假的--12-31FY20190000883984ICU医疗公司/DEP15Y0MP15Y0MP3Y0MP15Y0M5768045134879890.10.1800000008000000020491637207428942049122920742044224000317000392000560000000011500000500000000055103030153231515200008839842019-01-012019-12-310000883984icui：HospiraMembers2019-01-012019-12-310000883984icui：PursuitVascularInc.Member2019-01-012019-12-3100008839842020-01-3100008839842019-06-2800008839842018-12-3100008839842019-12-3100008839842018-01-012018-12-3100008839842017-01-012017-12-310000883984美国-公认会计原则：产品成员2017-01-012017-12-310000883984美国-公认会计原则：产品成员2018-01-012018-12-310000883984美国-GAAP：ProductAndServiceOtherMembers2018-01-012018-12-310000883984美国-GAAP：ProductAndServiceOtherMembers2019-01-012019-12-310000883984美国-GAAP：ProductAndServiceOtherMembers2017-01-012017-12-310000883984美国-公认会计原则：产品成员2019-01-012019-12-310000883984icui：CommonStockSharesMenger2017-12-310000883984美国-公认会计原则：国库2019-12-310000883984美国-GAAP：添加剂2017-01-012017-12-310000883984美国-GAAP：添加剂2018-01-012018-12-310000883984一般公认会计原则：StockMenger2018-01-012018-12-310000883984icui：CommonStockSharesMenger2019-12-310000883984一般公认会计原则：StockMenger2017-01-012017-12-310000883984一般公认会计原则：StockMenger2016-12-310000883984us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310000883984美国-公认会计原则：减少收入2017-01-012017-12-310000883984美国-公认会计原则：减少收入2018-12-310000883984美国-公认会计原则：减少收入2016-12-310000883984icui：CommonStockSharesMenger2017-01-012017-12-310000883984us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2017-12-310000883984美国-公认会计原则：国库2018-01-012018-12-310000883984一般公认会计原则：StockMenger2017-12-310000883984美国-公认会计原则：国库2016-12-310000883984美国-公认会计原则：国库2019-01-012019-12-310000883984icui：CommonStockSharesMenger2016-12-310000883984美国-GAAP：添加剂2016-12-310000883984一般公认会计原则：StockMenger2019-12-3100008839842017-12-310000883984美国-公认会计原则：减少收入2019-01-012019-12-310000883984icui：CommonStockSharesMenger2018-01-012018-12-310000883984美国-公认会计原则：国库2017-12-310000883984us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-12-310000883984us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-310000883984美国-公认会计原则：减少收入2019-12-310000883984美国-GAAP：添加剂2017-12-310000883984美国-公认会计原则：国库2018-12-310000883984美国-公认会计原则：国库2017-01-012017-12-310000883984美国-GAAP：添加剂2018-12-310000883984一般公认会计原则：StockMenger2019-01-012019-12-310000883984us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2016-12-310000883984美国-公认会计原则：减少收入2018-01-012018-12-310000883984美国-GAAP：添加剂2019-01-012019-12-310000883984美国-公认会计原则：减少收入2017-12-310000883984us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2017-01-012017-12-310000883984icui：CommonStockSharesMenger2018-12-310000883984一般公认会计原则：StockMenger2018-12-310000883984us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-01-012018-12-310000883984美国-GAAP：添加剂2019-12-3100008839842016-12-310000883984icui：CommonStockSharesMenger2019-01-012019-12-310000883984美国-GAAP：InProcessResearchandDevelopmentMember2018-12-310000883984美国-公认会计原则：客户契约2018-12-310000883984美国-公认会计原则：TrademarksMembers2018-12-310000883984美国-公认会计原则：专利2018-12-310000883984美国-公认会计原则：贸易名称2018-12-310000883984美国-公认会计原则：TrademarksMembers2018-01-012018-12-310000883984美国-公认会计原则：发展技术权利2018-12-310000883984美国-公认会计原则：客户契约2018-01-012018-12-310000883984美国-GAAP：与客户相关的无形资产2018-12-310000883984美国-公认会计原则：专利2018-01-012018-12-310000883984美国-公认会计原则：贸易名称2018-01-012018-12-310000883984美国-GAAP：与客户相关的无形资产2018-01-012018-12-310000883984美国-公认会计原则：发展技术权利2018-01-012018-12-310000883984美国-公认会计原则：客户契约2019-12-310000883984美国-GAAP：与客户相关的无形资产2019-12-310000883984美国-公认会计原则：客户契约2019-01-012019-12-310000883984美国-公认会计原则：TrademarksMembers2019-12-310000883984美国-GAAP：非竞争协议2019-12-310000883984美国-公认会计原则：贸易名称2019-12-310000883984美国-公认会计原则：发展技术权利2019-12-310000883984美国-GAAP：InProcessResearchandDevelopmentMember2019-12-310000883984美国-公认会计原则：专利2019-12-310000883984美国-GAAP：与客户相关的无形资产2019-01-012019-12-310000883984美国-公认会计原则：发展技术权利2019-01-012019-12-310000883984美国-公认会计原则：TrademarksMembers2019-01-012019-12-310000883984美国-公认会计原则：贸易名称2019-01-012019-12-310000883984美国-公认会计原则：专利2019-01-012019-12-310000883984美国-GAAP：非竞争协议2019-01-012019-12-310000883984美国-公认会计原则：机械和设备2019-12-310000883984美国-公认会计原则：构建-进步-成员2018-12-310000883984ICUI：计算机设备和软件2019-12-310000883984ICUI：计算机设备和软件2018-12-310000883984美国-公认会计原则：构建-进步-成员2019-12-310000883984美国-公认会计原则：土地建设和改进2019-12-310000883984美国-公认会计原则：家具和修补程序2018-12-310000883984ICUI：仪器与客户合作2019-12-310000883984美国-公认会计原则：土地建设和改进2018-12-310000883984美国-公认会计原则：家具和修补程序2019-12-310000883984ICUI：仪器与客户合作2018-12-310000883984icui：模具2019-12-310000883984美国-公认会计原则：机械和设备2018-12-310000883984icui：模具2018-12-310000883984ICUI：TrucessMembers2018-01-012018-12-310000883984ICUI：澳大利亚医疗保险有限公司2018-01-012018-12-310000883984ICUI：其他收购2019-01-012019-12-310000883984美国-公认会计原则：短期投资2018-12-310000883984icui：长期投资领域2018-01-012018-12-310000883984icui：长期投资领域2018-12-310000883984美国-公认会计原则：短期投资2019-12-310000883984icui：长期投资领域2019-12-310000883984美国-公认会计原则：短期投资2019-01-012019-12-310000883984美国-公认会计原则：短期投资2018-01-012018-12-310000883984icui：长期投资领域2019-01-012019-12-310000883984SRT：最大值美国-公认会计原则：建设改进2019-01-012019-12-310000883984SRT：最大值美国-公认会计原则：机械和设备2019-01-012019-12-310000883984SRT：MinimumMengerGB/T1491-1988家具固定件及模具2019-01-012019-12-310000883984SRT：MinimumMenger美国-公认会计原则：构建成员2019-01-012019-12-310000883984SRT：MinimumMenger美国-公认会计原则：机械和设备2019-01-012019-12-310000883984SRT：最大值美国-公认会计原则：构建成员2019-01-012019-12-310000883984SRT：最大值GB/T1491-1988家具固定件及模具2019-01-012019-12-310000883984SRT：MinimumMengerICUI：仪器与客户合作2019-01-012019-12-310000883984SRT：最大值ICUI：仪器与客户合作2019-01-012019-12-310000883984SRT：最大值ICUI：计算机设备和软件2019-01-012019-12-310000883984SRT：MinimumMenger美国-公认会计原则：建设改进2019-01-012019-12-310000883984SRT：MinimumMengerICUI：计算机设备和软件2019-01-012019-12-310000883984icui：HospiraMembers2017-01-012017-12-310000883984icui：HospiraMembers2017-12-310000883984美国-公认会计原则：采购相关成本2017-12-310000883984SRT：MinimumMenger2017-01-012017-12-310000883984icui：HospiraMembersicui：南瓜专用领域2017-12-310000883984美国-公认会计原则：InventoriesMembers2017-12-310000883984icui：HospiraMembers美国-公认会计原则：客户关系成员2017-01-012017-12-310000883984icui：PursuitVascularInc.Member2019-12-310000883984icui：HospiraMembersICUI：发展技术完善领域2017-01-012017-12-310000883984icui：PursuitVascularInc.Member美国-公认会计原则：贸易名称2019-12-310000883984icui：HospiraMembers美国-GAAP：InProcessResearchandDevelopmentMember2017-12-310000883984icui：HospiraMembersicui：南瓜专用领域2017-01-012017-12-310000883984icui：HospiraMembers美国-公认会计原则：客户关系成员2017-12-310000883984SRT：最大值2017-01-012017-12-310000883984icui：PursuitVascularInc.Member美国-公认会计原则：发展技术权利2019-12-310000883984icui：HospiraMembersICUI：发展技术完善领域2017-12-310000883984icui：PursuitVascularInc.Member美国-GAAP：非竞争协议2019-12-310000883984icui：PursuitVascularInc.Member美国-公认会计原则：发展技术权利2019-01-012019-12-310000883984icui：PursuitVascularInc.Member美国-GAAP：非竞争协议2019-01-012019-12-310000883984icui：PursuitVascularInc.Member美国-公认会计原则：贸易名称2019-01-012019-12-310000883984美国-公认会计原则：EmployeeSeveranceMembers2019-01-012019-12-310000883984美国-公认会计原则：特定终止利益2018-12-310000883984美国-公认会计原则：便利关闭成员2019-01-012019-12-310000883984美国-公认会计原则：特定终止利益2018-01-012018-12-310000883984美国-公认会计原则：特定终止利益2019-01-012019-12-310000883984美国-公认会计原则：便利关闭成员2019-12-310000883984美国-公认会计原则：EmployeeSeveranceMembers2018-01-012018-12-310000883984美国-公认会计原则：EmployeeSeveranceMembers2018-12-310000883984美国-公认会计原则：便利关闭成员2017-12-310000883984美国-公认会计原则：EmployeeSeveranceMembers2019-12-310000883984美国-公认会计原则：特定终止利益2019-12-310000883984美国-公认会计原则：便利关闭成员2018-01-012018-12-310000883984美国-公认会计原则：便利关闭成员2018-12-310000883984美国-公认会计原则：特定终止利益2017-12-310000883984美国-公认会计原则：EmployeeSeveranceMembers2017-12-310000883984国家：美国2019-01-012019-12-310000883984icui：国际销售领域2018-01-012018-12-310000883984icui：国际销售领域2017-01-012017-12-310000883984国家：美国2017-01-012017-12-310000883984ICUI：SoftwarerevenueMembers2019-12-310000883984国家：美国2018-01-012018-12-310000883984icui：国际销售领域2019-01-012019-12-310000883984icui：设备--收入2019-12-310000883984回嘴：其他国家2019-01-012019-12-310000883984外国会员2017-01-012017-12-310000883984外国会员2019-01-012019-12-310000883984回嘴：其他国家2017-01-012017-12-310000883984美国-公认会计原则：2019-01-012019-12-310000883984外国会员2018-01-012018-12-310000883984美国-公认会计原则：2018-01-012018-12-310000883984回嘴：其他国家2018-01-012018-12-310000883984美国-公认会计原则：2017-01-012017-12-310000883984icui：CriticalCareMembers2019-01-012019-12-310000883984ICUI：其他成员2018-01-012018-12-310000883984ICUI：其他成员2017-01-012017-12-310000883984icui：CriticalCareMembers2017-01-012017-12-310000883984ICUI：IVSolutionsMembers2017-01-012017-12-310000883984ICUI：输入法耗材2018-01-012018-12-310000883984ICUI：输入法2018-01-012018-12-310000883984ICUI：输入法耗材2017-01-012017-12-310000883984ICUI：IVSolutionsMembers2019-01-012019-12-310000883984ICUI：输入法2017-01-012017-12-310000883984ICUI：其他成员2019-01-012019-12-310000883984ICUI：IVSolutionsMembers2018-01-012018-12-310000883984ICUI：输入法2019-01-012019-12-310000883984ICUI：输入法耗材2019-01-012019-12-310000883984icui：CriticalCareMembers2018-01-012018-12-310000883984ICUI：SoftwarerevenueMembers2019-01-012019-12-310000883984icui：设备--收入2018-01-012018-12-310000883984icui：设备--收入2019-01-012019-12-310000883984ICUI：SoftwarerevenueMembers2018-01-012018-12-310000883984ICUI：基于时间的股票选择2019-01-012019-12-310000883984ICUI：基于时间的股票选择2018-01-012018-12-310000883984ICUI：基于时间的股票选择2017-01-012017-12-310000883984icui:RestrictedStockAndPerformanceRestrictedStockUnitsMember2018-12-310000883984icui:RestrictedStockAndPerformanceRestrictedStockUnitsMember2019-01-012019-12-310000883984icui:RestrictedStockAndPerformanceRestrictedStockUnitsMember2019-12-310000883984美国-GAAP：EmployeeStockOptionMembers2018-12-310000883984美国-GAAP：EmployeeStockOptionMembers2019-01-012019-12-310000883984美国-GAAP：EmployeeStockOptionMembers2019-12-310000883984ICUI：2003年计划成员2019-12-310000883984ICUI：2011年计划成员2019-12-310000883984美国-公认会计原则：缩窄股票单位ICUI：A2014导入计划成员2019-12-310000883984ICUI：2011年计划成员2011-12-310000883984ICUI：2001年公司董事2019-12-310000883984ICUI：2011年计划成员2019-01-012019-12-310000883984美国-GAAP：EmployeeStockOptionMembersICUI：A2014导入计划成员2019-12-310000883984美国-公认会计原则：PerformanceSharesMenger2017-01-012017-12-310000883984icui:PerformanceRestrictedStockUnitsPRSUsMember2018-01-012018-12-310000883984icui:PerformanceRestrictedStockUnitsPRSUsMember2017-01-012017-12-310000883984美国-公认会计原则：缩窄股票单位2017-01-012017-12-310000883984icui:PerformanceRestrictedStockUnitsPRSUsMember2019-01-012019-12-310000883984美国-公认会计原则：缩窄股票单位2019-01-012019-12-310000883984美国-公认会计原则：缩窄股票单位2018-01-012018-12-310000883984美国-公认会计原则：PerformanceSharesMenger2018-01-012018-12-310000883984美国-公认会计原则：PerformanceSharesMenger2019-01-012019-12-310000883984美国-公认会计原则：EmployeeStockMenger2017-01-012017-12-310000883984美国-公认会计原则：外国交换前进成员美国-公认会计原则：现金流量美国-公认会计原则：销售成本2017-01-012017-12-310000883984美国-公认会计原则：外国交换前进成员美国-公认会计原则：现金流量美国-公认会计原则：销售成本2019-01-012019-12-310000883984美国-公认会计原则：外国交换前进成员美国-公认会计原则：现金流量美国-公认会计原则：销售成本2018-01-012018-12-310000883984回嘴：Hedge1Members2019-12-310000883984ICUI：Hedge3MemberMembers2019-12-310000883984回嘴：Hedge2Members2019-12-310000883984us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美国-公认会计原则：外国交换前进成员美国-公认会计原则：设计2019-12-310000883984us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember美国-公认会计原则：外国交换前进成员美国-公认会计原则：设计2018-12-310000883984美国-公认会计原则：其他资产美国-公认会计原则：外国交换前进成员美国-公认会计原则：设计2019-12-310000883984us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美国-公认会计原则：外国交换前进成员美国-公认会计原则：设计2018-12-310000883984us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember美国-公认会计原则：外国交换前进成员美国-公认会计原则：设计2019-12-310000883984美国-公认会计原则：其他资产美国-公认会计原则：外国交换前进成员美国-公认会计原则：设计2018-12-310000883984us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel2Menger2019-12-310000883984美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel3成员2019-12-310000883984美国-公认会计原则：负债2019-12-310000883984us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel1Menger2019-12-310000883984伊奎：恩特利奥利2019-12-310000883984美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel1Menger伊奎：恩特利奥利2019-12-310000883984美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel2Menger2019-12-310000883984美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel1Menger美国-公认会计原则：负债2019-12-310000883984us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember2019-12-310000883984美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel1Menger2019-12-310000883984美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel3成员美国-公认会计原则：负债2019-12-310000883984us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel3成员2019-12-310000883984美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel3成员伊奎：恩特利奥利2019-12-310000883984美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel2Menger伊奎：恩特利奥利2019-12-310000883984美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel2Menger美国-公认会计原则：负债2019-12-310000883984美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel3成员2018-12-310000883984美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel3成员美国-公认会计原则：负债2018-12-310000883984美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel1Menger2018-12-310000883984美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel1Menger伊奎：恩特利奥利2018-12-310000883984美国-公认会计原则：其他资产2018-12-310000883984伊奎：恩特利奥利2018-12-310000883984美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel2Menger2018-12-310000883984美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel2Menger美国-公认会计原则：负债2018-12-310000883984us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel1Menger2018-12-310000883984美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel1Menger美国-公认会计原则：负债2018-12-310000883984美国-公认会计原则：其他资产美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel1Menger2018-12-310000883984美国-公认会计原则：其他资产美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel2Menger2018-12-310000883984美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel3成员伊奎：恩特利奥利2018-12-310000883984us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel3成员2018-12-310000883984us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember2018-12-310000883984美国-公认会计原则：其他资产美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel3成员2018-12-310000883984美国-公认会计原则：负债2018-12-310000883984us-gaap:PrepaidExpensesAndOtherCurrentAssetsMember美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel2Menger2018-12-310000883984美国-公认会计原则：FairValueInputsLevel2Menger伊奎：恩特利奥利2018-12-310000883984icui：HospiraMembers2017-02-032017-02-030000883984icui：HospiraMembers2018-01-012018-12-310000883984icui：HospiraMembersus-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMember2019-12-310000883984icui：HospiraMembersICUI：度量--InputCostofDebt域2018-12-310000883984icui：HospiraMembersus-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMember2018-12-310000883984icui：HospiraMembersICUI：度量--InputCostofDebt域2017-02-030000883984icui：HospiraMembersICUI：度量--InputCostofDebt域2019-12-310000883984icui：HospiraMembersus-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMember2017-02-030000883984icui：PursuitVascularInc.Member美国-公认会计原则：CreditRiskMenger2019-12-310000883984icui：PursuitVascularInc.Membericui：RevenueGrossprofitVolatilityMember2019-11-020000883984icui：PursuitVascularInc.Member美国-公认会计原则：测量-投入-折算-成员2019-11-020000883984icui：PursuitVascularInc.Member美国-公认会计原则：CreditRiskMenger2019-11-020000883984icui：PursuitVascularInc.Member美国-公认会计原则：测量-投入-折算-成员2019-12-310000883984icui：PursuitVascularInc.Memberus-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMember2019-11-020000883984icui：PursuitVascularInc.Membericui：RevenueGrossprofitVolatilityMember2019-12-310000883984icui：PursuitVascularInc.Memberus-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMember2019-12-310000883984icui：PricingLevelIIM--成员2019-01-012019-12-310000883984icui：PricingLevelIIIMIBOMBER2019-01-012019-12-310000883984icui：PricingLevelIM2019-01-012019-12-310000883984icui：PricingLevelIIM--成员2019-12-310000883984icui：PricingLevelIIIMIBOMBER2019-12-310000883984icui：PricingLevelIVMemberMembers2019-01-012019-12-310000883984icui：PricingLevelIM2019-12-310000883984icui：PricingLevelIVMemberMembers2019-12-310000883984美国-公认会计原则：StateAndLocalJurisdictionMembers2019-12-310000883984国家：美国2019-12-310000883984美国-公认会计原则：外国国家成员2019-12-310000883984ICUI：非当前决策-税务责任-成员2019-12-310000883984ICUI：非当前决策-税务责任-成员2018-12-310000883984icui:NonCurrentDeferredTaxAssetGrossTotalMember2018-12-310000883984icui:NonCurrentDeferredTaxAssetGrossTotalMember2019-12-310000883984ICUI：非当前决策-税务责任-成员2019-01-012019-12-310000883984ICUI：非当前决策-税务责任-成员2018-01-012018-12-310000883984ICUI：ItalyPropertyandEquipmentMembers2019-12-310000883984SRT：亚洲太平洋成员2018-12-310000883984icui：国家资产和设备2019-12-310000883984其他成员2019-12-310000883984icui：国家资产和设备2018-12-310000883984国家：CA2019-12-310000883984SRT：亚洲太平洋成员2019-12-310000883984SRT：欧洲成员2018-12-310000883984国家：CR2018-12-310000883984其他成员2018-12-310000883984国家：CR2019-12-310000883984ICUI：墨西哥地产及设备2018-12-310000883984国家：CA2018-12-310000883984国家：ES2019-12-310000883984SRT：欧洲成员2019-12-310000883984国家：ES2018-12-310000883984ICUI：墨西哥地产及设备2019-12-310000883984外国会员2018-12-310000883984外国会员2019-12-310000883984ICUI：ItalyPropertyandEquipmentMembers2018-12-310000883984us-gaap:AccumulatedNetGainLossFromDesignatedOrQualifyingCashFlowHedgesMember2018-01-012018-12-310000883984us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2018-01-012018-12-310000883984us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2017-01-012017-12-310000883984us-gaap:AccumulatedNetGainLossFromDesignatedOrQualifyingCashFlowHedgesMember2017-01-012017-12-310000883984us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2019-01-012019-12-310000883984us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2016-12-310000883984us-gaap:AccumulatedNetGainLossFromDesignatedOrQualifyingCashFlowHedgesMember2019-01-012019-12-310000883984us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2018-01-012018-12-310000883984us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2019-12-310000883984us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2018-12-310000883984us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2019-12-310000883984us-gaap:AccumulatedNetGainLossFromDesignatedOrQualifyingCashFlowHedgesMember2017-12-310000883984us-gaap:AccumulatedNetGainLossFromDesignatedOrQualifyingCashFlowHedgesMember2018-12-310000883984us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2019-01-012019-12-310000883984us-gaap:AccumulatedNetGainLossFromDesignatedOrQualifyingCashFlowHedgesMember2019-12-310000883984us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2016-12-310000883984us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2017-12-310000883984us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2018-12-310000883984us-gaap:AccumulatedNetGainLossFromDesignatedOrQualifyingCashFlowHedgesMember2016-12-310000883984us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2017-01-012017-12-310000883984us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2017-12-3100008839842018-10-012018-12-3100008839842018-07-012018-09-3000008839842018-04-012018-06-3000008839842019-04-012019-06-3000008839842019-10-012019-12-3100008839842019-07-012019-09-3000008839842019-01-012019-03-3100008839842018-01-012018-03-31Xbrli：纯Xbrli：股票iso 4217：美元Xbrli：股票iso 4217：美元iso 4217：MXN
美国证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式10-K
☒ 依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的年报
截至财政年度(一九二零九年十二月三十一日)或
☐ 依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的过渡报告
从转轨时期到转轨时期，从转轨、转轨
佣金档案编号001-34634
ICU医疗公司
(注册人的确切名称，一如其章程所指明者)
|
| | |
特拉华州 | | 33-0022692 |
(州或其他司法管辖区成立为法团或组织) | | (国税局雇主识别号码) |
|
| | | | |
951 Calle Amanecer | | |
圣克莱门特 | , | 加利福尼亚 | | 92673 |
(主要行政办公室地址) | | (邮政编码) |
登记人的电话号码，包括区号：(949) 366-2183
根据该法第12(B)条登记的证券：
|
| | |
每一班的职称 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
| | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
普通股，每股面值0.10美元 | ICUI | (全球精选市场) |
根据该法第12(G)条登记的证券：无
如“证券法”第405条所界定，登记人是否为知名的经验丰富的发行人，请勾选。亚细亚ý 是 o不
如果注册人不需要根据“外汇法”第13条或第15(D)条提交报告，请用复选标记表示。o是ý 不
(1)已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节规定在过去12个月内提交的所有报告(或登记人被要求提交此类报告的较短期限)；(2)在过去90天中一直受到这类申报要求的约束。ý 是 o不
通过检查标记说明注册人是否已以电子方式提交了条例S-T(本章第232.405节)规则第四零五条规定提交的每一份交互数据文件(或短时间内要求注册人提交此类文件)。是 ý编号：o
请检查注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、或较小的报告公司或新兴增长公司。参见“交易所法”规则12b-2中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小报告公司”和“新兴增长公司”的定义：
|
| | | | |
大型加速机 | x | | 加速过滤器 | o |
| | | | |
非加速滤波器 | o | | 小型报告公司 | ☐ |
| | | | |
| | | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司，请用支票标记表明登记人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。水煤浆o
通过检查标记表明注册人是否为空壳公司(如“交易法”第12b-2条规定)。☐是ý不
注册人的非联营公司所持有的有表决权股票的总市值。2019年6月28日，注册人最近一次完成的第二财政季度的最后一个营业日是$4,836,397,922*.
注册人普通股的流通股数，面值为.10美元2020年1月31日曾.20,774,907.
