CDXS-202006300001200375错误2020Q212/31616161P10M33P10M00012003752020-01-012020-06-30xbrli:共享00012003752020-07-31iso4217:美元00012003752020-06-3000012003752019-12-310001200375国家:美国2020-06-300001200375国家:美国2019-12-31iso4217:美元xbrli:共享0001200375CDX:ProductSalesMember2020-04-012020-06-300001200375CDX:ProductSalesMember2019-04-012019-06-300001200375CDX:ProductSalesMember2020-01-012020-06-300001200375CDX:ProductSalesMember2019-01-012019-06-300001200375CDX:研发收入成员2020-04-012020-06-300001200375CDX:研发收入成员2019-04-012019-06-300001200375CDX:研发收入成员2020-01-012020-06-300001200375CDX:研发收入成员2019-01-012019-06-3000012003752020-04-012020-06-3000012003752019-04-012019-06-3000012003752019-01-012019-06-300001200375美国-GAAP:CommonStockMember2020-03-310001200375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310001200375美国-GAAP:RetainedEarningsMember2020-03-3100012003752020-03-310001200375美国-GAAP:CommonStockMember2020-04-012020-06-300001200375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-04-012020-06-300001200375美国-GAAP:RetainedEarningsMember2020-04-012020-06-300001200375美国-GAAP:CommonStockMember2020-06-300001200375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-300001200375美国-GAAP:RetainedEarningsMember2020-06-300001200375美国-GAAP:CommonStockMember2019-03-310001200375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-03-310001200375美国-GAAP:RetainedEarningsMember2019-03-3100012003752019-03-310001200375美国-GAAP:CommonStockMember2019-04-012019-06-300001200375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-04-012019-06-300001200375美国-GAAP:RetainedEarningsMember2019-04-012019-06-300001200375美国-GAAP:CommonStockMember2019-06-300001200375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-06-300001200375美国-GAAP:RetainedEarningsMember2019-06-3000012003752019-06-300001200375美国-GAAP:CommonStockMember2019-12-310001200375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001200375美国-GAAP:RetainedEarningsMember2019-12-310001200375美国-GAAP:CommonStockMember2020-01-012020-06-300001200375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-06-300001200375美国-GAAP:RetainedEarningsMember2020-01-012020-06-300001200375美国-GAAP:CommonStockMember2018-12-310001200375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310001200375美国-GAAP:RetainedEarningsMember2018-12-3100012003752018-12-310001200375美国-GAAP:CommonStockMember2019-01-012019-06-300001200375US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-06-300001200375美国-GAAP:RetainedEarningsMember2019-01-012019-06-300001200375CDX:雀巢有限公司(NestecLtd.)雀巢健康科学(NestleHealthScience)成员US-GAAP:CollaborativeArrangementMemberCDX:CDX6114成员2018-12-012018-12-31CDX:程序0001200375CDX:武田制药有限公司成员2020-06-012020-06-300001200375CDX:武田制药有限公司成员2020-03-012020-03-310001200375美国-GAAP:SeriesAPferredStockMemberCDXs:MolecularAssembliesIncMember2020-06-300001200375美国-GAAP:SeriesAPferredStockMemberCDXs:MolecularAssembliesIncMember2020-06-012020-06-30CDX:reportingUnitxbrli:纯0001200375CDXS:PerformanceEnzymesMember2020-06-300001200375CDXS:新奇生物疗法成员2020-06-300001200375CDX:核心分段成员CDX:ProductSalesMember2020-04-012020-06-300001200375CDXS:生物治疗细分市场成员CDX:ProductSalesMember2020-04-012020-06-300001200375CDX:核心分段成员CDX:ProductSalesMember2019-04-012019-06-300001200375CDXS:生物治疗细分市场成员CDX:ProductSalesMember2019-04-012019-06-300001200375CDX:研发收入成员CDX:核心分段成员2020-04-012020-06-300001200375CDX:研发收入成员CDXS:生物治疗细分市场成员2020-04-012020-06-300001200375CDX:研发收入成员CDX:核心分段成员2019-04-012019-06-300001200375CDX:研发收入成员CDXS:生物治疗细分市场成员2019-04-012019-06-300001200375CDX:核心分段成员2020-04-012020-06-300001200375CDXS:生物治疗细分市场成员2020-04-012020-06-300001200375CDX:核心分段成员2019-04-012019-06-300001200375CDXS:生物治疗细分市场成员2019-04-012019-06-300001200375CDX:核心分段成员SRT:美国成员2020-04-012020-06-300001200375CDXS:生物治疗细分市场成员SRT:美国成员2020-04-012020-06-300001200375SRT:美国成员2020-04-012020-06-300001200375CDX:核心分段成员SRT:美国成员2019-04-012019-06-300001200375CDXS:生物治疗细分市场成员SRT:美国成员2019-04-012019-06-300001200375SRT:美国成员2019-04-012019-06-300001200375美国-GAAP:EMEAMER成员CDX:核心分段成员2020-04-012020-06-300001200375美国-GAAP:EMEAMER成员CDXS:生物治疗细分市场成员2020-04-012020-06-300001200375美国-GAAP:EMEAMER成员2020-04-012020-06-300001200375美国-GAAP:EMEAMER成员CDX:核心分段成员2019-04-012019-06-300001200375美国-GAAP:EMEAMER成员CDXS:生物治疗细分市场成员2019-04-012019-06-300001200375美国-GAAP:EMEAMER成员2019-04-012019-06-300001200375CDX:核心分段成员CDX:APACMember2020-04-012020-06-300001200375CDX:APACMemberCDXS:生物治疗细分市场成员2020-04-012020-06-300001200375CDX:APACMember2020-04-012020-06-300001200375CDX:核心分段成员CDX:APACMember2019-04-012019-06-300001200375CDX:APACMemberCDXS:生物治疗细分市场成员2019-04-012019-06-300001200375CDX:APACMember2019-04-012019-06-300001200375CDX:核心分段成员CDX:ProductSalesMember2020-01-012020-06-300001200375CDXS:生物治疗细分市场成员CDX:ProductSalesMember2020-01-012020-06-300001200375CDX:核心分段成员CDX:ProductSalesMember2019-01-012019-06-300001200375CDXS:生物治疗细分市场成员CDX:ProductSalesMember2019-01-012019-06-300001200375CDX:研发收入成员CDX:核心分段成员2020-01-012020-06-300001200375CDX:研发收入成员CDXS:生物治疗细分市场成员2020-01-012020-06-300001200375CDX:研发收入成员CDX:核心分段成员2019-01-012019-06-300001200375CDX:研发收入成员CDXS:生物治疗细分市场成员2019-01-012019-06-300001200375CDX:核心分段成员2020-01-012020-06-300001200375CDXS:生物治疗细分市场成员2020-01-012020-06-300001200375CDX:核心分段成员2019-01-012019-06-300001200375CDXS:生物治疗细分市场成员2019-01-012019-06-300001200375CDX:核心分段成员SRT:美国成员2020-01-012020-06-300001200375CDXS:生物治疗细分市场成员SRT:美国成员2020-01-012020-06-300001200375SRT:美国成员2020-01-012020-06-300001200375CDX:核心分段成员SRT:美国成员2019-01-012019-06-300001200375CDXS:生物治疗细分市场成员SRT:美国成员2019-01-012019-06-300001200375SRT:美国成员2019-01-012019-06-300001200375美国-GAAP:EMEAMER成员CDX:核心分段成员2020-01-012020-06-300001200375美国-GAAP:EMEAMER成员CDXS:生物治疗细分市场成员2020-01-012020-06-300001200375美国-GAAP:EMEAMER成员2020-01-012020-06-300001200375美国-GAAP:EMEAMER成员CDX:核心分段成员2019-01-012019-06-300001200375美国-GAAP:EMEAMER成员CDXS:生物治疗细分市场成员2019-01-012019-06-300001200375美国-GAAP:EMEAMER成员2019-01-012019-06-300001200375CDX:核心分段成员CDX:APACMember2020-01-012020-06-300001200375CDX:APACMemberCDXS:生物治疗细分市场成员2020-01-012020-06-300001200375CDX:APACMember2020-01-012020-06-300001200375CDX:核心分段成员CDX:APACMember2019-01-012019-06-300001200375CDX:APACMemberCDXS:生物治疗细分市场成员2019-01-012019-06-300001200375CDX:APACMember2019-01-012019-06-3000012003752020-07-01CDX:ProductSalesMember2020-06-3000012003752021-01-01CDX:ProductSalesMember2020-06-3000012003752022-01-01CDX:ProductSalesMember2020-06-300001200375CDX:ProductSalesMember2020-06-300001200375CDX:研发收入成员2020-07-012020-06-3000012003752021-01-01CDX:研发收入成员2020-06-300001200375CDX:研发收入成员2022-01-012020-06-300001200375CDX:研发收入成员2020-06-3000012003752020-07-012020-06-3000012003752021-01-012020-06-3000012003752022-01-012020-06-300001200375美国-GAAP:股票补偿计划成员2020-04-012020-06-300001200375美国-GAAP:股票补偿计划成员2019-04-012019-06-300001200375美国-GAAP:股票补偿计划成员2020-01-012020-06-300001200375美国-GAAP:股票补偿计划成员2019-01-012019-06-300001200375CDX:GSKMemberSRT:最小成员数2014-07-310001200375SRT:最大成员数CDX:GSKMember2014-07-310001200375CDX:GSKMember2019-01-012019-12-310001200375CDX:GSKMember2019-01-012019-06-300001200375CDX:GSKMember2019-04-012019-06-300001200375CDX:GSKMember2020-01-012020-06-300001200375CDX:GSKMember2020-04-012020-06-300001200375CDX:MerckMemberCdxs:TechnologyTransferCollaborationandLicenseAgreementMember2020-04-012020-06-300001200375CDX:MerckMemberCdxs:TechnologyTransferCollaborationandLicenseAgreementMember2020-01-012020-06-300001200375CDX:MerckMemberCdxs:TechnologyTransferCollaborationandLicenseAgreementMember2019-04-012019-06-300001200375CDX:MerckMemberCdxs:TechnologyTransferCollaborationandLicenseAgreementMember2019-01-012019-06-300001200375CDX:MerckMemberCdxs:TechnologyTransferCollaborationandLicenseAgreementMember2015-08-310001200375CDX:MerckMemberCdxs:TechnologyTransferCollaborationandLicenseAgreementMemberCDX:LicenseFeeMember2019-04-012019-06-300001200375CDX:MerckMemberCdxs:TechnologyTransferCollaborationandLicenseAgreementMemberCDX:LicenseFeeMember2019-01-012019-06-300001200375CDX:MerckMemberCdxs:TechnologyTransferCollaborationandLicenseAgreementMemberUS-GAAP:维护成员2020-04-012020-06-300001200375CDX:MerckMemberCdxs:TechnologyTransferCollaborationandLicenseAgreementMemberUS-GAAP:维护成员2020-01-012020-06-300001200375CDX:MerckMemberCdxs:TechnologyTransferCollaborationandLicenseAgreementMemberUS-GAAP:维护成员2020-06-300001200375CDX:MerckMemberCdxs:TechnologyTransferCollaborationandLicenseAgreementMemberUS-GAAP:维护成员2019-12-310001200375CDX:MerckMemberCDX:SupplyAgreement Member2015-12-012015-12-310001200375CDX:MerckMemberCDX:ProductSalesMemberCDX:SupplyAgreement Member2020-04-012020-06-300001200375CDX:MerckMemberCDX:ProductSalesMemberCDX:SupplyAgreement Member2020-01-012020-06-300001200375CDX:MerckMemberCDX:ProductSalesMemberCDX:SupplyAgreement Member2019-04-012019-06-300001200375CDX:MerckMemberCDX:ProductSalesMemberCDX:SupplyAgreement Member2019-01-012019-06-300001200375CDX:MerckMemberCDX:ProductSalesMemberCDX:SupplyAgreement Member2020-06-300001200375CDX:MerckMemberCDX:ProductSalesMemberCDX:SupplyAgreement Member2019-12-310001200375CDX:SupplyAgreement Member2019-12-310001200375CDX:SupplyAgreement Member2020-06-300001200375CDX:雀巢有限公司(NestecLtd.)雀巢健康科学(NestleHealthScience)成员Cdxs:GlobalDevelopmentOptionandLicenseAgreementMember2017-10-310001200375CDX:MilestoneOneMemberCDX:雀巢有限公司(NestecLtd.)雀巢健康科学(NestleHealthScience)成员Cdxs:GlobalDevelopmentOptionandLicenseAgreementMember2017-10-310001200375CDX:雀巢有限公司(NestecLtd.)雀巢健康科学(NestleHealthScience)成员Cdxs:GlobalDevelopmentOptionandLicenseAgreementMemberCDX:里程碑两个成员2017-10-310001200375CDX:雀巢有限公司(NestecLtd.)雀巢健康科学(NestleHealthScience)成员Cdxs:GlobalDevelopmentOptionandLicenseAgreementMember2020-04-012020-06-300001200375CDX:雀巢有限公司(NestecLtd.)雀巢健康科学(NestleHealthScience)成员Cdxs:GlobalDevelopmentOptionandLicenseAgreementMember2020-01-012020-06-300001200375CDX:雀巢有限公司(NestecLtd.)雀巢健康科学(NestleHealthScience)成员Cdxs:GlobalDevelopmentOptionandLicenseAgreementMember2019-04-012019-06-300001200375CDX:雀巢有限公司(NestecLtd.)雀巢健康科学(NestleHealthScience)成员Cdxs:GlobalDevelopmentOptionandLicenseAgreementMember2019-01-012019-06-300001200375CDX:雀巢有限公司(NestecLtd.)雀巢健康科学(NestleHealthScience)成员CDX:CDX6114成员2019-01-012019-12-310001200375CDX:雀巢有限公司(NestecLtd.)雀巢健康科学(NestleHealthScience)成员CDX:研究和开发协议成员SRT:最大成员数Cdxs:GlobalDevelopmentOptionandLicenseAgreementMember2017-10-310001200375CDX:雀巢有限公司(NestecLtd.)雀巢健康科学(NestleHealthScience)成员SRT:最大成员数Cdxs:GlobalDevelopmentOptionandLicenseAgreementMemberCDX:SalesBasedMilestoneMember2017-10-310001200375CDX:雀巢有限公司(NestecLtd.)雀巢健康科学(NestleHealthScience)成员Cdxs:GlobalDevelopmentOptionandLicenseAgreementMemberCDX:SalesBasedMilestoneMember2017-10-012017-10-310001200375CDX:雀巢有限公司(NestecLtd.)雀巢健康科学(NestleHealthScience)成员CDX:Strategy CollaborationAgreement成员2017-12-310001200375CDX:雀巢有限公司(NestecLtd.)雀巢健康科学(NestleHealthScience)成员CDX:Strategy CollaborationAgreement成员2018-09-300001200375CDX:雀巢有限公司(NestecLtd.)雀巢健康科学(NestleHealthScience)成员2020-04-012020-06-300001200375CDX:雀巢有限公司(NestecLtd.)雀巢健康科学(NestleHealthScience)成员2020-01-012020-06-300001200375CDX:雀巢有限公司(NestecLtd.)雀巢健康科学(NestleHealthScience)成员2019-04-012019-06-300001200375CDX:雀巢有限公司(NestecLtd.)雀巢健康科学(NestleHealthScience)成员2019-01-012019-06-300001200375CDX:MilestoneOneMemberCDX:PortonMember2018-04-300001200375CDX:MilestoneOneMemberCDX:PortonMember2018-04-012018-04-300001200375CDX:PortonMemberCDX:里程碑两个成员2018-04-300001200375CDX:PortonMember2020-04-012020-04-300001200375CDX:MilestoneThreeMemberCDX:PortonMember2018-04-300001200375CDX:PortonMember2018-10-012018-12-310001200375CDX:PortonMember2020-04-012020-06-300001200375CDX:PortonMember2020-01-012020-06-300001200375CDX:PortonMember2019-01-012019-06-300001200375CDX:PortonMember2019-04-012019-06-300001200375CDX:诺华成员2019-05-012019-05-310001200375CDX:诺华成员2019-05-310001200375CDX:诺华成员CDX:MilestoneOneMember2020-04-300001200375CDX:诺华成员CDX:里程碑两个成员2019-05-310001200375CDX:诺华成员CDX:ComputerEquipmentAndSoftwareMember2019-05-310001200375CDX:诺华成员美国-GAAP:RoyaltyMember2019-05-012019-05-310001200375CDX:诺华成员2020-04-012020-06-300001200375CDX:诺华成员2020-01-012020-06-300001200375CDX:诺华成员2019-01-012019-06-300001200375CDX:诺华成员2019-04-012019-06-300001200375CDX:MilestoneOneMemberCDX:RocheMember2019-12-012019-12-310001200375CDX:RocheMemberCDX:里程碑两个成员2019-12-012019-12-310001200375CDX:RocheMember2020-04-012020-06-300001200375CDX:RocheMember2020-01-012020-06-300001200375CDX:武田制药有限公司成员CDX:UpFrontPaymentMember2020-03-310001200375CDX:武田制药有限公司成员Cdxs:ResearchAndDevelopmentReimbursementMember2020-03-310001200375CDX:MilestonePaymentPerTargetGeneMemberCDX:武田制药有限公司成员2020-03-310001200375CDX:武田制药有限公司成员2020-04-012020-06-300001200375CDX:武田制药有限公司成员2020-01-012020-06-300001200375CDX:武田制药有限公司成员2020-06-3000012003752020-07-01CDXs:MolecularAssembliesIncMemberSRT:最小成员数Cdxs:MasterCollaborationResearchAgreementMember2020-06-300001200375SRT:最大成员数CDXs:MolecularAssembliesIncMember2021-05-01Cdxs:MasterCollaborationResearchAgreementMember2020-06-300001200375Cdxs:ResearchAndDevelopmentAgreementTermFixedConsiderationMemberCDXs:MolecularAssembliesIncMemberCdxs:MasterCollaborationResearchAgreementMember2020-06-012020-06-300001200375CDXs:MolecularAssembliesIncMemberCdxs:MasterCollaborationResearchAgreementMemberCdxs:ResearchAndDevelopmentAgreementTermBonusGoalMetMember2020-06-012020-06-300001200375Cdxs:CommercializationAndEnzymeSupplyAgreementMember美国-GAAP:RoyaltyMemberCDXs:MolecularAssembliesIncMember2020-06-300001200375Cdxs:CommercializationAndEnzymeSupplyAgreementMemberCDXs:MolecularAssembliesIncMember2020-06-012020-06-3000012003752020-07-01Cdxs:CommercializationAndEnzymeSupplyAgreementMemberCDXs:MolecularAssembliesIncMember2020-06-300001200375CDX:研发收入成员CDXs:MolecularAssembliesIncMemberCdxs:MasterCollaborationResearchAgreementMember2020-04-012020-06-300001200375CDX:研发收入成员CDXs:MolecularAssembliesIncMemberCdxs:MasterCollaborationResearchAgreementMember2020-01-012020-06-300001200375美国-GAAP:MoneyMarketFundsMember2020-06-300001200375美国-GAAP:MoneyMarketFundsMember2019-12-310001200375美国-GAAP:现金会员2020-06-300001200375美国-GAAP:现金会员2019-12-310001200375CDXs:MolecularAssembliesIncMember2020-06-300001200375美国-GAAP:MoneyMarketFundsMemberUS-GAAP:公允价值输入级别1成员2020-06-300001200375美国-GAAP:MoneyMarketFundsMemberUS-GAAP:公允价值输入级别1成员2019-12-310001200375CDX:LabatoryEquipmentMember2020-06-300001200375CDX:LabatoryEquipmentMember2019-12-310001200375美国-GAAP:租赁改进成员2020-06-300001200375美国-GAAP:租赁改进成员2019-12-310001200375US-GAAP:ComputerEquipmentMember2020-06-300001200375US-GAAP:ComputerEquipmentMember2019-12-310001200375CDX:OfficeEquipmentAndFurnitureMember2020-06-300001200375CDX:OfficeEquipmentAndFurnitureMember2019-12-310001200375US-GAAP:建筑施工进度成员2020-06-300001200375US-GAAP:建筑施工进度成员2019-12-310001200375CDX:A2019PlanMember2019-06-300001200375CDX:IncentiveStockOptionsMember2020-01-012020-06-300001200375Cdx:NonStatutoryStockOptionsMember2020-01-012020-06-300001200375美国-GAAP:EmployeeStockOptionMember2020-01-012020-06-300001200375Us-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheOneMember美国-GAAP:EmployeeStockOptionMember2020-01-012020-06-300001200375Us-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheTwoMember美国-GAAP:EmployeeStockOptionMember2020-01-012020-06-300001200375Us-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheOneMemberUS-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember2020-01-012020-06-300001200375Us-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheTwoMemberUS-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember2020-01-012020-06-30CDX:分期付款0001200375US-GAAP:PerformanceSharesMemberCDX:A2019PlanMember2020-06-300001200375Us-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheOneMemberUS-GAAP:PerformanceSharesMemberCDX:A2019PlanMember2020-01-012020-06-300001200375Us-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheTwoMemberUS-GAAP:PerformanceSharesMemberCDX:A2019PlanMember2020-01-012020-06-300001200375US-GAAP:PerformanceSharesMember2020-01-012020-06-300001200375US-GAAP:PerformanceSharesMemberCDX:A2020PSUAndPBOPlanMember2020-06-300001200375CDX:A2019PSU和PBO计划成员US-GAAP:PerformanceSharesMember2020-03-310001200375CDX:A2019PSU和PBO计划成员Us-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheOneMemberUS-GAAP:PerformanceSharesMember2020-01-012020-03-310001200375CDX:A2019PSU和PBO计划成员Us-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheTwoMemberSRT:ScenarioForecastMemberUS-GAAP:PerformanceSharesMember2021-01-012021-03-310001200375US-GAAP:PerformanceSharesMemberCDX:A2018PSU和PBO计划成员2019-03-310001200375Us-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheOneMemberUS-GAAP:PerformanceSharesMemberCDX:A2018PSU和PBO计划成员2019-01-012019-03-310001200375Us-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheTwoMemberUS-GAAP:PerformanceSharesMemberCDX:A2018PSU和PBO计划成员2020-01-012020-03-310001200375美国-GAAP:研究和开发费用成员2020-04-012020-06-300001200375美国-GAAP:研究和开发费用成员2019-04-012019-06-300001200375美国-GAAP:研究和开发费用成员2020-01-012020-06-300001200375美国-GAAP:研究和开发费用成员2019-01-012019-06-300001200375Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2020-04-012020-06-300001200375Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2019-04-012019-06-300001200375Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2020-01-012020-06-300001200375Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2019-01-012019-06-300001200375美国-GAAP:EmployeeStockOptionMember2020-04-012020-06-300001200375美国-GAAP:EmployeeStockOptionMember2019-04-012019-06-300001200375美国-GAAP:EmployeeStockOptionMember2019-01-012019-06-300001200375CDX:RSAS和RSUsMember2020-04-012020-06-300001200375CDX:RSAS和RSUsMember2019-04-012019-06-300001200375CDX:RSAS和RSUsMember2020-01-012020-06-300001200375CDX:RSAS和RSUsMember2019-01-012019-06-300001200375CDX:PerformanceStockUnitsMember2020-04-012020-06-300001200375CDX:PerformanceStockUnitsMember2019-04-012019-06-300001200375CDX:PerformanceStockUnitsMember2020-01-012020-06-300001200375CDX:PerformanceStockUnitsMember2019-01-012019-06-300001200375CDXS:PerformanceBasedOptionsPBOsMember2020-04-012020-06-300001200375CDXS:PerformanceBasedOptionsPBOsMember2019-04-012019-06-300001200375CDXS:PerformanceBasedOptionsPBOsMember2020-01-012020-06-300001200375CDXS:PerformanceBasedOptionsPBOsMember2019-01-012019-06-300001200375Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementNonemployeeMember2020-06-012020-06-300001200375Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementNonemployeeMember美国-GAAP:股票补偿计划成员2020-06-012020-06-300001200375Us-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheOneMemberUs-gaap:ShareBasedPaymentArrangementNonemployeeMember美国-GAAP:股票补偿计划成员2020-06-012020-06-300001200375Us-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheTwoMemberUs-gaap:ShareBasedPaymentArrangementNonemployeeMember美国-GAAP:股票补偿计划成员2020-06-012020-06-300001200375Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementNonemployeeMember美国-GAAP:股票补偿计划成员2020-01-012020-06-300001200375Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementNonemployeeMember美国-GAAP:股票补偿计划成员2020-04-012020-06-300001200375美国-GAAP:EmployeeStockOptionMember2020-06-300001200375美国-GAAP:股票补偿计划成员2020-06-300001200375CDX:RSAS和RSUsMember2020-06-300001200375CDX:PerformanceStockUnitsMember2020-06-300001200375CDXS:PerformanceBasedOptionsPBOsMember2020-06-300001200375美国-GAAP:PrivatePlacementMember2019-06-012019-06-300001200375美国-GAAP:PrivatePlacementMember2019-06-30UTR:SQFTCDX:安全性0001200375CDX:A200220彭布斯科特成员2020-06-300001200375CDX:A400PenoscotMember2020-06-300001200375CDX:A501ChesapeakeMember2020-06-300001200375CDX:A101 SaginawMember2020-01-310001200375CDX:SubbleaseMember2020-01-310001200375CDX:SubbleaseMember2020-04-3000012003752019-01-012019-12-310001200375US-GAAP:需求存款成员2020-06-300001200375US-GAAP:需求存款成员2019-12-3100012003752017-02-012017-02-2800012003752017-02-2800012003752017-04-3000012003752017-04-012017-04-300001200375CDX:2016年4月成员美国-GAAP:供应委员会成员2020-06-300001200375CDX:2019年9月成员美国-GAAP:供应委员会成员2020-06-300001200375CDX:3月2020Member美国-GAAP:供应委员会成员2020-06-300001200375美国-GAAP:供应委员会成员2020-06-300001200375CDX:TermLoanMember2017-06-300001200375美国-GAAP:RevolvingCreditFacilityMember2017-06-300001200375美国-GAAP:RevolvingCreditFacilityMember2017-06-302017-06-300001200375CDX:TermLoanMemberUS-GAAP:伦敦银行间同业拆借利率LIBOR成员2017-06-302017-06-300001200375美国-GAAP:RevolvingCreditFacilityMember美国-GAAP:优质费率成员2017-06-302017-06-300001200375美国-GAAP:保障性担保成员2020-06-300001200375SRT:董事成员2020-01-012020-06-300001200375SRT:管理成员CDX:TransactionsWithAstraZenecaPLCM成员2020-04-012020-06-300001200375SRT:管理成员CDX:TransactionsWithAstraZenecaPLCM成员2020-01-012020-06-300001200375SRT:管理成员CDX:TransactionsWithAstraZenecaPLCM成员2019-04-012019-06-300001200375SRT:管理成员CDX:TransactionsWithAstraZenecaPLCM成员2019-01-012019-06-300001200375SRT:管理成员CDX:TransactionsWithAstraZenecaPLCM成员2020-06-300001200375SRT:管理成员CDX:TransactionsWithAstraZenecaPLCM成员2019-12-31CDX:段0001200375CDX:核心分段成员CDX:ProductSalesMemberUS-GAAP:运营细分市场成员2020-04-012020-06-300001200375CDX:ProductSalesMemberUS-GAAP:运营细分市场成员2020-04-012020-06-300001200375CDX:核心分段成员CDX:ProductSalesMemberUS-GAAP:运营细分市场成员2019-04-012019-06-300001200375CDX:ProductSalesMemberUS-GAAP:运营细分市场成员2019-04-012019-06-300001200375CDX:研发收入成员CDX:核心分段成员US-GAAP:运营细分市场成员2020-04-012020-06-300001200375CDX:研发收入成员CDXS:生物治疗细分市场成员US-GAAP:运营细分市场成员2020-04-012020-06-300001200375CDX:研发收入成员US-GAAP:运营细分市场成员2020-04-012020-06-300001200375CDX:研发收入成员CDX:核心分段成员US-GAAP:运营细分市场成员2019-04-012019-06-300001200375CDX:研发收入成员CDXS:生物治疗细分市场成员US-GAAP:运营细分市场成员2019-04-012019-06-300001200375CDX:研发收入成员US-GAAP:运营细分市场成员2019-04-012019-06-300001200375CDX:核心分段成员US-GAAP:运营细分市场成员2020-04-012020-06-300001200375CDXS:生物治疗细分市场成员US-GAAP:运营细分市场成员2020-04-012020-06-300001200375US-GAAP:运营细分市场成员2020-04-012020-06-300001200375CDX:核心分段成员US-GAAP:运营细分市场成员2019-04-012019-06-300001200375CDXS:生物治疗细分市场成员US-GAAP:运营细分市场成员2019-04-012019-06-300001200375US-GAAP:运营细分市场成员2019-04-012019-06-300001200375美国-GAAP:Corporation NonSegmentMember2020-04-012020-06-300001200375美国-GAAP:Corporation NonSegmentMember2019-04-012019-06-300001200375CDX:核心分段成员CDX:ProductSalesMemberUS-GAAP:运营细分市场成员2020-01-012020-06-300001200375CDX:ProductSalesMemberUS-GAAP:运营细分市场成员2020-01-012020-06-300001200375CDX:核心分段成员CDX:ProductSalesMemberUS-GAAP:运营细分市场成员2019-01-012019-06-300001200375CDX:ProductSalesMemberUS-GAAP:运营细分市场成员2019-01-012019-06-300001200375CDX:研发收入成员CDX:核心分段成员US-GAAP:运营细分市场成员2020-01-012020-06-300001200375CDX:研发收入成员CDXS:生物治疗细分市场成员US-GAAP:运营细分市场成员2020-01-012020-06-300001200375CDX:研发收入成员US-GAAP:运营细分市场成员2020-01-012020-06-300001200375CDX:研发收入成员CDX:核心分段成员US-GAAP:运营细分市场成员2019-01-012019-06-300001200375CDX:研发收入成员CDXS:生物治疗细分市场成员US-GAAP:运营细分市场成员2019-01-012019-06-300001200375CDX:研发收入成员US-GAAP:运营细分市场成员2019-01-012019-06-300001200375CDX:核心分段成员US-GAAP:运营细分市场成员2020-01-012020-06-300001200375CDXS:生物治疗细分市场成员US-GAAP:运营细分市场成员2020-01-012020-06-300001200375US-GAAP:运营细分市场成员2020-01-012020-06-300001200375CDX:核心分段成员US-GAAP:运营细分市场成员2019-01-012019-06-300001200375CDXS:生物治疗细分市场成员US-GAAP:运营细分市场成员2019-01-012019-06-300001200375US-GAAP:运营细分市场成员2019-01-012019-06-300001200375美国-GAAP:Corporation NonSegmentMember2020-01-012020-06-300001200375美国-GAAP:Corporation NonSegmentMember2019-01-012019-06-300001200375美国-GAAP:SalesRevenueProductLineMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员CDX:CustomerAMember2020-04-012020-06-300001200375美国-GAAP:SalesRevenueProductLineMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员CDX:CustomerAMember2019-04-012019-06-300001200375美国-GAAP:SalesRevenueProductLineMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员CDX:CustomerAMember2020-01-012020-06-300001200375美国-GAAP:SalesRevenueProductLineMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员CDX:CustomerAMember2019-01-012019-06-300001200375美国-GAAP:SalesRevenueProductLineMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员CDX:CustomerBMember2020-04-012020-06-300001200375美国-GAAP:SalesRevenueProductLineMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员CDX:CustomerBMember2019-04-012019-06-300001200375美国-GAAP:SalesRevenueProductLineMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员CDX:CustomerBMember2020-01-012020-06-300001200375美国-GAAP:SalesRevenueProductLineMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员CDX:CustomerBMember2019-01-012019-06-300001200375美国-GAAP:SalesRevenueProductLineMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员CDX:CustomerCMember2019-04-012019-06-300001200375美国-GAAP:SalesRevenueProductLineMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员CDX:CustomerDMember2020-01-012020-06-300001200375CDX:客户成员美国-GAAP:SalesRevenueProductLineMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员2020-04-012020-06-300001200375CDX:客户成员美国-GAAP:SalesRevenueProductLineMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员2020-01-012020-06-300001200375US-GAAP:客户集中度风险成员CDX:CustomerAMember美国-GAAP:应收账款成员2020-01-012020-06-300001200375US-GAAP:客户集中度风险成员CDX:CustomerAMember美国-GAAP:应收账款成员2019-01-012019-12-310001200375US-GAAP:客户集中度风险成员美国-GAAP:应收账款成员CDX:CustomerBMember2020-01-012020-06-300001200375US-GAAP:客户集中度风险成员美国-GAAP:应收账款成员CDX:CustomerBMember2019-01-012019-12-310001200375US-GAAP:客户集中度风险成员CDX:CustomerDMember美国-GAAP:应收账款成员2020-01-012020-06-300001200375CDX:CustomerFMemberUS-GAAP:客户集中度风险成员美国-GAAP:应收账款成员2020-01-012020-06-300001200375CDXS:PerformanceEnzymesMemberUS-GAAP:运营细分市场成员2020-06-300001200375CDXS:新奇生物疗法成员US-GAAP:运营细分市场成员2020-06-300001200375US-GAAP:运营细分市场成员2020-06-300001200375Us-gaap:FinancingReceivables30To59DaysPastDueMember2020-06-300001200375Us-gaap:FinancingReceivables60To89DaysPastDueMember2020-06-300001200375Us-gaap:FinancingReceivablesEqualToGreaterThan90DaysPastDueMember2020-06-300001200375Us-gaap:FinancingReceivables30To59DaysPastDueMember2019-12-310001200375Us-gaap:FinancingReceivables60To89DaysPastDueMember2019-12-310001200375Us-gaap:FinancingReceivablesEqualToGreaterThan90DaysPastDueMember2019-12-31 美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格:10-Q
(马克一)
| | | | | |
☒ | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告 |
关于截至的季度期间2020年6月30日
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告 |
在从中国到日本的过渡期内,中国将从中国过渡到中国。
委托文件编号:001-34705
___________________________
Codexis,Inc.
