美国 个国家
证券交易委员会
华盛顿， 华盛顿特区20549
表格 10-Q
| 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的季度 报告 |
截至2020年6月30日的季度
或
| 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的过渡 报告 |
对于 从现在到现在的过渡期，从现在到现在，从现在到现在
佣金 档号：001-38022
MATINAS BioPharma Holdings，Inc.
(注册人在其章程中规定的确切名称 )
| 编号
| ||
| (州或其他 管辖权 | (I.R.S.雇主 | |
| 公司 或组织) | 标识 编号) |
1545 206路南，302号套房
新泽西州贝德明斯特， 07921
(主要执行机构地址 )(邮编)
908-443-1860
(注册人电话号码 ，含区号)
根据该法第12(B)条登记的证券 ：
| 每个班级的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告， 和(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
是 ☒否☐
在过去12个月内(或注册人被要求提交并张贴此类文件的较短时间内)， 用复选标记表示注册人是否已以电子方式提交并发布在其公司网站上(如果有)，是否已根据S-T法规(本章232.405节)第405条规则提交并发布每个互动的 数据文件。
是 ☒否☐
用复选标记表示 注册者是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、较小的报告 公司还是新兴成长型公司。请参阅交易法规则12b-2中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、 “较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义：
| 大型加速滤波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☒ | |
| 非加速文件管理器 | ☐ | 小型报表公司 | ||
| 新兴成长型公司 |
如果 是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用 的延长过渡期，以遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。是☐否 ☒
截至2020年8月6日 ，共有198,873,477个注册人的普通股 股票，面值0.0001美元，已发行。
通过引用合并的文档
没有。
MATINAS BioPharma Holdings，Inc.
表格 10-Q
截至2020年6月30日的季度
目录表
| 页 | ||
| 第一部分财务信息 | ||
| 第1项 | 财务报表 | 1 |
| 第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 14 |
| 项目3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 21 |
| 项目4. | 控制和程序 | 21 |
| 第II部分-其他信息 | ||
| 第1项 | 法律程序 | 22 |
| 第1A项 | 危险因素 | 22 |
| 第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 22 |
| 项目3. | 高级证券项下的违约 | 22 |
| 项目4. | 矿场安全资料披露 | 22 |
| 第五项。 | 其他信息 | 22 |
| 第6项 | 展品 | 22 |
| i |
Matinas BioPharma Holdings Inc.
压缩 合并资产负债表
| 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
| (未经审计) | (已审核) | |||||||
| 资产： | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 有价证券 | ||||||||
| 限制性现金 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 非流动资产： | ||||||||
| 租赁改进和设备网 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产-净额 | ||||||||
| 融资租赁使用权资产-净额 | ||||||||
| 正在进行的研究和开发 | ||||||||
| 商誉 | ||||||||
| 有限制的现金-安全存款 | ||||||||
| 非流动资产共计 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益： | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 经营租赁负债-流动 | ||||||||
| 融资租赁负债-流动 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 非流动负债： | ||||||||
| 递延税项负债 | ||||||||
| 经营租赁负债--扣除当期部分后的净额 | ||||||||
| 融资租赁负债--扣除当期部分后的净额 | ||||||||
| 非流动负债共计 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| B系列可转换优先股，陈述价值$每股，截至2020年6月30日和2019年12月31日授权的股票；和分别截至2020年6月30日和2019年12月31日发行和发行的股票；(清算优先权-$ | ||||||||
| 普通股面值$每股，2020年6月30日和2019年12月31日授权的股票；和分别截至2020年6月30日和2019年12月31日发行和未偿还 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累积赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计其他综合收益/(亏损) | ( | ) | ||||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债和股东权益 | $ | $ | ||||||
附注 是这些精简合并财务报表的组成部分
| 1 |
Matinas BioPharma Holdings，Inc.
压缩 合并经营报表和全面亏损
未经审计
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 合同研究收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 成本和费用： | ||||||||||||||||
| 研究与发展 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 总成本和费用 | ||||||||||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 出售新泽西州净营业亏损 | - | |||||||||||||||
| 其他收入，净额 | ||||||||||||||||
| 净损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 优先股系列A累计股息 | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||
| 优先股B系列累计股息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 普通股股东应占净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股股东每股可获得的净亏损-基本亏损和摊薄亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加权平均已发行普通股-基本普通股和稀释普通股 | ||||||||||||||||
| 其他综合(亏损)/收入，税后净额 | ||||||||||||||||
| 未实现净额(亏损)/可供出售证券收益 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
| 重新分类为净亏损 | ( | ) | - | ( | ) | - | ||||||||||
| 其他综合(亏损)/收入，税后净额 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
| 股东应占综合亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
附注 是这些精简合并财务报表的组成部分
| 2 |
Matinas BioPharma Holdings，Inc.
精简 股东权益合并报表
未经审计
| 可赎回 可转换优先股A | 可赎回可转换优先股B | 普通股 | 附加 实缴 | 累积 | 累计其他 综合 | 总计 股东的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入(亏损) | 权益 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2019年12月31日 | - | $ | - | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 以股票为基础的薪酬 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股作为对服务的补偿 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股以换取优先股 | - | ( | ) | ( | ) | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 公开发行普通股，扣除股票发行成本后的净额(美元 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股以换取期权 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 通过行使认股权证发行普通股 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票分红 | - | - | ( | ) | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收益 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | - | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 平衡，2020年6月30日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||
可赎回可转换优先股 A | 可赎回的可兑换的 优先股B | 普通股 | 附加 实缴 | 累积 | 累计其他 综合 | 总计 股东的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入(亏损) | 权益 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 平衡，2020年3月31日 | - | $ | - | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||||
| 以股票为基础的薪酬 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股作为对服务的补偿 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票发行成本 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 通过行使认股权证发行普通股 | - | - | ( | ) | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票分红 | - | - | ( | ) | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 | - | - | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | - | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 平衡，2020年6月30日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||
可赎回 可转换优先股 A | 可赎回的可兑换的 优先股B | 普通股 | 附加 实缴 | 累积 | 累计其他 综合 | 股东合计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入(亏损) | 权益 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2018年12月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | - | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 以股票为基础的薪酬 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股作为对服务的补偿 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股以换取优先股 | - | ( | ) | ( | ) | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 公开发行普通股，扣除股票发行成本后的净额(美元 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票分红 | - | - | ( | ) | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | - | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2019年6月30日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||
可赎回的可兑换的 A | 可赎回的可兑换的 优先股B | 普通股 | 附加 实缴 | 累积 | 累计其他 综合 | 股东合计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入(亏损) | 权益 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2019年3月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | - | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 以股票为基础的薪酬 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股作为对服务的补偿 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股以换取优先股 | - | ( | ) | ( | ) | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票发行成本 | - | - | - | - | - | - | ( | ) | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票分红 | - | - | ( | ) | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | - | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2019年6月30日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||
附注 是这些精简合并财务报表的组成部分
| 3 |
Matinas BioPharma Holdings Inc.
