依据第424(B)(3)条提交的文件
注册号码333-239971

招股章程补编第1号

(至招股说明书，日期为 2020年7月23日)

BioNTech SE

配股最多7,505,596股普通股，包括以美国存托股份为代表的普通股

本招股说明书增刊第1号补充了我们于2020年7月23日的招股说明书中包含的信息，该信息涉及向代表我们普通股的 我们的普通股和美国存托股票(ADS)的持有人提供认购总计7505596股代表我们普通股的新普通股和新ADS的权利。

现提交本招股说明书附录，以便使用我们于2020年7月27日提交给美国证券交易委员会(SEC)的Form 6-K报告中 所述的信息来更新、修改和补充先前包含在招股说明书中的信息，如下所述。本招股说明书附录应与日期为2020年7月23日的 招股说明书一并阅读。如果本招股说明书附录中包含的信息与招股说明书中的信息存在差异，此处包含的信息将取代此类 冲突信息。

您应慎重考虑是否在配股 晚上11：59后一分钟到期前行使认购权。(德国美因茨时间)2020年8月14日(普通股)或上午12：01(纽约市时间)2020年8月14日(广告权)。此外，我们计划在2020年8月11日左右公布第二季度业绩。所有认购新美国存托凭证的权利均不可撤销。我们、我们的监事会、交易商经理或认购代理都不会就您行使认购权提出建议。

投资我们的普通股和代表我们普通股的美国存托凭证涉及高度风险。？请参阅招股说明书第22页开始的风险因素，以及招股说明书和我们提交给美国证券交易委员会的文件中包含的所有其他信息，我们已通过引用将这些信息并入招股说明书。

美国证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券，也没有确定本 招股说明书是否真实或完整。任何与此相反的陈述都是刑事犯罪。

本招股说明书副刊 第1号截止日期为2020年7月28日。

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格6-K

外国私人发行人根据规则13a-16或15d-16提交的报告

根据1934年的“证券交易法”

2020年7月

佣金 文件号001-39081

BioNTech SE

(注册人姓名英文译本)

An der Goldgrube 12

D-55131 Mainz

德国

+49 6131-9084-0

(主要行政机关地址)

用复选标记表示 注册人是否在封面表格20-F或表格40-F下提交或将提交年度报告：表格20-F表格40-F☐

用复选标记表示注册人是否按照S-T规则第101(B)(1)条所允许的纸质提交表格6-K：☐

用复选标记表示注册人是否按照S-T规则第101(B)(7)条所允许的纸质提交表格6-K：☐

作为本表格6-K的一部分包括的文档

2020年7月27日，BioNTech SE(The Company)发布了一份新闻稿，宣布该公司和辉瑞公司将 开始一项全球(中国除外)2/3期安全性和有效性临床研究，以评估他们的BNT162mRNA疫苗计划中的单个核苷修饰信使RNA(ModRNA)候选药物，以对抗SARS-CoV-2，目前正在开发中，有待临床成功和监管部门的批准。本新闻稿作为附件99.1附于本新闻稿。

签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的 签名人代表其签署。

日期：2020年7月27日

展品索引

陈列品		展品说明
99.1		2020年7月27日的新闻稿-辉瑞公司和BioNTech公司选择了针对新冠肺炎的Lead mRNA候选疫苗，并开始了关键的2/3期全球研究。

附件99.1

辉瑞公司和生物技术公司选择针对新冠肺炎的Lead mRNA候选疫苗并开始关键的2/3期全球研究

2020年7月27日

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公司推出核苷修饰信使RNA(ModRNA)候选BNT162b2，它编码优化的SARS-CoV-2全长穗状糖蛋白，分子量为30 µ进入2/3期研究的2剂方案中的G剂量水平

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候选对象和剂量水平选择由在美国进行的1/2期研究中获得的临床前和临床数据提供信息 。(C4591001)和德国(BNT162-01)

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2/3期研究方案遵循美国食品和药物管理局关于新冠肺炎疫苗临床试验设计的所有指南 。

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第2/3阶段研究在美国开始，涉及多达30,000名18-85岁的参与者，预计将包括 全球约120个地点

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试验地区将包括预期显著的地区 SARS-CoV-2传播以评估研究候选疫苗BNT162b2在预防新冠肺炎方面是否有效

