美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

表格10-K

(马克一)

或

 

委托档案第001-11504号

 

冠军肿瘤学公司。

(注册人的确切姓名在其章程中定义)

 

注册人的电话号码，包括区号：

(201) 808-8400

 

根据该法第12(B)条登记的证券：

 

根据该法第12(G)条登记的证券：

没有。

根据证券法第405条的规定，用复选标记标明注册人是否为知名的经验丰富的发行人。是，不是

 

用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13条或第15条(D)提交报告。是，不是

 

用复选标记表示注册人(1)是否已在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。

 

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交并发布此类文件的较短时间内)，以电子方式提交并发布在其公司网站(如果有)中，根据S-T法规(本章232.405节)第405条要求提交和发布的每个交互数据文件。如果有，请不要添加-1\f25{\f25}{\f25{\f25}{\f25{}}

 

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅“交易法”规则第312b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。

如果是新兴成长型公司，请通过复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。艾尔

    

用复选标记表示注册人是否已提交一份报告，证明其管理层根据“萨班斯-奥克斯利法案”(“美国法典”第15编第7262(B)节)对财务报告进行内部控制的有效性，并由准备或发布其审计报告的注册会计师事务所提交。

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。

 

截至2019年10月31日，注册人的非关联公司持有的有表决权股票的大约总市值为3100万美元，这是基于注册人的普通股在纳斯达克资本市场(Nasdaq Capital Market)截至该日的收盘价。

 

截至2020年7月17日，注册人的已发行普通股数量为12,726,728股。

 

以引用方式并入的文件

 

注册人将根据1934年“证券交易法”下的第14A条向证券交易委员会提交的2020年度股东大会的最终委托书的部分内容通过引用并入本表格10-K的第III部分，该部分内容将根据1934年“证券交易法”(Securities Exchange Act)修订后的第14A条提交给美国证券交易委员会(SEC)。

索引以形成10-K

截至2019年4月30日的年度

 

在本年度报告Form 10-K(“年度报告”)中，“冠军肿瘤公司”、“冠军”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是冠军肿瘤公司。及其子公司，除非上下文另有要求或另有说明。

 

关于前瞻性陈述的披露

 

本年度报告包含“前瞻性陈述”，其含义符合修订后的“1933年证券法”第27A条和修订后的1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E条的含义，这些前瞻性陈述固有地涉及风险和不确定因素。前瞻性陈述可以通过“项目”、“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“估计”、“打算”、“应该”、“将”、“可能”、“将”“”可能“，”“很可能”或类似的表达方式。本年度报告中的前瞻性陈述包括有关我们的业务战略和产品开发活动的陈述，包括与这些战略相关的预期收益和风险，以及关于我们资本资源充足的陈述。任何人都不应过度依赖这些前瞻性陈述。我们不能保证我们会实现前瞻性陈述中明示或暗示的计划、意图或预期。*有许多重要因素可能导致实际结果、活动水平、此外，我们在本年度报告中所作的任何前瞻性陈述仅说明截至本文件发表之日止，我们不打算更新任何此类前瞻性陈述，以反映该日期之后发生的事件或情况，除非法律规定。*由于这些因素和其他因素，我们的股价可能会大幅波动。(B)这些重要因素在下文所述的“风险因素”项下描述。*此外，我们在本年度报告中所作的任何前瞻性陈述仅说明截至本文件日期为止的情况，我们不打算更新任何此类前瞻性陈述，以反映在该日期之后发生的事件或情况，除非法律另有要求。*由于这些和其他因素，我们的股价可能会大幅波动。

 

第一部分

 

项目1.业务

 

概述

 

我们从事肿瘤药物开发和使用中使用的先进技术解决方案和产品的开发和销售。通过利用我们的肿瘤移植技术平台(“平台”)，一个独特的、特征良好的“患者衍生异种移植物”或“PDX模型”的综合库，我们为寻求个性化药物开发方法的制药和生物技术公司提供精选服务。通过进行预测肿瘤药物疗效的研究，我们的平台以更低的成本和更快的药物开发速度促进了药物发现，并增加了对现有药物的采用。目前的肿瘤学药物开发范式对制药和生物技术行业具有挑战性。我们认为，平均而言，目前肿瘤学的临床试验过程：

我们的平台提供了一种新的方法来模拟用于开发肿瘤药物的人类临床试验的结果。在肿瘤学临床试验中，每个患者的费用可能高达10万美元，每年每个开发阶段的典型成本从临床前设置的大约300万美元增加到第三阶段临床试验的大约1.5亿美元。在执行之前模拟试验对制药公司和患者都有好处。制药公司可以降低将资源花费在没有显着抗癌活性的药物上的风险，并增加他们追求的临床发展道路将专注于适当的患者群体并与其他药物成功结合的机会。

肿瘤移植技术平台

 

我们的临床试验模拟平台由流程、物理肿瘤和信息组成，我们使用这些信息来个性化肿瘤药物的开发和使用，我们保存的单个患者的每个肿瘤，以及与这些肿瘤相关的患者数据和分子信息，都被称为“肿瘤移植物”或“患者衍生的异种移植物”或“PDX模型”，这些肿瘤都是我们保存下来以备将来植入小鼠体内的，连同患者数据和与这些肿瘤相关的分子信息一起被称为“肿瘤移植物”或“患者衍生的异种移植物”或“PDX模型”。我们的工艺技术涉及以下几个方面：

 

越来越多的证据表明，PDX可以预测个体患者对肿瘤药物的反应。我们的平台已经显示出大约87%的阳性预测值和大约94%的阴性预测值。因此，我们相信，我们的PDX平台在预测人体反应方面的准确率约为90%，比人体临床试验的成本低约90%，同时将人体试验的时间线从2-3年缩短至PDX研究的6个月。

肿瘤银行

我们建立的移植肿瘤的集合被称为我们的“肿瘤银行”。我们的TumorBank目前大约有1500种PDX模型，我们认为这些模型反映了参加临床试验(晚期、预处理和转移)的患者的特征。我们将肿瘤植入小鼠体内，为制药和生物技术公司提供在多种肿瘤上测试肿瘤学化合物的机会，以测试疗效并模拟人类临床试验的结果。

增加肿瘤银行的广度和深度是公司的一项重要战略努力。我们投入大量的研究和开发资源，以增加我们肿瘤银行中PDX型号的数量，并增加我们历史上没有解决的独特和不同的癌症亚型。此外，我们还开发了一个专有数据工具，其中包含来自我们的临床研究的全面信息。该数据库包括有关患者的某些信息(例如，年龄、性别)、肿瘤对不同肿瘤学药物或药物组合的反应、关键癌基因的突变状态以及有关每个肿瘤的其他遗传和表观遗传学数据。这些数据可能会被寻求开发新抗癌药物的制药公司使用。

基于我们对该行业的广泛了解，我们相信我们是患者来源异种移植物的领先供应商，并且是使用PDX模型进行疗效研究、患者和临床试验模拟的先驱。我们的研发努力和客户赞助的平台开发有助于接受PDX模型的准确性，将其作为开发和使用肿瘤学药物的宝贵工具。

我们的战略

 

我们的战略是利用Tumorgraft作为一种平台技术来推动多个协同收入流。我们继续在研发方面投入资金，建设这个平台。我们的目标是用我们从患者、研究合作和验证研究中获得的肿瘤和信息填充我们的TumorBank及其相关数据库。然后，TumorBank中的肿瘤和信息就可以与制药公司的客户一起工作了。此外，我们目前正在开发一个平台，将我们收集的有关肿瘤的数据货币化，以开发专有的生物标记物和反应签名，可以预测单个患者对肿瘤药物的耐药性或敏感性。

翻译肿瘤学解决方案业务

 

我们的翻译肿瘤学解决方案(TOS)业务利用我们的技术平台来帮助制药和生物技术公司进行药物开发过程。*我们提供研究，或许可肿瘤用于研究，我们相信这可以预测实验肿瘤学药物或批准的药物作为单独疗法或与其他药物联合使用的疗效，并可以刺激人类临床试验的结果。这些研究包括依赖于从我们的TumorBank将多个肿瘤移植到小鼠身上并测试这些肿瘤上感兴趣的治疗的体内研究。我们的研究还可能包括生物信息学分析，揭示对治疗有反应的肿瘤与没有反应的肿瘤的基因特征有何不同。我们的研究可以用来确定哪些类型的肿瘤。我们的研究还可能包括生物信息学分析，揭示对治疗有反应的肿瘤与没有反应的肿瘤的基因特征有何不同。我们的研究可以用来确定哪些类型的肿瘤可能会受到药物的抑制。因此，这些研究也可以用来识别特定的亚群，通常以对药物或药物组合具有不同敏感或抗药性的特定基因突变为特征。这些研究用于临床前测试或临床试验的第一或第二阶段，可以帮助指导新化合物的临床开发路径，或为已经获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的化合物找到新的适应症或组合。我们相信，这一结果可能会降低药物开发的成本，缩短开发时间。

 

在过去的八年里，我们为大约500家不同的制药和生物技术公司进行了研究。我们有很高的回头客比率。典型的研究在10万美元的价格范围内，越来越多的研究在25万美元到50万美元的范围内。自2015年以来，这项业务的收入以每年累计32%的速度增长。

我们的销售和营销工作依赖于一支专门的销售队伍，他们将我们的服务直接销售给制药和生物技术公司。我们有一支由27名专业人员组成的团队致力于这一销售和营销工作。该团队专注于识别和向新客户销售研究，以及增加我们从现有客户那里获得的收入。我们花费大量资源通知我们的现有客户，并与我们目前服务的公司内部的新联系人进行接触。这些努力的目的是推动我们的客户沿着基于PDX的临床试验模拟的采用曲线前进，并增加我们现有客户的研究数量和平均研究规模。在过去的三年里，越来越多的客户增加了他们在我们服务上的年度支出，这证明了我们在这些努力中取得了成功。

 

在截至2020年4月30日的一年中，我们TOS产品的收入总额约为3130万美元，比前一年增长了约21.5%。

个性化肿瘤学解决方案业务

 

我们的个性化肿瘤解决方案(POS)业务为医生和患者提供信息，帮助指导个性化治疗计划的制定。我们的核心产品，肿瘤移植植入物和药物面板，利用肿瘤移植技术对患者的肿瘤对多种肿瘤药物或药物组合的反应进行经验测试。*随着时间的推移跟踪并分析小鼠肿瘤的反应，以确定哪种药物或药物组合在小鼠中提供了最高水平的肿瘤生长抑制。这两项服务都支持我们的TOS业务。

然而，正如之前披露的那样，我们的POS业务并不是我们未来增长的重点。我们将继续逐步淘汰我们的POS服务。

在截至2020年4月30日的一年中，我们POS业务的收入总额约为79万美元，比前一年下降了约38.1%。

 

我们的增长和扩张战略

我们的战略是继续使用Tumorgraft作为平台技术，推动多个协同收入流。

我们目前的增长战略有多个组成部分：

竞争

 

我们的肿瘤移植技术平台是专有的，启动和操作都需要大量的技术诀窍，但没有专利。因此，竞争对手有可能开发其他植入程序，或者发现公司使用的相同程序，这些程序可能会在其市场上与公司竞争。*我们行业的竞争非常激烈，主要基于科学、技术和市场力量，包括技术和产品的有效性以及将技术开发商业化的能力。*公司面临来自美国和国外其他医疗保健公司的激烈竞争。并且拥有更多的资源和运营历史。*不能保证其他公司的发展不会使我们的产品或技术过时或缺乏竞争力，也不能保证我们能够与竞争对手的技术或产品开发保持同步。此外，这些公司以及学术机构、政府机构和私人研究组织也在招聘和留住高素质的科学、技术和专业人员和顾问方面与我们竞争。

 

研究与发展

 

在截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度中，我们分别花费了约590万美元和480万美元来开发我们的肿瘤移植技术平台。通过与医院和学术机构的研究合作和关系，我们继续通过纳入肿瘤组织和植入模型来扩大我们的肿瘤库。我们的研究和开发努力集中在增加对我们的肿瘤移植模型、它们的临床可预测性、提高生长和肿瘤取出率以及模型的其他生物学和分子特性的理解上。此外，在2020财年，我们投入了资源用于新产品的开发。

