AXDX-20200630
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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式10-Q
(马克一)
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节规定的季度报告关于截至的季度期间2020年6月30日
根据1934年证券交易所法令第13或15(D)条提交的过渡报告由_至_的过渡期

委托文件编号:001-31822
Accelerate Diagnostics,Inc.
(章程中规定的注册人的确切姓名)
特拉华州84-1072256
(州或其他司法管辖区)(I.R.S.及雇主身分证明文件编号)
(公司或组织的名称)
南乡村俱乐部路3950号套房470
图森亚利桑那州85714
(向各主要行政人员办公室发表讲话)(邮政编码)

(520) 365-3100
(登记人的电话号码,包括区号)

不适用
(前姓名、前地址和前财政年度,如果自上次报告以来发生变化)

根据该法第12(B)条登记的证券:
每一类的名称商品代号每间交易所的注册名称
普通股,面值0.001美元AXDX纳斯达克股票市场有限责任公司
每股价值(纳斯达克资本市场)

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。 不是的

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。 不是的

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速滤波器
加速文件管理器
非加速文件管理器
小型报表公司
新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请通过复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。不是的

截至2020年8月5日,有56,355,247注册人已发行普通股的股份。



目录

第一部分-财务信息
项目1.财务报表
3
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
31
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
38
项目4.控制和程序
39
第II部分-其他资料
项目1.法律诉讼
40
第1A项危险因素
40
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
41
第3项高级证券违约
41
项目4.矿山安全披露
41
项目5.其他信息
41
项目6.展品
42

2

第一部分-财务信息

项目1.财务报表
Accelerate Diagnostics,Inc.
浓缩合并
资产负债表
(单位为千,共享数据除外)
六月三十日,十二月三十一号,
20202019
未经审计
资产
流动资产:
现金和现金等价物$47,368  $61,014  
投资41,326  47,437  
应收贸易账款2,592  3,222  
盘存8,723  8,059  
预付费用1,400  955  
其他流动资产1,099  1,165  
流动资产总额102,508  121,852  
财产和设备,净额8,004  7,905  
使用权资产3,569  3,917  
其他非流动资产734  750  
总资产$114,815  $134,424  
负债和股东权益
流动负债:
应付帐款$2,702  $2,351  
应计负债3,346  3,828  
应计利息1,262  1,262  
递延收入232  271  
长期债务的当期部分2,129    
当期经营租赁负债447  450  
流动负债总额10,118  8,162  
非流动经营租赁负债3,366  3,579  
其他非流动负债190  19  
长期债务2,662    
可转换票据135,469  130,043  
总负债$151,805  $141,803  
承诺和或有事项
股东赤字:
优先股,$0.001票面价值;
5,000,000核准优先股及截至2020年6月30日和2019年12月31日的未偿还金额
    
普通股,$0.001票面价值;
85,000,000授权的普通股56,249,4822020年6月30日发行和发行的股票,以及85,000,000授权的普通股54,708,7922019年12月31日发行和发行的股票
56  55  
缴入资本463,178  452,344  
库存股(45,067) (45,067) 
累积赤字(455,297) (414,653) 
累计其他综合收益(亏损)140  (58) 
股东亏损总额(36,990) (7,379) 
总负债和股东赤字$114,815  $134,424  

见简明合并财务报表附注。
3


Accelerate Diagnostics,Inc.
浓缩合并
营业报表和全面亏损
未经审计
(单位为千,每股数据除外)
三个月截至六个月
六月三十日,六月三十日,六月三十日,六月三十日,
2020201920202019
净销售额$2,125  $1,806  $4,468  $3,557  
销售成本1,171  907  2,459  1,823  
毛利954  899  2,009  1,734  
成本和费用:
研究与发展5,347  6,149  11,189  13,083  
销售,一般和行政11,332  12,837  24,275  25,559  
总成本和费用16,679  18,986  35,464  38,642  
运营损失(15,725) (18,087) (33,455) (36,908) 
其他收入(费用):
利息支出(3,835) (3,528) (7,584) (6,987) 
外币汇兑损益91  6  (37) (53) 
利息收入224  812  604  1,653  
其他收入(费用),净额15  (1) (67) (3) 
其他费用合计(净额)(3,505) (2,711) (7,084) (5,390) 
所得税前净亏损(19,230) (20,798) (40,539) (42,298) 
所得税拨备  (17)   (238) 
净损失$(19,230) $(20,815) $(40,539) $(42,536) 
每股基本和摊薄净亏损$(0.35) $(0.38) $(0.74) $(0.78) 
加权平均流通股55,445  54,476  55,139  54,407  
其他全面亏损:
净损失$(19,230) $(20,815) $(40,539) $(42,536) 
可供出售债务证券未实现净收益(亏损)(44) 98  179  219  
外币折算调整34  50  19  (26) 
综合损失$(19,240) $(20,667) $(40,341) $(42,343) 

见简明合并财务报表附注。
4


Accelerate Diagnostics,Inc.
浓缩合并
现金流量表
未经审计
(千)
截至六个月
六月三十日,六月三十日,
20202019
来自经营活动的现金流:
净损失$(40,539) $(42,536) 
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整:
折旧摊销1,571  1,236  
投资折价摊销13  (320) 
基于股权的薪酬7,615  6,278  
债务贴现和发行成本摊销5,426  4,843  
出售投资的已实现亏损3    
处置财产和设备的损失527  407  
对递延补偿计划的供款(160)   
(增加)资产减少:
应收帐款550  (51) 
盘存(1,979) (2,217) 
预付费用和其他费用(363) (588) 
负债增加(减少):
应付帐款390  476  
应计负债及其他(581) (1,110) 
递延收入和收入(39) 38  
递延补偿171  (18) 
经营活动中使用的现金净额(27,395) (33,562) 
投资活动的现金流量:
购买设备(643) (76) 
购买有价证券(21,509) (17,601) 
出售有价证券所得款项  13,400  
有价证券的到期日27,844  54,447  
投资活动提供的净现金5,692  50,170  
筹资活动的现金流量:
发行普通股所得款项216  251  
行使期权所得收益3,031  4,369  
债务收益4,791    
筹资活动提供的现金净额8,038  4,620  
汇率对现金的影响19  (19) 
(减少)现金和现金等价物增加(13,646) 21,209  
期初现金和现金等价物61,014  66,260  
期末现金和现金等价物$47,368  $87,469  

见简明合并财务报表附注。
5



Accelerate Diagnostics,Inc.
浓缩合并
现金流量表(续)
未经审计
(千)
截至六个月
六月三十日,六月三十日,
20202019
非现金投资活动:
从库存向财产和设备转账净额$1,288  $1,715  
补充现金流信息:
已付利息$2,144  $2,144  
已缴纳所得税,扣除退款后的净额$26  $9  

见简明合并财务报表附注。
6


Accelerate Diagnostics,Inc.
浓缩合并
股东权益表(亏损)
未经审计
(千)
三个月截至六个月
六月三十日,六月三十日,
2020201920202019
已发行普通股
起头54,994  54,454  54,709  54,232  
期权的行使1,247  53  1,517  268  
员工购股计划下普通股的发行8  5  23  12  
收尾56,249  54,512  56,249  54,512  
普通股
起头$55  $54  $55  $54  
期权的行使1  1  1  1  
收尾$56  $55  $56  $55  
缴入资本
起头$457,987  $440,154  $452,344  $432,885  
期权的行使1,713  692  3,031  4,369  
员工购股计划下普通股的发行104  111  215  250  
基于股权的薪酬3,374  2,900  7,588  6,353  
收尾$463,178  $443,857  $463,178  $443,857  

见简明合并财务报表附注。
7



Accelerate Diagnostics,Inc.
浓缩合并
股东权益表(亏损)(续)
未经审计
(千)
三个月截至六个月
六月三十日,六月三十日,
2020201920202019
累积赤字
起头$(436,067) $(352,069) $(414,653) $(330,348) 
会计变更的累积影响    (105)   
净损失(19,230) (20,815) (40,539) (42,536) 
收尾$(455,297) $(372,884) $(455,297) $(372,884) 
库存股
起头$(45,067) $(45,067) $(45,067) $(45,067) 
收尾$(45,067) $(45,067) $(45,067) $(45,067) 
累计其他综合(亏损)收入
起头$150  $(104) $(58) $(149) 
可供出售债务证券的未实现净收益(44) 98  179  219  
外币折算调整34  50  19  (26) 
收尾$140  $44  $140  $44  
股东权益合计(亏损)$(36,990) $26,005  $(36,990) $26,005  

见简明合并财务报表附注。

8


Accelerate Diagnostics,Inc.
简明合并财务报表附注
未经审计

注1.业务组织和性质;列报基础;合并原则;重大会计政策

Accelerate Diagnostics,Inc.(“我们”或“加速”或“公司”)是一家体外诊断公司,致力于提供通过快速诊断严重感染来改善患者预后和降低医疗成本的解决方案。

陈述的基础

随附的未经审计简明综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)关于中期财务报告的适用规则和规定编制的。按照美国公认会计原则编制的财务报表中通常包括的某些信息和附注披露已根据这些规则和规定予以浓缩或省略。因此,这些精简合并财务报表应与我们于2020年2月28日提交给SEC的截至2019年12月31日的Form 10-K财年年度报告中包含的精简合并财务报表和附注结合阅读。

本文包括的截至2019年12月31日的简明综合资产负债表是从截至该日的经审计财务报表得出的,但不包括美国GAAP要求的所有披露,如美国公认会计准则要求的注释。

随附的未经审计的简明综合财务报表反映了公平列报中期财务状况、经营结果和现金流量所需的所有正常经常性调整,但不一定表明截至2020年12月31日的全年或任何未来时期预期的经营结果。

除非另有说明,所有金额都四舍五入为最接近的千美元。

巩固原则

简明合并财务报表包括本公司及其全资子公司在公司间交易和余额冲销后的账目。

预算的使用

本公司简明综合财务报表的编制要求本公司作出影响简明综合财务报表日期的资产负债报告金额、或有资产和负债相关披露以及报告期收入和费用报告金额的估计和假设。需要使用管理估计数和假设的较重要领域涉及应收账款、库存、财产和设备、应计负债、保修负债、纳税估价账户和基于股权的补偿。实际结果可能与这些估计大不相同。

金融工具的估计公允价值

本公司遵循会计准则编纂(“ASC”)820“公允价值计量”,其中定义了公允价值,并要求本公司建立计量和披露公允价值的框架。该框架要求采用三级法对资产和负债进行公允价值计量,公允价值计量应按以下三类之一分类和披露:

第一级:相同、不受限制的资产或负债在计量日可获得的活跃市场的未调整报价;

9


第二级:类似资产和负债在活跃市场的报价,在非活跃市场的报价,或者在资产或负债的几乎整个期限内直接或间接可以观察到的投入;

第3级:价格或估值技术,要求投入对公允价值计量有重要意义,但无法观察到(即很少或根本没有市场活动的支持)。

现金及现金等价物、应收贸易账款、预付费用、其他流动资产、应付账款、应计负债和其他流动负债等金融工具的账面价值因这些工具的短期到期日而接近相关公允价值。

该公司可转换票据的估计公允价值代表二级计量。有关该公司可转换票据的更多详情,请参见附注11,可转换票据。

该公司长期债务的估计公允价值代表3级衡量标准,因为这笔贷款是私人持有的,没有公开市场。由于该工具的短期性质,贷款的账面价值接近公允价值。有关公司长期债务的进一步详情,请参阅附注10,长期债务。

