JNJ-20200927
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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式10-Q
   
 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告
关于截至的季度期间2020年9月27日

   
 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告
对于从中国到日本的过渡期,中国从美国到日本的过渡时期是这样的。
佣金档案编号1-3215
强生
(章程中规定的注册人的确切姓名)
新泽西
 22-1024240
(州或其他司法管辖区)
公司或组织)
(I.R.S.雇主
识别号码)

强生广场一号楼
新不伦瑞克, 新泽西08933
(主要行政机关地址)
注册人的电话号码,包括区号(732524-0400
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。 不是的
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规第405条规定必须提交的每个互动数据文件。 不是的
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅“交易法”规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器加速文件管理器
非加速文件管理器小型报表公司
新兴成长型公司

如果是一家新兴市场成长型公司,由复选标记表示,注册人公司是否已选择不使用延长的过渡期,以确保其遵守根据美国证券交易所法案第2913(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则的要求。(编者注:如果是新兴市场成长型公司,则由复选标记表示)注册人是否已被选择使用延长的过渡期标准,以确保其遵守根据美国证券交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务报告会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。不是的






根据ACT第12(B)节登记的证券
每一类的名称商品代号每间交易所的注册名称
普通股,面值1.00美元JNJ纽约证券交易所
债券利率0.250厘,2022年1月到期JNJ22纽约证券交易所
债券利率0.650,2024年5月到期JNJ24纽约证券交易所
债券利率5.50%,2024年11月到期JNJ24BP纽约证券交易所
债券利率1.150厘,2028年11月到期JNJ28纽约证券交易所
债券利率1.650,2035年5月到期JNJ35纽约证券交易所
注明截至最后实际可行日期,发行人所属各类普通股的流通股数量。
在2020年10月19日,2,632,542,672普通股的股票面值为1.00美元,已发行。





强生公司及其子公司
目录
 
 不是的。
第一部分-财务信息
1
  
第一项财务报表(未经审计)
1
  
综合资产负债表--2020年9月27日和2019年12月29日
1
  
截至2020年9月27日和2019年9月29日的第三财季合并收益表
2
截至2020年9月27日和2019年9月29日的9个月的合并收益表
3
截至2020年9月27日和2019年9月29日的第三财季和九个月综合全面收益表
4
  
截至2020年9月27日和2019年9月29日的第三财季和九个月合并权益表
5
截至2020年9月27日和2019年9月29日的会计年度9个月合并现金流量表
7
  
合并财务报表附注
8
  
第1A项危险因素
47
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
48
  
第三项关于市场风险的定量和定性披露
66
  
项目4.控制和程序
66
  
第II部分-其他资料
67
  
项目1--法律诉讼
67
  
项目2--未登记的股权证券销售和收益使用
67
  
项目6--展品
68
  
签名
69





有关前瞻性陈述的警示说明

本季度报表为Form 10-Q强生公司的其他公开文件包括前瞻性陈述在1995年美国私人证券诉讼改革法案的避风港条款范围内,强生及其子公司(本公司)的管理层和代表也可不时作出前瞻性陈述。前瞻性陈述不严格地与历史或当前事实相关,反映管理层对未来的假设、观点、计划、目标和预测。前瞻性陈述可以通过使用诸如“计划”、“预期”、“将”、“预期”、“估计”等词以及其他类似含义的词语来识别,这些词语与以下内容相联系:对未来经营的讨论、预期的经营结果、财务业绩;计划中的收购和处置的影响;重组计划的影响和时机,包括相关的成本节约和其他利益;公司的增长战略;产品开发活动;监管批准;市场地位和支出。
由于前瞻性陈述是基于对未来事件的当前信念、预期和假设,它们会受到难以预测的不确定性、风险和变化的影响,其中许多都不在公司的控制范围之内。投资者应该意识到,如果基本假设被证明是不准确的,或者已知或未知的风险或不确定因素成为现实,公司的实际结果和财务状况可能与其前瞻性陈述中明示或暗示的预期和预测大不相同。因此,提醒投资者不要依赖这些前瞻性陈述。风险和不确定性包括但不限于:
与产品开发、市场成功和竞争相关的风险
公司持续增长和成功所依赖的新的和改进的产品和技术的创新和开发中固有的挑战和不确定性,包括临床结果的不确定性、对现有临床数据的额外分析、获得监管批准、健康计划覆盖范围和客户准入,以及初步和持续的商业成功;
对公司在美国和其他重要市场获得和保护新的和现有的产品和技术的足够专利和其他知识产权的能力提出的挑战;
专利到期的影响,通常随之而来的是引入竞争对手的生物仿制药和仿制药,以及由此造成的收入和市场份额损失;
竞争对手和其他寻求推出与之竞争的仿制药、生物相似或其他产品的公司对公司专利的挑战日益激烈和频繁,法院、美国专利商标局和其他决策者对此类挑战的接受度增加,可能导致相关产品比预期更早地失去市场独占性和销售额迅速下降;
在研究和开发新的和改进的产品、工艺和技术方面的竞争,这可能导致产品和工艺过时;
竞相与第三方就产品和技术的协作、许可、开发和营销协议达成协议;
以成本效益、产品性能、技术进步和竞争者获得的专利为基础的竞争;以及
指控公司的产品侵犯了第三方的专利和其他知识产权,这可能会对公司销售相关产品的能力造成不利影响,并要求支付金钱损害赔偿和未来的特许权使用费。
与产品责任、诉讼和监管活动相关的风险
产品功效或安全问题,无论是否基于科学证据,可能导致产品撤回、召回、美国食品和药物管理局(或国际同行)的监管行动、销售额下降、声誉损害、诉讼费用增加和股价影响;
对公司不利的重大诉讼或政府行动的影响,包括销售额下降和声誉损害,包括与药品营销实践和合同战略相关的产品责任索赔和指控;
不利判决或和解的影响以及与法律诉讼有关的准备金是否充足,包括专利诉讼、产品责任、人身伤害索赔、证券集体诉讼、政府调查、雇佣和其他法律诉讼;



政府机构和州总检察长加强了对医疗保健行业的审查,导致了调查和起诉,这可能带来重大的民事和刑事处罚,包括但不限于禁止从事政府业务;
未能履行McNeil-PPC,Inc.同意法令或与政府或政府机构达成的任何其他合规协议中的合规义务,这可能会导致重大制裁;
影响美国国内和国际业务的适用法律和法规的可能变化,包括涉及:新产品的批准;许可和专利权;保健品的销售和推广;保健品和服务的获得、报销和定价;环境保护和原材料采购;
遵守当地法规和法律,这些法规和法律可能限制公司在相关市场制造或销售其产品的能力,包括要求遵守医疗器械报告法规和其他要求,如欧盟的医疗器械法规;
国内和国际税收法律和法规的变化,包括与美国的减税和就业法案、瑞士的联邦税制改革法案和AHV融资相关的变化,世界各地税务当局加强审计审查,以及可能超过现有准备金的额外税收负债的风险敞口;以及
财务会计准则委员会发布新的或修订的会计准则,证券交易委员会发布新的或修订的会计准则。
与公司战略举措和医疗市场趋势相关的风险
价格压力来自医疗成本控制的趋势,包括医疗服务提供者和其他市场参与者之间的持续整合,管理医疗的趋势,向政府日益成为医疗费用的主要支付者的转变,寻求降低成本的医疗市场的重要新进入者,以及政府对公司的压力,要求其自愿降低成本和价格上涨;
由于经济困难和预算限制,个人、机构和政府购买者购买保健产品和服务的支出模式受到限制;
公司实现增长战略的能力面临的挑战,包括通过外部来源的创新,如开发合作、战略收购、许可和营销协议,以及任何此类外部安排由于竞争压力而可能增加的成本;
公司任何计划或完成的收购或剥离的预期战略利益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现;以及
与过去和正在进行的重组行动相关的预期收益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现的可能性。
与经济状况、金融市场和国际化经营相关的风险
与全球业务相关的风险,包括全球公共卫生危机和流行病的影响,如新型冠状病毒(新冠肺炎)的爆发对公司及其客户和供应商,包括公司运营所在国家的外国政府的影响。
通货膨胀、利率和货币汇率波动的影响,以及这种波动对收入、费用和由此产生的利润率的潜在影响;
美国和其他国家进出口和贸易法律、法规和政策的潜在变化,包括任何增加的贸易限制或关税和潜在的药品再进口立法;
国际经济金融不稳定、主权风险、可能实施的政府管制和限制性经济政策以及不稳定的国际政府和法律体系对国际运作的影响;
全球气候变化、极端天气和自然灾害可能会影响对公司产品和服务的需求,导致制造和分销网络中断,改变供应链内商品和服务的可用性,并影响公司产品和运营的整体设计和完整性;
美国和世界其他地区的武装冲突和恐怖袭击的影响,包括社会和经济混乱以及金融和其他市场的不稳定;以及




与供应链和运营相关的风险
通过第三方供应商内部或供应链内的其他方式制造的困难和延误,可能导致自愿或非自愿的业务中断或关闭、产品短缺、从市场上撤回或暂停产品,以及潜在的监管行动;
公司的信息技术系统或公司供应商的信息技术系统的中断和破坏,可能导致声誉、竞争、运营或其他业务损害,以及财务成本和监管行动;
依赖复杂的全球供应链以及生产和分销流程,并受到越来越多的监管要求的影响,这可能会对公司产品所用材料的供应、采购和定价产生不利影响;以及
与全球供应链重组行动(包括公司与捷普公司的交易)相关的预期利益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现,包括任何需要获得相关监管机构的批准。与宣布的全球供应链行动相关的中断可能会对该公司产品所用材料的供应和采购产生不利影响。
投资者还应仔细阅读公司截至2019年12月29日的财政年度Form 10-K年报第1A项中描述的风险因素,以了解某些风险的描述,这些风险可能会导致公司的实际结果与其前瞻性陈述中所表达的大不相同。投资者应了解,不可能预测或识别所有此类因素,不应将上述风险视为所有潜在风险和不确定性的完整陈述。公司不承诺公开更新任何可能不时作出的前瞻性陈述,无论这些前瞻性陈述是由于新信息或未来事件或发展的结果。


目录表
第一部分-财务信息

项目1--财务报表

强生公司及其子公司
综合资产负债表
(未经审计;除每股和每股数据外,以百万美元计)
2020年9月27日2019年12月29日
资产
流动资产:  
现金和现金等价物$18,965 17,305 
有价证券11,816 1,982 
应收账款、贸易、减去坏账准备和信贷损失$292 (2019, $226)
14,579 14,481 
存货(附注2)9,599 9,020 
预付费用和其他费用2,528 2,392 
持有待售资产(附注10)91 94 
流动资产总额57,578 45,274 
按成本价计算的物业、厂房和设备45,162 43,332 
减去:累计折旧(27,307)(25,674)
财产、厂房和设备、净值17,855 17,658 
无形资产净额(附注3)47,006 47,643 
商誉(附注3)34,307 33,639 
所得税递延税金(附注5)7,816 7,819 
其他资产6,131 5,695 
总资产$170,693 157,728 
负债和股东权益
流动负债:  
贷款和应付票据$5,078 1,202 
应付帐款7,044 8,544 
应计负债9,629 9,715 
应计回扣、退货和促销12,418 10,883 
应计薪酬和与雇员相关的义务3,012 3,354 
应计所得税(附注5)1,666 2,266 
流动负债总额38,847 35,964 
长期债务(附注4)32,680 26,494 
所得税递延税金(注5)
5,615 5,958 
员工相关义务(附注6)10,184 10,663 
长期应付税款(附注5)6,745 7,444 
其他负债12,149 11,734 
总负债106,220 98,257 
承担和或有事项(附注11)
股东权益:  
普通股-面值$1.00每股(授权4,320,000,000股份;已发行3,119,843,000股份)
$3,120 3,120 
累计其他综合收益(亏损)(附注7)(14,938)(15,891)
留存收益114,831 110,659 
减去:国库持有的普通股,按成本计算(487,676,000487,336,000股份)
38,540 38,417 
股东权益总额64,473 59,471 
总负债和股东权益$170,693 157,728 
请参阅合并财务报表附注
1

目录表
强生公司及其子公司
合并收益表
(未经审计;美元和股票,除每股金额外,以百万美元计算)
 第三财季结束
九月二十七日
2020
百分比
致销售人员
九月二十九日
2019
百分比
致销售人员
面向客户的销售额(注9)$21,082 100.0 %$20,729 100.0 %
产品销售成本6,972 33.1 6,867 33.1 
毛利14,110 66.9 13,862 66.9 
销售、市场推广和行政费用5,431 25.8 5,374 26.0 
研发费用2,840 13.5 2,599 12.5 
正在进行的研究和开发138 0.6   
利息收入(12)(0.1)(89)(0.4)
利息支出,扣除资本化部分后的净额44 0.2 48 0.2 
其他(收入)费用,净额1,200 5.7 4,214 20.3 
重组(附注12)68 0.3 69 0.4 
所得税拨备前收益4,401 20.9 1,647 7.9 
所得税拨备(受益于)(附注5)847 4.0 (106)(0.6)
净收益$3,554 16.9 %$1,753 8.5 %
每股净收益(附注8)    
基本型$1.35  $0.67  
稀释$1.33  $0.66  
平均已发行股票    
基本型2,632.5  2,635.2  
稀释2,669.3  2,669.9  


请参阅合并财务报表附注


2

目录表
强生公司及其子公司
合并收益表
(未经审计;美元和股票,除每股金额外,以百万美元计算)
截至9个月的财政年度
九月二十七日
2020
百分比
致销售人员
九月二十九日
2019
百分比
致销售人员
面向客户的销售额(注9)$60,109 100.0 %$61,312 100.0 %
产品销售成本20,613 34.3 20,422 33.3 
毛利39,496 65.7 40,890 66.7 
销售、市场推广和行政费用15,627 26.0 16,139 26.3 
研发费用8,127 13.5 8,123 13.3 
正在进行的研究和开发144 0.3 890 1.4 
利息收入(98)(0.2)(276)(0.5)
利息支出,扣除资本化部分后的净额114 0.2 233 0.4 
其他(收入)费用,净额545 0.9 2,509 4.1 
重组(附注12)187 0.3 162 0.3 
所得税拨备前收益14,850 24.7 13,110 21.4 
所得税拨备(附注5)1,874 3.1 2,001 3.3 
净收益$12,976 21.6 %$11,109 18.1 %
每股净收益(附注8)    
基本型$4.93  $4.19  
稀释$4.86  $4.13  
平均已发行股票    
基本型2,633.0  2,649.5  
稀释2,670.8  2,688.1  
请参阅合并财务报表附注


3

目录表
强生公司及其子公司
综合全面收益表
(未经审计;百万美元)
第三财季结束截至9个月的财政年度
2020年9月27日2019年9月29日2020年9月27日2019年9月29日
净收益$3,554 1,753 $12,976 11,109 
其他综合收益(亏损),税后净额
外币折算222 (667)(741)(575)
证券:
*期内产生的未实现持有收益(亏损)1  1 1 
*对收益的重新分类    
*净变化量1  1 1 
员工福利计划:
*期内摊销前期服务成本(6)(6)(17)(18)
期内摊销损益203 142 604 460 
*净变化量197 136 587 442 
衍生品和套期保值:
*期间产生的未实现收益(亏损)199 1,922 1,052 1,706 
*对收益的重新分类(24)(1,955)54 (1,885)
*净变化量175 (33)1,106 (179)
其他综合收益(亏损)595 (564)953 (311)
综合收益$4,149 1,189 $13,929 10,798 
请参阅合并财务报表附注
第三财季其他综合收入的税收影响分别如下:2020年和2019年:外币换算:美元139百万美元和$94百万;员工福利计划:$56百万美元和$34百万美元;衍生品和套期保值:美元47百万美元和$9百万
本财政年度9个月的其他综合收入的税收影响分别如下:2020年和2019年:外币换算:美元207百万美元和$50百万;员工福利计划:$167百万美元和$69百万美元;衍生品和套期保值:美元293百万美元和$48百万
4

目录表
强生公司及其子公司
合并权益表
(未经审计;百万美元)



截至2020年9月27日的第三财季
总计留用
收益
累积
其他
综合
收入
普通股
已发行金额
财务处
股票
金额
平衡,2020年6月28日$62,978 113,898 (15,533)3,120 (38,507)
净收益3,554 3,554 — — — 
支付的现金股息($1.01每股)
(2,659)(2,659)— — — 
员工薪酬和股票期权计划559 109 — — 450 
普通股回购(483)— — — (483)
其他(71)(71)— — — 
其他综合收益(亏损),税后净额595 — 595 — — 
平衡,2020年9月27日$64,473 114,831 (14,938)3,120 (38,540)


截至2020年9月27日的9个月财政年度

总计留用
收益
累积
其他
综合
收入
普通股
已发行金额
财务处
股票
金额
余额,2019年12月29日$59,471 110,659 (15,891)3,120 (38,417)
净收益12,976 12,976 — — — 
支付的现金股息($2.97每股)
(7,823)(7,823)— — — 
员工薪酬和股票期权计划1,866 (911)— — 2,777 
普通股回购(2,900)— — — (2,900)
其他(70)(70)— — — 
其他综合收益(亏损),税后净额953 — 953 — — 
平衡,2020年9月27日$64,473 114,831 (14,938)3,120 (38,540)
5

目录表
截至2019年9月29日的第三财季
总计留用
收益
累积
其他
综合
收入
普通股
已发行金额
财务处
股票
金额
余额,2019年6月30日$60,785 109,809 (14,969)3,120 (37,175)
净收益1,753 1,753 — — — 
支付的现金股息($0.95每股)
(2,499)(2,499)— — — 
员工薪酬和股票期权计划363 179 — — 184 
普通股回购(1,628)— — — (1,628)
其他综合收益(亏损),税后净额(564)— (564)— — 
余额,2019年9月29日$58,210 109,242 (15,533)3,120 (38,619)


截至2019年9月29日的9个财政月

总计留用
收益
累积
其他
综合
收入
普通股
已发行金额
财务处
股票
金额
余额,2018年12月30日$59,752 106,216 (15,222)3,120 (34,362)
净收益11,109 11,109 — — — 
支付的现金股息($2.80每股)
(7,417)(7,417)— — — 
员工薪酬和股票期权计划1,397 (666)— — 2,063 
普通股回购(6,320)— — — (6,320)
其他综合收益(亏损),税后净额(311)— (311)— — 
余额,2019年9月29日$58,210 109,242 (15,533)3,120 (38,619)


请参阅合并财务报表附注
6

目录表

强生公司及其子公司
综合现金流量表
(未经审计;百万美元)
 截至9个月的财政年度
九月二十七日
2020
九月二十九日
2019
经营活动的现金流  
净收益$12,976 11,109 
将净收益与经营活动的现金流量进行调整:  
财产和无形资产的折旧和摊销5,291 5,193 
基于股票的薪酬845 817 
资产减记198 1,019 
*或有对价冲销(1,148) 
出售资产/业务的净收益(60)(2,125)
递延税金拨备(238)(2,126)
信贷损失和应收账款拨备74 (15)
资产和负债变动,扣除收购和资产剥离的影响:  
应收账款增加(440)(665)
库存增加(784)(424)
(减少)/增加应付帐款和应计负债(119)2,273 
其他流动和非流动资产增加(1,983)(81)
其他流动和非流动负债增加581 2,043 
经营活动的现金流量净额15,193 17,018 
投资活动的现金流  
物业、厂房和设备的附加费(2,024)(2,238)
处置资产/业务所得收益,净额100 3,103 
收购,扣除收购的现金后的净额(949)(5,562)
购买投资(16,243)(2,684)
出售投资6,585 2,459 
信贷支持协议收益,净额125  
其他(主要是许可证和里程碑)(516)72 
投资活动使用的净现金(12,922)(4,850)
融资活动的现金流  
向股东派发股息(7,823)(7,417)
普通股回购(2,900)(6,320)
短期债务收益3,335 148 
偿还短期债务(310)(87)
长期债务收益,扣除发行成本7,431 1 
偿还长期债务(562)(1,008)
行使股票期权收益/员工股票奖励预扣税,净额922 580 
其他(569)160 
融资活动使用的现金净额(476)(13,943)
汇率变动对现金及现金等价物的影响(135)(83)
增加/(减少)现金和现金等价物1,660 (1,858)
期初现金和现金等价物17,305 18,107 
期末现金和现金等价物$18,965 16,249 
收购  
收购资产的公允价值$1,173 6,861 
承担的负债和非控制权益的公允价值(224)(1,299)
为收购支付的净现金$949 5,562 
请参阅合并财务报表附注
7

目录表
合并财务报表附注

注1-随附的未经审计的中期综合财务报表及相关附注应与强生及其子公司(本公司)的经审计综合财务报表及公司截至2019年12月29日的会计年度Form 10-K年度报告中所载的相关附注一并阅读。未经审核的中期财务报表包括管理层判断所需的所有调整(仅包括正常经常性调整)和应计项目,以公平陈述所列示期间的业绩。

由于舍入,表中的列和行可能无法添加。百分比是使用实际的、非四舍五入的数字计算的。

预算的使用
新冠肺炎对公司业务和财务业绩的影响程度将取决于许多不断变化的因素,包括但不限于:新冠肺炎的规模和持续时间、它将在多大程度上影响包括利率、就业率和医疗保险范围在内的全球宏观经济状况、预期的复苏速度以及政府和企业对这场流行病的反应。本公司评估了某些会计事项,这些会计事项一般需要根据本公司可合理获得的信息和新冠肺炎截至2020年9月27日至本报告日期的预测财务信息以及未知的未来影响来考虑预测的财务信息。评估的会计事项包括但不限于本公司的呆账及信贷损失拨备、存货及相关储备、应计回扣及相关储备,以及商誉及其他长期资产的账面价值。虽然截至2020年9月27日及截至9月27日的季度,本公司的综合财务报表没有受到实质性影响,但本公司未来对新冠肺炎的规模和期限的评估以及其他因素可能会对本公司未来报告期的综合财务报表产生重大影响。

新会计准则
公司评估财务会计准则委员会最近发布的会计准则对公司财务报表的采用影响,以及对截至2019年12月29日的财年公司Form 10-K年度报告中先前评估(如果有)的重大更新。2020财年第三季度没有发布影响本公司的新材料会计准则。

最近采用的会计准则
2020财年第三季度没有采用新的会计准则。

重新分类
某些前期金额已重新分类,以符合本年度的列报方式。




注2-库存清单
(百万美元)2020年9月27日2019年12月29日
原材料和供应品$1,363 1,117 
在制品1,916 1,832 
成品6,320 6,071 
总库存(1)
$9,599 9,020 
(1) 有关持有待售资产及相关资产剥离的详情,请参阅综合财务报表附注10。


8

目录表
注3-无形资产和商誉

使用年限有限的无形资产在其预计使用年限内摊销。最新的商誉和无限期活体无形资产年度减值评估于2019年第四财季完成。未来对商誉和无限期存活无形资产的减值测试将在第四财季每年或更早(如果有必要)进行。
(百万美元)2020年9月27日2019年12月29日
具有固定寿命的无形资产:  
专利和商标--总额$38,381 36,634 
累计摊销较少16,098 13,154 
专利和商标-网络22,283 23,480 
客户关系和其他无形资产-毛收入22,455 22,056 
累计摊销较少10,427 9,462 
客户关系和其他无形资产-Net*12,028 12,594 
具有无限寿命的无形资产:  
商标6,995 6,922 
购买正在进行的研究和开发(1)
5,700 4,647 
寿命不定的无形资产总额12,695 11,569 
无形资产总额-净额$47,006 47,643 
*大部分由客户关系组成
(1) 在2020财年第一季度,公司完成了从XBiotech Inc.收购bermekimab和某些相关资产,以及收购Verb Surgical Inc.的所有流通股,并记录了正在进行的研发无形资产#美元。0.810亿美元和0.4分别为10亿美元。

