美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

形式10-q

委托文件号：001-38940

形态保持，公司

(其章程中规定的注册人的确切姓名)

登记员的电话号码，包括区号：(781)996-0955

不适用

前名称、前地址和前财政年度，如自上次报告以来更改，则为

根据“交易法”第12(B)条登记的证券：

用支票标记表明登记人(1)是否提交了1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节要求在过去12个月内提交的所有报告(或要求登记人提交此类报告的期限较短)，(2)在过去90天中一直受到这种申报要求的限制。是的没有☐

通过检查标记表明，注册人是否已以电子方式提交了条例S-T规则第四零五条(本章第232.405节)要求提交的每一份交互数据文件(或以较短的时间提交，要求登记人提交此类档案)。是的没有☐

通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的增长公司。见“外汇法”规则12b-2中“大型加速备案者”、“加速申报人”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。

如果一家新兴的成长型公司，请用支票标明登记人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或订正的财务会计准则。☐

通过复选标记指示注册人是否为空壳公司(如ExchangeAct规则12b-2所定义)。是的，☐No

截至2020年5月6日，注册人普通股的流通股数量为30，602，863股。

形态保持，公司

索引为10-q

截至2020年3月31日的季度

第一部分-财务信息

项目1.精简合并财务报表(未经审计)

压缩合并资产负债表(未经审计)

(单位：千，除共享和每股数据外)

所附附注是这些精简的合并财务报表的组成部分。

形态持有公司
精简的业务和综合损失综合报表(未经审计)

(单位：千，除共享和每股数据外)

所附附注是这些精简的合并财务报表的组成部分。

形态持有公司
优先股和股东权益(赤字)(未经审计)精简合并报表

(千，除共享数据外)

所附附注是这些精简的合并财务报表的组成部分。

形态持有公司
股东权益合并合并报表(未经审计)(续)

(千，除共享数据外)

所附附注是这些精简的合并财务报表的组成部分。

形态持有公司
合并现金流量表(未经审计)

(千)

所附附注是这些精简的合并财务报表的组成部分。

精简合并财务报表附注(未经审计)

1.业务性质和表示依据

组织

莫尔菲控股公司(“公司”)是根据特拉华州的法律于2014年8月成立的。本公司是一家生物制药公司，将专有的见解应用于整合素药物，以发现和发展一流的口服小分子整合素治疗学。整合素是治疗严重慢性疾病的有效靶标，有多种批准的药物。尽管生物制药行业进行了大量投资，但还没有批准口服整合素治疗方案。该公司利用我们对整合素结构和生物学的独特理解，建立了莫尔菲整合素技术平台，即薄荷技术平台，以开发一系列新颖的产品候选产品，以达到口服所需的效力、高选择性和药物特性。

该公司受到生物技术行业早期公司共同面临的风险和不确定因素的影响，包括但不限于竞争对手开发新技术创新、依赖关键人员、保护专利技术、遵守政府规定和获得额外资本以资助业务的能力。目前正在开发的产品候选产品将需要大量额外的研究和开发努力，包括在商业化之前进行广泛的临床前和临床测试以及监管批准。这些努力需要大量的额外资本、充足的人员和基础设施以及广泛的合规报告能力。即使该公司的药物开发努力是成功的，它是不确定的，如果有的话，公司将从产品销售实现重大收入。该公司预计在可预见的将来将继续因业务而蒙受损失；该公司预计其现金、现金等价物和有价证券将至少在今后12个月内足以支付其业务费用和资本支出需求，至少从这些财务报表印发之日起计。

2019年7月1日，该公司完成了首次公开发行(IPO)，其中公司以每股15.00美元的公开发行价格发行和出售了690万股普通股，其中包括根据承销商行使购买更多普通股选择权出售的90万股普通股，总收益为1.035亿美元。公司扣除承保折扣和佣金，并提供公司应支付的费用后，净收入约为9 330万美元。在IPO结束时，所有可转换优先股的流通股自动转换为21，010，407股普通股；购买6，825股可转换优先股的认股权证自动转换为认股权证，购买6，825股普通股。在IPO结束后，没有发行优先股。与首次公开募股的结束有关，公司修订并重申了其第四份经修正和重新注册的公司证书，将授权股本改为指定为普通股的400，000，000股和指定为优先股的10，000，000股，每股票面价值为0.0001美元。

2.列报依据和重要会计政策

表示基

合并财务报表包括MorpanHolding，Inc.的账户。以及上述全资子公司。公司间的所有结余已在合并中消除。

2019年6月10日，公司董事会和股东批准了5.8311比1的公司发行和流通股普通股和可转换优先股的反向股权分割。对合并财务报表及其附注中的所有单位、每个单位、股票和每股数额进行了回顾性调整，以实现反向股票分割。

所附精简合并财务报表未经审计，由公司按照“财务会计准则”会计准则编纂(“ASC”)和会计准则更新(“ASU”)中美国普遍接受的会计原则(“公认会计原则”)编制

董事会(“FASB”)。公司年度财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露被浓缩或省略。管理层认为，这些未经审计的临时合并财务报表反映了为公允列报公司在2020年3月31日和2019年3月31日终了的中期财务状况和业务结果所需的一切正常经常性调整。

{Br}临时期间的业务结果不一定表明全年预期的业务结果。这些未经审计的临时合并财务报表应与截至2019年12月31日为止和截至2019年12月31日终了年度经审计的合并财务报表及其附注一并阅读，这些报表载于公司于2020年2月27日向证券交易委员会(“SEC”)提交的关于表10-K的年度报告中。

估计数的使用和重要会计政策摘要

{Br}按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和判断，这些估计和判断可能影响财务报表之日报告的或有资产和负债的数额及相关的或有资产和负债的披露，以及报告所述期间收入和支出的相关报告。这些合并财务报表中反映的重要会计估计数包括但不限于与收入确认、应计研究和开发费用、基于股权的补偿的估值和所得税有关的估计数。实际结果可能与这些估计不同。

重大会计政策

编制这些截至2020年3月31日的三个月的合并财务报表所采用的重要会计政策与公司2019年年度报告表10-K. 中的合并财务报表附注2中所讨论的政策是一致的。

最近通过的会计公告

2019年12月，FASB发布了2019年12月的ASU 2019-12“简化所得税会计”，这是一项新的标准，旨在通过消除与期间内税收分配办法、过渡时期所得税计算方法和确认对外部税基差异的递延税负债有关的某些例外情况，简化所得税会计。新的指导方针还简化了特许税会计的各个方面，并颁布了税法或税率的变动，并澄清了导致商誉税基升级的交易的会计核算。公司采用ASU 2019-12，自2020年1月1日起，采用前瞻性方法.采用这一标准对精简的合并财务报表没有重大影响。

最近发布的会计公告尚未采用

作为一家“新兴增长公司”或EGC，根据“2012年创业创业法”或“就业法”，该公司根据“就业法”第107条进行了选择，以利用“证券法”第7(A)(2)(B)节规定的延长过渡期，以遵守新的或经修订的会计准则。因此，公司遵循适用于私营公司采用新的和更新的会计准则的要求。

在2019年11月，FASB发布了ASU 2019-10，金融工具-信贷损失(主题326)，衍生工具和套期保值(主题815)和租约(主题842)：生效日期(“ASU 2019-10”)，其中最后确定了私营公司，而不是营利组织和某些较小的报告公司的生效日期延迟如下：

2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13，金融工具信贷损失(专题326)(“ASU 2016-13”)，其中要求在制定信贷损失估计时考虑到更广泛的合理和可支持的信息。2019年4月，FASB发布了ASU 2019-04“金融工具-信用损失”、主题815“衍生工具和套期保值”和主题825“金融工具”(“ASU 2019-04”)。ASU 2019-04的某些条款修订了ASU 2016-13的指导方针，适用于公司的投资组合，并允许公司就确定应计未收利息损失备抵额和相应披露事项作出某些会计政策选择。2019年11月，FASB发布了ASU第2019-11号“对专题326”“金融工具-信贷损失”(“ASU 2019-11”)的编码改进，澄清了指南的某些领域，以确保所有公司和组织能够更顺利地向标准过渡。在上述ASU 2019-10号文件发布后，该指南在2022年12月15日以后的会计年度对公司有效，包括在这些财政年度内的期中期间，并将采用修改后的追溯方法。该公司目前正在评估ASU 2019-11及相关ASU 2019-04和ASU 2016-13对合并财务报表的影响，包括现有会计政策选举的影响。

