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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式10-Q
☒依据第13或15(D)条提交季度报告
1934年“证券交易法”
关于截至的季度期间2020年6月28日
或
☐ 根据第13条提交的过渡报告
或1934年“证券交易法”第15(D)条
由_至_的过渡期
佣金档案编号 1-3619
----
辉瑞公司.
(章程中规定的注册人的确切姓名)
|
| |
特拉华州 | 13-5315170 |
(法团成立状态) | (国际税务局雇主识别号码) |
235东42钕街道, 纽约, 纽约 10017
(主要执行办公室地址)地址(邮政编码)
(212) 733-2323
(注册人电话号码)
|
| | | | |
根据该法第12(B)条登记的证券: |
| | | | |
每一类的名称 | | 交易代码 | | 每间交易所的注册名称 |
普通股,面值0.05美元 | | PFE | | 纽约证券交易所 |
2022年到期的0.250厘债券 | | PFE22 | | 纽约证券交易所 |
2027年到期的1.000厘债券 | | PFE27 | | 纽约证券交易所 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅交易法规则12b-2中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义:
大型加速文件服务器 x*加速文件管理器☐*☐*☐**新兴成长型公司*☐
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。
在…2020年8月3日, 5,556,879,807发行人有投票权的普通股已发行。
目录 |
| |
第一部分:财务信息 | 页 |
| |
第1项 | |
财务报表 | |
| |
截至2020年6月28日和2019年6月30日的三个月和六个月的简明综合收益表 | 5 |
| |
截至2020年6月28日和2019年6月30日的三个月和六个月的简明综合全面收益表 | 6 |
| |
截至2020年6月28日和2019年12月31日的简明合并资产负债表 | 7 |
| |
截至2020年6月28日和2019年6月30日的三个月和六个月的简明综合权益报表 | 8 |
| |
截至2020年6月28日和2019年6月30日止六个月的简明现金流量表 | 10 |
| |
简明合并财务报表附注 | 11 |
| |
独立注册会计师事务所报告书 | 45 |
| |
第二项。 | |
管理’关于财务状况和经营成果的讨论与分析 | 46 |
| |
项目3. | |
关于市场风险的定量和定性披露 | 98 |
| |
项目4. | |
管制和程序 | 98 |
| |
第二部分:其他信息 | |
| |
第1项 | |
法律程序 | 98 |
| |
第1A项 | |
危险因素 | 98 |
| |
第二项。 | |
未登记的股权证券销售和收益的使用 | 100 |
| |
项目3. | |
高级证券违约 | 100 |
| |
项目4. | |
矿场安全资料披露 | 100 |
| |
第五项。 | |
其他资料 | 100 |
| |
第6项 | |
陈列品 | 101 |
| |
签名 | 102 |
已定义术语的词汇表
除非上下文另有要求,否则本季度报告中使用的“辉瑞”、“本公司”、“我们”、“我们”或“我们”指的是辉瑞公司。和它的子公司。在本季度报告的10-Q表格中,我们还使用了其他几个术语,其中大部分的解释或定义如下:
|
| |
2019年财务报告 | 截至2019年12月31日的财政年度财务报告,作为截至2019年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告附件13提交 |
2019年表格10-K | 截至2019年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告 |
ACA(也称为美国医疗保健立法) | 美国患者保护和平价医疗法案,经医疗保健和教育和解法案修订 |
ACIP | 免疫接种做法咨询委员会 |
阿尔克 | 间变性淋巴瘤激酶 |
联盟收入 | 来自联盟协议的收入,根据这些协议,我们共同推广其他公司或我们发现或开发的产品 |
同种异体基因 | 同种异体基因治疗公司 |
急性髓细胞白血病 | 急性髓系白血病 |
阿纳科尔 | Anacor制药公司 |
数组 | Array BioPharma Inc. |
阿斯特拉斯 | Astellas Pharma Inc.、Astellas US LLC和Astellas Pharma US,Inc. |
属性-CM | 转甲状腺素淀粉样心肌病 |
竹子 | 竹子治疗公司 |
BioNTech公司 | BioNTech SE |
生物制药 | 辉瑞生物制药集团 |
BMS | 百时美施贵宝公司 |
疾控中心 | 美国疾病控制和预防中心 |
环鸟苷酸 | 当前良好的制造规范 |
新冠肺炎 | 2019年新的冠状病毒病 |
发达市场 | 美国、西欧、日本、加拿大、韩国、澳大利亚、斯堪的纳维亚国家、芬兰和 新西兰 |
EMA | 欧洲药品管理局 |
新兴市场 | 包括但不限于以下市场:亚洲(不包括日本和韩国)、 拉丁美洲、东欧、非洲、中东、中欧和土耳其 |
易办事 | 每股收益 |
欧盟 | 欧盟 |
《交换法》 | 经修订的1934年证券交易法 |
FASB | 财务会计准则委员会 |
林业局 | 美国食品和药物管理局 |
公认会计原则 | 公认会计原则 |
主旨 | 胃肠道间质瘤 |
GPD | 全球产品开发组织 |
葛兰素史克 | 葛兰素史克(GlaxoSmithKline Plc) |
HGH-CTP | 人生长激素 |
赫士睿 | 赫士睿公司 |
IBT | 税前收入 |
ICU医疗 | ICU医疗公司 |
知识产权研发 | 正在进行的研究和开发 |
国税局 | 美国国税局 |
四. | 静脉滴注 |
强生公司 | 强生 |
合资公司 | 合资企业 |
王者 | King PharmPharmticals LLC(前身为King PharmPharmticals,Inc.) |
低密度脂蛋白 | 低密度脂蛋白 |
Libor | 伦敦银行间同业拆借利率 |
莉莉 | 礼来公司 |
MCO | 管理型医疗组织 |
MCRC | 转移性结直肠癌 |
MD&A | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 |
调解 | Medivation LLC(前身为Medivation,Inc.) |
|
| |
经络 | 梅里迪安医疗技术公司(Meridian Medical Technologies,Inc.) |
穆迪(Moody‘s) | 穆迪投资者服务公司 |
米伦 | 北卡罗来纳州米伦(Mylan N.V.) |
NDA | 新药申请 |
非小细胞肺癌 | 非小细胞肺癌 |
Opko | Opko Health,Inc. |
聚对苯二甲酸乙二酯(PARP) | 聚ADP核糖聚合酶 |
PBM | 药房福利经理 |
法玛西亚 | 法玛西亚公司 |
PP&E | 物业、厂房和设备 |
PSA | 银屑病关节炎 |
表格10-Q季度报告 | 截至2020年6月28日的季度Form 10-Q季度报告 |
罗氏 | 类风湿关节炎 |
碾压混凝土 | 肾细胞癌 |
研发 | 研究与发展 |
桑多兹 | Sandoz,Inc.,诺华公司的一个部门 |
证交会 | 美国证券交易委员会 |
SI&A | 销售、信息和管理 |
标准普尔 | 标准普尔 |
TCJA | 通常被称为2017年美国减税和就业法案的立法 |
撒拉孔 | Therachon Holding AG |
加州大学 | 溃疡性结肠炎 |
英国。 | 英国 |
美国 | 美国 |
瓦尔内瓦 | 瓦尔内瓦SE |
欢跃 | 欢跃医疗有限公司 |
越南船民 | 批量采购 |
WRDM | 世界范围内的研究、开发和医学 |
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并损益表
(未经审计)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
(百万,每股普通股数据除外) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
|
营业收入 | | $ | 11,801 |
| | $ | 13,264 |
| | $ | 23,829 |
| | $ | 26,382 |
|
成本和费用: | | | | | | | | |
销售成本(a) | | 2,281 |
| | 2,576 |
| | 4,658 |
| | 5,009 |
|
销售费、信息费和管理费(a) | | 3,030 |
| | 3,511 |
| | 5,903 |
| | 6,850 |
|
研究开发费用(a) | | 2,132 |
| | 1,842 |
| | 3,856 |
| | 3,544 |
|
无形资产摊销 | | 905 |
| | 1,184 |
| | 1,790 |
| | 2,367 |
|
重组费用和某些与收购相关的费用 | | 362 |
| | (115 | ) | | 431 |
| | (69 | ) |
(收益)完成消费者医疗保健合资企业交易 | | — |
| | — |
| | (6 | ) | | — |
|
其他(收入)/扣除--净额 | | (862 | ) | | 126 |
| | (641 | ) | | 218 |
|
未计提所得税拨备/(收益)前的持续经营所得 | | 3,953 |
| | 4,141 |
| | 7,838 |
| | 8,463 |
|
所得税拨备[受益] | | 519 |
| | (915 | ) | | 993 |
| | (481 | ) |
持续经营收入 | | 3,434 |
| | 5,056 |
| | 6,845 |
| | 8,945 |
|
停产业务--扣除税金后的净额 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
分配给非控制性权益前的净收入 | | 3,434 |
| | 5,056 |
| | 6,845 |
| | 8,945 |
|
减去:可归因于非控股权益的净收入 | | 8 |
| | 10 |
| | 17 |
| | 15 |
|
可归因于辉瑞公司的净收入。 | | $ | 3,426 |
| | $ | 5,046 |
| | $ | 6,828 |
| | $ | 8,929 |
|
| | | | | | | | |
普通股每股收益--基本: | | |
| | |
| | |
| | |
|
可归因于辉瑞公司的持续运营收入。普通股股东 | | $ | 0.62 |
| | $ | 0.91 |
| | $ | 1.23 |
| | $ | 1.59 |
|
停产业务--扣除税金后的净额 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
可归因于辉瑞公司的净收入。普通股股东 | | $ | 0.62 |
| | $ | 0.91 |
| | $ | 1.23 |
| | $ | 1.59 |
|
| | | | | | | | |
每股普通股收益--摊薄后: | | |
| | |
| | |
| | |
|
可归因于辉瑞公司的持续运营收入。普通股股东 | | $ | 0.61 |
| | $ | 0.89 |
| | $ | 1.22 |
| | $ | 1.56 |
|
停产业务--扣除税金后的净额 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
可归因于辉瑞公司的净收入。普通股股东 | | $ | 0.61 |
| | $ | 0.89 |
| | $ | 1.22 |
| | $ | 1.56 |
|
| | | | | | | | |
加权平均股价--BASIC | | 5,554 |
| | 5,562 |
| | 5,550 |
| | 5,598 |
|
加权平均股票--稀释 | | 5,619 |
| | 5,672 |
| | 5,616 |
| | 5,711 |
|
请参阅精简合并财务报表附注。
辉瑞制药公司。和子公司
简明综合全面收益表
(未经审计)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
|
分配给非控制性权益前的净收入 | | $ | 3,434 |
| | $ | 5,056 |
| | $ | 6,845 |
| | $ | 8,945 |
|
| | | | | | |
| | |
|
外币折算调整,净额(a) | | (242 | ) | | (485 | ) | | (1,513 | ) | | (161 | ) |
改叙调整 | | — |
| | — |
| | — |
| | 2 |
|
| | (242 | ) | | (485 | ) | | (1,513 | ) | | (159 | ) |
衍生金融工具未实现持有收益/(亏损),净额 | | 213 |
| | (176 | ) | | (288 | ) | | 91 |
|
净收入中所列收益的重新分类调整(b) | | (186 | ) | | (81 | ) | | (167 | ) | | (343 | ) |
| | 27 |
| | (256 | ) | | (455 | ) | | (252 | ) |
可供出售证券的未实现持有收益/(亏损),净额 | | 42 |
| | (7 | ) | | (9 | ) | | 33 |
|
计入净收入的亏损的重新分类调整(c) | | 44 |
| | 26 |
| | 59 |
| | 37 |
|
| | 87 |
| | 19 |
| | 50 |
| | 70 |
|
福利计划:精算收益/(亏损),净额 | | 5 |
| | (4 | ) | | (160 | ) | | (4 | ) |
与摊销相关的重新分类调整 | | 67 |
| | 60 |
| | 133 |
| | 121 |
|
与定居点有关的改叙调整,净额 | | 13 |
| | 2 |
| | 66 |
| | 2 |
|
其他 | | 68 |
| | 41 |
| | 84 |
| | 18 |
|
| | 153 |
| | 100 |
| | 122 |
| | 137 |
|
福利计划:以前的服务成本和其他,净额 | | — |
| | (1 | ) | | — |
| | (1 | ) |
与摊销先前服务费用和其他净额有关的改叙调整 | | (45 | ) | | (46 | ) | | (89 | ) | | (93 | ) |
其他 | | 5 |
| | 1 |
| | 4 |
| | 2 |
|
| | (40 | ) | | (46 | ) | | (85 | ) | | (92 | ) |
其他税前综合亏损 | | (14 | ) | | (669 | ) | | (1,882 | ) | | (296 | ) |
其他综合损失的税金拨备/(收益) | | 113 |
| | (59 | ) | | (265 | ) | | (34 | ) |
分配给非控制性权益前的其他综合亏损 | | $ | (127 | ) | | $ | (610 | ) | | $ | (1,617 | ) | | $ | (262 | ) |
分配给非控制性权益前的综合收益 | | $ | 3,307 |
| | $ | 4,446 |
| | $ | 5,227 |
| | $ | 8,683 |
|
减去:可归因于非控股权益的综合收益/(亏损) | | (4 | ) | | 12 |
| | 5 |
| | 13 |
|
可归因于辉瑞公司的全面收入。 | | $ | 3,312 |
| | $ | 4,434 |
| | $ | 5,222 |
| | $ | 8,669 |
|
请参阅精简合并财务报表附注。
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
压缩合并资产负债表
|
| | | | | | | | |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 12月31日, 2019 |
|
| | (未经审计) | | |
资产 | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 1,801 |
| | $ | 1,305 |
|
短期投资 | | 9,581 |
| | 8,525 |
|
限制性短期投资(a) | | 11,412 |
| | — |
|
应收贸易账款,减去坏账拨备:2020年-525美元;2019年-527美元 | | 9,128 |
| | 8,724 |
|
盘存 | | 8,564 |
| | 8,283 |
|
流动纳税资产 | | 3,426 |
| | 3,344 |
|
其他流动资产 | | 2,513 |
| | 2,622 |
|
流动资产总额 | | 46,424 |
| | 32,803 |
|
权益法投资 | | 15,578 |
| | 17,133 |
|
长期投资 | | 3,142 |
| | 3,014 |
|
房产、厂房和设备,减去累计折旧:2020年-16,889美元;2019年-16,789美元 | | 14,113 |
| | 13,967 |
|
可确认的无形资产,累计摊销较少 | | 33,541 |
| | 35,370 |
|
商誉 | | 58,449 |
| | 58,653 |
|
非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 | | 2,360 |
| | 2,099 |
|
其他非流动资产 | | 4,327 |
| | 4,450 |
|
总资产 | | $ | 177,934 |
| | $ | 167,489 |
|
| | | | |
负债和权益 | | |
| | |
|
短期借款,包括长期债务的当期部分:2020年-1,481美元;2019年-1,462美元 | | $ | 13,084 |
| | $ | 16,195 |
|
应付贸易账款 | | 3,872 |
| | 4,220 |
|
应付股息 | | 2,111 |
| | 2,104 |
|
应付所得税 | | 1,445 |
| | 980 |
|
应计补偿及相关项目 | | 2,042 |
| | 2,720 |
|
其他流动负债 | | 10,168 |
| | 11,083 |
|
流动负债总额 | | 32,723 |
| | 37,304 |
|
| | | | |
长期债务(a) | | 50,529 |
| | 35,955 |
|
养恤金福利义务,净额 | | 5,344 |
| | 5,638 |
|
退休后福利义务,净额 | | 1,086 |
| | 1,124 |
|
非流动递延税项负债 | | 5,409 |
| | 5,578 |
|
其他应付税款 | | 11,468 |
| | 12,126 |
|
其他非流动负债 | | 6,812 |
| | 6,317 |
|
负债共计 | | 113,370 |
| | 104,042 |
|
| | | | |
承诺和或有事项 | |
|
| |
|
|
| | | | |
优先股 | | — |
| | 17 |
|
普通股 | | 470 |
| | 468 |
|
额外实收资本 | | 87,886 |
| | 87,428 |
|
库存股 | | (110,978 | ) | | (110,801 | ) |
留存收益 | | 100,203 |
| | 97,670 |
|
累计其他综合损失 | | (13,246 | ) | | (11,640 | ) |
道达尔辉瑞公司股东权益 | | 64,336 |
| | 63,143 |
|
归属于非控股权益的权益 | | 228 |
| | 303 |
|
总股本 | | 64,564 |
| | 63,447 |
|
负债和权益总额 | | $ | 177,934 |
| | $ | 167,489 |
|
请参阅精简合并财务报表附注。
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并权益表
(未经审计)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 辉瑞公司(Pfizer Inc.)股东 | | | | |
| | 优先股 | | 普通股 | | | | 库房股票 | | | | | | | | | | |
(百万,不包括优先股) | | 股份 |
| | 声明价值 |
| | 股份 |
| | 面值 |
| | 添加‘l 实收资本 |
| | 股份 |
| | 成本 |
| | 留存收益 |
| | 阿卡姆。其他公司 损失 |
| | 分享- 持有者权益 |
| | 非控制性权益 |
| | 总股本 |
|
平衡,2020年3月29日 | | 417 |
| | $ | 17 |
| | 9,393 |
| | $ | 470 |
| | $ | 87,680 |
| | (3,841 | ) | | $ | (111,010 | ) | | $ | 101,000 |
| | $ | (13,131 | ) | | $ | 65,026 |
| | $ | 312 |
| | $ | 65,338 |
|
净收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 3,426 |
| | | | 3,426 |
| | 8 |
| | 3,434 |
|
其他综合收益/(亏损),税后净额 | | | | | | | | | | | | | | | | | | (115 | ) | | (115 | ) | | (12 | ) | | (127 | ) |
宣布的现金股息: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | | |
|
|
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (4,223 | ) | | | | (4,223 | ) | | | | (4,223 | ) |
优先股 | | | | | | | | | | | | | | | | — |
| | | | — |
| | | | — |
|
非控制性利益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — |
| | (80 | ) | | (80 | ) |
基于股份的支付交易 | | | | | | 2 |
| | — |
| | 221 |
| | — |
| | 1 |
| | | | | | 222 |
| | | | 222 |
|
购买普通股 | | | | | | | | | | | | — |
| | — |
| | | | | | — |
| | | | — |
|
优先股转换和赎回(a) | | (417 | ) | | (17 | ) | | | | | | (14 | ) | | 1 |
| | 31 |
| | | | | | — |
| | | | — |
|
其他 | | | |
|
| | | |
|
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | | | — |
| | — |
| | — |
|
平衡,2020年6月28日 | | — |
| | $ | — |
| | 9,394 |
| | $ | 470 |
| | $ | 87,886 |
| | (3,840 | ) | | $ | (110,978 | ) | | $ | 100,203 |
| | $ | (13,246 | ) | | $ | 64,336 |
| | $ | 228 |
| | $ | 64,564 |
|
|
| | 辉瑞公司(Pfizer Inc.)股东 | | | | |
| | 优先股 | | 普通股 | | | | 库房股票 | | | | | | | | | | |
(百万,不包括优先股) | | 股份 |
| | 声明价值 |
| | 股份 |
| | 面值 |
| | 添加‘l 实收资本 |
| | 股份 |
| | 成本 |
| | 留存收益 |
| | 阿卡姆。其他公司 损失 |
| | 分享- 持有者权益 |
| | 非控制性权益 |
| | 总股本 |
|
余额,2019年3月31日 | | 466 |
| | $ | 19 |
| | 9,358 |
| | $ | 468 |
| | $ | 86,635 |
| | (3,801 | ) | | $ | (110,781 | ) | | $ | 93,388 |
| | $ | (10,923 | ) | | $ | 58,806 |
| | $ | 352 |
| | $ | 59,158 |
|
净收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 5,046 |
| | | | 5,046 |
| | 10 |
| | 5,056 |
|
其他综合收益/(亏损),税后净额 | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | (613 | ) | | (613 | ) | | 3 |
| | (610 | ) |
宣布的现金股息: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (3,994 | ) | | | | (3,994 | ) | | | | (3,994 | ) |
优先股 | | | | | | | | | | | | | | | | — |
| | | | — |
| | | | — |
|
非控制性利益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — |
| | (8 | ) | | (8 | ) |
基于股份的支付交易 | | | | | | 5 |
| | — |
| | 329 |
| | — |
| | (6 | ) | |
|
| | | | 324 |
| | | | 324 |
|
购买普通股 | | | | | | | | | | | | — |
| | — |
| |
|
| | | | — |
| | | | — |
|
优先股转换和赎回 | | (8 | ) | | — |
| | | | | | (1 | ) | | — |
| | — |
| |
|
| | | | (1 | ) | | | | (1 | ) |
其他 | | | |
|
| | | | | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | | | — |
| | — |
| | — |
|
余额,2019年6月30日 | | 458 |
| | $ | 18 |
| | 9,363 |
| | $ | 468 |
| | $ | 86,963 |
| | (3,801 | ) | | $ | (110,786 | ) | | $ | 94,440 |
| | $ | (11,535 | ) | | $ | 59,568 |
| | $ | 357 |
| | $ | 59,924 |
|
有关注释,请参见表末尾。
请参阅精简合并财务报表附注。
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并权益表
(未经审计)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 辉瑞公司(Pfizer Inc.)股东 | | | | |
| | 优先股 | | 普通股 | | | | 库房股票 | | | | | | | | | | |
(百万,不包括优先股) | | 股份 |
| | 声明价值 |
| | 股份 |
| | 面值 |
| | 添加‘l 实收资本 |
| | 股份 |
| | 成本 |
| | 留存收益 |
| | 阿卡姆。其他公司 损失 |
| | 分享- 持有者权益 |
| | 非控制性权益 |
| | 总股本 |
|
平衡,2020年1月1日 | | 431 |
| | $ | 17 |
| | 9,369 |
| | $ | 468 |
| | $ | 87,428 |
| | (3,835 | ) | | $ | (110,801 | ) | | $ | 97,670 |
| | $ | (11,640 | ) | | $ | 63,143 |
| | $ | 303 |
| | $ | 63,447 |
|
净收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 6,828 |
| | | | 6,828 |
| | 17 |
| | 6,845 |
|
其他综合收益/(亏损),税后净额 | | | | | | | | | | | | | | | | | | (1,605 | ) | | (1,605 | ) | | (12 | ) | | (1,617 | ) |
宣布的现金股息: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
|
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (4,294 | ) | | | | (4,294 | ) | | | | (4,294 | ) |
优先股 | | | | | | | | | | | | | | | | — |
| | | | — |
| | | | — |
|
非控制性利益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — |
| | (80 | ) | | (80 | ) |
基于股份的支付交易 | | | | | | 25 |
| | 1 |
| | 473 |
| | (6 | ) | | (208 | ) | | | | | | 266 |
| | | | 266 |
|
购买普通股 | | | | | | | | | | | | — |
| | — |
| | | | | | — |
| | | | — |
|
优先股转换和赎回(a) | | (431 | ) | | (17 | ) | | | | | | (15 | ) | | 1 |
| | 31 |
| | | | | | (1 | ) | | | | (1 | ) |
其他 | | | |
|
| | | |
|
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| |
|
| | — |
| | — |
| | — |
|
平衡,2020年6月28日 | | — |
| | $ | — |
| | 9,394 |
| | $ | 470 |
| | $ | 87,886 |
| | (3,840 | ) | | $ | (110,978 | ) | | $ | 100,203 |
| | $ | (13,246 | ) | | $ | 64,336 |
| | $ | 228 |
| | $ | 64,564 |
|
|
| | 辉瑞公司(Pfizer Inc.)股东 | | | | |
| | 优先股 | | 普通股 | | | | 库房股票 | | | | | | | | | | |
(百万,不包括优先股) | | 股份 |
| | 声明价值 |
| | 股份 |
| | 面值 |
| | 添加‘l 实收资本 |
| | 股份 |
| | 成本 |
| | 留存收益 |
| | 阿卡姆。其他公司 损失 |
| | 分享- 持有者权益 |
| | 非控制性权益 |
| | 总股本 |
|
余额,2019年1月1日 | | 478 |
| | $ | 19 |
| | 9,332 |
| | $ | 467 |
| | $ | 86,253 |
| | (3,615 | ) | | $ | (101,610 | ) | | $ | 89,554 |
| | $ | (11,275 | ) | | $ | 63,407 |
| | $ | 351 |
| | $ | 63,758 |
|
净收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 8,929 |
| | | | 8,929 |
| | 15 |
| | 8,945 |
|
其他综合收益/(亏损),税后净额 | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | (260 | ) | | (260 | ) | | (2 | ) | | (262 | ) |
宣布的现金股息: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (4,062 | ) | | | | (4,062 | ) | | | | (4,062 | ) |
优先股 | | | | | | | | | | | | | | | | (1 | ) | | | | (1 | ) | | | | (1 | ) |
非控制性利益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — |
| | (8 | ) | | (8 | ) |
基于股份的支付交易 | | | | | | 31 |
| | 2 |
| | 712 |
| | (7 | ) | | (312 | ) | | | | | | 402 |
| | | | 402 |
|
购买普通股 | | | | | | | | | | | | (180 | ) | | (8,865 | ) | | | | | | (8,865 | ) | | | | (8,865 | ) |
优先股转换和赎回 | | (20 | ) | | (1 | ) | | | | | | (1 | ) | | — |
| | — |
| | | | | | (2 | ) | | | | (2 | ) |
其他(b) | | | |
|
| | | |
|
| | — |
| | — |
| | — |
| | 19 |
| |
|
| | 19 |
| | — |
| | 19 |
|
余额,2019年6月30日 | | 458 |
| | $ | 18 |
| | 9,363 |
| | $ | 468 |
| | $ | 86,963 |
| | (3,801 | ) | | $ | (110,786 | ) | | $ | 94,440 |
| | $ | (11,535 | ) | | $ | 59,568 |
| | $ | 357 |
| | $ | 59,924 |
|
| |
(a) | 2020年5月4日,辉瑞A系列可转换永久优先股全部流通股转换为辉瑞普通股。看见注11. 权益以获取更多信息。 |
请参阅精简合并财务报表附注。
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并现金流量表
(未经审计)
|
| | | | | | | | |
| | 截至六个月 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
|
经营活动 | | | | |
分配给非控制性权益前的净收入 | | $ | 6,845 |
| | $ | 8,945 |
|
对分配给非控制性权益之前的净收入与经营活动提供的净现金进行调节的调整: | | |
| | |
|
折旧摊销 | | 2,469 |
| | 3,073 |
|
资产注销和减值 | | 58 |
| | 178 |
|
TCJA影响(a) | | — |
| | (285 | ) |
完成Consumer Healthcare合资企业交易后的收益,扣除现金后的净额 | | (6 | ) | | — |
|
持续经营的递延税金 | | 71 |
| | (160 | ) |
基于股份的薪酬费用 | | 258 |
| | 384 |
|
福利计划缴费超过支出/收入 | | (418 | ) | | (313 | ) |
其他调整,净额 | | (361 | ) | | (462 | ) |
资产和负债的其他变动,扣除收购和资产剥离后的净额 | | (2,229 | ) | | (7,051 | ) |
经营活动提供的净现金 | | 6,688 |
| | 4,309 |
|
| | | | |
投资活动 | | |
| | |
|
购置物业、厂房及设备 | | (942 | ) | | (939 | ) |
购买短期投资 | | (5,141 | ) | | (4,063 | ) |
赎回/出售短期投资的收益 | | 4,595 |
| | 6,001 |
|
原始到期日在3个月或以下的短期投资的净(买入)/赎回/卖出收益(b) | | (11,949 | ) | | 4,717 |
|
购买长期投资 | | (168 | ) | | (123 | ) |
赎回/出售长期投资的收益 | | 536 |
| | 142 |
|
无形资产的收购 | | (33 | ) | | (267 | ) |
其他投资活动,净额 | | 19 |
| | 179 |
|
由投资活动提供/(用于)投资活动的净现金 | | (13,082 | ) | | 5,648 |
|
| | | | |
筹资活动 | | |
| | |
|
短期借款收益 | | 12,352 |
| | 3,956 |
|
短期借款本金支付 | | (13,166 | ) | | (2,375 | ) |
原始到期日为三个月或以下的短期借款的净(付款)/收益 | | (2,273 | ) | | 2,719 |
|
发行长期债券所得款项(b) | | 16,606 |
| | 4,942 |
|
长期债务的本金支付 | | (2,181 | ) | | (5,355 | ) |
购买普通股 | | — |
| | (8,865 | ) |
支付的现金股息 | | (4,216 | ) | | (4,047 | ) |
行使股票期权所得收益 | | 158 |
| | 248 |
|
其他融资活动,净额 | | (321 | ) | | (541 | ) |
由融资活动提供/(用于)融资活动的现金净额 | | 6,959 |
| | (9,318 | ) |
汇率变动对现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的影响 | | (70 | ) | | (28 | ) |
净增现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物 | | 495 |
| | 612 |
|
期初现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物 | | 1,350 |
| | 1,225 |
|
期末现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物 | | $ | 1,845 |
| | $ | 1,837 |
|
|
补充现金流信息 | | | | |
在此期间支付(收到)的现金用于: | | |
| | |
|
所得税 | | $ | 1,290 |
| | $ | 2,136 |
|
已付利息 | | 910 |
| | 809 |
|
利率对冲 | | (66 | ) | | (72 | ) |
请参阅精简合并财务报表附注。
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注1。列报依据与重大会计政策
A. 陈述的基础
请参阅本季度报告开头的Form 10-Q定义术语表,了解本Form 10-Q季度报告中简明合并财务报表和相关注释中使用的术语。
我们按照美国证券交易委员会的中期报告要求编制了简明合并财务报表。在这些规则允许的情况下,美国GAAP通常要求的某些脚注或其他财务信息可以缩写或省略。
我们在美国境外运营的子公司的简明合并财务报表中包含的财务信息是截至三个月和六个月告一段落2020年5月24日和2019年5月26日。我们美国子公司的简明合并财务报表中包含的财务信息是截至三个月和六个月告一段落2020年6月28日和2019年6月30日.
收入、费用、资产和负债在一年中的每个季度都可能有所不同。因此,这些中期财务报表中的结果和趋势可能不能代表全年的结果和趋势。
我们对本季度报告10-Q表中包含的未经审计的财务报表负责。中期财务报表包括所有正常和经常性调整,这些调整被认为是公允报告中期业绩所必需的。本季度报告(Form 10-Q)中包含的信息应与我们的2019财务报告。
在我们的2019财年开始时,我们开始通过一个新的全球结构来管理我们的商业运营,该结构包括三业务部门--辉瑞生物制药集团(Biophma)、Upjohn和Through2019年7月31日、消费者医疗保健(Consumer Healthcare)。BioPharma和Upjohn是唯一需要报告的部门。有关其他信息,请参见附注14.
从2020年开始,Upjohn开始管理我们的Meridian子公司,EpiPen和其他自动注射器产品的制造商,以及辉瑞和Mylan在日本(Mylan-Japan)先前存在的仿制药战略合作。 因此,与Meridian和Mylan-Japan相关的收入和费用从2020年第一季度开始在我们的Upjohn业务中报告。2019年,Meridian和Mylan-Japan的收入和费用记录在我们的Biophma业务中。我们在Biophma和Upjohn部门之间进行了某些重新分类,以使2019年与Meridian和Mylan-Japan相关的部门收入和费用符合当前的演示文稿。这对我们的合并财务报表没有影响。有关其他信息,请参见注14.
2019年和2020年上半年完成的收购和其他业务开发活动,包括我们的消费者医疗业务对葛兰素史克消费者医疗合资企业的贡献,影响了所述期间的财务业绩。 有关更多信息,请参阅合并财务报表附注-附注1A。列报基础与重大会计政策:列报基础在我们的2019年财务报告中,以及附注2.
简明合并财务报表及相关附注中的某些金额可能因四舍五入而不能增加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。
在#年第一季度2020,截至1月1日,2020,我们收养了四新会计准则。看见附注1B以获取更多信息。
B. 2020年采用新会计准则
一月一号,2020,我们收养了四新会计准则。
金融工具的信用损失-采用新的金融工具信用损失会计准则,以反映预期信用损失的方法取代事前指导下发生损失估计的可能初始确认门槛。该标准通常会影响那些拥有接受现金的合同权利,并且没有通过净收入按公允价值核算的金融资产,如应收账款和持有至到期的债务证券。新的指导方针要求我们识别、分析、记录和支持量化某些金融工具预期信用损失估计的新方法,使用历史经验、当前经济状况和信息,以及使用合理和可支持的预测信息。该标准还包括
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
修订现有的可供出售债务证券的减值指导,以纳入信用损失拨备,并允许在发行人信用改善的情况下逆转信用减值。
我们采用了新的会计准则,采用了修改后的追溯法,因此,我们上期财务报表中的金额没有进行任何调整。采用该标准对人民币期初余额进行调整的累积效应留存收益并不重要。采用的影响对我们的精简综合损益表没有实质性的影响。三个月和六个月告一段落2020年6月28日或简明综合现金流量表六个月告一段落2020年6月28日,也不在我们截至的精简综合资产负债表上2020年6月28日。有关其他信息,请参见注1C.
商誉减值测试-我们前瞻性地采用了新的标准,它取消了进行假设的购买价格分配来衡量商誉减值的要求。在新指引下,商誉减值测试是通过将报告单位的公允价值与其账面金额进行比较,并就报告单位的账面金额超过其公允价值的金额确认减值费用来进行的。采用这一新准则对我们的简明综合财务报表没有影响。
云计算安排中的实施成本-我们前瞻性地采用了与客户对云计算安排(被视为服务合同)中发生的实施成本进行会计处理相关的新标准。新指南统一了将开发或获取内部使用软件所产生的实施成本资本化的要求。采用这一指导方针并未对我们的简明合并财务报表产生实质性影响。
协作协议-我们前瞻性地采用了新的标准,它提供了新的指导,澄清了协作安排的会计与与客户的合同收入之间的相互作用。采用这一新准则对我们的简明综合财务报表没有影响。
2019年1月1日,我们通过了四新会计准则。欲了解更多信息,请参阅合并财务报表附注--附注1B。陈述依据与重大会计政策:2019年采用新会计准则包括在我们的2019年财务报告中。
C.应收收入和应收贸易账款
从收入中扣除--我们的联邦医疗保险回扣、医疗补助和相关的州计划回扣、基于绩效的合同回扣、按存储容量使用计费、销售津贴、销售退货和现金折扣的应计项目合计$5.5十亿自.起2020年6月28日和$5.7十亿自.起2019年12月31日.
|
| | | | | | | | |
下表提供了有关这些应计项目的资产负债表分类的信息: |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 2019年12月31日 |
|
保留以备不时之需应收贸易账款,减去坏账准备 | | $ | 1,129 |
| | $ | 1,257 |
|
其他流动负债: | | | | |
应计回扣 | | 3,210 |
| | 3,285 |
|
其他应计项目 | | 576 |
| | 581 |
|
其他非流动负债 | | 598 |
| | 565 |
|
应计回扣和其他应计项目合计 | | $ | 5,512 |
| | $ | 5,689 |
|
应收贸易账款--应收贸易账款按其可变现净值列报。应收贸易账款总额的信贷损失拨备反映了根据历史经验、当前信息和对未来经济状况的预测而确定的对应收账款组合预期信贷损失的最佳估计。在制定预期信用损失估计时,根据市场(美国与国际)、拖欠状况和客户类型(高风险与低风险以及政府与非政府),将贸易应收账款划分为资产池,并为每个贸易应收账款池建立固定准备金百分比。
在确定每个贸易应收账款池的准备金百分比时,我们考虑了我们在某些客户和客户类型、监管和法律环境、国家和政治风险以及其他相关的当前和未来预测宏观经济因素方面的历史经验。这些信用风险指标每季度监测一次,以确定经济环境是否有任何变化,表明既定准备金百分比应进行调整,并按地区考虑,以反映更具体的地理指标。此外,客户应收账款的注销和收回按季度对照收款进行跟踪,以确定准备金百分比是否仍然合适。当管理层意识到影响信用风险的某些特定于客户的因素时,
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
对这些已知的问题账户的具体津贴都有记录。应收贸易账款在用尽所有收回全部金额的合理手段(适当时包括诉讼)后予以核销。
在.期间三个月和六个月告一段落2020年6月28日此外,信贷损失拨备的增加、客户应收账款的注销和收回对我们的简明综合财务报表并不重要。
注2。收购、股权方法投资和许可安排
A. 采办
Array BioPharma Inc.
在……上面2019年7月30日,我们收购了Array,这是一家商业阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和商业化有针对性的小分子药物,用于治疗癌症和其他高度未得到满足的需求的疾病,$48每股现金。转移给Array的对价的总公允价值约为$11.2十亿 ($10.9十亿,扣除获得的现金后的净额)。Array的投资组合包括Braftovi(Enorafenib)和Mektovi(Binimetinib)。转移到购置的资产和承担的负债的对价的分配尚未最后确定。
B. 权益法投资
葛兰素史克消费者保健合资公司的组建
在……上面2019年7月31日,我们完成了交易,在交易中,我们和葛兰素史克将我们各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗保健合资企业,该合资企业以葛兰素史克消费者医疗保健的名义在全球运营。作为将我们的消费者保健业务贡献给合资企业的交换,我们收到了一份32%新公司的股权由葛兰素史克持有,其余股份由葛兰素史克持有。68%。交易完成后,我们解除了消费者医疗保健业务的合并,并确认了以下税前收益$8.1十亿 ($5.4十亿,税后净额)在我们的2019财年第三季度(收益)完成消费者医疗保健合资企业交易对于我们的公允价值的差异32%新公司的股权和我们消费者医疗保健业务的账面价值。我们可能会在未来期间对收益进行额外的调整,我们预计这不会对我们的合并财务报表产生实质性影响。我们的财务业绩,以及我们消费者医疗保健部门的运营业绩,第二季度的2019反映消费者医疗保健部门运营的三个月 为了. 年前六个月 2019年反映了六个月的消费者医疗保健部门运营,虽然该公司的财务业绩第二季度 而且首先 六个月 的2020不反映消费者医疗保健业务的任何贡献。
我们正在将我们在葛兰素史克消费者医疗保健公司的权益作为股权投资进行核算。我们的账面价值 对葛兰素史克消费者医疗保健的投资约为$15.4十亿自.起2020年6月28日和$17.0十亿自.起2019年12月31日据报道,这是一项私募股权投资权益法投资我们的压缩合并资产负债表中的项目。我们按季度记录来自葛兰素史克消费者医疗保健合资企业的收益份额,滞后于其他(收入)/扣除--净额从2019年8月1日开始。因此,我们记录了我们在合资企业2020年第一季度产生的收益中所占的份额,总计约为$129百万,在我们的经营业绩中第二季度的2020。我们在合资企业2019年第四季度和2020年第一季度产生的收益中的总份额,我们在以下两个季度的运营业绩中记录了这一份额年前六个月 2020,大约是$140百万。看见附注4。截至2019年7月31日成交日,我们估计我们在GSK Consumer Healthcare投资的公允价值约为$15.7十亿而那32%GSK Consumer Healthcare净资产账面价值的基础权益约为$11.2十亿,导致初始基差约为$4.5十亿。2019年第四季度,我们初步完成了基差的分配,该基差是由于我们投资的初始公允价值超过合资企业净资产账面价值中的标的权益而产生的,主要是计入投资账户内的存货、定期无形资产、无限定期无形资产、相关递延税项负债和权益法商誉。年,我们记录了分配给存货、定期无形资产和相关递延税项负债的基差摊销。其他(收入)/扣除--净额从2019年8月1日开始。于2019年第四季度,葛兰素史克消费者医疗保健修正了合资企业和我们的32%GSK Consumer Healthcare净资产账面价值中的相关权益份额降至约$11.0十亿我们最初的基差增加到大约$4.8十亿。调整分配给投资账户内的权益法商誉。2020年第一季度这些基差的摊销总额约为$4百万费用的一部分包含在我们#年的经营业绩中其他(收入)/扣除--净额在……里面 这个第二季度的2020。2019年第四季度和2020年第一季度这些基差的摊销总额包括在我们的运营业绩中年前六个月 2020,大约是$48百万费用的一部分。看见注4.摊销
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
存货及相关递延税项负债的基差已于2020年第二季完全确认。定期无形资产及相关递延税项负债的基准差额正在相关资产的存续期内摊销,范围为6至20年份。葛兰素史克消费者医疗保健是一家报告货币为英镑的外国投资者,因此我们将其财务报表换算成美元,并认识到外币换算调整对我们投资的账面价值和其他综合收入。这个减少量2019年12月31日至2020年6月28日主要是由于大约$1.1十亿在税前外币换算调整中(见注6),以及大约$519百万,这是2020年6月从葛兰素史克消费者医疗保健合资企业收到的。
作为辉瑞公司的一部分,消费者医疗保健业务以管理业务单位为基础的税前收入为$274百万为.第二季度的2019和$554百万为.六个月告一段落2019年6月30日.
|
| | | | |
我们的权益法被投资人葛兰素史克消费者医疗保健公司截至2020年3月31日的三个月和六个月(可获得的最新期间)的财务信息摘要如下: |
(百万美元) | | 三月三十一号, 2020 |
|
流动资产 | | $ | 8,213 |
|
非流动资产 | | 37,627 |
|
总资产 | | $ | 45,840 |
|
| | |
流动负债 | | $ | 5,524 |
|
非流动负债 | | 5,152 |
|
负债共计 | | $ | 10,677 |
|
| | |
股东应占权益 | | $ | 35,031 |
|
归属于非控股权益的权益 | | 133 |
|
净权益总额 | | $ | 35,163 |
|
|
| | | | | | | | |
(百万美元) | | 截至2020年3月31日的三个月 |
| | 截至六个月 --2020年3月31日 |
|
净销售额 | | $ | 3,503 |
| | $ | 6,691 |
|
销售成本 | | (1,394 | ) | | (3,205 | ) |
毛利 | | $ | 2,109 |
| | $ | 3,486 |
|
持续经营收入 | | 425 |
| | 471 |
|
净收入 | | 425 |
| | 471 |
|
股东应占收益 | | 405 |
| | 441 |
|
C. 发牌安排
与Valneva SE达成协议
在……上面2020年4月30日,我们签署了一项协议,共同开发Valneva的莱姆病候选疫苗VLA15并将其商业化。VLA15是目前临床开发中唯一活跃的莱姆病疫苗计划,覆盖了北美和欧洲流行的六种血清型。Valneva和辉瑞将在VLA15的整个开发过程中密切合作。Valneva有资格获得总计$308百万以现金支付的形式,包括$130百万预付款,支付并记录在研究开发费用在2020财年第二季度,以及$35百万在发展里程碑和$143百万在早期商业化的里程碑中。根据协议条款,瓦尔内瓦将资助30%通过完成开发计划,我们将支付所有开发成本中的一部分,作为回报,我们将支付Valneva的分级特许权使用费。我们将引领后期发展,独家掌控商业化。
与BioNTech SE达成协议
在……上面2020年4月9日,我们与BioNTech签署了一项全球协议,共同开发一种潜在的一流的基于mRNA的冠状病毒疫苗计划,BNT162,旨在预防新冠肺炎感染。此次合作旨在基于生物技术公司专有的mrna疫苗平台,迅速推动多个新冠肺炎候选疫苗进入人体临床测试,目的是确保如果获得批准,全球范围内快速获得疫苗。合作将利用我们在疫苗研发、监管能力以及全球制造和分销网络方面的广泛专业知识。关于这项协议,我们向BioNTech支付了一笔预付现金$72百万,它被记录在研究开发费用在2020财年第二季度,我们进行了股权投资$113百万生物科技的普通股。BioNTech有资格获得未来潜在的里程碑付款,金额最高可达$563百万总代价是
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
$748百万。虽然如果疫苗获得批准并成功商业化,辉瑞和BioNTech将平分开发成本,但辉瑞将负责所有开发成本,直到疫苗商业化。此后,BioNTech将偿还辉瑞的50百分比通过减少毛利分成和随着时间的推移向BioNTech支付里程碑式的付款来分担这些开发成本。如果研发成功并获得监管部门的批准,BioNTech和辉瑞还将联合在全球范围内(不包括中国,这取决于BioNTech和上海复星医药(集团)有限公司的单独合作)实现疫苗的商业化。我们额外投资了$50百万作为BioNTech承销股票发行的一部分,BioNTech的普通股于2020年7月在我们的2020财年第三季度完成。
注3。与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本
我们在收购、整合和重组业务以及与我们的全球成本削减/生产力计划相关的方面产生了巨大的成本。例如:
| |
• | 在收购活动方面,我们通常会产生与执行交易、整合被收购的业务(可能包括咨询和系统和流程集成的支出)以及重组合并后的公司(可能包括与员工、资产和活动相关的费用,这些费用将不会在合并后的公司中继续存在)相关的成本;以及 |
| |
• | 在我们的成本降低/生产力计划方面,我们通常会产生与关闭站点和其他设施合理化行动、裁员和扩展共享服务(包括开发全球系统)相关的成本和费用。 |
我们的所有业务和职能都可能受到这些行动的影响,包括销售和营销、制造和研发,以及信息技术、共享服务和公司运营等部门。
转变为更专注的公司计划
随着GSK Consumer Healthcare合资企业的成立,以及我们的全球(主要是非专利品牌和仿制药业务)Upjohn与Mylan的预期合并,辉瑞正在将自己转变为一家更专注于科学创新药物的全球领先者。因此,我们从2019年第四季度开始识别并采取努力,以确保我们的成本基础与我们的生物制药收入基础适当地保持一致,这是完成GSK Consumer Healthcare和预期的Upjohn交易的结果。此外,我们正在采取措施重组我们的组织,以适当支持和推动我们专注的创新药品业务的三项核心职能的目标:研发、制造和商业。
我们预计与这一多年期计划相关的成本将从2020年持续到2022年,总成本约为$1.2十亿在税前的基础上,几乎所有的成本都是现金支出。除其他外,行动可能包括改变某些活动的地点,扩大使用和合并使用英才中心和共享服务,以及增加使用数字技术。相关行动和具体成本将主要包括遣散费和福利计划影响、退出成本以及相关实施成本。
此外,作为该计划的一部分,与传统成本降低计划(主要与制造活动相关)相关,我们预计产生的成本约为$400百万,大约有20%非现金的费用。与这一努力相关的成本预计将从2020年到2022年发生,主要包括实施成本、产品转让成本、退出成本以及加速折旧。
从2019年第四季度本计划开始至2020年6月28日,我们招致了大约$549百万与此计划相关联。
本期主要活动
第一次六个月的2020,我们招致的费用是$566百万主要由向更专注的公司转型计划组成。第一次六个月在2019年,我们产生了以下成本$32百万组成$180百万与2017-2019年和组织增长计划相关,$51百万与赫士睿的整合相关,$199百万这主要是由于美国国税局在多个纳税年度的审计和其他与收购相关的举措得到有效有利的结算后,某些应计项目发生了逆转。
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了与收购和成本降低/生产力计划相关的成本组成部分: |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
|
重组费用/(信用): | | |
| | |
| | |
| | |
|
员工离职 | | $ | 346 |
| | $ | (166 | ) | | $ | 371 |
| | $ | (167 | ) |
资产减值 | | (8 | ) | | (9 | ) | | 23 |
| | — |
|
退出成本 | | 1 |
| | 31 |
| | 1 |
| | 34 |
|
重组费用(a) | | 340 |
| | (144 | ) | | 396 |
| | (134 | ) |
交易成本(b) | | 11 |
| | — |
| | 14 |
| | — |
|
集成成本和其他(c) | | 11 |
| | 29 |
| | 21 |
| | 64 |
|
重组费用和某些与收购相关的费用 | | 362 |
| | (115 | ) | | 431 |
| | (69 | ) |
净定期福利成本记录在其他(收入)/扣除--净额 | | 5 |
| | 4 |
| | 29 |
| | 10 |
|
附加折旧--资产重组 在我们的简明综合收益表中记录如下(d): | | |
| | |
| | |
| | |
|
销售成本 | | 4 |
| | 7 |
| | 10 |
| | 15 |
|
销售费、信息费和管理费 | | — |
| | 1 |
| | — |
| | 2 |
|
研究开发费用 | | 2 |
| | 2 |
| | (3 | ) | | 5 |
|
附加折旧总额--资产重组 | | 6 |
| | 10 |
| | 6 |
| | 23 |
|
在我们的简明综合损益表中记录的执行费用如下(e): | | |
| | |
| | |
| | |
|
销售成本 | | 11 |
| | 17 |
| | 21 |
| | 31 |
|
销售费、信息费和管理费 | | 63 |
| | 16 |
| | 78 |
| | 25 |
|
研究开发费用 | | 1 |
| | 9 |
| | 1 |
| | 13 |
|
总实施成本 | | 75 |
| | 42 |
| | 99 |
| | 69 |
|
与收购和成本降低/生产力计划相关的总成本 | | $ | 449 |
| | $ | (59 | ) | | $ | 566 |
| | $ | 32 |
|
年的重组活动2020与以下各项相关联:
| |
• | 对于第二季度的2020、Biophma($12百万信贷);Upjohn($1百万学分);及其他($352百万收费)。 |
| |
• | 第一次六个月的2020、Biophma($9百万信贷);Upjohn($12百万收费);及其他($393百万收费)。 |
年的重组活动2019与以下各项相关联:
| |
• | 对于第二季度的2019、Biophma($62百万信贷);Upjohn($9百万学分);及其他($74百万信用)。 |
| |
• | 第一次六个月的2019、Biophma($48百万信贷);Upjohn($22百万学分);及其他($63百万信用)。 |
确定为其他的重组成本是用于与公司使能功能、WRDM、GPD和其他制造和商业运营相关的重组活动(视情况而定)。对于第二季度而且首先六个月的2020,确定为其他的重组成本主要与公司授权职能有关。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了我们重组应计项目的组成部分和变化: |
(百万美元) | | 雇员 终止 费用 |
| | 资产 损损 收费 |
| | 退出成本 |
| | 应计项目 |
|
余额,2019年12月31日(a) | | $ | 887 |
| | $ | — |
| | $ | 46 |
| | $ | 933 |
|
备抵 | | 371 |
| | 23 |
| | 1 |
| | 396 |
|
利用率和其他(b) | | (341 | ) | | (23 | ) | | (14 | ) | | (378 | ) |
平衡,2020年6月28日(c) | | $ | 918 |
| | $ | — |
| | $ | 34 |
| | $ | 951 |
|
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注4.其他(收入)/扣除-净额
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了以下组件其他(收入)/扣除--净额: |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
|
| 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
|
利息收入(a) | | $ | (19 | ) | | $ | (59 | ) | | $ | (53 | ) | | $ | (125 | ) |
利息费用(a) | | 372 |
| | 389 |
| | 762 |
| | 750 |
|
净利息支出 | | 353 |
| | 330 |
| | 709 |
| | 625 |
|
特许权使用费相关收入(b) | | (191 | ) | | (231 | ) | | (311 | ) | | (320 | ) |
资产处置净额(收益)/亏损 | | 1 |
| | — |
| | 2 |
| | (1 | ) |
期内确认的权益证券净收益(c) | | (732 | ) |
| (36 | ) |
| (478 | ) |
| (147 | ) |
来自合作、外发许可安排和销售复合/产品权利的收入(d) | | (100 | ) | | (22 | ) | | (215 | ) | | (104 | ) |
除服务成本外的净定期福利积分(e) | | (108 | ) | | (51 | ) | | (175 | ) | | (91 | ) |
某些法律事宜,净额 | | 17 |
| | 15 |
| | 26 |
| | 19 |
|
某些资产减值(f) | | — |
| | 10 |
| | — |
| | 160 |
|
业务实体和法人实体协调成本(g) | | — |
| | 137 |
| | — |
| | 256 |
|
提前清偿债务的净亏损 | | — |
| | — |
| | — |
| | 138 |
|
葛兰素史克消费者保健合资企业权益法(收益)/亏损(h) | | (126 | ) | | — |
| | (92 | ) | | — |
|
其他,净(i) | | 25 |
|
| (27 | ) |
| (107 | ) |
| (318 | ) |
其他(收入)/扣除--净额 | | $ | (862 | ) | | $ | 126 |
| | $ | (641 | ) | | $ | 218 |
|
| |
(a) | ,主要是由于收购Array导致商业票据余额增加。 |
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注5.税务事宜
A.持续经营所得的税收
我们持续经营的有效税率是13.1%为.第二四分之一2020,与(22.1)%为.第二四分之一2019而且是12.7%为年前六个月 2020,与(5.7)%为年前六个月 2019.