截至2020年9月27日的商誉按业务部门分配如下:
(百万美元)消费者健康制药业医疗器械总计
2019年12月29日的商誉$9,736 9,169 14,734 33,639 
与收购相关的商誉 1 183 184 
货币换算/其他171 280 33 484 
2020年9月27日的商誉$9,907 9,450 14,950 34,307 

专利和商标的加权平均摊销期限为12好多年了。客户关系和其他无形资产的加权平均摊销期限为21好多年了。可摊销无形资产的摊销费用计入销售产品成本为#美元。1.210亿美元和1.1截至2020年9月27日和2019年9月29日的第三财季分别为100亿美元。可摊销无形资产的摊销费用计入销售产品成本为#美元。3.410亿美元和3.3分别截至2020年9月27日和2019年9月29日的财年9个月的10亿美元。无形资产减记计入其他(收入)费用净额。


在接下来的五年中,经批准的产品的税前摊销费用估计约为:
(百万美元)
20202021202220232024
$4,5004,3004,1004,1003,900

有关收购和资产剥离的更多细节,请参阅合并财务报表附注10。

9

目录表
注4-公允价值计量

该公司使用远期外汇合同来管理其对现金流变化的风险敞口,主要与未来公司间产品的汇率变化和第三方购买以外币计价的材料有关。该公司使用交叉货币利率掉期来管理主要与借款有关的货币风险。这两种衍生品都被指定为现金流对冲。

此外,该公司还使用利率掉期作为管理与固定利率借款相关的利率风险的工具。这些衍生品被指定为公允价值对冲。该公司使用指定为净投资对冲的交叉货币利率掉期和远期外汇合约。此外,该公司使用远期外汇合约来抵消其对某些外币资产和负债的风险敞口。该等远期外汇合约并未指定为套期保值,因此,该等衍生工具的公允价值变动于盈利中确认,从而抵销相关外币资产及负债的当期盈利影响。

本公司并不为交易或投机目的或含有信用风险相关或有特征的衍生金融工具而订立衍生金融工具。该公司与某些衍生交易对手维持信贷支持协议(CSA),根据各自的信用评级和净额结算协议建立抵押品门槛。截至2020年9月27日,公司根据CSA持有的现金抵押品总额为$380百万,净额。该公司持续监测交易对手的信用评级。本公司认为信用不良风险较低,因为本公司主要与至少具有投资级信用评级的商业机构签订协议。关于这些商业机构的应收账款和应付账款,请参阅本脚注所载按公允价值计量的重大金融资产和负债表。截至2020年9月27日,公司远期外汇合约和交叉货币利率掉期的名义未偿还金额为#美元。43.630亿美元和350亿美元26.5分别为100亿美元。截至2019年12月29日,公司远期外汇合约和交叉货币利率掉期的名义未偿还金额为1美元。45.310亿美元和20.1分别为10亿美元。

所有衍生工具均按公允价值计入资产负债表。衍生品的公允价值变动在每个期间记录在当期收益或其他全面收益中,这取决于衍生品是否被指定为对冲交易的一部分,如果是,对冲交易的类型。

现金流套期保值的指定是在衍生品合约生效之日作出的。在开始的时候,所有的衍生品都预计是高度有效的。指定为现金流量套期保值的外汇合约按远期法入账,当套期保值项目影响收益时,与这些合约相关的所有损益将在损益表中确认。这些衍生工具的公允价值变动计入累计其他全面收益,直至相关交易影响收益,然后重新分类为与对冲交易相同账户的收益。

与利率掉期及应占利率变动的对冲债务公允价值变动有关的损益计入发生期间的利息支出。净投资套期保值的损益通过货币换算账户计入累计的其他综合收益。被排除在有效性测试之外的部分使用现货法通过利息(收入)费用进行记录。本公司会持续评估每项衍生工具在抵销对冲项目变动方面是否持续高度有效。如果衍生品不再被认为是高效的,套期保值会计就会停止。

本公司指定其于2016年5月发行的到期日为2022年至2035年的欧元计价票据,作为本公司对其若干国际子公司的投资的净投资对冲,这些子公司使用欧元作为其功能货币,以减少汇率变化造成的波动。

截至2020年9月27日,累计其他综合收益中包括的衍生品递延净收益余额为1美元。811税后为3.8亿美元。有关其他资料,请参阅综合全面收益表及附注7。本公司预期与远期外汇合约有关的大部分金额将重新分类为年度收益。接下来的12个月这是预计在此期间发生的交易的结果。公司对冲交易风险的最长时间为18个月,不包括利率合约和净投资对冲合同。最终在收益中实现的金额可能会随着汇率的变化而不同。已实现损益最终由衍生品到期时的实际汇率决定。

10

目录表


下表是截至2020年和2019年的第三财季扣除税收后与衍生品和对冲相关的活动摘要:
2020年9月27日2019年9月29日
(百万美元)销货产品销售成本研发费用利息(收入)费用其他(收入)费用销货产品销售成本研发费用利息(收入)费用其他(收入)费用
公允价值、净投资和现金流对冲的影响:
净投资套期保值损益关系:
交叉货币利率掉期合约:
被排除在有效性测试之外的衍生金额在收益中确认的收益或(损失)金额   39     39  
在AOCI中确认的损益金额   39     39  
现金流套期保值关系损益:
远期外汇合约:
从AOCI重新分类为收入的损益金额3 (81)(13) (8)(8)(77)1,911  1 
在AOCI中确认的损益金额16 156 (36) (41)(23)(197)1,939  5 
交叉货币利率掉期合约:
从AOCI重新分类为收入的损益金额   84    89  
在AOCI中确认的损益金额$   65     159  

11

目录表
下表是截至2020和2019年财年9个月(扣除税收)与衍生品和对冲相关活动的摘要:
2020年9月27日2019年9月29日
(百万美元)销货产品销售成本研发费用利息(收入)费用其他(收入)费用销货产品销售成本研发费用利息(收入)费用其他(收入)费用
公允价值、净投资和现金流对冲的影响:
净投资套期保值损益关系:
交叉货币利率掉期合约:
被排除在有效性测试之外的衍生金额在收益中确认的收益或(损失)金额   118     117  
在AOCI中确认的损益金额   118     117  
现金流套期保值关系损益:
远期外汇合约:
从AOCI重新分类为收入的损益金额10 (316)(121) (10)(43)(213)1,808  9 
在AOCI中确认的损益金额25 330 (156) (55)(29)(543)1,847  15 
交叉货币利率掉期合约:
从AOCI重新分类为收入的损益金额   265     207  
在AOCI中确认的损益金额$   790     299  
下表是截至2020年和2019年的第三财季和九个月未被指定为对冲工具的衍生品的影响:
得/(损)
在以下位置识别
衍生产品收益
得/(损)
在以下位置识别
衍生产品收益
(百万美元)在衍生工具收益中确认的损益的位置第三财季结束截至9个月的财政年度
未被指定为对冲工具的衍生工具2020年9月27日2019年9月29日2020年9月27日2019年9月29日
外汇合约其他(收入)费用$1 (13)66 (101)
12

目录表




下表是截至2020年和2019年的第三财季净投资对冲的效果
得/(损)
在以下位置识别
累积
保监处
从累计其他全面收入中重新分类为收入的损益地点损益重新分类自
累积保险单
转化为收入
(百万美元)2020年9月27日2019年9月29日2020年9月27日2019年9月29日
债款$(169)162 利息(收入)费用  
交叉货币利率掉期$(234)152 利息(收入)费用  


下表是截至2020和2019年的9个财年净投资对冲的效果
得/(损)
在以下位置识别
累积保险单
从累计其他全面收入中重新分类为收入的损益地点损益重新分类自
累积保险单
转化为收入
(百万美元)2020年9月27日2019年9月29日2020年9月27日2019年9月29日
债款$(217)176 利息(收入)费用  
交叉货币利率掉期$407 465 利息(收入)费用  

本公司持有公允价值可随时确定的股权投资和公允价值不能随时确定的股权投资。本公司已选择就同一发行人的相同或类似投资,按成本减去减值(如有),加上或减去因有序交易中可见的价格变动而导致的变动,计量不容易厘定公允价值的股权投资。
下表是与股权投资相关的活动摘要:
(百万美元)2019年12月29日2020年9月27日
账面价值
反映在净收入中的公允价值变动(1)
销售/购买/其他(2)
账面价值非流动其他资产
价值易于确定的股权投资$1,148 161 (169)1,140 1,140 
价值不容易确定的股权投资$712 (36)66 742 742 
(1) 记入其他收入/费用
(2) 其他包括货币的影响

对于市值不容易确定的股权投资,$48反映在净收入中的公允价值减少的100万是减值的结果。一共有$12由于可见价格的变化,反映在净收入中的公允价值增加了100万美元。

公允价值是出售资产时收到的退出价格,或者转移负债时支付的退出价格。公允价值是一种基于市场的计量,使用市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。根据美国会计准则委员会820,建立了一个三级层次结构,以确定计量公允价值时使用的投入的优先顺序。下面描述层次结构内的级别,其中级别1输入具有最高优先级,而级别3输入具有最低优先级。

衍生金融工具(即远期外汇合约、利率合约)的公允价值是按现行市场利率按货币折现至现值的所有未来现金流的总和。
13

目录表
随后按目前的即期汇率兑换成美元。本公司不相信该等衍生工具的公允价值与结算或到期时可变现的金额有重大差异,或公允价值的变动会对本公司的经营业绩、现金流或财务状况产生重大影响。本公司还持有被归类为一级的股权投资和被归类为二级的债务证券。本公司持有基于某些监管和商业事件的收购相关或有负债,这些或有负债被归类为第三级,其价值是使用折现现金流量方法或类似技术确定的,确定公允价值需要做出重大判断或估计。

以下三个级别的投入用于计量公允价值:

级别1-相同资产和负债在活跃市场的报价。
级别2-重要的其他可观察到的输入。
级别3-重要的不可观察的输入。

本公司截至2020年9月27日和2019年12月29日按公允价值计量的重大金融资产和负债如下:
 2020年9月27日 2019年12月29日
(百万美元)1级2级第3级总计
总计(1)
指定为对冲工具的衍生工具:     
资产:     
远期外汇合约$ 612  612 209 
利率合约(2)(3)
 635  635 693 
总计 1,247  1,247 902 
负债:     
远期外汇合约 327  327 426 
利率合约(3)
 382  382 193 
总计 709  709 619 
未指定为对冲工具的衍生工具:     
资产:     
远期外汇合约 64  64 23 
负债:     
远期外汇合约 56  56 33 
其他投资:
股权投资(4)
1,140   1,140 1,148 
债务证券(5)
 13,391  13,391 4,368 
其他负债
或有对价(6)
$  636 636 1,715 

总额至净派生调节2020年9月27日2019年12月29日
(百万美元)
总资产总额$1,311 925 
信贷支持协议(CSA)(1,117)(841)
净资产总额194 84 
总负债总额765 652 
信贷支持协议(CSA)(737)(586)
净负债总额$28 66 
14

目录表


关于或有对价负债变动的汇总资料如下:
2020年9月27日2019年9月29日
(百万美元)
期初余额$1,715 $397 
估计公允价值变动(7)
(1,088)117 
加法107 1,133 
付款(98)(9)
期末余额$636 $1,638 

(1)2019年12月30日,资产和负债均被归类为2级,但股权投资除外1,148百万美元,归类为第1级,或有代价为$1,715百万,被归类为3级。
(2)包括$1截至2019年12月29日的非流动其他资产为100万美元。
(3) 包括交叉货币利率掉期和利率掉期。
(4)    归类为非流动其他资产。
(5)股票分为现金等价物和当前有价证券。
(6)这笔钱包括美元。608百万美元和$1,631百万美元(主要与2019年12月29日的Auris Health有关),分别于2020年9月27日和2019年12月29日归类为非流动其他负债。包括$28百万美元和$84截至2020年9月27日和2019年12月29日,分别归类为流动负债的百万美元。
(7)持续公允价值调整金额主要计入研发费用。
该公司记录了一笔或有对价冲销#美元。1,148100万美元用于与收购Auris Health相关的某些发展里程碑的时间安排。或有对价的冲销记入其他收入和支出。有关更多详细信息,请参见注释10tO综合财务报表。
15

目录表

截至2020年9月27日,公司的现金、现金等价物和当前的有价证券包括:
(百万美元)账面金额未确认的收益未确认损失估计公允价值现金及现金等价物现行有价证券
现金$2,231   2,231 2,231 
非美国主权证券(1)
647   647  647 
美国的逆回购协议3,094   3,094 3,094  
其他逆回购协议430   430 430 
公司债务证券(1)
1,843   1,843 571 1,272 
货币市场基金8,485   8,485 8,485 
定期存款(1)
660   660 660 
报表小计17,390   17,390 15,471 1,919 
未实现收益未实现亏损
美国政府证券13,133 1  13,134 3,483 9,651 
其他主权证券10   10  10 
公司债务证券247   247 11 236 
*可供出售的债务小计(2)
$13,390 1  13,391 3,494 9,897 
现金、现金等价物和流动有价证券总额$30,780 1  30,781 18,965 11,816 
(1) 持有至到期的投资按摊余成本报告,收益或损失报告在收益中。
(2) 可供出售的债务证券按公允价值报告,未实现损益在其他综合收益中扣除税项后报告。

在截至2019年12月29日的财年,账面金额与估计公允价值相同。

政府证券和债务以及公司债务证券的公允价值是使用报价的经纪人价格和其他重要的可观察到的投入来估计的。

该公司将自购买之日起规定到期日不超过3个月的所有高流动性投资归类为现金等价物,将自购买之日起规定到期日超过3个月的所有高流动性投资归类为当前有价证券。自购买之日起规定到期日超过一年的可供出售的证券可用于为当前业务提供资金,分为现金等价物和当前可交易证券。

截至2020年9月27日,可供出售证券的合同到期日如下:
(百万美元)成本基础公允价值
一年内到期$13,368 13,369 
在一年到五年后到期22 22 
在五年到十年后到期  
债务证券总额$13,390 13,391 
16

目录表

非公允价值计量的金融工具:
截至2020年9月27日,以下金融负债在合并资产负债表上按账面金额持有:
(百万美元)账面金额估计公允价值
金融负债  
流动债务$5,078 5,093 
非流动债务  
2.452021年到期的票据百分比
350 358 
0.2502022年到期票据百分比(10亿欧元,1.1641欧元)
1,163 1,172 
2.252022年到期的票据百分比
998 1,025 
6.732023年到期的债券百分比
250 299 
3.3752023年到期的票据百分比
803 881 
2.052023年到期的票据百分比
499 518 
0.6502024年到期债券百分比(750欧元,1.1641欧元)
870 899 
5.502024年到期债券百分比(500 MM英镑1.2757)
634 768 
2.6252025年到期的票据百分比
748 813 
0.552025年到期的票据百分比(1)
996 990 
2.452026年到期的票据百分比
1,994 2,180 
2.952027年到期的票据百分比
997 1,119 
0.952027年到期的票据百分比(1)
1,494 1,510 
2.902028年到期的票据百分比
1,494 1,680 
1.1502028年到期债券百分比(750欧元,1.1641欧元)
867 960 
6.952029年到期的票据百分比
297 441 
1.302030年到期票据百分比(1)
1,743 1,739 
4.952033年到期的债券百分比
498 690 
4.3752033年到期的票据百分比
855 1,128 
1.6502035年到期债券百分比(15亿欧元,1.1641欧元)
1,731 2,101 
3.552036年到期票据百分比
989 1,197 
5.952037年到期的票据百分比
992 1,536 
3.6252037年到期的票据百分比
1,488 1,819 
3.402038年到期的票据百分比
991 1,176 
5.852038年到期的债券百分比
696 1,094 
4.502040年到期的债券百分比
539 737 
2.102040年到期的票据百分比(1)
986 991 
4.852041年到期的票据百分比
297 421 
4.502043年到期的票据百分比
495 689 
3.702046年到期的票据百分比
1,974 2,478 
3.752047年到期的票据百分比
991 1,258 
3.502048年到期票据百分比
742 921 
2.252050年到期的票据百分比(1)
984 984 
2.452060年到期的票据百分比(1)
1,228 1,230 
其他7 10 
非流动债务总额$32,680 37,812 


17

目录表
非流动债务加权平均有效利率为2.85%.

估计公允价值超出债务账面价值为#美元。3.02019年12月29日为10亿。

截至2020年9月27日的当前债务余额包括#美元。3.030亿美元的商业票据,加权平均利率为0.15%,加权平均期限为1.2个月。截至2019年12月29日,没有商业票据。

(1)在2020财年第三季度,公司发行了高级无担保票据,总额为$7.51000亿美元。

非流动债务的公允价值是使用市场价格估计的,这得到了报价的经纪人价格和其他重要的可观察到的投入的证实。
18

目录表

注5-所得税

2020财年9个月的全球有效所得税税率和2019年是12.6%and 15.3%。2019年第三财季,瑞士颁布了《联邦税制改革和AHV融资法案》(TRAF),并于2020年1月1日生效。有关TRAF条款的更多信息,包括逐步过渡条款,可在公司截至2019年12月29日的财年Form 10-K的年度报告中找到。在2020财年第一季度,公司维持重要业务的最后一个州颁布了TRAF法律,因此,公司记录的递延税金估计约为#美元0.3亿美元,用于重新计量现有递延税项负债,由相关的#美元抵销。0.2美国GILTI递延税金增加10亿美元。在2020财年第二季度,该公司收到了瑞士联邦和州税务当局在其拥有重要业务的其余司法管辖区的裁决。这些裁决导致本公司修改了其资产的税基调整(即“递增”)估计。因此,该公司在2020会计年度第二季度记录了额外的递延税收优惠,以确认这一增长。因此,2020财年前9个月与瑞士税制改革相关的收益约为#美元。0.41000亿美元,或2.7%受益于公司9个财年的有效税率,包括美国GILTI递延税款的影响。相比之下,在2019年第三财季,公司因瑞士税制改革的颁布而录得税收优惠,瑞士税制改革将2019年财年9个月的有效税率降低了3.0%. 该公司预计未来不会收到有关TRAF过渡性条款的裁决。

在2019年第三财季,公司记录了额外的未确认税收优惠负债,使2019财年九个月的有效税率增加了约2.0%。在2020财年第三季度,公司记录了额外的未确认税收优惠净负债,使2020财年9个月的有效税率增加了约1.1%.

此外,与上一会计年度同期相比,以下项目影响了公司的有效税率:

原则上和解2019年第三财季阿片类药物诉讼协议(见合并财务报表附注21)的影响,该协议在美国记录,实际税率为23.0%。2020财年第三季度,公司将本协议的有效税率原则上降至21.4%.
由于持续的新冠肺炎大流行,较低税收司法管辖区的收入减少
2019年的资产剥离收益与高级杀菌产品(ASP)有关,该产品主要在美国征税。
额外法律费用的应计费用,包括额外的#美元1.020亿美元与一项修订后的协议相关,该协议原则上以#%的有效税率解决阿片类药物诉讼21.4%,在2020财年9个月内(详情见合并财务报表附注9和11)。

该公司还从行使或既得的基于股票的薪酬中产生了额外的税收优惠;减少了与2019年Auris Health收购相关的或有对价负债;以及由于2020财年前三季度在某些司法管辖区完成了几年的税务审查,其一些国际未确认的税收优惠被逆转。

截至2020年9月27日,该公司约有3.3未确认的税收优惠带来的数十亿美元负债。该公司在许多国家和地区开展业务并提交纳税申报单,目前正在多个司法管辖区进行税务审计。关于美国,美国国税局已经完成了对截至2009年的纳税年度的审计,目前正在对2010至2012纳税年度进行审计。该公司目前预计在2020财年完成这项审计。截至2020年9月27日,公司已将未确认的税收优惠和相关利息归类约为$0.1在合并资产负债表的“应计所得税”项目下,将10亿美元作为流动负债。这是未来12个月美国国税局审计预计支付的金额。在2020财年第一季度,该公司支付了大约$0.6在预期最终和解的情况下,就2010-2012年度的税务审计向美国财政部支付了10亿美元。这次税务审计的完成可能会导致对公司未确认的税收优惠负债进行额外的调整。
在公司开展业务的其他主要司法管辖区,继续接受税务审计的年份可以追溯到2006年。该公司认为,税务审计有可能在未来12个月内通过向美国以外的一些司法管辖区的主管部门征税来完成。然而,本公司无法就与不确定税务状况有关的任何其他未来缴税时间提供合理可靠的估计。

19

目录表

注6-养老金和其他福利计划

净周期效益成本的构成要素
公司2020和2019财年第三季度和9个月的固定福利退休计划和其他福利计划的定期净福利成本包括以下组成部分:
第三财季结束截至9个月的财政年度
 退休计划其他福利计划退休计划其他福利计划
(百万美元)2020年9月27日2019年9月29日2020年9月27日2019年9月29日2020年9月27日2019年9月29日2020年9月27日2019年9月29日
服务成本$330 275 72 68 979 828 216 205 
利息成本238 273 33 46 715 822 99 138 
计划资产的预期收益(617)(578)(2)(2)(1,839)(1,742)(5)(5)
摊销先前服务成本/(贷方) 1 (7)(7)1 3 (23)(23)
已确认的精算损失224 145 36 32 669 435 107 97 
削减和定居 (4)  19 3   
净定期收益成本$175 112 132 137 544 349 394 412 

净定期福利成本中的服务成本部分列在综合收益表上报告其他员工补偿成本的同一行项目中。定期福利净成本的所有其他组成部分在合并收益表中作为其他(收入)费用的一部分列示。

公司供款
在截至2020年9月27日的9个月中,该公司贡献了美元364百万美元和$27分别为其美国和国际退休计划提供了100万美元。该公司计划继续为其美国固定福利计划提供资金,以遵守2006年的养老金保护法。国际计划的资金是根据当地法规提供的。


注7-累计其他综合收益

其他全面收益(亏损)的构成如下:
 外方得/(损)雇员得/(损)累计总额
通货在……上面效益浅谈导数其他综合
(百万美元)翻译有价证券平面图模糊限制语(&H)收入(亏损)
2019年12月29日$(8,705) (6,891)(295)(15,891)
净变化(741)1 587 1,106 953 
2020年9月27日$(9,446)1 (6,304)811 (14,938)

累计其他综合收益中的金额在扣除相关税收影响后列示。如果涉及对国际子公司的永久投资,外币换算不会根据所得税进行调整。有关全面收益的更多细节,请参阅综合全面收益表。

从累计其他全面收入中重新分类的详情:
证券收益/(亏损)-重新分类为其他(收入)费用,净额。
员工福利计划-重新分类包括在净定期福利成本中。有关更多详细信息,请参见注释6。
衍生工具和套期保值的收益/(亏损)-对收益的重新分类记录在与基础交易相同的账户中。有关更多详细信息,请参见注释4。
20

目录表

注8-每股收益

以下是截至2020年9月27日和2019年9月29日的第三财季和九个月的基本每股净收益与稀释后每股净收益的对账:
 第三财季结束截至9个月的财政年度
(百万股)2020年9月27日2019年9月29日2020年9月27日2019年9月29日
基本每股净收益$1.35 0.67 4.93 4.19 
平均流通股-基本2,632.5 2,635.2 2,633.0 2,649.5 
根据股票期权计划可行使的潜在股份115.7 117.8 120.2 137.6 
减去:根据库存股方法可以回购的股份(78.9)(83.8)(82.4)(99.7)
可转换债权股 0.7  0.7 
平均流通股-稀释后2,669.3 2,669.9 2,670.8 2,688.1 
稀释后每股净收益$1.33 0.66 4.86 4.13 

