目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-Q
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告 | |
截至2020年6月30日的季度 |
或
☐ | 根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告 |
在由至至的过渡期内 |
委员会档案第001-33216号
索诺马 制药公司
(注册人的确切姓名见 其章程)
特拉华州 | 68-0423298 |
(州或其他司法管辖区) 公司或组织) |
(税务局雇主 识别号码) |
645 Molly Lane,150套房
佐治亚州伍德斯托克,邮编30189
(主要执行机构地址) (邮编)
(800) 759-9305
注册人电话号码,包括 区号
根据 法案第12(B)条注册的证券:
普通股,面值0.0001美元 | SNOA | 纳斯达克股票市场有限责任公司 | ||
(各班级名称) | (交易代码) | (注册的每间交易所的名称) |
勾选标记表示注册人 (1)是否已在之前 12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年证券交易法第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类 提交要求。是否 ☐
用复选标记表示注册人 是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章§232.405 )要求提交的每个交互数据文件。是 否☐
用复选标记表示注册人 是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴成长型公司 。请参阅“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速滤波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | |||
非加速文件管理器 | 小型报表公司 | |||||
新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表示 注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则 。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司 (如交易法规则12b-2所定义)。是☐ 否
截至2020年8月12日,注册人的普通股流通股数量为0.0001美元,面值为2020,275股。
索诺马制药公司
指数
页 | |
第一部分-财务信息 | 3 |
项目1.未经审计的财务报表 | 3 |
简明综合资产负债表 | 3 |
简明综合全面收益(亏损)表 | 4 |
简明现金流量表合并表 | 5 |
简明合并股东权益变动表 | 6 |
简明合并财务报表附注 | 7 |
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 | 18 |
项目3.关于市场风险的定量和定性披露 | 26 |
项目4.控制和程序 | 26 |
第II部分-其他资料 | 27 |
项目1.法律诉讼 | 27 |
第1A项危险因素 | 27 |
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用 | 27 |
第3项高级证券违约 | 27 |
第4项矿山安全披露(不适用) | 27 |
项目5.其他信息 | 27 |
项目6.展品 | 28 |
2 |
第一部分-财务信息
第1项 | 财务报表 |
索诺马制药公司及附属公司
简明综合资产负债表
(单位为千,份额除外)
六月三十日, | 三月三十一号, | |||||||
2020 | 2020 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | 4,551 | $ | 3,691 | ||||
应收帐款,净额 | 5,220 | 4,062 | ||||||
库存,净额 | 4,193 | 2,192 | ||||||
预付费用和其他流动资产 | 2,937 | 2,256 | ||||||
递延对价的当期部分,扣除贴现 | 188 | 182 | ||||||
流动资产总额 | 17,089 | 12,383 | ||||||
经营性租赁使用权资产 | 343 | 963 | ||||||
财产和设备,净额 | 372 | 365 | ||||||
递延对价,扣除折扣,减去当前部分 | 779 | 786 | ||||||
其他资产 | 69 | 64 | ||||||
总资产 | $ | 18,652 | $ | 14,561 | ||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付帐款 | $ | 4,133 | $ | 2,086 | ||||
应计费用和其他流动负债 | 743 | 1,774 | ||||||
递延收入 | 150 | 228 | ||||||
递延收入英韦克拉 | 46 | 45 | ||||||
经营租赁负债 | 135 | 251 | ||||||
长期债务的当期部分 | 265 | 481 | ||||||
流动负债总额 | 5,472 | 4,865 | ||||||
经营租赁负债--非流动负债 | 220 | 746 | ||||||
长期递延收入Invekra | 240 | 245 | ||||||
长期债务 | 1,310 | – | ||||||
总负债 | 7,242 | 5,856 | ||||||
承担和或有事项(附注6) | ||||||||
股东权益 | ||||||||
可转换优先股,面值0.0001美元;分别于2020年6月30日和2020年3月31日授权发行的714,286股;分别于2020年6月30日和2020年3月31日发行和发行的股票为0股和1.55股 | – | – | ||||||
普通股,面值0.0001美元;在2020年6月30日和2020年3月31日授权发行的24,000,000股;在2020年6月30日和2020年3月31日分别发行和发行的1,966,958股和1,777,483股 | 2 | 2 | ||||||
额外实收资本 | 188,112 | 186,559 | ||||||
累积赤字 | (171,253 | ) | (172,246 | ) | ||||
累计其他综合损失 | (5,451 | ) | (5,610 | ) | ||||
股东权益总额 | 11,410 | 8,705 | ||||||
总负债和股东权益 | $ | 18,652 | $ | 14,561 |
附注是这些精简合并财务报表不可分割的 部分。
3 |
索诺马制药公司及附属公司
全面收益(亏损)简并报表
(以千为单位,每股金额除外)
(未经审计)
三个月 六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
营业收入 | $ | 7,254 | $ | 4,385 | ||||
收入成本 | 4,291 | 2,202 | ||||||
毛利 | 2,963 | 2,183 | ||||||
运营费用 | ||||||||
研究与发展 | 476 | 338 | ||||||
销售、一般和行政 | 2,369 | 3,759 | ||||||
业务费用共计 | 2,845 | 4,097 | ||||||
营业收入(亏损) | 118 | (1,914 | ) | |||||
利息支出 | (2 | ) | (10 | ) | ||||
利息收入 | 2 | 42 | ||||||
其他(费用)收入,净额 | (156 | ) | (59 | ) | ||||
出售资产的收益 | 77 | 2,472 | ||||||
持续经营收入 | $ | 39 | $ | 531 | ||||
非持续经营所得收入(附注4) | 954 | 184 | ||||||
净收入 | $ | 993 | $ | 715 | ||||
每股净收益:基本 | ||||||||
持续运营 | $ | 0.02 | $ | 0.40 | ||||
停产经营 | 0.52 | 0.14 | ||||||
$ | 0.54 | $ | 0.54 | |||||
每股净收益:稀释后 | ||||||||
持续运营 | $ | 0.02 | $ | 0.40 | ||||
停产经营 | 0.52 | 0.14 | ||||||
$ | 0.54 | $ | 0.54 | |||||
每股普通股计算中使用的加权平均股数:BASIC | 1,839 | 1,316 | ||||||
加权-用于计算每股普通股的平均股数:稀释 | 1,843 | 1,336 | ||||||
其他综合收益 | ||||||||
净收入 | $ | 993 | $ | 715 | ||||
外币换算调整 | 159 | 67 | ||||||
综合收益 | $ | 1,152 | $ | 782 |
附注是这些精简合并财务报表不可分割的 部分。
4 |
索诺马制药公司及附属公司
现金流量简并报表
(单位:千)
(未经审计)
三个月 六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
经营活动现金流 | ||||||||
净收入 | $ | 993 | $ | 715 | ||||
调整以调整净亏损与经营活动提供的净现金(使用 in): | ||||||||
折旧摊销 | 53 | 76 | ||||||
以股票为基础的薪酬 | 63 | 292 | ||||||
出售资产的收益 | (872 | ) | – | |||||
营业资产和负债的变化: | ||||||||
应收帐款 | (724 | ) | (814 | ) | ||||
盘存 | (1,945 | ) | 73 | |||||
递延对价 | 31 | 35 | ||||||
预付费用和其他流动资产 | (323 | ) | 41 | |||||
经营性租赁使用权资产 | 49 | 127 | ||||||
应付帐款 | 1,660 | 252 | ||||||
应计费用和其他流动负债 | (1,122 | ) | (90 | ) | ||||
经营租赁负债 | (46 | ) | (132 | ) | ||||
递延收入 | (99 | ) | 163 | |||||
经营活动提供的现金净额(用于) | (2,282 | ) | 738 | |||||
投资活动的现金流量: | ||||||||
购买财产和设备 | (52 | ) | (12 | ) | ||||
存款 | (4 | ) | – | |||||
出售资产所得收益 | 610 | – | ||||||
投资活动提供(用于)的现金净额 | 554 | (12 | ) | |||||
筹资活动的现金流量: | ||||||||
行使普通股认购权证所得款项 | 1,490 | – | ||||||
新债收益 | 1,310 | – | ||||||
资本租赁本金支付 | – | (13 | ) | |||||
长期债务的本金支付 | (216 | ) | (123 | ) | ||||
融资活动提供的现金净额 | 2,584 | (136 | ) | |||||
汇率对现金及现金等价物的影响 | 4 | 5 | ||||||
现金及现金等价物净增加情况 | 860 | 595 | ||||||
期初现金和现金等价物 | 3,691 | 3,689 | ||||||
期末现金和现金等价物 | $ | 4,551 | $ | 4,284 | ||||
补充披露现金流信息: | ||||||||
支付利息的现金 | $ | 2 | $ | 10 |
附注是这些精简合并财务报表不可分割的 部分。
5 |
索诺马制药公司及附属公司
股东权益变动简明合并报表
(单位为千,份额除外)
(未经审计)
C系列优先股(面值0.0001美元) | 普通股 (面值0.0001美元) | 附加 已缴入 | 累积 | 累计其他综合 | ||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 损失 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
