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证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式10-Q
|
| | |
| | |
☑ | | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的季度报告 |
终了季度(二零二零年三月二十九日)
或
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| | |
☐ | | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告 从转轨到转轨的转轨时期 |
委员会档案编号1-3215
强生
(其章程所指明的注册人的确切姓名)
|
| | |
新泽西 | | 22-1024240 |
(国家或其他司法管辖区) 成立为法团或组织) | | (I.R.S.雇主) (识别号) |
强生广场1号
新不伦瑞克, 新泽西 08933
(主要行政办公室地址)
登记人的电话号码,包括区号(732) 524-0400
通过检查标记表明注册人(1)是否提交了1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节要求在前12个月内提交的所有报告(或要求登记人提交此类报告的期限较短),(2)在过去90天中一直受到这类申报要求的限制。☑ 是 ☐不
通过检查标记,说明注册人是否已以电子方式提交了每一份交互数据文件,这些文件必须在前12个月内根据条例第405条的规定提交(或在较短的时间内,注册人必须提交此类文件)。☑ 是 ☐不
通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的增长公司。参见“交易所法”第12b-2条中“大型加速备案者”、“加速备案者”、“小型报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
|
| | | | |
| 大型加速箱 | ☑ | 加速过滤器 | ☐ |
| 非加速滤波器 | ☐ | 小型报告公司 | ☐ |
| 新兴成长型公司 | ☐ | | |
如果一家成品油成长型公司,通过对转制成品率的检验表明,再转制后,如果注册人没有选择再转制的话,再用较高的转轨期,以遵守根据“交换法”第13(A)节规定的任何新的或修订过的再相关的、类似的、类似的财务会计准则(第13(A)条规定的)。☐
通过检查标记表明注册人是否为空壳公司(如“交易法”规则12b-2所定义)。☐是☑不
依据ACT第12(B)条注册的证券
|
| | |
每一班的职称 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股票面价值$1.00 | JNJ | 纽约证券交易所 |
0.250%债券应于2022年1月到期 | JNJ | 纽约证券交易所 |
0.650%债券应于2024年5月到期 | JNJ | 纽约证券交易所 |
5.50%债券应于2024年11月到期 | JNJ | 纽约证券交易所 |
1.150%债券应于2028年11月到期 | JNJ | 纽约证券交易所 |
1.650%债券应于2035年5月到期 | JNJ | 纽约证券交易所 |
注明发行人每一类别普通股的流通股数目,以最新可行日期为准。
2020年4月22日,2,634,594,535普通股的股票面值为1.00美元,已发行。
强生及其子公司
目录
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| | 页 |
| | 没有。 |
第一部分-财务资料 | | 1 |
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项目1.财务报表(未经审计) | | 1 |
| | |
综合资产负债表-2020年3月29日和2019年12月29日 | | 1 |
| | |
截至2020年3月29日和2019年3月31日的第一季度综合收益报表 | | 2 |
| | |
截至2020年3月29日和2019年3月31日的第一季度综合收入综合报表 | | 3 |
| | |
截至2020年3月29日和2019年3月31日的第一季度合并股本报表 | | 4 |
| | |
截至2020年3月29日和2019年3月31日的财政三个月现金流动合并报表 | | 5 |
| | |
合并财务报表附注 | | 6 |
| | |
项目1A。危险因素 | | 42 |
| | |
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析 | | 43 |
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项目3.市场风险的定量和定性披露 | | 54 |
| | |
项目4.管制和程序 | | 54 |
| | |
第二部分-其他资料 | | 55 |
| | |
项目1-法律程序 | | 55 |
| | |
第2项-股本证券的未登记出售及收益的使用 | | 55 |
| | |
项目6-展品 | | 56 |
| | |
签名 | | 57 |
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关于前瞻性声明的注意事项
本季报载于表格10-q强生公司的其他公开文件包括“前瞻性陈述”根据1995年“美国私人证券诉讼改革法”的安全港条款,强生及其子公司(本公司)的管理层和代表也可不时作出前瞻性陈述。前瞻性陈述不严格涉及历史或当前事实,并反映管理层对未来的假设、观点、计划、目标和预测。前瞻性陈述可以通过使用“计划”、“预期”、“将”、“预期”、“估计”和其他具有类似含义的词语来识别,除其他外:讨论未来的业务、预期的经营结果、财务业绩;计划收购和处置的影响;重组举措的影响和时机,包括相关的成本节约和其他好处;公司的增长战略;产品开发活动;监管批准;市场状况和支出。
由于前瞻性陈述是基于当前对未来事件的信念、期望和假设,它们受到难以预测的不确定性、风险和变化的影响,其中许多变化是公司无法控制的。投资者应该意识到,如果基础假设被证明是不准确的,或者是已知或未知的风险或不确定因素,公司的实际结果和财务状况可能与其前瞻性报表中所表达或暗示的预期和预测大不相同。因此,我们告诫投资者不要依赖这些前瞻性的声明。风险和不确定性包括但不限于:
与产品开发、市场成功和竞争有关的风险
| |
• | 公司持续增长和成功所依赖的新的和改进的产品和技术的创新和开发所固有的挑战和不确定性,包括临床结果的不确定性、对现有临床数据的额外分析、获得监管批准、医疗计划覆盖范围和客户准入,以及初步和持续的商业成功; |
| |
• | 公司在美国和其他重要市场获得和保护新的和现有产品和技术的足够专利和其他知识产权的能力受到挑战; |
| |
• | 专利到期的影响,通常是引入竞争的生物仿制药和仿制药,从而造成收入和市场份额的损失; |
| |
• | 竞争对手和其他寻求推出竞争性仿制、生物相似或其他产品的人对公司专利的挑战日益咄咄逼人和频繁,法院、美国专利和商标局及其他决策者对这些挑战的接受程度也越来越高,可能导致市场排他性丧失,相关产品的销售比预期更快下降; |
| |
• | 在新的和改进的产品、工艺和技术的研究和开发方面进行竞争,这可能导致产品和工艺过时; |
| |
• | 与第三方就产品和技术的合作、许可、开发和销售协议达成协议的竞争; |
| |
• | 基于成本效益、产品性能、技术进步和竞争对手获得的专利的竞争;以及 |
| |
• | 关于公司产品侵犯第三方专利和其他知识产权的指控,可能会对公司销售有关产品的能力产生不利影响,并要求支付赔偿金和今后的版税。 |
与产品责任、诉讼和监管活动有关的风险
| |
• | 产品功效或安全问题,不论是否基于科学证据,都有可能导致产品撤回、召回、美国食品和药品管理局(或国际同行)采取管制行动、销售下降、名誉受损、诉讼费用增加和股价影响; |
| |
• | 对公司不利的重大诉讼或政府行动的影响,包括销售下降和声誉损害,包括产品责任索赔和与药品营销做法和合同战略有关的指控; |
| |
• | 不利判决或和解的影响以及与法律程序有关的准备金是否充足,包括专利诉讼、产品责任、人身伤害索赔、证券类诉讼、政府调查、就业和其他法律诉讼; |
| |
• | 政府机构和州检察长加强对卫生保健行业的审查,结果进行调查和起诉,可能受到重大的民事和刑事处罚,包括但不限于禁止政府业务; |
| |
• | 未能履行McNeil-PPC公司的合规义务。与政府或政府机构签订的同意令或任何其他遵守协定,可能导致重大制裁; |
| |
• | 对影响美国和国际业务的适用法律和条例可能作出的修改,包括:新产品的核准;许可证和专利权;保健产品的销售和推广;保健产品和服务的获得、补偿和定价;环境保护和原材料采购; |
| |
• | 遵守可能限制公司在相关市场生产或销售其产品的能力的地方法规和法律,包括遵守医疗设备报告条例和其他要求,如欧洲联盟的医疗器械条例; |
| |
• | 修改国内和国际税收法律和条例,包括与美国减税和就业法、瑞士“联邦税务改革和AHV融资法”有关的修改,加强世界各地税务当局的审计审查,并增加可能超过现有储备的额外税收负债;以及 |
| |
• | 由财务会计准则委员会和证券交易委员会发布新的或修订的会计准则。 |
与公司战略举措和医疗市场趋势相关的风险
| |
• | 控制保健费用的趋势所造成的定价压力,包括保健提供者和其他市场参与者之间的持续整合、向有管理的保健服务的趋势、转向政府日益成为保健费用的主要支付者、寻求降低费用的保健市场的重要新进入者以及政府对公司自愿降低成本和价格上涨的压力; |
| |
• | 由于经济困难和预算限制,个人、机构和政府购买保健产品和服务的支出模式受到限制; |
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• | 挑战公司实现其增长战略的能力,包括通过外部来源的创新,例如开发合作、战略收购、许可和营销协议,以及由于竞争压力而可能增加的任何此类外部安排的成本; |
| |
• | 公司计划或完成的收购或剥离所带来的预期战略利益和机会可能无法实现,或可能需要比预期更长的时间来实现;以及 |
| |
• | 与过去和正在进行的改组行动有关的预期利益和机会可能无法实现,或可能需要比预期更长的时间才能实现。 |
与经济状况、金融市场和国际经营有关的风险
| |
• | 与全球业务有关的风险,包括全球公共卫生危机和流行病的影响,如新型冠状病毒(冠状病毒)的爆发,对公司及其客户和供应商,包括公司所在国家的外国政府造成的影响。 |
| |
• | 通货膨胀和利率和货币汇率波动的影响以及这种波动对收入、支出和由此产生的利润率的潜在影响; |
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• | 美国和其他国家的进出口和贸易法律、条例和政策可能发生变化,包括任何增加的贸易限制或关税以及可能的药物再进口立法; |
| |
• | 国际经济中的金融不稳定、主权风险、可能实行的政府管制和限制性经济政策以及不稳定的国际政府和法律制度对国际业务的影响; |
| |
• | 全球气候、极端天气和自然灾害的变化可能影响对公司产品和服务的需求,造成制造和分销网络的中断,改变供应链内货物和服务的可用性,影响公司产品和业务的总体设计和完整性; |
| |
• | 美国和世界其他地区武装冲突和恐怖袭击的影响,包括社会和经济混乱以及金融和其他市场的不稳定;以及 |
与供应链和运作有关的风险
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• | 在内部通过第三方供应商或供应链内其他方面制造困难和延误,可能导致自愿或非自愿的业务中断或关闭、产品短缺、从市场撤出或暂停产品,以及可能采取的管制行动; |
| |
• | 中断和破坏公司的信息技术系统或公司供应商的信息技术系统,可能导致声誉、竞争、运营或其他业务损害以及财务成本和管制行动; |
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• | 依赖复杂的全球供应链以及生产和分销过程,这些过程可能会对公司产品中使用的材料的供应、采购和定价产生不利影响,并受到越来越多的监管要求的制约;以及 |
| |
• | 与全球供应链所设想的重组行动有关的预期利益和机会,包括该公司与Jabil公司的交易,可能无法实现,或可能需要更长时间才能实现,包括需要得到适用的管理当局的任何批准。与宣布的全球供应链行动相关的中断可能会对公司产品中使用的材料的供应和采购产生不利影响。 |
投资者还应仔细阅读公司2019年12月29日终了的财政年度10-K报表1A项中所述的风险因素,以了解某些风险的描述,除其他外,这些风险可能导致公司的实际业绩与其前瞻性报表中所表达的结果大不相同。投资者应明白,不可能预测或识别所有这些因素,不应将上述风险视为所有潜在风险和不确定因素的完整表述。本公司不承诺公开更新任何可能不时作出的前瞻性声明,无论是由于新的信息、未来的事件或发展。
第一部分-财务资料
项目1-财务报表
强生及其子公司
合并资产负债表
(未经审计;除股票和每股数据外,以百万美元计)
|
| | | | | | | |
| | 2020年3月29日 | | 2019年12月29日 |
资产 |
流动资产: | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 15,530 |
| | 17,305 |
|
有价证券 | | 2,494 |
| | 1,982 |
|
应收账款、贸易、减去可疑账户备抵和信贷损失234美元(2019年,226美元) | | 14,874 |
| | 14,481 |
|
清单(注2) | | 8,868 |
| | 9,020 |
|
预付费用和其他 | | 2,358 |
| | 2,392 |
|
待售资产(注10) | | 102 |
| | 94 |
|
流动资产总额 | | 44,226 |
| | 45,274 |
|
按成本计算的不动产、厂房和设备 | | 43,247 |
| | 43,332 |
|
减:累计折旧 | | (25,846 | ) | | (25,674 | ) |
不动产、厂房和设备,净额 | | 17,401 |
| | 17,658 |
|
无形资产净额(注3) | | 47,338 |
| | 47,643 |
|
商誉(注3) | | 33,471 |
| | 33,639 |
|
递延所得税(附注5) | | 7,539 |
| | 7,819 |
|
其他资产 | | 5,042 |
| | 5,695 |
|
总资产 | | $ | 155,017 |
| | 157,728 |
|
负债与股东权益 |
流动负债: | | | | |
应付贷款和票据 | | $ | 2,190 |
| | 1,202 |
|
应付帐款 | | 7,411 |
| | 8,544 |
|
应计负债 | | 8,384 |
| | 9,715 |
|
应计回扣、退货及晋升 | | 11,608 |
| | 10,883 |
|
应计补偿和与雇员有关的债务 | | 2,166 |
| | 3,354 |
|
应计所得税(附注5) | | 1,930 |
| | 2,266 |
|
流动负债总额 | | 33,689 |
| | 35,964 |
|
长期债务(注4) | | 25,393 |
| | 26,494 |
|
递延所得税(附注5) | | 5,766 |
| | 5,958 |
|
与雇员有关的债务(附注6) | | 10,529 |
| | 10,663 |
|
应付长期税款(注5) | | 7,402 |
| | 7,444 |
|
其他负债 | | 10,944 |
| | 11,734 |
|
负债总额 | | 93,723 |
| | 98,257 |
|
承付款和意外开支(附注11) | |
|
| |
|
|
股东权益: | | | | |
普通股-每股面值1.00美元(核定股票4 320 000 000股;发行股票3 119 843 000股) | | $ | 3,120 |
| | 3,120 |
|
累计其他综合收入(损失)(注7) | | (16,243 | ) | | (15,891 | ) |
留存收益 | | 112,901 |
| | 110,659 |
|
减:国库持有普通股,按成本计算(487,451,000 及487,336,000股) | | 38,484 |
| | 38,417 |
|
股东权益总额 | | 61,294 |
| | 59,471 |
|
负债和股东权益合计 | | $ | 155,017 |
| | 157,728 |
|
见合并财务报表附注
强生及其子公司
综合收益报表
(未经审计;美元和百万股,但每股数额除外)
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| | | | | | | | | | | | | | |
| | 财政第一季度结束 |
| | 三月二十九日 2020 | | 百分比 对销售 | | 3月31日 2019 | | 百分比 对销售 |
对客户的销售(注9) | | $ | 20,691 |
| | 100.0 | % | | $ | 20,021 |
| | 100.0 | % |
产品销售成本 | | 7,062 |
| | 34.1 |
| | 6,615 |
| | 33.0 |
|
毛利 | | 13,629 |
| | 65.9 |
| | 13,406 |
| | 67.0 |
|
销售、营销和行政费用 | | 5,203 |
| | 25.1 |
| | 5,219 |
| | 26.1 |
|
研发费用 | | 2,580 |
| | 12.5 |
| | 2,858 |
| | 14.3 |
|
过程中研究与开发 | | — |
| | — |
| | 890 |
| | 4.4 |
|
利息收入 | | (67 | ) | | (0.3 | ) | | (99 | ) | | (0.5 | ) |
扣除部分资本化后的利息费用 | | 25 |
| | 0.1 |
| | 102 |
| | 0.5 |
|
其他(收入)支出净额 | | (679 | ) | | (3.3 | ) | | (22 | ) | | (0.1 | ) |
重组(注12) | | 58 |
| | 0.3 |
| | 36 |
| | 0.2 |
|
预缴所得税前的收入 | | 6,509 |
| | 31.5 |
| | 4,422 |
| | 22.1 |
|
所得税准备金(附注5) | | 713 |
| | 3.5 |
| | 673 |
| | 3.4 |
|
净收益 | | $ | 5,796 |
| | 28.0 | % | | $ | 3,749 |
| | 18.7 | % |
| | | | | | | | |
每股净收益(附注8) | | | | | | | | |
基本 | | $ | 2.20 |
| | | | $ | 1.41 |
| | |
稀释 | | $ | 2.17 |
| | | | $ | 1.39 |
| | |
| | | | | | | | |
艾格。流通股 | | | | | | | | |
基本 | | 2,633.7 |
| | | | 2,660.8 |
| | |
稀释 | | 2,671.0 |
| | | | 2,698.8 |
| | |
见合并财务报表附注
强生及其子公司
综合收入报表
(未经审计;百万美元)
|
| | | | | | | |
| 财政第一季度结束 | |
| 2020年3月29日 | | 2019年3月31日 | |
净收益 | $ | 5,796 |
| | 3,749 |
| |
| | | | |
其他综合收入(损失),扣除税后 | | | | |
外币换算 | (1,519 | ) | | (258 | ) | |
| | | | |
证券: | | | | |
期间未实现的收益(损失) | 2 |
| | — |
| |
对收入的再分配 | — |
| | — |
| |
主要净变动 | 2 |
| | — |
| |
| | | | |
雇员福利计划: | | | | |
前期服务费用摊销 | (6 | ) | | (7 | ) | |
期间收益(损失)摊销 | 201 |
| | 176 |
| |
主要净变动 | 195 |
| | 169 |
| |
| | | | |
衍生工具和对冲: | | | | |
期间产生的主要未实现收益(损失) | 832 |
| | (302 | ) | |
对收入的再分配 | 138 |
| | 96 |
| |
主要净变动 | 970 |
| | (206 | ) | |
| | | | |
其他综合收入(损失) | (352 | ) | | (295 | ) | |
| | | | |
综合收入 | $ | 5,444 |
| | 3,454 |
| |
| | | | |
见合并财务报表附注
|
|
2020年和2019年财政季度其他综合收入的税收影响分别为:外币换算:4 600万美元和6 100万美元;证券:2020年100万美元;雇员福利计划:5 600万美元和100万美元;衍生工具和边缘:2.56亿美元和5 500万美元。 |
|
强生及其子公司
合并权益表
(未经审计;百万美元)
财政第一季度结束 2020年3月29日
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 共计 | | 留用 收益 | | 累积 其他 综合 收入 | | 普通股 发行金额 | | 国库 股票 金额 |
2019年12月29日结余 | $ | 59,471 |
| | 110,659 |
| | (15,891 | ) | | 3,120 |
| | (38,417 | ) |
净收益 | 5,796 |
| | 5,796 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
支付的现金红利(每股0.95美元) | (2,505 | ) | | (2,505 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
雇员薪酬及股票期权计划 | 595 |
| | (1,049 | ) | | — |
| | — |
| | 1,644 |
|
回购普通股 | (1,711 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | (1,711 | ) |
其他综合收入(损失),扣除税后 | (352 | ) | | — |
| | (352 | ) | | — |
| | — |
|
余额,2020年3月29日 | $ | 61,294 |
| | 112,901 |
| | (16,243 | ) | | 3,120 |
| | (38,484 | ) |
财政第一季度结束 2019年3月31日
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 共计 | | 留用 收益 | | 累积 其他 综合 收入 | | 普通股 发行金额 | | 国库 股票 金额 |
2018年12月30日 | $ | 59,752 |
| | 106,216 |
| | (15,222 | ) | | 3,120 |
| | (34,362 | ) |
净收益 | 3,749 |
| | 3,749 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
支付的现金红利(每股0.90美元) | (2,396 | ) | | (2,396 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
雇员薪酬及股票期权计划 | 351 |
| | (919 | ) | | — |
| | — |
| | 1,270 |
|
回购普通股 | (2,206 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | (2,206 | ) |
其他 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他综合收入(损失),扣除税后 | (295 | ) | | — |
| | (295 | ) | | — |
| | — |
|
2019年3月31日结余 | $ | 58,955 |
| | 106,650 |
| | (15,517 | ) | | 3,120 |
| | (35,298 | ) |
| | | | | | | | | |
见合并财务报表附注
强生及其子公司 现金流量表 (未经审计;百万美元) |
| | | | | | | |
| | 财政三个月结束 |
| | 三月二十九日 2020 | | 3月31日 2019 |
业务活动现金流量 | | | | |
净收益 | | $ | 5,796 |
| | 3,749 |
|
调整数,以核对业务活动的净收益与现金流量: | | | | |
财产和无形资产的折旧和摊销 | | 1,747 |
| | 1,761 |
|
股票补偿 | | 263 |
| | 258 |
|
资产减记 | | 11 |
| | 913 |
|
或有考虑反转 | | (983 | ) | | — |
|
出售资产/业务的净收益 | | — |
| | (72 | ) |
递延税款准备金 | | 54 |
| | (362 | ) |
应收账款备抵和信贷损失 | | 22 |
| | (3 | ) |
资产和负债变动,减去购置和剥离的影响: | | | | |
应收账款(增加)/减少 | | (812 | ) | | 157 |
|
库存增加 | | (159 | ) | | (369 | ) |
应付账款和应计负债减少额 | | (2,523 | ) | | (1,833 | ) |
其他流动和非流动资产减少/(增加) | | 271 |
| | (488 | ) |
其他流动负债和非流动负债减少 | | (329 | ) | | (168 | ) |
| | | | |
业务活动现金流量净额 | | 3,358 |
| | 3,543 |
|
| | | | |
投资活动的现金流量 | | | | |
不动产、厂房和设备的增建 | | (625 | ) | | (656 | ) |
资产/业务处置收益,净额 | | 17 |
| | 253 |
|
购置,除所购现金外 | | (939 | ) | | (1,683 | ) |
购买投资 | | (2,064 | ) | | (730 | ) |
出售投资 | | 1,544 |
| | 1,495 |
|
信贷支助协议的收益,净额 | | 1,743 |
| | — |
|
其他 | | (257 | ) | | (96 | ) |
| | | | |
投资活动使用的现金净额 | | (581 | ) | | (1,417 | ) |
| | | | |
来自融资活动的现金流量 | | | | |
股利给股东 | | (2,505 | ) | | (2,396 | ) |
回购普通股 | | (1,711 | ) | | (2,206 | ) |
短期债务收益 | | 10 |
| | 13 |
|
偿还短期债务 | | (18 | ) | | (16 | ) |
偿还长期债务 | | (11 | ) | | (1,002 | ) |
行使股票期权/雇员扣缴股票奖励税所得,净额 | | 332 |
| | 94 |
|
其他 | | (412 | ) | | (3 | ) |
| | | | |
融资活动使用的现金净额 | | (4,315 | ) | | (5,516 | ) |
| | | | |
汇率变动对现金及现金等价物的影响 | | (237 | ) | | 17 |
|
现金和现金等价物减少 | | (1,775 | ) | | (3,373 | ) |
现金及现金等价物,期初 | | 17,305 |
| | 18,107 |
|
现金和现金等价物,期末 | | $ | 15,530 |
| | 14,734 |
|
| | | | |
收购 | | | | |
所取得资产的公允价值 | | $ | 1,136 |
| | 2,154 |
|
负债公允价值与非控制权利益 | | (197 | ) | | (471 | ) |
为收购支付的现金净额 | | $ | 939 |
| | 1,683 |
|
见合并财务报表附注
合并财务报表附注
附注1-所附的未经审计的中期合并财务报表和相关附注应与强生及其子公司(公司)审计的合并财务报表以及本公司截至会计年度的10-K表格年度报告中所载的相关附注一并阅读。2019年12月29日。未经审计的中期财务报表包括所有调整数(仅包括正常的经常性调整数)和管理层判断所列期间结果的公允报表所需的应计款项。
由于四舍五入,表中的列和行可能不会添加。百分比是用实际的、非四舍五入的数字计算的。
估计数的使用
冠状病毒对公司业务和财务结果的影响程度将取决于许多不断变化的因素,包括但不限于:冠状病毒的规模和持续时间、它将在多大程度上影响全球宏观经济状况,包括利率、就业率和医疗保险覆盖面、预期复苏的速度以及政府和企业对这一流行病的反应。公司评估了某些会计事项,这些会计事项通常需要参照公司合理掌握的信息和截至2020年3月29日和本报告之日的未知未来影响冠状病毒来考虑预测的财务信息。经评估的会计事项包括但不限于公司对可疑账户和信贷损失的备抵、库存和相关准备金以及商誉和其他长期资产的账面价值。虽然截至2020年3月29日为止的季度对公司的合并财务报表没有重大影响,但公司今后对冠状病毒的规模和持续时间的评估以及其他因素可能会对公司今后报告期间的合并财务报表产生重大影响。
新会计准则
该公司评估了财务会计准则委员会最近发布的会计准则对公司财务报表的影响,并描述了新采用的准则的影响,以及公司关于2019年12月29日终了财政年度10-K表的年度报告中以往评估的任何材料更新。
最近采用的会计准则
ASU 2018-18:合作安排
该公司在2020年财政年度开始时采用了这一标准。这一更新澄清了ASC 808(协作安排)与ASC 606(与客户签订的合同收入)之间的相互作用。该更新说明,当交易对手是客户时,协作安排参与者之间的某些交易应在ASC 606下核算。此外,如果交易对手不是交易的客户,则更新不允许实体将合作安排中的交易的考虑作为收入提出。采用这一标准对公司的合并财务报表没有重大影响。
ASU 2016-13:金融工具-信贷损失
该公司在2020年财政年度开始时采用了这一标准。这一更新采用了目前的预期信贷损失(CECL)模型,该模型要求实体衡量某些金融工具和金融资产,包括贸易应收款的信贷损失。根据这一最新情况,在初次确认和每个报告所述期间,实体必须确认一项备抵,反映该实体目前对预计在金融工具有效期内发生的信贷损失的估计。采用这一标准对公司的合并财务报表没有重大影响。
重新分类
某些前期数额已重新分类,以符合本年度的列报方式。
附注2-盘存
|
| | | | | | | |
(百万美元) | | 2020年3月29日 | | 2019年12月29日 |
原材料和用品 | | $ | 1,213 |
| | 1,117 |
|
在制品 | | 2,252 |
| | 1,832 |
|
成品 | | 5,403 |
| | 6,071 |
|
总库存(1) | | $ | 8,868 |
| | 9,020 |
|
(1) 关于待售资产和有关资产剥离的详情,见综合财务报表附注10。
附注3-无形资产和商誉
使用寿命有限的无形资产按其估计使用寿命摊销。对商誉和无限期无形资产的最新年度减值评估已于2005年第四季度完成。2019。未来对商誉和无限期无形资产的减值测试将在第四财季每年进行,如有必要,将在此之前进行。
|
| | | | | | | |
(百万美元) | | 2020年3月29日 | | 2019年12月29日 |
有一定寿命的无形资产: | | | | |
专利和商标-总额 | | $ | 36,214 |
| | 36,634 |
|
减去累计摊销 | | 13,857 |
| | 13,154 |
|
专利和商标-网络 | | 22,357 |
| | 23,480 |
|
客户关系和其他无形资产-毛额 | | 22,084 |
| | 22,056 |
|
减去累计摊销 | | 9,728 |
| | 9,462 |
|
客户关系和其他无形资产 | | 12,356 |
| | 12,594 |
|
无限期无形资产: | | | | |
商标 | | 6,829 |
| | 6,922 |
|
采购过程中的研究和开发(1) | | 5,796 |
| | 4,647 |
|
无限期无形资产总额 | | 12,625 |
| | 11,569 |
|
无形资产总额-净额 | | $ | 47,338 |
| | 47,643 |
|
*大部分是由客户关系组成的。
(1) 在2020年第一季度,该公司完成了从XBiotech公司收购bermekimab和某些相关资产的工作。以及收购动词外科公司的所有流通股。和记录在过程中的研究和开发无形资产$0.8十亿和$0.4十亿分别。
商誉2020年3月29日按业务部门分配如下:
|
| | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 消费者健康 | | 制药业 | | 医疗器械 | | 共计 |
2019年12月29日的商誉 | | $ | 9,736 |
| | 9,169 |
| | 14,734 |
| | 33,639 |
|
与收购有关的商誉 | | — |
| | 1 |
| | 156 |
| | 157 |
|
货币换算/其他 | | (223 | ) | | (96 | ) | | (6 | ) | | (325 | ) |
二零二零年三月二十九日的商誉 | | $ | 9,513 |
| | 9,074 |
| | 14,884 |
| | 33,471 |
|
专利和商标的加权平均摊销期为12好几年了。客户关系及其他无形资产的加权平均摊销期为21好几年了。产品销售成本中应摊销无形资产的摊销费用为$1.1十亿对于每个财政第一季度结束 2020年3月29日和2019年3月31日。无形资产减记包括在其他(收入)支出中,净额.
