目录
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-q
根据1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节提交截至2020年2月29日的季度报告 | ||
或 | ||
☐ | 根据1937年“证券交易法”第13条或第15(D)节提交的关于从_ |
佣金档案号码:001-32046
模拟+公司
(其 章程中指定的注册人姓名)
加利福尼亚 | 95-4595609 |
(法团或组织的州或其他司法管辖区) | (国税局雇主识别号码) |
42505 10TH西街
加州兰开斯特93534-7059
(主要行政办公室地址 ,包括邮政编码)
(661) 723-7723
(登记人的电话号码,包括 区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每一班的职称 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.001美元 | SLP | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
通过检查标记说明登记人(1)是否提交了1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节要求在前12个月内提交的所有 报告(或登记人被要求提交此类报告的较短期限),(2)在过去90天中一直受到这种备案要求的限制。是的,没有☐
请检查注册人是否已以电子方式提交 ,说明每个交互数据文件在前12个月内按照条例S-T规则第四零五条(本 一章第232.405节)的要求提交(或短时间内要求注册人提交此类文件)。是的 没有☐
通过检查标记表明注册人是大型加速 备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的增长公司。见“外汇法”规则12b-2中“大型加速备案者”、“加速申报人”、“较小报告公司”和“新兴 增长公司”的定义 (检查一):
☐大型加速滤波器 | 加速过滤器 |
☐非加速文件(不要检查是否有较小的报告公司) | 小型报告公司 |
☐新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司,请用复选标记标明登记人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“外汇法”第13(A)节规定的任何新的或订正的财务会计准则 。☐
通过复选标记指示注册人是否为shell公司 (如“交易法”第12b-2条所定义)。是的,☐号码
截至2020年4月9日,注册人普通股流通股数为17768034股,每股票面价值为0.001美元;未发行优先股。
模拟+公司
表格10-q
截至二零二零年二月二十九日止的季度统计数字
目录
第一部分财务资料 | ||
页 | ||
项目1. | 精简合并财务报表 | |
2020年2月29日(未经审计)和2019年8月31日(已审计)的合并资产负债表 | 3 | |
截至2020年2月29日和2019年2月28日的三个月零六个月的精简综合业务报表(未经审计) | 4 | |
截至2020年2月29日和2019年8月31日终了年度股东权益汇总表(未经审计) | 5 | |
截至2020年2月29日和2019年2月28日的六个月现金流动合并报表(未经审计) | 6 | |
精简合并财务报表附注(未经审计) | 7 | |
项目2. | 管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析 | 23 |
一般 | 23 | |
业务结果 | 33 | |
流动性与资本资源 | 37 | |
项目3. | 市场风险的定量和定性披露 | 37 |
项目4. | 管制和程序 | 37 |
第二部分.其他资料 | ||
项目1. | 法律程序 | 38 |
项目1A。 | 危险因素 | 38 |
项目2. | 证券的变动 | 38 |
项目3. | 高级证券违约 | 38 |
项目4. | 矿山安全披露 | 38 |
项目5. | 其他资料 | 38 |
项目6. | 展品 | 39 |
签名 | 40 |
2 |
第一部分财务资料
项目1. | 精简合并财务报表 |
模拟+公司
压缩合并资产负债表
(未经审计) | (已审计) | |||||||
二月二十九日, | 八月三十一日, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | 12,248,652 | $ | 11,435,499 | ||||
应收账款,扣除可疑账户备抵额0美元 | 7,244,344 | 5,026,558 | ||||||
收入超过帐单 | 4,113,185 | 3,233,659 | ||||||
预付所得税 | 457,232 | 765,110 | ||||||
预付费用和其他流动资产 | 612,505 | 704,316 | ||||||
流动资产总额 | 24,675,918 | 21,165,142 | ||||||
长期资产 | ||||||||
资本化的计算机软件开发成本, | ||||||||
扣除累计摊销12,983,725美元和12,356,055美元 | 5,458,837 | 4,959,736 | ||||||
财产和设备净额(附注4) | 335,298 | 341,145 | ||||||
经营租赁使用权资产 | 637,509 | – | ||||||
知识产权,扣除累计摊销4,413,334美元和3,948,750美元 | 4,561,666 | 5,026,249 | ||||||
其他无形资产扣除累计摊销1 383 750美元和1 210 000美元 | 3,106,250 | 3,280,000 | ||||||
善意 | 10,387,198 | 10,387,198 | ||||||
其他资产 | 37,227 | 37,227 | ||||||
总资产 | $ | 49,199,903 | $ | 45,196,697 | ||||
负债与股东权益 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付帐款 | $ | 624,645 | $ | 204,075 | ||||
应计薪金和其他费用 | 1,526,891 | 1,639,038 | ||||||
应付所得税 | – | – | ||||||
本期-应付合同(附注5) | 1,761,028 | 1,761,028 | ||||||
超过收入的比林斯 | 891,905 | 798,549 | ||||||
经营租赁负债,当期部分 | 493,257 | – | ||||||
递延收入 | 183,310 | 380,787 | ||||||
流动负债总额 | 5,481,036 | 4,783,477 | ||||||
长期负债 | ||||||||
递延所得税净额 | 2,714,398 | 2,731,616 | ||||||
经营租赁责任 | 142,343 | – | ||||||
负债总额 | 8,337,777 | 7,515,093 | ||||||
承付款和意外开支(附注6) | ||||||||
股东权益(附注7) | ||||||||
优先股,面值0.001美元,面值10,000,000股,未发行或未发行股票 | $ | – | $ | – | ||||
普通股,0.001美元票面价值50,000,000股,授权发行和发行股票17,648,646股和 17,591,834股 | 7,651 | 7,595 | ||||||
额外已付资本 | 16,406,702 | 15,319,474 | ||||||
留存收益 | 24,447,773 | 22,354,535 | ||||||
股东权益总额 | $ | 40,862,126 | $ | 37,681,604 | ||||
负债和股东权益共计 | $ | 49,199,903 | $ | 45,196,697 |
所附附注是这些财务报表的组成部分。
3 |
模拟+公司
精简的业务合并报表
截至2020年2月29日和2019年2月28日止的三个月和六个月
三个月结束 | 六个月结束 | |||||||||||||||
(未经审计) | (未经审计) | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
收入 | $ | 10,349,863 | $ | 8,471,720 | $ | 19,750,968 | $ | 16,007,623 | ||||||||
收入成本 | 2,666,388 | 2,207,831 | 5,309,297 | 4,406,952 | ||||||||||||
毛利率 | 7,683,475 | 6,263,889 | 14,441,671 | 11,600,671 | ||||||||||||
营业费用 | ||||||||||||||||
销售、一般和行政 | 4,110,018 | 2,809,691 | 7,623,381 | 5,530,093 | ||||||||||||
研发 | 747,612 | 724,034 | 1,273,965 | 1,253,670 | ||||||||||||
业务费用共计 | 4,857,630 | 3,533,725 | 8,897,346 | 6,783,763 | ||||||||||||
业务收入 | 2,825,845 | 2,730,164 | 5,544,325 | 4,816,908 | ||||||||||||
其他收入(费用) | ||||||||||||||||
利息收入 | 12,073 | 5,573 | 23,349 | 9,245 | ||||||||||||
利息费用 | – | (38,188 | ) | – | (76,376 | ) | ||||||||||
(损失)货币兑换收入 | (1,825 | ) | (1,916 | ) | 1,886 | (32,526 | ) | |||||||||
其他收入(费用)共计 | 10,248 | (34,531 | ) | 25,235 | (99,657 | ) | ||||||||||
所得税准备金前的收入 | 2,836,093 | 2,695,633 | 5,569,560 | 4,717,251 | ||||||||||||
所得税准备金 | (686,013 | ) | (596,184 | ) | (1,361,203 | ) | (1,081,855 | ) | ||||||||
净收益 | $ | 2,150,080 | $ | 2,099,449 | $ | 4,208,357 | $ | 3,635,396 | ||||||||
每股收益 | ||||||||||||||||
基本 | $ | 0.12 | $ | 0.12 | $ | 0.24 | $ | 0.21 | ||||||||
稀释 | $ | 0.12 | $ | 0.12 | $ | 0.23 | $ | 0.20 | ||||||||
加权平均普通股 | ||||||||||||||||
基本 | 17,638,406 | 17,476,603 | 17,623,699 | 17,449,069 | ||||||||||||
稀释 | 18,315,824 | 18,002,741 | 18,305,645 | 17,984,078 |
所附附注是这些财务报表的组成部分。
4 |
模拟+公司
股东权益汇总表
截至2020年2月29日及2019年8月31日止的6个月
(未经审计)
额外 | ||||||||||||||||||||
普通 股票 | 已付 | |||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 资本 | 留存 收益 | 共计 | ||||||||||||||||
2018年8月31日 | 17,416,445 | $ | 7,417 | $ | 13,453,668 | $ | 18,461,540 | $ | 31,922,625 | |||||||||||
行使股票期权 | 41,103 | 42 | 357,410 | – | 357,452 | |||||||||||||||
股票补偿 | – | – | 200,029 | – | 200,029 | |||||||||||||||
为 服务向董事发行的股份 | 2,222 | 2 | 44,904 | – | 44,906 | |||||||||||||||
606调整数 | – | – | – | (493,279 | ) | (493,279 | ) | |||||||||||||
宣布股息 | – | – | – | (1,045,073 | ) | (1,045,073 | ) | |||||||||||||
净收益 | – | – | – | 1,535,947 | 1,535,947 | |||||||||||||||
2018年11月30日 | 17,459,770 | 7,461 | 14,056,011 | 18,459,135 | 32,522,607 | |||||||||||||||
行使股票期权 | 37,680 | 38 | 121,912 | – | 121,950 | |||||||||||||||
股票补偿 | – | – | 208,715 | – | 208,715 | |||||||||||||||
为 服务向董事发行的股份 | 2,508 | 4 | 48,954 | – | 48,958 | |||||||||||||||
宣布股息 | – | – | – | (1,048,887 | ) | (1,048,887 | ) | |||||||||||||
净收益 | – | – | – | 2,099,449 | 2,099,449 | |||||||||||||||
2019年2月28日结余 | 17,499,958 | 7,503 | 14,435,592 | 19,509,697 | 33,952,792 | |||||||||||||||
行使股票期权 | 25,849 | 26 | 103,747 | – | 103,773 | |||||||||||||||
股票补偿 | – | – | 224,654 | – | 224,654 | |||||||||||||||
为 服务向董事发行的股份 | 2,176 | 2 | 49,023 | – | 49,025 | |||||||||||||||
宣布股息 | – | – | – | (1,050,914 | ) | (1,050,914 | ) | |||||||||||||
净收益 | – | – | – | 2,888,706 | 2,888,706 | |||||||||||||||
2019年5月31日结余 | 17,527,983 | 7,531 | 14,813,016 | 21,347,489 | 36,168,036 | |||||||||||||||
行使股票期权 | 62,071 | 62 | 204,910 | 204,972 | ||||||||||||||||
股票补偿 | 232,450 | 232,450 | ||||||||||||||||||
为 服务向董事发行的股份 | 1,780 | 2 | 69,098 | 69,100 | ||||||||||||||||
宣布股息 | (1,052,181 | ) | (1,052,181 | ) | ||||||||||||||||
净收益 | 2,059,227 | 2,059,227 | ||||||||||||||||||
2019年8月31日结余 | 17,591,834 | 7,595 | 15,319,474 | 22,354,535 | 37,681,604 | |||||||||||||||