压缩 现金流量表合并表
未经审计
| 截至6月30日的六个月， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整： | ||||||||
| 折旧摊销 | ||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产摊销 | ||||||||
| 融资租赁使用权资产摊销 | ||||||||
| 营业资产和负债的变化： | ||||||||
| 经营租赁负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ||||||
| 应付帐款 | ( | ) | ||||||
| 应计费用和其他负债 | ( | ) | ||||||
| 经营活动中使用的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动的现金流量： | ||||||||
| 购买有价证券 | ( | ) | - | |||||
| 出售有价证券所得款项 | - | |||||||
| 购买租赁装修和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动所用现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 筹资活动的现金流量： | ||||||||
| 公开发行普通股所得净收益 | ||||||||
| 行使认股权证所得收益 | - | |||||||
| 行使期权所得收益 | - | |||||||
| 资本租赁负债的支付-本金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应付票据付款 | - | ( | ) | |||||
| 筹资活动提供的现金净额 | ||||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金净额(减少)/增加 | ( | ) | ||||||
| 期初现金、现金等价物和限制性现金 | ||||||||
| 期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | $ | ||||||
| 补充性非现金融资和投资活动： | ||||||||
| 应计费用中包括的递延发售成本 | $ | $ | ||||||
| 有价证券的未实现收益 | $ | $ | ||||||
| 优先股转换为普通股-B系列 | $ | $ | ||||||
| 认股权证的无现金行使 | $ | $ | ||||||
| 不劳而获的限制性股票授予 | $ | $ | ||||||
| 已发行的股票股息 | $ | $ | ||||||
| 以负债换取的使用权资产 | $ | $ | ||||||
附注 是这些精简合并财务报表的组成部分
| 4 |
MATINAS BioPharma Holdings，Inc. 未经审计的简明合并财务报表附注 (以千为单位的表格美元和股票，每股数据除外)
注 1-业务说明
Matinas BioPharma Holdings Inc.(“控股”)是特拉华州的一家公司，成立于2013年。控股是Matinas BioPharma，Inc.的母公司。(“BioPharma”)和Matinas BioPharma NanoTechnologies，Inc.(“纳米技术”，前身为宝瓶座生物技术公司(Aquarius BioTechnologies，Inc.)。以及“控股”和“生物制药”，“本公司” 或“我们”)。该公司是一家临床阶段的生物制药公司， 专注于识别和开发新的制药产品。
附注 2-流动性和运营计划
公司自成立以来，每个时期的运营都出现净亏损和负现金流。截至2020年6月30日，公司累计亏损约9,570万美元。 本公司截至2020年6月30日的6个月的净亏损约为1070万美元。
自2011年以来， 公司一直致力于开发其主要候选产品MAT-9001及其脂质纳米晶体(“LNC”) 平台交付技术和相关候选产品的流水线。到目前为止，本公司尚未就其任何候选产品获得 监管部门的批准，也未从产品销售中获得任何收入，本公司预计将 产生大量费用来完成其候选产品的开发。本公司可能永远无法获得监管部门 批准在美国或国际上营销其任何候选产品，并且 不能保证本公司将产生收入或永远实现盈利。
如果该公司获得食品和药物管理局(“FDA”)对其一个或多个候选产品的批准 ，该公司预计，一旦该公司实现商业投放，其费用将 继续增加。该公司还预计，随着当前候选产品的更多临床研究和更多候选产品的开发 ，其研发费用 将继续增加。因此，公司预计在可预见的 未来将继续遭受重大损失，并且这些损失将会增加。
为了 继续为运营提供资金，公司于2020年1月14日完成了普通股的包销公开发行， 产生了约5000万美元的现金收益总额和约4670万美元的净收益(见附注10)。
截至2020年6月30日，公司拥有约1,490万美元的现金及现金等价物、约5,310万美元的有价证券和约50万美元的限制性现金。该公司相信，手头的现金和现金等价物以及有价证券 足以为2023年上半年的计划运营提供资金。
注 3-重要会计政策摘要
列报依据 和合并原则
随附的 未经审计的简明合并财务报表包括Holdings及其全资子公司、BioPharma和NanoTechnologies的合并账目。随附的未经审计简明综合财务报表 是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”) 编制的，反映了本公司及其全资子公司的经营情况。所有公司间交易已在合并中取消 。
公司的综合财务报表附注 中的附注3全面说明了公司的重要会计政策，该附注3包含在公司的2019年Form 10-K中。
| 5 |
二零二零年三月，世界卫生组织宣布新冠肺炎为全球大流行。这场持续蔓延的传染性疾病暴发，以及任何相关的不利公共卫生事态发展，已对全球劳动力、经济和金融市场造成不利影响 ，有可能导致经济下滑。
公司一直在积极关注新冠肺炎疫情及其对全球的影响。截至2020年6月30日的三个月和六个月 的财务业绩没有受到新冠肺炎的重大影响。但是，由于多种因素，包括公司员工的持续健康状况、供应商继续运营和交付的能力、公司维持运营的能力、政府和/或公众为应对疫情而采取的任何进一步行动，以及最终的 疫情持续时间，公司无法预测新冠肺炎疫情的 发展对未来业绩或公司筹资能力的影响。 这些因素包括公司员工的持续健康状况、供应商继续运营和交付的能力、政府和/或公众为应对疫情所采取的任何进一步行动以及最终的 疫情持续时间。
最近 采用了会计声明
2018年8月，财务会计准则委员会(“FASB”)发布了更新的会计准则(“ASU”) 2018-13“公允价值计量的披露要求变更”，这将提高 经常性和非经常性公允价值计量的披露要求的有效性。该标准删除、修改和增加了某些 披露要求，自2019年12月15日起，适用于该会计年度和该会计年度内的间隔期。本指导意见于2020年1月1日通过。此次采用并未对我们的精简合并财务报表产生实质性影响 。
2018年11月，FASB发布了ASU 2018-18《协作安排(主题808)：澄清 主题808和主题606之间的交互》，以明确当交易对手是 客户时，何时应使用ASC 606进行协作安排。如果交易对手方不是该交易的客户，则本指南禁止实体在协作安排中将交易对价作为 与客户的合同收入进行列报。本指南 适用于2019年12月15日之后的财年及其过渡期内的公共实体。本公司于2020年1月1日采用该指南 。这项采用并未对我们的简明合并财务报表产生实质性影响。
附注 4-现金、现金等价物、限制性现金和有价证券
公司将购买时原始到期日为三个月或以下的所有高流动性金融工具视为 现金和现金等价物，自购买之日起到期日超过三个月的所有投资均被归类为有价证券 。现金和现金等价物包括银行支票和储蓄账户以及货币市场基金中的现金。
现金、 现金等价物和受限现金
公司在现金流量表简明合并报表中将限制性现金与现金和现金等价物一起列报。受限 现金是指公司需要预留的资金，用于支付建筑物运营租赁和其他用途。
下表将简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金与截至2020年6月30日、2019年12月31日、2019年6月30日和2018年12月31日的简明合并现金流量表中的金额合计进行对账。 下表提供了简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金与截至2020年6月30日、2019年12月31日、2019年6月30日和2018年12月31日现金流量表中的总额的对账：
| 2020年6月30日 | 十二月三十一号， 2019 | 六月三十日， 2019 | 十二月三十一号， 2018 | |||||||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 包括在流动/长期资产中的受限现金 | ||||||||||||||||
| 现金流量表中的现金、现金等价物和限制性现金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
有价证券