现金和现金等价物

所有在购买时原始到期日为三个月或更短的高流动性投资均被视为现金等价物。现金和现金等价物包括隔夜回购协议账户和其他投资。作为我们现金管理过程的一部分,多余的运营现金投资于与我们银行的隔夜回购协议。回购协议和其他归类为现金和现金等价物的投资不是存款,不受美国政府、FDIC或任何其他政府机构的保险,涉及投资风险,包括可能的本金损失。然而,我们相信,持有这些金融工具所产生的市场风险是微乎其微的。

投资

该公司投资于主要由主要金融机构托管的各种可供出售的债务证券和股权证券。可供出售的债务证券包括存单、美国政府和机构证券、商业票据、资产支持证券以及公司票据和债券。股票证券由共同基金组成。本公司将这些投资按公允价值计入简明综合资产负债表。可供出售的债务证券的未实现损益计入累计其他综合收益(亏损),这是股东权益的一个组成部分。权益证券的未实现收益或亏损计入其他收入(费用)、净额、营业报表的组成部分和全面亏损。本公司认为所有可供出售的债务证券,包括到期日超过12个月的债务证券,均可用于支持当前的运营流动资金需求。该公司根据投资的性质及其在当前业务中的可用性将其投资归类为当前投资。

我们按季度进行评估,以确定是否有任何事件或经济情况表明,处于未实现亏损头寸的可供出售的债务证券因信用损失或其他因素而遭受减值。如果可供出售的债务证券的公允价值低于其在报告日期的摊余成本基础,则被视为减值。

如果我们打算出售债务证券,或者如果我们更有可能被要求在收回其摊销成本基础之前出售债务证券,减值将被确认,未实现亏损被记录为证券摊销成本基础的直接减记,并计入抵销收益条目。若吾等不打算出售该债务证券或相信吾等将不会被要求在收回其摊销成本基准之前出售该债务证券,则会评估减值以确定是否存在信贷损失部分。我们使用现金流贴现的方法来确定信用损失的组成部分。若存在信贷亏损,信贷损失拨备计入减值的信贷损失部分的收益,而可归因于信贷损失以外因素的减值的剩余部分在累计其他综合收益(亏损)中扣除税款确认。由于信用因素而确认的减值金额限于摊销成本基础超过可供出售证券公允价值的部分。

10


盘存

存货按成本或可变现净值中较低者列报。本公司采用先进先出的方法确定存货成本。该公司通过参考对未来需求和产品生命周期(包括到期)的内部估计来估计库存的可回收性。本公司定期分析其库存水平,以确定可能在预期销售之前到期或成本基础超过其估计可变现价值的库存,并酌情记录该等库存的费用。

应收帐款

应收账款包括应付给公司的销售给客户的金额,并基于我们预期用来交换商品和服务的金额。应收账款根据合同付款条件被视为逾期,如果合理的收款努力证明不成功,则予以核销。

我们为预期无法收回的应收账款计提信贷损失拨备,计入应收账款的抵销,此类变动在简明综合经营报表中归类为一般和行政费用。我们通过在存在类似特征的集体基础上审查应收账款,并在我们发现特定客户存在已知纠纷或收款问题时,以个人为基础评估收款能力。在确定信用损失拨备金额时,我们考虑了历史可收集性,并根据信用评估对客户的资信做出判断。我们还考虑客户特定信息、当前市场状况以及对未来经济状况的合理和可支持的预测,以便为历史损失数据的调整提供信息。截至2020年6月30日的信贷损失拨备为美元。0.1百万

财产和设备

财产和设备按成本入账。维护和维修在发生时计入费用,重大改进的费用计入资本化。退休或更换的损益计入成本和费用。财产和设备的折旧是在资产的估计使用年限内使用直线法计算的,范围为七年了。租赁改进在租约的剩余寿命或资产的寿命(以较少者为准)中折旧。

归类为财产和设备的仪器

物业和设备包括用于销售演示的Accelerate Pheno系统(也称为仪器)、租赁协议下的仪器以及用于研发的仪器。用于销售演示的工具折旧费用计入销售费用、一般费用和行政费用的组成部分。根据试剂租赁协议放置在客户现场的仪器的折旧费用被记录为销售成本的一个组成部分。我们实验室和研究中使用的仪器的折旧费用作为研究和开发费用的一个组成部分入账。本公司保留这些票据的所有权,并将其折旧。五年。归还的票据报废造成的损失计入成本和费用。

每当事件或情况变化显示资产账面值可能无法收回时,本公司便会评估其工具账面值的可收回程度,而此项评估至少每年进行一次。此评估以吾等对未来现金流量的估计及该等长期资产的估计公允价值为基础,并在该等未贴现现金流量或估计公允价值不足以收回工具账面值时计提减值。截至2020年6月30日和2019年12月31日,未记录减值费用。

长期资产

每当事件或环境变化显示资产账面值可能无法收回时,本公司将持有及使用的长期资产及若干可识别无形资产均会进行减值审查。本公司根据估计之未来现金流量及该等长期资产之估计公允价值持续评估其长期资产之可回收性,并于该等未贴现现金流量或估计公允价值不足以收回长期资产之账面值时计提减值准备。

11


保修储备

仪器在销售时通常带有一年有限保修,而套件和附件通常随六十天有限保修。因此,有限保修的估计费用在确认收入时入账。我们的预估保修条款是基于我们对未来维修事件的预估和相关的预估维修成本。本公司定期评估保修储备的充足性,并根据需要调整金额。这些拨备产生的费用计入简明综合经营报表的销售成本和全面亏损。

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的保修储备活动如下(单位:千):

截至6月30日的三个月,截至6月30日的六个月,
2020201920202019
期初余额$342  $206  $403  $215  
条文      70  
已发生的保修成本
(37) (10) (98) (89) 
期末余额$305  $196  $305  $196  

薪资保障计划(PPP)贷款

PPP是根据“冠状病毒援助、救济和经济安全法案”(“CARE”),通过小企业管理局(“SBA”)7(A)贷款计划的显著扩展而建立的。2020年4月14日,公司开立了一张无担保贷款的期票(“购买力平价票据”),金额为#美元。4.82000万。

本公司选择根据ASC 470,债务,应计利息,按照ASC 835-30项下的计息方法,对购买力平价票据进行会计核算。该公司将全部购买力平价票据金额确认为资产负债表上的负债,并在贷款期限内应计和支出利息。本公司没有按市场利率计入额外利息,因为由政府机构规定利率的交易不在ASC 835-30的范围内。

在满足以下任一标准之前,PPP票据仍将是一项负债:

公司已在法律上免除了作为主要义务人的责任(即购买力平价票据)

公司向贷款人付款,免除其责任义务

有关购买力平价票据的更多详细信息,请参阅附注10,长期债务。

可转换票据

本公司记账的可转换债务工具可在转换时以现金或股权结算,包括2.502023年到期的高级可转换票据百分比(“票据”),以反映我们的不可转换债务借款利率的方式分离工具的负债和股权部分。该公司采用市场参与者在为债务工具定价时将使用的估计和假设来确定票据负债部分的账面金额。该等估计及假设属判断性质,可能对债务组成部分及相关非现金利息开支的厘定产生重大影响。

股本部分被视为票据负债部分的折让,而负债部分将按实际利率法在票据期限内摊销。与债券有关的债务发行成本根据债券的相对价值分配给债券的负债和权益部分。分配给负债部分的债务发行成本在票据有效期内作为额外的非现金利息支出摊销。分配给股权的交易成本与股东亏损中的可转换债务工具的股权部分净额相抵。
12



收入确认

当承诺的商品或服务的控制权转让给我们的客户时,公司确认收入,金额反映了我们预期有权换取这些商品或服务的对价。销售税不包括在收入中。

公司通过以下步骤确定收入确认:

与客户的合同标识

合同中履行义务的认定

成交价的确定

交易价格在履约义务中的分配

在履行业绩义务时确认收入

产品收入来自我们仪器的销售或租赁以及相关消耗品的销售。当一种工具被出售时,收入通常在安装该设备时确认,与合同条款一致,其中不包括返回权。消费品销售时,收入一般在装运时确认。发票通常在收入确认时开具,开票和到期之间的期限通常不是很长。

服务收入来自销售通常不可取消的延长服务协议。由于公司随时准备提供服务,从合同生效之日起,这一收入在合同期限内以直线方式确认。发票一般每年开具,并与个别服务条款开始时一致。

我们与客户的合同可能包括多项履约义务。对于这样的安排,我们根据每个履约义务的相对独立销售价格将收入分配给每个履约义务。我们通常根据每个单独履行义务向客户收取的价格来确定相对独立销售价格。

我们的销售人员赚取的销售佣金被认为是与客户签订合同的递增和可收回的成本。本公司已确定这些成本的摊销期限不到一年,并已选择在发生时将其确认为费用。截至2020年6月30日的三个月和六个月,合同资产期初和期末余额并不重要。

销售成本

销售成本包括销售给客户的消耗性测试和仪器的材料成本、直接人工成本、股权补偿成本、设施成本和其他制造间接成本。仪器的销售成本还包括根据试剂租赁协议向我们的客户提供的创收仪器的折旧。销售成本包括服务协议涵盖的仪器或试剂租赁协议涵盖的仪器的维修和维护成本。销售成本还包括与保修相关的费用。

运输和装卸

向客户收取的运输和搬运成本作为收入的一个组成部分包括在内。与第三方承运人发生的相应费用计入简明综合经营报表和全面亏损的销售、一般和行政成本的组成部分。

租约

本公司根据ASC842,租赁核算商业租赁。我们确定一项安排是否为租约或包含租约,并在开始时确定租约的类型。本公司对商业租赁进行分类
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作为融资租赁(承租人)或销售型租赁(出租人),当标的资产的所有权在租赁期结束时转让时,租赁包含购买资产的选择权,我们合理地确定该资产将被行使,租赁期是资产剩余经济寿命的主要部分,租赁付款的现值和任何剩余价值担保等于或大大超过资产的全部公允价值,或者该资产具有特殊性质,将无法替代出租人在取决于未来事件的付款(即基于使用情况)被认为是可变的,不包括在分类和初始计量目的的租赁付款中。我们的几个租约包括经双方同意续签或延长租期的选择权,另一些租约包括承租人可行使的一年延期。我们的租约均不包含剩余价值保证、限制或契诺。

为了确定合同是否包含租赁,本公司根据其判断评估出租人是否从标的资产中保留了大量经济利益(无论是明确识别的还是隐含识别的),哪一方控制了资产的方向和使用,以及是否存在对资产的任何实质性替代权。

承租人

经营租赁计入我们综合资产负债表内的使用权(“ROU”)资产和经营租赁负债。这些资产代表我们在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁款项的义务。净收益资产及其相关负债于开始日按租赁期内的租赁付款现值确认。通常,我们使用基于开始时可获得的信息的递增借款利率来确定租赁付款的现值。在容易确定的情况下,我们使用隐含利率。净收益资产是扣除租赁付款后的净额,不包括租赁奖励。租赁付款的租赁费用在租赁期内以直线方式确认,其中可能包括当我们合理确定我们将行使选择权时延长或终止租约的选择权。截至2020年6月30日及2019年12月31日,本公司并非融资租赁安排一方。

