美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-Q
(马克一)
| 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告 |
截至2020年6月30日的季度
或
| ☐ | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告 |
委员会档案第001-37906号
器官发生控股公司
(章程中规定的注册人的确切姓名)
| 特拉华州 | 98-1329150 | |
| (州或其他司法管辖区) 公司或组织) |
(I.R.S.雇主 识别号码) |
丹路85号
马萨诸塞州坎顿，邮编：02021
(主要执行机构地址 )(邮编)
(781) 575-0775
(注册人电话号码，包括区号)
| 每一类的名称 |
交易代码 |
注册的每个交易所的名称 | ||
| A类普通股，面值0.0001美元 | 奥戈 | 纳斯达克资本市场 |
根据该法第12(B)条登记的证券。
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去 90天内是否符合此类提交要求。是，否，☐
用复选标记表示 注册人是否已在之前 12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是，否，☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、 非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅交易法规则12b-2中的大型加速申报公司、加速申报公司、较小报告 公司、新兴成长型公司的定义。
| 大型加速滤波器 |
☐ |
加速文件管理器 |
☐ | |||
| 非加速文件管理器 |
小型报表公司 |
|||||
| 新兴成长型公司 |
||||||
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的 过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如 交易法规则12b-2所定义)。是，☐否
截至2020年8月1日， 注册人共有105,417,168股A类普通股流通股，每股面值0.0001美元。
器官发生控股公司
表格10-Q季度报告
截至2020年6月30日的季度报告
目录
| 页 | ||||||
| 第一部分财务信息 |
4 | |||||
| 第1项 |
未经审计的合并财务报表 |
4 | ||||
| 合并资产负债表 |
4 | |||||
| 合并运营报表 |
5 | |||||
| 可赎回普通股和股东权益合并报表 |
6 | |||||
| 合并现金流量表 |
7 | |||||
| 合并财务报表附注 |
8 | |||||
| 第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
21 | ||||
| 项目3. |
关于市场风险的定量和定性披露 |
31 | ||||
| 项目4. |
管制和程序 |
31 | ||||
| 第二部分：其他资料 |
33 | |||||
| 第1项 |
法律程序 |
33 | ||||
| 第1A项 |
危险因素 |
34 | ||||
| 第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
35 | ||||
| 项目3. |
高级证券违约 |
35 | ||||
| 项目4. |
矿场安全资料披露 |
35 | ||||
| 第五项。 |
其他资料 |
35 | ||||
| 第6项 |
陈列品 |
36 | ||||
| 签名 |
37 | |||||
2
有关前瞻性陈述的警示说明
这份关于Form 10-Q的季度报告包含前瞻性陈述。这些陈述可能 涉及但不限于对我们未来运营结果的预期、业务战略和运营、融资计划、潜在增长机会、潜在市场机会和竞争影响，以及与上述相关的 假设。前瞻性陈述固有地受到风险和不确定性的影响，其中一些风险和不确定性是无法预测或量化的。这些风险和其他因素包括但不限于 j风险因素下列出的那些风险因素。在某些情况下，您可以通过下列术语来识别前瞻性陈述，如：“可能”、“将会”、“应该”、“可能”、“期望”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“打算”、“可能”、“可能”、“将会”、“将会”、“继续”或这些术语或其他类似术语的否定。这些 前瞻性陈述基于我们管理层对我们的业务和所处行业的当前预期、估计、预测和预测，以及我们管理层的信念和假设。这些前瞻性 声明不是对未来业绩或发展的保证，涉及已知和未知的风险、不确定性以及在某些情况下超出我们控制范围的其他因素。因此，我们在此表格 10-Q中的任何或所有前瞻性陈述都可能被证明是不准确的。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括，除其他事项外，在风险因素项下列出并在本10-Q表其他地方讨论的因素 ，包括与冠状病毒(新冠肺炎)大流行有关的因素。这些前瞻性陈述仅说明截至本10-Q表格的日期。除非法律另有规定, 我们没有义务以任何理由更新或修改这些前瞻性陈述，即使未来有新的信息可用。但是，您应该查看我们将在本10-Q表格日期之后不时向证券交易委员会提交的报告中描述的 因素和风险。
如本文所用，除非上下文另有说明，否则对WE、YOU、OUR、The Company、ORGO ENGATIONATION和ZO ORGO？的引用将指ORGANGIONIZATION Holdings Inc.。和它的子公司。
3
第一部分--财务信息
第一项未经审计的合并财务报表
器官发生控股公司
综合资产负债表
(未经审计)
(金额(以 千为单位，不包括每股和每股数据)
| 六月三十日， 2020 |
十二月三十一号， 2019 |
|||||||
| 资产 |
||||||||
| 流动资产： |
||||||||
| 现金 |
$ | 40,455 | $ | 60,174 | ||||
| 限制性现金 |
299 | 196 | ||||||
| 应收帐款，净额 |
44,024 | 39,359 | ||||||
| 盘存 |
28,562 | 22,918 | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 |
4,366 | 2,953 | ||||||
|
|
|
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|||||
| 流动资产总额 |
117,706 | 125,600 | ||||||
|
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|||||
| 财产和设备，净额 |
53,033 | 47,184 | ||||||
| 关联方应收票据 |
302 | 556 | ||||||
| 无形资产，净额 |
19,164 | 20,797 | ||||||
| 商誉 |
25,539 | 25,539 | ||||||
| 递延税项资产 |
15 | 127 | ||||||
| 其他资产 |
728 | 884 | ||||||
|
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|
|||||
| 总资产 |
$ | 216,487 | $ | 220,687 | ||||
|
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|||||
| 负债与股东权益 |
||||||||
| 流动负债： |
||||||||
| 递延收购对价 |
$ | 1,432 | $ | 5,000 | ||||
| 定期贷款的当期部分 |
6,667 | — | ||||||
| 资本租赁债务的本期部分 |
3,327 | 3,057 | ||||||
| 应付帐款 |
29,944 | 28,387 | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 |
24,688 | 23,450 | ||||||
| 流动负债总额 |
66,058 | 59,894 | ||||||
| 信用额度 |
39,353 | 33,484 | ||||||
| 定期贷款，扣除当期部分后的净额 |
52,954 | 49,634 | ||||||
| 递延租金 |
1,097 | 1,012 | ||||||
| 资本租赁义务，扣除当期部分后的净额 |
13,011 | 14,431 | ||||||
| 其他负债 |
8,264 | 6,649 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 总负债 |
180,737 | 165,104 | ||||||
|
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|||||
| 承担和或有事项(附注13) |
||||||||
| 股东权益： |
||||||||
| 普通股，面值0.0001美元；授权400,000,000股；已发行106,145,716股和105,599,434股 ；分别于2020年6月30日和2019年12月31日发行105,417,168股和104,870,886股。 |
11 | 10 | ||||||
| 额外实收资本 |
228,225 | 226,580 | ||||||
| 累积赤字 |
(192,486 | ) | (171,007 | ) | ||||
| 总股东权益 |
35,750 | 55,583 | ||||||
|
|
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| 总负债和股东权益 |
$ | 216,487 | $ | 220,687 | ||||
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附注是这些未经审计的综合财务报表的组成部分。
4
器官发生控股公司
合并业务报表
(未经审计)
(金额(以 千为单位，不包括每股和每股数据)
| 三个月六月三十日， | 截至六个月六月三十日， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 净收入 |
$ | 68,960 | $ | 64,948 | $ | 130,692 | $ | 122,071 | ||||||||
| 销货成本 |
20,042 | 19,446 | 38,835 | 36,426 | ||||||||||||
| 毛利 |
48,918 | 45,502 | 91,857 | 85,645 | ||||||||||||
| 业务费用： |
||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 |
46,502 | 48,957 | 99,115 | 97,850 | ||||||||||||
| 研究与发展 |
4,668 | 3,864 | 10,078 | 7,235 | ||||||||||||
|
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| 业务费用共计 |
51,170 | 52,821 | 109,193 | 105,085 | ||||||||||||
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| 运营损失 |
(2,252 | ) | (7,319 | ) | (17,336 | ) | (19,440 | ) | ||||||||
| 其他费用，净额： |
||||||||||||||||
| 利息支出，净额 |
(2,912 | ) | (2,187 | ) | (5,422 | ) | (3,965 | ) | ||||||||
| 债务清偿损失 |
— | — | — | (1,862 | ) | |||||||||||
| 结算递延收购对价的收益 |
— | — | 1,295 | — | ||||||||||||
| 其他收入(费用)，净额 |
25 | (120 | ) | 46 | 12 | |||||||||||
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| 其他费用合计(净额) |
(2,887 | ) | (2,307 | ) | (4,081 | ) | (5,815 | ) | ||||||||
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| 所得税前净亏损 |
(5,139 | ) | (9,626 | ) | (21,417 | ) | (25,255 | ) | ||||||||
| 所得税费用 |
(27 | ) | (23 | ) | (62 | ) | (60 | ) | ||||||||
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|||||||||
| 净损失 |
$ | (5,166 | ) | $ | (9,649 | ) | $ | (21,479 | ) | $ | (25,315 | ) | ||||
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| 每股净亏损？基本和稀释后每股净亏损 |
$ | (0.05 | ) | $ | (0.11 | ) | $ | (0.21 | ) | $ | (0.28 | ) | ||||
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| 加权平均已发行普通股减去基本普通股和稀释普通股 |
104,714,725 | 90,647,352 | 104,600,825 | 90,625,850 | ||||||||||||
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附注是这些未经审计的综合财务报表的组成部分。
5
器官发生控股公司
可赎回普通股和股东权益合并报表
(未经审计)
(金额以 千为单位，共享数据除外)
| 截至2020年6月30日的3个月和6个月 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 可兑换 | 附加 | 总器官发生 | ||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 普通股 | 实缴 | 累积 | 控股公司 | ||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 股东权益 | ||||||||||||||||||||||
| 截至2020年3月31日的余额 |
— | $ | — | 105,360,015 | $ | 11 | $ | 227,604 | $ | (187,320 | ) | $ | 40,295 | |||||||||||||||
| 股票期权的行使 |
— | — | 57,153 | — | 152 | — | 152 | |||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 |
— | — | — | — | 469 | — | 469 | |||||||||||||||||||||
| 净损失 |
— | — | — | — | — | (5,166 | ) | (5,166 | ) | |||||||||||||||||||
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| 截至2020年6月30日的余额 |
— | $ | — | 105,417,168 | $ | 11 | $ | 228,225 | $ | (192,486 | ) | $ | 35,750 | |||||||||||||||
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| 截至2019年12月31日的余额 |
— | $ | — | 104,870,886 | $ | 10 | $ | 226,580 | $ | (171,007 | ) | $ | 55,583 | |||||||||||||||
| 股票期权的行使 |
— | — | 546,282 | 1 | 967 | — | 968 | |||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 |
— | — | — | — | 678 | — | 678 | |||||||||||||||||||||
| 净损失 |
— | — | — | — | — | (21,479 | ) | (21,479 | ) | |||||||||||||||||||
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| 截至2020年6月30日的余额 |
