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证券交易委员会
华盛顿特区20549
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形式10-Q
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(马克一)
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☒ | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告 |
在截至2010年12月1日的季度内,2020年6月30日
或
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☐ | 根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告 |
由_至_的过渡期
佣金档案号:001-39035
10x基因组学公司
(注册人的确切姓名,详见其约章)
| | | | | |
特拉华州 | 45-5614458 |
(州或其他司法管辖区) 公司或组织) | (I.R.S.雇主 (识别号码) |
| |
斯通里奇购物中心路6230号 | |
普莱森, 加利福尼亚 | 94588 |
(主要执行办事处地址) | (邮政编码) |
(925) 401-7300
(登记人的电话号码,包括区号)
_____________________
根据该法第12(B)节登记的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题是什么 | | 交易 符号 | | 每个交易所的名称和名称 注册日期是哪一天? |
A类普通股,每股票面价值0.00001美元 | | TXG | | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第F13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否一直遵守此类提交要求。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅美国证券交易法规则第312B-2条中对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件管理器 | ☐ | | 加速的文件管理器 | ☐ |
| | | | |
非加速文件管理器 | ☒ | | 规模较小的新闻报道公司 | ☐ |
| | | | |
| | | 新兴成长型公司 | ☒ |
如果是新兴成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第2913(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如美国证券交易法规则第312b-2条所定义)。*是。☐*第一位是☒
截至2020年7月31日,注册人拥有72,144,394A类普通股,每股面值0.00001美元,已发行和28,214,496B类普通股,每股面值0.00001美元,已发行。
目录
| | | | | | | | |
| | 页 |
第一部分:第一部分。 | 财务信息 | |
第1项 | 财务报表(未经审计) | 3 |
| 简明综合资产负债表 | 3 |
| 简明合并经营报表与全面亏损 | 4 |
| 可转换优先股权益及股东权益简明合并报表(亏损) | 5 |
| 简明现金流量表合并表 | 7 |
| 未经审计的简明合并财务报表附注 | 8 |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 24 |
项目3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 33 |
项目4. | 管制和程序 | 34 |
第二部分。 | 其他信息 | 35 |
第(1)项。 | 法律程序 | 35 |
项目71A。 | 危险因素 | 38 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 76 |
项目3. | 高级证券违约 | 76 |
项目4. | 矿场安全资料披露 | 76 |
第五项。 | 其他资料 | 77 |
第6项 | 陈列品 | 77 |
| 签名 | 78 |
10x基因组学公司
关于前瞻性陈述的特别说明
本Form 10-Q季度报告(“本季度报告”)包含符合1933年“证券法”(“证券法”)第227A节和1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节的含义的“前瞻性陈述”,受这些条款所创造的“安全港”的约束。(以下简称“交易法”);本季度报告(以下简称“季度报告”)包含符合1933年“证券法”(下称“证券法”)和1934年“证券交易法”(下称“交易法”)“安全港”定义的“前瞻性陈述”。除本季度报告中包含的有关历史事实的声明外,其他所有声明,包括有关我们的计划、目标、目标、信念、业务战略、经营结果、财务状况和业务展望,以及未来事件、业务状况、与全球新冠肺炎疫情相关的不确定性和我们应对措施的影响、业务趋势以及其他信息的声明,均属前瞻性声明。前瞻性陈述一般可以通过使用“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“设想”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等前瞻性术语或这些术语的否定或它们的变体或类似术语来识别。虽然我们相信这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们不能保证这些预期将被证明是正确的,实际结果可能与前瞻性陈述中表达或表明的内容大不相同。这些陈述反映了我们管理层目前对我们的业务、经营结果和未来财务表现的看法。
你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。本季度报告中包含的前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和趋势的预期和预测,我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的业务、财务状况、运营结果和前景。这些前瞻性陈述中描述的事件的结果会受到风险、不确定因素和其他因素的影响,包括“风险因素”一节和本季度报告其他部分中描述的那些因素。此外,我们的运营环境竞争激烈,变化迅速。新的风险和不确定因素时有出现,我们无法预测所有可能对本季度报告中的前瞻性陈述产生影响的风险和不确定因素。我们不能向您保证前瞻性陈述中反映的结果、事件和情况将会实现或发生,实际结果、事件或情况可能与前瞻性陈述中描述的结果、事件或情况大不相同。有关风险、不确定因素和其他可能导致实际结果不同的因素的详细讨论,请参阅本季度报告中的“风险因素”,因为此类风险因素可能会在我们提交给证券交易委员会的定期文件中不时更新。我们的定期文件可在证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅。
本季度报告中所作的前瞻性陈述仅涉及截至陈述之日的事件。我们没有义务更新本季度报告中所作的任何前瞻性陈述,以反映本季度报告日期之后的事件或情况,或反映新信息或意外事件的发生,除非法律另有要求。虽然我们认为前瞻性表述中反映的预期是合理的,但我们不能保证前瞻性表述中反映的未来结果、活动水平、业绩以及事件和情况一定会实现或发生,您不应过度依赖我们的前瞻性表述。我们的前瞻性陈述并不反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。此外,由于新冠肺炎疫情史无前例且不断演变,我们的前瞻性表述可能无法准确或全面地反映新冠肺炎疫情可能对我们的业务、财务状况、运营业绩和现金流造成的潜在影响。
此外,“我们相信”的声明和类似的声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述基于截至本季度报告日期我们掌握的信息,虽然我们认为这些信息构成了此类陈述的合理基础,但这些信息可能是有限或不完整的,我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有潜在可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的,告诫投资者不要过度依赖这些陈述。
除非另有说明或上下文另有说明,否则所指的“我们”、“公司”、“10x”和类似的引用指的是10x基因公司。以及我们的子公司。
信息披露的渠道
投资者和其他人应该注意,我们可能会通过提交给美国证券交易委员会的文件、我们的网站(https://www.10xGenomics.com),新闻稿、公开电话会议、公共网络广播和我们的社交媒体账户、https://twitter.com/10xGenomics,https://www.facebook.com/10xGenomics/和
Https://www.linkedin.com公司/10x基因组学/)。我们使用这些渠道与我们的客户和公众就公司、我们的产品、我们的服务和其他事项进行沟通。我们鼓励我们的投资者、媒体和其他人审查
通过这些信息等渠道披露的信息可以被视为重要信息。关于该等渠道的信息,包括我们网站和我们的社交媒体账户上的信息,并未以引用方式并入本季度报告中,并且不应被视为以引用方式并入根据证券法或交易法提交的任何其他文件中,除非此类文件中的具体引用明确规定。请注意,此披露渠道列表可能会不时更新。
10x基因组学公司
第一部分-财务信息
第(1)项:财务报表。
10x基因组学公司
简明综合资产负债表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
| (未经审计) | | (注1) |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 339,840 | | | $ | 424,166 | |
限制性现金 | 57,849 | | | — | |
应收帐款,净额 | 22,726 | | | 33,371 | |
盘存 | 21,758 | | | 15,270 | |
预付费用和其他流动资产 | 9,411 | | | 8,033 | |
流动资产总额 | 451,584 | | | 480,840 | |
财产和设备,净额 | 55,930 | | | 48,821 | |
限制性现金 | 6,001 | | | 52,327 | |
经营性租赁使用权资产 | 43,137 | | | — | |
其他资产 | 26,150 | | | 23,935 | |
总资产 | $ | 582,802 | | | $ | 605,923 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应计或有负债 | $ | 75,176 | | | $ | — | |
应付帐款 | 9,916 | | | 13,028 | |
应计补偿和相关利益 | 10,276 | | | 12,394 | |
应计费用和其他流动负债 | 19,442 | | | 24,448 | |
定期贷款,本期部分 | — | | | 9,882 | |
递延收入,当期 | 3,432 | | | 3,297 | |
经营租赁负债 | 3,938 | | | — | |
流动负债总额 | 122,180 | | | 63,049 | |
定期贷款,非流动部分 | — | | | 19,837 | |
应计或有负债 | — | | | 68,658 | |
应计许可费,非现行 | 11,223 | | | 16,251 | |
递延租金,非当期租金 | — | | | 16,120 | |
非流动经营租赁负债 | 55,228 | | | — | |
其他非流动负债 | 2,902 | | | 1,925 | |
总负债 | 191,533 | | | 185,840 | |
承担和或有事项(附注5) |
| |
|
股东权益: | | | |
优先股,$0.00001票面价值;100,000,000授权股份,不是的截至2020年6月30日和2019年12月31日发行和发行的股票 | — | | | — | |
普通股,$0.00001票面价值;1,100,000,000授权股份及100,259,182截至2020年6月30日发行和发行的股票;1,100,000,000授权股份及96,241,596截至2019年12月31日已发行和已发行的股票 | 2 | | | 2 | |
额外实收资本 | 714,630 | | | 682,494 | |
累积赤字 | (323,677) | | | (262,367) | |
累计其他综合损益 | 314 | | | (46) | |
股东权益总额 | 391,269 | | | 420,083 | |
总负债和股东权益 | $ | 582,802 | | | $ | 605,923 | |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
10x基因组学公司
简明合并经营报表与全面亏损
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月 六月三十日, | | | | 截至六个月 六月三十日, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
营业收入 | $ | 42,905 | | | $ | 55,819 | | | $ | 114,810 | | | $ | 109,397 | |
收入成本 | 10,052 | | | 15,006 | | | 25,160 | | | 28,971 | |
毛利 | 32,853 | | | 40,813 | | | 89,650 | | | 80,426 | |
业务费用: | | | | | | | |
研究与发展 | 27,535 | | | 18,034 | | | 53,527 | | | 32,999 | |
销售、一般和行政 | 44,416 | | | 32,571 | | | 94,803 | | | 59,464 | |
应计或有负债 | 322 | | | 570 | | | 624 | | | 1,360 | |
业务费用共计 | 72,273 | | | 51,175 | | | 148,954 | | | 93,823 | |
运营损失 | (39,420) | | | (10,362) | | | (59,304) | | | (13,397) | |
其他收入(费用): | | | | | | | |
利息收入 | 125 | | | 242 | | | 1,443 | | | 505 | |
利息支出 | (306) | | | (695) | | | (968) | | | (1,379) | |
其他费用(收入),净额 | (144) | | | 5 | | | (240) | | | (141) | |
债务清偿损失 | — | | | — | | | (1,521) | | | — | |
其他费用合计 | (325) | | | (448) | | | (1,286) | | | (1,015) | |
所得税拨备前亏损 | (39,745) | | | (10,810) | | | (60,590) | | | (14,412) | |
所得税拨备 | 422 | | | 68 | | | 720 | | | 102 | |
净损失 | $ | (40,167) | | | $ | (10,878) | | | $ | (61,310) | | | $ | (14,514) | |
其他全面收入: | | | | | | | |
外币折算调整 | 355 | | | 27 | | | 360 | | | 3 | |
综合损失 | $ | (39,812) | | | $ | (10,851) | | | $ | (60,950) | | | $ | (14,511) | |
每股基本和摊薄净亏损 | $ | (0.41) | | | $ | (0.70) | | | $ | (0.63) | | | $ | (0.96) | |
加权平均普通股股份,用于计算每股净亏损,基本亏损和稀释亏损 | 98,978,283 | | | 15,568,419 | | | 97,903,687 | | | 15,187,258 | |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
10x基因组学公司
可转换优先股与股东权益(亏损)简明合并报表
(未经审计)
(单位为千,共享数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| 敞篷车 优先股 | | | | | 普通股 | | | | 额外的现金实收 资本 | | 累积 赤字 | | 累积 其他 综合 损失 | | 总计 股东的 权益 |
| 股份 | | 金额 | | | 股份 | | 金额 | | | | | | | | |
截至2019年12月31日的余额 | — | | | $ | — | | | | 96,241,596 | | | $ | 2 | | | $ | 682,494 | | | $ | (262,367) | | | $ | (46) | | | $ | 420,083 | |
行使股票期权时发行A类普通股 | — | | | — | | | | 1,903,612 | | | — | | | 3,283 | | | — | | | — | | | 3,283 | |
回购股份的归属,包括提前行使的期权 | — | | | — | | | | — | | | — | | | 122 | | | — | | | — | | | 122 | |
以股票为基础的薪酬 | — | | | — | | | | — | | | — | | | 6,718 | | | — | | | — | | | 6,718 | |
净损失 | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | (21,143) | | | — | | | (21,143) | |
其他综合收益 | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 5 | | | 5 | |
截至2020年3月31日的余额 | — | | | — | | | | 98,145,208 | | | 2 | | | 692,617 | | | (283,510) | | | (41) | | | 409,068 | |
发行与股权奖励相关的A类普通股 | — | | | — | | | | 2,113,974 | | | — | | | 8,051 | | | — | | | — | | | 8,051 | |
回购股份的归属,包括提前行使的期权 | — | | | — | | | | — | | | — | | | 42 | | | — | | | — | | | 42 | |
以股票为基础的薪酬 | — | | | — | | | | — | | | — | | | 13,920 | | | — | | | — | | | 13,920 | |
净损失 | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | (40,167) | | | — | | | (40,167) | |
其他综合收益 | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 355 | | | 355 | |
截至2020年6月30日的余额 | — | | | $ | — | | | | 100,259,182 | | | $ | 2 | | | $ | 714,630 | | | $ | (323,677) | | | $ | 314 | | | $ | 391,269 | |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
10x基因组学公司
可转换优先股与股东权益简明合并报表(亏损)(续)
(未经审计)
(单位为千,共享数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| 敞篷车 优先股 | | | | | 普通股 | | | | 额外的现金实收 资本 | | 累积 赤字 | | 累积 其他 综合 损失 | | 总计 股东的 股权投资(赤字) |
| 股份 | | 金额 | | | 股份 | | 金额 | | | | | | | | |
截至2018年12月31日的余额 | 67,704,278 | | | $ | 243,244 | | | | 14,549,801 | | | $ | 1 | | | $ | 11,165 | | | $ | (231,116) | | | $ | (37) | | | $ | (219,987) | |
行使股票期权时发行A类普通股 | — | | | — | | | | 898,858 | | | — | | | 923 | | | — | | | — | | | 923 | |
回购股份的归属,包括提前行使的期权 | — | | | — | | | | — | | | — | | | 72 | | | — | | | — | | | 72 | |
以股票为基础的薪酬 | — | | | — | | | | — | | | — | | | 1,359 | | | — | | | — | | | 1,359 | |
净损失 | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | (3,636) | | | — | | | (3,636) | |
其他综合损失 | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (24) | | | (24) | |
截至2019年3月31日的余额 | 67,704,278 | | | 243,244 | | | | 15,448,659 | | | 1 | | | 13,519 | | | (234,752) | | | (61) | | | (221,293) | |
行使股票期权时发行A类普通股 | — | | | — | | | | 696,723 | | | — | | | 1,082 | | | — | | | — | | | 1,082 | |
回购股份的归属,包括提前行使的期权 | — | | | — | | | | — | | | — | | | 89 | | | — | | | — | | | 89 | |
以股票为基础的薪酬 | — | | | — | | | | — | | | — | | | 3,025 | | | — | | | — | | | 3,025 | |
净损失 | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | (10,878) | | | — | | | (10,878) | |
其他综合收益 | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 27 | | | 27 | |
截至2019年6月30日的余额 | 67,704,278 | | | $ | 243,244 | | | | 16,145,382 | | | $ | 1 | | | $ | 17,715 | | | $ | (245,630) | | | $ | (34) | | | $ | (227,948) | |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
10x基因组学公司
简明现金流量表合并表
(未经审计)
(单位:千)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | |
| 2020 | | 2019 |
经营活动: | | | |
净损失 | $ | (61,310) | | | $ | (14,514) | |
对净亏损与经营活动提供(用于)的现金净额进行调整: | | | |
折旧摊销 | 6,502 | | | 2,180 | |
基于股票的薪酬费用 | 20,573 | | | 4,384 | |
处置财产和设备的损失 | 1 | | | 614 | |
债务清偿损失 | 1,521 | | | — | |
定期贷款贴现的增加 | 17 | | | 46 | |
使用权资产摊销 | 2,226 | | | — | |
营业资产和负债的变化: | | | |
应收帐款 | 10,646 | | | 1,360 | |
盘存 | (6,488) | | | (3,755) | |
预付费用和其他流动资产 | (1,706) | | | (7,642) | |
其他资产 | (2,966) | | | (73) | |
应付帐款 | (2,810) | | | (986) | |
应计补偿和其他相关福利 | (2,097) | | | (645) | |
递延收入 | 492 | | | 390 | |
应计或有负债 | 6,518 | | | 17,255 | |
应计费用和其他流动负债 | 3,100 | | | 2,978 | |
递延租金,非当期租金 | — | | | 11,690 | |
经营租赁负债 | (1,986) | | | — | |
其他非流动负债 | (4,327) | | | 119 | |
经营活动提供的现金净额(用于) | (32,094) | | | 13,401 | |
投资活动: | | | |
购买财产和设备 | (14,818) | | | (22,508) | |
投资活动所用现金净额 | (14,818) | | | (22,508) | |
融资活动: | | | |
融资安排的付款方式 | (5,846) | | | — | |
定期贷款付款 | (31,256) | | | — | |
递延发售成本 | — | | | (1,946) | |
通过行使股票期权和购买员工股票计划发行普通股 | 11,334 | | | 2,005 | |
融资活动提供的现金净额(用于) | (25,768) | | | 59 | |
汇率对现金、现金等价物和限制性现金变动的影响 | (123) | | | 2 | |
现金、现金等价物和限制性现金净减少 | (72,803) | | | (9,046) | |
期初现金、现金等价物和限制性现金 | 476,493 | | | 70,088 | |
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 403,690 | | | $ | 61,042 | |
现金流量信息的补充披露: | | | |
支付利息的现金 | $ | 1,670 | | | $ | 1,134 | |
缴税现金 | $ | 160 | | | $ | 22 | |
非现金投融资活动: | | | |
购买列入应付帐款和应计费用及其他流动负债的财产和设备 | $ | 2,454 | | | $ | 9,679 | |
以新的经营租赁负债换取的使用权资产 | $ | 7,558 | | | $ | — | |
应付账款和应计费用及其他流动负债中的递延发售成本 | $ | — | | | $ | 1,142 | |
应计费用和其他流动负债中的债务贴现 | $ | — | | | $ | 58 | |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
10x基因组学公司
未经审计的简明合并财务报表附注
1. 业务描述和呈报依据
业务的组织和描述
10x基因组学公司(“公司”)于2012年7月2日在特拉华州注册成立,是一家生命科学技术公司,专注于构建创新的产品和解决方案,以询问、理解和掌握与生物学复杂性相匹配的分辨率和规模的生物系统。公司的综合解决方案包括公司的铬和铬连接仪器(公司称为“仪器”),以及公司专有的微流控芯片、载玻片、试剂和其他用于公司的铬和铬解决方案的消耗品(公司称为“消耗品”)。该公司将其软件与这些产品捆绑在一起,以指导客户完成从样品准备到分析和可视化的整个工作流程。该公司于2015年开始商业和制造业务,并销售其仪器和消耗品。该公司总部设在加利福尼亚州普莱森顿,在中国、德国、荷兰、新加坡和瑞典设有全资子公司。
首次公开发行(IPO)
公司首次公开发行(IPO)相关的S-1表格注册声明于2019年9月11日被美国证券交易委员会(SEC)宣布生效,公司A类普通股于2019年9月12日开始在纳斯达克全球精选市场交易。2019年9月16日,本公司完成首次公开募股,其中本公司出售11,500,000A类普通股股份(包括1,500,000根据IPO承销商全面行使购买额外股份的选择权而发行和出售的股票),向公众公布的价格为$39.00每股。包括行使购股权在内,公司收到的净收益总额为#美元。410.8扣除发售成本、承销折扣和佣金$后的百万美元37.7百万
陈述的基础
随附的简明综合财务报表包括公司的账目及其全资子公司的账目,未经审计,并且是根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制的。截至2019年12月31日的简明综合资产负债表来源于本公司于该日的经审计综合财务报表。通常包括在公司经审计的综合财务报表中的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。随附的未经审计的简明综合财务报表与年度综合财务报表的编制基准相同,管理层认为这些报表反映了所有调整,其中只包括正常的经常性调整,这些调整是公平陈述本公司所呈报期间的财务状况、经营业绩、全面亏损和现金流量所必需的,但不一定表明未来任何年度或中期的预期经营结果。(编者注:未经审计的简明综合财务报表与年度综合财务报表的编制基准相同,管理层认为这些调整仅包括正常的经常性调整,对于公平陈述本公司的财务状况、经营业绩、全面亏损和现金流量是必要的。所有公司间交易和余额均已取消。编制财务报表要求管理层作出影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。我们判断和估计的投入考虑了新冠肺炎对我们关键和重要的会计估计的经济影响。
随附的未经审计的简明综合财务报表和附注应与截至2019年12月31日的经审计的综合财务报表和相关附注一并阅读,这些报表和相关附注包括在2020年2月27日提交给SEC的Form 10-K年度报告中。对上一年的财务报表进行了某些非实质性的重新分类,以符合本期列报。
2. 重要会计政策摘要
在截至2020年6月30日的三个月和六个月期间,我们在截至2019年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中描述的重要会计政策没有任何变化,但在下面的“最近通过的会计声明”中描述的情况除外。
段信息
该公司作为一个单一的经营部门运营。公司首席运营决策者兼首席执行官负责综合管理公司的运营,以分配资源、做出经营决策和评估财务业绩。
金融工具的公允价值
本公司根据市场参与者于计量日在市场参与者之间有序交易中为资产或负债定价时将使用的假设来确定资产或负债的公允价值。市场参与者假设的确定为确定每项资产或负债的定价使用什么投入提供了基础。
已经建立了公允价值等级,使使用可观测投入计算的公允价值计量优先于使用不可观测投入计算的公允价值计量。此层次结构将输入划分为三个大致级别,如下所示:
级别1:相同工具在活跃市场的报价
第二级:其他重大可观察到的投入(包括类似工具在活跃市场的报价)
第三级:无法观察到的重大投入(包括确定某些投资公允价值的假设)
现金和现金等价物由货币市场基金和现金组成。货币市场基金是高流动性的投资,交易活跃,由美国政府证券组成。该公司货币市场基金的定价信息很容易获得,并且可以在测量日期进行独立验证。这种方法导致这些证券被归类为公允价值层次的第一级。1级、2级或3级之间在提交的任何期间都没有调剂。截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司持有美元324.7百万美元和$398.5分别为百万美元的货币市场基金,其中不是的未实现的收益或损失。
租约
本公司通过评估安排是否包含已确认的资产以及是否有权控制已确认的资产来确定安排在开始时是否为或包含租赁。使用权(“ROU”)资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表公司支付租赁产生的租赁款项的义务。租赁负债于租赁开始日根据租赁期内未来租赁付款的现值确认。净收益资产基于对租赁负债的计量,还包括在租赁开始之前或租赁开始时支付的任何租赁付款,并不包括租赁奖励和最初产生的直接成本(视情况而定)。
由于本公司租约的隐含利率一般未知,本公司根据租约开始日可得的资料,采用递增借款利率厘定未来租约付款的现值。本公司在计算其递增借款利率时,会考虑其信用风险、租期和总租赁付款,并在必要时根据抵押品的影响进行调整。租赁条款可能包括当公司合理确定将行使该等选择权时延长或终止租约的选择权。本公司营业租赁的租赁成本在营业费用和在合理保证的租赁期内出售货物的成本内按直线确认。
本公司已选择不将其现有资产类别内任何租赁的租赁及非租赁组成部分分开,因此,任何租赁及非租赁组成部分均作为单一租赁组成部分入账。本公司亦已选择不适用于其现有资产类别内年期为12个月或以下的任何租约。
内部使用软件
本公司将在固定资产内开发内部使用软件所产生的成本资本化,并从2020年第一季度开始资本化成本,以便在压缩的综合资产负债表中的其他资产内开发托管安排。在项目的初步规划和评估阶段以及实施后阶段发生的费用在发生时计入费用。在项目的应用程序开发阶段发生的成本被资本化。这些成本在资产的预计使用年限内按直线摊销。
损损 长寿资产
只要发生事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回,本公司就评估长期资产,如财产和设备以及无形资产的减值。如果存在减值指标,并且资产预期产生的未贴现未来现金流量低于资产的账面价值,本公司将根据折现现金流量法将资产的账面价值降低至其估计公允价值,或在可用且适当的情况下,将资产的账面价值降至可比市场价值。有不是的截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月期间录得减值损失。
收入确认
自2019年1月1日起,本公司按照会计准则编纂(“ASC”)主题606--与客户签订合同的收入。
该公司通过销售产品和服务获得收入。该公司的产品包括仪器和耗材。该公司在2020年第一季度开始发货Chromium Connect仪器。
当产品和服务的控制权转移给其客户时,该公司确认收入,其数额反映了它预期从客户那里获得的对价,以换取这些产品和服务。这一过程包括与客户签订合同,确定合同中的履行义务,确定合同价格,将合同价格分配给合同中不同的履行义务,并在履行义务后确认收入。当履行义务单独或与客户随时可以获得并在合同中单独确定的其他资源一起为客户提供利益时,该履行义务被视为有别于合同中的其他义务。一旦公司将货物或服务的控制权转让给客户,公司就认为履行义务已经履行,这意味着客户有能力使用并获得货物或服务的利益。
产品销售收入在产品控制权转移时确认,通常在发货给客户时确认。在付款或所有权转让的权利取决于客户是否接受产品的情况下,收入将推迟到满足所有验收标准为止。与延长保修相关的仪器服务协议通常在标准的一年保修期到期后签订,期限为一年。延长保修的收入在延长保修期内按比例确认为随时可履行的义务。收入是扣除折扣、经销商佣金和代表政府当局征收的销售税后的净额。客户通常在发货或订购服务时开具发票,通常在45天内付款。在产品装运或提供服务之前从客户那里收到的现金被记录为合同负债。该公司与其客户签订的合同一般不包括返回权或重要的融资部分。
该公司定期签订包括各种产品和服务组合的合同,这些产品和服务通常是不同的,并作为单独的履约义务核算。交易价格按其独立销售价格的比例分配给每项履约义务。本公司根据当前市场情况,采用平均售价确定独立售价。如果产品或服务没有销售历史或销售量不足,本公司依赖管理层制定的价格,并根据适用的折扣进行调整。
基于股票的薪酬
该公司的股票薪酬涉及股票期权、限制性股票单位(“RSU”)和员工股票购买计划(“ESPP”)下的股票购买权。其股票奖励的股票补偿费用以其授予日期的公允价值为基础。该公司根据授予之日在纳斯达克上市的股票价格的收盘价确定RSU的公允价值。该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计授予员工和董事的股票期权奖励的公允价值。股票期权奖励的公允价值在奖励预期授予的必要服务期内按直线原则确认为补偿费用,并在发生没收时予以确认。包括服务条件和业绩条件的股票期权奖励被认为是预期在业绩条件可能得到满足时授予的。
Black-Scholes模型在估计股票奖励的公允价值时考虑了几个变量和假设。这些变量包括标的普通股的每股公允价值、行权价格、预期期限、无风险利率、预期年度股息率以及预期期限内的预期股价波动。对于所有授予的股票期权,公司使用“普通”股票期权奖励的简化方法计算预期期限。本公司于首次公开招股前并无公开股价资料,而于首次公开招股后之公开股价资料有限,因此,本公司采用同类上市同业公司股价的历史波幅。无风险利率是基于美国国债零息债券的可用收益率,其期限与股权结算奖励的预期期限相似。
非员工股票期权的股票薪酬费用是基于公平市场价值使用Black-Scholes期权定价模型计量的,并被记录为期权背心。在2019年1月1日之前,接受归属的非员工股票期权在必要的服务期内定期重新估值,该服务期通常与奖励的归属期限相同。从2019年1月1日起,非员工股票期权的授予日期公平市值在必要的服务期内以直线方式在精简综合运营报表中确认,并在发生没收时予以确认。
每股净亏损
每股净亏损是使用多类普通股和参与证券所需的最新两类定价方法计算的。除投票权外,A类普通股和B类普通股的权利相同,包括清算分红权和分担亏损。由于清算和股息权以及分担亏损是相同的,未分配的收益是在比例的基础上分配的,因此,由此产生的每股净亏损将在单个或合并的基础上对A类和B类普通股是相同的。
公司的参与证券包括公司的可转换优先股,因为如果普通股支付股息,持有者将有权在同等基础上获得非累积股息。本公司亦将提早行使购股权而发行的任何股份视为参与证券,因为该等股份的持有人在普通股派息时拥有不可没收的额外股息权利。可转换优先股的持有者,以及需要回购的提前行使的股票的持有者,没有分担损失的合同义务。
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数,并根据需要回购的流通股进行调整。
在计算稀释每股净亏损时,每股基本净亏损根据稀释证券的影响进行调整,包括可转换优先股、公司股权补偿计划下的奖励和普通股认股权证。每股摊薄净亏损的计算方法是净亏损除以已发行普通股的加权平均股数。就公司报告净亏损的期间而言,每股摊薄净亏损与每股基本净亏损相同,因为如果普通股的潜在摊薄作用是反摊薄的,则不会假设它们已经发行。
最近采用的会计公告
2016年2月,财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2016-2号,租赁(主题842)。该标准要求基本上所有租约在其资产负债表上由承租人确认为使用权资产和相应的租赁负债,包括目前作为经营租赁入账的租赁。2020年1月1日,公司提前采用了主题842,采用了可选的过渡方法,确认了截至该日累计赤字期初余额的累计调整效果。在主题842的指导下,介绍了截至2020年6月30日的三个月和六个月的结果。没有根据以前的租赁指导对上期金额进行调整,并将继续报告,ASC主题840-租赁.