我们的运营租赁主要包括在美国的租赁办公空间、工厂和实验室空间,以及在欧洲的办公空间,在六年制这些条款通常包含惩罚性的提前终止条款。

出租人

公司根据“试剂租赁”协议将仪器租赁给客户,根据该协议,客户同意在规定的期限内购买消耗性产品,通常是五年或者更少,以成交量为基础的价格,其中包括工具的嵌入租金。当可能可收回时,该金额被确认为销售型租赁的租赁开始时的收入,当产品在经营租赁期间发货时,通常以直线模式发货,经营租赁期限通常包括在给予短期通知期的情况下无故终止或罚款拨备。

根据ASC 606,与客户的合同收入,根据独立销售价格在租赁和非租赁组成部分之间分配对价。

销售型租赁的净投资计入我们的简明综合资产负债表,作为其他流动资产和其他非流动资产的组成部分,这些资产包括尚未收到的租赁付款的现值和剩余资产的现值,这些信息是根据开始时可获得的信息(包括租赁期限、估计使用年限、租赁隐含的利率和工具的预期公允价值)确定的。

不合格现金延期计划

公司的现金延期计划(“延期计划”)为某些关键员工提供了延期领取这些参与者基本工资的机会。延期计划旨在成为符合国内税法第409a节规定的非限定递延补偿计划。延期计划中持有的所有投资都是由共同基金组成的股本证券,并按公允价值记录,投资公允价值的变化在发生期间确认为收益。递延计划的相应负债计入简明综合资产负债表中的其他非流动负债。
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基于股权的薪酬

公司可以向其员工、董事和顾问授予股票期权、限制性股票单位(“RSU”)、基于业绩的奖励和其他基于股权的工具。与权益为基础的工具相关的补偿成本以授予日工具的公允价值为基础,并在每个部分的归属期间(业绩奖励除外)的必要服务期内按直线法确认(加速归属法)。根据绩效目标的完成情况授予绩效奖励。与绩效奖励相关的薪酬成本根据实现的概率在必要的服务期内确认。基于绩效的奖励要求管理层对实现绩效目标的可能性做出假设。

该公司使用Black-Scholes期权定价模型估计基于服务和基于业绩的股票期权奖励的公允价值,包括股票期权奖励的修改。该模型基于与预期股价波动率、预期期权寿命、无风险利率和股息率相关的某些假设,推导出股票期权的公允价值。

波动率:预期波动率是基于公司股票价格最近一段时间的历史波动率,与股票期权奖励的预期期限相称。

预期期限:员工奖励的估计预期期限是基于SEC在SAB110中公布的计算结果,以便在没有足够的员工锻炼模式历史时使用。对于顾问奖项,预计的预计期限与奖项的有效期相同。

无风险利率:无风险利率以公布的美国国库券利率为基础,期限与预期期限相称。

股息率:股息率估计为由于本公司过去并未派发股息,在可预见的将来亦无计划派发任何股息。

本公司根据授予日前一天公布的收盘价记录RSU或股票授予的公允价值。本公司在没收发生时进行会计核算,而不是在估计的基础上。

递延税项资产

递延税项资产和负债是根据资产和负债的计税基础与随附的资产负债表中报告的金额之间的暂时性差异而产生的估计未来税收影响而记录的。该期间递延税项资产和负债的变化代表该期间的递延税项拨备或收益。已制定税法变更对递延税项资产和负债的影响反映为在制定期间对税收拨备或利益的调整。

该公司遵循ASC 740“所得税”的规定,以说明所得税的任何不确定性,这与在任何所得税申报单上所采取(或预计将采取)的所有税种的会计有关。本指南适用于本公司需要提交所得税申报单的所有税务管辖区的所有开放税期。根据美国公认会计原则,为了确认不确定的税收优惠,纳税人必须更有可能维持该头寸,并且收益的衡量标准是在头寸解决后更有可能实现的最大金额。利息和罚金(如果有的话)将记录在税费中。

外币兑换与外币交易

将外币本位币财务报表折算成美元所产生的调整计入外币折算调整,这是累计其他综合亏损的一个组成部分。

公司拥有资产和负债,包括应收账款和应付账款,这些资产和负债以其功能货币以外的货币计价。该等资产负债表项目须重新计量,其影响计入简明综合经营表及全面损益表内的外币汇兑损益。
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每股亏损

每股基本亏损不包括摊薄,计算方法为普通股股东可获得的亏损除以当期已发行普通股的加权平均数量。潜在摊薄普通股由可通过股票期权发行的股票和未授权的RSU组成。潜在的稀释普通股还将包括如果资产负债表日的票据被转换而将发行的普通股。当增加这种额外普通股的效果是反稀释时,摊薄收益不会列报。

综合损失

除净亏损外,综合亏损还包括一段时期内的所有权益变动,但所有者投资和分配给所有者的权益变动除外。该公司持有分类为可供出售的债务证券的投资,并将公允市场价值的变化记录为全面亏损的组成部分。该公司还进行了将外国本位币财务报表换算成美元的调整,这作为全面损失的组成部分包括在内。

附注2.最近发布的会计声明

最近采用的标准

2018年8月,财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2018-13,公允价值计量(主题820);披露框架-公允价值计量披露要求的变化。ASU 2018-13除其他事项外,修改了第3级公允价值计量所需的披露,包括重大不可观察投入的范围和加权平均。该指引取消了披露第1级和第2级之间转移的披露要求,第3级公允价值计量披露应前瞻性应用,而所有其他修订应追溯应用。本公司于2020年1月1日采用ASU 2018-13,由于本公司于2020年1月1日实施本ASU时不计入第3级公允价值项目,因此对我们的简明合并财务报表没有影响。

2016年6月,FASB发布了ASU 2016-13,金融工具-信贷损失(主题326);金融工具信贷损失的衡量。2018年11月,ASU 2018-19发布了修订标准,以澄清经营租赁产生的应收账款属于租赁会计准则的范围。此外,FASB发布了ASU 2019-04、2019-05、2019-10、ASU 2019-11、2020-02和2020-03,以提供有关信贷损失标准的额外指导。ASU 2016-13修订了关于衡量以摊销成本持有的金融资产(包括应收贸易账款和可供出售的债务证券)的信贷损失的指导方针。以前,“已发生损失”是用来确认信贷损失的方法,这种方法会推迟确认,直到很可能已经发生了损失。这项修订要求以摊余成本计价的资产应按预计使用信贷损失拨备收取的净额列报。可供出售债务证券的信用损失的冲销现在计入本期净收入。本公司采用了亚利桑那州立大学2016-13年度2020年1月1日。我们采用修改后的回溯法采用此标准,并记录了$0.1与通过相关的累计赤字期初余额累计调整1000万美元。记录这一调整是为了建立贸易应收账款和租赁投资的备抵。可供出售债务证券的未实现亏损并无累计影响调整,因为我们持有的该等证券的发行人具有较高的信贷质素。因此,本期的简明综合财务报表按新准则列报,而上一年度的比较期间则没有调整,并继续根据我们的历史会计政策进行报告。

尚未采用的标准

2020年1月,FASB发布了ASU 2020-01、投资-股权证券(主题321)、投资-股权方法和合资企业(主题323)以及衍生品和对冲(主题815),澄清了主题321、主题323和主题815(FASB新兴问题特别工作组的共识)之间的相互作用。ASU 2020-01澄清了主题321下的权益证券会计、主题323中的权益方法投资的会计以及主题815中的某些远期合同和购买期权的会计之间的相互作用。此ASU将于2021年1月1日对我们生效,并允许提前采用。我们目前正在评估
16


这将对我们的精简合并财务报表产生影响。

2019年12月,FASB发布了ASU 2019-12,所得税(主题740);简化所得税会计。ASU 2019-12降低了会计标准的复杂性。此ASU将于2021年1月1日对我们生效,并允许提前采用。我们目前正在评估这将对我们的精简合并财务报表产生的影响。

注3.信用风险集中度

可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金等价物、短期投资和应收账款,包括来自主要客户的应收账款。

本公司设有银行业务金融机构,持有本公司10%或以上的现金和现金等价物。截至2020年6月30日,公司旗下三家金融机构持有59%, 18%和12分别为公司现金和现金等价物的%。截至2019年12月31日,本公司旗下两家金融机构持有73%和18分别为公司现金和现金等价物的%。

本公司向国内外客户授信。应收账款损失的风险主要取决于每个客户的财务状况。截至2020年6月30日,本公司没有一家客户占应收账款净余额的10%或更多。该公司有一个客户负责11截至2019年12月31日公司应收账款净余额的%。

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月内,占公司总收入10%或以上的客户如下:

截至6月30日的三个月,截至6月30日的六个月,
2020201920202019
客户A10%***
客户B*13%**
客户C*11%**
客户D***10%

*在指明的期间内少于10%

17


附注4.金融工具的公允价值

下表代表本公司财务报表中按公允价值经常性计量的金融工具,以及于2020年6月30日和2019年12月31日适用于每类金融工具的估值方法(单位:千):

2020年6月30日
报价
处于活动状态
市场:
雷同
资产
(1级)
意义重大
其他
可观测输入
(2级)
意义重大
看不见的
输入量
(3级)
总计
资产:
现金和现金等价物:
货币市场基金$28,348  $  $  $28,348  
现金和现金等价物合计28,348      28,348  
股权投资:
共同基金160      160  
总股本投资160      160  
可供出售的债务证券:
存单  4,961    4,961  
美国国债19,193      19,193  
美国机构证券  2,510    2,510  
公司票据和债券  14,502    14,502  
可供出售的债务证券19,193  21,973    41,166  
按公允价值计量的总资产$47,701  $21,973  $  $69,674  

2019年12月31日
报价
处于活动状态
市场:
雷同
资产
(1级)
意义重大
其他
可观测输入
(2级)
意义重大
看不见的
输入量
(3级)
总计
资产:
现金和现金等价物:
货币市场基金$43,745  $  $  $43,745  
商业票据  1,993    1,993  
公司票据和债券  1,006    1,006  
现金和现金等价物合计43,745  2,999    46,744  
可供出售的债务证券:
存单  5,663    5,663  
美国国债12,579      12,579  
美国机构证券  3,998    3,998  
商业票据  2,491    2,491  
公司票据和债券  22,706    22,706  
可供出售的债务证券12,579  34,858    47,437  
按公允价值计量的总资产$56,324  $37,857  $  $94,181  

购买时原始到期日为三个月或更短的高流动性投资包括在简明综合资产负债表上的现金和现金等价物中。

18


一级资产的定价使用活跃市场上相同资产的报价,这些资产包括货币市场基金、美国国债和共同基金,因为这些特定资产具有流动性。

二级可供出售证券的定价使用类似工具的报价市场价格或由可观察到的市场数据证实的不具约束力的市场价格。该公司使用实际交易数据、基准收益率、经纪人/交易商报价和其他类似数据(这些数据是从报价市场价格、独立定价供应商或其他来源获得的)来确定这些资产和负债的最终公允价值。该公司使用该等定价数据作为主要资料,以评估及决定其投资组合的最终估值,并未在呈列期间对该等资料作出任何重大调整。

在2018年,公司发行了债券,总收益为$171.5百万美元,如附注11,可转换票据中所述。于2020年6月30日及2019年12月31日,票据的公允价值为$122.8百万美元和$133.8分别为百万美元。票据的公允价值与公司股价高度相关,因此,公司股价的重大变化将对计算的公允价值产生重大影响。票据的公允价值在公允价值层次中被归类为第2级。有关该公司可转换票据的更多详情,请参见附注11,可转换票据。