— | $ | — | 105,417,168 | $ | 11 | $ | 228,225 | $ | (192,486 | ) | $ | 35,750 | |||||||||||||||
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| 截至2019年6月30日的三个月和六个月 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 可兑换 | 附加 | 总器官发生 | ||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 普通股 | 实缴 | 累积 | 控股公司 | ||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 股东权益 | ||||||||||||||||||||||
| 截至2019年3月31日的余额 |
— | $ | — | 91,316,039 | $ | 9 | $ | 178,124 | $ | (145,574 | ) | $ | 32,559 | |||||||||||||||
| 股票期权的行使 |
— | — | 26,683 | — | 54 | — | 54 | |||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 |
— | — | — | — | 234 | — | 234 | |||||||||||||||||||||
| 净损失 |
— | — | — | — | — | (9,649 | ) | (9,649 | ) | |||||||||||||||||||
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| 截至2019年6月30日的余额 |
— | $ | — | 91,342,722 | $ | 9 | $ | 178,412 | $ | (155,223 | ) | $ | 23,198 | |||||||||||||||
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| 截至2018年12月31日的余额 |
728,548 | $ | — | 91,261,413 | $ | 9 | $ | 177,272 | $ | (130,240 | ) | $ | 47,041 | |||||||||||||||
| 采用ASC 606 |
— | — | — | — | — | 332 | 332 | |||||||||||||||||||||
| 普通股认股权证的行使 |
— | — | 54,626 | — | 628 | — | 628 | |||||||||||||||||||||
| 股票期权的行使 |
— | — | 26,683 | — | 54 | — | 54 | |||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 |
— | — | — | — | 458 | — | 458 | |||||||||||||||||||||
| 赎回放入国库的可赎回普通股 |
(728,548 | ) | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||
| 净损失 |
— | — | — | — | — | (25,315 | ) | (25,315 | ) | |||||||||||||||||||
|
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| 截至2019年6月30日的余额 |
— | $ | — | 91,342,722 | $ | 9 | $ | 178,412 | $ | (155,223 | ) | $ | 23,198 | |||||||||||||||
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附注是这些未经审计的综合财务报表的组成部分。
6
器官发生控股公司
综合现金流量表
(未经审计)
(金额(以 千为单位)
| 截至六个月六月三十日， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： |
||||||||
| 净损失 |
$ | (21,479 | ) | $ | (25,315 | ) | ||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整： |
||||||||
| 折旧 |
1,793 | 1,761 | ||||||
| 无形资产摊销 |
1,633 | 2,997 | ||||||
| 非现金利息支出 |
103 | 154 | ||||||
| 递延利息支出 |
1,022 | 536 | ||||||
| 递延租金费用 |
64 | 326 | ||||||
| 结算递延收购对价的收益 |
(1,295 | ) | — | |||||
| 已记录的销售退货和坏账拨备 |
970 | 27 | ||||||
| 处置财产和设备的损失 |
201 | — | ||||||
| 超额和陈旧库存的调整 |
1,709 | 523 | ||||||
| 以股票为基础的薪酬 |
678 | 458 | ||||||
| 债务清偿损失 |
— | 1,862 | ||||||
| 营业资产和负债的变化： |
||||||||
| 应收帐款 |
(5,727 | ) | 723 | |||||
| 盘存 |
(7,353 | ) | (6,087 | ) | ||||
| 预付费用和其他流动资产 |
(1,302 | ) | (785 | ) | ||||
| 应付帐款 |
235 | 1,473 | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 |
1,266 | 122 | ||||||
| 其他负债 |
864 | (449 | ) | |||||
|
|
|
|
|
|||||
| 经营活动中使用的现金净额 |
(26,618 | ) | (21,674 | ) | ||||
| 投资活动的现金流量： |
||||||||
| 购买财产和设备 |
(6,411 | ) | (1,251 | ) | ||||
| 偿还关联方应收票据所得款项 |
293 | — | ||||||
| 无形资产的收购 |
— | (250 | ) | |||||
| 投资活动所用现金净额 |
(6,118 | ) | (1,501 | ) | ||||
| 筹资活动的现金流量： |
||||||||
| 信用额度借款 |
5,869 | 7,000 | ||||||
| 定期贷款收益 |
10,000 | 40,000 | ||||||
| 应付票据的偿还 |
— | (17,585 | ) | |||||
| 行使股票期权所得收益 |
968 | 54 | ||||||
| 行使普通股认股权证所得款项 |
— | 628 | ||||||
| 赎回放入国库的可赎回普通股 |
— | (6,762 | ) | |||||
| 资本租赁义务的本金偿还 |
(1,149 | ) | (557 | ) | ||||
| 支付递延收购对价 |
(2,568 | ) | — | |||||
| 支付发债成本 |
— | (849 | ) | |||||
|
|
|
|
|
|||||
| 筹资活动提供的现金净额 |
13,120 | 21,929 | ||||||
| 现金和限制性现金的变动 |
(19,616 | ) | (1,246 | ) | ||||
| 期初现金和限制性现金 |
60,370 | 21,405 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 现金和限制性现金，期末 |
$ | 40,754 | $ | 20,159 | ||||
|
|
|
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|
|||||
| 补充披露现金流信息： |
||||||||
| 支付利息的现金 |
$ | 4,626 | $ | 3,890 | ||||
| 缴纳所得税的现金 |
$ | — | $ | 67 | ||||
| 补充披露非现金投资和 融资活动： |
||||||||
| 应付账款中包含的债务发行成本 |
$ | — | $ | 75 | ||||
| 购置列入应付账款和应计费用的财产和设备 |
$ | 4,692 | $ | 1,638 | ||||
| 应计费用和其他负债中包括的与购置无形资产相关的到期金额 |
$ | — | $ | 500 | ||||
附注是这些未经审计的综合财务报表的组成部分。
7
器官发生控股公司
未经审计的合并财务报表附注
截至2020年6月30日的三个月
(金额以千为单位，不包括每股和每股数据)
1.业务性质和列报依据
器官发生控股公司(前身为Avista Healthcare Public Acquisition Corp.)(Orgo？或？？Company)是一家 领先的再生医学公司，专注于高级创伤护理以及外科和运动医学市场解决方案的开发、制造和商业化。 公司产品组合中的许多现有产品和正在开发的产品都获得了美国食品和药物管理局(FDA)的上市前申请批准、营业执照申请人批准或510(K)上市前通知批准。该公司的客户包括 医院、伤口护理中心、政府设施、门诊服务中心(ASCS)和医生办公室。该公司有一个运营和可报告的部门。
新冠肺炎大流行
随着冠状病毒(新冠肺炎)在世界各地，特别是在美国的出现， 继续给公司带来重大风险。虽然截至2020年6月30日的第二季度 ，新冠肺炎疫情并未对本公司的财务业绩和业务运营造成重大不利影响，但由于此次疫情史无前例的 性质造成的众多不确定性，本公司无法预测新冠肺炎将对其财务状况和经营业绩造成的影响。正在采取的减少病毒传播的公共卫生行动，以及在病毒死灰复燃的情况下可能不得不再次采取的公共卫生行动，可能会在以下方面对本公司造成重大干扰：(I)对其产品的需求，(Ii)其销售代表接触医疗保健客户的能力，(Iii)维持员工水平以支持其运营的能力，(Iv)其继续 生产某些产品的能力，(V)其供应链的可靠性和(Vi)其实现2019年信贷协议所要求的财务契约的能力(见附注9.长期债务)。新冠肺炎疫情对本公司业务的影响程度 将取决于未来的事态发展，这些事态发展具有很高的不确定性，无法有把握地预测，例如 疫情爆发的持续时间、美国和其他国家的旅行限制和社会距离、企业关闭或业务中断，以及美国和其他国家采取的控制和治疗疾病的行动的有效性。
该公司正在密切监测大流行对其业务各个方面不断发展的影响。公司已实施多项 措施，旨在保护员工的健康和安全、支持客户并促进业务连续性。该公司还在积极审查和实施成本节约措施，包括停止或推迟所有非必要的服务和计划，并对旅行、活动、营销和临床研究实施控制，以调整财务业务计划，以应对不断变化的新冠肺炎挑战 。
与Avista Healthcare Public Acquisition Corp合并
2018年12月10日，我们的前身公司Avista Healthcare Public Acquisition Corp.(AHPAC Work)根据AHPAC、Avista Healthcare Merge Sub，Inc.、特拉华州一家公司和AHPAC的一家直接全资子公司签订的、日期为2018年8月17日的合并协议和计划(修订后的Avista合并协议)，完成了之前宣布的合并(Avista合并)作为Avista合并和Avista合并协议预期的其他交易的结果 ，Avista合并子公司与ORGANGIONIZATION Inc.合并，并与ORGANGATIONIZATION Inc.合并成ORGANGATIONIZATION Inc.。在Avista合并中幸存下来，成为AHPAC的全资子公司。AHPAC更名为ORGANGIONIZATION 控股公司。(奥戈)。
根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(GAAP)，Avista合并被视为反向合并 。根据这种会计方法，AHPAC在会计上被视为被收购的公司。这一决定主要基于有机生成公司的股东 拥有合并后的公司--有机生成公司的多数投票权。包括合并后的实体有机生成公司的持续运营。由合并后公司的大多数管理机构组成，以及由合并后公司的高级管理人员组成的ORGANGENIZATION Inc.的高级管理层。因此，出于会计目的，Avista合并被视为相当于有机生成公司。发行AHPAC净资产股票， 伴随资本重组。AHPAC的净资产按历史成本入账，没有商誉或其他无形资产入账。在Avista合并之前的业务是有机生成公司的业务。
8
流动性和金融状况
根据ASC205-40，持续经营的企业根据美国会计准则(ASC 205-40)，本公司已评估在财务报表发布之日起一年内，是否存在总体上令人怀疑本公司作为持续经营企业的能力的条件和事件 。自成立以来，该公司的运营一直遭受经常性亏损，其运营资金主要来自产品销售的现金流、 关联公司和由其关联公司控制的实体的贷款收益、出售普通股和第三方债务。截至2020年6月30日，公司累计亏损192,486美元，营运资金为51,648美元。在截至2020年6月30日的6个月内，公司净亏损21,479美元，运营中使用了26,618美元现金。公司预计在可预见的未来将继续产生运营亏损，因为公司将花费资源发展组织 以支持计划中的业务扩展。该公司预计，截至2020年6月30日，其40,455美元的现金和51,648美元的营运资本，加上产品销售的净现金流，将足以支付本季度报告提交日期后至少12个月的运营费用、 资本支出要求和偿债支付。本公司正密切关注与 新冠肺炎疫情有关的持续发展，这可能会对其2020年的商业前景、预计现金状况和获得资金产生负面影响。本公司将继续评估其现金状况，并在情况需要时对其运营计划进行适当调整。
公司预计将继续投资于产品开发、销售和 营销，以及产品的客户支持。该公司可能寻求通过公共和/或私募股权融资、债务融资或其他战略交易来筹集额外资金。不能保证本公司将 能够按本公司可接受的条款及时或完全获得额外的债务或股权融资，特别是考虑到新冠肺炎疫情对资本市场的不利影响。 本公司未能在需要时按可接受的条款获得足够的资金，可能对本公司的业务、运营业绩和财务状况产生重大不利影响。本公司在 2019年信贷协议下的当前借款必须遵守某些财务契约，包括维持最低往绩12个月综合收入和非PuraPly收入。若本公司 因新冠肺炎或其他原因未能遵守此等契诺，则2019年信贷协议项下的借款可能会立即到期支付，除非本公司获得贷款人的修订 。不能保证本公司的贷款人会以可接受的条款同意任何此类修订，或根本不同意。
2. 重要会计政策摘要
未经审计的中期财务信息
随附的未经审计的综合财务报表由管理层根据美国公认的会计原则 以及美国证券交易委员会(SEC)关于中期财务报告的规则和规定编制。因此，它们不包括完整财务报表普遍接受的会计原则所要求的所有 信息和脚注。虽然我们认为所提供的披露足以使信息不具误导性，但这些未经审计的季度财务报表 应与公司截至2019年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告 中包含的财务报表及其附注一起阅读 。
未经审计的合并财务报表包括有机生成控股公司的账目和经营结果。及其 有机生成公司的全资或控股子公司，包括有机生成有限公司(一家瑞士公司)和Prime Merge Sub，LLC。所有公司间余额和交易已在合并中冲销。公司 考虑在资产负债表日期之后但在财务报表发布之前发生的事件或交易，以提供与某些估计相关的额外证据或确定需要额外披露的事项。管理层认为，未经审核的综合财务报表反映为公平列报本公司于 日期及所示期间的财务状况、经营业绩及现金流所需的所有正常经常性调整。 未经审核的综合财务报表反映正常经常性性质的所有调整，以公平列报本公司于 日期及所示期间的财务状况、经营业绩及现金流。截至2020年6月30日的6个月的业绩不一定表明截至2020年12月31日的年度、任何其他中期或任何未来年份或 期间的预期结果。
预算的使用
按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响截至合并财务报表日期报告的 资产负债额和相关披露，以及报告期内报告的经营业绩。实际结果可能与这些估计不同。
9
重要会计政策摘要
本公司的重要会计政策在附注2.年度报告中包含的合并 财务报表的重要会计政策中进行了说明。年报先前披露的重大会计政策并无重大变动。
最近发布的尚未采用的会计公告
