美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-q

(第一标记)

截至二零二零年三月三十一日止的季度统计数字

或

从_

佣金档案编号：001-38419

阿库斯生物科学公司

(“注册章程”所指明的注册人的确切姓名)

登记人电话号码，包括区号：(510)694-6200

根据该法第12(B)节登记的证券：

用检查标记标明登记人(1)是否已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)条要求在过去12个月内提交的所有报告(或登记人被要求提交此类报告的较短期限)，(2)在过去90天中一直受到这类备案要求的限制。自愿性、自愿性、自愿性☐

通过检查标记说明注册人是否以电子方式提交了在过去12个月内根据条例S-T(本章第232.405节)规则要求提交的每一份交互数据文件(或要求注册人提交此类文件的较短期限)。☐

通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的增长公司。参见“外汇法案”第12b-2条规则中“大型加速备案者”、“加速申报人”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。

如果是新兴成长型公司，请用支票标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(如“交易法”第12b条第2款所规定)。☐/.

截至2020年4月30日，注册人共有普通股46，046，026股，每股票面价值0.0001美元，已发行。

目录

i

第一部分-财务资料

项目1.财务报表。

阿库斯生物科学公司

合并资产负债表

(单位：千，但份额和每股数额除外)

(未经审计)

所附附注是这些精简的合并财务报表的组成部分。

1

阿库斯生物科学公司

精简的业务和综合损失综合报表

(单位：千，但份额和每股数额除外)

(未经审计)

所附附注是这些精简的合并财务报表的组成部分。

2

阿库斯生物科学公司

股东权益合并简表

(单位：千，但份额和每股数额除外)

(未经审计)

所附附注是这些精简的合并财务报表的组成部分。

3

阿库斯生物科学公司

现金流动汇总表

(单位：千)

(未经审计)

所附附注是这些精简的合并财务报表的组成部分。

4

阿库斯生物科学公司

精简合并财务报表附注

附注1.组织

业务说明

阿库斯生物科学公司(该公司)是一家临床阶段的生物制药公司，专注于创造一流的癌症疗法.该公司最初的重点是特征良好的生物途径，并有大量的科学数据支持它们的重要性。自2015年成立以来，该公司已经建立了强大和高效的药物发现能力，以创造高分化的小分子，该公司正在通过合理设计、针对特定适应症的适应性临床试验设计，与其在许可范围内的单克隆抗体结合开发。

流动性与资本资源

截至2020年3月31日，该公司拥有1.579亿美元的现金和投资，即现金、现金等价物和有价证券投资，公司认为这些资金将足以为本报告提交日期后至少12个月的计划运营提供资金。

附注2.重要会计政策

提出依据

所附未经审计的合并财务报表是根据美国公认的会计原则(美国公认会计原则)为中期财务信息编制的，并根据证券交易委员会(SEC)条例S-X第10条的规定编制。因此，它们不包括美国公认会计准则要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。公司认为，所有调整(仅包括正常的经常性调整)都已包括在内，这些调整被认为是公平列报所列期间业务结果和现金流量所必需的。

截至2020年3月31日的三个月的营业业绩不一定表明到2020年12月31日为止的年度或未来任何时期的预期结果。截至2019年12月31日的资产负债表是从该日经审计的合并财务报表中得出的，但不包括美国公认会计准则要求的完整财务报表所需的所有信息。

所附的精简合并财务报表和相关财务信息应与2019年12月31日终了年度经审计的经审计的合并财务报表及其相关附注一并阅读，这些报表和附注应包括在公司于2020年3月5日向证券交易委员会提交的10-K表格年度报告中。

财务会计准则委员会(FASB)或其他标准制定机构不时发布新的会计公告，并在规定的生效日期被公司采纳。除非另有讨论，最近发布的标准尚未生效的影响，将不会对公司精简的合并财务报表产生重大影响。根据经修正的“2012年创业创业法”(“就业法”)，该公司符合新兴成长型公司的定义，并根据“就业法”第107(B)节选择了遵守新会计准则或修订会计准则的延长过渡期。该公司将继续是一家新兴的增长型公司，直至(1)第一个财政年度的最后一天(A)在其首次公开发行(IPO)完成5周年之后，(B)该公司的年总收入至少为10.7亿美元，或(C)在该公司被认为是一个大型加速备案者的情况下，这意味着非关联公司持有的普通股市值超过6月30日之前的700.0美元，或者(2)公司在前三年期间发行了超过10亿美元不可转换债券的日期。

巩固原则

该公司于2017年在澳大利亚设立了全资子公司，于2019年在爱尔兰设立了全资子公司。精简的合并财务报表包括公司及其全资子公司的账目.公司间所有账户、交易和余额均已注销。

5

估计数的使用

根据美国公认会计准则编制公司精简的合并财务报表，要求管理层对报告的资产、负债、收入和支出以及相关或有资产和负债的披露作出估计和假设。估计用于确定股票奖励和其他发行的价值，研究和开发成本的应计项目，长期资产的使用寿命，以及不确定的税收状况。实际结果可能与公司的估计大不相同。

现金等价物和短期投资

现金等价物包括购买时原始到期日为三个月或以下的有价证券。短期投资的到期日超过三个月，在购买时最长可达十二个月。总的来说，现金等价物、短期和长期投资被视为可供出售，并按公允价值入账.未实现损益记为累计其他综合损失。已实现的损益包括在利息和其他收入中，净额列在合并业务报表和综合损益中。用具体的识别方法确定出售的证券的成本或从累积的其他综合收入或损失中重新分类的数额的基础。

现金、现金等价物和限制性现金的对账情况，见现金流动合并简编报表中的报告

截至2020年3月31日和2019年12月31日的限制现金是作为与该公司设施租赁协议有关的担保持有的现金余额。下表提供了现金、现金等价物和压缩合并资产负债表中的限制现金与现金流量表中所示总额的对账情况(千)：

信贷风险集中

现金等价物、短期和长期投资都是金融工具，有可能使公司面临集中的信贷风险。该公司投资货币市场基金，国库券和票据，政府债券，商业票据和公司债券。该公司限制了与现金等价物、短期和长期投资相关的信用风险，方法是将这些风险交给银行和机构，这些机构认为它们是值得信用的、评级很高的投资项目。

研发费用

研究和开发费用按已发生的费用计算。研究和开发费用主要包括公司研发人员的人事费用、第三方服务提供者进行研究、临床前和临床研究、实验室用品和设备维护费用、产品许可证费、咨询费和其他相关费用。

本公司根据与第三方研究和开发组织的合同，根据代表公司开展和管理研究、临床前和临床活动的合同，根据所提供的服务估算研究、临床前和临床研究费用。公司根据与内部管理人员和外部服务提供者就服务完成的进度或阶段以及此类服务的合同费用进行的讨论估算这些费用。如果服务业绩的实际时间或工作水平与最初的估计不同，公司将相应调整应计金额。与获得许可证以开发、使用、制造和商业化尚未达到技术可行性并无替代未来用途的产品的许可协议有关的付款，按所发生的费用计算。在第三方履行相关服务之前根据这些安排向第三方支付的款项，在提供服务之前作为预付费用入账。

6

最近采用的会计准则

2019年12月，FASB发布了第2019-12号ASU，所得税(主题740)：简化所得税会计。ASU 2019-12降低了适用会计准则的成本和复杂性，同时保持了向财务报表用户提供的信息的有用性。虽然大多数公有商业实体在2021年之前不需要通过，但尚未印发的任何财务报表都允许及早采用。公司已决定从2020年1月1日起尽早采用这一ASU，对财务报表的影响不大。

最近发布的会计准则或更新尚未生效

2016年2月，FASB发布ASU No.2016-02(主题842)，租约(ASU 2016-02)。ASU 2016-02要求实体确认融资租赁和经营租赁所产生的资产和负债。ASU还将要求新的定性和定量披露，以帮助投资者和其他财务报表用户更好地了解租赁产生的现金流量的数额、时间和不确定性。对于公共实体，ASU 2016-02在2018年12月15日以后的财政年度生效。由于公司根据“就业法”第107(B)节选择了延长过渡期以遵守新的或修订的会计准则，ASU 2016-02对公司在2021年12月31日终了的年度以及该财政年度内的所有临时期间均有效。允许提前收养。该公司正在评估主题842的影响，并相信它可能会对其精简的合并资产负债表产生重大影响。该公司仍在评估该报表将对其精简的综合业务报表产生的影响。

2016年6月，金融服务委员会发布了第2016-13号“金融工具-信贷损失”(主题326)：“金融工具信用损失的计量”，该修正案修改了对大多数金融资产和某些其他工具的信贷损失的计量和确认。修正案更新了关于计量和记录按摊销成本计量的金融资产当前预期信贷损失的指南，将“已发生损失”模式改为“预期损失”模式。因此，这些金融资产将按预期收取的净额列报。修正案还要求，与可供出售的债务证券有关的信贷损失应通过净收入记录为备抵，而不是在目前的临时减值模式下减少账面金额。由于公司根据“就业法”第107(B)节选择了延长过渡期以遵守新的或经修订的会计准则，ASU 2016-13对公司在2023年12月31日终了的年度以及该财政年度内的所有临时期间均有效。允许提前收养。本标准的采用预计不会对公司精简的合并财务报表产生重大影响。

2018年8月，FASB发布了ASU第2018-13号(主题820)，公允价值计量。ASU 2018-13修改了专题820中关于公允价值计量的披露要求。对于公共实体，ASU 2018-013适用于2019年12月15日以后的财政年度。由于公司根据“就业法”第107(B)节选择了遵守新会计准则或修订会计准则的延长过渡期，ASU 2018-13对该公司在2021年12月31日终了的年度以及该财政年度内的所有临时期间均有效。允许提前收养。本标准的采用预计不会对公司精简的合并财务报表产生重大影响。

2018年8月，FASB发布了ASU No.2018-15(分主题350-40)，“非物质-亲善和其他内部使用软件”。ASU 2018-15要求托管安排中的实体(即服务合同)遵循分主题350-40中的指导原则，以确定将哪些实现成本资本化为与内部使用软件相关的资产。对于公共实体，ASU 2018-15适用于2019年12月15日以后的财政年度。由于公司根据“就业法”第107(B)节选择了遵守新会计准则或修订会计准则的延长过渡期，ASU 2018-15对公司在2022年12月31日终了的年度以及该财政年度内的所有临时期间均有效。允许提前收养。本标准的采用预计不会对公司精简的合并财务报表产生重大影响。

2018年11月，FASB发布了ASU第2018-18号(主题808)，“合作安排”。2018-18年的ASU澄清，如果协作安排参与者是账户单位中的客户，则协作安排参与者之间的某些交易应记作ASC 606项下的收入，如果合作安排参与方不是客户，则不得将其确认为从协作安排参与者收到的收入考虑。对于公共实体，ASU 2018-18适用于2019年12月15日以后的财政年度。由于公司根据“就业法”第107(B)节选择了遵守新会计准则或修订会计准则的延长过渡期，ASU 2018-18对该公司在2021年12月31日终了的年度以及该财政年度内的所有临时期间均有效。允许提前收养。本标准的采用预计不会对公司精简的合并财务报表产生重大影响。

附注3.公允价值计量

金融资产和负债按公允价值入账。公允价值会计准则为公允价值计量提供了一个框架，明确了公允价值的定义，扩大了公允价值计量的披露范围。公允价值是指在市场之间有秩序的交易中出售资产或为转移负债(退出价格)而收取的价格。

7

报告日期的与会者。会计指南建立了一个三级层次结构，将估值方法中用于计量公允价值的投入按以下顺序排列：

一级-在计量日，投入是活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价。

第2级-投入(第1级所列报价除外)可通过计量日与市场数据的相关性以及工具预期寿命的长短，直接或间接观察资产或负债。

第三级-输入反映管理层对市场参与者在计量日对资产或负债定价时使用的最佳估计值。考虑到评估技术固有的风险和模型输入所固有的风险。

以公允价值计量的资产和负债根据对公允价值计量具有重要意义的最低投入水平进行整体分类。公司对整个公允价值计量的特定投入的重要性的评估要求管理层作出判断，并考虑资产或负债的特定因素。

在报告所述期间，公司对按公允价值计量的资产和负债的估值方式没有改变。公司确认在报告期结束时公允价值等级之间的转移。截至2020年3月31日和2019年12月31日，在等级结构中没有任何转移。下表列出公司的金融工具，这些工具是按公允价值等级中的每一级别(千)按公允价值定期计量的：

归类为(有合同期限的)：

对有价证券的投资被归类为可供出售的证券.截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司累计其他综合亏损的余额包括与该公司可供销售的有价证券有关的活动。截至2020年3月31日和2019年12月31日，可供销售的有价证券在出售或到期时没有确认已实现的损益，因此，该公司没有从该日终了期间累积的其他综合亏损中重新分类任何金额。截至2020年3月31日，本公司有数量有限的可供出售的有价证券处于亏损状态，公司不打算出售，并得出结论认为，在收回到期投资的摊销成本之前，公司不需要出售这些证券。截至2020年3月31日和2019年12月31日，按主要证券类型分列的有价证券投资公允价值和摊销成本见下表(千)：

8

附注4：股权投资

2016年，该公司购买了约360万股PACT制药公司的普通股。(PACT制药)，一家私人投资的早期生物制药公司，专注于细胞治疗，以及100万股A系列优先股。考虑到PACT制药业务的启动性质，该公司确定此类投资的公允价值对该公司2016年财务报表来说微不足道，并按名义金额入账。该公司还收到了购买PACT制药公司普通股的某些认股权证，该认股权证可在PACT制药公司根据该公司与PACT制药公司之间的总服务协议(PACT协议)达到某些估价阈值时行使，该协议已到期。该公司确定PACT制药是一个可变的利益实体，公司在PACT中有可变的利益。然而，由于该公司不是PACT制药公司的主要受益人，因此它不需要在其精简的合并财务报表中合并PACT制药公司的经营结果。

该公司对PACT制药的投资被记作股权法投资，因此，公司将其在PACT制药的经营结果中所占份额记录为利息和其他收入净额，并在其精简的综合经营和综合亏损报表中予以记录。截至2020年3月31日和2019年12月31日，投资余额为零。

2020年1月，PACT制药公司关闭了其C系列可转换优先股融资。该公司没有参与这一融资，因此其在PACT制药公司的股权拥有率下降。由于股权所有权比例的稀释和PACT制药公司每股估计公允价值的增加，该公司在截至2020年3月31日的季度内，从被投资的股权法中获得了130万美元的当作出售收益。在将股票投资余额为零的前期累积亏损80万美元后，截至2020年3月31日，公司在综合资产负债表中录得50万美元的收益，投资余额的公允价值增加了同样数额。

在截至2020年3月31日的三个月中，该公司在PACT制药公司损失中所占的份额超过了C系列融资确认的被视为出售的收益。由于该公司没有义务向PACT制药公司提供现金融资，因此，除了投资的账面金额之外，没有任何额外的损失被记录下来。在截至2020年3月31日的三个月里，该公司记录了50万美元的PACT制药公司的运营亏损。在截至2019年3月31日的三个月内，由于该日的投资价值为零，没有计入任何损失。截至2020年3月31日，超过公司投资的未确认权益法损失为10万美元。

在2020年3月31日和2019年12月31日，该公司确定认股权证的公允价值对精简的合并财务报表无关紧要。

说明5.许可证和合作协议

泰和药业有限公司

2017年9月，该公司与太和公司签订了一项期权和许可证协议(“太和协定”)，就该公司在日本和亚洲某些其他地区(不包括中国)(太和领土)的某些调查产品的潜在开发和商业化进行合作。“太和协议”为泰和提供了为期五年的独家选择(期权期)，以便从该公司的项目(每个项目，一个ARCUS项目)获得临床阶段研究产品的独家开发和商业化许可。

考虑到“太和协议”所载的独家选择权和其他权利，泰和同意向该公司支付总额为3 500万美元的不可退还、不可抵扣的现金付款，其中该公司在2017年期间收到了2 500万美元。2018年又收到500万美元，其余500万美元在2019年收到。亚细亚

如果在期权期结束前，本公司尚未启动至少五个ARCUS项目的IND授权研究，TAYHO可选择延长期权期，最长为7年，但需支付延期费。对于太和选择行使的每一项选择，太和都有义务支付300万至1 500万美元的期权行使费，这取决于行使该选择权的适用的阿库斯方案的发展阶段。此外，“太和协议”规定，该公司有资格获得额外的临床和监管里程碑，每项“阿库斯计划”总计达130.0美元，并将有资格获得与在太和地区实现指定水平的太和和净销售额有关的最高为1.45亿美元的或有付款。

9

此外，该公司还将获得版税，从高个位数到十几岁左右，在太和地区销售特许产品。特许产品在一国第一次商业销售开始至以后的一段时间内，按许可产品和国家逐一支付特许权使用费：(A)从该国家首次商业销售这类特许产品之日起十年(10)年；和(B)该公司在该国生产、使用或销售或使用该特许产品的专利的最后有效期届满(皇家期限)。

该公司根据ASC 606评估了TAYHO协议，并确定目前的业绩义务包括：(1)研究和开发服务，其中公司将利用商业上合理的努力，为至少五个ARCUS项目启动IND扶持研究，并在协议期间进一步发展这类ARCUS项目，(2)参与联合指导委员会的义务。该公司认为参与联合督导委员会的义务对太和公司并无独立价值，因为该委员会的主要目的是监察和管理研究及发展活动，因此与研究及发展服务是分不开的。

该公司对交易价格的评估包括对其预期收到的金额的分析，其中包括在合同开始时预先支付的现金2 000万美元、在合同执行后30天内应支付的500万美元、2018年到期的500万美元周年付款和2019年到期的最后一次周年付款500万美元。所有的付款都是由泰和支付的，因此，鉴于这一成功的收款历史，该公司认为全部3，500万美元的不可退还费用是最初的交易价格。

公司决定，研发服务的综合绩效义务和参与联合指导委员会的义务随着时间的推移而得到满足。公司使用经过一段时间的输入方法来衡量在履行其业绩义务方面的进展情况，公司认为这种方法最忠实地描述了该公司在TAYHO能够接触到公司的研究和开发活动期间在转让承诺的服务方面的表现。因此，在五年的估计执行期间，使用这种输入方法确认了3 500万美元的交易价格。

该公司还得出结论认为，在协议开始时，太和的独家期权不被视为物质权利，因为这些期权不包含显著和递增的折扣。因此，该公司将排他性期权排除在最初的交易价格之外，并将其作为单独的合同进行核算。2018年，TAYHO向该公司的腺苷受体拮抗剂项目(包括AB 928)收取300万美元的费用，该项目在2018年12月31日终了的一年中被该公司确认为主题605项下的收入。2019年通过了主题606，但这一收费对确认的收入没有任何影响。在2019年，太和公司的抗PD-1抗体计划行使了它的选择权，包括zimberlimab(以前称为AB 122)，收费800万美元。该公司确定了一项履约义务，即于2019年完成的许可证交付。交易价格被确定为支付800万美元，该交易被公司确认为2019年12月31日终了年度的特许收入，列在主题606下。在这一选择行动中，泰和从大和地区的项目中获得了开发许可产品和将其商业化的全部责任。