余额2020年3月31日 | 1.55 | $ | – | 1,777,483 | $ | 2 | $ | 186,559 | $ | (172,246 | ) | $ | (5,610 | ) | $ | 8,705 | ||||||||||||||||
与普通股限制性股票授予相关的基于股票的薪酬 | – | – | 3,086 | – | 18 | – | – | 18 | ||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬,扣除没收后的净额 | – | – | – | – | 45 | – | – | 45 | ||||||||||||||||||||||||
因行使认股权证而发行普通股 | – | – | 169,167 | – | 1,490 | – | – | 1,490 | ||||||||||||||||||||||||
将C系列可转换优先股转换为普通股 | (1.55 | ) | – | 17,222 | – | – | – | – | – | |||||||||||||||||||||||
外币折算调整 | – | – | – | – | – | – | 159 | 159 | ||||||||||||||||||||||||
净收入 | – | – | – | – | – | 993 | – | 993 | ||||||||||||||||||||||||
平衡,2020年6月30日 | – | $ | – | 1,966,958 | $ | 2 | $ | 188,112 | $ | (171,253 | ) | $ | (5,451 | ) | $ | 11,410 |
C系列优先股 (面值0.0001美元) | 普通股 (面值0.0001美元) | 附加 已缴入 | 累积 | 累计其他综合 | ||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 损失 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
余额2019年3月31日 | 1.55 | $ | – | 1,316,335 | $ | 2 | $ | 184,074 | $ | (169,238 | ) | $ | (4,349 | ) | $ | 10,489 | ||||||||||||||||
与2019年4月1日采用会计准则更新(ASU)2016-02相关的累积影响,租赁(主题842) | – | – | – | – | – | (59 | ) | – | (59 | ) | ||||||||||||||||||||||
与普通股限制性股票授予相关的基于股票的薪酬 | – | – | 835 | – | 20 | – | – | 20 | ||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬,扣除没收后的净额 | – | – | – | – | 272 | – | 272 | |||||||||||||||||||||||||
外币折算调整 | – | – | – | – | – | – | 67 | 67 | ||||||||||||||||||||||||
净收入 | – | – | – | – | – | 715 | – | 715 | ||||||||||||||||||||||||
余额,2019年6月30日 | 1.55 | $ | – | 1,317,170 | $ | 2 | $ | 184,366 | $ | (168,582 | ) | $ | (4,282 | ) | $ | 11,504 |
附注是这些精简合并财务报表不可分割的 部分。
6 |
索诺马制药公司 Inc.及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注1。 | 组织结构和最新发展 |
组织
索诺马制药公司(“本公司”) 于1999年4月根据加利福尼亚州法律注册成立,并于2006年12月根据 特拉华州法律重新注册成立。公司主要办事处于2020年6月从加利福尼亚州佩塔卢马迁至佐治亚州伍德斯托克 。该公司是开发和生产稳定的次氯酸(“HOCl”) 产品的全球医疗领先企业,应用范围广泛,包括伤口护理、动物保健、眼睛护理、口腔护理和皮肤病。 该公司的产品以安全有效的方式减少感染、瘙痒、疼痛、疤痕和有害的炎症反应 。体外和临床研究表明,HOCl具有令人印象深刻的止痒、抗菌、抗病毒和抗炎性能 。该公司稳定的HOCl可立即缓解瘙痒和疼痛,杀灭病原体并分解生物膜, 不会刺痛或刺激皮肤,并为治疗区域的细胞提供氧气,从而帮助身体的自然愈合过程。 公司直接或通过合作伙伴在全球53个国家/地区销售其产品。
冠状病毒的影响
冠状病毒(“新冠肺炎”)的蔓延已经影响到全球经济的许多领域,包括 制药行业。新冠肺炎疫情已被世界卫生组织列为大流行,促使世界各国政府 和监管机构颁布广泛的预防措施,包括“呆在家里”命令、限制提供“非必要”服务、公共集会和旅行。卫生系统,包括公司运营的主要市场,已经或可能被大量新冠肺炎患者淹没。
新冠肺炎 对公司业务和财务业绩的影响程度将取决于众多不断变化的因素,包括但不限于:新冠肺炎的规模和持续时间、它对全球宏观经济状况(包括利率、就业率和医疗保险覆盖范围)的影响程度、预期复苏的速度、资本市场准入以及政府和企业对疫情的反应 。本公司评估了某些一般需要考虑预测财务信息的会计事项 结合本公司可合理获得的信息以及新冠肺炎截至2020年6月30日和截至本10-Q表季报提交之日的未知未来影响 。评估的会计事项包括但不限于, 公司的坏账和信用损失拨备、库存陈旧和供应商协议。本公司未来对新冠肺炎的规模和持续时间的评估,以及其他因素,可能会对本公司未来报告期的合并财务报表造成额外的重大影响。
尽管本公司做出了努力,但新冠肺炎的最终影响 取决于本公司不知道或无法控制的因素,包括疫情的持续时间和严重程度,以及为遏制其传播和减轻其对公众健康的影响而采取的第三方行动 。因此,本公司无法 估计新冠肺炎对其财务业绩或流动资金的负面影响程度。
反向股票拆分
自2019年6月19日起,公司对其普通股进行了 反向股票拆分,每股票面价值0.0001美元。每九股普通股重新分类, 合并为一股普通股。由于反向股票拆分,没有发行零碎股票。取而代之的是,产生的普通股的每一股 都降至一股完整的股份,每一股零碎的股份都是用现金结算的。股票反向拆分使公司已发行普通股的数量从11,972,328股减少到1,328,891股。普通股授权股份总数 没有按比例减少,普通股每股面值继续 为0.0001美元。
简明综合财务报表和附注中包含的所有普通股和每股金额 均已追溯调整,以反映 9股1股的反向股票拆分。
7 |
陈述的基础
随附的截至2020年6月30日及截至该日止三个月的未经审核简明综合财务报表 乃根据美国公认的中期财务资料会计 原则及美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)表格10-Q及条例S-X第8条的指示 编制,并以本公司编制年度经审核综合财务报表的相同基准 编制。截至2020年6月30日的简明综合资产负债表、截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月的简明综合全面收益(亏损)表、 截至2020年和2019年6月30日的三个月的现金流量以及截至2020年和2019年6月30日的三个月的简明综合股东权益表未经审计,但包括所有调整,仅由正常的 经常性调整组成,公司认为这些调整对于公平列报是必要的所示期间的运营 结果和现金流。截至2020年6月30日的三个月的结果不一定是截至2021年3月31日的年度或任何未来中期预期结果的指示性 。截至2020年3月31日的简明综合资产负债表 源自经审计的综合财务报表。本公司未经审计的简明综合财务报表 是根据美国公认会计原则(“GAAP”) 编制的中期财务信息。相应地, 它们不包括GAAP为完成 财务报表所需的所有信息和注释。随附的简明综合财务报表应与截至2020年3月31日的年度综合财务报表 及其附注一起阅读,并包括在公司于2020年7月10日提交给证券交易委员会的 10-K表格年度报告中。
注2。 | 流动性与财务状况 |
该公司报告截至2020年6月30日的三个月净收入为993,000美元 。截至2020年6月30日和2020年3月31日,本公司的累计亏损分别为171,253,000美元和172,246,000美元。截至2020年6月30日和2020年3月31日,公司的营运资本分别为11,617,000美元和7,518,000美元 。
2020年6月24日,公司与Infinity Labs SD Inc.完成了 出售其MicroMed实验室部门和测试设施的资产购买协议,包括MicroMed的所有 资产,如测试设备、某些办公家具和客户名单。购买总价 $850,000。在成交日期,公司从此次出售中获得610,000美元现金(已根据营运资金进行调整), 从Infinity获得100,000美元的信贷,用于未来两年的测试服务以代替现金,以及托管一年的60,000美元 ,可根据某些赔偿要求或购买价格调整进行调整。公司还保留了截至结算日的 未付应收账款约81,000美元和微不足道的 负债。作为交易的一部分,无限还承担了Petala对办公和实验室空间的租赁。该公司保留了 仓库空间来存储库存和资产,直到它完成搬迁。
2020年5月1日,本公司从佐治亚州亚特兰大市的海岸州立银行(Coastal States Bank)获得了薪酬保护计划(Paycheck Protection Program,“PPP”)项下的贷款 收益1,300,000美元。 佐治亚州亚特兰大市的Coastal States Bank PPP作为冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE Act)的一部分,为符合条件的企业提供 贷款,金额最高为符合条件的企业每月平均工资支出的2.5倍。 只要公司将贷款收益用于符合条件的 用途,包括工资、福利、租金和公用事业,并保持工资水平,贷款和应计利息在8周或24周后即可免除。如果公司在8周或24周期间解雇员工或减薪,贷款免赔额将 减少。
这笔无担保贷款的形式为日期为2020年4月29日的票据 ,将于2022年4月29日到期,年利率为1%,从2020年11月29日 开始按月支付。票据可以在到期日之前的任何时间预付,不会有提前还款的处罚。公司已将贷款金额 用于符合条件的用途,如工资支出。虽然本公司目前相信其使用贷款 所得款项将符合免除贷款的条件,但不能保证其将有资格获得全部 或部分豁免。
2020年5月29日、6月1日和2日,本公司 从几个投资者行使2018年11月普通股认购权证中获得了1,490,000美元的收益。
8 |
管理层相信,本公司可以 通过可能的公开或私募股权发行、债务融资、企业合作 或其他方式获得额外资本资源;但是,本公司不能保证在需要时将按商业上可接受的条款获得其他新融资 。如果美国的经济环境恶化,公司筹集额外资本的能力可能会 受到负面影响。如果公司无法获得额外资本,则可能需要采取额外措施以 降低成本,以保存足够数量的现金以维持运营并履行其义务。这些措施 可能会导致公司将其产品商业化的持续努力出现重大延误,这对于 实现其业务计划和公司未来的运营至关重要。这些问题使人对公司 作为持续经营的企业的持续经营能力产生了极大的怀疑。随附的综合财务报表不包括 如果公司无法作为持续经营企业继续经营可能需要进行的任何调整。
注3。 | 重要会计政策摘要 |
预算的使用
按照美国普遍接受的会计原则编制简明合并财务报表要求管理层 作出估计和假设,以影响合并财务报表日期的资产和负债报告金额以及报告期内报告的收入和费用金额 。 实际结果可能与这些估计不同。重大估计和假设包括与应收账款和库存相关的准备金和减记、长期资产的可回收性、与公司 递延税项资产相关的估值津贴、股权和衍生工具的估值、出售给Invekra、Petagon、MicroSafe的资产的公允价值分配,以及从客户那里收到的预付产品许可费的预计摊销期限。公司 会定期评估并相应调整估算。
每股净收益
本公司计算每股基本净收入的方法是将普通股股东可获得的每股净收入除以当期已发行普通股的加权平均数 ,不包括任何潜在摊薄证券的影响。稀释后每股收益(如果呈现)将 包括使用“库存股”和/或“如果转换”方法(视情况而定)行使所有潜在稀释证券或将其转换为普通股时将发生的稀释 。
