招股章程补充 根据第424(B)(5)条提交
(致2019年7月15日招股章程) 注册编号333-232550

Anavex生命科学公司

最多30,331,854美元

普通股

本招股说明书补编涉及发行和出售至多30,331,854美元的我们普通股、林肯公园资本基金、有限责任公司或林肯公园,按一笔或多笔交易,按价格和条件,按照我们和林肯公园之间的购买协议(截止日期为2019年6月7日),或林肯公园承诺购买至多50,000,000美元的普通股时确定的条件。有关购买协议的描述,请参阅“林肯公园交易”。林肯公园是经修正的1933年“证券法”第2(A)(11)节或“证券法”所指的“承销商”。

我们的普通股目前在纳斯达克资本市场上市,代号为“AVXL”。在2020年4月27日,我们共同股票的最后一次报告的售价是每股3.41美元。

我们将支付注册 股份的费用,包括法律和会计费用。见“分配计划”。

投资我们的证券涉及高度的风险。见本招股章程补编第S-7页题为“风险因素”的一节和所附招股说明书第11页开始的题为“风险因素”的 一节,以及你应考虑的某些风险和不确定因素,以及我们向证券交易委员会提交的文件,这些文件以参考的方式纳入本招股章程补编中,以确定你应考虑的某些 风险和不确定因素。

证券交易委员会和任何国家证券委员会都没有批准或不批准这些证券,也没有传递本招股说明书的充分性或准确性。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

本招股说明书的补充日期为2020年5月1日。

目录

招股章程补充

关于这份招股说明书的补充 S-1
关于前瞻性声明的注意事项 S-1
招股章程补充摘要 S-3
危险因素 S-7
收益的使用 S-9
稀释 S-9
林肯公园交易 S-10
分配计划 S-13
法律事项 S-14
专家们 S-14
在那里你可以找到更多的信息 S-14
以参考方式合并的文件 S-14

招股说明书

关于这份招股说明书

1
招股章程摘要 2
危险因素 11
关于前瞻性声明的注意事项 11
收益的使用 12
稀释 12
分配计划 13
我们的股本说明 14
认股权证的描述 15
法律事项 17
专家们 17
披露委员会在弥偿方面的立场 17
以参考方式合并的文件 17

关于 本招股说明书补充

我们以两份单独的文件向你方提供关于我方普通股的报价的资料:(1)本招股说明书补充, ,其中描述了这次发行的具体条款;(2)所附的基本招股说明书,其中提供了一般信息,其中有些可能不适用于本报价。本招股说明书补充还可添加、更新或更改所附基本招股说明书中包含的 信息。如果本招股说明书补充中的信息与所附的基本招股说明书不一致, 您应依赖此招股说明书补充。一般来说,当我们提到这个“招股说明书”时,我们指的是两个 文件的合并。

本招股说明书、随附的 基础招股说明书以及我们编制或授权的任何免费招股说明书,均包含并以参考方式纳入 您在作出投资决策时应考虑的信息。我们没有,林肯公园也没有授权任何人向你提供更多或不同的信息。如果有人向您提供不同或不一致的信息,则不应依赖 。你不应假定本招股章程补编或所附基本招股章程所载的资料在该等文件正面的日期以外的任何日期均为 准确,亦不应假定我们以参考方式合并的任何资料 在以参考方式合并的文件日期以外的任何日期是准确的。自那以后,我们的业务、财务状况、经营结果和前景都可能发生了变化。

本招股说明书补编是我们向证券交易委员会(“SEC”)提交的注册声明的一部分,使用的是“大陆架” 注册过程。根据货架登记程序,我们可以不时地提供和出售所附招股说明书中所述证券 的任何组合,总额不超过2.5亿美元,而这次发行是其中的一部分。

我们没有,林肯公园也没有,在不允许出售或出售我们的普通股的任何司法管辖区,我们都没有这样做。

本招股说明书 补充中的信息不完整。在你投资之前,你应该仔细阅读本招股说明书补充和附带的基本招股说明书,包括 在这里和其中引用的信息,因为这些文件包含了你在作出投资决定时应该考虑的信息。

Anavex生命科学公司、林肯公园公司或其任何代表均未就贵公司根据适用法律对我们普通股进行投资的合法性向您作出任何陈述。你应该咨询你自己的顾问在法律,税务,商业,金融和与我们普通股投资相关的方面。

关于前瞻性 语句的警告注意事项

本招股说明书补充包含 前瞻性陈述。除本招股说明书所载历史事实陈述外的所有陈述,包括关于我们预期的未来临床和管理里程碑事件、未来财务状况、业务战略 和未来业务管理计划和目标的 陈述,都是前瞻性的陈述。“相信”、“ ”、“可能”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“期望”、“ ”、“预测”、“可能”、“暗示”、“计划”和与我们有关的类似表达,都是为了确定前瞻性的语句。这些前瞻性声明包括(但不限于)关于以下方面的 声明:

·我们有能力创造任何收入或继续经营下去;
·我们成功地为我们的产品候选人进行临床 和临床前试验的能力;
·我们在优惠条件下筹集额外资本的能力,以及这些活动对我们的股东和股票价格的影响;
·冠状病毒爆发的影响及其对我们的影响;
·我们有能力按时和按预算执行我们的发展计划;
·我们的产品有能力证明产品的有效性或可接受的安全状况;
·我们获得合格科学合作者支持的能力;

S-1

·我们的能力,无论是单独或与商业 合作伙伴,成功商业化的任何我们的产品候选人,可能批准出售;
·我们的能力,以确定和获得额外的 产品候选人;
·我们依赖第三方的非临床 和临床研究;
·我们对产品责任索赔的抗辩能力;
·我们防范安全漏洞的能力;
·我们有能力为我们的产品候选者获得和保持足够的知识产权保护;
·我们遵守知识产权许可协议的能力;
·我们对侵犯知识产权的主张进行辩护的能力;
·我们有能力遵守政府专利机构的维护要求;
·我们在世界各地保护我们的知识产权的能力;
·竞争;
·我们正在进行的和未来的临床研究的预期开始日期,持续时间 和完成日期;
·我们未来临床研究的预期设计;
·我们预期将来提交的监管报告 ,以及我们是否有能力获得监管批准,以开发和推销我们的产品候选人;以及
·我们预期的未来现金状况。

我们的这些前瞻性声明主要是基于我们目前对未来事件的预期和预测,包括我们预期美国食品和药物管理局(FDA)和其他监管机构的反应,以及我们认为可能影响我们的财务状况、经营结果、商业战略、临床前试验和临床试验以及财务需要的财务趋势。这些前瞻性的 陈述受一些风险、不确定因素和假设的影响,包括但不限于2019年9月30日终了的财政年度我们的年度报告第一部分第1A项中所述的“风险因素”中所述的风险。这些风险并不是详尽无遗的。我们在一个竞争激烈、变化迅速的环境中运作。新的风险因素不时出现,我们的管理层不可能预测所有风险因素,也无法评估所有因素 对我们业务的影响,也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中所载的结果大不相同。不应将前瞻性语句作为对未来 事件的预测。我们不能向你保证,前瞻性声明中所反映的事件和情况将得到实现或 发生,实际结果可能与前瞻性声明中预测的结果大相径庭。除了 适用的法律,包括美国证券法的要求,我们没有义务更新或补充前瞻性的 声明。

S-2

招股说明书补充摘要

本摘要突出了本招股说明书中其他部分所包含的信息 和所附的基本招股说明书。它不包含在作出投资决策之前应该考虑的所有信息 。您应该阅读这整个招股说明书的补充,所附的 基础招股说明书和参考文件,以便更全面地理解这一共同的 股票的供应。请阅读我们截至2019年9月30日的财政年度10-K表的年度报告中的“风险因素”,以了解您在投资我们的普通股之前应考虑的风险信息。

在本招股说明书中, 当我们使用“Anavex”、“我们”或“公司”等术语时, 我们指的是以个人身份的Anavex生命科学公司或Anavex生命科学公司及其运营的 子公司。

我们公司

概述

Anavex生命科学公司(AnavexLifeScienceCorp.)是一家临床阶段的生物制药公司,致力于对中枢神经系统疾病(CNS)应用精密药物进行鉴别治疗,但未得到满足。我们从临床研究中分析基因组数据,以确定生物标志物, ,我们用来选择病人将获得治疗的神经退行性疾病和神经发育 疾病的治疗效益。

我们的铅化合物,ANAVEX®2-73, 正被开发用于治疗阿尔茨海默病、帕金森氏病和其他可能的中枢神经系统疾病,包括罕见的疾病,如Rett综合征,这是一种罕见的由X-连锁的 基因,甲基-CpG结合蛋白2(MECP 2)突变引起的严重神经源性疾病。

临床研究综述

阿尔茨海默病

2016年11月,我们完成了ANAVEX的第2a期临床 试验,包括A部分和B部分,共持续了57周。®轻度至中度老年痴呆症患者2-73例。这一开放标签随机试验符合初级和次要终点,旨在评估ANAVEX的安全性和探索性 有效性。®32例2-73例。阿纳维克斯®2-73靶点为Sigma-1和毒蕈碱受体,这些受体在临床前的研究中已被证实,其目的是降低大脑中的应激水平,从而恢复细胞内稳态,并逆转在阿尔茨海默病中观察到的病理特征。2017年10月,我们展示了2a期研究中的正药动学(Pk)和药效学(Pd)数据,建立了ANAVEX之间的浓度-效应关系。®2-73 和研究测量。这些测量从所有参与57周的患者中获得,包括探索性认知 和功能评分,以及大脑活动的生物标记信号。此外,这项研究似乎表明ANAVEX®它的活性代谢物(ANAVEX 19-144)增强了2-73 的活性,它也以Sigma-1受体为靶标,半衰期约为母体分子的两倍。

2016年3月,澳大利亚道德委员会批准将2a期临床试验再延长108周,这是病人及其照顾者提出的要求。随后,2018年5月,我们得到澳大利亚道德操守委员会的批准,将第2a阶段延期试验再延长两年。连续两次延长试验使完成研究52周B部分的参与者能够继续服用ANAVEX。®2-73,提供了一个机会,在五年的累积时间内收集延长的安全 数据。

2018年10月,我们为ANAVEX提供了新的长期临床数据。®在2018年阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上的陈述。在为期五年的延长的2a期临床研究进入148周时,数据证实了ANAVEX之间的显著关联。®阿尔茨海默病合作学习-日常生活能力评定(ADCS-ADL)和简易精神状态检查(MMSE)分别测定2-73 浓度及探究性功能和认知终点。高ANAVEX治疗患者的 队列®与 低浓度组相比,2-73浓度组的ADCS-ADL性能更好(p2-73浓度 在MMSE中的表现优于低浓度组(p2-73),通过 148周显示出持续良好的安全性和耐受性。

S-3

ANAVEX的大相位2b/3双盲安慰剂对照 研究®阿尔茨海默病2-73开始于2018年8月,这是独立于正在进行的 期2a扩展研究。第2b/3期研究将招募大约450名患者,为期48周,随机1:1至两种不同的 ANAVEX。®2-73剂或安慰剂。目前正在澳大利亚进行审判;但是,正在增加更多的地区。ANAVEX®2-73阶段2b/3研究设计结合了ANAVEX中确定的基因精确医学生物标记物 。®2-73阶段2a研究。初级和二级终点将通过阿尔茨海默病评估量表-认知(ADAS-Cog)、ADCS-ADL和临床痴呆 分级-认知和功能盒(CDR-SB)的总和来评估安全性和认知功能(Br})效能。

在2019年10月,我们发起了一项长期开放的标签延伸研究,名为注意-AD研究,针对已经完成了48周的2b/3安慰剂对照试验的患者。这项研究预计将持续两年,并将为患者提供继续治疗的机会。

Rett综合征

2016年2月,我们提供了ANAVEX的临床前 阳性数据。®Rett综合征是一种罕见的神经发育疾病。这项研究由国际 Rett综合症基金会(Rettsyndrome me.org)资助。2017年1月,我们从Rettsyndrome me.org获得了至少60万美元的财政赠款,用于支付ANAVEX多中心第二阶段临床试验的部分费用。®2~73例Rett综合征的治疗。这一裁决是从2018年财政年度开始的季度分期付款。

在2019年3月,我们在ANAVEX计划的Rett综合征项目中开始了第一期 2临床试验。®2~73例Rett综合征的治疗。这项研究 将在一系列患者年龄、人口和地理区域进行。

第一阶段第二阶段研究始于2019年3月,目前正在美国进行,是一项随机双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学 和口服ANAVEX药效的研究。®2-73配方治疗Rett综合征。在包括阿纳维X在内的21名患者中,将对其药动学和剂量结果进行7周的研究。®2-73-特异性基因组 精密医学生物标记物。所有参加这项研究的病人都有资格接受ANAVEX治疗。®2-73 在自愿开放标签扩展协议下。初级和次要终点包括安全和Rett综合征条件 ,如认知障碍,运动障碍,行为症状和癫痫活动。ANAVEX®2-73期 2 Rett综合征研究设计纳入ANAVEX中鉴定的基因组精确药物生物标记物®2-73期 2a阿尔茨海默病研究。