(章程中规定的注册人的确切姓名)
_____________________________________________
| | | | | | | | |
特拉华州 | | 71-0872999 |
(成立为法团或组织的州或其他司法管辖区) | | (国际税务局雇主识别号码) |
| | | | | | | | | | | | | | |
佩诺斯科特大道200号 | 红杉城 | 加利福尼亚 | | 94063 |
(主要行政机关地址) | | | | (邮政编码) |
注册人电话号码,包括区号:(650) 421-8100
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | |
每节课的标题 | 交易 | 注册的每个交易所的名称 |
| 符号 | |
普通股,每股票面价值0.0001美元 | CDX | 纳斯达克全球精选市场 |
用复选标记表示注册人是否:(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内),(1)已提交了1934年证券交易法第(13)或15(D)节要求提交的所有报告;以及(2)在过去90天内,注册人一直遵守此类提交要求。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规则要求提交的每个交互数据文件。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》规则第312B-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速滤波器 | ☒ | | 加速的文件管理器 | ☐ |
非加速文件管理器 | ☐ | | 规模较小的新闻报道公司 | ☐ |
| | | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用过渡期来遵守根据“交易所法案”第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则第312b-2条所定义)。☐*☒
截至2020年7月31日,有59,126,820注册人的普通股,每股面值0.0001美元,已发行。
Codexis,Inc.
表格10-Q季度报告
截至2020年6月30日的季度
目录
| | | | | | | | |
| | 页 数 |
| | |
第一部分财务信息 | | |
| | |
第(1)项。 | 财务报表(未经审计) | |
| 简明综合资产负债表 | 3 |
| 简明合并操作报表 | 4 |
| 股东权益简明合并报表 | 5 |
| 简明现金流量表合并表 | 7 |
| 简明合并财务报表附注 | 9 |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 38 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 59 |
第四项。 | 管制和程序 | 60 |
| | |
第二部分:其他资料 | | |
| | |
第(1)项。 | 法律程序 | 61 |
项目71A。 | 危险因素 | 61 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 62 |
第三项。 | 高级证券违约 | 62 |
第四项。 | 矿场安全资料披露 | 62 |
第五项。 | 其他资料 | 62 |
项目6. | 陈列品 | 63 |
签名 | | 64 |
第一部分财务信息
项目1.财务报表
Codexis,Inc.
简明综合资产负债表
(未经审计)
(以千为单位,每股金额除外)
| | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 75,649 | | | $ | 90,498 | |
流动受限现金 | 619 | | | 661 | |
金融资产: | | | |
应收帐款 | 14,035 | | | 9,063 | |
合同资产 | — | | | 1,027 | |
未开票应收账款 | 12,412 | | | 10,099 | |
*金融总资产 | 26,447 | | | 20,189 | |
免税额、免税额、免税额:津贴 | (34) | | | (34) | |
*金融总资产,净额 | 26,413 | | | 20,155 | |
盘存 | 686 | | | 371 | |
预付费用和其他流动资产 | 3,131 | | | 2,520 | |
流动资产总额 | 106,498 | | | 114,205 | |
限制性现金 | 1,062 | | | 1,062 | |
股权证券投资 | 1,000 | | | — | |
使用权资产--经营租赁,净额 | 22,599 | | | 23,837 | |
使用权资产-融资租赁,净额 | 170 | | | 268 | |
财产和设备,净额 | 6,822 | | | 6,282 | |
商誉 | 3,241 | | | 3,241 | |
其他非流动资产 | 391 | | | 178 | |
总资产 | $ | 141,783 | | | $ | 149,073 | |
负债与股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 2,637 | | | $ | 2,621 | |
应计补偿 | 4,979 | | | 5,003 | |
其他应计负债 | 6,943 | | | 6,540 | |
租赁债务的当期部分--经营租赁 | 2,482 | | | 1,107 | |
租赁债务的当期部分--融资租赁 | — | | | 60 | |
递延收入 | 1,903 | | | 57 | |
流动负债总额 | 18,944 | | | 15,388 | |
递延收入,扣除当期部分后的净额 | 3,142 | | | 1,987 | |
长期租赁义务--经营租赁 | 23,665 | | | 24,951 | |
| | | |
其他长期负债 | 1,246 | | | 1,230 | |
总负债 | 46,997 | | | 43,556 | |
| | | |
承担和或有事项(附注11) | | | |
股东权益: | | | |
优先股,$0.0001每股面值;5,000授权股份,无已发行和未偿还 | — | | | — | |
普通股,$0.0001每股面值;100,000授权股份; 59,125股票和58,877分别于2020年6月30日和2019年12月31日发行和发行的股票 | 6 | | | 6 | |
额外实收资本 | 451,185 | | | 447,920 | |
累积赤字 | (356,405) | | | (342,409) | |
股东权益总额 | 94,786 | | | 105,517 | |
总负债和股东权益 | $ | 141,783 | | | $ | 149,073 | |
见未经审计简明综合财务报表附注
Codexis,Inc.
简明合并操作报表
(未经审计)
(以千为单位,每股金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
收入: | | | | | | | |
产品收入 | $ | 4,504 | | | $ | 6,249 | | | $ | 9,604 | | | $ | 14,236 | |
研发收入 | 10,463 | | | 6,070 | | | 20,033 | | | 13,665 | |
总收入 | 14,967 | | | 12,319 | | | 29,637 | | | 27,901 | |
成本和运营费用: | | | | | | | |
产品收入成本 | 1,699 | | | 2,772 | | | 4,240 | | | 7,163 | |
研究与发展 | 10,853 | | | 8,274 | | | 21,820 | | | 16,290 | |
销售、一般和行政 | 8,522 | | | 7,896 | | | 17,512 | | | 16,311 | |
总成本和运营费用 | 21,074 | | | 18,942 | | | 43,572 | | | 39,764 | |
运营损失 | (6,107) | | | (6,623) | | | (13,935) | | | (11,863) | |
利息收入 | 57 | | | 220 | | | 323 | | | 450 | |
其他收入(费用),净额 | 13 | | | (88) | | | (72) | | | (211) | |
所得税前亏损 | (6,037) | | | (6,491) | | | (13,684) | | | (11,624) | |
所得税拨备 | 307 | | | 16 | | | 312 | | | 19 | |
| | | | | | | |
净损失 | $ | (6,344) | | | $ | (6,507) | | | $ | (13,996) | | | $ | (11,643) | |
| | | | | | | |
每股基本和摊薄净亏损 | $ | (0.11) | | | $ | (0.12) | | | $ | (0.24) | | | $ | (0.21) | |
| | | | | | | |
用于计算每股基本和稀释净亏损的加权平均普通股 | 59,000 | | | 54,954 | | | 58,944 | | | 54,564 | |
见未经审计简明综合财务报表附注
Codexis,Inc.
股东权益简明合并报表
(未经审计)
(单位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | | | 附加 付清 资本 | | 累计赤字 | | 股东权益总额 |
截至2020年6月30日的三个月 | | 股份 | | 金额 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
截至2020年4月1日的余额 | | 59,017 | | | $ | 6 | | | $ | 449,121 | | | $ | (350,061) | | | $ | 99,066 | |
股票期权的行使 | | 27 | | | — | | | 158 | | | — | | | 158 | |
股票奖励的公布 | | 81 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
员工股票薪酬 | | — | | | — | | | 1,935 | | | — | | | 1,935 | |
非员工股票薪酬 | | — | | | — | | | 4 | | | — | | | 4 | |
与股权奖励的净股份结算相关的已支付税款 | | — | | | — | | | (33) | | | — | | | (33) | |
净损失 | | — | | | — | | | — | | | (6,344) | | | (6,344) | |
截至2020年6月30日的余额 | | 59,125 | | | $ | 6 | | | $ | 451,185 | | | $ | (356,405) | | | $ | 94,786 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | | | 附加 付清 资本 | | 累计赤字 | | 股东权益总额 |
截至2019年6月30日的三个月 | | 股份 | | 金额 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
截至2019年4月1日的余额 | | 54,541 | | | $ | 5 | | | $ | 386,815 | | | $ | (335,610) | | | $ | 51,210 | |
股票期权的行使 | | 310 | | | — | | | 2,067 | | | — | | | 2,067 | |
股票奖励的公布 | | 40 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
员工股票薪酬 | | — | | | — | | | 1,988 | | | — | | | 1,988 | |
| | | | | | | | | | |
普通股发行,扣除发行成本$74 | | 3,049 | | | 1 | | | 49,925 | | | — | | | 49,926 | |
净损失 | | — | | | — | | | — | | | (6,507) | | | (6,507) | |
截至2019年6月30日的余额 | | 57,940 | | | $ | 6 | | | $ | 440,795 | | | $ | (342,117) | | | $ | 98,684 | |
见未经审计简明综合财务报表附注
Codexis,Inc.
股东权益简明合并报表
(未经审计)
(单位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | | | 额外实收资本 | | 累计赤字 | | 股东权益总额 |
截至2020年6月30日的6个月 | | 股份 | | 金额 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
截至2020年1月1日的余额 | | 58,877 | | | $ | 6 | | | $ | 447,920 | | | $ | (342,409) | | | $ | 105,517 | |
股票期权的行使 | | 32 | | | — | | | 197 | | | — | | | 197 | |
股票奖励的公布 | | 300 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
员工股票薪酬 | | — | | | — | | | 4,104 | | — | | | 4,104 | |
非员工股票薪酬 | | — | | | — | | | 4 | | — | | | 4 | |
与股权奖励的净股份结算相关的已支付税款 | | (84) | | | — | | | (1,040) | | | — | | | (1,040) | |
净损失 | | — | | | — | | | — | | | (13,996) | | | (13,996) | |
截至2020年6月30日的余额 | | 59,125 | | | $ | 6 | | | $ | 451,185 | | | $ | (356,405) | | | $ | 94,786 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | | | 额外实收资本 | | 累计赤字 | | 股东权益总额 |
截至2019年6月30日的6个月 | | 股份 | | 金额 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
截至2019年1月1日的余额 | | 54,065 | | | $ | 5 | | | $ | 386,775 | | | $ | (330,474) | | | $ | 56,306 | |
股票期权的行使 | | 529 | | | — | | | 2,843 | | | — | | | 2,843 | |
股票奖励的公布 | | 441 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
员工股票薪酬 | | — | | | — | | | 4,051 | | | — | | | 4,051 | |
与股权奖励的净股份结算相关的已支付税款 | | (144) | | | — | | | (2,799) | | | — | | | (2,799) | |
普通股发行,扣除发行成本$74 | | 3,049 | | | 1 | | | 49,925 | | | — | | | 49,926 | |
净损失 | | — | | | — | | | — | | | (11,643) | | | (11,643) | |
截至2019年6月30日的余额 | | 57,940 | | | $ | 6 | | | $ | 440,795 | | | $ | (342,117) | | | $ | 98,684 | |
见未经审计简明综合财务报表附注
Codexis,Inc.
简明现金流量表合并表
(未经审计,单位为千)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | |
| 2020 | | 2019 |
经营活动: | | | |
净损失 | $ | (13,996) | | | $ | (11,643) | |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: | | | |
折旧 | 900 | | | 693 | |
摊销费用-使用权资产-经营和融资租赁 | 1,336 | | | 1,486 | |
处置财产和设备的收益 | — | | | (1) | |
以股票为基础的薪酬 | 4,108 | | | 4,051 | |
| | | |
股权证券投资未实现亏损 | — | | | 168 | |
营业资产和负债的变化: | | | |
应收帐款,净额 | (4,972) | | | (262) | |
合同资产 | 1,027 | | | 35 | |
未开票应收账款 | (2,313) | | | 365 | |
盘存 | (315) | | | (131) | |
预付费用和其他流动资产 | (611) | | | (882) | |
其他非流动资产 | (213) | | | 59 | |
应付帐款 | (19) | | | (1,625) | |
应计补偿 | (24) | | | (721) | |
其他应计负债 | 1,863 | | | 402 | |
其他长期负债 | (1,270) | | | (715) | |
递延收入 | 3,001 | | | 812 | |
经营活动中使用的现金净额 | (11,498) | | | (7,909) | |
投资活动: | | | |
购置房产和设备 | (1,490) | | | (1,258) | |
处置财产和设备所得收益 | — | | | 1 | |
股权证券投资 | (1,000) | | | — | |
投资活动所用现金净额 | (2,490) | | | (1,257) | |
融资活动: | | | |
行使股票期权所得收益 | 197 | | | 2,843 | |
发行与私募有关的普通股所得款项 | — | | | 50,000 | |
与私募有关而招致的费用 | — | | | (74) | |
支付租赁义务--融资租赁 | (60) | | | (119) | |
与股权奖励的净股份结算相关的已支付税款 | (1,040) | | | (2,799) | |
融资活动提供的现金净额 | (903) | | | 49,851 | |
现金、现金等价物和限制性现金净增(减)额 | (14,891) | | | 40,685 | |
期初现金、现金等价物和限制性现金 | 92,221 | | | 54,485 | |
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 77,330 | | | $ | 95,170 | |
| | | |
补充披露现金流量信息 | | | |
已付利息 | $ | 4 | | | $ | 9 | |
已缴所得税 | $ | 5 | | | $ | — | |
购置记入应付账款和应计费用的财产和设备 | $ | 90 | | | $ | 773 | |
下表提供了截至2020年6月30日和2019年6月30日未经审计的简明综合资产负债表内报告的现金、现金等价物和限制性现金与上文所示相同金额总额的对账:
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 六月三十日, | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | |
现金和现金等价物 | $ | 75,649 | | | $ | 93,421 | | | | | |
有限制的现金,流动的和非流动的 | 1,681 | | | 1,749 | | | | | |
期末现金、现金等价物和限制性现金合计 | $ | 77,330 | | | $ | 95,170 | | | | | |
见未经审计简明综合财务报表附注
Codexis Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注1。业务说明
在未经审计的简明合并财务报表的这些附注中,“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是Codexis公司。和它的子公司在合并的基础上。
我们在越来越多的行业中发现、开发和销售为我们的客户提供价值的蛋白质。我们认为蛋白质是一个巨大的、尚未开发的创造价值的材料来源,我们正在利用我们自2002年成立以来不断改进的成熟技术,将越来越多的新型蛋白质商业化,无论是作为Codexis专有产品,还是与我们的客户合作。
我们是利用计算技术推动生物进步的先驱。自2002年以来,我们在CodeEvolver的开发上投入了大量资金®蛋白质工程技术平台,是我们竞争优势的主要来源。我们的技术平台由基于人工智能的专有计算算法提供支持,这些算法可以快速挖掘我们庞大且不断增长的蛋白质变体性能属性库。这些计算输出使得对下一代蛋白质变体的预测变得越来越可靠,从而能够以省时的方式提供有针对性的性能增强。除了计算能力之外,我们的CodeEvolver®蛋白质工程技术平台集成了额外的模块能力,包括机器人高通量筛选和基因组测序、有机化学和过程开发,所有这些都协调一致,创造了我们的新型蛋白质创新。
我们开发商业上可行的生物催化制造工艺的方法从概念上为目标产品设计最具成本效益和最实用的工艺开始。然后,我们使用CodeEvolver开发优化的蛋白质催化剂以实现该过程设计®蛋白质工程平台技术。工程蛋白催化剂候选-每个蛋白质工程项目数千个-然后在相关制造操作条件下的高通量筛选中进行快速筛选和验证。这种方法产生了优化的蛋白质催化剂,使得在传统制造设备中运行通常相对简单的成本效益过程成为可能。这也使得我们可以高效地将我们的工艺技术转让给我们的制造合作伙伴。
我们的CodeEvolver的成功体现®商业制造过程中的蛋白质工程技术平台需要多个技术学科的专业知识很好地整合。除了那些直接参与实践我们的CodeEvolver的人员®除了分子生物学、酶学、微生物学、细胞工程、代谢工程、生物信息学、生物化学和高通量分析化学等蛋白质工程平台技术,我们的工艺开发项目还涉及有机化学、化学工艺开发、化学工程、发酵工艺开发和发酵工程方面的综合专业知识。我们对生物催化剂和工艺开发的综合、多学科方法是公司成功的关键因素。
我们最初将我们的CodeEvolver商业化®蛋白质工程技术平台和产品在制药市场,这仍然是一个主要的业务重点。我们的客户,包括许多大型全球制药公司,在他们的制造过程和过程开发中使用我们的技术、产品和服务。我们还授权了我们专有的CodeEvolver® 此外,我们还向全球制药公司提供蛋白质工程技术平台,这样他们就可以反过来利用这项技术为自己的企业设计酶。最近,在2019年5月,我们签订了平台技术转让和许可协议(“Novartis CodeEvolver®协议“)与诺华制药股份公司(”诺华“)。诺华公司的CodeEvolver® 协议允许诺华公司使用我们专有的CodeEvolver®人体保健领域的蛋白质工程平台技术。
作为我们将我们的技术扩展到制药以外的战略的证据,我们还利用这项技术开发了蛋白质催化剂和工业酶,供更广泛的工业市场使用。这些目标行业包括几个大型垂直市场,包括食品和食品配料、动物饲料、消费者护理、香料、香料和农用化学品。此外,我们正在利用我们的技术为客户开发使用下一代测序(“NGS”)和聚合酶链式反应(“PCR/qPCR”)的酶,用于体外分子诊断和基因组研究应用。2019年12月,我们签订了一项许可协议,向罗氏测序解决方案公司提供。(“罗氏”)与我们针对这个目标市场的第一种酶,该公司的EvoT4™DNA连接酶。2020年6月,我们与Alphazyme LLC签订了一项联合营销和酶供应合作协议,生产和联合营销用于生命科学应用的酶,最初包括高保真DNA聚合酶、T7RNA聚合酶和逆转录酶。
我们还开始使用CodeEvolver®蛋白质工程技术平台,为我们的客户和我们自己的业务开发早期的、新型的生物治疗候选产品。2017年10月,我们与雀巢健康科学签订了“雀巢协议”,以推动我们的酶生物治疗产品CDX-6114的发展,CDX-6114是我们潜在治疗苯丙酮尿症(PKU)的候选酶生物治疗产品。PKU是一种遗传性代谢紊乱,其关键氨基酸苯丙氨酸转化为酪氨酸的酶缺乏。 2019年2月,雀巢健康科学行使选择权,获得CDX-6114的独家开发和商业化许可。 于二零二零年三月,吾等与武田药业有限公司(“武田”)的全资附属公司夏尔人类基因治疗公司订立战略合作及许可协议(“武田协议”),以研究及开发针对某些疾病适应症的新型基因疗法,包括治疗溶酶体储存障碍及血液因子缺乏症。
以下是我们业务细分的简要说明:
性能酶
我们最初将我们的CodeEvolver商业化® 蛋白质工程技术平台和产品在医药市场占有重要地位,到目前为止,这仍然是我们服务的最大市场。我们的客户,包括许多大型全球制药公司,在他们的制造过程和过程开发中使用我们的技术、产品和服务。我们还利用这项技术开发了定制的酶,供其他工业市场使用。这些市场由几个大型工业垂直市场组成,包括食品和食品配料、动物饲料、消费者护理、香料、香料和农用化学品。我们还利用我们的技术为客户开发使用NGS和PCR/qPCR的酶,用于体外分子诊断和分子生物学研究应用。
新型生物疗法
我们还瞄准了制药业的新机会,以发现、改进和/或开发生物治疗药物候选药物。我们相信我们的代码演化者®蛋白质工程平台技术可以用来发现新的生物治疗药物候选药物,这些药物将针对需要改进治疗干预的人类疾病。同样,我们相信我们可以利用我们的平台技术来改善客户已有的候选生物治疗药物的具体特性,例如它的活性、稳定性或免疫原性。
我们的第一个主导项目是针对人类高苯丙氨酸血症(“HPA”)(也称为PKU)的潜在治疗。PKU是一种遗传性代谢紊乱,将必需氨基酸苯丙氨酸转化为酪氨酸的酶缺乏。2017年10月,我们宣布与雀巢健康科学公司达成全球开发、选择和许可协议,以推动我们自己的新型口服给药酶疗法候选药物CDX-6114的发展,CDX-6114可用于潜在的PKU治疗。2018年7月,我们宣布,我们已经在澳大利亚进行的首个人用CDX-6114进行的1a阶段剂量递增试验中给第一批受试者剂量。2018年11月,我们宣布了使用CDX-6114对健康志愿者进行1a阶段研究的主要结果。2018年12月,雀巢健康科学公司有义务向我们支付额外的美元1.0百万以内60在实现与CDX-6114配方有关的里程碑几天后。2019年1月,我们收到美国食品和药物管理局(U.S.Food and Drug Administration)的通知,称其已完成对我们的CDX-6114研究药物申请的审查,并得出结论,我们可能会继续在美国健康志愿者中进行拟议的1b期多次递增剂量研究。2019年2月,雀巢健康科学行使其选择权,获得了用于PKU管理的CDX-6114全球开发和商业化的全球独家、特许权使用费、可分许可许可。2020年1月,我们和雀巢健康科学达成了一项开发协议,根据该协议,我们和雀巢健康科学正在合作,将一种针对通过我们的战略合作协议发现的胃肠道疾病的主要候选药物推进到临床前和早期临床研究中。战略合作协议延长至2021年12月。使用我们的CodeEvolver®除了蛋白质工程平台技术,我们还开发了其他生物治疗候选药物的流水线,所有这些药物都处于临床前开发阶段。
我们在新型生物疗法方面的最新成就是在2020年3月,当时我们宣布与武田达成战略合作和许可协议,根据该协议,我们将与武田合作,研究和开发用于某些疾病适应症的基因治疗产品的蛋白质序列。根据武田协议的条款,我们将使用我们的CodeEvolver生成编码蛋白质变体的新基因序列,以增强由于活性、稳定性和细胞摄取增加而产生的疗效®蛋白质工程平台。武田将把这些改进的转基因与其基因治疗能力结合起来,产生治疗罕见遗传疾病的新候选药物。我们目前正在合作三治疗法布里病、庞培病和一种未命名的血因子缺乏症的初步计划。该公司负责创造新的酶序列,以推动基因疗法进入临床前开发。武田公司负责合作项目产生的基因治疗产品的临床前和临床开发以及商业化。根据协议条款,除了三初始计划,武田可以发起最多四针对不同目标适应症的附加计划。2020年3月,我们开始了项目计划下的研发活动,并收到了一美元8.52000万一次性,不可退还的现金付款。