三个月 | ||||||||
六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
分子: | ||||||||
持续经营收入 | $ | 39,000 | $ | 531,000 | ||||
非持续经营的收入 | 954,000 | 184,000 | ||||||
净收入 | $ | 993,000 | $ | 715,000 | ||||
分母: | ||||||||
加权平均已发行普通股数量:基本 | 1,839,000 | 1,316,000 | ||||||
在限制性股票单位归属时须发行的普通股 | 4,000 | 3,000 | ||||||
C系列的改装 | – | 17,000 | ||||||
加权平均已发行普通股数量:稀释 | 1,843,000 | 1,336,000 | ||||||
持续经营的每股收益 | $ | 0.02 | $ | 0.40 | ||||
非持续经营的每股收益 | 0.52 | 0.14 | ||||||
每股净收益:基本收益和稀释后收益 | $ | 0.54 | $ | 0.54 |
9 |
计算截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月的每股基本亏损 不包括下表中汇总的潜在摊薄证券,因为它们的纳入将是反摊薄的。
六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
在限制性股票单位归属时须发行的普通股 | 5,000 | – | ||||||
行使期权时须发行的普通股 | 252,000 | 155,000 | ||||||
在行使认股权证时须发行的普通股 | 169,000 | 446,000 | ||||||
普通股单位行使时发行的普通股(1) | 46,000 | 46,000 | ||||||
472,000 | 647,000 |
(1) | 由30,668个限制性股票单位和购买15,332股普通股的认股权证组成 |
收入确认
当实体 将承诺的商品或服务转让给客户时确认收入,其金额反映了实体期望 收到的用于交换这些商品或服务的对价。在确定公司 履行协议义务时应确认的适当收入金额时,公司执行以下步骤:(I)识别合同中承诺的 货物或服务;(Ii)确定承诺的货物或服务是否为履约义务 ,包括它们在合同上下文中是否不同;(Iii)交易价格的计量,包括 可变对价的限制;(Iv)将交易价格分配给履约义务;以及(V)在公司履行各项业绩义务时(或作为)确认收入 。公司仅在有可能收取其有权收取的对价以换取其转让给客户的商品或服务 时,才将五步模式应用于合同 。
本公司的大部分收入 来自向包括医院、医疗中心、医生、药房、 分销商和批发商在内的客户群销售其产品。该公司直接向终端用户和分销商销售产品。该公司还 签订了许可其技术和产品的协议。该公司还为医疗设备和制药公司提供合规性测试和 质量保证服务。
公司将 客户采购订单(在某些情况下受主销售协议约束)视为与客户签订的合同。对于 每份合同,公司将转让产品的承诺视为已确定的履行义务 ,其中每一项都是不同的。在确定交易价格时,公司评估价格是否需要退款或调整,以 确定其预期有权获得的净对价。
对于其向非寄售分销渠道的所有 销售,收入在产品控制权转移给客户时确认 (即,当我们履行履行义务时),这通常发生在装运时所有权转移给客户时,但 可能发生在客户根据与客户的协议条款收到产品时。对于向增值经销商、非库存分销商和最终用户客户销售产品 ,公司向其 客户授予退货特权,并且公司与其客户有着悠久的历史,能够估计将退货的产品数量。销售 公司可能向这些客户提供的奖励和其他计划被视为可变对价 ,公司使用期望值方法维护估计的应计项目和津贴。
本公司已 达成寄售安排,货物由另一方持有以供销售。由于产品是从客户销售给第三方的 ,公司根据固定价格的可变百分比确认收入。确认的收入 根据患者是否在保险范围内而有所不同。此外,本公司可能会因使用本公司的返点计划而产生 收入扣减。
对库存 总代理商的销售是根据其库存中 公司产品的固定定价和有限退货权(称为“库存轮换”)的条款进行的。销售给总代理商的收入在将控制权 转移给总代理商时确认。
10 |
公司评估 在为期十年的技术支持中向Invekra承诺的货物和服务是一项独特的服务,Invekra 可以独立受益,并且可以与合同中的任何其他承诺分开识别。鉴于独特的 服务与Invekra合同中的其他商品和服务实质上不同,公司将独特的 服务作为履约义务进行了会计处理。
测试合同收入在测试完成并向客户发送最终报告时确认 。
收入的分类
下表显示了公司按收入来源分类的 收入:
截至6月30日的三个月, | ||||||||
产品 | 2020 | 2019 | ||||||
人文关怀 | $ | 6,864,000 | $ | 3,962,000 | ||||
动物护理 | 377,000 | 423,000 | ||||||
其他 | 13,000 | – | ||||||
总计 | $ | 7,254,000 | $ | 4,385,000 |
应收帐款
应收贸易账款记录 扣除即时付款、可疑账款和销售退货的现金折扣。对现金折扣和 销售退货的估计基于对合同条款和历史趋势的分析。
本公司的政策是根据其对现有应收账款中可能的信用损失金额的最佳估计,为坏账预留 。 本公司定期审查其应收账款,以根据对逾期账款和其他可能表明账款实现存在疑问的因素的分析,确定是否需要计提坏账准备。公司考虑的其他 因素包括其现有合同义务、客户的历史付款模式和 个人客户情况、按客户和地理区域划分的未完成销售天数分析,以及对 当地经济环境及其对政府资金和报销做法的潜在影响的审查。认为 无法收回的帐户余额在用尽所有收集手段并且认为恢复的可能性很小 之后计入备用金。坏账准备分别代表在2020年6月30日和2020年3月31日可能的信贷损失1,525,000美元和1,028,000美元。此外,在2020年6月30日和2020年3月31日,公司与潜在折扣、退货、分销商费用和返点相关的津贴分别为1,673,000美元 和1,230,000美元。备抵计入 应收账款,净额计入随附的简明综合资产负债表。
盘存
存货按成本中较低者列示,成本按标准成本(先进先出近似实际成本)或可变现净值确定 。
由于不断变化的市场状况、预计的 未来需求、手头库存的年龄和新产品的生产,本公司定期审查手头的库存数量 ,并记录将过剩和陈旧库存减记至其估计可变现净值的拨备。本公司 在2020年6月30日和2020年3月31日分别记录了将存货账面金额减至其可变现净值631,000美元和 600,000美元的拨备,这两项拨备分别计入本公司 随附的简明综合全面收益表(亏损)的产品收入成本。
后续事件
管理层对截至简明合并财务报表发布之日发生的后续事件 或交易进行了评估。(见注13)
最新会计准则
财务会计准则委员会、证券交易委员会或其他准则制定机构已经发布或提议的会计准则,在未来某个日期之前不需要采用,预计 在采用时不会对合并财务报表产生实质性影响。 由财务会计准则委员会、证券交易委员会或其他准则制定机构发布或提议的会计准则在采用后预计不会对合并财务报表产生实质性影响。
11 |
注4. | 停止运营:将资产出售给Infinity Labs SD,Inc. |
2020年6月24日,公司与Infinity Labs SD Inc.完成了 出售其MicroMed实验室部门和测试设施的资产购买协议,包括MicroMed的所有 资产,如测试设备、某些办公家具和客户名单。(“Infinity”) 购买总价850,000美元。在成交日,公司从此次出售中获得610,000美元的现金,经 营运资金调整后,从Infinity获得了100,000美元的信贷,用于未来两年的测试服务,而不是 现金,以及托管一年的60,000美元,可对某些赔偿索赔或购买价格进行调整。 本公司还保留了结算日未偿还的应收账款约81,000美元和 微不足道的负债。 本公司还保留了结算日的应收账款约81,000美元和 一笔微不足道的负债。 本公司还保留了结算日的应收账款约81,000美元和 一笔微不足道的负债作为交易的一部分,Infinity还承担了Petala对办公和实验室空间的租赁。 该公司保留了仓库空间来存储库存和资产,直到它完成搬迁。
资产处置的会计核算
出于会计目的,该公司确定 出售给Infinity的交易只有一个离散组件。这些组件是要提供的客户群和服务。
销售构成部分 | 估算销售价格的方法 |
客户群 |
基于市场参与者以预期服务水平提供 技术服务的预期收入 |
公司确定 销售的每个组件的公平销售价格,然后在相对销售价格的基础上将收到的净收益分配给组件。 公司估计了每个组件的销售价格,如下所述:
收益根据 其相对销售价格分配给销售组件,如下所示:
客户群 | $ | 850,000 | ||
减少:保留在第三方托管的资金 | (60,000 | ) | ||
减去:买方应提供的服务 | (100,000 | ) | ||
减去:营运资本调整 | (80,000 | ) | ||
总收益 | $ | 610,000 |
停产经营
截至2020年6月24日,本公司认定,将其MicroMed部门出售给Infinity符合出售其业务组成部分的资格,因此,出售完成之前的所有此类活动 必须包括在本公司运营报表的非持续运营中。
截至2020年6月30日和2020年3月31日,简明综合资产负债表上非连续性业务的资产和负债账面价值 如下:
六月三十日, 2020 | 三月三十一号, 2020 | |||||||
资产 | ||||||||
应收账款(净额) | $ | – | $ | 89,000 | ||||
盘存 | – | 11,000 | ||||||
经营租赁、使用权 | – | 604,000 | ||||||
停产业务流动资产总额 | $ | – | $ | 704,000 | ||||
负债 | ||||||||
应付帐款 | $ | – | $ | 18,000 | ||||
经营租赁 | – | 117,000 | ||||||
非持续经营的流动负债总额 | $ | – | $ | 135,000 | ||||
经营租赁 | $ | – | $ | 511,000 | ||||
停产经营的长期负债总额 | $ | – | $ | 511,000 |
12 |
已停产的 运营中包括的MicroMed业务的运营摘要如下:
三个月 六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
营业收入 | $ | 212,000 | $ | 326,000 | ||||
收入成本 | 53,000 | 142,000 | ||||||
非持续经营的税前收入 | 159,000 | 184,000 | ||||||
所得税前处置停产业务的收益 | 795,000 | – | ||||||
非持续经营的税前总收入 | 954,000 | 184,000 | ||||||
所得税优惠(费用) | – | – | ||||||
非持续经营所得的税后净额 | $ | 954,000 | $ | 184,000 |
注5. | 简明综合资产负债表 |
库存,净额
库存,净额包括以下内容:
六月三十日, | 三月三十一号, | |||||||
2020 | 2020 | |||||||
原料 | $ | 2,894,000 | $ | 1,128,000 | ||||
成品 | 1,299,000 | 1,064,000 | ||||||
$ | 4,193,000 | $ | 2,192,000 |
本公司在2020年6月30日和2020年3月31日分别预留了632,000美元和 549,000美元用于淘汰。
租约
本公司的经营租赁主要由设施租赁构成 。截至2020年6月30日和2020年3月31日,公司没有任何融资租赁。资产负债表 与我们的租赁相关的信息如下:
六月三十日, | 三月三十一号, | |||||||
2020 | 2020 | |||||||
经营租赁: | ||||||||
经营性租赁使用权资产 | $ | 343,000 | $ | 963,000 | ||||
经营租赁负债-流动 | 135,000 | 251,000 | ||||||
经营租赁负债--非流动负债 | 220,000 | 746,000 |
与租约有关的其他资料如下:
截至2020年6月30日的三个月 | ||||
经营租赁成本 | 49,000 | |||