2020年4月14日,公司签订了PPP票据,证明了一笔金额为#美元的贷款。4.82000万美元,由于该工具的短期性质,这一数字接近公允价值。该公司长期债务的估计公允价值代表3级衡量标准,因为这笔贷款是私人持有的,没有公开市场。有关购买力平价票据的更多详细信息,请参阅附注10,长期债务。

注5.投资

下表汇总了公司于2020年6月30日和2019年12月31日可供出售的债务证券投资(单位:千):

2020年6月30日
摊销
成本

未实现
收益

未实现
损失
公允价值
存单$4,925  $36  $  $4,961  
美国国债19,086  107    19,193  
美国机构证券2,510      2,510  
公司票据和债券14,444  58    14,502  
总计$40,965  $201  $  $41,166  

2019年12月31日
摊销
成本

未实现
收益

未实现
损失
公允价值
存单$5,646  $17  $  $5,663  
美国国债12,564  16  (1) 12,579  
美国机构证券4,002    (4) 3,998  
商业票据2,492    (1) 2,491  
公司票据和债券22,711  6  (11) 22,706  
总计$47,415  $39  $(17) $47,437  

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下表汇总了本公司于2020年6月30日和2019年12月31日可供出售的债务证券的到期日(单位:千):

2020年6月30日2019年12月31日
摊销
成本
公允价值摊销
成本
公允价值
在不到1年内到期$40,718  $40,915  $43,627  $43,650  
将在1-3年内到期247  251  3,788  3,787  
$40,965  $41,166  $47,415  $47,437  

2020年和2019年截至6月30日的三个月,出售可供出售的债务证券(包括本金支付)的收益为1美元。0及$4.4截至6月30日的6个月,2020年和2019年分别为600万美元0及$13.4分别为百万美元。本公司根据出售证券的具体标识来确定有价证券的损益。有不是的截至2019年6月30日、2020年和2019年6月30日的三个月和六个月,可供出售的债务证券的重大实现损益。截至2019年6月30日、2020年和2019年6月30日的三个月和六个月,没有任何物质余额从累积的其他综合亏损中重新分类。

截至2020年6月30日,除美国政府外,没有任何一个发行人持有的可供出售的债务证券的金额超过10%。截至2020年6月30日,没有未实现亏损头寸的可供出售的债务证券。

截至2020年6月30日,公司持有的可供出售的债务证券为存单,不在评级机构的覆盖范围内,或信用评级低于公司的最低信用评级。截至2020年6月30日,公司所有的证书存款都低于FDIC规定的每个储户25万美元的保险限额,这降低了公司的投资风险。截至2020年6月30日,所有其他可供出售的债务证券的信用评级均为A-或更高。

股权证券由对共同基金的投资组成。截至2020年6月30日,股权证券的公允价值为1美元。0.2百万有不是的截至2020年6月30日的三个月和六个月的收入中记录了股权证券的重大未实现收益或亏损。这些未实现的收益或损失被记录为其他收入(费用)的一个组成部分,净额。有不是的截至2020年6月30日的三个月和六个月的股权证券已实现损益。

注6.库存

截至2020年6月30日和2019年12月31日的库存包括以下内容(单位:千):

六月三十日,十二月三十一号,
20202019
原料$5,500  $4,854  
在制品1,237  1,561  
成品1,986  1,644  
$8,723  $8,059  


20


注7.财产和设备

截至2020年6月30日和2019年12月31日,物业和设备包括以下内容(单位:千):

六月三十日,十二月三十一号,
20202019
计算机设备$2,595  $2,477  
技术装备3,983  3,681  
设施3,687  3,883  
仪器8,100  7,491  
正在进行的基本工程项目336  238  
总资产和设备$18,701  $17,770  
累计折旧(10,697) (9,865) 
财产和设备,净额$8,004  $7,905  

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月的折旧费用为$0.6百万美元和$0.5截至2019年6月30日的6个月,2020年和2019年分别为600万美元1.2百万美元和$1.1分别为百万美元。

本公司于2020年6月30日及2019年12月31日为出租人的经营租赁总资产为$5.5百万美元和$4.6分别为百万美元。本公司于2020年6月30日及2019年12月31日为出租人的经营租赁项下的基本累计折旧为$1.3百万美元和$0.8分别为百万美元。

注8.许可协议和授权书

美国国家医疗补助研究所(National Institute Of Health Grant)

2015年2月,国家卫生研究所授予丹佛健康和该公司五年期, $5.02000万美元的拨款,用于开发一种直接从全血中快速、可靠地鉴定耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌并进行分类药敏试验。补助金通过分奖的方式递增支付给本公司。到目前为止,这些分项奖励的累计金额为$1.5百万截至2020年和2019年6月30日的三个月,每个月的发票金额为$。0.1亿美元,截至6月30日的6个月、2020年和2019年为$0.1百万美元和$0.2分别为百万美元。在最初的拨款期限之后,国家卫生研究所提供了递增的年度延期,使该公司能够提供额外的服务。

附注9.递延收入和剩余履约义务

递延收入包括收到的尚未交付或赚取的产品或服务的金额。如果我们预计在接下来的12个月内不会获得收入,则该金额将报告为其他非流动负债。截至2020年6月30日和2019年12月31日的余额摘要如下(单位:千):

六月三十日,十二月三十一号,
20202019
尚未交付的产品和服务$232  $271  

我们认出了$0.1百万美元和$0.2在截至2020年6月30日的三个月和六个月期间,包括在期初合同负债余额中的收入分别为100万美元。在截至2019年6月30日的三个月和六个月期间,没有确认包括在期初合同负债余额中的任何物质收入。期内确认的收入没有实质性数额来自于前几期履行的履约义务。

21


分配给剩余履约义务的交易价格

截至2020年6月30日,$4.5预计将有100万美元的收入从剩余的业绩义务中确认。这一余额主要与试剂租赁、销售型租赁协议的产品发货量有关。这些协议的期限为两到四年,收入在产品发货时确认,通常是在直线基础上。剩余余额与保修期到期时开始的已执行服务合同有关。这些服务合同通常规定四年的期限,收入是在直线基础上确认的。

对于(I)预期期限为一年或更短的合同和(Ii)我们确认收入为我们有权为所提供的服务开具发票的金额的合同,本公司选择不披露未履行的履约义务的价值。

注10.长期债务

2020年4月14日,公司签署了购买力平价票据,证明有一笔金额为#美元的无担保贷款。4.8根据购买力平价(PPP)向公司赚取了3.6亿美元。PPP是根据CARE法案建立的,由SBA管理。

购买力平价票据将于2022年4月14日到期,息率为1每年的百分比。从2020年11月14日开始,本公司被要求做出18每月支付本金和利息,金额为$0.32000万。本公司可于到期日前任何时间预付购买力平价票据,毋须预付任何罚款。购买力平价债券所得款项只能用于支付工资成本(包括福利)、按揭债务利息、租金、公用事业和某些其他债务债务的利息。

购买力平价票据载有与拖欠款项、向贷款人作出重大虚假及误导性陈述或违反购买力平价票据文件条款等有关的惯常违约事件。一旦发生违约事件,利率将提高至年息18%,并为贷款人提供惯常补救措施,包括要求立即支付购买力平价票据下的所有欠款的权利。

根据CARE法案和PPP的条款,公司可以向贷款人申请免除PPP票据的到期金额。有资格获得宽恕的金额是基于本公司(在贷款人首次支付PPP票据收益后的24周期间)用于支付某些承保成本的金额,包括工资成本(包括福利)、租金和公用事业,但受CARE法案和PPP的某些限制和减免的限制。不能保证公司将获得全部或部分PPP票据的宽恕。截至2020年6月30日,本公司尚未申请宽恕。

以下是截至2020年6月30日PPP票据下未来本金义务的到期日(以千为单位):

2020年剩余时间$517  
20213,200  
20221,074  
2023  
2024  
此后  
总计$4,791  

22


注11.可转换票据

2018年3月27日,公司发行美元150.0本金总额为百万美元2.502023年到期的高级可转换票据百分比。有关发售债券,公司向债券的首次购买者授予13-天数选择权,最多可额外购买$22.5按相同条款及条件发行的债券本金总额为百万元。2018年4月4日,选择权部分行使,产生了$21.5百万美元的额外收益,总收益为$171.5百万这些票据是本公司的优先无担保债务,将于2023年3月15日(“到期日”)到期,除非在下文所述的某些情况下提前回购或转换为普通股。这些票据可以转换为公司普通股的股票,可以根据公司的选择以现金或两者的组合回购,初始转换率为每股$32.3428股普通股。1,000债券的本金金额,相当于初步换股价约$30.92每股普通股,可予调整。该公司每半年支付一次拖欠债券的利息,日期分别为每年3月15日及9月15日。

$171.5发行债券所得收益中,有100万美元分配给长期债务(“负债部分”)#美元。116.6百万美元和缴入资本(“股权部分”)#美元54.9百万负债部分的公允价值是使用为没有换算特征的类似债务工具确定的费率来计量的。代表转换选择权的权益部分的账面值是通过从票据的总面值中减去负债部分的公允价值而厘定的。负债部分将增加至票据面值$。171.5百万美元,这将导致额外的非现金利息支出在到期日确认。只要权益成分继续符合权益分类条件,就不会重新计量。

该公司产生了大约$5.0百万元与发行债券有关的发行成本,其中3.4百万美元和$1.6100万美元分别记录为长期债务和缴入资本。$3.4在简明综合资产负债表上记为长期债务的发行成本中,有100万美元将在五年期采用有效利息法计算票据的合约期限。债券的实际利率(包括将债券增值至面值及债务发行成本摊销)为11.52%.