随后五年核定产品的税前摊销费用估计约为:
|
| | | | | | | | |
(百万美元) | | | | | | |
2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 |
$4,500 | | 4,300 | | 4,100 | | 4,100 | | 4,000 |
关于收购和剥离的更多细节,见综合财务报表附注10。
附注4-公允价值计量
该公司使用远期外汇合约来管理其对现金流量变化的风险敞口,主要与未来公司间产品的汇率变化和第三方购买以外币计价的材料有关。该公司使用跨货币利率互换来管理主要与借款有关的货币风险。
这两类衍生工具都被指定为现金流对冲工具。
此外,公司利用利率掉期作为工具,管理与固定利率借款有关的利率风险。这些衍生工具被指定为公允价值对冲。该公司使用交叉货币利率互换和远期外汇合约指定为净投资对冲。此外,该公司还使用远期外汇合同来抵消其对某些外币资产和负债的敞口。这些远期外汇合约不被指定为对冲工具,因此,这些衍生工具的公允价值的变化在收益中得到确认,从而抵消了相关外币资产和负债的当前收益效应。
本公司不为交易或投机目的,或包含与信用风险相关的或有特性的衍生金融工具。该公司与某些衍生对手签订信用支持协议(CSA),根据各自的信用评级和净结算协议确定抵押品门槛。截至2020年3月29日,公司根据信贷支援协议持有的现金抵押品总额为$2.0十亿、NET。在持续的基础上,该公司监测对手的信用评级.公司认为信用不履约风险较低,因为公司主要与至少具有投资级信用评级的商业机构签订协议。关于这些商业机构的应收款和应付款项,请参阅本脚注所载按公允价值计量的重大金融资产和负债表。截至2020年3月29日,该公司有远期外汇合约的名义未清金额,以及$44.010亿美元,和$20.110亿美元分别。截至2019年12月29日,该公司有远期外汇合约的名义未清金额,以及$45.3十亿和$20.1十亿分别。
所有衍生工具均以公允价值记录在资产负债表上。衍生工具公允价值的变化记录在当期收益或其他综合收益中,具体取决于衍生产品是否被指定为对冲交易的一部分,如果是,套期保值交易的类型。
指定为现金流量对冲是在衍生产品合同的开始日期。从一开始,所有的衍生工具都会非常有效。指定为现金流量套期保值的外汇合同按远期方法入账,当套期保值项目影响收益时,与这些合同有关的所有损益将在损益表中确认。这些衍生工具的公允价值变化被记录在累积的其他综合收益中,直到基础交易影响到收益,然后将其重新归类为与对冲交易相同的账户中的收益。
与利率互换有关的损益和可归因于利率变化的对冲债务公允价值的变化在发生期间记作利息费用。净投资套期保值损益通过货币折算账户计入其他累计综合收益。不包括在有效性测试之外的部分通过利息(收入)费用使用现场法记录。在持续的基础上,公司评估每一种衍生产品是否仍能有效地抵消对冲项目的变化。如果和当衍生工具不再具有高效率时,套期保值会计就会停止。
该公司指定其于2016年5月发行的欧元计价票据,到期日为2022年至2035年,作为公司对其某些国际子公司投资的净对冲,这些子公司使用欧元作为其功能货币,以减少汇率变动造成的波动。
截至2020年3月29日,包括在累积其他综合收益内的衍生工具递延净收益结余为$675百万美元税后。如需更多资料,请参阅综合收益报表及附注7。该公司预计,与远期外汇合约有关的大部分款项,均会重新归类为未来12个月由于预计在这一期间将发生的交易。最大长度
公司对冲交易的时间是18月份不包括利率合约,净投资套期保值以及股权契约。最终在收益中实现的数额可能会随着汇率的变化而有所不同。实际损益最终取决于衍生产品到期日的实际汇率。
下表是与衍生工具和对冲相关的活动的摘要。财政第一季度结束在……里面2020和2019,扣除税款:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年3月29日 | 2019年3月31日 |
(百万美元) | 销售 | 产品销售成本 | 研发费用 | 利息(收入)费用 | 其他(收入)费用 | 销售 | 产品销售成本 | 研发费用 | 利息(收入)费用 | 其他(收入)费用 |
公允价值、净投资和现金流量对冲的影响: | | | | | | | | | | |
净投资套期保值关系的损益: | | | | | | | | | | |
跨货币利率互换合约: | | | | | | | | | | |
在收益中确认的净收益或(损失),而不包括在有效性测试之外 | — |
| — |
| — |
| 40 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 38 |
| — |
|
在AOCI中确认的更高的收益或(损失) | — |
| — |
| — |
| 40 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 38 |
| — |
|
| | | | | | | | | | |
现金流量套期保值关系的损益: | | | | | | | | | | |
远期外汇合同: | | | | | | | | | | |
从AOCI重新分类为收益或(损失) | 9 |
| (173 | ) | (110 | ) | — |
| (2 | ) | (21 | ) | (35 | ) | (139 | ) | — |
| 6 |
|
| | | | | | | | | | |
在AOCI中确认的更高的收益或(损失) | 11 |
| 302 |
| (110 | ) | — |
| (36 | ) | (6 | ) | (296 | ) | (110 | ) | — |
| (13 | ) |
| | | | | | | | | | |
跨货币利率互换合约: | | | | | | | | | | |
从AOCI重新分类为收益或(损失) | — |
| — |
| — |
| 98 |
| — |
| — |
|
| — |
| 55 |
| — |
|
在AOCI中确认的更高的收益或(损失) | $ | — |
| — |
| — |
| 625 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| 59 |
| — |
|
| | | | | | | | | | |
下表为2020年和2019年第一季度未指定为对冲工具的衍生品的影响:
|
| | | | | | | | | |
| | | | 收益/(损失) 认可于 衍生收益 |
(百万美元) | | 收益/(损失)在衍生产品收益中确认的位置 | | 财政第一季度结束 |
未指定为套期保值工具的衍生工具 | | | | 2020年3月29日 | | 2019年3月31日 |
外汇合同 | | 其他(收入)费用 | | $ | 89 |
| | (38 | ) |
下表为财政第一季度结束在……里面2020和2019
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 收益/(损失) 认可于 累积 保监处 | | 收益或(亏损)从累积的其他综合收入中重新归类为收入的地点 | | 收益/(损失)重新分类 累积保监处 转入收入 |
(百万美元) | | 2020年3月29日 | | 2019年3月31日 | | | | 2020年3月29日 | | 2019年3月31日 |
债务 | | $ | 46 |
| | 71 |
| | 利息(收入)费用 | | — |
| | — |
|
跨货币利率互换 | | $ | 827 |
| | 370 |
| | 利息(收入)费用 | | — |
| | — |
|
| | | | | | | | | | |
本公司持有的股权投资具有容易确定的公允价值,而股权投资则没有容易确定的公允价值。本公司已选择以成本减去减值(如有的话)衡量权益投资,而这些投资并无容易确定的公允价值(如有的话),而这些变动是因同一发行人相同或相类的相同或相类投资而在有序交易中出现的价格变动而引致的。
下表汇总了与股权投资有关的活动:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2019年12月29日 | | | | | | 2020年3月29日 | | |
| | 承载价值 | | 净收入反映的公允价值变化(1) | | 销售/采购/其他(2) | | 承载价值 | | 非流动其他资产 |
容易确定价值的股票投资 | | $ | 1,148 |
| | (327 | ) | | 5 |
| | 826 |
| | 826 |
|
| | | | | | | | | | |
不容易确定价值的股权投资 | | $ | 712 |
| | (33 | ) | | 15 |
| | 694 |
| | 694 |
|
(1) 记入其他收入/费用
(2) 其他包括货币的影响
对于不容易确定的市场价值的股权投资,$33百万在净收入中反映的公允价值下降中,是由于减值造成的。
公允价值是指出售一项资产或为转移一项负债而支付的退出价格。公允价值是根据市场参与者在资产或负债定价中使用的假设确定的一种基于市场的计量方法。根据ASC 820,建立了一个三级层次结构,对用于计量公允价值的投入进行排序。层次结构中的级别如下所述,第1级输入具有最高优先级,第3级输入具有最低优先级。
衍生金融工具(即远期外汇合约、利率合约)的公允价值,是指以货币计算的所有未来现金流量,按现行市场利率折现为现值,然后按现汇汇率折算成美元。公司不认为这些衍生工具的公允价值与结算或到期时可实现的数额有重大差异,也不认为公允价值的变化将对公司的经营结果、现金流量或财务状况产生重大影响。公司还持有被归类为一级的股权投资和被列为二级的债务证券。公司根据某些监管和商业事件持有与收购有关的或有负债,这些或有负债被归类为三级,其价值由贴现现金流方法或类似技术确定,而公允价值的确定需要作出重大判断或估计。
以下三级投入用于衡量公允价值:
一级-活跃市场相同资产和负债的报价。
二级-重要的其他可观察的输入。
三级-重要的不可观测的输入。
公司按公允价值计算的重大金融资产和负债2020年3月29日和2019年12月29日情况如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年3月29日 | | | | 2019年12月29日 |
(百万美元) | | 一级 | | 2级 | | 三级 | | 共计 | | 共计(1) |
指定为对冲工具的衍生品: | | | | | | | | | | |
资产: | | | | | | | | | | |
远期外汇合同 | | $ | — |
| | 941 |
| | — |
| | 941 |
| | 209 |
|
利率合约(2)(3) | | — |
| | 1,569 |
| | — |
| | 1,569 |
| | 693 |
|
共计 | | — |
| | 2,510 |
| | — |
| | 2,510 |
| | 902 |
|
负债: | | | | | | | | | | |
远期外汇合同 | | — |
| | 530 |
| | — |
| | 530 |
| | 426 |
|
利率合约(3) | | — |
| | 247 |
| | — |
| | 247 |
| | 193 |
|
共计 | | — |
| | 777 |
| | — |
| | 777 |
| | 619 |
|
未指定为对冲工具的衍生品: | | | | | | | | | | |
资产: | | | | | | | | | | |
远期外汇合同 | | — |
| | 120 |
| | — |
| | 120 |
| | 23 |
|
负债: | | | | | | | | | | |
远期外汇合同 | | — |
| | 106 |
| | — |
| | 106 |
| | 33 |
|
其他投资: | | | | | | | | | | |
股权投资(4) | | 826 |
| | — |
| | — |
| | 826 |
| | 1,148 |
|
债务证券(5) | | $ | — |
| | 5,673 |
| | — |
| | 5,673 |
| | 4,368 |
|
其他负债 | | | | | | | | | | |
或有考虑(6) | | | | | | 784 |
| | 784 |
| | 1,715 |
|
|
| | | | | | | |
毛额到净衍生数调节 | | 2020年3月29日 | | 2019年12月29日 |
(百万美元) | | | | |
总资产总额 | | $ | 2,630 |
| | 925 |
|
信贷支持协议(CSA) | | (2,530 | ) | | (841 | ) |
净资产总额 | | 100 |
| | 84 |
|
| | | | |
总负债总额 | | 883 |
| | 652 |
|
信贷支持协议(CSA) | | (531 | ) | | (586 | ) |
负债净额共计 | | $ | 352 |
| | 66 |
|
| | | | |
关于或有考虑负债变动的汇总资料如下:
|
| | | | | | | | |
| | 财政第一季度结束 |
| | 2020年3月29日 | | 2019年3月31日 |
(百万美元) | | | | |
期初余额 | | $ | 1,715 |
| | $ | 397 |
|
估计公允价值变动(7) | | (977 | ) | | 32 |
|
加法 | | 106 |
| | 23 |
|
付款 | | (60 | ) | | — |
|
期末余额 | | $ | 784 |
| | $ | 452 |
|
| |
(1) | 2019年12月30日所有资产和负债均列为二级,但股票投资除外。$1,148百万,被列为一级,或有可能考虑到$1,715百万,被列为三级。 |
| |
(2) | 包括$1百万的其他非流动资产2020年3月29日和2019年12月29日. |
| |
(6) | 包括$759百万和$1,631百万(主要与Auris健康有关),列为非流动其他负债。2020年3月29日和2019年12月29日分别。包括$25百万和$84百万计为流动负债2020年3月29日和2019年12月29日分别。 |
| |
(7) | 正在进行的公允价值调整数额主要记录在研究和开发费用中。 |
在2020年第一季度,该公司记录了一项或有考虑的反转$983百万与Auris健康获取相关的某些发展里程碑的时间有关。或有考虑的一次倒转记在其他收入和费用中。截至2020年3月29日,剩余或有代价的估计公允价值如下$165百万。如需更多详情,请参阅附注10。to合并财务报表。
公司的现金、现金等价物和可流通证券2020年3月29日包括:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | 承载量 | | 未识别增益 | | 未确认损失 | | 估计公允价值 | | 现金及现金等价物 | | 现行有价证券 |
现金 | $ | 2,499 |
| | — |
| | — |
| | 2,499 |
| | 2,499 |
| | |
非美国主权证券(1) | 90 |
| | — |
| | — |
| | 90 |
| | 90 |
| | — |
|
美国反向回购协议 | 3,965 |
| | — |
| | — |
| | 3,965 |
| | 3,965 |
| | — |
|
其他反向回购协议 | 473 |
| | — |
| | — |
| | 473 |
| | 473 |
| | |
公司债务证券(1) | 2,135 |
| | 1 |
| | (1 | ) | | 2,135 |
| | 1,039 |
| | 1,096 |
|
货币市场基金 | 2,424 |
| | — |
| | — |
| | 2,424 |
| | 2,424 |
| | |
定期存款(1) | 765 |
| | — |
| | — |
| | 765 |
| | 765 |
| | |
主要用途小计 | 12,351 |
| | 1 |
| | (1 | ) | | 12,351 |
| | 11,255 |
| | 1,096 |
|
| | | | | | | | | | | |
| | | 未实现增益 | | 未实现损失 | | | | | | |
美国政府证券 | 5,418 |
| | 4 |
| | — |
| | 5,422 |
| | 4,260 |
| | 1,162 |
|
公司债务证券 | 253 |
| | — |
| | (2 | ) | | 251 |
| | 15 |
| | 236 |
|
可供出售的小计(2) | $ | 5,671 |
| | 4 |
| | (2 | ) | | 5,673 |
| | 4,275 |
| | 1,398 |
|
现金、现金等价物和可流通证券共计 | $ | 18,022 |
| | 5 |
| | (3 | ) | | 18,024 |
| | 15,530 |
| | 2,494 |
|
(1) 持有至到期日的投资按摊销成本列报,损益在收益中列报。
(2) 可供出售的债务证券按公允价值列报,未实现损益在其他综合收入中扣除税收后报告。
在终了的财政年度2019年12月29日账面金额与估计公允价值相同。
政府证券和债务以及公司债务证券的公允价值是使用报价经纪人价格和其他可观的重要投入来估算的。
公司将自购买之日起3个月或更短期限的所有高流动性投资归类为现金等价物,并将自购买之日起3个月以上的所有高流动性投资归类为可流通证券。从购买之日起,规定期限超过一年的可供出售的证券可用于为当前业务提供资金,并可分为现金等价物和可流通证券。
可供出售证券的合约到期日2020年3月29日如下: |
| | | | | | | |
(百万美元) | | 成本基础 | | 公允价值 |
一年内到期 | | $ | 5,632 |
| | 5,635 |
|
一年至五年后到期 | | 39 |
| | 38 |
|
五年至十年后到期 | | — |
| | — |
|
债务证券总额 | | $ | 5,671 |
| | 5,673 |
|
未按公允价值计量的金融工具:
下列金融负债按合并资产负债表上的账面金额持有,截至2020年3月29日: |
| | | | | | | |
(百万美元) | | 承载量 | | 估计公允价值 |
| | | | |
金融负债 | | | | |
| | | | |
流动债务 | | $ | 2,190 |
| | 2,234 |
|
| | | | |
非流动债务 | | | | |
3.55%到期日期2021年 | | 449 |
| | 463 |
|
2.45%到期日期2021年 | | 350 |
| | 356 |
|
0.250%到期债券2022年(1B欧元1.0980) | | 1,097 |
| | 1,096 |
|
2.25%到期日期2022年 | | 998 |
| | 1,019 |
|
6.73%到期债务 | | 250 |
| | 301 |
|
3.375%到期债券 | | 804 |
| | 875 |
|
2.05%到期日期2023年 | | 499 |
| | 512 |
|
0.650%到期债券2024年(750 MM欧元1.0980) | | 821 |
| | 826 |
|
5.50%到期债券2024年(500 MM英镑1.2023英镑) | | 597 |
| | 697 |
|
2.625%债券应于2025年到期 | | 748 |
| | 796 |
|
2.45%到期日期2026年 | | 1,993 |
| | 2,112 |
|
2.95%到期日期2027年 | | 997 |
| | 1,074 |
|
2.90%债券到期日期2028年 | | 1,494 |
| | 1,640 |
|
1.150%到期债券2028年(750 MM欧元1.0980) | | 817 |
| | 833 |
|
6.95%到期日期2029年 | | 297 |
| | 419 |
|
4.95%到期债务 | | 498 |
| | 661 |
|
4.375%到期债券 | | 856 |
| | 1,099 |
|
1.650%到期债券2035年(1.5B,1.0980欧元) | | 1,631 |
| | 1,699 |
|
3.55%到期日期2036年 | | 989 |
| | 1,172 |
|
5.95%到期日期2037年 | | 992 |
| | 1,477 |
|
3.625%到期债券2037年 | | 1,487 |
| | 1,719 |
|
3.40%债券到期日期2038年 | | 991 |
| | 1,144 |
|
5.85%到期债务2038年 | | 696 |
| | 1,072 |
|
4.50%到期债务 | | 539 |
| | 689 |
|
4.85%到期日期2041年 | | 297 |
| | 432 |
|
4.50%到期日期2043年 | | 495 |
| | 696 |
|
3.70%到期日期2046 | | 1,973 |
| | 2,406 |
|
3.75%到期日期2047年 | | 991 |
| | 1,230 |
|
3.50%到期日期2048年 | | 742 |
| | 890 |
|
其他 | | 5 |
| | 5 |
|
非流动债务总额 | | $ | 25,393 |
| | 29,410 |
|
非流动债务的加权平均有效利率为3.26%.