公司已将其对有价证券的投资归类为可供出售和流动资产。本公司对有价证券的投资 按公允价值列账，未实现收益和亏损作为股东权益的单独组成部分 计入。未实现损益归类为其他综合收益(亏损)，成本按具体确认基准确定 。我们有价证券的已实现损益记入其他收益净额。 截至2020年6月30日的三个月和六个月，公司分别记录了约42.0万美元的未实现亏损和约481.3千美元的未实现收益。截至2019年6月30日的三个月和 六个月，公司没有未实现的收益或亏损。截至2020年6月30日和2019年12月31日，本公司累计未实现收益约47.7万美元，累计未实现亏损约0.9万美元。
| 6 |
下表汇总了公司截至2020年6月30日的有价证券：
| 摊销 | 未实现 | 未实现 | ||||||||||||||
| 成本 | 利得 | (亏损) | 公允价值 | |||||||||||||
| 美国国债 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美国政府债券 | ( | ) | ||||||||||||||
| 公司债务证券 | ||||||||||||||||
| 州和市政债券 | ||||||||||||||||
| 总有价证券 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
截至2020年6月30日，归类为可供出售的债务证券的到期日 如下：
| 净载客量 | ||||||||
| 公允价值 | 金额 | |||||||
| 一年内到期 | $ | $ | ||||||
| 在一年到五年后到期 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
下表汇总了公司截至2019年12月31日的年度现金、现金等价物和有价证券：
| 摊销 | 未实现 | 未实现 | ||||||||||||||
| 成本 | 利得 | (亏损) | 公允价值 | |||||||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美国国债 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 公司债务证券 | ( | ) | ||||||||||||||
| 总有价证券 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 现金、现金等价物和有价证券总额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
截至2019年12月31日，分类为可供出售的债务证券的到期日 如下：
| 净载客量 | ||||||||
| 公允价值 | 金额 | |||||||
| 一年内到期 | $ | $ | ||||||
| 在一年到五年后到期 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
公司认定，截至2020年6月30日，未实现的收益和(亏损)被视为暂时性的。未实现收益和 (亏损)通常是市场参与者要求的风险溢价增加的结果，而不是由于发行人或基础资产的信用质量根本薄弱而导致现金流的不利变化 。本公司有能力并有意将这些投资持有至到期日。本公司不认为在2020年6月30日对有价证券的投资 是暂时减值的。
| 7 |
注 5-公允价值计量
公司使用公允价值层次来衡量其金融工具的价值。公允价值层次基于 用于计量可观察或不可观察公允价值的估值技术的投入。可观察输入 反映市场参与者将根据从独立 来源获得的市场数据为资产或负债定价时使用的假设，而不可观察输入反映报告实体基于其自身市场假设的定价。下面介绍层次结构内每个级别的公允价值计量基准 ：
| ● | 级别1- 对活跃市场中相同资产或负债的报价。 |
| ● | 第2级- 非活跃市场中相同或相似资产和负债的报价；或其他模型导出的估值 ，其投入可以直接或间接观察到，或者其重要价值驱动因素可以观察到。 |
| ● | 级别3- 从评估技术得出的评估，其中评估模型的一个或多个重要输入不可观察 ，并根据管理层估计使用假设。 |
公司利用估值技术，最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入 ，并在评估公允价值时考虑交易对手信用风险。
由于该等票据的短期性质，若干现金及现金等价物、限制性现金的当期部分、应收账款、预付费用、 应付账款、租赁负债的当期部分以及应计费用的账面金额接近公允价值 。
按照上述层次结构按公允价值列账的资产和负债摘要如下：
| 公允价值层次结构 | ||||||||||||||||
| 2020年6月30日 | 总计 | (1级) | (2级) | (3级) | ||||||||||||
| 资产 | ||||||||||||||||
| 有价证券： | ||||||||||||||||
| 美国国债 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美国政府债券 | ||||||||||||||||
| 公司债务证券 | ||||||||||||||||
| 州和市政债券 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 公允价值层次结构 | ||||||||||||||||
| 2019年12月31日 | 总计 | (1级) | (2级) | (3级) | ||||||||||||
| 资产 | ||||||||||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 有价证券： | ||||||||||||||||
| 美国国债 | ||||||||||||||||
| 公司债务证券 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
现金 和现金等价物(包括银行支票和储蓄账户、货币市场基金和美国国债)被归类在公允价值层次结构的第1级，因为它们使用活跃市场中相同资产的报价市场价格进行估值。 由美国政府票据、公司债务证券以及州和市政债券组成的有价证券被归类为级别2，并使用非活跃市场中的报价市场价格进行估值。
附注 6-租赁改进和设备
租赁 按主要类别汇总的改进和设备包括截至2020年6月30日和2019年12月31日的以下内容：
| 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
| 实验室设备 | $ | $ | ||||||
| 租赁权的改进 | ||||||||
| 总计 | ||||||||
| 减去：累计折旧和摊销 | ||||||||
| 租赁改进和设备，净值 | $ | $ | ||||||
| 8 |
截至2020年6月30日的三个月和六个月的折旧
和摊销费用约为57.8美元上千美元，约合美元
附注 7-应计费用
截至2020年6月30日和2019年12月31日，按主要类别汇总的应计 费用包括：
| 2020年6月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
| 工资单和激励措施 | $ | $ | ||||||
| 一般和行政费用 | ||||||||
| 研究开发费用 | ||||||||
| 递延收入 | ||||||||
| 其他 | - | |||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
注 8-租赁
公司有各种租赁协议，原始条款最高可达10数年，包括租用办公空间、
实验室和制造设施以及各种设备。
经营及融资租赁的 资产及负债于租赁开始日根据租赁期内剩余租赁付款的现值 确认，采用本公司的递增借款利率或隐含利率(如 可随时厘定)。初始期限为12个月或更短的短期租赁不会记录在资产负债表上。
公司的经营租赁不提供易于确定的隐含费率。因此，本公司采用基于递增借款利率的 贴现率，该递增借款利率是根据本公司融资租赁中明示的借款利率平均值 确定的。
公司在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的运营租赁中分别产生了约203.4,000美元和约406.8,000美元的租赁费用。
截至2020年6月30日的 三个月和六个月，公司融资租赁的利息支出分别约为1.7万美元和约4.0万美元，截至2019年6月30日的 三个月和六个月的利息支出分别约为3.1万美元和约6.5万美元。本公司于截至2020年6月30日止三个月及六个月的融资租赁使用权资产分别产生约18.8千美元及约41.7千美元的摊销费用 ，于截至2019年6月30日的三个月及六个月分别产生约36.4千美元及约72.8万美元的摊销费用。
下表提供了截至2020年6月30日公司运营和融资租赁产生的负债金额和时间信息。
| 租赁负债的到期日 | 经营租赁负债 | 融资租赁负债 | ||||||
| 2020年剩余时间 | $ | $ | ||||||
| 2021 | ||||||||
| 2022 | ||||||||
| 2023 | ||||||||
| 2024 | ||||||||
| 此后 | $ | $ | ||||||
| 未贴现的经营租赁付款总额 | $ | |||||||
| 减去：推定利息 | $ | |||||||