行使股票期权 | 29,445 | 29 | 135,529 | – | 135,558 | |||||||||||||||
股票补偿 | – | – | 294,704 | – | 294,704 | |||||||||||||||
为 服务向董事发行的股份 | 2,045 | 2 | 72,411 | – | 72,413 | |||||||||||||||
宣布股息 | – | – | – | (1,056,379 | ) | (1,056,379 | ) | |||||||||||||
净收益 | – | – | – | 2,058,277 | 2,058,277 | |||||||||||||||
2019年11月30日结余 | 17,623,324 | 7,626 | 15,822,118 | 23,356,433 | 39,186,177 | |||||||||||||||
行使股票期权 | 22,915 | 23 | 167,168 | – | 167,191 | |||||||||||||||
股票补偿 | – | – | 344,928 | – | 344,928 | |||||||||||||||
为 服务向董事发行的股份 | 2,225 | 2 | 72,488 | – | 72,490 | |||||||||||||||
宣布股息 | – | – | – | (1,058,740 | ) | (1,058,740 | ) | |||||||||||||
净收益 | – | – | – | 2,150,080 | 2,150,080 | |||||||||||||||
2020年2月29日 | 17,648,464 | $ | 7,651 | $ | 16,406,702 | $ | 24,447,773 | $ | 40,862,126 |
所附附注是这些财务 报表的组成部分。
5 |
模拟+公司
合并现金流量表
截至2020年2月29日和2019年2月28日止的六个月
(未经审计)
2020 | 2019 | |||||||
业务活动现金流量 | ||||||||
净收益 | $ | 4,208,357 | $ | 3,635,396 | ||||
调整数,以调节净收入与业务活动提供的现金净额 | ||||||||
折旧和摊销 | 1,345,313 | 1,392,763 | ||||||
或有代价价值的变化 | – | 76,376 | ||||||
股票补偿 | 784,535 | 502,605 | ||||||
递延所得税 | (17,218 | ) | (149,623 | ) | ||||
(增加)减少 | ||||||||
应收账款 | (2,217,786 | ) | (713,027 | ) | ||||
收入超过帐单 | (879,526 | ) | (278,922 | ) | ||||
预付所得税 | 307,878 | 312,593 | ||||||
预付费用和其他资产 | 91,811 | 91,927 | ||||||
增加(减少) | ||||||||
应付帐款 | 420,570 | (61,861 | ) | |||||
应计薪金和其他费用 | (114,056 | ) | (16,597 | ) | ||||
超过收入的比林斯 | 93,356 | 574,345 | ||||||
应计所得税 | – | 106,845 | ||||||
递延收入 | (197,477 | ) | 214,897 | |||||
经营活动提供的净现金 | 3,825,757 | 5,687,717 | ||||||
用于投资活动的现金流量 | ||||||||
购置财产和设备 | (73,462 | ) | (33,394 | ) | ||||
购买知识产权 | – | (50,000 | ) | |||||
资本化计算机软件开发成本 | (1,126,772 | ) | (939,869 | ) | ||||
用于投资活动的现金净额 | (1,200,234 | ) | (1,023,263 | ) | ||||
用于筹资活动的现金流量 | ||||||||
股息的支付 | (2,115,119 | ) | (2,093,960 | ) | ||||
应付合同付款 | – | (2,556,644 | ) | |||||
行使股票期权的收益 | 302,749 | 479,402 | ||||||
用于筹资活动的现金净额 | (1,812,370 | ) | (4,171,202 | ) | ||||
现金和现金等价物净增(减少)额 | 813,153 | 493,252 | ||||||
年初现金及现金等价物 | 11,435,499 | 9,400,701 | ||||||
现金和现金等价物,期末 | $ | 12,248,652 | $ | 9,893,953 | ||||
现金流量信息的补充披露 | ||||||||
已缴所得税 | $ | 1,066,000 | $ | 781,838 | ||||
非现金投融资活动 | ||||||||
取得的资产使用权 | $ | 902,553 | $ | – |
所附附注是这些财务报表的组成部分。
6 |
模拟+公司
合并财务报表的附注
2020年2月29日
(未经审计)
注1:一般情况
这份截至2020年2月29日的季度表10-Q的报告应与公司于2019年11月13日向证券交易委员会(SEC)提交的截至8月31日的年度报表10-K的年度报告( 2019)一并阅读。正如证券交易委员会根据条例S-X第8条所设想的那样,所附的合并财务报表和脚注已予精简,因此 不包含普遍接受的会计原则所要求的所有披露。中期财务数据未经审计;不过,在模拟+公司看来, 。(“我们”、“我们”、“我们”),临时数据包括 所有调整,仅包括正常的经常性调整,这是公平说明临时 期结果所必需的。中期的结果不一定表示全年预期的结果。
组织
模拟+公司(“模拟” Plus“,”Lancaster“)于1996年7月17日成立。2014年9月2日,模拟+公司。收购了科尼根公司(“认知”、“布法罗”)的所有未偿股权,而科尼根成为模拟+公司的全资子公司。模拟公司收购了DILIsym服务公司。(DILIsym)是根据2017年5月1日的股票购买协议全资拥有的子公司。2017年6月1日,该公司根据“股票协议”的条款,完成了对DILIsym所有未偿股权的收购,DILIsym成为该公司的全资子公司。(统称为“公司”、“我们”)。
业务线
该公司设计和开发了药物模拟软件,以促进对制药研究和药学及医学生教育中的一些问题采取成本效益高的解决办法,并向制药和化学工业提供咨询服务。最近,该公司已开始探索开发软件应用于国防和医疗保健以外的制药业。
附注2:重大会计政策
巩固原则
合并财务报表包括模拟+公司的帐户 。截至2014年9月2日,其全资子公司科尼根公司,以及2017年6月1日的 ,DILIsym Services,Inc.的账户。所有重要的公司间账户和交易都在 合并中消除。
估计数
我们的财务报表及其附注是按照美利坚合众国普遍接受的会计原则编制的。编制财务 报表需要管理层作出影响所报告的资产、负债、收入、 和支出数额的估计和假设。这些估计和假设受到管理层适用会计政策的影响。实际结果 可能与这些估计不同。对我们来说,重要的会计政策包括收入确认、计算资本化的计算机软件开发成本、股票期权的估值以及所得税的核算。
改叙
前一年的某些数字已被重新分类,以符合本年度的列报方式。
收入确认
2014年5月,财务会计准则委员会(FASB)发布了“2014-09年会计准则更新”(ASU)及其关于“会计准则”编纂专题606(ASC Topic 606)的相关修正案,与客户签订合同的收入。该标准规定了确认将承诺的货物或服务转让给客户的收入的 原则,并考虑到该实体期望得到的作为交换这些货物或服务的报酬。该标准还为确认与获取客户合同有关的增量成本提供了指导。我们采用ASC主题606,自2018年9月1日起,使用 改进的回顾性方法。这一办法适用于截至2018年9月1日正在进行的合同以及获得这些合同的 相应增量费用,从而导致对通过之日留存收益 期初余额的累积影响调整493 279美元。这一ASU的采用主要影响到我们对某些销售合同的收入 确认的时间、获得合同的增量成本的资本化和摊销以及与 有关的披露。2019年财政年度的报告结果反映了ASC主题606的适用情况。
7 |
我们的收入主要来自软件许可证的销售和向制药行业提供药品开发方面的咨询服务。
公司通过下列步骤确定收入确认 :
i. | 与客户确认合同或合同 |
二、 | 确定合同中的履行义务 |
三、 | 交易价格的确定 |
四、 | 将交易价格分配给合同中的履行义务 |
v. | 在公司履行履约义务时或在履行义务时确认收入 |
递延委员会
我们的销售队伍和我们的委托销售代表赚取的销售佣金被认为是与客户签订合同的增量和可收回的成本。新合同的销售佣金被推迟,然后在一段时间内按直线摊销。考虑到我们的客户合同、技术和其他因素,我们确定了收益的期限。更新合同的销售佣金 被推迟,然后在相关合同续订期内按直线摊销。摊销费用 包括在销售和营销费用,在精简的综合经营报表。
我们将ASC 606中的实用权宜之计应用于销售佣金的支出费用,当福利期为一年或一年以下时。我们大多数合同的期限都在一年或一年以下,如果任何较长期的合同都有与 有关的佣金的话,则很少。
实际的权宜之计和豁免
该公司在应用主题606时,选择了下列额外的实际权宜之计:
• | 佣金费用:我们将ASC主题606中的实用权宜之计应用于当受益期为一年或更短时,销售佣金所产生的费用成本。我们的大部分合同的期限是一年或更短,很少,如果任何长期合同有与之相关的佣金。. |
• |
分配给未来 性能义务的交易价格
ASC 606要求公司披露分配给截至2020年2月29日尚未履行的履约义务的交易价格总额。ASC 606提供了一些实用的权宜之计,限制了披露分配给未履行的性能义务的交易 总价的要求。
当履约义务 是原预期期限为一年或更短的合同的一部分时,公司采用实用的权宜之计,不披露分配给未履行的履约义务的交易价格数额。 |
现金及现金等价物
为了现金流量表的目的,公司认为所有原始期限不超过三个月的高流动性投资都是现金 等价物。
应收账款
我们分析客户余额的年龄,历史坏账经验,客户信誉,以及客户付款条件的变化,当估计公司的贸易应收账款余额的可收性时。如果我们确定我们的任何客户 的财务状况恶化,无论是由于特定客户的经济问题还是一般的经济问题,可以增加免税额。当所有收款尝试失败时,将注销应收账款 。
8 |
资本化计算机软件开发费用
软件开发成本按照ASC 985-20资本化 ,出售、租赁或销售软件的费用。软件 开发成本的资本化始于建立技术可行性,并在产品有 出售时停止。
确定技术可行性 和不断评估资本化软件开发费用的可收回性,需要管理层对某些外部因素作出相当大的判断,包括但不限于技术可行性、预计未来总收入、估计的经济寿命以及软件和硬件技术的变化。资本化的软件开发成本主要包括工资和直接薪资相关费用以及购买用于我们软件产品的现有软件。
资本化软件开发(br}成本的摊销是在产品 的估计经济寿命(不超过五年)的基础上使用直线法计算的。截至2020年2月29日和2019年2月28日三个月的软件开发费用摊销额分别为314 003美元和344 714美元,截至2020年2月29日和2019年2月28日的6个月的摊销额分别为627 671美元和683 787美元。我们预计,由于资本化计算机软件 开发成本的增加,未来的摊销费用将有所变化。
我们测试资本化的计算机软件开发 成本,以便在发生事件或情况变化时,表明可能无法收回账面金额。
财产和设备
财产和设备按 成本、减去累计折旧和摊销入账。折旧和摊销采用直线法 对估计的使用寿命提供如下:
设备 | 5年 |
计算机设备 | 3至7年 |
家具和固定装置 | 5至7年 |
租赁改良 | 资产或租赁寿命较短 |
维持费和次要更换费由发生的费用支付。处置损益包括在业务结果中。
租赁
2016年2月,FASB发布ASU No. 2016-02-租约,以提高各组织之间的透明度和可比性,在资产负债表上确认租赁资产和租赁负债 ,并披露有关租赁安排的关键信息。承租人应在财务 地位表中确认支付租赁付款的责任(租赁责任)和表示其在租赁期间使用相关 资产的权利的使用权。由出租人 租赁产生的费用和现金流量的确认、计量和列报与以前的美国公认会计原则没有显著变化。该ASU适用于年度期间,包括自2018年12月15日以后开始的 -这些年度期内的过渡时期。我们于2019年9月1日通过了这个ASU。
我们租赁各种生产,行政 和销售办事处的经营租赁。我们评估我们的合同,以确定一项安排在开始时是否是一项租赁,并将其归类为融资或经营租赁。目前,我们所有的租约都被归类为经营租赁。租赁资产和相应的 负债是根据租赁期内租赁付款的现值确认的。我们的租约条款可能包括选择 延长,当我们合理地肯定,我们将行使该选项。与经营租赁有关的费用在租赁期限内的运营费用范围内以直线确认 。随着ASC 842于2019年9月1日通过, 我们将所有在合并资产负债表上期限超过12个月的租约确认为使用权资产 和租赁负债。我们采用了这一标准,使用了预期的方法,并不追溯适用于以前的时期。 使用权资产记录在我们的综合资产负债表上的长期资产中。当期和非流动租赁负债 分别记为流动负债和长期负债内的经营租赁负债,分别记录在我们的合并资产负债表上。作为采用这一标准的一部分,我们记录了截至2019年9月1日的下列资产和负债:
9 |
使用权资产 | $ | 902,553 | ||
租赁负债,流动 | $ | 537,017 | ||
长期租赁负债 | $ | 365,536 |
我们在应用ASC 842时作出了某些假设和判断,其中最重要的是:
· | 我们选择了一套可供过渡的实际权宜之计,使我们能够不重新评估过期合同或现有合同是否包含新的租赁定义下的租约、过期或现有租约的租赁分类以及以前资本化的初始直接费用是否符合ASC 842项下的资本化条件。 | |
· | 我们在考虑评估承租人选择权等判断和估计时,并没有选择事后考虑。延长或终止租赁或购买标的资产。 | |
· | 对于所有资产类别,我们选择不承认短期租赁的使用权资产和租赁负债。 | |
· | 确定租赁中使用的贴现率是我们估计的增量借款率,它是根据我们期望在类似期限内借款的金额,即相当于租赁付款的数额确定的。 |
截至2020年2月29日,与经营租赁有关的补充资产负债表信息 如下:
使用权资产 | $ | 637,509 | ||
租赁负债,流动 | $ | 493,257 | ||
长期租赁负债 | $ | 142,343 | ||
业务租赁费用 | $ | 282,951 | ||
加权平均剩余租赁期限 | 1.08岁 | |||
加权平均贴现率 | 5% |
商誉和无限期资产
该公司对每次收购中获得的资产 进行估值,并在每次收购中承担作为业务合并的负债,并确认在收购之日承担的资产(br}和负债公允价值。获得的无形资产包括客户关系、软件、商品名称和竞业禁止协议.公司根据收购企业的历史经验,对预期的 现金流进行分析,从而确定适当的使用寿命。无形资产按其估计的有用 寿命摊销,使用直线法,这种方法近似于预期 消耗大部分经济效益的模式。
商誉是指被收购实体的成本 超过所购净资产的公允价值。商誉不是摊销的,而是每年测试减损 ,或者当事件或情况发生变化时,表明商誉可能受损。可能触发减值审查的事件或情况包括但不限于法律因素或业务气候方面的重大不利变化、监管机构的不利行动或评估、意外竞争、关键人员的损失、公司使用所获得资产的方式或公司整体业务的战略方面的重大变化、严重的负面行业或经济趋势、或与预期的历史或未来业务结果相比的显着表现不佳的情况。