不包括截至2020年9月27日的第三财季的稀释每股净收益计算20与股票期权相关的600万股,因为这些期权的行权价高于其平均市值。在截至2020年9月27日的第三财季,该公司没有可转换债券。

不包括截至2019年9月29日的第三财季的稀释每股净收益计算191,000万股与股票期权相关,因为这些期权的行权价高于其平均市值。截至2019年9月29日的第三财季稀释后每股净收益计算包括可转换债务的稀释效应,这一影响被相关利息支出的减少所抵消。

不包括截至2020年9月27日的9个财月的稀释每股净收益计算171,000万股与股票期权相关,因为这些期权的行权价高于其平均市值。在截至2020年9月27日的9个月中,该公司没有可转换债券。

在截至2019年9月29日的9个财年中,稀释后的每股净收益计算排除了与股票期权相关的微不足道的数量的股票,因为这些期权的行使价格大于其平均市值。在计算截至2019年9月29日的9个财年的稀释每股净收益时,包括了可转换债务的稀释效应,而可转换债券的稀释效应被相关利息支出的减少所抵消。
21

目录表
注9-业务和地理领域的细分

按业务分类的销售额
 第三财季结束截至9个月的财政年度
(百万美元)九月二十七日
2020
九月二十九日
2019
百分比
变化
九月二十七日
2020
九月二十九日
2019
百分比变化
消费者健康*   
非处方药
中国是美国的领头羊。$601 477 26.0 %$1,917 1,468 30.6 %
*国际公司541 621 (12.9)1,722 1,781 (3.3)
*1,142 1,098 4.0 3,639 3,249 12.0 
皮肤健康/美容
中国是美国的领头羊。572 559 2.4 1,767 1,810 (2.4)
*国际公司577 592 (2.7)1,506 1,633 (7.8)
*1,149 1,151 (0.2)3,273 3,443 (5.0)
口腔护理
中国是美国的领头羊。164 156 5.5 510 462 10.4 
*国际公司248 223 10.7 694 673 3.0 
*412 379 8.5 1,204 1,135 6.0 
婴儿护理
中国是美国的领头羊。91 91 (1.0)279 277 0.5 
*国际公司302 326 (7.2)831 977 (14.9)
*393 417 (5.9)1,110 1,254 (11.5)
妇女健康
中国是美国的领头羊。3 3 (6.9)10 9 7.3 
*国际公司227 252 (9.6)654 724 (9.6)
*230 255 (9.6)664 733 (9.4)
伤口护理/其他
中国是美国的领头羊。125 109 15.2 370 343 8.0 
*国际公司64 59 7.4 175 173 1.3 
*189 168 12.5 545 516 5.8 
共计消费者健康
中国是美国的领头羊。1,556 1,394 11.6 4,853 4,369 11.1 
*国际公司1,958 2,075 (5.6)5,582 5,962 (6.4)
*3,514 3,469 1.3 10,435 10,331 1.0 
*以前称为消费者
22

目录表
药学
免疫学
中国是美国的领头羊。2,558 2,582 (0.9)7,330 7,124 2.9 
*国际公司1,230 1,129 9.0 3,619 3,304 9.5 
*3,789 3,711 2.1 10,950 10,428 5.0 
    *Remicade®
中国是美国的领头羊。634 749 (15.4)1,852 2,324 (20.3)
中国增加了美国的出口。78 88 (11.3)321 226 42.1 
*国际公司209 299 (30.1)673 795 (15.3)
*921 1,136 (18.9)2,846 3,345 (14.9)
     SIMPONI/SIMPONI ARIA®
中国是美国的领头羊。312 313 (0.4)840 857 (2.0)
*国际公司280 273 2.4 827 816 1.3 
*592 586 0.9 1,667 1,673 (0.4)
     斯特拉拉®
中国是美国的领头羊。1,313 1,212 8.4 3,668 3,152 16.4 
*国际公司634 487 30.3 1,795 1,509 19.0 
*1,947 1,698 14.7 5,463 4,661 17.2 
     TREMFYA®
中国是美国的领头羊。222 221 0.4650 565 15.0%
*国际公司105 69 54.4316 177 78.7
*327 290 13.1965 742 30.2%
     其他免疫学
中国是美国的领头羊。    
*国际公司3 2 35.69 8 12.4
*3 2 35.69 8 12.4
传染病
中国是美国的领头羊。413 418 (1.1)1,265 1,162 8.9 
*国际公司451 421 7.0 1,397 1,385 0.9 
*864 839 3.0 2,662 2,547 4.5 
     埃杜兰特®/利培韦林
中国是美国的领头羊。11 12 (12.0)33 36 (8.6)
*国际公司226 206 9.3 684 603 13.3 
*236 218 8.1 716 639 12.1 
     PREZISTA®/Prezcobix® / REZOLSTA®/SYMTUZA®
中国是美国的领头羊。379 373 1.5 1,154 1,032 11.8 
*国际公司147 135 9.1 461 534 (13.7)
*526 508 3.5 1,615 1,566 3.1 
     其他传染病
中国是美国的领头羊。24 33 (26.6)79 94 (16.6)
*国际公司78 80 (2.3)252 248 1.8 
*102 113 (9.4)331 342 (3.2)
23

目录表
神经科学
中国是美国的领头羊。759 785 (3.5)2,285 2,172 5.2 
*国际公司846 810 4.5 2,565 2,590 (1.0)
*1,605 1,595 0.6 4,850 4,762 1.8 
     协奏曲®/哌醋甲酯
中国是美国的领头羊。43 84 (49.2)150 196 (23.6)
*国际公司107 109 (2.0)319 348 (8.2)
*149 193 (22.6)469 544 (13.8)
     Invega SUSTENNA(Invega SUSTENNA)®/XEPLION®/INVEGA TRINZA/INVEGA TRINZA®/TREVICTA®
中国是美国的领头羊。585 554 5.6 1,704 1,543 10.5 
*国际公司341 297 14.9 983 916 7.3 
*926 851 8.8 2,688 2,459 9.3 
    *Risperdal Consta®
中国是美国的领头羊。70 79 (11.0)220 237 (6.9)
*国际公司81 89 (7.8)254 292 (12.7)
*152 167 (9.3)475 528 (10.1)
     其他神经科学
中国是美国的领头羊。60 68 (11.3)210 196 7.1 
*国际公司317 316 0.3 1,008 1,035 (2.6)
*377 384 (1.8)1,218 1,231 (1.1)
肿瘤学
中国是美国的领头羊。1,267 1,171 8.2 3,623 3,146 15.2 
*国际公司1,862 1,590 17.1 5,310 4,830 9.9 
*3,129 2,761 13.3 8,933 7,976 12.0 
     Darzalex®
中国是美国的领头羊。585 402 46.0 1,540 1,123 37.2 
*国际公司514 363 41.5 1,397 1,045 33.7 
*1,099 765 43.8 2,937 2,168 35.5 
     ERLEADA®
中国是美国的领头羊。152 74  * 407194 *
*国际公司55 12  * 11222 *
*206 86  * 519216 *
     IMBRUVICA®
中国是美国的领头羊。450 447 0.7 1,329 1,163 14.2 
*国际公司581 475 22.5 1,682 1,373 22.5 
*1,031 921 11.9 3,011 2,536 18.7 
     VELCADE®
中国是美国的领头羊。    
*国际公司105 149 (30.1)311 636 (51.2)
*105 149 (30.1)311 636 (51.2)
     齐提加® / 醋酸阿比特龙
中国是美国的领头羊。58 233 (75.2)284 616 (53.9)
*国际公司532 508 4.8 1,564 1,502 4.1 
*590 741 (20.4)1,848 2,118 (12.7)
24

目录表
     其他肿瘤学
中国是美国的领头羊。21 17 35.363 51 25.8 
*国际公司76 83 (8.8)244 252 (3.1)
*98 100 (1.7)308 303 1.7 
肺动脉高压
中国是美国的领头羊。510 427 19.41,541 1,296 18.9 
*国际公司239 227 5.2742 704 5.3 
*749 654 14.52,283 2,000 14.1 
     最佳方案®
中国是美国的领头羊。244 206 18.1729 581 25.3 
*国际公司148 140 5.5458 419 9.3 
*392 347 13.01,187 1,001 18.6 
    *UPTRAVI®
中国是美国的领头羊。226 185 22.4692 536 29.1 
*国际公司34 25 32.3100 75 33.1 
*260 210 23.6792 611 29.6 
     其他肺动脉高压
中国是美国的领头羊。40 36 11.5121 179 (32.3)
*国际公司57 61 (6.7)183 210 (12.7)
*97 96 0.1304 388 (21.7)
心血管/代谢/其他
中国是美国的领头羊。931 955 (2.6)2,574 2,804 (8.2)
*国际公司351 360 (2.7)1,052 1,131 (7.1)
*1,281 1,316 (2.6)3,625 3,936 (7.9)
     哈雷托®
中国是美国的领头羊。630 613 2.9 1,716 1,704 0.7 
*国际公司    
*630 613 2.9 1,716 1,704 0.7 
     InVOKANA®/INVOKAMET®
中国是美国的领头羊。156 125 24.7 405 411 (1.6)
*国际公司68 55 24.7 173 147 18.0 
*224 179 24.7 578 558 3.6 
    *Procrit®/Eprex®
中国是美国的领头羊。69 126 (45.4)215 387 (44.5)
*国际公司63 72 (12.2)208 220 (5.5)
*132 198 (33.3)423 607 (30.4)
     其他
中国是美国的领头羊。75 91 (17.9)238 302 (21.4)
*国际公司219 234 (6.2)670 765 (12.3)
*294 325 (9.5)908 1,067 (14.9)
总药量  
中国是美国的领头羊。6,438 6,340 1.5 18,619 17,705 5.2 
*国际公司4,980 4,537 9.7 14,685 13,945 5.3 
*11,418 10,877 5.0 33,304 31,650 5.2 
25

目录表
医疗器械
干预性解决方案
中国是美国的领头羊。399 357 11.8 1,019 1,066 (4.4)
*国际公司437 382 14.0 1,134 1,156 (2.0)
*836 741 12.9 2,153 2,223 (3.1)
骨科
中国是美国的领头羊。1,308 1,301 0.6 3,427 3,950 (13.2)
*国际公司774 837 (7.5)2,145 2,616 (18.0)
*2,083 2,138 (2.6)5,572 6,566 (15.1)
     髋臼
中国是美国的领头羊。221 204 8.7 564 633 (10.9)
*国际公司124 133 (7.2)344 428 (19.8)
*345 336 2.4 908 1,061 (14.5)
     膝盖
中国是美国的领头羊。205 209 (1.9)527 650 (19.0)
*国际公司102 136 (24.8)298 435 (31.5)
*308 344 (10.9)825 1,085 (24.0)
     创伤
中国是美国的领头羊。433 415 4.2 1,194 1,239 (3.6)
*国际公司253 262 (3.4)698 795 (12.2)
*685 677 1.3 1,892 2,034 (7.0)
     脊椎、运动和其他
中国是美国的领头羊。449 472 (4.9)1,142 1,427 (20.0)
*国际公司295 306 (3.4)805 957 (15.8)
*745 778 (4.3)1,947 2,384 (18.3)
外科学
中国是美国的领头羊。913 940 (3.0)2,247 2,867 (21.7)
*国际公司1,239 1,371 (9.6)3,556 4,192 (15.2)
*2,152 2,311 (6.9)5,803 7,059 (17.8)
     进阶
中国是美国的领头羊。421 409 3.0 1,079 1,209 (10.7)
*国际公司579 602 (3.9)1,644 1,811 (9.2)
*1,000 1,010 (1.1)2,723 3,019 (9.8)
     一般信息
中国是美国的领头羊。492 531 (7.6)1,168 1,658 (29.6)
*国际公司660 769 (14.1)1,912 2,381 (19.7)
*1,152 1,301 (11.4)3,080 4,040 (23.8)
视觉
中国是美国的领头羊。473 459 3.1 1,160 1,366 (15.1)
*国际公司608 734 (17.2)1,683 2,117 (20.5)
*1,081 1,193 (9.4)2,843 3,483 (18.4)
     隐形眼镜/其他
中国是美国的领头羊。375 339 10.9 924 993 (6.9)
*国际公司455 555 (18.1)1,274 1,566 (18.7)
*830 893 (7.1)2,198 2,559 (14.1)
26

目录表
     外科手术
中国是美国的领头羊。98 120 (18.9)236 373 (36.8)
*国际公司153 180 (14.6)409 551 (25.7)
*251 299 (16.3)645 923 (30.2)
医疗器械总数    
中国是美国的领头羊。3,092 3,057 1.2 7,852 9,249 (15.1)
*国际公司3,058 3,326 (8.1)8,518 10,082 (15.5)
*6,150 6,383 (3.6)16,370 19,331 (15.3)
世界范围      
中国是美国的领头羊。11,086 10,791 2.7 31,324 31,323 0.0 
*国际公司9,996 9,938 0.6 28,785 29,989 (4.0)
*$21,082 20,729 1.7 %$60,109 61,312 (2.0)%
*百分比大于100%或无意义

按部门划分的税项拨备前收益
 第三财季结束截至9个月的财政年度
(百万美元)九月二十七日
2020
九月二十九日
2019
百分比
变化
九月二十七日
2020
九月二十九日
2019
百分比变化
消费者健康(1)
$191 653 (70.8)%$993 1,800 (44.8)%
制药业(2)
3,439 (222)*11,787 5,786 *
医疗器械(3)
1,010 1,392 (27.4)2,681 6,078 (55.9)
分部未计税前收益4,640 1,823 *15,461 13,664 13.2 
减:未分配给细分市场的费用 (4)
239 176  611 554  
全球税前收益$4,401 1,647 *$14,850 13,110 13.3 %
*百分比大于100%或无意义

(1)消费者健康
包括$的收益0.32019年财年9个月,与本公司此前持有的CI:Z控股有限公司(CI博士:LABO)股权投资相关的10亿美元。
包括诉讼费用$0.5在2020财年第三季度,主要是与滑石相关的成本,包括某些和解。包括诉讼费用$1.230亿美元和350亿美元0.2在2020财年和2019年的9个月中都有30亿美元,主要是与滑石相关的成本,包括某些和解。
包括摊销费用$0.12020财年第三季度和2019年第三季度分别为10亿美元和0.3分别在2020财年和2019年的9个月中达到100亿美元。
包括与重组相关的费用#美元0.1分别在2020财年和2019年的9个月中达到100亿美元。
(2)制药业
包括正在进行的研究和开发费用$0.92019年前9个月与Alios资产相关的10亿美元。
包括诉讼费用$1.030亿美元和350亿美元4.02020财年和2019年第三财季为30亿美元,1.030亿美元和350亿美元4.3分别在2020财年和2019年财年的9个月增加了10亿美元。所有时期的诉讼费用主要与原则上达成的解决阿片类药物诉讼的协议有关。
包括证券未实现亏损#美元。0.12019年第三财季为2020亿美元。包括证券的未实现收益#美元。0.2分别在2020财年和2019年的9个月中达到100亿美元。
包括研究和开发费用$0.32019年前9个月10亿美元,用于与Argenx相关的预付款。
包括摊销费用$0.82020财年第三季度和2019年第三季度均为10亿美元。包括摊销费用$2.4在2020财年和2019年的9个月都是30亿美元。
包括与重组相关的费用#美元0.1分别在2020财年和2019年的9个月中达到100亿美元。
包括Actelion收购相关成本$0.1在2019财年的9个月里,这一数字达到了200亿美元。
27

目录表
2020财年第二季度和第三季度,公司与第三方代工机构就疫苗生产签订了一系列代工安排。这些安排为该公司提供了未来疫苗生产的补充商业能力,如果不需要产能,还有可能转让此类生产的权利。支付和合同义务支付给这些合同制造组织的金额约为#美元。0.820亿美元反映在公司综合资产负债表中的预付费用和其他、其他资产、应计负债和其他负债账户中,这些账户在每项协议签署时都会反映在预付费用和其他资产、应计负债和其他负债账户中。此外,该公司还与政府相关机构达成了一定的疫苗开发成本分担安排。
(3) 医疗器械
包括或有对价冲销#美元0.22020亿美元,2020财年第三季度1.12020财年前9个月,与收购Auris Health相关的某些发展里程碑的时间安排有关,达到了10亿美元。
包括$的收益2.02019年财年9个月剥离ASP业务的20亿美元。
包括诉讼费用$0.3在2019财年的9个月里,这一数字达到了200亿美元。
包括与重组相关的费用#美元0.110亿美元,摊销费用为$0.22020财年第三季度和2019年第三季度均为10亿美元。
包括与重组相关的费用#美元0.230亿美元,摊销费用为美元0.7在2020财年和2019年的9个月都是30亿美元。
包括正在进行的研究和开发费用$0.12020财年第三季度和2020财年9个月将达到20亿美元。

(4)未分配到分部的金额包括利息收入/费用和一般公司收入/费用。

按地理区域划分的销售额
 第三财季结束截至9个月的财政年度
(百万美元)2020年9月27日2019年9月29日百分比
变化
2020年9月27日2019年9月29日百分比变化
美国$11,086 10,791 2.7 %$31,324 31,323 0.0 %
欧洲4,819 4,461 8.0 13,709 13,803 (0.7)
西半球,不包括美国1,296 1,488 (12.9)3,931 4,446 (11.6)
亚太地区、非洲3,881 3,989 (2.7)11,145 11,740 (5.1)
总计$21,082 20,729 1.7 %$60,109 61,312 (2.0)%

28

目录表
注10-业务合并和资产剥离

继2020年10月1日第三财季之后,该公司完成了对Momenta制药公司(Momenta)的收购,Momenta是一家发现和开发免疫介导性疾病新疗法的公司,收购价格约为$6.515亿美元,主要分配给知识产权研发在2020财年第四季度,这笔交易将作为一项业务合并入账,并包括在制药部门。

在2020财年第三季度,公司销售了11.81000万股Idorsia Ltd(Idorsia),或其8.3公司百分之百的所有权。这笔交易的总收益约为瑞士法郎。3372000万(美元)357(百万)基于瑞士法郎的销售价格28.55/股和无形的净亏损。

该公司目前至少有权获得额外的38.72000万股(或大约20Idorsia股权的%)通过本金为瑞士法郎的可转换贷款4452000万英镑(2027年6月到期)。Idorsia还可以获得近似的CHF243与本公司的2000万美元信贷安排。截至2020年9月27日,Idorsia尚未在信贷安排下提取任何款项。

在2020财年第一季度,该公司与XBiotech Inc.的某些员工一起,完成了对具有多种皮肤病适应症的研究用化合物bermekimab的所有权利的收购,收购价格为#美元。0.8十亿。收购的公允价值主要分配给不可摊销无形资产,主要是知识产权研发,金额为#美元。0.8十亿。XBiotech可能有资格在收到某些商业化授权后获得额外付款。这笔交易作为一项业务合并进行了会计处理,并包括在制药部门。此外,该公司还完成了对Verb Surgical Inc.所有流通股的收购。Verb Surgical Inc.是一家拥有世界级机器人和数据科学能力的公司,包括以前由Verely公司持有的那些股票。这笔交易作为一项业务合并进行了会计处理,并包括在医疗器械部门。收购的公允价值主要分配给不可摊销无形资产,主要是知识产权研发,金额为#美元。0.4亿,商誉换来$0.2亿美元,其他资产为$0.2十亿美元,承担的负债为$0.3十亿。该公司先前持有的Verb Surgical Inc.股权投资的公允价值为#美元0.4十亿。

2019年4月1日,公司完成将ASP业务剥离给Fortive Corporation,总价值约为$2.830亿美元,其中包括美元2.730亿美元的现金收益和0.1应收账款留存净额200亿美元。公司确认了记录在其他(收入)费用中的税前收益,净额约为#美元。2.01000亿美元。

2019年4月1日,公司完成了对Auris Health,Inc.的收购,价格约为$3.410亿美元,扣除收购的现金后的净额。最高可达$的额外或有付款2.35总计10亿美元,可能会在达到某些预定的里程碑时支付。Auris Health是一家私人持股的机器人技术开发商,最初专注于肺癌,目前有一个FDA批准的平台用于支气管镜诊断和治疗程序。该公司将这笔交易视为业务合并,并将其纳入医疗器械部门。收购的公允价值主要分配给可摊销和不可摊销的无形资产,主要是知识产权研发,价格为#美元。3.0亿,商誉换来$2.0亿美元的有价证券0.2十亿美元,承担的负债为$1.810亿美元,其中包括上述或有付款的公允价值。在2020财年第二季度,公司最终确定了收购价格分配。在2020财年的9个月内,公司记录的其他收入约为$1.1根据本公司目前的时间表,与某些开发和商业里程碑的时间安排相关的所有或有对价将被取消,预计这些费用将不会达到,本公司将支付15亿美元的或有对价。在2020财年第三季度,公司记录了部分知识产权研发减值费用$0.1100亿美元与数字手术平台的时机和进展有关。
2019年1月17日,本公司收购了专注于营销、开发和分销各种皮肤美容、化妆品和护肤品的日本公司Dr.CI:Labo,收购总价约为人民币230亿美元,相当于大约2.1十亿美元,使用的汇率是109.062019年1月16日,日元兑1美元。此外,在2019年第一财季,公司确认了在其他(收入)费用中记录的税前收益,净额约为$0.310亿美元与该公司之前在Dr.CI:Labo持有的股权投资有关。

该公司将这笔交易视为业务合并,并将其纳入消费者健康部门。在2020财年第一季度,公司最终确定了收购价格分配。收购的公允价值主要分配给应摊销无形资产,金额为#美元。1.5亿,商誉换来$1.2十亿美元,承担的负债为$0.4十亿。自收购之日起所作的调整为#美元。0.1无形资产、应计负债、收入和财产、厂房和设备的递延税金以及商誉的抵销。可摊销无形资产由品牌/商标和客户关系组成,加权平均寿命为15.3好多年了。商誉主要归因于预期从业务收购中产生的协同效应,预计不能在税收方面扣除。
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在2018财年第三季度,公司接受了一项具有约束力的要约,与全球领先的医疗保健产品和技术产品制造服务提供商之一捷普公司(Jabil Inc.)建立战略合作关系,公司正在扩大与捷普公司12年的合作关系,以生产ethicon Endo-Surgery和DePuy Synths业务范围内的一系列产品。这笔交易包括某些员工和生产地点的转移。大部分转移是在2019年完成的,还有一小部分在2020年剩余。截至2020年9月27日,综合资产负债表上持有的待售资产为#美元。0.110亿美元的库存和财产,厂房和设备,净额。有关全球供应链重组的更多细节,见合并财务报表附注12。

注11-法律程序

强生公司及其某些子公司涉及各种诉讼和索赔,涉及产品责任;知识产权;商业;供应商赔偿和其他事项;政府调查;以及在正常业务过程中不时出现的其他法律程序。由于新冠肺炎大流行的持续影响,某些试验已经重新安排或推迟。随着情况的发展,该公司将继续监督其法律程序。

当可能发生负债,并且损失金额可以合理估计时,公司记录与这些法律事项相关的或有损失的应计项目。截至2020年9月27日,本公司已确定与某些诉讼事项相关的负债是可能的,可以合理估计。本公司已就这些事项进行应计,并将根据美国会计准则450-20-25的新信息和进一步发展,继续关注每个相关的法律问题,并根据可能需要调整应计事项。对于下文讨论的这些和其他诉讼和监管事项(可能或合理地可能出现亏损),本公司无法估计超出已累计金额的可能损失或损失范围。法律或有事项的应计金额往往源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,这些判断在很大程度上依赖于估计和假设,包括相关付款的时间。作出这种估计和判断的能力受各种因素的影响,除其他外,这些因素包括:诉讼中寻求的损害赔偿是否未经证实或不确定;科学和法律发现是否尚未开始或尚未完成;诉讼处于早期阶段;存在法律不确定性的事项;存在重大争议的事实;程序性或管辖权问题;潜在索赔数量的不确定性和不可预测性;实现全面多方和解的能力;相关交叉索赔和反索赔的复杂性;和(或)涉及众多当事方。在对本公司作出不利裁决的范围内,本公司不会记录应计项目,直到确定可能出现亏损并可以合理估计。
本公司认为,根据其对这些事项的审查、迄今的经验以及与律师的讨论,法律诉讼的最终结果(扣除本公司资产负债表中的应计负债)预计不会对本公司的财务状况产生重大不利影响。然而,在任何报告期内解决或增加一个或多个这些事项的应计项目可能会对公司在该期间的经营业绩和现金流产生重大不利影响。