2016年2月，FASB发布了ASU 2016-02租约(主题842)，并就租约的核算和披露提供了指导。一般来说，对于超过12个月的租赁安排，这些安排现在必须确认为承租人资产负债表上的资产和负债。根据ASU 2016-02，将记录所有租赁的使用权、资产和租赁义务，无论是经营还是融资，而损益表将反映经营租赁的租赁费用和融资租赁的摊销/利息费用。在ASU 2016-02通过之日记录的现有租约的资产负债表金额必须使用采用之日适用的增量借款率计算。这一更新还要求承租人和出租人披露关于其租赁交易的关键信息。2018年7月，财务会计准则委员会发布了2018-11号ASU-租约-有针对性的改进，旨在通过允许采用额外的过渡方法等方式，为财务报表编制者实施新的租赁标准提供便利。实体现在可以选择在通过之日显示累积效应调整数，而不要求改写按照ASU 2016-02提出的上期财务报表或披露，而不是按照以前的要求向比较期提出过渡要求。

{BR}公司目前期望选择一套可行的权宜之计，使公司不重新评估以前的会计结论，这些结论涉及到安排是租赁还是包含租约、租约的分类和初始直接费用的处理。该公司还预计，它将作出会计政策选择，以保持租赁的最初期限为12个月或更短的资产负债表。该公司正在评估该标准的影响，虽然尚未完成，但预计它将记录与其目前经营租赁有关的重大资产和负债；然而，采用该公司财务报表的全部影响尚待确定。本标准自上述ASU 2019-10发布之日起生效，适用于公司自2020年12月15日开始的年度期(即首次申请日期)和2021年12月15日以后的财政年度内的中期。

3.金融资产和负债的公允价值

公司有某些按公允价值入账的金融资产和负债，这些资产和负债在公允价值计量会计准则中所描述的公允价值等级中被归类为1、2或3级：

如果估值是基于在市场上不那么明显或无法观察的模型或投入，公平价值的确定需要更多的判断力。因此，对于被归类为三级的工具，公司在确定公允价值时所行使的判断程度最大。公允价值等级中的金融工具级别是基于对公允价值计量具有重要意义的任何投入的最低水平。

下表提供了关于公司金融资产的信息，这些资产是在2020年3月31日和2019年12月31日按公允价值定期计量的(单位：千)，并表明了每项计量被分类的公允价值层次中的级别。

上表所列货币市场基金投资于按市场报价估值的美国政府证券。因此，截至2020年3月31日和2019年12月31日，货币市场基金被归类为一级基金。上表中包含的有价证券完全由美国国库券组成，这些证券的估值使用第三方定价供应商提供的价格，使用可观察的市场投入，如利率、收益率曲线和信用风险。因此，截至2020年3月31日和2019年12月31日，这些证券被归类为二级证券。在截至2020年3月31日的三个月内，没有资产在公允价值等级类别之间转移。该公司在2020年3月31日或2019年12月31日没有按公允价值计算的负债。

公司认为，公司合并金融工具的账面金额，包括预付费用和其他流动资产、应收帐款、应付帐款和应计费用，由于这些票据的短期性质，近似于公允价值。

4.有价证券

下表汇总了公司对可供出售的有价证券的投资情况(千)：

截至2020年3月31日，该公司未持有未变现亏损的有价证券。截至2019年12月31日，三种未实现亏损证券的总公允价值为3 020万美元，未实现损失总额为2 000美元。TH

e值

5.现金、现金等价物和限制性现金

限制现金包括发给公司设施租赁业主的275，000美元的信用证。信用证的期限超过一年。下表对现金和现金等价物以及资产负债表上的限制性现金与现金流量表进行了核对：

6.应计费用

在2020年3月31日和2019年12月31日应计费用包括下列(千)项：

7.基于股权的补偿

关于该公司2019年7月的首次公开发行，该公司于2019年6月通过了2019年股权激励计划(“2019年计划”)，取代了2018年股票激励计划。2019年计划规定了赠款

股票期权、限制性股票奖励、股票红利奖励、现金奖励、股票增值权、RSU、公司董事、高级人员和雇员以及公司顾问和顾问的业绩奖励。2020年1月1日，由于2019年计划的自动增加规定，根据2019年计划可发行的普通股数量增加了1 204 410股。截至2020年3月31日，共有1，796，999股可供2019年计划下的未来赠款使用。

公司在精简的综合业务和综合损失报表中确认了以股权为基础的赔偿费用，按赔偿类型分列如下(千)：

下表汇总了按费用类别分列的合并业务和综合损失表中基于权益的补偿费用的分配情况：

受限普通股

下表汇总截至2020年3月31日的三个月的限制性股票奖励活动：

截至2020年3月31日，该公司基于股权的补偿费用为752，000美元，涉及限制性股票奖励，预计将在0.6年的加权平均期限内予以确认。

受限股票单位

在截至2020年3月31日的三个月内，该公司授予了限制性股票单位。下表汇总了截至2020年3月31日的三个月限制库存单位活动：

截至2020年3月31日，该公司有708，000美元与限制性股票单位有关的未经确认的股权补偿费，预计在3.2年的加权平均期限内予以确认。

股票期权

下表汇总了公司在截至2020年3月31日的三个月内的股票期权活动：

截至2020年3月31日，该公司在发放给雇员和非雇员的股票期权方面有2 750万美元的未确认股权补偿费，预计在3.2年的加权平均期间内予以确认。

在截至2020年3月31日的三个月内，以服务为基础的归属条件的股票期权授予雇员和非雇员的股票期权的加权平均授予日公允价值为每股10.02美元。

下表总结了在确定2020年3月31日终了的三个月内授予的期权的公允价值时所使用的假设：

公司根据发布条款基本相似的期权的一组指导公司的报告数据，确定了2020年授予的期权的波动性。无风险利率是基于零息票的美国国库券，其条款符合股票期权的预期寿命。公司授予的期权的预期期限是根据简化方法确定的，因为公司没有足够的历史资料来确定其期权的预期期限。在这种方法下，期望值是归属期加权平均数与合同期限之间的中点。公司没有支付普通股的现金股利，也没有预期支付现金股利；因此，假定预期股息率为零。

ESPP

2019年6月，公司通过了“2019年员工股票购买计划”(“ESPP”)，该计划于2019年6月26日生效。该公司最初根据ESPP保留了30万股普通股供出售。2020年1月1日，由于ESPP的自动增加，根据ESPP发行的普通股数量增加了301，102股。ESPP是“国内收入法典”第423节规定的一项合格的补偿计划，基本上所有雇员都有机会每年购买至多25，000美元的普通股，比发行期初价格或发行期价的下限低15%。

ESPP下折扣购买的补偿费用使用Black-Schole模型来计算回溯条款的公允价值加上购买折扣，并被确认为在发行期间的补偿费用。

在截至2020年3月31日的三个月内，该公司授予了加权平均赠款日公允价值为6.37美元的奖励。

8.所得税

递延税资产和递延税负债是根据财务报告与资产和负债税基之间使用法定税率之间的临时差异确认的。如果部分或全部递延纳税资产不可能变现，则对递延税资产记录估值备抵额。

{Br}公司利用其营业亏损结转和税收抵免抵消未来应纳税收入的能力受到“美国国内收入法典”或“国内收入法典”第382和383条的限制。如“国内收入法典”第382条和第383条所界定，如果重大股东的所有权权益在三年内超过50%的某些累积变化，则净经营损失和税收抵免结转可能受到年度限制。这种变化将限制公司使用其营业亏损结转和税收抵免。在这种情况下，公司可能需要缴纳所得税，即使存在重大的营业亏损结转和税收抵免。

2020年3月27日，总统签署了“冠状病毒援助救济和经济安全法”。“关爱法”包括了几项所得税变动，包括允许净营业亏损的回笼，

扩大利息可扣减额，并允许加速某些基本建设改进的支出。该公司没有也不打算根据其目前的财务状况申请工资单保护计划贷款。

公司根据该年度的估计有效税率，记录对普通税前收入或损失征收所得税的准备金或福利。根据2020年财政年度的预测净营业亏损和“照料法”规定的背带津贴，该公司预计将全额收回截至2019年12月31日的年度联邦所得税。因此，该公司确认在截至2020年3月31日的三个月内可享受20万美元的所得税优惠。