商誉在 报告单位级别进行减值测试,该单位级别低于或与运营部分相同。截至2020年2月29日,该公司确定 公司有三个报告单位,即模拟公司、科尼根公司和DILIsym服务公司。在测试商誉 是否减值时,公司首先进行定性评估,以确定是否有必要对每个报告单位进行两步年度商誉减值测试。只有在得出 结论认为报告单位的公允价值低于其账面价值的可能性较大时,公司才需要执行第一步。如果是这样的话,两步流程的第一步是通过将公司报告单位的估计公允价值 与其各自的账面价值(包括商誉)进行比较,以确定是否存在潜在的损害。如果报告 单位的估计公允价值超过账面价值,则认为商誉不受损害,不需要采取其他步骤。但是,如果报告单位的公平 值低于账面价值,则执行第二步,以确定商誉是否受损,如果存在,则执行 来衡量减值损失的数额。减值损失的数额是 商誉的账面金额超过其隐含公允价值的数额。对商誉隐含公允价值的估计主要是基于对预期将从该报告单位产生的折扣的 现金流的估计,但可能需要对公司软件、技术、专利和商标等某些内部生成和未获承认的 无形资产进行估值。如果商誉的账面金额超过该商誉的隐含公允价值,减值损失被确认为等于超额的数额。
10 |
截至2020年2月29日,公司的两个报告部门-科尼根公司和DILIsym服务公司-产生了全部的商誉。当事件或情况表明这些 资产的账面金额可能无法收回时,须摊销的无形资产 将被审查减值。在截至2020年2月29日和2019年2月28日的三个月和六个月期间,商誉没有变化,公司也没有确认任何减值费用。
金融工具的公允价值
压缩资产负债表中以公允 值记录的资产和负债根据用于计量 公允价值的投入的判断程度进行分类。标准所界定的类别如下:
级别输入: | 输入定义: | |
一级 | 投入是在计量日对活跃市场中相同资产或负债的未调整报价。 | |
二级 | 第一级所列报价以外的投入,可通过在计量日与市场数据的确证而观察到的资产或负债。 | |
三级 | 反映管理层对市场参与者在计量日对资产或负债进行定价时所使用的最佳估计值的不可观测的投入。 |
对于我们的某些金融工具, 包括应收帐款、应付帐款、应计薪金和其他费用、军官应计奖金以及应计保证 和服务费用,这些金额由于期限较短而近似公允价值。
下表汇总了截至2020年2月29日和2019年8月31日按公允价值计量的资产和负债的公允价值计量:
2020年2月29日:
一级 | 2级 | 三级 | 共计 | |||||||||||||
现金和现金等价物 | $ | 12,248,652 | $ | – | $ | – | $ | 12,248,652 | ||||||||
与购置有关的或有考虑义务 | $ | – | $ | – | $ | 1,761,028 | $ | 1,761,028 |
2019年8月31日:
一级 | 2级 | 三级 | 共计 | |||||||||||||
现金和现金等价物 | $ | 11,435,499 | $ | – | $ | – | $ | 11,435,499 | ||||||||
与购置有关的或有考虑义务 | $ | – | $ | – | $ | 1,761,028 | $ | 1,761,028 |
作为2020年2月29日和2019年8月31日的{Br},该公司在收购DILIsym Services,Inc.方面有一项或有考虑的负债。公允价值计量的或有考虑义务是确定的水平 3的投入。或有考虑债务的公允价值是基于基于概率加权 收益方法的现金流量贴现模型。这些公允价值计量代表三级计量,因为它们基于市场上不可观测的重要输入 。在确定这些假设是否适合于获取日期 和每个后续期间时,采用了重要的判断。因此,假设的变化可能对公司在任何特定时期内记录的或有代价 费用的数额产生重大影响。或有考虑债务 的价值变化记录在公司的综合业务报表中。
以下是对特遣队 考虑值的调节。
2019年8月31日的价值 | $ | 1,761,028 | ||
或有代价付款 | – | |||
或有代价价值的变化 | – | |||
二零二零年二月二十九日的价值 | $ | 1,761,028 |
11 |
研究和开发费用
在确定技术可行性之前,研究和开发费用由 支付。这些费用包括工资、实验室实验、 和购买的软件,这些软件是由其他公司开发并并入或用于开发我们的最终产品。
所得税
本公司按ASC 740-10,“所得税”这就要求确认已列入财务报表或纳税申报表的事件所产生的预期未来税务后果的递延税务资产和负债 。
根据这一方法,递延所得税 因资产和负债的税基与其每年年底的财务报告数额之间的差异在未来几年的税收后果而被确认,这是根据颁布的税法和适用于预期差异将影响应纳税收入的时期的法定税率计算的。在必要时确定估价津贴,以将递延的 税资产减少到预期实现的数额。所得税备抵是指这一期间应缴的税款,以及这一期间递延税资产和负债的变化。
知识产权
2012年2月28日,我们与纽约罗切斯特的恩斯林研究公司签订了一项版税协议。75 000美元的费用按直线 方法在10年内摊销。截至2020年2月29日和2019年2月28日的三个月期间,每一次摊销费用为1,875美元,截至2020年2月29日和2019年2月28日的6个月期间,每一次摊销费用为3,750美元。截至2020年2月29日和2019年8月31日的累计摊销额分别为60,000美元和56,250美元。
2014年5月15日,我们与TSRL公司签订了终止协议 和无断言协议,根据该协议,双方同意终止双方于1997年签订的独家软件许可协议 。因此,该公司获得了永久使用某些源代码和数据的权利, 和TSRL放弃了任何权利和权利,放弃了根据该 1997年协议提出的任何专利使用费或其他付款要求。我们同意支付TSRL总额6,000,000美元,按直线 方法分10年摊销。截至2020年2月29日和2019年2月28日止的三个月期间,每一段摊销费用为15万美元,截至2020年2月29日和2019年2月28日的六个月期间的摊销费用分别为15万美元和30万美元。截至2020年2月29日和2019年8月31日的累计摊销分别为3,475,000美元和3,175,000美元。
2017年6月1日,作为收购DILIsym服务公司的一部分。该公司获得了与药物引起的 肝病(帝力)有关的某些先进技术。这些技术的价值为2,850,000美元,正按照 直线法在9年内摊销。截至2020年2月29日的3个月和6个月的摊销费用分别为79,167美元和158,333美元,包括在收入成本中。截至2020年2月29日和2019年8月31日,累计摊销额分别为870,833美元和712,513美元。
2018年9月,我们购买了特拉华州Entelos控股公司的某些知识产权。50,000美元的费用按直线法摊销,摊销时间为10年。截至2020年2月29日的3个月和6个月期间的摊销费用分别为1,250美元和2,500美元。截至2020年2月29日和2019年8月31日,累计摊销额分别为7500美元和5000美元。
截至2020年2月29日和2019年2月28日三个月的智力产权协议摊销费用总额分别为232,292美元和232,292美元,截至2020年2月29日和2019年2月28日六个月的摊销费用总额分别为464,583美元和464,583美元,截至2019年8月31日累计摊销额分别为4,413,334美元和3,948,750美元。
无形资产
下表汇总了截至2020年2月29日的无形资产:
摊销期 | 采办 价值 | 累积 摊销 | 净帐簿 价值 | |||||||||||
客户关系-认知 | 直线8年 | $ | 1,100,000 | $ | 756,250 | $ | 343,750 | |||||||
商标名称-认知 | 无 | 500,000 | 0 | 500,000 | ||||||||||
禁止竞争的契约-科尼根 | 直线5年 | 50,000 | 50,000 | 0 | ||||||||||
禁止竞争的公约-DILIsym | 直线4年 | 80,000 | 55,000 | 25,000 | ||||||||||
商标名称-DILIsym | 无 | 860,000 | 0 | 860,000 | ||||||||||
客户关系-DILIsym | 直线10年 | 1,900,000 | 522,500 | 1,377,500 | ||||||||||
$ | 4,490,000 | $ | 1,383,750 | $ | 3,106,250 |
12 |
截至2020年2月29日和2019年2月28日的三个月和六个月期间的摊销费用分别为86,875美元和173,750美元,而分别为89,375美元和178,750美元。根据政策,除了正常摊销外,这些资产还会根据需要测试 的减值。
每股收益
我们按照FASB ASC 260-10报告每股收益.每股基本收益是通过将可供普通股股东使用的收益除以可用普通股的加权平均 数来计算的。每股摊薄收益与每股基本收益相似,但增加了 分母,以包括如果发行了潜在普通股 股份和其他普通股稀释后将发行的额外普通股数量。截至2020年2月29日和2019年2月28日的三个月和六个月的基本和稀释每股收益的构成部分如下:
三个月结束 | 六个月结束 | |||||||||||||||
2/29/2020 | 2/28/2019 | 2/29/2020 | 2/28/2019 | |||||||||||||
分子: | ||||||||||||||||
可归属于普通股股东的净收入 | $ | 2,150,080 | $ | 2,099,449 | $ | 4,208,357 | $ | 3,635,396 | ||||||||
分母: | ||||||||||||||||
加权平均流通股数目 | 17,638,406 | 17,476,603 | 17,623,699 | 17,449,069 | ||||||||||||
股票期权的稀释效应 | 677,418 | 526,138 | 681,946 | 535,009 | ||||||||||||
普通股和普通股等价物用于稀释每股收益 | 18,315,824 | 18,002,741 | 18,305,645 | 17,984,078 |
股票补偿
与股票期权 有关的赔偿费用按照FASB ASC 718-10确定,“补偿-股票赔偿”,使用修改后的预期 方法。根据这种方法,补偿费用是根据按FASB ASC 718-10估算的授予日期公允价值计算的,在期权归属期内按直线摊销。截至2020年2月29日和2019年2月28日三个月的股票报酬分别为344,928美元和208,715美元,截至2020年2月29日和2019年2月28日的6个月分别为639,632美元和408,744美元。此费用包括在作为销售、一般和管理(SG&A)和研发费用的业务合并报表(Br}中)。
长期资产减值
本公司根据ASC 350对长期资产的减值(br}和处置)进行会计核算,“无形财产-善意和其他“和 360,“财产和设备”。将持有和使用的长期资产在表明其账面价值可能无法收回的情况下对事件或更改( )进行审查。我们通过比较一项资产的携带 数额与预期的未来未贴现净现金流量来衡量该资产的可收回性。如果我们确定该资产可能无法收回,或者如果一项资产的账面金额超过其估计的未来未贴现现金流量,则根据公允价值与资产账面金额之间的差额确认一项减值费用。在截至2020年2月29日和2019年2月28日的6个月内,没有记录到减值损失 。
最近发布的会计公告
2016年2月,FASB发布了ASU 2016-02, 租约(主题842),取代了“租赁(主题840)”中关于租赁核算的现有指南,并普遍要求在综合资产负债表中确认所有租赁。ASU 2016-02适用于2018年12月15日以后开始的年度和中期报告期;允许尽早通过。ASU 2016-02的规定将采用 修正的回顾性方法实施。公司自2019年9月1日起采用新标准。
附注3.收入确认
该公司采用了2018年9月1日生效的主题606,使用修改后的追溯方法,将本指南应用于初次申请之日的所有未结合同,从而对留存收益进行调整,以适应适用本指南的累积效果。主题606对公司收入影响最大的是其付款合同之一的收入确认时间,606项下合同下的收入被确认为时间的消耗和费用的支出。在 ASC 605项下,收入确认为发票,某些费用被资本化为发展。
13 |
我们的收入主要来自软件许可证的销售和向制药行业提供药品开发方面的咨询服务。
公司通过下列步骤确定收入确认 :
i. | 与客户确认合同或合同 |
二、 | 确定合同中的履行义务 |
三、 | 交易价格的确定 |
四、 | 将交易价格分配给合同中的履行义务 |
v. | 在公司履行履约义务时或在履行义务时确认收入 |
当合同得到双方的批准和承诺,双方的权利被确定,付款条件被确定,合同具有商业实质和可能的可收取性时,公司对合同进行记账。合同一般有固定的定价条件,不受可变定价的约束。公司在根据每项合同分配收益时,考虑到 a合同规定的每项具体履约义务的性质和意义。合同的会计核算包括对咨询合同的估计小时/费用估计数的重大判断,以及迪极小与软件销售相关的邮政销售成本的性质。
收入构成部分
以下是公司从中产生收入的主要 活动的说明。作为对这些安排的会计核算的一部分,公司必须制定需要判断的 假设,以确定 合同中确定的每项履约义务的独立销售价格。独立销售价格是根据公司单独销售其服务或商品的价格来确定的。
收入构成部分 | 典型支付条件 | |
软件收入: 软件收入主要是在软件解锁和术语开始时出售软件许可证所产生的 。许可期通常为一个 年或更短的时间。与许可证一起迪极小提供了大量的客户支持,以帮助客户使用 软件。如果客户需要超过最低限度的支持量,他们可以选择为 额外的培训签订单独的合同。大多数软件安装在我们的客户服务器上,一旦进行 销售,公司就无法控制该软件。
对于某些软件安排,公司 在公司维护的服务器上托管许可证,这些安排的收入记作软件即服务在合同有效期内。这些安排只占公司软件收入的一小部分。 |
除非根据客户历史记录与客户谈判其他付款条件,否则付款通常在净30基础上开具 发票。适用典型的行业标准 。 | |
咨询 合同: 随着合同的履行和服务的提供,向客户提供的咨询服务 随着时间的推移通常得到承认。该公司根据与完成一个项目的总预计时数相比较的时间来衡量其咨询收入。该公司认为,为其合同收入选择的 方法最能反映根据合同向客户转移利益的情况。 |
付款条件各不相同,取决于合同的大小、信用历史记录和客户的历史记录以及合同中的可交付内容。 | |
以联营集团成员为基础的服务: 绩效义务被确认为 ,是按提供服务的月份计算的,因为公司平均转移合同 期的控制权。 |
付款应在 期开始时支付,通常为净付款30或60。 |
14 |
其余不属于权宜之计的业绩义务 要求该公司提供各种咨询和软件开发服务, 和财团成员资格约为3 900 000美元。预计这些收入将在今后两年和半年内确认。
合同负债
在截至2020年2月29日的三个月和六个月期间,公司确认了截至2019年8月31日合同负债中的338,000美元和773,000美元的收入。
收入分类
三个月结束 2020年2月29日 | 六个月 终结 2020年2月29日 | |||||||
收入分类: | ||||||||
软件许可证 | ||||||||
时点 | $ | 5,130,998 | $ | 9,493,795 | ||||
随着时间的推移 | 253,491 | 504,292 | ||||||
咨询服务 | ||||||||
随着时间的推移 | 4,965,374 | 9,752,881 | ||||||
总收入 | $ | 10,349,863 | $ | 19,750,968 |
注4:财产 和设备
截至2020年2月29日,财产和设备包括:
设备 | $ | 744,126 | ||
计算机设备 | 482,454 | |||
家具和固定装置 | 160,990 | |||
租赁改良 | 110,165 | |||
小计 | 1,497,735 | |||
减:累计折旧和摊销 | (1,162,437 | ) | ||
净账面价值 | $ | 335,298 |
附注5:应付合同
DILIsym购置负债:
2017年6月1日,该公司收购了DILIsym 服务公司。该协议规定了一项周转资本调整,一项针对某些陈述和担保者的18个月的1,000,000美元的拒付准备金,以及一项至多5,000,000美元的基于未来三年收入的挣出付款协议。收益负债已按估计公允价值入账。2018年财政年度开始支付 盈利负债项下的款项。2018年9月,在第一笔收入付款项下支付了1 556 644美元,2019年8月支付了第二笔收入支付额1 682 329美元。据估计,最后付款约1 761 028美元将于2020年8月支付。
截至2020年2月29日和2019年8月31日,下列负债已入账:
二月二十九日, 2020 | 八月三十一日, 2019 | |||||||
