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•	收入的预期数额、时间安排和会计处理；或有、里程碑、特许权使用费和许可、合作、收购或剥离协议项下的其他付款；税收状况和或有事项；应收款的应收性；核准前的存货；销售成本；研发成本；薪酬和其他销售、一般和行政费用；无形资产的摊销；外汇兑换风险；资产和负债的估计公允价值；以及减值评估；

•	与我们的市场和流水线产品的销售、定价、增长和推出相关的期望、计划和前景；

•	与我们的专利和其他专有和知识产权、税务审计、评估和和解、定价、销售和促销做法、产品责任和其他事项有关的行政、法规、法律和其他程序的时间、结果和影响；

•	专利期限、专利期限延长、专利局行动和预期可获得性以及监管专有期；

•	新冠肺炎对我们业务和运营的直接和间接影响，包括销售、费用、供应链、制造、研发成本、临床试验和员工；

•	在我们竞争的市场中产品竞争加剧的潜在影响，包括来自仿制药、生物仿制药、前药物和在简短监管路径下批准的产品的竞争加剧；

•	我们在核心和新兴增长领域的计划和投资，以及我们公司战略的实施；

•	业务增长的驱动力，包括我们投入与研发计划和业务发展机会相关的资源的计划和意图，以及某些业务发展交易的潜在好处和结果；

•	我们有能力为我们的运营和业务计划提供资金，并为这些活动获得资金；

•	潜在临床试验、提交和批准的成本和时间，以及我们和我们合作者的流水线产品开发和商业化的潜在治疗范围；

•	涉及我们的上市产品、我们的上市产品的仿制药或生物相似版本，或与我们的产品属于同一类别的任何其他产品的不良安全事件；

•	美国医疗改革的潜在影响(美国)以及全球范围内正在采取的旨在降低医疗成本和限制政府支出总体水平的措施，包括定价行动的影响和我们产品报销的减少；

•	我们的制造能力、第三方合同制造组织的使用、与我们在新的或现有制造设施中的制造能力和活动的变化相关的计划和时间安排；

•	欧洲某些国家的信用和经济状况的持续不确定性以及我们在这些国家收取应收账款的影响；

•	对我们的运营结果和英国(英国)流动性的潜在影响脱离欧盟(EU)；

•	租赁承诺、购买义务以及其他合同义务的时间安排和履行情况；

•	新法律、监管要求、司法裁决和会计准则的影响。

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•	“Biogen”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是Biogen公司。及其合并附属公司；及

•	“Rituxan”指的是Rituxan(利妥昔单抗在美国、加拿大和日本的商标名)和MabThera(利妥昔单抗在美国、加拿大和日本以外的商标名)。

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1.	重要会计政策摘要

这些注释中提到的“Biogen”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是Biogen公司。及其合并的子公司。

业务概述

生物遗传公司是一家全球性生物制药公司，专注于为患有严重神经和神经退行性疾病以及相关治疗邻接的患者发现、开发和提供全球创新疗法。我们的核心增长领域包括多发性硬化症(MS)和神经免疫学；阿尔茨海默病(AD)和痴呆症；神经肌肉疾病，包括脊髓性肌萎缩症(SMA)和肌萎缩侧索硬化症(ALS)；运动障碍，包括帕金森病；以及眼科。我们还专注于在免疫学、神经认知障碍、急性神经病学和疼痛等新兴增长领域发现、开发和提供全球创新疗法。此外，我们还将先进生物制剂的生物仿制药商业化。我们通过承诺向发现、研究和开发计划和商业发展机会投入大量资源来支持我们的药物发现和开发工作。

我们销售的产品包括治疗MS的Tecfidera、VUMERITY、Avonex、Plegridy、Tysabri和FAMPYRA；治疗SMA的SPINRAZA；以及治疗严重斑块型牛皮癣的FUMADERM。我们还在以下方面拥有一定的商业和财务权利：Rituxan用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)和其他疾病；Rituxan HYCELA用于治疗非霍奇金淋巴瘤和CLL；Gazyva用于治疗CLL和滤泡性淋巴瘤；OCREVUS用于治疗原发性进展性多发性硬化症和复发性多发性硬化症；以及根据我们与基因泰克的合作安排，其他潜在的抗CD20疗法。罗氏集团的全资成员--基因泰克(Genentech)。有关我们与基因泰克合作安排的更多信息，请阅读附注18，协作关系和其他关系，我们的合并财务报表包含在截至年终的Form 10-K年报中2019年12月31日 (2019表格(10-K)。

我们的创新药物开发和商业化活动与我们的生物相似业务相辅相成，扩大了获得药品的机会，降低了医疗保健系统的成本负担。通过三星生物科技有限公司。(Samsung Bioepis)，我们与三星生物制药有限公司的合资企业。除了三星生物制药公司(Samsung Biologics)，我们在欧洲某些国家营销和销售Benepali，这是一种参照ENBREL的依那西普生物类似物，IMRALDI，一种参照HUMIRA的阿达利莫单抗生物类似物，以及FLIXABI，一种英夫利昔单抗生物类似物，参照Remicade，我们在欧洲某些国家营销和销售这些产品，并拥有在中国商业化这些产品的独家权利。此外，我们还拥有两种潜在的眼科生物相似产品的独家经营权，SB11指的是Lucentis，SB15指的是EYLEA，在全球主要市场，包括美国、加拿大、欧洲、日本和澳大利亚。有关我们与三星Bioepis的合作安排的更多信息，请阅读附注17，协作关系和其他关系,这些未经审计的简明合并财务报表(简明合并财务报表)。

陈述的基础

管理层认为，我们的简明合并财务报表包括根据美国公认会计原则(美国公认会计原则)对中期财务报表进行公允陈述所需的所有调整，包括正常经常性应计项目。本季度报告(10-q表格)所包含的资料应与本公司经审核的综合财务报表及随附的附注一并阅读。2019表格10-K我们的会计政策在合并财务报表附注在我们的2019表格10-K，并根据需要在本报告中更新。为进行比较而提交的年终简明综合资产负债表数据取自我们经审计的财务报表，但不包括美国公认会计准则要求的所有披露。的操作结果三和六截至的月份2020年6月30日并不一定代表全年或其后任何其他中期的经营业绩。

我们的运作方式是一业务部门，专注于发现、开发和提供全球范围内的创新疗法，用于患有严重神经和神经退行性疾病的患者以及相关的治疗邻接疗法。

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整固

我们的简明综合财务报表反映了我们的财务报表、我们全资拥有的子公司的财务报表以及我们是主要受益者的某些可变利益实体的财务报表。对于我们拥有或面临以下风险的合并实体100%在经济方面，我们在简明综合收益表中记录可归因于非控制性权益的净收益(亏损)，相当于各自的非控制方在该等实体中保留的经济权益或所有权权益的百分比。公司间余额和交易记录在合并中被冲销。

在确定我们是否是可变利益实体的主要受益者时，我们应用定性方法来确定我们是否同时拥有(1)指导该实体的重大经济活动的权力和(2)承担该实体的损失或从该实体获得可能对该实体具有重大意义的利益的权利。这些考虑因素会影响我们对现有协作关系和其他安排的核算方式。我们不断评估我们是否是可变利益实体的主要受益者，因为现有关系或未来交易的变化可能会导致我们合并或取消合并我们的一个或多个合作者或合作伙伴。

预算的使用

在编制简明综合财务报表时，我们需要做出可能影响资产、负债、权益、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计、判断和假设。在持续的基础上，我们评估我们的估计、判断和方法。我们根据历史经验及我们认为合理的其他各种假设作出估计，而这些假设的结果构成对资产、负债及权益的账面价值及收入及开支金额作出判断的基础。实际结果可能与这些估计不同。

新冠肺炎疫情对我们的业务、运营业绩和财务状况(包括销售、费用、储备和津贴、制造、临床试验、研发成本和员工相关金额)产生直接或间接影响的程度，将取决于高度不确定的未来发展，包括可能出现的有关新冠肺炎的新信息、为遏制或治疗新冠肺炎而采取的行动，以及对当地、地区、国内和国际客户与市场的经济影响。我们已经在我们的精简合并财务报表中对新冠肺炎的影响进行了估计，这些估计在未来可能会有变化。

新会计公告

自指定生效日期起，财务会计准则委员会(FASB)或我们采用的其他准则制定机构会不时发布新的会计声明。除非下文另有讨论，否则吾等不相信采用新近发布的准则会或可能会对吾等的精简综合财务报表或披露产生重大影响。

信用损失

2016年6月，FASB发布了会计准则更新(ASU)第2016-13号，金融工具.信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量。FASB随后发布了对ASU 2016-13的修正案，这些修正案的生效日期和过渡日期均为2020年1月1日。该准则要求各实体估计从短期贸易应收账款到长期融资等金融资产的预期终身信用损失，并使用预期损失模型而不是以前使用的已发生损失模型报告信用损失，并建立与信用风险相关的额外披露。对于有未实现亏损的可供出售债务证券，这一标准现在要求记录备抵，而不是降低投资的摊销成本。这一标准将可供出售债务证券需要确认的信用损失金额限制为账面价值超过公允价值的金额，并要求如果公允价值增加，必须冲销以前确认的信用损失。

这一标准于2020年1月1日对我们生效，根据我们的贸易应收账款、投资组合和其他金融资产的构成、当前的经济状况和历史信用损失活动，采用这一标准并未对我们的精简合并财务报表和相关披露产生实质性影响。在.期间三和六截至的月份2020年6月30日，我们记录了与某些国家未偿还贸易应收账款相关的预期信用损失相关的无形金额，这些应收账款受到新冠肺炎疫情的不成比例的影响。

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公允价值计量

2018年8月，FASB发布了ASU第2018-13号，公允价值计量(主题820)：披露框架-公允价值计量披露要求的变化。本准则对公允价值计量的某些披露要求进行了修改。该标准于2020年1月1日对我们生效，并未对我们的披露产生实质性影响。有关我们第三级工具的最新披露，请阅读附注7，公允价值计量,这些精简的合并财务报表。

内部使用软件

2018年8月，FASB发布了ASU第2018-15号，无形资产-商誉和其他-内部使用软件(子主题350-40)：客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本的核算。本标准明确了云计算安排中实施成本的核算。这一标准于2020年1月1日对我们生效，并在预期的基础上被采用，导致我们的精简合并资产负债表上记录了无形的额外资产。

协作安排

2018年11月，FASB发布了ASU第2018-18号，协作安排(主题808)：澄清主题808和主题606之间的交互。本标准对协作安排进行了有针对性的改进，具体如下：

•	澄清协作安排参与者之间的某些交易应作为会计准则编纂(ASC)606下的收入来核算，与客户签订合同的收入当协作安排参与者是记账单位上下文中的客户时。在这些情况下，应应用ASC 606中的所有指南，包括确认、测量、陈述和披露要求；

•	将记账单位指导添加到ASC 808，协作安排当实体正在评估协作安排或安排的一部分是否在ASC 606的范围内时，与ASC 606中的指导(即，独特的商品或服务)对齐；以及

•	如果协同安排参与者不是客户，则排除公司向具有根据ASC 606确认的收入的第三方呈现与销售没有直接关系的交易。

该标准于2020年1月1日对我们生效，对我们的精简合并财务报表和相关披露没有产生实质性影响。

2.	收购

BIIB118收购

2020年3月，我们从辉瑞公司获得了BIIB118(前身为PF-05251749)，这是一种新型的中枢神经系统穿透性酪蛋白激酶1小分子抑制剂，用于潜在地治疗各种精神和神经疾病的行为和神经症状的患者。(辉瑞)。我们计划开发一期资产，用于潜在治疗AD的日落和帕金森病的不规则睡眠觉醒节律障碍。

关于这次收购，我们预付了$75.0百万由于BIIB118尚未达到技术上的可行性，辉瑞将其计入资产收购，并在我们的简明综合收益表中记录为收购的正在进行的研究与开发(IPR&D)。我们还可能向辉瑞支付最高$635.0百万潜在的额外开发和商业化里程碑付款，以及高个位数的分级版税给十几岁以下的青少年。

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收购夜星治疗公司(Nightstar Treateutics Plc)

2019年6月，我们完成了对Nightstar Treeutics plc(NST)所有流通股的收购，NST是一家专注于腺相关病毒(AAV)治疗遗传性视网膜疾病的临床期基因治疗公司。作为这次收购的结果，我们补充说二中晚期临床资产，以及眼科临床前项目。这些资产包括BIIB111(Timrepicene Emparvovec)和BIIB112(RPGR基因疗法)，BIIB111(Timrepicene Emparvovec)处于第三阶段开发，用于潜在治疗脉络膜血症，这是一种罕见的退行性X连锁遗传性视网膜疾病，导致失明，目前还没有获得批准的治疗方法；BIIB112(RPGR基因疗法)，处于2/3阶段开发，用于潜在治疗X连锁视网膜色素变性，这是一种罕见的遗传性视网膜疾病，目前没有获得批准的治疗方法。

根据此次收购的条款，我们向NST股东支付了$25.50以现金换取每股已发行和已发行的NST股票，总计$847.6百万。此外，我们还支付了$4.6百万现金换股权补偿，可归因于合并前服务，并反映为支付的总购买价格的一部分。合并后服务期间应占权益薪酬的公允价值为$26.2百万，其中$18.4百万确认为销售费用、一般费用和行政费用，其余费用$7.8百万在我们的简明合并损益表中作为研究和开发费用的费用。这些金额与之前授予NST员工的股票期权加速授予相关，截至2019年6月30日以现金全额支付。我们通过可用现金为这次收购提供资金，并将其作为对一家企业的收购进行了会计处理。我们在2019年第四季度敲定了此次收购的采购会计。

有关我们收购NST的更多信息，请阅读附注2，收购，我们的合并财务报表包含在我们的2019年Form 10-K中。

3.	资产剥离

剥离丹麦希勒罗德制造业务

2019年3月，我们与富士胶片公司(Fujifilm)达成股份购买协议，出售拥有我们在丹麦希勒德的生物制品制造业务的子公司的所有流通股。我们确定，与我们丹麦希勒罗德制造业务相关的资产和负债符合被归类为持有待售的标准。对于六截至的月份2019年6月30日，我们记录的损失大约是$174.5百万在我们的简明综合损益表中。这一估计亏损包括税前亏损#。$113.2百万，这反映了一个$2.3百万减少到我们截至2019年3月31日的原始估计，反映我们截至2019年3月31日持有的待售资产和负债的估计公允价值2019年6月30日，根据我们出售丹麦希勒罗德制造业务的预期成本进行了调整，约为$10.0百万并包括我们最初估计的不利承诺的公允价值约为$120.0百万与希勒罗德工厂未来最小批量生产的保证相关。这一不利承诺的价值是使用对未来制造活动的概率加权估计来确定的。此外，我们还记录了一笔税费为$61.3百万与截至六个月止六个月内的计划交易有关2019年6月30日.

