目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式
(马克一)
| 根据1934年证券交易法第13或15(D)节规定的季度报告 |
| 截至本季度的季度报告 |
| 或 |
| 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条提交的过渡报告 |
| 由_至_的过渡期 |
委托文件编号
SIGA技术公司
(章程中规定的注册人的确切姓名)
| |
(成立为法团或组织的州或其他司法管辖区) | (美国国税局雇主身份证明。不是。) |
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| (邮政编码) |
(主要行政机关地址) |
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注册人电话号码,包括区号:(
根据该法第12(B)条登记的证券:
每一类的名称 | 交易代码 | 每间交易所的注册名称 |
| | |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》规则第312B-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐ | |
非加速文件服务器☐ | 规模较小的报告公司。 |
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请通过复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法规则12b-2所定义)是或不是☐No☒。
在根据法院确认的计划分配证券之后,用复选标记表示注册人是否提交了1934年证券交易法第12、13或15(D)节要求提交的所有文件和报告。是
截至2020年7月30日,注册人拥有
SIGA技术公司
表格10-Q
目录
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页码 |
第一部分-财务信息 |
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第1项 |
简明合并财务报表(未经审计) |
2 |
第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
15 |
项目3. |
关于市场风险的定量和定性披露 |
19 |
项目4. |
管制和程序 |
19 |
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第II部分-其他资料 |
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第1项 |
法律程序 |
20 |
第1A项 |
危险因素 |
20 |
第二项。 |
股权证券的无登记出售和收益的使用 |
20 |
项目3. |
高级证券违约 |
20 |
项目4. |
矿场安全资料披露 |
20 |
第五项。 |
其他资料 |
20 |
第6项 |
陈列品 |
21 |
签名 |
|
22 |
第一部分-财务信息
项目1-简明合并财务报表
SIGA技术公司
精简合并资产负债表(未经审计)
2020年6月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
短期限制性现金和现金等价物 | ||||||||
应收帐款 | ||||||||
盘存 | ||||||||
预付费用和其他流动资产 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
财产,厂房和设备,净额 | ||||||||
递延税项资产,净额 | ||||||||
商誉 | ||||||||
其他资产 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付帐款 | $ | $ | ||||||
应计费用和其他流动负债 | ||||||||
总债务,流动债务 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
认股权证法律责任 | ||||||||
其他负债 | ||||||||
负债共计 | ||||||||
承诺和或有事项 | ||||||||
股东权益 | ||||||||
普通股(面值0.0001美元, 授权股份,78,618,743股及 分别于2020年6月30日和2019年12月31日发行和未偿还) | ||||||||
额外实收资本 | ||||||||
累积赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
总负债和股东权益 | $ | $ |
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
SIGA技术公司
简明综合业务表和全面收益(亏损)(未经审计)
截至6月30日的三个月, |
截至6月30日的六个月, |
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2020 |
2019 |
2020 |
2019 |
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营业收入 |
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产品销售和支持服务 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究与发展 |
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总收入 |
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营业费用 |
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销售成本和支持服务 |
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销售、一般和行政 |
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研究与发展 |
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专利费 |
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业务费用共计 |
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营业收入(亏损) |
( |
) | ||||||||||||||
权证负债公允价值变动带来的收益(损失) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
定期贷款清偿损失 | ( |
) | ||||||||||||||
利息费用 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
其他收入,净额 |
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所得税前收入(亏损) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
(拨备)所得税优惠 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
净综合收益(亏损) |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
每股基本收益(亏损) |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
每股摊薄收益(亏损) |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
加权平均流通股:基本 |
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加权平均流通股:稀释后 |
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
SIGA技术公司
简明合并现金流量表(未经审计)
截至6月30日的六个月, |
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2020 |
2019 |
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来自经营活动的现金流: |
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净收益/(亏损) |
$ | $ | ( |
) | ||||
对净收益/(亏损)与经营活动中使用的现金净额进行调整: |
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折旧及其他摊销 |
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认股权证负债公允价值变动的亏损/(收益) |
( |
) | ||||||
以股票为基础的薪酬 |
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递延所得税,净额 |
( |
) | ||||||
定期贷款清偿损失 | ||||||||
非现金利息支出 |
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资产负债变动情况: |
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应收帐款 |
( |
) | ( |