以参考方式合并的文件
注册人代理语句的部分2020注册人会计年度结束后120天内根据条例14A提交或拟提交的股东年会2019年12月31日，以参考方式纳入本报告第三部分。
____________________________
*在不承认George A.Lopez博士以外的任何人是附属公司的情况下，所有董事和执行干事仅为本计算目的被列为联营公司。
ICU医疗公司
表格10-K
截止年度2019年12月31日
目录
|
| | |
| | 页 |
第一部分 |
项目1 | 商业 | 3 |
项目1A | 危险因素 | 12 |
项目1B | 未解决的工作人员意见 | 30 |
项目2 | 特性 | 30 |
项目3 | 法律程序 | 31 |
项目4 | 矿山安全披露 | 31 |
第二部分 |
项目5 | 注册人普通股市场、相关股东事务及证券发行人购买 | 31 |
项目6 | 选定财务数据 | 32 |
项目7 | 管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析 | 33 |
项目7A | 市场风险的定量和定性披露 | 48 |
项目8 | 财务报表和补充数据 | 48 |
| 独立注册会计师事务所报告 | 49 |
项目9 | 会计与财务披露的变化及与会计人员的分歧 | 94 |
项目9A | 管制和程序 | 94 |
项目9B | 其他资料 | 96 |
第III部 |
项目10 | 董事、执行干事和公司治理 | 96 |
项目11 | 行政薪酬 | 96 |
项目12 | 某些受益所有人的担保所有权和管理及相关股东事项 | 96 |
项目13 | 某些关系和相关交易，以及董事独立性 | 96 |
项目14 | 主要会计费用及服务 | 96 |
第IV部 |
项目15 | 证物及财务报表附表 | 97 |
| 签名 | 100 |
第一部分
项目1.事务
本报告中使用的第一人称代词，如“we”、“us”和“our”，指的是ICU医疗公司。(“ICU”)及其子公司，除非上下文另有要求。
公司背景与业务概况
ICU是世界领先的纯功能输液治疗公司之一，拥有全球业务和广泛的产品组合，包括IV解决方案、IV智能泵、专用和非专用IV设备和无针连接器，以及旨在帮助实现临床、安全和工作流程目标的疼痛管理和安全软件技术。此外，ICU还利用工作流程技术、危险IV药物的封闭系统转移装置和心脏监测系统，生产自动化的IV型药房复配系统，以优化病人的体液水平。
总部位于加利福尼亚州圣克莱门特的ICU成立于1984年。1992年，我们进行了首次公开募股，并根据特拉华州的法律进行了重组。我们的主要客户是急症医院、批发商、门诊诊所和替代的场地设施，如门诊、家庭保健提供者和长期护理设施。自成立以来，我们通过收购实现了有机的发展，目前在全球90多个国家和地区为客户服务。
2015年10月，我们收购了Excelsior医疗公司用于无针IV连接器的SwabCap消毒帽，以加强我们的直接和OEM输液治疗产品，并在全球范围内开辟新的客户机会。
2017年2月，我们收购了辉瑞公司(Pfizer Inc.)的Hospira输液系统公司(HIS)业务，他的收购补充了我们遗留的非专用输液设备和肿瘤学业务，扩大了我们的产品组合，包括一个完整的静脉输液治疗产品系列，从IV解决方案到IV泵，再到非专用输液设备。
在2019年11月，我们收购了追踪血管公司。(“追捕”)。该公司是一家私营医疗器械公司，主要致力于创新的导管消毒产品和技术，以减少昂贵的血液感染和降低医疗成本。追踪公司的主要产品是ClearGuard®HD帽，用于维持血液透析导管。
产品
我们的初级产品产品如下，我们在四个产品系列中介绍如下：
输液耗材
用于医院和流动诊所的输液治疗机由一个从瓶子或塑料袋中流出的管子组成，里面装有插入病人静脉的导管的溶液，可以或不能与静脉输液泵一起使用。我们主要的IV型消耗品是：
| |
• | ™无针产品，包括MicroClave、MicroClave CLEAR和NanoClave™品牌的连接器、附件、延伸和管理装置，用于静脉注射液体和药物以及用于维持中心静脉导管通畅的中子导管通畅装置； |
| |
• | 斯瓦布盖消毒帽，用于保护和消毒任何无针连接器，包括有竞争力的连接器品牌； |
| |
• | 特戈TM血液透析连接器，用于覆盖和保护血液透析中心静脉导管集线器； |
| |
• | 诺瓦卡思™ 和SuperCath™外周IV导管；及 |
| |
• | ClearGuard HD血液透析导管的抗菌屏障帽。 |
封闭系统传输装置(CSTD)和危险药物复合系统用于准备和提供危险的静脉注射药物，如用于化疗的药物，一旦释放，可能对医护人员和环境产生有害影响。我们的产品如下：
| |
• | 化学锁TMCSTD采用一种专有的无针连接方法，用于危险药物的制备和使用。化学锁是用来限制危险药物或蒸气浓度的逃逸，阻止环境污染物进入系统，并消除针刺伤害的风险； |
| |
• | ChemoClaveTM、ISO连接标准和普遍兼容的科技促进发展委员会，用于危险药物的制备和管理。ChemoClave采用标准ISO Luer锁紧连接，使其与所有品牌的无针连接器和泵输送系统兼容。ChemoClave还用于限制危险药物或蒸气浓度的逸出，阻止环境污染物进入系统，并消除针刺伤害的风险；以及 |
| |
• | 黛安娜TM危险药物合成系统，一种自动无菌复合系统，它将ChemoClave和ChemoLock CSTD消耗品和IV工作流技术结合在一起，以便准确、安全和高效地制备危险药物。这是一个用户控制的自动化系统，提供可重复的准确性的药物混合，并尽量减少临床医生接触危险药物，同时帮助保持不孕的药物混合。 |
危险药物的制备通常发生在药房里，在药房里，药物从小瓶中取出，准备交付给病人。这些准备好的药物然后被转移到一个护理单位，在那里通过一个输液泵给病人进行化疗。ChemoClave和ChemoLock生产线的部件用于药房和护理楼层，用于制备和管理危险药品。
输液系统
我们提供广泛的输液泵，专用的IV套和软件。我们的主要输注系统产品是专用的IV系列和以下产品：
输液泵硬件：
| |
• | 梅花360™: 梅花360™输液泵是一种ICU医学医学网™就绪大容量输液泵，具有广泛的药物库和无线能力。Main 360被评为2018年、2019年和2020年KLAS最佳表现的IV智能泵，是第一个获得UL网络安全保证项目认证的医疗设备； |
| |
• | 生命护理PCA™：生命护理PCA输液泵是一种ICU医疗网络™患者自控镇痛泵(“PCA”)，自2016年以来提供了完整的IV-EHR互操作性。 |
IV调解安全软件：
| |
• | ICU医学网™：ICU医疗医疗网是一个企业级的医疗管理平台，用于任何规模的医疗系统，可以帮助减少用药错误，提高护理质量，简化工作流程，并最大限度地获取收入。ICU医学网将我们行业领先的智能水泵连接到医院的电子健康记录(“EHR”)、资产跟踪系统和警报通知平台，并与最大的集成伙伴进行连接。 |
专业服务：
| |
• | 除上述产品外，我们的临床、信息技术和专业服务专家团队与客户合作，开发和交付安全高效的输液系统，提供定制和个性化的配置、实现和数据分析服务，以补充我们的输液硬件和软件。 |
IV解决方案
我们提供广泛的IV解决方案，以满足我们的客户的临床需要，提供持续供应的IV解决方案，灌溉，营养品，以帮助提供安全和有效的病人护理。我们主要的IV解决方案产品是：
第四，治疗和治疗：
| |
• | 包括氯化钠，直流电，平衡电解质溶液，Lactated Ringer‘s，Ringer’s，甘露醇，氯化钠/Dextrose，无菌水。 |
灌溉：
| |
• | 包括氯化钠灌溉，无菌水灌溉，生理溶液，林格灌溉，醋酸灌溉，甘氨酸灌溉，山梨醇-甘露醇灌溉，柔性容器和倒瓶选择。 |
危重护理
我们的危重护理产品帮助临床医生通过广泛的监测系统和先进的传感器和导管，实时准确地获取患者的血流动力学和心脏状态。我们的系统提供的测量数据可以帮助临床医生确定心脏泵血的情况，以及组织对血液中氧气的使用效率。我们的初级危重护理产品是：
与我们的报告部分和主要产品系列有关的财务资料载于第一部分第6项。“选定的财务数据”和项目7。“财务状况和经营结果的管理讨论和分析”是在本年度10-K报表中讨论和分析的，并以参考的方式纳入本报告。
制造业
截至2019年12月31日，我们在全球经营四家主要制造工厂，本报告第一部分第2项对此进行了讨论。我们在全球经营四个主要的服务中心。我们在输液系统和IV解决方案的某些产品线上也依赖于某些外部制造商。
我们的四个主要制造地点是：
| |
• | 哥斯达黎加的La Aurora de Heredia公司，主要生产我们的输液泵和专用的一次性用品，以及我们的部分非专用输液消耗品； |
| |
• | 犹他州盐湖城，主要生产我们的连接器和科技促进发展委员会组件的自有品牌，并将这些产品送到哥斯达黎加或墨西哥进行制成品组装； |
此外，我们利用与辉瑞的长期供应协议(如下所述)向我们提供额外的IV解决方案产品。
我们还在德国Ludenscheid和犹他州盐湖城租赁的工厂组装复印机。
我们在加利福尼亚州的圣何塞、爱尔兰的斯利戈、加拿大魁北克的圣洛朗、台湾的台北和澳大利亚的赖达尔米尔有五个主要的区域设备服务中心。
2017年，我们与辉瑞签订了两项制造和供应协议(“MSA”)，根据该协议，(一)辉瑞生产和供应某些商定的产品，期限最初为五年，期限为一次，两年期延长；(二)我们生产和供应辉瑞某些商定的产品，期限为五年或十年，视产品情况而定。初始供应价格将每年更新，并充分考虑到与产品的制造、文件、包装和认证有关的所有费用。
我们从多个国家的供应商那里采购生产我们产品所用的许多零部件和原材料。某些部件和原材料只能从唯一的供应商获得。我们与供应商密切合作，以确保供应的连续性，同时保持高质量和可靠性。我们一般能够获得足够的原料和部件供应。
销售、营销和管理
我们的货物以美元、欧元和加拿大元计价。我们不依赖于任何单一的客户，没有一个客户占我们在2019年净销售额的10%或更多。
分布
我们的产品销售给医疗产品制造商，独立分销商，并直接向最终用户。
在美国，解决方案、IV系列和配件的分销是由在他的业务收购中收购的三个拥有的分销中心组成的网络所支持的，其中包括宾夕法尼亚州的普鲁士国王、加利福尼亚州的洛杉矶和得克萨斯州的达拉斯。作为收购的一部分，我们还购买了一些公共仓库的合同。
在国际上，我们通过利用国际区域中心和独立的分销商来管理分销。
政府管制
我们的产品和业务受到食品和药物管理局(FDA)、其他联邦、州和地方当局以及外国监管机构的广泛和严格的监管。除其他外，FDA对美国医疗器械和组合药物/装置产品的研究、开发、测试、制造、批准、标签、储存、记录保存、广告、促销和营销、分销、后批准监测和报告以及进出口进行管制，以确保医疗产品用于其预定用途的安全性和有效性。联邦贸易委员会也管理我们产品的广告。此外，我们还须遵守旨在防止欺诈和滥用的法律，这些法律将我们的销售和营销、培训和其他做法置于政府的监督之下。
美国设备分类和间隙
除非适用豁免，否则我们寻求在美国进行商业销售的每一种新的或经过重大修改的医疗设备都需要向FDA发出售前通知，要求根据“联邦食品、药品和化妆品法”(“FDC法案”)第510(K)条的规定获得商业销售许可，也称为510(K)批准，或者要求FDA批准市场前批准(“pma”)申请。
根据510(K)程序，申请人必须向FDA证明该装置与合法销售的装置“谓词”装置一样安全和有效，或实质上等同于“谓词”装置。申请者必须提交业绩数据，以确定实质的等价性。在某些情况下，还必须提交来自人类临床试验的数据，以支持510(K)市场前通知。如果是这样，这些数据必须以符合适用的调查设备豁免(IDE)条例的方式收集。FDA必须发布一项决定，在商业分销发生之前找到实质性的等价性。对已清除的设备所作的更改，如果对设备的安全性或有效性没有显著影响，一般可以在没有额外的510(K)市场前通知的情况下进行；否则，需要新的510(K)。
在PMA申请过程中，申请人必须向FDA证明该设备对其预期用途是安全和有效的。这一批准程序适用于大多数III类设备，通常需要临床数据来支持该设备的安全性和有效性，以符合IDE的要求。FDA将批准PMA申请，如果它发现有一个合理的保证，该设备是安全和有效的，以其预期的目的，和
建议的制造符合“质量体系条例”(“QSR”)。对于新技术，FDA通常会征求医学专家咨询小组的意见，并征求他们对该设备的安全性、有效性和效益风险的意见。与510(K)工艺相比，PMA过程通常更详细、更长、更昂贵，尽管510(K)清除和PMA过程都可能是昂贵和冗长的，并且需要支付大量的用户费用，除非可以获得豁免。再发
美国的药物管制。
在美国，IV解决方案被认为是制药产品，并受到FDA同样广泛的前、后市场监管，如上文所述。
市场前审批过程是一个时间密集、多阶段的过程.成功完成后，可以向FDA提交申请，其中包括与产品的化学、制造、控制和拟议的标签等有关的详细信息。这一申请过程可能需要支付大量费用。
通常需要FDA的批准才能销售任何新药。新药申请(“NDA”)或简称新药申请(“ANDA”)通常需要提交FDA以获得药品的批准。
在批准之前，FDA通常会检查生产该产品的设施。FDA将不批准申请，除非它确定生产过程和设施符合当前良好的制造规范(“cGMP”)要求，并足以确保产品在所要求的规格范围内一致生产。此外，FDA可以检查一个或多个临床试验场所，以确保符合良好的临床实践或GCP要求。再发
批准后规例
在FDA允许一种药物或设备进入商业分销市场后，许多监管要求继续适用。FDA通过审查和检查设计和制造惯例、保存记录、报告不良事件、标签和推广做法，积极监测条例。食品和药物管理局可以禁止某些医疗设备；扣留或没收掺假或假冒的医疗设备；命令修理、更换或退还这些设备；要求向卫生专业人员和其他人员通报对公共健康造成重大损害的不合理危险的医疗设备。FDA可以对一家推广“标签外”用途的公司采取行动。林业发展局还可以禁止和限制某一公司违反“FDC法”和与医疗器械有关的条例，或对此类违法行为提起刑事起诉。任何不利的管制行动，视其规模而定，都可能限制公司有效地销售和销售其产品，可能限制公司今后获得市场前许可或批准的能力，并可能导致对公司业务做法和业务的重大修改。
制造规则
我们还必须遵守FDA、国际标准化组织(ISO)和欧洲共同体(EC)的指令和条例，如理事会指令93/42/EEC(“医疗设备指令”)和规范医疗设备制造做法的第2017/745号条例(“医疗设备条例”)。FDA、国家、外国机构和ISO要求制造商对其生产设施进行定期、国家、外国机构和ISO检查，并对其进行注册。我们是FDA和ISO注册的医疗设备制造商，而且必须证明我们和我们的合同制造商遵守了FDA的QSR和cGMP。FDA和美国以外的监管机构通过对生产设施的检查来监测这些要求的遵守情况。如果检查人员观察到可能违反的条件，制造商必须纠正这些条件或令人满意地解释它们，或者面临潜在的管制行动，其中可能包括将产品实际从市场上移走。
我们相信，我们的产品和程序符合所有适用的FDA和国际法规。然而，我们目前正在开发的其他产品或我们今后可能开发的产品将被FDA批准并归类为第二类产品，或者FDA不会颁布限制我们目前或建议产品销售的附加法规。此外，FDA、ISO或其他联邦或州健康、环境或安全法规或其应用的变化可能会对我们的业务产生不利影响。
为了在电子商务中销售我们的产品，我们必须遵守欧共体的附加要求，并证明符合既定的质量标准和适用的指令。
销售自己的设备，我们必须遵守ENISO 13485的质量管理标准。这些质量标准与QSR规则相似。
为了在欧共体销售我们的产品，医疗器械制造商还必须遵守欧共体的指令和条例，如医疗器械指令和医疗设备条例及其适用的附件。这些条例确保医疗设备安全有效，并在欧共体销售前符合所有适用的既定标准。一旦制造商及其设备符合“医疗设备指令”，可将“CE”标记贴在其设备上。CE标志使欧共体所有成员国不受阻碍地进入。
我们已经证明符合ENISO 13485和医疗设备指令的规定，我们将CE标记贴在我们在欧共体成员国销售的产品的标签上。
我们相信我们的产品和系统符合欧盟的所有要求。然而，我们不能保证我们正在开发的其他产品或我们今后可能开发的产品将符合规定，或者欧盟委员会将不会颁布限制我们目前或拟议产品销售的其他规定。
其他保健法
我们受到联邦政府、各州和外国当局的额外医疗监管和强制执行，我们在这些地方开展业务。这些法律包括：
| |
• | “联邦反Kickback法规”，除其他外，禁止任何人故意直接或间接地索取、接受、提供或支付报酬，以换取或诱使个人转诊，或购买、订购或推荐在联邦医疗保健方案下可能支付的任何商品或服务，如医疗保险和医疗补助方案。个人或实体不需要实际了解联邦“反Kickback规约”或违反该规约的具体意图即可实施违法行为； |
| |
• | 联邦虚假索赔法，除其他外，禁止个人或实体故意提出或导致提交从医疗保险、医疗补助或其他联邦第三方付款人的虚假或欺诈性的付款要求。此外，政府可声称，因违反联邦反Kickback法规而提出的包括物品或服务在内的索赔，就“虚假索赔法”而言构成虚假或欺诈性索赔； |
| |
• | “联邦民事货币惩罚法”，该法除其他外，禁止向一个人知道或应该知道的联邦医疗受益人提供或转移报酬，这可能会影响受益人决定向某一特定提供者或供应商订购或接受政府可偿还的物品或服务； |
| |
• | 联邦刑法，禁止实施欺骗任何联邦医疗福利计划或在医疗事项上作出虚假陈述的计划； |
| |
• | 经“经济和临床健康信息技术法”修订的1996年“联邦健康保险可携性和问责法”，该法规范某些电子保健交易的进行，并保护受保护的健康信息的安全和隐私； |
| |
• | “联邦医生支付阳光法”要求根据“医疗保险”、“医疗补助”或“儿童健康保险计划”(除某些例外情况)支付的药品、设备、生物制剂和医疗用品制造商每年向医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)报告与支付或其他“价值转移”有关的信息(定义包括医生、牙医、视光师、足科医生和脊医)、2022年开始的某些保健专业人员、教授上述医生及其直系亲属拥有的医院和所有权及投资权益，以及支付或其他“价值转移”给这些医生的所有者和医生；和 |
| |
• | 与上述每一项联邦法律相类似的州和外国法律，例如反回扣法和虚假索赔法，这些法律可能适用于任何第三方付款人(包括商业保险公司)偿还的物品或服务；州法律要求制药和设备公司遵守该行业的自愿合规准则和联邦政府颁布的适用合规指南，或以其他方式限制可能向医疗保健提供者和其他潜在转诊来源支付的款项；要求设备制造商跟踪和报告与付款和其他向医生和其他医疗保健“转移”有关的信息的州法律。 |
供应商或定价、营销支出和信息；以及在某些情况下关于健康信息隐私和安全的州法律，其中许多在重大方面彼此不同，可能没有同样的效果，从而使遵约工作复杂化。
违反上述任何法律的行为包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、限制或重组实体的业务、禁止、暂停或排除在联邦和州保健方案和(或)监禁之外。
覆盖范围和补偿
我们的盈利能力和运作取决于立法、监管和偿还政策和决定的变化，以及私人支付方偿付范围以及支付决定和政策的变化。我们的产品是由医院、医生和其他医疗提供者购买的，这些机构通常会向各种第三方支付费用，如政府项目、私人保险计划和管理医疗计划，用于为其病人提供的医疗服务和产品。我们的客户从第三方付款人那里获得医疗服务和产品的适当保险和补偿的能力是至关重要的，因为它影响到客户购买的产品以及他们愿意支付的价格，因为我们的产品不是由任何第三方付款人单独偿还的。第三方支付者正在日益减少某些医疗服务和产品的覆盖范围和补偿，并对医疗服务和产品的收费价格提出挑战。
医疗改革
在美国，有许多联邦和州的提案限制政府支付医疗设备的费用，以及医疗设备的使用程序，我们预计，这一提议将继续存在。例如，2010年3月，通过了经“卫生保健与教育与和解法”(“平价医疗法案”)修订的“病人保护和平价医疗法案”(“平价医疗法案”)，颁布了全面的医疗改革立法，其中除其他外，对提高联邦政府相对有效性研究的方案给予了奖励，并实施了支付制度改革，包括一项关于付费捆绑的国家试点方案，以鼓励医院、医生和其他提供者通过捆绑支付模式改善某些医疗服务的协调、质量和效率。
自颁布以来，“平价医疗法案”的某些方面一直受到司法和国会的挑战，我们预计今后将对“平价医疗法案”提出更多的挑战和修正。例如，“减税和就业法”，除其他外，取消了对不遵守“平价医疗法案”规定的个人医疗保险的处罚。2018年12月14日，德克萨斯州北部地区的一名美国地区法院法官或德克萨斯州地区法院法官裁定，个人授权是“平价医疗法案”的一个关键和不可缺少的特点，因此，由于该法案作为减税和就业法案的一部分被废除，“平价医疗法案”的其余条款也是无效的。2019年12月18日，美国第五巡回上诉法院维持了地区法院关于个人授权违反宪法的裁决，但将案件发回地区法院，以确定“平价医疗法案”的其余条款是否也是无效的。目前尚不清楚这些决定、随后的上诉(如果有的话)以及其他质疑、废除或取代“平价医疗法案”的努力将如何影响“平价医疗法案”。
此外，自“平价医疗法案”颁布以来，还提出并通过了其他立法修改。2011年8月2日，“2011年预算控制法”签署成为法律，除其他外，其中包括每个财政年度向医疗保险提供者支付的医疗保险费用减少2%，自2013年4月1日起生效，直到2029年，除非国会采取进一步行动，否则该法案将一直有效。2013年1月2日，美国2012年“纳税人救济法”签署成为法律，除其他外，进一步减少了对包括医院在内的几家医疗机构的医疗保险费用。我们无法预测未来的医疗保健计划是否将在联邦、州或国际一级实施，也无法预测未来的任何立法或法规将对我们产生何种影响。然而，这种医疗保健费用的立法和管制可能导致政府和私人付款人向我们的客户偿还的费用减少，这可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
数据隐私与安全
医疗设备公司可能受到美国联邦和州及外国卫生信息隐私、安全和数据泄露通知法的约束，这些法律可能规范健康相关信息和其他个人信息的收集、使用、披露和保护。在美国，HIPAA对“被覆盖实体”(健康计划、卫生保健信息交换所和某些卫生保健中心)规定了对可单独识别的健康信息的隐私、安全和违约报告义务。
护理提供者)及其各自的业务伙伴、个人或实体创建、接收、维护或传递与为被覆盖实体或代表被覆盖实体提供服务有关的受保护健康信息的个人或实体。HIPAA的任务是向HHS、受影响的个人报告某些违反健康信息的行为，如果违反程度足够大，则向媒体报告。被发现因违反不安全的受保护健康信息、对隐私做法的投诉或HHS的审计而违反HIPAA的实体，如果需要与HHS订立解决协议和纠正行动计划，以解决关于HIPAA不遵守的指控，可能会受到重大的民事、刑事和行政罚款和处罚以及/或额外的报告和监督义务。即使HIPAA不适用，根据联邦贸易委员会或联邦贸易委员会的说法，没有采取适当步骤确保消费者个人信息的安全，也构成违反“联邦贸易委员会法”第5(A)条或“美国联邦贸易委员会法”第15编第45(A)节的不公平行为或做法，或影响商业的不公平行为或做法。FTC期望公司的数据安全措施是合理和适当的，因为它持有的消费者信息的敏感性和数量，其业务的规模和复杂性，以及提高安全性和减少脆弱性的可用工具的成本。个人可识别的健康信息被认为是敏感的数据，需要更有力的保障。联邦贸易委员会关于适当保护消费者个人信息的指南类似于HIPAA安全规则所要求的内容。
此外，在某些情况下，某些州法律对健康信息的隐私和安全作出了规定，其中一些法律比HIPAA更为严格，而且其中许多法律在重大方面存在差异，可能没有同样的效果，从而使遵守工作复杂化。如果不遵守这些法律，可能会造成重大的民事和(或)刑事处罚和私人诉讼。例如，加州最近颁布了“加州消费者隐私权法案”(“CCPA”)，该法案于2020年1月1日生效。除其他外，CCPA为被覆盖的公司制定了新的数据隐私义务，并为加州居民提供了新的隐私权，包括有权选择不披露他们的信息。“刑事诉讼法”还确立了一项私人诉讼权利，对某些数据泄露行为给予法定损害赔偿，从而可能增加与数据泄露有关的风险。虽然法律规定了有限的例外情况，包括受保护的实体或商业伙伴保存的“受保护的健康信息”，但它可能会根据具体情况规范或影响我们对个人信息的处理。
在欧洲，“通用数据保护条例”(GDPR)于2018年5月生效，对欧盟内部人员个人数据的控制器和处理器实施了严格的数据保护要求。GDPR适用于在欧盟设立的任何公司，也适用于欧盟以外的公司，如果它们收集和使用与向欧盟个人提供货物或服务或监测其行为有关的个人数据。必须遵守“GDPR”的公司面临着更多的合规义务和风险，包括对数据保护要求实施更严格的监管，并可能对不遵守规定的公司处以高达2 000万欧元或占该公司全球年收入4%的罚款，两者以数额较大者为准。此外，联合王国退出欧盟也可能导致进一步的立法和监管改革。目前尚不清楚联合王国的数据保护法律或条例在中长期内将如何发展，以及如何管制从欧盟向联合王国的数据传输，特别是在联合王国于2020年1月31日脱离欧盟之后，没有达成任何协议。然而，联合王国已将“探地雷达”与“2018年数据保护法”转换为国内法，该法在联合王国退出欧盟后仍然有效。
竞争
我们的行业具有很强的竞争力。我们相信，我们在这个行业中有效竞争的能力，将取决于我们能否提供范围广泛、成本效益高、质量高的产品。我们相信，他的业务产品组合增加了我们的竞争力，因为我们现在可以为客户提供一站式服务，并提供更灵活、更具竞争力的定价。我们相信，输液泵还将使我们能够通过更大数量的高利润率输液消耗品。此外，在他收购后，我们有了统一的分销渠道。
输液耗材
我们相信，我们在输液耗材市场上有效竞争的能力，取决于我们能否在不断创新、安全、质量、方便、可靠、专利保护、易用性和产品定价的基础上，以及在获得分销渠道的基础上，区分我们的产品。我们在这个市场上遇到了来自全球、大型、老牌医疗设备制造商和小型公司的重大竞争。我们与Becton Dickinson(“BD”)、Baxter International(“Baxter”)和B.Braun Medical，Inc.销售的产品和系统竞争。(“B.Braun”)我们无法保证能够成功地与这些较大的竞争对手竞争。我们的CSTD用于肿瘤药物的制备和安全处理，与BD和B.Braun的同类产品竞争。我们认为，我们目前提供的科技促发委产品在与安全、易用性、质量和成本有关的几个领域为这些相互竞争的系统提供了好处；然而，需要在这一市场空间进行持续创新，而且不能保证这些创新能够保持持续增长。
输液系统
我们在输液系统市场面临着强大的全球竞争对手。在美国(“美国”)我们的竞争对手包括BD，Baxter，和在较小程度上B.Braun。在美国以外，我们的主要竞争对手是BD，B.Braun，Fresenius Kabi，菲涅纽斯集团的一个部门和大量的本地市场泵制造商，这些竞争对手受益于比我们更多的资金、研发和营销资源。近年来，智能泵市场一直受到安全问题和产品召回的困扰。我们相信，我们能否在这个市场上有效地竞争，将取决于我们是否有能力建立我们的品牌实力，利用旨在提高我们泵的质量、可靠性和安全性的技术进步，同时将重点放在制造效率和成本效益上，而这些在不断发展的产品线的运作上是具有挑战性的。
IV解决方案
我们只在美国和加拿大参与IV解决方案市场。我们在美国的主要竞争对手包括巴克斯特(Baxter)和布劳恩(B.Braun)。对IV解决方案的需求通常很高，生产IV解决方案所需的原材料也很容易获得。我们的竞争能力将取决于我们能否最大限度地扩大生产，开发产品线的创新，注重成本效益，以及我们保持适当质量基础设施的能力。
危重护理
我们在危重治疗方面的主要竞争对手是爱德华兹生命科学。
专利
我们拥有与Clave/MicroClave连接器、MicroClave CLEAR连接器、中子连接器、CLC 2000连接器、TIGO连接器、ChemoClave技术、ChemoLock技术、Click Lock技术、SwabCap、Custom套装设计和制造方法、Diana危险药物合成系统和ClearGuard中发现的技术有关的美国和/或某些外国专利。我们有关于MicroClave连接器、中子连接器、TIGO连接器、Y-Clave连接器和整体止回阀、ChemoClave技术、ChemoLock技术、Swabcapes、Diana危险药物合成系统和ClearGuard的其他美国和/或外国专利申请。
随着HIS的收购，我们获得了大量专利和专利申请及相关条款、分割、延续、部分延续、重新发行、复审、延伸和替代上述任何一项(“专利权”)的权利、所有权和权益，这些权利和权利主要是由辉瑞在其业务中使用或持有的。然而，我们认为没有哪一项专利或一组专利与我们的整体业务有关。
我们的成功可能在一定程度上取决于我们是否有能力为我们的产品获得专利保护，并在不侵犯第三方所有权的情况下运作。虽然我们获得了某些专利，并申请了涵盖我们某些产品的更多美国和外国专利，但我们无法保证任何额外的专利都会被颁发，任何专利保护的范围将阻止竞争对手引进类似的设备，或者我们的任何专利将在随后受到质疑时仍然有效。我们的专利对于防止其他人引进与我们的产品同样有效的竞争产品非常重要。ChemoClave和ChemoLock技术可能对我们排除其他制造商生产有效竞争产品的能力产生不利影响，并可能对我们的财务业绩产生不利影响。
一项专利发给我们的事实并不排除其他人拥有的专利可能包含被我们的产品侵犯的权利主张的可能性。
在医疗器械行业，有关专利和其他知识产权的诉讼已经相当多。提起诉讼可能会给我们带来巨大的成本，并转移我们的资源，这可能是必要的，以保护我们免受侵犯他人权利的指控，并确定他人专有权利的范围和有效性。此类诉讼中的不利裁决可能会使我们对第三方承担重大责任，或者要求我们向第三方申请许可证，并可能阻止我们制造、销售或使用我们的产品，其中任何可能对我们的业务产生重大不利影响的产品。此外，我们还发起了诉讼。将来可能会继续提起诉讼，对那些我们认为侵犯我们专利的人，强制执行我们的知识产权，这类诉讼可能会造成相当大的成本和资源的挪用。
季节性/季度结果
我们的业务没有明显的季节性因素。我们可以体验到净销售额的波动，这是由于我们最大的客户的订购模式的变化，这可能更多地是由生产计划和他们的库存水平驱动的，而不是受季节性的影响。我们的开支经常不像净销售额那样波动，这可能导致营业收入的波动与我们收入的波动不成比例。
研究与开发
我们的研发成本包括人员成本和与开发新产品相关的费用。研究和开发费用是4 860万美元在……里面2019, 5 290万美元在……里面2018和5 130万美元在……里面2017.