估计公允价值超过债务账面价值的超额数额是$3.0十亿2019年12月29日。
非流动债务的公允价值是用市场价格估算的,这一点得到了报价经纪人价格和其他可观投入的证实。
附注5-所得税
第一季度全球有效所得税税率2020和2019 都是 11.0% 阿d 15.2%分别。在2019年第三财政季度,瑞士颁布了“联邦税务改革和AHV融资法”(TRAF),该法案于2020年1月1日生效。有关TRAF条文的更多资料,可参阅本公司截至财政年度的10-K表格年报。2019年12月29日。在2020年第一财政季度,该公司维持重大业务的最后一个州颁布了TRAF立法,因此,该公司记录的递延税收收益估计约为$0.3十亿对现有递延税负债的重新计量,由相关的$0.2十亿增加美国GILTI递延税(或1.3%对2020年第一季度有效税率的净影响)。该公司目前正在评估和等待几个州的某些选举过渡条款的批准,其中包括与联邦和州税务当局就新法律的适用问题进行讨论。该公司已根据已获颁布法例的州的现有最佳资料,记录过渡条文的估计影响,但该公司尚未收到所有州的最终税务裁决。此外,今后可能会发布瑞士有关税务当局的权威指导意见,并可能需要在所发布的财政期间作进一步修订。
在2020年第一财政季度,该公司减少了与2019年Auris健康收购有关的或有考虑负债,该收购使总体有效税率受益1.9%(详情见综合财务报表附注10)。此外,与上一财政年度同期相比,该公司在较高税务管辖范围内的收入相对较低,主要是由于2019年第一财政季度的一次性收费,这些费用与美国在美国征税的在制品研究和开发无形资产的减值有关。21.0%以及从股票薪酬中获得的额外税收优惠,这些福利要么是在第一季度行使的,要么是授予的。
截至2020年3月29日,公司大约有$3.2十亿因未确认的税收福利而产生的负债。该公司在许多国家开展业务和提交纳税申报表,目前正在多个管辖区进行税务审计。关于美国,国税局已完成对截至2009年的纳税年度的审计,目前正在审计2010至2012年的纳税年度。该公司目前预计在2020年财政年度完成这一审计并结清相关的税务负债。截至2020年3月29日,该公司已将未获确认的税收优惠和相关权益分类。$0.2十亿作为综合资产负债表“应计所得税”项下的流动负债。这是预计在今后12个月内就国税局审计支付的数额。在2020年第一个财政季度,该公司大约支付了一笔款项$0.6十亿对美国财政部进行2010-2012年税务审计,预计将在2020年财政年度晚些时候达成最终解决方案。本税务稽核工作完成后,可能会对本公司未获确认的税务利益负债作出额外调整。
在公司经营业务的其他主要司法管辖区,仍然接受税务审计的年份可追溯到2006年。该公司相信,税务稽核可能在未来十二个月内,由美国以外的一些司法管辖区的税务当局完成。然而,该公司无法提供一个合理可靠的估计,任何其他不确定的税收状况未来纳税的时间。
附注6-养恤金和其他福利计划
净定期收益成本的组成部分
公司确定的福利退休计划和其他财政福利计划的定期福利净成本第一四分之一2020和2019包括以下组成部分:
|
| | | | | | | | | | | | | |
| | 退休计划 | | 其他福利计划 |
(百万美元) | | 2020年3月29日 | | 2019年3月31日 | | 2020年3月29日 | | 2019年3月31日 |
服务成本 | | $ | 326 |
| | 276 |
| | 72 |
| | 68 |
|
利息成本 | | 240 |
| | 275 |
| | 33 |
| | 46 |
|
计划资产预期收益 | | (614 | ) | | (583 | ) | | (2 | ) | | (2 | ) |
前期服务费用/(贷项)摊销 | | — |
| | 1 |
| | (8 | ) | | (8 | ) |
确认精算损失 | | 223 |
| | 144 |
| | 36 |
| | 32 |
|
削减和定居点 | | 19 |
| | (1 | ) | | — |
| | — |
|
周期净收益成本 | | $ | 194 |
| | 112 |
| | 131 |
| | 136 |
|
| | | | | | | | |
定期福利费用净额的服务费用部分列于综合收益表中的同一行,其中报告了其他雇员补偿费用。定期净收益成本的所有其他组成部分作为其他(收入)费用的一部分列在综合收益表上。
公司贡献
为财政第一季度结束 2020年3月29日,公司出资$23百万和$9百万美国和国际退休计划。该公司计划继续为其美国确定的福利计划提供资金,以遵守2006年的“养恤金保护法”。国际计划是按照当地规定提供资金的。
附注7-累计其他综合收入
其他综合收入(损失)的组成部分包括:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | 外国 | | 收益/(损失) | | 雇员 | | 收益/(损失) | | 累计总额 |
| | 货币 | | 在……上面 | | 效益 | | 关于导数 | | 其他综合 |
(百万美元) | | 翻译 | | 证券 | | 计划 | | 和边缘 | | 收入(损失) |
2019年12月29日 | | $ | (8,705 | ) | | — |
| | (6,891 | ) | | (295 | ) | | (15,891 | ) |
净变化 | | (1,519 | ) | | 2 |
| | 195 |
| | 970 |
| | (352 | ) |
2020年3月29日 | | $ | (10,224 | ) | | 2 |
| | (6,696 | ) | | 675 |
| | (16,243 | ) |
累计其他综合收入中的数额列示在扣除相关税收影响后。外币折算不按所得税调整,因为它涉及对国际子公司的永久投资。关于综合收入的更多详情,见综合收入报表。
从累计其他综合收入中改叙的详细情况:
证券收益/(亏损)-重新分类为其他(收入)支出,净额。
雇员福利计划-改叙包括在定期福利费用净额中。详情见附注6。
衍生工具和边缘的收益/(损失)详情见附注4。
附注8-每股收益
以下是财政年度每股基本净收益与稀释后每股净收益的对账情况第一季度结束2020年3月29日和2019年3月31日:
|
| | | | | | | |
| | 财政第一季度结束 |
(百万股) | | 2020年3月29日 | | 2019年3月31日 |
每股基本净收益 | | $ | 2.20 |
| | 1.41 |
|
平均流通股-基本 | | 2,633.7 |
| | 2,660.8 |
|
根据股票期权计划可行使的潜在股份 | | 126.0 |
| | 136.7 |
|
减:可按国库券法回购的股票 | | (89.4 | ) | | (99.4 | ) |
可转换债券股 | | 0.7 |
| | 0.7 |
|
平均流通股-稀释 | | 2,671.0 |
| | 2,698.8 |
|
稀释每股净收益 | | $ | 2.17 |
| | 1.39 |
|
会计年度每股摊薄净收益计算第一季度结束2020年3月29日和2019年3月31日包括可转换债务的稀释效应,该效应被利息费用的相关减少所抵消。会计稀释每股净收益计算第一季度结束2020年3月29日排除在外10百万股票与股票期权相关,因为这些期权的行使价格高于其平均市值。截至会计年度第一季度每股摊薄净收益计算2019年3月31日包括与股票期权有关的所有股份,因为有不可供选择的或其他具有抗稀释作用的工具。
附注9-商业和地理领域
按业务部门分列的销售
|
| | | | | | | | | | |
| | 财政第一季度结束 |
(百万美元) | | 三月二十九日 2020 | | 3月31日 2019 | | 百分比 变化 |
| | | | | | |
消费者健康* | | | | | | |
婴儿护理 | | | | | | |
准美国 | | $ | 92 |
| | 87 |
| | 6.7 | % |
国际商业银行 | | 269 |
| | 307 |
| | (12.4 | ) |
世界商业 | | 361 |
| | 394 |
| | (8.2 | ) |
皮肤健康/美容 | | | | | | |
准美国 | | 659 |
| | 588 |
| | 12.1 |
|
国际商业银行 | | 458 |
| | 502 |
| | (8.8 | ) |
世界商业 | | 1,117 |
| | 1,090 |
| | 2.5 |
|
口腔护理 | | | | | | |
准美国 | | 176 |
| | 151 |
| | 16.2 |
|
国际商业银行 | | 219 |
| | 216 |
| | 1.5 |
|
世界商业 | | 395 |
| | 367 |
| | 7.6 |
|
场外 | | | | | | |
准美国 | | 689 |
| | 507 |
| | 35.9 |
|
国际商业银行 | | 659 |
| | 580 |
| | 13.7 |
|
世界商业 | | 1,348 |
| | 1,087 |
| | 24.1 |
|
妇女健康 | | | | | | |
准美国 | | 4 |
| | 3 |
| | 32.0 |
|
国际商业银行 | | 228 |
| | 222 |
| | 2.5 |
|
世界商业 | | 232 |
| | 225 |
| | 2.9 |
|
伤口护理/其他 | | | | | | |
准美国 | | 119 |
| | 102 |
| | 17.0 |
|
国际商业银行 | | 52 |
| | 53 |
| | (1.2 | ) |
世界商业 | | 171 |
| | 155 |
| | 10.7 |
|
共计消费者健康 | | | | | | |
准美国 | | 1,740 |
| | 1,438 |
| | 21.0 |
|
国际商业银行 | | 1,885 |
| | 1,880 |
| | 0.3 |
|
世界商业 | | 3,625 |
| | 3,318 |
| | 9.2 |
|
*以前称为消费者 | | | | | | |
| | | | | | |
|
| | | | | | | | | | |
制药业 | | | | | | |
免疫学 | | | | | | |
准美国 | | 2,410 |
| | 2,163 |
| | 11.4 |
|
国际商业银行 | | 1,228 |
| | 1,088 |
| | 12.8 |
|
世界商业 | | 3,638 |
| | 3,251 |
| | 11.9 |
|
雷米卡德® | | | | | | |
准美国 | | 625 |
| | 774 |
| | (19.3 | ) |
美国出口商品 | | 110 |
| | 76 |
| | 44.3 |
|
国际商业银行 | | 256 |
| | 252 |
| | 1.5 |
|
世界商业 | | 990 |
| | 1,102 |
| | (10.2 | ) |
SIMPONI/SIMPONI ARIA® | | | | | | |
准美国 | | 272 |
| | 263 |
| | 3.4 |
|
国际商业银行 | | 258 |
| | 261 |
| | (1.2 | ) |
世界商业 | | 529 |
| | 524 |
| | 1.1 |
|
斯特拉® | | | | | | |
准美国 | | 1,217 |
| | 882 |
| | 37.9 |
|
国际商业银行 | | 603 |
| | 523 |
| | 15.2 |
|
世界商业 | | 1,819 |
| | 1,405 |
| | 29.5 |
|
TREMFYA® | | | | | | |
准美国 | | 187 |
| | 168 |
| | 11.5 |
国际商业银行 | | 109 |
| | 49 |
| | * |
世界商业 | | 296 |
| | 217 |
| | 36.4 |
其他免疫学 | | | | | | |
准美国 | | — |
| | — |
| | — |
国际商业银行 | | 3 |
| | 3 |
| | (6.9) |
世界商业 | | 3 |
| | 3 |
| | (6.9) |
| | | | | | |
传染病 | | | | | | |
准美国 | | 436 |
| | 357 |
| | 22.3 |
|
国际商业银行 | | 483 |
| | 489 |
| | (1.2 | ) |
世界商业 | | 920 |
| | 846 |
| | 8.7 |
|
埃杜兰特® rilpivirine | | | | | | |
准美国 | | 12 |
| | 12 |
| | 0.6 |
|
国际商业银行 | | 212 |
| | 199 |
| | 6.4 |
|
世界商业 | | 224 |
| | 211 |
| | 6.1 |
|
PREZISTA® /Prezcobix® / REZOLSTA® /SYMTUZA® | | | | | | |
准美国 | | 396 |
| | 315 |
| | 25.5 |
|
国际商业银行 | | 184 |
| | 208 |
| | (11.6 | ) |
世界商业 | | 579 |
| | 523 |
| | 10.8 |
|
其他传染病 | | | | | | |
准美国 | | 29 |
| | 30 |
| | (3.4 | ) |
国际商业银行 | | 87 |
| | 82 |
| | 6.7 |
|
世界商业 | | 116 |
| | 112 |
| | 4.0 |
|
| | | | | | |
|
| | | | | | | | | | |
神经科学 | | | | | | |
准美国 | | 748 |
| | 723 |
| | 3.3 |
|
国际商业银行 | | 910 |
| | 905 |
| | 0.5 |
|
世界商业 | | 1,658 |
| | 1,629 |
| | 1.8 |
|
协奏曲® /哌甲酯 | | | | | | |
准美国 | | 52 |
| | 97 |
| | (46.1 | ) |
国际商业银行 | | 118 |
| | 116 |
| | 1.5 |
|
世界商业 | | 171 |
| | 214 |
| | (20.1 | ) |
乌氏® /XEPLION® /INVEGA TRINZA® /TREVICTA® | | | | | | |
准美国 | | 544 |
| | 483 |
| | 12.6 |
|
国际商业银行 | | 339 |
| | 307 |
| | 10.3 |
|
世界商业 | | 883 |
| | 790 |
| | 11.7 |
|
Risperdal Consta® | | | | | | |
准美国 | | 76 |
| | 77 |
| | (0.3 | ) |
国际商业银行 | | 94 |
| | 102 |
| | (8.7 | ) |
世界商业 | | 170 |
| | 179 |
| | (5.1 | ) |
其他神经科学 | | | | | | |
准美国 | | 75 |
| | 66 |
| | 12.5 |
|
国际商业银行 | | 360 |
| | 379 |
| | (5.1 | ) |
世界商业 | | 435 |
| | 446 |
| | (2.5 | ) |
| | | | | | |
肿瘤学 | | | | | | |
准美国 | | 1,175 |
| | 962 |
| | 22.1 |
|
国际商业银行 | | 1,839 |
| | 1,556 |
| | 18.2 |
|
世界商业 | | 3,013 |
| | 2,518 |
| | 19.7 |
|
达扎莱克斯® | | | | | | |
准美国 | | 463 |
| | 352 |
| | 31.8 |
|
国际商业银行 | | 474 |
| | 277 |
| | 70.9 |
|
世界商业 | | 937 |
| | 629 |
| | 49.0 |
|
埃里达® | | | | | | |
准美国 | | 119 |
| | 58 |
| | * |
国际商业银行 | | 24 |
| | 3 |
| | * |
世界商业 | | 143 |
| | 61 |
| | * |
IMBRUVICA® | | | | | | |
准美国 | | 432 |
| | 349 |
| | 23.9 |
|
国际商业银行 | | 599 |
| | 435 |
| | 37.8 |
|
世界商业 | | 1,031 |
| | 784 |
| | 31.6 |
|
韦尔卡德® | | | | | | |
准美国 | | — |
| | — |
| | — |
国际商业银行 | | 108 |
| | 263 |
| | (59.0 | ) |
世界商业 | | 108 |
| | 263 |
| | (59.0 | ) |
齐蒂加® / 醋酸abiraterone | | | | | | |
准美国 | | 139 |
| | 185 |
| | (25.2 | ) |
国际商业银行 | | 552 |
| | 494 |
| | 11.7 |
|
世界商业 | | 690 |
| | 679 |
| | 1.6 |
|
| | | | | | |
|
| | | | | | | | | | |
其他肿瘤学 | | | | | | |
准美国 | | 22 |
| | 18 |
| | 20.1 |
国际商业银行 | | 82 |
| | 84 |
| | (2.7) |
世界商业 | | 104 |
| | 102 |
| | 1.3 |
| | | | | | |
肺组织 | | | | | | |
准美国 | | 486 |
| | 430 |
| | 13.0 |
国际商业银行 | | 260 |
| | 226 |
| | 14.9 |
世界商业 | | 745 |
| | 656 |
| | 13.7 |
奥普苏® | | | | | | |
准美国 | | 229 |
| | 172 |
| | 33.0 |
国际商业银行 | | 160 |
| | 133 |
| | 20.2 |
世界商业 | | 389 |
| | 306 |
| | 27.4 |
UPTRAVI® | | | | | | |
准美国 | | 212 |
| | 176 |
| | 20.7 |
国际商业银行 | | 38 |
| | 22 |
| | 70.2 |
世界商业 | | 250 |
| | 198 |
| | 26.2 |
其他肺动脉高压 | | | | | | |
准美国 | | 44 |
| | 82 |
| | (45.9) |
国际商业银行 | | 62 |
| | 71 |
| | (12.4) |
世界商业 | | 106 |
| | 152 |
| | (30.4) |
| | | | | | |
心血管/代谢/其他 | | | | | | |
准美国 | | 806 |
| | 947 |
| | (14.9 | ) |
国际商业银行 | | 354 |
| | 398 |
| | (11.0 | ) |
世界商业 | | 1,160 |
| | 1,345 |
| | (13.8 | ) |
夏雷托® | | | | | | |
准美国 | | 527 |
| | 542 |
| | (2.7 | ) |
国际商业银行 | | — |
| | — |
| | — |
世界商业 | | 527 |
| | 542 |
| | (2.7 | ) |
INVOKANA® /INVOKAMET® | | | | | | |
准美国 | | 117 |
| | 154 |
| | (23.6 | ) |
国际商业银行 | | 58 |
| | 49 |
| | 18.6 |
|
世界商业 | | 175 |
| | 202 |
| | (13.5 | ) |
普罗克特® /Eprex® | | | | | | |
准美国 | | 76 |
| | 148 |
| | (48.5 | ) |
国际商业银行 | | 79 |
| | 78 |
| | 0.4 |
|
世界商业 | | 155 |
| | 226 |
| | (31.6 | ) |
其他 | | | | | | |
准美国 | | 85 |
| | 104 |
| | (18.0 | ) |
国际商业银行 | | 217 |
| | 271 |
| | (19.7 | ) |
世界商业 | | 302 |
| | 374 |
| | (19.2 | ) |
| | | | | | |
总药剂 | | | | | | |
准美国 | | 6,061 |
| | 5,582 |
| | 8.6 |
|
国际商业银行 | | 5,073 |
| | 4,662 |
| | 8.8 |
|
世界商业 | | 11,134 |
| | 10,244 |
| | 8.7 |
|
| | | | | | |
|
| | | | | | | | | | |
医疗器械 | | | | | | |
介入解决方案 | | | | | | |
准美国 | | 365 |
| | 343 |
| | 6.6 |
|
国际商业银行 | | 362 |
| | 389 |
| | (6.9 | ) |
世界商业 | | 727 |
| | 732 |
| | (0.6 | ) |
骨科 | | | | | | |
准美国 | | 1,250 |
| | 1,318 |
| | (5.2 | ) |
国际商业银行 | | 788 |
| | 885 |
| | (11.0 | ) |
世界商业 | | 2,038 |
| | 2,204 |
| | (7.5 | ) |
臀部 | | | | | | |
准美国 | | 206 |
| | 213 |
| | (3.6 | ) |
国际商业银行 | | 132 |
| | 148 |
| | (11.2 | ) |
世界商业 | | 337 |
| | 361 |
| | (6.7 | ) |
双膝 | | | | | | |
准美国 | | 214 |
| | 223 |
| | (4.2 | ) |
国际商业银行 | | 130 |
| | 146 |
| | (11.4 | ) |
世界商业 | | 343 |
| | 369 |
| | (7.0 | ) |
创伤 | | | | | | |
准美国 | | 407 |
| | 417 |
| | (2.3 | ) |
国际商业银行 | | 247 |
| | 268 |
| | (8.0 | ) |
世界商业 | | 654 |
| | 685 |
| | (4.5 | ) |
脊柱、运动和其他 | | | | | | |
准美国 | | 423 |
| | 465 |
| | (8.9 | ) |
国际商业银行 | | 280 |
| | 323 |
| | (13.3 | ) |
世界商业 | | 703 |
| | 788 |
| | (10.7 | ) |
外科学 | | | | | | |
准美国 | | 844 |
| | 1,001 |
| | (15.7 | ) |
国际商业银行 | | 1,257 |
| | 1,394 |
| | (9.8 | ) |
世界商业 | | 2,100 |
| | 2,395 |
| | (12.3 | ) |
先进 | | | | | | |
准美国 | | 381 |
| | 404 |
| | (5.7 | ) |
国际商业银行 | | 567 |
| | 576 |
| | (1.6 | ) |
世界商业 | | 948 |
| | 980 |
| | (3.3 | ) |
一般 | | | | | | |
准美国 | | 463 |
| | 597 |
| | (22.5 | ) |
国际商业银行 | | 690 |
| | 818 |
| | (15.7 | ) |
世界商业 | | 1,153 |
| | 1,414 |
| | (18.5 | ) |
视觉 | | | | | | |
准美国 | | 439 |
| | 446 |
| | (1.6 | ) |
国际商业银行 | | 628 |
| | 682 |
| | (8.0 | ) |
世界商业 | | 1,067 |
| | 1,129 |
| | (5.5 | ) |
隐形眼镜/其他 | | | | | | |
准美国 | | 346 |
| | 321 |
| | 7.7 |
|
国际商业银行 | | 467 |
| | 502 |
| | (7.0 | ) |
世界商业 | | 814 |
| | 824 |
| | (1.3 | ) |
外科手术 | | | | | | |
准美国 | | 93 |
| | 125 |
| | (25.5 | ) |
|
| | | | | | | | | | |
国际商业银行 | | 160 |
| | 180 |
| | (11.0 | ) |
世界商业 | | 253 |
| | 305 |
| | (16.9 | ) |
| | | | | | |
医疗设备共计 | | | | | | |
准美国 | | 2,898 |
| | 3,109 |
| | (6.8 | ) |
国际商业银行 | | 3,034 |
| | 3,350 |
| | (9.4 | ) |
世界商业 | | 5,932 |
| | 6,459 |
| | (8.2 | ) |
| | | | | | |
世界各地 | | | | | | |
准美国 | | 10,699 |
| | 10,129 |
| | 5.6 |
|
国际商业银行 | | 9,992 |
| | 9,892 |
| | 1.0 |
|
世界商业 | | $ | 20,691 |
| | 20,021 |
| | 3.3 | % |
*大于100%或无意义的百分比
按部门分列的税前收入 |
| | | | | | | | | | |
| | 财政第一季度结束 |
(百万美元) | | 三月二十九日 2020 | | 3月31日 2019 | | 百分比 变化 |
消费者健康(1) | | $ | 770 |
| | 741 |
| | 3.9 | % |
制药业(2) | | 3,834 |
| | 2,331 |
| | 64.5 |
|
医疗器械(3) | | 2,025 |
| | 1,497 |
| | 35.3 |
|
税前分段收入 | | 6,629 |
| | 4,569 |
| | 45.1 |
|
减:未分配给分段的费用 (4) | | 120 |
| | 147 |
| | |
|
全球税前收入 | | $ | 6,509 |
| | 4,422 |
| | 47.2 | % |
(1)包括收益$0.3十亿与该公司先前持有的Ci股权投资有关:Z控股有限公司。(CI博士:Labo)2019年第一财季。包括摊销费用$0.1十亿分别在2020年第一季度和2019年第一季度。
(2) 包括在过程中的研究和开发费用。$0.9十亿与2019年第一季度的Alios资产有关。包括诉讼费用$0.1十亿和$0.3十亿分别在2020年和2019年第一季度。包括未变现证券损失$0.3十亿2020年第一季度证券未实现收益$0.1十亿2019年第一季度。此外,2019年第一季度的研究和开发费用包括$0.3十亿与Argenx有关的预付款项。包括摊销费用$0.8十亿在2020年和2019年的第一季度。
(3) 包括或有代价反转$1.0十亿在2020年第一季度,与Auris健康收购相关的某些发展里程碑的时机相关。包括诉讼费用$0.1十亿2019年第一季度。包括重组相关费用$0.1十亿的摊销费用$0.2十亿在2020年和2019年的第一季度。
(4)未分配给部门的数额包括利息收入/支出和一般公司收入/费用。
按地理区域销售
|
| | | | | | | | | | |
| | 财政第一季度结束 |
(百万美元) | | 2020年3月29日 | | 2019年3月31日 | | 百分比 变化 |
美国 | | $ | 10,699 |
| | 10,129 |
| | 5.6 | % |
欧洲 | | 4,827 |
| | 4,609 |
| | 4.7 |
|
西半球,不包括美国。 | | 1,502 |
| | 1,503 |
| | (0.1 | ) |
亚洲-太平洋、非洲 | | 3,663 |
| | 3,780 |
| | (3.1 | ) |
共计 | | $ | 20,691 |
| | 20,021 |
| | 3.3 | % |
附注10-企业合并和资产剥离
在2020年第一季度,该公司完成了对调查化合物bermekimab的所有权利的收购,该化合物具有多种皮肤病迹象,以及XBiotech Inc.的某些雇员,其收购价为$0.8十亿。收购的公允价值主要分配给不可摊销的无形资产,主要是知识产权。$0.8十亿。XBiotech可能有资格在收到某些商业化授权后获得额外付款。这笔交易被记作商业合并,并列入医药部门。此外,该公司完成了对谓词外科公司所有流通股的收购,这是一家拥有世界级机器人和数据科学能力的公司,包括以前由Verly持有的股票。
这笔交易作为业务合并入账,并列入医疗器械部门。收购的公允价值主要分配给不可摊销的无形资产,主要是知识产权。$0.4十亿,对.的善意$0.2十亿的其他资产$0.2十亿及承担的法律责任$0.3十亿。公司先前持有的动词外科公司股权投资的公允价值。曾.$0.4十亿.