) | ||||
盘存 |
( |
) | ||||||
预付费用和其他资产 |
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应付帐款、应计费用和其他负债 |
( |
) | ( |
) | ||||
递延收入 |
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经营活动中使用的现金净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
投资活动的现金流量: |
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资本支出 |
( |
) | ( |
) | ||||
投资活动所用现金净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
筹资活动的现金流量: |
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为投标的普通股支付雇员税义务 |
( |
) | ( |
) | ||||
普通股回购 | ( |
) | ||||||
偿还定期贷款 | ( |
) | ||||||
用于融资活动的现金净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
( |
) | ( |
) | ||||
期初现金、现金等价物和限制性现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
$ | $ | ||||||
补充披露非现金活动: |
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认股权证转换为普通股 |
$ | $ | ||||||
无现金行使时发行普通股 |
$ | $ |
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
SIGA技术公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.简明合并财务报表
财务报表按照美国中期财务信息公认的会计原则(“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“证券交易委员会”)关于表格的季度报告的规则和规定列报。10-Q,并应与公司截至该年度的经审计财务报表及其附注一并阅读2019年12月31日,包括在2019表格的年报10-K.所有使用的术语,但是不此处其他地方定义的含义与本公司的2019表格的年报10-K归档时间2020年3月5日。管理层认为,所有被认为是公平陈述中期业绩所必需的调整(包括正常调整和经常性调整)都已包括在内。这个2019年终简明综合资产负债表数据来自经审计的财务报表,但不包括美国GAAP要求的所有披露。该项目的运营结果三和六截至的月份2020年6月30日是不这必然表明全年的预期结果。
2.重要会计政策摘要
收入确认
该公司的所有收入都来自跨越多年的长期合同。公司按照ASC主题核算收入606, 与客户签订合同的收入(“ASC606”)。在所有交易中,公司是委托人,因为它在特定的商品或服务转移给客户之前控制着它,因此在毛数的基础上确认收入。合同的交易价格分配给不同的履行义务,并在履行履行义务时确认为收入。2020年6月30日对于附注3中概述的合同,公司的积极履约义务包括以下内容:六与研发服务有关的履约义务;二它们与产品的制造和交付有关;以及一与产品的储存有关。分配给剩余履约义务的交易价格总额为美元。
履行义务
履约义务是合同中承诺将独特的货物或服务转让给客户的承诺,也是asc的记账单位。606.合同的交易价格分配给每个不同的履行义务,并在履行履行义务时确认为收入。
合同修改可能在我们履行合同的过程中发生。合同经常被修改,以考虑到合同规范或要求的变化。在大多数情况下,合同修改适用于符合以下条件的服务不不同的,因此,作为现有合同的一部分计入。
随着工作的进展或在某个时间点,公司的业绩义务会随着时间的推移而履行。*公司与当前研发业绩义务相关的所有收入都会随着时间的推移予以确认,因为客户在执行这些服务时会同时获得和消费服务提供的收益。公司根据完全履行业绩义务的进展情况确认与这些服务相关的收入,并根据输入法来衡量这一进展,输入法的基础是公司发生的成本相对于总估计成本。*在这种方法下,进度是基于消耗的资源成本来衡量的。在这种方法下,进度是根据消耗的资源成本来衡量的。*在这种方法下,进度是基于消耗的资源成本来衡量的。*在这种方法下,进度是基于消耗的资源成本来衡量的。*在这种方法下,进度是基于消耗的资源成本来衡量的第三-提供的一方服务、发生的直接人工时间成本和消耗的材料成本)与总估计成本的比较,以完全履行履约义务。已发生的成本代表所完成的工作,它与控制权转移给客户相对应,并因此最好地描述了这一点。用于衡量进度的已发生成本和估计成本包括第三-执行的当事人服务、直接劳动时间和消耗的材料。
合同余额
收入确认、开具账单和现金收取的时间安排可能在简明综合资产负债表中产生已开票应收账款、未开票应收账款(合同资产)以及客户垫款和存款(合同负债)。通常,根据商定的合同条款,根据商定的合同条款,定期(每月)或在实现合同里程碑时开具金额账单;截至2020年6月30日,简明资产负债表中的应收账款余额约包括#美元。
限制性现金和现金等价物
在……上面2020年3月13日,公司偿还了定期贷款,取消了对某些现金账户的限制,在偿还定期贷款之前,对某些现金账户有限制。根据贷款协议的条款(定义见下文),本公司出售优先审查券(“PRV”)所得的现金净额将于2018年10月31日这些贷款不受限制,仅存放在储备账户中(根据与定期贷款相关的贷款协议的要求)。储备账户中持有的现金和现金等价物不能用于支付与定期贷款相关的利息、费用和本金。请参阅备注8以获取更多信息。之前第二四分之一2019,定期贷款的某些收益也有一个准备金账户。此帐户也受到限制。该储备账户中的金额主要用于支付贷款协议的利息。这个储备账户是在#年结账的。第二季2019.
下表将每个时期的简明综合现金流量表的现金、现金等价物和限制性现金与简明综合资产负债表进行核对:
自.起 | ||||||||
2020年6月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
受限现金-短期 | ||||||||
现金、现金等价物和限制性现金 | $ | $ |
2019年6月30日 | 2018年12月31日 | |||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
受限现金-短期 | ||||||||
受限现金-长期 | ||||||||
现金、现金等价物和限制性现金 | $ | $ |
股份回购
当回购确认为股权的股份时,支付的对价金额(包括直接应占成本)被确认为从股权中扣除。超过已注销回购股票面值的收购价,不会表现为累计赤字的增加(或留存收益的减少,如果有)。
3.采购合同和研究协议
19C巴达合同。
在……上面2018年9月10日,该公司与美国生物医学高级研究和发展局(“BARDA”)签订了一份合同,根据合同,SIGA同意向
履约的基期规定了大约#美元的潜在付款。
迄今已行使的选择权规定最高可支付约#美元。
未行使的选项指定最高可达约$的潜在付款
与IV TPOXX®相关的选项分为两个主要制造步骤。有与制造原料药有关的选择(“IV BDS选择”),也有相应的选择(对于相同数量的IV疗程)用于制造最终药物产品(“IV FDP选择”)。巴尔达可能选择锻炼任何、全部或无这些选项中的任何一项都是它的唯一自由裁量权。这个19CBARDA合同包括:
与该计划有关的收入19CBARDA合同无论是随着时间的推移还是在某个时间点上都得到了承认。与产品交付相关的绩效义务在某个时间点产生收入。项下其他履约义务的收入19CBARDA合同是使用输入法在一段时间内确认的,使用的是迄今为止发生的成本相对于完工时的总估计成本。对于三截至的月份2020年6月30日和2019,公司确认的收入为美元。
2011巴达合同
在……上面2011年5月13日,本公司与BARDA签署了一份合同,根据该合同,BARDA同意从本公司购买。
与BARDA的合同(经不时修改、修改或补充"2011BARDA合同“)包括修改后的基础合同("2011基本合同“)以及期权。2011基本合同指定大约$
对于已实际交付给战略库存的口服TPOXX®课程,请参阅2011根据BARDA合同,有产品更换义务,包括:(I)在FDA批准的口服TPOXX®的最终版本与交付给战略库存的任何疗程的口服TPOXX®不同的情况下的产品更换义务(“FDA批准的更换义务”);(Ii)产品更换义务,在不是的BARDA因任何原因被召回或被视为召回的情况下的BARDA费用;以及(Iii)在ORTAL TPOXX®被召回或被视为召回的情况下的产品更换义务不满足任何指定的标签声明。在……上面2018年7月13日,FDA批准口服TPOXX®用于治疗天花不是的战略储备中批准的产品和课程之间的差异。因此,FDA批准的更换义务导致未来更换战略库存中的产品的可能性微乎其微。
这个2011BARDA合同包括期权。在……上面2018年7月30日,这个2011BARDA合同被修改,BARDA行使了与FDA批准上述协议相关的选择权84-向公司支付的口服TPOXX®的月到期时间为$
这个2011BARDA合同将于2020年9月。
与该计划有关的收入2011BARDA合同无论是随着时间的推移还是在某个时间点上都得到了承认。与产品交付相关的绩效义务在某个时间点产生收入。项下剩余的履约义务2011BARDA合同随着时间的推移产生收入,使用的是迄今为止发生的成本相对于完工时的总估计成本的输入法。对于三截至的月份2020年6月30日和2019,公司确认的收入约为$
国际采购合同
在……上面2020年4月3日,该公司宣布,加拿大国防部(以下简称“CDND”)向辉瑞公司(“Meridian”)旗下的Meridian Medical Technologies,Inc.授予了一份合同(“加拿大合同”),根据合同,CDND将购买最多...