债券包括惯常条款及契诺,包括若干失责事件,债券可能会在该等情况下到期及即时支付。持有人可选择以$的倍数转换票据1,000本金在2022年12月15日之前的任何时间,但仅在以下情况下:

如果公司的股票价格超过130的转换价格的%20最后一位的302018年6月30日之后任何日历季度的交易日;

债券的交易价在任何连续5个交易日期间后的5个营业日期间内98普通股价格乘以换算率的乘积百分比;或

某些公司事件的发生,如控制权的变更、合并或清算。

在2022年12月15日或之后的任何时间,持有人可以$的倍数转换其票据1,000本金金额。在某些情况下,债券持有人如因彻底的基本改变(如发行债券所依据的契约所界定)而转换其债券,则有权提高换算率。此外,倘在到期日之前发生重大改变或失责事件,持有人将有权在若干条件的规限下,选择要求公司以现金方式回购全部或部分债券,回购价格相等于100将购回的债券本金的百分之百,另加截至回购日(但不包括回购日)的应计及未付利息。

23


2020年6月30日和2019年12月31日的票据包括以下内容(以千为单位):

六月三十日,十二月三十一号,
20202019
未偿还本金$171,500  $171,500  
未摊销债务贴现(33,932) (39,042) 
未摊销债务发行(2,099) (2,415) 
负债组成部分的账面净额$135,469  $130,043  

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的利息支出如下(单位:千):


截至6月30日的三个月,截至6月30日的六个月,
2020201920202019
合同息票利息
$1,072  $1,072  $2,144  $2,144  
债务贴现摊销
2,591  2,313  5,109  4,561  
债务发行成本摊销
160  143  316  282  
可转换票据利息支出总额$3,823  $3,528  $7,569  $6,987  

截至2020年6月30日和2019年12月31日,没有任何票据根据其条款可转换。

关于票据发行,本公司与一家金融机构(“远期交易对手”)订立了一项预付远期股票回购交易(“预付远期”)。根据预付远期,公司使用了大约#美元。45.1发行债券所得款项净额中的1,000,000,000,000,000,000,000美元用作支付预付款项。预付远期相关的公司普通股总股数约为1,858,500。预付远期的到期日是2023年3月15日,尽管可能会提前全部或部分结算。在预付远期结算、到期或任何提前结算时,远期交易对手将向本公司交付预付远期相关普通股的数量或提前结算的部分。根据预付远期付款购买的股份被视为库存股,就计算基本及摊薄每股收益而言并不流通股,但就公司法目的(包括就任何未来股东投票而言)而言,该等股份将保持流通股,直至远期交易对手向本公司交付预付款项相关股份为止。本公司的预付远期对冲交易使本公司面临信用风险,其交易对手可能无法满足交易条款。该公司通过将交易对手限制在一家主要金融机构来减轻这一风险。

24


注12.每股收益

每股普通股的基本净亏损是通过将适用于普通股股东的净亏损除以该期间已发行的加权平均普通股来确定的。每股基本净亏损和稀释后净亏损是相同的,因为所有已发行的普通股等价物都被排除在外,因为由于公司的亏损,它们是反稀释的。

以下潜在可发行普通股不包括在稀释每股净亏损的计算中,因为它们将对截至2019年6月30日、2020年和2019年6月30日的三个月和六个月的每个月产生反稀释效应(以千为单位):

截至6月30日的三个月,截至6月30日的六个月,
2020201920202019
限售股单位解除后可发行的股份704  25  704  25  
行使股票期权时可发行的股份9,773  9,102  9,773  9,102  
10,477  9,127  10,477  9,127  

潜在的稀释普通股还将包括如果在资产负债表日可转换票据被转换将发行的普通股。正如附注11,可转换票据中所讨论的那样,该公司发行了#美元171.52023年到期的百万张票据。这些票据可以转换为公司普通股的股票,可以根据公司的选择以现金或两者的组合回购,初始转换率为每股$32.3428股普通股。1,000债券的本金金额。截至2020年6月30日,不是的根据其条款,票据是可兑换的。债券转换后可发行的股份数目为5.5百万股。

就债券而言,本公司订立了一项预付远期股票回购交易。预付远期相关的公司普通股总股数约为1,858,500。根据预付远期付款购买的股份被视为库存股,就计算基本及摊薄每股收益而言并不流通股,但就公司法目的(包括就任何未来股东投票而言)而言,该等股份将保持流通股,直至远期交易对手向本公司交付预付款项相关股份为止。

注13.基于员工权益的薪酬

下表汇总了截至2020年6月30日的6个月所有计划下的选项活动:

新股数量每股加权平均行权价
未偿还期权2020年1月1日10,132,562  $12.28  
授与1,553,314  8.01  
没收(303,023) 14.96  
已行使(1,490,048) 2.03  
过期(119,562) 19.38  
未偿还期权2020年6月30日9,773,243  $12.99  

25


下表汇总了用于计算截至2019年6月30日、2020年和2019年6月30日的三个月授予期权的估计公允价值所用的结果加权平均投入:

截至6月30日的三个月,
20202019
预期期限(以年为单位)5.835.65
波动率60 %58 %
预期股息    
无风险利率0.39 %2.38 %
加权平均公允价值$4.72  $11.08  

下表显示了截至2020年6月30日的未偿还期权和可行使(既得)期权的摘要信息:

选项
出类拔萃
选项
可操练的
选项数量9,773,243  5,427,723  
加权平均剩余合同期限(年)6.274.30
加权平均行权价$12.99  $11.80  
加权平均公允价值$8.19  $7.69  
合计内在价值(千)$44,119  $32,341  

下表总结了截至2020年6月30日的6个月的RSU和限制性股票奖励活动:

新股数量加权平均授予日期每股公允价值
未偿还,2020年1月1日14,332  $16.66  
授与739,217  11.30  
没收(21,719) 9.01  
既得/释放(28,141) 9.79  
未偿还,2020年6月30日703,689  $11.54  

下表汇总了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月的股权薪酬支出(单位:千):

截至6月30日的三个月,截至6月30日的六个月,
2020201920202019
销售成本$59  $52  $130  $107  
研究与发展335  802  1,458  2,329  
销售,一般和行政3,022  2,027  6,027  3,842  
$3,416  $2,881  $7,615  $6,278  

26


下表汇总了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月,资本化到库存或转移到财产和设备(也称为工具)的库存的基于股份的薪酬成本(以千为单位):


截至6月30日的三个月,截至6月30日的六个月,
2020201920202019
按库存资本化的成本
$28  $96  $138  $240  

截至2020年6月30日,与未归属股票期权和未归属RSU相关的未确认股权薪酬支出为$20.5百万美元和$4.6分别为百万美元。这一点预计将在2020年至2025年期间得到承认。

上述未偿还股票期权和股票薪酬费用中包含的是绩效股票期权,只有在实现一定目标时才能授予。基于业绩的股票期权通常以现金形式授予,或有权在一段时间内授予12年限,具体取决于绩效目标的性质,合同期限为10好多年了。这些期权的估值方式与基于时间的期权相同,前提是业绩目标将会实现。用于估计这些期权的公允价值的预期波动率、预期股息和无风险利率的输入与根据该计划发行的基于时间的期权相同。基于业绩的股票期权的预期期限为57好多年了。然而,本公司只有在确定目标有可能实现的情况下才确认股票补偿费用,这触发了绩效期权的归属。

2018年8月,本公司授予225,000基于业绩的股票期权。截至2020年6月30日,已履行以下业绩义务75,000成为可行使的期权,其余的150,000由于没有实现业绩目标,选择权被没收。没有确认被没收的基于业绩的股票期权的股票补偿费用。既得期权的股票补偿费用是在前期入账的。

2020年4月,本公司又批准了另一项105,000基于业绩的股票期权。截至2020年6月30日,履约义务尚未确定,整个余额尚未清偿。截至2020年6月30日,这些期权都没有被没收,也没有记录股票薪酬费用。

下表汇总了截至2019年6月30日、2020年和2019年6月30日的6个月与绩效股票期权相关的基于股票的薪酬成本(以千为单位):


截至6月30日的六个月,
20202019
基于业绩的股票期权费用
$  $107  

上述RSU和限制性股票奖励的未偿还金额包括基于业绩的RSU,只有在实现某些目标后才能授予。基于绩效的RSU在一段时间内的应急授权13年限,具体取决于绩效目标的性质,合同期限为10好多年了。根据授予日期前一天公布的收盘价,这些单位的估值方式与其他RSU相同。然而,本公司只有在确定目标有可能实现的情况下才确认股票补偿费用,这触发了绩效期权的归属。

在截至2020年6月30日的六个月内,本公司授予351,396基于性能的RSU,带337,343截至2020年6月30日,基于绩效的RSU表现突出。没有一个业绩目标有可能实现,截至2020年6月30日,也没有记录任何费用。

27


注14.所得税

在截至2020年6月30日的6个月内,公司做到了不是的不计入所得税拨备金额,因为公司不确认本年度在美国和其他外国司法管辖区的税收损失带来的税收优惠。公司截至2020年6月30日的三个月和六个月的税费不同于通过将美国法定税率适用于其年初至今税前亏损$所计算的税费。40.5100万美元,因为在美国和其他外国司法管辖区产生的税收损失没有记录任何税收优惠。截至2020年6月30日,该公司的递延税项资产主要与美国联邦和州税项亏损结转有关,以及与票据摊销有关的递延税项负债。本公司就其递延税项净资产提供估值津贴,因为该等资产未来变现的可能性不大。

2020年3月27日,美国颁布了CARE法案。CARE法案是一项紧急经济刺激方案,其中包括支出和减税,以加强美国经济,并为全国范围内遏制新冠肺炎效应的努力提供资金。虽然CARE法案规定了针对新冠肺炎疫情的全面税收改革,但一些更重要的条款包括取消对使用净营业亏损的某些限制,将某些亏损的亏损结转期限提高到五年,提高扣除利息支出的能力,以及修改之前颁布的减税和就业法案的某些条款。管理层预计CARE法案不会对公司在财务报告中的所得税状况产生实质性影响。公司将继续在其财务报表上评估CARE法案,因为税法的变化和CARE法案的进一步指导将在接下来的几个季度公布。

根据美国会计准则委员会740所得税的确认和计量标准,该公司对不确定的税收状况进行会计处理。截至2020年6月30日的三个月和六个月,我们没有注意到我们不确定的税收状况有任何重大变化。我们预计,在未来12个月内,不确定的税收状况不会发生重大变化。

附注15.承诺

临床试验和研究协议

该公司已经与临床试验和研究地点签订了主协议,在这些协议中,我们通常支付一定数额的启动费用,然后为完成的工作支付费用。这些协议通常赔偿临床试验地点因公司疏忽、故意不当行为或失实陈述而导致的第三方索赔造成的任何和所有损失。这些试验和研究的启动成本和工作费用被记录为研发或销售费用、公司简明综合经营报表的一般和管理费用以及全面亏损。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月内,没有记录到与赔偿这些地点有关的承诺。

附注16.租契

以下是与我们作为承租人的租约相关的补充信息,截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月(以千为单位):

截至6月30日的三个月,截至6月30日的六个月,
2020201920202019
为包括在租赁负债中的金额支付的现金
来自营业租赁的营业现金流$183  $83  $366  $165  
以租赁义务换取的净收益资产
经营租赁$  $  $17  $  
租赁费
经营租赁$248  $83  $513  $165  
短期租约$6  $299  $35  $590  

28


我们经营租约的加权平均剩余租期为4.9好多年了。这些租约的加权平均贴现率为7%.