产品责任

强生公司及其某些子公司卷入了许多涉及多种产品的产品责任索赔和诉讼。在这些案件中,索赔人寻求实质性赔偿,并在可能的情况下寻求惩罚性赔偿。虽然该公司相信它有坚实的辩护理由,但预测诉讼的最终结果是不可行的。即使公司拥有强大的防御能力,它也会不时根据各种情况考虑孤立的定居点。本公司已根据ASC 450-20建立了符合ASC 450-20的产品责任索赔和诉讼的应计项目,这些信息在某些情况下可能是有限的。本公司应计每一事项辩护所需的法律辩护费用的估计,当这些费用是可能的并且可以合理估计的时候,本公司应计入为每一事项辩护所需的法律辩护费用。对于其中某些事项,公司已累计额外金额,如与和解、损害赔偿和其他损失相关的估计成本。产品责任应计可以代表世界各地数以千计的索赔的预计产品责任,每个索赔都在不同的诉讼环境中,具有不同的事实模式。随着更多信息的出现,未来可能需要对应计项目进行更改。

这些案例中最重要的包括:Depuy ASR™XL髋臼系统和Depuy ASR™髋关节表面置换术系统;顶峰®髋臼杯系统;骨盆网;利培酮®;XARELTO®;含有滑石的爽身粉,主要是约翰逊®婴儿爽身粉;INVOKANA®;和ethicon PHYSIOMESH® 柔性复合网格。截至2020年9月27日,美国大约有600原告在关于Depuy ASR™XL髋臼系统和DePuy ASR™髋关节表面重塑系统造成的伤害的未决诉讼中有直接索赔;8,200关于顶峰®髋臼杯系统;15,400关于骨盆网;10,400关于…
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利培酮®; 15,000关于XARELTO®; 21,800关于含有滑石粉的身体粉末;300关于INVOKANA®;4,000关于ethicon PHYSIOMESH®柔性复合网格。

2010年8月,DePuy Orthopedics,Inc.(DePuy)宣布在全球范围内自愿召回其ASRXL髋臼系统与Depuy ASR髋关节表面置换系统在髋关节置换手术中的应用已有针对DePuy和强生公司的人身伤害索赔。随着某些诉讼得到解决或驳回,以及额外的诉讼被提起,预计未决诉讼的数量将会波动。提交给美国联邦法院的案件已经组织成俄亥俄州北区美国地区法院的多地区诉讼。美国以外的国家也提起了诉讼,主要是在英国、加拿大、澳大利亚、爱尔兰、德国、印度和意大利。2013年11月,DePuy与法院指定的代表ASR髋关节系统原告的律师委员会达成协议,建立一个项目,与截至2013年8月31日接受ASR髋关节置换手术(称为翻修手术)的美国合格ASR髋关节患者达成索赔和解。DePuy在2015年2月和2017年3月达成了其他协议,进一步扩大了和解计划,将2013年8月31日之后至2017年2月15日之前进行翻修手术的ASR髋关节患者包括在内。这项和解计划已经解决了超过10,000因此,解决了ASR Hip在美国的重大诉讼活动。然而,美国的诉讼仍然存在,和解计划不涉及美国以外的诉讼。在澳大利亚,达成了一项集体诉讼和解协议,解决了该国大多数ASR髋关节患者的索赔问题。在加拿大,本公司已就魁北克高等法院及不列颠哥伦比亚省最高法院批准的两宗未决集体诉讼达成和解协议。该公司继续在全球范围内收到与此次召回相关的潜在额外成本的信息。公司已经为与美国结算计划和DePuy ASR相关的成本建立了应计项目与髋关节相关的产品责任诉讼。

与顶峰有关的人身伤害索赔也针对DePuy Orthopedics,Inc.和强生公司(统称DePuy)®髋臼杯系统在髋关节置换术中的应用。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。提交给美国联邦法院的案件已经被组织成德克萨斯州北区美国地区法院的多地区诉讼。一些州法院和美国以外的国家也提起了诉讼。已经对DePuy做出了几项不利的判决,其中一项在上诉时被推翻,发回重审。在2019年第一季度,DePuy建立了一个美国和解计划来解决这些案件。作为和解计划的一部分,不利的裁决已经得到解决。公司已经为与顶峰公司相关的产品责任诉讼设立了应计项目®髋臼杯系统及相关解决方案。

Ethicon公司(Ethicon)和强生公司因ethicon用于治疗压力性尿失禁和盆腔器官脱垂的盆腔网状装置而受到人身伤害索赔。该公司继续收到有关潜在成本和其他案例的信息。提交给美国联邦法院的案件在西弗吉尼亚州南区的美国地区法院被组织成多地区诉讼(MDL)。MDL法院正在将案件发回最初提起诉讼的司法管辖区进行审判,并在MDL之外提起并继续提起更多的骨盆网状诉讼。该公司已经解决或以其他方式解决了大多数美国案件,与这些和解相关的估计成本和其余案件反映在公司的应计项目中。此外,在美国以外的多个国家已展开集体诉讼和个人人身伤害案件或索偿,包括在英国、荷兰,以及在以色列、澳大利亚和加拿大的集体诉讼,要求赔偿因ethicon的骨盆网片装置而据称造成的伤害。2019年11月,澳大利亚联邦法院就其关于三名主要申请人的责任以及一般与澳大利亚用于治疗压力性尿失禁和盆腔器官脱垂的设备的设计、制造、上市前和上市后评估和测试以及供应和推广有关的责任作出裁决。2020年3月,法院向三名主要申请人输入了损害赔偿金裁决。该公司正在对这一决定提出上诉。关于其他组成员, 将会有一个单独的案例评估过程,这将要求证明使用情况和与因果关系有关的损失。由于一组案件的和解,加拿大的集体诉讼预计将在2020年停止。该公司已经建立了与ethicon的骨盆网产品相关的产品责任诉讼的应计项目s.

在ethicon PHYSIOMESH于2016年6月退出全球市场后®在灵活的复合网状物中,已有针对ethicon,Inc.和强生公司的人身伤害索赔,指控使用这种疝气网状物装置造成人身伤害。在美国联邦法院提起的所有案件都被组织成美国佐治亚州北区地区法院的多地区诉讼(MDL)。新泽西州法院也成立了多县诉讼(MCL),并分配给大西洋县审理新泽西州悬而未决的案件。除了MDL和MCL中的事项外,美国俄亥俄州南区地区法院还有其他未决的诉讼,这些诉讼是C.R.Bard,Inc.制造的聚丙烯网状设备MDL的一部分,以及在美国以外的未决诉讼。

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此外,还对ethicon和强生公司提出了索赔,称这一过程造成了人身伤害。®网格化并继续®腹侧补片疝气网片产品。 2019年3月,新泽西州最高法院发布了一项命令,将这些在新泽西州悬而未决的案件合并为大西洋县高级法院的MCL。 更多的案件已经在美国的各个联邦和州法院以及美国以外的司法管辖区提起诉讼。 本公司已建立与ethicon PHYSIOMESH相关的产品责任诉讼的应计项目® 柔性复合网格,继续®网格化并继续®腹侧贴片产品。2019年9月,原告律师向新泽西州最高法院提出申请,要求集中管理107Prolene™聚丙烯疝气系统(“小灵通”)案件。 新泽西州最高法院于2020年1月批准了原告的申请,这些案件也已被移交给大西洋县高级法院的MCL。

杨森制药公司和强生公司因使用利培酮而受到人身伤害索赔®和相关化合物,用于治疗精神分裂症、与双相I型障碍有关的急性躁狂或混合发作以及与自闭症有关的易怒。诉讼主要是在宾夕法尼亚州、加利福尼亚州和密苏里州的州法院提起的。其他诉讼正在美国和加拿大的各个法院待决。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。该公司成功地为其中一些案件进行了辩护,但也有对公司不利的判决,包括最近在2019年10月做出的一项判决,金额为$。8与单一原告有关的惩罚性赔偿10亿美元,随后在2020年1月减少到$6.8一百万美元由主审法官支付。本公司和原告均对本判决提出上诉。该公司已经解决或以其他方式解决了许多美国案件,与这些和解相关的成本反映在公司的应计项目中。

因使用XARELTO引起的人身损害索赔®一种口服抗凝剂,已经针对Janssen制药公司(JPI)、强生公司(J&J)和JPI的XARELTO合作伙伴进行了测试®、拜耳股份公司及其某些附属公司。提交给美国联邦法院的案件已经被组织成路易斯安那州东区美国地区法院的多地区诉讼。此外,美国各地的州法院都已提起诉讼。其中许多案件已经合并为宾夕法尼亚州费城的州大规模侵权诉讼和加利福尼亚州洛杉矶的协调诉讼。加拿大也提起了集体诉讼。2019年3月,JPI和强生宣布原则上达成协议,就XARELTO达成和解®在美国的案件;和解协议于2019年5月签署,和解于2019年12月成为最终协议,和解资金于2020年1月获得。这解决了大多数在美国悬而未决的案件。公司已经为其与美国结算计划和XARELTO相关的成本建立了应计项目®相关产品责任诉讼。

由于使用含有滑石粉的身体粉末,主要是强生公司的滑石粉,已有针对强生消费者公司和强生公司的人身伤害索赔,声称滑石粉会致癌。®婴儿爽身粉。未决的人身伤害诉讼数量继续增加,公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。诉讼主要是在密苏里州、新泽西州和加利福尼亚州的州法院提起的,也有在美国以外的地方提起的诉讼。大多数案件在联邦法院待决,在美国新泽西州地区法院组织成多地区诉讼。在多个地区的诉讼中,当事人试图通过杜伯特动议将专家排除在外。2020年4月,法院发布裁决,对某些原告专家证人的证词范围进行了限制,包括一些理论和测试方法,并否认了原告试图限制本公司某些证人的证词范围的企图。随着这项裁决的做出,根据法院继续进行的指令,针对具体案件的发现已经开始。在先前已开庭审理的滑石粉案件中,该公司已就其中一些案件获得辩方判决,但也有对该公司不利的裁决,其中许多已在上诉时被推翻。最近的一次是在2020年6月,密苏里州上诉法院部分推翻并部分确认了2018年7月的判决,即1美元。4.7200亿美元,将总奖金减少到美元2.11000亿美元。该公司已向密苏里州最高法院提交了移交案件的申请。 该公司仍然相信,它有充分的理由对这一判决以及它已经上诉的其他判决提出上诉。尽管本公司对其滑石产品的安全性充满信心,但在某些情况下,本公司已经并可能解决案件。该公司已经为辩护费用设立了应计费用,并为解决与含有滑石粉的身体粉末相关的产品责任诉讼相关的某些案件和索赔设立了准备金。

2019年2月,公司的滑石供应商Imerys Talc America,Inc.及其两家附属公司Imerys Talc Vermont,Inc.和Imerys Talc Canada,Inc.(统称为Imerys)向特拉华州美国破产法院(Imerys破产)提交了自愿破产法第11章申请,开始根据美国破产法开始重组。Imerys的破产涉及Imerys可能因接触Imerys销售的滑石粉而造成的人身伤害责任(Talc索赔)。在其破产申请中,Imerys指出了它声称对该公司提出的某些索赔,要求赔偿和获得联合保险收益的权利。基于此类索赔以及本公司对Imerys的赔偿和保险索赔,本公司向美国特拉华州地区法院提出申请,要求根据破产法确立州法院滑石粉诉讼的联邦管辖权。该公司的请愿书被驳回,州法院因此而被移送联邦法院的滑石粉诉讼已发回重审。该公司之前曾提议通过同意承担诉讼辩护来解决Imerys(和公司)因滑石粉索赔而产生的义务
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在涉及本公司产品的所有滑石粉索赔中,本公司同意放弃本公司对Imerys的赔偿索赔,并取消自动中止,使滑石粉索赔能够在破产法庭之外进行,本公司同意和解或支付针对Imerys的任何判决。2020年5月,Imerys和石棉索赔人委员会提交了他们的重组计划和相关的披露声明,同意将其北美业务拍卖,随后进行了修订。本公司已反对披露声明,并打算反对目前结构的重组计划。此外,2020年6月,塞浦路斯矿业公司及其母公司对该公司和Imerys提起敌对诉讼,要求根据某些合同协议宣布赔偿。该公司否认存在此类赔偿欠款,并提出动议驳回敌方申诉,其中一项理由是,法院对塞浦路斯对该公司的索赔没有主题管辖权。

2018年2月,美国新泽西州地区法院对强生公司和某些被点名的官员提起证券集体诉讼,指控强生公司违反联邦证券法,未能披露含有滑石粉的身体粉末(主要是强生®婴儿粉)中涉嫌的石棉污染,强生公司股票的购买者因此蒙受损失。原告正在寻求损害赔偿。2019年4月,公司采取行动驳回投诉,截至2019年8月,动议简报已完成。2019年12月,法院部分驳回了驳回动议。2020年3月,被告回复了这一申诉。发现正在进行中。

2019年6月,一名股东提起诉讼,向新泽西州法院提起简易程序,要求对账簿和记录进行检查。2019年8月,强生公司回应了账簿和记录投诉,并提出了驳回的交叉动议。2019年9月,原告答辩,法院听取了口头辩论。法院尚未在账簿和记录中裁决诉讼。2019年10月、2019年12月和2020年1月,四名股东分别向美国新泽西州地区法院以名义被告的身份对强生公司及其现任董事和某些高管提起了四起衍生品诉讼,指控其违反了与据称含有滑石粉的身体粉末(主要是强生公司的)中的石棉污染有关的受托责任。® 婴儿爽身粉,强生公司因这些被指控的违规行为而遭受损害。2020年2月,这四个案例合并为标题下的单个行动在Re强生滑石粉股东衍生品诉讼中.

2020年7月,董事会聘请的独立律师向本公司董事会提交了一份报告,以调查衍生品诉讼中的指控以及董事会收到的一系列股东信函中提出的类似问题。独立律师建议公司拒绝股东的要求,并采取必要或适当的步骤,以确保驳回衍生品诉讼。董事会一致通过了独立律师报告的建议。提出要求的股东中有四名是e 在Re强生滑石粉股东衍生品诉讼中.

2019年1月,强生储蓄计划的参与者对强生公司、其养老金和福利委员会以及某些被点名的官员在美国新泽西州地区法院提起了两起ERISA集体诉讼,指控被告违反受托责任,将强生公司的股票作为强生储蓄计划的投资选项提供,因为未能披露含有滑石粉的身体粉末(主要是强生的)中所谓的石棉污染是不谨慎的。®婴儿爽身粉。原告正在寻求损害赔偿和禁令救济。2019年9月,被告提出驳回动议。2020年4月,法院批准了被告的动议,但批准了修改的许可。2020年6月,原告提交了修改后的起诉书,2020年7月,被告采取行动驳回修改后的起诉书。

加利福尼亚州圣地亚哥县高等法院正在审理一起诉讼,指控其违反了加州消费者法律补救法案(Consumer Legal Remeies Act),涉及约翰逊的®婴儿爽身粉。在那起诉讼中,原告声称强生公司未能提供所需的65号提案警告,违反了CLRA。2019年7月,该公司向美国加州南区地区法院提交了撤职通知,此后不久,原告提交了第二份修订后的起诉书。2019年10月,该公司采取行动驳回了第二次修订后的投诉,原因是该投诉没有提出可以给予救济的索赔。作为对这些动议的回应,原告提出了第三次修改后的申诉。2019年12月,该公司采取行动驳回了第三次修订后的投诉,原因是该投诉没有提出可以给予救济的索赔。2020年4月,法院批准了驳回动议,但批准了修改的许可。2020年5月,原告提交了第四次修改后的申诉,但表示他们将提出动议,要求许可提交第五次修订后的申诉。原告于2020年8月提交了第五次修订后的起诉书。该公司采取行动驳回第五项修正后的申诉,因为该申诉没有提出可以给予救济的索赔。

2020年1月,Abtahi法律集团根据第65号提案对强生公司和强生消费者公司以及其他一些据称的滑石粉制造商和分销商提起诉讼,其中包括一家加州公司。在这起诉讼中,原告指控滑石粉产品受到不安全水平的砷、六价铬和铅的污染。原告寻求民事处罚和禁令救济。此案已被法院搁置,等待初步地位会议。

此外,公司还收到参议员默里发出的初步询问和传票,要求提供有关这些事项的文件。默里参议员是参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会、司法部、证券交易委员会以及美国国会经济和消费者政策小组委员会的成员。该公司正在配合政府的调查,并继续按照要求提供文件作为回应。

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由于使用INVOKANA,包括扬森制药公司和强生公司在内的一些强生公司已经提出人身伤害索赔®,一种处方药表明可以改善成人2型糖尿病的血糖控制。在美国联邦法院提起的诉讼已经被组织成美国新泽西州地区法院的多地区诉讼。案件也已经提交到州法院。加拿大已经提起了集体诉讼。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。该公司已经解决或以其他方式解决了美国的许多案件和索赔,与这些和解相关的成本反映在公司的应计项目中。

知识产权
强生公司的某些子公司不时会受到与其业务中产生的专利、商标和其他知识产权问题相关的法律诉讼和索赔的影响。其中许多问题涉及对各种产品的专利覆盖范围和/或有效性的挑战,以及对公司某些产品侵犯第三方专利的指控。虽然这些子公司相信他们对所有重要专利的这些挑战和指控有很强的防御能力,但不能保证这些事情的结果。上述任何一种情况下的亏损都可能对这些子公司销售其产品的能力造成不利影响,由于失去市场独占性而导致销售损失,需要支付过去的损害赔偿和未来的特许权使用费,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。这些问题中最重要的描述如下。

医疗器械
2016年11月,MedIdea,L.L.C.(MedIdea)在美国伊利诺伊州北区地区法院对DePuy Orthopedics,Inc.提起专利侵权诉讼,指控调音公司侵权®膝盖系统。2017年4月,MedIdea提交了一份修改后的起诉书,将DePuy Synths Products,Inc.和DePuy Synths Sales,Inc.添加为被指定的被告(统称为DePuy)。MedIdea公司指控侵犯了与后稳定膝关节系统有关的美国专利号6,558,426(‘426)、8,273,132(’132)、8,721,730(‘730)和9,492,280(’280)。具体地说,MedIdea声称SOFCAMTM调谐的接触功能®后方稳定膝关节产品侵犯了诉讼中的专利权。MedIdea正在寻求金钱赔偿和禁令救济。2017年6月,该案移交给美国马萨诸塞州地区法院。2018年10月举行索赔施工听证会,2018年11月下达索赔施工令。2018年12月,MedIdea根据地区法院的索赔解释规定不侵犯‘132,’730和‘280项专利,并保留对该建设提出上诉的权利,只留下地区法院审理的’426项专利。2019年5月,德培提起简易判决,要求不侵犯‘426号专利的权利要求。2019年11月,做出了有利于DePuy的判决。2019年12月,MedIdea提交了上诉通知,上诉情况全面介绍。

2016年12月,ethicon Endo-Surgery,Inc.和ethicon Endo-Surgery,LLC(现称为ethicon LLC)在美国马萨诸塞州地区法院起诉Covidien,Inc.,要求声明美国专利No.6,585,735(‘735);7,118,587;7,473,253;8,070,748和8,241,284(’284)无效或未被ethicon的ENSEAL侵犯®X1大颌骨组织封口机产品。2017年4月,Covidien LP、Covidien Sales LLC和Covidien AG(统称Covidien)答复并反诉,否认了这些指控,声称故意侵犯‘735专利、’284专利和美国专利No.8,323,310(‘310);9,084,608;9,241,759(’759)和9,113,882,并寻求损害赔偿和禁令。2020年6月,经过长凳审判,地区法院做出了有利于ethicon的判决。2020年7月,Covidien提交了上诉通知,ethicon提出了交叉上诉。 2020年8月,双方同意驳回各自的上诉。

2016年12月,福特·阿尔布里顿博士在美国德克萨斯州北区地区法院起诉艾克朗公司(Acclarent),指控艾克朗的RELIEVA®Spin和RELIEVEA SpinPlus®产品侵犯美国专利号9,011,412(‘412)。Albritton博士还指控他违反合同、欺诈,他是Acclarent美国专利No.8,414,473的真正所有者。审判定于2021年3月开始。

2017年11月,董事会、德克萨斯大学系统和TisseGen,Inc.(统称为UT)向德克萨斯州西区美国地区法院提起诉讼,指控ethicon,Inc.和ethicon US LLC(统称为ethicon)制造和销售VICRYL®加抗菌缝合线,MONOCRYL®加抗菌缝合线,PDS®加抗菌缝合线,STRATAFIX®PDS®抗菌缝合线和STRATAFIX®单键® 此外,抗菌缝合公司侵犯了原告的美国专利No.6,596,296(‘296)和7,033,603(’603),该专利针对的是释放含有治疗剂的可植入聚合物药物的可生物降解纤维。 UT正在寻求损害赔偿和禁令。 2018年12月,ethicon向美国专利商标局(USPTO)提交请愿书,寻求
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双方主张的专利的各方间审查(IPR)。 2020年6月,美国专利商标局否决了296号专利知识产权授权机构,授予了603号专利知识产权授权机构。 UT从诉讼中驳回了‘603号专利,不再指控PDS®加抗菌缝合线或STRATAFIX®PDS®加上侵权的抗菌缝合线。原定的地区法院审判已经推迟。

2018年8月,Intuitive Surgical,Inc.和Intuitive Surgical Operations,Inc.(统称为Intuitive)向美国特拉华州地区法院提起了针对Auris Health,Inc.(Auris)的专利侵权诉讼。在诉讼中,直觉指控故意侵犯美国专利号6,246,200(‘200)、6,491,701(’701)、6,522,906(‘906)、6,800,056(’056)、8,142,447(‘447)、8,620,473(’473)、8,801,601(‘601)和9,452,276(’276)。Auris向美国专利商标局提交了关于‘200,’056,‘601’701,‘447,’276和‘906项专利的知识产权申请。直觉随后从诉讼中撤销了‘200,’473和‘701项专利。2019年12月,美国专利商标局对‘601号专利提起复审,拒绝对’056号专利进行复审。2020年2月和3月,美国专利商标局启动了对‘200,’447,‘701和’906项专利的审查,并拒绝了对‘276项专利的审查。地区法院的审判定于2021年6月开始。

2019年8月,RSB Spine LLC(RSB Spine)在美国特拉华州地区法院对DePuy Synths,Inc.提起专利侵权诉讼。2019年10月,RSB Spine修改了起诉书,将被点名的被告改为Depuy Synths Sales,Inc.和Depuy Synths Products,Inc。在诉讼中,RSB Spine指控以下一种或多种产品故意侵犯美国第6984,234号和9,713,537号专利:Zero-P-VA™Spacer,Zero-P®垫片,零P天然™板,SYNFIX®LR间隔符和SYNFIX®进化系统。RSB Spine寻求金钱赔偿和禁令救济。2019年11月,出于预审目的,该诉讼与RSB Spine在特拉华州地区法院对Life Spine,Inc.、MEDACTA USA,Inc.、Precision Spine,Inc.和Xant Medical Holdings,Inc.提起的其他专利侵权诉讼合并。2020年6月,该案搁置,等待涉及所主张专利的知识产权诉讼。