| 经营租赁负债现值 | $ | $ | ||||||
| 加权平均剩余租赁年限(年) | ||||||||
| 加权平均贴现率 | ||||||||
| 9 |
下表显示了截至2019年12月31日公司运营和融资租赁产生的负债金额和时间信息。
| 租赁负债的到期日 | 经营租赁负债 | 融资租赁负债 | ||||||
| 2020 | $ | $ | ||||||
| 2021 | ||||||||
| 2022 | ||||||||
| 2023 | ||||||||
| 2024 | ||||||||
| 此后 | $ | $ | ||||||
| 未贴现的经营租赁付款总额 | $ | |||||||
| 减去：推定利息 | $ | |||||||
| 经营租赁负债现值 | $ | $ | ||||||
| 加权平均剩余租赁年限(年) | ||||||||
| 加权平均贴现率 | ||||||||
附注 9-所得税
销售净营业亏损(NOL)
公司在截至2020年6月31日的三个月和六个月分别确认了0美元和约110万美元，在截至2019年6月30日的三个月和六个月确认了约100万美元，这与根据新泽西州技术营业税证书转让计划将某些新泽西州净营业亏损(NOL)和研发(R&D)税收抵免出售给第三方有关。 技术营业税证书转让计划
附注 10-股东权益
普通股 股
2020年1月14日，该公司完成了3230万股普通股的包销公开发行，收购价格 为每股1.55美元。扣除承销折扣和佣金以及其他预计发售费用后，该公司产生的毛收入约为5,000万美元，净收益约为 4,670万美元。此外， 公司授予承销商30天的选择权，以相同的条款和条件购买最多约480万股普通股 。根据这一选择权，公司没有出售任何额外的普通股。
优先股 股
B系列优先股
关于公开发行B系列优先股，公司于2018年6月19日向特拉华州国务卿提交了B系列指定证书 ，以指定B系列优先股的优先股、权利和限制。 公司于2018年6月19日向特拉华州州务卿提交了B系列优先股指定证书，以指定B系列优先股的优先股、权利和限制 。根据B系列指定证书，公司将公司以前 股未指定的优先股中的8,000股指定为B系列优先股。截至2020年6月30日和2019年12月31日，B系列优先股已发行股票分别为4552股 4577股。
股息。 在一定的所有权限制下，B系列优先股持有人收到或有权获得公司普通股应支付的股息 如下：(I)相当于该持有人在2019年6月19日当时持有的B系列优先股相关普通股股份的10%的普通股数量，(Ii)相当于该持有人于2019年6月19日持有的B系列优先股相关普通股股份的15%的普通股数量 股票数量 2020和(Iii)相当于2021年6月19日该持有人当时持有的B系列优先股相关普通股股份20%的普通股数量。发售中的购买者仅有权在上述任何股息支付日期获得其持有人持有的 B系列优先股的股息。根据2020年6月19日和2019年6月19日B系列优先股的记录持有人 的核算，本公司分别支付了总计1,365,600股和946,000股 普通股的股息。
| 10 |
权证
公司发行了两种认股权证：(I)投资者认股权证和(Ii)配售代理权证。所有认股权证均可在发行后立即行使 ，有效期为五年。认股权证可以在支付适用行权价 后随时全部或部分行使，直至到期。认股权证行使时，不会发行零碎股份。 行使投资者认股权证时的行使价和可购买的股份数量会根据 某些事件的发生而进行调整，这些事件包括股票分红、股票拆分、公司股本的合并和重新分类或公司股权结构的其他类似变化。 行使投资者认股权证时的行使价和可购买的股份数量可能会根据发生的某些事件进行调整，这些事件包括股票分红、股票拆分、公司股本的合并和重新分类或其他类似的公司股权结构变化。
截至2020年6月30日 ，本公司拥有已发行认股权证，可按每股0.50美元至0.75美元的行使价 购买总计1,327,810股普通股。截至2020年6月30日和2019年12月31日的未偿还权证摘要 如下，所有这些权证均完全归属：
股东认股权证摘要 未偿还股份摘要
| 股份 | ||||
| 截至2018年12月31日的未偿还金额 | ||||
| 已发布 | ||||
| 已行使 | ( | ) | ||
| 招标 | ||||
| 过期 | ||||
| 在2019年12月31日未偿还 | * | |||
| 已发布 | ||||
| 已行使 | ( | )** | ||
| 招标 | ||||
| 过期 | ( | ) | ||
| 在2020年6月30日未偿还 | *** | |||
| * | |
| ** | |
| *** |
基本 和稀释后每股普通股净亏损
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月内，稀释后每股普通股收益与普通股基本收益相同 因为本公司在每个呈报期间发生净亏损，假设 行使所有已发行股票期权、认股权证和转换优先股所产生的潜在摊薄证券将产生反摊薄效应。以下潜在稀释证券的流通股 不包括在普通股股东应占稀释每股净亏损的计算中 ，因为将它们计入将在截至 2020年和2019年6月30日的三个月和六个月内是反稀释的：
《反摊薄证券日程表》
| 截止到六月三十号， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 股票期权 | ||||||||
| 转换时的优先股和应计股息 | ||||||||
| 权证 | ||||||||
| 总计 | ||||||||
附注 11-累计其他综合(亏损)/收入
下表汇总了截至2020年6月30日的6个月内按组成部分划分的累计其他综合(亏损)/收入变化情况：
| 未实现净额(亏损)/可供出售证券收益 | 累计其他综合(亏损)/收益 | |||||||
| 余额，2019年12月31日 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 可供出售证券的未实现收益 | ||||||||
| 重新分类为净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 本期净其他综合收益 | ||||||||
| 平衡，2020年6月30日 | $ | $ | ||||||
| 11 |
可供出售证券的已实现损益重新分类为净收益的 金额作为其他 净收益的一部分记录在我们的简明综合经营报表和全面亏损报表中。截至2019年6月30日的六个月内，没有累计其他综合 (亏损)/收益，累计其他综合(亏损)/收益的所有组成部分 均为税后净额。已实现损益和被判断为非暂时性的价值下降计入净亏损的确定 ，并计入其他收入、净额。
公司修订并重申的2013股权薪酬计划(“计划”)规定授予激励性 股票期权、不合格股票期权、限制性股票单位、绩效单位和股票购买权。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月内，该计划没有 重大修改。
经董事会和大多数股东批准，自2014年5月8日起，该计划进行了修订和重述。 该修订规定，自2015年1月1日起，每年1月根据该计划可供发行的普通股数量自动增加，金额最高可达前一年12月31日已发行普通股总数的4%(4%)。 该修订规定，自2015年1月1日起，根据该计划可供发行的普通股数量自动增加 ，最高可达前一年12月31日已发行普通股总数的4%(4%)。
按安排的股权补偿计划明细表
奖项 保留 用于 发行 | 奖项 颁发 & 已行使 | 奖项 可用 对于 授予 | ||||||||||
| 2013 股权薪酬计划(千) | * | ** | ||||||||||
| * | |
| ** |
认可股票薪酬明细表。
截至 个月的三个月 六月 三十号， | 截至 个月的6个月 六月 三十号， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 研究和开发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 常规 和管理 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2020年6月30日的6个月内，公司修改了某些既得股票期权的行使条款，导致额外 股票薪酬支出约432.8,000美元。演习条款原定于2020年2月9日到期，但 又延长了两年，如果不在2022年2月9日或之前行使，将被取消。额外的 费用记录在研发部门。
截至2020年6月30日，与未确认的未归属奖励相关的总薪酬成本约为9.7美元百万美元，预计奖项将获得认可的加权平均期限 为好多年了。
| 12 |
股票 期权
股票期权活动日程表
| 股票 期权 | ||||
| 截至2020年1月1日的未偿还 | ||||
| 授与 | ||||
| 已行使 | ( | )* | ||
| 没收 | ( | ) | ||
| 取消 | ||||
| 过期 | ( | ) | ||
| 2020年6月30日的未偿还 | ||||
| * |
受限 股票奖励
截至2020年6月30日
及2019年6月30日止六个月内，本公司授予限制性股票奖励24.7万元及千股普通股。
这些奖励授予董事会成员，以代替现金费用或根据咨询协议
支付给供应商。本公司按授予当日的公平市价对限制性股票奖励进行估值。公司
将这些受限奖励的价值记录为一般和行政费用约93.2千美元和
$