 

政府监管

 

我们产品的研究、开发和营销，我们POS测试服务的表现，以及我们设施的运营一般都受到联邦、州、地方或外国法律的约束，包括我们位于马里兰州罗克维尔的实验室获得马里兰州许可，并遵守适用于在科学测试、研究和教育中使用活动物的联邦、州、当地或外国法律。

 

FDA声称对实验室开发的测试(如我们的POS产品)拥有监管权，但通常没有行使这一权力。FDA已经宣布了监管和指导倡议，可能会增加联邦政府对我们业务的监管。关于危险材料的运输，我们受到联邦和国际法规的约束，包括运输部和国际航空运输管理局。这些规定要求州际、州内和国外的货运符合适用的标签、文档和培训要求。

 

雇员

 

截至2020年7月15日，我们有143名全职员工，其中44名拥有博士或其他高级学位，其中105名员工从事研发和实验室运营，27名员工从事销售和市场营销，11名员工从事财务和行政工作，没有一名员工由工会代表或集体谈判协议覆盖。*我们从未经历过停工，相信我们与员工的关系良好。

 

公司历史

 

1985年6月4日，根据特拉华州的法律，我们以“国际集团公司”的名称成立了一家兼并和收购公司。1985年9月，该公司完成了公开发行，此后不久获得了冠军体育主题餐厅概念的全球权利，并将其名称更名为“冠军体育公司”。1997年，该公司将其冠军服务标志和概念出售给万豪国际公司。在2005年之前，他是万豪国际公司的顾问。经营着一家冠军体育酒吧餐厅。2007年1月，该公司将业务方向改为专注于生物技术，随后更名为冠军生物技术公司。2007年5月18日，该公司收购了Bimer，Inc.，从那时起，我们开始专注于我们目前的业务线。2011年4月，该公司更名为冠军肿瘤公司。以反映该公司新的战略重点，即开发先进技术，使肿瘤药物的开发和使用个性化。

 

可用的信息

 

我们的网站地址是www.Champosoncology.com。我们网站上的所有信息不是本年度报告的一部分。通过我们的网站，我们可以免费查阅所有提交给美国证券交易委员会(SEC)的报告，包括我们的Form 10-K年度报告、我们的Form 10-Q季度报告、我们目前的Form 8-K报告、我们关于附表14A的委托书以及根据交易法第13(A)或15(D)节提交给SEC或提交给SEC的这些报告的修正案，在我们以电子方式向SEC提交或向SEC提供这些材料后，我们将在合理可行的情况下尽快将这些材料提交给SEC或将其提供给SEC，这些报告包括Form 10-K的年度报告、Form 10-Q的季度报告、Form 8-K的当前报告、附表14A的委托书以及对这些报告的修订证交会还可以通过证交会网站http://www.sec.gov或证交会公共资料室(地址为NE.100F Street，N.E.100F Street，Washington，DC 20549,1580室)免费获取证券交易委员会公共资料室的运作信息，您可以拨打证券交易委员会电话1-800SEC-0330获取有关公共资料室运作的信息。

 

第1A项危险因素

 

您应该仔细考虑下面描述的风险以及本年度报告中包含的所有其他信息。*下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险。其他目前未知的风险，或我们目前认为微不足道的风险，也可能会影响我们未来的业务运营。

 

我们历史上因经营活动而蒙受亏损，可能需要大量资本，而且可能永远不会实现持续盈利。

 

截至2020年4月30日及2019年4月30日止年度，本公司分别净亏损约200万美元及净收益约12.8万美元，截至2020年4月30日止，本公司累计亏损约7,270万美元。截至2020年4月30日，我们的营运资金为140万美元，现金为830万美元。我们相信，我们手头的现金，加上运营现金流的持续改善，足以为我们的运营提供至少到2021年8月的资金。

 

我们的亏损额和流动性要求可能会因年度和季度的不同而有很大不同，并将取决于其他因素：

 

目前，公司从TOS产品和POS产品中获得收入，同时从其TumorBank和Tumorgrag技术平台中追求进一步发展生物信息学的努力。此外，我们正在建立我们的销售和营销业务，以进一步增长我们的TOS产品的销售额。自2016财年以来，我们的POS产品一直不是我们增长的重点。

 

为了实现可持续的盈利，我们需要创造收入来抵消我们的运营成本，包括我们的研发以及一般和行政费用。我们可能无法实现我们的收入或利润目标，或者，如果实现了，我们可能无法维持我们的收入或利润目标。如果将来我们的亏损增加，而我们无法从经营或从外部来源获得足够的资金，最终我们可能不得不停止经营。

 

为了增加收入，我们必须投资资本来实施我们的销售和营销努力，并通过我们的肿瘤银行和肿瘤移植技术平台成功地开发我们的生物信息学。由于我们没有足够的商业努力历史，我们的销售和营销努力可能永远不会产生显著的收入增长或实现盈利，很可能需要我们筹集额外的资本来继续目前设想的运营。如果我们必须投入大量时间来筹集资金，这将推迟我们在现在预期的时间框架内实现我们的业务目标的能力，这可能会增加我们所需的资金量。此外，我们的管理层在筹款上花费的时间太多，分散了他们对我们商务事务的注意力。如果我们需要额外的资本，但不能成功地筹集到所需的资本，我们可能不得不停止运营。

 

我们可能会招致比预期更大的成本，这可能会导致持续的损失。

 

我们使用合理的努力来评估和预测实施我们的业务战略所需的费用。然而，实施我们的业务战略可能需要比管理层预测的更多的员工、资本设备、用品或其他支出项目。同样，补偿额外管理层、员工和顾问或其他运营成本的成本可能比我们估计的要多，这可能会导致持续和持续的亏损。

 

我们可能无法实施我们的业务战略，这可能会削弱我们继续运营的能力。

 

我们业务战略的实施将在很大程度上取决于我们的能力：(I)吸引并保持大量客户；(Ii)有效地向客户提供可接受的服务；(Iii)开发和许可新产品和技术；(Iv)保持适当的内部程序、政策和系统；(V)招聘、培训和留住熟练员工和管理人员；(Vi)在行业竞争日益激烈的情况下继续运营；以及(Vii)建立、发展和保持我们的知名度。我们无法获得或维持任何或所有这些因素可能会削弱我们成功实施业务战略的能力，这可能会对我们的运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

 

我们的业务可能会受到FDA对实验室开发的测试(如目前正在考虑的我们的POS服务)监管的变化，或者FDA或提供我们服务的其他国家的监管机构对适用于我们的POS服务的监管要求的其他变化的不利影响。

 

FDA声称对所有实验室开发的测试(LDT)(如我们的POS服务)拥有监管权，但通常没有对CLIA认证的实验室(如我们的设施)执行的大多数LDT行使其监管权。FDA已经宣布了几项可能影响我们业务的监管和指导举措，包括加强FDA对LDTs的监管。

 

2014年7月31日，FDA通知国会，FDA打算发布一份基于患者风险的LDT监管框架草案，而不是基于LDT是由传统制造商还是由单一实验室制造的。这份监督框架草案包括对高风险LDT的上市前审查，比如那些用于指导治疗决定的LDT，包括作为LDT进入市场的许多配套诊断。此外，根据框架草案，FDA将继续对低风险LDT和罕见疾病的LDT等行使执法自由裁量权。该框架将在多年内分阶段实施。2017年1月，FDA在一份讨论文件中总结了收到的关于2014年指南草案的评论意见，其中指出，它暂时不会发布关于监督LDT的最终指导意见。自那以后，FDA没有发布关于该框架的最终指导意见，尽管监管LDTs的各种立法方法仍在讨论中。如果实施此框架或类似的框架，这些举措可能会增加我们公司的监管负担，这可能会要求FDA审查和批准我们的POS服务。任何增加的监管负担都可能导致我们的POS服务成本增加，并可能使我们在获得FDA所需的任何批准或批准之前无法销售POS服务。如果我们的POS服务作为医疗设备受到FDA的批准和监督，额外的监管负担可能会很大，可能需要增加经验丰富的医疗设备质量、监管和合规人员来承担这些负担。我们在其他国家提供的任何POS服务都可能同样受到外国监管机构的监管, 这也会增加我们的成本。这些问题可能会损害我们的业务和我们业务的财务业绩。

 

我们的实验室受到监管和许可证要求的约束，医疗保健行业也受到高度监管；如果我们不遵守，我们可能会面临重大处罚，我们的业务活动可能会受到影响。

 

我们的肿瘤移植产品是在受国家监管和许可要求的实验室进行的。此类法规和要求可能会发生变化，并可能导致向客户提供我们的产品的额外成本或延迟。此外，美国的医疗保健行业总体上在联邦和州两级都受到高度监管。我们力求按照所有适用法律开展业务，但许多可能适用于我们的法律法规都不明确或不明确。这些法律和法规可能会被某个权威机构解释或应用，从而要求我们在业务上做出改变。我们可能无法获得经营我们的业务或销售我们的产品所需的所有监管批准。如果我们不这样做，我们可能会受到民事和刑事处罚或罚款，或者失去经营我们业务所需的授权，以及招致第三方的额外责任。如果这些事件中的任何一个发生，都可能损害我们的业务和财务业绩。

 

如果我们的实验室设施被损坏或摧毁，或者我们与我们的房东发生纠纷，我们的业务将受到负面影响。

 

我们目前利用位于马里兰州罗克维尔的两个实验室。我们于2017年8月和2019年1月分别搬进了一个实验室和另一个实验室。如果任何一个设施受到严重破坏或摧毁，我们正在进行的和未来的药物研究以及我们的肿瘤银行都可能遭受损失。此外，我们还向第三方租用实验室。如果我们与房东发生争执或不能使用这些空间，寻找并搬到新设施需要时间，这可能会对我们的运营结果产生负面影响。

 

任何影响我们实验室老鼠群体的健康危机都可能对我们的业务产生负面影响。

我们的肿瘤移植手术有赖于有一群活的小鼠可用。如果这些人经历了健康危机，如病毒或其他病原体，这种危机将影响我们现有和未来TOS业务的成功，因为我们将不得不重建人口并重复目前的肿瘤移植。

 

我们营销和销售产品的经验有限，可能需要依赖第三方来成功营销和销售我们的产品并创造收入。

 

目前，我们依靠互联网、口碑和一支小型销售队伍来营销我们的服务。我们必须与其他制药、生物技术和生命科学技术和服务公司竞争，以招聘、聘用、培训和留住营销和销售人员。不过，不能保证我们将能够发展内部销售，因此我们可能无法产生产品收入。“(我们不能保证)能够发展内部销售，因此，我们可能无法产生产品收入。”(工业和信息化部电子科学技术情报研究所陈皓)

 

我们将继续依靠关键员工。

 

目前，我们的成功有赖于几名全职关键员工的努力，其中一名或多名员工的服务损失将对我们的业务和财务状况产生实质性的不利影响。我们打算继续发展我们的

管理团队，并吸引和留住所有职能领域的合格人员，以扩大和发展我们的业务。这在医疗保健行业可能很困难，因为那里对技能人才的竞争非常激烈。

 

由于我们的行业竞争非常激烈，而我们的许多竞争对手拥有更多的资本资源和更多的研发经验，我们可能无法成功地销售或增加我们的产品和技术的销售额。

 

我们从事的是一个瞬息万变、竞争激烈的领域。美国和国外的潜在竞争对手不计其数，其中包括临床研究服务提供商，他们中的大多数拥有更多的资本资源和更多的研发能力经验。此外，随着围绕其他临床前和临床服务的科学发展在数十亿美元的肿瘤学市场上不断增长，新的公司可能会从美国和海外进入我们的市场。我们的竞争对手可能会比我们更有效地向我们的制药和生物技术客户销售他们的产品。此外，学术机构、医院、政府机构和其他公私研究组织也可以进行类似的研究，寻求专利保护，并可以自行或通过合资企业开发和商业引进竞争产品或技术。如果我们的一个或多个竞争对手成功地开发出比我们目前销售或将要开发的任何技术和产品更有效或更成功的类似技术和产品，我们的运营结果将受到重大不利影响。