2019年3月31日终了的三个月确认的10万美元所得税支出，主要是由于与2018年收到的AbbVie协作付款的预先税收确认有关的预计税收负债。

9.承付款项和意外开支

担保和赔偿

公司与董事、高级人员和某些关键雇员订立并打算继续签订单独的赔偿协议，此外还要签订重报的注册证书和重述的细则中规定的赔偿协议。除其他事项外，这些协议要求公司赔偿董事、高级人员和关键雇员的某些费用，包括律师费、判决书、罚款和和解金额，这些费用是这些个人在为公司或其任何子公司或应公司要求提供服务的任何其他公司或企业的任何诉讼或诉讼中实际发生的。在受某些限制的情况下，赔偿协议还要求公司预付董事、高级人员和关键雇员为任何需要或允许赔偿的诉讼辩护而发生的费用。

公司在其实验室和办公空间租约中有标准的赔偿安排，要求其赔偿业主因某些行为、违反、违反或不履行公司租约而遭受的任何伤害、损失、事故或损害的任何赔偿责任、诉讼、法律程序或费用。

截至2020年3月31日，该公司没有遭受与这些赔偿义务有关的任何损失，也没有任何重大索赔未决。该公司预计不会有与这些赔偿义务有关的重大索赔，因此得出结论认为，这些债务的公允价值可以忽略不计，而且没有设立任何相关准备金。

操作租约

设施租赁

公司确认其目前占用的空间的租金费用，并记录递延租金义务，这是实际支付的租金与租赁期间按比例确认的租金费用之间的累计差额，截至2020年3月31日和2019年12月31日已列入公司的综合资产负债表。

根据本租约为经修订的租约的剩余期限支付的最低年度租金(不包括营业费用和税金)如下(千)：

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，公司分别记录了约257，000美元和218，000美元的租金支出。

法律程序

公司目前不是任何重大法律程序的当事方。

10.选项和许可协议

下文所述合同条款和公司对协议的详细说明载于公司经审计的财务报表和2020年2月27日向证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。

AbbVie协定

在截至2020年3月31日的三个月内，该公司继续根据其与AbbVie的协议履行业务，根据该协议，公司按所发生费用的比例确认收入。因此，该公司将在进行研究和开发服务时确认这1亿美元的预付款项，预计这项服务将于2024年完成。

在截至2020年3月31日的三个月中，该公司承担了450万美元的研发成本，并确认了340万美元的收入。截至2020年3月31日，该公司有8，250万美元的递延收入，根据预计确认收入的时期，在所附的合并资产负债表中，这笔收入分为当期或长期递延收入。这一递延收入余额是截至2020年3月31日分配给部分未履行的履约义务的交易价格总额。

在2019年11月12日，该公司宣布，其与abbvie合作开展的针对纤维性疾病患者的选择性口服αvβ6特异性整合素抑制剂项目，将需要额外的开发活动，根据与食品和药物管理局的前IND互动期间收到的反馈，这项活动将持续到2020年下半年，这将增加公司完成研究和开发服务的预期成本，并相应地减少到2019年第四季度确认的收入。随着公司逐步履行AbbVie协议规定的履约义务，完成履约义务所需的剩余工作所需的估计费用可能会发生变化，这可能会对收入确认产生重大影响。根据AbbVie协议规定的每项履约义务，公司定期评估并在必要时更新与剩余工作相关的成本。因此，由于对费用估计数的修订，收入可能在不同时期之间波动，从而导致对履行义务的进度的衡量发生变化。这种变化还可能影响根据履行义务预期时间的变化，在当前和长期之间分配递延收入。

简森协定

在截至2020年3月31日的三个月内，公司继续按照与Janssen的协议履行业务，根据该协议，公司按迄今发生的费用的比例确认收入。该公司希望在2024年之前提供研究服务和认可服务。在截至2020年3月31日的三个月内，该公司承担了170万美元的研发成本，并确认了220万美元与研究服务有关的收入。截至2020年3月31日和2019年12月31日，该公司应收Janssen应收账款中分别包括370万美元和350万美元。

截至2020年3月31日，800万美元的递延收入在所附的合并资产负债表中按预计确认的期间归类为当期或长期递延收入。这一递延收入余额是截至2020年3月31日部分未履行的预付款项分配给履约义务的部分。

每个单位的净损失和份额

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内，基本损失和稀释后的每股净亏损计算如下(千，除股票和每股数据外)：

下表列出了根据每一期间期末未清数额列报的未清普通股等值，这些数额不包括在所述期间每股稀释净亏损的计算范围内，因为计入这些数额将是反稀释的(在适用的普通股等值股份中)：

除上表所列证券外，截至2020年3月31日，该公司已根据ESPP保留了548，000股普通股供出售，如果将其列入稀释后每股净亏损的计算中，则发行后的普通股将具有抗稀释性。

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

您应该阅读以下关于我们财务状况和经营结果的讨论，以及我们精简的财务报表和本季度报告中其他地方所包含的相关附注和其他财务信息，即表10-Q。除了历史财务信息之外，这一讨论还包含基于当前风险和不确定因素的前瞻性陈述，如我们的计划、目标、期望、意图和信念的陈述。由于各种因素，包括下文第二部分第1A项下题为“风险因素”的一节所述的因素，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期结果大相径庭。这些前瞻性声明可能包括但不限于以下方面的陈述：我们未来的运营结果和财务状况、冠状病毒大流行的影响、商业战略、市场规模、潜在的增长机会、临床前和临床发展活动、产品候选人的有效性和安全状况、我们公开发行产品的净收益的使用、我们维持和承认产品候选人收到的某些指定的好处的能力、临床前研究和临床试验的时间和结果、与第三方的商业合作以及可能的监管设计、批准和产品候选人商业化的时间和时间。“相信”、“可能”、“会”、“潜在”、“估计”、“继续”、“预期”、“预测”、“目标”、“意图”、“可能”、“会”、“应该”、“项目”、“计划”、“预期”和类似的表达方式都是为了确定未来事件或结果的不确定性。, 虽然并非所有前瞻性语句都包含这些标识词。

{Br}这些陈述是根据截至本季度10-Q表报告之日向我们提供的资料作出的，虽然我们认为这些资料是这种陈述的合理基础，但这种资料可能是有限的或不完整的，我们的声明不应理解为表明我们已对所有可能获得的有关资料进行了详尽的调查或审查。这些陈述本身是不确定的，并告诫投资者不要过分依赖这些陈述。

概述

我们是一家生物制药公司，将我们的专有见解应用于整合素，以发现和开发一条潜在的一流口服小分子整合素治疗学管道。整合素是用于治疗严重慢性疾病(包括自身免疫性疾病、心血管和代谢疾病、纤维化和癌症)的多种可注射性药物的靶标类。到目前为止，美国食品和药物管理局还没有批准口服小分子整合素治疗方案.尽管巨大的失败努力，我们相信巨大的未开发的潜力，对我们发展口服整合素疗法。我们利用我们对整合素结构和生物学的独特理解，开发出新的产品候选产品，以达到口服所需的效力、高选择性和药物特性，从而创建了莫尔菲整合素技术平台，或称薄荷素平台。我们正在推进我们的临床前计划，包括我们的全资项目Morf-057，一个α。₄β₇影响炎症的特异性整合素抑制剂，进入临床发展，用于治疗炎症性肠病，或IBD。我们还开发了Morf-720，我们的选择性口服α。_vβ_6-影响纤维化的特异性整合素抑制剂，研究新药物的应用，或IND。我们打算分别在2020年年中和2020年年底之前提交MOF-057和MOF-720的IND申请。作为我们与AbbVie合作的一部分，他们可以选择在IND为未来的开发和商业化授权这个项目，如果他们使用这个选项，他们将控制Morf-720的临床发展，或者一个备用分子。在我们目前的目标之外，我们正在利用我们的薄荷平台，在多个治疗领域建立广泛的项目管道，所有这些项目的目的都是利用抑制或激活的潜力。

2019年7月1日，我们完成了普通股的首次公开发行(IPO)，以每股15.00美元的公开发行价格发行和出售了690万股普通股，其中包括充分行使承销商购买更多普通股选择权后卖出的90万股股票，扣除承销折扣、佣金和发行费用后净收益为9330万美元。

自成立以来，我们的业务一直集中在组织和人员配置，业务规划，筹集资金，建立我们的知识产权组合，并进行研究，以发现和发展口服小分子整合素治疗学。创收活动仅限于以下几个方面。2018年10月，根据我们与AbbVie或AbbVie协议的合作和选择协议，我们收到了一笔1亿美元的研发活动预付款，并向AbbVie提供了产品的独家许可选项。