该公司还确定，“太和协议”下的临床和监管里程碑付款是主题606下的可变考虑因素，在可能不会出现重大收入逆转的情况下，需要在交易价格中加上这些费用。根据临床和监管里程碑的性质，例如不在公司控制范围内的监管批准，公司将不会认为在与里程碑相关的不确定性得到解决之前，实现这些里程碑是不可能的。当收入可能不会发生重大逆转时，里程碑付款将被添加到交易价格中，然后将交易价格按相对独立的销售价格分配给每项履约义务，而公司对此确认收入。截至2020年3月31日，根据“太和协定”，没有实现任何临床或监管里程碑。

该公司还认为，泰和在完成指定销售量后应支付的或有付款与特许权使用费类似。公司认为许可证是与特许使用费有关的主要项目。公司将在以下时间确认收入：(I)相关销售发生时，或(Ii)部分或全部特许权使用费被分配给的履约义务已得到履行(或部分履行)。截至2020年3月31日，尚未确认销售里程碑或特许权使用费收入。

在每种情况下，除某些例外情况外，“泰和协定”应继续有效，直至特许产品的所有王税期限届满为止。

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，该公司根据“太和协议”共确认了180万美元的收入，其中包括不可退还的前期研究和开发费用。截至2020年3月31日，该公司在其精简的合并资产负债表中记录了递延收入、当期收入和递延收入，非流动收入分别为700万美元和1030万美元。

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递延收入余额变动

由于以下期间递延收入余额的变化，公司确认了下列收入(千)：

无锡生物制品许可证协议

该公司与五喜生物制品(开曼群岛)公司签订了许可证协议(“吴溪协议”)。(无锡生物制品)2017年8月，随后于2019年6月修订，获得了除大中华区和泰国以外的世界各地开发、使用、制造和商业化产品(包括抗PD-1抗体)的独家许可证。从“吴西协议”开始到2020年3月31日，该公司提前支付了260万美元，并支付了120万美元的转向费。转证费发生在2019年第四季度，并于2020年第一季度支付。这些付款记作研究和开发费用，因为这些产品尚未达到技术可行性，今后也没有其他用途。该协议还规定了临床和监管里程碑付款、商业化里程碑付款(至多375.0百万美元)，以及向武西生物制品支付的分级特许使用费，从该公司获得许可的产品的高个位数到低至十几美元的净销售额不等。

在截至2020年3月31日的三个月内，该公司不承担任何费用。

Abmuno许可证协议

2016年12月，该公司与Abmuno治疗有限公司(Abmuno Treeutics LLC，Abmuno)签订了一项许可证协议(Abmuno Agreement)，在全球范围内独家授权开发、使用、制造包括AB 154在内的抗TIGIT抗体的产品，并将其商业化。根据Abmuno协议，截至2019年12月31日，该公司已预付和支付了总额为660万美元的里程碑付款。Abmuno协议还规定，截至2020年3月31日，额外的临床、监管和商业化里程碑付款高达101.0百万美元。

在截至2020年3月31日或2019年3月31日的三个月内，没有根据“Abmuno协议”预付或支付里程碑款项。

基因技术合作协议

2019年12月，该公司和Genentech通过F.Hoffmann-La Roche Ltd(统称Genentech)签订了一项主临床合作协议(Genentech Agreement)，根据该协议，各方可进行联合临床研究，其中涉及Genentech的单克隆抗体--atezolizumab(TECENTRIQ)和该公司的研究产品。根据“基因技术协定”，双方在两项单独的研究适应症中进行了评估AB 928和atezolizumab的试验补充剂：第二线和第三线转移性结直肠癌；以及第一线转移性胰腺癌。该公司和Genentech将各自提供各自的调查产品，用于合作研究，并将根据协议规定的具体条款分担部分开发成本。

在截至2020年3月31日的季度内，这一合作没有发生任何费用。

地层合作协议

在2019年4月30日，该公司和Strata肿瘤学公司。(Strata)签订了一项共同开发和协作协议(共同开发和协作协议)，利用Strata的精确药物开发平台和专有生物标记物，在肿瘤不可知论的情况下评估Zimberlimab，该公司的临床阶段抗PD-1抗体。

根据“共同开发和合作协议”的条款，双方将按特定条款分担临床合作的部分开发费用。斯特拉塔有资格获得250万美元的发展里程碑，以及高达1.25亿美元的监管和商业里程碑，以及“生物标记标识”中zimberlimab在美国净销售的最高两位数的版税。从该协议开始到2020年3月31日，该公司支付了250万美元的里程碑，并支付了140万美元的费用，其中30万美元已由Strata偿还，作为开发费用分摊。这些付款记作研究和开发费用。

作为对“共同开发与合作协定”的进一步考虑，该公司向Strata发行了其普通股的1，257，651股限制性股份，初始计量公允价值为1，500万美元，这些股份须根据在特定时限内实现具体的监管里程碑而归属。与受这些里程碑限制的股份有关的费用，如果被认为有可能归属相关股份，则予以确认。成就的可能性是

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在每个季度期末分摊。截至2020年3月31日，该公司确定，所有限制性股份都不可能归属，因此，迄今没有确认与限制性股份有关的赔偿费用。

在截至2020年3月31日的三个月内，该公司的支出为40万美元，其中10万美元已由Strata作为开发费用分摊得到偿还。与这一共同开发协议有关的净费用记录在研究和开发费用中。

注6：以股票为基础的补偿

2018年3月，该公司通过了2018年股权激励计划(2018年计划)。2018年计划取代了该公司的2015年股票计划(2015年计划)，并根据2018年计划保留了3 570 000股，以及根据公司2015年计划可供发行的任何剩余股份或随后到期、过期、未行使或被公司没收或回购的未兑现的奖励。

该公司于2020年1月通过了“2020年激励计划”(2020计划)。根据2020年计划，预留了300万股供发行。

以库存为基础的赔偿费用总额在精简的综合业务和综合损失报表中确认如下(单位：千)：

附注7.应计负债

应计负债包括下列负债(千)：

附注8.每股净亏损

下表列出了每股基本和稀释净亏损的计算方法(除股票和每股数据外，以千计)：

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下列未偿还的潜在稀释证券被排除在所述期间每股稀释净损失的计算之外，因为将它们包括在内会起到反稀释作用：

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项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。

您应阅读以下关于我们财务状况和经营结果的讨论和分析，以及本季度报告第一部分第1项中的未经审计的合并合并财务报表及其附注，即表10-Q，以及我们截至2019年12月31日的审计综合财务报表及其附注，这些内容载于我们于2020年3月5日向美国证券交易委员会(SEC)提交的关于表10-K的年度报告中。这一讨论和本报告的其他部分包含前瞻性的陈述，涉及风险和不确定性，如我们的计划，目标，期望和意图的陈述。我们的实际结果可能与这些前瞻性声明中讨论的结果大相径庭。可能造成或造成这种差异的因素包括但不限于本报告题为“风险因素”一节中讨论的因素。

概述

我们是一家临床阶段的生物制药公司，致力于创造一流的癌症疗法。我们最初的重点是研究特征良好的生物途径，并有大量的科学数据支持它们的重要性。我们已经建立了一种强大而高效的药物发现能力来制造高分化的小分子，通过合理的设计，特定的适应症，适应性的临床试验设计，我们有能力与我们的单克隆抗体结合开发。我们的愿景是创造、发展和商业化具有潜在治愈潜力的高度分化的联合癌症疗法。

我们目前有四个临床开发的研究产品。我们拥有这些调查产品在全球范围内的开发和商业化权利，但zimberlimab除外，我们在中国和泰国以外拥有这些产品的权利。泰和药业有限公司(台湾)有一个有时间限制的选择，只许可我们的每个项目的发展和商业化的权利，在日本和亚洲的某些其他地区(不包括中国)，他们已经行使了我们的腺苷受体拮抗剂计划(包括AB 928)和我们的抗PD-1计划(包括zimberlimab)。

我们的AB 928，我们的双A的临床开发计划_2a/A_2b腺苷受体拮抗剂，包括对特定癌症适应症的四个1b期扩展研究：晚期大肠癌、三阴性乳腺癌、EGFR突变肺癌、前列腺癌和肾癌；与Genentech合作进行的两项研究，即利用Morphus阶段1b/2平台治疗第三线转移性结直肠癌和第一线转移性胰腺癌；在转移去势耐药前列腺癌患者中进行1b/2期多队列平台试验；以及在结直肠癌患者中进行一期1b试验。

AB 680，我们的小分子CD 73抑制剂，正处于治疗第一线转移性胰腺癌的1/1b期研究中。这项研究包括一个安全剂量上升部分，然后是扩招，以评估AB 680，zimberlimab(我们的抗PD-1抗体)和标准的化疗药物吉西他滨和纳布-紫杉醇的结合。

AB 154，我们在许可的抗TIGIT单克隆抗体，正处于第二阶段的发展，用于治疗一线转移的非小细胞肺癌，结合zimberlimab和AB 928。

齐贝里马(以前称为AB 122)，我们在许可的抗PD-1单克隆抗体，是我们的组合战略的基石。除了上述的联合研究，我们还评估zimberlimab作为单一治疗在肿瘤不可知论，生物标志物选定的1b期试验。

COVID-19大流行

冠状病毒对我们的商业运作、研发方案和财务状况的影响程度将取决于今后的事态发展，包括可能出现的关于疫情持续时间和(或)严重程度的新信息，政府当局为遏制病毒传播而采取的行动，以及恢复正常经济和运作状况的速度和程度。我们的管理层正在积极监测这场健康危机及其对我们的业务、主要供应商和员工的影响。

在三月中旬，我们自愿地把我们的员工，包括我们实验室的工作人员，在国家和当地的住所订单制定之前，转移到在家工作。我们的大部分非实验室业务，包括临床试验的进行和管理，以及代表我们从事CMC活动的合同制造机构，都很容易和迅速地过渡到远程工作安排。然而，我们无法将我们的实验室业务转移到在家工作，只安排有限地将我们的发现活动外包给第三方研究机构；我们的大部分科学人员都远程从事非实验室活动，例如评估和规划未来的发现工作以及编写监管报告和其他文件。

进入2020年，我们预计在2021年的第一季度，我们的探索阶段项目将导致两种新分子进入临床。根据目前的时间表，我们希望在这个时间框架内进入临床的第一个项目在临床前继续发展，到目前为止没有任何延迟。然而，我们无法进行实验室操作，可能会推迟这两个发现阶段中的第二个项目进入临床的进度；规模。

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目前，加州规定的收容所在位令没有具体规定的到期日期，而且当地的收容令已延长到2020年5月底，并可能进一步延长。长期实施收容所和其他公共卫生命令也会对我们的财政状况产生不利影响。由于我们没有采取任何措施来休假或降低我们的人事费用，我们将继续承担间接费用和雇员在住所期间的费用，尽管我们的一些雇员的生产力下降。我们还期望，在允许的情况下，我们恢复实验室和其他现场业务的能力将受到员工安全措施的限制，如社会距离要求、轮班工作以及我们为员工采购足够数量的防护设备的能力。

尽管公共卫生和强制性的自我检疫措施，我们继续看到相对强劲的注册在我们正在进行的ARCUS赞助的研究。然而，我们预计，这一流行病可能会导致我们的一些临床项目出现延误，特别是由于新的试验和/或新的研究地点从必要的启动活动中转移，以及限制了与我们正在进行的试验相关的所有活动的能力，例如，这种情况可能会阻碍他们筛选病人的能力。我们正与我们的调查地点合作，根据卫生当局的指导，采取措施，尽量减少对病人的干扰，并确保继续获得治疗。

在制造和供应方面，我们目前有足够的药物供应来进行我们正在进行的临床研究。我们的第三方合同制造商继续在正常水平或接近正常水平运作，并且，在目前和进一步的冠状病毒影响下，我们预计我们的药品供应链不会受到任何干扰。

经营结果的构成部分

合作与许可收入

根据“太和协议”，我们确认我们为发展产品候选人而进行的研究及发展服务的前期及每年付款所得的收入，以及在该选择期内，我们在太和公司行使期权时所支付的期权行使款项所带来的收入。

营业费用

研发费用

我们的研究和开发费用包括与我们的管道计划的研究和开发有关的费用。这些费用包括工资和人事费用，包括员工的库存补偿、实验室用品、产品许可证、咨询费用、合同研究、临床前和临床费用以及折旧。我们花费内部和外部的研究和开发成本，因为它们是发生的。我们将未来研究和开发活动使用或提供的服务的预付款记为预付费用，并在执行相关服务时确认为费用。

我们不按调查产品分配我们的成本，因为大量的研究和开发费用包括内部成本，例如工资和其他人员费用，以及在调查产品水平上没有记录的某些外部成本。特别是在内部成本方面，我们的几个部门支持多个研究和开发项目，我们不通过调查产品来分配这些成本。

我们预计在未来几年里，我们的研发费用将大幅增加，因为我们寻求完成现有的临床试验并启动更多的临床试验，对我们的研究产品进行监管批准，并将其他项目推向临床。在接下来的几年里，我们预计我们的临床前、临床和合同制造费用将相对于我们迄今发生的情况大幅增加。此外，根据我们与五喜生物(开曼)有限公司的许可协议。(无锡生物制品)和Abmuno治疗有限公司(Abmuno)，以及我们与Strata肿瘤学公司的共同开发和合作协议。(地层)，我们可能需要支付额外的临床和监管里程碑付款的基础上，zimberlimab和AB 154的发展进展。预测完成我们的临床项目或验证我们的生产和供应过程的时间或最终成本是困难的，并且由于许多因素可能会出现延迟。可能导致或造成延误或额外费用的因素包括但不限于“风险因素”中讨论的那些因素。

一般费用和行政费用

一般费用和行政费用主要包括与人事有关的费用，包括行政、财务、人力资源、信息技术、企业和公司发展以及其他行政职能人员的工资和库存报酬。我们的一般和行政费用还包括法律、咨询和会计服务的专业费用、租金和其他设施费用、固定资产折旧以及其他不列为研究和开发费用的一般业务费用。

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我们预计，在未来几年里，我们的一般和行政开支将大幅度增加，这是由于工作人员的扩充、额外的占用费用以及其他与作为一家成长中的公司的经营有关的费用。

利息和其他收入净额

利息和其他收入，净额主要是我们投资固定收益有价证券所赚取的利息.

从股权法投资中获得的当作出售收益

从股权法投资获得的当作出售的收益包括与我们对PACT制药公司的投资的稀释有关的收益。(PACT制药)通常发生在PACT制药公司新发行的股票证券上，我们不按比例或根本不参与。

股权法投资损失份额

权益法投资损失的份额包括我们在PACT制药公司的权益法投资所记录的损失份额。(PACT制药)

关键会计政策、重大判断和估计数的使用

我们精简的合并财务报表是按照美国公认的会计原则(GAAP)编制的。编制这些精简的合并财务报表需要我们作出估计和假设，以影响在合并合并财务报表编制之日报告的资产和负债数额、或有资产和负债的披露以及报告所述期间发生的收入和支出。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下是合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对其他来源不容易看出的资产和负债的账面价值作出判断的基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。我们认为，与收入确认、临床试验应计和股票基础薪酬有关的会计政策反映了在编制我们的合并财务报告时使用的更为重要的估计和假设。

在截至2020年3月31日的三个月中，我们的关键会计政策和估计数没有发生重大变化，而我们在2019年12月31日终了年度关于表10-K的年度报告中披露的“管理层对财务状况和业务结果的讨论和分析”中披露的关键会计政策和估计数，在所附合并财务报表附注2中作了更全面的说明。

业务结果

截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月

下表汇总了我们在所述期间的业务结果(以千为单位)：

*没有意义

合作与许可收入

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，合作与许可收入为180万美元。我们确认了以前根据“太和协议”收到的不可退还预付款项的收入.