注 13-后续事件
2020年7月2日，本公司提交了一份S-3表格的注册 声明，用于出售其普通股、优先股、认股权证、债务证券和认购权， 总发行价最高可达200,000,000美元。注册声明的修正案随后于2020年6月27日提交。 注册声明于2020年7月2日被美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)宣布生效。
同样 于2020年7月2日，本公司与BTIG，LLC (“BTIG”)订立市场销售协议(“销售协议”)，根据该协议，本公司可不时以销售代理及/或 委托人的身份，透过BTIG发售合计发行价最高达50,000,000美元的普通股股份，惟须受可发售及出售的普通股金额的若干限制 所规限
| 13 |
项目 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对我们财务状况和运营结果的讨论和分析应与我们的财务 报表以及本季度报告10-Q表中其他地方包含的相关注释和其他财务信息一起阅读。 本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于各种因素的影响，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同 ，这些因素包括以下讨论的因素，以及本Form 10-Q季度报告、截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告以及我们提交给美国证券交易委员会的其他报告中的 其他报告，特别是在“风险因素”项下的那些报告中 的那些因素和 在本季度报告(Form 10-Q)、截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告和 其他报告中预期的结果。除每股数据外，表格格式的美元 以千为单位显示，或另有说明。
有关前瞻性陈述的警示 注意事项
本 表格10-Q报告包含根据1995年“私人证券诉讼改革法”(修订后的“1933年证券法”第27A节)和“1934年证券交易法”(修订后的“证券交易法” 第21E节)的安全港条款作出的前瞻性陈述。前瞻性表述包括有关我们的信念、计划、目标、目标、 预期、预期、假设、估计、意图和未来业绩的表述，涉及已知和未知的风险、不确定性 和其他我们无法控制的因素，以及以任何方式与新冠肺炎疫情有关的任何表述，包括 其对公司的影响，以及可能导致我们的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性表述明示或暗示的 未来结果、业绩或成就存在实质性差异的表述。此外，新冠肺炎疫情在多大程度上将继续影响我们未来的业务和财务业绩，将取决于未来的 事态发展，如危机的持续时间和严重程度、危机的潜在死灰复燃、未来政府应对危机的行动 以及新冠肺炎疫情对全球经济和资本市场的总体影响，以及许多 其他因素，所有这些因素仍然具有高度的不确定性和不可预测性。除历史事实陈述 以外的所有陈述均为前瞻性陈述。您可以通过我们使用“可能”、“可以”、“预期”、“假设”、“应该”、“表示” “将会”、“相信”、“考虑”、“预期”、“寻求”、“估计”、“ ”继续、“计划”、“指向”、“项目”、“预测”、“可能，“ ”“预期”“目标, “潜在的”和其他类似的词和表达的未来。
有许多重要因素可能导致实际结果与我们发表的任何前瞻性 声明中表达的结果大不相同。这些因素包括但不限于：
| ● | 我们 有能力筹集额外资金，为我们的运营提供资金，并开发我们的候选产品； |
| ● | 我们对临床研究的 期望、临床结果的时间安排、开发时间表和监管文件以及我们候选产品的 提交； |
| ● | 与未能获得FDA许可或批准以及不符合FDA规定相关的风险 ； |
| ● | 开发和进行临床试验以及寻求监管部门批准我们的产品所需的 时间、资源和费用 候选产品； |
| ● | 已有或可能获得的竞争疗法和产品的成功； |
| ● | 政府和第三方付款人报销的不确定性 ；
|
| ● | 第三方的表现，包括合同研究机构和第三方制造商； |
| ● | 专利权利要求的准备、立案、起诉、辩护和执行费用以及其他与专利有关的费用，包括诉讼费用和诉讼结果 ； |
| ● | 我们的 流动性和我们对筹集额外资本的需求和能力的预期；以及 |
| ● | 我们在截至2019年12月31日的10-K表格年度报告中“风险因素”标题下列出的因素 在本报告和我们提交给美国证券交易委员会的其他报告中的其他部分。 |
所有 前瞻性陈述的全部内容均受本警示通知的明确限制。提醒您不要过度依赖任何前瞻性陈述，这些前瞻性陈述仅说明截至本报告的日期或通过引用将 并入本报告的文档的日期。我们没有义务更新、修改或更正任何 前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，我们明确表示不承担任何义务。我们真诚地表达了我们的 期望、信念和预测，我们相信它们是有合理基础的。但是，我们不能向您保证 我们的期望、信念或计划一定会实现、实现或实现。
概述
我们 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于通过以下方式创造价值：(I)开发我们的主要候选产品 MAT9001(omega-3五烯酸)，这是一种专为治疗心血管和代谢疾病而设计的高纯度、仅限处方的omega-3游离脂肪酸配方 ；(Ii)应用我们的LNC平台递送技术 来解决与递送各种分子有关的复杂挑战，由我们的领先的LNC平台候选药物展示一种著名杀菌剂两性霉素B的口服制剂，基于MAT9001独特的高纯度omega-3五烯游离脂肪酸混合物，以及我们观察到的MAT9001与Amarin公司的Vascepa®(二十肽乙基)在我们最初的头对头药代动力学(PK)和药效学 (Pd)或PK/Pd的初步比较中，提高了生物利用度和效力。 在我们的初步临床研究中，我们观察到MAT9001与Amarin公司的Vascepa®(二十碳五烯酸乙酯)进行了头对头的药代动力学(PK)和药效学 (Pd)或PK/Pd的比较，
| 14 |
我们 专注于通过以下方式创造价值：1)用于治疗心血管和代谢疾病的MAT9001的简化开发； 和2)我们变革性的LNC平台交付技术的应用，以克服当前在安全有效地交付小分子、基因疗法、蛋白质/肽和疫苗方面的挑战 。
我们战略的关键 要素包括：
| ● | 迅速 推进用于治疗SHTG的MAT9001的临床开发，并产生更多的临床数据，以进一步 将MAT9001与Vascepa和其他omega-3处方药区分开来，使其在一个新兴且快速扩张的市场中脱颖而出。 |
| ● | 在NIH的非稀释性财政支持下，在治疗CM的ACT研究中提供MAT2203的疗效数据。 |
| ● | 通过与先进且资源充足的生物技术公司和制药公司在创新医学领域的合作，扩大我们的LNC平台交付技术的应用。 |
我们 从成立之日起，每期都出现亏损。截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月，我们的净亏损分别约为 1070万美元和740万美元。我们预计未来几年将产生巨额费用和运营亏损。因此，我们将需要额外的资金来支持我们的持续运营。我们将寻求通过公开或私募股权发行、债务融资、政府或其他第三方资金、合作和许可安排为我们的运营 提供资金 。在可接受的条件下，我们可能无法获得足够的额外融资，或者根本没有。我们未能在需要时筹集资金 将影响我们的持续经营，并将对我们的财务状况和我们实施业务战略并继续经营下去的能力 产生负面影响。我们需要创造可观的收入才能实现盈利， 我们可能永远不会这样做。
新冠肺炎的影响
二零二零年三月，世界卫生组织宣布新冠肺炎冠状病毒为全球大流行。这场传染性疾病的爆发 继续蔓延，以及任何相关的不利公共卫生事态发展，对全球劳动力、经济和金融市场造成了不利影响，有可能导致经济低迷。
我们 一直在积极关注新冠肺炎疫情及其对全球的影响。三月份，我们暂时停止了我们 临床试验的注册。6月份，我们开始登记，并开始给Enhance-IT研究中的患者配药，7月份，我们重新开始给ACTE研究中的 名患者配药。新冠肺炎在全球范围内的持续影响可能会对我们按预期时间表完成审判的能力造成不利影响 。此外，我们依赖独立的临床研究人员、合同研究组织和其他 第三方服务提供商来帮助我们管理、监控和以其他方式执行我们的临床前研究和临床 试验，而疫情可能会影响他们将足够的时间和资源投入到我们的项目中或前往站点 为我们执行工作的能力。此外，由于员工资源的限制或政府 员工的被迫休假，新冠肺炎还可能导致延迟获得当地和外国监管机构的批准，延迟与IRB或机构审查委员会、当地和外国监管机构、道德委员会和其他重要机构和承包商进行必要的互动。
新冠肺炎和 由此对我们供应商的劳动力和运营造成的影响(包括政府为遏制病毒传播而限制 业务运营和人员和货物流动)导致我们的药品供应可能会显著延迟或无法交付。不能保证 我们能够及时实施任何缓解计划。我们供应链的中断，无论是由于受限的 旅行、检疫要求或其他原因，都可能对我们产品的临床供应产生负面影响，这可能会对我们的临床试验和开发时间表产生重大 负面影响。
| 15 |