2020年3月,OsteoPlastic,LLC在美国特拉华州地区法院对DePuy Synths,Inc.、DePuy Synths Products,Inc.、Medical Device Business Services,Inc.和Synths,Inc.(统称为DePuy Synths)提起专利侵权诉讼。在诉讼中,OsteoPlastic声称故意侵犯美国专利号8,781,557;9,929,920;9,330,206;9,626,756;9,672,617;9,672,302;以及基于ProPlan CMF的9,275,191® 虚拟手术规划服务与TruMatch®CMF个性化解决方案。2020年4月,OsteoPlastic提交了一份修改后的申诉,要求用美国专利号9,292,920取代美国专利号9,929,920。OsteoPlastic寻求金钱赔偿和禁令救济。2020年6月,DePuy Synths提交了驳回投诉的动议。

制药业
针对简化新药申请(ANDA)申请者的诉讼
以下总结了针对仿制药公司的未决诉讼,这些公司已向FDA提交ANDA或在美国境外采取类似的监管程序,寻求在涵盖这些产品的适用专利到期之前销售强生公司各子公司销售的仿制药形式的产品。这些ANDA通常包括对适用专利的非侵权和无效的指控。如果子公司在诉讼中失败,或者ANDA的自动法定缓期在获得美国地区法院裁决之前到期,所涉及的第三方公司将有能力在FDA批准后将其产品的仿制版本推向市场,从而可能导致适用产品的大量市场份额和收入损失,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。此外,附属公司可能不时就这些类型的诉讼达成和解,而此类和解可能涉及在相关专利到期之前将相关产品的仿制版本推向市场。根据2011年美国发明法创建的与美国专利商标局的知识产权程序,有时也被仿制药公司与ANDA和诉讼结合使用,以挑战适用的专利。
齐提加®
2017年11月,Janssen根据专利药品(符合通知)条例第6条对Apotex Inc.(Apotex)和加拿大卫生部长发起了申请通知,以回应Apotex提交的简短新药提交(ANDS)寻求批准销售ZYTIGA的仿制药版本® 在加拿大专利号2,661,422(‘422)到期之前。最终听证会于2019年5月结束。2019年10月,法院发布了一项命令,禁止加拿大卫生部长在‘422专利到期之前批准Apotex的ANDS。2019年11月,Apotex提起上诉。

2019年1月,Janssen根据专利药品(符合通知)条例第6条向加拿大的Apotex发起索赔声明,以回应Apotex提交的简短新药提交(ANDS)寻求
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批准销售ZYTIGA的薄膜涂层仿制版本®在422号专利到期之前。最终听证会定于2020年10月开始。

2019年1月,Janssen根据专利药品(符合通知)条例第6条对加拿大Pharmascience Inc.(Pharmascience)发起索赔声明,以回应Pharmascience提交的申请,并寻求批准销售ZYTIGA的仿制药版本® 250毫克,在422号专利到期之前。最终听证会定于2020年10月开始。

2019年11月,Janssen根据加拿大专利药品(符合通知)条例第6条对Pharmascience提起索赔声明,以回应Pharmascience提交的申请,并寻求批准销售ZYTIGA的仿制药版本®,500毫克,在‘422专利到期之前。最终听证会定于2020年10月开始。

2019年6月,Janssen根据《专利药品(符合通知)条例》第6条对加拿大的Dr.Reddy‘s Laboratory Ltd.和Dr.Reddy’s Laboratory,Inc.(统称为DRL)提出索赔声明,以回应DRL提交的申请,并寻求批准销售ZYTIGA的仿制药版本®在422号专利到期之前。最终听证会定于2020年10月开始。

2020年8月,Janssen根据专利药品(符合通知)条例第6条对加拿大JAMP Pharma Corporation(JAMP)发起索赔声明,以回应JAMP Pharma Corporation(JAMP)提交的申请,ANDS寻求批准销售ZYTIGA的仿制药版本®在422号专利到期之前。

在加拿大的每一起诉讼中,詹森都在寻求一项命令,禁止被告销售他们的仿制药ZYTIGA®在422号专利到期之前。

哈雷托®
2017年6月,Janssen制药公司(JPI)和拜耳制药股份公司(Bayer Pharma AG)和拜耳知识产权有限公司(Bayer Knowledge Property GmbH)(统称为拜耳)向特拉华州美国地区法院提起专利侵权诉讼,起诉InvaGen制药公司(InvaGen),后者提交了ANDA申请,寻求批准XARELTO的仿制药上市®在拜耳股份公司关于XARELTO的美国专利No.9,539,218(‘218)到期之前®。JPI是主张的专利的独家再许可人。2020年8月,JPI和拜耳股份公司与InvaGen达成和解协议。

2020年5月,JPI和拜耳股份公司在美国新泽西州地区法院对Unichem Inc.(A/k/a Unichem Laboratory,Ltd.)提起专利侵权诉讼。和Unichem PharmPharmticals(USA),Inc.(统称为Unichem),他们提交了ANDA申请,寻求批准销售XARELTO的仿制药®在到期之前 218号专利和美国专利No.7,157,456涉及 到XARELTO®. 2020年9月,JPI和拜耳与联昌达成和解协议。

2020年8月,JPI和拜耳向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Reddy博士实验室公司和Reddy博士实验室有限公司(统称DRL),这两家公司提交了ANDA申请,寻求批准销售XARELTO的仿制药®在到期之前 218年的专利。 在这起诉讼中,JPI正在寻求一项命令,禁止DRL销售其仿制版本的XARELTO®在相关专利到期之前。

InVOKANA®/INVOKAMET®/INVOKAMET XR®
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从2017年7月开始,Janssen PharmPharmticals,Inc.,Janssen Research&Development,LLC,Cilag GmbH International和Janssen PharmPharmtica NV(统称为Janssen)和三菱Tanabe Pharma Corporation(MTPC)向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉多家提交ANDA申请批准销售INVOKANA仿制药的仿制药公司®,INVOKAMET®和/或INVOKAMET®MTPC与INVOKANA相关的美国专利No.7,943,582(‘582)和/或8,513,202(’202)到期前的XR®,INVOKAMET®和/或INVOKAMET®XR.杨森是主张的专利的独家许可人。下列仿制药公司被点名为被告: Reddy博士实验室公司和Reddy博士实验室有限公司(DRL);MSN实验室私人有限公司和MSN制药公司(MSN);Zydus制药(美国)公司(Zydus);Sandoz公司(Sandoz);以及Lupin有限公司和Lupin制药公司(Lupin)。 这些案件被合并为一个行动(变形主要行动),定于2021年2月开始审判。

2017年7月,Janssen和MTPC在美国新泽西州地区法院对Zydus提起专利侵权诉讼,Zydus提交了ANDA申请,寻求批准INVOKANA的仿制药上市®,INVOKAMET®和/或INVOKAMET®XR在MTPC关于INVOKANA的美国专利No.7,943,788(‘788)、8,222,219(’219)和/或8,785,403(‘403)到期之前®,INVOKAMET® 和/或INVOKAMET®XR(化合物主要作用)。杨森是主张的专利的独家许可人。审判于2020年9月开始,将于2020年10月或11月结束。

2019年7月,Janssen和MTPC在美国新泽西州地区法院对MSN提起专利侵权诉讼,MSN提交了ANDA申请,寻求批准销售INVOKAMET XR的仿制药版本®在与INVOKAMET XR相关的‘582和’202专利到期之前®. 2019年10月,Janssen和MTPC在美国新泽西州地区法院对MSN提起专利侵权诉讼,MSN提交了ANDA申请,寻求批准INVOKANA的仿制药上市®和InVOKAMET XR®在788号专利到期之前。 2019年10月,Janssen和MTPC在美国新泽西州地区法院对DRL提起专利侵权诉讼,DRL提交了ANDA申请,寻求批准销售INVOKAMET的仿制药版本®在788号专利到期之前。 这些诉讼没有与主要诉讼合并。

在每一起诉讼中,Janssen和MTPC都在寻求一项命令,禁止被告销售他们的仿制药INVOKANA®,INVOKAMET®和/或,InVOKAMET XR® 在相关专利到期之前。

最佳方案®

2018年1月,Actelion制药有限公司(Actelion)在美国新泽西州地区法院对Zydus制药(美国)公司(Zydus)提起专利侵权诉讼,Zydus制药(美国)公司(Zydus)提交了ANDA申请,寻求批准销售Opsumit的仿制药® 在美国专利号7,094,781(‘781)到期之前。在诉讼中,Actelion正在寻求一项命令,禁止Zydus销售Opsumit的仿制药®在专利到期之前。 2020年9月,Actelion和Zydus达成和解协议。

I2020年10月,Actelion在美国新泽西州地区法院对Laurus Labs Limited和Pharmaq,Inc.(统称Laurus)提起专利侵权诉讼,这两家公司提交了ANDA申请,要求批准在美国专利号7,094,781(‘781)到期之前销售Opsumit®的仿制药。Actelion正在寻求一项命令,禁止Laurus在‘781年专利到期之前销售Opsumit®的仿制药。

2020年5月,Janssen Inc.(Janssen)和Actelion根据《专利药品(符合通知)条例》第6条对加拿大的Sandoz加拿大公司(Sandoz)提出索赔声明,以回应Sandoz向Ands提交申请,寻求批准销售Opsumit的仿制药版本® 10毫克,在加拿大专利号2,659,770(‘770)到期之前。审判定于2022年1月开始。

2020年5月,Janssen和Actelion根据专利药品(符合通知)条例第6条对加拿大的Apotex Inc.(Apotex)发起索赔声明,以回应Apotex提交的Ands寻求批准销售Opsumit仿制药的申请® 10毫克,在770号专利到期之前。审判定于2022年2月开始。

2020年7月,Janssen和Actelion根据专利药品(符合通知)条例第6条对加拿大JAMP制药公司(JAMP)提起索赔声明,以回应JAMP提交的申请,并寻求批准销售Opsumit的仿制药版本®在‘770专利和加拿大专利号2,621,273(’273)到期之前10毫克。审判定于2022年4月开始。

在加拿大的每一起诉讼中,Janssen和Actelion都在寻求一项命令,禁止被告销售他们的仿制药Opsumit®在相关专利到期之前。

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Invega SUSTENNA(Invega SUSTENNA)®

2018年1月,扬森制药公司(Janssen PharmPharmtica NV)和扬森制药公司(Janssen PharmPharmticals,Inc.)(统称为Janssen)在美国新泽西州地区法院对Teva制药美国公司(Teva)提起专利侵权诉讼,Teva制药美国公司(Teva)提交了ANDA申请,寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在美国专利号9,439,906(‘906)到期之前。审判于2020年10月开始。

2019年8月,Janssen PharmPharmtica NV和Janssen PharmPharmticals,Inc.(统称为Janssen)在美国新泽西州地区法院对Mylan实验室有限公司(Mylan)提起专利侵权诉讼,Mylan实验室有限公司(Mylan)提交了ANDA申请,寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在906号专利到期之前。2020年2月,Mylan向美国专利商标局提交了一份跨部门审查的请愿书,寻求使‘906号专利无效。USPTO在2020年9月拒绝了这份请愿书。

2019年12月,Janssen PharmPharmtica NV和Janssen PharmPharmticals,Inc.(统称为Janssen)在美国新泽西州和特拉华州地区法院对Pharmascience Inc.、Mallinckrodt PLC和Specgx LLC(统称为Pharmascience)提起专利侵权诉讼,后者提交了ANDA申请,寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在906号专利到期之前。

2018年2月,Janssen Inc.和Janssen PharmPharmtica NV(统称为Janssen)根据专利药品(符合通知)条例第6条对Teva加拿大有限公司(Teva)提出索赔声明,以回应Teva提交的申请,并寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药版本®在加拿大专利号2,309,629(‘629)和2,655,335(’335)到期之前。杨森随后停止了与‘629专利有关的诉讼部分。2020年5月,加拿大联邦法院发布了一项公开判决和理由,宣布Teva的INVEGA SUSTENNA的仿制版本®如果获得批准,将侵犯‘335专利的权利要求,并且’335专利的权利要求并不因明显而无效。特瓦对法院的判决提出上诉。

2020年4月,Janssen Inc.和Janssen PharmPharmtica NV(合称Janssen)根据专利药品(符合通知)条例第6条对Pharmascience Inc.(Pharmascience)提出索赔声明,以回应Pharmascience公司提交的申请,并寻求批准销售INVEGA SUSTENNA的仿制药版本®在‘335专利到期之前。2020年9月,Pharmascience撤回了ANDS,杨森停止了诉讼。

在每一起诉讼中,詹森都在寻求一项命令,禁止被告销售INVEGA SUSTENNA的仿制药®在相关专利到期之前。

IMBRUVICA®

从2018年1月开始,Pharmaccyclics LLC(Pharmaccyclics)和Janssen Biotech,Inc.(JBI)向特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉多家申请ANDA的仿制药公司寻求批准销售IMBRUVICA的仿制药版本®与IMBRUVICA相关的Pharmacical的美国专利No.8,008,309,7,514,444,8,697,711,8,735,403,8,957,079,9,181,257,8,754,091,8,497,277,8,925,015,8,476,284,8,754,090,8,999,999,9,125,889,9,801,881,9,801,883,9,814,721,9,795,604,9,296,753,9,540,382,9,713,617和/或9,725,455®。JBI是主张的专利的独家许可人。被点名的被告包括以下仿制药公司:Cipla Limited和Cipla USA Inc.(统称为Cipla);Sandoz Inc.和Lek PharmPharmticals D.D.(统称为Sandoz);以及Zydus Worldwide DMCC和Cadila Healthcare Limited(统称为Zydus)。审判于2020年10月开始。

2019年1月,Pharmaccyclics和JBI在美国特拉华州地区法院对Zydus提起专利侵权诉讼,Zydus提交了ANDA申请,寻求批准销售IMBRUVICA的仿制药版本®7,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,540,382,9,713,617,9,725,455,10,106,548和10,125,140。

2019年2月,Pharmacclics和JBI修改了对Cipla的起诉书,指控其侵犯了美国专利号10,106,548和10,125,140。

2019年3月,Pharmaccyclics和JBI在特拉华州美国地区法院对Alvogen Pine Brook LLC和Natco Pharma Ltd(统称Alvogen)提起专利侵权诉讼,这两家公司提交了ANDA申请,寻求批准销售IMBRUVICA的仿制药®美国专利号7,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,655,857,9,725,455,10,010,507,10,106,548和10,125,140。

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2019年5月,Pharmacclics和JBI修改了对Cipla的起诉书,进一步指控他们侵犯了美国第10016,435号专利。2019年6月,Pharmacclics和JBI修改了对Alvogen的起诉书,进一步指控他们侵犯了美国第10,213,386号专利。

2019年8月,Pharmaccyclics和JBI修改了对Cipla和Sandoz的起诉书,进一步指控侵犯了美国专利号10,294,231和10,294,232。

2019年3月,桑多斯提交了一份 知识产权请愿书 美国专利商标局,寻求使美国第9,795,604号专利无效。 2020年9月,美国专利商标局发布了知识产权终裁决定,宣布‘604专利的某些权利要求无效,并维持’604专利的某些权利要求的有效性。

2020年3月,Pharmaccyclics和JBI向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,指控Alvogen、Zydus和Sandoz侵犯美国第10,478,439号专利。 2020年4月,Pharmaccyclics和JBI修改了对Sandoz的起诉书,进一步指控他们侵犯了美国第10,463,668号专利。2020年10月,Pharmaccyclics和JBI修改了对Sandoz的起诉书,进一步指控侵犯了美国专利号10,752,634和10,695,350,修改了对Zydus的起诉书,进一步指控侵犯了美国专利号。 10,752,634和10,653,696,并修改了他们对Alvogen的起诉书,进一步指控他们侵犯了美国第10,653,696号专利。

2020年4月,Pharmaccyclics和JBI在美国特拉华州地区法院对Zydus提起专利侵权诉讼,Zydus提交了ANDA申请,寻求批准IMBRUVICA的仿制药上市®美国专利号7,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,655,857,9,725,455,10,010,507,10,106,548,10,125,140,10,213,286和10,478,439。

2020年10月,Pharmaccyclics和JBI与Zydus达成和解协议。

在每起诉讼中,Pharmaccyclics和JBI都在寻求一项命令,禁止被告销售IMBRUVICA的仿制药® 在相关专利到期之前。

UPTRAVI®

2020年4月,Actelion制药有限公司和日本新雅库株式会社向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉多家申请ANDA申请批准销售UPTRAVI仿制药的仿制药公司® 在日本新谷关于UPTRAVI的美国专利号7,205,302;8,791,122和9,284,280到期之前® 。Actelion是声称拥有的专利的独家许可人。以下仿制药在起诉书中被列为被告:Alembic制药有限公司和Alembic制药公司(Alembic);MSN实验室私人有限公司和MSN制药公司(MSN);Aizant药物研究解决方案私人有限公司(Aizant);VGYAAN制药有限责任公司(VGYAAN);以及Zydus制药(美国)公司和Zydus Worldwide DMCC(Zydus)。2020年6月,法院进入了一项联合规定,驳回了Aizant的诉讼。

Actelion和Nippon Shinyaku正在寻求一项命令,禁止被告销售UPTRAVI的仿制版本® 在相关专利到期之前。

Invega TRINZA®

2020年9月,Janssen制药公司、Janssen制药公司和Janssen Research&Development,LCC(统称为Janssen)在美国新泽西州地区法院对Mylan实验室有限公司、Mylan制药公司和Mylan Institution LLC(统称为Mylan)提起专利侵权诉讼。Mylan提交了ANDA申请,寻求批准Invega TRINZA的仿制药上市® 在与英维加TRINZA有关的美国专利第10,143,693号到期之前®。Janssen正在寻求一项命令,禁止Mylan销售Invega TRINZA的仿制药®在相关专利到期之前。
政府法律程序
与制药、消费和医疗器械行业的其他公司一样,强生公司及其某些子公司受到美国和其他国家的国家、州和地方政府机构的广泛监管。因此,与政府机构的互动正在进行中。下面列出了由政府机构提起的最重要的诉讼和进行的调查。政府调查或诉讼有可能导致刑事指控和巨额罚款和/或民事处罚或损害赔偿。
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平均批发价(AWP)诉讼
强生公司及其几家制药子公司(强生AWP被告)以及许多其他制药公司被列为州法院和联邦法院一系列诉讼的被告,这些诉讼涉及某些药品的定价和营销相当于欺诈性和其他可起诉的行为,因为这些公司据称报告的争议药品的平均批发价(AWP)被夸大了。付款人声称,他们在计算供应商补偿水平时使用了这些AWP。这些案件的原告包括三类私人或实体,他们根据AWP支付购买争议药物的任何部分,以及根据AWP为争议药物支付医疗补助付款的州政府实体。其中许多案件,包括联邦诉讼和转移到联邦法院的州诉讼,出于预审目的,在美国马萨诸塞州地区法院的多地区诉讼中进行了合并,在那里,针对强生AWP被告的所有索赔最终被驳回。强生AWP被告也在宾夕法尼亚州联邦提起的一起案件中获胜。其他AWP案件已通过法院命令或和解解决。伊利诺伊州提起的这起案件经过审判后尘埃落定。在新泽西州,针对Centocor公司和Ortho Biotech公司(现在都是Janssen Biotech公司)、强生公司和ALZA公司的基于AWP指控的假定集体诉讼正在审理中。其他所有案件都已解决。

阿片类药物诉讼
从2014年到现在,强生公司和扬森制药公司(JPI)以及其他制药公司已经在超过3,100与阿片类药物销售有关的诉讼,包括多瑞吉®、Nucynta、Nucynta®和Nucynta®呃。这些诉讼还提出了与之前拥有的活性药物配料供应商子公司塔斯马尼亚生物碱有限公司和Noramco,Inc.(这两家子公司都于2016年剥离)相关的指控。大多数案件都是由州和地方政府提起诉讼的。私人原告和组织也提起了类似的诉讼,包括但不限于以下:代表患有新生儿禁欲综合症的儿童的个人原告;医院;以及健康保险公司/付款人。到目前为止,阿肯色州、佛罗里达州、爱达荷州、伊利诺伊州、肯塔基州、路易斯安那州、密西西比州、密苏里州、新罕布夏州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、俄亥俄州、俄克拉何马州、南达科他州、德克萨斯州、华盛顿州和西弗吉尼亚州的州总检察长已经对包括强生公司和JPI在内的制药公司提起诉讼。以下州的市、县和地方政府机构也向州或联邦法院投诉制造商:阿拉巴马州、亚利桑那州、阿肯色州、加利福尼亚州、康涅狄格州、佛罗里达州、佐治亚州、伊利诺伊州、肯塔基州、路易斯安那州、缅因州、马里兰州、马萨诸塞州、密西西比州、密苏里州、内华达州、新罕布夏州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、北卡罗来纳州;俄亥俄州、俄克拉何马州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗德岛、南卡罗来纳州、南达科他州、田纳西州、德克萨斯州、犹他州、弗吉尼亚州、华盛顿州、西弗吉尼亚州和威斯康星州。波多黎各政府向圣胡安高级法院提起诉讼。各州法院有370多起案件悬而未决。在美国俄亥俄州北区地区法院(MDL No.2804),联邦多地区诉讼(MDL)中协调了2700多个联邦案件。此外,不列颠哥伦比亚省还在加拿大提起诉讼。2019年10月, 田纳西州联邦法院的私人原告提交了一份反垄断申诉,目前正在等待移交给MDL。这些行动声称与阿片类药物营销做法有关的各种索赔,包括虚假广告、不正当竞争、公共滋扰、违反消费者欺诈行为、欺骗性行为和做法、虚假索赔和不当得利。这些诉讼通常寻求惩罚和/或禁令和金钱救济,在一些诉讼中,原告寻求被告之间的连带责任。这些诉讼中任何一项的不利判决都可能导致施加巨额罚款和重大损害赔偿,包括惩罚性赔偿、减排成本、巨额罚款、公平补救和其他制裁。

俄克拉荷马州总检察长就此事提起的审判导致强生公司和JPI被判赔偿美元。572百万美元,以法院将发布的最终命令为准。法院做出最终判决,将金额减少到$。465百万强生和JPI已对判决提出上诉。公司认为有充分的理由推翻这一判决。2019年10月,强生公司和JPI宣布与俄亥俄州的两个县就第一起在MDL受审的案件达成和解。

强生公司、JPI和其他制药公司也收到了以下州总检察长的传票或要求提供与阿片类药物营销做法有关的信息:阿拉斯加、印第安纳州、蒙大拿州、新罕布夏州、南卡罗来纳州、田纳西州、得克萨斯州和华盛顿州。2017年9月,德克萨斯州和科罗拉多州总检察长办公室代表大约38个州就一项多州总检察长调查与强生公司和JPI公司联系。2019年10月,该公司宣布了一项拟议的原则协议,该协议将包括公司支付$410亿美元作为这些诉讼的解决方案。2020年10月,该公司同意额外出资最高可达$120亿美元的全额和解金额,将解决州、市、县和部落政府提起的阿片类药物诉讼和未来的索赔,总金额为美元515亿美元,取决于各种条件和正在敲定的协议。本协议于
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原则不是承认责任或不当行为,而是解决州、市和县提起的阿片类药物诉讼和未来的索赔。该公司无法预测协议是否或何时最终敲定,个别案件仍在进行中。
2019年8月,强生公司收到来自纽约东区联邦检察官办公室的大陪审团传票,要求提供与该公司的反转移政策和程序以及其阿片类药物分销相关的文件,该公司认为这是对制造商和分销商的监控计划和根据受控物质法进行报告的更广泛调查的一部分。2019年9月,强生公司收到纽约州金融服务部(NYDFS)的传票,作为全行业调查阿片类药物处方对纽约医疗保险费影响的一部分。2019年9月,强生公司收到了纽约州金融服务部(NYDFS)的传票,这是全行业调查阿片类药物处方对纽约医疗保险费影响的一部分。2019年9月,强生公司收到了来自纽约州金融服务部(NYDFS)的大陪审团传票,作为全行业调查阿片类药物处方对纽约医疗保险费影响的一部分。该公司获悉,纽约金融服务公司提交了一份与这项调查有关的指控声明。