这个更高的实际税率第二季度和第一季度六个月的2020与#年同期相比2019主要是由于:
| |
• | 的非重现性$1.4十亿税收优惠,代表税收和利息,在2019年第二季度记录,这是由于美国国税局在多个纳税年度的审计取得了有利的结果(参见合并财务报表附注-注5D。税务事项:税收或有事项在我们的2019年财务报告中);以及 |
| |
• | 第一次记录的税收优惠不再发生六个月由于美国财政部发布了与TCJA相关的额外指导意见, |
部分偏移为:
| |
• | 由于正常业务过程中的经营波动而导致的辖区收益组合的有利变化。 |
我们最初的估计是$15十亿我们选择的1986年后积累的外国收入的汇回税负,随着我们2018年美国联邦综合所得税申报单的提交,截至2026年的8年内支付的税款以当前格式报告收入 应缴税款(约为$1.4十亿),剩余负债以非流动形式报告其他应付税款在我们的浓缩综合资产负债表中,截至2020年6月28日。的第二期$680百万这笔钱是在2020年7月支付的,原定于2020年4月支付,但为了应对新冠肺炎大流行,美国国税局将其延长至2020年7月。第三期约为$750百万将于2021年4月到期。我们的义务可能会因我们不确定的税收状况的变化和/或属性(如外国税和其他信贷结转)的可用性而有所不同。
2020年3月27日,美国签署了冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE法案),以对新冠肺炎疫情提供一定的救济。此外,世界各国政府都制定或实施了各种形式的税收减免措施,以应对新冠肺炎之后的经济状况。自.起2020年6月28日,CARE法案和其他司法管辖区所得税法律或法规的变化都不会对我们的有效税率产生重大影响。
B.税收或有事项
我们在许多司法管辖区都要缴纳所得税,在记录与所得税相关的资产和负债时,需要进行一定程度的估计。我们所有的税收头寸都要接受每个税收管辖区的当地税务机关的审计。这些税务审计可能涉及复杂的问题、解释和判断,问题的解决可能跨越数年,特别是在经过谈判或诉讼的情况下。我们的评估基于管理层认为合理的估计和假设,但我们对未确认税收优惠和潜在税收优惠的估计可能不能代表实际结果,与此类估计的差异可能会在结算期或诉讼时效到期时对我们的财务报表产生重大影响,因为我们将这些事件视为解决期间的离散项目。
美国是我们的主要税收管辖区之一,我们定期接受美国国税局的审计。关于辉瑞,美国国税局已经发布了2011-2013纳税年度的税务代理报告(RAR)。我们不同意RAR的意见,目前正在就某些有争议的问题提出上诉。2014-2015纳税年度目前正在进行审计。2016-2020纳税年度是开放的,但不在审计中。所有其他纳税年度都已关闭。
除了美国的公开审计年度外,我们在其他主要税收管辖区也有开放审计年度,如加拿大(2013-2020年)、日本(2017-2020年)、欧洲(2011-2020年,主要反映爱尔兰、英国、法国、意大利、西班牙和德国)、拉丁美洲(1998-2020年,主要反映巴西)和波多黎各(2015-2020年)。
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
C. 其他全面损失的税金拨备/(收益)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了的组件税收拨备/(福利) 其他综合损失: |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
|
外币折算调整,净额(a) | | $ | 60 |
| | $ | (17 | ) | | $ | (192 | ) | | $ | 10 |
|
衍生金融工具未实现持有收益/(亏损),净额 | | 51 |
| | (53 | ) | | (82 | ) | | 6 |
|
净收入中所列收益的重新分类调整 | | (35 | ) | | (4 | ) | | (20 | ) | | (59 | ) |
| | 16 |
| | (57 | ) | | (102 | ) | | (53 | ) |
可供出售证券的未实现持有收益/(亏损),净额 | | 5 |
| | (1 | ) | | (1 | ) | | 4 |
|
计入净收入的亏损的重新分类调整 | | 6 |
| | 3 |
| | 7 |
| | 5 |
|
| | 11 |
| | 2 |
| | 6 |
| | 9 |
|
福利计划:精算收益/(亏损),净额 | | 2 |
| | (1 | ) | | (19 | ) | | (1 | ) |
与摊销相关的重新分类调整 | | 16 |
| | 15 |
| | 31 |
| | 18 |
|
与定居点有关的改叙调整,净额 | | 2 |
| | — |
| | 12 |
| | 1 |
|
其他 | | 16 |
| | 8 |
| | 20 |
| | 3 |
|
| | 35 |
| | 23 |
| | 43 |
| | 21 |
|
与摊销先前服务费用和其他净额有关的改叙调整 | | (11 | ) | | (11 | ) | | (21 | ) | | (22 | ) |
其他 | | 1 |
| | — |
| | 1 |
| | — |
|
| | (9 | ) | | (11 | ) | | (20 | ) | | (22 | ) |
其他综合损失的税金拨备/(收益) | | $ | 113 |
| | $ | (59 | ) | | $ | (265 | ) | | $ | (34 | ) |
注6。累计其他综合亏损,不含非控股权益
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了扣除税后的累计其他综合损失: |
| | 未实现净收益/(亏损) | | 福利计划 | | |
(百万美元) | | 外币折算调整 |
| | 衍生金融工具 |
| | 可供出售的证券 |
| | 精算收益/(损失) |
| | 前期服务(成本)/积分和其他 |
| | 累计其他综合收益/(亏损) |
|
余额,2019年12月31日 | | $ | (5,952 | ) | | $ | 20 |
| | $ | (35 | ) | | $ | (6,257 | ) | | $ | 584 |
| | $ | (11,640 | ) |
其他综合收益/(亏损)(a) | | (1,310 | ) | | (353 | ) | | 44 |
| | 79 |
| | (65 | ) | | (1,605 | ) |
平衡,2020年6月28日 | | $ | (7,262 | ) | | $ | (333 | ) | | $ | 9 |
| | $ | (6,178 | ) | | $ | 518 |
| | $ | (13,246 | ) |
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注7.金融工具
A. 公允价值计量
金融资产和负债按公允价值经常性计量
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表按综合财务报表附注中定义的资产负债表类别和公允价值层次,按经常性基础上的市场法,按公允价值计量的金融资产和负债:注1E。列报基础与重大会计政策:公允价值在我们的2019年财报中: |
| | 2020年6月28日 | | 2019年12月31日 |
(百万美元) | | 总计 | | 1级 | | 2级 | | 总计 | | 1级 | | 2级 |
按公允价值经常性计量的金融资产: | | | | | | | | | | | | |
短期投资 | | | | | | | | | | | | |
归类为公允价值易于确定的股权证券: | | | | | | | | | | | | |
货币市场基金(a) | | $ | 13,033 |
|
| $ | — |
|
| $ | 13,033 |
|
| $ | 705 |
|
| $ | — |
|
| $ | 705 |
|
| | | | | | | | | | | | |
分类为可供出售的债务证券: | | | | | | | | | | | | |
政府和机构-非美国 | | 6,218 |
| | — |
| | 6,218 |
| | 4,863 |
| | — |
| | 4,863 |
|
政府和机构-美国 | | 14 |
| | — |
| | 14 |
| | 811 |
| | — |
| | 811 |
|
公司和其他 | | 1,440 |
| | — |
| | 1,440 |
| | 1,013 |
| | — |
| | 1,013 |
|
| | 7,672 |
| | — |
| | 7,672 |
| | 6,687 |
| | — |
| | 6,687 |
|
短期投资总额 | | 20,705 |
| | — |
| | 20,705 |
| | 7,392 |
| | — |
| | 7,392 |
|
其他流动资产 | | | | | | | | | | | | |
衍生资产: | | | | | | | | | | | | |
利率合约 | | 17 |
| | — |
| | 17 |
| | 53 |
| | — |
| | 53 |
|
外汇合约 | | 413 |
| | — |
| | 413 |
| | 413 |
| | — |
| | 413 |
|
其他流动资产总额 | | 431 |
| | — |
| | 431 |
| | 465 |
| | — |
| | 465 |
|
长期投资 | | | | | | | | | | | | |
归类为公允价值易于确定的股权证券(b) | | 2,072 |
|
| 2,046 |
|
| 26 |
|
| 1,902 |
|
| 1,863 |
|
| 39 |
|
| | | | | | | | | | | | |
分类为可供出售的债务证券: | | | | | | | | | | | | |
政府和机构-美国 | | 243 |
| | — |
| | 243 |
| | 303 |
| | — |
| | 303 |
|
公司和其他 | | 11 |
| | — |
| | 11 |
| | 11 |
| | — |
| | 11 |
|
| | 254 |
| | — |
| | 254 |
| | 315 |
| | — |
| | 315 |
|
长期投资总额 | | 2,326 |
| | 2,046 |
| | 280 |
| | 2,216 |
| | 1,863 |
| | 354 |
|
其他非流动资产 | | | | | | | | | | | | |
衍生资产: | | | | | | | | | | | | |
利率合约 | | 140 |
| | — |
| | 140 |
| | 266 |
| | — |
| | 266 |
|
外汇合约 | | 221 |
| | — |
| | 221 |
| | 261 |
| | — |
| | 261 |
|
衍生资产总额 | | 362 |
| | — |
| | 362 |
| | 526 |
| | — |
| | 526 |
|
保险合同(c) | | 578 |
| | — |
| | 578 |
| | 575 |
| | — |
| | 575 |
|
其他非流动资产合计 | | 940 |
| | — |
| | 940 |
| | 1,102 |
| | — |
| | 1,102 |
|
总资产 | | $ | 24,402 |
| | $ | 2,046 |
| | $ | 22,355 |
| | $ | 11,176 |
| | $ | 1,863 |
| | $ | 9,313 |
|
| | | | | | | | | | | | |
按公允价值经常性计量的金融负债: | | | | | | | | | | | | |
其他流动负债 | | | | | | | | | | | | |
衍生负债: | | | | | | | | | | | | |
外汇合约 | | $ | 127 |
| | $ | — |
| | $ | 127 |
| | $ | 114 |
| | $ | — |
| | $ | 114 |
|
其他流动负债总额 | | 127 |
| | — |
| | 127 |
| | 114 |
| | — |
| | 114 |
|
其他非流动负债 | | | | | | | | | | | | |
衍生负债: | | | | | | | | | | | | |
外汇合约 | | 866 |
| | — |
| | 866 |
| | 604 |
| | — |
| | 604 |
|
其他非流动负债总额 | | 866 |
| | — |
| | 866 |
| | 604 |
| | — |
| | 604 |
|
负债共计 | | $ | 993 |
| | $ | — |
| | $ | 993 |
| | $ | 718 |
| | $ | — |
| | $ | 718 |
|
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
未按公允价值经常性计量的金融资产和负债
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表列出了在经常性基础上不按公允价值计量的金融负债,包括账面价值和使用市场法估计的公允价值: |
| | 2020年6月28日 | | 2019年12月31日 |
| | 账面价值 | | 估计公允价值 | | 账面价值 | | 估计公允价值 |
(百万美元) | | | | 总计 | | 2级 | | | | 总计 | | 2级 |
金融负债 | | | | | | | | | | | | |
长期债务,不包括当前部分(a) | | $ | 50,529 |
| | $ | 59,121 |
| | $ | 59,121 |
| | $ | 35,955 |
| | $ | 40,842 |
| | $ | 40,842 |
|
持有至到期日的债务证券、私募股权证券及非按公允价值经常性计量的短期借款的估计公允价值与账面价值之间的差异,于2020年6月28日或2019年12月31日。我们持有至到期的债务证券和短期借款的公允价值计量是基于第2级投入的。我们的私募股权证券(代表生命科学领域的投资)的公允价值计量是基于使用市场方法的3级投入。
此外,截至2020年6月28日和2019年12月31日,我们有公允价值基于第三级投入的长期应收账款。自.起2020年6月28日和2019年12月31日因此,该等应收账款的估计公允价值与账面价值之间的差异并不显著。
短期和长期投资总额和权益法投资
|
| | | | | | | | |
下表按分类类型表示我们的投资: |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 12月31日, 2019 |
|
短期投资 | | | | |
公允价值易于确定的股权证券(a) | | $ | 13,033 |
| | $ | 705 |
|
可供出售的债务证券 | | 7,672 |
| | 6,687 |
|
持有至到期的债务证券 | | 288 |
| | 1,133 |
|
短期投资总额 | | $ | 20,993 |
| | $ | 8,525 |
|
| | | | |
长期投资 | | | | |
公允价值易于确定的股权证券 | | $ | 2,072 |
| | $ | 1,902 |
|
可供出售的债务证券 | | 254 |
| | 315 |
|
持有至到期的债务证券 | | 43 |
| | 42 |
|
按成本计算的私募股权证券 | | 772 |
| | 756 |
|
长期投资总额 | | $ | 3,142 |
| | $ | 3,014 |
|
权益法投资 | | 15,578 |
| | 17,133 |
|
长期投资和权益法投资总额 | | $ | 18,720 |
| | $ | 20,147 |
|
持有至到期现金等价物 | | $ | 119 |
| | $ | 163 |
|
.
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
B.投资
债务证券
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2020年6月28日,我们的投资证券组合由几乎所有投资级的债务证券组成。截至2020年6月28日和2019年12月31日的债务证券投资信息如下,包括截至2020年6月28日的可供出售债务证券和持有至到期债务证券的合同到期日,或根据需要估计到期日: |
| | 2020年6月28日 | | 2019年12月31日 |
| | | | 未实现总额 | | | | 到期日(年) | | | | | 未实现总额 | | |
(百万美元) | | 摊销成本 |
| | 收益 |
| | 损失 |
| | 公允价值 |
| | 在1以内 |
| | 超过1个 至5 |
| | 超过5个 |
| | 总计 |
| | 摊销成本 |
| | 收益 |
| | 损失 |
| | 公允价值 |
|
可供出售的债务证券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
政府和机构––非美国 | | $ | 6,209 |
| | $ | 12 |
| | $ | (3 | ) | | $ | 6,218 |
| | $ | 6,218 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 6,218 |
| | $ | 4,895 |
| | $ | 6 |
| | $ | (38 | ) | | $ | 4,863 |
|
政府和机构--美国 | | 257 |
| | 1 |
| | (1 | ) | | 257 |
| | 14 |
| | 243 |
| | — |
| | 257 |
| | 1,120 |
| | — |
| | (6 | ) | | 1,114 |
|
公司和其他(a) | | 1,450 |
| | 2 |
| | (1 | ) | | 1,451 |
| | 1,440 |
| | 11 |
| | — |
| | 1,451 |
| | 1,027 |
| | — |
| | (2 | ) | | 1,025 |
|
持有至到期的债务证券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
定期存款及其他 | | 228 |
| | — |
| | — |
| | 228 |
| | 189 |
| | 9 |
| | 30 |
| | 228 |
| | 535 |
| | — |
| | — |
| | 535 |
|
政府和机构––非美国 | | 222 |
| | — |
| | — |
| | 222 |
| | 218 |
| | — |
| | 4 |
| | 222 |
| | 803 |
| | — |
| | — |
| | 803 |
|
债务证券总额 | | $ | 8,366 |
| | $ | 16 |
| | $ | (5 | ) | | $ | 8,376 |
| | $ | 8,079 |
| | $ | 263 |
| | $ | 35 |
| | $ | 8,376 |
| | $ | 8,380 |
| | $ | 6 |
| | $ | (47 | ) | | $ | 8,340 |
|
对于我们的可供出售和持有至到期的债务证券组合,任何预期的信贷损失对财务报表都是无关紧要的。
股权证券 |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
下表列出了在报告日期仍持有的与权益证券(不包括权益法投资)有关的期间未实现收益部分的计算: |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
|
期内确认的权益证券净收益(a) | | $ | (732 | ) | | $ | (36 | ) | | $ | (478 | ) | | $ | (147 | ) |
减去:期内出售的权益证券在期内确认的净(收益)/亏损 | | 1 |
| | (6 | ) | | (18 | ) | | (10 | ) |
报告期内截至报告日仍持有的权益证券的未实现净收益(b) | | $ | (733 | ) | | $ | (31 | ) | | $ | (459 | ) | | $ | (137 | ) |
| |
(b) | 未实现净收益包括股权证券的可观察到的价格变化,而不是容易确定的公允价值。自2018年1月1日起,累计减值和下调$67百万并向上调整$66百万。减值、向下和向上调整在第二季度年的前六个月2020和2019. |
C.短期借款
|
| | | | | | | | |
短期借款包括: |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 12月31日, 2019 |
|
商业票据 | | $ | 10,660 |
| | $ | 13,915 |
|
长期债务的当期部分,本金金额 | | 1,481 |
| | 1,458 |
|
其他短期借款本金金额(a) | | 956 |
| | 860 |
|
短期借款总额,本金金额 | | 13,097 |
| | 16,233 |
|
与套期保值和购进会计相关的公允价值净额调整 | | 1 |
| | 5 |
|
未摊销折扣、保费和发债成本净额 | | (14 | ) | | (43 | ) |
总计短期借款,包括长期债务的当期部分,按调整后的历史收益入账 | | $ | 13,084 |
| | $ | 16,195 |
|
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
D. 长期债务
新股发行
|
| | | | | | |
在2020年第二季度,我们发行了以下高级无担保票据: |
(百万美元) | | | | |
| | | | 校长 |
利率,利率 | | 到期日 | | 截至2020年6月28日 |
辉瑞公司(a) | | | | |
0.800% | | 2025年5月28日 | | $ | 750 |
|
1.700% | | 2030年5月28日 | | 1,000 |
|
2.550% | | 2040年5月28日 | | 1,000 |
|
2.700% | | 2050年5月28日 | | 1,250 |
|
| | | | $ | 4,000 |
|
辉瑞公司(Pfizer Inc.)的全资子公司Upjohn Inc.(b) | | | | |
1.125% | | 2022年6月22日 | | $ | 1,000 |
|
1.650% | | 2025年6月22日 | | 750 |
|
2.300% | | 2027年6月22日 | | 750 |
|
2.700% | | 2030年6月22日 | | 1,450 |
|
3.850% | | 2040年6月22日 | | 1,500 |
|
4.000% | | 2050年6月22日 | | 2,000 |
|
| | | | $ | 7,450 |
|
Upjohn Finance B.V.,Upjohn Inc.的全资子公司。(b) | | | | |
0.816% | | 2022年6月23日 | | € | 750 |
|
1.023% | | 2024年6月23日 | | 750 |
|
1.362% | | 2027年6月23日 | | 850 |
|
1.908% | | 2032年6月23日 | | 1,250 |
|
| | | | € | 3,600 |
|
| |
(a) | 我们可以随时全部或部分赎回票据,赎回价格各不相同,外加应计利息和未付利息。票据发行时的加权平均实际利率为2.11%. |
| |
(b) | 2020年6月,Upjohn Inc.Upjohn Finance B.V.完成了与之前宣布的拟议的反向莫里斯信托交易有关的私募债券发行,这笔交易最终将使Upjohn和Mylan合并成一家新公司Viatris。这些票据可以由Upjohn Inc.赎回。和Upjohn Finance B.V.(如适用),在任何时间,全部或部分,以不同的赎回价格加上应计和未付利息。发行时的加权平均实际利率为2.95%为.$7.45十亿附注和1.37%为.€3.60十亿笔记。如果与Mylan的拟议交易没有在2021年2月1日或之前完成,或者如果Upjohn Inc.在此日期之前完成。和Mylan通知受托人,建议与Mylan进行的交易的业务合并协议终止,否则将不会进行交易,则票据必须按相当于以下价格的赎回价格赎回101%他们各自的本金金额,加上应计和未付的利息。辉瑞公司已经为这些票据提供担保,在建议向辉瑞公司的股东分配辉瑞公司持有的Upjohn公司所有已发行和已发行普通股(分配)时,此类担保将在没有票据持有人同意的情况下自动无条件终止。Upjohn Inc.为Upjohn Finance B.V.和Upjohn Inc.发行的票据提供担保。将继续作为此类票据的担保人后分发。分离后,Upjohn Inc.如果适用,Upjohn Finance B.V.仍将是义务人。融资所得将部分用于资助Upjohn Inc.的现金分配。在分销之前立即向辉瑞公司提交。在此期间,$11.4十亿的收益被归类为限制性短期投资根据交易协议的条款,截至2020年6月28日的简明综合资产负债表中。 |
|
| | | | | | |
在2020年第一季度,我们发行了以下高级无担保票据: |
(百万美元) | | | | 校长 |
利率,利率 | | 到期日 | | 截至2020年6月28日 |
2.625%(a) | | 2030年4月1日 | | $ | 1,250 |
|
2020年第一季度发行的长期债务总额(b) | | | | $ | 1,250 |
|
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
|
| | | | | | | | |
下表提供了我们的优先无担保长期债务的本金总额,以及报告我们的长期债务总额的调整: |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 12月31日, 2019 |
|
长期债务总额,本金金额(a) | | $ | 49,187 |
| | $ | 34,820 |
|
与套期保值和购进会计相关的公允价值净额调整 | | 1,654 |
| | 1,305 |
|
未摊销折扣、保费和发债成本净额 | | (317 | ) | | (176 | ) |
其他长期债务 | | 5 |
| | 5 |
|
长期债务总额,按调整后的历史收益结转 | | $ | 50,529 |
| | $ | 35,955 |
|
长期债务的当前部分,按历史收益列账,调整后(不包括上文) | | $ | 1,481 |
| | $ | 1,462 |
|
退休
2020年3月,我们按面值全部回购$1.065十亿于到期日之前于2047年到期的优先无担保票据的未偿还本金,对我们的简明综合财务报表并无重大影响。
E. 衍生金融工具与套期保值活动
外汇风险
我们在外国附属公司的收入、收益和净投资的很大一部分都受到汇率变化的影响。我们在一定程度上通过运营手段管理我们的外汇风险,包括管理与同币成本相关的同币收入和与同币负债相关的同币资产。我们还根据市场状况,通过使用衍生金融工具和外币债务的公允价值、现金流和净投资对冲计划,管理我们的外汇风险。这些金融工具用于保护净收入不受重新计量为另一种货币的影响,或某些以外汇计价的交易转换为美元的影响。
衍生金融工具主要对冲或抵销欧元、英镑、日元、瑞典克朗和人民币.
作为我们现金流对冲计划的一部分,我们指定外汇合约来对冲我们预测的一部分。欧元、日元、人民币、加元、英镑和澳元-以公司间库存计价的销售预计不会超过两年从每个对冲的日期算起。
利率风险
我们的计息投资和借款都有利率风险。就我们的投资而言,我们努力维持以浮动利率为主的立场,但我们的策略可能会因应当时的市场情况而改变。我们目前主要是在长期、固定利率的基础上借款。我们会不时视乎市场情况,透过订立利率掉期等衍生金融工具,改变未偿还债务的状况。我们订立衍生金融工具,以对冲或抵销对冲项目的固定利率,以配合对冲项目的金额和时间。衍生金融工具主要对冲美元固定利率债务。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了衍生金融工具的公允价值,以及被指定为套期保值工具的衍生品与未被指定为套期保值工具的衍生品之间的相关名义金额: |
(百万美元) | | 2020年6月28日 | | 2019年12月31日 |
| | | | 公允价值 | | | | 公允价值 |
| | 概念上的 | | 资产 | | 负债 | | 概念上的 | | 资产 | | 负债 |
指定为对冲工具的衍生工具: | | | | | | | | | | | | |
外汇合约(a) | | $ | 22,543 |
| | $ | 551 |
| | $ | 914 |
| | $ | 25,193 |
| | $ | 591 |
| | $ | 662 |
|
利率合约 | | 1,995 |
| | 158 |
| | — |
| | 6,645 |
| | 318 |
| | — |
|
| | | | 708 |
| | 914 |
| | | | 909 |
| | 662 |
|
| | | | | | | | | | | | |
未指定为对冲工具的衍生工具: | | | | | | | | | | | | |
外汇合约 | | $ | 14,433 |
| | 84 |
| | 79 |
| | $ | 19,623 |
| | 82 |
| | 55 |
|
| | | | | | | | | | | | |
总计 | | | | $ | 792 |
| | $ | 993 |
| | | | $ | 992 |
| | $ | 718 |
|
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了为对冲或抵消经营性外汇或利率风险而发生的收益/(损失)信息: |
|
| 数量 收益/(亏损) 在OID中识别(a) |
| 收益/(亏损)金额 在OCI中获得认可(a), (b) |
| 收益/(亏损)金额 从以下位置重新分类 OCI转变为OID和COS(A)、(B) |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
|
三个月 | | | | | | | | | | | | |
现金流对冲关系中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外汇合约(c) | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 187 |
| | $ | (204 | ) | | $ | 172 |
| | $ | 48 |
|
在基于摊销方法的收益中确认的不包括在有效性测试中的金额(d) | | — |
| | — |
| | 13 |
| | 28 |
| | 14 |
| | 32 |
|
公允价值对冲关系中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
利率合约 | | 6 |
| | 483 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
套期保值项目 | | (6 | ) | | (483 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
外汇合约 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
套期保值项目 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
净投资对冲关系中的衍生金融工具: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
外汇合约 | | — |
| | — |
| | (144 | ) | | (48 | ) | | — |
| | — |
|
被排除在套期保值有效性评估之外的外汇合约部分(d) | | — |
| | — |
| | 29 |
| | 52 |
| | 42 |
| | 31 |
|
净投资对冲关系中的非衍生金融工具: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
外币短期借款(e) | | — |
| | — |
| | — |
| | (16 | ) | | — |
| | — |
|
外币长期债务(e) | | — |
| | — |
| | (42 | ) | | (27 | ) | | — |
| | — |
|
未指定为对冲的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外汇合约 | | 8 |
| | (4 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
所有其他网络(d) | | — |
| | — |
| | 12 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
| | $ | 8 |
| | $ | (4 | ) | | $ | 56 |
| | $ | (216 | ) | | $ | 228 |
| | $ | 111 |
|
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 数量 收益/(亏损) 在OID中识别(a) | | 收益/(亏损)金额 在OCI中获得认可(a), (b) | | 收益/(亏损)金额 从以下位置重新分类 OCI转变为OID和COS(A)、(B) |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
|
截至六个月 | | | | | | | | | | | | |
现金流对冲关系中的衍生金融工具: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
外汇合约(c) | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | (341 | ) | | $ | 6 |
| | $ | 126 |
| | $ | 257 |
|
在基于摊销方法的收益中确认的不包括在有效性测试中的金额(d) | | — |
|
| — |
|
| 42 |
|
| 84 |
|
| 41 |
|
| 86 |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
公允价值对冲关系中的衍生金融工具: | |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
利率合约 | | 392 |
| | 813 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
套期保值项目 | | (392 | ) | | (813 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
外汇合约 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
套期保值项目 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
| | | |
|
| | | |
|
| | | |
|
|
净投资对冲关系中的衍生金融工具: | | | |
|
| | | |
|
| | | |
|
|
外汇合约 | | — |
| | — |
| | 240 |
| | (25 | ) | | — |
| | — |
|
被排除在套期保值有效性评估之外的外汇合约部分(d) | | — |
|
| — |
|
| 176 |
|
| 93 |
|
| 84 |
|
| 55 |
|
| | | |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
净投资对冲关系中的非衍生金融工具: | | | |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
外币短期借款(e) | | — |
| | — |
| | 8 |
| | 19 |
| | — |
| | — |
|
外币长期债务(e) | | — |
| | — |
| | 3 |
| | 11 |
| | — |
| | — |
|
| | | |
|
| |
|
| |
|
| | | |
|
|
未指定为对冲的衍生金融工具: | | | |
|
| |
|
| |
|
| | | |
|
|
外汇合约 | | (51 | ) | | (124 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
所有其他网络(d) | | — |
| | — |
| | 12 |
| | 1 |
| | (1 | ) | | — |
|
| | $ | (51 | ) | | $ | (124 | ) | | $ | 139 |
| | $ | 188 |
| | $ | 251 |
| | $ | 398 |
|
| |
• | 一张网利得的$150百万在第一个六个月的2020; |
| |
• | 一张网利得的$103百万在第一个六个月的2019. |
其余款项由保监处改划为保监处。根据季度末可能发生变化的外汇汇率,我们预计将税前汇率重新分类。利得的$102百万在接下来的12个月内获得收入. 我们对未来外汇现金流进行套期保值的最长时间与我们的$1.8十亿2043年到期的英镑债务。
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了我们的压缩综合资产负债表中记录的与公允价值套期保值的累计基础调整相关的金额: |
| | 2020年6月28日 | | 2019年12月31日 |
| | | | 累计公允价值套期保值调整金额增加/(减少)至 账面金额 | | | | 累计公允价值套期保值调整金额增加/(减少)至 账面金额 |
(百万美元) |
| 套期保值资产/负债账面金额(a) |
|
| 积极的套期保值关系 |
| | 中断的套期保值关系 |
| | 套期保值资产/负债账面金额(a) |
| | 积极的套期保值关系 |
| | 中断的套期保值关系 |
|
短期投资 | | $ | 45 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
长期投资 |
| — |
|
| — |
| | — |
| | 45 |
| | — |
| | — |
|
长期债务 |
| 2,023 |
|
| 140 |
| | 1,181 |
| | 7,092 |
| | 266 |
| | 690 |
|
我们的某些衍生金融工具由相关的信贷支持协议涵盖,这些协议具有与信贷风险相关的或有特征,旨在减少交易双方面临对方拖欠金额的风险。自.起2020年6月28日,这些净负债的衍生金融工具的公允价值合计为$928百万,我们已经为其张贴了抵押品$922百万在正常的业务过程中。如果标普将评级降至A级以下,或穆迪将评级降至同等级别,我们就不需要向交易对手提供任何额外的抵押品。
自.起2020年6月28日,我们收到了现金抵押品$858百万来自不同的交易对手。抵押品主要支持我们衍生品合约的近似公允价值。关于收到的抵押品,债务在#中报告。短期借款,包括长期债务的当期部分。
F.信用风险
在持续的基础上,我们审查我们的外汇和利率协议交易对手的信誉,预计不会因为任何交易对手未能履行协议而蒙受重大损失。与我们的金融工具相关的信用风险与任何单个交易对手都没有明显的集中。有关与某些重要客户有关的某些信用风险集中的更多信息,请参见综合财务报表附注--附注17C。细分市场、地理位置和其他收入信息:其他收入信息在辉瑞的2019财务报告。自.起2020年6月28日,我们有一个多元化、高质量的银行集团($1.9十亿)来自世界各地。有关我们投资的详细信息,请参阅附注7B在上面.
一般来说,不需要客户提供抵押品。然而,衍生金融工具是根据信用支持协议执行的,该协议规定,根据风险敞口水平、我们的信用评级和交易对手的信用评级,可以请求接受现金抵押品,见附注7E上面。
注8.盘存
|
| | | | | | | | |
下表提供了的组件盘存: |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 12月31日, 2019 |
|
成品 | | $ | 3,002 |
| | $ | 2,750 |
|
在制品 | | 4,810 |
| | 4,743 |
|
原材料和供应品 | | 752 |
| | 790 |
|
盘存(a) | | $ | 8,564 |
| | $ | 8,283 |
|
以上未包括的非流动库存(b) | | $ | 962 |
| | $ | 714 |
|
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注9.可确认无形资产和商誉
A.可确认的无形资产
资产负债表信息
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了的组件可识别无形资产: |
| | 2020年6月28日 | | 2019年12月31日 |
(百万美元) | | 毛 携载 数量 |
| | 累积 摊销 |
| | 可识别的 无形的 资产,更少 累积 摊销 |
| | 毛 携载 数量 |
| | 累积 摊销 |
| | 可识别的 无形的 资产,更少 累积 摊销 |
|
有限寿命无形资产 | | | | | | | | | | | | |
发达的技术权利(a) | | $ | 89,927 |
| | $ | (64,683 | ) | | $ | 25,244 |
| | $ | 88,730 |
| | $ | (63,106 | ) | | $ | 25,625 |
|
品牌 | | 922 |
| | (757 | ) | | 165 |
| | 922 |
| | (741 | ) | | 181 |
|
许可协议和其他(b) | | 2,327 |
| | (1,226 | ) | | 1,101 |
| | 1,772 |
| | (1,191 | ) | | 582 |
|
| | 93,176 |
| | (66,667 | ) | | 26,509 |
| | 91,425 |
| | (65,037 | ) | | 26,387 |
|
活期不定的无形资产 | | | | | | | | | | | | |
品牌 | | 1,991 |
| |
|
| | 1,991 |
| | 1,991 |
| |
|
| | 1,991 |
|
知识产权研发(a) | | 4,518 |
| |
|
| | 4,518 |
| | 5,919 |
| |
|
| | 5,919 |
|
许可协议 及其他(b) | | 523 |
| |
|
| | 523 |
| | 1,073 |
| |
|
| | 1,073 |
|
| | 7,032 |
| |
|
| | 7,032 |
| | 8,983 |
| |
|
| | 8,983 |
|
可识别无形资产(c) | | $ | 100,208 |
| | $ | (66,667 | ) | | $ | 33,541 |
| | $ | 100,408 |
| | $ | (65,037 | ) | | $ | 35,370 |
|
|
| | | | | | | | | |
我们的可识别无形资产与以下项目相关,即占可识别无形资产总额的百分比减去累计摊销: |
| | 2020年6月28日 |
| | 生物制药 | | 厄普约翰 | | WRDM |
发达的技术权利 | | 99 | % | | 1 | % | | — |
|
品牌,有限寿命 | | 100 | % | | — |
| | — |
|
品牌,无限期存在 | | 42 | % | | 58 | % | | — |
|
知识产权研发 | | 94 | % | | — |
| | 6 | % |
许可协议和其他有限生存期的协议 | | 99 | % | | 1 | % | | 1 | % |
许可协议和其他无限期存在的协议 | | 100 | % | | — |
| | — |
|
摊销
有限年限无形资产的摊销费用总额为$917百万为.第二四分之一2020和$1.2十亿为.第二四分之一2019,及$1.8十亿第一次六个月的2020和$2.4十亿第一次六个月的2019.