员工
在…2019年12月31日我们大约有8000名员工。
地理数据
关于按地域分列的财务数据的资料载于第二部分第8项。合并财务报表附注4和13中本表格10-K的“财务报表和补充数据”，现以参考方式纳入本文件。
可得信息
我们的网站地址是http://www.icumed.com.，我们在向证券交易委员会(“SEC”)提交这些报告后，在合理可行的情况下尽快在我们的网站上免费提供我们的年度报告(10-K)、季度报告(10-Q)和当前的表格8-K报告。我们还在我们的网站上张贴了我们的道德守则(http://www.icumed.com).)，我们网站上的信息没有被纳入本年度报告。
证券交易委员会维持一个互联网网站，其中包括报告、代理和信息陈述，以及与发行人有关的其他信息，这些信息以电子方式在证券交易委员会的网站上提交(http://www.sec.gov).)。
项目1A。危险因素
在评估我们普通股的投资时，投资者除其他外，应仔细考虑以下风险因素，以及本年度报告和我们向证券交易委员会提交的其他报告和登记声明中所载的其他信息。以下任何风险，以及我们目前所不知道或我们认为不重要的额外风险和不确定因素，都可能对我们的业务结果或财务状况产生重大和不利的影响。
与我们的战略交易有关的风险
我们可能继续收购业务，结成战略联盟，或投资于可能对我们的业务和经营业绩产生不利影响的业务或技术，这些交易可能导致无法预见的经营困难、支出，并需要大量的管理资源、费用或资产减记。
我们已经并可能继续寻求通过收购互补的企业、技术、服务或产品以及投资和战略联盟来补充我们的内部增长。我们与包括我们的竞争对手在内的其他人竞争这些机会，其中一些竞争对手拥有比我们更多的财政或业务资源。我们可能无法确定合适的收购候选人或战略伙伴，我们可能无法获得足够的信息或完成尽职调查的时间不足，而且我们可能无法以优惠的条件完成此类交易。这类交易具有内在的风险，任何新获得的业务的整合都需要大量的努力和管理人员的关注，否则我们的其他业务的持续发展就可以得到这些努力和关注。
任何收购、投资或联盟的成功，都可能受到多个因素的影响，包括我们是否有能力正确评估和评估潜在的商业机会，或成功地将我们可能获得的任何业务整合到我们现有的业务中。吸收收购业务的困难包括一些特殊的风险，以及整合文化和业务的困难以及管理层注意力的转移，包括对我们报告的经营业绩的不利短期影响、对关键人员的留用、雇用和培训的依赖，以及与意外相关的风险。
获得的无形资产的问题或法律责任和摊销，其中一些或全部可能对我们的业务和财务业绩产生重大和不利的影响。整合被收购的业务也可能扰乱我们正在进行的业务，并需要管理资源，否则我们将把重点放在发展我们现有的业务上。例如，我们在2017年2月收购了他的业务，其中包括IV泵、解决方案和设备，目的是创建一家领先的纯功能输液治疗公司，但我们继续做出重大整合努力，以实现交易的预期效益。此外，在收购辉瑞的业务方面，我们还与辉瑞签订了两项制造和供应协议(“MSA”)，根据该协议，(一)辉瑞生产和供应某些商定的产品，期限最初为五年，期限为一次，为期两年，可以延长；(二)我们生产和供应辉瑞的某些产品，期限为五年或十年，视产品的情况而定，并有一次两年的延长期限。我们在得克萨斯州奥斯汀的工厂生产并向辉瑞公司提供MSA下的这些产品，对于某些产品，这些产品最早可能在2022年到期。这些MSA的到期可能会对我们奥斯汀工厂的生产能力产生不利影响，这可能会导致无法预料的运营困难，并可能影响我们的盈利能力。
此外，任何收购都可能导致债务、或有负债或未来无形资产或商誉的注销，其中任何一项都可能对我们的财务状况、经营结果和现金流产生重大不利影响。我们还可能遭受与其他公司的投资有关的损失，这可能对我们的经营结果和财务状况产生不利影响。因此，不能保证任何过去或未来的交易都会成功。
如果我们无法通过收购公司、资产或产品来有效管理我们的内部增长或增长，我们的财务业绩可能会受到不利影响。
我们打算继续扩大我们的营销和分销能力，包括通过在美国和国外市场的收购进行外部扩张。我们还可以考虑通过收购公司或产品线来扩大我们的产品供应。我们不能保证我们能够找出、收购、发展或有利可图地管理更多的公司或业务，或成功地将这些公司或业务整合到我们现有的业务中，而不会造成大量费用、延误或其他问题。
我们在美国以外有更多的生产设施，以降低劳动力成本。通过内部和通过收购或通过合同扩大我们的营销、分销和产品供应，可能会给我们的管理资源和财务控制带来沉重负担。装配和制造的权力下放可能给管理层带来更多负担，以管理这些业务，并保持效率和质量控制。
内部增长和收购对我们的管理资源和财务控制造成的日益沉重的负担可能对我们的经营业绩产生不利影响。如果不能控制这种增长，可能会对我们的业务产生不利影响，包括制造成本上升、产品质量下降、应对竞争挑战的速度放缓等。其中任何一个方面的失败都可能使我们难以满足市场对我们产品的期望，并可能损害我们的声誉，并可能对我们的财务业绩产生不利影响。
业务和经营风险
我们依赖于单一和有限的第三方供应商，这使我们的业务和经营结果受到供应商业务中断的风险，供应商业绩的损失或退化可能对我们的业务和财务状况产生不利影响。
虽然我们与主要供应商有减轻风险的计划，但我们有一些对我们制造产品的能力至关重要的材料(如树脂)，这些材料目前是由一家单一供应商提供的。我们无法确定我们目前的供应商是否会继续向我们提供我们所需的数量，或满足我们预期的规格和质量要求。任何有限的或唯一来源的原材料的供应中断都会严重损害我们制造产品的能力，直到新的供应来源，如果有的话，可以确定和合格。虽然我们相信这些原材料还有其他供应商，但我们可能无法在合理的时间或商业上合理的条件下找到足够的替代供应渠道。此外，我们的合同制造商可能要求我们转移到他们的另一个生产设施。如果我们在获得这些部件、材料或服务方面遇到延误或困难，如果我们当时无法获得可接受的替代品，我们的商业运作就会中断。此外，我们受到FDA的监管，这可能会进一步拖延我们获得合格替代供应商的能力。我们供应商的任何表现不佳都会延误我们产品的开发和制造，这会对我们的业务产生实质性的不利影响。由于医疗保健行业的高度竞争性质，以及我们的客户和第三方付款人的成本控制，我们可能无法通过提高价格将任何关键部件或原材料的上涨转嫁给我们的客户。如果密钥的成本
零部件或原材料增加，我们无法通过价格上涨完全收回这些增加的成本，或通过其他降低成本来抵消这些增加，我们可能对我们的财务状况产生不利影响。
任何制造设施或供应链网络的损坏都会损害我们生产产品的能力。
一个严重的天气事件，其他自然或人为灾难，或任何其他重大干扰，如疾病爆发(包括最近爆发的冠状病毒)，影响到我们的制造设施或我们的供应商和物流伙伴，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大和不利的影响。我们的某些关键产品部件是在中国制造的，我们生产产品的能力在多大程度上受到冠状病毒的影响，这将在很大程度上取决于未来的发展，这些发展是高度不确定的，无法准确预测。
我们在犹他州盐湖城有一家生产Clave产品的工厂，我们的盐湖城工厂也生产我们在墨西哥和哥斯达黎加的生产业务所依赖的其他部件。我们的IV解决方案是在我们的生产工厂在奥斯汀，得克萨斯州和第三方制造商辉瑞在洛基山，北卡罗来纳州或我们的供应商的设施。如果我们的设备无法运作，即使是短时间内，它也会对我们及时或成本效益高的产品的制造和分销能力以及我们的产品销售能力产生不利影响。此外，我们的设备和设备，我们用于执行我们的生产过程可能是不可用的，或昂贵和耗时的修理或更换。
我们任何设施的损坏都可能使我们无法生产我们的产品，或者要求我们减少受损工厂的产品产量。我们为财产损失和业务中断提供保险，但这种保险可能不包括与损坏或中断我们的设施和业务有关的所有风险，也不可能提供足以弥补我们潜在损失的保险，而且可能无法继续以可接受的条件向我们提供保险。
扩大我们的生产设施可能导致效率低下，这可能会对我们的业务和财务结果产生不利影响。
在2006年第四季度，在墨西哥的生产量大幅增加以及圣克莱门特生产转移到盐湖城之后，我们的生产效率严重低下。2007年，我们扩大了我们在墨西哥的工厂，并预计该工厂的产量将进一步增加，从而增加了劳动力。2011年1月，我们的墨西哥工厂又完成了扩建。墨西哥新雇员的更替率异常高，在课堂培训和工作培训上花费的额外时间可能会在今后造成墨西哥生产效率低下。新产品的增加将需要在盐湖城添加更多的模具，而在墨西哥则需要手工组装工作。扩大我们的生产能力将需要管理层给予极大的关注，以避免2006年经历的那种效率低下，任何低效率的影响在盐湖城可能特别昂贵，因为这一高度自动化的设施的固定成本很高。
我们可能无法从我们的成本削减和重组努力中得到任何好处，我们的盈利能力可能会受到损害，否则我们的业务可能会受到不利影响。
我们过去从事过改组活动，将来也可能进行其他改组活动。这些类型的费用削减和结构调整活动是复杂的。如果我们不成功地管理我们目前的改组活动，或我们今后可能采取的任何其他改组活动，任何预期的效率和效益都可能被推迟或没有实现，我们的业务和业务可能会受到干扰。此外，与执行结构调整活动有关的费用可能超出预期，这可能导致今后的额外费用。
市场和其他外部风险
如果我们不能成功地与我们的竞争对手竞争，我们可能无法保持市场份额，在这种情况下，我们的销售可能不会增长，我们的盈利能力可能会受到不利影响。
医疗保健行业的耗材医疗设备部分，特别是输液产品市场竞争激烈，正在经历横向和纵向的整合。我们认为，我们的竞争能力取决于许多因素，其中包括持续的产品创新、产品的质量、便利和可靠性、获得分销渠道的机会、专利保护和定价。有效竞争的能力取决于我们基于这些因素区分产品的能力，以及我们对不断变化的客户需求的感知和反应能力。我们在市场上遇到了来自大型老牌医疗器械制造商和小公司的重大竞争。其中许多公司推出了具有竞争力的产品，但这些产品的特点不是。
由他们打算取代的传统产品和方法提供。我们目前和未来的竞争对手大多拥有比我们更大的经济资源和其他资源，并且在医疗保健行业有着良好的地位。一些大型的，成熟的竞争对手提供广泛的产品线，并已成功地获得了与大量医院和集团采购机构的全套合同，以提供他们所有的输液产品要求。由于集团采购组织(“GPO”)或综合交付网络(IDNs)订约过程的高度竞争性质，我们可能无法在我们的产品组合中获得或维持与主要GPO和IDN的合同地位。此外，不断增加的组织收购集团的杠杆作用可能会降低我们产品的市场价格，从而影响我们的盈利能力。虽然与GPO或IDN签订合同可以促进对GPO或IDN成员的销售，但并不能保证这些产品的销售量将得到保持。这些集团的成员可能会选择向我们的竞争对手购买，因为这些竞争对手提供的价格或质量可能导致我们的销售和盈利能力下降。此外，我们的产品经销商可能会开始更积极地谈判销售条款，以提高他们的盈利能力。如果不谈判具有优惠价格或其他销售条件的分销安排，可能会对我们的经营结果和财务状况产生不利影响。此外，如果我们未能成功地实施分销安排，可能会使我们的市场份额输给我们的竞争对手。此外，我们亦不能保证我们的竞争对手不会大幅增加投入发展的资源。, 生产和销售与我们的产品有竞争力的产品。一个或多个竞争对手成功实施这一战略，可能会对我们造成重大和不利的影响。
如果我们不成功地开发和商业化那些与其他公司开发的新产品或替代技术保持竞争力的增强型或新产品，我们就可能失去收入机会和客户，我们扩大业务的能力就会受到损害。
医疗器械行业的特点是产品发展迅速，技术进步，使我们的产品处于淘汰的危险之中。我们的长期成功和利润率取决于新产品、新技术或改进技术的开发和成功商业化以及我们技术的额外应用。研究和开发过程费时费力，不会产生我们可以成功商业化的产品或应用程序。我们不能保证任何这样的新产品都会成功或在市场上被接受。
产品开发需要大量的投资，这对我们来说可能是困难的，也可能是对我们的挑战。
通过商业产品销售恢复。
创新通常需要对产品开发进行大量投资，然后才能确定其商业可行性，而且我们可能没有必要的财政资源来资助这些创新。即使我们成功地从这些创新中创造出新的产品候选人，这些创新仍然可能导致商业上成功的产品。设备产品新产品的成功取决于几个因素，包括我们能够预测和满足客户或病人的需求，及时获得监管批准或许可，以及以经济和及时的方式生产高质量的产品。即使我们能够成功地开发新产品或改进产品，我们也不可能生产出超过开发成本的销售产品，我们也不能避免侵犯第三方的所有权。此外，这些新产品或增强型产品可通过改变客户偏好或竞争对手引进体现新技术或特点的产品而迅速过时。此外，由于在实现积极的临床结果、满足政府机构的安全、功效或其他监管要求或获得这些产品的优惠价格方面遇到困难，创新可能无法成功。最后，创新可能不会很快在市场上被接受，其中包括根深蒂固的临床实践模式和第三方补偿的不确定性。
如果对我们产品的需求大幅度下降，我们可能无法收回我们昂贵的自动成型和装配设备和工具的成本，这可能会对我们的运营结果产生不利影响。
我们的生产工具相对昂贵，每一个“模块”，其中包括一台自动装配机和模具和成型机的零件，花费数百万美元。大部分模块是针对Clave产品系列的。如果对这些产品的需求发生了重大变化，可能会随着客户的流失或产品组合的改变而发生变化，那么我们可能需要对生产工具的价值确认减值费用，因为它的成本可能无法通过生产可销售的产品来收回，这可能会对我们的财务状况产生不利影响。
我们已经并将为我们的新产品订购生产模具和设备。我们预计将在2020年为其他新的输液耗材产品订购半自动或全自动装配机。我们还将在我们的IV解决方案制造工厂增加额外的IV解决方案能力。如果我们不能实现这些新产品的大量销售
产品，我们可能需要确认一个减值费用的生产工具的价值，因为它的成本可能无法收回通过生产可销售的产品，这可能会对我们的财务状况产生不利影响。
我们的经营结果可能会受到不利的经济条件的不利影响，影响我们的客户购买我们的产品的能力，并可能影响我们与我们的供应商的关系。
全球金融市场的混乱和其他全球性的宏观经济挑战可能会使我们的客户和供应商遭遇现金流问题。如果失业以及由此造成的医疗保险和个人储蓄损失导致个人放弃或推迟治疗，那么医院使用量的减少可能会影响对我们产品的需求。因此，客户可能会修改、推迟或取消购买我们产品的计划，供应商可能会提高价格、减少产量或改变销售条款。此外，如果客户或供应商的经营和财务业绩恶化，或无法按计划付款或获得信贷，客户可能无法支付或延迟支付欠我们的应收账款，供应商可能会施加不同的付款条件。当前和/或潜在客户无法为我们的产品支付费用，或供应商对不同支付条件的任何要求，都可能对我们的收入和现金流产生不利影响。
降低医疗费用的持续压力以及保险和报销不足可能会对我们的价格产生不利影响。如果我们不能降低现有和新产品的制造成本，我们的销售额可能不会增长，我们的盈利能力可能会下降。
提高对医疗成本的认识，提高公众对医疗改革的兴趣，以及来自医疗保险、医疗补助、团体采购组织和其他国内外支付方的持续压力，以降低医疗行业的成本，以及增加来自其他保护产品的竞争，可能会使我们更难以目前的价格销售我们的产品。我们的产品是由医院、医生和其他医疗提供者购买的，这些机构通常会向各种第三方支付费用，如政府项目、私人保险计划和管理医疗计划，用于为其病人提供的医疗服务和产品。我们的客户从第三方付费者那里获得适当的医疗服务和产品补偿的能力是至关重要的，因为它影响到客户购买的产品以及他们愿意支付的价格。由于在外科手术中使用的用品通常没有单独的偿还款，因此使用我们的产品的额外费用可能会影响进行手术的医院或外科中心的利润率。考虑到额外的相关成本，我们的一些目标客户可能不愿意采用我们的产品。此外，付款人愿意向我们的客户偿还的金额的任何下降都可能使现有客户难以继续使用或采用我们的产品，并可能给我们造成额外的定价压力。如果我们被迫降低产品的价格，我们的毛利润就会减少，这会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响，并损害我们扩大业务的能力。
第三方支付者，无论是外国的还是国内的，还是政府的或商业的，都在日益发展。
控制医疗成本的复杂方法。此外，没有统一的保险和偿还政策
对于程序使用我们的产品存在于第三方付款人。因此，使用我们的产品的程序的覆盖范围和补偿可能因付款人而有很大的不同。付款人不断审查新的和现有的技术，以获得可能的保险，并且可以在没有通知的情况下拒绝或撤销对新的或现有的产品和程序的覆盖。我们不能保证第三方付费政策会为我们的产品的使用程序提供保障。如果我们没有成功地扭转现有的不保险政策，或者如果第三方支付者目前覆盖或偿还我们的产品和相关程序，或者在未来撤销或限制其承保范围，或者如果其他第三方支付人发布类似的保单，这可能对我们的业务产生重大的不利影响。
此外，我们相信将来的承保范围和补偿可能会受到更多的限制，例如
在美国和国际市场都有额外的事先授权要求。在美国或国际市场上，使用我们的产品或我们正在开发的任何产品的程序的第三方覆盖范围和补偿可能是不可及的，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响，并损害我们发展业务的能力。
在美国和国外对偿还制度进行进一步的立法或行政改革，或在承保范围或补偿方面作出不利的决定，可能会对我们的产品的接受和需求以及我们的客户愿意支付的价格产生影响。如果市场不接受我们产品的当前价格，我们的销售和利润就会受到不利的影响。我们相信，我们增加市场份额和长期盈利的能力，可能在一定程度上取决于我们是否有能力通过使用高度自动化的成型和装配系统，通过大量生产，以单位单位降低制造成本。如果我们不能降低单位制造成本，我们可能无法增加我们的市场份额的Clave产品，或可能失去市场份额的替代产品，包括竞争对手的产品。同样，如果我们不能随着生产量的增加而降低新产品的单位制造成本，
我们可能无法销售新产品盈利或获得任何有意义的市场份额。任何这些结果都会对我们未来的业务结果产生不利影响。
我们受制于外国、联邦和州的数据隐私和安全法律，如果不保护我们的信息系统不受安全漏洞、服务中断或数据盗用的影响，可能会破坏操作，损害敏感数据，并使我们承担责任，可能会使我们的业务和声誉受损。
我们在很大程度上依赖信息技术基础设施和系统来实现我们的业务目标。任何损害或损害这一基础设施的事件，包括安全漏洞、恶意攻击或更普遍的服务中断，都可能妨碍我们及时处理订单、制造和运输产品的能力，保护敏感数据，并以其他方式在正常过程中开展业务。任何此类事件都可能导致客户、收入或两者的损失，并可能要求我们承担巨额费用来补救，包括法律索赔或诉讼。此外，随着网络安全相关事件的继续发展，以及对这些问题的监管继续扩大，保护措施方面的投资也会不断增加，和漏洞补救，可能是必要的。
我们还受各种联邦、州和外国法律的约束，这些法律保护某些病人健康信息的机密性，包括病人的医疗记录，并限制医疗保健提供者使用和披露患者健康信息，如经2009年“经济和临床健康卫生保健信息技术法案”(“HITECH”)修订的1996年“健康保险可携性和问责法”(“HIPAA”)，并要求某些实体，包括受保护的健康信息的隐私和安全标准(“PHI”)。HIPAA还要求业务伙伴，例如独立的承包商或被覆盖实体的代理人，在向被覆盖实体提供服务或代表被覆盖实体提供服务方面获得PHI，被覆盖实体与被覆盖实体签订商业关联协议，并保护被覆盖实体的PHI不受不当使用和披露。
HIPAA隐私条例涵盖了被覆盖实体以及业务伙伴对PHI的使用和披露，其定义包括代表业务伙伴创建、接收、维护或传输PHI的分包商。它们还规定了个人对被覆盖实体维护的个人PHI的某些权利，包括查阅或修改含有PHI的某些记录的权利，或要求对PHI的使用或披露加以限制的权利。安全条例规定了保护以电子方式传输或以电子方式储存的PHI的保密性、完整性和可用性的要求。除其他外，HITECH制定了某些卫生信息安全违规通知要求。被覆盖实体必须按照违约通知规则中规定的规格通知其违反PHI的任何个人。“HIPAA隐私和安全条例”确立了统一的联邦“最低标准”，不取代州法律，这些法律更严格，也不赋予个人更大的隐私权、安全权和查阅其含有PHI记录的权利，或者只要这些州法律适用于范围比HIPAA所界定的个人信息范围更广的个人信息。同样，我们也可能受到额外的联邦隐私法律的约束，如“联邦贸易委员会法”第5条。
在违反不安全的PHI时，HIPAA需要通知病人和其他遵从性操作。如果需要向病人通报违约行为，则必须在不合理拖延的情况下，在发现违约行为后的60个日历日内提供这种通知。此外，如果500人以上的PHI被不当使用或披露，我们将被要求向美国卫生和公共服务部(“HHS”)报告不正当的使用或披露情况，该部门将在其网站上公布这一违规行为，并向媒体报告。
HIPAA授权州检察长代表其居民就违法行为提起诉讼。在这类案件中，法院可以判给与违反HIPAA有关的损害赔偿、费用和律师费。虽然HIPAA没有规定私人诉讼权，允许个人就违反HIPAA的行为向民事法院提起诉讼，但它的标准已被用作国家民事诉讼中的照顾责任案件的依据，例如滥用或违反PHI的疏忽或鲁莽行为。此外，HIPAA授权HHS秘书对HIPAA覆盖的实体及其业务伙伴进行定期合规审计，以遵守HIPAA的隐私和安全标准。它还要求HHS制定一种方法，使因破坏无担保PHI行为而受害的个人可以得到违反者支付的民事罚款的一定百分比。
在欧洲，“一般数据保护条例”(“GDPR”)于2018年5月25日生效，取代了每个欧盟成员国根据第95/46/EC号指令颁布的先前数据保护法。与指令(需要在国家一级转换)不同，GDPR文本直接适用于每个欧盟成员国，从而使数据隐私法在整个欧盟得到更加统一的适用。GDPR规定了繁重的问责义务，要求数据控制器和处理器保持数据处理和政策的记录。它要求数据控制器是透明的，并向数据主体(以简洁、易懂和容易获取的形式)披露他们的个人信息是什么。
为便于使用，对保留信息施加了限制，增加了有关化名(即密钥编码)数据的要求，引入了强制性的数据违规通知要求，并为数据控制器设定了更高的标准，以证明他们在某些数据处理活动中获得了有效的同意。不遵守GDPR的罚款数额很大--2000万欧元，占全球营业额的4%。GDPR规定，欧盟成员国可对基因、生物特征或健康数据的处理引入进一步的条件，包括限制条件，这可能限制我们收集、使用和共享个人数据的能力，或可能导致我们的合规成本增加，最终对我们的业务产生不利影响。我们须受本地资料保护当局的监督，而这些地方是我们成立或受适用法律规管的司法管辖区。此外，联合王国退出欧盟也可能导致进一步的立法和监管改革。目前尚不清楚联合王国的数据保护法律或条例在中长期内将如何发展，以及如何管制从欧盟向联合王国的数据传输，特别是在联合王国于2020年1月31日脱离欧盟之后，没有达成任何协议。然而，联合王国已将“探地雷达”与“2018年数据保护法”转换为国内法，该法在联合王国退出欧盟后仍然有效。
加州立法机构于2018年6月28日通过了2018年加州消费者隐私权法案(CCPA)，该法案于2020年1月1日生效。CCPA适用于某些直接或间接从加州居民那里收集个人信息的企业。“消费者保护法”规定了几项消费者权利，包括知道正在收集哪些个人信息以及这些信息是否出售和出售给谁的权利、获取和删除个人信息的权利、选择不出售其个人信息的权利以及不论如何行使这些权利而享有平等服务和价格的权利。违反“消费者保护法”的行为可通过加州总检察长的强制执行(自2020年7月1日起生效)或消费者在数据泄露后的私人诉讼权(自1月1日起生效)而受到民事处罚。2020年).该法包括对HIPAA或“医疗信息保密法”(CMIA)所涵盖的实体和信息的具体豁免。然而，并非所有由HIPAA或CMIA覆盖的实体维护的个人信息都不受CCPA的约束。美国国会可能还会通过一项法律，先发制人地否决全部或部分的CCPA。然而，“中华人民共和国行政程序法”的影响可能是重大的，可能需要我们修改我们的数据收集或处理做法和政策，并为此付出大量费用和开支。总检察长可能要到2020年7月1日才能执行可能澄清“CCPA”的条例，对“CCPA”的进一步修正可能会在此之前签署成为法律。
我们执行我们的业务战略的能力在一定程度上取决于我们的信息技术系统的持续和不间断的表现，这些系统支持我们的业务。尽管实施了安全措施，但我们的内部计算机系统，以及我们所依赖的第三方系统，都很容易受到计算机病毒、恶意软件、自然灾害、恐怖主义、战争、电信和电力故障、网络攻击或对互联网的网络入侵、电子邮件附件、我们组织内人员或能够进入我们组织内部系统的人或类似的破坏性问题的破坏。安全漏洞或破坏的风险，特别是通过网络攻击或网络入侵，包括由计算机黑客、外国政府和网络恐怖分子进行的攻击或破坏的风险，随着来自世界各地的企图和入侵的数量、强度和复杂程度的增加而普遍增加。由于用于获得未经授权的访问、禁用或降级服务或破坏系统的技术经常发生变化，而且在针对目标发射之前往往是不可预见或公认的，因此我们可能无法预测这些技术或实施适当的预防措施。如果实际或被认为违反了我们的安全，公众对我们安全措施和品牌有效性的看法可能受到损害，我们的行动结果可能受到不利影响。数据安全漏洞和其他事故也可能是非技术手段造成的(例如，雇员或承包商的行为)。任何此类安全漏洞都可能损害存储在我们网络上的信息，并可能导致重大数据丢失或窃取可识别的个人信息。对我们的安全的任何妥协都可能导致违反适用的安全、隐私或数据保护、消费者和其他法律。, 监管或其他政府调查、执法行动以及法律和金融风险，包括潜在的合同责任。一些拟议和颁布的联邦、州和国际法律和条例规定，公司有义务将涉及特定个人可识别信息的安全漏洞通知个人，这可能是我们或第三方(包括我们希望与之建立战略关系的合作者、供应商、承包商或其他组织)所经历的违反行为所致。任何此类妥协都可能损害我们的声誉，并丧失对我们的安全和隐私或数据保护措施的信心。此外，网络安全攻击可能导致其他负面后果，包括扰乱我们的内部运作、增加网络安全保护成本、损失收入、采取管制行动或提起诉讼。任何这些影响都会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大和不利的影响。
如果不遵守任何这些法律，或不保护我们的信息系统不受安全漏洞、服务中断或数据盗用之害，可能会破坏操作，损害敏感数据，并使我们面临罚款、处罚、其他责任和名誉损害，任何这些都可能对我们经营业务的能力和财务结果产生不利影响。
如果我们不能及时获得额外的定制工具和设备，使我们能够满足我们的产品需求，我们可能无法增加我们的销售或失去客户，在这种情况下，我们的销售可能会下降。
最近几年，我们的制造能力大幅增加，我们预计可能需要继续扩大。模具和自动装配机器通常与供应商有很长的准备时间，通常是九个月或更长时间。无法及时获得此类工具，或生产需求意外增加，可能导致我们无法满足客户订单。这种无能可能导致客户寻找我们产品的替代品。
成本波动或原材料供应的减少可能对我们的盈利能力产生不利影响。
我们产品所用的大部分材料是以石油或天然气为原料的树脂、塑料和其他材料。原油市场受到中东政治不确定性的影响，无法保证今后原油供应不会中断。为应对气候变化而通过的新法规也可能增加能源成本以及某些原材料和部件的成本。任何这样的管制或中断，都会对我们生产或生产我们产品的能力或成本产生不利影响。此外，原油和天然气价格近年来一直波动不定。我们的供应商历来把一些成本的上涨转嫁给我们，如果这种价格持续或进一步上涨，我们的供应商可能会把进一步的成本增加转嫁给我们。除了对树脂价格的影响外，由于原油价格上涨，运输成本也增加了，我们相信大部分这些成本都是转嫁给我们的。我们收回这些增加的成本的能力可能取决于我们提高产品价格的能力。在过去，我们很少提高价格，我们是否能够提高价格，以便从我们的供应商那里收回更高的价格，这是不确定的。在这种情况下，我们不能提高价格，或以其他方式收回这些费用，可能会对我们的盈利能力产生不利影响。
如果我们失去了关键人员的服务，我们的生意就会受到影响。
我们依赖于我们执行团队的管理和领导能力，以及我们高级管理团队的其他成员。如果其中一人或多人不能或不愿继续担任目前的职位，我们的业务就会中断，我们可能无法及时或以同样的技能和经验找到替代者，这可能会对我们的业务产生不利影响。我们没有针对任何员工的“关键人物”人寿保险。
由于许多因素，我们普通股的价格一直并可能继续高度波动。
中小市值公司的市场波动很大，我们的普通股价格在过去经历过很大的波动。从2017年1月到2019年12月，我们的交易价格从每股321.70美元的高点到每股127.00美元的低点不等。我们认为，财务业绩季度对季度的波动、股票分析师的预期与实际季度和年度业绩之间的差异、我们或我们的竞争对手推出的新产品、收购或剥离、监管环境的变化、诉讼、医疗报销政策的变化、销售或市场对内部人士可能出售普通股的看法、市场传言和大量产品订单等因素，都可能导致我们普通股价格的波动。与我们的表现无关的一般经济趋势，例如衰退周期、不断变化的利率和税率，也可能对我们普通股的市场价格产生不利影响；最近的宏观经济衰退可能会在一段时间内压低我们的股票价格。
我们的大部分普通股由机构投资者或经理持有，或包括在机构投资者或经理管理的账户中。这些机构中有几家持有或管理着我们很大比例的流通股，截至2019年年底，十大最大权益约占我们流通股的59%。如果一个或多个机构或我们的其他大股东决定减少或取消他们在我们普通股中的地位，就可能导致我们的普通股价格大幅下跌。
林业发展局和其他政府机构的资金变化可能会妨碍它们雇用和保留关键领导和其他人员的能力，或以其他方式阻止新产品和服务的及时开发或商业化，这可能对我们的业务产生不利影响。
林业发展局审查和批准新产品的能力可能受到各种因素的影响，包括政府预算和资金水平、雇用和保留关键人员以及接受支付用户费用的能力，以及法定、管理和政策变化。因此，近年来，该机构的平均审查时间波动不定。此外，政府为资助研究和发展活动的其他政府机构提供的资金受制于政治进程，而政治进程本身就是流动的和不可预测的。
美国食品和药物管理局(FDA)和其他机构对新产品进行审查和(或)批准所需的时间也可能会放慢，这将对我们的业务产生不利影响。例如，在过去几年里，包括2018年12月22日开始的35天内，美国政府已经关闭了好几次，某些监管机构，比如FDA，不得不解雇关键的FDA员工，停止关键的活动。如果政府长期关机，可能会严重影响FDA及时审查和处理我们提交的监管文件的能力，这可能会对我们的业务产生重大的不利影响。
法律、法规和监管风险
我们受到某些联邦、州和外国欺诈以及滥用和透明度法律的制裁，如果违反这些法律，我们将受到重大惩罚。此外，对我们在这些法律下的做法提出任何质疑或进行调查，都可能引起不利的宣传，并可能造成代价高昂的反应，从而损害我们的业务。
有许多美国联邦和州，以及外国法律，有关医疗欺诈和滥用，包括反回扣，虚假索赔和医生透明度法律。我们的商业惯例和与供应商的关系受到这些法律的监督。可能影响我们运作能力的保健法律和条例包括但不限于：
| |
• | “联邦反Kickback法规”除其他外，禁止个人和实体故意故意直接或间接地以现金或实物形式索取、提供、接受或提供报酬，以诱使个人转介，或提供或安排提供商品或服务，为此可根据联邦医疗保健方案(如医疗保险和医疗补助)全额或部分支付款项。个人或实体不需要实际了解法规或违反法规的具体意图即可实施违法行为。美国政府对这一法律作了广义的解释，将其适用于制造商的营销和销售活动。此外，政府可以声称，包括因违反联邦反Kickback法规而产生的物品或服务在内的索赔，就“联邦民事虚假索赔法”而言，构成虚假或欺诈性索赔。违反联邦反Kickback法规可能会导致重大的民事罚款，加上所涉报酬的三倍。对此类行为的民事处罚可根据“联邦虚假索赔法”进一步评估。违法行为还可能导致刑事处罚，包括额外罚款和(或)10年以下监禁。同样，违法行为也可能导致被排除在政府医疗保健方案(包括医疗保险和医疗补助)之外； |
| |
• | 联邦民事和刑事虚假索赔法，包括“联邦民事虚假索赔法”，除其他外，禁止个人或实体在知情情况下提出或导致提出要求医疗保险、医疗补助或其他联邦医疗保健方案付款的虚假或欺诈性要求。这些法律可以适用于那些向第三方付款人提供产品覆盖范围、编码和报销信息的制造商。个人可以代表政府提出虚假索赔法案“qui tam”行动，通常被称为“举报人”的个人可以分享实体以罚款或和解方式向政府支付的金额。当一个实体被认定违反了“联邦民事虚假索赔法”时，政府可以对每项虚假索赔处以民事罚款和处罚，外加三倍的损害赔偿，并将该实体排除在医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健项目之外； |
| |
• | “联邦民事货币惩罚法”，该法除其他外，禁止向一个人知道或应该知道的联邦医疗受益人提供或转移报酬，这可能会影响受益人决定向某一特定提供者或供应商订购或接受政府可偿还的物品或服务； |
| |
• | “病人保护和平价医疗法案”下的“联邦医生阳光法”，经“保健和教育和解法”修订，统称为“平价医疗法案”，要求某些适用的药品、设备、生物制剂和医疗用品制造商，根据医疗保险、医疗补助或儿童健康保险计划(“芯片”)支付费用，每年向美国卫生部和公共医疗服务中心(“CMS”)报告与支付和其他价值转移有关的信息，从2022年起，向医生、某些其他医疗提供者、教学医院、适用的制造商和团体采购组织提交报告，每年报告医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益。适用的制造商必须向CMS提交年度报告。如果不提交所需的资料，可能导致对任何付款、价值转让、所有权或投资权益的支付、转让或投资权益的重大民事处罚，这些付款、转让或投资权益在年度报告中没有及时、准确和完整地报告，并可能导致其他联邦法律或条例规定的赔偿责任； |
| |
• | HIPAA制定了额外的联邦刑事法规，除其他外，禁止实施欺骗任何医疗福利计划的计划，并在医疗事项上作出虚假陈述。类似于“联邦反Kickback规约”，个人或实体不需要实际了解该法规或违反该法规的具体意图即可实施违法行为；以及 |
| |
• | 与上述每一项联邦法律类似的州和外国法律，例如反回扣法和虚假索赔法，这些法律可能适用于任何第三方付款人偿还的项目或服务，包括商业保险公司或病人；州法律要求设备公司遵守该行业的自愿合规准则和联邦政府颁布的适用合规指南，或以其他方式限制可能支付给医疗保健提供者和其他潜在转诊来源的付款；要求设备制造商向医生和其他医疗服务提供者或营销支出报告与付款和其他价值转移有关的信息的州法律；消费者保护法和不正当竞争法，广泛地规范市场活动和可能损害客户的活动；以及涉及私营保险公司的索赔案件中与保险欺诈有关的州法律。 |
除其他外，这些法律和法规限制了我们的业务、营销和其他促销活动，限制了包括销售计划在内的各种财务安排，我们可能与医院、医生或其他可能购买我们产品的人有联系。由于这些法律的广度、现有法定例外和监管安全港的狭窄性，以及它们所受的各种解释，我们目前或今后的一些做法可能会在其中一项或多项法律下受到质疑。
为加强对医疗监管法律的遵守，某些执法机构最近加大了对医疗公司与医疗服务提供商之间互动关系的审查力度，这导致了医疗行业的多项调查、起诉、定罪和和解。对调查作出反应可能会耗费时间和资源，并可能转移管理层对业务的注意力。此外，由于这些调查，保健提供者和实体可能必须同意附加的遵守和报告要求，作为同意令或公司廉正协议的一部分。任何此类调查或和解都可能增加我们的成本，或对我们的业务产生不利影响。即使对我们的做法进行不成功的挑战或调查，也可能造成不利的宣传，而且对此作出反应代价高昂。如果我们的业务被发现违反了上述任何医疗法律或条例或适用于我们的任何其他医疗条例，我们可能会受到处罚，包括行政、民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、被排除参加政府医疗保健项目，如医疗保险和医疗补助、监禁、合同损害、名誉损害、财产转移以及削减或重组我们的业务。
医疗监管和改革措施可能对我们的收入和财政状况产生不利影响。
我们的盈利能力和业务受到与政府和私人偿还计划和政策的变化以及美国和世界法律要求的变化有关的风险的影响。对医疗体系进行了许多立法和监管方面的改革，可能影响我们未来在美国和国外的收入和盈利能力，我们预计这一变化将继续存在。联邦和州立法者定期提出并有时颁布立法，导致医疗系统发生重大变化，其中一些旨在控制或降低医疗产品和服务的成本。例如，2010年，“病人保护和平价医疗法案”和“卫生保健与教育和解法”(“平价医疗法案”)被签署为法律，在美国推行全面的医疗保险和医疗改革。这些立法中可能对我们产生不利影响的条款包括对医疗器械制造商征收2.3%的消费税，以向美国客户出售某些医疗器械。由于随后的立法修正案，这项税收于2016年1月1日暂停，随后于2020年1月1日起全部废除。“平价医疗法案”还为增加联邦政府相对有效性研究的方案提供了奖励，并实施了支付系统改革，包括一项关于付费捆绑的全国试点方案，以鼓励医院、医生和其他提供者通过捆绑支付模式改善某些医疗服务的协调、质量和效率。此外，“平价医疗法案”扩大了医疗补助项目的资格标准，并创建了一个新的以病人为中心的结果研究所，以监督、确定优先事项和开展比较临床效果研究。, 以及对这种研究的资助。
自颁布以来，一直在努力质疑、废除或取代“平价医疗法案”。例如，颁布了减税和就业法案，除其他外，从2019年起取消了对不遵守个人医疗保险规定的处罚。2018年12月14日，美国得克萨斯州北部地区法院的一名法官裁定，“平价医疗法案”规定的个人保险责任是“平价医疗法案”的一个关键和不可缺少的特点，因此，由于该法案作为减税和就业法案的一部分被废除，“平价医疗法案”的其余条款也是无效的。2019年12月18日，美国第五巡回上诉法院维持了地区法院关于个人授权违反宪法的裁决，但将案件发回地区法院，以确定“平价医疗法案”的其余条款是否也是无效的。目前尚不清楚这些决定、随后的上诉(如果有的话)以及其他质疑、废除或取代“平价医疗法案”的努力将如何影响“平价医疗法案”和我们的业务。