根据国际推广协议的条款,Meridian被授予在国际推广协议规定的所有地理区域(除美国和韩国(“领土”)以外的所有地理区域)营销、广告、推广、提供或销售口服TPOXX®的独家权利,并且Meridian已同意不按照“国际推广协议”的规定,在领土的特定使用领域将任何竞争产品商业化。SIGA将保留与TPOXX®相关的所有权、知识产权、分销和供应权以及监管责任,在美国和韩国市场,SIGA还将保留与OLAR TPOXX®相关的销售和营销权。根据“国际推广协议”订立的任何销售安排均须征得SIGA的同意。
Meridian根据“国际推广协议”保留的费用,对于客户发票金额低于或等于指定门槛的年份,将是口服药TPOXX®销售收入中扣除某些费用后的指定百分比,对于发票净额超过指定门槛的年份,将是较高的指定百分比。
与交付产品的国际采购合同有关的收入在某个时间点确认。在这段时间里三和六截至的月份2020年6月30日,该公司确认了230万美元的收入。
研究协议和补助金
公司有一个IV TPOXX®的研发计划。这个项目是由19CBARDA合同和与BARDA的开发合同(“IV配方研发合同”)。IV配方研发合同的履约期在#年终止2024年2月。自.起2020年6月30日,IV配方研发合同规定未来的研发资金总额约为美元。
随着时间的推移,与IV配方研发合同相关的收入根据一种输入法确认,该输入法使用的是迄今为止发生的成本相对于完成的总估计成本。对于美国人来说三截至的月份2020年6月30日和2019,公司确认的收入为$
2019年7月,该公司从美国国防部(“国防部”)获得了一份总价值1950万美元的多年研究合同,初始可用资金为1240万美元,以支持寻求口服TPOXX®潜在标签扩展的工作,其中将包括接触后预防天花(“PEP”)(被称为“PEP标签扩展计划”的工作和被称为“PEP标签扩展研发合同”的合同)。
合同和赠款除其他事项外,还包括下列选项可能或可能不由美国政府酌情行使。此外,合同和赠款包含惯例条款和条件,包括美国政府为方便起见随时终止或重组合同或赠款的权利。因此,我们可能不有资格获得所有可用的资金。
4.盘存
库存包括与TPOXX®制造相关的成本。库存包括以下内容:
自.起 | ||||||||
2020年6月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
原料 | $ | $ | ||||||
在制品 | ||||||||
成品 | ||||||||
盘存 | $ | $ |
5.物业、厂房及设备
财产、厂房和设备包括以下内容:
自.起 | ||||||||
2020年6月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
租赁权的改进 | $ | $ | ||||||
计算机设备 | ||||||||
家具和固定装置 | ||||||||
经营性租赁使用权资产 | ||||||||
减去累计折旧和摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
财产,厂房和设备,净额 | $ | $ |
不动产、厂房和设备的折旧和摊销费用为#美元。
6.应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下各项:
自.起 | ||||||||
2020年6月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
补偿 | $ | $ | ||||||
递延收入 | ||||||||
应付利息 | ||||||||
租赁负债,本期部分 | ||||||||
研发供应商成本 | ||||||||
专业费用 | ||||||||
休假 | ||||||||
其他 | ||||||||
应计费用和其他流动负债 | $ | $ |
7.金融工具
2016搜查令
在……上面2016年9月2日,与订立贷款协议有关(见附注8欲知更多资料),本公司向贷款人发出认股权证(“认股权证”),以购买相当于#美元的若干本公司普通股。
本公司根据权威指引对认股权证进行会计核算,该指引要求具有一定反摊薄和现金结算特征的独立衍生金融工具在交易时归类为资产或负债,并按其公允价值入账。只要衍生工具的合约被分类为资产或负债,衍生工具的公允价值的任何变动都会在收益或亏损中报告。本公司将认股权证归类为负债,并在营业报表中报告公允价值的变化。
自.起2020年6月30日,认股权证的公允价值为$
8.债款
在……上面2020年3月13日,公司自愿预付贷款协议,总金额约为#美元。
在……上面2016年9月2日,本公司与OCM Strategic Credit SIGTEC Holdings,LLC(“贷款人”)订立贷款及担保协议(经不时修订为“贷款协议”),根据该协议,本公司收取$
定期贷款的到期日为(I)托管解除日期四周年,及(Ii)根据贷款协议加速某些债务的到期日,以到期日最早者为准。
通过三和一-半年纪念日(2020年5月17日)在第三方托管解除日期之前,任何定期贷款的预付款都必须遵守一项补偿条款,在该条款中,与预付金额相关的利息支付是到期的(受国库利率加贴现的约束)。
就发出贷款协议而言,本公司招致$
9.金融工具的公允价值
由于这些工具的到期日相对较短,现金等价物、限制性现金、应收账款、应付账款和应计费用以及其他流动负债的账面价值接近公允价值。普通股认股权证被归类为负债,在每个报告期按其公允市场价值记录。
公允价值的计量需要使用基于可观察和不可观察输入的技术。可观察到的输入反映了从独立来源获得的市场数据,而不可观察到的输入反映了我们的市场假设。这些投入创建了以下公允价值层次结构:
• | 水平1-活跃市场上相同工具的报价。 |
• | 水平2-类似工具在活跃市场的报价;相同或类似工具在下列市场的报价不积极的;以及模型导出的估值,其中输入是可观察到的,或者重要的价值驱动因素是可以观察到的。 |
• | 水平3-无法观察到重要价值驱动因素的仪器第三派对。 |
在某些投入无法观察到的情况下,公司使用模型派生的估值第三各方按经常性基础确定某些普通股认股权证的公允价值,并将该等责任分类认股权证按级别分类3.如注释中所述7,分类负债认股权证的公允价值为$。
有不是的的公允价值层次结构级别之间的转移六截至的月份2020年6月30日。自.起2020年6月30日和2019年12月31日该公司大约有$
下表显示按公允价值使用水平计量的负债分类认股权证的变动。3输入:
第3级负债的公允价值计量-分类认股权证 | ||||
2019年12月31日的权证责任 | $ | |||
认股权证负债的公允价值增加 | ||||
认股权证的行使 | ||||
2020年6月30日的权证责任 | $ |
10.每股数据
本公司按照权威指引计算、列报和披露每股收益,该指引规定了对持有公开普通股或潜在普通股的实体的每股收益的计算、列报和披露要求。基本每股收益的目标是通过将收益(亏损)除以加权平均流通股来衡量一个实体在报告期内的业绩。稀释每股收益的目标与基本每股收益的目标是一致的,不同的是,稀释每股收益的目标也适用于在此期间发行的所有潜在的稀释普通股。