周转负债 | $ | – | $ | – | ||||
阻碍责任 | – | – | ||||||
收益负债 | 1,761,028 | 1,761,028 | ||||||
小计 | $ | 1,761,028 | $ | 1,761,028 | ||||
减:当前部分 | 1,761,028 | 1,761,028 | ||||||
长期 | $ | – | $ | – |
15 |
附注6:承付款和意外开支
租赁
我们在加利福尼亚州的兰开斯特租赁了大约13,500平方英尺的空间。最初的租约期限为五年,可以延长两年、三年。最初的5年期限于2011年2月到期,我们将租期延长至2014年2月2日。2013年6月,租约被修订为 将租期延长至2017年2月2日。经修订的租约还规定每年增加3%的基本租金,并延长两年期 选项。2016年5月,该公司行使了两年期期权,将租期延长至2021年2月,固定利率为每月25,000美元。新的延期协议允许该公司提前90天通知,在该期限的最后两年,在支付一笔相当于原协议规定应支付的3%的基本付款增加额 的费用后,将 退出剩余的租约。
我们的布法罗子公司在纽约布法罗租赁了大约12,623平方英尺的空间。最初的五年任期于2018年10月到期,并延长了三年的期限,延长至2021年10月。新的基本租金为每月16 147美元。
2017年9月,DILIsym服务公司在北卡罗来纳州的研究三角公园签署了一份为期三年的租约,租期约1900平方英尺。最初的三年任期将于2020年10月届满。最初的基本租金是每月3,975美元,每年调整3%。在此之前,DILIsym是一个月到一个月的租金。
截至2020年2月29日和2019年2月28日三个月的租金费用,包括公用地区维持费,分别为149,928美元和144,763美元,截至2020年2月29日和2019年2月28日的6个月的租金分别为294,693美元和288,775美元。
截至2020年2月29日,在剩余一年或一年以上的租约下,不可取消的 的未来最低租赁付款如下:
截止2月28日, | |||||
2021 | $ | 512,000 | |||
2022 | 145,000 | ||||
$ | 657,000 |
就业协议
在正常业务过程中,该公司与其某些关键管理人员签订了雇用协议,这些人员在解雇时可能需要支付补偿金。
许可协议
该公司与达索systèmes美洲公司签订了一项特许权使用费协议,以访问他们的代谢物数据库,以便在 admet预测器™内开发我们的代谢物模块。2012年4月19日,当我们发布admet预测器版本6时,该模块被重新命名为代谢模块。 根据这一协议,我们支付来自代谢/代谢物模块销售收入的25%的版税。在截至2020年2月29日和2019年2月28日的6个月中,我们分别支付了58,131美元和53,461美元的使用费,截至2020年2月29日和2019年2月28日的三个月,分别为111,441美元和91,571美元。
所得税
我们遵循FASB发布的关于财务报表中确认的所得税不确定性核算的 的指导。这种指导规定了更有可能承认的 阈值,并规定了在报税表中确认或预期采用的财务报表确认和衡量税额 的计量过程。在进行这一评估时,公司必须确定是否比 更有可能我们的政策是在所得税支出中包括与未确认的 税福利有关的利息和罚款。2019年财政年度的利息和罚款总额为2,531美元。我们向 、美国国税局、各邦管辖区和印度提交所得税申报表。我们2016至2018年财政年度的联邦所得税申报表可供 审计,而我们2015至2018财政年度的州纳税申报表仍可供审计。此外,以前的 税年度的某些要素,例如研究与发展信贷,可能仍然开放,并可能接受今后的审计。
16 |
我们使用FASB发布的指南中提出的标准和规定对前一年的税收状况进行审查,但没有对我们的财务状况或业务结果产生重大影响。
诉讼
我们不是任何法律诉讼的当事方,也不知道任何待决的法律程序。
附注7:股东权益
股利
公司董事会在2020和2019财政年度宣布了现金红利。支付的分红 的详情见下表:
2020财政年度 | ||||||||||||||
记录日期 | 分配日期 | 未发行股票数量 记录日期 |
分红 分享 |
共计 量 |
||||||||||
10/25/2019 | 11/01/2019 | 17,606,314 | $ | 0.06 | $ | 1,056,379 | ||||||||
1/27/2020 | 2/03/2020 | 17,645,639 | $ | 0.06 | 1,058,740 | |||||||||
共计 | $ | 2,115,119 |
2019财政年度 | ||||||||||||||
记录日期 | 分配日期 | 股份数目 突出 记录日期 |
分红 分享 |
共计 量 |
||||||||||
11/01/2018 | 11/08/2018 | 17,417,875 | $ | 0.06 | $ | 1,045,073 | ||||||||
1/25/2019 | 2/1/2019 | 17,481,450 | $ | 0.06 | 1,048,887 | |||||||||
4/24/2019 | 5/1/2019 | 17,515,228 | $ | 0.06 | 1,050,914 | |||||||||
7/25/2019 | 8/1/2019 | 17,536,454 | $ | 0.06 | 1,052,181 | |||||||||
共计 | $ | 4,197,055 |
股票期权计划
2007年2月23日,董事会通过,股东批准了2007年股票期权计划,根据该计划,共有100万股普通股留待发行。2014年2月25日,股东又批准了1,000,000股,将根据期权计划可能授予的股份总数增加到2,000,000股。该计划于2017年2月到期。
2016年12月23日,董事会通过了2017年股权激励计划,并于2017年2月23日获得股东批准,根据该计划,共有100万股普通股留待发行。这项计划将于2026年12月终止。
截至2020年2月29日,员工和董事持有股票期权,以6.75美元至38.81美元的行使价格购买121564股普通股。
下表汇总了有关股票期权的信息:
20财政年度的交易 | 选项数 | 加权- {br]平均 {br]练习 普赖斯 每股 |
加权- {br]平均 {br]剩余 [br]合同 生命 |
|||||||||
未决,2019年8月31日 | 1,163,259 | $ | 12.63 | 7.13 | ||||||||
获批 | 168,500 | $ | 33.51 | |||||||||
行使 | (52,360 | ) | $ | 7.75 | ||||||||
取消/没收 | (27,835 | ) | $ | 13.04 | ||||||||
过期 | – | $ | – | |||||||||
未缴,2020年2月29日 | 1,251,564 | $ | 15.64 | 7.11 | ||||||||
可运动,2020年2月29日 | 651,889 | $ | 10.00 | 6.02 |
17 |
截至2020年2月29日,根据该计划发放的未偿期权的加权平均剩余合约 寿命为7.11年。截至2020年2月29日,未归属股票期权的总公允价值为671.2万美元,可在3.59年的加权平均数 期内摊销。
这些期权的公允价值是在授予之日使用Black-Schole期权定价模型估算的 。建立了布莱克-斯科尔斯期权估价模型,用于估计交易期权的公允价值,这些期权不受归属限制,完全可以转让。此外,期权定价模型需要输入高度主观的假设,包括预期的股票价格波动。由于 我们的股票期权具有与交易期权显著不同的特性,而且由于主观 输入假设的变化会对公允价值估计产生重大影响,因此管理部门认为,现有的模型不一定为其股票期权的公允价值提供可靠的单一度量。
下表汇总了在本财政年度2020年和2019年财政年度授予的选项(包括ISO和NQSO)的公平 值:
YTD 2020财政年度 | 2019财政年度 | |||||||
授予的裁决的估计公允价值 | $ | 1,851,815 | $ | 1,928,820 | ||||
未获没收率 | 0% | 6.20% | ||||||
加权平均赠款价格 | $ | 33.51 | $ | 22.78 | ||||
加权平均市价 | $ | 33.51 | $ | 22.69 | ||||
加权平均波动率 | 32.13% | 31.61% | ||||||
加权平均无风险率 | 1.69% | 2.59% | ||||||
加权平均股利收益率 | 0.72% | 1.10% | ||||||
加权平均预期寿命 | 6.68岁 | 6.64岁 |
截至2020年2月29日,尚未执行的期权的实际价格为6.75美元至38.81美元,与这些备选方案有关的资料如下:
运动价格 | 杰出奖 | 可行使的奖励 | ||||||||||||||||||||||||||||
低层 | 高 | 量 | 加权
平均 {br]剩余 [br]合同 生命 |
加权 {br]平均 {br]练习 普赖斯 |
量 | 加权 {br]平均 {br]剩余 [br]合同 生命 |
加权 {br]平均 {br]练习 普赖斯 |
|||||||||||||||||||||||
$ | 6.75 | $ | 8.00 | 192,353 | 4.52岁 | $ | 6.84 | 192,353 | 4.52岁 | $ | 6.85 | |||||||||||||||||||
$ | 8.01 | $ | 16.00 | 602,161 | 6.54岁 | $ | 9.97 | 401,606 | 6.47岁 | $ | 9.92 | |||||||||||||||||||
$ | 16.01 | $ | 24.00 | 241,550 | 8.30年 | $ | 20.68 | 57,930 | 7.86岁 | $ | 21.00 | |||||||||||||||||||
$ | 24.01 | $ | 38.81 | 215,500 | 9.66岁 | $ | 33.67 | 0 | 0岁 | $ | 0 | |||||||||||||||||||
1,251,564 | 7.11年 | $ | 15.64 | 651,889 | 6.02年 | $ | 10.00 |
在截至2020年2月29日的三个月和六个月期间,公司分别向公司非管理董事发行了2,225股和4,270股股票,价值分别为72,490美元和144,903美元,以补偿向公司提供的服务。
附注8:浓度和不确定性
可能使公司集中信贷风险的金融工具主要包括现金、现金等价物和贸易应收账款。公司在位于加利福尼亚和北卡罗来纳州的银行持有现金和现金等价物,其余额往往超过FDIC保险限额。从历史上看,该公司在这类账户中没有遭受任何损失,并认为它不存在现金和现金等价物方面的任何 重大信用风险。然而,考虑到目前的银行环境,该公司正在研究其他方法,以尽量减少其对此类风险的风险敞口。虽然公司可能因其对手方的不履约 而蒙受信贷损失,但公司并不期望这些交易的结算对其业务、现金流量或财务状况的结果产生重大影响。该公司在金融机构持有现金,有时可能超过联邦保险限额。截至2020年2月29日,该公司拥有超过保险限额10,985,000美元的现金和现金等价物。
18 |
收入集中表明,在截至2020年2月29日和2019年2月28日的6个月内,国际销售分别占净销售额的33%和38%。在截至2020年2月29日的6个月内,三个 客户分别占7%、6%(代表不同客户的日本经销商帐户)和6%的净销售额。在截至2019年2月28日的6个月内,三个客户分别占净销售额的10%、8%和6%(在日本的经销商账户代表不同的客户)。
应收账款集中显示,截至2020年2月29日,四个客户占应收账款的10%(在日本的交易商账户代表各种客户)、5%、5%和5%的应收账款,相比之下,截至2019年2月28日,有4家客户占8%(在日本的交易商账户代表各种客户)、7%、5%、 和5%的应收账款。
我们经营的计算机软件行业, 是高度竞争和迅速变化。我们的经营结果可能会受到我们开发 新产品和为新产品和现有产品寻找新的分销渠道的能力的重大影响。
我们的大多数客户都在制药业。制药行业的整合和缩减可能会对我们未来的收入和收入产生影响。
注9:分部和地理 报告
根据FASB发布的指导方针,我们核算了分部和地理 收入。我们的报告部门是战略业务部门,提供不同的 产品和服务。
截至2020年2月29日和2019年2月28日的三个月期间,每一段和合并的 结果如下(单位:千,因为舍入 数可能不足):
截至二零二零年二月二十九日止的三个月 | ||||||||||||||||||||
兰开斯特 | 水牛城 | 北 卡罗莱纳 | 冲销 | 共计 | ||||||||||||||||
净收入 | $ | 5,904 | $ | 2,750 | $ | 1,696 | $ | – | $ | 10,350 | ||||||||||
业务收入(损失) | 2,004 | 276 | 546 | – | 2,826 | |||||||||||||||
总资产 | 42,881 | 10,465 | 13,555 | (17,702 | ) | 49,199 | ||||||||||||||
资本支出 | 9 | 20 | 13 | – | 42 | |||||||||||||||
资本化软件成本 | 573 | 16 | 31 | – | 620 | |||||||||||||||
折旧和摊销 | 435 | 89 | 151 | – | 675 |
截至2019年2月28日止的三个月 | ||||||||||||||||||||
兰开斯特 | 水牛城 | 北 卡罗莱纳 | 冲销 | 共计 | ||||||||||||||||
净收入 | $ | 5,008 | $ | 2,292 | $ | 1,172 | $ | – | $ | 8,471 | ||||||||||
业务收入(损失) | 1,963 | 402 | 365 | – | 2,730 | |||||||||||||||
总资产 | 36,231 | 9,973 | 14,859 | (17,702 | ) | 43,361 | ||||||||||||||
资本支出 | 1 | 17 | 14 | – | 32 | |||||||||||||||
资本化软件成本 | 494 | 36 | 45 | – | 575 | |||||||||||||||
折旧和摊销 | 464 | 89 | 144 | – | 697 |
截至二零二零年二月二十九日止的六个月 | ||||||||||||||||||||
兰开斯特 | 水牛城 | 北 卡罗莱纳 | 冲销 | 共计 | ||||||||||||||||
净收入 | $ | 10,830 | $ | 5,137 | $ | 3,784 | $ | – | $ | 19,751 | ||||||||||
业务收入(损失) | 3,907 | 316 | 1,322 | – | 5,545 | |||||||||||||||
总资产 | 42,881 | 10,465 | 13,555 | (17,702 | ) | 49,199 | ||||||||||||||
资本支出 | 17 | 41 | 15 | – | 73 | |||||||||||||||
资本化软件成本 | 1,030 | 36 | 61 | – | 1,127 | |||||||||||||||
折旧和摊销 | 870 | 175 | 300 | – | 1,345 |
19 |
截至2019年2月28日止的6个月 | ||||||||||||||||||||
兰开斯特 | 水牛城 | 北卡罗来纳州 | 冲销 | 共计 | ||||||||||||||||
净收入 | $ | 9,373 | $ | 4,357 | $ | 2,278 | $ | – | $ | 16,008 | ||||||||||
业务收入(损失) | 3,570 | 706 | 541 | – | 4,817 | |||||||||||||||
总资产 | 36,231 | 9,973 | 14,859 | (17,702 | ) | 43,361 | ||||||||||||||