截至二零二零年六月三十号的三个月和六个月的财务业绩没有受到新冠肺炎的重大影响。但是，我们无法 预测新冠肺炎疫情的发展对未来业绩或我们筹资能力的影响，原因有很多 包括我们员工的持续健康状况、供应商继续运营和交付的能力、 公司维持运营的能力、政府和/或公众为应对疫情采取的任何进一步行动 ，以及最终疫情持续的时间长短。 我们无法预测疫情的发展对未来业绩或我们筹资能力的影响 这些因素包括我们员工的持续健康状况、供应商继续运营和交付的能力、公司维持运营的能力、政府和/或公众为应对疫情而采取的任何进一步行动 。
财务 运营概述
营业收入
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月中，我们分别产生了0美元和约89.8千美元的合同研究收入 这两项收入来自与囊性纤维症基金会的资助。我们创造产品收入的能力(我们预计最早也要到2023年才能实现)(如果有的话)将在很大程度上取决于我们的早期候选产品 的成功开发和最终商业化。
研究 和开发费用
研发费用 包括候选产品MAT9001和MAT2203的开发费用和我们LNC交付技术平台的升级费用 ，其中包括：
| ● | 开展临床前工作的 成本； |
| ● | 获取、开发和制造临床前和人体临床试验材料的成本； |
| ● | 与化学和制造控制(CMC)、临床前和临床活动 以及监管操作相关的顾问和承包商的费用 ； |
| ● | 根据与进行我们临床前或临床试验的合同研究组织或CRO(包括NIH)的协议而发生的费用 ；以及 |
| ● | 与员工相关的 费用，包括参与研发流程的员工的工资和股票薪酬费用 。 |
下面的 表汇总了我们在截至2020年6月30日和2019年6月的三个月和六个月内为我们的候选产品和开发平台支付的直接研发费用。我们的直接研发费用主要包括与我们的 开发工作相关的外部 成本，例如支付给承包商、顾问、分析实验室和CRO和/或NIH的费用。我们通常使用员工和基础设施资源来制造临床试验材料、进行 产品分析、研究方案开发和监督外部供应商。下面的“内部人员配备、管理费用和 其他”包括实验室空间、用品、研发(R&D)、员工成本(包括基于股票的 薪酬)、差旅和医学教育的成本。
| 截至6月30日的三个月 个月， | 截至6月30日的六个月 个月， | |||||||||||||||
| (千美元 ) | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | ||||||||||||
| 直接 研发费用： | ||||||||||||||||
| 制造 流程开发 | $ | 305 | $ | 31 | $ | 610 | $ | 109 | ||||||||
| 临床前 项试验 | 328 | 310 | 479 | 577 | ||||||||||||
| 临床 开发 | 1,206 | 834 | 2,699 | 1,333 | ||||||||||||
| 监管 | 15 | 76 | 34 | 133 | ||||||||||||
| 内部 人员配备、管理费用和其他 | 1,556 | 1,578 | 3,675 | 2,992 | ||||||||||||
| 研发总额 | $ | 3,410 | $ | 2,829 | $ | 7,497 | $ | 5,144 | ||||||||
| 16 |
研究 和开发活动是我们业务模式的核心。我们预计我们的研发费用将会增加，因为 处于临床开发后期阶段的候选产品通常比处于临床开发早期阶段的候选产品具有更高的开发成本 ，这主要是因为后期人体试验的规模和持续时间都有所增加。此外，我们将通过额外的开发工作， 从战略上扩大我们的药物平台技术的使用。2020年，我们将专注于通过临床开发推动我们的主要候选产品MAT9001成为治疗SHTG的初步适应症，通过与第三方的合作扩大我们的LNC平台交付技术的应用，并推动MAT2203 成为治疗隐球菌性脑膜炎(CM)的疗效数据。
一般 和管理费
一般和管理费用 主要包括执行和财务职能人员的工资和相关成本。 其他一般和管理费用包括设施成本、保险、投资者关系费用、法律、专利审查、咨询和会计/审计服务的专业费用 。
我们 预计2020年内我们的一般和管理费用将会增加，原因是与我们上市公司地位、员工薪酬、投资者关系、知识产权保护和保险成本相关的费用增加 。
销售净营业亏损(NOL)
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月里，根据新泽西州技术业务税收证书计划销售未使用的净营业亏损(NOL)和未使用的研究税收抵免获得的收入 分别约为110万美元和1.0美元。
其他 收入，净额
其他 收入，净额主要由利息收入/(费用)、股息和特许经营税组成。
关键会计政策和会计估算的应用
关键会计政策对于描述我们的财务状况和经营结果都很重要 ，并且需要管理层做出最困难、最主观或最复杂的判断，这通常是因为需要对本质上不确定的事项的影响进行估计 。
有关 我们的重要会计政策的说明，请参阅我们的2019 Form 10-K中的“备注3-重要会计政策摘要” 。在这些政策中，以下被认为对理解我们的未经审计的简明 综合财务报表至关重要，因为它们需要应用最困难、最主观和最复杂的判断；(I) 基于股票的补偿、(Ii)公允价值计量、(Iii)研发成本、(Iv)商誉和其他无形 资产，以及(V)普通股基本和稀释净亏损。
最近 会计声明
有关最近采用的会计声明及其对我们财务状况和运营结果的预期影响的讨论，请参阅 未经审计的简明合并财务报表附注 中的“注释3-重要会计政策摘要” 。
当前 运营趋势
我们目前的研发努力集中在通过临床开发将我们的主要候选产品MAT9001推向治疗SHTG的初步 适应症，通过与 第三方的合作扩大我们的LNC平台交付技术的应用，并推动MAT2203获得治疗CM的疗效数据。我们的研发费用包括制造工作 和此类工作中使用的药物成分的成本，支付给顾问的与临床试验设计和监管活动相关的费用，支付给提供商进行各种临床研究以及分析此类 研究结果的费用，以及其他涉及我们药物的潜在疗效和安全性的医学研究的费用。我们认为， 在产品开发方面的重大投资是竞争的需要，我们计划继续进行这些投资，以便 能够实现我们的候选产品和专有技术的潜力。
我们 预计，在不久的将来，我们的所有研发费用都将用于支持我们当前和未来的临床前 和临床开发计划，而不是技术开发。这些支出受到与完成时间和成本相关的许多不确定性 的影响。我们在大量临床前研究中测试化合物的安全性、毒理学和有效性。 在适当的时候，如果获得监管部门的批准，我们预计将对每种候选药物进行早期临床试验 。我们预计将自己资助这些试验，可能还会得到联邦拨款、合同或其他协议的帮助。当我们从试验中获得结果时，我们可能会选择停止或推迟某些产品的临床试验 ，以便将我们的资源集中在更有前景的产品上。临床试验的完成可能需要几年时间，根据候选产品的类型、复杂性、新颖性和预期用途，时间长度通常会有很大不同。
| 17 |
我们产品的临床试验的开始和完成可能会因多种因素而延迟，包括 临床试验期间缺乏疗效、不可预见的安全问题、参与者招募速度慢于预期、缺乏资金或政府延误。 此外，由于许多因素，包括不支持 候选产品的预期安全性或有效性的结果、临床试验设计中的明显缺陷以及产品开发期间监管 政策的变化，我们可能会遇到监管延迟或拒绝。由于这些风险和不确定性，我们无法准确估计 我们的临床开发计划的具体时间和成本，或者我们的候选产品的物质现金流入的时间(如果有的话) 。我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到临床试验的任何延迟、 或终止，或者FDA认定我们的试验结果不足以证明 监管批准是合理的，只要相关药物或计划的现金流入将被推迟或不会发生，都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
运营结果
截至2020年6月30日的三个月与截至2019年6月30日的三个月的对比
下表汇总了我们在所示比较期间的收入和运营费用(以千美元为单位)：
| 截至6月30日的三个月 个月， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 营业收入 | $ | - | $ | 90 | ||||
| 费用： | ||||||||
| 研究和开发 | $ | 3,410 | $ | 2,829 | ||||
| 常规 和管理 | 2,357 | 1,781 | ||||||
| 运营费用 | $ | 5,767 | $ | 4,610 | ||||
| 销售净营业亏损(NOL) | $ | - | $ | 1,007 | ||||
收入。 截至2020年6月30日的三个月，我们没有产生任何收入，2019年同期约为89.8万美元。赚取的金额包括与囊性纤维症基金会的一笔赠款产生的合同研究收入。
研究 和开发费用。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月的研发(R&D)费用分别约为340万美元和280万美元 。研发费用增加的主要原因是员工薪酬增加 ，以及与我们的主要候选产品MAT9001和MAT2203的临床试验相关的成本增加。
一般和管理费用。 与前一年相比，截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月的一般和行政费用分别约为240万美元和180万美元。一般和行政费用增加的主要原因是 与前一年相比，与员工人数增加相关的薪酬费用增加。
