美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式10-Q
(第一标记)
依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的季度报告 | |
终了季度2020年3月31日
或
依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的过渡报告 | |
转轨时期的转轨期
委员会档案编号。0-26224
(其章程所指明的注册人的确切姓名)
(国家或其他司法管辖区) 成立或成立组织) | (I.R.S.雇主) 识别号) | |||
, | (邮政编码) | |||
(主要行政办公室地址) | ||||
登记人电话号码，包括区号：(609 ) 275-0500
前姓名、前地址和前财政年度，如自上次报告以来更改：
根据该法第12(B)条登记的证券：
每一班的职称 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
用检查标记标明登记人(1)是否已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)条要求在过去12个月内提交的所有报告(或登记人被要求提交此类报告的较短期限)，(2)在过去90天中一直受到这类备案要求的限制。水煤浆是 ☒/.☐
通过检查标记说明注册人是否已以电子方式提交了条例S-T(本章第232.405节)规则第四零五条规定提交的每一份交互数据文件(或短时间内要求注册人提交此类文件)。(鼓掌)是 ☒/.☐
通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的增长公司。参见“外汇法案”规则12b-2中关于大型加速备案者、加速备案者、小型报告公司和“新兴增长公司”的定义。
☒ | 加速机 | ☐ | |
非加速滤波器 | ☐ | 小型报告公司 | |
新兴成长型公司 | |||
如果是新兴成长型公司，请用支票标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
通过检查标记表明注册人是否为空壳公司(如该法第12b条第2款所界定的)。☐ /.☒
通过检查标记说明登记人是否在根据法院确认的计划分发证券之后，提交了1934年“证券交易法”第12、13或15(D)条要求提交的所有文件和报告。是☐ /.☒
注册人普通股的数量，面值0.01美元，截至2020年5月5日曾.84,843,053 .
Integra Liifesciens控股公司
指数
目录
页 数 | |
第一部分主要财务信息 | |
项目1.财务报表 | 4 |
截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月的业务和综合损益表(未经审计) | 4 |
截至2020年3月31日和2019年12月31日的合并资产负债表(未经审计) | 5 |
截至2020年3月31日和2019年3月31日的现金流动合并报表(未经审计) | 6 |
截至2020年3月31日和2019年3月31日的股东权益变动汇总表(未经审计) | 7 |
未审计合并财务报表附注 | 8 |
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析 | 29 |
项目3.市场风险的定量和定性披露 | 42 |
项目4.管制和程序 | 42 |
第二部分.其他资料 | |
项目1.法律程序 | 43 |
第1A项.危险因素 | 43 |
第二项股权证券的未登记销售和收益的使用 | 46 |
项目4.矿山安全披露 | 46 |
项目5.其他资料 | 46 |
项目6.展品 | 46 |
签名 | 47 |
展览31.1 | |
展览31.2 | |
展览32.1 | |
证物32.2 | |
Ex-101实例文档 | |
ex-101模式文档 | |
Ex-101计算LINKBASE文档 | |
ex-101定义LINKBASE文档 | |
ex-101标签LINKBASE文档 | |
Ex-101演示文稿LINKBASE文档 | |
目录
第一部分财务资料
项目1.财务报表
Integra Liifesciens控股公司
精简的业务合并报表
综合收入/(损失)
(未经审计)
(单位：千，但每股数额除外)
三个月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
收入共计，净额 | $ | $ | |||||
费用和开支： | |||||||
出售货物的成本 | |||||||
研发 | |||||||
销售、一般和行政 | |||||||
无形资产摊销 | |||||||
费用和支出共计 | |||||||
营业收入 | |||||||
利息收入 | |||||||
利息费用 | ( | ) | ( | ) | |||
其他收入(费用)，净额 | ( | ) | |||||
所得税前收入 | |||||||
所得税准备金(福利) | ( | ) | |||||
净收益 | $ | $ | |||||
每股净收入 | |||||||
基本 | $ | $ | |||||
稀释 | $ | $ | |||||
已发行加权平均普通股(见附注13)： | |||||||
基本 | |||||||
稀释 | |||||||
综合收入(损失)(见附注14) | $ | ( | ) | $ | |||
所附未经审计的附注是这些精简的合并财务报表的组成部分。
4
目录
Integra Liifesciens控股公司
压缩合并资产负债表
(未经审计)
(单位：千，但每股数额除外)
2020年3月31日 | 2019年12月31日 | ||||||
资产 | |||||||
流动资产： | |||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | |||||
贸易应收账款，扣除6 652美元和4 303美元的备抵额 | |||||||
存货净额 | |||||||
预付费用和其他流动资产 | |||||||
流动资产总额 | |||||||
不动产、厂房和设备，净额 | |||||||
使用权资产经营租赁 | |||||||
无形资产，净额 | |||||||
善意 | |||||||
递延税款资产净额 | |||||||
其他资产 | |||||||
总资产 | $ | $ | |||||
负债和股东权益 | |||||||
流动负债： | |||||||
高级信贷安排下借款的当期部分 | $ | $ | |||||
租赁责任的当期部分-经营租赁 | |||||||
应付帐款、贸易 | |||||||
合同负债 | |||||||
应计补偿 | |||||||
应计费用和其他流动负债 | |||||||
流动负债总额 | |||||||
高级信贷安排下的长期借款 | |||||||
证券化安排下的长期借款 | |||||||
长期可转换证券 | |||||||
租赁责任-经营租赁 | |||||||
递延税款负债 | |||||||
其他负债 | |||||||
负债总额 | |||||||
承付款和意外开支(见附注16) | |||||||
股东权益： | |||||||
优先股；无票面价值；15，000股授权股票；未发行 | |||||||
普通股；面值0.01美元；24万股授权股票；分别于2020年3月31日和2019年12月31日发行89，104股和88，735股 | |||||||
额外已付资本 | |||||||
按成本计算的国库券；2020年3月31日和2019年12月31日分别为4 294股和2 865股 | ( | ) | ( | ) | |||
累计其他综合损失 | ( | ) | ( | ) | |||
留存收益 | |||||||
股东权益总额 | |||||||
负债和股东权益共计 | $ | $ | |||||
所附未经审计的附注是这些精简的合并财务报表的组成部分。
5
目录
Integra Liifesciens控股公司
合并现金流量表
(未经审计)
(单位：千)
三个月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
业务活动： | |||||||
净收益 | $ | $ | |||||
调整数，以核对业务活动提供的净收入与现金净额： | |||||||
折旧和摊销 | |||||||
递延所得税福利/准备金 | ( | ) | |||||
股份补偿 | |||||||
债务发行费用和与债务再融资有关的费用的摊销 | |||||||
债券发行贴现率 | |||||||
财产和设备处置方面的损失 | |||||||
或有代价和其他因素公允价值的变化 | ( | ) | |||||
资产和负债变动： | |||||||
应收账款 | ( | ) | |||||
盘存 | ( | ) | ( | ) | |||
预付费用和其他流动资产 | ( | ) | |||||
其他非流动资产 | ( | ) | |||||
应付帐款、应计费用和其他流动负债 | ( | ) | |||||
合同负债 | ( | ) | |||||
其他非流动负债 | ( | ) | |||||
经营活动提供的净现金 | |||||||
投资活动： | |||||||
购置财产和设备 | ( | ) | ( | ) | |||
获得过程中的研究和开发 | ( | ) | |||||
应收票据收益 | |||||||
出售财产和设备的收益 | |||||||
用于投资活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | |||
筹资活动： | |||||||
长期负债借款所得 | |||||||
偿还债务 | ( | ) | ( | ) | |||
购买可转换票据的期权套期保值 | ( | ) | |||||
发行可转换债券所得收益 | |||||||
出售股票购买认股权证所得收益 | |||||||
偿还债务发行费用 | ( | ) | |||||
购买国库券 | ( | ) | |||||
行使股票期权的收益 | |||||||
以净资产结算方式缴付的现金税 | ( | ) | ( | ) | |||
筹资活动提供的现金净额 | |||||||
汇率变动对现金及现金等价物的影响 | ( | ) | ( | ) | |||
现金及现金等价物净增加情况 | |||||||
期初现金及现金等价物 | |||||||
期末现金及现金等价物 | $ | $ | |||||
所附未经审计的附注是这些精简的合并财务报表的组成部分。
6
目录
Integra Liifesciens控股公司
股东权益变动汇总表
(未经审计)
(单位：千)
截至2020年3月31日止的三个月 | |||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 国库券 | 额外已付资本 | 累计其他综合损失 | 留存收益 | 股本总额 | ||||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 股份 | 金额 | ||||||||||||||||||||||||||
(单位：千) | |||||||||||||||||||||||||||||
余额，2020年1月1日 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净收益 | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
其他综合损失，扣除税后 | — | — | — | — | — | ( | ) | — | ( | ) | |||||||||||||||||||
通过员工股票购买计划发行普通股 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
发行普通股以归属基于股份的奖励，扣除扣缴税款的股份 | ( | ) | — | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
股份补偿 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
可转换债券发行的股票回购和股权部分，净额 | — | — | ( | ) | ( | ) | — | — | |||||||||||||||||||||
加速回购股份 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | — | — | ( | ) | |||||||||||||||||
通过更新消息2016-13 | — | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
余额，2020年3月31日 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
截至2019年3月31日止的三个月 | |||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 国库券 | 额外已付资本 | 累计其他综合损失 | 留存收益 | 股本总额 | ||||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 股份 | 金额 | ||||||||||||||||||||||||||
(单位：千) | |||||||||||||||||||||||||||||
2019年1月1日结余 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
净收益 | — | $ | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
其他综合损失，扣除税后 | — | $ | — | — | — | — | ( | ) | — | ( | ) | ||||||||||||||||||
通过员工股票购买计划发行普通股 | $ | — | — | $ | — | $ | — | $ | — | $ | |||||||||||||||||||
发行普通股以归属基于股份的奖励，扣除扣缴税款的股份 | $ | ( | ) | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
股份补偿 | — | $ | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
2019年3月31日结余 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
所附未经审计的附注是这些精简的合并财务报表的组成部分。
7
目录
Integra Liifesciens控股公司
未经审计的精简合并财务报表的附注(未经审计)
1. 提出依据
一般
“我们”、“公司”和“完整性”指的是特拉华州的Integra生命科学控股公司及其子公司，除非上下文另有说明。
在管理层看来，2020年3月31日未经审计的精简合并财务报表包含公司财务状况公平报表、股东权益变动表、运营结果和现金流量所需的所有调整(仅包括正常的经常性调整)。按照普遍接受的会计原则编制的财务报表中通常包括的某些信息和脚注披露，已按照条例S-X第10-Q格式和细则10-01的指示予以浓缩或省略。这些未经审计的合并财务报表应与公司截至年度的合并财务报表一并阅读2019年12月31日包括在公司的年度报告表10-K。这个2019年12月31日合并资产负债表来自已审计财务报表，但不包括美国普遍接受的会计原则所要求的所有披露。截至三个月的经营业绩2020年3月31日不一定表示全年预期的结果。
编制合并财务报表符合美国普遍接受的会计原则(“公认会计原则”)，其中要求管理层作出影响报告的资产和负债数额、或有负债披露以及报告的收入和支出数额的估计和假设。在合并财务报表中报告或披露的影响金额的重大估计数包括：可疑应收账款备抵和销售收益和备抵、存货可变现净值、无形资产估值，包括所购无形资产的摊销期、贴现率和用于估价和测试长寿资产和商誉减值的预计现金流量估计数、预计现金流量估计数以及长寿资产的折旧和摊销期估计数、税款计算、递延税资产记录的估值备抵、基于股票的赔偿、衍生工具估值、可转换债务工具权益构成部分的估值、或有负债估值、债务工具公允价值和意外损失。这些估计数是根据历史经验和在目前情况下被认为是合理的其他各种假设作出的。实际结果可能与这些估计不同。新的冠状病毒(“冠状病毒”)流行及其对全球经济状况和我们的业务造成的不利影响，可能影响未来的估计，包括但不限于存货估值、公允价值计量、商誉和长期资产减值、公司套期保值工具的有效性、递延税估价津贴和可疑应收账款备抵。
风险和不确定性
由于冠状病毒大流行，该公司面临风险和不确定性。冠状病毒大流行对公司业务的影响程度是高度不确定和难以预测的，因为对这一流行病的反应正处于初期阶段，信息正在迅速演变。该公司的客户正在转移资源来治疗冠状病毒病人和推迟选择性外科手术，这两种手术都可能影响医院履行义务的能力，包括对公司的义务。此外，世界各地的资本市场和经济体也受到冠状病毒流行病的负面影响，很可能会造成当地和(或)全球经济衰退。这种经济混乱对我们的业务造成不利影响，因为医院削减和减少了资本和整体开支。世界各地的政策制定者都采取了财政政策行动，以支持整个医疗行业和经济。这些行动的规模和总体效果仍然不确定。冠状病毒大流行对公司业务的严重影响将取决于许多因素，包括但不限于大流行的持续时间和严重程度以及对公司客户的影响的程度和严重程度，所有这些都是不确定的，无法确定地预测。公司未来的运营结果和流动性可能受到下列因素的不利影响：逾期支付超出正常支付条件的未付应收账款、供应链中断和需求不确定，以及公司为应对客户面临的财务和运营挑战而可能采取的任何举措或方案的影响。该公司实施了应急计划，以应对冠状病毒的操作影响，并确保持续运营。
最近发布的会计准则
2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13号，金融工具-信贷损失(专题326):金融工具信用损失的计量。ASU旨在改进财务报告，要求更及时地记录金融机构和其他组织持有的贷款和其他金融工具的信贷损失。ASU要求根据历史经验、当前情况以及合理和可支持的预测来衡量金融资产的所有预期信贷损失，包括在报告日持有的贸易应收款。金融机构和其他
8
Integra Liifesciens控股公司
未经审计的精简合并财务报表的说明(未经审计)(续)
各组织现在将利用前瞻性信息来更好地通报他们的信用损失估计。ASU适用于财政年度和2019年12月15日以后的财政年度内的中期。该公司于2020年1月1日采用了一种改进的追溯过渡方法，该方法要求在采用之日确认留存收益期初余额的累积效应调整，而不改变以往各期报告的财务业绩。在2020年1月1日记录的累积效应调整并不是实质性的.采用这一ASU并没有对公司的合并财务报表和相关披露产生重大影响。
如果该公司的客户受到医疗保健法律的变化、保险范围和报销、与当地或全球经济衰退相关的经济压力或不确定性、与当前冠状病毒大流行相关的中断或其他特定客户因素的不利影响，该公司的信贷损失可能会增加。尽管该公司历史上没有经历过重大的信贷损失，但由于医院对冠状病毒大流行的反应和选择性外科手术的推迟，可能会从潜在的现金流量中产生不利影响。
2018年8月，FASB发布ASU 2018-14，补偿-退休福利-确定的福利计划-一般(副标题715-20)：披露框架-对确定福利计划披露要求的改变。新指南修改了对担保确定福利养恤金或其他退休后计划的雇主的披露要求，包括取消以前的某些披露要求，增加某些新的披露要求，并澄清某些其他披露要求。ASU将在2020年12月15日以后的财政年度生效，包括在这些财政年度内的过渡时期。允许提前收养。预计这一通过不会对精简和合并的财务报表产生重大影响。
2018年8月，FASB发布了ASU No.2018-15，无形物品.亲善和其他.内部使用软件(分主题350-40)，与客户在由供应商托管的云计算安排(例如服务合同)中发生的实现、设置和其他前期成本有关。在新的指导下，客户将采用与拥有软件许可证的安排相同的标准来资本化实现成本。新指南还规定了资产负债表、损益表和现金流量分类资本化执行费用和相关摊销费用，并要求更多的数量和质量披露。ASU适用于财政年度和2019年12月15日以后的财政年度内的中期。该公司于2020年1月1日采用了这一指导方针，采用了一种可能的过渡方法。本指南的通过对公司的合并财务报表和相关披露没有重大影响。
2019年12月，FASB发布了ASU编号2019-12，所得税：简化所得税会计目的是通过消除与期间内税收分配办法有关的某些例外情况、在过渡时期计算所得税的方法以及确认递延税负债的外部基础差异，简化所得税的会计核算。新的指导方针还简化了特许税会计的各个方面，并颁布了税法或税率的变动，并澄清了导致商誉税基升级的交易的会计核算。该标准适用于自2020年12月15日以后开始的年度期间，并在允许尽早采用的情况下在中期内生效。采用这一标准需要前瞻性地做出某些改变，有些改变要追溯到过去。该公司目前正在评估这一标准对财务状况和经营结果的影响。
在2020年3月，FASB发布了ASU 2020-04参考费率改革在有限时间内提供任择指导，以减轻参考费率改革对财务报告的潜在负担(或承认其影响)。这一修正适用于所有有合同、套期保值关系和其他交易的实体，这些实体有合同、套期保值关系和其他交易，这些交易参照的是LIBOR或由于参考汇率改革预计将停止的其他参考汇率。这一ASU立即生效，可用于合同修改和2022年12月31日或之前签订或评估的合同修改和套期保值关系。该公司目前正在评估这一ASU对其合并财务报表的影响。
没有其他最近发布的会计公告预计会对公司的财务状况、经营结果或现金流产生任何重大影响。
2. 业务发展
阿基斯生物科学公司
2019年7月29日，该公司收购了阿基斯生物科学公司。(“阿基斯”)购买价格为$30.9 百万(“阿基斯收购”)加上最多可达$25.5 百万美元，这可能是根据成功完成某些开发和商业里程碑而支付的。或有代价的购置日公允价值为$13.1 百万阿基斯公司是一家私营公司，使用Endexo技术销售CerebroFlo外心室引流(EVD)导管，这是一种永久性添加剂，旨在减少因血栓形成而导致导管阻塞的可能性。
按公允价值计算的资产和负债
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Integra Liifesciens控股公司
未经审计的精简合并财务报表的说明(未经审计)(续)
雅克社的收购使用会计的获取方法进行核算。这一方法要求在企业合并中承担的资产和负债在收购之日按公允价值确认。截至2020年3月31日，与税收有关的部分金额尚未确定。这些事项的最后确定可能导致善意的改变。
下表汇总了购置日购置的资产和承担的负债的公允价值：
截至2020年3月31日的初步估值 | 加权平均寿命 | ||||
(千美元) | |||||
现金 | $ | ||||
其他流动资产 | |||||
财产、厂房和设备 | |||||
递延税款资产 | |||||
无形资产： | |||||
CerebroFlo开发技术 | |||||
授权技术许可证 | |||||
善意 | |||||
所获资产总额 | |||||
应付帐款、应计费用和其他负债 | |||||
或有考虑 | |||||
递延税款负债 | |||||
资产净值 | $ | ||||
无形资产
无形资产的估计公允价值是使用收入法确定的，这是一种估值技术，根据市场参与者对资产剩余使用寿命期间现金流量的预期，对资产的公允价值作出估计。在制定这些资产估值过程中所固有的一些更为重要的假设包括：每项资产每年的净现金流量估计数(包括净收入、销售成本、研发成本、销售和营销成本以及周转/分摊资产费用)、为衡量每一未来现金流中固有的风险而选择的适当贴现率、对每项资产生命周期的评估以及影响资产和每项现金流动的竞争趋势。
该公司使用的折扣率为14.5 %为了得出获得的无形资产的现值，以反映回报率，市场参与者将期望在现金流量预测中赚取和递增的商业不确定性。不能保证用于编制贴现现金流量分析的基本假设不会改变。由于这些和其他原因，实际结果可能与估计结果大不相同。
善意
公司将收购阿基斯公司的商誉分配给Codman专业外科部门。商誉是转让的价值超过确认的净资产，代表合并的公司和集合的员工的预期收入和成本协同作用。促成承认商誉的关键因素之一，也是该公司收购阿基斯的驱动因素之一，是计划扩大Endexo技术，将现有产品纳入Codman专业外科手术部门。由于这一收购而确认的商誉在所得税方面是不可扣除的.