我们预计将继续在我们的流水线中进行额外的投资,目的是推动针对其他治疗领域的更多候选产品。
有关我们业务部门的更多讨论,请参阅附注13,“部门、地理和其他收入信息”。
关于新冠肺炎的商业最新消息
由于目前的新冠肺炎大流行,我们受到风险和不确定因素的影响。新冠肺炎大流行给世界各地的公共卫生和经济带来了巨大的挑战,并正在影响我们的员工、社区和业务运营,以及美国经济和世界各地的其他经济体。新冠肺炎疫情将在多大程度上直接或间接影响我们的业务、运营业绩和财务状况,将取决于未来的发展情况,这些事态发展具有高度不确定性和无法准确预测的特点,包括疫情的持续时间和严重程度以及对客户的影响程度和严重程度,可能出现的有关新冠肺炎的新信息,为遏制其影响或应对其影响而采取的行动,以及对当地、地区、国家和国际市场的经济影响。
到目前为止,我们和我们的合作伙伴已经能够继续向我们的全球客户供应我们的酶。然而,我们依赖于我们的制造和物流合作伙伴,因此,我们合作伙伴和客户的运营中断可能会影响我们向客户供应酶的能力。此外,我们提供未来研发(“R&D”)服务的能力将继续受到政府订单和与我们合作的客户运营中断的影响。我们正在继续评估新冠肺炎疫情对我们的业务和运营的潜在影响,包括我们的产品销售、研发服务收入、费用和制造。然而,由于复杂的会计判断,我们无法完全确定和量化这场大流行对我们总收入的影响程度。
在美国,新冠肺炎的影响,包括在大流行期间管理企业运营的政府命令(“命令”),导致我们位于加利福尼亚州红杉市的工厂暂时关闭,并扰乱了我们的研发运营。根据这些命令,从2020年3月中旬到4月底,所有其他项目的研发业务都暂停了。2020年5月,我们启动了有限的运营,并逐步加大了研发运营力度,目前我们正在利用大部分正常的研发能力。此外,我们已于2020年5月恢复了红杉城试点工厂的小规模生产。
我们未来的运营和流动性结果可能会受到超出正常付款条件的未偿还应收账款的延迟支付、供应链中断和不确定的需求,以及我们可能采取的任何解决客户面临的财务和运营挑战的计划或计划的影响。截至未经审计的简明合并财务报表出具之日,新冠肺炎疫情对我们未来的财务状况、流动性或经营业绩可能造成多大程度的影响尚不确定。
近期投资活动
2020年6月,我们与分子组装公司签订了主合作和研究协议。(“MAI协议”),这是一家私人持股公司,目的是改造酶,为DNA的酶合成提供差异化和成本效益高的解决方案(“MAI协议”)。根据一项相关的股票购买协议,我们购买了1,587,050麦的A系列优先股价格为$1.0与我们的投资有关,我们的首席执行官约翰·尼科尔斯(John Nicols)加入了MAI的董事会。根据MAI协议,对于以A系列优先股的股票支付的固定月费,我们将应用我们的CodeEvolver® 蛋白质工程平台技术,以改进对酶促DNA合成至关重要的DNA聚合酶。通过提供这些服务,我们有资格赚取A系列优先股的额外股份。MAI将把其先进的化学成分与我们的酶结合起来,推动这一过程走向商业化。有关更多信息,请参见附注12, "关联方交易“在本Form 10-Q季度报告中包含的未经审计简明综合财务报表附注中。
注2。主要会计政策的列报和汇总依据
列报依据和合并原则
随附的未经审核简明综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“GAAP”)及美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)有关中期财务资料的适用规则及规例编制。因此,它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和附注。这些未经审计的中期简明综合财务报表应与我们截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K中包含的已审计综合财务报表及其附注一并阅读。截至2019年12月31日的简明综合资产负债表来源于当日经审计的综合财务报表,但不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有披露,包括附注。编制截至2020年6月30日止三个月及六个月未经审核简明综合财务报表所使用的重要会计政策,与本公司2019年年报10-K表格经审核综合财务报表附注2所述的政策一致,并在有需要时更新如下。
上一年的某些金额已重新分类,以符合2020年的列报方式。于二零一六年六月,财务会计准则委员会(“财务会计准则委员会”)发出指引,要求实施适用于按摊销成本计量的金融资产的新减值模式,其中包括要求将应收账款、合同资产、未开单应收账款及相关拨备重新分类为金融资产。
除上文所述外,未经审核简明综合财务报表乃按与经审核综合财务报表相同的基准编制,管理层认为,该等未经审核简明综合财务报表反映所有正常经常性调整,以公平展示我们于2020年6月30日的财务状况、截至2020年及2019年6月30日止三个月及六个月的经营业绩、截至2020年及2019年6月30日止三个月及六个月的股东权益变动,以及截至2020年6月30日及2019年6月30日止六个月的现金流量。中期业绩不一定代表任何未来中期或全年的业绩。截至2020年6月30日的六个月的业绩反映了会计准则的采用情况,包括:会计准则更新(ASU)2016-13年度,金融工具.信用损失(主题326):金融工具信用损失的测量增加了一个新的减值模型,适用于我们的金融资产,按摊销成本计量,以及(Ii)ASU No.2017-04,无形资产-商誉和其他(主题350):简化商誉减损测试,它调整商誉减值的测试。有关采用这些准则的详情,请参阅“最近采用的会计公告”。
未经审计的中期简明综合财务报表包括Codexis公司的账目。及其全资子公司。所有重要的公司间余额和交易都已在合并中冲销。
预算的使用
根据GAAP编制未经审计的简明综合财务报表要求我们作出可能影响资产、负债、权益、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计、判断和假设。我们定期评估这些估计,这些估计主要影响收入确认、用于调整重大金融资产(包括应收账款、合同资产和未开账单的应收账款)、库存、业务收购产生的商誉、应计负债、股票奖励和与递延税项资产相关的估值津贴的承诺对价金额的利率。实际结果可能与这些估计不同,这种差异可能会对未经审计的简明综合财务报表产生重大影响。新冠肺炎疫情对我们的业务、经营业绩和财务状况(包括销售、费用、储备和津贴、制造、研发成本和员工相关金额)的直接或间接影响程度,将取决于高度不确定的未来发展,包括可能出现的有关新冠肺炎的新信息和采取的遏制或治疗新冠肺炎的行动,以及对当地、地区、国内和国际客户、市场和经济的经济影响。
金融资产和免税额
我们目前主要向世界各地的制药和精细化工公司销售酶,根据对每个客户的财务状况的评估延长商业信用条款。商业信贷条款通常不提供抵押品,并可能包括对特定客户及时付款的微不足道的折扣。为了管理我们的信用敞口,我们对客户的财务状况进行持续评估。此外,应收账款包括根据我们的合作研发协议欠我们的金额。我们按发票金额确认应收账款,并保留如下估值津贴:
信贷损失拨备自2020年1月1日起计提
在2020年1月1日及之后,我们的财务业绩反映了一个减值模型(称为“当前预期信用损失模型”或“CECL”),该模型基于对未来条件的估计和预测,该未来条件要求确认我们金融资产在成立时的终身预期信用损失,这些损失以摊销成本计量,包括应收账款、合同资产和未开账单的应收账款。我们已确定我们的金融资产具有相似的风险特征,包括:(I)客户来源于制药和精细化学品行业,(Ii)客户的历史信用损失模式相似,(Iii)在条款上没有重大的应收贸易差额,(Iv)相似的历史信用损失经历,以及(V)我们相信某些资产的构成与我们用于发展损失历史的历史投资组合相当。因此,我们在集体基础上衡量了信用损失拨备(“ACL”)。我们的ACL方法考虑资产逾期多长时间、客户的财务状况(包括持续的季度评估和客户信用评级变化的评估),以及我们认为与资产的可收回性相关的其他市场数据。几乎所有的金融资产都来自被主要评级机构评为高评级且长期没有信用损失的客户。我们通过建立可归因于尚未确认为减值的资产的减值率来得出ACL。
我们最初依赖于我们的历史金融资产损失率来得出我们的ACL,历史金融资产损失率考虑了具有类似风险特征的资产的整个合同寿命,并进行了调整,以反映(I)我们确定的当前条件与评估历史损失信息期间存在的条件的不同程度,以及(Ii)考虑到某些宏观经济历史和预测信息的变化。我们将ACL应用于逾期的金融资产,并将ACL的费用记录为运营报表中的信贷损失费用拨备。我们认定为无法收回的金融资产也会计入ACL。我们调整减损比率以反映我们确定的当前情况与评估历史损失信息期间存在的情况不同的程度。对历史损失信息的调整可能是定性的,也可能是定量的,反映了与相关数据相关的变化。
在截至2020年6月30日的三个月和六个月内,我们对CECL预测的投入纳入了与新冠肺炎疫情相关的前瞻性调整,由于我们金融资产对现金流的经济影响存在不确定性,我们认为纳入这些调整是合适的。
2020年1月1日前信贷损失拨备
在2020年1月1日之前,坏账准备反映了我们对应收账款、合同资产和未开账单应收账款余额中固有的可能损失的最佳估计。津贴的确定是基于已知的问题账户、历史经验和其他目前可用的证据。当收回坏账的所有努力都耗尽时,坏账从坏账准备中注销。当收到恢复时,他们就被认可了。实际收款损失可能与我们的估计不同,可能会对我们的综合财务状况、经营业绩和现金流产生重大影响。
股权证券投资
我们拥有分子组装公司的股权投资。(“麦”)是一家私人持股公司。与我们的初始股权投资同时,我们的首席执行官John Nicols加入了MAI的董事会,我们签订了MAI协议,根据该协议,我们将提供技术服务和专业知识,以换取额外的有表决权优先股的补偿。我们和MAI设想达成一项安排,将根据MAI协议开发的产品商业化。
为了分析我们在MAI的股权投资的公允价值计量,我们使用了重要的不可观察的输入进行了定性分析。不可观察到的投入的重大变化可能会导致公允价值估计大幅上升或下降。如果这些股权交易的条款与公司与我们之间的股权交易条款实质上相似,我们可能会根据最近与复杂的非战略性无关的新投资者进行的重大公平股权交易来评估我们的股权投资。交易条款的差异对投资组合公司市值的影响可能很难或不可能量化。
当情况表明我们可能无法收回账面价值时,我们会对我们的投资进行减值评估。当我们确定公司的估计公允价值与其账面价值相比出现了“非暂时性”下降时,我们就会损害我们的投资。我们使用来自公司的信息计算投资的估计公允价值,这些信息可能包括:
•经审计和未经审计的财务报表;
•公司预计的技术发展情况;
•预计公司偿还债务的能力;
•如果发生被视为清算的事件;
•当前的筹款交易;
•公司目前在需要时筹集额外资金的能力;
•可能对公司经营业绩产生重大影响的经济环境变化;
•关键管理的定性评估;
•与投资有关的合同权利、义务或限制;以及
•我们管理层认为与评估估值相关的其他因素。
•如果该公司的潜力明显恶化,估值可能会降低。如果导致估值降低的因素被克服,估值可能会重新调整。
商誉
商誉是指转让给收购企业净资产公允价值之上的超额对价,并分配给报告单位。我们测试商誉减值的考虑因素包括,我们的股票在纳斯达克全球精选市场的交易价格是否持续下跌。如果我们得出结论,报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值,则进行定量公允价值检验。我们将我们的业务管理为二我们在报告单位层面测试商誉的减值情况,并在报告单位层面上测试商誉的减值情况。我们把善意分配给了二使用相对公允价值分配方法的报告单位,该方法主要依赖于我们对每个报告单位的收入和未来收益的估计。使用相对公允价值分配方法,我们已确定大约76商誉的%将分配给性能酶部门,并且24%分配给新的生物疗法部门。作为计算的结果,$2.42000万美元的商誉分配给性能酶部门和$0.8100万美元分配给新的生物疗法部门。我们于第四财季最后一天每年测试商誉减值,并在特定情况需要时,在年度测试之间,首先评估定性因素,以确定报告单位的公允价值是否比其账面价值更有可能低于其账面价值。在2020-2019年期间,我们没有记录与商誉相关的减值费用。我们对商誉减值的测试如下:
2020年1月1日起商誉减值测试
在2020年1月1日及之后,我们通过将每个报告单位的公允价值与其各自的账面价值进行比较来测试商誉减值。使用我们两个报告单位使用的资产和负债的相对公允价值分配方法,我们将每个报告单位的净资产和已分配商誉的已分配账面金额与其公允价值进行比较。如果报告单位的公允价值超过其账面价值,则认为报告单位的商誉没有减损。报告单位的商誉账面值超过其公允价值的任何部分均确认为减值。
2020年1月1日前商誉减值测试
在2020年1月1日之前,商誉减值测试由两个步骤组成。商誉减值测试的第一步,用于识别潜在的减值,将每个报告单位的公允价值与其账面价值进行比较。使用我们两个报告单位使用的资产和负债的相对公允价值分配方法,我们将每个报告单位的净资产和已分配商誉的已分配账面金额与其公允价值进行了比较。如果报告单位的公允价值超过其账面价值,则认为报告单位的商誉没有减值,不需要进行第二步减值测试。第二步,如果需要,将报告单位商誉的隐含公允价值与该商誉的账面价值进行比较。隐含公允价值是指报告单位的公允价值超过所有已确认或分配的资产和负债的公允价值。报告单位账面值商誉超过各自隐含公允价值的任何金额均确认为减值。
中期商誉减值测试
我们在截至2020年6月30日的季度测试了商誉减值。2019年末,有报道称新冠肺炎已经浮出水面,此后在全球范围内传播。新冠肺炎的影响导致了全球和国内宏观经济状况的下降,美国经济和世界其他经济体的普遍恶化,这些都可能对我们的整体财务业绩产生负面影响,导致我们的现金流减少。我们认为,新冠肺炎疫情的影响是一个触发事件,需要进行商誉减损测试。我们通过将每个报告单位的公允价值与其各自的账面价值进行比较来测试商誉减值。我们在我们的两个报告单位都使用了资产和负债的相对公允价值分配方法。我们将每个报告单位在2020年6月30日的净资产分配账面金额和分配的商誉与其在2020年6月30日的公允价值进行了比较。我们得出的结论是不是的2020年6月30日的商誉减值。
细分市场报告
我们报道二以我们的运营部门为基础的业务部门、性能酶和新型生物疗法。经营分部被定义为企业的组成部分,其独立的财务信息由首席运营决策者(“CODM”)或决策小组定期评估,以决定如何分配资源和评估业绩。我们的CODM是我们的首席执行官。我们的业务部门主要基于我们的组织结构和我们的运营结果,正如我们的CODM在评估业绩和为公司分配资源时所使用的那样。我们不按部门分配或评估资产。
新的生物疗法部门专注于制药行业的新机遇,以展示覆盖或改进针对需要改进治疗干预的人类疾病的新的生物治疗候选药物。性能酶部门包括蛋白质催化剂产品和服务,重点放在制药、食品、分子诊断和其他工业市场。
所得税
“税法”的修改
2020年3月27日,“冠状病毒援助、救济和经济安全法案”(“CARE法案”)(P.L.116-136)通过成为法律,修改了美国某些相关税法的部分内容。CARE法案包括多项联邦所得税法修改,包括但不限于:(I)允许净营业亏损结转从2021年前开始的应税年度抵消100%的应税收入,(Ii)加快替代最低税收抵免,(Iii)暂时将允许的商业利息扣除从调整后应税收入的30%提高到50%,以及(Iv)提供与合格改善物业相关的折旧的技术修正。公司目前正在评估是否会申请员工留任抵免,并根据CARE法案申请推迟缴纳工资税。
会计声明
最近采用的会计声明
2016年6月,FASB发布了ASU 2016-13,金融工具-信用损失(主题326):金融工具信用损失的测量,这修正了FASB关于金融工具减值的指导意见。该标准增加了一个新的减值模型,称为CECL,它取代了可能损失模型。CECL减值模型基于对未来状况的估计和预测,这要求确认以摊销成本计量的金融资产在开始时的预期信贷损失。我们的金融资产按摊销成本计量,包括应收账款、合同资产和未开账单的应收账款。我们在2020年第一季度采用了新的标准,采用了修改后的追溯方法,要求对截至通过之日的期初累计赤字进行累积效果调整。ASU设立了一个新的估值账户“信贷损失准备”,取代了合并资产负债表中的“坏账准备”,用于调整资产的摊余成本基础,以列报预计收取的净额。这项采用需要某些额外的披露,但对我们未经审计的简明综合财务报表没有其他影响。
2017年1月,FASB发布了ASU No.2017-04,无形资产-商誉和其他(主题350):简化商誉减损测试。修正案取消了商誉减值测试中的第二步。年度或中期商誉减值测试是通过将报告单位的公允价值与其账面金额进行比较来进行的。账面金额超过报告单位公允价值的金额应确认减值费用,但确认的损失不应超过分配给该报告单位的商誉总额。此外,如果适用,在计量商誉减值损失时,应考虑任何可抵税商誉对报告单位账面金额的所得税影响。修订取消了账面金额为零或负的任何报告单位进行定性评估的要求,如果未能通过定性测试,则执行商誉减值测试的第二步。实体仍可选择对报告单位进行定性评估,以确定是否需要进行定量减损测试。我们在2020年第一季度采用了前瞻性的方法采用了该标准。这项采用需要某些额外的披露,但对我们未经审计的简明综合财务报表没有影响。
2018年8月,FASB发布了ASU 2018-13,公允价值计量(主题820):披露框架-公允价值计量披露要求的变化。该标准的主要重点是提高公允价值计量的披露要求的有效性。这些变化影响到所有被要求包括公允价值计量披露的公司。该准则要求使用与未实现损益变化有关的披露的预期过渡方法、用于制定属于公允价值等级第3级的公允价值计量的重大不可观察投入的范围和加权平均值,以及对计量不确定性的叙述性描述。标准中的所有其他修订都要求追溯采用。我们在2020年第一季度采用了该准则,该准则的采用对我们未经审计的简明综合财务报表和相关披露没有任何影响。
2018年11月,FASB发布了ASU 2018-18,协作安排(主题808):澄清主题808和主题606之间的交互。ASU 2018-18就如何评估协作安排参与者之间的某些交易是否应计入收入确认标准提供了指导。该标准还在协作安排参与者之间的某些交易的收入列报方面提供了更多的可比性。该标准将追溯到最初适用专题606之日,这也要求承认将修正作为对较晚或最早提出的年度期间以及包括首次适用专题606在内的年度期间的留存收益期初余额的调整而适用的累积效果。我们在2020年第一季度采用了该标准。该项采纳将调整若干年度披露,但不会影响我们未经审核的简明综合财务报表及相关披露。
最近发布的尚未采用的会计声明
自指定生效日期起,财务会计准则委员会(FASB)或其他准则制定机构会不时发布新的会计声明。除非另有讨论,吾等相信最近颁布的尚未生效的准则在采纳时不会对本公司未经审核的简明综合财务报表产生重大影响。
2019年12月,FASB发布了ASU 2019-12,所得税(主题740):简化所得税核算,旨在简化所得税核算的各个方面。该标准在会计年度和这些年度内的过渡期(从2020年12月15日之后开始)有效,并允许提前采用。该标准将于2021年1月1日起对我们生效。我们目前正在评估该标准对我们的综合财务报表和相关披露的影响。
2020年3月,FASB发布了ASU 2020-04,参考汇率改革(主题848):促进参考汇率改革对财务报告的影响。该标准为将GAAP应用于合同、套期保值关系和其他交易提供了可选的权宜之计和例外,在这些交易中,参考LIBOR或另一个参考利率预计将因参考利率改革而停止。该标准对所有实体都有效。本标准可自2020年3月12日或之后的过渡期开始至2022年12月31日的任何日期采用。我们目前正在评估该标准对我们的综合财务报表和相关披露的影响。
2020年5月,美国证券交易委员会正式通过了关于收购和处置某些业务的财务披露条例修正案,其中修改了“重要附属公司”的定义,修改了S-X法规第1-02(W)条以及1933年“证券法”第405条和1934年“证券交易法”第12b-2条规定的重要性测试。修正案适用于自2021年1月1日起提交的报告和信息,并允许提前采用。采纳的影响将调整某些年度披露,但我们预计不会对我们的综合财务报表产生影响。
注3。收入确认
收入的分类
下表提供了有关从与客户签订的合同中按产品和服务的性质以及地理区域分类收入的信息,并包括分类收入与可报告部分的对账。跟踪的地理区域包括美洲(美国、加拿大和拉丁美洲)、EMEA(欧洲、中东和非洲)以及亚太地区(澳大利亚、新西兰、东南亚和中国)。
段信息如下(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年6月30日的三个月 | | | | | | 截至2019年6月30日的三个月 | | | | |
| 性能酶 | | 新型生物疗法 | | 总计 | | 性能酶 | | 新型生物疗法 | | 总计 |
主要产品和服务: | | | | | | | | | | | |
*产品收入* | $ | 4,504 | | | $ | — | | | $ | 4,504 | | | $ | 6,249 | | | $ | — | | | $ | 6,249 | |
研发收入 | 3,002 | | | 7,461 | | | 10,463 | | | 4,340 | | | 1,730 | | | 6,070 | |
总收入 | $ | 7,506 | | | $ | 7,461 | | | $ | 14,967 | | | $ | 10,589 | | | $ | 1,730 | | | $ | 12,319 | |
| | | | | | | | | | | |
主要地理市场: | | | | | | | | | | | |
美洲 | $ | 1,173 | | | $ | 5,733 | | | $ | 6,906 | | | $ | 4,076 | | | $ | — | | | $ | 4,076 | |
EMEA | 1,586 | | | 1,728 | | | 3,314 | | | 3,011 | | | 1,730 | | | 4,741 | |
APAC | 4,747 | | | — | | | 4,747 | | | 3,502 | | | — | | | 3,502 | |
总收入 | $ | 7,506 | | | $ | 7,461 | | | $ | 14,967 | | | $ | 10,589 | | | $ | 1,730 | | | $ | 12,319 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年6月30日的6个月 | | | | | | 截至2019年6月30日的6个月 | | | | |
| 性能酶 | | 新型生物疗法 | | 总计 | | 性能酶 | | 新型生物疗法 | | 总计 |
主要产品和服务: | | | | | | | | | | | |
产品收入 | $ | 9,604 | | | $ | — | | | $ | 9,604 | | | $ | 14,236 | | | $ | — | | | $ | 14,236 | |
研发收入 | 8,775 | | | 11,258 | | | 20,033 | | | 6,440 | | | 7,225 | | | 13,665 | |
总收入 | $ | 18,379 | | | $ | 11,258 | | | $ | 29,637 | | | $ | 20,676 | | | $ | 7,225 | | | $ | 27,901 | |
| | | | | | | | | | | |
主要地理市场: | | | | | | | | | | | |
美洲 | $ | 4,171 | | | $ | 7,960 | | | $ | 12,131 | | | $ | 6,913 | | | $ | — | | | $ | 6,913 | |
EMEA | 5,987 | | | 3,298 | | | 9,285 | | | 5,241 | | | 7,225 | | | 12,466 | |
APAC | 8,221 | | | — | | | 8,221 | | | 8,522 | | | — | | | 8,522 | |
总收入 | $ | 18,379 | | | $ | 11,258 | | | $ | 29,637 | | | $ | 20,676 | | | $ | 7,225 | | | $ | 27,901 | |
| | | | | | | | | | | |
合同余额
下表显示了合同资产、未开单应收款、合同成本和合同负债的余额(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
合同资产 | | $ | — | | | $ | 1,027 | |
未开票应收账款 | | $ | 12,412 | | | $ | 10,099 | |
合同费用 | | $ | 172 | | | $ | — | |
合同负债:递延收入 | | $ | 5,045 | | | $ | 2,044 | |
我们有不是的截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月与合同资产相关的资产减值费用。
在截至2020年6月30日的六个月内,合同资产的减少主要是由于合同资产随后由于我们对商品和服务的对价权利变得无条件而开具了发票。未开票应收账款的增加主要是由于开票时间的原因。递延收入增加的主要原因是收到的现金预付款超过确认的收入。
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月内,我们确认了以下收入(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
期初计入合同负债的金额: | | | | | | | |
*履约义务已履行 | $ | 4,272 | | | $ | 1,367 | | | $ | 57 | | | $ | 3,752 | |
期间的变化: | | | | | | | |
分配给前期履行义务的估计交易价格变动 | 1,357 | | | (92) | | | 637 | | | 43 | |
期间新活动履行的履约义务--合同收入 | 9,338 | | | 11,044 | | | 28,943 | | | 24,106 | |
总收入 | $ | 14,967 | | | $ | 12,319 | | | $ | 29,637 | | | $ | 27,901 | |
| | | | | | | |
履行义务
下表包括与报告期末未履行或部分未履行的履约义务有关的未来预计应确认的收入估计数。估计收入不包括原始期限为一年或更短的合同,可归因于特许权使用费的可变对价金额,或截至2020年6月30日未行使的合同续签。
下表中的余额部分基于估算根据各自合同行使实质性权利的客户的未来订单所涉及的判断(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年剩余时间 | | 2021 | | 2022年及其后 | | | | 总计 |
产品收入 | $ | 567 | | | $ | 385 | | | $ | 1,883 | | | | | $ | 2,835 | |
研发收入 | 1,107 | | | 624 | | | 479 | | | | | 2,210 | |
总收入 | $ | 1,674 | | | $ | 1,009 | | | $ | 2,362 | | | | | $ | 5,045 | |
| | | | | | | | | |
注4.每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以可予没收的普通股已发行、限制性较少奖励(“RSA”)的加权平均股数。每股摊薄净亏损的计算方法是将净亏损除以已发行普通股的加权平均股数,减去可被没收的RSA,再加上本应发行的所有额外普通股,假设已经为其他稀释证券发行了潜在的稀释性普通股。对于净亏损期间,稀释后的每股净亏损和基本每股净亏损是相同的,因为潜在的普通股不包括在计算中,因为它们的影响是反稀释的。
反稀释证券
在净亏损期间,在应用库存股方法之前的加权平均流通股数量在计算每股普通股摊薄净亏损时不包括潜在的稀释性证券,因为计入此类股票将具有反摊薄效果。以下股票不包括在每股摊薄净亏损的计算中(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
根据股权激励计划可发行的股票 | 5,289 | | 6,254 | | 5,289 | | 6,254 |
| | | | | | | |
注5.协作安排
葛兰素史克平台技术转让、协作和许可协议