2016年2月，FASB发布了ASU 2016-02，租赁(主题842)(ASU 2016-02)，适用于所有租赁，并将要求承租人在资产负债表上记录大多数租赁，但以类似于当前标准的方式确认费用。2018年7月，FASB发布了ASU 2018-10，对主题842“租赁”的编码改进，对如何应用ASU 2016-02和ASU 2018-11的某些方面进行了狭隘的修订， ASU 2016-02和ASU 2018-11，租赁(主题842)：有针对性的改进通过允许 实体在采用日期最初适用ASU 2016-02和后续相关标准，并确认在采用期间对留存收益期初余额的累计影响调整，为采纳者提供了一种额外的过渡方法。 实体可以在采纳日最初应用ASU 2016-02和后续相关标准，并确认采纳期内留存收益期初余额的累计效果调整。此外，在2019年3月，FASB发布了ASU 2019-01，租赁(主题842)：编纂改进，澄清了与采用当年提供的中期披露相关的过渡指导 。ASU 2016-02及相关修订和改进适用于2018年12月15日之后的会计年度，适用于公共业务实体和这些年度内的临时 期间，适用于所有其他实体，适用于2020年12月15日之后的年度。对于在 过渡日期开始之后存在或签订的租约，实体需要使用修改后的追溯采用方法。全面追溯性申请是被禁止的。公司是一家公共实体，但利用为新兴成长型公司提供的减免，允许它们遵循私人公司采用时间表，公司 将于2021年1月1日采用此标准和相关改进，承认任何影响的累积效果调整。公司继续评估采用该准则对其会计政策、财务 报表、业务流程、系统和内部控制的影响。此外，公司还建立了一个由内部资源和外部顾问组成的项目管理和实施团队。这些评估和实施流程 预计将持续到2020年。公司预计将通过记录 在资产负债表上确认所有期限超过12个月的租约 使用权资产以及相应的租赁责任。
2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13、金融工具信用损失(专题 326)：金融工具信用损失计量(亚利桑那州立大学2016-13年度)。在发布ASU 2016-13年之后， FASB发布了以下更新：ASU 2018-19年，对主题326“金融工具-信贷损失”的编纂改进， ASU 2019-04，对主题326(金融工具)、主题815(衍生工具和对冲)和主题825(金融工具)的编码改进，ASU 2019-05，金融工具--信贷损失(话题326)--定向过渡救济和ASU 2019-11，编码改进 至主题326，金融工具？信贷损失。ASU 2016-13年和所有相关更新的目标是向财务报表用户提供更多决策有用的信息 有关金融工具的预期信贷损失和其他承诺，以扩大报告实体在每个报告日期持有的信贷。本ASU中的修订将现行GAAP中的已发生损失减值方法替换为反映预期信贷损失的 方法，并需要考虑更广泛的合理和可支持的信息来告知信贷损失估计。ASU 2016-13和相关的 更新适用于财年，这些年度内的过渡期(2019年12月15日之后开始)适用于公共业务实体(不包括有资格成为较小报告公司的实体)和财年，而过渡期 适用于这些年度内的过渡期(从2022年12月15日之后开始)。允许提前收养。公司是一家较小的报告公司，遵循私人公司采用时间表，公司将于2023年1月1日采用此 标准和相关改进，承认对留存收益的累积影响调整。采用ASU 2016-13及相关改进 预计不会对本公司的综合财务报表产生重大影响。
3.产品和地域销售
该公司通过销售高级伤口护理和外科运动医学产品获得收入。本公司的所有合同中都有一个 履约义务，即本公司承诺根据安排中的特定付款和发货条款将本公司的产品转让给客户。整个交易价格 反映单个履约义务。根据 合同条款，当客户在某个时间点获得对公司产品的控制权并且可能在发货、手续日期或交付时确认产品收入。收入记录为扣除退货、折扣和集团采购组织(GPO)回扣准备金后的净额，这意味着确认的收入直接减少。根据历史经验和特定情况，这些减少额在确认收入 时累计。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月，公司分别记录了837美元和731美元的GPO费用，作为收入的直接减少。在截至 2020年和2019年6月30日的六个月中，公司分别记录了1,797美元和1,111美元的GPO费用，这直接减少了收入。
10
下表列出了按产品类别划分的收入：
| 三个月六月三十日， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 高级伤口护理 |
$ | 59,731 | $ | 55,211 | ||||
| 外科运动医学 |
9,229 | 9,737 | ||||||
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| 总净收入 |
$ | 68,960 | $ | 64,948 | ||||
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| 截至六个月六月三十日， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 高级伤口护理 |
$ | 111,019 | $ | 103,055 | ||||
| 外科运动医学 |
19,673 | 19,016 | ||||||
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| 总净收入 |
$ | 130,692 | $ | 122,071 | ||||
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截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月，PuraPly的净收入分别为28,519美元和29,691美元 。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月里，PuraPly的净收入分别为61,024美元和55,138美元。在报告的所有期间，美国境外产生的净收入占总净收入的比例不到1% 。
4.应收账款，净额
应收账款包括以下内容：
| 六月三十日， | 十二月三十一号， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 应收帐款 |
$ | 47,952 | $ | 42,408 | ||||
| 减去销售退货和坏账准备 |
(3,928 | ) | (3,049 | ) | ||||
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| $ | 44,024 | $ | 39,359 | |||||
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本公司的销售退货和坏账准备包括以下内容：
| 三个月六月三十日， | 截至六个月六月三十日， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 期初余额 |
$ | 3,204 | $ | 3,292 | $ | 3,049 | $ | 3,420 | ||||||||
| 增加(减少) |
753 | 103 | 970 | 27 | ||||||||||||
| 核销 |
(29 | ) | (374 | ) | (91 | ) | (426 | ) | ||||||||
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| 期末余额 |
$ | 3,928 | $ | 3,021 | $ | 3,928 | $ | 3,021 | ||||||||
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5.库存
存货，扣除超额和陈旧的相关准备金后，包括以下内容：
| 六月三十日， | 十二月三十一号， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 原料 |
$ | 9,591 | $ | 9,178 | ||||
| 在制品 |
1,559 | 781 | ||||||
| 成品 |
17,412 | 12,959 | ||||||
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| $ | 28,562 | $ | 22,918 | |||||
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原材料包括公司制造过程中使用的各种部件。公司的 过剩和陈旧库存审查流程包括分析销售预测和历史销售额与库存水平的对比，并与运营部门合作最大限度地回收过剩库存。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月内，本公司分别就综合营业报表内销售货物的库存超额和陈旧成本收取940美元和265美元的费用。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月内，公司 分别就综合运营报表内销售商品的库存过剩和陈旧成本收取1,709美元和523美元。
11
6.财产和设备，净值
财产和设备包括以下内容：
| 六月三十日， | 十二月三十一号， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 租赁权的改进 |
$ | 38,807 | $ | 36,344 | ||||
| 家具、计算机和设备 |
47,352 | 46,430 | ||||||
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| 86,159 | 82,774 | |||||||
| 累计折旧和摊销 |
(67,604 | ) | (65,812 | ) | ||||
| 在建 |
34,478 | 30,222 | ||||||
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| $ | 53,033 | $ | 47,184 | |||||
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截至2020年和2019年6月30日的三个月，折旧费用分别为891美元和859美元。截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月，折旧 费用分别为1,793美元和1,761美元。截至2020年6月30日和2019年12月31日，该公司有21,689美元的资本租赁建筑物记录在租赁改进中。截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司在资本租赁下与建筑物相关的累计折旧和摊销中分别记录了14,376美元和13,777美元。在建工程主要是指 资本租赁下的建筑未完工工程，以及最近公司在马萨诸塞州坎顿和诺伍德的租赁设施的改善。
7.商誉及无形资产
截至2020年6月30日和2019年12月31日，商誉为25,539美元。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月 和六个月内，没有记录商誉减值。
2019年4月，该公司购买了750美元的与专利和专有技术相关的无形资产，这些无形资产记录在已开发的技术类别中。该公司在交易时支付了250美元。剩余的500美元将在交易完成后的两年内支付，并 计入合并资产负债表中的应计费用和其他流动负债及其他负债。截至2020年6月30日，可识别无形资产包括以下内容：
| 原始 | 累积 | 上网本 | ||||||||||
| 成本 | 摊销 | 价值 | ||||||||||
| 发达的技术 |
$ | 30,570 | $ | (12,748 | ) | $ | 17,822 | |||||
| 商号和商标 |
2,000 | (766 | ) | 1,234 | ||||||||
| 竞业禁止协议 |
260 | (152 | ) | 108 | ||||||||
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| 总计 |
$ | 32,830 | $ | (13,666 | ) | $ | 19,164 | |||||
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截至2019年12月31日，可识别无形资产包括以下内容：
| 原始 | 累积 | 上网本 | ||||||||||
| 成本 | 摊销 | 价值 | ||||||||||
| 发达的技术 |
$ | 30,570 | $ | (11,266 | ) | $ | 19,304 | |||||
| 商号和商标 |
2,000 | (650 | ) | 1,350 | ||||||||
| 竞业禁止协议 |
260 | (117 | ) | 143 | ||||||||
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| 总计 |
$ | 32,830 | $ | (12,033 | ) | $ | 20,797 | |||||
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在截至2020年和2019年6月30日的三个月里，按直线计算或使用加速法计算的无形资产摊销分别为 816美元和1,499美元，截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月分别为1,633美元和2,997美元。
12
8.应计费用及其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下各项：
| 六月三十日， | 十二月三十一号， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 应计人事成本 |
$ | 19,062 | $ | 17,640 | ||||
| 其他 |
5,626 | 5,810 | ||||||
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| $ | 24,688 | $ | 23,450 | |||||
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9.长期债务义务
长期债务包括以下内容：
| 六月三十日， | 十二月三十一号， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 信用额度 |
$ | 39,353 | $ | 33,484 | ||||
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| 定期贷款 |
60,000 | 50,000 | ||||||
| 减少债务贴现和债务发行成本 |
(379 | ) | (366 | ) | ||||
| 较少的当前到期日 |
(6,667 | ) | — | |||||
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| 定期贷款，扣除债务贴现、债务发行成本和当前期限后的净额 |
$ | 52,954 | $ | 49,634 | ||||
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2019年信贷协议
2019年3月，本公司、其子公司和硅谷银行(SVB？)以及其他几家贷款人(统称为？贷款人)签订了经修订的信贷协议(？2019年信贷协议)，规定提供一笔定期贷款(定期贷款融资)和一笔循环信贷融资(循环信贷融资)，本金总额 为100,000美元。此处使用的大写术语和未另行定义的术语定义如2019年信贷协议中所述。
定期贷款安排分为三批，具体如下：(I)第一批40,000美元已于2019年3月14日提供给本公司 ，并于2019年3月14日获得全额资金；(Ii)第二批10,000美元已于2019年9月向本公司提供并于2019年9月获得全额资金；及(Iii)第三批10,000美元已于2020年3月达到某一财务指标后向本公司提供 并全额融资。定期贷款工具的利率是浮动年利率，等于比华尔街日报 最优惠利率高3.75%和9.25%两者中的较大者。截至2020年6月30日的利率为9.25%。2019年信贷协议要求公司在2021年2月之前每月对定期贷款安排下的未偿还余额进行只计利息的支付。此后， 每笔定期贷款预付款将分36个月等额偿还本金加应计利息，定期贷款工具将于2024年3月1日到期(定期贷款到期日 日期)。
公司在定期贷款到期日到期的定期贷款工具的最终付款将包括定期贷款工具项下的所有未偿还 本金以及应计和未付利息，外加等于定期贷款工具原始本金总额乘以6.5%的最终付款(最终付款)。本公司可预付 定期贷款融资，但须支付预付款保费(如下所述)和最后付款。如果预付款发生在一年 周年之后和成交两周年之前，预付保费相当于定期贷款融资未偿还本金的2.50%，如果预付款发生在两年周年之后但在成交三周年之前，预付保费相当于定期贷款融资未偿还本金的1.50%， ，此后为0.50%。一旦偿还，根据定期贷款工具借入的金额不得再借入。
循环融资等于40,000美元和借款基数之间的较小者，借款基数定义为符合条件的产成品库存和符合条件的应收账款占公司账面价值的百分比。循环贷款项下的垫款利率为浮动年利率，等于华尔街日报 最优惠利率和5.50%之间的较大者。截至2020年6月30日的利率为5.50%。如果实际未清偿预付款低于当时可用循环承付款的25%，公司必须每月支付利息，该利息等于如果平均未清偿预付款为当时可用循环承付款的25%时应计的利息 。此外，该公司还须支付每年0.25%的未使用线路费用，这是根据4万美元的差额计算的减 较大者为(I)该期间循环融资项下的平均未偿还余额和(Ii)当时可用循环承诺额的25%。循环贷款项下垫款的到期日为2024年3月1日。
13