此外，自“平价医疗法案”颁布以来，美国还提出并通过了其他立法改革，减少了对医疗保险提供者的支付。2011年8月2日，签署了2011年“预算控制法”，成为法律，除其他外，从2013年4月1日起，将每个财政年度向提供者支付的医疗保险费用减少2%，并由于随后对该法规进行立法修正，除非国会采取进一步行动，否则该法案将一直有效到2029年。2013年1月2日，“2012年美国纳税人救济法”签署成为法律，其中除其他外，减少了对包括医院在内的几家提供者的医疗保险付款，并将政府收回对提供者的多付款项的时效期限从三年延长到五年。
我们预计，联邦和州两级的立法者、监管机构和商业支付方将继续提出建议，在扩大个人医疗福利的同时降低成本。任何医疗改革立法和任何新的法律法规的最终实施及其对我们的影响都是无法预测的。美国或其他司法管辖区对医疗系统进行的任何重大改革，都可能对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。
如果我们不能捍卫和执行我们的专利或其他所有权，如果我们的产品被发现侵犯了他人拥有的专利或其他所有权，或者保护我们的专利或其他所有权的成本变得过高或随着我们的专利到期，我们的业务就会受到重大和不利的影响。
我们依靠专利、商标、版权、商业秘密、商业方法、软件和保密协议来保护我们的专有知识产权。我们为保护我们的知识产权、所有权和所有权所作的努力可能是不够的。此外，我们亦不能保证待决的专利会发出，或保证将来发出或可能发出的专利保护范围会足够广泛，以防止竞争对手采用类似的手段，或确保法庭会维持这些专利，或我们可以在诉讼中证明侵权和损害赔偿。
我们一般有多项专利，涵盖一项产品的不同功能，而每项专利期满后，我们便无法再获得该专利所提供的保护，即使我们仍可继续获得其他未过期专利所涵盖的特性的保护，而我们产品的某些功能丧失专利保护，可能会使其他人有可能制造和销售与我们的产品相同或类似的产品，从而对我们的业务造成不利影响。
由于这种可能增加的竞争，我们可能需要降低我们的价格，以保持我们的产品销售，这将使他们更少的利润。如果我们不能在现有产品的专利到期之前开发并成功推出新产品，我们的销售和利润就会大幅下降。在这些专利和其他专利到期之前，我们可能无法开发并成功推出更先进的替代产品。
此外，在美国以外的某些国家，我们执行和保护知识产权的能力可能受到限制，这可能使竞争对手更容易利用与我们开发的技术相类似的技术，在这些国家获得市场地位。
如果其他人选择生产和销售与我们的产品相似或基本相同的产品，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响，因为我们失去了单位数量或价格侵蚀，或者两者都受到影响，并可能对我们获得新业务的能力产生不利影响。
在过去，我们曾面临与我们的Clave产品，CLC 2000连接器和TIGO连接器有关的专利侵权索赔。我们相信这些索赔没有任何价值，所有的索赔都已经解决或驳回。我们也可能在未来面临索赔。对这些与我们产品有关的索赔的任何不利决定，如果有的话，都可能对我们的业务产生重大的不利影响。
我们不时会注意到医疗器械上新颁发的专利，我们会对这些专利进行审查，以评估任何侵权风险。我们知道一些专利的输液器连接系统已经颁发给其他人。虽然我们相信这些专利不会影响我们推销产品的能力，但我们不能保证这些或其他已批出或待决的专利不会干扰我们制造和销售产品的权利或能力。
在医疗器械行业，专利和其他知识产权已经发生了大量的诉讼。专利侵权诉讼可能需要强制执行发给我们的专利，或为自己辩护，使我们不受侵犯他人权利的指控，这可能是昂贵的，而且可能需要大量投入我们的资源，从而挪用其他用途的资源。诉讼或和解中的不利决定可能会使我们受到重大影响。
对第三方的责任，可能要求我们向第三方申请许可证，可能会阻止我们制造和销售我们的产品，或者无法阻止竞争对手制造类似于我们的产品。任何这些结果都可能对我们的业务产生重大和不利的影响。
如果我们的产品不符合FDA和其他国家监管机构的适用标准，我们在美国和其他国家销售产品的能力可能会受到不利影响。
我们和我们的产品在美国和其他地方受到广泛的监管，包括FDA及其外国同行。除其他外，FDA和外国监管机构对医疗设备的以下方面进行了规定：设计、开发和制造；使用和储存指示的测试、标签、内容和语言；临床试验；产品安全；建立登记和设备清单；营销、销售和分销；市场前批准和批准；记录保存程序；广告和促销；召回和外地安全纠正行动；市场后监测，包括报告死亡或重伤和故障，如果再次发生，可能导致死亡或重伤；市场后批准研究；以及产品进出口。
在美国，我们的设备产品根据“食品、药品和化妆品法”(“FDC法案”)须经美国FDA批准或批准。在我们能够销售一种新的医疗设备、新的用途、新的索赔或对现有产品的重大修改之前，我们必须首先根据“FDC法”第510(K)条获得批准，或获得FDA的市场前批准或PMA申请的批准，除非适用豁免。根据510(K)程序，制造商必须向FDA提交一份市场前通知，证明该设备与法规中定义的“实质上等同于”合法销售的谓词设备。为了“基本等同”，所提议的装置必须与谓词装置具有相同的预期用途，或者具有与谓词装置相同的技术特性，或者具有不同的技术特征，并且不提出与谓词装置不同的安全或有效性问题。如果制造商无法证明与FDA满意的实质等价性，或者如果没有可用的谓词设备，则可能需要制造商通过PMA申请程序获得批准，这通常比510(K)程序更昂贵和耗时。通过PMA申请过程，申请人必须提交数据和信息，以证明该设备的安全性和有效性得到合理的保证，以使FDA满意地使用该设备。因此，PMA应用程序通常包括但不限于关于设备设计和开发、临床前和临床试验数据、制造信息、标记和设备研究中的临床研究人员的财务披露信息的广泛技术信息。
我们目前的每一种产品都是合格的，我们预计，根据FDC法案第510(K)条的规定，我们可能销售的任何新产品都有资格根据FDA的快速市场前通知程序获得许可。然而，我们的某些新产品可能需要比我们过去经历的更长的清关时间，也无法保证不需要PMA应用程序，而且也不能保证我们开发的其他新产品或我们可能获得的任何制造商将有资格获得快速清关，而不是更耗时的市场前批准程序，或无论如何，它们都将得到fda的批准。FDA的监管过程既费时又昂贵。获得FDA批准或批准所需时间的不确定性可能会对新产品推出的时间和费用产生不利影响。
我们所受的规则是复杂的，而且随着时间的推移，往往变得更加严格。监管方面的改变可能会限制我们继续或扩大业务的能力、高于预期的成本或低于预期的销售。FDA通过定期的未经宣布的检查来执行这些监管要求。我们不知道我们是否会通过任何未来的FDA检查。即使我们已经获得了适当的监管许可或批准市场的产品，我们有持续的责任，根据FDA的规定和适用的外国法律和法规。FDA、州和外国监管机构拥有广泛的执法权力。我们不遵守适用的监管要求，可能导致林业发展局、州或外国监管当局采取执法行动，其中可能包括下列任何一项制裁：
| |
• | 延迟或拒绝批准我们今后对510(K)项审批、PMA批准或外国监管批准新产品、新预期用途或修改现有产品的请求； |
| |
• | 目前510(K)清关或PMA或外国监管批准的提款或暂停，导致禁止销售我们的产品； |
| |
• | 林业发展局拒绝向外国政府签发出口产品以供在其他国家销售的证书； |
FDA和其他监管机构的政策可能会改变，政府可能会颁布更多的法规，以防止、限制或延迟对我们产品候选产品的审批。无论是在美国还是在国外，我们都无法预测未来立法或行政行为可能产生的政府监管的可能性、性质或程度。例如，特朗普政府的某些政策可能会对我们的商业和产业产生影响。即特朗普政府已经采取了几项行政行动，包括发布了多项行政命令，这些行动可能会对FDA的日常监管和监督活动造成重大负担，或在其他方面造成重大延误，例如通过规则制定、发布指导以及审查和批准营销应用程序来执行法规。很难预测这些要求将如何实施。以及它们将在多大程度上影响FDA行使其监管权力的能力。如果这些行政行为对FDA在正常过程中参与监督和执行活动的能力施加限制，我们的业务可能会受到负面影响。
此外，FDA可能改变其批准和批准政策，通过补充条例或修订现有条例，或采取其他可能阻止或推迟批准或批准我们未来正在开发的产品的行动。例如，在2018年11月，FDA官员宣布了即将采取的步骤，FDA打算根据FDC法案第510(K)条采取措施使市场前通知途径现代化。除其他外，FDA宣布，它计划开发提案，以推动使用510(K)路径的制造商使用新的谓词。这些提议包括计划可能使某些在510(K)清除通道下用作谓词的旧设备落山，并可能公布一份已根据已证明的与10年以上的谓词设备具有实质等效性而被清除的设备清单。食品和药物管理局还宣布，它打算最后确定指南，为“某些被充分理解的设备类型的制造商”建立一个市场前审查途径，作为510(K)清除途径的替代办法，并且这种市场前审查途径将使制造商能够依靠FDA承认的客观安全和性能标准来证明实质性的等价性，从而避免了制造商在清理过程中需要将其医疗设备的安全性和性能与特定的谓词设备进行比较的必要性。 这些提案尚未最后确定或通过，林业发展局宣布，在公布任何此类提案之前，它将征求公众的反馈意见，并可能与国会合作，通过立法实施这些建议。因此，目前尚不清楚，任何建议如果获得通过，会在多大程度上对我们施加额外的监管要求，从而延误我们获得新的510(K)号许可的能力，增加遵守的成本，或限制我们维持现有许可的能力，或以其他方式造成可能对我们的业务产生负面影响的竞争。
对我们产品的修改可能要求我们获得新的许可或批准，如果我们在没有获得必要的许可或批准的情况下销售修改过的产品，我们可能需要停止销售或召回修改过的产品，直到获得所需的批准为止。
对已通过或批准的设备的某些修改可能需要新的批准或批准，或者通知或其他提交给FDA。FDA可能不同意我们关于是否有必要提交新法规的决定。我们可能会在未来对我们批准的设备进行修改，我们认为不需要新的许可或批准。如果FDA不同意我们的决定，并要求我们提交一份新的申请，对我们以前批准的产品进行修改，我们可能被要求停止销售或召回经过修改的产品，直到我们获得批准，我们可能会受到重大的监管罚款或处罚。此外，FDA可能不明确或批准我们的产品的适应症是必要的或可取的成功商业化，或可能需要临床试验，以支持任何修改。任何延误或未能取得所需批准，都会对我们及时推出新产品或增强型产品的能力造成不利影响，而这反过来又会损害我们未来的增长。
如果我们或我们的零部件制造商不遵守FDA的质量体系条例或良好的制造规范或其他要求，我们的生产业务就会中断，我们的产品销售和经营结果可能会受到影响。
我们和我们的一些零部件制造商被要求遵守被称为FDA的质量体系条例(QSR)的监管要求，这是一个复杂的监管计划，涵盖我们设备产品的设计、测试、生产、控制、质量保证、检验、投诉处理、记录保存、管理评审、标签、包装、灭菌、储存和运输的程序和文件。美国食品和药物管理局目前的良好生产实践，或cgmp，适用于医疗设备部件和成品医疗设备的制造。FDA通过定期公布和未宣布的对制造和其他设施的检查来审核这些监管要求的遵守情况。FDA可以在任何时候进行检查或审核，我们和我们的一些零部件供应商都要接受这种检查。虽然我们相信我们的制造设施和我们的关键部件供应商的设备符合QSR要求，并且我们的产品符合适用的cgmp，但我们不能保证今后的任何检查都不会导致不利的结果。如果我们的生产设施或我们任何零部件供应商的设备
被发现违反了适用的法律和条例，或者我们或我们的供应商有严重的不遵守问题，或者对任何不利的检查意见或产品安全问题没有及时和充分的反应，或者如果我们或我们的供应商针对观察到的缺陷提出的任何纠正行动计划不够，林业发展局可以采取执法行动，包括下列任何制裁措施：
| |
• | 客户通知或修理、更换、退款、召回、扣留或扣押我们的产品； |
| |
• | 拒绝或者推迟批准或者批准新产品或者新产品的请求； |
任何这些制裁都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
为了在欧洲共同体(“EC”)销售我们的产品，我们必须符合欧共体的额外要求，并证明符合既定的质量标准和适用的指令。作为一家设计、制造和销售自己的设备的制造商，我们必须遵守ISO 13485(2012年)的质量管理标准。这些质量标准类似于FDA的质量体系规定。医疗器械制造商还必须遵守欧共体指令，如理事会第93/42/EEC号指令(“医疗设备指令”)及其适用附件。这些条例确保医疗设备既安全又有效，并在欧共体销售前符合所有适用的既定标准。一旦制造商及其设备符合医疗设备指令，“CE”标记可能会附加到其设备上。CE标记使设备不受阻碍地进入欧共体的所有成员国。我们不能保证我们将继续满足在欧洲销售我们产品的要求。
2017年5月，“医疗器械条例”(第2017/745号条例)生效，取代经修正的“医疗器械指令”。与必须在欧洲经济区成员国(“欧洲经济区成员国”)的国家法律中执行的指令不同，这些条例将直接适用于所有欧洲经济区成员国，即无需通过实施这些法律的欧洲经济区成员国法律，旨在消除目前欧洲经济区成员国在医疗器械监管方面的差异。“医疗器械条例”将在公布三年后(2020年5月)生效。一旦适用，“医疗器械条例”除其他外将：
| |
• | 加强在市场上放置设备的规则，一旦有了，就加强监督； |
| |
• | 制定明确规定制造商对投放市场的设备的质量、性能和安全进行跟踪的责任； |
| |
• | 通过唯一的标识号码，改善整个供应链中医疗设备对最终用户或病人的可追溯性； |
| |
• | 建立一个中央数据库，向病人、保健专业人员和公众提供关于欧盟现有产品的全面信息； |
| |
• | 强化的规则，评估某些高风险的设备，如植入物，可能需要经过专家额外的检查，然后才能投放市场。 |
由于这些新规定，我们可能会受到额外测试、修改、认证或修订现有市场授权所带来的风险，或可能需要修改已安装在客户设施内的产品，以符合这些修订规例的正式解释。
我们的产品在其他国家的销售可能受到这些国家的管制，我们无法保证在我们想在哪些国家引进我们的产品时，我们将获得必要的批准。
滥用或非标签使用我们的产品可能损害我们在市场上的声誉，造成损害，导致产品责任诉讼，或导致昂贵的调查，罚款或制裁，如果我们被认为是从事这些用途的推广，其中任何可能对我们的业务是昂贵的。
我们的产品已被FDA批准或批准用于特定的适应症。我们培训我们的营销人员和直接销售人员，以避免将我们的产品推广到fda以外的用途，即被称为“标签外用途”。然而，我们不能阻止一个医生使用我们的产品标签外，当医生的独立的专业医疗判断，他或她认为这是适当的。如果
医生们试图使用我们的非标签产品.此外，将我们的产品用于非经FDA批准或批准或任何外国监管机构批准的适应症，可能无法有效地治疗此类疾病，这可能会损害我们在市场上在医生和病人中的声誉。
如果fda或任何外国监管机构认定，我们的宣传材料或培训构成对非标签用途的推广，它可以要求我们修改我们的培训或宣传材料，或要求我们采取监管或执法行动，包括签发或实施一封无名称信件，用于不需要发出警告信、禁制令、扣押、民事罚款或刑事处罚的违反者。如果其他联邦、州或外国执法当局认为我们的商业活动构成了促进标签外使用的行为，可能导致重大处罚，包括但不限于刑事、民事和行政处罚、损害赔偿、罚款、放款、禁止参与政府保健项目和限制我们的业务，则其他联邦、州或外国执法当局也可能根据其他监管当局采取行动，例如虚假索赔法。
此外，医生可能滥用我们的产品或使用不当的技术，如果他们没有得到充分的培训，有可能导致伤害和增加产品责任的风险。如果我们的产品被滥用或使用不当的技术，我们可能会受到昂贵的诉讼，我们的客户或他们的病人。如上文所述，产品责任索赔可能转移管理层对我们核心业务的关注，辩护成本高昂，并导致对我们的巨额损害赔偿，而这些损害赔偿可能不包括在保险范围内。
产品责任索赔可能是昂贵的辩护，并可能使我们面临损失。
我们产品的使用使我们面临产品责任的内在风险。医疗器械行业历来受到产品责任索赔的广泛诉讼，我们无法保证我们不会面临产品责任诉讼。患者、医护人员、医疗服务提供者或其他声称我们的产品已造成伤害的人可能会提起产品责任诉讼，寻求对我们的巨额损害赔偿。这种诉讼的辩护费用，即使成功，也可能是巨大的。我们为每一次发生的产品责任和防御费用提供4000万美元的保险。我们不能保证我们将成功地为产品的索赔(如果有的话)辩护，或者我们所携带的保险将是足够的。成功地向我们提出超过保险范围的索赔可能会对我们造成重大和不利的影响，并造成重大责任和名誉损害。此外，我们不能保证产品责任保险将继续以可接受的条件提供给我们。
此外，无论是否有价值或最终结果，产品责任索赔都可能导致：
| |
• | 对我们产品的需求减少，或者，如果通过或批准，正在开发中的产品； |
虽然我们可能试图通过主动召回或从市场上撤回任何有缺陷的产品来管理我们的产品责任，但我们的产品的任何召回或市场撤回可能会延迟向我们的客户供应这些产品，并可能影响我们的声誉。我们不能保证我们将成功地启动未来可能需要的适当的市场召回或市场撤出努力，或者这些努力将产生预防产品故障和可能导致的产品责任的预期效果。在考虑使用我们的产品时，这些召回和撤回也可能被我们的竞争对手用来损害我们的安全声誉或被病人视为一种安全风险，其中任何一种都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。
我们可能会招致与其他诉讼有关的费用或损失。
我们可能不时参与诉讼。法律程序本身是不可预测的，其结果可能会导致影响我们如何经营业务的判断，或者我们可能就超出我们保险范围(如果有的话)的金钱损害索赔达成和解。任何这类程序，不论有何是非曲直，都可能导致大量费用、转移管理层对其他业务关注的注意力，以及对我们的业务施加额外限制，从而扰乱我们的业务，并对我们的财务状况造成不利影响。
我们的产品可能导致或导致不良的医疗事件，或出现故障或故障，我们必须向FDA报告，如果我们不这样做，我们将受到制裁，可能损害我们的声誉，商业，财务状况和经营结果。发现我们的产品存在严重的安全问题，或者自愿或按照FDA或其他政府机构的指示召回我们的产品，都可能对我们产生负面影响。
我们受制于FDA的医疗设备报告条例和类似的国外法规，这些规定要求我们在收到或意识到合理地表明我们的一个或多个产品可能导致或导致死亡或严重伤害或故障的信息时，向FDA报告，如果再次发生故障，它可能导致或导致死亡或重伤。我们报告义务的时间是由我们意识到不良事件以及事件性质的日期触发的。我们可能无法在规定的时限内报告我们了解到的不良事件。我们也可能不认识到，我们已经意识到一个可报告的不良事件，特别是如果它没有报告给我们作为一个不良事件，或如果它是一个不良事件是意外的或从使用该产品的时间移除。如果我们不履行我们的报告义务，林业发展局可以采取行动，包括发出警告信、无名称信件、行政行动、刑事起诉、民事罚款、撤销我们的设备许可或批准、扣押我们的产品或推迟对未来产品的批准或批准。
林业发展局和外国监管机构有权要求在产品的设计或制造中出现物质缺陷或缺陷或某一产品对健康造成不可接受的风险时，召回商业化产品。FDA要求召回的权力必须基于这样一个结论，即该设备有可能造成严重的伤害或死亡。如果发现任何物质缺陷，我们也可以自愿召回产品。我们政府强制或自愿召回可能是由于健康、部件故障、故障、制造缺陷、标签或设计缺陷、包装缺陷或其他缺陷或不遵守适用条例的无法接受的风险。今后可能会出现产品缺陷或其他错误。
根据我们为纠正产品的缺陷或缺陷而采取的纠正措施，FDA可能要求，或者我们可能决定，我们需要获得新的设备的许可或批准，然后才能销售或分发校正的设备。寻求这样的许可或批准可能会延迟我们及时更换召回设备的能力。此外，如果我们不充分解决与我们的装置有关的问题，我们可能面临额外的管制执法行动，包括食品和药物管理局的警告信、产品扣押、禁令、行政处罚或民事或刑事罚款。
公司被要求保持某些召回和纠正的记录，即使这些记录不能报告给FDA。我们可能会主动为我们的产品自愿退出或纠正，在未来，我们确定不需要通知FDA。如果FDA不同意我们的决定，它可能要求我们报告这些行动作为召回，我们可能会受到强制行动。未来的召回公告可能会损害我们在客户中的声誉，可能导致对我们的产品责任索赔，并对我们的销售产生负面影响。任何纠正行动，无论是自愿的还是非自愿的，以及在诉讼中为自己辩护，都将需要我们的时间和资本的奉献，分散管理人员对经营我们业务的注意力，并可能损害我们的声誉和财务结果。
我们可能需要实施昂贵的产品召回。
如果我们的任何产品被证明有缺陷，我们可以自愿召回，或者FDA或其他监管机构可能要求我们重新设计或召回我们的任何产品。我们认为，任何召回都可能给我们带来巨大的成本和重大的负面宣传，这可能会损害我们今后推销产品的能力。虽然可能无法量化召回的经济影响，但它可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
我们通常为产品退货提供有限的担保，这是由于质量和工艺方面的缺陷。我们试图估算我们对未来产品退货的潜在责任，并在我们的财务报表中建立准备金，其数额我们认为将足以履行我们的保修义务；然而，我们对产品退货的实际责任可能大大超过我们的准备金数额。如果我们低估了我们对未来产品退货的潜在责任，或者如果意外事件导致超出我们历史经验的回报，我们的财务状况和经营结果可能会受到重大和不利的影响。
地理风险
我们面临在美国境外做生意的风险。
我们在全球市场上运营，全球业务面临着许多风险。2019年，对美国以外客户的销售收入约占我们收入的27%。随着我们在欧洲和美国以外其他地区的业务和销售的增加，我们可能面临新的挑战和不确定性，尽管我们无法保证这些业务和销售会增加。此外，在联合王国政府举行全民投票和颁布立法之后，联合王国于2020年1月31日正式退出欧盟，进入过渡时期，在此期间，它将继续与欧盟就双方未来的贸易关系进行正在进行的复杂谈判。两国关系的条款是否将与退出前的条款有很大的不同，以及如果在过渡期结束前谈判未能完成，就有可能出现所谓的“无协议”分离，这在政治和经济上仍然存在重大不确定性。这些事态发展，或任何一种可能发生的事态发展，已经并可能继续对全球经济状况和全球金融市场的稳定产生重大不利影响，并可能大大减少全球市场的流动性，限制主要市场参与者在某些金融市场运作的能力，或限制我们获得资本的机会。此外，撤军除其他外，可能影响我们企业所处的法律和监管环境，影响联合王国与欧盟及其他各方之间的贸易，并在该区域造成经济和政治不确定性。
与我们在美国以外的业务相关的风险还包括：
| |
• | 多项非美国监管要求可能会改变，并可能限制我们生产和销售我们的产品的能力； |
| |
• | 可能不遵守反贿赂法，如“美国外国腐败行为法”和其他司法管辖区类似的反贿赂法； |
| |
• | 可能不遵守贸易保护和限制措施以及进出口许可证要求； |
| |
• | 税法的修改或解释可能产生的负面后果，包括对美国以外所得收入征税的变化； |
| |
• | 经济不稳定，包括欧洲金融危机或世界其他地区的其他经济不稳定，以及对我们客户的利率、通货膨胀和信誉的影响； |
这些风险，无论是个别的，还是整体的，都可能对我们的经营结果和财务状况产生不利影响。这类风险的发生或指控可能会对我们的业务、业绩、前景、价值、财务状况和经营结果产生不利影响。
任何限制进口或提高进口关税的美国贸易、税收或其他政策的重大变化，都可能对我们的经营结果产生重大不利影响。
我们的大量产品是在美国境外生产的。美国政府最近开始对美国的贸易政策和贸易协定进行重大修改，包括对某些外国产品征收关税。作为对这些关税的回应，包括中国在内的某些外国政府已经或正在考虑对某些美国商品征收关税。例如，2018年，美国对钢铁和铝以及从中国和其他一些国家进口的货物征收关税，导致中国和其他国家征收报复性关税。美国对范围更广的进口产品征收更多关税，或者其他国家采取进一步的报复性贸易措施，可能会阻止或使我们难以获得新产品所需的部件，从而影响我们的销售。提高关税将要求我们提高价格，这很可能会降低客户和消费者对我们的需求。
产品。此外，我们在美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税。美国现行贸易、税收或其他政策的任何重大变化都可能对我们的经营结果产生重大不利影响。
国际销售与与较大的国际公司和已建立的当地公司竞争有关的额外风险，以及我们可能更高的成本结构。
我们已采取主动行动，增加我们的国际销售，并在西欧、环太平洋、中东、拉丁美洲、加拿大和南非的所有主要国家作出分配安排。我们计划在世界其他地区销售。我们大部分产品都是从美国和墨西哥销往国际市场的。我们在国际市场上的主要竞争对手包括大得多的公司和已经在我们销售产品的国家设立的小公司。我们的成本结构往往高于我们的竞争对手，因为向一些地方市场运输产品的成本相对较高，以及我们的竞争对手在某些市场上的当地劳动力成本较低。
与在美国的销售相比，我们的国际销售面临更高的信用风险。我们的许多分销商规模很小，可能没有很好的资本。付款期限相对较长。欧洲医院的付款速度往往要慢得多，这使我们的日销售额比前几年有所增加。我们向欧洲以外的国际分销商提供的产品从美国、哥斯达黎加或墨西哥运往客户的价格一般以美元计价，但转售价格是以当地货币定价的。本地货币相对于美元的价值下降，可能会对他们在市场上出售从我们购买的产品的能力产生不利影响，并可能对他们向我们支付所购买产品的能力产生不利影响。不偿还债务的法律追索权可能是不确定的。这些因素都可能造成信贷损失。
我们依赖墨西哥的制造业，并可能受到劳动力成本上升和任何经济、社会或政治混乱的不利影响。
我们在制造过程中使用的大部分材料都是进口到墨西哥的，我们在墨西哥生产的大部分产品都是出口的。恩塞纳达地区的商业活动大幅度扩大，提供了更多的就业机会。这可能会对我们雇用或保留必要人员的能力产生不利影响，并导致劳动力比率的增加。我们继续采取措施，通过有吸引力的就业条件和福利来争夺劳动力，但不能保证这些措施将继续成功，也不能保证我们今后不会面临不断增加的劳动力成本。
墨西哥的任何政治或经济混乱或地方经济的变化都可能对我们的业务产生不利影响。我们依赖于我们快速跨境运输货物的能力，任何货物跨越国界自由流动的中断都可能对我们的业务产生不利影响。此外，墨西哥某些地区的暴力所造成的政治和社会不稳定引起了对我们人员安全的关切。这些关切可能妨碍我们向国外派遣国内人员以及雇用和留住当地人员的能力。这种关切可能要求我们在美国而不是墨西哥开展更多的行动，这可能会对我们的行动产生负面影响，并导致更高的成本和效率。
我们的业务可能会受到外汇汇率风险的不利影响。
我们通过我们的子公司和其他国际分销商在某些国外市场销售我们的产品。有关的销售协议可以规定以外币支付。因此，我们的经营结果受外币汇率波动的影响。当美元对这些货币贬值时，以外币计价的收入和费用的美元价值增加，而当美元相对于这些货币走强时，以外币计价的收入和费用的美元价值就会下降。我们面临未清外币计价应收账款和应付款的外币风险。汇率的变化可能会对我们的经营结果产生不利影响。目前，我们的主要外币汇率是欧元、墨西哥比索、哥斯达黎加科隆和加元对美元的汇率。金融市场的混乱，包括联合王国退出欧盟的影响，除其他外，还可能造成货币汇率的波动。
我们目前没有对冲我们的外汇汇率风险，除了墨西哥Peso，因此我们认为，我们对这些风险的敞口可能比我们进行套期保值交易，包括远期外汇合约或类似工具的风险要高。如果我们在未来决定订立远期外汇合约，试图减低与外币汇率有关的风险，这些合约可能不会减轻由于预测未来活动的局限和困难而对我们的财务结果可能造成的不利影响。此外，这类合约本身可能会对我们造成财政上的损害，而我们亦无法控制这些合约本身的反政党风险水平。
我们可能会因违反“美国反海外腐败法”和其他世界范围的反贿赂法而受到不利影响。
其他法域的“反海外腐败法”和“反贿赂法”一般禁止公司及其中介人为获取或保留业务或其他商业利益而进行不当付款。我们的政策要求遵守这些反贿赂法，这些法律通常会受到重大处罚，包括刑事和民事罚款、潜在的出口许可证损失、可能中止与联邦政府做生意的能力、拒绝政府对产品的报销以及禁止参与政府医疗保健项目。我们在经历过一定程度的政府和私营部门腐败的司法管辖区运作，在某些情况下，严格遵守反贿赂法可能与某些地方的习俗和做法相冲突。我们不能保证我们的内部控制政策和程序将始终保护我们免受我们的子公司、雇员、分销商或其他代理人的鲁莽或其他不当行为的影响。违反这些法律或指控违反这些法律，可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大不利影响。
项目1B。未解决的工作人员意见
无
项目2.财产
截至2019年12月31日，本公司总部及主要制造及其他物业的地点及用途如下：
|
| | | | | | |
位置 | | 近似平方尺 | | 主要用途 | | 拥有/租赁 |
圣克莱门特，加利福尼亚州，美国。 | | 39,000 | | 公司总部与研发 | | 拥有 |
圣克莱门特，加利福尼亚州，美国。 | | 28,108 | | 公司总部 | | 租赁 |
美国加州圣地亚哥。 | | 44,779 | | 公司办事处和研发 | | 租赁 |
伊利诺斯湖森林，美国。 | | 137,498 | | 公司办事处 | | 租赁 |
加拿大蒙特利尔 | | 16,414 | | 公司办事处 | | 租赁 |
印度钦奈 | | 36,879 | | 研发 | | 租赁 |
莱达尔米尔，澳大利亚新南威尔士州 | | 14,735 | | 公司办公室/设备服务中心 | | 租赁 |
| | | | | | |
美国得克萨斯州奥斯汀。 | | 594,602 | | 制造业 | | 拥有 |
恩塞纳达，下加利福尼亚，墨西哥 | | 265,021 | | 制造业 | | 拥有 |
哥斯达黎加La Aurora | | 626,869 | | 制造业 | | 拥有 |
美国犹他州盐湖城。 | | 450,000 | | 制造业 | | 拥有 |
| | | | | | |
得克萨斯州圆石，美国。 | | 71,960 | | 仓库/制造 | | 拥有 |
| | | | | | |
美国德克萨斯州农民分会。 | | 66,060 | | 配送仓库 | | 拥有 |
美国宾夕法尼亚普鲁士国王。 | | 105,571 | | 配送仓库 | | 拥有 |
圣菲泉，加利福尼亚州，美国。 | | 76,794 | | 配送仓库 | | 拥有 |
| | | | | | |
美国加州圣何塞。 | | 78,119 | | 设备服务中心 | | 租赁 |
爱尔兰Sligo | | 26,000 | | 设备服务中心 | | 租赁 |
除此之外，我们还拥有并租赁了更多的办公和建筑空间、研发、销售和支持办事处，主要分布在北美、欧洲、南美和亚洲。我们相信，我们现有的设施，无论是拥有的还是租赁的，都状况良好，适合我们开展业务。
项目3.法律程序
我们所参与的某些法律程序将在第二部分第8项中讨论。本表格10-K的“财务报表和补充数据”载于附注15.合并财务报表的承付款和意外开支，并以参考方式纳入本报告。
项目4.矿山安全披露
不适用。
第二部分
第五条登记人普通股市场、相关股东事项和发行人购买权益证券
普通股市场信息
自1992年3月31日首次公开发行以来，我们的普通股一直以“ICUI”的代号在纳斯达克全球精选市场进行交易。
股利
我们从来没有支付过股息，也不期望在可预见的将来支付股息，因为董事会打算保留未来的收益用于我们的业务或购买我们的股份。未来关于支付股息或购买我们股份的任何决定将取决于我们的财务状况、经营结果和董事会认为相关的其他因素。
股东
截至2020年1月31日，我们有54个股东的记录。这不包括通过经纪人持有股票被指定人或“街道名称”账户的人。
根据股权补偿计划授权发行的证券将在本年度报告第三部分第12项(表10-K)中讨论。
发行人回购权益证券
以下是我们在第四季的股票回购活动摘要2019: |
| | | | | | | | | | | | | | |
期间 | | 股份 购进 | | 平均 已付价格 每股 | | 股份 购进 作为a的主要部分 公开 宣布 程序 | | 近似 美元价值 可能还没有达到目的 购进 根据 程序(1) |
10/01/2019 - 10/31/2019 | | — |
| | $ | — |
| | — |
| | $ | 100,000,000 |
|
11/01/2019 - 11/30/2019 | | — |
| | $ | — |
| | — |
| | $ | 100,000,000 |
|
12/01/2019 - 12/31/2019 | | — |
| | $ | — |
| | — |
| | $ | 100,000,000 |
|
2019年第四季度共计 | | — |
| | $ | — |
| | — |
| | $ | 100,000,000 |
|
____________________________
| |
(1) | 我们的普通股收购计划授权回购至多1亿美元的普通股，该计划由我们的董事会授权，并于2019年8月公开宣布。该计划没有到期日。我们没有义务根据我们的股票购买计划进行任何购买。在符合适用的州和联邦公司和证券法的情况下，股票购买计划下的购买可以在我们认为适当的时间和数量进行。根据我们的股票购买计划进行的购买可以在任何时候停止，我们觉得额外的购买是没有理由的。 |
项目6.选定的财务数据
以下选定的综合财务数据(以千为单位列报，但每股数额除外)是从我们的综合财务报表中得出的。2017年，我们获得了HIS(见本表格10-K第二部分第8项合并财务报表附注2)。2018年期间，我们采用了会计准则编码(“ASC”)606，即与客户签订合同的收入，采用了适用于截至2018年1月1日尚未完成的合同的修正回溯法。采用这一标准对我们的合并财务报表没有重大影响。我们的历史经营业绩不一定表明今后的经营业绩，应结合综合财务报表及其附注以及项目7“管理层对财务状况和业务结果的讨论和分析”一并阅读。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日 |
| | (单位：千兆单位，每股数据除外) |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 | | 2015 |
收入数据： | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
收入 | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
净销售额 | | $ | 1,266,208 |
| | $ | 1,400,040 |
| | $ | 1,292,166 |
| | $ | 379,339 |
| | $ | 341,254 |
|
其他 | | — |
| | — |
| | 447 |
| | 33 |
| | 414 |
|
总收入 | | 1,266,208 |
| | 1,400,040 |
| | 1,292,613 |
| | 379,372 |
| | 341,668 |
|
出售货物的成本 | | 794,344 |
| | 830,012 |
| | 866,518 |
| | 177,974 |
| | 160,871 |
|
毛利 | | 471,864 |
| | 570,028 |
| | 426,095 |
| | 201,398 |
| | 180,797 |
|
销售、一般和行政费用(1) | | 276,982 |
| | 320,002 |
| | 302,169 |
| | 89,426 |
| | 83,216 |
|
研发费用 | | 48,611 |
| | 52,867 |
| | 51,253 |
| | 12,955 |
| | 15,714 |
|
重组和战略交易 | | 80,574 |
| | 105,390 |
| | 77,967 |
| | 15,348 |
| | 8,451 |
|
合同结算 | | 5,737 |
| | 41,613 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
或有收益公允价值的变化 | | (47,400 | ) | | 20,400 |
| | 8,000 |
| | — |
| | — |
|
出售资产收益 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (1,086 | ) |
合法和解 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1,798 |
|
待售资产减值 | | — |
| | — |
| | — |
| | 728 |
| | 4,139 |
|
业务费用共计 | | 364,504 |
| | 540,272 |
| | 439,389 |
| | 118,457 |
| | 112,232 |
|
业务收入(损失) | | 107,360 |
| | 29,756 |
| | (13,294 | ) | | 82,941 |
| | 68,565 |
|
便宜货购买收益 | | — |
| | — |
| | 70,890 |
| | 1,456 |
| | — |
|
利息费用 | | (549 | ) | | (709 | ) | | (2,047 | ) | | (118 | ) | | (39 | ) |
其他收入(费用)，净额(1) | | 7,896 |