销售 净营业亏损(NOL)。本公司在截至2020年和2019年6月30日的三个月中分别确认了0美元和约100万美元，与根据新泽西州技术营业税证书计划向第三方出售州净运营亏损和州研发 抵免相关。
截至2020年6月30日的6个月与截至2019年6月30日的6个月的对比
下表汇总了我们在所示比较期间的收入和运营费用(以千美元为单位)：
| 截至6月30日的六个月 个月， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 营业收入 | $ | - | $ | 90 | ||||
| 费用： | ||||||||
| 研究和开发 | $ | 7,497 | $ | 5,144 | ||||
| 常规 和管理 | 4,616 | 3,570 | ||||||
| 运营费用 | $ | 12,113 | $ | 8,714 | ||||
| 销售净营业亏损(NOL) | $ | 1,073 | $ | 1,007 | ||||
收入。 在截至2020年6月30日的6个月中，我们没有产生任何收入，在2019年同期，我们没有产生任何收入，约为89.8万美元。赚取的金额包括与囊性纤维症基金会的一笔赠款产生的合同研究收入。
研究 和开发费用。截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月的研发(R&D)费用分别约为750万美元和510万美元。研发费用增加的主要原因是员工薪酬增加 ，以及与我们的主要候选产品MAT9001和MAT2203的临床试验相关的成本增加。
一般 和管理费用。与上年相比，截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月的一般和行政费用分别约为 460万美元和360万美元。一般和行政费用增加 主要是因为与前一年相比，与员工人数增加相关的薪酬支出增加。
销售 净营业亏损(NOL)。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月中，公司分别确认了约110万美元和100万美元，与根据新泽西州技术营业税证书计划将州净运营亏损和州研发抵免 出售给第三方有关。
流动资金 和资本资源
流动性来源
我们 自成立以来一直通过私募和公开发行我们的股权证券为我们的运营提供资金。截至2020年6月30日，我们通过出售 股权证券总共筹集了约1.501亿美元的毛收入和1.376亿美元的净收益。
截至2020年6月30日，我们拥有总计6800万美元的现金、现金等价物和有价证券。
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2020 普通股发行
2020年1月14日，我们完成了普通股的承销公开发行。此次发行以每股1.55美元的价格向公众出售了约3230万股。我们产生的净收益约为4670万美元。我们 授予承销商30天的选择权(“选择权”)，在相同的条款和条件下额外购买约480万股 普通股。根据这一选择权，我们的普通股没有额外的股份出售。
2019年 普通股发行
2019年3月19日，我们完成了普通股的承销公开发行。此次发行以每股1.10美元的价格向公众出售了约2,730万股股票。我们产生的净收益约为2780万美元。我们 授予承销商30天的选择权(“选择权”)，在相同的条款和条件下额外购买约410万股 普通股。2019年3月28日，根据该期权以每股1.10美元的价格出售了约220万股额外股票，为我们带来了约230万美元的额外净收益。
现金流
下表列出了以下 规定的每个期间内现金、现金等价物和受限现金的主要来源和用途(以千美元为单位)：
| 截至6月30日的六个月 个月， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 经营活动中使用的现金 | $ | (7,834 | ) | $ | (5,120 | ) | ||
| 用于投资活动的现金 | (46,976 | ) | (332 | ) | ||||
| 融资活动提供的现金 ` | 47,443 | 29,861 | ||||||
| 净额 (减少)/现金和现金等价物及限制性现金增加 | $ | (7,367 | ) | $ | 24,409 | |||
操作 活动
截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月期间，运营活动中使用的现金净额分别约为780万美元和510万美元 和2019年。当期增加约270万美元，主要原因是净亏损增加 以及营业资产和负债发生变化。随着我们继续推进候选产品和交付 平台的开发周期，我们预计2020年剩余时间内运营中使用的现金将会增加，原因是研发费用增加。
投资 个活动
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月期间，分别使用了约4,700万美元和约30万美元的现金进行投资活动。 2020年和2019年6月30日止六个月期间分别使用了约4,700万美元和约30万美元的现金。增加4670万美元是由于在截至2020年6月30日的六个月内购买和到期了我们的有价证券 。截至2019年6月30日的六个月内，没有购买或到期任何有价证券 。
资助 活动
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月 期间，融资活动提供的净现金分别约为4740万美元和约2990万美元。融资活动提供的现金增加1,750万美元 主要是因为在截至2020年6月30日的6个月内，普通股公开发行的净收益约为4660万美元，而2019年3月公开发行普通股的净收益约为3010万美元，行使认股权证和行使股票期权的净收益分别增加了约80万美元和约10万美元。 在截至2020年6月30日的6个月中，普通股公开发行的净收益约为4660万美元，而2019年3月公开发行普通股的净收益约为3010万美元，而行使认股权证和行使股票期权的净收益分别增加了约80万美元和约10万美元。
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资金 要求和其他流动资金事项
我们 预计在可预见的未来将继续产生巨额费用并增加运营亏损。我们预计， 如果我们执行以下操作，我们的费用将大幅增加：
| ● | 对我们的主要候选产品MAT9001进行进一步的临床前和临床研究； |
| ● | 支持开展MAT2203的进一步临床研究，即使此类研究主要由NIH提供的非稀释性资金资助 ； |
| ● | 寻求 以发现和开发其他候选产品； |
| ● | 为成功完成临床试验的任何候选产品寻求 监管批准； |
| ● | 要求 为临床开发和潜在商业化生产更大数量的候选产品； |
| ● | 维护、 扩大和保护我们的知识产权组合； |
| ● | 增聘 名临床、质量控制和科学人员；以及 |
| ● | 增加 运营、财务和管理信息系统和人员，包括支持我们的产品开发和规划未来商业化工作的人员，以及帮助我们履行上市公司义务所需的人员和基础设施 。 |
我们 预计到2023年上半年，我们现有的现金和现金等价物将足以满足我们的运营费用和资本支出 需求。
在 我们能够产生足以实现盈利的产品收入(如果有的话)之前，我们预计将通过私募和公开股权发行、债务融资、政府或其他第三方融资、协作 和许可安排相结合的方式来满足我们的现金需求 。除了来自NIH的有限赠款资金外，我们没有任何承诺的外部资金来源。 如果我们通过出售普通股、可转换证券或其他股权证券来筹集额外资本， 我们股东的所有权权益可能会被大幅稀释，这些证券的条款可能包括清算 或其他对您的普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股权融资(如果可用)将导致固定付款义务增加，可能涉及的协议包括限制或 限制我们采取特定行动的能力的协议，例如招致额外债务、进行资本支出或宣布 股息，这些可能会对我们的业务运营能力产生不利影响。获得额外融资可能需要我们管理层投入大量 时间和注意力，可能会将他们的注意力从日常活动上转移到不成比例的 ，这可能会对我们管理层监督候选产品开发的能力产生不利影响。
如果 我们通过与 第三方的协作、战略联盟或营销、分销或许可安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或产品 候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可证。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集更多资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来商业化 努力或授予开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。
合同义务和承诺
与我们截至2019年12月31日的年度报告 10-K表格中报告的与我们的合同义务相关的披露没有实质性变化。
表外安排 表内安排
在提交期间，我们 没有，目前也没有 SEC规则定义的任何表外安排，例如与未合并实体或财务合伙企业(通常称为结构化 财务或特殊目的实体)建立的关系，其目的是促进不需要 反映在我们资产负债表上的融资交易。
