依据第424(B)(3)条提交的文件

注册号码333-239971

招股章程补编第5号

(至招股说明书,日期为 2020年7月23日)

BioNTech SE

配股最多7,505,596股普通股,包括以美国存托股份为代表的普通股

本招股说明书第5号副刊补充了我们2020年7月23日的招股说明书中包含的信息,这些信息涉及向代表我们普通股的我们 普通股和美国存托股份(ADS)的持有人提供认购总计7505596股代表我们普通股的新普通股和新ADS的权利。

现提交本招股说明书附录,以便使用我们于2020年8月12日提交给美国证券交易委员会(SEC)的Form 6-K报告中 所述的信息来更新、修改和补充先前包含在招股说明书中的信息,如下所述。本招股说明书附录应与日期为2020年7月23日的招股说明书 一并阅读。如果本招股说明书附录中包含的信息与招股说明书中的信息之间存在差异,则此处包含的信息将取代此类相互冲突的 信息。

您应在晚上11:59后的1分钟 ,仔细考虑是否在配股到期前行使认购权。(德国美因茨时间)2020年8月14日(普通股)或上午12:01(纽约市时间)2020年8月14日(广告权)。所有认购新美国存托凭证的权利均不可撤销。我们, 我们的监事会、交易商经理和认购代理都不会就您行使认购权提出建议。

投资我们的普通股和代表我们普通股的美国存托凭证涉及高度风险。参见招股说明书第 22页开始的风险因素,以及招股说明书和我们提交给美国证券交易委员会的文件中包含的所有其他信息,我们已通过引用将这些信息并入招股说明书。

美国证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券,也没有确定本 招股说明书是否真实或完整。任何与此相反的陈述都是刑事犯罪。

本招股说明书第5号副刊日期为2020年8月12日。


美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格6-K

外国私人发行人根据规则13a-16或15d-16提交的报告

根据1934年的“证券交易法”

2020年8月

佣金 文件号001-39081

BioNTech SE

(注册人姓名英文译本)

An der Goldgrube 12

D-55131 Mainz

德国

+49 6131-9084-0

(主要行政机关地址)

用复选标记表示 注册人是否在封面表格20-F或表格40-F下提交或将提交年度报告:

表格20-F表格40-F☐

用复选标记表示注册人是否按照S-T规则的规定以纸质形式提交表格6-K

101(b)(1): ☐

勾选标记表示注册人是否 按照S-T规则规则允许的纸质提交表格6-K

101(b)(7): ☐


作为本表格6-K一部分包括的文件

2020年8月12日,BioNTech SE(The Company)和辉瑞公司(Pfizer Inc.)发布新闻稿,宣布他们的基于BNT162mRNA的疫苗开发项目“光速计划”(Project LightSpeed)针对SARS-CoV-2的初步同行评议数据已在线发表在“自然”(Nature)杂志上。本新闻稿作为附件99.1附于本新闻稿。


签名

根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的 签名人代表其签署。

BioNTech SE
依据: /s/Sierk Poeting博士
姓名:Sierk Poeting博士
职位:首席财务官

日期:2020年8月12日


展品索引

陈列品

展品说明

99.1

2020年8月12日的新闻稿-辉瑞和BioNTech宣布发表正在进行的针对SARS-CoV-2的mRNA候选疫苗BNT162b1的第1/2阶段 研究的同行评审数据。


附件99.1

LOGO

LOGO

辉瑞和BioNTech宣布公布正在进行的基于mRNA的候选疫苗BNT162b1的1/2阶段研究的同行评审数据,以对抗SARS-CoV-2在……里面自然

纽约和德国美因茨,2020年8月12日收购辉瑞公司(Pfizer Inc.)(纽约证券交易所股票代码:PFE)和BioNTech SE (纳斯达克股票代码:BNTX)今天宣布,来自他们基于BNT162 mRNA的疫苗开发计划Project LightSpeed的初步同行评审数据,针对SARS-CoV-2, 已在线发表在该杂志上自然。这些关于BNT162b1的初步临床数据,BNT162b1是一种核苷修饰的信使RNA(ModRNA)候选分子,它编码一个优化的SARS-CoV-2受体结合域(RBD)抗原,表明BNT162b1的剂量耐受性好,并产生剂量依赖的免疫原性,如 通过RBD结合的IgG浓度和SARS-CoV-2中和效价。这些数据于2020年7月1日通过在线预印服务器Medrxiv向公众公布。有关其他详细信息,请阅读之前发布的新闻稿。