| | (6,673 | ) | | (4,266 | ) | | 885 |
| | 1,173 |
|
所得税前收入 | | 114,707 |
| | 22,374 |
| | 51,283 |
| | 85,164 |
| | 69,699 |
|
(准备金)所得税福利 | | (13,672 | ) | | 6,419 |
| | 17,361 |
| | (22,080 | ) | | (24,714 | ) |
净收益 | | $ | 101,035 |
| | $ | 28,793 |
| | $ | 68,644 |
| | $ | 63,084 |
| | $ | 44,985 |
|
每股净收入 | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
基本 | | $ | 4.90 |
| | $ | 1.41 |
| | $ | 3.50 |
| | $ | 3.90 |
| | $ | 2.84 |
|
稀释 | | $ | 4.69 |
| | $ | 1.33 |
| | $ | 3.29 |
| | $ | 3.66 |
| | $ | 2.73 |
|
加权平均股份数 | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
基本 | | 20,629 |
| | 20,394 |
| | 19,614 |
| | 16,168 |
| | 15,848 |
|
稀释 | | 21,545 |
| | 21,601 |
| | 20,858 |
| | 17,254 |
| | 16,496 |
|
每股现金红利 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
现金流量数据： | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
业务现金流量共计 | | $ | 101,918 |
| | $ | 160,215 |
| | $ | 154,423 |
| | $ | 89,941 |
| | $ | 64,195 |
|
__________________________
(1)2018年和2017年，我们将外汇损失从销售、一般和行政收入(费用)中重新分类，以便与本年度的列报方式相比较。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日， |
| | (单位：千) |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 | | 2015 |
资产负债表数据： | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
现金、现金等价物和短期投资证券 | | $ | 292,637 |
| | $ | 382,110 |
| | $ | 300,133 |
| | $ | 445,082 |
| | $ | 377,397 |
|
营运资本 | | $ | 633,729 |
| | $ | 677,747 |
| | $ | 654,370 |
| | $ | 528,560 |
| | $ | 462,389 |
|
总资产 | | $ | 1,692,382 |
| | $ | 1,585,391 |
| | $ | 1,496,951 |
| | $ | 704,688 |
| | $ | 626,825 |
|
股东权益 | | $ | 1,377,244 |
| | $ | 1,263,655 |
| | $ | 1,198,254 |
| | $ | 660,155 |
| | $ | 579,871 |
|
项目7.管理层对财务状况和业务结果的讨论和分析
以下讨论应与我们的综合财务报表及其附注一并阅读。
业务概况和要点
我们是世界领先的纯正输液治疗公司之一，拥有全球业务和广泛的产品组合，包括IV解决方案、IV智能泵、专用和非专用IV设备和无针连接器，以及旨在帮助实现临床、安全和工作流程目标的疼痛管理和安全软件技术。此外，我们还利用工作流技术、用于危险IV药物的封闭系统传输装置和心脏监测系统来优化患者的体液水平，生产自动化的IV制药系统。
辉瑞(Pfizer)业务的系统整合主要是在2018年年底完成的，结果在2019年期间实现了成本改善和运营效率提高。这些成本改进和运营效率部分抵消了与前一年相比当期收入减少的影响，部分原因是我们竞争激烈的商业环境，主要是我们的IV解决方案生产线。
综合业务成果
下表按金额和占总收入的百分比(百万美元，百分比除外)汇总了按国内和国际市场分列的全球收入总额：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度， |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
| $ | | 占收入的百分比 | | $ | | 占收入的百分比 | | $ | | 占收入的百分比 |
国内 | $ | 923.3 |
| | 73 | % | | $ | 1,054.7 |
| | 75 | % | | $ | 980.0 |
| | 76 | % |
国际 | 342.9 |
| | 27 | % | | 345.3 |
| | 25 | % | | 312.6 |
| | 24 | % |
总收入 | $ | 1,266.2 |
| | 100 | % | | $ | 1,400.0 |
| | 100 | % | | $ | 1,292.6 |
| | 100 | % |
下表列出所述期间按产品线分列的总收入占总收入的百分比：
|
| | | | | | | | | |
产品线 | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
输液耗材 | | 37 | % | | 35 | % | | 28 | % |
输液系统 | | 26 | % | | 25 | % | | 23 | % |
IV解决方案 | | 33 | % | | 36 | % | | 40 | % |
危重护理 | | 4 | % | | 4 | % | | 4 | % |
其他 | | — | % | | — | % | | 5 | % |
| | 100 | % | | 100 | % | | 100 | % |
我们通过三个拥有的分销设施组成的网络管理我们在美国的产品分销，并通过直接渠道，包括独立的分销商和我们产品的最终用户，以及作为原始设备制造商供应商。我们的大部分独立分销商处理我们的产品全线。在国际上，我们利用国际区域中心并通过独立的分销商管理分销。
在美国，我们的大量产品销往集团采购组织(GPO)成员医院。我们相信，随着医疗服务提供商继续巩固或加入大型采购机构，我们产品的成功将在一定程度上取决于我们能否独立地或通过战略关系确保与大型医疗服务提供商和大型采购机构签订长期合同。尽管我们相信，我们不依赖任何单一经销商、大型医疗服务提供商或大型采购机构来销售我们的产品，但与其中任何一家公司失去战略关系或减少对我们产品的需求，都可能对我们的运营结果产生重大不利影响。
我们认为，要实现我们在世界各地的增长目标，就需要我们在销售和营销以及产品采购和开发方面作出更大的努力；然而，我们无法保证我们将成功地实施我们的增长战略。产品开发或收购工作可能不会成功，即使我们确实开发或获得了更多的产品，也无法保证我们将实现这些产品的盈利销售。增加销售和营销以及产品获取和开发的支出可能不会在预期的时候产生预期的结果，甚至根本不会产生预期的效果。虽然我们已经采取了控制这些风险的措施，但有些风险可能超出我们的控制范围，也没有保证我们已经采取的措施会成功。
季节性/季度结果
我们的业务没有明显的季节性因素。我们可以体验到净销售额的波动，这是由于我们最大的客户的订购模式的变化，这可能更多地是由生产计划和他们的库存水平驱动的，而不是受季节性的影响。我们的开支经常不像净销售额那样波动，这可能导致营业收入的波动与我们收入的波动不成比例。
收购
在2019年11月2日，我们获得了100%的利息，总考虑大约7，500万美元的现金和一个潜在的或有收益-超过5000万美元应付在2021年。有关我们收购的进一步详情，请参阅本表格10-K第II部第8项合并财务报表附注2。
我们在项目6.选定的财务数据中汇总损益表数据。下表显示了最近三年每个损益表标题在总收入中所占的百分比。
|
| | | | | | | | | |
| | 占收入的百分比 |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 |
收入 | | |
| | |
| | |
|
净销售额 | | 100 | % | | 100 | % | | 100 | % |
其他 | | — | % | | — | % | | — | % |
总收入 | | 100 | % | | 100 | % | | 100 | % |
毛利率 | | 37 | % | | 41 | % | | 33 | % |
销售、一般和行政费用 | | 22 | % | | 23 | % | | 24 | % |
研发费用 | | 4 | % | | 4 | % | | 4 | % |
重组和交易费用 | | 6 | % | | 8 | % | | 6 | % |
或有收益公允价值的变化 | | (4 | )% | | 1 | % | | 1 | % |
合同结算 | | — | % | | 3 | % | | — | % |
业务费用共计 | | 28 | % | | 39 | % | | 35 | % |
业务收入(损失) | | 9 | % | | 2 | % | | (2 | )% |
便宜货购买收益 | | — | % | | — | % | | 5 | % |
利息费用 | | — | % | | — | % | | — | % |
其他收入(费用)，净额 | | 1 | % | | — | % | | — | % |
所得税前收入 | | 10 | % | | 2 | % | | 3 | % |
所得税准备金(福利) | | 1 | % | | — | % | | (1 | )% |
净收益 | | 9 | % | | 2 | % | | 4 | % |
收入总额2019, 2018和2017都是13亿美元, 14亿美元和13亿美元分别。
输液耗材
下表汇总了我们的总耗材收入(以百万计，百分比除外)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度， | | $Change | | %变化 | | $Change | | %变化 |
| 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019年至2018年 | | 2018年至2017年 |
输液耗材 | $ | 477.6 |
| | $ | 483.0 |
| | $ | 365.6 |
| | $ | (5.4 | ) | | (1.1 | )% | | $ | 117.4 |
| | 32.1 | % |
与2018年相比，2019年输液耗材收入下降。这一下降主要是由外汇汇率造成的。按固定货币计算，2019年的输液耗材收入为4.858亿美元，比2018年增加280万美元，即0.6%。
与2017年相比，2018年输液耗材收入的增加主要是由以下三个因素驱动的：(一)将2017年递延关闭的某些外国管辖实体的收入归类为2017年“其他收入”，原因是我们无法将收入分配给特定的生产线；(二)2018年在输液中增加了用于IV治疗和肿瘤产品的新客户；(三)2018年完成了收购。此外，2017年包括从交易结束到年底的大约11个月的收入。
输液系统
下表汇总了我们的输注系统总收入(百万美元，百分比除外)： |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度， | | $Change | | %变化 | | $Change | | %变化 |
| 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019年至2018年 | | 2018年至2017年 |
输液系统 | $ | 328.3 |
| | $ | 355.5 |
| | $ | 290.2 |
| | $ | (27.2 | ) | | (7.7)% | | $ | 65.3 |
| | 22.5% |
与2018年相比，2019年输液系统收入下降。收入的减少主要是由于汇率的影响和我们的非核心流动和病人控制镇痛泵业务的损失。按固定货币计算，输液器系统2019年的收入将为3.386亿美元，比2018年减少1 690万美元，即4.8%。
与2017年相比，2018年输注系统的收入有所增加，主要原因是他的实体在2017年关闭了与某些外国管辖有关的收入。2017年与这些递延关闭实体有关的收入被列入“其他收入”，因为我们无法将收入分配给特定的产品线。此外，2017年包括从交易结束到年底的大约11个月的收入。
IV解决方案
下表汇总了我们的IV解决方案总收入(百万美元，百分比除外)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度， | | $Change | | %变化 | | $Change | | %变化 |
| 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019年至2018年 | | 2018年至2017年 |
IV解决方案 | $ | 415.0 |
| | $ | 508.0 |
| | $ | 522.0 |
| | $ | (93.0 | ) | | (18.3)% | | $ | (14.0 | ) | | (2.7)% |
与2018年相比，IV解决方案的销售在2019年有所下降。从2017年第二季度开始，一直持续到2018年，我们竞争对手的供应限制导致了一些临时的客户购买和IV解决方案的库存在2018年。这些市场短缺暂时推高了2017年下半年、2018年和2019年上半年对我们产品的需求。此外，由于竞争对手的供应限制，我们暂时增加了IV解决方案的销售，这通常是由于客户已返回原来的合同供应商。
与2017年相比，IV解决方案在2018年的销量有所下降。2017年，上述竞争对手的供应限制，暂时推高了我们对产品的需求。2018年，供应正常化，开始使客户需求正常化。IV解决方案2017年的收入包括从交易结束到年底大约11个月的收入。
危重护理
下表汇总了我们的紧急护理收入总额(百万美元，百分比除外)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度， | | $Change | | %变化 | | $Change | | %变化 |
| 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019年至2018年 | | 2018年至2017年 |
危重护理 | $ | 45.3 |
| | $ | 53.5 |
| | $ | 50.0 |
| | $ | (8.2 | ) | | (15.3 | )% | | $ | 3.5 |
| | 7.0 | % |
与2018年相比，2019年的关键护理收入下降，主要原因是制造业的限制。
2018年，与2017年相比，关键护理收入有所增加，主要原因是Cogent病人监护仪的新产品出货量和订单的时间安排。
递延关闭实体收入
作为其业务收购的一部分，某些外国法域的关闭被推迟，因此，我们与辉瑞签订了一项净经济收益协议(详情见本表格10-K第二部分第8项合并财务报表注2)。与这些递延关闭实体相关的收入数据按产品线无法获得，因此我们 上文所述2017年按产品线分列的收入不包括与这些实体有关的数额。一个所有递延关闭实体的LL于2018年有效关闭，从而能够将所有收入分配给2018年及以后的具体生产线。
下表汇总了我们从递延的密切实体获得的收入(以百万计)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度， | $Change | | %变化 |
| 2019 | | 2018 | | 2017 | 2018年至2017年 |
递延关闭实体收入 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 64.4 |
| $ | (64.4 | ) | | * |
______________________________
*没有意义。
毛利润
毛利率2019, 2018和2017都是37.3%, 40.7%，和33.0%分别。
2019年毛利率与2018年相比有所下降，主要原因是IV解决方案的制造速度放缓，以及与库存水平高于最佳水平有关的供应链成本增加。在2019年，我们还记录了1，630万美元的一次性供应链库存优化费用，用于IV解决方案生产的初始下降，以使供应与市场需求相一致。
2018年毛利率与2017年相比有所增加，主要是由于与输液耗材增加和工厂效率提高有关的产品组合发生变化。2017年受到了与其收购相关的采购会计中库存增加的负面影响。再发
销售、一般和行政费用(“SG&A”)
下表汇总了我们的SG&A费用(百万美元，百分比除外)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度， | | $Change | | %变化 | | $Change | | %变化 |
| 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019年至2018年 | | 2018年至2017年 |
SG&A | $ | 277.0 |
| | $ | 320.0 |
| | $ | 302.2 |
| | $ | (43.0 | ) | | (13.4 | )% | | $ | 17.8 |
| | 5.9 | % |
与2018年相比，合并的SG&A支出在2019年有所减少。咨询费用减少3 390万美元，补偿费用减少1 790万美元，法律费用减少380万美元，营销费用减少340万美元，信息技术减少330万美元，股票报酬减少320万美元，差旅费减少280万美元。部分抵消这些减少的是折旧和摊销增加1 060万美元，a
坏账和保修费用增加790万美元。随着我们与辉瑞的过渡性服务协议于2018年第四季度结束，咨询费用也有所下降。由于公司业绩原因，前一年奖励奖金较高，因此当期薪酬费用有所下降。由于与合同结算有关的费用，前一年的法律费用较高，下文对此进行了讨论。营销费用在本期下降，因为前期包括与收购后品牌努力相关的额外支出。由于本期间软件维护费用减少，信息技术费用减少。以股票为基础的补偿减少，原因是对估计将归属的业绩股数目的变化进行了调整。折旧费用增加是由于与其整合相关的应折旧资产基础的增加。坏账支出由于对我们与应收账款有关的准备金的季度评估而增加。
2018年合并的SG&A费用与2017年相比有所增加，主要原因是HIS的整合产生了影响，因为我们增加了资源以支持将取代根据与辉瑞签订的过渡服务协议提供的服务的业务，从而产生了重复成本。补偿费用增加1 950万美元，信息技术费用增加770万美元，营销费用增加450万美元，法律费用增加350万美元，旅费增加330万美元，经销商费用增加220万美元。抵消这些增加的是咨询费用减少2 390万美元，其他杂项费用减少。薪酬增加是因为雇佣来支持公司收购他的新员工的人数增加了。信息技术费用的增加是由于他在收购后需要挺身而出。营销费用增加的主要原因是HIS和收购后业务活动的持续整合.法律费用增加是因为他和法律服务继续合并，以支持更大的业务。由于公司的业务需要，旅费增加了。由于收入的增加，经销商的费用增加了。
我们分别将2018年和2017年的810万美元和180万美元的外汇损失从SG&A重新归类为其他收入(费用)净额，以符合我们本年度对这些损益的报告。
研发费用
下表汇总了我们的研发总费用(百万美元，百分比除外)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度， | | $Change | | %变化 | | $Change | | %变化 |
| 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019年至2018年 | | 2018年至2017年 |
研发 | $ | 48.6 |
| | $ | 52.9 |
| | $ | 51.3 |
| | $ | (4.3 | ) | | (8.1 | )% | | $ | 1.6 |
| | 3.1 | % |
与2018年相比，2019年研发费用略有下降。本年度的费用主要与我们目前的研发项目的补偿和福利费用有关。
2018年，与2017年相比，由于并购后可归因于更大业务的业务活动，研发费用有所增加，2017年包括从交易结束到年底的大约11个月的研发费用。
重组、战略交易和整合费用
重组、战略交易和整合费用是8 060万美元, 1.054亿美元和7 800万美元在……里面2019, 2018和2017分别。
重组费用
2019年，重组费用为840万美元。这些费用主要与将我们的美国泵站搬迁到我们现有的盐湖城设施和其他工厂重组的一次性费用有关。我们预计，从2019年12月31日起，将在2020年支付未支付的重组费用。
2018年，重组费用为450万美元。这些收费是与(I)因雇员人数持续合并而引致的遣散费。截至2019年12月31日，与这些重组活动有关的所有重要费用均已支付。
2017年，重组费用为1，880万美元。这些费用涉及：(I)裁减人手所需的遣散费，以消除因他的收购而造成的重复职位；及(Ii)我们
关闭了我们的多米尼加共和国制造设施，并支付了关闭并将资产和生产转移到我们的哥斯达黎加和墨西哥制造设施的费用。
战略交易和整合费用
在2019年，我们承担了7220万美元的战略交易和整合费用，主要与HIS业务的整合有关。整合费用包括一次性战略性供应链重组费用2，210万美元，这减少了我们对第三方制造商的合同承诺，我们还承担了与辉瑞最终分离成本和清理相关资产有关的费用，其中包括1，270万美元的非现金注销相关资产。
2018年，我们花费了1.009亿美元的战略交易和集成费用，主要与我们继续整合HIS业务和IT系统有关。
2017年，我们花费了5920万美元的战略交易和整合费用，主要与我们收购HIS业务有关。
或有收益公允价值的变化
2019年，我们的或有盈利负债的公允价值重新估值导致价值4 740万美元的变化，使负债余额降至零。盈利期截止于2019年12月31日，我们没有达到要求的业绩目标，以支付任何的收入。
2018年，我们的或有盈利负债的公允价值重估导致公允价值发生变化，为2，040万美元。
2017年，我们的或有盈利负债的公允价值重估导致损失800万美元。
合同结算
2019年和2018年，我们分别支付了570万美元和4 160万美元的费用，涉及解决与产品合作伙伴的争端，从而重新界定了我们的合同安排以及根据这种安排确定的权利和补救办法。
便宜货购买收益
2017年，与他的收购有关，我们确认了一笔7，090万美元的廉价收购收益。便宜货购买收益是可识别的有形和无形资产的估计公允市场价值和假定负债的超额，扣除递延税负债后的总额。我们确定，讨价还价的收益主要归因于预期的重组成本以及最初商定的交易价格的减少，主要是由于其业务的所有市场部门的收入不足，收入下降和运营成本增加而导致制造业负差，与商定购买价格时对其业务的预测相比，降低了所需的站立成本。
利息费用
2019年、2018年和2017年的利息支出分别为50万美元、70万美元和200万美元。
2019年和2018年，利息支出与2017年因五年循环信贷机制(“信贷机制”)而产生的融资费用摊销有关，并涉及此类信贷机制下左轮手枪未用部分的相关年费承付费用(见附注11，我们所附综合财务报表中的长期债务，以获得更多信息)。
2017年，利息支出与(I)辉瑞公司(Pfizer)7500万美元的卖方票据有关，这是辉瑞收购业务的一部分；(Ii)根据5年1.5亿美元的信用贷款机制，我们左轮手枪的未使用部分每年收取承诺费。
仅限卖方的3年期利息是根据伦敦银行间同业拆借利率(“libor”)加上(I)头12个月每年2.25%的利率计算的，(Ii)此后每年2.50%。2017年11月8日，我们根据应付给辉瑞的高级票据全额偿还了7500万美元的未偿本金。
每年的承诺费是根据有效的综合总杠杆率计算的，信贷贷款未用部分的总杠杆率可在0.15%至0.30%之间。
其他收入(费用)，净额
其他收入(支出)，净额为790万美元, (6.7)百万美元和(4.3)百万美元在……里面2019, 2018和20172019年，其他收入(费用)净额主要是由于与我们的银行和投资账户有关的680万美元利息收入。2018年，其他收入(支出)净额包括540万美元的利息收入，由处置或注销不动产、厂场和设备方面的390万美元损失抵消，以及810万美元的外汇损失重新分类，净来自SG&A，以符合本年度的列报方式。2017年，我们将180万美元的外汇损失重新归类为其他收入(支出)，净来自SG&A。
所得税
所得税按每年实际税率估计为12%, (29%)和(34%)在2019, 2018和2017分别。
2017年12月22日，税法成为法律，其中包括一系列影响企业的条款。“税法”对公司如何通过降低公司税率等条款来计算美国企业的纳税义务进行了重大的修改。35%到21%从2017年12月31日后开始的课税年度。
2019年的实际税率不同于21%的联邦法定税率，主要是由于美国和外国收入、州所得税、全球无形低税率收入(“GILTI”)和税收抵免的影响。2019年的实际税率包括与股票期权活动确认的超额税收福利有关的税收优惠960万美元，以及在本报告所述期间限制性股票单位的归属。2019年的有效税率也受到了某些知识产权和资产从我们的外国子公司清算到美国母公司的影响。根据资产在实体内转移的所得税影响会计的变化，我们记录了与清算有关的380万美元的税收净收益。最后，2019年的实际税率包括与2018年12月31日终了年度的回归准备金调整有关的220万美元的税收支出，这主要是由于我们对纳入美国GILTI的估计数发生了变化。
2018年的有效税率不同于21%的联邦法定税率，主要是由于美国和外国的收入、州所得税和税收抵免相结合的影响。2018年的有效税率包括1 260万美元的税收优惠，涉及股票期权活动中确认的超额税收福利以及在本报告所述期间限制性股票单位的归属。
2017年的有效税率与35%的联邦法定税率不同，原因是外国和州收入、州税、税收抵免以及收益对廉价购买的影响。收益对廉价购买的税收效应被视为购买会计的一部分，而不是所得税规定的一个组成部分。2017年的实际税率还包括2 080万美元的税收优惠，涉及股票期权活动中确认的超额税收利益以及在本报告所述期间限制性股票单位的归属。2017年，在“税法”颁布后，我们能够合理地估计某些影响，因此，我们记录了与未分配的外国收入和利润收费有关的临时调整，以及与税法有关的递延税的重估。2017年，由于“税法”，我们记录了310万美元的所得税支出，其中包括110万美元的所得税支出，其中110万美元是以21%的新法定税率重新计量递延税资产和负债的结果，另一部分是因美国拥有的外国子公司的收入和利润被认为是强制性遣返而产生的200万美元的净税收支出。
流动性与资本资源
导言
我们的主要现金来源是经营活动的现金流量、行使雇员选择权的收益以及我们信贷贷款机制下的可用借款(如上文所述)。我们对现金的主要用途是满足营运资本需求、财务资本支出和收购以及与收购相关的增量交易和整合成本。
期间2019，我们的现金、现金等价物及短期投资证券均下跌。8 950万美元从…3.821亿美元在…2018年12月31日到2.926亿美元在…2019年12月31日。我们通过业务提供的现金主要被抵消。
通过收购，购买财产和设备，以及我们代表雇员支付的现金税，与他们的股权奖励的净股份结算有关。
未来现金流量
短期内
我们为期五年的1.5亿美元信贷贷款为我们提供了快速、灵活的资金，以满足未来的收购和运营需求。
我们的短期投资组合是投资于公司债券，我们的首要投资目标是保本。
虽然我们不能提供任何保证，但我们估计我们的资本支出2020大约8500万到9000万美元。我们预计将在哥斯达黎加、美国和墨西哥的制造业务中对机械和设备进行额外投资，以支持新产品和现有产品，支持向美国以外客户提供输液设备，并在IT领域为全球业务提供利益。我们预计将使用我们的现金和现金等价物为我们的资本购买提供资金。
我们认为，我们现有的现金、现金等价物以及预期将从未来业务中产生的资金将为我们今后12个月的现有业务提供足够的资金。
长期
根据我们的增长战略，我们的长期流动性需求包括与扩大和维持业务有关的资本支出和潜在的收购。
我们无法确定地预测，我们从业务中获得的长期现金流量和根据我们的信贷机制提供给我们的金额是否足以为我们未来的资本支出和收购提供资金。如果我们的投资证券、衰退或业务周期波动比预期更严重或更长，或者如果我们无法达到预期的收入和支出水平，我们可能需要或寻求其他资本或融资来源，我们无法保证这些资本或融资条件将以优惠的条件提供给我们，如果有的话。
信贷贷款
2017年11月8日，我们与多家银行建立了为期五年的循环信贷机制，其中包括
可用于循环信贷的1.5亿美元的借款能力，还可用于在同一天通知下根据周转线借入较少的1 000万美元和可利用的循环信贷的未用总额。截至2019年12月31日，我们在循环信贷机制下没有借款和1.5亿美元的可用资金。
我们在信贷机制下的所有义务都由ICU医疗公司担保。以及我们现有的子公司。信贷安排下的债务由我们拥有的某些子公司100%的股本质押和对我们所有有形和无形资产以及每一担保人有形和无形资产的担保权益担保。
信贷贷款机制包含与综合固定费用保险和综合总杠杆比率有关的某些金融契约，见下文“金融契约”一节。此外，信贷机制对债务、留置权、负认捐、贷款、预付款、收购、其他投资、股息、分配、赎回、股票回购、根本变化和资产出售及其他处置、预付、赎回和购买次级债务和其他次级债务、与附属公司的交易、影响子公司的股息和付款限制、业务变化、财政年度和会计惯例的变化以及组织文件和次级债务文件的修订等方面有限制。
金融契约
信贷贷款包含某些负面的金融契约，包括综合总杠杆率和综合固定费用覆盖率。
综合杠杆比率的定义是，在最近完成的四个财政季度中，该日的综合供资负债总额与“信贷机制协定”所界定的经调整的合并EBITDA的比率。最高综合杠杆率不超过3.00至1.00。
综合固定费用覆盖率的定义是：(A)合并调整的EBITDA减去(1)资本支出，(2)以现金支付的联邦、州、地方和外国所得税，(3)在截止日期后支付的现金限制付款；(B)最近完成的四个财政季度的综合固定费用，按形式计算。最低综合固定收费覆盖率为2.00至1.00。
截至2019年12月31日，我们遵守所有金融契约。
历史现金流量
业务活动现金流量:
我们通过行动提供的现金是1.019亿美元在……里面2019。净收入加非现金支出调整数2.136亿美元以业务提供的现金支付。因业务资产和负债变化而使用的现金净额为1.116亿美元。业务资产和负债的变化包括：应计负债减少4 370万美元；其他资产增加2 980万美元；库存增加2 500万美元；应收账款增加2 370万美元；应付款减少270万美元。抵消这些数额的是预付费用和其他流动资产减少860万美元，所得税净变动470万美元，包括超额税收福利和递延所得税。应计负债减少的主要原因是应计补偿金的支付，但因某些应计项目的增加而部分抵销，其中包括与第一次减少IV溶液生产有关的2 210万美元应计费用。其他资产的增加主要与购买备件有关。库存的增加主要是由于我们的成品安全库存增加。应收账款增加的主要原因是本年度辉瑞应收账款的重新分类以及收入和收款的时间安排。在本年度，来自辉瑞的应收账款包括在应收账款中，而不是像上一年度那样单独列在关联方应收账款项目中。截至2018年12月31日，辉瑞已出售其所有普通股，从而结束了与我们的关联方关系。应付帐款减少的原因是付款的时间安排。预付费用和其他流动资产减少的主要原因是收取了从辉瑞公司收到的应收款项。所得税的净变动是付款时间的结果。
我们通过行动提供的现金是1.602亿美元在……里面2018。净收入加非现金支出调整数1.929亿美元以业务提供的现金支付。因业务资产和负债变化而提供的现金净额为3 270万美元。业务资产和负债的变化包括应收账款增加7 670万美元、应计负债减少2 960万美元、库存增加2 180万美元、所得税净变动2 000万美元，包括超额税收福利和递延所得税以及其他资产增加910万美元。抵消这些数额的是关联方应收账款减少9 740万美元，应付账款增加2 330万美元。应收账款增加的原因是收入和收款时间的增加。应计负债减少的主要原因是结清了合同负债。库存增加的主要原因是努力提高某些产品的库存水平。所得税的净变动是付款时间的结果。其他资产增加的主要原因是购买了备件。相关方应收账款的减少是由于辉瑞与辉瑞达成的过渡服务协议接近尾声。应付帐款增加的原因是付款的时间安排。
投资活动的现金流量
下表汇总了我们的投资现金流变化(千)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日， | | 方差 | |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019 | | 2018 | |
投资现金流量： | | | | | | | | | | | |
购置不动产、厂房和设备 | | $ | (97,312 | ) | | $ | (92,720 | ) | | $ | (74,479 | ) | | $ | (4,592 | ) | | $ | (18,241 | ) | (1) |
出售资产所得收益 | | 33 |
| | 765 |
| | 2 |
| | (732 | ) | | 763 |
| |
出售资产所得收益净额 | | — |
| | 13,000 |
| | — |
| | (13,000 | ) | | 13,000 |
| (2) |
无形资产增加 | | (8,728 | ) | | (8,059 | ) | | (5,203 | ) | | (669 | ) | | (2,856 | ) | |
企业收购，除现金外 | | (76,133 | ) | | (1,300 | ) | | (162,448 | ) | | (74,833 | ) | | 161,148 |
| (3) |
购买投资证券 | | (26,040 | ) | | (30,496 | ) | | (24,743 | ) | | 4,456 |
| | (5,753 | ) | (4) |
出售投资证券所得收益 | | 41,292 |
| | 15,440 |
| | — |
| | 25,852 |
| | 15,440 |
| (5) |
投资活动提供的现金净额(用于) | | $ | (166,888 | ) | | $ | (103,370 | ) | | $ | (266,871 | ) | | $ | (63,518 | ) | | $ | 163,501 |
| |
______________________________
(1) 根据支持新产品和现有产品所需的额外投资和扩大我们的生产设施，我们对不动产、厂房和设备的购买将因期间而异。
(2)2018年，我们出售了与我们的多米尼加共和国制造业设施相关的土地和建筑，这是他2017年收购的一部分。
(3)根据我们目前的增长战略和我们对理想目标公司的执行能力，我们的业务收购将因地制宜。在2019年，我们以约7500万美元的现金收购了追求社，并以大约460万美元的价格收购了一家小型的外国分销商。2017年，我们以2.56亿美元的现金价格(扣除营运资本调整后)收购了他的公司，资金来源于现有现金余额和仅存3年利息的7，500万美元卖方票据，我们向辉瑞交付了320万股普通股，并以1，050万美元的现金价格收购了两家小型外国分销商。
(4) 我们对投资证券的购买将根据当前的现金需求、对已知的未来交易的计划以及投资策略的变化而因地制宜。2016年，我们修改了投资政策，允许购买最终期限超过一年的证券。如果已知的未来交易不需要现金，我们的投资策略将利用收益率较高的长期证券。通常情况下，我们的长期证券的到期日最长可达三年。
(5)出售我们的投资证券的收益将根据投资的到期日而有所不同。2018年，与2017年相比，我们出售投资证券的收益有所增加，截至2016年年底，我们已清算了所有投资证券，并将所得资金用于收购HIS。因此，我们在2017年没有投资余额，直到当年9月进行了购买。
来自融资活动的现金流量
下表汇总了我国资金流动的变化情况(以千为单位)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日， | | 方差 | |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2019 | | 2018 | |
资助现金流动： | | | | | | | | | | | |
