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ShapeMenger的专利申请2018-12-112018-12-1100010971492018-12-112018-12-1100010971492019-01-152019-01-150001097149建筑地板2020-01-012020-03-3100010971492019-10-030001097149ALGN：StockIncurvePlan20052020-03-310001097149美国-公认会计原则：销售成本2020-01-012020-03-310001097149美国-公认会计原则：销售成本2019-01-012019-03-310001097149美国-公认会计原则：销售和销售2020-01-012020-03-310001097149美国-公认会计原则：销售和销售2019-01-012019-03-310001097149美国-公认会计原则：研究和发展2020-01-012020-03-310001097149美国-公认会计原则：研究和发展2019-01-012019-03-310001097149美国-公认会计原则：缩窄股票单位2019-12-310001097149美国-公认会计原则：缩窄股票单位2020-01-012020-03-310001097149美国-公认会计原则：缩窄股票单位2020-03-310001097149SRT：MinimumMengeralgn:MarketPerformanceBasedRestrictedStockUnitsMember2020-01-012020-03-310001097149algn:MarketPerformanceBasedRestrictedStockUnitsMemberSRT：最大值2020-01-012020-03-310001097149algn:MarketPerformanceBasedRestrictedStockUnitsMember2020-01-012020-03-310001097149algn:MarketPerformanceBasedRestrictedStockUnitsMember2019-12-310001097149algn:MarketPerformanceBasedRestrictedStockUnitsMember2020-03-310001097149ALGN：ESPPMUMBERALGN：EmployeeStockPurchasePlan20102020-03-310001097149ALGN：EmployeeStockPurchasePlanMembers2020-03-310001097149ALGN：EmployeeStockPurchasePlanMembers2020-01-012020-03-310001097149ALGN：2008年5月2018-05-310001097149ALGN：2008年5月2018-01-012018-12-310001097149ALGN：A2018ASRMembers2018-01-012018-12-310001097149ALGN：2008年5月2019-01-012019-12-310001097149algn:AcceleratedStockRepurchaseAgreement2019ASRMember2019-01-012019-12-310001097149ALGN：ALGN2018RepurchaseMembers2020-03-310001097149algn:TransferredTangibleAndIntangibleAssetsMember2020-01-012020-03-31ALGN：段0001097149ALGN：ClearAlignerMembers2019-01-012019-03-310001097149ALGN：扫描仪和服务2020-01-012020-03-310001097149ALGN：扫描仪和服务2019-01-012019-03-310001097149美国-公认会计原则：公司和其他成员2020-01-012020-03-310001097149美国-公认会计原则：公司和其他成员2019-01-012019-03-310001097149美国-公认会计原则：操作段2020-01-012020-03-310001097149美国-公认会计原则：操作段2019-01-012019-03-310001097149美国-公认会计原则：公司非分部成员2020-01-012020-03-310001097149美国-公认会计原则：公司非分部成员2019-01-012019-03-310001097149国家：美国2020-01-012020-03-310001097149国家：美国2019-01-012019-03-310001097149国家：总2020-01-012020-03-310001097149国家：总2019-01-012019-03-310001097149国家：NL2020-01-012020-03-310001097149国家：NL2019-01-012019-03-310001097149国家：CN2020-01-012020-03-310001097149国家：CN2019-01-012019-03-310001097149ALGN：其他国际成员2020-01-012020-03-310001097149ALGN：其他国际成员2019-01-012019-03-310001097149国家：总2020-03-310001097149国家：总2019-12-310001097149国家：美国2020-03-310001097149国家：美国2019-12-310001097149国家：CR2020-03-310001097149国家：CR2019-12-310001097149国家：CN2020-03-310001097149国家：CN2019-12-310001097149国家：NL2020-03-310001097149国家：NL2019-12-310001097149ALGN：其他国际成员2020-03-310001097149ALGN：其他国际成员2019-12-310001097149ALGN：ExocadGmbHMenger美国-公认会计原则：SubequentEventMembers2020-04-012020-04-01
目录

美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
____________________________ 
表格10-Q
____________________________ 
(第一标记)
☒依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的季度报告
终了季度2020年3月31日
或
☐根据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的过渡报告
从转轨到转轨时期，从转轨到转轨，转轨
委员会档案编号：000-32259
____________________________
Align技术公司
(其章程所指明的注册人的确切姓名)
____________________________ 
特拉华州94-3267295
(国家或其他司法管辖区)
成立为法团或组织)
(I.R.S.雇主)
识别号码)
2820果园公园路
圣何塞, 加利福尼亚95134
(主要行政办公室地址)
(408) 470-1000
(登记人的电话号码，包括区号)
 ____________________________
根据该法第12(B)节登记的证券：
每一班的职称交易符号注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.0001美元ALGN纳斯达克股票市场有限责任公司
(纳斯达克全球市场)
用支票标记说明登记人(1)是否已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节要求在过去12个月内提交的所有报告(或要求登记人提交此类报告的较短期限)；(2)在过去90天中一直受到这类申报要求的限制。是  ☒/.☐
通过检查标记说明注册人是否以电子方式提交了条例S-T(本章第232.405节)第405条要求提交的所有交互数据文件(或要求注册人提交此类文件的期限较短)。是  ☒/.☐
通过检查标记说明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的增长公司。参见“交易法”第12b-2条规则中“大型加速备案者”、“加速申报人”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。(检查一)：
大型速动成型机☒加速机☐
非加速滤波器☐小型报告公司☐
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用支票标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。
通过检查标记表明注册人是否为空壳公司(如“交易法”规则12b-2所定义)。☐/.☒
注册人普通股的流通股数，票面价值为0.0001美元2020年4月30日78,762,958.


1
目录

Align技术公司
指数
 
第I部
财务信息
3
第1项
财务报表(未经审计)：
3
精简的业务合并报表
3
综合收益合并简表
4
压缩合并资产负债表
5
股东权益合并简表
6
合并现金流量表
7
精简合并财务报表附注
8
第2项
管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析
26
第3项
市场风险的定量和定性披露
37
第4项
管制和程序
38
第II部
其他资料
38
第1项
法律诉讼
38
第1A项.
危险因素
39
第2项
未登记的股本证券出售和收益的使用
55
第3项
高级证券违约
55
第4项
矿山安全披露
55
第5项
其他资料
55
第6项
展品
56
签名
57

InvisAlign、Align、InvisAlign徽标、ClinCheck、Make to Move、InvisAlignAssistant、InvisalieTeen、InvisalieGo、Vivera、SmartForce、SmartTrack、SmartStage、SmileView、iTero、iTero Element、Orocad、iCast和iRecord等都是Align Technology公司的商标和/或服务标志。或其子公司或附属公司之一，并可在美国和/或其他国家注册。
2
目录
第一部分-财务资料
第1项财务报表
Align技术公司
精简的业务合并报表
(单位：千，除每股数据外)
(未经审计)
   
三个月结束
三月三十一日，
 20202019
净收入$550,963  $548,971  
净收入成本156,607  146,875  
毛利394,356  402,096  
业务费用：
销售、一般和行政282,906  247,110  
研发41,532  37,503  
减值和其他费用—  29,782  
业务费用共计324,438  314,395  
业务收入69,918  87,701  
利息收入和其他收入(支出)，净额：
利息收入1,986  2,633  
其他收入(费用)，净额(18,549) (5,746) 
2.class=‘class 1’>总利息收入和其他收入(费用)，净额(16,563) (3,113) 
扣除(受益于)所得税和投资损失权益之前的净收入e53,355  84,588  
(受益于)所得税(1,464,776) 8,796  
投资损失的权益，扣除税后的损失—  3,944  
净收益$1,518,131  $71,848  
每股净收入：
基本
$19.32  $0.90  
稀释
$19.21  $0.89  
用于计算每股净收益的股票：
基本
78,592  79,860  
稀释
79,028  80,687  

所附附注是这些未经审计的精简合并财务报表的组成部分。
3
目录

Align技术公司
综合收益合并简表
(单位：千)
(未经审计)
 
三个月结束
三月三十一日，
 20202019
净收益$1,518,131  $71,848  
外币换算调整净变动689  409  
投资未实现损益的变化，扣除税后(194) 84  
其他综合收入495  493  
综合收入$1,518,626  $72,341  

所附附注是这些未经审计的精简合并财务报表的组成部分。
4
目录
Align技术公司
压缩合并资产负债表
(单位：千，除每股数据外)
(未经审计)

三月三十一日，
2020		十二月三十一日，
2019
资产
流动资产：
现金和现金等价物$790,696  $550,425  
有价证券，短期—  318,202  
应收账款，扣除可疑账户备抵后分别为11 057美元和6 756美元533,004  550,291  
盘存120,977  112,051  
预付费用和其他流动资产131,848  102,450  
流动资产总额1,576,525  1,633,419  
不动产、厂房和设备，净额663,491  631,730  
经营租赁使用权资产净额70,366  56,244  
商誉和无形资产净额73,751  75,692  
递延税款资产1,551,141  64,007  
其他资产29,566  39,610  
总资产$3,964,840  $2,500,702  
负债和股东权益
流动负债：
应付帐款$72,690  $87,250  
应计负债259,459  319,958  
递延收入578,537  563,762  
流动负债总额910,686  970,970  
应付所得税109,128  102,794  
经营租赁负债53,745  43,463  
其他长期负债38,292  37,306  
负债总额1,111,851  1,154,533  
承付款和意外开支(附注8和9)
股东权益：
优先股，面值0.0001美元(5，000股，未发行)—  —  
普通股，面值0.0001美元(核定股票200 000股；分别发行和发行股票78 759股和未发行股票78 433股)8  8  
额外已付资本895,131  906,937  
累计其他综合收入(损失)，净额(193) (688) 
留存收益1,958,043  439,912  
股东权益总额2,852,989  1,346,169  
负债和股东权益共计$3,964,840  $2,500,702  

所附附注是这些未经审计的精简合并财务报表的组成部分。
5
目录
Align技术公司
股东权益合并简表
(单位：千)
(未经审计)
普通股
额外
已付
资本
累积
其他
综合
收入(损失)，净额
留存收益共计
截至2020年3月31日止的三个月股份金额
截至2019年12月31日的结余78,433  $8  $906,937  $(688) $439,912  $1,346,169  
净收益—  —  —  —  1,518,131  1,518,131  
投资未实现收益(损失)净变化—  —  —  (194) —  (194) 
外币换算调整净变动
 
—  —  —  689  —  689  
发行与雇员权益补偿计划有关的普通股326  —  10,662  —  —  10,662  
与净股本结算有关的扣缴税款—  —  (45,395) —  —  (45,395) 
股票补偿—  —  22,927  —  —  22,927  
截至2020年3月31日的余额78,759  $8  $895,131  $(193) $1,958,043  $2,852,989  

普通股
额外
已付
资本
累积
其他
综合
收入(损失)，净额
留存收益共计
截至2019年3月31日止的三个月股份金额
截至2018年12月31日的余额79,778  $8  $877,514  $(2,774) $378,143  $1,252,891  
净收益—  —  —  —  71,848  71,848  
投资未实现收益(损失)净变化—  —  —  84  —  84  
外币换算调整净变动
 
—  —  —  409  —  409  
发行与雇员权益补偿计划有关的普通股427  —  9,609  —  —  9,609  
与净股本结算有关的扣缴税款—  —  (50,181) —  —  (50,181) 
回购和退休的普通股(205) —  (2,030) —  (47,970) (50,000) 
股票补偿—  —  21,044  —  —  21,044  
截至2019年3月31日的结余80,000  $8  $855,956  $(2,281) $402,021  $1,255,704  

所附附注是这些未经审计的精简合并财务报表的组成部分。







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目录
Align技术公司
合并现金流量表
(单位：千)
(未经审计)
 三个月结束
三月三十一日，
 20202019
业务活动现金流量：
净收益$1,518,131  $71,848  
调整数，以核对业务活动提供的净收入与现金净额：
递延税(1,487,154) 7,586  
折旧和摊销20,738  18,316  
股票补偿22,927  21,044  
非现金经营租赁费用5,546  4,362  
股本投资减值2,900  3,975  
长期资产减值—  28,498  
投资损失的权益e—  3,944  
其他非现金业务活动12,566  5,101  
资产和负债变动：
应收账款13,761  (42,743) 
盘存(10,496) (13,280) 
预付费用和其他资产(37,244) (35,033) 
应付帐款(12,034) 1,470  
应计及其他长期负债(69,103) (5,183) 
应付长期所得税6,354  4,808  
递延收入22,892  42,494  
经营活动提供的净现金9,784  117,207  
投资活动的现金流量：
购置不动产、厂房和设备(46,085) (35,261) 
购买有价证券(5,341) (125,823) 
有价证券到期日收益42,641  80,306  
出售有价证券所得收益278,817  8,727  
无担保本票的偿还4,419  —  
其他投资活动1,760  (2,367) 
投资活动(用于)提供的现金净额276,211  (74,418) 
来自筹资活动的现金流量：
发行普通股的收益10,662  9,609  
普通股回购—  (50,000) 
在权益奖励归属时支付的工资税(45,395) (50,181) 
其他筹资活动—  (2,190) 
用于筹资活动的现金净额(34,733) (92,762) 
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响(11,007) 1,089  
现金、现金等价物和限制性现金净增(减少)额240,255  (48,884) 
本期间开始时的现金、现金等价物和限制性现金551,134  637,566  
期末现金、现金等价物和限制性现金$791,389  $588,682  

所附附注是这些未经审计的精简合并财务报表的组成部分。
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目录
Align技术公司
精简合并财务报表附注
(未经审计)

附注1.重要会计政策摘要

提出依据

所附未经审计的精简合并财务报表是由Align技术公司编制的。(“我们”、“我们”或“对齐”)根据证券交易委员会(“SEC”)的规则和条例，并包含所有必要的调整，包括正常的经常性调整，以公平地说明我们的业务结果三截至2020年3月31日和2019年3月31日，我们的综合收入三截至2020年3月31日和2019年3月31日止的月份，我们截至2020年3月31日的财务状况，我们的股东权益三截至2020年3月31日和2019年3月31日止的月份，以及截至3月31日、2020年和2019年3月31日的三个月我们的现金流。截至2019年12月31日的精简综合资产负债表是从2019年12月31日审定财务报表中得出的。它不包括美利坚合众国(“美国”)普遍接受的会计原则所要求的所有披露。

截至2020年3月31日止的三个月的业务结果不一定表明2020年12月31日终了年度或任何其他未来期间的预期结果，我们没有提出与此有关的说明。本季度报告中所载的关于表10-Q的信息应与截至2019年12月31日的年度报告第8项所载的合并财务报表及其附注一并阅读。

估计数的使用

按照美国公认的会计原则(“公认会计原则”)编制财务报表，要求我们的管理层作出影响合并财务报表和所附附注所报告数额的估计和假设。实际结果可能与这些估计数大不相同。我们不断评估我们的估计数，包括与收入确认、无形资产和财产及设备的使用寿命、长期资产和商誉、所得税和或有负债、金融工具的公允价值、库存应收款补偿、无担保期票等有关的估计数。以及对私人拥有公司的投资进行估值。我们根据历史经验和其他各种被认为是合理的假设作出估计，这些假设的结果构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础。

某些风险和不确定性

由于冠状病毒大流行，我们在作出判断和评估时，会受到比正常情况更大的不确定性，以适用我们的重要会计政策。随着冠状病毒的不断发展，我们可能会改变这些估计和判断，这可能会对我们未来的财务报表产生有意义的影响。冠状病毒大流行对我们企业的影响的程度和持续时间是非常不确定和难以预测的，因为对这一流行病的反应正处于初期阶段，信息正在迅速演变。由于冠状病毒容易通过鼻腔和口腔的呼吸道传播，我们的主要客户，牙医和正畸医生及其病人，一直是保护和预防工作的主要焦点。例如，在许多国家，政府和牙科监管协会迅速采取行动，禁止非必要的牙科手术，从而阻止我们的客户从事大部分或全部商业活动，并对我们的销售和销售工作造成实质性的不利影响。此外，世界各地的资本市场和经济体也受到冠状病毒流行病的负面影响，有可能造成当地和(或)全球经济衰退。

冠状病毒大流行对我们业务的严重影响将取决于若干因素，包括但不限于大流行病的持续时间和严重程度以及对我们客户的影响的程度和严重程度，所有这些都是不确定的，无法预测。我们未来的运营结果和流动性可能受到下列因素的不利影响：超出正常支付条件的未付应收账款的支付延迟、供应链中断和需求不确定，以及我们为应对客户面临的财务和运营挑战而可能采取的任何举措或方案的影响。此外，未来结果和现金流量的不确定性可能会影响我们的重要假设和估计，包括帐款和其他应收账款的可收性以及递延税资产的变现。截至这些精简的合并财务报表发布之日，冠状病毒大流行可能对我们的财务状况、流动性或业务结果造成重大影响的程度尚不确定。

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目录
最近的会计公告

(1)最近通过的新会计更新

2016年6月，财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2016-13，金融工具-信贷损失“(专题326)至向财务报表用户提供更多关于金融工具预期信贷损失的决策有用信息，以及在每个报告日向报告实体承诺提供信贷的其他承诺。本更新中的修正以反映预期信贷损失的方法取代了现有的损失减值方法指南，并要求考虑更广泛的合理和可支持的信息，以便为信贷损失估计数提供信息。2018年11月，FASB发布了2018-19年专题326的编纂改进，金融工具-信贷损失“它澄清了ASU 2016-13的指导范围。。更新后的指南适用于2019年12月15日以后的年度期间，包括这些财政年度内的中期。我们在2020年财政年度第一季度采用了这一标准，这对我们精简的合并财务报表和相关披露没有重大影响。

2017年1月，FASB发布ASU 2017-04，无形物品-商誉和其他(主题350)：简化商誉损害测试，将第二步从商誉减值测试中剔除，以简化随后的商誉计量。根据本更新中的修正，实体将确认账面价值超过公允价值的数额的减值费用。更新后的指南适用于2019年12月15日以后的财政年度和中期。我们在2020年财政年度第一季度采用了这一标准，对我们精简的合并财务报表和相关披露没有任何影响。

2018年8月，FASB发布了2018-13年ASU，“公允价值计量(主题820)：披露框架-公允价值计量披露要求的变化，修改专题820关于公允价值计量的披露要求，公允价值计量。更新后的指南适用于2019年12月15日以后的财政年度和中期。我们在2020年财政年度第一季度采用了这一标准，对我们精简的合并财务报表和相关披露没有任何影响。

2018年8月，FASB发布了2018-15年的ASU，“无形资产-亲善和其他内部使用软件(分主题350-40)-客户对服务合同云计算安排中发生的实施成本的核算，“澄清关于实施云计算托管安排(即服务合同)的成本的指导。根据本更新中的修正案，该实体必须遵循分专题350-40中的指导意见，内部使用软件，以确定服务合同项下哪些实施成本作为资产资本化，哪些成本用于支出。更新后的指南适用于2019年12月15日以后的财政年度和中期，无论是追溯性的还是前瞻性的。我们在2020年财政年度第一季度采用了这一标准，这对我们精简的综合财务报表和相关披露没有任何影响。

(2)最近的会计更新尚未生效

2019年12月，FASB发布ASU 2019-12，所得税(主题740)简化所得税会计，加强和简化各方面的所得税会计指导。修正案删除了专题740中一般原则的某些例外情况，并澄清和修正了现有的指导意见，以改进一贯的适用。修正案适用于自2020年12月15日起的财政年度和中期。我们目前正在评估这一指导意见对合并财务报表和相关披露的影响；然而，我们预计，该指南的通过不会对我们的合并财务报表和相关披露产生重大影响。

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目录
附注2.对照投资和公允价值计量

有价证券

截至2020年3月31日，我们没有短期或长期有价证券.

截至2019年12月31日，可供出售的短期可买卖证券的估计公允价值如下(千元)：
(一九二零九年十二月三十一日)摊销
成本		毛额
未实现
收益		毛额
未实现
损失		公允价值
公司债券210,891  142  (27) 211,006  
美国国债70,587  65  (2) 70,650  
美国政府机构债券22,085  17  (1) 22,101  
商业票据14,426  —  —  14,426  
存单19  —  —  19  
短期有价证券总额$318,008  $224  $(30) $318,202  

截至2019年12月31日，我们没有长期可出售的证券.