其他信息: | ||||
来自营业租赁的营业现金流 | 46,000 | |||
加权-平均剩余租赁期限-经营租赁(月) | 36.3 | |||
加权平均贴现率-营业租赁 | 6.00% |
13 |
截至2020年6月30日,我们 经营租赁负债的年度最低租赁付款如下:
在截至3月31日的几年里, | ||||
2021年(不包括截至2020年6月30日的三个月) | $ | 114,000 | ||
2022 | 114,000 | |||
2023 | 86,000 | |||
2024 | 57,000 | |||
此后 | – | |||
未来最低租赁付款总额,未打折 | 370,000 | |||
减去:推定利息 | (15,000 | ) | ||
未来最低租赁付款现值 | $ | 355,000 |
注6。 | 承诺和或有事项 |
法律事项
本公司可能涉及正常业务过程中产生的法律问题 ,包括涉及专有技术的问题。虽然管理层认为该等 事项目前微不足道,但本公司正或可能卷入诉讼的正常业务过程中出现的事项可能会对其业务及全面亏损的财务状况产生重大不利影响。
雇佣协议
截至2020年6月30日,该公司与其两名主要高管签订了雇佣 协议。其中一项协议规定,在某些情况下,为终止合同支付最多 12个月的遣散费。到2020年6月30日,如果触发,向主要高管支付的潜在遣散费 将为250,000美元。
关联方交易
自2019年9月25日起,Tromble 女士被任命为本公司首席执行官。Tromble女士是Tromble Business Law,PC的所有者,该公司已聘请 就某些公司法和证券法事宜提供建议。在截至2020年6月30日的三个月内,公司 从PC Tromble Business Law获得了63,000美元的法律服务。
注7. | 债款 |
2020年5月1日,本公司从佐治亚州亚特兰大市的海岸州立银行(Coastal States Bank)获得了薪酬保护计划(Paycheck Protection Program,“PPP”)项下的贷款 收益1,300,000美元。 佐治亚州亚特兰大市的Coastal States Bank PPP作为冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE Act)的一部分,为符合条件的企业提供 贷款,金额最高为符合条件的企业每月平均工资支出的2.5倍。 只要公司将贷款收益用于符合条件的 用途,包括工资、福利、租金和公用事业,并保持工资水平,贷款和应计利息在8周或24周后即可免除。如果公司在8周或24周期间解雇员工或减薪,贷款免赔额将 减少。
这笔无担保贷款的形式为日期为2020年4月29日的票据 ,将于2022年4月29日到期,年利率为1%,从2020年11月29日 开始按月支付。票据可以在到期日之前的任何时间预付,不会有提前还款的处罚。公司 将贷款金额用于符合条件的用途,如工资支出。虽然本公司目前相信其使用贷款 所得款项将符合免除贷款的条件,但不能保证其将有资格获得全部 或部分豁免。
截至2020年6月30日,公司遵守了所有贷款契约 。
14 |
注8. | 股东权益 |
授权资本
本公司获授权发行最多 24,000,000股普通股,每股面值0.0001美元,以及714,286股可转换优先股, 每股面值0.0001美元。
注9. | 基于股票的薪酬 |
基于股票的薪酬费用如下:
截至6月30日的三个月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
收入成本 | $ | (21,000 | ) | $ | 17,000 | |||
研究与发展 | (14,000 | ) | 22,000 | |||||
销售、一般和行政 | 98,000 | 253,000 | ||||||
股票薪酬总额 | $ | 63,000 | $ | 292,000 |
截至2020年6月30日,与股票期权相关的未确认 薪酬成本为249,000美元,预计将在0.5年的加权平均摊销 期间确认。
截至2020年6月30日,与限制性股票相关的未确认 补偿成本为26,000美元,预计将在1.9年的加权平均摊销期间确认。
股票期权奖励活动如下:
股份数 | 加权的- 平均值 锻炼价格 | 加权的- 平均值 合同条款 | 集料 内在性 价值 | |||||||||||||
在2020年4月1日未偿还 | 378,000 | $ | 26.55 | – | – | |||||||||||
授予的期权 | – | – | – | – | ||||||||||||
行使的选项 | – | – | – | – | ||||||||||||
被没收的期权 | (104,000 | ) | 4.82 | – | – | |||||||||||
期权已过期 | (9,000 | ) | 113.38 | – | – | |||||||||||
在2020年6月30日未偿还 | 265,000 | $ | 31.42 | 6.28 | $ | 396,000 | ||||||||||
可于2020年6月30日执行 | 122,000 | $ | 60.00 | 2.83 | $ | 40,000 |
股票 期权的总内在价值计算为标的股票期权的行权价格与公司 普通股的公允价值之间的差额,或截至2020年6月30日的每股7.12美元。
15 |
限制性股票奖励活动情况如下:
数量 股份 | 加权 平均奖 日期公允价值 每股 | |||||||
截至2020年4月1日的未归属限制性股票奖励 | 2,000 | $ | 13.68 | |||||
授予限制性股票奖励 | 6,000 | 4.79 | ||||||
已归属的限制性股票奖励 | (3,000 | ) | 4.79 | |||||
限制性股票奖励被没收 | – | – | ||||||
截至2020年6月30日的未归属限制性股票奖励 | 5,000 | $ | 8.25 |
公司未资本化任何与基于股票的薪酬相关的成本 。
公司在行使股票期权或释放限制性股票奖励时发行普通股 新股。
公司在行使股票奖励时发行新的普通股 。
未确认与基于股票的薪酬支出相关的所得税优惠 ,也未从行使的股票期权中实现任何税收优惠。
注10. | 所得税 |
本公司只有在 税务机关根据税务状况的技术价值审查后更有可能维持该税务状况的情况下,才会确认来自不确定税务状况的税收 收益。财务报表 从该位置确认的税收优惠是根据最终解决后实现的可能性大于50%的最大优惠来衡量的 。到目前为止,该公司还没有在其综合财务报表中确认这种税收优惠。
2020年3月27日,国会批准了 ,总统签署了CARE法案。“关爱法案”是为应对新冠肺炎大流行而出台的紧急经济刺激方案,其中包括众多税收条款。本公司考虑了各种潜在的所得税拨备 ,认为于2020年6月30日对其所得税拨备没有实质性影响。
本公司没有任何合理可能在2020年3月31日起12个月 内增加或减少未确认税收优惠总额的税务头寸 。对于在正常经营过程中产生的项目,未确认的税收优惠在下一年度可能会增加或变化。
16 |
注11. | 细分市场和地理信息 |
该公司从销售到人类和动物保健市场的产品 中获得收入。
下表显示了公司按地理区域划分的 收入:
截至6月30日的三个月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
美国 | $ | 1,720,000 | $ | 2,487,000 | ||||
拉丁美洲 | 2,320,000 | 654,000 | ||||||
欧洲和世界其他地区 | 3,214,000 | 1,244,000 | ||||||
总计 | $ | 7,254,000 | $ | 4,385,000 |
注12。 | 显著的客户集中度 |
在截至2020年6月30日的三个月中,一个客户占净收入的17%。在截至2019年6月30日的三个月里,一个客户占净收入的14%。
截至2020年6月30日和2020年3月31日,没有 客户占应收账款净余额的10%以上。
注13. | 后续事件 |
2020年7月31日,本公司与国际分销商Microsafe Group,DMCC签订了一项为期五年的许可协议,非独家销售本公司生产的消毒剂和消毒剂,用作美国境内的喷雾器和气雾剂喷雾器的表面消毒剂 。该公司同意以商定的转让价格向Microsafe Group提供产品。该公司还同意 合作以获得美国环境保护局的必要监管批准。Microsafe Group将 向公司提供从澳大利亚监管审批中获得的数据和研究,公司将协调 审批过程。微安集团将承担获得此类批准的费用。
本公司和MicroSafe Group 尚未获得任何监管许可,可以在美国销售本公司生产的消毒剂。不能保证 会授予此类批准。如果本公司或MicroSafe集团无法获得必要的监管批准, 将不会根据本许可协议进行销售。
本公司保留将 签订使用其产品的第三方许可协议或自行销售的权利。如果公司在许可协议签署后五年内签订第三方许可协议,公司将向Microsafe 集团支付其收到的任何预付一次性付款的佣金,不包括与设置费用有关的任何付款或支付监管合规成本的部分付款。如果公司签订第三方许可协议,它将根据公司在五年期限内收取的任何净收入向Microsafe 集团支付佣金,不包括因任何 原因(包括召回和合同津贴或坏账)而产生的退货和信用。根据上述条款的许可 协议,本公司必须支付的金额上限为1,000,000美元。
17 |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 |
以下对我们财务状况和经营结果的讨论应与截至2020年6月30日的本季度报告中其他部分的10-Q表格中包含的精简合并财务报表和注释 以及我们于2020年7月10日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告中包含的截至2020年3月31日的经审计的综合财务报表 一起阅读。 我们的财务状况和经营结果应与本季度报告中包含的截至2020年6月30日的Form 10-Q季度报告中其他部分的注释 以及我们于2020年7月10日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中包含的经审计合并财务报表 一起阅读。
本报告包含符合1995年“私人证券诉讼改革法案”的前瞻性 陈述。在本报告中使用的词语“预期”、“ ”“建议”、“估计”、“计划”、“项目”、“继续”、“正在进行”、 “潜在”、“预期”、“预测”、“相信”、“打算”、“可能”、“ ”将、“应该”、“可能”、“将”、“将”“类似的表述 旨在识别前瞻性陈述。
前瞻性陈述 会受到风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定因素可能会导致我们的实际结果与预期的结果大不相同。这些风险和不确定性 包括但不限于我们在Form 10-K年度报告中描述的风险,包括:新冠肺炎疫情对整体经济和我们的经营业绩的影响;我们盈利的能力;第三方付款人对报销水平的变化或由于回扣而增加的定价压力的影响;Invekra交易对我们业务 和经营业绩的影响;我们管理应收账款的能力;季节性对我们销售的影响我们产品的好处和有效性; 我们产品达到现有或未来法规标准的能力;临床试验和医生研究的进度和时间;我们对当前产品和候选产品的销售和营销的期望和能力; 我们从第三方付款人那里获得足够补偿的能力;我们与正在开发或销售与我们产品竞争的产品的其他公司竞争的能力;为产品开发或 销售建立战略合作伙伴关系的能力;风险我们 产品商业化的时机;我们通过销售队伍、分销网络和战略业务合作伙伴渗透市场以获得市场立足点并产生诱人利润的能力;在指定时间内实现指定收入目标(如果有的话)或降低成本的能力 ;与美国食品和药物管理局(FDA)讨论的结果, 包括向FDA和其他监管机构提交文件的内容和时间,以及其做出的决定,包括 向FDA证明我们产品的安全性和有效性令人满意;我们生产足够数量的产品用于商业化活动的能力;我们保护我们的知识产权和运营业务而不侵犯他人知识产权的能力;我们继续扩大知识产权组合的能力;我们可能需要赔偿我们的分销商的风险 。在美国以外开展大部分业务所伴随的风险;我们遵守复杂的联邦和州欺诈和滥用法律(包括州 和联邦反回扣法)的能力;与医疗保健法变更相关的风险;我们吸引和留住合格 董事、高级管理人员和员工的能力;我们对集中国际销售收入的预期;我们 向伤口护理市场以外的市场拓展产品并将其商业化的能力;我们保护信息的能力 技术以及未来有关上市公司的一般会计法规或惯例的任何变化的影响 。这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。我们明确表示不承担任何义务或 承诺公开发布本文中包含的任何前瞻性声明的任何更新或修订,以反映我们对此的预期的任何变化 或任何此类声明所基于的事件、条件或情况的任何变化, 除非法律另有要求。