B.商誉
|
| | | | | | | | | | | | |
下表提供了账面金额的组成和变化商誉: |
(百万美元) | | 生物制药 | | 厄普约翰 | | 总计 |
余额,2019年12月31日 | | $ | 48,202 |
| | $ | 10,451 |
| | $ | 58,653 |
|
其他(a) | | (155 | ) | | (49 | ) | | (204 | ) |
平衡,2020年6月28日 | | $ | 48,047 |
| | $ | 10,401 |
| | $ | 58,449 |
|
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注10.养老金和退休后福利计划
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了净定期收益成本/(信用)的组成部分: |
| | 三个月 |
| | 养老金计划 | | |
| | 美国 合格 | | 美国补充协议 (不合格) | | 国际 | | 退休后 平面图 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
|
服务成本 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 36 |
| | $ | 31 |
| | $ | 10 |
| | $ | 9 |
|
利息成本 | | 131 |
| | 157 |
| | 8 |
| | 12 |
| | 40 |
| | 54 |
| | 13 |
| | 19 |
|
计划资产的预期收益 | | (251 | ) | | (223 | ) | | — |
| | — |
| | (75 | ) | | (80 | ) | | (9 | ) | | (8 | ) |
摊销: | | |
| | |
| | |
| | |
| | | | |
| | |
| | |
|
精算损失 | | 32 |
| | 37 |
| | 4 |
| | 2 |
| | 30 |
| | 20 |
| | — |
| | 1 |
|
以前的服务积分 | | (1 | ) | | (1 | ) | | — |
| | — |
| | (1 | ) | | (1 | ) | | (43 | ) | | (45 | ) |
安置点 | | 6 |
| | 2 |
| | 6 |
| | — |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
特殊离职福利 | | — |
| | 1 |
| | 1 |
| | 3 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1 |
|
在收入中报告的净定期收益成本/(信用) | | $ | (83 | ) | | $ | (27 | ) | | $ | 19 |
| | $ | 17 |
| | $ | 32 |
| | $ | 25 |
| | $ | (30 | ) | | $ | (23 | ) |
|
| | 截至六个月 |
| | 养老金计划 | | |
| | 美国 合格 | | 美国补充协议 (不合格) | | 国际 | | 退休后 平面图 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
|
服务成本 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 72 |
| | $ | 63 |
| | $ | 19 |
| | $ | 19 |
|
利息成本 | | 262 |
| | 315 |
| | 18 |
| | 25 |
| | 82 |
| | 109 |
| | 25 |
| | 38 |
|
计划资产的预期收益 | | (503 | ) | | (445 | ) | | — |
| | — |
| | (153 | ) | | (160 | ) | | (18 | ) | | (16 | ) |
摊销: | | | | | | | | | | | | | | | | |
精算损失 | | 64 |
| | 74 |
| | 7 |
| | 5 |
| | 62 |
| | 41 |
| | — |
| | 2 |
|
以前的服务积分 | | (1 | ) | | (2 | ) | | — |
| | — |
| | (1 | ) | | (2 | ) | | (86 | ) | | (89 | ) |
安置点 | | 20 |
| | 2 |
| | 44 |
| | — |
| | 2 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
特殊离职福利 | | — |
| | 1 |
| | 2 |
| | 9 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1 |
|
在收入中报告的净定期收益成本/(信用) | | $ | (159 | ) | | $ | (55 | ) | | $ | 71 |
| | $ | 37 |
| | $ | 63 |
| | $ | 51 |
| | $ | (60 | ) | | $ | (46 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了我们在所示期间从我们的一般资产向我们的养老金和退休后计划缴纳的金额以及我们预计在2020年期间向我们的养老金和退休后计划缴纳的金额: |
| | 养老金计划 | | |
(百万美元) | | 美国合格 | | 美国补充(非合格) | | 国际 | | 退休后计划 |
在截至2020年6月28日的6个月内,从我们的一般资产中缴纳的款项 | | $ | 3 |
| | $ | 150 |
| | $ | 116 |
| | $ | 64 |
|
2020年我们一般资产的预期贡献(a) | | 1,253 |
| | 183 |
| | 185 |
| | 137 |
|
注11.权益
A.优先股
在2020年5月4日之前,辉瑞的A系列可转换永久优先股(A系列优先股)由员工持股计划信托基金(The Trust)持有。在信托下的独立受托人的指导下,根据A系列优先股的指定证书,A系列优先股的所有流通股于2020年5月4日转换为辉瑞普通股。该信托基金总共收到了1,070,369转换时辉瑞普通股的股份,零由于转换,A系列优先股的股票仍未发行。
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
B.派息
|
| | | | | | | | | | | | |
下表汇总了季度现金股息: |
2020 | | 2019 |
宣布的日期 | | 付款日期 | | 每股股息 分享 |
| | 宣布的日期 | | 付款日期 | | 每股股息 |
|
2019年12月13日 | | 2020年3月6日 | | 0.38 |
| | 2018年12月14日 | | (2019年3月1日) | | 0.36 |
|
2020年4月23日 | | 2020年6月5日 | | 0.38 |
| | 2019年4月25日 | | 2019年6月7日 | | 0.36 |
|
2020年6月25日 | | 2020年9月1日 | | 0.38 |
| | 2019年6月27日 | | 2019年9月3日 | | 0.36 |
|
| | | | | | 2019年9月24日 | | 2019年12月2日 | | 0.36 |
|
注12。可归因于辉瑞公司的每股普通股收益。普通股股东
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了以下各项的详细计算易办事: |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
(单位:百万) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
|
EPS分子--BASIC | | | | | | | | |
持续经营收入 | | $ | 3,434 |
| | $ | 5,056 |
| | $ | 6,845 |
| | $ | 8,945 |
|
减去:可归因于非控股权益的净收入 | | 8 |
| | 10 |
| | 17 |
| | 15 |
|
可归因于辉瑞公司的持续运营收入。 | | 3,426 |
| | 5,046 |
| | 6,828 |
| | 8,929 |
|
减去:优先股股息--税后净额 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
可归因于辉瑞公司的持续运营收入。普通股股东 | | 3,426 |
| | 5,045 |
| | 6,828 |
| | 8,929 |
|
停产业务--扣除税金后的净额 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
可归因于辉瑞公司的净收入。普通股股东 | | $ | 3,426 |
| | $ | 5,045 |
| | $ | 6,828 |
| | $ | 8,929 |
|
EPS分子--稀释 | | |
| | |
| | |
| | |
|
可归因于辉瑞公司的持续运营收入。普通股股东和假定的转换 | | $ | 3,426 |
| | $ | 5,046 |
| | $ | 6,828 |
| | $ | 8,929 |
|
非连续性业务--扣除税后的净额,归因于辉瑞公司。普通股股东和假定的转换 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
可归因于辉瑞公司的净收入。普通股股东和假定的转换 | | $ | 3,426 |
| | $ | 5,046 |
| | $ | 6,828 |
| | $ | 8,929 |
|
EPS分母 | | |
| | |
| | |
| | |
|
加权平均已发行普通股数量--基本 | | 5,554 |
| | 5,562 |
| | 5,550 |
| | 5,598 |
|
普通股等价物:股票期权、根据员工薪酬计划可发行的股票和可转换优先股 | | 65 |
| | 110 |
| | 66 |
| | 112 |
|
加权-已发行普通股的平均数-稀释 | | 5,619 |
| | 5,672 |
| | 5,616 |
| | 5,711 |
|
反稀释普通股等价物(a) | | 6 |
| | 1 |
| | 4 |
| | 2 |
|
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注13.或有事项及某些承担
我们和我们的某些子公司在正常业务过程中会受到许多或有事项的影响,包括税收和法律或有事项。有关我们的税收或有事项的讨论,请参见附注5B。有关我们的法律或有事项的讨论,请参见下面的内容。
A.法律诉讼
我们的法律或有事项包括但不限于以下事项:
| |
• | 专利诉讼,通常涉及对各种产品、工艺或剂型专利的覆盖范围和/或有效性的挑战。我们是这些诉讼中大部分的原告。在我们作为原告的诉讼中,如果出现不利结果,可能会导致药物专利保护的丧失、该药物收入的重大损失或相关资产价值的减值。 |
| |
• | 产品责任和其他与产品相关的诉讼,可能包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔等,往往涉及高度复杂的问题,涉及医疗因果关系、标签警告和对这些警告的依赖、科学证据和调查结果、实际的、可证明的伤害和其他事项。 |
| |
• | 商业和其他事项,包括与合并和产品定价有关的索赔和环境索赔和诉讼,可能涉及复杂的问题,不同的问题会有所不同。 |
| |
• | 政府调查,这通常与美国和其他司法管辖区的国家、州和地方政府机构对制药公司的广泛监管有关。 |
其中某些意外情况可能会导致损失,包括损害赔偿、罚款和/或民事处罚,这可能是巨额的,和/或刑事指控。
我们相信,在我们作为被告的事情上,我们的索赔和辩护是实质性的,但诉讼本质上是不可预测的,过度判决确实会发生。我们不相信上述任何事项会对我们的财政状况造成重大不利影响。然而,我们可能会对某些事件的结果做出判断、达成和解或修改我们的预期,这些事态发展可能会对我们在应计金额期间的运营结果和/或我们在支付金额期间的现金流产生重大不利影响。
我们累积的损失既是可能的,也是可以合理估计的。我们几乎所有的或有事项都受到重大不确定性的影响,因此,确定亏损的可能性和/或衡量任何亏损都可能是复杂的。因此,我们无法估计超过应计金额的合理可能损失的范围。我们的评估基于管理层认为合理的估计和假设,但评估过程在很大程度上依赖于可能被证明是不完整或不准确的估计和假设,可能会发生意想不到的事件和情况,这些事件和情况可能会导致我们改变这些估计和假设。
法律和环境或有事项的记录金额可能来自对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并可能在很大程度上依赖于估计和假设。
我们参与的主要悬而未决的事项将在下面讨论。在决定待决事项是否为主要事项时,我们会考虑定量和定性因素,以评估重要性,例如损害赔偿的数额和诉讼中寻求的任何其他济助的性质(如果指明该等损害赔偿和其他济助);我们对申索的是非曲直和我们抗辩能力的看法;诉讼是否声称是集体诉讼;如果没有证明,我们对某一类别将由法院证明的可能性的看法;诉讼正在待决的司法管辖区;是否相关。我们或据我们所知,其他公司在类似诉讼中获得的任何经验;披露行动对我们财务报表的读者是否重要,包括披露是否会根据读者可以获得的所有信息改变读者对我们财务报表的判断;诉讼对我们声誉的潜在影响;以及公众对此事的兴趣程度。此外,就我们是原告的专利事宜而言,除其他事项外,我们会考虑受有关专利保护的产品的财务意义。由于吾等在厘定主要事项时考虑到定性因素,管理层认为以下讨论的某些事项可能出现超过应计金额的亏损可能性微乎其微。
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
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(未经审计)
A1. 法律诉讼--专利诉讼
像其他制药公司一样,我们卷入了许多与我们的专利有关的诉讼,包括但不限于以下讨论的那些。大多数诉讼涉及仿制药制造商的索赔,即涵盖我们产品、工艺或剂型的专利无效和/或不涵盖仿制药制造商的产品。此外,反诉以及各种独立诉讼均已提交,指控我们对某些产品的专利权的主张或试图强制执行构成不正当竞争和/或违反反垄断法。除了下面讨论的对我们许多产品的美国专利的挑战外,我们的某些产品的专利权在其他不同的司法管辖区也受到挑战。我们也是不同司法管辖区专利损害赔偿诉讼的当事人,根据这些诉讼,仿制药制造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌导致仿制药进入延迟而向我们寻求损害赔偿。此外,我们的许可和合作伙伴面临仿制药制造商对我们拥有许可证或联合促销权的产品的专利的挑战。我们还经常参与美国专利商标局、欧洲专利局或与我们的知识产权或他人知识产权相关的其他外国同行的其他诉讼,例如各方之间的审查、授权后审查、复审或反对诉讼。此外,如果我们的一项专利通过这样的诉讼被发现是无效的,仿制药或竞争产品可能会进入市场,导致我们现有产品的销售受到侵蚀。例如,我们的肺炎球菌疫苗组合中的几项专利在美国的各方间审查和授权后审查程序中受到挑战。2017年10月,专利审判和上诉委员会(PTAB)拒绝启动以下程序二专利。2018年6月,PTAB就另一项专利做出裁决,认为一索赔是有效的,所有其他索赔都是无效的。挑战该专利的一方对这一决定提出上诉。2019年11月,美国联邦巡回上诉法院撤销了PTAB的裁决,并要求PTAB重新决定这一挑战。 2019年3月和6月,PTAB在单独的诉讼中发现另一项专利无效。我们上诉了。2020年1月,美国联邦巡回上诉法院撤销了最初的裁决,要求PTAB重新裁决此案。在美国以外的司法管辖区,对其他专利的挑战仍然悬而未决。 我们肺炎球菌产品组合中所有专利的失效可能会使竞争对手肺炎球菌疫苗进入市场。如果发现任何专利有效并被侵犯,竞争对手肺炎球菌疫苗可能被禁止进入市场,或被要求向辉瑞支付特许权使用费。我们还面临专利诉讼,根据这些诉讼,一个或多个第三方寻求损害赔偿和/或禁令救济,以补偿我们的商业或其他活动对其专利的侵权指控。例如,我们的赫士睿子公司因试图将仿制药和生物相似产品推向市场而卷入专利和专利相关纠纷。如果我们的某一上市产品被发现侵犯了第三方的有效专利权,该第三方可能会获得重大损害赔偿,或者我们可能会被阻止进一步销售该产品。如果我们或我们的一个子公司(如赫士睿)被发现故意侵犯第三方的有效专利权,此类损害可能会增加三倍之多。
我们是原告的诉讼
EpiPen
2010年7月,我们在2011年收购的King是一家全资子公司,它向美国新泽西州地区法院提起了针对Sandoz的专利侵权诉讼,原因是Sandoz向FDA提交了简短的新药申请,寻求批准其销售肾上腺素注射产品。Sandoz正在挑战将于2025年到期的专利,涵盖以EpiPen品牌销售的与肾上腺素一起使用的下一代自动注射器。
Xeljanz(托法替尼)
从2017年开始,我们对几家仿制药制造商提起专利侵权诉讼,这些制造商向FDA提交了单独的缩写新药申请,寻求批准在美国上市其仿制药托法替尼(Tofacitinib)。一或5毫克和10毫克剂量强度,以及即时释放和缓释形式。到目前为止,针对以下仿制药制造商的诉讼已经按照对辉瑞公司不具实质性的条款达成了和解:(I)Microlabs USA Inc。和Microlabs有限公司;(Ii)太阳制药工业有限公司;(Iii)普林斯顿制药有限公司、浙江华海制药有限公司、华海美国公司。和Solco Healthcare US,LLC;(Iv)布雷肯里奇制药公司、Pensa Pharma S.A.和Laboratory atorios Del Dr.Esteve,S.A.;和(V)Ajanta Pharma Ltd.和Ajanta Pharma USA Inc。其余操作继续执行,如下所述。
2017年3月,我们对Zydus制药(美国)公司提起专利侵权诉讼。和Cadila Healthcare Ltd(统称为Zydus)在美国特拉华州地区法院提起诉讼,声称三专利:涵盖活性成分的专利将于2025年12月到期,涵盖托法替尼对映体的专利将于2022年到期,涵盖多晶型托法替尼的专利将于2023年到期,Zydus在其简短的新药申请中对此提出挑战,寻求批准销售仿制版本的托法替尼5毫克片剂。
2018年12月,我们单独对Teva制药美国公司提起专利侵权诉讼。(TEVA)在特拉华州地区的美国地区法院,主张我们涵盖延长释放的专利的侵权和有效性
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
Teva在其简短的新药申请中挑战了tofacitinib的配方,寻求批准销售tofacitinib 11毫克缓释片的仿制药。
英利塔(阿西替尼)
2018年4月,Apotex Inc.通知我们,它已经向FDA提交了一份简短的新药申请,寻求批准销售Inlyta的仿制药。Apotex Inc.主张Inlyta将于2030年到期的晶体形式专利的无效和不侵权。2018年5月,我们对Apotex Inc.提起诉讼。在美国特拉华州地区法院,为Inlyta主张晶体形式专利的有效性和侵权性。
2019年5月,Glenmark制药有限公司(Glenmark)通知我们,它已向FDA提交了一份简短的新药申请,寻求批准销售Inlyta的仿制药版本。Glenmark主张Inlyta将于2030年到期的晶体形式专利无效和不侵权。2019年6月,我们在美国特拉华州地区法院对Glenmark提起诉讼,主张Inlyta晶体形式专利的有效性和侵权性。
克雷丁(他瓦波罗)
2018年9月,几家仿制药公司通知我们,他们已经向FDA提交了简短的新药申请,寻求批准Kerydin的仿制药上市。仿制药公司 主张2026年和2027年到期的他瓦波罗的使用方法和制剂专利无效和不侵权,包括儿科专有权。2018年10月,我们的全资子公司Anacor,在特拉华州地区法院和西弗吉尼亚州地区法院对每个仿制药申请者提起侵权诉讼。
伊布朗斯(掌上)
2019年3月,几家仿制药公司通知我们,他们已向FDA提交了简短的新药申请,寻求批准销售Ibrance的仿制药版本。仿制药公司主张二物质组成专利和涵盖Palbociclib的使用方法专利,每项专利都将于2023年到期。2019年4月,我们在各个联邦法院对每一家仿制药申请者提起专利侵权诉讼,主张仿制药公司挑战的专利的有效性和侵权性。
Chantix(Varenicline)
2020年1月,我们对威威特制药有限公司提起专利侵权诉讼。(Viwit)在美国特拉华州地区法院主张的有效性和侵权性三Viwit在其简短的新药申请中挑战的专利,寻求批准销售非专利版本的varenicline,0.5毫克和1.0毫克片剂。
Lyrica(普瑞巴林)
2014年6月,Generics(英国)LTD(交易名称为Mylan)在伦敦高等法院对Lyrica Pain Use专利提起无效诉讼。随后,Actavis Group PTC ehf向同一法院提起无效诉讼,辉瑞除了请求初步救济外,还起诉Actavis Group PTC ehf、Actavis U.K.Ltd和Caduceus Pharma Ltd(合称Actavis)侵权。我们的初步救济请求在2015年1月的听证会上被驳回,随后在上诉中得到确认。
2015年2月,英国国家医疗服务体系(NHS)接到高等法院的命令,作为中间人,在开出普瑞巴林治疗神经性疼痛的处方时,要求处方和药剂师按品牌指导Lyrica的处方和配药。威尔士NHS和北爱尔兰NHS也发布了处方指导。2017年7月专利到期后,处方和分发Lyrica治疗神经性疼痛的指南被撤回。
我们还于2015年2月对(I)Teva UK Ltd和(Ii)Dr.Reddy‘s Laboratory(UK)Ltd和Caduceus Pharma Ltd(统称为Dr.Reddy’s)提起侵权诉讼,寻求与针对Actavis的诉讼中相同的救济。雷迪医生提出了无效反诉。这些行动被搁置,等待Mylan和Actavis案件的结果。
Mylan和Actavis无效诉讼与Actavis侵权诉讼同时在高等法院开庭审理。高等法院判决我们败诉,认为所声称的索赔要么没有受到侵犯,要么无效,随后提出上诉。2018年11月,英国最高法院裁定,所有针对神经病理性疼痛的相关索赔都无效。
2015年10月,在Sandoz GmbH和Sandoz Ltd(合称Sandoz)推出全标签仿制普瑞加巴林产品后,我们从高等法院获得了初步禁令,禁止Sandoz进一步销售该产品,并命令Sandoz识别持有其产品的各方。Sandoz确认了批发商AAH PharmPharmticals Ltd和药房连锁店Lloyds Pharmacy Ltd(由AAH提供),我们要求这些各方停止进一步销售,并撤回Sandoz全标签产品。2015年10月,劳埃德银行被加入Sandoz行动,我们从高等法院获得了一项初步命令,要求劳埃德银行建议其药剂师不应分发Sandoz全标签产品。2015年11月,高等法院确认了针对桑多斯和劳埃德银行的初步禁令。桑多斯提出了无效反诉。vt.在.的基础上
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
经双方同意,2015年12月,针对劳埃德银行的诉讼被中止,针对桑多斯的诉讼被搁置,等待Mylan和Actavis案件的结果。针对桑多斯的初步禁令一直有效,直到2017年7月专利到期。
2020年5月,雷迪博士提出了与上述法律行动相关的损害赔偿要求。2020年7月,苏格兰部长和十四苏格兰健康委员会(统称为NHS苏格兰)就上述涉及Sandoz的法律行动提出了损害赔偿要求。
涉及我们的协作/许可合作伙伴的事项
埃利基斯
在2017年2月、3月和4月,二十五仿制药公司向BMS发送了BMS第四段认证函,通知BMS他们已经提交了简短的新药申请,寻求批准Eiquis的仿制药版本,挑战一个或多个三Eiquis的橙色手册中列出的专利。一其中部分专利已于2019年12月到期,其余专利目前将于2026年和2031年到期。Eiquis已经由BMS和辉瑞联合开发并正在商业化。2017年4月,BMS和辉瑞向美国特拉华州地区法院和西弗吉尼亚州地区法院对所有仿制药申请者提起专利侵权诉讼,声称每一家仿制药公司提出的产品都将侵犯每一名仿制药申请者挑战的每一项专利。一些仿制药申请者只挑战2031年的专利,一些人同时挑战2031年和2026年的专利,一家仿制药公司挑战所有三专利。2020年8月,美国特拉华州地区法院裁定,2026年专利和2031年专利均有效,并被拟议的仿制药侵犯。这一决定可以上诉。在2020年8月裁决之前,我们和BMS以对辉瑞不具实质性的条款与某些仿制药公司达成和解,我们和BMS未来可能会与其他仿制药公司达成和解。
A2.法律诉讼--产品诉讼
与其他制药公司一样,我们也是众多与我们的药品和其他产品相关的案件的被告,包括但不限于以下讨论的案件。在这些案件中,原告以各种理由就所谓的人身伤害和经济损失寻求损害赔偿和其他救济。
石棉
1967年至1982年间,华纳-兰伯特拥有美国光学公司(American Optics),该公司生产和销售呼吸保护装置和石棉安全服。关于1982年美国光学公司的出售,华纳-兰伯特公司同意赔偿买方的某些责任,包括某些与石棉有关的索赔和其他索赔。针对美国光学公司和其他许多被告的索赔正在各个联邦和州法院待决,要求赔偿因接触石棉和其他据称的危险材料而造成的人身伤害。华纳-兰伯特于2000年被辉瑞收购,是辉瑞的全资子公司。华纳-兰伯特正在积极参与这些索赔的辩护,并将继续探索各种解决办法。
多家联邦和州法院正在对辉瑞提起多起诉讼,要求赔偿因接触辉瑞及其之前拥有的某些子公司销售的据称含有石棉和其他据称有害材料的产品而造成的人身伤害。
还有少量诉讼在各个联邦和州法院悬而未决,要求赔偿涉嫌暴露于辉瑞或其子公司拥有或以前拥有的设施中的石棉。
Effexor
从2011年5月开始,多家联邦法院对惠氏提起诉讼,包括所谓的集体诉讼,在某些诉讼中,惠氏的附属公司和某些其他被告与Effexor XR有关,Effexor XR是Effexor的延期释放配方。每起集体诉讼的原告试图代表一个群体,该群体由美国及其领土上所有从2008年6月14日至被告被指控的非法行为停止为止,直接、间接购买或补偿患者从任何被告购买Effexor XR或Generic Effexor XR的人组成。所有诉讼的原告都指控推迟在美国及其领土推出仿制药Effexor XR,这违反了联邦反垄断法,在某些诉讼中违反了某些州的反垄断、消费者保护和各种其他法律,其结果是惠氏以欺诈手段获得并在橙皮书中不正当地列出了Effexor XR的某些专利,强制执行了Effexor XR的某些专利,并与一家仿制药制造商就Effexor达成了诉讼和解协议自2008年6月14日以来,每一名原告都要求(在个人诉讼中为自己或在据称的集体诉讼中代表假定的类别)对Effexor XR或仿制药Effexor XR自2008年6月14日以来在美国及其领土收取的价格过高索赔三倍。所有这些行动都在美国新泽西州地区法院进行了合并。
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
2014年10月,区域法院驳回了直接购买者原告基于诉讼和解协议提出的诉讼请求,但拒绝驳回其他直接购买者原告的诉讼请求。2015年1月,地区法院对所有和解协议索赔,包括直接购买者和最终付款人原告提出的索赔,进行了部分最终判决,原告向美国第三巡回上诉法院提出上诉。2017年8月,美国第三巡回上诉法院推翻了地区法院的裁决,将索赔发回地区法院。
立普妥
从2011年11月开始,据称与立普妥相关的集体诉讼被提交给各个联邦法院,其中包括辉瑞、辉瑞的某些附属公司,在大多数诉讼中,还有兰伯西公司(Ranbaxy,Inc.)。(兰伯西)和兰伯西的某些附属公司。这些不同诉讼中的原告试图代表全国、多个州或全州范围内的类别,这些类别由从2010年3月至被告涉嫌非法行为停止为止(类别期间)直接购买、间接购买或补偿患者从任何被告购买立普妥(或在某些诉讼中,为仿制立普妥)的个人或实体组成。原告声称,仿制药立普妥的推出延迟,违反了联邦反垄断法和/或州反托拉斯法、消费者保护和各种其他法律,原因是(I)2008年达成的协议,辉瑞公司和兰伯西公司根据该协议就涉及立普妥的某些专利诉讼达成和解,辉瑞公司授予兰伯西从不同日期开始在不同市场销售仿制药立普妥的许可证,以及(Ii)在某些诉讼中,采购和/或执行立普妥的某些专利。除其他事项外,每一起诉讼都代表推定类别寻求三倍的损害赔偿,原因是据称立普妥(或在某些诉讼中是仿制立普妥)在上课期间收取过高的价格。此外,还针对辉瑞公司、兰伯西公司及其某些附属公司等提起了个人诉讼,这些公司主张索赔并为原告寻求救济,这些索赔和救济与上述所谓的集体诉讼中声称的索赔和寻求的救济基本相似。这些不同的诉讼已合并为多地区诉讼的审前程序(在Re Lipitor反垄断诉讼中MDL-2332)在美国地区 新泽西州地区法院。
在二零一三年九月及二零一四年九月,区域法院在有损直接购买者的申索的情况下驳回该等申索。2014年10月和11月,地区法院以偏见驳回了所有其他多地区诉讼原告的诉讼请求。所有原告都对地区法院的命令提出上诉,驳回了他们的索赔,损害了美国第三巡回上诉法院(U.S.Court of Appeals for the Third Circuit)。此外,直接购买者阶层原告对命令提出上诉,驳回了他们修改判决的动议,并请求允许他们向美国第三巡回上诉法院修改申诉。2017年8月,美国第三巡回上诉法院推翻了地区法院的裁决,将索赔发回地区法院。
此外,2013年1月,西弗吉尼亚州向西弗吉尼亚州法院提起诉讼,起诉辉瑞(Pfizer)和兰伯西(Ranbaxy)等公司,代表西弗吉尼亚州和该州居民主张索赔并寻求救济,这些索赔和救济与上述所谓的集体诉讼中声称的索赔和寻求的救济基本相似。
许多个人和多名原告已经在各个联邦和州法院对我们提起诉讼,指控原告患上2型糖尿病,据称是由于服用立普妥。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。
2014年2月,联邦诉讼被移交给多地区诉讼,以进行合并的预审程序(在Re立普妥(阿托伐他汀钙)营销、销售实践和产品责任诉讼中(No.二)MDL-2502)在美国南卡罗来纳州地区法院。自2016年以来,多地区诉讼中的某些案件被发回某些州法院。2017年1月,地方法院批准了我们的简易判决动议,基本上驳回了多地区诉讼中所有悬而未决的案件。2017年1月,原告对地区法院的裁决向美国第四巡回上诉法院提出上诉。2018年6月,美国第四巡回上诉法院确认了地区法院的判决。
伟哥
自2016年4月以来,美国加州北区地区法院一直在审理一起多地区诉讼(见Re:伟哥(枸橼酸西地那非)产品责任诉讼,MDL-2691),其中原告声称他们患上黑色素瘤和/或黑色素瘤恶化据称是由于摄入伟哥。针对礼来公司提起的关于Cialis的其他案件也在多地区诉讼中得到了合并(见Re:伟哥(枸橼酸西地那非)和Cialis(他达拉非)产品责任诉讼,MDL-2691)。2020年1月,地区法院批准了Our和Lilly提出的排除原告所有一般因果关系意见的动议。于是,2020年4月,地区法院进入了有利于被告的简易判决,驳回了原告的全部诉讼请求。2020年4月,原告向美国第九巡回上诉法院提交上诉通知。
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
EpiPen
从2017年2月开始,EpiPen的间接购买者向各个联邦法院提起了据称的集体诉讼,起诉辉瑞和/或其附属公司King和Meridian,和/或与Mylan有关联的各种实体,以及Mylan首席执行官Heather Bresch。这些诉讼中的原告试图代表美国全国范围内的个人或实体,这些个人或实体在2009年至被告被指控的非法行为停止期间支付了EpiPen最终用户购买价格的任何部分。2020年2月,美国堪萨斯州地区法院代表美国全国范围内直接购买EpiPen设备的直接购买者原告,对辉瑞、King、Meridian和Mylan实体提起了类似的诉讼(2020年诉讼)。针对辉瑞公司和/或其附属公司,这些诉讼中的原告一般声称,辉瑞公司和/或其附属公司就有关EpiPen的专利诉讼的和解推迟了非专利EpiPen的市场进入,违反了联邦反垄断法和各种州反垄断法。至少一诉讼还指控辉瑞和/或Mylan违反了联邦Racketeer影响和腐败组织法(RICO)。原告还就EpiPen向Mylan和/或其附属公司提出了各种联邦反垄断、州消费者保护和不当得利索赔,并与仅可归因于Mylan和/或其附属公司的行为有关。原告要求赔偿自2011年以来据称对EpiPen收取三倍的费用。2017年8月,除2020年诉讼外,所有这些行动都合并为多地区诉讼的协调预审程序(见Re:EpiPen(肾上腺素注射,USP)营销、销售实践和反垄断诉讼,MDL-2785)在美国堪萨斯州地区法院对辉瑞、King和Meridian未参与的Mylan和/或其附属公司提起其他与EpiPen相关的诉讼。
2020年7月,代表间接购买者在科罗拉多州地区提起了一起新的诉讼。原告代表自2010年以来支付某些重新填充或更换EpiPens的最终用户购买价格的任何部分的假定的美国全国范围内的个人或实体类别。原告声称,辉瑞和Meridian歪曲了EpiPen的保质期和到期日,违反了联邦RICO法规。原告要求三倍的赔偿,因为据称EpiPens的推定类别的成员不必要地更换或重新购买了EpiPens。
Nexium 24HR和Protonix
已有多起针对辉瑞公司、其某些子公司和/或其他制药商的个人和多名原告在各个联邦和州法院提起诉讼,指控原告患上与肾脏相关的伤害,据称是由于摄入了某些质子泵抑制剂。针对辉瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR,并寻求补偿性和惩罚性赔偿,在某些情况下,要求三倍的损害赔偿、恢复原状或返还。2017年8月,联邦行动被下令将协调预审程序移交给多地区诉讼(在Re:质子泵抑制剂产品责任诉讼(没有。Ii)在美国新泽西州地区法院。2019年7月31日,我们完成了交易,我们和葛兰素史克将我们各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗合资企业,该合资企业以葛兰素史克消费者医疗保健的名义在全球运营。作为合资交易的一部分,合资企业已同意承担和赔偿辉瑞公司因此类诉讼而产生的与Nexium 24HR有关的责任。
多西他赛
多家联邦和州法院已经对赫士睿和辉瑞提起了多起诉讼,指控接受多西他赛治疗的原告患上了永久性脱发。绝大多数案件还提到了其他被告的名字,包括品牌产品Taxotere的制造商。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。
2016年10月,联邦案件被移交给多地区诉讼进行协调预审程序(在Re Taxotere(Docetaxel)产品责任诉讼中,MDL-2740)在路易斯安那州东区美国地区法院。
2018年10月,密西西比州总检察长向密西西比州法院提起诉讼,指控该品牌产品的制造商和八包括辉瑞和赫士睿在内的其他制造商声称,关于辉瑞和赫士睿,未能警告永久脱发的风险,这违反了密西西比州消费者保护法。这起诉讼寻求民事处罚和禁令救济。
阵列证券诉讼
2017年11月,二据称,在美国科罗拉多州地区法院提起了集体诉讼,指控我们于2019年7月收购的Array是我们的全资子公司,其某些前官员在Array关于NRAS突变黑色素瘤计划的某些披露或遗漏方面违反了联邦证券法。2018年3月,这些行动被合并为一个诉讼程序。
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
赞塔克
多家联邦和州法院已经对辉瑞提起了多起诉讼,指控原告患上了各种类型的癌症,或者面临着患癌症的风险增加,据称是由于摄入了Zantac。这些案件中的绝大多数还提到了历史上制造和/或销售Zantac的其他被告的名字。辉瑞自2006年以来一直没有销售Zantac,只销售该产品的非处方药版本。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿,在某些情况下,要求三倍的损害赔偿、恢复原状或返还。
2020年2月,联邦诉讼被移交给多地区诉讼,以进行协调的预审程序(在Re Zantac/雷尼替丁NDMA诉讼中,MDL-2924)在美国佛罗里达州南区地区法院。2020年6月:(I)多地区诉讼中的原告对辉瑞和许多其他被告提起了综合消费者集体诉讼,指控除其他事项外,违反了所有50个州的RICO法规和消费者保护法规,以及综合的第三方付款人集体诉讼投诉,指控违反了RICO法规,并要求偿还为处方药Zantac支付的款项;(Ii)辉瑞收到了加拿大集体诉讼的送达,其中点名辉瑞和其他被告,并要求赔偿和以及(Iii)新墨西哥州对辉瑞和许多其他被告提起民事诉讼,指控与被告涉嫌在新墨西哥州销售Zantac有关的各种州成文法和普通法索赔。
A3.法律诉讼--商业及其他事宜
孟山都相关事宜
1997年,孟山都公司(前身为孟山都)向新成立的首诺公司(Solutia Inc.)贡献了某些化学制造业务和设施。(Solutia),并剥离了Solutia的股票。2000年,前孟山都公司与Pharmacia&Upjohn公司合并,成立了Pharmacia。法玛西亚随后将其农业业务转移到一家新成立的子公司,名为孟山都公司(New Monsanto),并分两个阶段剥离,于2002年完成。Pharmacia于2003年被辉瑞收购,是辉瑞的全资子公司。
在2002年完成的剥离过程中,新孟山都公司承担并同意赔偿与法玛西亚公司以前的农业业务有关的任何债务。新孟山都已就农业业务引起或相关的各种索赔和诉讼为法玛西亚公司辩护和/或正在为法玛西亚公司辩护,并一直在就此类索赔和诉讼施加责任或达成和解时对法玛西亚公司进行赔偿。
在1997年剥离时,首诺承担并同意赔偿Pharmacia与前孟山都化工业务相关的责任。作为根据美国破产法第11章进行重组的结果,首诺与前孟山都化工业务相关的赔偿义务主要限于首诺拥有或经营的地点。此外,在2002年完成的剥离过程中,新孟山都公司承担并同意赔偿法玛西亚公司主要与前孟山都化工业务有关的任何债务,包括但不限于首诺承担的任何此类债务。首诺和新孟山都承担并同意赔偿Pharmacia的这些责任适用于未决的诉讼和任何与前孟山都化工业务有关的未来诉讼,在这些诉讼中,Pharmacia被列为被告,包括但不限于声称环境索赔的诉讼,包括据称接触多氯联苯的诉讼。首诺和/或新孟山都正在为法玛西亚公司辩护,这些索赔和诉讼涉及前孟山都公司的化工业务,并一直在对这些索赔和诉讼施加责任或达成和解时对法玛西亚公司进行赔偿。
环境问题
2009年,我们向美国环境保护局(EPA)提交了一份关于法玛西亚位于康涅狄格州北黑文的停产工业化工设施的整改措施研究报告。2010年9月,我们的纠正措施研究报告获得了EPA的批准,我们于2011年底根据与EPA达成的更新的同意行政命令开始了现场补救措施的建设。2019年9月,EPA承认现场补救措施的建设已经完成。
此外,在2009年,我们提交了一份关于惠氏控股公司(前身为美国氰胺公司)在新泽西州Bound Brook停产的工业化工设施的修订后的全厂可行性研究报告。2011年7月,惠氏控股公司与美国环保署就Bound Brook设施敲定了一份行政和解协议和同意拆除行动的命令(2011年行政和解协议)。2012年5月,我们完成了临时补救措施的建设,以解决受影响的地下水从该设施排放到拉里坦河的问题。2012年9月,环保局发布了Bound Brook设施主要厂区的最终补救计划,该计划总体上符合我们修订后的全厂可行性研究中评估的补救措施之一。2013年3月,惠氏控股公司(现为惠氏控股有限责任公司)与
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
环保署让我们就主要厂区的补救措施进行详细的工程设计,并进行重点的可行性研究。二相邻的泻湖。2015年9月,美国代表EPA向新泽西州联邦地区法院提交了一份申诉和同意法令,允许惠氏控股有限公司完成设计并实施主要厂区的补救措施。2015年12月,地区法院签署了同意法令(取代2011年“行政和解协议”)。2018年9月,EPA发布了最终的修复计划二根据我们在重点可行性研究中评估的补救措施之一,惠氏控股有限责任公司于2019年9月与EPA签订了行政和解协议,并在征得美国环保署同意后下令允许我们对泻湖补救措施进行详细的工程设计。
我们已累积北港和边界溪设施工地补救措施的估计费用。
我们是根据修订后的1980年“综合环境响应、赔偿和责任法”以及其他州、地方或外国法律提起的许多其他诉讼的当事人,在这些诉讼中,我们寻求的主要救济是过去和/或未来补救的费用。
与伊拉克卫生部签订的合同
2017年10月,一些美国服役人员、平民及其家人向美国哥伦比亚特区地区法院提起诉讼,指控包括辉瑞及其某些子公司在内的多家制药和医疗器械公司违反了美国反恐怖主义法。起诉书称,被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同,通过销售业务向恐怖组织提供资金,并寻求金钱救济。2020年7月,地区法院批准了被告驳回诉讼的动议,驳回了原告的全部诉讼请求。2018年7月,美国司法部要求提供与此事相关的文件,这些文件已经提供。
Allergan要求赔偿的投诉
2018年8月,在艾尔建金融有限责任公司(Allergan)提起的多地区诉讼中,辉瑞与King一起被列为第三方赔偿诉状的被告(在中国处方阿片类药物诉讼中MDL 2804)在俄亥俄州北区美国地区法院。诉讼主张与Kadian相关的赔偿要求,Kadian在2010年辉瑞收购King之前,于2008年由King拥有一段短时间。2018年12月,地区法院驳回了这起诉讼。2019年2月,Allergan向纽约州最高法院提出了类似的申诉,主张与卡迪安相关的赔偿要求。
违约--Xalkori
辉瑞是纽约大学(NYU)在纽约州最高法院(最高法院)提起的违约诉讼的被告。纽约大学声称,它有权从辉瑞的销售中获得特许权使用费 根据纽约大学和SUGEN,Inc.之间的研究和许可协议条款,Xalkori。SUGEN,Inc.于1999年8月被Pharmacia收购,以及Pharmacia于2003年被辉瑞收购,是辉瑞的全资子公司。这起诉讼最初是在2013年提起的。2015年12月,最高法院驳回了这一诉讼,2017年5月,纽约州上诉分庭推翻了这一决定,将诉讼发回最高法院。2020年1月,最高法院驳回了双方的简易判决动议。
A4.法律诉讼--政府调查
与其他制药公司一样,我们受到美国、其他发达市场和我们运营的多个新兴市场政府机构的广泛监管。美国和我们开展业务的其他司法管辖区的政府调查可能会导致刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚、我们在适用司法管辖区开展业务的能力受到限制、公司诚信或暂缓起诉协议,以及声誉损害和公众利益增加。此外,在政府拒绝干预的Qui Tam诉讼中,举报人仍然可以代表政府提起诉讼,要求追回民事损害赔偿和罚款。在政府机构的调查中,有以下讨论的事项。
格林斯通调查公司(Greenstone Investigation)
自2017年7月以来,美国司法部反垄断部门一直在调查我们的Greenstone仿制药业务。我们认为,这与正在进行的对仿制药行业的更广泛的反垄断调查有关。政府一直在从格林斯通获取信息。
2018年4月,格林斯通收到康涅狄格州总检察长办公室反垄断部门的信息请求。2019年5月,40多个州的总检察长加上哥伦比亚特区和波多黎各提交了一份
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
针对多家制药公司的投诉,包括格林斯通和辉瑞。此事已合并为多区诉讼(在Re:仿制药定价反垄断诉讼MDL No.2724)在宾夕法尼亚州东区。至于格林斯通和辉瑞,起诉书指控其反竞争行为违反了联邦和州反垄断法以及州消费者保护法。2020年6月,州总检察长对包括绿石(Greenstone)和辉瑞(Pfizer)在内的大量公司提出了新的申诉,提出了类似的指控,但涉及一系列新药。这起投诉于2020年7月被移交给多区诉讼。
与制造Quillivant XR有关的传票
2018年10月,我们收到美国纽约南区检察官办公室(SDNY)的传票,要求提供与我们与另一家制药商的关系及其药品生产和制造相关的记录,包括但不限于Quillivant XR。我们已经根据传票出示了记录。
有关经络医疗技术的政府查询
2019年2月,我们收到了美国联邦检察官办公室对SDNY的民事调查要求。民事调查要求寻求与我们子午线现场制造自动注射器有关的所谓质量问题的记录和信息。2019年8月,我们收到了美国密苏里州东区检察官办公室发出的HIPAA传票,要求提供类似的记录和信息。我们正在制作记录以回应这些要求。
美国司法部/证券交易委员会对俄罗斯行动的调查
2019年6月,我们收到了美国司法部FCPA部门的非正式请求,要求提供与我们在俄罗斯的业务相关的文件。2019年9月,我们收到了美国证券交易委员会(SEC)FCPA部门的类似请求。我们正在根据这些要求制作记录。
与伊拉克卫生部签订的合同
看见注13A3。或有事项及某些承担:法律诉讼--商业和其他事项--与伊拉克卫生部的合同有关美国政府对与伊拉克卫生部合同相关的调查的信息,请参见上文。
多西他赛––密西西比州总检察长政府行动
看见注13A2。或有事项及某些承担:法律诉讼––产品诉讼––多西他赛––密西西比州总检察长政府行动以上是关于与多西他赛营销实践相关的政府行动的信息。
美国司法部对印度业务的调查
2020年3月,我们收到美国司法部消费者保护处的非正式请求,要求提供与我们在印度的制造业务相关的文件,包括我们位于印度Irrungattukottai的旧工厂。2020年4月,我们收到了来自SDNY的美国检察官办公室的类似请求,要求对我们在印度的设施的运营进行民事调查。我们正在根据这些要求制作记录。
美国司法部对中国业务的调查
2020年6月,我们收到了美国司法部FCPA部门的非正式请求,要求提供与我们在中国的业务相关的文件。我们将根据这一要求制作记录。
赞塔克––新墨西哥州民事诉讼
看见注13A2。或有与特定承诺:法律诉讼--产品诉讼--赞塔克关于新墨西哥州提起的民事诉讼的信息,该诉讼指控与被告在新墨西哥州涉嫌出售Zantac有关的各种州法律和普通法索赔。
A5.法律诉讼--2020年前六个月解决的问题
在2020年前六个月,某些事项,包括下文讨论的事项,已得到解决或成为最终和解协议或原则上和解协议的主题。
激素治疗消费者集体诉讼
美国加州南区地区法院正在对惠氏提起认证的消费者集体诉讼,理由是惠氏的激素治疗产品涉嫌标签外营销。该案最初是在2003年12月立案的。这一类人包括在1995年1月至2003年1月期间购买惠氏激素替代产品的加州消费者,他们没有向其寻求人身伤害赔偿。这个班级要求补偿性和惩罚性赔偿,包括全额退还购买价格。2020年3月,双方达成协议,并获得法院初步批准,以解决这一问题$200百万,2020年第二季度全额支付。
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
B.担保和赔偿
在正常业务过程中以及与出售资产和业务及其他交易相关的情况下,我们经常向交易对手赔偿与交易相关的或与交易前或交易后的事件和活动相关的某些负债。如果被补偿方根据赔偿条款成功索赔,我们可能被要求赔偿损失。这些赔偿通常会受到各种限制和限制。从历史上看,我们没有根据这些条款支付过大笔金额,截至2020年6月28日因此,这些赔偿义务的估计公允价值并不显著。
此外,在我们签订某些协议时,我们的交易对手可以同意赔偿我们。例如,我们与EMD Serono,Inc.在美国共同推广Rebif的规定于2015年底到期,其中包括某些赔偿条款。Biogen Idec MA Inc.提起的专利诉讼。起诉EMD Serono Inc.辉瑞公司正在美国新泽西州地区法院和美国联邦巡回上诉法院待决。EMD Serono Inc.承认有义务支付任何损害赔偿金。
辉瑞公司还为其收购的某些公司的长期债务提供了担保,这些公司现在是辉瑞的子公司。看见附注7D以获取更多信息。
C.收购的或有对价
我们可能被要求就某些先前的业务合并向卖方支付或有对价。欲了解更多信息,请参阅合并财务报表附注--注1D。列报基础和重大会计政策:收购S在我们的2019年财务报告中。截至或有对价的估计公允价值2020年6月28日是$727百万,其中$157百万记录在其他流动负债和$570百万记录在其他非流动负债在我们的浓缩合并资产负债表中。截至或有对价的估计公允价值2019年12月31日曾经是$711百万,其中$160百万被记录在其他流动负债和$551百万被记录在其他非流动负债在我们的浓缩合并资产负债表中。2019年12月31日起或有对价余额增加的主要原因是公允价值调整,但部分被实现某些里程碑时支付的款项所抵消。
注14.细分市场、地理位置和其他收入信息
A. 段信息
在我们的2019财年开始时,我们重组了我们的商业运营,并开始通过一个新的全球结构来管理我们的商业运营,新的全球架构包括三不同的业务部门:辉瑞生物制药集团(Biophma),Upjohn和Through2019年7月31日,辉瑞的消费者医疗保健业务(Consumer Healthcare)各由一名经理领导。每个运营部门都对其商业活动负责。厄普约翰是,彻头彻尾的2019年7月31日消费者保健负责自己的研发活动,而Biophma从GPD和WRDM获得研发服务。这些服务包括新研究产品的知识产权研发项目和串联产品的其他适应症。每项业务在发达市场和新兴市场都有地理足迹。我们的首席运营决策者将运营部门的收入和收益以及其他因素用于绩效评估和资源分配。BioPharma和Upjohn是唯一需要报告的部门。
从2020年开始,Upjohn开始管理我们的Meridian子公司,EpiPen和其他自动注射器产品的制造商,以及辉瑞和Mylan在日本(Mylan-Japan)先前存在的仿制药战略合作。因此,与Meridian和Mylan-Japan相关的收入和费用从2020年第一季度开始在我们的Upjohn业务中报告。2019年,Meridian和Mylan-Japan的收入和费用记录在我们的Biophma业务中。我们已经修订了前期信息(收入和收益,由管理层定义),以符合当前的管理结构。
2019年和2020年上半年完成的收购和其他业务开发活动,包括我们的消费者医疗业务对葛兰素史克消费者医疗合资企业的贡献,影响了所述期间的财务业绩。 有关更多信息,请参阅合并财务报表附注-附注1A。列报基础与重大会计政策:列报基础在我们的2019年财务报告中,以及附注2.
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
运营区段
|
| | | |
关于我们的Biophma和Upjohn业务部门的更多信息如下: |
| 辉瑞 生物药物 集团化 | | |
BioPharma是一家以科学为基础的创新药品业务,包括六个业务部门-肿瘤学、炎症和免疫学、罕见疾病、医院、疫苗和内科。医院部门将我们的全球无菌注射和抗感染药物组合商业化,其中包括辉瑞的合同制造业务辉瑞CentreOne。每个业务部门都致力于实现改变患者生活的突破。 | | Upjohn是一家全球性的、主要是非专利品牌和仿制药企业,其中包括一个由20个全球公认的固体口服剂量品牌组成的投资组合,以及一个总部位于美国的仿制药平台Greenstone。 |
精选产品包括: -Ibrance - 埃利基斯 - Prevnar 13/Prevenar 13 - 谢尔扬兹 - Enbrel(美国和加拿大以外) --Vyndaqel/VynDamax - Chantix/Champix -Xtandi - 内容提要 | | 精选产品包括: -立普妥 - Lyrica -Norvasc --Celebrex -伟哥 - 某些仿制药 |
其他成本和业务活动
某些税前成本不会分配给我们的运营部门业绩,例如与以下各项相关的成本:
| |
• | WRDM-由我们的WRDM组织管理的研发和医疗费用,通常负责我们Biophma产品组合的研究项目,直到实现概念验证,然后将这些项目过渡到GPD组织,以进行可能的临床和商业开发。研发支出可能包括知识产权的预付款和里程碑付款。WRDM组织还负责某些以科学为基础的组织和其他平台服务组织,这些组织为各种研发项目提供端到端的技术专业知识和其他服务,以及确保辉瑞向所有利益相关者--包括患者、医疗保健提供者、药剂师、付款人和卫生当局--提供完整和最新的与辉瑞产品相关的风险和益处的信息,以便他们能够就如何以及何时使用辉瑞的药物做出适当的决定。这两个组织还负责确保辉瑞向所有利益相关者--包括患者、医疗保健提供者、药剂师、付款人和卫生当局--提供与辉瑞产品相关的完整和最新的信息,以便他们能够就如何以及何时使用辉瑞的药物做出适当的决定。 |
| |
• | GPD--与我们的GPD组织相关的成本,该组织通常负责Biophma投资组合中WRDM的临床试验,包括后期投资组合支出。GPD还为辉瑞研发项目提供技术支持和其他服务。GPD负责促进所有监管提交和与监管机构的互动。 |
| |
• | 其他-我们的消费者医疗保健业务截至2019年7月31日的经营业绩,以及与其他未被Biophma或Upjohn管理的商业活动相关的成本,包括所有战略、业务开发、投资组合管理和估值能力,这些都在组织的各个部门之前报告过。 |
| |
• | 公司和其他未分配-与公司使能功能相关的成本(如数字、全球房地产运营、法律、财务、人力资源、全球公共事务、合规和全球采购)、患者倡导活动和某些补偿和其他公司成本,如利息收入和支出、投资损益,以及与我们的制造(包括与生产相关的制造差异)和商业运营相关的管理费用,这些费用没有直接评估到某个运营部门,因为业务部门(部门)管理层不管理这些成本。公司及其他未分配部分还包括我们在葛兰素史克消费者医疗保健合资企业中的收益份额以及与葛兰素史克消费者医疗保健合资企业相关的其他费用,主要是我们按比例分摊的葛兰素史克消费者医疗保健合资企业记录的重组和业务合并会计费用。 |
| |
• | 某些交易和事件,例如(I)采购会计调整,我们产生与存货、无形资产和PP&E的公允价值调整摊销相关的费用;(Ii)与收购相关的成本,我们在执行交易、整合收购的业务和重组合并后的公司时产生成本;以及(Iii)某些重大项目,代表实质性和/或不寻常的,在某些情况下是经常性的项目(如完成合资交易的收益、重组费用、法律费用或股权证券的损益);以及(Iii)某些重大项目(如完成合资企业交易的收益、重组费用、法律费用或股权证券的损益) |
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
由管理层以个人为基础进行评估,由于其性质或规模的原因,预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生。该等项目可包括但不限于与收购无关的重组成本,以及法律和解、资产减值及处置资产或业务(如适用)所产生的成本,包括任何相关的过渡活动。
细分资产
我们以全公司为基础管理资产,而不是按运营部门管理,因为我们的许多运营资产是共享或混合的(例如应收账款,因为我们的许多客户由多个运营部门提供服务)。因此,我们的首席运营决策者不会按运营部门定期审查任何资产信息,因此,我们不会按运营部门报告资产信息。总资产大约是$178十亿自.起2020年6月28日和$167十亿自.起2019年12月31日.