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假设临床取得成功，辉瑞和BioNTech最早将于2020年10月寻求监管审查，如果获得监管授权或批准，计划供应多达100到2020年底达到100万剂，大约130万剂到2021年底达到10亿剂

纽约和美因茨，德国，2020年7月27日(环球通讯社)-辉瑞公司(Pfizer Inc.)(纽约证券交易所股票代码：PFE)和BioNTech SE(纳斯达克股票代码：BNTX)今天宣布启动一项全球(中国除外)2/3期安全性和有效性临床研究，以评估他们的BNT162mRNA疫苗计划中的单个核苷修饰信使RNA(ModRNA)候选药物，以对抗SARS-CoV-2。

在广泛审查了1/2期临床试验的临床前和临床数据，并与美国食品和药物管理局(FDA)生物制品评估和研究中心(CBER)和其他全球监管机构进行磋商后，辉瑞和BioNTech选择将他们的BNT162b2候选疫苗提前到2/3期研究， 30 µg剂量水平为2次给药方案。BNT162b2最近获得了美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道称号，它编码了一个优化的SARS-CoV-2全长刺激性糖蛋白(S)，是病毒中和抗体的靶标。

我们选择了BNT162b2候选疫苗并进入2/3期研究，这是辉瑞公司、生物技术公司、临床研究人员和研究参与者参与的广泛、协作和史无前例的研发计划的高潮， 唯一的重点是开发安全有效的新冠肺炎RNA疫苗。辉瑞公司高级副总裁兼疫苗研发主管凯瑟琳·U·詹森(Kathrin U.Jansen)博士说，2/3期研究方案遵循美国食品和药物管理局(FDA)关于新冠肺炎疫苗研究的所有临床试验设计指南。*启动2/3期试验 是我们在提供潜在疫苗以帮助抗击正在进行的新冠肺炎大流行方面向前迈出的重要一步，我们期待着随着计划的进展产生更多数据。

今天，我们正在开始我们的后期全球研究，将包括多达30,000名参与者。在对目前生成的所有数据进行认真评估后，我们选择BNT162b2作为此阶段2/3 试验的主要候选对象。这一决定反映了我们的主要目标，即尽快将耐受性好、高效的疫苗推向市场，同时我们将继续评估我们的 其他候选疫苗，作为差异化新冠肺炎疫苗产品组合的一部分，医学博士、首席执行官兼联席董事乌古尔·沙欣(Ugur Sahin)表示-

BioNTech的创始人。朝着这一重要里程碑已经采取了许多步骤，我们要感谢所有相关人员的非凡承诺。

关于BNT162b2候选

在四个候选BNT162RNA疫苗的临床前和临床研究期间，基于安全性和免疫反应的评估，BNT162b1和BNT162b2成为强有力的候选疫苗。辉瑞和BioNTech选择BNT162b2作为候选药物，根据我们临床前和临床研究的全部可用数据(包括选定的免疫反应和耐受性参数)进入2/3期研究。

在临床前研究中，候选的BNT162b1和BNT162b2可诱导良好的病毒抗原特异性CD4+和CD8+T细胞反应，在各种动物中产生高水平的中和抗体，并对灵长类动物产生有益的保护作用。SARS-CoV-2挑战模型。

来自近120名患者的1/2期初步临床数据显示，与BNT162b1相比，BNT162b2具有良好的总体耐受性 ，通常有轻微至中度和短暂(1-2天)的全身事件，如发烧、疲劳和寒战，没有严重的不良事件。两个 30µgBNT162b2剂量引起的中和几何平均滴度(GMT)与BNT162b1候选疫苗引起的GMT大致相似，这反映在两家公司之前在 预印服务器上发布的数据中。在老年人(65-85岁)中，间隔三周的两次30微克剂量，在38份感染了 病毒的受试者的血清中，诱导出高于GMT的中和抗体GMTSARS-CoV-2。BNT162b2接种疫苗的人类参与者显示出在特异性T细胞反应中识别的有利表位的广度SARS-CoV-2抗原，与BNT162b1候选抗原相比。BNT162b2显示同时诱导高水平的CD4+和CD8+T细胞反应。BNT162b2可诱导T细胞针对受体结合域(RBD)和BNT162b1候选疫苗中未包含的刺激性糖蛋白的其余部分产生免疫应答。这两家公司相信，对更多尖峰T细胞表位的免疫识别可能 有可能在不同人群和老年人中产生更一致的反应。