或有考虑
公司根据收入估计得出的概率加权收益法和实现或有债务可能性的概率评估确定或有考虑义务的收购日期、公允价值。公允价值计量基于在市场上不可观察的重要输入，因此表示使用ASC 820中的公允价值概念定义的三级度量。由此产生的概率加权现金流使用适当的有效年利率贴现.在每个报告日，或有考虑义务将被重新估价为估计公允价值，公允价值的变化将作为收入或费用反映在公司的综合业务报表中。或有考虑债务公允价值的变化可能是由于贴现期和贴现率的变化、收入估计的时间和数额的变化以及与实现各种或有付款义务的可能性有关的概率假设的变化所致。
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Integra Liifesciens控股公司
未经审计的精简合并财务报表的说明(未经审计)(续)
在或有考虑公允价值估计中使用的假设的不利变化可能导致或有考虑义务增加，并对业务结果收取相应费用。
作为收购的一部分，公司必须向阿基斯的前股东支付$25.5 百万元基于某些发展里程碑的时间$10.0 百万和商业销售里程碑$15.5 该公司使用概率加权收益法计算或有代价的公允价值，其中考虑到与每个指定里程碑相关的情景的可能结果。公司估计或有代价的公允价值为$13.1 百万在收购之日。截至2020年3月31日的估计公允价值为$13.2 百万这一数额包括在截至2020年3月31日的公司综合资产负债表中的其他负债中。
递延税款负债
递延税负债是可识别无形资产公允价值调整的结果。这些调整造成超出税基的账面基础，而税基是由适用司法管辖区的法定税率影响的。
这次收购没有提供形式上的结果，因为它们不是实质性的。
反弹治疗公司
在2019年9月9日，该公司收购了一家名为Aurora Surgiscope系统(Aurora Surgiscope System)的单一用途医疗设备(Aurora Surgiscope System，简称“Aurora”)的开发人员，该公司通过光学和照明技术实现了对神经外科的可视化、诊断和治疗用途(“回弹交易”)。根据反弹交易的条款，公司提前支付了$67.1 百万美元，并承诺支付$35.0 在达到某些监管里程碑后，有百万个或有发展里程碑。反弹的收购主要集中在一 为会计目的，公司得出的结论是，获得的资产不符合企业的会计定义。最初的付款主要分配给Aurora，因此$59.9 百万在制品研发费用。大约的余额$7.2 百万，其中包括$2.1 百万现金和现金等价物及递延税款净额$4.2 已将百万美元分配给所获得的剩余净资产。递延税金资产主要是由联邦净营业亏损结转产生的。
在2019年第四季度，该公司实现了第一个发展里程碑，触发了$5.0 向原股东支付百万债务的反弹。公司记录$5.0 截至2019年12月31日的年度综合业务报表中的在制品研发费用为百万美元。债务已列入应计费用和其他流动负债2019年12月31日在合并的资产负债表上。这个里程碑是在2020年第一季度支付的。
综合肩协作公司
3. 与客户签订合同的收入
税收确认会计政策综述
收入是在将承诺的产品或服务的控制权转让给客户时确认的，其数额反映了公司期望得到的以这些产品和服务为交换条件的考虑。
总收入净额包括产品销售、产品版税和其他收入，如服务费。
对于以FOB装运点条款装运的产品，在装运时对产品的控制传递给客户。对于在客户收到产品时转移产品控制权的货物，本公司在客户收到产品后确认收入。本公司为私人标签客户生产的某些产品没有替代用途，本公司有权支付迄今为止的履约费用。这些产品的收入在公司生产这些产品的时期内确认，这通常是一到三个月 。公司使用输入方法
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Integra Liifesciens控股公司
未经审计的精简合并财务报表的说明(未经审计)(续)
衡量迄今已完成的生产活动，其中描述了公司转让为私人标签客户生产的货物的控制权的绩效义务的进展情况。
公司的部分产品收入来自医院和分销商的委托库存，也来自现场销售代表实际持有的库存。对于这些类型的产品销售，公司保留控制权，直到产品已被使用或植入，其中收入被确认。(鼓掌)
销售产品和服务的收入由与客户签订的合同或有效的定购单以及包括所有相关销售条款的发票证明。就产品销售而言，发票一般是在控制权转让时签发的(或在经过一段时间确认的私人标签交易中，发票是在完成生产时签发的)，通常在发票日期后30天后支付。本公司对每个特定客户的信誉和支付能力进行审查，然后才能接受为客户。此外，该公司还对其客户的信誉进行前瞻性的定期审查。
履约义务
公司的履约义务主要包括转让合同、定购单或发票中所列货物和服务的控制权。本公司没有与客户签订重要的多元合同.
重大判断
以使用为基础的特许权使用费和许可证是根据与客户签订的合同条款估算的，并在同一时期确认该公司的战略合作伙伴出售基于使用费的产品。公司根据与被许可方的沟通、历史信息和预期销售趋势来估算和确认特许权使用费收入。实际报告的持牌人销售与估计的销售额之间的差异在已知期间进行调整，这通常是下一季度。从历史上看，这种调整并不重要。
公司根据历史趋势和其他已知因素，使用期望值法估算回报、价格优惠和折扣补贴。回扣津贴是根据每个客户合同使用最有可能的方法估算的。
公司的退货政策，如其产品目录和销售发票所规定的，需要在退货前事先进行审查和授权。经授权后，货物将在装运后的规定天数内开出信用证，通常为九十天 .
本公司不考虑融资部分的影响，如果公司预期，在合同开始时，从转移到客户支付货物或服务之间的时间将是一年或更短的时间。本公司在将产品或服务的控制权转让给客户后一年多收到的付款中没有确认的重大收入。
合同资产与负债
由于长期确认收入而未向客户开具发票的公司私人标签业务收入记作合同资产，包括在合并资产负债表中的预付费用和其他流动资产账户中。
其他经营收入可包括根据服务协议收取的费用。根据多期服务协议收取的不可退还费用被确认为收入，因为公司履行了对另一方的履约义务。分配给未来期间履行义务的交易价格的一部分被确认为合同责任。
下表汇总了截至2020年3月31日止的三个月:
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Integra Liifesciens控股公司
未经审计的精简合并财务报表的说明(未经审计)(续)
合同资产 | |||
合约资产，2020年1月1日 | $ | ||
转入包括合同资产在内的贸易应收款 年初的合同资产 | ( | ) | |
本期间转入贸易应收款后的合同资产 | |||
合约资产，2020年3月31日 | $ | ||
合同责任 | |||
合同责任，2020年1月1日 | $ | ||
确认年初合同责任中包括的收入 | ( | ) | |
合同负债，扣除本期间合同确认的收入 | |||
外币换算 | ( | ) | |
合同责任，2020年3月31日 | $ | ||
在…2020年3月31日，合同责任的短期部分$4.9 百万和长期的部分$7.3 百万列入综合资产负债表的应计费用和其他流动负债及其他负债。
截至2020年3月31日，预计该公司将大致认识到40 %未履行(或部分未履行)履约债务，截至2020年的收入，剩余余额将在2021年及其后确认。
运费和处理费
产品保证
该公司的某些医疗设备，包括监测系统和神经外科系统，设计用于长时间运行。这些产品的销售附有保证，有效期可延长至两年 从购买之日起。担保不被视为单独的履约义务。公司根据历史趋势和其他已知因素使用期望值法估算其产品保证。公司在综合资产负债表中包括应计费用和其他流动负债。
向客户征收的税款
该公司选择从交易价格的计量中排除由政府当局评估的所有税收，这些税是对某一特定创收交易征收的，并由该实体向客户收取的。
分类收入
下表按主要收入来源分列截至2020年3月31日止的三个月和2019(以千计)：
截至2020年3月31日止的三个月 | 截至2019年3月31日止的三个月 | |||||
(以千计) | ||||||
神经外科 | $ | $ | ||||
仪器 | ||||||
Codman外科专业共计 | ||||||
创伤修复与护理 | ||||||
四肢骨科 | ||||||
专用标签 | ||||||
全骨科和组织技术 | ||||||
总收入 | $ | $ | ||||
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Integra Liifesciens控股公司
未经审计的精简合并财务报表的说明(未经审计)(续)
上一期间的数额在Codman专科外科部分内的类别之间重新分类，以符合本期的列报方式。
见注15，段与地理信息，获取基于客户位置的收入详细信息。
4. 盘存
清单净额包括：
2020年3月31日 | 2019年12月31日 | ||||||
(单位：千) | |||||||
成品 | $ | $ | |||||
在制品 | |||||||
原料 | |||||||
总库存 | $ | $ | |||||
5. 商誉和其他无形资产
善意
商誉账面金额的变动三-截至的一个月期间2020年3月31日情况如下：
Codman专业 外科手术 | 骨科和 组织技术 | 共计 | |||||||||
(单位：千) | |||||||||||
2019年12月31日商誉 | $ | $ | $ | ||||||||
外币换算 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
2020年3月31日商誉 | $ | $ | $ | ||||||||
该公司可识别的无形资产的组成部分如下：
2020年3月31日 | |||||||||||||
加权 平均 生命 | 成本 | 累积 摊销 | 网 | ||||||||||
(千美元) | |||||||||||||
已完成技术 | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
客户关系 | ( | ) | |||||||||||
商标/品牌名称 | ( | ) | |||||||||||
Codman Tradename | 不定式 | — | |||||||||||
供应商关系 | ( | ) | |||||||||||
所有其他(1) | ( | ) | |||||||||||
$ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
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Integra Liifesciens控股公司
未经审计的精简合并财务报表的说明(未经审计)(续)
2019年12月31日 | |||||||||||||
加权 平均 生命 | 成本 | 累积 摊销 | 网 | ||||||||||
(千美元) | |||||||||||||
已完成技术 | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
客户关系 | ( | ) | |||||||||||
商标/品牌名称 | ( | ) | |||||||||||
Codman Tradename | 不定式 | — | |||||||||||
供应商关系 | ( | ) | |||||||||||
所有其他 (1) | ( | ) | |||||||||||
$ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
(1) | 在…2020年3月31日和2019年12月31日，所有其他项目包括$ |
根据季度末汇率计算，摊销费用(包括产品收入成本中所报告的金额)预计约为$56.1 百万其余部分2020, $64.4 百万在……里面2021, $60.8 百万在……里面2022, $60.0 百万在……里面2023, $59.2 百万在……里面2024, $59.1 2025年百万$491.9 百万此后。
6. 债务
第六份经修订及重订的高级信贷协议
2020年2月3日，该公司对其高级信贷设施(“高级信贷贷款机构”)进行了第六次修正和重述(“2020年2月修正案”)，并以美国银行(N.A.)为行政代理人，设立了一个贷款银行辛迪加。2020年2月修正案将到期日延长至2025年2月3日。该公司的总本金仍高达大约$2.2 十亿可通过下列设施获得：$877.5 百万定期贷款安排，及(Ii)a$1.3 十亿循环信贷设施，其中包括$60 百万签发备用信用证的分限额$60 百万周转线贷款的次级限额。根据2020年2月修正案的定期贷款部分，第一笔强制性还款将于2021年6月30日到期。
关于2020年2月修正案，公司在财务契约中的最高综合总杠杆率(如高级信贷贷款中的定义)修改如下：
财政季度 | 最高综合总杠杆率 | |
第一会计季度在截止日期后至2022年6月30日结束 | 5.00至1.00 | |
2022年9月30日至2023年6月30日 | 4.50至1.00 | |
2023年9月30日及其后每个财政季度的最后一天 | 4.00至1.00 | |
高级信贷机制下的借款按公司选择的利率支付利息，利率等于：
i. | 不时生效的欧元美元汇率(如修正和重报中所界定的)加上适用的汇率(从 |
二、 | 最高级别： |
1. | 纽约联邦储备银行公布的加权平均隔夜联邦基金利率 |
2. | 美国银行的最优惠贷款利率 |
3. | 一个月欧元加美元利率 |
适用的比率是基于公司的综合总杠杆比率(定义为(A)截至该日为止的合并资金负债减去对使用或投资不受任何限制的现金(B)2020年2月修正案所界定的合并EBITDA的合并比率，在该日结束的连续四个财政季度期间)。
该公司将每年支付一笔承诺费(从0.15 %到0.30 %)，根据公司的综合总杠杆率，根据循环信贷设施下可供借款的数额。
15
Integra Liifesciens控股公司
未经审计的精简合并财务报表的说明(未经审计)(续)
高级信贷机构主要由公司美国子公司的所有资产作为担保，不包括无形资产。高级信贷贷款受各种财务和消极契约的约束，2020年3月31日，该公司已遵守所有该等公约。公司资本化$4.6 百万与修改高级信贷机制有关的融资费用并注销$1.2 百万之前资本化的融资成本在2020年第一季度。
在…2020年3月31日和2019年12月31日，有$150.0 百万和$375.0 百万按加权平均利率计算的高级信贷机制循环信贷部分下的未偿还款项2.5 %和3.2 %分别。在…2020年3月31日和2019年12月31日，有$877.5 按加权平均利率计算的高级信贷机制定期贷款部分项下分别有100万未偿还贷款2.4 %和3.2 %分别。在…2020年3月31日，有不 作为第一次强制性还款的高级信贷机制定期贷款部分的当前部分应于2021年6月30日到期。
可转换高级债券
二零二零年二月四日$575.0 百万总本金0.5 %可转换高级票据，应于2025年到期(“2025年票据”)。2025年的债券将于2025年8月15日到期，利率为0.5 %每半年派息一次，但如事先按照债券条款转换、赎回或赎回者，则属例外。在发行时被列为股权的部分债务收益是$104.5 百万，这一数额将使用有效利息法摊销至利息费用，直至2025年8月。负债构成部分隐含的实际利率是4.2 %。与此次发行有关，该公司资本化了$13.2 百万融资费用。在…2020年3月31日，负债部分的账面金额为$473.0 百万，其余未摊销的折扣是$102.0 百万，未付本金是$575.0 百万。2025年票据的公允价值2020年3月31日曾.$507.7 百万
2025年债券是公司的高级无担保债务，可转换为现金和普通股股份，但须根据初始转换率进行调整。13.5739 2025年债券每1，000美元本金的股票(即初始转换价格为1，000美元)$73.67 (每股)。2025年债券只在以下情况下转换：(1)如果公司普通股的收盘价至少为130 %(2)2025年债券每1000元本金的平均交易价格低于或等于98 %2025年票据在契约中定义的时期内的平均换算值；(3)在2023年2月20日或之后的任何时间；或(4)如有特定的公司交易发生。截至2020年3月31日，2025年“说明”不存在上述条件，因此2025年“说明”被列为长期条件。
债券持有人有权要求公司以现金形式回购全部或部分债券100 %其本金，加上任何应计利息和未付利息，在发生根本变化时(如与“附注”有关的契约中所界定的)。此外，公司亦须提高债券持有人的转换率，以应付在到期日前或公司交付赎回通知书后发生的某些基本改变。
在2025年票据的发行方面，该公司主要与2025年票据的初始购买者(“对冲参与者”)的附属公司进行了呼叫交易和认股权证交易。电话交易的成本是$104.2 百万“2025年说明”。公司收到$44.5 百万2025年票据的权证交易收益。呼叫交易涉及从对冲参与者那里购买看涨期权，而权证交易涉及以高于购买的看涨期权的价格向对冲参与者出售看涨期权。呼叫交易的初始罢工价格是$73.67 ，但须作出与2025年“注释”大致相若的反稀释调整。认股权证交易的初始成交价格是$113.34 2025年票据，但须按惯例进行反稀释调整。
在三个月内结束2020年3月31日，公司确认现金利息$0.4 百万的责任部分折价的摊销$2.5 百万的利息总额$2.9 百万关于“2020年说明”。
证券化设施