2019年11月,一名股东向新泽西州高等法院提起衍生品诉讼,指控强生公司为名义被告,将某些现任和前任董事和高管作为被告。起诉书声称违反了与阿片类药物营销相关的受托责任,强生公司因这些涉嫌的违规行为而遭受了损害。2019年12月,另外两名股东分别提起了两项衍生品投诉,在新泽西州美国地区,强生作为名义被告,某些现任和前任董事和高管作为被告,提出了类似的指控。2020年4月,这两起联邦案件被合并为一个行动,标题为在Re强生公司阿片类药物股东衍生品诉讼中。根据法院输入的一项商定规定,股东必须在2020年7月之前提交合并申诉或将之前提交的申诉确定为执行申诉。2020年7月,另一名股东向美国新泽西州地区法院提起衍生品诉讼,对合并诉讼中点名的同一被告提出了类似的指控。根据合并诉讼中的命令,新立案的案件将合并为合并诉讼。

2020年4月,董事会聘请的独立律师向本公司董事会提交了一份报告,以调查衍生品诉讼中的指控以及董事会收到的一系列提出类似问题的股东信函中的指控。 独立律师建议本公司拒绝股东的要求,并采取必要或适当的步骤,以确保撤销衍生品诉讼。 董事会一致通过了独立律师报告的建议。

其他
2012年8月,Depuy Orthopedics,Inc.,DePuy,Inc.(现在称为Depuy Synths,Inc.)和强生服务公司(统称DePuy)收到了马萨诸塞州地区联邦检察官办公室和美国司法部(美国)民事分部的非正式请求,要求生产与DePuy ASR™XL髋关节设备相关的材料。2014年7月,美国通知美国马萨诸塞州地区法院,它拒绝干预一项龟潭根据“虚假索赔法”对这些公司提起的诉讼。2016年2月,地区法院批准了两家公司的偏见解散动议,揭开了龟潭投诉,并否认龟潭申诉者请求许可提交进一步修改后的申诉。这个龟潭叙述者对此案向美国第一巡回上诉法院提出上诉。2017年7月,第一巡回法院部分确认了地区法院的驳回,部分推翻了决定,并确认了拒绝关系人提出第三次修改后申诉的请求的决定。亲属的剩余索赔目前正在地区法院待决。2020年7月,法院命令关系人在2020年8月之前完成证据开示;关系人要求延长德佩反对的2020年8月的最后期限,双方都提出了更多与证据开示相关的动议。

2012年10月,加利福尼亚州总检察长办公室就强生子公司ethicon,Inc.(Ethicon)营销疝气和泌尿外科手术网片产品的多州总检察长调查一事与强生公司联系。2016年5月,加利福尼亚州和华盛顿州对强生公司、ethicon和ethicon US LLC提起民事诉讼,指控它们违反了消费者保护法。肯塔基州、密西西比州、西弗吉尼亚州和俄勒冈州也对这些公司提出了类似的投诉。2019年4月,强生公司和ethicon公司就华盛顿案达成和解。加州案件于2019年7月开庭审理,2019年9月结案。肯塔基州案件的审判日期原定于2019年9月,但已被推迟,也没有安排新的审判日期。密西西比州案件的审判日期定于2021年4月。2019年10月,强生公司和ethicon与其他41个州和哥伦比亚特区就这项多州调查达成和解。2020年1月,加利福尼亚州法院发表判决声明,判决加利福尼亚州胜诉,并判民事罚款#美元。344百万2020年4月,加利福尼亚州法院驳回了该公司重审的动议。2020年8月,法院对#美元的罚金作出判决。3442000万美元,但拒绝了司法部长要求禁制令救济的请求。本公司现正就 处罚判决。2020年4月,该公司解决了西弗吉尼亚州的案件。2020年6月,俄勒冈州法院驳回了该公司的驳回动议。俄勒冈州的审判定于2022年2月进行。律政司
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密西西比州于2020年4月提交了第二次修订后的申诉,该公司于2020年5月提交了驳回动议。驳回辩论的动议于2020年8月举行了听证会。

2012年12月,前强生公司子公司、Ortho-Clinic Diagnostics,Inc.(OCD)专营权一部分的Therakos,Inc.(Therakos)收到宾夕法尼亚州东区联邦检察官办公室民事部门的一封信,通知Therakos联邦检察官办公室正在调查Uvadex的销售和营销®(Methoxsalen)和Uvar XTS®和Cellex®从2000年到现在的系统。美国检察官办公室要求OCD和强生公司保存可能与调查有关的文件。Therakos随后于2013年1月被Gores Capital Partners III,L.P.的一家附属公司收购,OCD于2014年6月剥离。在剥离OCD之后,强生公司保留了OCD公司因对出售Therakos之前发生的活动进行调查而可能产生的任何责任的部分。2014年3月和2016年3月,美国检察官办公室要求强生公司出示某些文件,强生公司正在配合这些请求。

2014年6月,密西西比州总检察长向密西西比州Hinds县第一司法区衡平法院起诉强生公司和强生消费者公司(现称强生消费者公司)。(JJCI)。起诉书指控被告违反了密西西比州消费者保护法
未披露与女性消费者使用约翰逊食品中所含滑石粉有关的所谓健康风险®婴儿爽身粉和强生®淋浴到淋浴(2012年剥离的产品),并寻求禁令和金钱救济。此事被搁置,等待2018年12月对强生公司和JJCI的即决判决动议提出的中间上诉。密西西比州最高法院批准了强生和JJCI在2019年底就驳回即决判决动议提出中间上诉的请求。简报已经完成。

2020年1月,新墨西哥州提起消费者保护诉讼,指控该公司通过对产品安全性和包括石棉在内的致癌物的存在进行虚假陈述,欺骗性地营销和销售其滑石粉产品。新墨西哥州于2020年3月提交了修改后的申诉。该公司已采取行动驳回修改后的申诉中的某些索赔,该申诉获得批准,但新墨西哥州获准修改其申诉。

41个州已经开始对该公司滑石粉产品的营销情况进行联合调查。目前,多州集团尚未向该公司提出任何索赔。几个州已经发布了民事调查要求,要求提供文件和其他信息。

2016年3月,Janssen PharmPharmticals,Inc.(JPI)收到了纽约南区联邦检察官办公室的民事调查要求,涉及JPI在2006年1月1日至今与药房福利经理的合同关系,涉及JPI的某些制药产品。这项要求是根据“虚假申报法”进行调查时提出的。

2016年7月,强生和扬森产品有限责任公司(Janssen Products LP)获得了龟潭根据虚假索赔法案向美国新泽西州地区法院提起的申诉,指控两种艾滋病毒产品PREZISTA在标签外进行促销®和智能®,以及与推广这些产品相关的反回扣违规行为。*诉讼是在2012年12月密封提起的。联邦和州政府拒绝干预,诉讼正在由相关方提起诉讼。

2017年3月,Janssen Biotech,Inc.收到了来自美国司法部的民事调查要求,涉及虚假索赔法案的调查,该调查涉及向购买了Remicade的风湿病和胃肠病诊所提供的管理和咨询服务®或SIMPONI ARIA®。2019年8月,美国司法部通知扬森生物技术公司(Janssen Biotech,Inc.)将结束调查。随后,美国马萨诸塞州地区法院公布了一份Qui Tam虚假索赔法案的起诉书,该起诉书已送达公司。2019年8月,司法部拒绝干预Qui Tam诉讼。该公司已提出动议,要求驳回举报人的投诉。

2017年4月和9月,强生公司收到了马萨诸塞州地区联邦检察官的传票,要求提供与DARZALEX药品共同支付支持计划广泛相关的文件®,OLYSIO®,Remicade®、SIMPONI®、Stelara® 和ZYTIGA®传票还要求提供与向医疗保险和医疗补助服务中心报告这些产品的制造商平均价格和最佳价格有关的文件,以及向州医疗补助机构支付的回扣。

2017年6月,强生公司收到美国马萨诸塞州地区检察官办公室的传票,要求提供有关DePuy Synths,Inc.脊柱植入物绝育做法的信息,地址为
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波士顿的三家医院,以及公司子公司的员工与这些医院的医生的互动。强生公司和DePuy Synths,Inc.已经出示了回应传票的文件,并正在全力配合政府的调查。

2018年7月,里约热内卢公诉局和巴西反垄断机构CADE的代表检查了30多家公司的办公室,其中包括强生公司(Johnson&Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltd da)。当局似乎正在调查有关医疗器械行业可能存在反竞争行为和可能不当支付的指控。 我们继续积极回应美国司法部和美国证券交易委员会关于“反海外腐败法”的询问。

公司不时收到多个美国国会委员会的要求,要求提供与正在进行的国会调查相关的信息。强生公司的政策是通过提供所要求的信息来配合这些调查。
一般诉讼
2014年5月,联邦法院提起了两起据称的集体诉讼,一起在加利福尼亚州中区美国地区法院,另一起在美国伊利诺伊州南区地区法院,针对强生和强生消费者公司(现称强生消费者公司)。(JJCI)指控违反了州消费者欺诈法,原因是没有披露约翰逊食品中所含滑石的相关健康风险® 婴儿爽身粉和强生®淋浴到淋浴(JJCI不再销售的产品)。这两起案件都寻求禁令救济和金钱损害赔偿,都不包括人身伤害索赔。2016年10月,这两起案件都被移交给新泽西州地区法院的美国地区法院,作为新设立的联邦多地区诉讼的一部分。2017年7月,地区法院批准了强生公司和JJCI公司驳回其中一起案件的动议。2018年9月,美国第三巡回上诉法院确认了这一驳回。2017年9月,第二起案件原告主动驳回申诉。2018年3月,第二起案件原告向伊利诺伊州法院重新立案。根据将案件转移到美国地区法院的动议做法,从2020年9月起,案件仍将留在伊利诺伊州法院。

2014年8月,美国海关和边境保护局(US CBP)发布了针对Janssen Ortho LLC(Janssen Ortho)的处罚通知,评估了对据称达鲁那韦乙醇酸酯(PREZISTA中的活性药物成分)分类不当的处罚®)与其进口到美国有关。2014年10月,Janssen Ortho提交了一份请求救济的请愿书,以回应处罚通知。2015年5月,美国CBP发布了修订后的处罚通知,评估了实质性处罚,Janssen Ortho于2015年7月提交了救济请愿书。2019年5月,美国CBP发布了缓解决定,并认定Janssen Ortho疏忽地歪曲了达鲁那韦乙醇酸酯有权享受免税治疗的说法。2019年6月,Janssen Ortho提交了一份补充救济请愿书。处罚程序将受到美国国际贸易法院未决的相关分类诉讼的影响。分类诉讼将确定达鲁那韦乙醇酸盐在进口到美国时是否被正确归类为免税。分类诉讼中的审判于2019年7月举行。2020年2月,法院裁定达鲁那韦乙醇酸酯有资格享受免税治疗。2020年4月,美国向美国联邦巡回上诉法院提交上诉通知。2020年8月,Janssen Ortho收到通知,Janssen要求从修订后的处罚通知中获得救济的补充请愿书被驳回。2020年10月,USCBP同意在分类诉讼解决之前搁置处罚执行。

2020年9月,Genmab A/S根据双方2012年的许可协议对Janssen Biotech,Inc.提起仲裁。 仲裁涉及某些Janssen daratumumab产品的特许权使用费。

2015年3月和4月,隐形眼镜患者在美国多个法院对强生视力护理公司(JJVCI)和其他隐形眼镜制造商、分销商和零售商提起了30多起可能的集体诉讼,指控他们纵向和横向合谋操纵隐形眼镜的零售价格。起诉书声称,制造商彼此以及某些分销商和零售商就一些隐形眼镜可以出售给消费者的价格达成了协议。原告正在寻求损害赔偿和禁令救济。2015年6月,所有集体诉讼案件都移交给了佛罗里达州中区的美国地区法院。原告于2015年11月提交了一份合并的集体诉讼。2018年12月,区法院批准了原告的等级认证动议。被告向美国第十一巡回上诉法院提出了两项关于等级认证的中间上诉动议。这两项动议都被否决了。2019年11月,被告要求即决判决的动议被驳回。双方都在等待审判日期。

2015年8月,两名第三方付款人在路易斯安那州东区美国地区法院提起集体诉讼,起诉Janssen Research&Development,LLC,Janssen Ortho LLC,Janssen PharmPharmticals,Inc.,Ortho-
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麦克尼尔-扬森制药公司(McNeil-Janssen PharmPharmticals,Inc.)和强生公司(Johnson&Johnson)(以及某些拜耳实体)指控被告不正当地营销和推广XARELTO®与价格较低的替代药物相比更安全、更有效,同时未能完全披露其风险。起诉书要求赔偿。
2017年9月,辉瑞公司(Pfizer)向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起针对强生公司和扬森生物科技公司(统称扬森)的反垄断诉讼。辉瑞指控Janssen通过其对Remicade的合同策略违反了联邦反垄断法®。起诉书要求损害赔偿和禁令救济。发现正在进行中。

从2017年9月开始,针对强生公司和杨森生物技术公司(统称为杨森)提起了多起据称是直接和间接购买者的集体诉讼,指控杨森的Remicade®合同策略违反了联邦和州的反垄断法和消费者法,并寻求损害赔偿和禁令救济。2017年11月,这些案件在宾夕法尼亚州东区美国地区法院进行了预审合并,如Re Remicade反垄断诉讼。在直接和间接购买者的案件中,驳回动议均被驳回。一项强制仲裁直接购买者案件的动议被地区法院驳回。美国第三巡回上诉法院推翻了地区法院的裁决。

2018年6月,沃尔格林公司(Walgreen Co.)和克罗格公司(Kroger Co)向宾夕法尼亚州东区美国地区法院提交了针对强生公司和扬森生物技术公司(Janssen Biotech,Inc.)(统称为扬森)的反垄断诉讼。起诉书称,扬森通过其对Remicade的合同战略违反了联邦反垄断法。®。起诉书要求损害赔偿和禁令救济。2019年3月,简易判决判詹森胜诉。2020年2月,美国第三巡回上诉法院推翻了地区法院的裁决。

2019年6月,美国联邦贸易委员会(FTC)向强生公司发出民事调查要求,与其调查杨森的Remicade是否®承包行为违反了联邦反垄断法。公司已经提供了响应民事调查要求的文件和信息。
2017年10月,某些美国服役人员及其家属对包括强生公司及其某些子公司在内的多家制药和医疗器械公司提起申诉,指控被告违反美国《反恐怖主义法》,指控被告依据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同,通过销售行为为恐怖组织提供资金。2020年1月,原告提交了第三份修改后的起诉书,在诉讼中增加了更多原告。2020年7月,地区法院驳回了第三次修改后的起诉书。

2018年10月,美国马里兰州地区法院和美国哥伦比亚特区地区法院分别对Actelion制药有限公司、Actelion制药美国公司和Actelion临床研究公司(统称Actelion)提起了两起单独的推定集体诉讼,指控Actelion涉嫌拒绝向仿制药制造商提供Tracleer样本,违反了州和联邦反垄断法和不正当竞争法®·Tracleer®受到风险评估和缓解策略的约束,该策略对产品的分销施加了限制。2019年1月,原告驳回了哥伦比亚特区的案件,并向美国马里兰州地区法院提出了合并申诉。2019年10月,法院批准了Actelion的动议,驳回了修改后的申诉。原告已对这一决定提出上诉。
 
2018年12月,Janssen Biotech,Inc.,Janssen Oncology,Inc.,Janssen Research&Development,LLC和Johnson&Johnson(统称为Janssen)获得了龟潭代表美国、28个州和哥伦比亚特区提起的申诉。该申诉于2017年12月向美国加州北区地区法院提起,指控詹森在为ZYTIGA提供定价信息时违反了联邦虚假索赔法案和州法律。®向政府提供与政府直接销售和政府资助的药品报销计划有关的信息。但目前,联邦和州政府拒绝干预。此案已移交美国新泽西州地区法院。2019年9月,詹森采取行动驳回了这一投诉。

2019年4月,路易斯安那州蓝十字蓝盾公司和HMO路易斯安那州公司代表ZYTIGA®的间接购买者在美国弗吉尼亚州东区地区法院对Janssen Biotech,Inc,Janssen Oncology,Inc,Janssen Research&Development,LLC和BTG International Limited提起集体诉讼。此后,弗吉尼亚州和新泽西州又提出了几起投诉。 间接购买者的申诉一般声称,被告提起与ZYTIGA有关的专利诉讼,违反了几个州的反垄断法和消费者保护法以及谢尔曼法。® 以拖延仿制药进入并寻求损害赔偿。弗吉尼亚州的案子已经被移交给
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美国新泽西州地区法院,并与新泽西州的案件合并,用于预审目的。 2020年5月,代表ZYTIGA的直接购买者在美国新泽西州地区法院对Janssen Biotech Inc.、Janssen Oncology,Inc.、Janssen Research&Development LLC和BTG International Limited提起集体诉讼®. 直接购买者起诉书指控被告违反谢尔曼法,提起与ZYTIGA®相关的专利诉讼,以推迟仿制药进入,并寻求损害赔偿和禁令救济。

2019年5月,美国加州北区地区法院对杨森研发爱尔兰公司(Janssen)和强生公司提起集体诉讼。起诉书称,杨森违反了联邦和州反垄断和消费者保护法,在与吉利德达成的关于开发和营销治疗艾滋病的联合抗逆转录病毒疗法(CART)的协议中同意排他性条款。起诉书还声称,吉列德与百时美施贵宝(Bristol-Myers-Squibb)和日本烟草(Japan Tobacco)达成了类似的协议。2020年3月,法院部分批准和部分驳回了被告的驳回动议。原告于2020年4月提交了修改后的起诉书。被告采取行动驳回修改后的控诉。2020年7月,法院部分批准和部分驳回了新的驳回动议。

2019年10月,Innovative Health,LLC在美国加州中区地区法院对Biosense Webster,Inc.(BWI)提起诉讼。起诉书称,BWI的某些商业惯例和合同条款限制了高密度测绘导管和超声波导管的销售竞争,违反了美国和加利福尼亚州的反垄断法。2020年1月,BWI提交了一项动议,要求驳回这一申诉。 2020年8月,法院部分批准了BWI的驳回动议,部分驳回了BWI的动议。

2019年11月,强生公司收到辉瑞公司根据该公司与辉瑞公司2006年股票和资产购买协议提出的赔偿要求。同样在2019年11月,强生公司收到了赛诺菲消费者健康公司根据2016年强生公司与赛诺菲公司之间的资产购买协议提出的赔偿要求。2020年1月,强生公司收到了勃林格-英格尔海姆制药公司根据该公司、辉瑞公司和勃林格-英格尔海姆公司之间的2006年资产购买协议提出的赔偿要求。这些通知寻求对与非处方药Zantac(雷尼替丁)产品相关的法律索赔进行赔偿。相关诉讼中的原告声称,Zantac和其他非处方药雷尼替丁含有不安全水平的NDMA(N-亚硝基二甲胺),可能会导致和/或已经导致使用该产品的患者患上各种癌症,并寻求禁令和金钱救济。

2020年10月,富通顾问公司(Fortis)以Auris Health Inc.(Auris)前股东代表的身份向特拉华州衡平法院起诉强生公司、ethicon公司和某些被点名的官员和员工(统称为ethicon)。起诉书指控ethicon在2019年收购Auris时违反合同、欺诈和其他针对ethicon的诉讼原因。起诉书要求损害赔偿和其他救济。

强生公司或其子公司也是根据“综合环境响应、赔偿和责任法案”(通常称为超级基金)以及类似的州、当地或外国法律提起的多项诉讼的当事方,在这些法律中,寻求的主要救济是过去和/或未来补救的成本。

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注12-重组

该公司宣布计划在其全球供应链中实施一系列行动,旨在集中资源并增加对制造和供应其产品组合、提高灵活性和推动增长所需的关键能力、技术和解决方案的投资。全球供应链行动将包括扩大战略合作的使用,支持降低复杂性、提高成本竞争力、增强能力和优化供应链网络的举措。有关全球供应链重组战略协作的更多详情,请参阅合并财务报表附注10。在2020财年第三季度,公司记录的税前费用为130百万美元,包括在综合收益表的以下各行,$68百万美元的重组,$32销售产品成本为百万美元,30百万美元的其他(收入)支出。在2020财年的9个月中,公司记录的税前费用为$3632000万美元,列在综合收益表的以下各行,#美元1872000万美元的重组,$69销售产品成本为2000万美元,107700万美元的其他(收入)支出。项目总成本约为$1.2自宣布重组以来,已经记录了10亿美元。有关重组计划的更多细节,请参见下表。

总体而言,该公司预计全球供应链行动将产生约美元的收入0.610亿美元至美元0.8到2022年将大幅实现的年度税前成本节约10亿美元。该公司预计将记录大约$的税前重组费用1.910亿美元至美元2.3十亿美元,超过45此活动的年份段。这些成本与网络优化、退出成本以及加速折旧和摊销相关。

下表汇总了2020财年9个月的遣散费相关准备金和相关重组费用:
(百万美元)遣散费资产核销
其他(2)
总计
储备余额,2019年12月29日$164  16 180 
本年度活动:
另一项指控是对他的指控。 55 308 363 
*现金付款(18) (297)(315)
**结算非现金 (55)(17)(3)(72)
储备余额,2020年9月27日(1)
$146  10 156 
(1) 遣散费的现金支出预计将在接下来的几年里大量支付。2根据本公司的计划和当地法律规定的年限。
(2)其他包括项目费用,如支持这些计划的员工的工资和咨询费。
(3) 涉及作为战略协作的一部分将员工转移到捷普公司相关的养老金相关精算损失。

由于计划释放几个较长期项目的员工,该公司不断重新评估与重组相关的遣散费储备和支付时间。该公司相信,现有的遣散费储备足以覆盖全球供应链计划,因为这些行动将在一段时间内进行。公司将继续评估和作出必要的调整,如果额外的金额是可能的和可估量的。
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项目1A:评估各种风险因素

本公司面临多项难以预测的不确定因素和风险,其中很多不是本公司所能控制的。有关影响本公司业务的风险的详细讨论,请参阅本公司截至2019年12月29日的Form 10-K财年年报中的第I部分IA项“风险因素”。本公司此前在Form 10-K年报中披露的风险因素没有发生实质性变化,但以下内容除外:
 
全球卫生危机和流行病,例如新型冠状病毒(新冠肺炎)的全球爆发,可能会导致我们的业务中断。
 
近期全球爆发的新冠肺炎疫情可能对公司业务造成干扰,对公司收入和经营业绩造成负面影响。虽然本公司在其全球供应链网络中制定了稳健的业务连续性计划,以帮助减轻新冠肺炎的影响,但这些努力可能不会完全防止其业务受到不利影响。新冠肺炎对公司运营的影响程度将取决于未来的事态发展,这些事态发展具有很高的不确定性,无法有信心地预测,包括疫情的持续时间以及为控制疾病传播而实施的任何长期限制措施。特别是,新冠肺炎的持续全球传播可能会对本公司的业务产生不利影响,包括(其中包括)其制造业务、供应链、销售和营销以及临床试验业务。这些因素中的任何一个都可能对公司的业务、经营业绩或财务状况产生不利影响。