如果减少或终止发生在一年 周年之后和结束两周年之前，公司可以选择在任何 时间通过偿还所有未偿还的本金、未支付的应计利息和相当于如此减少或终止的循环承诺额总额的3.00%的减少或终止费，以及如果减少或终止发生在结束的两年周年之后但在结束的三年周年之前，偿还如此减少或终止的循环承诺额总额的2.00%，公司可以选择全部减少或终止循环融资。 如果减少或终止发生在结束的两年周年之后但在结束的三年周年之前 ，公司可以选择通过偿还所有未偿还本金、未付应计利息和相当于如此减少或终止的循环承诺额总额的3.00%的减少或终止费
本公司需要实现2019年信贷协议下的某些财务契约， 包括最低往绩12个月综合收入和非PuraPly收入，每季度测试一次。同意了截至2020年12月31日的年度的最低往绩12个月综合收入门槛 ，并添加了要求从截至2020年9月30日的季度开始往绩12个月非PuraPly收入的契约，这与2020年3月26日签订的2019年 信贷协议第三修正案相关。此外，本公司须维持相当于(I)6个月每月烧伤及(Ii)10,000美元两者中较大者的最低流动资金。
截至2020年6月30日，本公司遵守了2019年信贷协议下的财务契约。
截至2020年6月30日，公司在定期贷款安排下有60,000美元的未偿还借款，在循环贷款安排下有39,353美元的未偿还借款 ，可用于未来的循环借款为0美元。本公司通过收取利息费用，在定期贷款期限内应计3,900美元的最后付款。截至2020年6月30日和2019年12月31日的相关负债分别为1,225美元和681美元，计入综合资产负债表中的其他负债。本公司与定期贷款融资有关的成本为554美元，在本公司综合资产负债表上记为减少定期贷款的账面价值 。在循环贷款方面，公司发生了370美元的费用，这些费用被记录为其他资产。到2024年3月1日，这两项成本都将摊销为利息 费用。
截至2020年6月30日，2019年信贷协议的未来付款情况如下：截至12月31日的 日历年度：
| 2020 |
$ | — | ||
| 2021 |
16,667 | |||
| 2022 |
20,000 | |||
| 2023 |
20,000 | |||
| 2024 |
42,686 | |||
|
|
|
|||
| 总计 |
$ | 99,353 | ||
|
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2017信贷协议
于2017年3月21日，本公司与SVB订立信贷协议(2017信贷协议)，据此SVB同意 向本公司提供总额不超过30,000美元的循环信贷融资，并提供信用证子融资和循环额度子融资作为循环贷款融资的 升华。这两个子贷款下可借入的金额取决于借款基数，借款基数定义为符合条件的产成品和符合条件的应收账款占公司账面价值 的百分比。2018年4月，公司进一步修订了2017年的信贷协议，以通过定期贷款获得5,000美元的额外资金。修正案将 2017信贷协议下的承诺总额增加到不超过35,000美元，包括不超过5,000美元的定期贷款和不超过30,000美元的循环贷款。2018年12月，本公司全额偿还并注销了包括 未偿还本金和应计及未付利息在内的定期贷款。
2019年3月14日，26,541美元，相当于与2017年信贷协议下到期的循环借款相关的所有未偿还本金和 应计利息，已滚动到2019年信贷协议中。
总租赁协议
2017年4月28日，公司与Eastward Fund Management LLC签订了主租赁协议(ML协议)，允许公司在2018年6月30日或之前借款至多20,000美元。如果公司选择提前偿还贷款或在前24个月内提前终止贷款，公司需要额外支付 未偿还本金的3%以及任何应计和未支付的利息和费用。这笔预付费在前24个月后降至2%。6.5%的最终付款费用乘以 ML协议项下借款的本金，以最后付款期限月的第一天或预付所有未偿还本金中较早的日期为准。2019年3月，签订2019年信贷协议后，本公司用2019年信贷协议的收益支付了ML协议项下到期的总额17,649美元 ，包括未偿还本金、应计利息、最终付款和提前终止罚款，ML协议终止。ML协议终止后， 公司确认了1,862美元的贷款终止损失。
14
10.股东权益
普通股
截至2020年6月30日，本公司获授权发行4亿股面值0.0001美元的A类普通股和100万股面值0.0001美元的优先股。截至2020年6月30日，共发行A类普通股106,145,716股，其中库存股728,548股。这些库存股最初是在收购Nutech Medical，Inc.的情况下发行的。(NuTech Medical)在2017年，并包括一个PUT RIGHT。股份持有人 于2019年3月24日行使权利，以商定的行使价每股9.28美元将股份回购给本公司。
截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司预留以下A类普通股股份供未来 发行：
| 六月三十日， | 十二月三十一号， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 为发行已发行期权预留的股份 |
7,161,316 | 6,503,646 | ||||||
| 为已发行的限制性股票单位预留发行的股份 |
858,095 | — | ||||||
| 为将来授予而预留发行的股份 |
6,612,178 | 9,008,996 | ||||||
|
|
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| 为未来发行预留的法定普通股总股份 |
14,631,589 | 15,512,642 | ||||||
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11.股票薪酬
股票激励计划--2018年计划
2018年11月28日，公司董事会通过，2018年12月10日，公司股东 批准了有机体生成2018年股权和激励计划(2018年计划)。2018年计划的目的是为公司员工、高级管理人员、董事和其他关键人员(包括顾问)提供长期激励和奖励，吸引和留住具备必要经验和能力的人员，并使该等员工、高级管理人员、董事和其他关键人员的利益与公司 股东的利益更加紧密地结合起来。
2018年计划授权公司董事会或由不少于两名独立董事 (在任何一种情况下，均为管理人)组成的委员会授予以下类型的奖励：非法定股票期权；激励性股票期权；限制性股票奖励；限制性股票单位；股票增值 权利；非限制性股票奖励；绩效股票奖励；以及股息等价权。2018年计划由公司董事会管理。
截至2020年6月30日，共有9,198,996股A类普通股根据2018年计划 获得授权发行(公司任何股息、股票拆分、反向股票拆分或类似的资本变动均需进行调整)。
股票激励计划-2003计划
ORGANGENIZATION 2003股票激励计划(以下简称2003计划)规定，公司可以发行限制性股票奖励，或授予 激励性股票期权或非法定股票期权。激励性股票期权只能授予公司员工。限制性股票奖励和 非法定股票期权可以授予公司的员工、董事会成员、外部顾问和顾问。
自Avista合并于2018年12月10日完成时起生效，不得根据2003计划作出额外奖励，因此：(I)根据2003计划到期或终止的任何股票购股权未完全行使的任何股份将不能用于未来奖励；(Ii)被公司没收或以其他方式回购的任何限制性股票将不能用于未来奖励；以及(Iii)提交给本公司的任何普通股股份将不能用于未来的奖励；以及(Iii)提供给本公司的任何普通股股份将不能用于未来的奖励；以及(Iii)任何根据2003计划到期或终止的股票将不能用于未来的奖励；(Ii)被公司没收或以其他方式回购的任何限制性股票将不能用于未来的奖励；以及(Iii)任何提交给本公司的普通股股份将不能用于未来的奖励
在完成与Avista的合并之后，2003年计划由公司董事会管理。
基于股票的薪酬费用
根据股票激励计划授予的股票期权在授予日期后10年到期，通常在四到五年内授予。 授予的限制性股票单位通常在四年内授予。
15
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月，股票薪酬支出分别为469美元和234美元，截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月，股票薪酬支出分别为678美元和458美元。基于股票的薪酬费用总额包括在合并 运营报表上的销售、一般和管理费用中。
限售股单位
在截至2020年6月30日的6个月中，公司向其员工、高管和董事会授予了873,595个基于时间的限制性股票单位。每个限制性股票单位代表获得一股公司普通股的或有权利。大多数限制性股票单位将在2021年、 2022年、2023年和2024年分成四个等额的年度分期付款。受限制股票单位的公允价值以本公司股票于授出日的公允市值为基准。
限售股的活动规定如下：
| 数 的股份 |
加权 平均值 授予日期 公允价值 |
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| 未授权日期为2019年12月31日 |
— | $ | — | |||||
| 授与 |
873,595 | 3.81 | ||||||
| 既得 |
— | — | ||||||
| 取消/没收 |
(15,500 | ) | 4.04 | |||||
|
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| 在2020年6月30日未授权 |
858,095 | $ | 3.81 | |||||
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截至2020年6月30日，与预计将归属的未归属限制性股票单位 相关的未确认补偿总成本为2245美元，未归属奖励的加权平均剩余确认期限为3.42年。
股票期权活动
下表汇总了公司自2019年12月31日以来的股票期权活动：
| 加权 | ||||||||||||||||
| 平均值 | ||||||||||||||||
| 加权 | 剩馀 | |||||||||||||||
| 平均值 | 合同 | 集料 | ||||||||||||||
| 数量 | 锻炼 | 术语 | 内在性 | |||||||||||||
| 股份 | 价格 | (以年为单位) | 价值 | |||||||||||||
| 截至2019年12月31日的未偿还金额 |
7,179,636 | $ | 1.98 | 5.06 | $ | 20,799 | ||||||||||
| 授与 |
1,538,723 | 4.04 | ||||||||||||||
| 已行使 |
(546,282 | ) | 1.77 | 1,552 | ||||||||||||
| 取消/没收 |
(334,771 | ) | 3.48 | |||||||||||||
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| 截至2020年6月30日的未偿还款项 |
7,837,306 | 2.34 | 5.90 | 12,933 | ||||||||||||
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| 截至2020年6月30日可行使的期权 |
5,492,502 | 1.59 | 4.44 | 12,694 | ||||||||||||
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| 截至2020年6月30日已归属或预期归属的期权 |
7,326,832 | $ | 2.21 | 5.65 | $ | 12,904 | ||||||||||
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对于行权价格低于公司A类普通股公允价值的股票期权，股票期权的内在价值合计计算为 股票期权的行权价格与公司A类普通股公允价值之间的差额。
截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月内，授予的期权公允价值总额分别为209美元和344美元。
截至2020年6月30日，与预计将授予的未归属股票期权相关的未确认股票薪酬支出总额为2,047美元， 预计将在2.94年的加权平均期间确认。
截至2020年6月30日，未偿还部分追索权票据 总额为635美元。这些票据是一名前高管在2011至2013年间为行使其股票期权而持有的(见附注14.关联方交易)，这些票据以这名前高管持有的675,990股票为担保。由于贷款仍未偿还，该等期权被视为未行使，并计入未偿还期权内。因此，675,990股股票在会计上不被视为已发行，与这些股票相关的额外 实收资本已从前期股本中扣除。
16
12.每股净亏损
本公司的潜在摊薄证券，包括股票期权、限制性股票单位及购买 A类普通股股份的认股权证，已从每股摊薄净亏损的计算中剔除，因为这将减少每股净亏损。因此，用于计算 普通股股东应占每股基本净亏损和稀释后每股净亏损的加权平均已发行普通股数量是相同的。在计算ORGANGATION控股公司普通股股东每股摊薄净亏损时，该公司不包括下列A类普通股的潜在股份，这些股份是根据每个期末的已发行金额列报的。 计算应归因于有机体生成控股公司普通股股东的每股摊薄净亏损。由于将它们包括在内会有反稀释效果，因此在指定的时间段内：
| 截至六个月六月三十日， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 购买普通股的选择权 |
7,837,306 | 7,328,352 | ||||||
| 限制性股票单位 |
858,095 | — | ||||||
| 购买普通股的认股权证 |
— | 17,678,074 | ||||||
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| 8,695,401 | 25,006,426 | |||||||
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13.承担及或有事项
资本化租约
2013年1月1日，本公司与65 Dan Road SPE，LLC，85 Dan Road Associates，LLC，Dan Road Equity I，LLC和275 Dan Road SPE，LLC签订了资本租赁安排，用于马萨诸塞州坎顿市的办公和实验室空间。丹路SPE 65，LLC，85 Dan Road Associates，LLC，Dan Road Equity I，LLC和275 Dan Road SPE，LLC是关联方，因为 这些实体的所有者也是本公司的股东。租约于2022年12月31日终止，每份租约均包含为期五年的续订选择权，租金为(I)上一期限最后一年的租金 或(Ii)当时的公平市值中较大者。行使此续订选择权的通知应在初始期限届满前一年发出。年度租赁支付总额约为4,308美元，未来租金上涨10%，自2022年1月1日起生效 。
本公司将资本租赁资产计入物业和设备内，负债计入合并资产负债表的 资本租赁义务内。
截至2020年6月30日和2019年12月31日，本公司共欠应计但未付租赁债务10,336美元，这些债务从属于2019年信贷协议，即使资本租赁于2022年12月到期，也将在2019年信贷协议下的债务于2024年清偿之前不会偿还。应计但未付的租赁债务包括上述租赁项下拖欠的租金和未付的运营和公共区域维护费。截至2020年6月30日和2019年12月31日，资本租赁拖欠租金的本金部分分别为6631美元和6,321美元，并计入资本租赁义务的长期部分。截至2020年6月30日和2019年12月31日，拖欠租金的利息部分分别为3,208美元和3,512美元，并计入合并资产负债表的其他负债。截至2020年6月30日和2019年12月31日，未支付的运营和公共区域维护成本分别为497美元和503美元 ，并计入合并资产负债表的其他负债。
自2019年4月1日起，本公司同意 按2019年信贷协议中收取的利率对应计但未偿还的租赁债务计息(见附注9.长期债务债务)。应计利息也隶属于 2019年信贷协议，因此，计入综合资产负债表上的其他负债。截至2020年6月30日和2019年12月31日的应计利息总额分别为1195美元和717美元。
17
除了上文讨论的与关联公司的资本租赁外，本公司还与非关联公司签订了 某些微不足道的资本租赁。资本租赁项下的未来债务总额和今后五年的债务如下：
| 2020(剩余6个月) |
$ | 2,396 | ||
| 2021 |
4,786 | |||
| 2022 |
4,945 | |||
| 2023 |
— | |||
| 2024 |
9,839 | |||
|
|
|
|||
| 21,966 | ||||
| 较少相当于利息的款额 |
(5,628 | ) | ||
|
|
|
|||
| 最低租赁付款现值 |
16,338 | |||
| 较少的当前到期日 |
(3,327 | ) | ||
|
|
|
|||
| 长期部分 |
$ | 13,011 | ||
|
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经营租约
该公司为某些员工租赁车辆，并与这些车辆签订了车队服务协议。 每辆新租赁车辆的最低租赁期为一年，连续三次续租一年。
2014年3月，在从Shire plc收购Dermagraft的同时，本公司就加州的某些运营和办公空间签订了租赁分租协议。转租协议要求每月增加租金支付 ，将于2021年12月到期。