2018年第四季度，该公司建立了应收账款证券化设施(“证券化设施”)，将某些国内子公司的应收账款以无追索权的方式出售给一个特殊目的实体(“SPE”)，该实体是该公司的一个破产-远程合并子公司。因此，SPE的资产不能用于履行公司或其任何子公司的义务。SPE可不时利用以应收账款质押为担保的循环贷款机制为这类应收账款提供资金。在任何时候，证券化机制的未偿借款金额仅限于债券。$150.0 百万。“证券化融资协议”(“证券化协议”)的初始期限为三年，可以延长.管理证券化设施的证券化协议包含某些契约和终止事件。根据本证券化协议，违约事件或终止事件的发生可能引起其对手方终止这一设施的权利。截至2020年3月31日，该公司遵守了合同，没有发生任何终止事件。在…
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Integra Liifesciens控股公司
未经审计的精简合并财务报表的说明(未经审计)(续)
2020年3月31日2019年12月31日，该公司$98.5 百万和$104.5 百万在其证券化机制下的未偿借款分别按加权平均利率计算2.6 %和2.8 %分别。
高级信贷机制循环信贷及定期贷款部分未偿还借款的公允价值2020年3月31日都是$130.4 百万和,$771.3 百万分别。资产证券化融资机制未偿借款的公允价值2020年3月31日再试$94.5 百万。这些公允价值是根据该公司现有的市场利率使用的现金流量贴现模型确定的。这些投入得到可观察到的类似负债的市场数据的证实，因此被归入公允价值等级的第2级。第二级投入是指可直接或间接观察到的资产或负债投入，而不是反映相同资产或负债未调整报价的活跃市场可观测投入。
截至……的未付信用证2020年3月31日和2019年12月31日全数$0.8 百万。有不 截至.的支取数额2020年3月31日.
高级信贷机制定期贷款部分的合同偿还款项如下：
截至2020年3月31日的季度 | 本金偿还 | |||
(单位：千) | ||||
2020年剩余时间 | $ | |||
2021 | ||||
2022 | ||||
2023 | ||||
2024 | ||||
2025 | ||||
$ | ||||
7. 衍生仪器
利率套期保值
该公司的利率风险与美元计价的可变利率借款有关。该公司使用利率互换衍生工具来管理因利率变化而产生的收益和现金流量风险。这些利率互换适用于该公司预期的LIBOR指数浮动利率借款的一部分固定利率。
本公司持有下列利率掉期合约2020年3月31日(千美元)：
模糊限制项 | 现行名义金额 | 指定日期 | 生效日期 | 终止日期 | 固定利率 | 估计公允价值 | |||||||||||
负债 | |||||||||||||||||
3个月美元libor贷款 | 2017年2月6日 | 2017年6月30日 | 2020年6月30日 | % | $ | ( | ) | ||||||||||
1个月美元libor贷款 | 2017年2月6日 | 2017年6月30日 | 2020年6月30日 | % | ( | ) | |||||||||||
1个月美元libor贷款 | 2017年3月27日 | 2017年12月31日 | 2021年6月30日 | % | ( | ) | |||||||||||
1个月美元libor贷款 | 2017年12月13日 | 2018年1月1日 | 2022年12月31日 | % | ( | ) | |||||||||||
1个月美元libor贷款 | 2017年12月13日 | 2018年1月1日 | 2022年12月31日 | % | ( | ) | |||||||||||
1个月美元libor贷款 | 2017年12月13日 | 2019年7月1日 | 2024年6月30日 | % | ( | ) | |||||||||||
1个月美元libor贷款 | 2017年12月13日 | 2019年7月1日 | 2024年6月30日 | % | ( | ) | |||||||||||
1个月美元libor贷款 | 2017年12月13日 | 2018年1月1日 | 2024年12月31日 | % | ( | ) | |||||||||||
1个月美元libor贷款 | 2018年10月10日 | 2020年7月1日 | 2025年6月30日 | % | ( | ) | |||||||||||
1个月美元libor贷款 | 2018年10月10日 | 2020年7月1日 | 2025年6月30日 | % | ( | ) | |||||||||||
1个月美元libor贷款 | 2018年10月10日 | 2020年7月1日 | 2025年6月30日 | % | ( | ) | |||||||||||
1个月美元libor贷款 | 2018年12月18日 | 2022年12月30日 | 2027年12月31日 | % | ( | ) | |||||||||||
1个月美元libor贷款 | 2018年12月18日 | 2022年12月30日 | 2027年12月31日 | % | ( | ) | |||||||||||
指定为现金流量对冲的利率衍生工具总额 | $ | $ | ( | ) | |||||||||||||
本公司持有下列利率掉期合约2019年12月31日(千美元)：
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Integra Liifesciens控股公司
未经审计的精简合并财务报表的说明(未经审计)(续)
模糊限制项 | 现行名义金额 | 指定日期 | 生效日期 | 终止日期 | 固定利率 | 估计公允价值 | ||||||||||
负债 | ||||||||||||||||
3个月美元libor | 2017年2月6日 | 2017年6月30日 | (二0二0年六月三十日) | % | ( | ) | ||||||||||
1个月美元libor | 2017年2月6日 | 2017年6月30日 | (二0二0年六月三十日) | % | ||||||||||||
1个月美元libor | 2017年3月27日 | 2017年12月31日 | 2021年6月30日 | % | ( | ) | ||||||||||
1个月美元libor | 2017年12月13日 | 2018年1月1日 | 2022年12月31日 | % | ( | ) | ||||||||||
1个月美元libor | 2017年12月13日 | 2018年1月1日 | 2022年12月31日 | % | ( | ) | ||||||||||
1个月美元libor | 2017年12月13日 | (一九二零九年七月一日) | 2024年6月30日 | % | ( | ) | ||||||||||
1个月美元libor | 2017年12月13日 | (一九二零九年七月一日) | 2024年6月30日 | % | ( | ) | ||||||||||
1个月美元libor | 2017年12月13日 | 2018年1月1日 | (2024年12月31日) | % | ( | ) | ||||||||||
1个月美元libor | (2018年10月10日) | (二0二0年七月一日) | (2025年6月30日) | % | ( | ) | ||||||||||
1个月美元libor | (2018年10月10日) | (二0二0年七月一日) | (2025年6月30日) | % | ( | ) | ||||||||||
1个月美元libor | (2018年10月10日) | (二0二0年七月一日) | (2025年6月30日) | % | ( | ) | ||||||||||
1个月美元libor | (2018年12月18日) | (2022年12月30日) | (2027年12月31日) | % | ( | ) | ||||||||||
1个月美元libor | (2018年12月18日) | (2022年12月30日) | (2027年12月31日) | % | ( | ) | ||||||||||
指定为现金流量对冲的利率衍生工具总额 | $ | ( | ) | |||||||||||||
公司已指定这些衍生工具为现金流对冲工具。该公司评估了这些衍生工具的有效性，并记录了指定为现金流量对冲的衍生工具公允价值的变化，即扣除税收后累积的其他综合损失(“AOCL”)中的未实现损益，直到受套期保值的项目影响收益，此时任何损益都被重新归类为收益。如果套期保值现金流没有发生，或者很可能不会发生，公司将将记录在AOCL中的相关现金流对冲的任何剩余收益或损失重新归类为当时的利息支出。
外币套期保值
该公司不时签订外汇对冲合同，以保护某些预测的外币计价交易的美元价值。公司对指定为套期保值工具的合同的有效性进行评估。外汇现金流量套期保值公允价值的变化记录在AOCL中，扣除税额，直到套期保值项目影响收益为止。一旦相关的套期保值项目影响收益，公司就会将AOCL中记录的金额重新归类为收益。如果对冲预测交易没有发生，或者很可能不会发生，公司将将相关现金流套期保值的任何损益额重新归类为当时的收益。对于未指定为套期保值工具的合同，合同公允价值的变动在合并业务报表中的其他收入(费用)净额中确认，并与相关资产或负债的外币损益相抵。
该公司套期保值计划的成功在一定程度上取决于对以外币计价的某些活动的预测。公司可能会经历意想不到的货币兑换损益，因为在货币波动期间，预测活动和实际活动之间存在差异。此外，与任何未对冲交易有关的货币汇率变化可能影响收益和现金流量。
跨货币汇率互换
2017年10月2日，该公司签订了跨货币互换协议，将名义金额转换为$300.0 百万相当于291.2 百万以瑞士法郎计价的公司间贷款为美元。瑞士法郎计价的公司间贷款是瑞士一家子公司作为收购的一部分收购知识产权的结果。这些跨货币互换的目标是降低与外币汇率变化相关的收益和现金流的波动性。根据这些被指定为现金流量对冲的合同条款，公司将以瑞士法郎支付利息，并获得美元利息。在这些合同到期后，公司将以瑞士法郎支付贷款本金，并从交易对手方获得美元。
本公司持有下列跨货币利率掉期合约2020年3月31日(千美元)：
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Integra Liifesciens控股公司
未经审计的精简合并财务报表的说明(未经审计)(续)
2020年3月31日 | ||||||||||||||
生效日期 | 终止日期 | 固定费率 | 合计名义金额 | 公允价值 资产(负债) | ||||||||||
付瑞郎 | 2017年10月2日 | (二0二0年十月二日) | 心衰 | $ | ( | ) | ||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
付瑞郎 | 2017年10月2日 | 2021年10月2日 | 心衰 | |||||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
付瑞郎 | 2017年10月2日 | 2022年10月2日 | 心衰 | |||||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
共计 | $ | |||||||||||||
本公司持有下列跨货币利率掉期合约2019年12月31日(千美元)：
(一九二零九年十二月三十一日) | ||||||||||||||
生效日期 | 终止日期 | 固定费率 | 合计名义金额 | 公允价值 资产(负债) | ||||||||||
付瑞郎 | 2017年10月2日 | (二0二0年十月二日) | 心衰 | $ | ( | ) | ||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
付瑞郎 | 2017年10月2日 | 2021年10月2日 | 心衰 | ( | ) | |||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
付瑞郎 | 2017年10月2日 | 2022年10月2日 | 心衰 | ( | ) | |||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
共计 | $ | ( | ) | |||||||||||
交叉货币掉期按公允价值在综合资产负债表上进行，公允价值的变化记作AOCL的未实现损益。最后三个月2020年3月31日2019年，该公司记录了$1.7 百万并且获得了.的收益$3.3 百万分别在其他收入(费用)中，与与外币汇率折算相关的公允价值变动相关的净额，以抵消公司间贷款确认的损益。
最后三个月2020年3月31日2019年，该公司录得的收益为$5.9 百万和$5.5 百万分别在AOCL中与公允价值相关的交叉货币互换.
最后三个月2020年3月31日2019年，该公司录得的收益为$1.5 百万和$1.9 百万分别在其他收入(费用)中，将与跨货币掉期利率差异有关的业务合并报表中的净额包括在内。
预计将从AOCL调整为其他收入(费用)的估计收益2020年3月31日在接下来的12个月内$5.1 百万。截至2020年3月31日由于这些现金流量对冲的终止，本公司不预期任何损益将被重新归类为收益，因为最初的预测交易不会发生。
净投资风险
公司通过包括套期保值在内的多种策略来管理某些外汇风险。该公司通过购买外币、对外国子公司的净投资以及在正常经营过程中创造的外币资产和负债，面临着其国际业务的外汇风险。2018年10月1日，该公司签订了被指定为净投资套期保值的跨货币互换协议，以部分抵消外币对外国子公司的影响。
本公司持有下列货币利率掉期合约，指定为净投资套期保值。2020年3月31日和2019年12月31日分别(千美元)：
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Integra Liifesciens控股公司
未经审计的精简合并财务报表的说明(未经审计)(续)
2020年3月31日 | ||||||||||||||
生效日期 | 终止日期 | 固定费率 | 合计名义金额 | 公允价值 资产(负债) | ||||||||||
支付欧元 | (2018年10月3日) | (2021年9月30日) | 欧元 | $ | ||||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
支付欧元 | (2018年10月3日) | (2023年9月30日) | 欧元 | |||||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
支付欧元 | (2018年10月3日) | (2025年9月30日) | 欧元 | |||||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
支付英镑 | (2018年10月3日) | (2025年9月30日) | 英镑 | |||||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
付瑞郎 | (2018年10月3日) | (2025年9月30日) | 心衰 | ( | ) | |||||||||
收取英镑 | 英镑 | |||||||||||||
共计 | $ | |||||||||||||
(一九二零九年十二月三十一日) | ||||||||||||||
生效日期 | 终止日期 | 固定费率 | 合计名义金额 | 公允价值 资产(负债) | ||||||||||
支付欧元 | (2018年10月3日) | (2021年9月30日) | 欧元 | $ | ||||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
支付欧元 | (2018年10月3日) | (2023年9月30日) | 欧元 | |||||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
支付欧元 | (2018年10月3日) | (2025年9月30日) | 欧元 | |||||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
支付英镑 | (2018年10月3日) | (2025年9月30日) | 英镑 | ( | ) | |||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
付瑞郎 | (2018年10月3日) | (2025年9月30日) | 心衰 | |||||||||||
收取英镑 | 英镑 | |||||||||||||
共计 | $ | |||||||||||||
交叉货币掉期按公允价值在合并资产负债表上进行，公允价值的变化记作AOCL未实现的损益。最后三个月2020年3月31日2019年，该公司录得的收益为$16.7 百万和$7.9 百万在AOCL中，与交叉货币互换的公允价值变化有关。
最后三个月2020年3月31日2019年，该公司录得的收益为$2.2 百万和$2.3 百万利息收入包括在综合业务报表中，与跨货币互换的利率差额有关。
预计将被重新归类为AOCL的利息收入的估计收益2020年3月31日在接下来的12个月内$8.2 百万.