在8月份2019此交易已完成，我们收到了大约$881.9百万以现金支付，可根据下文讨论的合同条款进行调整。我们确定，在此交易中处置的操作不符合根据适用指导分类为非连续操作的标准。

作为这项交易的一部分，我们向富士胶片提供了某些最低批量生产承诺保证。存在无法实现最低合同批量生产承诺的风险。我们对不利承诺义务的估计大约是$74.0百万自.起2020年6月30日和2019年12月31日。我们使用未来制造活动的概率加权估计来制定这一估计，并可能根据业务状况的变化调整这一估计，这可能会导致这一不利承诺义务在随后的时期增加或减少。我们还可能有义务赔偿富士胶片在本次交易结束前发生的某些商业活动所产生的责任。我们对不利承诺义务的公允价值的估计是3级计量，并基于希勒罗德工厂的预测批量生产。

此外，我们可能会根据希勒罗德工厂未来的制造活动赚取某些或有付款。对于企业的处置，我们的政策是在对价可变现时确认或有对价。与我们截至交易日的评估一致，我们目前认为赚取这些付款的可能性微乎其微，因此我们在计算业务的公允价值时没有包括这些或有付款。

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作为这项交易的一部分，我们与富士胶片签订了某些制造服务协议，根据该协议，富士胶片将使用希勒罗德工厂为我们生产商用产品，如Tysabri以及其他第三方产品。另外，我们卖给了富士胶片$41.8百万这笔交易于#年第三季度完成之日，希勒·罗德工厂仍保留的原材料的数量2019。这些材料是以接近公允价值的成本价出售的。

4.	营业收入

产品收入

按产品划分的收入汇总如下：

		在这三个月里 截至6月30日，
(单位：百万)		2020												2019
		联合 国家				其余部分 世界				总计				联合 国家				其余部分 世界				总计
多发性硬化症(MS)：
富马酸*		$	921.7			$	268.6			$	1,190.3			$	869.8			$	280.4			$	1,150.2
干扰素**		345.6				135.8				481.4				379.7				174.7				554.4
Tysabri		244.1				187.9				432.0				264.3				211.0				475.3
家蝇属(Fampyra)		—				23.0				23.0				—				24.1				24.1
小计：MS产品收入		1,511.4				615.3				2,126.7				1,513.8				690.2				2,204.0
脊髓性肌萎缩症：
SPINRAZA		210.3				284.3				494.6				230.6				257.6				488.2
生物仿制药：
本尼帕利		—				106.2				106.2				—				120.3				120.3
IMRALDI		—				44.8				44.8				—				47.3				47.3
FLIXABI		—				20.6				20.6				—				16.8				16.8
小计：生物相似产品收入		—				171.6				171.6				—				184.4				184.4
其他：
FUMADERM		—				2.8				2.8				—				3.7				3.7
产品总收入		$	1,721.7			$	1,074.0			$	2,795.7			$	1,744.4			$	1,135.9			$	2,880.3

*富马酸包括Tecfidera和VUMERITY。VUMERITY于2019年11月在美国商业化销售。

*Interferon包括Avonex和Plegridy。

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		在过去的六个月里 截至6月30日，
(单位：百万)		2020												2019
		联合 国家				其余部分 世界				总计				联合 国家				其余部分 世界				总计
多发性硬化症(MS)：
富马酸*		$	1,699.2			$	591.9			$	2,291.1			$	1,587.5			$	561.5			$	2,149.0
干扰素**		638.2				309.2				947.4				707.0				348.3				1,055.3
Tysabri		521.8				432.6				954.4				509.3				426.4				935.7
家蝇属(Fampyra)		—				51.3				51.3				—				47.0				47.0
小计：MS产品收入		2,859.2				1,385.0				4,244.2				2,803.8				1,383.2				4,187.0
脊髓性肌萎缩症：
SPINRAZA		445.7				613.9				1,059.6				453.9				552.8				1,006.7
生物仿制药：
本尼帕利		—				239.7				239.7				—				244.3				244.3
IMRALDI		—				106.4				106.4				—				83.0				83.0
FLIXABI		—				44.3				44.3				—				31.5				31.5
小计：生物相似产品收入		—				390.4				390.4				—				358.8				358.8
其他：
FUMADERM		—				6.1				6.1				—				7.8				7.8
产品总收入		$	3,304.9			$	2,395.4			$	5,700.3			$	3,257.7			$	2,302.6			$	5,560.3

*富马酸包括Tecfidera和VUMERITY。VUMERITY于2019年11月在美国商业化销售。

*Interferon包括Avonex和Plegridy。

我们确认了两家批发商的收入，占31.7%和17.9%的国内生产总值收入三截至的月份2020年6月30日，及30.8%和16.2%的国内生产总值收入六截至的月份2020年6月30日.

我们确认了两家批发商的收入，占30.5%和18.2%的国内生产总值收入三截至的月份2019年6月30日，及30.9%和16.3%的国内生产总值收入六截至的月份2019年6月30日.

有关折扣及津贴准备金变动的分析摘要如下：

(单位：百万)		折扣				合同 调整数				退货				总计
余额，截至2019年12月31日		$	131.1			$	1,027.3			$	40.5			$	1,198.9
与本年度销售有关的现行拨备		387.5				1,624.2				9.9				2,021.6
与往年相关的调整		(1.3		)		(25.7		)		0.7				(26.3		)
与本年度销售相关的付款/贷项		(251.4		)		(1,018.7		)		—				(1,270.1		)
与前几年销售额相关的付款/贷项		(126.5		)		(612.9		)		(10.0		)		(749.4		)
余额，截至2020年6月30日		$	139.4			$	994.2			$	41.1			$	1,174.7

上述总储备包括在我们的简明综合资产负债表中，现汇总如下：

(单位：百万)		自.起 六月三十日， 2020				自.起 十二月三十一号， 2019
应收账款净额减少		$	223.4			$	197.8
应计费用和其他费用的组成部分		951.3				1,001.1
与收入相关的总准备金		$	1,174.7			$	1,198.9

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抗CD20治疗项目的收入

抗CD20治疗项目的收入汇总如下。出于本脚注的目的，我们将Rituxan和Rituxan HYCELA统称为Rituxan。

		在这三个月里 截至6月30日，								在过去的六个月里 截至6月30日，
(单位：百万)		2020				2019				2020				2019
Biogen在美国Rituxan和Gazyva的税前利润份额		$	257.5			$	377.2			$	598.8			$	768.0
抗CD20治疗项目的其他收入		220.8				199.2				399.9				325.8
抗CD20治疗项目的总收入		$	478.3			$	576.4			$	998.7			$	1,093.8

有关我们与基因泰克合作安排的更多信息，请阅读附注18， 协作关系和其他关系，我们的合并财务报表包含在我们的2019表格10-K

其他收入

其他收入汇总如下：

		在这三个月里 截至6月30日，								在过去的六个月里 截至6月30日，
(单位：百万)		2020				2019				2020				2019
来自协作关系和其他关系的收入：
利润(亏损)在我们与AbbVie Inc.在美国ZINBRYTA共同促销亏损的50%份额下赚取的利润(亏损)。		$	0.5			$	(0.1	)		$	0.7			$	(0.5	)
根据我们与三星Bioepis的技术开发协议、制造服务协议和生物相似产品的特许权使用费收入赚取的收入		4.5				52.2				8.2				77.0
其他特许权使用费和公司收入：
版税		7.1				2.7				18.5				6.6
其他公司		395.5				105.2				489.5				369.3
其他总收入合计		$	407.6			$	160.0			$	516.9			$	452.4

在2019年第三季度，我们修改了与一家合同制造客户的协议，根据该协议，我们向客户许可了我们与制造相关的某些知识产权。在2020年第二季度，客户的产品获得了监管部门的批准，该产品是使用我们某些与制造相关的知识产权制造的。因此，我们有权$500.0百万 分三次付清。第一笔付款在监管部门批准此类产品后到期，并在 第二四分之一2020. 后续付款将在监管部门批准的第一和第二周年纪念日到期。

5.	盘存

库存的组成部分摘要如下：

(单位：百万)		自.起 六月三十日， 2020				自.起 十二月三十一号， 2019
原料		$	244.7			$	169.7
在制品		509.1				460.0
成品		198.9				174.5
总库存		$	952.7			$	804.2

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6.	无形资产与商誉

无形资产

扣除累计摊销、减值费用和调整后的无形资产汇总如下：

			截至2020年6月30日												截至2019年12月31日
(单位：百万)	估计数 生命		成本				累积 摊销				网				成本				累积 摊销				网
成套技术	4-28年		$	7,379.3			$	(5,014.4	)		$	2,364.9			$	7,379.3			$	(4,881.4	)		$	2,497.9
正在进行的研究和开发	在商业化之前不确定		954.9				—				954.9				965.5				—				965.5
商标和商号	不定		64.0				—				64.0				64.0				—				64.0
无形资产总额			$	8,398.2			$	(5,014.4	)		$	3,383.8			$	8,408.8			$	(4,881.4	)		$	3,527.4

对于三和六截至的月份2020年6月30日、摊销和减值已取得的无形资产合计$61.5百万和1.33亿美元，分别与$70.1百万和1.383亿美元，分别在上一年的比较期间。我们有不是的减损费用三和六截至的月份2020年6月30日和2019.

已完成的技术

完成的技术主要涉及我们从Elan Corporation plc的附属公司Elan Pharma International Ltd.手中收购Tysabri的所有剩余权利，以及在#年获得美国VUMERITY批准后向Alkermes plc的子公司Alkermes Pharma爱尔兰有限公司支付里程碑式的付款。2019年10月，累计摊销净额。

与企业合并相关的知识产权研发

知识产权研发代表分配给研发资产的公允价值，这些资产是我们作为业务合并的一部分收购的，在收购之日尚未达到技术可行性。包括在知识产权研发余额中的是与外币汇率波动相关的调整。我们每年审查作为收购知识产权研发减值资本化的金额，截至 十月三十一日, 以及当事件或情况变化向我们表明资产的账面价值可能无法收回时。与我们的知识产权研发资产相关的账面价值2020年6月30日，涉及我们在收购NST、汇聚制药控股有限公司时收购的各种知识产权研发项目。(融合)和生物遗传国际神经科学有限公司(BIN)。大部分余额与我们在2019年6月收购NST有关，据此我们收购了估计公允价值约为$700.0百万.

维索三嗪

自从我们收购vixotrigine(BIIB074)以来，由于我们与美国食品和药物管理局(FDA)就3期研究的设计进行接触，并等待vixotrigine在其他适应症的中期临床试验的数据和见解，因此潜在治疗三叉神经痛(TGN)的3期研究的启动出现了多次延误。 TGN资产的公允价值并未明显超过账面价值。自.起2020年6月30日，与我们的维索三嗪知识产权开发资产相关的账面价值为$160.2百万.

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无形资产预计未来摊销

T他估计，未来五年收购的无形资产的未来摊销预计如下：

(单位：百万)		自.起 六月三十日， 2020
2020(剩余6个月)		$	126.0
2021		220.0
2022		220.0
2023		230.0
2024		230.0
2025		220.0

商誉

下表提供了我们商誉余额变化的前滚：

(单位：百万)		自.起 六月三十日， 2020
商誉，期初		$	5,757.8
其他		(6.8		)
商誉，期末		$	5,751.0

7.	公允价值计量

下表提供了有关我们的资产和负债的信息，这些资产和负债定期按公允价值计量和列账，并显示了我们用来确定此类公允价值的估值技术的公允价值层次内的水平：

截至2020年6月30日(单位：百万)		总计				报价如下： 处于活动状态 市场 (1级)				重要的和其他的 可观察到的数据输入 (2级)				显着性 看不见的 输入量 (3级)
资产：
现金等价物		$	1,869.6			$	—			$	1,869.6			$	—
有价证券：
公司债务证券		1,790.2				—				1,790.2				—
政府证券		966.8				—				966.8				—
抵押贷款和其他资产支持证券		108.5				—				108.5				—
有价证券		527.0				344.3				182.7				—
衍生品合约		59.9				—				59.9				—
为递延补偿计划资产		27.7				—				27.7				—
总计		$	5,349.7			$	344.3			$	5,005.4			$	—
负债：
衍生品合约		$	14.3			$	—			$	14.3			$	—
或有对价义务		351.6				—				—				351.6
总计		$	365.9			$	—			$	14.3			$	351.6

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截至2019年12月31日(单位：百万)		总计				报价如下： 处于活动状态 市场 (1级)				重要的和其他的 可观察到的数据输入 (2级)				显着性 看不见的 输入量 (3级)
资产：
现金等价物		$	2,541.1			$	—			$	2,541.1			$	—
有价证券：
公司债务证券		1,695.1				—				1,695.1				—
政府证券		1,013.9				—				1,013.9				—
抵押贷款和其他资产支持证券		261.3				—				261.3				—
有价证券		337.5				7.9				329.6				—
衍生品合约		43.8				—				43.8				—
为递延补偿计划资产		27.7				—				27.7				—
总计		$	5,920.4			$	7.9			$	5,912.5			$	—
负债：
衍生品合约		$	8.3			$	—			$	8.3			$	—
或有对价义务		346.1				—				—				346.1
总计		$	354.4			$	—			$	8.3			$	346.1

有过不是的年内按公允价值计量及列账的资产的重大减值三和六截至的月份2020年6月30日。此外，还有不是的评估技术在过去几年中的变化三和六截至的月份2020年6月30日。分类为现金等价物和可交易债务证券的二级工具的公允价值是通过第三方定价服务确定的。被归类为有价证券的二级工具的公允价值代表我们对Sangamo治疗公司的投资。(Sangamo)普通股，使用期权定价估值模型进行估值，因为投资受到一定的持有期限制。有关我们对Sangamo普通股投资的更多信息，请阅读附注8，金融工具,这些精简的合并财务报表

我们对有价证券的投资还包括Ionis制药公司的股票。(IONIS)2018年6月收购的普通股。我们持有的Ionis普通股最初受到某些持有期限制，这些限制于2020年第一季度到期。这项投资的公允价值是1级计量，截至2020年6月30日.