如果我们不能保护我们的知识产权，我们可能不能如此有效地竞争。

 

在医疗保健行业，获得新技术、新产品和新工艺的专利和商业秘密保护是很重要的。我们的成功在一定程度上将取决于我们是否有能力根据美国和外国专利法和其他知识产权法获得、享受和执行对我们拥有、开发或获得的任何产品的保护，保护我们的商业秘密，并在不侵犯第三方专有权的情况下运营。在适当的情况下，我们将为我们技术的某些方面寻求专利保护。然而，虽然我们的肿瘤移植技术平台是专有的，需要大量的技术诀窍来启动和操作，但它没有专利。因此，竞争对手有可能开发其他植入程序，或者发现我们使用的相同程序，这些程序可能会在我们的市场上与我们竞争。

 

目前也不清楚保护我们商业秘密的努力是否会提供有用的保护。虽然我们将尽合理努力保护我们的商业秘密，但我们的员工或顾问可能会无意或故意将我们的专有信息泄露给竞争对手，从而导致失去保护。强制要求他人非法获取和使用我们的商业秘密，就像专利诉讼一样，既昂贵又耗时，结果不可预测。此外，美国以外的法院有时也不太愿意保护商业秘密。最后，我们的竞争对手可以自主开发同等的知识、方法和诀窍。

如果我们不能保护我们的商业秘密的机密性，我们的商业和竞争地位就会受到损害。

我们依靠商业秘密，包括非专利的技术诀窍、技术和其他专有信息，来维持我们的竞争地位。我们寻求保护这些商业秘密，部分是通过与有权接触这些商业秘密的各方签订保密协议，例如我们的员工、公司合作者、外部科学合作者、合同制造商、顾问、顾问和其他第三方。我们还寻求与我们的员工和顾问签订保密和发明转让协议。尽管做出了这些努力，但任何一方都可能违反协议，泄露我们的专有信息，包括我们的商业秘密，而我们可能无法就此类违规行为获得足够的补救措施。我们的商业秘密也可能被第三方通过其他方式获取，例如破坏我们的物理或计算机安全系统。强制执行当事人非法披露或挪用商业秘密的主张是困难、昂贵和耗时的，结果是不可预测的。此外，美国国内外的一些法院保护商业秘密的意愿或不太愿意。如果我们的任何商业秘密是由竞争对手合法获取或独立开发的，我们将无权阻止他们或他们向其传达信息的人使用该技术或信息与我们竞争。如果我们的任何商业秘密泄露给竞争对手或由竞争对手自主开发，我们的竞争地位将受到损害。

其他人声称我们的产品侵犯了他们的专利或其他知识产权，这可能会对我们的财务状况产生不利影响。

 

医疗保健行业的特点是涉及专利和其他知识产权的诉讼频繁。专利申请在美国是保密的，在美国以外的地方也是保密的，直到申请公布。因此，我们只能进行有限的搜索，以确定我们的技术是否侵犯了他人的专利或专利申请。第三方声称的任何专利侵权索赔都将非常耗时，并可能：

患者无法从第三方付款人那里获得我们服务的报销，这限制了市场对我们服务的接受程度，因此我们可能无法获得可观的收入。

目前，患者无法从第三方付款人那里获得报销我们的服务。此外，政府和保险公司、医疗保健组织(“HMO”)和其他医疗成本支付者控制或降低医疗成本的持续努力可能会影响我们的收入和盈利能力。在美国，鉴于联邦和州政府最近旨在降低医疗总成本的举措，美国国会和州立法机构可能会继续关注医疗改革、处方药成本以及医疗保险和医疗补助制度的改革。虽然我们不能预测是否会采纳任何这样的立法或监管建议，但无法从第三方付款人那里获得我们服务的补偿限制了市场对我们服务的接受程度。因此，我们可能不会获得可观的收入。

我们扩大业务的能力可能在一定程度上取决于政府当局、私人健康保险公司和其他组织(如医疗保健组织)为我们建议的配方和产品以及相关治疗费用获得适当报销水平的程度。美国管理型医疗保健的趋势，医疗保健等组织的同时增长(这些组织可能控制或显著影响医疗服务和药品的购买)，以及改革医疗保健或减少政府保险计划的立法建议，都可能导致我们的服务价格降低或被拒绝。

根据客户发展计划的变化，ToS研究可能会被取消。

我们的收入主要来自为制药和生物技术公司进行的研究，以帮助开发肿瘤学药物。有许多因素可能会导致我们的客户针对特定药物的发展计划发生变化，包括但不限于他们的研发预算和药物开发战略。这些变化可能会导致正在进行或计划中的研究被取消或修改。这将对公司的收入增长和利润率产生负面影响。

我们使用净营业亏损结转和某些其他税收属性的能力可能是有限的。

根据经修订的1986年美国国税法(简称国税法)第382条，如果一家公司经历了“所有权变更”(通常定义为在三年期间其股权所有权变化超过50%(按价值计算))，该公司使用变更前净营业亏损结转和其他变更前税收属性(如研究税收抵免)来抵消变更后收入的能力可能是有限的。我们认为，我们2016年的公开募股，加上我们过去三年进行的私募和其他交易，可能已经触发了“所有权变更”的限制。我们还可能在未来经历所有权的变化，因为我们的股票所有权随后发生了变化。因此，如果我们赚取应税净收入，我们使用变动前净营业亏损结转来抵消美国联邦应税收入的能力可能会受到限制，这可能会导致我们未来的纳税义务增加。

我们的普通股市场有限，这使得我们的证券非常具有投机性。

 

我们普通股的交易活动现在和过去都是有限的。因此，投资者可能会发现很难出售我们的普通股，或者很难获得我们普通股的准确报价。我们不能保证我们的普通股市场会发展得更加活跃，或者如果一个人发展了，也不能保证它会持续下去。这可能会严重限制我们普通股的流动性，并可能对我们普通股的市场价格和我们筹集额外资本的能力产生实质性的不利影响。此外，与许多在纳斯达克资本市场上市的股票一样，由于许多可能与我们的运营或业务前景关系不大的因素，我们普通股的交易清淡，交易价格波动很大。由于与经营业绩无关的原因，这种波动可能会压低我们普通股的市场价格。

如果我们未来增发股票，对我们普通股的投资可能会被稀释。

 

我们可能会增发普通股，这将降低股东的持股比例，并可能稀释每股价值。我们的公司证书授权发行2亿股普通股。截至2020年7月17日，我们发行和发行了12,726,728股普通股。未来发行全部或部分剩余的授权普通股将导致现有股东持有的普通股比例大幅稀释。为未来的服务、收购或其他公司行动发行普通股可能会稀释现有股东持有的股票价值，并可能对我们普通股的任何市场产生不利影响。

     

如果我们未来通过发行股权证券或可转换债券来筹集额外资金，我们的股东可能会经历严重的稀释。以低于一定水平的价格出售额外的股本和/或可转换债券将触发针对我们之前出售的某些证券的反稀释条款。如果通过信贷安排或发行债务证券或优先股筹集额外资金，信贷安排下的贷款人或这些债务证券或优先股的持有人很可能拥有优先于我们普通股持有人权利的权利，任何信贷安排或额外证券都可能包含限制我们运营的契诺。

 

未来可能出售或发行我们的普通股以筹集资金，或者认为这样的出售可能发生，可能会导致我们现有股东的稀释和我们普通股的价格下跌。

 

我们历来通过发行股票来支持我们的运营，未来可能会继续这样做。虽然我们可能不会成功地以对我们有利的条款通过股权出售获得融资，但如果真的发生了任何此类出售，可能会导致我们普通股现有持有者的利益大幅稀释。

此外，向任何新投资者出售我们普通股或其他股本证券的大量股票，或预期出售此类股票，都可能导致我们普通股的交易价格下跌。

 

 

我们的股票价格波动很大，因此投资者可能无法以或高于他们购买的价格出售他们的普通股。

 

一般的股票市场，特别是生物技术公司的市场经历了极端的波动，这种波动往往与特定公司的经营业绩无关。由于这种波动，投资者可能无法以或高于他们支付的价格出售普通股。我们普通股的市场价格可能受到许多因素的影响，包括：

 

 

我们的章程和章程以及我们的合同协议中的某些条款可能会推迟和阻止股东试图收购和更换我们目前管理层的任何企图。

 

我们的公司证书和章程以及我们的合同协议中的某些条款可能会使第三方难以或阻止第三方获得对我们的控制权或更换我们的董事会和管理层。这些规定包括：

 

特拉华州法律的某些条款使第三方更难收购我们，并使收购更难完成，即使这样的交易符合股东的利益。

特拉华州一般公司法包含的条款可能会使我们变得更加困难或推迟其他人控制我们的尝试，即使这些尝试可能符合我们股东的最佳利益。我们还受特拉华州一般公司法的反收购条款的约束，该条款禁止我们与“有利害关系的股东”进行“业务合并”，除非业务合并以规定的方式获得批准，并禁止在未获得必要批准的情况下对获得一定数量股份的人持有的股份进行投票。这些法规的效果是使特拉华州公司的控制权发生变化变得更加困难。

我们的管理层和三个重要的股东共同拥有我们大部分的普通股。

截至2020年7月17日，我们的高级管理人员、董事和三名重要股东总共拥有或行使投票和投资控制权，约占我们已发行普通股的53%。因此，可能会阻止投资者影响涉及我们公司的事项，包括：

 

 

此外，投票权的集中可能会延迟、阻吓或防止控制权或其他业务组合的变更，否则这些变更或合并可能会对我们的股东有利。股权的高度集中也可能对我们普通股的交易价格产生不利影响，因为投资者可能会认为持有一家由少数股东控制的公司的股票有不利之处。

 

我们过去没有支付任何现金股利，未来也没有计划发放现金股利，这可能导致我们普通股的价值低于其他确实支付现金股利的类似公司。

 

到目前为止，我们还没有为我们的普通股支付任何现金红利，在可预见的未来，我们预计不会向我们普通股的持有者支付任何现金红利。虽然我们的股息政策将基于业务的经营结果和资本需求，但预计任何收益都将保留下来，为我们未来的扩张提供资金。由于我们未来没有计划发放现金股息，我们的普通股对其他投资者的吸引力可能会降低，因此，我们普通股的价值可能会下降，或者无法达到过去历史上曾支付现金股息的其他类似情况的公司的估值。

如果证券或行业分析师不发表或停止发表关于我们、我们的业务或我们的市场的研究或报告，或者如果他们对我们的普通股做出不利的改变，我们的普通股的价格和交易量可能会下降。

 

我们普通股的交易市场可能会受到证券或行业分析师可能发表的关于我们、我们的业务、我们的市场或我们的竞争对手的研究和报告的影响。如果任何可能报道我们的分析师改变了他们对我们普通股的不利建议，或者对我们的竞争对手提供了更有利的相对建议，我们普通股的价格可能会下降。如果任何可能报道我们的分析师停止对我们公司的报道或未能定期发布有关我们的报告，我们可能会失去在金融市场的可见度，这反过来可能导致我们的普通股价格或交易量下降。

在美国或其他地方的大流行、流行病或传染病爆发可能会对我们的业务造成不利影响。

2019年12月，在中国武汉首次发现冠状病毒新株新冠肺炎。这种病毒继续在全球传播，截至2020年7月，已传播到包括美国在内的200多个国家。新冠肺炎从中国传播到其他国家，导致世界卫生组织于2020年3月11日宣布新冠肺炎的爆发为“大流行”，即一种新疾病的全球传播。世界上许多国家都对旅行和大规模集会实施了隔离和限制，以减缓病毒的传播。雇主还必须尽可能增加员工远程工作的能力和安排。此外，2020年3月11日，美国总统发布公告，限制最近在某些欧洲和拉丁美洲国家的外国国民前往美国旅行。虽然到目前为止，这些限制还没有影响我们的运营，但随着时间的推移，新冠肺炎事件的蔓延以及美国和全球其他地方政府采取的行动对我们业务的影响可能会恶化。