本公司选择了实际的权宜之计,不重新评估其先前关于新标准下的租约识别的结论,不重新评估租约分类,也不重新评估初始直接成本。
主题842的通过导致确认经营租赁使用权资产和经营租赁负债约#美元。38.0百万美元和$53.8截至2020年1月1日,公司精简综合资产负债表上的利润分别为100万英镑。采用新标准对公司的初始累计亏损、营业报表或现金流量没有影响。
下表汇总了截至2020年1月1日主题842对我们浓缩合并资产负债表的影响(单位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一号, 2019 | | 由于以下原因而进行的调整 采用了 主题842 | | 1月1日, 2020 |
资产: | | | | | |
经营性租赁使用权资产 | $ | — | | | $ | 38,005 | | | $ | 38,005 | |
预付费用和其他流动资产 | 8,033 | | | (434) | | | 7,599 | |
总资产 | $ | 8,033 | | | $ | 37,571 | | | $ | 45,604 | |
负债: | | | | | |
应计费用和其他流动负债 | $ | 24,448 | | | $ | (99) | | | $ | 24,349 | |
经营租赁负债 | — | | | 3,086 | | | 3,086 | |
递延租金,非当期租金 | 16,120 | | | (16,120) | | | — | |
非流动经营租赁负债 | — | | | 50,704 | | | 50,704 | |
总负债 | $ | 40,568 | | | $ | 37,571 | | | $ | 78,139 | |
由于采用主题842而进行的调整涉及确认本公司现有经营租赁的经营租赁使用权资产和经营租赁负债。
2016年6月,FASB发布了ASU第2016-13号文件,金融工具信用损失计量(话题326)它要求按摊余成本计量的金融资产应按预期收回的净额列报,并规定与可供出售债务证券和应收账款有关的信贷损失应通过信贷损失拨备入账。该指南在2016-13年度亚利桑那州立大学之后通过各种华硕进行了修订。本公司根据收款历史和当前经济趋势计算信贷损失准备占贸易应收账款余额的百分比,我们预计这些趋势将影响我们应收账款寿命内的信贷损失水平。津贴会定期重新评估,并根据需要进行调整。应收贸易账款根据合同付款条件被视为逾期。一旦应收贸易账款被认为是无法收回的,就从这一备抵中扣除。本公司在修改后的追溯基础上提前采用了本标准,自2020年1月1日起生效。这项采用并未对简明综合财务报表产生实质性影响。
2019年11月,FASB发布了ASU 2019-8,薪酬-股票薪酬(主题718)和与客户的合同收入(主题606)其扩展了ASC主题718的范围,以结合出售在主题606下说明的商品或服务来为授予客户的基于股份的支付奖励提供指导。本公司于2020年1月1日较早采用该准则,对简明合并财务报表未产生实质性影响。
2018年8月,FASB发布了ASU 2018-15,无形资产-商誉和其他-内部使用软件(子主题350-40)-客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本的核算其使对作为服务合同的托管安排中发生的实现成本的核算与对根据ASC350-40开发或获得内部使用软件而发生的实现成本的核算相一致,以便确定将哪些成本资本化并确认为资产以及将哪些成本支出。本公司很早就采用了这一标准,从2020年1月1日起生效。由于采用了这一标准,在截至2020年6月30日的三个月和六个月内,公司资本化了$1.3百万美元和$2.7企业资源规划和相关软件的实施费用分别为100万美元。这些成本计入简明综合资产负债表的其他资产内。
最近发布的会计公告
2019年12月,FASB发布了ASU第2019-12号,--所得税(话题740)这简化了所得税的会计处理,主要是通过消除ASC 740的某些例外情况。该标准在2021年12月15日之后的会计期间有效。本公司目前正在评估这一标准及其可能对本公司的简明综合财务报表产生的影响。
3. 其他财务报表信息
盘存
截至所示日期,库存由以下内容组成(以千为单位):
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
采购材料 | $ | 8,175 | | | $ | 6,436 | |
正在进行的工作 | 6,403 | | | 3,996 | |
成品 | 7,180 | | | 4,838 | |
盘存 | $ | 21,758 | | | $ | 15,270 | |
无形资产净额
在简明合并资产负债表中记录在其他资产内的无形资产净额包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | | | | | | | 2019年12月31日 | | | | | | |
| 剩余使用寿命(以年为单位) | | 毛 携载 金额 | | 累积 摊销 | | 无形的, 网 | | 剩余使用寿命(以年为单位) | | 毛 携载 金额 | | 累积 摊销 | | 无形的, 网 |
技术许可 | 14.2 | | $ | 22,504 | | | $ | (1,207) | | | $ | 21,297 | | | 14.7 | | $ | 22,504 | | | $ | (440) | | | $ | 22,064 | |
客户关系 | 5.4 | | 204 | | | (46) | | | 158 | | | 5.9 | | 204 | | | (32) | | | 172 | |
商标 | 1.4 | | 204 | | | (108) | | | 96 | | | 1.9 | | 204 | | | (74) | | | 130 | |
无形资产总额(净额) | | | $ | 22,912 | | | $ | (1,361) | | | $ | 21,551 | | | | | $ | 22,912 | | | $ | (546) | | | $ | 22,366 | |
预计未来五年的无形资产年度摊销情况如下(单位:千):
| | | | | |
| 估计数 年刊 摊销 |
2020年(不包括截至2020年6月30日的六个月) | $ | 815 | |
2021 | 1,625 | |
2022 | 1,562 | |
2023 | 1,533 | |
2024 | 1,503 | |
此后 | 14,513 | |
总计 | $ | 21,551 | |
由于收购、资产剥离和资产减值等因素,未来将报告的实际摊销费用可能与这些估计不同。
应计补偿和相关利益
截至所示日期,应计报酬和相关福利包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
应计工资总额和相关费用 | $ | 2,405 | | | $ | 470 | |
员工购股计划责任 | 1,114 | | | 1,862 | |
应计奖金 | 2,828 | | | 6,154 | |
累算佣金 | 1,845 | | | 2,473 | |
其他 | 2,084 | | | 1,435 | |
应计补偿和相关利益 | $ | 10,276 | | | $ | 12,394 | |
应计费用和其他流动负债
截至所示日期,应计费用和其他流动负债包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
应计法律费用 | $ | 2,894 | | | $ | 4,375 | |
累计许可费 | 5,575 | | | 6,183 | |
许可技术的应计版税 | 980 | | | 2,025 | |
应计财产和设备 | 2,149 | | | 3,885 | |
应计咨询 | 2,137 | | | 1,173 | |
产品保修 | 345 | | | 467 | |
客户存款 | 925 | | | 1,304 | |
应缴税款 | 954 | | | 1,087 | |
其他 | 3,483 | | | 3,949 | |
应计费用和其他流动负债 | $ | 19,442 | | | $ | 24,448 | |
产品保修
产品保修准备金在所示期间的变化如下(以千为单位):
| | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, 2020 | | 十二月三十一号, 2019 |
期初 | $ | 467 | | | $ | 804 | |
从收入成本中收取的附加费 | 197 | | | 741 | |
维修和更换 | (319) | | | (1,078) | |
期末 | $ | 345 | | | $ | 467 | |
收入和递延收入
截至2020年6月30日,与单独销售的延长保修服务协议或与Chromium仪器销售捆绑销售的延长保修服务协议分配的金额相关的剩余履行义务总额为美元。4.6百万,其中约有74预计在接下来的一年中将确认收入的百分比12三个月,其余部分在此之后。合同债务为#美元。4.6百万美元和$4.1截至2020年6月30日和2019年12月31日,分别由与延长保修服务协议相关的递延收入组成,截至2020年6月30日,短期部分为美元。3.4百万截至2020年6月30日的三个月和六个月内记录的收入包括美元。1.1百万美元和$2.1分别为截至2019年12月31日合同负债中包括的先前递延收入的100万美元。截至2020年6月30日和2019年12月31日的合同资产不是实质性的。
下表按来源表示所示期间的收入(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月 六月三十日, | | | | 截至六个月 六月三十日, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
仪器 | $ | 7,291 | | | $ | 8,302 | | | $ | 16,432 | | | $ | 15,150 | |
消耗品 | 34,164 | | | 46,538 | | | 95,592 | | | 92,389 | |
服务 | 1,450 | | | 979 | | | 2,786 | | | 1,858 | |
总收入 | $ | 42,905 | | | $ | 55,819 | | | $ | 114,810 | | | $ | 109,397 | |
下表显示了所示期间内基于客户位置的按地理位置划分的收入(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月 六月三十日, | | | | 截至六个月 六月三十日, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
北美 | $ | 20,261 | | | $ | 32,946 | | | $ | 59,993 | | | $ | 61,455 | |
欧洲、中东和非洲 | 11,715 | | | 12,243 | | | 24,873 | | | 24,498 | |
中国 | 7,628 | | | 7,293 | | | 18,625 | | | 15,407 | |
亚太1 | 3,301 | | | 3,337 | | | 11,319 | | | 8,037 | |
总收入 | $ | 42,905 | | | $ | 55,819 | | | $ | 114,810 | | | $ | 109,397 | |
1亚太地区不包括单独披露的中国。
美国的收入,包括在上表中的北美地区,是45%和53分别为截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月合并收入的1%,以及50%和57截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月,占合并收入的比例分别为30%和30%。
4. 债款
于二零一六年九月,本公司与矽谷银行订立第二份经修订及重述的贷款及担保协议(于2018年2月经修订及重述,并经不时进一步修订、重述或补充的“贷款及担保协议”),其中包括定期贷款及循环信贷额度。于2020年2月20日,本公司预付定期贷款余额及所有相关费用。最后一笔款项为$。30.5百万美元包括$28.3这笔定期贷款的未偿还本金余额为百万美元1.8期末付款百万美元,$0.3提前终止费百万美元和$0.1一百万美元的利息。提前还款导致债务清偿损失#美元。1.5百万期末付款的未增值部分、未摊销折扣和提前解约费计入债务清偿损失。
循环信贷额度继续有效,直到2020年6月18日本公司选举终止为止。在终止之前,循环信贷额度为公司提供了高达#美元的信贷。25.0到2022年12月,达到100万。循环信贷额度的可用金额是基于80应收账款占合格应收账款的百分比,并须按借款基数计算。循环信贷额度下未偿还的本金应计利息,年利率浮动等于华尔街日报最优惠利率加较大者0.25%或4.5%,按月偿还。于2020年6月18日循环信贷额度及贷款及担保协议终止后,本公司产生终止费#美元。0.3百万截至2020年6月18日和2019年12月31日,有不是的循环信贷额度下的未偿还余额。
5. 承诺和或有事项
租赁协议
该公司租赁办公、实验室、制造、分销和服务器空间,租赁条款范围为2至11好多年了。这些租约要求每月支付租金,在整个租赁期内可能会每年增加。其中某些租约还包括本公司选择续签或延长租约的续期选择权。本公司在租赁开始时和持续基础上评估续订期权,并包括在对租赁进行分类和衡量租赁负债时合理确定将在其预期租赁期限内行使的续订期权。
该公司对这些合同进行了评估,并确定它们是经营租赁。截至2020年6月30日的三个月和六个月,公司发生了$2.1百万美元和$4.0运营租赁成本分别为百万美元。该公司还招致了$0.1百万美元和$0.2截至2020年6月30日的三个月和六个月的可变租赁成本分别为100万英镑。可变租赁成本主要由公司在运营费用、财产税和保险中的比例份额组成,由于公司选择不将租赁和非租赁部分分开,因此被归类为租赁成本。
截至2020年6月30日的6个月,为计入经营租赁负债计量的金额支付的现金为1美元。3.1本公司的简明综合现金流量表中,包括在经营活动中使用的现金净额。
截至2020年6月30日,公司经营租赁负债到期日情况如下(单位:千):
| | | | | |
| 经营性租赁 |
2020年(不包括截至2020年6月30日的六个月) | $ | 3,142 | |
2021 | 8,876 | |
2022 | 7,935 | |
2023 | 8,083 | |
2024 | 7,837 | |
此后 | 42,575 | |
租赁付款总额 | $ | 78,448 | |
减去:推定利息 | (19,282) | |
经营租赁负债现值 | $ | 59,166 | |
经营租赁负债,流动 | $ | 3,938 | |
非流动经营租赁负债 | $ | 55,228 | |
下表汇总了截至2020年6月30日与经营租赁相关的其他信息:
| | | | | |
加权平均剩余租期: | |
经营租赁 | 9.0年份 |
加权平均折扣率: | |
经营租赁 | 6.2 | % |
截至2019年12月31日,公司根据经营租赁(由先前指导定义)未来的未贴现租赁付款如下(以千为单位):
| | | | | |
| 付房租和付房租 |
2020 | $ | 6,247 | |
2021 | 7,581 | |
2022 | 6,794 | |
2023 | 6,947 | |
2024 | 7,064 | |
此后 | 38,346 | |
最低租赁付款总额 | $ | 72,979 | |
诉讼
本公司经常受到涉及知识产权纠纷、商业纠纷、竞争和其他事项的诉讼、索赔、仲裁程序、行政诉讼和其他法律和监管程序的影响,公司未来可能会受到额外类型的诉讼、索赔、仲裁程序、行政诉讼、政府调查和法律和监管程序的影响。除其他事项外,本公司目前是下述诉讼及法律程序的被告。在这些问题上,原告正在寻求损害赔偿和公司产品的禁售令以及其他补救措施。除2015年特拉华州诉讼外,以下所述诉讼和诉讼程序的损失是不可能或不可估量的。
2015年特拉华州行动
2015年2月,Rainance Technologies,Inc.Rainance“)和芝加哥大学在特拉华州美国地区法院对该公司提起诉讼,指控该公司的传统宝石产品侵犯了Rainance拥有或独家许可的某些美国专利(”2015特拉华州诉讼“)。2017年5月,Bio-Rad实验室,Inc.(“Bio-Rad”)在收购Rainance后被取代为原告。2018年11月举行了陪审团审判。陪审团发现,被指控的遗留宝石产品侵犯了美国第8,304,193,8,329,407和8,889,083号专利。陪审团还得出结论,该公司的侵权行为是故意的,并判给Bio-Rad大约#美元。24截至2018年6月30日的损害赔偿金为100万美元。公司对陪审团的裁决提出上诉。审判后,Bio-Rad申请永久禁令,
故意侵权损害赔偿三倍、律师费、2018年第二季度至审判结束期间的补充损害赔偿以及判决前和判决后的利息。
作为对陪审团裁决的回应,该公司设立了#美元的应计项目。30.6截至2018年12月31日的百万美元,在截至2018年12月31日的年度简明综合经营表上记录为运营费用。此外,从2018年第四季度开始,本公司还开始根据估计特许权使用费费率将Bio-Rad的估计特许权使用费计入精简综合运营报表的收入成本。15占该公司运行其传统宝石微流控芯片和相关耗材的铬仪器销售额的1%。因此,该公司记录了#美元。7.42018年第四季度的特许权使用费为100万美元。截至2018年12月31日,公司记录的应计项目总额为$38与此事项相关的百万美元,代表陪审团裁决,加上公司估计的2018年6月30日至2018年11月审判日期期间的额外损害赔偿,以及2018年第四季度应计的特许权使用费。
2019年7月,法院判给了2018年6月30日至2018年11月审判结束期间的补充损害赔偿,并确定了判决前和判决后的利息利率,与原始裁决相结合,产生了#美元。35截至2018年11月,100万初步判决有利于Bio-Rad的损害赔偿和利息。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月内,公司记录的特许权使用费为1.5百万美元和$5.9百万美元,以及$8.0百万美元和$15.9分别作为收入成本和额外的$0.3百万美元和$0.6百万美元,以及$0.6百万美元和$1.4分别在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月期间,作为判决前和判决后估计利息的运营费用。该公司的应计项目为#美元。75.2截至2020年6月30日的600万美元包括初步判断,以及公司对2018年11月至2020年6月30日期间额外特许权使用费和利息的估计。到目前为止,公司还没有支付任何与判决或特许权使用费相关的款项。2019年7月,法院驳回了Bio-Rad的其他庭审后请求,如律师费和故意侵权增加损害赔偿。
2019年7月,法院还授予Bio-Rad永久禁令,禁止本公司遗留的创业板微流控芯片和相关耗材被发现侵犯了Bio-Rad专利,这些专利在历史上构成了本公司产品销售的一大部分。然而,根据禁令,该公司被允许继续销售其遗留的宝石微流控芯片和相关消耗品,以供其历史上安装的仪器使用,前提是该公司向第三方托管支付#%的特许权使用费。152019年8月28日之后发生的与此类销售相关的公司净收入的%。这笔款项将以第三方托管方式保管,直到公司上诉结束为止。
2019年8月,法院命令该公司可以提交一份金额为#美元的保证金。52以一百万元代替终审判决的付款。Bio-Rad随后要求法院将保证金金额增加到大约#美元。61百万该公司还要求法院重新考虑其裁决,并将潜在的保证金减少到大约$。35百万2019年9月13日,公司公布了一笔美元52(B)以百万元保证金(“保证金”)代替判决金,以代替待本公司持续上诉的判决。与债券有关,公司存入$45在一个单独的现金账户中,将有100万美元作为抵押品,在那里将一直持有到上诉结束。
2019年10月10日,法院驳回了公司降低保证金金额的动议,并在没有解决Bio-Rad增加保证金金额的请求的情况下,暂停执行或执行判决,直到上诉结束,此后30天。该公司对包括禁令在内的法院判决向联邦巡回法院提出上诉。
2020年8月,联邦巡回法院在该公司对2015年特拉华州行动的上诉中发表了意见。联邦巡回法院(1)确认了下级法院关于公司遗留宝石产品侵犯‘083专利的判决,(2)撤销了关于侵犯’193和‘407专利的判决,这两项专利将发回下级法院重新审理。联邦巡回法院确认了包括15本公司传统宝石产品的特许权使用费百分比。联邦巡回法院撤销了针对该公司的Single Cell CNV和Linked-Read产品的禁令,但确认了针对该公司其他传统创业板产品的禁令。本公司打算进一步对这一决定提出上诉。除非上诉胜诉,否则煤气公司须支付法庭命令的判决、利息及额外专利权费(如有的话)。法院将决定是否适用额外的判决后特许权使用费,以及金额是多少,该公司预计法院将在上诉完成后最终敲定这一点。本公司已累计应计$75.2截至2020年6月30日,与此相关的百万美元与此相关,截至当日,该事项在其简明综合资产负债表中归类为流动负债。受限现金$57.8截至2020年6月30日,在公司精简综合资产负债表中归类在流动资产中的100万美元用作与Bio-Rad诉讼相关的债券和特许权使用费的抵押品,将用于部分偿还这笔款项。
ITC 1068行动
2017年7月31日,Bio-Rad和劳伦斯·利弗莫尔国家安全有限责任公司根据1930年关税法案第337节向美国国际贸易委员会(ITC)提起诉讼,指控本公司几乎所有的铬产品都侵犯了某些主张的专利(“ITC 1068行动”)。在美国,Bio-Rad和劳伦斯·利弗莫尔国家安全有限责任公司根据1930年关税法案第337节向美国国际贸易委员会(ITC)提起诉讼,指控本公司几乎所有的铬产品都侵犯了某些主张的专利(“ITC 1068行动”)。2018年9月,法官认定本公司遗留的创业板微流控芯片侵犯了所主张的若干专利,但本公司制造凝胶珠的微流控芯片和NEXT创业板微流控芯片并未侵犯针对其主张的任何权利要求(《初步裁定》)。法官建议输入禁止本公司进口其传统创业板微流控芯片的豁免令,以及禁止本公司销售该等进口芯片的停止令。
2019年12月18日,ITC发布了ITC 1068行动中的终裁(《终裁》)。最终裁定确认了初步裁定,即本公司的下一款创业板微流控芯片和生产凝胶珠的微流控芯片没有侵犯针对他们的任何索赔。最终裁定还确认了该公司的传统创业板微流控芯片侵犯了‘664、’682和‘635项专利,但没有侵犯’160号专利的裁决。ITC发布了(1)有限排除令,禁止未经许可将传统创业板微流控芯片进口到美国;(2)发布了一项停止令,阻止公司在美国销售该等进口的传统创业板微流控芯片。*ITC明确允许进口和销售传统创业板微流控芯片并且有记录的需要为当前正在进行的特定研究项目继续接收这种芯片,而对于该需求,任何替代产品都不能满足该需求。最终决定需要60天的总统审查期。在总统审查期内,本公司获准继续进口及销售传统的创业板微流控晶片,但须支付三元保证金(3)被指控的微流控芯片输入值的百分比。
该公司和Bio-Rad已就最终裁决向联邦巡回上诉法院提出上诉。Bio-Rad已就不侵犯本公司的凝胶珠制造芯片提出上诉,但不对本公司的下一个宝石微流控芯片不侵犯的最终裁决提出上诉。本公司已就侵犯本公司遗留的创业板微流控芯片的最终裁决提出上诉。该公司预计将在2021年第一季度左右进行口头辩论,并在2021年年中左右做出决定。
加州北区行动
2017年7月31日,Bio-Rad和劳伦斯·利弗莫尔国家安全有限责任公司也向美国加州北区地区法院对该公司提起诉讼,指控该公司的遗留创业板产品除了ITC 1068行动中声称的专利外,还侵犯了某些专利。起诉书要求禁令救济、未指明的金钱损害赔偿、费用和律师费。这起诉讼已被搁置,等待联邦巡回上诉对ITC 1068行动的解决。于2020年7月,Bio-Rad动议解除‘059专利的搁置,并将’059专利与从马萨诸塞州地区转让的‘115专利合并,该专利正针对本公司的下一批创业板产品而被主张。2020年8月,法院驳回了Bio-Rad关于解除’059和‘115专利的搁置的动议。本公司认为这起诉讼毫无根据,并打算积极为自己辩护。
“德国行动”
2017年7月31日,Bio-Rad在德国慕尼黑地区法院对该公司提起诉讼,指控该公司侵犯了一项欧洲专利。Bio-Rad在2018年8月驳回了这一行动。
2018年2月13日,Bio-Rad在德国慕尼黑地区法院对该公司提起诉讼,指控其铬仪器、遗留宝石微流控芯片和某些配件侵犯了德国的一款公用事业型号。Bio-Rad寻求未指明的损害赔偿和禁令,禁止在德国销售这些产品,并要求该公司召回2018年2月11日之后在德国销售的这些产品。初审于2018年11月27日举行,随后的听证会于2019年5月15日举行。法院于2019年11月20日做出裁决。法院裁定,该公司的传统GEM微流控芯片,以及与传统GEM微流控芯片一起使用的某些铬仪器和附件,违反了德国公用事业模式。法院对这类传统宝石微流控芯片、铬仪器和与这类系统一起使用的配件发布了禁令,其中包括禁止在德国销售这些产品,并禁止将这些产品进口到德国。法院认定,该公司有义务赔偿Bio-Rad公司未指明的损害,并要求从德国的分销渠道召回这些产品。法院进一步裁定,该公司须承担法律纠纷的法定费用,最低金额至少为61,000欧元。本公司已累计61,000截至2020年6月30日的浓缩综合资产负债表中的法定成本为欧元。除法定成本外,本公司无法估计与该事项有关的任何额外潜在风险。
已经累积起来了。法院的裁决没有涉及该公司的下一个宝石产品,这些产品在此次诉讼中没有受到指控,基本上构成了该公司在德国的所有铬销售。该公司对法院的裁决提出上诉。
2020年4月6日,慕尼黑高等地区法院(以下简称“高等法院”)作出裁决,暂缓执行下级法院的裁决,包括禁制令,但公司需支付保证金,上级法院认定下级法院的债权解释不合理,事实不能为侵权裁决提供依据。2020年4月16日,公司支付了一笔2.8向高等法院支付100万欧元保证金,以完全暂缓执行裁决。债券可在高等法院对案情作出有利裁决后退还。公司预计高等法院将在2020年底左右对案情作出裁决。
2018年特拉华州行动
2018年10月25日,Bio-Rad向美国特拉华州地区法院对该公司提起诉讼,指控该公司的几乎所有铬产品,包括我们传统的宝石产品和Next宝石产品,侵犯了美国专利号9,562,837和9,896,722。Bio-Rad寻求禁令救济,未指明的金钱损害赔偿,费用和律师费。
2019年10月,公司提交了四呈请书要求各方间审查(“知识产权”),质疑这两项主张的专利的有效性。2020年4月27日,专利审判和上诉委员会(PTAB)对所有四这些请愿书中。预计PTAB将在2021年4月做出最终书面决定。
2020年6月,法院完全搁置了特拉华州地区的诉讼,等待PTAB对知识产权的解决。
马萨诸塞州行动
2019年9月11日,Bio-Rad向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控该公司的Next GEM产品侵犯了美国专利号第28871,444号的某些权利要求。2019年11月5日,Bio-Rad修改了起诉书,补充指控该公司的Next GEM产品侵犯了美国专利No.9,919,277和10,190,115的某些权利要求。‘444和’277项专利由来自哈佛大学的Bio-Rad独家授权,该公司随后作为一方原告加入了诉讼。除其他补救措施外,Bio-Rad正在寻求损害赔偿和禁止该公司下一批宝石产品的禁令。‘444和’277项专利预计将于2024年10月到期。
2019年12月18日,Bio-Rad驳回了特拉华州地区的这一诉讼,并向美国马萨诸塞州地区法院重新提起诉讼。此案被指派给法官威廉·G·杨(William G.Young)。2020年1月14日,法院将此案合并为另一起单独的诉讼,Bio-Rad实验室公司。等人。V.Stilla Technologies,Inc.(“Stilla”),其中Bio-Rad主张针对Stilla的Droplet数字PCR产品的‘444专利(以及其他专利)。2020年1月23日,该公司提出动议,要求驳回此案,并将‘115专利转让给相关’059专利所在的加利福尼亚州北区。
2020年1月24日,本公司对Bio-Rad提起反垄断反诉,指控Bio-Rad违反了(A)克莱顿法案第(7)节、(B)谢尔曼法第(2)节和(C)加州不正当竞争法,罪名是非法收购Rainance,非法垄断或企图垄断与水滴数字PCR产品、水滴单细胞产品和水滴基因分析技术相关的市场。2020年2月19日,Bio-Rad采取行动驳回或留下来切断该公司的反垄断索赔。
2020年2月5日,该公司对Bio-Rad提出了额外的反诉,指控Bio-Rad的单细胞ATAC-SEQ产品侵犯了从哈佛大学独家授权给该公司的美国专利第9,029,085号和9,850,526号专利。2020年2月26日,Bio-Rad采取行动切断并搁置了专利反诉。2020年3月6日,法院驳回了暂缓执行的动议,并将动议推迟到开庭审理之前。
2020年3月25日,法院就(A)驳回Bio-Rad专利主张的动议、(B)驳回‘115专利的动议和(C)Bio-Rad驳回本公司反垄断反诉的动议进行了听证。2020年4月30日,法院驳回了公司就Bio-Rad专利主张提出的驳回动议,批准了公司将‘115专利转让给加州北区的动议,但法院尚未对Bio-Rad驳回公司反垄断反诉的动议作出裁决。
发现正在进行中。马克曼听证会预计将于2020年9月举行。2020年7月,法院将Bio-Rad专利主张和公司专利反诉的审理日期定为2021年4月,将公司反垄断反诉的审理日期定为2021年7月。
2020年6月,公司提交了二质疑‘444专利有效性的知识产权请愿书。公司预计PTAB将在2021年第一季度发布关于提起这些知识产权请愿书的决定。
2019年Becton Dickinson和解和专利交叉许可协议
2018年11月15日,Becton,Dickinson and Company(简称BD)和Ccell Research,Inc.在美国特拉华州地区法院对该公司提起诉讼,指控该公司侵犯了某些专利。2019年9月,该公司提起反诉,指控BD和Ccell Research,Inc.(“屋宇发展实体”)侵犯了本公司的多项专利。
于2019年10月,本公司与BD实体订立和解及专利交叉许可协议(“BD协议”)。BD协议解决了双方之间所有悬而未决的专利诉讼(“BD诉讼”),该诉讼于2019年10月21日被有偏见地驳回。根据BD协议的条款,BD实体向本公司及其联属公司授予了BD及其联属公司,BD及其联属公司向BD及其联属公司授予了与分子条形码和单细胞分析相关的某些专利和专利申请的全球、免版税、非独家、全额支付的专利许可证,包括BD诉讼中声称的所有专利。*本公司需要支付总计$25.0每年向BD支付100万美元6.25100多万四年了从2020年1月开始,与屋宇署协议有关。于签立屋宇发展协议时,该等付款的公允价值确认为负债,并分类为应计开支及其他流动负债及应计许可费,于本公司于2020年6月30日的简明综合资产负债表上列为非流动项目。作为BD协议的一部分,每一方还代表自己及其附属公司签订了一项契约,不会在与每家公司的产品相关的某些领域提起诉讼。这两家公司还代表自己及其附属公司同意不挑战根据BD协议获得许可的专利和专利申请。本公司认为此事已结案。
对于本公司的某些诉讼事项,本公司需要根据某些诉讼结果向本公司的法律顾问支付里程碑式的费用。根据2020年第一季度公司诉讼事项中的一个里程碑事件的发生,向公司法律顾问支付的里程碑式付款金额为#美元5100万美元是在2020年第一季度触发的。该公司预计将在诉讼悬而未决期间触发额外的此类里程碑付款,尽管此类付款的时间和金额尚不确定。
6. 股本
截至2020年6月30日,发行流通的A类普通股和B类普通股70,394,686股票和29,864,496分别为股票。在截至2020年的三个月和六个月内,13,630,921和45,404,934经A类普通股持有人选举,分别将B类普通股股份转换为A类普通股股份。
7. 股权激励计划
修订和重新制定2012年股票计划
截至2020年6月30日,根据修订和重新发布的2012年股票计划(包括行使未偿还奖励可发行的股票),可发行的A类普通股数量为11,186,338。于2019年9月通过2019年综合奖励计划后,经修订及重订的2012年股票计划下的任何未完成奖励仍受其现有条款管限,但不可根据经修订及重订的2012年股票计划授予进一步奖励。
2019年综合激励计划
截至2020年6月30日,2019年综合激励计划下A类普通股的股票数量为,包括与当前或以前的未偿还奖励相关的已发行或可发行的股票,以及与未来奖励相关的可供发行的股票11,000,000。截至2020年6月30日,其中11,000,000共享:40,999已发行与以前未支付的奖励相关的股票;2,951,250可发行与尚未支付的奖励相关的股票;以及8,007,751股票可以在与未来奖励的授予相关的情况下发行。
2019年员工购股计划
总计2,000,0002019年通过ESPP时,根据ESPP保留了A类普通股供发行。根据ESPP购买A类普通股的价格等于85在要约期或购买日的第一天,普通股公允市值的%,以较低者为准。根据ESPP购买的股票在购买日期后有一年的持有期。
在截至2020年6月30日的三个月内,118,218A类普通股是根据ESPP发行的。不是的A类普通股是在2019年或截至2020年3月31日的三个月内根据ESPP发行的。截至2020年6月30日,有1,881,782根据ESPP,与当前和未来发行期相关的可供发行的股票。
在截至2020年6月30日的三个月里,根据ESPP购买的股票使用的假设和由此产生的加权平均每股公允价值如下:
| | | | | |
无风险利率 | 1.85 | % |
预期波动率 | 52.18 | % |
预期期限(年) | 0.67 |
预期股息 | 0 | % |
加权平均授出日每股公允价值 | $12.60 |
基于股票的薪酬
公司在简明的综合经营报表中记录了如下期间的基于股票的补偿费用(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月 六月三十日, | | | | 截至六个月 六月三十日, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
收入成本 | $ | 463 | | | $ | 58 | | | $ | 710 | | | $ | 90 | |
研究与发展 | 6,044 | | | 1,291 | | | 8,931 | | | 1,798 | |
销售、一般和行政 | 7,348 | | | 1,676 | | | 10,932 | | | 2,496 | |
基于股票的薪酬总费用 | $ | 13,855 | | | $ | 3,025 | | | $ | 20,573 | | | $ | 4,384 | |
限售股单位
该公司在2020年第一季度开始向员工和其他服务提供商授予限制性股票单位奖励(“RSU”)。截至2020年6月30日的6个月的RSU活动如下:
| | | | | | | | | | | |
| 限制性股票 单位 | | 加权平均 授予日期为公允价值 (每股) |
截至2019年12月31日的未偿还金额 | — | | | $ | — | |
授与 | 745,587 | | | 66.42 | |
既得 | (40,999) | | | 65.91 | |
取消 | (1,978) | | | 64.32 | |
截至2020年6月30日的未偿还款项 | 702,610 | | | $ | 66.46 | |
股票期权
截至2020年6月30日的6个月股票期权活动情况如下:
| | | | | | | | | | | |
| 股票期权 | | 加权平均 锻炼价格 |
截至2019年12月31日的未偿还金额 | 15,918,243 | | | $ | 6.82 | |
授与 | 1,646,898 | | | 76.98 | |
已行使 | (3,858,369) | | | 1.91 | |
取消 | (199,542) | | | 10.32 | |
截至2020年6月30日的未偿还款项 | 13,507,230 | | | $ | 16.72 | |
8. 所得税
该公司的所得税准备金为#美元。0.4百万美元和$0.7截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元和0.1百万美元和$0.1截至2019年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。该公司的实际税率为1.1%和1.2截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为%和0.6%和0.7截至2019年6月30日的三个月和六个月分别为%。截至2020年6月30日的三个月和六个月的所得税拨备主要包括外国税。由本公司国内净营业亏损产生的递延税项资产已全部预留,因为本公司认为收益不太可能实现。