现金等价物不包括在上表中，因为未实现损益毛额不是实质性的。截至2019年12月31日，我们没有连续的未变现亏损超过12个月的短期有价证券。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，重新归类为累计其他综合收入(损失)、与未实现损益相关的净收益的数额不算重大。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月中，已实现的损益不是实质性的。

我们的固定收益证券投资组合包括的投资，可以有一个最大的有效到期日，最多可达40任何一个人的安全都会持续几个月。根据主要评级机构的信用评级，我们投资的证券一般被认为是低风险的。这些证券的期限越长，它们就越容易受到市场利率和债券收益率变化的影响。随着利率的上升，那些以较低的收益率购买的证券表现出市场未实现的损失，这主要是由于利率和信用利差的变化所致。我们期望在到期或出售时实现所有这些投资的全部价值。这些证券的加权平均剩余期限约为七个月截至2019年12月31日。

由于账面价值接近上表所示的短期有价证券的公允价值，截至2019年12月31日，我们的短期有价证券的公允价值有一年或更短的合同期限。

公允价值计量

下表汇总了截至2020年3月31日和2019年12月31日按公允价值计量的金融资产(千)：
描述截至.的余额
2020年3月31日		一级

二级
三级
现金等价物：
货币市场基金$36,683  $36,683  $—  $—  
预付费用和其他流动资产：
以色列基金3,293  —  3,293  —  
现行无担保本票27,914  —  —  27,914  
$67,890  $36,683  $3,293  $27,914  


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目录
描述截至2019年12月31日的结余一级2级三级
现金等价物：
货币市场基金$236,923  $236,923  $—  $—  
短期投资：
公司债券211,006  —  211,006  —  
商业票据14,426  —  14,426  —  
美国国债70,650  70,650  —  —  
美国政府机构债券22,101  —  22,101  —  
存单19  —  19  —  
预付费用和其他流动资产：
以色列基金3,226  —  3,226  —  
现行无担保本票25,005  —  —  25,005  
其他资产：
长期无担保本票7,328  —  —  7,328  
$590,684  $307,573  $250,778  $32,333  

2019年签订的无担保期票在我们的公允价值等级中被列为三级，因为第三方的财务信息可能无法及时获得，因此我们根据计量日的最佳可用信息估算公允价值。这张钞票的原始金额是$54.2因收到付款而减少的百万美元。请参阅精简合并财务报表附注附注4“权益法投资”想了解更多信息。

对私营公司的投资

我们在私人公司的股票证券上的投资没有很容易确定的公允价值，我们的投资是美元。3.0百万美元5.9截至2020年3月31日和2019年12月31日分别为100万欧元，并在我们精简的综合资产负债表中列为其他资产中的非经常性投资。我们对股票证券的投资被认为是公允价值等级中的第三级，因为这些投资是在没有上市市场价格的私营公司，我们根据可观察到的价格变化来调整账面价值。在截至2020年3月31日及2019年3月31日止的3个月内，我们录得的减值损失为$。2.9百万美元4.0百万，分别是由可观察的价格变化造成的。

未指定为套期保值工具的衍生工具

定期外汇远期合同

我们签订外币远期合约，以尽量减少外币汇率波动对某些贸易及公司间应收账款及应付款项的短期影响。这些远期合同属于公允价值等级的第2级。截至2020年3月31日止的3个月内，结清外币远期合约的净收益为$15.6在截至2019年3月31日的三个月内，结清外汇远期合同的净收益并不大。截至2020年3月31日和2019年12月31日，未到期外汇远期合约的公允价值不高。

11
目录
下表列出截至2020年3月31日及2019年12月31日止所有未偿还外汇远期合约的名义总值(单位：千)：
2020年3月31日
当地货币金额名义合同金额(美元)
欧元€67,500$74,274  
中国元¥517,00072,825  
加元C$47,00033,103  
英磅£23,20028,894  
巴西雷亚尔R$150,00028,765  
日元¥2,685,00024,916  
以色列谢克尔盲降26,0007,349  
墨西哥皮索M$160,0006,840  
澳元A$5,5003,375  
$280,341  

(一九二零九年十二月三十一日)
当地货币金额名义合同金额(美元)
欧元€97,000$108,870  
中国元¥431,00060,702  
加元C$52,00039,802  
英磅£28,00036,770  
巴西雷亚尔R$130,00032,185  
日元¥3,000,00027,604  
以色列谢克尔盲降63,70018,439  
墨西哥皮索M$140,0007,398  
澳元A$3,0002,101  
$333,871  

其他外币远期合同

在截至2020年3月31日的三个月内，预计Exocad全球控股有限公司(Exocad Global Holdings GmbH，简称Exocad)的收购将于2020年4月1日结束，我们签订了一份名义金额为欧元的欧元外币远期合同。376.0百万美元。在截至2020年3月31日的三个月内，我们确认了未实现的美元损失。9.2在其他收入(费用)中，由于远期合同的公允价值，截至2020年3月31日，净收入(费用)在我们精简的综合经营报表中。

附注3.资产负债表组成部分

清单如下(千)： 
三月三十一日，
2020		十二月三十一日，
2019
原料$59,136  $54,947  
在制品35,627  30,974  
成品26,214  26,130  
总库存$120,977  $112,051  

12
目录
预付费用和其他流动资产包括以下各项(单位：千)：
三月三十一日，
2020		十二月三十一日，
2019
与税收有关的应收账款$50,866  $41,252  
预付费软件和维护29,182  7,128  
现期本票1
27,914  25,005  
其他预付费用和流动资产19,624  24,637  
其他当期应收款4,262  4,428  
预付费用和其他流动资产共计$131,848  $102,450  

1请参阅精简合并财务报表附注附注4“权益法投资”更多信息。

应计负债包括下列(千)项： 
三月三十一日，
2020		十二月三十一日，
2019
应计薪金和福利$87,526  $162,486  
应计费用50,669  55,529  
当期经营租赁负债20,225  15,737  
应计固定资产18,781  9,167  
应计所得税15,324  14,130  
应计专业费用12,738  10,410  
其他54,196  52,499  
应计负债总额$259,459  $319,958  

我们定期审查应计保修余额，并根据历史保修趋势进行更新。实际发生的质保费用与累计保修费用没有重大差异，但未来的实际保修费用可能与估计金额不同。保证应计包括以下活动(千)：
三个月结束
三月三十一日，
 20202019
期初余额$11,205  $8,551  
记入净收入成本3,724  3,133  
实际保修支出(3,140) (1,451) 
期末余额$11,789  $10,233  

递延收入包括以下(千)项：
三月三十一日，
2020		十二月三十一日，
2019
递延收入-当期收入$578,537  $563,762  
递延收入-长期 1
$36,628  $35,503  

1包括在我们精简的综合资产负债表内的其他长期负债

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内，我们确认了美元。551.0百万美元549.0分别有百万的收入，其中$95.5百万a新元68.4在截至2019年12月31日和2018年12月31日的递延收入余额中分别包括了百万美元。

截至2020年3月31日，我们未履行的履约义务，包括递延收入和积压，为美元。619.7百万这些业绩义务预计将在下一年度得到确认。一到五年.

附注4.对照权益法投资

在2016年7月25日，我们获得了17%股权，在完全稀释的基础上，在SmileDirectClub，LLC(“SDC”)，以$46.7百万在投资的同时，我们还签订了一项供应协议，为SDC生产清晰的对齐器，该协议将于2019年12月31日到期。对SDC的销售和供应协议的收入报告在我们明确的对齐业务部门。2017年7月24日，我们又买了一个2SDC以美元计的权益百分比12.8百万
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目录
该投资作为权益法投资入账，并记录在我们精简的综合资产负债表中。我们在精简的综合业务报表中记录了SDC在投资损失中所占的比例份额(扣除税后的损失)。

由于仲裁人于2019年3月5日宣布了关于SDC的决定，我们被命令在2019年4月3日前提交我们的SDC股权，根据投资条款，购买价格相当于2017年10月31日的“资本账户”余额。在2019年4月，根据sdc提供的“资本账户”价值，我们与sdc签订了一张无担保本票，以收取美元。54.2至二零二一年二月一日止，以换取我们会员权益的投标。因此，我们取消了股本法投资余额$。38.4百万美元，以换取一张无担保本票54.2我们记录了美元的差额15.8在2019年第二季度，我们精简的综合业务报表中的其他收入增加了百万美元。虽然我们根据仲裁员的决定提交了我们的会员权益，但双方没有就2017年10月31日“资本账户”余额的数额或成员单位的适当回购价格达成一致意见。2019年7月3日，我们就SDC“资本账户”余额的计算提出了仲裁请求。仲裁程序仍未完成(参见精简综合财务报表附注附注8“法律程序”关于SDC法律程序的讨论)。

附注5.对照商誉和无形资产

善意

截至2020年3月31日的三个月商誉账面价值的变化均归因于我们明确的校准报告单位，其变动情况如下(千)：
共计
截至2019年12月31日的结余$63,924  
调整 1
(640) 
截至2020年3月31日的余额$63,284  

1 调整数与计量期间内的外币折算有关。

在2019年财政年度第四季度，我们进行了年度商誉减值测试，并发现不减值作为我们明确的对齐报告单位的公允价值，大大超过了账面价值。

无形长期资产

购置的无形长期资产按以下方式摊销(千)： 
加权平均摊销期
(以年份计)		截至2020年3月31日的账面总额
累积
摊销
累积
减值损失
净携带
价值
2020年3月31日
商标15$7,100  $(2,080) $(4,179) $841  
现有技术1312,600  (5,972) (4,328) 2,300  
客户关系1133,500  (18,870) (10,751) 3,879  
重新获得的权利37,500  (7,500) —  —  
专利86,796  (3,377) —  3,419  
其他2618  (590) —  28  
无形资产总额$68,114  $(38,389) $(19,258) $10,467  

加权平均摊销期
(以年份计)		总运力
截至.的数额
(一九二零九年十二月三十一日)
累积
摊销
累计减值损失净携带
价值
2019年12月31日
商标15$7,100  $(2,045) $(4,179) $876  
现有技术1312,600  (5,831) (4,328) 2,441  
客户关系1133,500  (18,405) (10,751) 4,344  
重新获得的权利37,500  (7,059) —  441  
专利86,796  (3,165) —  3,631  
其他2618  (583) —  35  
无形资产总额$68,114  $(37,088) $(19,258) $11,768  
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目录

截至2020年3月31日，这些购置的无形资产的年度未来摊销费用估计总额如下(千)：

截至12月31日的财政年度，

摊销
2020年剩余时间$2,544  
20213,372  
20222,116  
20231,495  
2024555  
此后385  
共计$10,467  

截至2020年3月31日和2019年3月31日三个月的摊销费用为美元。1.3百万美元1.5分别是百万。

附注6.对照信贷贷款

2018年2月27日，我们以美元进入了一家信贷机构。200.0百万循环信贷额度，含美元50.0百万信用证分限额，到期日为2021年2月27日。信贷安排要求我们遵守具体的财务条件和业绩要求。根据我们的选择，这些贷款按适用期间的准备金调整后的libor利率或基准利率计算利息，在每种情况下都加上保证金。基准利率是信贷机构公开宣布的最优惠利率中最高的，联邦基金利率加0.50%和1个月libor+1.0%。保证金范围从1.25%1.75LIBOR贷款和0.25%0.75基本利率贷款%。就基准利率贷款而言，贷款的利息按季度支付，如果利息期超过三个月，则应在利息期结束时支付。本金连同应计利息和未付利息均应在到期日到期。截至2020年3月31日，我们不未偿还的借款根据这一信贷安排，并符合条件和业绩要求。

附注7.对照减值和其他费用

在2019年3月5日，我们宣布了有关sdc的仲裁结果(参见精简综合财务报表附注附注8“法律程序”对于SDC的法律程序讨论)，它要求Align关闭其InvisAlign商店，并在2019年4月3日前投标Align在SDC的股权。因此，根据ASC 360，对InvisAlign商店经营租赁使用权和相关租赁权改进和其他固定资产的持续价值进行了评估，财产、厂房和设备。根据评价，Align确定这些资产的账面价值无法收回。按照ASC 820对这些资产的公允价值进行调整，公允价值计量，我们考虑了市场参与者的能力，通过使用这些资产的最高和最佳用途，或将其出售给另一个市场参与者，从而产生经济效益，后者将该资产用于其最高和最佳用途。 因此，在2019年第一季度，我们的减值损失为美元。14.2以百万元作营运租赁使用权资产及$14.3租赁改良和其他固定资产百万元。此外，我们还记录了$1.3百万雇员遣散费和其他费用。

附注8.法律程序

2018年证券集团诉讼

2018年11月5日，在2018年7月25日至2018年10月24日期间，美国加州北区地区法院代表一批所谓的普通股购买者向美国地区法院提起了针对Align和我们三名执行官员的集体诉讼。该申诉一般指称根据联邦证券法提出的索赔，并要求赔偿金额不明的金钱损失以及诉讼中发生的费用和费用。2018年12月12日，在2018年4月25日至2018年10月24日期间，同一法院代表一批所谓的普通股购买者(连同第一宗诉讼，即“证券诉讼”)提起了类似的诉讼。2019年5月10日，首席原告对Align和我们的4名执行官员提出了综合申诉，指控他们在2018年4月25日至2018年10月24日期间代表一批所谓的普通股购买者提出了类似的申诉。2019年6月24日，被告提出驳回综合申诉的动议。2019年10月29日，该驳回申请获得批准，并允许修改。在2019年11月29日，首席原告提交了一份经修正的综合申诉，指控我们的两名执行官员和我们的两名高管代表一批所谓的购买者提出了类似于最初的申诉。
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我们的普通股从2018年5月23日到2018年10月24日。被告提出的驳回经修正的综合申诉的动议于2020年1月17日提出。有关解雇动议的听证会定于2020年6月4日举行。Align认为，这些主张是毫无根据的，并打算为自己进行有力的辩护。Align目前无法预测这些诉讼的结果，因此无法确定损失的可能性，也无法估计可能的损失范围。

股东派生诉讼

在2019年1月，加州北部地区的美国地区法院提出了三项派生诉讼，据称是代表Align，将我们董事会的成员和我们的某些执行官员指定为被告。申诉中的指控与证券诉讼中的指控相似，但这些投诉提出了各种州法律诉讼原因，包括违反信托责任、内幕交易和不当得利等。投诉要求赔偿金额未具体说明的赔偿金额，仅指名义上未被追偿的被告，以及与诉讼相关的费用和费用，包括律师费。2019年2月26日，这三起诉讼被合并。2019年4月10日，法院暂停了合并诉讼，等待证券诉讼的最后处置。

2019年4月12日，加州圣克拉拉县高等法院也提出了一项派生诉讼，据称是代表Align，将我们董事会的成员和我们的某些执行官员指定为被告。本申诉中的指控与上述衍生诉讼中的指控相似。2019年5月16日，法院暂停了这一诉讼，等待证券诉讼的最后处置。

2019年2月22日，一位所谓的股东发出了一封信，要求按照8 Del的规定进行调整。第220条要求某些账簿和记录，以调查潜在的违反义务行为、公司管理不善和被指控的公司信托人的不当行为。2019年4月16日，Align做出了回应，并以若干法律理由拒绝了这一要求。2019年6月10日，据称的股东请求圣克拉拉州加州高等法院发布命令令，要求提供所要求的账簿和记录。2019年8月23日，Align提出异议，试图驳回该申诉；2019年10月28日，法院发布了一项命令，维持Align的异议者，并驳回了该申诉，但没有修改的机会。2019年12月19日，这位自称的股东向圣克拉拉县加州高等法院提出了申诉，要求法院下达命令，强制一致，允许检查先前要求的相同账簿和记录，并要求收取律师费。Align于2020年3月12日提出异议，试图驳回这一新的申诉。原告已表示将在2020年5月18日前提出修改后的申诉。

Align目前无法预测这一要求或这些诉讼的结果，因此无法确定损失的可能性，也无法估计可能的损失范围。.

2020证券集团诉讼

2020年3月2日，我们的两名执行官员和我们的两名执行官员在2019年4月24日至7月24日期间，代表一批所谓的普通股购买者，向美国纽约南区地区法院提起集体诉讼。在纽约南区提出的申诉指称根据联邦证券法提出索赔，并要求赔偿金额不详的金钱损失以及诉讼中发生的费用和费用。法院下达了一项命令，批准当事各方规定，被告在首席原告被任命之前，没有义务对申诉作出答复。2020年4月16日，法院批准了双方将此案移交给美国加州北部地区法院的规定。迄今尚未任命首席原告。Align认为，这些主张是毫无根据的，并打算为自己进行有力的辩护。Align目前无法预测这起诉讼的结果，因此无法确定损失的可能性，也无法估计可能的损失范围。

2020年股东派生诉讼

2020年5月4日，加州北部地区的美国地区法院提出了一项派生诉讼，据称是代表Align，将我们董事会的成员和我们的某些执行官员指定为被告。申诉中的指控与2020年证券集团诉讼中提出的指控相似，但该申诉声称州法律对违反信托责任和内幕交易提出了指控。申诉要求赔偿未具体说明的金钱损害赔偿，仅被指定为名义被告，不要求追偿，还要求赔偿与诉讼有关的费用和费用，包括律师费。Align目前无法预测这起诉讼的结果，因此无法确定损失的可能性，也无法估计可能的损失范围。

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3型诉讼

2017年11月14日，列队六专利侵权诉讼26针对丹麦公司3 Shape和美国相关公司的专利，声称3 Shape的Trios口腔扫描系统和牙科系统软件侵犯了Align专利。对齐场二美国国际贸易委员会(ITC)第337条投诉称，3 Shape销售进口侵权TRIOS口腔扫描系统和牙科系统软件，违反了美国的商业法规。国际贸易中心的申诉要求停止和停止命令以及禁止将3 Shape的Trios扫描系统和牙科系统软件产品进口到美国的禁令。国际贸易中心于2018年9月和11月在337节的调查中进行了听证。2019年3月1日，行政法法官发布了337条调查中的一项初步裁定，认定3 Shape没有违反337条。2019年4月26日，行政法法官发布了第二节337调查的初步裁定，认定3 Shape没有违反337条。2019年8月20日，委员会撤销了一项初步裁定，并终止了调查。2019年11月22日，委员会在另一项调查中确认了一项没有违反经修改的理由的裁定。

除了二2017年11月，国贸中心337项投诉也提交了四美国特拉华州地区法院分别指控3 Shape的Trios口腔扫描系统和牙科系统软件侵犯专利。其中两个案件被搁置，等待国贸中心作出裁决，另两个案件继续审理。后两起案件的审判定于2020年8月5日开始，另一起案件将于2020年11月30日开始。在一个与已终止的ITC调查相对应的特拉华州案件中，地区法院取消了暂停审判，并定于2021年11月8日开始审判。在特拉华州的诉讼中，Align的某些声称的专利被地区法院的法官认定为无效。

2018年5月9日，3 Shape向美国特拉华州地区法院提出申诉，指控Align公司的iTero元素扫描仪侵犯了一项单一的3 Shape专利。2018年6月14日，3 Shape向美国特拉华州地区法院提出了另一项申诉，指控该公司的iTero元素扫描仪侵犯了另一项3 Shape专利。2019年8月19日，最高法院合并了这两项诉讼，2019年8月30日，3 Shape提交了一份经修正的指控，指控侵犯了另一项专利。在同一案件中，Align声称对3 Shape的侵权行为提出反诉三附加的Align专利，这些专利已经被切断并添加到由Align提起的另一项专利侵权诉讼中(如下所述)。该案件正在进行中，处于早期发现阶段，审判定于2021年4月12日开始。

2018年12月，提交三专利侵权诉讼10针对3 Shape的其他专利如下：2018年12月10日，Align向ITC提出了一项337条款的申诉，指控3 Shape违反了美国贸易法，通过销售侵权三人口腔扫描系统、Trios实验室扫描器和Trios软件、Trios模块软件、牙科系统软件和矫形系统软件，违反了美国贸易法。国际贸易中心启动了调查，并于2019年10月底在一名行政法法官(“ALJ”)面前举行了一次证据听证会。2020年4月30日，ALJ发布了初步裁定。ALJ认定3 Shape侵犯了7.的.9Align公司提出的专利主张，认定有效6.的.9由Align公司提出的索赔，并认定3 Shape违反了第337条，因为3 Shape侵犯了4申索2所宣称的专利。ALJ建议发布排除令，并对3 Shape的非法进口下达停止和停止令。最初的决定现在由国贸中心的专员审查。Align可以提交一份附带的请愿书，要求对其认为不正确的任何发现进行审查。3 Shape还可以请求对初始确定进行审查。然后，委员会将决定是否审查部分或全部初步决定。

除了2018年12月10日ITC的申诉外，2018年12月11日，提交了Align文件。二美国特拉华州地区法院分别指控3 Shape的Trios口腔扫描系统、实验室扫描仪和牙科和矫形系统软件侵犯专利。一个地区法院案件被搁置，等待国贸中心的平行调查。其余的地区法院案件正处于发现和预审程序的早期阶段。无偏见地解散了三先前声称的本案专利，并添加了三在上述3 Shape于2018年提交的案件中，曾作为反诉声称的专利。审判定于2022年2月7日进行。

2019年11月5日，Align公司以专利侵权为由，对3 Shape申请了一项额外的专利。在2020年1月7日，Align自愿在没有偏见的情况下驳回了这一诉讼，并在另一项针对3 Shape的现有诉讼中维护了这项专利。

3 Shape试图通过对各方间复审程序的申请，使Align的某些专利失效。调整争端3 Shape的立场，并打算大力捍卫其专利权的有效性。

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每一个地方法院的专利侵权投诉都寻求金钱上的损害赔偿和对进一步侵权的强制救济。