选定的损益表信息
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
下表按可报告部门提供选定的损益表信息: |
| | 三个月 |
| | 营业收入 | | 收益(a) |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
|
可报告的细分市场: | | | | | | | | |
生物制药 | | $ | 9,795 |
| | $ | 9,432 |
| | $ | 6,650 |
| | $ | 6,071 |
|
厄普约翰 | | 2,006 |
| | 2,970 |
| | 1,168 |
| | 1,973 |
|
可报告的细分市场合计 | | 11,801 |
| | 12,402 |
| | 7,818 |
| | 8,044 |
|
其他经营活动 | | — |
| | 862 |
| | (1,530 | ) | | (1,193 | ) |
对帐项目: | | | | | | |
| | |
|
公司和其他未分配 | | — |
| | — |
| | (1,136 | ) | | (1,399 | ) |
采购会计调整 | | — |
| | — |
| | (910 | ) | | (1,178 | ) |
与收购相关的成本 | | — |
| | — |
| | (21 | ) | | 176 |
|
某些重要项目(b) | | — |
| | — |
| | (268 | ) | | (309 | ) |
| | $ | 11,801 |
| | $ | 13,264 |
| | $ | 3,953 |
| | $ | 4,141 |
|
|
| | 截至六个月 |
| | 营业收入 | | 收益(a) |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
|
可报告的细分市场: | | | | | | | | |
生物制药 | | $ | 19,802 |
| | $ | 18,477 |
| | $ | 13,379 |
| | $ | 11,954 |
|
厄普约翰 | | 4,027 |
| | 6,184 |
| | 2,359 |
| | 4,251 |
|
可报告的细分市场合计 | | 23,829 |
| | 24,661 |
| | 15,738 |
| | 16,206 |
|
其他经营活动 | | — |
| | 1,721 |
| | (3,019 | ) | | (2,306 | ) |
对帐项目: | | | | | | | | |
公司和其他未分配 | | — |
| | — |
| | (2,245 | ) | | (2,676 | ) |
采购会计调整 | | — |
| | — |
| | (1,722 | ) | | (2,217 | ) |
与收购相关的成本 | | — |
| | — |
| | (34 | ) | | 148 |
|
某些重要项目(b) | | — |
| | — |
| | (879 | ) | | (691 | ) |
| | $ | 23,829 |
| | $ | 26,382 |
| | $ | 7,838 |
| | $ | 8,463 |
|
按权益法核算的被投资人净收入中的权益对我们的任何经营部门都不重要。
营业分部信息并不代表持续经营的收入、成本和未计税前的持续经营收入,如果我们的每个营业分部在报告期内作为一家独立公司运营,我们的每个营业分部本应记录的收入。
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
B.地理信息
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了按地理区域划分的收入: |
| | 三个月 |
| 截至六个月 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | % 变化 |
|
| 6月28日, 2020 |
|
| 6月30日, 2019 |
|
| % 变化 |
|
美国 | | $ | 5,402 |
| | $ | 6,335 |
| | (15 | ) |
| $ | 11,053 |
|
| $ | 12,510 |
|
| (12 | ) |
发达的欧洲(a) | | 2,088 |
| | 2,228 |
| | (6 | ) |
| 4,009 |
|
| 4,315 |
|
| (7 | ) |
世界其他发达地区(b) | | 1,552 |
| | 1,639 |
| | (5 | ) |
| 3,008 |
|
| 3,174 |
|
| (5 | ) |
新兴市场(c) | | 2,759 |
| | 3,062 |
| | (10 | ) |
| 5,759 |
|
| 6,383 |
|
| (10 | ) |
营业收入 | | $ | 11,801 |
| | $ | 13,264 |
| | (11 | ) |
| $ | 23,829 |
|
| $ | 26,382 |
|
| (10 | ) |
C. 其他收入信息
可观的产品收入
下表提供了我们几种主要产品的详细收入信息:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | | | 三个月 | | 截至六个月 |
产品 | | 主要适应症或类别 | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
|
总收入 | | | | $ | 11,801 |
| | $ | 13,264 |
| | $ | 23,829 |
| | $ | 26,382 |
|
辉瑞生物制药集团(Pfizer BiopPharmticals Group)(BioPharma) | | $ | 9,795 |
| | $ | 9,432 |
| | $ | 19,802 |
| | $ | 18,477 |
|
内科(a) | | | | $ | 2,279 |
| | $ | 2,243 |
| | $ | 4,610 |
| | $ | 4,380 |
|
Eiquis联盟收入和直销 | | 非瓣膜性心房颤动、深静脉血栓形成、肺栓塞 | | 1,272 |
| | 1,085 |
| | 2,572 |
| | 2,096 |
|
Chantix/Champix | | 对18岁或18岁以上成年人戒烟治疗的帮助 | | 235 |
| | 276 |
| | 505 |
| | 549 |
|
Premarin家族 | | 更年期症状 | | 152 |
| | 193 |
| | 304 |
| | 361 |
|
BMP2 | | 骨和软骨的发育 | | 57 |
| | 79 |
| | 127 |
| | 145 |
|
Toviaz | | 膀胱过度活跃 | | 64 |
| | 65 |
| | 124 |
| | 125 |
|
所有其他内科 | | 五花八门 | | 498 |
| | 544 |
| | 978 |
| | 1,103 |
|
肿瘤学 | | | | $ | 2,647 |
| | $ | 2,236 |
| | $ | 5,082 |
| | $ | 4,198 |
|
Ibrance | | 转移性乳腺癌 | | 1,349 |
| | 1,261 |
| | 2,598 |
| | 2,394 |
|
XTANDI联盟收入 | | 非转移性和转移性抗去势前列腺癌和转移性去势敏感型前列腺癌 | | 266 |
| | 201 |
| | 475 |
| | 369 |
|
内容提要 | | 晚期和/或转移性肾细胞癌、辅助肾细胞癌、难治性GIST(疾病进展后或对甲磺酸伊马替尼耐药)和晚期胰腺神经内分泌肿瘤 | | 209 |
| | 248 |
| | 414 |
| | 480 |
|
英利塔 | | 高级碾压混凝土 | | 195 |
| | 104 |
| | 364 |
| | 177 |
|
Xalkori | | ALK阳性和ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌 | | 138 |
| | 133 |
| | 287 |
| | 255 |
|
博苏里夫 | | 费城:慢性粒细胞白血病染色体阳性 | | 113 |
| | 97 |
| | 213 |
| | 177 |
|
复写(b) | | 贫血 | | 87 |
| | 51 |
| | 176 |
| | 82 |
|
布拉夫托维 | | 联合美多维治疗转移性黑色素瘤,用于检测出BRAF基因突变呈阳性的患者,并联合艾比妥治疗转移性黑色素瘤®西妥昔单抗(Cetuximab),用于治疗BRAFV600E-先前治疗后的突变型转移性结直肠癌 | | 36 |
| | — |
| | 74 |
| | — |
|
梅克托维 | | 联合布拉夫托维治疗BRAF基因突变检测呈阳性的转移性黑色素瘤 | | 32 |
| | — |
| | 69 |
| | — |
|
所有其他肿瘤学 | | 五花八门 | | 221 |
| | 140 |
| | 412 |
| | 262 |
|
医院(A)、(C) | | | | $ | 1,794 |
| | $ | 1,838 |
| | $ | 3,807 |
| | $ | 3,665 |
|
磺胺嘧啶 | | 细菌感染 | | 102 |
| | 165 |
| | 289 |
| | 342 |
|
梅德罗尔 | | 抗炎糖皮质激素 | | 78 |
| | 120 |
| | 207 |
| | 240 |
|
Zithromax | | 细菌感染 | | 55 |
| | 73 |
| | 193 |
| | 177 |
|
Precedex | | 手术或重症监护中的镇静剂 | | 114 |
| | 40 |
| | 156 |
| | 80 |
|
Vfend | | 真菌感染 | | 75 |
| | 94 |
| | 149 |
| | 178 |
|
潘日加 | | 原发性体液免疫缺陷 | | 63 |
| | 44 |
| | 136 |
| | 61 |
|
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | | | 三个月 | | 截至六个月 |
产品 | | 主要适应症或类别 | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
|
Zyvox | | 细菌感染 | | 55 |
| | 71 |
| | 125 |
| | 134 |
|
碎片 | | 静脉血栓栓塞的治疗/预防 | | 58 |
| | 63 |
| | 118 |
| | 123 |
|
辉瑞CentreOne(d) | | 五花八门 | | 224 |
| | 204 |
| | 376 |
| | 380 |
|
所有其他抗感染药物 | | 五花八门 | | 367 |
| | 420 |
| | 811 |
| | 825 |
|
所有其他医院(c) | | 五花八门 | | 603 |
| | 544 |
| | 1,245 |
| | 1,124 |
|
疫苗 | | | | $ | 1,247 |
| | $ | 1,375 |
| | $ | 2,857 |
| | $ | 2,988 |
|
Prevnar 13/Prevenar 13 | | 肺炎球菌病 | | 1,116 |
| | 1,179 |
| | 2,566 |
| | 2,665 |
|
尼门利克斯 | | 脑膜炎球菌病 | | 56 |
| | 58 |
| | 130 |
| | 107 |
|
所有其他疫苗 | | 五花八门 | | 75 |
| | 138 |
| | 161 |
| | 215 |
|
炎症与免疫学(I&I) | | $ | 1,149 |
| | $ | 1,219 |
| | $ | 2,127 |
| | $ | 2,256 |
|
谢尔扬兹 | | RA、PSA、UC | | 635 |
| | 613 |
| | 1,086 |
| | 1,036 |
|
Enbrel(美国和加拿大以外) | | RA、幼年特发性关节炎、前列腺特异性抗原、斑块型银屑病、儿童斑块型银屑病、强直性脊柱炎和非放射学轴性脊柱炎 | | 337 |
| | 420 |
| | 684 |
| | 871 |
|
Inflectra/Remsima(b) | | 克罗恩病、小儿克罗恩病、溃疡性结肠炎、小儿溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎合并甲氨蝶呤、强直性脊柱炎、前列腺特异性抗原和斑块型银屑病 | | 150 |
| | 153 |
| | 308 |
| | 291 |
|
所有其他我和我 | | 五花八门 | | 26 |
| | 34 |
| | 48 |
| | 59 |
|
罕见病 | | | | $ | 681 |
| | $ | 521 |
| | $ | 1,319 |
| | $ | 991 |
|
Vyndaqel/VynDamax | | ATTR-心肌病和多发性神经病 | | 277 |
| | 63 |
| | 508 |
| | 104 |
|
Benefix | | 血友病B | | 109 |
| | 121 |
| | 230 |
| | 247 |
|
吉诺托品 | | 人类生长激素的替代物 | | 106 |
| | 125 |
| | 209 |
| | 232 |
|
事实AF/Xyntha | | 血友病A | | 91 |
| | 108 |
| | 181 |
| | 214 |
|
索马维特 | | 肢端肥大症 | | 67 |
| | 68 |
| | 131 |
| | 128 |
|
所有其他罕见疾病 | | 五花八门 | | 31 |
| | 35 |
| | 61 |
| | 66 |
|
厄普约翰(a) | | | | $ | 2,006 |
| | $ | 2,970 |
| | $ | 4,027 |
| | $ | 6,184 |
|
立普妥 | | 降低低密度脂蛋白胆固醇 | | 431 |
| | 407 |
| | 836 |
| | 1,029 |
|
Lyrica | | 癫痫,带状疱疹后神经痛和糖尿病周围神经病变,纤维肌痛,脊髓损伤引起的神经病理性疼痛 | | 349 |
| | 1,175 |
| | 706 |
| | 2,362 |
|
诺瓦斯克 | | 高血压 | | 222 |
| | 216 |
| | 419 |
| | 516 |
|
Celebrex | | 关节炎疼痛和炎症,急性疼痛 | | 139 |
| | 174 |
| | 295 |
| | 347 |
|
伟哥 | | 勃起功能障碍 | | 94 |
| | 114 |
| | 222 |
| | 259 |
|
Effexor | | 抑郁症和某些焦虑症 | | 86 |
| | 86 |
| | 163 |
| | 163 |
|
Zoloft | | 抑郁症和某些焦虑症 | | 79 |
| | 73 |
| | 157 |
| | 143 |
|
EpiPen(a) | | 肾上腺素注射液在治疗危及生命的过敏反应中的应用 | | 64 |
| | 67 |
| | 136 |
| | 123 |
|
沙拉坦/沙拉康 | | 青光眼与高眼压 | | 65 |
| | 72 |
| | 126 |
| | 133 |
|
所有其他Upjohn | | 五花八门 | | 476 |
| | 587 |
| | 968 |
| | 1,109 |
|
消费者保健业务(e) | | $ | — |
| | $ | 862 |
| | $ | — |
| | $ | 1,721 |
|
联盟总收入 | | | | $ | 1,404 |
| | $ | 1,187 |
| | $ | 2,786 |
| | $ | 2,277 |
|
全生物仿制药(b) | | | | $ | 289 |
| | $ | 217 |
| | $ | 578 |
| | $ | 396 |
|
全无菌注射用药品(f) | | $ | 1,237 |
| | $ | 1,218 |
| | $ | 2,644 |
| | $ | 2,455 |
|
独立注册会计师事务所报告书
致辉瑞公司董事会和股东:
中期财务资料检讨结果
我们已经审查了辉瑞公司的精简合并资产负债表。及附属公司(本公司)截至2020年6月28日,相关的简明综合收益表、全面收益表和权益表三个月和六个月期间已结束2020年6月28日和2019年6月30日,有关的简明综合现金流量表六-月期结束2020年6月28日和2019年6月30日及相关附注(统称为合并中期财务信息)。根据我们的审查,我们没有意识到应该对综合中期财务信息进行任何重大修改,以使其符合美国公认的会计原则。
我们先前已按照上市公司会计监督委员会(美国)(PCAOB)的标准审计了公司截至以下日期的综合资产负债表2019年12月31日,以及当时止年度的相关综合损益表、全面收益表、权益表和现金流量表(未在此列示);以及在我们于#年#月#日的报告中2020年2月27日,我们对这些合并财务报表发表了毫无保留的意见。我们认为,随附的简明综合资产负债表中所载的信息截至2019年12月31日在所有重大方面,均与其衍生的综合资产负债表有关。
评审结果的依据
这份合并的中期财务信息由公司管理层负责。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是根据PCAOB的标准进行审查的。对综合中期财务信息的审查主要包括应用分析程序和询问负责财务和会计事项的人员。它的范围远小于根据PCAOB标准进行的审计,其目的是表达对整个财务报表的意见。因此,我们不表达这样的意见。
/s/毕马威有限责任公司
纽约,纽约
2020年8月6日
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
引言
有关整个MD&A中使用的术语,请参阅本季度报告开头的Form 10-Q中的定义术语词汇表。除了随附的简明合并财务报表和脚注之外,我们还提供MD&A,以帮助读者了解辉瑞的运营结果、财务状况和现金流。本MD&A中的所有商标均为其各自所有者的财产。MD&A的组织如下:
|
| | | | | |
● | 我们的业绩、运营环境、战略和展望概述 | 从第页开始47 |
| 本节提供以下信息:我们的业务;我们的业务发展计划;我们在2020和2019年第二季度和前六个月的表现;我们的运营环境;全球经济环境;我们的战略;以及我们2020年的财务指导。 | |
● | 重大会计政策与关键会计估计和假设的应用 | 从第页开始57 |
| 本节讨论我们对那些我们认为对理解我们的合并财务报表很重要的会计政策和估计的披露。 | |
● | 简明合并损益表分析 | 从第页开始58 |
| 本节包括以下小节: | |
| ○ 按运营部门和地理位置划分的收入 | 从第页开始59 |
| 本节概述了按运营部门和地理位置划分的收入以及收入扣减。 | |
| ○ 收入--精选产品讨论 | 从第页开始64 |
| 这一小节概述了我们的几种生物制药产品。 | |
| ○ 产品开发--生物制药 | 从第页开始69 |
| 本小节提供了重要生物制药产品开发的概述。 | |
| ○ 成本和开支 | 从第页开始72 |
| 这一小节提供关于我们的成本和费用的讨论。 | |
| ○ 所得税拨备[受益] | 从第页开始75 |
| 这一小节讨论了影响我们税收规定的项目。 | |
| ○ 非GAAP财务衡量标准(调整后收入) | 从第页开始75 |
| 本节讨论管理层使用的另一种绩效视图。 | |
● | 运营细分市场信息分析 | 从第页开始81 |
| 本节将讨论我们每个运营部门的性能。 | |
● | 现金流量简并报表分析 | 从第页开始88 |
| 本节提供了我们2020年和2019年前六个月的现金流分析。 | |
● | 财务状况、流动性和资金来源分析 | 从第页开始89 |
| 本节提供对截至2020年6月28日和2019年12月31日我们的流动性和资本资源的选定指标的分析,以及对截至2020年6月28日和2019年12月31日存在的未偿债务和其他承诺的讨论。在对未偿债务的讨论中,包括了对可用于帮助为辉瑞未来活动提供资金的财务能力的讨论。 | |
● | 新会计准则 | 从第页开始93 |
| 本节讨论我们最近采用的会计准则,以及最近发布但尚未采用的会计准则。 | |
● | 前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素 | 从第页开始93 |
| 本节介绍可能导致实际结果与本MD&A前瞻性陈述中讨论的结果大不相同的风险和不确定性。 | |
由于四舍五入,本MD&A中的某些金额可能不会相加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。
我们的业绩、运营环境、战略和前景概述
我们的生意
我们应用科学和我们的全球资源,通过发现、开发、制造和分销包括创新药物和疫苗在内的保健产品,为人们带来延长并显著改善他们生活的疗法。我们在发达和新兴市场努力推进健康、预防、治疗和治疗,以挑战我们这个时代最令人畏惧的疾病。我们与医疗保健提供者、政府和当地社区合作,支持并扩大世界各地获得可靠、负担得起的医疗保健的机会。我们的收入来自我们产品的销售,在较小程度上来自联盟协议,根据这些协议,我们共同推广其他公司或我们发现或开发的产品(联盟收入)。
在我们的2019财年开始时,我们开始通过一个由三个业务部门组成的新的全球结构来管理我们的商业运营-辉瑞生物制药集团(Biophma)、Upjohn和通过2019年7月31日、消费者医疗保健(Consumer Healthcare)。BioPharma和Upjohn是唯一需要报告的部门。有关这一经营结构的更多信息,请参阅简明合并财务报表附注--附注14A。细分市场、地理位置和其他收入信息:细分市场信息 和本网站第一部分第一项“业务”中的“商业运作”部分。2019
表格10-K
从2020年开始,Upjohn开始管理我们的Meridian子公司,EpiPen和其他自动注射器产品的制造商,以及辉瑞和Mylan在日本(Mylan-Japan)先前存在的仿制药战略合作。 因此,与Meridian和Mylan-Japan相关的收入和费用从2020年第一季度开始在我们的Upjohn业务中报告。2019年,Meridian和Mylan-Japan的收入和费用记录在我们的Biophma业务中。我们在Biophma和Upjohn部门之间进行了某些重新分类,以使2019年与Meridian和Mylan-Japan相关的部门收入和费用符合当前的演示文稿。这对我们的合并财务报表没有影响。
我们的大部分收入来自生物制药产品的制造和销售。正如在我们的2019从10-K来看,生物制药行业竞争激烈,监管严格。因此,我们面临许多特定行业的因素和挑战,这些因素和挑战可能会显著影响我们的业绩。除其他因素外,这些因素包括:知识产权的丧失或到期以及共同促销和许可权的到期、补充创新生物制药产品的能力、医疗保健立法、流水线生产率、监管环境、定价和准入压力、产品制造和竞争。我们还面临着全球经济环境带来的挑战。有关这些因素和挑战的更多信息,请参阅本MD&A的“我们的运营环境”和“全球经济环境”部分,以及我们的2019年财务报告和我们的第一部分,第1A项,“风险因素”。2019本季度报告表格10-K和第II部分第1A项“风险因素”。
我们在美国境外运营的子公司的简明合并财务报表中包含的财务信息是三个月和六个月告一段落2020年5月24日和2019年5月26日。我们美国子公司的简明合并财务报表中包含的财务信息是截至三个月和六个月告一段落2020年6月28日和2019年6月30日.
本MD&A中提及的操作差异涉及不包括外汇影响的期间间增长率。运营差异是通过将本期美元结果乘以或除以本期平均汇率,然后适当地将这些金额乘以或除以上一年期间的平均汇率来确定的,方法是适当地将本期美元结果乘以或除以本期平均汇率,然后适当地将这些金额乘以或除以上一年期间的平均汇率。虽然汇率变动是我们业务的一部分,但不在我们的控制范围之内。然而,汇率变化可能会掩盖业务中的积极或消极趋势;因此,我们相信,呈现运营差异为评估我们的业务结果提供了有用的信息。
我们的业务发展计划
我们致力于通过推进我们自己的渠道和最大限度地提高我们的在线产品的价值,以及通过各种形式的业务发展来利用增长机会,这些形式可以包括联盟、许可证、合资企业、合作、基于股权或债务的投资、处置、合并和收购。我们将我们的业务开发活动视为我们战略的推动者,我们寻求通过遵循纪律严明的战略和财务方法来评估业务发展机会,以实现收益增长和提高股东价值。我们继续评估有可能加强我们的业务及其能力的业务开发交易,例如我们收购Array、Therachon、赫士睿、Medivation、Anacor和阿斯利康的小分子抗感染药业务,以及与其他公司的合作、联盟和许可协议。我们评估我们的业务、资产和科学能力/投资组合,作为我们定期、持续的投资组合审查过程的一部分,并继续考虑将促进我们业务的业务发展活动。
我们最近的重要业务开发活动包括:
| |
• | 与Valneva SE达成协议--打开2020年4月30日,我们签署了一项协议,共同开发Valneva的莱姆病候选疫苗VLA15并将其商业化,该疫苗目前处于第二阶段临床研究。2020年6月,Valneva宣布反垄断相关条件先例得到满足,因此,该协议生效。VLA15是目前临床开发中唯一活跃的莱姆病疫苗计划,覆盖了北美和欧洲流行的六种血清型。有关更多信息,请参阅简明合并财务报表附注--注2C。收购、股权方法投资和许可安排: 发牌安排. |
| |
• | 与BioNTech SE达成协议--打开2020年4月9日,我们与BioNTech签署了一项全球协议,共同开发一种潜在的一流的基于mRNA的冠状病毒疫苗计划,BNT162,旨在预防新冠肺炎感染。此次合作旨在基于生物技术公司专有的mrna疫苗平台,迅速推动多个新冠肺炎候选疫苗进入人体临床测试,目的是确保如果获得批准,全球范围内快速获得疫苗。合作将利用我们在疫苗研发、监管能力以及全球制造和分销网络方面的广泛专业知识。我们和生物技术公司计划联合进行新冠肺炎候选疫苗的临床试验,最初在美国和欧洲的多个地点进行。有关更多信息,包括关于我们新冠肺炎疫苗开发计划的信息,请参阅“我们的业绩、经营环境、战略和展望概述--全球经济环境”。 和“产品开发-生物制药”部分MD&A和简明合并财务报表附注--注2C。收购、股权方法投资和许可安排: 发牌安排. |
| |
• | 组建一家新的消费者保健合资企业--打开2019年7月31日,我们完成了交易,在交易中,我们和葛兰素史克将我们各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗保健合资企业,该合资企业以葛兰素史克消费者医疗保健的名义在全球运营。该合资企业开发和营销口腔健康、止痛、呼吸、营养/胃肠和皮肤健康类别的品牌,是世界领先的非处方药保健公司之一。我们的财务业绩,以及我们消费者医疗保健部门的运营业绩,第二季度的2019反映消费者医疗保健部门运营的三个月 为了. 年前六个月 2019年反映了六个月的消费者医疗保健部门运营,虽然该公司的财务业绩第二季度 而且首先 六个月 的2020不反映消费者医疗保健业务的任何贡献。有关更多信息,请参阅简明合并财务报表附注--附注2B。收购、股权方法投资和许可安排: 权益法投资. |
| |
• | 同意将Upjohn与Mylan N.V.合并。-2019年7月29日,我们宣布达成最终协议,将Upjohn与Mylan合并,创建一家新的全球制药公司Viatris。根据这项协议的条款,Upjohn预计将被剥离给辉瑞公司的股东,随后立即与Mylan合并。协议的结构为全股票反向莫里斯信托交易。辉瑞股东将拥有57%合并后的新公司,前Mylan股东将拥有43%。预计这笔交易对辉瑞和辉瑞股东来说是免税的。这笔交易于2020年6月获得Mylan股东的批准,预计将在2020年第四季度完成,取决于惯例的完成条件,包括收到剩余的所需监管批准。2020年6月,Upjohn Inc.和Upjohn Finance B.V.(Upjohn Inc.的全资子公司)完成与交易相关的私募债券发行。有关更多信息,请参阅简明合并财务报表附注--附注7D。金融工具:长期债务以及本MD&A的“财务状况、流动性和资本资源分析”部分。我们预计与分离Upjohn相关的成本约为7亿美元,其中约30%的成本是从Upjohn成立以来通过第一次六个月的2020。此类费用包括与法人实体分离和预期交易成本相关的成本和费用。 |
有关截至2020年2月27日的近期更重大交易的描述,请参阅我们的2019表格10-K,请参阅我们的“我们的业务发展计划”部分2019财务报告。
我们的第二季2020和年前六个月 2020性能
营业收入
营业收入 减少量d 15亿美元,或11%,在.中第二四分之一2020,与去年同期相比2019,反映了一种可操作的减少量的12亿美元,或9%,以及一个不利的环境外汇占款的影响2.77亿美元,或2%。剔除消费者医疗保健交易的影响,收入减少 3%在操作上,反映了31%可操作衰败在我们的Upjohn业务中,主要是由于Lyrica在美国失去了独家经营权,这一损失被以下因素部分抵消6%可操作生长在我们的Biophma业务中。剔除Lyrica在美国的影响,Upjohn的营业收入下降了6%。的收入第二季度的2020包括估计净值约5亿美元(4%)的不利影响是由于新冠肺炎造成的,主要反映了美国儿科和成人患者的健康访问受到不利干扰,以及中国对某些产品的需求下降,这部分被美国对某些无菌注射产品的需求增加以及某些国际市场对Prevenar 13的成人需求增加所抵消。
营业收入 减少 26亿美元,或10%,在.中年前六个月 2020,与去年同期相比2019,反映了一种可操作的减少量的21亿美元,或8%,以及一个不利的环境外汇占款的影响4.11亿美元,或2%。剔除消费者医疗保健交易的影响,收入减少 2%在操作上,反映了34%可操作衰败在我们的Upjohn业务中,主要是由于Lyrica在美国失去了独家经营权,这一损失被以下因素部分抵消9%可操作生长在我们的Biophma业务中。剔除Lyrica在美国的影响,Upjohn的营业收入下降了11%。以下项目的收入年前六个月 2020 包括由于新冠肺炎造成的估计净不利影响约3.5亿美元,或1%,主要反映了美国儿科和成人患者的健康访问受到不利干扰,以及中国对某些产品的需求下降,这部分被美国对某些无菌注射产品的需求增加以及某些国际市场对Prevenar 13的成人需求增加所抵消。
欲了解更多信息,请参阅下面的“简明综合收益表分析--按营业部门和地域划分的收入”部分,其中包括对我们收入表现的主要驱动因素的讨论。
有关按地域划分的全球收入和收入,对于选定的产品,请参阅本MD&A的“简明合并损益表分析--收入--精选产品讨论”部分中的讨论。有关某些产品的主要指标或类别的更多信息,请参见简明合并财务报表注释--附注14C。细分市场、地理位置和其他收入信息: 其他收入信息.
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得
下面提供了对减少量在……里面未计提所得税拨备/(收益)前的持续经营所得为.第二季度和前六个月的2020:
|
| | | | | | | | |
(百万美元) | | 三个月 |
| | 六个月 |
|
未计提所得税拨备/(收益)前的持续经营所得,截至2019年6月30日的三个月和六个月 | | $ | 4,141 |
| | $ | 8,463 |
|
收入的不利变化 | | (1,463 | ) | | (2,552 | ) |
有利的/(不利的)变化: | | |
|
|
更低的位置销售成本(a) | | 295 |
| | 351 |
|
更低的位置销售费、信息费和管理费(b) | | 481 |
| | 947 |
|
更高研究开发费用(c) | | (290 | ) | | (311 | ) |
更低的位置无形资产摊销(d) | | 279 |
| | 577 |
|
更高*重组费用和某些与收购相关的成本(e) | | (478 | ) | | (500 | ) |
期内确认的权益证券净收益较高(f) | | 696 |
| | 331 |
|
降低企业和法人实体协调成本(f) | | 137 |
| | 256 |
|
降低资产减值费用(f) | | 10 |
| | 160 |
|
提前清偿债务净亏损不再发生(f) | | — |
| | 138 |
|
从合作、外发许可安排和销售复合/产品权利中获得更高的收入(f) | | 78 |
| | 111 |
|
葛兰素史克消费者保健合资公司权益法收入(f) | | 126 |
| | 92 |
|
除服务成本外的更高的净定期福利积分(f) | | 57 |
| | 85 |
|
或有对价公允价值的不利变化(f) | | (5 | ) | | (89 | ) |
净利息支出较高(f) | | (23 | ) | | (84 | ) |
2019年与飓风玛丽亚相关的保险赔偿不再发生 | | (25 | ) | | (50 | ) |
所有其他项目,净额 | | (65 | ) |
| (86 | ) |
未计提所得税拨备/(收益)前的持续经营所得,截至2020年6月28日的3个月和6个月 | | $ | 3,953 |
|
| $ | 7,838 |
|
| |
(a) | 请参阅本MD&A的“成本和费用--销售成本”部分。 |
| |
(b) | 请参阅本MD&A的“成本和费用--销售、信息和行政(SI&A)费用”部分。 |
| |
(c) | 请参阅本MD&A的“成本和费用--研发(R&D)费用”部分。 |
| |
(d) | 见本MD&A的“成本和费用--无形资产摊销”一节。 |
| |
(e) | 见“成本和费用--与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本“本MD&A部分。 |
| |
(f) | 见简明合并财务报表附注--注4.其他(收入)/扣除-净额. |
有关我们的税收拨备和有效税率的信息,请参阅本MD&A的“所得税拨备/(收益)”部分和简明合并财务报表附注--附注5. 税务事宜.
我们的运营环境
行业特有的挑战
知识产权和协作/许可权
知识产权的丧失、到期或失效,与制造商的专利诉讼和解,以及共同促销和许可权的到期,都可能对我们的收入产生实质性的不利影响。我们目前的某些产品在过去几年中在某些市场经历了基于专利的到期或失去监管专有权,我们预计某些产品在未来几年将面临显著加剧的仿制药竞争。例如,Lyrica于2019年6月在美国失去专利保护,多来源仿制药竞争于2019年7月开始。此外,美国Chantix的基本产品专利将于2020年11月到期。我们预计,专利到期导致的收入减少的影响在2020年将是巨大的,然后从2021年到2025年将放缓至一个低得多的水平。
有关更多信息,包括我们认为对我们整个业务最重要的专利权,以及基本产品专利到期的年份和最近和预期的产品专有权损失,请参阅我们的“专利和其他知识产权”部分的第一部分,第1项,“业务”。2019表格10-K
只要我们认为合适,我们将继续积极捍卫我们的专利权。有关专利诉讼的某些最新发展情况的讨论,请参见简明综合财务报表附注--附注13A1。或有事项及某些承担:法律诉讼––专利诉讼.
监管环境/定价和准入--美国医疗保健立法
2010年3月,ACA在美国颁布。有关更多信息,请参阅本网站第一部分第一项“商业”中的“政府管制和价格限制”部分。2019表格10-K
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
由于美国医疗保健立法,我们记录了以下金额: |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
|
减少到营业收入,与医疗保险“覆盖差距”折扣条款有关 | | $ | 216 |
| | $ | 154 |
| | $ | 350 |
| | $ | 289 |
|
销售费、信息费和管理费,与支付给联邦政府的费用有关(出于美国所得税的目的,这笔费用是不可扣除的),这是基于我们在上一个历年相对于其他公司向指定政府计划销售品牌处方药的份额。 | | 71 |
| | 70 |
| | 110 |
| | 121 |
|
监管环境/定价和准入--政府和其他付款人集团的压力
制药商对药品的定价和医疗保健成本(包括药品、医疗服务和医院服务)对付款人、政府、患者和其他利益攸关方仍然很重要。政府、MCO和其他付款人团体继续通过各种方式寻求增加我们产品的折扣,并可能对我们的运营结果产生实质性的不利影响。我们认为,药物是患者治愈、治疗和预防疾病和残疾的最有力工具之一,所有患者都应该有适当的机会获得他们的医生开出的药物。在决定一种药物的价格时,我们可能会考虑一系列因素,例如,它对患者及其疾病的影响、其他可用的治疗方法、该药物降低其他医疗成本(如住院时间)的潜力,以及人们的负担能力。特别是在美国,我们还可能与患者、医生和医疗保健计划接触,听取他们的意见。我们还与包括PBM和MCO在内的保险公司进行谈判,经常在标价的基础上向他们提供大幅折扣。在美国,患者为医生开的药支付的价格最终由医疗保健提供者和保险公司决定。平均而言,在美国,保险公司对患者支付处方药的自付负担高于价格相当的医疗服务。美国的私人第三方付款人以及联邦和州政府继续采取行动来管理药品的使用和控制药品成本,包括越来越多地使用处方来控制成本,方法是考虑与处方纳入或有利处方放置相关的决定的折扣。例如,在2020年7月,, 特朗普总统宣布,他签署了四项与药品定价有关的行政命令,包括涉及D部分退税改革的命令,向符合联邦资格的医疗中心的患者提供大幅折扣的胰岛素和/或EpiPen,从加拿大进口药品,以及为联邦医疗保险(Medicare)提供最惠国定价的命令。我们将继续与保险提供商、政府和其他方面合作,改善获得当今创新治疗的机会。某些政府,包括不同的欧盟成员国、英国、中国、日本、加拿大、韩国和一些其他国际市场,在护理点以低至零的直接成本向消费者提供医疗保健,并作为大的单一支付者拥有很大的权力来调节药品价格或患者报销水平,以控制政府支持的医疗体系的成本,特别是在最近的全球
融资压力。 各国政府可能对我们的医药产品采取各种成本控制措施,包括降价、强制回扣、卫生技术评估、作为市场准入条件的强制本地化、“国际参考定价”(即一国将其受监管的药品价格与其他国家挂钩的做法)、质量一致性评估程序和批量采购。
在中国,2018年启动了集中越南船民计划。在这种采购模式下,已经建立了招标过程,其中所包括的分子体积的一定部分被保证给中标者。该计划旨在通过推动已经通过质量一致性评估的仿制药的利用来控制医疗成本,这导致了非专利药品的大幅降价。Upjohn和大多数专利外发起人在这一试点下的第一次竞标过程中没有成功,这一试点于2018年12月敲定,并于2019年3月实施,大多数合同流向了当地的仿制药公司。这项试验计划包括25个分子,包括阿托伐他汀钙片(立普妥)和苯磺酸氨氯地平片(Norvasc)。2020年4月,中国实施了国家VBP计划的新一轮扩大,涵盖33个新分子,包括Biophma的Zithromax片剂和大扶康胶囊,没有Upjohn产品。BioPharma在这一扩张的投标过程中没有成功。2020年6月,中国宣布了最新一轮扩大VBP计划,预计将于2020年11月实施,包括Biophma的Xeljanz和Zyvox片剂,以及Upjohn的伟哥、左洛复和Celebrex。
有关更多信息,请参阅本网站第一部分第一项“业务”中的“政府管制和价格限制”部分。2019表格10-K
其他行业特有的挑战
监管机构定期检查我们的药品生产设施,以评估是否符合cGMP或其他适用要求。不遵守这些要求可能会使我们面临可能的法律或监管行动,例如警告信、暂停生产、扣押产品、禁令、取消禁令、召回产品、延迟或拒绝产品批准、进口禁令或拒绝进口认证,任何这些都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。例如,在2019年12月至2020年1月,FDA对我们的McFherson工厂进行了检查,并发布了一份检查报告,指出了几个发现,辉瑞对此做出了回应。根据这次检查的结果,FDA将麦克弗森工厂的检查分类从官方行动指示升级为自愿行动指示(VAI)。VAI状态将允许补充剂,包括用于制造更改/改进和新产品的补充剂,按照FDA的正常流程对合规状态可接受的站点进行审批。有关更多信息,请参阅我们的“绩效概述、运营环境、战略和展望--我们的运营环境--特定行业的挑战--产品制造”部分。2019财务报告。
我们和其他制药公司继续面临行业特有的挑战,这些挑战可能会对我们的业务产生重大影响,其中包括监管环境、流水线生产率、产品制造和竞争等。欲了解更多信息,请参阅“我们的业绩、经营环境、战略和展望--我们的经营环境--特定行业的挑战--监管环境--管道生产率”、“--产品制造”和“--竞争”。 我们的部分内容2019财务报告 和我们2019年表格10-K的第I部分,第1A项,“风险因素”和本季度报告的第II部分,第1A项,“风险因素”,表格10-Q.
全球经济环境
除了上面讨论的特定行业因素外,我们与我们规模相同的其他企业一样,也受到经济周期的影响,这会影响我们在全球的生物制药业务。
新冠肺炎大流行。2019年12月,报告了与新冠肺炎相关的疾病,自那以后,该病毒对各地的日常生活和经济造成了广泛而重大的干扰。世界卫生组织已将此次疫情归类为大流行。我们的业务、运营以及财务状况和业绩都受到了不同程度的影响,主要是在2020年第二季度。我们目前预计,全球将从2020年上半年新冠肺炎大流行对宏观经济和医疗保健的影响中持续、逐步复苏。有关新冠肺炎对我们收入影响的更多信息,请参阅本MD&A的“我们的业绩概述、经营环境、战略和展望--我们2020年第二季度和2020年前六个月的业绩”一节。
辉瑞对新冠肺炎的回应
我们完全致力于应对新冠肺炎大流行带来的公共卫生挑战,与行业合作伙伴和学术机构合作,开发潜在的预防和治疗新冠肺炎的方法。我们的研究人员和科学家也一直在探索我们产品组合中现有药物的潜在新用途,这些药物可能能够帮助感染的患者。
为了应对新冠肺炎疫情,我们在2020年3月发布了一份五点计划,呼吁生物制药行业与我们一起致力于前所未有的合作,对抗新冠肺炎。随后,我们宣布了抗击新冠肺炎疫情的一些重要进展,包括:
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• | 我们和辉瑞基金会宣布承诺提供4,000万美元的医疗和慈善现金赠款,以帮助美国和世界各地抗击新冠肺炎大流行对健康的影响。辉瑞基金会是辉瑞公司成立的慈善组织。它是一个独立于辉瑞公司的法律实体。有明显的法律限制。 |
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• | 根据初步筛选试验的结果,我们在我们的投资组合中确认了一个先导化合物和类似物是SARS-CoV-23C样蛋白酶的有效抑制剂。此外,初步数据显示,这种主要蛋白酶抑制剂对引起新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒具有抗病毒活性。因此,我们正在继续进行临床前验证性研究,包括进一步的抗病毒分析和评估先导分子在临床上静脉给药的适合性。2020年7月,我们发表了3C-样(3CL)蛋白酶抑制剂的化学结构及其体外抗SARS-CoV-2等冠状病毒的活性。同时,我们还在投资材料,目的是在积极完成临床前验证性研究和监管部门批准的情况下,加快启动潜在的铅分子临床研究,直到2020年第三季度。 |
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• | 我们与BioNTech达成了一项全球协议,共同开发一种潜在的一流的、基于mRNA的冠状病毒疫苗计划,BNT162,旨在预防新冠肺炎感染。作为我们称之为光速项目的这一共同开发计划的一部分,我们和BioNTech于2020年7月宣布开始一项全球(中国除外)2/3期安全性和有效性临床研究,以评估单个核苷修饰的信使RNA候选者。在广泛审查了1/2期临床试验的临床前和临床数据,并咨询了FDA的生物制品评估和研究中心以及其他全球监管机构后,我们和BioNTech选择将候选BNT162b2疫苗推进到2/3期研究,剂量水平为30µg,剂量为2剂。BNT162b2于2020年7月获得FDA的Fast Track称号,它编码一种优化的SARS-CoV-2全长刺突糖蛋白,该蛋白是病毒中和抗体的靶标。如果2/3期试验成功,我们和BioNTech预计最早将于2020年10月准备寻求紧急使用授权或某种形式的监管批准。如果获得授权或批准,这些公司目前的目标是到2020年底在全球(不包括中国)供应多达1亿剂,到2021年底供应大约13亿剂。同样在2020年7月和8月,我们和BioNTech宣布了与以下政府的协议:(I)与英国政府签署了3000万剂BNT162的协议,将于2020年和2021年交付,有待临床成功和监管部门的批准或授权;(Ii)与美国政府的协议,根据该协议,美国政府将在疫苗数量交付时分期支付19.5亿美元,用于首批1亿剂BNT162,有待监管部门的批准或FDA的紧急使用授权, 该项目包括:(I)与美国政府合作,再购买至多5亿剂BNT162;(Iii)与日本政府合作,从2021年开始供应1.2亿剂BNT162,前提是临床成功并获得监管部门的批准;(Iv)与加拿大政府合作,在2021年期间提供BNT162,前提是临床成功并获得加拿大卫生部的批准。有关我们与BioNTech合作的更多信息,请参阅本部分的“我们的业绩、运营环境、战略和展望--我们的业务发展计划”部分MD&A和简明合并财务报表附注--注2C。收购、股权方法投资和许可安排:许可安排. |
尽管我们进行了大量的投资和努力,但我们针对新冠肺炎的任何潜在治疗或疫苗的开发计划都可能不会成功,因为失败的风险很大,而且不能确定这些努力是否会产生成功的产品,或者这些成本最终是否会收回。此外,我们可能会改变方法,或为新冠肺炎相关的潜在药物和/或疫苗开发提供额外的研究资金。我们将继续分享我们的研究信息,这些信息可能有助于全球努力应对这场史无前例的医疗危机。
新冠肺炎对辉瑞业务运营的影响
我们正继续关注新冠肺炎大流行对我们的业务、运营、财务状况和业绩的最新发展,并为我们的运营规划和财务预测做出了一些关于大流行的假设,包括关于大流行的持续时间和严重程度以及大流行对全球宏观经济影响的假设。欲了解更多信息,还请参阅本MD&A的“我们的业绩、经营环境、战略和展望概述--我们2020年的财务指导”一节中提出的财务指导。尽管我们仔细跟踪和规划,但由于未来发展的不确定性,我们无法准确预测大流行对我们的业务、运营和财务状况和结果的影响程度。特别是,我们相信对我们的业务、运营、财务状况和业绩的最终影响将受到冠状病毒在全球持续传播的速度和程度、大流行的持续时间、可能出现的有关新冠肺炎的严重程度和发病率的新信息、新冠肺炎疫苗和治疗的安全性、有效性和可用性、大流行的全球宏观经济影响以及政府或监管机构为遏制病毒或控制药品供应而采取的行动的影响。我们专注于我们业务的各个方面,并正在实施旨在尽可能缓解问题的措施,包括通过使用数字技术来协助我们在全球的商业、制造、研发和使能职能的运营。
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• | 我们的同事.我们的同事和客户都经历过正常工作方式的中断。此时,能够在我们设施之外执行工作职能的大多数地点的同事继续远程工作。我们的某些同事,主要是辉瑞全球供应和全球研发组织中的那些同事,所担任的角色需要他们在我们的设施中实际存在才能履行他们的工作职能。这些同事继续上班,并遵守旨在降低传播风险的严格协议,包括社交距离、保持联系记录、增加清洁和必要时使用个人防护装备。 |
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• | 我们的销售和市场营销.我们的销售和营销活动受到了影响,因为与医疗专业人员面对面会面的广泛限制,以及医学界重新将注意力集中在对抗新冠肺炎上。2020年第二季度,销售团队同事获得处方的机会参差不齐,大多数国际市场的员工能够在本季度的大部分时间里与医疗专业人员会面,而美国的员工几乎在整个季度都无法与医疗专业人员面对面会面。目前,由于新冠肺炎相关的安全问题,没有美国销售团队的同事与医疗专业人员面对面会面。我们正在积极审查和评估流行病学数据,我们的同事们仍然准备在安全的情况下尽快恢复与卫生保健专业人员在逐个地点的面对面接触。 |
由于与处方医生面对面会面的次数减少,以及政府规定的在家工作或就地避难政策对患者行动的限制,某些市场上某些产品的新处方率和大多数疫苗的疫苗接种率放缓,这对我们2020年第二季度的财务业绩产生了负面影响。这些下降被我们的某些药品和疫苗部分抵消,与去年同期相比,某些市场的需求有所增加,包括2018年的Prevenar 13肺炎链球菌国际市场上的成人用药,以及用于机械通气新冠肺炎患者的气管插管和持续治疗的某些无菌注射产品。
在大流行期间,我们调整了我们的促销平台,扩大了我们现有的数字能力,以接触到医疗保健专业人员和客户,以提供关键的教育和信息,包括扩大我们的远程参与规模。我们所有的美国销售代表都启用了数字技术,我们目前正在进行虚拟细节和远程采样,事实证明,这是在危机期间与医疗保健提供者互动的一种有效方式。
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• | 我们的制造和供应链。 我们的制造和供应链专业人员一直在持续努力,以确保患者继续获得我们的药品和疫苗。在我们的工厂网络中,我们已经实施了我们的准备计划,以控制现场运营。到目前为止,我们没有看到我们的供应链出现重大中断,我们在世界各地的所有制造基地都继续在正常水平或接近正常水平运行。到目前为止,我们已经能够缓解已经出现的配送问题,包括通过利用商用飞机新可用的过剩产能来运输库存。此外,我们已经采取措施扩大有风险的制造业务,以加快我们为新冠肺炎提供潜在的新疗法或潜在疫苗的能力,如果我们获得监管部门的批准的话。我们还致力于提供任何过剩的制造能力,并可能转移生产,以支持其他国家制造任何可能为对抗新冠肺炎而开发的救命突破的努力。 |
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• | 我们的临床试验.在某些正在进行的临床研究的招募部分短暂暂停和大多数新研究开始的延迟之后,2020年4月下旬,我们重新启动了整个开发组合的招募,包括新的研究开始。我们继续与临床试验地点密切合作,以了解他们的需求,并在适当的情况下进行远程监测,以监督研究的进行。此外,在适当的情况下,正在利用启用远程医疗和家庭医疗的流程来继续数据收集流程并支持患者安全。 |
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• | 我们的产品。我们的产品组合包括药品和疫苗,这些产品可能会受到新冠肺炎大流行的不同影响。我们的一些产品,如Eiquis和Ibrance,在医学上是必要的,但除了新患者外,还更依赖于持续患者的维持治疗。某些其他产品,如Vyndaqel/Vyndamax、Chantix/Champix和某些选择性手术中使用的产品,更依赖于新患者的开始,通常需要看医生,包括健康检查。其他药物已被确定为在大流行中治疗所需的医学必需品,例如我们医院的某些无菌注射产品。我们的投资组合中有很大一部分包括口服或自我注射的药物,这些药物不需要去输液中心或医生办公室进行管理,但疫苗和医生管理的药物确实需要去办公室就诊,但在2020年第二季度受到新冠肺炎相关流动限制或限制的影响。专业药房渠道是我们获得大部分收入的渠道,可以直接向患者提供这些专业药物。 |
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• | 我们的财务状况和进入资本市场的机会。由于我们大量的运营现金流,以及我们的金融资产、进入资本市场的机会和循环信贷协议,我们相信我们有能力并将保持这种能力,以满足可预见的未来的流动性需求。 |
我们将继续努力保持业务的连续性,同时监测与新冠肺炎疫情相关的不可预测的新情况。新冠肺炎未来的发展可能会对我们的业务、运营或财务状况和业绩产生额外的有利或不利影响。如果我们的制造或供应链发生重大中断,或临床试验或其他操作出现重大中断,或者如果对我们产品的需求
如果最终由于新冠肺炎疫情而大幅减少,我们可能会对我们的业务、运营以及财务状况和业绩产生实质性的不利影响。有关其他资料,亦请参阅本季度报告第II部分第1A项“风险因素”的表格10-Q。
有关影响我们业务的其他全球经济环境问题,请参阅“我们的业绩、经营环境、战略和展望概览--全球经济环境”。 我们的部分内容2019财务报告.