在2017年3月收购NuTech Medical的同时，本公司与Oxmoor Holdings，LLC签订了运营 租约，Oxmoor Holdings，LLC是NuTech Medical的前唯一股东关联的实体，与NuTech Medical位于阿拉巴马州伯明翰的总部相关。根据租约，该公司必须 在2021年12月31日租约终止日之前每月支付约21美元的租金。
2019年3月，公司 签订了一项协议，租赁位于马萨诸塞州诺伍德的约43,850平方英尺的办公和实验室空间。根据租赁协议，起租日期为2020年2月1日。初始租赁期为起租日起计十年 ，并包括提前延期五年的选择权，可在起租日后的头两年内行使。除早期延期期限外，租赁还为 公司提供了将租期延长十年的选择权(如果行使)，租金与当时的公平市场价值相等。第一年的年租为1,052元，在最初的十年租约期内每年增加44元，在早期续期的第一年增加44元，在早期续期的第二年至第五年增加33元。本协议签署后，本公司以526美元信用证的形式向房东交付了 保证金。自起租日起计36个月后，押金可减少263元。
截至2020年和2019年6月30日的三个月的运营租赁费用分别为1,837美元和1,603美元，截至2020年和2019年6月30日的6个月的运营租赁费用分别为3,351美元和 2,925美元。
截至2020年6月30日，根据不可取消的 经营租赁协议到期的未来最低租赁付款如下：
| 2020(剩余6个月) |
$ | 2,884 | ||
| 2021 |
5,627 | |||
| 2022 |
3,094 | |||
| 2023 |
2,361 | |||
| 2024 |
1,224 | |||
| 此后 |
6,899 | |||
|
|
|
|||
| $ | 22,089 | |||
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|
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18
特许权使用费承诺
该公司与一所大学签订了与开发、使用和生产其一种先进伤口护理产品 相关的某些专利权的许可协议。根据这项协议，该公司根据产品净销售额的百分比，在专利到期前(即2006年11月)使用这些专利，产生一笔特许权使用费。截至2020年6月30日和2019年12月31日，应计特许权使用费总额分别为1,187美元，并在公司综合资产负债表中列为应计费用的一部分。在截至 2020年6月30日或2019年6月的三个月和六个月期间，不发生与本协议相关的版税费用。
2017年10月，公司与第三方签订了许可协议。 根据许可协议，公司需要根据2017年12月31日之后至2026年10月基础专利到期期间许可产品净销售额的一定百分比支付版税，但须遵守最低版税支付条款 。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月内，公司分别记录了839美元和916美元的特许权使用费支出，在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月内，本公司分别记录了1,819美元和1,704美元 ，其中包括销售、一般和管理费用。
作为NuTech 医疗收购的一部分，公司继承了某些产品开发和咨询协议，用于持续的咨询服务和版税支付，该协议是根据协议执行之日起15年内某些产品的净销售额百分比计算的。这些产品开发和咨询协议于2020年1月取消，总代价为1,950美元，于2020年2月14日支付。1,950美元的取消费用记录在截至2020年6月30日的六个月的综合运营报表中的销售、一般和行政费用中。
法律诉讼 诉讼
在开展活动时，本公司不时受到各种索赔，也有针对 其他公司的索赔。管理层认为，最终解决该等索赔不会对本公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。当到期金额为 可能且可估算时，本公司将对这些索赔进行应计。
截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司与某些未决诉讼有关的应计金额分别为1,109美元和542美元。
2017年收购的NuTech Medical的收购价格包括7,500美元的递延收购 公司在2017年支付了2,500美元的对价。其余5000美元的递延收购对价加上欠NuTech Medical卖家的应计利息此前存在争议。该公司提出的某些 赔偿要求将全部或部分抵消其付款义务，NuTech Medical的卖家提起诉讼，指控其违反合同，并要求具体履行所称的付款义务和 律师费。于2020年2月，本公司与NuTech Medical的卖方签订和解协议，并以4,000美元和解，其中2,000美元于2020年2月24日(和解日期)立即支付，其余2,000美元分四个季度支付，每期500美元，第一个季度付款到期并应于和解日期起90天支付。此外，本公司还从NuTech Medical的卖家那里承担了与NuTech Medical的遗留诉讼相关的付款责任。在和解方面，公司记录了1,295美元的收益，这笔收益作为其他费用净额的组成部分包括在截至2020年6月30日的六个月的综合 营业报表中。
14.关联方交易
对附属公司的资本租赁义务，包括未付租赁义务，以及与附属公司的经营租赁，在 注13.承诺和或有事项中进一步说明。
2010年，公司董事会批准了一项贷款计划， 允许公司向公司三名高管提供贷款(雇主贷款)，以(I)向他们提供流动性(流动性贷款)和(Ii)为行使既有股票期权提供资金(br}期权 贷款)。用人单位贷款到期时，本金和应计利息均在各标的物贷款发放之日起十周年到期，但在某些情况下，用人单位贷款可以提前到期。借款人可以 随时提前偿还其雇主的全部或部分贷款，无需支付保险费或违约金。雇主贷款的利息每年复利2.30%至3.86%不等。雇主贷款分别由两名前高管持有的1,739,088股公司A类普通股和675,990股公司A类普通股担保。关于流动资金贷款，除质押股份外，本公司对借款人没有个人追索权。
截至2020年6月30日和2019年12月31日，向两名前高管提供的流动性贷款未偿还，本金总额 余额为2350美元，向一名前高管提供的期权贷款未偿还，本金余额总额为635美元。雇主贷款项下的应收本金和部分利息已全部保留，截至2020年6月30日和2019年12月31日的应收利息净额分别为302美元和556美元，计入综合资产负债表中关联方的应收票据余额。应收利息的减少是由于其中一名前高管在2020年6月支付了部分款项。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月，与这些票据相关的利息收入分别为20美元和20美元，截至2019年6月30日的六个月，与这些票据相关的利息收入分别为40美元和39美元。
19
15.其后发生的事件
本公司评估了截至2020年8月10日的后续事件，也就是发布这些合并财务报表的日期 ，并确定没有此类事件需要报告。
20
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
阅读以下讨论和分析时应结合我们的财务报表和 本Form 10-Q季度报告中包含的附注及其财务报表和附注，以及管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析，这些讨论和分析包括在我们于2020年3月9日提交给美国证券交易委员会(SEC)(经修订)的截至2019年12月31日的财年Form 10-K年度报告中。请 参阅我们在本10-Q表格第3页上关于前瞻性陈述的说明，该说明通过引用并入本文。
概述
ORGANGENICATION是一家领先的再生医学公司 ，专注于高级伤口护理以及外科和运动医学市场解决方案的开发、制造和商业化。我们的产品已通过临床和科学研究 证明，支持并在某些情况下加速组织愈合和改善患者预后。通过在组织工程和细胞治疗方面的多项突破，我们正在提高愈合过程每个阶段的护理标准。我们的 解决方案针对人口老龄化和糖尿病、肥胖症、心血管和外周血管疾病以及吸烟等共病增加所推动的巨大且不断增长的市场。我们为广泛的医疗保健客户提供差异化产品和内部客户支持，包括医院、伤口护理中心、政府设施、门诊服务中心(ASCS？)和医生办公室。我们的使命是 提供综合治疗解决方案，在降低整体护理成本的同时大幅改善医疗结果和患者的生命。
我们在我们服务的市场上提供全面的产品组合，满足患者在整个护理过程中的需求。我们已经并且 打算继续从临床试验、现实世界结果和健康经济学研究中产生数据，以验证我们产品提供的临床疗效和价值主张。我们的 产品组合中有几个现有的和正在开发的产品获得了PMA批准、BLA批准或FDA的510(K)批准。考虑到进行临床试验和获得FDA批准所需的大量时间和成本，我们相信我们的数据和监管批准为我们提供了强大的 竞争优势。我们的产品开发专业知识和多个技术平台提供了强大的产品线，我们相信这将推动未来的增长。
从历史上看，我们一直将我们的努力集中在高级伤口护理市场。2017年，我们收购了NuTech Medical，这进一步扩大了我们的伤口护理产品组合，并扩大了我们的潜在市场，将外科和运动医学市场包括在内。我们相信，此次收购扩大了产品组合，增强了我们的销售代表 接触和渗透客户帐户的能力，有助于随着时间的推移实现强劲增长。
在高级伤口护理市场，我们专注于用于治疗慢性和急性伤口(主要是门诊环境)的先进伤口护理产品的开发和商业化。我们拥有全面的再生医学产品组合，能够支持患者 从伤口愈合过程的早期一直到伤口闭合，无论伤口类型如何。我们的高级伤口护理产品包括用于治疗静脉性腿部溃疡(VLU)和糖尿病足溃疡(DFU)的Apligraf；用于治疗DFU的Dermagraft；用于解决各种伤口类型的生物膜的PuraPly AM；以及用于解决各种伤口大小和类型的Affity和NuShield。我们拥有一支训练有素、专业的直接伤口护理销售队伍 并提供卓越的客户支持服务。
在外科和运动医学市场，我们专注于 支持肌肉骨骼损伤愈合的产品，包括退行性疾病，如骨关节炎和肌腱炎。我们正在利用我们的再生医学能力在这个有吸引力的邻近市场。我们的外科与运动医疗产品包括：用于办公室内关节和肌腱应用的Renu；用于脊柱和四肢骨融合的NuCel；用于外科手术的针对性软组织修复的NuShield和Affity； 和用于开放性伤口外科治疗的PuraPly AM。我们目前通过独立机构和不断壮大的直销队伍销售这些产品。
2018年12月10日，我们的前身公司Avista Healthcare Public Acquisition Corp.(AHPAC)根据截至2018年8月17日的特定协议和计划(修订后的Avista合并协议)完成了之前宣布的业务合并，合并协议和计划由AHPAC、Avista Healthcare Merge Sub，Inc.、特拉华州的一家公司和AHPAC的一家直接全资子公司(Avista Merge Sub，Inc.)组成，并在AHPAC、Avista Healthcare Merge Sub，Inc.、特拉华州的一家公司和AHPAC的直接全资子公司(Avista Merge Sub)之间完成了之前宣布的业务合并作为Avista合并协议所设想的交易的结果，Avista合并子公司 与ORGANGATIONIZATION Inc.合并并并入ORGANGATIONIZATION Inc.。在合并中幸存下来(Avista合并)。此外，在业务合并方面，AHPAC重新驯化为特拉华州的一家公司(驯化)。在驯化后，AHPAC更名为ORGANGATIONIZATION Holdings Inc.，这是Avista合并ORGANGENIZATION Inc.的结果。成为有机生成控股公司的全资直接子公司。
21
在截至2020年6月30日的六个月中，我们产生了1.307亿美元的净收入 ，净亏损为2150万美元，而截至2019年6月30日的六个月的净收入为1.221亿美元，净亏损为2530万美元。我们预计在可预见的将来会出现运营亏损，因为我们花费 资源作为我们努力发展组织的一部分，以支持我们计划中的业务扩展。截至2020年6月30日，我们累计赤字为1.925亿美元。到目前为止，我们的主要资金来源是我们产品的销售 、相关方和机构贷款人的借款以及出售我们普通股的收益。我们只在再生医学的一个部分进行手术。
2020年3月11日，世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为大流行，病毒继续在美国和世界各地传播。已经采取并可能继续采取各种公共和私营部门措施来减少其传播，例如强制实施社会距离，呆在家里和就地避难所订单，对大多数行业和企业造成 暂停或严重缩减运营的影响。我们是在这次与新冠肺炎大流行有关的国家紧急情况下提供基本服务的众多公司之一。我们 实施了一系列旨在保护员工健康和安全、支持客户并促进业务连续性的措施。我们已审查并实施了成本节约措施，并将在必要时继续审查并 实施额外的成本节约措施。这些措施包括停止或推迟所有非必要的服务和计划，并对旅行、活动、营销和临床研究进行控制，以调整我们的财务业务计划以应对不断变化的新冠肺炎挑战。
虽然截至2020年6月30日的第二季度，新冠肺炎疫情没有对我们的财务业绩和业务运营造成实质性的不利影响 ，但此次疫情可能会给我们的业务带来重大风险，目前我们无法充分评估，甚至无法预见。现在量化新冠肺炎将对我们在截至2020年12月31日或以后的财年剩余时间内的收入产生的影响还为时过早，但正在采取的减少病毒传播的公共卫生行动可能会在以下方面造成重大 中断：(I)对我们产品的需求，(Ii)我们销售代表接触我们医疗保健客户的能力，(Iii)我们维持员工水平以支持我们运营的能力，(Iv)我们继续生产某些产品的 能力。(V)我们供应链的可靠性和(Vi)我们实现2019年信贷协议要求的财务契约的能力。因此，管理层继续 评估公司的流动性状况，与我们的客户和供应商沟通并监控他们的行动，并在我们管理公司度过这段不确定时期时审查我们的近期财务业绩。请参阅 第1A项。在这份10-Q表格季度报告中列出风险因素，以进一步讨论新冠肺炎疫情对我们 业务、财务状况和运营结果的风险和潜在风险。
我们综合运营结果的组成部分
在评估业务业绩时，我们会考虑各种业绩和财务指标。我们相信下面讨论的项目 有助于深入了解影响这些关键措施的因素。
营业收入
我们的净收入来自我们的高级伤口护理和外科运动医学产品组合。我们主要通过管理和维护与医院、伤口护理中心、政府机构、ASC和医生办公室的销售关系的直销代表销售我们的 高级伤口护理产品。我们主要通过第三方代理销售我们的外科和体育 医药产品。截至2020年6月30日，我们约有285名直销代表和约160家独立代理。
根据合同的合同条款，当客户获得对我们产品的控制权 时，我们确认我们的高级伤口护理和外科运动医学产品的销售收入，这发生在某个时间点，可能发生在程序日期、发货或交付时。我们记录的收入是扣除退货、折扣和GPO返点准备金后的净收入，这意味着我们确认的收入直接减少了 。
有几个因素在任何时期都会影响我们报告的收入，包括产品、付款人和 地理销售组合、运营效率、定价实现、营销和促销努力、订单和发货时间、监管行动(包括医疗报销方案)、竞争和业务收购。
我们的产品收入中包括由PuraPly和PuraPly AM组成的PuraPly产品组合我们在2015年年中推出了PuraPly，并在2016年推出了PuraPly AM。为了鼓励创新医疗设备、药物和生物制品的开发，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)可以在不超过三年的有限期限内，在捆绑付款金额的基础上向新的 产品额外发放一笔不超过3年的直通付款。我们的PuraPly产品从发布到2017年12月31日都获得了直通身份 这为从业者提供了使用PuraPly而不是其他皮肤替代品的经济激励。因此，在报告期间，我们看到与PuraPly投资组合相关的收入增加。从2018年1月1日开始，PuraPly AM和 PuraPly过渡到皮肤替代品的捆绑支付结构，该结构在医院门诊和ASC设置中提供了两级支付系统。 两级医疗保险支付系统
22
将我们高级伤口护理产品(和所有皮肤替代品)的付款捆绑到皮肤替代品应用程序的付款中，从而向提供商支付一次付款 ，其中包括该程序和产品本身的报销。由于过渡到捆绑支付结构，使用我们的PuraPly AM和PuraPly产品的程序的医疗保险报销总额大幅下降。 报销减少导致2018年前9个月我们的PuraPly AM和PuraPly产品的收入大幅下降，并对我们的业务、运营结果和财务状况产生了负面影响。2018年3月23日，国会通过，总统签署了2018年综合拨款法案，或称该法案。该法案恢复了PuraPly和PuraPly AM的直通状态，自2018年10月1日起生效。因此， 从2018年10月1日起，Medicare恢复在门诊医院设置和ASC中使用PuraPly和PuraPly AM向医院支付传递付款。PuraPly和PuraPly AM在2020年9月30日之前保持直通报销状态。2020年9月30日之后，我们预计我们来自PuraPly和PuraPly AM的净收入将随着它们过渡到捆绑支付结构而减少。虽然我们预计我们来自 非PuraPly产品的净收入将继续增长，但我们不能确定任何此类收入增长是否会完全抵消来自PuraPly产品的收入减少。由于与新冠肺炎大流行的影响相关的不确定性，我们无法估计 收入变化的程度，这可能会对我们的收入产生实质性的不利影响，特别是在大流行持续或 在较长一段时间内恶化的情况下。
销货成本、毛利和毛利率