2018年8月28日，3 Shape向美国特拉华州地区法院提起了针对Align的申诉，指控其违反了反垄断行为，并要求赔偿与Align所指控的市场活动有关的金钱损害和强制救济，包括Align公司在所谓的明确定位和口头扫描市场中对其专利组合的主张，法院计划于2021年5月10日开始审判。Align于2018年10月17日提出驳回3 Shape申诉的动议。联利还动议搁置诉讼，等待其驳回动议的结果。法院批准了Align的保留动议。2019年8月15日，治安法官建议批准Align的驳回动议，并于2019年9月26日通过了地方法院法官的报告和建议，批准了Align的驳回动议，并驳回了3 Shape的申诉，并允许修改。2019年10月28日，3 Shape提交了一份修改后的申诉，并再次调整以驳回投诉。澳洲律师公会于二零二零年二月十三日在裁判法院法官席前举行聆讯，法官将向区域法院法官发出书面报告及建议。

Align目前无法预测这些诉讼的结果，因此无法确定损失的可能性(如果有的话)，也无法估计可能的损失范围。

西蒙和西蒙

2019年3月14日，一家名为Simon和Simon，PC d/b/a City Smirs的牙科诊所代表自己在美国特拉华州地区法院提起了反托拉斯诉讼，并提出了一类类似的情况类似的做法，寻求金钱损害赔偿和禁令性救济，涉及Alial指称的市场活动，涉及所谓的明确定位和口腔内扫描市场。该公司于2019年4月5日提出驳回申诉的动议。2019年10月15日，治安法官发布了一份报告和建议，建议批准Align的动议，不加偏见地驳回原告的申诉。2019年10月29日，西蒙和西蒙对治安法官的报告和建议提出异议，并于2019年11月12日作出回应。法院下令在2020年4月10日完成补充简报。2020年4月24日，治安法官发布了一份经修订的报告和建议，再次建议批准Align的动议，并在不带偏见的情况下驳回原告的申诉。2020年5月4日，原告提交了一份自愿解雇通知，并表示打算在另一司法管辖区提出修改后的申诉。Align认为原告的主张是毫无价值的，并打算为自己进行有力的辩护。“对齐”当前无法预演。这一诉讼的结果，因此不能确定损失的可能性，如果有的话，也不能估计可能的损失范围。

SDC纠纷

2018年2月，Align公司收到代表SDC Financial LLC、SmileDirectClub LLC和SDC Financial LLC以外的成员(统称为“SDC实体”)的一份来文，称InvisAlign商店试点项目的启动和运营违反了适用于SDC金融有限责任公司成员的不竞争条款，包括ALIN。由于这一被指控的违规行为，SDC金融有限责任公司通知我们，其成员(Align除外)试图行使权利，以相当于Align的经常“资本账户”余额的购买价格回购ALINE的所有SDC金融有限责任公司成员权益。SDC实体的来文还指称，Align违反了适用于SDC金融有限责任公司成员的保密规定，并要求Align停止与InvisAlign商店试点项目有关的所有活动，关闭现有InvisAlign商店，并停止使用SDC的机密信息。2018年4月，SDC实体启动了保密仲裁程序，并向田纳西州戴维森县高等法院提出申诉，除其他形式的救济外，还要求初步和永久地禁止与InvisAlign商店试点项目有关的所有活动，要求Align关闭现有的InvisAlign商店，禁止Align开设任何额外的商店，并允许SDC实体行使回购所有Align公司SDC Financial LLC会员权益的权利，其购买价格与Align目前的“资本账户”余额相等。

2018年6月29日，田纳西州戴维森县高等法院驳回了SDC实体发出的临时禁令的请求，以阻止Align公司开设更多InvisAlign商店。2018年12月，双方当事人参加了具有约束力的仲裁程序，并于2019年1月23日提出了终结辩论。仲裁人于2019年3月4日作出裁决。仲裁员发现，Align违反了适用于SDC金融有限责任公司成员的竞业禁止条款，并滥用SDC实体的机密信息，并违反了SDC金融有限责任公司的信托责任。仲裁人命令Align在2019年4月3日前关闭其InvisAlign商店，并禁止Align在实体零售店开设新的Invisalign商店或在实体零售店提供某些服务，以销售和销售SDC实体，并禁止Align公司使用SDC实体的机密信息。仲裁员将竞业禁止条款的特定部分的有效期延长至2022年8月18日。仲裁员还下令把SDC金融有限责任公司成员权益以相当于2017年10月31日“资本账户”余额的购买价格提交给SDC实体，该价格将根据SDC运营协议的适用条款确定。不
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赔偿了SDC实体的经济损失。SDC实体向伊利诺伊州库克县巡回法院提交了一份动议，以确认该裁决，该裁决并不反对。确认该奖项的动议于2019年4月29日获得批准。

按照该奖的要求，在2019年4月3日，Align关闭了InvisAlign商店，归还了SDC所称的机密信息，并以SDC声称的截至2017年10月31日的“资本账户”余额的收购价提供了其会员权益。SDC实体根据SDC业务协议和裁决的要求，在2017年10月31日正确确定了Align的“资本账户”余额的争议。因此，在2019年7月3日，Align提出了一项保密的仲裁请求，对SDC实体确定自2017年10月31日起的Align“资本账户”余额的适当性提出质疑。仲裁程序仍在审理中，预计一旦取消与冠状病毒流行有关的庇护限制，将确定开庭日期。与此相关的是，SDC实体向确认裁决的伊利诺伊州法院提交了藐视法庭的请愿书，声称Align无权对SDC实体所作的“资本账户”决定提出异议。2019年9月4日，伊利诺伊州法院全面驳回了SDC实体提出的藐视法庭诉讼。SDC实体对驳回藐视法庭的请求提出上诉，上诉仍在审理中。

2019年8月19日，SDC实体提交了一份单独的保密仲裁程序，指控Align违反了适用于SDC实体成员的禁止竞争条款，因为该公司被指控与声称是SDC实体竞争对手的第三方进行交易。2020年3月20日，SDC实体请求允许修改其仲裁要求，以便提出新的索赔要求。Align反对待决的修正请求，并否认并打算对所有指控进行有力的辩护。SDC实体尚未确定它们在这一仲裁过程中可能要求赔偿的损害范围，而且尚未确定听证日期。

Align目前无法预测这些争端的结果，因此无法确定损失的可能性，也无法估计可能的损失范围。

除上述情况外，在Align公司的运作过程中，Align还参与了各种索赔、诉讼、调查和诉讼程序，包括涉及知识产权索赔、专利侵权索赔、政府调查、劳动和就业索赔、违约索赔、税收和其他事项的诉讼。不管结果如何，这些诉讼都会对我们产生不利的影响，因为辩护费用、管理资源的转移等因素。虽然复杂的法律程序的结果难以预测，但随着诉讼及其相关事件的展开，今后对这些事项的看法可能会发生变化；COLIN目前并不认为这些事项单独或总体上会对Align的财务状况、业务结果或现金流量产生重大影响。

注9.对照承付款和意外开支

其他承诺

在2019年1月15日，我们签订了购买协议五以色列Petach Tivka一座正在建造的建筑物的楼层，售价约为$27.0百万美元，可选择额外购买三至2020年应支付进度付款的最低标准。在2019年第四季度，我们行使了购买的选择权。三额外楼层和购买一建筑物的额外楼层，购买价格约为$24.4百万美元。截至二零二零年三月三十一日，我们仍有一笔承担额为$。21.4预计将在2020年支付100万欧元。

在2019年10月3日，我们签订了一项促销权利协议(“协议”)，价格为$。36.0百万美元与第三方，其中包括一定的广告和媒体报道。与本协议有关的费用将在2020年4月1日至2023年3月31日期间支付。

表外安排

截至2020年3月31日，我们并无任何资产负债表外的物料安排，对我们的合并财务状况、营运结果、流动资金、资本开支或资本资源有或相当可能会对我们的合并财务状况、营运结果、资本开支或资本资源有任何影响，但该等项目并无在表外披露。综合财务报表说明附注10“承付款项和意外开支”包括在我们的年度报告表格10-K。
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赔偿条款

在正常的业务过程中，为了便利我们的服务和产品的交易，我们赔偿某些当事人：客户、供应商、出租人和其他当事人，包括但不限于我们提供的服务和第三方提出的知识产权侵权索赔。此外，我们已与董事及行政人员签订弥偿协议，除其他事项外，我们须就某些因董事或高级人员的身分或服务而可能引起的法律责任，向他们作出赔偿。这些协议中有几项限制了可以提出赔偿要求的时间和索赔额。

由于每项具体协议所涉及的独特事实和情况，不可能合理估计这些赔偿协议规定的最高潜在金额。此外，我们以前提出赔偿要求的历史有限，我们根据这些协议支付的款项对我们的业务结果、现金流动或财务状况没有产生重大的不利影响。然而，如果将来出现有效的赔偿要求，我们今后的付款可能很大，并可能对特定时期的业务结果或现金流动产生重大不利影响。截至2020年3月31日，我们没有任何可能或合理可行的物质赔偿要求。

注10.对照股东权益

股票补偿费用概述

截至2020年3月31日，2005年的奖励计划(经修订)的储备总额为27,783,379股份4,662,468股票可供发行。

以股票为基础的赔偿是根据估计的公平价值的奖励，扣除估计的没收，并确认在必要的服务期间。估计的没收额是根据赠款时的历史经验估算的，必要时，如果实际没收额与这些估计数不同，则可在以后的期间加以修订。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内，与我们的所有股票奖励和员工购买股票有关的基于股票的薪酬如下(千)： 
 三个月结束
三月三十一日，
 20202019
净收入成本$1,347  $1,112  
销售、一般和行政18,130  16,890  
研发3,450  3,042  
股票薪酬总额$22,927  $21,044  

限制性股票单位(“RSU”)

RSU的公允价值是根据我们在授予之日的收盘价计算的。截至2020年3月31日止的三个月的摘要如下：
股份数目
底层RSU
(单位：千)
加权平均授予日期公允价值
加权法
平均剩余
合同条款(以年份为单位)
骨料
内禀
成品率
(单位：千)
截至2019年12月31日696  $190.60  
获批
251  272.24  
既得和释放(259) 145.91  
被没收(11) 233.45  
截至2020年3月31日677  $237.27  1.8$117,738  

从2020年3月31日起，我们预计将确认美元。133.4加权平均期间与RSU有关的未摊销赔偿费用总额(扣除估计没收额)的百万2.7好几年了。

以市场表现为基础的限制性股票单位(“MSU”)

我们向我们的执行人员授予MSU，每个MSU代表持有Align公司普通股的股份的权利。符合归属资格的MSU的实际数量将基于Align的股票价格相对于
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股票市场指数在归属期内的表现，以及某些MSU赠款也是基于执行期结束时的股票价格。可归属范围fr的最大MSU数。OM250%300最初授予的MSU的百分比以及归属期为三年.

截至2020年3月31日止的三个月的摘要如下： 
股份转让数量
基本MSU
(单位：千)
加权平均授予日期公允价值
加权准平均值
残存
合同条款(以年份为单位)
骨料
内禀性
价值
(单位：千)
截至2019年12月31日244  $331.35  
获批156  242.04  
既得和释放(173) 120.39  
截至2020年3月31日227  $430.50  1.9$39,529  

从2020年3月31日起，我们预计将确认美元。52.9按加权平均期间计算的未摊销赔偿费用总额(扣除估计的没收额)中的百万美元1.9好几年了。

雇员股票购买计划(“ESPP”)

2010年5月，我们的股东批准了2010年员工股票购买计划(“2010年购买计划”)，该计划将持续到董事会或其管理人终止为止。2,400,000截至2020年3月31日，我们379,304可供未来发行的股票。

2010年购买计划股票的期权部分的公允价值是在授予日期使用Black-Schole期权定价模型估算的，其加权平均假设如下：
 三个月结束
三月三十一日，
 20202019
预期任期(以年份为单位)1.01.4
预期波动率41.7 %48.6 %
无风险利率1.5 %2.5 %
预期股息—  —  
授予日加权平均公允价值$80.54  $90.36  

截至2020年3月31日，美元8.4与购买雇员股票有关的未摊销补偿费用总额中的百万美元，我们预计将在加权平均期间内确认这些费用0.7年。

附注11.对照普通股回购计划

2018年5月，我们宣布，我们的董事会已授权回购至多$600.0百万我们的普通股(“2018年5月回购计划”)。

2018年，我们在公开市场上进行了回购。T近似0.1百万股普通股，均价为$356.54每股，包括佣金在内，总收购价约为$50.0百万2018年，我们签订了加速股票回购协议(“ASR”)，以回购美元。50.0我们在2018年12月完成的普通股。我们总共收到了大约0.2百万股，平均股价为$213.18.

在2019年，我们在公开市场上重新购买了大约。0.8百万股普通股，均价为$264.93每股，包括佣金在内，总收购价为$200.0百万我们还进入了一个ASR以回购$。200.0我们于2019年9月完成的普通股。我们总共收到了1.1百万股，平均股价为美元176.61.

截至2020年3月31日，我们e $100.0百万美元可根据2018年5月回购计划进行回购。

附注12.所得税会计

在截至2020年3月31日的三个月前，我们完成了将某些知识产权和固定资产的实体内转让给我们的瑞士子公司，我们的EMEA地区总部将于2020年1月1日开始。
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知识产权的转让并没有带来应税收益；然而，这确实导致瑞士在转让资产中增加了可扣减税基，从而造成了这种知识产权的账面基础和税基之间的暂时差别。因此，这项交易的结果是确认递延税资产和相关的一次性税收利益约为$。1,493.5在截至2020年3月31日的三个月内达到100万欧元，这是由于瑞士在转移资产中增加的可扣减税基以及与固定资产和库存转移有关的某些费用而确认的递延税资产的净影响。

我们从所得税中得到的好处是$1,464.8截至二零二零年三月三十一日止的三个月内，我们的入息税拨备额为1，000元。8.8截至2019年3月31日止的3个月内，实际税率为(2,745.3)%和10.4分别为%。在截至2020年3月31日的三个月内，我们的实际税率与法定的21%的联邦所得税税率不同，主要是由于上述实体内部转移和确认与股票补偿有关的超额税收优惠，部分抵消了与某些外国付款有关的州所得税和未获承认的税收优惠。在截至2019年3月31日的三个月内，我们的实际税率与法定的21%的联邦所得税税率不同，这主要是因为确认了与股票补偿和某些外国收入有关的超额税收优惠，主要来自荷兰和哥斯达黎加，税率较低。

我们的实际税率下降三结束的几个月2020年3月31日与2019年同期相比，主要原因是在截至2020年3月31日的三个月内确认了与某些知识产权的实体内转让有关的递延税资产。

我们对未来市场增长的估计、预测的收益和预计的应税收入作出重大判断，以确定所得税准备金，并评估我们利用递延税资产未来收益的能力。当我们考虑到新的信息时，我们将继续评估递延税资产的可变现性。

我们提交美国联邦、美国各州和非美国所得税申报表.我们的主要税务管辖区包括美国联邦、加利福尼亚州和瑞士。对于美国联邦和州的纳税申报单，在2015年之前的几年里，我们不再接受税务考试。我们目前正接受国税局关于2015和2016课税年度的审查。除了少数例外，在2013年之前的几年里，我们不再受到外国税务当局的审查。

除利息及罚款外，我们未获确认的税务优惠总额为$。51.1百万美元46.7截至2020年3月31日和2019年12月31日，分别为百万元，如果确认，物质数额将影响我们的实际税率。截至2020年3月31日，我们累计的利息和罚款总额不是实质性的。我们选择承认与未确认的税收福利有关的利息和惩罚是所得税的一个组成部分。所得税考试的时间和解决办法是不确定的，如果解决了税务当局提出的问题，最终支付的金额可能与每年应计数额大相径庭。虽然在未来12个月内，我们未获确认的税收优惠总额的结余可能会有重大改变，但鉴于目前所得税考试的发展情况不明朗，我们无法估计对这一差额可能作出的全部调整。

截至2019年12月31日，我们外国子公司的未分配利润总额为美元。452.6以前确定不能无限期再投资的所有收入都已被遣返回国。根据“减税和就业法案”中的“全球无形低税率收入条款”，美国已经对未分配的收入无限期地再投资于我们的国际业务规定了所得税；因此，税收对分配的影响仅限于主要的国家收入和预扣税，而且并不重要。

附注13.每股净收入

每股基本净收益是用在此期间上市的普通股加权平均股份数计算的，每股稀释净收益用普通股加权平均股份数计算，并根据潜在普通股的任何稀释效应调整。潜在普通股采用库存量法计算，包括RSU、MSU和我们的ESPP。

22
目录
下表列出了可归属于普通股的每股基本和稀释净收益的计算方法(单位：千，每股数额除外)： 
 三个月结束
三月三十一日，
 20202019
分子：
净收益$1,518,131  $71,848  
分母：
加权平均普通股流通，基本78,592  79,860  
潜在普通股的稀释效应436  827  
股份总额，稀释后79,028  80,687  
每股净收入，基本$19.32  $0.90  
每股净收益，稀释后$19.21  $0.89  

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三个月内，与RSU、MSU和ESPP相关的稀释后每股净收入中排除的潜在反稀释性股票并不重要。

附注14.补充现金流信息

补充现金流量信息包括以下(千)：
 三个月结束
三月三十一日，
 20202019
非现金投融资活动：
附带应付帐款或应计负债的固定资产$24,121  $13,113  
为计算租赁负债所包括的数额支付的现金：
经营租赁的经营现金流$6,236  $3,820  
融资租赁现金流融资$—  $2,190  
以租赁债务换取的使用权资产：
经营租赁$21,602  $15,984  
融资租赁$—  $51,064  

附注15.对照分段与地理信息

段信息

运营部门被定义为一个企业的组成部分，为其提供独立的财务信息，由首席经营决策者(“CODM”)或决策小组定期评估，以决定如何分配资源和评估绩效。我们的CODM是我们的首席执行官。我们根据管理方法报告分段信息。管理方法指定CODM用于决策和业绩评估的内部报告作为确定可报告部分的基础。我们报告部门的业绩指标包括净收入、毛利和运营收入。每个部门的业务收入包括所有地理收入、相关净收入成本和可直接归属于该部门的业务费用。某些业务费用可归因于业务部门，每次分配都根据所分配费用的具体事实和情况进行不同的衡量。未专门分配给业务部门收入的成本包括各种公司费用，如基于股票的薪酬和与信息技术、设施、人力资源、会计和财务、法律和监管以及运营部门以外的其他单独管理的一般和行政费用有关的费用。

我们把我们的业务组织成二可报告部分：清晰的对齐段和扫描器段。

•我们清晰的对位器部门包括综合产品、非综合产品和非CASE收入，具体定义如下：

▪全面的产品包括，但不限于，综合和InvisalieFirst。
23
目录

▪非综合性产品包括，但不限于，中等，Lite和快递包和InvisalignGo。

▪非病例包括，但不限于，维韦拉保持，以及我们的培训和辅助产品治疗错牙合。

•我们的扫描部分包括口腔内扫描系统，其中包括一个单一的硬件平台和修复或正畸软件选择，额外的服务和辅助产品。这部分包括我们的iTero扫描仪和矫形CAD服务。

这些可报告的操作段基于CODM如何查看和评估我们的操作以及资源分配。以下资料涉及这些部分(千)：
 三个月结束
三月三十一日，
20202019
净收入
清晰对准器$481,611  $469,205  
扫描器69,352  79,766  
净收入总额$550,963  $548,971  
毛利
清晰准准器$351,492  $351,358  
扫描器42,864  50,738  
毛利总额$394,356  $402,096  
业务收入
清晰准准器$166,388  $158,641  
扫描器14,389  28,259  
未分配的公司开支(110,859) (99,199) 
业务收入共计$69,918  $87,701  
折旧和摊销
清晰准准器
$10,121  $9,090  
扫描器
1,785  1,508  
未分配公司折旧和摊销
8,832  7,718  
折旧和摊销总额$20,738  $18,316  
减值和其他费用
清晰准准器
$—  $29,782  
减值和其他费用共计$—  $29,782  

下表对上表所列业务的部分收入总额与(受益于)所得税和被投资人权益损失(单位：千)之前的净收入进行了核对：
 三个月结束
三月三十一日，
20202019
业务收入共计$180,777  $186,900  
未分配的公司开支(110,859) (99,199) 
业务收入共计69,918  87,701  
利息收入1,986  2,633  
其他收入(费用)，净额(18,549) (5,746) 
扣除(受益于)所得税和投资损失权益之前的净收入e$53,355  $84,588  
24
目录
地理信息

收入净额按地理区域分列如下(千)：
 三个月结束
三月三十一日，
 20202019
净收入 1:
美国$271,705  $279,005  
瑞士 2
184,317  —  
荷兰 2
—  174,744  
中国19,725  42,616  
其他国际75,216  52,606  
净收入总额$550,963  $548,971  

1净收入是根据我们的法律实体确认收入的地点分配给各国的。
2 在2020年第一季度，我们实施了一个新的国际公司结构。这改变了我们国际采购和销售业务的结构，从荷兰到瑞士。

有形长期资产(包括不动产、厂房和设备、净资产和经营租赁使用权净额)按地理区域分列如下(千)：
 三月三十一日，
2020		(一九二零九年十二月三十一日)
长寿资产 1:
瑞士 2
$229,010  $7,755  
美国182,131  164,451  
哥斯达黎加85,573  82,083  
中国84,127  73,174  
荷兰 2
1,504  226,286  
其他国际151,512  134,225  
长期资产总额$733,857  $687,974  
 
1 长期资产是根据我们拥有或租赁资产的实体的所在地归属国家的。
2 由于新的国际公司结构的改变，大部分长期资产在2020年第一季度从我们的荷兰实体转移到我们的瑞士实体。.