在2019年6月,我们开始了对ANAVEX的第二阶段 2的研究。®2-73用于治疗Rett综合征,称为“阿凡达研究”.这项研究是在澳大利亚使用一种方便的每日一次口服阿纳维克斯的液体进行的。®2-73条。类似于以美国为基础的Rett综合征第二阶段研究,这项研究将评估ANAVEX的安全性和有效性。®在包括ANAVEX在内的7周治疗期间,大约33名患者中有2-73名患者。®2-73种特定精密药物生物标志物。所有参加这项研究的病人都有资格接受ANAVEX治疗。®2-73根据自愿开放标签扩展协议。

在2019年9月,我们宣布澳大利亚人类研究伦理委员会批准对ANAVEX进行第三次研究。®2-73用于治疗Rett 综合征,称为卓越研究.类似于“阿凡达”的研究,这项研究正在澳大利亚进行,并且使用了一种方便的每天一次的口服液体ANAVEX。®2-73条。本研究将评价ANAVEX的安全性和有效性。®至少有69名5至18岁的儿童在12周内接受ANAVEX治疗。®2~73种特异性 精密药物生物标志物。所有参加这项研究的病人都有资格接受ANAVEX治疗。®2-73 在自愿开放标签扩展协议下。

帕金森病

2016年9月,我们提供了ANAVEX的临床前 阳性数据。®帕金森氏病患者2-73例,所有指标均有明显改善:行为学、组织病理学和神经炎症终末点。这项研究由迈克尔·J·福克斯基金会资助。实验帕金森病模型在2017年10月公布了更多的 数据。提供的数据表明ANAVEX®2-73 诱导实验性帕金森病的强健神经恢复。我们在这个模型中收集到的令人鼓舞的结果,再加上该化合物在阿尔茨海默病试验中的良好特征,支持了ANAVEX的观点。®2-73 是治疗帕金森病痴呆的一种有希望的临床候选药物。

S-4

2018年10月,我们启动了一项双盲、随机、安慰剂对照的ANAVEX二期试验。®2~73例帕金森病痴呆 (PDD),研究其对帕金森病认知和运动障碍的影响。 第二阶段研究将招募大约120名患者,为期14周,随机1:1:1至两种不同的ANAVEX。®2-73剂量或安慰剂。ANAVEX®2-73第二阶段PDD研究设计结合了ANAVEX中确定的基因精确医学生物标记物 。®2-73阶段2a研究。这项研究已经完成了招生,这项研究的结果预计到2020年中期 。

最近的发展

2020年3月11日,世界卫生组织宣布爆发一种新的冠状病毒--冠状病毒,这是一种全球大流行,它继续在美国和世界各地蔓延。自2020年3月20日起,纽约州州长发布就地庇护令,指示纽约州所有企业停止在各县实际地点的非必要业务,这些命令将持续到2020年4月29日,除非延长、撤销或修订。美国和其他国家的其他州和地方司法机构也发布了类似的命令。由于我们的业务性质,我们目前被认为是一项重要的业务,因此,迄今为止,我们的业务 只受到这一命令的部分影响。随着我们继续积极推进我们的所有临床项目,我们与主要设在美国和澳大利亚的主要调查人员和临床站点保持密切联系, 正在评估冠状病毒对我们临床试验、产品候选测试、预期时限和费用的影响。鉴于最近与冠状病毒全球流行有关的事态发展,保健提供者和医院的重点是将卫生保健资源优先用于防治该病毒。这种局部中断虽然是暂时的,但可能会影响我们的业务和整体业务,因为我们的研究和开发计划,包括计划中的临床前 研究和临床试验的进展可能会受到影响。冠状病毒的影响正在迅速演变,其未来的影响尚不确定。鉴于局势的不确定性, 目前无法合理估计中断的持续时间和相关的财务影响。我们将继续评估冠状病毒大流行对我们业务的影响,并期望随着我们了解得更多,冠状病毒对我们行业的影响变得更加清楚,重新评估我们预期的临床前和临床目标的时机。

公司信息

我们的主要执行办公室位于纽约西52街51号,纽约7楼,10019-6163,我们的电话号码是844.689.3939。我们的网站地址是www.anavex.com. 在我们的网站上没有发现任何信息是本招股说明书的一部分。此外,本招股说明书可包括各种政府机构的名称或其他公司的商号。除非另有特别说明,否则我们在本招股说明书中使用或展示这些其他各方的 名称和商品名称,并不意味着与其他任何一方有关系,也不意味着由任何其他各方背书或赞助我们。

S-5

祭品

我们在林肯公园出售的普通股

我们的普通股最多可达3,000万元,我们可不时将 出售给林肯公园,直至本招股章程作为其中一部分的登记声明届满,或我们较早终止购买协议为止;及

在3.41美元的基础上,我们的普通股在纳斯达克资本市场的收盘价高达97,318股,价值331,854美元,这是我们根据“购买协议”不时向林肯公园发行的增发的 股的总价。

收益的使用 我们打算将这项提议的净收益用于一般的公司用途,其中可能包括营运资本、资本支出和为我们的候选人员提供额外的临床和临床前开发资金。见S-8页“收益的使用”。
危险因素 在决定在本次发行中购买普通股之前,您应该阅读本招股说明书补编S-7页的“风险因素”一节,以及在本文中引用的文件中确定的其他风险。
纳斯达克资本市场标志 “AVXL”

上述发行后发行的普通股 的数目是根据截至2020年4月27日已发行的58 664 946股普通股计算的, 不包括下列股票:

9,986,266股普通股,可在行使已获或未获转归的股票期权时发行,加权平均行使价格为每股3.47元;及

行使未发行认股权证可发行的普通股500,000股,加权平均行使价格为每股3.88美元。

S-6

危险因素

投资我们的普通股 涉及很大程度的风险。在你投资我们的普通股之前,你应该仔细考虑那些风险因素,包括我们最近的10-K年度报告中的 ,我们最近关于表10-Q的季度报告,任何随后提交的关于10-Q表的季度报告,以及以参考方式包含的关于8-K表的任何随后提交的当前报告,以及那些可能包含在任何适用的招股说明书补编中的 风险因素,以及本招股说明书中包含的所有其他信息、随附的基本招股说明书以及我们在评估对我们普通股的投资时以参考方式纳入的文件。如果发生上述文件中讨论的任何风险,我们的业务、财务状况、业务结果和现金流量可能会受到重大不利影响。请阅读“前瞻性声明 ”。

与采购协议有关的风险

出售或发行我们的普通股 给林肯公园可能会造成稀释和出售林肯公园购买的普通股,或认为可能发生这种出售,可能导致我们的普通股价格下跌。

2019年6月7日,我们与林肯公园签订了购买 股份协议,根据该协议,林肯公园承诺购买至多5 000万美元的我们普通股股份(其中30 000 000美元的股份在下文登记),我们仍可根据“购买协议”按比例增发97 318股股份。我们可以随时根据购买协议将购买 股份出售给林肯公园,期限为36个月,于2019年6月7日开始。

我们以前向林肯公园发行了324,383股我们的普通股,作为林肯公园执行购买协议的一项费用,不收取现金,我们还按比例发行了15,032股,涉及根据2019年6月7日至7月19日的购买协议购买我们普通股 的1,500,000股,所有这些股份都是根据我们的登记报表(档案 -207600)登记的。在本招股说明书补充部分登记声明生效后,我们还按比例发行了49,841股额外承诺股,涉及根据2019年9月13日的招股说明书补充购买我方普通股中的5,964,584股。

根据购买协议,我们可能出售给林肯公园的股票的购买价格将根据我们普通股的价格波动。根据当时市场的流动性 ,这种股票的出售可能导致我们普通股的交易价格下降。

我们有权全权控制向林肯公园出售我们股份的时机和数量,但在某一日期可以出售的股份数量有一定的限制。出售我们的普通股,如果有的话,林肯公园将取决于市场条件和 其他因素,由我们决定。因此,林肯公园可能最终购买根据“购买协定”可能出售的我们共同股份的全部、部分或全部股份,而林肯公园在获得股份后,可以出售所有或部分股份,或不出售任何股份。我们卖给林肯公园可能会大大削弱我们普通股的其他持有者的利益。此外,将我们的大量普通股出售给林肯公园,或预期出售股份或股票,可能使我们今后更难以在一段时间内以我们可能希望销售的 价格出售股票或与股票有关的证券,这可能对我们的业务和业务产生实质性的不利影响。

您可能会因为未来的股权 发行或行使股票期权而经历未来的稀释。

为了筹集更多的资本,我们可以在未来发行我们普通股的额外股份,其价格可能与这次发行中的每股价格不同。 我们在未来交易中出售我们普通股的额外股份的每股价格可能高于或低于投资者在这次发行中支付的每股 价格。此外,我们有相当数量的股票期权未兑现。在 的范围内,已发行股票期权或其他发行的股份,您可能会经历进一步的稀释。

S-7

在需要时,我们可能无法根据“购买协定”获得足够的 资金。

我们向林肯公园出售股份和根据购买协议获得资金的能力受到购买协议条款和条件的限制,包括对我们在任何时候可以卖给林肯公园的数量的限制,以及对我们向林肯公园出售股份的能力的限制,使林肯公园能够受益地拥有我们的普通股中的4.99%以上。此外, 我们只能向林肯公园出售或发行总共10,076,680股股份,这相当于在购买协议之日已发行的普通股的19.99%,除非我们获得股东的批准或这种出售的平均价格超过根据纳斯达克规则确定的2019年6月7日我们普通股的价格。因此,我们目前没有而且将来可能无法获得根据“购买协定”我们可以获得的全部数额。此外,我们根据“购买协定”出售 的任何数额可能不能满足我们所有的资金需求,即使我们能够并选择出售和发行目前登记的所有 我们的普通股。

我们的管理层可能会以您不同意的方式使用此产品的净收益,并以可能损害您的投资价值的方式使用。

我们目前打算将这一提议的净收益主要用于周转资金和一般公司用途。我们的管理层对这些收益的使用有广泛的酌处权,你们将依赖我们管理层对这些收益的应用的判断。我们的管理层可能会以您不同意的方式应用这些 收益,或者以最终不会产生有利回报的方式应用这些收益。如果我们的管理部门以这样一种方式应用 这类收益,如果对这种净收益的投资没有产生重大的回报,它可能会损害我们执行增长战略的能力,并对我们普通股的市场价格产生不利影响。

与我们的业务有关的风险

冠状病毒冠状病毒可能对我们的业务产生不利影响,包括我们的临床试验和财务状况。

2019年12月,中国武汉出现了一株新的冠状病毒( 冠状病毒)。自那时以来,冠状病毒冠状病毒已扩散到多个国家,包括美国、澳大利亚和欧洲及亚太地区国家,包括我们计划或正在进行临床试验的国家。2020年1月30日,世界卫生组织宣布全球卫生紧急情况,并于2020年3月将冠状病毒的爆发归类为大流行,原因是全球接触量迅速增加。随着 冠状病毒冠状病毒继续在全球传播,我们可能会经历可能影响我们的业务和临床试验的中断。

此外,冠状病毒 的传播已经并可能继续严重影响我们普通股的交易价格,并可能进一步严重影响我们及时或根本筹集更多资本的能力。

全球爆发的冠状病毒继续迅速演变。冠状病毒冠状病毒在多大程度上可能影响我们的业务,包括我们的临床试验和财务状况,将取决于未来的事态发展,这些事态发展高度不确定,无法有信心地预测,例如疾病的最终地理传播、暴发的持续时间、美国和其他国家的旅行限制和社会距离、企业的关闭或业务中断以及在美国和其他国家为遏制这种疾病和治疗这种疾病而采取的行动的有效性。

由于“冠状病毒冠状病毒”,在2020年3月27日,美国总统签署了“冠状病毒援助、救济和经济安全法”,除其他外,该法案包括有关可退还薪金税抵免、推迟雇主方面社会保险付款、净业务损失结转期、替代最低免税额退款、修改净利息扣减限制、增加对合格慈善捐款的限制以及对合格改善财产的税务折旧方法的技术更正的规定。

它还拨出资金用于SBA Paycheck 保护方案贷款,这些贷款在某些情况下是可以原谅的,以促进持续就业,并为受冠状病毒损害的小型企业提供经济伤害灾害贷款。没有任何保证我们有资格获得这些资金 或将能够获得这些资金。