2014年7月,我们成立了CodeEvolver®蛋白质工程平台技术转让协作与许可协议(GSK CodeEvolver® 协议“)与葛兰素史克(”葛兰素史克“)达成协议。根据协议条款,我们授予葛兰素史克使用CodeEvolver的非独家许可®蛋白质工程平台技术,开发用于葛兰素史克制药和保健产品制造的新型酶。
我们在2014年7月执行协议时收到了预付费用,并在2014年至2016年4月期间每年收到里程碑付款。我们完成了CodeEvolver的传输® 2016年4月将蛋白质工程平台技术转让给葛兰素史克,截至2016年4月,与技术转让相关的所有收入都已确认。我们有可能收到额外的累积或有付款,金额从#美元到#美元不等。5.75百万至$38.5在葛兰素史克成功应用许可技术的基础上,每个项目可获得100万美元。我们还有资格获得基于葛兰素史克销售的特许酶产品的净销售额的版税,这些产品目前没有得到承认。
在2019年,我们收到了$2.0葛兰素史克使用我们的CodeEvolver开发的一种酶的进步获得了百万里程碑式的付款® 蛋白质工程平台技术。我们认识到不是的截至2020年和2019年6月30日的三个月和六个月的研发收入。
默克平台技术转让和许可协议
2015年8月,我们加入了CodeEvolver®平台技术转让协作和许可协议(“Merck CodeEvolver® 协议“)与默克,夏普和多姆公司(”默克“)达成协议,允许默克公司使用CodeEvolver® 人和动物保健领域的蛋白质工程技术平台。
我们在执行Merck CodeEvolver时收到了预付许可费®2015年9月和2016年9月,我们完成了工程平台技术转让,达成了协议,并支付了里程碑式的款项。我们确认了研发收入$0.2百万美元和$1.0截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元,而1.0百万美元和$2.0截至2019年6月30日的三个月和六个月,我们合作安排下的各种研究项目分别为100万美元。
我们有可能收到最高达$的付款。15.0由默克公司使用CodeEvolver开发的一种或多种新型酶生产的每种商业活性药物成分(“原料药”)®蛋白质工程技术平台。原料药付款目前没有在收入中确认,它是基于默克公司开发和制造的原料药的数量,并将被确认为基于使用的特许权使用费。
2019年1月,我们对默克代码演进器(Merck CodeEvolver)进行了修订®安装某些CodeEvolver的协议®蛋白质工程技术升级到默克的平台许可证安装中,并在多年期限内维护这些升级。许可证安装已于2019年完成,我们确认了$0.9在截至2019年6月30日的三个月和六个月内,作为相应的许可费收入。根据协议,默克公司有权选择未来的技术增强,并支付特定的费用。截至2020年6月30日,默克尚未行使其技术增强选择权。我们认出了$251万5千美元50在截至2020年6月30日的三个月和六个月里,根据修正案的条款,研发收入分别为10万美元。截至2020年6月30日和2019年12月31日,我们已递延收入余额$0.11000万美元,并且零分别为。
默克Sitagliptin催化剂供应协议
2012年2月,我们与默克公司签订了一份为期五年的希塔格利汀催化剂供应协议(“希塔利汀催化剂供应协议”),根据该协议,默克公司可以获得商业规模的酶,用于制造Januvia®,其产品以活性成分西格列汀为基础。2015年12月,默克公司根据西格利普丁催化剂供应协议的条款行使了选择权,将协议延长为额外的五年一直到2022年2月。
自2016年1月起,我们和默克修订了希塔格利丁催化剂供应协议,以前瞻性地根据默克购买的西格利丁催化剂的累计数量提供可变定价,并允许默克从指定的第三方供应商购买其西塔格利丁催化剂需求的一定比例。默克公司从2018年1月1日起获得了独特的功能性许可,可以制造其部分需求,我们将其确认为研发收入。
我们已经确定,根据默克公司购买的西格利汀催化剂的累计数量提供折扣的可变定价提供了默克公司的材料权利,我们正在使用替代方法确认产品收入。在另一种方法下,我们估计总的预期对价,并将其与预期销售额按比例分配。
Sitagliptin催化剂供应协议要求默克公司在Sitagliptin催化剂供应协议期限内每年支付Sitagliptin技术权利的年费。每年的许可费是根据合同商定的价格计算的,在合同期限内呈下降趋势。
根据Sitagliptin催化剂供应协议的条款,默克公司可以根据合同规定的价格向我们购买供应。在合同内存在抵销权的情况下,递延收入与合同资产相抵销。我们确认的收入为$2.0300万美元和300万美元3.8截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为80万美元,而相比之下,2.5300万美元和300万美元7.8在截至2019年6月30日的三个月和六个月中,根据本协议,产品收入分别为2.5亿美元。截至2020年6月30日和2019年12月31日,我们已递延与Sitagliptin催化剂供应协议相关的收入余额$0.3百万和零分别是。)
酶供应协议
2016年11月,我们签订了一项供应协议,根据该协议,我们的客户可以购买我们的一种专有酶的数量,用于其产品的商业生产。根据供应协议,我们在2016年12月收到了一笔预付款,这笔款项被记录为递延收入。当客户购买我们的专有酶时,这种预付款将在供应协议期内确认。此外,我们已经确定,供应协议下的批量折扣为客户提供了物质权利,我们正在使用替代方法确认收入。截至2020年6月30日和2019年12月31日,我们已经递延了供应协议的收入余额美元。2.02000万美元。
全球发展、选择权和许可协议、战略合作协议和发展协议
2017年10月,我们与法国兴业银行雀巢公司(前身为雀巢有限公司)签订了全球开发、选择权和许可协议(以下简称雀巢协议)。雀巢健康科学公司(“NestléHealth Science”)同意,仅出于整合和解决争议条款的目的,雀巢健康科学公司(NestléHealth Science S.A.)将推进我们的酶生物治疗产品CDX-6114,这是我们潜在治疗PKU的候选产品。
我们收到了一笔预付的现金款项$14.02017年雀巢协议签署后为100万美元,4.0在用CDX-6114给第一个人体阶段1a剂量递增试验中的第一批受试者剂量增加后,获得了700万美元的里程碑式付款,以及一美元1.0达到与CDX-6114配方相关的里程碑时,支付100万英镑的里程碑付款。前三个月的美元4.02018年收到了由启动试验引发的100万美元的里程碑式付款,1.02019年2月收到了因达成与CDX-6114相关的配方而触发的百万里程碑付款。预付款和与进度付款有关的可变对价1,000美元4.0百万美元和里程碑式的付款1.0随着开发工作的进行,随着时间的推移,认识到了100万人。收入是使用描述我们在转让服务控制权方面的业绩的单一进度指标确认的,这是基于迄今发生的努力水平与完成协议下所有履行义务所需的总估计努力水平的比率。我们认识到不是的截至2020年6月30日的三个月和六个月的主要研发收入分别为1美元和1美元0.5300万美元和300万美元1.7截至2019年6月30日的三个月和六个月分别为2.5亿美元。
2019年1月,我们收到FDA的通知,它已经完成了对我们CDX-6114的研究性新药申请(“IND”)的审查,并得出结论,我们可能会继续在美国健康志愿者中进行拟议的1b期多次递增剂量研究。2019年2月,雀巢健康科学公司行使选择权,为管理北京大学的CDX-6114的全球开发和商业化获得了全球独家、有特许权使用费的可分许可,并支付了美元。3.02019年我们确认为研发收入的100万美元。在行使选择权后,雀巢健康科学公司承担了CDX-6114未来临床开发和商业化的所有责任,但完成了推广研究CDX-6114-004,该研究已于2019年第四季度基本完成。雀巢健康科学公司根据雀巢协议向我们支付的其他潜在款项包括:(I)开发和批准里程碑,金额最高可达#美元。85.0百万美元;(Ii)以销售额为基础的里程碑,最高可达$250.0总计百万美元,如果净销售额超过$1.0(Iii)产品净销售额中从中间个位数到较低的两位数不等的分级专利权使用费;以及(Iii)产品净销售额的分级使用费,百分比从中间的个位数到较低的两位数不等。
2017年10月,我们还与雀巢健康科学签订了战略合作协议(“战略合作协议”),根据该协议,我们和雀巢健康科学正在合作利用CodeEvolver®为雀巢健康科学成熟的消费者护理和医疗营养业务领域开发新型酶的蛋白质工程技术平台。根据战略合作协议,我们收到了$的预付款1.22017年为100万美元,增量支付为1,000,000美元0.62018年9月为100万美元,用于额外服务。战略合作协议已延长至2021年12月。
2020年1月,我们与雀巢健康科学签署了一项开发协议,根据该协议,我们和雀巢健康科学正在合作,将一种针对通过我们的战略合作协议发现的胃肠道疾病的主要候选药物推进到临床前和早期临床研究中。
我们确认的研究和开发费用为#美元。1.7百万美元和$3.3截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元,而1.2百万美元和$2.5截至2019年6月30日的三个月和六个月分别为100万。
战略协作协议
2018年4月,我们与波顿签订了波顿协议,授权我们的生物催化剂技术的关键元素用于波顿的全球定制中间体和原料药开发和制造业务。根据波顿协议,我们有资格获得每年的协作费和研发收入。我们收到了$的初始协作费0.5百万以内30“波顿协定”生效日期的天数,$1.5在本协议生效之日起一周年时为百万美元新台币。在2020年第二季度,我们确认了1.0在协议生效两周年时,研发收入为100万美元。我们有资格获得$1.0在协议生效之日三周年时,为1000万美元。我们完成了这项技术L在2018年第四季度转账,并确认了$2.8300万美元的研发收入。我们确认了与提供给Porton的功能许可证相关的收入,这是在许可证控制权移交给客户的时间点上的。我们确认与波顿协议相关的研发收入为#美元。1.0百万美元和$1.1截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为不是的截至2019年6月30日的三个月和六个月的收入。
平台技术转让和许可协议
2019年5月,我们签订了平台技术转让和许可协议(“Novartis CodeEvolver® 协议“)与诺华制药股份公司(”诺华“)。该协议允许诺华公司使用我们专有的CodeEvolver® 人体保健领域的蛋白质工程平台技术。在诺华CodeEvolver下® 协议,我们将把我们专有的CodeEvolver® 蛋白质工程平台技术向诺华公司提供约美元23自我们开始技术转让之日(“技术转让期限”)起计的三个月内。作为这项技术转让的一部分,该公司向诺华公司提供了我们专有的酶、专有的蛋白质工程协议和方法以及专有的软件算法。此外,公司团队和诺华科学家参加了技术培训课程和合作研究项目,地点是位于加利福尼亚州红杉城的诺华实验室和位于瑞士巴塞尔的诺华指定实验室。技术转让完成后,诺华公司将拥有CodeEvolver®蛋白质工程平台技术安装在其指定的实验室。
根据协议,我们收到了一笔#美元的预付款。5.0在诺华CodeEvolver生效日期后不久® 同意的人在2020年第二季度,我们完成了协议下的第二次里程碑式的技术转让,并有资格获得里程碑式的付款$4.0100万美元,我们随后在2020年7月收到了这笔钱。我们有资格要获得额外的$5.0在令人满意地完成第三个技术转让里程碑后,将获得100万美元。考虑到在技术转让期结束后的多年期间内继续披露和许可我们的技术和材料的改进,诺华公司将每年向我们支付总额为美元的额外付款。8.0百万对于诺华公司使用已经开发或正在使用CodeEvolver开发的一种或多种酶生产的每种原料药,该公司还有可能收到数量相关的使用费®蛋白质工程平台技术自技术转让期限结束之日起至最后一项许可专利到期之日止。这些与产品相关的使用付款(如果有)将由诺华公司按使用CodeEvolver生产原料药的每个季度向我们支付®-开发酶。使用付费将基于使用CodeEvolver生产的API的总量®-开发酶。这些使用费可以从临床阶段开始,并将延伸到每种原料药的整个商业寿命。合并的初始许可和技术转让履行义务的收入,预计将发生在23个月,使用描述我们在转让服务控制权方面的绩效的单一进度衡量标准进行确认,该衡量标准基于迄今发生的工作量与完成与合并的初始许可和技术转让相关的履行义务所需的总估算工作量的比率。分配给未来改善工程的收入将在改善期内确认。我们认出了$0.9百万美元和$3.7百万美元的研究和
截至2020年6月30日的三个月和六个月的开发收入,以及不是的截至2019年6月30日的三个月和六个月来自诺华CodeEvolver的收入® 协议。
许可协议
2019年12月,我们与罗氏测序解决方案公司签订了许可协议。罗氏公司(“罗氏”)向罗氏公司提供我们的EvoT4DNA™连接酶高性能分子诊断酶。收取特许权使用费的许可证授予罗氏在全球范围内将EvoT4DNA™连接酶纳入其核酸测序产品和工作流程的权利。根据许可协议,我们在45协议生效日期的天数,我们有资格在以下时间内获得额外的里程碑60在技术转让完成后的几天内。该协议还考虑在完成各种开发和商业化活动时向该公司支付里程碑式的款项,并从该酶的商业销售中支付特许权使用费。我们确认的研究和开发费用为#美元。0.2百万美元和$0.8截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。
战略协作和许可协议
2020年3月,我们与武田制药有限公司的全资子公司夏尔人类基因治疗公司签订了战略合作与许可协议(“武田协议”)。(“武田”),我们将根据每个适用的计划计划(每个,“计划计划”),研究和开发用于某些疾病的基因治疗产品的蛋白质序列(每个,一个“领域”),我们将根据每个适用的计划计划(每个,一个“计划计划”)来研究和开发用于某些疾病的基因治疗产品的蛋白质序列。
在2020年3月,我们收到了一笔预付的不可退还的现金付款,金额为$8.5我们启动了三个项目计划,分别针对Fabry病、Pompe病和一种未命名的血液因子缺乏症(“初始计划”)。我们主要负责项目计划下的蛋白质序列(“蛋白质序列”)的研究和开发,我们有资格获得最高$22.3最初项目的百万研发费用和临床前里程碑付款。武田有权利但没有义务开发、制造和商业化基因治疗产品,这些产品包括编码蛋白质序列(“产品”)的核酸序列。武田有权在有限的时间内获得一定数量的附加疾病指示(“保留目标指示”),在此期间,武田可以启动一个或多个保留目标指示的程序计划(“附加/可选程序”,具有初始程序,“程序”),前提是:(A)如果武田选择启动附加/可选程序,而各方在这种选择时正在合作三个其他计划,或(B)如果武田选择使用最后剩余的保留目标指示启动附加/可选程序,我们将拥有蛋白质序列和相应的核酸序列的所有权利和相关的知识产权,武田将拥有所有的产品权利和相关的知识产权。
我们向武田授予了独家的、全球范围的、有版税的、可再许可的许可证,允许武田使用蛋白质序列及其相应的核酸序列来开发、制造和商业化适用领域中的适用产品。我们还授予武田有限的、非独家的、全球范围内的、可再许可的许可(A)在适用领域之内或之外研究蛋白质序列,以及(B)在适用领域之外研究产品,这些权利排除了武田进行任何研究性新药使能活动的权利。研究蛋白质序列的许可证在一段预定的时间后到期。
武田协议的期限从生效日期开始,按产品和国家/地区继续,直至武田在该国就该产品向本公司支付版税的义务期满。武田协议在武田就全球所有国家的产品向本公司支付版税的义务期满后全部到期。在遵守武田协议条款的前提下,在初始计划生效日期一周年之后,或者在双方就附加/选项计划确认适用的计划计划一周年之后,武田可以事先书面通知公司终止计划。在武田协议条款的规限下,武田可在向本公司发出指定事先书面通知后,按产品类别随意终止武田协议,而在向本公司发出指定事先书面通知后,武田可终止全部武田协议。根据武田协议的条款,武田可在事先书面通知本公司后,基于安全原因逐个产品终止武田协议。任何一方都可以因另一方未治愈的实质性违约或另一方无力偿债或破产而终止武田协议。
我们有资格获得某些开发和商业化里程碑付款,最高可达$100.0每个靶基因100,000,对其的调节将导致适用产品对疾病适应症的治疗。我们也有资格获得基于产品净销售额的分级版税,百分比从中位数的个位数到低的个位数不等。我们确认与武田协议相关的研发收入为#美元。5.7百万美元和$8.0截至2020年6月30日的三个月和六个月分别为100万美元。截至2020年6月30日,我们的递延收入余额为$2.2武田的一百万。
主协作与研究协议和股票购买协议
2020年6月,我们与分子组装公司签订了股票购买协议。(“麦”),据此我们购买1,587,050麦的A系列优先股价格为$1.0在与这笔交易相关的600万美元中,我们的首席执行官约翰·尼科尔斯(John Nicols)也加入了麦的董事会。
与此同时,我们与MAI签订了总合作和研究协议(“MAI协议”),以设计DNA聚合酶,为DNA的酶合成提供差异化和成本效益高的解决方案。根据MAI协议及其相关工作说明书(“SOW”),我们将应用我们的CodeEvolver®蛋白质工程平台技术,以改进对酶促DNA合成至关重要的DNA聚合酶。在这些服务的基础上,本公司有资格赚取麦氏A系列优先股的额外股份。MAI将把其先进的化学成分与我们的酶结合起来,推动这一过程走向商业化。根据MAI协议及其相关的SOW,我们将从事研究和开发活动,设计用于酶法合成DNA的DNA聚合酶,以换取MAI A系列优先股股票形式的月费。我们有资格赚取这些非货币性付款。十至十三个月,并将发行任何此类股票三十天在每个日历季度结束后拖欠。我们还有资格在实现SOW中指定的时间表和项目目标时获得奖金、目标和里程碑金额。对实现时间表和项目目标的奖金、目标和里程碑的支付将予以发放三十天在公司提供竣工通知后。根据MAI协议,该公司将有权将工程酶用于合成本地DNA以外的任何目的,并将其出售给第三方。根据MAI协议,我们将赚取$0.5在我们实现了$1的里程碑后,向Mai支付了400万美元5.0向第三方出售的工程酶或任何包含或衍生于工程酶的产品的商业销售总额为2000万美元,用于合成天然DNA以外的任何目的。MAI协议设想我们和MAI将在#年内签订一项商业化和酶供应协议(“CESA”)。六个月在SOW中指定的特定时间线完成之后。此外,我们和MAI已经根据MAI协议同意在CESA未来签定的情况下CESA中包含的某些条款。这包括:(A)MAI将获得由我们根据MAI协议使用DNA聚合酶工程来合成本地DNA的独家许可,以及使用这些酶进行非本地DNA合成研究和开发的非独家许可,以及(B)我们将成为MAI、其附属公司和被许可方的这些酶的独家制造商。
我们认识到不是的截至2020年6月30日的三个月和六个月的研发收入来自与MAI的交易。
注6。现金等价物和股权证券
2020年6月30日和2019年12月31日的现金等价物包括以下内容(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | | | 2019年12月31日 | | |
| 调整后的成本 | | 估计数 公允价值 | | 调整后的成本 | | 估计公允价值 |
货币市场基金 (1) | $ | 58,482 | | | $ | 58,482 | | | $ | 71,248 | | | $ | 71,248 | |
(1) 货币市场基金在我们未经审计的简明综合资产负债表上按现金和现金等价物分类。
截至2020年6月30日,总现金和现金等价物余额为美元。75.6100万美元由美元的货币市场基金组成。58.5百万美元和现金美元17.1百万美元,与世界各地的主要金融机构共同举办。截至2019年12月31日,总现金及现金等价物余额为美元。90.5100万美元由美元的货币市场基金组成。71.2百万美元和现金美元19.3与世界各地的主要金融机构举行了100万次会议。
股权证券投资
MAI的任何一个投资者都没有持有20%或更多的有表决权的股票。我们的投资约占4交易时持有MAI有表决权股票的%。与我们的初始股权投资同时,我们的首席执行官John Nicols加入了MAI的董事会,我们签订了MAI协议,根据该协议,我们将提供技术服务和专业知识,以换取额外的有表决权优先股的补偿。我们的投资是$1.0截至2020年6月30日,为3.8亿美元。有关更多信息,请参见附注12, "关联方交易。“
注7.公允价值计量
下表列出了在公允价值层次结构内按级别在2020年6月30日和2019年12月31日按公允价值经常性计量的金融工具(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | | | | | |
| 1级 | | 2级 | | 第3级 | | 总计 |
货币市场基金 | $ | 58,482 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 58,482 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日 | | | | | | |
| 1级 | | 2级 | | 第3级 | | 总计 |
货币市场基金 | $ | 71,248 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 71,248 | |
注8.资产负债表明细
盘存
库存包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
原料 | $ | 77 | | | $ | 7 | |
在制品 | 28 | | | 26 | |
成品 | 581 | | | 338 | |
*库存减少。 | $ | 686 | | | $ | 371 | |
财产和设备,净值
财产和设备,净额包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
实验室设备 | $ | 24,717 | | | $ | 23,561 | |
租赁权的改进 | 10,774 | | | 10,804 | |
计算机设备和软件 | 3,135 | | | 3,016 | |
办公设备和家具 | 1,115 | | | 1,461 | |
在建 | 648 | | | 691 | |
财产和设备 | 40,389 | | | 39,533 | |
会计准则:累计折旧和摊销 | (33,567) | | | (33,251) | |
**包括财产和设备,净值 | $ | 6,822 | | | $ | 6,282 | |
| | | |
商誉
商誉的账面价值约为$。3.2截至2020年6月30日和2019年12月31日。
其他应计负债
其他应计负债包括以下(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
应计购货 | $ | 3,669 | | | $ | 4,386 | |
应计专业服务费和外部服务费 | 2,949 | | | 1,802 | |
| | | |
| | | |
其他 | 325 | | | 352 | |
*总计 | $ | 6,943 | | | $ | 6,540 | |
| | | |
注9.基于股票的薪酬
股权激励计划
2019年6月,我司董事会(以下简称董事会)和股东通过了2019年激励奖励计划(《2019年计划》)。2019年计划取代并完全取代了我们于2010年3月生效的2010年股权激励计划(“2010计划”),2010计划将不会再授予其他奖励;但2010计划的条款和条件将继续管辖其下的任何未完成奖励。
二零一零年计划规定向我们的雇员、非雇员董事和顾问授予激励性股票期权、非法定股票期权、限制性股票单位(“RSU”)、限制性股票奖励(“RSA”)、或有或有限制性股票单位(“PSU”)、基于业绩的期权(“PBO”)、股票增值权和股票购买权。
根据2019年计划,我们的普通股可供发行的股票数量等于(I)之和7,897,144股份;及(Ii)根据2010年计划授予奖励的任何股份,但截至2019年4月22日已发行,此后终止、到期、失效或被没收;但条件是不超过14,000,000股票可以在行使激励性股票期权(“ISO”)时发行。2019年6月,8.1根据经修订的1933年证券法(“证券法”),根据2019年计划授权发行的100万股股票进行了登记。
2019年计划规定向本公司或任何母公司或子公司的合资格员工和顾问以及董事会成员授予股票期权,包括激励性股票期权和非限制性股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位、其他基于股票或现金的奖励和股息等价物。
股票期权
激励性股票期权的期权行权价必须至少为100授予日我们普通股公允价值的%,非法定股票期权的期权行权价为85我们的普通股在授予之日的公允价值的%,由董事会决定。如果在授予时,期权接受者直接或通过归属拥有的股票超过10%的全部已发行股本的总投票权,这些期权的行权价必须至少为110标的普通股公允价值的%。授予员工的股票期权通常最长期限为10年复一年,穿上背心四年了从授予之日起,其中25在一年结束时授予%,并且75在剩下的三年内按月授予%。我们可能会不时授予具有不同归属条款的期权。除非雇员因伤残或死亡而终止服务,否则在服务终止时,任何未行使的既得选择权将于三个月届满或选择权届满时(以较早者为准)丧失。
限制性股票单位(RSU)
我们还授予员工RSU,通常授予三年在归属开始日期的每一年周年日或超过一年的时间内,以受RSU约束的三分之一的股份归属的期间四年句号为25在归属开始日期的每一年周年日,受RSU归属的股份的百分比,在每种情况下都取决于该雇员在该归属日期的继续服务。如果在授予限制解除之前终止雇佣,RSU通常会被没收。我们可能会不时以不同的归属条款授予RSU。
业绩条件限制性股票单位(PSU)和基于业绩的期权(PBO)
我们还向我们的高管和非执行员工发放PSU,并向我们的高管发放PBO。PSU和PBO的授予基于在指定的时间表内成功实现某些公司运营里程碑,以及在适用的归属日期之前继续受雇。当这些类型的奖励的绩效目标被认为可能实现时,基于股票的薪酬费用开始确认。一旦确定了有资格归属的股份数量,这些股份就归属于二等额分期付款,等额分期付款50%按业绩归属,其余部分50%在成就一周年时归属,在每种情况下,以接受者在适用归属日期之前的持续服务为准。如果业绩目标达到门槛水平,则有资格就PSU和PBO归属的股份数量将等于所授予的PSU数量的一半,以及所授予的PBO相关股份数量的四分之一。如果业绩目标在目标水平上实现,则有资格就主营股和PBO归属的股份数量将等于已授予的PSU数量和已授予PBO相关股份的一半。(C)如果业绩目标达到目标水平,则有资格就PSU和PBO授予的股份数量将等于授予的PSU数量和PBO相关股份的一半。如果业绩目标在较高级别实现,则有资格就PSU授予的股份数量将等于授予的PSU数量的两倍,并等于授予的PBO数量。在PSU和PBO的阈值和目标水平之间或PSU的目标水平和上级水平之间的水平上实现业绩目标时,可发行的股票数量将使用线性插值确定。低于门槛的成就将导致不是的有资格就PSU和PBO归属的股份。
于2020年第一季度,我们授予PSU(“2020个PSU”)和PBO(“2020个PBO”),每个PSU(“2020个PBO”)根据各种加权业绩目标的实现开始归属,包括持续的收入和性能酶增长、生物治疗流水线的战略进展、安全和技术开发。截至2020年6月30日,我们预计2020年PSU和2020 PBO业绩目标将在100目标水平的%,并据此确认费用。
于2019年,我们授予PSU(“2019年PSU”)和PBO(“2019 PBO”),每个PSU均根据各种加权业绩目标的实现情况开始归属,包括持续的收入和业绩酶增长、生物疗法的战略推进、现金余额和战略计划制定。在2020年第一季度,我们确定2019年PSU和2019年PBO的绩效目标已在106目标水平的%,并据此确认费用。因此,502019年第一季度归属的2019年PSU和PBO相关股份的百分比,以及502019年PSU和PBO相关股份的%将在2021年第一季度归属,每种情况下都取决于接受者在每个归属日期的继续服务。
于2018年,我们授予PSU(“2018 PSU”)及PBO(“2018 PBO”),其中每一项均根据各项加权业绩目标的实现情况开始归属,包括核心业务收入增长、现金余额、新的许可合作、新的研发服务收入安排、技术进步和新型治疗酶进步。在2019年第一季度,我们确定2018年的PSU和2018年PBO的绩效目标已在118目标水平的%,并据此确认费用。因此,502018年PSU和PBO相关股份的百分比在2019年第一季度归属,以及502018年PSU和PBO相关股份的百分比在2020年第一季度归属,每种情况下均以接受者在每个归属日期的持续服务为准。
基于股票的薪酬费用
股票薪酬费用包括在未经审计的简明合并经营报表中,具体如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | | |
研究与发展 | $ | 471 | | | $ | 403 | | | $ | 894 | | | $ | 791 | | | | |