附注16.后续事件

2020年3月3日，我们与卢森堡CETP III象牙股份有限公司签订了一项销售和购买协议，购买Exocad公司所有已发行和流通股的股本。Exocad是一家德国牙科计算机辅助设计/计算机辅助制造软件公司，向牙科实验室和牙科诊所提供完全集成的工作流程。在2020年4月1日，我们以大约$1的价格完成了收购。430.0百万元现金，经某些调整后，Exocad公司成为全资子公司。我们正在确定对外方假定的有形资产和负债的购买价格的初步分配。


25
目录
第二项。对财务状况和经营成果的探讨和分析。

除了历史资料外，这份关于表10-Q的季度报告还载有1933年“证券法”第27A节和1934年“证券交易法”第21E节所指的前瞻性陈述。除其他外，这些陈述包括我们对我们的战略目标和实现这些目标的手段的期望和意图，我们对技术创新对目标市场的影响的信念，我们对数字牙科及其对业务的潜在影响的信念，我们对外科学收购的影响的期望，我们对临床解决方案的潜力的信念，以及它们用于提高我们InvisAlign系统的销售的潜力以及补充产品和解决方案本身，我们对产品组合和产品采用的期望，我们对产品利用率的期望，我们对季节性的存在和影响的期望，我们对我们在国际市场上口腔内扫描仪销售增长的期望，我们对新增销售代表对我们的销售产生的生产力影响的期望，对我们国际市场持续扩张的期望，包括我们对国际收入在可预见的将来将以比美国更快的速度增长的预期，我们对客户和消费者购买行为的期望，包括对中国消费者需求环境的期望，特别是对基于美国的产品和服务的预期。我们对竞争的期望，对冠状病毒大流行对全球经济的影响，我们客户的业务和我们自己的收入，经营结果和财务状况的期望，我们对可能与SDC财务有限责任公司和某些附属公司就“资本账户”余额和其他事项、我们的营业费用和毛利率水平以及其他我们无法控制的因素提起诉讼，以及关于我们未来业务、财务状况和前景以及业务战略的其他报表抱有期望。这些语句可能包含“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”或其他词语。DS表示未来的结果。这些前瞻性报表受到某些风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性报表中反映的结果大不相同。可能导致或导致这种差异的因素包括但不限于项目2“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中讨论的因素，特别是下文第二部分第1A项“风险因素”中讨论的风险。我们没有义务修改或更新这些前瞻性报表。鉴于这些风险和不确定性，我们告诫读者不要过度依赖这些前瞻性报表。

以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析，应连同本季度报告中其他部分所列的压缩合并财务报表和相关附注一起阅读，这些报表包括在本季度报告的10-Q表中，以及我们提交给证券交易委员会的截至2019年12月31日的10-K表年度报告中所载的经审计的合并财务报表。

概述

联利科技公司(“我们”、“我们”、“校准”)是一家全球性医疗器械公司，从事InvisalieClearAligner和iTero口腔内扫描仪的设计、制造和销售，并为正畸、修复和美容牙科提供服务。Align公司的产品主要用于治疗牙错牙合或牙齿错位，旨在帮助牙科专业人员实现他们期望的临床结果和病人所希望的结果。我们的目标是建立明确的对齐器作为治疗牙合畸形的主要解决方案，我们的InvisalieClearAligners作为正畸医师、全科医生和全球患者的治疗方案。到目前为止，全球有800多万人接受了我们的InvisAlign系统的治疗。

为了推动牙科专业人员更多地采用清晰校准器和其他产品，我们相信这将加强我们为医生、实验室和合作伙伴提供的数字牙科平台，包括建立iTero口腔内扫描仪，作为3D数字扫描的首选扫描设备，并将新获得的CAD/CAM解决方案和工作流程整合到市场上，以便进行明确的正畸和牙科修复治疗。我们打算通过执行我们的战略增长驱动因素，继续把重点放在这些努力上。有关我们的战略增长驱动因素的进一步说明，请查阅我们于2020年2月28日向证券交易委员会提交的10-K报表的业务战略部分。

在2020年及以后成功实施我们的业务战略可能会受到若干因素的影响，其中包括：

•新产品，功能增强和技术。我们相信，产品创新可以治疗从简单到复杂的各种病例，从而提高治疗的可预见性、临床适用性和我们服务的牙科专业人员的易用性，从而支持在他们的实践中采用InvisAlignal治疗。此外，我们相信，牙科数字革命是我们的客户和他们的病人的经验的一个重要方面，鼓励使用我们的InvisAlign解决方案。因此，它是我们数字方法的一个重要组成部分。

26
目录
▪意见书：自2018年以来，我们推出或宣布了各种新的产品，包括我们的InvisAlign治疗与下颌进步，Invisaligo，InvisalieFirst和Invisalie中度。在每一种情况下，我们都扩大和加强了我们在关键市场和人口结构中的影响力，这些都是我们战略计划的核心。

▪Itero扫描仪：在过去两年中，我们扩大或宣布了我们口腔内数字扫描解决方案的几个新方面，包括iTero元素、iTero元素基金会和iTero元素5D成像系统，我们于2020年3月宣布已获得FDA 501(K)认证。iTero元素5D成像系统的批准为这一独特解决方案的销售打开了美国市场，该解决方案将3D数据、口腔内彩色照片和NIRI图像合并成一种单一的综合扫描，改善医生体验，并改善与患者的接触机会和交流。

•外卖。2020年3月3日，我们与卢森堡CETP III象牙股份有限公司签订买卖协议，购买Exocad Global Holdings GmbH所有已发行和流通股的股本。(“外露”), 德国牙科计算机辅助设计/计算机辅助制造(“CAD/CAM”)软件公司，为牙科实验室和牙科诊所提供完全集成的工作流程。我们相信，收购Exocad将加强我们的数字平台，增加Exocad在修复性牙科、植入学、引导外科和微笑设计方面的专业知识，以扩展我们的数字解决方案，并为实验室和椅子上的新的、无缝的交叉学科牙科铺平道路。Exocad还扩大了我们在数字牙科领域的触角，拥有近200个合作伙伴，并在全世界安装了35，000多个许可证。2020年4月1日，我们以约4.3亿美元的现金完成了收购，但须作一定的调整，Exocad成为一家全资子公司。我们正在确定对外方假定的有形资产和负债的购买价格的初步分配。

我们相信，从长远来看，临床解决方案和治疗工具将增加InvisAlign的采用，我们口腔内扫描仪的销售，以及Exocad CAD/CAM解决方案的集成-椅边和牙科工作流程；然而，很难预测不同地区和渠道的使用率可能有所不同。

使用iTero和其他数字扫描仪提交InvisAlign案件以取代PVS印象的情况继续增加，并仍然是INVISLINE使用的积极催化剂。在2020年第一季度，美洲用数字扫描仪提交的案件总数从2019年第四季度的79.5%增加到80.5%。国际扫描从2019年第四季度的64.7%上升到68.7%。

•领养。我们的目标是建立InvisAlign，作为治疗错牙合的选择，最终促使牙科专业人员使用更多的产品和使用频率，也称为“使用率”。我们过去五个季度的季度使用率如下：
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1097149/000109714920000025/algn-20200331_g1.jpg
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目录
* INVISLINE利用率是由发运的病例的#除以被运送到的医生的#来计算的。我们的国际区域包括EMEA和APAC。LATAM被排除在上面的图表之外，因为它是不重要的。

•2020年第一季度的总利用率降至每名医生5.9例，而2019年第一季度为每名医生6.2例。

▪北美：我们北美正畸客户的使用率在2020年第一季度增加到每名医生18.9例，而2019年第一季度为每名医生18.3例，而在2020年第一季度和2019年第一季度，北美医生的使用率为每名医生3.6例。

▪国际：2020年第一季度，国际医生利用率为5.1例，而2019年第一季度为5.5例。

随着时间的推移，我们预计随着产品和技术的进步，使用率将逐步提高，这将继续增强我们的医生对使用InvisalieClearAligner的临床信心。此外，由于青少年和更年轻的市场在每年大约1200万正畸病例中占75%，而且随着我们继续通过销售和营销计划推动青少年患者的收养，我们期望我们的利用率会提高。然而，由于各种因素，我们的利用率可能在不同时期之间波动，包括我们业务的季节性趋势以及新产品和特性的使用率。

•接受培训的新医生人数。我们继续通过培训新医生来扩大InvisAlign客户基础。在截至2020年3月31日的三个月中，我们培训了4 635名新Invisalign医生，其中2 035名在美洲地区接受了培训，2 600名在国际区域接受了培训。在2019年，我们共培训了22 275名新的医生，其中9 765人在美洲地区接受了培训，12 510人在国际区域接受了培训。

•国际投资增长。我们继续致力于增加EMEA和APAC市场中牙科专业人员对InvisalieClearAligner的采用。从2019年第二季度开始，我们在中国经历了比以往时期更慢的增长速度，主要原因是美中贸易战以及由此带来的经济不确定性，这对消费者需求造成了不利影响，特别是在奢侈品消费和考虑购买方面。我们还认为，来自电线和支架制造商以及明确的对齐器供应商的竞争活动有所增加。此外，在2020年第一季度，冠状病毒新毒株(俗称冠状病毒)的爆发对我们的业务、雇员、医生做法、病人和消费者造成了重大的破坏和不确定性。有关冠状病毒及其对我们业务的影响的进一步讨论，请参阅下面题为“冠状病毒更新”一节。尽管中国目前存在这些问题，但我们继续看到来自国际正畸医生和GP客户的增长，并在GP渠道中看到了积极的吸引力，因为我们继续围绕每个客户渠道细分我们的销售和营销资源和项目。在2019年，我们通过对销售覆盖面和专业营销和教育项目的有针对性的投资，以及在特定国家市场的消费者营销，继续扩大我们现有的市场。我们预计，在可预见的将来，由于冠状病毒对美国的巨大影响、我们对国际市场扩张的持续投资、市场机会的规模和我们相对较低的市场范围，国际收入的增长速度将超过美洲。这些地区的渗透。我们的未来增长取决于Invisalign的持续增长和国际市场的渗透。

•增加竞争。从2019年第二季度开始，我们开始经历来自北美正畸医生的较慢的成人病例增长，这反映了一个更有竞争力的环境，特别是对于年轻的成年人口。考虑到人们对直接对消费者的认识提高了，清晰的对齐器和大量的广告支出从直接到消费者公司，案件的开始可能正在从传统的做法。我们还认为，医生正在对替代产品进行取样和/或利用电线和托架束，这基本上是免费或低价提供明确的校准器。在2019年第三季度，我们增加了对消费者需求的投资，在北美开展了新的广告宣传活动，并扩大了营销计划，例如我们的礼宾服务，该服务将潜在的病人与InvisAlignal医生联系起来，提高了他们的转换和忠诚。此外，我们还推出了新的销售工具和专业的营销材料，我们还期望从我们在2019年增加的销售代表那里看到生产率的提高。然而，如果我们不能有效地与现有产品竞争，或者对新的或现有的竞争对手开发的任何产品作出有效的反应，我们的业务就会受到损害。.

COVID-19最新情况

在2020年财政年度第一季度，我们的努力是建立明确的定位器作为治疗闭塞性疾病的主要解决方案，我们的透明定位器作为治疗方案的选择。明显受到冠状病毒的影响
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目录
大流行。由于冠状病毒大流行，我们从一月份开始，首先在亚洲，特别是中国，经历了销售的突然下滑。随着病毒在3月初扩散到中国以外的欧洲和随后的美国，随着我们的许多客户的做法被严重限制或完全关闭，所有销售的快速减速很快就开始了。因此，到3月初，2020财政年度第一季度的进展与我们的指导一致，但以5.51亿美元的净收入结束，比上年同期仅增加0.4%。清晰对齐盒数量为359.4万，与上一季度相比基本持平。与2019年同期相比，扫描仪和服务净收入减少了1 040万美元。

自2019年12月在中国武汉首次报道以来，冠状病毒已经对全球几乎所有地区的健康和经济环境产生了广泛的影响。2020年1月，世界卫生组织(世卫组织)宣布其为国际关注的公共卫生紧急事件。2020年2月28日，由于病例和受影响国家的持续增加，世卫组织将其对冠状病毒威胁的评估从高到高，并于2020年3月11日将冠状病毒定性为大流行。

我们的企业可能特别容易受到冠状病毒大流行的影响，因为我们产品的全部或物质部分可能被视为任意购买，因此更容易受到预防或推迟病毒传播的努力可能造成的任何全球或区域衰退的影响。此外，减缓或防止病毒再次传播的努力很可能在不确定的时间内继续限制我们客户及其病人的业务，影响我们的业务，因为采购决定被推迟或失去，由于客户办公室关闭，物流复杂，销售和营销工作被推迟，制造业务受到限制，以适应销售下降。

在我们评估冠状病毒大流行对收入、运营和财务状况可能产生的影响时，我们正在不断评估宏观经济以及行业特定因素。例如，我们正在考虑的许多因素包括政府和社会对该病毒的反应、重新开始全球和区域经济活动可能产生的影响、高失业率导致可自由支配的开支和健康保险范围降低、病人不愿意或担心由于正畸或牙科诊所的访问而暴露，以及我们无法控制的与冠状病毒有关的其他外部因素。例如，许多司法管辖区对我们的雇员和供应商的实际行动施加了广泛的限制，以限制冠状病毒的传播。此外，如果冠状病毒大流行继续对我们的雇员或供应商产生重大影响，我们的业务，包括我们获得制造我们产品所需材料的能力，以及实际制造和交付我们的产品给客户的能力，可能会受到损害，而我们的业务结果、财务状况和整体财务业绩也可能受到损害。此外，如果我们的雇员，特别是任何关键雇员或他们的家人感染冠状病毒，我们应对或减轻冠状病毒影响的能力可能会受到不利影响。

我们已经采取了许多步骤，并将继续采取进一步行动，以处理冠状病毒大流行病。我们已经实施了我们的业务连续性计划，我们的事故管理团队已经到位，以快速有效地应对环境的变化。由于冠状病毒大流行，我们指示全球许多办公室(包括公司总部)的员工暂时在家工作。我们还针对冠状病毒的流行采取了更多措施，包括筛选我们的雇员和改变工作环境以促进社会距离。

此外，我们正在努力减轻社会距离对我们的客户和他们的病人的影响。这些努力包括将我们的大部分临床教育项目转移到在线医生参与中，推出我们的InvisalieVirtualDesigner工具，使医生能够轻松地安排和进行与新病人和现有病人的虚拟预约，以及启动InvisalieVirtualCare方案，使医生能够通过移动电话监测病人的治疗情况。

此外，我们正在为医生提供建议，帮助他们安全地扩大明确定位器的使用范围，维持患者在治疗阶段的状态，并调整运输方向，以优化病人的护理工作。我们的支持还扩展到他们在行业专家的帮助下可能遇到的财务挑战，并通过与贷方的战略关系来帮助医生改善他们的现金流。

总的来说，我们相信2020年的开支将与2019年的水平保持一致。我们打算继续密切监测成本，以帮助减轻收入减少对我们2020财政年度营业收入的影响。我们已采取措施减少可自由支配的开支，包括旅行和娱乐；限制雇用来选择职位，重点放在我们最关键的领域；推迟或取消被认为对我们的主要目标不重要的资本支出。关于我们预计的2020年开支的进一步讨论，见下文题为“2020年费用”的一节。

冠状病毒的流行以前所未有的方式影响了我们的员工、客户和全球经济，我们的经营成果、财务状况和整体财务业绩都受到了显著影响。在这个时候，我们预计不同的水平。
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目录
至少在第二季度和2020年财政年度，我们主要市场的全部或重要部分的收入疲软。鉴于目前和今后全球对这一大流行病作出反应的不确定性以及由此产生的可能影响我们产品需求的经济衰退，我们目前无法确定冠状病毒流行病对我们未来收入和业务结果的潜在直接和间接影响。

请参考“危险因素”进一步讨论冠状病毒大流行对我们业务的影响。

2020年开支

总体而言，我们预计2020年的支出将略高于2019年的水平；然而，由于冠状病毒的财政影响，我们预计将控制我们的自由支配开支，例如旅行和支付相关费用，并将重点投资于以下关键领域：

•制造能力和设施，以提高我们的区域能力；
▪销售和营销，包括额外的直销人员和消费者营销；以及
▪产品和技术创新，提高产品效率和运作效率。

我们认为，这些投资将使我们能够利用正在复苏的市场，增加我们的收入，并在长期内扩大我们的市场份额，但它们可能对我们的业务结果产生不利影响，特别是在近期。

业务结果

按报告部分分列的净收入

我们将我们的操作分为两个可报告的部分：清晰对齐部分和扫描部分。

•我们清晰的对位器部门包括综合产品、非综合产品和非CASE收入，具体定义如下：

▪全面的产品包括，但不限于，综合和InvisalieFirst。

▪非综合性产品包括，但不限于，中等，Lite和快递包和InvisalignGo。

▪非病例包括，但不限于，维韦拉固位，以及我们的培训和辅助产品，以治疗错牙合。

•我们的扫描部分包括口腔内扫描系统，其中包括一个单一的硬件平台和修复或正畸软件选择，额外的服务和辅助产品。这部分包括我们的iTero扫描仪和矫形CAD服务。

截至2020年3月31日和2019年3月31日止的三个月中，按区域分列的我们的清晰对准器和扫描仪部分的净收入如下(百万)：
 三个月结束
三月三十一日，
净收入20202019
网
变化
%
变化
清除对齐器收入：
美洲$255.6  $245.3  $10.3  4.2 %
国际195.8  194.9  0.9  0.5 %
非个案30.2  29.0  1.2  4.1 %
净收入总额$481.6  $469.2  $12.4  2.6 %
扫描器净收入69.4  79.8  (10.4) (13.1)%
净收入总额$551.0  $549.0  $2.0  0.4 %

变化和百分比是根据实际值计算的。由于四舍五入，某些表可能无法求和或重新计算。

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目录
按区域分列的清晰对齐器外壳体积

的案件数量数据，表示按区域分列的明确的对齐情况货运量。三截至2020年3月31日和2019年3月31日止的月份如下(千)：
 三个月结束
三月三十一日，
区域20202019
网
变化
%
变化
美洲213.5  213.2  0.3  0.1 %
国际145.9  146.3  (0.3) (0.2)%
案件总量359.4  359.5  —  — %

变化和百分比是根据实际值计算的。由于四舍五入，某些表可能无法求和或重新计算。

在截至2020年3月31日的三个月内，与2019年同期相比，净收入总额增加了200万美元。主要是由于较高的清晰对齐器平均售价(“ASP”)，而大部分区域的扫描仪净收入较低部分抵消了这一价格。

清晰对准-美洲

在截至2020年3月31日的三个月中，美洲净收入比2019年同期增加1 030万美元，主要原因是ASP增加了990万美元的净收入。ASP较高是由于大多数产品的价格上涨，为收入增长贡献了1 410万美元，产品组合转向ASP较高的产品，主要原因是SDC收入减少，ASP收入降低，净收入增加760万美元，净延期增加470万美元。由于促销折扣增加，净收入减少1 460万美元和不利的外汇汇率，ASP的增长被部分抵消。
透明对准器-国际

在截至2020年3月31日的三个月中，与2019年同期相比，国际净收入增加了90万美元，主要原因是ASP增加了140万美元的净收入。ASP较高是由于大多数产品在2019年7月价格上涨，以及在其他几个国家直接销售所带来的好处，因此，我们现在认识到完全ASP的直接销售，而不是打折的ASP，后者净收入增加了1 390万美元，净延期额减少，净收入增加了580万美元。ASP的增加被以下因素部分抵消：促销折扣增加，净收入减少960万美元；产品组合转向价格较低的产品，净收入减少500万美元；不利的外汇汇率使净收入减少420万美元。
透明对准机-非机箱

在截至2020年3月31日的三个月中，非个案净收入(包括维韦拉雇员、培训费和其他产品收入)与2019年同期相比增加了120万美元。这主要是因为Vivera在所有区域的数量增加，但培训和其他收入减少部分抵消了这一增加。

扫描器

在截至2020年3月31日的三个月中，扫描仪和服务净收入比2019年同期减少了1 040万美元。扫描器数量减少确认净收入减少1 490万美元，扫描器ASP减少也导致净收入减少增加260万美元。减少额因CAD/CAM服务增加而部分抵消，由于扫描仪安装基数扩大，净收入增加710万美元。
31
目录
净收入成本和毛利(百万)：
 三个月结束
三月三十一日，
 20202019变化
清晰对准器
净收入成本$130.1  $117.8  $12.3  
占部分收入净额的百分比27.0 %25.1 %
毛利$351.5  $351.4  $0.1  
毛利率%73.0 %74.9 %
扫描器
净收入成本$26.5  $29.0  $(2.5) 
占部分收入净额的百分比38.2 %36.4 %
毛利$42.9  $50.7  $(7.9) 
毛利率%61.8 %63.6 %
净收入总成本$156.6  $146.9  $9.7  
占净收入的百分比28.4 %26.8 %
毛利$394.4  $402.1  $(7.7) 
毛利率%71.6 %73.2 %