2020年3月27日,《冠状病毒援助、救济和经济保障法案》(简称《CARE法案》)签署成为法律。CARE法案包括与净营业亏损结转期、替代最低税收抵免退款、修改净利息扣除限制和对合格装修物业的税收折旧方法进行技术更正相关的条款。这些规定预计不会对本公司的简明综合财务报表产生实质性影响。
9. 每股净亏损
下表列出了所示期间每股基本净亏损和摊薄净亏损的计算方法(单位为千,不包括股票和每股数据):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月 六月三十日, | | | | 截至六个月 六月三十日, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
净损失 | $ | (40,167) | | | $ | (10,878) | | | $ | (61,310) | | | $ | (14,514) | |
用于计算每股基本和稀释净亏损的加权平均股份 | 98,978,283 | | | 15,568,419 | | | 97,903,687 | | | 15,187,258 | |
每股基本和摊薄净亏损 | $ | (0.41) | | | $ | (0.70) | | | $ | (0.63) | | | $ | (0.96) | |
下列普通股等价物的流通股不包括在本报告所述期间的稀释每股净亏损的计算中,因为将它们包括在内会产生反稀释的效果:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月 六月三十日, | | | | 截至六个月 六月三十日, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
可转换优先股(在转换后的基础上) | — | | | 67,704,278 | | | — | | | 67,704,278 | |
股票-购买普通股的期权 | 13,507,230 | | | 15,634,182 | | | 13,507,230 | | | 15,634,182 | |
需回购的股份 | 100,000 | | | 198,250 | | | 100,000 | | | 198,250 | |
普通股认股权证 | — | | | 266,099 | | | — | | | 266,099 | |
限制性股票单位 | 702,610 | | | — | | | 702,610 | | | — | |
根据ESPP承诺的股份 | 16,812 | | | — | | | 16,812 | | | — | |
总计 | 14,326,652 | | | 83,802,809 | | | 14,326,652 | | | 83,802,809 | |
10. 后续事件
于二零二零年八月十日,本公司与佛罗里达州有限责任公司(“卖方”)Equity One(West Coast Portfolio)LLC订立买卖协议(“购买协议”),就潜在收购若干
位于加利福尼亚州普莱森顿的房产(“房产”),现金购买总价为$29.82000万。本公司拥有74在此期间,本公司可向卖方递交终止通知,倘若贵公司通过其尽职调查确定该物业不适合由本公司购买,则本公司可在此期间对该物业进行尽职调查(“应急期间”)。根据购买协议的条件,销售将在45除非公司向卖方提供书面通知,并提供押金以延长关闭日期,以获得额外的30几天。该公司打算利用这一地点来满足其未来的增长需求。
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
您应该阅读以下关于我们的财务状况和运营结果的讨论,以及我们未经审计的简明财务报表和本季度报告中其他地方包括的相关附注和其他财务信息,以及我们于2020年2月27日提交给SEC的Form 10-K财年报告中题为“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”的章节,这些财务报表和附注包括在本季度报告的其他地方和我们已审计的合并财务报表及其附注中,以及我们于2020年2月27日提交给SEC的Form 10-K年度报告中题为“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”的章节。正如题为“关于前瞻性陈述的特别说明”一节中所讨论的那样,除了历史财务信息之外,以下讨论和分析还包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。由于各种因素的影响,我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同,其中包括下文第II部分第1A项下题为“风险因素”的章节中阐述的那些因素。
此外,“我们相信”的声明和类似的声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述基于截至本季度报告日期我们掌握的信息,虽然我们认为这些信息构成了此类陈述的合理基础,但这些信息可能是有限或不完整的,我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有潜在可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的,告诫投资者不要过度依赖这些陈述。
我们的财年将于12月31日结束。
概述
我们是一家生命科学技术公司,专注于打造创新的产品和解决方案,以询问、理解和掌握与生物学复杂性相匹配的分辨率和规模的生物系统。我们不断扩展的产品组合利用我们在生物、化学、软件和硬件方面的跨职能专业知识,提供复杂生物系统的全面、动态和高分辨率视图。我们已经推出了多种产品,使研究人员能够在完整的生物学背景下理解和询问生物分析物。我们的商业产品组合利用了我们的铬和铬连接仪器(我们称为“铬仪器”或“仪器”),以及我们专有的微流控芯片、幻灯片、试剂和其他适用于我们的Viium和Cr解决方案的耗材(我们称为“耗材”)。我们将我们的软件与这些产品捆绑在一起,以指导客户完成整个工作流程,从样品准备到分析和可视化。
我们的产品覆盖了广泛的应用,使研究人员能够在基本分辨率和大规模范围内分析生物系统,例如在单个细胞水平上分析数百万个细胞。我们的铬仪器和铬耗材专为配合使用而设计。在购买铬仪器后,客户从我们这里购买消耗品,用于他们的实验。因此,随着我们仪器安装量的增长,我们预计消费品销售的经常性收入将成为我们经营业绩的一个越来越重要的驱动力。因此,随着业务的发展,我们的收入增长预计将超过我们的票据配售的增长。除了仪器和消耗品销售之外,我们还从铬仪器的保修后服务合同中获得收入。截至2020年6月30日的三个月和六个月,我们的铬仪器销售额分别占我们收入的17%和14%,耗材销售额占我们收入的80%和83%,服务销售额分别占我们收入的3%和2%。截至2019年6月30日的三个月和六个月,我们铬仪器的销售额分别占我们收入的15%和14%,耗材销售额占我们收入的83%和84%,服务销售额分别占我们收入的2%和2%。
2019年9月16日,我们完成了首次公开募股(IPO),向公众出售了11,500,000股A类普通股(其中包括根据IPO承销商充分行使购买额外股份的选择权而发行和出售的1,500,000股),价格为每股39.00美元。扣除发行成本、承销折扣和佣金3,770万美元后,我们总共获得了410.8美元的净收益。
自2012年成立以来,我们每年都出现净亏损。截至2020年6月30日的三个月和六个月,我们的净亏损分别为4020万美元和6130万美元,截至2019年6月30日的三个月和六个月,我们的净亏损分别为1090万美元和1450万美元。截至2020年6月30日,我们累计赤字3.237亿美元,现金和现金等价物总计3.398亿美元。我们预计,在可预见的未来,我们将继续产生巨额费用,并在短期内出现运营亏损。我们预计与我们正在进行的活动相关的费用将大幅增加,因为我们:
•吸引、聘用和留住人才;
•扩大我们的技术平台,推出新的产品和服务;
•保护和捍卫我们的知识产权;
•收购业务或技术;以及
•投资于流程、工具和基础设施,以支持我们的业务增长。
新冠肺炎环境下的作战效能
2020年3月,世界卫生组织宣布新冠肺炎在全球范围内爆发为大流行。从那以后,新冠肺炎继续蔓延到美国大部分地区和世界各地,给商业活动带来了不确定性和中断。我们继续密切关注近期围绕新冠肺炎持续传播和潜在死灰复燃的事态发展。尽管受到全球新冠肺炎疫情的影响,我们仍努力成功地保持业务有效性,并继续为研究人员提供我们的解决方案,如下所述:
•在这场大流行期间,我们迅速采取行动,放置仪器,并向世界各地的临床医生和研究人员提供试剂,以了解新冠肺炎的情况,并开发这种疾病的治疗方法。我们被指定为基本业务,因为我们的产品是传染病研究的关键工具,因为它们允许详细了解导致新冠肺炎的病毒如何影响感染者,免疫系统是如何动员的,哪些免疫细胞对病原体以及疾病的许多其他方面和潜在的治疗方法做出反应。我们的许多客户已经将我们的铬控制器仪器转移到生物安全级别2+(bsl2+)和3(Bsl3)设施中,在那里它们可以尽可能靠近这场与新冠肺炎先生的战斗的前线;
•从3月份开始,我们要求我们的大部分人员远程工作,同时我们设计和实施了维护安全工作场所的措施。鉴于保持业务连续性和我们的客户(包括参与对抗新冠肺炎的研究人员)持续接触仪器和消耗品的重要性,我们在我们的设施中实施了协议和安全措施,包括社交距离、症状筛查、定期深度清洁和10倍提供的个人防护装备,以支持和保障团队的健康和安全,该团队于3月份留在现场支持基本操作。在其他努力中,我们希望通过将更多人员带回现场,恢复新冠肺炎之前的制造和研发活动水平,4月份,我们在普莱森顿总部创建了一个检测地点,进行SARS-CoV-2(导致新冠肺炎的病毒)聚合酶链反应鼻咽拭子检测。我们每周都会对所有进入我们设施的员工进行测试,如果没有负面测试,任何员工都不允许进入我们的设施。到目前为止,在完成了数千次测试之后,我们的测试计划只发现了几个孤立的测试结果,表明存在SARS-CoV-2。我们相信我们能够成功隔离这些人,并防止病毒在我们的劳动力中传播,但我们将继续监测和跟踪这些事态发展。作为防止SARS-CoV-2在我们现场员工群中传播的额外保障措施, 我们最近介绍了一些现场员工使用受控空气净化呼吸系统(“CAPRS”),这些员工需要在彼此靠近的地方工作。CAPRS通过过滤掉包括SARS-CoV-2颗粒在内的潜在有害或传染性物质来保护10倍的人员。这些安全措施和其他安全措施促进了我们大部分研发、制造和其他运营人员的安全重返工作岗位。我们还计划安装接触者追踪设备,供我们的员工在现场使用,以便我们能够在SARS-CoV-2检测呈阳性时准确识别相互接近的员工;
•自从社交疏远措施在全球广泛出现以来,我们的销售和营销团队利用了越来越多的数字营销和销售活动,包括虚拟销售研讨会、虚拟市场开发活动、利用我们的按需工具和文献资料库进行的在线产品培训,以及通过电子邮件、电话和视频会议进行的一对一交流的增加;
•随着我们协议和安全措施的实施,我们的生产、运输和客户服务功能已经开始运作,我们能够保持向客户持续供应产品。我们正在定期与供应商沟通,我们的供应链仍然完好无损,我们还没有遇到任何材料供应问题。关于原材料供应,我们已获得足够的关键原材料来满足预期的未来需求,预计短期内不会因未来潜在的短缺或供应商提价而产生任何材料负面影响。我们在世界各地的客户服务团队正在远程操作,并随时可根据需要为我们的客户和合作伙伴提供帮助;
•由于采取了上述确保10倍人员安全的措施,我们能够在第二季度与新冠肺炎停工的高峰期相比,在季度末大幅提高我们的研发能力,并在第二季度继续进行产品开发。到2020年为止,我们已经为我们的客户推出了四种新产品:(1)我们的目标基因表达解决方案将使研究人员能够针对与他们的研究最相关的基因,更快地验证他们的假设,并降低测序成本;(2)我们的单细胞多组ATAC+基因表达解决方案旨在允许研究人员读取这两种基因表达
(3)我们的免疫荧光空间基因表达解决方案允许在同一组织切片中进行整个转录组空间分析和蛋白质检测;(4)我们的单细胞免疫图谱解决方案的新版本提高了灵敏度,降低了测序成本,并可获得罕见的基因签名;以及(4)我们的单细胞免疫图谱解决方案的新版本提高了灵敏度,降低了测序成本,并可获得罕见的基因签名;以及(4)我们的新版本单细胞免疫图谱解决方案提供了更高的灵敏度,降低了测序成本,并可获得罕见的基因签名;
•尽管受到新冠肺炎疫情的影响,包括全球10倍员工中的大多数人继续远程工作,但这些安排并未对我们维持业务运营的能力产生实质性影响,包括财务报告系统的运行、财务报告的内部控制以及披露控制程序。例如,我们在2020年第二季度基本完成了基于云的长期企业资源规划(“ERP”)系统Oracle Cloud的实施,以自动化我们的业务流程,包括我们的预测、应收账款、库存和供应商管理流程,该系统于2020年第三季度初上线;以及
•我们继续积极审查和管理成本,以驾驭当前环境,并允许10倍保持强大的财务和运营状况,直到大流行得到控制。
虽然目前预计中断是暂时的,但其持续时间存在相当大的不确定性。我们预计这些中断将继续影响我们的运营业绩,然而,目前无法合理估计财务影响的程度和持续时间。有关新冠肺炎大流行影响的风险的进一步讨论,见标题为“风险因素,一般情况下,以及风险因素-新冠肺炎疫情的影响和潜在影响继续给我们的业务、财务状况和运营结果带来重大不确定性,“具体地说,在下文第二部分第1A项之下。
运营结果
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月 六月三十日, | | | | 截至六个月 六月三十日, | | |
(千) | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
营业收入 | $ | 42,905 | | | $ | 55,819 | | | $ | 114,810 | | | $ | 109,397 | |
收入成本 | 10,052 | | | 15,006 | | | 25,160 | | | 28,971 | |
毛利 | 32,853 | | | 40,813 | | | 89,650 | | | 80,426 | |
业务费用: | | | | | | | |
研究与发展 | 27,535 | | | 18,034 | | | 53,527 | | | 32,999 | |
销售、一般和行政 | 44,416 | | | 32,571 | | | 94,803 | | | 59,464 | |
应计或有负债 | 322 | | | 570 | | | 624 | | | 1,360 | |
业务费用共计 | 72,273 | | | 51,175 | | | 148,954 | | | 93,823 | |
运营损失 | (39,420) | | | (10,362) | | | (59,304) | | | (13,397) | |
其他收入(费用): | | | | | | | |
利息收入 | 125 | | | 242 | | | 1,443 | | | 505 | |
利息支出 | (306) | | | (695) | | | (968) | | | (1,379) | |
其他费用(收入),净额 | (144) | | | 5 | | | (240) | | | (141) | |
债务清偿损失 | — | | | — | | | (1,521) | | | — | |
其他费用合计 | (325) | | | (448) | | | (1,286) | | | (1,015) | |
所得税拨备前亏损 | (39,745) | | | (10,810) | | | (60,590) | | | (14,412) | |
所得税拨备 | 422 | | | 68 | | | 720 | | | 102 | |
净损失 | $ | (40,167) | | | $ | (10,878) | | | $ | (61,310) | | | $ | (14,514) | |
下表列出了我们浓缩的综合运营数据在所述期间的收入中所占的百分比。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月 六月三十日, | | | | 截至六个月 六月三十日, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
营业收入 | 100.0 | % | | 100.0 | % | | 100.0 | % | | 100.0 | % |
收入成本 | 23.4 | % | | 26.9 | % | | 21.9 | % | | 26.5 | % |
毛利 | 76.6 | % | | 73.1 | % | | 78.1 | % | | 73.5 | % |
业务费用: | | | | | | | |
研究与发展 | 64.2 | % | | 32.3 | % | | 46.6 | % | | 30.2 | % |
销售、一般和行政 | 103.5 | % | | 58.4 | % | | 82.6 | % | | 54.4 | % |
应计或有负债 | 0.8 | % | | 1.0 | % | | 0.5 | % | | 1.2 | % |
业务费用共计 | 168.4 | % | | 91.7 | % | | 129.7 | % | | 85.8 | % |
运营损失 | (91.9) | % | | (18.6) | % | | (51.7) | % | | (12.2) | % |
其他收入(费用): | | | | | | | |
利息收入 | 0.3 | % | | 0.4 | % | | 1.3 | % | | 0.5 | % |
利息支出 | (0.7) | % | | (1.2) | % | | (0.8) | % | | (1.3) | % |
其他费用(收入),净额 | (0.3) | % | | — | % | | (0.2) | % | | (0.1) | % |
债务清偿损失 | — | % | | — | % | | (1.3) | % | | — | % |
其他费用合计 | (0.76) | % | | (0.8) | % | | (1.12) | % | | (0.9) | % |
所得税拨备前亏损 | (92.6) | % | | (19.4) | % | | (52.8) | % | | (13.2) | % |
所得税拨备 | 1.0 | % | | 0.1 | % | | 0.6 | % | | 0.1 | % |
净损失 | (93.6) | % | | (19.5) | % | | (53.4) | % | | (13.3) | % |
2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月的比较
营业收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月 六月三十日, | | | | 变化 | | | | 截至六个月 六月三十日, | | | | 变化 | | |
(千美元) | 2020 | | 2019 | | $ | | % | | 2020 | | 2019 | | $ | | % |
营业收入 | $ | 42,905 | | | $ | 55,819 | | | $ | (12,914) | | | (23) | % | | $ | 114,810 | | | $ | 109,397 | | | $ | 5,413 | | | 5 | % |
与截至2019年6月30日的三个月相比,截至2020年6月30日的三个月的收入下降了1290万美元,降幅为23%,降幅为4290万美元,这主要是由于消费品收入的下降。与截至2019年6月30日的三个月相比,截至2020年6月30日的三个月,消费品收入下降了1240万美元,降幅为27%,至3420万美元。消费品收入的下降是由于2020年第二季度全球新冠肺炎大流行的持续影响导致我们的客户设施关闭。由于平均售价下降,截至2020年6月30日的三个月,仪器收入与截至2019年6月30日的三个月相比下降了100万美元,降幅为12%,至730万美元。在截至2020年6月30日的季度内,我们工具的平均销售价格受到旨在使新冠肺炎能够由我们的客户进行研究的配售的战略折扣的影响。
与截至2019年6月30日的6个月相比,截至2020年6月30日的6个月的收入增长了540万美元,增幅为5%,达到1.148亿美元,这主要是由于消费品和仪器收入的增加。与截至2019年6月30日的6个月相比,截至2020年6月30日的6个月,消费品收入增加了320万美元,增幅为3%,达到9560万美元。消耗品收入的增长是由仪器安装基数的增长推动的,但由于全球新冠肺炎大流行的持续影响导致我们的客户设施关闭,2020年第二季度的需求下降在很大程度上抵消了这一增长。与截至2019年6月30日的6个月相比,截至2020年6月30日的6个月,仪器收入增加了130万美元,增幅为8%,达到1640万美元,这是由于仪器销售量增加,但部分被平均售价下降所抵消。截至2020年6月30日的六个月的收入包括我们新推出的Chromium Connect的销售额,这些产品的售价要高得多。
我们的收入主要依赖学术机构和政府实验室的研究活动。2020年3月,随着全球新冠肺炎疫情的影响加剧,我们看到除与病毒相关的研究外,客户活动大幅减少。到2020年第一季度末,全球绝大多数学术和政府实验室
世界各地已根据居家、原地避难所和类似命令暂停或严重减少了行动。这些关闭和减少的运营严重影响了我们在第一季度后期和2020年第二季度的大部分时间里的业务,导致收入与截至2019年6月30日的三个月相比有所下降。然而,从2020年6月开始,我们观察到实验室温和地重新开放进行一般研究,导致我们在此期间的销售活动有所增加。我们相信,更多的实验室将在2020年第三季度逐步重新开放,除非新冠肺炎案件再次激增,这可能会导致进一步的业务关闭。然而,即使开放,并不是所有的实验室都能够满负荷运行,在实验室能够完全恢复研究之前,我们可能会遇到延误,我们无法可靠地估计新冠肺炎疫情将在多大程度上影响我们在2020年第三季度及以后的总体需求。一旦实验室重新开放并能够恢复正常水平的研究活动,我们预计对我们产品的需求将继续增加。
收入成本、毛利和毛利率
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月 六月三十日, | | | | 变化 | | | | 截至六个月 六月三十日, | | | | 变化 | | |
(千美元) | 2020 | | 2019 | | $ | | % | | 2020 | | 2019 | | $ | | % |
收入成本 | $ | 10,052 | | | $ | 15,006 | | | $ | (4,954) | | | (33) | % | | $ | 25,160 | | | $ | 28,971 | | | $ | (3,811) | | | (13) | % |
毛利 | $ | 32,853 | | | $ | 40,813 | | | $ | (7,960) | | | (20) | % | | $ | 89,650 | | | $ | 80,426 | | | $ | 9,224 | | | 11 | % |
毛利 | 77 | % | | 73 | % | | | | | | 78 | % | | 74 | % | | | | |
与截至2019年6月30日的三个月相比,截至2020年6月30日的三个月的收入成本下降了500万美元,降幅为33%,至1010万美元。减少的主要原因是,与下文第二部分第1项讨论的2015年特拉华行动相关的特许权使用费减少了650万美元,但被80万美元的闲置制造产能费用和与我们开发第二个制造设施相关的50万美元的成本部分抵消。与较低销售额相关的较低收入成本被新推出产品的成本所抵消。
与截至2019年6月30日的6个月相比,截至2020年6月30日的6个月的收入成本下降了380万美元,降幅为13%,至2520万美元。减少的主要原因是,与2015年特拉华行动相关的应计特许权使用费减少了1,000万美元,但被更高的库存报废以及100万美元的过剩和过时库存费用、与我们开发第二个制造设施相关的90万美元成本、80万美元的闲置制造产能费用和80万美元的较高许可费部分抵消。此外,280万美元的较高收入成本主要是由于销售增加以及新推出产品的成本增加所致。
与截至2019年6月30日的三个月相比,截至2020年6月30日的三个月的毛利润下降了800万美元,降幅为20%,降至3290万美元,主要原因是收入和闲置制造产能费用下降,但与2015年特拉华行动相关的应计特许权使用费下降部分抵消了这一降幅。与截至2019年6月30日的三个月相比,截至2020年6月30日的三个月的毛利率增长了4%,达到77%,这主要是由于与2015年特拉华行动相关的应计特许权使用费减少了650万美元,但这一增长被较低的利润率产品组合和较低的仪器平均售价、80万美元的闲置制造产能费用以及与我们开发第二个制造设施相关的50万美元的成本部分抵消。
与截至2019年6月30日的6个月相比,截至2020年6月30日的6个月的毛利润增加了920万美元,即11%,达到8970万美元,这主要是由于应计特许权使用费的减少。与截至2019年6月30日的6个月相比,截至2020年6月30日的6个月的毛利率增长了4%,达到78%,这是由于与2015年特拉华行动相关的应计特许权使用费减少了1000万美元,部分抵消了这一增长,原因是利润率较低的产品组合和工具的平均售价降低,库存报废增加以及过剩和过时库存费用100万美元,闲置制造产能费用80万美元,许可费增加80万美元,以及与我们开发第二家制造工厂相关的90万美元成本
由于全球绝大多数学术和政府实验室已暂停或大幅减少运营,以遵守2020年第一季度末开始的居家、原地和类似订单,我们在2020年第二季度经历了总体需求的下降,导致我们的生产设施以低于正常产能的速度运行,这对我们的毛利率产生了负面影响。除非对我们解决方案的需求正常化,否则我们的毛利和毛利率将受到负面影响。虽然我们无法可靠地估计新冠肺炎疫情将在2020年第三季度及以后对我们的整体毛利率和毛利率造成多大程度的影响,但我们计划继续投资于我们的制造设施和生产努力,并管理我们的供应链,以确保向客户交付产品。
运营费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月 六月三十日, | | | | 变化 | | | | 截至六个月 六月三十日, | | | | 变化 | | |
(千美元) | 2020 | | 2019 | | $ | | % | | 2020 | | 2019 | | $ | | % |
研究与发展 | $ | 27,535 | | | $ | 18,034 | | | $ | 9,501 | | | 53 | % | | $ | 53,527 | | | $ | 32,999 | | | $ | 20,528 | | | 62 | % |
销售、一般和行政 | 44,416 | | | 32,571 | | | 11,845 | | | 36 | % | | 94,803 | | | 59,464 | | | 35,339 | | | 59 | % |
应计或有负债 | 322 | | | 570 | | | (248) | | | (44) | % | | 624 | | | 1,360 | | | (736) | | | (54) | % |
业务费用共计 | $ | 72,273 | | | $ | 51,175 | | | $ | 21,098 | | | 41 | % | | $ | 148,954 | | | $ | 93,823 | | | $ | 55,131 | | | 59 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | |
与截至2019年6月30日的三个月相比,截至2020年6月30日的三个月的研发费用增加了950万美元,增幅为53%,达到2750万美元。增长的主要原因是人事费用增加了820万美元,其中包括480万美元的股票薪酬支出,以及130万美元的设施和信息技术分配成本增加,以支持我们业务的全面扩张。
与截至2019年6月30日的6个月相比,截至2020年6月30日的6个月的研发费用增加了2050万美元,增幅为62%,达到5350万美元。增长的主要原因是人事费用增加了1530万美元,其中包括710万美元的基于股票的薪酬支出,310万美元的设施和信息技术分配成本增加,以支持我们业务的全面扩张,以及210万美元的实验室材料、用品和支出设备用于支持我们的研发工作。
从2020年3月开始,新冠肺炎疫情导致一些研究实验室活动减少,导致我们的材料支出减少。虽然我们无法可靠地估计新冠肺炎疫情将在多大程度上影响我们第三季度及以后的整体研究活动或支出,但我们正在采取某些措施来管理我们的支出,同时我们继续投资于创新,招聘关键角色,并致力于我们的产品路线图。截至2020年6月30日止三个月,我们产生了500,000美元与新冠肺炎筛查、安全设备采购和清洁相关的成本。我们预计2020年下半年将增加这些项目的支出,因为我们将继续每周对现场员工进行测试,并有更多员工返回现场工作。
与截至2019年6月30日的三个月相比,截至2020年6月30日的三个月的销售、一般和行政费用增加了1180万美元,增幅为36%,达到4440万美元。增长的主要原因是人事费用增加了880万美元,包括570万美元的股票薪酬费用,140万美元的外部法律费用,以及80万美元的设施和信息技术更高的分配成本,以支持我们业务的全面扩张。
与截至2019年6月30日的6个月相比,截至2020年6月30日的6个月的销售、一般和行政费用增加了3530万美元,增幅为59%,达到9480万美元。费用增加的主要原因是人事费用增加了1780万美元,其中包括840万美元的股票薪酬费用,1300万美元的外部法律费用(包括500万美元的成功费用),150万美元的设施和信息技术增加的分配成本,以支持我们业务的全面扩张,以及130万美元的保险费。
虽然由于基本活动受到新冠肺炎疫情的限制,某些成本将会下降,包括差旅和相关费用、会议和活动,但我们正在采取某些措施来管理我们的支出,同时继续产生我们认为将促进我们的战略举措的费用。
其他收入(费用),净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月 六月三十日, | | | | 变化 | | | | 截至六个月 六月三十日, | | | | 变化 | | |
(千美元) | 2020 | | 2019 | | $ | | % | | 2020 | | 2019 | | $ | | % |
利息收入 | $ | 125 | | | $ | 242 | | | $ | (117) | | | (48) | % | | $ | 1,443 | | | $ | 505 | | | $ | 938 | | | 186 | % |
利息支出 | (306) | | | (695) | | | 389 | | | (56) | % | | (968) | | | (1,379) | | | 411 | | | (30) | % |
其他费用 | (144) | | | 5 | | | (149) | | | (2,980) | % | | (240) | | | (141) | | | (99) | | | 70 | % |
债务清偿损失 | — | | | — | | | — | | | N/M | | (1,521) | | | — | | | (1,521) | | | N/M |
其他费用合计(净额) | $ | (325) | | | $ | (448) | | | $ | 123 | | | (27) | % | | $ | (1,286) | | | $ | (1,015) | | | $ | (271) | | | 27 | % |
N/M:结果没有意义。
截至2020年6月30日的三个月,利息收入减少了10万美元,从截至2019年6月30日的三个月的20万美元降至10万美元,主要原因是2020年第二季度的利率较低。在我们赚取利息的同时
就2019年9月完成的IPO净收益而言,截至2020年6月30日的三个月的利息收入低于截至2019年6月30日的三个月,主要原因是2020年第二季度的利率较低。截至2020年6月30日的6个月,利息收入增加了90万美元,从截至2019年6月30日的6个月的50万美元增加到140万美元。截至2020年6月30日的6个月,由于IPO收益部分被2020年第二季度较低的利率所抵消,利息收入增加。
截至2020年6月30日的3个月和6个月的利息支出比截至2019年6月30日的3个月和6个月有所下降。减少的主要原因是我们于2020年2月20日自愿预付定期贷款,以及较低的利率被应计许可费确认的额外利息支出部分抵消。
与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比,截至2020年6月30日的三个月和六个月的其他费用的变化是由外币汇率计量波动的已实现和未实现亏损推动的。
截至2020年6月30日的三个月和六个月,债务清偿损失为150万美元。2020年2月,我们预付了定期贷款的余额、期末付款和预付款费用。
所得税拨备
截至2020年6月30日的三个月和六个月,公司的所得税拨备分别为40万美元和70万美元;截至2019年6月30日的三个月和六个月,公司的所得税拨备分别为10万美元和10万美元。截至2020年6月30日的三个月和六个月,公司的有效税率分别为1.1%和1.2%;截至2019年6月30日的三个月和六个月,公司的有效税率分别为0.6%和0.7%。截至2020年6月30日的三个月和六个月的所得税拨备主要包括外国税。由本公司国内净营业亏损产生的递延税项资产已全部预留,因为本公司认为收益不太可能实现。
2020年3月27日,《冠状病毒援助、救济和经济保障法案》(简称《CARE法案》)签署成为法律。CARE法案包括与净营业亏损结转期、替代最低税收抵免退款、修改净利息扣除限制和对合格装修物业的税收折旧方法进行技术更正相关的条款。这些规定预计不会对本公司的简明综合财务报表产生实质性影响。
流动性与资本资源
截至2020年6月30日,我们拥有约3.398亿美元的现金和现金等价物,这些现金和现金等价物主要存放在美国的银行存款账户和货币市场基金中,应收账款为2270万美元,累计赤字为3.237亿美元。5780万美元的限制性现金在我们精简的合并资产负债表中归类在流动资产中,用作与Bio-Rad诉讼相关的债券和特许权使用费的抵押品。600万美元的限制性现金被归类在我们的压缩合并资产负债表中的非流动资产中,作为设施的未偿还信用证的抵押品。自成立以来,截至2020年6月30日的三个月,我们从运营中产生了负的累计现金流,自成立以来,我们从运营中产生了亏损,这反映在我们累计赤字3.237亿美元中。我们预计,在可预见的未来,由于新冠肺炎疫情导致客户设施关闭带来的收入减少,以及我们打算进行的投资,我们将继续遭受运营亏损,因此,我们可能需要额外的资本资源来执行战略计划,以发展我们的业务。
2020年8月,联邦巡回法院在我们对2015年特拉华州行动的上诉中发表了意见。联邦巡回法院(1)确认了下级法院关于我们的传统宝石产品侵犯‘083号专利的判决,(2)撤销了关于侵犯’193和‘407号专利的判决,这两项专利将发回下级法院重新审理侵权问题。联邦巡回法庭确认了损害赔偿,包括对我们的传统宝石产品支付15%的版税。联邦巡回法院撤销了针对我们的Single Cell CNV和Linked-Read产品的禁令,但确认了针对我们其他传统创业板产品的禁令。我们打算进一步对这一决定提出上诉。除非上诉胜诉,否则我们将被要求支付判决、利息和法院下令的额外版税金额(如果有)。是否额外征收判决后的特许权使用费,以及数额是多少,将由法院决定,我们预计上诉完成后,法院将最终确定这一点。截至2020年6月30日,我们已累计与这一问题相关的7520万美元,截至目前,这一问题在我们的简明综合资产负债表中归类为流动负债。如果我们失去进一步的上诉,5,780万美元的受限现金将用于部分支付这笔款项。
我们目前预计未来12个月的资本支出总额约为6000万至8000万美元,其中包括我们全球扩张的建设成本,以及用于制造和研发的设备的建设成本,以及本季度报告第1部分第1项精简合并财务报表附注10中讨论的潜在房地产收购。我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括我们的收入增长率、研发努力、新冠肺炎疫情的影响、投资于现有和新设施的额外资本支出的时机和幅度、销售和营销以及国际活动的扩大、与我们计划实施新的企业资源规划系统和推出新产品相关的资本支出的时间安排。我们以长远眼光发展和扩大业务规模,并定期检讨收购和投资机会,未来我们可能会达成收购或投资业务、房地产、服务和技术(包括知识产权)的安排,而任何此类收购或投资都可能大幅增加我们的资本需求。我们正在继续审查符合我们长期增长目标的机会。