销售、一般和行政 | 1,468 | | | 1,585 | | | 3,214 | | | 3,260 | | | | |
*总计 | $ | 1,939 | | | $ | 1,988 | | | $ | 4,108 | | | $ | 4,051 | | | | |
下表按安全类型列出了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的未经审计简明合并运营报表中包括的基于股票的薪酬支出总额(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | | | |
股票期权 | $ | 575 | | | $ | 581 | | | $ | 1,116 | | | $ | 1,135 | | | | | |
RSU和RSA | 610 | | | 386 | | | 1,210 | | | 847 | | | | | |
PSU | 296 | | | 316 | | | 627 | | | 707 | | | | | |
PBO | 458 | | | 705 | | | 1,155 | | | 1,362 | | | | | |
*总计 | $ | 1,939 | | | $ | 1,988 | | | $ | 4,108 | | | $ | 4,051 | | | | | |
在2020年6月,我们授予了购买60,000向非雇员发放普通股作为对服务的补偿。赠款的估计公允价值为#美元。0.3使用Black-Scholes-Merton期权定价模型,并采用以下假设估计非员工股票期权的公允价值:(I)波动率为51.9%,(Ii)无风险利率0.4%及(Iii)不是的预期股息收益率。选择权归属于2年数,由批出日期起计50%在一年后归属,其余50%在第二年按月归属。我们确认了与非员工相关的基于股票的薪酬支出$4截至2020年6月30日的三个月和六个月的费用为10000美元。
截至2020年6月30日,扣除预期没收后,未确认的基于股票的薪酬支出为美元。4.8与未授予的员工股票期权相关的百万美元,$0.2与未授予的非员工股票期权相关的百万美元,$2.7与未授权的RSU和RSA相关的百万美元,$1.1与未授予的PSU相关的百万美元,以及$1.7根据目前对业绩水平的估计,与未授权的PBO相关的百万美元。这些奖励的股票薪酬费用将在2024年之前确认。
注10.股本
期权的行使
截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月,我们发布了32,749和529,187分别以加权平均行权价$行使期权时的股票6.03及$5.37每股,净现金收益为$0.2百万美元和$2.8分别为百万美元。
非公开发行
2019年6月,我们与Casdin的一家关联公司签订了证券购买协议,根据该协议,我们向Casdin发行和出售3,048,780我们普通股的股票,收购价为$。16.40每股。在扣除$$的律师费后74从非公开发行中获得1000美元,我们的净收益为$49.9百万
根据根据“证券法”第4(A)(2)条和“证券法”D条规定的不涉及任何公开发行的发行人交易的豁免,非公开发行获得豁免注册。
注11.承诺和或有事项
经营租约
我们的总部位于加利福尼亚州的红杉城,在那里我们占据了大约77,300平方英尺的办公和实验室空间四大都会人寿保险公司(“大都会人寿”)同一商业园内的建筑物。我们与大都会人寿的租约(“租赁”)约包括28,200位于加利福尼亚州雷德伍德市佩诺斯科特大道200号和220号的20平方英尺空间(“佩诺斯科特空间”),大约37,9002平方英尺的空间,位于加利福尼亚州雷德伍德城佩诺布斯科特大道400号(“2号楼空间”),大约11,200位于加利福尼亚州雷德伍德城切萨皮克大道501号的50平方英尺空间(“501切萨皮克空间”)。
到2020年1月31日,我们还租赁了大约29,900位于加利福尼亚州雷德伍德城Saginaw Drive 101号的一平方英尺空间(“Saginaw Space”)。在2020年1月1日至2020年1月31日期间,我们转租了大约26,500萨吉诺空间的平方英尺出售给Minerva Surgical,Inc.萨吉诺空间的租约和转租均于2020年1月底到期。在2020年2月1日至2020年4月30日期间,我们转租了大约3,400萨吉诺空间的平方英尺,来自Minerva Surgical,Inc.转租已于2020年4月底到期。
吾等于二零零四年与大都会人寿就该空间的一部分订立初步租约,其后该租约已多次修订,以调整租约的空间及条款(“租赁”)。于2019年2月,吾等与大都会人寿就Penobskt空间、2号楼空间及501切萨皮克空间订立第八项租约修订(“第八项修订”),以延长租约期限。根据第八修正案,佩诺斯科特空间和2号楼空间的租约期限已延长至2027年5月。501切萨皮克空间的租赁期已延长至2029年5月。我们有两个连续的选择将Penobcot空间、2号楼空间和501切萨皮克空间的租期延长#年五年每个选项。
我们被要求将我们租用的红杉城设施的某些区域恢复到原来的形式。我们正在根据各自的租约条款支出资产报废义务。我们在每个报告期都会审查估计债务,如果我们的估计发生变化,我们会进行调整。我们记录的资产报废债务为#美元。0.2截至2020年6月30日和2019年12月31日,分别计入未经审计的简明综合资产负债表上的其他负债。与我们的资产报废义务相关的增值费用是不是的米纳尔。
根据租赁条款,我们行使了以信用证代替保证金的权利。信用证以银行持有的存款余额为抵押,金额为#美元。1.1截至2020年6月30日和2019年12月31日的600万美元,并在未经审计的浓缩合并资产负债表上记录为非流动限制性现金。
融资租赁
2016年12月,我们与第三方供应商签订了一项为期三年的融资租赁协议,购买实验室设备,部分资金通过融资租赁约美元获得。0.4百万租赁自2017年2月设备交付之日起生效,租期为三年期租约从2017年2月开始,2020年2月到期。由于租赁结束时的讨价还价购买选择权,本融资协议作为融资租赁入账。2017年4月,我们达成了一项三年期与第三方供应商签订的购买信息技术设备的融资租赁协议,金额约为美元0.3百万的有效期限三年期租约从2017年5月开始,2020年4月到期。
租赁费和其他信息
与租赁相关的成本如下(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
融资租赁成本: | | | | | | | | |
使用权资产摊销 | | $ | 45 | | | $ | 54 | | | $ | 99 | | | $ | 109 | |
租赁义务利息 | | 1 | | | 3 | | | 1 | | | 6 | |
融资租赁成本 | | 46 | | | 57 | | | 100 | | | 115 | |
经营租赁成本 | | 1,032 | | | 1,100 | | | 2,100 | | | 2,278 | |
短期租赁成本(1) | | 16 | | | — | | | 47 | | | — | |
转租收入 | | — | | | (254) | | | (55) | | | (465) | |
总租赁成本 | | $ | 1,094 | | | $ | 903 | | | $ | 2,192 | | | $ | 1,928 | |
| | | | | | | | |
(1)一个月以上、一年以下租赁的短期租赁费用。
截至2020年6月30日,与不可撤销分租项下的不可撤销融资租赁和经营性租赁相关的其他信息如下:
| | | | | | | | |
| | 经营租约 |
加权-平均剩余租期(年) | | 7.2年份 |
加权平均贴现率 | | 6.6 | % |
计量租赁义务所包括金额支付的现金如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月, | | |
| | 2020 | | 2019 |
来自营业租赁的营业现金流 | | $ | 774 | | | $ | 1,633 | |
融资租赁的营业现金流 | | $ | — | | | $ | 6 | |
融资租赁带来的现金流融资 | | $ | 60 | | | $ | 119 | |
截至2020年6月30日,我们对不可撤销融资和经营租赁的年度未贴现现金流的到期日分析如下(单位:千):
| | | | | | | | |
截至十二月三十一日止的年度, | | 经营租约 |
2020(剩余6个月) | | $ | 2,042 | |
2021 | | 4,197 | |
2022 | | 4,285 | |
2023 | | 4,589 | |
2024 | | 4,726 | |
2025年及其后 | | 13,494 | |
最低租赁付款总额 | | 33,333 | |
减去:推定利息 | | (7,186) | |
租赁义务 | | $ | 26,147 | |
| | |
其他承诺
我们在正常的业务过程中达成供货和服务安排。供应安排主要是针对固定价格的制造和供应。服务协议主要用于开发制造流程和某些研究。服务协议下的承诺可由我们酌情取消,这可能需要支付某些取消费用。完成服务安排的时间取决于对完成工作所需时间的估计变化。
下表提供了有关我们其他承诺的定量数据。未来的最低付款反映我们预期支付的金额,包括服务协议下的潜在义务,受我们取消风险的影响(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | |
其他承诺协议类型 | | 协议日期 | | 未来最低还款额 |
制造和供应协议,预计未来付款日期为2022年12月 | | 2016年4月 | | $ | 704 | |
开发和制造服务协议 | | 2019年9月 | | 3,785 | |
战略协作和许可协议 | | 2020年3月 | | 364 | |
其他承付款总额 | | | | $ | 4,853 | |
| | | | |
信贷安排
2017年6月30日,我们签订了一项信贷安排(“信贷安排”),由最高不超过#美元的定期贷款(“定期债务”)组成。10.0百万美元,以及循环信贷额度(“循环信贷额度”)下的垫款(“垫款”),最高可达#美元。5.0百万美元,应收账款借款基数为80符合条件的应收账款的百分比。在2020年6月30日和2019年12月31日,我们没有从信贷安排中提取资金。我们可以在2020年9月30日到期日之前的任何时间使用循环信贷额度。2023年10月1日,定期债务项下提取的贷款到期,循环信用额度终止。在定期债务项下发放的贷款以伦敦银行同业拆借利率(Libor)加码为基础,在到期时计入可变利率的利息。3.60%。循环信贷额度下的垫款计息,浮动年利率等于(I)中的较大者1.00比最优惠利率高出%;及(Ii)5.00%.
我们在信贷安排下的义务是通过对我们几乎所有的个人财产(我们的知识产权除外)的留置权来担保的。信贷安排包括一些习惯契约和限制性金融契约,包括达到最低产品收入水平和与贷款人保持一定的最低现金水平。信贷安排的财务契约限制本公司转让抵押品、招致额外债务、进行合并或收购、支付股息或进行其他分配、进行投资、设立留置权、出售资产或出售在外国子公司持有的某些资产的能力。如果不遵守这些契约,可能会允许贷款人对我们和担保信贷安排的抵押品行使补救措施,包括取消我们的财产的抵押品赎回权,担保信贷安排和我们的现金。截至2020年6月30日,我们遵守了信贷安排的契约。
信贷安排允许在2021年11月1日之前只支付定期债务的利息。在适用的摊销日期之后,要求每月支付定期债务的本金和利息。我们可以在任何时候选择全额偿还循环信用额度下的定期债务和预付款。
法律程序
我们目前不是任何重大未决诉讼或其他重大法律程序的一方。
弥偿
我们必须确认我们在出具担保时所承担的任何义务的公允价值的责任。我们与许可方、被许可方和合作者签订了包含赔偿条款的特定协议。在此类条款中,我们通常同意就某些类型的第三方索赔向许可方、被许可方和合作者提供赔偿。赔偿的最高金额不受限制。当损失可能发生并且可以合理估计时,我们会为已知的赔偿问题累算。有不是的列示的任何期间与赔偿问题有关的费用的应计费用。
新冠肺炎的影响
由于目前的新冠肺炎大流行,我们受到风险和不确定因素的影响。新冠肺炎大流行给世界各地的公共卫生和经济带来了巨大的挑战,并正在影响我们的员工、社区和业务运营,以及美国经济和世界各地的其他经济体。新冠肺炎疫情将在多大程度上直接或间接影响我们的业务、运营业绩和财务状况,将取决于未来的发展情况,这些事态发展具有高度不确定性和无法准确预测的特点,包括疫情的持续时间和严重程度以及对客户的影响程度和严重程度,可能出现的有关新冠肺炎的新信息,为遏制其影响或应对其影响而采取的行动,以及对当地、地区、国家和国际市场的经济影响。
到目前为止,我们和我们的合作伙伴已经能够继续向我们的全球客户供应我们的酶。然而,我们依赖于我们的制造和物流合作伙伴,因此,我们合作伙伴和客户的运营中断可能会影响我们向客户供应酶的能力。此外,我们提供未来研发(“R&D”)服务的能力将继续受到政府订单和与我们合作的客户运营中断的影响。我们正在继续评估新冠肺炎疫情对我们的业务和运营的潜在影响,包括我们的产品销售、研发服务收入、费用和制造。然而,由于复杂的会计判断,我们无法完全确定和量化这场大流行对我们总收入的影响程度。
在美国,新冠肺炎的影响,包括在大流行期间管理企业运营的政府命令(“命令”),导致我们位于加利福尼亚州红杉市的工厂暂时关闭,并扰乱了我们的研发运营。根据这些命令,从2020年3月中旬到4月底,所有其他项目的研发业务都暂停了。2020年5月,我们启动了有限的运营,并逐步加大了研发运营力度,目前我们正在利用大部分正常的研发能力。此外,我们已于2020年5月恢复了红杉城试点工厂的小规模生产。
我们未来的运营和流动性结果可能会受到超出正常付款条件的未偿还应收账款的延迟支付、供应链中断和不确定的需求,以及我们可能采取的任何解决客户面临的财务和运营挑战的计划或计划的影响。截至这些精简合并财务报表发布之日起,新冠肺炎疫情可能对我们的财务状况、流动性或经营业绩造成多大程度的影响尚不确定。
注12。关联方
阿斯利康(AstraZeneca PLC)
郑家纯,我们的董事会成员之一三年期任期将于2020年6月在我们的年度股东大会上到期,于2015年6月加入阿斯利康(AstraZeneca PLC),担任运营和信息技术执行副总裁。我们向阿斯利康(AstraZeneca PLC)及其受控采购代理和合同制造商销售生物催化剂产品。
我们认出了$20一千美元0.1截至2020年6月30日的三个月和六个月的收入分别为100万美元,而0.4百万美元和$0.4截至2019年6月30日的三个月和六个月,分别来自与阿斯利康(AstraZeneca PLC)及其受控采购代理和合同制造商的交易。在2020年6月30日和2019年12月31日,我们有不是的最小和$0.3分别来自阿斯利康公司及其受控采购代理和合同制造商的应收账款分别为100万美元。
分子组装公司
在2020年6月,我们与分子组装公司(“MAI”)签订了一项股票购买协议,根据该协议,我们购买了1,587,050A系列优先股的价格为$1.0在我们最初的股权投资的同时,我们的首席执行官约翰·尼科尔斯(John Nicols)加入了MAI的董事会。
与此同时,我们与MAI签订了总合作和研究协议(“MAI协议”),以设计DNA聚合酶,为DNA的酶合成提供差异化和成本效益高的解决方案。根据MAI协议及其相关工作说明书(“SOW”),我们将应用我们的CodeEvolver®蛋白质工程平台技术,以改进对酶促DNA合成至关重要的DNA聚合酶。
基于这些服务,我们有资格赚取额外的MAI A系列优先股。MAI将把其先进的化学成分与我们的酶结合起来,推动这一过程走向商业化。根据MAI协议及其相关的SOW,我们将从事研究和开发活动,设计用于DNA酶合成的DNA聚合酶,并将以MAI A系列优先股股票的形式收取月费。这种非货币性的付款将超过十至十三个月并已发出三十天在每个日历季度结束后拖欠。我们还有资格在实现SOW中指定的时间表和项目目标时获得奖金、目标和里程碑金额。对实现时间表和项目目标的奖金、目标和里程碑的支付将予以发放三十天在公司提供竣工通知后。根据MAI协议,我们将有权将工程酶用于合成天然DNA以外的任何目的,并将其出售给第三方。根据MAI协议,我们将赚取$0.5达到里程碑时向MAI支付400万美元5.0本公司向第三方出售的工程酶或包含或衍生于工程酶的任何产品用于合成天然DNA以外的任何目的的商业销售总额为1,000,000,000美元。MAI协议设想我们和MAI将在#年内签订一项商业化和酶供应协议(“CESA”)。六个月在SOW中指定的特定时间线完成之后。此外,我们和MAI已经根据MAI协议同意在CESA未来签定的情况下CESA中包含的某些条款。这包括:(A)MAI将获得由我们根据MAI协议在合成本地DNA时使用DNA聚合酶工程的独家许可,以及使用这些酶进行非本地DNA合成研究和开发的非独家许可,以及(B)我们将成为MAI、其附属公司和被许可方的这些酶的独家制造商。
我们认识到不是的截至2020年6月30日的三个月和六个月的研发收入来自与MAI的交易。
注13.细分市场、地理位置和其他收入信息
段信息
我们将我们的业务管理为二业务细分:性能酶和新型生物疗法,以我们的运营细分为基础。运营部门被定义为企业的组成部分,其单独的财务信息可供CODM或决策小组定期评估,以决定如何分配资源和评估业绩。我们的CODM是我们的首席执行官。我们的业务部门主要基于我们的组织结构和我们的运营结果,正如我们的CODM在评估业绩和为公司分配资源时所使用的那样。
我们报告与公司相关的费用,如法律、会计、信息技术和其他成本,这些费用没有包括在我们的可报告业务部门中,称为“公司成本”。所有未包括在营业收入(亏损)中的项目都不包括在业务部门中。
我们在整个公司的基础上管理我们的资产,而不是按业务部门管理,因为我们的大部分运营资产是共享或混合的。我们的CODM在评估业绩或分配资源时不按业务部门审查资产信息,因此,我们不按业务部门报告资产信息。
性能酶
我们最初将我们的CodeEvolver商业化®我们在制药市场拥有蛋白质工程技术平台和产品,到目前为止,这仍然是我们服务的最大市场。我们的客户,包括许多大型全球制药公司,在他们的制造过程和过程开发中使用我们的技术、产品和服务。我们还利用这项技术开发了定制的酶,供其他工业市场使用。这些市场由几个大型工业垂直市场组成,包括食品和食品配料、动物饲料、香料、香料和农用化学品。我们还使用我们的技术为客户开发使用NGS和PCR/qPCR的酶,用于体外分子诊断和分子生物学研究应用。
新型生物疗法
我们还瞄准了制药业的新机会,以发现、改进和/或开发生物治疗药物候选药物。我们相信我们的代码演化者®蛋白质工程平台技术可以用来发现新的生物治疗药物候选药物,这些药物将针对需要改进治疗干预的人类疾病。同样,我们相信我们可以利用我们的平台技术来改善客户已有的候选生物治疗药物的具体特性,例如它的活性、稳定性或免疫原性。最值得注意的是我们在人类PKU潜在治疗方面的主导项目。PKU是一种遗传性代谢紊乱,将必需氨基酸苯丙氨酸转化为酪氨酸的酶缺乏。
我们还开发了其他生物治疗候选药物的流水线,这些药物正在进行临床前开发,我们预计将继续进行额外的投资,目的是推动针对其他治疗领域的更多候选产品。2020年3月,我们与武田签订了武田协议,根据协议,我们将研究和开发用于某些疾病的基因治疗产品的蛋白质序列。
在确定二该公司的可报告部门包括业务活动的性质、直接向我们的CODM负责经营和行政活动的管理结构、离散财务信息的可用性以及提交给董事会的信息。我们的CODM定期审查我们的部门以及管理层为绩效评估和资源分配提供的方法。
直接支持分部活动的运营费用根据分部内业务单位的分部人数、收入贡献或活动,基于提供给分部的公司活动类型进行分配。费用分配不包括与部门分开管理的某些公司成本。这为CODM提供了更有意义的部门盈利报告,以支持运营决策和分配资源。
下表提供了按我们的可报告业务部门划分的财务信息,以及对所得税前综合亏损的对账(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年6月30日的三个月 | | | | | | 截至2019年6月30日的三个月 | | | | |
| | 性能酶 | | 新型生物疗法 | | 总计 | | 性能酶 | | 新型生物疗法 | | 总计 |
收入: | | | | | | | | | | | | |
**产品收入 | | $ | 4,504 | | | $ | — | | | $ | 4,504 | | | $ | 6,249 | | | $ | — | | | $ | 6,249 | |
**研发收入增加 | | 3,002 | | | 7,461 | | | 10,463 | | | 4,340 | | | 1,730 | | | 6,070 | |
总收入 | | 7,506 | | | 7,461 | | | 14,967 | | | 10,589 | | | 1,730 | | | 12,319 | |
成本和运营费用: | | | | | | | | | | | | |
降低产品收入成本 | | 1,699 | | | — | | | 1,699 | | | 2,772 | | | — | | | 2,772 | |
负责研发工作。(1) | | 4,997 | | | 5,490 | | | 10,487 | | | 5,134 | | | 2,856 | | | 7,990 | |
负责销售、一般和行政工作(1) | | 2,375 | | | 621 | | | 2,996 | | | 2,362 | | | 561 | | | 2,923 | |
部门总成本和运营费用 | | 9,071 | | | 6,111 | | | 15,182 | | | 10,268 | | | 3,417 | | | 13,685 | |
营业收入(亏损) | | $ | (1,565) | | | $ | 1,350 | | | $ | (215) | | | $ | 321 | | | $ | (1,687) | | | $ | (1,366) | |
公司成本(2) | | | | | | (5,316) | | | | | | | (4,698) | |
折旧摊销 | | | | | | (506) | | | | | | | (427) | |
所得税前亏损 | | | | | | $ | (6,037) | | | | | | | $ | (6,491) | |
| | | | | | | | | | | | |
(一)研究开发费用和销售、一般和行政费用不包括融资租赁的折旧和摊销。 | | | | | | | | | | | | |
(2)公司成本包括未分配的销售、一般和行政费用、利息收入和其他收入和费用。 | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年6月30日的6个月 | | | | | | 截至2019年6月30日的6个月 | | | | |
| | 性能酶 | | 新型生物疗法 | | 总计 | | 性能酶 | | 新型生物疗法 | | 总计 |
收入: | | | | | | | | | | | | |
产品收入 | | $ | 9,604 | | | $ | — | | | $ | 9,604 | | | $ | 14,236 | | | $ | — | | | $ | 14,236 | |
研发收入 | | 8,775 | | | 11,258 | | | 20,033 | | | 6,440 | | | 7,225 | | | 13,665 | |
总收入 | | 18,379 | | | 11,258 | | | 29,637 | | | 20,676 | | | 7,225 | | | 27,901 | |
成本和运营费用: | | | | | | | | | | | | |
产品收入成本 | | 4,240 | | | — | | | 4,240 | | | 7,163 | | | — | | | 7,163 | |
研究与发展(1) | | 10,693 | | | 10,415 | | | 21,108 | | | 9,576 | | | 6,172 | | | 15,748 | |
销售、一般和行政(1) | | 4,720 | | | 1,213 | | | 5,933 | | | 4,463 | | | 1,078 | | | 5,541 | |
部门总成本和运营费用 | | 19,653 | | | 11,628 | | | 31,281 | | | 21,202 | | | 7,250 | | | 28,452 | |
运营损失 | | (1,274) | | | (370) | | | (1,644) | | | (526) | | | (25) | | | (551) | |
公司成本(2) | | | | | | (11,042) | | | | | | | (10,271) | |
折旧摊销 | | | | | | (998) | | | | | | | (802) | |
所得税前亏损 | | | | | | $ | (13,684) | | | | | | | $ | (11,624) | |
| | | | | | | | | | | | |
(一)研究开发费用和销售、一般和行政费用不包括融资租赁的折旧和摊销。 | | | | | | | | | | | | |
(2)公司成本包括未分配的销售、一般和行政费用、利息收入和其他收入和费用。 | | | | | | | | | | | | |
下表提供了包含在运营损失中的基于库存的补偿费用(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月, | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | | | | | | | 2019 | | | | | | |
| | 性能酶 | | 新型生物疗法 | | 企业成本 | | 总计 | | 性能酶 | | 新型生物疗法 | | 企业成本 | | 总计 |
以股票为基础的薪酬 | | $ | 741 | | | $ | 252 | | | $ | 946 | | | $ | 1,939 | | | $ | 601 | | | $ | 197 | | | $ | 1,190 | | | $ | 1,988 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月, | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | | | | | | | 2019 | | | | | | |
| | 性能酶 | | 新型生物疗法 | | 企业成本 | | 总计 | | 性能酶 | | 新型生物疗法 | | 企业成本 | | 总计 |
以股票为基础的薪酬 | | $ | 1,496 | | | $ | 494 | | | $ | 2,118 | | | $ | 4,108 | | | $ | 1,237 | | | $ | 338 | | | $ | 2,476 | | | $ | 4,051 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
重要客户
每个客户占我们总收入的10%或更多的客户如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 占总收入的百分比 | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | | |
客户A | 16% | | 35% | | 20% | | 38% | | | |
客户B | 12% | | 14% | | 11% | | 26% | | | |
客户C | * | | 11% | | * | | * | | | |
客户D | * | | * | | 13% | | * | | | |
客户E | 38% | | * | | 27% | | * | | | |
各自占应收账款10%或更多的客户截至下列期间的余额如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至的应收账款百分比 | | |
| 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
客户A | 26 | % | | 38 | % |
客户B | 11 | % | | 10 | % |
客户D | 30 | % | | * |
客户费用 | 10 | % | | * |
*百分比为lESS低于10%
地理信息
地理收入由客户所在地确定,由以下内容组成(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 截至6月30日的六个月, | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | | | |
营业收入 | | | | | | | | | | | |
美洲 | $ | 6,906 | | | $ | 4,076 | | | $ | 12,131 | | | $ | 6,913 | | | | | |
EMEA | 3,314 | | | 4,741 | | | 9,285 | | | 12,466 | | | | | |
APAC | 4,747 | | | 3,502 | | | 8,221 | | | 8,522 | | | | | |
总收入 | $ | 14,967 | | | $ | 12,319 | | | $ | 29,637 | | | $ | 27,901 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
按地点划分的可识别长期资产如下(以千为单位):
| | | | | | | | | | | |
长期资产 | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
美国 | $ | 6,822 | | | $ | 6,282 | |
| | | |
可识别商誉如下(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年6月30日和2019年12月31日 | | | | |
| | 性能酶 | | 新型生物疗法 | | 总计 |
商誉 | | $ | 2,463 | | | $ | 778 | | | $ | 3,241 | |
| | | | | | |
注14.信贷损失准备
对信贷损失拨备的分析如下(单位:千):
| | | | | | | | | | | |
| | 三个月和六个月 告一段落 2020年6月30日 | |
期初余额2020年1月1日 | | $ | 34 | |
从津贴中扣除的冲销 | | | — | |
追讨先前冲销的款额 | | | — | |
截止余额2020年6月30日 | | $ | 34 | |
| | | |
下表按账龄类别汇总应收账款(单位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | | | | | | | | | |
| | 31-60天 | | 61-90天 | | 91天及以上 | | 总计超过31天 | | 电流 | | 总余额 |
应收帐款 | | $ | — | | | $ | 1,000 | | | $ | 39 | | | $ | 1,039 | | | $ | 12,996 | | | $ | 14,035 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019年12月31日 | | | | | | | | | | |
| | 31-60天 | | 61-90天 | | 91天及以上 | | 总计超过31天 | | 电流 | | 总余额 |
应收帐款 | | $ | 185 | | | $ | 7 | | | $ | 65 | | | $ | 257 | | | $ | 8,806 | | | $ | 9,063 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
以下管理层对本公司财务状况和经营结果的讨论和分析应与本季度报告(Form 10-Q)中其他地方包含的未经审计的简明综合财务报表及其相关注释以及本季度报告(Form 10-Q)中其他地方包含的经审计的合并财务报表和附注以及管理层对截至2019年12月31日的年度报告(截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告(“年度报告”)中包含的财务状况和运营结果的讨论和分析一并阅读)这份关于Form 10-Q的季度报告包含1934年修订的“证券交易法”(“交易法”)第21E节所指的前瞻性陈述。这些陈述包括但不限于对我们的战略、业务计划、财务业绩和与我们行业相关的发展的预期。这些陈述通常通过使用诸如“可能”、“将会”、“预期”、“相信”、“预期”、“打算”、“可能”、“应该”、“估计”或“继续”等词语以及类似的表达或变体来识别。此类前瞻性陈述会受到风险、不确定因素和其他因素的影响,这些因素可能会导致实际结果和某些事件的时间与此类前瞻性陈述明示或暗示的未来结果大不相同。可能导致或促成这种差异的因素包括但不限于本季度报告的第II部分,表格10-Q的第1A项:“风险因素”和年报的第I部分,第1A项:“风险因素”中讨论的那些,如本文所述,并在第II部分中引用。, 第1A项:本季度报告中表格10-Q和本报告其他部分的“风险因素”。本季度报告中关于Form 10-Q的前瞻性陈述代表我们截至本Form 10-Q季度报告发布之日的观点。我们预计,随后的事件和发展将导致我们的观点发生变化。但是,虽然我们可能会选择在未来某个时候更新这些前瞻性声明,但除非适用法律要求,否则我们目前无意这样做。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述作为截至本10-Q表格季度报告日期之后的任何日期我们的观点。
业务概述
我们在越来越多的行业中发现、开发和销售为我们的客户提供价值的蛋白质。我们认为蛋白质是一个巨大的、尚未开发的创造价值的材料来源,我们正在利用我们自2002年成立以来不断改进的成熟技术,将越来越多的新型蛋白质商业化,无论是作为Codexis专有产品,还是与我们的客户合作。
我们是利用计算技术推动生物进步的先驱。自2002年以来,我们在CodeEvolver的开发上投入了大量资金®蛋白质工程技术平台,是我们竞争优势的主要来源。我们的技术平台由基于人工智能的专有计算算法提供支持,这些算法可以快速挖掘我们庞大且不断增长的蛋白质变体性能属性库。这些计算输出使得对下一代蛋白质变体的预测变得越来越可靠,从而能够以省时的方式提供有针对性的性能增强。除了计算能力之外,我们的CodeEvolver®蛋白质工程技术平台集成了额外的模块能力,包括机器人高通量筛选和基因组测序、有机化学和过程开发,所有这些都是协调一致的,以创造我们的新型蛋白质创新。
我们开发商业上可行的生物催化制造工艺的方法从概念上为目标产品设计最具成本效益和最实用的工艺开始。然后,我们开发优化的蛋白质催化剂,以便使用我们的CodeEvolver进行该过程设计®蛋白质工程平台技术。然后对每个蛋白质工程项目的数千个工程蛋白催化剂候选进行快速筛选,并在相关制造操作条件下的高通量筛选中进行验证。这种方法产生了优化的蛋白质催化剂,使得在传统制造设备中运行通常相对简单的成本效益过程成为可能。这也使得我们可以高效地将我们的工艺技术转让给我们的制造合作伙伴。
我们的CodeEvolver的成功体现®商业制造过程中的蛋白质工程技术平台需要在多个技术学科中良好整合的专业知识。除了那些直接参与实践我们的CodeEvolver的人员®除了分子生物学、酶学、微生物学、细胞工程、代谢工程、生物信息学、生物化学和高通量分析化学等蛋白质工程平台技术,我们的过程开发项目还涉及有机化学、化学过程开发、化学工程、发酵过程开发和发酵工程的综合专业知识。我们对生物催化剂和工艺开发的综合、多学科方法是公司成功的关键因素。
我们最初将我们的CodeEvolver商业化®蛋白质工程技术平台和产品在制药市场,这仍然是一个主要的业务重点。我们的客户,包括许多大型全球制药公司,在他们的制造过程和过程开发中使用我们的技术、产品和服务。我们还授权了我们专有的CodeEvolver®此外,我们还向全球制药公司提供蛋白质工程技术平台,这样他们就可以反过来利用这项技术为自己的企业设计酶。最近,在2019年5月,我们签订了平台技术转让和许可协议(“Novartis CodeEvolver®协议“)与诺华制药股份公司(”诺华“)。诺华公司的CodeEvolver®协议允许诺华公司使用我们专有的CodeEvolver®人体保健领域的蛋白质工程平台技术。
作为我们将我们的技术扩展到制药以外的战略的证据,我们还利用这项技术开发了蛋白质催化剂和工业酶,供更广泛的工业市场使用。这些目标行业包括几个大型垂直市场,包括食品和食品配料、动物饲料、消费者护理、香料、香料和农用化学品。此外,我们正在利用我们的技术为客户开发使用下一代测序(“NGS”)和聚合酶链式反应(“PCR/qPCR”)的酶,用于体外分子诊断和基因组研究应用。2019年12月,我们签订了一项许可协议,向罗氏测序解决方案公司提供。(“罗氏”)与我们针对这个目标市场的第一种酶,该公司的EvoT4™DNA连接酶。2020年6月,我们与alphazyme llc签订了一项联合营销和酶供应合作协议,生产和联合营销用于生命科学应用的酶,最初包括高保真dna聚合酶、t7rna聚合酶和逆转录酶。
我们还开始使用CodeEvolver®蛋白质工程技术平台,为我们的客户和我们自己的业务开发早期的、新型的生物治疗候选产品。我们的第一个主导项目是对人类苯丙酮尿症(“PKU”)的潜在治疗。PKU是一种遗传性代谢紊乱,将必需氨基酸苯丙氨酸转化为酪氨酸的酶缺乏。2017年10月,我们与雀巢健康科学签订了“雀巢协议”,以推动我们的酶生物治疗产品CDX-6114的发展,CDX-6114是我们潜在的治疗PKU的酶生物治疗产品。2019年2月,雀巢健康科学行使选择权,获得CDX-6114的独家开发和商业化许可。2020年1月,我们与雀巢健康科学公司签订了一项开发协议,推动领先候选药物CDX-7108进入临床前开发和早期临床研究。CDX-7108是潜在治疗胃肠道疾病的主要候选药物。同时,最初的战略合作协议被延长到2021年12月,以支持发现其他疾病的治疗候选药物。于二零二零年三月,吾等与武田药业有限公司(“武田”)的全资附属公司夏尔人类基因治疗公司订立战略合作及许可协议(“武田协议”),以研究及开发针对某些疾病适应症的新型基因疗法,包括治疗溶酶体储存障碍及血液因子缺乏症。
业务部门
我们管理我们的业务分为两个业务部门:性能酶和新型生物疗法。
性能酶
我们最初将我们的CodeEvolver商业化®我们在制药市场拥有蛋白质工程技术平台和产品,到目前为止,这仍然是我们服务的最大市场。我们的客户,包括许多大型全球制药公司,在他们的制造过程和过程开发中使用我们的技术、产品和服务。我们还利用这项技术开发了定制的酶,供其他工业市场使用。这些市场由几个大型工业垂直市场组成,包括食品和食品配料、动物饲料、消费者护理、香料、香料和农用化学品。我们还使用我们的技术为客户开发使用NGS和PCR/qPCR的酶,用于体外分子诊断和分子生物学研究应用。
新型生物疗法
我们还瞄准了制药业的新机会,以发现、改进和/或开发生物治疗药物候选药物。我们相信我们的代码演化者®蛋白质工程平台技术可以用来发现新的生物治疗药物候选药物,这些药物将针对需要改进治疗干预的人类疾病。同样,我们相信我们可以利用我们的平台技术来改善客户已有的候选生物治疗药物的具体特性,例如它的活性、稳定性或免疫原性。我们的第一个主导项目是针对人类高苯丙氨酸血症(“HPA”)(也称为PKU)的潜在治疗。PKU是一种遗传性代谢紊乱,将必需氨基酸苯丙氨酸转化为酪氨酸的酶缺乏。2017年10月,我们宣布与雀巢健康科学公司达成一项全球开发、选择和许可协议,以推动我们自己的新型口服给药酶疗法候选药物CDX-6114的发展,CDX-6114可用于潜在的PKU治疗。2018年7月,我们宣布已经用CDX-6114对第一批受试者使用CDX-6114进行了第一次人类1a期剂量递增试验,以进行PKU的潜在治疗。该试验的启动引发了雀巢健康科学公司400万美元的里程碑式付款。2019年2月收到了因达成与CDX-6114相关的配方而触发的100万美元里程碑付款。2019年1月,我们收到美国食品和药物管理局(FDA)的通知,它已经完成了对我们CDX-6114的调查性新药申请(“IND”)的审查,并得出结论,我们可能会继续在美国健康志愿者中进行拟议的1b期多次递增剂量研究。2019年2月,雀巢健康科学行使其选择权,获得了用于PKU管理的CDX-6114全球开发和商业化的全球独家、特许权使用费、可分许可许可。作为行使期权的结果, 我们在2019年第一季度获得了一个里程碑,确认了300万美元的收入。在行使选择权后,雀巢健康科学公司承担了CDX-6114未来临床开发和商业化的所有责任,但完成了推广研究CDX-6114-004,该研究已于2019年第四季度基本完成。
2017年10月,我们分别与雀巢健康科学签订了战略合作协议,根据该协议,我们和雀巢健康科学正在合作利用CodeEvolver®为雀巢健康科学已有的消费者护理和医疗营养业务领域开发其他新型酶的平台技术。2020年1月,我们和雀巢健康科学达成了一项开发协议,根据该协议,我们和雀巢健康科学正在合作,将一种针对通过我们的战略合作协议发现的胃肠道疾病的主要候选药物推进到临床前和早期临床研究中。战略合作协议延长至2021年12月。
使用我们的CodeEvolver®在蛋白质工程平台技术的基础上,我们还开发了其他生物治疗候选药物的流水线,这些药物正处于临床前开发阶段。我们预计将继续在我们的流水线中进行额外的投资,目的是推动针对其他治疗领域的更多候选产品。
2020年3月,我们与武田签订了“武田协议”,根据针对Fabry病、Pompe病和一种未命名的血因子缺乏症的每个适用项目计划,我们正在合作研究和开发用于某些疾病适应症的基因治疗产品的蛋白质序列。2020年3月,我们收到了850万美元的一次性不可退还现金付款。
欲进一步说明我们的业务部门,请参阅本季度报告Form 10-Q中未经审计的综合财务报表附注中的注释13,“部门、地理和其他收入信息”。
关于新冠肺炎的商业最新消息
由于目前的新冠肺炎大流行,我们受到风险和不确定因素的影响。新冠肺炎大流行给世界各地的公共卫生和经济带来了巨大的挑战,并正在影响我们的员工、社区和业务运营,以及美国经济和世界各地的其他经济体。新冠肺炎疫情将在多大程度上直接或间接影响我们的业务、运营业绩和财务状况,将取决于未来的发展情况,这些事态发展具有高度不确定性和无法准确预测的特点,包括疫情的持续时间和严重程度以及对客户的影响程度和严重程度,可能出现的有关新冠肺炎的新信息,为遏制其影响或应对其影响而采取的行动,以及对当地、地区、国家和国际市场的经济影响。
到目前为止,我们和我们的合作伙伴已经能够继续向我们的全球客户供应我们的酶。然而,我们依赖于我们的制造和物流合作伙伴,因此,我们合作伙伴和客户的运营中断可能会影响我们向客户供应酶的能力。此外,我们提供未来研发(“R&D”)服务的能力将继续受到政府订单和与我们合作的客户运营中断的影响。我们正在继续评估新冠肺炎疫情对我们的业务和运营的潜在影响,包括我们的产品销售、研发服务收入、费用和制造。然而,由于复杂的会计判断,我们无法完全确定和量化这场大流行对我们总收入的影响程度。
在美国,新冠肺炎的影响,包括在大流行期间管理企业运营的政府命令(“命令”),导致我们位于加利福尼亚州红杉市的工厂暂时关闭,并扰乱了我们的研发运营。根据这些命令,从2020年3月中旬到4月底,所有其他项目的研发业务都暂停了。2020年5月,我们启动了有限的运营,并逐步加大了研发运营力度,目前我们正在利用大部分正常的研发能力。此外,我们已于2020年5月恢复了红杉城试点工厂的小规模生产。
我们未来的运营和流动性结果可能会受到超出正常付款条件的未偿还应收账款的延迟支付、供应链中断和不确定的需求,以及我们可能采取的任何解决客户面临的财务和运营挑战的计划或计划的影响。新冠肺炎疫情可能在多大程度上对我们的财务状况、流动性或经营业绩造成实质性影响尚不确定。
有关新冠肺炎大流行造成的各种风险的更多信息,请阅读项目1A。本季度报告中的10-Q表格中包含的风险因素。
近期投资活动
2020年6月,我们与分子组装公司签订了主合作和研究协议(“MAI协议”)。(“MAI”),设计酶,为DNA的酶合成提供差异化和成本效益高的解决方案。根据一项关联股票购买协议,我们以100万美元购买了1,587,050股MAI的A系列优先股,我们的首席执行官约翰·尼科尔斯(John Nicols)加入了MAI的董事会,这与我们的投资有关。根据MAI协议,对于以A系列优先股的股票支付的固定月费,我们将应用我们的CodeEvolver® 蛋白质工程平台技术,以改进对酶促DNA合成至关重要的DNA聚合酶。通过提供这些服务,我们有资格赚取A系列优先股的额外股份。MAI将把其先进的化学成分与我们的酶结合起来,推动这一过程走向商业化。欲了解更多信息,请参阅本季度报告Form 10-Q中未经审计的简明综合财务报表附注中的附注12“关联方交易”。
运营结果概述
总收入从2019年第二季度的1230万美元增加到2020年第二季度的1500万美元,这是由于研发收入的增加部分被产品收入的下降所抵消。
由于客户对品牌产品的需求时间安排,2020年第二季度的产品收入从2019年第二季度的620万美元下降到450万美元,减少了170万美元。
研发收入从2019年第二季度的610万美元增加到2019年第二季度的1050万美元,增加了440万美元,这主要是由于诺华CodeEvolver下诺华公司的收入®武田公司同意并确认武田公司根据“武田协议”支付的许可费,但这部分被新冠肺炎疫情造成的延迟造成的收入下降所抵消。
由于产品结构的改善,2020年第二季度的产品毛利率为62%,而2019年第二季度为56%。我们的利润率受到许多因素的影响,包括产品定价以及内部和第三方固定和可变成本的成本。利润率数据用作管理业绩衡量标准,以便在综合基础上提供有关我们运营结果的附加信息。
与2019年第二季度相比,2020年第二季度的研发费用增加了260万美元,增幅为31%,达到1090万美元,这主要是由于与化学、制造和控制(CMC)相关的外部服务成本增加,以及监管费用、员工人数增加和可分配费用增加,部分被实验室供应费用和外部服务减少所抵消。
与2019年第二季度相比,2020年第二季度的销售、一般和行政费用增加了60万美元,增幅为8%,达到850万美元,这主要是由于与法律和会计费用相关的成本增加,设施和员工人数的增加被可分配费用的减少所抵消。
在美国以外的某些国家赚取的收入,在支付给美国时,需缴纳外国税务机关预扣的所得税。由于外国税务机关对收入征收所得税,我们在2020年第二季度确认了30万美元的所得税支出。
2020年第二季度净亏损为630万美元,基本和稀释后每股净亏损0.11美元。相比之下,2019年第二季度净亏损650万美元,即每股基本稀释后净亏损0.12美元。第二季度净亏损比去年同期减少的主要原因是研究和开发收入的增加,而研究和开发费用的增加以及产品收入和相关成本的下降部分抵消了这一增长。
截至2020年6月30日,现金和现金等价物减少了1480万美元,降至7560万美元,而截至2019年12月31日的现金和现金等价物为9050万美元。截至2020年6月30日的6个月,运营活动中使用的净现金增至1,150万美元,而截至2019年6月30日的6个月为790万美元。我们相信,根据我们目前的运营水平,我们现有的现金和现金等价物将为持续运营、计划的资本支出和至少未来12个月的营运资本需求提供充足的资金。
2017年6月,我们签订了一项贷款和担保协议,允许我们在定期贷款下借入最多1,000万美元,在以某些合格应收账款的80%作为借款基础的循环信贷安排(“信贷安排”)下借入最多500万美元。信贷机制下的债务以对我们除知识产权以外的几乎所有个人财产的留置权作为担保。2019年9月,我们达成了信贷安排第七修正案,定期债务的提存期延长至2020年9月30日。我们可以在2020年9月30日之前的任何时候动用定期债务,但要遵守惯常的融资条件,其中包括不存在违约事件。截至2020年6月30日,没有任何金额在信贷安排下借款,我们遵守了信贷安排的契约。见本季度报告Form 10-Q中未经审计的简明综合财务报表附注中的附注11,“承付款和或有事项”。
以下是我们按业务部门划分的运营结果概述:
性能酶
与2019年第二季度相比,2020年第二季度的收入减少了310万美元,降幅为29%,至750万美元。
由于产品结构的差异,2020年第二季度的产品毛利率为62%,而2019年同期为56%。
与2019年第二季度相比,2020年第二季度的研发费用减少了10万美元,降幅为3%,降至500万美元,这主要是由于可分配费用和实验室用品成本下降,部分被与增加员工和外部服务相关的成本增加所抵消。
与2019年第二季度相比,2020年第二季度的销售、一般和行政费用增加了1.3万美元,增幅为1%,达到240万美元,主要原因是股票薪酬费用和可分配费用增加,部分被与差旅和外部服务相关的成本降低所抵消。
新型生物疗法
与2019年第二季度相比,2020年第二季度的收入增加了570万美元,增幅为331%,达到750万美元,主要原因是根据武田战略协作和许可协议确认武田的许可费,部分由上一年的减少额雀巢健康科学的功能许可费收入。
与2019年第二季度相比,2020年第二季度的研发费用增加了260万美元,增幅为92%,达到550万美元,这主要是由于与CMC监管费用相关的外部服务成本增加、外部服务增加、员工人数增加和股票薪酬支出增加所致。
与2019年第二季度相比,2020年第二季度的销售、一般和行政费用增加了10万美元,增幅为11%,达到60万美元,这主要是由于与更多员工、更高的可分配费用和更高的基于股票的薪酬相关的成本增加。
葛兰素史克平台技术转让、协作和许可协议
2014年7月,我们成立了CodeEvolver®蛋白质工程平台技术转让协作与许可协议(GSK CodeEvolver® 协议“)与葛兰素史克(”葛兰素史克“)达成协议。根据协议条款,我们授予葛兰素史克使用CodeEvolver的非独家许可® 蛋白质工程平台技术,开发用于葛兰素史克制药和保健产品制造的新型酶。
我们在2014年7月执行协议时收到了预付费用,并在2014至2016年4月期间每年收到里程碑式的付款。我们完成了CodeEvolver的传输® 2016年4月将蛋白质工程平台技术转让给葛兰素史克,截至2016年4月,与技术转让相关的所有收入都已确认。基于葛兰素史克对许可技术的成功应用,我们有可能获得每个项目从575万美元到3850万美元不等的额外累计或有付款。我们也有资格获得基于净销售额的版税,如果有的话,由GSK使用我们的CodeEvolver开发的一套有限的产品® 蛋白质工程平台技术。
2019年9月,我们确认了来自葛兰素史克的里程碑式付款200万美元的收入,这笔付款与葛兰素史克使用我们的CodeEvolver开发的一种酶的进步有关®蛋白质工程平台技术。我们确认截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月没有研发收入。
默克平台技术转让和许可协议
2015年8月,我们加入了CodeEvolver®平台技术转让协作和许可协议(“Merck CodeEvolver®协议“)与默克,夏普和多姆(”默克“),这允许默克使用CodeEvolver®人和动物保健领域的蛋白质工程技术平台。
我们在执行Merck CodeEvolver时收到了预付许可费® 2015年9月和2016年9月,我们完成了工程平台技术转让,达成了协议,并支付了里程碑式的款项。此外,在截至2020年6月30日的三个月和六个月,我们确认的研发收入分别为20万美元和100万美元,而根据我们的合作安排,截至2019年6月30日的三个月和六个月,我们确认的各种研究项目的研发收入分别为100万美元和200万美元。
对于默克公司使用CodeEvolver开发的一种或多种新型酶生产的每种商业活性药物成分(“原料药”),我们有可能收到最高1500万美元的付款。®蛋白质工程技术平台。原料药付款基于默克公司开发和制造的原料药数量,并将被确认为基于使用的版税。
2019年1月,我们对默克代码演进器(Merck CodeEvolver)进行了修订®安装某些CodeEvolver的协议®蛋白质工程技术升级到默克的平台许可证安装中,并在多年期限内维护这些升级。许可证安装于2019年完成,根据修正案,我们在截至2019年6月30日的三个月和六个月内分别确认了90万美元的许可费收入。根据协议,默克公司有权选择未来的技术增强,并支付特定的费用。截至2020年6月30日,默克尚未行使其技术增强选择权。在截至2020年6月30日的三个月和六个月里,我们分别确认了2.5万美元和10万美元的研发收入。截至2020年6月30日和2019年12月31日,我们分别递延了10万美元和零的收入余额。
全球发展、选择权和许可协议、战略合作协议和发展协议
2017年10月,我们与法国兴业银行(前身为雀巢有限公司)签订了雀巢协议。雀巢健康科学公司(“NestléHealth Science”)同意,仅出于协议的整合和争议解决条款的目的,雀巢健康科学公司(NestléHealth Science S.A.)将推进我们的酶生物治疗产品CDX-6114,这是我们用于潜在治疗PKU的候选酶生物治疗产品。
在执行雀巢协议时,我们收到了1400万美元的预付款,在使用CDX-6114对第一个人类1a阶段剂量递增试验中的第一批受试者进行剂量调整后,我们收到了大约400万美元的里程碑付款,以及在实现与CDX-6114配方相关的里程碑时,我们收到了100万美元的里程碑付款。启动试验引发的400万美元的里程碑付款于2018年9月收到,达成与CDX-6114相关的配方引发的100万美元的里程碑付款于2019年2月收到。随着开发工作的进行,预付款和与400万美元的进度付款和100万美元的里程碑付款有关的可变对价都随着时间的推移得到了确认。收入是使用描述我们在转让服务控制权方面的业绩的单一进度指标确认的,这是基于迄今发生的努力水平与完成协议下所有履行义务所需的总估计努力水平的比率。我们分别确认了截至2020年6月30日的三个月和六个月的名义研发收入,而截至2019年6月30日的三个月和六个月的名义研发收入分别为50万美元和170万美元。
2019年1月,我们收到美国食品和药物管理局(FDA)的通知,它已经完成了对我们CDX-6114的调查性新药申请(“IND”)的审查,并得出结论,我们可能会继续在美国健康志愿者中进行拟议的1b期多次递增剂量研究。2019年2月,雀巢健康科学行使其选择权,获得了用于PKU管理的CDX-6114全球开发和商业化的全球独家、特许权使用费、可分许可许可。期权支付的300万美元在2019年第一季度被确认为研发收入。在行使选择权后,雀巢健康科学公司承担了CDX-6114未来临床开发和商业化的所有责任,但完成了推广研究CDX-6114-004,该研究已于2019年第四季度基本完成。根据雀巢协议,我们有资格从雀巢健康科学公司获得付款,其中包括(I)开发和审批里程碑,金额高达8500万美元;(Ii)基于销售的里程碑,总额高达2.5亿美元,如果一年的净销售额超过10亿美元,就可以实现总额;以及(Iii)产品净销售额的分级特许权使用费,百分比从中位数的个位数到较低的两位数不等。
2017年10月,我们还与雀巢健康科学签订了战略合作协议(“战略合作协议”),根据该协议,我们和雀巢健康科学正在合作利用CodeEvolver®为雀巢健康科学成熟的消费者护理和医疗营养业务领域开发新型酶的蛋白质工程技术平台。根据战略协作协议,我们在2017年收到了120万美元的预付款,并在2018年9月收到了用于额外服务的60万美元的增量付款。
2020年1月,我们和雀巢健康科学公司达成了一项开发协议,根据该协议,我们和雀巢健康科学公司正在合作,将一种主要候选药物CDX-7108推向临床前和早期临床研究,该药物针对的是通过我们的战略合作协议发现的一种胃肠道疾病。战略合作协议延长至2021年12月。
截至2020年6月30日的三个月和六个月,我们确认的研发费用分别为170万美元和330万美元,而截至2019年6月30日的三个月和六个月的研发费用分别为120万美元和250万美元。
战略协作协议
2018年4月,我们与波顿签订了波顿协议,授权我们的生物催化剂技术的关键元素用于波顿的全球定制中间体和原料药开发和制造业务。根据波顿协议,我们有资格获得每年的协作费和研发收入。我们在生效之日起30天内收到50万美元的初始协作费,在协议生效一周年时收到150万美元。我们在协议生效两周年时确认了100万美元的收入。我们有资格在协议生效三周年时获得100万美元。我们在2018年第四季度完成了技术转让。与提供给Porton的功能许可证相关的收入在许可证控制权移交给客户时确认。在截至2020年6月30日的三个月和六个月里,我们确认了与波顿协议相关的研发收入分别为100万美元和110万美元,而截至2019年6月30日的三个月和六个月的研发收入为零。
平台技术转让和许可协议