以下是基本每股亏损和稀释每股亏损计算的对账:
截至6月30日的三个月, | 截至6月30日的六个月, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
基本每股收益的净收益/(亏损) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
减去:认股权证公允价值变动 | ||||||||||||||||
净收益/(亏损),根据稀释后每股收益的权证公允价值变化进行调整 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
加权平均股票 | ||||||||||||||||
潜在普通股的影响 | ||||||||||||||||
加权平均股票:稀释后 | ||||||||||||||||
每股收益/(亏损):基本 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
每股收益/(亏损):稀释后 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) |
对于三和六截至的月份2020年6月30日,稀释后的流通股包括现金期权、未授予的限制性股票和未释放的限制性股票单位的稀释效应。期权的摊薄效应是根据每个会计期间的平均股价,使用库存股方法计算的。在库存股方法下,员工行使股票期权必须支付的金额,公司未来服务的平均补偿成本不尚未确认的税收优惠,以及当奖励成为可扣除时将记录在额外实收资本中的税收优惠金额,共同假设用于回购股票。认股权证被推定为现金结算,因此不包括在本年度的摊薄每股收益计算中。三和六截至2008年底的几个月2020年6月30日*因为纳入它们的净影响,包括消除权证公允价值变化对经营业绩的影响,将是反摊薄的。对于美国人来说三和六截至的月份2020年6月30日,在计算稀释后每股收益时不包括权证下的加权平均股数。
对于三和六截至的月份2019年6月30日由于本公司出现亏损,因此,由于行使、转换或归属该等工具会产生反摊薄作用,故以下所列权益工具未计入每股摊薄收益(亏损)的计算范围内。不包括的权益工具的加权平均数包括:
截至6月30日的三个月, | 截至6月30日的六个月, | |||||||
2019 | 2019 | |||||||
股票期权 | ||||||||
以股结算的股票增值权 | ||||||||
限制性股票单位 |
每项以股票结算的股票增值权的增值以确定的最高值为上限。因此,上表显示的股票结算股票增值权的加权平均数反映了可以发行的加权平均最高股票数量。
11.承诺和或有事项
时不时地,我们可能参与我们正常业务过程中产生的各种索赔、诉讼、调查和诉讼、托收索赔、违约索赔、劳动和雇佣索赔、税收和其他事宜。虽然这类索赔、诉讼、调查和诉讼程序本身是不确定的,其结果也不能确切地预测,但我们相信,解决目前悬而未决的问题,如果有的话,将不对我们的业务、综合财务状况、经营结果或现金流有实质性的不利影响。无论结果如何,诉讼可能会因为法律费用、管理资源分流等因素而对我们产生不利影响。
购买承诺
在我们的业务过程中,本公司定期与第三党组织提供代工服务和研发服务。根据这些协议,公司发出采购订单,要求公司在提供商定的服务时支付特定的价格。采购订单下的承诺不超出我们计划的商业和研发需求。自.起2020年6月30日,该公司有大约y $
12.关联方交易
董事会和外部法律顾问
公司董事会成员是公司外部法律顾问的合伙人。在这段时间里三截至的月份2020年6月30日和2019,公司产生的费用为#美元。
董事会-咨询协议
在……上面2018年10月13日,该公司与公司董事会成员、前执行主席埃里克·A·罗斯博士签订了一项咨询协议。根据协议,咨询服务将包括根据公司的要求协助公司扩大TPOXX®的适应症和其他业务发展机会。协议期限为两年,此类服务的补偿金额为每年美元。
房地产租约
在……上面2017年5月26日,本公司与MacAndrews&Forbes Inc.(“M&F”)订立为期十年的写字楼租赁协议(“新总部租赁”),据此,本公司同意租赁
在……上面2017年7月31日,本公司与玛莎百货订立分租终止协议(“旧总部分租终止协议”),据此,本公司与玛莎百货同意终止于#年#日的分租。2013年1月9日为
旧总部分租终止协议的生效条件是M&F与新分租户之间旧总部的分租开始(“替换M&F分租”),该分租发生于#年。2017年8月2日。根据旧总部分租终止协议,本公司有责任按月支付相当于若干营运开支及税项之和(“额外租金”)与M&F与业主之间的续租固定租金之间的差额(“租金差额”)。660麦迪逊大道及重置M&F分租项下额外租金及固定租金的总和。根据旧总部分租终止协议,本公司与玛莎百货相互免除在旧总部分租项下的任何责任。
根据旧总部分租契约,该公司有责任缴付约$的固定租金
根据替换的M&F分租,分租人的租金义务被免除第一 二(二)租赁期的月(“租金优惠期”)。此后,分租户有义务支付1美元的固定租金。
在这段时间内2017年8月2日和2020年8月31日(旧总部转租到期日),本公司估计将支付合共约1,000元。
由于上述交易,本公司停止使用旧总部于第三四分之一2017.因此,在截至(2017年12月31日)该公司记录了大约#美元的损失。
13.所得税:
该公司的所得税拨备包括联邦和州税(如果适用),数额是使公司今年迄今的税收拨备与全年预期实现的有效税率保持一致所必需的数额。每个季度,公司都会更新其对年度有效税率的估计,并根据需要记录累计调整。
在……上面2020年3月27日,“冠状病毒援助、救济和经济安全法案”(“CARE法案”)是为了回应COVID-19ASC下的大流行。740,税率和法律变化的影响在新立法颁布期间得到确认。“CARE法案”对税法进行了各种修改,其中包括:(I)增加了IRC条款下的限制163(J)2019和2020允许额外的利息支出(Ii)制定了一项技术更正,以便符合条件的装修物业可以立即根据IRC部分进行支出168(K)和(Iii)修改了联邦净营业亏损规则,包括允许联邦净营业亏损在#年发生2018, 2019,和2020将被带回五为了退还以前缴纳的所得税(Iv)提高了AMT税收抵免结转的可回收性。*由于CARE法案的结果,公司记录了大约#美元的离散所得税收益
对于美国人来说三截至的月份2020年6月30日和2019,我们产生的税前收益/(亏损)为美元
对于美国人来说六截至的月份2020年6月30日和2019,我们产生的税前收益/(亏损)为美元
企业的实际税率三截至的月份2020年6月30日这是一件很糟糕的事。
三个国家的实际税率六截至的月份2020年6月30日这是一件很糟糕的事。
14.权益
下表显示了年中股东权益的变化。三和六截至的月份2020年6月30日和2019.