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研发费用

在截至2019年3月31日的三个月中，研发费用增加了750万美元(49%)，从1560万美元增加到2310万美元。研发费用增加的原因是，我们正在进行的临床试验的临床费用增加了470万美元，雇员补偿费用增加了310万美元，主要是由于增加了员工人数，其中大约90万美元包括以股票为基础的薪酬，以及60万美元的咨询费用。这些增加额因某些制造费用减少80万美元而被部分抵消。

一般费用和行政费用

在截至2019年3月31日的三个月中，一般和行政费用增加了200万美元，即41%，从500万美元增加到700万美元。一般费用和行政费用增加的主要原因是雇员补偿费用增加140万美元，主要原因是增加了员工人数，其中约90万美元包括以股票为基础的薪酬、50万美元的咨询费用以及软件和电信用品投资导致的费用增加40万美元。

利息和其他收入净额

利息和其他收入净减少90万美元(58%)，从截至2019年3月31日的3个月的150万美元降至截至2020年3月31日的3个月的60万美元。减少的主要原因是，在截至2020年3月31日的三个月内，我们的有价证券投资组合的投资收益较低，平均现金和投资余额低于上一时期，导致利息收入下降。

从股权法投资中获得的当作出售收益

在截至2020年3月31日的三个月内，从股权法被投资公司获得的被视为出售的收益为50万美元，原因是我们没有参加的与PACT制药公司2020年1月的C系列可转换优先融资相关的收益。

股权法投资损失份额

在截至2020年3月31日的三个月中，被投资的权益法损失份额增加了10万美元，从截至2019年3月31日的3个月的40万美元增加到了50万美元。这一增加主要是由于PACT因其业务的扩大而造成的损失增加所致。

流动性与资本资源

迄今为止，我们主要通过私募发行可转换优先股的净收入2.262亿美元、“泰和协定”的4 600万美元收益以及2018年3月首次公开发行普通股的净收入1.247亿美元为我们的业务提供资金。截至2020年3月31日，我们拥有1.579亿美元现金、现金等价物和有价证券投资。我们的现金和投资持有各种有息工具，包括货币市场基金、美国政府国债、美国政府机构证券和公司证券投资。

根据我们现有的业务计划，我们相信我们现有的现金、现金投资和短期投资将至少在本报告提交日期后的12个月内为我们计划的运营水平提供足够的资金。

在可预见的将来，我们将继续需要更多的资本来开发我们的产品候选人和资金运营。我们可以寻求通过私人或公共股本或债务融资、与其他公司的合作或其他安排，或通过其他融资来源筹集资金。我们可能无法以可接受的条件或根本无法获得足够的额外资金。我们未能在需要时筹集资金，可能会对我们的财务状况和我们推行业务策略的能力产生负面影响。我们预计，我们将需要筹集大量额外资本，其所需资金将取决于许多因素，包括：

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如果我们通过发行股票证券筹集额外资金，我们的股东可能会遭遇稀释。我们未来的任何债务融资都可能会对我们施加额外的契约，限制我们的业务，包括限制我们产生留置权或额外债务、支付股息、回购普通股、进行某些投资和进行某些合并、合并或资产出售交易的能力。我们筹集的任何债务融资或额外股本都可能包含不利于我们或股东的条款。如果我们不能在需要的时候筹集额外的资金，我们可能需要推迟、减少或终止我们的一些或所有的开发计划和临床试验。我们也可能被要求出售或许可他人的权利，我们的产品候选人在某些地区，或迹象表明，我们更愿意发展和商业化自己。

见“风险因素”的额外风险与我们的大量资本要求。

现金流动汇总表汇总表

下表列出下列各期现金和现金等价物的主要来源和用途(千)：

用于经营活动的现金

截至2020年3月31日的三个月用于业务活动的净现金增加了1 450万美元，达到3 130万美元，而上一年同期为1 680万美元。现金使用增加的主要原因是，我们的净亏损增加了1 010万美元，达到2 780万美元。我们净亏损的变化主要是由于我们扩大了临床开发活动，以及为支持我们的业务而产生的一般和行政费用。现金使用的总体增长被非现金项目的同比变化部分抵消，其中包括180万美元的基于股票的薪酬增加的支出。现金使用的额外增加是由于我们的资产和负债余额因向我们的供应商和合作者付款的时间而发生变化。

投资活动提供的现金

截至2020年3月31日的三个月，投资活动提供的现金为4，010万美元，而上一年同期为14.3美元。现金流量的变化主要是由于我们在固定收益有价证券投资的购买时间和到期日的同比变化。

筹资活动提供的现金

在截至2020年3月31日的三个月中，融资活动提供的现金为60万美元，而前一年同期的现金使用为非物质用途。提供的现金增加的主要原因是，在截至2020年3月31日的三个月内，由于行使股票期权，收到了用于发行普通股的资金。

合同义务和承诺

在截至2020年3月31日的三个月内，我们的合同义务在正常业务流程之外没有实质性变化，而我们在截至2019年12月31日的年度报表10-K中披露的情况则没有实质性变化。

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就业法案会计选举

“2012年创业创业法”(“就业法”)允许像我们这样的“新兴成长型公司”利用较长的过渡期遵守适用于上市公司的新会计准则或修订会计准则。我们选择根据“就业法”第107(B)条选择延长过渡期，以遵守新的或经修订的会计准则，直到我们(1)不再是一家新兴的成长型公司，或(2)积极和不可撤销地选择退出“就业法”规定的延长过渡期。因此，我们的财务报表可能无法与上市公司生效之日遵守新的或经修订的会计公告的公司进行比较。

我们将继续是一家新兴的成长型公司，直到(1)第一个财政年度的最后一天(A)在我们的首次公开发行(IPO)完成五周年之后，(B)我们每年的总收入至少有10.7亿美元，或者(C)我们被认为是一个大的加速提交人，这意味着，截至6月30日，非关联公司持有的普通股市值超过700.0美元；(2)在前三年期间，我们发行了价值超过10亿美元的不可转换债券。

表外安排

自我们成立以来，我们没有从事任何表外安排，如证券交易委员会的规则和条例所定义的。

项目3.市场风险的定量和定性披露。

我们的金融工具和财务状况所固有的市场风险是指利率、汇率或一般市场和经济状况的不利变化可能造成的损失。我们的市场风险与我们在2020年3月5日向SEC提交的10-K表格年度报告中讨论的风险没有实质性变化。我们不认为通货膨胀、利率变动、汇率波动或一般市场和经济状况对我们在本报告所述任何时期的经营结果都没有重大影响。

项目4.管制和程序。

披露控制和程序

我们维持信息披露控制和程序，以确保我们1934年“证券交易法”(“交易法”)报告中要求披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告，并确保这些信息得到积累，并酌情传达给管理层，包括我们的首席执行官和首席财务和会计官，以便及时作出关于所需披露的决定。

一个控制系统，无论构想和运作如何良好，只能提供合理的，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得到实现。由于所有控制系统的固有局限性，对控制的任何评价都不能绝对保证一个组织内的所有控制问题(如果有的话)都已被发现。因此，我们的披露控制和程序旨在提供合理而非绝对的保证，使我们的披露控制制度的目标得到实现。

截至本报告所涉期间结束时，我们在我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务和会计官的监督和参与下，对我们根据“外汇法”第13a-15条进行的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据并在本评估之日，我们的首席执行官和首席财务和会计官得出结论，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。

财务报告内部控制的变化

在截至2020年3月31日的季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对财务报告的内部控制产生了重大影响，或合理地可能会对我们的财务报告产生重大影响。

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第二部分-其他资料

项目1.法律程序。

我们目前不是任何实质性法律程序的当事方。有时，我们可能会卷入在正常业务过程中产生的法律诉讼。无论结果如何，诉讼都会受到辩护和和解费用、管理资源的挪用、负面宣传、名誉损害等因素的影响。

项目1A。危险因素

您应该仔细考虑以下风险因素，以及本报告中的所有其他信息，包括我们精简的合并财务报表及其附注，以及我们向SEC提交的其他公开文件，包括我们于2020年3月5日向证券交易委员会提交的10-K表格年度报告。以下任何风险的发生都可能损害我们的业务、财务状况、经营结果和/或增长前景，或使我们的实际结果与我们在本报告中所作的前瞻性陈述和我们可能不时作出的陈述大不相同。在评估我们的业务时，你应该考虑所有的风险因素。

冠状病毒大流行的影响和相关风险可能对我们的研究和发展计划以及财政状况产生重大的不利影响。

冠状病毒对我们的商业运作、研发方案和财务状况的影响程度将取决于今后的事态发展，包括可能出现的关于疫情持续时间和(或)严重程度的新信息，政府当局为遏制病毒传播而采取的行动，以及恢复正常经济和运作状况的速度和程度。我们预计这一流行病将导致我们的一些临床项目以及我们的发现项目的延迟，但我们无法预测任何此类延迟或影响的程度。目前，我们以实验室为基础的操作已经暂停，因为我们的住所订单将影响我们满足我们的一些发现和临床前里程碑和时间表的能力。

长期实施就地庇护和其他公共卫生命令也会对我们的财政状况产生不利影响，因为我们没有采取任何措施来休假或降低人员费用，使我们的持续经营成本更高。我们还期望，在允许的情况下，我们恢复实验室和其他现场业务的能力将受到员工安全措施的限制，如社会距离要求、轮班工作以及我们为员工采购足够数量的防护设备的能力。

此外，冠状病毒大流行的影响，包括政府和其他打击它的行动，例如强制实行就地庇护和其他公共卫生命令，可能会加剧以下风险的影响。

与我们有限经营历史、财务状况和资本要求有关的风险

我们是一家早期免疫肿瘤学公司，经营历史有限。自成立以来，我们蒙受了净亏损，并预计在可预见的将来，我们将继续遭受重大损失。我们从未从产品销售中获得任何收入，也可能永远不会盈利。

我们是一家早期免疫肿瘤学公司，其有限的经营历史可能使我们难以评估迄今业务的成功和评估我们未来的生存能力。我们所有的调查产品都处于早期开发阶段，没有一种产品被批准用于商业销售。自我们开始运营以来，我们从未从产品销售中获得任何收入，并且每年都出现净亏损。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，我们的净亏损分别为2 780万美元和1 770万美元。截至2020年3月31日，我们的累计赤字为2.331亿美元。我们预计，这将是几年，如果有的话，在我们有一个研究产品准备商业化。我们预计在未来几年内，以及在可预见的将来，随着我们的调查产品的发展，我们的运营亏损将不断增加。我们先前的损失，加上预期的未来损失，已经并将继续对我们的股东权益(赤字)和营运资本产生不利影响。

为了变得和保持盈利，我们必须开发并最终使具有巨大市场潜力的产品商业化。这将要求我们在一系列具有挑战性的活动中取得成功，包括完成我们的研究产品的临床前研究和临床试验，获得这些调查产品的营销批准，制造、营销和销售那些我们可以获得市场营销批准的产品，并满足任何营销后的要求。我们可能永远不会在这些活动中取得成功，即使我们成功地将一项或多项调查产品商业化，我们也可能永远无法创造足够可观或足够大的收入来实现盈利。此外，作为一个年轻的企业，我们可能会遇到意外的费用，困难，复杂，延误和其他已知和未知的挑战。如果我们确实有盈利能力，我们可能无法维持或增加每季或每年的盈利能力，而我们亦会继续进行大量的研究及发展工作及其他开支，以发展及推广额外的调查产品。我们未能成为和保持

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盈利将降低公司的价值，并可能损害我们的能力，以筹集资金，保持我们的研究和开发努力，扩大我们的业务或继续我们的业务。我们公司价值的下降也会使我们的股东失去他们全部或部分的投资。

我们将需要获得大量额外资金，以资助我们的业务，并完成我们的研究产品的开发和任何商业化。如果我们不能在需要的时候筹集到资金，我们可能会被迫限制我们的运营或延迟，减少或取消我们的产品开发计划。

生物制药研究产品的开发是资本密集型的。自成立以来，我们已动用大量现金为我们的业务提供资金，并期望在未来数年内，随着我们的研究产品通过临床前研究和临床试验进入和发展，以及扩大我们的临床、监管、质量和制造能力，我们的开支将大幅增加。此外，如果我们获得任何我们的调查产品的营销批准，我们预计将招致重大的商业化费用有关的营销，销售，制造和分销。

截至2020年3月31日，我们拥有1.579亿美元现金、现金等价物和短期投资。根据我们目前的运营计划，我们相信我们现有的现金、现金等价物和短期投资将足以为AB 928和Zimberlimab的临床开发提供资金，其中包括2021年的队列扩展研究，但不是通过监管机构的批准。因此，我们需要筹集大量额外资金，以完成我们的调查产品的开发和商业化。

我们所作的估计，是基于可能被证明是不正确的假设，或因业务决定而需要作出调整，而我们可以比现时预期的更早运用我们现有的资本资源。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括：

我们没有任何已承诺的外部资金来源，而且我们不能保证今后的资金将有足够的数额或我们可以接受的条件，如果有的话。任何额外的筹款努力都可能使我们的管理层偏离他们的日常活动，这可能会对我们开发和商业化我们的调查产品的能力产生不利影响。如果我们不能在必要或有吸引力的条件下筹集资金，我们将被迫推迟、减少或取消我们的研究和开发计划或未来的商业化努力。

筹集更多的资本可能会对我们的股东造成稀释，限制我们的经营，或者要求我们放弃我们的技术或调查产品的权利。

在此之前，如果我们能够创造大量的产品收入，我们希望通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排的组合来满足我们的现金需求。以至于我们

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通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本，我们的股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对其普通股股东权利产生不利影响的优惠。如果有债务融资，则可能涉及协议，其中包括限制或限制我们采取具体行动的能力的公约，例如增加债务、作出资本支出或宣布股息。如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或许可安排筹集资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究项目或调查产品的宝贵权利，或者以对我们不利的条件授予许可。如果我们不能在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或今后的商业化努力，或授予我们开发和销售我们本来希望开发和推销的产品的权利。

与我们的调查产品的发现和开发相关的风险

我们还处于发展努力的早期阶段。如果我们不能开发我们的调查产品、获得监管机构的批准并将其商业化，或在此过程中遇到重大延误，我们的业务将受到重大损害。

我们没有批准销售的产品，我们的临床阶段研究产品还处于临床试验的早期阶段。我们随后可能会获悉FDA可能要求的某些信息或数据，这可能需要进行更多的临床前研究，或在时间和费用方面产生额外的信息，包括对调查新药应用(IND)的临床保留。即使我们进行了额外的研究或产生了所要求的额外信息，FDA也可能不同意我们已经满足了他们的要求，所有这些都会给我们的项目造成重大的延误和开支。

随着我们推进我们的临床项目，我们将需要扩大我们的临床操作，质量和监管能力，以支持这些活动。部分由于我们有限的基础设施，作为一个公司进行临床试验的经验和监管相互作用，我们无法确定我们的临床试验将按时完成，我们计划的临床试验将按时启动，如果有的话，我们的计划开发项目将为FDA或其他类似的外国监管当局所接受，或者，如果获得批准，这些研究产品可以成功商业化。

我们创造产品收入的能力-我们预计这种收入在许多年内都不会出现-将在很大程度上取决于我们是否有能力成功地完成上述活动和成功开发一种或多种调查产品并最终将其商业化所需的任何其他活动。我们的调查产品的成功将进一步取决于下列因素：

如果我们不能及时实现这些因素中的一项或多项，我们可能会遇到重大延误或无法成功地将我们的调查产品商业化，这将对我们的业务造成重大损害。

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临床药物开发是一个漫长、昂贵和不确定的过程。临床前研究和早期临床试验的结果并不总是预测未来的结果。任何我们进入临床试验的研究产品在以后的临床试验中可能不会取得好的结果，如果有的话，或者得到市场的批准。

药品和生物制品的研究和开发是一个极其危险的行业。只有一小部分进入开发过程的调查产品获得了市场营销批准。在获得市场许可销售任何研究产品之前，我们必须完成临床前的开发，然后进行广泛的临床试验，以证明我们的研究产品在人体中的安全性和有效性。临床试验费用昂贵，需要许多年才能完成，其结果尚不确定。

我们的研究产品和其他具有相同作用机制的产品的临床前和早期临床试验的结果可能不能预测后期临床试验的结果。临床试验失败可能是由许多因素造成的，包括研究设计的缺陷、剂量选择、安慰剂效应、患者登记标准以及未能表现出良好的安全性或有效性特征。因此，临床试验的失败可能发生在测试的任何阶段。一些生物制药业的公司由于缺乏疗效或不良的安全状况而在临床试验的进展中遭遇挫折，尽管在早期的试验中取得了有希望的结果。基于否定或不确定的结果，我们可能决定，或监管者可能要求我们，进行更多的临床试验或临床前研究。此外，从临床试验中获得的数据容易受到不同解释的影响，监管机构可能不会像我们那样对我们的数据作出有利的解释，这可能会进一步推迟、限制或阻止市场批准。特别是，不受控制的试验的结果，即没有安慰剂组这样的对照组的试验，本质上是很难解释的。评估两种或两种以上尚未获得批准的研究产品的临床试验可以使这些困难更加复杂。作为我们战略的一个关键因素是开发组合内组合，我们的许多临床试验将在不受控制的研究中测试多个研究产品，例如我们在AB 928的第1/1b阶段项目中的临床试验，我们正在结合Zimberlimab对AB 928进行评估。此外，随着更多的研究产品在某一特定类别的药物中进行，通过临床开发进行监管审查和批准。, 监管机构可能需要的临床数据的数量和类型可能会增加或改变。

目前我们有四种临床开发的研究产品，它们的失败风险很高。我们无法预测这些研究产品或我们未来进入临床试验的任何研究产品是否会在人体内被证明是安全的或有效的，或者将获得市场许可。如果由于安全问题，我们无法完成目前或未来研究产品的临床前或临床试验，或者如果这些试验的结果不能使监管当局相信它们的安全性或有效性，我们将无法获得商业化的市场批准。即使我们能够为我们的任何调查产品获得市场批准，这些批准也可能是因为没有期望的广泛的迹象，或者可能包含其他限制，这些限制会对我们从销售这些产品中产生收入的能力产生不利影响。此外，如果我们不能将我们的产品与同类药品中的其他核准产品区分开来，或者出现上述任何其他情况，我们的业务就会受到重大损害，我们从这类药品中获得收入的能力将受到严重损害。

临床试验对象的注册和保留费用昂贵且耗时，通过相互竞争的治疗、相互竞争的研究产品的临床试验和公共卫生流行病，这些都可能使我们的产品开发活动或此类活动的失败变得更加困难或变得不可能，每一种做法都可能导致产品开发活动的重大拖延和额外费用的增加。

我们可能会在注册过程中遇到延误，或者无法注册和维持足够数量的科目来完成我们的任何临床试验。临床试验的病人登记和保留是临床试验时间上的一个重要因素，并取决于许多因素，包括分析试验的主要终点所需的病人人数、试验协议的性质、我们招募具有适当能力和经验的临床试验调查员的能力、关于调查产品的现有安全和有效性数据、竞争产品或研究产品的数量和性质以及正在进行的用于同一指示的竞争性调查产品的临床试验、受试者与临床试验地点的接近程度、临床试验的资格标准以及我们获得和保持主题同意的能力。

例如，在我们的zimberlimab临床试验中，肿瘤学受试者的注册可能会受到布里斯托尔-迈尔斯·斯基布(Bristol-Myers Squibb)和默克公司(Merck)的尼沃卢马(Nivolumab)的阻碍，这两种药物都已获得批准受试者可以选择使用批准的产品治疗，而不是我们的抗PD-1抗体研究产品。此外，罗氏/基因技术公司已经开始了第三阶段的试验，他们的抗TIGIT抗体，这可以减少临床站点和可供我们的第二阶段试验评估我们自己的抗TIGIT抗体AB 154的研究对象的数量。同样，我们意识到阿斯利康正与其A2aR拮抗剂在转移去势耐药前列腺癌(MCRPC)中开展广泛的临床项目，我们可能会争夺临床位置和在这一患者群体中的注册人数，这可能会对注册率和我们评估AB 928在mCRPC中的第1/1b阶段试验的及时完成产生不利影响。

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公共卫生爆发，如冠状病毒(冠状病毒)大流行，预计也将对我们的临床试验操作产生不利影响。我们预计调查地点有限的资源将限制他们进行和报告所有病人评估的能力，并妨碍他们收集所有病人样本的能力，这可能影响我们及时评估我们的调查产品活动的能力。

此外，我们在研究产品的临床试验中所报告的任何负面结果，都可能使我们难以或不可能在同一研究产品的其他临床试验中招募和保留受试者。病人登记的延误可能导致费用增加，或影响计划中的临床试验的时间或结果，这可能妨碍这些试验的完成，并对我们推动研究产品开发的能力产生不利影响。计划中的科目注册或保留失败可能导致成本增加或项目延迟，并可能使进一步的发展无法进行。

如果我们不能在我们宣布和预期的时间内实现我们的产品开发目标，我们的调查产品的商业化可能会被推迟，我们的股价可能会下降，我们的商业前景可能会受到不利影响。

药物开发具有内在的危险性和不确定性。我们开发里程碑的实际时间可能与我们的估计相差很大，在某些情况下是出于我们无法控制的原因，原因有很多，包括：

这些因素和其他因素也可能导致临床试验的中止或终止，并最终导致对研究产品的监管批准被拒绝。在实现我们的发展目标方面的任何拖延都可能使我们的竞争对手提前将产品推向市场，并对我们的商业前景产生不利影响，并导致我们的股价下跌。