针对多个目标的候选人。2019年3月，根据“Janssen协议”，我们收到了1 000万美元的预付款项，并向Janssen提供了针对多个目标的产品候选人的独家许可选项。此外，Janssen将按市场价格偿还我们的研究服务。我们没有任何产品被批准销售，也没有从产品销售中获得任何收入。截至2020年3月31日，除上述收入来源外，我们还主要通过出售和发行我们的可转换优先股证券、根据贷款和担保协议借款，或与硅谷银行(SVB)进行信贷安排以及首次公开募股(IPO)，为我们的业务提供资金。从成立到2020年3月31日，我们通过发行股票和债务筹集了大约2.426亿美元的总收入。

自成立以来，我们遭受了巨大的经营损失。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，我们的净亏损分别为1，670万美元和520万美元。截至2020年3月31日，我们的累计赤字为1.143亿美元。我们预计在可预见的将来，我们将继续承担重大和不断增加的开支和经营损失，因为我们将通过临床前和临床开发来推动我们目前和未来的产品候选人，为他们寻求监管批准，维持和扩大我们的知识产权组合，雇用更多的研发和业务人员，并作为一家上市公司运作。

我们不会从产品销售中获得收入，除非我们成功地完成临床开发，并为我们的产品候选人获得监管批准。此外，如果我们获得了产品候选方的监管批准，并且没有加入第三方的商业化合作伙伴关系，我们期望在发展我们的商业化能力以支持产品销售、营销、制造和分销活动方面花费大量的费用。

因此，我们将需要大量的额外资金来支持我们的持续业务和实施我们的增长战略。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前，如果有的话，我们希望通过公共或私人股本发行、债务融资或其他来源(如潜在的合作协议)为我们的业务提供资金。我们可能无法筹集更多的资金，或在需要时以可接受的条件订立其他协议或安排，或根本无法达成此类协议或安排。如果我们不能筹集资金或在必要的时候达成协议，可能会对我们的业务、经营结果和财务状况产生重大的不利影响。

截至2020年3月31日，我们有现金、现金等价物和有价证券2.19亿美元。我们相信，我们现有的现金和现金等价物、有价证券将使我们能够至少在2022年年底之前为我们的运营开支和资本支出提供资金。

冠状病毒大流行的影响

新型冠状病毒SARS-CoV-2(“冠状病毒”)对我们的业务和财务业绩的影响程度将取决于某些事态发展，包括疫情的持续时间和蔓延、对我们临床前研究的影响、雇员或行业事件，以及对我们的供应商和制造商的影响，所有这些都是不确定和无法预测的。冠状病毒大流行及其不良影响在我们、我们的合作者、我们的合同研究组织(“cro”)、供应商或第三方商业伙伴开展业务的地方变得更加普遍，因此，我们的业务开始受到更明显的干扰。虽然我们目前对我们的业务没有太大的影响，包括我们的发展时间表，如果在中国或其他受影响地区有新的关闭，或者如果临床地点在我们提交IND时无法开业，我们可能会遇到产品的供应受限，或者我们的临床前研究或计划中的临床试验的延迟，这可能会对我们的业务、运营结果和未来的总体财务业绩产生重大的不利影响。此外，由于冠状病毒大流行，我们和世界各地的公司开展业务的方式可能发生变化，包括但不限于限制旅行和面对面会议，推迟今后的现场启动和今后临床试验的注册，将医院资源优先用于冠状病毒大流行努力，推迟FDA和可比的外国监管机构的审查，以及我们的产品候选方的供应链中断，我们可能会受到影响。截至本表格10-q的提交日期，冠状病毒可能会在多大程度上影响我们的财务状况。, 操作或指导的结果是不确定的。在今后的时期内，我们的行动结果和总体财务执行情况将不会充分反映冠状病毒大流行病的影响。关于冠状病毒大流行对我们企业可能产生的影响，请参阅本报告其他部分中的“风险因素”。

财务业务概述

协作收入

我们没有任何获准销售的产品，因此，我们没有从产品销售中获得任何收入，也不期望在可预见的将来从产品销售中获得任何收入。

迄今为止，我们所有的合作收入都来自我们与AbbVie和Janssen的协议。我们预计，我们的收入将主要来自我们与AbbVie和Janssen签订的合作和期权协议下的付款，或者我们将来可能签订的其他合作和许可协议(如果有的话)。

合作收入-AbbVie

2018年10月，我们与AbbVie进行了合作，AbbVie持有我们普通股的约3.3%，旨在为纤维化相关的适应症提供一些口服整合素治疗药物。根据AbbVie协议的条款，AbbVie预先支付我们1亿美元用于研究和开发活动，我们向AbbVie提供了针对多个目标的产品候选人的独家许可选项。

对于每一个大院，我们将通过完成IND扶持性研究来开展研究和开发活动，届时AbbVie可按目标按目标支付2 000万美元的许可证费，以行使其专属许可选项，并承担全球发展和商业化的责任。我们也有资格获得临床和商业里程碑付款和分级版税，从高个位数到低的十几个在全球范围内的每一个授权产品的净销售。此外，对于某些化合物，我们已经完成了使IND能力的研究，并满足肝脏指标的某些进步标准，我们可以选择承诺分担开发费用，以换取增加固定的使用费。在完成相关产品的第二期临床试验后，我们可以行使这一选择。

协作收入-Janssen

在2019年2月，我们加入了Janssen协议，以发现和开发新的整合素疗法，为患者的病情没有充分解决目前的治疗。Janssen协议的重点是三个整合素目标，每个目标是一个研究项目的主题，有能力替代两个未被我们探索的整合素目标。在完成“使能研究”的研究之后，在研究计划的基础上，詹森可以行使一种专属选择权，以获得关于该研究项目所涉目标的独家许可，包括所有可适用的研究项目所涉及的经许可的化合物，然后詹森将负责全球临床开发和商业化。考虑到所授予的权利，Janssen为前两个研究项目中的每一个支付了1 000万美元的预付费用，并将在第三个研究项目开始时再支付我们500万美元的费用，并将为研究活动提供资金。根据协议条款，我们也有资格获得额外的里程碑和特许权使用费。

费用

研究与开发

研究和开发费用主要包括我们的研究和开发活动的费用，包括我们的产品候选发现努力和我们的研究计划下的临床前研究，其中包括：

研究和开发费用按已发生的费用入账。某些活动的成本是基于对完成特定任务的进展情况的评估，使用我们供应商提供给我们的信息以及分析我们临床前研究或其他服务的进展情况来确认的。在确定任何报告所述期间结束时的应计费用余额时作出了重大判断和估计。未来将从第三方收到的研发产品或服务的预付款不予退还，并予以推迟和资本化。资本化金额是在交付相关货物或提供服务时支出的。

我们产品候选人的成功开发是高度不确定的。因此，在这个时候，我们无法合理地估计或知道完成我们未来产品选择所必需的努力的性质、时间和估计成本。我们也无法预测，如果批准的话，实质性的净现金流入何时会从我们的产品候选者的销售中开始。这是由于与开发产品候选产品相关的许多风险和不确定性，包括以下方面的不确定性：

任何这些变量的结果与我们目前和未来产品候选人的发展有关的变化将大大改变与开发这些产品候选人有关的成本和时间。

研究和开发活动是我们商业模式的核心。临床开发后期的产品开发成本通常高于临床开发的早期阶段，这主要是由于后期临床试验规模和持续时间的增加。我们预计研发成本在可预见的未来将大幅增加，因为我们将继续开发我们的产品候选产品。然而，我们不相信在这个时候，通过商业化能够准确地预测具体项目的总开支。与我们的任何产品候选产品成功商业化有关的因素很多，包括未来的试用设计和各种监管要求，其中许多因素目前无法根据我们的发展阶段准确地加以确定。此外，我们无法控制的未来商业和监管因素将影响我们的临床发展计划和计划。

一般和行政

一般费用和行政费用主要包括与雇员有关的费用，包括行政、财务、会计、业务发展、法律和人力资源职能人员的工资、福利和基于权益的薪酬费用。其他重要的一般和行政费用包括研究和开发费用中不包括的设施费用、与专利和公司事务有关的法律费用以及会计和咨询服务费用。

我们预计，我们的一般和行政开支将增加在未来，因为我们的业务扩大，以支持预期的增长，在研究和发展活动，包括我们的未来临床项目。这些增加可能包括与雇用更多人员和向外部顾问收取费用有关的费用增加，以及其他费用。我们还预计，上市公司的相关支出将增加，包括审计、法律、监管和税务相关服务的成本，这些服务涉及遵守证券交易委员会(SEC)的规则和条例，以及适用于在纳斯达克上市的公司的上市标准、董事和官员薪酬和保险费以及投资者关系成本。此外，如果我们获得任何产品候选产品的监管批准，而不与第三方进行商业化合作，我们预计将在建立一个销售和营销团队以支持产品销售、营销和分销活动方面承担大量费用。