*任何传染性疾病的爆发，或其他不利的公共卫生事态发展，都可能对我们的业务运营产生重大和不利的影响。这些可能包括中断或限制我们的旅行能力、建立合作伙伴关系和其他商业交易、接收生物材料发货，以及受到供应商设施暂时关闭的影响。传染病的蔓延，包括新冠肺炎，也可能导致我们的供应商无法及时向我们发货。此外，卫生专业人员可能会减少人员配备，减少或推迟与客户的会议，以应对传染病的传播。虽然我们还没有经历过这样的事件，但如果它们发生了，它们可能会导致一段时间的业务中断，并导致运营减少，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大影响。然而，截至本Form 10-K年度报告的日期，我们没有遇到对我们的业务产生重大不利影响的情况，也没有裁员的必要；目前，我们预计我们的长期活动不会受到任何重大影响。新冠肺炎对我们业务的影响程度将取决于高度不确定和无法预测的未来发展，包括但不限于可能出现的关于新冠肺炎的严重性加剧、遏制新冠肺炎的行动或处理其影响的新信息。

 

 

第1B项。未解决的员工意见

 

没有。

 

项目2.属性

 

该公司目前以不可撤销的经营租赁方式租赁其办公和实验室设施。经营租赁的租金费用在租赁开始日至预定到期日的租赁期内按直线确认。截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度，租金支出总额分别为95.5万美元和82.2万美元。该公司认为其设施足以应付目前的营运需要。

本公司租赁以下设施：

 

项目3.法律诉讼

 

没有。

 

项目4.矿山安全披露

 

没有。

 

第二部分

 

项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券

 

主要市场或市场

 

我们的普通股目前在纳斯达克资本市场报价，代码为“CSBR”。我们的普通股于2015年8月21日在纳斯达克资本市场开始交易。在此之前，我们的普通股在场外交易，并在场外交易市场(OTCQB Marketplace)报价。

    

下表列出了我们普通股的最高和最低出价，这是纳斯达克在所示时期的报道：

 

 

普通股持有者的大约人数

 

截至2020年7月17日，该公司普通股的记录持有者约为1900人。

 

分红

 

我们普通股的持有者有权获得我们董事会可能宣布的股息。*我们的普通股没有宣布或支付任何股息，预计在可预见的未来也不会支付股息。此外，未来关于股息支付的任何决定将由我们的董事会酌情决定，但须符合适用的法律。

 

本公司最近出售未注册证券

 

没有。

 

证券回购

 

没有。

收益的使用

 

没有。

项目6.精选财务数据

 

不适用。

 

项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

 

您应该阅读以下讨论和分析，以及我们的合并财务报表和本年度报告中其他地方包含的相关注释。*本讨论包含基于我们当前对我们业务和运营的预期、估计和预测的前瞻性陈述。*由于多种因素，包括我们在第1A项-“风险因素”和本年度报告其他地方讨论的因素，我们的实际结果可能与目前预期和在此类前瞻性陈述中表达的结果大不相同。

 

综述和最新进展

 

我们致力于开发和销售先进的技术解决方案和产品，以个性化肿瘤药物的开发和使用。*利用我们的肿瘤移植技术平台，我们为寻求个性化药物开发方法的制药和生物技术公司提供精选服务。通过进行预测肿瘤药物疗效的研究，我们的平台以更低的成本和更快的药物开发速度促进了药物发现，并增加了对现有药物的采用。

我们的平台提供了一种新的方法来模拟用于开发肿瘤药物的人类临床试验的结果。我们认为，在肿瘤学临床试验中，每个患者的成本超过10万美元，每年每个开发阶段的典型成本从临床前设置的大约300万美元增加到第三阶段临床试验的大约1.5亿美元。在执行之前模拟试验对制药公司和患者都有好处。制药公司可以降低将资源花费在没有显着抗癌活性的药物上的风险，并增加他们追求的临床发展道路将专注于适当的患者群体并与其他药物成功结合的机会。

我们计划继续努力扩大我们的肿瘤移植技术平台，以扩大我们的TOS计划。我们之前已经透露，我们的POS计划不会成为我们未来增长的重点，这一计划保持不变。

 

运营结果

 

下表汇总了我们在以下几个时期的经营结果(以千美元为单位)：

 

肿瘤学服务收入

 

截至2020年和2019年4月30日的年度，肿瘤服务收入分别为3210万美元和2710万美元，增长510万美元，增幅为18.7%。收入的增长是由于研究的数量和规模的销售增加，对我们服务的需求增加，平台的增长，以及我们产品线的扩大。此外，客户正在寻求更复杂的研究设计和终端分析测试，这导致了更大的合同，从而促进了收入的增长。

肿瘤学服务的成本

 

截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度，肿瘤学服务成本分别为1,690万美元和1,430万美元，增加260万美元或18.3%。截至2020年和2019年4月30日止年度，毛利率分别为47.4%和47.3%。肿瘤学服务成本的增加主要是由于补偿、供应和外包实验室服务费用的增加。除外包实验室服务外，总体费用增长总体上与基于收入增长、研究量增长和扩展到新服务的预期贡献一致。毛利率根据支出和收入确认之间的时间差异而变化，并受到与进行的研究数量增加相关的成本先于收入的增加的影响。此外，外包实验室服务的成本放大了这种影响。

--研发部门

 

截至2020年4月30日和2019年4月30日止年度的研发费用分别为590万美元和480万美元，增长110万美元或22.0%。增加的原因是随着我们补充我们银行的模型并继续开发新的服务能力和端点分析测试，增加了薪酬以及MICE和实验室供应费用。

 

销售及市场推广

 

截至2020年4月30日及2019年4月30日止年度的销售及市场推广开支分别为420万美元及310万美元，增加120万美元或38.8%，增加的主要原因是我们的销售队伍持续扩充所带动的薪酬开支，以及增加销售所赚取的佣金。

一般事务和行政事务

 

截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度，一般和行政费用分别为660万美元和470万美元，增加190万美元，增幅为41.4%。增加的主要原因是薪酬支出增加，其中包括发给首席执行官的奖金。

 

商誉减值

在截至2020年4月30日的一年中，我们确认了约335,000美元的商誉减值。这笔费用可归因于该公司的POS业务。正如前几个财年披露的那样，POS业务不再是我们未来增长战略的重点。由于我们对商誉减值的年度评估，本公司确定减值费用的记录是有根据的。

其他费用

 

截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度，其他支出分别为42,000美元和39,000美元。本年度费用主要是由于外币交易损失和国外费用被设备处置收益所抵消。

 

通货膨胀率

 

通货膨胀对我们的经营结果没有重大影响。

 

流动性与资本资源

 

我们的流动性需求通常来自我们研发计划的资金以及新产品的推出、营运资金要求和其他战略举措。在过去，我们通过我们的手头现金、营运资本管理、某些私募和公开发行我们的证券以及销售产品和服务来满足这些现金需求。截至2020年4月30日及2019年4月30日止年度，本公司分别净亏损约200万美元及净收益约12.8万美元。截至2020年4月30日，公司累计亏损约7270万美元，营运资金140万美元，现金830万美元。我们相信，我们手头的现金，加上运营现金流的持续改善，足以为至少2021年8月的运营提供资金。如果该公司被要求筹集额外资本，则不能保证管理层是否能成功地以我们可以接受的条件筹集到这些资本(如果有的话)。

现金流

 

以下讨论涉及我们现金流的主要组成部分：

 

经营活动的现金流

 

截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度，经营活动提供的净现金分别为290万美元和190万美元。提供的100万美元现金的增加涉及我们收入的增长和预订量的增加，以及普通业务经营活动的时间安排。

投资活动的现金流

 

截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度，投资活动中使用的净现金分别为220万美元和83.4万美元。这些现金流用于购买和融资租赁实验室设备。

 

融资活动的现金流

 

截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度，融资活动提供的净现金分别为440万美元和120万美元。2020财年提供的现金流增加是由于行使了股票期权和认股权证。

 

关键会计政策

 

以下对关键会计政策的讨论确定了需要应用管理层最困难、最主观或最复杂的判断的会计政策，这通常是因为需要对本质上不确定并可能在随后的时期发生变化的事项的影响进行估计。这并不是我们所有重要会计政策的全面清单，本文件包括的综合财务报表附注2对这些政策进行了更全面的描述。在许多情况下，对特定交易的会计处理是由公认的会计原则具体规定的，在应用时不需要管理层的判断。在有些领域，选择可用的替代政策不会产生实质性的不同结果。

 

一般信息

 

我们对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的合并财务报表，这些报表是按照美国公认的会计原则或GAAP编制的。编制合并财务报表要求我们做出影响资产、负债、收入、费用和或有资产和负债的相关披露的估计和判断。对公司的重大估计包括(除其他外)应收账款变现、收入确认(更换特许肿瘤)、递延税项资产估值拨备、商誉估值和股票-我们对特定领域趋势的观察以及我们认为在这种情况下合理的信息或估值和各种其他假设构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，而这些资产和负债的账面价值可能从其他来源看不出来。实际金额可能与之前估计的金额有很大差异。

 

收入确认

 

2014年5月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2014-19年，与客户签订合同的收入(主题606)，作为ASC 606添加到FASB的会计准则编码(ASC)中。公司于2018年5月1日采用ASC 606，对截至采用之日尚未完成的所有合同采用修改后的追溯方法。截至2020年4月30日和2019年4月30日的12个月的报告结果反映了ASC 606的应用。根据ASC 606，收入现在在客户获得对承诺服务的控制权时或在客户获得控制权时确认。确认的收入金额反映了公司预期有权获得的对价，以换取这些服务。

履约义务是合同中将不同的商品或服务转让给客户的承诺(或承诺的组合)，是ASC 606规定的收入确认的会计单位。合同的交易价格根据独立的销售价格分配给每个单独的履行义务，并在履行履行义务时确认为收入。该公司的大多数合同都有单一的履行义务，因为转移个别服务的承诺不能与合同中的其他承诺分开识别，因此不是不同的。

该公司的大部分收入安排是在一年或更短时间内完成的服务合同。有几个合同的期限在1到3年之间。随着时间的推移，公司几乎所有的业绩义务和相关收入都转移给了客户。客户可以无故终止公司的大部分合同。在终止的情况下，公司的合同规定，客户应为终止日期之前提供的服务向公司支付费用。公司通常根据与该合同的特定里程碑相关的预定发票时间表获得补偿。此外，在某些情况下，客户合同可能包括可变对价形式，如提高履约或其他可能提高或降低交易价格的条款。这种可变的考虑因素通常在达到某些绩效指标时奖励。就收入确认而言，可变对价以逐份合同为基础进行评估，并根据对本公司预期业绩的评估和对所有合理可用的信息的考虑来估计应记录的金额。如果且当与可变对价相关的不确定性在未来得到解决时，确认的累计收入很可能不会发生重大逆转，则可变对价被确认为收入。

修改合同是很常见的。本公司对符合ASC 606规定的合同修改标准的每项修改进行评估。每一项修改都会进一步评估，以确定合同修改是否应作为单独的合同或作为原始协议的延续来核算。

当修改符合ASC 606-10-25-12规定的标准时，本公司将修改作为单独的合同进行核算。

基于股票的支付方式

 

我们通常根据授予日奖励的公允价值确认基于股票支付的费用。*我们使用Black-Scholes期权定价模型来估计公允价值。*期权定价模型要求我们估计某些关键假设，如预期寿命、波动性、无风险利率和股息率，以确定基于股票的奖励的公允价值。这些假设基于历史信息和管理层判断。*我们在预期奖励授予的期间内支出基于股票的付款。如果发生没收，补偿费用将进行调整。*当收到现金税收优惠时，我们将超过从这些期权(超额税收优惠)中确认的补偿成本的减税产生的现金流报告为融资现金流。

 

商誉

 