有关我们与第三方定价服务提供的价格相关的验证程序和我们的期权定价评估模型的说明，请阅读附注1，重要会计政策摘要--公允价值计量，我们的合并财务报表包含在我们的2019表格10-K

下表汇总了截至以下日期我们的或有对价债务公允价值计量中的重大不可观察投入2020年6月30日:

截至2020年6月30日

(单位：百万)

公允价值

估价技术

不可观察的输入

量程

加权平均

负债：

或有对价义务

$

351.6

贴现现金流

贴现率

0.83%至1.18%

0.92%

实现发展里程碑的时间安排

2021年至2027年

—

加权平均贴现率是根据我们或有对价债务的相对公允价值计算的。此外，我们将各种技术和监管成功的概率(从较高的个位数到一定的概率)应用到估值模型中，以估计我们的或有对价债务的公允价值。

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债务工具

我们属于二级负债的债务工具的公允价值和账面价值摘要如下：

		截至2020年6月30日								截至2019年12月31日
(单位：百万)		公平 价值				携载 价值				公平 价值				携载 价值
2.900厘优先债券，将于2020年9月15日到期(1)		$	—			$	—			$	1,509.6			$	1,495.8
3.625厘优先债券，将于2022年9月15日到期		1,061.0				997.3				1,038.9				996.6
4.050厘优先债券，将于2025年9月15日到期		1,994.1				1,740.3				1,897.2				1,739.5
优先债券，利率2.250厘，于2030年5月1日到期		1,514.1				1,490.7				—				—
5.200厘优先债券，将于2045年9月15日到期		2,247.1				1,723.2				2,107.9				1,722.9
优先债券，利率3.150厘，于2050年5月1日到期		1,441.3				1,472.3				—				—
总计		$	8,257.6			$	7,423.8			$	6,553.6			$	5,954.8

⁽¹⁾ 自.起2020年6月30日我们的2.900%2020年9月15日到期的优先票据已全部赎回，赎回资金来自于2020年4月30日发行的优先无担保票据，本金总额为$3.0十亿。有关更多信息，请阅读附注11，负债,这些精简的合并财务报表。

我们每一系列高级债券的公允价值都是通过市场、可观察和经证实的来源确定的。有关我们于2015年9月15日发行的高级债券的更多信息，请阅读附注12， 负债，我们的合并财务报表包含在我们的2019表格10-K有关我们于2020年4月30日发行的高级债券的其他资料，请参阅附注11，负债,这些精简的合并财务报表。

或有对价义务

关于我们对Conversion和BIN的收购，我们同意根据某些里程碑事件的完成情况进行额外付款。下表提供了我们的或有对价债务的公允价值的前滚，其中包括3级计量：

		在这三个月里 截至6月30日，								在过去的六个月里 截至6月30日，
(单位：百万)		2020				2019				2020				2019
公允价值，期初		$	341.6			$	421.3			$	346.1			$	409.8
公允价值变动		10.0				(20.0		)		5.5				(8.5		)
付款		—				—				—				—
公允价值，期末		$	351.6			$	401.3			$	351.6			$	401.3

自.起2020年6月30日和2019年12月31日，大约$202.5百万和$197.7百万我们的或有对价负债总额的公允价值分别作为其他长期负债的组成部分反映在我们的简明综合资产负债表中，剩余余额作为应计费用和其他负债的组成部分反映。

对于三和六截至的月份2020年6月30日尽管如此，我们或有对价债务公允价值的变化主要是由于用于重估或有对价负债的利率的变化、实现某些剩余发展里程碑的可能性和预期时间的变化以及时间的推移。

对于三和六截至的月份2019年6月30日尽管如此，我们或有对价债务公允价值的变化主要是由于实现某些剩余发展里程碑的可能性和预期时间的变化，但被用于重估或有对价负债的利率的下降和时间的流逝部分抵消。

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8.	金融工具

下表汇总了我们简明合并资产负债表中包含在现金和现金等价物中的、自购买之日起到期日不到90天的金融资产：

(单位：百万)		自.起 六月三十日， 2020				自.起 十二月三十一号， 2019
商业票据		$	139.9			$	384.4
隔夜逆回购协议		247.7				368.8
货币市场基金		1,363.7				1,628.5
短期债务证券		118.3				159.4
总计		$	1,869.6			$	2,541.1

我们商业票据的账面价值，包括应计利息、隔夜逆回购协议、货币市场基金和短期债务证券，由于它们的短期到期日，接近公允价值。

我们的有价证券收益(亏损)计入其他收入(费用)，净额计入我们的简明综合收益表。下表汇总了我们的有价证券和股权证券：

截至2020年6月30日(单位：百万)		摊销 成本				毛 未实现 收益				毛 未实现 损失				公平 价值
公司债务证券：
电流		$	1,282.5			$	1.5			$	(0.1	)		$	1,283.9
非电流		502.8				3.8				(0.3		)		506.3
政府证券：
电流		657.7				0.5				—				658.2
非电流		307.9				0.8				(0.1		)		308.6
抵押贷款和其他资产支持证券：
电流		0.6				—				—				0.6
非电流		107.6				0.7				(0.4		)		107.9
可交易债务证券总额		$	2,859.1			$	7.3			$	(0.9	)		$	2,865.5
非流动的有价证券		$	428.0			$	114.6			$	(15.6	)		$	527.0

截至2019年12月31日(单位：百万)		摊销 成本				毛 未实现 收益				毛 未实现 损失				公平 价值
公司债务证券：
电流		$	1,057.2			$	1.0			$	—			$	1,058.2
非电流		633.9				3.0				—				636.9
政府证券：
电流		502.9				0.4				—				503.3
非电流		510.1				0.8				(0.3		)		510.6
抵押贷款和其他资产支持证券：
电流		0.7				—				—				0.7
非电流		260.2				0.8				(0.4		)		260.6
可交易债务证券总额		$	2,965.0			$	6.0			$	(0.7	)		$	2,970.3
非流动的有价证券		$	218.4			$	132.1			$	(13.0	)		$	337.5

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合约到期日摘要：可供出售债务证券

我们按合同到期日可供出售的可上市债务证券的估计公允价值和摊销成本摘要如下：

		截至2020年6月30日								截至2019年12月31日
(单位：百万)		估计数 公允价值				摊销 成本				估计数 公允价值				摊销 成本
在一年或更短的时间内到期		$	1,942.7			$	1,940.8			$	1,562.2			$	1,560.8
在一年到五年后到期		862.6				858.5				1,234.5				1,230.4
五年后到期		60.2				59.8				173.6				173.8
可交易债务证券总额		$	2,865.5			$	2,859.1			$	2,970.3			$	2,965.0

截至，我们可供出售的有价证券的平均到期日2020年6月30日和2019年12月31日，大约是14月份。

可交易债务证券收益

有价证券到期和出售所得及由此产生的已实现损益汇总如下：

		在这三个月里 截至6月30日，								在过去的六个月里 截至6月30日，
(单位：百万)		2020				2019				2020				2019
到期和出售所得收益		$	1,490.6			$	1,766.6			$	3,879.9			$	3,255.8
已实现收益		6.1				1.0				11.8				1.6
已实现亏损		(5.2		)		(0.3		)		(24.3		)		(0.6		)

战略投资

自.起2020年6月30日和2019年12月31日，我们的战略投资组合由总计$583.2百万和$393.9百万，分别计入我们精简综合资产负债表中的投资和其他资产。

我们的战略投资组合包括对某些生物技术公司的股权证券的投资，这些投资反映在我们的披露中，这些披露包括在附注7，公允价值计量,根据这些简明合并财务报表，标的投资于某些生物技术公司的股权证券和非上市股权证券的风险投资基金。

我们战略投资组合的增加三和六截至的月份2020年6月30日这主要是由于我们购买了Sangamo普通股，如下所述，以及我们在Ionis普通股剩余投资的公允价值增加。

有关我们2018年6月对Ionis普通股投资的更多信息，请阅读附注18， 协作关系和其他关系，我们的合并财务报表包含在我们的2019表格10-K

Sangamo治疗公司

在……里面2020年2月我们与Sangamo签订了一项合作和许可协议，以开发和商业化ST-501，用于包括AD在内的tauopathies；ST-502，用于包括帕金森氏病在内的同核疾病；第三个神经肌肉疾病靶点；以及多达9个额外的神经疾病靶点，将在五年内确定和选择。两家公司将利用Sangamo通过AAV提供的专有锌指蛋白技术来调节涉及神经疾病的关键基因的表达。

与这笔交易在#年的结束有关2020年4月我们大约购买了24百万由于我们选择了公允价值期权，这种权益法投资将在每个报告期重新计量并按公允价值列账。利用期权定价模型估计了一定持有期限制对投资的影响。模型中最重要的假设是限制条件和基于类似公司历史波动率的股价波动率。我们还使用恒定到期无风险利率来匹配我们对Sangamo普通股的投资限制的剩余期限，并基于Sangamo和类似公司在历史上通常没有发放现金股息的事实，股息率为零。

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有关我们与Sangamo的合作协议的更多信息，请阅读附注17，协作关系和其他关系,感谢这些精简的合并财务报表。

9.	衍生工具

外币远期合约-套期保值工具

由于我们业务的全球性，我们的部分收入和运营费用是以美元以外的货币记录的。因此，以美元计量的收入和运营费用的价值受到外币汇率变化的影响。为了缓解这些变化，我们使用外币远期合约锁定与我们预测的部分国际收入和运营费用相关的汇率。

有效的外币远期合约，截至2020年6月30日和2019年12月31日，具有持续时间为1至18月和1至15分别是几个月。这些合约被指定为现金流对冲，包括在有效性测试中的这些外币远期合约部分的未实现损益在累计其他全面收益(亏损)(下表中称为AOCI)中报告。此类合同的已实现损益在确认以套期保值货币销售产品时确认在收入中，在以套期保值货币计入费用时确认在营业费用中。我们确认所有现金流量套期保值重新分类来自累计其他全面收益，以及受套期保值项目影响的精简综合收益表中同一行项目中被排除部分的公允价值变化。

为对冲预期收入和营业费用而订立的外币远期合约的名义价值摘要如下：

		名义金额
(单位：百万)		自.起 六月三十日， 2020				自.起 十二月三十一号， 2019
欧元		$	2,477.3			$	1,892.4
英镑		125.1				—
瑞士法郎		69.0				—
日圆		53.9				—
加元		48.1				—
外币远期合约总额		$	2,773.4			$	1,892.4

这些外币远期合约公允价值的税前部分计入累计其他综合收益(亏损)，反映净亏损。$16.8百万和净收益为$0.5百万自.起2020年6月30日和2019年12月31日分别为。我们预计……的净亏损$16.8百万在接下来的时间里解决18几个月，其中$7.9百万这些损失预计将在接下来的几年内得到解决12其他综合收益(亏损)中的任何累积金额将作为收入或运营费用的调整进行报告。我们考虑我们和我们交易对手的信用风险对合同公允价值的影响，以及双方履行合同义务的能力。自.起2020年6月30日和2019年12月31日，信用风险并未实质性改变我们外币远期合约的公允价值。

下表汇总了在我们的简明综合收益表中指定为对冲工具的外币远期合约的影响：

截至6月30日的三个月，
净收益/(亏损) 从AOCI重新分类为营业收入(百万)										净收益/(亏损) 在营业收入中确认(百万)
定位		2020				2019				定位		2020				2019
营业收入		$	23.7			$	29.8			营业收入		$	(1.6	)		$	3.7
营业费用		—				(0.7		)		营业费用		(0.2		)		(0.3		)

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截至6月30日的6个月，
净收益/(亏损) 从AOCI重新分类为营业收入(百万)										净收益/(亏损) 在营业收入中确认(百万)
定位		2020				2019				定位		2020				2019
营业收入		$	50.7			$	44.6			营业收入		$	7.7			$	7.4
营业费用		(0.1		)		(1.2		)		营业费用		(1.1		)		(1.2		)

利率合约--套期保值工具

我们已就某些借贷交易订立利率锁定合约或利率掉期合约，以管理我们对利率变动的风险，并降低我们的整体借贷成本。

利率掉期合约

关于发行我们的2.90%优先债券于2020年9月15日到期，我们签订了利率掉期协议，总名义金额为$675.0百万，原定于2020年9月15日到期。利率互换合约被指定为公允价值变动的套期保值。2.90%可归因于利率变动的优先票据。我们的账面价值2.90%高级注释(截止日期)2019年12月31日，包括大约$2.3百万与这些利率互换合约的公允价值变动有关。在……里面2020年5月我们结清了利率互换合约，同时提前赎回了我们的2.90%高级票据，收益约为$3.3百万为.三和六截至的月份2020年6月30日，并在我们的简明综合损益表中作为利息支出的一个组成部分记录。