我们相信,我们现有的现金和现金等价物以及产品销售产生的现金将足以满足我们至少在未来12个月的预期现金需求,而对我们流动性状况的评估是基于我们对新冠肺炎疫情广泛恢复情景的评估。然而,我们的流动性假设可能被证明是不正确的,我们可能会比目前预期的更早耗尽可用的财务资源。我们打算继续评估市场状况,并可能在未来寻求各种融资选择,以进一步改善我们的财政状况,并帮助为我们的战略举措提供资金。此外,如果当前的经济、金融、商业或其他因素对我们满足运营现金需求的能力造成不利影响,我们可能需要通过传统或其他融资来源获得资金。我们不能保证在需要的时候,或者根本不会有额外的资金以优惠的条件提供给我们。
新冠肺炎疫情对全球经济产生了负面影响,导致我们许多客户的设施关闭,扰乱了全球供应链,并造成了金融市场的显著波动和混乱。虽然我们的一些客户实验室在截至2020年6月30日的季度重新开放,但其中许多实验室尚未完全投入运营,经济中断和关闭的时间延长,客户设施运营的持续限制或客户实验室的重新关闭可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和获得流动性来源产生重大影响。我们将继续关注新冠肺炎疫情的发展和控制,我们相信随着疫情相关限制的放松,商业活动将会增加,包括暂时关闭的实验室的活动水平将会回升,除非新冠肺炎病例再次增加,从而可能导致进一步的企业倒闭。虽然我们目前还不确定这种复苏将于何时发生,但我们打算在新冠肺炎疫情得到控制的同时,投资于研发活动和其他举措,包括加快对产品开发和知识产权的投资,以推出新产品,并继续改进现有的10倍解决方案。此外,我们计划继续在世界各地的关键地区建立我们的商业组织,并投资于能力,以满足我们从制药和翻译市场看到的兴趣。
流动资金的来源
自公司成立以来,我们主要通过出售可转换优先股和普通股、销售收入和发行债务来为我们的运营和资本支出提供资金。2019年9月,我们完成了首次公开募股,总收益为410.8美元,扣除发行成本、承销商折扣和佣金3,770万美元。
硅谷银行贷款和担保协议
我们是贷款和安全协议的缔约方,根据该协议,(I)定期贷款下的所有借款于2020年2月20日预付,(Ii)循环信贷额度在我们选择的情况下于2020年6月18日终止,在终止之前,该协议为我们提供了高达2500万美元的循环信贷额度,直至2022年12月。循环信贷额度上的可用金额以符合条件的应收账款的80%为基础,并受借款基数的计算。循环信贷额度下的未偿还本金应计利息,按浮动年利率计算,相当于华尔街日报最优惠利率的较大者加0.25%或4.5%,按月偿还。此外,循环信贷额度有一笔每年62.5万美元的不可退还的承诺费,应在每个周年纪念日支付。在2020年6月18日循环信贷额度和贷款和担保协议终止后,我们产生了30万美元的终止费。我们终止了贷款和担保协议,该协议是我们作为一家私人公司签订的,当时我们获得融资替代方案的机会更有限,因为它不符合我们目前的业务战略,而且我们正在继续探索替代融资模式,以支持我们的长期增长。截至2020年6月18日和2019年12月31日,循环信贷额度下没有未偿还余额,我们遵守了贷款和担保协议下的所有契约,直至2020年6月18日终止。
现金流汇总表
下表汇总了我们在所示期间的现金流:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | |
(千) | 2020 | | 2019 |
现金净额(用于)由以下机构提供: | | | |
经营活动 | $ | (32,094) | | | $ | 13,401 | |
投资活动 | (14,818) | | | (22,508) | |
融资活动 | (25,768) | | | 59 | |
汇率对现金、现金等价物和限制性现金变动的影响 | (123) | | | 2 | |
现金、现金等价物和限制性现金净减少 | $ | (72,803) | | | $ | (9,046) | |
经营活动
截至2020年6月30日的6个月,经营活动中使用的现金净额为3210万美元,主要原因是净亏损6130万美元,营业资产和负债变化产生的现金净流出160万美元,但被基于股票的薪酬支出调整2060万美元、折旧和摊销650万美元、债务清偿损失150万美元和租赁使用权资产摊销220万美元部分抵消。营业资产和负债的现金净流出主要是由于存货购买的时间增加了650万美元,包括由于预期需求而预先购买存货,其他非流动负债减少了430万美元,其他资产减少了300万美元,应付账款由于供应商付款的时间安排减少了280万美元,经营租赁费用的支付减少了200万美元,应计补偿和其他相关福利减少了210万美元,预付费用和其他流动资产减少了170万美元。营业资产和负债的现金净流出部分被因收款时机原因的应收账款减少1060万美元、应计或有负债增加650万美元以及应计费用和其他流动负债增加310万美元(与我们业务的增长相一致)所抵消。
截至2019年6月30日的6个月,运营活动提供的现金净额为1340万美元,主要原因是净亏损1450万美元,由运营资产和负债变化产生的现金净流入2070万美元所抵消,调整后的股票薪酬支出为440万美元,折旧和摊销为220万美元,处置财产和设备的亏损为60万美元。营业资产和负债变化带来的现金净流入主要是由于应计或有负债增加1730万美元,递延租金、非流动负债增加1170万美元,应计费用和其他流动负债增加300万美元,应收账款减少140万美元,但被预付费用和其他流动资产增加760万美元、存货增加380万美元和应付账款减少100万美元部分抵消。
投资活动
截至2020年6月30日的6个月,投资活动使用的现金净额为1,480万美元,原因是购买了房产和设备。
截至2019年6月30日的6个月,投资活动使用的现金净额为2250万美元,原因是购买了房产和设备。
融资活动
截至2020年6月30日止六个月,用于融资活动的现金净额为2,580万美元,主要是用于支付贷款本金3,130万美元,包括提前偿还贷款和担保协议项下的定期贷款(包括与提前偿还定期贷款相关的费用)和融资安排付款580万美元,但部分被行使股票期权发行普通股所得的1,130万美元所抵消。
截至2019年6月30日的6个月,融资活动提供的现金净额为10万美元,主要来自行使股票期权时发行A类普通股所得的200万美元,部分被支付190万美元的递延发行成本所抵消。
合同义务和承诺
于2020年2月20日,本公司预付定期贷款余额及所有相关费用。详情见简明综合财务报表附注4。与截至2019年12月31日的10-K年表中披露的情况相比,截至2020年6月30日,我们的合同义务没有其他重大变化。
表外安排
于呈报期间,我们并无任何表外融资安排,或与未合并实体或金融合伙企业(包括有时称为结构性融资或特殊目的实体的实体)之间的任何关系,而该等实体是为促进表外安排或其他合约上狭窄或有限的目的而设立的。
关键会计政策
我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的简明综合财务报表,这些报表是根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制的。编制这些财务报表需要我们作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日期的已报告资产和负债额、或有资产和负债的披露,以及报告期内已报告的收入和费用。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不是很明显。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同。
与我们于2020年2月27日提交给证券交易委员会的最新Form 10-K年度报告中题为“管理层对财务状况和运营的讨论与分析”一节披露的关键会计政策和估计相比,我们的关键会计政策和估计没有重大变化。欲了解更多信息,请参阅本季度报告中未经审计的简明综合财务报表附注2。
近期会计公告
有关最近会计声明的讨论,请参阅本季度报告第1部分第1项中未经审计的简明综合财务报表附注中的注释2“重要会计政策摘要”。
新兴成长型公司状况
根据“就业法案”的定义,我们是一家新兴的成长型公司。根据就业法案,新兴成长型公司可以推迟采用在就业法案颁布后发布的新的或修订的会计准则,直到这些标准适用于私营公司。我们已选择利用这一延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则,这些会计准则对上市公司和私营公司具有不同的生效日期,直到我们(I)不再是新兴成长型公司或(Ii)明确且不可撤销地选择退出《就业法案》规定的延长过渡期的日期(以较早者为准)。因此,我们的财务报表可能无法与截至上市公司生效日期遵守新的或修订的会计声明的公司进行比较。
因为(I)我们的非关联公司(或“公众流通股”)持有的有投票权普通股的全球总市值在2020年6月30日超过7亿美元,(Ii)我们将遵守“交易法”第13(A)或15(D)条的报告要求至少12个月,(Iii)我们以前曾根据“交易法”第13(A)条或第15(D)条提交过年度报告,以及(Iv)我们没有资格获得较小的报告公司地位,因为我们不符合这种地位的收入要求。根据交易法第12b-2条规定,截至本财年末,我们将有资格成为“大型加速申请者”。作为一家大型加速申报公司,自2021年1月1日起,我们将不再符合新兴成长型公司的资格。
第三项:关于市场风险的定量和定性披露。
我们在正常的业务过程中面临市场风险。市场风险是指由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们的财务状况的损失风险。我们的市场风险敞口主要是外币汇率波动的结果。
利率风险
我们面临的利率风险主要与我们在银行存款和货币市场基金中持有的现金和现金等价物有关。虽然我们之前在之前未偿还的信贷安排下因浮动利率而面临利息风险,但在截至2020年6月30日的季度内,由于此类信贷安排的终止,我们不再面临此类风险。我们在货币市场基金中维持我们的现金等价物投资组合。我们所有的现金等价物都是按公平市价列账的。
我们投资活动的主要目标是在不大幅增加风险的情况下保持本金,同时提高收益。为了实现这一目标,我们维持我们的现金等价物投资组合,包括银行存款和货币市场基金。在截至2020年6月30日的六个月里,利率的下降已经减少了我们的利息收入,进一步的下降将进一步减少我们未来的利息收入。虽然历史上利息收入的波动不大,但在极低利率或负利率的金融环境下,我们已经并可能继续经历这类投资活动所赚取的利息减少。利率下降10%,发生在2020年1月1日,并持续到2020年12月31日,不会对利息收入产生重大影响。
外币兑换风险
我们的报告货币是美元,根据情况,我们每个子公司的功能货币可以是当地货币,也可以是美元。从历史上看,我们的大部分收入都是以美元计价的,尽管我们在美国以外的地方以当地货币(主要是欧元)销售我们的产品和服务。截至2020年6月30日的6个月和截至2019年12月31日的12个月,我们分别约有14%和15%的销售额以美元以外的货币计价。我们的费用通常以我们业务所在的货币计价,主要是在美国。随着我们在美国以外国家的业务增长,我们的业务结果和现金流将受到外币汇率变化的影响,这可能会损害我们未来的业务。例如,如果美元相对于外币升值,在当地货币价格没有相应变化的情况下,当我们将本币收入转换为美元时,我们的收入可能会受到不利影响。此外,由于我们以美元以外的货币开展业务,但以美元报告我们的经营业绩,我们还面临货币汇率波动的重新计量风险,这可能会阻碍我们预测未来业绩和收益的能力,并可能对我们的经营业绩产生实质性影响。我们目前没有维持对冲非美元货币敞口的计划。我们认为,美元对其他货币的相对价值立即上升或下降10%不会对我们的经营业绩产生实质性影响。
第(4)项:安全控制和程序。
对披露控制和程序的评价
在我们管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督下,我们评估了截至本报告所涵盖期间结束时,根据交易所法案规则第13a-15(E)和15d-15(E)规则设计和运行我们的披露控制和程序的有效性。我们的披露控制和程序旨在确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,以及包括首席执行官和首席财务官,以便及时作出关于所需披露的决定。任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,而管理层在评估可能的控制和程序的成本-收益关系时必须运用其判断。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2020年6月30日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2020年6月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制(该词在交易法规则13a-15(F)中定义)没有任何变化,这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能对其产生重大影响。
10x基因组学公司
第II部分-其他资料
第(1)项:法律诉讼。
我们经常受到索赔、诉讼、仲裁程序、行政诉讼和其他涉及商业纠纷、竞争、知识产权纠纷和其他事项的法律和监管程序的影响,未来随着我们业务的发展,我们可能会受到其他类型的索赔、诉讼、仲裁程序、行政行动、政府调查和法律和监管程序的影响,包括与产品责任或我们的收购、证券发行或我们的业务实践相关的诉讼,包括公开披露我们的业务。我们的成功在一定程度上取决于我们没有侵犯第三方的专利或专有权利。第三方已经断言,将来也可能断言,我们在未经授权的情况下使用他们的专有技术。在过去的几年里,我们卷入了多起专利诉讼案件,我们预计,鉴于我们行业的诉讼历史和作为上市公司运营的高调,除了本文提到的各方之外,其他第三方可能会声称我们的产品侵犯了他们的知识产权。这些法律问题存在固有的不确定性,其中一些是管理层无法控制的,使得最终结果难以预测。除其他事项外,我们目前涉及以下诉讼事宜:
2015年特拉华州行动
2015年2月,Rainance Technologies,Inc.Rainance“)和芝加哥大学向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控该公司的传统宝石产品侵犯了Rainance拥有或独家许可的某些美国专利(”2015特拉华州诉讼“)。2017年5月,Bio-Rad实验室,Inc.(“Bio-Rad”)在收购Rainance后被取代为原告。2018年11月举行了陪审团审判。陪审团发现,被指控的遗留宝石产品侵犯了美国第8,304,193,8,329,407和8,889,083号专利。陪审团还得出结论,我们的侵权行为是故意的,截至2018年6月30日,Bio-Rad获得了约2400万美元的损害赔偿。我们对陪审团的裁决提出上诉。审判后,Bio-Rad申请永久禁令,故意侵权赔偿三倍,律师费,2018年第二季度至审判结束期间的补充损害赔偿,以及判决前和判决后的利息。
法院拒绝了Bio-Rad要求支付律师费和增加故意侵权损害赔偿金的请求。法院判给从2018年第二季度到审判结束期间的补充损害赔偿,以及判决前和判决后的利息。法院于2019年8月做出了对我们不利的最终判决,金额约为3500万美元。
2018年第四季度,我们开始将估计版税计入收入成本。这一应计费用是基于我们运行传统宝石微流控芯片和相关耗材的Chromium仪器全球销售额的15%的估计特许权使用费。截至2020年6月30日,我们与此事相关的累计金额为7520万美元,其中包括3500万美元的判决和截至该日期的后续销售的估计15%的特许权使用费。
2019年7月,法院还授予Bio-Rad永久禁令,禁止我们传统的宝石微流控芯片和相关消耗品侵犯Bio-Rad专利,这些专利在历史上占我们产品销售额的很大一部分。然而,根据禁令,我们被允许继续销售我们的传统创业板微流控芯片和相关消耗品,用于我们历史上安装的仪器基础,前提是我们向第三方托管支付与2019年8月28日之后此类销售相关的净收入15%的特许权使用费。我们向联邦巡回上诉法院的判决,包括禁制令。
2020年8月,联邦巡回法院在我们对2015年特拉华州行动的上诉中发表了意见。联邦巡回法院(1)确认了下级法院关于我们的传统宝石产品侵犯‘083专利的判决,(2)撤销了关于侵犯’193和‘407专利的判决,这两项专利将发回下级法院重新审理。联邦巡回法院确认了损害赔偿裁决,包括对我们的传统宝石产品支付15%的专利费。联邦巡回法院撤销了针对我们的Single Cell CNV和链接读取产品的禁令,但确认了禁令
下级法院的判决和联邦巡回法院在2015年特拉华州诉讼中的意见都没有牵涉到我们下一个创业板产品。我们已投入大量资源来设计和制造我们的下一代GEM微流控芯片,这些芯片使用与我们传统的GEM微流控芯片完全不同的物理原理。陪审团裁决和禁令都不涉及我们基于我们新的专有设计和相关消耗品的下一个创业板微流控芯片,该芯片是我们于2019年5月为我们的三个单细胞解决方案-单细胞基因表达、单细胞免疫图谱和单细胞ATAC-推出的。自.以来
2019年8月28日,我们销售和已经销售的所有铬仪器都将与我们的下一个创业板解决方案一起独家运行,我们目前预计,到2020年底,使用我们下一个创业板微流控芯片的铬产品将基本上构成我们所有铬耗材的销售。
ITC 1068行动
2017年7月31日,Bio-Rad和劳伦斯·利弗莫尔国家安全有限责任公司根据1930年关税法案第337节向美国国际贸易委员会(ITC)提起诉讼,指控我们几乎所有的铬产品都侵犯了美国专利号9,089,844,9,126,160,9,500,664,9,636,682和9,649,635(“ITC 1068行动”)。Bio-Rad正在寻求一项排除令,阻止我们将被指控的微流控芯片进口到美国,包括(1)我们原有的GEM微流控芯片,(2)我们生产微流控芯片的凝胶珠,以及(3)我们的下一款GEM微流控芯片,以及阻止我们销售此类进口芯片的停止令。ITC 1068行动的证据听证会于2018年5月举行,主审法官于2018年9月做出初步裁定,认定我们遗留的创业板微流控芯片侵犯了‘664’、‘682和’635专利,但没有侵犯‘160’专利。法官进一步认定,我们制造微流控芯片的凝胶珠和下一个宝石微流控芯片并未侵犯对其提出的任何索赔(“初步裁定”)。法官建议输入一项排除令,阻止我们进口我们遗留的创业板微流控芯片,以及一项禁止我们销售此类进口芯片的停止令。
2019年12月18日,ITC发布了ITC 1068行动中的终裁(《终裁》)。最终裁定确认了初步裁定,即我们的下一个创业板微流控芯片和生产凝胶珠的微流控芯片没有侵犯针对它们的任何索赔。最终裁决还确认了我们的遗留宝石微流控芯片侵犯了‘664、’682和‘635专利,但没有侵犯’160专利的裁决。ITC发布了(1)有限排除令,禁止未经许可将遗留宝石微流控芯片进口到美国;(2)发布了停止令,阻止我们在美国销售此类进口的遗留宝石微流控芯片。此外,ITC明确允许进口和销售遗留宝石微流控芯片并且有记录的需要为当前正在进行的特定研究项目继续接收这种芯片,而对于该需求,任何替代产品都不能满足该需求。最终决定需要60天的总统审查期。在总统审议期间,我们获准继续进口和销售传统的宝石微流控芯片,但需支付被告微流控芯片输入价值的三(3)%的保证金。
我们和Bio-Rad已经就最终裁决向联邦巡回上诉法院提出上诉。Bio-Rad已就不侵犯我们的凝胶珠制造芯片提出上诉,但不对我们下一个宝石微流控芯片的不侵权提出上诉。我们已就侵犯我们的传统宝石微流控芯片的最终裁决提出上诉。我们预计口头辩论将在2021年第一季度左右举行,并在2021年年中左右做出决定。
为了让我们的客户能够继续他们的重要研究,我们已投入大量资源,在2020年2月生效的排除令或停止令生效之前,开发在美国制造我们的微流控芯片的能力。在2019年第二季度之前,我们所有的微流控芯片都是在美国以外生产的。从2019年第三季度开始,我们在美国的制造设施实现了部分传统宝石微流控芯片的批量生产。
加州北区行动
2017年7月31日,Bio-Rad和劳伦斯·利弗莫尔国家安全有限责任公司也向美国加州北区地区法院提起诉讼,指控该公司的传统创业板产品侵犯了美国专利号9,216,392,9,347,059和ITC 1068行动中声称的五项专利。起诉书要求禁令救济、未指明的金钱损害赔偿、费用和律师费。这起诉讼已被搁置,等待联邦巡回上诉对ITC 1068行动的解决。2020年7月,Bio-Rad采取行动解除‘059专利的搁置,并将’059专利与从马萨诸塞州地区转让的‘115专利合并,该专利正在针对我们的下一个创业板产品主张。2020年8月,法院驳回了Bio-Rad关于解除’059和‘115专利搁置的动议。
“德国行动”
2018年2月13日,Bio-Rad在德国慕尼黑地区法院对我们提起诉讼,指控我们的铬仪器、传统宝石微流控芯片和某些附件侵犯了德国公用事业型号No。2011年12月20日110 979。Bio-Rad寻求未指明的损害赔偿和禁令,禁止在德国销售这些产品,并要求我们召回
这些产品在2018年2月11日之后在德国销售。初审于2018年11月27日举行,随后的听证会于2019年5月15日举行。法院于2019年11月20日做出裁决。法院裁定,我们的传统GEM微流控芯片,以及与传统GEM微流控芯片一起使用的某些铬仪器和附件,违反了德国公用事业模式。法院对这类传统宝石微流控芯片、铬仪器和与这类系统一起使用的配件发布了禁令,其中包括禁止在德国销售这些产品,并禁止将这些产品进口到德国。法院发现,我们有义务赔偿Bio-Rad的未指明损害,并要求从德国的分销渠道召回这些产品。法院还发现,我们必须承担法律纠纷的法定费用,最低金额至少为61,000欧元。法院的裁决没有涉及我们的下一个宝石产品,这些产品在这起诉讼中没有受到指控,这些产品基本上构成了我们在德国的所有铬销售。该公司对法院的裁决提出上诉。
于2020年4月6日,慕尼黑高等地方法院(“高等法院”)作出裁决,暂缓执行下级法院的裁决,包括禁制令,但须由本公司支付保证金。高等法院认定,下级法院的索赔解释是不正当的,事实不能为侵权裁决提供依据。2020年4月16日,我们向高等法院支付了280万欧元的保证金,以完全暂停执行裁决。根据高等法院对案情的有利裁决,保证金可以退还。我们预计高等法院将在2020年底左右对案情做出裁决。
2018年特拉华州行动
2018年10月25日,Bio-Rad向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控我们几乎所有的铬产品,包括我们的传统宝石产品和Next宝石产品,都侵犯了美国专利号9,562,837和9,896,722。Bio-Rad寻求禁令救济,未指明的金钱损害赔偿,费用和律师费。
2019年10月,我们提交了四份请愿书各方间审查(“知识产权”),质疑这两项主张的专利的有效性。2020年4月27日,专利审判和上诉委员会(PTAB)对所有四份请愿书进行了复审。预计PTAB将在2021年4月做出最终书面决定。
2020年6月,法院完全搁置了特拉华州地区的诉讼,等待PTAB对知识产权的解决。
马萨诸塞州行动
2019年9月11日,Bio-Rad向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控我们的Next GEM产品侵犯了美国专利号第28871,444号的某些权利要求。2019年11月5日,Bio-Rad修改了起诉书,补充声称我们的下一个宝石产品侵犯了美国专利号9,919,277和10,190,115的某些权利要求。‘444和’277项专利由来自哈佛大学的Bio-Rad独家授权,该公司随后作为一方原告加入了诉讼。除其他补救措施外,Bio-Rad正在寻求损害赔偿和禁止我们下一个宝石产品的禁令。‘444和’277项专利预计将于2024年10月到期。
2019年12月18日,Bio-Rad驳回了特拉华州地区的这一诉讼,并向美国马萨诸塞州地区法院重新提起诉讼。此案被指派给法官威廉·G·杨(William G.Young)。2020年1月14日,法院将此案合并为另一起诉讼,Bio-Rad实验室公司等人。V.Stilla Technologies,Inc.(“Stilla”),其中Bio-Rad主张针对Stilla的Droplet数字PCR产品的‘444专利(以及其他专利)。2020年1月23日,我们提交了驳回此案的动议,并将‘115号专利转让给相关的’059号专利所在的加利福尼亚州北区。
2020年1月24日,我们对Bio-Rad提起反垄断反诉,指控Bio-Rad违反了(A)Clayton Act第7条,(B)Sherman法案第2条和(C)加州不正当竞争法,非法收购Rainance,非法垄断或企图垄断与水滴数字PCR产品、水滴单细胞产品和水滴基因分析技术相关的市场。2020年2月19日,Bio-Rad采取行动驳回或留下来切断我们的反垄断索赔。
2020年2月5日,我们对Bio-Rad提出了额外的反诉,指控Bio-Rad的单细胞ATAC-SEQ产品侵犯了哈佛大学独家授权给我们的美国专利第9,029,085号和9,850,526号。2020年2月26日,Bio-Rad采取行动切断并搁置了专利反诉。2020年3月6日,法院驳回了暂缓执行的动议,并将动议推迟到开庭审理之前。
2020年3月25日,法院就(A)驳回Bio-Rad专利主张的动议、(B)驳回‘115专利的动议和(C)Bio-Rad驳回我们的反垄断反诉的动议举行了听证会。2020年4月30日,法院驳回了我们的
驳回有关Bio-Rad专利主张的动议,并批准我们将‘115专利转让给加利福尼亚州北区的动议。法院尚未就Bio-Rad驳回我们的反垄断反诉的动议做出裁决。
发现正在进行中。马克曼听证会预计将于2020年9月举行。2020年7月,法院将Bio-Rad的专利索赔和我们的专利反诉的审判日期定为2021年4月,并将我们的反垄断反诉的审判日期定为2021年7月。
2020年6月,我们对‘444号专利的有效性提出了两份知识产权诉状,我们预计PTAB将在2021年第一季度发布这些知识产权诉状的提起决定。
ITC 1100行动
2018年1月11日,我们根据1930年关税法案第337条向ITC提起诉讼,指控Bio-Rad侵犯了我们的美国专利第9,644,204、9,689,024、9,695,468和9,856,530号(“ITC 1100行动”)。法官于2019年7月12日做出初步裁定,认定Bio-Rad的ddSEQ产品侵犯了‘024’、‘468和’530项专利。法官还发现我们声称的所有专利都是有效的,并驳回了Bio-Rad对所有声称的专利的所有权主张。
2020年2月12日,ITC发布了最终裁决,确认了法官对Bio-Rad侵犯024、468和530专利的调查结果,包括法官对这些专利在侵权、有效性和所有权方面的调查结果。ITC发布了一项排除令,禁止Bio-Rad向美国进口侵权微流控设备、其组件和包含这些设备的产品,包括ddSEQ产品。ITC还发布了一项停止令,禁止Bio-Rad在美国销售此类进口产品。ITC的补救命令没有确定任何ddSEQ检测是豁免的,不在其潜在的范围内。ITC的命令并不禁止进口或销售进口到美国的微流控耗材,供截至2020年2月12日使用此类耗材的研究人员使用,并且有文件证明需要为当前正在进行的特定研究项目继续接收此类耗材,而任何替代产品都无法满足这一需求。2020年4月29日,Bio-Rad向联邦巡回上诉法院提出上诉。我们预计上诉将于2021年年中完成。
有关与知识产权和我们未决诉讼有关的风险的进一步讨论,请参阅标题为“风险因素-与诉讼和我们的知识产权有关的风险“在下文第1A项下。
第11A项风险因素
投资我们的A类普通股涉及高度风险。在决定是否投资我们的A类普通股之前,您应该仔细考虑以下描述的风险,以及本季度报告中的其他信息,包括我们的财务报表和相关注释,以及本季度报告中题为“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”的部分。下列任何事件或发展的发生都可能损害我们的业务、财务状况、经营结果和增长前景。在这种情况下,我们A类普通股的市场价格可能会下跌,您可能会损失全部或部分投资。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的额外风险和不确定因素也可能损害我们的业务运营和我们A类普通股的市场价格。此外,新冠肺炎大流行的影响可能会加剧以下描述的风险,以及我们目前不知道的风险和不确定因素。
与我们的商业和工业相关的风险
我们的业务目前在很大程度上依赖于研究机构的研发支出以及研究人员进入实验室和进行研究的能力,减少这一支出可能会限制对我们产品的需求,并对我们的业务和运营结果产生不利影响。
在短期内,我们预计很大一部分收入将继续来自向研究机构销售铬和铯产品,包括我们的仪器和消耗品。因此,对我们产品的需求将取决于客户根据新冠肺炎疫情进入实验室和进行研究的能力、这些客户的研发预算以及这些客户获得研究资金的能力,所有这些都受到我们无法控制的因素的影响,例如:
•实验室和其他机构的能力减少或关闭,以及新冠肺炎疫情造成的其他影响,例如,由于此类关闭而导致的仪器或消耗品支出减少或延迟,以及在重新开放的实验室和机构恢复以前水平的研究活动(需要重新购买我们的仪器或消耗品)之前的延迟;
•研发经费减少;
•向研究实验室和机构提供资金的计划的变化,包括分配给不同研究领域的资金金额的变化,具有增加资助过程长度的效果的变化,或者新冠肺炎疫情对我们的客户和潜在客户及其资金来源的影响;
•宏观经济状况和政治气候;
•科学家和客户对新产品或服务的效用的意见;
•在已发表的研究中引用新产品或新服务;
•监管环境的变化;
•预算周期的差异;
•竞争对手提供的产品或定价;
•整合业务和降低成本的市场压力;以及
•市场接受相对较新的技术,比如我们的技术。
此外,提供赠款和其他资金的各个州、联邦和国际机构可能会受到严格的预算限制,这可能会导致支出减少、赠款减少、拨款减少或预算削减,这可能会危及这些客户或他们提供资金的客户购买我们产品的能力。例如,国会对国家卫生研究院(“NIH”)的拨款近年来普遍逐年增加,但NIH也偶尔出现拨款同比下降的情况,包括最近的2013年。此外,与前几年相比,过去几年生命科学研究的资金增长速度较慢,在一些国家实际上有所下降。不能保证NIH的拨款在未来不会减少,在现任政府的领导下,减少的可能性可能更大,因为现任政府的年度预算提案一再减少NIH的拨款。减少或推迟批准给美国国立卫生研究院或其他类似的美国或国际组织的拨款,如联合王国的医学研究理事会,可能会导致用于生命科学研究的赠款减少。这些减少或延迟也可能导致生命科学研究的拨款总额减少,或将现有资金重新定向到其他项目或优先事项,这反过来可能导致我们的客户和潜在客户减少或推迟购买我们的产品。我们的经营业绩可能会因任何此类削减和延迟而大幅波动。我们客户的预算或支出的任何减少,或其资本或运营支出的规模、范围或频率的任何减少,包括新冠肺炎疫情造成的影响, 可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。
此外,我们客户的研究通常需要长期、不间断的研究,随着时间的推移,需要在一致的基础上进行研究。容量的减少、实验室的关闭或客户完成研究项目的能力中断,包括容量的减少、新冠肺炎疫情导致的关闭或中断,都可能对这些研究、我们的客户和我们的业务造成特别严重的损害。
新冠肺炎疫情的影响和潜在影响继续给我们的业务、财务状况和运营结果带来重大不确定性。
新冠肺炎大流行对我们的业务和财务业绩的影响程度将继续取决于许多不断变化的因素,这些因素是我们无法准确预测的,且因市场而异,包括大流行的持续时间和范围、大流行期间和之后的全球经济状况、政府已采取或未来可能采取的应对大流行的行动,以及客户因应大流行而发生的行为变化,其中一些可能不仅仅是暂时的。我们的全球业务使我们面临与新冠肺炎大流行相关的风险,这继续导致具有挑战性的运营环境。新冠肺炎继续遍布全球,几乎遍及我们产品开发、制造、制造、分销或销售的所有国家和地区。许多这些市场的当局已经实施了许多措施来阻止新冠肺炎的传播和减少其影响,包括旅行禁令和限制、隔离、宵禁、避难所和更安全的居家命令、企业关闭和关闭,还实施了多步骤政策,目标是重新开放这些市场。这些措施已经并将继续影响我们、我们的员工、客户、合同制造商、分销商、合作伙伴、供应商和其他与我们有业务往来的第三方。我们产品的开发、制造、制造、分销或销售的国家和地区都处于不同阶段的限制、重新开放和重新关闭,以应对新冠肺炎疫情。某些司法管辖区已经开始重新开放,但面对新的新冠肺炎案件增加,却又恢复了限制。关于大流行的影响,包括目前和未来为应对全球变暖而实施的健康和安全措施,存在相当大的不确定性
这些风险和不确定性将影响我们的业务,包括是否会导致对我们产品的需求进一步变化、运营成本进一步增加(无论是由于我们的供应链发生变化还是员工成本、运营成本增加或其他原因),进一步影响我们的产品研发、制造和运输能力,它们将如何进一步影响我们的供应链,以及它们是否会导致航空或其他商业运输可用性进一步降低、港口关闭或边境限制,所有这些情况都会影响我们的产品制造、制造、分销和销售能力。到目前为止,我们因新冠肺炎而增加了成本,包括实施额外措施以确保我们劳动力的健康和安全的费用增加,例如每周一次的新冠肺炎检测。此外,影响我们访问设施能力的措施可能会继续影响我们员工的可用性,他们中的一些人无法远程执行他们的工作职能。如果我们或我们的业务合作伙伴有相当大比例的劳动力无法工作,包括因为生病、设施关闭、检疫、宵禁、避难所就地命令、旅行限制、社会距离要求或其他政府限制或自愿采取的做法,我们的运营将受到负面影响。由于这些措施、限制或中断(包括某些产品的需求增加),我们或我们的业务合作伙伴的运营、研发、分销网络或供应链的任何持续中断,或任何原材料或其他供应的持续严重短缺,都会削弱我们开发、制造、制造、分销或销售我们产品的能力。
遵守政府为回应新冠肺炎而实施的措施已经并将继续导致我们产生额外成本,任何不能遵守这些措施都可能使我们的业务活动受到限制、罚款和其他处罚,其中任何一项都可能对我们的业务产生不利影响。此外,我们某些远程工作员工的增加放大了我们业务面临的某些风险,包括对我们信息技术资源和系统的需求增加,网络犯罪分子试图利用新冠肺炎疫情带来的不确定性,以及需要保护的潜在风险(如笔记本电脑和移动设备)数量的增加,网络钓鱼和其他恶意活动的增加,以及任何未能有效管理这些风险,包括未能及时识别和适当应对任何安全事件,都可能对我们的业务产生不利影响。
公众对新冠肺炎合同风险的担忧可能会影响客户的需求。即使政府的限制被取消,经济逐渐重新开放,与大流行相关的持续的经济影响和健康担忧可能会继续影响客户的行为。此外,客户购买模式的变化可能会在一个季度增加对我们产品的需求,导致客户在随后几个季度对我们产品的需求减少。此外,我们的增长战略包括资本密集型举措,例如在研发方面的重大投资,以及核心技术和相关知识产权的收购或许可。与新冠肺炎疫情相关的持续的经济不确定性导致全球资本和信贷市场波动,这可能会削弱我们以商业上可以接受的条款进入这些市场,或者根本无法进入这些市场,以及执行我们的增长战略的能力。
虽然我们已经制定和实施并继续制定和实施健康和安全协议、业务连续性计划和危机管理协议,以努力减轻新冠肺炎对我们员工和我们业务的负面影响,但不能保证我们的努力一定会成功,也不能保证此类努力不会产生有害的意外后果,因此,我们的业务、财务状况和运营业绩以及我们A类普通股的价格可能会受到不利影响。
我们自成立以来就出现了重大亏损,我们预计未来也会出现亏损,我们可能无法产生足够的收入来实现和保持盈利。
我们自2012年成立以来已经发生了重大亏损,预计未来还会出现亏损。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月,我们分别净亏损4020万美元和1090万美元。截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月,我们还分别净亏损6130万美元和1450万美元。截至2020年6月30日,我们累计赤字为3.237亿美元。我们预计短期内我们的亏损将继续,因为我们继续在研究和开发以及新产品和现有产品的改进版本的商业化方面进行大量投资。我们还预计,作为一家上市公司,我们的运营费用将会增加,并将随着我们业务的增长而继续增加。到目前为止,我们的运营资金主要来自出售可转换优先股、在首次公开募股(IPO)中出售A类普通股、销售我们产品的收入和产生的债务。我们不能保证我们的收入和毛利会有足够的增长,以至于我们的净亏损会下降,或者我们未来会实现盈利。此外,我们有限的运营历史和过去几年的快速收入增长使得我们很难有效地规划未来的增长和运营费用,并对其进行建模。我们实现或保持盈利的能力基于众多因素,其中许多因素是我们无法控制的,包括总体经济、行业和市场状况、客户关闭和新冠肺炎疫情造成的其他影响、市场对我们产品的接受程度的影响、未来的产品开发、我们的市场渗透率和利润率,以及当前和未来的诉讼。我们可能永远不能产生足够的收入来实现或维持盈利,而我们最近和过去的增长不应被考虑在内。
预示着我们未来的表现。我们如果不能实现或保持盈利能力,可能会对我们A类普通股的价值产生负面影响。
特别是,我们面临着与当前诉讼事项相关的重大损失风险。见“-与诉讼和我们的知识产权相关的风险.”