利息收入，净

利息收入净额主要由我们的现金、现金等价物和有价证券赚取的利息收入构成。

从(备抵)期中所得税支出中受益

在任何中期内记录的所得税支出的收益或备抵，都是根据能够可靠估计的那些税收管辖区该财政年度的估计有效税率计算的。我们对实际税率估计数的计算要求我们按税收管辖范围估算税前收入以及本财政年度的总税收支出。因此，如果税前总费用或税前收入的初步估计发生变化，则每年估计的实际税率可作调整。

操作结果

2020年3月31日和2019年3月31日终了三个月的比较

下表汇总了截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月的业务结果：

*无意义的百分比

协作收入

截至2020年3月31日的三个月，协作收入从截至2019年3月31日的3个月的610万美元下降到560万美元，降幅为50万美元(8%)。AbbVie协作收入减少的主要原因是，截至2020年3月31日的三个月内，Morf-720的外部支出低于2019年3月31日。较低的AbbVie协作收入被我们在2019年2月执行的与Janssen的合作增加的收入所抵消。

研发费用

在截至2020年3月31日的三个月中，研发费用增加了860万美元(83%)，从截至2019年3月31日的1，040万美元增至1，900万美元。我们研发成本的很大一部分是外部临床前合同研究组织(Cro)的成本，一旦确定了候选项目，我们就会逐个项目跟踪该成本。我们的内部

研发成本主要是与人员相关的成本、折旧等间接成本.下表汇总了截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月的研究和开发费用：

*无意义的百分比

研究和开发费用增加的主要原因如下：

一般费用和行政费用

总务和行政费用增加了260万美元，即141%，从截至2019年3月31日的3个月的180万美元增加到截至2020年3月31日的3个月的440万美元。

一般费用和行政费用增加的主要原因是雇员现金和非现金补偿和福利增加130万美元，专业服务和咨询费增加50万美元，保险费用增加40万美元。这些一般和行政费用增加的主要原因是在本年度作为一家上市公司经营。

利息收入，净

截至2019年3月31日的三个月，利息收入减少了20万美元，从截至2019年3月31日的三个月的1.1美元降至截至2020年3月31日的3个月的90万美元。净利息收入减少的原因是截至2020年3月31日的三个月内持有的投资减少。

受益于(备抵)所得税

2020年3月27日，总统签署了“冠状病毒援助救济和经济安全法”。“关爱法”包括了几项所得税改革，包括允许净营业损失的回笼、扩大利息扣除范围以及加快某些资本改进的支出。

我们评估了这些变化，并预计将全额收回2019年12月31日纳税期间的所有联邦所得税，这是由于2020年财政年度预测净营业损失的备抵额。根据2019年12月31日交纳的联邦所得税的预期回收情况，我们确认在截至2020年3月31日的三个月内可享受20万美元的所得税优惠。2019年3月31日终了的三个月确认的10万美元所得税支出，主要是由于2018年收到的AbbVie协作付款的预先纳税确认所产生的预计税收负债。

流动性与资本资源

流动性来源

从成立到2020年3月31日，我们为我们的业务提供了资金，净收益9 330万美元来自我们首次公开募股中的普通股出售，1.381亿美元来自我们出售可转换优先股证券和在我们与SVB的信贷安排下借入100万美元，我们从我们与AbbVie的合作中得到了1亿美元，我们从我们与AbbVie的合作中得到了预先的、不可退还的付款，我们从Janssen协议收到了前期的、不可退款的付款，以及继续从Janssen协议获得的研究资金。

下表提供了有关我们的现金、现金等价物和有价证券总额的信息，每种证券在2020年3月31日和2019年12月31日按各自的公允价值列报：

现金流量

下表提供了截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月的现金流量信息：

业务活动提供的净现金(用于)

在所有期间使用现金的主要原因是我们的净亏损，根据非现金费用和营运资本组成部分的变化进行调整。截至2020年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为1 890万美元，而截至2019年3月31日的三个月，业务活动提供的现金为20万美元。用于经营活动的现金增加的原因是，在截至2020年3月31日的三个月内，扣除非现金项目后，净亏损增加1 150万美元，而截至2019年3月31日的3个月没有出现类似的流入，这与我们在2019年3月31日终了的三个月内收到的1 000万美元的预付款项类似。

投资活动提供的净现金

在截至2020年3月31日的三个月中，投资活动提供的净现金为2 360万美元，而截至2019年3月31日的3个月用于投资活动的现金净额为1.437亿美元，增加了1.673亿美元。投资活动提供的现金增加的原因是，以前购买的有价证券的到期日是作为分别于2018年第四季度和2019年第一季度从AbbVie和Janssen收到的前期付款投资的一部分。

筹资活动提供的净现金

在截至2020年3月31日的三个月中，筹资活动提供的现金净额为80万美元，这是因为收到了根据ESPP发行普通股所得的收益和股票期权活动所得的收益。

资金需求

我们预计我们的开支将增加与我们正在进行的活动，特别是当我们继续研究和开发，开始临床试验，并寻求市场批准，我们目前和任何未来的产品候选人。此外，如果我们目前或未来的任何产品候选人获得营销批准，我们预计将承担与产品销售、营销、制造和分销有关的大量商业化费用，这一成本可能通过与第三方签订合作协议来抵消。此外，由于首次公开募股，我们预期会招致额外的成本，作为一个新上市公司的运作。因此，我们需要为我们的持续业务获得大量额外资金。如果我们无法在需要时或在可接受的条件下筹集资金，包括但不限于，由于冠状病毒，我们将被迫推迟、减少或取消我们的研究和开发计划或今后的商业化努力。

我们预计，我们现有的现金和现金等价物及有价证券将使我们能够至少在2022年年底之前为我们的业务开支和资本支出提供资金。

我们基于可能被证明是错误的假设，我们可能比我们目前预期的更快地使用我们现有的资本资源。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括：

在此之前，如果我们能够创造大量的产品收入，我们期望通过提供股权、债务融资、合作、战略联盟和许可证安排的组合来满足我们的现金需求。

关键会计政策和重要估计数

我们的关键会计政策是在编制精简的合并财务报表时需要作出最重要的判断和估计的政策。

在截至2020年3月31日的季度内，我们的关键会计政策没有发生重大变化，详见2019年12月31日终了财政年度的10-K表年度报告，该报告于2020年2月27日提交给美国证交会。

关于最近发布的会计声明以及对我们合并后财务报表的实际和预期影响的详细信息，请参阅本季度报告其他地方所附的合并合并财务报表附注2，即表10-Q.

表外安排

在本报告所述期间，我们没有按照适用的证券交易委员会规则作出任何表外安排，目前也没有。

合同义务

截至2020年3月31日，我们的合同义务与2019年12月31日终了年度10-K表年度报告中披露的义务保持一致。

新兴成长型公司和较小的报告状态

我们是一家“新兴增长公司”，或EGC，根据“2012年创业创业法案”或“就业法案”。“就业法”第107条规定，EGC可利用“证券法”第7(A)(2)(B)节规定的延长过渡期，遵守新的或经修订的会计准则。因此，环境管理委员会可以推迟采用某些会计准则，直到这些准则不适用于私营公司为止。我们

我们选择利用推迟通过新的或订正的会计准则的机会，因此，我们将作为私营实体遵守采用新的或订正的会计准则的同样要求。

作为EGC，我们可以利用某些豁免和根据“就业法”减少报告要求。在某些条件下，如EGC：

我们将继续担任EGC，直至(I)2024年12月31日(我们的首次公开募股完成5周年后的财政年度的最后一天)，(Ii)根据1934年的“证券交易法”，我们每年总收入达到10.7亿美元或更多的财政年度的最后一天，(Iii)我们发行了超过10亿美元的不可转换债券的日期，或(4)根据1934年的“证券交易法”，我们被视为一个大型加速申报人的日期，经修正(“外汇法”)。

我们也是一家“较小的报告公司”，这意味着我们非附属公司持有的股票的市场价值低于7.00亿美元，而在最近一个财政年度，我们的年收入不到1亿美元。如果(I)非附属公司持有的股票市值低于2.5亿美元，或(Ii)在最近一个财政年度，我们的年度收入少于1，000万元，而非附属公司持有的股票市值少于7，000万元，我们可能会继续是一间规模较小的报告公司。