普通股 | 额外实收 | 累积 | 其他综合 | 股东合计 | ||||||||||||||||||||
股份 | 数量 | 资本 | 赤字 | 收入 | 权益 | |||||||||||||||||||
2020年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净收入 | ||||||||||||||||||||||||
普通股回购 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
为员工基于股票的补偿纳税义务而投标的普通股的支付 | — | |||||||||||||||||||||||
在归属RSU时发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
以股票为基础的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
2020年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
普通股 | 额外实收 | 累积 | 其他综合 | 股东合计 | ||||||||||||||||||||
股份 | 数量 | 资本 | 赤字 | 收入 | 权益 | |||||||||||||||||||
2019年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净收入 | — | |||||||||||||||||||||||
普通股回购 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
为员工基于股票的补偿纳税义务而投标的普通股的支付 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
在归属RSU时发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
以股票为基础的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
2020年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
普通股 | 额外实收 | 累积 | 其他综合 | 股东合计 | ||||||||||||||||||||
股份 | 数量 | 资本 | 赤字 | 收入 | 权益 | |||||||||||||||||||
2019年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净损失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
在归属RSU时发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
以股票为基础的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
2019年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
普通股 | 额外实收 | 累积 | 其他综合 | 股东合计 | ||||||||||||||||||||
股份 | 数量 | 资本 | 赤字 | 收入 | 缺乏症 | |||||||||||||||||||
2018年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净损失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
行使股票期权时发行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
RSU归属后发行普通股及行使股票结算增值权 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
在认股权证行使时发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
为员工基于股票的补偿纳税义务而投标的普通股的支付 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
以股票为基础的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
2019年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
在……上面2020年3月5日,本公司宣布,董事会已批准一项股份回购计划,根据该计划,本公司可能不时回购,总额最高可达$
15.租约
该公司根据经营租约租赁其在俄勒冈州科瓦利斯的设施和办公空间,该租约于2017年11月3日并开始于2018年1月1日。这份租约的最初期限将于#年期满。2019年12月31日在此之后,本公司已二连续续费选项;一两年,另一年
好多年了。在第二四分之一2019,本公司行使第一续订选项,该选项将租约到期日延长至2021年12月31日。
在……上面2017年5月26日本公司与玛莎百货签订了为期十年的写字楼租赁协议(“新总部租赁”),据此,本公司同意租赁
运营租赁成本总计美元
经营租赁项下的未来未贴现现金流,截至2020年6月30日预计将如下所示:
2020 | $ | |||
2021 | ||||
2022 | ||||
2023 | ||||
2024 | ||||
此后 | ||||
租赁项下未贴现现金流合计 | ||||
减去:推定利息 | ( | ) | ||
租赁负债现值 | $ |
自.起2020年6月30日,约$
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论应与我们的简明综合财务报表以及本季度报告Form 10-Q中其他地方出现的这些报表和其他财务信息的注释一起阅读。除历史信息外,本季度报告的以下讨论和其他部分包含涉及风险和不确定因素的前瞻性信息.
概述
我们是一家商业阶段的制药公司,专注于健康保障市场。卫生安全包括对生物、化学、辐射和核攻击的对策(生物防御市场),针对新发传染病的疫苗和治疗,以及卫生准备。我们的主要产品是口服TPOXX®(“口服TPOXX®”),这是一种用于治疗由天花病毒引起的人类天花疾病的抗病毒药物。
新冠肺炎大流行
新冠肺炎疫情已经造成了重大的社会和经济破坏。由于这种破坏,以及相关的风险和成本,预计将持续一段不确定的时间。鉴于新冠肺炎疫情的不确定未来进程,以及其未来影响的不确定规模和范围,本公司正在不断审查与该流行病有关的业务和财务风险,并寻求与其政府合作伙伴就当前和未来政府合同的履行情况进行协调。此外,本公司正在与服务提供商和供应商,特别是构成我们供应链的CMO协调,以实现以下目标:
截至本文件提交日期,本公司尚未确认或未收到政府客户关于阻碍其继续全面履行其政府合同的通知。此外,由于公司的TPOXX®生产供应链一直保持运转,与TPOXX®相关的生产没有受到实质性中断,在正常运营过程中,供应链获得了足够的原材料,以支持至少363,000个疗程的口服TPOXX®的最终制造和产品交付(课程数量在2020年4月指定,根据19C BARDA合同行使选择权)。*关于日常运营,新冠肺炎疫情减缓了政府合同的日常执行速度,因为政府工作人员负责监督这分散了政府工作人员通常用于涉及SIGA的合同事务的时间。关于研究和开发活动,公司确实预计与某些研究和开发活动有关的延误,如涉及临床试验的活动。公司目前预计研究和开发方面的任何与流行病有关的延误不会对公司的财务状况或年度财务业绩或其长期业绩产生重大不利影响,但目前不能保证影响的程度。
整体而言,新冠肺炎疫情并未对本公司的流动资金状况造成不利影响,目前预期亦不会对本公司的财务状况或财务业绩造成实质性不利影响。“疫情导致我们几乎所有员工都在家工作;不过,员工的地点转移并未对本公司的日常经营造成重大不利影响。”而且,如果新冠肺炎疫情的负面影响持续时间不长,我们的业务和现金流可能会有风险。
BARDA合同-TPOXX®
19C BARDA合同。
研究协议和补助金
公司有一个IV TPOXX®的研发计划。该项目由19C BARDA合同和与BARDA的单独开发合同(“IV配方研发合同”)提供资金。IV配方研发合同的履约期为2024年2月止。截至2020年6月30日,IV配方研发合同规定未来的研发资金总额约为220万美元。见关于19C BARDA合同的简明合并财务报表附注3。