商誉是指购买价格超过在企业合并中收购的有形和可识别无形资产净值的公允价值。本公司每年就年度预算及预测过程评估商誉的账面价值，并在年度评估之间评估商誉的账面价值，如果发生事件或情况变化，商誉分配至的报告单位的公允价值很可能会低于账面价值。这种情况可能包括但不限于：(1)法律因素、市场状况或商业环境的重大不利变化，(2)意外竞争，或(3)监管机构的不利行动或评估。在评估商誉的减值时，我们可能会首先进行定性评估，即报告单位的账面价值是否更有可能超过其公允价值，称为“零步法”。随后(如在步骤0之后有必要)，实体应通过将报告单位的公允价值与其账面价值进行比较来进行商誉减值测试。根据FASB的ASU 2014-02，主题350，“无形资产-商誉和其他”商誉减值是指报告单位的账面金额超过其公允价值的部分。

减值评估测试涉及将每个业务部门的当前公允价值与其账面价值(包括商誉)进行比较。公允价值通常使用贴现现金流量分析来估计，这要求公司估计正在进行减值测试的业务部门预期产生的未来现金流量，并选择一个风险调整的贴现率来衡量预期现金流量的现值。在确定未来现金流估计时，公司会考虑调整后的历史结果，以反映当前和预期的经营状况。该公司估计业务部门在离散时期(通常是四年或五年)和终止期的现金流(考虑预期的长期增长率和趋势)。估计未来现金流需要管理层在未来经济状况、行业特定状况、产品定价和必要的资本支出等领域做出重大判断。对未来现金流使用不同的假设或估计，或者由于市场状况的变化而导致风险调整贴现率的重大变化，可能会产生对业务部门公允价值的重大不同估计。

 

我们有一个需要报告的部分。该公司对其TOS和POS业务(或业务部门)进行了评估，并确定POS业务不再有资格作为单独的可报告部门，主要是因为其收入约占总收入的2.5%。本公司按业务单位评估商誉，业务单位也是报告单位。有关减值指标存在的判断是基于法律因素、市场状况和被收购企业的经营业绩。*未来事件，包括但不限于经济活动持续下降、合同流失或大量客户，或成本或资本支出的迅速增加，可能导致我们得出减值指标存在且商誉受损的结论。*由于其年度评估(包括对上述POS业务未来现金流的估计)，本公司决定，在贴现现金流模型下，截至2020年4月30日，POS业务/报告部门的公允价值低于其账面价值。该公司在截至2020年4月30日的季度和年度确认商誉减值为33.5万美元。截至2020年4月30日和2019年4月30日，商誉分别为33.5万美元和67万美元。

 

所得税会计核算

 

我们使用资产负债法来核算所得税。在确定所得税、递延税资产和负债拨备以及针对递延税净资产记录的任何估值免税额时，需要有重大的管理判断。在编制合并财务报表时，我们需要估计我们经营的每个司法管辖区的所得税。这个过程涉及估计实际的当期税负，以及评估因税收和会计目的对项目的不同处理(如递延收入、财产、厂房和设备折旧、商誉和亏损)而产生的临时差异。其中包括计入综合资产负债表的税项亏损结转和负债。*然后，我们评估从未来应纳税所得额中收回递延税项资产的可能性，以及在不太可能收回或经营历史不足的情况下，

设立估值免税额。在一段时间内设立或增加估值免税额的范围内，我们将费用计入合并经营表的税项拨备。从2020年4月30日开始，到2019年4月30日，我们已经为所有递延税项资产建立了全额估值免税额。

 

截至2020年4月30日和2019年4月30日，我们确认了资产负债表上与外国业务相关的不确定税收头寸负债，金额分别为178,000美元和151,000美元。我们预计未来12个月不会记录任何重大的未确认税收优惠。所有与未确认税收优惠相关的利息或罚款都在所得税支出中确认。在截至2020年4月30日的年度内，公司累计罚款和利息2.7万美元。

正在评估的会计声明

2016年6月，FASB发布了ASU No.2016-13，“金融工具-信贷损失”。这一更新要求立即确认管理层对当前预期信贷损失(“CECL”)的估计。在以前的模式下，只有在发生损失时才确认损失。新模型适用于所有未通过净收入按公允价值核算的金融工具。该标准在2022年12月15日之后的财年对符合较小报告公司资格的公共实体有效。允许提前收养。我们目前正在评估这一更新对我们综合财务报表的影响，预计不会对我们的综合财务报表产生实质性影响。

2018年8月，FASB发布了ASU 2018-15，其中修订了ASC 350-40、无形资产-商誉和其他-内部使用软件，以解决客户对云计算安排(CCA)(即服务合同)中发生的实施成本的会计问题。此更新使实施CCA(一种服务安排)所产生的成本的核算与与开发或获取内部使用软件相关的成本资本化指南保持一致。此次更新对公共业务实体在2019年12月15日之后的财年以及这些财年内的过渡期有效。允许尽早通过此更新中的修订，包括在任何过渡期内通过。我们目前正在评估这一更新对我们综合财务报表的影响，预计不会对我们的综合财务报表产生实质性影响。

2018年8月，FASB发布了ASU 2018-13，公允价值计量(ASC 820)-披露框架-对公允价值计量的披露要求的更改。ASU 2018-13删除了某些披露，修改了某些披露，并增加了额外的披露。ASU 2018-13对年度期间有效，包括这些年度期间内的过渡期，从2019年12月15日之后开始。允许提前收养。我们目前正在评估本ASU中的修订对我们的综合财务报表的潜在影响，预计不会对我们的综合财务报表产生实质性影响。

2019年12月，FASB发布了ASU 2019-12所得税(ASC 740)-简化所得税会计。ASU 2019-12，修改了ASC 740，以简化所得税的会计处理。ASU取消了确认投资递延税金、执行期间内分配和计算过渡期所得税的某些例外情况。ASU还增加了降低某些领域复杂性的指导，包括确认税收商誉的递延税款，以及将税收分配给合并集团的成员。ASU 2019-12对年度期间有效，包括这些年度期间内的过渡期，从2020年12月15日之后开始。我们目前正在评估这一ASU对我们合并财务报表的潜在影响，预计不会对我们的合并财务报表产生实质性影响。

最近采用的会计公告

2016年2月，FASB发布了ASU No.2016-02，“租赁”(主题842)，其中要求公司在其合并资产负债表上确认所有期限超过一年的租赁资产和租赁负债(与之前根据美国公认会计准则分类经营的租赁相关)。ASU于2019年5月1日对公司生效。本公司选择采用经修订追溯法的ASU 2016-02年度，因此未经审核的综合财务报表中呈列的比较期间并无重新计算。在ASU 2016-02年度允许的情况下，本公司选择将非租赁组成部分与租赁组成部分一起作为单一租赁组成部分进行会计处理。截至2019年5月1日，公司记录了320万美元的经营租赁使用权(ROU)资产，扣除递延租金90万美元，以及410万美元的经营租赁负债。有关更多信息，请参阅“附注13.租赁”。

        

自2016年8月开始，FASB发布了ASU第2016-15号文件《现金流量表：某些现金收入和现金支付的分类》。新标准试图减少现金流量表中现金收入和现金支付的列报和分类方式在实践中的多样性。ASU No.2016-15就八个具体的现金流问题提供了指导。

新的指导方针对2017年12月15日之后的财年以及这些财年内的过渡期有效。公司于2018年5月1日采用ASU 2016-15，对其合并财务报表没有实质性影响。

2016年11月，FASB发布了ASU第2016-18号，“限制性现金(FASB新兴问题特别工作组的共识)”(“ASU 2016-18”)，其中涉及限制性现金变化在现金流量表上的分类和列报。ASU 2016-18年度要求一个实体对现金流量表上显示的期初和期末总额进行对账，在现金和现金等价物中包括通常被描述为限制性现金和限制性现金等价物的金额。ASU 2016-18在2017年12月15日之后开始的财年的年度和中期对公共业务实体有效。公司于2018年5月1日采用ASU 2016-18，对其合并财务报表没有实质性影响。

2017年1月，FASB发布了ASU No.2017-04《无形资产-商誉及其他》(主题350)：简化商誉减值测试(ASU 2017-04)。这一新标准通过取消商誉减值测试中的一个步骤，简化了要求实体测试商誉减值的方式。ASU 2017-04允许预期申请，并在2019年12月15日之后开始的财年以及其中的过渡期有效，允许提前采用，以便在2017年1月1日之后的测试日期进行中期或年度商誉减值测试。本公司于2019年5月1日采纳本指引，并未对其合并财务报表造成影响。

2018年6月，FASB发布了ASU 2018-07《薪酬-股票薪酬(主题718)：改进非员工股份支付会计》。本ASU将主题718“薪酬-股票薪酬”(目前仅包括对员工的基于股票的支付)的范围扩大到包括向非员工发放的基于股票的商品或服务付款。在新的指引下，现有的员工指引将适用于非员工基于股份的交易(只要交易实际上不是一种融资形式)，但与薪酬成本归属相关的具体指引除外。非雇员奖励的费用将继续记录，就像授予人为商品或服务支付了现金一样。新的会计指引于2019年5月1日对本公司生效。公司很早就采用了ASU 2018-07，从截至2019年1月31日的季度财务报告开始。此次采用并未对公司的综合财务报表产生实质性影响。

表外融资

 

我们没有表外债务或类似的义务。“我们与关联方没有任何交易或义务，这些交易或义务没有在我们报告的经营业绩或财务状况中披露、合并或反映。”我们不担保任何第三方债务。

 

第7A项。关于市场风险的定量和定性披露

 

不适用。

 

项目8.财务报表和补充数据

 

根据本项目要求编制的合并财务报表包括在本年度报告的项目E15中，并从第F-1页开始列报。

 

项目9.会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧

 

没有。

 

第9A项。管制和程序

 

关于信息披露控制和程序有效性的结论

 

根据交易法第13a-15条的要求，截至2020年4月30日，我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，审查和评估了我们的披露控制和程序(如证券交易法第13a-15(E)条所定义)。基于这一评估，这些官员得出结论，截至2020年4月30日，我们的披露控制和程序有效地实现了他们所宣称的目标。

披露控制和程序是控制和其他程序，旨在确保我们根据“交易法”提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC的规则、法规和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于，

旨在确保我们根据“交易所法案”提交或提交的报告中要求披露的信息被累积并传达给管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定)，以便及时做出披露决定的控制和程序。

对管制有效性的限制

我们的披露管制和程序旨在提供合理的(而非绝对的)保证，确保我们的披露管制制度的目标得以实现。由于所有控制系统的固有限制，任何控制评估都不能绝对保证公司内的所有控制问题(如果有的话)都已被检测到。

 

管理层关于财务报告内部控制的报告

 

我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制，这一术语在交易法规则13a-15(F)中有定义。在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督下，我们根据赞助组织委员会(COSO)发布的控制标准框架-内部控制-综合框架，对我们财务报告内部控制的有效性进行了评估。根据我们的评估，管理层得出结论，截至2020年4月30日，我们的财务报告内部控制是有效的。

 

管理层关于内部控制变更的报告

 

关于交易法规则13a-15(D)要求的评估，我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，得出结论认为，在截至2020年4月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

 

第9B项。其他资料

 

没有。

 

第三部分

 

项目10.董事、高级管理人员和公司治理

 

此项目所需的信息将包含在我们2020年的委托书中，这些信息通过此引用并入本文。

 

项目11.高管薪酬

 

此项目所需的信息将包含在我们2020年的委托书中，这些信息通过此引用并入本文。

 

项目12.某些实益所有人的担保所有权和管理层及相关股东事项

 

此项目所需的信息将包含在我们2020年的委托书中，这些信息通过此引用并入本文。

 

项目13.某些关系和相关交易，以及董事独立性

 

此项目所需的信息将包含在我们2020年的委托书中，这些信息通过此引用并入本文。

 

项目14.主要会计费用和服务

 

此项目所需的信息将包含在我们2020年的委托书中，这些信息通过此引用并入本文。

 

第四部分

 

项目15.证物、财务报表明细表

 

(A)1.财务报表

 

 

(A)2.财务报表附表

 

所有的时间表都被省略了，因为它们不适用。

 

(A)3.S-K规例第601项规定须提交的证物。

 

___________________________

*随函存档

**现提供予。

项目16.表格10-K总结

不是必需的。

签名

 

根据“交易法”第13或15(D)节的规定，注册人促使本报告由正式授权的以下签名者代表其签署。

 