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目录表
项目2-管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

行动结果

向客户销售

合并销售分析
2020财年前9个月,全球销售额为601亿美元,总降幅为2.0%,其中运营降幅为0.8%,而2019财年9个月的销售额为613亿美元。货币波动对2020财年九个月的负面影响为1.2%。2020财年前9个月,收购和资产剥离对全球运营销售增长的净影响为负0.4%。

2020财年前9个月,美国公司的销售额为313亿美元,与上一财年持平。在2020财年的前9个月,收购和资产剥离对美国运营销售增长的净影响为负0.4%。与2019年财年9个月的销售额相比,国际公司的销售额为288亿美元,下降了4.0%,其中运营下降了1.7%,汇率负面影响为2.3%。2020财年前9个月,收购和资产剥离对国际运营销售增长的净影响为负0.4%。

在2020财年的9个月中,欧洲公司的销售额下降了0.7%,其中包括0.1%的运营增长和0.8%的负面汇率影响。西半球(不包括美国)公司的销售额下降了11.6%,其中包括运营下降0.4%,以及汇率负面影响11.2%。亚太地区和非洲地区的公司销售额下降了5.1%,其中运营下降了4.3%,汇率的负面影响为0.8%。



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注意:值可能已四舍五入
48

目录表
2020财年第三季度,全球销售额为211亿美元,与2019年第三财季207亿美元的销售额相比,总销售额增长1.7%,运营增长1.7%。在2020财年第三季度,收购和资产剥离对全球运营销售增长的净影响为负0.3%。

2020财年第三季度,美国公司的销售额为111亿美元,同比增长2.7%。在2020财年第三季度,收购和资产剥离对美国运营销售增长的净影响为负0.1%。国际公司销售额100亿美元,合计增长0.6%,经营性增长0.6%。在2020财年第三季度,收购和资产剥离对国际运营销售增长的净影响为负0.5%。

在2020财年第三季度,欧洲公司的销售额实现了8.0%的增长,其中包括4.6%的运营增长和3.4%的积极汇率影响。西半球(不包括美国)公司的销售额下降了12.9%,其中包括1.2%的运营降幅和11.7%的汇率负面影响。亚太地区和非洲地区公司的销售额下降了2.7%,其中运营下降了3.2%,汇率的积极影响为0.5%。




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注意:值可能已四舍五入
49

目录表


按业务细分的销售额分析

消费者健康*
2020财年前9个月的消费者健康部门销售额为104亿美元,与去年同期相比增长1.0%,其中运营增长3.4%,汇率负面影响2.4%。美国消费者健康部门的销售额增长了11.1%。国际消费者健康部门的销售额下降了6.4%,其中运营下降了2.2%,汇率的负面影响为4.2%。在2020财年的前9个月,收购和资产剥离对消费者健康部门运营销售增长的净影响可以忽略不计。

主要消费者健康*特许经营销售额-截至财年9个月
(百万美元)2020年9月27日2019年9月29日总计
变化
运筹学
变化
通货
变化
非处方药$3,639 $3,249 12.0 %13.5 %(1.5)%
皮肤健康/美容**3,273 3,443 (5.0)(3.6)(1.4)
口腔护理1,204 1,135 6.0 8.9 (2.9)
婴儿护理1,110 1,254 (11.5)(6.6)(4.9)
妇女健康664 733 (9.4)(2.7)(6.7)
伤口护理/其他545 516 5.8 7.2 (1.4)
总消费者健康*销售额$10,435 $10,331 1.0 %3.4 %(2.4)%
*以前称为消费者
**以前指的是美

2020财年第三季度消费者健康部门销售额为35亿美元,同比增长1.3%,其中运营增长3.0%,汇率负面影响1.7%。美国消费者健康部门的销售额增长了11.6%。国际消费者健康部门的销售额下降了5.6%,其中运营下降了2.7%,汇率的负面影响为2.9%。在2020财年第三季度,收购和资产剥离对消费者健康部门运营销售增长的净影响为负0.1%。

主要消费者健康*特许经营销售-财政第三季度结束
(百万美元)2020年9月27日2019年9月29日总计
变化
运筹学
变化
通货
变化
非处方药$1,142 $1,098 4.0 %4.0 %0.0 %
皮肤健康/美容**1,149 1,151 (0.2)0.9 (1.1)
口腔护理412 379 8.5 10.8 (2.3)
婴儿护理393 417 (5.9)(0.7)(5.2)
妇女健康230 255 (9.6)(4.1)(5.5)
伤口护理/其他189 168 12.5 13.5 (1.0)
总消费者健康*销售额$3,514 $3,469 1.3 %3.0 %(1.7)%
*以前称为消费者
**以前指的是美

场外专营权与上一财年第三季度相比实现了4.0%的运营增长。增长主要归功于泰诺的销售。® 受新冠肺炎库存需求带动,消化保健品在美国和扎尔比® 自然人。国际销售受到新冠肺炎的负面影响。

皮肤健康/美容专营权与上一财年第三季度相比实现了0.9%的运营增长。增长主要归功于OGX®CI博士:LABO产品部分被新冠肺炎在美国、亚太地区和拉丁美洲地区的负面影响和竞争压力所抵消。

口腔护理专营权与上一财年第三季度相比实现了10.8%的运营增长,这主要是由于Listerine的销售® 漱口水与新冠肺炎全球库存需求和亚太地区新产品发布有关。

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目录表
与上一财年第三财季相比,婴儿护理专营权的运营下降了0.7%。下降的主要原因是新冠肺炎相关的影响和美国婴儿中心的资产剥离被艾维诺的强劲表现部分抵消® 宝贝。

与上一财年第三季度相比,妇女健康专营权的运营下降了4.1%,这主要是由于降价和新冠肺炎的影响。
伤口护理/其他特许经营与上一财年第三季度相比实现了13.5%的运营增长。增长归功于创可贴的强劲表现®品牌胶布在美国和新冠肺炎在亚太地区的相关需求。
51

目录表

制药业
2020财年前9个月医药部门销售额为333亿美元,同比增长5.2%,运营增长6.1%,汇率负面影响0.9%。与去年同期相比,美国药品销售额增长了5.2%。国际药品销售额增长5.3%,其中运营增长7.4%,汇率负面影响2.1%。在2020财年的前9个月,收购和资产剥离对制药部门运营销售增长的净影响为负0.2%。

主要药物治疗领域销售**-截至9个月的财政年度
(百万美元)2020年9月27日2019年9月29日总计
变化
运筹学
变化
通货
变化
免疫学$10,950 $10,428 5.0 %5.7 %(0.7)%
*Remicade®
2,846 3,345 (14.9)(14.0)(0.9)
*SIMPONI®/SIMPONI ARIA®
1,667 1,673 (0.4)0.9 (1.3)
*斯特拉拉(Stelara)®
5,463 4,661 17.2 17.7 (0.5)
*TREMFYA®
965 742 30.2 30.3 (0.1)
研究人员介绍了其他免疫学。12.4 19.1 (6.7)
传染病2,662 2,547 4.5 6.1 (1.6)
*EDURANT®/利培韦林
716 639 12.1 12.6 (0.5)
*PREZISTA®/Prezcobix®/REZOLSTA®/SYMTUZA®
1,615 1,566 3.1 4.8 (1.7)
中国发现了其他传染病。331 342 (3.2)0.0(3.2)
神经科学4,850 4,762 1.8 2.9 (1.1)
*音乐会*®/哌醋甲酯
469 544 (13.8)(12.6)(1.2)
*INVEGA SUSTENNA®/XEPLION®/INVEGA TRINZA/INVEGA TRINZA®/TREVICTA®
2,688 2,459 9.3 9.8 (0.5)
*里斯佩达尔·康斯塔(Risperdal Consta)®
475 528 (10.1)(9.2)(0.9)
科学家是其他神经科学的先驱1,218 1,231 (1.1)1.1 (2.2)
肿瘤学8,933 7,976 12.0 13.1 (1.1)
*DARZALEX®
2,937 2,168 35.5 37.0 (1.5)
*ERLEADA®(1)
519216 *  *  *
*IMBRUVICA®
3,011 2,536 18.7 20.2 (1.5)
*韦尔卡德(Velade)®
311 636 (51.2)(50.7)(0.5)
*ZYTIGA®/醋酸阿比特龙
1,848 2,118 (12.7)(12.3)(0.4)
他是其他肿瘤学的先驱。308 303 1.7 3.3 (1.6)
肺动脉高压2,283 2,000 14.1 14.6 (0.5)
*®
1,187 1,001 18.6 19.2 (0.6)
*UPTRAVI®
792 611 29.6 29.8 (0.2)
另一组为其他肺动脉高压患者。(2)
304 388 (21.7)(21.3)(0.4)
心血管/代谢/其他3,625 3,936 (7.9)(7.2)(0.7)
*XARELTO®
1,716 1,704 0.7 0.7 — 
*INVOKANA®/INVOKAMET®
578 558 3.6 4.3 (0.7)
*Procrit®/Eprex®
423 607 (30.4)(29.9)(0.5)
*其他908 1,067 (14.9)(12.9)(2.0)
药品销售总额$33,304 $31,650 5.2 %6.1 %(0.9)%
*百分比大于100%或无意义
**某些上一年的金额已重新分类,以符合本年度的列报方式
(1) 以前包括在其他肿瘤学中
(2) 包括Tracleer® 它之前被单独披露


52

目录表
2020财年第三季度医药部门销售额为114亿美元,同比增长5.0%,运营增长4.6%,对汇率的积极影响为0.4%。与去年同期相比,美国药品销售额增长了1.5%。国际医药销售额增长9.7%,其中运营增长8.8%,汇率正面影响0.9%。在2020财年第三季度,收购和资产剥离对制药部门运营销售增长的净影响为负0.1%。

主要药物治疗领域销售**-第三财季结束
(百万美元)2020年9月27日2019年9月29日总计
变化
运筹学
变化
通货
变化
免疫学$3,789 $3,711 2.1 %1.9 %0.2 %
*Remicade®
921 1,136 (18.9)(18.4)(0.5)
*SIMPONI®/SIMPONI ARIA®
592 586 0.9 0.8 0.1 
*斯特拉拉(Stelara)®
1,947 1,698 14.7 14.0 0.7 
*TREMFYA®
327 290 13.1 12.2 0.9 
研究人员介绍了其他免疫学。35.6 44.6 (9.0)
*传染病864 839 3.0 2.6 0.4 
*EDURANT®/利培韦林
236 218 8.1 4.1 4.0 
*PREZISTA®/Prezcobix®/REZOLSTA®/SYMTUZA®
526 508 3.5 4.3 (0.8)
中国发现了其他传染病。102 113 (9.4)(8.1)(1.3)
*神经科学1,605 1,595 0.6 0.4 0.2 
*音乐会*®/哌醋甲酯
149 193 (22.6)(22.5)(0.1)
*INVEGA SUSTENNA®/XEPLION®/INVEGA TRINZA/INVEGA TRINZA®/TREVICTA®
926 851 8.8 8.0 0.8 
*里斯佩达尔·康斯塔(Risperdal Consta)®
152 167 (9.3)(9.9)0.6 
科学家是其他神经科学的先驱377 384 (1.8)(0.6)(1.2)
现代肿瘤学3,129 2,761 13.3 12.4 0.9 
*DARZALEX®
1,099 765 43.8 43.4 0.4 
*ERLEADA®(1)
206 86  *  *  *
*IMBRUVICA®
1,031 921 11.9 11.2 0.7 
*韦尔卡德(Velade)®
105 149 (30.1)(30.8)0.7 
*ZYTIGA®/醋酸阿比特龙
590 741 (20.4)(22.1)1.7 
他是其他肿瘤学的先驱。98 100 (1.7)(2.8)1.1 
特发性肺动脉高压749 654 14.5 13.9 0.6 
*®
392 347 13.0 12.3 0.7 
*UPTRAVI®
260 210 23.6 23.2 0.4 
另一组为其他肺动脉高压患者。(2)
97 96 0.1 (0.3)0.4 
*心血管/新陈代谢/其他1,281 1,316 (2.6)(2.5)(0.1)
*XARELTO®
630 613 2.9 2.9 — 
*INVOKANA®/INVOKAMET®
224 179 24.7 24.9 (0.2)
*Procrit®/Eprex®
132 198 (33.3)(33.6)0.3 
*其他294 325 (9.5)(9.0)(0.5)
药品销售总额$11,418 $10,877 5.0 %4.6 %0.4 %
*百分比大于100%或无意义
**某些上一年的金额已重新分类,以符合本年度的列报方式
(1) 以前包括在其他肿瘤学中
(2) 包括Tracleer® 它之前被单独披露





53

目录表

免疫产品在Stelara的强劲吸收推动下,与去年同期相比实现了1.9%的运营增长®(Ustekinumab)治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎与TREMFYA的疗效® (Guselkumab)治疗银屑病。这部分被新冠肺炎相关需求和Remicade销售下降所抵消® (Infliximab),由于增加的折扣/回扣和生物相似的竞争。

Remicade的专利® (英夫利昔单抗)欧洲某些国家的法律已于2015年2月到期。Remicade的生物相似版本®已经在美国以外的某些市场推出,导致Remicade的销量减少®在那些市场。额外的生物相似竞争可能会导致Remicade的进一步减少®在美国以外市场的销售.在美国,一款生物相似版本的Remicade®于2016年推出,更多的竞争对手继续进入市场。英夫利昔单抗在美国市场的持续生物相似竞争将导致Remicade在美国的销售进一步减少®.

与去年同期相比,传染病产品实现了2.6%的运营增长,这主要是由于SYMTUZA的强劲销售® 在美国和推出吸纳朱鲁卡®.PREZISTA的销量下降部分抵消了这一影响® 和Prezcobix®/REZOLSTA®由于竞争加剧和PREZISTA独家经营权的丧失® 在美国以外的某些国家

与去年同期相比,神经科学产品的营业销售额增长了0.4%。英维佳(Invega SUSTENNA)销售带动帕利哌酮长效注射剂增长®/XEPLION®(帕利哌酮棕榈酸酯)和英维加三嗪®/TREVICTA®从新病人开始,坚持不懈。这种生长被利培酮Consta的自相残杀部分抵消了。® (利培酮),美国Concerta下降® (哌醋甲酯)由于竞争者和新冠肺炎的负面影响。
与去年同期相比,肿瘤学产品的营业销售额实现了12.4%的强劲增长。增长的贡献者是DARZALEX的强劲销售®(Daratumab)由所有治疗领域的患者吸收推动,IMBRUVICA®(Ibrutinib)由于全球患者吸收增加,部分被前一年的一次性销售回报和ERLEADA在全球持续推出的吸收所抵消®(阿帕鲁胺)。此外,增长还受到ZYTIGA销售额下降的负面影响® (醋酸阿比特龙)和VELCADE® (Bortezomib)由于仿制药竞争。

肺动脉高压公司的营业销售额比去年同期增长了13.9%。Opsumit的销售增长®(Macitentan)和UPTRAVI®(Selexipag)是由于持续的股价上涨、市场增长和付款人组合,但部分被新冠肺炎的影响所抵消。

与去年同期相比,心血管/新陈代谢/其他产品的运营下降了2.5%。INVOKANA的销售增长®/INVOKAMET®(Canagliflzin)是由于美国的市场增长和有利的渠道组合动态以及欧洲地区的强劲表现。XARELTO的成长® 利伐沙班(Rivaroxaban)包括2020年的一次性定价调整和需求增长,部分被更高的回扣所抵消。Procrit销量下降®/Eprex® (Epoetin Alfa)是由于生物相似的竞争。

54

目录表

医疗器械
2020财年前9个月的医疗器械部门销售额为164亿美元,与去年同期相比下降了15.3%,运营下降了14.6%,汇率负面影响为0.7%。美国医疗器械的销售额下降了15.1%。国际医疗器械的销售额下降了15.5%,其中运营下降了14.1%,汇率的负面影响下降了1.4%。在2020财年的9个月,收购和资产剥离对医疗器械部门运营销售增长的净影响为负0.9%,这主要是由于剥离ASP业务。

主要医疗器械特许经营销售额*-截至财年9个月
(百万美元)2020年9月27日2019年9月29日总计
变化
运筹学
变化
通货
变化
外科学$5,803 $7,059 (17.8)%(16.6)%(1.2)%
*高级2,723 3,019 (9.8)(8.7)(1.1)
*总干事(General General)(1)
3,080 4,040 (23.8)(22.5)(1.3)
骨科5,572 6,566 (15.1)(14.7)(0.4)
*908 1,061 (14.5)(13.9)(0.6)
*825 1,085 (24.0)(23.7)(0.3)
他说他是创伤中的一员。1,892 2,034 (7.0)(6.5)(0.5)
*脊椎、体育及其他*(2)
1,947 2,384 (18.3)(18.0)(0.3)
视觉2,843 3,483 (18.4)(17.8)(0.6)
*隐形眼镜/其他2,198 2,559 (14.1)(13.6)(0.5)
*645 923 (30.2)(29.6)(0.6)
干预性解决方案2,153 2,223 (3.1)(2.7)(0.4)
医疗器械总销售额$16,370 $19,331 (15.3)%(14.6)%(0.7)%
*某些上一年的金额已重新分类,以符合本年度的列报方式
(1) 包括之前单独披露的专科手术
(2)以前称为脊椎和其他

医疗器械部门在2020财年第三季度的销售额为62亿美元,与去年同期相比下降了3.6%,运营下降了3.9%,对汇率的积极影响为0.3%。美国医疗器械销售额增长1.2%。国际医疗设备的销售额下降了8.1%,其中运营下降了8.5%,部分被0.4%的积极汇率影响所抵消。在2020财年第三季度,收购和资产剥离对医疗器械部门运营销售增长的净影响为负0.6%。虽然第三财季的业绩受到新冠肺炎的净负面影响,主要与减少程序有关,但随着国家和州开始逐步重新开业,公司整个季度的业绩确实有所改善。例如,美国的销售额在第三财季恢复了逐步增长。 然而,新冠肺炎对医疗器械财年销售额的最终影响仍然具有很高的流动性,并将随着地理位置的重新开业和病毒浪潮而继续演变。

55

目录表
主要医疗器械特许经营销售*-第三财季结束
(百万美元)2020年9月27日2019年9月29日总计
变化
运筹学
变化
通货
变化
外科学$2,152 $2,311 (6.9)%(6.9)%0.0 %
*高级1,000 1,010 (1.1)(1.2)0.1 
*总干事(General General)(1)
1,152 1,301 (11.4)(11.3)(0.1)
骨科2,083 2,138 (2.6)(3.1)0.5 
*345 336 2.4 1.9 0.5 
*308 344 (10.9)(11.6)0.7 
他说他是创伤中的一员。685 677 1.3 0.7 0.6 
*脊椎、体育及其他*(2)
745 778 (4.3)(5.0)0.7 
视觉1,081 1,193 (9.4)(9.5)0.1 
*隐形眼镜/其他830 893 (7.1)(7.2)0.1 
*251 299 (16.3)(16.4)0.1 
干预性解决方案836 741 12.9 12.4 0.5 
医疗器械总销售额$6,150 $6,383 (3.6)%(3.9)%0.3 %
*某些上一年的金额已重新分类,以符合本年度的列报方式
(1) 包括之前单独披露的专科手术
(2)以前称为脊椎和其他
与上一财政年度第三季度相比,手术专营权的营业销售额下降了6.9%。高级外科公司的业务下降主要是由于新冠肺炎的负面影响和美国的竞争压力,这部分被生物外科公司的全球增长所抵消,其中以SURGIFLO公司的份额增长为首® 由于前一年孤立的供应中断的恢复,这受到了积极的影响。普外科业务下滑主要是新冠肺炎的负面影响推动的。

与上一财年第三财季相比,整形外科专营权的营业销售额下降了3.1%。HIPS的运营增长是由于市场程序的复苏以及我们在前置方法方面的领先地位,市场对Actis的强劲需求推动了HIPS的运营增长。®主干和使能技术-KINCISE™和VELYS™髋部导航。膝盖的经营下滑是由新冠肺炎的负面影响推动的。创伤公司的业务增长是由程序的反弹和新产品的实力推动的。脊椎、体育及其他业务的下滑是由新冠肺炎的负面影响推动的,交响乐的吸收部分抵消了这一影响脊柱的枕-颈-胸(OCT)系统。

与上一财年第三财季相比,Vision专营权的营业销售额下降了9.5%。隐形眼镜/其他业务的下降是由于新冠肺炎的负面影响,这部分被更高库存水平推动的美国市场增长所抵消。外科手术量的下降主要是由新冠肺炎的负面影响和美国的竞争压力推动的。

与上一财政年度第三季度相比,介入解决方案特许经营权实现了12.4%的运营增长,这得益于心房颤动程序的增长以及新产品的强劲增长。
56

目录表

所得税税前准备前合并收益分析
2020财年9个月扣除所得税拨备前的合并收益为149亿美元,占销售额的24.7%,而2019年前9个月为131亿美元,占销售额的21.4%。

2020财年第三季度扣除所得税拨备前的合并收益为44亿美元,占销售额的20.9%,而2019年第三财季为16亿美元,占销售额的7.9%。

产品销售成本
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/200406/000020040620000056/jnj-20200927_g5.jpghttps://www.sec.gov/Archives/edgar/data/200406/000020040620000056/jnj-20200927_g6.jpg
(数十亿美元。图表中的百分比以占总销售额的百分比表示)

2020年第三季度财政9个月与2019年财政9个月第三季度
产品销售成本占销售额的百分比增加,这是由以下因素推动的:
医疗器械闲置产能成本与新冠肺炎相关的生产放缓和固定成本去杠杆化有关。
陈旧储备的建立与新冠肺炎在医疗器械行业的影响
计入2020财年和2019年财年9个月销售产品成本的无形资产摊销费用分别为34亿美元和33亿美元。

2020年第三季度与2019年第三季度
产品销售成本占销售额的百分比保持不变,原因是:
医疗器械闲置产能成本与新冠肺炎相关的生产放缓和固定成本去杠杆化有关。
部分偏移为:
在制药和消费业务中的有利组合。
2020财年第三季度和2019年财年第三季度销售产品成本中计入的无形资产摊销费用分别为12亿美元和11亿美元。

销售、市场营销和管理费用

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/200406/000020040620000056/jnj-20200927_g7.jpghttps://www.sec.gov/Archives/edgar/data/200406/000020040620000056/jnj-20200927_g8.jpg
(数十亿美元。图表中的百分比以占总销售额的百分比表示)




57

目录表

2020年第三季度财政9个月与2019年财政9个月第三季度
销售、营销和管理费用占销售额的百分比下降,原因是:
在制药业务中的杠杆作用
在消费者健康业务中规划优先顺序并降低品牌营销费用
有利的产品组合,来自制药业务的销售额比例更高
以下因素部分抵消了这一影响:
新冠肺炎事件对销售造成的医疗器械业务去杠杆化

2020年第三季度与2019年第三季度
销售、营销和管理费用占销售额的百分比下降,原因是:
制药业务中的费用杠杆
有利的细分市场组合,来自制药业务的销售额比例更高
部分偏移为:
新冠肺炎事件对销售造成的医疗器械业务去杠杆化
消费者健康业务中品牌营销费用的增加

研发费用
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/200406/000020040620000056/jnj-20200927_g9.jpghttps://www.sec.gov/Archives/edgar/data/200406/000020040620000056/jnj-20200927_g10.jpg
(数十亿美元。图表中的百分比以占总销售额的百分比表示)

2020年第三季度财政9个月与2019年财政9个月第三季度
研发在销售额中所占的百分比略有增加,这是由以下因素推动的:
2019财年9个月预付款/里程碑付款增加,主要与Argenx协作有关
以下因素部分抵消了这一影响:
新冠肺炎对医疗器械销售的负面影响
增加对与机器人和数字程序相关的医疗设备业务的投资