售出商品的成本包括人员成本、产品测试成本、质量保证成本、原材料和产品成本、制造 成本以及与我们的制造和仓库设施相关的成本。我们销售商品成本的增加与我们销售队伍和销售区域的扩大、我们 产品组合的扩展以及提供我们产品的医疗机构数量的增加所推动的销售单位的增加相一致。
毛利的计算方法是净收入 减去销售成本，通常随着收入的增加而增加。毛利率的计算方法是毛利除以总净收入。我们的毛利率和毛利率受产品和地理销售组合、已实现的产品定价、我们生产运营的效率以及第三方制造商生产我们产品所使用的材料成本和费用的影响。监管措施，包括医疗报销方案， 可能需要昂贵的支出或导致定价压力，可能会降低我们的毛利率和毛利率。
销售、一般和 管理费
销售、一般和管理费用通常包括销售、市场营销、销售 支持、客户支持以及一般和管理人员的人事成本、销售佣金、奖励薪酬、保险、专业费用、折旧、摊销、坏账费用、版税、信息系统成本以及与我们的管理设施相关的成本 。我们通常预计我们的销售、一般和管理费用将继续增加，这是由于我们在市场开发方面的投资增加，以及我们的销售队伍在地理上的扩张，因为我们正在推动 持续的收入增长。
研究开发费用
研发费用包括我们研发人员的人事成本、与改进我们 制造流程相关的费用、对我们现有产品的增强，以及对我们产品和平台开发管道的额外投资。我们的研发费用也包括临床试验费用。我们按发生的情况支付 研发费用。我们通常预计，随着我们继续对新产品和现有产品进行临床试验、通过监管途径移动产品(例如，寻求BLA 批准)、增加人员以支持产品改进以及将新产品推向市场，以及改进我们的制造流程和程序，研发费用将会增加。
其他费用，净额
利息 费用，净额利息支出，净额由我们未偿债务的利息组成，包括债务贴现和债务发行成本的摊销，扣除确认的利息收入后的净额。
债务清偿损失_于2019年3月，在签订2019年信贷协议时，我们支付了与终止ML协议相关的总额 $1760万美元，包括未付本金、应计利息和提前终止罚款。我们在截至2019年6月30日的六个月中确认了190万美元的贷款终止损失。
结算递延收购对价的收益在2020年2月，我们与NuTech Medical的卖方以400万美元解决了 500万美元延期购买收购对价的纠纷，并从NuTech Medical的卖方承担了与NuTech Medical的遗留诉讼相关的责任。在与和解有关的 方面，我们在截至2020年6月30日的六个月中录得130万美元的收益。
23
所得税
我们采用资产负债法核算所得税。递延所得税反映了用于财务报告的资产和负债的账面金额与用于所得税的金额之间的临时差异 的净税收影响。当需要将递延税项净资产减少到更有可能 而不是无法变现的金额时，会提供估值免税额。
在确定递延税项资产的估值准备是否必要时，我们分析了与递延税项资产变现相关的正面证据和 负面证据，并评估了未来有足够的应税收入的可能性。我们亦考虑递延税项负债的预期冲销，并分析 预期冲销该等负债的期间，以确定应课税临时差额是否足以作为未来应课税收入的来源，以支持递延税项资产的变现。此外，我们考虑 税务机关根据税务立场的技术价值进行审查后，是否更有可能维持该税务立场。基于对上述因素的考虑，包括截至2020年6月30日的 期间，我们的业绩反映了三年的累计亏损状况，我们决定对我们的全额美国递延税净资产(不包括替代最低税 抵免)进行估值扣除。2020年3月27日，美国政府颁布了冠状病毒援助、救济和经济安全法(CARE Act)，规定加速退还截至2019年12月31日作为递延税资产持有的剩余替代最低税收抵免(AMT 抵免)结转资金。CARE法案对业务利息费用限制和净营业亏损拨备的修改预计 不会对我们的合并财务报表产生实质性影响。
运营结果
下表列出了我们在所示期间的业务成果：
| 三个月六月三十日， | 截至六个月六月三十日， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 净收入 |
$ | 68,960 | $ | 64,948 | $ | 130,692 | $ | 122,071 | ||||||||
| 销货成本 |
20,042 | 19,446 | 38,835 | 36,426 | ||||||||||||
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| 毛利 |
48,918 | 45,502 | 91,857 | 85,645 | ||||||||||||
| 业务费用： |
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| 销售、一般和行政 |
46,502 | 48,957 | 99,115 | 97,850 | ||||||||||||
| 研究与发展 |
4,668 | 3,864 | 10,078 | 7,235 | ||||||||||||
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| 业务费用共计 |
51,170 | 52,821 | 109,193 | 105,085 | ||||||||||||
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| 运营损失 |
(2,252 | ) | (7,319 | ) | (17,336 | ) | (19,440 | ) | ||||||||
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| 其他费用，净额： |
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| 利息支出，净额 |
(2,912 | ) | (2,187 | ) | (5,422 | ) | (3,965 | ) | ||||||||
| 债务清偿损失 |
— | — | — | (1,862 | ) | |||||||||||
| 结算递延收购对价的收益 |
— | — | 1,295 | — | ||||||||||||
| 其他收入(费用)，净额 |
25 | (120 | ) | 46 | 12 | |||||||||||
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| 其他费用合计(净额) |
(2,887 | ) | (2,307 | ) | (4,081 | ) | (5,815 | ) | ||||||||
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| 所得税前净亏损 |
(5,139 | ) | (9,626 | ) | (21,417 | ) | (25,255 | ) | ||||||||
| 所得税费用 |
(27 | ) | (23 | ) | (62 | ) | (60 | ) | ||||||||
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| 净损失 |
$ | (5,166 | ) | $ | (9,649 | ) | $ | (21,479 | ) | $ | (25,315 | ) | ||||
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EBITDA和调整后的EBITDA
我们的管理层使用不符合美国公认会计原则或GAAP的财务指标， 除了符合GAAP的财务指标外，还使用不符合GAAP的财务指标来评估我们的经营业绩。这些非GAAP财务指标应被视为我们根据GAAP 编制的报告财务结果的补充，而不是替代。我们的管理层使用调整后的EBITDA来评估我们的经营业绩和趋势，并做出规划决策。我们的管理层相信，调整后的EBITDA有助于识别我们业务中的潜在趋势，否则这些趋势可能会被 我们排除的项目的影响所掩盖。因此，我们认为，调整后的EBITDA为投资者和其他人了解和评估我们的经营业绩提供了有用的信息，增强了对我们过去 业绩和未来前景的整体了解，并使我们管理层在财务和运营决策中使用的关键财务指标具有更大的透明度。
以下是所述每个时期的GAAP净亏损与非GAAP EBITDA和非GAAP调整后EBITDA的对账：
| 三个月六月三十日， | 截至六个月六月三十日， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| (千) | (千) | |||||||||||||||
| 净损失 |
$ | (5,166 | ) | $ | (9,649 | ) | $ | (21,479 | ) | $ | (25,315 | ) | ||||
| 利息支出，净额 |
2,912 | 2,187 | 5,422 | 3,965 | ||||||||||||
| 所得税费用 |
27 | 23 | 62 | 60 | ||||||||||||
| 折旧 |
891 | 859 | 1,793 | 1,761 | ||||||||||||
| 摊销 |
816 | 1,499 | 1,633 | 2,997 | ||||||||||||
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| EBITDA |
(520 | ) | (5,081 | ) | (12,569 | ) | (16,532 | ) | ||||||||
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| 基于股票的薪酬费用 |
469 | 234 | 678 | 458 | ||||||||||||
| 递延收购对价结算收益(1) |
— | — | (1,295 | ) | — | |||||||||||
| 债务清偿损失(2) |
— | — | — | 1,862 | ||||||||||||
| 其他成本和费用(3) |
325 | — | 568 | — | ||||||||||||
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| 调整后的EBITDA |
$ | 274 | $ | (4,847 | ) | $ | (12,618 | ) | $ | (14,212 | ) | |||||
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| (1) | 该金额反映与解决与NuTech Medical卖方的延期收购对价相关的确认收益 。 |
| (2) | 该金额反映主租赁协议在还款时终止时确认的损失。 |
| (3) | 这些金额反映了与截至2020年6月30日的三个月和六个月发生的运营无关的其他成本和支出 。 |
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的比较
营业收入
| 三个月 六月三十日， |
变化 | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | $ | % | |||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) | ||||||||||||||||
| 高级伤口护理 |
$ | 59,731 | $ | 55,211 | $ | 4,520 | 8 | % | ||||||||
| 外科运动医学 |
9,229 | 9,737 | (508 | ) | -5 | % | ||||||||||
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| 净收入 |
$ | 68,960 | $ | 64,948 | $ | 4,012 | 6 | % | ||||||||
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| 截至六个月 六月三十日， |
变化 | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | $ | % | |||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) | ||||||||||||||||
| 高级伤口护理 |
$ | 111,019 | $ | 103,055 | $ | 7,964 | 8 | % | ||||||||
| 外科运动医学 |
19,673 | 19,016 | 657 | 3 | % | |||||||||||
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| 净收入 |
$ | 130,692 | $ | 122,071 | $ | 8,621 | 7 | % | ||||||||
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在截至2020年6月30日的三个月中，我们高级伤口护理产品的净收入增加了450万美元，增幅为8%，从截至2019年6月30日的三个月的5520万美元 增至5970万美元 。在截至2020年6月30日的6个月中，我们的高级伤口护理产品的净收入增加了800万美元，增幅为8% ，从截至2019年6月30日的6个月的1.031亿美元增加到1.11亿美元。高级伤口护理净收入的增长主要是由于扩大了销售队伍，并增加了对现有和新客户的销售 。
25
在截至2020年6月30日的三个月里，我们外科和运动医学产品的净收入减少了50万美元，降幅为5%，从截至2019年6月30日的三个月的970万美元降至920万美元。截至2019年6月30日的6个月，我们外科和运动医学产品的净收入增加了 70万美元，增幅为3%，从截至2019年6月30日的6个月的1,900万美元增加到1970万美元。与2019年相比，2020年第二季度外科运动医学净收入下降 ，主要原因是新冠肺炎导致医疗程序推迟或取消。由于销售队伍的扩大以及现有和新客户账户的渗透，外科运动医学在2020年的6个月期间的净收入比2019年有所增长，但由于新冠肺炎的原因推迟或取消了医疗程序，这部分抵消了这一增长。
净收入中包括截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月的PuraPly收入分别为2,850万美元和 2,970万美元，截至2020年和2019年6月30日的六个月分别为6,100万美元和5,510万美元。PuraPly在这两个 期间都具有传递状态。PuraPly在当前6个月期间的收入增加是由于销售队伍的扩大以及对现有和新客户的销售增加。
销货成本、毛利和毛利率
| 三个月 六月三十日， |
变化 | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | $ | % | |||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) | ||||||||||||||||
| 销货成本 |
$ | 20,042 | $ | 19,446 | $ | 596 | 3 | % | ||||||||
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| 毛利 |
$ | 48,918 | $ | 45,502 | $ | 3,416 | 8 | % | ||||||||
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| 毛利% |
71 | % | 70 | % | ||||||||||||
| 截至六个月 六月三十日， |
变化 | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | $ | % | |||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) | ||||||||||||||||
| 销货成本 |
$ | 38,835 | $ | 36,426 | $ | 2,409 | 7 | % | ||||||||
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| 毛利 |
$ | 91,857 | $ | 85,645 | $ | 6,212 | 7 | % | ||||||||
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| 毛利% |
70 | % | 70 | % | ||||||||||||
截至2020年6月30日的三个月，销售商品成本增加了60万美元，增幅为3%，从截至2019年6月30日的三个月的1940万美元增至2000万美元。截至2020年6月30日的6个月，销售成本从截至2019年6月30日的6个月的3640万美元增加了240万美元，增幅为7%，达到3880万美元。销售成本的增加主要是由于单位数量的增加、不同的销售组合、额外的制造和质量控制人员以及设施改进项目。
截至2020年6月30日的三个月，毛利润增加了340万美元，增幅为8%，从截至2019年6月30日的三个月的4550万美元 增至4890万美元。在截至2020年6月30日的六个月中，毛利润增加了620万美元，增幅为7%，从截至2019年6月30日的六个月的8,560万美元增至9,190万美元。毛利润的增长 主要是由于我们的高级伤口护理以及外科和运动医学产品的强劲表现增加了销售量。
研发费用
| 三个月 六月三十日， |