偿还长期债务 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | (75,000 | ) | | $ | — |
| | $ | 75,000 |
| (1) |
行使股票期权的收益 | | 7,732 |
| | 14,275 |
| | 32,003 |
| | (6,543 | ) | | (17,728 | ) | (2) |
员工股票购买计划收益 | | — |
| | — |
| | 2,705 |
| | — |
| | (2,705 | ) | |
购买国库股票/扣缴税款-股本净值结算中的扣缴款项 | | (18,639 | ) | | (6,252 | ) | | (4,057 | ) | | (12,387 | ) | | (2,195 | ) | (3) |
资金活动提供的现金净额(用于) | | $ | (10,907 | ) | | $ | 8,023 |
| | $ | (44,349 | ) | | $ | (18,930 | ) | | $ | 52,372 |
| |
______________________________
(1)长期债务的偿还与辉瑞公司7500万美元的卖方票据的偿还有关。
(2) 行使股票期权的收益将根据所行使的期权数量和行使的具体期权的行使价格而有所不同。
(3) 在2019年，我们的员工投降了80,186我们的普通股的股份，从既得利益的限制股票奖励，作为对大约的考虑。1 860万美元最低限度法定扣缴代他们支付的义务。2018年，我们的员工投降了26,307我们的普通股的股份，从既得利益的限制股票奖励，作为对大约的考虑。630万美元最低限度法定扣缴代他们支付的义务。2017年，我们的员工从既得的限制性股票奖励中交出了27，636股普通股，作为对代表他们支付的最低法定扣缴义务的约410万美元的考虑。
我们的普通股购买计划授权回购至多1亿美元的普通股，该计划得到了我们董事会的授权，并于2019年8月公开宣布。该计划取代了我们现有的计划，没有到期日。截至2019年12月31日，所有可供购买的1亿美元仍在计划范围内。我们目前仅限于按照我们的信贷机制的条款和条件购买股票(见本表格10-K第二部分第8项合并财务报表附注11)。
通货膨胀的影响
我们不认为通货膨胀和价格变动对我们在本报告所述任何时期的经营结果都有重大影响。
新会计公告
见本表格第二部分第8项合并财务报表附注1
表外安排
在正常的业务过程中，我们同意在特拉华州法律允许的最大限度内向我们的职员和董事提供赔偿，并就与我们产品销售有关的某些知识产权问题向客户提供赔偿。这些协议所要求的赔偿没有最高限度。虽然我们不能提供任何保证，但我们从未承担过任何赔偿责任，也不期望承担任何赔偿责任。
合同义务
我们有合同义务2019年12月31日，约为下表所列数额。这一数额不包括与库存有关的货物和服务的当前交付订单和支持正常运作的其他未结采购订单。我们的大部分库存定购单都是一揽子定购单，这些订单代表了对货物和服务的估计预测。我们对一揽子采购订单没有明确的承诺责任。我们从下表中排除了根据asc 740-10-25(前FIN 48)对asc 740-10(前sFAS 109)的解释，即非流动所得税负债。1 450万美元由于与负债有关的未来现金流出时间存在高度不确定性。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | (单位：千) |
合同义务 | | 共计 | | 2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 此后 |
经营租赁 | | $ | 42,748 |
| | $ | 8,850 |
| | $ | 7,412 |
| | $ | 6,621 |
| | $ | 6,204 |
| | $ | 5,896 |
| | $ | 7,765 |
|
信用机制承付费 | | 652 |
| | 229 |
| | 228 |
| | 195 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
最低购买义务 | | 2,781 |
| | 2,306 |
| | 178 |
| | 178 |
| | 119 |
| | — |
| | — |
|
仓库服务协议 | | 18,677 |
| | 6,388 |
| | 5,689 |
| | 3,363 |
| | 3,117 |
| | 120 |
| | — |
|
| | $ | 64,858 |
| | $ | 17,773 |
| | $ | 13,507 |
| | $ | 10,357 |
| | $ | 9,440 |
| | $ | 6,016 |
| | $ | 7,765 |
|
关键会计政策和估计
我们的重要会计政策摘要载于综合财务报表附注1。在根据公认会计原则和证券交易委员会的规则和条例编制合并财务报表时，我们作出了影响报告的资产、负债、收入和支出以及或有资产和负债相关披露的估计、假设和判断。我们的估计、假设和判断基于历史经验和其他我们认为是合理的因素。我们定期评估我们的估计、假设和判断，并在一致的基础上应用我们的会计政策。我们认为，投资证券会计、收入确认、应收账款、库存、不动产、厂场和设备及相关折旧、所得税和企业合并所涉及的估计、假设和判断对我们合并财务报表的潜在影响最大。从历史上看，我们对关键会计政策的估计、假设和判断与实际结果并没有很大的不同。
收入确认
当我们将承诺的货物控制权转让给我们的客户时，我们会确认收入，这一数额反映了我们期望得到的考虑，以换取这些货物。我们提供一定数量的折扣给我们的分销客户，这是我们在计算交易价格时考虑的可变因素。我们还向分销商提供回扣，以我们与最终客户之间的合同确定的价格销售给终端客户。
在估算用于确定交易价格的最有可能的回扣和回扣金额时，我们使用当时可用的信息和我们的历史经验。我们还保证产品的缺陷，并有一项政策，允许退还有缺陷的产品，为此，我们在销售时，利用现有的信息和我们的历史经验和费用。我们的收入按净销售价格入账，其中包括与回扣、回扣和产品回报有关的可变因素的估计。
我们销售的绝大部分输液耗材、IV解决方案、输液系统和危重护理产品都是在独立销售的基础上销售的，并在装运时将这些产品转让给客户。
我们的软件许可证延期被认为是在每个续订期开始时的某个时间点转移给客户的，因此收入在那个时候被确认。
与多个交付品的安排
在某些情况下，我们作出安排，向客户提供多种可交付产品。这些捆绑安排通常包括销售输注系统设备，以及年度软件许可证和相关软件实施服务，以及输液消耗品、IV解决方案和延期保证。
我们对这些安排最重要的判断是：(一)确定各种履约义务；(二)估计每项履约义务的相对独立销售价格，通常采用直接可观察的方法或按成本加保证金法计算。与捆绑设备、软件和软件实施服务有关的收入在实施时予以确认。分配给延长服务型保证的交易价格被确认为在提供保修服务期间的收入。
应收账款
应收账款按可变现净值列报。根据应收帐款的账龄或我们认为收款可疑的具体过账，为估计的收款损失提供备抵。我们依靠先前的付款趋势、财务状况和其他因素来估计最终将收到的现金。这些数额不能在财务报表日确定。我们定期审查个人逾期未收余额的可收性。与其他客户和国内分销商相比，国际客户的正常支付条件很长，因此损失风险很大。如果实际收款损失超过预期，我们可能需要累积更多的坏账费用，这可能会对我们在发生应计期间的经营结果产生不利影响。
盘存
库存按成本较低(先入先出)或可变现净值列报。我们需要携带许多组件来适应我们的快速产品交付，如果我们高估了需求，或者如果客户需求发生变化，我们可能会在库存中有我们无法使用的组件。对于库存中的成品，我们需要估计哪些产品可能无法销售。我们定期检查库存和储备缓慢移动的物品，并注销所有我们不期望的项目。
用于制造，以及我们不期望销售的成品。如果零部件的实际使用或成品库存的销售低于我们的估计，我们可能需要注销额外的库存，这可能会对我们的经营结果产生不利的影响，在发生核销的时期。
如果我们多余和过时的储备改变1%，我们的商品销售成本和毛利率将受到70万美元的影响，而对我们的毛利率百分比没有影响。
不动产、厂房和设备/折旧
不动产、厂房和设备按估计使用寿命按直线法进行成本和折旧。对使用寿命的估计是对财产、工厂和设备，特别是为我们定制的模具和自动装配机器进行核算的重要判断。如果我们用更大的或更先进的工具来代替他们，我们可能会加速他们的退休。定期审查所有不动产、厂场和设备的剩余使用寿命，并根据目前的未来使用估计数调整寿命或注销资产。作为审查的一部分，对不动产、厂场和设备进行了其他减值指标的审查。不动产、厂房和设备的使用寿命突然缩短，大大增加折旧准备金，或造成我们记录这些资产的减值损失的其他情况，可能会对我们在记录有关费用期间的经营业绩产生不利影响。
所得税
我们采用ASC 740规定的资产和负债所得税会计方法。根据负债法，递延税是根据财务报表与资产和负债税基之间的临时差异确定的，所用税率预计在基差逆转的年份内生效。当某些递延税收资产更有可能无法实现时，就会记录评估备抵额。在决定估值免税额的需要时，我们会考虑预测的未来应课税入息，以及是否有税务筹划策略。如果日后我们决定无法变现已入账的递延税项资产，我们便会把估值免税额的增加记作入账，在作出决定的期间，收益会减少。
我们在美国各地和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税。我们确认ASC 740所载的不确定税收状况的财务报表福利，只有在相关税务当局根据每一税种的技术优点提出质疑时，才更有可能不持续。所确认的不确定税额是最大的利益，在与有关税务当局结算时实现的可能性超过50%。
业务合并
采用企业合并会计的购置方法，需要使用重大估计、假设和判断来确定所购资产和承担的负债的估计公允价值，以便在购置日适当分配购买价格。
虽然我们认为我们所做的估计、假设和判断是合理的，但它们在一定程度上是基于历史经验、行业数据、从被收购公司的管理层获得的信息以及独立第三方评估公司的协助，而且本质上是不确定的。
对我们获得的某些有形和无形资产进行估值的关键估计数和假定的某些负债的例子包括但不限于：
| |
• | 盘存-我们采用比较销售法，该方法估计制成品和在制品库存的销售价格，减去预计出售库存所需的成本和这些成本的利润。当存货出售时，存货的公允价值在我们的经营报表中得到确认。根据对库存周转率的内部预测和估计，在采购日期后六个月的估计期间内，在销售货物的成本中出售和确认库存。 |
| |
• | 财产、厂房和设备-购置的不动产、厂场和设备的公允价值估计是根据资产的性质，采用成本法、销售比较法或收益资本化法确定的。成本法通过估算获得或复制可比资产的成本来衡量资产的价值。销售比较法通过对可比房地产销售的分析来衡量资产的价值。收益法根据资产的盈利潜力对其进行估值。估计了土地的公允价值。 |
使用销售比较法。采用成本法对土地和建筑物的改进进行了估价。个人财产资产，如租赁改良、工具、实验室设备、家具和固定装置、设备、计算机硬件、计算机软件、模具和模具都采用成本法进行估价。采用销售比较法对运输设备和主要制造设备进行了估值。在建资产按成本法估值，减去对资产性质的调整。不动产、厂场和设备的公允价值将在我们的业务报表中确认，即每项应折旧资产的预期使用寿命。
| |
• | 可识别无形资产-重要获得的可识别无形资产的公允价值一般是在收益法下采用不同方法确定的。该方法首先对与资产相关的所有预期未来净现金流量进行预测，然后通过应用反映与现金流相关的风险因素的适当贴现率，将预测调整为现值。 |
| |
• | 赚取债务-收益负债的公允价值采用蒙特卡罗模拟法估值(详见本表格10-K第二部分第8项合并财务报表附注8)。 |
意外事件和情况可能会影响这些假设、估计或实际结果的准确性或有效性。
前瞻性陈述
这份10-K表格的年度报告的各个部分，包括本管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析，以及本文引用的文件，描述了我们感知到的业务和财务趋势，并陈述了我们对未来的一些期望和信念。这些关于未来的声明是1933年“证券法”第27A条修正后的“前瞻性声明”和1934年“证券交易法”经修正的第21E节，我们可以通过使用“预期”、“相信”、“预期”、“估计”、“打算”、“计划”、“威尔”、“继续”、“可以”、“可能”、“可能”等词来识别它们，并通过类似的表达和表述来确定它们的目的、目标和计划。前瞻性陈述的依据是我们目前掌握的最佳信息和我们认为是合理的假设，但我们不打算将这些陈述作为对未来结果的陈述。它们包括(但不限于)关于以下方面的声明：
| |
◦ | 未来增长；未来经营业绩和经营结果的各种要素，包括今后在销售和营销及产品开发和收购方面的支出和影响；今后的产品销售和单位数量；销售预期增减；递延收入；重组费用、未来许可证、特许权使用费和收入份额收入的应计项目；生产成本；毛利；诉讼费用；未来SG&A和R&D费用；制造费用；扩大业务的未来成本；收入；亏损；现金流量；摊销；资本购买和运营资金来源；未来税率；资本或融资的替代来源；应收账款和库存等周转资本项目的变化；销售价格；所得税； |
| |
◦ | 影响经营结果的因素，例如对特定客户的发运；减少对现有专利产品的依赖；失去战略关系；需求变化；国内和国际销售；国际市场和销售价格的扩大；某些产品和某些市场和分销渠道的未来增减；与大型保健供应商和主要采购组织保持战略关系并获得长期和多产品合同；增加系统能力；引进、开发和销售新产品、收购和整合业务和产品线，包括追求、他的业务和SwabCap；我们的产品相对于竞争系统的好处；我们的新产品符合快速第510(K)条清关程序的资格；延长新产品的清关程序的可能性；计划中的销售增长；保修要求；退税；产品退货；坏账费用；摊销费用；库存要求；不动产、厂房和设备的寿命；生产效率和成本节约；单位制造成本；在美国内外建立或扩大生产设施；为新产品计划半自动或全自动装配机器的新订单；生产能力是否充足；研发结果；我们计划回购普通股的计划；资产减值损失；制造设施和人员的搬迁；扩大制造设施对生产效率和解决生产低效的影响；成本对客户和交货时间的影响；业务季节性和季度业绩波动；客户订购模式和新会计公告的影响；以及 |
| |
◦ | 与制造商和采购组织签订新的或延长的合同；依赖少数客户；失去更大的分销商和找到其他分销商的能力；我们收购他的业务的影响；今后几年我们的Clave产品的增长；Clave产品的设计特点；我们战略倡议的结果；监管批准和遵守情况；诉讼结果；专利保护和知识产权情况；专利侵权索赔和新颁发的专利对其他医疗设备的影响；竞争和市场因素，包括其他制造商继续开发竞争产品；改进生产工艺和提高产量；创新要求；保健提供者市场的巩固和销售价格下降的压力；竞争对手的分配或财务能力；医疗改革立法；国库股票的使用；周转资本要求；我们的投资证券的流动性和可变现价值；未来的投资选择；外币计价的金融工具；外汇风险；商品价格风险；我们对未来12个月流动性和资本资源的预期；资本支出；转换现有空间的计划；收购其他业务或产品线、赔偿负债和合同负债。 |
前瞻性陈述涉及某些风险和不确定因素，可能导致实际结果与每一种陈述中讨论的结果大不相同。首先，应考虑报表本身或本文所讨论的其他因素和风险。这些因素是不确定的，如果其中一个或多个因素的结果与我们目前的预期不同，我们的经营结果可能与我们目前的预期大不相同。
第二，投资者应结合本年报第1A项所讨论的风险因素(表10-K)一并阅读前瞻性报告。此外，未来的实际经营结果亦会受到其他重要因素及风险的影响，而这些因素和风险是我们无法预测或控制的，包括无限制地包括下列因素：
| |
• | 竞争因素，如产品创新、新技术、营销和分销实力以及价格侵蚀； |
| |
• | 我们的主要客户和独立分销商在策略上的变化可能会影响他们推销我们的产品的努力； |
本报告中的前瞻性陈述会受到其他风险和不确定因素的影响，包括我们向证券交易委员会提交的其他文件中不时详述的风险和不确定性。这些前瞻性声明只在本合同之日作出，除法律要求外，我们没有义务更新或修改其中任何一项，无论是由于新的信息、未来事件或其他原因。
项目7A.市场风险的定量和定性披露
外汇风险
我们有外币兑换风险，涉及外币现金、应收帐款和应付帐款.在我们的欧洲业务中，我们的欧元资产净值2019年12月31日大约是4，800万欧元。我们的现金、应收账款、应付帐款和应计负债的欧元兑换美元的10%变动2019年12月31日即期汇率将影响我们在这些资产负债表项目上的合并金额约540万美元，占这些净资产的0.7%。2019年12月31日大约1880万美元。我们的现金、应收账款、应付帐款和应计负债的加元兑换美元的10%变动2019年12月31日即期汇率将影响我们在这些资产负债表项目上的合并金额约140万美元，占这些净资产的0.2%。我们目前不对冲我们的加元或欧元外币敞口。
我们拥有生产设施，并进行以墨西哥Peso计价的商业交易。2017年，我们开始对冲部分制造业支出，这降低了我们对与墨西哥Peso相关的外汇风险的敞口(见附注7，衍生工具和对冲-本表格第二部分第8项中的合并财务报表)。
项目8.财务报表和补充数据
|
| |
综合财务报表和附表索引 |
| 页码 |
| |
独立注册会计师事务所报告 | 49 |
截至2019年12月31日和2018年12月31日的综合资产负债表 | 51 |
2019、2018和2017年12月31日终了年度业务综合报表 | 52 |
截至12月31日止年度综合收入综合报表2019、2018和2017年 | 53 |
截至12月31日止年度股东权益合并报表2019、2018和2017年 | 54 |
截至12月31日止年度现金流动合并报表2019、2018和2017年 | 55 |
合并财务报表附注 | 57 |
附表二-估值及合资格账目 | 99 |
独立注册会计师事务所报告
致ICU医疗公司股东和董事会。
我们审计了所附的ICU医疗公司的合并资产负债表。截至2019年12月31日、2019和2018年12月31日、2019和2018年12月31日、2019年12月31日终了的三年的相关综合业务报表、综合收益、股东权益和现金流量综合报表以及指数第15项所列相关附注和附表(统称为“财务报表”)。我们认为，财务报表按照美利坚合众国普遍接受的会计原则，在所有重大方面公允列报了公司截至2019年12月31日和2018年12月31日的财务状况，以及该公司在截至2019年12月31日的三年中每年的经营结果和现金流量。
我们还根据美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，根据下列标准审计了截至2019年12月31日公司对财务报告的内部控制内部控制-综合框架(2013年)特雷德威委员会赞助组织委员会和我们于2020年3月2日发布的报告对公司财务报告的内部控制提出了无保留的意见。
意见依据
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们必须独立于该公司。
我们按照PCAOB的标准进行审计。这些准则要求我们规划和进行审计，以获得关于财务报表是否不存在重大错报的合理保证，无论是由于错误还是欺诈。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于财务报表中数额和披露情况的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和重大估计数，以及评价财务报表的总体列报方式。我们相信，我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。
关键审计事项
下面传达的关键审计事项是对财务报表的当期审计所产生的事项，该事项已通知审计委员会或需要通知审计委员会，(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露，(2)涉及我们特别具有挑战性、主观或复杂的判断。关键审计事项的通报丝毫不改变我们对整个财务报表的意见，我们也没有就关键审计事项或与其有关的账目或披露提供单独的意见。
收入确认-支出准备金-指财务报表附注1和附注4
关键审计事项描述
本公司确认产品销售收入扣除估计回扣准备金。回扣是指公司向分销客户收取的价款与公司与最终客户签订的合同价格之间的差额，并将其作为对分销客户的贷项处理。
在为确认收入的目的而确定交易价格时，扣款作为可变的考虑因素入账。本公司利用当时的信息，包括客户协议和历史经验，估算并保留回扣，以减少销售给其分销客户时的收入。截至2019年12月31日的应收账款为2.02亿美元，截至2019年12月31日止的年度的净销售额为12.66亿美元。
鉴于评估管理层在确定回扣准备金时所使用的假设的主观性和复杂性，包括每月向分销客户销售的数量和结清回扣债务的时间，审计回扣准备金需要审计师作出高度的判断并加大工作力度。
如何在审计中处理关键的审计事项
除其他事项外，我们与记账准备金有关的审计程序包括：
| |
• | 我们测试了与扣缴准备金有关的管制措施的成效、管理层对与估算备抵准备金有关的假设所作的评估，以及处理及监察押记交易的成效。 |
| |
• | 我们测试了收费预算，以确定在出售时确认的净收入是否在适当时期内入账。 |
| |
• | 我们评估了管理部门采用的方法和假设，以便通过以下方式估算回扣准备金： |
| |
◦ | 分析收费准备金占收入的百分比和回扣准备金占收入的百分比的趋势。 |
| |
◦ | 测试基础数据，包括向分销商客户的历史销售额和与分销商客户的回扣结算，这些数据被用作回扣准备金的基础，以检验对估计数的输入是否合理。 |
| |
◦ | 根据我们对分销客户每月销售额的评估和偿还债务的时间，制定对回扣准备金的预期，并将我们的预期与管理层记录的金额进行比较。 |
| |
◦ | 进行回顾性审查，将管理层对预计支出准备金的估计数与管理层估计数之后实际发生的数额进行比较，以评估管理层合理估计这些债务的能力，并查明管理层在评估储备金时可能存在的偏差。 |
|
| |
/S/Deloitte&touche LLP | |
| |
加州科斯塔梅萨 | |
2020年3月2日 | |
| |
自2008年以来，我们一直担任该公司的审计师。 | |
ICU医疗公司及附属公司
合并资产负债表
(除票面价值数据外，以千计)
|
| | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2019 | | 2018 |
资产 | | | |
流动资产： | | | |
现金和现金等价物 | $ | 268,670 |
| | $ | 344,781 |
|
短期投资证券 | 23,967 |
| | 37,329 |
|
现金、现金等价物和短期投资证券总额 | 292,637 |
| | 382,110 |
|
应收账款，扣除截至2019年12月31日和2018年12月31日可疑账户备抵额20 219美元和5 768美元 | 202,219 |
| | 176,298 |
|
盘存 | 337,640 |
| | 311,163 |
|
预付所得税 | 15,720 |
| | 11,348 |
|
预付费用和其他流动资产 | 33,981 |
| | 46,117 |
|
流动资产总额 | 882,197 |
| | 927,036 |
|
| | | |
不动产、厂房和设备，净额 | 456,085 |
| | 432,641 |
|
经营租赁使用权资产 | 34,465 |
| | — |
|
长期投资证券 | — |
| | 2,025 |
|
善意 | 31,245 |
| | 11,195 |
|
无形资产，净额 | 211,408 |
| | 133,421 |
|
递延所得税 | 27,998 |
| | 38,654 |
|
其他资产 | 48,984 |
| | 40,419 |
|
总资产 | $ | 1,692,382 |
| | $ | 1,585,391 |
|
负债和股东权益 | |
| | |
|
流动负债： | |
| | |
|
应付帐款 | $ | 128,629 |
| | $ | 120,469 |
|
应计负债 | 117,776 |
| | 128,820 |
|
应付所得税 | 2,063 |
| | — |
|
流动负债总额 | 248,468 |
| | 249,289 |
|
| | | |
或有收益负债 | 17,300 |
| | 47,400 |
|
其他长期负债 | 32,820 |
| | 20,592 |
|
递延所得税 | 2,091 |
| | 721 |
|
所得税负债 | 14,459 |
| | 3,734 |
|
承付款和意外开支(附注15) | — |
| | — |
|
股东权益： | |
| | |
|
可转换优先股，面值1.00美元-500股；发行和发行-无 | — |
| | — |
|
普通股，面值0.10美元-授权-80，000股；2019年12月31日发行-20，743股；2018年12月31日-20，492股；2019年12月31日-20，742股；2018年12月31日-20，491股 | 2,074 |
| | 2,049 |
|
额外已付资本 | 668,947 |
| | 657,899 |
|
国库股票，按成本计算 | (157 | ) | | (95 | ) |
留存收益 | 721,782 |
| | 620,747 |
|
累计其他综合损失 | (15,402 | ) | | (16,945 | ) |
股东权益总额 | 1,377,244 |
| | 1,263,655 |
|
负债和股东权益共计 | $ | 1,692,382 |
| | $ | 1,585,391 |
|
所附附注是这些合并财务报表的组成部分。
ICU医疗公司及附属公司
综合业务报表
(除每股数据外，以千计)
|
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度， |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
收入： | |
| | |
| | |
净销售额 | $ | 1,266,208 |
| | $ | 1,400,040 |
| | $ | 1,292,166 |
|
其他 | — |
| | — |
| | 447 |
|
总收入 | 1,266,208 |
| | 1,400,040 |
| | 1,292,613 |
|
出售货物的成本 | 794,344 |
| | 830,012 |
| | 866,518 |
|
毛利 | 471,864 |
| | 570,028 |
| | 426,095 |
|
业务费用： | |
| | |
| | |
销售、一般和行政 | 276,982 |
| | 320,002 |
| | 302,169 |
|
研发 | 48,611 |
| | 52,867 |
| | 51,253 |
|
重组、战略交易和整合费用 | 80,574 |
| | 105,390 |
| | 77,967 |
|
或有收益公允价值的变化 | (47,400 | ) | | 20,400 |
| | 8,000 |
|
合同结算 | 5,737 |
| | 41,613 |
| | — |
|
业务费用共计 | 364,504 |
| | 540,272 |
| | 439,389 |
|
业务收入(损失) | 107,360 |
| | 29,756 |
| | (13,294 | ) |
便宜货购买收益 | — |
| | — |
| | 70,890 |
|
利息费用 | (549 | ) | | (709 | ) | | (2,047 | ) |
其他收入(费用)，净额 | 7,896 |
| | (6,673 | ) | | (4,266 | ) |
所得税前收入 | 114,707 |
| | 22,374 |
| | 51,283 |
|
(准备金)所得税福利 | (13,672 | ) | | 6,419 |
| | 17,361 |
|
净收益 | $ | 101,035 |
| | $ | 28,793 |
| | $ | 68,644 |
|
每股净收入 | |
| | |
| | |
基本 | $ | 4.90 |
| | $ | 1.41 |
| | $ | 3.50 |
|
稀释 | $ | 4.69 |
| | $ | 1.33 |
| | $ | 3.29 |
|
加权平均股份数 | |
| | |
| | |
基本 | 20,629 |
| | 20,394 |
| | 19,614 |
|
稀释 | 21,545 |
| | 21,601 |
| | 20,858 |
|
所附附注是这些合并财务报表的组成部分。
ICU医疗公司及附属公司
综合收入报表
(以千计)
|
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度， |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
净收益 | $ | 101,035 |
| | $ | 28,793 |
| | $ | 68,644 |
|
其他综合收入(损失)，扣除税后： | | | | | |
现金流量对冲调整，扣除2019、2018和2017年12月31日终了年度的392美元、317美元和224美元税额 | 1,242 |
| | 1,003 |
| | (365 | ) |
外汇换算调整，2019年12月31日和2018年12月31日终了年度扣除0美元税额，2017年12月31日终了年度扣除56美元税额 | 372 |
| | (3,104 | ) | | 6,694 |
|
其他调整数，扣除所有期间的0美元税额 | (71 | ) | | 115 |
| | (16 | ) |
其他综合收入(损失)，扣除税后 | 1,543 |
| | (1,986 | ) | | 6,313 |
|
综合收入 | $ | 102,578 |
| | $ | 26,807 |
| | $ | 74,957 |
|
所附附注是这些合并财务报表的组成部分。
ICU医疗公司及附属公司
股东权益合并报表
(以千计)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | | | | | | | 累积 | | |
| | | | | | 额外 | | | | | | 其他 | | |
| | 股份 | | 金额 | | 已付 资本 | | 国库 股票 | | 留用 收益 | | 综合 (损失)收入 | | 共计 |
2017年1月1日结余 | | 16,338 |
| | $ | 1,633 |
| | $ | 162,828 |
| | $ | (14 | ) | | $ | 516,980 |
| | $ | (21,272 | ) | | $ | 660,155 |
|
发行限制性股票和行使股票期权 | | 676 |
| | 66 |
| | 27,866 |
| | 4,071 |
| | — |
| | — |
| | 32,003 |
|
与净股本结算有关的扣缴税款 | | (27 | ) | | — |
| | — |
| | (4,057 | ) | | — |
| | — |
| | (4,057 | ) |
为收购发行普通股 | | 3,200 |
| | 320 |
| | 412,819 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 413,139 |
|
员工股票购买计划收益 | | 23 |
| | 2 |
| | 2,703 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 2,705 |
|
股票补偿 | | — |
| | — |
| | 19,352 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 19,352 |
|
其他综合收入，扣除税后 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 6,313 |
| | 6,313 |
|
净收益 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 68,644 |
| | — |
| | 68,644 |
|
2017年12月31日 | | 20,210 |
| | 2,021 |
| | 625,568 |
| | — |
| | 585,624 |
| | (14,959 | ) | | 1,198,254 |
|
会计变更累积效应 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 6,330 |
| | — |
| | 6,330 |
|
发行限制性股票和行使股票期权 | | 307 |
| | 28 |
| | 8,090 |
| | 6,157 |
| | — |
| | — |
| | 14,275 |
|
与净股本结算有关的扣缴税款 | | (26 | ) | | — |
| | — |
| | (6,252 | ) | | — |
| | — |
| | (6,252 | ) |
股票补偿 | | — |
| | — |
| | 24,241 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 24,241 |
|
其他综合损失，扣除税后 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (1,986 | ) | | (1,986 | ) |
净收益 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 28,793 |
| | — |
| | 28,793 |
|
2018年12月31日 | | 20,491 |
| | 2,049 |
| | 657,899 |
| | (95 | ) | | 620,747 |
| | (16,945 | ) | | 1,263,655 |
|
发行限制性股票和行使股票期权 | | 331 |
| | 25 |
| | (10,870 | ) | | 18,577 |
| | — |
| | — |
| | 7,732 |
|
与净股本结算有关的扣缴税款 | | (80 | ) | | — |
| | — |
| | (18,639 | ) | | — |
| | — |
| | (18,639 | ) |
股票补偿 | | — |
| | — |
| | 21,918 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 21,918 |
|
其他综合收入，扣除税后 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1,543 |
| | 1,543 |
|
净收益 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 101,035 |
| | — |
| | 101,035 |
|
2019年12月31日结余 | | 20,742 |
| | $ | 2,074 |
| | $ | 668,947 |
| | $ | (157 | ) | | $ | 721,782 |
| | $ | (15,402 | ) | | $ | 1,377,244 |
|
所附附注是这些合并财务报表的组成部分。
ICU医疗公司及附属公司
现金流量表
(以千计) |
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度， |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
业务活动现金流量： | |
| | |
| | |
净收益 | $ | 101,035 |
| | $ | 28,793 |
| | $ | 68,644 |
|
调整数，以核对业务活动提供的净收入与现金净额： | |
| | |
| | |
折旧和摊销 | 76,916 |
| | 74,735 |
| | 66,569 |
|
资产使用权摊销 | 8,294 |
| | — |
| | — |
|
可疑账户备抵 | 14,882 |
| | 781 |
| | 2,308 |
|
保修及申报表的规定 | (134 | ) | | 5,353 |
| | 845 |
|
股票补偿 | 21,918 |
| | 24,241 |
| | 19,352 |
|
不动产、厂房和设备的处置或核销损失 | 12,872 |
| | 8,867 |
| | 3,778 |
|
合同结算 | — |
| | 12,696 |
| | — |
|
已获无形资产的核销 | — |
| | 5,000 |
| | — |
|
债券溢价摊销 | 135 |
| | 342 |
| | 103 |
|
发债成本摊销 | 288 |
| | 288 |
| | 48 |
|
待售资产减值 | — |
| | 269 |
| | — |