2019年5月,我们签订了平台技术转让和许可协议(“Novartis CodeEvolver® 协议“)与诺华制药股份公司(”诺华“)。该协议允许诺华公司使用我们专有的CodeEvolver® 人体保健领域的蛋白质工程平台技术。在诺华CodeEvolver下® 协议,我们将把我们专有的CodeEvolver® 从我们开始技术转让之日(“技术转让期”)开始,我们将在大约23个月的时间内向诺华公司出售蛋白质工程平台技术。作为这项技术转让的一部分,该公司向诺华公司提供了我们专有的酶、专有的蛋白质工程协议和方法以及专有的软件算法。此外,公司团队和诺华科学家在我们位于加利福尼亚州雷德伍德城的实验室和在瑞士巴塞尔的诺华指定实验室参加了技术培训课程和合作研究项目。技术转让完成后,诺华公司将拥有CodeEvolver® 蛋白质工程平台技术安装在其指定的实验室。根据协议,我们收到了一笔预付款在诺华CodeEvolver生效日期后不久,ENT支付500万美元®协议。在2020年第二季度,我们完成了协议下的第二次技术里程碑转让,并有资格获得400万美元的里程碑付款,随后我们在2020年7月收到了这笔付款。我们有资格额外获得500万美元。令人满意地完成第三个技术转让里程碑。考虑到在技术转让期限(“改进期限”)结束后的多年期间内继续披露和许可对我们技术和材料的改进,诺华公司将每年向我们支付800万美元的额外付款。对于诺华公司使用已经开发或正在使用CodeEvolver开发的一种或多种酶生产的每种原料药,该公司还有可能收到数量相关的使用费®蛋白质工程平台技术自技术转让期限结束之日起至最后一项许可专利到期之日止。这些与产品相关的使用付款(如果有)将由诺华公司按使用CodeEvolver生产原料药的每个季度向公司支付®-开发酶。使用付费将基于使用CodeEvolver生产的API的总量®-开发酶。这些使用费可以从临床阶段开始,并将延伸到每种原料药的整个商业寿命。合并初始许可和技术转让履行义务的收入(预计将在23个月内发生)使用描述我们在转让服务控制权方面表现的单一进度衡量标准进行确认,该衡量标准基于迄今产生的努力水平与完成与合并初始许可和技术转让相关的履行义务所需的总估计努力水平的比率。分配给未来改善工程的收入将在改善期内确认。在截至2020年6月30日的三个月和六个月里,我们分别确认了90万美元和370万美元的研发收入,在截至2019年6月30日的三个月和六个月里,我们分别没有来自诺华CodeEvolver的收入®协议。
战略协作和许可协议
2020年3月,我们与武田制药有限公司的全资子公司夏尔人类基因治疗公司签订了战略合作与许可协议(“武田协议”)。(“武田”),根据该协议,我们将合作研究和开发用于某些疾病的基因治疗产品的蛋白质序列。在执行武田协议时,我们收到了850万美元的预付不可退还的现金。与提供给武田的功能许可证有关的收入在许可证控制权移交给客户时确认。在截至2020年6月30日的三个月和六个月里,我们分别确认了570万美元和800万美元的许可费作为研发收入。武田公司可能支付的其他款项包括:(I)最初计划的研发费用和临床前批准里程碑的报销,最高2230万美元;(Ii)每个目标基因基于开发和商业化的里程碑,最高1.0亿美元,其调整导致适用产品治疗某些疾病;以及(Iii)分级特许权使用费,百分比从适用产品销售额的中个位数到低个位数不等。
主协作与研究协议和股票购买协议
2020年6月,我们与分子组装公司签订了股票购买协议。据此,我们以100万美元购买了1,587,050股麦氏A系列优先股。在这笔交易中,我们的首席执行官约翰·尼科尔斯也加入了Mai的董事会。
与此同时,我们与MAI签订了总合作和研究协议(“MAI协议”),以设计DNA聚合酶,为DNA的酶合成提供差异化和成本效益高的解决方案。根据MAI协议及其相关工作说明书(“SOW”),我们将应用我们的CodeEvolver®蛋白质工程平台技术,以改进对酶促DNA合成至关重要的DNA聚合酶。在这些服务的基础上,本公司有资格赚取麦氏A系列优先股的额外股份。MAI将把其先进的化学成分与我们的酶结合起来,推动这一过程走向商业化。根据MAI协议及其相关的SOW,我们将从事研究和开发活动,设计用于酶法合成DNA的DNA聚合酶,以换取MAI A系列优先股股票形式的月费。我们有资格在10至13个月内赚取此类非货币付款,任何此类股票将在每个日历季度末后30天内拖欠发行。我们还有资格在实现SOW中指定的时间表和项目目标时获得奖金、目标和里程碑金额。完成时间表和项目目标的奖金、目标和里程碑将在公司提供完成通知后30天发放。根据MAI协议,该公司将有权将工程酶用于合成本地DNA以外的任何目的,并将其出售给第三方。根据MAI协议,我们将向MAI支付50万美元,条件是达到本公司向第三方商业销售工程酶或含有或衍生于工程酶的任何产品的总销售额500万美元的里程碑,用于合成天然DNA以外的任何目的。MAI协议设想,我们和MAI将在SOW规定的若干时间期限完成后六个月内签订商业化和酶供应协议(“CESA”)。此外, 我们和MAI已经根据MAI协议同意在CESA未来签定的情况下CESA中包含的某些条款。这包括:(A)MAI将获得由我们根据MAI协议在合成本地DNA时使用DNA聚合酶工程的独家许可,以及使用这些酶进行非本地DNA合成研究和开发的非独家许可,以及(B)我们将成为MAI、其附属公司和被许可方的这些酶的独家制造商。
我们确认,在截至2020年6月30日的三个月和六个月里,我们没有从与MAI的交易中获得研发收入。
运营结果
下表显示了我们未经审计的简明综合经营报表中的金额(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 变化 | | | | 截至6月30日的六个月, | | | | 变化 | | |
| 2020 | | 2019 | | $ | | % | | 2020 | | 2019 | | $ | | % |
收入: | | | | | | | | | | | | | | | |
产品收入 | $ | 4,504 | | | $ | 6,249 | | | $ | (1,745) | | | (28)% | | $ | 9,604 | | | $ | 14,236 | | | $ | (4,632) | | | (33)% |
研发收入 | 10,463 | | | 6,070 | | | 4,393 | | | 72% | | 20,033 | | | 13,665 | | | 6,368 | | | 47% |
总收入 | 14,967 | | | 12,319 | | | 2,648 | | | 21% | | 29,637 | | | 27,901 | | | 1,736 | | | 6% |
成本和运营费用: | | | | | | | | | | | | | | | |
产品收入成本 | 1,699 | | | 2,772 | | | (1,073) | | | (39)% | | 4,240 | | | 7,163 | | | (2,923) | | | (41)% |
研究与发展 | 10,853 | | | 8,274 | | | 2,579 | | | 31% | | 21,820 | | | 16,290 | | | 5,530 | | | 34% |
销售、一般和行政 | 8,522 | | | 7,896 | | | 626 | | | 8% | | 17,512 | | | 16,311 | | | 1,201 | | | 7% |
总成本和运营费用 | 21,074 | | | 18,942 | | | 2,132 | | | 11% | | 43,572 | | | 39,764 | | | 3,808 | | | 10% |
运营损失 | (6,107) | | | (6,623) | | | 516 | | | 8% | | (13,935) | | | (11,863) | | | (2,072) | | | (17)% |
利息收入 | 57 | | | 220 | | | (163) | | | (74)% | | 323 | | | 450 | | | (127) | | | (28)% |
其他收入(费用),净额 | 13 | | | (88) | | | 101 | | | 115% | | (72) | | | (211) | | | 139 | | | 66% |
所得税前亏损 | (6,037) | | | (6,491) | | | 454 | | | 7% | | (13,684) | | | (11,624) | | | (2,060) | | | (18)% |
所得税拨备 | 307 | | | 16 | | | 291 | | | 1,819% | | 312 | | | 19 | | | 293 | | | 1,542% |
净损失 | $ | (6,344) | | | $ | (6,507) | | | $ | 163 | | | 3% | | $ | (13,996) | | | $ | (11,643) | | | $ | (2,353) | | | (20)% |
营业收入
我们的收入包括产品收入和研发收入,具体如下:
•产品收入包括蛋白质催化剂、医药中间体和食典的销售。®生物催化剂面板和套件。
•研发收入包括许可费、技术访问费和排他费、研究服务费、里程碑付款、特许权使用费、优化和筛选费用。
下表显示了我们未经审计的简明综合经营报表所带来的产品收入和研发收入的金额(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 变化 | | | | 截至6月30日的六个月, | | | | 变化 | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | $ | | % | | 2020 | | 2019 | | $ | | % | | | | | | | | |
产品收入 | $ | 4,504 | | | $ | 6,249 | | | $ | (1,745) | | | (28)% | | $ | 9,604 | | | $ | 14,236 | | | $ | (4,632) | | | (33)% | | | | | | | | |
研发收入 | 10,463 | | | 6,070 | | | 4,393 | | | 72% | | 20,033 | | | 13,665 | | | 6,368 | | | 47% | | | | | | | | |
总收入 | $ | 14,967 | | | $ | 12,319 | | | $ | 2,648 | | | 21% | | $ | 29,637 | | | $ | 27,901 | | | $ | 1,736 | | | 6% | | | | | | | | |
由于我们客户的生产计划和客户临床试验时间的变化,收入通常在季度基础上波动。此外,我们生产酶的内部能力有限。因此,我们依赖第三方制造商的性能和能力来实现我们制药和精细化学品业务中使用的酶的商业规模生产。
我们接受从下订单之日起一天到大约14个月的订购单。然而,大多数采购订单可以由客户修改或取消,而不会受到惩罚。考虑到这些行业实践和我们的经验,我们认为未完成的客户采购订单总数(积压)不能提供有意义的信息,可以用来预测未来期间的实际销售额。
与2019年同期相比,截至2020年6月30日的三个月和六个月的总收入分别增加了260万美元和170万美元,这主要是由于较高的研发收入被较低的产品收入所抵消。
与2019年同期相比,截至2020年6月30日的三个月和六个月的产品收入分别减少了170万美元和460万美元,这主要是由于客户对品牌产品的需求时机。
与2019年同期相比,截至2020年6月30日的三个月和六个月,研发收入分别增加了440万美元和640万美元。研究和开发收入的增加主要是由于诺华制药公司在诺华CodeEvolver下的收入®这部分抵消了根据武田战略合作与许可协议从武田获得的许可费,以及从Porton获得的许可费,但由于雀巢健康科学的收入下降和上一年的功能许可费收入下降而部分抵消了这一影响。
成本和运营费用
我们的成本和运营费用包括产品收入成本、研发费用、销售费用、一般费用和行政费用。下表显示了我们未经审计的简明综合经营报表中的产品收入、研究和开发费用以及销售、一般和管理费用的金额(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 变化 | | | | 截至6月30日的六个月, | | | | 变化 | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | $ | | % | | 2020 | | 2019 | | $ | | % | | | | | | | | |
产品收入成本 | $ | 1,699 | | | $ | 2,772 | | | $ | (1,073) | | | (39)% | | 4,240 | | | 7,163 | | | $ | (2,923) | | | (41)% | | | | | | | | |
研究与发展 | 10,853 | | | 8,274 | | | 2,579 | | | 31% | | 21,820 | | | 16,290 | | | 5,530 | | | 34% | | | | | | | | |
销售、一般和行政 | 8,522 | | | 7,896 | | | 626 | | | 8% | | 17,512 | | | 16,311 | | | 1,201 | | | 7% | | | | | | | | |
总成本和运营费用 | $ | 21,074 | | | $ | 18,942 | | | $ | 2,132 | | | 11% | | $ | 43,572 | | | $ | 39,764 | | | $ | 3,808 | | | 10% | | | | | | | | |
产品收入成本和产品毛利率
我们从产品收入中获得的收入全部来自我们的性能酶部门。新型生物疗法部门的收入来自合作研究和开发活动,而不是产品收入。
下表显示了我们的产品收入、产品收入成本、产品毛利和我们未经审计的简明综合经营报表中的产品毛利率的金额(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 变化 | | | | 截至6月30日的六个月, | | | | 变化 | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | $ | | % | | 2020 | | 2019 | | $ | | % | | | | | | | |
产品收入 | $ | 4,504 | | | $ | 6,249 | | | $ | (1,745) | | | (28)% | | $ | 9,604 | | | $ | 14,236 | | | $ | (4,632) | | | (33)% | | | | | | | |
产品收入成本 | 1,699 | | | 2,772 | | | (1,073) | | | (39)% | | 4,240 | | | 7,163 | | | (2,923) | | | (41)% | | | | | | | |
产品毛利 | $ | 2,805 | | | $ | 3,477 | | | $ | (672) | | | (19)% | | $ | 5,364 | | | $ | 7,073 | | | $ | (1,709) | | | (24)% | | | | | | | |
产品毛利率(%) | 62 | % | | 56 | % | | | | | | 56 | % | | 50 | % | | | | | | | | | | | |
产品收入成本包括内部和第三方固定和可变成本,包括材料和用品、劳动力、设施和其他与产品收入相关的间接成本。
由于产品组合的差异,截至2020年6月30日的三个月和六个月的产品毛利率分别为62%和56%,而2019年同期为56%和50%。
研发费用
研究和开发费用包括内部项目以及合作研究和开发活动的费用。这些费用主要包括:(I)与员工有关的费用,其中包括工资和其他与人事有关的费用(包括股票薪酬);(Ii)各种可分配费用,包括与占用有关的费用、用品以及设施和实验室设备的折旧;以及(Iii)外部费用。研究和开发费用在发生时计入。
与2019年同期相比,截至2020年6月30日的三个月研发费用增加了260万美元,增幅为31%;截至2020年6月30日的六个月,研发费用增加了550万美元,增幅为34%。研发费用的增加主要是由于与CMC和监管费用相关的外部服务成本增加、员工人数增加以及可分配费用增加,部分被实验室用品和外部服务减少所抵消。
销售、一般和行政费用
销售、一般和行政费用包括与员工相关的成本,其中包括工资和其他与人员相关的费用(包括基于股票的薪酬)、招聘和培训费用、咨询和外部服务费用(包括审计和法律费用)、营销成本、建筑租赁成本以及折旧和摊销费用。
在截至2020年6月30日的三个月中,销售、一般和行政费用增加了60万美元,或8%。与2019年同期相比,截至2020年6月30日的6个月增加了120万美元,增幅为7%。销售、一般和行政费用的增加主要是由于与法律和会计费用、设施和员工人数增加以及授权技术相关的成本增加,但部分被较低的可分配费用和较低的差旅费用所抵消。
利息收入和其他费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | 变化 | | | | 截至6月30日的六个月, | | | | 变化 | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2020 | | 2019 | | $ | | % | | 2020 | | 2019 | | $ | | % | | | | | | | | |
利息收入 | $ | 57 | | | $ | 220 | | | $ | (163) | | | (74)% | | 323 | | | 450 | | | $ | (127) | | | (28)% | | | | | | | | |
其他收入(费用),净额 | 13 | | | (88) | | | 101 | | | 115% | | (72) | | | (211) | | | 139 | | | 66% | | | | | | | | |
其他收入总额 | $ | 70 | | | $ | 132 | | | $ | (62) | | | (47)% | | $ | 251 | | | $ | 239 | | | $ | 12 | | | 5% | | | | | | | | |
利息 收入
与2019年同期相比,截至2020年6月30日的三个月和六个月的利息收入分别减少了20万美元和10万美元,原因是平均现金余额下降的平均利率下降。
其他收入(费用)
由于外币波动增加,截至2020年6月30日的三个月和六个月,其他收入分别比2019年同期增加了10万美元。
所得税拨备
截至2020年6月30日的三个月和六个月,我们分别确认了30万美元的所得税拨备。截至2019年6月30日的三个月和六个月,我们分别确认了1.6万美元和1.9万美元的所得税拨备。所得税拨备的增加主要是由于外国税务机关扣缴的强制性所得税,以及前几年不确定税收状况记录的额外利息。
净损失
2020年第二季度净亏损为630万美元,相当于基本和稀释后每股净亏损0.11美元。相比之下,2019年第二季度净亏损650万美元,即每股基本稀释后净亏损0.12美元。与去年同期相比,截至2020年6月30日的三个月的净亏损减少,主要是因为收入增加,部分被运营费用增加和新冠肺炎疫情的影响所抵消。
截至2020年6月30日的6个月,净亏损为1400万美元,即每股基本和稀释后净亏损0.24美元。相比之下,截至2019年6月30日的6个月,净亏损1160万美元,即每股基本和稀释后股票净亏损0.21美元。与去年同期相比,截至2020年6月30日的6个月的净亏损增加,主要是因为运营费用增加,以及新冠肺炎疫情的影响被收入的增加部分抵消。
按细分市场划分的运营结果(以千为单位,百分比除外)
按细分市场划分的收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | | | | | | | | | 变化 | | | | | | |
| 2020 | | | | | | 2019 | | | | | | 性能酶 | | | | 新型生物疗法 | | |
| 性能酶 | | 新型生物疗法 | | 总计 | | 性能酶 | | 新型生物疗法 | | 总计 | | $ | | % | | $ | | % |
收入: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
产品收入 | $ | 4,504 | | | $ | — | | | $ | 4,504 | | | $ | 6,249 | | | $ | — | | | $ | 6,249 | | | $ | (1,745) | | | (28) | % | | $ | — | | | — | % |
研发收入 | 3,002 | | | 7,461 | | | 10,463 | | | 4,340 | | | 1,730 | | | 6,070 | | | (1,338) | | | (31) | % | | 5,731 | | | 331 | % |
总收入 | $ | 7,506 | | | $ | 7,461 | | | $ | 14,967 | | | $ | 10,589 | | | $ | 1,730 | | | $ | 12,319 | | | $ | (3,083) | | | (29) | % | | $ | 5,731 | | | 331 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | | | | | | | | | | | 变化 | | | | | | |
| 2020 | | | | | | 2019 | | | | | | 性能酶 | | | | 新型生物疗法 | | |
| 性能酶 | | 新型生物疗法 | | 总计 | | 性能酶 | | 新型生物疗法 | | 总计 | | $ | | % | | $ | | % |
收入: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
产品收入 | $ | 9,604 | | | $ | — | | | $ | 9,604 | | | $ | 14,236 | | | $ | — | | | $ | 14,236 | | | $ | (4,632) | | | (33) | % | | $ | — | | | — | % |
研发收入 | 8,775 | | | 11,258 | | | 20,033 | | | 6,440 | | | 7,225 | | | 13,665 | | | 2,335 | | | 36 | % | | 4,033 | | | 56 | % |
总收入 | $ | 18,379 | | | $ | 11,258 | | | $ | 29,637 | | | $ | 20,676 | | | $ | 7,225 | | | $ | 27,901 | | | $ | (2,297) | | | (11) | % | | $ | 4,033 | | | 56 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
与截至2019年6月30日的三个月相比,截至2020年6月30日的三个月,性能酶部门的收入减少了310万美元,降幅为29%,至750万美元。与截至2019年6月30日的6个月相比,截至2020年6月30日的6个月的收入减少了230万美元,降幅为11%,降至1840万美元,主要原因是阿德由于客户对品牌产品需求的时间安排,产品收入增加,部分抵消了对r的确认诺华制药股份公司根据诺华CodeEvolver提供的Evenue®协议、协议项下的收入与罗氏测序解决方案公司签订的许可协议。授权我们的EvoT4DNA™连接酶高性能分子诊断酶,并向波顿支付许可费。
与截至2019年6月30日的三个月相比,截至2020年6月30日的三个月,新颖生物疗法部门的收入增加了570万美元,增幅为331%,达到750万美元。 与截至2019年6月30日的6个月相比,截至2020年6月30日的6个月的收入增加了400万美元,增幅为56%,达到1130万美元,主要原因是根据武田战略协作和许可协议确认武田的许可费,部分由上一年的减少额雀巢健康科学的功能许可费收入。
按细分市场划分的成本和运营费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月, | | | | | | | | | | | | 变化 | | | | | | |
| 2020 | | | | | | 2019 | | | | | | 性能酶 | | | | 新型生物疗法 | | |
| 性能酶 | | 新型生物疗法 | | 总计 | | 性能酶 | | 新型生物疗法 | | 总计 | | $ | | % | | $ | | % |
产品收入成本 | $ | 1,699 | | | $ | — | | | $ | 1,699 | | | $ | 2,772 | | | $ | — | | | $ | 2,772 | | | $ | (1,073) | | | (39) | % | | $ | — | | | — | % |
研究与发展(1) | 4,997 | | | 5,490 | | | 10,487 | | | 5,134 | | | 2,856 | | | 7,990 | | | (137) | | | (3) | % | | 2,634 | | | 92 | % |
销售、一般和行政(1) | 2,375 | | | 621 | | | 2,996 | | | 2,362 | | | 561 | | | 2,923 | | | 13 | | | 1 | % | | 60 | | | 11 | % |
部门总成本和运营费用 | $ | 9,071 | | | $ | 6,111 | | | 15,182 | | | $ | 10,268 | | | $ | 3,417 | | | 13,685 | | | $ | (1,197) | | | (12) | % | | $ | 2,694 | | | 79 | % |
公司成本 | | | | | 5,386 | | | | | | | 4,830 | | | | | | | | | |
折旧摊销 | | | | | 506 | | | | | | | 427 | | | | | | | | | |
总成本和运营费用 | | | | | $ | 21,074 | | | | | | | $ | 18,942 | | | | | | | | | |
(一)研究开发费用和销售、一般和行政费用不包括融资租赁的折旧和摊销。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月, | | | | | | | | | | | | 变化 | | | | | | |
| 2020 | | | | | | 2019 | | | | | | 性能酶 | | | | 新型生物疗法 | | |
| 性能酶 | | 新型生物疗法 | | 总计 | | 性能酶 | | 新型生物疗法 | | 总计 | | $ | | % | | $ | | % |
产品收入成本 | $ | 4,240 | | | $ | — | | | $ | 4,240 | | | $ | 7,163 | | | $ | — | | | $ | 7,163 | | | $ | (2,923) | | | (41) | % | | $ | — | | | 0 | % |
研究与发展(1) | 10,693 | | | 10,415 | | | 21,108 | | | 9,576 | | | 6,172 | | | 15,748 | | | 1,117 | | | 12 | % | | 4,243 | | | 69 | % |
销售、一般和行政(1) | 4,720 | | | 1,213 | | | 5,933 | | | 4,463 | | | 1,078 | | | 5,541 | | | 257 | | | 6 | % | | 135 | | | 13 | % |
部门总成本和运营费用 | $ | 19,653 | | | $ | 11,628 | | | 31,281 | | | $ | 21,202 | | | $ | 7,250 | | | 28,452 | | | $ | (1,549) | | | (7) | % | | $ | 4,378 | | | 60 | % |
公司成本 | | | | | 11,293 | | | | | | | 10,510 | | | | | | | | | |
折旧摊销 | | | | | 998 | | | | | | | 802 | | | | | | | | | |
总成本和运营费用 | | | | | $ | 43,572 | | | | | | | $ | 39,764 | | | | | | | | | |
(一)研究开发费用和销售、一般和行政费用不包括融资租赁的折旧和摊销。
有关收入的产品成本的讨论,请参阅“运营结果".