我们不期望颁布“关怀法”将对我们的财务状况、经营结果或流动资金产生实质性影响。

S-8

收益的使用

我们打算将这一提议的净收益用于一般的公司用途,其中可能包括周转资本、资本支出和为我们的候选人员的临床和临床前发展提供额外资金。

稀释

根据购买协议将我们的普通股出售给林肯公园将对我们的股东产生稀释作用。此外,当我们行使向林肯公园出售股票的权利时,我们的股价越低,我们根据购买协议向林肯公园发行的普通股就越多,我们现有的股东将受到更大的稀释。我们通过除以 有形 簿值( 为tangible assets less total liabilities,)来计算 有形 簿值 每股 。 按未清 股票 的 号 在 之间的 差异 由购买者支付的 股 在此 中提供的 股份 和经调整的 净有形 账面值 我们共同的 股票 每股 每股 的部分 。 immediately after giving effect to此 提供。截至12月 31,我们的净 有形 账面值 ,2019年大约为2 600万美元,即每股0.46美元。

在 给予 效应 对 根据本 招股说明书 出售 普通股 之后,并随附 总 中的 招股说明书 $30,000,000 ,并假定 提供 价格 每股3.41美元, 最近一次报告的 销售价格 我们共同的 股票 在 纳斯达克资本市场 于2020年4月27日,and after deducting estimated aggregate offering expenses payable by us,我们的 净有形 账面价值 209年12月31 将 已经 $5590万美元, 或每股0.85美元的普通股 . 表示 立即将 增加 中的 在 净有形 中的账面价值 每股0.39美元 给我们现有的 股东 和 立即稀释 在净 有形 中的账面值 每股2.56美元给新的 投资者.following table illustrates this per共享 稀释:

假定每股公开发行价格 $3.41
截至2019年12月31日每股有形帐面净值 $ 0.46
可归因于新投资者的每股增加额 $ 0.39
经调整后,截至2019年12月31日每股有形帐面净值( ) $0.85
向在本次发行中购买股票的新投资者每股稀释 $2.56

为说明起见,上表假定,根据本招股说明书补充和附带的招股说明书,我们的普通股总计 8,797,654股按每股3.41美元的价格出售,这是2020年4月 27日我们在纳斯达克资本市场上最后一次报告的普通股的销售价格,总收益为3,000万美元。本次发行中出售的股票(如果有的话)将按不同的价格从头到尾出售。如果按该价格出售股票的每股价格从上表所示的假定每股3.41美元的发行价 增加1.00美元,假设我们的所有普通股总额3 000万美元按该价格出售,将导致在每股出价0.87美元之后调整每股有形账面净值,并在扣除我们应付的估计的 总发行费用后,将每股有形账面净值的稀释幅度增加到每股3.54美元。如果按该价格出售股票的价格比上表所示的假定每股3.41美元的发行价减少1.00美元,假设我们的所有普通股的总额为3 000万美元 按该价格出售,则在提出每股0.80美元的提议后,将产生经调整的每股有形账面价值净额,并在扣除我们应付的发行费用估计总额后,将每股有形账面净值稀释至每股1.61美元。

上表和 讨论的依据是截至2019年12月 31,2019年12月已发行普通股的57,080,356股,而 不包括下列各项,截至2019年12月31日:

·8,726,266股普通股 可在行使已获或未转让的股票期权时发行,加权平均行使价格为每股3.54美元;
·行使未发行认股权证可发行的普通股500,000股,加权平均行使价格为每股3.88美元。

如果截至2019年12月31日为止尚未发行的期权或认股权证已经或正在行使,或已发行其他股票,购买本次发行股票的投资者可能会受到进一步稀释。此外,由于市场条件或战略考虑,我们可能选择筹集额外资本,即使我们认为 我们有足够的资金用于我们目前或未来的业务计划。如果通过出售股票来筹集更多的资本,这些证券的发行可能导致进一步稀释给我们的股东。

S-9

林肯公园交易

2019年6月7日,我们与林肯公园签订了“购买协议”和“注册权利协议”(“RRA”)。根据“购买协议”的条款,林肯公园已同意向我们购买至多5000万美元的普通股(但须受某些限制)。

2019年6月12日,我们提交了一份招股说明书,补充了我们的登记声明(档案号333-207600)(“2016年登记表”),包括发行和出售我们的普通股中最多2000万美元的股份,(Ii)324,383股初始承诺股,作为林肯 公园签订购买协议的承诺费;(Iii)64,877股额外承付股份。截至2019年9月11日,我们根据“购买协定”出售了1,500,000股普通股,总收益为4,634,505美元,另外发行了15,032股 承付股票(除了324,383股初始承付款份额),所有这些股份都是根据2016年登记 声明登记的。截至2019年9月6日,根据“ 证券法”第415条,2016年登记声明不再有效,因此,我们取消了根据“购买协议”可发行的所有剩余普通股的登记,并根据2016年登记声明注销了尚未发给林肯公园的所有股份。

2019年7月3日,我们提交了作为本招股说明书一部分的 登记声明,登记了高达2.5亿美元的证券,使用 一个货架登记程序;2019年9月13日,在取消根据 2016年登记声明登记的所有股份后,我们提交了一份招股说明书补编,以涵盖我们普通股至多15,514,532美元 股份的发行和出售。截至2020年5月1日,所有这些股票都已出售和/或发行给林肯公园。

RRA要求 us登记购买股份和额外承付股份,以便将购买股份出售给林肯公园,根据这一规定,我们正在提交这份招股说明书补编,内容包括:(1)出价和出售至多3,000,000美元的我们的普通股;(2)如果我们指示林肯公园根据“购买协定”向林肯公园发行最多97,318股普通股,则发行最多97,318份额外承付股票。

根据购买协议购买股份

我们可随时到2022年7月1日为止,完全酌情决定,并在林肯公园控制范围以外的某些条件下,指示林肯公园在任何营业日购买我们普通股的最多20万股(“定期购买股份限额”)(每一次这种购买, a“定期购买”);但(1)如我们普通股的收盘价在该日不低于4.00元,则可将经常购买股份限额提高至最多225,000股 ;及(2)如我们的普通股在该日的收盘价不低于6,000元,则定期购买股份限额可增至250,000股;此外,我们亦可与林肯公园互相同意,将经常购买股份限额提高至1,000,000股,并在某一天进行多次购买。此外,所有这些份额和美元数额应按“购买协议”规定的任何重组、资本重组、非现金红利、股票分割或其他类似交易适当调整,林肯公园在任何一天定期购买我们的普通股后,不得购买价值超过200万美元的普通股。每次定期采购的每股购买价格将等于以下两项中的较低价格:

在购买该等股份的日期,我们普通股的最低售价;或

我们普通股三个最低收盘价在紧接购买日前的营业日结束的连续10个工作日内的算术平均数。

除上文所述的定期采购外,如果我们指示林肯公园购买我们普通股的股份不低于正常购买份额 限制,则在这一购买日期,我们还可以指示林肯公园在下一个营业日(“加速购买”)购买我们的普通股 的一部分,但不得超过以下数额:

购买日在正常交易时间内买卖的普通股总股份的30%;及

S-10

按照相应的定期购买购买的股份数量的200%。

每一种这种 加速购买的每股购买价格将等于以下的较低价格:

(I)在购买日期的整个交易日内成交量加权平均价格的96%,如在购买日期所买卖的普通股的成交量未超逾根据“购买协议”计算的最高成交量,或(Ii)购买日期的交易日部分(由正常交易时间开始计算),直至我们的普通股成交量超过该成交量上限为止;或

我们普通股在购买日期的收盘价。

如果我们已指示Lincoln Park 按可用于加速购买的全部数额购买我们的普通股,则在加速购买之日(即相应定期购买之后的工作日),我们也可以指示林肯公园按照上述加速购买(“额外的加速购买”)的相同条件,购买我们的普通股的另一数额。

在定期购买、加速购买和额外加速购买的情况下,每股购买价格将根据任何重组、资本重组、非现金红利、股票拆分、反向股票分割或“购买协议”规定的其他类似交易进行调整。

“购买协议”将我们向林肯公园出售的 普通股限制为我们普通股的10,076,680股,占购买协议之日未清普通股 的19.99%,除非(I)股东批准发行超过该数额的股份或 (Ii)根据购买协议向林肯公园出售的所有适用普通股的平均价格等于或超过 ,低于(A)我们在紧接6月7日之前的纳斯达克资本市场的普通股收盘价,2019年或(B) 2019年6月7日 之前五个工作日我们在纳斯达克资本市场的普通股收盘价平均值,在每种情况下都是按照纳斯达克规则计算的。

除上述规定外,根据“购买协议”,不存在交易数量要求或限制,我们将控制向林肯公园出售普通股的时间和数量。

违约事件

“购买协议” 下的默认事件包括:

本招股章程所包含的登记声明或根据“购买协议”登记有价证券的任何其他登记声明的效力因任何原因而失效(包括(但不限于)发出停止令),或任何必要的招股说明书补充和附带招股说明书,因此林肯公园出售我们的普通股时,不得出售我们提供的普通股,这种失效或不提供的情况在任何365-天期间持续10个连续营业日或超过30个营业日;

由我们的主要市场暂停我们的普通股在纳斯达克资本市场的交易连续三个工作日;

将普通股从纳斯达克资本市场退市;但条件是,该普通股此后不立即在纽约证券交易所、纳斯达克全球市场、纳斯达克全球选择市场、纽约证券交易所美国证券交易所、纽约证券交易所或场外交易公告板、OTCQX或OTCQB上交易,这些股票由场外交易市场集团(OTC Markets Group,Inc.)经营。(或上述任何一项的国家承认的继承者);

转让代理人在三个工作日内未能向林肯公园发行我们的普通股,林肯公园根据购买协议有权获得这些股份;

任何违反“购买协议”或任何相关协议中所载的陈述、保证或契约的行为,而这些陈述或保证或契约对我们有或可能产生重大不利影响,可在5个工作日内治愈;

S-11

我们自愿或非自愿参与或威胁参加破产或破产程序;以及

如果我们在任何时候没有资格以电子方式转让我们的普通股,或者我们的业务、财务状况、业务或前景发生了重大的不利变化。

林肯公园无权在上述任何违约事件中终止 购买协议。在所有这些都不在林肯公园控制范围内的违约事件中,我们的普通股不能由我们出售,也不能由林肯公园根据购买 协议购买。

我们的终止权

我们有无条件的权利,在任何时候,由于任何原因,不向我们支付任何费用或不承担任何责任,通知林肯公园终止购买协议。 如果由我们或针对我们的破产程序,购买协议将自动终止,而不需要任何一方的行动。

林肯公园不做空或套期保值

林肯公园同意,在购买协议终止之前的任何一段时间内,它和它的任何附属公司都不得直接或间接卖空或对冲我们的普通股。

林肯公园的注册权

虽然“购买协定”规定,我们可将我们普通股的至多5 000万美元出售给林肯公园,但我们只登记根据“购买协定”仍待购买的普通股股份 3 000万美元,我们只登记RRA允许的根据本招股章程增发的购买协议下可发行的97 318股剩余的额外承付股份。此外, 如果我们出售下列所涵盖的所有普通股,我们将被要求根据购买协议向林肯公园提交一份新的招股说明书补充说明,其中包括将出售的更多普通股,并作为额外的承付股份发行。

根据“采购协定”将收到的潜在收益数额

假定每股平均购买价格 在完全购买时须发行的注册股份数目(1) 在林肯公园发行股票后未发行股票的百分比(2) 根据在本次发行中登记的购买协议出售股份的收益
$ 2.50 12,097,318 17.10% $30,000,000
$ 3.41 (3) 8,894,972 13.17% $30,000,000
$ 5.00 6,097,318 9.41% $30,000,000
$ 7.50 4,097,318 6.53% $30,000,000
$ 10.00 3,097,318 5.01% $30,000,000

_______________

(1) 尽管“购买协议”规定,我们可以将至多5000万美元的普通股出售给林肯公园,但根据本招股说明书补充条款,我们正在登记30,331,854美元的股份(包括作为承诺费可能发行给林肯公园的97,318股额外承诺股份),根据购买协议,这些股份可能包括或不包括我们最终出售给林肯公园的所有股份,具体取决于每股购买价格。因此,我们在本专栏中只包括了我们最初保留的股票。

(2) 分母是 ,以截至2020年4月27日已发行的58,664,946股为基础,包括97,318股额外的 承诺股和相邻一栏所列的股份数目,我们将按适用的 可适用的平均每股购买价格出售给林肯公园。分子包括额外的承诺份额,可能是 发行给林肯公园按比例。这一栏中的股份数目不包括根据“购买协议”可能向林肯 Park发行的股票,这些股份在本招股章程补编中不包括在内。