我们不时公布或公布的临床研究的初步及中期数据须接受审核及

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可能导致最终数据发生实质性变化的验证程序，并可能随着更多的病人数据的提供而改变。

我们不时公布临床研究的初步或中期数据。初步数据仍须遵守审计确认和核实程序，这可能导致最终数据与我们先前公布的初步数据大不相同。中期数据也受到风险，一个或多个临床结果可能会发生重大变化，随着患者登记的继续和更多的病人数据变得可用。因此，在获得最后数据之前，应谨慎对待初步和中期数据。最终数据的重大不利变化可能会严重损害我们的业务前景。

我们的研究产品的严重不良事件、不良副作用或其他意想不到的特性可能在开发过程中或在批准后被发现，这可能导致我们的临床开发项目停止，监管机构拒绝批准我们的研究产品，或者限制我们的调查产品的使用，或者如果在市场批准后发现，则撤销营销授权或随后对我们的调查产品的使用进行限制。

到目前为止，我们只在相对较少的肿瘤学科目中测试了我们的临床阶段研究产品。当我们继续开发这些研究产品，并开始对我们的额外研究产品进行临床试验时，可能会出现严重不良事件、不良副作用或意外特性，从而导致我们放弃这些研究产品，或将其开发限制在更狭窄的用途或亚群体，从风险-利益的角度来看，这些严重的不良事件、不良副作用或其他特性不那么普遍、不那么严重或更容易被接受。即使我们的研究产品最初在这些早期临床试验中显示出希望，但药物的副作用通常只有在大规模试验、第三阶段临床试验或在某些情况下在批准后以商业规模提供给病人之后才能发现。有时，很难确定严重的不良反应或意外的副作用是由研究产品或其他因素引起的，尤其是在肿瘤学患者中，他们可能患有其他疾病并正在服用其他药物。如果在开发过程中发现了严重的不良或意外的副作用，并确定是由于我们的研究产品，我们可能需要制定一项风险评估和减轻战略(REMS)，以减轻这些严重的安全风险，这可能会对我们的产品的分销和使用造成重大限制。

与药物有关的副作用也可能影响受试者的招募或注册对象完成试验的能力，或导致潜在的产品责任索赔。任何这些事件都可能严重损害我们的业务前景。

此外，如果我们的一个或多个调查产品获得市场认可，而我们或其他人后来发现这些产品所造成的不良副作用，则可能会产生一些潜在的重大负面后果，包括：

这些事件中的任何一件都可能阻止我们获得或保持市场对特定调查产品的认可，如果获得批准，可能会严重损害我们的业务、经营结果和前景。

第三方对我们在不同地区的相同研究产品进行的临床试验的不良结果可能会对我们的发展计划产生不利影响。

缺乏疗效、不良事件、不良副作用或其他不良结果可能会出现在第三方进行的临床试验中，这些研究产品与我们在不同地区的调查产品相同。例如，我们和广州Gloria生物科学有限公司。(Gloria生物科学公司，前身为哈尔滨格洛里亚制药有限公司)每个人都授权我们从五溪生物制品(开曼)公司获得相同的抗PD-1抗体(我们称之为zimberlimab)。(无锡生物制品)Gloria生物科学将这种抗体称为GLS-010，目前正在中国进行GLS-010的临床试验。我们无法控制他们的临床试验或发展计划，其结果或临床试验的不利结果可能会对我们的zimberlimab的发展产生不利影响，甚至影响zimberlimab作为研究产品的可行性。我们可能需要向FDA或类似的外国监管机构报告Gloria生物科学公司的不良事件或意外副作用，这些机构可以命令我们停止进一步开发zimberlimab。我们可能面临类似的风险，我们的项目，太和已经行使了它的选择，许可发展权利根据太和协议。

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我们战略的一个关键因素是开发投资组合内的组合。如果我们不能成功地发现、开发和商业化调查产品，利用不同的行动机制取得与使用单一药物或其他综合疗法相比的优越结果，我们实现战略目标的能力就会受到损害。

我们战略的一个关键要素是建立一个广泛的调查产品组合，这将允许开发组合内组合。我们相信，通过开发或授权这些调查产品，我们可以控制我们追求的组合，并在获得批准后，最大限度地发挥这些组合的商业潜力。然而，这些组合以前没有被测试过，并且可能无法显示出对免疫靶点的协同作用，可能无法取得优于单一药物或其他联合疗法的结果，可能会加剧与研究产品之一有关的不良事件，当使用单一疗法时，或者在临床试验中不能显示出足够的安全性或有效性特征，使我们能够完成这些临床试验或获得市场上对联合疗法的批准。此外，可能很难解释任何不受控制的试验的结果，我们与我们的组合内进行，例如在我们的临床试验在我们的阶段1/1b项目的AB 928，其中我们正在评估AB 928与zimberlimab相结合。

我们预计，我们的抗pd-1抗体，zimberlimab，将构成我们的许多内部组合的骨干。如果zimberlimab不能显示出足够的安全性和有效性，我们需要找出获得抗PD-1抗体的替代品。如果我们不能这样做，或无法以商业上合理的条件这样做，我们的业务和前景将受到重大损害。

我们所有的调查产品都是针对其他公司追求的单一治疗或组合产品的机制。因此，即使我们成功地发展了综合疗法，同类别的其他研究产品的竞争，或已获批准，或在发展方面较我们的产品更进一步，可能会妨碍我们发挥综合疗法的商业潜力，并妨碍我们达到我们的战略目标。

我们的组合内组合策略依赖于发现、开发和商业化高度分化的小分子.如果我们不能将我们的小分子与其他已获批准或正在开发的产品区分开来，我们的商业前景将受到重大的不利影响。

我们的联合治疗策略依赖于发现和开发具有理想药理特性的分化小分子作为靶向途径，以补充我们的抗体研究产品，我们相信这些小分子将成为我们联合治疗的支柱。我们在实验室中开展那些我们认为是至关重要的活动，以创造一个具有最佳属性的发展候选人。这些活性包括药物化学、分析开发、复合药效和选择性评价、体内外药动学评价、体内药理学和探索性安全性评价等。因此，我们对这些内部能力进行了大量投资，目前75%以上的劳动力致力于研究和开发。

此外，经过进一步研究，我们发现和设计的任何小分子都可能具有有害的副作用或其他特性，表明它们不太可能是获得市场认可并获得市场接受的药物。如果我们无法找到合适的具有理想药理性质的化合物，并将其与临床前和临床开发中的其他研究产品区分开来，我们的业务和前景将受到重大损害。

我们的某些研究产品可能需要在某些适应症中的配套诊断。如果不能成功地开发、验证和获得此类测试的监管许可或批准，可能会损害我们的产品开发战略，或使我们无法充分发挥我们的调查产品的商业潜力。

配套诊断作为一种医疗设备受到FDA和可比外国监管机构的监管，在商业化之前可能需要单独的监管授权。我们正在进行的或将来可能进行的某些临床试验，包括使用诊断测试来帮助确定符合条件的病人。例如，我们正在与Strata肿瘤学(Strata)合作进行一项临床试验，利用Strata的精确药物开发平台和专有生物标记物，以肿瘤不可知论的方式评估zimberlimab。我们还做出了重大努力，以确定各种细胞和蛋白质的变化，以了解它们与临床试验中观察到的临床活动之间的关系，并评估这些细胞和/或蛋白质是否可以作为预测生物标记物，为患者选择更有可能对我们的研究产品作出反应的指标。然而，我们不能确定我们是否能够识别任何这样的生物标志物，这些生物标志物将导致我们为我们的研究产品确定合适的患者，或者我们或任何第三方合作者将能够验证任何包含我们可能识别的任何预测生物标记物的诊断测试。

我们目前没有任何计划来开发内部诊断测试。因此，我们依赖第三方合作者的持续合作和努力来开发，如果我们的调查产品被批准仅用于

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批准的配套诊断测试，获得批准和商业化的这些测试。如果这些方不能成功地为这些调查产品开发配套诊断工具，或者遇到延误，我们的调查产品的开发可能会受到不利影响，我们可能无法获得这些调查产品的营销授权。此外，我们推销和销售任何需要配套诊断的调查产品的能力，以及商业上的成功，都将取决于是否获得必要的监管授权，以及这些第三方是否有能力以合理的条件在有关地区提供相应的诊断。任何开发，验证，获取和维护营销授权和供应的配套诊断，我们需要将损害我们的业务前景。

我们正在进行的和未来临床试验的设计或执行可能不支持市场认可。

临床试验的设计或执行可以确定其结果是否会支持市场认可，在临床试验取得良好进展之前，临床试验的设计或执行中的缺陷可能不会明显。在某些情况下，具有相同研究产品的不同试验之间的安全性或疗效结果可能存在显着差异，原因有许多因素，包括试验方案、患者人数和类型的差异、对给药方案或其他方案要求的不同遵守情况以及临床试验参与者的辍学率。FDA和类似的外国监管机构在批准过程中以及在决定何时或是否会获得我们的调查产品的市场许可方面有很大的酌处权。我们的研究产品可能得不到批准，即使它们在未来的第三阶段临床试验或注册试验中达到了它们的主要终点。FDA或类似的外国监管机构可能不同意我们的试验设计和我们对临床前研究或临床试验数据的解释。此外，这些监管机构中的任何一个都可以在审查关键阶段第三阶段或注册临床试验的协议并提供评论或咨询意见之后，改变批准调查产品的要求，因为这有可能导致FDA或其他类似的外国监管机构的批准。这些监管机构中的任何一个也可能批准一项调查产品，但其适应症比我们所要求的要少或更多，也可以根据昂贵的营销后临床试验的表现给予批准。即使fda或类似的外国监管机构批准了一种调查产品, 他们可能不批准标签的说法，我们认为这将是必要的或可取的成功商业化的我们的调查产品。

我们已经并将继续在美国境外进行部分临床试验，FDA可能不会接受在国外进行的试验的数据。

我们已经在美国境外进行了一些临床试验，并期望继续进行。虽然FDA可以接受在美国以外地区进行的临床试验的数据，但接受这些数据要受FDA规定的某些条件的限制。例如，临床试验必须由符合道德原则的合格调查人员精心设计和实施。试验人群还必须充分代表美国人口，数据必须以FDA认为具有临床意义的方式适用于美国人口和美国医疗实践。一般来说，在美国境外进行的任何临床试验的病人群体必须代表我们打算在美国为该产品贴上标签的人群。此外，虽然这些临床试验受到适用的当地法律的制约，但FDA对数据的接受将取决于它是否确定这些试验也符合所有适用的美国法律和法规。我们不能向你保证FDA会接受美国境外试验的数据。如果FDA不接受这些临床试验的数据，我们可能需要进行更多的试验，这将是昂贵和耗时的，拖延或永久停止我们的研究产品的开发。

与对第三方的信赖、制造和商业化有关的风险

我们依靠第三方来进行我们的临床试验，并进行我们的一些研究和临床前研究。如果这些第三方未能令人满意地履行其合同义务或未能达到预期的最后期限，我们的开发项目可能会被推迟或增加成本，每一个项目都可能对我们的业务和前景产生不利影响。

我们没有能力进行临床前试验或临床试验的所有方面。因此，我们将继续依赖第三方来进行我们正在进行的临床试验和我们的研究产品的任何未来临床试验。因此，启动和完成这些试验的时间将部分由这些第三方控制，并可能导致我们开发方案的延误。具体来说，我们期望CRO、临床研究人员和顾问在这些试验以及随后的数据收集和分析中发挥重要作用。然而，我们不能控制他们活动的所有方面。然而，我们有责任确保我们的每一项试验都按照适用的议定书和法律、规章和科学标准进行，我们对CRO和其他第三方的依赖并不免除我们的监管责任。我们和我们的CRO必须遵守GCP的要求，这些要求是由FDA、欧洲经济区成员国的主管部门、澳大利亚治疗商品管理局和类似的外国监管机构对临床开发中的所有研究产品实施的。监管当局通过对试验发起人、临床医生的定期检查来执行这些GCP要求。

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试验调查员和临床试验地点。如果我们或我们的任何CRO或临床试验站点不符合适用的GCP要求，在我们的临床试验中生成的数据可能被认为是不可靠的，FDA或类似的外国监管机构可能要求我们在批准我们的营销申请之前进行额外的临床试验。此外，我们的临床试验必须与产品生产的cGMP规定。我们不遵守这些规定可能要求我们停止和/或重复临床试验，这将推迟营销审批过程。

我们所依赖的任何这类CRO、临床试验调查员或其他第三方都不能保证将足够的时间和资源用于我们的发展活动，或按合同的要求执行。如果这些第三方中的任何一方未能达到预期的最后期限，不遵守我们的临床协议或满足监管要求，或者以低于标准的方式执行，或终止与我们的接触，我们的开发项目的时间表可能会被延长或延迟，或者我们的开发活动可能被暂停或终止。如果我们的任何临床试验场所因任何原因而终止，我们可能会遇到失去有关这些临床试验对象的后续信息的情况，除非我们能够将这些受试者转移到另一个合格的临床试验场所，这可能是困难的，也可能是不可能的。此外，我们临床试验的临床试验调查员可不时担任我们的科学顾问或顾问，并可获得与这些服务有关的现金或权益补偿。如果这些关系和任何相关赔偿导致明显的或实际的利益冲突，或者FDA或类似的外国监管机构得出结论认为，财务关系可能影响了对试验的解释，那么在适用的临床试验现场生成的数据的完整性可能会受到质疑，临床试验本身的效用可能会受到损害，这可能导致FDA或任何类似的外国监管机构提交的任何营销申请被推迟或被拒绝。任何这样的延迟或拒绝都会阻止我们将我们的调查产品商业化。

此外，这些第三方也可能与其他实体建立关系，其中一些实体可能是我们的竞争对手。如果这些第三方未能成功地履行其合同职责，不遵守预期的最后期限，或按照监管要求或我们规定的协议进行我们的临床试验，我们将无法获得或可能延迟获得我们的调查产品的营销批准，也无法或可能拖延我们成功地将我们的产品商业化的努力。

我们与第三方签订合同，生产和供应用于临床前测试和临床试验的研究产品，这些产品的供应可能受到限制或中断，或者质量和数量可能不令人满意。

我们没有任何制造设施。我们在实验室里生产相对较少的化合物，以便在我们的研究项目中进行评估。我们依赖并期望继续依赖第三方来制造用于临床前和临床试验的研究产品，如果我们的任何研究产品获得批准，我们也将继续依赖于商业制造。我们目前的制造安排有限，预计在可预见的将来，我们的每一项调查产品只会由单一来源的供应商负责。特别是，我们与位于中国的五溪生物制品有着专门的合作关系，以生产我们的研究生物制剂，Zimberlimab和AB 154。虽然由于冠状病毒健康危机，我们的调查产品的供应尚未受到任何干扰，但我们对有限的制造和供应关系的依赖增加了这样的风险，即如果获得批准，我们的调查产品或产品将没有足够数量的产品或产品，或以可接受的成本或质量获得足够数量的产品，这可能会延误、阻止或损害我们的开发或商业化努力。

此外，所有参与为临床试验或商业销售准备治疗药物的实体，包括我们现有的研究产品合同制造商，都受到广泛的管制。批准商业销售或用于临床试验的成品治疗产品的部件必须按照cGMP要求制造。这些规定规范了生产过程和程序，包括记录保存，以及质量体系的实施和操作，以控制和确保已批准销售的调查产品和产品的质量。生产过程控制不善可能导致污染物的引入，或无意中导致我们的研究产品的性能或稳定性发生变化，而这些变化在最终产品测试中可能无法检测到。我们或我们的合同制造商必须及时提供支持新药申请(NDA)或生物制剂许可证申请(BLA)的所有必要文件，并必须遵守FDA通过其设施检查程序实施的良好实验室实践条例和cGMP条例。类似的外国监管机构可能要求遵守类似的要求。我们的设备和质量体系，我们的第三方承包商制造商必须通过一个预先批准检查是否符合适用的规定，作为销售批准的条件，我们的调查产品。我们不控制我们的生产过程，并且完全依赖于我们的合同制造伙伴是否遵守cGMP法规。

如果我们的任何制造商不遵守这些要求，或不履行其在质量、时间或其他方面对我们的义务，或由于其他原因，我们的零部件或其他材料的供应受到限制或中断，我们可能被迫自己制造这些材料，因为我们目前没有能力或资源，或与另一个第三方达成协议，而我们可能根本无法在商业上合理的条件下这样做。特别是，任何替换我们的制造商可能需要大量的努力和专业知识，因为合格的数量可能有限。

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替代者。在某些情况下，制造我们的调查产品所需的技术技能或技术对原制造商来说可能是独特的或专有的，我们可能难以将这些技能或技术转让给另一第三方，而且可能不存在可行的替代办法。这些因素将增加我们对该制造商的依赖，或者要求我们从该制造商那里获得许可证，以便另有第三方生产我们的调查产品。如果我们因任何原因需要更换制造商，我们将被要求核实新制造商是否拥有符合质量标准和所有适用的条例和指南的设施和程序。与新制造商核查有关的延误可能对我们及时或在预算范围内开发调查产品的能力产生负面影响。我们或第三方不执行我们的生产要求，不以商业上合理的条件执行，不遵守cGMP，可能会在许多方面对我们的业务产生不利影响，包括：

我们，或我们的第三方制造商，可能无法以足够的质量和数量成功地扩大我们的调查产品的生产，这将推迟或阻止我们进行临床试验和开发我们的研究产品。

为了对我们的研究产品进行临床试验，我们需要大量生产。我们，或我们的制造伙伴，可能无法以及时或成本效益的方式成功地增加我们的任何一种调查产品的制造能力，或者根本不可能。此外，在规模扩大活动中可能会出现质量问题.如果我们或我们的制造伙伴不能以足够的质量和数量成功地扩大我们的研究产品的生产，那么该研究产品的开发、测试和临床试验可能会被推迟或变得不可行，任何结果产品的市场批准或商业推广可能被推迟或得不到，这可能会严重损害我们的业务。

改变调查产品制造或配方的方法可能导致额外的成本或延误。

随着科研产品经过临床前期试验、后期临床试验、市场认可和商业化的发展，开发计划的各个方面，如调查产品的规格、制造方法和配方等，都会随之发生变化，以优化产量和生产批量，最大限度地降低成本，并取得一致的质量和结果。这种变化有可能无法实现这些预期目标。任何这些变化都可能导致我们的研究产品的表现不同，并影响计划的临床试验或其他未来的临床试验用改变的材料进行的结果。这可能会延误临床试验的完成，需要进行过渡性临床试验或重复一项或多项临床试验，增加临床试验费用，推迟批准我们的研究产品，并危及我们将研究产品商业化和创造收入的能力。

生物制品的生产是复杂的，我们的第三方制造商在生产中可能会遇到困难.如果我们的任何第三方制造商遇到这样的困难，我们的能力，我们的研究产品提供临床试验或我们的产品，如果得到批准，如果得到批准，可能会被推迟或阻止。