|
便宜货购买收益 | — |
| | — |
| | (70,890 | ) |
或有收益公允价值的变化 | (47,400 | ) | | 20,400 |
| | 8,000 |
|
备件的使用 | 24,301 |
| | 7,310 |
| | 4,820 |
|
其他 | 447 |
| | 3,856 |
| | (220 | ) |
业务资产和负债的变动，减去所获得的数额： | |
| | |
| | |
应收账款 | (23,684 | ) | | (76,742 | ) | | (54,533 | ) |
盘存 | (24,997 | ) | | (21,770 | ) | | 181,699 |
|
预付费用和其他资产 | 8,588 |
| | 3,719 |
| | (29,652 | ) |
关联方应收款 | — |
| | 97,443 |
| | (95,309 | ) |
其他资产 | (29,837 | ) | | (9,086 | ) | | (6,975 | ) |
应付帐款 | (2,697 | ) | | 23,270 |
| | 46,648 |
|
应计负债 | (43,689 | ) | | (29,553 | ) | | 33,813 |
|
所得税，包括超额税收福利和递延所得税 | 4,680 |
| | (19,997 | ) | | (24,625 | ) |
经营活动提供的净现金 | 101,918 |
| | 160,215 |
| | 154,423 |
|
投资活动的现金流量： | |
| | |
| | |
购置不动产、厂房和设备 | (97,312 | ) | | (92,720 | ) | | (74,479 | ) |
出售资产所得收益 | 33 |
| | 765 |
| | 2 |
|
出售资产所得收益净额 | — |
| | 13,000 |
| | — |
|
无形资产增加 | (8,728 | ) | | (8,059 | ) | | (5,203 | ) |
企业收购，除现金外 | (76,133 | ) | | (1,300 | ) | | (162,448 | ) |
购买投资证券 | (26,040 | ) | | (30,496 | ) | | (24,743 | ) |
出售投资证券所得收益 | 41,292 |
| | 15,440 |
| | — |
|
用于投资活动的现金净额 | (166,888 | ) | | (103,370 | ) | | (266,871 | ) |
来自筹资活动的现金流量： | |
| | |
| | |
偿还长期债务 | — |
| | — |
| | (75,000 | ) |
行使股票期权的收益 | 7,732 |
| | 14,275 |
| | 32,003 |
|
员工股票购买计划收益 | — |
| | — |
| | 2,705 |
|
购买国库股票/扣缴税款-股本净值结算中的扣缴款项 | (18,639 | ) | | (6,252 | ) | | (4,057 | ) |
资金活动提供的现金净额(用于) | (10,907 | ) | | 8,023 |
| | (44,349 | ) |
汇率变动对现金的影响 | (234 | ) | | (10,159 | ) | | 1,787 |
|
现金和现金等价物净增(减少)额 | (76,111 | ) | | 54,709 |
| | (155,010 | ) |
现金和现金等价物，期初 | 344,781 |
| | 290,072 |
| | 445,082 |
|
现金和现金等价物，期末 | $ | 268,670 |
| | $ | 344,781 |
| | $ | 290,072 |
|
所附附注是这些合并财务报表的组成部分。
ICU医疗公司及附属公司
现金流量表-续
(以千计)
|
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度， |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
现金流量信息的补充披露 | | | | | |
所得税年度支付的现金 | $ | 9,675 |
| | $ | 12,598 |
| | $ | 5,109 |
|
本年度支付的利息现金 | $ | 549 |
| | $ | 709 |
| | $ | 2,047 |
|
| | | | | |
补充披露非现金投资和融资活动： | | | | | |
不动产、厂房和设备应付帐款 | $ | 13,912 |
| | $ | 26,522 |
| | $ | 5,376 |
|
| | | | | |
在收购中获得的资产和承担的负债的详细情况： | | | | | |
资产的公允价值 | $ | 91,019 |
| |
| | $ | 886,569 |
|
现金支付，现金净额 | (76,133 | ) | |
|
| | (162,448 | ) |
非现金卖方票据 |
|
| |
|
| | (75,000 | ) |
估计周转金调整数 | — |
| |
|
| | 4,253 |
|
或有考虑 | (17,300 | ) | |
|
| | (19,000 | ) |
为收购发行普通股 | — |
| |
|
| | (413,139 | ) |
便宜货购买收益 | — |
| |
| | (70,890 | ) |
期间获得的商誉 | 20,026 |
| |
| | 6,536 |
|
假定的/对假定的责任的调整 | $ | (17,612 | ) | |
| | $ | (156,881 | ) |
所附附注是这些合并财务报表的组成部分。
附注1.列报依据和重要会计政策
介绍和准备的基础
ICU医疗公司(“ICU”或“我们”)，一家特拉华州的公司，在一个业务部门开展业务，开发、制造和销售用于血管治疗和危重护理应用的创新医疗设备。我们是世界领先的纯功能输液治疗公司之一，拥有广泛的产品组合，包括IV解决方案、具有疼痛管理和安全软件技术的IV智能泵、专门的和非专用的IV设备以及旨在帮助实现临床、安全和工作流程目标的无针连接器。我们通过我们的直销力量和在美国和国际上的独立分销商销售我们的大部分产品。此外，我们销售我们的产品在原始设备制造商的基础上，其他医疗器械制造商。所有产品集团的生产都发生在盐湖城、犹他州、奥斯汀、得克萨斯州、墨西哥和哥斯达黎加。
所有子公司均为全资所有，并被列入合并财务报表。所有公司间相关账户和交易均已被取消。所购公司的经营结果从收购之日起计算。
合并财务报表反映了公平列报财务报表所需的所有正常和经常性调整。这些合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“公认会计原则”)编制的。按照公认会计原则编制财务报表需要管理层作出估计和假设，以影响财务报表之日报告的资产和负债数额以及报告期内报告的收入和支出数额，实际结果可能与这些估计数不同。
对前一年的财务报表作了某些改叙，以符合本年度使用的分类。如以前报告的那样，这些重新分类对净收入、股东权益或现金流量没有重大影响。 在截至2018年12月31日和2017年12月31日的年度内，我们报告了其他收入(费用)的外汇损益净额，并从销售、一般和行政费用中扣除了这些损益。我们将相关方应收账款重新归类为预付费用和本年度列报的其他流动资产，称为辉瑞公司(Pfizer，Inc.)。截至2018年12月31日，辉瑞(Pfizer)出售了我们ICU普通股的全部股份，从而结束了与我们的关联方关系。在2018年12月31日终了的一年中，由于购买和使用备件，我们重新分类了运营现金流。由于使用备件而产生的业务现金流量列为调整数，以便将净收入与业务活动提供的现金净额对账，而购买备件则作为业务资产和负债-其他资产的现金流出列报。
现金、现金等价物
现金等价物是一种短期、高度流动性的投资，可随时兑换成已知数额的现金，其原始到期日为三个月或更短，从购买之日起为现金等价物。
应收账款
应收账款是按可变现净值列报的。根据对各种因素的评估，为估计的收款损失提供备抵。我们考虑到以前的付款趋势、应收账款余额的年龄、财务状况和其他因素，以估计最终将收到的现金。在财务报表日，无法确定这些数额。我们定期审查个别逾期未收余额。
盘存
库存按成本或可变现净值的较低部分列报，成本采用先入先出法确定。库存成本包括与制造医疗设备有关的材料、劳动力和间接费用。
截至12月31日，清单如下(千)：
|
| | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
原料 | $ | 119,709 |
| | $ | 104,104 |
|
在制品 | 39,515 |
| | 52,909 |
|
成品 | 178,416 |
| | 154,150 |
|
共计 | $ | 337,640 |
| | $ | 311,163 |
|
财产、厂房和设备
不动产、厂房和设备如下(单位：千)：
|
| | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
机械设备 | $ | 219,057 |
| | $ | 203,431 |
|
土地、建筑物和建筑物改进 | 230,454 |
| | 212,283 |
|
模具 | 60,155 |
| | 59,700 |
|
计算机设备和软件 | 83,217 |
| | 80,420 |
|
家具和固定装置 | 7,498 |
| | 7,409 |
|
供客户使用的仪器1
| 74,434 |
| | 60,757 |
|
在建 | 101,425 |
| | 70,864 |
|
不动产、厂房和设备费用共计 | 776,240 |
| | 694,864 |
|
累计折旧 | (320,155 | ) | | (262,223 | ) |
净资产、厂房和设备 | $ | 456,085 |
| | $ | 432,641 |
|
______________________________
1提供给客户的仪器包括根据经营租赁向客户提供的药物递送和监测系统。
所有不动产、厂房和设备均按成本列报。我们采用直线法对不动产、厂房和设备的估计使用寿命进行折旧。估计使用寿命如下：
|
| |
建筑 | 15-30岁 |
建筑物改进 | 15-30岁 |
机械、设备和模具 | 2-15岁 |
家具、固定装置和办公设备 | 2-5岁 |
计算机设备和软件 | 3-5岁 |
供客户使用的仪器
| 3-10年 |
我们将大幅增加相关资产寿命的支出资本化；维护和修理按已发生的支出入账，适用于出售或退休的不动产、厂场和设备的费用和相关累计折旧从账目中删除，任何损益反映在处置时的业务报表中。折旧费用$59.3百万, $58.1百万和$51.6百万在结束的几年里2019年12月31日, 2018和2017分别。
善意
我们在11月份每年对商誉进行减值测试。如果商誉的账面金额超过隐含的估计公允价值，则记录当期业务的减值费用，以将账面价值降至隐含的估计公允价值。截至目前为止没有累积减值损失2019年12月31日, 2018和2017年。
下表列出了我们的商誉账面金额的变动。2019, 2018和2017年(千)：
|
| | | | |
| | 共计 |
2017年1月1日余额 | | $ | 5,577 |
|
取得的商誉(1) | | 6,536 |
|
其他 | | 244 |
|
截至2017年12月31日的结余 | | 12,357 |
|
取得的商誉(2) | | 1,300 |
|
其他(3) | | (2,462 | ) |
截至2018年12月31日的余额 | | 11,195 |
|
取得的商誉(4) | | 20,026 |
|
其他 | | 24 |
|
截至2019年12月31日的结余 | | $ | 31,245 |
|
______________________________
(1)2017年，获得的商誉主要与我们收购澳大利亚医疗有限公司(“司法协助”)有关。
(2) 2018年，我们收购了一家小型软件公司的咨询部门，结果是$1.3百万出于善意。
(3) 2018年，“其他”与$1.9百万我国司法协助取得与外币换算的计量周期调整。
(4) 在2019年，我们收购了追踪血管公司。(“追求”)，这导致$19.1百万出于善意。我们还收购了一个小的外国分销商，这使得$0.9百万出于善意。
无形资产
无形资产，按成本减除累计摊销，并按直线摊销，如下(千)：
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 加权 平均 摊销 以年为单位的生活 | | 2019年12月31日 |
| | | 成本 | | 累积 摊销 | | 网 |
专利 | | 10 | | $ | 22,322 |
| | $ | 13,519 |
| | $ | 8,803 |
|
客户合同 | | 12 | | 10,122 |
| | 5,506 |
| | 4,616 |
|
非合约客户关系 | | 9 | | 57,296 |
| | 19,787 |
| | 37,509 |
|
商标 | | 4 | | 425 |
| | 425 |
| | — |
|
商号 | | 15 | | 18,256 |
| | 2,254 |
| | 16,002 |
|
发达技术 | | 13 | | 152,354 |
| | 24,228 |
| | 128,126 |
|
竞业 | | 3 | | 2,500 |
| | 139 |
| | 2,361 |
|
无形资产摊销总额
| | | | $ | 263,275 |
| | $ | 65,858 |
| | $ | 197,417 |
|
| | | | | | | | |
内部开发的软件* | | | | $ | 13,991 |
| | | | $ | 13,991 |
|
| | | | | | | | |
无形资产总额 | | | | $ | 277,266 |
| | $ | 65,858 |
| | $ | 211,408 |
|
____________________________
*内部开发的软件将在项目完成并准备就绪供其使用时摊销。
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 加权 平均 | | 2018年12月31日 |
| | 摊销 生活再过几年 | | 成本 | | 累积 摊销 | | 网 |
专利 | | 10 | | $ | 19,399 |
| | $ | 12,147 |
| | $ | 7,252 |
|
客户合同 | | 9 | | 5,319 |
| | 5,272 |
| | 47 |
|
非合约客户关系 | | 9 | | 57,916 |
| | 13,363 |
| | 44,553 |
|
商标 | | 4 | | 425 |
| | 425 |
| | — |
|
商号 | | 15 | | 7,456 |
| | 1,618 |
| | 5,838 |
|
发达技术 | | 11 | | 82,857 |
| | 15,361 |
| | 67,496 |
|
共计 | | | | $ | 173,372 |
| | $ | 48,186 |
| | $ | 125,186 |
|
| | | | | | | | |
内部开发的软件* | | | | $ | 8,235 |
| | | | $ | 8,235 |
|
| | | | | | | | |
无形资产总额 | | | | $ | 181,607 |
| | $ | 48,186 |
| | $ | 133,421 |
|
____________________________
*内部开发的软件将在项目完成并准备就绪供其使用时摊销。
摊销费用2019, 2018和2017曾.$17.7百万, $16.6百万和$15.0百万分别。
截至2019年12月31日，我们无形资产在未来五年中每年的估计摊销额约为(千)：
|
| | | | |
2020 | | $ | 21,692 |
|
2021 | | 22,587 |
|
2022 | | 22,303 |
|
2023 | | 21,461 |
|
2024 | | 21,371 |
|
此后 | | 88,003 |
|
共计 | | $ | 197,417 |
|
我们不受摊销的无形资产每年都会被审查减值，如果有可能减值的迹象的话，更多的情况是。我们每年11月进行年度无形资产减值测试。
长寿资产
当事件和环境变化表明资产的账面金额可能无法完全收回时，我们定期评估长期资产的可收回性。当存在减值指标时，资产的账面价值将根据基础业务的经营业绩和未来未贴现现金流量进行评估。如果预期折现现金流量之和小于账面价值，则将标的资产的账面净值调整为公允价值。公允价值以市场价格估计数和关于未来现金流量估计数和时间安排以及贴现率的假设为基础，反映了不同程度的感知风险。
投资证券
短期投资，不包括现金等价物，是可在一年内出售的有价证券，可包括交易证券、可供出售的证券和持有至到期的证券(如果在收购时一年内到期)。长期投资是指在一年后出售的有价证券，可能包括交易证券、可供出售的证券和持有至到期的证券。
我们的投资证券被认为是可供出售的，属于“投资级”，按公允价值记账.我们目前的投资包括公司债券。可供出售的证券按公允价值入账，未实现的持有损益计入税后，作为累积的其他综合收入(损失)的一部分。当公允价值的下降被确定为非暂时的时，可供出售证券的未实现损失将从净收益中扣除。我们的管理当局会检讨数项因素，以确定损失是否属暂时损失，例如公允价值下跌的时间及程度、发行人的财务状况及短期前景，以及就股票投资而言，我们持有证券的意向及能力，足以容许任何预期的公允价值复苏。对于债务证券，管理层还评估我们是否有出售的意图，或可能需要在预期的复苏之前出售。已实现的损益按具体的识别方法记帐。在处置投资方面没有已实现的损益。我们的投资在2020年到期。所有短期投资证券都可以在一年内赎回.
我们的投资证券包括以下(单位：千)：
|
| | | | | | | | | | | |
| (一九二零九年十二月三十一日) |
| 摊销成本 | | 未实现的持有收益(损失) | | 公允价值 |
短期公司债券 | 23,967 |
| | $ | — |
| | $ | 23,967 |
|
长期公司债券 | — |
| | — |
| | — |
|
投资证券总额 | $ | 23,967 |
| | $ | — |
| | $ | 23,967 |
|
| | | | | |
| (2018年12月31日) |
| 摊销成本 | | 未实现的持有收益(损失) | | 公允价值 |
短期公司债券 | $ | 37,329 |
| | $ | — |
| | $ | 37,329 |
|
长期公司债券 | 2,025 |
| | — |
| | 2,025 |
|
投资证券总额 | $ | 39,354 |
| | $ | — |
| | $ | 39,354 |
|
所得税
递延税是根据财务报表和税基之间的差异确定的，采用的是法律规定的税率。如果“更有可能”无法实现全部或部分递延税资产，则确定估值备抵额。
我们承认税收条款中与未确认的税收利益有关的利息和处罚。我们承认不确定的税收状况的责任，但更有可能的是，在与各税务当局进行审查和解决后，一种税收状况将不会持续下去。不确定税收状况的负债是根据最大金额的福利来衡量的，这一数额在最终结算时有可能实现50%以上。在提交报告的任何年份中，我们都没有记录到任何实质性的利益或处罚。
外币
一般来说，我们的国际子公司的功能货币是本地货币。一般来说，我们按资产负债表日的汇率将这些子公司的财务报表折算成美元，年收入和开支按当年平均每月汇率折算。我们的某些国际子公司首先与使用美元以外的功能货币的另一家子公司合并。在这种情况下，我们采用与合并过程相同的顺序，一步一步地进行转换过程。翻译调整被记录为累积的其他综合收益(亏损)的组成部分，合并资产负债表中股东权益的一个单独组成部分，汇率变化对现金和现金等价物的影响反映在我们的现金流量表中。以实体功能货币以外的货币计价的交易的损益计入我们的其他收入(支出)净额。外币交易(收益)损失净额$(0.7)百万在……里面2019, $7.9百万在……里面2018和$1.8百万在……里面2017.
收入确认
当我们将承诺的货物控制权转让给我们的客户时，我们会确认收入，这一数额反映了我们期望得到的考虑，以换取这些货物。我们提供一定数量的折扣给我们的分销客户，这是我们在计算交易价格时考虑的可变因素。我们还向分销商提供回扣，以我们与最终客户之间的合同确定的价格销售给终端客户。
回扣是指我们向分销客户收取的价格与与最终客户签订的合同价格之间的差额，后者作为信用给我们的分销客户处理。在估算用于确定交易价格的最有可能的回扣和回扣金额时，我们使用当时可用的信息和我们的历史经验。我们还保证产品的缺陷，并有一项政策，允许退还有缺陷的产品，为此，我们在销售时，利用现有的信息和我们的历史经验和费用。我们的收入按净销售价格入账，其中包括与回扣、回扣和产品回报有关的可变因素的估计。
我们销售的绝大部分输液耗材、输液系统、IV解决方案和危重护理产品都是在独立销售的基础上销售的，并在装运时将这些产品转让给客户。
我们的软件许可证延期被认为是在每个续订期开始时的某个时间点转移给客户的，因此收入在那个时候被确认。
与多个交付品的安排
在某些情况下，我们作出安排，向客户提供多种可交付产品。这些捆绑安排通常包括销售输注系统设备，以及年度软件许可证和相关软件实施服务，以及输液消耗品、IV解决方案和延期保证。
我们对这些安排最重要的判断是：(一)确定各种履约义务；(二)估计每项履约义务的相对独立销售价格，通常采用直接可观察的方法或按成本加保证金法计算。与捆绑设备、软件和软件实施服务有关的收入通常合并成一个单一的业绩义务，并在执行时予以确认。当每年的软件许可证被更新时，我们会在某个时间点，在每个年度续签期开始的时候确认许可证的收入。分配给延长服务型保证的交易价格被确认为在提供保修服务期间的收入。消耗品和解决方案是单独的履约义务，在某一时刻得到承认。
运输成本
将成品运至我方客户的费用包括在综合经营报表中的货物销售成本中。
广告费用
广告费用作为已发生的费用列支，并在我们的综合业务报表中反映在销售、一般和行政费用中。$0.1百万在……里面2019, $0.6百万在……里面2018和$0.2百万在……里面2017.
退休后和就业后福利
我们赞助雇员退休计划(“计划”)第401(K)条。我们对401(K)计划的贡献约为$11.4百万在……里面2019, $11.4百万在……里面2018和$10.3百万在……里面2017。由于Hospira输液器系统(“HIS”)的收购，我们承担了某些与某些国际国家雇员有关的退休后和离职后义务。这些义务对我们的整个财务报表都无关紧要。
研究与开发
我们的大部分研究和开发费用都是按已发生的费用计算的。在某些情况下，当一项资产将来有替代用途时，我们会将与这些资产有关的成本资本化。研究和开发费用包括薪金和有关福利、咨询费、生产用品、样品、旅费、水电费和其他杂项行政费用。
每股净收入
每股净收益是通过净收入除以已发行普通股的加权平均数计算的。稀释后每股净收益除以已发行普通股加权平均数加上稀释证券。稀释证券包括未发行普通股期权和未获限制的股票单位，减去可以用行使期权所得的收益购买的股份数，采用国库股票法。期权是反稀释的，当其行使价格超过普通股的平均市场价格时，不包括在国库券法计算中。有10,760, 5,300和337抗稀释股2019分别为2018年和2017年。
下表列出了每股净收益(“每股收益”)的计算-基本和稀释(除每股数据外，以千计)：
|
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日 (单位：千兆单位，每股数据除外) |
| | 2019 |
| 2018 |
| 2017 |
净收益 | | $ | 101,035 |
| | $ | 28,793 |
| | $ | 68,644 |
|
已发行普通股加权平均数(基本数) | | 20,629 |
| | 20,394 |
| | 19,614 |
|
稀释证券 | | 916 |
| | 1,207 |
| | 1,244 |
|
加权平均普通股和普通股等值股(稀释) | | 21,545 |
| | 21,601 |
| | 20,858 |
|
EPS-基本 | | $ | 4.90 |
| | $ | 1.41 |
| | $ | 3.50 |
|
EPS稀释 | | $ | 4.69 |
| | $ | 1.33 |
| | $ | 3.29 |
|
新会计公告
最近采用的会计准则
2016年2月，FASB发布了第2016-02号“租赁”会计准则更新(“ASU”)(主题842)。本更新中的修订要求实体承认所有超过12个月的租赁的使用权、资产和租赁负债。费用的确认、计量和列报将取决于作为融资或经营租赁的分类。这些修订还要求对租赁安排作出某些数量和质量上的披露。更新后的指南需要经过修改的回顾性通过。2018年7月，FASB发布了ASU第2018-11号，有针对性地进行了改进。本更新中的修正为实体提供了采用新租赁要求的额外(可选)过渡方法，允许实体最初通过确认对收养期间留存收益期初余额的累积效应调整而适用这些要求。本更新中的修订还为出租人提供了一种实用的权宜之计，即按基础资产类别划分，不将非租赁部分与相关租赁合同分开。这种权宜之计仅限于在新的收入指南下将非租赁部分入账的情况，(1)非租赁部分和相关租赁部分的转让时间和模式相同；(2)租赁部分如果单独核算，将被列为经营租赁。如果出租人使用这一实用权宜之计，如果非租赁部分是主要组成部分，则出租人将根据主题606对租赁合同进行核算，否则，出租人应根据主题842将合并部分作为经营租赁说明。2018年7月，FASB发布了ASU No.2018-10，“对主题842的编纂改进”。, 租赁。本ASU澄清了ASU 2016-02年的某些语言，并纠正了某些引用和不一致之处。我们从2019年1月1日起采用了这些标准(关于影响和要求披露的讨论，见附注5，租约)。
2017年1月，FASB发布了ASU第2017-04号，“无形物品-商誉”和其他(主题350)：简化商誉损害测试。此更新中的修改删除了减值测试的第二步。单位应当进行一次定量测试，将商誉减值金额作为报告单位账面金额超过公允价值的盈余记录，但不得超过分配给报告单位的商誉总额。新指南不修订商誉减值的任择定性评估。ASU 2017-04中的修正案适用于2019年12月15日以后开始的会计年度的年度或中期减值测试。允许在2017年1月1日后的测试日期进行中期或年度商誉减值测试。我们早在四月就通过了这个ASU。
1，2019年，对我们的合并财务报表或相关脚注披露没有任何影响。我们在年度损伤测试之前就采用了这个ASU，以便在必要时降低定量测试的复杂性。
最近发布的会计准则
2018年8月，FASB发布了ASU No.2018-15，“无形资产-亲善和其他-内部使用软件”(主题350)：作为服务合同的云计算安排中发生的客户实施成本会计。本更新中的修改使托管安排(即服务合同)中发生的实施成本资本化的要求与开发或获取内部使用软件和托管安排(包括内部使用软件许可证)所产生的实施成本资本化的要求相一致。开发或获取内部使用软件的成本不能在分主题350-40下资本化，例如培训成本和某些数据转换成本，也不能为服务合同的托管安排资本化。因此，作为服务合同的托管安排中的实体确定实现活动所涉及的项目阶段(即初步项目阶段、应用程序开发阶段或实施后阶段)。应用程序开发阶段的实施活动的成本根据成本的性质而资本化，而在初步项目和实施后阶段发生的费用则随着活动的进行而支出。本更新中的修正要求实体支付托管安排的资本化实施成本，即托管安排期限内的服务合同。本更新中的修订适用于2019年12月15日以后的财政年度和这些财政年度内的中期。本更新中的修正应追溯或前瞻性地适用于通过之日后发生的所有执行费用。我们从1月1日起采用了这个ASU。, 2020年。这一ASU不会对我们的合并财务报表或相关披露产生重大影响。
2018年8月，FASB发布了ASU No.2018-13，公允价值计量(主题820)：披露框架-公允价值计量披露要求的变化。本更新中的修正修改了主题820中的披露要求。修正从披露中删除：公允价值等级第1和第2级之间转移的数额和理由；第3级之间转移时间的政策；第3级公允价值计量的估值程序。这些修正还作了以下披露修改：对于计算资产净值的某些实体的投资，要求实体披露被投资人资产清算的时间，以及只有在被投资人向该实体通报赎回时间或公开宣布时间安排的情况下，才可能解除赎回限制的日期；修正案阐明，计量不确定性披露的目的是通报截至报告日期的测量不确定度的信息。修正案还增加了以下披露要求：在本报告所述期间结束时举行的第3级经常性公允价值计量的其他综合收入所包括的这一期间未实现损益的变化；以及用于制定第3级公允价值计量的重大无形投入的幅度和加权平均数。对于某些不可观测的输入，一个实体可以披露其他数量信息(如中值或算术平均数)，而不是加权平均数，如果该实体确定其他定量信息将是一种更为合理和合理的方法，以反映用于制定三级公允价值计量的不可观测输入的分布情况。ASU 2018-02的修订适用于12月15日以后的财政年度。, 2019年。允许提前收养。我们从2020年1月1日起通过了这个ASU。这一ASU不会对我们的合并财务报表或相关披露产生重大影响。
2016年6月，FASB发布了ASU第2016-13期，“金融工具-信贷损失”(主题326)：金融工具信用损失的计量。这一最新情况修订了金融服务委员会关于金融工具减值的指导意见，要求更及时地记录贷款和其他金融工具的信贷损失。ASU增加了一个基于预期损失而不是所发生损失的减值模型。ASU还修正了可供出售的债务证券的信贷损失，并在信用恶化的情况下购买了金融资产。本更新中的修订将于2019年12月15日以后的财政年度生效。允许在2018年12月15日以后的财政年度内尽早采用。更新后的指南需要修改后的回顾性采用。2018年11月，FASB发布了ASU No.2018-19，对主题326“金融工具-信贷损失”的编纂改进。这一最新情况说明，经营租赁产生的应收款不属于本指南的范围，相反，应根据租赁指南核算因经营租赁而产生的应收款减值。2019年11月，FASB发布了ASU编号2019-11，对主题326“金融工具-信贷损失的编纂改进”。我们从2020年1月1日起采用了这些华硕。这些会计准则不会对我们的合并财务报表或相关披露产生重大影响。
附注2.收购
2019年购置
在2019年11月2日，我们收购了100%以现金为代价的利息$75.0百万。此外，追踪公司的股东可能有权$50.0百万在额外的现金考虑取决于特定客户的某些销售和毛利目标的实现。已支付的收入将按预期目标毛利在盈利期间实现的毛利的百分比计算。然而，收入不应超过$50.0百万。获得的追求和他们的ClearGuard HD是我们的无针IV连接器和其他感染控制技术的自然延伸，这共同为我们提供了最好的品种解决方案。
初步购买价格
下表汇总了与所购资产和负债有关的初步购买价格和初步分配价格(单位：千)：
|
| | | | |
对购置资产的现金考虑，净额 | | $ | 71,533 |
|
或有代价的公允价值 | | 17,300 |
|
估计费用总额 | | $ | 88,833 |
|
| | |
初步购买价格分配： | | |
贸易应收款 | | $ | 973 |
|
盘存 | | 2,464 |
|
预付费用和其他流动资产 | | 74 |
|
财产、厂房和设备 | | 609 |
|
无形资产(1) | | 82,300 |
|
应付帐款 | | (215 | ) |
应计负债 | | (2,065 | ) |
可识别净资产共计 | | $ | 84,140 |
|
商誉-不可扣税 | | 19,116 |
|
递延税款负债 | | (14,423 | ) |
估计购买代价 | | $ | 88,833 |
|
____________________________________________
(1) 可识别无形资产包括$69.0百万先进的技术，$10.8百万商号和$2.5百万禁止竞争协议。技术发达的无形资产的加权摊销期约为15年，商标名称加权摊销期为15年，竞业协议的加权摊销期为3年。
购置的可识别无形资产按公允市价作为三级资产估价。可识别无形资产的公允价值估计数是根据收入法编制的，依据的是：市场条件分析；贴现率；贴现现金流量；特许权使用费；以及估计的使用寿命所产生的重要估计、判断和假设。固定资产的估值考虑到了剩余的经济寿命。原材料库存按历史成本估价，并根据过时情况进行调整，制成品库存按销售收益估计数计算，减去名义利润和销售成本。贸易应收款、预付费用及其他流动资产和假定负债在购置之日按其账面价值入账，因为由于其短期性质，其账面价值接近公允价值。
以上收购价和购货价格分配均为初步确定。
在2019年期间，我们还以大约460万美元的现金收购了一家小型的外国分销商。
2017年重大收购
2017年2月3日，我们收购了100%辉瑞对其业务的兴趣，总现金价值约为$260.0百万(减去期末支付的周转资本调整数估计数)，由现有现金余额和a项供资$75百万仅限三年利息的卖方票据。我们还发布了3.2百万我们的普通股。发行给辉瑞的普通股的公允价值是根据我们普通股在收盘日的收盘价确定的，贴现反映了辉瑞的合同锁定期，除某些例外情况外，除非有某些例外，直到(一)辉瑞在相关的过渡服务协议中向我们提供的服务到期，或者(二)自截止日期起18个月后，辉瑞的服务才能转让。此外，辉瑞有权获得额外的$225百万现金或有考虑，以实现合并后公司截至2019年12月31日的三年业绩目标(“提前期”)为基础。盈利期截止于2019年12月31日，我们没有达到要求的业绩目标，以支付任何的收入。在风险中性的框架下，采用蒙特卡罗模拟方法确定了收益的初始公允价值。基础模拟变量调整EBITDA。调整后的EBITDA波动性估计是基于对一组可比上市公司的历史资产波动性的研究。该模型包括其他假设，包括风险的市场价格，其计算方法是加权平均资本成本(WACC)减去长期无风险率。收购他的业务，包括IV泵，解决方案和消费设备，通过创建一个拥有完整的输液治疗产品组合的公司来补充我们原有的业务。我们认为，此次收购大大增强了我们在全球的影响力，并为我们的持续竞争力和增长提供了平台。
随着HIS的收购，原有的ICU与HIS之间的长期供销合同被有效终止.
延期关闭
在我们与辉瑞达成的“资产购买协议”中，我们同意将其在某些外国法域的业务(“递延关闭业务”)在当地关闭的时间推迟至2017年2月3日(即“递延关闭期”)后的3个月至12个月。这些法域的净资产占其业务净资产总额的非物质部分。
在2017年2月3日，他的业务交易结束时，我们与辉瑞达成了一项净经济利益协议，根据该协议，我们同意：(1)在递延关闭期间，延迟关闭业务的经济利益和负担由我们承担，我们将被视为递延关闭业务的受益所有者；(2)辉瑞将继续在我们的指导下经营延期关闭业务。
所有被推迟关闭的业务实际上都在2017年关闭。
采购价格
下表汇总了与所购资产和负债有关的最终购买价格和最终分配价格(单位：千，但每股数据除外)：
|
| | | | |
对购置资产的现金考虑 | | $ | 180,785 |
|
卖方票据公允价值 | | 75,000 |
|
应付给辉瑞的或有代价的公允价值(长期) | | 19,000 |
|
| | |
ICU医疗公司的发行普通股： | | |
向辉瑞发行的股票数量 | | 3,200 |
|
每股价格(ICU在收盘日的交易收盘价) | | $ | 140.75 |
|
向辉瑞公司发行ICU股份的市场价格 | | $ | 450,400 |
|
减：因缺乏8.3%的市场性而给予的折扣 | | (37,261 | ) |
购买价格的权益部分 | | 413,139 |
|
总考虑 | | $ | 687,924 |
|
| | |
采购价格分配： | | |
现金和现金等价物 | | $ | 31,082 |
|
贸易应收款 | | 362 |
|
盘存 | | 417,622 |
|
预付费用和其他资产 | | 13,911 |
|
财产、厂房和设备 | | 288,134 |
|
无形资产(1) | | 131,000 |
|
其他资产 | | 29,270 |
|
应付帐款 | | (12,381 | ) |
应计负债 | | (47,936 | ) |
长期负债(2) | | (67,170 | ) |
可识别净资产共计 | | $ | 783,894 |
|
递延税，净额 | | (25,080 | ) |
廉价购买的估计收益 | | (70,890 | ) |
估计购买代价 | | $ | 687,924 |
|
______________________________
(1) 可识别无形资产包括$48百万客户关系，$44百万已开发的技术-泵和专用设备，$34百万已开发的技术-消耗品，以及$5百万过程中的研究和开发(“IPR&D”)。可识别资产总额的加权摊销期约为九年，对于客户关系，加权摊销期为八年，对于已开发的技术泵和专用设备，加权摊销期为十年对于已开发的技术消耗品，加权摊销期为十二年。在相关的研究和开发工作完成之前，知识产权研究与开发是不摊销的.