与2019年第二季度相比,2020年第二季度性能酶领域的研发费用减少了10万美元,降幅为3%,降至500万美元。减少的主要原因是可分配费用减少,部分被与增加员工和外部服务相关的成本增加所抵消。与2019年同期相比,截至2020年6月30日的六个月,性能酶部门的研发费用增加了110万美元,增幅为12%,达到1070万美元。这一增长主要是由于与员工人数增加相关的成本增加,部分被较低的可分配费用和实验室用品成本所抵消。
与2019年第二季度相比,2020年第二季度性能酶部门的销售、一般和管理费用增加了13万美元,增幅为1%,达到240万美元。与2019年同期相比,截至2020年6月30日的6个月,性能酶部门的销售、一般和管理费用增加了30万美元,增幅为6%,达到470万美元。增加的主要原因是股票补偿费用和可分配费用增加,部分抵消了与差旅和外部服务相关的成本下降。
与2019年第二季度相比,2020年第二季度,新型生物疗法部门的研发费用增加了260万美元,增幅为92%,达到550万美元。与2019年同期相比,2020年第二季度新型生物疗法部门的研发费用增加了420万美元,增幅为69%,达到1040万美元。这一增长主要是由于与CMC相关的外部服务成本增加,CMC对CDX-7108的监管费用正在根据我们与雀巢健康科学公司的开发协议进行开发,以及员工人数增加和可分配费用增加。
与2019年第二季度相比,2020年第二季度,新型生物疗法部门的销售、一般和管理费用增加了10万美元,增幅为11%,达到60万美元。与2019年同期相比,截至2020年6月30日的6个月,新型生物疗法部门的销售、一般和管理费用增加了10万美元,增幅为13%,达到120万美元。这一增长主要是由于与更多员工和更高的基于股票的薪酬相关的成本增加,部分被可分配费用的减少所抵消。
流动性与资本资源
流动性是衡量我们满足营运资本需求和为资本支出提供资金的能力。我们历来主要通过运营产生的现金、行使股票期权以及公开和非公开发行我们的普通股来为我们的运营提供资金。我们也有能力在我们的信贷安排下借到最多1500万美元。我们积极管理我们的现金使用和流动现金的投资,以确保保持足够的资金来满足我们的营运资金需求。我们的大部分现金和现金等价物都存放在美国的银行,我们的外国子公司在当地银行保留了有限的现金,以支付他们的短期运营费用。
以下为截至2020年6月30日和2019年12月31日的现金及现金等价物余额和营运资金摘要(单位:千):
| | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
现金和现金等价物 | | $ | 75,649 | | | $ | 90,498 | |
营运资金 | | $ | 87,554 | | | $ | 98,817 | |
我们历史上经历了运营现金流为负的情况,因为我们继续投资于关键技术开发项目和对我们的CodeEvolver的改进®蛋白质工程技术平台,并扩大我们的业务开发和与新客户的合作。我们的运营现金流将继续主要受到向主要制药公司授权我们的技术的销售额和毛利、向客户提供的产品收入和协作研发服务以及我们的员工成本(主要是研发成本)的影响。我们经营活动的主要现金流来源是将我们的技术授权给主要制药公司和我们的客户用于购买产品和/或合作研发服务的现金收入。我们运营活动中最大的现金用途是与员工相关的支出、租金支付、库存购买,以支持我们的产品收入和非工资研发成本。
我们正在积极与制药和食品行业的新老客户合作。我们相信,我们可以利用我们现有的产品和服务,并开发新的产品和服务,以增加我们未来的收入和毛利率。
除了我们现有的现金和现金等价物外,我们还有资格赚取里程碑付款和其他或有付款,以实现我们协作协议下定义的协作目标和某些版税付款。我们赚取这些里程碑和或有付款的能力以及实现这些里程碑的时间主要取决于我们合作者的研发活动的结果,目前还不确定。2016年,我们完成了CodeEvolver转移的最后阶段®默克代码演变下的默克技术®协议。在完成向默克公司的技术转让后,我们现在有资格从默克公司使用CodeEvolver开发的一种或多种新型酶生产的每种商业原料药获得最高1500万美元的付款®技术此外,根据葛兰素史克对许可技术的成功应用,我们有可能获得每个项目从575万美元到3850万美元不等的额外或有付款。2019年5月,我们与诺华制药股份公司签订了平台技术转让和许可协议。诺华公司的CodeEvolver®协议允许诺华公司使用该公司专有的CodeEvolver®人体保健领域的蛋白质工程平台技术。根据协议,我们在诺华CodeEvolver生效日期后不久收到了500万美元的预付款®协议。在2020年第二季度,我们完成了协议下的第二个技术转让里程碑,并有资格获得400万美元的里程碑式付款,随后我们在2020年7月收到了这笔付款。在圆满完成第三个技术转移里程碑后,我们有资格获得额外的500万美元。考虑到在技术转让期结束后的多年期间内继续披露和许可我们的技术和材料的改进,诺华公司将每年向我们支付800万美元的额外款项。
2017年10月,我们与雀巢健康科学签订了雀巢协议。根据雀巢协议,雀巢健康科学向我们支付了1400万美元的预付现金。2018年7月,我们宣布已经用CDX-6114对第一批受试者使用CDX-6114进行了第一次人类1a期剂量递增试验,以进行PKU的潜在治疗。试验的启动引发了雀巢健康科学公司400万美元的里程碑付款,与CDX-6114相关的配方的达成引发的100万美元的里程碑付款于2019年2月收到。2019年2月,雀巢健康科学行使其选择权,获得了用于PKU管理的CDX-6114全球开发和商业化的全球独家、特许权使用费、可分许可许可。期权支付的300万美元在2019年第一季度被确认为研发收入。在行使选择权后,雀巢健康科学公司承担了CDX-6114未来临床开发和商业化的所有责任,但完成了推广研究CDX-6114-004,该研究已于2019年第四季度基本完成。雀巢健康科学根据雀巢协议向我们支付的其他潜在款项包括:(I)开发和审批里程碑,金额高达8500万美元;(Ii)以销售为基础的里程碑,总额高达2.5亿美元,如果一年的净销售额超过10亿美元,就可以实现总额;以及(Iii)产品净销售额的分级特许权使用费,百分比从中位数的个位数到较低的两位数不等。
2020年3月,我们与武田签订了战略合作和许可协议,根据该协议,我们在2020年3月收到了850万美元的预付不可退还现金。武田公司可能支付的其他款项包括:(I)最初计划的研发费用和临床前批准里程碑费用,金额高达2230万美元;(Ii)每个目标基因基于开发和商业化的里程碑费用高达1.00亿美元,其调整导致适用产品治疗某些疾病;以及(Iii)按适用产品销售额的中个位数到低个位数百分比的分级特许权使用费。
2018年12月,我们向美国证券交易委员会提交了一份S-3表格的自动货架登记声明(“2018年注册声明”),根据该声明,我们可以出售普通股、优先股、债务证券、权证、购买合同和/或单位,该声明在备案后立即生效。其后于2019年,吾等与Casdin Capital,LLC(“Casdin”)的联属公司订立证券购买协议,据此,吾等以每股16.40美元的收购价向Casdin发行及出售3,048,780股普通股(“非公开发售”)。在从非公开发行中扣除10万美元的发行成本后,我们的净收益为4990万美元。
2017年6月,我们签订了信贷安排,其中包括定期贷款债务,允许我们借入最多1000万美元,以及循环信贷安排,允许我们借入最多500万美元,符合条件的应收账款借款基数为合格应收账款的80%。2019年1月,我们签订了信贷安排第五修正案,允许本公司获得高达110万美元的信用证,以担保其在与大都会人寿的租赁下的义务。2019年7月,我们签订了信贷安排第六修正案,将允许债务提高到70万美元,用于为正常业务过程中的保险费融资。2019年9月,我们达成了信贷安排第七修正案,定期债务的提存期延长至2020年9月30日。我们可以在2020年9月30日之前的任何时候动用定期债务,但要遵守惯常的融资条件,其中包括不存在违约事件。信贷工具的提款以对我们除知识产权以外的几乎所有个人财产的留置权为担保。我们可以在到期日之前的任何时候提取循环信贷额度。2023年10月1日,任何定期债务贷款到期,循环信贷额度终止。截至2020年6月30日,信贷安排下没有提取任何金额。截至2020年6月30日,我们相信我们遵守了信贷安排的契约。信贷安排要求我们遵守某些金融契约,包括达到某些贷款人批准的预测或维持某些最低现金水平。信贷安排中的限制性契约限制股息或其他分配的支付。有关我们合同义务的更多信息,请参见附注11, 未经审计简明综合财务报表附注中的“承担及或有事项”,包括在本10-Q表格季度报告内。
由于目前的新冠肺炎大流行,我们受到风险和不确定因素的影响。新冠肺炎大流行给世界各地的公共卫生和经济带来了巨大的挑战,并正在影响我们的员工、社区和业务运营,以及美国经济和世界各地的其他经济体。新冠肺炎疫情将在多大程度上直接或间接影响我们的业务、运营业绩和财务状况,将取决于未来的发展情况,这些事态发展具有高度不确定性和无法准确预测的特点,包括疫情的持续时间和严重程度以及对客户的影响程度和严重程度,可能出现的有关新冠肺炎的新信息,为遏制其影响或应对其影响而采取的行动,以及对当地、地区、国家和国际市场的经济影响。到目前为止,我们和我们的合作伙伴已经能够继续向我们的全球客户供应我们的酶。然而,我们依赖于我们的制造和物流合作伙伴,因此,我们合作伙伴和客户的运营中断可能会影响我们向客户供应酶的能力。此外,我们提供未来研发(“R&D”)服务的能力将继续受到政府订单和与我们合作的客户运营中断的影响。我们正在继续评估新冠肺炎疫情对我们的业务和运营的潜在影响,包括我们的产品销售、研发服务收入、费用和制造。然而,由于复杂的会计判断,我们无法完全确定和量化这场大流行对我们总收入的影响程度。在美国,新冠肺炎的影响,包括在大流行期间管理企业运营的政府命令(“命令”), 导致我们加州红木城工厂从2020年3月中旬到4月底暂时关闭,并扰乱了我们的研发运营。2020年5月,我们启动了有限的运营,并逐步加大了研发运营力度,目前我们利用了大部分正常的研发能力进行运营。我们未来的运营和流动性结果可能会受到超出正常付款条件的未偿还应收账款的延迟支付、供应链中断和不确定的需求,以及我们可能采取的任何解决客户面临的财务和运营挑战的计划或计划的影响。虽然我们相信我们手头有足够的现金来应对新冠肺炎大流行造成的破坏,但这场大流行可能对我们的财务状况、流动性或运营结果造成多大程度的影响还不确定。有关新冠肺炎大流行造成的各种风险的更多信息,请阅读项目1A。本季度报告中的10-Q表格中包含的风险因素。
截至2020年6月30日,我们在信贷安排下可借入的现金和现金等价物分别为7560万美元和1500万美元。我们的流动性取决于我们的现金和现金等价物、经营活动提供的现金流以及我们信贷安排下借款的持续可用性。如果我们目前的计划和假设发生变化,我们可能需要额外的资本。我们对额外资本的需求将取决于许多因素,包括我们业务的财务成功、开发和商业化新产品和现有产品所需的支出、对我们未来可能制造或开发的其他业务、技术或设施的任何收购的影响、我们在新市场机会上的支出,以及必要时提交、起诉、执行和辩护专利主张的潜在成本。
我们相信,根据我们目前的运营水平,我们现有的现金和现金等价物将为持续运营、计划的资本支出和至少未来12个月的营运资本需求提供充足的资金。
然而,如果我们目前的计划和假设发生变化,我们可能需要额外的资本。我们对额外资本的需求将取决于许多因素,包括我们业务的财务成功、开发和商业化新产品和现有产品所需的支出、对我们未来可能制造或开发的其他业务、技术或设施的任何收购的影响、我们在新市场机会上的支出,以及必要时提交、起诉、执行和辩护专利主张的潜在成本。如果我们的资本资源不足以满足我们的资本要求,并且我们无法与能够或愿意为我们的开发工作提供资金或将我们开发或启用的任何产品商业化的合作伙伴建立或保持合作,我们将不得不筹集额外的资金来继续开发我们的技术和产品,并完成由我们的技术产生的产品(如果有的话)的商业化。如果未来的融资涉及发行股权证券,我们现有的股东将受到稀释。如果我们筹集债务融资或进行信贷安排,我们可能会受到限制我们经营业务的能力的限制性契约的约束。我们可能无法以对我们有利的条件筹集足够的额外资金,如果有的话。如果我们不能筹集足够的资金,不能产生足够的收入来实现计划的毛利率和控制运营成本,我们为我们的运营提供资金、利用战略机遇、开发产品或技术或以其他方式应对竞争压力的能力可能会受到极大限制。如果发生这种情况,我们可能会被迫推迟或终止研究或开发计划,或因我们的技术而导致的产品商业化。, 削减或停止运营,或通过合作和许可安排获得资金,这些安排可能要求我们放弃商业权,或以对我们不利的条款授予许可证。如果没有足够的资金,我们将无法成功执行我们的业务计划或继续我们的业务。
现金流
下表是我们截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月的现金流量表:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六个月, | | |
(单位:千) | | 2020 | | 2019 |
经营活动中使用的现金净额 | | $ | (11,498) | | | $ | (7,909) | |
投资活动所用现金净额 | | (2,490) | | | (1,257) | |
融资活动提供的现金净额 | | (903) | | | 49,851 | |
现金、现金等价物和限制性现金净增(减)额 | | $ | (14,891) | | | $ | 40,685 | |
| | | | |
经营活动的现金流
截至2020年6月30日的6个月,经营活动中使用的现金净额为1150万美元,这是由于截至2020年6月30日的6个月净亏损1400万美元,经90万美元的折旧非现金费用、130万美元的ROU租赁资产摊销费用和410万美元的股票薪酬调整后的净亏损。营业资产和负债变化使用的额外现金为380万美元。营业资产和负债的变化包括未开账单应收账款减少230万美元和应收账款减少500万美元,但被递延收入增加300万美元和其他应计负债增加190万美元部分抵消。
截至2019年6月30日的6个月,运营活动中使用的现金净额为790万美元,这是由于截至2019年6月30日的6个月净亏损1160万美元,调整后的非现金折旧费用为70万美元,ROU租赁资产摊销费用为150万美元,基于股票的薪酬为410万美元。营业资产和负债变化使用的额外现金为270万美元。营业资产和负债的变化包括预付费用和其他流动资产增加90万美元,主要原因是股票演习,以及由于供应商付款的时间安排,应付账款减少160万美元。
投资活动的现金流
截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月,投资活动中使用的现金分别为250万美元和130万美元。截至2020年6月30日的6个月,投资活动中使用的现金主要归因于以100万美元购买了1,587,050股Mai的A系列优先股,以及150万美元用于购买房地产和设备。截至2019年6月30日的六个月,投资活动中使用的现金主要用于购买物业和设备。
融资活动的现金流
截至2020年6月30日的6个月,融资活动中使用的现金为90万美元,主要包括与股权奖励的净股票结算相关的税款。
截至2019年6月30日的6个月,融资活动提供的现金为4990万美元,其中包括2019年6月私募的4990万美元净收益和行使股票期权的280万美元收益,与股票净结算股权奖励相关的税款被280万美元抵消。
合同义务
下表汇总了我们在2020年6月30日的重要合同义务(单位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 按期到期付款 | | | | | | | | |
(单位:千) | | | 总计 | | 不足1年 | | 1至3年 | | 4-5年 | | >5年 |
经营性租赁义务(1) | | | 33,333 | | | 4,136 | | | 8,677 | | | 9,455 | | | 11,065 | |
| | | | | | | | | | | |
(1)代表我们位于加利福尼亚州红杉城的设施根据截至2020年6月30日生效的不可取消运营租赁支付的未来最低租赁付款。以上最低租赁费不包括公共区域维护费或房地产税。于2019年2月,吾等已与大都会人寿就我们的设施订立租约第八修正案(“第八修正案”),将租期由2027年5月延长至2029年5月。欲了解更多信息,请参阅未经审计的合并财务报表附注中的附注11,“承付款和或有事项”。
其他承诺
我们还有其他与正常业务过程中的供应和服务安排有关的承诺。有关其他承付款的更多信息,请参阅未经审计的简明综合财务报表附注中的附注11“承付款和或有事项”。未来的最低付款反映了这些债务预计在未来期间对我们的流动性和现金流产生的金额,并包括受到我们取消风险的债务(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | |
其他承诺协议类型 | | 协议日期 | | 未来最低还款额 |
(单位:千) | | | | |
制造和供应协议,预计未来付款日期为2022年12月 | | 2016年4月 | | $ | 704 | |
开发和制造服务协议 | | 2019年9月 | | 3,785 | |
战略协作和许可协议 | | 2020年3月 | | 364 | |
其他承付款总额 | | | | $ | 4,853 | |
信贷安排
于二零一七年六月,吾等订立一项信贷安排(“信贷安排”),包括最高1,000万美元的定期贷款(“定期债务”)及最高500万美元的循环信贷额度(“循环信贷额度”)下的垫款(“垫款”),应收账款借款基数为合资格应收账款的80%。截至2020年6月30日,我们尚未从信贷安排中提取资金。我们可以在2020年9月30日到期日之前的任何时间使用循环信贷额度。2023年10月1日,定期债务项下提取的贷款到期,循环信用额度终止。定期债务项下的贷款到期计息,利率以伦敦银行同业拆息加3.6%为基准浮动利率。循环信贷额度下的垫款以浮动年利率计息,相等于(I)最优惠利率加1.00%及(Ii)5.00%两者中较大者。
我们在信贷安排下的义务是通过对我们几乎所有的个人财产(我们的知识产权除外)的留置权来担保的。信贷安排包括一些习惯契约和限制性金融契约,包括达到最低产品收入水平和与贷款人保持一定的最低现金水平。信贷安排的财务契约限制本公司转让抵押品、招致额外债务、进行合并或收购、支付股息或进行其他分配、进行投资、设立留置权、出售资产或出售在外国子公司持有的某些资产的能力。如果不遵守这些契约,可能会允许贷款人对我们和担保信贷安排的抵押品行使补救措施,包括取消我们的财产的抵押品赎回权,担保信贷安排和我们的现金。截至2020年6月30日,我们遵守了信贷安排的契约。有关我们的信贷安排的更多信息,请参阅未经审计的简明综合财务报表附注中的附注11“承诺和或有事项”。
表外安排
截至2020年6月30日,我们没有任何表外安排,如SEC颁布的S-K规则第303(A)(4)项所定义。
关键会计政策和估算
按照公认会计原则编制财务报表要求管理层在编制综合财务报表和附注时作出判断、估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。在截至2020年6月30日的三个月和六个月期间,我们的关键会计政策或估计与我们于2020年2月28日提交给SEC的截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告中讨论的政策或估计没有实质性变化,除了由于采用会计准则更新(ASU)2016-13年,金融工具-信用损失(主题326):金融工具信用损失的计量,以及ASU No.2017-04,无形资产-商誉和其他(主题
金融工具-信贷损失(主题326)
2020年1月1日,我们采用了ASU 2016-13,金融工具-信贷损失(主题326)的规定:金融工具信用损失的计量,使用了修改的回溯法。该标准改变了大多数以摊余成本计量的金融资产的减值模式,要求使用“当前预期信贷损失”模式.在这个模型下,我们需要估计金融资产的终身预期信用损失,并将估计值记录到信用损失准备金中。拨备抵销金融资产的摊余成本基础,从而净列报金融资产或负债的预期收入额。
按摊余成本计量的金融资产
按摊余成本计量的金融资产包括应收贷款、债务担保资产、应收贸易账款、租赁净投资、表外信用风险、再保险应收账款、合同资产以及不排除在合同范围内有权收取现金的任何其他金融资产。这些资产没有通过净收入按公允价值核算。
当前预期信用模型
该模型要求信用损失估计在其公式中包括预测信息。此外,该模型要求在发生实际损失之前,在财务报表中反映对信用损失估计的确认。
信贷损失拨备
信贷损失准备是反映当前预期信贷损失模式下损失确认的估值账户。信贷损失准备从金融资产的摊余成本基础上扣除,并在资产负债表上净列示。净额表示预期对金融资产收取的金额。
无形资产-商誉和其他(主题350)
2020年1月1日,我们采用了前瞻性的方法,采纳了ASU No.2017-04“无形资产-商誉和其他(主题350):简化商誉减值测试”的条款。该标准通过取消商誉减值测试中的第二步,简化了商誉减值的会计处理。商誉减值现在将是报告单位的账面价值超过其公允价值的金额。采用ASU 2017-04对我们未经审计的简明合并财务报表没有影响。
市场风险管理
由于外币汇率、利率和其他因素的变化,我们的现金流和收益都会受到波动的影响。这些市场风险敞口在我们于2020年2月28日提交给SEC的截至2019年12月31日的年度报告Form 10-K的第II部分第7A项中披露。
利率敏感度
2017年6月,我们达成了由1000万美元定期贷款和500万美元循环信贷额度预付款组成的信贷安排。以伦敦银行同业拆借利率加3.6%为基础,按浮动利率提取到期的定期债务熊利。循环信贷额度下的垫款按浮动年利率计息,相等于(I)最优惠利率加1.00%及(Ii)5.00%两者中较大者。这些浮动利率的增加将增加我们未来的利息支出,并降低我们的运营业绩和现金流。截至2020年6月30日,信贷安排下没有提取任何金额。我们对利率风险的敞口与我们2017年的浮动利率信贷安排有关,在这种情况下,利率上升可能会导致更高的借款成本。*由于截至2020年6月30日,我们2017年的信贷安排下没有未偿还的借款,假设利率变化10%的影响不会对我们的利息支出产生任何影响。
外币风险
由于外币汇率的变化,我们的经营业绩和现金流都会受到波动的影响。当美元与我们产生费用的外币相比贬值时,我们基于外币的费用在换算成美元时会增加。虽然我们几乎所有的销售额都是以美元计价,但未来美元价值的波动可能会影响我们产品在美国以外的价格竞争力。我们最重要的外币敞口是由于非功能性货币计价的货币资产,主要是以其功能性货币以外的货币计价的货币。这些以货币计价的非功能性货币资产需要重新计量,这可能会导致我们综合经营表中的其他费用、净额和综合资产负债表中资产的公允价值出现波动。截至2020年6月30日,假设10%的不利汇率变化对以功能货币以外的货币计价的货币的影响将导致我们综合业务表中未来收益的潜在损失,并导致资产的公允价值减少约10万美元。我们在2020年或2019年没有从事对冲交易。
股权证券投资
我们拥有分子组装公司的股权投资。(“麦”)是一家私人持股公司。与我们的初始股权投资同时,我们的首席执行官John Nicols加入了MAI的董事会,我们签订了MAI协议,根据该协议,我们将提供技术服务和专业知识,以换取额外的有表决权优先股的补偿。我们和MAI设想达成一项安排,将根据MAI协议开发的产品商业化。
为了分析我们在MAI的股权投资的公允价值计量,我们使用了重要的不可观察的输入进行了定性分析。不可观察到的投入的重大变化可能会导致公允价值估计大幅上升或下降。如果这些股权交易的条款与公司与我们之间的股权交易条款实质上相似,我们可能会根据最近与复杂的非战略性无关的新投资者进行的重大公平股权交易来评估我们的股权投资。交易条款的差异对投资组合公司市值的影响可能很难或不可能量化。
对披露控制和程序的评价
我们维持信息披露控制、程序和内部控制,旨在提供合理保证,确保在美国证券交易委员会的规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告我们的交易法报告中需要披露的信息,并将这些信息积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和我们的首席财务会计官(视情况而定),以便及时做出有关所需披露的决定。
我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务会计官,评估了我们的披露控制和程序的有效性,这些控制和程序由交易法规则13a-15(E)和15d-15(E)定义。根据此次审查,我们的首席执行官和首席财务会计官得出结论,这些披露控制和程序于2020年6月30日在合理保证水平下有效。
财务报告内部控制的变化
我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化,这些变化与交易法规则13a-15或15d-15的(D)段要求的评估有关。由于新冠肺炎避难所就地命令的影响,我们对涉及审查型控制证据的现有控制进行了较小的修改。此外,我们实施了内部控制,以确保我们分别充分评估了金融工具减值和商誉减值,并在2020年1月1日适当评估和促进了ASU 2016-13,金融工具-信贷损失(主题326)和ASU No.2017-04,无形资产-商誉和其他(主题350):简化商誉减值测试的影响和采用。由于采用了新标准,我们对财务报告的内部控制没有重大变化。
控制有效性的固有限制
在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,即使被确定为有效的,无论设计和操作得多么好,也只能提供合理的保证,以实现预期的控制目标,以防止或发现错误陈述。此外,披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,要求管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的好处时作出判断。此外,对未来期间的任何有效性评估的预测也存在这样的风险,即由于条件的变化,控制可能会变得不充分,或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。
第二部分:其他信息
我们目前不是任何重大未决诉讼或其他重大法律程序的一方。
我们在截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告的第I部分第1A项中,对可能影响我们的业务、未来业绩或财务状况的某些风险和不确定因素(“风险因素”)进行了描述。在截至2020年6月30日的三个月内,与截至2019年12月31日的Form 10-K年度的披露相比,关于风险因素没有发生重大变化,但如下所述除外。投资者在就我们的股票做出投资决定之前,应考虑风险因素。
持续的新冠肺炎疫情已经并可能在未来继续直接或间接地对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
在美国,新冠肺炎的影响,包括在大流行期间遵守管理企业运营的政府命令,导致我们位于加利福尼亚州红杉城的工厂暂时关闭,并扰乱了我们的研发运营。我们认为,在截至2020年6月30日的三个月内,这些中断可能会对收入产生负面影响。在未来,我们的业务可能会受到广泛爆发的传染病的直接或间接的实质性不利影响,包括正在进行的新冠肺炎大流行。受影响地区的国家、州和地方政府已经并可能继续实施安全预防措施,包括隔离、关闭边境、加强边境管制、旅行限制、政府命令和关闭、关闭企业、取消公众集会和其他措施。组织和个人正在采取更多措施来避免或减少感染,包括限制旅行和呆在家里不上班。这些措施扰乱了受影响地区内外的正常商业运作,并对世界各地的企业和金融市场产生了重大负面影响。
新冠肺炎或另一场大流行或公共卫生危机的潜在影响和持续时间可能会对区域、国家和全球经济和金融市场产生重大影响,并可能引发一段时间的区域、国家和全球经济放缓或区域、国家或全球衰退。新冠肺炎在许多国家的爆发继续对地区、国家和全球经济活动造成不利影响,并导致金融市场大幅波动和负面压力。因此,由于全球金融市场的严重混乱和不稳定,我们可能难以以有吸引力的条件获得债务和股权资本,或者根本无法获得债务和股权资本。此外,我们的客户可能会因破产、缺乏流动性、缺乏资金、经营失败或其他原因而终止或修改购买我们产品或服务的协议。
我们继续监控我们的运营和适用的政府建议,并因新冠肺炎疫情对我们的正常运营进行了修改,包括要求大多数办公室员工远程工作。尽管采取了这些措施,新冠肺炎疫情可能会影响我们和我们所依赖的第三方的健康和可获得性,我们也会采取类似的措施。如果我们的管理层成员和组织内其他关键职能的关键人员因新冠肺炎而无法履行职责或可用时间有限,我们可能无法执行我们的业务战略,和/或我们的运营可能会受到负面影响。我们也可能遇到员工资源有限的情况,包括员工或他们的家人生病,或员工希望避免与个人或大群人接触。此外,我们已经并将继续经历由于隔离、自我隔离和其他对员工履行工作能力的限制而导致的业务运营中断。
新冠肺炎疫情扰乱了商业运营。对我们业务和临床试验的影响的程度和严重程度将主要取决于我们的产品和候选产品的供应链中断的程度;患者获得作为供应链组成部分的我们的产品的治疗方面的中断;研发服务工作的延迟,以及我们或我们的合作合作伙伴进行的当前和未来临床试验的延迟。此外,新冠肺炎疫情对食品药品监督管理局和其他卫生当局运作的影响可能会推迟对我们的产品是供应链组成部分的候选产品的潜在批准。
虽然目前无法估计新冠肺炎疫情对我们的业务、运营、员工、客户、供应商或我们的合作伙伴造成的整体影响,但新冠肺炎疫情的持续蔓延、各国政府采取的保护员工的措施以及疫情对所有业务活动的广泛影响可能会对我们的业务、运营业绩和财务状况产生重大不利影响。因此,我们撤回了2020全年的财务指导。
没有。
没有。
不适用。
不适用。
| | | | | | | | |
| | |
| | |
3.1 | | | Codexis,Inc.公司注册证书的修订和重新签署。2010年4月27日提交给特拉华州国务卿,并于2010年4月27日生效(通过参考2010年5月28日提交的公司截至2010年3月31日的Form 10-Q季度报告的附件3.1并入)。 |
| | |
3.2 | | | Codexis,Inc.于2012年9月4日提交给特拉华州州务卿的A系列初级参与优先股指定证书(通过引用2012年9月4日提交的公司当前8-K报表的附件3.1并入)。 |
| | |
3.3 | | | 修订和重新制定Codexis,Inc.的章程。自二零一零年四月二十七日起生效(参照本公司于二零一零年五月二十八日提交的截至二零一零年三月三十一日的Form 10-Q季报附件3.2)。 |
| | |
4.1 | | | 请参阅图3.1至3.3。 |
| | |
31.1 | | | 根据修订后的1934年证券交易法规则13a-14(A)和15d-14(A)要求的首席执行官证书。 |
| | |
31.2 | | | 根据修订后的1934年证券交易法规则13a-14(A)和15d-14(A)要求的首席财务官证明。 |
| | |
32.1 | | | 1934年修订的“证券交易法”第13a-14(B)条和“美国法典”第18编第1350条规定的首席执行官和首席财务官认证。 |
| | |
101 | | | 以下材料摘自公司截至2020年6月30日的Form 10-Q季度报告,采用内联可扩展商业报告语言(IXBRL)格式,包括:(I)截至2020年6月30日和2019年12月31日的未经审计的简明综合资产负债表,(Ii)截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的未经审计的简明综合经营报表,(Iii)未经审计的股东权益简明综合报表2020和2019年及(V)未经审计简明合并财务报表附注。 |
| | |
101.SCH | | 内联XBRL分类扩展架构文档 |
| | |
101.CAL | | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
| | |
101.DEF | | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
| | |
101.LAB | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
| | |
101.PRE | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
| | |
104 | | | 本公司截至2020年6月30日季度的Form 10-Q季度报告的封面采用内联XBRL格式,包含在附件101中。 |
| | |
| | |
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名者代表其签署。
| | | | | | | | | | | |
| | | |
| | Codexis,Inc. | |
| | | |
日期: | 2020年8月7日 | 依据: | /s/约翰·J·尼科尔斯 |
| | | 约翰·J·尼科尔斯 总裁兼首席执行官兼首席执行官 (首席执行官) |
| | | |
日期: | 2020年8月7日 | 依据: | /s/罗斯·泰勒 |
| | | 罗斯·泰勒 高级副总裁兼首席财务官 (首席财务会计官) |