净投资套期保值-套期保值工具

2012年2月，我们与三星生物公司签订了一项合资协议，成立了一个实体--三星生物公司，以开发、制造和营销生物相似产品。2018年6月，我们根据合资协议行使了选择权，将我们在三星Bioepis的所有权比例从大约5%到大约49.9%。购股交易于2018年11月完成，交易完成后，我们支付了759.5十亿韩元(韩元)($676.6百万)到三星生物公司(Samsung Biologics)。我们对三星Bioepis股权的投资受到韩元汇率波动的影响。

为了缓解美元和韩元之间的货币波动，我们签订了外币远期合约。有效的外币远期合约，截至2020年6月30日，剩余期限为四月份。这些合约已被指定为净投资对冲。我们在累计的其他综合收益(损失)中确认即期汇率的变化。这些外币远期合约公允价值的税前部分计入累计其他综合收益(亏损)，反映净收益为$13.9百万和净亏损$1.5百万自.起2020年6月30日和2019年12月31日分别为。我们从我们的套期保值关系中排除了与远期汇率相关的公允价值变化，并将在合同期限内在我们的精简综合收益表中净额的其他收入(费用)中摊销远期点数。计入累计其他综合收益(亏损)的远期点位公允价值的税前部分反映了$1.1百万和$2.9百万自.起2020年6月30日和2019年12月31日分别为。

下表汇总了我们的精简合并财务报表中净投资对冲的影响：

截至6月30日的三个月，
净收益/(亏损) 在其他全面收入中确认(有效部分)(单位：百万)										净收益/(亏损) 在其他全面收入中确认(不包括在有效性测试中的金额) (百万)										净收益/(亏损) 在净收入中确认 (不包括在有效性测试中的金额)(单位：百万)
定位		2020				2019				定位		2020				2019				定位		2020				2019
净投资套期保值收益(亏损)		$	(8.8	)		$	11.6			净投资套期保值收益(亏损)		$	3.5			$	2.3			其他收入(费用)		$	0.8			$	2.2

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截至6月30日的6个月，
净收益/(亏损) 在其他全面收入中确认(有效部分)(单位：百万)										净收益/(亏损) 在其他全面收入中确认(不包括在有效性测试中的金额) (百万)										净收益/(亏损) 在净收入中确认 (不包括在有效性测试中的金额)(单位：百万)
定位		2020				2019				定位		2020				2019				定位		2020				2019
净投资套期保值收益(亏损)		$	15.4			$	23.4			净投资套期保值收益(亏损)		$	3.2			$	6.7			其他收入(费用)		$	1.7			$	4.4

有关我们与三星Bioepis的合作安排的更多信息，请阅读附注17，协作关系和其他关系,这些精简的合并财务报表。

外币远期合约-其他衍生工具

我们还签订其他外币远期合约，通常期限为一个月或更短，以减轻与某些资产负债表头寸相关的外币风险。我们没有为这些交易选择对冲会计。

这些未偿还外币远期合约的名义总额为$999.3百万和$793.8百万自.起2020年6月30日和2019年12月31日分别为。净收益为$8.3百万和$5.9百万与这些合同相关的费用被记录为其他收入(费用)的组成部分，净额为三和六截至的月份2020年6月30日，而净收益为$0.9百万和净亏损$3.9百万，分别在上一年的比较期间。

衍生工具综述

虽然我们的某些衍生工具须与我们的交易对手作出净额结算安排，但我们并不抵销压缩综合资产负债表中的衍生资产和负债。如果衍生工具资产和负债相抵，下表中的金额将不会有实质性差异。

下表汇总了我们的未偿还衍生工具(包括那些被指定为对冲工具的衍生工具)的公允价值和在我们的浓缩综合资产负债表中的列报：

(单位：百万)		资产负债表位置		自.起 六月三十日， 2020				自.起 十二月三十一号， 2019
现金流对冲工具：
资产衍生工具		其他流动资产		$	32.2			$	33.8
		投资及其他资产		0.7				—
负债衍生工具		应计费用及其他		4.4				2.0
		其他长期负债		9.0				1.7
净投资对冲工具：
资产衍生工具		其他流动资产		20.7				2.0
公允价值对冲工具：
负债衍生工具		应计费用及其他		—				2.3
其他衍生工具：
资产衍生工具		其他流动资产		6.4				8.0
负债衍生工具		应计费用及其他		0.8				2.4

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财产、厂房和设备按历史成本、累计折旧净额入账。财产、厂房和设备的累计折旧是$1,687.0百万和$1,590.9百万自.起2020年6月30日和2019年12月31日分别为。对于三和六截至的月份2020年6月30日，折旧费用合计$51.3百万和$99.7百万，分别与$47.0百万和$99.9百万，分别在上一年的比较期间。

瑞士索洛图恩制造厂

为了支持我们的药物开发流水线，我们正在瑞士索洛桑建设一个大规模的生物制品制造设施。我们预计这个设施将在2020年底之前部分投入使用。建成后，该设施将包括与大型生物制品制造设施相关的393,000平方英尺，29万平方英尺的仓库、公用事业和支持空间，以及51,000平方英尺的行政空间。自.起2020年6月30日和2019年12月31日，我们大约有$1.7十亿和$1.9十亿，分别资本化为与该设施相关的在建工程。对于六截至的月份2020年6月30日，我们放置了大约$256.8百万与该设施相关的在役固定资产。自.起2020年6月30日，我们的合同承诺大约是$16.2百万与这一设施的建设相关的未解决的问题。

2020年高级债券

在……上面2020年4月30日，我们发行了高级无担保票据，本金总额为$3.0十亿(2020年高级债券)，包括以下内容：

•$1.5十亿的2.25%优先债券到期2030年5月1日，估值为99.973%票面价值；以及

•$1.5十亿的3.15%优先债券到期2050年5月1日，估值为99.174%标准杆。

我们2020年的优先债券是优先无担保债券，可以随时在以下网址赎回我们的选择权：100%本金加上应计利息，在到期前的一段指定期间内，再加上指定的补足金额。我们的2020高级债券包含一项控制权变更条款，在某些情况下，该条款可能要求我们以相当于以下价格的价格购买我们的2020高级债券101%本金金额加上应计利息和未付利息，直至回购之日。

我们招致了大约$24.4百万与本次发售相关的成本已在我们的压缩综合资产负债表上记录为债务账面金额的减少。这些成本将使用实际利率法在从发行到到期的一段时间内摊销为额外的利息支出。折扣将按实际利率法在从发行到到期期间作为额外利息支出摊销。我们2020年高级票据的利息是应付的五月一日和十一月一日从2020年11月1日开始，每年的。

优先债券于2020年9月15日到期，息率2.90%

2015年9月15日，我们发布了$1.5十亿本金总额2.90%优先债券，将于2020年9月15日在99.792%标准杆。我们的2.90%优先票据是优先无担保债务。我们还签订了利率互换合同，我们收到了固定利率，支付了可变利率。2020年5月，我们用出售2020年高级债券的净收益赎回了我们的2.90%优先票据于到期前发行，并确认净税前费用为$9.4百万在这些纸币熄灭之后。这笔费用已在其他收入(费用)的利息支出中确认，在我们的浓缩综合收益表中净额为#年。三和六截至的月份2020年6月30日，反映了一笔$12.7百万提前赎回溢价以及注销剩余的未摊销原始债务发行成本和贴现余额，部分抵消了$3.3百万与相关利率掉期合约结算相关的收益。有关我们利率互换合约的更多信息，请阅读附注9，衍生工具,这些精简的合并财务报表。

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12.	权益

股份回购

在……里面2019年12月我们的董事会批准了一项计划，回购最多$5.0十亿我们的普通股(2019年12月股票回购计划)。我们的2019年12月股票回购计划没有到期日。根据我们的2019年12月股票回购计划回购的所有股票都将停用。在我们的2019年12月股票回购计划，我们大约回购并退出了9.0百万和12.2百万我们普通股的价格约为$2.8十亿和$3.7十亿在.期间三和六截至的月份2020年6月30日分别为。大致$1.3十亿在我们的2019年12月股票回购计划截止日期2020年6月30日.

2019年3月，我们的董事会批准了一项计划，最多回购$5.0十亿我们的普通股(2019年3月股票回购计划)，该计划于2020年3月31日。根据我们的2019年3月股票回购计划回购的所有股票都已注销。根据我们2019年3月的股票回购计划，我们回购并停用了大约4.1百万我们普通股的价格约为$1.3十亿在.期间六截至的月份2020年6月30日.

累计其他综合收益(亏损)

下表汇总了按组成部分划分的累计其他综合收益(亏损)税后净额的变动情况：

(单位：百万)		可供出售证券的未实现收益(亏损)，税后净额				现金流对冲的未实现收益(亏损)，税后净额				净投资套期保值收益(亏损)				退休后福利计划的无资金状况，税后净额				货币折算调整				总计
余额，2019年12月31日		$	4.2			$	7.8			$	25.1			$	(32.8	)		$	(139.5	)		$	(135.2	)
重新分类前的其他综合收益(亏损)		(9.0		)		33.2				18.6				0.9				(47.0		)		(3.3		)
从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额		9.9				(50.6		)		(1.8		)		—				—				(42.5		)
本期净其他综合收益(亏损)		0.9				(17.4		)		16.8				0.9				(47.0		)		(45.8		)
平衡，2020年6月30日		$	5.1			$	(9.6	)		$	41.9			$	(31.9	)		$	(186.5	)		$	(181.0	)

(单位：百万)		可供出售证券的未实现收益(亏损)，税后净额				现金流对冲的未实现收益(亏损)，税后净额				净投资套期保值收益(亏损)				退休后福利计划的无资金状况，税后净额				货币折算调整				总计
余额，2018年12月31日		$	(4.0	)		$	34.7			$	3.5			$	(31.3	)		$	(243.3	)		$	(240.4	)
重新分类前的其他综合收益(亏损)		11.0				22.3				30.1				0.7				(28.1		)		36.0
从累计其他综合收益(亏损)中重新分类的金额		(0.8		)		(43.3		)		(4.4		)		—				—				(48.5		)
本期净其他综合收益(亏损)		10.2				(21.0		)		25.7				0.7				(28.1		)		(12.5		)
余额，2019年6月30日		$	6.2			$	13.7			$	29.2			$	(30.6	)		$	(271.4	)		$	(252.9	)

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下表汇总了从累计其他全面收入中重新分类的金额：

(单位：百万)	损益表位置		从累计其他全面收益中重新分类的金额
			在这三个月里 截至6月30日，								在过去的六个月里 截至6月30日，
			2020				2019				2020				2019
可供出售的证券的收益(亏损)	其他收入(费用)		$	3.9			$	0.7			$	(12.5	)		$	1.0
	所得税优惠(费用)		(0.8		)		(0.1		)		2.6				(0.2		)
现金流套期保值的收益(亏损)	营业收入		23.7				29.8				50.7				44.6
	营业费用		—				(0.7		)		(0.1		)		(1.2		)
	其他收入(费用)		0.1				—				0.2				0.1
	所得税优惠(费用)		(0.1		)		(0.1		)		(0.2		)		(0.2		)
净投资套期保值收益(亏损)	其他收入(费用)		0.9				2.2				1.8				4.4
总重新分类，扣除税后的净额			$	27.7			$	31.8			$	42.5			$	48.5

13.	每股收益

基本每股收益和稀释后每股收益计算如下：

		在这三个月里 截至6月30日，								在过去的六个月里 截至6月30日，
(单位：百万)		2020				2019				2020				2019
分子：
可归因于Biogen公司的净收入。		$	1,542.1			$	1,494.1			$	2,941.2			$	2,902.9
分母：
已发行普通股加权平均数		160.6				190.3				166.7				193.4
稀释证券的影响：
时间授予的限制性股票单位		0.1				0.1				0.1				0.2
市场存量单位		0.1				—				0.1				0.1
库存结算绩效存量单位		0.1				—				0.1				—
稀释潜在普通股		0.3				0.1				0.3				0.3
用于计算稀释后每股收益的股票		160.9				190.4				167.0				193.7

在计算稀释后每股净收入时排除的金额微不足道，因为它们的影响是反稀释的。

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14.	股份支付

基于股份的薪酬费用

下表汇总了我们的精简合并损益表中包括的基于股份的薪酬费用：

		在这三个月里 截至6月30日，								在过去的六个月里 截至6月30日，
(单位：百万)		2020				2019				2020				2019
研究与发展		$	15.2			$	28.1			$	48.5			$	49.8
销售、一般和行政		30.3				54.8				73.4				82.6
小计		45.5				82.9				121.9				132.4
资本化股份薪酬成本		(1.5		)		(2.8		)		(3.0		)		(6.1		)
以股份为基础的薪酬费用计入总成本和费用		44.0				80.1				118.9				126.3
所得税效应		(7.0		)		(13.6		)		(20.3		)		(21.0		)
基于股份的薪酬支出包括在生物遗传公司的净收入中。		$	37.0			$	66.5			$	98.6			$	105.3