制造生物制剂，特别是大量生物制剂，往往很复杂，可能需要使用创新技术来处理活细胞。每一批批准的生物必须经过彻底的测试，以确定身份、强度、质量、纯度和效力。制造生物制剂需要专门为此目的设计和验证的设施，并且需要先进的质量保证和质量控制程序。制造过程中任何地方的微小偏差，包括灌装、标签、包装、储存和运输以及质量控制和测试，都可能导致批量失败、产品召回或变质。当制造工艺发生变化时，我们可能需要提供临床前和临床数据，以显示这些产品在改变前后的相似特性、强度、质量、纯度或效力。如果在我们制造商的设施中发现微生物、病毒或其他污染物，这些设施可能需要长期关闭，以调查和补救污染，这可能会延误临床试验，并对我们的业务造成不利影响。生物衍生成分的使用也可能导致危害的指控，包括感染或过敏反应，或由于可能的污染而关闭产品设施。

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此外，大规模生产用于临床试验或商业规模的风险，除其他外，包括成本超支、工艺规模扩大的潜在问题、工艺重现性、稳定性问题、遵守良好制造做法、大量一致性和原材料的及时供应等。即使我们获得任何调查产品的市场批准，也不能保证我们的制造商能够按照FDA或其他类似的外国监管机构所能接受的规格生产批准的产品，生产足够数量的产品，以满足该产品可能在商业上推出的要求，或满足未来可能的需求。如果我们的制造商不能为临床试验或商业化生产足够的数量，我们的发展和商业化努力就会受到损害，这将对我们的业务、财务状况、经营结果和增长前景产生不利影响。

我们对第三方的依赖要求我们分享我们的商业秘密，这增加了竞争对手发现这些秘密或我们的商业秘密被盗用或泄露的可能性。

因为我们依靠第三方来研发和制造我们的调查产品，所以我们必须与他们分享商业秘密。我们寻求在一定程度上保护我们的专有技术，在开始研究或披露专利信息之前，与我们的顾问、雇员、第三方承包商和顾问签订保密协议，并在适用的情况下，与我们的顾问、雇员、第三方承包商和顾问签订物质转让协议、咨询协议或其他类似协议。这些协议通常限制第三方使用或披露我们的机密信息，包括我们的商业机密的权利。尽管在与第三方合作时采用了合同规定，但分享商业机密和其他机密信息的需要增加了这种商业秘密被我们的竞争对手了解、无意中被纳入他人的技术、或被违反这些协议披露或使用的风险。鉴于我们的专有地位在一定程度上是基于我们的技术和商业秘密，竞争对手独立发现我们的商业秘密或其他未经授权的使用或披露将损害我们的竞争地位，并可能对我们的业务产生重大的不利影响。

此外，这些协议通常限制我们的顾问、雇员、第三方承包商和顾问发布可能与我们的商业机密有关的数据的能力，尽管我们的协议可能包含某些有限的出版权利。例如，我们可能与之合作的任何学术机构都可能期望获得公布这种合作产生的数据的权利，任何联合的研究和开发计划都可能要求我们根据我们的研究和开发或类似协议的条款分享商业秘密。尽管我们努力保护我们的商业秘密，我们的竞争对手可能会发现我们的商业秘密，要么是通过违反我们与第三方的协议，要么是由我们的任何第三方合作者独立开发或发布信息。竞争对手发现我们的商业秘密将损害我们的竞争地位，并对我们的业务产生不利影响。

我们的员工、临床试验调查员、CRO、顾问、供应商和任何潜在的商业伙伴可能从事不当行为或其他不当活动，包括不遵守监管标准和要求以及内幕交易。

我们面临员工、临床试验调查员、CRO、顾问、供应商和任何潜在商业伙伴欺诈或其他不当行为的风险。这些当事方的不当行为可能包括故意、鲁莽和(或)疏忽的行为或向我们披露未经授权的活动，违反：(一)林业发展局的法律和条例或类似的外国监管当局的法律和条例，包括要求报告真实、完整和准确信息的法律；(二)制造标准；(三)联邦和州健康和数据隐私、安全、欺诈和滥用、政府价格报告、透明度报告要求以及美国和国外其他医疗保健法律和条例；或(四)要求真实、完整和准确报告财务信息或数据的法律。这种不当行为还可能涉及不当使用临床试验过程中获得的信息，这可能导致监管制裁，并对我们的声誉造成严重损害。我们通过了一项适用于所有雇员的行为守则，以及一项披露计划和其他适用的政策和程序，但并不总是能够查明和制止雇员的不当行为，我们为发现和防止这种活动而采取的预防措施可能无法有效控制未知或非管理的风险或损失，或保护我们不受政府调查或不遵守这些法律或条例的影响而采取的其他行动或诉讼。如果对我们采取任何这类行动，而且我们没有成功地捍卫自己或维护我们的权利，这些行动可能对我们的业务产生重大影响，包括处以巨额罚款或其他制裁。

即使我们获得了市场营销的批准，我们也可能无法成功地将我们的调查产品商业化。

我们没有销售，营销或分销能力或经验。如果我们的任何调查产品最终获得监管批准，我们可能由于以下几个因素而无法有效或成功地销售该产品：

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如果我们保留销售和营销职责的任何调查产品获得批准，我们必须建立一个销售和营销组织，这将是昂贵和耗时的，或者将这些职能外包给其他第三方。我们可能无法招聘和保留足够数量的有效销售和营销人员，如果我们与第三方达成协议，为我们提供销售、营销和分销服务，我们的产品收入或这些产品收入的盈利能力很可能低于我们所开发的任何药品。

此外，我们的商业成功取决于从政府或其他第三方付费者那里获得产品的覆盖范围和报销批准，这是一个耗时而昂贵的过程，可能需要我们为付款人使用我们的产品提供科学、临床和成本效益的支持数据。在获得这种新批准的产品的保险和报销方面可能会出现重大延误，而且覆盖面可能比FDA或类似的外国监管当局批准该产品的目的更有限。此外，获得保险和补偿的资格并不意味着产品在任何情况下都将得到支付，或以包括研究、开发、知识产权、制造、销售和分销费用在内的价格支付。新产品的临时补偿水平，如果适用的话，也可能不足以支付我们的费用，也可能不是永久性的。获得我们的产品偿还可能是特别困难的，因为更高的价格往往与品牌治疗和治疗药物在医生的监督下进行。

报销也可能影响任何产品的需求和价格，我们获得营销批准。假设我们由第三方支付者为某一特定产品提供保险，那么由此产生的偿还率可能是不足够的，或者可能需要病人发现无法接受的高水平的共同支付。病人是治疗他们的病情的处方药，他们的处方医生，一般依靠第三方付款者偿还全部或部分与这些药物有关的费用。患者不太可能使用我们的产品，除非提供保险和补偿足以支付我们的产品的全部或很大一部分成本。因此，覆盖范围和足够的补偿对于新产品的接受至关重要，我们期望在销售我们的任何一种调查产品时会遇到价格压力，这是由于管理卫生保健的趋势、保健机构的影响越来越大以及立法上的额外变化。

我们无法成功地销售和销售我们的任何调查产品，如果获得批准，可能会对我们的业务和我们的整体财务状况产生重大的不利影响。

即使我们获得FDA批准，我们的任何研究产品，我们可能永远不会获得批准或商业化的产品在美国以外，这将限制我们的能力，以充分发挥其市场潜力。

为了在美国以外市场销售任何产品，我们必须建立和遵守其他国家在安全和效能方面的许多不同的监管要求。在一个国家进行的临床试验可能不被其他国家的管理当局接受，而在一个国家的监管批准并不意味着在任何其他国家将获得监管批准。批准程序因国家而异，可能涉及额外的产品测试和验证以及额外的行政审查期。寻求外国监管机构的批准可能会给我们造成严重的延误、困难和费用，而且可能需要额外的临床前研究或临床试验，这将是昂贵和耗时的。监管要求可能因国而异，并可能推迟或阻止我们的产品在这些国家的引进。满足这些和其他监管要求是昂贵的、耗时的、不确定的，而且容易出现意外的延误。此外，我们未能在任何国家获得监管批准，可能会延误或对其他国家的监管审批程序产生负面影响。我们没有任何调查产品批准在任何地区销售，包括国际市场，我们也没有在国际市场获得监管批准的经验。如果我们不遵守国际市场的监管要求或获得并保持所需的批准，我们充分发挥产品市场潜力的能力将受到损害。

任何调查产品，我们打算寻求批准，作为生物产品可能会面临竞争比预期更快。

2009年“生物制品价格竞争和创新法案”(BPCIA)为生物相似或可与FDA许可的参考生物产品互换的生物产品创建了一条简化的批准途径。根据BPCIA，生物相似产品的申请在参考产品首次获得FDA许可之日起四年后才能提交给FDA。此外，生物相似产品的批准在参考产品首次获得许可之日起十二年后才能由FDA生效。在这十二年的独占期内，如果fda批准完整的参考产品bla，其中包含赞助商自己的临床前数据和来自充分和严格控制的临床试验的数据，以证明其产品的安全性、纯度和效力，另一家公司可能仍然会销售该参考产品的竞争性版本。这项法律很复杂，目前仍在由食品和药物管理局解释和执行。因此，任何这样的过程都可以

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对我们的生物制品的未来商业前景产生了实质性的不利影响。

Zimberlimab和AB 154是生物制品，我们将来可能会开发更多的生物产品。我们相信，任何我们目前和未来的研究产品被批准作为生物产品在BLA之下，应该有资格在十二年期间的排他性。然而，由于国会的行动或其他原因，这种排他性可能会被缩短，或者FDA不会认为我们的调查产品是竞争产品的参考产品，有可能比预期更早地创造生物相似竞争的机会。BPCIA的其他方面，其中一些可能影响到BPCIA的排他性条款，也是最近诉讼的主题。此外，生物相似物一旦获得批准，以类似于非生物制品的传统通用替代品的方式取代我们的任何参考产品的程度，将取决于许多仍在发展中的市场和监管因素。

与我们的许可证和其他战略协议有关的风险

我们目前是几个许可协议的缔约方，根据这些协议，我们获得了使用、开发、制造和/或使我们的某些调查产品商业化的权利。如果我们违反了这些协议规定的义务，我们可能需要支付损害赔偿，丧失我们对这些调查产品的权利，或两者兼而有之，这将对我们的业务和前景产生不利影响。

我们在一定程度上依赖许可证和其他战略协议，这些协议要求我们履行各种义务，包括在发展和商业化活动方面的勤奋义务、报告和通知义务、实现某些里程碑的付款义务以及产品销售的特许权使用费、消极契约和其他物质义务。我们可能需要投入大量的时间和精力，以确保我们成功地将这些交易整合到我们现有的业务中，并遵守我们根据这些协议所承担的义务，这可能会使管理层的时间和注意力偏离我们的研发计划或其他日常活动。如果我们不履行我们的许可协议规定的义务，或者未经授权地使用许可给我们的知识产权，我们可能被要求支付损害赔偿，我们的许可人可能有权终止许可。如果我们的许可协议被终止，我们可能无法开发、制造、销售或销售我们的协议所涵盖的产品，以及那些与这些产品一起被测试或批准的产品。这种情况可能对根据任何此类协议正在开发的调查产品和正在开发或测试的任何其他调查产品的价值产生重大不利影响。例如，我们打算用zimberlimab测试我们的许多小分子研究产品，这是我们从五溪生物公司获得的许可。如果我们违反了与五溪生物制品的许可协议，而五溪生物制品终止了我们的许可协议，我们将无法测试这些组合，或者我们将不得不谈判一项新的或恢复的协议，这可能是我们无法以同样优惠的条件获得的，或者根本就没有。

此外，我们向第三方或从第三方许可知识产权或技术的协议是复杂的，这些协议中的某些条款可能会有多种解释。解决可能出现的任何合同解释分歧可能缩小我们对有关知识产权或技术的权利范围，或增加我们认为是我们根据有关协议所承担的财政或其他义务，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营结果和前景产生重大不利影响。此外，如果我们就知识产权而发生的纠纷，妨碍或削弱了我们以商业上可接受的条件维持现行发牌安排的能力，我们可能无法成功地开发受影响的调查产品，并将其商业化。

如果我们不能成功地获得所需的第三方知识产权权利或维护我们现有的知识产权，我们可能不得不放弃相关研究项目或调查产品的开发，而我们的业务、财务状况、运营结果和前景可能会受到影响。

我们可能没有意识到我们加入的任何收购、授权或其他合作或战略联盟的好处。

我们已经与多个许可方签订了许可协议，并签订了一项选择协议，将在选定的市场和未来寻求并组建战略联盟、创建合资企业或合作，或与第三方签订收购或附加许可协议，以补充或加强我们在调查产品和我们可能开发的任何未来调查产品方面的开发和商业化努力。

这些交易可能带来许多业务和财务风险，包括暴露于未知负债、扰乱我们的业务、转移我们管理层的时间和注意力以管理一项合作或开发所获得的产品、调查产品或技术、产生大量债务或发行稀释的股权证券以支付交易考虑或成本、高于预期的协作、收购或整合成本、资产减记或商誉或减值费用、摊销费用增加、难以和成本增加、在促进任何收购业务的合作或合并业务和人员方面增加、与关键供应商的关系受损，任何被收购业务的制造商或客户，由于管理和所有权的变化以及无法留住任何收购业务的关键员工。因此，如果我们签订许可协议、收购或合作协议或战略伙伴关系，如果我们无法成功地将这些交易与我们现有的业务和公司文化结合起来，我们可能无法实现这些交易的利益，这可能会延误我们的时间表或对我们的业务产生不利影响。

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我们亦不能肯定，在进行一项策略性交易或发牌后，我们会取得合理的收入或特定的净收入，或其他导致我们加入这项安排的利益。例如，“太和协议”为我们提供了非稀释资本，为我们在日本和亚洲某些地区(不包括中国)的研究产品提供了战略开发和商业化合作伙伴。如果太和不行使其制定一个项目的选择，我们与该发展计划有关的资本要求将大大增加，我们可能需要寻找一个新的合作伙伴，以便在太和所选择的地区开发我们的研究产品并将其商业化。不实现任何合作或战略联盟的利益，可能进一步导致我们限制调查产品的开发，减少或推迟其开发计划或我们的一个或多个其他开发方案，推迟其潜在的商业化或缩小任何计划的销售或营销活动的范围，或增加我们的开支，并自行承担开发或商业化活动。如果我们选择自行资助和进行发展或商业化活动，我们将需要获得更多的专门知识和额外的资本，这可能是我们无法接受的条件，也可能是根本无法得到的。如果我们不能合作，没有足够的资金或专门知识来进行必要的开发和商业化活动，我们可能无法进一步开发我们的调查产品，或将它们推向市场并产生产品销售收入，这将损害我们的商业前景、财务状况和经营结果。

我们可能希望通过许可获得未来资产的权利，或者在未来试图就我们的调查产品建立合作关系，但可能无法这样做，这可能导致我们改变或推迟我们的发展和商业化计划。

我们的研究产品的开发和潜在的商业化将需要大量的额外资本来支付费用。我们已与太和签订了一项选择和许可协议，以便在日本和亚洲的某些其他地区(不包括中国)开发我们的研究产品并将其商业化。今后，我们可能决定与其他生物制药公司合作，在世界其他国家或地区开发这些研究产品并将其商业化。在寻找合适的合作者方面，我们将面临重大的竞争。我们可能无法成功地为我们的调查产品建立战略伙伴关系或其他替代安排，因为它们可能被认为处于合作努力发展阶段的过早，第三方可能不认为我们的调查产品具有显示安全和效能的必要潜力。如果我们与第三方合作开发一项调查产品并将其商业化，我们可以期望将对该调查产品未来成功的部分或全部控制权让给第三方。我们能否就合作达成最终协议，除其他外，将取决于我们对协作者的资源和专门知识的评估、拟议合作的条款和条件以及拟议的合作者对若干因素的评价。这些因素可包括：

合作者还可以考虑替代的调查产品或技术，以获得类似的迹象，可以在这方面进行合作，以及这种合作是否比我们与我们的调查产品更具吸引力。我们也可能受到任何许可协议的限制，不能以特定的条件或与潜在的合作者签订协议。合作是复杂和耗时的谈判和文件。此外，大型制药公司最近进行了大量的商业合并，导致潜在的未来合作者人数减少，并改变了合并后公司的战略。因此，我们可能无法及时、以可接受的条件或根本就合作进行谈判。如果我们不能这样做，我们可能不得不限制这类调查产品的开发，减少或推迟我们的一项或多项其他开发计划，推迟潜在的商业化，或缩小此类调查产品的任何计划销售或营销活动的范围，或增加我们的开支，并自行承担开发、制造或商业化活动。如果我们选择增加开支，为发展、制造或商业化活动提供资金，我们可能需要获得额外的资本，而这些资本可能无法以可接受的条件或根本无法获得。如果我们没有足够的资金，我们可能无法进一步发展我们的调查产品，或将它们推向市场，产生产品收入。

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我们的经营活动可能受到许可证和其他战略协议中某些公约的限制，这可能限制我们的发展和商业机会。

对于我们的某些收购、授权或其他合作或战略联盟，我们可能同意并受可能限制我们的发展和商业机会的消极契约的约束。例如，根据我们的“五溪生物制品抗PD-1抗体许可证”，我们制定了某些契约，禁止在与五溪生物制品的许可协议签署之日后，将任何经我们许可或获得的抗PD-1抗体商业化，但我们与乌西生物制品的许可协议中规定的某些例外除外。此外，我们在许可协议中同意，五溪生物制品将是我们特许的抗PD-1抗体的独家制造商，直到这种抗PD-1抗体商业化后若干年过去，我们将使用五喜生物制品作为我们的生物研究产品的独家供应商，从我们的许可协议之日起，为期五年，但在每一种情况下都有某些例外。这些排他性条款可能会阻碍我们的发展努力，阻止我们形成战略合作来开发任何其他抗PD-1抗体调查产品，并可能使其商业化，并可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景造成重大损害。

与知识产权有关的风险

如果我们不能为我们的调查产品取得和维持足够的知识产权保护，或者如果知识产权保护的范围不够广泛，我们的竞争对手就可以开发和使类似或相同的产品商业化，我们成功地使我们的产品商业化的能力可能会受到不利的影响。

我们的成功在很大程度上取决于我们在美国和其他国家获得和维持专利保护的能力。我们寻求保护我们的专利地位，在美国和国外提交与我们的新发现和新技术有关的专利申请，这些新发现和技术对我们的业务很重要，但我们无法预测：