以下是我们作为承租人的经营租赁债务截至2020年6月30日的到期日(以千为单位):

2020年剩余时间$351  
2021753  
2022875  
2023968  
20241,055  
此后609  
租赁付款总额4,611  
扣除的计入利息(797) 
$3,814  

在我们为出租人的销售型租赁中的净投资是我们压缩综合资产负债表中其他流动资产和其他非流动资产的组成部分。截至2020年6月30日,这些租赁的总净投资为$1.22000万。以下是截至2020年6月30日销售型租赁下的应收租赁到期日(以千为单位):

2020年剩余时间$234  
2021416  
2022359  
2023101  
202447  
此后43  
未贴现现金流合计1,200  
扣除的计入利息  
租赁付款现值$1,200  

注17.行业、地理和收入分类

本公司的运营方式为操作部分。面向美国以外客户的销售额占6%和24截至2020年和2019年6月30日的三个月分别为%和8%和28截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月分别为6%。

截至2020年6月30日和2019年12月31日,外国客户的到期余额(美元)为$1.3百万美元和$2.1分别为百万美元。

以下是截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月按地理区域划分的总净销售额(以千为单位):

截至6月30日的三个月,截至6月30日的六个月,
2020201920202019
国内$2,003  $1,380  $4,091  $2,551  
外方122  426  377  1,006  
$2,125  $1,806  $4,468  $3,557  

29


以下是截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月按业务线划分的总净销售额(单位:千):

截至6月30日的三个月,截至6月30日的六个月,
2020201920202019
加速非营收
$2,093  $1,777  $4,398  $3,483  
其他收入32  29  70  74  
$2,125  $1,806  $4,468  $3,557  

以下是截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月按产品和服务划分的总净销售额(单位:千):

截至6月30日的三个月,截至6月30日的六个月,
2020201920202019
产品$1,937  $1,695  $4,079  $3,389  
服务188  111  389  168  
$2,125  $1,806  $4,468  $3,557  

包括在净销售额中的租赁收入为#美元。0.3百万美元和$0.2截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月分别为100万美元和0.8百万美元和$0.4分别为截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月的100万美元,这并不代表从与客户的合同中确认的收入。

以下是按地理区域净值的财产和设备(以千为单位):

六月三十日,十二月三十一号,
20202019
国内$7,456  $7,244  
外方548  661  
$8,004  $7,905  

附注18.关联方交易

正如附注11,可转换票据中所讨论的那样,公司于2018年3月发行了票据。截至2020年6月30日和2019年12月31日,由一名公司董事会成员控制的一个实体持有的总金额为42.0百万的笔记。

于2019年8月20日,本公司与时任本公司首席运营官兼现任行政总裁的一家关联实体订立证券购买协议(“购买协议”),由本公司发行及出售合共55,586根据修订后的1933年证券法第4(A)(2)节及其颁布的第506条,公司普通股(以下简称“股份”)的发行获得豁免登记。这些股票以买入价(根据与股票“市值”有关的纳斯达克规则确定)$出售。17.99每股,等于紧接本公司订立购买协议前纳斯达克报告的综合收盘价。$1.0数百万的收益被记录为缴入资本。

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项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

介绍性说明

除上下文另有指示外,本季度报告中10-Q表格(本“表格10-Q”)中提及的“公司”、“加速”、“我们”、“我们”或“我们”均指的是Accelerate Diagnostics,Inc.的合并业务。以下管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析(“MD&A”)总结了影响我们经营结果、流动性、资本资源和合同义务的重要因素。以下讨论和分析应与本公司未经审计的简明综合财务报表和本文其他部分包括的相关附注一并阅读。

除非另有说明,否则MD&A中的所有金额都已四舍五入到最接近的千。

前瞻性陈述

本10-Q表格包含符合1933年“证券法”(“证券法”)第27A节和1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节的含义的某些前瞻性陈述,公司打算使这些前瞻性陈述受到由此产生的安全港的约束。这些前瞻性陈述可以通过使用诸如“可能”、“将会”、“预期”、“预期”、“估计”或“继续”或其变体或类似术语来识别,包括但不限于关于未来经营的计划和目标的陈述,包括与公司产品和未来业绩有关的计划和目标的陈述;对我们未来财务业绩和对产品需求的预测;新冠肺炎疫情对公司的预期影响,包括对我们的业务、经营业绩、现金流和财务状况的影响,以及我们未来对新冠肺炎疫情的应对;以及我们与BioCheck,Inc.的协议相关的计划或预期。(“生物检查”)。此外,除涉及公司预期、相信或预期未来将发生或可能发生的活动、事件或发展以及其他此类事项的历史事实陈述外,所有其他陈述均为前瞻性陈述。

未来的事件和实际结果可能与前瞻性陈述中陈述的、预期的或潜在的大不相同。不能保证前瞻性陈述中描述的结果一定会实现,实际结果可能与前瞻性陈述中建议的结果大不相同。本文所含的前瞻性表述是基于当前的预期,这些预期涉及许多风险和不确定性,包括新冠肺炎疫情的持续时间和严重程度及其对我们业务的最终影响、经营业绩、现金流和财务状况,以及我们执行新冠肺炎疫情应对计划的能力(或能力)。可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中的结果大不相同的其他重要因素包括这里讨论的那些,以及在提交给证券交易委员会的其他报告中的风险,包括但不限于公司提交给证券交易委员会的截至2019年12月31日的10-K表格年度报告中题为“风险因素”的章节、本10-Q表格以及公司随后提交给证券交易委员会的文件中题为“风险因素”的章节中的风险。这些前瞻性陈述还基于以下假设:公司将留住主要管理人员,公司将成功地将Accelerate Pheno®系统商业化,公司将获得足够的资本将Accelerate Pheno系统商业化并继续开发补充产品,公司将能够保护其知识产权,公司将有能力应对技术变化, 本公司将准确预测市场对本公司产品的需求,本公司的经营或业务不会出现重大不利变化。与上述有关的假设涉及(其中包括)对未来经济、竞争和市场状况以及未来业务决策的判断,所有这些都很难或不可能准确预测,而且许多都不在本公司的控制范围之内。尽管公司认为前瞻性陈述背后的假设是合理的,但任何假设都可能被证明是不准确的,因此不能保证前瞻性陈述中预期的结果将会实现。我们在本10-Q表格中所作的任何前瞻性陈述仅说明其发表日期。我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

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概述

Accelerate Diagnostics,Inc.(“Accelerate”)是一家体外诊断公司,致力于提供通过快速诊断严重感染来改善患者预后和降低医疗成本的解决方案。微生物学实验室需要新的工具来解决美国疾病控制和预防中心(CDC)所称的我们这个时代最严重的医疗威胁之一-抗生素耐药性。耐药性上升的一个重要因素是抗生素的过度使用和误用,缺乏及时的诊断结果加剧了这种情况。鉴定和抗生素敏感性结果的延迟通常是由于微生物实验室依赖于传统的基于培养的测试,而传统的培养测试通常需要两到三天的时间才能完成。我们的技术平台旨在通过在不同类型的患者样本中提供显著更快的传染病病原体检测来应对这些挑战。

我们解决这些挑战的第一个系统是Accelerate Pheno系统。Accelerate表型系统利用基因型技术识别(“ID”)感染性病原体,并利用表型技术进行抗生素敏感性测试(“AST”),以确定活的细菌和真菌细胞对特定抗菌剂的抗药性或敏感性。Accelerate PhenoTest®BC Kit是该系统的第一个检测试剂盒,可为怀疑患有菌血症或真菌血症的患者提供ID和AST结果,这两种疾病都是具有高发病率和死亡率的危及生命的疾病。这些信息被用来快速修改抗生素疗法,以减少副作用,改善临床结果,并帮助保存抗生素的使用寿命。

2015年6月30日,我们宣布符合欧洲体外诊断指令98/79/EC,并将CE标志应用于Accelerate Pheno系统和Accelerate PhenoTest BC试剂盒,用于体外诊断。2017年2月23日,美国食品和药物管理局(“FDA”)批准了我们的从头销售请求,将我们的Accelerate Pheno系统和Accelerate PhenoTest BC套件推向市场。

2017年,我们开始在美国、欧洲和中东的医院销售Accelerate Pheno系统。与该公司的“剃须刀”/“刀片”业务模式一致,到目前为止,收入主要来自仪器销售和一次性消耗品测试套件的销售。

2019年,根据我们销售和实施Accelerate Pheno系统的初步经验,我们实施了一些举措,以改进和完善我们的商业执行,并重新设计我们的产品实施流程。随着地理扩张和产品创新,提高我们的商业和实施能力仍然是未来的重点。

2020年4月13日,我们与百科签署了一项非独家协议,在北美、欧洲和中东地区销售MS-FAST全自动化学发光免疫分析分析仪,以及百科用于检测免疫球蛋白和免疫球蛋白抗体的非典型肺炎冠状病毒-2检测(统称为“新冠肺炎血清学系统”)。我们将按照预先设定的价格向百科支付每台新冠肺炎血清学系统、仪器和化验的销售费用。生物检验新冠肺炎血清学系统具有CE标志,美国食品和药物管理局的紧急使用授权审批正在进行中。BioCheck新冠肺炎血清学系统将是Accelerate公司销售的第一个第三方产品,也是Accelerate公司销售的第一个针对外部细菌感染的产品,并将针对快速发展的新冠肺炎血清学市场。因此,在市场需求、市场接受度、供应限制、FDA授权、增加支出以及其他影响市场渗透的因素方面存在不确定性。

新冠肺炎更新

2019年末,据报道,一种新的冠状病毒株(新冠肺炎)在中国武汉浮出水面,此后在全球传播。2020年3月,世界卫生组织宣布新冠肺炎为全球大流行。此外,新冠肺炎疫情的爆发导致世界各地的政府当局实施了许多措施,试图减少新冠肺炎的传播,如旅行禁令和限制、隔离、原地避难、呆在家里或完全封锁(或类似)命令以及商业限制和关闭。例如,亚利桑那州已经实施了几项促进物理距离的命令,限制某些活动,并限制某些企业的经营,包括餐馆、酒吧、健身房、剧院和水上公园。新冠肺炎疫情和这些措施已经并将继续在地区和世界范围内造成受影响地区的业务放缓或关闭,对我们的业务和经营业绩产生了重大影响。

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例如,由于大流行,在2020年3月期间和整个2020年第二季度,我们接触客户销售和实施Accelerate Pheno系统的机会减少,因为医院变得主要专注于新冠肺炎大流行。接触现有和潜在客户的机会有限,大大降低了我们完成新的Accelerate Ppho系统销售和实施之前销售的Accelerate Ppho系统的能力,从而减少了我们消耗品测试套件的增长。我们不确定这些情况会持续多久,可能会影响新客户的签约,并与目前签约的客户重新建立正常的实施节奏。

新冠肺炎疫情导致的销售和实施减少,降低了我们在2020年第二季度的预期收入增长。因为我们相信我们减少的收入增长将持续到2020年,在2020年第二季度末,我们解雇了某些员工,并对高管和其他高薪员工实施了减薪。我们预计一些休假将是永久性的,另一些将持续到今年年底。

作为一家医疗设备公司,我们在亚利桑那州图森市总部生产产品的能力没有受到任何干扰,因为我们被归类为基本服务,因此,根据亚利桑那州与新冠肺炎疫情有关的各种行政命令,我们的产品生产能力没有受到任何影响。我们目前预计,如果未来发出订单,我们将能够维持我们的基本业务。我们针对加速系统和耗材测试套件的第三方制造供应链保持稳定。然而,新冠肺炎疫情的经济影响仍然不可预测,我们正在密切关注我们所有供应商为我们提供制造加速酚醛系统和消耗品测试套件所需材料的能力。

此外,根据CARE法案建立的Paycheck保护计划,公司获得了约480万美元的贷款收益。有关贷款的更多信息,请参阅本表格10-Q中的第1项,附注10,长期债务。

我们将继续监测新冠肺炎疫情造成的迅速变化的形势,我们可能会采取政府当局要求的或我们认为审慎的进一步行动,以支持我们的员工、客户、供应商、业务合作伙伴和其他人的福祉。新冠肺炎疫情最终对我们的业务、运营结果、现金流和财务状况的影响程度将取决于未来的事态发展,这些事态发展具有高度的不确定性,不断演变,无法预测。这包括但不限于,大流行的持续时间和蔓延、其严重性、遏制病毒或治疗其影响的行动,以及恢复正常经济和运营条件的速度和程度。

因此,我们在此讨论的当前业绩和财务状况可能不能代表未来的经营结果和趋势。请参阅本表格10-Q中题为“风险因素”的部分,了解我们因新冠肺炎疫情而面临的其他风险。

运营结果变化:截至2020年6月30日的3个月和6个月,而截至2019年6月30日的3个月和6个月

截至6月30日的三个月,截至6月30日的六个月,
(千)(千)
20202019$CHANGE%变化20202019$CHANGE%变化
净销售额$2,125  $1,806  $319  18 %$4,468  $3,557  $911  26 %