这两家公司正在继续收集所有四种候选疫苗的1/2期试验数据，并预计在不久的将来提交有关BNT162b2的数据供同行审查和可能发表。为了遵守他们对透明度的承诺，两家公司还打算届时将手稿发布在 预印服务器上。

关于第2/3期研究

辉瑞 和BioNTech根据包括FDA和德国Paul-Ehrlich-Institut在内的全球监管机构的反馈，敲定了2/3期研究方案。第2/3阶段研究是一项事件驱动型试验，计划招募最多30,000 名年龄在18岁到85岁之间的参与者。这些公司计划招收不同的人群，包括那些有重大预期的领域的参与者 SARS-CoV-2传输。

2/3期试验设计为1：1候选疫苗 ，用于安慰剂、随机、观察者盲法研究，以获得监管审查所需的安全性、免疫应答和疗效数据。试验的主要终点将是在那些 没有感染的人中预防新冠肺炎SARS-CoV-2免疫前，预防新冠肺炎无论参与者是否 以前感染过SARS-CoV-2。次要终点包括在这些组中预防重度新冠肺炎。这项研究 还将探索通过以下方式预防感染SARS-CoV-2，导致新冠肺炎的病毒。初步疗效分析将是基于有症状的新冠肺炎病参与者数量的 事件驱动分析。试验设计允许由独立的外部数据监测委员会进行中期分析和非盲目审查 委员会。

到试验结束时，2/3期研究预计将在世界各地大约120个临床研究地点开展，包括美国的39个 州以及阿根廷、巴西和德国等国家。调查员选址的依据因素包括

科学专业知识和能力、疾病流行病学以及先前进行临床试验的经验。有关这项试验的更多信息，请访问ClinicalTrials.gov，电话是NCT04368728。

辉瑞和BioNTech致力于通过临床试验过程减少代表性不足人群的健康差距。为此，许多 调查点分布在不同的社区，这些社区受到新冠肺炎的影响不成比例，这样受影响最大的个人就有机会参与其中。这些公司 还与研究人员网站和倡导合作伙伴合作，提高人们对参与这项试验的重要性的认识。

BNT162b2仍在 临床研究中，目前未被批准在世界任何地方分发。如果2/3期试验成功，辉瑞和BioNTech预计最早将于2020年10月准备寻求紧急使用授权或某种形式的监管批准。如果获得授权或批准，这些公司目前的目标是到2020年底在全球供应多达1亿剂，到2021年底供应大约13亿剂。

关于辉瑞公司：改变患者生活的突破

在辉瑞，我们 应用科学和我们的全球资源为人们带来延长和显著改善他们生活的疗法。我们努力在医疗保健产品(包括创新药物和疫苗)的发现、开发和制造中设定质量、安全和价值的标准。 每天，辉瑞的同事们在发达国家和新兴市场工作，以促进健康、预防、治疗和治疗，挑战我们这个时代最令人恐惧的疾病。秉承我们作为全球首屈一指的创新型生物制药公司之一的责任，我们与医疗保健提供者、政府和当地社区合作，支持并扩大世界各地获得可靠、负担得起的医疗保健的机会。 150多年来，我们一直致力于为所有依赖我们的人做出改变。我们会定期在我们的网站 www.pfizer.com上发布可能对投资者重要的信息。此外，要了解更多信息，请访问 www.pfizer.com并在Twitter上关注我们(@Pfizer)和@Pfizer News、LinkedIn、YouTube以及在Facebook 上关注我们(Facebook.com/Pfizer)。