变化和百分比是根据实际值计算的。由于四舍五入，某些表可能无法求和或重新计算。

我们明确的对齐器和扫描器部分的净收入成本包括与人员有关的费用，包括涉及生产过程的工作人员的工资和库存补偿、材料、包装、运输费用、生产过程中使用的资本设备和设施的折旧、所获得无形资产的摊销和培训费用。

清晰对准器

在截至2020年3月31日的三个月中，我们的毛利率与2019年同期相比有所下降，主要原因是，由于冠状病毒的影响，额外的定位器驱动的每箱定位器增加，另外还有闲置容量。这些因素在一定程度上被制造效率和较高的ASP所抵消。

扫描器

在截至2020年3月31日的三个月内，我们的毛利率与2019年同期相比有所下降，主要原因是制造业数量减少和ASP下降。这些因素被较高的服务收入部分抵消。

销售、一般和行政(百万)：
 三个月结束
三月三十一日，
 20202019变化
销售、一般和行政$282.9  $247.1  $35.8  
占净收入的百分比51.3 %45.0 %

变化和百分比是根据实际值计算的。由于四舍五入，某些表可能无法求和或重新计算。

销售、一般和行政费用包括与人员有关的费用，包括我们销售人员的工资、佣金和基于股票的补偿，以及媒体和广告费用、临床教育、贸易展览和行业活动、产品营销、设备和维护费用、法律和外部服务费用、折旧和摊销费用以及包括设施和信息技术(“IT”)在内的公司间接费用的分配。

在截至2020年3月31日的三个月中，销售、一般和行政费用与2019年同期相比有所增加，主要原因是广告和营销费用增加了1 320万美元，与薪酬有关的费用增加了1 090万美元，主要原因是增加了员工人数，导致工资支出、附带福利和股票薪酬增加。我们还因设备、软件和维护费用增加570万美元，法律和外部服务费用增加360万美元。
32
目录

研究与开发(以百万计)：
 三个月结束
三月三十一日，
 20202019变化
研发$41.5  $37.5  $4.0  
占净收入的百分比7.5 %6.8 %

变化和百分比是根据实际值计算的。由于四舍五入，某些表可能无法求和或重新计算。

研究和开发费用包括与人员有关的费用，包括工资和基于股票的薪酬，以及与新产品的研究和开发有关的外部咨询费用，以及现有产品的改进，以及包括设施和信息技术在内的公司间接费用的分配。

在截至2020年3月31日的三个月内，研发费用与2019年同期相比有所增加，主要原因是设备和材料成本较高，此外，主要是由于员工人数增加，导致工资支出、附带福利和基于股票的薪酬增加。

减损和其他费用(以百万计)：
 三个月结束
三月三十一日，
 20202019变化
减值和其他费用$—  $29.8  $(29.8) 
占净收入的百分比— %5.4 %

变化和百分比是根据实际值计算的。由于四舍五入，某些表可能无法求和或重新计算。

截至二零二零年三月三十一日止的三个月内，并无减值及其他费用在2019年同期，我们记录了因InvisAlign商店关闭而产生的2，980万美元的减值和其他费用。减值及其他费用包括营运租契使用权1，420万元资产减值、商铺租赁改善及其他固定资产1，430万元减值，以及雇员遣散费及其他开支。130万美元(参见附注7“减损和其他费用”和精简综合财务报表附注附注8“法律程序”以获取更多信息)。

业务收入(百万)：
 三个月结束
三月三十一日，
 20202019变化
清晰对准器
业务收入$166.4  $158.6  $7.7  
营业利润率%34.5 %33.8 %
扫描器
业务收入$14.4  $28.3  $(13.9) 
营业利润率%20.7 %35.4 %
业务收入共计 1
$69.9  $87.7  $(17.8) 
营业利润率%12.7 %16.0 %

变化和百分比是根据实际值计算的。由于四舍五入，某些表可能无法求和或重新计算。

1 参考文献呃到精简合并财务报表说明的附注15“部分和地理信息”关于未分配公司费用的详细情况以及对合并业务收入的调节.

清晰对准器

在截至2020年3月31日的三个月中，我们的营业利润率与2019年同期相比有所增加，主要原因是在截至2019年3月31日的三个月中记录的2 980万美元的减值和其他费用，其中一部分被较低的明确调整毛利率和较高的业务费用所抵消。
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目录
扫描器

在截至2020年3月31日的三个月中，我们的营业利润率与2019年同期相比有所下降，主要原因是扫描仪的毛利率较低。

利息收入(百万)：
 三个月结束
三月三十一日，
 20202019变化
利息收入$2.0  $2.6  $(0.6) 
占净收入的百分比0.4 %0.5 %

变化和百分比是根据实际值计算的。由于四舍五入，某些表可能无法求和或重新计算。

利息包括从现金、现金等价物和投资余额中赚取的利息收入。

在截至2020年3月31日的三个月中，利息收入与2019年同期相比有所下降，主要原因是利率较低。

其他收入(费用)，净额(百万)：
 三个月结束
三月三十一日，
 20202019变化
其他收入(费用)，净额$(18.5) $(5.7) $(12.8) 
占净收入的百分比(3.4)%(1.0)%

变化和百分比是根据实际值计算的。由于四舍五入，某些表可能无法求和或重新计算。

其他收入(费用)净额包括外汇损益、外汇远期合同损益、利息费用、股权投资损益和其他杂项费用。

在截至2020年3月31日的三个月内，其他收入(费用)与2019年同期相比净减少，主要原因是外汇损失和与预期外逃收购有关的外币远期合同未实现损失。这些减少额因外汇远期合约的实际收益及我们在私人持有公司的股本投资减值费用较低而被部分抵销。

投资损失的权益，扣除税额(百万)：
 三个月结束
三月三十一日，
 20202019变化
投资损失的权益，扣除税后的损失$—  $3.9  $(3.9) 
占净收入的百分比— %0.7 %

变化和百分比是根据实际值计算的。由于四舍五入，某些表可能无法求和或重新计算。

在截至2020年3月31日的三个月中，投资损失(扣除税后的损失)没有股权。在2019年第二季度之后，我们不再承担投资损失的权益，扣除与sdc有关的税款，因为我们在2019年4月3日提交了sdc权益(参见精简合并财务报表附注附注4“权益法投资”有关权益法投资的详情)。

所得税(以百万计)：
 三个月结束
三月三十一日，
 20202019变化
(受益于)所得税$(1,464.8) $8.8  $(1,473.6) 
有效税率(2,745.3)%10.4 %
变化和百分比是根据实际值计算的。由于四舍五入，某些表可能无法求和或重新计算。
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目录

在三个月内结束2020年3月31日，我们完成了一些知识产权和固定资产的实体内转让给我们的瑞士子公司，我们的EMEA地区总部将于2020年1月1日开始。知识产权的转让并没有带来应税收益；然而，这确实导致瑞士在转让资产中增加了可扣减税基，从而造成了这种知识产权的账面基础和税基之间的暂时差别。因此，这一交易导致在截止的三个月内确认递延税款资产和相关一次性税收福利约为14.935亿美元。2020年3月31日，这是由于瑞士在转移资产中增加的可扣减税基以及与固定资产和库存转移有关的某些费用而确认的递延税资产的净影响。

截至2020年3月31日的3个月，我们从所得税中获得的收益为14.648亿美元，截至2019年3月31日的3个月，我们的所得税准备金为880万美元，实际税率分别为(2.745.3%)%和10.4%。我们的实际税率与法定的截至三个月的21%的联邦所得税税率不同。2020年3月31日主要是由于上述实体内部转移和确认与股票补偿有关的超额税收利益，部分抵消了与某些外国付款有关的国家所得税和未确认的税收优惠。在截至2019年3月31日的3个月内，我们的实际税率与法定的21%的联邦所得税税率不同，这主要是因为确认了与股票补偿有关的超额税收优惠。和某些外国收入，主要来自荷兰和哥斯达黎加，以较低的税率征税。

我们的实际税率下降三结束的几个月2020年3月31日与2019年同期相比，主要原因是在截至2020年3月31日的三个月内确认了与某些知识产权的实体内转让有关的递延税资产。

流动性与资本资源

我们从产品销售中为我们的业务提供资金。截至2020年3月31日和2019年12月31日，我们拥有以下现金、现金等价物和短期可流通证券(千)：
三月三十一日，
2020		十二月三十一日，
2019
现金和现金等价物$790,696  $550,425  
有价证券，短期—  318,202  
共计$790,696  $868,627  

现金等价物和有价证券包括货币市场基金和流动性高的债务工具，主要包括商业票据、公司债券、美国政府机构债券、美国国债和存单。

截至2020年3月31日，我们的外国子公司持有约6.715亿美元的现金和现金等价物。我们的意图是将我们的国际业务收入永久再投资，而我们目前的计划并不要求我们将它们汇回美国业务，因为我们创造了足够的国内经营现金流，并且可以在我们目前的循环信贷额度下获得外部资金。本季度结束后，即2020年4月1日，我们以约4.3亿美元的现金完成了对Exocad的收购，但需进行某些调整，这些调整由手头的现金提供资金。

我们的业务受到了冠状病毒大流行病以及各国政府为减缓其蔓延所作的全球和区域努力的重大影响，我们期待着对我们企业的不利影响将继续下去。 我们相信，我们目前的现金余额和我们现有信贷安排下的借款能力，如有必要，将足以为我们的业务提供至少12个月的资金。然而，由于冠状病毒大流行，我们预计由于收入减少和应收账款收款速度放慢，业务活动的现金流量将减少。有关冠状病毒对本港流动资金及资本资源影响的补充资料，请参阅 第1A项“危险因素”

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现金流量 (千)：
 三个月结束
三月三十一日，
 20202019
现金净流量(用于：
经营活动$9,784  $117,207  
投资活动276,211  (74,418) 
筹资活动(34,733) (92,762) 
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响(11,007) 1,089  
现金、现金等价物和限制性现金净增(减少)额$240,255  $(48,884) 

经营活动

在截至2020年3月31日的三个月内，业务现金流量980万美元，主要来自我们的净收入约15亿美元，以及以下各项：

重大非现金活动

•递延税金15亿美元，与与某些知识产权的实体内销售有关的一次性税收优惠有关；
•以股票为基础的薪酬2 290万美元，涉及给予雇员和董事的股权奖励；
•与我们对不动产、厂房和设备及无形资产的投资有关的2 070万美元的折旧和摊销；以及
•非现金经营租赁费用550万美元。

周转金的重大变化

•由于付款和活动的时间，应计负债和其他长期负债减少6 910万美元；
•由于付款及活动的时间安排，预付开支及其他资产增加3，720万元；及
•根据我们的额外调整政策和确认收入的时间，递延收入增加2 290万美元，这与符合条件的情况相对应。

投资活动

在截至2020年3月31日的三个月中，投资活动提供的净现金为2.762亿美元，主要包括到期日和出售有价证券3.215亿美元，以及在SDC发行的无担保期票上收到的440万美元付款，以换取我们的股票。这些资金流入被购买4 610万美元的不动产和厂房及设备、购买530万美元有价证券和其他投资活动180万美元而部分抵消。

在2020年的剩余时间里，我们预计将再投资9，000万至100.0美元。与建筑采购和改善有关的资本支出，以及支持我们国际扩张的额外制造能力(参见精简综合财务报表附注附注9“承付款项和意外开支”关于在以色列Petach Tivka购买一栋建筑物的详细情况)。

筹资活动

在截至2020年3月31日的三个月中，用于资助活动的现金净额为3 470万美元，其中包括通过股票预扣款4 540万美元支付的薪金税，但被发行普通股所得的1 070万美元部分抵销。

普通股回购

截至2020年3月31日，根据董事会于2018年5月批准的6.00亿美元回购计划，我们有1亿美元可供回购(参见精简合并财务报表附注附注11“普通股回购计划”有关我们股票回购计划的详细信息)。

36
目录
合同义务

自2019年12月31日以来，我们的合同义务并没有发生重大变化，如我们的年度报表10-K所披露的，但本报告表10-Q中所述的义务除外，包括精简合并财务报表说明的附注9“承付款项和意外开支”和附注16“嗣后事件”。我们相信，我们目前的现金余额和我们现有信贷安排下的借款能力，如有必要，将足以为我们的业务提供至少12个月的资金。然而，由于冠状病毒大流行，我们预计，由于收入减少和应收账款收款速度放缓，业务现金流将减少。如果我们无法产生足够的营运现金流，并且需要更多资金，超出我们现有的流动投资和信贷安排，我们可能需要暂停我们的股票回购计划，或者通过股本或债务融资、合作或与其他公司达成其他安排，寻求额外的资金来源。银行融资和其他来源，以实现我们的目标和继续我们的业务，我们无法保证我们能够以我们可以接受的条件获得额外的债务或股权融资，如果没有足够的资金，我们可能需要作出可能对我们的经营结果产生不利影响的商业决策，例如修改我们的定价政策、业务结构或业务。因此，如果在需要时不能以可接受的条件获得足够的资金，可能会对我们的业务、经营结果和财务状况产生重大的不利影响。

表外安排

截至2020年3月31日，我们并无任何表外安排对我们的合并财务状况、营运结果、流动资金、资本开支或资本资源有或相当可能会对我们的合并财务状况、营运结果、资本开支或资本资源造成现时或未来的重大影响。综合财务报表附注附注9“承付款项和意外开支”包括在我们的年度报告表格10-K。

关键会计政策和估计

管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们根据美国普遍接受的会计原则编制的精简综合财务报表。编制精简的合并财务报表需要管理层作出估计和判断，以影响在财务报表之日报告的资产和负债、收入和支出以及披露的数额。我们对我们的估计数进行持续评估，包括与收入确认、基于股票的补偿、商誉和有限活资产及相关减值以及所得税有关的估计数。历史经验和其他假设作为作出估计的基础。实际结果可能与这些估计不同。

我们的关键会计政策和估计没有发生实质性变化，这些信息来自我们管理部门讨论和分析2019年12月31日终了年度10-K表财务状况和业务结果的“关键会计政策和估计”一节。

最近的会计公告

看见精简综合财务报表附注附注1“重大会计政策摘要”讨论最近的会计声明。

第3项.市场风险的转制、定量和定性披露

在正常的经营过程中，我们面临着可能影响我们的财务状况和经营结果的外币汇率和利率风险。NS。此外，我们还受到由冠状病毒大流行造成的全球市场混乱和不确定因素造成的广泛市场风险的影响。请参阅项目1A“风险因素”进一步讨论冠状病毒大流行对我们业务的影响。

利率风险

利率的变化可能会影响我们的现金等价物和有价证券投资的预期利息收入，我们的投资是固定利率短期和长期证券，固定利率证券可能由于利率上升而受到其公平市场价值的不利影响，因此，我们未来的投资收入可能因利率变化而达不到预期，或者如果我们被迫出售由于cha而市值下降的证券，我们可能会遭受本金损失。截至2020年3月31日，我们还没有对可供销售的有价证券进行投资。立即10利率的变化不会对我们未来的经营业绩和现金流产生重大的不利影响。
37
目录

我们并非为交易或投机目的而进行投资，亦没有使用任何衍生金融工具管理我们的利率风险风险。基于截至2020年3月31日的利息负债，我们不受即时加息的风险影响。

货币利率风险

由于我们的国际商业活动，我们的财务业绩可能会受到一些因素的影响，例如外币汇率的变动或外国市场的经济状况等，而且我们亦不能保证汇率的波动不会对我们的业务造成损害，我们一般以本地货币销售我们的产品。这提供了一些自然对冲，因为大多数子公司的经营费用通常以本国货币计价。不管这种自然套期保值，我们的经营结果可能会受到汇率波动的不利影响。

我们主要签订外币远期合约，以尽量减少外币汇率波动对现金及某些贸易及公司间应收账款及应付款项的短期影响。这些远期合约不被指定为套期保值工具，也不受外汇汇率波动导致的重大资产负债表风险的影响。这些远期合同的损益是为了抵消以外币计价的货币资产和负债在经济对冲中的损益。这些工具通过每个时期和一般情况下的收益被标记为市场。 是一个月的原始到期日。在截至2020年3月31日的三个月内，由于预计将于2020年4月1日结束对Exocad的收购，我们签订了一份名义合同金额为3.76亿欧元的欧元外币远期合同。在截至2020年3月31日的三个月内，由于远期合同的公允价值，截至2020年3月31日，我们在精简的综合业务报表中确认，在其他收入(费用)中有920万美元的未实现亏损。我们没有为交易或投机目的签订外汇远期合同。随着我们的国际业务的扩大，我们将继续重新评估我们管理与汇率波动有关的风险的方法。很难预测远期合同可能对我们的业务结果产生的影响。

虽然我们会继续监察我们对货币波动的风险敞口，并会在适当情况下，利用远期合约尽量减低这些波动的影响，但外币汇率相对于美元的10%的总变动，对我们的经营结果及财务状况可能会有重大的影响。

第4项.成品率、成品率、目标值、管制标准和程序

评估披露控制和程序。

在我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官的监督和参与下，我们评估了我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性(如“交易法”第13a-15(E)条和第15d-15(E)条所规定的那样)，截至本季度报告所涉期间结束时为止，我们的财务总监和首席财务官根据这次评估得出结论，我们的披露控制和程序自2020年3月31日起生效，提供合理保证，使我们在根据“交易法”提交或提交的报告中所需披露的信息得到积累，并酌情传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时作出关于所需披露的决定，并在证券和交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告这些信息。

财务报告内部控制的变化。

在截至2020年3月31日的季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响或相当可能产生重大影响。

第II部-其他资料
 
第1项.自愿的、自愿的、可接受的法律程序

有关法律程序的讨论，请参阅本表格第一部分第1项精简合并财务报表附注附注8“法律程序”10-Q。

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项目1A。危险因素

以下讨论分为两部分。第一个题为“与我们的业务有关的风险”，讨论了可能影响我们的业务、经营结果和财务状况的一些风险。第二个标题是“与我们的普通股相关的风险”，讨论了一些与持有我们的普通股相关的风险。您应该仔细检查这两个部分，以及我们的合并财务报表及其附注，以及本季度报告中关于表10-Q的其他信息，以了解可能影响我们的这些风险和其他风险的重要信息。我们选择先列出其中一节，或在其中一节中早于其他部分确定风险，不应被解释为我们认为任何风险比其他部分更重要或更有可能发生，或如果确实发生，则其影响可能小于其他风险。在评价本报告所载的前瞻性陈述时，应考虑这些风险因素，因为它们可能导致我们的实际结果和条件与这些陈述大不相同。在投资Align之前，您应该知道投资涉及风险，包括下面描述的风险。下面的风险并不是我们所面临的唯一风险。如果实际发生任何风险，我们的业务、财务状况和经营结果都可能受到负面影响，我们普通股的交易价格可能会下跌，你可能会损失全部或部分投资。

与我们业务有关的风险

我们的行动结果受到了冠状病毒大流行病以及各国政府为减缓其蔓延所作的全球和区域努力的重大不利影响，我们期望我们的业务继续受到不利影响。

冠状病毒的传播造成了巨大、广泛和前所未有的动荡、不确定性和经济不稳定，破坏了全球经济、我们的业务以及我们客户和供应商的业务。为阻止或尽量减少其传播所作的保护性和预防性努力，一直并将继续以通过减少社会交往(社会距离)来减少其传播为中心。由于政府在某些受影响地区采取的措施，许多商业活动、企业和学校作为隔离措施和其他旨在遏制这一流行病的措施的一部分而被暂停。由于冠状病毒容易通过鼻腔和口腔的呼吸道传播，我们的主要客户，牙医和正畸医生及其病人，一直是保护和预防工作的主要焦点。例如，在许多国家，政府和牙科监管协会迅速采取行动，禁止非必要的牙科手术，从而在实质上限制或阻止我们的客户从事大部分或全部商业活动，并对我们的销售和销售工作造成重大不利影响。

为了应对冠状病毒，我们采取了许多措施，以尽量减少其对我们雇员、顾客、病人和我们生活和工作所在社区的健康和安全的传播，并根据世界各地政府机构的指导方针、命令和法令。这些措施包括对我们的设施进行诊断检查，加大对临床和制造设施的社会距离，暂时关闭实体办公室，制造和治疗规划设施，包括我们在美国的公司总部和欧洲、美洲和亚洲的区域总部，规定我们全球工作人员的很大比例远程工作，禁止非必要的旅行，并将我们的制造设施改造为生产个人防护设备。我们已经采取的行动以及为应对这一大流行病而可能需要或选择采取的任何进一步的健康和安全措施，现在和可能对我们的业务造成严重的破坏，最终可能证明不足以防止雇员或其亲属生病，这可能是严重的。即使这些措施是完全或部分有效的，如果雇员认为这些措施不够充分，或者过于繁重，或者长期难以维持，生产力可能会下降，或者我们可能会遇到员工的不安定、减速或停工或其他要求，我们可能无法及时满足客户的需求或履行现有的订单，我们交付产品的成本可能会增加，或者我们可能被要求储存无法送到关闭的正畸和牙科诊所的产品，我们可能会受到更多的诉讼，包括与产品责任、工人安全和工作条件有关的索赔。