获取和执行专利是昂贵和耗时的，我们可能无法以合理的成本或及时的方式，提交和起诉所有必要或理想的专利申请，或维护和/或强制执行可能根据我们的专利申请颁发的专利。我们也有可能在取得专利保护为时已晚之前，无法确定我们的研究和开发成果的可专利方面。虽然我们与获得我们研究和开发成果的可专利方面的各方，如我们的雇员、公司合作者、外部科学合作者、合同研究机构、合同制造商、顾问、顾问和其他第三方签订了不披露和保密协议，但这些各方中的任何一方都可能违反这些协议并在专利申请提出之前披露这些结果，从而损害我们寻求专利保护的能力。

我们也不能确定，我们正在进行的专利申请中针对我们的调查产品和/或技术提出的申请将被美国专利和商标局(USPTO)或外国专利局视为可申请专利。确定我们发明的可专利性的一个方面取决于“现有技术”的范围和内容，即在所称发明的优先权日期之前，有关技术人员可以或被认为可以获得的信息。我们可能不知道现有的技术可能会影响我们的专利主张的可专利性，或者，如果发布，会影响专利要求的有效性或可执行性。即使基于我们的专利申请，第三方也可能对其有效性、可执行性或范围提出质疑，从而导致此类专利的范围缩小、失效或无法强制执行。此外，即使这些专利没有受到质疑，我们的专利组合中的专利也不可能充分排除第三方实施相关技术或阻止其他人围绕我们的索赔进行设计。如果我们对调查产品的知识产权地位的广度或实力受到威胁，可能会劝阻公司与我们合作，开发和威胁我们将调查产品商业化的能力。在发生诉讼或行政诉讼的情况下，我们不能肯定美国或外国的法院是否会认为我们任何一项已发专利的申索都是有效的。

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我们可能不会识别相关的第三方专利，也可能不正确地解释第三方专利的相关性、范围或到期，这可能会对我们开发和销售我们的产品的能力产生不利影响。

我们不能保证我们的任何专利检索或分析，包括有关专利的鉴定、专利要求的范围或有关专利的到期，都是完整或彻底的，我们也不能确定我们在美国和国外的每一项第三方专利和待决申请都是与我们在任何管辖范围内的调查产品商业化有关或必要的。

专利请求权的范围取决于法律的解释、专利的书面披露和专利的起诉历史。我们对专利或待决申请的相关性或范围的解释可能是不正确的，这可能会对我们推销产品的能力产生负面影响。我们可能会错误地确定我们的产品不属于第三方专利的范围，或者可能错误地预测第三方的待决申请是否会涉及相关范围的索赔。我们认为相关的美国或国外专利的过期日期的确定可能是不正确的，这可能会对我们开发和销售我们的调查产品的能力产生负面影响。我们未能识别和正确解释相关专利可能会对我们开发和销售产品的能力产生负面影响。

在未来，我们可能需要获得第三方技术的额外许可，这些许可可能是我们无法获得的，或者只能以商业上不合理的条款获得，这可能会导致我们以更昂贵或更不利的方式经营我们的业务，这是我们没有预料到的。

有时，我们可能需要从其他第三方获得技术许可，以进一步开发或商业化我们的调查产品。如果我们被要求获得任何第三方技术的许可，包括制造、使用或销售我们的调查产品所需的任何此类专利，这些许可可能不会以商业上合理的条款提供给我们，或者根本不会提供给我们。无法获得任何第三方许可，以开发或商业化我们的任何调查产品，可能导致我们放弃任何相关的努力，这可能严重损害我们的业务和业务。

我们可能会卷入诉讼，声称我们侵犯了第三方的知识产权，或保护或强制执行我们的专利或其他知识产权，这些诉讼可能昂贵、耗时，并对我们开发或商业化调查产品的能力产生不利影响。

专利的范围由法院解释，解释并不总是一致的。在生物技术和制药业中有大量的知识产权诉讼，我们可能成为有关我们产品候选人知识产权的诉讼或其他对抗程序的当事方，或受到这种诉讼或威胁的诉讼。第三方可以根据现有或未来的知识产权向我们提出侵权要求。例如，我们知道布里斯托尔-迈尔斯·斯基布(BMS)拥有或专门授权的某些专利，其声称广泛用于使用抗PD-1抗体(BMS专利)治疗癌症，该抗体将于2023年和2024年到期。BMS专利过去和将来都可能成为诉讼的对象。如果在所有这些挑战之后维持BMS专利的有效性，如果我们在BMS专利到期前获得zimberlimab的监管批准，那么我们可能需要推迟zimberlimab的商业化，或者我们可能需要从BMS那里获得许可证，该许可证可能无法以商业上合理的条件获得，或者根本就没有。如果我们因专利侵权而被起诉，我们需要证明我们的调查产品、产品或方法要么不侵犯有关专利的专利主张，要么证明专利主张无效或不可执行，而我们可能无法做到这一点。证明无效可能很困难。例如，在美国，在法庭上证明无效需要提供明确和令人信服的证据，以克服已颁发专利所享有的有效性推定。如果我们被发现侵犯了第三方的知识产权，我们可能会被迫停止发展，包括通过法院命令。, 制造侵权调查产品或产品或使其商业化。或者，我们可能需要从该第三方获得许可证，以便使用侵权技术并继续开发、制造或销售侵权调查产品。然而，我们可能无法以商业上合理的条件获得任何所需的许可证。即使我们能够获得许可，它也可能是非排他性的，从而使我们的竞争对手能够获得授权给我们的相同技术。此外，如果我们被发现故意侵犯专利，我们可能会被追究赔偿责任，包括三倍的损害赔偿和律师费。如果发现侵权行为，就会阻止我们将调查产品商业化，或迫使我们停止一些可能会对我们的业务造成实质性损害的业务活动。

此外，我们可能会发现竞争对手正在侵犯我们的专利、商标、版权或其他知识产权。为了打击侵权或未经授权使用，我们可能需要提出侵权索赔，这可能是昂贵和耗时的，并转移了我们的管理和科学人员的时间和注意力。我们对被认为是侵权者提出的任何索赔，除了声称我们的专利无效或不可强制执行之外，还可能引起这些当事方对我们提出反诉，声称我们侵犯了他们的专利，或者两者兼而有之。在任何专利侵权程序中，法院有可能裁定我们的专利全部或部分无效或不可执行，我们无权阻止另一方使用有关发明。还有一种风险是，即使这些专利的有效性得到维持，法院也会狭义地解释该专利的主张，或裁定我们无权阻止另一方使用有关的发明。

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理由是我们的专利要求不包括这项发明。涉及我们专利的诉讼或程序中的不利结果可能限制我们向这些当事方或其他竞争对手主张我们的专利的能力，并可能限制或排除我们排除第三方生产和销售类似或有竞争力的产品的能力。任何这些事件都可能对我们的竞争地位、业务前景和财务状况产生不利影响。同样，如果我们提出商标侵权主张，法院可以裁定我们所声称的商标无效或不可强制执行，或者我们声称侵犯商标的一方拥有高于有关商标的权利。在这种情况下，我们最终可能被迫停止使用这些商标。即使我们确立侵权行为，法院也可能决定不对进一步的侵权行为发出强制令，而只判给金钱损害赔偿，这可能是一种适当的补救办法，也可能不是一种适当的补救办法。

此外，由于知识产权诉讼需要大量的披露，我们的一些机密信息有可能因在诉讼期间披露而受到损害。还可以公开宣布听讯、动议或其他临时程序或事态发展的结果。如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们普通股的股价产生重大不利影响。此外，我们不能向你保证，我们将有足够的财政或其他资源来辩护或进行此类诉讼，这些诉讼通常在诉讼结束前持续数年。即使我们在这些程序中取得成功，我们也可能招致大量费用，我们的管理人员和科学人员的时间和注意力可能会被转用于进行这些程序，这可能对我们的业务和业务产生重大的不利影响。此外，我们可能没有足够的资源使这些行动取得圆满成功。

由于诉讼的费用和不确定性，我们可能无法对第三方强制执行我们的知识产权。

由于诉讼的费用和不确定性，我们可以得出结论，即使第三方侵犯了我们已颁发的专利，任何可能由于我们的待决或未来专利申请或其他知识产权而颁发的专利，提出和执行这类索赔或诉讼的风险调整成本可能太高，或者不符合我们公司或股东的最佳利益。在这种情况下，我们可能会决定，较为审慎的做法，是简单地监察情况，或提出或寻求其他非诉讼的行动或解决办法。

我们可能会被指控我们的雇员、顾问或独立承包商错误地使用或披露了第三方的机密信息。

将来，我们或我们的雇员可能会因疏忽或以其他方式使用或披露前雇主或竞争对手的指称商业机密或其他机密资料。虽然我们试图确保我们的雇员和顾问在他们的工作中不使用他人的知识产权、专有信息、诀窍或商业秘密，但我们可能会受到以下指控：我们导致雇员违反了他或她的不竞争或非邀约协议的条款，或者我们或这些个人无意或以其他方式使用或泄露了被指控的前雇主或竞争对手的商业秘密或其他专有信息。

虽然我们可以通过诉讼来为自己辩护，即使我们成功了，诉讼也可能导致大量费用，并可能分散管理层的注意力。如果我们对这些指控的抗辩失败，除了要求我们支付金钱损害外，如果发现这些技术或特征包含或来自前雇主的商业机密或其他专有信息，法院可以禁止我们使用对我们的调查产品至关重要的技术或特征。此外，任何此类诉讼或其威胁都可能对我们的声誉、我们结成战略联盟或将我们的权利转授给合作者的能力、与科学顾问接触或雇用雇员或顾问的能力产生不利影响，每一种诉讼都会对我们的业务、经营结果和财务状况产生不利影响。

我们可能无法在全世界保护我们的知识产权。

专利对国家或地区都有影响，申请、起诉和维护我们在世界各地的所有调查产品的专利将是昂贵得令人望而却步的。因此，我们可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家实施我们的发明，或在美国或其他司法管辖区销售或进口利用我们的发明制造的产品。此外，某些国家的法律制度，特别是某些发展中国家的法律制度，不赞成执行专利和其他知识产权保护，特别是与药品或生物制品有关的知识产权保护，这可能使我们难以制止侵犯专利或销售竞争产品的行为，而这种做法一般侵犯我们的专有权利。此外，包括中国和印度在内的某些发展中国家制定了强制性许可法律，根据这些法律，专利所有者可能被迫向第三方授予许可。在这些国家，如果专利受到侵犯，或者我们或许可人被迫向第三方授予许可，我们和许可人可能有有限的补救办法，这可能会大大降低这些专利的价值。这可能会限制我们潜在的收入机会。因此，我们在世界各地实施知识产权的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得重大的商业优势。

美国和其他司法管辖区对专利法的修改可能会削弱专利的一般价值，从而损害我们保护调查产品的能力。

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正如其他生物制药公司的情况一样，我们的成功在很大程度上取决于知识产权，特别是专利。然而，生物制药公司的专利地位普遍高度不确定，涉及复杂的法律和事实问题，近年来成为许多诉讼的对象，导致法院的裁决，包括最高法院的裁决，增加了今后获取和执行专利权的能力方面的不确定性。美国和其他国家修改专利法或解释专利法都会增加不确定性和成本。例如，2011年9月，Leahy-Smith美国发明法案(美国发明法案)被签署成为法律，并对当时的美国专利法进行了一些重大修改。这些条款包括影响专利申请起诉方式的条款，重新定义现有技术，以及为竞争对手挑战专利有效性提供更有效和成本效益更高的途径。这包括允许第三方在专利起诉期间向USPTO提交先前的技术，并允许附加程序攻击USPTO管理的授予后程序的专利有效性，包括授予后审查、各方间审查和派生程序。2013年3月之后，根据“美国发明法”，美国向第一发明人转变为提交系统，假定其他法定要求得到满足，第一位提出专利申请的发明人将有权获得某项发明的专利，而不论第三方是否是第一个发明所称发明的人。然而，“美国发明法”及其实施可能会增加对我们专利申请的起诉和对我们已颁发的专利的执行或辩护的不确定性和成本。, 所有这些都可能对我们的业务、财务状况、经营结果和前景产生重大不利影响。

近年来，美国最高法院对若干专利案件作出了裁决，要么缩小了某些情况下的专利保护范围，要么在某些情况下削弱了专利所有人的权利。根据美国国会、美国法院、USPTO和其他国家相关立法机构的未来行动，有关专利的法律和法规可能会发生不可预测的变化，从而削弱我们获得新专利或执行我们未来可能获得的现有专利和专利的能力。

我们可能依赖商业秘密和专有技术，而这些技术很难追踪和执行，如果我们不能保护我们的商业秘密的机密性，我们的业务和竞争地位就会受到损害。

除了为我们的一些技术和调查产品申请专利之外，我们还可能依靠商业机密，包括未获专利的技术、技术和其他专有信息来维持我们的竞争地位。我们的调查产品的要素，包括其制备和制造过程，可能涉及专利未涵盖的专有技术、信息或技术，因此，在这些方面，我们可能认为商业秘密和诀窍是我们的主要知识产权。我们的雇员、与我们共用设备的第三方的雇员、我们聘请从事研究、临床试验或制造活动的第三方顾问和供应商，或第三方(例如通过网络安全漏洞)侵吞我们的商业机密或专有信息，任何有意或无意的披露，都可能使竞争对手复制或超过我们的技术成就，从而削弱我们在市场上的竞争地位。

商业秘密和诀窍是很难保护的。我们要求我们的雇员签订书面雇佣协议，其中载有保密条款，并有义务向我们转让在其受雇过程中产生的任何发明。我们和任何与我们共享设施的第三方签订了书面协议，包括保密和知识产权义务，以保护双方的财产、潜在的商业秘密、专有技术和信息。我们进一步寻求保护我们的潜在商业秘密，专有技术和信息，在一定程度上，通过与被允许接触这些秘密的各方签订保密和保密协议，如我们的公司合作者、外部科学合作者、合同研究组织、合同制造商、顾问、顾问和其他第三方。与我们的顾问，承包商和外部科学合作者，这些协议通常包括发明转让义务。尽管作出了这些努力，但任何一方都可能违反协议，披露我们的专有信息，包括我们的商业秘密，而且我们可能无法就此类违反行为获得充分的补救。强制要求当事人非法披露或盗用商业秘密是困难的、昂贵的和费时的，其结果是不可预测的。此外，美国境内外的一些法院不太愿意或不愿意保护商业机密。如果我们的任何商业机密是由竞争对手或其他第三方合法获取或独立开发的，我们将无权阻止他们使用该技术或信息与我们竞争。如果我们的任何商业秘密被披露或由竞争对手或其他第三方独立开发，我们的竞争地位将受到损害。

我们可能会受到对我们的专利和其他知识产权的发明权或所有权的质疑。

我们可能会被要求前雇员，合作者或其他第三方对我们的专利或其他知识产权的利益，作为发明人或共同发明人。如果没有在专利申请中指定适当的发明人，就可能导致颁发的专利不能强制执行。发明权纠纷可能是由于对不同个人作为发明人的贡献、外国法律的影响、外国国民参与专利标的的开发、参与开发我们的调查产品的第三方的相互冲突的义务、或由于共同拥有潜在的共同发明的问题而产生的相互冲突的意见而引起的。要解决这些和其他质疑发明权和(或)所有权的债权，可能需要进行诉讼。另外，我们也可以订立协议，澄清我们在这类知识产权中的权利范围。如果我们不能为任何这类索赔辩护，除了支付金钱损害外，我们还可能失去宝贵的知识产权，例如有价值的知识产权的专属所有权或使用权。这样的结果

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会对我们的生意产生实质性的不利影响。即使我们成功地为这类索赔辩护，诉讼也可能导致大量费用，并分散管理层和其他雇员的注意力。

专利条款可能不足以在足够的时间内保护我们在调查产品上的竞争地位。

专利权期限有限。鉴于新的调查产品的开发、测试和监管审查所需的时间，保护这些候选人的专利可能在这种调查产品商业化之前或之后不久失效。即使涉及我们的调查产品的专利被获得，一旦产品的专利寿命已经过期，我们可能会面临来自生物相似或非专利产品的竞争。基于监管延迟的专利展期可在美国提供。然而，对于每一项营销审批，只能延长一项专利，而任何专利只能对一项产品延长一次。此外，专利展期期间的保护范围没有扩大到索赔的全部范围，而是只扩大到核准的产品范围。外国管辖的类似专利展期的法律差别很大，从一个专利家族获得多项专利的能力的法律也是如此。此外，如果我们不能在适用的期限内申请，或者在相关专利到期之前没有申请，或者没有满足适用的要求，我们可能得不到延期。如果我们不能获得专利期限的延长或恢复，或任何此类延长的期限小于我们的要求，我们将缩短我们的产品独家销售的期限，我们的竞争对手可以在我们的专利期满后获得竞争产品的批准，我们的收入可能会减少，可能是实质性的。

与我们的业务运作有关的风险

我们期望扩大我们的发展、监管和业务能力，因此，我们在管理我们的增长方面可能会遇到困难，这可能会扰乱我们的业务。

随着研究和开发项目的推进，我们预计员工人数和业务范围将显著增长，特别是在临床开发、质量、监管事务等领域，如果我们的调查产品获得市场认可、销售、营销和分销的话。为了管理我们预期的未来增长，我们必须：

我们未来的财务业绩和我们开发、制造和商业化我们的调查产品的能力将在一定程度上取决于我们是否有能力有效地管理未来的任何增长，我们的管理层也可能不得不转移财政和其他资源，并将过多的注意力从日常活动转移到管理这些增长活动上。

如果我们不能通过雇用新的雇员和扩大我们的顾问和承包商小组来有效地扩大我们的组织，我们可能无法成功地执行进一步开发和使我们的调查产品商业化所需的任务，因此可能无法实现我们的研究、开发和商业化目标。

我们未来的成功取决于我们能否留住关键员工、顾问和顾问，以及吸引、留住和激励合格人才的能力。

近几年来，我们这个行业的营业额很高。我们能否在竞争激烈的生物制药行业竞争，取决于我们能否吸引、留住和激励具有科学、医疗、监管、制造和管理技能和经验的高技能和有经验的人才。我们在旧金山湾区开展业务，该地区是许多其他生物制药公司以及许多学术和研究机构的所在地，导致了对人才的激烈竞争。由于生物制药公司对数量有限的合格人才的激烈竞争，今后我们可能无法吸引或留住合格的人才。我们与之竞争的许多其他生物制药公司拥有比我们更多的财力和其他资源，不同的风险状况，以及更长的行业历史。我们的竞争对手可以提供更高的报酬，更多样化的机会和/或更好的职业发展机会。任何或所有这些竞争因素都可能限制我们继续吸引和留住高素质人才的能力，这可能对我们成功开发和商业化我们的调查产品以及扩大我们目前设想的业务和业务的能力产生不利影响。

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我们高度依赖我们的创始人特里罗森博士，他是我们的首席执行官，胡安贾恩博士，担任我们的总裁。