(3) 我们的普通股于2020年4月27日收盘价。

S-12

分配计划

这份招股章程补充 和附带的招股说明书包括发行和出售我们的普通股,根据“购买协定”可不时向林肯公园发行和出售我们的普通股30,331,854美元。本招股说明书及其附带的招股说明书也涵盖林肯公园将这些股份转售给公众的情况。

我们于2019年6月7日与林肯公园签订了购买协议。考虑到签订购买协议,我们向林肯公园发行了324 383股普通股,作为初始承诺股,并可发行至多162 191股普通股,作为额外的承诺股(其中97 318股在下文登记)与林肯公园购买我们的普通股有关。“购买协定”规定,在购买协议36个月的期限内,根据协议规定的条件和条件,林肯公园承诺购买我们的普通股至多5 000万美元的股份(以下为30 000 000美元的股份登记)。见“林肯公园交易”

林肯公园是“证券法”第2(A)(11)节所指的“承销商” 。林肯公园已通知我们,它将使用一个没有关联的经纪人 ,以实现所有出售,如果有的话,它可以根据购买协议从我们购买的普通股。这种销售 将按当时的价格和当时的条件在纳斯达克资本市场上进行,或按当时市场 价格的价格进行。每名无关联经纪交易商将是“证券法”第2(A)(11)条所指的承保人。 林肯公园已通知我们,每个此类经纪交易商将从林肯公园获得不超过惯例的经纪佣金的佣金。

我们知道林肯公园与任何其他股东、经纪人、交易商、承销商或代理人之间没有任何与出售或分配本招股说明书所提供的股份有关的 安排。在作出特别的股份要约时,如有需要,将分发一份招股说明书补充说明,其中将列出任何代理人、承销商或交易商的姓名,以及出售 股东的任何赔偿,以及任何其他所需的资料。

我们将支付所有涉及注册、发行和出售股票给林肯公园的费用。

我们已同意赔偿林肯公园和某些其他人在此就出售普通股所承担的某些责任,包括根据“证券法”产生的责任,或在无法获得赔偿的情况下,为这些责任所需支付的款项。

林肯公园代表 向我们表示,在购买协议签署之日之前,林肯公园或其代理人、代表或附属公司从未以任何方式直接或间接参与或进行任何卖空交易(这一术语在“交易所法”第200条规则)中界定)或任何套期保值交易。林肯公园同意,在采购协议期间,它、其代理人、代表或联营机构将不直接或间接地参与或影响上述交易的任何 。

我们已通知林肯公园,要求它遵守根据“交易所法”颁布的条例M。除某些例外情况外,条例M 禁止林肯公园、任何有关联的购买者以及任何参与分发的经纪人或其他人参与竞购或购买,或试图诱使任何人投标或购买属于分发品 的任何证券,直至整个分配完成为止。条例M还禁止为稳定与发行证券有关的证券的价格而进行的任何投标或购买。上述所有情况都可能影响本招股说明书补充提供的股份 的市场性。

内华达代理和转让公司是转让代理和登记的普通股。我们的普通股在纳斯达克资本市场上市,代号为“AVXL”。

S-13

法律事项

本招股说明书提供的证券的有效性已由内华达州里诺的Snell&Wilmer,L.L.P.转交给我们。

专家们

截至9月30日、2019年9月和2018年9月30日的财务报表以及截至2019年9月30日终了期间两年的财务报表以及管理层对截至2019年9月30日的财务报告内部控制有效性的评估(本招股说明书中以提及方式纳入),已根据BDO USA、LLP、一家以参考方式注册的独立注册公共会计师事务所的报告,根据上述事务所作为审计和会计方面的专家的授权,纳入财务报表。BDO关于财务报告内部控制有效性的报告对截至2019年9月30日公司财务报告内部控制的有效性表示了反对意见。

在那里你可以找到更多的信息

我们根据“交易所法”向证券交易委员会提交年度、季度和其他报告及其他信息。您可以阅读和复制任何报告,陈述或其他信息,由我们在证交会的公共资料室在100F街,N.E.,华盛顿特区20549。我们向证券交易委员会提交的文件也可从商业文件检索服务和证券交易委员会的网站www.sec.gov获得,公众可查阅 。

我们在我们的互联网网站www.anavex.com上免费提供我们关于表格10-K的年度报告、关于表格10-Q的季度报告、关于表格8-K的当前报告以及对这些报告的任何 修正,在我们以电子方式将这些材料提交或提供给证券交易委员会后,尽快提供这些报告。我们网站上的信息并不是以引用的方式纳入本招股说明书的补充内容,您不应该将这些信息作为本招股说明书补充的一部分来考虑。

以参考方式合并的文件

SEC允许我们“引用 ”在本招股说明书中加入我们向SEC提交的某些信息,这意味着我们可以向您披露重要的 信息,方法是将我们单独向SEC提交的包含此类信息的其他文件提交给您。我们以参考方式合并的信息 被认为是本招股说明书的一部分,我们稍后向SEC提交的信息将自动更新和取代本招股说明书中的信息。我们根据“外汇法”第13(A)条 向证券交易委员会提交的下列文件以及我们今后根据“外汇法”第13(A)、13(C)、14或15(D)条提交的任何文件,除在本报告第8-K表第2.02或7.01项下提供的 信息外,或在要约终止前提供的与此有关的证据,均以参考方式纳入本文件:

(1)我们的年报截至2019年9月30日的会计年度表10-K,于2019年12月16日提交证券交易委员会。;
(2)我们于2020年2月6日提交的截至2019年12月31日的10-Q表季度报告;
(3)我们在2020年4月8日提交的关于表格8-K的最新报告;
(4)我们对附表14A的最终委托书于2020年2月20日提交;
(5)我们普通股的说明载于2015年10月23日向证交会提交的表格8-A(档案编号 001-37606)上的注册声明中。

S-14

本招股章程所载于本章程所载的任何陈述,或在本招股章程所载的任何其他其后提交的文件中所载的任何陈述,或在任何其他其后提交的文件中所载的陈述,如因本招股章程的目的而成为或被当作是藉参考而纳入,则须当作已修改或取代该陈述。任何经如此修改的 或取代的该等陈述,除非经如此修改或取代,否则不得当作构成本招股章程的一部分。

我们将向收到招股说明书的每一个人,包括任何受益所有人,提供一份或全部报告或文件的副本,这些报告或文件是在登记声明所载的招股说明书中以参考方式并入的,但没有随招股说明书一起交付的,但对这些文件的证物 除外,除非我们在书面或口头请求 之后,特别将该证物纳入档案,并且不向请求者支付费用。申请应以书面或电话方式提出,地址如下:

Anavex生命科学公司Nd7街TH地板
纽约,纽约10019-6163
(844) 689-3939

S-15

招股说明书

Anavex生命科学公司

$250,000,000普通股

和认股权证

Anavex生命科学公司,一家内华达州公司 (“我们”,“Anavex”或“公司”) 可以不时地以一个或多个系列或发行方式,按照我们在发行时将确定的条件,我们普通股的股票,每股面值0.001美元(“普通股”)和认股权证(“认股权证”) ,总金额不超过250,000,000,000美元。

这份招股说明书为您提供了对所提供证券的一般 描述。每次我们提供和出售证券,我们将提交一份招股说明书补充本招股说明书 ,其中包括具体的信息,并在适用的情况下,数额,价格和条款的证券。这种 补充还可以添加、更新或更改本招股说明书中包含的信息。在你投资我们的任何证券之前,你应该仔细阅读本招股说明书 和适用的招股说明书补充。本招股说明书不得用于完成证券的 销售,除非附有招股说明书补充。

我们可以提供和出售本招股说明书中所述的证券和任何补充招股说明书,直接向我们的股东、其他购买者或代表我们的代理人,或通过不时指定的承销商或交易商提供和出售。如果任何代理人或承销商参与出售这些证券的任何 ,适用的招股说明书补充将提供代理人或承销商的名称以及任何适用的 费、佣金或折扣。

我们的普通股目前在纳斯达克资本市场上市,代号为“AVXL”。2019年7月2日,我们的普通股 最近公布的售价为每股3.90美元。

投资我们的证券涉及高度的风险。请参阅本招股说明书第11页中题为“风险因素”的一节,以及我们向证券交易委员会提交的 文件,这些文件因您应考虑的某些风险和不确定因素而纳入本招股说明书。

证券交易委员会和任何国家证券委员会都没有批准或不批准这些证券,也没有传递本招股说明书的充分性或准确性。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

本招股说明书日期为2019年7月15日。

目录

关于这份招股说明书

1
招股章程摘要 2
危险因素 11
关于前瞻性声明的注意事项 11
收益的使用 12
稀释 12
分配计划 13
我们的股本说明 14
认股权证的描述 15
法律事项 17
专家们 17
披露委员会在弥偿方面的立场 17
以参考方式合并的文件 17

i

关于这份招股说明书

Anavex Life Sciences Corp.,一家内华达公司(与其所有子公司,即“公司”、“Anavex”或“我们”、 “us”或“Our”)的招股说明书是我们向证券和交易委员会(“SEC”)提交的关于表格S-3的注册声明的一部分,使用的是“搁置”注册程序。根据这一货架登记程序, 我们可按本招股说明书所述,不时以一种或多种方式出售本招股说明书中所述的证券,总额不超过250,000,000美元。

这份招股说明书所包含的注册声明提供了关于我们和根据本招股说明书提供的证券的更多信息。注册 声明,包括以参考方式纳入的证物和文件,可在证券交易委员会网站上阅读,或在“招股摘要”标题下提到的 SEC办公室阅读,在此您可以找到更多信息。

我们将提供一份补充说明书 ,其中包含关于某一特定发行的证券的金额、价格和条件的具体信息。招股说明书 补充可以在本招股说明书中添加、更新或更改信息。如果招股说明书中的信息与“招股说明书补编” 不一致,则应依赖该招股说明书补充中的信息。你应该同时阅读这份招股说明书 和,如果适用的话,任何招股说明书的补充。有关更多信息,请参见“招股摘要--您可以在其中找到更多信息” 。

您应仅依赖于本招股说明书和任何招股说明书中以引用方式包含或包含的信息 。我们没有授权任何其他人 向您提供不同的信息。如果有人向您提供不同或不一致的信息,则不应依赖 。我们并不表示愿意出售或招标购买未经授权的要约或招标 的任何法域的证券,或在任何地方提出要约或招标的人没有资格这样做,也不向任何不合法的人提出要约或招标。您不应假定,本招股说明书或任何招股说明书补编 中的信息以及我们以参考方式纳入本招股说明书或任何 招股说明书补充中的信息,以及我们存档或以前向SEC提交的信息,在该文件的日期以外的任何日期都是准确的。自那以后,我们的业务、财务状况、经营结果和前景都可能发生了变化。

1

招股说明书 摘要

下面的摘要 中的项目将在本招股说明书后面更详细地描述。此摘要并不包含您应该考虑的所有信息。 在投资我们的证券之前,您应该仔细阅读整个招股说明书,包括第11页开始的“风险因素”和以参考方式包含的财务报表。

我们目前的业务

Anavex生命科学公司(AnavexLifeScienceCorp.)是一家从事分化疗法发展的临床生物制药公司,该公司将精密药物应用于中枢神经系统疾病(CNS),具有很高的未满足需求。我们从临床研究中分析基因组数据,以确定生物标记物, ,选择病人将获得治疗的好处,以治疗神经退行性疾病和神经发育疾病。

我们的铅化合物,ANAVEX®2-73, 正被开发用于治疗阿尔茨海默病、帕金森氏病和其他可能的中枢神经系统疾病,包括罕见的疾病,如Rett综合征,这是一种罕见的由X-连锁的 基因,甲基-CpG结合蛋白2(MECP 2)突变引起的严重神经源性疾病。

我们的总投资组合目前由五个程序组成。为了优先分配我们的资源,我们将某些项目指定为核心程序,其他项目指定为SEED 程序,我们目前有两个核心程序和三个种子程序。我们的核心项目是在不同阶段的临床 和临床前发展,在神经退行性疾病和神经发育疾病。

我们有一系列的化合物改变了西格玛-1受体(S1R)结合活性的 。SIGMAR 1基因编码S1R蛋白,S1R蛋白是一种细胞内伴侣蛋白 ,在细胞通讯中起重要作用。S1R还参与核包膜的转录调控, 恢复稳态,激活时刺激细胞功能的恢复。为了验证我们的化合物 定量激活S1R的能力,我们与斯坦福大学合作,在小鼠体内进行了一次定量正电子发射断层扫描(PET),显示了剂量依赖性的ANAVEX。®2-73靶区或受体占位 (RO)与脑内S1R。