下表汇总了与我们每个基于股票的薪酬计划关联的基于股票的薪酬费用：

		在这三个月里 截至6月30日，								在过去的六个月里 截至6月30日，
(单位：百万)		2020				2019				2020				2019
市场存量单位		$	7.4			$	7.8			$	26.5			$	15.5
时间授予的限制性股票单位		34.5				31.8				72.0				66.5
现金结算业绩单位		(0.1		)		0.4				(1.7		)		(0.6		)
绩效单位		—				0.3				(0.1		)		0.8
库存结算绩效存量单位		2.1				12.1				12.4				14.1
现金结算的绩效股票单位		(4.0		)		0.9				4.9				1.9
员工购股计划		5.6				3.4				7.9				8.0
NST股票期权		—				26.2				—				26.2
小计		45.5				82.9				121.9				132.4
资本化股份薪酬成本		(1.5		)		(2.8		)		(3.0		)		(6.1		)
以股份为基础的薪酬费用计入总成本和费用		$	44.0			$	80.1			$	118.9			$	126.3

我们通过预期结算估计与我们的业绩单位、现金结算的业绩单位和以现金结算的业绩股票单位相关的债务的公允价值。这些债务的累计调整在每个季度确认，以反映股价的变化和与业绩相关的条件的估计结果。

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15.	所得税

冠状病毒援助、救济和经济安全法

为应对新冠肺炎大流行，美国于2020年3月签署了冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE法案)，使之成为法律。CARE法案取消了最初由2017年减税和就业法案(2017 Tax Act)施加的某些扣减限制。企业纳税人可以结转2018年至2020年期间产生的净营业亏损(NOL)，最长可达五年，这是2017年税法之前不允许的。CARE法案还通过允许公司实体在2018年、2019年或2020年充分利用NOL结转来抵消应税收入，取消了80%的应税收入限制。在2019年1月1日和2020年开始的纳税年度，纳税人通常可以扣除利息，最高可达调整后应税收入的50%加上商业利息收入(2017年税法规定的30%限制)。CARE法案允许拥有替代最低税收抵免的纳税人在2020年申请全部抵免金额的退款，而不是像2017年税法最初颁布的那样，通过分几年退款来收回抵免。

此外，CARE法案将公司慈善扣除限额提高到应税收入的25%，并使符合条件的改善物业通常有资格获得15年成本回收和100%奖金折旧。CARE法案的颁布并没有导致我们对#年的所得税规定进行任何实质性的调整三和六截至的月份2020年6月30日，或我们截至的递延税项净资产2020年6月30日.

Tecfidera

2020年6月22日，美国西弗吉尼亚州北区地区法院(The West Virginia Court)

进入了对Mylan制药公司的判决。(Mylan)我们的美国专利号8,399,514的主张权利要求

(‘514专利)由于缺乏书面说明而无效。’514专利涵盖了480毫克的多发性硬化症的治疗。

我们的Tecfidera标签中规定的每天富马酸二甲酯，并根据该药物提起诉讼

1984年的“竞争和专利期限恢复法案”，俗称“哈奇-韦克斯曼法案”(Hatch-Waxman Act)。我们就此提出上诉

2020年6月23日的判决，提交给美国联邦巡回上诉法院(联邦巡回上诉法院)，并提交了

在上诉得到解决之前提出的禁止令的紧急动议。2020年6月30日，联邦巡回法庭进入

一项临时禁令，禁止Mylan在联邦巡回法院之前推出其仿制版Tecfidera

在上诉期间考虑我们的禁制令请求。如果我们提出的等待上诉的禁制令请求被拒绝，在上诉期间可能会出现通用条目。Tecfidera仿制药的商业化将对我们的Tecfidera销售和我们的运营结果产生不利影响。

自.起2020年6月30日，我们评估了我们的递延税项资产的变现能力，这些资产取决于Tecfidera在美国的未来预期销售额，并将某些递延税项资产的价值减少了大约$1,324.0百万并将与全球无形低税收入(GILTI)和税收抵免相关的递延税收负债价值减少了约$1,268.0百万。对于三和六截至的月份2020年6月30日，与这些减税相关的所得税费用大约是$56.0百万。有关更多信息，请阅读注19，诉讼,这些精简的合并财务报表。

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税率

美国联邦法定税率与我们的有效税率之间的对账摘要如下：

	在这三个月里 截至6月30日，						在过去的六个月里 截至6月30日，
	2020			2019			2020			2019
法定费率	21.0	%		21.0	%		21.0	%		21.0	%
州税	0.4			0.9			0.5			0.6
对外国收入征税	(3.4	)		(4.6	)		(3.7	)		(4.6	)
税收抵免	(1.0	)		(0.9	)		(1.0	)		(0.8	)
购买的无形资产	0.2			0.4			0.2			0.4
剥离丹麦制造业务	—			—			—			2.2
某些知识产权的内部重组	—			(5.0	)		—			(2.4	)
Tecfidera损伤	2.7			—			1.5			—
GILTI	1.5			1.4			1.1			1.7
其他永久性物品	0.1			0.4			0.1			0.3
其他	0.4			0.5			0.1			0.1
实际税率	21.9	%		14.1	%		19.8	%		18.5	%

税率的变动

对于三截至的月份2020年6月30日，与去年同期相比2019,我们实际税率的增加，主要是由于与2019年公司间出售知识产权有关的若干知识产权的内部重组，以及$56.0百万 与针对某些递延税项资产设立估值免税额有关的所得税费用，其实现取决于Tecfidera在美国的未来销售。，如上所述。

对于六截至的月份2020年6月30日，与去年同期相比2019, 我们的实际税率上升，主要是由于上述估值免税额的影响，以及若干知识产权的内部重组，但被 $61.3百万确认的税费2019 与计划剥离我们位于丹麦希勒罗德的制造业务有关。虽然我们确认了剥离丹麦希勒罗德制造业务的亏损，但剥离要求我们注销某些递延税项资产，并在某些司法管辖区产生应税收益。

由于某些知识产权的内部重组，我们记录了一项递延税项资产$856.7百万和递延税金负债$685.3百万自.起2019年6月30日.

所得税中的不确定性会计

我们和我们的子公司定期接受各税务机关的检查。我们在美国各州以及美国联邦和其他外国司法管辖区提交所得税申报单。除了极少数例外，我们在2013年前不再接受美国联邦税收审查，或者在2012年前不再接受州、地方或非美国所得税审查。

美国国税局(US Internal Revenue Service)和其他国家税务机关会定期检查我们关于知识产权相关交易的公司间转移定价，他们可能会不同意我们对此类估值采取的一个或多个立场。

2020年4月，我们意识到一项预扣税规定，该规定可能被解释为适用于我们之前的某些交易。自.起2020年6月30日，我们已经记录了一项无形的储备，反映了这种不确定的税收状况。

当我们从不同的税务机关收到更多信息，包括与这些当局达成和解时，我们可能会调整与某些转让定价、合作事项和其他问题相关的不确定税收头寸的价值。

我们估计，我们未确认的税收优惠总额(不包括利息)有可能减少至多约$75.0百万在接下来的12个月里，由于各种审计关闭、和解和诉讼时效到期而产生的影响。

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16.	其他合并财务报表明细

其他收入(费用)，净额

其他收入(费用)净额的组成部分汇总如下：

		在这三个月里 截至6月30日，								在过去的六个月里 截至6月30日，
(单位：百万)		2020				2019				2020				2019
利息收入		$	7.6			$	29.1			$	32.0			$	60.3
利息费用		(66.0		)		(47.7		)		(110.3		)		(95.6		)
投资收益(亏损)，净额		106.8				(173.4		)		29.5				203.0
净汇兑收益(亏损)		10.4				1.7				(8.5		)		(0.5		)
其他，净		4.2				(7.1		)		(0.2		)		(7.3		)
其他收入(费用)合计(净额)		$	63.0			$	(197.4	)		$	(57.5	)		$	159.9

投资收益(亏损)，如上表所示，净额涉及债务证券、某些生物技术公司的股权证券、标的投资于某些生物技术公司的股权证券的风险投资基金和非流通股权证券。

对于三截至的月份2020年6月30日，与去年同期相比2019，其他收入(费用)的变化，净额主要反映大约$106.8百万 确认与我们持有的股权和债务证券相关的投资，而净亏损总计 $173.4百万在上一年度比较期间。在此期间确认的净收益三截至的月份2020年6月30日, 主要反映Ionis普通股公允价值增加约 $67.2百万 并将Sangamo普通股的公允价值增加约 $40.9百万.

对于六截至的月份2020年6月30日, 与2019年同期相比，其他收入(费用)、净额的变化主要是由于大约 $203.0百万 在截至2019年6月30日的六个月里，与我们持有的股权和债务证券相关的投资确认的净收益。

下表汇总了我们在投资上的收益(损失)，净额与我们截至持有的股权证券有关。2020年6月30日和2019:

		在这三个月里 截至6月30日，								在过去的六个月里 截至6月30日，
(单位：百万)		2020				2019				2020				2019
期内确认的权益证券净收益(亏损)		$	102.9			$	(174.2	)		$	42.0			$	201.9
减去：期内确认的出售股权证券的净收益(亏损)		—				(42.9		)		—				42.4
期内确认的权益类证券未实现收益(亏损)		$	102.9			$	(131.3	)		$	42.0			$	159.5

应计费用及其他

应计费用和其他费用包括以下内容：

(单位：百万)		自.起 六月三十日， 2020				自.起 十二月三十一号， 2019
与收入相关的折扣和津贴准备金		$	951.3			$	1,001.1
雇员补偿及福利		212.0				309.1
版税和许可费		203.0				220.9
协作费用		172.9				281.6
或有对价债务的本期部分		149.1				148.4
在建		24.1				78.0
其他		774.1				726.7
应计费用和其他费用总额		$	2,486.5			$	2,765.8

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其他长期负债

其他长期负债包括$1,475.4百万和$1,348.9百万自.起2020年6月30日和2019年12月31日，并包括应计所得税，总计$743.2百万和$803.3百万分别为。截至2020年6月30日和2019年12月31日的应计税款中，包括对外国子公司以前免税的外国收益(过渡性通行费税)征收的一次性当然视为汇回税的应计项目$635.0百万并且大约$697.0百万分别为。

17.	协作关系和其他关系

卫材株式会社

BAN2401和Elenbecestat协作

我们与卫材株式会社有合作协议。卫材(Eisai)联合开发和商业化针对淀粉样β聚集体的单克隆抗体BAN2401和口服BACE(碱性淀粉样裂解酶)抑制剂elenbecestat，这是卫材潜在治疗AD的两个候选产品(BAN2401和Elenbecestat合作)。2019年9月，我们和卫材在AD早期停止了elenbecestat的全球3期研究。

卫材是BAN2401的全球运营和监管负责人，所有成本，包括研发、销售和营销费用，均由我们和卫材平分。如果BAN2401获得上市批准，我们和卫材将共同推广BAN2401，并平分利润。此外，BAN2401和Elenbecestat的合作在任何一方控制权发生变化的情况下为双方提供一定的权利和义务。

BAN2401和Elenbecestat的合作还为卫材提供了联合开发和商业化我们的AD候选抗淀粉样β抗体aducanumab(Aducanumab选项)的选项，以及联合开发和商业化我们的一种抗tau单克隆抗体(Anti-Tau选项)的选项。2017年10月，卫材行使了Aducanumab选择权，我们签订了一项新的合作协议，共同开发和商业化aducanumab(Aducanumab Collaboration Agreement)。卫材尚未行使其反Tau选择权。

根据Aducanumab合作协议，两家公司将继续根据BAN2401和Elenbecestat合作共同开发BAN2401；但是，我们不再需要向卫材支付包含BAN2401的产品的任何里程碑付款，我们也不再有权获得卫材与Aducanumab相关的任何潜在的开发和商业里程碑付款。有关我们的BAN2401和Elenbecestat合作的更多信息，请阅读附注18，协作关系和其他关系，我们的合并财务报表包含在我们的2019表格10-K

与BAN2401和Elenbecestat协作相关的开发、销售和营销费用汇总如下：

		在这三个月里 截至6月30日，								在过去的六个月里 截至6月30日，
(单位：百万)		2020				2019				2020				2019
与BAN2401和Elenbestat升级相关的协作产生的总开发费用		$	33.9			$	68.6			$	77.5			$	136.6
生物遗传公司在BAN2401和Elenbeat开发费用中的份额反映在我们的简明合并损益表中的研发费用中		17.0				34.3				38.7				68.3
协作产生的总销售和营销费用		1.4				尼姆				6.3				尼姆
生物遗传公司在BAN2401销售和营销费用中的份额反映在我们的精简综合收益表中的销售、一般和行政费用中		0.7				尼姆				3.2				尼姆

^尼姆-对于三和六截至的月份2019年6月30日，与BAN2401和Elenbecestat合作相关的销售和营销费用并不重要。

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阿杜卡努单抗协作协议

根据Aducanumab合作协议，我们和Eisai将共同推广基于地区的利润分割的Aducanumab，我们领导正在进行的Aducanumab的开发。从2019年1月1日开始，卫材向我们报销以下费用：45%阿杜卡努单抗(Aducanumab)开发费用(aducanumab开发费用)。

2019年3月，基于预先指定的无效性分析，我们停止了全球3期试验，Emerge and Engage，旨在评估aducanumab对早期AD患者的疗效和安全性。在与FDA协商后，对这些试验的更大数据集进行的一项新分析显示，3期Emerge研究达到了预先指定的主要和次要终点。在2019年第一季度，由于在有效性分析之后决定停止阶段3 Emerging and Engage试验，我们积累了大约$45.0百万与终止各种临床试验和研发合同有关的净额45%卫材报销根据Aducanumab协作协议产生的开发成本。

2020年7月，我们完成了向FDA提交的生物制品许可证申请(BLA)，以获得阿杜卡努单抗(Aducanumab)的批准。对于三和六截至的月份2020年6月30日，我们确认净利润分享收入为$33.8百万以反映卫材的45%的份额$75.0百万与将BLA提交FDA审批aducanumab相关的里程碑费用。

销售和营销费用按相同的地区利润分配比例分摊，这些利润将用于共同推广aducanumab。有关Aducanumab协作协议的更多信息，请阅读附注18， 协作关系和其他关系，我们的合并财务报表包含在我们的2019表格10-K

与Aducanumab合作协议相关的开发、销售和营销以及里程碑费用摘要如下：

		在这三个月里 截至6月30日，								在过去的六个月里 截至6月30日，
(单位：百万)		2020				2019				2020				2019
阿杜卡努单抗研发费用总额		$	35.9			$	3.2			$	55.0			$	165.8
Biogen在阿杜卡努单抗开发费用中的份额反映在我们的简明合并损益表中的研发费用中		19.7				1.7				30.3				91.2
阿杜卡努单抗销售和营销费用总额		45.2				0.2				67.9				21.2
Biogen在aducanumab销售和营销费用中的份额反映在我们的精简合并损益表中的销售、一般和行政费用中		25.2				0.1				37.5				11.7
Aducanumab协作第三方里程碑总支出		75.0				—				75.0				—
卫材在aducanumab里程碑费用中的份额反映在我们的精简合并损益表中的协作利润分享中		33.8				—				33.8				—

此外，我们和卫材在某些情况下在日本联合推广Avonex、Tysabri和Tecfidera，卫材在印度和其他亚太地区市场(不包括中国)分销Avonex、Tysabri、Tecfidera和Plegridy。

联合银行制药公司(UCB Pharma S.A.)