资本支出 | 3 | 17 | 14 | – | 33 | |||||||||||||||
资本化软件成本 | 784 | 66 | 90 | – | 940 | |||||||||||||||
折旧和摊销 | 926 | 180 | 286 | – | 1,393 |
此外,公司根据客户的位置将收入分配给地理区域。截至2020年2月29日和2019年2月28日止的三个月和六个月的地理收入如下(千人,因为舍入 数字可能不足):
截至二零二零年二月二十九日止的三个月 | ||||||||||||||||
北美和南美洲 | 欧洲 | 亚洲 | 共计 | |||||||||||||
兰开斯特 | $ | 2,607 | $ | 1,610 | $ | 1,687 | $ | 5,904 | ||||||||
水牛城 | 2,750 | – | – | 2,750 | ||||||||||||
北卡罗来纳州 | 1,469 | 126 | 101 | 1,696 | ||||||||||||
共计 | $ | 6,826 | $ | 1,736 | $ | 1,788 | $ | 10,350 |
截至2019年2月28日止的三个月 | ||||||||||||||||
北美和南美洲 | 欧洲 | 亚洲 | 共计 | |||||||||||||
兰开斯特 | $ | 2,075 | $ | 1,762 | $ | 1,171 | $ | 5,008 | ||||||||
水牛城 | 2,292 | – | – | 2,292 | ||||||||||||
北卡罗来纳州 | 971 | 136 | 65 | 1,172 | ||||||||||||
共计 | $ | 5,338 | $ | 1,898 | $ | 1,236 | $ | 8,472 |
截至二零二零年二月二十九日止的六个月 | ||||||||||||||||
北美和南美洲 | 欧洲 | 亚洲 | 共计 | |||||||||||||
兰开斯特 | $ | 5,153 | $ | 2,757 | $ | 2,920 | $ | 10,830 | ||||||||
水牛城 | 5,137 | – | – | 5,137 | ||||||||||||
北卡罗来纳州 | 3,206 | 451 | 126 | 3,784 | ||||||||||||
共计 | $ | 13,496 | $ | 3,208 | $ | 3,046 | $ | 19,751 |
截至2019年2月28日止的6个月 | ||||||||||||||||
北美和南美洲 | 欧洲 | 亚洲 | 共计 | |||||||||||||
兰开斯特 | $ | 4,187 | $ | 2,710 | $ | 2,476 | $ | 9,373 | ||||||||
水牛城 | 4,357 | – | – | 4,357 | ||||||||||||
北卡罗来纳州 | 1,716 | 187 | 375 | 2,278 | ||||||||||||
共计 | $ | 10,260 | $ | 2,897 | $ | 2,851 | $ | 16,008 |
20 |
附注10:雇员福利计划
我们为所有符合条件的 雇员维持401(K)计划,并使相应的供款相当于雇员选任延期的100%,不超过 雇员薪酬总额的4%。我们也可以选择做出分红的贡献.在截至2020年2月29日和2019年2月28日的三个月中,我们对该计划的缴款分别为109 304美元和91 999美元,截至2020年2月29日和2019年2月28日的6个月的缴款分别为201 671美元和178 938美元。
注11-随后的活动:
宣布股息
在2020年4月7日,我们的董事会宣布每季度向股东派发每股0.06美元的现金红利。分红将于2020年5月1日(星期五)发放给截至2020年4月24日(星期五)创纪录的股东。
收购子公司-法国巴黎Lixoft公司
2020年3月31日,模拟+公司、 a California公司(“公司”)与Lixoft的所有者签订了股份购买和出资协议(“购买 协议”),该协议是一家法国SociétéPAR行动简化公司(“转让方”) ,根据该协议,该公司应从转让方手中获得100%的股权-该协议将导致Lixoft成为该公司的全资子公司(“交易”)。
作为交易的代价, 公司应向转让人提供至多16,500,000美元的总价,其中包括新发行的公司限制性普通股(“股份”)的三分之二(2/3)现金和 三分之一(1/3),详情如下:
· | 11,000,000美元应在结束语 (“闭幕审议”)时发放,其中包括: |
o | 现金7,333,333美元;加 |
o | 3,666,667美元股票 |
· | 可发行最多5,500,000美元的未来预款付款(2/3现金和1/3股份)(“提前付款”): |
o | 股票数量,由公司普通股在每个上市日期前三十(30)个交易日的体积加权平均价格决定; |
o | 以规定可接受的美元/欧元汇率波动幅度的惯例汇率规定为限; |
o | 分两期支付:结帐后12个月和24个月,如果并在一定程度上达到 年性能阈值 |
收盘价的一部分,总额为2,000,000美元(2/3为现金,1/3为股份)的部分,应在交易结束后的24个月内,对公司提出的任何赔偿要求予以延缓(股份以代管帐户形式持有)。
此外,在收尾时,应付给转让人的现金代价 将增加,即Lixoft手头现金超过150,000美元,公司估计这一数额约为3,600,000美元(“超额现金”),并减去Lixoft的 债务和结账时的交易费用。如果某些 周转金指标在收尾时与周转金不同,则上述考虑可作调整。
在交易中发行的股份 不具有登记权,在交易结束后两年内不得出售。
Lixoft应负责与交易结束之前和结束前所有期间有关的所有税种 。Lixoft的某些高级管理人员已同意在交易结束后继续受雇和/或与公司协商三年, 应订立惯常的雇用/咨询安排,包括在这一期间不竞争和不征求意见的规定。
2020年4月1日,该公司根据收购协议的条款完成了对Lixoft 100%股权的收购,Lixoft成为该公司的全资子公司。
21 |
根据“购买协议”的条款,公司于2020年4月1日向转让方支付了9,460,000美元现金,其中包括现金结帐、 加上超额现金,减去该公司普通股中价值为3,666,667美元的股票(价值为3,666,667美元的股票 )的现金部分(该公司普通股价值111,682股,每股价值约32.79美元),根据公司普通股在30(30)个交易日至2020年4月1日之前两个交易日结束的股票的量加权平均价格(“平均价格”)计算,其中20,326股股份被作为留置考虑发放给代管帐户。购买协议规定了为期两年的市场暂停期,在此期间,新发行的股票不得由接收方出售。
如上文所述,在结清转让方时支付的部分报酬 总额为2,000,000美元,应在交易结束后24个月内对公司的任何赔偿要求予以搁置。在公布之日,在任何抵消的情况下,将释放2,000,000美元的回扣考虑,包括现金1,333,333.33美元和从代管公司普通股中释放价值666,666.67美元的股份(20,326股,根据最初的平均价格约为32.79美元)。
COVID的爆发-19种疾病
2019年12月,一种新的冠状病毒(COVID-19)在中国爆发,并在世界范围内传播。疾病控制中心(疾控中心)已认识到这一暴发是一种大流行病,它在破坏供应链、商业运作、旅行、消费者信心和商业情绪的同时,使世界各地的企业和城市倒闭。这种情况一直在演变,其短期和长期的影响仍然不为人所知.世界各地企业所经历的大部分重大经济混乱都发生在我们最近一个财政季度(截至2020年2月29日)之后。 COVID-19疫情对我们结果的影响程度将取决于高度不确定和无法预测的未来事态发展,包括可能出现的关于病毒严重程度和控制其影响的行动的新信息。该公司正在监测和评估COVID-19疫情的影响。
信用额度
2020年3月31日,该公司与一家银行签订了一项协议,提供350万美元的信贷额度,由该公司的资产担保。利息按(I)银行基准利率(主要利率)或(Ii)年利率固定利率(libor+公司酌情决定的1.75%)支付。根据协议未付的款项应于2022年4月15日到期应付。
22 |
项目2.管理层的讨论和分析或行动计划
前瞻性陈述
本文件和本文件中所包含的 所包含的前瞻性陈述可能会受到风险和不确定因素的影响。本文件所载的历史事实陈述以外的所有声明以及本文件所附材料均为前瞻性 语句。
前瞻性声明的基础是我们管理层的信念,以及我们管理层目前所作的假设和提供的信息。通常, (但并非总是)前瞻性语句是通过使用未来时态和诸如“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“将”、“可能”、“可能”、“会”、“ ”项目、“继续”、“估计”或类似的表达来识别的。前瞻性报表不保证未来的业绩,实际结果可能与前瞻性声明所表示的结果大不相同。前瞻性报表涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他因素,这些因素可能导致我们或我们行业的实际结果、活动水平、绩效或成就与任何未来结果、 活动水平、绩效或前瞻性声明所表示或暗示的成就大不相同。
本文件所载或以参考方式纳入的前瞻性陈述是1933年“证券法”(“证券法”)第27A节和1934年经修正的“证券交易法”(“交易法”)第21E节所指的前瞻性陈述,须遵守1995年“私人证券诉讼改革法”设立的安全港。 这些声明包括关于我们的计划、意图、信仰或当前期望的声明。
在可能导致实际结果与前瞻性声明所表明的结果大不相同的重要因素中,包括我们的年度报告和本文件其他部分以及我们向证券交易委员会提交的其他文件中在“风险因素”项下描述的风险和不确定因素。
前瞻性语句被这个警告语句明确地限定为 。本文档中包含的前瞻性语句作为本文档日期的 进行,我们不承担任何义务更新前瞻性语句以反映新信息、 后续事件或其他情况。
一般
商业
概述
在 1996中成立的模拟+公司是药物发现和开发软件的主要开发人员,该软件用于机械建模和模拟,以及仅从分子结构中预测分子性质的基于机器学习的 预测软件。我们的制药/化学软件被授权给主要的制药、生物技术、农业化学、化妆品和食品工业公司以及世界各地的监管机构,用于进行基于工业的研究。我们还提供咨询服务,从早期药物发现,通过临床前和临床 试验数据分析和提交给监管机构。模拟公司总部设在南加州,在纽约布法罗设有办事处,北卡罗莱纳州的研究三角公园,以及在纳斯达克资本市场 的普通股交易,代号为“SLP”。
我们是全球领先企业,致力于改进科学家利用知识和数据预测药物和生物技术制剂的特性和结果的方式,并提供广泛的早期发现、临床前和临床咨询服务和软件。我们在医药化学、计算化学、药学、生物学、生理学和机器学习等方面的创新,使我们成为PBPK建模和模拟、从结构上预测分子 性质、预测药物致肝损伤或治疗非酒精性脂肪肝疾病的领先软件提供商。
23 |
我们通过提供相关的、具有成本效益的软件和富有创造性和洞察力的咨询服务来创造收入.制药和生物技术公司利用我们的软件 项目和科学咨询服务指导早期药物发现(分子设计和筛选)、临床前和临床 开发项目。他们还使用我们的软件产品和服务来提高他们对潜在的 新药特性的了解,并使用新出现的数据来改进配方,选择和证明给药方案的合理性,支持仿制药工业, 优化临床试验设计,以及模拟在特殊人群中的结果,例如老年人和儿科病人。
2014年9月,模拟公司收购了科尼根公司作为全资子公司。科尼根最初于1992年成立。通过将认知与模拟+的集成,模拟+成为面向制药和生物技术行业的领先的人口建模和模拟合同研究服务提供商。我们以临床药理学为基础的咨询服务包括药物动力学 和药效学建模、临床试验模拟、数据编程和支持规范 提交的技术编写服务。我们还开发了利用云计算支持建模和模拟活动 和安全数据存档的软件,并提供咨询服务,以提高跨学科协作以及研究和开发 的生产力。
模拟+收购了DILIsym Services, Inc.(DILIsym)于2017年6月成为全资子公司。DILIsym的收购使该公司成为药物性肝损伤(DILI)建模和模拟软件及相关科学咨询服务的领先供应商。除了DILIsym分析潜在药物性肝损伤的软件 外,DILIsym服务公司。还开发了一个用于分析非酒精性脂肪肝(NAFLD)的模拟程序,称为NAFLDsym™。DILIsym和NAFLDsym软件程序 都需要生理药物动力学(PBPK)软件的输出作为输入。来自 模拟+的™pbpk软件提供了这样的信息;因此,这些技术的集成将为 分析新药药物性肝损伤的潜力和研究治疗非酒精性脂肪肝的新治疗剂的潜力提供无缝的能力。自收购以来,DILIsym已将其机械建模资源 应用于其他疾病领域,包括特发性肺纤维化(IPF)等。
产品
一般
我们目前为制药研究和开发提供十个软件产品 :五个根据求解大型微分方程组提供时间依赖结果的模拟程序:GasterPlus;DDDPlus™;MembranePlus™;DILIsym;和NAFLDsym™;三个基于预测和分析化学品静态(不依赖时间)特性的 程序:admet pretor; Medchem设计器™;Medchem Studio™(admet predictor、Medchem Designer和Medchem Studio的组合称为我们的admet Design Suite™);一个用于快速分析和规范提交药代动力学 数据的程序称为PKPlus™;另一个叫做Kiwi™的程序来自我们的认知部,它为通过我们的专有安全云进行 农美数据分析和报告提供了一个集成平台。
GasterPlus
我们的旗舰产品,最初是1998年推出的 ,目前我们最大的单一软件收入来源,是GasterPlus。GasterPlus机械地模拟给人和动物的化合物的吸收、药动学、药效学和药物-药物相互作用,目前是美国食品和药物管理局(FDA)、美国国立卫生研究院(NIH)和美国及其他国家的其他政府机构最广泛使用的该类型的商业软件。在2019年5月,我们很高兴地宣布,日本的药品和医疗器械局(PMDA)增加了GasterPlus软件套件的许可证。
由于GasterPlus的广泛使用, 我们是唯一一家被邀请参加欧洲创新药物倡议(IMI)口服生物利用工具(Orbito)项目的非欧洲公司。Orbito是在制药产品口服吸收领域工作的27个行业、学术和政府组织之间的国际合作。由于我们不在欧洲联盟之外,我们对这个 项目的参与是自费的,而其他成员则因其工作而得到补偿;然而,我们是一个正式成员,能够接触到所有其他成员的所有数据和讨论。我们认为,我们参与这一倡议的投资使我们能够受益于并有助于根据临床前数据预测人类口服生物利用度,并确保成员制药公司和监管机构对我们的了解。
24 |
2014年9月,我们与美国食品和药物管理局签订了一项研究合作协议,以加强GasterPlus附加剂量路线模块中的眼室吸收和转运(oCAT™)模型。该协议的目的是为非专利药 公司和FDA提供一种工具,以评估给眼睛使用的非专利药物制剂的生物等效性。根据这个RCA,我们每年收到最多20万美元的 。根据项目期间取得的进展,这一区域协调机制可延长至多三年, 在成功的第二年之后,在2016年9月又延长了两年,主要任务于2018年9月完成。林业发展局进一步要求提供更多的功能,并为2018-19 期授予了一份新的供资合同。
我们在2015年9月被FDA 授予了另一个RCA;这个RCA是为了扩大GasterPlus的能力,以模拟小分子和大分子(生物制剂)的长效注射微球 的剂量。这种剂型通常通过皮下或肌肉 途径注射。这一RCA还每年提供最多20万美元,最长可达三年。根据这项协议,我们正在开发模拟 模型,以处理微球载体材料的非常缓慢的溶解/分解,这种物质在几个星期或几个月的时间内逐渐释放出活性的 药物。在成功的第二年之后,RCA于2017年9月延长了第三年,并于2018年9月完成,林业发展局和(或)大型制药公司的赞助方正在考虑进一步延长RCA的期限。
2018年9月,我们高兴地宣布 ,我们获得了另一个由FDA资助的RCA,将药物产品质量属性整合到GasterPlus的机械TCAT模型 中。这一赠款每年250 000美元,为期至多两年,重点是将药品质量 属性纳入为皮肤科局部剂型和 透皮给药系统开发的基于皮肤生理学的药动学(PBPK)模型。