2020年第三季度与2019年第三季度
研发在销售额中所占的百分比增加,这是由以下因素推动的:
组合进展包括新冠肺炎疫苗在制药业务中的应用
新冠肺炎对医疗器械销售的负面影响
增加对与机器人和数字程序相关的医疗设备业务的投资
来自制药业务的销售额比例较高的细分市场组合
部分偏移为:
2020财年第三季度降低预付款/里程碑付款

本财年剩余时间的研究和开发成本将包括与疫苗相关的增量投资支出,以及最近完成的推进管道的Momenta制药公司收购。
    
正在进行的研发(IPR&D)

在2020财年第三季度和9个月,该公司记录了1亿美元的部分知识产权研发费用,这与收购Auris Health收购的数字手术平台的时机和进展有关。于2019年第一财季,本公司就2014年收购Alios Biophma Inc.收购的治疗呼吸道合胞病毒(RSV)和人类偏肺病毒(HMPV)的研究药物AL-8176的开发计划相关的剩余无形资产价值记录了9亿美元的IPR&D费用。减值费用基于
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目录表
其他信息,包括临床数据,这些信息变得可用,并导致该公司决定放弃开发AL-8176。

利息(收入)费用

2020财年前9个月的利息(收入)支出为净利息支出1600万美元,而去年同期的收入为4300万美元。这主要是由于现金馀额利息降低和平均债务馀额增加导致利息收入减少。2020会计年度第三季度的利息(收入)支出为净利息支出3200万美元,而去年同期的收入为4100万美元。这主要是由于现金馀额利息降低和平均债务馀额增加导致利息收入减少。2020财年第三季度末,现金、现金等价物和当前有价证券的余额为308亿美元,而2019年第三财季末为179亿美元。截至2020年9月27日,该公司的债务为378亿美元,而去年同期为292亿美元。

其他(收入)费用,净额

2020年第三季度财政9个月与2019年财政9个月第三季度
其他(收入)扣除支出后,2020财年前9个月的净额与上一年相比增加了20亿美元,主要原因如下:
财政九个月
(十亿美元)(收入)/支出20202019变化
诉讼费用(1)
$2.2 4.8 (2.6)
与收购和整合相关(2)
(1.1)0.2 (1.3)
证券未变现(收益)/亏损(0.2)(0.2)0.0 
与CI博士相关的股权增持收益:Labo0.0 (0.3)0.3 
资产剥离收益(3)
(0.1)(2.1)2.0 
与重组相关的0.1 0.1 0.0 
其他(0.4)0.0 (0.4)
其他(收入)费用合计,净额$0.5 2.5 (2.0)
(1)2019年包括更高的诉讼费用,主要与原则上达成阿片类药物诉讼和解协议有关
(2) 2020年的主要推动因素是与收购Auris Health相关的某些发展里程碑的时间安排相关的约11亿美元的或有对价逆转。
(3) 2019年包括剥离ASP

2020年第三季度与2019年第三季度
其他(收入)扣除支出后,2020财年第三季度的净额与上一年相比增加了30亿美元,主要原因如下:
第三财季
(十亿美元)(收入)/支出20202019变化
诉讼费用(1)
$1.5 4.0 (2.5)
与收购和整合相关(0.1)0.1 (0.2)
证券未变现(收益)/亏损0.0 0.1 (0.1)
其他(0.2)0.0 (0.2)
其他(收入)费用合计,净额$1.2 4.2 (3.0)
(1)2019年包括更高的诉讼费用,主要与原则上达成阿片类药物诉讼和解协议有关

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目录表

按部门划分的税项拨备前收益

按业务部门划分的前9个月税前收入如下:
 税前收入细分市场销售细分市场销售额百分比
(百万美元)2020年9月27日2019年9月29日2020年9月27日2019年9月29日2020年9月27日2019年9月29日
消费者健康$993 $1,800 $10,435 $10,331 9.5 %17.4 %
制药业11,787 5,786 33,304 31,650 35.4 18.3 
医疗器械2,681 6,078 16,370 19,331 16.4 31.4 
部门税前收益15,461 13,664 60,109 61,312 25.7 22.3 
减去:未分配给细分市场的费用(1)
611 554   
全球税前收益$14,850 $13,110 $60,109 $61,312 24.7 %21.4 %

按业务部门划分的第三财季税前收入如下:
 税前收入细分市场销售细分市场销售额百分比
(百万美元)2020年9月27日2019年9月29日2020年9月27日2019年9月29日2020年9月27日2019年9月29日
消费者健康$191 $653 $3,514 $3,469 5.4 %18.8 %
制药业3,439 (222)11,418 10,877 30.1 (2.0)
医疗器械1,010 1,392 6,150 6,383 16.4 21.8 
部门税前收益4,640 1,823 21,082 20,729 22.0 8.8 
减去:未分配给细分市场的费用(1)
239 176   
全球税前收益$4,401 $1,647 $21,082 $20,729 20.9 %7.9 %
(1)未分配到分部的金额包括利息(收入)费用和一般公司(收入)费用。

消费者健康细分市场

2020财年9个月,消费者健康部门的税前收入占销售额的百分比为9.5%,而去年同期为17.4%。2020财年前9个月的税前收入占销售额的百分比与上一年相比有所下降,主要原因如下:
2020年的诉讼费用为12亿美元,而2019年为2亿美元(主要与滑石粉相关的费用,包括某些和解费用)
2019财年9个月包括与公司之前持有的Dr.CI:Labo股权投资相关的3亿美元收益
部分偏移为:
2020财年9个月规划的优先顺序和降低的品牌营销费用

2020财年第三季度,消费者健康部门的税前收入占销售额的百分比为5.4%,而去年同期为18.8%。与上一年相比,2020会计年度第三季度税前收入占销售额的百分比下降的主要原因如下:
2020年的诉讼费用为5亿美元,而2019年为1亿美元(主要与滑石粉相关的费用,包括某些和解费用)
品牌营销费用增加
部分偏移为:
有利的产品组合

医药细分市场

2020财年前9个月,制药部门的税前收入占销售额的百分比为35.4%,而去年同期为18.3%。2020财年前9个月的税前收入占销售额的百分比与上一年相比有所增加,主要原因如下:
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目录表
2020年诉讼费用为10亿美元,而2019年为43亿美元(主要与原则上达成和解阿片类药物诉讼的协议有关,2019年为40亿美元,2020年为10亿美元)
2019财年9个月与Alios相关的正在进行的研发费用9亿美元
降低2020年研发费用。2019财年的9个月包括向Argenx预付3亿美元
2020年降低收购和整合相关成本
利用销售、营销和管理费用
    
2020财年第三季度,制药部门的税前收入占销售额的百分比为30.1%,而去年同期为(2.0%)。2020会计年度第三季度的税前收入占销售额的百分比与上一年相比有所增加,主要是由以下因素推动的:
2020年诉讼费用为10亿美元,而2019年为40亿美元(主要与原则上达成阿片类药物诉讼和解协议有关)
利用销售、营销和管理费用
有利的产品组合

医疗器械细分市场

2020财年9个月,医疗器械部门的税前收入占销售额的百分比为16.4%,而去年同期为31.4%。前9个月税前收入占销售额的百分比的下降主要是由以下因素推动的:
20亿美元的收益与2019年财年9个月记录的ASP资产剥离有关
新冠肺炎的期间成本和固定成本去杠杆化和闲置产能费用在2020财年9个月销售的产品成本中的费用
新冠肺炎对2020财年9个月销售额的负面影响
2020年与收购Auris Health相关的1亿美元正在进行的研发费用
以下因素部分抵消了这一影响:
2020财年前9个月约11亿美元的或有对价逆转与收购Auris Health相关的某些发展里程碑的时间安排有关
与2019年的3亿美元相比,2020年的诉讼费用微不足道

2020财年第三季度,医疗器械部门的税前收入占销售额的百分比为16.4%,而去年同期为21.8%。第三财季税前收益占销售额的百分比下降的主要原因如下:
新冠肺炎周期成本和固定成本去杠杆化和闲置产能收费2020财年第三季度产品销售成本中的费用
新冠肺炎对2020财年第三季度销售额的负面影响
2020年与收购Auris Health相关的1亿美元正在进行的研发费用
以下因素部分抵消了这一影响:
2020财年第三季度约2亿美元的或有对价逆转与收购Auris Health相关的某些发展里程碑的时间安排有关

重组

2018年第二季度,该公司宣布计划在其全球供应链中实施行动,旨在使公司能够集中资源,增加对制造和供应未来产品组合所需的关键能力、技术和解决方案的投资,提高敏捷性并推动增长。该公司预计,这些供应链行动将包括扩大其战略协作的使用,并支持其降低复杂性、提高成本竞争力、增强能力和优化其网络的举措。有关未来具体行动的讨论正在进行中,在最终敲定之前,将遵守所有相关的咨询要求。该公司预计,到2022年,这些行动总共将产生大约6亿至8亿美元的年度税前成本节约,并将大幅实现这一目标。该公司预计将记录大约19亿至23亿美元的税前重组费用。在2020财年的9个月中,该公司记录了3.63亿美元的税前费用,这笔费用包括在综合收益表的以下项目中,1.87亿美元的重组,6900万美元的销售产品成本和1.07亿美元的其他(收入)支出。在2020会计年度第三季度,该公司记录了1.3亿美元的税前费用,这些费用包括在综合收益表的以下项目中,6800万美元的重组,3200万美元的销售产品成本和3000万美元的其他(收入)支出。在2019财年9个月,公司记录了3.6亿美元的税前费用,这笔费用包括在综合收益表的以下各行中,1.62亿美元的重组,8100万美元的销售产品成本和1.17亿美元的其他(收入)支出。在
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目录表
2019年第三财季,公司记录了1.28亿美元的税前费用,这笔费用包括在综合收益表的以下各行中,6900万美元的重组,2000万美元的销售产品成本和3900万美元的其他(收入)支出。自宣布重组以来,重组费用约为12亿美元。

有关重组的更多细节,请参阅合并财务报表附注12。

所得税拨备

有关2020财政年度9个月税收拨备的讨论,请参阅合并财务报表附注5。

在2020年第二季度,美国国税局(Internal Revenue Service)提出的规定,如果以目前的形式发布,可能会原则上限制根据协议支付的款项的减税额度,该协议最初在2019年财政年度累积40亿美元,在2020财政年度第三季度额外增加10亿美元,有效税率为21.4%。
(有关详细信息,请参阅公司截至2019年12月29日的财年Form 10-K年报中的附注21)。这些规定的财务影响可能对公司在最终确定期间的财务结果产生重大影响,该期间可能在2020财年晚些时候。
流动性和资本资源

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现金流

2020财年第三季度末,现金和现金等价物为190亿美元,而2019年财年末为173亿美元。促成17亿美元增长的主要现金来源和用途是:
(数十亿美元)
$17.3 2019年第四季度现金和现金等价物余额
15.2 经营活动产生的现金
(12.9)投资活动使用的净现金
(0.5)融资活动使用的现金净额
(0.1)汇率和四舍五入的影响
$19.0 2020年第三季度现金和现金等价物余额

此外,该公司在2020财年第三季度末拥有118亿美元的有价证券,在2019年财年末拥有20亿美元。







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目录表


运营现金流152亿美元的结果是:
(数十亿美元)
$13.0 净收益
6.1 非现金费用和其他调整,主要用于折旧和摊销、基于股票的补偿、资产减记和信贷损失以及应收账款津贴,部分由递延税金拨备和出售资产/业务的净收益抵消
(0.1)应付账款和应计负债减少
(2.6)应收账款、库存和其他流动和非流动负债以及其他流动和非流动资产增加
(1.2)或有对价逆转(与收购Auris Health相关的某些发展里程碑的时间相关)和舍入
$15.2 运营现金流

投资活动使用129亿美元现金主要用于:
(数十亿美元)
$(0.9)主要涉及从XBiotech Inc.收购bermekimab和相关资产,以及收购Verb Surgical Inc.的所有流通股。
(2.0)物业、厂房和设备的附加费
(9.6)投资净买入额
(0.4)其他(主要是许可证和里程碑)
$(12.9)用于投资活动的现金净额

融资活动5亿美元现金的使用主要用于:
(数十亿美元)
$(7.8)向股东派发股息
(2.9)普通股回购
9.9 短期和长期债务净收益
0.9 行使股票期权收益/员工股票奖励预扣税,净额
(0.6)其他
$(0.5)用于融资活动的现金净额

该公司在世界各地的许多银行都有大量的资金来源。2020年9月,公司获得了一项新的364天信贷安排。该公司可获得的信贷总额约为100亿美元,将于2021年9月9日到期。根据信贷额度协议对借款收取的利息基于银行提供的投标、最优惠利率、伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)或协议条款允许的其他适用市场利率,加上适用的保证金。协议下的承诺费并不重要。

在2020会计年度第三季度,公司的应付票据和长期债务超过了现金、现金等价物和有价证券。截至2020年9月27日,净债务头寸为70亿美元,而前一年为113亿美元。考虑到最近的市场状况和持续的新冠肺炎危机,本公司已重新评估其运营现金流和流动性状况,预计不会出现任何重大增量风险。该公司预计,运营现金流、从外部来源筹集资金的能力、从现有承诺信贷安排中借款的能力以及进入商业票据市场的能力将继续提供足够的资源来满足运营需求,包括原则上达成的解决阿片类药物诉讼的协议,其中大部分可能会在未来两到三年内支付。此外,本公司会持续监察全球资本市场,并不时在市况有利时筹集资金。在2020财年第三季度,该公司发行了约50亿美元的商业票据,其中约30亿美元在季度末未偿还,加权平均利率为0.15%,加权平均到期日为1.2个月。在2020财年第三季度,该公司以优惠利率发行了总计75亿美元的高级无担保票据。本次发行的净收益用于资助
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目录表
Momenta PharmPharmticals,Inc.于2020年10月1日进行收购,并用于一般公司目的. 此外,由于减税和就业法案(TCJA)的实施,该公司能够以显著降低的成本获得美国以外的现金。

在2020财年第二季度,作为TCJA的一部分,公司向美国财政部支付了约13亿美元,涉及2020财年第一季度和第二季度的正常估计税款支付,以及作为TCJA一部分的外国未分配收益的本期到期分期付款(见公司截至2019年12月29日的财年Form 10-K年度报告中所载的合并财务报表附注8)。

分红

2020年7月20日,董事会宣布定期现金股息为每股1.01美元,于2020年9月8日支付给截至2020年8月25日登记在册的股东。

2020年10月22日,董事会宣布定期现金股息为每股1.01美元,于2020年12月8日支付给截至2020年11月24日登记在册的股东。该公司预计将继续定期支付季度现金股息的做法。

其他信息

新会计公告

有关新的会计声明,请参阅合并财务报表附注1。

经济和市场因素

新冠肺炎的思考与业务连续性
在根据目前掌握的信息评估新冠肺炎对公司业务和财务业绩的潜在影响时,公司考虑了各种内部和外部因素,如下:
运营模式:该公司在医疗保健行业拥有多元化的业务模式,其制造、研发、临床运营和商业能力具有灵活性。
供应链:该公司继续利用其全球制造足迹和双源能力,同时密切监控和维护远离高风险地区的主要配送中心的关键库存,以确保充足和有效的配送。
业务连续性:整个公司网络的稳健、积极的业务连续性计划对公司为新冠肺炎等活动做好准备起到了重要作用,满足大多数患者和消费者需求的能力仍然没有中断。
员工队伍:公司已经制定了程序来保护其在制造、分销、商业和研究运营中的基本员工,同时确保为其他员工建立了适当的远程工作协议
流动性:该公司的高质量信用评级使该公司在可预见的未来能够更好地进入金融资本市场。在2020会计年度第三季度,该公司发行了约50亿美元的商业票据,其中约30亿美元在季度末未偿还,以获得优惠利率的额外流动资金。此外,在2020会计年度第三季度,该公司以优惠利率发行了总计75亿美元的高级无担保票据。此次发行的净收益用于为2020年10月1日收购Momenta制药公司提供资金,并用于一般企业用途。
国内外立法:本公司将继续评估和评估正在进行的全球立法工作,以对抗新冠肺炎对各经济体及其参与行业的影响。目前,最近实施的法律预计不会对公司的运营产生实质性影响。
2020财年第二季度和第三季度,公司与第三方代工机构就疫苗生产签订了一系列代工安排。这些安排为该公司提供了未来疫苗生产的补充商业能力,如果不需要产能,还有可能转让此类生产的权利。向这些合同制造组织支付和合同义务支付的金额约为8亿美元,在执行每项协议时反映在公司综合资产负债表中的预付费用和其他资产、应计负债和其他负债账户中。此外,该公司还与政府相关机构达成了一定的疫苗开发成本分担安排。

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目录表
该公司在某些国家开展业务,这些国家的经济状况继续构成重大挑战。本公司会继续监察这些情况,并采取适当行动。通货膨胀率和货币汇率继续对全球经济产生影响,从而影响公司的经营方式。该公司在委内瑞拉和阿根廷的业务被视为高通胀,因为之前三年的累计通货膨胀率超过了100%。这并未对该公司在此期间的业绩产生实质性影响。面对不断增加的成本,公司努力通过降低成本计划、提高生产率和定期提价来维持利润率。

2016年6月,英国(U.K.)英国举行了全民公投,投票通过了退出欧盟(EU),也就是通常所说的“英国退欧”。2020年1月31日,英国正式退出欧盟。鉴于缺乏可比的先例,目前尚不清楚英国退出欧盟将带来什么最终的金融、贸易、监管和法律影响。英国脱欧造成全球政治和经济不确定性,这可能会造成(其中包括)汇率和利率波动、第三方付款人额外的成本控制以及法规的变化,但公司目前不认为这些和其他相关影响会对公司的综合财务状况或经营业绩产生实质性影响。截至2020年9月27日和本财年9个月,公司英国子公司的业务分别占公司合并资产和财年9个月收入的不到3%。

世界各国政府都在考虑各种修改税收法律法规的建议,其中可能包括提高或降低现有的法定税率。任何国家法定税率的变化将导致公司在新税法颁布期间与该特定司法管辖区相关的递延税项资产和负债重估。“这一变化将导致费用或收益计入公司的综合收益表。”公司密切关注这些建议在其运营国家出现的情况。法定税率随时可能发生变化,记录的任何相关费用或福利可能对法律变更颁布的会计季度和年度具有重大影响。

该公司面临世界范围内的各种卫生保健变化,这些变化可能继续导致定价压力,其中包括保健成本控制以及与保健产品的销售、促销和报销有关的政府立法。

保健产品和服务购买者的行为和消费模式的变化,包括推迟医疗程序、定量配给处方药、减少就医频率以及放弃医疗保险覆盖范围,可能会继续影响公司的业务。

该公司还在日益敌视知识产权的环境中运营。公司已经向FDA提交了缩写的新药申请或生物相似生物制品申请,在美国专利商标局发起了跨方审查程序,或以其他方式挑战了公司专利的覆盖范围和/或有效性,试图在涵盖这些产品的适用专利到期之前销售公司许多关键制药产品的仿制药或生物相似形式。如果公司不能成功地捍卫在这些诉讼中受到挑战的专利主张,相关产品的仿制或生物相似版本可能被推向市场,导致这些产品的潜在市场份额和收入损失,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。还存在一个风险,即一个或多个竞争对手可能会在监管部门批准后推出有争议的产品的仿制药或生物相似版本,即使有一个或多个有效专利已经到位。详情见合并财务报表附注11中关于“对缩写新药申请者提起诉讼”的讨论。


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目录表
项目3--关于市场风险的定量和定性披露

自公司在截至2019年12月29日的财年Form 10-K年度报告中提出项目7A“关于市场风险的定量和定性披露”以来,公司对其对市场风险敏感性的评估没有实质性变化。

项目4--控制和程序

披露控制和程序。在本报告所涉期间结束时,本公司评估了其披露控制和程序的设计和运作的有效性。公司的披露控制和程序旨在确保公司根据“证券交易法”提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会的规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序,旨在确保公司根据证券交易法提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累,并传达给公司管理层,包括公司的主要高管和主要财务官,或酌情履行类似职能的人员,以便及时决定需要披露的信息。董事长兼首席执行官亚历克斯·戈尔斯基(Alex Gorsky)和执行副总裁兼首席财务官约瑟夫·J·沃尔克(Joseph J.Wolk)审查并参与了此次评估。根据这一评估,戈尔斯基先生和沃尔克先生得出结论,截至本报告所述期间结束时,公司的披露控制和程序是有效的。

内部控制。在本报告所涵盖期间,本公司财务报告内部控制并无重大影响或合理地可能对本公司财务报告内部控制产生重大影响的变动。尽管由于新冠肺炎疫情,公司的大部分员工都在远程工作,但公司的财务报告内部控制没有受到任何实质性的影响。本公司积极采取行动,通过额外的监控措施,重新评估和完善其财务报告流程,以提供财务结果准确和及时报告的合理保证。该公司继续监督和评估其披露控制和程序的设计和运作的有效性。
该公司正在实施一项多年的全企业计划,以整合、简化和标准化人力资源、信息技术、采购、供应链和财务职能的流程和系统。这些都是为了支持公司财务共享服务能力的增长和标准化财务系统而进行的增强。这一举措并不是针对公司财务报告内部控制中发现的任何缺陷或弱点。与这一举措相结合,该公司已经并将继续调整和简化其财务控制环境的设计和运营。
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目录表
第II部分-其他资料

项目1--法律诉讼

本项目要求提供的信息在此引用第一部分财务报表(未经审计)-合并财务报表附注中的附注11,其中附注11包括在第I部分,第291项,财务报表(未经审计)-合并财务报表附注中。

项目2--未登记的股权证券销售和收益使用

(C)发行人和关联购买者购买股权证券。

下表提供了该公司在2020会计年度第三季度购买普通股的相关信息。在公开市场上购买普通股是系统计划的一部分,以满足公司薪酬计划的需要。下面的回购还包括第三财季结算的股票换股票期权演习。
财政月期间
总数
所购股份的百分比(1)
平均价格
每股
作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股票总数根据计划或计划可以购买的最大股票数量
2020年6月29日至2020年7月26日531,900 149.95 
2020年7月27日至2020年8月23日1,385,930 147.74 
2020年8月24日至2020年9月27日1,320,104 150.00 
总计3,237,934 

(1)此后,在2020财年第三季度,公司在公开市场交易中回购了总计3237,934股强生普通股,所有这些股票都是作为满足公司薪酬计划需求的系统计划的一部分购买的。


67

目录表

项目6--展品

附件31.1根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节,根据证券交易法规则第13a-14(A)条对首席执行官的认证-与本文件一起提交。

附件31.2根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节,根据证券交易法规则第13a-14(A)条对首席财务官的认证-与本文件一起提交。

展品:32.1根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节对首席执行官的认证-随本文件提供。

附件32.2根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节对首席财务官的认证-随本文件提供。

附件101:
EX-101.INS实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中
EX-101.SCH内联XBRL分类扩展架构
EX-101.CAL内联XBRL分类扩展计算链接库
EX-101.LAB内联XBRL分类扩展标签Linkbase
EX-101.PRE内联XBRL分类扩展演示文稿链接库
EX-101.DEF内联XBRL分类扩展定义文档
附件104:封面交互数据文件--封面交互数据文件不会显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。
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目录表


签名

根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名人代表其签署。
 强生公司
(注册人):
日期:2020年10月23日作者/s/J.J.沃尔克
J·J·沃尔克
 执行副总裁、首席财务官(首席财务官):
  
日期:2020年10月23日作者:/s/小R·J·德克尔(R.J.Decker Jr.)
 小R·J·德克尔(R.J.Decker Jr.)
 财务总监(首席会计官):

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