我们的市场竞争激烈。如果我们不能有效地竞争,我们的业务和经营业绩就会受到影响。
我们面临着激烈的竞争。我们目前与设计、制造和销售仪器、消耗品和软件的成熟公司和初创公司展开竞争,这些公司的应用领域包括基因组学、单细胞分析、空间分析和免疫学。我们相信,我们的竞争对手包括Becton,Dickinson and Company,Bio-Rad和NanoString Technologies,Inc.,它们的产品都在不同程度上与我们的一些(但不是全部)产品解决方案竞争,以及其他一些新兴和老牌公司。
我们目前的一些竞争对手是大型上市公司,或者是大型上市公司的部门,与我们相比可能享有许多竞争优势,包括:
•更高的名称和品牌认知度;
•增加财力和人力资源;
•更广泛的产品线;
•更强大的销售队伍和更成熟的分销网络;
•大量的知识产权组合;
•更大和更成熟的客户基础和关系;以及
•更成熟、更大规模、更低成本的制造能力。
我们还面临着来自开发自己解决方案的研究人员的竞争。我们竞争的领域涉及快速创新,我们的一些客户过去选择创建自己的平台或化验,未来可能会有更多客户选择创建自己的平台或检测,而不是依赖我们这样的第三方供应商。对于不断测试和尝试新技术(无论是来自第三方供应商还是内部开发的)的最大研究中心和实验室来说,情况尤其如此。我们还竞争客户分配用于购买用于分析生物系统的广泛产品的资源,其中一些产品与我们自己的产品是相辅相成或互补的,但不是直接竞争的。
我们不能向投资者保证,我们的产品将具有有利的竞争优势,或者我们将在来自现有竞争对手、进入我们市场的公司或由我们的客户内部开发的产品和技术的日益激烈的竞争中取得成功。此外,我们不能向投资者保证,我们的竞争对手目前或将来没有或将不会开发能够使他们生产出比我们更有能力或更低成本的有竞争力的产品或技术,或者能够以更低的总实验成本进行可比实验的产品或技术。任何未能有效竞争的情况都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。
我们的业务在很大程度上取决于我们下一个宝石微流控芯片的成功。
从我们成立到2020年6月30日,我们的大量Chromium仪器都使用了我们传统的GEM微流控芯片和相关耗材。2018年11月,陪审团得出结论,我们操作这些芯片和相关耗材的Chromium仪器侵犯了Bio-Rad的某些专利。我们已投入大量资源来设计和制造新的GEM微流控芯片,该芯片采用与我们传统的GEM微流控芯片具有根本不同物理特性的微流控架构。2019年第二季度,我们推出了下一款创业板微流控芯片,用于我们的单细胞基因表达、单细胞免疫图谱和单细胞ATAC解决方案。我们计划逐步淘汰我们原有的创业板微流控芯片,并预计到2020年底,使用我们下一代创业板微流控芯片的铬产品将占我们销售额的越来越大比例,并将基本上构成我们所有铬耗材的销售额。此外,我们还没有为我们的Single Cell CNV解决方案开发下一个GEM微流控芯片。“尽管联邦巡回法院最近撤销了对我们的Single Cell CNV解决方案的禁令,但我们还没有开发出允许我们的客户使用我们传统的GEM微流控芯片使用此解决方案的仪器版本。”在我们能够完全过渡到我们的下一个GEM微流控芯片设计之前,我们的利润率将受到任何因正在进行的诉讼而产生的版税义务的负面影响。
虽然我们的下一个gem微流控芯片旨在取代我们传统的gem微流控芯片,但我们不能向您保证,我们将能够使我们的下一个gem微流控芯片与我们的所有解决方案一起工作,我们的下一个gem微流控芯片将允许我们的客户使用我们的旧式gem微流控芯片保持他们所期望的性能或质量水平,我们不能向您保证,我们的下一个gem微流控芯片将取代我们传统的gem微流控芯片的销售,或者我们将能够。虽然我们相信我们的铬解决方案在与我们的下一个创业板微流控芯片一起使用时不会侵犯所声称的Bio-Rad专利,但我们不能向您保证,我们的下一个创业板微流控芯片不会被发现侵犯所声称的Bio-Rad专利或其他专利,这可能会阻止我们制造、销售和进口我们的下一个创业板微流控芯片或我们几乎所有的铬产品。从2019年8月28日开始,我们销售和已经销售的所有Chromium仪器都与我们的下一个创业板解决方案独家运营。我们相信,这些解决方案对我们客户的研究非常重要,但禁令造成的延迟可能会减缓客户采用我们产品的速度,或导致客户调查竞争产品或技术的可用性。
我们已经并预计在短期内继续产生与推出和过渡到我们的下一款创业板微流控芯片相关的额外费用。我们未能有效地管理产品过渡或准确预测客户对仪器和消耗品的需求,可能会导致库存不足、过剩或过时的风险增加,以及由此产生的费用。我们预计,当我们过渡到我们的下一个创业板微流控芯片时,我们可能需要减记我们目前库存的传统创业板微流控芯片和相关消耗品的价值。当我们过渡到我们的下一代GEM微流控芯片时,我们不能保证我们的客户会在他们的研究中迅速改用我们的下一代GEM微流控芯片。客户可能会因为各种原因而推迟过渡到我们的下一个GEM微流控芯片,包括如果他们正在进行实验,而他们不想为此引入额外的变量。更重要的是,如果客户不相信我们的下一个创业板微流控芯片能够产生与我们传统的创业板微流控芯片一样可靠、一致和可比的结果,他们可能会拒绝购买我们的产品。
有关此诉讼的其他信息,请参阅标题为-与诉讼和我们的知识产权相关的风险-我们卷入了耗费大量资源和管理时间的重大诉讼,这些诉讼的不利解决可能需要我们支付重大损害赔偿,并阻止我们销售我们的产品,这将严重影响我们的业务、财务状况或经营结果。“
我们在很大程度上依赖于我们铬解决方案的销售收入,特别是我们的单细胞基因表达解决方案。
目前,我们几乎所有的收入都来自销售我们的铬仪器(我们称之为“仪器”),以及我们专有的微流控芯片、载玻片、试剂和用于我们的铋和铬解决方案的其他消耗品(我们称之为“消耗品”)。特别是,我们依赖于销售我们的单细胞基因表达消耗品所产生的收入。不能保证我们能够设计出未来的产品,特别是非铬产品线,满足我们客户的期望,或者我们未来的产品在商业上是可行的。随着未来研究设备的技术变化,特别是基因组学解决方案的技术变化,我们将被期望升级或调整我们的产品,以跟上最新的技术。到目前为止,我们同时设计、测试、制造和销售非铬产品的经验有限,不能保证我们能够做到这一点。我们的销售预期部分基于这样的假设,即我们的Chromium Connect仪器将增加我们未来客户的工作流程,以及他们对我们消耗品的相关购买。如果我们Chromium Connect仪器的销售不能实现,那么相关的消耗品销售和相关收入也将无法实现。我们的销售预期在一定程度上也是基于我们的单细胞基因表达解决方案的持续成功。如果我们的新产品(包括于2019年推出的Viium Spatial Gene Expression产品或于2020年推出的Single Cell Multiome ATAC+Gene Expression和Target Gene Expression产品)不能获得足够的市场接受度,或者我们的单细胞基因表达耗材销量下降,我们的耗材收入可能会受到重大不利影响。
我们未能有效地管理产品过渡或准确预测客户需求,可能会导致库存过剩或陈旧以及由此产生的费用。
由于我们产品的市场特点是快速的技术进步,我们经常推出易用性更好、性能更好或具有更多特性和功能的新产品。我们预先宣布产品和服务,在某些情况下,在这些产品和服务完全开发或测试之前,当这些产品和服务可用时,我们可能无法达到预期。与推出新产品相关的风险包括难以预测客户需求和有效管理库存水平,以确保新产品供应充足,避免传统产品供应过剩。
我们可能在战略上与供应商达成不可撤销的承诺,在需求之前为我们的产品采购材料,以利用优惠的定价,解决对未来供应可用性的担忧,或建立安全库存,以帮助确保客户发货不会因我们对交货期较长的材料的需求高于预期而延误。在需求下降期间,我们预计新冠肺炎疫情将继续导致需求下降,这些不可取消的承诺可能会阻止我们的相关成本与需求下降成比例下降。
我们未来的成功有赖于我们有能力增加现有市场的渗透率,并保持和提高我们商业组织的效率。
我们的客户群包括学术、政府、制药、生物技术等机构。我们的成功将取决于我们是否有能力在这些客户中增加我们的市场渗透率,并通过开发和营销新产品和现有产品的新应用来扩大我们的市场。我们最近推出了用于空间分析的维西姆产品线和我们的目标基因表达解决方案,我们还定期推出现有产品的新版本,我们未来的成功将部分取决于我们将这些产品商业化的能力。随着我们继续扩大业务规模,我们可能会发现,我们的某些产品、某些客户或某些市场,包括生物制药市场,可能需要一支专门的销售队伍或销售人员,他们的经验与我们目前在我们商业组织中雇用的人员不同。确定、招聘和培训更多的合格人员将需要大量的时间、费用和注意力。
我们不能向投资者保证,我们将能够进一步渗透我们现有的市场,或者市场将能够维持我们目前和未来的产品供应。如果不能提高现有市场的渗透率,将对我们改善经营业绩的能力造成不利影响。
此外,新冠肺炎疫情对我们员工和合作伙伴的健康和安全的潜在影响可能会降低我们商业组织的效率,并对我们的业务和运营业绩产生不利影响。此外,由于新冠肺炎疫情的影响,我们的商业组织参与现场或其他面对面销售和营销或客户服务活动(包括参加贸易展和其他面对面活动)或现场安装我们产品的能力可能会受到限制或取消,包括由于政府或其他限制阻止或限制我们商业组织成员进行现场或其他面对面销售和营销或客户服务活动。我们的商业机构的效率可能会因此而下降,我们的业务和经营业绩可能会因此而受到不利影响。
我们可能无法开发新产品,无法增强现有产品的能力以跟上快速变化的技术和客户要求,也无法成功管理向新产品的过渡,其中任何一项都可能对我们的业务和运营业绩产生重大不利影响。
我们的成功取决于我们在现有和新的市场上为我们的技术开发新产品和应用的能力,同时提高我们现有产品的性能和成本效益,在每种情况下都能满足当前和预期的客户需求。这样的成功取决于几个因素,包括功能、有竞争力的定价以及与现有和新兴技术的整合。与我们当前或未来的产品相比,新的技术、技术或产品可能会出现,它们可能会提供更好的性价比组合,或者更好地满足客户需求。我们产品的现有市场,包括基因组学、单细胞分析、空间分析和其他相关市场,都是以快速的技术变革和创新为特征的。竞争对手可能会比我们更快、更有效地响应新的或不断变化的机会、技术、标准或客户要求。由于将新产品推向市场需要很长的时间,我们需要对新产品的商业可行性做出一些假设和估计,包括关于研究人员想要测量的生物分析物的假设和估计、测量这些分析物的适当方法、研究人员打算如何使用产生的数据以及对研究人员最有用的数据的范围和类型。因此,我们可能会推出一种新产品,它使用的技术或分析方法在发布时已经被取代,解决了一个不再存在或比之前认为的更小的市场。, 以生物分析物为目标,或者产生的数据提供给研究人员的效用比之前认为的要少,或者在发布时没有竞争力。我们预计,随着现有公司和竞争对手开发新的或改进的产品,以及新公司带着新技术进入市场,我们未来将面临越来越激烈的竞争。我们缓解销售价格下行压力的能力将取决于我们保持或增加我们提供给研究人员的价值的能力。与不成功的产品开发或发布活动相关的费用或损失,或我们的新产品不被市场接受,可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
由于我们的解决方案与其他产品(如测序仪)一起用于进行实验,因此,随着研究人员和实验室寻求降低任何特定实验的总成本,我们预计还将直接或间接地面临来自这些互补产品的竞争。例如,如果测序仪制造商成功地垂直集成他们的产品,以提供与我们的仪器相当的功能,他们很可能能够提供能够运行可比实验的解决方案,而总实验成本明显低于将我们的产品与第三方测序仪一起使用来运行此类实验的成本。相反,如果基因组测序不再作为基因组研究的首选方法,无论是通过开发替代解决方案,还是通过测序本身存在的实际或已知的问题,我们的产品的实用性都可能受到重大影响。我们预见到技术和客户需求等方面的变化,并成功引入新的、增强的和有竞争力的技术,以及时和具有成本效益的基础上满足我们客户和潜在客户的需求,这对我们的成功至关重要。如果我们不能成功地创新并将新技术引入我们的产品线,我们的业务和经营业绩将受到不利影响。
我们吸引新客户和增加现有客户收入的能力在很大程度上取决于我们增强和改进现有解决方案以及推出引人注目的新解决方案的能力。我们解决方案的任何改进能否成功取决于几个因素,包括及时完成和交付、具有竞争力的定价、充分的质量测试、与现有技术的集成以及整体市场接受度。我们开发的任何新解决方案可能不会以及时或经济高效的方式推出,可能包含错误、漏洞或错误,或者可能无法获得产生大量收入所需的市场接受度。如果我们不能成功地开发新的解决方案,不能改进我们现有的解决方案以满足客户的要求,或者不能以其他方式获得市场认可,我们的业务、运营结果和财务状况都将受到损害。
我们吸引新客户和增加现有客户收入的能力还取决于我们向客户提供任何增强的或新的解决方案的能力,这些解决方案的格式可以由大多数或所有用户轻松一致地部署,而无需大量的客户服务或培训。如果我们的客户认为部署我们的增强型或新解决方案将过于耗时、令人困惑或具有技术挑战性,或者需要大量培训或再培训,那么我们发展业务的能力将受到严重损害。我们需要创建并提供一种可重复、用户友好、规范的部署方法,使各类用户能够有效、轻松地部署我们的解决方案,如果我们做不到这一点,我们的业务和运营结果将受到损害。
新生命科学产品的典型开发周期可能是漫长而复杂的,可能需要新的科学发现或进步以及复杂的技术和工程。这些发展可能涉及外部供应商和服务提供商,使开发项目的管理变得复杂,并受到有关时间、所需组件或服务的及时交付以及此类组件或组装产品令人满意的技术性能等风险和不确定性的影响。“我们预计,新冠肺炎疫情的影响将推迟我们某些新生命科学产品以及现有产品的新版本的开发。如果我们没有达到要求的技术规格或成功管理新产品开发流程,或者如果开发工作没有按计划进行,包括因为新冠肺炎疫情导致我们的研发计划延误,那么这些新技术或产品可能会受到不利影响,我们的业务和运营结果可能会受到损害。
如果我们现有的和新的产品不能达到和保持足够的科学接受度,我们就不会产生预期的收入,我们的前景可能会受到损害。
生命科学社区由一小部分早期采用者和关键意见领袖组成,他们对社区的其他部分产生了重大影响。生命科学产品的成功在很大程度上归功于科学界对某些产品的接受,并将其作为适用研究领域的最佳实践。目前的学术和科学研究体系认为,在同行评议的期刊上发表文章是衡量成功与否的标准。在这样的期刊出版物中,研究人员不仅会描述他们的发现,还会描述为这些发现提供动力的方法,通常还有用于推动这些发现的产品。在同行评议的期刊出版物中提及我们的产品是我们产品被普遍接受为最佳实践的一个很好的晴雨表。确保早期采用者和主要意见领袖发表涉及使用我们产品的研究,对于确保我们的产品获得广泛接受和市场增长至关重要。继续与这样的关键意见领袖保持良好的关系对于发展我们的市场至关重要。近年来,我们的产品在同行评议的出版物中被提及的次数显著增加。在此期间,我们的收入也大幅增加。我们不能向投资者保证,我们的产品将继续以任何频率在同行评议文章中被提及,或者我们未来推出的任何新产品都将在同行评议文章中被提及。如果太少的研究人员描述我们产品的用途,太多的研究人员转向竞争产品并发表研究概述他们对该产品的使用,或者太多的研究人员在出版物中负面描述我们的产品的使用或可用性,这可能会将现有和潜在客户从我们的产品中赶走,这可能会损害我们的经营业绩。另外, 研究人员在同行评议的期刊出版物上进行研究或发表论文的能力已经并将继续受到新冠肺炎大流行的影响。此外,尽管我们的许多客户正在使用我们的仪器和耗材来研究和了解新冠肺炎,但这样的努力可能会
如果出现描述我们产品使用情况的同行评议期刊出版物,新冠肺炎疫情可能会导致生命科学期刊优先考虑与新冠肺炎有关的研究,而不是与其他领域(如肿瘤学)相关的研究,在肿瘤学中,我们的仪器和耗材经常被提及。我们的仪器和耗材在同行评议的期刊中被提及的频率的任何下降,即使只是暂时由于新冠肺炎的原因,都可能对我们的前景产生负面影响。
如果我们不能持续或成功地管理我们的增长和预期增长,我们的业务和前景将受到损害。
最近一段时间,我们经历了快速增长。这一增长和我们的预期增长将给我们的管理、运营和制造系统和流程、财务系统和内部控制以及我们业务的其他方面带来巨大的压力。例如,我们在2018年完成了两笔收购,并打算继续进行符合管理层标准的投资,以扩大或增加我们相信将促进未来新产品商业化的关键技术。此外,我们打算在不久的将来推出更多新产品和现有产品的新版本。我们当前和未来产品的进一步开发和商业化是我们增长战略的关键要素。开发和推出新产品以及创新和改进现有产品要求我们雇佣和留住更多的科学、销售和营销、软件、制造、分销和质量保证人员。因此,我们的员工人数从2015年12月31日的110人快速增长到2020年6月30日的713人。随着我们的发展,我们的员工在地理上变得更加分散。“我们目前在许多国家为数千名研究人员提供服务,并计划继续扩展到新的国际司法管辖区,作为我们增长战略的一部分,这将导致我们的员工更加分散。此外,我们预计我们将需要增聘会计、财务和其他人员,以满足我们作为一家上市公司的要求。作为一家上市公司,我们的管理层和其他人员必须投入大量时间来保持对这些要求的遵守。我们可能会面临整合、发展和激励我们快速增长和日益分散的员工基础的挑战, 包括由于新冠肺炎疫情,我们的许多员工在家工作的结果。此外,我们管理层的某些成员以前没有在一起工作过很长一段时间,没有管理上市公司的经验,或者没有管理全球业务的经验,这可能会影响他们管理我们增长的方式。为了有效地管理我们的增长,我们必须继续改进我们的运营和制造系统和流程,我们的财务系统和内部控制以及我们业务的其他方面,并继续有效地扩大、培训和管理我们的人员。随着我们的组织不断壮大,我们被要求实施更复杂的组织管理结构,我们可能会发现越来越难维持我们的企业文化带来的好处,包括我们快速开发和推出新产品和创新产品的能力,因为如果我们不能成功管理我们预期的增长,我们的业务、运营结果和增长前景都将受到损害。
我们有限的运营历史和快速的收入增长使得我们很难评估我们未来的前景以及我们可能遇到的风险和挑战。
我们于2015年年中推出了我们的第一款产品,最近一段时间收入大幅增长。此外,我们在竞争激烈的市场运营,其特点是技术进步迅速,我们的业务已经并预计将继续发展,随着时间的推移保持竞争力。我们有限的经营历史、不断发展的业务和快速的增长使我们很难评估我们的未来前景以及我们可能遇到的风险和挑战,并可能增加我们无法继续以历史速度或接近历史速度增长的风险。
如果我们不能解决我们面临的风险和困难,包括本文件中其他地方描述的风险和困难。“危险因素我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。我们在过去和将来都会遇到风险和不确定因素,这些风险和不确定因素是在快速变化的行业中经营历史有限的成长型公司经常遇到的。如果我们对这些风险和不确定性(我们用来计划和经营我们的业务)的假设是不正确的或改变的,或者如果我们没有成功地应对这些风险,我们的经营结果可能与我们的预期大不相同,我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到不利影响。
我们的经营业绩过去曾大幅波动,未来可能继续大幅波动,这使得我们未来的经营业绩难以预测,并可能导致我们的经营业绩低于预期或我们可能提供的任何指导。
我们的季度和年度经营业绩可能会有很大波动,这使得我们很难预测未来的经营业绩。这些波动可能是由多种因素引起的,其中许多因素不是我们所能控制的,包括但不限于:
•减少能力或关闭实验室和其他机构以及新冠肺炎大流行造成的其他影响,包括这种关闭导致的仪器或消耗品支出减少或延迟
以及在重新开放的实验室和机构恢复以前水平的研究活动之前的延误,这些活动需要我们购买新的仪器和消耗品;
•由于新冠肺炎疫情导致客户正在进行的实验中断或客户完成研究项目的能力中断;
•我们对产品中使用的一些零部件和材料的单一来源和唯一来源供应商的依赖;
•我们购买用于制造的材料的生产问题和质量问题,这可能会影响我们制造和运输我们的仪器、消耗品和相关组件的能力;
•对我们产品的需求水平,这可能会有很大的差异,并导致过剩的产能支出,以及我们在现有市场增加渗透率和向新市场扩张的能力;
•与诉讼有关的支出(包括胜诉费)的时间和金额,以及诉讼和行政诉讼的结果和相关裁决,这些诉讼和行政诉讼可能因季度而异;
•我们有能力成功地制造我们现有的客户,并将其过渡到我们的下一代创业板微流控芯片;
•与我们的产品相关的研发和商业化活动的时间、成本和投资水平,这些活动可能会不时变化;
•我们的仪器和消耗品的销量和组合,或者与我们的仪器和消耗品相关的制造或销售成本的变化;
•我们最近推出的产品和现有产品的新版本(包括我们的Viium平台和Chromium Connect)的成功,以及我们或行业内其他公司推出的其他新产品或产品增强;
•我们获取、开发或商业化额外产品和技术或用于其他目的(如扩建我们的设施)可能产生的支出的时间和金额;
•政府对生命科学研究和开发资金的变化或影响我们客户预算、预算周期或季节性支出模式的变化;
•未来会计公告或会计政策变更;
•未来涉及我们、我们的行业或两者的任何诉讼或政府调查的结果;
•我们的商业承运人在运送我们的仪器或消耗品时遇到困难,无论是由于天气等外部因素还是由于劳资纠纷等内部问题;
•一般市场状况和其他因素,包括与我们的经营业绩或竞争对手的经营业绩无关的因素;
•保修费用高于预期的;
•客户加速、取消、减少或推迟订单,原因是与我们的诉讼或我们向下一个创业板微流控芯片的过渡相关的事态发展;
•传染病、流行病、流行病和疫情(包括新冠肺炎疫情)对我们的业务运作,以及对我们的客户、制造商和供应商的业务运作的影响;及
•本文件中描述的其他因素“危险因素“部分。
上述因素的累积影响可能会导致我们的季度和年度经营业绩出现大幅波动和不可预测。因此,对我们的经营业绩进行逐期比较可能没有意义。投资者不应依赖我们过去的业绩作为我们未来业绩的指标。
这种变化性和不可预测性也可能导致我们无法满足行业或金融分析师或投资者对任何时期的预期。如果我们的收入或经营业绩低于分析师或投资者的预期,或低于我们可能提供的任何指导,或者如果我们提供的指导低于分析师或投资者的预期,我们A类普通股的价格可能会大幅下降。即使我们已经达到或超过了我们可能提供的任何先前公开声明的指导,这样的股价下跌也可能发生。2020年4月9日,由于新冠肺炎疫情的范围、持续时间和影响存在不确定性,我们撤回了之前于2020年2月18日发布的2020年年度收入指引。我们未来不能恢复或提供更新的指导,可能会使金融分析师和其他投资者更难对我们的A类普通股进行估值,并可能导致我们A类普通股价格的波动性增加。
我们解决方案的市场规模可能比估计的要小,新的市场机会可能不会像我们预期的那样快速发展,或者根本就限制了我们成功销售解决方案的能力。
基因组学产品的市场是新的和不断发展的,这使得我们很难准确地预测我们当前和未来解决方案的市场规模。我们对当前和未来解决方案的年度可寻址市场总量的估计是基于一些内部和第三方的估计和假设。我们的估计尤其基于我们的预期:(A)某些生命科学研究工具和技术市场上的研究人员将把我们的解决方案视为此类现有工具和技术的竞争性替代方案或更好的选择;(B)已经拥有此类现有工具和技术的研究人员将认识到我们的解决方案有能力补充、增强和实现其现有工具和技术的新应用,并发现我们的解决方案提供的价值主张具有足够的说服力,足以在他们已经拥有的工具和技术之外购买我们的解决方案;以及(C)我们在客户中看到的我们工具放置方面的趋势代表了更广泛的市场。每一种预期背后都有一些估计和假设,包括政府或其他资金来源将继续向生命科学研究人员提供必要的资金来源的假设,使他们能够购买我们的解决方案。
此外,我们的增长战略包括推出新的解决方案,并扩大现有解决方案在我们经验有限或没有经验的新市场的销售,如生物制药市场。将新的或现有的解决方案销售到新的市场机会可能需要几年的时间才能发展和成熟,我们不能确定这些市场机会是否会像我们预期的那样发展。例如,新的生命科学技术通常不会被相关市场采用,直到使用这种技术进行的足够数量的研究发表在同行评议的出版物上。由于新生命科学产品的推出和使用该产品的研究成果的发表之间可能会有相当长的延迟,因此新的生命科学产品在推出的那一年通常不会贡献有意义的收入。在某些市场,如生物制药市场,新的生命科学技术即使在同行评议的出版物中得到充分报道,也可能在这种技术、方法或设备的一致性和准确性得到证明之前不会被采用。因此,新市场和新产品每年的总目标市场规模更是难以预测。
虽然我们相信我们对解决方案的年度潜在市场总量的估计背后的假设和数据是合理的,但这些假设和估计可能不正确,支持我们的假设或估计的条件,或我们使用的第三方数据的基础条件可能随时发生变化,从而降低我们估计的准确性。因此,我们对我们解决方案的年总潜在市场的估计可能是不正确的。
我们当前和未来解决方案的未来市场增长取决于许多我们无法控制的因素,包括科学界对我们的解决方案作为最佳实践的认可和接受,以及竞争产品和解决方案的增长、普及率和成本。这种承认和接受可能不会在短期内发生,或者根本不会发生。如果我们当前和未来解决方案的市场比预期的要小,或者没有像我们预期的那样发展,我们的增长可能会受到限制,我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。此外,新冠肺炎大流行带来的影响已经并可能在可预见的未来继续限制对我们解决方案的需求。
我们的管理层使用某些关键业务指标来评估我们的业务、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策,这些指标可能无法准确反映做出此类评估和决策所需的业务的所有方面,特别是在我们的业务持续增长的情况下。
除了我们简明的综合财务业绩外,我们的管理层还定期审查一些运营和财务指标,包括我们的仪器安装基数和每台仪器的消耗品拉动率,以评估我们的业务,衡量我们的业绩,识别影响我们业务的趋势,制定财务预测,并做出战略决策。我们将仪器安装基数定义为自成立以来销售的仪器累计数量,并将每台仪器的消耗品拉动定义为相关期间的消耗品收入总额除以该期间的平均仪器安装基数。我们认为这些指标代表了我们当前的业务;但是,这些指标可能不能准确反映我们业务的所有方面,我们预计随着我们业务的增长和新产品的推出,这些指标可能会发生变化,或者可能会被其他或不同的指标所取代。例如,我们预计,我们向新市场的扩张以及新客户的采用可能会对我们的拉动数字产生不利影响,这些客户可能没有与我们现有客户群相同的财力用于消费品采购。这些指标也不能准确反映购买消耗品但没有仪器的客户的相关信息,我们称之为“光环用户”。Halo用户和可能不使用仪器的耗材(如我们的Viium解决方案)或预计将使用更多耗材的仪器(如Chromium Connect仪器)的引入,可能会降低我们每台仪器的耗材拉出的效用,并使随着时间的推移很难比较这些数字。更有甚者, 我们希望我们的一些光环用户购买他们自己的仪器,这将减少每台仪器销售的消耗品,从而减少我们每年每台仪器的消耗品拉动。虽然我们希望引入增强功能和其他解决方案
在我们的铬仪器上增加每台仪器的消耗量,并抵消这一下降,不能保证我们会成功做到这一点。如果我们的管理层未能审查其他相关信息,或随着我们的业务增长而更改或替换他们审查的关键业务指标,而我们推出新产品,他们准确制定财务预测和做出战略决策的能力可能会受到影响,我们的业务、财务业绩和未来增长前景可能会受到不利影响。
随着时间的推移,新冠肺炎疫情可能会影响历史趋势和某些关键业务指标的可比性。例如,新冠肺炎疫情可能:(I)可能导致光环用户推迟购买他们自己的仪器,这可能会对我们的每台仪器的消耗品拖拉指标产生积极影响;(Ii)会导致耗材支出普遍减少,这可能会对我们的每台仪器的耗材拉动指标产生负面影响;或者(Iii)会导致我们的仪器安装基数的增长速度普遍下降,这可能会对我们的每台仪器的耗材拉动指标产生积极影响。
我们的产品中使用的一些零部件和材料依赖于单一来源和唯一来源的供应商,失去这些供应商中的任何一个都可能损害我们的业务。我们的供应商满足我们和客户需求的能力可能会受到新冠肺炎疫情的影响而降低或消除。
我们在制造和交付产品时使用的大部分服务、材料和部件都没有与供应商签订长期合同。在某些情况下,我们的某些材料或部件的所有要求也依赖于单一供应商。在大多数情况下,我们与这些供应商没有长期合同,即使我们与这些供应商签订了长期合同,合同中也包含重要的条件,如果供应商选择不这样做,我们将极难迫使他们向我们提供服务、材料或部件。因此,我们面临这样的风险,即这些第三方供应商不能或不愿意继续向我们提供符合我们规格、质量标准和交货时间表的材料和部件。可能影响我们的供应商继续向我们提供所需材料和组件的意愿和能力的因素包括供应商设施的中断或影响,例如停工或自然灾害、传染病、流行病或流行病(包括新冠肺炎)、疫情、不利天气或其他影响其供应的条件、我们供应商的财务状况、我们与这些供应商关系的恶化或此类供应商决定推出与我们的解决方案直接竞争的产品。此外,我们不能保证能够以令人满意的条件获得这些材料和部件。材料和组件成本的任何增加或可获得性的减少都可能减少我们的销售额,损害我们的毛利率。此外,材料供应商的任何损失都可能永久导致我们的一个或多个产品发生变化,客户可能无法接受,或导致我们完全取消该产品。
例如,我们依赖有限数量的供应商提供我们消耗品中使用的酶和放大混合物。在某些情况下,这些制造商是某些类型的酶和试剂的唯一来源。我们与这些独家供应商中的任何一家都没有长期合同。其中一些组件的交付期可能长达几个月或更长时间,并可能因新冠肺炎大流行而加剧。如果需求增加,制造的“批次”不符合我们的规格,或者我们没有提前足够地预测和下达采购订单,这可能会导致材料短缺。有些组件和配方是我们供应商的专有产品,因此很难进行二次采购和开发替代产品。此外,这些供应商可能拥有知识产权,这可能会阻止我们从其他供应商采购此类试剂。一些供应商可以选择使用他们的酶、放大混合物或其他组件来创造与我们的消耗品直接竞争的产品,并结束我们目前的供应商与客户关系。如果我们目前的供应商无法提供酶和试剂,并且我们无法找到这些供应商可接受的替代品,我们可能会被要求在内部生产它们或改变我们的产品设计。
对于我们通过单一供应商采购的所有材料或部件,我们没有合格的二级来源,我们不能向投资者保证二级供应商的资格将防止未来的供应问题。材料或部件供应的中断将削弱我们销售产品和满足客户需求的能力,还可能推迟新产品的推出,其中任何一项都可能损害我们的业务和运营业绩。如果我们不得不更换供应商,新供应商可能不能及时、足量地向我们提供符合我们质量标准和令人满意的定价条件的材料或部件。此外,对于稀缺的材料或供应商数量有限的部件,可能没有替代供应来源。
虽然我们已经采取措施缓解新冠肺炎疫情可能导致的潜在供应链和交通基础设施系统问题,但新冠肺炎疫情的影响,包括全球供应链和交通基础设施系统中断或故障,可能会导致我们依赖此类供应商提供的材料和组件出现短缺,可能导致我们从供应商处采购的材料和组件价格上涨,或者降低供应商满足我们或客户需求的能力。新冠肺炎疫情的影响可能导致我们的某些供应商暂时无法运营或停业。
永久的。任何这些风险的实现都可能阻止我们生产、销售或交付我们的产品,减少我们的销售额并损害我们的毛利,或者永久地导致我们的一个或多个产品发生变化,而这些变化可能不被我们的客户接受,或者导致我们完全淘汰该产品。
如果我们的设施或我们的第三方制造商的设施变得不可用或无法操作,我们的研发计划可能会受到不利影响,我们的仪器和消耗品的制造可能会中断。
我们的Chromium控制器的制造过程在我们位于新加坡的第三方制造商的工厂进行,我们的Chromium Connect的制造过程在我们位于内华达州的第三方制造商的工厂进行。我们的大部分消耗品都是在我们位于加利福尼亚州普莱森顿的工厂使用专有设备生产的。某些原材料,如寡核苷酸和酶,是由外部合作伙伴定制生产的。我们定期审查我们的消耗品的制造能力,我们预计在内部生产越来越多的消耗品。我们的普莱森顿工厂也容纳了我们的大部分研发和质量保证团队。我们的Chromium Connect是由我们的合作伙伴在他们的工厂生产的。我们和我们的第三方制造商用来制造我们的仪器和消耗品以及我们在研发计划中使用的设施和设备的更换成本很高,而且可能需要大量的交付期来维修或更换。
我们在普莱森顿的设施很容易受到自然灾害和灾难性事件的影响。例如,我们的普莱森顿设施位于地震断裂带附近,很容易受到地震和其他类型灾害的破坏,包括火灾、洪水、传染病、流行病或新冠肺炎等流行病,以及突发事件、断电、通信故障和类似事件。如果发生任何灾难或灾难性事件,我们的业务运营能力将严重受损,甚至可能完全受损。如果我们的工厂或我们的任何第三方制造商的工厂由于任何原因(包括新冠肺炎疫情的影响)不可用,我们不能保证我们能够以可接受的条件获得具有必要能力和设备的替代制造设施(如果有的话)。此外,虽然我们是一家基本的企业,可以在目前旨在抗击新冠肺炎疫情的政府原地避难措施下继续运营,但不能保证我们能够在原地避难或其他与新冠肺炎相关的措施继续存在的情况下,继续在我们的普莱森顿设施或其他设施运营。此外,新冠肺炎疫情对我们制造员工的健康和安全的潜在影响可能会降低我们制造业务的效率,并对我们的业务和运营业绩产生不利影响。考虑到我们团队的专业技能和我们设施内的专门设备,我们在更换或平衡我们的普莱森顿员工或设施的任何不可用方面可能会遇到特别的困难。无法生产我们的仪器和/或消耗品,再加上我们制造的仪器和消耗品库存有限,可能会导致客户流失或损害我们的声誉。, 而且我们将来可能无法与这些客户重新建立关系。由于我们在Pleasanton工厂用于制造耗材的某些耗材和原材料容易腐烂,必须保存在温控储存中,因此,如果我们的设施断电、存储设施出现机械或其他问题或其他影响我们温控储存的事件,可能会导致部分或全部此类耗材和原材料丢失,因此我们可能无法在不中断客户的情况下更换这些耗材和原材料,甚至根本无法更换。
我们的直接销售收入有相当大的比例来自对学术机构的销售,这些机构的研究往往需要长期不间断的研究,随着时间的推移,我们供应消耗品的能力的中断可能会对这些研究和我们的声誉造成特别严重的损害。此外,学术研究项目的预算规划和审批过程可能会很长,并且在计划购买我们的仪器和/或消耗品之前很久就开始了。如果我们的产品在规划过程中变得不可用,研究人员可能会使用替代产品。
如果我们的研发计划因灾难或灾难(包括新冠肺炎大流行)而中断,新产品的发布和对现有产品的改进时间可能会大大推迟,并可能对我们与其他现有产品和解决方案的竞争能力产生不利影响。如果我们或我们的第三方制造商的能力受损,我们可能无法及时制造和发货,这将对我们的业务造成不利影响。虽然我们有财产损失和业务中断保险,但这份保险可能不足以覆盖我们所有的潜在损失,并且可能不会以可接受的条件继续向我们提供保险,或者根本不能提供保险。
我们的仪器、耗材和相关部件都是专业的、复杂的、难于制造的。我们可能会遇到生产问题,影响我们制造和运输我们的仪器、消耗品和相关组件的能力,这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们和我们的第三方制造商用来生产我们的仪器、耗材和相关部件的制造流程是专门的、高度复杂的,需要高质量的部件。我们可能会有质量变化,供应
问题、延交订单或所需部件的生产困难,可能需要及时或按照法规要求难以获得或生产的必要数量和质量的部件。
此类问题、我们的制造流程或第三方制造商的制造流程问题、发货问题、需求预测不准确或其他生产问题(包括新冠肺炎疫情引发的问题)可能会导致我们无法向客户供应产品、积压订单、库存不足、库存过剩、发货延迟、产品缺陷或其他运营故障。例如,新冠肺炎大流行扰乱了美国和全球的航空旅行。此类中断可能会降低或消除我们接收组件或向客户供货的能力。如果我们不能及时向客户供应我们的产品,我们的客户可能会推迟或取消他们的订单。此外,即使我们有库存,如果我们在订购的地理区域没有足够的产品库存,我们也可能无法及时向客户交付产品,客户可能会推迟或取消订单。其他许多因素都可能导致生产或运输延迟或中断,包括材料运输困难、原材料短缺、原材料故障、设备故障、设施污染、劳工问题、自然灾害、传染病、流行病或流行病(包括新冠肺炎)、疫情、公用事业服务中断、恐怖活动或无法控制的情况。此外,我们和我们的第三方制造商在雇佣和留住开发和操作我们的制造流程或我们的第三方制造商的制造流程所需的经验丰富的专业人员时可能会遇到问题,这可能会导致延交订单、延迟生产或难以保持遵守适用的法规要求。