我们与UCB Pharma S.A.有合作协议。(UCB)联合开发和商业化抗CD40L聚乙二醇化Fab dapirolizumab pegol，用于可能治疗系统性红斑狼疮和其他未来商定的适应症。我们或UCB可以建议开发Dapirolizumab pegol作为附加适应症。如果双方不同意将适应症作为商定的适应症添加到合作中，我们或UCB可以在证明临床活动后非追求方有选择权的情况下，自行承担费用，寻求此类排除适应症的开发。

商定的适应症所产生的所有费用，包括研究、开发、销售和营销费用，均由我们和UCB平分。一经上市批准，我们和联合银行将共同推广dapirolizumab pegol，并平分利润。与UCB协作协议相关的开发费用汇总如下：

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		在这三个月里 截至6月30日，						在过去的六个月里 截至6月30日，
(单位：百万)		2020				2019		2020				2019
UCB开发总费用		$	6.5			尼姆		$	25.5			尼姆
生物遗传公司在UCB开发费用中的份额反映在我们的简明合并损益表中的研发费用中		3.2				尼姆		12.7				尼姆

^尼姆-对于三和六截至的月份2019年6月30日，与联合银行合作协议相关的开发费用无关紧要。

其他研究和发现安排

这些安排可能包括未来基于某些临床和商业开发的实现而支付的里程碑式付款的可能性，这些付款将在几年的时间内支付。

Sangamo治疗公司

2020年2月，我们与Sangamo签订了一项合作和许可协议，以开发和商业化ST-501，用于包括AD在内的tauopathies；ST-502，用于包括帕金森氏病在内的突发性核病；第三个神经肌肉疾病靶点；以及最多九个额外的神经疾病靶点，将在五年内确定和选择。两家公司将利用Sangamo通过AAV提供的专有锌指蛋白技术来调节涉及神经疾病的关键基因的表达。

为了在2020年4月完成这笔交易，我们购买了$225.0百万Sangamo普通股，或者说大约24百万股票价格为$9.21每股，受转让限制。我们在我们的精简合并资产负债表中记录了一项投资资产和其他资产，以反映收购的Sangamo普通股的初始公允价值和大约5%的费用。$83.0百万在我们的精简综合收益表中增加研究和开发费用，以反映为Sangamo普通股支付的溢价。我们还预付了$125.0百万这笔费用被记录为研发费用。

我们还可能支付研究、开发、监管和商业里程碑付款，总额可能高达约$2.4十亿如果我们选择了本协议允许的所有目标，并且实现了本协议规定的所有指定里程碑。在这个数额中，最高可达$80.0百万涉及目标的选择，$1.9十亿涉及特定研究、临床开发、监管和首个商业销售里程碑的成就，以及$380.0百万涉及授权产品的全球年净销售额达到指定水平时，基于销售的指定里程碑的实现情况。此外，我们可能会对根据此合作开发的任何产品的潜在商业净销售额按高个位数到两位数的青少年以下百分比支付分级版税。

天鹰治疗公司(Skyhawk Treeutics，Inc.)

2019年1月，我们与Skyhawk Treeutics，Inc.签订了合作和研发服务协议。根据该协议，两家公司正在利用Skyhawk的Skystar技术平台，目标是为包括多发性硬化症和脊髓灰质炎在内的神经系统疾病患者发现创新的小分子疗法。我们负责此合作产生的任何疗法的开发和潜在商业化，我们还可能向Skyhawk支付总计约$2.4十亿在里程碑付款以及商业净销售额的潜在特许权使用费中。

关于这项协议，我们预付了$74.0百万去“天鹰”，其中$38.5百万在我们的简明合并损益表中记为研究和开发费用$35.5百万在我们的简明综合资产负债表中作为投资和其他资产中的预付研发支出记录。这些预付费的研究和开发服务是在提供服务时收费的。2019年10月，我们修改了该协议，增加了一个额外的发现计划。关于这项修正案，我们向天鹰支付了#年的费用。$15.0百万.

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三星生物科技(Samsung Bioepis)

合资协议

2012年2月，我们与三星生物公司签订了合资协议，成立了实体Samsung Bioepis，开发、制造和营销生物相似产品。2018年6月，我们行使了合资协议下的选择权，将我们在Samsung Bioepis的持股比例从5%到大约49.9%。购股交易于2018年11月完成，交易完成后，我们支付了759.5十亿韩元(韩元)($676.6百万)到三星生物公司(Samsung Biologics)。自.起2020年6月30日，我们的所有权比例保持在大约49.9%.

我们确认与我们在三星生物公司的投资相关的业务结果中我们的份额，采用权益法，即在实体业绩可用时核算拖欠的四分之一，这在我们的简明综合收益表中反映为被投资人收入(损失)中的权益，减去税款后的净额。2015年，由于我们的亏损份额超过了最初投资的账面价值，我们暂停确认额外的亏损。2019年第一季度，我们重新开始确认我们在三星Bioepis(收入)损失中的份额，并开始根据2018年11月投资造成的某些基础差额确认摊销。

在投资时，权益会计方法要求我们识别和分配我们投资的公允价值和我们在被投资人基础净资产中的权益的账面价值之间的差额。这些基础差异在它们的经济寿命内摊销。总的基差大约是$675百万并涉及库存、已开发技术、知识产权研发和递延税金余额。与库存和已开发技术有关的基础差额将在其估计使用年限内扣除税项摊销。1.5年和15两年的欠款分别为四分之一。

我们的合资伙伴三星生物公司目前正在接受一项正在进行的刑事调查，我们将继续监控该调查。虽然这项调查可能会影响三星Bioepis的运营及其业务，但我们已经评估了我们在三星Bioepis的投资价值，并继续认为这项投资的公允价值超过了其账面净值。

对于三和六截至的月份2020年6月30日，我们确认了我们的投资净收益$15.1百万和$0.4百万，分别反映我们的收入份额和摊销基差。

自.起2020年6月30日和2019年12月31日，我们在三星Bioepis的投资账面价值总计668.3十亿韩元(韩元)($557.5百万)和670.8十亿韩元(韩元)($580.2百万)，在我们的简明综合资产负债表中被归类为投资和其他资产的组成部分。

2019年交易

2019年12月，我们完成了与三星Bioepis的交易，并获得了两种潜在的眼科生物相似产品在全球主要市场(包括美国、加拿大、欧洲、日本和澳大利亚)商业化的独家权利，SB11参考Lucentis，SB15参考EYLEA。三星生物将负责开发，并将向我们提供这两种产品。

关于这笔交易，我们预付了$100.0百万2020年1月寄给三星生物，其中$63.0百万被记录为2019年的研发费用，$37.0百万在2019年被记录为无形资产。我们可能会向三星生物科技支付最高$210.0百万在其他开发、监管和基于销售的里程碑中，包括$15.0百万发展里程碑，预计将在2020年第三季度支付。

我们还获得了将2013年Benepali、IMRALDI和FLIXABI商业协议期限再延长五年的选择权，条件是支付$60.0百万，并获得了这些产品在中国商业化的独家权利。

2013年商业协议

我们将Benepali、IMRALDI和FLIXABI公司向第三方销售的收入反映在产品收入中，净额反映在我们的简明综合收益表中，并在发生这些成本时将收入以及销售和营销费用的相关成本记录在我们的简明综合收益表中。

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我们共享50%与我们与三星Bioepis的商业协议相关的利润或亏损，在我们的精简综合损益表中的合作利润(亏损)分摊中确认。对于三和六截至的月份2020年6月30日，我们确认净利润分享费用为$55.4百万和$127.2百万，以反映三星Bioepis的50%分享净协作利润，与$63.4百万和$121.5百万，分别在上一年的比较期间。如上所述，我们有权将本协议再延长五年，但需支付以下期权行权费$60.0百万.

其他服务

在三星Bioepis成立的同时，我们还与三星Bioepis签订了技术开发服务协议、制造协议和许可协议。对于三和六截至的月份2020年6月30日，我们认识到$4.5百万和$8.2百万分别反映在与这些服务相关的收入中，这反映在合作关系和其他关系收入中，作为我们精简综合收益表中其他收入的组成部分，与$52.2百万和$77.0百万，分别在上一年的比较期间。

在2019年8月剥离我们位于丹麦希勒德的制造业务后，富士胶片假设负责为三星生物制药生产临床和商业批量的生物相似产品的原料药。根据我们与三星Bioepis的技术开发服务和制造协议，我们不再确认丹麦希勒德制造设施资产剥离日期之后完成的制造收入。有关剥离我们丹麦希勒罗德制造业务的更多信息，请阅读附注3，资产剥离,这些精简的合并财务报表。

与上述协议相关的三星生物科技应收款项如下$13.3百万和$85.0百万自.起2020年6月30日和2019年12月31日分别为。有不是的截至应支付给三星Bioepis的金额2020年6月30日。截至应支付给三星Bioepis的金额2019年12月31日，由$100.0百万如上所述，与2019年交易相关的预付款。

18.	对可变利息实体的投资

合并可变利息实体

我们的简明综合财务报表包括可变利息实体的财务结果，我们是这些实体的主要受益者。以下是我们重要的可变利息实体。

神经免疫SubOne AG

我们与NeurImmune SubOne AG(NeurImmune)有合作和许可协议，开发和商业化用于AD潜在治疗的抗体，包括aducanumab(修订后的神经免疫协议)。我们负责所有协作产品的开发、制造和商业化。神经免疫协议在与许可产品相关的某些专利的有效期较长的时间内有效，或者12从使用这种许可化合物的任何产品第一次商业销售开始算起数年。

我们巩固了NeurImmune的成果，因为我们确定我们是NeurImmune的主要受益者，因为我们有能力通过协作来指导对实体经济表现影响最大的活动，我们需要为这些活动提供资金100%为支持合作而产生的研究和开发成本。

2017年10月，我们修改了神经免疫协议的条款，并制定了$150.0百万向神经免疫公司付款，以换取15%降低根据“神经免疫协议”开发的产品先前商定的应付特许权使用费，包括阿杜卡努单抗潜在商业销售的应付特许权使用费。2018年5月，我们又做了一次$50.0百万向NeurImmune支付，以进一步降低先前谈判达成的根据NeurImmune协议开发的产品的应付特许权使用费，包括aducanumab潜在商业销售的应付特许权使用费，再降低5%。我们对根据神经免疫协议开发的产品应支付的特许权使用费，包括对aducanumab潜在商业销售应支付的特许权使用费，现在的范围从较高的个位数到十几岁以下。随着我们巩固神经免疫的成果，

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我们将这些付款视为分配，并视情况在2017年第四季度和2018年第二季度确认为非控股权益的费用。

此外，根据神经免疫协议的条款，我们需要向神经免疫支付里程碑式的付款。$75.0百万*在向FDA提交监管文件以批准aducanumab和里程碑式的付款后$100.0百万*如果aducanumab在美国推出。2020年7月，我们和我们的合作伙伴Eisai宣布，我们完成了向FDA提交BLA以批准aducanumab的工作。自.起2020年6月30日，我们记录的应计费用大约为$75.0百万 这与这笔里程碑式的付款有关，因为提交的BLA很可能会完成，里程碑也会赚到。 这笔里程碑式的付款预计将在2020年第三季度支付。对于三和六截至的月份2020年6月30日，我们确认净利润分享收入为$33.8百万以反映卫材的45%的份额$75.0百万里程碑费用。我们将这笔里程碑式的付款视为分配，并将其确认为向非控股权益收取的费用三和六截至的月份2020年6月30日。有关我们与卫材合作安排的更多信息，请阅读附注17，协作关系和其他关系,这些精简的合并财务报表。

我们报销的NeurImmune公司的研究和开发成本反映在我们的简明综合收益表中的研究和开发费用中。在.期间三和六截至的月份2020年6月30日和2019，偿还的金额无关紧要。

神经免疫公司的资产和负债对我们浓缩的综合财务状况或经营结果并不重要，因为它是一个研究和开发机构。除了合同要求的金额外，我们没有向神经免疫公司提供任何资金。

根据Aducanumab合作协议，卫材可以选择分享与上述降低特许权使用费相关的收益和成本；但是，Eisai没有选择分享与2017年10月或2018年5月特许权使用费降低相关的收益和成本，这将影响将与Eisai分享的Aducanumab潜在商业销售的利润(亏损)金额。有关我们与卫材合作安排的更多信息，请阅读附注17，协作关系和其他关系, 这些精简的合并财务报表。