截至2020年6月30日的三个月和六个月,总收入与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比有所增长,这主要是由于Accelerate PhenoTest BC套件的销量增加。

33


截至6月30日的三个月,截至6月30日的六个月,
(千)(千)
20202019$CHANGE%变化20202019$CHANGE%变化
销售成本$1,171  $907  $264  29 %$2,459  $1,823  $636  35 %
毛利$954  $899  $55  %$2,009  $1,734  $275  16 %

在截至2020年6月30日的三个月和六个月,由于销售额上升,与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比,销售成本和毛利润都有所增加。这一增长主要是由消耗品库存销售增加推动的。没有成本基础的库存在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月出售给客户。在截至2020年和2019年6月30日的三个月中,之前未资本化和支出的发布前库存分别为1000万美元和10万美元,截至2019年6月30日的六个月中的每个月分别为10万美元。

销售成本包括截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月和六个月每个月基于非现金股权的10万美元薪酬。

截至6月30日的三个月,截至6月30日的六个月,
(千)(千)
20202019$CHANGE%变化20202019$CHANGE%变化
研究与发展$5,347  $6,149  $(802) (13)%$11,189  $13,083  $(1,894) (14)%

与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比,截至2020年6月30日的三个月和六个月的研发费用有所下降。这一下降是由于外部研究支出减少、其他成本控制措施以及员工非现金股权薪酬的结果。研发费用包括截至2020年和2019年6月30日的三个月的非现金股权薪酬分别为30万美元和80万美元,以及截至2020年和2019年6月30日的六个月的150万美元和230万美元。

截至6月30日的三个月,截至6月30日的六个月,
(千)(千)
20202019$CHANGE%变化20202019$CHANGE%变化
销售,一般和行政$11,332  $12,837  $(1,505) (12)%$24,275  $25,559  $(1,284) (5)%

与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比,截至2020年6月30日的三个月和六个月的销售、一般和管理费用有所下降。这一下降主要是多个州和地方政府执行全职命令以应对新冠肺炎疫情蔓延的结果。以及医院限制其设施进入,主要集中在新冠肺炎的倡议上。这些情况导致与差旅、贸易展和仪器展示相关的费用减少。此外,管理层还实施了额外的成本控制举措,以减少其他费用,如服务和营销费用。

与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比,截至2020年6月30日的三个月和六个月的非现金股权薪酬支出增加,部分抵消了这些成本削减。销售、一般和行政费用包括截至2020年和2019年6月30日的三个月的非现金股权薪酬分别为300万美元和200万美元,以及截至2020年和2019年6月30日的六个月的600万美元和380万美元。与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比,截至2020年6月30日的三个月和六个月的非现金股权薪酬有所增加,原因是截至2020年6月30日的三个月向员工授予了更多的股票期权和股票奖励。

34


截至6月30日的三个月,截至6月30日的六个月,
(千)(千)
20202019$CHANGE%变化20202019$CHANGE%变化
运营损失$(15,725) $(18,087) $2,362  (13)%$(33,455) $(36,908) $3,453  (9)%

截至2020年6月30日的三个月和六个月,与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比,我们的运营亏损有所减少。减少的主要原因是研究和开发费用、销售费用、一般费用和行政费用减少,再加上如上所述的净销售额增加。

运营亏损包括截至2020年和2019年6月30日的三个月分别为340万美元和290万美元的非现金股权薪酬,以及截至2020年和2019年6月30日的六个月分别为760万美元和630万美元。

这一亏损和进一步亏损是预期的,这是我们在销售和营销、关键研究和开发人员、与产品开发相关的相关成本以及公司产品商业化方面持续投资的结果。

截至6月30日的三个月,截至6月30日的六个月,
(千)(千)
20202019$CHANGE%变化20202019$CHANGE%变化
其他费用合计(净额)$(3,505) $(2,711) $(794) 29 %$(7,084) $(5,390) $(1,694) 31 %

与截至2019年6月30日的三个月和六个月相比,截至2020年6月30日的三个月和六个月的其他费用有所增加。增加的主要原因是截至2020年6月30日的三个月和六个月的利息收入减少和利息支出增加。

在截至2020年和2019年6月30日的三个月,公司与我们的票据相关的利息支出分别为380万美元和350万美元,截至2019年6月30日、2020年和2019年6月30日的六个月分别为760万美元和700万美元。

这些金额被截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月的投资收入分别为20万美元和80万美元,以及截至2019年6月30日的六个月的投资收入分别为60万美元和170万美元所部分抵消。

截至6月30日的三个月,截至6月30日的六个月,
(千)(千)
20202019$CHANGE%变化20202019$CHANGE%变化
所得税拨备$—  $(17) $17  NM$—  $(238) $238  NM

NM表示百分比没有意义

在截至2020年6月30日的三个月和六个月,公司没有计入所得税拨备金额,因为公司不确认美国和其他外国司法管辖区本年度税收损失的税收优惠。于2019年6月至30日的3至6个月,本公司记录了与我们的境外子公司为之前缴纳的国际所得税产生的退税优惠相关的税收拨备。

35


资本资源与流动性

我们的主要流动资金来源一直是出售普通股和发行我们的可转换票据。截至2020年6月30日,公司拥有8870万美元的现金及现金等价物和投资,比2019年12月31日的1.085亿美元减少了1980万美元。减少的主要原因是该期间运营中使用的现金。

本公司须遵守租赁协议。这些租赁协议项下的未来最低租赁付款包括在项目1,附注16,租赁中。

截至2020年6月30日,管理层相信目前的现金余额将足以满足我们未来12个月的资本和流动性需求。

我们的资金主要用于加速PINO系统的商业化和发展。我们相信,我们现有的现金余额以及通过收入、赠款、行使股票期权和/或额外发行股票或债务证券提供的现金余额将继续满足我们的资本需求。然而,如果资本要求与目前计划的有实质性差异,或者如果我们的业务受到新冠肺炎疫情的负面影响比我们目前预期的更严重或更长时间,我们可能会比预期更早地需要额外的资本。我们不能保证这些资金会有足够的数额或我们可以接受的条件(如果有的话)。股权或可转换债务证券的额外发行将导致我们目前的普通股股东的股权被稀释。

现金流量汇总表

以下汇总了本公司截至2020年和2019年6月30日止六个月的简明综合现金流量表中的精选项目:

现金流汇总
截至6月30日的六个月,
(千)
20202019$CHANGE
经营活动中使用的现金净额$(27,395) $(33,562) $6,167  
投资活动提供的净现金5,692  50,170  (44,478) 
筹资活动提供的现金净额8,038  4,620  3,418  

经营活动现金流

截至2020年和2019年6月30日的六个月,经营活动中使用的净现金分别为2,740万美元和3,360万美元。经营活动中使用的现金净额主要是净亏损被基于股权的补偿以及债务、贴现和发行成本的摊销所抵消的结果。这些亏损是研发、销售和营销方面持续投资以及其他因素的结果。与去年同期相比,我们净亏损的减少以及非现金费用的增加导致截至2020年6月30日的6个月经营活动中使用的现金减少。

投资活动的现金流

截至2020年6月30日的6个月,投资活动提供的净现金为570万美元。在截至2020年6月30日的6个月内,公司购买了2150万美元的有价证券,其中部分被2780万美元的有价证券到期日所抵消。截至2019年6月30日的三个月,投资活动提供的净现金为5020万美元。在截至2019年6月30日的六个月内,公司出售和到期有价证券的收益为6780万美元,部分被购买有价证券1760万美元所抵消。

与截至2019年6月30日的6个月相比,公司在截至2020年6月30日的6个月内购买的有价证券有所增加,原因是公司清算了截至2019年12月31日作为现金和现金等价物携带的部分货币市场基金,并将这些余额再投资于截至2020年6月30日的6个月内可供出售的债务证券。公司有更大的收益
36


与截至2020年6月30日的6个月相比,截至2019年6月30日的6个月的有价证券的销售额和到期日有所增加,原因是公司在截至2019年6月30日的6个月内持有更多可供出售的债务证券余额。

融资活动的现金流

截至2020年和2019年6月30日的六个月,融资活动提供的现金净额分别为800万美元和460万美元。在截至2020年6月30日的6个月中,公司获得了480万美元的与PPP票据相关的收益,导致截至2020年6月30日的6个月融资活动提供的净现金增加。

可转换票据

于2018年3月27日,本公司发行本金总额1.5亿美元2.50%可转换优先票据(以下简称“票据”)。关于债券的发售,公司给予债券的初始购买者13天的选择权,按相同的条款和条件额外购买至多2250万美元的债券本金总额。2018年4月4日,部分行使了选择权,获得了2150万美元的额外收益,总收益为1.715亿美元。除非在某些条件下提前回购或转换为普通股,否则票据将于2023年3月15日到期。这些票据可以转换为公司普通股的股票,可以由公司选择以现金或现金组合的方式回购,初始兑换率为每1,000美元票据本金32.3428股普通股,相当于初始兑换价格约为每股普通股30.92美元,可进行调整。我们每半年支付一次拖欠债券的利息,于每年3月15日和9月15日支付一次,利息从2018年9月15日开始支付。发行债券所得款项于简明综合资产负债表内于长期债务(“负债部分”)及实缴资本(“权益部分”)之间分配。负债部分的公允价值是使用为没有换算特征的类似债务工具确定的费率来计量的。有关票据的更多信息,请参阅本表格10-Q中的第1项附注11,可转换票据。

关于此次发行,我们与一家金融机构签订了一项预付远期股票回购交易(“预付远期”)。根据预付远期款项,我们用发售债券所得款项中约4,510万美元支付预付款金额。与预付远期相关的普通股总数约为1,858,500股(基于24.25美元的销售价格)。预付远期的到期日是2023年3月15日,尽管可能会提前全部或部分结算。在预付远期结算、到期或任何提前结算时,远期交易对手将向吾等交付预付远期相关普通股的股数或提前结算的部分。根据预付远期支付购买的股份在简明综合资产负债表上被视为库存股(就计算基本和稀释每股收益而言并不是流通股),但就公司法目的(包括就任何未来股东投票而言)而言,在远期交易对手将预付远期支付的相关股份交付给我们之前,该等股份仍未发行。

薪资保障计划(PPP)贷款

2020年4月14日,本公司开立了一张本票(“PPP票据”),证明了一笔金额为480万美元的无担保贷款。PPP票据将于2022年4月14日到期,年利率为1%。从2020年11月14日开始,公司需要每月支付18笔本金和利息,金额为30万美元。本公司可于到期日前任何时间预付购买力平价票据,毋须预付任何罚款。购买力平价债券所得款项只能用于支付工资成本(包括福利)、按揭债务利息、租金、公用事业和某些其他债务债务的利息。有关购买力平价票据的更多信息,请参阅本表格10-Q中的第1项,附注10,长期债务。

根据CARE法案和PPP的条款,公司可以向贷款人申请免除贷款到期金额。有资格获得豁免的金额是基于公司(在贷款人首次支付贷款收益后的24周期间)用于支付某些承保成本的金额,包括工资成本(包括福利)、租金和水电费,但受CARE法案和PPP规定的某些限制和减免的限制。不能保证公司将获得全部或部分PPP票据的宽恕。截至2020年6月30日,本公司尚未申请宽恕。