这些问题,或与我们的仪器、耗材和相关部件的生产或及时制造和发货有关的任何其他问题,都可能对我们的业务、财务状况和经营结果造成重大损害。
我们可能无法始终如一地按照必要的规格或数量生产仪器和消耗品,以便以可接受的成本或可接受的性能水平满足需求。
我们的产品是包含许多不同组件的集成解决方案,这些组件协同工作。因此,单个组件中的质量缺陷可能会影响整个解决方案的性能。我们的某些消耗品是在我们位于加利福尼亚州普莱森顿的工厂生产的,使用复杂的工艺、精密的设备,并严格遵守规格和质量体系程序。在许多情况下,我们生产的耗材与我们从第三方采购的产品或组件捆绑在一起,并在我们的普莱森顿工厂进行组装、包装和质量保证测试。我们的铬控制器是由我们的第三方制造商在他们的工厂生产的。为了成功地从我们的产品中创收,我们需要在允许发货之前制造符合我们规格的产品,并根据既定的规格向我们的客户提供满足他们对质量和功能的期望的产品。为了确保我们能够满足这些期望,我们位于加利福尼亚州普莱森顿的制造工厂以及我们第三方制造商的工厂都获得了国际标准化组织(“ISO”)质量管理认证,并采用了其他质量控制措施。虽然客户对我们产品和耗材缺陷的投诉在历史上一直很低,但我们的客户在过去经历过质量控制和制造缺陷。例如,我们的某些Chromium控制器的制造缺陷导致了不可接受的液晶屏故障,我们在2018年推出了一项免费更换计划,允许客户因此更换受影响的液晶屏。随着我们不断发展和推出新产品,以及我们的产品融入了越来越复杂的技术, 要保证我们的产品在不牺牲质量的情况下按需要的数量生产将变得越来越困难。不能保证我们或我们的第三方制造商能够继续生产我们的产品,使其始终达到符合我们要求或客户期望的产品规格和质量。我们的某些消耗品有保质期,超过保质期后,其性能将得不到保证。向客户发运有效提前到期的耗材或向客户发运有缺陷的仪器或耗材可能会导致召回和保修更换,这将增加我们的成本,并且根据当前库存水平以及额外库存的可用性和提前期,可能会导致可用性问题。任何未来的设计问题、不可预见的制造问题,如我们或其设施的污染、设备故障、老化的组件、从第三方供应商采购的组件和材料的质量问题,或未能严格遵循程序或未能满足规格,都可能对我们的品牌、业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响,并可能导致我们或我们的第三方制造商失去ISO质量管理认证。如果我们或我们的第三方制造商未能保持ISO质量管理认证,我们的客户可能会选择不向我们购买产品。此外,我们或我们的第三方制造商可能无法增加生产以满足预期需求,或者可能会遇到停机。
此外,随着我们增加制造能力,我们还将需要对其他运营功能进行相应的改进,如我们的客户服务和计费系统、合规计划和我们的内部质量保证计划。我们还需要更多的设备、制造和仓库空间以及训练有素的人员来加工更多的产品。我们不能向您保证,任何规模的扩大、相关的改进和质量保证都会成功。
或者设备、制造和仓库空间以及适当的人员将可用。随着我们开发更多的产品,我们可能需要将新设备投入使用,实施新的系统、技术、控制和程序,并雇用不同资质的人员。我们在加利福尼亚州普莱森顿提高制造能力的能力因使用我们的专有设备而变得复杂,而这些设备并不容易从第三方制造商那里获得。
制造缺陷或质量控制问题的风险通常较高,无论是由我们还是第三方制造商生产的新产品,从一个制造商过渡到另一个制造商的产品,特别是如果制造是与我们过去没有合作过的制造商过渡或启动的,以及从一个制造设施转移到另一个制造设施的产品,制造缺陷或质量控制问题的风险通常更高。我们目前的产品路线图要求引入新的仪器和耗材,这可能需要我们使用以前几乎没有制造经验的制造商,因此制造缺陷或质量控制问题的风险可能会增加。同样,我们还预计在2020年扩大我们在加利福尼亚州普莱森顿的制造设施。这一扩张将导致某些制造流程的搬迁,因此我们在那里生产的消耗品中的制造缺陷或质量控制问题的风险可能会增加。我们不能向投资者保证,我们和我们的第三方制造商将能够按时推出新产品,将现有产品的制造转移到新的制造商,将我们的制造能力转移到新的地点,或者转移到没有制造缺陷的任何额外消耗品的内部制造。此外,新冠肺炎疫情引发的影响,包括对制造员工的健康和安全或全球供应链和交通基础设施的影响,可能会限制我们以商业上可接受的成本、必要的数量、商业上可接受的时间框架内生产符合规格的产品和组件给客户的能力。
无法以商业上可接受的成本生产出符合规格、数量和成本的产品和组件将产生负面影响,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们解决方案中未发现的错误或缺陷可能会损害我们的声誉,并降低市场对我们解决方案的接受度。
我们的仪器和消耗品以及随附的软件在首次引入或发布新版本时可能包含未检测到的错误或缺陷。我们产品或软件的中断或其他性能问题可能会对我们客户的研究或业务产生不利影响,损害我们的声誉,并导致与产品维修或更换相关的收入减少或成本增加。如果发生这种情况,我们还可能招致巨额成本,我们主要人员的注意力可能会转移,或者可能会出现其他重大的客户关系问题。我们还可能因解决方案中的错误或缺陷而遭受保修索赔或违反合同。
我们产品生产所必需的原材料供应的某些中断和竞争环境的变化可能会对我们的盈利能力产生不利影响。
我们在我们的产品中使用广泛的材料和供应品,包括金属、化学品和其他电子元件。这些材料供应的重大中断,包括新冠肺炎疫情造成的中断,可能会降低生产和发货水平,大幅增加我们的运营成本,并对我们的利润率产生重大不利影响。材料短缺或运输系统中断、劳工罢工、停工、传染病、流行病或流行病(包括新冠肺炎)、突发事件、战争、恐怖主义行为或其他在我们购买产品生产所需材料、零部件和用品的市场中的劳动力或运输中断或就业困难,在任何情况下都可能对我们维持产品生产和持续盈利的能力产生不利影响。在我们修改产品规格以适应更换组件时,某些组件(如酶)的不可预见的寿命终止或不可用可能会导致延交订单。如果我们的任何供应商的关键部件供应严重中断或长期短缺,而不能从其他来源采购部件,我们将无法生产产品并及时将产品发运给客户,这将对我们的销售、利润率和客户关系造成不利影响。
我们依赖于授权给我们的某些技术。我们不控制这些技术,我们对这些技术的任何权利的丧失都可能阻止我们销售我们的产品。
我们依赖许可证,以便能够使用在我们的大部分消耗品中使用的各种专有技术。我们并不拥有这些许可证的主题专利。我们在业务中使用这些专利技术的权利取决于这些许可条款的延续和遵守。
我们可能需要许可其他技术才能将未来的产品商业化。在推出新产品后,我们可能还需要就专利许可进行谈判。如果技术或专利无法获得许可,或者如果我们不能以可接受的条款获得必要的许可,我们的业务可能会受到影响。
如果我们不能提供高质量的客户服务,我们的业务和声誉可能会受到影响。
我们致力于提供卓越的客户体验,从而使自己在竞争对手中脱颖而出。因此,高质量的客户服务对我们业务的增长非常重要,任何未能维持这样的客户服务标准或相关的市场认知,都可能影响我们向现有和潜在客户销售产品的能力。此外,我们相信我们的客户服务团队对经常性消费品收入有积极影响。提供卓越的客户体验需要我们的客户服务团队投入大量时间和资源。新冠肺炎疫情对我们客户服务组织的健康和安全的潜在影响可能会降低或消除该组织提供卓越客户体验的能力。此外,由于新冠肺炎疫情的影响,组织提供现场面对面客户服务(包括现场安装我们的仪器)的能力可能会受到限制或取消,包括由于政府或其他措施阻止或限制我们组织成员出差或提供现场服务。因此,未能充分扩展我们的客户服务组织或影响我们组织提供卓越客户体验的能力可能会对我们的业务结果和财务状况产生不利影响。
客户利用我们的服务团队和在线内容为各种主题提供帮助,包括如何高效使用我们的产品、如何将我们的产品集成到现有工作流程中、如何确定给定实验可能需要哪些其他产品,以及在出现技术、分析和操作问题时如何解决这些问题。随着我们推出新产品,如Chromium Connect、Viium解决方案、Single Cell Multiome ATAC+基因表达解决方案和目标基因表达解决方案,并增强现有产品,我们预计客户服务团队的利用率将会增加。特别是,引入利用不同工作流或现有工作流变体的新产品或改进产品可能需要额外的客户服务工作,以确保客户正确高效地使用此类产品。虽然我们已经开发了大量的远程培训资源,包括广泛的在线视频库,但我们可能需要更多地依赖这些资源来进行未来的客户培训,或者我们可能会遇到更多的费用来增强我们的在线和远程解决方案,特别是由于新冠肺炎疫情的影响。如果我们的客户不采用这些资源,我们可能需要增加客户服务团队的人员编制,这将增加我们的成本。此外,随着我们的业务规模扩大,我们可能需要与第三方客户服务提供商接洽,如果这些第三方无法提供与我们同等的服务级别,这可能会增加我们的成本,并对客户体验质量产生负面影响。
我们的客户数量显著增长,这种增长以及未来的任何增长都将给我们的客户服务组织带来额外的压力。我们可能无法以足够快的速度聘请合资格的员工,或招聘到所需的程度,以应付不断增加的需求。
此外,随着我们不断扩大我们的业务并覆盖全球客户基础,我们需要能够提供高效的客户服务,在全球范围内满足客户的需求。在我们通过分销商销售的地区,我们依赖这些分销商提供客户服务。如果这些第三方经销商不能提供高质量的客户体验,我们的业务运营和声誉可能会受到影响。
我们依赖于我们的关键人员和其他高素质的人员,如果我们不能招募、培养、留住和确保我们人员的健康和安全,我们的目标就可能无法实现。
我们未来的成功取决于我们招聘、培训、留住和激励关键人员的能力,包括我们的高级管理人员、研发人员、制造和销售人员、客户服务人员和营销人员。特别是,我们的首席执行官兼联合创始人之一Saxonov博士和我们的首席科学官、总裁兼联合创始人之一Hindson博士对我们的愿景、战略方向、文化和产品至关重要。对合格人才的竞争非常激烈,尤其是在旧金山湾区。随着我们的发展,我们可能会继续对我们的管理团队进行调整,这可能会使我们的业务计划和战略难以执行。新员工还需要大量的培训,而且在大多数情况下,他们在达到最高生产率之前需要大量的时间。如果我们不能成功地将这些关键人员整合到我们的业务中,可能会对我们的业务产生不利影响。此外,由于新冠肺炎疫情,我们的许多员工暂时在家工作,而且由于新冠肺炎疫情期间在家工作面临的挑战,包括与员工的协作和管理,我们的团队可能需要相当长的时间才能再次实现全面生产率(如果有的话),而新员工实现完全生产率可能需要更长的时间(如果有的话)。
我们的持续增长在一定程度上取决于吸引、留住和激励训练有素的销售人员,他们具有必要的科学背景和在技术层面了解我们系统的能力,以便有效地识别潜在的新客户并将其销售给潜在的新客户。此外,不断开发互补的软件工具,如我们的分析工具和可视化软件,要求我们在旧金山湾区争夺训练有素的软件工程师,并在全球范围内争夺训练有素的客户服务人员。我们还与其他生命科学公司、学术机构和研究机构竞争计算生物学家和合格的科学人才。我们的许多科学人员都是合格的外国公民,他们在美国生活和工作的能力取决于是否继续获得适当的签证。由于旧金山湾区对合格人才的竞争,我们预计将继续依赖外籍人员来满足我们的部分招聘需求。因此,美国移民政策的改变可能会限制技术和专业人才流入美国,并可能抑制我们雇用合格人员的能力。美国典型的移民和签证程序受到新冠肺炎的影响,我们现在或未来的员工可能会受到美国移民政策延误、中断或变化的负面影响。本届美国政府已将限制移民和改革工作签证程序作为其倡议的主要重点,这些努力可能会对我们找到合格人员的能力产生不利影响。
我们不与任何员工签订关键人员人寿保险或定期雇佣合同。因此,我们的员工可以在很少或没有事先通知的情况下离开我们的公司,并可以自由地为竞争对手工作。由于我们产品的复杂性和技术性,以及我们在其中竞争的充满活力的市场,任何未能吸引、培训、留住和激励合格人才的行为都可能严重损害我们的经营业绩和增长前景。此外,虽然我们致力于维护安全的工作场所并支持我们的人员度过新冠肺炎疫情,但我们人员的健康和安全可能会受到新冠肺炎的影响,我们的经营业绩和增长前景可能因此受到实质性损害。此外,虽然我们是一家基本企业,可以在当前旨在抗击新冠肺炎疫情的政府原地避难措施下继续运营,但如果我们的任何员工在现场执行工作时感染了新冠肺炎,或者受到新冠肺炎疫情的其他负面影响,我们可能面临民事责任。
投资和收购可能会扰乱我们的业务,对我们的股东造成稀释,并以其他方式损害我们的业务。
2018年,我们收购了总部位于加利福尼亚州的表观遗传学公司Epinology,Inc.和瑞典斯德哥尔摩的空间分析公司Spatial Transcriptomics Holdings AB。我们相信,我们正在成功地将从这些公司获得的技术整合到我们的业务中,但不能保证这些收购的长期成功。我们定期审查投资、收购和技术许可机会,我们可能会投资或收购房地产或其他业务和法人实体,以增加专业员工、产品或技术,并寻求技术许可或对互补业务的投资。我们之前的收购和未来的任何交易都可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响,并使我们面临许多风险,包括:
•对我们的流动性和为我们的运营提供资金的现金可用性的影响;
•与遵守现有和未来法律法规(包括土地使用、环境或反垄断相关法律法规)相关的意外成本或法律风险;
•此类交易导致我们与客户、分销商、制造商或供应商的关系中断;
•与被收购的房地产或公司有关的意外负债,包括与被收购的知识产权有关的负债或与之相关的诉讼;
•难以将收购的人员、技术和运营整合到我们现有的业务中;
•转移经营业务的管理时间和重点;
•未能从此类交易中实现预期利益或协同效应;
•增加我们的费用,减少我们可用于运营和其他用途的现金;
•与收购业务有关的可能注销或减值费用;以及
•如果我们与某些收购相关的税收状况受到挑战,可能会增加税收。
外国收购,如我们对Spatial Transcriptomics Holdings AB的收购,除了上述风险之外,还涉及独特的风险,包括与跨不同文化和语言的业务整合有关的风险、货币风险以及与特定国家相关的特殊经济、政治和监管风险。即使我们确定了一项我们希望进行的战略性交易,由于我们可能产生的未来债务条款,我们也可能被禁止完成此类交易。
未来的投资、收购或处置可能导致我们股权证券的潜在稀释发行,债务、或有负债或摊销费用或商誉的冲销,任何这些都可能损害我们的财务状况。我们无法预测未来投资、收购或处置的数量、时间或规模,也无法预测任何此类交易可能对我们的经营业绩产生的影响。
季节性可能会导致我们的收入和经营结果出现波动。
我们在12月31日的年末运营,并认为存在重大的季节性因素,这些因素可能会导致我们的产品(尤其是Chromium Controller)的销售额在季度或年度基础上发生变化,并增加我们经营业绩的季度或年度波动幅度。我们认为,这种季节性是由许多因素造成的,包括我们许多客户的采购和预算周期,特别是政府或赠款资助的客户,他们的周期通常与政府财政年度结束重合。例如,美国政府的财政年度结束发生在我们的第三季度,如果政府资助的客户有可能被没收的未使用资金,或者如果这些资金在该财政年度结束时仍未使用,则可能导致我们产品在该季度的销售额增加。此外,学术预算周期同样要求受赠者“使用或失去”他们的助学金资金,这似乎与日历年末不成比例地捆绑在一起,推动了第四季度的销售额上升。同样,我们的生物制药客户通常有日历年度的会计年度,这也导致他们的采购活动不成比例地发生在我们的第四季度。这些因素已经并可能在未来造成我们季度经营业绩的大幅波动。由于这些波动,我们的经营业绩有可能在某些季度低于证券分析师或投资者的预期。如果发生这种情况,我们A类普通股的市场价格可能会下跌。在其他因素中,这些波动, 这也意味着我们在任何特定时期的经营业绩可能不能作为未来业绩的指标。我们销售额的季节性或周期性变化在过去和未来可能会随着时间的推移或多或少地变得明显,并且在过去已经并可能在未来对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大影响。此外,新冠肺炎大流行的影响可能导致季节性或周期性变化的不可预测的暂时或永久性波动。
我们依赖分销商在美国以外的某些地区销售我们的产品,这可能会限制或阻止我们销售我们的产品,并影响我们的收入。
我们通过亚洲、欧洲某些地区、大洋洲、南美、中东和非洲的第三方分销商销售我们的产品。我们打算继续在国际上发展我们的业务,为此,我们必须吸引更多的分销商,并留住现有的分销商,以最大限度地扩大我们产品的商业机会。不能保证我们能成功地吸引或留住理想的销售和分销合作伙伴,也不能保证我们能以有利的条件达成这样的安排。我们的大多数分销关系都是非排他性的,允许这些分销商分销竞争产品。因此,我们的分销商可能不会投入必要的资源来营销我们的产品以达到我们的预期水平,或者可能会选择偏向于营销我们竞争对手的产品。此外,我们分销商销售和分销我们产品的能力已经并可能继续受到新冠肺炎疫情的影响。如果当前或未来的分销商没有或不能充分表现,或者如果我们不能与特定地理区域的分销商达成有效的安排,我们可能无法实现长期的国际收入增长。
我们完全依赖商业运营商将我们的产品(包括易腐烂的消耗品)及时、经济高效地运送到我们的客户手中,如果这些送货服务中断,我们的业务将受到损害。
我们的业务依赖于我们向客户快速可靠地交付我们的产品,特别是我们的耗材的能力。我们的某些消耗品容易腐烂,必须保持在一定的温度以下。因此,我们使用干冰运输某些冷藏耗材,并且仅在一周中的某些日子发运此类耗材,以便及时到达客户手中。我们的产品交付中断,无论是由于劳动力中断、恶劣天气、自然灾害、传染病、流行病或流行病(包括新冠肺炎)、疫情、恐怖行为或威胁或其他原因,都可能导致交货延迟或我们的客户收到不适合使用的耗材,如果使用,可能导致结果不准确或实验失败。当我们与客户合作更换任何受交货中断影响的耗材时,即使我们免费更换损坏的耗材,我们的声誉和业务也可能受到不利影响。此外,如果我们不能继续以商业上合理的条件获得特快专递服务,我们的经营业绩可能会受到影响。
此外,如果我们的商业航空公司在向客户交付我们的仪器或消耗品时遇到困难,包括由于新冠肺炎疫情的影响,特别是在任何财务季度末,这可能会对我们在此期间确认这些产品的收入的能力造成不利影响,并相应地对我们在此期间的财务业绩产生不利影响。
伦理、法律、隐私和社会问题或政府对使用基因组和多基因组信息以及基因编辑的限制可能会减少对我们产品的需求。
虽然我们不生产基因测序或基因编辑产品,但我们的产品用于更好地了解基因组信息,这些信息可能会进一步推动基因编辑工作。例如,我们的单细胞基因表达解决方案允许用户使用集群式规则间隔短回文重复(“CRISPR”)基因编辑技术检查受到遗传干扰的细胞。基因组编辑或基因治疗的进展,如CRISPR Cas9技术,一直受到负面宣传和更严格的监管审查,部分原因是对此类技术的使用或潜在滥用存在潜在的伦理、法律、隐私和社会担忧。出于安全、社会或其他目的,政府当局可以呼吁对基因组编辑或基因治疗领域使用的技术和产品进行限制或监管。这种担忧或政府限制可能会限制我们产品的使用。由于基因组编辑或基因治疗的科学和技术极其复杂,对这类技术施加的任何法规或限制,或旨在限制其使用的任何法规或限制,都可能有意无意地限制或限制我们产品的使用。由于对使用基因组编辑技术的担忧而导致的对我们产品使用的任何此类限制或任何减少,都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们受到某些与许可技术相关的制造限制,这些技术是在美国政府拨款的财政援助下开发的。
我们受到某些美国政府法规的约束,因为我们拥有获得许可的技术,这些技术是由美国政府拨款开发的。例如,我们的大部分消费品都使用了这种经过许可的技术。根据这些规定,这些许可证规定,包含这些技术的产品受国内制造要求的约束。如果未满足这一国内制造要求,资助相关授权的政府机构有权行使特定的权利(“进行权”),如果行使这些权利,政府机构可以要求许可人或我们在任何使用领域向该机构指定的第三方授予非排他性、部分排他性或排他性许可。行使进行权或终止我们的相关技术许可可能会对我们的业务、运营和财务状况产生重大不利影响。截至2020年6月30日,我们所有包含受进场权约束的许可技术的产品都是在美国制造的。虽然我们预计不会将这些产品的生产转移到美国以外的工厂,但我们不能向投资者保证,这些产品将始终在美国生产,或者适用的政府机构将批准豁免此类要求。这些限制可能会限制我们在经济上更有利的地区生产我们的产品的能力,这可能会限制我们应对竞争发展的能力,或者以其他方式对我们的运营结果产生不利影响。
我们的产品可能会受到政府监管,这类产品的监管审批和维护过程可能昂贵、耗时,在时间和结果上都不确定。
我们的产品不受美国食品和药物管理局(“FDA”)的批准或批准,因为它们不打算用于疾病的诊断、治疗或预防。然而,随着我们继续扩大我们的产品线以及现有产品在新领域的应用和使用,我们当前或未来的某些产品可能会受到FDA或类似国际机构的监管,包括要求此类产品在上市前必须获得监管部门的批准或批准。此类监管审批过程或审批可能昂贵、耗时且不确定,我们未能获得或遵守此类审批或审批可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。此外,在我们产品的开发或营销过程中,任何时候都可能发生对当前法规框架的更改,包括强制实施额外或新的法规(包括对我们产品的法规),这可能会对我们获得或保持FDA或类似法规批准(如果需要)的能力产生负面影响。此外,用于诊断目的的设备的销售可能会使我们受到适用的政府机构的额外医疗监管和执法。此类法律包括但不限于州和联邦反回扣、欺诈和滥用、虚假声明、隐私和安全以及医生阳光法律法规。
诊断产品作为医疗器械受到FDA和类似国际机构的监管,可能需要在510(K)上市前通知过程之后获得FDA的批准,或者在上市前获得FDA的上市前批准。获得必要的监管批准可能代价高昂,可能会涉及相当大的延误。然而,如果我们的产品标示为“仅供研究使用”,我们目前没有一种产品被监管为医疗器械。如果“非用于诊断程序”产品被用于或可能被用于疾病诊断,与营销、销售和支持此类产品相关的法规要求可能会发生变化或不确定,即使客户未经我们的同意使用此类产品。
如果FDA或其他监管机构断言我们的任何产品都需要得到监管部门的批准或批准,我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到不利影响。
提高贸易关税、进口限制、出口限制、中国法规或其他贸易壁垒可能会对我们的业务造成实质性损害。
作为我们增长战略的一部分,我们正在继续扩大我们的国际业务,并经历了美国以外的某些地区,特别是亚太地区的销售日益集中。截至2019年6月30日、2020年和2019年6月30日的三个月和六个月,北美以外的销售额分别约占我们销售收入的53%和48%,占我们销售收入的41%和44%,我们北美以外最大的市场是中国和德国。目前,美国与其他国家(最重要的是中国)在贸易政策、条约、政府监管和关税方面的未来关系存在重大不确定性。本届美国总统政府呼吁大幅改变美国对中国和其他国家的外贸政策,包括可能对国际贸易施加更大的限制,以及大幅提高进口到美国的商品的关税。
此外,我们的业务可能会受到中国或其他国家采取的报复性贸易措施的不利影响。此类措施可能包括限制我们向某些国家销售或进口我们的仪器和/或消耗品的能力,或者提高我们的仪器和/或消耗品的价格。尽管美国和中国在2020年1月签署了临时贸易协定,但各方仍在继续就贸易协定进行谈判。因此,可能会对我们出口或销售我们的仪器和/或消耗品的进口征收进一步的关税,或者中国或其他国家采取的报复性贸易措施可能会对我们的业务造成不利影响,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果造成实质性损害。美中争端的性质正在演变,像我们这样的额外产品可能会被征收关税,这可能会对我们产品的适销性和我们的运营结果产生不利影响。此外,关税、贸易限制和贸易壁垒的持续威胁可能会对全球经济产生普遍的破坏性影响,因此对我们的销售产生负面影响。鉴于中国和美国的监管环境相对不稳定,以及美国或外国政府在关税、国际贸易协议和政策方面将如何行动的不确定性,未来可能会有额外的税收或其他监管变化。任何此类变化都可能直接和不利地影响我们的财务业绩和经营业绩。
此外,2018年11月,美国商务部工业和安全局(Bureau Of Industry And Security)发布了一份关于拟议制定规则以控制新兴技术出口的预先通知。本通知包括“[b]此外,还建议将包括纳米生物学、合成生物学、基因组和基因工程或神经技术在内的“国际技术”作为“可能加强出口管制的领域”。因此,未来我们出口产品的能力可能会受到限制。
实施新的或改变现有的关税、贸易限制、贸易壁垒、出口管制或其他国家采取的报复性贸易措施可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
在国际上开展业务会给我们的业务带来运营和财务风险。
我们目前在许多国家为数千名研究人员提供服务,并计划继续扩展到新的国际司法管辖区,作为我们增长战略的一部分。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月中,我们约53%和48%的收入以及41%和44%的收入分别来自对北美以外客户的销售。我们相信,我们未来收入的很大一部分将来自国际来源。我们在北美和欧洲的某些地区直接销售,我们的销售和客户服务人员很大一部分在美国。我们通过亚洲、欧洲某些地区、大洋洲、南美、中东和非洲的第三方分销商销售我们的产品。因此,我们或我们的分销合作伙伴可能会受到额外规定的约束。在国际范围内开展业务需要在多个司法管辖区和时区之间密切协调活动。如果我们不能有效地协调和管理这些活动,我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到实质性和不利的影响,如果不遵守适用于外国司法管辖区业务运营的法律和法规,还可能使我们承担重大责任和其他处罚。国际业务还会带来各种其他风险,包括但不限于:
•外国业务人员配备和管理方面的挑战;
•潜在的更长的销售周期和更多的时间来吸引和教育客户了解我们产品在美国以外的好处;
•对本地化软件、文档和售后支持的潜在需求;
•一些国家对知识产权的保护力度减弱,在国外实施知识产权和合同权的实际困难;
•与管理位于美国境外的第三方合同制造商相关的复杂性;
•美国和外国政府的贸易限制,包括可能对向外国人进口、出口、再出口、销售、装运或以其他方式转让节目、技术、组件和/或服务的限制;
•外交和贸易关系的变化,包括新关税、贸易保护措施、进出口许可要求、贸易禁运和其他贸易壁垒;
•美国对其他国家的商品征收的关税和其他国家对美国商品征收的关税,或者提高现有关税;
•美国与加拿大、中国、英国和欧盟之间的政治关系恶化,这可能对我们在这些国家的销售和运营产生实质性的不利影响;
•国内以及我们向其销售产品的其他国家和司法管辖区的社会、政治和经济条件或管理对外贸易、制造、发展和投资的法律、法规和政策的变化,包括英国退出欧盟的结果;
•在获得出口许可证或克服其他贸易壁垒和限制方面遇到困难,导致交货延迟或我们无法在某些国家销售我们的产品;
•自然灾害、传染病、流行病或者新冠肺炎等流行病、暴发或者重大灾害性事件;
•增加财务会计和报告的负担和复杂性;以及
•遵守各种外国法律,包括与隐私和数据保护相关的法律,如“一般数据保护条例”(以下简称“GDPR”),可能会带来巨额税收或其他负担。
在开展国际业务时,我们必须遵守与我们的国际活动有关的美国法律,如1977年的“反海外腐败法”,以及与我们在其他国家的活动有关的外国法律,如2010年的英国“行贿法”。此外,我们还受到法律的约束,禁止与受“制裁”的人进行业务往来,包括但不限于列入美国商务部拒绝人员名单和美国财政部特别指定国民和受阻人员名单的人员。不遵守这些法律和其他适用法律可能会使我们在美国和/或外国面临索赔或财务和/或其他处罚,这可能会对我们的运营或财务状况产生实质性和不利的影响。但随着我们将销售扩大到通常被认为有较高腐败风险的国家,这些风险已经变得越来越普遍。
从历史上看,我们的大部分收入都是以美元计价的,尽管我们在美国以外的地方以当地货币(主要是欧元)销售我们的产品和服务。截至2020年6月30日的6个月和截至2019年12月31日的12个月,我们分别约有14%和15%的销售额以美元以外的货币计价。我们的费用通常以我们业务所在的货币计价,主要是在美国。随着我们在美国以外国家的业务增长,由于外币汇率的变化,我们的运营结果和现金流将越来越容易受到波动的影响,这可能会损害我们未来的业务。例如,如果美元相对于外币升值,在当地货币价格没有相应变化的情况下,我们的收入可能会受到不利影响,因为我们将当地货币的收入转换为美元。在经济危机期间,例如新冠肺炎疫情的余波,外币对美元可能会大幅贬值,从而降低我们的利润率。此外,由于我们以美元以外的货币开展业务,但以美元报告我们的经营业绩,我们还面临货币汇率波动的重新计量风险,这可能会阻碍我们预测未来业绩和收益的能力,并可能对我们的经营业绩产生实质性影响。我们目前没有维持对冲外汇敞口的计划。
违反复杂的外国和美国法律和法规可能会导致对我们、我们的官员或员工的罚款和处罚,对我们的业务行为和我们在一个或多个国家提供我们的产品和服务的能力的禁止,还可能对我们的品牌、我们的国际增长努力、我们吸引和留住员工的能力、我们的业务和我们的经营业绩产生重大影响。即使我们实施旨在确保遵守这些法律法规的政策或程序,也不能保证我们的分销合作伙伴、我们的员工、承包商或代理不会违反我们的政策并使我们面临潜在的索赔或处罚。
由于英国退出欧盟而导致的英国或欧洲的重大事态发展可能会对我们产生实质性的不利影响。
2020年1月,英国根据退出协议条款退出欧盟(“脱欧”),进入2020年12月31日结束的“过渡期”,在此期间现行监管制度将基本相同。英国和欧盟之间的正式监管和贸易关系将取决于英国是否按照退出协议的规定延长过渡期,双方是否在过渡期结束前达成协议,以及达成的任何协议的内容。撤军进程造成了政治和经济不确定性,特别是在联合王国和欧盟,这种不确定性可能会持续到过渡期及以后。我们在英国、欧盟和世界各地的业务在过渡期内可能会受到影响,也许更长时间,部分取决于英国和欧盟之间的关税、贸易、监管和其他谈判的结果。我们的业务可能会受到很多方面的影响,目前我们只能确定其中的一部分。
由于联合王国的退出,未来可能发生的事件可能会导致全球金融市场大幅波动,包括全球货币和债务市场。这种波动可能会导致英国、欧洲或全球经济活动放缓,这可能会对我们的经营业绩和增长前景产生不利影响。此外,我们的业务可能会受到英国与包括美国在内的其他国家之间的新贸易协定或数据传输协议的负面影响,以及英国可能设置的贸易或其他监管和移民壁垒。此外,驻英国的研究科学家获得欧盟研究资金的机会可能会减少或完全被切断。目前也不清楚英国退欧是否会限制英国医学研究委员会(Medical Research Council)或其他资金来源继续为当地研究中心和实验室的基因组或单细胞研究提供资金的能力或意愿。英国退出欧盟的影响可能会由于汇率波动、研究资金放缓或预算限制而对我们的收入产生负面影响。此外,英国的销售额增长可能会因为这一退出而放缓,甚至可能会下降。此外,由于贸易协定和增加的进口费用,在英国销售的产品的分销成本可能会增加。这些可能的负面影响,以及英国退出欧盟所产生的其他影响,可能会增加我们在欧洲开展业务的成本,扰乱我们的欧洲业务,并对我们的经营业绩和增长前景产生不利影响。
第三方非法分销和销售我们产品的假冒或不合适版本或被盗产品可能会对我们的声誉和业务产生负面影响。
第三方可能非法分销和销售不符合我们严格的制造、分销和质量标准的假冒或不合适版本的我们的产品。随着我们在国际上拓展业务,我们预计会遇到我们产品的假冒版本,特别是我们的消耗品。接收和使用假冒耗材的研究人员可能会获得错误的结果,经历失败的实验或潜在地损坏他或她的仪器。我们的声誉和业务可能会因为以我们的品牌名义销售的假冒产品而受到损害。此外,从仓库、工厂或运输途中被盗,并随后通过未经授权的渠道不当储存和销售的库存,可能会对我们客户的试验、我们的声誉和我们的业务产生不利影响。
自2020年7月1日起,我们在全公司范围内实施了新的企业资源规划系统。这样的实施可能会对我们的业务和运营结果或财务报告内部控制的有效性产生不利影响。
我们在2020年实施了新的全公司企业资源计划(“ERP”)系统,以处理我们的运营、制造和公司职能中的业务和财务流程。虽然我们从2020年7月1日起成功实施了新的ERP系统,但我们可能会遇到ERP系统或ERP系统的操作问题,相关的流程更改可能不会带来我们预期的好处。如果系统没有按预期运行,或者如果我们预期从新的ERP系统中获得的好处没有实现,我们的业务、运营结果和财务报告的内部控制可能会受到不利影响。
我们的解决方案包含第三方开源软件组件,如果不遵守基础开源软件许可证的条款,可能会限制我们销售产品的能力。
我们的解决方案包含由第三方根据开放源码软件许可许可的软件工具。使用和分发开源软件可能比使用第三方商业软件带来更大的风险,因为开源软件许可方通常不提供关于侵权索赔或代码质量的担保或其他合同保护。一些开放源码软件许可证包含要求,如果被许可方使用开放源码软件创建修改或派生作品,则被许可方必须公开其源代码,这取决于被许可方开放源码软件的类型
使用以及被许可人如何使用它。如果我们以某种方式将我们的专有软件与开放源码软件结合起来,在某些开放源码软件许可下,我们可能会被要求免费向公众发布我们专有软件的源代码。这将允许我们的竞争对手以更少的开发努力和时间创建类似的产品,并最终可能导致产品销售和收入的损失。此外,一些使用第三方开源软件的公司面临着对其使用此类开源软件和遵守适用开源许可证条款的质疑。我们可能会受到第三方的诉讼,这些第三方声称拥有我们认为是开源软件的所有权,或者声称不遵守适用的开源许可条款。使用开源软件还可能带来额外的安全风险,因为公开提供此类软件可能会使黑客和其他第三方更容易危害或试图危害我们的技术平台和系统。
尽管我们审查我们对开源软件的使用以避免使我们的解决方案受制于我们不想要的条件,但是许多开源软件许可证的条款没有得到美国法院的解释,并且存在这样的风险,即这些许可证的解释方式可能会对我们将解决方案商业化的能力施加意想不到的条件或限制。此外,我们不能向投资者保证,我们在解决方案中监测和控制我们使用开源软件的过程将是有效的。如果我们被认定违反了开源软件许可证的条款,我们可能会被要求向第三方寻求许可证,以继续以经济上不可行的条款提供我们的解决方案,重新设计我们的解决方案,如果无法及时完成重新设计,停止销售我们的解决方案,或者以源代码的形式普遍提供我们的专有代码,这些都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
我们收集、处理、存储、共享、披露和使用个人信息和其他数据,这使我们受到与隐私和安全相关的政府法规和其他法律义务的约束,我们实际或认为不遵守这些义务可能会损害我们的业务。
我们收集、处理、存储、传输、披露和使用来自员工、客户和其他人的信息,包括个人信息和其他数据,其中一些可能是敏感的。有关数据保护、隐私和安全的联邦、州和外国法律法规不胜枚举。我们努力遵守与隐私和数据保护相关的适用法律、我们张贴的政策和法律合同义务。然而,这些法律的范围正在变化,受到不同的解释,遵守起来可能代价高昂,在国家和司法管辖区之间可能不一致,或者与其他规则相冲突。我们的业务,包括我们在国际上运营和扩张的能力,如果采用、解释或实施的立法或法规与我们目前的业务惯例不一致,并且需要改变这些惯例,可能会受到不利影响。
全球数据保护格局正在迅速演变,可能会颁布新的法律法规,违反现有和新的法律法规可能会使公司面临重大处罚和罚款、政府调查和/或执法行动、私人诉讼和其他索赔。例如,欧洲联盟通过的GDPR对处理个人数据提出了严格的要求。GDPR可能会增加我们的合规负担,包括强制执行可能繁琐的文件要求,并授予个人某些权利,以控制我们如何收集、使用、披露、保留和利用有关他们的信息,或者我们如何获得他们的同意。处理敏感的个人数据,如身体健康状况,可能会增加GDPR下的合规负担,这是外国监管机构积极感兴趣的话题。此外,GDPR规定了违规报告要求,比以前的数据保护法更有力的监管执法和对违规行为的惩罚,包括高达2000万欧元的罚款或违规公司上一财年全球年收入的4%,以金额较大者为准。随着我们继续扩展到其他国家和司法管辖区,我们可能会受到额外的法律和法规的约束,这些法律和法规可能会影响我们开展业务的方式。