交易对手信用风险
该公司管理其交易对手信用风险集中在其衍生工具上，办法是将可接受的交易对手限制在具有投资级信用评级的一组主要金融机构，并不断积极监测其信用评级和未偿头寸。因此，公司考虑对手方的信用风险
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低调点。此外，公司的任何衍生交易都不受抵押品或其他担保安排的约束，也没有任何一项规定取决于公司任何信用评级机构的信用评级。
衍生工具公允价值
该公司已将其所有衍生工具分类在公允价值等级的第2级内，因为可观察的投入基本上可用于整个衍生工具的期限。利率互换和跨货币互换的公允价值是根据公开市场收益率曲线和互换条款制定的市场方法。该公司对交易对手信用风险进行持续评估。
下表汇总了截至2005年12月31日在合并资产负债表中指定为套期保值工具的衍生品的公允价值。2020年3月31日和2019年12月31日:
公允价值 | ||||||||
资产负债表上的位置(1): | 2020年3月31日 | 2019年12月31日 | ||||||
(单位：千) | ||||||||
指定为对冲工具的衍生品-资产： | ||||||||
预付费用和其他流动资产 | ||||||||
现金流边缘 | ||||||||
利率互换(2) | $ | $ | ||||||
跨货币互换 | ||||||||
净投资风险 | ||||||||
跨货币互换 | ||||||||
其他资产 | ||||||||
现金流边缘 | ||||||||
利率互换(2) | ||||||||
跨货币互换 | ||||||||
净投资风险 | ||||||||
跨货币互换 | ||||||||
指定为对冲工具的衍生工具总额-资产 | $ | $ | ||||||
指定为套期保值的衍生工具-负债： | ||||||||
应计费用和其他流动负债 | ||||||||
现金流边缘 | ||||||||
利率互换(2) | $ | $ | ||||||
跨货币互换 | ||||||||
其他负债 | ||||||||
现金流边缘 | ||||||||
利率互换(2) | ||||||||
跨货币互换 | ||||||||
净投资风险 | ||||||||
跨货币互换 | ||||||||
指定为套期保值的衍生工具总额-负债 | $ | $ | ||||||
(1) | 公司根据预计在未来12个月内发生的现金流，将衍生资产和负债归类为非流动资产和负债。 |
(2) | 在…2020年3月31日和2019年12月31日，与公司利率互换有关的名义金额为$ |
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以下是指定为现金流量对冲工具的衍生工具对所附合并业务报表的影响。三结束的几个月2020年3月31日和2019:
AOCL中的平衡 开始 四分之一 | .的数额 收益(损失) 认可 AOCL | 净收益额(损失) 重新分类 AOCL 收益 | AOCL中的平衡 季度末 | 位置在 .的陈述 操作 | |||||||||||||
(单位：千) | |||||||||||||||||
截至2020年3月31日止的三个月 | |||||||||||||||||
现金流边缘 | |||||||||||||||||
利率互换 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | 利息费用 | ||||
跨货币互换 | ( | ) | 其他收入(费用)，净额 | ||||||||||||||
净投资风险 | |||||||||||||||||
跨货币互换 | 利息收入 | ||||||||||||||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
截至2019年3月31日止的三个月 | |||||||||||||||||
现金流边缘 | |||||||||||||||||
利率互换 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | 利息费用 | ||||||||
跨货币互换 | ( | ) | ( | ) | 其他收入(费用)，净额 | ||||||||||||
净投资风险 | |||||||||||||||||
跨货币互换 | ( | ) | 利息收入 | ||||||||||||||
$ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | ||||||||||
8. 股票补偿
截至2020年3月31日，公司有股票期权，限制性股票奖励，绩效股票单位，合同股票奖励和限制性股票单位奖励二 计划、2001年股权激励计划(“2001年计划”)和2003年股权激励计划(“2003年计划”，以及集体的“计划”)。
根据该计划发行的股票期权可在指定期间内行使，一般在四年 由人员及雇员获发补助金之日起，并在一年 自授予董事补助金之日起，通常到期八年 由雇员获发津贴日期起六到十年 董事和某些执行官员。公司使用二项分布模型对股票期权授予进行估值。根据图则发行的受限制股票一般会在指定期间内转让。三年 在授予日期之后。根据该计划发行的业绩股票的归属取决于服务和业绩条件。
股票期权
截至2020年3月31日，大约有$8.2 百万与未归属股票期权有关的未确认赔偿费用总额。预计这些费用将在加权平均期间内确认。三年 。有348,587 期间授予的股票期权三结束的几个月2020年3月31日。最后三个月2020年3月31日，股票期权的加权平均批出日期公允价值为$13.03 每种选择。
限制性股份及表现股的授标
绩效股票和限制性股票奖励一般有必要的服务期限三年 。业绩股受公司收入目标的分级归属条件的制约。公司在规定的服务期限内以直线方式支付限制性股票奖励的公允价值。截至2020年3月31日，大约有$37.3 百万与这些未获赔偿的裁定有关的未确认赔偿费用总额。该公司预计将在加权平均期间内确认这些成本。两年 。公司授予262,623 限制性股票奖励和180,875 期间的表现股票奖励三结束的几个月2020年3月31日。截至二零二零年三月三十一日止的三个月内，受限制股票奖励及业绩股的加权平均批出日期公允价值为$43.89 和$43.39 每个奖项。
该公司没有正式的政策与回购股票，以履行股票为基础的赔偿义务。
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该公司还维持一项“雇员股票购买计划”(“ESPP”)，该计划为符合条件的雇员提供机会，通过累积工资扣减定期获得普通股股份。ESPP是一项基于其条款的非补偿性计划。
9. 退休计划
该公司维持包括奥地利、法国、日本、德国和瑞士某些雇员的固定福利养恤金计划。
公司固定福利养恤金计划的定期福利净成本截至2020年3月31日止的三个月都是$1.0 百万。的服务成本以外的定期福利费用净额的组成部分。$0.9 百万截至2020年3月31日的三个月内，其他收入(费用)包括在综合业务报表中。
截至2019年3月31日止的三个月公司固定福利养恤金计划的定期福利净成本为$0.5 百万。的服务成本以外的定期福利费用净额的组成部分。$0.7 百万2019年3月31日终了的三个月，分别列入合并业务报表的其他收入(费用)净额。
计划资产的估计公允价值如下$31.3 百万和$30.8 百万截至2020年3月31日和2019年12月31日分别。养恤金计划的净资产投资于共同信托基金。2020年3月31日和2019年12月31日。在公允价值层次结构中，普通信托被归类为二级。共同信托的公允价值根据信托保荐人确定的信托标的投资的公允价值，按资产净值计算。公司确定收益计划的投资策略是，在计划到期时履行其负债，并在适当的风险范围内最大限度地提高投资资产的回报。
递延补偿计划
2019年5月，该公司通过了Integra生命科学延期赔偿计划(“计划”)。根据该计划，本公司的某些雇员可延迟支付及评税至75 %他们的基本工资100 %奖金金额和其他符合条件的现金补偿。
在2020年第一季度，参加该计划的雇员开始推迟他们的补偿。这一递延补偿投资于根据该计划提供的资金，并根据公允价值等级中的1级计量进行估值。该计划的目的是保留关键雇员，使他们有机会推迟参与人根据该计划选出的部分补偿。为支付公司承担的债务而预留的任何款项将继续是公司的一般资产，直到这些金额分配给参与方为止。公司递延补偿计划的资产包括在其他流动资产中，并根据其报价按公允价值入账。截至二零二零年三月三十一日，这些资产的公允价值为$1.2 百万。与递延补偿计划有关的冲抵负债包括在其他负债中。
10. 租赁和关联方租赁
本公司通过经营租赁协议租赁行政、制造、研究和分销设施和车辆。到目前为止，该公司没有融资租赁。2020年3月31日。公司的许多租赁既包括租赁(例如固定支付租金)，也包括非租赁部分(例如公共区域或其他维护费用)。对于车辆，本公司选择了切实可行的权宜之计，适用于集团租赁和非租赁零部件。
大多数设施租赁包括一 或者更多的更新选项。租约续期方案的行使通常由公司自行决定，因此，延长租约期限的大部分延期不包括在ROU资产和租赁负债中，因为它们不能合理地确定是否行使。该公司定期评估更新选项，当它们合理地确定行使时，续约期将包括在租约期限内。
由于公司的大部分租约没有提供隐含利率，公司在确定租赁付款的现值时，根据租赁开始日期的现有信息，采用了担保增量借款利率。
业务租赁费用总额截至2020年3月31日止的三个月和2019年3月31日，曾$4.8 百万和$4.4 分别为百万，其中包括$0.1 百万，在关联方经营租赁费用。
与经营租赁有关的补充资产负债表资料2020年3月31日情况如下：
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2020年3月31日 | |||
(以千计，租赁期限和贴现率除外) | |||
ROU资产 | $ | ||
流动租赁负债 | $ | ||
非流动租赁负债 | |||
租赁负债总额 | $ | ||
加权平均剩余租赁期限(以年份为单位)： | |||
租赁设施 | |||
租赁车辆 | |||
加权平均贴现率： | |||
租赁设施 | % | ||
租赁车辆 | % | ||
与租赁有关的现金流动补充信息如下截至2020年3月31日止的三个月(千)：
2020年3月31日 | |||
(单位：千) | |||
为计算租赁负债所包括的数额支付的现金： | |||
经营租赁的经营现金流 | $ | ||
以租赁负债换取的ROU资产： | |||
经营租赁 | $ | ||
经营租赁下未来最低租赁付款2020年3月31日情况如下：
关联方 | 第三方 | 共计 | |||||||||
(单位：千) | |||||||||||
2020 | $ | $ | $ | ||||||||
2021 | |||||||||||
2022 | |||||||||||
2023 | |||||||||||
2024 | |||||||||||
此后 | |||||||||||
最低租赁付款总额 | $ | $ | $ | ||||||||
减：估算利息 | |||||||||||
租赁负债总额 | |||||||||||
减：流动租赁负债 | |||||||||||
长期租赁负债 | |||||||||||
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经营租赁下未来最低租赁付款2019年12月31日情况如下：
关联方 | 第三方 | 共计 | |||||||||
(单位：千) | |||||||||||
2020 | $ | $ | $ | ||||||||
2021 | |||||||||||
2022 | |||||||||||
2023 | |||||||||||
2024 | |||||||||||
此后 | |||||||||||
最低租赁付款总额 | $ | $ | $ | ||||||||
减：估算利息 | |||||||||||
租赁负债总额 | |||||||||||
减：流动租赁负债 | |||||||||||
长期租赁负债 | |||||||||||
有不 资本租赁下的未来最低租赁付款2019年12月31日.
关联方租赁
该公司将其在新泽西州Plainsboro的生产设施租赁给一个普通的合作伙伴，即50 %股东为信托的公司所拥有，其受益人包括公司主要股东和前董事的家庭成员。本租约有效期至2032年10月31日止，年率约为$0.3 百万每年。现行租赁协议还规定(1)a5 -延长租约的年期选择2032年11月1日至2037年10月31日 按公平市场租金计算，及(Ii)另一5 -延长租约的年期选择2037年11月1日至2042年10月31日 按公平市价出租的房地。
11. 国库券
截至2020年3月31日和2019年12月31日，4.3 百万和2.9 百万股已发行国库券，成本为$202.5 百万和$119.9 百万美元，按每股加权平均成本计算$47.17 和$41.87 分别。
2018年12月11日，董事会授权该公司回购$225.0 百万公司的普通股。该计划允许该公司不时地以机会主义的方式回购其股票。回购授权将于2020年12月到期。
在截至2020年3月31日的三个月内，该公司进行了回购1.4 百万作为我们现有股份回购授权的一部分，Integra的普通股。公司利用$100.0 百万发行可转换高级债券以执行股票回购交易的净收益。这包括$7.6 百万可转换债券的某些购买者在发行结束时。在2020年2月5日，该公司进入了
$92.4 百万加速股份回购(“ASR”)以完成剩余部分$100.0 百万股票回购。公司收到1.3 在ASR成立时的百万股，这大约代表了80 %在预期的总份额中。剩下的20 %在预期的总股份中，预计将于2020年第二季度结算，届时可向公司交付更多普通股，或在某些情况下，公司可能被要求支付现金，或选择将我们普通股的股份交付给ASR对手方。将交付的股份总数或此类支付额以及每股最终平均价格，将根据交易期间公司普通股的数量加权平均价格减去折扣。
公司$125.0 百万保留在其普通股的股份回购之下。根据股票回购计划，未来购买股票的价格和时间将取决于各种因素，如运营产生现金的水平、员工进行股票期权的数量、收购的现金需求、股息、经济和市场状况以及股票价格。
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12. 所得税
下表列出公司的实际税率摘要：
三个月到3月31日， | |||||
2020 | 2019 | ||||
申报税率 | % | ( | )% | ||
公司截至三个月的有效所得税税率2020年3月31日和2019都是19.8 %和(32.0 )%分别。为截至2020年3月31日止的三个月税率较高的主要原因，是低税率司法管辖区的账面收入较低，以及$3.3 百万对某些外国递延税资产的估价免税额，因为公司确定，由于某些法域的冠状病毒流行的不利影响，这些外国递延税资产不再有可能变现。为截至2019年3月31日止的三个月，较低比率的主要驱动因素是$0.7 百万与权益补偿相关的更高税收利益$10.8 百万 ($0.13 (与瑞士的联邦税收假期有关，该假期在本季度结束时已最后确定。2019年3月31日。该公司获得瑞士联邦税收抵免$12.0 百万瑞士法郎，可使用七年，结束于2024年.