如果我们是一家规模较小的报告公司，当我们不再是一家新兴的增长型公司时，我们可能会继续依赖于对较小的报告公司提供的某些披露要求的豁免。具体来说，作为一家规模较小的报告公司，我们可以选择在我们的年度报告表10-K中只列出最近两个经审计的财务报表；与新兴的成长型公司类似，较小的报告公司减少了有关高管薪酬的披露义务。

项目3.市场风险的数量和质量披露

我们是“交易所法”第12b-2条规定的较小的报告公司，不需要提供本项下所需的信息。

项目4.控制和程序

管理层对我们的披露控制和程序的评估

在我们管理层的监督和参与下，包括我们的财务和业务高级副总裁和我们的首席执行官，我们评估了我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性(根据“交易所法”第13a-15(E)条和第15d-15(E)条的规定，截至2020年3月31日)。“交易所法”第13a-15(E)条和第15d-15(E)条所界定的“披露控制和程序”一词是指公司的控制和其他程序，其目的是确保公司在根据“交易法”提交或提交的报告中所要求披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括(但不限于)旨在确保公司在根据“外汇法”提交或提交的报告中必须披露的信息的积累和传递给公司管理层的控制和程序，

酌情包括其首席执行官和主要财务干事，以便及时作出关于所需披露的决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论其设计和操作多么好，都只能为实现其目标提供合理的保证，而管理层在评估可能的管制和程序的成本效益关系时必然会运用其判断。根据我们管理层的评估(在我们的首席执行官和财务和业务高级副总裁的参与下)，截至本报告所涉期间结束时，我们的首席执行官和财务和业务高级副总裁得出结论，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。

财务报告内部控制的变化

在截至2020年3月31日的季度内，我们对财务报告的内部控制(如“外汇法”第13a-15(F)条和第15d-15(F)条所界定的)没有发生任何变化，对财务报告的内部控制产生了重大影响，或相当可能对财务报告的内部控制产生重大影响。

第二部分-其他信息

项目1.法律程序

有时，我们可能会参与在我们正常的业务过程中产生的法律诉讼。我们目前不是任何法律程序的当事方，管理层认为这会对我们的业务产生重大不利影响。无论结果如何，诉讼都会对我们产生不利影响，原因包括辩护和和解费用、管理资源的转移、负面宣传和名誉损害等因素。

项目1A。危险因素

投资我们的普通股涉及高度的风险。在决定投资我们的普通股之前，您应该仔细考虑以下风险，以及本季度报告中的其他信息，包括我们的财务报表和相关说明以及“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们不知道或我们目前认为不是实质性的额外风险和不确定因素也可能成为影响我们的重要因素。我们不能向你保证，下面讨论的任何事件都不会发生。这些事件可能对我们的业务、财务状况、经营结果和前景产生重大和不利的影响。如果发生这种情况，我们普通股的交易价格可能会下跌，你可能会损失全部或部分投资。

与我们业务有关的风险

[br]在美国或其他地方爆发的冠状病毒或类似的大流行病、传染病的流行或爆发，可能会对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大的不利影响，包括执行我们的临床前研究，以及我们现有现金的使用和充足。

冠状病毒的爆发已演变成全球大流行。冠状病毒在多大程度上影响我们的业务和经营结果，将取决于高度不确定和无法准确预测的未来事态发展，包括可能出现的关于冠状病毒和遏制病毒或治疗其影响的行动等方面的新信息。世界上许多国家对旅行和大规模集会实行隔离和限制，以减缓病毒的传播。

包括冠状病毒在内的传染病的传播也可能导致我们的供应商无法及时向我们提供供应品。我们目前利用第三方，除其他外，制造我们的产品候选组件，并打算在未来利用第三方进行我们的临床前和临床研究。如果我们或供应链中用于生产产品候选材料的任何第三方受到冠状病毒大流行造成的限制的不利影响，我们的供应链可能会被破坏，限制我们为临床前研究制造产品候选产品的能力。

冠状病毒大流行还可能影响FDA、EMA或其他卫生当局的业务，这可能导致与计划的临床试验有关的会议以及最终对我们产品候选人的审查和批准的延误。与冠状病毒有关的感染和死亡正在破坏世界各地的某些保健和保健监管系统。冠状病毒的作用也可能减缓计划中临床试验的潜在注册，并减少我们计划临床试验的合格患者的数量。目前尚不清楚，如果这些干扰发生，还能持续多久。任何延长或取消我们的临床前研究的优先次序，或由于这些干扰而导致的监管审查的延迟，都会对我们的产品候选产品的开发和研究产生重大影响。对计划中的IND提交时间表的任何拖延也可能影响到我们现有现金储备的使用和充足，我们可能需要提前筹集比我们先前计划的更多资本。如果需要的话，我们可能无法筹集更多的资金，这可能导致我们的发展计划进一步推迟或暂停。如果我们能够筹集更多的资金，具有挑战性和不确定的经济条件会使筹集资金的成本高昂，稀释。

为了应对冠状病毒大流行，我们将我们的办公室仅限于完成对发展努力至关重要的实验室任务的员工，其余的员工继续在我们办公室以外的地方工作。如有住所内订单或其他强制规定的当地旅行限制，特别是在下列情况下：

在中国，我们进行临床前、临床、研究或制造活动的第三方，包括我们的合作者，可能无法进入实验室或制造空间，我们的核心活动可能会受到很大的限制或限制，可能会持续很长一段时间。此外，关于大流行持续的程度，以及实验室空间或雇员重新从办公室开始工作后爆发的情况，如果任何雇员声称我们未能充分减轻接触冠状病毒的风险，我们可能面临责任风险。

冠状病毒的传播对全球造成了广泛影响，包括企业和政府对旅行和检疫政策的限制，这可能对我们的业务产生实质性的经济影响。虽然这一流行病所带来的潜在经济影响和持续时间可能难以评估或预测，但它已经造成并可能进一步导致全球金融市场和我国普通股和其他生物制药公司的交易价格受到严重破坏，这是冠状病毒大流行的结果，这可能会降低我们获取资本的能力，无论是在任何条件下还是在有利条件下。此外，由于全球努力控制冠状病毒感染，经济衰退、萧条或其他持续不利的市场事件可能会对我们的业务和我们普通股的价值产生重大和不利的影响。

冠状病毒大流行和减缓措施也已经并可能继续对全球经济状况产生不利影响，可能对我们的商业和金融状况产生不利影响，包括在必要时损害我们筹集资金的能力。冠状病毒大流行在多大程度上影响我们的业务和业务，将取决于高度不确定和无法预测的未来发展，包括可能出现的关于病毒严重程度和控制其影响的行动的新信息。

这类事件可能导致一段时间的业务中断，并导致业务减少，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大影响。我们还不知道对我们的业务、临床前研究、医疗系统或整个全球经济的潜在延迟或影响的全部程度。然而，这些影响可能对我们的行动产生重大影响，我们将继续密切监测局势。虽然，截至本季度报告表10-Q的日期，我们预计不会对我们的长期活动产生任何实质性影响。冠状病毒在多大程度上影响我们的业务将取决于未来的发展，这些事态发展高度不确定，无法预测，包括可能出现的关于冠状病毒严重程度的新信息，以及遏制冠状病毒或治疗其影响的行动等。

与我们的财务状况和资金需求相关的风险

我们是一家临床前阶段生物制药公司，有有限的经营历史，没有产品的临床开发或批准的商业销售。我们有重大损失的历史，预计在可预见的将来将继续遭受重大损失。

我们是一家临床前阶段的生物制药公司，其有限的经营历史可作为您投资决策的基础。生物制药产品开发是一项高度投机性的事业，因为它需要大量的前期资本支出，而且任何潜在的产品候选人都将无法表现出足够的效果或可接受的安全状况，无法获得监管批准或成为商业上可行的产品的重大风险。

我们已经为我们的α确定了主要产品候选人₄β₇(Morf-057)和α_vβ₆(Morf-720)项目，目前仍处于临床前测试阶段。我们没有临床开发的产品，也没有获准商业销售的产品，也没有从商业产品销售中获得任何收入，我们将继续承担与我们的临床开发和正在进行的业务有关的大量研发和其他开支。在截至2020年3月31日的三个月中，我们报告净亏损1，670万美元。截至2020年3月31日，我们的累计赤字约为1.143亿美元。基本上，我们的所有损失都是由于与我们的研究和开发计划有关的费用以及与我们的业务有关的一般和行政费用造成的。我们预计在可预见的将来将遭受重大损失，而且随着我们继续研究和开发我们的产品候选者，这些损失还会增加。