在美国,加州制定了“加州消费者隐私法”(“CCPA”),该法案于2020年1月1日生效,对我们如何收集和使用个人信息进行了限制和施加要求,并规定了对违规行为的民事处罚和对数据泄露的私人诉权。这项法律对我们和我们行业其他人的影响现在和将来都不清楚,直到加州总检察长今年晚些时候发布最终法规,这些法规通过执法行动(在2020年7月1日之前不能根据CCPA提起)或其他方式进行解释。其他州和联邦一级也提出了类似的隐私和数据保护法。
任何我们或我们的供应商或合作伙伴未能或被认为未能遵守这些法律法规、我们的隐私和通知政策、我们对员工、客户或其他第三方的隐私相关义务或隐私或安全相关的法律义务,或任何实际或预期的安全损害,导致未经授权访问或披露、更改、盗窃、丢失、转移或使用个人或其他信息(包括个人身份信息或其他敏感数据),都可能导致政府执法行动、罚款和处罚、诉讼或消费者批评我们的公开声明。
这可能会导致我们的客户、合作伙伴或其他人失去对我们的信任,这可能会对我们的业务产生不利影响。
如果我们的信息技术系统受到严重破坏或数据安全遭到破坏,我们的业务可能会受到不利影响。
我们依赖信息技术系统来保存财务记录、促进我们的研发活动、管理我们的制造运营、维护质量控制、履行客户订单、维护公司记录、与员工和外部各方沟通以及运行其他关键功能。我们的信息技术系统可能容易受到故障、恶意入侵、计算机病毒、蠕虫、勒索软件或其他破坏性事件的影响,包括但不限于自然灾害和灾难。网络攻击和其他基于互联网的恶意活动继续增加,基于云的平台服务提供商已经并预计将继续成为目标。除了传统的计算机“黑客”之外,恶意代码(如病毒、蠕虫和勒索软件)、员工盗窃或滥用、拒绝服务攻击以及复杂的民族国家和民族国家支持的行为者现在还从事攻击(包括高级持续威胁入侵)。尽管我们做出了重大努力来为此类威胁设置安全屏障,但我们几乎不可能完全减轻这些风险。如果我们的安全措施因第三方行为、员工或客户错误、渎职、被盗或以欺诈方式获得的登录凭证或其他原因而受到损害,我们的声誉可能会受损,我们的业务可能会受到损害,我们可能会招致重大责任。如果我们的信息技术系统或某些供应商的系统长时间中断,可能会对我们为客户提供服务的能力产生负面影响,从而对我们的业务产生不利影响。如果我们设施的运营中断,如果我们不能在可接受的时间范围内恢复功能,可能会对我们的业务造成实质性的中断。此外, 我们的信息技术系统(以及我们的供应商和合作伙伴的信息技术系统)可能容易受到数据安全漏洞的攻击,无论是内部不良行为者(例如员工)还是外部不良行为者(其攻击正变得越来越复杂,包括社会工程和网络钓鱼诈骗),这可能会导致个人数据、敏感数据和机密信息暴露给未经授权的人。此类数据安全漏洞可能导致商业秘密或其他知识产权的丢失,或可能导致我们员工、客户和其他人的个人信息(包括敏感个人信息)泄露,其中任何一项都可能对我们的业务、声誉、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们过去并不总是能够,将来也可能无法预测或阻止用于获取未经授权的访问或危害我们系统的技术,因为使用的技术经常变化,通常在事件发生后才能检测到。对数据隐私和安全的担忧可能会导致我们的一些客户停止使用我们的解决方案。这种停止使用可能会严重损害我们的业务、经营业绩和增长前景。
此外,任何此类信息或数据的访问、披露或其他丢失或未经授权的使用都可能导致法律索赔或诉讼、监管调查或行动,以及根据保护个人信息隐私和安全的法律(包括联邦、州和外国数据保护和隐私法规)承担的其他类型的责任,违反这些法律可能会导致重大处罚和罚款。此外,尽管我们寻求检测和调查所有数据安全事件、安全违规事件和其他未经授权访问我们的信息技术系统和数据的事件,但可能很难检测到,在识别此类违规事件或事件方面的任何延误都可能导致上述类型的危害和法律风险增加。
2020年3月,我们经历了一次勒索软件未遂攻击,网络罪犯能够访问我们的信息技术系统。虽然我们隔离了攻击来源,恢复了正常运营,没有对我们的日常影响或我们访问数据的能力,但我们有理由相信机密信息被盗。我们认为,企图进行的勒索软件攻击可能会导致我们的商业秘密或其他知识产权泄露,或者可能导致我们员工的个人信息泄露。任何这些信息的发布都可能对我们的业务、声誉、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。
此外,2020年3月的勒索软件攻击企图可能导致法律索赔或诉讼、监管调查或行动,以及保护个人信息隐私和安全的法律(包括联邦、州和外国数据保护和隐私法规)下的其他类型的责任,违反这些法律可能导致对我们的重大判决、处罚和罚款。
调查、缓解和应对潜在的数据安全漏洞以及遵守适用于个人、监管机构、合作伙伴和其他人的违规通知义务(包括2020年3月的未遂勒索软件攻击)的成本可能会很高。我们的保险单可能不足以赔偿我们因此类中断、故障、攻击企图或安全漏洞而产生的潜在成本和其他损失。此外,在经济上合理的条件下,我们将来可能无法获得这样的保险,或者根本不能获得这样的保险。此外,为诉讼辩护,无论其是非曲直,都可能代价高昂,转移管理层的注意力,并损害我们的声誉。
我们依赖内部、主机托管和第三方数据中心和平台来托管我们的网站和其他在线服务,以及用于研发目的,任何服务中断或故障都可能损害和损害我们的业务。
我们的专有软件是我们解决方案的重要组成部分,因为我们的软件允许我们的最终用户可视化由我们的仪器和试剂提供的基因组和多基因组信息。我们的软件通常可以从我们的网站免费下载,供最终用户在其计算机系统上安装和使用。我们的网站由位于美国的各种第三方服务提供商托管。我们依靠旧金山湾区和美国其他地区的内部部署、主机托管和第三方基础设施,为我们的研发计划和其他业务目的执行计算要求很高的分析任务。
如果我们的内部数据中心、主机托管数据中心或第三方数据中心出现任何技术问题,我们向客户提供产品和服务的能力或依赖此类服务的内部功能(包括研发)可能会中断。中断或故障可能由多种因素引起,包括基础设施更改、人为或软件错误、病毒、蠕虫、勒索软件、安全攻击、欺诈、客户使用量激增和拒绝服务问题。我们的运营或服务中断或失败可能会减少我们的收入,导致客户流失,对我们吸引新客户的能力产生不利影响,或损害我们的声誉。我们研发计划的重大中断可能会导致我们推迟推出新产品或改进现有产品,这可能会对我们的业务、我们的运营结果和我们产品的竞争力产生不利影响。
我们目前的解决方案能够生成大数据集,在没有访问高性能计算系统的情况下,对这些数据集的分析可能会很耗时。这类数据的可视化也可能是计算密集型的。随着我们产品的迭代和改进,以及相关技术的进步,我们的持续增长可能需要为我们的客户提供直接访问高性能计算系统和/或获得我们软件的替代方式的能力。因此,我们预计未来对内部和第三方数据中心的依赖将会增加。
此外,由于我们依赖第三方和公共云基础设施,我们将在一定程度上依赖第三方安全措施来防范未经授权的访问、网络攻击和对客户数据的不当处理。此外,在数据和信息的安全性和保密性方面未能满足客户的期望可能会损害我们的声誉,并影响我们留住客户、吸引新客户和发展业务的能力。此外,网络安全事件可能导致成本大幅增加,包括补救此类事件影响的成本、由于客户信任减少和网络停机造成的收入损失、网络安全事件导致的保险覆盖范围增加以及任何此类事件对我们声誉的损害。
负债可能会损害我们的财务和运营灵活性。
我们将来可能会负债。管理这类债务的债务工具可能包含限制性条款。如果我们有债务,我们将需要一部分现金流来履行我们的偿债义务。虽然我们预计将来不需要筹集额外的资金来支持我们的运营,但如果需要额外的资金,我们可能无法以我们可以接受的条件筹集到资金,或者根本无法筹集到资金。因此,除了这一风险因素中描述的与债务相关的风险外,我们将更容易受到一般不利的经济、工业和资本市场状况的影响。
我们利用净营业亏损来抵消未来应税收入的能力可能会受到一定的限制。
截至2019年12月31日,我们的联邦净营业亏损结转(NOL)为110.7美元,联邦税收抵免结转为1,230万美元。我们在2018年1月1日之后生成的联邦NOL,总计650万美元,将无限期结转,而我们所有其他联邦NOL和税收抵免结转将从2032年开始到期。截至2019年12月31日,我们有8,660万美元的州NOL,从2032年开始到期。此外,我们还有1140万美元的州税收抵免结转,这是无限期结转的。 我们利用此类结转节省所得税的能力受到某些条件的限制,而且由于所有权的改变,未来可能会受到某些限制,如下所述。因此,不能保证我们将能够利用这种结转。我们经历了亏损的历史,缺乏未来的应税收入将对我们利用这些NOL和研发信贷结转的能力产生不利影响。
根据修订后的1986年“国内税法”(“守则”)第382和383条,如果一家公司经历了“所有权变更”,该公司利用变更前净营业亏损结转和其他变更前属性(如研究税收抵免)抵消变更后收入的能力可能是有限的。一般而言,如果“5%股东”在三年滚动期间的累计所有权变化超过50个百分点,就会发生“所有权变更”。类似的规则可能适用于州税法。我们完成了一项研究,直到首次公开募股(IPO)之日,以确定
根据守则第382节或第383节是否发生了所有权变更,我们当时确定所有权变更发生在2013年。因此,我们截至2013年11月1日产生的净营业亏损可能受到守则第382节的限制。可能受此限制的变动前亏损结转金额为480万美元。我们利用净营业亏损结转、研发信贷结转和其他税务属性减少未来应税收入和负债的能力可能会因未来股权的变化而进一步受到限制。因此,如果我们赚取应税收入净额,我们利用变动前净营业亏损结转或其他变动前税收属性抵销美国联邦和州应税收入的能力可能仍然受到限制,这可能会导致我们未来的纳税义务增加。
我们在多个司法管辖区面临与税收相关的风险。
我们在美国和外国司法管辖区都要缴纳所得税。在确定我们的所得税拨备时,需要根据对现有税收法律或法规的解释做出重大判断。我们的有效所得税税率可能受到各种因素的不利影响,这些因素包括但不限于具有不同法定税率的税收管辖区收益组合的变化、递延税项资产和负债估值的变化、现有税收政策、法律、法规或税率的变化、不可抵扣费用水平(包括基于股份的薪酬)的变化、经营地点的变化、我们未来研发支出水平的变化、合并和收购或各税务机关的审查结果。虽然我们相信我们的纳税估计是合理的,但如果美国国税局或其他税务机关不同意我们在纳税申报单上所持的立场,我们可能会承担额外的税收责任,包括利息和罚款。如果是实质性的,在任何纠纷最终裁决时支付这些额外的金额可能会对我们的运营结果和财务状况产生实质性影响。
对我们或我们的客户不利的税收法律或法规的变化可能会对我们的业务、现金流、财务状况或经营结果产生重大不利影响。
任何时候都可能颁布新的收入、销售、使用或其他税收法律、法规、规章或条例,这可能会影响我们国内和国外收入的税收处理。任何新的税收都可能对我们的国内和国际业务运营以及我们的业务和财务业绩产生不利影响。此外,现有的税务法律、法规、规则、法规或条例可能会被解释、更改、修改或适用于我们。例如,2017年的减税和就业法案(TCJA)对该守则进行了重大修订。除其他事项外,最近颁布的联邦所得税法包含了对公司税的重大变化,包括将联邦法定税率从最高边际税率35%降至21%的统一税率,将利息支出的减税限制在调整后收益的30%(某些小企业除外),将净营业亏损的减税限制在本年度应税收入的80%,取消净营业亏损结转,对海外收益(无论它们是否汇回国内)按降低的税率一次性征税,取消美国对外国收益的税收(受影响立即扣除某些新投资,而不是随着时间的推移扣除折旧费用,并修改或废除许多业务扣除和信用。尽管降低了企业所得税税率,但新的联邦税法的整体影响是不确定的,我们的业务和财务状况可能会受到不利影响。各州是否以及在多大程度上将遵守新颁布的联邦税法也是未知的。2020年4月, 最近出现了一项关于知识产权预扣税的德国法律的解释。我们已经完成了对最近德国法律解释的总体影响的评估,以及对截至2020年6月30日的TCJA对我们有效税率和资产负债表的整体影响的评估,并已在截至2020年6月30日的季度财务报表中反映了这些金额。
2020年3月27日,《冠状病毒援助、救济和经济保障法案》(简称《CARE法案》)签署成为法律。CARE法案包括与净营业亏损结转期、替代最低税收抵免退款、修改净利息扣除限制和对合格装修物业的税收折旧方法进行技术更正相关的条款。这些规定预计不会对本公司的简明综合财务报表产生实质性影响。
如果我们不能对财务报告保持有效的披露控制和内部控制系统,我们编制及时准确的财务报表或遵守适用法规的能力可能会受到损害。
作为一家上市公司,我们必须遵守交易所法案、经修订的2002年萨班斯-奥克斯利法案(“SOX”)的报告要求,以及纳斯达克全球精选市场(“纳斯达克”)适用的上市标准的规则和规定。我们预计这些规章制度的要求将继续增加我们的法律、会计和财务合规成本,使一些活动变得更加困难、耗时和昂贵,并给我们的人员、系统和资源带来重大压力。
除其他事项外,SOX要求我们对财务报告保持有效的披露控制和程序以及内部控制。我们正在继续制定和完善我们的披露控制和其他程序,旨在确保我们在提交给证券交易委员会的报告中要求披露的信息在证券交易委员会规则和表格指定的时间段内得到准确记录、处理、汇总和报告,并确保积累根据交易所法案要求在报告中披露的信息并将其传达给我们的主要高管和财务官员。我们还在继续完善对财务报告的内部控制。为了保持和提高我们对财务报告的披露控制和程序以及内部控制的有效性,我们已经并预计将继续花费大量资源,包括与会计相关的成本和重要的管理监督。
我们目前的控制和我们开发的任何新控制可能会因为我们业务条件的变化而变得不够充分。此外,我们在财务报告的披露控制和内部控制方面的弱点可能会在未来被发现。任何未能制定或维持有效控制,或在实施或改进过程中遇到任何困难,都可能损害我们的经营结果,或导致我们无法履行我们的报告义务,并可能导致我们重报前期财务报表。任何未能对财务报告实施和保持有效的内部控制也可能对定期管理评估和关于我们财务报告内部控制有效性的年度独立注册会计师事务所认证报告的结果产生不利影响,我们最终将被要求在提交给SEC的定期报告中包括这些内容。无效的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制也可能导致投资者对我们报告的财务和其他信息失去信心,这可能会对我们A类普通股的交易价格产生负面影响。此外,如果我们无法继续满足这些要求,我们可能无法继续在纳斯达克上市。我们目前没有被要求遵守实施SOX第404节的SEC规则,因此在我们不再有资格成为一家新兴成长型公司之前,我们不需要为此目的对我们的财务报告内部控制的有效性进行正式评估。然而,从2021年1月1日起,我们将不再有资格成为新兴成长型公司,而作为一家上市公司, 我们将被要求提供一份关于我们财务报告内部控制有效性的年度管理报告,从我们将于2021年提交的第二份Form 10-K年度报告开始。
我们不能保证我们的财务报告内部控制中的重大缺陷或重大缺陷在未来不会被发现。如果我们不能纠正未来可能发现的任何重大缺陷或重大弱点,或者在实施财务报告内部控制方面遇到问题或延误,我们可能无法得出我们的财务报告内部控制有效的结论。我们目前正在实施内部审计职能,任何不能正确执行的做法都可能导致我们的财务报告存在重大缺陷或重大缺陷。任何未能制定或维持有效控制,或我们在实施财务报告内部控制方面遇到的任何困难,都可能导致没有及时防止或发现的重大错报,这可能会使我们受到SEC或其他监管机构的制裁或调查。无效的内部控制可能会导致投资者对我们和我们财务报表的可靠性失去信心,并导致我们的A类普通股价格下跌。
在我们提交给证券交易委员会的第一份年度报告之前,我们的独立注册会计师事务所不需要正式证明我们对财务报告的内部控制的有效性,我们是“加速申报者”或“大型加速申报者”。在这个时候,如果我们的独立注册会计师事务所对我们的财务报告内部控制的记录、设计或操作水平不满意,它可能会出具一份不利的报告。任何未能对财务报告保持有效的披露控制和内部控制都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生实质性的不利影响,并可能导致我们A类普通股的交易价格下降。
如果我们对关键会计政策的估计或判断是基于改变或被证明是不正确的假设,我们的经营业绩可能会低于我们公开宣布的指引或证券分析师和投资者的预期,导致我们A类普通股的市场价格下降。
按照美国公认会计原则(“GAAP”)编制财务报表要求管理层做出影响我们财务报表和附注中报告金额的估计和假设。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计,这些假设的结果构成对资产、负债、权益、收入和支出的账面价值作出判断的基础,而这些资产、负债、权益、收入和支出从其他来源看起来并不明显。如果我们与关键会计政策相关的估计和判断所依据的假设发生变化,或者如果实际情况与我们的假设、估计或判断不同,我们的经营业绩可能会受到不利影响,可能会低于我们公开宣布的指导或证券分析师和投资者的预期,导致我们A类普通股的市场价格下降。
与诉讼和我们的知识产权相关的风险
我们卷入了耗费大量资源和管理时间的重大诉讼,这些诉讼的不利解决可能需要我们支付重大损害赔偿,并阻止我们销售我们的产品,这将严重影响我们的业务、财务状况或运营结果。
我们的成功在一定程度上取决于我们没有侵犯第三方的专利或专有权利。第三方已经断言,目前正在断言,并可能在未来断言我们的产品侵犯了他们已经获得并可能在未来获得的专利。我们已经招致并可能招致巨额费用,并转移了我们管理层和技术人员的注意力,以便针对任何这些索赔为自己辩护。任何不利的裁决或对不利裁决的看法都可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。此外,针对我们提出索赔的各方已经获得、目前正在寻求,并且将来可能能够获得禁令或其他救济,这实际上可能会阻碍我们进一步开发、商业化、营销或销售产品或服务的能力,并且已经导致并可能在未来导致对我们的重大损害赔偿。如果针对我们的侵权索赔成功,我们可能会被要求支付损害赔偿金,并从第三方获得一个或多个许可证,或者被禁止销售某些产品或服务。此外,我们可能无法以合理的成本获得这些许可证(如果有的话)。因此,我们可能会产生与从第三方获得的许可证的特许权使用费支付相关的大量成本,这可能会对我们的毛利率和每股收益产生负面影响。此外, 当我们试图开发替代方法或产品时,我们可能会遇到产品推出的延迟。对任何诉讼的抗辩或未能以优惠条款获得任何这些许可证可能会阻止我们将产品商业化,禁止销售我们的任何产品或服务可能会对我们增长、实现或保持盈利的能力产生不利影响。无论是非曲直或最终结果如何,针对我们的诉讼可能会导致对我们产品的需求减少,对我们的声誉造成损害,并增加保险费。
在过去的几年里,我们卷入了多起专利诉讼案件,我们预计,鉴于我们行业的诉讼历史和作为上市公司运营的高调,除了本文提到的各方之外,其他第三方可能会声称我们的产品侵犯了他们的知识产权。我们的成功在一定程度上取决于我们对此类索赔进行辩护的能力,以及维护我们专利和其他专有权利的有效性的能力。
特别是,我们目前涉及以下与我们几乎所有的Chromium产品相关的诉讼事宜,其中任何一项的损失都可能对我们的业务、运营、财务业绩和声誉产生重大不利影响。从2015年开始,Bio-Rad已经对我们几乎所有的铬产品(包括仪器和消耗品)提起了六起独立的专利侵权诉讼。这些诉讼通常是不同的,涉及不同的Bio-Rad专利,然而,Bio-Rad在美国国际贸易委员会(“ITC”)主张的专利也在加州北区的地区法院案件中主张。
这些诉讼事项的详情如下:
2015年特拉华州行动
2015年2月,Rainance和芝加哥大学在美国特拉华州地区法院对我们提起诉讼,指控该公司的传统宝石产品侵犯了Rainance拥有或独家许可的某些美国专利(“2015特拉华行动”)。2017年5月,Bio-Rad在收购Rainance后被取代为原告。2018年11月举行了陪审团审判。陪审团发现,被指控的遗留宝石产品侵犯了美国第8,304,193,8,329,407和8,889,083号专利。陪审团还得出结论,我们的侵权行为是故意的,截至2018年6月30日,Bio-Rad获得了约2400万美元的损害赔偿。我们对陪审团的裁决提出上诉。审判后,Bio-Rad申请永久禁令,故意侵权赔偿三倍,律师费,2018年第二季度至审判结束期间的补充损害赔偿,以及判决前和判决后的利息。
法院拒绝了Bio-Rad要求支付律师费和增加故意侵权损害赔偿金的请求。法院判给从2018年第二季度到审判结束期间的补充损害赔偿,以及判决前和判决后的利息。法院于2019年8月做出了对我们不利的最终判决,金额约为3500万美元。2018年第四季度,我们开始将估计版税计入收入成本。这一应计费用是基于我们运行传统宝石微流控芯片和相关耗材的Chromium仪器全球销售额的15%的估计特许权使用费。截至2020年6月30日,我们与此事相关的累计金额为7520万美元,其中包括3500万美元的判决和截至该日期的后续销售的估计15%的特许权使用费。
2019年7月,法院还授予Bio-Rad永久禁令,禁止我们传统的宝石微流控芯片和相关消耗品侵犯Bio-Rad专利,这些专利在历史上占我们产品销售额的很大一部分。然而,根据禁令,我们被允许继续销售我们遗留的创业板微流控芯片和相关的
如果我们向托管机构支付与2019年8月28日之后发生的此类销售相关的净收入的15%的特许权使用费,我们就可以与我们的历史安装基础一起使用消耗品。我们向联邦巡回上诉法院的判决,包括禁制令。
2020年8月,联邦巡回法院在我们对2015年特拉华州行动的上诉中发表了意见。联邦巡回法院(1)确认了下级法院关于我们的传统宝石产品侵犯‘083号专利的判决,(2)撤销了关于侵犯’193和‘407号专利的判决,这两项专利将发回下级法院重新审理侵权问题。联邦巡回法院确认了损害赔偿,包括对我们的传统宝石产品支付15%的版税。联邦巡回法院撤销了针对我们的Single Cell CNV和Linked-Read产品的禁令,但确认了针对我们其他传统创业板产品的禁令。我们打算进一步对这一决定提出上诉。除非上诉胜诉,否则我们将被要求支付判决、利息和法院下令的额外版税金额(如果有)。是否额外征收判决后的特许权使用费,以及数额是多少,将由法院决定,我们预计上诉完成后,法院将最终确定这一点。截至2020年6月30日,我们已累计与这一问题相关的7520万美元,截至目前,这一问题在我们的简明综合资产负债表中归类为流动负债。如果我们失去进一步的上诉,5780万美元的受限现金将用于部分支付这笔款项。
下级法院的判决和联邦巡回法院在2015年特拉华州诉讼中的意见都没有牵涉到我们下一个创业板产品。我们已投入大量资源来设计和制造我们的下一代GEM微流控芯片,这些芯片使用与我们传统的GEM微流控芯片完全不同的物理原理。陪审团裁决和禁令都不涉及我们基于我们新的专有设计和相关消耗品的下一个创业板微流控芯片,该芯片是我们于2019年5月为我们的三个单细胞解决方案-单细胞基因表达、单细胞免疫图谱和单细胞ATAC-推出的。自2019年8月28日以来,我们销售和已售出的所有铬仪器仅与我们的下一代创业板解决方案一起运行,目前我们预计,到2020年底,采用我们下一代创业板微流控芯片的铬产品将基本上构成我们所有铬耗材的销售。
虽然我们的下一款gem微流控芯片旨在取代我们传统的gem微流控芯片,但我们不能向您保证,我们将能够使我们的下一款gem微流控芯片与我们的所有解决方案一起工作,我们的下一款gem微流控芯片将允许我们的客户保持我们传统的gem微流控芯片的性能或质量水平,我们的下一款gem微流控芯片将取代传统的gem微流控芯片的销售,或者我们将能够制造下一款创业板。我们的下一个创业板微流控芯片可能会受到未来Bio-Rad或其他公司的侵权指控,目前是该风险因素中描述的诉讼的主题。虽然我们相信,当我们的铬解决方案与我们的下一款GEM微流控芯片一起使用时,不会侵犯所声称的Bio-Rad专利,但我们不能向您保证,我们的下一款GEM微流控芯片不会受到额外的专利侵权诉讼,这可能会阻止我们制造、销售和进口我们的下一款GEM微流控芯片。此外,未来Bio-Rad可能会声称我们继续销售产品违反了法院发布的命令,并要求法院就此类违规行为对我们实施制裁或其他处罚。
此外,我们还没有为我们的Single Cell CNV和链接读取解决方案开发下一款GEM微流控芯片。“尽管联邦电路最近撤销了对我们的Single Cell CNV和链接读取解决方案的禁令,但我们尚未发布新版本的仪器,允许我们的客户使用我们传统的GEM微流控芯片来使用这些解决方案。他说:
截至2020年6月30日,我们与此事相关的累计金额为7520万美元。根据与Bio-Rad诉讼的最终结果,如果我们的应计款项不足以支付案件中实际判给的损害赔偿,我们可能被要求在法院指定的时间支付超过这些准备金的损害赔偿、利息和其他金额。虽然我们将继续不时评估和检讨我们对应付金额的估计,以寻找任何可能需要我们改变与已记录金额相关的假设的迹象,但我们不能向投资者保证我们的估计和相关储备将是足够的。
同样在2015年,我们提交了多份请愿书,要求各方间在美国专利和商标局(“USPTO”)的专利审判和上诉委员会(“PTAB”)针对Rainance和芝加哥大学的专利审判和上诉委员会(“PTAB”)就2015年“特拉华州诉讼”中主张的专利(包括美国专利号7,129,091、8,658,430、8,304,193、8,273,573、8,329,407、8,889,083和8,822,148)进行的审查(“IPR”)。在这些诉讼中,‘430专利中的所有权利要求都被PTAB裁定为无效,’573年专利中的所有权利要求都被取消,我们对剩余的Bio-Rad专利的无效挑战都没有成功。因此,由于这些决定,我们将来可能不能在PTAB挑战‘091,’193,‘407和’148项专利。此外,由于‘083号专利中的所有权利要求都在知识产权挑战中幸存下来,我们将被禁止在未来的PTAB或地区法院或ITC诉讼中对该专利提出某些无效挑战。
ITC 1068行动
2017年7月31日,Bio-Rad和劳伦斯·利弗莫尔国家安全有限责任公司根据1930年关税法案第337条向ITC提起诉讼,指控我们几乎所有的铬产品都侵犯了美国专利号9,089,844,9,126,160,9,500,664,9,636,682和9,649,635(“ITC 1068行动”)。Bio-Rad正在寻求一项排除令,阻止我们将被指控的微流控芯片进口到美国,包括(1)我们原有的GEM微流控芯片,(2)我们生产微流控芯片的凝胶珠,以及(3)我们的下一款GEM微流控芯片,以及阻止我们销售此类进口芯片的停止令。ITC 1068行动的证据听证会于2018年5月举行,主审法官于2018年9月做出初步裁定,认定我们遗留的创业板微流控芯片侵犯了‘664’、‘682和’635专利,但没有侵犯‘160’专利。法官进一步认定,我们制造微流控芯片的凝胶珠和下一个宝石微流控芯片并未侵犯对其提出的任何索赔(“初步裁定”)。法官建议输入一项排除令,阻止我们进口我们遗留的创业板微流控芯片,以及一项禁止我们销售此类进口芯片的停止令。
2019年12月18日,ITC发布了ITC 1068行动中的终裁(《终裁》)。最终裁定确认了初步裁定,即我们的下一个创业板微流控芯片和生产凝胶珠的微流控芯片没有侵犯针对它们的任何索赔。最终裁决还确认了我们的遗留宝石微流控芯片侵犯了‘664、’682和‘635专利,但没有侵犯’160专利的裁决。ITC发布了(1)有限排除令,禁止未经许可将遗留宝石微流控芯片进口到美国;(2)发布了停止令,阻止我们在美国销售此类进口的遗留宝石微流控芯片。此外,ITC明确允许进口和销售遗留宝石微流控芯片并且有记录的需要为当前正在进行的特定研究项目继续接收这种芯片,而对于该需求,任何替代产品都不能满足该需求。最终决定需要60天的总统审查期。在总统审查期内,我们获准继续进口和销售遗留的创业板微流控芯片,但需支付被控微流控芯片进入价值的三(3)%的保证金。
我们和Bio-Rad已经就最终裁决向联邦巡回上诉法院提出上诉。Bio-Rad已就不侵犯我们的凝胶珠制造芯片提出上诉,但不对我们下一个宝石微流控芯片的不侵权提出上诉。我们已就侵犯我们的传统宝石微流控芯片的最终裁决提出上诉。我们预计口头辩论将在2021年第一季度左右举行,并在2021年年中左右做出决定。
为了让我们的客户能够继续他们的重要研究,我们已投入大量资源,在2020年2月生效的排除令或停止令生效之前,开发在美国制造我们的微流控芯片的能力。在2019年第二季度之前,我们所有的微流控芯片都是在美国以外生产的。从2019年第三季度开始,我们在美国的制造设施实现了部分传统宝石微流控芯片的批量生产。我们不能向投资者保证,我们的美国制造设施能够生产出与我们目前的外国制造商相同水平的功能、质量或数量的微流控芯片。此外,Bio-Rad还对我们提起了其他诉讼,包括向美国加州北区地区法院提起诉讼,下面将另行讨论。如果Bio-Rad在地区法院案件或任何其他案件中成功获得禁制令,我们可能被禁止销售我们的传统宝石微流控芯片,无论它们在哪里生产。如果我们被禁止销售我们的传统宝石微流控芯片,我们的业务、运营、财务业绩和声誉将受到重大不利影响。
此外,尽管ITC确认我们的下一款GEM微流控芯片没有侵犯此次诉讼中声称的Bio-Rad专利,但我们预计Bio-Rad将向联邦巡回上诉法院上诉。我们预计上诉将在2021年年中左右完成,我们不能向投资者保证,这一不侵权裁决在上诉时不会被推翻。我们还没有在美国生产我们的下一个宝石微流控芯片。如果联邦巡回法院推翻关于我们下一个创业板微流控芯片的非侵权裁决,并禁止我们进口此类芯片或销售以前进口的芯片,我们的业务、运营、财务业绩和声誉将受到重大不利影响。
此外,未来Bio-Rad可能会提起执法程序,声称我们违反了ITC 1068行动中输入的排除令和/或停止和停止令,并要求ITC就此类违规行为对我们实施制裁或其他处罚。我们的下一个创业板微流控芯片也可能成为其他专利侵权诉讼的对象。如果我们被禁止销售我们的下一个创业板微流控芯片,我们的业务、运营、财务业绩和声誉将受到重大不利影响。
加州北区行动
2017年7月31日,Bio-Rad和劳伦斯·利弗莫尔国家安全有限责任公司也向美国加州北区地区法院提起诉讼,指控该公司的传统创业板产品侵犯了美国专利号9,216,392,9,347,059和ITC 1068行动中声称的五项专利。起诉书要求禁令救济、未指明的金钱损害赔偿、费用和律师费。这起诉讼已被搁置,等待联邦巡回上诉对ITC 1068行动的解决。2020年7月,Bio-Rad采取行动,解除了‘059号专利的暂缓执行,并将’059年的专利与从马萨诸塞州地区转让的‘115年的专利合并,该专利正在针对我们的下一批创业板产品提出。2020年8月,法院驳回了Bio-Rad提出的解除’059和‘115号专利暂缓执行的动议。如果我们被发现侵犯了这些专利,或者如果我们被禁止销售我们的产品,我们的业务、运营、财务业绩和声誉可能会受到严重的不利影响
2017年和2018年,我们就美国专利号9,126,160、9,216,392、9,649,635、9,089,844、9,636,682和9,500,664向反Bio-Rad PTAB提交了多次知识产权诉状,所有这些都在ITC 1068行动或加州北区案件中得到了主张。PTAB否认了所有知识产权的机构,这可能会阻止我们未来在PTAB挑战这些专利。
“德国行动”
2018年2月13日,Bio-Rad在德国慕尼黑地区法院对我们提起诉讼,指控我们的铬仪器、传统宝石微流控芯片和某些附件侵犯了德国公用事业型号No。2011年12月20日110 979。Bio-Rad寻求未指明的损害赔偿和禁令,禁止在德国销售这些产品,并要求我们召回2018年2月11日之后在德国销售的这些产品。初审于2018年11月27日举行,随后的听证会于2019年5月15日举行。法院于2019年11月20日做出裁决。法院裁定,我们的传统GEM微流控芯片,以及与传统GEM微流控芯片一起使用的某些铬仪器和附件,违反了德国公用事业模式。法院对这类传统宝石微流控芯片、铬仪器和与这类系统一起使用的配件发布了禁令,其中包括禁止在德国销售这些产品,并禁止将这些产品进口到德国。法院发现,我们有义务赔偿Bio-Rad的未指明损害,并要求从德国的分销渠道召回这些产品。法院还发现,我们必须承担法律纠纷的法定费用,最低金额至少为61,000欧元。法院的裁决没有涉及我们的下一个宝石产品,这些产品在这起诉讼中没有受到指控,这些产品基本上构成了我们在德国的所有铬销售。该公司对法院的裁决提出上诉。
于2020年4月6日,慕尼黑高等地方法院(“高等法院”)作出裁决,暂缓执行下级法院的裁决,包括禁制令,但须由本公司支付保证金。高等法院认定,下级法院的索赔解释是不正当的,事实不能为侵权裁决提供依据。
2020年4月16日,我们向高等法院支付了280万欧元的保证金,以完全暂停执行裁决。根据高等法院对案情的有利裁决,保证金可以退还。我们预计高等法院将在2020年底左右对案情做出裁决。如果我们被禁止在德国销售我们的产品,或者如果我们的产品在德国被召回,我们的业务、运营、财务业绩和声誉可能会受到不利影响。
2018年特拉华州行动
2018年10月25日,Bio-Rad向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控我们几乎所有的铬产品,包括我们的传统宝石产品和Next宝石产品,都侵犯了美国专利号9,562,837和9,896,722。Bio-Rad寻求禁令救济,未指明的金钱损害赔偿,费用和律师费。
2019年10月,我们提交了四份请愿书各方间审查(“知识产权”),质疑这两项主张的专利的有效性。2020年4月27日,专利审判和上诉委员会(PTAB)对所有四份请愿书进行了复审。预计PTAB将在2021年4月做出最终书面决定。
2020年6月,法院完全搁置了特拉华州地区的诉讼,等待PTAB对知识产权的解决。
如果我们被发现侵犯了这些专利,或者如果我们被禁止销售我们的产品,我们的业务、运营、财务业绩和声誉可能会受到严重的不利影响。
马萨诸塞州行动
2019年9月11日,Bio-Rad向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控我们的Next GEM产品侵犯了美国专利号第28871,444号的某些权利要求。2019年11月5日,Bio-Rad修改了起诉书,补充声称我们的下一个宝石产品侵犯了美国专利号9,919,277和10,190,115的某些权利要求。‘444和’277项专利由来自哈佛大学的Bio-Rad独家授权,该公司随后作为一方原告加入了诉讼。除其他补救措施外,Bio-Rad正在寻求损害赔偿和禁止我们下一个宝石产品的禁令。‘444和’277项专利预计将于2024年10月到期。
2019年12月18日,Bio-Rad驳回了特拉华州地区的这一诉讼,并向美国马萨诸塞州地区法院重新提起诉讼。此案被指派给法官威廉·G·杨(William G.Young)。2020年1月14日,法院将此案合并为另一起诉讼,Bio-Rad实验室公司等人。V.Stilla Technologies,Inc.(“Stilla”),其中Bio-Rad主张针对Stilla的Droplet数字PCR产品的‘444专利(以及其他专利)。2020年1月23日,我们提交了驳回此案的动议,并将‘115号专利转让给相关的’059号专利所在的加利福尼亚州北区。
2020年1月24日,我们对Bio-Rad提起反垄断反诉,指控Bio-Rad违反了(A)Clayton Act第7条,(B)Sherman法案第2条和(C)加州不正当竞争法,非法收购Rainance,非法垄断或企图垄断与水滴数字PCR产品、水滴单细胞产品和水滴基因分析技术相关的市场。2020年2月19日,Bio-Rad采取行动驳回或留下来切断我们的反垄断索赔。
2020年2月5日,我们对Bio-Rad提出了额外的反诉,指控Bio-Rad的单细胞ATAC-SEQ产品侵犯了哈佛大学独家授权给我们的美国专利第9,029,085号和9,850,526号。2020年2月26日,Bio-Rad采取行动切断并搁置了专利反诉。2020年3月6日,法院驳回了暂缓执行的动议,并将动议推迟到开庭审理之前。
2020年3月25日,法院就(A)驳回Bio-Rad专利主张的动议、(B)驳回‘115专利的动议和(C)Bio-Rad驳回我们的反垄断反诉的动议举行了听证会。2020年4月30日,法院驳回了我们关于Bio-Rad专利主张的驳回动议,批准了我们将‘115专利转让给加利福尼亚州北区的动议,但法院尚未对Bio-Rad驳回我们的反垄断反诉的动议做出裁决。