2018年7月,我们与一个大型欧洲财团进行了为期一年的研究合作,以进一步开发和验证GasterPlus中的机械透皮室吸收和传输(TCAT™)模型。该项目将大大有助于改进方案, 特别针对在局部使用各种 化学物质后皮肤层内暴露的预测。我们预计,该协议的发展将帮助公司和监管机构努力实施无动物化学品安全评估计划。
除了上述两项与食品和药物管理局积极供资的努力外,我们还有两项与林业发展局合作的无资金资源评估:一项与2014年开始使用的非专利药品办公室(OGD)有关,另一项于2019年7月与兽医中心(CVM)宣布。在OGD中,目标是针对 FDA对机械IVCs的评估(体外-体内以确定机械吸收 模型(MAM)能否与实验室(离体)人体和动物体内不同剂型的溶出实验结果(体内)优于传统的经验方法。对于CVM,目标是使用GasterPlus,与在体外和体内研究非系统吸收产物的生物等效性(BE)如何在不需要临床终点试验的情况下,在犬体内被评价 。
在2019年9月,我们与一家临床阶段的生物技术公司进行了一项新的由 资助的合作,在GasterPlus(br}附加剂量路线模块中开发关节内(IA)交付模型。这一合作将加强GasterPlus生理生物制药(PBBM)/PBPK 模型,通过IA注射产品向关节内投药,并纳入不同物种和种群 群的机械模型,以便对IA注射战略进行有效评价。
在2019年10月,我们与一家大型制药公司进行了一项新的由 资助的合作,开发了GasterPlus中的虚拟生物等效(BE)试验仿真器™,这种协作将增强GasterPlus PBBM/PBPK平台,以评估不同产品的Be 的种群和配方变异性。我们打算改进虚拟正试模拟方法,并在审查模型结果时有效地解决监管问题 。
在2019年11月,我们与一家大型制药公司进行了一项新的由 资助的合作,以改进GasterPlus的机械口腔吸收(ACAT™)模型,以支持胃肠疾病的研究。这种协作将加强和促进对肠道组织中局部药物处置 的了解,并提高药物浓度预测的准确性,以协助开发治疗胃肠道疾病的新疗法。
25 |
我们与GasterPlus的目标是将最先进的科学集成到用户友好的软件中,使研究人员和监管者能够对人类和实验动物中的 复合行为进行复杂的分析。 已是世界上应用最广泛的PBBM/PBPK建模程序,这些新功能的增加预计将扩大早期制药研究和开发 过程中的用户基础,同时也有助于我们进一步渗透生物制药、食品、化妆品和一般毒理学市场。我们致力于在持续的基础上发布程序的更新版本。在2019年6月,我们发布了GasterPlus的9.7版。这个版本 增加了许多重要的新功能,包括改进人口模拟、溶解、吸收、PBPK模型、 和药物-药物相互作用等。
· | 在PBPK组织中增加溶酶体诱捕作用的能力 | |
· | 新型机械妊娠PBPK模型(带胎儿室) | |
· | 不同药物形式(晶态、非晶态)的额外溶解度输入 | |
· | DDI模块中标准化合物(衬底/抑制剂/诱导剂)的新模型 | |
· | 基于膳食类型的扩展馈电状态条件 | |
· | 在代谢物跟踪/DDI模拟中允许不同的组织模型类型(灌注-或通透性受限)的新能力 | |
· | PKPlus模块中新增的PK-PD模型 | |
· | 通过欧洲化妆品项目更新皮肤吸收(TCAT)模型 | |
· | 肌肉注射模型对免疫反应的新影响 | |
· | 根据特定基因型更新粗放型、中间型和劣质代谢者的默认种群 |
DDDPlus™
DDDPlus机械模拟在体外(实验室)在各种实验条件下,测量一种药物的溶出率以及在特定剂型(如粉末、片剂、胶囊或可注射固体)中的添加剂(辅料) 的溶解速度。这个独特的软件程序是由工业配方科学家和fda使用的:(1)了解影响各种制剂的崩解和溶解速率的物理机制;(2)减少尝试设计新药 制剂的次数;(3)设计。离体溶解实验更好地模拟体内(动物和人类)条件, 和(4)证明产品规格是合理的。DDDPlus版本6.0于2019年1月发布,提供了一系列新功能, 包括:
· | 模拟离体长效注射剂型的溶解(由食品和药物管理局资助,支持胃泌素制剂的开发) | |
· | 模拟离体控释珠制剂的溶出度 | |
· | 人工胃十二指肠实验的新模拟 | |
· | 从降水实验中拟合模型的能力 | |
· | 新的溶解装置模型 | |
· | 改进产出报告 |
MembranePlus™
与DDDPlus类似,MembranePlus机械地模拟实验室实验,但在这种情况下,实验是为了测量药物类分子 通过各种膜(包括几种不同的标准细胞培养物(CaCO-2,MDCK)以及肝细胞)的通透性或清除能力。这种模拟的值 源于这样一个事实,即当在不同的实验室使用(据说) 相同的实验条件测量相同的分子时,结果往往有很大的不同。这些差异是由实验设置和运行过程中各种因素的复杂相互作用引起的。MembranePlus用其特定的实验 细节来模拟这些实验,这使科学家能够更好地解释如何利用特定实验协议的结果来预测人和动物的 通透性或清除机制。
PKPlus™
2016年8月,我们发布了一款名为PKPlus的独立软件产品,该产品基于自2000年以来推出的GasterPlus内部PKPlus模块。GasterPlus中的PKPlus 模块为静脉和血管外(口腔、皮肤、眼、肺等)提供了快速、方便的室间药动学模型(PK)和简单的非室间 分析(NCA)。剂量;然而,GasterPlus 中的PKPlus模块的设计并不能满足第二阶段和第三阶段临床试验进行这些分析的所有要求,也没有为提交监管报告提供 报告的质量输出。独立的PKPlus程序提供了制药行业科学家所需的全部功能水平,以执行分析并生成完全满足监管机构对NCA的要求所需的输出,以及对区间PK建模的有限支持。
26 |
PKPlus版本2.5于2019年7月发布。这个新版本包含了当前用户所要求的各种特性,包括:
· | 导入cdISC发送以pc域为源数据的包 |
· | 改进命令行功能 |
· | 64位系统优化以提高性能 |
· | 精简自动报告 |
· | 额外的工作流改进 |
从2.0版开始,我们向学术界免费提供PKPlus ,因为我们相信它将有助于教育进入我们服务行业的下一代科学家,并推动产品的需求。迄今为止,世界各地的大学已经下载了数百份PKPlus。
在2019年11月,我们与一家大型制药公司进行了新的由 资助的合作,以增强PKPlus软件。在对多种商业产品进行严格评估之后,我们的合作伙伴选择PKPlus作为药代动力学/毒物动力学(PK/TK)建模程序,以支持连接其全球团队的 内部数据平台。该项目的目标将是设计下一代 引擎,该引擎将自动导入和映射数据,选择计算模板,并在经过精简、 验证的系统中生成报告。
admet预测器
admet(吸收、分配、代谢、 排泄和毒性)预测器是一种基于化学的计算机程序,它以分子结构(即以各种格式表示的分子图)为输入,并利用机器学习技术在一台现代膝上型计算机上以平均每小时超过10万种化合物的速度预测它们的大约150个不同性质 。这种能力使化学家可以对大量重要分子性质作出估计,而不需要合成和测试分子 ,也不需要为已合成但只测量了有限数目的实验性质的分子产生未知性质的估计。因此,化学家可以通过只提供分子结构来评估公司化学图书馆中大量现有分子 的可能成功,以及从未制造过的分子 ,方法是使用诸如MedChem Designer软件这样的工具绘制它们,或者使用各种计算机算法(包括嵌入在MedChem Studio软件中的算法)自动生成大量的分子 。
多年来,在多个同行评审的独立比较研究中,admet预测器在 预测精度方面一直是排名第一的,同时以非常高的吞吐率产生其结果。虽然这类软件的现状不能在系列中确定最佳分子 ,但在合成和测试这些分子之前,它确实允许对极有可能成为潜在药物候选分子(即最坏的分子,通常是虚拟化学库的大多数)的分子进行早期筛选。因此,可以在一天内创建和筛选数百万个 虚拟化合物,而实际合成 和测试少量实际化合物的工作可能需要数月或数年的时间。
admet预测器中可选的admet Modeler™模块 使科学家能够使用自己的实验数据,使用我们用来构建顶级属性预测的强大人工智能(AI)引擎,快速创建专有的高质量预测 模型。制药公司每年花费大量的时间和金钱对新分子进行各种各样的实验,产生大量的实验数据数据库。使用这些专有数据来构建预测模型可以为它们的投资提供第二次回报;但是,建模历来是专家进行的一项困难而乏味的工作。admet Modeler中的自动化使科学家能够在最少的训练条件下创建非常强大的机器学习/人工智能模型。
27 |
版本9.5于2019年4月发布, 补充说:
· | 计算所有回归模型不确定度估计的新方法 | |
· | 重要代谢和转运终点的机器学习新模型 | |
· | Ames致突变性的新机器学习模型,这是风险评估所需的主要毒性终点 | |
· | 一种新的结构灵敏度分析可视化工具,可以方便地映射原子级对模型预测的贡献。 | |
· | 改进的大鼠特异性模型,以更准确地告知htpk模拟预测。 | |
· | 改进管道试验和KNMEE组件,以扩展部署选项和企业对admet预测器的支持 | |
· | 更新MedChemDesigner™中的输出显示 |
我们已经在最新版本的 两个关键领域进行了重大投资:改进我们的顶级admet预测器和GasterPlus模型的集成,为化学家和安全研究人员利用我们的 新颖的“发现pbpk”方法,并进一步增强我们最好的一流机器 学习引擎,以协助药物发现。制药和化学公司最近的出版物描述了它们如何利用我们的“发现PBPK”方法来指导铅优化和风险评估,说明了我们独特的 产品如何在这些领域提供实质性价值。
在2019年4月,我们高兴地宣布,美国食品和药物管理局(FDA)烟草产品中心(FDA)为Admet Predictor 软件套件购买了一个15用户许可证。此次收购是为了支持旨在为监管决策提供信息的研究项目。
在2019年12月,我们与拜耳公司签订了一项新的 协作协议,通过开发支持不同 发现平台的数据完整性的改进结构和互变装置处理能力,推进我们的admet预测机器学习软件,以便在综合药物发现 工作流中使用。
人工智能(机器学习)的潜在新市场
我们目前正在研究我们复杂的人工智能(机器学习)引擎的应用.
我们相信我们专有的人工智能/机器学习软件引擎具有广泛的潜在应用,我们打算寻求资金开发定制的工具,通过将我们的市场扩展到生命科学和化学之外,进一步使我们在这项技术上的投资货币化。此外,我们正在检查各种扩展的功能,以添加到基本建模引擎中,以适应更大的数据集(“大 数据分析”)和新的应用程序。
MedChem设计师™
MedChem设计者最初是一个分子绘图 程序或“素描师”,但由于 与MedChem Studio和admet预测器的集成,现在的能力远远超过其他分子绘图程序的能力。我们免费提供MedChem设计师,因为我们相信,从长远来看,它将有助于增加对admet预测器和MedChem Studio的需求,而且因为大多数其他现有的分子绘制 程序也是免费的。我们的免费版本包括一组小的预测器的最佳类性质预测, 允许化学家修改分子结构,然后很快地看到一些关键性质。有了付费的admet预测器 许可证,化学家将看到所有可用的大约150种预测。到目前为止,全世界的科学家已经下载了31,000多本MedChem Designer 。
当与admet预测器的许可一起使用时, Medchem设计器将成为德雷沃分子设计工具使用它,研究人员可以绘制一个或多个分子结构, 然后单击admet预测器图标,并在秒内计算每个结构的大约150个属性,包括 我们专有的admet™指数,该指数提供一个数字,可以立即比较不同结构 在多个维度上的变化的影响。研究人员还可以点击一个图标来生成一个分子的可能代谢物,然后从预测器预测这些代谢物的所有特性,包括它们的每个危险分数。这一点很重要,因为一个分子的代谢物 可能对治疗有益(或有害),即使母分子不是。
28 |
MedChemStudio™
admet预测器 中的MedChem Studio模块是一个强大的软件工具,用于数据挖掘和德雷沃新分子的设计。在其数据挖掘 角色中,MedChem Studio为搜索大型化学库提供了便利,以查找包含已识别子结构的分子,并且 可快速识别共享公共子结构的分子簇(类)。
当MedChem Designer可以用于细化少量分子时,MedChem Studio模块可用于创建和筛选非常多的分子,直到 几个有希望的领先候选人。MedChem Studio的特性使它能够使用各种 of生成新的分子结构。德雷沃设计方法。当MedChem Studio与admet预测器和MedChem Designer(其中的组合 我们称为我们的配戴设计套件)一起使用时,我们认为这些程序提供了无与伦比的能力,使化学家能够在经过高通量筛选实验的 大型化合物库中搜索出最有希望的类(具有其结构的大部分共同部分的分子组)和针对特定目标的活性分子。此外, MedChem Studio可以使用一个有趣的(但不可接受的)分子,并使用各种设计算法,快速生成数千到数百万个高质量的类似物(类似的新分子)。然后,可以使用admet预测器 对这些分子进行筛选,以找出对目标既具有活性又能在各种配戴性质中被接受的分子。我们在两个NCE(新化学实体)项目中展示了设计套件的力量,在其中我们设计了铅分子来抑制恶性疟原虫的生长,并在一项研究中展示了能够同时抑制两个靶点 的铅分子:Cox-1和Cox-2。在每一种情况下,我们都提前宣布我们正在尝试这样做,并且在项目完成时我们报告了 结果。我们设计和合成的每一个分子在这两个项目中都击中了他们的目标, 清楚地表明了设计套件的力量。
猕猴桃™
药物开发项目越来越依赖于建模和模拟分析来支持决策和向监管机构提交报告。为了确保高质量的重复性 分析,组织不仅必须应用高质量的科学方法,而且还必须能够用 验证的结果来支持科学。Kiwi是一个基于云的web应用程序,用于有效地组织、处理、维护和交流在药物开发项目期间由药师和科学家生成的 数据和结果。Kiwi中经过验证的 工作流和工具提高了结果的可追溯性和可重现性。
制药业已经迅速采用云技术来解决不断扩大的计算机处理需求。利用我们20多年来在提供支持建模和仿真工作的体系结构方面的经验,我们开发了Kiwi作为一个安全、有效、企业级的 环境,使全球团队能够在基于模型的决策方面进行协作。事实证明,猕猴桃是一个宝贵的平台,可供 鼓励就模式发展进程和对结果的解释进行跨学科讨论。我们经常收到关于在Kiwi实现的功能和我们利用云技术的方法的价值的积极反馈。 我们继续改进Kiwi平台内的功能和协作,我们预计许可证费用将成为进一步发展和增长的经常性收入的来源。
我们定期发布程序 的新版本。Kiwi Version 2于2017年12月发布,Kiwi 3于2018年8月发布,2019年Q1增加了一个增强的 编辑器和可视化分组以便于复制,从而简化了模型开发。
Kiwi 4于2019年6月发布,包括 a Model Wizard和协变量分析工具集;这些新模块的目标是大幅度减少创建模型、纠正 错误和复制用于执行初始模型开发步骤和逐步协变量分析的程序文件的时间,使 药剂师能够集中精力解释结果和对下一步步骤的影响。随着Kiwi许可证 持有者的持续反馈,Kiwi 4中的各种可视化以及特定于药理学的数据仓库继续更新,具有新的功能( 和功能)。
在2019年11月,部署了新的Kiwi 4特性发布版本 ,包括对现有Kiwi功能的增量修改,以改善 可视化和探索模块中的图形外观,并引入KiwiConnect,这是一种基于R的API,用于改进 R和Kiwi之间的交互和互连。2020年2月,完成了对Kiwi Oracle数据库基础设施的重大更新,包括新硬件、 额外存储和增加带宽。
29 |
我们继续加强猕猴桃,作为我们与比尔和梅林达·盖茨基金会签订的五年、近500万美元合同的一部分。
迪林
DILIsym软件是一个量化的 系统药理学(QSP)项目,自2011年以来一直在开发中。QSP软件模型基于对复杂的生物途径、疾病过程和药物作用机制的基本认识,整合了来自实验的信息,并为下一个实验模型形成了假设。DILIsym研究了一些药物分子在肝细胞(肝细胞)内诱发暂时的 或永久的生物功能改变,从而导致肝脏损伤的倾向。一些药物 会引起肝功能的暂时改变,但身体很快就会得到补偿,肝功能也会恢复正常。其他药物使 肝功能永久下降,因为他们继续服用。DILIsym软件模拟肝细胞内的各种相互作用,以确定某一特定药物分子是否以某种方式中断正常的信号通路,从而导致细胞损伤 。