截至2020年3月31日由于外国子公司被视为无限期再投资，本公司未对其未汇回的收益提供递延所得税。这种税主要是在分配外国预扣税和当地所得税时征收的。因此，该公司已确定将这些收入汇回国内所产生的税收影响在2020年3月31日。该公司预计，由于冠状病毒大流行的影响，不需要将外国子公司的利润汇回国内。
13. 每股净收入
每股基本和稀释净收益如下：
三个月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
(单位：千，但每股数额除外) | |||||||
每股基本净收入： | |||||||
净收益 | $ | $ | |||||
加权平均普通股 | |||||||
普通股基本净收益 | $ | $ | |||||
稀释后每股净收入： | |||||||
净收益 | $ | $ | |||||
加权平均普通股流通股基础 | |||||||
稀释证券的影响： | |||||||
股票期权和限制性股票 | |||||||
稀释每股收益加权平均普通股 | |||||||
摊薄每股净收益 | $ | $ | |||||
大约普通股0.4 百万股2020年3月31日，和2019可通过行使稀释证券发行的资产不包括在每股稀释净收益的计算中，因为它们的效果会是反稀释的。
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14. 综合收入(损失)
综合收入(损失)如下：
三个月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
(单位：千) | |||||||
净收益 | $ | $ | |||||
外币换算调整 | ( | ) | ( | ) | |||
衍生产品未变现损失的变化，扣除税后 | ( | ) | ( | ) | |||
养恤金负债调整，扣除税后 | ( | ) | |||||
综合收入(损失)，净额 | $ | ( | ) | $ | |||
按构成部分分列的累计其他综合损失的变化情况2019年12月31日和2020年3月31日见下表，除税收外：
衍生工具的损益 | 确定养恤金项目 | 外币项目 | 共计 | |||||||||||||
(单位：千) | ||||||||||||||||
2020年1月1日结余 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
其他综合损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
减：从累计其他综合损失中重新分类的数额 | ||||||||||||||||
当期其他综合损失净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
2020年3月31日结余 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
为截至2020年3月31日止的三个月，该公司将损失重新归类为$0.1 百万从累积的其他综合损失到其他收入(费用)，净额和$0.9 百万利息收入。
15. 段和地理信息
公司内部管理二 向其首席运营决策者报告其业务结果。这个二 下文介绍应报告的部分及其活动。
• | Codman专业外科部门包括：(1)神经外科业务，销售用于神经外科和神经危重护理的全套产品，如组织消融设备、硬膜修补产品、脑脊髓液管理设备、颅内监测设备和颅骨稳定设备；(Ii)器械业务，销售超过。 |
• | 骨科和组织技术部门包括皮肤和伤口修复、上肢和下肢骨和关节固定植入物、骨移植以及神经和肌腱修复产品。 |
公司和其他类别包括：(一)各种行政、财务、人力资源、信息系统和法律职能；(二)品牌管理；(三)基于股份的补偿成本。
所列各可报告部门的经营结果不能相互比较，因为(1)某些业务部门比其他部分更依赖公司职能，履行未分配的一般和行政和/或业务制造职能；(2)公司不将某些制造成本和一般和行政费用分配给运营部门的结果。每个报告部门的净销售额和利润 三结束的几个月2020年3月31日和2019如下：
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三个月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
(单位：千) | |||||||
分段净销售额 | |||||||
Codman专业外科 | $ | $ | |||||
骨科和组织技术 | |||||||
总收入 | $ | $ | |||||
分段利润 | |||||||
Codman专业外科 | $ | $ | |||||
骨科和组织技术 | |||||||
分段利润 | |||||||
摊销 | ( | ) | ( | ||||
公司和其他 | ( | ) | ( | ) | |||
营业收入 | $ | $ | |||||
公司不向应报告的部门分配任何资产。没有向首席经营决策者报告资产信息，并在每个部门的财务信息中披露。
公司根据客户的位置将收入分配给地理区域。按主要地理区域分列的收入总额包括：
三个月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
(单位：千) | |||||||
美国 | $ | $ | |||||
欧洲 | |||||||
亚太 | |||||||
世界其他地区 | |||||||
总收入 | $ | $ | |||||
16. 承付款和意外开支
考虑到某些技术、制造、分销以及授予公司的销售权和许可证，该公司已同意对其销售的某些产品支付特许权使用费。公司根据这些协议支付的特许权使用费在提交的任何一段时间内均不重要。
公司在公司正常经营过程中受到各种索赔、诉讼和诉讼，包括现任或前任雇员、分销商和竞争对手的索赔，以及关于其产品和产品责任的索赔、诉讼和诉讼，其中一些已由公司解决。管理层认为，这类索赔要么已由保险充分承保，要么以其他方式得到赔偿，或预计不会单独或合计对公司的财务状况造成重大的不利影响。然而，公司在某一特定时期的经营结果、财务状况和现金流量可能会受到这些意外情况的重大影响。
如果认为可能发生了损失，而且损失是可以估计的，公司就会因损失而产生意外费用。应计金额是根据在考虑保险收益之前估计损失的全部数额计算的，不包括预计与意外损失有关的法律费用估计数。由于这些费用是由外部法律顾问承担的，因此公司一贯收取与损失应急费用有关的法律费用，作为一项期间费用。
或有考虑
该公司决定或有代价的公允价值三-截至的一个月期间2020年3月31日和2019年3月31日反映这一期间的估计、增加、付款、转帐和时间价值的变化。
调整期初余额与这些3级计量的期末余额截至2020年3月31日止的三个月和2019年3月31日如下(千)：
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未经审计的精简合并财务报表的说明(未经审计)(续)
截至2020年3月31日止的三个月 | 与购置阿基斯有关的或有代价负债(见附注2) | 或有考虑 与取得皮肤科有关的责任 | 财务报表中的位置 | |||||
长期 | 长期 | |||||||
截至2020年1月1日的余额 | $ | $ | ||||||
付款 | ||||||||
或有代价负债公允价值变动造成的损失 | ( | ) | 研发 | |||||
截至2020年3月31日的余额 | $ | $ | ||||||
截至2019年3月31日止的三个月 | 或有考虑 与取得皮肤科有关的责任 | 财务报表中的位置 | |||
长期 | |||||
截至2019年1月1日的余额 | $ | ||||
付款 | |||||
或有代价负债公允价值变动造成的损失 | 研发 | ||||
截至2019年3月31日的结余 | $ | ||||
真皮学
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下对公司财务状况和经营结果的讨论和分析，应与本报告其他部分的合并财务报表及其相关附注和本报告终了年度合并财务报表一并阅读2019年12月31日包括在我们的年度报告表10-K。
我们在本报告中作出声明，构成1933年“证券法”第27A节和1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节所指的前瞻性声明。这些前瞻性陈述会受到许多风险、不确定性和公司及其他事项的假设的影响。这些前瞻性陈述包括但不限于公司对冠状病毒大流行对我们的业务、财务状况和经营结果的潜在影响的期望。因此，这些陈述应考虑到各种重要因素，包括但不限于以下因素：公司在冠状病毒大流行期间获得准确程序量的能力；冠状病毒大流行可能导致进一步实质性延误和程序取消或需求减少的风险；医院削减或延迟资本支出；公司供应链中断；关闭我们的设施；延迟收集临床证据；转移管理和其他资源以应对冠状病毒爆发；全球和区域经济和信贷市场条件对医疗支出的影响；冠状病毒病毒扰乱当地经济并导致我们主要市场的经济进入长期衰退的风险。由于许多因素的影响，公司的实际业绩可能与这些前瞻性报表中的预期结果大不相同，包括但不限于我们的年度报告表10-K中关于截止年度的“风险因素”项下所列的因素。2019年12月31日，在本报告的“风险因素”标题下。我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性声明，无论是由于新的信息、未来事件或其他原因。
你可以用“相信”、“可能”、“会”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“寻求”、“计划”、“期望”、“应该”、“会”等类似的词语来识别这些前瞻性陈述。
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目录
一般
Integra公司总部设在新泽西州普林斯顿，是世界领先的医疗技术公司。该公司成立于1989年，收购了一个用于修复和再生组织的工程胶原技术平台。从那时起，Integra公司开发了许多产品线，从这种技术应用到烧伤和深部组织创伤，到大脑硬脑膜的修复，以及神经和肌腱的修复。该公司已扩大其基础再生技术业务，包括外科器械、神经外科产品、先进伤口护理、疝和整形重建手术用胶原基质产品，以及骨科硬件，将几个全球采购和开发内部产品结合起来，以进一步满足客户的需求和影响病人护理。
我们生产和销售我们的产品在两个可报告的业务部门：科德曼专业，外科和骨科和组织技术。我们的科德曼专业外科产品包括专门的外科植入物和器械，为广泛的专业。这一领域包括用于硬脑膜获取和修复的产品和解决方案、仪器、高级能源、脑脊髓液(CSF)管理和神经监测，包括用于神经外科手术套间和危重病房的市场领先产品组合。我们的骨科和组织技术产品组合包括用于软组织修复和组织再生产品的差异化再生技术产品、外科重建产品以及上肢和下肢小骨固定和关节置换五金产品。这项业务还包括私人标签销售的一套广泛的再生和伤口护理医疗技术。
我们在加利福尼亚、新泽西、俄亥俄州、马萨诸塞州、田纳西州、德克萨斯州、加拿大、法国、德国、爱尔兰、瑞士和波多黎各都有重要的制造和研究设施。我们还通过专门的第三方供应商采购我们的大部分手持外科器械、特种金属和PyroCarbon植入物，以及硬膜密封胶产品。
Codman专业外科产品是通过直接雇用的销售代表、分销商和批发商的组合来销售的，这取决于客户的呼叫点。
骨科和组织技术产品通过直接雇用的销售代表、专注于各自外科专科的分销商和战略合作伙伴销售。
Integra致力于提供高质量的产品，对数百万患者及其家人的生活产生积极影响。我们专注于我们战略的四大支柱：1)建立以执行为中心的文化；2)实现相关的规模；3)提高敏捷性和创新；4)引导客户体验。我们相信，通过改善规划和沟通，优化基础设施，以及战略性地整合收购，我们可以加强对这些领域的关注，从而建立规模，提高竞争力，并实现我们的长期目标。
为此，行政领导小组确定了与以下重点领域相一致的下列关键优先事项：
战略性收购。该公司战略的一个重要部分是追求战略性交易和许可协议，这些协议增加了Integra竞争的临床领域的相关规模。在2019年，我们完成了覆盖90个国家的45个过渡服务协议，标志着Codman神经外科公司的整合成功完成，这是该公司历史上最重要的收购。这次收购扩大了公司的神经外科产品组合，使我们成为神经外科领域的世界领先者。它还使我们能够将我们的整个产品组合推向全球市场。在2019年，我们收购了阿基斯生物科学公司。和反弹治疗公司，这两家公司的战略一致，以获得和发展创新技术，以解决未得到满足的需求。
投资组合优化和新产品介绍。我们正在投资创新的产品开发，以推动多代人的管道，我们的关键产品专营权。我们的产品开发工作跨越了我们在全球的主要专营权，主要集中在获得重大投资回报的潜力上。在2019年，我们推出了10个新产品在我们的关键产品专营权。除了新产品开发外，我们还资助研究收集临床证据，以支持新产品的推出，确保市场准入，并提高对现有产品的偿还能力。在2019年，我们停止了某些低增长，低利润的产品.我们继续寻找优化投资组合的方法，包括找出低增长、低利润的产品和产品特许经营以供终止。
商业渠道投资。通过收购、新产品介绍和更广泛的产品组合，投资于我们的销售渠道是我们创建专业化战略的核心部分，并更加注重与新的和现有的客户接触并满足他们的需求。在国际上，我们已大大增加了我们在许多市场的商业资源，并正在进行投资以支持我们的销售组织和最大限度地扩大我们的商业机会。我们现在有一个强大的国际销售渠道，这将提供我们目前的投资组合，以及定位我们的扩张。此外，我们继续在我们的产品特许经营中建立起我们的领导品牌，使我们能够通过企业范围的合同与医院系统建立联系。
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客户体验。我们渴望被评为一流的供应商，并致力于加强与所有客户的关系。我们致力于始终如一地提供卓越的客户服务，并继续在技术、系统和流程方面进行投资，以改进客户与我们开展业务的方式。此外，我们期望在我们的专业教育项目的成功基础上，推动客户继续熟悉我们日益增长的全球医疗技术组合。
临床和产品开发活动
我们继续投资收集临床证据，以支持该公司现有的产品和新产品的推出，并确保我们获得市场准入，为更广泛和更符合成本效益的解决方案。
在2019年期间，在Codman专业外科部门，我们推出了我们的新的电动手术发生器和灌溉系统，这是一个创新的以客户为中心的工具包，用于我们的Certas™Plus可编程阀门以及附加的分流配置。我们在日本推出了DuraGen。DuraGen是日本第一种也是唯一一种被批准用作硬膜替代物的非自体胶原异种骨。我们的重点是开发核心的临床应用，在我们的机电技术组合。此外，我们更新了我们的CUSA清晰平台，以纳入新的超声波手机，手术技巧和综合电动手术能力。我们继续与几个仪器合作伙伴合作，将新的外科器械平台推向市场。这使我们可以增加新的仪器，以最低的费用，并投资于正在进行的开发，例如我们的下一代LED技术与我们的双LED外科前照灯系统。
在2019年期间，在我们的骨科和组织技术部门，我们在美国推出了Panta II TTC Arthrodesis钉系统，该系统是我们用于踝关节固定的新的融合钉。我们还在我们的反向肩部系统中推出了一个小的POST基板，可以容纳较小的病人。我们启动了对SaltoTalaris全踝关节系统增强的有限市场版本。我们继续致力于先进的肩部产品，并正在开发焦碳肩关节置换术产品，以增加我们的骨科重建组合。
COVID-19大流行
在这场全球危机中，公司的重点仍然是支持病人，为客户提供救生产品，以及保护员工的福祉。在2020年第一季度早些时候，该公司实施了应急计划，以应对冠状病毒的运营影响，并确保持续运营。这种病毒的迅速和不断发展的传播给全球医疗保健业带来了前所未有的挑战。为了应对2020年3月大流行所带来的挑战，该公司扩大了其应急计划，使其在世界各地的生产和分销地点能够继续在满足需求和保障其雇员安全的水平上运作。此外，该公司在4月份采取了大量节省成本的措施，其中包括：
• | 减少行政管理和董事薪酬 |
• | 通过减少佣金、减少工时和/或休假，减少对所有其他雇员的现金补偿 |
• | 冻结雇用、取消加班、停止第三方服务和临时承包商关系 |
• | 大幅减少资本支出和可自由支配的支出，包括旅行、活动和营销计划 |
该公司仍然相信，从长远来看，它所竞争的市场仍然具有吸引力。这些全面削减开支是必要的，以保护我们的财政实力，面对近期的挑战。然而，尽管面临这些挑战，该公司仍专注于长期管理业务，包括保留全职工作岗位，以支持外科手术数量的预期反弹。面对这场前所未有的危机，该公司的适应性和复原力之所以成为可能，一定程度上是因为我们以前对技术、基础设施和运营的投资，以及我们有才华和忠诚的全球员工。尽管目前采取了降低成本的措施，但我们继续优先考虑和投资于我们的关键研发和临床项目。基于限制外科手术和就地庇护政策的持续影响，该公司预计2020年第二季度的收入将下降。该公司无法确切地预测冠状病毒大流行在多大程度上会影响第二季度及以后的程序。
与冠状病毒有关的其他危险因素的信息可在第1A项中找到。危险因素
FDA事项
2015年6月22日，食品和药物管理局(“FDA”)发布了一封无名信(“无题信函”)，声称BioD有限责任公司(“BioD”)改良羊膜组织产品不符合仅根据“公共卫生服务法”(“第361条”)第361条作为HCT/Ps进行监管的标准，因此，BioD需要生物制剂许可证才能合法销售这些道德产品。自从这封无名信发布以来，BioD公司以及最近该公司一直在与FDA进行讨论，以表达他们对FDA关于某些产品超过
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最少的操纵。FDA没有改变其立场，即某些BioD获得的产品没有资格仅仅根据第361条进行销售。
2017年11月，FDA发布了与人体组织相关的最终指导文件，题为“对人体细胞、组织、细胞和组织产品的监管考虑：最少的操作和同源使用”(“HCT/P最终指南”)。HCT/P最终指南坚持FDA的立场，即公司的羊膜组织产品等产品不符合仅作为HCT/Ps进行监管的标准。此外，fda阐明了一种基于风险的强制执行方法，虽然羊膜组织产品的某些用途将有多达36个月的强制执行自由裁量权，但其他高风险用途可能会受到立即执行的影响。该公司不认为其羊膜组织产品的用途属于高风险类别。截至2020年3月31日，该公司还没有收到任何进一步的通知，从食品和药物管理局的强制行动，其以羊膜组织为基础的产品。尽管如此，我们不能保证FDA将继续对公司的羊膜组织产品行使其强制执行的酌处权，而且FDA的任何潜在行动都可能对此类产品的销售产生财务影响。该公司一直在考虑并继续考虑其以羊膜组织为基础产品的监管批准途径。
生物改良羊膜制品的收入截至2020年3月31日止的三个月不到合并收入的1.0%。
2019年3月7日，TEI生物科学公司。该公司的一家子公司收到了美国食品药品管理局(FDA)一封日期为2019年3月6日的警告信(“警告信”)。这封警告信涉及我们位于马萨诸塞州波士顿的制造工厂的质量系统问题。这封信是在2018年10月和11月对该设施进行视察后发出的，并没有确定在视察后的483表格中尚未提供的任何新的意见。该公司每月就其纠正行动向林业发展局提供详细答复，自检查结束以来，已作出重大努力纠正观察结果，并将继续这样做。警告信不限制本公司制造或装运产品的能力，也不要求召回任何产品。它也不限制我们要求FDA 510(K)批准产品的能力。信中指出，在违规行为得到纠正之前，不会批准向外国政府申请证书的请求。此外，在违反质量体系条例的情况得到纠正之前，市场前对第三类设备的批准申请将不会得到批准。TEI波士顿工厂生产细胞外牛基质(EBM)产品。本公司不期望为补救活动承担实质性的增量费用。该公司于2019年3月28日对FDA的警告函提交了初步答复，并定期向FDA提供进度报告。然而，我们不能保证林业发展局会对我们对信函的答复或信中所列事项的预期解决日期感到满意。直到信中提到的问题得到了FDA满意的解决, FDA可在不另行通知的情况下启动额外的管制行动。任何不利的管制行动，视其规模而定，都可能限制我们有效地制造、销售和销售我们的产品，并可能对我们的业务、财务状况和经营结果造成重大的不利影响。
TEI波士顿工厂生产的产品的收入截至2020年3月31日止的三个月大约4.9%合并后的收入。
行动结果
执行摘要
截至三个月的净收入2020年3月31日曾.920万美元，或$0.11与稀释后的股份相比3 280万美元或$0.38截至三个月的摊薄每股2019年3月31日.