这些和其他可能影响我们业务的全行业因素应该与本MD&A的“前瞻性信息和可能影响未来结果的因素”部分以及本MD&A的第一部分第1A项“风险因素”中提供的信息一起考虑。2019本季度报告表格10-K和第II部分第1A项“风险因素”。
我们的战略
我们相信,我们的药品为医疗保健提供者和患者提供了重大价值,不仅因为疾病治疗的改善,而且还因为其他医疗成本的降低,如急诊室或住院成本的降低,以及健康、健康和生产力的改善。我们继续积极参与关于我们药品的价值以及我们如何最好地与患者、医生和付款人合作来预防和治疗疾病并改善结果的对话。我们继续在当前的法律和定价结构内工作,并继续审查我们的定价安排和与付款人的合同方法,以最大限度地扩大患者的接触,并将对我们收入的任何不利影响降至最低。我们将继续坚定地致力于实现我们公司的宗旨:改变患者生活的突破。通过这样做,我们希望为我们服务的患者以及我们的同事和股东创造价值。有关我们战略的更全面的讨论,包括对以下某些项目的额外讨论,请参阅“我们的业绩、运营环境、战略和展望概述--我们的战略” 我们的部分内容2019财务报告.
组织以实现增长
我们相信,我们拥有十多年来最强大的管道之一,并相信我们为未来的增长做好了准备。更多的专利到期将在几年内持续,我们预计专利到期导致的收入减少的影响将在2020年显著,然后从2021年到2025年放缓至一个低得多的水平。这一系列事件为我们提供了一个机会来审视和改进我们如何组织我们的业务,以最好地实现可持续增长,并将我们的药品和疫苗提供给最大数量的需要它们的人。
在我们的2019年财年开始时,我们开始通过一个由三个业务组成的新的全球结构来管理我们的商业运营,每个业务都由一名经理领导-辉瑞生物制药集团(Biophma)、Upjohn和截至2019年7月31日的辉瑞消费者医疗保健业务。我们设计这一新的全球结构是为了利用由相关市场不断发展和独特的动态驱动的新增长机会。有关每项业务的其他信息,请参阅简明合并财务报表附注-附注14A。细分市场、地理位置和其他收入信息:细分市场信息。作为我们组织促进增长计划的一部分,我们还重组了我们的研发业务,正如我们2019年财务报告的“我们的业绩、运营环境、战略和展望概述-我们的战略-组织促进增长”一节所解释的那样。
继我们在2019年重新调整商业运营后,2019年7月29日,我们宣布我们达成了一项最终协议,将Upjohn与Mylan合并,创建一家新的全球制药公司Viatris。欲了解更多信息,请参阅本MD&A中上面的“我们的业绩、经营环境、战略和展望--我们的业务发展倡议”一节。我们相信,新公司将转变和提高Upjohn和Mylan服务于患者需求的能力,并将他们的能力扩展到165多个市场。这一合并将推动可持续、多样化和差异化的处方药、复杂仿制药、非处方药和生物仿制药产品组合,并得到商业和监管专业知识、成熟的基础设施、研发能力以及卓越的制造和供应链的支持。
在我们为预期增长做准备时,我们专注于通过精简每个企业内部的结构、流程和治理以及支持它们的职能来创建一个更简单、更高效的组织。随着我们的创新流水线基于当前试验的预期进展和新的关键试验的启动而成熟,包括我们可能获得或许可的药物的新试验,我们将需要增加我们的研发投资。此外,由于我们的渠道可能提供新的商业化机会,我们将需要增加对新市场创造活动的投资。我们已经启动了一项全企业范围的数字化努力,以加快药物开发,改善体验(患者和医生),并利用技术和机器人来简化和自动化我们的流程。
向更专注的公司转型
随着葛兰素史克消费者医疗保健合资企业的成立,以及我们的全球(主要是非专利品牌和仿制药业务)Upjohn与Mylan的预期合并,辉瑞正在将自己转变为一家更专注于科学创新药物的全球领先者。因此,我们在2019年第四季度开始确定并采取努力,以确保我们的成本基础与我们的生物制药收入基础适当地保持一致,预计生物制药收入基础将减少20%(基于
2020年新辉瑞收入指引的中点,与2019年公司报告的总收入相比),这是由于完成的葛兰素史克消费者医疗保健和预期的Upjohn交易。虽然某些直接成本已经或将转移到葛兰素史克消费者医疗保健合资企业和Upjohn实体,但还有一些间接成本预计不会转移。此外,我们正在采取措施重组我们的组织,以适当支持和推动我们专注的创新药品业务的三项核心职能的目标:研发、制造和商业。有关更多信息,请参阅“成本和费用--与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本“本MD&A部分。
我们对以下项目的财务指导2020
在……上面2020年7月28日,我们增加了2020年公司总收入和新辉瑞收入的财务指导,调整后稀释每股收益,并重申了所有其他财务指导组成部分。
该指导意见反映了管理层目前对运营业绩、汇率以及与新冠肺炎有关的各种不确定性的预期,主要是与疫情的严重性、持续时间和全球宏观经济影响有关的不确定性。有关这些不确定性的关键指导性假设大致反映了全球正在从2020年上半年新冠肺炎大流行对宏观经济和医疗保健的影响中逐步复苏。与新冠肺炎相关的具体假设包括:
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▪ | 从2020年第三季度开始,就诊人数、疫苗接种率和择期手术数量将从2020年第二季度的水平逐步增加; |
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▪ | 某些关键产品的新品牌处方趋势将从2020年第二季度的水平逐步改善,从2020年第三季度开始; |
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▪ | 逐步改善销售团队同事接触美国医疗保健专业人员的机会; |
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▪ | 临床试验登记,包括新的研究开始,将在2020年剩余时间内继续进行; |
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▪ | 辉瑞的制造和供应链活动继续没有受到实质性的干扰;以及 |
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▪ | 辉瑞在新冠肺炎潜在疗法和潜在疫苗方面的投资将持续到2020年。 |
然而,更新的财务指导不包括来自潜在新冠肺炎疫苗的任何收入。
基于迄今的业绩和对今年剩余时间的这些假设,辉瑞公司提高了2020年公司总收入的财务指导,调整后稀释每股收益,并重申了所有其他全面公司财务指导组成部分。
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辉瑞最新的2020年财务指导如下(A)、(B): |
营业收入 | 486亿至506亿美元 |
| (之前为485亿至505亿美元) |
调整后的销售成本占收入的百分比 | 19.5%至20.5% |
调整后的销售、信息和管理费用 | 115亿至125亿美元 |
调整后的研发费用 | 86亿至90亿美元 |
调整后的其他(收入)/扣除 | 大约8亿美元的收入 |
调整后所得的实际税率 | 约15.0% |
调整后稀释每股收益 | 2.85美元至2.95美元 |
| (之前为2.82美元至2.92美元) |
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• | 道达尔公司的财务指导反映了该公司目前的结构Biophma和Upjohn在2020年的全年贡献,并排除了即将与Mylan合并的Upjohn的任何影响。 |
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• | 不假定截至的任何业务发展交易均未完成 2020年6月28日,包括与此类交易相关的任何一次性预付款。 |
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• | 包括辉瑞在葛兰素史克消费者医疗保健合资企业预期收益中的按比例份额,该份额记录在调整后的其他(收入)/扣除中,滞后一个季度。因此,2020年调整后其他(收入)/扣除和调整后稀释每股收益的财务指引反映了辉瑞在合资企业2019年第四季度和2020年第一季度产生的收益中的份额(由辉瑞在2020年前六个月记录),以及辉瑞在合资企业2020年第二季度和第三季度预期收益中的份额。 |
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• | 反映了预期的负面收入影响24亿美元由于最近和预期的对某些产品的仿制和生物相似竞争,这些产品最近失去或预计很快就会失去专利保护。 |
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• | 假设汇率是2020年第二季度有效的实际汇率和今年剩余时间的2020年7月中旬汇率的混合。财务指导反映了预期的不利影响,大约6亿美元关于收入和大约$0.05调整后稀释每股收益,因为自2019年起,相对于美元的汇率相对于外汇汇率发生了变化。 |
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• | 调整后稀释每股收益指引假设稀释后加权平均流通股约为56亿股票,假设2020年不会回购股票。 |
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(b) | 要了解调整后收入及其组成部分和调整后稀释每股收益(所有这些都是非GAAP财务指标),请参阅本MD&A的“非GAAP财务指标(调整后收入)”部分。 |
从2020年开始,Upjohn开始管理辉瑞的Meridian子公司,EpiPen和其他自动注射器产品的制造商,以及辉瑞和Mylan在日本(Mylan-Japan)先前存在的仿制药战略合作。因此,辉瑞的Upjohn业务从2020年第一季度开始报告与Meridian和Mylan-Japan相关的收入和费用。
辉瑞、Upjohn和Mylan同意(在签订管理Upjohn和Mylan拟议合并的交易协议的同时)真诚地审查和谈判可能将辉瑞的Meridian医疗技术业务(Meridian业务)转让给Upjohn的交易,以便在Upjohn业务的未决交易中将其出售给Mylan。子午线业务根据2020年12月31日到期的供应协议(EpiPen供应协议)向Mylan供应EpiPen自动注射器。双方没有达成将子午线业务转让给Mylan的协议,而是同意将EpiPen供应协议再延长四年至2024年12月31日,并有权让Mylan此后再将期限再延长一年。
辉瑞和Mylan还就一般条款达成初步协议,根据这些条款,辉瑞将把目前构成Mylan-Japan合作一部分的某些辉瑞资产转让给Mylan,或者在Upjohn和Mylan拟议的合并之后,转让给Viatris。任何此类拟议的交易都将取决于最终协议的敲定和执行,该协议将包含惯常的成交条件,包括但不限于收到任何必要的监管批准。. 不能保证这些谈判会达成任何协议或交易,如果双方就此类潜在交易的条款进行谈判的努力不成功,目前构成Mylan-Japan合作一部分的辉瑞资产将保留在辉瑞公司手中。
2020年新辉瑞财务指导
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新辉瑞2020年最新财务指导如下(A)、(B): |
营业收入 | 408亿至424亿美元 |
| (之前为407亿至423亿美元) |
调整后的IBT边际(c) | 约37.0% |
调整后的稀释每股收益 | 2.28美元至2.38美元 |
| (之前为2.25美元至2.35美元) |
营运现金流(d) | 100亿至110亿美元 |
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(a) | 新辉瑞公司的财务指导反映了该公司2020年全年的观点,假设即将与Mylan的Upjohn合并于2020年初完成,并反映了Biophma业务目前正在管理的贡献,其中不包括辉瑞的Meridian子公司和辉瑞-Mylan在日本的战略合作(Mylan-Japan)的贡献。辉瑞的Meridian子公司和Mylan-Japan在2019年由辉瑞的Biophma业务管理,但在2020年被转移到Upjohn。新辉瑞公司的财务指导还包括以下项目的全年影响,这些项目假定Upjohn与Mylan的合并完成:(I)Upjohn的120亿美元净收益将由辉瑞公司保留,辉瑞公司将用这笔钱偿还自己现有的债务;以及(Ii)其他与交易相关的项目,例如辉瑞公司和Viatris之间的过渡服务协议的收入。(I)辉瑞公司将保留的120亿美元的Upjohn净收益将由辉瑞公司用来偿还自己现有的债务;以及(Ii)其他与交易相关的项目,如辉瑞公司和维亚特里斯公司之间的过渡服务协议的收入。此外,2020年辉瑞新调整的IBT利润率和调整后稀释每股收益的财务指引反映了辉瑞在葛兰素史克消费者医疗合资企业2019年第四季度和2020年第一季度产生的收益中的份额(由辉瑞在2020年前六个月记录),以及辉瑞在葛兰素史克消费者医疗合资企业2020年第二季度和第三季度预期收益中的份额。 |
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(b) | 有关了解调整后收入及其组成部分和调整后稀释每股收益(所有这些都是非GAAP财务衡量标准)的更多信息,请参阅本MD&A的“非GAAP财务衡量标准(调整后收入)”部分。 |
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(c) | 调整后的税前利润(调整后的IBT利润率)被定义为收入减去调整后的销售成本、调整后的SI&A费用、调整后的研发费用、调整后的无形资产摊销以及调整后的其他(收入)/扣除占收入的百分比的总和。之所以提出调整后的IBT利润率,是因为管理层认为这一业绩衡量标准补充了投资者和其他读者对新辉瑞公司财务业绩的理解和评估。调整后的IBT利润率不是,也不应该被视为美国GAAP税前利润率收入的替代品。 |
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(d) | 包括一个12.5亿美元计划于2020年下半年向美国合格养老金计划自愿缴费。 |
Upjohn 2020年财务指导 |
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以下是对Upjohn的2020年重申的财务指导(a): |
营业收入 | 80亿至85亿美元 |
调整后的EBITDA(b) | 380亿至42亿美元 |
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(a) | Upjohn的财务指导反映了Upjohn业务在2020年全年的贡献,因为该业务目前正在管理中,其中包括辉瑞的Meridian子公司和辉瑞-Mylan在日本的战略合作(Mylan-Japan)。辉瑞的Meridian子公司和Mylan-Japan在2019年由辉瑞的Biophma业务管理,但在2020年被转移到Upjohn。 |
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(b) | 调整后的利息、税项、折旧和摊销前收益(EBITDA)定义为报告的美国GAAP净收益及其组成部分,经利息支出、所得税和折旧及摊销准备金调整后,进一步调整以不包括购买会计调整、收购相关成本、非持续业务和某些重要项目(其中一些项目可能会重现,如完成合资企业交易的收益、重组费用、法定费用或股权证券净收益和亏损,但管理层认为这些项目不反映正在进行的核心业务)。之所以提出调整后的EBITDA,是因为管理层认为这一业绩衡量标准补充了投资者和其他读者对Upjohn财务业绩的理解和评估。定义的调整后EBITDA不是根据GAAP对财务业绩的衡量,也不应被视为根据GAAP确定的运营净收益或现金流量的替代方案。 |
辉瑞公司不为GAAP报告的财务指标(收入以外)提供指导,也不为前瞻性的非GAAP财务指标与GAAP报告的最直接可比性的财务指标在前瞻性基础上进行协调提供指导,因为它无法在没有不合理努力的情况下合理确定地预测未决诉讼的最终结果、不寻常的损益、与收购相关的费用、股权证券的损益以及未来潜在的资产减值。这些项目是不确定的,取决于各种因素,并可能对指导期间GAAP报告的结果产生实质性影响。
有关我们转型为更专注的公司计划的实际成本、预期成本和节省的成本的信息,请参阅本MD&A的“成本和开支--重组费用以及与收购和成本降低/生产力计划相关的其它成本”部分和简明合并财务报表注释--附注3. 与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本.
我们的2020财务指导受若干假设的约束,以及本MD&A;第一部分第1A项“风险因素”中“我们的运营环境”、“全球经济环境”、“我们的战略”和“可能影响未来结果的前瞻性信息和因素”部分中描述的因素和不确定性。2019表格10-K和本表格10-Q的第II部分第1A项“风险因素”。
重要会计政策以及关键会计估计和假设的应用
有关我们的重要会计政策的说明,请参阅综合财务报表附注--注1.列报依据和重大会计政策在我们的2019财务报告. 在这些政策中,以下被认为对理解我们的综合财务报表至关重要,因为它们需要应用最主观和最复杂的判断:收购(附注1D);公允价值(附注1E);收入(附注1G);资产减值(附注1L);税项资产和负债以及所得税或有事项(附注1P);养老金和退休后福利计划(附注1Q);以及法律和环境或有事项(附注1R)。
有关影响我们合并财务报表的关键会计估计和假设的讨论,请参阅我们的“重要会计政策和关键会计估计和假设的应用”部分2019财务报告。另见合并财务报表附注--注1C。列报基础和重要会计政策:估计和假设在我们的2019财务报告,用于讨论与估计和假设相关的风险。
有关最近采用的会计标准和重要会计政策的讨论,请参见简明综合财务报表附注--附注1B。列报依据与重大会计政策:2020年采用新会计准则和注1C。列报依据与重大会计政策:应收收入和应收贸易账款。
简明合并损益表分析
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下表提供了简明综合损益表的组成部分: |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
(百万美元,不包括每股普通股数据) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | % 变化 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | % 变化 |
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营业收入 | | $ | 11,801 |
| | $ | 13,264 |
| | (11 | ) | | $ | 23,829 |
| | $ | 26,382 |
| | (10 | ) |
| | | | | | | | | | | | |
销售成本(a) | | 2,281 |
| | 2,576 |
| | (11 | ) | | 4,658 |
| | 5,009 |
| | (7 | ) |
收入的% | | 19.3 | % | | 19.4 | % | | |
| | 19.5 | % | | 19.0 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
销售费、信息费和管理费(a) | | 3,030 |
| | 3,511 |
| | (14 | ) | | 5,903 |
| | 6,850 |
| | (14 | ) |
收入的% | | 25.7 | % | | 26.5 | % | | |
| | 24.8 | % | | 26.0 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
研究开发费用(a) | | 2,132 |
| | 1,842 |
| | 16 |
| | 3,856 |
| | 3,544 |
| | 9 |
|
收入的% | | 18.1 | % | | 13.9 | % | | |
| | 16.2 | % | | 13.4 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
无形资产摊销 | | 905 |
| | 1,184 |
| | (24 | ) | | 1,790 |
| | 2,367 |
| | (24 | ) |
收入的% | | 7.7 | % | | 8.9 | % | | |
| | 7.5 | % | | 9.0 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
重组费用和某些与收购相关的费用 | | 362 |
| | (115 | ) | | * |
| | 431 |
| | (69 | ) | | * |
|
收入的% | | 3.1 | % | | (0.9 | )% | | |
| | 1.8 | % | | (0.3 | )% | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
(收益)完成消费者医疗保健合资企业交易 | | — |
| | — |
| | — |
| | (6 | ) | | — |
| | * |
|
收入的% | | — |
| | — |
| | | | — |
| | — |
| | |
| | | | | | | | | | | | |
其他(收入)/扣除--净额 | | (862 | ) | | 126 |
| | * |
| | (641 | ) | | 218 |
| | * |
|
未计提所得税拨备/(收益)前的持续经营所得 | | 3,953 |
| | 4,141 |
| | (5 | ) | | 7,838 |
| | 8,463 |
| | (7 | ) |
收入的% | | 33.5 | % | | 31.2 | % | | |
| | 32.9 | % | | 32.1 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
所得税拨备[受益] | | 519 |
| | (915 | ) | | * |
| | 993 |
| | (481 | ) | | * |
|
实际税率 | | 13.1 | % | | (22.1 | )% | | |
| | 12.7 | % | | (5.7 | )% | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
持续经营收入 | | 3,434 |
| | 5,056 |
| | (32 | ) | | 6,845 |
| | 8,945 |
| | (23 | ) |
收入的% | | 29.1 | % | | 38.1 | % | | |
| | 28.7 | % | | 33.9 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
停产业务--扣除税金后的净额 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
| | | | | | | | | | | | |
分配给非控制性权益前的净收入 | | 3,434 |
| | 5,056 |
| | (32 | ) | | 6,845 |
| | 8,945 |
| | (23 | ) |
收入的% | | 29.1 | % | | 38.1 | % | | |
| | 28.7 | % | | 33.9 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
减去:可归因于非控股权益的净收入 | | 8 |
| | 10 |
| | (19 | ) | | 17 |
| | 15 |
| | 10 |
|
可归因于辉瑞公司的净收入。 | | $ | 3,426 |
| | $ | 5,046 |
| | (32 | ) | | $ | 6,828 |
| | $ | 8,929 |
| | (24 | ) |
收入的% | | 29.0 | % | | 38.0 | % | | |
| | 28.7 | % | | 33.8 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
普通股每股收益--基本: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
可归因于辉瑞公司的持续运营收入。普通股股东 | | $ | 0.62 |
| | $ | 0.91 |
| | (32 | ) | | $ | 1.23 |
| | $ | 1.59 |
| | (23 | ) |
可归因于辉瑞公司的净收入。普通股股东 | | $ | 0.62 |
| | $ | 0.91 |
| | (32 | ) | | $ | 1.23 |
| | $ | 1.59 |
| | (23 | ) |
| | | | | | | | | | | | |
每股普通股收益--摊薄后: | | | | | | |
| | |
| | |
| | |
|
可归因于辉瑞公司的持续运营收入。普通股股东 | | $ | 0.61 |
| | $ | 0.89 |
| | (31 | ) | | $ | 1.22 |
| | $ | 1.56 |
| | (22 | ) |
可归因于辉瑞公司的净收入。普通股股东 | | $ | 0.61 |
| | $ | 0.89 |
| | (31 | ) | | $ | 1.22 |
| | $ | 1.56 |
| | (22 | ) |
*表示计算没有意义或结果等于或大于100%。
| |
(a) | 不包括无形资产的摊销,但在合并财务报表附注中披露的除外--附注9A。可识别无形资产与商誉:可识别无形资产。 |
按运营部门和地理位置划分的收入
下图显示了按运营部门和地理位置划分的收入:
第二季度
|
| | |
2020年按地域划分的收入 | | 占总数的百分比 |
美国 | | 46% |
国际 | | 54% |
|
| | |
2019年按地理位置划分的收入 | | 占总数的百分比 |
美国 | | 48% |
国际 | | 52% |
第一六个月
|
| | |
2020年按地域划分的收入 | | 占总数的百分比 |
美国 | | 46% |
国际 | | 54% |
|
| | |
2019年按地理位置划分的收入 | | 占总数的百分比 |
美国 | | 47% |
国际 | | 53% |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表按运营部门和地理位置提供了全球收入: |
| | 三个月 |
| | 世界范围 | | 美国 | | 国际 | | 世界范围内 | | 美国 | | 国际间 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 收入变化百分比 |
运营区段(a): | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
生物制药 | | $ | 9,795 |
| | $ | 9,432 |
| | $ | 5,045 |
| | $ | 4,667 |
| | $ | 4,750 |
| | $ | 4,765 |
| | 4 |
| | 8 |
| | — |
|
厄普约翰 | | 2,006 |
| | 2,970 |
| | 357 |
| | 1,245 |
| | 1,648 |
| | 1,725 |
| | (32 | ) | | (71 | ) | | (4 | ) |
消费者医疗保健 | | — |
| | 862 |
| | — |
| | 423 |
| | — |
| | 439 |
| | (100 | ) | | (100 | ) | | (100 | ) |
总收入 | | $ | 11,801 |
| | $ | 13,264 |
| | $ | 5,402 |
| | $ | 6,335 |
| | $ | 6,399 |
| | $ | 6,929 |
| | (11 | ) | | (15 | ) | | (8 | ) |
|
| | 截至六个月 |
| | 世界范围 | | 美国 | | 国际 | | 世界范围内 | | 美国 | | 国际间 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 收入变化百分比 |
运营区段(a): | | | | |
| | | | |
| | | | |
| | |
| | |
| | |
|
生物制药 | | $ | 19,802 |
| | $ | 18,477 |
| | $ | 10,258 |
| | $ | 9,128 |
| | $ | 9,544 |
| | $ | 9,349 |
| | 7 |
| | 12 |
| | 2 |
|
厄普约翰 | | 4,027 |
| | 6,184 |
| | 795 |
| | 2,518 |
| | 3,232 |
| | 3,666 |
| | (35 | ) | | (68 | ) | | (12 | ) |
消费者医疗保健 | | — |
| | 1,721 |
| | — |
| | 864 |
| | — |
| | 857 |
| | (100 | ) | | (100 | ) | | (100 | ) |
总收入 | | $ | 23,829 |
| | $ | 26,382 |
| | $ | 11,053 |
| | $ | 12,510 |
| | $ | 12,776 |
| | $ | 13,872 |
| | (10 | ) | | (12 | ) | | (8 | ) |
| |
(a) | 有关每个运营部门的更多信息,请参阅本MD&A的“运营部门信息分析”部分和简明合并财务报表注释--附注14A。细分市场、地理位置和其他收入信息:细分市场信息。 |
第二季度的2020v.v.第二季度的2019
|
| | | | | | | | | | | | |
以下是对2020年第二季度按地理区域划分的全球收入变化的分析: |
| | 截至2020年6月28日的三个月 |
(百万美元) | | 世界范围 | | 美国 | | 国际 |
运营增长/(下降): | | | | | | |
来自某些关键品牌的持续增长(a) | | $ | 351 |
| | $ | 192 |
| | $ | 159 |
|
在美国于2019年5月推出用于ATTR-CM的Vyndaqel和于2019年9月推出的Vyndamax的推动下,罕见疾病业务的收入增加;在国际市场,主要是由于2019年3月在日本推出ATTR-CM适应症和2020年2月在欧盟批准ATTR-CM适应症 | | 175 |
| | 128 |
| | 47 |
|
Inlyta的收入增加,主要是在美国,原因是2019年第二季度美国FDA批准某些免疫检查点抑制剂与Inlyta的组合用于晚期肾癌患者的一线治疗,从而导致需求增加 | | 93 |
| | 72 |
| | 21 |
|
生物仿制药收入增加,主要是在美国,受Retacritt和新产品发布的强劲批量表现推动 | | 78 |
| | 55 |
| | 23 |
|
Xtandi的更高收入主要是由于转移性和非转移性抗去势前列腺癌适应症以及转移性(MCSPC)去势敏感型前列腺癌适应症的持续强劲需求,后者于2019年12月在美国获得批准 | | 64 |
| | 64 |
| | — |
|
立普妥和Norvasc的收入增长,反映出与中国VBP计划相关的上一年收入大幅下降,该计划最初于2019年3月在某些城市实施,并从2019年12月开始在全国范围内扩大,导致销量和价格大幅下降 | | 55 |
| | 10 |
| | 45 |
|
消费者医疗保健收入下降,反映出2019年7月31日完成了与葛兰素史克的消费者医疗保健合资交易。因此,对于2019年第二季度,收入反映了三个月的消费者医疗保健部门运营,而对于2020年第二季度,消费者医疗保健业务没有贡献 | | (862 | ) | | (423 | ) | | (439 | ) |
Lyrica的全球收入下降,主要是在美国,反映出与2019年7月在美国开始的多来源仿制药竞争相关的预期销量大幅下降 | | (826 | ) | | (784 | ) | | (42 | ) |
Enbrel在国际上的收入下降,主要反映了大多数发达的欧洲市场以及日本和巴西持续存在的生物相似竞争,所有这些竞争预计都将继续下去 | | (66 | ) | | — |
| | (66 | ) |
Revatio公司收入下降,原因是美国口服悬浮剂配方销售下降,以及多来源仿制药竞争带来的定价压力 | | (34 | ) | | (33 | ) | | (1 | ) |
Prevnar 13/Prevenar 13的收入主要在美国下降,反映出与去年同期相比,由于新冠肺炎相关的行动限制或限制,预计儿科和成人患者的健康访问将受到干扰,但与儿科适应症相关的政府采购时间的有利影响部分抵消了这一影响。美国的降幅被国际市场的增长部分抵消了,国际市场的增长主要反映了德国和某些其他市场成人疫苗使用量的大幅增加,这是由于新冠肺炎大流行提高了对呼吸系统疾病(特别是肺炎球菌疾病)的疫苗意识,以及中国的儿科疫苗使用量持续强劲。 | | (28 | ) | | (132 | ) | | 103 |
|
其他运营因素,净额 | | (185 | ) | | (82 | ) | | (103 | ) |
运营增长/(下降),净额 | | (1,186 | ) | | (933 | ) | | (253 | ) |
| | | | | | |
外汇占款的不利影响 | | (277 | ) | | — |
| | (277 | ) |
营业收入价格下降 | | $ | (1,463 | ) | | $ | (933 | ) | | $ | (530 | ) |
| |
(a) | 某些主要品牌代表Ibrance、Eiquis和Xeljanz。有关产品分析信息,请参阅本MD&A的“简明合并损益表分析--收入--精选产品讨论”部分。 |
的收入第二季度的2020包括估计净值约5亿美元(4%)的不利影响是由于新冠肺炎造成的,主要反映了美国儿科和成人患者的健康访问受到不利干扰,以及中国对某些产品的需求下降,这部分被美国对某些无菌注射产品的需求增加以及某些国际市场对Prevenar 13的成人需求增加所抵消。
新兴市场收入减少量d 3.03亿美元,或10%,在.中第二四分之一2020至28亿美元从…31亿美元在第二四分之一2019,反映了一种可操作的减少量的9500万美元,或3%,及一个不利的环境外汇影响约为7%。运营中的减少量新兴市场的增长主要是由以下方面的收入下降推动的
Consumer Healthcare反映了2019年7月31日与GSK和Sulperazon在我们的Biophma部门完成了与Consumer Healthcare合资企业的交易,但主要被Biophma部门的Prevenar 13和Eiquis以及我们的Upjohn部门的Lipitor和Norvasc的增长所部分抵消。
收入--第一六个月的2020VS FIRST六个月的2019
|
| | | | | | | | | | | | |
以下是对2020年前六个月按地理区域划分的全球收入变化的分析: |
| | 截至2020年6月28日的6个月 |
(百万美元) | | 世界范围 | | 美国 | | 国际 |
运营增长/(下降): | | | | | | |
来自某些关键品牌的持续增长(a) | | $ | 812 |
| | $ | 494 |
| | $ | 318 |
|
在美国于2019年5月推出用于ATTR-CM的Vyndaqel和于2019年9月推出的Vyndamax的推动下,罕见疾病业务的收入增加;在国际市场,主要是由于2019年3月在日本推出ATTR-CM适应症和2020年2月在欧盟批准ATTR-CM适应症 | | 353 |
| | 268 |
| | 85 |
|
医院业务在美国的收入增加,主要是由于对某些用于插管和持续治疗机械通气新冠肺炎患者的无菌注射产品的需求增加,以及Panzyga在2018年11月在美国推出后的持续增长 | | 212 |
| | 207 |
| | 6 |
|
Inlyta的收入增加,主要是在美国,原因是2019年第二季度美国FDA批准某些免疫检查点抑制剂与Inlyta的组合用于晚期肾癌患者的一线治疗,从而导致需求增加 | | 191 |
| | 155 |
| | 35 |
|
生物仿制药的收入增加,主要是在美国,原因是Retacritt的强劲销量表现、新产品的推出以及Inflectra在美国跨医院渠道、诊所和替代医疗场所的销量和份额的稳定增长 | | 190 |
| | 149 |
| | 41 |
|
Xtandi的更高收入主要是由于转移性和非转移性抗去势前列腺癌适应症以及转移性(MCSPC)去势敏感型前列腺癌适应症的持续强劲需求,后者于2019年12月在美国获得批准 | | 106 |
| | 106 |
| | — |
|
消费者医疗保健收入下降,反映出2019年7月31日完成了与葛兰素史克的消费者医疗保健合资交易。因此,在2019年前六个月,收入反映了六个月的消费者医疗保健部门运营,而在2020年前六个月,消费者医疗保健业务没有贡献 | | (1,721 | ) | | (864 | ) | | (857 | ) |
Lyrica的全球收入下降,主要是在美国,反映出与2019年7月在美国开始的多来源仿制药竞争相关的预期销量大幅下降 | | (1,655 | ) | | (1,592 | ) | | (63 | ) |
立普妥和Norvasc收入下降,主要原因是中国的VBP计划,该计划最初于2019年3月在某些城市实施,并从2019年12月开始在全国范围内推广,导致销量和价格大幅侵蚀 | | (254 | ) | | 12 |
| | (266 | ) |
Enbrel在国际上的收入下降,主要反映了大多数发达的欧洲市场以及巴西和日本持续存在的生物相似竞争,所有这些竞争预计都将继续下去 | | (159 | ) | | — |
| | (159 | ) |
Revatio公司收入下降,原因是美国口服悬浮剂配方销售下降,以及多来源仿制药竞争带来的定价压力 | | (58 | ) | | (55 | ) | | (2 | ) |
Prevnar 13/Prevenar 13的收入主要在美国下降,反映出与去年同期相比,由于新冠肺炎相关的行动限制或限制,预计儿科和成人患者的健康访问将受到干扰,但与儿科适应症相关的政府采购时间的有利影响部分抵消了这一影响。美国的降幅被国际市场的增长部分抵消了,国际市场的增长主要反映了德国和某些其他市场成人疫苗使用量的大幅增加,这是由于新冠肺炎大流行提高了对呼吸系统疾病(特别是肺炎球菌疾病)的疫苗意识,以及中国的儿科疫苗使用量持续强劲。 | | (47 | ) | | (215 | ) | | 169 |
|
其他运营因素,净额 | | (113 | ) | | (121 | ) | | 8 |
|
运营增长/(下降),净额 | | (2,141 | ) | | (1,457 | ) | | (684 | ) |
| | | | | | |
外汇占款的不利影响 | | (411 | ) | | — |
| | (411 | ) |
营业收入价格下降 | | $ | (2,552 | ) | | $ | (1,457 | ) | | $ | (1,096 | ) |
| |
(a) | 某些主要品牌代表Ibrance、Eiquis和Xeljanz。有关产品分析信息,请参阅本MD&A的“简明合并损益表分析--收入--精选产品讨论”部分。 |
以下项目的收入年前六个月 2020 包括由于新冠肺炎造成的估计净不利影响约3.5亿美元,或1%,主要反映了美国儿科和成人患者的健康访问受到不利干扰,以及中国对某些产品的需求下降,这部分被美国对某些无菌注射产品的需求增加以及某些国际市场对Prevenar 13的成人需求增加所抵消。
新兴市场收入减少量d 6.24亿美元,或10%,在第一个六几个月来2020至58亿美元从…64亿美元在第一个六几个月来2019,反映了一种可操作的减少量的3.28亿美元,或5%。外汇曾有过一个不利的环境大约有以下几个方面的影响5%新兴市场收入。运营中的减少量新兴市场的增长主要是由于消费者医疗保健收入下降,反映出2019年7月31日与GSK、Lipitor和Norvasc在我们的Upjohn部门以及Sulperazon在我们的Biophma部门完成了消费者医疗保健合资交易,但部分被Prevenar 13,Eiquis,某些抗感染产品(主要是我们Biophma部门的Zavicefta和Zithromax,Ibrance和Xalkori)的增长所抵消。
收入扣除
我们的生产总值收入受到各种扣除的影响,这些扣除通常是在收入确认的同一时期估计和记录的。这种可变对价代表退款、回扣、销售津贴和销售退货。这些扣除是对相关债务的估计,因此,在估计这些收入扣除对报告期总销售额的影响时,需要了解和判断。从历史上看,我们为反映实际结果或更新的预期而对估计进行的调整,对我们的整体业务并不重要。在季度基础上,我们对反映实际结果的估计的调整通常不到收入的1%,导致收入净增加或净减少。然而,特定于产品的回扣可能会对个别产品的同比增长趋势产生重大影响。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了有关收入扣除的信息: |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
|
医疗保险回扣(a) | | $ | 164 |
| | $ | 351 |
| | $ | 359 |
| | $ | 785 |
|
医疗补助和相关的州计划回扣(a) | | 317 |
| | 459 |
|
| 634 |
| | 1,028 |
|
基于绩效的合同返点(A)、(B) | | 972 |
| | 972 |
|
| 1,882 |
| | 1,861 |
|
按存储容量使用计费(c) | | 1,368 |
| | 1,368 |
|
| 2,787 |
| | 2,924 |
|
销售津贴(d) | | 1,236 |
| | 1,454 |
|
| 2,666 |
| | 2,814 |
|
销售退货和现金折扣 | | 271 |
| | 477 |
| | 542 |
| | 804 |
|
总计(e) | | $ | 4,329 |
| | $ | 5,082 |
| | $ | 8,871 |
| | $ | 10,216 |
|
| |
(a) | 返点是特定于产品的,因此,任何给定年份的返点都会受到销售产品组合的影响。 |
| |
(b) | 基于绩效的合同回扣包括与美国境内的MCO(包括健康维护组织和PBM)的合同回扣,这些MCO根据这些合同下的合同履行条款和索赔的实现情况获得回扣。在美国以外,基于绩效的合同回扣包括基于特定产品或销售里程碑的合同履行情况对批发商/分销商的回扣。 |
| |
(c) | 退款主要是对美国批发商履行与第三方签订的合同价格的补偿。 |
| |
(d) | 销售津贴主要是指在美国以外的合同或法律规定的降价、折扣和分销费用。 |
| |
(e) | 在截至的三个月内2020年6月28日,与以下细分市场相关:BioPharma(32亿美元)和Upjohn(11亿美元)。在截至的三个月内2019年6月30日,与以下细分市场相关:BioPharma(30亿美元)、Upjohn(19亿美元)和其他(2亿美元)。对于六截至的月份2020年6月28日,与以下细分市场相关:BioPharma(66亿美元)和Upjohn(23亿美元)。对于六截至的月份2019年6月30日,与以下细分市场相关:BioPharma(57亿美元)、Upjohn(42亿美元)和其他(3亿美元). |
的总收入扣除额第二季度的2020 减少 15%,与第二季度的2019,以及以下项目的总收入扣减年前六个月 2020 减少 13%,与年前六个月 2019,主要是由于:
| |
• | 医疗补助和医疗保险回扣减少,原因是2019年7月开始的多来源仿制药竞争导致Lyrica在美国的销售额大幅下降;以及 |
| |
• | 销售退货和现金折扣的减少,主要是因为在预期的2019年7月在美国开始的多来源仿制药竞争之前,Lyrica在上一年记录的销售退货准备金没有再次出现。 |
有关我们的联邦医疗保险回扣、医疗补助和相关州计划回扣、基于绩效的合同回扣、按存储容量使用计费、销售津贴、销售退货和现金折扣的应计项目的信息,包括这些应计项目的资产负债表分类,请参阅简明综合财务报表附注--注1C。列报基础和重要会计政策:应收收入和贸易应收账款.