发现正在进行中。马克曼听证会预计将于2020年9月举行。2020年7月,法院将Bio-Rad的专利索赔和我们的专利反诉的审判日期定为2021年4月,并将我们的反垄断反诉的审判日期定为2021年7月。
2020年6月,我们对‘444号专利的有效性提出了两份知识产权诉状,我们预计PTAB将在2021年第一季度发布这些知识产权诉状的提起决定。
如果我们被发现侵犯了所声称的专利,或者如果我们被禁止销售我们的产品,我们的业务、运营、财务业绩和声誉可能会受到严重的不利影响。
我们卷入了保护、强制执行或捍卫我们的专利和其他知识产权的诉讼,这些诉讼既昂贵又耗时,最终可能不会成功。
2018年1月11日,我们根据1930年关税法案第337条向ITC提起诉讼,指控Bio-Rad侵犯了我们的美国专利第9,644,204、9,689,024、9,695,468和9,856,530号(“ITC 1100行动”)。法官于2019年7月12日做出初步裁定,认定Bio-Rad的ddSEQ产品侵犯了‘024’、‘468和’530项专利。法官还发现我们声称的所有专利都是有效的,并驳回了Bio-Rad对所有声称的专利的所有权主张。
2020年2月12日,ITC发布了最终裁决,确认了法官对Bio-Rad侵犯024、468和530专利的调查结果,包括法官对这些专利在侵权、有效性和所有权方面的调查结果。ITC发布了一项排除令,禁止Bio-Rad向美国进口侵权微流控设备、其组件和包含这些设备的产品,包括ddSEQ产品。ITC还发布了一项停止令,禁止Bio-Rad在美国销售此类进口产品。ITC的补救命令没有确定任何ddSEQ检测是豁免的,不在其潜在的范围内。ITC的命令并不禁止进口或销售进口到美国的微流控耗材,供截至2020年2月12日使用此类耗材的研究人员使用,并且有文件证明需要为当前正在进行的特定研究项目继续接收此类耗材,而任何替代产品都无法满足这一需求。最终决定需要60天的总统审查期。在……上面
2020年4月29日,Bio-Rad就最终裁决向联邦巡回上诉法院提出上诉。我们预计上诉将在2021年年中完成,我们不能向投资者保证最终裁决在上诉时不会被推翻。
同样在2018年1月,我们向美国加州北区地区法院提起了针对Bio-Rad的相关但单独的诉讼,指控Bio-Rad侵犯了‘204,’024,‘468和’530项专利。‘204、’024、‘468和’530专利一般与我们铬产品中使用的凝胶珠试剂有关,这些试剂在我们目前的销售额中占有相当大的比重。这起诉讼已被搁置,等待ITC 1100行动的解决。
2019年1月,Bio-Rad还向PTAB提交了024、468和530项专利的知识产权请愿书,要求使这些专利无效。2019年7月和8月,PTAB拒绝了所有这些Bio-Rad知识产权请愿书。
除上述诉讼和法律程序外,我们目前并可能在未来成为其他诉讼或法律程序的一方,以确定我们知识产权的范围和有效性,如果这些诉讼或法律程序对我们不利,可能会使我们的知识产权无效或无法强制执行,或者通常会阻止我们限制、禁止或以其他方式寻求排除竞争对手将使用我们开发或使用的技术的产品商业化。例如,我们的专利和我们许可的任何专利可能会受到挑战、缩小、无效或规避。如果我们拥有或许可的专利失效或受到其他方面的限制,其他公司可能更有能力开发与我们竞争的产品,这将对我们的竞争地位、业务前景、运营结果和财务状况产生不利影响。
以下是我们可能参与的涉及我们的专利或授权给我们的专利的诉讼和其他对抗性诉讼或纠纷的例子:
•我们已经并可能在未来发起针对第三方的诉讼或其他程序,以强制执行我们的专利权;
•第三方已经提起诉讼或其他诉讼或其他诉讼程序,寻求使我们拥有或许可的专利无效,或寻求宣告性判决,表明他们的产品或技术没有侵犯我们的专利或许可给我们的专利,或者该等专利无效或不可强制执行;将来可能会提起诉讼或其他诉讼程序,以寻求宣布他们的产品或技术没有侵犯我们的专利或许可给我们的专利,或者该等专利无效或不可强制执行;
•第三方已经发起并在未来可能发起反对意见、知识产权、授予后审查或复审程序,挑战我们专利权的有效性或范围,要求我们和/或许可人参与此类程序以捍卫我们专利的有效性和范围;
•目前被确认为我们拥有或授权给我们的专利的清点或所有权方面存在更多的挑战或争议,并且在未来可能会有更多的挑战或争议;或
•在我们的发起或第三方的发起下,USPTO可能会在我们拥有或许可给我们的专利或专利申请与我们竞争对手的专利或专利申请之间发起干扰,要求我们和/或许可人参与干扰程序以确定发明的优先权,这可能会危及我们的专利权。
此外,我们的许多员工以前受雇于大学或其他生命科学公司,包括我们的竞争对手或潜在的竞争对手。我们或我们的员工可能会受到指控,称这些员工或我们无意中或以其他方式使用或泄露了其前雇主的商业秘密或其他专有信息。虽然目前没有此类索赔悬而未决,但如果未来出现此类索赔,可能需要提起诉讼进行辩护。如果我们不能成功地为这类索赔辩护,除了支付金钱赔偿外,我们可能会受到禁令救济,并失去宝贵的知识产权。关键研究人员工作产品的损失可能会阻碍或阻止我们将某些潜在产品商业化的能力,这可能会严重损害我们的业务。即使我们成功地对这些索赔进行辩护,诉讼也可能导致巨额成本,并分散管理层的注意力。
如果我们不能有效地保护我们的知识产权,我们的业务就会受到损害。
我们依靠专利保护以及商标、版权、商业秘密和其他知识产权保护以及合同限制来保护我们的专有技术,所有这些都提供了有限的保护,可能无法充分保护我们的权利或使我们获得或保持任何竞争优势。截至2020年7月15日,我们在全球拥有或独家许可的已颁发或允许的专利超过250项,未决专利申请超过500项。我们还在非独家和/或受地域限制的基础上许可额外的专利。我们继续提交新的专利申请,试图为我们的所有技术提供进一步的法律保护。如果我们不能保护我们的知识产权,第三方可能会更有效地与我们竞争,而我们在追讨或限制使用我们的知识产权时,可能会招致庞大的诉讼费用。
我们的成功在一定程度上取决于为我们的产品和工艺获得专利保护,保护商业秘密、专利、版权和商标,在不侵犯第三方专有权的情况下运营,并获得技术或产品的许可证。当我们为某些产品和技术寻求专利保护时,我们可能会行使我们的商业判断力,并选择通过提交披露和描述我们的发明和某些商业秘密的申请来放弃商业秘密权。我们不能向投资者保证,我们目前正在处理的或未来的任何专利申请都将导致颁发专利,我们也无法预测需要多长时间才能颁发此类专利。此外,在某些情况下,我们只就我们的产品和技术的某些方面提交了临时专利申请,并且这些临时专利申请中的每一项都没有资格成为已颁发的专利,除非(其中包括)我们在适用的临时专利申请的提交日期的12个月内提交了非临时专利申请。这些临时专利可能不会因为各种原因而成为已颁发的专利,包括我们未能在允许的时间内提交非临时专利申请,或者决定这样做不再具有商业或财务意义。科学文献中发现的出版物往往落后于实际发现,美国和其他司法管辖区的专利申请通常在提交后18个月才发表,或者在某些情况下根本不发表。因此,我们不能肯定地知道,我们是第一个在自己拥有或许可的专利或正在申请的专利申请中提出要求的发明,还是第一个为这些发明申请专利保护。因此,本文件的签发、范围、有效期, 尽管在我们的行业中寻求专利保护的重要性,但我们的专利权的可执行性和商业价值仍存在很大的不确定性。
此外,我们不能向投资者保证,其他各方不会挑战向我们颁发的任何专利,或者法院或监管机构将裁定我们的专利有效或可强制执行。我们不能向投资者保证,即使我们花费大量资源来捍卫针对我们的专利和专利申请提出的挑战,我们也会成功地捍卫这些挑战。任何成功的第三方对我们专利的挑战都可能导致此类专利无法强制执行或无效,并可能剥夺我们阻止他人使用此类已颁发专利中声明的技术的能力。
美国或其他国家的专利法或专利法解释的改变可能会降低我们知识产权的价值。我们无法预测在我们的专利或第三方专利中可能允许或强制执行的权利要求的广度。
除了为我们的技术申请专利外,我们还通过与我们的员工、顾问、公司合作伙伴以及在需要时与我们的顾问签订保密协议和知识产权转让协议,采取措施保护我们的知识产权和专有技术。在未经授权使用或披露或其他违反协议的情况下,此类协议可能无法强制执行,或可能无法为我们的商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护,并且我们可能无法阻止此类未经授权的披露。监管未经授权的披露是很困难的,而我们亦不知道我们已采取的防止披露的步骤是否足够,或是否足够。如果我们强制执行第三方非法获取和使用我们的商业秘密的指控,这将是昂贵和耗时的,结果将是不可预测的。
我们还寻求商标注册,以保护我们的10X、Cr和Viium商标等关键商标,但是,我们尚未在所有当前和潜在市场注册我们的所有商标。如果我们申请注册这些商标,我们的申请可能不会被允许注册,我们的注册商标可能不会得到维护或强制执行。此外,可能会对我们的商标申请和注册提起反对或取消诉讼,我们的商标可能无法继续存在。如果我们不能确保我们的商标获得注册,我们在向第三方强制执行这些商标时可能会遇到比其他情况下更大的困难。
关于所有类别的知识产权保护,我们的竞争对手可能会购买我们的产品,试图复制我们从我们的开发努力中获得的部分或全部竞争优势,故意侵犯我们的知识产权,围绕我们受保护的技术进行设计,或者开发他们自己的不属于我们知识产权的有竞争力的技术。此外,竞争对手可能会在我们没有申请专利、我们的专利没有颁发或我们的知识产权不被承认的国家开发我们产品的自己版本,并在这些国家和市场与我们竞争。
一些国家的法律对知识产权的保护程度不如美国法律,许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫这类权利时遇到了重大问题。某些国家的法律制度,特别是某些发展中国家的法律制度,不赞成执行专利和其他知识产权保护,特别是与生物技术有关的保护,这可能会使我们难以阻止对我们专利的侵犯。某些国家的法律制度可能还会优先于我们的首次专利和其他知识产权保护,而不是国家支持的或总部设在特定司法管辖区的公司。我们知道这些实体窃取国内公司知识产权的事件,目的是制造与之竞争的产品,我们相信我们自己将来也可能面临这样的情况。在美国贸易代表办公室(“USTR”)每年
2019年发布的《特别301》报告,对多个国外知识产权保护的充分性和有效性进行了分析。报告中指出,我们和我们的分销商都在多个国家/地区开展业务,这些国家都在优先观察名单上。例如,在中国,美国贸易代表办公室指出了一系列与知识产权相关的问题,包括需要“加强知识产权保护和执法,包括商业秘密窃取、网络盗版和假冒、大量制造和出口假冒商品,以及阻碍药品创新”。由于缺乏统一的知识产权保护法和有效的执法,很难确保在全球范围内一致尊重专利、商业秘密和其他知识产权。因此,我们可能无法针对在这些国家盗用我们专有技术的第三方行使我们的权利。
与生命科学中某些发明的可专利性相关的美国法律是不确定的,而且变化迅速,这可能会对我们现有的专利或我们未来获得专利的能力产生不利影响。
包括美国最高法院在内的各个法院都做出了影响与生命科学相关的某些发明或发现的可专利性范围的裁决。具体地说,这些裁决代表这样一种主张,即背诵自然法的专利权利要求(例如,基因表达水平与癌症复发风险之间的关系)本身是不可申请专利的,除非这些专利权利要求具有足够的附加特征,提供实际保证,即这些过程是那些法律的真正创造性应用,而不是旨在垄断自然法本身的专利起草工作。什么构成“足够”的附加功能是不确定的。此外,鉴于这些决定,美国专利商标局于2014年12月发布了修订后的指南,供专利审查员在审查专利资格的过程权利要求时申请。USPTO于2015年7月更新了本指南,并于2016年5月提供了更多说明性示例。USPTO在2018年4月和2018年6月就与主题资格有关的审查程序提供了额外的指导。指导意见指出,针对自然规律、自然现象或抽象概念的权利要求不符合资格要求的,应作为非法定、不符合专利条件的标的物予以驳回;然而,实际应用自然关系的处理方法权利要求应被视为符合专利资格。我们不能向您保证,我们的专利组合不会受到当前不确定的法律状况、新的法院裁决或USPTO发布的指导或程序变化的负面影响。不时地,美国最高法院,其他联邦法院, 美国国会或美国专利商标局可能会改变生命科学领域专利的可专利性和有效性标准,任何此类改变都可能对我们的业务产生负面影响。
与我们A类普通股所有权相关的风险
我们A类普通股的市场价格可能会波动,这可能会给投资者带来重大损失。
我们A类普通股的最新交易价格已经并可能继续高度波动,可能会受到各种因素的广泛波动,其中一些因素是我们无法控制的。除了本“风险因素”一节和本报告其他部分讨论的因素外,这些因素还包括:
•我们推出未来产品的时间,以及这些产品的推出和商业化在多大程度上符合证券分析师和投资者的期望;
•我司目前或者将来可能参与的诉讼和行政诉讼的结果和相关裁决;
•我们下一个创业板微流控芯片被市场接受的时间和速度,我们的客户成功过渡到我们下一个创业板微流控芯片的时间和速度,以及我们使我们的下一个创业板微流控芯片与我们的所有解决方案协同工作的能力;
•我们的任何产品开发和研究计划失败或中断;
•学术和研究实验室和机构的研究结构或资金的变化,包括会影响他们购买我们的仪器或消耗品的能力的变化;
•现有或新的竞争性业务或技术的成功;
•关于我们竞争对手的新研究计划或产品的公告;
•与专利申请、已颁发的专利或者其他专有权利有关的开发或者争议;
•关键人员的招聘或者离职;
•诉讼和政府调查涉及我们、我们的行业或两者兼而有之;
•美国和其他国家的法规或法律发展;
•一般生命科学领域,或特别是基因组学领域的市场状况的波动和变化;
•投资者对我们或我们行业的看法;
•与我们的任何研发计划或产品相关的费用水平;
•我们对财务结果或发展时间表的估计的实际或预期变化,我们的财务结果或被认为与我们相似的公司的财务结果的变化,或者证券分析师(如果有)对我们的A类普通股或被认为与我们相似的公司的估计或建议的变化;
•我们的财务业绩是否符合证券分析师或投资者的预期;
•宣布或期望进行额外的融资努力;
•适用会计准则的股权薪酬费用;
•本公司、本公司内部人或其他股东出售本公司A类普通股或B类普通股;
•一般经济、行业和市场情况;
•自然灾害、传染病、流行病或者新冠肺炎等流行病、暴发或者重大灾害性事件;
•本文件中描述的其他因素“危险因素“部分。
近年来,整个股票市场,特别是生命科学技术公司的市场(包括基因组学、生物技术、诊断和相关部门的公司)经历了重大的价格和成交量波动,这些波动往往与其股票正在经历这些价格和成交量波动的公司的经营业绩的变化无关或不成比例。无论我们的实际经营业绩如何,广阔的市场和行业因素都可能严重影响我们A类普通股的市场价格。过去,当一只股票的市场价格波动时,经常会有针对该公司的证券集体诉讼。由于我们股价的潜在波动性,我们未来可能会成为证券诉讼的对象。证券诉讼可能会导致巨额成本,并将管理层的注意力和资源从我们的业务上转移开。
我们的现有股东出售我们A类普通股的大量股票可能会导致我们A类普通股的价格下降。
在公开市场上出售我们A类普通股的大量股票随时可能发生。此外,根据条件,我们普通股的某些持有人有权要求我们向SEC提交涵盖其股票的注册声明,或将其股票包括在我们可能为自己或其他股东提交的注册声明中。我们还登记了根据我们的股权补偿和员工股票购买计划可能发行的所有A类普通股。根据我们的内幕交易政策(如果适用)以及适用的证券法律(包括根据规则144和规则701适用于关联公司的成交量限制),这些股票可以在发行时在公开市场自由出售,如果适用,还可以归属。在公开市场或根据注册权出售A类普通股可能会使我们在未来以我们认为合适的时间和价格出售股权证券变得更加困难。这些出售还可能导致我们A类普通股的交易价格下跌,使您更难出售我们A类普通股的股票。
筹集额外资本可能会稀释我们现有的股东或限制我们的经营。
我们预计,未来我们将通过公共和私人股本发行、债务融资、战略伙伴关系和联盟以及许可安排相结合的方式寻求额外资本,为我们的运营提供资金。我们,以及间接的,我们的股东,将承担发行和服务这类证券的费用。由于我们在任何未来发行中发行债务或股权证券的决定将取决于市场状况和其他我们无法控制的因素,因此我们无法预测或估计任何未来发行的金额、时间或性质。我们发行债务或股权证券的决定还将取决于合同、法律和其他限制,这些限制可能会限制我们筹集额外资本的能力。如果我们通过出售股权或债务证券来筹集额外资本,您的所有权权益将被稀释,条款可能包括清算或其他对您作为股东的权利产生不利影响的优惠。将来出现债务可能会导致固定支付义务,并可能涉及限制性公约,例如限制我们招致额外债务的能力、限制我们获取、出售或许可知识产权的能力,以及其他可能对我们开展业务的能力造成不利影响的经营限制。上述某些交易可能需要我们获得股东批准,而我们可能无法获得批准。
我们普通股的多级结构具有与那些在我们IPO完成之前持有我们股本的股东(包括我们的联合创始人)集中投票控制权的效果,并可能压低我们A类普通股的交易价格。
除法律另有规定外,我们的A类普通股每股有一票,我们的B类普通股每股有10票。由于我们的B类普通股和A类普通股之间的投票权比例为10:1,我们B类普通股的持有人集体控制了我们普通股的大部分合并投票权,因此能够控制提交给我们股东批准的所有事项。这种集中控制预计将限制或排除您在可预见的未来影响公司事务的能力,包括选举董事、修改我们的组织文件以及任何需要股东批准的合并、合并、出售我们全部或几乎所有资产或其他重大公司交易。此外,这可能会阻止或阻止对我们股本的主动收购提议或要约,因为您可能认为作为我们的股东之一,这些提议或要约符合您的最佳利益。
B类普通股持有人未来的转让通常会导致这些股份转换为A类普通股,但有限的例外情况除外,例如某些出于遗产规划目的进行的转让,其中转让持有人保留对B类普通股股份的唯一处置权和独家投票权,以及我们的联合创始人之间的转让。此外,由自然人的股东持有或由该股东的许可实体持有的每股B类普通股流通股(如我们修订和重述的公司证书中所述)将在该自然人去世时自动转换为一股A类普通股。如果联合创始人去世或永久完全残疾,该联合创始人或其获准实体持有的B类普通股将转换为A类普通股,前提是转换将在他去世或永久完全残疾后推迟9个月,或如果得到我们大多数独立董事的批准,最长可推迟18个月。我们的联合创始人之间的转让是允许的转让,不会导致转让的B类普通股的股票转换。将B类普通股转换为A类普通股已经并将继续产生效果,随着时间的推移,增加那些长期保留股份的B类普通股个人持有人的相对投票权。到目前为止,这种转换已经提高了我们的联合创始人和某些董事的相对投票权,如果我们的联合创始人和这些董事长期保留他们的股份,这种影响将继续存在。
我们是一家“新兴成长型公司”,降低适用于新兴成长型公司的披露要求,可能会降低我们的A类普通股对投资者的吸引力.
根据“就业法案”的定义,我们是一家“新兴成长型公司”。只要我们仍然是一家新兴成长型公司,我们就得到SEC规则的允许,并计划依赖于适用于其他非新兴成长型公司的SEC注册上市公司的某些披露要求的豁免。这些豁免包括不需要遵守SOX第2404节的审计师认证要求,不需要遵守上市公司会计监督委员会可能采用的关于强制性审计公司轮换或提供有关审计和财务报表更多信息的审计师报告的补充的任何要求,减少关于高管薪酬的披露义务,以及免除就高管薪酬举行非约束性咨询投票的要求,以及免除股东批准之前未获批准的任何金降落伞付款的要求。因此,我们向股东提供的信息将与其他上市公司提供的信息不同。我们无法预测,如果我们依赖这些豁免,投资者是否会发现我们的A类普通股吸引力降低。如果一些投资者因此发现我们的A类普通股吸引力下降,我们A类普通股的交易市场可能不那么活跃,我们的股价可能会更加波动。
此外,就业法案规定,新兴成长型公司可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。这允许新兴成长型公司推迟采用某些会计准则,直到这些准则适用于私营公司。我们已选择豁免遵守新的或经修订的会计准则,因此,我们不会与其他非新兴成长型公司的公众公司一样,受新的或经修订的会计准则所规限。因此,我们的财务报表可能无法与截至上市公司生效日期遵守新的或修订的会计声明的公司进行比较。
从2021年1月1日起,我们将不再有资格成为新兴成长型公司。
作为一家上市公司,我们已经并将继续增加成本,我们的管理层将需要投入大量时间来实施新的合规举措和公司治理做法,包括维持有效的财务报告内部控制制度。自2021年1月1日起,我们将不再符合“新兴成长型公司”的资格,并将被要求遵守SOX的某些规定,并且不再利用降低的披露要求。
作为一家上市公司,特别是在我们从2021年1月1日开始不再是一家新兴的成长型公司之后,我们已经并将继续招致大量的法律、会计和其他费用,这些费用是我们作为私人公司没有招致的。多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法、SOX、纳斯达克的上市要求以及其他适用的联邦和特拉华州规则和法规对上市公司提出了各种要求,包括建立和维持有效的披露、财务控制和公司治理做法。我们预计,作为一家上市公司,我们将需要聘请额外的会计、财务和其他人员,我们的管理层和其他人员将需要投入大量时间来保持遵守这些要求。这些要求将增加我们的法律和财务合规成本,并将使一些活动更加耗时和昂贵。
作为一家上市公司,适用于我们的规章制度和保险市场的最新趋势使我们获得董事和高级管理人员责任保险的成本更高。我们目前只获得董事和高级管理人员责任保险(通常称为“A方”保险)。这意味着,虽然我们的董事和高级管理人员为公司在法律上没有要求或允许赔偿他们的行为提供直接保险,但公司本身不包括为股东衍生品或证券集体诉讼辩护所产生的金额,或者在发生某些调查诉讼的情况下,因为此类诉讼而必须支付的金额或必须支付的赔偿我们的董事或高级管理人员的金额。我们本质上是为这些费用提供自我保险。与此类诉讼相关的任何费用都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
2018年9月,加州颁布了一项法律,要求总部位于加州的上市公司在2019年底之前至少有一名女性董事,到2021年底至少有三名女性董事,具体取决于董事会的规模。这项法律将对不遵守的行为施加经济处罚。我们目前符合法律的要求,但在未来几年,我们可能会产生与遵守法律相关的成本,包括与扩大我们的董事会或确定合格的董事会成员人选相关的成本,或者如果我们不遵守,可能会受到经济处罚或损害我们的品牌和声誉。我们不能预测或估计我们可能产生的额外成本的金额或这些成本的时间。
根据SOX第404节,我们将被要求由我们的管理层提交一份关于我们财务报告内部控制的报告,从提交我们截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K开始。然而,虽然我们在2021年1月1日之前仍然是一家新兴的成长型公司,但我们将不需要包括由我们的独立注册会计师事务所出具的财务报告内部控制的认证报告。为了在规定的期限内遵守SOX第404条,我们正在进行记录和评估我们对财务报告的内部控制的过程,这既成本高昂,又具有挑战性。在这方面,我们将需要继续投入内部资源,可能聘请外部顾问,通过详细的工作计划来评估和记录财务报告内部控制的充分性,继续酌情采取措施改进控制程序,通过测试确认控制正在按照文件规定的方式运作,并实施财务报告内部控制的持续报告和改进程序。尽管我们做出了努力,但存在这样的风险,即我们无法在规定的时间框架内或根本无法得出结论,即我们对财务报告的内部控制是有效的,符合SOX第404条的要求。如果我们发现一个或多个重大弱点,可能会导致金融市场的不良反应,因为我们对财务报表的可靠性失去了信心。
作为一家上市公司,我们必须向美国证券交易委员会提交年度和季度信息以及交易法第9.13节规定的其他报告。我们还必须确保我们有能力及时编制完全符合SEC所有报告要求的财务报表。我们还受制于其他报告和公司治理要求,包括纳斯达克的要求和SOX的某些规定以及根据这些规定颁布的规定,这些规定对我们施加了重大的合规义务。作为一家上市公司,我们必须并将继续做一些事情,其中包括:
•根据我们在联邦证券法和适用的纳斯达克规则下的义务,准备和分发定期公开报告和其他股东通信;
•设立或扩大董事会和董事会委员会的角色和职责;
•建立更全面的财务报告和披露合规职能;
•补充我们的内部会计、审计和报告职能,包括为上市公司招聘更多具有会计和财务报告专业知识的员工;
•加强和正规化会计期末的结账程序;
•强化内部审计和税务职能;
•强化我国投资者关系功能;
•制定新的内部政策,包括与披露控制和程序有关的政策;以及
•在更大程度上让外部法律顾问和会计师参与并留住上面列出的活动。
我们可能无法成功实施这些要求,而实施这些要求所需的大量资源投入可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。此外,如果我们不执行有关内部会计和审计职能的要求,我们及时准确报告运营结果的能力可能会受到损害,我们可能会遭受不利的监管后果或违反纳斯达克规则。由于投资者对我们失去信心和我们财务报表的可靠性,金融市场也可能出现负面反应。
作为一家上市公司的要求需要大量投入资源和管理监督,这已经并可能继续增加我们的成本,并可能给我们的系统和资源带来压力。因此,我们管理层的注意力可能会被转移到其他业务上。如果我们不能保持有效的内部控制环境,或不遵守强加于上市公司的众多法律和监管要求,我们可能会在财务报表中犯下重大错误,并被要求重述财务报表。任何此类重述都可能导致公众对我们财务报表的可靠性以及SEC对我们实施的制裁失去信心。此外,强加于上市公司的规则和条例往往受到不同的解释,因此,随着监管和管理机构提供新的指导,这些规则和条例在实践中的应用可能会随着时间的推移而演变。这可能导致关于遵守事项的持续不确定性,以及持续修订披露和治理做法所需的更高成本。
特拉华州的法律和我们修订和重述的公司证书以及修订和重述的章程中的条款可能会阻止、推迟或阻止我们公司控制权的变更或我们管理层的变更,因此,压低我们A类普通股的交易价格。
我们作为特拉华州公司的地位和特拉华州一般公司法的反收购条款可能会阻止、推迟或阻止控制权的变更,因为它禁止我们在利益相关股东成为利益股东后三年内与该股东进行业务合并,即使控制权变更将有利于我们的现有股东。此外,我们重述的公司证书和重述的章程包含可能使我们公司的收购变得更加困难的条款,包括以下内容:
•任何将导致我们公司控制权变更的交易都需要我们作为一个单独类别的已发行B类普通股投票权的大多数批准;
•我们的多级普通股结构为我们的B类普通股持有人提供了显著影响需要股东批准的事项结果的能力,即使他们持有的股份远远少于我们已发行的A类普通股和B类普通股的多数股份;
•我们的董事会分为三类,交错三年任期,只有持有我们当时已发行股本三分之二以上投票权的人投赞成票才能将董事免职;
•对我们修订和重述的公司注册证书的某些修订要求获得持有我们当时已发行股本三分之二投票权的股东的批准;
•股东对我们修订和重述的章程提出的任何修订都需要持有我们当时已发行股本三分之二投票权的股东的批准;
•我们的股东只能在股东大会上采取行动,不能通过书面同意就任何事项采取行动;
•我们的股东只有首先得到董事会的推荐或批准,才能在书面同意下采取行动;
•我们董事会的空缺只能由我们的董事会填补,不能由股东填补;
•只有我们的董事长、首席执行官或者过半数的董事会成员才有权召开股东特别会议;
•某些针对我们的诉讼只能在特拉华州提起;
•我们重述的公司注册证书授权未指定的优先股,其条款可以设立,股票可以发行,而不需要我们的股本持有人的批准;以及
•预先通知程序适用于股东提名董事候选人或将事项提交年度股东大会。
这些反收购防御措施可能会阻碍、推迟或阻止涉及我们公司控制权变更的交易。这些条款还可能阻止委托书竞争,使股东更难选举他们选择的董事,并导致我们采取他们希望采取的其他公司行动,在某些情况下,任何这些行动都可能限制我们的股东从他们持有的我们股本股份中获得溢价的机会,还可能影响一些投资者愿意为我们的A类普通股支付的价格。
我们修订和重述的法律指定位于特拉华州的州或联邦法院作为我们与股东之间几乎所有纠纷的独家法庭,这可能会限制我们的股东选择司法法庭处理与我们或我们的董事、高级管理人员或员工的纠纷的能力。
我们经修订及重述的附例规定,除非吾等书面同意选择另一法院,否则(I)任何代表吾等提起的衍生诉讼或法律程序,(Ii)任何声称违反吾等任何董事、高级管理人员、股东或雇员对吾等或吾等股东的受信责任的诉讼,(Iii)任何声称根据特拉华州一般公司法、吾等公司注册证书或吾等经修订及重述的附例的任何条文而产生的申索的诉讼,或(Iv)任何声称违反本公司或吾等股东的受托责任的诉讼,或(Iv)任何根据特拉华州公司法、吾等公司注册证书或吾等经修订及重述的附例的任何条文而产生的申索的诉讼。在法律允许的最大范围内,只能在特拉华州衡平法院提起诉讼,如果该法院没有标的物管辖权,则由特拉华州联邦地区法院提起诉讼。我们修订和重述的附例进一步规定,除非我们书面同意选择替代法院,否则美国联邦地区法院是解决根据证券法或其任何继承者提出的任何索赔的唯一法院。在我们修订和重述的法律中,没有任何规定阻止根据“交易法”主张索赔的股东或其任何继承人在符合适用法律的情况下,向州法院或联邦法院提出此类索赔。任何个人或实体购买或以其他方式收购或持有我们任何证券的任何权益,应被视为已通知并同意上述论坛选择条款。这些排他性论坛条款可能会限制股东在司法论坛上就该股东选择与我们或我们的董事、高级管理人员或其他员工发生纠纷提出索赔的能力,这可能会阻止针对我们和我们的董事的诉讼。, 官员和其他员工。如果法院发现我们修订和重述的章程中的专属法庭条款在诉讼中不适用或不可执行,我们可能会产生与在其他司法管辖区解决争议相关的额外费用,这可能会损害我们的运营结果。
第二项:股权证券的未登记销售和收益使用。
出售未注册证券
在截至2020年6月30日的三个月内没有。
收益的使用
2019年9月11日,我们关于A类普通股首次公开募股的S-1表格(文件编号:333-233361)的注册声明被美国证券交易委员会宣布生效。根据该注册声明,我们以每股39.00美元的价格出售了总计11,500,000股普通股,包括根据承销商全面行使购买额外股份选择权而出售的1,500,000股。包括承销商行使选择权在内,此次发行的总收益总额为448.5美元,扣除承销折扣和佣金以及估计的发行费用。摩根大通(J.P.Morgan LLC)、高盛(Goldman Sachs)和美银美林(BofA Merrill Lynch)担任此次发行的主要联合簿记管理人。考恩担任此次发行的牵头经理。2019年9月16日,我们完成了此类股票的出售,扣除我们支付或应付的承销折扣、佣金和发售费用后,我们获得的现金收益总额约为410.8美元。本公司并无直接或间接向本公司董事或高级管理人员、拥有本公司任何类别股权证券10%或以上之人士或本公司任何联属公司支付发售费用。
正如我们于2020年2月27日提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告中所描述的那样,我们IPO净收益的预期用途没有实质性变化。
第293项高级证券违约。
不适用。
第294项矿山安全披露。
不适用。
第五项:其他资料。
没有。
项目6.各种展品。
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陈列品 数 | | | | 通过引用并入本文 | | | | | | |
| | 展品名称 | | 形式 | | 文件编号 | | 陈列品 | | 申报日期 |
3.1 | | 注册人注册证书的修订和重订。 | | 8-K | | 001-39035 | | 3.1 | | 9/16/2019 |
3.2 | | 修订及重订注册人章程。 | | 8-K | | 001-39035 | | 3.1 | | 3/26/2020 |
4.1 | | 由注册人和其他各方修订和重新签署的投资者权利协议,日期为2018年10月18日。 | | S-1/A | | 333-233361 | | 4.1 | | 8/19/2019 |
4.2 | | 注册人A类普通股股票证书格式。 | | S-1 | | 333-233361 | | 4.2 | | 8/19/2019 |
10.1+ | | 修订并重新制定了2012年度股票计划及其授予协议的格式。 | | S-1/A | | 333-233361 | | 10.10 | | 9/3/2019 |
10.2+ | | 2019年综合奖励计划及其奖励协议格式。 | | S-1/A | | 333-233361 | | 10.11 | | 9/3/2019 |
10.3+ | | 2019年员工购股计划及其协议格式。 | | 10-Q | | 001-39035 | | 10.04 | | 11/12/2019 |
10.4+ | | 非雇员董事薪酬政策。 | | S-1 | | 333-233361 | | 10.13 | | 8/19/2019 |
10.5+ | | 注册人与其每一位董事和行政人员之间的赔偿协议格式。 | | S-1/A | | 333-233361 | | 10.17 | | 9/3/2019 |
10.6 | | 登记人与6200 Stoneridge Mall Road Investors LLC之间的租赁协议第二修正案,日期为2020年7月24日. | | | | | | | | |
10.7 | | 注册人和Equity One(西海岸投资组合)有限责任公司之间的买卖协议,日期为2020年8月10日。 | | | | | | | | |
31.1 | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302节颁发首席执行官证书。 | | | | | | | | |
31.2 | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302节颁发首席财务和会计干事证书。 | | | | | | | | |
32.1* | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906节颁发首席执行官证书。 | | | | | | | | |
32.2* | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906节颁发首席财务和会计干事证书。 | | | | | | | | |
101.INS | | XBRL实例文档。 | | | | | | | | |
101.SCH | | XBRL分类扩展架构文档。 | | | | | | | | |
101.CAL | | XBRL分类扩展计算链接库文档。 | | | | | | | | |
101.DEF | | XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 | | | | | | | | |
101.LAB | | XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 | | | | | | | | |
101.PRE | | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 | | | | | | | | |
+管理合同或补偿计划或安排。
**本证书被视为不是为交易法第18节的目的而提交的,或以其他方式承担该节的责任,也不应被视为通过引用将其纳入根据证券法或交易法提交的任何文件中。
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名人代表其签署。
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| 10x基因组学公司 | |
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日期:2020年8月12日 | 依据: | /s/Serge Saxonov |
| | 谢尔日·萨克索诺夫 首席执行官兼董事 (首席行政主任) |
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日期:2020年8月12日 | 依据: | /s/贾斯汀·麦卡尼尔 |
| | 贾斯汀·麦卡尼尔 首席财务官 (首席财务会计官) |