DILIsym软件的8A版于2019年1月发布。此版本再次作为一个安全的可执行文件交付,它包含了新的专有代码,使 与我们的GasterPlus PBPK软件能够更紧密地集成。保护代码是必要的,以确保结果在 所有用户之间是一致的,以向管理机构保证计算结果来自验证版本。开源程序需要用户修改 ,因此每次使用都可能有不同的计算集,因此无法确保验证。在 中,增加了一些重要的新功能:
· | 10个新的验证化合物 | |
· | 胆汁淤积性肝损伤新机制 | |
· | 新氧化应激(ROS)NRF 2适应应答框架 | |
· | 具有胆红素加工途径变异性的新人SIM POPs | |
· | 新肝损伤生物标志物GLDH | |
· | 使用新的培训资源更新的LiveDILIsym文档网站 |
DILIsym版本X预计将于2020年夏季发布 。DILIsym X将被完全重构成一个速度更快、更方便用户的软件工具。
NAFLDsym
当DILIsym被用于研究已知的药物分子对肝脏造成损伤的可能性时,NAFLDsym关注的是由于过量脂肪、纤维化和炎症而已经患病的 (NAFLD/NASH)的肝脏,并研究各种分子可能为治疗或治疗该疾病提供有益的治疗益处的可能性。DILIsym可被视为“收缩包装”软件产品,可用于许多公司和药物开发项目。另一方面,NAFLDsym需要对许多可能的新药物化合物可用于治疗疾病的不同作用机制中的每一种机制进行修改,在每个新客户项目的咨询项目中使用的定制工具 也是如此。NAFLDsym版本2A于2019年夏天发布,用于许可和咨询 的使用。该软件现在包括NAFLD/NASH的三个最重要的组件:脂肪变性、炎症和纤维化,以及一系列其他重要的更新。
雷纳辛
当DILIsym被用于研究已知的药物分子对肝脏造成损伤的可能性时,RENAsym将重点研究和预测 药物引起的肾损伤或急性肾损伤(AKI)。RENAsym将是另一个“收缩包装”软件产品,可用于许多公司和药物开发项目。该软件将利用来自 PBPK平台的药物接触预测,如GasterPlus,以及与某些肾脏损伤机制相关的体外数据,来进行预测。RENAsym的第一个预期发行版将于2021年夏季发布。最初的开发是通过NIH的一项小型的 商业赠款来资助的。
IPFsym
IPFsym是一个软件工具,它将研究各种分子对治疗或治疗特发性肺纤维化(IPF)的可能性。IPFsym和NAFLDsym一样,需要对潜在的新药 化合物用于治疗这种疾病的各种不同的作用机制进行修改,为每个新客户项目提供咨询项目的定制工具也是如此。 IPFsym将于2021年某个时候发布,用于许可和咨询用途。该软件将包括最重要的IPF的 机制,并将与GasterPlus紧密结合,以预测肺部的药物浓度。
30 |
2019年1月,DILIsym服务和模拟公司与一家大型制药公司进行了为期两年、270万美元的合作,开发了一种新的定量 系统药理学(QSP)模型,该模型将提供预测治疗特发性肺纤维化(IPF)药物疗效的能力。其中一部分资金将用于扩大“胃泌素加”,以改进对吸入药物后复合暴露的预测。
合约研究及顾问服务
我们的科学家和工程师在通过各种给药途径(口服、静脉注射、皮下、肌肉内、眼、鼻/肺和真皮)、 药效学、药效学和药物相互作用等方面具有专门知识。在过去四年里,他们参加了全世界200多次科学会议,经常发言和发言。我们为大客户(包括许多前二十家制药公司)进行合同咨询研究,这些客户有特别困难的问题,并认识到我们在解决这些问题方面的专业知识,我们也为较小的客户进行咨询研究,他们更愿意由我们的科学家进行研究,而不是授权我们的软件并培训使用软件的人。对我们的咨询服务的需求一直在稳步增加,我们已经扩大了我们的咨询小组,以应付日益增加的工作量。
目前,我们正在进入与比尔和梅林达·盖茨基金会达成的为期五年的咨询协议“ 的第四年”,以实施一个平台,协调参与基于模型的药物开发的全球小组生成的 数据。
我们以高质量的分析(br}和在临床前实验中收集的数据的管理报告以及新的和现有的药物 产品的临床试验而闻名,通常每年从事80-100个药物项目。传统上,基于模型的临床试验数据分析不同于GasterPlus或我们的定量系统毒理学/药理学软件(DILIsym 和NAFLDsym)提供的模型分析;前者更依赖于统计和半机械模型,而后者则基于非常详细的 机械模型。统计模型依赖于直接观察和数学方程,用于拟合多项研究收集的数据,以及描述病人内部和患者之间的变异性。力学模型建立在对人体和药物化学的详细认识的基础上,涉及到对药物溶解/沉淀、吸收、分配、代谢和消除等方面所涉及的 现象的深入的数学和科学表征。总的来说, 模型支持安全性和有效性决定、人类首次评估、处方优化和药物-药物相互作用评估。 从2014年开始,美国FDA和其他监管机构开始强调有必要将机械的PBPK建模和 模拟纳入临床药理学,最终指导文件于2018年完成,我们看到了让 我们的临床药理学团队在所有三个部门共同努力以实现这一目标的好处。
产品开发
我们软件的开发重点是扩大产品线,设计对我们的核心技术的改进,并将现有的和新的产品集成到我们的主要软件架构和平台技术中。我们打算继续定期更新我们的产品和 继续寻找机会,以扩大我们现有的成套产品和服务。
到目前为止,我们已在内部开发产品,有时还从第三方获得或获得产品或部分产品。这些安排有时要求我们向第三方支付特许权使用费。我们打算继续许可或以其他方式从第三方获得技术或产品,如果这样做有商业意义的话。我们目前有一个许可协议,根据该协议,一个小的版税将根据每个许可证的收入支付 ,该许可以admet预测器中的代谢模块为基础。
1997年,我们与TSRL公司签订了独家软件许可协议。(治疗系统研究实验室)根据这一规定,TSRL向我们授权了某些软件 技术和数据库,并且我们向TSRL支付了版税。2014年5月15日,我们与TSRL签订了一项终止和不声明 协议,根据该协议,双方同意终止1997年专有软件许可协议。因此,该公司获得了使用某些源代码和数据的永久权利,TSRL放弃了任何权利和权利,放弃了根据该协议向任何GasterPlus产品 和任何特许权使用费或其他付款提出的索赔,我们同意向TSRL支付总额为6,000,000美元的款项, 所有付款均于2017年4月支付。费用总额按每季度150 000美元的固定费率摊销,直至全部摊销,此后将不再发生任何费用。到目前为止,这已经节省了2 300 000美元以上的费用,而如果按照过去的做法支付,就会支付给TSRL。
31 |
营销与分销
我们在北美、南美、欧洲、日本、澳大利亚、新西兰、印度、新加坡、台湾、韩国和中华人民共和国销售我们的产品和服务。
我们通过出席和介绍科学会议、在贸易展览会上展出、通过我们的网站在制药公司和政府机构举办研讨会以及利用各种通信渠道向我们的前景和客户数据库推销我们的制药软件和咨询服务。在世界各地的各种科学会议上,每年都有许多报告用我们的软件进行的介绍和海报。这些报告中有许多来自工业界和FDA的科学家,有些来自我们的工作人员。此外,每年有100多篇经同行评审的科学期刊文章、海报和讲稿 通常使用我们的软件(主要是由我们的客户发布),进一步支持它在广泛的临床前 和临床研究中的使用。
我们的销售和营销工作主要由销售和营销人员在内部进行,我们的科学团队和几名高级管理人员协助我们的营销和销售人员进行网上和现场的贸易展览、研讨会和客户培训。我们在日本、中国、印度和韩国也有独立的经销商,他们也在我们的科学家和工程师的支持下销售和销售我们的产品。
我们为2009年由日本研究人员组织的在日本的GasterPlus用户 组提供支持。2013年初,欧洲和北美的一群科学家效仿日本的榜样,组织了另一个GasterPlus用户组。到目前为止,已有1 000多名成员加入这个小组。 我们通过每月协调在线会议和管理用户组网站,在成员之间交流信息 来支持该小组。这些用户组为我们提供了关于所需的新特性和建议的界面更改的宝贵反馈。
生产
我们的制药软件产品是由我们在加利福尼亚、北卡罗来纳州(研究三角公园)和纽约(布法罗)的开发团队设计和开发的, 我们还雇用能够使用协作软件远程工作的人员。我们的产品和服务现在是以电子方式交付的--我们不再提供光盘和印刷手册或报告。
竞争
在我们的制药软件和服务 业务中,我们与一些提供筛选、测试和研究服务的老牌公司以及非基于模拟软件的产品(br})竞争。还有一些软件公司的产品不直接与我们竞争,但有时与我们的产品密切相关。我们在这一领域的竞争对手包括一些拥有比我们更大的金融、人事、研究和营销资源的公司。我们的旗舰产品GasterPlus是使用最广泛的商业PBPK建模 平台,有一个重要的竞争对手;其他产品可以随着时间的推移而开发,但由于进入壁垒很高,很难将新软件验证到支持监管提交所需的水平。我们的PKPlus软件产品与一个主要的和几个次要的软件程序竞争。MedChemStudio、MedChem Designer和admet预测器/admet Modeler在 一个竞争更激烈的环境中运行。其他几家公司目前为制药行业提供模拟或建模软件,或基于仿真软件的 服务。我们相信DILIsym和NAFLDsym拥有独特的市场地位,没有重大的竞争。
主要制药公司通过其内部开发人员和外包进行药物发现和开发工作。较小的公司一般需要外包更大比例的这项研究。因此,我们不仅与其他软件供应商和科学 咨询服务提供商竞争,而且与一些大型制药公司的内部开发和科学咨询团队竞争。
尽管存在竞争产品,但GasterPlus的新许可证和许可证续签都在继续增长。我们相信我们在这部分市场上占有支配地位。我们相信,我们的admet预测器/admet Modeler、MedChem Studio、MedChem Designer、DDDPlus、MembranePlus、PKPlus、Kiwi、DILIsym、 和NAFLDsym软件产品在功能组合上各不相同,仍然是我们营销战略的重点。
32 |
根据我们的技术知识和专业知识,公司具有战略地位,可以为公司提供建模和仿真咨询服务。我们的客户出于多种原因寻求我们的 服务:(1)获取科学、治疗领域或建模方面的专门知识,而他们内部没有 ,(2)解决超出内部资源能力的建模和仿真需求,(3)比在内部更有效地满足 他们的建模需求,以及(4)在他们没有 in-house专业知识的情况下使用我们的软件。我们在以下领域应用我们的软件并协助公司:基于生理学的药动学建模(PBPK)、药动学/药效学(PK/PD)数据分析以及定量系统药理学/毒理学 (QSP/T)。我们与众多的服务提供商竞争,从大型合同研究机构(CRO)内的部门到各种规模的独立咨询机构以及个人顾问。
我们认为,我们在这一领域成功竞争的关键因素是:(1)继续投资于研究和开发,开发和支持 行业领先的模拟和建模软件及相关产品和服务;(2)开发和维护物理实验结果的专有数据库(Br),作为模拟研究和经验模型的基础;(3)继续吸引和保留一支高技能的科学和工程团队;(4)积极向全球市场推广我们的产品和服务,和(5)与制药公司、大学、政府机构的研究和开发部门发展和保持关系。
此外,我们积极寻求战略性收购,以扩大我们的制药软件和服务业务。
业务结果
比较截至2020年2月29日和2019年2月28日的三个月。
下表列出了我们精简的业务报表(单位:千)和这些项目在净销售额中所占的百分比(由于四舍五入,数字可能是 而不是脚):
三个月结束 | ||||||||||||||||
2/29/20 | 2/28/19 | |||||||||||||||
净收入 | $ | 10,350 | 100.0% | $ | 8,472 | 100.0% | ||||||||||
收入成本 | 2,666 | 25.8 | 2,208 | 26.1 | ||||||||||||
总利润 | 7,684 | 74.2 | 6,264 | 73.9 | ||||||||||||
销售,一般和 行政 | 4,110 | 39.7 | 2,809 | 33.2 | ||||||||||||
研究与发展 | 748 | 7.2 | 724 | 8.5 | ||||||||||||
业务费用共计 | 4,858 | 46.9 | 3,533 | 41.7 | ||||||||||||
业务收入 | 2,826 | 27.3 | 2,730 | 32.2 | ||||||||||||
其他收入(费用) | 10 | 0.1 | (35 | ) | (0.4 | ) | ||||||||||
税前业务收入 | 2,836 | 27.4 | 2.696 | 31.8 | ||||||||||||
福利 (备抵)所得税 | (686 | ) | (6.6 | ) | (596 | ) | (7.0 | ) | ||||||||
净收入 | $ | 2,150 | 20.8% | $ | 2,099 | 24.8% |
净收入
2020财政年度第二季度(“2 QFY 20”)合并净收入增加了22.2%,即188万美元,从2019年第二财政季度的847万美元(“2 QFY19”)增加到1 030万美元。按部门分列的变动如下:
· | 兰开斯特:增加895,000美元,增长17.9%,达到590万美元 |
· | 布法罗(认知):458,000美元,增长20%,达到275万美元 |
· | 北卡罗来纳州(DILIsym):增加525 000美元,增长44.8%,达到170万美元 |
33 |
合并软件和软件相关的 销售增长了629,000美元,即13.2%,而合并咨询和分析研究收入增加了125万美元,比2 QY19增长了33.6%。
收入成本
合并收入成本在2 QY20季度增加了459 000美元,即20.8%,从2 QY 19的221万美元增加到267万美元。与劳动力相关的成本增加了329,000美元,这是增加的劳动力数量和工资增长的结合.与前一年相比,本财政季度的直接合同费用增加153 000美元,原因是该期间测试和分包商费用增加。
收入成本占收入的百分比 下降了0.30%在2 QY20至25.8%,而从26.1%在2 QY 19,由于销售增长。
毛利
综合毛利由第二季的626万元增至第二季的768万元,增幅为140万元,即22.7%。兰开斯特分部的毛利率增长了88.8万美元(21.3%),毛利率为85.7%。布法罗分部的毛利率增加了172,000美元(13.9%),毛利率百分比为51.2%。北卡罗来纳州DILIsym的毛利率增长了361,000美元,增幅为42.1%,毛利率为71.7%。
整体毛利占 收入的百分比从2 QY 19的73.9%增加到2 QY 20的74.2%,增幅为0.32%。
销售、一般和行政费用
销售、一般和行政费用(SG&A)增加了1,302,000美元,即46.3%,从2季度的281万美元增加到2季度的4,11万美元。作为收入的百分比,SG&A 在2 QY 20年度为39.7%,而在2 QY 19中为33.2%。
SG&A费用 的主要增加是:
o | 包括佣金和广告在内的销售费用增加了91 000美元。 |
o | 由于与购置有关的服务,法律和咨询费增加了300 000美元。 |
o |
G&A薪金和工资增加了476 000美元;这一增加是库存补偿费用增加、年薪增加、401 k费用增加和 人数增加的综合结果。 工资税增加了132,000美元。 |
o |
公司旅费增加了47 000美元。 与外包服务和董事薪酬相关的合同劳动增加了169,000美元。 |
o | 保险费增加了64,000美元,主要是由于费用增加和雇员人数增加而导致的医疗费用增加。 |
SG&A费用 的主要减少是:
o | 会计费用减少84 000美元。 |
研究与开发
研究和开发费用总额在2 QFY 20年度增加了68 000美元,而2 QY 19增加了68 000美元。在2 QY 20中,我们承担了大约1 368 000美元的研究和开发费用,其中620 000美元资本化,748 000美元支出。在2 QY 19中,我们承担了大约1 299 000美元的研究和开发费用,其中575 000美元是资本化的,724 000美元是支出的。
业务收入
业务收入增长96,000美元 ,或3.5%,在2 QY20与2 QY 19。
· | 兰开斯特 | 增加$40,000,即增加2.0% |
· | 水牛城 | 减少125,000元,即31.2% |