随着实施各种保护和预防措施的经济影响继续显现，我们的业务和财务结果如何和在多大程度上受到或可能受到影响以及我们的客户和供应商的影响，企业和消费者的财务健康和总体稳定取决于许多不断变化的因素，其中许多因素我们无法控制或准确预测。例子包括：

•大流行的持续时间、范围和严重程度；
•未来政府为应对这一大流行病采取的行动或采取的商业和社会行动；
•对世界经济活动和就业率的影响以及中央银行和各国政府采取的行动；
•对产品和服务的需求，特别是那些可被视为酌情决定或可能被推迟或取消的产品和服务，特别是在高失业率的环境中；
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•消费者、客户和病人的流动性和财务稳定性，包括他们愿意以现有价格或任何价格或任何方式购买我们的产品和服务，要求延长付款条件，或拖欠付款；
•我们的供应商或供应链中的其他人是否有能力或愿意代表我们及时提供材料和交货；
•旅行限制，包括那些不利于或禁止病人去看医生的旅行限制，以及我们的销售人员与客户交流的限制；
•管理的转移，因为它们侧重于大流行病的短期和长期影响；
•我们的竞争对手的行动，如降价，积极的产品促销，合并和合并；
•我们的客户和病人相信我们的产品和解决方案是卫生和安全的使用；
•贸易限制和制裁；
•限制或限制我们的客户有效使用数字平台和应用程序的能力，因为政府的授权或社会压力限制了与病人的身体互动；以及
•新的或更多地使用在线服务平台，包括那些促进远程工作和远程办公的平台，带来了数据隐私和网络安全风险。

持续低迷还可能导致我们的商誉或其他无形资产的账面价值，包括那些由于2020年4月结束的外逃收购而产生的资产，超过了这些资产的公允价值，这可能要求我们确认这些资产的减值。

这一流行病的影响，包括对雇员的远程工作安排，也可能影响我们的财务报告制度和财务报告的内部控制，包括我们有能力确保根据1934年“证券交易法”修订的现行、季度和年度报告所要求披露的信息在证券和交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告，并将这些信息积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时作出关于所需披露的决定。

事件正在迅速变化，我们目前无法预测对我们的业务或业务结果的影响；然而，大流行或对其影响的感知可能继续对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流量和未来股价产生重大不利影响。. 例如，虽然某些国家(如中国)的一般经济活动已开始缓慢恢复，但尚不清楚何时和在何种程度上可以恢复牙科和正畸护理，病人是否会感到安全，以及其他国家能否在类似的时间内开始恢复正常的经济活动。 此外，在已经受影响的国家，这一流行病可能恶化，可能继续蔓延到更多的国家，或者可能返回被认为部分控制疫情的国家，每一种情况都可能进一步对我们的业务、我们的正畸医生和牙医客户的业务以及一般的经济活动产生不利影响。

我们的净收入主要取决于我们的InvisAlign系统和iTero扫描仪，这些产品的销售或平均售价的任何下降都将对净收入、毛利率和净收入产生不利影响。

我们的净收入在很大程度上取决于我们的InvisAligned系统的清晰对准和iTero口腔内扫描仪的销售。在这两家公司中，我们预计在可预见的将来，英维斯理系统(主要是我们的综合产品)销售的净收入将继续占我们净收入的绝大部分。正畸医师、全科医生和消费者继续广泛接受InvisAlign系统是我们未来成功的关键。我们的iTero扫描仪是由牙科专业人员使用的修复和正畸程序，以及InvisAlign系统的个案提交。我们的iTero扫描仪的销售已经增长，成为我们总收入的更大比例，并成为进一步采用数字牙科和Invisalign系统的一种手段。我们预计，收购Exocad Global Holdings GmbH(“Exocad”)将补充我们的iTero扫描仪，以支持InvisAlign系统的销售。如果正畸医师和全科医生对正畸服务的消费者需求减少，如果消费者证明不愿迅速或按我们预期的数量和所提供的价格采用InvisalieSystem治疗，如果正畸医师或GPs选择使用电线、支架或竞争性产品而不是InvisAlign，如果我们iTero扫描仪的销售额下降或未能充分增长或未能实现预期的增长，如果收购exocad没有产生预期的结果，或者如果我们产品的平均销售价格因任何原因而下降，特别是由于产品组合转向价格较低的产品，或由于促销或竞争，则尤其如此，我们的运营结果会受到损害。

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我们的产品在市场上的竞争越来越激烈，我们期待着来自现有竞争者和其他公司的激烈竞争，这些公司将来可能引进新技术。

牙科工业正处于一个涉及产品、技术、分销渠道和商业模式的巨大而迅速的变革时期，其中大部分是基于涉及信息技术、数据、人工智能、扫描、3D打印、软件和算法的数字转换。虽然我们明确的校准器和iTero扫描仪促进了这一过渡，但在获得市场接受的技术方面仍然存在很大的不确定性，如果采用，这些技术是否以及何时会随着新产品的提供而过时。

目前，我们的透明校准产品直接与传统金属支架和电线竞争，并日益与由新进入市场者和美国境内外的传统电线和支架制造商以及传统医疗器械公司、实验室、初创企业以及在某些情况下由医生自己制造和销售的透明校准机产品竞争。虽然竞争对手的数量和类型因部门、地域和客户的不同而不同，但我们遇到了各种各样的竞争者，包括在某些外国市场上新的和成熟的区域竞争对手，以及具有大量销售、营销、研究和财务能力的大公司或大公司的大公司或部门。部分由于我们的某些关键专利从2017年起到期，在明确的对齐器市场上的竞争增加了。竞争对手包括能够利用现有牙科市场渠道与我们直接竞争的现有大公司、直接对消费者(Dtc)公司，这些公司使用远程远程医疗模式提供清晰的对齐器，需要很少或根本不需要经过培训和获得执照的医生提供办公室护理，以及能够利用现代3D打印技术在办公室制造定制校准器的医生自己。此外，相应的外国专利在2018年开始到期，导致国际竞争加剧。大型消费品公司也可能进入正畸供应市场。

牙齿和骨骼的操作和移动是一个微妙的过程，如果不适当地执行和监测，可能会产生疼痛和衰弱的结果。因此，我们仍然致力于主要通过训练有素和熟练的医生提供我们的解决方案。InvisAlignal治疗需要医生处方，并在开始治疗前亲自检查病人的牙列；然而，随着DTC供应商的出现，伴随着大量的广告宣传活动，已经从传统做法转向可能影响我们主要销售渠道的传统做法。我们还认为，医生正在对替代产品进行取样和/或利用电线和托架束，它们基本上免费或以较低的价格提供清晰的校准器。此外，我们还可能面临来自引进新技术的新公司的竞争。我们可能无法与这些竞争对手竞争，或者其中一个或多个竞争者可能使我们的技术过时或在经济上没有吸引力。如果我们不能有效地与现有产品竞争，或者对任何新技术做出有效反应，我们的业务就会受到损害。竞争加剧已经导致过去和将来可能导致数量折扣和价格下降，毛利率和盈利能力下降，市场份额损失，并导致牙科专业人员使用我们产品的努力和承诺减少，其中任何一种都可能对我们的净收入、数量增长、净收入和股票价格产生重大不利影响。我们不能保证我们能够成功地与现有或未来的竞争对手竞争，也不能保证竞争压力不会对我们的业务、经营结果和财务状况产生重大不利影响。

我们依赖于我们的国际业务，这使我们面临可能损害我们业务的外国业务、政治和其他风险。

我们的关键生产步骤是在美国以外的操作中执行的。技术人员使用一个复杂的内部开发的计算机建模程序来准备数字临床治疗计划(“ClinCheck”)，然后以电子方式传送到我们的定位器制造设施。这些数字文件构成了ClinCheck治疗计划的基础，并用于制造校准器模具和校准器。我们的数字治疗计划和校准器制造是在多个国际地点进行的，我们正在继续建立更接近我们的国际客户的这些功能，以改善医生和病人的经验和我们的操作效率。此外，除了在美国、俄罗斯、以色列和现在的德国进行研究和开发工作外，我们还在以色列和中国开展业务，组装魔杖并制造口腔内扫描仪。我们对国际业务的依赖使我们面临可能影响我们的业务或经营结果的风险和不确定性，包括：

•一般情况下在雇用和留住雇员方面的困难，以及在雇用和留住雇员方面遇到的困难必要的技能，以执行更多的技术方面的我们的业务；
•管理国际业务的困难，包括对我们或我们的客户的旅行限制，例如最近在国内和全球针对冠状病毒大流行实施的限制；
•货币汇率波动；
•进出口管制、许可证要求和限制；
•控制生产过程的产量和质量；
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•政治、军事、社会、经济或商业不稳定、恐怖主义行为和战争行为，包括在华雷斯、墨西哥、香港或中东的暴力事件增加。我们无法预测这些地区未来任何武装冲突、政治不稳定或暴力对我们的影响。此外，我们在以色列的一些雇员有义务在以色列军队中履行年度后备职责，在紧急情况下可能需要额外的现役。我们无法预测这些条件对我们的全面影响，特别是在出现紧急情况或政治局势升级的情况下。如果我们的许多雇员被要求服现役，我们在以色列的业务和我们的业务可能无法充分发挥作用；
•普遍的地缘政治不稳定及其对策，例如制裁、贸易限制和关税变动的可能性，包括最近对中国和俄罗斯的制裁以及美国和中国实施的关税，以及美国和墨西哥之间增加关税或其他贸易限制的可能性；
•电信服务的中断和限制；
•生产或物资运输延误或中断，包括海关通关、暴力、抗议、劳动力动乱、减速或停工、警察和军事行动，或自然灾害，如地震或火山爆发，以及当前流行的冠状病毒流行病；
•遵守各种地区和地方法律的负担，包括竞争法和反贿赂法；
•政府主导的鼓励国内供应商购买或支持的举措的影响，这可能影响客户从总部或主要业务不在国内的公司购买产品或合作促进产品互操作性的意愿；
•与公司结构重组有关的意外问题和开支；
•与美国相比，知识产权保护减少；
•付款周期较长，应收账款收款难度更大；以及
•潜在的不利税收后果。

联合王国(“联合王国”)欧盟于2020年1月31日退出欧盟(俗称“英国退欧”)，加剧并可能进一步加剧上述许多风险和不确定性。除其他潜在后果外，英国退出欧盟可能会对我们在该地区的企业所受的税收、税收条约、货币、运营、法律和监管制度产生不利影响。除其他潜在后果外，退出还可能扰乱英国和欧盟之间货物、服务和人员的自由流动，严重扰乱英国与欧盟及其他各方之间的贸易。此外，围绕这些问题和相关问题的不确定性可能会对英国、欧盟和我们所经营的其他经济体的经济产生不利影响。随着退出进程的继续展开，英国退欧的实际影响在数年内不太可能为人所知。

如果任何上述风险出现在未来，我们可能会经历生产延误和损失或延迟的收入。

我们从国际销售中获得的收入占总收入的比例越来越大，并面临着与这些业务相关的风险。

我们的海外直接和间接业务所产生的国际销售收入占我们总收入的比例越来越大。由于我们的增长战略在一定程度上取决于我们是否有能力打入国际市场，增加我们的产品和服务的本土化，我们期望继续增加我们在美国以外地区的销售和存在，特别是在我们认为具有高增长潜力的市场。我们的国际业务面临在非美国业务中通常遇到的风险，包括：

•地方政治和经济不稳定；
•我们的雇员、承包商、合作伙伴和代理人，特别是发展中经济国家的雇员、承包商、合作伙伴和代理人从事国际和地方贸易法以及其他禁止向政府官员行贿的法律所禁止的活动，包括“美国外国腐败行为法”、“2010年英国贿赂法”和“出口管制法”，尽管我们制定了确保遵守这些法律的政策和程序；
•货币汇率波动；
•开发、测试和制作本地化产品的费用增加；以及
•健康大流行，如冠状病毒和自然灾害，包括天气和火灾，例如在加利福尼亚和最近在澳大利亚常见的。

这些因素中的任何一个，无论是单独的还是综合的，都可能对我们的国际业务产生重大影响，并对我们的整个业务产生不利影响。

由于各种因素，包括一般经济条件的疲软和对非传统处理方法的抵制，对我们产品的需求可能不会像我们预期的那样迅速增长。

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除其他外，消费者的消费习惯受到流行病、普遍的经济条件、就业水平、工资和工资率、消费者信心以及消费者对当前和未来经济状况的看法等因素的影响。美国或某些国际经济的下降，或由于冠状病毒流行而出现的不确定的经济前景，都会对消费者的消费习惯产生不利影响，除其他外，这可能导致整体正畸病例数量减少，牙医办公室的病人运输量减少，消费者在选修、非紧急或更高价值程序上的开支减少，或对牙科服务的需求普遍减少，每一种都会对我们的销售和经营结果产生实质性的不利影响。全球经济疲软导致牙科技术销售面临挑战，牙医可能推迟对诸如口腔内扫描仪和CAD/CAM软件等资本设备的投资。此外，目前占我们净收入绝大部分的InvisAlignal治疗与传统的金属托槽和金属丝正畸治疗相比发生了重大变化，客户和消费者可能认为它不符合成本效益，或者比传统治疗更可取。我们一般都收到正畸医生、全科医生和消费者的正面反馈，认为Invis利治疗是牙套的替代方法，也是治疗牙合错牙合的一种临床方法，但一些牙科专业人士认为，Invis利治疗只适用于有限比例的患者。市场对我们所有产品的接受程度将在一定程度上取决于牙科专业人士的建议，以及其他因素，包括有效性、安全性、易用性、可靠性、美观性。, 与价格相竞争的产品和处理方法。

我们的成功可能取决于我们开发、成功引进和获得市场接受新产品或产品的能力。

我们的成功取决于我们是否有能力盈利地开发、制造、销售和获得新产品的监管批准或许可，以及对现有产品的改进。我们不能保证能够成功地开发、销售和实现市场对新的或改进的产品和服务的接受。新产品或未来产品或产品获得市场接受和渗透的程度和速度取决于许多变量，包括我们有以下能力：

•正确预测，及时开发和成本有效的制造或向市场提供解决方案，以满足未来客户的需求和偏好，他们想要或期望的功能和功能；
•将我们的研究和开发资金分配给具有较高增长前景的产品；
•确保我们的计算机操作系统和硬件配置与客户的兼容；
•预测并迅速响应新的有竞争力的产品、产品和技术创新；
•将我们的产品和产品产品与我们的竞争对手以及我们自己的产品组合中的其他产品区分开来，并成功地向我们的客户阐明这些差异的好处；
•创新和发展新技术和应用；
•符合第三方报销程序使用我们的产品；
•取得和充分保护我们的知识产权；以及
•鼓励客户采用新技术。

如果我们不能准确地预测客户的需求和偏好，或者不能生产出可行的技术，我们可能会对那些不会带来可观收入的产品的研究和开发进行大量投资。即使我们成功地创新和开发了新产品和增强产品，我们也可能为此付出巨大的代价，我们的盈利能力也可能受到影响。此外，即使我们的新产品成功推出，也可能很难获得市场占有率和认受，尤其是医生需要接受教育，以了解新产品的好处，或在治疗病人所需的较长时间后，才能衡量新产品的成功程度。例如，使用我们的InvisAlign系统治疗患者可能需要24个月或更长时间。同样，在2018年，我们推出了我们的下颌骨推进治疗，并期望它将需要大量的时间和努力，我们的一部分，以教育医生的好处。因此，医生可能不愿意迅速采用我们的新产品，直到他们成功完成一个或多个病例，或直到有更多的历史的临床结果。

我们销售和销售新产品的能力也可能受到政府的监管，包括FDA和外国政府的批准或批准。任何未能成功开发、引进或实现市场接受新产品或增强现有产品的行为，都可能对我们的经营业绩产生重大不利影响，并导致我们的净收入下降。

我们的产品的平均售价可能会下降，这可能会降低我们的净收入。

我们为客户提供基于批量的折扣服务.此外，我们还以不同的价格销售一些产品，这些价格也因地区或国家的不同而不同。如果我们改变影响我们平均销售价格的以数量为基础的折扣方案；如果我们实行降价或消费者退税计划；如果我们扩大折扣计划或参与这些计划的增加；如果我们的关键会计估计与实际行为或结果大不相同；或者如果我们的地理、渠道或产品组合转向价格较低的产品或具有较高比例递延收入的产品，则我们的平均销售价格将受到不利影响。此外，我们可能会发现，有些程序是不成功的。
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或者，如果成功，可能会以意想不到的方式驱动需求。如果出现上述任何情况，我们的净收入、毛利、毛利率和净收入可能会下降。

我们可能无法在预期的时间内从我们最近收购Exocad中获得预期的好处，这可能会对我们的业务和财务结果产生不利影响。

我们于2020年4月1日结束了对Exocad的收购。我们收购了Exocad的牙科CAD/CAM软件技术和员工。我们相信外星用于诊断、修复、种植和正畸工作流程的工具和功能将要加强和扩展我们的数字解决方案；帮助为实验室和椅子上的新的、无缝的交叉学科牙科铺平道路，并扩展我们的InvisAlign和iTero解决方案，同时扩大我们在数字牙科领域的范围，以扩大Exocad公司现有和未来的客户群。然而，由于各种原因，其中许多是我们无法控制或无法预测的，无法保证收购将实现预期的利益和协同效应，或将导致InvisAlign或iTero解决方案的额外销售，也无法保证Exocad软件将继续在市场上取得成功。

此外，对于有收购历史的公司来说，在正常情况下很难实现并购后的成功整合。作为一个组织，我们没有重大收购的历史，试图将Exocad整合到冠状病毒流行中也构成了挑战。因此，我们可能会遇到困难，以实现预期的财政，技术或战略利益的收购。我们可能遇到的潜在风险包括：

•难以在预期或预期的时限内整合外逃业务，同时又不对我们现有的业务或外逃业务产生不利影响；
•技术上的困难使我们的产品和服务产品能够有效地结合医生、实验室和其他市场参与者之间的工作流程而产生解决方案；
•普遍较慢地采用或不接受CAD/CAM软件，或与从根本上改变牙科行业和新的和现有参与者市场并向消费者提供产品和服务的其他迅速发展和开创性的进步相结合；
•管理资源的转用；
•无法留住或吸引关键人员；
•未能准确估计公司产品的潜在市场和市场份额、对收购的竞争性反应的性质和程度以及实现或超过预测市场增长率的能力；
•困难
•我们的尽职调查没有发现与外逃有关的风险和潜在负债的可能性；
•除其他外，由于普遍的经济状况、就业水平、薪金和工资以及消费者信心等因素，消费者消费习惯发生变化；
•未能成功管理与Align和Exocad的历史客户、供应商和战略伙伴的关系，并发展新的关系；
•产品开发延误和错误；
•标准、内部控制、程序和政策可能不一致，这可能使整个公司的财务报告、预测和预算编制、会计、记帐、信息技术和其他系统更加难以执行和协调；
•预期获得的协同增效和利益的所有或实质性部分可能会改变或消失，或可能需要更长时间才能实现，特别是如果这一流行病对整个经济的影响，或更具体地说，对正畸和牙科做法的影响是漫长或重大的；
•收购相关成本、费用、无形资产摊销和/或资产或商誉减值费用对我们的GAAP和非GAAP结果、财务状况和流动性的负面影响；
•已知或尚未发现的管制执法、诉讼、反贿赂和腐败或其他单独或总体上具有重大不利影响的类似事项的结果或裁决；
•我们有能力保护我们的知识产权，保护我们的信息技术网络不受网络安全威胁，并确保客户和敏感的个人和健康数据保持安全；
•收购对我们未来税率的潜在影响；
•未能成功地向分析师和投资者宣传合并实体或其产品的利益或价值主张，可能损害我们普通股的市场价格；
•对我们国际市场持续增长的期望和预测客户和消费者购买行为的困难，特别是在冠状病毒大流行期间和之后。

如果我们不能成功地将Exocad与我们现有的业务结合起来，我们的经营结果和财务状况可能会受到不利的影响，可能是实质性的影响。

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我们面临货币汇率波动的风险，这可能对我们的财务状况和业务结果产生不利影响。

虽然美元是我们的报告货币，但我们的净收入和净收入中越来越多的是以外币产生的。在美国以外经营的子公司所产生的净收入和净收益用经常波动的汇率换算成美元。因此，汇率对美元的负变动对我们合并财务报表中的净收入和净收入造成了越来越大的不利影响。我们进行货币远期合约交易，以包括我们在货币波动下的部分风险，但我们不能保证这些交易会完全或有效地对冲我们面对货币波动的风险，而在某些情况下，这些交易可能会对我们的财政状况造成不利影响。

随着我们的持续增长，我们将面临与增长相关的风险，包括与产能过剩或限制有关的风险，以及我们的生产和处理设施的运营效率低下的风险。

我们面临与增长相关的风险，包括过剩或受限的能力，以及对我们内部系统和人员的压力。为了有效管理目前的业务和未来的增长，我们需要继续实施和改进我们的业务、财务和管理信息系统，并雇用、培训、激励、管理和留住员工。我们可能无法有效地管理这种增长。任何这样的失败都可能对我们的业务、业务和前景产生重大的不利影响。我们继续建立更多的订单获取、治疗计划和制造设施，以更接近我们的国际客户，以便为医生提供更好的经验，提高他们对使用InvisAlign更频繁地治疗病人的信心，并在其他设施暂时或永久无法使用时提供冗余。我们规划、建造和装备更多订单获取、处理规划和制造设施的能力受到重大风险和不确定性的影响，包括建立一个设施所固有的风险，例如雇用和留住雇员，以及由于若干因素造成的延误和成本超支，其中任何因素都可能超出我们的控制范围，并可能对我们的毛利率产生不利影响。此外，与墨西哥和哥斯达黎加相比，这些设施可能位于成本较高的地区，这可能对我们的毛利率产生不利影响。如果过渡到更多的设施大大推迟，或对我们的产品需求超过我们目前的预期，我们可能无法及时完成订单，这可能会对我们的财务业绩，声誉和整体业务产生负面影响。此外，由于我们不能立即使我们的生产能力和相关成本结构适应不断变化的市场条件, 我们的生产能力有时可能超过或达不到我们的生产要求。例如，由于冠状病毒大流行，2020年第一季度最后几周的销售量大幅下降，此后不久，我们的生产设施的业务就减少了。如果产品需求下降，保持较低水平，或者我们无法准确预测需求，我们可能需要注销库存或记录过剩产能费用，这将降低我们的毛利率。由于各种因素，我们口腔内扫描仪的生产也可能受到容量限制，包括除了产量有限之外，我们还依赖第三方供应商提供关键部件。任何或所有这些问题都可能导致客户流失，为竞争产品获得市场认可提供机会，并以其他方式损害我们的业务和财务业绩。.