我们预计，如果我们：

即使我们成功地使一个或多个产品候选产品商业化，我们也可能继续花费大量的研发和其他开支来开发和销售更多的产品候选人。我们可能会遇到意外的费用，困难，复杂，延误和其他可能对我们的业务产生不利影响的未知因素。我们未来净亏损的规模将在一定程度上取决于我们今后开支的增长率和我们创造收入的能力。我们先前的损失和预期的未来损失已经并将继续对我们的股东权益和营运资本产生不利影响。

我们从未从产品销售中获得收入，也可能永远不会盈利。

我们的盈利能力取决于我们创造收入的能力。除非和直到我们单独或与合作者能够为我们的主要产品候选人或我们可能开发的任何其他产品候选人获得监管批准并成功商业化，否则我们预计不会产生任何可观的收入(如果有的话)。成功的商业化将需要实现许多关键里程碑，包括在临床试验中展示安全性和有效性，获得监管，包括市场营销、这些产品候选人的批准、制造、营销和销售我们或我们目前或未来的任何合作者可能获得监管批准的产品，满足任何营销后要求，并从私人保险或政府支付者那里获得对我们产品的补偿。由于与这些活动有关的不确定因素和风险，我们无法准确和准确地预测收入的时间和数额、任何进一步亏损的程度或我们是否或何时能实现盈利。我们和任何目前或未来的合作者在这些活动中可能永远不会成功，即使我们这样做，或任何合作者，我们可能永远不会产生足够大的收入，使我们能够实现盈利。即使我们确实实现了盈利，我们也可能无法维持或增加季度或

年度基础。此外，如果美国食品和药物管理局(FDA)或任何类似的外国监管机构要求我们在目前预期的基础上进行临床试验，或者在完成我们的临床试验或开发我们的任何产品候选产品方面有任何延误，我们的费用可能会增加。

如果我们不能成为并保持盈利，可能会压低我们普通股的市场价格，并可能削弱我们筹集资金、扩大业务或继续经营的能力。如果我们继续像过去一样遭受损失，投资者的投资可能得不到任何回报，可能会失去全部投资。

我们将需要大量的额外资金，以促进我们的产品候选人的开发，这些产品可能无法以可接受的条件获得，或根本无法获得。如果需要的话，如果得不到这笔必要的资金，可能会迫使我们推迟、限制或终止我们的产品开发计划、商业化努力或其他业务。

生物制药产品的开发是资本密集型的.如果我们的产品候选人通过临床前研究和临床试验进入并取得进展，我们将需要大量的额外资金来扩大或创造我们的开发、管理、制造、营销和销售能力。我们已动用大量资金发展我们的技术和产品候选产品，并将需要大量资金对我们的产品候选人进行进一步的研究和开发，进行临床前测试和临床试验，为我们的产品候选人寻求监管批准，并生产和销售任何获准商业销售的产品(如果有的话)。此外，我们期望增加作为上市公司的经营成本。目前的冠状病毒大流行已经造成并可能进一步造成全球金融市场的严重混乱，而由于冠状病毒的流行，我们的普通股和其他生物制药公司的交易价格一直高度波动，这可能会降低我们获取资本的能力，无论是在任何条件下还是在有利的条件下。

自我们成立以来，我们投入了很大一部分努力和财政资源在研究和开发活动中，我们的产品候选人来自我们的领先项目，α。₄β₇和α_vβ₆。临床前研究和临床试验为我们的产品候选人将需要大量的资金来完成。截至2020年3月31日，我们拥有2.19亿美元的现金、现金等价物和有价证券。我们期望在可预见的将来产生大量的开支，因为我们寻求从我们的领先项目α中提升我们目前的产品候选人。₄β₇和α_vβ_6,和任何未来的产品候选人通过临床前和临床开发，监管审批程序，如果获得批准，商业推出活动。根据我们目前的业务计划，我们认为我们现有的现金和现金等价物将至少在2022年年底之前足以支付我们的业务开支和资本支出所需经费。不过，我们未来所需的资本，以及我们期望现有资源用以支持我们的运作、扩充基金、发展新产品或加强产品，或以其他方式应付竞争压力的期间，可能与我们预期的有很大不同，我们可能需要比计划更早寻求额外的资金。我们的每月支出水平因新的和正在进行的研究和开发以及其他公司活动而有所不同。由于与成功研究和开发我们的产品候选人有关的时间和活动的时间和活动高度不确定，我们无法估计我们将需要的实际资金，以开发和任何营销和商业化活动的核准产品。我们未来的资金需求，无论是短期的还是长期的，都将取决于许多因素，包括但不限于：

如果我们不能及时或以可接受的条件获得资金，我们可能不得不推迟、减少或终止我们的研究和开发计划以及临床前研究或临床试验，限制战略机会，或减少我们的劳动力或其他公司重组活动。我们不期望在可预见的将来从商业产品的销售或特许产品的特许使用费中获得收入，即使是在任何情况下，在我们的产品候选人被临床测试、批准商业化和成功销售之前。到目前为止，我们主要通过根据我们的合作协议收到的付款、出售股票证券和债务融资来为我们的业务提供资金。

今后将要求我们寻求更多的资金，目前打算通过更多的合作和(或)许可协议、公共或私人股本发行或债务融资、信贷或贷款设施，或其中一个或多个资金来源的组合来这样做。如果我们通过发行股票证券筹集额外资金，我们的股东将受到稀释，任何融资条款都可能对我们股东的权利产生不利影响。此外，作为向我们提供额外资金的一个条件，未来投资者可以要求并可能获得优于现有股东的权利。我们日后的债务融资，如有，可能会涉及限制性合约，限制我们在进行未来业务活动时的灵活性，而在无力偿债的情况下，债券持有人会在持有股票的人士获得公司资产的任何分配前，予以偿还。如果我们通过与第三方的许可或合作安排筹集额外的资金，我们可能不得不放弃我们的产品候选方的宝贵权利，或者以对我们不利的条件授予许可。我们还可能被要求在较早的阶段为产品候选人寻找合作者，否则将是可取的，或放弃我们对产品候选人或技术的权利，否则我们将寻求开发或商业化自己。如果不能在可以接受的条件下获得资金，可能迫使我们推迟、限制或终止我们目前或未来产品的开发和商业化，这可能对我们的业务、财务状况、经营结果和前景产生重大和不利的影响。

与发现、开发和商业化有关的风险

我们的产品候选产品处于开发的早期阶段，可能在开发中失败，或遭受严重影响其商业可行性的延误。如果我们或我们的合作者无法完成产品候选产品的开发或商业化，或在此过程中遇到重大延误，我们的业务将受到重大损害。

我们市场上没有产品，我们所有的产品候选人都处于开发的早期阶段。我们期望在2020年年中和2020年年底之前提交针对我们的开发候选人Morf-057和Morf-720的调查新药应用程序(InDS)。此外，我们有一系列的目标和项目，这些目标和程序处于发现和临床前发展的早期阶段，可能永远不会进入临床阶段的发展阶段。我们实现和维持盈利的能力取决于单独或与第三方获得监管批准，并成功地将我们的产品候选产品商业化，我们不能保证我们的任何产品候选人都将获得监管批准。我们在进行和管理必要的临床试验以获得监管批准方面的经验有限，包括获得FDA的批准。在获得对我们产品候选产品的商业分销的监管批准之前，我们或现有的或

未来的合作者必须进行广泛的临床前测试和临床试验，以证明我们的产品候选产品在人体中的安全性和有效性。

我们可能没有财政资源继续开发产品候选人，或修改现有的产品或为产品候选人进行新的合作，如果我们遇到任何问题，延误或阻止对产品候选人的批准或使其商业化，包括：

我们或我们的合作者无法完成产品候选产品的开发或商业化，或由于这些因素中的一个或多个因素而严重延误，可能会对我们的业务、财务状况、经营结果和前景产生实质性和不利的影响。

我们的业务在很大程度上取决于我们的MOF-057计划和我们的产品候选人MOF-720的成功。对这些候选产品的现有和今后的临床前研究和临床试验可能不成功，如果我们不能将这些候选产品商业化或在此过程中遇到重大延误，我们的业务将受到重大损害。