· | 没有。卡罗莱纳 | 增加181,000元,即增加49.5% |
34 |
所得税准备金
2 QY 20的所得税拨款为686 000美元,而2 QY 19的收入为596 000美元。我们的实际税率由2 QY 19的22.1%提高到2 QY 20的24.2%。
净收益
2 QY 20季度的净收入增加了51,000美元,即2.4%,从2 QY 19的210万美元增加到215万美元。
截至2020年2月29日和2019年2月28日的6个月比较
下表列出了我们精简的业务报表 (单位:千)和这些项目与净销售额的百分比(由于四舍五入,数字可能不包括在内):
六个月结束 | ||||||||||||||||
2/29/20 | 2/28/19 | |||||||||||||||
净收入 | $ | 19,751 | 100.00% | $ | 16,008 | 100.00% | ||||||||||
收入成本 | 5,309 | 26.9 | 4,407 | 27.5 | ||||||||||||
毛利 | 14,442 | 73.1 | 11,601 | 72.5 | ||||||||||||
销售、一般和行政 | 7,623 | 38.6 | 5,530 | 34.5 | ||||||||||||
研发 | 1,274 | 6.5 | 1,254 | 7.8 | ||||||||||||
业务费用共计 | 8,897 | 45.0 | 6,784 | 42.4 | ||||||||||||
业务收入 | 5,545 | 28.1 | 4,817 | 30.1 | ||||||||||||
其他收入 | 25 | .13 | (100 | ) | (0.6 | ) | ||||||||||
税前经营收入 | 5,570 | 28.2 | 4,717 | 29.5 | ||||||||||||
所得税福利(备抵) | (1,361 | ) | (6.9 | ) | (1,082 | ) | (6.8 | ) | ||||||||
净收益 | $ | 4,209 | 21.3% | $ | 3,635 | 22.7% |
净收入
2010财政年度前6个月合并净收入为1 975万美元,比2019年前6个月的1 601万美元(“6 moFY19”)增加374万美元,即23.4%,达到1 975万美元。按部门分列的变动如下:
· | 兰开斯特:增加146万美元,增长15.5%,达到1083万美元 |
· | 布法罗(认知):增加78万美元,增加17.9%,达到514万美元 |
· | 北卡罗来纳州:151万美元,增长66.1%,达到378万美元 |
合并软件和软件相关的 销售增长116万美元(13.1%),合并咨询和分析研究收入增加258万美元,比6moFY19增长36%。
收入成本
合并收入成本增加了902,000美元,即20.5%,从6至19年度的441万美元增加到531万美元。在这一增长中,与劳动力有关的费用占到了658,000美元.收入成本的其他大幅度增加包括额外的361 000美元直接合同费用。在 期间,软件摊销减少了约56 000美元。
收入成本占收入的百分比下降了0.7% 在6 moFY20至26.9%,而在6 moFY 19的27.5%。
35 |
毛利
合并毛利率增加了284万美元(24.5%),从6财年的1 16万美元增至6财年的1 44万美元。兰开斯特分部的毛利率增加了153万美元(19.9%),毛利率百分比为85.3%。布法罗分部的毛利率增加了193,000美元(8.3%),毛利率为49.2%,北卡罗来纳州DILIsym的毛利率增加了112万美元(71.7%),毛利率为70.7%。
整体毛利占 收入的百分比从6财年的72.5%增加到6财年的73.1%,增幅为0.7%。
销售、一般和行政费用
销售、一般和行政费用(SG&A)增加了209万美元,从6moFY 19的553万美元增加到762万美元,增幅为37.9%。作为收入的百分之一, SG&A在6moFY20中为38.6%,而在6moFY 19中为34.5%。
SG&A费用 的主要增加是:
o | 销售费用,包括佣金费用:117,000美元 |
o | 合同工:319,000美元,包括外包服务和增加的主任补偿计划费用 |
o | 法律和咨询费增加300 000美元,原因是与潜在收购有关的服务 |
o | G&A薪金和工资增加了882 000美元;这一增加主要与兰开斯特和布法罗的人数增加、股票补偿费用增加、年薪增加和401 k费用有关。 |
o | 保险费136,000美元;主要是与健康有关的医疗费用,原因是费用增加和雇员人数增加 |
o | 工资税支出增加249,000美元 |
o | 公司差旅增加93 000美元 |
SG&A费用 的主要减少是:
o | 会计费用减少47 000美元 |
研究与开发
在6moFY20中,研究和开发费用总额增加了207,000美元,而6moFY19则增加了207,000美元。在6MoFY20中,我们花费了大约2 401 000美元的研究和开发费用,其中1 127 000美元资本化,1 274 000美元被支出。在6MoFY19中,我们花费了大约2 194 000美元的研究和发展费用,其中940 000美元是资本化的,1 254 000美元是支出的。
业务收入
业务收入增加了727,000美元 ,即15.1%,在6moFY20,而6moFY19。
· | 兰开斯特 | 增加336,000元,即9.4% |
· | 水牛城 | 减少390,000元,即减少55.3% |
· | 没有。卡罗莱纳 | 增加781,000元,即144.5% |
其他收入(费用)
其他收入(费用)为25 000美元 ,而6mofy 19的收入为100 000美元。这125 000美元差额主要反映利息支出。
所得税准备金
2 QY 20的所得税拨款为1 361 000美元,而2 QY 19的收入为1 082 000美元。我们的实际税率由1 QFY 19的22.9%提高到1 QFY 20的24.4%。
净收益
净利润增长573,000美元,或15.8%, 在6 moFY20至421万美元,从364万美元,在6 MoY 19。
36 |
流动性与资本资源
我们的主要资本来源是我们业务的现金流量。在过去十财政年度,我们的营运现金流量持续为正。我们认为,我们现有的资本和预期的业务资金将足以满足我们在可预见的将来运作资本和资本支出的预期现金需求。此后,如果业务产生的现金不足以满足 我们的资本要求,我们可以向银行开立循环信贷额度,或者我们可能不得不出售更多的股本或债务 证券,或获得扩大的信贷设施。如果今后需要这种资金,就不能保证这种资金将提供给我们,或者,如果有的话,它将以我们可以接受的数额和条件提供。如果来自业务的现金 流量不足以维持目前水平的业务,如果没有获得额外的资金,则 管理层将重组公司,以保持其制药业务,同时保持在 经营现金流范围内的开支。
项目3.市场风险的定量和定性披露
截至2020年2月29日和2019年8月31日,我们的现金和现金等价物分别为1 125万美元和1 140万美元。我们不持有因利率变化而面临市场风险的任何投资,这些投资可能会对我们的资产和负债价值产生不利影响。此外,我们也不持有任何用于交易和投资的工具。我们的一些现金和现金等价物在货币市场账户中持有 ;然而,它们不受市场利率风险的影响。
在截至2020年2月29日和2019年2月28日的三个月和六个月中,我们通过 代表以当地货币在某些亚洲市场分别售出了1,506,000美元和2,347,000美元,以及1,062,000美元和1,871,000美元的软件。因此,我们的财务状况、经营结果和现金流量都会受到外币汇率波动,特别是日元和人民币汇率波动的影响。这些交易产生以实体功能 货币以外的货币计价的应收账款。这些应收账款的价值可能会发生变化,因为由于货币汇率 的变化,应收款可能或多或少地变得值钱。我们大多数的软件许可协议都是以美元计价的。我们记录外国收益和损失的实现。我们定期调整我国外汇市场的价格,以减轻外汇波动带来的风险。我们把这些变化建立在市场条件的基础上,同时与我们的代表密切合作。我们不对货币进行对冲,也不签订衍生合约。
项目4.管制和程序
我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2020年2月29日我们的披露控制和程序的有效性。“交易所法”第13a-15(E)条和第15d-15(E)条规则所界定的“披露控制和程序”一词是指公司的控制和其他程序,其目的是确保一家公司在其根据“交易所法”提交或提交的报告中所需披露的信息得到记录、处理、摘要 并在证券交易委员会规则和表格规定的时限内报告。披露控制和程序包括(但不限于)控制和程序,其目的是确保公司根据“外汇法”提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累,并酌情传达给公司管理层,包括公司的首席执行官和主要财务官员,以便就所需的披露作出及时的决定。管理层 认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么好,都只能为 实现其目标提供合理的保证,而管理部门在评估可能的 控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。根据这一评价,管理层于2020年2月29日得出结论,我们的披露控制和 程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
公司对财务报告的内部 控制(如“外汇法”第13a-15(F)条和第15d-15(F)条所界定)在公司最近一个财政季度内没有发生重大影响,或相当可能对我们对财务报告的内部控制产生重大影响。
37 |
第二部分.其他资料
项目1. | 法律程序 |
我们不是任何法律诉讼的当事方,也不知道任何待决的法律程序。
项目1A。 | 危险因素 |
请仔细考虑本季度报告中关于表格10-Q的资料和第一部分“1A项”中讨论的危险因素。在截至2019年8月31日的年度10-K报表中,“风险因素”可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。我们在表格10-K的年度报告中所描述的风险,以及其他风险和不确定因素,可能会对我们的业务、经营结果和财务状况产生重大影响,并对我们的业务、经营结果和财务状况产生不利影响,而这反过来又会对我们普通股的交易价格产生重大和不利的影响。我们目前不知道或目前所面临的额外风险也可能损害我们的业务。
我们的业务受到流行病引起的风险,例如最近发生的COVID-19疾病。
最近世界卫生组织宣布为“引起国际关注的公共卫生紧急情况”的冠状病毒病 2019或COVID-19的爆发已在全球范围内蔓延,并正在影响世界范围的经济活动。公共卫生流行病,包括COVID-19, ,有可能使我们或我们的雇员、承包商、供应商和其他伙伴无限期地无法开展商业活动,包括政府当局可能要求或授权的关闭。虽然目前无法估计COVID-19可能对我们的业务产生的影响,但COVID-19{Br}的继续蔓延和受影响国家政府采取的措施可能破坏供应链,并对我们的业务、财务状况或业务结果产生不利影响。COVID-19疫情爆发和缓解措施也可能对全球经济状况产生不利影响,这可能对我们的商业和金融状况产生不利影响。 COVID-19疫情对我们结果的影响程度将取决于高度不确定和无法预测的未来事态发展,包括可能出现的关于病毒严重程度和控制其影响的行动的新信息。
项目2. | 证券的变动 |
没有。
项目3. | 高级证券违约 |
没有。
项目4. | 矿山安全披露 |
N/A
项目5. | 其他资料 |
N/A
38 |
项目6. | 展品 |
展览编号 | 描述 | |
2.1 (4)^ | 2014年7月23日公司、科尼根公司及其其他各方达成的协议和合并计划。 | |
3.1 (2) | 公司法人章程。 | |
3.2 (2) | 修订及重订公司附例。 | |
4.1 (1) | 普通股凭证的格式。 | |
4.2 (1) | 股票交换协议。 | |
10.1 (1) (†) | 公司1996年股票期权计划及与之相关的协议形式。 | |
10.2 (3) (†) | 经修订的公司2007年股票期权计划。 | |
10.3 (10) | 自2016年5月1日起,该公司与Crest Development LLC之间租赁的第二修正案。 | |
10.4 (5) (†) | 该公司与Walter S.Woltosz之间的雇佣协议,日期为2016年8月8日。 | |
10.5 (6) | 赔偿协议的形式。 | |
10.6 (8) | 2017年股权激励计划。 | |
10.7 (7) | 自2017年5月1日起,由模拟+公司、DILIsym服务公司、股东代表和DILIsym服务公司的股东签订股票购买协议。 | |
10.8 (9)(†) | 该公司与Walter S.Woltosz之间的雇佣协议,日期为2017年9月1日。 | |
10.9 (9) (†) | 公司与约翰·迪贝拉之间的雇佣协议,日期为2017年9月1日。 | |
10.10 (9) (†) | 该公司与Thaddeus H Grasela Jr.之间的雇佣协议,日期为2017年9月2日。 | |
10.11 (11)(†) | 该公司与ShawnO‘Connor之间的雇佣协议日期为2018年6月26日。 | |
10.12 (12) | 自2020年3月31日起,与Lixoft有关的股份购买和出资协议。 | |
10.13 (13) | 循环信用证 | |
10.14 (13) | 信贷协议 | |
31.1 | 第302条-特等执行干事证书* | |
31.2 | 第302条-特等财务干事证书* | |
32 | 第906款-行政首长办公室和首席财务干事证书** | |
101.INS | XBRL实例文档。 | |
101.SCH | XBRL分类法扩展模式文档。 | |
101.CAL | XBRL分类法扩展计算链接库文档。 | |
101.DEF | XBRL分类法扩展定义链接库文档。 | |
101.LAB | XBRL分类法扩展标签Linkbase文档。 | |
101.PRE | XBRL分类法扩展表示链接库文档。 |
_______________________
^ | 附表及证物依据注册条例第601(B)(2)项略去。登记人同意应要求向证券交易委员会提供任何遗漏的附表的补充副本。 |
† | 那些标有(†)的展品是指管理合同或补偿计划或安排。 |
* | 随函提交 |
** | 随函提供 |
(1) | 参照公司于1997年3月25日提交的表格SB-2(注册编号333-6680)的注册声明而成立。 |
(2) | 通过参考本公司截至2010年8月31日的财政年度10-K表格的展览而合并。 |
(3) | 公司于2014年4月9日提交的10-Q表格中的一项证物注册成立. |
(4) | 通过参考公司2014年11月18日提交的8-K/A表格的证物而成立。 |
(5) | 本公司于2016年8月11日提交的表格8-K的证物注册成立. |
(6) | 本公司于2016年8月10日提交的表格8-K所附的证物. |
(7) | 以参照公司2017年7月10日提交的10-Q表格的展览而合并. |
(8) | 参照公司附表14A附录A于12月29日提交。2016年。 |
(9) | 本公司于2017年9月6日提交的表格8-K的证物注册成立. |
(10) | 参照本公司截至2016年8月31日的财政年度的10-K表格所作的展览而合并为法团。 |
(11) | 根据公司2018年7月10日提交的10-Q表格提交的展览而合并. |
(12) | 本公司于2020年4月2日提交的表格8-K中引用了一份展品. |
(13) | 本公司于2020年4月3日提交的表格8-K中引用了一份展品. |
39 |
签名
根据1934年“证券交易法”第13条或第15(D)条,书记官长安排由下列签名人代表其签署本报告,并于2020年4月9日在加利福尼亚州兰开斯特市正式授权。
模拟+公司 | ||
日期: | (二0二0年四月九日) | 由:/s/约翰·克奈塞尔 |
约翰·R·克奈塞尔 | ||
首席财务官 |
40 |