2019年4月1日,该公司完成了对Auris健康公司的收购。大约$3.4十亿,扣除所获现金。额外或有付款最多可达$2.35十亿,总计,可在达到某些预定里程碑时支付。Auris Health是一家私人拥有的机器人技术开发商,最初专注于肺癌,目前在支气管镜诊断和治疗程序中使用了fda许可的平台。该公司将这项交易视为业务合并,并将其纳入医疗器械部门。收购的公允价值主要分配给可摊销和不可摊销的无形资产,主要是用于$3.0十亿,对.的善意$2.0十亿、有价证券$0.2十亿及承担的法律责任$1.8十亿,其中包括上述或有付款的公允价值,但须在计量期间内作出任何随后的估值调整。截至
2020年3月29日,该公司没有对收购的资产进行估值调整,但在2020年第一季度,该公司的其他收入$1.0十亿为了扭转与某些发展和商业里程碑的时间有关的或有考虑,这些里程碑预计不会根据公司目前的时间表来实现。截至二零二零年三月二十九日,余下的或有代价的公允价值如下:$0.2十亿。此外,该公司根据修改后的开发时间表重新评估了Auris知识产权与开发资产的现值,并确定公允价值仍超过账面价值。
在2019年1月17日,该公司收购了一家专注于销售、开发和销售范围广泛的皮肤化妆品、化妆品和护肤品的日本公司-CI:Labo,总采购价格约为¥230十亿,这大约相当于$2.1十亿的汇率109.062019年1月16日,日元兑美元。此外,在2019年第一财季,该公司确认在其他(收入)支出(净额)中记录的税前收益约为净额。$0.3十亿与公司先前持有的CI博士股权投资相关:Labo。
该公司将这项交易视为业务合并,并将其纳入消费者健康部门。在2020年第一季度,公司完成了采购价格的分配。在2020年3月29日,收购的公允价值主要分配给可摊销的无形资产。$1.5十亿,对.的善意$1.2十亿及承担的法律责任$0.4十亿。自购置之日起所作的调整如下:$0.1十亿以无形资产、应计负债、递延所得税、不动产、厂房和设备抵减商誉。可摊销的无形资产由品牌/商标和客户关系组成,加权平均寿命为15.3年数。商誉的产生主要是由于业务收购预计会产生协同效应,预计不会因税收目的而被扣减。
2018年第三季度,该公司接受了一项具有约束力的提议,与全球领先的医疗保健产品和技术产品制造服务提供商贾比尔公司(Jabil Inc.)建立战略合作关系。该公司正在扩大与Jabil Inc.长达12年的关系。生产一系列的产品内的伦理内切手术和DePuy合成业务.这项交易包括转移某些雇员和制造地点。大部分转帐已于2019年完成,2020年仍有少量剩余资金。截至2020年3月29日,综合资产负债表上待出售的资产为$0.1十亿库存和财产,厂房和设备,净额。关于全球供应链重组的更多细节,见综合财务报表附注12。
附注11-法律诉讼
强生及其某些子公司参与了有关产品责任、知识产权、商业、供应商赔偿和其他事项的各种诉讼和索赔;政府调查;以及在正常经营过程中不时发生的其他法律诉讼。由于冠状病毒大流行的持续影响,某些试验被重新安排或推迟。随着形势的发展,该公司继续监督其法律程序。
本公司记录与这些法律事项有关的损失或有可能发生的应计款项,并可合理估计损失的数额。截至2020年3月29日,公司已确定与某些诉讼事项有关的负债是可能的,可以合理估计。该公司已积存这些事项,并将继续监测每一个相关的法律问题和调整应计可能需要根据新的信息和进一步的发展,根据ASC 450-20-25。对于以下讨论的这些和其他诉讼和监管事项,如果损失可能或合理可能发生,公司无法估计超出已累积金额的可能损失或损失范围。法律应急应计金额往往是对未来事件和不确定因素作出的一系列复杂判断的结果,这些判断严重依赖于估计和假设,包括相关付款的时间安排。作出这种估计和判决的能力可能受到各种因素的影响,除其他外,这些因素包括:诉讼中所要求的损害赔偿是否未经证实或不确定;科学和法律发现尚未开始或尚未完成;诉讼程序尚处于早期阶段;存在法律不确定性的事项;存在重大争议的事实;程序或管辖权问题;潜在索赔数量的不确定性和不可预测性;或涉及许多当事方。在对公司作出不利判决的情况下,公司在确定可能发生的损失并能够合理估计之前,不记录应计利润。
公司认为,根据对这些事项的审查、迄今的经验以及与律师的讨论,除公司资产负债表上应计的负债外,法律程序的最终结果预计不会对公司的财务状况产生重大不利影响。然而,在任何报告期内解决或增加其中一项或多项应计事项可能对公司在该期间的经营结果和现金流量产生重大不利影响。
产品责任
强生及其某些子公司涉及多个产品的产品责任索赔和诉讼。在这些案件中,索赔人要求获得大量的补偿性赔偿,并在可得到惩罚性赔偿的情况下虽然公司认为自己有足够的抗辩权,但预测诉讼的最终结果是不可行的。有时,即使有大量的防御措施,公司也会根据各种情况考虑孤立的定居点。该公司根据现有的信息为产品责任索赔和诉讼确定了应计项目,在某些情况下,这些信息可能是有限的。当每件事的费用可能是合理的,并且可以合理地估计时,公司就会估算出为每一件事辩护所需的法律辩护费用。对于其中的某些事项,公司已累积了额外的数额,如与和解有关的估计费用、损害赔偿和其他损失。产品责任应计项目可以代表世界各地数千项索赔的预计产品责任,每一项索赔都是在不同的诉讼环境和不同的事实模式下进行的。随着获得更多信息,今后可能需要对应计项目进行更改。
这些案例中最重要的包括:DePuyASR™xl髋臼系统和depuy asr™髋关节置换系统;®髋臼杯系统;骨盆网格;利培酮®XARELTO®含有滑石粉的身体粉末,主要是约翰逊®婴儿粉®;和种族PHYSIOMESH® 柔性复合网格截至2020年3月29日,在美国大约有940原告在未决诉讼中对据称由DePuyASR™XL Acetabular系统和DePuy ASR™髋关节置换系统造成的伤害提出直接索赔;9,500关于顶峰®髋臼杯系统;16,500关于盆腔网格;10,900关于Risperdal®; 24,600关于XARELTO®; 19,400关于含有滑石的身体粉末;300关于INVOKANA®;和3,500关于种族-PHYSIOMESH®柔性复合网格
2010年8月,DePuy骨科公司。(DePuy)宣布在全球范围内自愿召回其ASR。™XL髋臼系统与DePuy ASR™髋关节再生系统在髋关节置换手术中的应用。已向德普和强生公司提出人身伤害索赔。待决诉讼的数量预计会随着某些诉讼的解决或撤销以及提出更多的诉讼而波动。在美国联邦法院提起的案件,已经在俄亥俄州北部地区的美国地区法院作为多个地区的诉讼组织起来。在美国以外的国家也提出了诉讼,主要是在联合王国、加拿大、澳大利亚、爱尔兰、德国、印度和意大利。在……里面
2013年11月,DePuy与法院指定的代表ASR Hip系统原告的律师委员会达成协议,建立一个项目,以解决美国符合条件的ASR Hip患者的索赔问题,这些患者在2013年8月31日接受了手术以替换ASR髋关节,即所谓的翻修手术。DePuy在2015年2月和2017年3月达成了更多协议,进一步扩大了和解计划,将ASR Hip患者纳入其中。ASR Hip患者在2013年8月31日后和2017年2月15日前接受了翻修手术。这个解决方案已经解决了更多的问题。10,000因此,在美国提出了重大的ASR Hip诉讼活动。然而,美国的诉讼仍在继续,和解计划不涉及美国以外的诉讼。在澳大利亚,达成了集体诉讼解决方案,解决了该国大多数ASRHip患者的索赔要求。在加拿大,该公司已达成协议,解决经魁北克高等法院和不列颠哥伦比亚省最高法院批准的两项未决集体诉讼。不列颠哥伦比亚省法令目前是该公司呼吁扩大参与者范围的主题。该公司继续收到在全球范围内与这次召回有关的潜在额外费用的信息。该公司为与美国结算计划和DePuy ASR相关的费用确定了应计项目™与髋关节相关的产品责任诉讼。
还对DePuy骨科公司提出人身伤害索赔。强生公司(统称为DePuy)与顶峰有关®髋臼杯系统在髋关节置换术中的应用。产品责任诉讼继续提起,公司继续收到关于潜在成本和预计案件数量的信息。在美国联邦法院提起的案件,已在美国德克萨斯州北区地区法院作为多区诉讼组织起来。一些州法院和美国以外的国家也提出了诉讼。对DePuy作出了几项不利的判决,其中一项在上诉时被推翻,并被发回重审。在2019年第一季度,DePuy建立了一个美国解决方案来解决这些案件。作为解决方案的一部分,不利的判决已经解决。公司设立了与顶峰相关的产品责任诉讼的权责发生制。®髋臼杯系统及相关的解决方案。
对人身伤害的索赔已向ECCON公司提出。(ECCON)和强生公司(Johnson&Johnson)的骨盆网装置,用于治疗压力性尿失禁和盆腔器官脱垂。该公司继续收到关于潜在费用和其他案件的信息。在美国联邦法院提起的案件是在美国西弗吉尼亚州南部地区法院组织的多区诉讼(MDL)。MDL法院正在将案件发回原提起诉讼的司法管辖区审理,另外的骨盆网诉讼已经提出,而且仍然在MDL之外。公司已解决或以其他方式解决了美国的大多数案件,与这些和解有关的估计费用和其余案件反映在公司的应计项目中。此外,在美国以外的许多国家,包括联合王国、荷兰和比利时的索赔和案件,以及在以色列、澳大利亚和加拿大的集体诉讼,已在美国以外的许多国家提起集体诉讼和个人人身伤害案件或索赔,要求对据指称的伦理骨盆网装置造成的伤害给予赔偿。2019年11月,澳大利亚联邦法院发布了一项裁决,涉及三位主要申请人的赔偿责任,一般涉及澳大利亚用于治疗压力性尿失禁和盆腔器官脱垂的装置的设计、制造、前、后评估和测试以及供应和推广。2020年3月,法院向三名主要申请人提出了损害赔偿裁决。关于其他团体成员, 将有一个个案评估程序,需要证明使用情况和与因果有关的损失。加拿大的集体诉讼预计将在2020年停止,因为一组案件得到解决,但须经法院批准中止诉讼。该公司已经建立了有关产品责任诉讼与道德图标的骨盆网产品的权责发生。
2016年6月全球市场撤出乙基苯硫磷后®柔性复合网眼,索赔人身伤害已提出对道德,公司。强生公司声称由于使用这种疝修补器而造成人身伤害。在美国联邦法院提起的案件在乔治亚州北部地区的美国地区法院被组织为多区诉讼(MDL)。新泽西州法院也成立了多县诉讼(MCL),并指派大西洋县审理在新泽西州待决的案件。除了MDL和MCL中的事项外,还有一些在美国俄亥俄州南区地区法院待决的诉讼,这是C.R.Bard公司生产的聚丙烯网状结构设备MDL的一部分,以及在美国境外待决的诉讼。
伴随着种族的PHYSIOMESH®诉讼中,有一些与诉讼有关的文件®网格并继续®腹面贴片产品。在2019年3月,新泽西州最高法院发布了一项合并所有诉讼的命令。®然后继续®大西洋县高等法院腹侧补片案为MCL。在美国的各种联邦和州法院,以及在美国以外的司法管辖区,都提出了更多的案件。该公司继续收到关于潜在费用和预计案件数量的信息。公司设立了产品责任诉讼的权责发生制。® 柔性复合网格,继续®网目
然后继续®腹面贴片产品。2019年9月,原告律师向新泽西州最高法院提出申请,要求集中管理107个Prolene™聚丙烯疝系统案件。新泽西州最高法院于2020年1月批准了原告的申请,这些申请将移交给大西洋县高等法院的MCL。
已向Janssen制药公司提出人身伤害索赔。和强生公司因使用Risperdal而产生的®以及相关化合物,用于治疗精神分裂症、急性躁狂或与双相情感障碍有关的混合发作,以及与孤独症有关的易怒性。诉讼主要是在宾夕法尼亚、加利福尼亚和密苏里州的州法院提起的。其他诉讼正在美国和加拿大的不同法院进行。产品责任诉讼继续提起,公司继续收到关于潜在成本和预计案件数量的信息。该公司成功地为其中一些案件辩护,但已经对该公司作出了判决,包括最近于2019年10月作出的一项裁决。$8十亿与一名原告有关的惩罚性赔偿,后来在2020年1月将其减为$6.8百万由初审法官。公司将对最终判决提出上诉。公司已解决或以其他方式解决了许多美国案件,与这些和解有关的费用反映在公司的应计项目中。
因使用XARELTO而造成人身伤害的索赔®一种口服抗凝血剂,已被用于治疗Janssen制药公司。(JPI);强生(强生);以及JPI在XARELTO的合作伙伴®、拜耳公司及其某些附属公司。在美国联邦法院提起的案件,已经在美国路易斯安那州东区地区法院作为一个多区诉讼组织起来。此外,美国各地的州法院也提起了诉讼。其中许多案件已合并成宾夕法尼亚州费城的大规模侵权诉讼,并在加利福尼亚州洛杉矶进行了协调诉讼。加拿大也提出了集体诉讼。2019年3月,JPI和强生宣布原则上同意解决XARELTO。®案件发生在美国;和解协议于2019年5月执行,和解于2019年12月成为最终解决方案,和解于2020年1月供资。这解决了美国的大多数未决案件。该公司为其与美国结算计划和XARELTO有关的费用确定了应计项目®相关产品责任诉讼。
声称滑石导致癌症的人身伤害索赔已经针对强生消费者公司提出。强生公司因使用含有滑石粉的身体粉末而产生,主要是约翰逊的®婴儿粉。待决产品责任诉讼的数量继续增加,公司继续收到关于潜在费用和预计案件数量的信息。诉讼主要是在密苏里州、新泽西州和加利福尼亚州的州法院提起的,也主要是在美国以外的地方提起的。向美国联邦法院提起的案件已作为美国新泽西州地区法院的多区诉讼组织起来。在多地区诉讼中,当事人已采取行动将专家排除在外,被称为“道伯特动议”.法院于2019年7月中旬举行了Daubert听证会,并向法院提交了最后一轮简报。在2020年4月,法院对某些原告专家证人发布了限制证词范围的裁决,其中包括一些相关的理论和测试方法,并否认了限制某些被告证人作证范围的企图。该公司成功地为其中一些案件辩护,但已经对该公司作出了判决,包括2018年7月的判决。$4.7十亿。该公司认为,它有充分的理由上诉推翻这些判决。该公司已经建立了一个应计制,主要用于与含有滑石的体粉有关的产品责任诉讼的辩护费用。
2019年2月,公司的滑石供应商Imerys Talc America公司。以及它的两个附属公司,艾默里斯·塔尔克·佛蒙特州公司。和Imerys Talc加拿大公司。(集体,Imerys)向美国特拉华州破产法院(Imerys)提交了一份自愿的第11章申请,开始根据“美国破产法”进行重组。Imerys的破产涉及Imerys因暴露于Imerys出售的滑石粉而造成的人身伤害的潜在责任(Talc索赔)。在破产申请中,Imerys注意到了它声称对该公司的赔偿和联合保险收益的权利提出的某些索赔。基于这类索赔以及该公司对Imerys提出的赔偿和保险索赔,该公司向美国特拉华州地方法院申请根据“破产法”确立州法院滑石诉讼的联邦管辖权。该公司的请求被驳回,已据此被移至联邦法院的州法院滑石诉讼被发回候审。该公司以前曾提议通过同意承担涉及该公司产品的所有滑石索赔的诉讼,来解决艾默里公司(和该公司)因滑石索赔而产生的义务,放弃公司对艾默里公司的赔偿要求,并取消自动中止,以使滑石索赔继续在破产论坛之外,该公司同意解决或支付任何对艾默里的判决。此外,公司还反对艾默里第四次要求延长债务人有权提交第11章计划的期限。
2018年2月,在美国新泽西州地区法院对强生公司和某些指名道姓的官员提起了证券集体诉讼,指控强生公司违反了联邦证券法,没有披露据称含有滑石粉的石棉污染,主要是约翰逊公司的®婴儿粉,
因此,强生股份的购买者蒙受了损失。原告要求赔偿。2019年4月,该公司提出撤销申诉,并于2019年8月完成了对该动议的简报。2019年12月,法院部分驳回了驳回请求。2020年3月,被告答复了申诉。
2018年10月,美国新泽西州地区法院对名义被告强生公司及其现任董事提起股东派生诉讼,指控其违反了据称含有滑石粉(主要是约翰逊公司)的石棉污染的受托责任。®婴儿奶粉,强生公司因这些所谓的违规行为而受到损害。2019年6月,股东又提出了一项申诉,要求新泽西州法院对账簿和记录进行检查。2019年8月,强生公司(Johnson&Johnson)对账簿和记录投诉做出回应,并提交了一份交叉动议,要求解雇。2019年9月,原告作了答复,法院听取了口头辩论。法院尚未在诉讼记录中作出裁决。2019年9月,美国新泽西州区地区法院批准了被告关于驳回股东派生诉讼的动议,并在不带偏见的情况下驳回了这一申诉。2019年10月,股东向美国第三巡回上诉法院提出上诉通知。在2020年1月,股东自愿驳回了他的上诉,带有偏见。新泽西州又提出了四起股东派生诉讼,对该公司及其现任董事和某些官员提出了类似的指控。在2020年2月,这四个案件合并为标题下的单一行动。再论强生滑石股东派生诉讼,而股东必须在2020年5月之前提出综合申诉,或将先前提出的申诉确定为可执行的申诉。
2019年1月,强生储蓄计划的参与者对强生及其养恤金和福利委员会以及新泽西州地区美国地区法院的某些指定官员提起了两起ERISA集体诉讼,指控被告违反了他们的信托责任,将强生股票作为强生储蓄计划的投资选择,但由于未能披露据称含有滑石的身体粉末(主要是约翰逊公司的)中的石棉污染,被告违反了他们的信托责任。®婴儿粉。原告正在寻求损害赔偿和强制救济。被告提出了驳回诉讼的动议。2020年4月,法院批准了驳回请求,但批准了修改动议。
加州高等法院正在为圣迭戈县提起诉讼,指控他违反了加州消费者法律补救法。®婴儿粉。在这起诉讼中,原告指控强生公司违反了CLRA,没有提供所需的65号提案警告。2019年7月,该公司向美国加州南区地区法院提交了一份驱逐通知,原告随后不久又提出了第二次修改后的申诉。2019年10月,该公司动议驳回第二次修改后的申诉,理由是没有提出可以给予救济的索赔。针对这些动议,原告提出了第三次修正申诉。2019年12月,该公司动议驳回第三次修改后的申诉,理由是没有提出可以给予救济的索赔。2020年4月,法院批准了驳回请求,但批准了修改动议。
2020年1月,Abtahi法律集团根据第65号提案对强生和强生消费者公司提起诉讼。以及其他一些所谓的滑石粉制造商和经销商,包括加州的一家公司。在这一诉讼中,原告声称滑石粉产品受到不安全程度的砷、六价铬和铅的污染。原告寻求民事处罚和禁令救济。
此外,该公司还收到了参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会、司法部、证券交易委员会和美国国会经济和消费者政策小组委员会成员默里参议员提出的关于这些事项的初步询问和传票。该公司正在与政府的询问合作,并继续提供文件作为回应。
对强生公司的人身伤害提出了索赔,其中包括Janssen制药公司。和强生公司,因使用INVOKANA而产生®一种用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制的处方药。在美国联邦法院提起的诉讼被组织成了新泽西州地区法院的多区诉讼。案件也已提交州法院审理。加拿大已提起集体诉讼。产品责任诉讼继续提起,公司继续收到关于潜在成本和预计案件数量的信息。公司已解决或以其他方式解决了美国的许多案件和索赔,与这些和解有关的费用反映在公司的应计项目中。
知识产权
强生的某些子公司不时受到与其业务所产生的专利、商标和其他知识产权问题有关的法律诉讼和索赔。其中许多事项涉及对各种产品的专利的覆盖面和/或有效性提出质疑,并指控公司的某些产品侵犯了第三方的专利。尽管这些子公司认为,它们对所有重大专利的这些挑战和指控都有实质性的抗辩,但对这些问题的结果却无法保证。任何一种情况下的损失都可能对这些子公司销售其产品的能力产生不利影响,由于市场排他性的丧失而导致销售损失,要求支付过去的损害赔偿和未来的特许权使用费,并可能导致对任何相关无形资产的非现金减值费用。其中最重要的事项如下。
医疗器械
2013年3月,Medinol有限公司。(Medinol)在美国纽约南区地区法院对Cordis公司(Cordis公司)和强生公司(Johnson&Johnson)提起专利侵权诉讼,指控Cordis出售CyPHER™和CYPHER选择™自2005年以来,美国制造的支架故意侵犯了Medinol公司针对铰接式支架几何形状的四项专利。尽管强生后来出售了科迪斯,但它保留了本案的赔偿责任。2014年1月审判后,地区法院驳回了这一案件,认为Medinol不合理地拖延了其申诉(拖延了辩护)。2014年9月,地区法院驳回Medinol提出的撤销判决并准予重新审判的动议。Medinol向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。2017年3月,美国最高法院裁定,在专利案件中不存在迟滞的辩护。2018年4月,美国联邦巡回上诉法院将此案发回地区法院,重新考虑Medinol的重新审判动议。2019年3月,地区法院驳回了Medinol要求重新审判的动议。2019年4月,Medinol提出上诉,上诉法院将于2020年6月举行听证会。
2016年11月,MedIdea,L.L.C.(MedIdea)对DePuy骨科公司提起专利侵权诉讼。在美国伊利诺伊州北区地区法院指控调谐器侵权®膝盖系统。2017年4月,MedIdea提交了一份修改后的诉状,增加了DePuy合成产品公司。和DePuy Synters Sales,Inc.作为被指名的被告(统称为DePuy)。MedIdea声称侵犯了与后稳定膝关节系统有关的美国专利编号6,558,426(‘426);8,273,132(’132);8,721,730(‘730)和9,492,280(’280)。具体而言,MedIdea声称SOFCAMTM调谐器的接触特征®后稳定膝盖产品侵犯专利诉讼。MedIdea正在寻求金钱损失和强制救济。2017年6月,该案被移交给马萨诸塞州地区法院。2018年10月举行了索赔施工听证会,2018年11月发布了索赔建造令。2018年12月,MedIdea规定不侵犯‘132、’730和‘280项专利,这是基于地区法院的要求,并保留了对该建筑提出上诉的权利,只剩下426项专利提交地区法院审理。2019年1月,地区法院暂停审理此案,等待“InterPartes审查程序”中对‘426专利的裁决(见下文)。2017年12月,德普合成产品公司。向美国专利和商标局(USPTO)提交了一份请求党派间复审的请愿书,试图使在地区法院诉讼中声称的426项专利的两项主张无效。2018年6月,美国专利和商标局对这些指控进行了复审。2019年3月举行了听证会,2019年4月,USPTO发布了维护专利有效性的决定。在2019年5月,DePuy提出了一项动议,要求对不侵犯426专利的主张作出即决判决。2019年11月,法院做出了有利于DePuy的判决。2019年12月,MedIdea提出了上诉通知。