细胞稳态

许多疾病可能是由脑细胞的慢性稳态失衡或细胞应激直接引起的。在儿科疾病如Rett综合征或婴儿痉挛, 慢性细胞压力可能是由一个不断的基因突变。在阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病中,慢性细胞应激可能是由年龄相关的细胞 损伤和慢性细胞应激引起的。具体来说,蛋白质或核糖核酸(RNA) 的稳态缺陷导致神经元死亡和神经系统功能障碍。蛋白质聚集物的传播,导致蛋白质病,这是阿尔茨海默氏症和帕金森病的一种特征,这种疾病是由蛋白质合成紊乱、转运、折叠、加工或降解引起的。大脑中大分子的清除特别容易受到导致神经细胞聚集和退化的不平衡的影响。例如,阿尔茨海默病病理学的特点是淀粉样斑、神经原纤维缠结的存在,这些淀粉样斑和神经纤维缠结是其他疾病的 标记物,是其他疾病的标志,也是小胶质细胞炎症的标志。通过SIGMAR 1 激动剂ANAVEX激活SIGMAR 1®我们的方法是恢复细胞平衡,即稳态。纠正细胞内稳态 缺陷的疗法有可能阻止或延缓神经发育和神经退行性疾病的进展。

2

阿纳维克斯®2-73-特定生物标记物

ANAVEX治疗阿尔茨海默病(AD)患者全基因组分析®2-73最终确定了可采取行动的遗传变异。ANAVEX的直接靶标SIGMAR 1对基因组生物标记物的显著影响®2-73和comt是一种在药物反应水平上参与记忆功能的基因,导致了早期的ANAVEX。®2-73-特异性生物标记物 假说。预计不包括在前瞻性研究中,这两种生物标志物变异的患者(大约10%-20%的 群体)将发现大约80%-90%的患者将显示出临床上显著的 改善的功能和认知评分。与ANAVEX相关的DNA和RNA数据的一致性®2-73, 被认为独立于AD病理,以及多个终点和时间点,为ANAVEX的精确 医学临床开发提供了支持。®2-73通过使用研究人群中识别出的基因生物标志物 来针对最有可能对ANAVEX有反应的患者。®阿尔茨海默病的2-73治疗,以及帕金森病痴呆(PDD)或雷特综合征(RTT)等ANAVEX治疗的适应症®2-73目前正在研究或计划研究 。

临床研究综述

2016年11月,我们完成了ANAVEX的 2a期临床试验,包括A部分和B部分,共持续了57周。®轻度至中度老年痴呆症患者2-73例。这一开放标签随机试验同时满足初级和次级终点,旨在评估ANAVEX的安全性和探索性效果。®32例2-73例。阿纳维克斯®2-73靶点为Sigma-1和 毒蕈碱受体,这些受体已在临床前的研究中得到证实,这些受体可以降低脑内的应激水平,从而恢复细胞的 稳态,并逆转在阿尔茨海默病中观察到的病理特征。2017年10月,我们从2a阶段的研究中获得了正的 药动学和药效学数据,建立了ANAVEX之间的浓度-效应关系 。®2-73和研究测量。这些测量来自所有参与整个 57周的患者,包括探索性认知和功能评分以及大脑活动的生物标记信号。此外, 研究似乎表明,ANAVEX®它的活性代谢物(ANAVEX 19-144)增强了2-73的活性,它的作用对象是σ-1受体,其半衰期约为母体分子的两倍。

2016年3月,我们得到澳大利亚道德操守委员会的批准,将第2a期临床试验再延长108周,这是由 患者及其照顾者提出的请求。随后,2018年5月,我们得到澳大利亚道德操守委员会的批准,将第2a阶段延期试验再延长两年。连续两次延长试验让完成研究52周的参与者 继续服用ANAVEX。®2-73,为收集安全数据提供了机会,累计时间为五年。

2018年10月,我们为ANAVEX提供了新的长期临床数据。®在2018年阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上的陈述。在为期五年的延长的2a期临床研究进入148周时,数据证实了ANAVEX之间的显著关联。®阿尔茨海默病合作学习-日常生活能力评定(ADCS-ADL)和简易精神状态检查(MMSE)分别测定2-73 浓度及探究性功能和认知终点。高ANAVEX治疗患者的 队列®与 低浓度组相比,2-73浓度组的ADCS-ADL性能更好(p2-73浓度 在MMSE中的表现优于低浓度组(p2-73),通过 148周显示出持续良好的安全性和耐受性。

ANAVEX的大相位2b/3双盲安慰剂对照 研究®阿尔茨海默病2-73开始于2018年10月开始,这是独立于正在进行的 期2a扩展研究。第2b/3期研究将招募大约450名患者,为期48周,随机1:1至两种不同的 ANAVEX。®2-73剂或安慰剂。目前正在澳大利亚进行审判;不过,也可以增加北美洲的地点。ANAVEX®2-73阶段2b/3研究设计结合了ANAVEX中确定的基因精确医学生物标记物 。®2-73阶段2a研究。初级和二级终点将通过阿尔茨海默病评估量表-认知(ADAS-Cog)、ADCS-ADL和临床痴呆 分级-认知和功能盒(CDR-SB)的总和来评估安全性和认知功能(Br})效能。

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2016年2月,我们提供了ANAVEX的临床前阳性数据。®Rett综合征是一种罕见的神经发育疾病。这项研究由 国际Rett综合征基金会(Rettsyndrome me.org)资助。2017年1月,我们从 rettsyndrome me.org获得了至少60万美元的财政赠款,用于支付ANAVEX多中心第二阶段临床试验的部分费用。®2-73 治疗Rett综合征这一裁决是从2018年财政年度开始的季度分期付款。此外, 在2019年3月,该公司开始了ANAVEX的第二阶段临床试验。®治疗Rett综合征的第2阶段研究正在美国进行,是一项随机双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、口服ANAVEX的药代动力学和疗效研究。®2-73配方治疗Rett综合征。包括阿纳维X在内的15例患者在7周的治疗期间,将对其药动学 和剂量结果进行调查。®2-73-特异性 基因组精密药物生物标志物。所有参加这项研究的病人都有资格接受ANAVEX治疗。®2-73 在自愿开放标签扩展协议下。本研究结束后,将对ANAVEX进行安慰剂控制的安全性和有效性评估。®为期3个月的2-73次治疗。初级和次要终点包括安全性以及 Rett综合征的情况,如认知障碍,运动障碍,行为症状和癫痫活动。ANAVEX®2-73 第二阶段Rett综合征研究设计结合了ANAVEX中确定的基因组精确药物生物标记物。®2-73年2a期阿尔茨海默病研究。

2016年9月,我们提供了ANAVEX的临床前阳性数据。®帕金森氏病的2-73例,在行为学、组织病理学和神经炎症终点等方面均有明显改善。这项研究由迈克尔·J·福克斯基金会(MichaelJ.Fox Foundation)资助。2017年10月,实验帕金森症模型公布了更多数据。提供的数据表明ANAVEX®2-73 诱导实验性帕金森病的强健神经恢复。我们在这个模型中收集到的令人鼓舞的结果,再加上该化合物在阿尔茨海默病试验中的良好特征,支持了ANAVEX的观点。®2-73 是帕金森氏病的临床候选药物。

2018年10月,我们在西班牙发起了一项与ANAVEX进行的双盲、随机、安慰剂对照的第二阶段试验。®2-73在西班牙的帕金森氏病痴呆(PDD)患者,将研究该化合物对帕金森氏病的认知和运动障碍的影响。第二阶段的研究将招募大约120名患者,为期14周,随机分为1:1:1和两组ANAVEX。®2-73剂量或安慰剂。ANAVEX®2-73第二阶段PDD研究设计结合了ANAVEX中确定的基因精确医学生物标记物 。®2-73阶段2a研究。

我们的管道

我们的研究和开发管道包括 ANAVEX。®2-73目前在三个不同的临床研究,和几个化合物在不同阶段的临床前 研究。

基于我们对乙状结肠受体的理解,我们的专有SIGMACEPTOR™Discovery 平台产生了具有独特作用模式的小分子药物候选物。Sigma 受体可能是治疗许多人类疾病的靶点,包括神经退行性疾病,包括阿尔茨海默氏病,以及神经发育性疾病,如Rett综合征。当与相应的配体结合时,Sigma受体会影响多种生化信号的功能,这些信号参与了疾病的发病(起源或发展)。

已成为我们 研究主题的化合物包括:

阿纳维克斯®2-73

阿纳维克斯®2-73可能通过激活σ-1受体,为神经退行性疾病和神经发育性疾病提供一种 疾病修饰途径.

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在Rett综合征中,ANAVEX的应用®在MECP 2型HETRett综合征模型中,2-73 导致一系列行为范式的显著改善和剂量相关的改善。此外,在Rettsyndrome me.org赞助的进一步实验中,ANAVEX®对2~73只7月龄小鼠进行自动视觉反应和呼吸试验,观察其病理改变。车辆处理的MECP 2 小鼠比野生型小鼠表现出较少的自动视觉反应.ANAVEX治疗®2~73周 明显增加MECP 2 Rett综合征小鼠的自动视觉反应。此外,慢性口服给药持续6.5周的ANAVEX。®从~5.5周龄开始,采用MECP 2型HET Rett综合征小鼠模型,观察肌肉协调、平衡、运动学习和肌肉力量等方面的变化,以及Rett综合征中观察到的一些 核心缺陷。ANAVEX的管理®在MECP 2 HET Rett综合征模型中,2-73导致了一系列行为范式的显著和剂量相关的 改善。

在2019年3月,该公司启动了ANAVEX的 二期临床试验。®2~73例Rett综合征的治疗。第二阶段研究正在美国进行,是一项随机双盲安慰剂对照安全性、耐受性、药代动力学和药效的研究。®2-73配方治疗Rett综合征。使用ANAVEX 2-73特异性基因组精确医学生物标志物对15例7周治疗期的患者进行药代动力学和剂量发现研究,所有参与研究的患者均有资格接受ANAVEX 2-73自愿开放标签扩展方案。这项研究是Rett综合征计划的一部分。

2016年5月和2016年6月,FDA批准ANAVEX指定 Orphan类药物。®对Rett综合征和婴幼儿痉挛的治疗效果分别为2-73。

对于帕金森病,数据显示,在帕金森病的动物模型中, 有显著的改善和功能的恢复。在所有测试指标:行为、组织病理学和神经炎症终末点均有明显的改善。2018年7月, 公司获得西班牙药品和医疗器械管理局(AEMPS)的批准,开始其第二阶段,双盲安慰剂对照试验,对ANAVEX的安全性和有效性进行为期14周的试验。®2-73用于治疗帕金森病痴呆。第二阶段研究于2018年10月开始,将涉及约120名病人,随机分为1:1:1至 两种不同的ANAVEX。®2-73剂量或安慰剂,在多达24个临床研究地点。

在阿尔茨海默病(AD)动物模型中,ANAVEX®2-73具有潜在的神经保护作用,如抗失忆、抗惊厥和抗抑郁治疗剂,其与Sigma-1受体有很强的亲和力,与M1-4型毒蕈碱受体有一定的亲和力。此外,ANAVEX®2-73显示了一种可能的双重机制, 可能影响淀粉样蛋白和τ的病理。转基因AD动物模型Tg 2576,ANAVEX®2-73对小鼠脑内氧化应激的发生有明显的神经保护作用,并显著增加了功能和突触可塑性标记物的表达,这明显与淀粉样β无关。在统计学上, 还减轻了动物学习和记忆的缺陷,不论性别如何,无论是空间工作记忆还是长期空间参考记忆。

根据临床前试验的结果, 我们发起并完成了ANAVEX第1期单次上升剂量(SAD)临床试验。®2-73在第1期 SAD试验中,每个方案的最大耐受单剂量为55-60毫克。此剂量高于表明 对AD小鼠模型有积极作用的等效剂量。实验室或心电图参数无明显变化。®在55-60毫克剂量以下,2-73的耐受性很好,在一些受试者中只有轻微的不良反应。单次耐受剂量以上观察到的不良反应包括头痛和头晕,其严重程度为中度和可逆性。这些副作用经常出现在针对中枢神经系统疾病的药物中,包括AD。

ANAVEX®2-73期第1期SAD试验是作为一项随机的安慰剂对照研究进行的.年龄在18岁到55岁之间的健康男性志愿者在试验过程中接受了单次口服剂量的递增。研究终点包括安全性、耐受性和药动学参数。药物动力学包括药物的吸收和分布,药物进入血液的速度和作用的持续时间,以及体内物质的化学变化。这项研究是在德国与ABX-CRO合作进行的,ABX-CRO是一家进行了多项阿尔茨海默病研究的临床研究机构,与德累斯顿技术大学合作进行的。

2014年12月,ANAVEX启动了第2a期临床试验(br})。®对阿尔茨海默病的治疗进行了评估。开放标签的 随机试验旨在评估ANAVEX的安全性和探索性效果。®32例轻度至中度阿尔茨海默病患者中2-73例。阿纳维克斯®2-73靶点是Sigma-1和毒蕈碱受体,临床前的 研究表明,这些受体可以降低脑内的应激水平,从而恢复细胞内稳态,并逆转在阿尔茨海默病中观察到的病理标记 。