我们在我们的MOF-057和MOF-720项目的发展上投入了很大一部分努力和财政资源。然而，我们的领先产品候选人仍处于临床前阶段。我们创造商业产品收入的能力-我们预计这种收入将在许多年内不会出现-将在很大程度上取决于我们主要产品候选人的成功开发和最终商业化。我们以前没有为任何产品候选人向FDA或类似的监管机构提交新药申请或NDA申请，我们也无法确定我们的产品候选产品是否能在临床试验中获得成功或获得监管机构的批准。此外，我们的产品候选人可能得不到监管批准，即使他们是成功的临床试验。此外，监管机构可能无法及时完成审查过程，如果FDA咨询委员会或其他监管机构建议不批准或限制批准，则可能导致额外的延误。此外，在产品开发、临床试验和审查过程中，我们可能会因未来立法或行政行动中的额外政府监管或监管权力政策的变化而受到延误或拒绝。监管当局也可以批准一个产品的候选产品比要求的更有限的迹象，或标签，包括警告，禁忌或预防措施有关的使用条件。监管当局也可能要求风险评估和缓解策略，或REMS，或执行昂贵的营销后临床试验。如果我们没有为我们的产品候选人获得监管批准, 我们可能无法继续我们的行动。即使我们成功地获得监管机构的批准来推销我们的产品候选产品，我们的收入在一定程度上也将取决于我们获得监管批准和拥有商业权利的地区的市场规模。如果我们所针对的病人子集的市场没有我们估计的那么重要，如果获得批准，我们可能不会从这些产品的销售中获得可观的收入。

我们计划寻求监管批准，使我们的产品候选人在美国和选定的外国商业化。为了在其他国家获得单独的监管批准，我们必须遵守这些国家关于安全和效能的许多不同的监管要求。其他国家也有自己的条例，除其他外，规范临床试验和商业销售，以及我们的产品候选产品的定价和分销，我们可能需要花费大量资源，以获得可能不成功的监管批准，并遵守这些法域现行的条例。

我们的Morf-057和Morf-720产品候选人的成功将取决于许多因素，包括以下因素：

如果我们不能及时或完全实现这些因素中的一个或多个，我们可能会遇到重大延误或无法成功地将产品候选产品商业化，这将对我们的业务造成重大损害。

如果我们不能在我们宣布和预期的时间框架内实现我们预计的发展目标，我们的产品的商业化可能会被推迟，因此我们的股票价格可能会下降。

我们不时地估计各种科学、临床、法规和其他产品开发目标的预期完成时间，我们有时称之为里程碑。这些里程碑可能包括开始或完成科学研究和临床试验以及提交管理文件。有时，我们可以公开宣布其中一些里程碑的预期时间。所有这些里程碑都是并将以许多假设为基础。与我们的估计相比，这些里程碑的实际时间可能会有很大的差异，在某些情况下是由于我们无法控制的原因。例如，在2019年11月，我们根据FDA提出的额外临床前研究的要求，更新了我们针对MOF-720的IND提交时间的指导。如果我们不像公开宣布的那样实现这些里程碑，或者根本没有实现我们产品的商业化，那么我们的股票价格可能会下降。

我们发现和开发治疗疗法的方法是建立在新技术的基础上的，这些新技术还没有被证实，而且可能不会产生适销对路的产品。

我们正在使用我们的薄荷平台开发产品候选管道。从历史上看，其他进入晚期临床试验的公司的数十个以整合素为目标的口服小分子候选药物都未能获得fda或ema批准的药物。我们知道某些公司目前正在探索口服整合素的方法。例如，柔韧治疗公司。目前正在诊所接受α治疗_vβ₆/α_vβ₁口服小分子整合素抑制剂。这些其他公司的发展努力和临床结果可能不成功，这可能导致对口服整合素的负面看法，并对我们的产品候选人的监管审批过程产生负面影响，这将对我们的业务产生重大和不利的影响。例如，BiogenInc.最近终止了一项针对α单克隆抗体的第二阶段研究_vβ₆,出于安全考虑。我们相信，与我们的造币机平台相一致的产品候选者可以通过利用基于构象定位的下一代物理技术，加上机器学习和人工智能，提供一种优化的治疗方法，从而使我们能够在发现过程中设计、迭代和优化线索。然而，构成我们的基础的科学研究

使用我们的薄荷平台开发产品候选人的工作正在进行中，可能不会产生可行的产品候选人。

到目前为止，我们还没有在任何临床研究中测试过我们的产品候选人。我们最终可能会发现，我们的薄荷平台和由此产生的任何产品都不具备治疗效果所需的某些特性，包括锁定特定整合素构象的能力。我们的候选产品也可能无法在人体内保持稳定，在药物到达目标组织所需的一段时间内，或者它们可能引发免疫反应，从而抑制候选产品到达目标组织的能力，或对人体造成不良副作用。我们目前只有临床前的数据，我们的产品候选人口服生物利用度。我们可能会动用大量资金，试图引进这些物业，但可能永远不会成功。此外，基于我们的造币机平台的产品候选可能在病人身上显示出与实验室研究不同的化学和药理特性。我们的造币厂平台和由此产生的任何产品候选品可能无法在人类身上表现出相同的化学和药理特性，并可能以不可预见的、无效的或有害的方式与人类生物系统相互作用。

像我们这样的新产品候选产品的审批过程可能比其他的、知名度更高或研究范围更广的产品候选人花费更多和更长的时间。据我们所知，没有监管机构批准口服小分子整合素抑制剂.我们相信fda在基于整合素的治疗方面的经验有限，这可能会增加我们产品候选产品的监管审批过程的复杂性、不确定性和时间长度。我们和我们现有的或未来的合作者可能永远不会得到市场和商业化的任何产品候选人的批准。即使我们或现有的或未来的合作者获得监管批准，批准也可能是针对目标、疾病适应症或患者群体，而这些目标、疾病适应症或患者群体并不像我们预期或期望的那样广泛，或者可能需要包括大量使用或分销限制或安全警告的标签。我们或现有的或未来的合作者可能需要进行额外的或意想不到的临床试验，以获得批准，或受制于营销后的测试要求，以保持监管的批准。如果我们的造币厂平台和研究项目所产生的产品被证明是无效的、不安全的或商业上不可行的，那么我们的造币厂平台和管道将几乎没有价值，这将对我们的业务、财务状况、经营结果和前景产生实质性和不利的影响。

临床前和临床的发展涉及一个漫长而昂贵的过程，结果不确定，早期研究和试验的结果可能不能预测未来的试验结果。我们可能会在完成或最终无法完成当前产品候选人或任何未来产品候选人的开发和商业化方面承担额外的费用或经历延误。

我们所有的产品候选人都在临床前开发，他们的失败风险很高。我们的产品候选人何时或是否会获得监管机构的批准是不可能的。为了获得必要的监管批准，使任何产品候选产品商业化，我们必须通过广泛的临床前研究和冗长、复杂和昂贵的临床试验，证明我们的产品候选产品在人体内是安全和有效的。临床测试可能需要很多年才能完成，其结果本身就是不确定的。在临床试验过程中，任何时候都可能发生故障。我们的候选产品的临床前研究和早期临床试验的结果可能不能预测后期临床试验的结果。我们可能无法建立适用的管理当局认为临床有意义的临床终点，临床试验可能在任何阶段的测试失败。早期临床试验与后期临床试验在试验设计上的差异，使得很难将早期临床试验的结果推断为后期临床试验。此外，临床数据往往容易受到不同解释和分析的影响，许多公司认为其产品候选产品在临床试验中表现令人满意，但却未能获得其产品的营销批准。一些生物制药业的公司由于缺乏疗效或不良的安全状况，在高级临床试验中遭遇重大挫折。, 尽管在早期的试验中取得了有希望的结果。有一个典型的高失败率的产品候选人继续通过临床试验。大多数开始临床试验的产品候选人从未被批准为产品，也无法保证我们未来的任何临床试验最终将获得成功或支持我们目前或未来任何产品候选人的临床开发。

我们的两个牵头项目是MOF-057和MOF-720。我们打算分别在2020年年中和2020年年底之前提交MOF-057和MOF-720的IND申请。我们未来的临床试验将以

最后确定试验设计，并向FDA或类似的外国监管机构提交IND或类似的报告。即使我们在其他司法管辖区提交了我们的IND或可比报告，FDA或其他监管当局也可能不同意我们已经满足了他们开始临床试验的要求或不同意我们的研究设计，这可能要求我们完成更多的临床前研究或修改我们的协议，或者在开始临床试验时施加更严格的条件。

我们或我们的合作者在开始或完成临床试验时可能会遇到延误。我们或我们的合作者还可能在未来的任何临床试验中或作为其结果，经历许多不可预见的事件，这些试验可能会延迟或阻止我们获得营销批准或将Morf-057项目或Morf-720或任何未来产品候选产品商业化的能力，包括：