如果我们不能在未来维持或增加盈利能力或收入增长，我们的盈利能力可能会下降。

如果我们要在未来维持或增加盈利能力，我们需要继续增加我们的净收入，同时控制开支。由于我们的业务正在发展，很难预测我们未来的经营业绩或增长或下降水平，我们过去没有，将来也可能无法维持或恢复历史增长率，这可能导致我们的盈利能力下降。

我们的经营业绩过去一直波动，将来可能会波动，因此很难预测收入、成本和支出的时间和数额。

我们的经营业绩在过去一直波动不定，我们预计我们未来的季度和年度经营业绩会因各种原因而波动，特别是我们集中精力调整对冠状病毒的影响，并在一般情况下增加医生和消费者对我们产品的需求。一些可能导致我们的经营业绩波动的因素包括：

•有限的能见度和难以预测的季度，活动水平在我们的客户的做法；
•地理、渠道或产品组合的变化；
•由于高失业率或全球、美国或其他经济体的放缓，消费支出和信心疲软；
•制造、交货和库存成本提高；
•一般竞争和市场竞争发展；
•改变与我们的牙科支持组织和分销商的关系，包括定单的时间；
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•确认收入的时间变化，包括接收产品订单和发货的时间、新产品和软件发布、产品供应或促销、对支付条件等条款和条件的修改，或由于新的会计声明或对关键会计估计的更改，包括(但不限于)根据我们对额外校准器的预测使用等事项作出的估计；
•客户的信誉、流动性和偿付能力，以及他们在到期时及时付款的能力；
•货币对美元汇率的波动；
•我们无法根据产品需求的变化来扩大、暂停或减少生产；
•更多地参与我们的客户回扣或折扣计划可能会对我们的平均销售价格产生不利影响；
•季节性波动，包括与中国和欧洲的青少年购买习惯等患者人口统计数据有关的波动，以及他们办公室的医生人数和接受预约的机会；
•我们的营销计划从一个季度到一个季度的成功或变化；
•我们依靠我们的合同制造商为我们的口腔内扫描仪生产子组件；
•加大广告或营销力度，或与竞争对手进行激烈的价格竞争；
•更改有效税率；
•由于产能不足或原材料供应不足、劳动力周转或采用新的生产工艺、停电或自然灾害或其他灾害、流行病或影响我们无法控制的供应链供应商偿付能力的一般经济状况而造成的生产过程意外延误和中断；
•生产和处理设施的利用不足；
•现有技术的重大变化或客户的偏好可能导致我们现有产品的竞争力降低或过时；
•与诉讼有关的费用和支出；
•在国际地点建立处理规划和制造设施的费用和支出；
•与直接销售人员的雇用和部署有关的费用和支出；
•由于任何原因，我们收到通过口腔内扫描器所作的病人记录的意外延误；
•由于政治、经济或其他社会不稳定或任何政府管制或类似行动，包括诸如冠状病毒等流行病和大流行病的影响而使我们的业务中断，其中任何一种都会改变消费者的消费习惯，限制或限制对正畸医生或全科医生的客户访问，以及对工作人员缺勤的任何影响；
•对净收入、生产和其他业务成本的预测不准确；
•投资于研发，以开发新产品和增强功能；
•私人持有公司的价值受到实质损害；及
•工业贸易的时机。

为了应对这些因素和其他因素，我们可能做出对我们的经营结果产生不利影响的商业决策，例如修改我们的定价政策和支付条件、促销、开发努力、产品发布、业务结构或运营。我们的大部分开支，例如雇员补偿和租赁义务，在短期内是相对固定的。此外，我们的支出水平在一定程度上是基于我们对未来收入的预期。因此，如果我们在某一特定时期的净收入低于预期，我们可能无法迅速调整支出，以弥补净收入的任何短缺。由于这些因素和其他因素，我们认为对我们的经营业绩进行季度间比较可能没有意义。你不应该依赖我们的任何一个季度的结果作为我们未来表现的指标。

我们的主要货运承运人的运作中断或运输成本上升，可能导致我们的净收入下降或我们的收入减少。

我们依赖商业货运承运人，主要是UPS，以交付我们的产品。如果这些运营商的业务因任何原因而中断，我们可能无法及时将我们的产品交付给我们的客户。例如，在国内和某些国际地点，由于因冠状病毒而受到庇护的消费者的网上订单增多，航空公司的需求大幅增加。或者，航空公司也经历了更多的封闭业务，使我们的产品难以交付给我们的客户。如果我们不能及时和有效地交付我们的产品，我们的客户可能会选择有竞争力的产品，或者创建他们自己的校准器，从而导致我们的净收入和毛利率下降，可能是实质性的下降。在燃油成本不断上升的环境下，我们的运费将会增加。此外，我们从国际销售中获得的收入在总收入中所占的比例越来越大。国际销售带来更高的运输成本，这可能会对我们的毛利率和运营结果产生负面影响。如果运费大幅增加，而且由于任何原因我们无法将增加的费用转嫁给我们的客户，或以其他方式抵消净收入成本的增加，我们的毛利率和财务结果可能会受到不利影响。

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如果我们不能准确地预测我们的数量增长，不能在这种需求之前雇用足够的技术人员，或者雇用技术人员比我们实际增长预测的更快，我们的产品的交货时间可能会被推迟，或者我们的成本可能超过我们的收入，而每一项都可能对我们的业务结果产生不利的影响。

处理计划是导致我们的生产过程的一个关键步骤，它依赖于复杂的计算机软件。这就需要新的技术人员经历一个相对较长的培训过程，通常长达120天或更长时间。因此，如果我们不能准确地预测我们的数量增长，我们可能没有足够的训练有素的技术人员在我们的客户期望的时间框架内交付我们的产品。这样的延误可能会使我们失去现有的客户或无法吸引新的客户。这可能导致我们的净收入和净收入下降，并可能对我们的经营结果产生不利影响。相反，如果我们雇用和培训技术人员，以预期的未实现的数量增长，以我们预期不到的速度实现，或者如果数量下降，我们的成本和支出可能会超过我们的收入增长，损害我们的毛利率、运营费用和财务业绩。

我们的信息技术系统对我们的业务至关重要。系统集成和实现问题以及系统安全风险可能会破坏我们的运营，这可能会对我们的业务和运营结果产生重大的不利影响。

我们依赖于复杂信息技术系统(“IT系统”)的高效和不间断运作。所有IT系统都容易受到各种来源的破坏或中断。随着我们的业务规模和复杂性的增长，这种增长已经并将继续对此类系统提出重大要求。为了有效地管理这一增长，我们的IT系统和应用程序需要不断投入大量资源，以维护、保护和加强现有系统，并开发新的系统，以跟上信息处理技术的持续变化、不断变化的行业和监管标准以及不断变化的客户偏好。我们、我们的客户和供应商扩大远程工作和增加用户对在线技术平台的使用，以促进通过社会距离来减轻冠状病毒传播的努力，增加了对我们的信息技术系统和人员的需求。此外，我们正在继续改变某些业务流程，将既定流程扩展到新的子公司，并(或)在我们的企业资源规划(ERP)软件系统中实施额外的功能，这会带来一定的风险，包括业务流程的变化难以影响我们的业务，例如我们跟踪订单和及时发货产品、管理我们的供应链以及汇总财务和业务数据的能力。

系统升级和增强需要大量支出和分配宝贵的员工资源。由于实施这些新的或升级的系统而使我们的业务受到延误或中断，可能会对我们的财务状况和经营结果产生重大的不利影响。

此外，我们还不断升级面向客户的软件应用程序，特别是ClinCheck软件、MyAligntech和InvisalieDr站点。软件应用程序经常包含错误或缺陷，特别是在首次引入或发布新版本时。发现我们的软件应用程序或IT系统中的缺陷或错误、与客户的计算机操作系统和硬件配置不兼容新版本或升级版本或我们的主要信息技术系统的失败可能导致各种后果，其中包括：延迟或损失收入或延迟市场接受，损害我们的声誉，丧失市场份额，竞争或增加服务成本，其中任何可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。

如果我们赖以经营业务的信息被发现是不准确或不可靠的，如果我们不能妥善维护我们的IT系统和数据完整性，或者如果我们不能及时开发新的能力来满足我们的业务需求，我们可能会遭受运营中断、客户纠纷、无法及时和准确地报告、管理或其他法律问题、运营和管理费用的增加、失去现有客户、难以吸引新客户或实施我们的增长战略，或遭受其他不利后果。此外，经验丰富的计算机程序员和黑客可能会侵入我们的网络安全或第三方托管的基于云的软件服务器，盗用我们或第三方的机密信息，造成系统中断或导致关闭。此外，我们内部开发或从第三方采购的复杂硬件和操作系统软件和应用程序可能存在设计和制造方面的缺陷，包括“缺陷”和其他可能意外干扰系统运行的问题。消除或减轻安全问题、病毒和bug的成本可能是巨大的，解决这些问题的努力可能会导致中断，对我们的业务、净收入和经营结果产生重大的不利影响。

我们改善现有的资讯科技系统、发展新的资讯科技系统以支援我们不断扩展的运作、整合新的资讯科技系统、保障保密的病人健康资料，以及改善服务水平的过程，都不会受到延误，亦不能保证将来不会出现额外的资讯科技系统问题。未能充分保护和维护我们的IT系统和数据的完整性，可能会对我们的财务状况、运营结果和现金流造成重大的不利影响。
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如果我们的客户和病人信息的安全受到损害，或者我们无法遵守数据保护法，病人护理就会受到损害，我们可能要对相关的损害负责，我们的声誉也可能受到损害。

我们在我们的处理中心保留客户财务和病人健康的机密信息。因此，我们的设施和基础设施必须保持安全，市场和客户也认为是安全的。尽管我们实施了安全措施，但我们过去曾遇到过安全漏洞，我们的基础设施可能容易受到物理入侵、计算机病毒、编程错误或其他技术故障、第三方的黑客或网络钓鱼攻击、雇员错误或渎职或类似的破坏性问题的影响。例如，一些公司经历了来自第三方与冠状病毒流行有关的网络钓鱼和社会工程攻击的增加。如果我们不能满足客户和病人对信息安全的期望，我们将承担损害赔偿的责任，我们的声誉和竞争地位可能会受到损害。受影响的各方可能对我们提起法律或管制行动，这可能导致我们承担重大费用和责任，或导致订单迫使我们修改我们的业务做法。对我们隐私行为的担忧可能会对其他人对我们的看法产生负面影响，并阻止客户、广告商和合作伙伴使用我们的产品。此外，病人护理可能受到影响，如果我们的IT系统未能及时提供正确的信息，我们将承担责任。我们有网络安全保险涉及的违规事件，包括费用通知，信用监测，调查，危机管理，公共关系和法律咨询。该政策还为监管行动辩护提供了保障，包括罚款和处罚、潜在的支付卡行业罚款以及与网络勒索有关的罚款和费用；, 此类事故造成的损害和索赔可能不包括在内，也可能超出任何保险范围。

我们还受联邦、州和外国法律和法规的约束，包括与隐私、数据保护、内容管理和消费者保护有关的法律和法规。我们可能受到或成为数据本地化或数据居住法的制约，这些法律通常要求在一国内收集的某些类型的数据只能在该国或经批准的国家内储存和处理。包括俄罗斯和中国在内的一些国家已经颁布了数据本地化或数据居住法，另一些国家正在考虑颁布这些法律。如果我们有客户的国家采用数据本地化或数据居住法，就可能要求我们实施新的或扩大现有的数据存储协议，建造新的存储设施，和(或)投入更多的资源来遵守这类法律的要求，其中任何一项都可能涉及重大费用问题。我们还可能受到数据出口限制，也可能受到国际转让法律的限制，这些法律禁止或对从一国向另一国转让此类数据施加条件。这些法律和规章不断发展，可能会被解释、适用、制定或修改，从而对我们的业务产生不利影响。

此外，我们必须遵守许多数据保护要求，从美国的个别州和国家法律到欧盟的多国要求。在欧盟，我们必须遵守“通用数据保护条例”，该条例是欧盟数据隐私法律的统一。我们相信，我们设计的产品和服务符合适用的数据保护法律和法规的要求。维持遵守这些法律和条例是昂贵的，可能需要复杂的改变，我们做生意或提供服务的方式，我们的客户和他们的病人。此外，我们的成功可能取决于医疗保健提供者在管理数据保护需求方面的成功。

为了加深我们的市场渗透和提高对我们的品牌和产品的认识，我们可能会增加我们在营销活动上的开支，而这些活动最终可能不会成功或有效地利用我们的资源。

为了提高我们在国内和国际上对产品和服务的认识，我们可以增加我们在营销活动上的开支。我们的营销工作和成本很高，包括涉及电视、印刷媒体、社交媒体以及最近与专业运动队和其他战略伙伴的联盟的国家和区域宣传活动。我们试图以我们认为最有可能提高品牌知名度和认可度的方式来安排我们的广告活动；然而，我们的宣传活动无法保证我们的广告支出能够实现预期的回报，或成功地提高品牌或产品的知名度，足以维持或增加我们的增长目标，这可能会对我们的毛利率和整体业务产生不利影响。

我们的成功在一定程度上取决于我们的专利技术，如果我们不能成功地执行我们的知识产权，我们的竞争地位可能会受到损害。对这类索赔进行诉讼是昂贵的，可能分散我们的管理，并导致我们的经营结果和股票价格下降。

我们的成功在一定程度上取决于我们是否有能力维护现有的知识产权权利，以及在美国和其他国家为我们的产品获得和保持进一步的知识产权保护。我们不能这样做可能会损害我们的竞争地位。

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我们打算依靠我们在美国和其他国家已发布和待决的专利申请的组合来保护我们的大部分知识产权和我们的竞争地位；然而，我们目前正在等待或未来的专利申请可能不会导致专利的颁发。此外，任何颁发给我们的专利可能被质疑，无效，持有不可执行，规避，或可能不够广泛，以防止第三方生产类似于我们产品的设计上的竞争产品。此外，外国专利所提供的任何保护可能比美国专利和知识产权法规定的更有限。我们的某些关键专利在2017年开始过期，导致竞争加剧，竞争产品更便宜。我们也依靠版权，商业秘密，技术和专有信息的保护.我们一般会在与我们建立关系后，与我们的雇员、顾问及合作伙伴订立保密协议；不过，这些协议未必能提供有意义的保障，防止未经授权而使用或披露我们的商业机密或其他机密资料，而如未经授权而使用或披露我们的商业机密或其他机密资料，则可能不存在足够的补救措施。我们无法通过专利、版权或商业秘密来保持技术的专有性质，这将损害我们的竞争优势，并可能对我们的经营业绩、财务状况和未来的增长前景产生重大不利影响。特别是，如果不能保护我们的所有权，竞争对手可能会抄袭我们的技术，这可能会对我们的定价和市场份额产生不利影响。此外，为了保护我们目前的知识产权，我们在过去, 将来可能会卷入诉讼。诉讼对我们业务运作的潜在影响，无论最终是否对我们有利或由我们解决，都是代价高昂的，转移了我们管理层和技术人员对正常业务运作的努力和关注。

诉讼、干涉、反对、复审、当事人间审查、事后授权审查或其他程序在某些情况下已经是而且将来可能是必要的，以确定我们某些知识产权的有效性和范围；在其他情况下，确定第三方声称的某些专利权与我们产品的制造、使用或销售有关的有效性、范围或不侵犯。诉讼、干涉、反对、复试、当事人间审查、事后授权审查、行政质疑或其他类似类型的程序都是不可预测的，可能是旷日持久的，昂贵的，并分散了管理层的注意力。这种程序的结果可能对我们的专利或其他所有权的有效性和范围产生不利影响，妨碍我们制造和销售我们的产品的能力，要求我们为被侵犯的产品或技术寻求许可证，或导致评估重大的金钱损失。不利的裁决可以包括金钱损害赔偿，或者在寻求强制救济的情况下，禁止我们销售我们的产品。我们诉讼的任何结果都可能对我们的经营结果和股价产生不利影响。

获得批准和遵守由FDA和外国监管机构执行的法规是昂贵和耗时的，任何不能获得或保持对我们的产品或服务的批准或不遵守规定都会对我们的销售造成重大损害，造成实质性的处罚，并对我们的声誉造成损害。

我们的产品被认为是医疗器械，并在美国和国际上受到广泛和广泛的监管。在我们能够在美国销售一种新的医疗设备，或者在市场上销售现有产品的新用途或要求之前，我们必须获得FDA的批准或批准，除非有豁免。在国际上，类似的要求适用于每个国家。在美国，食品和药物管理局的规章范围很广，除其他外，规定如下：

•产品设计、开发、制造和测试；
•产品标签；
•产品储存；
•市场前清关或批准；
•投诉处理和纠正措施；
•广告及宣传；及
•产品销售和销售。

要获得和维持FDA对我们产品和服务的批准，需要花费大量的时间、精力和费用。在其他国家，获得和保持类似批准的要求可能与FDA的要求大不相同。此外，我们不能保证在所有或任何一个我们现在或将来做生意的国家都能成功地获得或保持批准。即使我们是成功的，时间和努力可能会花费更长的时间，成本可能会大大增加。冠状病毒对政府正常运作的影响可能会延误我们获得和维持批准的努力，可能会大大拖延。如果延迟批准我们的产品或服务，无论是在美国还是在其他国家，我们可能无法在我们认为对我们的业务很重要的市场上推销我们的产品或服务。如果发生任何这些风险，我们的国内或国际业务可能会受到重大损害，我们的业务作为一个整体可能会受到不利影响。

此外，我们不遵守适用的监管要求，可能导致美国和其他国家的执法行动。例如，林业发展局的执法行动可能包括下列一项或多项制裁：

•警告函、罚款、禁令、同意令和民事处罚；
•修理、更换、退款、召回或扣押我们的产品；
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•经营限制或部分停产或全部停产；
•拒绝我们对新产品、新用途或对现有产品的修改的510(K)清关或市场前批准的请求；
•撤回先前获批的清拆或售前批准；及
•刑事起诉。

我们还必须遵守FDA的设施注册和产品列表要求，并遵守适用的质量体系规定。FDA通过定期的未经宣布的检查来执行其质量体系规定。我们未能令人满意地纠正不利的检验或不遵守适用的制造条例，可能会导致执法行动，我们可能需要寻找替代制造商，这可能是一个漫长而昂贵的过程。FDA或外国政府的任何执法行动都可能对我们产生实质性的不利影响。

我们产品可能用于制造或含有的金属的来源和供应可能受到美国或国际上有关使用从刚果民主共和国和邻近国家等世界某些地区获得的矿物的法律和条例的影响。这些法律和条例可能会减少能够满足我们对某些金属的需求的供应商的数量，从而对我们以足够数量或具有竞争力的价格制造产品的能力产生不利影响。如果客户要求，而且我们无法提供证明，证明我们的产品是无冲突的，我们可能还会受到财务和声誉的损害。无论如何，遵守这些法律和条例将需要我们的人员和其他人的时间和努力，我们将承担额外的费用。

我们必须每年评估我们对财务报告的内部控制，而评估的任何不良结果都可能导致投资者对我们的财务报告失去信心，并对我们的股价产生不利影响。

我们实施并定期评估、更新和完善我们对财务报告的内部控制，以确保其有效性。根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”和美国证券交易委员会颁布的规则和条例，我们必须在10-K表格中提供我们管理层关于财务报告内部控制有效性的报告。该报告除其他外，包括评估截至财政年度结束时我们对财务报告的内部控制的有效性，包括说明我们对财务报告的内部控制是否有效。这一评估必须包括披露我们对管理层确定的财务报告的内部控制中的任何重大弱点。我们的内部控制可能由于条件的变化，包括人事变动、更新和升级现有软件(包括我们的企业资源规划软件系统)、会计准则的变化或对现有准则的解释等原因而不充分，因此，我们对财务报告的内部控制与现行政策或程序的遵守程度可能变得无效。建立、测试和维持有效的财务报告内部控制制度，需要管理层和财务人员投入大量资源和时间，可能需要额外的人员配置和基础设施投资，并增加我们的业务成本。如果我们不能断言我们对财务报告的内部控制在未来任何时期都是有效的(或者我们的审计师不能就我们内部控制的有效性发表意见或得出我们的内部控制无效的结论)，那么我们的财务报告的及时提交可能会被推迟，或者我们可能被要求重新陈述过去的报告。, 导致投资者对未来财务报告的准确性和完整性失去信心，这可能对我国股票价格产生不利影响。