收入--精选产品讨论
下表提供了选定产品的全球收入和按地理位置划分的收入。总变动率指的是包括外汇在内的期间增长率。总变动和经营性变动的差额代表了外汇占款的影响。由于四舍五入,金额可能不会相加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。星号(*)表示计算没有意义或结果等于或大于100%。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
| | | | | | %变化 | | | | | | %变化 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 |
| | 奥珀。 | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 | | 奥珀。 |
美国 | | $ | 927 |
| | $ | 831 |
| | 11 |
| | | | $ | 1,779 |
| | $ | 1,572 |
| | 13 | | |
国际 | | 422 |
| | 430 |
| | (2 | ) | | 3 | | 819 |
| | 822 |
| | — | | 4 |
全球收入 | | $ | 1,349 |
| | $ | 1,261 |
| | 7 |
| | 9 | | $ | 2,598 |
| | $ | 2,394 |
| | 9 | | 10 |
运营中的生长在第二季度和第一季度六个月的2020在美国,细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)类别渗透率的增加和Ibrance在转移性乳腺癌领域CDK市场份额的持续领先推动了这一增长。运营中的生长在第二季度和第一季度六个月的2020国际上反映了大多数市场销量的持续强劲增长,但部分被某些发达欧洲市场的定价压力所抵消。
| |
• | Eiquis联盟收入和直销(BioPharma):Eiquis已经由辉瑞和BMS联合开发并商业化。根据研究的不同,辉瑞公司提供的资金占所有开发成本的50%到60%。利润和亏损在全球范围内平均分摊,但在某些国家除外,在这些国家,辉瑞将Eiquis商业化,并根据净销售额的百分比支付BMS补偿。我们在某些较小的市场上拥有完全的商业化权利。BMS以成本价外加一定比例的净销售额向这些市场的终端客户提供产品。Eiquis是新型口服抗凝剂市场的一部分;这类药物是作为华法林在适当患者中的替代治疗选择而开发的。 |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
| | | | | | %变化 | | | | | | %变化 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 | | 奥珀。 | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 | | 奥珀。 |
美国 | | $ | 722 |
| | $ | 626 |
| | 15 | | | | $ | 1,527 |
| | $ | 1,227 |
| | 24 | | |
国际 | | 550 |
| | 459 |
| | 20 | | 25 | | 1,045 |
| | 869 |
| | 20 | | 24 |
全球收入 | | $ | 1,272 |
| | $ | 1,085 |
| | 17 | | 19 | | $ | 2,572 |
| | $ | 2,096 |
| | 23 | | 24 |
在全球范围内运营的生长在第二季度和第一季度六个月的2020主要是由于非瓣膜性心房颤动的持续采用以及口服抗凝剂市场份额的增加而导致的需求增加,但部分被较低的净价所抵消。在第二四分之一2020,美国的增长也受到了较低的净价和新冠肺炎相关批发商购买模式的不利影响。
| |
• | Prevnar 13/Prevenar 13(生物制药): |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 三个月 |
| 截至六个月 |
|
|
|
|
|
|
|
| %变化 |
|
|
|
|
| %变化 |
(百万美元) |
| 6月28日, 2020 |
|
| 6月30日, 2019 |
|
| 总计 |
|
| 奥珀。 |
|
| 6月28日, 2020 |
|
| 6月30日, 2019 |
|
| 总计 |
|
| 奥珀。 |
|
美国 |
| $ | 481 |
|
| $ | 612 |
|
| (22 | ) |
|
|
|
| $ | 1,275 |
|
| $ | 1,490 |
|
| (14 | ) |
|
|
|
国际 |
| 636 |
|
| 567 |
|
| 12 |
|
| 18 |
|
| 1,291 |
|
| 1,175 |
|
| 10 |
|
| 14 |
|
全球收入 |
| $ | 1,116 |
|
| $ | 1,179 |
|
| (5 | ) |
| (2 | ) |
| $ | 2,566 |
|
| $ | 2,665 |
|
| (4 | ) |
| (2 | ) |
这个衰败在第二季度和第一季度六个月的2020在美国,与去年同期相比,主要反映了由于新冠肺炎相关的行动限制或限制,儿科和成人患者的健康就诊受到干扰的预期不利影响,但部分被与政府购买儿科适应症相关的时间安排的有利影响所抵消。
运营中的生长在第二季度和第一季度六个月的2020在国际上,这主要反映了由于新冠肺炎大流行提高了呼吸系统疾病(特别是肺炎球菌疾病)的疫苗意识,以及中国儿科疾病的持续强劲普及,德国和某些其他市场的成人疫苗使用量大幅增加。
2019年6月26日,ACIP投票修订肺炎球菌疫苗接种指南,并根据提供者和患者共同的临床决策,向65岁及以上的成年人推荐Prevnar 13,这意味着决定
疫苗接种应该在卫生保健提供者和他们的患者之间进行个人水平的接种,并保持报销。该建议重申,在65岁或65岁以上的成年人中仍然存在疫苗可预防的肺炎球菌疾病,这可以通过直接接种疫苗来预防。ACIP的建议得到了疾控中心和美国卫生与公众服务部主任的批准,并由疾控中心在2019年第四季度的发病率和死亡率周报上发布。由于发病率和死亡率周报发布的时机,ACIP的最新建议没有对Prevnar 13在2019年的收入产生影响,在2020年上半年也没有影响。我们预计Prevnar 13成人适应症的收入在今年剩余时间内将会下降。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
| | | | | | %变化 | | | | | | %变化 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 | | 奥珀。 | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 |
| | 奥珀。 |
美国 | | $ | 458 |
| | $ | 458 |
| | — | | | | $ | 744 |
| | $ | 756 |
| | (2 | ) | | |
国际 | | 177 |
| | 155 |
| | 14 | | 20 | | 343 |
| | 279 |
| | 23 |
| | 28 |
全球收入 | | $ | 635 |
| | $ | 613 |
| | 4 | | 5 | | $ | 1,086 |
| | $ | 1,036 |
| | 5 |
| | 6 |
全年美国收入持平第二四分之一2020和衰败D在第一个六个月的2020主要是由于2019年签署的商业合同回扣较高,导致净价较低。这些下降被所有批准的适应症持续强劲的需求所抵消。
运营中的生长在国际上,在第二季度和第一季度六个月的2020这主要是由于RA指标的持续采用,其次是最近UC指标在某些发达市场的推出。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 三个月 |
| 截至六个月 |
|
|
|
|
|
|
|
| %变化 |
|
|
|
|
| %变化 |
(百万美元) |
| 6月28日, 2020 |
|
| 6月30日, 2019 |
|
| 总计 |
| 奥珀。 |
| 6月28日, 2020 |
|
| 6月30日, 2019 |
|
| 总计 |
|
| 奥珀。 |
|
美国 |
| $ | 43 |
|
| $ | 30 |
|
| 44 |
|
|
| $ | 67 |
|
| $ | 51 |
|
| 33 |
|
|
|
|
国际 |
| 388 |
|
| 377 |
|
| 3 |
| 7 |
| 768 |
|
| 979 |
|
| (21 | ) |
| (19 | ) |
全球收入 |
| $ | 431 |
|
| $ | 407 |
|
| 6 |
| 10 |
| $ | 836 |
|
| $ | 1,029 |
|
| (19 | ) |
| (16 | ) |
在全球范围内运营的生长在第二本季度主要反映了与中国VBP计划相关的前一年收入的大幅下降,该计划最初于2019年3月在某些城市实施,并从2019年12月开始在全国范围内扩大,导致显著的数量和价格侵蚀。在全球范围内运营的衰败在第一个六个月的2020主要是由上述越南船民计划造成的。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
| | | | | | %变化 | | | | | | %变化 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 |
| | 奥珀。 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 |
| | 奥珀。 |
|
美国 | | $ | 51 |
| | $ | 835 |
| | (94 | ) | | | | $ | 132 |
| | $ | 1,724 |
| | (92 | ) | | |
国际 | | 298 |
| | 340 |
| | (13 | ) | | (12 | ) | | 574 |
| | 638 |
| | (10 | ) | | (10 | ) |
全球收入 | | $ | 349 |
| | $ | 1,175 |
| | (70 | ) | | (70 | ) | | $ | 706 |
| | $ | 2,362 |
| | (70 | ) | | (70 | ) |
世界范围内的衰败在第二季度和第一季度六个月的2020这主要是由美国推动的,因为2019年7月在美国开始的多来源仿制药竞争预计将大幅降低销量。
| |
• | Enbrel(BioPharma,美国和加拿大以外): |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 三个月 |
| 截至六个月 |
|
|
|
|
|
|
|
| %变化 |
|
|
|
|
| %变化 |
(百万美元) |
| 6月28日, 2020 |
|
| 6月30日, 2019 |
|
| 总计 |
|
| 奥珀。 |
|
| 6月28日, 2020 |
|
| 6月30日, 2019 |
|
| 总计 |
|
| 奥珀。 |
|
美国 |
| $ | — |
|
| $ | — |
|
| — |
|
|
|
|
| $ | — |
|
| $ | — |
|
| — |
|
|
|
|
国际 |
| 337 |
|
| 420 |
|
| (20 | ) |
| (16 | ) |
| 684 |
|
| 871 |
|
| (21 | ) |
| (18 | ) |
全球收入 |
| $ | 337 |
|
| $ | 420 |
|
| (20 | ) |
| (16 | ) |
| $ | 684 |
|
| $ | 871 |
|
| (21 | ) |
| (18 | ) |
在全球范围内运营的衰败在第二季度和第一季度六个月的2020这主要是由于大多数发达的欧洲市场以及巴西和日本持续存在生物相似的竞争,所有这些竞争预计都将继续下去。
| |
• | Vyndaqel/VynDamax(生物制药): |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
| | | | | | %变化 | | | | | | %变化 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 | | 奥珀。 | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 | | 奥珀。 |
美国 | | $ | 145 |
| | $ | 8 |
| | * | | | | $ | 272 |
| | $ | 8 |
| | * | | |
国际 | | 131 |
| | 55 |
| | * | | * | | 236 |
| | 96 |
| | * | | * |
全球收入 | | $ | 277 |
| | $ | 63 |
| | * | | * | | $ | 508 |
| | $ | 104 |
| | * | | * |
这个生长在美国,在第二季度和第一季度六个月的2020这是由2019年5月推出的Vyndaqel和2019年9月推出的用于治疗ATTR-CM的Vyndamax推动的。运营中的生长在中国的国际市场上第二季度和第一季度六个月的2020这主要是由于2019年3月在日本推出了ATTR-CM指示,以及2020年2月在欧盟批准了ATTR-CM指示。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
| | | | | | %变化 | | | | | | %变化 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 |
| | 奥珀。 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 |
| | 奥珀。 |
|
美国 | | $ | 179 |
| | $ | 227 |
| | (21 | ) | | | | $ | 390 |
| | $ | 439 |
| | (11 | ) | | |
国际 | | 56 |
| | 49 |
| | 15 |
| | 20 |
| | 115 |
| | 110 |
| | 5 |
| | 8 |
|
全球收入 | | $ | 235 |
| | $ | 276 |
| | (15 | ) | | (14 | ) | | $ | 505 |
| | $ | 549 |
| | (8 | ) | | (7 | ) |
全球运营收入衰败在第二季度和第一季度六个月的2020这是由美国推动的,主要反映了由于新冠肺炎相关的行动限制或限制,医生就诊次数减少(包括通常开Chantix时的健康就诊)导致的预期需求下降。由于政府从2020年1月开始偿还,西班牙的需求增加,部分抵消了下降的影响。
| |
• | XTANDI联盟收入(BioPharma):XTANDI正在通过与Astellas的合作进行开发和商业化。两家公司平分与Xtandi美国净销售额相关的毛利(亏损)。除某些例外情况外,辉瑞和Astellas还平分可归因于美国市场的所有Xtandi商业化成本。辉瑞和Astellas还分担某些开发和其他合作费用,辉瑞收到的分级版税占国际Xtandi净销售额的百分比(记录在其他(收入)/扣除-净额). |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
| | | | | | %变化 | | | | | | %变化 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 | | 奥珀。 | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 | | 奥珀。 |
美国 | | $ | 266 |
| | $ | 201 |
| | 32 | | | | $ | 475 |
| | $ | 369 |
| | 29 | | |
国际 | | — |
| | — |
| | — | | — | | — |
| | — |
| | — | | — |
全球收入 | | $ | 266 |
| | $ | 201 |
| | 32 | | 32 | | $ | 475 |
| | $ | 369 |
| | 29 | | 29 |
这个生长在美国,在第二季度和第一季度六个月的2020这主要是由于转移性(MCRPC)和非转移性(NmCRPC)耐阉割前列腺癌适应症以及转移性(MCSPC)去势敏感型前列腺癌适应症对Xtandi的持续强劲需求,该适应症于2019年12月在美国获得批准。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
| | | | | | %变化 | | | | | | %变化 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 |
| | 奥珀。 | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 |
| | 奥珀。 |
|
美国 | | $ | 7 |
| | $ | 11 |
| | (32 | ) | | | | $ | 16 |
| | $ | 21 |
| | (23 | ) | | |
国际 | | 215 |
| | 205 |
| | 5 |
| | 9 | | 403 |
| | 495 |
| | (19 | ) | | (16 | ) |
全球收入 | | $ | 222 |
| | $ | 216 |
| | 3 |
| | 7 | | $ | 419 |
| | $ | 516 |
| | (19 | ) | | (16 | ) |
在全球范围内运营的生长在第二四分之一2020反映与中国VBP计划相关的上一年收入大幅下降,该计划于2019年3月最初在某些城市实施,以及
从2019年12月开始在全国范围内扩张,导致显著的数量和价格侵蚀。在全球范围内运营的衰败在第一个六个月的2020主要是由上述越南船民计划造成的。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
| | | | | | %变化 | | | | | | %变化 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 |
| | 奥珀。 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 |
| | 奥珀。 |
|
美国 | | $ | 61 |
| | $ | 82 |
| | (26 | ) | | | | $ | 113 |
| | $ | 153 |
| | (26 | ) | | |
国际 | | 148 |
| | 166 |
| | (11 | ) | | (6 | ) | | 301 |
| | 327 |
| | (8 | ) | | (4 | ) |
全球收入 | | $ | 209 |
| | $ | 248 |
| | (16 | ) | | (13 | ) | | $ | 414 |
| | $ | 480 |
| | (14 | ) | | (11 | ) |
在全球范围内运营的衰败在第二季度和第一季度六个月的2020反映了美国和主要国际发达市场竞争加剧导致的持续侵蚀,但部分被某些新兴市场的增长所抵消。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
| | | | | | %变化 | | | | | | %变化 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 | | 奥珀。 | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 | | 奥珀。 |
美国 | | $ | 132 |
| | $ | 60 |
| | * | | | | $ | 248 |
| | $ | 93 |
| | * | | |
国际 | | 63 |
| | 44 |
| | 43 | | 48 | | 116 |
| | 84 |
| | 38 | | 42 |
全球收入 | | $ | 195 |
| | $ | 104 |
| | 87 | | 89 | | $ | 364 |
| | $ | 177 |
| | * | | * |
在全球范围内运营的生长在第二季度和第一季度六个月的2020这主要是因为美国FDA在2019年第二季度批准了某些免疫检查点抑制剂与Inlyta的组合,用于晚期肾癌患者的一线治疗,从而增加了美国的需求。
| |
• | Inflectra/Remsima(生物制药): |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
| | | | | | %变化 | | | | | | %变化 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 |
| | 奥珀。 | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 |
| | 奥珀。 |
|
美国 | | $ | 72 |
| | $ | 74 |
| | (3 | ) | | | | $ | 156 |
| | $ | 132 |
| | 18 |
| | |
国际 | | 78 |
| | 78 |
| | — |
| | 5 | | 153 |
| | 159 |
| | (4 | ) | | (1 | ) |
全球收入 | | $ | 150 |
| | $ | 153 |
| | (2 | ) | | 1 | | $ | 308 |
| | $ | 291 |
| | 6 |
| | 8 |
|
全球运营收入生长在第二季度和第一季度六个月的2020主要受加拿大实施的转向生物相似产品政策以及美国医院渠道、诊所和替代医疗地点的销量和份额稳步增长的推动,但全球定价压力和国际竞争压力部分抵消了这一增长。
虽然Inflectra已经实现了对Remicade的奇偶校验访问®(Infliximab)在美国联邦医疗保险B部分,由于强生的排他性行为,近一半的商业患者无法访问Inflectra。2017年9月,辉瑞向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起诉讼,指控强生与Remicade有关的排他性合同和其他反竞争行为违反了联邦反垄断法。2019年6月,辉瑞收到美国联邦贸易委员会(FTC)的民事调查要求,要求提供与辉瑞对强生诉讼中有争议的指控行为和市场状况有关的文件和信息。辉瑞了解到,FTC的调查重点是强生在辉瑞对强生的诉讼中有争议的指控行为。
| |
• | 这个提前装运(Premarin)产品系列(Biophma): |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
| | | | | | %变化 | | | | | | %变化 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 |
| | 奥珀。 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 |
| | 奥珀。 |
|
美国 | | $ | 142 |
| | $ | 182 |
| | (22 | ) | | | | $ | 283 |
| | $ | 340 |
| | (17 | ) | | |
国际 | | 10 |
| | 11 |
| | (7 | ) | | 1 |
| | 20 |
| | 21 |
| | (3 | ) | | 1 |
|
全球收入 | | $ | 152 |
| | $ | 193 |
| | (21 | ) | | (21 | ) | | $ | 304 |
| | $ | 361 |
| | (16 | ) | | (16 | ) |
在全球范围内运营的衰败在第二季度和第一季度六个月的2020这主要是由美国持续的竞争压力推动的,预计这种压力将继续下去。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
| | | | | | %变化 | | | | | | %变化 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 |
| | 奥珀。 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 |
| | 奥珀。 |
|
美国 | | $ | 10 |
| | $ | 16 |
| | (33 | ) | | | | $ | 22 |
| | $ | 30 |
| | (28 | ) | | |
国际 | | 129 |
| | 158 |
| | (18 | ) | | (17 | ) | | 274 |
| | 317 |
| | (14 | ) | | (13 | ) |
全球收入 | | $ | 139 |
| | $ | 174 |
| | (20 | ) | | (18 | ) | | $ | 295 |
| | $ | 347 |
| | (15 | ) | | (14 | ) |
在全球范围内运营的衰败在第二季度和第一季度六个月的2020主要是由于预计2020年6月开始的仿制药竞争,某些发达市场(主要是日本)的销量较低,这是辉瑞国际子公司在2019年11月专利到期后的第三季度,但部分被中国销量的增加所抵消。第一六个月的2020也受到定价压力和某些其他新兴市场销量下降的影响。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
| | | | | | %变化 | | | | | | %变化 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 |
| | 奥珀。 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 |
| | 奥珀。 |
|
美国 | | $ | — |
| | $ | — |
| | — |
| | | | $ | — |
| | $ | — |
| | — |
| | |
国际 | | 102 |
| | 165 |
| | (38 | ) | | (36 | ) | | 289 |
| | 342 |
| | (16 | ) | | (13 | ) |
全球收入 | | $ | 102 |
| | $ | 165 |
| | (38 | ) | | (36 | ) | | $ | 289 |
| | $ | 342 |
| | (16 | ) | | (13 | ) |
国际运营衰败在第二季度和第一季度六个月的2020这主要是由于中国的需求较低,这是由于与去年同期相比,较少的选择性手术程序、更短的住院时间和更好的感染控制导致的感染率较低。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
| | | | | | %变化 | | | | | | %变化 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 |
| | 奥珀。 | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 | | 奥珀。 |
美国 | | $ | 37 |
| | $ | 41 |
| | (8 | ) | | | | $ | 77 |
| | $ | 75 |
| | 2 | | |
国际 | | 100 |
| | 92 |
| | 9 |
| | 14 | | 210 |
| | 180 |
| | 17 | | 21 |
全球收入 | | $ | 138 |
| | $ | 133 |
| | 4 |
| | 7 | | $ | 287 |
| | $ | 255 |
| | 12 | | 15 |
在全球范围内运营的生长在第二季度和第一季度六个月的2020主要是由于Xalkori被列入2019年国家报销药品清单的影响,在中国的增长。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
| | | | | | %变化 | | | | | | %变化 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 |
| | 奥珀。 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 总计 |
| | 奥珀。 |
|
美国 | | $ | 11 |
| | $ | 13 |
| | (15 | ) | | | | $ | 28 |
| | $ | 52 |
| | (46 | ) | | |
国际 | | 83 |
| | 102 |
| | (18 | ) | | (15 | ) | | 193 |
| | 207 |
| | (6 | ) | | (4 | ) |
全球收入 | | $ | 94 |
| | $ | 114 |
| | (18 | ) | | (15 | ) | | $ | 222 |
| | $ | 259 |
| | (15 | ) | | (13 | ) |
在全球范围内运营的衰败在第二季度和第一季度六个月的2020主要由新兴市场(主要是中国)推动,原因是新冠肺炎的流动限制。在全球范围内运营的衰败在第一个六个月的2020还受到美国多来源仿制药竞争造成的持续销量侵蚀的影响。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 三个月 |
| 截至六个月 |
|
|
|
|
|
|
|
| %变化 |
|
|
|
|
| %变化 |
(百万美元) |
| 6月28日, 2020 |
|
| 6月30日, 2019 |
|
| 总计 |
| 奥珀。 |
| 6月28日, 2020 |
|
| 6月30日, 2019 |
|
| 总计 |
| 奥珀。 |
美国 |
| $ | 996 |
|
| $ | 835 |
|
| 19 |
|
|
| $ | 2,018 |
|
| $ | 1,610 |
|
| 25 |
|
|
国际 |
| 408 |
|
| 352 |
|
| 16 |
| 19 |
| 769 |
|
| 666 |
|
| 15 |
| 18 |
全球收入 |
| $ | 1,404 |
|
| $ | 1,187 |
|
| 18 |
| 19 |
| $ | 2,786 |
|
| $ | 2,277 |
|
| 22 |
| 23 |
在全球范围内的运营增长第二季度和第一季度六个月的2020主要是由于上述讨论中包括的Eiquis和Xtandi联盟收入的增加。
见简明合并财务报表附注--附注14C。 细分市场、地理位置和其他收入信息: 其他收入信息有关上述选定产品的主要适应症或类别的其他信息。
请参阅简明合并财务报表附注-注13. 或有事项及某些承担以讨论与上述某些产品相关的专利和产品诉讼的最新进展。
有关各种专利权到期的信息,请参阅我们的2019年Form 10-K的第一部分,第1项,“业务”中的“专利和其他知识产权”部分。
产品开发-生物制药
我们继续投资于研发,通过开发新产品,以及通过在线和联盟产品的额外用途,提供潜在的未来收入来源。尽管我们做出了努力,但我们不能保证何时或是否会获得监管部门对现有产品或我们正在开发的任何其他产品的额外适应症的批准。
我们继续加强我们的全球研发组织,并推行旨在提高研发创新和整体生产率的战略,以实现一条可持续的管道,在短期内和随着时间的推移提供价值。
有关我们的研发机构的更多信息,请参阅我们公司的第一部分,项目1,“业务”中的“研究和开发”部分。2019表格10-K
辉瑞开发流水线的全面更新发布于2020年7月28日并可在www.pfizer.com/Science/Drug-product-Pipeline上获得。它包括我们的研究概况,以及具有针对性的适应症和开发阶段的正在开发的化合物的清单,以及通过注册对第一阶段的一些候选化合物和第二阶段的所有候选化合物的作用机制。
下面的一系列表格提供了有关FDA和欧盟和日本的监管机构采取的重大监管行动和等待提交的申请的信息,以及后期开发中的其他适应症和新药候选药物。
|
| | |
最近FDA批准的 |
产品 | 指示 | 批准日期 |
巴文西奥(阿维鲁单抗) | 用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗,这些患者没有通过一线含铂化疗取得进展,该一线含铂化疗正在与德国默克KGaA公司合作开发 | 2020年6月 |
Nyvepria(pegfilgrtim-apgf)(a) | 一种与纽拉斯塔类似的生物®在接受骨髓抑制抗癌药物治疗的非髓系恶性肿瘤患者中,应用聚乙二醇单抗(Pegfilgrtim)可降低感染的发生率,其表现为发热性中性粒细胞减少症,而骨髓抑制抗癌药物与发热性中性粒细胞减少症的临床发病率显著相关。 | 2020年6月 |
布拉夫托维(安可拉非尼)(b) | Braftovi(恩可拉非尼)与艾比特思联合应用®西妥昔单抗(Cetuximab)治疗慢性阻塞性肺疾病布拉夫V600E-先前治疗后的突变型转移性结直肠癌 | 2020年4月 |
XTANDI(苯扎鲁胺) | 与Astellas合作开发的转移性阉割敏感型前列腺癌的治疗 | 2019年12月 |
阿布里拉达 (adalimumab-afzb)(c) | 一种与胡米拉生物相似的生物® (Adalimumab)用于治疗某些类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎、成人克罗恩病、溃疡性结肠炎和斑块型银屑病。 | 2019年11月 |
| |
(b) | Erbitux® 是ImClone LLC的注册商标。 |
| |
(c) | 胡米拉®Abrilada是AbbVie生物技术有限公司的注册商标,辉瑞公司正在努力根据与AbbVie达成的协议条款,尽快将Abrilada提供给美国患者。目前的计划是在2023年推出Abrilada。 |
|
| | |
待定的美国NDA和补充申请 |
产品 | 建议的适应症 | 提交日期* |
Tanezumab | 为中到重度骨关节炎(OA)引起的慢性疼痛患者,他们使用其他止痛药缓解疼痛不足,该止痛药正在与礼来公司合作开发。 | 2020年3月 |
|
| | | |
欧盟和日本的监管审批和备案 |
产品 | 事件说明 | 批准日期 | 提交日期* |
博苏利夫(博苏替尼) | 日本批准慢性粒细胞白血病(CML)一线治疗申请 | 2020年6月 | — |
Daurismo(Glasdegib) | 欧盟批准Daurismo(Glasdegib)与小剂量阿糖胞苷(一种化疗)相结合的申请,用于治疗不适合标准化疗的成人患者的新诊断(从头或继发性)AML | 2020年6月 | — |
巴文西奥(阿维鲁单抗) | 在欧盟申请对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者进行一线维持治疗,该申请正在与德国默克KGaA公司合作开发 | — | 2020年6月 |
布拉夫托维(安可拉非尼)(a) | 欧盟批准Braftovi(Enorafenib)与Erbitux联合应用®西妥昔单抗(Cetuximab),用于治疗具有BRAF突变的mCRC成年患者,他们之前接受过系统治疗,该治疗正在与Pierre Fabre Group合作开发 | 2020年6月 | — |
巴文西奥(阿维鲁单抗) | 在日本申请对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者进行一线维持治疗,该申请正在与德国默克KGaA公司合作开发 | — | 2020年5月 |
鲁昔单抗(利妥昔单抗)(b) | 欧盟批准生物类似MabThera的申请®利妥昔单抗用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎、肉芽肿伴多血管炎和显微镜下的多血管炎以及寻常型天疱疮 | 2020年4月 | — |
斯塔基斯(克里斯波罗尔语) | 欧盟批准申请治疗2岁起成人和儿童患者的轻中度特应性皮炎,≤有40%的体表面积受到影响 | 2020年3月 | — |
Tanezumab | 在欧盟为患有与OA相关的中度到重度慢性疼痛的成人患者提交的申请,这些患者使用非甾体抗炎药和/或阿片类药物治疗无效、不耐受或不适当 | — | 2020年3月 |
Braftovi(恩可拉非尼)和Mektovi(比尼美替尼) | 在日本申请二线或三线治疗布拉夫-在接受过系统治疗的患者中发现突变的mCRC,该治疗正在与小野制药有限公司合作开发。 | — | 2020年3月 |
Vyndaqel(他法啶游离酸) | 欧盟批准的每日一次口服胶囊61毫克,用于治疗成人心肌病患者的野生型或遗传性转甲状腺素淀粉样变性。 | 2020年2月 | — |
安慰剂(Adalimumab)(c) | 欧盟批准了与Humira生物相似的申请®用于治疗某些RA、幼年特发性关节炎、轴性脊柱炎、牛皮癣关节炎、牛皮癣、化脓性汗腺炎、克罗恩病、UC、葡萄膜炎和儿童斑块型牛皮癣 | 2020年2月 | — |
Xeljanz(托法替尼) | 欧盟批准Xeljanz(托法替尼)11毫克缓释片与甲氨蝶呤联合应用,用于治疗对一种或多种抗风湿药物反应不足或不耐受的成年患者的中至重度活动期类风湿性关节炎。 | 2019年12月 | — |
巴文西奥(阿维鲁单抗) | Bavencio(Avelumab)与Inlyta(Axitinib)联合用于一线治疗晚期肾癌的申请在日本获得批准,该药正在与德国默克KGaA公司合作开发 | 2019年12月 | — |
巴文西奥(阿维鲁单抗) | 欧盟批准Bavencio(Avelumab)与Inlyta(Axitinib)联合用于晚期RCC的一线治疗申请,该药物正在与德国默克KGaA公司合作开发 | 2019年10月 | — |
PF-06881894(d) | 在欧盟提交的潜在生物相似于Neulasta的申请®(Pegfilgrtim) | — | 2019年10月 |
利妥昔单抗辉瑞(Rituximab)(e) | 日本批准生物类似利妥昔单抗的申请®利妥昔单抗治疗CD20阳性、B细胞性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性、免疫抑制状态下的B细胞淋巴组织增生性疾病、肉芽肿病合并多血管炎、显微镜下的多血管炎 | 2019年9月 | — |
XTANDI(苯扎鲁胺) | 在欧盟提交的治疗转移性阉割敏感型前列腺癌的申请,正在通过与Astellas的合作开发 | — | 2019年7月 |
| |
* | 对于在欧盟的申请,本栏目中列出的日期是EMA确认我们提交的申请的日期。 |
| |
(a) | Erbitux® 是ImClone LLC的注册商标。 |
| |
(b) | 美罗华®的注册商标。 霍夫曼-拉罗氏股份公司。 |
| |
(c) | 胡米拉®是AbbVie生物技术有限公司的注册商标。由于不利的市场条件,辉瑞公司目前不打算将Amparity在欧盟商业化。 |
| |
(e) | Rituxan®是Biogen MA Inc.的注册商标。 |
|
| |
附加用途和剂型的晚期临床计划 适用于在线和在线注册产品 |
产品 | 建议的适应症 |
巴文西奥(阿维鲁单抗) | 一种抑制PD-L1的单克隆抗体,用于IIIb/IV期非小细胞肺癌的一线治疗,该抗体正在与德国默克KGaA公司合作开发 |
Daurismo(Glasdegib)(a) | 一种平滑的抑制剂,与阿糖胞苷和柔红霉素联合治疗急性髓细胞白血病 |
伊布朗斯(掌上) | HER2+晚期乳腺癌的治疗,与联盟基金会试验LLC合作 |
伊布朗斯(掌上) | 与德国乳腺集团合作治疗高危早期乳腺癌 |
洛布列纳(劳拉替尼) | FDA批准的检测为ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者的治疗 |
Xeljanz(托法替尼) | 强直性脊柱炎的治疗 |
XTANDI(苯扎鲁胺) | 与Astellas合作开发的非转移性阉割敏感型前列腺癌的治疗 |
塔尔泽纳(他唑帕利) | 口服PARP抑制剂联合Xtandi(苯扎鲁胺)治疗转移性去势抵抗前列腺癌 |
| |
(a) | 2020年5月,我们接受了独立数据监测委员会的建议,停止Bright AML 1019的3期临床试验的非密集队列,因为它不太可能在总体生存的主要终点显示出统计上的显著改善。在接受格拉斯德吉治疗的患者中没有观察到重要的新安全信号。一个单独的BIGHT AML 1019队列评估格拉斯迪吉联合强化化疗(阿糖胞苷和柔红霉素)治疗患有以前未治疗的AML的成人患者,该队列正在进行中,仍然是失明的。 |
2020年5月,我们与奥地利乳癌和结直肠癌研究小组以及联盟基金会宣布,经过预先计划的疗效和无效性分析,协同研究Ibrance(Palbociclib)3期早期乳腺癌Palbociclib协同辅助研究(PALAS)的独立数据监测委员会确定,该试验在统计上不太可能显著改善早期乳腺癌无瘤生存期的主要终点。在接受Ibrance治疗的患者中没有观察到意想不到的新安全信号。一旦得到,帕拉斯研究的全部结果将与科学界共享。
|
| |
处于后期开发阶段的新药候选 |
候选人 | 建议的适应症 |
阿罗西替尼(PF-04965842) | JAK1抑制剂治疗中重度特应性皮炎 |
氨曲南-阿维巴坦 (PF-06947387) | 一种β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂,用于治疗由革兰氏阴性菌引起的感染,包括那些产生金属β-内酰胺酶的患者,对这些细菌的治疗选择有限或没有选择。 |
Fidanacogene elparvovec(PF-06838435) | 血友病B的基因治疗探索性研究 |
PF-06482077 | 20价肺炎球菌结合疫苗预防侵袭性肺炎球菌病和肺炎的研究肺炎链球菌疫苗覆盖的18岁及以上成年人的血清型 |
PF-06482077 | 20价肺炎球菌结合疫苗预防侵袭性肺炎球菌病和肺炎的研究肺炎链球菌婴儿中疫苗覆盖的几种血清型 |
PF-06425090 | 一种预防原发性梭状芽胞杆菌的预防性疫苗 艰难梭菌感染(CDI)在个体中的分布 |
PF-06886992
| 1~25岁人群A、B、C、W、Y群脑膜炎奈瑟菌侵袭性脑膜炎球菌病的预防 |
PF-06928316 | 呼吸道合胞病毒疫苗,通过母体免疫预防婴幼儿呼吸道合胞病毒病,通过直接免疫预防老年人呼吸道合胞病毒病 |
PF-07302048(BNT162)
| 一种基于信使核糖核酸的疫苗,用于预防导致新冠肺炎病的SARS-CoV-2病毒,与生物技术公司合作 |
PF-07265803 | 口服p38丝裂原活化蛋白激酶抑制剂治疗Lamin A/C基因突变所致的症状性扩张型心肌病 |
利来西替尼(PF-06651600) | 选择性双Janus激酶3(JAK3)和酪氨酸激酶在肝细胞癌(TEC)家族抑制剂中的表达用于治疗中重度斑秃患者 |
萨桑利马(PF-06801591)
| 抑制PD-1的单克隆抗体联合卡介苗治疗非肌肉浸润性膀胱癌 |
生长激素(PF-06836922) | 与OPKO合作开发的治疗儿童生长激素缺乏症的长效hGH-CTP |
生长激素(PF-06836922) | 与OPKO合作开发的治疗成人生长激素缺乏症的长效hGH-CTP |
Tanezumab | 一种治疗癌痛的抗神经生长因子单克隆抗体正在与礼来公司合作开发。 |
其他与产品相关的项目正处于不同的发现和开发阶段。
成本和开支
以下费用的变化反映了,除其他事项外,由于2019年7月31日完成与GSK的Consumer Healthcare合资公司交易而导致的费用下降(见简明合并财务报表附注-附注2B。 收购、股权方法投资和许可安排:权益法投资)。此外,新冠肺炎疫情影响了2020年第二季度和前六个月的某些运营费用。
销售成本
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | % 变化 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | % 变化 |
|
销售成本 | | $ | 2,281 |
| | $ | 2,576 |
| | (11 | ) | | $ | 4,658 |
| | $ | 5,009 |
| | (7 | ) |
作为百分比营业收入 | | 19.3 | % | | 19.4 | % | | | | 19.5 | % | | 19.0 | % | | |
销售成本 减少 2.95亿美元在第二季度的2020和3.51亿美元在……里面年前六个月 2020,主要原因是:
| |
• | 2019年7月31日与葛兰素史克完成消费者医疗保健合资交易的有利影响;以及 |
部分偏移为:
这个减少量在……里面销售成本在……里面年前六个月 2020也部分抵消了我们产品组合中各种产品销售量的净增长。
轻描淡写的减少量在……里面销售成本作为收入的百分比2020年第二季度,与去年同期相比2019这主要是由于上述所有因素,以及产品结构的有利变化,这主要是由肿瘤学产品组合和Vyndaqel的收入增长推动的,以及联盟收入的增加(没有相关的销售成本),部分被2019年7月开始的美国多源仿制药竞争导致发达市场Lyrica收入下降的影响所抵消。
这个增额在……里面销售成本作为年收入的百分比年前六个月 2020,与去年同期相比2019这主要是由于上述所有因素,以及2019年7月开始的美国多源仿制药竞争导致发达市场Lyrica收入下降的影响,但部分抵消了产品组合的有利变化(主要是由肿瘤学产品组合和Vyndaqel的收入增长推动)以及联盟收入的增加(没有相关的销售成本)。
销售、信息和管理(SI&A)费用 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | % 变化 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | % 变化 |
|
销售费、信息费和管理费 | | $ | 3,030 |
| | $ | 3,511 |
| | (14 | ) | | $ | 5,903 |
| | $ | 6,850 |
| | (14 | ) |
作为百分比营业收入 | | 25.7 | % | | 26.5 | % | | | | 24.8 | % | | 26.0 | % | | |
SI&A费用减少 4.81亿美元在第二季度的2020,主要原因是:
| |
• | 2019年7月31日与葛兰素史克完成消费医疗合资交易的有利影响; |
| |
• | 由于新冠肺炎疫情的影响,销售和营销活动的支出减少; |
| |
• | 由于VBP计划在中国最初于2019年3月在某些城市实施,并从2019年12月开始在全国范围内推广,以及由于2019年7月开始的仿制药竞争和预计从2020年6月开始的Celebrex在日本的仿制药竞争,野战部队费用以及广告和推广费用的减少,主要与立普妥和Norvasc有关; |
部分偏移为:
| |
• | 法人重组,以及与我们计划与Mylan进行的Upjohn交易相关的分离成本。 |
SI&A费用减少 9.47亿美元在……里面年前六个月 2020,主要原因是:
| |
• | 2019年7月31日与葛兰素史克完成消费医疗合资交易的有利影响; |
| |
• | 野战部队费用以及广告和推广费用的减少,主要与美国的Lyrica有关,原因是2019年7月开始的仿制药竞争,以及预期的Celebrex在日本的仿制药竞争,2020年6月开始的Celebrex,以及由于VBP计划在中国的LIPITOR和Norvasc费用的减少,该计划最初于2019年3月在某些城市实施,并从2019年12月开始在全国范围内推广; |
| |
• | 由于新冠肺炎疫情的影响,销售和营销活动的支出减少; |
| |
• | 由于我们支付给补充储蓄计划参与者的负债减少而导致的费用减少; |
部分偏移为:
| |
• | 法人重组,以及与我们计划与Mylan进行的Upjohn交易相关的分离成本。 |
研发(R&D)费用
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | % 变化 | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | % 变化 |
研究开发费用 | | $ | 2,132 |
| | $ | 1,842 |
| | 16 | | $ | 3,856 |
| | $ | 3,544 |
| | 9 |
作为百分比营业收入 | | 18.1 | % | | 13.9 | % | | | | 16.2 | % | | 13.4 | % | |
|
研发费用增额 2.9亿美元在第二季度 2020,主要是由于:
| |
• | 与我们与生物技术公司达成的共同开发新冠肺炎疫苗的合作协议相关的成本,包括向生物技术公司支付的预付款;以及 |
部分偏移为:
| |
• | 我们的肿瘤学、炎症和免疫学、罕见病、内科和疫苗组合的开支净减少,以及与新冠肺炎相关的项目成本延迟。 |
研发费用增额 3.11亿美元在……里面年前六个月 2020,主要原因是:
| |
• | 与我们与生物技术公司达成的共同开发新冠肺炎疫苗的合作协议相关的成本,包括向生物技术公司支付的预付款; |
部分偏移为:
| |
• | 投资组合业绩股票授予价值的下降,反映了辉瑞普通股价格在2020年上半年的下降;以及 |
| |
• | 我们的肿瘤学、炎症和免疫学、罕见病、内科和疫苗组合的开支净减少,以及与新冠肺炎相关的项目成本延迟。 |
有关按运营部门划分的销售成本、SI&A和研发费用的附加信息,请参阅本MD&A的“运营部门信息分析”部分。
无形资产摊销
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | % 变化 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | % 变化 |
|
无形资产摊销 | | $ | 905 |
| | $ | 1,184 |
| | (24 | ) | | $ | 1,790 |
| | $ | 2,367 |
| | (24 | ) |
作为百分比营业收入 | | 7.7 | % | | 8.9 | % | | | | 7.5 | % | | 9.0 | % | | |
无形资产摊销减少 2.79亿美元在第二季度的2020和5.77亿美元在……里面年前六个月 2020,主要是由于2019年第四季度因全额摊销资产和Eucrisa减值而产生的摊销费用不再重现,但与我们收购Array的无形资产相关的摊销费用增加部分抵消了这一影响。
有关更多信息,请参阅精简合并财务报表附注-附注2A。 收购、股权方法投资和许可安排:收购和 —附注9A。可确认无形资产和商誉:可识别的无形资产。
与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | % 变化 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | % 变化 |
|
重组信贷--与收购相关的成本(a) | | $ | (1 | ) | | $ | (206 | ) | | (100 | ) | | $ | — |
| | $ | (214 | ) | | (100 | ) |
重组费用-降低成本举措(b) | | 341 |
| | 62 |
| | * |
| | 396 |
| | 81 |
| | * |
|
重组费用/(信用) | | 340 |
| | (144 | ) | | * |
| | 396 |
| | (134 | ) | | * |
|
交易成本(c) | | 11 |
| | — |
| | * |
| | 14 |
| | — |
| | * |
|
集成成本和其他(c) | | 11 |
| | 29 |
| | (62 | ) | | 21 |
| | 64 |
| | (67 | ) |
重组费用和某些与收购相关的费用 | | 362 |
| | (115 | ) | | * |
| | 431 |
| | (69 | ) | | * |
|
定期净收益成本 | | 5 |
| | 4 |
| | 24 |
| | 29 |
| | 10 |
| | * |
|
附加折旧总额--资产重组 | | 6 |
| | 10 |
| | (36 | ) | | 6 |
| | 23 |
| | (71 | ) |
总实施成本 | | 75 |
| | 42 |
| | 77 |
| | 99 |
| | 69 |
| | 45 |
|
与收购和成本降低/生产力计划相关的成本(d) | | $ | 449 |
| | $ | (59 | ) | | * |
| | $ | 566 |
| | $ | 32 |
| | * |
|
*表示计算没有意义或结果等于或大于100%。 |
| |
(a) | 包括员工离职成本、资产减值和与业务合并相关的其他退出成本。2019年第二季度和前六个月的信用主要是由于我们收购惠氏的某些应计项目在有效的有利结算后发生了逆转进行了多年的国税局审计。见合并财务报表附注--注5D。税务事项:税收或有事项在我们的2019年财务报告中. |
| |
(b) | 包括员工离职成本、资产减值和其他与收购无关的退出成本。2020年第二季度和前六个月的费用主要是与我们的转型为更专注的公司计划相关的员工解雇成本。对于第二季度的2019,费用由员工离职费用和离职费用组成,部分被较低的资产减记所抵消,以及年前六个月 2019主要与员工离职成本和离职成本有关。 |
| |
(c) | 有关更多信息,请参阅精简合并财务报表附注-注3。与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本. |
| |
(d) | 包括重组费用和某些与收购相关的费用成本以及与我们的成本降低/生产力计划相关的成本销售成本, 研发费用, 销售费、信息费和管理费和/或其他(收入)/扣除--净额视情况而定。有关更多信息,请参阅精简合并财务报表附注-注3。与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本. |
转变为更专注的公司计划
随着葛兰素史克消费者医疗保健合资企业的成立,以及我们的全球(主要是非专利品牌和仿制药业务)Upjohn与Mylan的预期合并,辉瑞正在将自己转变为一家更加专注、以科学为基础的创新药物的全球领先者。因此,我们在2019年第四季度开始确定并采取努力,以确保我们的成本基础与我们的生物制药收入基础适当地保持一致,预计我们的生物制药收入基础将减少20%(基于2020年新的范围的中点虽然某些直接成本已经或将转移到葛兰素史克消费者医疗保健合资企业和Upjohn实体,但还有一些间接成本预计不会转移。此外,我们正在采取措施重组我们的组织,以适当支持和推动我们专注的创新药品业务的三项核心职能的目标:研发、制造和商业。
我们预计与这一多年期计划相关的成本将从2020年持续到2022年,总成本约为12亿美元在税前的基础上,几乎所有的成本都是现金支出。除其他外,行动可能包括改变某些活动的地点,扩大使用和合并使用英才中心和共享服务,以及增加使用数字技术。相关行动和具体成本将主要包括遣散费和福利计划影响、退出成本以及相关实施成本。我们预计总成本节约大约为9亿美元将主要在2021-2022年的两年期间实现。
此外,作为该计划的一部分,与传统成本降低计划(主要与制造活动相关)相关,我们预计产生的成本约为4亿美元,大约有20%非现金的费用。与这一努力相关的成本预计将从2020年到2022年发生,主要包括实施成本、产品转让成本、退出成本以及加速折旧。我们预计目标净成本节约大约为2亿美元,大约有30%预计在2020年上半年实现,其余预计在2020年下半年至2022年实现。
预计节省主要体现在公司启用功能和制造方面(如简明合并财务报表附注所述--附注14A。细分市场、地理位置和其他收入信息: 段信息).
与此计划相关的某些合格成本记录在2019年第四季度以及2020年第一季度和第二季度,并反映为某些重要项目,不包括在我们的非GAAP调整后收入衡量中。有关更多信息,请参阅本MD&A的“非GAAP财务衡量(调整后收入)”部分。
有关该计划以及预期和实际总成本的更多信息,请参阅简明合并财务报表附注-注3。与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本.
除了这一主要计划外,我们还持续监控我们的运营,以降低成本和/或提高生产率,特别是考虑到各种产品的独家经营权损失和合作协议到期的情况。
其他(收入)/扣除-净额 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | % 变化 | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | % 变化 |
其他(收入)/扣除--净额 | | $ | (862 | ) | | $ | 126 |
| | * | | $ | (641 | ) | | $ | 218 |
| | * |
*表示计算没有意义或结果等于或大于100%。 |
有关组件的信息,请参阅其他(收入)/扣除-净额,请参阅简明合并财务报表附注-注4.其他(收入)/扣除-净额.
另请参阅本MD&A的“运营部门信息分析”部分。
所得税拨备[受益]
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | % 变化 | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | % 变化 |
所得税拨备[受益] | | $ | 519 |
| | $ | (915 | ) | | * | | $ | 993 |
| | $ | (481 | ) | | * |
持续经营的实际税率 | | 13.1 | % | | (22.1 | )% | | | | 12.7 | % | | (5.7 | )% | | |
*表示计算没有意义或结果等于或大于100%。 |
有关我们的实际税率以及导致期间变化的事件和情况的信息,请参阅简明综合财务报表附注-注5.税务事宜.