我们高度依赖我们的创始人特里罗森博士，他是我们的首席执行官，胡安贾恩博士，担任我们的总裁。虽然我们已与他们订立雇佣协议，但他们并不是在某一特定的任期内，而他们每一位都可能随时终止与我们的雇佣关系，虽然我们不知道这两名人士现时有意离开我们。

罗森博士和贾恩博士有丰富的经验，发现和开发生物制药。我们相信，他们的药物发现和开发经验，以及整个生物制药公司的管理经验，将是难以取代的。然而，历史结果，过去的业绩和/或收购的公司，他们是附属的，不一定预测或保证我们的公司类似的结果。

此外，罗森博士和贾恩博士除了担任ARCUS首席执行官和总裁外，还有其他一些业务和个人承诺，包括在其他公司和基金会的董事会任职，这可能会转移他们对我们公司的注意力和注意力。

我们面临着巨大的竞争，这可能导致其他人更快地发现、开发或商业化产品，或者比我们更成功地销售产品。如果他们的调查产品比我们的更安全或更有效，那么我们的商业机会就会减少或消失。

我们在医药、生物技术和其他相关市场中竞争，这些市场开发用于治疗癌症的免疫疗法，这与迅速变化的护理标准具有高度的竞争力。因此，如果我们的竞争对手开发和商业化更安全、更有效、副作用更小、更方便或更便宜的产品，或者比我们开发的任何产品更便宜，或者使我们可能开发的任何产品过时或缺乏竞争力，我们的商业机会就会减少或消失。我们的竞争对手也可能比我们的产品更快地获得市场批准，这可能导致我们的竞争对手在我们进入市场之前就建立了强大的市场地位。

与我们的调查产品同级的其他一些产品已经获得批准，或者正在进一步开发中。关于我们的双重腺苷受体拮抗剂AB 928，我们知道其他几个临床阶段的选择性腺苷A。_2a阿斯利康、Corvus、Cstone、iTeos治疗学和诺华公司开发的R拮抗剂和临床分期选择性腺苷A_2bR拮抗剂是由Palobiofarma开发的。对于我们的小分子CD 73抑制剂AB 680，我们知道有几家制药公司正在开发针对这一靶标的抗体，包括阿斯利康、布里斯托-迈尔斯·斯基布、Corvus、诺华和特雷康，所有这些公司都已将他们的CD 73抗体推向临床发展。其他制药公司，如BoehringerIngelheim、养猪场、礼来、默克和ORIC等，都有针对这一目标的小分子计划。关于我们的抗PD-1抗体，zimberlimab，多家大型制药公司已经获得了对其抗PD-1/PD-L1抗体的监管批准，包括阿斯利康、布里斯托尔-斯基布、默克、辉瑞与默克-KGaA的合作伙伴关系的辉瑞康、与赛诺菲·根酶和罗氏/基因泰克合作的Regeneron，还有许多其他抗PD-1和抗PD-L1抗体用于临床开发。关于我们的抗TIGIT抗体AB 154，我们知道有几家制药公司正在开发针对这一目标的抗体，包括Astellas、Northern基因、Bristol-Myers Squibb、Compugen、Genentech、Merck、Mereo/OncoMed和西雅图Genetics。据我们所知，没有经过批准的抗TIGIT抗体。

随着某一类药物中有更多的研究产品通过临床开发进行监管审查和批准，监管当局可能需要的临床数据的数量和类型可能会增加或改变。因此，我们对这类研究产品的临床试验结果很可能需要显示与这些产品和调查产品相比具有竞争力或更有利的风险效益状况，以便获得市场批准，或者，如果获得批准，将获得有利于商业化的产品标签。如果风险收益状况与这些产品或调查产品不具有竞争力，或者如果其他代理人对指示物或病人群体的批准大大改变了我们检验调查产品的护理标准，我们可能已经开发出一种不具有商业可行性的产品，我们无法销售，或者无法获得优惠的价格或补偿。在这种情况下，我们未来的产品收入和财务状况将受到重大和不利的影响。

我们的许多竞争对手，如阿斯利康(AstraZeneca)、布里斯托尔-迈尔斯施基布(Bristol-Myers Squibb)、默克(Merck)、诺华(Novartis)和罗氏/基因泰克(Roche/Genentech)等大型制药和生物技术公司，在研发、制造、临床前研究、临床试验、获得监管批准和销售批准的产品方面拥有比我们更长的制药和生物技术行业的兼并和收购可能导致更多的资源集中在我们的竞争对手中。规模较小和其他早期阶段的公司也可能被证明是重要的竞争对手，特别是通过与大公司和老牌公司的合作安排。这些第三方与我们竞争招聘和留住合格的科学和管理人员，建立临床试验场所和为临床试验进行学科登记，以及获取与我们的项目相辅相成或必要的技术。

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影响我们所有项目成功的关键竞争因素可能是它们的有效性、安全性、便利性和可偿还性。如果我们不能成功地发展、商业化和取得比我们的竞争对手更高的补偿水平，我们将无法与他们竞争，我们的业务将受到重大损害。

zimberlimab的开发和商业化可能面临来自其他抗PD-1抗体的激烈竞争，这些抗体已经得到了拥有大量资源和更多经验的大公司的市场批准，开发、制造和商业化了生物化合物。

如上文所述，一些公司，如阿斯利康、布里斯托尔-斯基布、默克、辉瑞与默克KGaA合作，与赛诺菲·根酶和罗氏/基因泰克合作，拥有经批准和上市的抗-PD-1/PD-L1抗体，其他公司正在开发抗PD-1/PD-L1抗体，用于各种肿瘤学指标，这些抗体的开发进度比zimberlimab更进一步。这种竞争环境可能限制我们对zimberlimab的发展机会，或通过限制临床试验人员、地点和(或)可能减缓、延迟或限制zimberlimab的发展的学科，使我们成功地利用zimberlimab注册目前和今后的临床试验的能力受到损害。由于这些或其他问题和风险，我们可能永远得不到zimberlimab的营销批准，可能无法实现zimberlimab作为单一疗法或与我们的其他调查产品相结合的全部商业潜力，也可能永远无法收回我们的金融投资，也可能永远不会从这一资产中产生重大价值或收入。

我们的内部信息技术系统，或我们的第三方CRO或其他承包商或顾问的系统，都会受到故障、安全漏洞、数据丢失或泄漏以及其他干扰的影响，这可能导致我们的调查产品的开发程序受到实质性干扰，损害与我们的业务相关的敏感信息，或者阻止我们获取关键信息，从而可能使我们面临通知义务、责任或声誉损害，并以其他方式对我们的业务产生不利影响。

我们越来越依赖信息技术系统、基础设施和数据来经营我们的业务。在正常的业务过程中，我们收集、存储和传输机密信息，包括但不限于知识产权、专有商业信息和个人信息。我们必须以安全的方式这样做，以保持这类机密资料的机密性、完整性和可得性。我们还将业务的一部分外包给第三方，因此我们管理了一些获得我们机密信息的第三方承包商。

尽管实施了安全措施，但鉴于这些措施的规模和复杂性以及它们保存的机密信息数量不断增加，我们的内部信息技术系统以及我们的第三方CRO和其他承包商和顾问的内部信息技术系统很容易因服务中断、系统故障、自然灾害、恐怖主义、战争和电信及电力故障以及我们的雇员、承包商、顾问、商业伙伴和(或)其他第三方的无意或蓄意行为或恶意第三方的网络攻击(包括部署有害的恶意软件、ransomware)而造成的安全破坏或中断，拒绝服务攻击、社会工程和其他影响服务可靠性并威胁信息的机密性、完整性和可用性的手段)，这可能会损害我们的系统基础设施或导致数据泄漏。我们至少有一次侵入我们的电脑系统，虽然我们的调查显示这对我们的运作没有重大的不利影响，但我们无法保证将来会有类似的结果。我们不能向你保证，我们的数据保护工作和我们在信息技术方面的投资将防止其他可能对我们的声誉、业务、业务或财务状况产生重大不利影响的故障、数据泄漏、系统漏洞或其他网络事件。此外，随着网络威胁格局的发展，这些攻击的频率、复杂性和强度越来越高，越来越难以察觉。我们不能保证我们和我们的第三方cro和其他承包商和顾问将成功地从所有故障、服务中断中检测、防止或完全恢复系统或数据。, 攻击或破坏系统可能对我们的业务和业务产生不利影响和(或)导致关键或敏感数据的丢失或披露，这可能会给我们造成财务、法律、商业或声誉方面的损害。

如果任何干扰或违反安全的行为导致我们的数据或应用程序损失或损坏，或不适当地披露机密或专有信息，我们可能会承担责任和名誉损害，我们的药物候选人的进一步开发和商业化可能会被推迟。此外，我们的研究产品的临床试验数据的丢失可能导致我们的营销审批工作的延误，并大大增加我们收回或复制数据的成本。此外，严重干扰我们的内部信息技术系统或破坏安全，可能导致损失、盗用和(或)未经授权而获取、使用、披露或阻止获取机密信息(包括商业机密或其他知识产权、专有商业信息和个人信息)，这可能给我们造成财务、法律、商业和声誉方面的损害。特别是，任何导致未经授权访问、使用或披露个人信息，包括有关临床试验对象或雇员的个人信息的事件，都可能直接损害我们的声誉，迫使我们遵守联邦和/或州违反通知法和外国法律同等条款，迫使我们采取强制性纠正行动，并使我们根据保护个人信息的隐私和安全的法律和法规承担责任，这可能导致重大的法律和金融风险以及可能对我们的业务产生不利影响的声誉损害。

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不利的全球经济和贸易状况可能会对我们的业务、财务状况或经营结果产生不利影响。

我们的业务结果可能受到全球经济、全球金融市场和全球贸易总体状况的不利影响。由于冠状病毒大流行和政府对行动的限制，目前的全球经济状况非常不稳定，这可能导致资本和信贷市场的混乱，并降低我们在需要时以可接受的条件筹集更多资本的能力(如果有的话)。此外，我们在美国境外进行的部分临床试验，以及导致美元贬值的不利经济状况，将使这些临床试验的操作成本更高。疲软或衰退的经济也可能给我们的供应商带来压力，可能导致供应中断。

不利的贸易条件可能会增加我们的经营成本，从而进一步影响我们的经营业绩或财务状况。例如，特朗普政府提议的关税包括对药品原料征收25%的关税，例如我们调查产品的活性药物成分。鉴于我们与位于中国的武西生物制品在生产zimberlimab和AB 154以及生物制剂CMC发展方面的独家关系，这些附加关税如果被征收，将对我们的经营结果和财务状况产生不利影响。上述任何一项都可能损害我们的业务，我们也无法预料目前的经济气候和金融市场状况会对我们的业务造成不利影响的所有方式。

我们未来的增长可能在一定程度上取决于我们在海外市场经营的能力，在这些市场上，我们将承受额外的监管负担以及其他风险和不确定性。

我们未来的盈利可能在一定程度上取决于我们是否有能力在国外市场上将我们的调查产品商业化，我们可能依赖于与第三方的合作。在获得外国市场适用的监管机构的营销批准之前，我们不允许销售或推广我们的任何调查产品，而且我们的任何调查产品都不可能获得这种营销批准。要取得外国的市场认可，我们必须遵守这些国家在安全和效能方面的众多不同规管规定，以及规管临床试验和商业销售、研究产品的定价和分销等，而我们不能预测在这些地区的成功。如果我们获得调查产品的批准，并最终使我们的调查产品在国外市场上商业化，我们将面临更多的风险和不确定性，包括：

我们调查产品的外国销售也可能受到政府管制、政治和经济不稳定、贸易限制和关税变化的不利影响。

我们或我们所依赖的第三方可能受到地震、火灾或其他自然灾害的不利影响，我们的业务连续性和灾后恢复计划可能无法充分保护我们免受严重灾害的影响。

我们的总部和主要研究设施位于旧金山湾区，那里过去经历过严重的地震和火灾。如果这些地震、火灾、其他自然灾害、恐怖主义和我们无法控制的类似意外事件使我们无法使用我们总部或研究设施的全部或大部分，我们可能很难或在某些情况下不可能在相当长的一段时间内继续开展业务。我们没有灾后恢复或业务连续性计划，由于我们的内部或第三方服务提供商灾后恢复和业务连续性计划缺乏或性质有限，可能会引起大量费用，特别是如果再加上我们缺乏地震保险，可能对我们的业务产生重大不利影响。此外，我们供应链中不可分割的各方在单一地点运作，使它们更容易受到自然灾害或其他突发、不可预见和严重的不利事件的影响。如果这样的事件

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如果影响到我们的供应链，可能会对我们进行临床试验、发展计划和业务的能力产生实质性的不利影响。

我们使用我们的净经营亏损结转和某些其他税收属性的能力可能是有限的。

我们在历史上蒙受了巨大的损失，预计在不久的将来也不会盈利，而且我们可能永远也无法实现盈利。截至2017年12月31日的纳税年度和以往纳税年度的未用损失将结转，以抵消未来的应纳税收入(如果有的话)，直到这些未使用的损失到期为止。根据新的税法，2017年12月31日后产生的未用损失不会到期，可能会无限期结转，但在任何一年，只能扣除当年应纳税收入的80%。此外，如果我们经历“所有权变动”，一般定义为某些股东在三年期间的股权变动大于50个百分点(按价值计算)，我们目前和未来未使用的损失都可能受到1986年“国内收入法典”(IRC)第382和383条的限制。从2018年12月31日到2018年12月31日，我们根据IRC第382节对我们的净运营亏损和信用结转进行了分析。我们的结论是，虽然前几年发生了IRC第382节所界定的所有权变化，但我们不认为这种所有权变化会导致我们在使用前的净业务损失结转到期。

然而，未来的股权发行可能会导致额外的所有权变化。因此，我们2018年前的净营业亏损结转可能会在使用前到期，或者我们使用所有变更前净营业亏损结转(NOL)和其他税前税种(例如研究税抵免)来抵消我们的变更后所得税或税金的能力可能会受到限制。国家税法的类似规定也可以适用于限制我国积累的国家税收属性的使用。此外，在州一级，可能会有暂停或以其他方式限制使用NOL的时期，这可能会加速或永久增加所欠的州税。因此，即使我们取得了盈利能力，我们也可能无法使用NOL和其他税收属性的全部或实质性部分，这可能会对我们未来的现金流产生不利影响。

美国联邦所得税改革可能会对我们产生不利影响。

2017年12月，立法对经修订的1986年“国内收入法”进行了重大修订。这项立法除其他外，对公司税收作了重大修改，包括将公司税率从35%的最高边际税率降至21%的统一税率，将利息费用的扣减额限制在调整后收益的30%(某些小企业除外)，将净营业损失扣减额限制在本年度应纳税收入的80%，并取消营业净亏损结转额，一次以降低税率对海外收益征税，取消对外国收入的征税(除某些重要例外情况外)，对某些新投资立即扣减，而不是在一段时间内因折旧而扣减，并修改或取消许多业务扣减和信贷。我们预期这项税务法例不会对我们现时预测的短期最低现金税产生实质影响。不过，我们会继续研究这项税务法例对本港业务的长远影响。因此，尽管降低了公司所得税税率，但新的联邦税法的总体影响是不确定的，我们的业务和财务状况可能受到不利影响。此外，目前还不确定各州是否和在多大程度上符合新颁布的联邦税法。这项税法对我们普通股持有者的影响也是不确定的，可能会产生不利影响。我们敦促潜在投资者就这项立法以及投资或持有我们的普通股可能产生的税务后果与他们的法律和税务顾问进行协商。

与本港工业有关的风险

针对我们的产品责任诉讼可能导致我们承担重大责任，并可能限制我们开发的任何调查产品的商业化。

我们面临与人类临床试验中的研究产品测试相关的产品责任暴露的内在风险，如果我们商业化销售任何我们可能开发的产品，我们将面临更大的风险。如果我们不能成功地为我们的调查产品或产品造成伤害的索赔辩护，我们可能会承担重大责任。不论优点或最终结果如何，产品责任索赔都可能导致：

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虽然我们维持产品责任保险，但可能不足以涵盖我们可能承担的所有责任。我们预计，我们将需要增加我们的保险范围，因为我们的研究产品通过临床试验和如果我们成功商业化的任何产品。保险费用越来越高。我们可能无法以合理的费用或足以支付任何可能产生的责任的数额来维持保险范围。

不遵守卫生和数据保护法律和条例可能导致政府采取执法行动(可能包括民事或刑事处罚)、私人诉讼和/或不利的宣传，并可能对我们的经营结果和业务产生不利影响。

我们和任何潜在的合作者都可能受到联邦、州和外国数据保护法律和法规(即涉及隐私和数据安全的法律和法规)的约束。在美国，许多关于收集、使用、披露和保护健康相关和其他个人信息的联邦和州法律和条例，包括联邦卫生信息保密法、州数据违反通知法、州健康信息保密法、联邦和州消费者保护法(例如联邦贸易委员会法第5条)，都可以适用于我们的业务或我们合作者的业务。此外，我们还可以从第三方(包括我们从其获得临床试验数据的研究机构)获得健康信息，这些信息符合经2009年“经济和临床健康健康信息技术促进法”(HITECH)修订的1996年联邦健康保险便携式和问责法(HIPAA)的隐私和安全要求。根据事实和情况，如果我们知情地获取、使用或披露由HIPAA覆盖的实体以未经HIPAA授权或允许的方式保存的可识别的健康信息，我们可能会受到刑事处罚。

关于隐私和数据安全的立法和监管格局继续发展，我们预计，美国、欧盟和其他司法管辖区将继续提出与隐私和数据安全有关的新的拟议法律、条例和行业标准。这种对隐私和数据安全问题的更多关注可能会对我们的运营结果和业务产生负面影响。例如，于2020年1月1日生效的“2018年加州消费者隐私法案”(CCPA)赋予加州居民更多的访问和要求删除其个人信息的权利，选择不共享某些个人信息，并获得关于如何使用其个人信息的详细信息。此外，“刑事诉讼法”授权私人诉讼，就某些违反数据的行为追偿法定损害赔偿。虽然它豁免了一些由HIPAA管理的数据和某些临床试验数据，但CCPA可能会增加我们的合规成本，以及我们收集的有关加州居民的其他个人信息的潜在责任。一些观察人士指出，CCPA可能标志着美国更加严格的隐私立法趋势的开始，这可能会增加我们的潜在责任，并对我们的业务产生不利影响。