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第 项3.关于市场风险的定量和定性披露
我们的 市场风险敞口仅限于我们的现金和现金等价物，所有这些现金和现金等价物的到期日均为一年或更短，以及我们的 有价证券。我们投资活动的主要目标是在不显著增加风险的情况下保存本金、提供流动性和最大化 收入。我们的投资政策将投资限制在由具有投资级信用评级的机构和美国政府固定收益证券发行的特定类型的工具 。我们对市场 风险的主要敞口是利息收入敏感度，这受到美国利率总体水平变化以及 我们在债务证券(包括政府证券和公司债券)投资的公允价值变化的影响。然而，由于我们投资组合中工具的短期性质和高信用质量，市场利率的突然变化 预计不会对我们的财务状况和/或运营结果产生实质性影响。我们没有任何外币或衍生金融工具。
第 项4.控制和程序
对披露控制和程序进行评估 。
披露 控制和程序：
截至2020年6月30日 ，在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，我们评估了我们的披露控制和程序(如1934年证券交易法修订后的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义的 )设计和运行的有效性。基于该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2020年6月30日，我们的披露控制和 程序在合理的保证水平下是有效的。
我们的 披露控制和程序旨在提供合理保证，确保我们根据交易法提交或提交的 报告中要求披露的信息在SEC规则和表格指定的时间段 内进行记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序 旨在确保根据交易所法案提交的报告中需要披露的信息被累积并传达给我们的管理层(包括首席执行官和首席财务官)，以便及时做出有关要求披露的决定 。
正如 在我们于2020年3月9日提交给SEC的截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中披露的那样，管理层 之前发现了我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷。根据管理层的评估， 自2020年6月30日起，这一重大弱点已得到弥补。
之前发现的已得到补救的重大弱点包括没有设计和实施足够水平的正式财务报告和运营政策和程序，以定义交易应如何启动、处理、 记录和报告，包括在合并财务报表中的列报和披露。
管理层 通过加强与采购、接收和记录支出相关的操作程序来实施其补救计划， 包括在正式确定和测试我们的审查程序的同时，在整个期间咨询我们的第三方内部审计师。
财务报告内部控制变更
除了作为我们对上述内部控制缺陷的补救措施的一部分，我们对财务报告的内部控制确认 与1934年证券交易法 经修订的证券交易法 项下规则13a-15(E)和15d-15(E)(D)段要求的评估相关的、在本报告涵盖期间发生的、对我们的财务报告内部控制产生重大 影响或可能产生重大影响的变更。
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第 部分-II其他信息
第 项1.法律程序
没有。
项目 1A。危险因素
除以下陈述的 外，与我们截至2019年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中第I部分第1A项“风险因素” 中列出的风险因素相比，没有实质性变化。您应仔细考虑以下风险因素 和我们截至2019年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中包含的风险因素，以及 本报告中列出的可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响的其他信息。 本报告和我们截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中描述的风险和不确定因素以及我们提交给证券交易委员会的其他报告和报表并不是唯一的风险其他 我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的风险和不确定性也可能对我们的财务状况、运营结果或现金流产生重大不利 影响。
我们的 经营业绩和财务状况可能会受到新冠肺炎疫情和其他公共卫生疫情的不利影响。
如果新冠肺炎疫情的发展干扰我们或我们的员工、承包商、供应商和其他业务合作伙伴履行和履行业务义务的能力，我们的 运营结果和财务状况可能会受到不利影响 。
新冠肺炎 可能会对我们的运营、供应链和分销系统产生不利影响。已知的潜在影响可能包括 我们员工的健康，以及我们供应链的中断和进行计划临床试验的能力。 可能还有其他未知和不可预见的影响。这些影响还可能增加我们的费用，包括与我们、与我们开展业务的公司和政府正在采取的 预防和预防措施相关的成本。政府 措施包括限制或禁止旅行的行动，这反过来可能会通过限制我们的员工 来上班的能力或我们供应链所依赖的公司的员工来影响我们的运营。大流行的影响以及其他公司和政府采取的上述措施可能会对我们的运营产生重大和不可预测的不利影响。
截至本Form 10-Q季度报告发布之日 ，我们的业务受到的中断有限，我们预计 这些中断至少会持续到2020年第三季度。无法预测新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况、流动性和财务业绩的整体影响 ，也不能保证新冠肺炎疫情 在我们受影响的任何季度或年度内不会对我们的财务业绩产生实质性的不利影响。
我们的 公司证书指定特拉华州衡平法院为可能由我们的股东发起的某些 类型的诉讼和诉讼的唯一和独家论坛，这可能会限制我们的股东 在与我们或我们的董事、高级管理人员、员工或代理人的纠纷中获得有利的司法论坛的能力。
此外，我们的公司注册证书要求，在法律允许的最大范围内，除非公司书面同意选择替代论坛 ，否则特拉华州衡平法院将在法律允许的最大范围内成为下列各项的唯一和独家论坛：
| ● | 以公司名义或权利或代表公司提起的任何 派生诉讼或程序， | |
| ● | 因违反本公司任何董事、高级管理人员、员工或代理人对本公司或本公司股东承担的任何受托责任而提出索赔的任何 诉讼。 任何主张违反本公司任何董事、高级管理人员、员工或代理人对本公司或本公司股东承担的受托责任的诉讼。 | |
| ● | 根据《特拉华州公司法》、公司注册证书或公司章程的任何规定的解释或适用， 针对本公司或本公司任何董事或高级管理人员提出索赔的任何 针对本公司或本公司任何董事或高级管理人员提出的索赔的任何 诉讼，或针对 本公司或本公司任何董事或高级管理人员就解释或适用 本公司一般公司法、公司注册证书或公司章程的任何条款而提出的索赔的任何 诉讼，或 | |
| ● | 主张受内政原则管辖的索赔的任何 行为。 |
由于 专属法院条款的适用范围被限制在法律允许的范围内，我们认为专属法院条款 不适用于为执行《交易法》规定的任何义务或责任或联邦法院对 具有专属管辖权的任何其他索赔而提起的诉讼，联邦法院对 为执行《证券法》规定的任何义务或责任而提起的所有诉讼同时拥有管辖权。我们注意到，法院是否会 执行该条款存在不确定性，投资者不能放弃遵守联邦证券法及其下的规则和法规 。虽然我们认为这一条款对我们有利，因为它提高了特拉华州法律 在适用的诉讼类型上的适用一致性，但该条款可能会阻止针对我们的董事 和高级管理人员的诉讼。
第 项2.未登记的股权证券销售和收益的使用
没有。
第 项3.高级证券项下的违约
没有。
第 项4.矿山安全披露
不适用 。
项目 5.其他信息
不适用 。
物品 6.展品
请参阅表格10-Q上本季度报告签名页后的 本报告存档或提供的展品列表 ，该展品索引通过引用并入本报告。
| 22 |
签名
根据 1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由其正式授权的签名人代表其签署。
| MATINAS BioPharma Holdings，Inc. | |
| 通过： | |
| /s/ Jerome D.Jabbour | |
| 日期： 2020年8月10日 | 杰罗姆 d贾博尔 |
| 首席执行官 (首席执行官) | |
| /s/ 基思·A·库钦斯基 | |
| 日期： 2020年8月10日 | 基思 A.库钦斯基 |
| 首席财务官 | |
| (负责人 财务会计官) |
| 23 |
附件 索引
| *31.1 | 首席执行官的认证 |
| *31.2 | 首席财务官的认证 |
| **32.1 | 第1350节认证 |
| *101.1 | XBRL 实例文档。 |
| *101.2 | XBRL 分类扩展架构文档。 |
| *101.3 | XBRL 分类扩展计算链接库文档。 |
| *101.4 | XBRL 分类扩展定义Linkbase文档。 |
| *101.5 | XBRL 分类扩展标签Linkbase文档。 |
| *101.6 | XBRL 分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
| * | 随函存档 。 |
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