未合并的可变利息实体

我们与各种可变利益实体的关系没有得到巩固，因为我们没有权力指导对这些实体的经济成功产生重大影响的活动。这些关系包括对某些生物技术公司的投资和研究合作协议。

自.起2020年6月30日和2019年12月31日，我们在代表潜在未合并可变权益实体的某些生物科技公司的投资账面价值合计$22.4百万和$22.7百万分别为。我们对与这些可变利益实体相关的损失的最大敞口仅限于我们投资的账面价值。

我们还与某些可变利益实体签订了研究合作协议，要求我们为某些开发活动提供资金。这些开发活动在发生时包括在我们的简明综合收益表中的研究和开发费用中。除了以前合同要求的金额外，我们没有向这些可变利息实体提供任何融资。

有关我们对NeurImmune和其他可变利益实体的投资的更多信息，请阅读附注19，对可变利息实体的投资，我们的合并财务报表包含在我们的2019表格10-K

19.	诉讼

我们目前正在进行各种索赔和法律诉讼，包括下面描述的事项。有关我们与索偿及法律程序有关的会计政策，包括估计及或有事项的使用，请参阅附注1，重要会计政策摘要，我们的合并财务报表包含在我们的2019表格10-K

就某些或有损失而言，在管理层掌握更多资料之前，无法估计可能的损失或损失的范围，这些资料包括：(I)哪些索赔(如有的话)会在处理诉讼实践中幸存下来；(Ii)将通过透露获得的资料；(Iii)有关当事人的损害赔偿申索和佐证的资料；(Iv)当事人的法律理论；以及(V)当事人的和解立场。

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我们参与的索赔和法律程序还包括对与我们的产品、管道或工艺相关的专利的范围、有效性或可执行性的挑战，以及对其他人持有的专利的范围、有效性或可执行性的挑战。其中包括第三方声称我们侵犯了他们的专利。这些诉讼中的任何不利结果都可能导致以下一种或多种情况，并对我们的业务或综合运营结果和财务状况产生实质性影响：(I)失去专利保护；(Ii)无法继续从事某些活动；(Iii)向第三方支付重大损害赔偿、版税、罚款和/或许可费。

或有损失

IMRALDI专利诉讼

2018年9月，费森尤斯·卡比德国有限公司(Fresenius Kabi Deutschland GmbH)在巴黎大审法院对Biogen France SAS提起损害赔偿和禁令救济诉讼，指控Biogen已在欧洲商业化的三星Bioepis UK Limited的adalimumab生物相似产品IMRALDI侵犯了2018年6月颁发、20年5月到期的欧洲专利第3号148 510号(‘510号专利)的法国对应产品

2018年10月，费森尤斯·卡比(Fresenius Kabi)在丹麦海事和商业高等法院对Biogen(丹麦)Manufacturing APS和Biogen丹麦A/S启动了初步禁令程序，指控其侵犯了丹麦公用事业模型。2019年6月，丹麦法院驳回了费森尤斯·卡比的初步禁令请求，费森尤斯·卡比已对这一决定提出上诉。2020年7月，丹麦专利上诉委员会撤销了费森尤斯·卡比(Fresenius Kabi)2018年10月请求初步禁令的实用新型。费森尤斯·卡比(Fresenius Kabi)尚未对这些撤销提出上诉。

2020年6月，Fresenius Kabi在丹麦海事和商业高等法院对Biogen(丹麦)制造APS和Biogen(丹麦)A/S启动了初步禁令程序，指控侵犯了另一种丹麦公用事业模式。在那次行动中还没有安排听证会。

2018年11月，Fresenius Kabi在米兰地区法院启动了与‘510专利的意大利对应产品相关的侵权诉讼，要求对Biogen Italia S.R.L.进行损害赔偿和禁令救济，并在杜塞尔多夫地区法院启动了与’510专利的德国对应产品相关的针对Biogen GmbH的侵权诉讼。在意大利，费森尤斯·卡比(Fresenius Kabi)已经交出了510号专利的意大利对应物，并已采取行动驳回其侵权诉讼。德国诉讼程序的听证会定于2021年4月举行。

2019年7月，Gedeon Richter PLC(Gedeon Richter)在杜塞尔多夫地区法院对Biogen GmbH提起诉讼，指控侵犯2018年9月颁发、2035年10月到期的欧洲专利3212667号(‘667号专利)的德国同行，并寻求损害赔偿和禁令救济。听证会已定于2020年11月举行。

2019年7月，Biogen Idec Ltd.(Biogen UK)和三星Bioepis UK Limited向英国专利法院提起诉讼，要求撤销英国(U.K.)‘667专利的对应物。2020年1月，英国法院撤销了该专利。

2019年8月，Biogen B.V.(荷兰)和三星Bioepis UK Limited向荷兰海牙地区法院提起诉讼，要求撤销‘667专利的荷兰对应专利。Gedeon Richter在同一法院单独提起侵权诉讼。2020年5月就撤销请求和侵权诉讼举行了听证会，目前正在等待裁决。

目前还不能估计上述未决IMRALDI专利诉讼的可能损失或损失范围。

龟潭诉讼

2015年7月，美国马萨诸塞州地区法院公布了迈克尔·鲍杜尼亚克(Michael Bawduniak)代表美国和某些州提起的Qui Tam诉讼。这起诉讼指控销售和促销活动违反了联邦虚假索赔法案和州法律同行，并寻求一倍和三倍的损害赔偿、民事罚款、利息、律师费和费用。审判日期尚未确定。美国尚未做出干预决定。目前还不能估计可能的损失或损失的范围。

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与前汇聚股东的纠纷

2019年11月和12月，股东代表服务有限责任公司代表Converise的前股东向我们发出信函，声称$200.0百万涉嫌违反我们收购汇聚的合同。我们对索赔提出异议。

与雅各布斯瑞士有限公司的纠纷

雅各布斯瑞士有限公司是我们在瑞士索洛桑建造大型生物制品制造设施的总承包商，该公司声称大约31.0百万瑞士法郎(约合$33.0百万)与建筑成本有关。我们对索赔提出异议。

其他事项

要求进行当事人间审查的请愿书

2018年7月，Mylan提交了一份请愿书，由美国专利审判和上诉委员会(PTAB)批准各方间审查‘514专利，其中包括按照我们Tecfidera标签的规定，每天用480毫克富马酸二甲酯治疗多发性硬化症。2020年2月，PTAB发布了支持’514专利可专利性的最终书面裁决，2020年4月，Mylan向联邦巡回上诉，上诉正在审理中。

哈奇-瓦克斯曼法案关于Tecfidera Orange-Book列出的专利的诉讼

在2017年、2018年和2019年，我们根据1984年“药品价格竞争和专利期限恢复法”(俗称“哈奇-瓦克斯曼法”)，对Accord Healthcare Inc.、Alkem实验室有限公司、Amneal PharmPharmticals LLC、Aurobindo Pharma U.S.A.，Inc.、Cipla Limited、Glenmark PharmPharmticals Ltd.、Graviti PharmPharmticals Pv.，提起了与Tecfidera Orange-Book列出的专利相关的专利侵权诉讼，诉讼对象为Accord Healthcare Inc.、Alkem实验室有限公司、Amneal PharmPharmticals LLC、Aurobindo Pharma U.S.A.，Cipla Limited、Glenmark PharmPharmticals Ltd.、Graviti PharmPharmticals Pv.Shilpa Medicare Limited、Slayback Pharma LLC、Torrent制药有限公司、TWi制药公司、Windlas Healthcare Pvt.Ltd和Zydus制药(美国)公司。(特拉华州被告)在特拉华州地区美国地区法院(特拉华州法院)和在西弗吉尼亚州法院起诉Mylan。针对Aurobindo Pharma U.S.A.，Inc.，Glenmark制药有限公司和Sawai USA，Inc.的诉讼。于2019年第四季度被解职。

特拉华州法院于2019年12月对特拉华州其余被告进行了审判，我们正在等待裁决。

2020年6月22日，西弗吉尼亚州法院对米伦作出判决，认为514号专利主张的权利要求由于缺乏书面描述而无效。我们于2020年6月23日向联邦巡回法院提出上诉，并提交了一项紧急动议，要求在上诉解决之前发布禁制令。2020年6月30日，联邦巡回法院进入临时禁令，禁止Mylan在上诉期间联邦巡回法院考虑我们的禁令请求之前，推出其仿制版本的Tecfidera。

我们已经与特拉华州的一些被告签订了和解协议，现在我们预计在‘514专利于2028年2月到期之前，相当于Tecfidera的仿制药将进入市场。

欧洲专利局的反对意见

2016年，欧洲专利局(EPO)撤销了我们的第2号欧洲专利137 537，该专利涵盖了我们Tecfidera标签中规定的用480毫克富马酸二甲酯治疗MS。我们已经向欧洲专利局的技术上诉委员会提出上诉，听证会定于2021年1月举行。

2018年3月，欧洲专利局撤销了Forward Pharma的欧洲专利No.2 801 355，该专利将于2025年10月到期。Forward Pharma已经向欧洲专利局的技术上诉委员会提出上诉，听证会定于2021年2月举行。

Tysabri专利撤销事宜

2017年11月，隶属于波兰制药集团的Bioeq GmbH向波兰专利局提起诉讼，要求撤销波兰215263号专利(波兰‘263号专利)，该专利对应于我们的欧洲1485127号专利(欧盟’127专利)，并涵盖了治疗波兰女士的那他珠单抗(Tysabri)的管理。波兰第263号专利将于2023年2月到期。此事尚未举行听证会。

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同样隶属于PolPharma集团的瑞士制药国际公司(Swiss Pharma International AG)向荷兰海牙地区法院(2016年1月)、德国专利法院(2016年3月)和罗马商业法院(2017年11月)提起诉讼，要求分别宣布欧盟127号专利的荷兰、德国和意大利同行无效，该专利还包括管理那他珠单抗(Tysabri)治疗多发性硬化症，并于2023年2月到期。荷兰和德国同行被裁定无效。荷兰诉讼中的裁决在上诉中得到确认

‘755专利诉讼

2010年5月，Biogen MA Inc.(前身为Biogen Idec MA Inc.)向美国新泽西州地区法院提起诉讼，指控拜耳医疗制药公司侵权。(拜耳)(BETASERON的制造商、营销商和销售商，以及Extavia的制造商)，EMD Serono，Inc.(EMD Serono)(Rebif的制造商、营销商和销售商)、辉瑞(Rebif的联合营销商)和诺华制药公司(Novartis PharmPharmticals Corp.(诺华)(Extavia的营销商和销售商)，我们的美国专利No.7,588,755(‘755专利)声称，除其他事项外，使用β干扰素进行免疫调节。诉状要求金钱赔偿，包括利润损失和特许权使用费。

拜耳(Bayer)、辉瑞(Pfizer)、诺华(Novartis)和EMD Serono都提起了反诉，寻求对专利无效和不侵权的宣告性判决，并寻求以费用和律师费的形式进行货币救济。拜耳之前曾于2010年5月27日在同一法院对我们提起诉讼，要求宣告性判决它没有侵犯‘755专利，’755专利无效，并寻求以律师费、费用和费用的形式进行金钱救济。拜耳还要求单方面美国专利商标局对‘755专利权利要求1的重新审查，该请求于2020年1月获得批准，目前正在审理中。

2018年9月，初审法院对EMD Serono和辉瑞作出了‘755专利侵权且有效的判决，并下令重新审理损害赔偿，EMD Serono和辉瑞向美国联邦巡回上诉法院提起上诉，目前正在审理中，初审法院尚未安排新的损害赔偿审判或针对拜耳和诺华的审判。

欧洲联盟普通法院关于Tecfidera的废止程序

2018年10月，制药厂PolPharma SA(PolPharma)向欧盟总法院提出申请，寻求废除欧洲药品管理局(EMA)的一项决定，在该决定中，EMA拒绝验证PolPharma销售仿制药Tecfidera的申请，理由是Tecfidera受益于监管数据保护(RDP)。PolPharma否认Tecfidera受益于RDP。Biogen和欧盟委员会获准干预此案，以支持EMA，此案正在审理中。举行了一场听证会。 2020年7月13日，我们正在等待决定。

政府事务

我们了解到，州和美国政府当局正在调查我们的销售和促销行为，并已收到相关传票。我们正在配合调查。

我们收到了美国政府的传票和其他要求，要求提供与我们与非营利性组织的关系有关的文件和信息，这些非营利性组织帮助服用Biogen销售的药物的患者，政府对我们对这些组织的一些贡献提出了质疑。我们已与政府就解决这件事达成原则协议。

税务事宜

我们之前报道过，巴西戈亚斯国库发布了2013年至2018年2月期间的税收分摊，涉及货物流通税，总额约为$70.0百万包括利息和罚款。-2020年5月，税务审计师建议取消这些评估。我们预计不会进一步报道这件事。

产品责任和其他法律诉讼

我们还参与产品责任索赔和其他法律诉讼，这些诉讼通常是我们正常业务活动附带的。虽然这些诉讼的任何结果都不能准确预测，但我们不相信这些现有问题的最终解决会对我们的业务或财务状况产生重大不利影响。

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•	安全性或有效性问题；

•	竞争产品的引入或更大程度的接受，包括仿制药、原药物、生物仿制药和通过简化监管途径批准的产品；例如，Tecfidera在不久的将来可能在美国面临仿制药竞争；

•	产品定价或涨价方面的限制和额外压力，包括政府或监管要求、竞争加剧(包括我们产品的仿制版本)、付款人和其他第三方报销政策和做法的改变或实施；

•	不利的法律、行政、法规或立法发展；

•	我们在患者、医疗保健提供者和其他人中保持良好声誉的能力，这可能会受到我们的定价和报销决定的影响；或

•	患者无法接受诊断、无法获得处方或无法服用我们的产品，或无法决定开出和实施竞争性治疗，这都是新冠肺炎疫情的直接或间接结果。

•	推出一种用于治疗SMA的新基因疗法产品，该产品于2019年5月在美国获得批准，并于2020年5月在欧盟获得批准，以及其他正在开发中的产品，如果开发成功并获得批准，可能会在SMA市场与SPINRAZA竞争，包括潜在的口服产品；