国际数据保护法也适用于在美国以外获得的与健康有关的数据和其他个人数据。在欧洲联盟，第2016/679号条例(一般数据保护条例)于2018年5月生效，在某些情况下，对使用健康相关数据和其他个人数据规定了比美国数据保护法更严格的义务。这些要求包括在某些情况下任命数据保护干事的义务、个人被“遗忘”的权利和数据的可携带性，以及公开通知重大数据泄露的义务。根据“一般数据保护条例”，数据保护当局也可处以行政罚款，最高可占全球营业额的4%或2000万欧元(以较高者为准)。此外，“一般数据保护条例”只允许在欧洲经济区以外向提供欧洲联盟委员会认为充分的数据保护的国家转让个人数据，除非有一个经核准的数据传输机制。一些经批准的数据传输机制在欧盟面临法律挑战，这增加了在欧洲经济区以外传输个人数据的复杂性。“一般数据保护条例”增加了我们在处理个人数据方面的责任和责任，我们必须建立更多的机制，以确保遵守新的欧盟数据保护规则。

不遵守美国和国际数据保护法律和法规可能会导致政府的执法行动(可能包括民事或刑事处罚)、私人诉讼和/或不利的宣传，并可能对我们的经营结果和业务产生负面影响。此外，我们或我们的潜在合作者获得信息的临床试验对象，以及与我们分享这一信息的提供者，在合同上可能限制我们使用和披露信息的能力。声称我们侵犯了个人的隐私权，没有遵守数据保护法，或者违反了我们的合同义务，即使我们没有被追究责任，这可能是昂贵和费时的辩护，并可能导致不利的宣传，可能损害我们的业务。

我们将受到适用的欺诈和滥用，透明度，政府价格报告，以及其他医疗法规。如果我们不能遵守或没有完全遵守这些法律，我们将面临重大的惩罚。

虽然我们目前没有任何销售产品，但如果我们获得FDA批准的任何调查产品，并开始在美国商业化这些产品，我们的业务将直接或间接通过我们的客户和第三方支付，美国联邦和州各种欺诈和滥用，透明度和其他医疗法律和条例，以及类似的法律，我们的业务开展业务。这些法律可能会影响到，除其他外，我们的

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研究和建议销售、营销和教育方案，并限制财务安排业务和与医疗保健提供者、医生和其他各方的关系，通过这些渠道，我们可以销售、销售和销售我们获得营销许可的产品。可能影响我们运作能力的法律包括，但不限于联邦反Kickback法规；联邦民事和刑事虚假索赔法，如“虚假索赔法”(FCA)；HIPAA；联邦和州消费者保护和不公平竞争法；“医生支付阳光法”规定的联邦透明度要求；各州和外国法律相当于每项联邦法律；以及要求制药公司执行合规计划的州和外国法律。许多这些法律在我们的年度报告(表格10-K)中的“第1项.业务”中有详细的讨论。

每项法律的范围和执行情况都是不确定的，而且在当前的医疗改革环境中会发生迅速的变化。联邦和州的执法机构继续对医疗公司和医疗服务提供者之间的互动进行审查，这导致了医疗行业的一些调查、起诉、定罪和和解。对调查作出反应可能会耗费时间和资源，并可能转移管理层对业务的注意力。任何此类调查或和解都可能增加我们的成本，或对我们的业务产生不利影响。

确保我们与第三方的业务安排符合适用的医疗保健法律和条例将可能是昂贵的。我们已经与医生和其他医疗提供者达成了咨询和咨询委员会的安排，包括一些可能影响我们调查产品的使用的人，如果获得批准的话。由于这些法律的复杂性和深远性，监管机构可能将这些交易视为禁止的安排，这些安排必须重组或终止，或者我们可能会受到其他重大的民事、刑事和行政处罚，如罚款、扣押、监禁、被排除在政府资助的医疗项目之外，如医疗保险和医疗补助、合同损害、名誉损害、利润和未来收入减少、额外的报告义务和监督，如果我们受到公司诚信协议或其他协议的约束，以解决关于不遵守这些法律的指控，以及削减或重组我们的业务，其中任何可能严重扰乱我们的业务。如果我们希望与之做生意的任何医生或其他保健提供者或实体被发现不遵守适用的法律，他们可能会受到刑事、民事或行政制裁，包括被排除在政府资助的保健项目之外。

医疗保健法和实施条例的变化，以及医疗政策的变化，可能以我们目前无法预测的方式影响我们的业务，并可能对我们的业务和经营结果产生重大不利影响。

在美国和一些外国司法管辖区，已经并将继续对医疗保健系统进行若干立法和监管方面的修改和拟议的改革，这些变化可能会阻止或推迟对调查产品的市场批准，限制或规范批准后的活动，并影响销售获得市场营销批准的调查产品的能力。在美国和其他地方的决策者和付款人中，很有兴趣促进保健系统的改革，其既定目标是控制保健费用、提高质量和(或)扩大获得服务的机会。在美国，制药业一直是这些努力的一个特别重点，并受到重大立法举措的重大影响。有关可能影响我们业务的医疗改革活动的更多细节，请参阅我们在表格10-K的年度报告中的“商业-政府监管-医疗改革”。

我们受到某些美国和外国的反腐败、反洗钱、出口管制、制裁和其他贸易法律法规的约束.我们可能因违法行为而面临严重后果。

美国和外国的反腐败、反洗钱、出口管制、制裁和其他贸易法律法规(统称“贸易法”)，除其他外，禁止公司及其雇员、代理人、临床研究组织、法律顾问、会计师、顾问、承包商和其他合作伙伴授权、许诺、提供、提供、索取或直接或间接地接受、腐败或不当付款或任何其他对公共或私营部门接受者有价值的付款。违反贸易法可导致大量的刑事罚款和民事处罚、监禁、丧失贸易特权、取消资格、重新评估税收、违约和欺诈诉讼、名誉损害和其他后果。我们与政府机构或政府附属医院、大学和其他组织的官员和雇员有直接或间接的互动。我们也期望我们的非美国活动会随着时间的推移而增加。我们希望依靠第三方进行研究、临床前研究和临床试验，并/或获得必要的许可、许可证、专利注册和其他营销批准。我们可以为我们的人员、代理人或合作伙伴的腐败或其他非法活动承担责任，即使我们没有明确授权或事先知道这些活动。

如果我们不遵守环境、卫生和安全方面的法律和条例，我们可能会受到罚款或罚款，或招致可能对我们业务的成功产生重大不利影响的费用。

我们和我们共用设施的第三方都要遵守许多环境、卫生和安全法律和条例，包括关于实验室程序以及危险材料和废物的处理、使用、储存、处理和处置的法律和条例。我们的每一项行动都涉及使用危险和易燃材料，包括化学品和生物及放射性材料。我们的每一家工厂都生产危险废物产品。我们一般与第三家公司签订合同。

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处理这些材料和废物的缔约方。我们无法消除这些材料受到污染或伤害的风险。如果我们或与我们共用设施的第三方使用危险材料造成的污染或伤害，我们可对由此造成的任何损害承担责任，任何赔偿责任都可能超出我们的资源。我们还可能招致与民事或刑事罚款和处罚有关的重大费用。

虽然我们设有工人补偿保险，以支付因使用危险品而引致雇员受伤而引致的费用及开支，但这项保险未必足以应付潜在的责任。我们不为可能就我们储存或处置生物、危险或放射性材料而向我们提出的环境责任或有毒侵权索赔提供保险。

此外，为了遵守现行或未来的环境、健康和安全法律和条例，我们可能会承担大量费用。这些现行或未来的法律法规可能会损害我们的研究和发展。不遵守这些法律和条例也可能导致巨额罚款、处罚或其他制裁。

与持有我们的普通股有关的风险

无论我们的经营业绩如何，我们的普通股的股价一直并可能继续波动或下跌。

我们的普通股的市场价格已经波动，而且可能会因许多因素而大幅波动，其中许多因素是我们无法控制的，其中包括：

此外，股票市场经历了极端的价格和交易量波动，影响并继续影响着许多免疫肿瘤学公司的股票市场价格。许多免疫肿瘤学公司的股价一直以与这些公司的经营业绩无关或不成比例的方式波动。过去，在市场波动时期之后，股东提出了证券集体诉讼。如果我们参与证券诉讼，可能会令我们付出沉重的代价，转移资源和管理层对我们业务的注意力，并对我们的业务造成不利影响。

我们未来的亏损数额是不确定的，我们的季度经营业绩可能会大幅波动，或可能低于投资者或证券分析师的预期，每一种情况都可能导致我们的股价波动或下跌。

我们的季度和年度经营业绩今后可能会因各种因素而大幅波动，其中许多因素是我们无法控制的，很难预测，其中包括：

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这些因素的累积影响可能导致我们的季度和年度经营业绩大幅波动和不可预测。因此，将我们的经营业绩按期对期进行比较可能是没有意义的.这种多变性和不可预见性也可能导致我们在任何时期都未能满足行业或金融分析师或投资者的期望。如果我们的收入或经营业绩低于分析师或投资者的预期，或低于我们可能向市场提供的任何预测，或者如果我们对市场的预测低于分析师或投资者的预期，我们的普通股价格可能会大幅下跌。这样的股价下跌可能发生，即使我们已经满足了任何以前公开声明的指导，我们可以提供。

大量流通股的出售可能导致我们普通股的价格下跌。

如果我们的普通股大量出售，特别是我们的董事、执行官员和重要股东的出售，或者如果我们的普通股有大量股份可供出售，而且市场认为会发生销售，我们的普通股的价格可能会下降。在符合某些条件的情况下，我们的某些股东有权要求我们提交有关其股票的登记声明，或将他们的股份列入我们可以为自己或我们的股东提交的登记表，但须遵守市场僵局和锁定协议。我们还登记了我们已经发行的普通股，并可能根据我们的员工权益激励计划发行。这些股票可在发行时在公开市场自由出售，但须符合归属条件，如属联营公司，则可根据1933年“证券法”经修订的第144条限制数量。

如果我们不能保持适当和有效的内部控制，我们编制准确和及时的财务报表的能力就会受到损害，这可能导致制裁或其他损害我们业务的惩罚。

我们受“交易法”、“萨班斯-奥克斯利法案”和“纽约证券交易所规则和条例”的报告要求。萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)要求，除其他外，我们必须对财务报告保持有效的披露控制和程序以及内部控制。从截至2019年12月31日的财政年度开始，我们的管理层必须对财务报告的内部控制进行评估。然而，截至2019年12月31日，我们独立注册的公共会计师事务所无需对财务报告的内部控制进行评估。

我们对财务报告的内部控制是一个程序，旨在为财务报告的可靠性提供合理的保证，并根据公认的会计原则编制财务报表。我们对财务报告的内部控制不会防止或发现所有错误和所有欺诈行为。一个控制系统，无论设计和运行如何良好，只能提供合理的，而不是绝对的保证，控制系统的目标将得到实现。由于所有控制系统的固有局限性，对控制的任何评价都无法绝对保证不会发生因错误或欺诈而造成的误报，或将发现所有控制问题和欺诈事件。因此，我们不能向你保证，我们今后不会在财务报告的内部控制中发现一个或多个重大弱点，这些弱点可能对我们及时和准确编制财务报表的能力产生负面影响，可能导致对我们合并财务报表的重大错报，或可能对我们的股东和其他市场参与者对我们报告的财务信息的信心水平产生负面影响。

确保我们对财务报告有足够的内部控制是一项昂贵而耗时的努力，需要经常重新评估。在必要的情况下，对我们的内部控制进行任何改变都可能分散我们的官员和雇员的注意力，需要大量费用来修改我们现有的程序，并需要大量时间来完成。这些变化可能不会，

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然而，有效地保持我们内部控制的充分性，如果不保持这种充分性，或因此无法及时编制准确的财务报表，就会增加我们的业务成本并损害我们的业务。此外，投资者认为我们的内部控制不足，或我们无法及时编制准确的财务报表，可能会损害我们的股价，我们可能会受到美国证交会或其他监管机构的制裁或调查。

我们的披露控制和程序可能无法防止或发现所有错误或欺诈行为。

我们必须遵守“外汇法”的定期报告要求。我们设计了我们的披露控制和程序，以合理地确保我们必须在我们根据“交易法”提交或提交的报告中披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的时间内积累并传达给管理层，并记录、处理、汇总和报告。我们相信，任何披露管制和程序，或内部控制和程序，无论构思和运作如何完善，都只能提供合理而非绝对的保证，以确保管制制度的目标得以实现。

这些固有的限制包括这样的现实：决策中的判断可能是错误的，而故障可能是由于简单的错误或错误而发生的。例如，我们的董事或执行官员可能无意中未能披露新的关系或安排，导致我们未能作出任何关联方交易披露。此外，某些人的个人行为、两人或两人以上的勾结或未经授权的控制可以规避控制。因此，由于我们的控制系统固有的局限性，可能会发生错误或欺诈引起的误报，而不会被发现。

我们未能满足纽约证券交易所继续上市的要求，可能导致我们的普通股退市。

如果我们不能满足纽约证券交易所(NYSE)的持续上市要求，如公司治理要求或最低收盘价要求，纽约证交所可能会采取措施将我们的普通股退市。这样的退市很可能会对我们的普通股的价格产生负面影响，并且当你想这样做的时候会损害你出售或购买我们普通股的能力。在退市的情况下，我们不能保证我们为恢复符合上市要求而采取的任何行动将使我们的普通股再次上市，稳定市场价格或改善我们普通股的流动性，防止我们的普通股跌破纽交所的最低投标价格要求，或防止今后不符合纽约证券交易所的上市要求。

我们是一家“新兴成长型公司”，我们无法确定适用于新兴成长型公司的报告要求降低是否会降低我们的普通股对投资者的吸引力。

我们是经修订的“2012年创业创业法”(“就业法”)所界定的“新兴增长公司”，我们打算利用适用于其他非新兴成长型公司的报告要求豁免，包括：

此外，作为“新兴成长型公司”，“就业法”允许我们推迟通过适用于上市公司的新的或经修订的会计公告，直到这些声明适用于私营公司。我们已根据“就业法”选择使用这一延长的过渡期。因此，我们的合并财务报表可能无法与要求发行人遵守适用于上市公司的新会计准则或修订会计准则的生效日期相比较，这可能使我们的财务状况与其他上市公司的财务状况比较更加困难。

我们无法预测投资者是否会发现我们的普通股不那么有吸引力，因为我们将依赖这些豁免。如果一些投资者认为我们的普通股不那么有吸引力，我们的普通股和我们的股票可能会有一个不那么活跃的交易市场。

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股票价格可能更不稳定。我们可以利用这些报告豁免，直到我们不再是一个新兴的增长公司。我们将继续是一家新兴增长公司，直到(1)财政年度的最后一天(A)截止2023年12月31日，(B)我们的年度总收入总额至少为10.7亿美元，或(C)我们被认为是一个大的加速申报者，这意味着我们由非附属公司持有的普通股的市场价值在6月30日之前超过7亿美元，(2)我们在前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债务。

我们不打算在可预见的将来支付红利。

我们从未宣布或支付我们的股本现金红利。我们目前打算保留任何未来的收益，以资助我们的业务的运作和扩展，我们不期望在可预见的将来宣布或支付任何红利。因此，股东必须依靠股价升值后出售普通股，这可能永远不会发生，这是实现未来投资收益的唯一途径。

我们的股权集中可能会限制我们的股东影响公司事务的能力，包括影响董事选举结果和其他需要股东批准的事项的能力。

根据截至2020年3月31日已发行的股票，我们的执行人员、董事和持有我们已发行普通股5%以上的人，总计有权受益地拥有我们普通股的约57.8%。因此，这些股东共同行动，将对所有需要我们股东批准的事项产生重大影响，包括选举董事和批准重大公司交易。即使其他股东反对，公司也可能采取行动。这种所有权的集中也可能造成延迟或阻止我们公司控制权的改变，而其他股东可能认为这是有益的。

特拉华州的法律和我们修订和重新声明的公司注册证书和细则中的规定可能会使合并、投标报价或委托书竞争变得困难，从而降低我们普通股的交易价格。

我们作为特拉华公司的地位和特拉华普通公司法的反收购条款可能会阻止、延迟或阻止控制权的改变，禁止我们在该人成为有利害关系的股东后三年内与有利害关系的股东进行商业合并，即使变更控制权将有利于我们现有的股东。此外，我们经修订和重述的公司注册证书和修订及重订的附例，亦载有可能令收购本公司更为困难的条文，包括以下条文：

此外，作为一家特拉华州的公司，我们受“特拉华普通公司法”第203条的约束。这些规定可能禁止大股东，特别是持有我们15%或以上未偿有表决权股票的股东，在一段时间内与我们合并或合并。特拉华州公司可通过其原始注册证书中的明文规定，或对其注册证书或股东批准的章程的修改，选择不适用本条款。

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不过，我们并没有选择退出这项条文。

我们修订和重述的公司注册证书、修订和重述的章程和特拉华州法律中的这些和其他规定可能使股东或潜在收购者更难以获得对我们董事会的控制权，或发起当时的董事会反对的行动，包括推迟或阻碍涉及我们公司的合并、投标报价或委托书竞争。这些规定的存在可能会对我们的普通股价格产生负面影响，并限制我们的股东在公司交易中实现价值的机会。

我们修订和重述的公司注册证书规定，特拉华州法院是我们与股东之间基本上所有争端的专属法院，这可能限制我们的股东就与我们或我们的董事、官员或雇员之间的争端获得有利的司法论坛的能力。

我们修订和重述的注册证书规定，特拉华州法院是代表我们提起的任何派生诉讼或诉讼、任何声称违反信托义务的诉讼、根据“特拉华普通公司法”对我们提出索赔的任何诉讼、我们的注册证书或我们的附例或任何声称对我们提出的受内部事务原则管辖的索赔的诉讼的专属法院。这种选择法院的规定可能会限制股东在司法法院提出索赔的能力，因为它认为这有利于与我们或我们的董事、高级官员或其他雇员发生纠纷，并可能阻止这类诉讼。另一种情况是，如果法院认为我们经修订和重述的注册证书中所载的选择法院地条款在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会在其他司法管辖区支付与解决这类诉讼有关的额外费用。

第二项股权证券的未登记销售和收益的使用。

未经注册的股本证券出售

不适用。

IPO收益

2018年3月14日，我们在表格S-1(文件编号333-223086和333-223670)上的登记声明被证券交易委员会宣布对我们的普通股首次公开发行生效，根据该声明，我们以每股15.00美元的首次公开发行价格出售了9，200，000股我们的普通股。我们在2018年3月14日根据1933年“证券法”第424(B)(4)条向证券交易委员会提交的招股说明书(招股说明书)中所述的首次公开发行(IPO)收益的使用计划没有发生重大变化。截至2020年3月31日，我们已经使用了首次公开发行普通股的所有净收益。

发行人购买股票证券

下表汇总了2020年第一季度我国普通股的回购情况：

如上表所示，所有回购的股票都是在早期行使股票期权时发行的未归属股票的回购。如持有未获分配股份的人士终止受雇，我们有权回购该等股份。

第三项高级证券违约。

没有。

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项目4.矿山安全披露。

没有。

项目5.其他资料。

没有。

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项目6.展览。

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签名

根据1934年“证券交易法”的要求，登记人已正式安排由下列签名人代表其签署本报告，并正式授权。

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