2016年12月,安多外科有限公司。EethonEndo手术公司起诉Covidien公司。在美国马萨诸塞州地区法院,要求宣布美国专利编号6,585,735(‘735专利);7,118,587;7,473,253;8,070,748和8,241,284(’284项专利),要么无效,要么不受EECOON公司ENSEAL的侵犯®X1大型颌骨组织密封产品。2017年4月,Covidien LP、Covidien Sales LLC和Covidien AG(统称Covidien)答复并反诉,否认这些指控,声称故意侵犯‘735专利、284专利和美国专利编号8,323,310(’310专利);9,084,608;9,241,759(‘759专利)和9,113,882,并要求损害赔偿和强制令。Covidien提出了一项初步禁令申请,但在2017年10月被驳回。双方共同规定,只有310专利和759专利仍有争议。一次法庭审判于2020年3月结束。2020年4月,地区法院发布了一项有利于Eethcon的裁决,裁定ENSEAL®X1设备不侵犯任何声称的索赔。
2016年12月,福特·阿尔布里顿(Ford Albritton)博士起诉了Acclarent公司。(Acclarent)得克萨斯州北部地区美国地区法院指控Acclarent的RELIEVA®Spin Plus和RELIEVEA SpinPlus®产品侵犯美国专利编号9,011,412(‘412专利)。Albritton博士还指控违反合同、欺诈,他是Acclarent美国专利编号8,414,473的真正所有者。2016年12月,Acclarent向美国专利和商标局(USPTO)提交了一份申请,要求对“412”专利的有效性提出质疑。USPTO于2017年7月开始实施知识产权。七月
2018年,USPTO在知识产权案中做出了有利于Albritton的裁决,发现Acclarent没有履行其举证责任,证明被质疑的指控是无效的。2019年10月,上诉法院确认了USPTO专利审判和上诉委员会。2019年6月,双方向地区法院提出交叉动议,要求即决判决。地区法院驳回了大多数关于即决判决的动议,并将对Albritton博士的所有主张进行审判。审判定于2020年9月开始。
2017年11月,执委会、得克萨斯大学系统和TsieGen公司。(联合起来,UT)在美国得克萨斯州西区地区法院提起诉讼。Eeth图标US有限责任公司指控VICRYL的制造和销售®加抗菌缝线,MONOCRYL®加上抗菌缝线,PDS®加抗菌缝线®PDS®抗菌缝合与应变®莫诺尔® 此外,抗菌缝线还侵犯了原告的美国专利编号6,596,296和7,033,603(‘603专利),这些专利是针对可植入聚合物药物释放含有治疗剂的可生物降解纤维的。UT正在寻求损害赔偿和强制令。2018年12月,ECCON向USPTO提交了申请,要求对两项声称的专利进行党派间审查(IPR)。在美国最高法院对一个无关的案件作出裁决之前,这些请求一直被USPTO搁置。该禁令已被取消,预计USPTO的机构决定将于2020年6月做出。UT驳回了诉讼中的603专利,不再指控PDS。®加抗菌缝线®PDS®加上侵权的抗菌缝线。地区法院的审判定于2020年6月进行。
2018年8月,直觉外科公司。和直觉外科手术公司。(“直觉”)对Auris Health,Inc.提起专利侵权诉讼。(“Auris”)在美国特拉华州地区法院。在诉讼中,直觉指控故意侵犯美国专利编号6,246,200(‘200专利);6,491,701(’701专利);6,522,906(‘906专利);6,800,056(’056专利);8,142,447(‘447专利);8,620,473(’473项专利);8,801,601(‘601专利);9,452,276(’276项专利)。Auris向USPTO提交了关于‘200,’056,‘601’701,‘447,’276和‘906项专利的申请。直觉公司随后放弃了诉讼中的200和701专利。在2019年12月,USPTO启动了对‘601专利的复审,并拒绝了对’056‘专利的复审。在2020年2月和3月,USPTO对‘200、’447、‘701和’906项专利进行了审查,并拒绝了对‘276专利的复审。地区法院的审判定于2021年1月开始。
2019年8月,RSB Spine LLC(“RSB Spine”)对DePuy Syntes公司提起专利侵权诉讼。在美国特拉华州地区法院。2019年10月,RSB Spine修改了申诉,将被指名的被告改为DePuy Synters Sales,Inc.。和DePuy合成产品公司。在这起诉讼中,rsb spine指控一种或多种产品故意侵犯美国专利编号6,984,234和9,713,537:0-P-P™Spacer,0-P®间隔,零-P自然™板,SYNFIX®LR Spacer和SYNFIX®进化系统RSB Spine寻求金钱损害赔偿和禁令救济。2019年11月,该诉讼与RSB Spine公司在美国特拉华州地区地区法院对生命脊柱公司、MEDACTA美国公司、精密脊柱公司和Xant Medical Holdings公司提起的其他专利侵权诉讼进行了审前合并。
2020年3月,Osteo塑料有限责任公司对DePuy Syntes,Inc.,DePuy Synys Products,Inc.,Medical Device Business Services,Inc.和Synys,Inc.提起专利侵权诉讼。在美国特拉华州地区法院。在诉讼中,骨塑料指控故意侵犯美国专利编号8,781,557;9,929,920;9,330,206;9,626,756;9,672,617;9,672,302;以及9,275,191。® 虚拟手术计划服务与TruMatch®CMF个性化解决方案。2020年4月,骨科塑料公司提交了一份修改后的申诉,将美国的第9号专利292,920替换为美国的第9929920号专利。骨性塑料寻求金钱损害和强制救济。
制药业
雷米卡德®相关案件
2014年8月,Celltrion保健有限公司和Celltrion公司。(集体,Celltrion)向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份申请,要求批准生产和销售自己的英利昔单抗生物类似物。2015年3月,Janssen生物技术公司。(JBI)向美国马萨诸塞州地区法院起诉Celltrion和Hospira Healthcare Corporation(Hospira),后者在美国拥有Celltrion的infliximab生物专利的独家销售权,除其他外,寻求一项声明性判决,称他们的生物相似产品侵犯或可能侵犯了JBI的几项专利,包括与Remicade有关的美国专利编号6,284,471。® (英夫利昔单抗)(‘471专利)和美国专利编号7,598,083(’083专利)的细胞培养培养基,用于使Celltrion的生物相似。2016年8月,地区法院批准了Celltrion和Hospira关于“471”专利无效的简易判决的动议。JBI就这些裁决向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。2018年1月,联邦巡回法院驳回了上诉,认为上诉毫无意义,理由是它确认了美国专利组织专利审判和上诉委员会确认‘471专利无效的决定。
2016年6月,JBI又提起了两起专利侵权诉讼,一宗是针对马萨诸塞州地区法院的Celltrion和Hospira,另一宗针对的是细胞培养媒体制造商Hyclone Lab,Inc.,Celltrion在犹他州地区法院使用该公司生产类似生物的产品。JBI寻求赔偿和其他救济。2017年10月,马萨诸塞州地方法院驳回了Celltrion和Hospira因缺乏资格而提出的驳回申请。2018年7月,马萨诸塞州地方法院批准了Celltrion关于对非侵权行为的即决判决的动议,并下达命令驳回了083年对Celltrion和Hospira提起的诉讼。JBI向美国联邦巡回上诉法院提出上诉,Celltrion和Hospira就常设问题相互上诉。2019年11月,美国犹他州地区地区法院以行政方式结束了对HyClone的案件。2020年3月,美国联邦巡回上诉法院确认了美国马萨诸塞州地区法院的裁决。
FDA于2016年批准了第一款英夫利昔单抗生物相似产品在美国销售,并推出了许多这类产品。
对缩写新药应用程序(ANDAs)提交人的诉讼
以下是对已向FDA提交缩写新药申请(ANDAs)或在美国境外开展类似监管程序的非专利公司的待决诉讼,这些公司寻求在适用的专利到期之前销售强生公司各子公司销售的仿制药产品。这些ANDA通常包括对不侵权和适用专利无效的指控.如果子公司在诉讼中未获成功,或在美国地方法院作出裁决之前自动法定中止,涉及的第三方公司将有能力在获得FDA批准后向市场推出其产品的非专利版本,从而可能对适用的产品造成巨大的市场份额和收入损失,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。此外,子公司有时也可以解决这类行动,这种解决办法可能涉及在有关专利到期之前向市场推出所涉产品的通用版本。根据2011年“美国发明法”设立的与美国专利和商标局(USPTO)共同开展的党派间审查(IPR)进程,有时也被非专利公司与ANDAs和诉讼一起使用,以质疑适用的专利。
齐蒂加®
2017年11月,Janssen根据“专利药品(遵守通知)条例”第6节对Apotex公司提出了申请通知。(Apotex)和加拿大卫生部长对Apotex提交的一份简短的新药物申请(SADS)作出回应,要求批准ZYTIGA的通用版本® 加拿大专利第2661,422号(‘422专利)到期前。最后一次听证会于2019年5月结束。2019年10月,法院发布了一项命令,禁止加拿大卫生部长在422号专利到期之前批准Apotex‘s SADS。2019年11月,Apotex提出了上诉。
2019年1月,詹森根据“专利药品(遵守通知)条例”第6节提出了针对Apotex和加拿大卫生部长的索赔声明,以回应Apotex提交的一份简略的新药物提交书(SADS),要求批准销售一种涂有薄膜的ZYTIGA通用版。®在422专利到期之前。最后一次听证会定于2020年10月开始。
2019年1月,Janssen根据专利药品(遵守通知)条例第6节提出了针对制药公司的索赔声明。(制药公司)和加拿大卫生部长回应法尔马科学公司提交的一份简略的新药意见书(SADS),要求批准ZYTIGA的通用版本® 250毫克在422专利到期之前。最后一次听证会定于2020年10月开始。
2019年11月,Janssen根据“专利药品(遵守通知)条例”第6节提出了一项针对制药公司和加拿大卫生部长的索赔声明,以回应制药公司提交的一份申请,要求批准销售ZYTIGA的通用版本。®500毫克,在422专利到期前。最后一次听证会定于2020年10月开始。
2019年6月,Janssen根据“专利药品(遵守通知)条例”第6节对Reddy博士的实验室有限公司和Reddy博士的实验室公司提出索赔声明。(统称DRL)和加拿大卫生部长,以回应Apotex提交的一份简略的新药提交书(SADS),寻求批准销售ZYTIGA的通用版本®在422专利到期之前。最后一次听证会定于2020年10月开始。
在加拿大的每一次行动中,詹森都在寻求一项命令,禁止被告推销他们的通用版本的ZYTIGA。®在422专利到期之前。
夏雷托®
从2015年10月开始,Janssen制药公司。(JPI)和拜耳制药公司和拜耳知识产权有限公司(统称拜耳公司)向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉一些非专利公司,这些公司提出ANDA申请销售XARELTO非专利版产品。®拜耳美国专利第7,157,456,7,585,860号和7,592,339号与XARELTO有关的专利到期前®。JPI是所称专利的独家子许可人。下列非专利公司被指定为被告:Aurobindo制药有限公司和Aurobindo制药美国公司。(统称Aurobindo);(布雷肯里奇);InvaGen制药公司(InvaGen);美国微型实验室(MicroLabsUSA Inc.)和MicroLabs有限公司(集体,微);Mylan制药公司。(Mylan);Prinston制药有限公司;Sigmapams实验室有限公司;Torrent制药有限公司和Torrent制药公司。(统称为洪流)。审判于2018年4月结束。2018年7月,地区法院对米伦和西格玛帕姆作出判决,裁定所称复合专利有效并被侵犯。2018年9月,地区法院对其余被告作出判决。没有被告对判决提出上诉。
从2017年4月开始,JPI和拜耳知识产权GmbH和Bayer AG(统称拜耳公司)向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉一些非专利公司,这些公司要求ANDA批准XARELTO的非专利版本。®拜耳公司与XARELTO有关的美国专利编号9,539,218(‘218)到期前®。JPI是所称专利的独家子许可人。以下非专利公司被指定为被告:alembic制药有限公司、Alembic Global Holding SA和Alembic制药公司。(Alembic);Aurobindo;布雷肯里奇;InvaGen;Lupin有限公司和Lupin制药公司。(统称卢平);微;米伦;西格玛姆姆;塔罗制药工业有限公司和美国塔拉制药公司。(统称为Taro)和Torrent。Lupin反诉要求就美国第9,415,053号专利的不侵权和无效作出宣告性判决,但Lupin在获得不起诉该专利的契约后驳回了其反诉。Aurobindo、Taro、Torrent、Micro.Brecenrid、InvaGen、Sigmapines、Lupin和Alembic已同意中止他们的案件,并受对任何其他被告作出的任何最终判决的约束。218起案件已被合并以供发现和审判。审判于2019年4月开始,并于2019年6月听取了终结辩论。
2018年12月,JPI和拜耳公司向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉美国Teva制药公司。和Teva制药业有限公司(统称Teva),他们申请ANDA批准销售XARELTO的非专利版®在拜耳公司的218项专利到期之前。为了各种目的,针对Teva的案件已与其他218起案件合并,Teva同意中止其案件,并受对任何其他被告作出的任何最终判决的约束。
2020年3月,JPI和拜耳公司分别与Alembic和Lupin签订了解决协议。2020年4月,JPI和拜耳公司分别与Aurobindo和Teva签订了和解协议。
涉及InvaGen和Taro的218起合并案件已被搁置。
在每一宗诉讼中,JPI都在寻求一项命令,禁止被告推销其通用版本的XARELTO。®有关专利期满前。
PREZISTA®
2020年1月,Janssen产品、L.P.和Janssen科学爱尔兰无限公司(合称Janssen)在美国新泽西州地区法院对Zydus制药(美国)公司提起专利侵权诉讼。和Cadila Healthcare Ltd.(集体,Zydus),他申请ANDA批准销售一种通用版PREZISTA®美国专利号7,700,645,8,518,987,7,126,015和7,595,408号到期前。Janssen正在寻求一项命令,禁止Zydus销售其通用版本的PREZISTA。®有关专利期满前。
2020年4月,Janssen根据专利药品(遵守通知)条例第6节对Marcan制药公司提出了索赔声明。(Marcan)和加拿大卫生部长回应Marcan提出的在加拿大专利第2 485 834号到期前申请批准普雷齐斯塔通用版市场的申请
(834专利)Janssen正在寻求一项命令,禁止Marcan销售其通用版本的PREZISTA。®在834专利到期之前。
INVOKANA®/INVOKAMET®/INVOKAMET XR®
从2017年7月开始,Janssen制药公司、Janssen研发公司、LLC公司、Cilag GmbH International公司和Janssen制药公司(合称Janssen)和三菱Tanabe制药公司(MTPC)在美国新泽西州地区法院对一些非专利公司提起专利侵权诉讼,这些公司要求ANDAs批准INVOKANA的非专利版本。®、INVOKAMET®和/或INVOKAMET®MTPC美国专利编号7,943,582(‘582专利)和/或8,513,202(’202专利)到期前与INVOKANA有关的XR®、INVOKAMET®和/或INVOKAMET®XR。Janssen是所称专利的独家许可人。下列非专利公司被指定为被告:Apotex公司。和Apotex公司(Apotex);美国Aurobindo制药公司(Aurobindo);Macleods制药有限公司和Macleods医药美国公司;InvaGen制药公司。(InvaGen);Prinston制药公司;Reddy博士的实验室公司。和Reddy博士的实验室有限公司(DRL)、Hetero美国公司、Hetero Labs Limited Unit V和Hetero Labs Limited、MSN实验室私有有限公司和MSN制药公司。(MSN);Laurus实验室有限公司;Indoco Remedie有限公司;Zydus制药(美国)公司。(Zydus);Sandoz公司(Sandoz);Teva制药公司(美国公司);Lupin有限公司和Lupin制药公司。(卢平)这些案件合并为一项行动(主要行动),定于2020年6月开始审判。2020年2月,对Macleods和DRL的诉讼被驳回。
从2017年7月开始,Janssen和MTPC向美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉一些非专利公司,这些公司要求ANDA批准INVOKANA的非专利版本。®、INVOKAMET®和/或INVOKAMET®XRMTPC美国专利编号7,943,788(‘788专利)、8,222,219(’219专利)和/或8,785,403(‘403专利)到期前与INVOKANA有关的专利®、INVOKAMET® 和(或)INVOKAMET®XR Janssen是所称专利的独家许可人。下列非专利公司被指定为被告:刑事被告Sandoz、Zydus和Aurobindo。这些案件合并为一项诉讼(复合主要诉讼),原定于2020年5月审判,但正在重新安排时间。对Sandoz的诉讼于2020年2月被驳回。
2019年7月,Janssen和MTPC在美国新泽西州地区法院对MSN提起专利侵权诉讼,MSN申请ANDA批准销售一款通用版INVOKAMET XR®与INVOKAMET XR有关的‘582和202专利到期前®。2019年10月,Janssen和MTPC在美国新泽西州地区法院对MSN提起专利侵权诉讼,MSN向ANDA申请批准销售INVOKANA的通用版本®和INVOKAMET XR®在788专利到期之前。2019年10月,Janssen和MTPC在美国新泽西州地区法院对DRL提起专利侵权诉讼,DRL提交了一份ANDA申请,要求销售一种通用版本的INVOKAMET。®在788专利到期之前。2020年3月,Janssen和MTPC在美国新泽西州地区法院对Aurobindo提起专利侵权诉讼,Aurobindo申请ANDA批准销售一种通用版INVOKAMET XR®在“788专利”、“219专利”、“403专利”、“582专利”和“202专利”到期之前。这些诉讼并没有与主要行动合并。
Janssen和MTPC于2020年3月与Indoco签订了一项和解协议。
在每一起诉讼中,詹森和mtpc都在寻求一项命令,禁止被告推销他们的非专利版本的invokana。®、INVOKAMET®和/或,INVOKAMET XR® 有关专利期满前。
奥普苏®
2018年1月,Actelion制药有限公司(Actelion)在美国新泽西州地区法院对Zydus制药(美国)公司提起专利侵权诉讼。(Zydus)和Amneal制药有限公司(Amneal),他们各自提交了一份ANDA申请,要求批准销售一种非专利版的Opsumit。® 在美国专利号7,094,781(‘781专利)到期前。在诉讼中,Actelion正在寻求一项命令,禁止Zydus和Amneal销售Opsumit的通用版本。®在专利到期之前。Amneal和Zydus已经对侵权作出了规定。2020年2月,Actelion和Amneal签订了一项解决协议。对Zydus的审判定于2020年10月开始。
2019年7月,Actelion制药有限公司对美国Aurobindo制药公司提起诉讼。和Aurobindo制药有限公司(Aurobindo)。Aurobindo提交了一份ANDA申请,要求批准销售一种通用版本的Opsumit。®在.到期之前
781的专利。Actelion正在寻求一项命令,禁止被告销售一种通用版本的opsumit。®在781专利到期之前。对Aurobindo的审判定于2021年7月开始。
乌氏®
2018年1月,Janssen制药公司和Janssen制药公司。(联合起来,Janssen)在美国新泽西州地区法院对美国Teva制药公司提起专利侵权诉讼。(Teva),他申请ANDA批准销售INVEGA SUSTENNA通用版®美国专利号9,439,906(‘906专利)到期前。审判原定于2020年6月开始,但正在重新安排。
2019年8月,Janssen制药公司和Janssen制药公司。(联合起来,詹森)在美国新泽西州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉迈伦实验室有限公司(Mylan),后者申请ANDA批准销售INVEGA SUSTENNA通用版®在906年专利到期之前。在2020年2月,米伦向USPTO提交了一份请求InterPartes审查的请愿书,试图使‘906’专利无效。
2019年12月,Janssen制药公司和Janssen制药公司。(集体,Janssen)在美国新泽西州和特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉法玛斯公司、Mallincrodt PLC和SPECGX LLC(统称制药公司),后者提交了ANDA申请,要求销售INVEGA SUSTENNA通用版产品。®在906年专利到期之前。
2018年2月,Janssen公司。和Janssen制药公司(集体,Janssen)根据“专利药品(遵守通知)条例”第6节对加拿大Teva有限公司(Teva)和卫生部长提出索赔声明,以回应Teva提交的一份简略的新药品呈文(SADS),要求批准销售INVEGA SUSTENNA的通用版本。®加拿大专利号2,309,629(‘629专利)和2,655,335(’335专利)到期前。詹森随后中止了诉讼中有关‘629专利的部分。最后一次听证会于2020年2月举行。2020年4月,加拿大联邦法院发布了一份机密判决和理由草案(判决书草案),宣布Teva的通用版本INVEGA SUSTENNA®,如果获得批准,将侵犯‘335专利的权利主张,而’335专利的权利主张不因明显性而无效。判决书草案将在当事各方就任何机密资料的编辑提出意见后作出最后决定。