张贴的手稿预印本报告说,在第二次注射后7天,30µg 的BNT162b1引起了SARS-CoV-2中和几何平均滴度(GMT)-是 SARS-CoV-2恢复期人体血清板。基于新的数据,最终的同行评审论文报告称,中和效价继续上升,到第二剂30µg 后14天,参与者的GMT是恢复期血清组GMT的4.6倍。

·发表来自我们基于mRNA的疫苗开发计划的同行评审数据,以对抗SARS-CoV-2在像这样的世界知名出版物中自然辉瑞公司高级副总裁兼疫苗研发主管Kathrin U.Jansen博士说,这进一步证实了我们在开发安全有效的潜在疫苗方面取得的快速进展,以 帮助应对当前的大流行。我们对该计划的整体进展感到鼓舞, 期待着从我们正在进行的研究中生成更多数据。

1


自我们成立以来,我们一直深厚地植根于科学, 这使得在《自然》这样的同行评议出版物中共享我们的数据成为一个更重要的里程碑。在当前的大流行期间,我们方法的科学严谨性是至关重要的。BioNTech首席执行官兼联合创始人、医学博士Ugur Sahin表示,支持不断增长的知识体系有助于 找到造福全球健康的答案。我们的目标是继续遵循这一科学严谨性,报告我们 全球试验的更多数据,这些试验正在全球100多个临床地点进行。我们的目标仍然是为全球社会带来安全有效的疫苗。

辉瑞和BioNTech最近选择了BNT162b2作为候选疫苗,以进入2/3期研究,该研究目前正在招募中。BNT162b2是根据来自临床前和临床研究的全部可用数据选择的,包括与BNT162b1候选药物相比的选定的免疫反应和耐受性参数。两家公司正在继续收集1/2阶段试验的 数据,并预计在不久的将来提交BNT162b2的数据供同行审查并可能发表。为了遵守他们对透明度的承诺,两家公司还打算届时将手稿发布在预印 服务器上。

第2/3阶段研究是一项事件驱动型试验,计划招募最多30,000 名年龄在18岁到85岁之间的参与者。这些公司计划招收不同的人群,包括那些有重大预期的领域的参与者 SARS-CoV-2传输。有关这项试验的更多信息,请访问ClinicalTrials.gov,电话是NCT04368728。

关于辉瑞公司:改变患者生活的突破

在辉瑞,我们应用科学和我们的全球资源为人们带来延长和显著改善他们生活的疗法。我们 努力在发现、开发和制造保健产品(包括创新药物和疫苗)方面设定质量、安全和价值的标准。辉瑞的同事们每天都在发达国家和新兴市场工作, 促进健康、预防、治疗和治疗,挑战我们这个时代最令人畏惧的疾病。我们秉承作为全球首屈一指的创新型生物制药公司之一的责任,与医疗保健提供商、政府和当地社区合作,支持并扩大世界各地获得可靠、负担得起的医疗保健的机会。150多年来,我们一直致力于为所有依赖我们的人带来改变。我们经常在我们的网站www.pfizer.com上发布 可能对投资者很重要的信息。此外,要了解更多信息,请访问www.pfizer.com并在Twitter上关注我们(@Pfizer和@Pfizer News)、 LinkedIn、 YouTube以及在Facebook上关注我们( Facebook.com/Pfizer)。