2019年7月,该公司从美国国防部(“国防部”)获得了一份总价值1950万美元的多年研究合同,初始可用资金为1240万美元,以支持寻求口服TPOXX®潜在标签扩展的工作,其中将包括接触后预防天花(“PEP”)(被称为“PEP标签扩展计划”的工作和被称为“PEP标签扩展研发合同”的合同)。2020年5月,国防部将范围和合同价值增加到2600万美元,目前可用资金为2300万美元。截至2020年6月30日,PEP标签扩展研发合同规定,经修改后的PEP奖励下的未来研发资金总额高达约2260万美元。经修改后,本合同的履约期将于2025年7月31日终止。
合同和赠款包括,除其他事项外,可以或不可以由美国政府酌情行使的选择权。此外,合同和赠款包含惯例条款和条件,包括美国政府为方便起见随时终止或重组合同或赠款的权利。因此,我们可能没有资格获得所有可用的资金。
口述TPOXX®的国际推广
2020年4月3日,该公司宣布,加拿大国防部(CDND)向辉瑞公司(Meridian Company)旗下的Meridian Medical Technologies,Inc.授予了一份合同(“加拿大合同”),根据合同,CDND将在四年内购买最多15,325个疗程的口服TPOXX®药物,潜在总付款金额为1,430万美元。2020年第二季度,CDND斥资230万美元购买了约2500门课程。其余的购买是在CDND的选择下进行的,预计将在加拿大监管机构批准口头TPOXX®之后进行。Meridian是加拿大合同项下CDND的交易对手,SIGA负责根据该合同购买的任何口头TPOXX®的制造和交付。合同授予由SIGA和Meridian根据双方于2019年6月3日签订的全球国际推广协议(“国际推广协议”)进行协调。
根据国际推广协议的条款,Meridian被授予在国际推广协议指定的使用领域(美国和韩国(“领土”)除外)营销、广告、推广、提供或销售口服TPOXX®的独家权利,并且Meridian已同意不在该领土的指定使用领域将国际推广协议中定义的任何竞争产品商业化。SIGA将保留与TPOXX®相关的所有权、知识产权、分销和供应权以及监管责任,在美国和韩国市场,SIGA还将保留与OLAR TPOXX®相关的销售和营销权。根据“国际推广协议”订立的任何销售安排均须征得SIGA的同意。
Meridian根据“国际推广协议”保留的费用,对于客户发票金额低于或等于指定门槛的年份,将是口服药TPOXX®销售收入中扣除某些费用后的指定百分比,对于发票净额超过指定门槛的年份,将是较高的指定百分比。
关键会计估计
我们在应用我们的会计政策时使用的方法、估计和判断对我们在简明合并财务报表中报告的结果有重大影响,我们在“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”这一节之后,在“运营结果”标题下讨论这一点。我们的一些会计政策要求我们做出困难和主观的判断,这往往是因为需要对本质上不确定的事项进行估计。有关我们的关键会计政策和估计的信息见管理层对截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告的财务状况和运营结果的讨论和分析,该报告于2020年3月5日提交。我们最重要的会计估计包括收入确认、基于股票的奖励(包括公司授予或发行的期权和认股权证)的估值以及所得税。
运营结果
截至2020年和2019年6月30日的三个月
在截至2020年6月30日的三个月里,产品销售和支持服务的收入为3860万美元,其中3620万美元与根据19C BARDA合同向战略库存交付和验收约11.7万门口头TPOXX®有关,230万美元与向CDND交付和接受2500门TPOXX®口头有关。截至2019年6月30日的前三个月没有产品交付。
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月,研发活动的收入分别为170万美元和390万美元。收入减少约220万美元,或56%,主要反映在截至2019年6月30日的三个月内确认的累积追赶调整的影响。在截至2019年6月30日的三个月内,公司完成了与美国政府代表关于改变合同中某些报销费率应用的谈判。这些报销费率应用的变化增加了IV配方研发合同的整体交易价格,但没有改变输入法计算下要完成的成本估计。因此,公司将此计入交易价格变化,并确认了约330万美元的累积追赶调整收入,这代表了2016年1月至2019年3月应用这些报销费率变化的影响。由于与这两种产品相关的开发活动范围扩大,我们的联邦合同支持口头TPOXX®和IV TPOXX®开发的收入增加了100万美元,部分抵消了这一下降。
截至2020年6月30日的三个月的销售和支持服务成本约为480万美元,截至2019年6月30日的前三个月没有此类费用。2020年的此类成本主要与交付和接受约119,000个TPOXX®口头课程有关。截至2019年6月30日的前三个月没有产品交付。
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月,销售、一般和行政(SG&A)费用分别为390万美元和340万美元。增加约50万美元,增幅约为14%,主要反映了与2020年5月将口服药物TPOXX®出售给CDND的相关佣金费用。
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月的研发(R&D)费用分别为270万美元和200万美元,增加了约70万美元,增幅为33%。增加的主要原因是与供应商相关的直接费用增加,以支持OLARAL TPOXX®和IV TPOXX®的开发。
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月里,专利费用分别为20万美元和20万美元,这些费用反映了我们在不同地理区域保护我们的主要候选药物的持续努力。
截至2019年6月30日的三个月的利息支出为400万美元,其中截至2019年6月30日的三个月的400万美元的利息包括110万美元的未摊销成本和与定期贷款余额相关的费用。截至2020年6月30日的前三个月没有确认利息支出。
收购普通股的负债分类认股权证的公允价值变化记录在损益表中。在截至2020年6月30日的三个月里,我们录得约160万美元的亏损,反映出负债分类权证的公允价值增加,这主要是由于我们的股价上涨。*在截至2019年6月30日的三个月里,我们记录了大约70万美元的收益,反映了负债分类权证的公允价值的下降,这主要是由于我们的股价下跌。
在截至2020年6月30日的三个月里,其他收入微乎其微。截至2019年6月30日止三个月的其他收入约为70万美元,反映了本公司在限制性和非限制性账户中持有的现金和现金等价物余额的利息收入。
截至2020年和2019年6月30日的三个月,我们产生的税前收益/(亏损)分别为2720万美元和430万美元,相应的所得税(拨备)福利分别为630万美元和110万美元。截至2020年6月30日和2019年6月30日止三个月的有效税率分别为23.2%和26.2%。我们截至2020年6月30日和2019年6月30日的有效税率与法定税率不同,主要是由于IRC第162(M)条规定的不可抵扣高管薪酬以及对认股权证公平市值的非应税调整。
截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的前六个月,产品销售和支持服务的收入分别为3870万美元和710万美元。2020年的此类收入将包括与根据19C BARDA合同向战略储备交付和验收约11.7万个疗程的口头TPOXX®相关的3620万美元收入,以及与向CDND交付和验收约2500个疗程的口头TPOXX®相关的230万美元的收入。2019年的此类收入主要与根据19C BARDA合同向战略储备交付约23,000门口头TPOXX®课程有关。
截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月,研发活动的收入分别为420万美元和720万美元。收入净减少约300万美元,降幅为41%,主要反映了截至2019年6月30日的六个月内确认的累积追赶调整的影响。在截至2019年6月30日的六个月内,公司完成了与美国政府代表就改变合同中某些报销费率应用的谈判。*该等报销费率应用的变化增加了IV配方研发合同的整体交易价格,但没有改变输入法计算下要完成的成本估计。因此,公司将此计入交易价格的变化,并确认了约330万美元的累积收入追赶调整,这代表了这些应用的变化对收入的影响。*公司在截至2019年6月30日的六个月内完成了与美国政府代表的谈判,以改变合同中某些报销费率的应用。*这些报销费率的应用的变化增加了IV配方研发合同的整体交易价格,但没有改变输入法计算下要完成的成本的估计此外,研发活动收入的净减少反映出由于IV TPOXX®活动的减少,收入减少了100万美元。这些减少被与口服TPOXX®相关的收入增加了约130万美元所部分抵消。由于与ORTLE TPOXX®相关的开发活动范围扩大,因此与ORTLE TPOXX®开发相关的收入也有所增加。