我们的生意
我们是开发和生产稳定的次氯酸(HOCl)产品的全球医疗领先企业,产品应用广泛,包括伤口护理、动物保健 护理、眼睛护理、鼻部护理、口腔护理和皮肤病。我们的产品以安全有效的方式减少感染、瘙痒、疼痛、结疤和有害的 炎症反应。体外和临床研究表明,HOCl具有令人印象深刻的止痒、抗菌、抗病毒和抗炎特性。我们稳定的HOCl可立即缓解瘙痒和疼痛,杀灭病原体 并分解生物膜,不会刺痛或刺激皮肤,并使治疗区域内的细胞氧化,帮助身体进行 自然愈合过程。我们可以直接销售我们的产品,也可以通过全球53个国家的合作伙伴销售我们的产品。
18 |
我们在美国的一些主要业务领域包括:
· |
美国基于HOCl的皮肤科产品 :我们提供多种基于处方HOCl的产品,用于治疗多种皮肤病和疾病。这些 产品基于我们专有的稳定次氯酸(HOCl)解决方案。这些产品包括: |
- | Celacyn®是一种基于HOCl的处方疤痕管理凝胶,临床证明可以软化和平整隆起的疤痕,同时减少红斑和变色。 | |
- | 利维林TM,这是一种基于HOCl的特应性皮炎处方产品系列,临床证明可以减少与各种皮肤病相关的瘙痒(瘙痒)和疼痛。 | |
- | 伊皮克林TM作为急慢性皮肤损伤患者日常皮肤护理的一部分,处方外用 抗菌洗面奶有助于实现皮肤清洁并缓解刺激反应。 作为急慢性皮肤损伤患者的日常皮肤护理方案的一部分。 | |
- | 塞布德姆TM,处方 局部凝胶可作为皮质类固醇的替代品,用于治疗皮脂溢症和脂溢性皮炎引起的灼热、瘙痒和结痂。 这是一种处方 ,用于治疗皮脂溢性皮炎引起的灼热、瘙痒和结痂。 |
· | 眼部卫生:我们开发了Acuicyn™眼皮和眼睫毛卫生,这是一种基于高氯的局部处方产品,表明可以缓解瘙痒和炎症,同时帮助保持眼睛周围的清洁。 | |
· | 高级组织护理:我们主要以各种品牌向医院销售Microcyn®系列产品,该系列产品基于带电的氧氯小分子,旨在针对多种病原体(包括病毒、真菌、孢子和细菌,包括抗药性菌株)。 | |
· | 动物保健:我们通过合作伙伴Manna Products LLC向动物保健市场销售我们的非处方药HOCl产品,包括美国和加拿大的全国性宠物商店零售连锁店、农场动物专卖店、农场动物兽医、杂货店和大众零售商。 |
我们在美国以外的主要产品 是:
· | Microcyn®或Microdacyn60®(以各种品牌出售),这是一系列基于带电氧氯小分子的产品,旨在针对多种病原体,包括病毒、真菌、孢子和细菌,包括抗药性菌株。 |
到目前为止,我们已经获得了21项美国食品和药物管理局(FDA)的许可,允许根据美国联邦食品、药物和化妆品法案(br>Food,Drug and Cosmetic Act)第510(K)条将产品作为医疗器械进行销售。
在美国以外,我们销售的皮肤病和高级组织护理产品 具有欧洲符合性标志、ConformitéEuropéenne或CE。这些CE涵盖53个国家/地区的39种产品,并在巴西、中国、东南亚、韩国、印度、澳大利亚、新西兰和中东获得各种批准。
业务渠道
我们的核心市场差异化基于 作为稳定次氯酸(HOCl)解决方案的领先开发商和生产商。与我们的许多竞争对手不同, 我们已经经营了20年,在此期间,我们在数十年的研究和数据收集的支持下,在如何最好地开发和制造HOCl产品方面积累了重要的科学知识。众所周知,HOCl是最安全和最有效的止痒、发炎和烧伤的方法之一,同时通过增加氧气和消除持久性微生物和生物膜来刺激自然愈合。
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我们的核心美国市场包括患有各种皮肤病的患者 ,包括皮肤病、痤疮、疤痕、皮肤屏障和鳞屑皮肤病。我们的二级美国市场包括眼睛卫生和急性护理市场。这些情况影响了全世界的患者,他们不得不生活在比最佳解决方案或具有显著副作用的解决方案更少的 解决方案中。皮肤状况可能会对生活质量产生重大的、多方面的影响,包括对患者的身体、功能和情感健康的影响。
皮肤病学
在美国,我们通过内部销售团队向皮肤科市场销售我们的处方 和非处方药产品,该团队由拜访或呼叫皮肤科医生的呼叫中心提供支持。我们还在会议上和个别医生面前推广我们的产品。我们的皮肤科产品主要由分销商、批发商和药店 购买。
虽然特定的客户要求可能会因应用而异 ,但客户通常要求质量、创新性、可负担性和临床支持的疗效。 我们通过推出治疗持续性和常见皮肤病的新产品来响应这些客户需求, 并为选择美容皮肤科手术的患者提供了促进愈合和改善效果的新产品。我们的战略重点是 推出创新的新产品,这些产品由人类临床数据支持,具有解决当前需求的特定皮肤病 程序的应用程序。此外,我们还寻找可以为新产品系列提供有效的产品线扩展和定价 的市场。
眼部护理和高级组织护理
我们的眼部护理和先进的组织护理产品 为患者提供与皮肤科患者类似的益处。在美国,我们通过专门的内部销售团队和内部呼叫中心支持眼部护理和高级组织护理 市场。我们还与受人尊敬和有影响力的内科和外科医生 建立了战略合作伙伴关系,以推广我们的产品。我们的眼部护理产品包括处方和 配药解决方案,主要由药店支持的眼科医生和验光师开出,在某些情况下,还通过 批发网络销售。我们的组织护理产品主要由医院、医生、护士和其他保健从业者购买。
动物保健
我们的动物保健品提供与人类皮肤病相似的益处。对于我们在美国和加拿大销售的动物保健品,我们与Manna Pro Products,LLC合作,为宠物带来解脱,让它们的主人安心。Manna Pro向 美国和加拿大的 全国性宠物商店零售连锁店、农场动物专卖店、农场动物兽医、杂货店和大众零售商分销非处方药产品。
对于 亚洲和欧洲市场,我们与Petagon,Limited合作,后者是优质宠物食品和产品的国际进口商和分销商 。2019年5月20日,我们与Petagon达成协议,以转让价格商定的 向Petagon供应产品,为期五年。2020年8月3日,Petagon获得了中华人民共和国颁发的进口我们生产的兽药产品的许可证。 这是Petagon和Sonoma在中国可以获得的动物保健产品的最高级别 。
消毒剂
体外和临床研究表明,HOCl具有令人印象深刻的止痒、抗菌、抗病毒和抗炎特性。最近,我们生产并销售给迪拜MicroSafe集团的一款产品纳米环素®消毒剂和消毒剂获准进入澳大利亚 治疗商品登记,用于对抗冠状病毒SARS-CoV-2(新冠肺炎)。声称消毒剂具有杀灭病毒效果的声明必须得到澳大利亚治疗商品管理局的明确许可,才能在澳大利亚用于消费者广告或在标签上使用 。2020年7月31日,我们与MicroSafe Group合作,寻求美国监管部门批准在美国销售硬面消毒剂 。到目前为止,我们还没有收到任何这样的监管批准。
国际
我们通过遍布53个国家/地区的全球分销网络 在国际上销售产品。在这些国际市场,我们拥有合作伙伴网络,从国家/地区 特定分销商到大型制药公司,再到提供全方位服务的销售和营销公司。
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我们与我们的国际合作伙伴 合作开发可在本国或双方同意的地区销售的产品。我们开发和制造的一些产品 是自有品牌,而其他产品则使用我们已经开发的品牌。我们使用我们的核心HOCl技术为国际市场创建或共同开发了广泛的产品 。这些产品包括针对消费者的产品,如伤口护理、婴儿沐浴露、眼部护理和痤疮治疗。我们还生产消毒剂以供在某些国家分销。
在欧洲,我们依靠与特定国家 分销商签订的协议,将先进的组织护理和伤口护理产品销售到27个国家/地区,包括奥地利、比利时、克罗地亚、 意大利、荷兰、德国、希腊、匈牙利、捷克共和国、西班牙、挪威、瑞士、波兰、葡萄牙、斯洛文尼亚、斯洛伐克共和国、芬兰、丹麦、黑山和塞尔维亚。
通过我们的合作伙伴Microsafe Group DMCC, 迪拜,我们向欧洲、中东和澳大利亚销售硬质表面消毒剂产品。
2020年5月19日,我们与现有合作伙伴Brill International S.L.签订了基于我们的Microcyn®专利技术的Microdacyn60®眼部护理产品 的新 许可和分销协议。根据新的许可和分销协议,布里尔有权以自有品牌Ocudox™在意大利、德国、西班牙、葡萄牙、法国和 英国销售和分销我们的眼部护理产品,为期10年,但必须达到年度最低销售量。作为回报,布里尔将在2021年4月1日向我们一次性支付 费用和商定的供应价格。之前,根据日期为2018年8月1日的旧许可和分销协议,Brill仅在西班牙和葡萄牙销售我们的眼部护理产品。
墨西哥
2016年10月27日,我们将拉美业务的某些部分 出售给了Laboratory atorios Sanfer的附属公司Invekra S.A.P.I de C.V.,总收购价 为2200万美元,Invekra能够使用我们的一些技术诀窍和技术建立自己的制造工厂。 协议要求我们以较低的价格为Invekra提供制造。这样的协议将于2020年10月27日结束。我们预计 我们将继续为Invekra生产到2020年12月。在此之后,我们预计Invekra将开始自己的 制造,尽管我们可能会继续以与市场相称的价格提供制造支持。随着我们进行这一 过渡,我们预计来自Invekra的总收入将会下降,而我们的利润率将会增加。
附加信息
投资者和其他人应注意,我们 使用我们的公司网站(www.sonomapharma.com)、我们的投资者关系网站(ir.sonomapharma.com)、 SEC备案文件、新闻稿、公开电话会议和网络广播来公布重要的财务信息。我们网站上的信息或通过我们网站访问的信息并未 以引用方式并入本Form 10-Q季度报告中。
继续运营的结果
截至 2020年6月30日和2019年6月30日的三个月比较
截至2020年6月30日的三个月的收入为7,254,000美元,比截至2019年6月30日的三个月的4,385,000美元增加了2,869,000美元,增幅为65%。这 增长主要是由于欧洲和世界其他地区的收入增长了1,970,000美元(或158%),来自客户增长 ,拉丁美洲增加了1,666,000美元(或255%),但被美国收入减少了767,000美元(或31%)所抵消。
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截至2020年6月30日的 三个月在美国的收入为1,720,000美元,与截至2019年6月30日的三个月的2,487,000美元相比,减少了767,000美元,降幅为31%。这一下降主要是由于我们皮肤科产品的销售额 减少了390,000美元,或22%,原因是在2020年4月和5月期间强制实施了广泛的避难所订单,许多医生的 诊所由于避难所订单的到位而暂时关闭,我们的急性护理产品的销售额减少了144,000美元,或30%,我们的动物保健产品的销售额减少了 $233,000美元。皮肤病销售额在2020年6月恢复到大流行前的水平,然而, 现在判断我们能否在本财年剩余时间内保持这些水平还为时过早。
由于我们于2016年10月27日与Invekra达成了资产购买协议 和安排,我们有义务在2020年10月27日之前以降价 向Invekra供应产品。我们有来自Invekra的订单,截止到2020年12月,我们预计这些订单将在 之后下降,因为Invekra将过渡到自己的制造。我们预计,在2020年12月之后,我们将继续为Invekra进行生产 作为溢流制造,仅进行少量生产。但是,2020年10月27日以后,我们将按市场价格进行生产。 在截至2020年6月30日的三个月中,我们报告与Invekra相关的拉丁美洲收入为2,279,000美元,而截至2019年6月30日的三个月为654,000美元。
截至2020年6月30日的三个月,欧洲和世界其他地区的收入为3,214,000美元,比截至2019年6月30日的 三个月的1,244,000美元增加了1,970,000美元,增幅为158%。这一增长主要是欧洲新客户的结果。
下表按地理区域显示了我们的收入 :
三个月 六月三十日, |
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2020 | 2019 | $CHANGE | %变化 | |||||||||||||