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第2a阶段的研究既达到了研究的主要目标,也达到了研究的次要目标。ANAVEX在 2a期研究中的31周初步探索安全性和有效性数据®阿尔茨海默病患者2~73例,多奈哌齐是目前的护理标准,具有良好的安全性、最大耐受性剂量、正剂量反应、31周的持续疗效反应(Br})和积极的意外治疗反应事件。阿纳维克斯®2-73 继续显示良好的不良事件(AE)在31周在老年阿尔茨海默氏症患者群体中的不同程度的身体脆弱。所有AE类别中最常见的副作用倾向于轻微的严重程度1级,并在研究 方案的适应性设计中预期通过剂量减少得到解决。

通过57周,老年痴呆症患者每日口服ANAVEX 10毫克至50毫克®2~73例耐受性良好。无临床显着性治疗相关不良事件,无严重不良事件发生。尽管非优化剂量 ANAVEX®在57-73周的研究中,观察到一组患者的认知、功能(br})和行为评分的持续显著改善。用精细数学模型 方法结合详细的药代动力学(PK)信息对数据进行分析。

2017年10月, 我们展示了2a阶段研究中的正pk和pd数据,建立了ANAVEX之间的浓度-效应关系。®2-73 和研究测量。这些测量是从所有参与了整个57周的患者中获得的,包括探索性认知和功能评分以及大脑活动的生物标记信号。此外,这项研究似乎表明ANAVEX®它的活性代谢物(ANAVEX 19-144)增强了2-73 的活性,它也以Sigma-1受体为靶标,半衰期约为母体分子的两倍。

预先指定的 探索性分析包括认知(MMSE)和功能(ADCS-ADL)的变化。ANAVEX治疗患者认知和功能指标的持续稳定®观察到2~73例。MMSE、ADCS-ADL、Cogstate、Ham-D和EEG/ERP评分均为正相关。

2018年7月, 我们介绍了第2a阶段研究参与者的基因组DNA和RNA评估结果。使用无偏、数据驱动、机器学习、人工智能(AI)系统分析了33,000多个基因 ,用于分析ANAVEX患者的dna和rna数据(br})。®2-73分析确定了影响对ANAVEX反应的基因变异。®2-73, 其中包括与ANAVEX靶标Sigma-1受体(SIGMAR 1)有关的变异体。®2-73结果表明,没有SIGMAR 1(Rs1800866)变异体的研究对象(约占全球人口的80%)的认知能力(MMSE)和功能(ADCS-ADL)得分有所提高。这项评估的结果可能会提供一种精确的医学方法, ,因为这些特征现在可以应用于在ANAVEX临床研究中测试的神经学适应症。®2-73 包括阿尔茨海默病、帕金森病、痴呆和雷特综合征。

阿纳维克斯®所提供的2-73 数据符合前提信息,以便进入第2b/3期安慰剂对照研究。2018年7月2日,澳大利亚人类研究伦理委员会批准启动我们的2b/3阶段,即双盲、随机、安慰剂对照的ANAVEX 48周安全性和有效性试验。®2-73用于早期阿尔茨海默病的治疗。这一阶段的 2b/3研究设计纳入了ANAVEX中确定的基因组精确药物生物标记物。®2-73 第2a期研究。第2b/3期研究预计将接纳约450名患者,随机1:1:1随机选择两种不同的 ANAVEX。®2-73剂或安慰剂,于2018年10月开始。

临床前数据也验证了ANAVEX。®2-73 作为治疗阿尔茨海默病、帕金森病或Rett综合征以外的其他神经退行性疾病的潜在平台药物,更具体地说,是癫痫、婴儿痉挛、脆性X综合征、Angelman综合征、多发性硬化以及最近出现的结节性硬化症(TSC)。阿纳维克斯®在相关的临床前动物模型中,2-73在所有这些 指征方面都有明显的改善。

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在安杰尔曼综合征基金会赞助的一项研究中,ANAVEX®2-73在小鼠模型中评估听力性癫痫发作的发展。 结果表明ANAVEX®2~73次给药可显著减少致听性癫痫发作。在FRAXA研究基金会赞助的一项关于脆性X综合征的研究中,数据表明ANAVEX®2-73使海马脑源性神经营养因子(BDNF)表达恢复到正常水平.BDNF在许多神经发育和神经退行性疾病中均有低表达.BDNF信号既促进兴奋性突触的成熟,又促进抑制性突触的成熟。®BDNF表达的2~73正常化可能是神经发育障碍和神经退行性疾病(如Angelman综合征和脆性X综合征)阳性结果的一个重要因素。

临床前数据还表明 ANAVEX®2-73在病理条件下表现出线粒体酶复合物的保护作用, 在神经退行性疾病和神经发育疾病的发病机制中发挥重要作用。

ANAVEX临床前资料®与多发性硬化相关的2-73 提示ANAVEX®2-73可能促进多发性硬化症的再髓鞘。 进一步,数据也显示ANAVEX。®2-73对少突胶质细胞(OL‘s) 和少突胶质细胞前体细胞(OPC’s)以及中枢神经系统神经元具有保护作用,并通过促进组织培养中OPC的增殖和成熟来帮助 修复。

2018年3月,我们展示了ANAVEX的临床前 数据。®2-73在遗传性小鼠结节性硬化症模型(“TSC”)。TSC是一种罕见的遗传性疾病,其特征是大量良性肿瘤在身体的许多部位生长,癫痫的发生率很高。 新的临床前数据显示ANAVEX治疗®2-73显著提高存活率和减少癫痫发作。

阿纳维克斯®3-71

阿纳维克斯®3-71是临床前 类药物的候选药物,其作用机制是通过σ-1受体激活和M1毒蕈碱变构调节而产生的, 在阿尔茨海默病模型中具有增强神经保护和认知的作用。阿纳维克斯®3-71是一种CNS穿透疗法,它将认知障碍的治疗与疾病的改变联系起来.在极小剂量下,它对转基因(3xTg-AD)小鼠的主要阿尔茨海默氏征(包括认知功能缺陷、淀粉样蛋白(淀粉样蛋白)和τ(Br))的致病作用非常有效,而且对炎症和线粒体功能障碍也有有益的作用。阿纳维克斯®3-71表明 广泛的治疗阿尔茨海默氏病和其他蛋白质聚集相关疾病的能力,增强 神经保护和认知通过西格玛-1受体激活和M1毒蕈碱变构调节。

ANAVEX的临床前研究®ANAVEX3-71可显著降低老年转基因动物模型的认知功能缺损率、淀粉样β病理改变和炎症反应。2016年4月,美国食品和药物管理局(FDA)授予ANAVEX孤儿药品名称(br})。®3-71治疗额颞叶痴呆(FTD)。

病理条件下ANAVEX®3-71 显示神经元之间形成新的突触(突触发生),而不引起星形胶质细胞 数目的异常增加。在神经退行性疾病,如阿尔茨海默氏症和帕金森病,突触发生被认为是受损的 。额外的临床前数据还表明,除了减少氧化应激,ANAVEX®3-71 在病理状态下表现出线粒体酶复合物的保护作用,认为线粒体酶复合物在神经退行性疾病和神经发育疾病的发病机制中起着重要作用。

阿纳维克斯®1-41

阿纳维克斯®1-41是一种西格玛-1 激动剂。临床前试验显示,通过调节内质网、线粒体和氧化应激(即保护神经细胞免受退化或死亡) 对细胞有明显的保护作用,从而损害和损害细胞的活力。此外,在动物模型中,ANAVEX。®1-41可抑制caspase-3的表达,caspase-3是一种在细胞凋亡(程序性细胞死亡)和海马(大脑调节学习、情绪和记忆的部分)细胞丢失中起关键作用的酶。这些活动涉及毒蕈碱和西格玛-1受体系统,通过一种新的作用机制。

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临床前数据还表明 ANAVEX®1-41在病理条件下表现出线粒体酶复合物的保护作用, 在神经退行性疾病和神经发育疾病的发病机制中发挥作用。

阿纳维克斯®1066

阿纳维克斯®1066,一种混合的Sigma-1/σ-2 配体被设计用来治疗神经病理和内脏疼痛。阿纳维克斯®1066在两个神经病理和内脏疼痛的临床前 模型中进行了测试,这两个模型在大鼠身上得到了广泛的验证。在慢性神经病理性疼痛的慢性收缩损伤模型中,单次口服ANAVEX®1066剂量依赖性地使患爪的伤害感受阈值 恢复到正常水平,同时使对侧健康足保持不变。疗效快,持续2小时,效果显著。摘要在内脏痛模型中,将炎症剂 直接注入结肠,单次口服ANAVEX,可诱发慢性结肠超敏反应。®1066以剂量依赖的方式返回伤害感受器阈值以控制 水平.对大鼠的同伴研究表明,ANAVEX对正常胃肠转运没有任何影响。®1066和一个良好的安全档案在一系列的行为措施。

我们的化合物正处于临床前和临床试验的发展阶段,不能保证在临床前模型中显示的活性将在人体试验中显示出来。

阿纳维克斯®1037

阿纳维克斯®1037是专为治疗前列腺癌和胰腺癌而设计的。它是一种低分子量的合成化合物,在纳米分子水平上表现出与σ-1受体的高亲和力 ,在微摩尔水平上表现出对σ-2受体和钠通道的中等亲和力,在临床前的研究中,该化合物显示了抗肿瘤的潜力。在免疫缺陷小鼠模型中,它还具有选择性杀伤人肿瘤细胞而不影响正常/健康细胞和明显抑制肿瘤生长的作用。科学文献强调了这些配体在不同肿瘤细胞系中可能阻止肿瘤生长和诱导选择性细胞死亡的可能性。Sigma受体在不同肿瘤细胞类型中高表达。适当的西格玛-1和/或西格玛-2 配体结合可诱导选择性凋亡。此外,通过肿瘤细胞膜的重组和与离子通道的相互作用,我们的候选药物可能在抑制肿瘤细胞的转移过程(从原来的肿瘤细胞转移到其他部位)、血管生成(新生血管的形成)和肿瘤细胞的增殖等方面发挥重要作用。

我们继续与潜在的战略和商业伙伴确定并启动讨论,以最有效地推进我们的项目并实现最大股东价值。此外,我们可以获得或开发新的知识产权,转让、许可或以其他方式转让我们的知识产权 以推进我们的目标。

我们的目标指标

我们开发出的化合物具有潜在的 应用于两大类和几个具体的适应症。包括:

中枢神经系统疾病

阿尔茨海默病--2018年,估计有550万美国人患有老年痴呆症。老年痴呆症协会®据报道,到2025年,将有710万美国人患上这种疾病,比目前受影响的病人增加了29%。今天市场上的药物只治疗老年痴呆症的症状,没有能力阻止它的出现或发展。对于阿尔茨海默病的一种疾病改良疗法以及更好的对症治疗,有一种急迫和未得到满足的需求。

帕金森病-帕金森氏病是神经系统的一种渐进性疾病,其特征是震颤、肌肉僵硬和缓慢、不精确的运动。它与大脑基底节区退化和神经递质多巴胺缺乏有关。帕金森氏病在世界范围内折磨着超过1000万人,典型的是中老年人.根据商业情报提供商GBI Research的数据,帕金森氏病市场将从2014年的21亿美元扩大到2021年的32亿美元。

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Rett综合征-Rett综合征是一种罕见的X连锁遗传神经和发育障碍,它影响大脑的发育方式,包括蛋白质转录,蛋白质转录被改变,从而导致神经元稳态的严重破坏。它被认为是一种罕见的进行性神经发育障碍,是由MECP 2基因的单一突变引起的。由于男性与女性有不同的染色体组合,具有MECP 2基因突变的男孩会受到毁灭性的影响。他们中的大多数在出生前或婴儿期就死了。对于活在婴儿期的女性来说,Rett综合症会导致严重的损伤,几乎影响到孩子生活的方方面面;严重的智力迟钝,她们说话、走路和吃饭的能力,睡眠问题,癫痫,甚至呼吸能力。Rett综合征大约每10,000-15,000名女性中就有1例。

抑郁症--根据世界卫生组织的数据,抑郁症是世界范围内发病率的主要原因。治疗抑郁症的药物主要由大受欢迎的品牌主导,其中领先的9个品牌约占总销售额的75%。然而,主导品牌的主导地位正在减弱,这在很大程度上是由于专利到期和非专利竞争的影响。

癫痫-癫痫是一种常见的慢性神经系统疾病,其特点是反复的无缘无故的癫痫发作。这些癫痫发作是大脑中异常、过度或同步神经元活动的短暂征象和/或症状。根据疾病控制和预防中心的数据,癫痫影响了340万美国人。今天,癫痫通常被控制,但不能治愈,药物被归类为较老的传统抗癫痫药物和第二代抗癫痫药物。由于癫痫以不同的方式折磨患者,因此有必要同时使用传统的抗癫痫药物和第二代抗癫痫药物。GBI研究估计,到2019年,癫痫市场将增加到45亿美元。