截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月,销售和支持服务成本分别为490万美元和90万美元。2020年和2019年的此类成本分别与交付和接受约11.9万个和2.3万个TPOXX®口腔课程有关。
截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月,销售、一般和行政(SG&A)费用分别为700万美元和660万美元。增加约40万美元,增幅约为7%,主要反映了与2020年5月向CDND出售口服药物TPOXX®相关的佣金费用。
截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月的研发(R&D)费用分别为590万美元和600万美元,减少了约10万美元,降幅为3%。净减少的原因是支持IV TPOXX®开发的与供应商相关的直接费用减少,部分被支持口头TPOXX®开发的与供应商相关的直接费用增加所抵消。
截至2020年和2019年6月30日的6个月,专利支出分别为40万美元和40万美元。这些费用反映了我们为保护我们在不同地理区域的主要候选药物所做的持续努力。
关于2020年3月13日自愿偿还定期贷款,我们确认了截至2020年6月30日的前六个月因定期贷款清偿而产生的约500万美元的损失。
截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月的利息支出分别为300万美元和790万美元。截至2020年6月30日的6个月的300万美元利息包括90万美元的未摊销成本和费用(在偿还定期贷款之前)。截至2019年6月30日的6个月约790万美元的利息包括220万美元的未摊销成本和与定期贷款余额相关的费用。
收购普通股的负债分类认股权证的公允价值变化记录在损益表中。在截至2020年6月30日的6个月中,我们录得约160万美元的亏损,反映出负债分类认股权证公允价值的增加,这主要是由于我们的股价上涨。*在截至2019年6月30日的6个月里,我们记录了约380万美元的收益,主要是由于我们的股价下跌,反映了负债分类认股权证的公允价值下降。
截至2020年6月30日和2019年6月30日止六个月的其他收入分别为40万美元和150万美元,反映了公司在限制性和非限制性账户中持有的现金和现金等价物余额的利息收入。
截至2020年和2019年6月30日的六个月,我们产生的税前收益/(亏损)分别为1,560万美元和1,560万美元,相应的所得税收益(拨备)分别为1,560万美元和60万美元。截至2020年6月30日和2019年6月30日止六个月的有效税率分别为23.2%和28.6%。我们截至2020年6月30日和2019年6月30日的有效税率与法定税率不同,主要是由于IRC第162(M)条规定的不可抵扣高管薪酬以及对认股权证公平市值的非应税调整。
流动性与资本资源
截至2020年6月30日,我们拥有5310万美元的现金和现金等价物,而截至2019年12月31日,我们的现金和现金等价物为6520万美元。此外,与截至2019年12月31日的9,570万美元限制性现金相比,鉴于定期贷款于2020年3月偿还,截至2020年6月30日没有限制性现金。*受限现金可用于支付与定期贷款相关的利息、手续费和本金。*本公司于2020年3月13日自愿预付定期贷款,总额约8,720万美元,包括应计利息。在偿还定期贷款时,我们的现金和现金等价物的使用没有任何限制。
经营活动
我们使用间接法编制简明合并现金流量表。在这种方法下,我们通过调整那些影响净收益(亏损)的项目的净(亏损)收入,将净收益(亏损)与经营活动的现金流量进行调节,但在此期间可能不会产生实际的现金收入或付款。这些对账项目包括但不限于基于股票的补偿、定期贷款清偿损失、递延所得税、非现金利息支出和我们认股权证负债公允价值的变化、各种交易的损益以及期初至期末营运资金压缩综合资产负债表的变化。
截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月,用于经营活动的净现金分别为580万美元和430万美元。在截至2020年6月30日的6个月里,净现金使用主要与常规经营活动有关。截至2019年6月30日的6个月,我们在定期贷款上发生了570万美元的现金利息支出,并使用了约180万美元支持正常课程营运资本(应收账款、应付账款、预付等项目)。此外,现金用于常规业务活动。这些现金使用被从BARDA收到的大约710万美元的产品交付费用部分抵消。
投资活动
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的6个月中,我们使用的现金金额分别为15,501美元和8,948美元,用于资本支出。
筹资活动
截至2020年6月30日的6个月,用于融资活动的现金净额为1.021亿美元,这归因于我们自愿预付定期贷款,其中约8590万美元记录为融资活动,以及我们以约1620万美元回购280万股普通股。截至2019年6月30日的6个月,融资活动使用的净现金为56,590美元,这可归因于为投标的员工普通股支付纳税义务。
表外安排
公司没有任何表外安排。
近期发布的会计准则
关于最近颁布但尚未生效的会计准则对本公司简明合并财务报表的影响以及采用的会计准则的讨论,见附注2。重要会计政策摘要,简明合并财务报表附注。
安全港声明
本季度报告中关于Form 10-Q的某些陈述,包括“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中包含的某些陈述,构成了修订后的1933年“证券法”第27A节和修订后的1934年“证券交易法”第21E节所指的“前瞻性陈述”,包括与SIGA开发计划的进展和将产品推向市场、向美国国家战略储备交付产品以及2011年BARDA合同的可执行性有关的陈述。“BARDA合同”)与BARDA签订合同。“可以”、“预期”、“可能影响”、“可能取决于”、“相信”、“估计”、“项目”等词汇或短语以及类似的词汇和短语旨在识别此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述会受到各种已知和未知的风险和不确定性的影响,SIGA提醒您,由SIGA或代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不是对未来业绩的保证。由于许多因素,SIGA的实际结果可能与此类前瞻性陈述预期的结果大不相同,其中一些因素超出了SIGA的控制范围,包括但不限于:(I)BARDA根据BARDA合同允许的单独决定权选择不行使这些合同下剩余的所有或任何未行使选择权的风险;(Ii)SIGA可能无法按计划或按照合同条款完成BARDA合同下的履行的风险。(Iii)应美国政府的请求或要求修改或取消BARDA合同的风险, (Iv)新生的国际生物防御市场没有发展到允许SIGA在国际上成功销售TPOXX®的程度的风险;(V)潜在的产品,包括SIGA或其合作者认为有希望的TPOXX®的潜在替代用途或配方,在随后的临床前或临床试验中不能证明是有效或安全的风险;(Vi)SIGA或其合作者无法获得适当或必要的政府批准以销售这些或其他潜在产品或用途的风险;(Vii)(Viii)对SIGA的专利和其他产权的任何挑战,如果裁决不利,可能会影响SIGA的业务,即使裁决有利,也可能代价高昂;(Ix)适用于SIGA产品的监管要求可能导致需要进一步或额外的测试或文件,从而推迟或阻止寻求或获得必要的批准来销售这些产品;(X)生物技术行业的不稳定和竞争性质可能会阻碍SIGA开发或销售其产品的努力;(Xi)国内外经济和市场条件的变化可能会影响SIGA推进其研究的能力或可能对其产品产生不利影响的风险,(十二)联邦、州和外国法规,包括药品法规和国际贸易法规对SIGA业务的影响;(十三)新冠肺炎大流行可能通过扰乱SIGA生产TPOXX®的供应链,导致SIGA的研发活动延误,造成延迟或资金重新分配,从而影响SIGA的运营的风险, 这些风险包括:(1)美国政府对国家或全球经济形势或传染病(如新冠肺炎)的应对措施可能对公司业务造成不利影响的风险;(4)美国政府对国家或全球经济形势或传染病(如新冠肺炎)的应对措施可能对公司业务造成不利影响的风险;(4)在截至2019年12月31日的财年中,表格10-K中1A项“风险因素”中包含的风险和不确定因素。所有这些前瞻性陈述仅在这些陈述发表之日才是最新的。SIGA不承担任何义务公开更新任何前瞻性陈述,以反映任何此类陈述发表之日之后的事件或情况,或反映意外事件的发生。