美国 | $ | 1,720,000 | $ | 2,487,000 | $ | (767,000 | ) | (31 | %) | |||||||
拉丁美洲 | 2,320,000 | 654,000 | 1,666,000 | 255 | % | |||||||||||
欧洲和世界其他地区 | 3,214,000 | 1,244,000 | 1,970,000 | 158 | % | |||||||||||
总计 | $ | 7,254,000 | $ | 4,385,000 | $ | 2,869,000 | 65 | % |
毛利
在截至2020年6月30日的三个月中, 我们报告的收入为7,254,000美元,收入成本为4,291,000美元,毛利润为2,963,000美元,占收入的41%。 而去年同期的毛利润为2,183,000美元,占收入的50%。
研发费用
截至2020年6月30日的三个月的研发费用为476,000美元,比截至2019年6月30日的三个月的338,000美元增加了138,000美元,增幅为41%。 截至2019年6月30日的三个月的研发费用为338,000美元。研发费用增加的主要原因是与公司办公室搬迁相关的员工成本 。
销售、一般和管理费用
截至2020年6月30日的三个月的销售、一般和行政费用 为2,369,000美元,与截至2019年6月30日的三个月的3,759,000美元相比,减少了1,390,000美元,降幅为377%。销售、一般和行政费用的减少主要是由于在2020财年实施了某些成本节约措施 ,包括大幅削减员工人数。
利息支出
与截至2019年6月30日的三个月的10,000美元相比,截至2020年6月30日的三个月的利息支出为2,000美元,减少了8,000美元,降幅为80%。
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利息收入
截至2020年6月30日的三个月的利息收入为2,000美元,与截至2019年6月30日的三个月的42,000美元相比,减少了40,000美元,降幅为95%。减少 主要是因为报告的利息收入与我们与Invekra达成的协议递延收入的折扣有关。
其他(费用)收入
截至2020年6月30日的三个月的其他费用为156,000美元,与截至2019年6月30日的三个月的59,000美元的其他费用相比,增加了97,000美元。 其他收入的增加主要与外汇波动有关。
出售资产的收益
在截至2020年6月30日的三个月中, 我们报告了与向Infinity出售资产相关的收益77,000美元。在截至2019年6月30日的三个月里, 我们报告了与向Petagon出售某些资产相关的收入2,472,000美元。
净收入
截至2020年6月30日的三个月的持续运营净收入为39,000美元,与截至2019年6月30日的三个月的持续运营收入531,000美元相比,减少了492,000美元,降幅为93%。减少的主要原因是2019年出售资产的一次性收益,但被2020年更高的收入和更低的运营费用部分抵消。
停止经营的结果
截至2020年6月30日的三个月与2019年6月30日的比较
在截至2020年6月30日的三个月内,我们的董事会批准出售与我们的MicroMed业务相关的某些资产。2020年6月24日,我们与Infinity Labs SD,Inc.完成了 资产购买协议。我们决定剥离MicroMed业务,导致战略转变 ,这对我们的运营和财务业绩产生了重大影响。因此,剥离的MicroMed操作符合报告为中断操作的标准 。
我们MicroMed业务的相关资产、负债、运营结果和现金流 在本报告的所有期间均归类为非持续运营。
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月的非持续业务收入,扣除税后分别包括159,000美元和184,000美元,这两项毛利润分别从持续业务重新分类为期间的非持续业务 。
处置停产业务的收益 截至2020年6月30日的三个月,包括795,000美元的收益,主要来自MicroMed客户群的价值。
下表汇总了停产业务中包括的MicroMed 业务的运营情况:
三个月 六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
营业收入 | $ | 212,000 | $ | 326,000 | ||||
收入成本 | 53,000 | 142,000 | ||||||
非持续经营的税前收入 | 159,000 | 184,000 | ||||||
所得税前处置停产业务的收益 | 795,000 | – | ||||||
非持续经营的税前总收入 | 954,000 | 184,000 | ||||||
所得税优惠(费用) | – | – | ||||||
非持续经营所得的税后净额 | $ | 954,000 | $ | 184,000 |
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流动性与资本资源
我们报告截至2020年6月30日的三个月净收入为993,000美元。截至2020年6月30日和2020年3月31日,我们的累计赤字分别为171,253,000美元和172,246,000美元。截至2020年6月30日和2020年3月31日,我们的营运资本分别为11,617,000美元和7,518,000美元。
我们预计收入将会波动,在可预见的未来可能会 出现亏损,可能需要筹集更多资金来推行我们的产品开发计划, 以渗透市场销售我们的产品,并继续作为一家持续经营的企业。我们不能保证我们 能够筹集更多资金。我们预计,由于MicroMed 实验室部门的出售和Invekra制造设施的建成,未来我们的服务收入将微不足道。
管理层认为,我们可以 通过可能的公共或私募股权发行、债务融资、公司合作或其他方式获得资本资源; 但是,我们不能保证将以商业上可接受的条款获得新的融资(如果有的话)。如果美国的经济环境恶化,我们筹集额外资金的能力可能会受到负面影响。如果我们无法 获得额外资金,我们可能需要采取额外措施来降低成本,以保存足够维持运营和履行义务的现金 。这些措施可能会导致我们将产品商业化的持续努力出现重大延误 ,这对实现我们的业务计划和未来的运营至关重要。这些问题 令人对我们作为持续经营企业的持续经营能力产生了极大的怀疑。
流动资金的来源
截至2020年6月30日,我们拥有4551,000美元的现金和现金等价物 。自我们成立以来,我们几乎所有的业务都是通过出售股权证券来筹集资金 。到目前为止,我们使用的其他融资来源包括我们的收入,以及各种贷款和向Invekra、Petagon、Microsafe和Infinity Labs出售 某些资产。
自2019年7月1日以来,我们的几乎所有业务都通过以下交易融资:
· | 行使普通股认购权证和期权所得收益1924000美元; | |
· | 通过2019年11月29日结束的登记直接发售出售普通股获得的净收益1,376,000美元; | |
· | 向Petagon,Ltd出售资产收到的净收益2472000美元,该交易于2019年5月20日完成; | |
· | 将资产出售给Microsafe Group DMCC的净收益为110万美元,该交易于2020年2月21日完成; | |
· | 2020年5月1日支付的Paycheck Protection Program项下130万美元的贷款收益;以及 | |
· | 出售我们的MicroMed实验室部门的净收益为61万美元,该部门于2020年6月24日关闭。 |
现金流
截至2020年6月30日,我们的现金及现金等价物 为4,551,000美元,而截至2020年3月31日的现金及现金等价物为3,691,000美元。
截至2020年6月30日的三个月内,经营活动使用的净现金为2,282,000美元,主要原因是库存增加了1,945,000美元,应计 费用减少了1,122,000美元,应收账款增加了724,000美元。这些用途因 净收入993,000美元和应付帐款增加1,660,000美元而被部分抵消。
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截至2019年6月30日的三个月内,经营活动提供的现金净额为738,000美元,主要原因是292,000美元的非现金股票薪酬被同期应收账款增加 814,000美元所抵消。
投资活动提供的净现金 截至2020年6月30日的三个月为554,000美元,主要与出售我们的MicroMed部门 610,000美元的收益有关,部分被购买设备所抵消。
截至2019年6月30日的三个月,投资活动中使用的净现金为 12,000美元,主要用于购买设备。
融资活动提供的净现金 在截至2020年6月30日的三个月为2584,000美元,主要涉及行使普通股购买权证的收益 1,490,000美元,购买力平价贷款1,310,000美元,部分被长期债务本金支付216,000美元所抵消。
截至2019年6月30日的三个月,用于融资活动的现金净额为136,000美元,与债务和资本租赁相关的本金支付。
材料趋势和不确定性
我们将继续监控我们在美国的皮肤科业务 。我们部分通过直接销售团队销售我们的美国皮肤病产品,该团队与处方医生和其他客户面对面 。在2020年3月至2020年5月期间延长的封锁和就地避难限制期间, 我们在美国的皮肤科销售大幅放缓,因为医生关闭了他们的办公室进行面对面的会议。为了应对这一 挑战,我们解雇或解雇了某些销售人员,以节省我们的现金和流动性。美国皮肤病收入在2020年4月和5月期间一直保持在较低的水平,尽管随着各州重新开放,它们在2020年6月和7月有所增加。我们 不知道大流行将如何影响未来的销售。我们继续探索销售我们的美国皮肤病 产品的其他方式,包括通过第三方分销商。
医疗保健提供商和保险公司对患者购买我们产品的价格有很大影响 。一般来说,与其他医疗产品相比,保险公司承保我们产品的比例较低 这使得我们的产品看起来比其他医疗服务相对更贵。因此,为了保持竞争力, 我们直接向患者提供产品返点。大多数患者利用这些回扣来让我们的产品更实惠。 虽然我们认为这些回扣对于许多患者购买我们的产品是必要的,如果没有这些回扣,我们的收入可能会下降。 回扣对我们的底线产生了重大影响。
我们将继续与医疗保健提供商、 保险公司、第三方付款人、药房和其他机构合作,管理我们产品对消费者的定价,并降低回扣对我们整体收入的影响 。然而,不能保证我们会成功地减少患者回扣的使用。此外, 医疗保健领域的法律格局也在不断变化。在联邦或州一级采用新立法可能会进一步 影响对我们产品的需求或定价。例如,由于联邦立法和行政 努力废除、大幅修改或废止《平价医疗法案》(ACA)的部分或全部条款,我们面临不确定性,这可能会 让更多患者得不到保险,如果患者必须承担全部费用,这反过来可能会降低患者愿意为我们的产品支付的价格 。
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的季度中,向拉丁美洲合作伙伴Invekra销售的收入分别约占我们收入的32%和15%。 我们与Invekra达成的协议规定,我们有义务在2020年10月27日之前以降价为Invekra提供制造。我们预计 我们将继续为Invekra生产到2020年12月。在此之后,我们预计Invekra将开始自己的 制造,尽管我们可能会继续以与市场相称的价格提供制造支持。随着我们进行这一 过渡,我们预计来自Invekra的总收入将会下降,而我们的利润率将会增加。但是,我们预计 我们未来来自拉美销售的总收入将大幅减少。
此外,由于在截至2020年6月30日的季度出售我们的MicroMed实验室部门,以及Invekra制造设施的建成,我们的服务收入将 大幅减少。
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预算的使用
按照美国普遍接受的会计原则编制合并财务报表 要求管理层作出估计 和假设,这些估计和假设会影响合并财务报表日期 的资产和负债额以及或有负债的披露,以及报告期内的收入和费用的报告金额。实际 结果可能与这些估计值不同。重大估计和假设包括与应收账款和库存相关的准备金和减记 、长期资产的可回收性、与我们的递延税项资产相关的估值津贴、股权和衍生工具的估值 、债务折扣、投资估值以及从客户那里收到的预付产品许可费的预计摊销期限 。
表外交易
我们目前没有表外 安排,这些安排对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、运营结果、流动性、资本支出或资本资源的变化 具有或可能对当前或未来产生重大影响。