2020年4月,Janssen公司。Janssen制药公司(Janssen,Janssen)根据专利药品(遵守通知)条例第6节对制药公司提出了一项索赔声明。(医药科学)和卫生部长对制药公司提交的一份简短的新药意见书(SADS)的答复,要求批准INVEGA SUSTENNA的通用版本®加拿大专利第2,655,335号专利到期前
在每一宗诉讼中,詹森都在寻求一项命令,禁止被告销售一种通用版的INVEGA SUSTENNA。®在专利到期之前。
IMBRUVICA®
从2018年1月开始,药典有限公司和Janssen生物技术公司。(JBI)向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉一些非专利公司,这些公司要求ANDA批准IMBRUVICA的非专利版本® 140 mg胶囊与IMBRUVICA有关的美国专利编号:8,008,309,7,514,444,8,697,711,8,735,403,8,957,079,9,181,257,8,754,091,8,497,277,8,925,015,8,476,284,8,754,090,8,999,9,125,889,9,801,881,9,801,883,9,814,721,9,795,604,9,296,753,9,540,382,9,713,617和/或9,725,455®。JBI是所称专利的独家许可人。以下非专利公司被指定为被告:Cipla有限公司和Cipla USA公司。(Cipla);Fresenius Kabi USA,LLC,Fresenius Kabi USA,Inc.和Fresenius Kabi Oncology Limited(Fresenius Kabi);Sandoz公司。还有Lek制药公司。(Sandoz);Shilpa Medicare Limited(Shilpa);Sun pharma Global FZE and Sun制药业有限公司(Sun);Teva制药美国公司。(Teva);以及Zydus WorldDMCC和Cadila Healthcare Limited(Zydus)。审判定于2020年10月开始。
2018年10月,“药典”和“JBI”向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Sun声称美国专利编号为10,004,746。
2019年1月,药典和JBI在美国特拉华州地区法院对Zydus提起专利侵权诉讼,Zydus申请ANDA批准销售IMBRUVICA通用版®70毫克
美国专利编号:7,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,540,382,9,713,617,9,725,455,10,106,548和10,125,140。
2019年2月,“药典”和“JBI”修订了对Cipla、Shilpa和Sun的申诉,指控侵犯了美国专利编号10,106,548和10,125,140。
2019年3月,“药典”和JBI在美国特拉华州地区法院对AlvogenPine Brook LLC和Natco制药有限公司提起专利侵权诉讼。(Alvogen),他申请ANDA批准销售IMBRUVICA的通用版本®声称侵犯美国专利编号7,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,655,857,9,725,455,10,010,507,10,106,548和10,125,140。
2019年5月,“药典”和“JBI”修订了对Cipla的投诉,进一步指控侵犯了美国专利编号10,016,435。2019年6月,“药典”和“JBI”修订了对Alvogen的申诉,进一步指控侵犯了美国专利编号10,213,386。
2019年8月,“药典”和“JBI”修订了对Cipla、Fresenius和Sandoz的申诉,进一步指控侵犯美国专利10,294,231和10,294,232,并修改了对Sun的申诉,进一步指控侵犯美国专利10,294,232。
2019年3月,Sandoz向USPTO提交了一份党派间审查(IPR),试图使美国专利编号9,795,604无效。
2020年2月,“药典”和“JBI”与弗雷森尤斯·卡比签订了和解协议。
2020年3月,药典和JBI向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,指控Alvogen、Zydus、Sun和Sandoz侵犯美国专利编号10,478,439。
2020年4月,药典和JBI在美国特拉华州地区法院对Zydus提起专利侵权诉讼,Zydus申请ANDA批准销售IMBRUVICA的非专利版本。®8,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,655,857,9,725,455,10,010,507,10,106,548,10,125,140,10,213,286和10,478,439号专利。
在每一宗诉讼中,“药典”和“JBI”都在寻求一项命令,禁止被告销售IMBRUVICA的通用版本。® 有关专利期满前。
拖拉机®
2019年12月,Actelion制药有限公司和Actelion制药美国公司。在美国新泽西州地区法院对Zydus制药公司(美国)公司提起专利侵权诉讼。和Cadila Healthcare Limited(合称Zydus),他申请ANDA批准销售一种非专利版本的Tracleer®,32毫克,在美国专利编号8,309,126(‘126专利)到期前。Actelion正在寻求一项命令,禁止Zydus销售其通用版本的tracleer。®在126年专利到期之前。
UPTRAVI®
2020年4月,Actelion制药有限公司和Nippon Shinyaku股份有限公司在美国新泽西州地区法院对一些非专利公司提起专利侵权诉讼,这些公司要求ANDA批准UPTRAVI的非专利版本。® 与UPTRAVI有关的Nippon Shinyaku美国专利第7,205,302号;8,791,122号和9,284,280号专利到期前® 。Actelion是所称专利的独家许可人。以下仿制药在诉状中被指定为被告:alembic制药有限公司和Alembic制药公司。MSN实验室私人有限公司和MSN制药公司。(MSN);Aizant药品研究解决方案私人有限公司(Aizant);VGYAAN制药有限公司(VGYAAN);和Zydus制药(美国)公司。和Zydus全球DMCC(Zydus)
Actelion和Nippon Shinyaku正在寻求一项命令,禁止被告销售UPTRAVI的通用版本。® 有关专利期满前。
政府程序
与制药、消费和医疗器械行业的其他公司一样,强生及其某些子公司也受到美国和其他国家的国家、州和地方政府机构的广泛监管。因此,与政府机构的互动正在进行中。以下是由政府机构提起的最重要的诉讼和进行的调查。政府调查或诉讼可能导致刑事指控和大量罚款和(或)民事处罚或损害赔偿。
平均批发价格(AWP)诉讼
强生公司及其几家制药子公司(强生AWP被告)以及许多其他制药公司在州和联邦法院的一系列诉讼中被指定为被告,指控某些药品的定价和销售构成欺诈和其他可诉行为,因为除其他外,据称这些公司报告了所涉药品的平均批发价格(AWP)过高。付款人声称,他们在计算供应商偿还额时使用了这些AWP。这些案件的原告包括三个类别的个人或实体,他们支付了根据AWP购买所涉药品的任何部分的费用,以及根据AWP为所涉药品支付医疗补助的州政府实体。这些案件中的许多,包括联邦诉讼和移至联邦法院的州诉讼,在马萨诸塞州的美国地区法院进行的一场多区诉讼中,为了审判前的目的,所有针对强生AWP被告的指控最终都被驳回。J&J AWP被告在宾夕法尼亚州联邦提起的案件中也占了上风。其他AWP案件已通过法院命令或解决办法得到解决。伊利诺伊州提出的这一案件在审判后得到了解决。在新泽西州,一项基于AWP指控的集体诉讼正在对Centocor公司进行审理。和矫形生物技术公司。(现在都是詹森生物技术公司)、强生和ALZA公司。所有其他案件都已解决。
阿片诉讼
从2014年开始,继续到现在,强生和詹森制药公司。(JPI)与其他制药公司一起,在超过2,900与类阿片销售有关的诉讼,包括杜拉吉希奇®努辛塔®和纽金塔®呃。诉讼还提出了与以前拥有的活性药物成分供应商子公司塔斯马尼亚生物碱有限公司和Noramco公司有关的指控。(这两家子公司都在2016年被撤资)。大多数案件是由州和地方政府提出的。私人原告和组织也提出了类似的诉讼,包括但不限于以下方面:代表患有新生儿戒断综合症的儿童的个人原告;医院;以及健康保险公司/付款人。迄今为止,包括强生(Johnson&Johnson)和JPI在内的制药公司已在阿肯色州、佛罗里达州、爱达荷州、伊利诺伊州、肯塔基州、路易斯安那州、密西西比州、密苏里州、新罕布什尔州、新泽西州、新墨西哥州、纽约、俄亥俄州、俄克拉荷马州、南达科他州、德克萨斯州、华盛顿和西弗吉尼亚州提起诉讼。以下州的市、县和地方政府机构也向州或联邦法院提出了针对制造商的申诉:阿拉巴马州、亚利桑那州、阿肯色州、加利福尼亚、康涅狄格州、佛罗里达州、佐治亚州、伊利诺伊州、肯塔基州、路易斯安那州、缅因州、马里兰州、马萨诸塞州、密西西比州、密苏里州、内华达州、新罕布什尔州、新泽西州、新墨西哥州、纽约、北卡罗来纳州;俄亥俄州,俄克拉荷马州,俄勒冈州,宾夕法尼亚州,罗德岛,南卡罗来纳州,南达科他州,田纳西州,德克萨斯州,犹他州,弗吉尼亚,华盛顿,西弗吉尼亚州和威斯康星州波多黎各政府向圣胡安高等法院提起诉讼。各州法院有370多起案件待审。在美国俄亥俄州北区地区法院(MDL No.2804)审理的联邦多区诉讼(MDL)中,有超过2600个联邦案件得到协调。此外,不列颠哥伦比亚省在加拿大提起了诉讼。2019年10月, 私人原告向田纳西州联邦法院提起了反垄断诉讼,目前正等待移交给MDL。这些行动指控与类阿片营销做法有关的各种指控,包括虚假广告、不公平竞争、公害、违反消费者欺诈行为、欺骗性行为和做法、虚假索赔和不当得利。这些诉讼一般要求处罚和/或禁令性和金钱上的救济,在一些诉讼中,原告正在寻求被告之间的共同和若干责任。对任何这类诉讼作出不利判决,都可能造成巨额罚款和重大损害赔偿,包括惩罚性赔偿、减免费用、巨额罚款、公平补救和其他制裁。
俄克拉荷马州总检察长就此案进行的审判导致了对强生和JPI的判决,判决金额为$572百万,但须服从法院发出的最后命令。法院作出最后判决,将数额减少至$465百万。强生和JPI已经对判决提出上诉。该公司认为,它有充分的理由推翻这一判决。2019年10月,强生和JPI宣布,将与俄亥俄州两个县在MDL审理的第一起案件达成和解。
强生公司、JPI和其他制药公司也收到了以下州检察长的传票或索取有关阿片营销做法的信息的请求:阿拉斯加、印第安纳、蒙大拿、新罕布什尔州、南卡罗来纳州、田纳西州、得克萨斯州和华盛顿州。2017年9月,得克萨斯州和科罗拉多州总检察长办公室代表大约38个州就一项多州总检察长调查与强生和JPI进行了联系。2019年10月,该公司宣布了一项原则上的协议,该协议将包括该公司支付$4十亿作为这些诉讼的解决办法,须视各种条件和正在最后敲定的协议而定。这一协议原则上不承认责任或错误,并将解决州、市和县提出的类阿片诉讼和今后的索赔要求。该公司无法预测协议是否或何时将最终确定,个别案件正在进行中。
在2019年8月,强生公司收到了纽约东区联邦检察官办公室的大陪审团传票,要求提供与该公司反转用政策和程序以及阿片类药物分发有关的文件,该公司认为这是对制造商和分销商监测项目的更广泛调查的一部分,并根据“管制物质法”进行了报告。2019年9月,强生公司收到纽约州金融服务部(NYDFS)的传票,这是对阿片类处方对纽约医疗保险费影响的全行业调查的一部分。该公司正在配合并制作文件,以回应各种传票和索取信息的请求。
2019年11月,一名股东向新泽西州高等法院提交了一份派生诉讼,指控强生作为名义上的被告,以及某些现任和前任董事和官员作为被告。该申诉指控违反了与类阿片营销有关的信托责任,强生公司因这些据称的违规行为而受到损害。2019年12月,另外两名股东分别提出两项衍生指控,指控强生公司名义上是被告,某些现任和前任董事和官员是新泽西州特区的被告。这两起案件的当事方正在就合并和时间表作出规定。
其他
2012年8月,DePuy矫形学公司,DePuy公司。(现称DePuy Synters,Inc.)和强生服务公司(Johnson&Johnson Services,Inc.)。(统称DePuy)收到了美国马萨诸塞州地区检察官办公室和美国司法部(美国)民事司关于制作与DePuy ASR™XL Hip装置有关的材料的非正式请求。2014年7月,美国通知美国马萨诸塞州地区法院,它拒绝干预曲潭根据“虚假索赔法”对公司提起的诉讼。2016年2月,地区法院批准了两家公司的动议,以偏见的态度驳回了曲潭投诉,并否认曲潭亲属请求许可提出进一步修正的申诉。这个曲潭有关人士就此案向美国第一巡回上诉法院提出上诉。2017年7月,第一巡回法院确认了地区法院的部分驳回,部分撤销,并确认了驳回相关者提出第三次修正申诉的请求的决定。有关人士余下的申索现正交由地方法院处理。法院已批准关系人的动议,在对未决动议作出裁决之前,暂缓发现证据。
2012年10月,加州总检察长办公室联系了强生公司,涉及强生公司子公司Eethcon公司对用于疝和泌尿妇科的外科网格产品营销的多州总检察长调查。(伦理)2016年5月,加州和华盛顿对强生公司、美国道德公司和美国道德公司提起民事诉讼,指控它们违反了消费者保护法规。肯塔基州、密西西比州、西弗吉尼亚州和俄勒冈州也对这些公司提出了类似的投诉。2019年4月,强生公司(Johnson&Johnson)和埃森康(Eeth图标)就华盛顿案达成加州案件于2019年7月开始审判,并于2019年9月结束。肯塔基州案件的审判日期原定于2019年9月,但已延期,没有安排新的审判日期。密西西比州案件的审判日期定于2021年4月。在2019年10月,强生和道德中心与其他41个州和哥伦比亚特区达成了多州调查协议。2020年1月,加州法院发布了一份裁决声明,裁定有利于加利福尼亚州,并判以民事处罚,数额为$344百万。公司打算对这一决定提出上诉。2020年4月,该公司解决了西弗吉尼亚一案。
2012年12月,Therakos公司。(Therakos),曾是强生公司的子公司,也是矫形临床诊断学公司的一部分。(强迫症)特许经营权,收到宾夕法尼亚州东区美国检察官办公室民事司的一封信,通知Therakos美国检察官办公室正在调查Uvadex的销售和营销®(甲氧基沙林)和Uvar XTS®和Cellex®2000年至今的系统。美国检察官办公室要求强迫症和强生公司保存可能与调查有关的文件。Therakos随后于2013年1月被Gores Capital Partners III,L.P.的一家子公司收购,强迫症被撤资。
2014年6月。在强迫症剥离后,强生公司保留了强生公司可能因对塞拉科斯出售前发生的活动进行调查而承担的部分责任。2014年3月和2016年3月,美国检察官办公室要求强生公司提供某些文件,强生公司正在配合这些请求。
2014年6月,密西西比州总检察长向密西西比州欣兹县第一司法区的大法官法院对强生公司和强生消费公司提出了申诉。(现称强生消费公司)(JJCI)指控被告违反“密西西比州消费者保护法”
未披露据称与女消费者使用约翰逊公司所含滑石粉有关的健康风险®婴儿粉和约翰逊®淋浴,淋浴(一种在2012年被淘汰的产品),并寻求禁令和金钱救济。在2018年12月驳回强生公司和JJCI的即决判决动议的中间上诉之前,此案暂时搁置。密西西比州最高法院批准了强生和JJCI的请求,要求在2019年年底就驳回即决判决动议提出中间上诉。
2020年1月,新墨西哥州提起消费者保护案,指控该公司虚假地销售和销售滑石粉产品,误报了产品的安全和包括石棉在内的致癌物的存在。新墨西哥州于2020年3月提交了一份经修正的申诉。
41个州已开始联合调查公司销售滑石粉产品的情况.目前,多州集团没有对该公司提出任何索赔,也没有要求任何文件或其他信息。
2016年3月,Janssen制药公司。(JPI)从纽约南区联邦检察官办公室收到一项民事调查要求,涉及JPI在2006年1月1日至目前期间与药店福利经理的合同关系,涉及JPI的某些药品。这项要求是与根据“虚假索赔法”进行的调查有关的。
在2016年7月,强生和詹森产品有限公司获得了曲潭根据向美国新泽西州地区法院提交的“虚假索赔法”提出的申诉,指控两种艾滋病毒产品--PREZISTA--的标签外促销活动®和智慧®以及与推广这些产品有关的反回扣违规行为。该投诉于2012年12月封印提出。联邦和州政府拒绝干预,相关方正在起诉此案。
2017年3月,Janssen生物技术公司。收到美国司法部关于“虚假索赔法”的民事调查要求,涉及向购买Remicade的风湿科和肠胃科提供管理和咨询服务的调查®或SIMPONI ARIA®。2019年8月,美国司法部通知了Janssen生物技术公司。它要结束调查。随后,美国马萨诸塞州地区法院公布了一份关于Qui Tam虚假索赔法的申诉,该申诉被送达该公司。美国司法部在2019年8月拒绝对Qui Tam的诉讼进行干预。该公司已提出一项动议,要求驳回关系人的申诉。
2017年4月和9月,强生公司收到了马萨诸塞州联邦检察官的传票,要求获得与DARZALEX药品合作支持计划广泛相关的文件。®、OLYSIO®雷米卡德®、SIMPONI®斯黛拉® 和ZYTIGA®.传票还要求提供与这些产品有关的平均制造商价格和向医疗保险和医疗补助服务中心报告的最佳价格的文件,以及向国家医疗补助机构支付的回扣。
2017年6月,强生公司收到了马萨诸塞州联邦检察官办公室的传票,要求提供有关DePuy Synys公司绝育做法的信息。波士顿三家医院的脊柱植入物,以及公司子公司员工与这些医院的医生之间的互动。强生公司已就传票出示文件,并正全力配合政府的调查。
2018年7月,里约热内卢检察院和巴西反托拉斯局的代表视察了包括强生公司在内的30多家公司的办公室,其中包括强生公司(Johnson&Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para saúde中尉)。当局似乎正在调查有关医疗器械行业可能存在的反竞争行为和可能的不当支付的指控。美国司法部和美国证券交易委员会进行了进一步的调查,强生公司也进行了进一步的调查,强生公司的情况是:巴西国家经济委员会(Comércio de Produtos)和Saúde中尉公司。 正在配合这些请求。
该公司不时收到美国国会各委员会的请求,要求提供与正在进行的国会调查有关的资料。强生公司的政策是通过提供所要求的信息来配合这些询问。
一般诉讼
2014年5月,向联邦法院提出了两项所谓的集体诉讼,一项是向美国加州中区地区法院提出的,一项是在伊利诺伊州南区美国地区法院对强生公司和强生消费品公司提起的。(现称强生消费公司)(JJCI)指控违反州消费者欺诈法规的原因是没有披露约翰逊‘s中所包含的与滑石相关的健康风险® 婴儿粉和约翰逊®淋浴淋浴(一种不再由JJCI销售的产品)。这两起案件都要求强制救济和金钱损害赔偿;这两种情况都不包括人身伤害索赔。2016年10月,这两起案件被移交给新泽西州地区法院的美国地区法院,作为新成立的联邦多区诉讼的一部分。2017年7月,地方法院批准了强生公司(Johnson&Johnson‘s)和JJCI公司提出的驳回其中一宗案件的动议。2018年9月,美国第三巡回上诉法院确认了这一驳回。2017年9月,第二起案件的原告自愿驳回了申诉。2018年3月,第二起案件的原告在伊利诺伊州法院重新提起诉讼。
2014年8月,美国海关和边境保护局(US CBP)对Janssen矫形公司(Janssen矫形公司)发布了一份处罚通知,评估了对被指控不正确地分类达鲁纳韦乙醇酸(PREZISTA中的活性药物成分)的处罚。®)与输入美国有关。2014年10月,Janssen矫形公司针对处罚通知提交了一份请求救济的请愿书。2015年5月,美国CBP发布了一份修订后的处罚通知,评估了重大处罚,Janssen矫形公司于2015年7月提交了一份请求救济的请愿书。在2019年5月,美国CBP发布了其缓减决定,并裁定Janssen矫形公司疏忽地歪曲了Darunavir乙醇酸酯有权享受免税待遇的说法。2019年6月,Janssen矫形公司提交了一份补充救济申请。处罚程序将受到美国国际贸易法院待审的相关分类诉讼的影响。分类诉讼将确定,在进口到美国时,达鲁纳韦乙醇酸酯是否被适当地列为免税。分类诉讼的审判于2019年7月举行。2020年2月,法院裁定,达鲁纳韦乙醇酸酯有资格享受免税待遇。2020年4月,美国向美国联邦巡回上诉法院提出上诉通知。
2015年3月和4月,美国多家法院对强生视觉护理公司(Johnson&Johnson Vision Care,Inc.)的隐形眼镜患者提出了30多起集体诉讼申诉。(JJVCI)(JJVCI)和其他隐形眼镜制造商、分销商和零售商,声称存在着操纵隐形眼镜零售价的纵向和横向阴谋。投诉指称,制造商与某些分销商和零售商就向消费者出售隐形眼镜的价格达成协议。原告正在寻求损害赔偿和强制救济。所有集体诉讼案件都于2015年6月移交给佛罗里达州中区美国地区法院。原告于2015年11月提交了一份综合集体诉讼申诉。2018年12月,地区法院批准了原告的阶级认证动议。被告向美国第十一巡回上诉法院提出两项请求,要求就阶级证明提出中间上诉。两项动议均被驳回。被告提出的即决判决动议于2019年11月被驳回。
2015年8月,两名第三方付款人向美国路易斯安那州东区地区法院提出了一项集体诉讼,指控Janssen研究与发展有限公司、Janssen矫形公司、Janssen制药公司、东正公司-McNeil-Janssen制药公司。强生(以及某些拜耳实体),指控被告不正当地推销和推广XARELTO®因为它比便宜的替代药物更安全、更有效,同时也没有充分披露它的风险。投诉要求赔偿。
2017年9月,辉瑞公司。辉瑞(Pfizer)对强生和詹森生物技术公司(Janssen Biotech,Inc.)提起反垄断诉讼。(统称Janssen)在美国宾夕法尼亚州东区地区法院。辉瑞声称,詹森违反了联邦反垄断法,通过其对Remicade的合同战略。®。申诉要求损害赔偿和强制救济。发现还在进行中。