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合同义务

管理层对我们2019年财务状况和经营结果的讨论和分析表格10-K中提供了一个表格,反映了我们截至2019年12月31日的某些具体合同义务。于截至2020年6月30日止三个月内,本公司订立PPP票据,金额为$4.82000万。购买力平价票据将于2022年4月14日到期,息率为1每年的百分比。从2020年11月14日开始,公司需要每月支付18笔本金和利息,金额为$0.32000万。本公司可于到期日前任何时间预付购买力平价票据,毋须预付任何罚款。有关购买力平价票据的更多信息,请参阅本表格10-Q中的第1项,附注10,长期债务。

除此项目外,在截至2020年6月30日的三个月内,指定合同义务在我们正常业务过程之外没有发生实质性变化。

表外安排

截至2020年6月30日,我们没有任何表外安排。

关键会计政策和估算

我们对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们未经审计的简明综合财务报表,这些报表是根据美国公认会计原则编制的。编制这些财务报表需要我们做出某些影响资产、负债、收入和费用报告金额的估计和判断。我们在持续的基础上评估我们的估计,包括与应收账款、库存、财产和设备、无形资产、应计项目、保修负债、纳税估价账户和基于股票的补偿相关的估计。我们根据过往经验及我们认为在当时情况下合理的其他各种假设作出估计,这些假设的结果构成对资产及负债账面值作出判断的基础,而从其他来源并不容易看出这些假设的结果。实际结果可能与这些估计不同。我们的关键会计政策和估计在截至2019年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中进行了讨论。在附注1(组织和业务性质)中增加的其他关键会计政策;列报基础;合并原则;重要的会计政策包括公司在截至2020年6月30日的三个月期间记录的与PPP票据相关的会计政策。


项目3.关于市场风险的定量和定性披露

利率风险

我们的投资组合因利率变化而面临市场风险。固定利率证券的公平市值可能会受到利率波动的不利影响,而浮动利率证券的收入可能会因利率下降而下降。我们的投资组合历来保持相对较短的平均到期日,我们相信,假设利率沿着整个利率收益率曲线反向变动100个基点,将使我们的利息敏感型金融工具的公允价值在2020年6月30日和2019年12月31日分别变化约000万美元和30万美元。

根据我们目前的政策,我们不会使用利率衍生工具来管理利率变动带来的风险敞口。我们试图通过限制违约风险、市场风险和再投资风险来确保我们投资的本金资金的安全和保值。我们的投资政策的目标是保护资本,满足流动性需求,并对现金和投资进行受托控制。我们还寻求在不承担重大风险的情况下从投资中获得最大收益。为了实现我们的目标,我们维持着现金等价物和各种证券的投资组合,管理层认为这些证券具有高信用质量。有关我们投资的更多信息包括在本表格10-Q中的第1项,附注5,投资中。

虽然该公司的债券以固定利率为基础,但利率的变动可能会影响债券的公平市场价值。截至2020年6月30日,票据的公平市值为1.228亿美元。有关票据的更多信息,请参阅本表格10-Q中的第1项附注11,可转换票据。

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外币风险

我们主要在美国运营,截至2020年6月30日的六个月,我们的大部分成本、费用和资本购买活动都是以美元交易的。作为一家拥有国际和国内业务的公司,我们面临着外汇汇率变化的风险。我们的国际收入主要来自欧洲和中东,以欧元和美元计价。在我们的国际业务中,我们用当地货币支付工资和其他费用。我们对外币风险的风险敞口可能会随着时间的推移而变化,并可能对我们的财务业绩产生重大不利影响。


项目4.控制和程序

对披露控制和程序的评价

根据在公司管理层参与和监督下进行的评估,公司首席执行官和首席财务官得出结论,公司的披露控制和程序(定义见交易法第13a-15(E)和15d-15(E)条)于2020年6月30日生效,以确保公司根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会的规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告,以及(Ii)在证券交易委员会的规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告公司的披露控制和程序,以确保公司根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会的规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告包括其首席执行官和首席财务官,以便及时作出关于所需披露的决定。

财务报告内部控制的变化

在截至2020年6月30日的季度内,本公司的财务报告内部控制(定义见“交易法”第13a-15(F)和15d-15(F)条)没有发生重大影响或合理地可能对本公司财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第II部分-其他资料

项目1.法律诉讼

在我们的正常业务过程中,我们不时会受到各种索赔和法律诉讼的影响。我们相信,目前没有合理预期会对我们的经营结果或财务状况产生重大不利影响的索赔或法律行动。


第1A项危险因素

除了本10-Q表格中列出的其他信息外,您还应仔细考虑我们截至2019年12月31日的10-K表格年度报告中题为“风险因素”一节中讨论的风险,以及与下文所述的新冠肺炎大流行的影响相关的风险。我们在截至2019年12月31日及以下的年度报告Form 10-K中描述的风险并不是公司面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定因素也可能对我们的业务、经营结果、现金流和财务状况产生重大不利影响。

与我们的业务和战略相关的其他风险

新冠肺炎疫情已经并预计将继续对我们的商业运营产生重大不利影响,并使我们的业务面临其他风险。

2019年末,据报道,一种新的冠状病毒株(新冠肺炎)在中国武汉浮出水面,此后在全球传播。2020年3月,世界卫生组织宣布新冠肺炎为全球大流行。此外,新冠肺炎的爆发导致世界各地的政府当局实施了许多措施,试图减少新冠肺炎的传播,如旅行禁令和限制、隔离、原地避难、呆在家里或完全封锁(或类似)命令以及商业限制和关闭。例如,亚利桑那州已经实施了几项促进物理距离的命令,限制某些活动,并限制某些企业的经营,包括餐馆、酒吧、健身房、剧院和水上公园。从2020年第一季度开始,新冠肺炎疫情和这些措施已经并将继续在受影响的地区和世界范围内造成业务放缓或关闭,对我们的业务和运营业绩产生了重大影响。例如,这包括接触我们的客户(包括医院)的机会减少,这严重限制了我们销售或实施Accelerate PANO系统的能力,以及从2020年4月开始对我们消耗品测试套件的需求产生了适度的负面影响。此外,在2020年4月和5月,我们的Accelerate Pheno Kit订单下降,因为许多医院减少了选择性手术,以回应新冠肺炎。自2020年5月以来,我们的加速酚类试剂盒订单已恢复到更正常的水平,但如果新冠肺炎激增导致医院减少或禁止选择性手术,我们的订单可能会再次下降。有关更多信息,请参阅本表格10-Q第一部分第二项中的“新冠肺炎更新”。

除了对Accelerate Pheno系统的新销售和实施以及对我们消耗品测试套件的需求产生负面影响外,此次大流行还使我们的业务、运营和员工面临各种其他风险,包括:

因库存短缺、供应链短缺或将我们的精力和资源转移到与新冠肺炎有关的项目上,导致产品开发延误或制造生产减少;

我们的新冠肺炎生物检查血清学倡议增加了费用;

运输我们产品的全球运输中断、可用或延迟;

监管机构因审查新冠肺炎相关医疗器械和药品而不堪重负,导致监管审批延误;

更多的监管限制或持续的市场波动可能会阻碍我们执行战略性业务活动的能力,并对我们的股价产生负面影响;

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严重扰乱全球金融市场,可能导致货币汇率波动或对我们进入资本市场的能力产生负面影响;

无法以对我们的业务没有重大损害的条款进入资本市场,因为我们的收入增长率已经放缓,因为我们无法销售和实施大流行前预测的Accelerate Pheno系统,在我们成熟的阶段,我们的现金流为负,并以可转换优先票据的形式背负着重大债务;

由于我们的人员远程工作带来的困难,对我们的劳动力生产力、产品开发和研发造成的负面影响;以及

关键员工或我们大部分员工的疾病,这可能会导致我们的业务效率低下、延误和中断;

任何这些事态发展都可能对我们的业务造成不利影响,损害我们的声誉,或者导致针对我们的法律或监管行动。

此外,新冠肺炎事件的传播导致我们修改了业务做法(包括员工差旅、员工工作地点以及取消实际参加会议、活动和会议),我们可能会根据政府当局的要求或我们认为最符合我们员工、客户、合作伙伴和供应商利益的措施采取进一步行动。目前还不能确定这些措施是否足以减轻病毒带来的风险,我们履行关键职能的能力可能会受到损害。

此外,新冠肺炎可能会影响我们对财务报告的内部控制,因为我们的一部分员工需要在家工作,因此可能需要新的流程、程序和控制来应对我们商业环境的变化。

新冠肺炎的潜在影响也可能影响我们在截至2019年12月31日的10-K表格年度报告的第I部分第1A项风险因素中讨论的许多其他风险因素。新冠肺炎最终对我们的业务、经营业绩、现金流和财务状况的影响程度将取决于未来的发展,这些发展具有高度的不确定性,不断演变,无法预测,包括但不限于新冠肺炎疫情的持续时间和蔓延、其严重性、遏制病毒或治疗其影响的行动,以及恢复正常经济和运营条件的速度和程度。


第二项未登记的股权证券销售和收益的使用

没有。


第3项高级证券违约

不适用。


项目4.矿山安全披露

不适用。


项目5.其他信息

没有。

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项目6.展品


证物编号:描述归档信息
3.1
注册人注册成立为法团的证明书
通过引用注册人于2012年11月13日提交的关于附表14A的最终委托书的附录B并入
3.1.1
注册人注册证书修订证明书
通过引用于2013年7月12日提交的注册人关于附表14C的最终信息声明的附件A并入
3.1.2
注册人注册证书修订证明书
通过引用附件3.1并入注册人于2016年3月15日提交的8-K表格当前报告中
3.1.3
注册人注册证书修订证明书
通过引用附件3.1并入注册人于2019年5月15日提交的8-K表格当前报告中
3.2
注册人的修订及重订附例
通过引用附件3.2并入注册人于2019年8月8日提交的8-K表格当前报告中
10.1
2020年免薪和不合格股票期权授予计划
通过引用附件10.1并入注册人于2020年4月8日提交的8-K表格当前报告中
10.2
2020年免薪协议格式
通过引用附件10.2并入注册人于2020年4月8日提交的8-K表格当前报告中
10.3
登记人和锡恩斯之间开出的日期为2020年4月14日的期票
通过引用附件10.1并入注册人于2020年4月20日提交的8-K表格当前报告中
10.4
注册人和罗姆尼·汉弗莱斯之间的咨询服务协议,日期为2020年5月5日
在此存档
10.5
Accelerate Diagnostics,Inc.第六修正案2012综合股权激励计划
通过引用附件10.1并入注册人于2020年5月14日提交的8-K表格当前报告中
31.1
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条对首席执行官的认证
在此存档
31.2
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条认证首席财务官
在此存档
32
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906条认证首席执行官和首席财务官
随信提供
101.INSXBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中在此存档
101.SCH内联XBRL分类扩展架构文档在此存档
101.CAL内联XBRL分类扩展计算链接库文档在此存档
101.DEF内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档在此存档
101.LAB内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档在此存档
101.PRE内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档在此存档
104封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中的适用分类扩展信息)在此存档

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签名

根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名人代表其签署。

Accelerate Diagnostics,Inc.
2020年8月7日/s/杰克·菲利普斯
杰克·菲利普斯
总裁兼首席执行官
(首席行政主任)
2020年8月7日/s/Steve Reichling
史蒂夫·赖克林
首席财务官
(首席财务会计官)

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