项目3. | 关于市场风险的定量和定性披露 |
作为一家较小的报告公司,我们 选择按比例披露报告义务,因此不需要提供本项目要求的信息。
项目4. | 管制和程序 |
对披露控制和程序的评价
我们维持信息披露控制和程序 ,旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并且 此类信息已积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定),以便及时做出有关要求披露的决定。在设计和评估我们的信息披露控制 和程序时,我们的管理层认识到,无论信息披露控制和程序的构思和操作有多好, 都只能提供合理的、而不是绝对的保证,确保信息披露控制和程序的目标得以实现。因此, 我们的披露控制和程序旨在满足合理的保证标准。此外,在设计披露控制和程序 时,我们的管理层必须将其判断应用于评估可能的披露控制和程序的成本效益关系 。任何披露控制和程序的设计也在一定程度上基于关于未来事件可能性的 某些假设,不能保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功实现 其声明的目标。
我们在 监督下,在包括首席执行官和首席财务官在内的我们管理层的参与下,对截至本报告所涵盖期间结束时我们的披露控制和程序(如交易法下的规则13a-15(E)和 15d-15(E)所定义)的设计和运行的有效性进行了评估。基于此评估,我们的首席执行官 官和首席财务官得出结论,我们的信息披露控制和程序自2020年6月30日起生效。
财务内部控制的变化 报告
在截至2020年6月30日的季度内,我们的财务报告内部控制 没有发生任何变化(该术语在《交易法》下的规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义)已经或很可能对我们的财务报告内部控制 产生重大影响。
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第II部分-其他资料
第1项 | 法律程序 |
有时,我们可能会涉及正常业务过程中出现的法律 事项,包括涉及专有技术的事项。虽然管理层认为此类事项目前微不足道,但我们正在或可能卷入诉讼的正常业务过程中出现的事项可能会对我们的业务、财务状况或全面亏损结果产生重大不利影响。
第1A项 | 危险因素 |
与我们之前在截至2020年3月31日的财政年度Form 10-K中披露的风险因素相比,没有发生实质性变化,该报告于2020年7月10日提交给证券交易委员会 。
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 |
在截至2020年6月30日的季度中, 我们发行了以下未注册证券:
2020年5月29日,我们在无现金行使的情况下行使权证发行了3602股未登记的普通股 股。
对于不涉及任何公开发行的交易,我们依据联邦证券法第4(A)(2)条的证券注册豁免 。在发售证券时没有使用任何广告 或一般征集。这些证券是向一位认可的投资者发行的。证券 仅用于投资目的,不用于转售或分销。它的转让受到我们的适当 限制。
项目3. | 高级证券违约 |
在截至2020年6月30日的季度内,我们没有任何高级证券违约 。
项目4. | 矿场安全资料披露 |
不适用。
第五项。 | 其他资料 |
2020年7月31日,我们与国际分销商Microsafe Group,DMCC签订了一项为期5年的 许可协议,非独家销售我们生产的消毒剂 和消毒剂,用于在美国与喷雾器和气雾剂喷雾器一起用作表面消毒剂。我们 同意以商定的转让价格向Microsafe Group提供产品。我们还同意合作,以获得美国环境保护局(U.S.Environmental Protection Agency)所需的 监管批准。Microsafe Group将向我们提供从澳大利亚监管审批中获得的数据和研究 ,我们将协调审批过程。微安集团将承担获得此类批准的费用 。
我们和MicroSafe Group尚未 获得任何监管许可,可以在美国销售由Sonoma生产的消毒剂。不能保证会授予此类 批准。如果我们或MicroSafe Group无法获得必要的监管批准,将不会根据本许可协议进行销售 。
我们保留签订使用我们产品的第三方 许可协议或自行销售产品的权利。如果我们在 许可协议签署后的五年期间内签订第三方许可协议,我们将向Microsafe Group支付我们收到的任何 预付一次性付款的佣金,不包括与我们的设置费用或支付我们的 合规成本相关的任何付款或部分付款。如果我们签订第三方许可协议,我们将根据我们在五年期限内收取的任何 净收入向Microsafe Group支付佣金,不包括因任何原因(包括召回和合同 津贴或坏账)而产生的退货和积分。根据许可协议,我们需要为上述条款支付的金额上限为 $1,000,000。
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第6项 | 陈列品 |
证物编号: | 描述 |
3.1 | Oculus Innovation Sciences,Inc.重述的注册证书,2006年1月30日生效(作为公司2007年6月20日提交的Form 10-K年度报告的附件3.1,通过引用并入本文)。 |
3.2 | Oculus Innovation Sciences,Inc.重新注册证书修订证书,2008年10月22日生效(作为证据A包含在公司于2008年7月21日提交的附表14A的最终委托书中,并通过引用并入本文)。 |
3.4 | 经修订的Oculus Innovation Sciences,Inc.重新注册证书修订证书,于2013年3月29日生效(作为本公司2013年3月22日提交的8-K表格当前报告的附件3.1,通过引用并入本文)。 |
3.5 | 经修订的Oculus Innovation Sciences,Inc.重新注册证书修订证书,2014年12月4日生效(作为本公司2014年12月8日提交的8-K表格当前报告的附件3.1,通过引用并入本文)。 |
3.6 | 经修订的Oculus Innovation Sciences,Inc.重新注册证书修订证书,自2015年10月22日起生效(作为本公司2015年10月27日提交的8-K表格当前报告的附件3.1,通过引用并入本文)。 |
3.7 | 修订后的Oculus Innovation Sciences,Inc.再次注册证书修订证书,自2016年6月24日起生效(作为本公司于2016年6月28日提交的8-K表格当前报告的附件3.1,通过引用并入本文)。 |
3.8 | 修订后的Sonoma PharmPharmticals,Inc.重新注册证书的修订证书,自2016年12月6日起生效(作为本公司于2016年12月7日提交的Form 8-K当前报告的附件3.1,并通过引用并入本文)。 |
3.9 | Sonoma PharmPharmticals,Inc.的修订和重新修订的章程,自2016年12月6日起生效(包括在公司于2016年12月7日提交的8-K表格的当前报告的附件3.2中,并通过引用并入本文)。 |
3.10 | A系列0%可转换优先股的指定优惠、权利和限制证书,于2012年4月24日提交给特拉华州州务卿(作为2012年4月25日提交的公司当前8-K表格报告的附件4.2,通过引用并入本文)。 |
3.11 | B系列优先股指定证书,2016年10月18日生效(包括在公司2016年10月21日提交的8-K表格当前报告的附件3.1中,并通过引用并入本文)。 |
3.12 | Sonoma PharmPharmticals,Inc.修订后的重新注册证书,自2019年6月19日起生效(作为本公司于2019年6月19日提交的Form 8-K当前报告的附件3.1,通过引用并入本文)。 |
4.1 | 普通股证书样本(作为公司2017年6月28日提交的Form 10-K年度报告的附件4.1,并通过引用并入本文)。 |
4.2 | 第382条权利协议,日期为2016年10月18日,由Oculus Innovation Sciences,Inc.和ComputerShare Inc.,包括作为附件A的B系列优先股指定证书表格、作为附件B的权利证书表格和作为附件C的优先股购买权利摘要(作为附件4.1包括在本公司于2016年10月21日提交的8-K表格的当前报告中,并通过引用并入本文中),其中B系列优先股指定证书表格为附件A,权利证书表格为附件B,优先股购买权利摘要为附件C(作为附件4.1包含在本公司于2016年10月21日提交的8-K表格中,并通过引用并入本文)。 |
4.3 | 授予道森·詹姆斯证券公司的配售代理认股权证表格。和Benchmark Company,LLC,与2018年3月2日的公开募股相关,日期为2018年3月6日(包括在2018年3月6日提交的公司当前8-K表格报告的证据4.1中,并通过引用并入本文)。 |
28 |
4.4 | 授予道森·詹姆斯证券公司的配售代理认股权证表格。关于2019年11月的公开发行(包括作为本公司于2019年11月29日提交的8-K表格的当前报告的证据4.1,并通过引用并入本文)。 |
10.1 | Oculus Innovative Sciences,Inc.之间的赔偿协议格式本公司及其高级管理人员和董事(作为本公司S-1表格(第333-135584号文件)的注册说明书附件10.1,经修订,于2007年1月24日宣布生效,并以引用方式并入本文)。 |
10.2 | 办公室租赁协议,日期为1999年10月26日,由Oculus Innovative Sciences,Inc.和RNM Lakeville,L.P.(作为公司注册表S-1(文件编号333-135584)的附件10.7,经修订,于2007年1月24日宣布生效,并通过引用并入本文)。 |
10.3 | Oculus Innovation Sciences,Inc.于2000年9月15日签署的办公室租赁协议第1号修正案。和RNM Lakeville L.P.(作为公司注册表S-1(文件编号333-135584)的附件10.8,经修订,于2007年1月24日宣布生效,并通过引用并入本文)。 |
10.4 | Oculus Innovation Sciences,Inc.于2005年7月29日签署的办公室租赁协议第2号修正案。和RNM Lakeville L.P.(作为公司注册表S-1(文件编号333-135584)的附件10.9,经修订,于2007年1月24日宣布生效,并通过引用并入本文)。 |
10.5 | Oculus Innovation Sciences,Inc.于2006年8月23日签署的办公室租赁协议第3号修正案。和RNM Lakeville L.P.(作为公司注册表S-1(文件编号333-135584)的附件10.23,经修订,于2007年1月24日宣布生效,并通过引用并入本文)。 |
10.6 | 墨西哥Oculus Technologies,S.A.de C.V.和Antonio Sergio Arturdez Valenzuela于2006年5月18日签订的办公租赁协议(作为本公司S-1表格(文件编号333-135584)的附件10.10,经修订,于2007年1月24日宣布生效,并并入本文作为参考)。 |
10.7 | Oculus Innovation Sciences,B.V.与Artikona Holding B.V.于2003年7月签订的办公室租赁协议(作为本公司S-1表格注册声明(第333-135584号文件)的附件10.11,已于2007年1月24日宣布生效,并通过引用并入本文)。 |
10.8 | 董事协议表格(载于本公司S-1表格注册说明书(第333-135584号文件)的附件10.20,经修订,于2007年1月24日宣布生效,并以引用方式并入本文)。 |
10.9 | 修订和重新声明了Oculus创新科学公司(Oculus Innovation Sciences,Inc.)。2006年股票激励计划及相关表格股票期权计划协议(包括于2007年5月2日提交的公司当前8-K表格报告的附件10.2,并通过引用并入本文)。 |
10.10 | Oculus Innovation Sciences,Inc.于2007年9月13日签署的办公室租赁协议第4号修正案。和RNM Lakeville L.P.(作为本公司2008年6月13日提交的Form 10-K年度报告的附件10.43,通过引用并入本文)。 |