如果我们失去了我们的关键人才，或者无法吸引和留住关键人才，我们可能无法寻求商业机会或开发我们的产品。

我们高度依赖于我们的临床工程，技术开发，销售，培训和营销人员和管理团队的关键员工。失去这些个人提供的服务可能会严重拖延或阻碍我们的产品开发和其他业务目标的实现，并可能损害我们的业务。我们未来的成功还将取决于我们是否有能力在我们的治疗计划设施中识别、招聘、培训和留住更多的合格人员，包括正畸医师和生产技术人员。很少有正畸医师习惯于在制造环境中工作，因为他们一般都受过在私人诊所、大学和其他研究机构工作的培训。因此，我们可能无法吸引和留住具备进一步发展业务所需的高级资格的人员。此外，我们可能未能成功保留我们的主要人员或他们的服务。如果我们不能吸引和留住关键人才，我们的业务可能会受到重大损害。

如果我们侵犯了其他当事人的专利或知识产权，或者受到专利侵权索赔的影响，我们发展业务的能力可能会受到严重限制。

对专利和其他知识产权的广泛诉讼在医疗器械行业很常见。我们过去曾因侵犯第三方专利而被起诉，将来可能会成为专利或其他诉讼的对象。我们定期收到第三方的来信，提请我们注意他们的专利权。虽然我们不相信我们侵犯了
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在我们注意到的任何有效和可强制执行的权利上，可能还有其他我们目前不知道的更相关的权利。对知识产权诉讼、干涉诉讼和相关法律和行政程序的辩护和起诉，可能会给我们造成巨大的损失，并使我们的技术和管理人员的努力大大转移。对我们可能成为当事方的任何诉讼或干涉程序作出不利的裁定，可能会使我们承担重大责任。这种性质的不利决定也可能使我们的专利面临被狭义地失效或解释的风险，或者要求我们向第三方申请许可证。许可证可能无法以商业上合理的条款或在任何情况下，我们的业务将受到重大的不利影响。

我们对某些关键机器和材料保持单一的供应关系，如果供应受到限制或终止，或者我们制造过程中使用的原材料价格上涨，我们的业务和经营结果就会受到损害。

我们高度依赖于专业的扫描设备、快速成型机、树脂和其他先进材料的制造商，以及我们口腔内扫描仪的光学、电子和其他机械部件。我们为这些机器和材料技术保持单一的供应关系。特别是，我们的CT扫描和立体光刻设备，用于我们的定位仪制造和许多关键的部件，我们的光学扫描仪是由单一供应商提供。我们还致力于从单一来源采购我们的树脂和聚合物，这些树脂和聚合物是我们制造过程中用于明确对准的主要原材料。如果这些或其他供应商遇到财务、经营或其他困难，或者如果我们与他们的关系发生变化，我们可能无法迅速建立或确定替代供应来源，并可能面临生产中断、延误和效率低下的问题。此外，我们的供应商的技术变化可能会破坏对所需制造能力的获取，或者需要花费昂贵的、耗时的开发工作来调整和集成新的设备或流程。我们的增长可能超过其中一个或多个制造商生产足够数量的所需设备和材料以支持我们增长的能力。相反，为了确保产品的供应，我们有时与供应商达成不可取消的最低采购承诺，这可能会影响我们调整库存以反映市场需求下降的能力。如果对我们的产品的需求低于我们的预期，我们可能会经历额外的过剩和过时的库存，并被迫承担额外的费用，我们的盈利能力可能会受到影响。在技术变化、交货延误、这些物品的短缺或价格上涨的情况下, 我们的业务和增长前景可能受到损害。

我们依赖于iTero扫描仪中使用的部件的单一合同制造商和供应商，这种关系的任何中断都可能导致我们无法满足客户的需求并损害我们的客户关系。

我们依靠第三方制造商为我们的iTero元素扫描仪提供关键的子组件。如果该制造商未能交付其部件，如果我们失去其服务，或者我们未能谈判或维持可接受的条款，我们可能无法及时交付我们的产品，我们的业务可能受到损害。此外，该制造商在获得供应、雇用人员和维持可接受的制造标准、控制、程序和政策方面遇到的任何困难都可能影响我们及时交付产品的能力。寻找替代制造商可能是昂贵、耗时或不可能的，并可能导致我们口腔内扫描产品的供应严重中断。我们的合同制造商的任何失败，导致我们的客户订单延迟履行，可能导致我们失去收入，并遭受损害，我们的客户关系。

我们主要依靠我们的直销力量来销售我们的产品，任何不培训和维持我们的关键销售人员都会损害我们的业务。

我们销售产品和创造收入的能力主要取决于我们在美洲和国际市场的直接销售力量。我们没有任何长期雇佣合同与我们的直销力量和失去服务的关键人员可能损害我们的业务。为了提供更全面的销售和服务覆盖面，我们增加了销售队伍的规模，以寻求现有地理市场内外的增长机会。此外，由于我们专注于市场渗透，我们已经开始隔离销售人员，以专注于特定的市场，如正畸医师和全科医生。培训销售代表成功地销售和销售我们的产品需要12个月或更长时间，并为他们建立强有力的客户关系。因此，如果我们无法留住我们的关键销售人员，或迅速以具有同等技术专长和资格的个人取代他们，如果我们无法成功地向新的和现有的销售代表传授技术专长，如果我们未能与我们的客户建立和保持牢固的关系，或者如果我们的销售技术专业化的努力证明不成功或不符合成本效益，我们的净收入和维持市场份额的能力可能会受到重大损害。此外，由于我们庞大且支离破碎的客户群，我们可能无法在推出新产品后立即向所有客户提供产品支持。因此，我们的客户采用新产品的速度可能比预期慢，我们扩大市场份额和增加净收入的能力可能会受到损害。

由于对我们或我们的客户来说，遵守医疗保健条例变得更加昂贵和困难，我们可能无法发展我们的业务。
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医疗保健行业的参与者受到许多联邦、州、地方和外国法律的广泛和经常变化的管制，这些法律由各种政府实体管理，其中一些是适用于我们的业务的，另一些则可能适用于我们的企业。

此外，我们的医疗服务提供商客户也受到各种各样的法律法规的影响，这些法律和法规可能会影响他们与我们的关系的性质和范围。医疗保健市场本身受到高度管制，并受到不断变化的政治、经济和监管影响。根据“健康保险可携性和责任法”(“HIPAA”)实施的条例，包括影响保健提供者及其业务伙伴持有的病人保健信息的安全和隐私的条例，可能要求我们对软件应用程序或服务进行重大和计划外的改进，导致订单延迟或取消，或导致保健参与者撤销对我们的产品和服务的背书。HIPAA和新执行的法规对我们的业务的影响很难预测，也无法保证我们将充分解决HIPAA及其实施所造成的商业风险，或者我们将能够利用由此产生的任何商业机会。

政府对医疗保健行业的广泛和不断变化的监管可能要花费很大的代价来遵守，并使我们面临政府重大处罚的风险。

除了医疗器械的法律和法规外，还有许多外国、州和联邦医疗相关法律规范着我们的业务，涉及的领域包括：

•医疗信息和医疗记录的储存、传递和披露；
•禁止提供、支付或收取报酬，以促使转介给提供医疗服务或货物的实体，或诱使我们的产品订购、购买或推荐；以及
•我们产品的营销和广告。

遵守这些法律和法规可能是昂贵和耗时的，并可能增加我们的运营成本，或减少或消除我们的某些销售和营销活动或我们的收入。

我们的业务使我们面临潜在的产品责任索赔，如果我们受到产品责任索赔或诉讼，我们可能会招致大量费用。

医疗器械涉及产品责任索赔和相关不利宣传的固有风险。如果我们开发的任何产品或任何使用或结合我们的任何技术的产品都会造成伤害，或者被发现不健康或不合适，我们可能要承担责任。虽然我们打算继续维持产品责任保险，但我们可能无法以可以接受的条件提供足够的保险，甚至可能无法为潜在的责任提供足够的保险。产品责任索赔，无论其优点或最终结果，可能导致重大的法律辩护成本和损害我们的声誉。这些成本会增加我们的开支，转移管理层对我们业务运作的注意力，并可能损害我们的业务。

业务中断可能严重损害我们未来的收入和财务状况，增加我们的成本和开支。

我们的全球行动可能受到自然灾害或人为灾害的破坏，包括地震、海啸、洪水、干旱、飓风、台风、野火、极端天气条件、电力短缺、电信故障、材料短缺和价格波动以及医疗流行病或健康流行病。例如，冠状病毒大流行严重损害了我们的销售和商业运作、我们客户的业务和全球经济。气候变化可能增加自然灾害的发生频率和严重程度，从而对我们的业务和增长带来风险。业务中断可能损害我们的增长和扩张，造成重大损失，严重损害我们的收入、盈利能力和财务状况，对我们的竞争地位产生不利影响，增加我们的成本和开支，并需要大量的支出和恢复时间才能充分恢复业务。我们的数字牙科模型主要是在我们位于哥斯达黎加圣何塞的设施中处理的。哥斯达黎加的手术小组使用复杂的计算机软件创建ClinCheck治疗计划。此外，我们的客户面对业务设在哥斯达黎加。我们的定位器模具和成品定位器都是在墨西哥的华雷斯制造的，我们已经并正在中国建造更多的设备。哥斯达黎加和墨西哥的两个地点都在地震区，可能会遭受其他自然灾害。如果在其中一个设施所在的地区发生大地震或任何其他自然灾害，我们制定克林克治疗计划、响应客户询问或制造以及运输我们的校准仪的能力可能会受到损害，这可能导致我们的客户在一段时间内受到严重延误，其服务水平也会下降。而且, 我们的公司总部和部分研发活动位于加州，
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遭受地震，周期性干旱和野火影响我们员工的健康和安全。任何这样的业务中断都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大和不利的影响。

改变或解释会计规则和条例，可能导致不利的会计费用。

我们按照美国公认会计准则编制合并财务报表。这些原则须由证券交易委员会和为解释和制定适当的会计政策而成立的各种机构加以解释。这些政策的改变或我们或监管机构对这些政策的解释方式的改变，可能会对我们报告的结果产生重大影响，甚至可能对以前报告的交易产生追溯性影响。

如果我们不能成功地管理我们在全球金融和证券市场的风险敞口，我们的经营结果和财务报表可能会受到重大影响。

我们投资活动的主要目的是维持本金。为实现这一目标，我们的大部分可销售投资是投资级、流动性、固定收益证券和以美元计价的货币市场工具。如果我们的投资的账面价值超过公允价值，而公允价值的下降被认为不是暂时的，我们将被要求减记我们投资的价值，这可能会对我们的经营结果和财务状况造成重大损害。此外，我们投资组合中某些证券的表现与美国金融业的信贷状况有关。在不稳定的信贷或经济环境中，例如我们目前在与冠状病毒流行有关的情况下，有必要更经常地评估我们投资的价值，我们可能会遭受与这些投资有关的重大已实现、未实现或减值损失。

如果我们的商誉或长期资产受损，我们可能被要求记录一大笔收入。

根据公认会计原则，我们审查我们的商誉和长期资产组的减值，当事件或情况的变化表明，账面价值可能无法收回。此外，商誉至少需要每年进行一次减值测试。用于检验商誉的定性和定量分析取决于各种假设，并反映管理层的最佳估计。某些假设的变化-包括收入增长率、贴现率、收益倍数和未来现金流量-可能导致情况发生变化，表明商誉或资产组的账面价值可能受到损害，但在快速变化和前所未有的经济环境中，如我们正经历冠状病毒大流行时，评估这些假设以及预测和预测未来事件可能更加困难。大规模收购，例如我们最近收购Exocad，需要不断对商誉和购买资产进行公允价值评估，以确定它们是否受损。因此，在确定商誉或资产组的减值期间，我们可能需要在财务报表中记录收益的重大费用。

我们可能会遇到与公司结构重组有关的意外问题和开支，包括将EMEA地区总部迁往瑞士。

我们于2020年1月重组了公司结构和公司间关系，以便更紧密地协调我们的国际商业活动，提高财务和运营效率。这一重组计划的实施包括将我们的EMEA区域总部从荷兰迁往瑞士，这既耗时又昂贵，可能会对我们的业务造成干扰，今后可能不会更有效率或效力。这种搬迁伴随着一些风险和不确定性，这些风险和不确定性可能影响我们的业务结果和现金流量表，其中包括：

•未能留住拥有特定知识或专门知识的关键员工，以及我们所依赖的及时和成功过渡的关键员工；
•在瑞士招聘具备必要技能和专门知识的雇员的困难；以及
•由于业务转移到瑞士，以及在瑞士开展业务的成本增加，费用增加。

如果这些风险在未来出现，我们的经营结果、经营报表和现金流量表可能会受到不利影响。

我们的有效税率在不同时期之间可能有很大差异。

各种内外因素可能对我国未来的有效税率产生有利或不利的影响。这些因素包括但不限于：在我们的实体内进行的法律实体结构和/或活动的变化、税法、条例和/或税率的变化、新的或对会计声明的改变、对现有税收的解释的改变。
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法律或法规，在我们经营的不同法域的税收和税前收入的相对比例的变化，有不同的法定税率，税前收益的总体水平的变化，基于股票的补偿的未来税收福利水平，结算所得税审计和不可扣除的商誉减值。例如，由于我们的EMEA区域总部从荷兰搬迁到瑞士，我们的实际税率在2020年第一季度有很大差异。此外，我们可能会继续经历与股票补偿的超额税收优惠有关的有效税率的显著差异，特别是在每年第一季，当我们的大部分股权奖励归属时。

税法或税收裁决的变化会对我们的所得税供应和净收入产生负面影响。

作为一家美国跨国公司，我们受到美国内外税法的影响。税法或税收裁决的变化，或对现行税法的解释的改变，可能会影响我们的所得税规定和净收入，或者要求我们改变我们的经营方式。此外，政府税务当局越来越多地审查公司的税收状况。许多欧洲国家以及其他一些国家和组织最近提出或建议修改现行税法或颁布新的法律。例如，经济合作与发展组织(“经合组织”)一直在致力于“基本侵蚀和利润转移项目”，该项目侧重于若干问题，包括不同税务管辖区的附属实体之间的利润转移问题。经合组织已经颁布并预计将继续发布指导方针和建议，这些准则和建议可能改变现有框架的各个方面，在这些框架下，我们在许多经商的国家确定了我们的税收义务。

我们面临着与我们的战略投资相关的风险。我们的投资和无担保本票的价值减损可能对我们的财务结果产生负面影响。

我们投资私营公司是出于战略原因，是为了支持关键的商业计划，我们可能无法实现战略投资的回报。许多这类公司造成净亏损，其产品、服务或技术的市场可能发展缓慢。此外，由于缺乏现成的市场数据，私营公司的估值本来就很复杂。如果我们确定我们的投资经历了价值下降，或者我们与SmileDirectClub的无担保期票被确定为无法收回，这可能更有可能是冠状病毒大流行的结果，特别是如果它对全球和国内经济的影响是持续和广泛的，或者任何复苏都是缓慢的，我们可能需要记录可能是实质性的和可能对我们的财务结果产生不利影响的损害。

我们将来可能会收购其他需要管理层关注的业务、产品或技术，扰乱我们的业务，稀释股东价值，并对我们的经营结果产生不利影响。

为了保持竞争力或实现长期业务目标，我们可以收购或投资于互补的公司、产品或技术。或者，我们可能无法在未来找到合适的收购目标，而且我们可能无法以优惠的条件完成收购，如果有的话。如果我们完成收购，我们可能最终不会加强我们的竞争地位或实现我们的目标或预期的协同作用，我们完成的任何收购都可能被我们的客户、证券分析师和投资者负面看待。此外，如果我们不能成功地整合任何收购或所获得的技术，我们的收入和运营结果可能会受到不利影响，或者当我们集成所获得的产品和系统时，我们可能会继承IT安全和隐私遵从问题。任何整合过程都可能需要大量的时间和资源，我们可能无法成功地评估或利用所获得的技术或人员，或准确地预测被收购业务的财务影响，包括会计费用。我们可能需要支付现金、债务或发行股票证券，以支付任何可能对我们的流动性、财务状况或普通股价值产生不利影响的收购。出售股权或发行债券为任何收购提供资金，都可能导致对股东的稀释。负债的出现将导致固定义务的增加，还可能包括公约或其他限制，这些限制将妨碍我们管理业务的能力。

此外，反对一项更多的收购可能会导致分析师或投资者的负面评级，引起一名或多名股东的反对，或导致股东积极行动，任何一项都可能损害我们的股价。收购还可能导致巨额非现金费用，这可能会对我们的运营结果产生不利影响，原因是对无形资产和商誉的未来减值或基于股票的补偿记录等项目的核销。

与我们普通股有关的风险

历史上，我们普通股的市场价格一直波动不定。

我们的普通股的市场价格可能会受到各种因素的广泛价格波动的影响，其中许多因素是我们无法控制的。这些因素包括：
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•冠状病毒大流行对全球和区域经济的影响；
•业务结果和流动性的季度变化或预测和指导的变化；
•投资界建议的变化，或他们对我们的净收入或经营结果的估计；
•新闻界或投资界对我们的业务和经营结果的投机；
•竞争对手或新进入市场者的公告；
•我们或我们的竞争对手的战略行动，如管理变更、物质交易或收购；
•关于股票回购、出售普通股、信用协议和债务发行的公告；
•我们、我们的客户或竞争对手发布的技术创新或新产品或产品的公告；
•待决诉讼的主要决定
•由我们、我们的高级人员或董事出售存货；及
•一般经济市场条件。

此外，股票市场，特别是技术和医疗设备公司的市场，经历了价格和数量的极端波动，这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。这些广泛的市场和行业因素可能会严重损害我们普通股的市场价格，而不管我们的经营业绩如何。从历史上看，在发行公司的证券市场价格波动期间，通常会对发行公司提起集体诉讼，我们也不例外。

我们不能保证我们将继续回购我们的普通股，任何回购都可能达不到我们的目标。

我们有一个经常性的股票回购计划的历史，目的是将资本返还给我们的投资者。我们的股票回购计划的任何授权或延续都取决于各种因素，包括我们的财务状况、运营结果、业务要求，以及我们董事会继续认定回购股票符合我们股东的最佳利益，并符合所有适用的法律和协议。没有人保证我们将继续回购符合历史水平的股票，或者说我们的股票回购计划会对我们的股价产生有益的影响。

今后大量出售我们的普通股可能会压低我们的股价。

我们的未偿还普通股中有很大一部分目前为少数重要股东所拥有。这些股东过去曾在相对较短的时间内卖出大量普通股，将来也可能出售。我们现有股东在公开市场上出售大量普通股可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。这种销售可能会引起公众对我们业务的困难或问题的看法，并可能压低我们的股价。

第二项股权证券的无记名销售和收益的使用

在截至2020年3月31日的三个月内，没有股票回购。截至2020年3月31日，根据董事会于2018年5月批准的6.00亿美元回购计划，我们有1亿美元可供回购(参见精简合并财务报表附注附注11“普通股回购计划”有关我们股票回购计划的详细信息)。
第三项.对高级证券的无偿性
不适用。
 
第(四)项.评定等级矿山安全信息披露

不适用。
 
第5项.自愿性

无
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第六项

(A)展品：
陈列品
数
描述归档日期
陈列品
数
存档
随函
10.1
CETP III象牙S.a.r.l.和AlignTechnology公司之间的销售和购买协议。以及间接全资拥有的德国子公司Mertus 602。公司，日期：2020年3月3日
*
31.1
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302节通过的“美国法典”第18节第1350条规定的首席执行官证书。
*
31.2
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302节通过的“美国法典”第18节第1350条规定的首席财务官证书。
*
32.1
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906节通过的“美国法典”第18章第1350节所规定的认证。
*
101.INSXBRL实例文档-实例文档没有出现在InteractiveDataFile中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。*
101.SCHXBRL分类法扩展模式文档*
101.CALXBRL分类法扩展计算链接库文档*
101.DEFXBRL分类法扩展定义链接库文档*
101.LABXBRL分类法扩展标签Linkbase文档*
101.PREXBRL分类法扩展表示链接库文档*

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签名

根据经修订的1934年“证券交易法”的规定，登记人已正式安排由下列签名人代表其签署本报告，并经正式授权。
 
 Align技术公司
(二零二零年五月五日)通过：
/s/Joseph M.Hogan
约瑟夫·霍根
总裁兼首席执行官
通过：
/S/John F.MORICI
约翰·莫里西
全球金融首席财务官兼高级副总裁

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