截至三个月的净收入2020年3月31日受到冠状病毒大流行的影响，这导致收入减少，与冠状病毒有关的费用增加。此外，由于受冠状病毒流行和低税率管辖区账面收入下降的影响，公司对某些递延税资产发行了可转换的高级债券和估价津贴，因此公司的利息开支也有所增加。
在冠状病毒传播之前，该公司经历了与2019年第四季度相同的程序增长趋势，包括普通外科的力量、美国两个部门的增长以及在国际市场上的强劲表现。在2020年第一季度的前两个半月里，收入在公司预期的更高水平上呈上升趋势。然而，由于3月份冠状病毒传播的速度和严重程度，联邦、州和几个医疗和专业协会开始建议患者推迟治疗所有非紧急的医疗条件。这些建议包括全国前所未有的就地安置政策，这些政策除了限制选择性手术外，还减少了创伤性伤害的发生率，这是我们程序中有意义的一部分。
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基地。因此，在3月中旬，该公司开始经历手术和医疗干预程序的显著下降，因为医疗服务提供商重新分配资源以解决冠状病毒造成的日益增长的需求。
该公司第一季度的业绩反映了冠状病毒全球大流行的早期影响和我们最初的反应。通过在2月份迅速做出反应，并与客户和分销商合作，我们基本上能够减轻中国大部分地区社会和经济关停所带来的最初收入影响。截至2020年3月31日，第一季度总收入为3.54亿美元，同比下降1.5%。该公司估计，与其最初的第一季度收入预期相比，2020年第一季度外科手术的下降对收入的影响约为2，000万至2，500万美元。根据4月份的趋势和限制手术程序和就地庇护政策的持续影响，该公司预计第二季度业绩将受到更大的负面影响。该公司认为，重要的是要记住，我们的基础终端市场，特别是神经外科和再生医学，并没有经历根本的变化，疾病的情况。在许多情况下，这些情况只能推迟很短的时间，然后就会出现不良的临床结果。
在Codman专业外科部门，该公司看到了所有神经外科产品的增长，在CSF管理和先进的能源方面取得了显著的成绩。由于小型资本设备和普通外科器械与冠状病毒相关的延迟，仪器业务在2020年第一季度下降了两位数。该公司本季度开局良好，神经外科产品表现强劲，包括由于日本业务持续增长而获得和修复硬脑膜，以及由于对冠状病毒传播的担忧加剧，该公司在几个国际间接市场进行了高级采购。3月下半月，冠状病毒严重影响了这一领域，因为该公司所有产品的销售额都急剧下降，特别是在美国市场。2020年第一季度，全球总收入下降了一位数，主要原因是冠状病毒导致的销售额下降。冠状病毒对这一领域的影响约为1，000万至1，300万美元，而其最初的第一季度收入预期。
在骨科和组织技术部门，该公司还看到了我们的再生产品的早期力量，主要是由羊膜和Surgimend驱动的，因为在去年进行的扩容投资之后，供应增加了。该公司更广泛的伤口重建组合在2020年第一季度的头几个月出现了强劲的客户需求，然而，在3月份期间，该公司看到这些产品的下降主要是由于冠状病毒在非紧急慢性伤口和整形外科手术等领域的影响。此外，该公司的私人标签业务报告了中等个位数的销售增长，对冠状病毒的影响有限，因为第一季度的订单基本上是预先安排好的，符合预期。从3月底开始，该公司的骨科业务大幅放缓，因为非急诊手术开始被推迟，导致2020年第一季度这些产品中个位数的下降。2020年第一季度，全球总收入下降了一位数，原因是冠状病毒对这一部门的影响约为1，000万至1，200万美元，而其最初的第一季度收入预期则为1，000万至1，200万美元。
冠状病毒大流行将影响个别市场的深度和程度取决于是否具备检测能力、个人防护设备、重症监护病房和手术室、医务人员以及政府干预措施。随着冠状病毒的继续传播，外科手术很可能会从2020年第一季度的发病率下降。虽然一些市场，如中国，似乎正在复苏，但冠状病毒的复发可能会对非紧急外科手术产生负面影响。对于Codman专业外科、骨科和组织技术部门，该公司已根据程序严重程度将其每个核心产品系列分为三个类别之一，这意味着一个程序是更紧急、中等紧急还是更可推迟。例如，如果该公司具有可见度，如需要脑脊髓液管理或神经监测或烧伤和急性创伤的创伤性脑损伤，则将这些产品归类为更为紧迫的产品。该公司已将骨科和小型资本设备等产品归类为更可推迟的产品，因为公司已看到医院根据冠状病毒资源和近期预算的优先次序推迟这些相关程序和采购。该公司的产品很大一部分属于中等紧急类别，包括硬脑膜进入和修复和慢性伤口。这些中度紧急产品大多涉及的程序不能推迟到30至90天，没有不良的临床结果。该公司指出，在这些类别的评估中存在一定程度的可变性，因为医生需要评估病人的基本医疗条件，以确定程序的紧迫性。而且, 该公司预计并非所有市场都会以同样的速度复苏。虽然我们无法确切地可靠地估计影响的程度或时间，但我们预计，随着冠状病毒感染的蔓延，手术数量将在2020年第二季度及以后大幅下降或推迟，从而给医院资源造成更大压力，同时各国政府和其他当局建议推迟较不紧急的程序。该公司在冠状病毒中的收入情况如下：
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资本市场和全球经济也受到冠状病毒流行的严重影响，有可能造成当地和(或)全球经济衰退。这种经济衰退可能会对该公司的长期业务产生实质性的不利影响，因为医院会削减和减少资本和整体支出。冠状病毒大流行和当地行动，如“就地庇护”的命令和限制我们旅行和接触我们的客户的能力，或暂时关闭我们的设施或我们的供应商及其合同制造商的设施，可能进一步影响我们的销售和我们的能力，我们的产品和供应我们的客户。任何这些事件都可能对手术和医疗干预程序的数量产生负面影响，并对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响。
税前收入包括下列特别费用：
三个月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
(单位：千) | |||||||
购置和整合相关费用 | $ | 6,166 | $ | 19,463 | |||
结构优化收费 | 2,896 | 4,797 | |||||
欧盟医疗器械条例 | 2,187 | 1,109 | |||||
诉讼费用 | 346 | 1,249 | |||||
停产生产线收费 | 3,185 | 1,400 | |||||
与冠状病毒大流行有关的费用(1) | 4,706 | — | |||||
与债务再融资有关的费用 | 2,740 | — | |||||
可转换债务非现金利息费用 | 2,529 | — | |||||
主要用途合计 | $ | 24,755 | $ | 28,018 | |||
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(1)费用涉及影响公司全球业务的冠状病毒大流行造成的业务中断和相关费用。
上文报告的项目反映在精简的业务综合报表中，具体如下：
三个月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
(单位：千) | |||||||
出售货物的成本 | $ | 9,307 | $ | 3,883 | |||
研发 | (1,051 | ) | 1,675 | ||||
销售、一般和行政 | 11,230 | 22,460 | |||||
利息费用 | 5,269 | — | |||||
主要用途合计 | $ | 24,755 | $ | 28,018 | |||
我们通常将特别费用定义为这样的项目，根据我们的收购、整合和重组活动，这些费用的数额和(或)时间在不同时期之间可能有很大差异，而且这些数额是非现金性质的，或其数额预计不会以同样的数额出现。我们认为，鉴于我们正在进行的寻求收购的战略，我们继续注重使我们现有的制造和分销基础设施合理化，并继续根据我们目前的业务战略审查各种产品线，因此，上述讨论的一些特别费用今后可能会以类似的重要性再次出现。
我们相信，这些特别收费的单独识别，为投资者提供了与我们的财务状况和经营结果有关的财务和商业趋势方面的重要补充信息。投资者可能会认为这些资料对评估本港各期经营表现的可比性、评估管理层所订立的目标，以及与我们业界的其他公司，都是有用的。我们向投资者提供这些信息，以便他们能够像管理层一样分析我们的运营结果，并利用这些信息评估我们的核心业务和Integra的估值。
收入和毛利率
该公司的收入和产品收入毛利率如下：
三个月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
分段净销售额 | (千美元) | ||||||
Codman专业外科 | $ | 231,440 | $ | 234,568 | |||
骨科和组织技术 | 122,884 | 125,122 | |||||
总收入 | 354,324 | 359,690 | |||||
出售货物的成本 | 133,476 | 128,912 | |||||
总收入毛利率 | $ | 220,848 | $ | 230,778 | |||
毛利占总收入的百分比 | 62.3 | % | 64.2 | % | |||
三个月结束2020年3月31日与结束的三个月相比2019年3月31日
收入和毛利率
最后三个月2020年3月31日，总收入减少通过$5.4百万至3.543亿美元从…3.597亿美元在同一时期2019。国内收入减少990万美元，或(3.8)%，到2.469亿美元而且是69.7%在最后三个月的总收入中2020年3月31日。国际收入增加$4.5百万至1.075亿美元最后三个月2020年3月31日相比较1.03亿美元在前一年的同一时期内。净减$5.4百万美元是由于冠状病毒的中断，以及170万美元的外汇和350万美元的停产和退货造成的不利影响造成的。
科德曼专业外科手术收入2.314亿美元，减少$3.1百万，或(1.3)%从前一年开始。下降的主要原因是仪器减少了两位数的抵消，被硬脑膜存取和修理的单数增长所抵消，而CUSA的清晰度抵消了外汇的不利影响。
骨科和组织技术的收入1.229亿美元, a 减少的$2.2百万，或(1.8)%从前一年开始。上肢和下肢的销售额较去年同期下降了中个位数。
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毛利率减少到2.208亿美元截止的三个月期间2020年3月31日, a 减少的$10百万2.308亿美元去年同期。毛利占总收入的百分比减少d至62.3%为第一四分之一2020从…64.2%去年同期。这减少主要原因是由于冠状病毒大流行，中断的产品线和费用的库存增加。
营业费用
以下是营业费用占总收入的百分比：
三个月到3月31日， | |||||
2020 | 2019 | ||||
研发 | 5.9 | % | 5.1 | % | |
销售、一般和行政 | 46.8 | % | 48.6 | % | |
无形资产摊销 | 2.0 | % | 1.5 | % | |
总营运开支 | 54.7 | % | 55.2 | % | |
包括销售、一般和行政费用、研究和开发费用、过程中研发费用和摊销费用在内的业务费用总额减少如下：$4.7百万，或(2.4)%到$193.7三个月内2020年3月31日，与$198.52019年同期为百万。
截至目前三个月的研究和开发费用2020年3月31日增加$2.5与上一年相比，百万美元的主要原因是与产品开发有关的费用，包括2019年完成的新收购的产品开发。一般费用和行政费用减少$9.8与前一年相比，百万美元的主要原因是与2019年3月31日终了的三个月期间相比，与收购和整合相关的费用减少了。
该公司在2020年第一季度的支出反映了3月份的正常经营活动以及与冠状病毒流行影响有关的某些成本，包括可疑账户储备、快速货运、合同取消费、员工个人保护设备以及额外清洁我们的设施。虽然某些支出在2020年第二季度将因受冠状病毒流行病限制的收入和活动减少而减少，但我们的大部分支出将继续下去。我们将继续支持我们的客户，并投资于制造业和我们的供应链，以确保我们的客户供应。某些费用将下降，因为基本活动受到冠状病毒大流行的限制，包括旅费和相关费用。该公司已经消除了由于冠状病毒流行而无效的开支，如外科医生和医院事件，我们正在暂停雇用和外部专业服务。
非营业收入和开支
以下是非营业收入和开支摘要：
三个月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
(单位：千) | |||||||
利息收入 | $ | 2,570 | $ | ||||
利息费用 | (17,752 | ) | ( | ) | |||
其他收入(费用)，净额 | (479 | ) | |||||
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利息收入和利息费用
截至三个月的利息支出2020年3月31日增加460万美元与去年同期相比，主要是由于发行可转换高级债券及相关开支而导致利息开支增加，包括非现金利息开支。 修订和恢复高级信贷协议。
其他收入(费用)，净额
截至三个月的其他收入(支出)净额2020年3月31日，减少370万美元与去年同期相比，主要是由于外汇的不利影响。
所得税
三个月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
(单位：千) | |||||||
所得税前收入 | $ | 11,442 | $ | 24,823 | |||
所得税(福利)费用 | 2,262 | ( | ) | ||||
有效税率 | 19.8 | % | (32.0 | )% | |||
公司截至三个月的有效所得税税率2020年3月31日和2019都是19.8 %和(32.0 )%分别。
最后三个月2020年3月31日更高税率的主要驱动因素是低税率地区的账面收入较低，以及对某些外国递延税资产的估价免税额为330万美元，因为该公司确定，由于某些管辖区的冠状病毒流行的不利影响，这些外国递延税资产不再更有可能实现。
最后三个月2019年3月31日导致税率较低的主要原因是与瑞士联邦税收假日有关的1 080万美元的税收优惠，以及与权益补偿有关的70万美元的税收优惠。该公司获得瑞士联邦税收抵免1，200万瑞士法郎，可在7年内使用，截止于2024年。
2020年3月27日，“冠状病毒援助、救济和经济安全法”(CARE法案)签署成为法律。“关爱法”除其他规定外，还包括对公司和个人的某些所得税规定。公司不期望“关爱法”对收入税收规定产生重大影响。
该公司预计全年的有效所得税税率将约为(14.6%)%，主要原因是预计冠状病毒对公司美国GAAP财务业绩的影响将导致全年税前亏损。这一估计数可在今后随着向公司提供更多信息而加以修订。
有效税率可能因期间而异，除其他因素外，取决于应纳税收入和亏损的地理和业务组合、税收规划和与各税务当局的结算。我们在评估我们每季度变现税务资产的能力时，都会考虑这些因素和其他因素，包括该公司产生应税利润的历史。
虽然通常很难与联邦、州和外国税务当局预测任何具体问题的最终结果或解决时间，但我们认为，我们的储备反映了已知税收意外事件最可能发生的结果。解决任何具体问题通常需要使用现金。优惠的决议将被确认为在决议年度降低我们的年度有效税率。税收储备在其他负债的资产负债表中列报，但与我们预计在下一年支付的项目有关的数额除外，这些项目将被列为应付当期所得税。
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地理产品收入和业务
公司根据客户的位置将收入分配给地理区域。按主要地理区域分列的收入总额包括：
三个月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
(单位：千) | |||||||
美国 | $ | 246,852 | $ | 256,726 | |||
欧洲 | 45,896 | 48,640 | |||||
亚太 | 39,960 | 35,700 | |||||
世界其他地区 | 21,616 | 18,624 | |||||
总收入 | $ | 354,324 | $ | 359,690 | |||
该公司在美国境外创造了可观的收入，其中一部分是与以美元以外的货币产生收入的客户进行的以美元计价的交易。因此，美元与这些客户开展业务的货币之间的汇率波动可能会对该公司在外国的产品需求产生影响。当地的经济条件、法规的遵守或政治考虑、我们的销售代表和分销商的有效性、当地的竞争和当地医疗习惯的改变，所有这些因素都可能影响我们进入美国以外市场的销售。
国内收入减少d至2.469亿美元与去年同期相比，到2020年3月31日为止的三个月中，这三个月的经济增长率为零。欧洲销售额下降270万美元最后三个月2020年3月31日与去年同期相比。国内和欧洲收入减少的主要原因是冠状病毒大流行的不利影响。截至三个月对亚太地区和世界其他地区客户的销售2020年3月31日增加730万美元与去年同期相比，主要原因是由于日本持续增长，包括硬脑膜的进入和修复增加，以及由于对冠状病毒在海外传播的担忧加剧，国际销售增长部分是由于在几个间接市场进行的高级采购。
流动性和资本资源
现金和有价证券
该公司的现金和现金等价物总额约为3.577亿美元和1.89亿美元在…2020年3月31日和2019年12月31日分别根据公允价值层次中的1级度量对其进行估值。在…2020年3月31日，我们的非美国子公司大约持有1.522亿美元可在美国境外使用的现金和现金等价物。该公司声称，它有能力并打算无限期地将其国外业务未分配的收益再投资，除非没有实质性的税收成本将这些收益汇入美国。该公司预计，由于冠状病毒大流行的影响，不需要将外国子公司的收入汇回美国。
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现金流量