10.11 | Oculus Innovation Sciences荷兰公司与Artikona Holding B.V.(荷兰语翻译而成)签署并于2008年2月15日生效的写字楼租赁协议修正案(作为公司2008年6月13日提交的Form 10-K年度报告的附件10.44,并通过引用并入本文)。 |
10.12 | Oculus Innovative Sciences,Inc.之间的办公室租赁协议第5号修正案和RNM Lakeville,LLC,日期为2009年5月18日(作为本公司2009年6月11日提交的Form 10-K年度报告的附件10.54,通过引用并入本文)。 |
10.13 | Oculus Innovative Sciences,Inc.之间的办公租赁协议第6号修正案和RNM Lakeville,L.P.,日期为2011年4月26日(作为本公司2011年6月3日提交的Form 10-K年度报告的附件10.52,通过引用并入本文)。 |
10.14 | Oculus创新科学公司2011年股票激励计划(包括在2011年7月29日提交的本公司关于附表14A的最终委托书中作为证据A,并通过引用并入本文)。 |
10.15 | Oculus Innovative Sciences,Inc.之间的办公室租赁协议第7号修正案和1125-1137 North McDowell,LLC,日期为2012年10月10日(作为本公司2012年11月8日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.58,通过引用并入本文)。 |
10.16† | 独家销售和分销协议,日期为2015年11月6日,由Oculus Innovation Sciences,Inc.和Manna Pro Products,LLC(作为本公司2016年3月23日提交的8-K文件的附件10.1包含在此作为参考)。 |
10.17† | 2016年10月27日Oculus Innovation Sciences,Inc.之间的资产购买协议。和Invekra,S.A.P.I de C.V.(作为本公司2016年10月31日提交的8-K表格当前报告的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.18† | More Pharma Corporation S.de R.L.de C.V.和墨西哥Oculus Technologies,S.A.de C.V.之间于2016年10月27日签署的收购选择权修订协议(作为公司于2016年10月31日提交的当前8-K表格报告的附件10.2,通过引用并入本文)。 |
29 |
10.19 | Oculus创新科学公司和Oculus创新科学公司之间的雇佣协议。和Bruce Thornton,日期为2016年11月30日(作为本公司于2016年12月1日提交的Form 8-K当前报告的附件10.2,通过引用并入本文)。 |
10.20† | 索诺马制药公司和索诺马制药公司之间的分销协议。和G.Pohl-Boskamp GmbH&Co.kg,日期为2016年4月13日(作为公司于2017年6月28日提交的Form 10-K年度报告的附件10.33,通过引用并入本文)。 |
10.21 | Oculus Innovative Sciences,Inc.之间的办公室租赁协议第8号修正案和SSCOP Properties LLC,日期为2016年6月23日(作为本公司于2017年6月28日提交的Form 10-K年度报告的附件10.34,通过引用并入本文)。 |
10.22 | 2016年股权激励计划(作为证据A包括在公司于2016年7月29日提交的附表14A的最终委托书中,并通过引用并入本文)。 |
10.23 | 在2017年12月8日由索诺马制药公司和索诺马制药公司之间签订的市场发行销售协议上。和B.Riley FBR,Inc.(作为本公司于2017年12月8日提交的8-K表格当前报告的附件10.1,并通过引用并入本文)。 |
10.24 | 由索诺马制药公司和索诺马制药公司之间签订的配售代理协议。和道森·詹姆斯证券公司(Dawson James Securities,Inc.)作为配售代理的代表,日期为2018年3月2日(作为本公司于2018年3月6日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.25 | 索诺马制药公司和索诺马制药公司之间签订的证券购买协议。和Monthler Equity Partners V,L.P.,日期为2018年3月1日(作为本公司于2018年3月6日提交的8-K表格当前报告的附件10.2,通过引用并入本文)。 |
10.26† | 索诺马制药公司与索诺马制药公司签订独家许可和分销协议。和EMS.S.A.,日期为2018年6月4日(作为本公司于2018年6月5日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.27 | 由索诺马制药公司和索诺马制药公司之间签订的配售代理协议。和道森·詹姆斯证券公司(Dawson James Securities,Inc.),日期为2018年11月16日(作为本公司于2018年11月21日提交的8-K表格当前报告的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.28 | 索诺马制药公司、Computershare公司之间签订的认股权证代理协议。和Computershare Trust Company,N.A.,日期为2018年11月21日(作为本公司于2018年11月21日提交的8-K表格的当前报告的附件10.2,通过引用并入本文)。 |
10.29⸸+ | 2019年5月14日索诺马制药公司之间的资产购买协议。和Petagon,Ltd(作为本公司于2019年5月22日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.30 | 索诺马制药公司之间的雇佣协议。和Amy Tromble,2019年9月25日生效(作为本公司于2019年10月15日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.31 | 由索诺马制药公司和索诺马制药公司之间签订的配售代理协议。和道森·詹姆斯证券公司(Dawson James Securities,Inc.)作为代表,日期为2019年11月26日(作为本公司于2019年11月29日提交的8-K表格当前报告的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.32 | 索诺马制药公司之间的雇佣协议。和Amy Tromble,2019年12月26日生效(作为本公司于2019年12月31日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.33⸸+ | 2020年2月21日索诺马制药公司之间的资产购买协议。和DMCC的Microsafe Group(作为本公司于2020年2月27日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1包括在内,并通过引用并入本文。) |
10.34 | 本公司与TechCXO,LLC的咨询协议于2020年4月14日生效(作为本公司于2020年4月20日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.35 | 本公司与John Dal Poggetto于2020年4月14日签订的“相互分离与释放协议”(作为本公司于2020年4月20日提交的8-K表格当前报告的附件10.2,通过引用并入本文)。 |
10.36⸸+ | 索诺马制药公司及其之间的许可、分销和供应协议。和Brill International,S.L.,日期为2020年5月19日(作为本公司于2020年5月26日提交的8-K表格当前报告的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.37 | 本公司与罗伯特·诺西博士于2020年5月29日签订的“分居与释放协议”(作为本公司于2020年6月4日提交的8-K表格当前报告的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
10.38 | 本公司与罗伯特·诺西博士签订的咨询协议,日期为2020年5月30日。(作为附件10.2包含在公司于2020年6月4日提交的当前报告Form 8-K中,并通过引用并入本文。) |
10.39⸸+ | 本公司与Infinity Labs SD,Inc.的资产购买协议,日期为2020年6月24日(作为本公司于2020年6月30日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
30 |
10.40+ | 本公司与SSCOP Properties LLC于2020年6月20日签订的写字楼租赁协议第9号修正案(作为本公司于2020年7月10日提交的Form 10-K年度报告的附件10.40,通过引用并入本文)。 |
10.41+ | 公司与Fowler Crossing Partners,LP于2018年10月1日签订的伍德斯托克租赁协议(作为公司于2020年7月10日提交的Form 10-K年度报告的附件10.41,通过引用并入本文)。 |
10.42 | 索诺马制药公司2020年股权激励计划(包括作为本公司于2020年7月29日提交的附表14A的最终委托书的附件B,并通过引用并入本文)。 |
10.43⸸ | 索诺马制药公司之间的许可协议。和Microsafe Group,自2020年7月27日起生效(作为本公司于2020年8月6日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1,通过引用并入本文)。 |
14.1 | 商业行为准则 (作为公司于2017年1月23日提交的8-K表格的当前报告的附件14.1,通过 参考并入本文)。 |
21.1 | 子公司名单(包含于2017年6月28日公司年报10-K表的附件21.1,并以引用方式并入本文)。 |
31.1* | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条颁发首席执行官证书。 |
31.2* | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条认证首席财务官。 |
32.1* | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的“美国法典”第18编第1350条对军官的认证。 |
101.INS* | XBRL实例文档。 |
101.SCH* | XBRL分类扩展架构。 |
101.CAL* | XBRL分类扩展计算链接库。 |
101.DEF* | XBRL分类扩展定义链接库。 |
101.LAB* | XBRL分类扩展标签链接库。 |
101.PRE* | XBRL分类扩展演示文稿链接库。 |
* | 谨此提交。 |
† | 本协议的某些部分已获得保密待遇。 |
⸸ | 为保护此类 信息的机密性,展品的某些部分已被省略。公司将应要求向证券交易委员会提供任何此类信息的副本。 |
+ | 根据S-K条例第601(A)(5)项,本文件中已省略了展品的附表。公司将根据要求向证券交易委员会提供任何此类时间表的副本。 |
以上未包含的展品副本 可供任何股东在支付合理的每页费用后向以下地址索取:索诺马制药公司首席财务官 索诺马制药公司645Molly Lane,Suite150,伍德斯托克,佐治亚州30189。
31 |
签名
根据1934年证券交易法的要求 ,注册人已正式促使本报告由其正式授权的签名人 代表其签署。
日期:2020年8月14日 | 依据: | /s/Amy Tromble | |
艾米·特罗姆布利 总裁兼首席执行官 干事(首席执行官) |
|||
日期:2020年8月14日 | /s/格兰特·爱德华兹 | ||
格兰特·爱德华兹 | |||
首席财务官 | |||
(主要财务及 首席会计官) |
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