非GAAP财务衡量标准(调整后收入)
非GAAP财务计量一般说明(调整后收入)
调整后的收入是管理层用来衡量业绩的另一种观点。我们在此基础上结合其他业绩指标来衡量整个公司的业绩。由于调整后收入是辉瑞的一项重要内部衡量标准,我们相信,通过披露这一业绩衡量标准,投资者对我们业绩的了解将会增强。在考虑某些损益表要素之前,我们报告调整后收入、调整后收入的某些组成部分以及调整后稀释每股收益,以描述我们主要业务--处方药和疫苗的发现、开发、制造、营销和销售--的结果。我们将调整后的收入定义为可归因于辉瑞公司的净收入。在采购影响之前,对收购、与收购相关的成本、停产经营和某些重要项目进行会计处理,如下所述。此外,有关更多信息,请参阅我们2019年财务报告的“非GAAP财务衡量(调整后收入)--非GAAP财务衡量(调整后收入)一般描述”一节。同样,我们已将调整后收入组成部分定义为销售成本、销售成本、信息和行政费用、研发费用、无形资产摊销成本和其他(收入)/扣除--净额每次采购前的影响都要核算收购、收购相关成本和某些重要项目。我们已将调整后稀释后每股收益定义为可归因于辉瑞公司的每股普通股收益-稀释后 在采购影响之前,会计核算收购、收购相关成本、停产经营和某些重要项目。调整后收入指标、调整后收入构成指标和调整后稀释每股收益指标不是、也不应该被视为美国GAAP净收入、美国GAAP净收入组成部分或美国GAAP稀释每股收益的替代品。
以下是如何使用调整后收入和调整后稀释每股收益衡量标准的实例:
| |
• | 高级管理层每月收到我们的经营业绩分析,这是在调整后收入和调整后稀释每股收益的基础上编制的; |
| |
• | 我们的年度预算是在调整后收入和调整后稀释后每股收益的基础上编制的;以及 |
| |
• | 高级管理人员的年度薪酬部分是使用调整后收入和调整后稀释每股收益计算得出的。 |
从2020年起,全球几乎所有非销售人员的奖金计划都由基于我们业绩的奖金池提供资金,这在很大程度上是由三个指标衡量的,其中一个是调整后稀释每股收益,它来自调整后的收入,占奖金池资金的40%。此外,一些业绩份额奖的支付部分由调整后的净收入确定,调整后的净收入来自调整后的收入。
调整后收益及其组成部分和调整后稀释每股收益是非GAAP财务指标,没有美国GAAP规定的标准化含义,因此对投资者的有用性有限。由于其非标准化定义,调整后收益及其组成部分(与美国GAAP净收入及其组成部分不同)和调整后稀释每股收益(与美国GAAP稀释每股收益不同)可能无法与其他公司的类似衡量标准进行比较。调整后收益及其组成部分和调整后稀释后每股收益仅供投资者更全面地了解管理层如何评估业绩。
我们还认识到,作为内部业绩衡量标准,调整后收入及其组成部分和调整后稀释每股收益衡量标准具有局限性,我们并不将我们的业绩管理过程仅限于这些指标。这些衡量标准的一个局限性是,它们提供了我们的运营情况,而没有包括一段时间内的所有事件,例如收购或摊销购买的无形资产的影响,并且它们没有提供我们与生物制药行业其他公司相比的可比性业绩视图。我们还使用其他专门定制的工具来实现最高级别的性能。例如,我们的研发组织有生产力目标,它的有效性是根据这个目标来衡量的。此外,根据辉瑞的某些长期激励性薪酬计划,股东总回报无论是在绝对基础上,还是相对于公开交易的制药指数而言,都在决定派息方面发挥着重要作用。
有关特定GAAP报告给非GAAP调整后的信息,请参阅随附的对账第二季度前六个月2020和2019下面。
采购会计调整
调整后的收入是在考虑业务合并和净资产收购造成的某些重大购买会计影响之前计算的。这些影响主要与惠氏(2009年收购)、赫士睿(2015年收购)、Anacor(2016年收购)、Medivation(2016年收购)和Array(2019年收购)相关,可包括出售按公允价值计入的收购库存对销售成本的增量费用,与收购的有限寿命无形资产公允价值增加有关的摊销,以及较小程度上与收购的固定资产(主要是制造设施)公允价值增加/减少有关的折旧因此,调整后收入计量包括出售收购产品所赚取的收入,而不考虑这些产品的收购成本。
与收购相关的成本
调整后的收入是在考虑与业务合并相关的交易、整合、重组费用和额外折旧成本之前计算的,因为这些成本对每项交易都是独一无二的,代表了由于收购决定重组和整合两项业务所产生的成本。为更加清楚起见,与业务合并或净资产收购相关的交易成本、额外折旧、重组和整合活动仅包括在与收购相关的成本中。我们没有对由此产生的协同效应进行任何调整。
停产运营
调整后的收入是在考虑包括在非持续业务中的业务结果以及处置该等业务的任何相关收益或亏损之前计算的。
某些重要项目
调整后的收入是在考虑某些重要项目之前计算的。某些重要项目代表实质性和/或不寻常项目,这些项目是在个别基础上进行评估的。这种评估既考虑了其性质的定量方面,也考虑了其性质的定性方面。某些重要项目可能变数很大,很难预测。此外,在某些情况下,它们有可能在未来一段时间内再次发生。例如,主要的与收购无关的成本降低计划是独立的,因为它们特定于具有定义期限的事件或目标,但我们可能会根据业务重组、成本生产率或因应排他性或经济条件的损失而制定后续计划。解决诉讼的法律费用也与特定的案件有关,这些案件是特定的事实和情况,在某些情况下,也可能是被收购公司的诉讼事项在收购之日是不可估量的、不可能的或未解决的。不寻常项目可能指不属于我们正在进行的业务的项目;由于其性质或大小,我们预计不会作为我们正常业务的一部分定期出现的项目;非经常性项目;或与我们不再销售的产品相关的项目。虽然不是全部,但可以作为某些重要项目包括的项目的例子将是:(I)完成合资交易的收益,例如完成GSK Consumer Healthcare合资交易的收益,在合并合并财务报表附注中讨论-附注2B。收购、股权方法投资和许可安排:权益法投资(Ii)权益证券的损益,因为其固有的波动性,我们无法控制,也不能以任何程度的确定性进行预测,也因为我们不相信计入这些损益有助于投资者了解我们的业务或反映我们的核心业务和业务;(Iii)与收购无关的重大重组费用和相关的实施成本;(Iv)与某些处置不符合美国公认会计准则规定的非持续经营的业务、产品或设施有关的金额;(V)某些无形资产减值;(Vi)与收购无关的重组费用和相关的执行成本;(Iv)与出售某些不符合美国公认会计原则规定的非持续经营的业务、产品或设施有关的金额;(V)某些无形资产减值;(Vi)某些无形资产减值;(Vi)与收购无关的重大重组费用和相关的实施成本。(Vii)采纳某些重要的、事件驱动的税务法例的影响,例如综合财务报表附注中讨论的TCJA-附注5A。税务事项:对持续经营所得征税在辉瑞2019年财务报告中; 或(Viii)与某些法律事宜有关的费用,例如简明综合财务报表附注中讨论的某些费用-附注13A。或有事项及某些承担:法律诉讼,包括在本季度报告的表格10-Q的第I部分第1项中。公司正常的、持续的辩护费用或在我们正常业务过程中进行的法律事项的结算和应计费用将不被视为某些重大项目。
向非GAAP调整信息报告的GAAP对账--某些行项目
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年6月28日的三个月 |
以百万为单位,每股普通股数据除外 | | GAAP报告 |
| | 采购会计调整(a) |
| | 与收购相关的项目(a) |
| | 停产运营(a) |
| | 某些重要项目(a) |
| | 非GAAP调整后 |
|
营业收入 | | $ | 11,801 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 11,801 |
|
销售成本 | | 2,281 |
| | 5 |
| | — |
| | — |
| | (49 | ) | | 2,236 |
|
销售费、信息费和管理费 | | 3,030 |
| | (1 | ) | | — |
| | — |
| | (221 | ) | | 2,808 |
|
研究开发费用 | | 2,132 |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | (238 | ) | | 1,895 |
|
无形资产摊销 | | 905 |
| | (834 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | 71 |
|
重组费用和某些与收购相关的费用 | | 362 |
| | — |
| | (21 | ) | | — |
| | (341 | ) | | — |
|
(收益)完成消费者医疗保健合资企业交易 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他(收入)/扣除--净额 | | (862 | ) | | (82 | ) | | — |
| | — |
| | 582 |
| | (361 | ) |
未计提所得税拨备/(收益)前的持续经营所得 | | 3,953 |
| | 910 |
| | 21 |
| | — |
| | 268 |
| | 5,152 |
|
所得税拨备[受益](b) | | 519 |
| | 187 |
| | 5 |
| | — |
| | 30 |
| | 741 |
|
持续经营收入 | | 3,434 |
| | 723 |
| | 16 |
| | — |
| | 238 |
| | 4,411 |
|
停产业务--扣除税金后的净额 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
可归因于非控股权益的净收入 | | 8 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 8 |
|
可归因于辉瑞公司的净收入。 | | 3,426 |
| | 723 |
| | 16 |
| | — |
| | 238 |
| | 4,403 |
|
可归因于辉瑞公司的每股普通股收益-稀释后 | | 0.61 |
| | 0.13 |
| | — |
| | — |
| | 0.04 |
| | 0.78 |
|
有关注释,请参见表末尾(a) 和(b).
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年6月28日的6个月 |
以百万为单位,每股普通股数据除外 | | GAAP报告 |
| | 采购会计调整(a) |
| | 与收购相关的项目(a) |
| | 停产运营(a) |
| | 某些重要项目(a) |
| | 非GAAP调整后 |
|
营业收入 | | $ | 23,829 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 23,829 |
|
销售成本 | | 4,658 |
| | 9 |
| | — |
| | — |
| | (81 | ) | | 4,586 |
|
销售费、信息费和管理费 | | 5,903 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (351 | ) | | 5,553 |
|
研究开发费用 | | 3,856 |
| | 3 |
| | — |
| | — |
| | (236 | ) | | 3,622 |
|
无形资产摊销 | | 1,790 |
| | (1,648 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | 142 |
|
重组费用和某些与收购相关的费用 | | 431 |
| | — |
| | (35 | ) | | — |
| | (396 | ) | | — |
|
(收益)完成消费者医疗保健合资企业交易 | | (6 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | 6 |
| | — |
|
其他(收入)/扣除--净额 | | (641 | ) | | (85 | ) | | — |
| | — |
| | 179 |
| | (547 | ) |
未计提所得税拨备/(收益)前的持续经营所得 | | 7,838 |
| | 1,722 |
| | 34 |
| | — |
| | 879 |
| | 10,474 |
|
所得税拨备[受益](b) | | 993 |
| | 367 |
| | 8 |
| | — |
| | 170 |
| | 1,539 |
|
持续经营收入 | | 6,845 |
| | 1,355 |
| | 26 |
| | — |
| | 709 |
| | 8,934 |
|
停产业务--扣除税金后的净额 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
可归因于非控股权益的净收入 | | 17 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 17 |
|
可归因于辉瑞公司的净收入。 | | 6,828 |
| | 1,355 |
| | 26 |
| | — |
| | 709 |
| | 8,917 |
|
可归因于辉瑞公司的每股普通股收益-稀释后 | | 1.22 |
| | 0.24 |
| | — |
| | — |
| | 0.13 |
| | 1.59 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年6月30日的三个月 |
以百万为单位,每股普通股数据除外 | | GAAP报告 |
| | 采购会计调整(a) |
| | 与收购相关的项目(a) |
| | 停产运营(a) |
| | 某些重要项目(a) |
| | 非GAAP调整后 |
|
营业收入 | | $ | 13,264 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 13,264 |
|
销售成本 | | 2,576 |
| | 6 |
| | — |
| | — |
| | (26 | ) | | 2,556 |
|
销售费、信息费和管理费 | | 3,511 |
| | 1 |
| | (1 | ) | | — |
| | (47 | ) | | 3,464 |
|
研究开发费用 | | 1,842 |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | (18 | ) | | 1,825 |
|
无形资产摊销 | | 1,184 |
| | (1,117 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | 67 |
|
重组费用和某些与收购相关的费用 | | (115 | ) | | — |
| | 177 |
| | — |
| | (62 | ) | | — |
|
(收益)完成消费者医疗保健合资企业交易 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他(收入)/扣除--净额 | | 126 |
| | (70 | ) | | — |
| | — |
| | (156 | ) | | (100 | ) |
未计提所得税拨备/(收益)前的持续经营所得 | | 4,141 |
| | 1,178 |
| | (176 | ) | | — |
| | 309 |
| | 5,452 |
|
所得税拨备[受益](b) | | (915 | ) | | 222 |
| | 6 |
| | — |
| | 1,610 |
| | 923 |
|
持续经营收入 | | 5,056 |
| | 957 |
| | (182 | ) | | — |
| | (1,301 | ) | | 4,529 |
|
停产业务--扣除税金后的净额 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
可归因于非控股权益的净收入 | | 10 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 10 |
|
可归因于辉瑞公司的净收入。 | | 5,046 |
| | 957 |
| | (182 | ) | | — |
| | (1,301 | ) | | 4,520 |
|
可归因于辉瑞公司的每股普通股收益-稀释后 | | 0.89 |
| | 0.17 |
| | (0.03 | ) | | — |
| | (0.23 | ) | | 0.80 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年6月30日的6个月 |
以百万为单位,每股普通股数据除外 | | GAAP报告 |
| | 采购会计调整(a) |
| | 与收购相关的项目(a) | | 停产运营(a) |
| | 某些重要项目(a) |
| | 非GAAP调整后 |
|
营业收入 | | $ | 26,382 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 26,382 |
|
销售成本 | | 5,009 |
| | 10 |
| | — |
| | — |
| | (48 | ) | | 4,971 |
|
销售费、信息费和管理费 | | 6,850 |
| | 1 |
| | (2 | ) | | — |
| | (74 | ) | | 6,775 |
|
研究开发费用 | | 3,544 |
| | 3 |
| | — |
| | — |
| | (29 | ) | | 3,518 |
|
无形资产摊销 | | 2,367 |
| | (2,237 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | 130 |
|
重组费用和某些与收购相关的费用 | | (69 | ) | | — |
| | 150 |
| | — |
| | (81 | ) | | — |
|
(收益)完成消费者医疗保健合资企业交易 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他(收入)/扣除--净额 | | 218 |
| | 6 |
| | — |
| | — |
| | (459 | ) | | (235 | ) |
未计提所得税拨备/(收益)前的持续经营所得 | | 8,463 |
| | 2,217 |
| | (148 | ) | | — |
| | 691 |
| | 11,223 |
|
所得税拨备[受益](b) | | (481 | ) | | 446 |
| | 11 |
| | — |
| | 1,822 |
| | 1,797 |
|
持续经营收入 | | 8,945 |
| | 1,771 |
| | (159 | ) | | — |
| | (1,131 | ) | | 9,426 |
|
停产业务--扣除税金后的净额 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
可归因于非控股权益的净收入 | | 15 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 15 |
|
可归因于辉瑞公司的净收入。 | | 8,929 |
| | 1,771 |
| | (159 | ) | | — |
| | (1,131 | ) | | 9,410 |
|
可归因于辉瑞公司的每股普通股收益-稀释后 | | 1.56 |
| | 0.31 |
| | (0.03 | ) | | — |
| | (0.20 | ) | | 1.65 |
|
| |
(a) | 有关调整的详细信息,请参阅下面的“包括在GAAP报告中但不包括在非GAAP调整后收入中的损益表项目的详细信息”。 |
| |
(b) | 非GAAP调整后收入的实际税率为14.4%在第二季度的2020,与16.9%在第二季度的2019。非GAAP调整后收入的实际税率为14.7%在年前六个月 2020,与16.0%在年前六个月2019年减少的主要原因是,由于正常业务过程中的经营波动,辖区内的收益组合发生了有利的变化。 |
包括在GAAP中但不包括在非GAAP调整后收益中的损益表项目的详细信息 |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月 | | 截至六个月 |
(百万美元) | | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
|
采购会计调整 | | | | | | | | |
摊销、折旧及其他(a) | | $ | 915 |
| | $ | 1,185 |
| | $ | 1,731 |
| | $ | 2,227 |
|
销售成本 | | (5 | ) | | (6 | ) | | (9 | ) | | (10 | ) |
采购会计调整总额--税前 | | 910 |
| | 1,178 |
| | 1,722 |
| | 2,217 |
|
所得税(b) | | (187 | ) | | (222 | ) | | (367 | ) | | (446 | ) |
采购会计调整总额--税后净额 | | 723 |
| | 957 |
| | 1,355 |
| | 1,771 |
|
与收购相关的成本 | | | | |
| | |
| | |
|
重组信贷(c) | | (1 | ) | | (206 | ) | | — |
| | (214 | ) |
交易成本(c) | | 11 |
| | — |
| | 14 |
| | — |
|
集成成本和其他(c) | | 11 |
| | 29 |
| | 21 |
| | 64 |
|
附加折旧--资产重组(d) | | — |
| | 1 |
| | — |
| | 2 |
|
与收购相关的总成本--税前 | | 21 |
| | (176 | ) | | 34 |
| | (148 | ) |
所得税(e) | | (5 | ) | | (6 | ) | | (8 | ) | | (11 | ) |
与收购相关的总成本--税后净额 | | 16 |
| | (182 | ) | | 26 |
| | (159 | ) |
停产经营 | | | | |
| | |
| | |
|
全部停产业务--扣除税后的净额,归因于辉瑞公司(Pfizer Inc.)。(f) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
某些重要项目 | | | | |
| | |
| | |
|
重组费用––降低成本计划(g) | | 341 |
| | 62 |
| | 396 |
| | 81 |
|
实施成本和附加折旧--资产重组(h) | | 82 |
| | 51 |
| | 106 |
| | 89 |
|
期内确认的权益证券净收益(i) | | (696 | ) | | (25 | ) | | (501 | ) | | (136 | ) |
某些法律事宜,净额(i) | | 17 |
| | 15 |
| | 26 |
| | 9 |
|
某些资产减值(i) | | — |
| | 10 |
| | — |
| | 149 |
|
业务实体和法人实体协调成本(j) | | 174 |
| | 141 |
| | 289 |
| | 264 |
|
提前清偿债务的净亏损(i) | | — |
| | — |
| | — |
| | 138 |
|
其他(k) | | 350 |
| | 56 |
| | 563 |
| | 97 |
|
某些重要项目合计--税前 | | 268 |
| | 309 |
| | 879 |
| | 691 |
|
所得税(l) | | (30 | ) | | (1,610 | ) | | (170 | ) | | (1,822 | ) |
某些重要项目合计--扣除税额 | | 238 |
| | (1,301 | ) | | 709 |
| | (1,131 | ) |
采购会计调整总额、与收购相关的成本、停产业务和某些重要项目--扣除税金后,归因于辉瑞公司。 | | $ | 977 |
| | $ | (526 | ) | | $ | 2,090 |
| | $ | 481 |
|
| |
(b) | 包括在所得税拨备/(福利)。所得税包括相关税前金额的税收影响,通过确定税前金额的管辖地点并适用该司法管辖区的适用税率来计算。 |
| |
(c) | 包括在重组费用和某些与收购相关的成本。有关更多信息,请参阅“成本和费用-重组费用和其他与收购和降低成本/生产力计划相关的成本”” 本MD&A部分和简明合并财务报表附注-注3。与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本. |
| |
(d) | 包括在销售费、信息费和管理费对于三个和六个月告一段落2019年6月30日. 表示与收购相关的重组行动中涉及的资产的估计可用年限变化的影响。 |
| |
(e) | 包括在所得税拨备[受益]. 所得税包括相关税前金额的税收影响,通过确定税前金额的管辖地点并适用该司法管辖区的适用税率来计算。2019年第二季度和前六个月包括与我们收购惠氏相关的某些应计项目的免税冲销对美国国税局多个纳税年度审计的有效有利结算的影响。 |
| |
(g) | 金额与员工离职成本、资产减值和其他与收购无关的退出成本有关,包括在重组费用和某些与收购相关的费用(见“成本和费用-重组费用和其他与收购和降低成本/生产力计划相关的成本”。” 本MD&A部分和简明合并财务报表附注-注3。与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本). |
| |
(h) | 金额与我们与收购无关的成本削减/生产率举措有关(参见简明合并财务报表附注-注3。与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本)。在截至的三个月内2020年6月28日,主要包括在销售成本 (1600万美元)和销售费、信息费和管理费 (6300万美元)。对于六个月告一段落2020年6月28日,主要包括在销售成本 (3100万美元)和销售费、信息费和管理费 (7800万美元)。在截至的三个月内2019年6月30日,包含在销售成本 (2400万美元), 销售费、信息费和管理费 (1600万美元)和研究开发费用(1100万美元)。对于六个月告一段落2019年6月30日,包含在销售成本 (4600万美元), 销售费、信息费和管理费 (2500万美元)和研究开发费用 (1800万美元). |
| |
(i) | 包括在其他(收入)/扣除—网(见简明综合财务报表附注-注4.其他(收入)/扣除-净额). |
| |
(j) | 在截至的三个月内2020年6月28日,主要包括在销售成本(3000万美元)和销售费、信息费和管理费(1.38亿美元),以及六个月告一段落2020年6月28日,主要包括在销售成本(4500万美元)和销售、信息和管理 |
费用(2.35亿美元),主要代表法人重组,以及与我们计划与Mylan进行的Upjohn交易相关的分离成本,主要包括咨询、法律、税务和咨询服务。在截至以下日期的三个月和六个月内2019年6月30日,主要包括在其他(收入)/扣除--净额这是与我们的新组织结构的设计、规划和实施相关的增量成本,将于2019年初生效,主要包括咨询、法律、税务和咨询服务。
| |
(k) | 在截至的三个月内2020年6月28日,主要包括在销售费、信息费和管理费(2100万美元), 研究开发费用(2.29亿美元)和其他(收入)/扣除--净额 (9700万美元)。为年前六个月 2020,主要包括在销售费、信息费和管理费(3700万美元),研发费用 (2.3亿美元) 和其他(收入)/扣除--净额 (2.96亿美元)。在截至的三个月内2019年6月30日,主要包括在销售费、信息费和管理费(2800万美元)和其他(收入)/扣除--净额 (1900万美元)。为年前六个月 2019,主要包括在销售费、信息费和管理费(4100万美元), 研究开发费用(1100万美元)和其他(收入)/扣除--净额(4300万美元)。在其他方面,第二季度2020年的费用包括8500万美元年的前六个月2020包括以下指控:2.45亿美元记录在其他(收入)/扣除--净额,主要 代表我们在葛兰素史克消费者医疗保健合资企业记录的重组和业务合并会计费用中按比例分摊的费用。2020年第二季度和前六个月还包括1.3亿美元至瓦尔内瓦SE和7200万美元到BioNTech SE,它们被记录到研究和开发费用。 |
| |
(l) | 包括在所得税拨备[受益]。所得税包括相关税前金额的税收影响,通过确定税前金额的管辖地点并适用该司法管辖区的适用税率来计算。2019年第二季度和前六个月受到有利影响,主要是由于美国国税局(IRS)多个纳税年度的审计达成了有利的和解,以及美国财政部发布了与TCJA相关的额外指导而记录的约14亿美元的税金和利息。 |
运营细分市场信息分析
下表和相关注释提供了有关我们两个可报告的运营部门-Biophma和Upjohn以及我们的消费者医疗保健运营部门截至2019年7月31日的业绩的更多信息。有关每个运营部门的更多信息,请参阅本MD&A的“我们的业绩、运营环境、战略和展望概述-我们的战略-组织增长”部分和简明合并财务报表注释-注14.细分市场、地理位置和其他收入信息.
2019年和2020年上半年完成的收购和其他业务开发活动,包括我们的消费者医疗业务对葛兰素史克消费者医疗合资企业的贡献,影响了所述期间的财务业绩。有关更多信息,请参阅合并财务报表附注-附注1A。列报基础与重大会计政策:列报基础在我们的2019年财务报告中,以及简明合并财务报表附注-注2。收购、股权方法投资和许可安排.
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表按可报告的经营部门提供了收入和成本信息,并将这些信息与我们的精简综合损益表进行了核对: |
| | 2020年第二季度 |
(百万美元) | | 生物制药(a) |
| | 厄普约翰(a) |
| | 其他(b) |
| | 非GAAP 调整后(c) |
| | 对账项目(d) |
| | GAAP报告 |
|
营业收入 | | $ | 9,795 |
| | $ | 2,006 |
| | $ | — |
| | $ | 11,801 |
| | $ | — |
| | $ | 11,801 |
|
销售成本 | | 1,713 |
| | 506 |
| | 17 |
| | 2,236 |
| | 44 |
| | 2,281 |
|
收入的% | | 17.5 | % |
| 25.2 | % |
| * |
|
| 18.9 | % |
| * |
|
| 19.3 | % |
销售费、信息费和管理费 | | 1,488 |
| | 273 |
| | 1,047 |
| | 2,808 |
| | 222 |
| | 3,030 |
|
研究开发费用 | | 216 |
| | 56 |
| | 1,623 |
| | 1,895 |
| | 237 |
| | 2,132 |
|
无形资产摊销 | | 71 |
| | — |
| | — |
| | 71 |
| | 834 |
| | 905 |
|
重组费用和某些与收购相关的费用 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 362 |
| | 362 |
|
(收益)完成消费者医疗保健合资企业交易 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他(收入)/扣除--净额 | | (342 | ) | | 2 |
| | (21 | ) | | (361 | ) | | (501 | ) | | (862 | ) |
未计提所得税拨备/(收益)前持续经营的收入/(亏损) | | 6,650 |
| | 1,168 |
| | (2,666 | ) | | 5,152 |
| | (1,199 | ) | | 3,953 |
|
备注(A)至(D)见表格末尾。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年6月28日的6个月 |
(百万美元) | | 生物制药(a) |
| | 厄普约翰(a) |
| | 其他(b) |
| | 非GAAP 调整后(c) |
| | 对账项目(d) |
| | GAAP报告 |
|
营业收入 | | $ | 19,802 |
| | $ | 4,027 |
| | $ | — |
| | $ | 23,829 |
| | $ | — |
| | $ | 23,829 |
|
销售成本 | | 3,488 |
| | 1,003 |
| | 95 |
| | 4,586 |
| | 73 |
| | 4,658 |
|
收入的% | | 17.6 | % | | 24.9 | % | | * |
| | 19.2 | % | | * |
| | 19.5 | % |
销售费、信息费和管理费 | | 2,980 |
| | 560 |
| | 2,013 |
| | 5,553 |
| | 350 |
| | 5,903 |
|
研究开发费用 | | 401 |
| | 110 |
| | 3,110 |
| | 3,622 |
| | 234 |
| | 3,856 |
|
无形资产摊销 | | 141 |
| | — |
| | — |
| | 142 |
| | 1,648 |
| | 1,790 |
|
重组费用和某些与收购相关的费用 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 431 |
| | 431 |
|
(收益)完成消费者医疗保健合资企业交易 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (6 | ) | | (6 | ) |
其他(收入)/扣除--净额 | | (588 | ) | | (5 | ) | | 45 |
| | (547 | ) | | (94 | ) | | (641 | ) |
未计提所得税拨备/(收益)前持续经营的收入/(亏损) | | 13,379 |
| | 2,359 |
| | (5,264 | ) | | 10,474 |
| | (2,635 | ) | | 7,838 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019年第二季度 |
(百万美元) | | 生物制药(a) |
| | 厄普约翰(a) |
| | 其他(b) |
| | 非GAAP 调整后(c) |
| | 对账项目(d) |
| | GAAP报告 |
|
营业收入 | | $ | 9,432 |
| | $ | 2,970 |
| | $ | 862 |
| | $ | 13,264 |
| | $ | — |
| | $ | 13,264 |
|
销售成本 | | 1,732 |
| | 551 |
| | 273 |
| | 2,556 |
| | 20 |
| | 2,576 |
|
收入的% | | 18.4 | % |
| 18.6 | % |
| * |
|
| 19.3 | % |
| * |
|
| 19.4 | % |
销售费、信息费和管理费 | | 1,685 |
| | 385 |
| | 1,394 |
| | 3,464 |
| | 48 |
| | 3,511 |
|
研究开发费用 | | 200 |
| | 60 |
| | 1,565 |
| | 1,825 |
| | 16 |
| | 1,842 |
|
无形资产摊销 | | 67 |
| | — |
| | — |
| | 67 |
| | 1,117 |
| | 1,184 |
|
重组费用和某些与收购相关的费用 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (115 | ) | | (115 | ) |
(收益)完成消费者医疗保健合资企业交易 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他(收入)/扣除--净额 | | (323 | ) | | 1 |
| | 222 |
| | (100 | ) | | 226 |
| | 126 |
|
未计提所得税拨备/(收益)前持续经营的收入/(亏损) | | 6,071 |
| | 1,973 |
| | (2,592 | ) | | 5,452 |
| | (1,311 | ) | | 4,141 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年6月30日的6个月 |
(百万美元) | | 生物制药(a) |
| | 厄普约翰(a) |
| | 其他(b) |
| | 非GAAP 调整后(c) |
| | 对账项目(d) |
| | GAAP报告 |
|
营业收入 | | $ | 18,477 |
| | $ | 6,184 |
| | $ | 1,721 |
| | $ | 26,382 |
| | $ | — |
| | $ | 26,382 |
|
销售成本 | | 3,374 |
| | 1,088 |
| | 510 |
| | 4,971 |
| | 38 |
| | 5,009 |
|
收入的% | | 18.3 | % | | 17.6 | % | | * |
| | 18.8 | % | | * |
| | 19.0 | % |
销售费、信息费和管理费 | | 3,201 |
| | 722 |
| | 2,853 |
| | 6,775 |
| | 75 |
| | 6,850 |
|
研究开发费用 | | 364 |
| | 115 |
| | 3,039 |
| | 3,518 |
| | 26 |
| | 3,544 |
|
无形资产摊销 | | 129 |
| | — |
| | — |
| | 130 |
| | 2,237 |
| | 2,367 |
|
重组费用和某些与收购相关的费用 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (69 | ) | | (69 | ) |
(收益)完成消费者医疗保健合资企业交易 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他(收入)/扣除--净额 | | (545 | ) | | 8 |
| | 302 |
| | (235 | ) | | 453 |
| | 218 |
|
未计提所得税拨备/(收益)前持续经营的收入/(亏损) | | 11,954 |
| | 4,251 |
| | (4,983 | ) | | 11,223 |
| | (2,760 | ) | | 8,463 |
|
| |
(a) | 金额代表Biophma和Upjohn的每一个可报告经营部门在本报告期间管理的收入和成本。这些费用通常只包括直接归因于运营部门的那些成本。 |
| |
(b) | 其他包括我们在Biophma和Upjohn以外管理的调整后收入部分(见下文脚注(C))中包括的收入和成本,包括以下内容: |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年第二季度 |
| | 其他业务活动 | | | |
(百万美元) | | WRDM(i) |
| | GPD(Ii) |
| | 其他(三) |
| | 公司和其他未分配(四) |
| | 总计 |
|
营业收入 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
销售成本 | | — |
| | — |
| | — |
| | 17 |
| | 17 |
|
销售费、信息费和管理费 | | 40 |
| | — |
| | 107 |
| | 900 |
| | 1,047 |
|
研究开发费用 | | 646 |
| | 727 |
| | 6 |
| | 245 |
| | 1,623 |
|
无形资产摊销 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
重组费用和某些与收购相关的费用 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
(收益)完成消费者医疗保健合资企业交易 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他(收入)/扣除--净额 | | — |
| | 5 |
| | — |
| | (25 | ) | | (21 | ) |
未计提所得税拨备/(收益)前持续经营的收入/(亏损) | | (685 | ) | | (732 | ) | | (113 | ) | | (1,136 | ) | | (2,666 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年6月28日的6个月 |
| | 其他业务活动 | | |
(百万美元) | | WRDM(i) |
| | GPD(Ii) |
| | 其他(三) |
| | 公司和其他未分配(四) |
| | 总计 |
|
营业收入 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
销售成本 | | (1 | ) | | 1 |
| | — |
| | 96 |
| | 95 |
|
销售费、信息费和管理费 | | 68 |
| | — |
| | 213 |
| | 1,732 |
| | 2,013 |
|
研究开发费用 | | 1,224 |
| | 1,498 |
| | 11 |
| | 376 |
| | 3,110 |
|
无形资产摊销 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
重组费用和某些与收购相关的费用 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
(收益)完成消费者医疗保健合资企业交易 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他(收入)/扣除--净额 | | 2 |
| | 1 |
| | 1 |
| | 41 |
| | 45 |
|
未计提所得税拨备/(收益)前持续经营的收入/(亏损) | | (1,293 | ) | | (1,499 | ) | | (226 | ) | | (2,245 | ) | | (5,264 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019年第二季度 |
| | 其他业务活动 | | | | |
(百万美元) | | WRDM(i) |
| | GPD(Ii) |
| | 其他(三) |
| | 公司和其他未分配(四) |
| | 总计 |
|
营业收入 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 862 |
| | $ | — |
| | $ | 862 |
|
销售成本 | | — |
| | 1 |
| | 276 |
| | (4 | ) | | 273 |
|
销售费、信息费和管理费 | | 29 |
| | — |
| | 407 |
| | 958 |
| | 1,394 |
|
研究开发费用 | | 548 |
| | 764 |
| | 32 |
| | 221 |
| | 1,565 |
|
无形资产摊销 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
重组费用和某些与收购相关的费用 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
(收益)完成消费者医疗保健合资企业交易 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他(收入)/扣除--净额 | | (1 | ) | | 1 |
| | (1 | ) | | 224 |
| | 222 |
|
未计提所得税拨备/(收益)前持续经营的收入/(亏损) | | (576 | ) | | (765 | ) | | 148 |
| | (1,399 | ) | | (2,592 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年6月30日的6个月 |
| | 其他业务活动 | | | | |
(百万美元) | | WRDM(i) |
| | GPD(Ii) |
| | 其他(三) |
| | 公司和其他未分配(四) |
| | 总计 |
|
营业收入 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 1,721 |
| | $ | — |
| | $ | 1,721 |
|
销售成本 | | — |
| | 1 |
| | 550 |
| | (42 | ) | | 510 |
|
销售费、信息费和管理费 | | 50 |
| | — |
| | 795 |
| | 2,008 |
| | 2,853 |
|
研究开发费用 | | 1,080 |
| | 1,490 |
| | 63 |
| | 406 |
| | 3,039 |
|
无形资产摊销 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
重组费用和某些与收购相关的费用 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
(收益)完成消费者医疗保健合资企业交易 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他(收入)/扣除--净额 | | (2 | ) | | — |
| | — |
| | 304 |
| | 302 |
|
未计提所得税拨备/(收益)前持续经营的收入/(亏损) | | (1,128 | ) | | (1,491 | ) | | 313 |
| | (2,676 | ) | | (4,983 | ) |
| |
(i) | WRDM-由我们的WRDM组织管理的研发和医疗费用,通常负责我们Biophma产品组合的研究项目,直到实现概念验证,然后将这些项目过渡到GPD组织,以进行可能的临床和商业开发。研发支出可能包括知识产权的预付款和里程碑付款。WRDM组织还负责某些以科学为基础的组织和其他平台服务组织,这些组织为各种研发项目提供端到端的技术专业知识和其他服务,以及确保辉瑞向所有利益相关者--包括患者、医疗保健提供者、药剂师、付款人和卫生当局--提供完整和最新的与辉瑞产品相关的风险和益处的信息,以便他们能够就如何以及何时使用辉瑞的药物做出适当的决定。这两个组织还负责确保辉瑞向所有利益相关者--包括患者、医疗保健提供者、药剂师、付款人和卫生当局--提供与辉瑞产品相关的完整和最新的信息,以便他们能够就如何以及何时使用辉瑞的药物做出适当的决定。 |
| |
(Ii) | GPD––与我们的GPD组织相关的成本,该组织通常负责Biophma组合中WRDM的临床试验,包括后期组合支出。GPD还为辉瑞研发项目提供技术支持和其他服务。GPD负责促进所有监管提交和与监管机构的互动。 |
| |
(三) | 其他-我们的消费者医疗保健业务截至2019年7月31日的运营业绩,以及与其他未作为Biophma或Upjohn的一部分管理的商业活动相关的成本,包括所有战略、业务开发、投资组合管理和估值能力,这些都是之前在组织的各个部门报告的。 |
| |
(四) | 公司和其他未分配--与公司使能功能相关的成本(如数字、全球房地产运营、法律、财务、人力资源、全球公共事务、合规和全球采购)、患者倡导活动和某些补偿及其他公司成本,如利息收入和支出、投资损益,以及与我们的制造(包括与生产相关的制造差异)和商业运营相关的管理费用,这些费用没有直接计入运营部门,因为业务部门(部门)管理层不管理这些成本。公司及其他未分配部分还包括我们在葛兰素史克消费者医疗保健合资企业中的收益份额以及与葛兰素史克消费者医疗保健合资企业相关的其他费用,主要是我们按比例分摊的葛兰素史克消费者医疗保健合资企业记录的重组和业务合并会计费用。 |
我们在#年确认了以下金额销售成本与指定为部分以外汇计价的公司间预测存货销售现金流对冲的远期外汇合约有关:
| |
• | a 1.03亿美元网利得在年前六个月 2019. |
有关更多信息,请参阅简明合并财务报表附注--注7E。金融工具: 衍生金融工具与套期保值活动.
| |
(c) | 有关这些“调整收入”组成部分的定义,请参阅本MD&A的“非GAAP财务计量(调整后收入)”部分。 |
| |
(d) | 包括与(I)购买会计调整有关的成本;(Ii)与收购相关的成本;及(Iii)若干重大项目(例如完成合资企业交易的收益、重组费用、法律费用或股权证券的损益),这些项目是实质性和/或不同寻常的,在某些情况下是经常性的,由管理层单独评估。有关这些调节项目和/或我们的非GAAP调整后的业绩衡量标准的更多信息,请参阅本MD&A的“非GAAP财务衡量标准(调整后收入)”部分。 |
第二季度的2020v.v.第二季度的2019
生物制药业务部门
营业收入
生物制药营业收入 增额d 3.63亿美元,或4%vt.向,向.98亿美元在第二四分之一2020从…94亿美元在第二四分之一2019,反映了一种可操作的增额的5.93亿美元,或6%,部分偏移不利的一面外汇占款的影响2.3亿美元,或2%.
下面提供了对增额在世界各地的Biophma营业收入:
|
| | | | |
(百万美元) | | |
生物制药营业收入,截至2019年6月30日的三个月 | | $ | 9,432 |
|
| | |
运营增长/(下降): | | |
来自某些关键品牌的持续增长(a) | | 351 |
|
在美国于2019年5月推出用于ATTR-CM的Vyndaqel和于2019年9月推出的Vyndamax的推动下,罕见疾病业务的收入增加;在国际市场,主要是由于2019年3月在日本推出ATTR-CM适应症和2020年2月在欧盟批准ATTR-CM适应症 | | 175 |
|
Inlyta的收入增加,主要是在美国,原因是2019年第二季度美国FDA批准某些免疫检查点抑制剂与Inlyta的组合用于晚期肾癌患者的一线治疗,从而导致需求增加 | | 93 |
|
生物仿制药收入增加,主要是在美国,受Retacritt和新产品发布的强劲批量表现推动 | | 78 |
|
Xtandi的更高收入主要是由于转移性和非转移性抗去势前列腺癌适应症以及转移性(MCSPC)去势敏感型前列腺癌适应症的持续强劲需求,后者于2019年12月在美国获得批准 | | 64 |
|
Enbrel在国际上的收入下降,主要反映了大多数发达的欧洲市场以及日本和巴西持续存在的生物相似竞争,所有这些竞争预计都将继续下去 | | (66 | ) |
Prevnar 13/Prevenar 13的收入主要在美国下降,反映出与去年同期相比,由于新冠肺炎相关的行动限制或限制,预计儿科和成人患者的健康访问将受到干扰,但与儿科适应症相关的政府采购时间的有利影响部分抵消了这一影响。美国的降幅被国际市场的增长部分抵消了,国际市场的增长主要反映了德国和某些其他市场成人疫苗使用量的大幅增加,这是由于新冠肺炎大流行提高了对呼吸系统疾病(特别是肺炎球菌疾病)的疫苗意识,以及中国的儿科疫苗使用量持续强劲。 | | (28 | ) |
其他运营因素,净额 | | (74 | ) |
运营增长,净额 | | 593 |
|
外汇占款的不利影响 | | (230 | ) |
生物制药*收入:增额 | | 363 |
|
生物制药*收入:,截至2020年6月28日的三个月 | | $ | 9,795 |
|
| |
(a) | 某些主要品牌代表Ibrance、Eiquis和Xeljanz。有关产品分析信息,请参阅本MD&A的“简明合并损益表分析--收入--精选产品讨论”部分. |
来自新兴市场的Biophma总收入减少量d 8000万美元,或4%vt.向,向.19亿美元在第二四分之一2020从…20亿美元在第二四分之一2019,反映了8200万美元,或4%。外汇曾有过一个不利的环境对.的影响8%来自新兴市场的Biophma总收入。运营中的增额新兴市场的增长主要是由Prevenar 13和Eiquis推动的,部分被磺胺嘧啶所抵消。
成本和开支
| |
• | 销售成本作为百分比营业收入减少量d 0.9一个百分点,由于产品组合的有利变化(包括没有相关销售成本的联盟收入增加)和外汇的有利影响,部分抵消了基于销售产品组合的特许权使用费费用的增加。 |
| |
• | 这个减少量在……里面销售成本的1% 主要是由于外汇的有利影响,但部分被基于销售产品组合的特许权使用费费用增加以及产品结构的不利变化所抵消。 |
| |
• | 这个减少量在……里面销售、信息和管理 费用的12%这主要是由于新冠肺炎大流行的影响导致销售和营销活动支出减少、外汇的有利影响以及炎症和免疫学产品组合投资的减少,但这部分被发达市场肿瘤学产品组合的额外投资所抵消。 |
| |
• | 这个增额 在……里面研究与发展 费用的8% 主要与医疗支出增加有关,主要是罕见病、内科和医院。 |
| |
• | 这个有利更改中其他(收入)/扣除--净额除其他事项外,包括来自合作、对外许可安排和销售复合/产品权利的收入增加,但被与特许权使用费相关的收入减少部分抵消,这主要是由于2019年第二季度法律纠纷的一次性有利解决没有再次发生. |
厄普约翰运营段
营业收入
厄普约翰营业收入 减少量d 9.64亿美元,或32%vt.向,向.20亿美元在第二四分之一2020从…30亿美元在第二四分之一2019,反映了一种可操作的减少量的9.17亿美元,或31%,及不利的一面外汇占款的影响4800万美元,或2%.
下面提供了对减少量在世界各地的厄普约翰营业收入: |
| | | | |
(百万美元) |
|
|
|
厄普约翰营业收入,截至2019年6月30日的三个月 |
| $ | 2,970 |
|
|
|
|
|
运营增长/(下降): |
|
|
|
Lyrica的全球收入下降,主要是在美国,反映出与2019年7月在美国开始的多来源仿制药竞争相关的预期销量大幅下降 | | (826 | ) |
Revatio公司收入下降,原因是美国口服悬浮剂配方销售下降,以及多来源仿制药竞争带来的定价压力 | | (34 | ) |
立普妥和Norvasc的收入增长,反映出与中国VBP计划相关的上一年收入大幅下降,该计划最初于2019年3月在某些城市实施,并从2019年12月开始在全国范围内扩大,导致销量和价格大幅下降 | | 55 |
|
其他运营因素,净额 | | (111 | ) |
运营下降,净额 |
| (917 | ) |
外汇占款的不利影响 |
| (48 | ) |
厄普约翰营业收入价格下降 |
| (964 | ) |
厄普约翰营业收入,截至2020年6月28日的三个月 |
| $ | 2,006 |
|
Upjohn来自新兴市场的总收入增额d 1100万美元,或1%vt.向,向.8.62亿美元在第二四分之一2020从…8.51亿美元在第二四分之一2019,反映了5700万美元,或7%。外汇曾有过一个不利的环境对.的影响5%来自新兴市场的Upjohn总收入。运营中的增额在新兴市场,主要是由立普妥和诺瓦斯克在中国推动的。
成本和开支
| |
• | 销售成本作为百分比营业收入 增额d 6.7一个百分点,受Lyrica收入下降的推动,主要是在美国,因为2019年7月开始的多来源仿制药竞争,部分被Lyrica由于美国专利到期而降低的版税费用所抵消。 |
| |
• | 这个减少量 在……里面销售成本的8% 主要是由于销售量下降和特许权使用费费用下降,主要是由于Lyrica专利到期和2019年7月在美国开始的多来源仿制药竞争。 |
| |
• | 销售、信息和管理 费用减少量d 29% 由于中国的批量采购(VBP)计划(VBP)(最初于2019年3月在某些城市实施并从2019年12月开始在全国范围内推广),以及美国的Lyrica(由于2019年7月开始的仿制药竞争,预计从2020年6月开始的Celebrex在日本的仿制药竞争),实地力量费用以及广告和推广费用(主要与立普妥和Norvasc有关)减少,这是由于基于批量的采购(VBP)计划在中国最初实施,并从2019年12月开始在全国范围内扩大. |
| |
• | 研究与发展 费用和其他(收入)/扣除--净额 是相对不变的。 |
第一六个月的2020VS FIRST六个月的2019
生物制药业务部门
营业收入
生物制药营业收入 增额d 13亿美元,或7%vt.向,向.198亿美元在第一个六几个月来2020从…185亿美元在第一个六几个月来2019,反映了一种可操作的增额的17亿美元,或9%,及一个不利的环境外汇占款的影响3.45亿美元,或2%.
下面提供了对增额在世界各地的Biophma营业收入:
|
| | | | |
(百万美元) | | |
生物制药营业收入,截至2019年6月30日的6个月 | | $ | 18,477 |
|
| | |
运营增长/(下降): | | |
来自某些关键品牌的持续增长(a) | | 812 |
|
在美国于2019年5月推出用于ATTR-CM的Vyndaqel和于2019年9月推出的Vyndamax的推动下,罕见疾病业务的收入增加;在国际市场,主要是由于2019年3月在日本推出ATTR-CM适应症和2020年2月在欧盟批准ATTR-CM适应症 | | 353 |
|
医院业务在美国的收入增加,主要是由于对某些用于插管和持续治疗机械通气新冠肺炎患者的无菌注射产品的需求增加,以及Panzyga在2018年11月在美国推出后的持续增长 | | 212 |
|
Inlyta的收入增加,主要是在美国,原因是2019年第二季度美国FDA批准某些免疫检查点抑制剂与Inlyta的组合用于晚期肾癌患者的一线治疗,从而导致需求增加 | | 191 |
|
生物仿制药的收入增加,主要是在美国,原因是Retacritt的强劲销量表现、新产品的推出以及Inflectra在美国跨医院渠道、诊所和替代医疗场所的销量和份额的稳定增长 | | 190 |
|
Xtandi的更高收入主要是由于转移性和非转移性抗去势前列腺癌适应症以及转移性(MCSPC)去势敏感型前列腺癌适应症的持续强劲需求,后者于2019年12月在美国获得批准 | | 106 |
|
Enbrel在国际上的收入下降,主要反映了大多数发达的欧洲市场以及巴西和日本持续存在的生物相似竞争,所有这些竞争预计都将继续下去 | | (159 | ) |
Prevnar 13/Prevenar 13的收入主要在美国下降,反映出与去年同期相比,由于新冠肺炎相关的行动限制或限制,预计儿科和成人患者的健康访问将受到干扰,但与儿科适应症相关的政府采购时间的有利影响部分抵消了这一影响。美国的降幅被国际市场的增长部分抵消了,国际市场的增长主要反映了德国和某些其他市场成人疫苗使用量的大幅增加,这是由于新冠肺炎大流行提高了对呼吸系统疾病(特别是肺炎球菌疾病)的疫苗意识,以及中国的儿科疫苗使用量持续强劲。 | | (47 | ) |
其他运营因素,净额 | | 11 |
|
运营增长,净额 | | 1,670 |
|
外汇占款的不利影响 | | (345 | ) |
生物制药*收入:增额 | | 1,325 |
|
生物制药营业收入,截至2020年6月28日的6个月 | | $ | 19,802 |
|
| |
(a) | 某些主要品牌代表Ibrance、Eiquis和Xeljanz。有关产品分析信息,请参阅本MD&A的“简明合并损益表分析--收入--精选产品讨论”部分。 |
来自新兴市场的Biophma总收入增额d 1.43亿美元,或4%vt.向,向.41亿美元在第一个六几个月来2020从…39亿美元在第一个六几个月来2019,反映了3.79亿美元,或10%。外汇交易有一个不利的对.的影响6%来自新兴市场的Biophma总收入。运营中的增额新兴市场的增长主要是由Prevenar 13、Eiquis、某些抗感染产品(主要是Zavicefta和Zithromax、Ibrance和Xalkori)推动的,但部分被舒哌嗪所抵消。
成本和开支
| |
• | 销售成本作为百分比营业收入减少量d 0.6一个百分点,受产品组合的有利变化(包括没有相关销售成本的联盟收入的增加)的推动,但部分抵消了基于销售产品组合的特许权使用费费用的增加。 |
| |
• | 这个增额在……里面销售成本的3% 主要是由于各种产品的销售量增加和基于销售产品组合的特许权使用费费用增加,但被外汇的有利影响部分抵消。 |
| |
• | 这个减少量在……里面销售、信息和管理 费用的7% 主要原因是新冠肺炎疫情的影响导致销售和营销活动支出减少,炎症和免疫学产品组合的投资减少,外汇的有利影响,以及医疗改革费用的降低,但这部分被发达市场肿瘤学产品组合的额外投资所抵消。 |
| |
• | 这个增额 在……里面研究与发展 费用的10% 主要与增加医疗支出有关,主要是肿瘤科、内科和罕见病。 |
| |
• | 这个有利更改中其他(收入)/扣除--净额除其他事项外,包括来自合作、对外许可安排和销售复合/产品权利的收入增加,但被与特许权使用费相关的收入减少部分抵消,这主要是由于2019年第二季度法律纠纷的一次性有利解决没有再次发生. |
厄普约翰运营段
营业收入
厄普约翰营业收入 减少量d 22亿美元,或35%vt.向,向.40亿美元在第一个六几个月来2020从…62亿美元在第一个六几个月来2019,反映了一种可操作的减少量的21亿美元,或34%,以及外汇占款的不利影响。6600万美元,或1%.