变化 | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | $ | % | |||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) | ||||||||||||||||
| 研究与发展 |
$ | 4,668 | $ | 3,864 | $ | 804 | 21 | % | ||||||||
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| 研发占净收入的百分比 |
7 | % | 6 | % | ||||||||||||
| 截至六个月 六月三十日， |
变化 | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | $ | % | |||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) | ||||||||||||||||
| 研究与发展 |
$ | 10,078 | $ | 7,235 | $ | 2,843 | 39 | % | ||||||||
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| 研发占净收入的百分比 |
8 | % | 6 | % | ||||||||||||
截至2020年6月30日的三个月，研发费用增加了80万美元，增幅为21%，从截至2019年6月30日的三个月的390万美元增至470万美元。截至2020年6月30日的6个月，研发费用增加了280万美元，增幅为39%，从截至2019年6月30日的6个月的720万美元增至1010万美元。研发费用增加的主要原因是
26
与新合同制造商相关的流程开发成本增加，与我们现有的Advanced World Care和外科与运动医学产品相关的员工人数增加 ，与我们尚未商业化的流水线产品相关的产品成本增加，以及通过监管途径运输产品的成本增加(例如，寻求BLA批准)。
销售、一般和行政费用
| 三个月 六月三十日， |
变化 | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | $ | % | |||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) | ||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 |
$ | 46,502 | $ | 48,957 | $ | (2,455 | ) | -5 | % | |||||||
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| 销售、一般和行政费用占净收入的百分比 |
67 | % | 75 | % | ||||||||||||
| 截至六个月 六月三十日， |
变化 | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | $ | % | |||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) | ||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 |
$ | 99,115 | $ | 97,850 | $ | 1,265 | 1 | % | ||||||||
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| 销售、一般和行政费用占净收入的百分比 |
76 | % | 80 | % | ||||||||||||
截至2020年6月30日的三个月，销售、一般和行政费用减少了250万美元，降幅为5%，从截至2019年6月30日的三个月的4900万美元降至4650万美元。销售、一般和行政费用减少的主要原因是，由于新冠肺炎事件而实施的旅行限制，差旅和营销计划减少了380万美元，与使用加速方法摊销的无形资产相关的摊销减少了70万美元，以及与我们业务持续运营相关的法律、顾问费和其他成本减少了500,000美元，这主要是因为销售、一般和行政费用减少了380万美元，这与新冠肺炎的旅行限制有关，与使用加速方法摊销的无形资产相关的摊销减少了70万美元，以及与我们业务持续运营相关的其他成本减少了500万美元。这些减少被与额外员工(主要是我们的 直销团队)相关的230万美元的增加部分抵消。
在截至2020年6月30日的6个月中，销售、一般和行政费用增加了130万美元，增幅为1%，从截至2019年6月30日的6个月的9,790万美元增至9,910万美元。销售、一般和行政费用的增加主要是因为增加了400万美元的员工， 主要是我们的直销团队，某些产品开发和咨询协议的200万美元的取消费用，以及由于增加收款而增加的60万美元的信用卡手续费。这些增长被以下因素所部分抵消：因新冠肺炎事件而实施的旅行限制导致的旅行和营销计划减少相关的320万美元的减少，与我们业务持续运营相关的法律、咨询费和其他成本的90万美元的减少 ，以及与使用加速方法摊销的无形资产相关的140万美元的摊销减少。
其他费用，净额
| 三个月 六月三十日， |
变化 | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | $ | % | |||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) | ||||||||||||||||
| 利息支出，净额 |
$ | (2,912 | ) | $ | (2,187 | ) | $ | (725 | ) | 33 | % | |||||
| 其他收入(费用)，净额 |
25 | (120 | ) | 145 | (121 | %) | ||||||||||
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| 其他费用合计(净额) |
$ | (2,887 | ) | $ | (2,307 | ) | $ | (580 | ) | 25 | % | |||||
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| 截至六个月 六月三十日， |
变化 | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | $ | % | |||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) | ||||||||||||||||
| 利息支出，净额 |
$ | (5,422 | ) | $ | (3,965 | ) | $ | (1,457 | ) | 37 | % | |||||
| 债务清偿损失 |
— | (1,862 | ) | 1,862 | ** | |||||||||||
| 结算递延收购对价的收益 |
1,295 | — | 1,295 | ** | ||||||||||||
| 其他收入，净额 |
46 | 12 | 34 | ** | ||||||||||||
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| 其他费用合计(净额) |
$ | (4,081 | ) | $ | (5,815 | ) | $ | 1,734 | (30 | %) | ||||||
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| ** | 没有意义 |
截至2020年6月30日的三个月，其他费用净额增加了60万美元，增幅为25%，从截至2019年6月30日的三个月的230万美元增至290万美元。增加的主要原因是2019年信贷协议下的借款增加导致利息支出增加70万美元或33%。
截至2020年6月30日的6个月，其他费用净额减少了170万美元，降幅为30%，从截至2019年6月30日的6个月的580万美元降至410万美元。利息支出净额增加了150万美元，增幅为37%，主要是由于2019年信贷协议下的借款增加。截至2019年6月30日止六个月的债务清偿亏损 190万美元反映偿还总租赁协议时未摊销债务折扣的冲销以及2019年3月的提前付款罚款。截至2020年6月30日的6个月递延收购对价和解收益130万美元与2020年2月与NuTech 医疗卖方的递延收购对价纠纷达成和解有关。
流动性与资本资源
自我们成立以来，我们通过产品销售的现金流、附属公司和由我们某些附属公司控制的 实体的贷款、第三方债务和出售我们股本的收益为我们的运营和资本支出提供资金。截至2020年6月30日，我们拥有4050万美元现金和5160万美元营运资金。我们预计，截至2020年6月30日，我们的手头现金和营运资本，加上产品销售的净现金流，将足以支付我们在本季度报告提交日期 之后至少12个月的运营费用、资本支出要求和偿债付款。我们继续密切关注新冠肺炎疫情的持续发展，这可能会对我们2020财年的商业前景、现金状况和获得资金产生负面影响。我们将继续评估我们的现金和其他流动性来源，如果情况需要，我们将对我们的运营计划进行适当调整。请参阅项目1A。风险因素在这份10-Q表格季度报告中提供，以进一步讨论新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况和经营业绩造成的风险和潜在风险。
我们现金的主要用途是营运资金要求、资本支出和还本付息。此外，我们 可能会不时将资金用于收购和其他投融资活动。营运资金主要用于我们的人员以及与产品生产相关的制造成本。我们的营运资金要求从 一期接一期这取决于生产量、发货时间以及我们客户和付款人的付款周期。我们的资本支出主要包括 建筑改善、制造设备以及计算机硬件和软件。
在我们继续执行业务战略时，如果需要 额外的资金来满足我们的长期流动性需求，我们预计这些资金将通过额外的股权或债务融资、其他战略交易或这些 潜在资金来源的组合来获得。不能保证我们能够以我们可以接受的条件，及时或根本不能获得额外的资金，特别是考虑到 新冠肺炎疫情对资本市场的不利影响。如果在需要时不能以可接受的条件获得足够的资金，可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响 。根据2019年信贷协议，我们目前的借款必须遵守有关最低往绩12个月综合收入和非PuraPly 收入的某些财务契约。如果我们不能遵守这些契约，由于新冠肺炎或其他原因的影响，2019年信贷协议下的借款可能会立即到期并支付，除非我们从贷款人那里获得 修改。我们不能保证我们的贷款人会在可接受的条件下同意任何这样的修订，或者根本不会同意。
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现金流
下表汇总了我们在所显示的每个时期的现金流：
| 截至六个月六月三十日， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| (千) | ||||||||
| 经营活动中使用的现金净额 |
$ | (26,618 | ) | $ | (21,674 | ) | ||
| 投资活动所用现金净额 |
(6,118 | ) | (1,501 | ) | ||||
| 筹资活动提供的现金净额 |
13,120 | 21,929 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 现金和限制性现金净变化 |
$ | (19,616 | ) | $ | (1,246 | ) | ||
|
|
|
|
|
|||||
经营活动
在截至2020年6月30日的六个月中，运营活动中使用的现金净额为2660万美元，原因是我们的净亏损 2150万美元，以及与我们的运营资产和负债变化相关的现金净额1200万美元，但被690万美元的非现金费用部分抵消。 我们运营资产和负债变化中使用的净现金包括库存增加740万美元，预付费用和其他流动资产增加130万美元，应收账款增加570万美元，所有这些 都被240万美元的应付账款、应计费用和其他负债增加部分抵消。
在截至2019年6月30日的六个月内，运营活动中使用的现金净额为2170万美元，原因是我们净亏损2530万美元，以及与我们运营资产和负债变化相关的现金净额500万美元，但被860万美元的非现金费用部分抵消。用于我们运营资产和负债变化的现金净额包括库存增加610万美元， 预付费用和其他流动资产增加80万美元，其他负债减少40万美元，所有这些都被应收账款减少70万美元和应付账款以及应计费用和其他流动负债增加 160万美元所抵消。
投资活动
在截至2020年6月30日的6个月中，我们在投资活动中使用了610万美元的现金，其中包括640万美元的资本支出，部分被我们一名前高管偿还的30万美元应收票据所抵消。
在截至2019年6月30日的6个月中，我们在投资活动中使用了150万美元的现金，包括资本支出和无形资产购买。
筹资活动
在截至2020年6月30日的6个月内，融资活动提供的净现金为1310万美元。这主要包括我们2019年信贷协议的1590万美元收益，以及行使 普通股期权的90万美元收益。融资活动提供的现金净额由支付资本租赁债务110万美元和支付与递延收购对价有关的260万美元部分抵消。
在截至2019年6月30日的六个月内，融资活动提供的净现金为2,190万美元。这主要包括我们2019年信贷协议的4700万美元收益，以及行使普通股认股权证的60万美元收益。融资活动提供的现金净额由支付 可赎回普通股看跌期权680万美元、偿还总租赁协议1760万美元、支付资本租赁义务60万美元以及支付与2019年信贷协议相关的80万美元债务发行成本而部分抵消。
负债
2019年 信贷协议
2019年3月14日，我们和我们的子公司与SVB和其他几家贷款人签订了信贷协议， 我们称之为2019年信贷协议。此处使用的大写术语和未另行定义的术语定义如2019年信贷协议中所述。
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修订后的2019年信贷协议规定循环信贷安排( 循环信贷安排)最高可达4,000万美元，金额由借款基地确定。此外，我们签订了一笔6000万美元的定期贷款(定期贷款工具)，分为三批 。第一批4,000万美元已于2019年3月14日提供给我们，并于2019年3月14日全额资助；(Ii)第二批1,000万美元已于2019年9月达到某些 财务指标后提供给我们并全额资助；以及(Iii)第三批1,000万美元已于2020年3月达到某一财务指标后提供并全额资助。
我们必须遵守2019年信贷协议下的某些契约和限制。如果我们未能遵守这些 要求，贷款人将有权行使某些补救措施，包括终止贷款承诺，加快循环贷款和定期贷款中的一个或两个项下的债务偿还。我们 还需要实现某些财务契约，包括最低往绩12个月综合收入和非PuraPly收入，每季度测试一次。同意了截至2020年12月31日的年度的最低往绩12个月综合收入门槛 ，并添加了要求从截至2020年9月30日的季度开始往绩12个月非PuraPly收入的契约， 与2020年3月26日签署的2019年信贷协议第三修正案相关。截至2020年12月31日的年度的最低往绩12个月综合收入要求设定为 以下水平：截至2020年3月31日的往绩12个月为2.35亿美元；截至2020年6月30日的往绩12个月为2.53亿美元；截至2020年9月30日的往绩12个月为2.6亿美元；以及截至2020年12月31日的往绩12个月为2.62亿美元。往绩12个月非PuraPly收入要求设定为以下水平： 截至2020年9月30日的往绩12个月为1.365亿美元；截至2020年12月31日的往绩12个月为1.45亿美元。2021年的最低收入契约水平将不迟于2021年3月31日与贷款人 达成一致。我们还被要求保持最低流动资金等于(I)6个月每月烧伤和(Ii)1000万美元中的较大者。
截至2020年6月30日，我们遵守了2019年信贷协议下的财务契约，我们在2019年信贷协议的循环融资和定期贷款融资项下的未偿还借款 分别为3940万美元和6000万美元。
2017 信贷协议
2017年3月，我们与SVB签订了信贷协议，我们称之为2017年信贷协议。修订后的2017年 信贷协议规定了最高3000万美元的循环信贷安排和最高500万美元的定期贷款。这笔定期贷款已于2018年12月全额偿还。签订2019年信贷协议后，2017信贷协议项下到期的 未偿还金额已全额偿还并终止。
总租赁协议
2017年4月，我们与Eastward Fund Management LLC签订了总租赁协议(ML协议)。2019年3月， 签订2019年信贷协议后，我们用2019年信贷协议的收益支付了ML协议项下到期的总额1760万美元，ML协议终止。ML协议终止后，我们 确认了190万美元的贷款终止损失。
合同义务和承诺
截至2020年6月30日，与截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中披露的内容相比，我们的合同义务和承诺没有实质性变化。
关键会计政策和重大判断和估计