2


辉瑞披露公告

本新闻稿包含的信息截至2020年8月12日。辉瑞公司不承担因新信息或未来事件或发展而更新本新闻稿中包含的信息或 前瞻性陈述的义务。

本新闻稿包含有关辉瑞公司对抗新冠肺炎的努力、BNT162mRNA疫苗计划以及生物技术公司与辉瑞公司合作开发潜在的新冠肺炎疫苗的前瞻性信息,包括它们的潜在益处、预期的数据发布、生产和分销以及预期的临床试验时间,这些信息涉及重大风险和不确定性 ,这些风险和不确定性可能会导致实际结果与此类声明中明示或暗示的结果大不相同。风险和不确定性包括但不限于研发中固有的不确定性,包括满足 预期的临床终点、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或启动日期的能力,以及不利的新的临床前或临床试验数据 和对现有临床前或临床试验数据的进一步分析的可能性;与初步数据相关的风险;临床试验数据受到不同解释和评估的风险,包括在同行评审/发表过程中 上述科学期刊是否会发表,如果会,何时和进行哪些修改;监管机构是否会对这些和未来的临床前和临床前研究的设计和结果感到满意;是否以及何时可以在任何司法管辖区为合作下的任何潜在候选疫苗提交生物制品许可证申请;监管机构是否以及何时可以批准任何此类申请,这将取决于多种因素,包括确定产品的益处是否大于其已知风险,以及对产品的确定。, 如果获得批准,任何这类候选疫苗是否会在商业上获得成功;监管当局的决定是否会影响任何此类候选疫苗的标签、制造过程、安全性和/或其他可能影响其可用性或 商业潜力的事项,包括其他公司开发产品或疗法;制造能力或能力,包括是否可以在指定的预计 时间段内生产估计剂量;获得疫苗技术委员会和其他公共卫生当局关于任何此类候选疫苗的建议的能力的不确定性;以及 任何疫苗的商业影响的不确定性

有关风险和不确定性的进一步描述,请参阅 辉瑞截至2019年12月31日的财年Form 10-K年度报告及其随后的Form 10-Q报告,包括其中标题为 的风险因素和前瞻性信息以及可能影响未来业绩的因素,以及其后续的Form 8-K报告,所有这些报告都已提交给美国证券交易委员会(SEC),并可在www.sec.gov和www.pf.gov获得。 这些报告均已提交给美国证券交易委员会(U.S.Securities and Exchange Commission),并可在www.sec.gov和www.pf.gov上查阅。 这些报告均已提交给美国证券交易委员会(U.S.Securities and Exchange Commission),并可在www.sec.gov和www.pfv上查阅

3


关于BioNTech

生物制药新技术公司是下一代免疫治疗公司,致力于开创癌症和其他严重疾病的新疗法。该公司利用广泛的计算发现和治疗药物平台来快速开发新型生物制药。其广泛的肿瘤学候选产品组合包括个性化和现成的基于mRNA的治疗,创新的嵌合抗原受体T细胞,双特异性检查点免疫调节剂,靶向癌症抗体和小分子。基于其在mRNA疫苗开发方面的深厚专业知识和内部制造能力,BioNTech及其合作者在其多样化的肿瘤学流水线的同时,正在为一系列传染病开发多种候选mRNA疫苗 。BioNTech与多家全球制药合作伙伴建立了广泛的关系,其中包括Genmab、赛诺菲、拜耳动物健康、基因泰克、罗氏集团成员 、基因万特、复星制药和辉瑞。欲了解更多信息,请访问www.BioNTech.de。

BioNTech前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年“私人证券诉讼改革法”所指的BioNTech的前瞻性声明。这些前瞻性表述可能包括但不限于以下表述:生物技术公司对抗新冠肺炎的努力;我们2/3期试验的潜在地点数量和 参与者;生物技术公司与辉瑞公司之间开发潜在新冠肺炎疫苗的合作;以及我们根据迄今数据观察对BNT162b2在我们2/3期试验和/或商业使用中的潜在特征的预期,包括预期优于BNT162b1的预期优势。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于BioNTech当前对未来事件的预期和信念, 会受到许多风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致实际结果与此类前瞻性陈述中陈述或暗示的结果大相径庭。这些风险和不确定性包括但不限于: 为新冠肺炎生产疫苗的竞争;在更大、更多样化的临床试验中产生类似临床结果的能力;有效扩大我们的生产能力的能力;以及 其他潜在困难。有关这些和其他风险和不确定性的讨论,请参阅BioNTech于2020年3月31日提交给SEC的Form 20-F年度报告,该报告可在SEC的网站www.sec.gov上获得。本新闻稿中的所有信息都是截至发布之日的信息,除非法律要求,否则BioNTech不承担更新这些信息的责任。

4


辉瑞联系人:

媒体关系

杰里卡·皮茨

+1 (212) 733-5060

邮箱:Jerica.Pitts@pfizer.com

投资者关系

查克·特里亚诺

+1 (212) 733-3901

邮箱:Charles.E.Triano@Pfizer.com

BioNTech联系人:

媒体关系

茉莉·阿拉托维奇(Jasmina Alatovic)

+49 (0)6131 9084 1513或+49(0)151 1978 1385

邮箱:media@biontech.de

投资者关系

西尔克·马斯(Sylke Maas),博士。

+49 (0)6131 9084 1074

电子邮箱:Investors@biontech.de

5