神经病理性疼痛--我们将神经痛或神经病理性疼痛定义为与身体任何部位疼痛感受器细胞的激活无关的疼痛。神经痛比其他类型的疼痛更难治疗,因为它对正常的止痛药没有很好的反应。特殊的药物已经变得更特异于神经痛,通常属于膜稳定药物或抗抑郁药的范畴。

恶性黑色素瘤-主要是皮肤癌,恶性黑色素瘤也可以发生在肠和眼睛的黑色素细胞。恶性黑色素瘤占所有与皮肤癌相关的死亡人数的75%。治疗包括肿瘤的手术切除,辅助治疗,化疗和免疫治疗,或放射治疗。根据IMSHealth的数据,到2022年,全球恶性黑色素瘤市场预计将增长到44亿美元。

前列腺癌-专为男性,前列腺癌是一种形式的癌症,发展在前列腺,一个腺体在男性生殖系统。癌细胞可能从前列腺转移到身体的其他部位,尤其是骨头和淋巴结。根据DatamonitorHealthcare的数据,到2024年,前列腺癌的药物治疗预计将增加到135亿美元。

胰腺癌-胰腺癌是胰腺的恶性肿瘤。据美国癌症协会(AmericanCancerSociety)的数据,在美国,今年将有大约55,000例新的胰腺癌病例被确诊,约有44,000名患者将因癌症而死亡。GBI研究公司的销售预测预测,到2021年,美国和五个最大的欧洲国家的胰腺癌药物治疗市场将增加到29亿美元。

专利、商标和知识产权

我们拥有美国五项专利、八项美国专利申请、多项PCT或前美国专利申请的所有权或专属权利,这些专利申请涉及我们的药物候选人、与之相关的方法以及我们的研究项目。

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我们拥有一项美国专利,名为 “ANAVEX”®2-73和某些抗胆碱酯酶抑制剂的组成和神经保护的方法“声称 的物质组成ANAVEX 2-73是针对一种新型的协同神经保护化合物与多奈哌齐 和其他胆碱酯酶抑制剂。该专利预计将于2034年6月到期,不会因监管方面的拖延而延长专利期限。此外,我们还拥有一项美国专利,涉及与ANAVEX相关的化合物治疗黑色素瘤的方法。®2-73这项专利预计将于2030年2月到期,不会因监管拖延而延长专利期限。

我们还拥有一项专利,要求使用ANAVEX治疗或预防疼痛的方法 。®1066.该专利预计将于2036年11月到期,不会因监管拖延而延长专利期限。

关于ANAVEX®3-71, 我们拥有两项美国专利的专有权利,分别向ANAVEX提出要求®3-71类化合物 及治疗阿尔茨海默氏症等各种疾病的方法与方法相同。预计这些专利将分别于2030年4月和2030年1月到期,不会因监管拖延而延长专利期限。我们还拥有澳大利亚、加拿大、中国、欧洲、日本、韩国、新西兰、俄罗斯和南非授予或待决的相关专利或申请的专有权利,预计将于2030年1月到期。

我们还拥有其他专利申请,指导 对映体,配方和用途,可能提供额外的保护,我们的一个或多个产品的候选。

我们将专利和其他知识产权视为公司资产。因此,我们试图在发展我们的企业战略中优化知识产权的价值,包括有选择地开发、保护和开发我们的知识产权。除了向知识产权当局提交文件外,我们还通过谨慎考虑的通信和信息共享程序,以及在承包商协议中使用保密和不披露 协议和规定来保护我们的知识产权和机密信息。虽然没有任何协议提供绝对保护,但这种协议 在披露或预期披露时提供某种形式的追索权。

与许多生物医学公司一样,我们的知识产权地位也是不确定的,涉及复杂的法律和技术问题,其中重要的法律原则尚未得到解决。有关我们现有或未来专利面临挑战的更多信息,请参见项目1A“风险因素”。

最近的发展

在2019年6月6日,我们宣布我们已经给我们的阿凡达第二阶段的第一位病人注射了双盲、随机、安慰剂对照的ANAVEX 2-73 治疗Rett综合征的安全性和有效性试验。

企业信息

我们的主要执行办公室位于纽约西52街51号,纽约,10019-6163,7楼,我们的电话号码是844.689.3939。我们的网站地址是www.anavex.com. 在我们的网站上没有发现任何信息是本招股说明书的一部分。此外,本招股说明书可包括各种政府机构的名称或其他公司的商号。除非另有特别说明,否则我们在本招股说明书中使用或展示这些其他各方的 名称和商品名称,并不意味着与其他任何一方有关系,也不意味着由任何其他各方背书或赞助我们。

在那里你可以找到更多的信息

我们受1934年“证券交易法”(“交易法”)的信息要求的约束。因此,我们将提交年度、季度和当前的 报告、可能需要的委托书和其他信息,并根据“证券法”在表格S-3 上提交一份与本招股说明书提供的证券有关的登记声明。此招股说明书构成注册 语句的一部分,并不包含注册语句中包含的所有信息。有关更多信息,请参阅注册声明及其展品。

您可以阅读并复制注册声明(br}声明和我们向证交会提交的任何文件,请到美国华盛顿特区北大街100F街20549号的证交会公共资料室。有关公众资料室运作的详情,请致电1-800-SEC-0330向证交会查询.您还可以通过访问证券交易委员会维护的网站查看我们的文件http://www.sec.gov。该网站包含报告、代理 和信息陈述以及与向SEC提交电子文件的发行者有关的其他信息。除此之外, 我们还在http://www.anavex.com。我们的网站内容仅供参考之用。它 既不应用于投资目的,也不应以引用方式纳入本招股说明书。我们提供 athttp://www.anavex.com/investors/share-data/在我们以电子方式向证券交易委员会提交此类材料 或向SEC提供此类文件之后,我们的年度报告(表10-K)、季度报告(10-Q )和当前的表格8-K报告以及对该文件的任何修改都将在切实可行的情况下尽快提交。

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危险因素

在此,对我们证券的投资可能会受到多种风险的影响,包括我们2018年9月30日终了年度10-K表格年度报告中“风险因素”标题下所描述的风险。在投资我们的证券之前,您应该仔细考虑这些风险,以及本招股说明书中其他提供的信息和我们在本招股说明书中引用 所包含的文件。你可能会损失你在证券上的全部或部分投资。您应该结合本招股说明书中包含或包含的其他信息来考虑这些问题。本招股说明书中所描述的风险和不确定性、任何适用的招股说明书补充以及本文中引用的 所包含的文件并不是我们面临的唯一风险和不确定性。额外的风险和不确定因素,我们目前不知道,或我们目前相信不是实质性的,也可能对我们的业务产生不利影响。我们的业务、经营结果或财务状况可能受到严重损害,我们的普通股的交易价格可能因任何这些或其他风险而下跌。

关于前瞻性 语句的警告注意事项

本招股说明书补充包含前瞻性的 语句。除本招股说明书所载历史事实陈述外的所有陈述,包括关于我们预期的未来临床和管理里程碑事件、未来财务状况、业务战略和计划以及未来业务管理目标的陈述 ,都是前瞻性的陈述。“相信”、“可能”、“ ”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“预期”、“应该”、“ ”、“预测”、“可能”、“暗示”、“计划”和与我们有关的类似表达,都是为了确定前瞻性的语句。这些前瞻性声明包括(但不限于)关于以下方面的声明 :

我们的能力,成功地为我们的产品候选人进行临床和临床前试验;

我们在优惠条件下筹集额外资金的能力;

我们的能力,以执行我们的发展计划的时间和预算;

我们的产品能够证明有效或可接受的安全状况;
我们有能力获得合格的科学合作者的支持;

我们的能力,无论是单独或与商业伙伴,成功商业化的任何我们的产品候选人,可能批准出售;

我们的能力,以确定和获得更多的产品候选人;

我们的能力,以获得和保持足够的知识产权保护,我们的产品候选人;
我们遵守知识产权许可协议的能力;
我们对知识产权侵权主张的抗辩能力;

我们有能力遵守政府专利代理机构的维护要求;
我们在世界各地保护知识产权的能力;

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竞争;

我们正在进行的和未来的临床研究的预期开始日期、持续时间和完成日期;

我们未来临床研究的预期设计;

我们预期的未来监管提交和我们的能力,以获得监管批准,以开发和营销我们的产品候选人;

我们预期未来的现金状况;及
我们有能力创造收入或继续经营下去。

我们的这些前瞻性声明主要是基于我们目前对未来事件的预期和预测,包括我们预期美国食品和药品管理局(FDA)和其他监管机构的反应,以及我们认为可能影响我们的财务状况、经营结果、商业战略、临床前试验和临床试验以及财政需要的财务趋势。这些前瞻性报表 受若干风险、不确定因素和假设的影响,包括但不限于2018年9月30日终了的财政年度“第一部分第1A项”中的“风险 因素”或关于表10-K的年度报告中所述的风险。我们在一个竞争激烈、变化迅速的环境中运作。新的风险因素不时地从 出现,我们的管理层不可能预测所有风险因素,也无法评估所有因素 对我们业务的影响,也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中所载的结果大不相同。不应将前瞻性语句作为对未来 事件的预测。我们不能向你保证,前瞻性声明中所反映的事件和情况将得到实现或 发生,实际结果可能与前瞻性声明中预测的结果大相径庭。除了 适用的法律,包括美国证券法的要求,我们没有义务更新或补充前瞻性的 声明。

收益的使用

除非适用的招股说明书另有规定,我们打算将出售本招股说明书中所述证券的净收益用于一般公司和业务的首次发行,并为我们的预期增长提供资金。适用的招股说明书 补充将提供更多关于任何特定发行的收益使用的细节。

稀释

我们将在一份招股说明书中补充下列资料,说明在本招股说明书下发行股票时,购买 类证券的投资者的股权的任何实质性稀释情况:

· 股票发行前后每股有形净账面价值;

· 该等有形每股帐面价值增加的数额,可归因于在发行中购买所作的现金付款;及

· 由该等买家承担的公开发售价格的即时稀释额。

12

分配计划

我们可以连续或延迟地将本招股说明书中所述的证券出售给购买者,通过承销商、经纪人或代理人,这些人或代理人可以从我们或证券的购买者获得折扣、优惠或佣金的形式,在“证券法”第415(A)(4)条所指的“市场要约”中,以折扣、减让或佣金的形式,在证券法第415(A)(4)条的意义下,向市场庄家或通过市场庄家或进入现有交易市场,在交易所,或通过其他方式,或通过任何此种出售方法的组合。对任何特定的承销商、经纪人-交易商或代理人的折扣、优惠 或佣金可能超出所涉交易类型中的惯例。

证券可以按固定价格在一个或多个交易中不时出售到 时间,这些交易可以不时改变,在出售时按现行市场价格出售,以在出售时确定的不同价格出售或以谈判价格出售。这些销售可以在交易中实现, 可能涉及交叉交易或阻塞交易:

证券在出售时上市或上市的全国性证券交易所或报价站 ;

在场外市场;

在这些交易所 或服务或场外市场以外的交易中;或

通过写入选项,选项 是否列在选项交换中。

每次我们使用本招股说明书出售我们的证券时,我们还将提供招股说明书的补充。对于每一系列证券,适用的招股说明书 将列出发行的条件,包括:

公开发行价格;

任何承销商、经销商或 代理人的姓名或名称;

证券的购买价格;

将证券出售给我们的收益;

任何向承保人或代理人支付的承保折扣、代理费或其他 补偿;

允许或重新分配给经销商或偿还给经销商的任何折扣或优惠;以及

证券将 上市的证券交易所(如果有的话)。

如果我们在出售证券时使用承销商,则承销商将为自己的帐户购买证券。然后,承销商可以以固定的公开发行价格或在出售时或其后确定的不同价格转售一种 或多笔交易中的证券。证券 可以通过管理承销商所代表的承销辛迪加提供给公众,也可以由承销商直接提供。 承销商购买证券的义务将受到某些条件的制约。如果承销商购买任何证券,他们将有义务购买所提供的所有证券。公开发行的价格以及允许或重新允许或支付给经销商的任何折扣或优惠都可以随时更改。

如果我们利用交易商出售证券, 我们将把证券卖给作为委托人的交易商。然后,交易商可将证券以各种价格转售给公众,由这些交易商在转售时决定。我们可以直接征求购买证券的提议,也可以直接将证券出售给机构投资者或其他投资者,这些投资者可被视为“证券法”所指的有关这些证券转售的承保人。这些出售的条款将在适用的招股说明书补编中加以说明。 如果我们在出售证券时使用代理,除非招股说明书补充中另有说明,否则他们将尽其合理的努力在任命期间招揽购买。除非招股说明书另有说明,否则如果 我们直接销售,将不涉及承保人、经销商或代理人。我们不会在任何不允许这种提议的司法管辖区内提供证券。