下面提供了对减少量在世界各地的厄普约翰营业收入:
|
| | | | |
(百万美元) | | |
厄普约翰营业收入,截至2019年6月30日的6个月 | | $ | 6,184 |
|
| | |
运营下滑: | | |
Lyrica的全球收入下降,主要是在美国,反映出与2019年7月在美国开始的多来源仿制药竞争相关的预期销量大幅下降 | | (1,655 | ) |
立普妥和Norvasc收入下降,主要原因是中国的VBP计划,该计划最初于2019年3月在某些城市实施,并从2019年12月开始在全国范围内推广,导致销量和价格大幅侵蚀 | | (254 | ) |
Revatio公司收入下降,原因是美国口服悬浮剂配方销售下降,以及多来源仿制药竞争带来的定价压力 | | (58 | ) |
其他运营因素,净额 | | (124 | ) |
运营下降,净额 | | (2,090 | ) |
外汇占款的不利影响 | | (66 | ) |
厄普约翰营业收入价格下降 | | (2,156 | ) |
厄普约翰营业收入,截至2020年6月28日的6个月 | | $ | 4,027 |
|
Upjohn来自新兴市场的总收入减少量d 3.07亿美元,或15%vt.向,向.17亿美元在第一个六几个月来2020从…20亿美元在第一个六几个月来2019,反映出运营下降了2.47亿美元或,12%,以及外汇占款的不利影响。3%来自新兴市场的Upjohn总收入。运营中的衰败在新兴市场,主要是由立普妥和诺瓦斯克在中国推动的。
成本和开支
| |
• | 销售成本作为百分比营业收入 增额d 7.3一个百分点,在Lyrica收入下降的推动下,主要是在美国,由于2019年7月开始的多来源仿制药竞争,Lipitor和Norvasc的收入下降,原因是 越南船民该计划最初于2019年3月在中国实施,并从2019年12月开始在全国范围内推广,以及外汇的不利影响,但由于Lyrica在美国的专利到期,其特许权使用费费用较低,部分抵消了这一影响。 |
| |
• | 这个减少量在……里面销售成本的8% 主要是由于版税费用下降和销售量下降,这主要是由于Lyrica专利到期和2019年7月在美国开始的多来源仿制药竞争。 |
| |
• | 销售、信息和管理 费用 减少量d 22% 主要与Lyrica在美国的Lyrica有关,这主要是由于2019年7月开始的仿制药竞争,以及预期于2020年6月开始的Celebrex在日本的仿制药竞争,以及由于VBP计划在中国的立普妥和Norvasc费用的减少, 它最初是实现的在某些城市2019年3月,并从2019年12月开始在全国范围内扩展. |
| |
• | 研究与发展 费用和其他(收入)/扣除--净额是相对不变的。 |
简明合并现金流量表分析 |
| | | | | | | | | | | |
| | 截至六个月 | | |
(百万美元) |
| 6月28日, 2020 |
| | 6月30日, 2019 |
| | % 变化 |
|
现金提供人/(用于): |
| | | | | |
经营活动 |
| $ | 6,688 |
| | $ | 4,309 |
| | 55 |
|
投资活动 |
| (13,082 | ) | | 5,648 |
| | * |
|
融资活动 |
| 6,959 |
| | (9,318 | ) | | * |
|
汇率变动对现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的影响 | | (70 | ) | | (28 | ) | | * |
|
净增长现金和现金等价物以及受限的现金和现金等价物 | | $ | 495 |
| | $ | 612 |
| | (19 | ) |
*计算没有意义或结果等于或大于100%。 |
经营活动
这个增额经营活动提供的现金净额是由#年的净变化推动的资产和负债的其他变动,扣除收购和资产剥离后的净额净收入下降部分抵消了这一影响,反映了由于2019年7月31日完成与葛兰素史克的消费者医疗保健合资交易,消费者医疗保健业务的贡献较低。
在……里面年前六个月 2020,行项目中的更改其他调整,净额除其他项目外,主要反映:
部分偏移为:
在简明合并现金流量表中,行项目资产和负债的其他变动,扣除收购和资产剥离后的净额列报时不包括外币汇率变化的影响,因为这些变化不反映实际的现金流入或流出,也不包括任何其他重大的非现金变动。因此,显示的金额不一定与我们的精简综合资产负债表中显示的资产和负债的变化一致。在……里面年前六个月 2020和2019,行项目资产和负债的其他变动,扣除收购和资产剥离后的净额,主要反映在正常业务过程中,贸易应收账款、库存、其他流动和非流动资产、应付贸易账款、应计补偿和其他流动和非流动负债的变化,以及在2019年,反映美国国税局多个纳税年度审计有利结算的非现金性质所需的调整(参见合并财务报表附注--注5D。税务事项:税收或有事项在我们的2019年财务报告中)。
投资活动
投资活动提供/(用于)的现金净额的变化主要归因于:
| |
• | a 167亿美元净买入原始期限在3个月或以下的短期投资增加,主要是由于114亿美元Upjohn长期债务发行的收益在2020年第二季度投资于货币市场基金(见简明综合财务报表附注-附注7D。金融工具: 长期债务而且-附注7A。金融工具: 公允价值计量);及 |
筹资活动
融资活动提供/(用于)的现金净额发生变化的主要原因是:
| |
• | 长期债务的发行量增加了117亿美元(见简明综合财务报表附注-附注7D。金融工具: 长期债务); |
部分偏移为:
| |
• | 31亿美元2020年前六个月短期借款的净付款,相比之下43亿美元2019年前六个月通过短期借款筹集的净收益。 |
财务状况、流动性和资金来源分析
我们主要依靠运营现金流、短期投资、短期商业票据借款和长期债务来满足我们的流动性要求。我们继续努力通过提高营运资本效率来改善现金流入。我们的目标是特定的重点领域,包括应收账款、库存、应付账款和其他营运资本,这使我们能够优化我们的运营现金流。由于我们巨大的运营现金流以及我们的金融资产、进入资本市场的机会以及可用的信贷额度和循环信贷协议,我们相信我们有能力并将保持这种能力,以满足我们在可预见的未来的流动性需求,其中包括:
我们的长期债务被标准普尔和穆迪评为高质量。请参阅下面的“信用评级”部分。随着市场状况的变化,我们继续监测我们的流动性状况。我们已经并将继续对我们的金融投资采取保守的态度。短期和长期债务投资主要包括高质量、高流动性、多样化的可供出售的债务证券。
流动性和资本资源的精选衡量标准 |
| | | | | | | | |
下表提供了我们的流动性和资本资源的某些相关衡量标准: |
(数百万美元,不包括比率和每股普通股数据) | | 6月28日, 2020 |
| | 12月31日, 2019 |
|
精选金融资产(a): | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 1,801 |
| | $ | 1,305 |
|
限制性短期投资 | | 11,412 |
| | — |
|
短期投资 | | 9,581 |
| | 8,525 |
|
长期投资,不包括按成本计算的私募股权证券 | | 2,370 |
| | 2,258 |
|
| | 25,163 |
| | 12,088 |
|
债务: | | |
| | |
|
短期借款,包括长期债务的当期部分 | | 13,084 |
| | 16,195 |
|
长期债务 | | 50,529 |
| | 35,955 |
|
| | 63,613 |
| | 52,150 |
|
选定的金融负债净额 | | $ | (38,450 | ) | | $ | (40,062 | ) |
| | | | |
营运资金(b) | | $ | 13,701 |
| | $ | (4,501 | ) |
流动资产与流动负债比率 | | 1.42:1 |
| | 0.88:1 |
|
道达尔辉瑞公司普通股股东权益(c) | | $ | 11.58 |
| | $ | 11.41 |
|
| |
(a) | 见简明合并财务报表附注--注7.金融工具有关所持某些资产的说明,以及与我们所持金融工具有关的信用风险的说明。 |
| |
• | 增加的主要原因是营业现金流的产生和下文讨论的长期债务发行,但债务偿还和资本支出部分抵消了这一增长;以及 |
| |
(c) | 代表道达尔辉瑞公司。股东权益除以实际已发行普通股数量(不包括库存股)。 |
2020年6月,Upjohn Inc.和Upjohn Finance B.V.(Upjohn Inc.的全资子公司)已完成的私募债券发行74.5亿美元和36亿欧元本金优先无担保票据合计(Upjohn债务交易)。有关收益用途的讨论,请参阅下面的“将Upjohn与Mylan合并的协议”部分。
2020年5月,我们完成了公开募股40亿美元优先无担保票据的本金总额。
2020年3月,我们:
| |
• | 完成了以下项目的公开发行12.5亿美元高级无担保可持续性票据的本金总额。所得款项最初用于偿还未偿还的商业票据,随后将用于帮助管理对环境的影响,支持更多的患者获得我们的药物和疫苗,特别是在服务不足的人群中,并加强医疗系统;以及 |
| |
• | 全部按面值回购10.65亿美元于到期日前于2047年到期的高级无担保票据的未偿还本金,对我们的简明综合财务报表并无重大影响。 |
有关其他信息,请参阅精简合并财务报表附注--注7D。金融工具: 长期债务.
有关我们资金来源和用途的更多信息,请参阅本MD&A的“现金流量简明合并报表分析”部分。
同意将Upjohn与Mylan合并
关于我们将Upjohn与Mylan合并成立一家新公司Viatris的协议,Upjohn Inc.于2020年6月在本MD&A的“我们的业绩、运营环境、战略和前景概述--我们的业务发展倡议”一节中进行了讨论。(I)在Upjohn债务交易中产生了114亿美元的债务,(Ii)签订了高达40亿美元的循环信贷协议,其中15亿美元将在Upjohn与Mylan合并结束时或前后一次性提取,唯一目的是为Upjohn Inc.的120亿美元现金支付提供资金。作为辉瑞将Upjohn业务贡献给Upjohn Inc.的部分对价。及(Iii)订立6亿美元延迟提取定期贷款协议。紧接在提议向辉瑞股东分发所有
由辉瑞公司(The Distribution)、Upjohn公司持有的Upjohn公司普通股的已发行和流通股。将向辉瑞公司发放120亿美元的现金。循环信贷协议、定期贷款协议和Upjohn债务交易的收益将用于为Upjohn Inc.的120亿美元现金分配提供资金。在分销之前交给辉瑞公司。在此期间,Upjohn债务交易的114亿美元收益由Upjohn Inc.投资。投资于货币市场基金,并分类为限制性短期投资在截至2020年6月28日的浓缩综合资产负债表中。在2020年6月23日完成Upjohn债务交易后,高级无担保120亿美元桥梁设施下的承诺完全终止。辉瑞公司已为Upjohn债务交易中的票据提供担保,此类担保将在分销时无需票据持有人同意而自动无条件终止。Upjohn Inc.为Upjohn Finance B.V.和Upjohn Inc.发行的票据提供担保。将继续作为此类票据的担保人后分发。分离后,Upjohn Inc.如果适用,Upjohn Finance B.V.仍将是上述所有债务的债务人。请参阅精简合并财务报表附注--注7D。金融工具: 长期债务以获取更多信息。
国内外精选金融资产
我们的许多业务都是在美国以外进行的,我们精选的金融资产中有很大一部分是在国际上持有的。在美国税收管辖区持有的资金数量可能会因正常业务过程中的收付时间以及其他原因(如业务发展活动)而波动。作为我们正在进行的流动性评估的一部分,我们定期监测国内和国际现金流的组合(包括流入和流出)。TCJA下税法的变化,包括将美国的国际税收从全球税制过渡到地区税制,使我们能够更容易地在全球范围内访问我们选定的金融资产。
信用评级
穆迪(Moody‘s)和标准普尔(S&P)这两家主要的公司债务评级机构对我们的短期和长期债务进行评级。安全评级不是购买、出售或持有证券的建议,评级机构可能会随时修改或撤回评级。每个评级都应独立于任何其他评级进行评估。
2019年6月,在辉瑞宣布有意收购Array之后,标普将辉瑞列入“CreditWatch负面”名单。CreditWatch的配售在交易完成后,将辉瑞的债务评级下调了一个档次,至“AA-”,从而解决了配售问题。2019年7月,我们宣布达成最终协议,将Upjohn与Mylan合并,这导致穆迪和标准普尔都采取了行动。穆迪将辉瑞的长期评级置于降级审查范围内(仅限于一级,或在Mylan交易完成后降级为A2),而标准普尔则将辉瑞的评级下调至“AA-”(由于Array交易),并确认其仍将保留在CreditWatch负面评级(预计评级将为“负面”)。
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下表提供了这些评级机构对我们的商业票据和优先无担保长期债务的当前评级: |
评级机构名称 | | 辉瑞 商业票据 | | 辉瑞 长期债务 | | Outlook/Watch | | 上次评级更改日期 |
| 额定值 | | 额定值 | |
穆迪(Moody‘s) | | P-1 | | A1 | | 正在审查降级事宜 | | 2009年10月 |
标准普尔 | | A-1+ | | AA- | | CreditWatch负面 | | 2019年7月 |
债务能力--信用额度
我们与一些银行和其他金融中介机构有可用的信贷额度和循环信贷协议。我们通常保持现金和现金等值余额以及短期投资,加上我们可用的循环信贷安排,超出了我们的商业票据和其他短期借款。自.起2020年6月28日, 我们总共可以访问150亿美元在美国的循环信贷安排中,由70亿美元设施将于2024年到期,并且80亿美元贷款将于2020年9月到期,可用于支持我们的商业票据借款。除了美国的循环信贷安排外,我们的贷款人还向我们提供了额外的6.11亿美元在信用额度中,其中5.82亿美元在一年内到期。在这些总信用额度中,156亿美元是未使用的,截至2020年6月28日.
Libor
我们不定期发行基于LIBOR的可变利率债券,或承接基于LIBOR的含有可变元素的利率互换。英国金融市场行为监管局(FCA)在2017年7月宣布,2021年之后将不再强制银行提交目前用于计算LIBOR的利率。包括政府机构在内的各个执政党正在制定伦敦银行间同业拆借利率(以及全球其他银行间同业拆借利率)的基准过渡计划。我们在监视他们的
如果有进展,我们可能会修改合同,以适应尚未提供的任何替换率。我们预计,过渡到另一种利率不会对我们的流动性或财政资源产生实质性影响。
全球经济状况--概论
全球经济环境并没有对我们的流动资金或资本资源产生实质性影响,我们也不会预期它会对我们的流动性或资本资源产生实质性影响。由于我们大量的运营现金流、金融资产、进入资本市场的机会以及可用的信贷额度和循环信贷协议,我们仍然相信,在可预见的未来,我们有能力并将继续保持满足我们流动性需求的能力。面对不断变化的经济状况,我们不断监测我们的流动性状况。有关更多信息,请参阅本MD&A中的“我们的业绩概述、运营环境、战略和展望--全球经济环境”一节。
全球经济状况--委内瑞拉和阿根廷业务
我们的委内瑞拉和阿根廷业务在恶性通货膨胀的经济体中运作。对辉瑞的影响不被认为是实质性的。
表外安排
在正常业务过程中以及与出售资产和业务及其他交易相关的情况下,我们经常就与交易相关的或与交易前后的事件和活动相关的某些负债向交易对手进行赔偿。如果被补偿方根据赔偿条款成功索赔,我们可能被要求赔偿损失。这些赔偿义务一般受到各种约束和限制。从历史上看,我们没有根据这些条款支付过大笔金额,截至2020年6月28日,我们赔偿义务的估计公允价值不大。
我们的某些共同促销或许可协议使我们的许可人或合作伙伴有权就我们的某些产品在特定国家/地区进行谈判,或在某些情况下在某些财务条件下获得共同促销或其他权利。
股份回购计划及加速股份回购协议
在…2020年6月28日,我们剩余的购股授权大约是53亿美元,2020年前六个月没有回购计划,目前也没有计划在2020年剩余时间进行回购。见合并财务报表附注--注12.权益在我们的2019有关我们公开宣布的股票回购计划的更多信息,包括我们加速的股票回购协议,请参阅财务报告。
普通股分红
有关季度现金股利信息,请参阅精简合并财务报表附注--注11。权益.
我们目前和预计的股息为股东提供了回报,同时保持了足够的资本来投资于发展我们的业务。我们的红利不受债务契约的限制。虽然股息水平仍是辉瑞董事会的决定,并将继续根据未来业务表现进行评估,但我们目前相信,除非发生重大不可预见的事件,否则我们可以支持未来年度增加股息。此外,假设Upjohn被剥离,辉瑞公司预计,在拟议的将Upjohn与Mylan合并的交易完成后,辉瑞股东收到的红利美元总额,基于辉瑞公司的持续所有权和预计在剥离中每股辉瑞公司股票将获得约0.12股新公司(Viatris)的组合,将相当于辉瑞公司在紧接交易完成前有效的红利金额。
新会计准则
最近采用的会计准则
见简明合并财务报表附注--附注1B。列报依据与重大会计政策: 2020年采用新会计准则.
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最近发布的会计准则,截至2020年6月28日未采用 |
标准/说明 | | 生效日期 | | 对财务报表或其他重大事项的影响 |
2019年12月,FASB发布了新的指导意见,简化了所得税会计核算*消除指导意见中与期内税收分配办法、过渡期所得税计算方法以及确认外部基差的递延税项负债有关的某些例外情况。新的指导方针还简化了特许经营税的会计方面,并颁布了税法或税率的变化,并澄清了导致商誉税基上升的交易的会计处理。 | | 2021年1月1日允许提前收养。 | | 我们预计这一指导不会对我们的合并财务报表产生实质性影响。
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2020年3月,FASB发布了新的指导意见,以解决中间价改革通过为参考伦敦银行间同业拆借利率或预计将在2021年之后因参考汇率改革而停止的其他参考利率的合同、对冲关系和其他交易的指导提供临时可选的权宜之计和例外。 新指南提供了以下可选的权宜之计: 2. 简化套期保值有效性评估,允许受中间价改革影响的套期保值关系延续。3. 允许一次性选举出售或转让被归类为持有至到期日的债务证券,这些证券参考了受参考利率改革影响的利率。 | | 选举可以在2020年第一季度到2022年12月31日的任何时候前瞻性地通过。
| | 我们正在评估这一新指南的规定对我们综合财务报表的影响。
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前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素
本报告以及我们不时作出的其他书面或口头声明都含有前瞻性声明。此类前瞻性陈述涉及重大风险和不确定因素。只要可能,我们已经尝试通过使用诸如“将”、“可能”、“正在进行”、“预期”、“估计”、“预期”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“假设”、“目标”、“预测”、“指导”、“目标”“Seek”和其他含义类似的词语和术语,或使用未来日期讨论我们的预期运营和财务业绩、业务计划和前景、对我们的产品流水线、在线产品和候选产品的期望,包括预期的监管提交、数据读出、研究开始、批准、收入贡献、增长、业绩、独家和潜在利益的时间安排、战略审查、资本分配目标、我们收购的计划和前景以及其他业务发展活动,2019年我们商业运营重组的预期收益,销售努力,费用,利率,汇率,或有事件的结果,如法律诉讼,政府监管,我们成功利用增长机会或前景的能力,制造和产品供应,我们回应新冠肺炎的努力,我们对新冠肺炎对我们业务、运营和财务业绩影响的预期,以及与股票回购和股息相关的计划。特别是,这些包括与未来行动有关的声明,除其他外,包括, 将Upjohn与Mylan合并以创建一家新的全球制药公司的预期完成时间和相关成本,在本MD&A的“我们的业绩、经营环境、战略和展望--我们的业务发展倡议”部分阐述,专利到期对我们业务的预期影响在“我们的业绩、经营环境、战略和展望概述--我们的经营环境--特定行业的挑战--知识产权和协作/许可权”和“--我们的战略--组织我们回应新冠肺炎的努力,除其他事项外,包括对我们针对SARS-CoV-2的研究候选疫苗和我们的研究蛋白酶抑制剂的期望,以及新冠肺炎对我们的业务、运营和财务结果的预期影响,这些影响在本MD&A的“我们的业绩、运营环境、战略和展望-全球经济环境”和“我们对2020年的财务指导”一节中阐述,在2019年我们的商业业务重组中预期的好处,以及在“我们的业绩、运营概述”中提出的我们对增长的预期战略与展望--我们的战略--组织增长“部分
本MD&A部分的“我们的业绩、经营环境、战略和展望概述--我们的战略--向更专注的公司转型”和“成本和开支--与收购和成本降低/生产力计划相关的重组费用和其他成本”部分以及简明合并财务报表附注中阐述了我们的某些计划(主要来自向更专注的公司转型)的预期成本和节省的成本。注3。与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本,本MD&A的“我们的业绩、经营环境、战略和展望概述--我们2020年的财务指导”部分提出的财务指导,ACIP为65岁及以上的成年人推荐Prevnar 13的最新建议对Prevnar 13的收入的预期影响,在本MD&A的“简明综合收益表分析--收入--精选产品讨论--Prevnar 13/Prevenar 13”部分,我们的预期流动资金状况在本MD&A的“分析”部分提出。 我们对本MD&A中“财务状况、流动性和资本资源的分析”一节中阐述的股息的预期,以及我们的业务发展交易预期的收益,以及我们预计从一般资产中为公司的养老金和退休后计划做出的贡献2020在本MD&A的“我们的业绩、经营环境、战略和展望概述--我们2020年的财务指导”部分和简明合并财务报表注释中阐述--注10.养老金和退休后福利计划。在可能导致实际结果与过去结果和未来计划以及预测的未来结果大不相同的因素中,包括:
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• | 研发活动的结果,包括但不限于满足预期的临床前或临床终点的能力、我们的临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或启动日期,以及不利的临床前和临床试验结果的可能性,包括不利的新临床数据的可能性和对现有临床数据的进一步分析; |
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• | 我们可能无法成功解决从FDA或EMA等监管机构收到的所有意见,或无法获得监管机构的批准,这将取决于多种因素,包括监管机构确定产品的益处是否大于其已知风险和产品有效性的确定;影响标签、制造过程、安全和/或其他事项的监管决定;以及可能影响我们疫苗使用的技术或咨询委员会(如ACIP)的建议; |
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• | 对串联产品和候选产品的安全性或有效性可能产生的索赔和担忧,包括可能因批准后临床试验结果而引起的索赔和担忧,这可能会导致失去上市批准、产品标签更改和/或对可能影响其可用性或商业潜力的产品副作用或有效性的新的或更多的担忧,例如美国和欧盟对Xeljanz处方信息的更新; |
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• | 外部业务发展活动的成功,包括识别和执行潜在业务发展机会的能力,在预期时间框架内或根本不满足已宣布交易完成的条件的能力,实现任何此类交易预期收益的能力,以及获得额外股权或债务融资以追求这些机会的潜在需要,这可能导致杠杆率增加并影响我们的信用评级; |
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• | 竞争发展,包括对我们的新产品进入者、串联品牌产品、仿制产品、自有品牌产品、生物仿制药和候选产品的竞争地位的影响,这些产品治疗的疾病和情况与我们的串联药物和候选药物相似; |
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• | FDA和某些国家的监管机构实施了一条简短的法律途径来批准生物相似产品,这可能会使我们的生物产品在任何适用的专有期和专利权到期后面临来自生物相似产品的竞争,并伴随着竞争压力; |
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• | 与我们开发和商业化生物仿制药的能力相关的风险,包括与“面临风险”的发布相关的风险,定义为辉瑞在第三方提起的诉讼(包括任何上诉)最终解决之前营销产品的风险,该诉讼(包括任何上诉)指控此类营销将侵犯第三方拥有或控制的一项或多项专利,以及我们的生物相似产品可能无法获得适当的处方或相对于创新产品仍处于不利地位的访问挑战; |
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• | 本公司产品或竞争对手产品专利保护丧失或到期后,应对仿制、品牌和生物相似产品竞争的能力; |
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• | 制造、销售或营销方面的困难或延误,包括飓风等自然事件造成的延误;我们工厂的供应中断、短缺或缺货;以及法律或监管行动,如 |
警告函、暂停生产、扣押产品、禁令、禁止进口、召回产品、拖延或拒绝批准产品、禁止进口或拒绝进口认证;
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• | 公共卫生爆发、流行病或大流行(如新冠肺炎大流行)对我们的业务、运营和财务状况及业绩的影响,包括由于旅行限制和政府规定的在家工作或就地避难订单、生产中断或延误、供应链中断(包括与依赖第三方供应商有关的挑战)、管道开发和临床试验中断(包括某些临床试验登记困难或延迟)、产品需求下降(包括与处方医生面对面会面的次数减少、患者就诊次数减少)疫苗接种和选择性手术导致新处方或现有处方补给减少,程序中使用的产品需求减少,失业率上升导致产品需求进一步减少,重新分配人力资本、研发、制造和其他资源以在不中断我们运营的情况下协助应对大流行带来的挑战,与新冠肺炎大流行相关的成本,包括旨在降低传播风险的方案,供应链成本增加和我们为新冠肺炎开发潜在疫苗和治疗方法而产生的额外研发成本,与我们的业务发展计划相关的挑战,包括与监管审批相关的潜在延误或中断,包括预计Upjohn与Mylan的合并、某些监管机构运营的中断或延误(这可能会延误我们正在开发的新产品的审批)、现有产品的潜在标签扩展和新批准产品的推出、潜在的网络事件增加(如网络钓鱼、社会工程和恶意软件攻击),以及因应对大流行而中断我们的正常运营带来的其他挑战, 以及关于大流行的持续时间和严重程度及其影响的不确定性,以及为遏制病毒或控制药品供应而采取的政府或监管行动,每一项都可能放大本节列出的其他因素的影响; |
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• | 与我们为新冠肺炎开发潜在治疗或疫苗的努力相关的不确定性,包括与我们的开发计划可能不成功、不具有商业可行性或不能获得监管部门的批准或紧急使用授权有关的风险,与初步数据相关的风险,包括可能出现不利的新的临床前或临床试验数据,以及对现有临床前或临床试验数据的进一步分析可能与用于选择BNT162b2候选疫苗和2/3期研究剂量水平的数据不一致,临床试验数据受到不同解释的风险在科学界和监管机构中,BNT162mRNA疫苗计划的数据是否以及何时将在科学期刊出版物上发表,如果是,何时和以何种修改,我们与我们的合作伙伴或第三方供应商之间的关系中断,其他公司可能生产出优质或有竞争力的产品的风险,对任何产品的需求可能不再存在的风险,与生产任何此类产品的原材料可用性相关的风险,我们可能无法收回与我们的研发和制造努力相关的成本的风险,以及与我们处理与新冠肺炎相关的潜在药物开发或提供额外研究资金的方式改变相关的风险,我们可能无法及时创建或扩大生产能力,或无法获得与任何潜在的批准疫苗或产品候选产品的全球需求相称的物流或供应渠道的风险, 这将对我们在指定的预计时间段内供应我们候选疫苗的估计剂量的能力产生负面影响,以及此类产品的定价和获取挑战,包括在美国; |
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• | 管理医疗和医疗成本控制的趋势,以及我们为产品获得或保持及时或充足的定价或有利的处方位置的能力; |
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• | 影响联邦医疗保险、医疗补助或其他公共资助或补贴的医疗计划的任何重大开支削减或成本控制的影响,或可能实施的雇主赞助的医疗保险税收待遇的变化; |
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• | 任何美国医疗改革或立法的影响,包括替换、废除、修改或使经医疗保健和教育协调法案修订的美国患者保护和平价医疗法案的部分或全部条款无效; |
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• | 美国联邦或州立法或监管行动和/或政策努力,除其他外,影响药品定价、知识产权、报销或获得,包括根据医疗补助、医疗保险和其他公共资助或补贴的健康计划;患者自付的药品成本、制造商价格和/或可能导致新的强制性回扣和折扣或其他定价限制的价格上涨;一般预算控制行动;以各国政府监管的价格从美国以外进口处方药;根据 |
政府计划;对美国直接面向消费者的广告的限制;对与医疗保健专业人员互动的限制;或使用比较有效性方法,其实施方式主要侧重于成本差异,并将药品之间的治疗差异降至最低,并限制获得创新药物;以及由于高度竞争的保险市场而导致的产品定价压力;
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• | 美国以外市场(包括中国)的立法或监管行动,影响药品定价、知识产权、报销或准入,尤其包括政府强制某些生物制药产品继续降价和准入限制,以控制这些市场的成本; |
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• | 我们在美国以外的业务面临可能的资本和外汇管制、经济状况、征用和其他限制性政府行动、知识产权法律保护和补救措施的变化,以及政治动荡、不稳定的政府和法律体系以及政府间争端; |
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• | 我们的信息技术系统和基础设施的任何重大故障、渗透或中断; |
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• | 不利决定或和解的风险以及与法律诉讼相关的准备金是否充足,包括专利诉讼,例如声称我们的专利无效和/或不涵盖仿制药制造商的产品,或者一个或多个第三方寻求损害赔偿和/或禁令救济,以补偿我们被指控的商业或其他活动侵犯其专利的行为,产品责任和其他与产品相关的诉讼,包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔、商业、环境、政府调查、雇佣和其他法律诉讼,包括各种手段 |
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• | 我们目前待决的或未来的专利申请可能不会产生已颁发的专利,或不会及时授予,或者我们寻求的任何专利期限延长可能不会及时授予(如果有的话)的风险; |
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• | 我们有能力在国内和国际上保护我们的专利和其他知识产权,包括针对可能导致独占性损失的无效索赔,例如与我们在日本的Lyrica专利相关的索赔,以及应对可能导致我们不寻求知识产权保护或同意不执行与我们的药品相关的知识产权(包括新冠肺炎的潜在疫苗和治疗)的各种利益相关者或政府的任何压力或法律或监管行动; |
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• | 利率和外币汇率波动,包括高通货膨胀率国家货币可能贬值的影响; |
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• | 影响国内和国外运营的政府法律和法规,包括但不限于税收义务和影响美国对在美国以外赚取的收入的税收待遇的变化,这些变化可能源于悬而未决的和未来可能的提案,包括对2017年颁布的TCJA的进一步澄清和/或解释或变化; |
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• | 涉及我们最大的批发商的任何重大问题,这些批发商占我们收入的很大一部分; |
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• | 药品供应链中假药增加对我们的收入和患者对我们药品完整性的信心可能产生的影响; |
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• | 基于英国政府与欧盟关系的正式变化的不确定性,这可能会对我们在英国和欧盟的研究、商业和一般业务运营产生影响,包括我们产品的批准和供应; |
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• | 与将某些业务和工作人员职能外包给第三方有关可能出现的任何重大问题,包括质量、及时性和遵守适用的法律或法规要求和行业标准方面的问题; |
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• | 与我们的合资企业和其他第三方业务安排有关的任何重大问题; |
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• | 进一步澄清和/或改变美国和其他国家对现有法律法规的解释或法律法规的变化,包括美国公认会计原则的变化; |
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• | 与一般经济、政治、商业、行业、监管和市场状况相关的不确定性,包括但不限于,与挑战全球经济状况对我们、我们的客户、供应商和贷款人以及我们外汇和利率协议交易对手的影响以及全球金融市场最近和未来可能发生的变化相关的不确定性;我们对可疑账户的拨备可能不足的相关风险;以及与我们的收入因股权投资市值变化而波动相关的风险; |
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• | 因美国和世界其他地区的实际或威胁的恐怖活动或内乱,以及美国在海外的相关军事行动而导致的任何商业、政治和经济条件的变化; |
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• | 采购会计调整、与收购有关的费用、停产经营和某些重要项目的影响; |
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• | 与我们的无形资产、商誉或权益法投资有关的减值费用风险; |
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• | 收购和资产剥离的影响以及与之相关的风险和不确定性,例如收购Array、我们与葛兰素史克的交易(将我们各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗保健合资企业)以及我们将Upjohn与Mylan合并以创建一家新的全球制药公司Viatris的协议,除其他外,包括与在预期时间框架内或根本不能获得任何必要的股东和监管机构批准的完成任何未决交易的条件的满足相关的风险,以及此类交易无法完成的可能性;实现这些交易的预期收益的能力,包括某些交易的预期成本节约和/或增值在预期的时间框架内无法实现或无法实现的可能性;业务不能成功整合的风险;宣布或完成交易对辉瑞普通股的市场价格、辉瑞的信用评级和/或辉瑞的经营业绩的负面影响;交易的中断使维持业务和运营关系变得更加困难;与我们的收入增长能力相关的风险与交易相关的诉讼和/或监管行动的风险;其他业务影响,包括行业、市场、经济、政治或监管条件、未来汇率和利率、税收和其他法律、法规、利率和政策的变化、未来业务合并或处置的影响;竞争发展;以及与葛兰素史克的Consumer Healthcare合资企业有关的风险, 未来通过将葛兰素史克的股权分拆给葛兰素史克的股东并将合资企业在英国股票市场上市而将合资企业作为独立公司分离的可能性可能不会发生;以及 |
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• | 重组和内部重组的影响以及与之相关的风险和不确定性,包括我们2019年的商业运营重组,以及任何其他公司战略举措,以及成本削减和生产率举措,其中每一项都需要前期成本,但可能无法产生预期的收益,并可能导致意外成本或组织中断。 |
我们不能保证任何前瞻性陈述都会实现。预期结果的实现受到重大风险、不确定因素和不准确假设的影响。如果已知或未知的风险或不确定性成为现实,或者潜在的假设被证明是不准确的,实际结果可能与过去的结果以及预期、估计或预测的结果大不相同。投资者在考虑前瞻性陈述时应牢记这一点,并告诫他们不要过度依赖前瞻性陈述。
我们没有义务公开更新前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,除非法律或证券交易委员会的规则和条例要求这样做。不过,我们建议您参考我们就相关主题所作的任何进一步披露。
关于上述某些风险、不确定性和假设以及对我们业务的其他重大风险的额外讨论包括在第一部分项目1a中题为“风险因素”的标题下。在我们的2019年Form 10-K和本Form 10-Q季度报告的第II部分第1A项中,“风险因素”。这些风险可能导致实际结果与过去和预测的未来结果大相径庭。我们注意到1995年“私人证券诉讼改革法”允许投资者考虑的这些因素。我们在本文件中纳入了2019年Form 10-K的这一部分,投资者应该参考它。您应该明白,不可能预测或识别所有这些因素。因此,您不应将任何此类列表视为所有潜在风险或不确定性的完整集合。
本报告提供的经营分部信息并不旨在代表持续经营的收入、成本和未计税前的持续经营收入,如果我们的每个经营分部在本报告所述期间作为一家独立公司运营,我们的每个经营分部将会记录这些收入、成本和收入。
这份报告包括与各种串联产品和/或候选产品相关的某些临床研究的讨论。这些研究通常是与这些产品或候选产品相关的更大的临床数据体的一部分,这里的讨论应该在更大的数据体的背景下进行考虑。此外,临床试验数据可能会有不同的解释,即使我们认为数据足以支持候选产品或串联产品的新适应症的安全性和/或有效性,监管机构也可能不同意我们的观点,可能需要额外的数据,也可能完全拒绝批准。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
本项目所要求的信息以引用方式并入本公司的第II部分第7A项“关于市场风险的定量和定性披露-财务风险管理”的讨论中。2019表格10-K
项目4.控制和程序
截至本报告所述期间结束时,我们在我们的首席执行官和首席财务官的监督下,在首席财务官的参与下,对我们的披露控制和程序的设计和操作的有效性进行了评估(该术语在“交易法”下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义)。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序在及时提醒他们注意我们提交给证券交易委员会的定期报告中要求披露的重大信息方面是有效的。
在我们最近一个会计季度,我们对财务报告的内部控制没有任何变化(该术语在“交易法”下的规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义)已经或可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第II部分-其他资料
项目1.法律诉讼
本项目所要求的信息在此引用合并合并财务报表附注--附注13A。或有事项及某些承担:法律诉讼在本季度报告的表格10-Q的第I部分,第1项。
第1A项危险因素
我们指的是本季度报告中关于Form 10-Q的MD&A中的“我们的经营环境”、“全球经济环境”和“前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素”部分,以及我们的“风险因素”第一部分第1A项“风险因素”。2019表格10-K我们包括以下风险因素,这些风险因素应与本公司第一部分第1A项“风险因素”中讨论的风险因素一并阅读。2019表格10-K
新冠肺炎大流行
我们的业务、运营、财务状况和业绩已经并可能继续受到新冠肺炎疫情的不同程度影响。我们目前预计,从2020年第三季度开始,全球将从2020年上半年新冠肺炎大流行对宏观经济和医疗保健的影响中持续、逐步地复苏。这场流行病继续给我们的业务带来一些风险和挑战,其中包括旅行限制和政府规定的在家工作或就地避难订单造成的影响;制造中断和延误;供应链中断,包括与依赖第三方供应商有关的挑战;管道开发和临床试验中断,包括某些临床试验登记困难或延迟;产品需求减少,包括与处方医生面对面会面、就诊医生、接种疫苗和择期手术的次数减少,导致新处方或现有处方续开次数减少,程序中使用的产品需求减少;失业增加导致产品需求进一步减少;重新分配人力资本、研发、制造和其他资源以在不中断我们运营的情况下协助应对流行病带来的挑战;与新冠肺炎大流行相关的成本,包括旨在降低传播风险的方案;供应链成本增加,以及我们为新冠肺炎开发疫苗和治疗方法所产生的额外研发成本;与我们的业务发展举措相关的挑战,包括与监管审批相关的潜在延误或中断,包括预期的Upjohn与Mylan的合并;某些监管机构的运营中断或延误,这可能会推迟我们正在开发的新产品的审批, 现有产品的潜在标签扩展和新批准产品的推出;潜在的网络事件增加,如网络钓鱼、社会工程和恶意软件攻击;与我们的知识产权相关的国内和国际挑战,包括对各利益相关者或政府的任何压力或法律或监管行动的回应,这些挑战可能导致我们不寻求知识产权保护、不许可或同意不执行与我们的药品相关的知识产权,包括新冠肺炎的潜在疫苗和治疗;这些挑战包括我们因应大流行而中断正常运作所带来的挑战,以及关于大流行的持续时间和严重程度及其影响的不确定性,以及政府或监管机构为遏制病毒或控制药品供应而采取的行动。
我们还面临与我们为新冠肺炎开发潜在治疗或疫苗的努力相关的不确定性,包括与我们的开发计划可能不成功、不具有商业可行性或未获得监管部门的批准或紧急使用授权的风险相关的风险;与初步数据相关的风险,包括可能出现不利的新的临床前或临床试验数据,以及对现有临床前或临床试验数据进行进一步分析的可能性,这些数据可能与2/3期研究用于选择BNT162b2候选疫苗和剂量水平的数据不一致。临床试验数据受到不同解释和评估的风险,包括在同行评审/发表过程中、科学界普遍和监管当局的解释和评估的风险;来自BNT162mRNA疫苗计划的数据是否以及何时将在科学期刊上发表,如果将发表,以及何时和以何种修改;我们与我们的合作伙伴或第三方供应商之间的关系中断;其他公司可能生产出更好或更具竞争力的产品的风险;对我们可能开发的任何产品的需求可能不再存在的风险;与可用于生产的原材料的供应相关的风险我们可能无法收回与我们的研发和制造工作相关的成本的风险,以及与我们处理与新冠肺炎相关的潜在药物开发或提供额外研究资金的方式改变相关的风险;我们可能无法及时创建或扩大产能,或无法获得与任何潜在的获批疫苗或产品候选产品的全球需求相适应的物流或供应渠道的风险, 这将对我们在指定的预计时间段内供应我们候选疫苗的估计剂量的能力产生负面影响;以及此类产品的定价和获取挑战,包括在美国。
此外,新冠肺炎大流行,以及大流行引发的动荡的全球经济状况,可能会沉淀或放大我们在2019年10-K表格“风险因素”部分确定的其他风险因素,这些风险因素可能会对我们的业务、运营以及财务状况和业绩产生实质性的不利影响。
我们正继续关注新冠肺炎大流行对我们的业务、运营、财务状况和业绩的最新发展,并为我们的运营规划和财务预测做出了一些关于大流行的假设,包括关于大流行的持续时间和严重程度以及大流行对全球宏观经济影响的假设。然而,尽管进行了仔细的跟踪和规划,但由于未来事态发展的不确定性,我们无法准确预测大流行对我们的业务、运营和财务状况和结果的影响程度。特别是,我们相信对我们的业务、运营、财务状况和业绩的最终影响将受到冠状病毒在全球持续传播的速度和程度、大流行的持续时间、可能出现的有关新冠肺炎的严重程度和发病率的新信息、新冠肺炎疫苗和治疗的安全性、有效性和可用性、大流行的全球宏观经济影响以及政府或监管机构为遏制病毒或控制药品供应而采取的行动的影响。这场大流行还可能影响我们的业务、运营或财务状况,并以我们目前不知道或我们目前认为不会带来重大风险的方式造成后果。
欲了解更多有关新冠肺炎疫情如何影响我们的业务、运营以及财务状况和业绩的信息,请参阅本季度报告(Form 10-Q)中MD&A部分的“我们的业绩、运营环境、战略和展望概述--全球经济环境”。
第二项未登记的股权证券销售和收益的使用
下表提供了有关我们在年内购买本公司普通股的某些信息。第二年财政季度2020:
发行人购买股票证券(a)
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周期 | | 总人数 购买的股份(b) |
| | 平均价格 按股支付(b) |
| | 作为公开宣布的计划的一部分购买的股票总数 |
| | 根据该计划可能尚未购买的股份的大约美元价值(a) |
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2020年3月30日至2020年4月26日 | | 19,649 |
| | $ | 32.65 |
| | — |
| | $ | 5,292,881,709 |
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2020年4月27日至2020年5月24日 | | 41,905 |
| | $ | 38.04 |
| | — |
| | $ | 5,292,881,709 |
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2020年5月25日至2020年6月28日 | | 18,583 |
| | $ | 37.24 |
| | — |
| | $ | 5,292,881,709 |
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总计 | | 80,137 |
| | $ | 36.53 |
| | — |
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(a) | 有关其他信息,请参阅合并财务报表附注--注12.权益在我们的2019年财务报告中, |
通过引用结合于此。
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(b) | 这些列表示(I)73,616向本公司交出普通股,以履行与根据我们的长期激励计划授予奖励有关的预扣税款义务,以及(Ii)受托人公开市场购买6,521与以信托形式持有的普通股支付的股息再投资有关的普通股,这些普通股是为被授予绩效股票奖励并推迟收到此类奖励的员工而支付的。 |
第3项高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全披露
不适用。
项目5.其他信息
没有。
项目6.展品 |
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| 附件2.1 | - | 辉瑞公司、Upjohn公司、犹他州收购子公司、Mylan N.V.、Mylan I B.V.和Mylan II B.V.之间的日期为2019年7月29日的业务合并协议的第1号修正案通过引用并入我们于2020年6月1日提交的当前8-K表格报告(文件号001-03619)。(根据S-K条例第601(B)(2)项,注册人在此同意应要求向证券交易委员会补充提供商业合并协议中任何遗漏的附表或证物)。 |
| 附件2.2 | - | 辉瑞公司(Pfizer Inc.)与辉瑞公司(Pfizer Inc.)之间日期为2019年7月29日的分离和分销协议的第2号修正案,日期为2020年5月29日。和Upjohn Inc.引用自我们于2020年6月1日提交的当前Form 8-K报告(文件号:第001-03619号)。(根据S-K条例第601(B)(2)项,注册人在此同意应要求向证券交易委员会补充提供任何遗漏的“分离和分配协议”的附表或证物)。 |
| 附件4.1 | - | 第四补充契约,日期为2020年5月28日,辉瑞公司之间。纽约梅隆银行作为受托人,通过引用我们于2020年5月28日提交的当前Form 8-K报告(文件号001-03619)合并。 |
| 附件10.1 | | 时间共享协议,日期为2020年7月9日,由辉瑞公司签署,并在辉瑞公司之间签署。还有艾伯特·布拉。 |
| 附件15 | - | 会计师致谢。 |
| 附件31.1 | - | 首席执行官根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条颁发的证书。 |
| 附件31.2 | - | 首席财务官根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条出具的证明。 |
| 附件32.1 | - | 行政总裁依据“美国法典”第18条作出的证明 1350,根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过。 |
| 附件32.2 | - | 首席财务官依据“美国法典”第18条作出的证明 1350,根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过。 |
| 附件101: | | |
| EX-101.INS | | XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
| EX-101.SCH EX-101.CAL EX-101.LAB EX-101.PRE EX-101.DEF | | 内联XBRL分类扩展架构 内联XBRL分类扩展计算链接库 内联XBRL分类扩展标签Linkbase 内联XBRL分类扩展演示文稿链接库 内联XBRL分类扩展定义文档 |
| 展品104 | | 封面交互数据文件--封面交互数据文件不会显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
签名
根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签名人代表其签署。
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| | 辉瑞公司 |
| | (注册人) |
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日期: | 2020年8月6日 | /s/詹妮弗·达米科 |
| | 詹妮弗·达米科,高级副总裁兼 控制器 (首席会计主任及 妥为授权的人员) |