辉瑞披露公告

本新闻稿中包含的 信息截至2020年7月27日。辉瑞公司不承担因新信息或未来事件或发展而更新本新闻稿中包含的前瞻性陈述的义务。

本新闻稿包含有关辉瑞对抗新冠肺炎的努力的前瞻性信息， BioNtech与辉瑞合作开发潜在的新冠肺炎疫苗、BNT162mRNA疫苗计划以及候选modRNA BNT162b2和BNT162b1(包括对现有数据的定性评估、潜在的益处、对临床试验的预期和监管提交的时间，以及预期的制造、供应和分销)，这些信息涉及重大风险和不确定性，可能导致实际结果与 那些大不相同除其他事项外，风险和不确定性包括研究和开发中固有的不确定性，包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或启动日期，以及与初步数据相关的风险，包括可能出现不利的新的临床前或临床试验数据，以及对现有临床前或临床试验数据的进一步分析，这些数据可能与用于选择BNT162b2候选疫苗和2/3期剂量水平的数据不一致。临床试验数据受到不同 解释和评估的风险，包括在同行评审/发表过程中、科学界一般和监管当局的解释和评估；来自BNT162mRNA疫苗计划的数据是否以及何时将发表在科学 期刊出版物上，如果是这样的话, 何时和什么修改；监管机构是否会对这些和未来的临床前和临床前研究的设计和结果感到满意；是否和何时可以在任何司法管辖区为BNT162b2或任何其他潜在的候选疫苗提交任何生物制品许可证和/或紧急使用授权申请；是否以及何时提交

这类申请可能会得到监管部门的批准，这将取决于多种因素，包括确定候选疫苗的益处是否超过其已知风险，以及确定候选疫苗的效力，如果获得批准，它是否会在商业上成功；监管机构的决定影响到标签、制造工艺、安全性和/或 可能影响疫苗的可用性或商业潜力的其他事项，包括其他公司的产品或疗法的开发；制造能力或产能，包括估计的从疫苗技术委员会和其他公共卫生当局获得建议的能力的不确定性，任何此类建议的商业影响的不确定性，以及竞争的发展。

有关风险和不确定性的进一步描述，可在辉瑞截至2019年12月31日的财年Form 10-K年度报告及其后续Form 10-Q报告中找到，包括其标题为 的《风险因素》和《前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素》一节，以及其后续Form 8-K报告，所有这些报告均已提交给美国证券交易委员会(U.S.Securities and Exchange Commission)，并可在www.sec.gov和www.pf.gov上查阅，这些报告均已提交给美国证券交易委员会(U.S.Securities and Exchange Commission)，并可在www.sec.gov和www.pf.gov上查阅，这些报告均已提交给美国证券交易委员会(U.S.Securities and Exchange Commission)，并可在www.sec.gov和www.pfv上查阅

关于BioNTech

生物制药新技术公司是下一代免疫治疗公司，致力于开创癌症和其他严重疾病的新疗法。该公司利用广泛的计算发现和治疗药物平台来快速开发新型生物制药。其广泛的肿瘤学候选产品组合包括个性化和现成的基于mRNA的治疗、创新的嵌合抗原受体T细胞、双特异性检查点免疫调节剂、靶向癌症抗体和小分子。基于其在mRNA疫苗开发方面的深厚专业知识和内部制造能力，BioNTech及其合作者在其多样化的肿瘤学管道中，正在为一系列 传染病开发多种候选mRNA疫苗。BioNTech已经与多家全球制药合作伙伴建立了广泛的关系，其中包括Genmab、赛诺菲、拜耳动物健康、罗氏集团成员Genentech、Genevant、复星制药和辉瑞。欲了解更多信息，请访问www.BioNTech.de。

BioNTech前瞻性陈述

本新闻稿包含“1995年私人证券诉讼改革法”所指的BioNTech的前瞻性声明。这些 前瞻性陈述可能包括但不限于以下陈述：BioNTech对抗新冠肺炎的努力；启动BNT162临床试验的时间和预期的 这些临床试验数据的公布；我们2/3期试验的潜在地点和参与者数量；任何潜在的紧急使用授权或批准的时间；BioNtech和辉瑞公司为 开发潜在的新冠肺炎疫苗而进行的合作；根据到目前为止的数据观察，我们对BNT162b2在我们的2/3期试验和/或商业使用中的潜在特性的预期，包括对BNT162b1的预期 优势；以及BioNTech供应数量BNT162以支持临床开发和(如果获得批准)市场需求的能力，包括我们对2020年和2021年的产量估计。本 新闻稿中的任何前瞻性声明均基于BioNTech当前对未来事件的预期和信念，并会受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与 此类前瞻性声明中陈述或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于：为新冠肺炎生产疫苗的竞争；在更大和 更多样化的临床试验中产生类似临床结果的能力；有效扩大我们的生产能力的能力；以及其他潜在的困难。有关这些和其他风险和不确定性的讨论，请参阅BioNTech于2020年3月31日提交给证券交易委员会的Form 20-F年度报告, 可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅。本新闻稿中的所有信息均为截至发布之日的信息，除非法律要求，否则BioNTech不承担 更新此信息的责任。

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