我们可以允许参与发行证券的承保人选择购买额外的证券,以支付与 有关的超额分配款项。根据证券交易委员会的命令、规章制度和适用法律,任何承销商都可以进行超额配售、稳定交易、空头交易和处罚 投标。在适用法律和证券交易委员会(SEC)命令、规则和条例允许的范围内,超额配售涉及超过发行规模的销售,从而造成空头头寸。稳定 交易允许投标购买基础证券,只要稳定出价不超过规定的最大值。 在适用的法律和证券交易委员会的命令、规则和条例允许的范围内,空头交易是指在发行完成以覆盖空头头寸后在公开市场购买 证券。罚款投标允许承销商 在交易商最初出售的证券在覆盖交易 中购买以弥补空头头寸时,向交易商收回出售特许权。这些活动可能导致普通股的价格高于否则的价格。如果 开始,承保人可以在任何时候停止任何活动。

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任何在纳斯达克股票市场的合格市场庄家的承销商,可根据条例M第103条,在发行定价前的营业日,或在普通股开始发售或出售之前,在我国普通股上进行被动的市场交易。被动的做市商必须遵守适用的数量和价格限制,必须确定 是被动的做市商。一般来说,被动的市场庄家必须以不超过最高独立出价的价格显示其出价;如果所有独立出价都低于被动市场庄家的出价,则当超出某些购买限额时,被动做市商的出价必须降低。“交易法”下的反操纵规则 可适用于在市场上出售股票。此外,条例M还可限制任何从事股票分配的人在发行前五个工作日内为所分配的特定证券从事做市交易活动的能力。这些限制可能影响股票的市场性和任何个人或实体从事股票做市活动的能力。

参与任何证券发行的承销商、交易商和代理人可被视为“证券法”所界定的承保人。任何折扣,佣金 或他们在转售证券时所获得的利润,根据“证券法”可以被视为承保折扣和佣金。只有招股说明书增订本中指定的承保人才是招股说明书增订本所提供证券的承销商。 我们可能与承保人、交易商和代理人达成协议,就某些民事责任,包括“证券法”规定的某些 责任提供赔偿,或就他们可能需要支付的款项作出贡献。

我们可以授权承销商、经销商或代理人向某些机构征求报价,根据合同,该机构同意在未来某一天以特定价格从 us购买证券。这种合同只能与我们特别批准的机构签订,这些机构可以包括银行、保险公司、养恤基金、投资公司以及教育和慈善机构。承销商、经销商或代理人将不对这些合同的有效性或履行负责。

每一批证券都将是新发行的证券。我们的普通股在纳斯达克资本市场上市。除非在适用的招股说明书 补充中另有规定,我们的证券(普通股除外)将不会在任何交易所上市。目前还没有确定证券的承销商(如果有的话)是否会进入证券市场。如果承销商在 的证券上建立市场,这种市场买卖可以在任何时候不经通知而停止。

代理人、经销商和承保人可获得我方对某些民事责任的赔偿,包括“证券法”规定的责任,或就代理人、交易商或承销商可能被要求就其支付的款项分担 。代理商、经销商或承保人可以是我们和我们的子公司在普通业务过程中的客户、交易或服务。

我们的股本说明

普通股

我们被授权发行面值为0.001美元的100,000,000股普通股。截至2019年7月2日,我们已发行普通股51,661,413股。在公司清算、解散或清盘时,普通股持有人有权按比例分享所有可在向债权人付款后分配给股东的净资产。普通股是不可兑换或可赎回的 ,并且没有抢占权、订阅权或转换权。没有转换,赎回,下沉基金或类似的规定 有关普通股。普通股的每一未清份额有权就提交给 股东表决的所有事项投一票。没有累积投票权。

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每一位股东都有权从合法获得股息的资金中获得我们董事会可能宣布的红利,在清算的情况下,在支付负债后,按比例分享我们的任何资产分配。我们的董事会没有义务宣布分红。任何未来的股息将由我们的董事会斟酌决定,并将取决于,除其他外,未来的收益,我们公司的经营和财务状况,其资本要求,一般业务条件 和其他有关因素。预计在可预见的将来将不会支付股息。

2015年10月7日,该公司实行反向股票分割,比例为1:4,即每4股普通股变为1股普通股。因此,该公司普通股的授权 份额按比例从400 000 000股降至100 000 000股。

我们的普通股在纳斯达克资本市场以“AVXL”的交易符号上市。2019年7月2日,我们的普通股上一次报告的售价是每股3.90美元。

内华达州反收购法和章程及附例条款

内华达州修订的章程第78.378至78.3793节规定了州对某些内华达公司取得控制权的规定,除非公司章程或章程规定这些条款不适用。该法令对个人或实体获得内华达公司控制权的能力规定了 号限制,除其他外,规定了在任何收购尝试中的某些行为规则和投票限制。章程仅限于在内华达州组建的公司,其股东至少有200人或更多,其中至少100人是内华达州的记录股东和居民;并直接或通过附属公司在内华达州开展业务。由于这些条件,本章程不适用于本公司。

在我们的章程或章程中没有任何条款会推迟、推迟或阻止我们公司控制权的改变。

认股权证的描述

为了购买我们的普通股,我们可以不时地发行一个或多个系列的 认股权证。认股权证可以独立发行,也可以与任何普通股股份一起发行,也可以通过招股说明书补充发行,也可以附在普通股上,也可以与普通股分离。每一批认股权证 可根据我们与权证代理人之间订立的单独授权协议,或与特定认股权证发行有关的招股说明书补充规定的任何其他银行或信托 公司签发。权证代理人可以作为与权证有关的 我们的代理人,而不承担任何权证持有人或权证实益所有人的代理或信托的任何义务或关系。任何系列认股权证的具体条款将在与该系列认股权证有关的适用的 招股说明书补编以及适用于该系列认股权证的任何一般规定中加以说明。

以下是我们可能发出的搜查令的一般描述。适用的招股说明书将描述任何认股权证发行的具体条款。 我们提供的任何认股权证的条款可能与本招股说明书中描述的条款不同。因此,我们将在 招股说明书中说明该招股说明书补充所提供的特定系列认股权证的具体条款。因此,若要说明特定系列认股权证的条款,请仔细阅读这份招股说明书、适用的招股说明书 补编和适用的授权协议,这些文件将作为登记声明的证物,而这份招股说明书就是其中的一部分。

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条款

如果我们提供认股权证,招股说明书 将说明认股权证的条款,如适用于特定发行,则包括下列内容:

认股权证的名称;

认股权证总数;

行使购买普通股认股权证可购买的普通股股份数和行使认股权证可购买普通股股份的价格;

认股权证和相关普通股可单独转让的日期;

(B)如适用,行使认股权证的日期及该项权利的终止日期;

(B)如适用,可在任何时间行使的认股权证的最低或最高款额;

讨论与认股权证有关的联邦所得税、会计和其他特别考虑、程序和限制;以及

认股权证的任何其他条款,包括与认股权证的交换及行使有关的条款、程序及限制。

认股权证可以换为不同面额的新权证 ,可以提交登记转让,也可以在我们的主要执行办公室,即认股权证代理人或招股说明书中指明的任何其他办事处行使。

在行使其认股权证之前,认股权证持有人将不享有普通股持有人的任何权利,包括有权收取普通股股份的股息(如果有的话)或行使任何适用的投票权。

认股权证的行使

每一张证将赋予持有人以行使价格购买一些普通股股份的权利,在每种情况下,这些股份将在与这些权证有关的 招股说明书补充书中描述或计算。认股权证可在与认股权证有关的招股说明书补编 中规定的时间行使。在到期日结束后(或我们可以延长到期日的任何较后日期),未行使的认股权证将失效。在符合招股章程增订本所列的任何限制及额外规定的规限下,认股权证可藉交予认股权证代理人或我们的首席执行办事处或在招股章程补编所指明的任何其他办事处行使,以证明认股权证已妥为完成及妥为签立,并可按招股章程所规定的付款方式,缴付购买普通股股份所需的款额。行使价格将适用于支付日期 的全部,如招股说明书补充与认股权证有关的价格。在收到付款后,代表 的认股权证在我们的主要执行办公室、认股权证代理人或招股说明书中指明的任何其他办事处适当地完成和执行后,我们将在切实可行的范围内尽快发行和交付可购买的普通股股份。如果执行的权证少于该证书所代表的所有权证,则将为剩余的认股权证发出新的证书 。

在适用的招股说明书 补充和其他发行材料中,我们提供的任何认股权证的描述不一定是完整的,并将通过引用适用的权证协议而被完全限定。如果我们提供认股权证,该协议将提交证券交易委员会。有关 如果我们提供认股权证,如何获得适用的权证协议副本的更多信息,请参见“哪里可以找到更多信息”。 我们敦促您阅读适用的权证协议和适用的招股说明书的全部补充。

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法律事项

本招股说明书提供的证券的有效性已由内华达州里诺的Snell&Wilmer,L.L.P.转交给我们。如果根据本招股说明书所作的 提供的法律事项由承销商、交易商或代理人的律师(如果有的话)转交,该律师 将在与这一要约有关的招股说明书补充书中指明。

专家们

合并财务报表作为2018年9月30日、2018和2017年9月30日和2017年9月30日的 号,以及2018年9月30日终了期间三年中的每一年的合并财务报表,以及管理层对截至2018年9月30日财务报告内部控制有效性的评估,以参考上述公司作为审计和会计专家的权威,以BDO USA、LLP这一独立注册会计师事务所的报告为依据而被如此纳入。

披露委员会对赔偿的立场

如果根据经修订的“证券法”赔偿根据“证券法”产生的责任 ,可根据公司的组成文件允许注册人的董事、高级人员和控制人员,或其他情况下,登记人已被告知, SEC认为这种赔偿违反了“证券法”规定的公共政策,因此是不可执行的。如该董事、高级人员或控制人就该等法律责任(注册人支付董事、高级人员或控制人为成功抗辩任何诉讼、诉讼或法律程序而招致或支付的费用除外)提出弥偿申索,则除非我们的律师认为该事项已藉控制先例解决,否则我们会提出就该等法律责任作出弥偿的申索,向具有适当管辖权的法院提出这样的赔偿是否违反“证券法”规定的公共政策的问题,并将由对这一问题的最终裁决加以管辖。

以参考方式合并的文件

SEC允许我们“引用 ”在本招股说明书中加入我们向SEC提交的某些信息,这意味着我们可以向您披露重要的 信息,方法是将我们单独向SEC提交的包含此类信息的其他文件提交给您。我们以参考方式合并的信息 被认为是本招股说明书的一部分,我们稍后向SEC提交的信息将自动更新和取代本招股说明书中的信息。我们根据“外汇法”第13(A)条 向证券交易委员会提交的下列文件以及我们今后根据“外汇法”第13(A)、13(C)、14或15(D)条提交的任何文件,除在本报告第8-K表第2.02或7.01项下提供的资料外,或在终止交易之前提供的与此有关的证物,均以参考方式列入本文件:

(1)我们2018年9月30日终了的财政年度10-K年度报告,2018年12月12日提交证券交易委员会,以及2019年1月25日提交的10-K/A表格修正案;

(2)我们于2019年2月提交的关于附表14A的委托书(不包括未以参考方式纳入我们关于表格10-K的年度报告的部分);

(3)我们的季度报告表10-Q截止2018年12月31日截止2018年2月7日提交季度截止2019年3月31日截止2019年5月9日;

(4)我们目前有关表格8-K的报告分别于2019年3月18日、2019年4月8日和2019年6月12日提交证券交易委员会(SEC);

(5)我们普通股的描述载于2005年10月23日向证交会提交的表格8-A(档案编号001-37606)上的 登记声明中。

此外,我们随后根据“交易法”第13(A)、13(C)、14或15(D)条在本合同规定的证券发行终止或完成之日之前提交的所有文件,均被视为以参考方式纳入本招股说明书,并被视为本招股章程的一部分。

我们将向收到招股说明书的每一个人,包括任何受益所有人,提供一份或全部报告或文件的副本,这些报告或文件是在登记声明所载的招股说明书中以参考方式并入的,但没有随招股说明书一起交付的,但对这些文件的证物 除外,除非我们在书面或口头请求 之后,特别将该证物纳入档案,并且不向请求者支付费用。申请应以书面或电话方式提出,地址如下:

Anavex生命科学公司Nd7街TH地板
纽约,纽约10019-6163
(844) 689-3939

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最多30,331,854美元

Anavex生命科学公司

普通股

招股章程补充

(二零年五月一日)

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