 

根据“交易法”，本报告已由以下人员代表注册人在指定日期以注册人身份签署。

合并财务报表索引

 

 

独立注册会计师事务所报告

致以下公司的董事会和股东：

冠军肿瘤学公司。

对财务报表的意见

我们已经审计了所附的冠军肿瘤学公司的合并资产负债表。于二零一零年四月三十日、二零二零年及二零一九年四月三十日、二零一零年及二零一九年四月三十日及二零一九年四月三十日止各附属公司(“贵公司”)，以及截至该日止各年度之相关综合经营报表、股东权益及现金流量表，以及相关附注(统称“财务报表”)。吾等认为，该等财务报表在各重大方面均公平地反映本公司于二零二零年、二零二零年及二零一九年四月三十日及二零一九年四月三十日之综合财务状况，以及截至该等年度各年度之综合经营业绩及现金流量，符合本公司于

浅谈会计原则的变化

如财务报表附注1所述，由于采用会计准则编码主题842租赁，本公司在2020财年改变了租赁会计方法。

意见依据

这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(SEC)和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们按照PCAOB的标准进行审计。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错误陈述的合理保证，无论是由于错误还是欺诈。该公司不需要，也不需要我们对其财务报告的内部控制进行审计。作为我们审计的一部分，我们被要求了解财务报告的内部控制，但不是为了表达对公司财务报告内部控制有效性的意见。因此，我们不表达这样的意见。

我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估所使用的会计原则和管理层所作的重大估计，以及评估财务报表的整体呈报。我们相信，我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。

/s/EisnerAmper LLP

自2015年以来，我们一直担任本公司的审计师。

EisnerAmper有限责任公司

伊塞林，新泽西州

2020年7月28日

冠军肿瘤学公司。

综合资产负债表

截至4月30日

(千元，股票除外)

 

附注是这些综合财务报表的组成部分。

冠军肿瘤学公司。

合并业务报表

(千美元，不包括每股和每股金额)

 

附注是这些综合财务报表的组成部分。

冠军肿瘤学公司。

合并股东权益变动表

(千元，股票除外)

 

附注是这些综合财务报表的组成部分。

冠军肿瘤学公司。

综合现金流量表

(千美元)

 

附注是这些综合财务报表的组成部分。

冠军肿瘤学

合并财务报表附注

 

注1.陈述的组织和依据

 

背景

 

冠军肿瘤学公司。(“本公司”)，从事端到端的研发技术解决方案和服务，以改善肿瘤药物的开发和使用。该公司的肿瘤移植技术平台是一种基于将人类肿瘤植入免疫缺陷小鼠的个性化癌症护理的新方法。该公司将这项技术与相关服务相结合，为两个消费群体提供解决方案：转化型肿瘤学解决方案(“TOS”)和个性化肿瘤学解决方案(“POS”)。该公司的TOS业务向使用专有肿瘤移植研究的制药和生物技术公司提供了一个技术平台，该公司相信这些研究可以预测药物在临床环境中的表现。POS通过从药物小组和相关的个性化肿瘤学服务中获得的肿瘤特定数据，帮助医生为他们的癌症患者开发个性化的治疗方案。

 

该公司有两个运营子公司：冠军肿瘤学(以色列)有限公司和冠军生物技术英国有限公司。在截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度内，这些子公司没有赚取任何收入。

陈述的基础

 

随附的综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制。该公司经营一个可报告的业务部门。

附注2.主要会计政策摘要

 

巩固原则

 

合并财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。所有重要的公司间余额和交易记录都已在合并中冲销。

外币

本公司境外子公司的本位币为美元。交易损益在收益中确认。本公司受与本公司国际业务有关的外汇汇率波动的影响。

 

预算的使用

 

按照公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响合并财务报表日期的资产和负债额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内的收入和费用的报告金额。重大估计包括(除其他事项外)应收账款变现、收入确认(替换特许肿瘤)、递延税项资产估值、商誉估值、基于股票的补偿和认股权证假设。“我们的估计基于历史经验、我们对特定领域趋势的观察、信息或估值以及我们认为在这种情况下合理的各种其他假设，这些假设构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，这些假设可能与其他来源不太明显。实际金额可能与之前估计的金额大不相同。

现金和现金等价物

 

本公司只将流动性高、可随时转换为现金、原始到期日为三个月或以下的投资视为现金等价物。截至2020年4月30日和2019年4月30日，该公司的现金余额分别为830万美元和320万美元，没有现金等价物。

流动资金

我们的流动性需求通常来自我们研发计划的资金以及新产品的推出、营运资金要求和其他战略举措。过去，我们通过手头现金、营运资本管理、某些私募和公开发行证券的收益，以及销售产品和服务来满足这些现金需求。截至2020年4月30日止年度，公司净亏损约200万美元，累计亏损约7270万美元，营运资本140万美元，现金及现金等价物830万美元。我们相信，我们手头的现金，加上运营现金流的持续改善，足以为至少2021年8月的运营提供资金。如果该公司被要求筹集额外资本，则不能保证管理层是否能成功地以我们可以接受的条件筹集到这些资本(如果有的话)。

公允价值

 

现金、应收账款、预付费用、存款和其他应收账款、应付账款和应计负债的账面价值根据这些工具的流动性或短期到期日接近其公允价值。GAAP公布的公允价值层次由三个层次组成：

 

确定资产或负债属于层次结构中的哪一类需要重要的判断。该公司每季度评估其层级披露情况。本公司于截至2020年4月30日及2019年4月30日止年度并无按公允价值经常性基础计量的资产，亦无按公允价值非经常性基础计量的资产或负债。

财产和设备

 

财产和设备按成本入账，主要包括实验室设备、家具和固定装置以及计算机硬件和软件。在建资产包括尚未投入使用的设备或软件。折旧和摊销是在各种资产的估计使用年限内按直线计算的，从3年到9年不等。

租约

自2019年5月1日起，本公司根据财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)主题842，租赁(“ASC 842”)对其租赁进行会计处理。根据本指引，符合租赁定义的安排被分类为经营租赁或融资租赁，并在综合资产负债表上作为使用权资产和租赁负债记录，计算方法是按租赁隐含利率或本公司递增借款利率对租赁期内的固定租赁付款进行贴现。由于本公司的租约并无提供隐含利率，因此本公司根据开始日期可得的资料，采用递增借款利率来厘定租赁付款的现值。租赁负债每期增加利息，减少付款，使用权资产在租赁期内摊销。对于经营性租赁，租赁负债的利息和使用权资产的摊销导致租赁期内的直线租金费用。该公司继续根据ASC主题840在上期财务报表中核算租赁。

 

长期资产减值

 

当长期资产的账面价值无法收回或超过其公允价值时，应确认减值损失。当事件或情况变化表明账面价值可能无法收回时，公司将评估其长期资产的减值。*公司使用对长期资产或资产组剩余使用年限内未来现金流的估计来确定资产的可回收性。这些估计仅包括与使用直接相关的、预计将直接因使用和最终产生的净现金流。这些估计仅包括与使用和最终直接相关的、预计将产生的净现金流。这些估计仅包括与使用和最终直接相关的、预计将产生的净现金流。这些估计仅包括与使用和最终直接相关的、预计将产生的净现金流。这些估计仅包括与使用和最终直接相关的、预计将产生的净现金流

截至2020年4月30日、2020年及2019年4月30日止年度，公司并未确认本公司长期资产的任何减值亏损。

 

其他长期资产

其他长期资产代表与我们新泽西州哈肯萨克和马里兰州罗克维尔分店的租赁存款相关的金额。

商誉

 

商誉是指购买价格超过在企业合并中收购的有形和可识别无形资产净值的公允价值。本公司每年就年度预算及预测过程评估商誉的账面价值，并在年度评估之间评估商誉的账面价值，如果发生事件或情况变化，商誉分配至的报告单位的公允价值很可能会低于账面价值。这种情况可能包括但不限于：(1)法律因素、市场状况或商业环境的重大不利变化，(2)意外竞争，或(3)监管机构的不利行动或评估。在评估商誉的减值时，我们可能会首先进行定性评估，即报告单位的账面价值是否更有可能超过其公允价值，称为“零步法”。随后(如在步骤0之后有必要)，实体应通过将报告单位的公允价值与其账面价值进行比较来进行商誉减值测试。根据FASB会计准则更新(“ASU”)2014-02主题350，“无形资产-商誉和其他”商誉减值是指报告单位的账面价值超过其公允价值的部分。

减值评估测试涉及将每个业务部门的当前公允价值与其账面价值(包括商誉)进行比较。公允价值通常使用贴现现金流量分析来估计，这要求公司估计正在进行减值测试的业务部门预期产生的未来现金流量，并选择一个风险调整的贴现率来衡量预期现金流量的现值。在确定未来现金流估计时，公司会考虑调整后的历史结果，以反映当前和预期的经营状况。该公司估计业务部门在离散时期(通常是四年或五年)和终止期的现金流(考虑预期的长期增长率和趋势)。估计未来现金流需要管理层在未来经济状况、行业特定状况、产品定价和必要的资本支出等领域做出重大判断。对未来现金流使用不同的假设或估计，或者由于市场状况的变化而导致风险调整贴现率的重大变化，可能会产生对业务部门公允价值的重大不同估计。

我们有一个需要报告的部分。该公司对其TOS和POS业务(或业务部门)进行了评估，并确定POS业务不再有资格作为单独的可报告部门，主要是因为其收入约占总收入的2.5%。本公司按业务单位评估商誉，业务单位也是报告单位。有关减值指标存在的判断是基于法律因素、市场状况和被收购企业的经营业绩。*未来事件，包括但不限于经济活动持续下降、合同流失或大量客户，或成本或资本支出的迅速增加，可能导致我们得出减值指标存在且商誉受损的结论。*由于其年度评估(包括对上述POS业务未来现金流的估计)，本公司决定，在贴现现金流模型下，截至2020年4月30日，POS业务/报告部门的公允价值低于其账面价值。该公司在截至2020年4月30日的季度和年度确认商誉减值为33.5万美元。截至2020年4月30日和2019年4月30日，商誉分别为33.5万美元和67万美元。

 

递延收入

 

递延收入指的是要交付的产品预先收到的付款。当产品交付时，递延收入随后被确认为赚取的收入。

其他非流动负债

其他非流动负债是指与我们的一个外国实体有关的不确定税收头寸的金额。

 

肿瘤学服务的成本

 

肿瘤学服务的成本与我们的TOS和POS业务部门相关。ToS成本包括与MICE购买相关的直接成本和内部完成的研究的维护成本，以及合同研究组织对外部处理的研究的费用。间接成本包括直接从事提供TOS产品的人员的工资。进行研究的所有费用

内部费用在发生时计入。从外部来源进行研究的所有TOS成本，在发生时都会计入费用。POS包括与植入物、药物面板、肿瘤委员会和基因测序服务相关的成本，以及间接的内部成本，如直接从事这些产品的人员的工资。与植入收入相关的直接成本主要与小鼠购买以及肿瘤组织的维护和运输有关。直接药物面板费用主要来自老鼠购买和维护以及药物购买。肿瘤委员会的直接费用主要与医生的酬金和任何肿瘤委员会的参与费用有关，如旅行、住宿和餐饮。直接基因测序成本主要与从基因测序服务提供商收取的成本相关。所有POS成本均在发生时计入费用。

 

研究与发展

 

研发成本既包括研发活动的内部成本(包括人员成本和老鼠购买和维护)，也包括外部为促进研究活动而发生的成本，如肿瘤组织采购和特征化费用。所有研发成本均在发生时计入费用。

 

销售及市场推广

 

销售和营销费用是指为推广公司提供的产品而发生的成本，包括我们销售和营销人员的工资、福利和相关成本，并代表广告成本和其他销售和营销费用。所有的销售和营销成本，包括广告成本，都在发生时计入费用。

 

每股收益

 

每股基本净收益或每股亏损的计算方法是将该期间的净收益或亏损除以该期间已发行普通股的加权平均股数。每股摊薄净收入的计算方法是将当期净收益除以当期已发行普通股的加权平均数加上被视为已发行的稀释性潜在普通股。这些稀释性股票包括将在公司普通股认购权证和股票期权行使后发行的增发股票。