•	由于医院优先治疗新冠肺炎患者和/或患者因新冠肺炎大流行而决定推迟治疗，因此推迟了SPINRAZA剂量；

•	某些SMA市场内的医疗保健提供者缺乏治疗SMA患者的准备；或

•	我们在某些SMA市场的营销经验有限，这可能会影响我们与相关医疗和科学界发展更多关系的能力。

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•	为我们的MS产品引入更有效、更安全、更便宜或更方便的替代品，包括我们自己的产品和我们合作者的产品；

•	推出品牌MS产品的仿制版本，包括我们自己的产品、生物仿制药、后续产品、前药物或根据简化监管路径批准的产品，这将比我们的产品上市成本低得多，并将以更低的价格提供销售，并可能导致我们产品销售额的相当大比例被品牌MS产品、生物仿制药、后续产品、前药物或根据简化监管路径批准的产品的仿制版本所失去；

•	内科医生对治疗多发性硬化症患者的其他情况所示的非标签疗法的使用；

•	患者动态，包括患者群体的大小以及我们吸引和保持新的和现有的患者使用我们的治疗的能力；

•	医生和患者对我们的任何MS产品、MS产品的仿制药或生物仿制药或与我们的产品属于同一类别的任何其他产品的信心受到损害，或由于使用我们的MS产品或MS产品的仿制药或生物仿制药治疗的患者可能发生的标签更改或不良经历或事件而损害我们的销售和声誉；

•	与主要国际市场的竞争对手相比，我们的MS产品无法获得适当的定价和报销；或

•	我们有能力获得并维护我们MS产品的专利、数据或市场独占性。

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•	联邦、州或外国政府法规或私人第三方付款人报销政策的变更和实施；

•	雇主向私人健康保险计划施压，要求其降低成本；

•	巩固和提高付款人的主动性，包括管理保健组织、健康保险公司、药房福利经理、政府卫生行政当局、私营健康保险公司和其他组织，寻求与将我们的产品放在其处方上相关的价格折扣或回扣，在某些情况下，对特定药物的获取或覆盖施加限制，或根据感知价值确定定价；以及

•	根据我们的基于价值的合同计划，我们的目标是将我们产品的定价与其临床价值挂钩，方法是根据患者的结果调整价格，或为因任何原因(包括疗效或耐受性问题)而停止治疗的患者调整价格。

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•	我们可能无法控制我们的合作者、合资伙伴或第三方投入到我们的计划、产品或候选产品上的资源；

•	我们的合作者、合资伙伴或第三方因新冠肺炎疫情而遭遇的延误和中断可能会对此类各方履行义务的能力产生不利影响，这可能会影响产品销售或共同控制下候选产品的临床开发或监管审批；

•	根据协议，可能会出现争议，包括与我们的合作者、合资伙伴或其他第三方开发的技术的里程碑或所有权的实现和支付，以及与我们的合作者、合资伙伴或其他第三方的基础协议。

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•	我们的合作者、合资伙伴或第三方的利益可能并不总是与我们的利益一致，并且这些各方可能不会以与我们相同的方式或程度寻求监管批准或营销产品，这可能会对我们的收入产生不利影响；

•	第三方关系、合资企业和合作通常需要各方合作，如果不能有效地做到这一点，可能会对产品销售产生不利影响，或者共同控制下的候选产品的临床开发或监管批准，可能会导致候选产品的研究、开发或商业化终止，或者可能导致诉讼或仲裁；

•	我们的合作者、合资伙伴或其他第三方在营销、销售和维护我们产品的营销授权时未能遵守适用的法律、法规要求和/或适用的合同义务，或未能履行我们的合作者、合资伙伴或其他第三方可能必须保护和执行的任何知识产权的责任，都可能对我们的收入产生不利影响，并使我们卷入可能的法律诉讼；以及

•	我们的合作者、合资伙伴或其他第三方的任何不当行为或行为都可能使我们受到民事或刑事调查以及罚款和禁制令处罚，影响我们财务报告的准确性和时机，和/或对我们开展业务的能力、我们的经营业绩和我们的声誉造成不利影响。

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•	新的法律、法规或司法裁决，或对现有法律、法规或司法裁决的新解释，涉及医疗保健可获得性、定价或营销做法、遵守工资和工时法和其他雇佣做法、交付方法、医疗保健产品和服务的支付、遵守健康信息和数据隐私及安全法律法规、跟踪和报告向医生和教学医院支付的款项和其他价值转移、广泛的反贿赂和反腐败禁令、产品系列化和标签要求以及旧产品回收要求；

•	FDA和外国监管审批流程的变化，可能会延误或阻止新产品的审批，并导致失去市场机会；

•	政府关门或搬迁可能会导致审查和批准过程的延误，减缓新药候选药物审查和/或批准所需的时间，这可能会对我们的业务产生不利影响；

•	针对新冠肺炎大流行可能实施的政府法规可能会限制我们全球供应链的移动，转移管理我们某些产品所需的医院资源和/或推迟对候选产品的审查；

•	规定提高临床试验结果和质量数据透明度的要求，例如欧洲药品管理局的临床透明度政策，这可能会影响我们保护批准申请中包含的商业秘密和竞争敏感信息的能力，或者可能被误解导致声誉损害、误解或法律行动，从而损害我们的业务；以及

•	FDA和外国法规的变化可能需要额外的安全监控、标签更改、对产品分销或使用的限制或我们产品上市后的其他措施，这可能会增加我们的业务成本，对已批准产品的未来许可用途产生不利影响，或以其他方式对我们产品的市场产生不利影响。

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•	公共卫生流行病，如新冠肺炎大流行，对员工、全球经济和医疗服务的影响；

•	不太有利的知识产权或其他适用法律；

•	引入或更大程度地接受竞争产品，包括仿制药、生物仿制药、前药物和在简化监管路径下批准的产品；

•	不能及时获得必要的国外监管或定价批准的；

•	我们获得和维持产品定价或接受涨价的能力受到的限制和额外的压力，包括那些由政府或监管要求引起的涨价；

•	无法在我们经验有限的国家成功完成后续或确认性临床试验；

•	付款和偿还周期较长，应收账款的收款能力存在不确定性；

•	可能对我们的收入、净收入和某些投资价值产生不利影响的外币汇率波动；

•	人员配置和管理国际业务的困难；

•	实施政府管制；

•	多样化的数据隐私和保护要求；

•	遵守外国法律法规的标准日益复杂，这些标准可能因国而异，并可能与相应的美国法律法规相冲突；

•	英国影响深远的反贿赂和反腐败立法，包括英国“2010年反贿赂法案”和其他地方，以及根据这些法律升级调查和起诉；

•	实施英国脱离欧盟的影响，也就是所谓的“英国退欧”(Brexit)，也就是所谓的“英国退欧”(Brexit)；

•	遵守复杂的进出口管制法律；

•	限制外国实体的直接投资和贸易限制；

•	更大的政治或经济不稳定；

•	修改税法；以及

•	征收关税或禁运和其他贸易限制，包括美国和中国最近征收的关税，以及可能对两国之间的贸易征收额外关税或其他贸易限制。

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•	依赖于第三方和单一来源提供商的风险。我们的产品和候选产品在制造过程的许多方面都依赖第三方供应商和制造商。在某些情况下，由于我们产品的独特制造方式，我们依赖于原材料和制造用品的单一来源供应商。这些第三方是独立的实体，受到其自身独特的运营和财务风险的影响，这些风险不在我们的控制范围内，包括新冠肺炎疫情的影响。这些第三方可能不能及时、经济高效地履行其义务或不遵守适用的法规，并且他们可能无法或不愿意增加与我们现有或未来产品的需求相称的产能。由于服务的专业性以及对我们供应商或制造方法的任何重大更改需要获得监管部门的批准，寻找替代供应商可能需要花费大量时间并涉及大量费用。我们不能确定我们能否与替代供应商达成协议，也不能确定FDA或其他监管机构是否会批准我们使用此类替代产品。

•	与遵守当前良好制造规范(CGMP)相关的风险。我们和我们的第三方供应商通常被要求保持遵守cGMP和其他严格要求，并接受FDA和其他司法管辖区类似机构的检查，以确认此类遵守情况。由于我们的设施或第三方的设施或运营未能通过任何监管机构检查而在我们的产品的制造、填充、包装或储存过程中出现的任何延误、中断或其他问题都可能严重损害我们的产品开发和商业化能力。严重不遵守也可能导致施加罚款或其他民事或刑事制裁，并损害我们的声誉。

•	全球大宗供应风险。我们的大分子产品和候选产品依赖我们的主要生产设备来生产药物物质。我们这些产品和候选产品的全球批量供应依赖于这些设施的不间断和高效运行，这些设施可能会受到设备故障、劳动力短缺、公共卫生流行病、自然灾害、电力故障、网络攻击和许多其他因素的不利影响。此外，我们正在瑞士索洛桑建设一个大规模的生物制品制造设施，预计到2020年底将部分投入运营。然而，不能保证我们能够达到预期的时间表，也不能保证新冠肺炎疫情不会造成任何直接或间接的延误。如果Solothurn制造设施上线有延迟，我们可能没有足够的大规模制造能力来满足我们的长期制造需求。

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•	产品损失风险。由于污染、氧化、设备故障或设备安装或操作不当、供应商或操作员错误，我们产品的制造过程极易受到产品损失的影响。即使与正常制造流程的微小偏差也可能导致产量下降、产品缺陷和其他供应中断。如果在我们的产品或制造设施中发现微生物、病毒或其他污染物，我们可能需要长时间关闭生产设施以调查和修复污染物。

•	与政府行动有关的风险。我们和/或我们的第三方提供商可能会被美国联邦政府要求根据“国防生产法案”或政府实体的其他行为或订单生产治疗新冠肺炎患者所需的医疗用品，这可能会导致我们产品的制造和供应延迟。

•	对第三方的依赖。我们依赖三星Bioepis和其他第三方的努力，我们在生物仿制药产品的开发和制造方面对他们的控制有限或没有控制权。此外，在剥离我们位于丹麦希勒德的制造业务后，我们依赖富士胶片生产生物相似产品。如果三星Bioepis、富士胶片或其他第三方业绩不佳，我们可能无法实现我们投资三星Bioepis的预期收益；

•	合规性。生物相似产品可能面临监管障碍或延误，原因是生物仿制药产品在某些司法管辖区的监管和商业途径不断演变和不确定；

•	知识产权和监管挑战。生物相似产品可能面临广泛的专利许可、专利侵权诉讼、禁令或监管挑战，这可能会阻止产品的商业推出或将其推迟多年，或导致实施金钱赔偿、处罚或其他民事制裁，并损害我们的声誉；

•	未能获得市场和耐心的接受。如果患者、医生和/或付款人不接受生物相似产品作为安全有效的产品，提供比现有疗法更具竞争力的价格或其他好处，生物相似产品的市场成功将受到不利影响；

•	有能力提供充足的供应。*制造生物仿制药是复杂的，如果我们遇到任何制造或供应链困难，包括新冠肺炎疫情的结果，我们可能无法满足比预期更高的需求。此外，在剥离我们位于丹麦希勒德的制造业务后，我们依赖富士胶片生产生物相似产品。富士胶片可能不能及时、经济有效地履行其义务或不遵守适用的法规，并且可能无法或不愿意增加与我们现有或未来的生物相似产品需求相称的生产能力；

•	竞争挑战。生物相似产品面临着激烈的竞争，包括来自创新者产品和来自其他公司提供的生物相似产品的竞争。在一些司法管辖区，当地的招标程序可能会限制生物相似产品在这些司法管辖区内销售和销售。在一个司法管辖区的竞争对手的数量、批准的时间以及以及时和具有成本效益的方式成功销售生物相似产品的能力是可能影响我们在这一业务领域的成功和/或三星Bioepis的成功的其他因素。另外，由于新冠肺炎

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•	法律和法规要求。三星生物公司或我们的合资伙伴三星生物公司的任何不当行为或行为都可能损害我们的声誉，并分散管理层的注意力。特别是，三星生物公司目前正在接受一项正在进行的刑事调查，这可能会影响三星生物公司及其业务的运营，或者转移三星生物公司管理团队对其正在进行的运营和业务的注意力。

•	重组或其他精简我们的运营和重新分配资源的举措的成本；

•	投资、固定资产和长期资产减值，包括知识产权研发和其他无形资产；

•	质量规格不合格的存货减记、过剩或过时存货的费用以及与停产、过期或召回有关的存货减记费用；

•	或有对价的公允价值变动；

•	坏账费用和增加的坏账准备金；

•	诉讼和其他法律或行政诉讼、监管事项和税务事项的结果；

•	许可和协作协议下的里程碑付款；

•	与收购、资产剥离和其他业务发展活动有关的付款；

•	未能履行某些合同承诺，包括，例如，我们作为与富士胶片交易的一部分提供的最低批量生产承诺保证；以及

•	公共卫生流行病，如新冠肺炎大流行，对员工、全球经济和医疗保健提供的影响。

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•	增加我们在普遍不利的经济和工业条件下的脆弱性；

•	限制我们进入资本市场的能力，并在未来招致更多债务；

•	要求我们将运营现金流的很大一部分用于偿还债务，从而减少了可用于其他目的的现金流，包括业务发展努力、研发和并购；

•	限制我们在计划或应对业务和我们所在行业的变化方面的灵活性，从而使我们与负债较少的竞争对手相比处于竞争劣势。

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