从2017年9月开始,对强生和詹森生物技术公司提起了多起据称是直接和间接买家的集体诉讼。(统称Janssen)声称Janssen的Remicade®缔约策略违反了联邦和州的反垄断法和消费者法,要求损害赔偿和强制救济。2017年11月,这些案件在宾夕法尼亚州东区美国地区法院进行了审前合并,就像在Remicade反托拉斯诉讼中一样。在直接和间接买方案件中,驳回申请均被驳回。强迫的动议
地区法院驳回了直接购买者案的仲裁。美国第三巡回上诉法院推翻了地区法院的裁决。
2018年6月,沃尔格林公司和克罗格公司对强生和詹森生物技术公司提起反垄断诉讼。(统称Janssen)在美国宾夕法尼亚州东区地区法院。诉状称,詹森违反了联邦反垄断法,通过其对Remicade的合同战略。®。申诉要求损害赔偿和强制救济。2019年3月,即决判决对詹森有利。2020年2月,美国第三巡回上诉法院推翻了地区法院的裁决。
2019年6月,美国联邦贸易委员会(FTC)向强生公司(Johnson&Johnson)发出民事调查要求,要求其调查詹森的Remicade是否®订约做法违反了联邦反垄断法。根据民事调查的要求,公司提供了文件和信息。
2017年10月,美国的某些服务人员及其家属对包括强生及其某些子公司在内的一些制药和医疗设备公司提起诉讼,指控被告违反了“美国反恐怖主义法”,指控被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同,通过销售活动为恐怖组织提供资金。在2020年1月,原告提出了第三次修改后的申诉,在诉讼中增加了更多的原告。2020年2月,该公司提议驳回第三次修正后的投诉。
2018年10月,对Actelion制药有限公司、Actelion制药公司和Actelion临床研究公司提出了两项单独的集体诉讼。(统称Actelion)在美国马里兰州地区法院和哥伦比亚特区美国地区法院。申诉指控Actelion违反州和联邦反垄断法和不公平竞争法,据称拒绝向非专利药品制造商提供tracleer的样本。®.副拖拉机®“风险评估与缓解战略”对该产品的分销施加了限制。2019年1月,原告驳回了哥伦比亚特区案,并向美国马里兰州地区法院提交了综合申诉。2019年10月,法院批准了Actelion的动议,驳回了修改后的投诉。原告已就这一裁决提出上诉。
2018年12月,詹森生物技术公司、詹森肿瘤学公司、詹森研究与发展有限公司和强生公司(统称为詹森公司)获得了以下服务:曲潭代表美国、28个州和哥伦比亚特区提出的申诉于2017年12月在美国加州北部地区法院提出,指控Janssen在为ZYTIGA提供定价信息时违反了联邦虚假索赔法和州法律。®与政府直接销售和政府资助的药品报销计划有关。此时,联邦和州政府拒绝干预。该案已移交给新泽西州地区的美国地区法院。詹森已经决定驳回这起投诉。
在2019年4月,蓝十字和蓝盾的路易斯安那州和HMO路易斯安那州公司。在美国弗吉尼亚州东区地区法院对Janssen Biotech,Inc,Janssen Oncology,Inc,Janssen Research&Development,LLC和BTG International Limited提起集体诉讼。此后,在弗吉尼亚和新泽西又提出了几项申诉。申诉一般指称被告违反了几个州的反托拉斯和消费者保护法和谢尔曼法案,对ZYTIGA提起专利诉讼。®以延迟通用条目的输入。弗吉尼亚案件已移交给美国新泽西州地区法院,并与新泽西案合并,以供预审之用。
2019年5月,在美国加州北部地区法院对Janssen R&D爱尔兰(Janssen)和强生公司(Johnson&Johnson)提起集体反垄断诉讼。申诉称,Janssen违反了联邦和州的反垄断法和消费者保护法,在与Gilead签订的关于开发和销售抗逆转录病毒联合疗法(CART)治疗艾滋病毒的协议中,同意了独家条款。诉状还称,Gilead与布里斯托尔-迈尔斯-斯基布和日本烟草公司达成了类似协议。2020年3月,法院部分批准并部分驳回了被告提出的驳回请求。原告于2020年4月提交了一份修改后的诉状。
2019年10月,创新健康有限责任公司对Biosense Webster公司提出了申诉。(BWI)在美国加州中区地区法院。申诉称,布雷顿森林机构的某些商业惯例和合同条款违反了美国和加利福尼亚州的反垄断法,限制了在销售高密度测绘导管和超声波导管方面的竞争。布雷顿森林机构提出了驳回申诉的动议。
2019年11月,强生根据辉瑞与辉瑞之间的“2006年股票和资产购买协议”,收到了辉瑞公司的赔偿要求。同样在2019年11月,强生公司。收到
根据强生公司之间的2016年资产购买协议,要求赛诺菲消费者健康公司提供赔偿。还有赛诺菲。在2020年1月,强生公司根据2006年公司、辉瑞公司和博赫林格·英格尔海姆公司之间的资产购买协议,收到了博赫林格·英格尔海姆制药公司的赔偿要求。通知要求赔偿与非处方药Zantac(雷尼替丁)产品有关的法律索赔.在基本诉讼中的原告声称,zantac和其他非处方药雷尼替丁药物含有不安全水平的NDMA(N-亚硝基二甲基胺),并可能导致和/或已引起使用该产品的病人的各种癌症,并寻求禁令和金钱救济。
强生公司或其子公司也是根据“综合环境反应、赔偿和责任法”(通常称为超级基金)和类似的州、地方或外国法律提起的若干诉讼的当事方,在这些法律中,寻求的主要救济是过去和/或未来补救的费用。
附注12-重组
该公司宣布了在其全球供应链实施一系列行动的计划,这些行动旨在集中资源,增加对关键能力、技术和解决方案的投资,这些能力、技术和解决方案是制造和供应其产品组合、提高敏捷性和推动增长所必需的。全球供应链行动将包括扩大战略协作的使用和支持降低复杂性、提高成本竞争力、增强能力和优化供应链网络的举措。关于全球供应链重组战略协作的更多细节,见综合财务报表附注10。在2020年第一季度,该公司的税前收费为$118百万,列于综合损益表的下列各行,$58百万在重组中,$15百万产品销售成本$45百万在其他(收入)开支中。项目费用总额约$1.0十亿自从宣布重组以来。有关重组计划的其他详细信息,请参阅下表。
总的来说,该公司预计全球供应链行动将产生大约$0.6十亿到$0.8十亿每年的税前成本节约将在2022年前实现。公司预计税前重组费用约为$1.9十亿到$2.3十亿,在.4到5这一活动的年份。这些成本与网络优化、退出成本以及加速折旧和摊销有关。
下表汇总了与遣散费有关的准备金和通过财政第一季度2020年:
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| | | | | | | | | | |
(百万美元) | 遣散费 | 资产核销 | 其他(2) | | 共计 |
2019年12月29日准备金结余 | $ | 164 |
| — |
| 16 |
| | 180 |
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| | | | | |
本年度活动: |
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电话收费 | — |
| 11 |
| 107 |
| | 118 |
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现金支付 | (6 | ) | — |
| (99 | ) | | (105 | ) |
非现金结算 | — |
| (11 | ) | (17 | ) | (3) | (28 | ) |
| | | | | |
储备结余,2020年3月29日(1) | $ | 158 |
| — |
| 7 |
| | 165 |
|
(1) 遣散费的现金支出预计将在下一次支付。2年数根据公司的计划和当地法律。
(2)其他费用包括项目费用,如支持这些计划的雇员的工资和咨询费用。
(3) 与将雇员转移到Jabil Inc.有关的与养恤金有关的精算损失。作为战略协作的一部分。
公司不断重新评估其与重组有关的遣散费准备金,以及由于计划释放几个较长期项目而支付款项的时间。该公司认为,现有的遣散费储备足以支付全球供应链计划,因为这些行动将在一段时间内进行。本公司将继续评估和作出必要的调整,如果额外的金额成为可能和可估计的。
公司面临许多难以预测的不确定因素和风险,其中许多是公司无法控制的。关于影响我们业务的风险的详细讨论,请参阅本公司2019年12月29日终了财政年度的表10-K年度报告中的第一部分IA项“风险因素”。公司关于表10-K的年度报告中披露的风险因素没有发生重大变化,但以下情况除外:
全球健康危机和流行病,如新型冠状病毒(冠状病毒)的全球爆发,可能会对我们的业务造成干扰。
最近全球爆发的冠状病毒可能对公司的业务造成干扰,并对公司的收入和经营业绩产生负面影响。虽然该公司在其全球供应链网络中制定了强有力的业务连续性计划,以帮助减轻冠状病毒的影响,但这些努力可能无法完全防止其业务受到不利影响。冠状病毒对公司业务的影响程度将取决于未来的事态发展,这是高度不确定的,无法有信心地预测,包括爆发的持续时间和为控制疾病的蔓延而采取的任何长期限制措施。尤其是,冠状病毒在全球的持续传播可能对公司的业务产生不利影响,其中包括其制造业务、供应链、销售和营销以及临床试验业务。任何这些因素都可能对公司的业务、经营业绩或财务状况产生不利影响。
项目2-管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
行动结果
对客户的销售
为财政第一四分之一2020,全球销售额为$207亿,总共增加了.3.3%的业务增长4.8%相比较2019财税第一季度销售额$20亿。货币波动对1.5%为财政第一四分之一2020。在财政上第一四分之一2020,收购和剥离对全球业务销售增长的净影响为负0.8%。冠状病毒对全球销售的影响估计为负1.0%。
美国公司的销售额是美元107亿在财政上第一四分之一2020,这意味着增加了5.6%与前一年相比。在财政上第一四分之一2020,收购和剥离对美国业务销售增长的净影响为负1.1%。国际公司的销售额是美元10亿,增加1.0%的业务增长4.0%的负面货币影响抵消3.0%与财政相比第一季度销售2019。在财政上第一四分之一2020,收购和剥离对国际业务销售增长的净影响为负0.5%。
在财政上第一四分之一2020,欧洲公司的销售实现了增长4.7%的业务增长7.5%的负面货币影响部分抵消2.8%。西半球(不包括美国)公司的销售额下降了0.1%的业务增长8.5%的负面货币影响抵消8.6%。亚洲及太平洋、非洲地区公司的销售额下降3.1%,包括业务下降1.9%的负面货币影响1.2%.
注:值可能是四舍五入的。
按业务细分的销售分析
消费者健康*
消费者健康部门在财政方面的销售第一四分之一2020是$36亿,增加9.2%与一年前同期相比,包括业务增长11.3%的负面货币影响2.1%。美国消费者健康部门销售增长21.0%。国际消费者健康部门销售增长0.3%的业务增长3.9%的负面货币影响部分抵消3.6%。在财政上第一四分之一2020,收购和剥离对消费者健康部门业务销售增长的净影响为0.3%。据估计,冠状病毒对消费者健康部门业务销售的净影响是积极的7.0%,主要是由于库存增加。
主要消费者健康*专营权销售-财政第一季度结束 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2020年3月29日 | | 2019年3月31日 | | 共计 变化 | | 操作 变化 | | 货币 变化 |
场外 | | $ | 1,348 |
| | $ | 1,087 |
| | 24.1 | % | | 25.8 | % | | (1.7 | )% |
皮肤健康/美容** | | 1,117 |
| | 1,090 |
| | 2.5 |
| | 3.5 |
| | (1.0 | ) |
口腔护理 | | 395 |
| | 367 |
| | 7.6 |
| | 9.8 |
| | (2.2 | ) |
婴儿护理 | | 361 |
| | 394 |
| | (8.2 | ) | | (4.9 | ) | | (3.3 | ) |
妇女健康 | | 232 |
| | 225 |
| | 2.9 |
| | 9.2 |
| | (6.3 | ) |
伤口护理/其他 | | 171 |
| | 155 |
| | 10.7 |
| | 11.8 |
| | (1.1 | ) |
消费者健康*销售总额 | | $ | 3,625 |
| | $ | 3,318 |
| | 9.2 | % | | 11.3 | % | | (2.1 | )% |
*以前称为消费者
**以前称为美人
OTC专营权的营运增长25.8%与上一年相比第一四分之一。增长主要是由与冠状病毒有关的需求泰诺所驱动。® 和莫特林® 包括ZYRTEC在内的上呼吸道止痛药®、消化健康与扎尔蜜蜂® 自然生物。
皮肤健康/美容专营权实现了经营增长3.5%与上一年相比第一四分之一。增长主要是由Neutrogena的销售推动的。®和阿韦诺® 产品被亚太地区与冠状病毒有关的影响部分抵消。
口腔护理专营权取得营运增长9.8%与上一年相比第一主要原因是李斯特林的市场增长® 由于冠状病毒和美国新产品的创新,漱口水。
婴儿护理特许经营经历了经营衰退4.9%与上一年相比第一四分之一。下降的主要原因是冠状病毒在亚太地区和欧洲地区的影响,以及美国婴儿中心的剥离被AVEENO的强势部分抵消。® 宝贝。
妇女健康特许经营取得经营增长9.2%与上一年相比第一四分之一由o.b.驱动。德国与冠状病毒有关的需求增加,餐巾纸的增长主要在拉丁美洲。
伤口护理/其他特许经营实现了业务增长11.8%与上一年相比第一四分之一。增长的主要原因是新孢子素在美国市场的增长® 和带-AID® 品牌粘合绷带由于需求增加相关冠状病毒。
制药业
财务部药品销售第一四分之一2020都是111亿美元,增加8.7%与一年前同期相比,业务增长为10.1%的负面货币影响1.4%。美国药品销售增长8.6%与一年前同期相比。国际药品销售增长8.8%的业务增长12.0%的负面货币影响3.2%。在财政上第一四分之一2020,收购和剥离对医药部门业务销售增长的净影响为负0.1%。与前一年相比,对以往储备估计数的调整对制药部门的业务增长产生了大约1.0%的积极影响,主要是在免疫学、传染病和肿瘤治疗领域。据估计,冠状病毒对医药部门业务销售增长的净影响是积极的1.0%,主要是因为正在增加处方,以确保获得基本药品。
主要药物治疗领域销售*-财政第一季度结束 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2020年3月29日 | | 2019年3月31日 | | 共计 变化 | | 操作 变化 | | 货币 变化 |
免疫学 | | $ | 3,638 |
| | $ | 3,251 |
| | 11.9 | % | | 13.1 | % | | (1.2 | )% |
再税® | | 990 |
| | 1,102 |
| | (10.2 | ) | | (9.3 | ) | | (0.9 | ) |
成本法®/SIMPONI ARIA® | | 529 |
| | 524 |
| | 1.1 |
| | 3.0 |
| | (1.9 | ) |
/.® | | 1,819 |
| | 1,405 |
| | 29.5 |
| | 30.6 |
| | (1.1 | ) |
.® | | 296 |
| | 217 |
| | 36.4 |
| | 37.3 |
| | (0.9 | ) |
.class=‘class 6’>其他免疫学 | | 3 |
| | 3 |
| | (6.9 | ) | | (5.6 | ) | | (1.3 | ) |
传染病 | | 920 |
| | 846 |
| | 8.7 |
| | 11.0 |
| | (2.3 | ) |
成品率®rilpivirine | | 224 |
| | 211 |
| | 6.1 |
| | 8.7 |
| | (2.6 | ) |
(B).class=‘class 3’>®/Prezcobix®/REZOLSTA®/ SYMTUZA® | | 579 |
| | 523 |
| | 10.8 |
| | 12.8 |
| | (2.0 | ) |
/或/或其他传染疾病 | | 116 |
| | 112 |
| | 4.0 |
| | 6.6 |
| | (2.6 | ) |
神经科学 | | 1,658 |
| | 1,629 |
| | 1.8 |
| | 3.1 |
| | (1.3 | ) |
._®/哌甲酯 | | 171 |
| | 214 |
| | (20.1 | ) | | (19.0 | ) | | (1.1 | ) |
成品率®/XEPLION®/INVEGA TRINZA®/ TREVICTA® | | 883 |
| | 790 |
| | 11.7 |
| | 12.9 |
| | (1.2 | ) |
成本法® | | 170 |
| | 179 |
| | (5.1 | ) | | (3.5 | ) | | (1.6 | ) |
其他神经科学 | | 435 |
| | 446 |
| | (2.5 | ) | | (0.8 | ) | | (1.7 | ) |
肿瘤学 | | 3,013 |
| | 2,518 |
| | 19.7 |
| | 21.8 |
| | (2.1 | ) |
GB/T1451-1998电话专用区-水银® | | 937 |
| | 629 |
| | 49.0 |
| | 51.6 |
| | (2.6 | ) |
.class=‘class 3’>®(1) | | 143 |
| | 61 |
| | * | | * | | * |
成品油成品率® | | 1,031 |
| | 784 |
| | 31.6 |
| | 34.1 |
| | (2.5 | ) |
.class=‘class 5’>® | | 108 |
| | 263 |
| | (59.0 | ) | | (58.2 | ) | | (0.8 | ) |
成品油®/醋酸abiraterone | | 690 |
| | 679 |
| | 1.6 |
| | 3.5 |
| | (1.9 | ) |
.class=‘class 3’>其他肿瘤学 | | 104 |
| | 102 |
| | 1.3 |
| | 4.1 |
| | (2.8 | ) |
肺动脉高压 | | 745 |
| | 656 |
| | 13.7 |
| | 14.7 |
| | (1.0 | ) |
商品价格® | | 389 |
| | 306 |
| | 27.4 |
| | 28.8 |
| | (1.4 | ) |
成品率® | | 250 |
| | 198 |
| | 26.2 |
| | 26.8 |
| | (0.6 | ) |
再发性再发性其他肺动脉高压(2) | | 106 |
| | 152 |
| | (30.4 | ) | | (29.6 | ) | | (0.8 | ) |
心血管/代谢/其他 | | 1,160 |
| | 1,345 |
| | (13.8 | ) | | (13.1 | ) | | (0.7 | ) |
成品率® | | 527 |
| | 542 |
| | (2.7 | ) | | (2.7 | ) | | — |
|
成品油,水煤浆®/INVOKAMET® | | 175 |
| | 202 |
| | (13.5 | ) | | (12.9 | ) | | (0.6 | ) |
二、二、三、二、三®/Eprex® | | 155 |
| | 226 |
| | (31.6 | ) | | (31.0 | ) | | (0.6 | ) |
(B)其他. | | 302 |
| | 374 |
| | (19.2 | ) | | (17.4 | ) | | (1.8 | ) |
药品销售总额 | | $ | 11,134 |
| | $ | 10,244 |
| | 8.7 | % | | 10.1 | % | | (1.4 | )% |
*前一年的某些数额已重新分类,以符合本年度的列报方式
(1) 以前包括在其他肿瘤学中
(2) 包括拖拉机® 以前是分开披露的
免疫产品实现运营增长13.1%与一年前同期相比,这是由于斯特拉的强烈吸收®(Ustekinumab)在Crohn‘s病和冠状病毒相关需求增加的情况下,TREMFYA的强度® (Guselkumab)在银屑病中的应用,扩大SIMPONI ARIA的适应症®和美国免疫学市场的增长。免疫学受到Remicade销量下降的负面影响® (英利昔单抗)由于折扣/折扣增加和生物相似的竞争。
Remicade的专利® (英夫利昔单抗)在某些欧洲国家,2015年2月到期。生物相似版本的Remicade®已在美国以外的某些市场推出,导致Remicade销量下降®在那些市场。更多类似生物的竞争可能会导致Remicade的进一步减少。®在美国以外的市场销售。在美国,一种类似生物的Remicade版本。®在2016年推出,更多的竞争对手继续进入市场。英利昔单抗在美国市场上的持续竞争将导致雷米卡德在美国的销售进一步减少®。关于与难民有关的法律事项的说明,见合并财务报表附注11® 专利。
传染病产品达到营运增长11.0%与一年前同期相比。SYMTUZA的强劲销售®,朱鲁卡® 和增加与冠状病毒有关的需求因PREZISTA销量下降而部分抵消® 和Prezcobix®/REZOLSTA®由于竞争加剧,失去了PREZISTA的排他性® 在美国以外的一些国家。
神经科学产品实现运营销售增长3.1%与一年前同期相比。Paliperidone长效注射剂的增长是由INVEGA SUSTENNA的强劲销售推动的。®/XEPLION®(棕榈酸帕利酮)和三嗪®/TREVICTA®从新病人开始和坚持,部分抵消了食人族的利培达尔康斯塔。® (利培酮)与协奏曲比赛®/哌甲酯。
肿瘤学产品实现了强劲的经营销售增长。21.8%与一年前同期相比。增长的贡献者是DARZALEX的强劲销售。®(Daratumumab)由患者在所有治疗线上的摄取驱动,IMBRUVICA®(Ibrutinib)由于全球病人摄取增加,与冠状病毒有关的需求增加,以及ERLEADA的启动吸收®(阿帕鲁胺)此外,ZYTIGA的强劲销售和份额增长® (醋酸异己)在美国以外的部分被非专利竞争所驱动的美国销售下降所抵消。VELCADE的销售下降® (硼替佐米)是由于非专利竞争造成的。
肺动脉高压达到经营销售增长14.7%与一年前同期相比。Opsumit的销售增长®(马奇坦)和UPTRAVI®(Selexipag)的原因是市场持续增长、份额增加和与冠状病毒有关的需求增加。拖拉机销售®(波斯坦)受到仿制药和奥普苏特人食人的负面影响®.