 

基于股票的支付方式

 

公司通常根据授予日奖励的公允价值确认基于股票支付的费用。*公司使用Black-Scholes期权定价模型来估计公允价值。*Black-Scholes期权估值模型是为估计没有归属限制且完全可转让的短期交易期权的公允价值而开发的。*期权定价模型要求公司估计某些关键假设，如预期寿命、波动率、无风险利率和股息率来确定股票奖励的公允价值。*这些假设是基于历史信息和管理层的判断。*使用的无风险利率是以期限一致的美国国库安全利率为基础的。

由于本公司行使期权的历史有限，因此一般选择根据根据员工会计公告第107号规定注明的美国证券交易委员会批准的“简化方法”来估计授予的预期寿命，并继续使用根据员工会计公告第110号规定延长的该方法。估计的波动率是基于公司普通股的历史波动率。由于公司预计不会派发股息，因此没有使用预期股息率。

 

本公司在预计奖励归属的期间内支出以股票为基础的付款。*如果发生没收，补偿费用将进行调整。*公司在修改期间支付费用修改费用，如有需要，预计在剩余期限内奖励将归属。公司将报告减税产生的现金流量超过从这些选择权(超额税收优惠)中确认的补偿成本，如果它们应该出现的话，将其报告为融资现金流量。

 

所得税

 

提供递延所得税是为了显示财务和所得税报告费用的确认以及资产和负债的计税基础与其在合并财务报表中报告的金额之间的临时差异的影响。*在评估递延税项资产的变现能力时，本公司评估通过税务筹划策略或从未来应纳税所得额中收回递延税项资产的可能性，以及在不可能收回或经营历史不足的情况下，设立估值免税额。当本公司在期间管理层调整估值免税额时，确定递延税项净资产变现或不变现的可能性较大时，在变动期的税项拨备中计入各期估值免税额的变动。截至2020年4月30日和2019年4月30日，该公司为所有递延税净资产提供了估值津贴，因为基于盈利历史不足而收回的可能性并不大。

 

纳税头寸是指在综合财务报表中报告的计量当期或递延所得税资产和负债中反映的在以前提交的纳税申报表中采取的或预期在未来纳税申报中采取的头寸。这些纳税头寸包括但不限于以下内容：

 

只有当我们更有可能基于其技术优势维持税收状况时，本公司才能反映税收优惠。*如果税收优惠符合此标准，则根据累计可能实现50%以上的最大收益进行衡量和确认。*截至2020年4月30日和2019年4月30日，公司分别记录了与其一项海外业务的不确定税收状况相关的负债178,000美元和151,000美元。

本公司的做法是在所得税费用中确认与所得税事项相关的利息和/或罚款。截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度，公司应计利息和罚款分别为27,000美元和0美元。公司预计未来12个月不会有任何重大的未确认税收优惠。在截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度，公司确认了与国税和外国税相关的所得税拨备，分别为130,000美元和103,000美元。

收入确认

2014年5月，FASB发布了ASU 2014-19年，与客户签订合同的收入(主题606)，作为ASC 606添加到FASB的会计准则编码中。该标准的目标是建立一个单一的全面收入确认模式，旨在使各行业和司法管辖区的财务报表具有更大的可比性。根据新标准，公司确认收入，以描述向客户转移商品或服务的金额，金额反映公司预期有权获得的对价，以换取这些商品或服务。公司于2018年5月1日通过了ASU 2014-09，对截至通过之日尚未完成的所有合同采用了修改后的追溯方法，并认识到应用该标准作为对公司资产负债表的调整的累积影响。

所有收入都来自与客户的合同。本公司的安排是服务型合同，主要期限在一年以下。当这些服务的控制权转让给客户时，公司确认收入，金额称为交易价，反映了公司预期有权获得的对价，以换取这些服务。公司通过以下五个步骤确定收入确认：(1)确定与客户的合同，(2)确定合同中的履约义务(承诺的不同商品或服务)，(3)确定交易价格，(4)将交易价格分配给履约义务，以及(5)当公司为每项履约义务转让产品或服务控制权时确认收入。该公司记录的收入是扣除政府当局在特定创收交易中征收并与之同时征收的增值税等任何税收评估后的净收入。

药理学研究、POS服务和其他服务

该公司通常与客户签订合同，以固定费用安排的方式提供肿瘤学服务。在合同开始时，公司评估与客户的合同中承诺的服务，以确定安排中的履约义务。该公司关于肿瘤学服务的固定费用安排被认为是一项单一的履行义务，因为该公司提供高度综合的服务。

该公司使用基于进度的输入法确认一段时间内的收入，因为没有一种单一的产出衡量标准可以公平地描述对履行义务期限的控制权转移。由于公司有权获得迄今完成的工作的报酬，因此随着时间的推移，单一履约义务的收入将得到确认，而且履约不会创造具有替代用途的资产。该公司将收入确认为整体履约义务的一部分已经完成，因为这最好地描述了履约义务的进展情况。

获得合同的增量成本(销售佣金)

根据ASC 606，如果摊销期限为一年或更短，获得合同的成本可以立即支出，而不是资本化和摊销。本公司的销售佣金为一年或一年以下的合同费用。因此，根据ASC 606，公司选择了实际的权宜之计，在发生时支出这些成本。

可变注意事项

在某些情况下，合同规定了可变对价，这取决于未来不确定事件的发生，如初始履行义务的成功。可变对价估计为期望值或最可能的金额，具体取决于对价的类型。估计金额包括在交易价中，只要与可变对价相关的不确定性得到解决后，确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。可变对价的估计和是否将估计金额计入交易价的决定主要基于对其预期业绩的评估以及公司可合理获得的所有信息(历史、当前和预测)。

贸易应收账款、未开票服务和递延收入

一般而言，账单和付款由合同条款确定，包括预定的付款时间表，该时间表可能与合同项下公司服务控制权转移的时间相对应，也可能不符合。一般而言，公司在其发票(付款条件)中的意图是在合同有效期内保持现金中立。发生预付款时，预付款旨在支付公司在合同开始时产生的某些费用。本公司及其客户均不认为此类预付款和合同付款计划是一种融资手段。未开单服务主要来自于付款条件的时间安排，以及当使用收入确认的输入法并且确认的收入超过向客户开出的金额时。

递延收入由收到的超出确认收入的未赚取款项组成。由于随后履行了合同服务并确认了相关收入，递延收入余额减去了在此期间确认的收入金额。递延收入在简明综合资产负债表上被归类为流动负债，因为公司预计将在不到一年的时间内确认相关收入。

正在评估的会计声明

2016年6月，财务会计准则理事会(FASB)FASB发布了会计准则更新(ASU)2016-13号，《金融工具--信贷损失》。这一更新要求立即确认管理层对当前预期信贷损失(“CECL”)的估计。在以前的模式下，只有在发生损失时才确认损失。新模型适用于所有未通过净收入按公允价值核算的金融工具。该标准在2022年12月15日之后的财年对符合较小报告公司资格的公共实体有效。允许提前收养。我们目前正在评估这一更新对我们综合财务报表的影响，预计不会对我们的综合财务报表产生实质性影响。

2018年8月，FASB发布了ASU 2018-15，其中修订了ASC 350-40、无形资产-商誉和其他-内部使用软件，以解决客户对作为服务合同的云计算安排(CCA)中发生的实施成本的会计问题。此更新使实施CCA(一种服务安排)所产生的成本的核算与与开发或获取内部使用软件相关的成本资本化指南保持一致。此次更新对公共业务实体在2019年12月15日之后的财年以及这些财年内的过渡期有效。允许尽早通过此更新中的修订，包括在任何过渡期内通过。我们目前正在评估这一更新对我们综合财务报表的影响，预计不会对我们的综合财务报表产生实质性影响。

2018年8月，FASB发布了ASU 2018-13，公允价值计量(ASC 820)-披露框架-对公允价值计量的披露要求的更改。ASU 2018-13删除了某些披露，修改了某些披露，并增加了额外的披露。ASU 2018-13对年度期间有效，包括这些年度期间内的过渡期，从2019年12月15日之后开始。允许提前收养。我们目前正在评估本ASU中的修订对我们的综合财务报表的潜在影响，预计不会对我们的综合财务报表产生实质性影响。

2019年12月，FASB发布了ASU 2019-12所得税(ASC 740)-简化所得税会计。ASU 2019-12，修改了ASC 740，以简化所得税的会计处理。亚利桑那州取消了确认投资递延税金、执行期间内分配和计算过渡期所得税的某些例外情况。ASU还增加了降低某些领域复杂性的指导，包括确认税收商誉的递延税款，以及将税收分配给合并集团的成员。ASU 2019-12对年度期间有效，包括这些年度期间内的过渡期，从2020年12月15日之后开始。我们目前正在评估这一ASU对我们合并财务报表的潜在影响，预计不会对我们的合并财务报表产生实质性影响。

最近采用的会计公告

2016年2月，FASB发布了ASU No.2016-02，“租赁”(主题842)，其中要求公司在其合并资产负债表上确认所有期限超过一年的租赁资产和租赁负债(与之前根据美国公认会计准则分类为运营的租赁相关)。ASU于2019年5月1日对公司生效。本公司选择采用经修订追溯法的ASU 2016-02年度，因此未经审核的综合财务报表中呈列的比较期间并无重新计算。在ASU 2016-02年度允许的情况下，本公司选择将非租赁组成部分与租赁组成部分一起作为单一租赁组成部分进行会计处理。截至2019年5月1日，公司记录了320万美元的经营租赁使用权(ROU)资产，扣除递延租金90万美元，以及410万美元的经营租赁负债。有关更多信息，请参阅“附注13.租赁”。

        

2016年8月，FASB发布了ASU第2016-15号，“现金流量表：某些现金收入和现金支付的分类”。新标准试图减少现金流量表中现金收入和现金支付的列报和分类方式在实践中的多样性。ASU No.2016-15就八个具体的现金流问题提供了指导。新的指导方针对2017年12月15日之后的财年以及这些财年内的过渡期有效。公司于2018年5月1日采用ASU 2016-15，对其合并财务报表没有实质性影响。

2016年11月，FASB发布了ASU第2016-18号，“限制性现金(FASB新兴问题特别工作组的共识)”(“ASU 2016-18”)，其中涉及限制性现金变化在现金流量表上的分类和列报。ASU 2016-18年度要求一个实体对现金流量表上显示的期初和期末总额进行对账，在现金和现金等价物中包括通常被描述为限制性现金和限制性现金等价物的金额。ASU 2016-18在2017年12月15日之后开始的财年的年度和中期对公共业务实体有效。公司于2018年5月1日采用ASU 2016-18，对其合并财务报表没有实质性影响。

2017年1月，FASB发布了ASU No.2017-04《无形资产-商誉及其他》(主题350)：简化商誉减值测试(ASU 2017-04)。这一新标准通过取消商誉减值测试中的一个步骤，简化了要求实体测试商誉减值的方式。ASU 2017-04允许预期申请，并在2019年12月15日之后开始的财年以及其中的过渡期有效，允许提前采用，以便在2017年1月1日之后的测试日期进行中期或年度商誉减值测试。本公司于2019年5月1日采纳本指引，并未对其合并财务报表造成影响。

2018年6月，FASB发布了ASU 2018-07《薪酬-股票薪酬(主题718)：改进非员工股份支付会计》。本ASU将主题718“薪酬-股票薪酬”(目前仅包括对员工的基于股票的支付)的范围扩大到包括向非员工发放的基于股票的商品或服务付款。在新的指引下，现有的员工指引将适用于非员工基于股份的交易(只要交易实际上不是一种融资形式)，但与薪酬成本归属相关的具体指引除外。非雇员奖励的费用将继续记录，就像授予人为商品或服务支付了现金一样。新的会计指引于2019年5月1日对本公司生效。公司很早就采用了ASU 2018-07，从截至2019年1月31日的季度财务报告开始。此次采用并未对公司的综合财务报表产生实质性影响。