我们的合并财务报表是根据公认会计准则编制的。我们 合并财务报表的编制要求我们进行估计、假设和判断，这些估计、假设和判断会影响财务报表日期的报告资产、负债和披露，以及报告期内记录的收入和费用 。管理层根据历史经验及其认为在当时情况下合理的各种其他因素作出估计、假设及判断。不同的假设和判断将改变我们在编制合并财务报表时使用的估计，这反过来又可能使我们的结果与报告的结果发生实质性变化。管理层在持续的基础上评估其估计、假设和判断。从历史上看， 我们的关键会计估计与实际结果没有实质性差异。然而，如果我们的假设发生变化，特别是考虑到与新冠肺炎相关的风险和不确定因素，我们可能需要修订我们的估计，或采取其他纠正措施，其中任何一项都可能对我们的综合经营表、流动性和财务状况产生重大不利影响。另请参阅我们截至2019年12月31日的财年Form 10-K年度报告，了解有关这些会计政策的信息以及对我们其他重要会计政策的描述。
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新兴成长型公司状况
我们是新兴成长型公司，正如2012年的Jumpstart Our Business Startups Act或JOBS Act中定义的那样，我们可能会 利用适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的各种报告要求的某些豁免。我们可以利用这些豁免，直到我们不再是新兴成长型公司为止。 JOBS法案第107条规定，新兴成长型公司可以利用JOBS法案提供的延长过渡期来实施新的或修订的会计准则。我们已选择使用 延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则(如ASU 2016-02，租约 (主题842))并且，由于这次选举，我们的财务报表可能无法 与遵守上市公司生效日期的公司进行比较。我们可以利用这些豁免，直到2021年10月14日之后的财年最后一天，也就是我们IPO五周年，或者更早的 时间，使我们不再是一家新兴的成长型公司。如果我们的年收入超过10.7亿美元，非附属公司持有的股票市值超过7.00亿美元，或者我们在三年内发行超过10亿美元的不可转换债务证券，我们将不再是一家新兴的成长型公司。
表外安排
在提交的期间内，我们没有，目前也没有证券交易委员会规则和法规中定义的任何表外 安排。
最近发布的会计公告
我们已经审查了附注2中披露的所有最近发布的标准。我们的 合并财务报表的重要会计政策摘要包含在本报告的Form 10-Q中。
第三项关于市场风险的定量和定性披露。
根据S-K法规第305(E)项，本公司无需提供本项目所需的信息 ，因为它是规则229.10(F)(1)定义的较小的报告公司。
项目4.控制和程序
对披露控制和程序的评价
财务报告内部控制存在的重大缺陷
公司管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2020年6月30日其披露控制程序的 有效性。术语披露控制和程序，如交易法下规则13a-15(E) 和15d-15(E)所定义，是指公司的控制和其他程序，旨在确保公司根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会(SEC)颁布的规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括 但不限于，旨在确保公司根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息被累积并传达给公司管理层(包括其主要高管和主要财务官)的控制和程序(视情况而定)，以便及时做出有关要求披露的决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能提供实现其目标的合理保证，并且管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须应用其判断。
由于固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何 有效性评估的预测都有这样的风险，即由于条件的变化，控制可能会变得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
在我们管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督和参与下， 我们的管理层根据特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布的“内部控制-综合框架(2013)”中规定的标准，评估了我们对财务报告的内部控制的有效性。
31
如先前在项目9A下披露的。控制和程序？在我们截至2019年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告 中，我们确定了截至2019年12月31日并在2020年6月30日继续存在的以下重大缺陷。 重大缺陷是指控制缺陷或控制缺陷的组合，这些缺陷导致年度或中期财务报表的重大错报不会被防止或检测到的可能性很小。
| • | 我们没有设计和维护正式的会计、业务运营和信息技术政策、 程序和控制程序，以实现完整、准确和及时的财务会计、报告和披露，包括(I)正式的政策和程序，用于审查帐户调节、日记帐分录和其他会计 分析、备忘录和程序，以确保这些审查控制中使用的信息的完整性和准确性，以及(Ii)控制，以支持适当分离交易发起、记录 交易和保管资产的目标。 |
由于上述缺陷，在与管理层协商后，我们的 首席执行官和首席财务官得出结论，根据COSO发布的内部控制综合框架(2013)中的标准，我们没有对财务报告保持有效的内部控制，截至2019年12月31日和2020年6月30日，我们的披露控制程序和程序都无效。
补救 材料薄弱环节的计划
管理层目前正在采取行动补救其财务报告内部控制方面的不足，并正在实施旨在解决与上述重大弱点相关的根本原因的额外流程和控制措施。尽管本公司在补救上述 缺陷方面取得了重大进展，但管理层没有进行充分的控制测试，无法得出重大缺陷已得到补救的结论，因此，截至2020年6月30日，一些控制缺陷仍然存在。管理层致力于 补救上述重大弱点，并在2020年继续开展补救工作。管理层的内部控制补救工作包括以下内容：
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| • | 我们开始在全公司范围内实施新的企业资源规划系统，为我们的会计流程提供额外的 系统控制和职责分工。我们预计企业资源规划系统将在2020年下半年投入使用。 |
| • | 我们在整个2019年设计了更有效的控制措施，一直持续到2020年，一旦实施并有足够的时间有效运行，这些 缺陷应该会得到补救。 |
| • | 我们正式制定了某些政策，并提供了相关培训，包括采购和合同管理政策 。 |
| • | 我们聘请了一家外部公司来协助管理层： |
| a) | 通过评估我们的内部 控制的设计是否适当地应对可能影响我们的内部控制系统的业务变化(包括人员、流程和系统的变化)，来加强我们风险评估活动的执行； |
| b) | 审查我们当前的流程、程序和系统，以找出机会来改进每个 流程的设计，并包括额外的控制活动，以确保正确记录所有交易； |
| c) | 设计控制措施，确保执行 内部控制时使用的任何关键报告的完整性和准确性；以及 |
| d) | 制定监控协议，使公司能够验证财务报告的某些 控制的操作有效性，以确保此类控制存在并按设计发挥作用。 |
| • | 我们定期向审计委员会报告补救计划的进展和结果，包括 内部控制缺陷的识别、状况和解决方案。 |
除了实施和改进 上述活动外，我们在2020年还参与了其他活动，包括聘请相同的外部公司协助管理层：
| • | 监督管理层制定的补救计划的进展情况。 |
| • | 执行测试以验证某些财务报告控制的操作有效性。 |
管理层相信，这些行动将有效地弥补上述重大弱点。随着管理层 继续评估并努力改进其财务报告内部控制，管理层可能会决定采取其他措施来解决重大缺陷，或决定修改上述补救计划。在上述 补救步骤完全实施并运行足够长的一段时间之前，上述重大弱点将继续存在。
财务报告内部控制的变化
除在实施上述补救计划时执行外，在截至2020年6月30日期间，我们对财务报告的内部 控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分--其他信息
项目1.法律诉讼
我们不是任何实质性法律程序的一方。我们可能会不时卷入与正常业务过程中产生的索赔有关的诉讼或其他法律程序 。这些事项可能包括知识产权、就业和其他一般索赔。关于我们悬而未决的法律问题，根据我们目前的了解，我们相信 合理可能的损失金额或范围不会对我们的业务、综合财务状况、运营结果或现金流产生实质性的不利影响，无论是单独的还是总体的。然而，此类法律 事项的结果本质上是不可预测的，并受到重大不确定性的影响。
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第1A项危险因素
投资我们的普通股涉及很高的风险。我们在截至2019年12月31日的 年度Form 10-K年度报告(经修订)中，在第I部分第1A项风险因素标题下详细讨论了我们的风险因素。除下文所述外，在截至2020年6月30日的季度内，此类风险因素没有发生实质性变化。在做出投资决定之前，您应仔细考虑我们截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中讨论的风险因素，以及本Form 10-Q季度报告中包含或以引用方式并入本报告中的所有其他 信息。如果截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告或本文讨论的任何风险实际发生，可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流或增长前景造成实质性损害。因此，我们普通股的市场价格 可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。其他尚未确定或我们认为无关紧要的风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况、 经营业绩、现金流或增长前景造成实质性损害，并可能导致您的投资完全损失。
我们依赖于我们和第三方制造设施、供应链和销售队伍的正常 运作，所有这些都可能受到全球新冠肺炎疫情的负面影响，从而对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的 负面影响。
我们生产产品的能力可能会受到冠状病毒的实质性不利影响 。
新冠肺炎继续影响全球经济活动。 经济增长预期下调，可能会对我们的销售活动产生相应的影响。该病毒已被世界卫生组织宣布为大流行，并已在全球180多个国家传播，包括美国 。这场流行病已经并可能继续在社会的许多方面造成广泛影响，已经并可能继续对全球经济以及世界各地的企业和资本市场造成重大破坏。我们和美国的许多雇主一样，要求员工(除有限的例外情况外)必须在家工作，否则不能进入他们的办公室或设施。我们生产 非羊膜产品，并使用第三方制造商生产羊膜产品，我们使用第三方原材料供应商来支持我们的内部制造流程。到目前为止，我们的制造设施 仍在根据适用的监管订单作为基本服务运行。如果我们的制造能力或我们供应商的制造能力因新冠肺炎而受到影响，我们可能无法及时生产出所需水平的相关产品，甚至根本无法生产出相关产品。我们任何制造流程的减少或中断都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生重大不利影响 。此外，远程工作可能会扰乱我们的运营或增加网络安全事件的风险。
由于新冠肺炎对供应商设置的额外限制 ，我们也可能无法获得支持内部制造流程所需的原材料。这些原材料交货的任何延误和我们产品生产的延误都可能导致我们产品的订单被取消。
此外，我们产品的生产取决于是否有足够数量的来源组织，这是我们产品的主要 组件。来源组织包括捐赠的人体组织、猪组织和牛组织。我们通过机构审查委员会在多家医院批准的协议，以及通过我们或我们的合同制造商聘请的组织采购公司，直接获得捐赠的人体组织。任何未能从我们的来源获取组织，包括任何与新冠肺炎有关的失败，都将干扰我们有效满足产品需求的能力 。来源组织供应的任何中断都可能严重损害我们生产产品的能力，直到找到新的供应来源(如果有的话)。我们可能无法在合理的时间内或按商业合理的条款找到足够的替代供应 渠道(如果有的话)，这将对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。
我们的销售可能会受到冠状病毒的严重影响。
我们目前的高级伤口护理产品组合通过经验丰富的直销团队在全美销售，他们将重点放在门诊伤口护理上。我们使用直销代表和独立机构的组合来服务外科和运动药物市场。这些销售代表由专注于销售管理、销售运营和有效性、持续培训、分析和营销的专业团队提供支持。
我们的直销团队通过 面对面与医生和医疗保健提供者会面讨论我们的产品来发挥作用。新冠肺炎可能会限制我们的销售人员与医生和医疗保健提供者保持惯常的 联系的能力，从而对我们的产品需求产生负面影响。我们可能还会发现，我们使用的独立机构将不得不对其工作量进行优先排序，并且可能会因为 新冠肺炎而被迫放慢其活动。因此，我们不能向您保证我们的直销代表或独立代理将提高或保持我们目前的销售水平，这可能会对我们的 业务、运营结果、财务状况和现金流产生重大不利影响。对我们销售队伍的支持也可能会受到影响，从而降低我们销售队伍的效率。
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如果患者由于以下原因而无法获得某些高级治疗，我们对我们的某些 产品的需求可能还会出现显著且不可预测的下降呆在家里订单或供应商优先考虑资源，以应对新冠肺炎大流行。
新冠肺炎对经济活动的影响 及其对我们的制造设施、供应链和销售队伍的影响目前还不确定，可能会对我们的业绩产生实质性的不利影响，特别是如果这些影响在较长时间内持续或加剧的话 。
我们遵守信贷协议下的金融契约和筹集资本的能力可能会受到新冠肺炎的实质性不利影响。
我们通过第三方债务 和出售A类普通股的收益为我们的运营和资本支出提供了部分资金。我们的2019年信贷协议要求我们遵守某些财务契约，其中包括维持最低往绩12个月综合收入和非PuraPly收入，每季度测试一次。如果我们由于新冠肺炎的经济影响或其他原因而无法履行这些金融契约，则 2019年信贷协议下的借款可能会立即到期并支付，除非我们从贷款人那里获得修改，并且如果我们在 未来有效地根据循环融资进行额外借款，我们将被禁止根据该融资进行额外借款。我们不能保证我们的贷款人会在可接受的条件下同意任何这样的修订，或者根本不会同意。此外，新冠肺炎疫情对资本市场造成的任何持续干扰 都可能对我们通过发行股票或债务证券筹集资金的能力产生负面影响。
项目2. 股权证券的未登记销售和收益的使用
没有。
第3项高级证券违约
没有。
项目4. 矿山安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
没有。
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项目6.展品
| 陈列品数 | 描述 | |
| 3.1 | 器官发生控股公司注册证书。(通过引用本公司于2019年9月16日提交给证券交易委员会的S-3/A表格注册说明书 附件3.1(文件编号333-233621)合并) | |
| 3.2 | “器官发生控股公司章程”。(通过引用公司于2019年9月16日提交给证券交易委员会的S-3/A表格注册说明书(文件编号333-233621)的附件3.2并入) | |
| 31.1† | 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法规则13a-14(A)或规则15d-14(A)对首席执行官的认证 | |
| 31.2† | 根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证首席财务官 | |
| 32.1† | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906节通过的“美国法典”第18编第1350条对首席执行官和首席财务官的认证 | |
| 101.INS卫士 | XBRL实例文档XBRL | |
| 101.卫生与公众服务部 | XBRL分类扩展架构文档 | |
| 101.CAL配置 | XBRL分类扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF配置 | XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | |
| 101.LAB客户端 | XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | |
| 101.PRE配置 | XBRL分类扩展演示文稿链接库文档 | |
| † | 在此存档 |
36
签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由其正式授权的签名人 代表其签署。
| 日期：2020年8月10日 |
器官发生控股公司 | |
| (注册人)
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| /s/蒂莫西·M·坎宁安(Timothy M.Cunningham)
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|
| ||
| 蒂莫西·M·坎宁安 | ||
| 首席财务官
| ||
| (首席财务会计官) | ||
37