心血管/代谢/其他产品13.1%与一年前同期相比。INVOKANA销售下降®/INVOKAMET®(Canagliflzin)是由于竞争压力和美国的安全标签更新和Procrit销量下降而造成的份额损失。®/Eprex® Epoetin alfa(Epoetin Alfa)是由生物相似竞争引起的。
XARELTO的市场增长和与冠状病毒相关的需求增加® (Rivaroxaban)被更高的折扣和回扣所抵消。
医疗器械
医疗器械部门在财政上的销售第一四分之一2020都是59亿美元,减少8.2%与一年前同期相比,业务下降6.9%的负面货币影响1.3%。美国医疗器械销售下降6.8%。国际医疗器械销量下降9.4%,包括业务下降6.9%的负面货币影响2.5%。在财政上第一四分之一2020,收购和剥离对医疗器械部门业务销售增长的净影响为负2.1%,主要原因是高级消毒产品(ASP)业务被剥离。据估计,冠状病毒对医疗器械部门业务销售的净影响为负7.5%-8.0%,主要与减少手术有关。
主要医疗器械专营权销售*-财政第一季度结束
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2020年3月29日 | | 2019年3月31日 | | 共计 变化 | | 操作 变化 | | 货币 变化 |
外科学 | | $ | 2,100 |
| | $ | 2,395 |
| | (12.3 | )% | | (10.5 | )% | | (1.8 | )% |
GB/T1581-1998技术技术高级技术 | | 948 |
| | 980 |
| | (3.3 | ) | | (1.4 | ) | | (1.9 | ) |
C._(1) | | 1,153 |
| | 1,414 |
| | (18.5 | ) | | (16.8 | ) | | (1.7 | ) |
骨科 | | 2,038 |
| | 2,204 |
| | (7.5 | ) | | (6.5 | ) | | (1.0 | ) |
主要产品 | | 337 |
| | 361 |
| | (6.7 | ) | | (5.6 | ) | | (1.1 | ) |
.class=‘class 3’>间接法 | | 343 |
| | 369 |
| | (7.0 | ) | | (6.1 | ) | | (0.9 | ) |
/._ | | 654 |
| | 685 |
| | (4.5 | ) | | (3.5 | ) | | (1.0 | ) |
(二)准中性脊柱、体育及其他(2) | | 703 |
| | 788 |
| | (10.7 | ) | | (9.8 | ) | | (0.9 | ) |
视觉 | | 1,067 |
| | 1,129 |
| | (5.5 | ) | | (4.5 | ) | | (1.0 | ) |
.class=‘class 2’>副隐形眼镜/其他 | | 814 |
| | 824 |
| | (1.3 | ) | | (0.3 | ) | | (1.0 | ) |
再手术 | | 253 |
| | 305 |
| | (16.9 | ) | | (15.9 | ) | | (1.0 | ) |
介入解决方案 | | 727 |
| | 732 |
| | (0.6 | ) | | 0.4 |
| | (1.0 | ) |
医疗器械销售总额 | | $ | 5,932 |
| | $ | 6,459 |
| | (8.2 | )% | | (6.9 | )% | | (1.3 | )% |
*前一年的某些数额已重新分类,以符合本年度的列报方式
(1) 包括以前单独披露的专科手术
(2)以前称为脊柱及其他
手术特许经营经历了业务销售下降。10.5%与上一年相比第一四分之一。高级外科手术业务下降的主要原因是冠状病毒的负面影响和美国的竞争压力,部分抵消了主要是在美国境外的内切器、生物外科和能源产品的新产品增长。通用外科手术的业务下降主要是由2019年ASP业务的剥离和冠状病毒的负面影响造成的。
骨科特许经营经历了业务销售下降。6.5%与上一年相比第一四分之一。髋部手术减少的原因是冠状病毒的负面影响,部分抵消了前面入路的领导地位,以及市场对Actis的强劲需求。®如KINCISE™手术自动化系统和VELYS™髋关节导航等支持技术。膝盖的业务下降是由冠状病毒的负面影响造成的,这部分被新产品的全球吸收所抵消。创伤的业务下降是由冠状病毒的负面影响和市场疲软所致。脊柱、体育和其他行业的运营下滑是受冠状病毒和脊柱基础业务下滑的负面影响所致,部分抵消了美国以外地区体育市场份额的增长。
VISION特许经营经历了业务销售下降。4.5%与上一年相比第一四分之一。隐形眼镜/其他隐形眼镜手术减少的原因是冠状病毒的负面影响,部分抵消了美国在ACUVUE每日一次性镜片上的两位数增长。® OASYS隐形眼镜类别。外科手术业务的下降主要是由冠状病毒的负面影响和美国的竞争压力造成的,部分抵消了美国以外新产品的增长。
介入解决方案特许经营实现业务销售增长0.4%与上一年相比第一四分之一。心房颤动程序,加上强有力的诊断导管销售和新产品,部分抵消了冠状病毒的负面影响,推动了电生理业务的业务增长。
所得税拨备前的综合收益分析
财政收入税前综合收入第一2020年季度65亿美元代表31.5%的销售额44亿美元在财政上第一2019年季度,代表22.1%销售。
产品销售成本
(以十亿美元计)图表中的百分比占总销售额的百分比)
2020年第一季与2019年第一季比较
在下列因素推动下,产品销售成本占销售额的百分比上升:
| |
• | 在医疗器械业务中建立与冠状病毒影响有关的增量库存储备 |
2020年和2019年第一季度销售产品成本中的无形资产摊销费用为11亿美元。
销售、营销和行政费用
(以十亿美元计)图表中的百分比占总销售额的百分比)
2020年第一季与2019年第一季比较
销售、营销和行政费用占销售额的百分比下降,原因是:
| |
• | 消费者健康业务中的计划优先次序和减少品牌营销费用 |
部分抵消:
研发费用
(以十亿美元计)图表中的百分比占总销售额的百分比)
2020年第一季与2019年第一季比较
研究和开发占销售额的百分比下降,原因是:
| |
• | 2019年第一季度前期付款增加,主要与argenx合作有关 |
部分抵消:
| |
• | 增加对与机器人和数字程序有关的医疗器械业务的投资 |
过程中研究与开发(IPR&D)
2020年第一季度没有进行知识产权研发。在2019年第一季度,该公司记录了与开发项目AL-8176相关的剩余无形资产价值9亿美元的知识产权费用,该项目是治疗呼吸道合胞病毒(RSV)和人类偏肺病毒(HMPV)的研究药物,在2014年收购Alios Bipharma Inc时获得。减值费用是基于更多的信息,包括临床数据,这些资料可以得到,并导致公司决定放弃发展AL-8176。
利息(收入)费用
利息(收入)开支财政第一季度与一年前同期的支出相比,2020年是净利息收入。这主要是由于净投资套期保值安排和某些跨货币互换的积极影响。这部分被现金结余利息收入降低而减少的利息收入所抵消。在财政年度结束时,现金、现金等价物和可流通证券的余额为180亿美元。第一四分之一2020财政年度结束时为153亿美元第一2019年季度。截至2020年3月29日,该公司的债务总额为276亿美元,而去年同期为294亿美元。
其他(收入)支出净额
2020年第一季与2019年第一季比较
其他(收入)支出净额财政第一季度与前一年相比,2020年的收益为7亿美元,主要原因如下:
|
| | | | | | | | | | |
第一季度 | | | | | | |
(十亿美元)(收入)/开支 | | 2020 | | 2019 | | 变化 |
诉讼费用 | | $ | 0.1 |
| | 0.4 |
| | (0.3 | ) |
与购置和整合有关的* | | (1.0 | ) | | 0.1 |
| | (1.1 | ) |
未变现(收益)/证券损失 | | 0.3 |
| | (0.2 | ) | | 0.5 |
|
与CI博士相关的股权提升收益:Labo | | 0.0 |
| | (0.3 | ) | | 0.3 |
|
剥离收益 | | 0.0 |
| | (0.1 | ) | | 0.1 |
|
其他 | | (0.1 | ) | | 0.1 |
| | (0.2 | ) |
其他(收入)费用共计,净额 | | $ | (0.7 | ) | | 0.0 |
| | (0.7 | ) |
*2020年的主要驱动因素是,与Auris健康收购相关的某些发展里程碑的时机相关的约10亿美元的意外考虑逆转。
按部门分列的税前收入
按业务部门分列的财政税前收入第一宿舍如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收入 | | 分段销售 | | 部分销售百分比 |
(百万美元) | | 2020年3月29日 | | 2019年3月31日 | | 2020年3月29日 | | 2019年3月31日 | | 2020年3月29日 | | 2019年3月31日 |
消费者健康 | | $ | 770 |
| | $ | 741 |
| | $ | 3,625 |
| | $ | 3,318 |
| | 21.2 | % | | 22.3 | % |
制药业 | | 3,834 |
| | 2,331 |
| | 11,134 |
| | 10,244 |
| | 34.4 |
| | 22.8 |
|
医疗器械 | | 2,025 |
| | 1,497 |
| | 5,932 |
| | 6,459 |
| | 34.1 |
| | 23.2 |
|
部分税前收益 | | 6,629 |
| | 4,569 |
| | 20,691 |
| | 20,021 |
| | 32.0 |
| | 22.8 |
|
减:未分配给各部门的费用(1) | | 120 |
| | 147 |
| | | | | | |
| | |
|
全球税前收入 | | $ | 6,509 |
| | $ | 4,422 |
| | $ | 20,691 |
| | $ | 20,021 |
| | 31.5 | % | | 22.1 | % |
(1)未分配给部门的金额包括利息(收入)费用和一般公司(收入)费用。
消费者健康部分
消费者健康部分税前收入占销售额的百分比财政第一季度的2020曾.21.2%对决22.3%一年前的同一时期。税前收入占财政销售的百分比的下降第一四分之一2020与前一年相比,主要由以下因素推动:
| |
• | 2019年第一财季包括了与该公司先前持有的CI:Labo博士股权投资相关的3亿美元收益。 |
部分抵消:
| |
• | 2020年第一季度计划的优先次序和减少品牌营销费用 |
药物段
药品部门税前收入占销售额的百分比财政第一季度的2020曾.34.4%对22.8%一年前的同一时期。与前一年相比,2020年第一季度税前收入占销售额的百分比增加,主要原因如下:
| |
• | 诉讼费用减少2亿美元(2020年第一季度为1亿美元,2019年第一季度为3亿美元) |
| |
• | 降低研发费用。2019年第一财政季度包括对argenx的3亿美元预付款项。 |
部分抵消:
| |
• | 2020年第一季度证券未变现亏损为3亿美元,而2019年第一季度未实现收益为1亿美元 |
医疗器械段
医疗器械将税前收入细分为销售额的百分比财政第一季度2019年34.1%对23.2%一年前的同一时期。第一财季税前收入占销售额的百分比增长主要是由以下因素推动的:
| |
• | 一项约10亿美元的或有考虑逆转,涉及与Auris健康收购有关的某些发展里程碑的时间安排 |
部分抵消:
| |
• | 冠状病毒对销售的影响导致销售、营销和管理费用的去杠杆化 |
重组
2018年第二季度,该公司宣布了在其全球供应链实施行动的计划,这些行动旨在使公司能够集中资源,增加对关键能力、技术和解决方案的投资,这些能力、技术和解决方案是生产和供应未来产品组合所必需的,提高了敏捷性并推动了增长。该公司预计,这些供应链行动将包括扩大其战略协作的使用,并支持其主动行动
降低复杂性,提高成本竞争力,增强能力并优化其网络。关于未来具体行动的讨论正在进行中,在最后确定之前必须遵守所有相关的协商要求。总的来说,该公司预计这些行动将产生约0.6至8亿美元的税前成本节约,并将在2022年前大量交付。该公司预计税前重组费用约为19亿至23亿美元.在财政上第一2020年第四季度,该公司的税前费用为1.18亿美元,其中包括合并损益表中的以下项目:5,800万美元的重组、1,500万美元的产品销售成本和4,500万美元的其他(收入)支出。在财政上第一2019年第四季度,该公司记录了9 000万美元的税前费用,其中包括合并损益表中的下列项目、3 600万美元的重组、2 300万美元的产品销售成本和3 100万美元的其他(收入)支出。自宣布重组以来,已记录了大约10亿美元的重组费用。
关于重组的更多细节,见综合财务报表附注12。
所得税准备金
关于2020年第一季度财政年度规定的讨论,请参阅综合财务报表附注5。
瑞士税制改革
该公司目前正在评估和等待批准与几个州有关的某些选任过渡条款,其中包括与联邦和州税务当局就瑞士税务改革的申请进行讨论。该公司已根据已获颁布法例的州的现有最佳资料,记录过渡条文的估计影响,但该公司尚未收到所有州的最终税务裁决。与税务当局进行这些讨论的结果可能会导致对估计数的进一步修改,而这些变动在所发生的时期内可能是很重要的。此外,今后可能会发布瑞士有关税务当局的权威指导意见,并可能需要在所发布的财政期间作进一步修订。
流动性和资本资源
现金流量
最后,现金和现金等价物为155亿美元。财政第一季度而2019年财政年度结束时为173亿美元。造成18亿美元减少的主要现金来源和用途是:
|
| | | |
(十亿美元) | |
$ | 17.3 |
| 2019年第四季度现金和现金等价物结余 |
3.4 |
| 业务活动产生的现金 |
(0.6 | ) | 投资活动使用的现金净额 |
(4.3 | ) | 融资活动使用的现金净额 |
(0.3 | ) | 汇率和四舍五入的影响 |
$ | 15.5 |
| 2020年第一季度现金和现金等价物余额 |
此外,该公司在2020年第一季度末有25亿美元的有价证券,2019年年底有20亿美元。
来自34亿美元业务的现金流量是由于:
|
| | | |
(十亿美元) | |
$ | 5.8 |
| 净收益 |
2.1 |
| 非现金费用和其他调整主要用于折旧和摊销、股票补偿和递延税收准备金。 |
0.3 |
| 其他流动和非流动资产减少 |
(3.8 | ) | 应收账款和库存的增加,加上应付帐款和应计负债及其他流动和非流动负债的减少 |
(1.0 | ) | 或有考虑逆转(与Auris健康获取相关的某些发展里程碑的时间有关) |
$ | 3.4 |
| 业务现金流量 |
投资活动使用6亿美元现金主要用于:
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| | | |
(十亿美元) | |
$ | (0.9 | ) | 主要涉及从XBiotech公司收购bermekimab和相关资产。以及收购动词外科公司的所有流通股。 |
(0.6 | ) | 不动产、厂房和设备的增建 |
(0.5 | ) | 投资净购买额 |
1.7 |
| 信贷支助协议的收益,净额 |
(0.3 | ) | 其他 |
$ | (0.6 | ) | 用于投资活动的现金净额 |
资金活动-使用43亿美元现金-主要用于:
|
| | | |
(十亿美元) | |
$ | (2.5 | ) | 股利给股东 |
(1.7 | ) | 回购普通股 |
0.3 |
| 股票期权收益/员工股票奖励预扣税,净额 |
(0.4 | ) | 其他 |
$ | (4.3 | ) | 用于资助活动的现金净额 |
该公司可以在世界各地的许多银行获得大量资金来源。在2019年9月,该公司获得了一个新的364天信贷贷款.该公司可获得的信贷总额约为100亿美元,将于2020年9月10日到期。根据信贷额度协议对借款收取的利息是根据银行提供的投标、最优惠利率、伦敦银行间同业拆借利率(Libor)或协议条款允许的其他适用市场利率以及适用的利润率计算的。根据协议承担的费用不是实质性的。
在财政上第一四分之一2020公司的应付票据和长期债务超过现金、现金等价物和有价证券。截至2020年3月29日,净债务为96亿美元,而前一年为140亿美元。考虑到最近的市场状况和持续的冠状病毒危机,该公司重新评估了其运营现金流和流动性状况,并没有预见到任何增加的重大风险。该公司预计,经营现金流、从外部来源筹集资金的能力、从现有承诺的信贷机制借款能力以及进入商业票据市场的机会将继续提供足够的资源来满足业务需要,包括原则上同意在今后两至三年内解决拟支付的类阿片诉讼。此外,公司还对全球资本市场进行持续监测,并在市场条件有利的情况下不时筹集资金。此外,由于TCJA的实施,该公司可以在美国境外以显著降低的成本获得现金。
在2020年3月29日之后,该公司向美国财政部支付了约10亿美元,涉及2020年第一季度的正常估计付款和作为TCJA一部分的外国未分配收益的本期付款(见公司截至会计年度10-K表年度报告所载综合财务报表附注8)。2019年12月29日).
股利
2020年1月2日,董事会宣布普通现金股息为每股0.95美元,应于2020年3月10日支付给截至2020年2月25日创纪录的股东。
2020年4月14日,董事会宣布普通现金股息为每股1.01美元,应于2020年6月9日支付给截至2020年5月26日创纪录的股东。该公司希望继续定期支付季度现金红利的做法。
其他资料
新会计公告
新的会计公告见综合财务报表附注1。
经济和市场因素
冠状病毒考虑和业务连续性
该公司在评估冠状病毒对其业务和财务结果的潜在影响时,考虑了各种内部和外部因素,其依据如下:
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• | 经营模式:该公司在整个医疗行业拥有多元化的商业模式,在制造、研发、临床操作和商业能力方面具有灵活性。 |
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• | 供应链:该公司继续利用其全球制造足迹和双源能力,同时密切监测和保持在远离高风险地区的主要配送中心的关键库存,以确保充分和有效的分配。 |
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• | 业务连续性:贯穿公司网络的强有力、积极的业务连续性计划有助于公司为应对诸如冠状病毒这样的事件做好准备,满足大多数病人和消费者需求的能力仍然没有中断。 |
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• | 劳动力:该公司已制定程序,保护其在制造、分销、商业和研究业务中的基本员工,同时确保为其他雇员制定了适当的远程工作协议。 |
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• | 流动资金:公司的高质量信用评级使公司能够在需要时更好地进入金融资本市场. |
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• | 国内和国外立法:该公司将继续评估和评估正在进行的打击冠状病毒对经济和其参与部门的影响的全球立法努力。目前,最近颁布的立法预计不会对公司的运作产生实质性影响。 |
该公司在某些国家开展业务,这些国家的经济状况继续构成重大挑战。该公司继续监测这些情况并采取适当行动。通货膨胀率和货币汇率继续对全球经济产生影响,因此也影响到该公司的运作方式。该公司认为在委内瑞拉和阿根廷的业务高度通货膨胀,因为以前三年的累计通货膨胀率超过了100%。这对该公司在此期间的业绩没有重大影响。面对不断增加的成本,该公司努力通过降低成本、提高生产率和定期提高价格来保持其利润率。
2016年6月,联合王国(英国)在公投中,选民们批准退出欧盟(EU),通常被称为“英国退欧”。2020年1月31日,英国正式退出欧盟。鉴于缺乏类似的先例,目前尚不清楚英国退出欧盟将产生什么样的最终金融、贸易、监管和法律影响。英国退欧造成了全球政治和经济不确定性,除其他后果外,还可能导致汇率和利率的波动、第三方支付方的额外成本控制以及监管规则的改变。然而,该公司目前并不认为这些及其他相关影响将对该公司的综合财务状况或经营业绩产生重大影响。截至2020年3月29日,该公司英国子公司的业务分别占公司合并资产和三个月财政收入的不到3%。
世界各国政府都在考虑修改税法的各种建议,其中可能包括增加或降低现行法定税率。任何国家法定税率的改变,都会导致在新税法制定期间,公司与该特定管辖区有关的递延税资产和负债重新估值。这一变化将导致将费用或收益记录在公司的综合收益表中。公司密切监测这些建议在其业务所在国产生的情况。法定税率可能随时发生变化,记录的任何相关费用或利益可能对制定法律变化的财政季度和年度具有重大意义。关于“联邦税务改革和AHV融资法”(瑞士税务改革)的讨论,见“管理部门关于财务状况和经营结果的讨论和分析”中关于所得税的规定。
该公司面临着各种世界范围的卫生保健变化,这些变化可能会继续造成定价压力,其中包括控制保健费用和政府有关销售、促销和报销保健产品的立法。
医疗保健产品和服务购买者的行为和消费模式的变化,包括推迟医疗程序、配给处方药、减少医生探视次数和先前的医疗保险范围,可能继续影响公司的业务。
该公司还在一个日益敌视知识产权的环境中运作。一些公司向FDA提交了简短的新药申请或生物相似生物产品申请,在美国专利和商标局启动了Partes审查程序,或以其他方式对该公司专利的覆盖范围和/或有效性提出质疑,寻求在涵盖这些产品的适用专利到期之前销售该公司许多关键药品的仿制或生物相似形式。如果本公司在这些诉讼中未能成功地为被质疑的专利主张辩护,可能会向市场推出所涉产品的仿制或生物相似版本,从而可能导致这些产品的巨大市场份额和收入损失,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。还有一种风险是,一个或多个竞争对手可能在获得监管批准后推出该产品的仿制或生物相似版本,即使有一项或多项有效专利。欲了解更多信息,请参见关于“Remicade”的讨论。®合并财务报表附注11中的“相关案件”和“对新药物应用程序提交人的诉讼”。
第3项-市场风险的定量和定性披露
自第7A项“市场风险的定量和定性披露”第7A项“市场风险的数量和质量披露”中提出的截至会计年度的10-K表年度报告以来,公司对市场风险敏感性的评估没有发生重大变化。2019年12月29日.
第4项-管制及程序
披露控制和程序。在本报告所涉期间结束时,公司评估了其披露控制和程序的设计和运作的有效性。公司的披露控制和程序旨在确保公司在根据“证券交易法”提交或提交的报告中披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的时限内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括(但不限于)控制和程序,以确保公司根据“证券交易法”提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累,并传达给公司管理层,包括公司的首席执行官和主要财务官员,或酌情履行类似职能的人员,以便及时作出关于所需披露的决定。主席兼首席执行官Alex Gorsky和执行副总裁兼首席财务官Joseph J.Wolk审查并参加了这一评价。根据这一评价,科普戈斯基先生和沃尔克先生得出结论认为,截至本报告所涉期间结束时,公司的披露控制和程序是有效的。
内部控制。在本报告所述期间,公司对财务报告的内部控制没有发生重大影响或相当可能对公司财务报告的内部控制产生重大影响的变化。
公司正在实施一项多年的、全企业范围的举措,以整合、简化和规范人力资源、信息技术、采购、供应链和财务等方面的流程和系统。这些都是增强,以支持公司的财务共享服务能力的增长和标准化的金融系统。这一举措并不是针对公司财务内部控制中发现的任何缺陷或弱点而提出的。
报告。针对这一倡议,该公司已经并将继续调整和精简其财务控制环境的设计和运作。
第二部分-其他资料
项目1-法律程序
本项目所要求提供的信息在此参考第一部分附注11,第1项,财务报表(未经审计)-综合财务报表附注。
项目2-未登记的股本证券销售和收益的使用
(C)发行人及附属买家对权益证券的直接购买。
下表提供了该公司在2020年第一季度购买普通股的信息。下面的回购还包括在第一财季完成的股票换股票期权活动。
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财政月期 | | 总数 购买的股份(1) | | 艾格。价格 每股 | | 作为公开宣布的计划或计划的一部分而购买的股份总数 | | 5月份根据计划或计划购买的最大股份数量 |
2019年12月30日至2020年1月26日 | | 193,438 |
| | 145.10 |
| | | | — |
2020年1月27日至2月23日 | | 6,424,714 |
| | 150.13 |
| | | | — |
2020年2月24日至3月29日 | | 5,031,134 |
| | 142.96 |
| | | | — |
共计 | | 11,649,286 |
| | | | — |
| |
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| |
(1) | 在2020年第一季度,该公司在公开市场交易中共回购了11,649,286股强生普通股,所有这些股票都是作为满足公司赔偿计划需要的系统计划的一部分而购买的。 |
项目6-展品
展览品31.1根据“证券交易法”第13a-14(A)条,根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条提交的首席执行官证书随本文件提交。
展览品31.2根据“证券交易法”第13a-14(A)条,根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条提交的首席财务官证明随本文件提交。
展览品32.1根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906节颁发的首席执行官证书附于本文件。
展览品32.2根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906节提供的首席财务官证书,并附有本文件。
展览101:
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EX-101.INS | | 实例文档-实例文档不出现在InteractiveDataFile中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 |
EX-101.SCH | | 内联XBRL分类法扩展模式 |
EX-101.CAL | | 内联XBRL分类法扩展计算链接库 |
EX-101.LAB | | 内联XBRL分类法扩展标签Linkbase |
EX-101.PRE | | 内联XBRL分类法扩展表示链接库 |
EX-101.DEF | | 内联XBRL分类法扩展定义文档 |
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展览104: | | CoverPageInteractiveDataFile--封面页交互式数据文件没有出现在InteractiveDataFile中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
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签名
根据1934年“证券交易法”的要求,登记人已正式安排由下列签名人代表其签署本报告,并正式授权。
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| 强生 (注册人) |
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日期:2020年4月29日 | 由J.J.Wolk/S/S/J. |
| J.J.沃尔克 |
| 执行副总裁、首席财务官(首席财务干事) |
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日期:2020年4月29日 | 由/s/R.J.Decker Jr. |
| 小德克尔(R.J.Decker Jr.) |
| 主计长(首席会计主任) |