附注3.应收账款、未开票服务和递延收入

应收账款和未开票服务如下(以千计)：

 

 

递延收入如下(以千为单位)：

递延收入在公司资产负债表上显示为流动负债。

注4.财产和设备

财产和设备包括以下内容(以千计)：

 

截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度，折旧和摊销费用分别为825,000美元和606,000美元。截至2020年4月30日和2019年4月30日的12个月，折旧和摊销费用(不包括融资租赁项下记录的费用)分别为683,000美元和49万美元。

截至2020年4月30日和2019年4月30日，房地产、厂房和设备包括根据融资租赁持有的总资产分别为34.3万美元和36.6万美元。截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度，这些资产的相关折旧费用分别为14.2万美元和11.6万美元。截至2020年4月30日，在建资产包括大约300,000美元的资本化软件开发成本。

在截至2020年4月30日的年度内，特别是截至2019年10月31日的季度，公司以旧换新并处置了一项价值23.5万美元的租赁资产，该资产之前包括在实验室设备类别中。在处置时，与该资产相关的累计折旧被注销12.7万美元(另见下文段)。截至2020年1月31日，计入实验室设备类别的剩余租赁资产全额折旧，净余额为零。

融资租赁

2014年11月，本公司签订实验室设备融资租赁。租赁开始时的成本约为14.9万美元，截至2019年11月。本融资租赁项下的最终租赁付款约为2,000美元，已在截至2020年1月31日的三个月内支付。

2018年7月，本公司签订实验室设备第二次融资租赁。租赁总成本约为266,000美元，包括利息和税，每月付款约11,000美元。虽然租赁原定于2020年7月到期，但本公司决定于2019年2月1日支付未偿还余额。在截至2019年10月31日的季度内，该公司交易了这项资产，并从两项新收购的资产的收购价格中获得了16万美元的降价。以旧换新时交易的资产的账面净值约为108,000美元，这导致出售资产获得了52,000美元的收益，这笔收益作为抵消计入了公司截至2020年4月30日的年度综合运营报表中的其他费用行。

2019年12月，本公司签订实验室设备融资租赁。租赁开始时至2020年11月的成本约为231,000美元。本租约将于2020年12月到期。目前每月的融资租赁付款约为19,000美元。截至2020年4月30日，根据此融资租赁，未来剩余的最低租赁付款约为135,000美元。未来最低义务的现值以利率44.75%计算。截至2020年4月30日的一年，与此融资租赁相关的折旧和摊销费用约为88,500美元。

注5.与客户签订合同的收入

肿瘤学服务收入

2014年5月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2014-19年，与客户签订合同的收入(主题606)，作为ASC 606添加到FASB的会计准则编码中。公司于2018年5月1日采用ASC 606，对截至采用之日尚未完成的所有合同采用修改后的追溯方法。截至2020年4月30日和2019年4月30日的12个月的报告结果反映了ASC 606的应用。根据ASC 606，收入现在在客户获得对承诺服务的控制权时或在客户获得控制权时确认。确认的收入金额反映了公司预期有权获得的对价，以换取这些服务。

履约义务是合同中将不同的商品或服务转让给客户的承诺(或承诺的组合)，是ASC 606规定的收入确认的会计单位。合同的交易价格根据独立的销售价格分配给每个单独的履行义务，并在履行履行义务时确认为收入。该公司的大多数合同都有单一的履行义务，因为转移个别服务的承诺不能与合同中的其他承诺分开识别，因此不是不同的。

该公司的大部分收入安排是在一年或更短时间内完成的服务合同。有几个合同的期限在1到3年之间。随着时间的推移，公司几乎所有的业绩义务和相关收入都转移给了客户。客户可以无故终止公司的大部分合同。在终止的情况下，公司的合同规定，客户应为终止日期之前提供的服务向公司支付费用。公司通常根据与该合同的特定里程碑相关的预定发票时间表获得补偿。此外，在某些情况下，客户合同可能包括可变对价形式，如提高履约或其他可能提高或降低交易价格的条款。这种可变的考虑因素通常在达到某些绩效指标时奖励。就收入确认而言，可变对价以逐份合同为基础进行评估，并根据对本公司预期业绩的评估和对所有合理可用的信息的考虑来估计应记录的金额。如果且当与可变对价相关的不确定性在未来得到解决时，确认的累计收入很可能不会发生重大逆转，则可变对价被确认为收入。

修改合同是很常见的。本公司对符合ASC 606规定的合同修改标准的每项修改进行评估。每一项修改都会进一步评估，以确定合同修改是否应作为单独的合同或作为原始协议的延续来核算。

当修改符合ASC 606-10-25-12标准时，本公司将其作为单独的合同进行核算。

其他TOS收入代表向制药和生物技术公司提供的服务。该公司不认为这些服务是其核心产品的一部分。

下表代表截至2020年4月30日和2019年4月30日的12个月的分类收入：

合同余额

合同资产包括未开出账单的金额，通常是确认的收入超过向客户开出的账单金额，而付款的权利受时间流逝以外的其他因素的影响。这些金额不得超过其可变现净值。合同资产分类为流动资产。合同负债包括在履行之前收到的客户付款和超过确认收入的账单，扣除期初余额确认的收入后的净额。合同资产和负债在每个报告期结束时按逐个合同的净额在资产负债表中列报。

注6.重要客户

 

在截至2020年4月30日的一年中，我们的客户占我们总收入的比例都没有超过10.0%。

 

在截至2019年4月30日的一年中，我们的一个客户占我们总收入的10.0%以上，金额为290万美元，即10.7%。该客户的收入是TOS业务的一部分，并计入运营报表内的综合肿瘤学服务收入项目。

 

截至2020年4月30日和2019年4月30日，我们没有一家客户的应收账款余额占我们总应收账款余额的10.0%以上。

 

 

附注7.承付款和或有事项

 

新冠肺炎

2019年12月，在中国武汉首次发现冠状病毒新株新冠肺炎。这种病毒继续在全球传播，截至2020年7月，已传播到包括美国在内的200多个国家。新冠肺炎从中国传播到其他国家，导致世界卫生组织于2020年3月11日宣布新冠肺炎的爆发为“大流行”，即一种新疾病的全球传播。世界上许多国家都对旅行和大规模集会实施了隔离和限制，以减缓病毒的传播。雇主还必须尽可能增加员工远程工作的能力和安排。此外，2020年3月11日，美国总统发布公告，限制最近在某些欧洲和拉丁美洲国家的外国国民前往美国旅行。虽然到目前为止，这些限制尚未影响我们的运营，但新冠肺炎事件的蔓延以及美国政府和全球其他地方政府采取的行动对我们业务的影响可能会随着时间的推移而恶化。

*任何传染性疾病的爆发，或其他不利的公共卫生事态发展，都可能对我们的业务运营产生重大和不利的影响。这些可能包括中断或限制我们的旅行能力、建立合作伙伴关系和其他商业交易、接收生物材料发货，以及受到供应商设施暂时关闭的影响。传染病的蔓延，包括新冠肺炎，也可能导致我们的供应商无法及时向我们发货。此外，卫生专业人员可能会减少人员配备，减少或推迟与客户的会议，以应对传染病的传播。虽然我们还没有经历过这样的事件，但如果它们发生了，它们可能会导致一段时间的业务中断，并导致运营减少，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大影响。然而，截至本Form 10-K年度报告的日期，我们没有遇到对我们的业务产生重大不利影响的情况，也没有裁员的必要；目前，我们预计我们的长期活动不会受到任何重大影响。新冠肺炎对我们业务的影响程度将取决于高度不确定和无法预测的未来发展，包括但不限于可能出现的关于新冠肺炎的严重性加剧、遏制新冠肺炎的行动或处理其影响的新信息。

法律事项

 

据本公司所知，本公司目前并未参与任何法律事务。本公司并不知悉任何其他会对本公司财务状况或经营业绩有重大影响的事项。

 

注册费安排

 

本公司已就2015年3月的定向增发订立经修订及重订的注册权协议。这份修订和重新签署的注册权协议包含在某些情况下可能要求公司支付罚款的条款。这项登记付款安排主要涉及本公司在特定时间段内提交登记声明、在特定时间段内宣布注册声明生效以及在特定时间段内维持注册声明的有效性的能力。本公司并无累积任何与经修订及重订的注册权协议有关的违约金，因为本公司已提交所需的注册声明，并预期会继续遵守该协议。

版税

该公司与第三方供应商签订合同，授权肿瘤样本开发成PDX模型，并在我们的TOS业务中使用。根据肿瘤模型的成功生长和将其开发成畅销产品的能力，这些类型的安排的预付费用从零到每个肿瘤样本7000美元不等。前期费用在发生时计入费用。此外，根据某些协议，在有限的一段时间内，如果在我们的TOS业务中使用许可的肿瘤模型进行销售，本公司在收回一定的启动成本后，需要支付合同价的2%至5%不等的特许权使用费。截至2020年4月30日，没有支付或应计任何特许权使用费。

注8.以股票为基础的支付

 

在截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度中，分别确认了60万美元和64.9万美元的股票薪酬。在截至2020年4月30日和2019年4月30日的12个月中，股票薪酬支出包括在“一般和行政”项目下，分别为零和6,000美元，分别与发行普通股作为对所提供服务的补偿有关。这些股票薪酬成本记录如下(以千为单位)：在截至2019年4月30日和2019年4月30日的12个月中，股票薪酬支出分别为零和6,000美元，与发行普通股作为对所提供服务的补偿有关。这些基于股票的薪酬成本记录如下(以千计)：

 

2010股权激励计划

 

二零一一年二月十八日，持有本公司大部分已发行及已发行股份的股东签署同意书，批准二零一零年股权激励计划(“二零一零年股权计划”)。二零一零年股权计划旨在向其雇员、董事及非雇员授予(I)非法定股票期权；(Ii)限制性股票奖励；及(Iii)股票增值权(统称为基于股票的薪酬)。2010年股权计划下的股票奖励总额不得超过3000万股普通股。期权和股票增值权不迟于董事会决定的授予日期和奖励归属之日起十年届满。期权和股票增值权的执行价不低于授予日受期权或权利约束的普通股公允市值的100%。

 

2008股权激励计划

 

本公司此前已根据2008年股权激励计划(“2008股权计划”)向其员工、董事及非员工授予(I)非法定股票期权；(Ii)限制性股票奖励；及(Iii)股票增值权(统称为以股票为基础的薪酬)。但该等奖励可由本公司董事会授予。根据2008年股权计划授予的所有购股权由董事会厘定，其有效期不迟于授予日期及奖励归属之日起十年届满。

 

对于2010年和2008年股权计划下向非员工顾问支付的股票，发行的股票对价的公允价值用于衡量交易，因为管理层认为这是比收到的服务更可靠的公允价值衡量标准。奖励的公允价值在向公司提供服务的期间支出；然而，它最终是在非雇员顾问的业绩承诺达成或业绩完成之日(通常是奖励的授予日期)使用Black-Scholes估值模型以公司普通股的价格或股票期权的公允价值来衡量的。

 

董事薪酬计划

 

2013年12月12日，公司董事会薪酬委员会通过了自2013年12月1日起实施的2010年度董事薪酬计划(以下简称“董事计划”)修改意见，根据董事计划，公司独立董事有权每年获得购买8,333股本公司普通股的五年期期权。公司董事会主席有权获得购买16,667股公司普通股的五年期权的年度授予，担任委员会主席的独立董事也将获得购买1,667股公司普通股的五年期权的年度授予。根据董事计划发布的所有期权按季度授予，费率为25%。期权授予通常在年度股东大会之后发放，年度股东大会通常在每年10月举行。新董事加入董事会后，将获得相当于本年度剩余时间按比例发放的年度补助金。根据董事计划发行的所有期权将根据2010年股权计划发行。

 

股票期权授予

 

用于计算截至2019年4月30日、2020年和2019年4月30日的年度内授予的期权公允价值的Black-Scholes假设如下：

截至2020年4月30日和2019年4月30日的年度内授予的股票期权的加权平均公允价值分别为5.33美元和6.03美元。本公司截至2020年4月30日及2019年4月30日止年度的股票期权活动及相关资料如下：