有关SIGA和可能影响前瞻性陈述实现的风险因素(包括演示文稿中的前瞻性陈述)的更详细信息,请参阅SIGA提交给美国证券交易委员会的文件,包括截至2019年12月31日的财政年度的本Form 10-Q季度报告和SIGA的Form 10-K年度报告,以及SIGA提交给SEC的其他文件。SIGA敦促投资者和证券持有人在美国证券交易委员会的网站上免费阅读这些文件,网址是:http://www.sec.gov.前瞻性陈述仅在作出此类陈述之日有效,除了我们根据美国联邦证券法承担的持续义务外,我们没有义务根据新信息、未来事件或其他情况公开更新任何前瞻性陈述。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
我们的投资组合包括现金和现金等价物。我们的主要投资目标是保存投资资本。我们认为,我们的投资政策是保守的,无论是在我们的投资期限上,还是在我们持有的投资的信用质量上。我们不利用衍生金融工具、衍生商品工具或其他市场风险敏感工具、头寸或交易来管理利率变化的风险敞口。因此,我们认为,我们持有的证券受到市场风险、此类证券发行人财务状况的变化以及我们的利息收入对美国利率总水平变化的敏感影响。此外,我们还受到我们普通股股价波动的影响,因为我们拥有负债分类权证,其中150万股SIGA普通股可以每股1.50美元的执行价购买。SIGA的股价每上涨1美元,负债分类认股权证的内在价值将增加约150万美元。
项目4.控制和程序
对披露控制和程序的评价
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2020年6月30日我们的披露控制和程序的有效性。“披露控制和程序”一词在1934年“证券交易法”下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义。管理层认识到,任何披露控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能为实现其目标提供合理保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。
基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制程序在合理的保证水平下,截至2020年6月30日是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2020年6月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。“
第II部分-其他资料
项目1.法律诉讼
我们可能会不时涉及我们的正常业务过程中产生的各种索赔、诉讼、调查和诉讼、托收索赔、违约索赔、劳动和雇佣索赔、税收和其他事项。虽然该等索偿、诉讼、调查及法律程序本身并不确定,其结果亦不能确切预测,但我们相信,解决该等目前悬而未决的事项(如有),不会对我们的业务、浓缩的综合财务状况或经营业绩或现金流产生重大不利影响。无论结果如何,诉讼可能会因为法律费用、管理资源分流等因素而对我们产生不利影响。
第1A项危险因素
我们的运营结果和财务状况受我们截至2019年12月31日的财年Form 10-K的2019年年度报告中描述的许多风险和不确定性的影响。
第二项股权证券的无记名出售和收益的使用
发行人购买股权证券
周期 |
购买的股份总数 |
每股平均支付价格 |
作为公开宣布的计划的一部分购买的股票总数 |
根据该计划可能尚未购买的股票的美元价值 |
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2020年4月1日至2020年4月30日 |
- | $ | - | - | $ | - | ||||||||||
2020年5月1日至2020年5月31日 |
892,100 | 5.88 | 892,100 | 43,759,603 | ||||||||||||
2020年6月1日至2020年6月30日 |
1,656,581 | 6.02 | 1,656,581 | 33,783,829 | ||||||||||||
2,548,681 | $ | 5.97 | 2,548,681 |
2020年3月5日,公司宣布,董事会已经批准了一项股票回购计划,根据该计划,公司可以不时回购总额高达5000万美元的公司普通股,直至2021年12月31日。回购股票的时间和实际数量将取决于各种因素,包括:根据政府合同行使采购选择权;战略使用现金的替代机会;公司普通股的股价;市场状况;以及其他公司流动性要求和优先事项。在执行本计划下的任何回购之前,公司目前的定期贷款需要全额偿还,或者需要修改其条款,以允许股票回购。
第3项高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全披露
根据本条款,不需要披露任何信息。
项目5.其他信息
根据本条款,不需要披露任何信息。
项目6.展品
证物编号: |
描述 |
3.1 | SIGA技术公司注册证书的修订和重新签署。(通过参考本公司于2016年4月14日提交的8-K表格的当前报告而合并)。 |
3.2 | 修改和重新制定SIGA技术公司的章程。(通过参考2016年4月14日提交的本公司8-K表格的当前报告而合并)。 |
3.3 | 对SIGA Technologies,Inc.修订和重新调整的章程的修正案。(通过参考本公司2016年12月13日提交的8-K表格的当前报告而合并)。 |
10.1 | 根据SIGA与美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与开发局之间于2018年9月10日达成的协议,对2020年4月29日的0005合同进行招标/修改(根据S-K条例第601(B)(10)条,本展品的某些部分已被省略)。遗漏的信息(I)不是实质性的,(Ii)如果公开披露,很可能会对注册人造成竞争损害)。 |
31.1 |
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条颁发首席执行官证书。 |
31.2 |
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条认证首席财务官。 |
32.1 |
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906条颁发首席执行官证书。 |
32.2 |
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906条认证首席财务官。 |
101.INS |
内联XBRL实例文档 |
101.SCH |
内联XBRL分类扩展架构 |
101.CAL |
内联XBRL分类扩展计算链接库 |
101.DEF |
内联XBRL分类扩展定义链接库 |
101.LAB |
内联XBRL分类扩展标签Linkbase |
101.PRE |
内联XBRL分类扩展演示文稿链接库 |
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)。 |
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名者代表其签署。
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SIGA技术公司 |
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(注册人) |
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日期: |
2020年8月6日 |
依据: |
/s/丹尼尔·J·勒克郡 |
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丹尼尔·J·勒克郡 |
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执行副总裁兼首席财务官 |
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(首席财务官和首席会计官) |