三个月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
(单位：千) | |||||||
经营活动提供的净现金 | $ | 20,814 | $ | 29,484 | |||
用于投资活动的现金净额 | (21,485 | ) | (15,806 | ) | |||
筹资活动提供的现金净额 | 162,005 | 5,393 | |||||
汇率波动对现金的影响 | (2,533 | ) | (884 | ) | |||
业务活动提供的现金流量
截至三个月的经营现金流量2020年3月31日较同期减少2019。非现金调整后净收入减少三结束的几个月2020年3月31日约580万美元与同时期相比2019主要是由于冠状病毒大流行的不良影响。扣除业务收购后资产和负债的变化，业务活动现金流量减少3 240万美元最后三个月2020年3月31日与之相比2 950万美元在同一时期2019。减少2020主要是由于与新产品发布相关的库存投资增加，以及与Codman神经外科公司收购整合相关的法律实体制造变革。此外，由于收账工作取得进展，应收账款减少，抵消了应付款减少的影响。
用于投资活动的现金流量
在三结束的几个月2020年3月31日，我们付了钱$16.5100万用于资本支出，其中大部分用于我们的曼斯菲尔德，马萨诸塞州的设施，我们的新普林斯顿，新泽西州的设施和商业扩张，500万美元的付款与第一个发展里程碑的反弹。
在这三个月内2019年3月31日，公司付了钱$16.1用于资本支出的百万美元，其中大部分用于我们的曼斯菲尔德、马萨诸塞州的设施和商业扩张。
用于筹资活动的现金流量
我们主要的资金来源三结束的几个月2020年3月31日都是$515.3发行可转换高级债券，包括认购及认股权证交易所得，$113.2我们的高级信贷机制和证券化贷款机制下的百万借款$2.3行使股票期权所得的百万美元。这些数额因偿还下列款项而抵销：3.442亿美元关于我们的高级信贷贷款和证券化贷款的循环部分，$20.3与经修订和恢复的信贷协定有关的百万债务发行费用，$100百万购买国库股票和$4.3以净资产结算方式缴纳的数百万现金税。
我们在三个月内从融资活动中获得现金的主要来源2019年3月31日都是6 720万美元我们的高级信贷贷款和证券化贷款。这些费用由偿还款项抵销。5 740万美元我们的高级信贷贷款和证券化贷款的循环部分620万美元以净资产结算方式缴纳的现金税。
修订及重整高级信贷协议、可转换高级债券、证券化及相关套期保值活动
见附注6-债务本期合并财务报表，以供讨论我们经修订及重整的高级信贷协议、可转换的高级债券及证券化设施及附注7-衍生工具讨论我们的套期保值活动。
作为冠状病毒大流行的结果，只要手术延期，我们期望继续经历实质性的低销量。我们预测，在未来12个月内，销售和收益将足以与我们根据2020年2月高级信贷贷款修正条款的金融契约保持一致。我们已采取措施，以减少开支和开支，因为我们预计，我们的收入将在未来几个月内下降。虽然我们预计，当手术开始恢复到大流行前的水平时，我们将处于有利地位，但我们无法确切地预测冠状病毒大流行将持续多长时间，或其经济影响将有多严重。即使在冠状病毒大流行和政府应对措施消退之后，残留的经济和其他影响也可能会对大流行后外科手术的需求产生难以预测的影响。如果经济衰退比我们目前预期的更严重和更长，我们可能需要采取进一步措施来降低我们的成本。
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股份回购计划
2018年12月11日，董事会授权该公司回购2.25亿美元公司的普通股。该计划允许该公司不时地以机会主义的方式回购其股票。回购授权将于2020年12月到期。
在截至2020年3月31日的三个月内，作为我们现有股份回购授权的一部分，公司回购了Integra的140万股普通股。该公司利用发行可转换高级债券所得的净收益1，000万元进行股票回购交易。其中包括某些可转换债券购买者在发行结束时提供的760万美元。在2020年2月5日，该公司进入了
9 240万美元加速股票回购(“ASR”)，以完成剩余的1亿美元股票回购。该公司通过加速股票回购(“ASR”)获得130万股股份，约占预期总股份的80%。其余20%的预期股份预计将在2020年第二季度结算，届时可能会向公司交付更多普通股，或在某些情况下，公司可能被要求支付现金，或选择将我们普通股的股份交付给ASR对手方。将交付的股票总数或此类支付的金额，以及每股最终平均价格，将根据交易期间我们普通股的数量加权平均价格减去折扣。
公司1.25亿美元保留在其普通股的股份回购之下。根据股票回购计划，未来购买股票的价格和时间将取决于各种因素，如运营产生现金的水平、员工进行股票期权的数量、收购的现金需求、股息、经济和市场状况以及股票价格。
股利政策
公司自成立以来，未就我们的普通股支付任何现金股息。我们的高级信贷额度限制了我们可能支付的股息。未来对我们普通股支付现金股息的任何决定将由我们的董事会自行决定，并将取决于我们的财务状况、运营结果、现金流量和董事会认为相关的其他因素。
资本资源
我们相信，在可预见的将来，我们在高级信贷机制下的现金和可用借款足以为我们的业务和资本支出提供资金。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括业务的增长、新产品和投资的时机和引进、战略计划和收购等。我们可以利用的其他流动资金来源包括短期借款和发行长期债务和股票证券。此外，作为我们管理冠状病毒对我们业务影响的行动的一部分，我们将大幅削减2020年的资本支出。
由于冠状病毒大流行，公司预计由于收入和收益减少，业务现金流将减少。此外，鉴于冠状病毒大流行可能对我们的供应商及其供应链造成干扰，我们的重点是确保我们手头有足够的库存，因此，我们可能在2020年第二季度及以后继续保持较高的库存水平。
表外安排
本公司并无资产负债表外融资安排三结束的几个月2020年3月31日对我们的财务状况、财务状况的变化、收入或开支、业务结果、流动资金、资本支出或资本资源对我们的利益具有或相当可能产生的影响。
合同义务和承诺
截至2020年3月31日，公司有义务根据各种协议支付下列款项：
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按日历年度支付的款项 | |||||||||||||||||||
共计 | 2020年剩余时间 | 2021-2022 | 2023-2024 | 此后 | |||||||||||||||
(以百万计) | |||||||||||||||||||
循环信贷机制(1) | $ | 150.0 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 150.0 | |||||||||
定期贷款 | 877.5 | — | 78.8 | 129.3 | 669.4 | ||||||||||||||
证券化设施(1) | 98.5 | — | 98.5 | — | — | ||||||||||||||
可转换债务(4) | 575.0 | — | — | — | 575.0 | ||||||||||||||
利息(2) | 91.1 | 15.6 | 39.6 | 34.4 | 1.5 | ||||||||||||||
就业协定(3) | 0.7 | 0.7 | — | — | — | ||||||||||||||
经营租赁 | 154.2 | 10.6 | 27.8 | 23.3 | 92.5 | ||||||||||||||
购买义务 | 1.0 | 0.6 | 0.4 | — | — | ||||||||||||||
其他 | 4.4 | 1.0 | 0.7 | 1.6 | 1.1 | ||||||||||||||
共计 | $ | 1,952.4 | $ | 28.5 | $ | 245.8 | $ | 188.6 | $ | 1,489.5 | |||||||||
(1 | ) | 公司可不时向其高级信贷机构和证券化贷款机构的循环信贷部分借款和付款，并根据其在未来12个月内偿还借款的当前意图和能力，认为所有未清金额都是长期的。 |
(2 | ) | 利息是根据公司支付的当期利率计算的高级信贷机构的定期贷款部分。[由于循环信贷安排和证券化贷款可以随时偿还，因此在计算中没有包括利息。] |
(3 | ) | 根据就业协议显示的数额不包括因控制权变化而产生的赔偿。 |
(4 | ) | 在2020年2月4日，该公司发行了到期于2025年的0.5%可转换高级债券(“2025年债券”)的本金总额5.75亿美元。2025年的债券将於2025年8月15日到期，利率为年息0.5厘，每半年派息一次，但如未按照债券条款提早转换、赎回或赎回，则属例外。见注6，债务，2025年“说明”的详细情况。 |
公司已将与上一年度和本年度收购有关的或有考虑义务排除在上述合同义务表之外；这一负债的估计公允价值总额为1 340万美元在…2020年3月31日。这一负债被排除在外，因为要支付的金额和可能的付款日期没有确定。
该公司已排除了其收购集成肩部合作公司的选择权，该公司在达到某一销售门槛后成为强制性的，其数额不超过8 000万美元。这一负债被排除在外，因为要支付的金额和可能的付款日期没有确定。
公司已将其未来的养恤金缴款义务和递延补偿义务排除在上表之外。这被排除在外，因为未来要支付的数额和可能的付款日期没有确定。
公司已将不确定税收利益的责任排除在上述合同义务表之外，包括利息和罚款在内。80万美元在…2020年3月31日。这种不确定税收利益的责任被排除在外，因为我们无法对可能实现不确定税收利益的时期作出可靠的估计。
其他事项
临界会计估计
公司截至财政年度10-K表年度报告中的关键会计估计数2019年12月31日没有实质性的改变。
最近发布的会计准则
关于新的会计公告的资料载于附注1。-列报基础本期的合并财务报表。
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项目3.市场风险的定量和定性披露
我们面临各种市场风险，包括外币汇率和利率的变化，这些变化可能对我们的经营结果和财务状况产生不利影响。为了管理与这些典型的业务敞口相关的波动性，我们可以在适当的时候进行各种衍生交易。我们不持有或发行衍生工具进行交易或其他投机目的。
外汇和其他汇率风险
我们在全球范围内运作，面临外汇汇率变化可能对我们的财务状况、业务结果和现金流动产生不利影响的风险。我们主要面临外汇风险，涉及以欧元(“欧元”)、英镑(“英镑”)、瑞士法郎(“瑞士法郎”)、加元、日元、墨西哥比索、巴西雷亚尔、澳元和人民币计价的交易和净资产。我们集中管理外汇风险敞口，这使我们能够净敞口，并利用任何自然补偿。为了减轻货币波动对非功能货币交易的影响，我们定期与主要金融机构签订外币远期合约形式的衍生金融工具。我们暂时记录这些合同的已实现和未实现损益，这些合同可作为其他综合收益中的现金流量对冲，然后在套期保值项目影响净利润时在其他收入或费用中予以确认。
我们不时签订外币远期外汇合约，以管理以实体功能货币以外的货币计价的交易的货币敞口。因此，在同一报告期内，收益确认的外币损益的影响被相关外汇远期外汇合同的损益部分抵消。参见附注7，衍生工具以获取更多信息。
我们保持书面政策和程序指导我们的风险管理活动。在衍生工具方面，一般预期对冲工具的公允价值变动会完全抵销对冲项目的变动。因此，外汇交易合同不会因汇率变动而使我们面临重大风险，因为这些合同的损益抵消了被套期保值的资产、负债或交易的损益。
本文讨论的业务结果没有受到通货膨胀的实质性影响。
利率风险
现金及现金等价物-我们的现金和现金等价物所赚取的利息收入面临利率波动的风险。一个假设的100个基点的利率变动，适用于我们的现金和现金等价物。2020年3月31日将使利息收入增加大约$3.6每年百万. 预计利息收入不会大幅度减少，因为我们的现金余额正以大约一个基点的利率赚取利息。我们受外币兑换风险的影响，与以外币维持的现金结存有关。
债务-我们的利率风险主要与美元libor指数借款有关。我们使用利率衍生工具来管理我们对利率变化的收益和现金流量。这些利率互换将利率固定在我们预期的由libor指数化的浮动利率借款的一部分上。见注7，衍生工具，以了解利率互换的细节。
截至年内有效的利率掉期的名义总额。2020年3月31日曾.$900百万根据我们未偿还的借款2020年3月31日，如果利率变动100个基点，就会对债务中未对冲部分的利息支出产生影响。$2.3百万按年计算。
项目4.管制和程序
对披露控制和程序的评估
该公司保持着披露控制和程序，旨在提供合理的保证，使我们的“交易法”报告中要求披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告，并将这些信息积累起来并酌情传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时作出关于所需披露的决定。披露控制和程序，无论设计和操作如何良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，而管理层必须运用自己的判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。管理层设计了我们的披露控制和程序，以便为实现预期的控制目标提供合理的保证。
根据“交易法”第13a-15(B)条的规定，公司在我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官的监督和参与下，对我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。2020年3月31日。基于这个评估，我们的校长
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行政主任和主要财务主任的结论是，我们的披露控制和程序在2020年3月31日提供这种合理的保证。
财务报告内部控制的变化
在截至2020年3月31日的季度内，我们对财务报告的内部控制(如“外汇法”规则13a-15(F)所界定的)没有发生任何变化，这些变化对财务报告的内部控制产生了重大影响，或相当可能对财务报告的内部控制产生重大影响。
针对业务整合活动，公司已经并将继续进一步调整和精简财务控制环境的设计和运作，以适应不断变化的业务模式。
第二部分.其他资料
项目1.法律程序
与法律程序有关的资料见附注16.承付款项和意外情况。
第1A项.危险因素
下列风险因素是本公司在截至财政年度的第1A项“风险因素”下的表10-K所描述的风险以外的其他风险因素2019年12月31日并在随后根据经修正的1934年“证券交易法”向证券交易委员会提交的定期报告中。下面描述的风险因素可能会增加公司10-K表和其他定期报告中所包含的许多风险。
冠状病毒大流行的影响极大地影响了全球经济状况，影响了我们的业务、供应链、分配、销售力量以及医院和其他客户的财务稳定，并可能导致所有操作程序的减少，这可能对我们的业务、业务结果、财务状况和股票价格产生重大不利影响。
2020年3月11日，世界卫生组织(世卫组织)将新型冠状病毒2019(“冠状病毒”)描述为一种大流行。2020年3月13日，美国总统宣布国家紧急应对冠状病毒大流行。为了控制冠状病毒的传播，包括美国在内的世界各国政府都采取了一些措施，包括隔离措施、“就位庇护令”、“呆在家里”命令、旅行限制、商业经营限制、学校关闭和其他类似措施。这一流行病的影响虽然仍在演变，但在美国和世界各地造成了巨大的经济和金融不确定性，引发了人们对其影响的担忧，这将导致全球衰退或萧条。世界各国政府正试图通过财政刺激措施来减轻经济影响，以在金钱上帮助应对冠状病毒的影响。此外，世界各国政府在经济或其他方面的行动差异可能会对包括我们的企业在内的企业产生不同的影响，并导致严重的地缘政治不稳定。
我们无法确切地评估冠状病毒对我们未来结果的影响程度。这些影响将取决于未来高度不可预测和不确定的事态发展，如大流行病的严重性和应对措施的全球行动。我们现有的保险将不会提供保护，所有与冠状病毒有关的干扰，已经或可能出现在这段时间。我们的管理小组侧重于减轻这一流行病的不利影响，从而将重点从其他优先事项转移到其他优先事项上。如果这些情况恶化或持续很长一段时间，公司可能会面临大流行之前公司面临的运营风险和其他风险，但由于大流行的中断而上升。我们继续评估我们的业务运作以及冠状病毒可能对我们的财务业绩产生的影响，但没有保证这种分析将使我们能够避免或准确预测冠状病毒的影响或后果，包括商业衰退和/或衰退。经济衰退或萧条可能会对我们的业务产生实质性影响，包括但不限于我们未来获得资本的机会，并对我们股票的价值产生负面影响。
我们制造产品的能力可能会受到冠状病毒的负面影响。
与美国许多其他雇主一样，该公司要求许多员工远程工作。到目前为止，我们一直按照联邦、州和地方有关冠状病毒的订单经营某些生产设施。公司员工的健康是我们最关心的问题。因此，公司的管理团队可能需要制定进一步的预防措施，以尽量减少对员工的影响。如果我们的制造能力因冠状病毒而受到影响，我们可能不可能在所需的水平或根本不可能制造相关的产品。由于额外的限制，我们可能无法从我们的供应商和供应商那里获得必要的产品或组件。任何生产过程的减少或中断都可能对我们的业务、经营结果、财务状况和现金流动产生重大不利影响，包括(但不限于)公司的流动性、获得信贷的机会或成本。该公司无法量化影响的全部程度，也无法预测最终后果。此外，生产作业的继续可能取决于是否有足够的机会获得个人防护设备(“PPE”)。如果对PPE的访问受到限制，生产操作可能会受到影响。
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我们的销售可能受到冠状病毒的重大不利影响。.
在2020年3月，医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)建议推迟选任程序，直到进一步通知保存PPE。美国外科医生学会(“ACS”)继CMS之后，呼吁医院“尽量减少、推迟或取消”选修程序，直到冠状病毒爆发减缓为止。2020年4月16日，美国总统宣布了一项计划，允许恢复择期手术。2020年4月17日，ACS发布了一份卫生保健设施指南，准备在各自地区控制冠状病毒病后恢复择期手术。从三月起推迟进行选择性手术可能会对我们产品的需求和销售产生负面影响。我们的销售人员职能的一个主要组成部分是能够与卫生保健提供者面对面地讨论我们的产品。此外，销售的继续可能取决于是否有足够的机会获得个人防护用品，以便获得保健服务提供者。如果对PPE的访问受到限制，销售可能会受到影响。目前的“住房到位”和社会隔离的任务可能会对需求产生负面影响，因为我们的销售队伍无法在未知的时间内与保健人员保持联系。此外，恢复择期手术的各州基础上的差异可能会进一步影响我们的业务.此外，由于冠状病毒，我们的国际分销商可能无法维持财政上的可行性，而且我们的客户将无法及时购买我们的产品或为这些产品支付费用，甚至根本无法支付费用。因此，我们不确定我们的销售队伍、分销商和客户是否能够提高或维持目前的销售或定价水平，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们遵守严格的国内外医疗器械条例，任何不利的管制行动都可能对我们的财务状况和业务运作产生不利影响。
我们的产品、开发活动和制造过程受到许多政府机构的广泛和严格的监管，包括FDA和类似的外国机构。在不同程度上，这些机构都在不同程度上监督和执行我们对医疗器械的开发、测试、制造、标签、销售和分销的法律和法规的遵守情况。我们还须遵守一些条例，这些规定可能适用于我们的某些产品，这些产品是药品/设备组合产品，或者被认为受美国以外的药品法规的约束。获得FDA和类似的外国监管机构对新产品的市场批准或许可，或者对现有产品进行改进或修改的过程，可以获得批准或批准。
•花大量的时间；
•需要大量财政和其他资源的支出；
•包括严格和昂贵的临床前和临床测试，以及增加后市场监督；
•导致临床试验失败或临床证据减弱
•涉及修改、修理或更换我们的产品；以及
•结果限制了我们产品的指定用途。
我们不能确定我们将得到FDA和外国监管机构对新产品或对现有产品的及时修改所需的批准或许可。未能及时批准或批准重大新产品或对现有产品进行修改，可能会对我们的财务状况和业务结果产生重大的不利影响。
无论是在一个产品被商业发布之前和之后，我们有持续的责任，根据FDA和国外的规定。例如，我们必须遵守FDA的质量体系条例，该条例要求医疗设备制造商遵守某些质量保证要求，除其他外，这些要求涉及生产过程的验证、采购产品组件的控制以及文档实践。另一个例子是，“联邦医疗器械报告条例”要求我们在有合理证据表明某一装置可能造成或导致死亡或严重受伤，或一旦再次发生可能导致或造成死亡或严重伤害的故障时，向FDA提供信息。对适用的监管要求的遵守情况需要不断审查，并通过林业发展局的定期检查予以严格监测，这可能会导致对表格483的观察，在某些情况下还会发出警告信，需要采取纠正行动。如果FDA或同等的外国机构认为我们不遵守适用的法律或法规，或者我们的任何医疗设备无效或构成不合理的健康风险，FDA或同等的外国机构可以禁止此类医疗设备，扣留或扣押此类医疗设备，命令召回、修理、更换或退还这些设备，或要求我们通知卫生专业人员和其他人员，这些设备对公众健康造成不合理的风险。
预计各国政府将继续通过FDA或类似的外国机构的检查，并可能采取执法行动，对该行业进行密切审查。此外，FDA可以限制生产和实施其他操作限制，禁止和限制某些违反有关医疗设备的适用法律，并评估对我们的官员、雇员或我们的民事或刑事处罚。FDA也可能建议司法部起诉。任何不利的管制行动，视其规模而定，都可能限制我们有效地制造、销售和销售我们的产品，并可能对我们的财务状况和经营结果产生重大的不利影响。此外，负面宣传和产品
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任何不利的管制行动引起的赔偿责任要求可能对我们的财务状况和经营结果产生重大、不利的影响。
虽然我们已采取措施加强我们的质量体系，但我们不能保证今后FDA的检查及其适用的标准不会为今后的任何设施发出警告函。我们还受到美国以外的监管机构对我们质量体系的检查，这可能导致我们的质量体系出现不符合或重大要求。
“美国食品和药物管理局2017年重新授权法”(“FDARA”)包括重新授权2012年医疗器械使用费修正案以及其他医疗设备条款，该法案于2017年10月1日生效。这包括医疗设备公司在FDA注册和上市时向FDA支付的性能目标和用户费用，以及当他们向在美国市场销售设备的申请时。根据FDARA，这一用户收费计划在2022年财政年度得到重新授权。根据医疗器械用户费用修正(MDUFA III)，还有关于FDA机构注册和医疗器械上市的额外要求。所有美国和外国制造商必须注册并列出在美国销售的医疗设备。我们的所有设备都符合这些要求。尽管如此，我们还从外国合同制造商那里采购产品，并继续监测他们遵守这些规定的情况。在这种情况下，我们需要确定是否有其他符合FDA机构注册要求的外国合同制造商，如果这类外国合同制造商是我们某一产品的唯一供应商，我们可能无法找到另一家供应商，我们的业务可能受到不利影响。
我们受到国内和外国政府机构广泛而复杂的监管要求，如果不履行我们根据其适用的法律和条例承担的责任，就会对我们的业务造成重大的不利影响。
此外，“美国联邦食品、药品和化妆品法”(FDCA“)(FDCA”)允许设备制造商仅为批准的产品标签中规定的用途和标志推广产品。已经对那些为“标签外”用途的产品进行宣传的制造商采取了许多执法行动，包括指控联邦医疗保健计划对推广“标签外”用途的产品的报销是虚假的和欺骗性的向政府索赔。如果不遵守“标签外”的促销限制，可能会导致重大的经济处罚和与联邦政府签订的公司诚信协议，其中规定了重大的行政义务和成本，以及联邦医疗保健项目的潜在评估。
外国政府的管制已经变得更加严格，我们将来可能会受到外国政府当局更严格的管制，这可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的、不利的影响。对一家公司不遵守外国政府规定的处罚可能是严厉的，包括吊销或暂停公司的营业执照和刑事制裁。例如，我们的某些产品在欧盟受良好的生产规范的约束。这些条例还要求医疗设备制造商(或那些被视为药品的制造商)遵守某些质量保证要求，除其他外，这些要求涉及制造过程的验证、采购产品部件的控制和文件做法。如果这类产品被认为是美国以外的药品，可能会有额外的规定。
此外，欧洲医疗器械条例(“欧盟MDR”)于2017年4月5日在欧洲议会通过，并于2017年5月25日生效，取代了医疗器械指令。欧盟MDR是对管理欧洲医疗器械行业的规则的广泛改革。根据这项规定，制造商将有三(3)年的时间来遵守一套适用于几乎每种医疗设备的广泛的新规则。欧盟MDR将要求改变医疗器械所需的临床证据、市场后临床跟踪证据、III类产品安全信息的年度报告、II类产品的双年度报告、所有产品的独特设备标识(UDI)、在装置上市前向欧洲UDI数据库提交核心数据元素、医疗器械的重新分类以及多种其他标签更改。欧洲议会最近宣布，从2020年5月26日至2024年5月26日对I类可重用的实施时间进行更改，从2020年5月26日至2022年5月26日对欧盟DAMED数据库进行更改。
根据欧盟的MDR规则，医疗器械公司除其他外，必须采取以下措施：
• | 提供更多的临床证据，将新产品推向市场，甚至保持现有产品上市； |
• | 更改产品标签，登记每一个CE标记的产品，并将某些产品数据输入EUDAMED数据库，供公众查阅；以及 |
• | 进行产品组合评估，以确定欧盟MDR对公司利润率的影响。 |
总的来说，医疗设备公司在欧盟获得产品注册(CE标记认证)的筹备时间可能更长，在欧盟获得产品注册的成本也会大大提高。我们尚无法确定遵守这些规定的成本，欧盟将如何解释和执行这些规定，产品批准的及时性以及总体情况。
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欧盟MDR对市场的影响。鉴于欧盟MDR对市场前和上市后的大量额外要求，这些新规定的总体影响可能对公司的收入和支出产生重大、不利的影响。
2020年4月23日，欧洲议会因冠状病毒将欧盟MDR的实施日期从2020年5月26日推迟到2021年5月26日。我们目前无法确定冠状病毒大流行对公司产品注册或开发的最终影响，包括FDA和/或类似的外国机构是否会受到这一流行病的影响，从而造成临床试验、质量检查和/或监管批准方面的延误。这种延误可能会对公司的业务运作造成重大的不利影响。
世界各地的经济和政治不稳定可能对医院、其他客户、供应商和分销商获得资金或以其他方式获得可用流动资金的能力产生不利影响，这可能会减少我们产品的订单，或中断我们的生产或分配，或导致选择性和无偿操作程序的减少。
世界各地的经济和政治不稳定可能对医院和其他客户获得资金的能力产生不利影响，使他们能够为其业务和资本预算提供资金。因此，医院和其他客户可以削减预算，将全部或部分预算搁置或关闭，这可能会对我们的销售产生负面影响，特别是对我们的超声波手术吸引器、神经监测仪和立体定向产品等资本设备的销售，或者导致选择性和无偿程序的减少。这些经济状况的出现，会使我们更难以准确预测和计划未来的商业活动，而根据其严重程度，可能会对我们的业务、财务状况和经营结果造成重大、不利的影响。
冠状病毒的流行导致全球金融市场的混乱和动荡，减少了经济活动。据报道，许多公司的流动资金减少，筹资能力不确定。如果这些情况导致长期的经济衰退，对我们的客户的影响可能会对我们的经营结果产生重大的不利影响。
我们的杠杆和偿债义务可能对我们的业务产生不利影响。
截至2019年12月31日，我们的合并外债总额约为13亿美元。我们将来也可能承担更多的债务。我们的巨额债务可能会产生重大的不利后果，包括：
• | 使我们更难履行我们的财政义务； |
• | 增加我们在不利的经济、监管和工业条件下的脆弱性，并使我们相对于杠杆较低的竞争对手处于不利地位； |
• | 限制我们的竞争能力，以及我们在规划业务和业务所涉行业的变化或对其作出反应方面的灵活性；以及 |
• | 限制我们借入额外资金用于营运资本、资本支出、收购和一般公司或其他用途的能力。 |
我们的还本付息义务将要求我们将一部分经营现金流量用于支付债务利息和本金，而不是用于其他公司目的，包括为今后扩大业务、收购和持续资本支出提供资金，这可能会阻碍我们的增长。此外，我们是否能够遵守、重新谈判或延长公司的债务义务，将取决于我们的经营和财务业绩，而这又取决于当前的经济状况以及我们无法控制的财务、商业和其他因素。我们的业务、金融市场或整个经济的任何中断，包括冠状病毒造成的干扰，都可能对我们的信贷供应和成本以及/或我们履行现有义务的能力产生不利影响。
第二项股权证券的未登记出售及收益的使用
有关我们在回购计划下的普通股的信息，见注11.国库券。
第4项.矿场安全披露
不适用。
项目5.其他资料
没有。
项目6.展览
请参阅页上的展览索引。48. |
46
目录
签名
根据1934年“证券交易法”的要求，登记人已正式安排由下列签名人代表其签署本报告，并正式授权。
Integra Liifesciens控股公司 | |||
日期： | 2020年5月7日 | S/Peter J.Arduini | |
彼得·J·阿杜伊尼 | |||
总裁兼首席执行官 | |||
(特等行政主任) | |||
日期： | 2020年5月7日 | /S/卡丽·L·安德森 | |
卡丽·安德森 | |||
公司副总裁兼首席财务官 | |||
(首席财务主任) | |||
日期： | 2020年5月7日 | /S/Jeffrey A.Mosebrook | |
杰弗里·莫斯布鲁克 | |||
高级副总裁，公司主计长 | |||
(首席会计主任) | |||
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目录
展品 | ||
*31.1 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条认证首席执行干事 | |
*31.2 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条认证首席财务官 | |
*32.1 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条认证首席执行干事 | |
*32.2 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条认证首席财务官 | |
*†101惯导系统 | XBRL实例文档-实例文档没有出现在InteractiveDataFile中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 | |
*†101. | XBRL分类法扩展模式文档 | |
*†101.CAL | XBRL分类法扩展计算链接库文档 | |
*†101.DEF | XBRL定义链接库文档 | |
*†101.lab | XBRL分类法扩展标签链接库文档 | |
*†101.PRE | XBRL分类法扩展表示链接库文档 | |
* | 随函提交 |
†Integra生命科学控股公司的财务信息第10-Q表截至本季度的季度报告2020年3月31日在2020年5月7日格式为XBRL(可扩展的业务报告语言)：(1)精简的业务和综合收入综合报表，(2)精简的综合资产负债表，(3)合并资产负债表的附件数据，(4)现金流动的精简综合报表，(5)精简的合并财务报表的说明，以电子方式提供。
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