(2) 长期负债主要包括合同责任、产品责任和长期雇员福利.
所取得的资产和承担的负债的公允价值超过了应支付的代价的公允价值，从而产生了讨价还价的购买收益。在确认便宜货的收益之前，我们重新评估了采购会计中使用的方法，并核实我们已查明了所有已获得的资产和承担的所有负债，而且没有任何额外的资产或负债需要考虑。我们还重新评估了移交的或有代价的公允价值，以确定其是否适当。我们确定，讨价还价的收益主要归因于
预期的重组成本以及最初商定的交易价格减少，主要原因是业务所有市场部门的收入不足，收入下降和运营成本增加导致制造业出现负差异，与商定购买价格时对其业务的预测相比，需要提高成本。在对HIS业务的产品需求和运营(包括由此产生的预期重组活动)进行持续审查之后，我们预测了我们在2017年对HIS业务进行的调整后的EBITDA估计数$35百万 - $40百万，这大大低于与辉瑞进行初步谈判时所设想的预测，由此得出的估计公允价值为$19百万与$225百万挣得出来。所附2017年12月31日终了年度综合业务报表中的业务收入分别列于下文。
可识别的无形资产和其他获得的长期资产已按公允市价作为三级资产进行估值。可识别无形资产的公允价值估计数是采用收入法编制的，依据的是对市场条件的分析、贴现率、折现率、贴现现金流、特许权使用费、客户保留率和估计使用寿命等关键估计数、判断和假设。固定资产的估值考虑到了剩余的经济寿命。原材料库存按历史成本估价，并按任何过时情况调整，正在进行的工作按估计销售收益估值，减去完成成本和销售成本，制成品库存按销售收益估计值减去名义利润和销售成本。预付费用及其他流动资产和假定负债在购置之日按其账面价值入账，因为由于其短期性质，其账面价值接近公允价值。
未经审计的专业表格信息
下表中的初步财务信息汇总了伊斯兰法院联盟和HIS的合并业务结果，仿佛这两家公司是在2016财政年初合并的。形式上的财务信息包括本次收购所产生的企业合并会计效果，包括我们从获得的无形资产中摊销的费用、与收购日库存的公允价值调整有关的非经常性费用、收购和整合相关成本、辉瑞卖方票据上的利息支出以及相关的税收影响。
|
| | | | | | | | |
(以百万计) | | 收入 | | 收益 |
2017年3月2日至2017年3月31日(3) | | $ | 1,062 |
| | * |
2017年1/1/2017-12/31/2017(1)(2) | | $ | 1,373 |
| | $ | 91 |
|
______________________________
* 计算不可行。
(1) 2017年补充形式收入作了调整，以不包括在内$66.3百万与购置日存货公允价值调整有关的非经常性费用，$59.2百万与采购和整合有关的费用$70.9百万在廉价的购买收益。
(2) 未经审计。
(3)金额表示从收购之日起他的活动。
附注3.重组、战略交易和整合
重组、战略交易和整合费用为美元80.6百万, $105.4百万和$78.0百万2019年12月31日终了的年份分别为2018年和2017年。
重组
重组费用$8.4百万, $4.5百万和$18.8百万分别为2019、2018年和2017年12月31日终了年度，并列入上述重组、战略交易和整合金额，列在我们的综合业务报表中的一个单独的细列项目中。
在截至2019年12月31日的年度内，重组费用主要与遣散费和设施关闭费用有关。这些费用主要与将我们的美国泵站搬迁到我们现有的盐湖城设施和其他工厂重组的一次性费用有关。到目前为止，与收购他有关的累计金额是$25.1百万.
2018年和2017年，我们承担了与收购HIS业务相关的重组费用(见注2，收购)。重组费用是由于将收购的业务纳入我们的业务而引起的，其中包括与非自愿解雇雇员有关的离职费用和与关闭从辉瑞公司收购的多米尼加共和国制造设施有关的设施退出费用。
2015年，我们与董事会成员、研发部门前雇员洛佩兹博士(Dr.Lopez)签订了一项协议，由此引发了重组费用。根据该协议，我们根据洛佩兹当时的雇佣协议收购了洛佩兹博士的就业权，包括工资税在内的收购，将在2020年12月之前按同等月分期付款方式支付。其余欠款包括在我们的综合资产负债表的应计负债中。
下表概述了上文讨论的与重组有关的费用活动和相关的应计费用(千)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2018年1月1日应计余额 | | 发生的费用 | | 付款 | | 其他调整 | | 2018年12月31日应计余额 | | 发生的费用 | | 付款 | | 其他调整 | | 2019年12月31日 |
遣散费及福利 | $ | 915 |
| | $ | 4,311 |
| | $ | (4,549 | ) | | $ | — |
| | $ | 677 |
| | $ | 5,634 |
| | $ | (2,433 | ) | | $ | — |
| | $ | 3,878 |
|
雇佣协议买断 | 1,114 |
| | — |
| | (368 | ) | | (7 | ) | | 739 |
| | — |
| | (279 | ) | | — |
| | 460 |
|
保留和关闭设施费用 | — |
| | 160 |
| | (160 | ) | | — |
| | — |
| | 2,741 |
| | (1,530 | ) | | — |
| | 1,211 |
|
| $ | 2,029 |
| | $ | 4,471 |
| | $ | (5,077 | ) | | $ | (7 | ) | | $ | 1,416 |
| | $ | 8,375 |
| | $ | (4,242 | ) | | $ | — |
| | $ | 5,549 |
|
战略交易和整合费用
在截至2019年12月31日2018年和2017年12月31日的这几年里，我们发生了$72.2百万, $100.9百万和$59.2百万分别在交易成本和整合成本方面。这些费用主要与收购和合并他的业务有关(见附注2，收购)。2019年12月31日终了年度的整合费用包括一次性战略供应链重组费用。$22.1百万，这减少了我们对第三方制造商的合同承诺和与辉瑞分离成本有关的费用，其中包括$12.7百万相关资产的非现金核销。
附注4：收入
采用ASC主题606，“与客户签订合同的收入”
我们采用ASU编号2014-09，“与客户签订合同的收入”(ASC Topic 606)，自2018年1月1日起，采用适用于截至2018年1月1日尚未完成的合同的修正回溯法。2018年1月1日以后开始的报告结果列在ASC主题606下，而前期金额不作调整，并将继续按照ASC主题605“收入确认”下的历史会计报告。
由于采用asc主题606的累积影响(扣除税后的影响)，我们记录了税后收入的净增长。$6.3百万截止2018年1月1日开始营业留存收益。其影响主要与我们的捆绑安排有关，除了设备、消耗品和解决方案外，我们还出售软件许可证和实现服务。在ASC主题605下，设备的收入在交付时确认，软件许可证和实施服务通常在合同期间确认。在ASC主题606下，捆绑设备、软件和软件实现服务的收入在实施时得到确认。这导致与软件有关的收入加速增长，但因延迟确认设备的相关收入而被抵消。在ASC主题605下，消耗品和解决方案收入通常在交付时确认。根据ASC 606，消耗品和解决方案的收入被确认为客户在运输点获得对资产的控制。这就加速了对消耗品和解决方案收入的确认。
此外，在ASC主题606下，软件许可证更新的收入确认时间也发生了变化。在ASC主题605下，与软件更新相关的收入在许可期内按比例确认。ASC下
主题606，被认为是功能性IP的许可证，被认为是在某一时间点，特别是在每个年度续订期开始时转让给客户的。因此，在ASC主题606下，与ASC主题605相比，与我们的年度软件许可证更新相关的收入加快了。
收入确认
我们的主要产品线是输液耗材，输液系统，IV解决方案和危重护理。我们这些产品的绝大部分销售都是在独立的基础上向医院和分销商销售的。收入通常在转让产品控制权时确认，我们认为这是在装运点。
付款通常在交货后30天内或合同条款开始后30天内全额支付。收入记录的数额反映了我们期望得到的考虑，以换取这些货物或服务。我们提供一定数量为基础的折扣给我们的分销客户，我们记录作为可变的考虑，在计算交易价格。在固定和分级/可变的基础上提供回扣。在这两种情况下，我们使用当时可用的信息和我们与每个客户的历史经验来估计最有可能的回扣金额。我们还向分销商提供回扣，以我们与最终客户之间的合同确定的价格销售给终端客户。我们利用当时的资料和我们的历史经验来估计和记录有关收费的规定。
我们还保证产品有缺陷，并有一项政策允许退回有缺陷的产品，我们在销售时根据当时的资料和我们的历史经验计算和支付费用。我们还提供延长服务类型的保证，我们认为这是单独的性能义务.我们根据其估计的相对销售价格将交易价格的一部分分配给延长服务类型的保修，并确认在提供保修服务期间的收入。我们的收入按净销售价格入账，其中包括与回扣、回扣和产品回报有关的可变因素的估计。
具有多重履约义务的安排
我们还订立了包括多项业绩义务的安排，见附注1，列报基础和重大会计政策摘要。
与这些安排有关的最重要的判断包括：
| |
• | 估计每项履约义务的相对独立销售价格，通常采用直接观察法或按成本加保证金法计算。 |
收入分类
下表是按产品线分列的收入(千)和按收入总额的百分比分列的产品线收入：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截止年度 十二月三十一日， |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
产品线 | 收入 | | 占收入的百分比 | | 收入 | | 占收入的百分比 | | 收入 | | 占收入的百分比 |
输液耗材 | $ | 477,611 |
| | 37 | % | | $ | 483,039 |
| | 35 | % | | $ | 365,665 |
| | 28 | % |
输液系统 | 328,282 |
| | 26 | % | | 355,484 |
| | 25 | % | | 290,207 |
| | 23 | % |
IV解决方案 | 414,971 |
| | 33 | % | | 507,985 |
| | 36 | % | | 521,963 |
| | 40 | % |
危重护理 | 45,344 |
| | 4 | % | | 53,532 |
| | 4 | % | | 49,961 |
| | 4 | % |
其他 | — |
| | — | % | | — |
| | — | % | | 64,817 |
| | 5 | % |
总收入 | $ | 1,266,208 |
| | 100 | % | | $ | 1,400,040 |
| | 100 | % | | $ | 1,292,613 |
| | 100 | % |
我们报告收入的基础是“哪里销售”，这反映了最终销售给我们的外部客户的国家或地区的收入。
下表是按地域分列的我国收入(千)：
|
| | | | | | | | | | | |
| 今年 截至12月31日， |
地理 | 2019 | | 2018 | | 2017 |
欧洲、中东和非洲 | $ | 130,530 |
| | $ | 134,363 |
| | $ | 119,934 |
|
其他外国 | 212,336 |
| | 210,996 |
| | 192,640 |
|
外国共计 | 342,866 |
| | 345,359 |
| | 312,574 |
|
美国 | 923,342 |
| | 1,054,681 |
| | 980,039 |
|
总收入 | $ | 1,266,208 |
| | $ | 1,400,040 |
| | $ | 1,292,613 |
|
国内销售占73%, 75%和76%占总收入的比例2019, 2018和2017分别。国际销售占27%, 25%和24%占总收入的比例2019, 2018和2017分别。
合同余额
我们的合同余额(递延收入)记录在我们的综合资产负债表中的应计负债和其他长期负债中(见附注10，应计负债和其他长期负债)。下表列出2019年12月31日和2018年12月31日终了年度合同余额的变动情况(千)：
|
| | | |
| 合同负债 |
2018年1月1日期初余额 | $ | (7,066 | ) |
设备收入确认 | 6,696 |
|
因实施而推迟的设备收入 | (4,196 | ) |
确认软件收入 | 6,553 |
|
因实施而推迟的软件收入 | (6,269 | ) |
2018年12月31日期末结余 | $ | (4,282 | ) |
设备收入确认 | 8,807 |
|
因实施而推迟的设备收入 | (8,794 | ) |
确认软件收入 | 3,953 |
|
因实施而推迟的软件收入 | (4,539 | ) |
2019年12月31日期末结余 | $ | (4,855 | ) |
在2019年，我们认识到$3.8百万2018年12月31日终了年度期初合同余额中的收入。 截至2019年12月31日，与实施软件和设备有关的剩余业绩义务收入如下$3.3百万。我们预计在未来三个月内，所有这些收入都将得到相当大的确认。与年度软件许可证相关的剩余性能义务的收入是$1.6百万。我们预计在未来12个月内，所有这些收入都将得到很大的确认。
与客户签订合同的费用
作为获得合同成本的一部分，我们可以在签订销售合同时向销售人员支付增量佣金。在ASC主题606下，我们选择支付这些费用，因为福利期不到一年。
实际的权宜之计和豁免
除了实际权宜之计应用于销售佣金外，在ASC的主题606下，我们选择采用实用的权宜之计，对客户获得控制后发生的运输和处理费用进行了良好的控制。我们将继续将这些成本视为履行成本，而不是额外承诺的服务。
附注5.租赁
采用ASC主题842，“租赁会计”
我们通过了ASU No.2016-02，租约(ASC主题842)，自2019年1月1日起，通过2019年第一季度初的累积效应调整，对追溯性过渡方法进行了修改。我们选择了“一揽子实用权宜之计”，这使我们不必重新评估我们先前关于租约识别、租赁分类和初始直接费用的结论。我们没有选择土地地役权的使用或实际权宜之计，后者不适用于我们。我们为所有符合条件的租约选择了短期租约确认豁免。这意味着，对于符合条件的租约，我们不承认使用权(ROU)资产或租赁负债，这包括不承认ROU资产或租赁负债的现有短期租赁这些资产的转型。此外，我们选择了实用的权宜之计，不分开租赁和非租赁的组成部分，我们所有的租约，非租赁部分主要是共同的地区维修费，我们结合租赁组成部分时，应用此ASU。
采用这一标准的影响是，我们的经营契约确认了ROU资产和租赁负债。$40.4百万截至2019年1月1日。采用ASC 842并没有对我们的综合收益或现金流量产生重大影响。
租赁
我们决定一项安排在开始时是否是一种租赁。我们一年以上的经营租赁包括在我们的综合资产负债表上的经营租赁ROU资产、应计负债和其他长期负债中。
经营租赁ROU资产和经营租赁负债是根据未来最低租赁付款在开始之日的租赁期限内的现值确认的。我们的大部分租约并没有提供隐含利率，因此我们采用递增的借贷利率，即根据生效日期所提供的资料，以类似条款以担保方式借入的利率。经营租赁ROU资产不包括发生的初始直接费用。我们的租约条款包括在合理地肯定我们将行使这一选择权的情况下可以延长的选择。我们所有的经营租赁都注明了租赁付款，其中可能包括固定租金的增加。最低租赁付款的租赁费用在租赁期限内按直线确认.
我们有经营租赁公司，研发，销售和支持办公室，设备服务中心，分销仓库和某些设备。我们的租约最初的租期为一年至十五年，其中一些包括将租约再延长五年的选择。对于我们所有的租约，我们在目前的租约条款中不包括可选的延期期，以行使延期的选择权是不合理的。
下表列出我们租赁费用的组成部分(单位：千)：
|
| | | |
| 今年 截至2019年12月31日 |
经营租赁成本 | $ | 10,011 |
|
| |
短期租赁费用 | 322 |
|
| |
租赁费用总额 | $ | 10,333 |
|
下表列出与我们的租约有关的现金流量补充资料(单位：千)：
|
| | | |
| 今年 截至2019年12月31日 |
为计算租赁负债所包括的数额支付的现金： | |
经营租赁的经营现金流 | $ | 10,344 |
|
| |
以租赁债务换取的使用权资产： | |
经营租赁 | $ | 3,230 |
|
下表列出与我们的租约有关的补充资产负债表信息(以千为单位，除租约期限和贴现率外)：
|
| | | | |
| | 截至2019年12月31日 |
经营租赁 | | |
经营租赁使用权资产 | | $ | 34,465 |
|
| | |
应计负债 | | $ | 7,362 |
|
其他长期负债 | | 28,896 |
|
经营租赁负债总额 | | $ | 36,258 |
|
| | |
加权平均剩余租赁期 | | |
经营租赁 | | 6年数 |
|
| | |
加权平均贴现率 | | |
经营租赁 | | 5.57 | % |
截至2019年12月31日，我们未来五年每年的租赁负债期限约为(千)：
|
| | | |
| 经营租赁 |
2020 | $ | 8,850 |
|
2021 | 7,412 |
|
2022 | 6,621 |
|
2023 | 6,204 |
|
2024 | 5,896 |
|
此后 | 7,765 |
|
租赁付款总额 | 42,748 |
|
较少估算的利息 | (6,490 | ) |
共计 | $ | 36,258 |
|
截至2018年12月31日，我们未来五年中每年的经营租赁负债的到期日约为(千)：
|
| | | |
| 经营租赁 |
2019 | $ | 8,326 |
|
2020 | 8,572 |
|
2021 | 6,489 |
|
2022 | 5,914 |
|
2023 | 5,615 |
|
此后 | 13,235 |
|
租赁付款总额(1) | $ | 48,151 |
|
____________________________
(1)截至2018年12月31日的租赁付款期限不按现值计算。
在2019年第三季度，我们签订了一份610，806平方英尺仓库的十年租约，预计在2020年第一季度之前，租约的开始要到2020年第一季度才能完成，届时将有足够的空间供我们使用。$21.8百万.
附注6.股份奖励
我们有员工和董事的股票激励计划和员工股票购买计划。根据这些计划发行的股票将以授权但未发行的股票或国有股的形式发行。
我们为股票期权、限制性股票单位(“RSU”)、业绩限制性股票单位(“PRSU”)以及2018年之前根据我们的员工股票购买计划(“ESPP”)购买的股票支付了股票补偿费用，该计划于2017年暂停。我们享受股票补偿费用的税收优惠和行使股票期权的直接税收利益。在行使与研究和开发税收抵免有关的股票期权时，我们也享有间接税优惠，这些税收抵免被记录为所得税费用的减少。
下表概述了赔偿费用和相关税收优惠(千)：
|
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日 |
(千) | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
股票补偿费用 | | $ | 21,918 |
| | $ | 24,241 |
| | $ | 19,352 |
|
以股票为基础的补偿成本带来的税收利益 | | $ | 4,840 |
| | $ | 5,706 |
| | $ | 7,247 |
|
间接税利益 | | $ | 680 |
| | $ | 2,199 |
| | $ | 1,374 |
|
截至2019年12月31日，我们有$23.6百万未摊销的股票补偿成本，我们将其确认为大约超过0.8好几年了。
股票激励与股票期权计划
我们的2011年股票激励计划(“2011年计划”)取代了我们的2003年股票期权计划(“2003年计划”)。我们的2011年计划最初650,000可供发行的股份，加上2003年计划授予的剩余可用股份，以及任何被没收、终止或到期的本来会退回2003年计划的股份。2012年、2014年和2017年，我们的股东批准了2011年计划的修正案，将可供发行的股份增加到3,275,000，使可供发行的初始股份3,925,000，加上剩下的248,700仍可从2003年计划获得赠款的股份。截至2019年12月31日，2011年计划4,188,300留待发行给雇员的普通股，包括263,300以期权或股票增值权(“非典”)发行的股份，由2011年计划的股票储备作为一股股份支付。不受期权和非典奖励的股票将从2011年计划的股票储备中扣除，作为发行的1股2.09股。期权可在授予之日以不低于公平市价的行使价格授予。根据2011年计划给予的选择可能是
“非法定股票期权”，有效期自授予之日起不超过十年，或经修订的1986年“国内收入法典”第422条所界定的“激励股票期权”。
2014年，我们董事会的薪酬委员会授予我们当时的首席执行官一个就业激励选项来购买182,366我们的普通股股份和限制性股票单位的就业奖励68,039我们的普通股。激励补助金是根据我们的2014年激励计划(“2014年计划”)发放的。
我们2001年的董事股票期权计划(“董事计划”)，最初有750,000保留给我们董事会成员的股票于2011年11月到期。虽然不能根据署长的计划作出新的拨款，但在署长计划届满前根据署长计划所作的拨款仍然未获发放。如董事职位终止，则不获授予的选择终止。
基于时间的股票期权
迄今为止，根据“2014年计划”、“2011年计划”、“2003年计划”和“董事计划”授予的所有期权都是非法定股票期权。大部分以时间为基础的杰出雇员期权在发放日期起一年后授予25%，余额按月比例分配，超过36个月。获批予非雇员董事的大部分待决期权，由批出日期起计一年.这些选项通常从授予日期起满10年。
基于时间的期权授予的公允价值采用Black-Schole期权评估模型进行计算，期权授予的期望值是根据历史经验和预期的未来员工行为确定的。我们根据我们的普通股的历史波动率，根据平均预期的行使期限，估计我们的普通股在授予之日的波动率。下表汇总了基于时间的股票期权总额、总估值和加权平均假设(千美元，但每项期权数额除外)：
|
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日 |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 |
授予的基于时间的选项数 | | 6,265 |
| | 5,815 |
| | 8,825 |
|
授予期权的公允价值(单位：千) | | $ | 424 |
| | $ | 425 |
| | $ | 375 |
|
股票期权估值的加权平均假设： | | | | | | |
预期任期(年份) | | 5.5 |
| | 5.5 |
| | 5.5 |
|
预期股价波动 | | 28.0 | % | | 24.0 | % | | 27.0 | % |
无风险利率 | | 2.2 | % | | 2.3 | % | | 1.1 | % |
预期股利收益率 | | — | % | | — | % | | — | % |
每个期权的加权平均授予价格 | | $ | 225.27 |
| | $ | 269.80 |
| | $ | 158.20 |
|
每个选项的加权平均授予日期公允价值 | | $ | 67.73 |
| | $ | 73.14 |
| | $ | 42.51 |
|
截至年底及截至年底的股票期权活动摘要2019年12月31日如下： |
| | | | | | | | | | | | | |
| | 股份 | | 加权平均每股行使价格 | | 加权平均合同寿命(年份) | | 总内在价值(单位：千) |
2018年12月31日仍未偿还 | | 1,186,928 |
| | $ | 63.66 |
| | | | |
获批 | | 6,265 |
| | $ | 225.27 |
| | | | |
行使 | | (145,339 | ) | | $ | 53.18 |
| | | | |
没收或过期 | | — |
| | $ | — |
| | | | |
截至2019年12月31日仍未缴付的款项 | | 1,047,854 |
| | $ | 66.08 |
| | 4.1 | | $ | 127,556 |
|
2019年12月31日可运动 | | 1,041,589 |
| | $ | 65.12 |
| | 4.0 | | $ | 127,556 |
|
2019年12月31日 | | 1,047,854 |
| | $ | 66.08 |
| | 4.1 | | $ | 127,556 |
|
期权的内在价值-可行使的、未清偿的、既得的或预期授予的2019年12月31日是基于我们的收盘价$187.12在…2019年12月31日在适用的税前。
下表列出有关股票期权活动的资料： |
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日 |
(单位：千) | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
行使期权的内在价值 | | $ | 22,976 |
| | $ | 51,105 |
| | $ | 71,283 |
|
行使股票期权所得现金 | | $ | 7,732 |
| | $ | 14,275 |
| | $ | 32,003 |
|
股票期权税收优惠 | | $ | 9,653 |
| | $ | 12,617 |
| | $ | 20,004 |
|
股票奖
在2019年，我们将业绩限制股(“PRSU”)授予我们的执行官员。对于除首席执行官(“首席执行官”)和首席运营官(“首席运营官”)以外的执行干事，PRSU将给予三年的时间归属，并进一步取决于赔偿委员会是否已在适用年份内实现了各自的业绩目标。对于首席执行官和首席运营官来说，业绩股将于2022年3月6日到期，并进一步取决于实现最低累计调整的EBITDA。如果在截至2021年12月31日的三年期间，累计调整的EBITDA增长率至少为6%至8%，则50%的奖励单位将归属。如果在归属日期累计调整的EBITDA有8%至10%的增长，100%的奖励单位将归属。如果在归属日期累计调整的EBITDA有超过10%的增长，200%的奖励单位将归属。在2019年，我们还授予PRSU给我们的一名非执行雇员.如果达到某些最低性能目标，这些PRSU将在截至2022年3月31日的三年期间结束时归属。
2018年，我们向我们的执行官员授予了PRSU。对于除首席执行官和首席运营官以外的执行官员，PRSU将给予三年的时间归属，并进一步取决于赔偿委员会是否已达到适用年度的个人业绩目标。对于首席执行官和首席运营官来说，业绩股将于2021年2月15日到期，并进一步取决于实现最低累计调整的EBITDA。如果在截至2020年12月31日的三年期间，累计调整的EBITDA增长率至少为6%至8%，则50%的获奖单位将归属。如果在归属日期累计调整的EBITDA有8%至10%的增长，100%的奖励单位将归属。如果在归属日期累计调整的EBITDA有超过10%的增长，200%的奖励单位将归属。
2017年，我们向我们的执行官员授予了PRSU。PRSU计划在获得最低累计调整的EBITDA之后，如果有的话，将归属，但截止日期为2019年12月31日，为期三年的悬崖将于2019年12月31日结束。如果在那一天，我们的累计调整EBITDA至少为6亿美元，但少于6.5亿美元，则100%的获奖单位将归属。如果我们的累计调整EBITDA至少为6.5亿美元，但少于7亿美元，则200%的被授予单位将归属。如果我们的累计调整EBITDA是至少7亿美元，300%的获奖单位将归属。2020年1月17日，薪酬委员会决定，2017年PRSU股份是由我们的执行官员以300%的业绩水平赚取的。
2016年，我们将PRSU授予我们的执行官员，并于2018年12月31日授予他们。在2019年第一季度，赔偿委员会确定授予的奖励为300%，因为在2016年1月1日至2018年12月31日的3年业绩期间，调整后的EBITDA每股收益达到了最低规定的复合年增长率(“CAGR”)，增幅大于12%。我们的执行干事获得的2016年PRSU股份总数为109，110股。
受限制的股票单位(“RSU”)每年授予我们的董事会，并归属于授予日期的一周年。
在2019年、2018年和2017年，我们向某些员工发放了RSU，这些员工在三年内按比例发放了该基金的周年纪念。我们承认发生的没收行为。
我们的公屋单位和RSU的批出日期、公平市价是由批出日期的股票价格决定的。
下表汇总了我们的限制性股票奖励活动(单位：千美元)：
|
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日 |
(以千计，但股份及每股款额除外) | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
PRSU | | | | | | |
获批股份 | | 37,657 |
| | 30,348 |
| | 20,686 |
|
所获股份 | | 114,032 |
| | — |
| | — |
|
批出日期每股公允价值 | | $ | 231.63 |
| | $ | 248.65 |
| | $ | 154.75 |
|
授予日期公允价值 | | $ | 8,723 |
| | $ | 7,546 |
| | $ | 3,201 |
|
固有价值 | | $ | 26,445 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
| | | | | | |
RSU | | | | | | |
获批股份 | | 61,856 |
| | 63,094 |
| | 107,678 |
|
批出日期每股公允价值 | | $ | 227.42 |
| | $ | 252.42 |
| | $ | 156.49 |
|
授予日期公允价值 | | $ | 14,067 |
| | $ | 15,926 |
| | $ | 16,851 |
|
固有价值 | | $ | 16,753 |
| | $ | 17,086 |
| | $ | 9,813 |
|
下表提供了截至年底和终了年度的PRSU和RSU活动摘要。2019年12月31日:
|
| | | | | | | | | | | | | |
| | 单位数 | | 批出日期每股公允价值 | | 加权平均合同寿命(年份) | | 总内在值 |
2018年12月31日 | | 340,704 |
| | $ | 155.27 |
| | | | |
因业绩预期而发生的单位变动 (a) | | (14,444 | ) | | $ | 238.03 |
| | | | |
获批 | | 99,513 |
| | $ | 229.01 |
| | | | |
既得利益 | | (185,662 | ) | | $ | 122.55 |
| | | | |
被没收 | | (7,584 | ) | | $ | 216.29 |
| | | | |
非归属及预计将于2019年12月31日归属 | | 232,527 |
| | $ | 205.82 |
| | 0.7 | | $ | 43,510 |
|
___________________________
(a) 涉及2018年和2019年首席执行官和首席运营官单位，假设实现了基于业绩预期的较低的支付率。
ESPP
我们有一个ESPP，在六个月的发行期开始或结束时，美国雇员每年可以以公平市价的85%购买高达25，000美元的普通股，以较低者为准。确实有750,000在ESPP下保留发行的普通股股份，但每年增加的幅度最少300,000股票，2%的已发行股票或董事会确定的数字。到目前为止，还没有增加。2019年12月31日，有133,487可供未来发行的股票。ESPP旨在构成“国内收入法典”第423节意义上的“雇员股票购买计划”。我们在2017年暂停了ESPP。
采用Black-Soles期权定价模型计算ESPP下股票购买权的公允价值。下表汇总了ESPP购买股票的数量和内在价值，以及2017购买期。
|
| | | |
| |
| 2017 |
雇员购买的ESPP股份 | 23,426 |
|
ESPP采购的内在价值(千) | $ | 986 |
|
ESPP估值的加权平均假设： | |
预期任期(以年份为单位) | 0.5 |
|
预期股价波动 | 28.1 | % |
无风险利率 | 0.6 | % |
预期股利收益率 | — | % |
附注7.衍生工具和套期保值活动
套期保值会计与套期保值计划
我国现金流量套期保值计划的目的是对以经营单位功能货币以外的货币计价的预测费用进行外汇汇率风险管理。我们并非为交易或投机目的而发行衍生工具。
2017年5月，我们签订了为期两年的交叉货币票面远期合约，以对冲墨西哥部分以比索计价的预测支出(“mxn”)。为了得到套期保值会计处理，所有套期保值关系在套期保值开始时都会正式记录下来，而套期保值必须非常有效地抵消对冲交易未来现金流的变化。标价远期合同被指定为现金流量对冲。我们的衍生工具按公允价值记录在综合资产负债表上，并根据该工具的到期日进行分类。我们将衍生工具有效部分的公允价值变化记录为其他综合收益(亏损)的一个组成部分，并将该收益或亏损重新归类为与预测交易相关的同行业项目以及对冲交易影响收益的同一期间的收益。这一货币远期合同的期限为2017年5月1日至2019年5月1日。衍生工具的远期汇率是固定的。20.01两年期合同期限内的MXN/美元.
2018年1月，我们又签订了一份为期6个月的交叉货币票面远期合约，该合约延长了我们之前对墨西哥部分以mxn计价的预测费用的套期保值。这份为期六个月的合同期限为2019年5月1日至2019年11月1日.衍生工具的远期汇率是固定的。20.43MXN/美元在六个月的合同期限内。
2018年11月，我们签订了一份为期一年的交叉货币票面远期合约，扩大了墨西哥部分以mxn计价的预测费用的套期保值。截至2019年12月31日，这一未偿衍生产品的名义总额约为364.8百万MXN为期一年的对冲期为2019年11月1日至2020年11月3日.衍生工具按固定远期利率按月等额到期。22.109MXN/美元
下表列出综合资产负债表所列衍生工具的公允价值(千)：
|
| | | | | | | | | |
| 衍生物 |
| | | 十二月三十一日， |
| 合并资产负债表 位置 | | 2019 | | 2018 |
指定为现金流对冲工具的衍生工具 | | | | | |
外汇远期合同： | 预付费用和其他流动资产 | | $ | 2,366 |
| | $ | 187 |
|
| 其他资产 | | — |
| | 545 |
|
指定为现金流量对冲工具的衍生工具总额 | | | $ | 2,366 |
| | $ | 732 |
|
下表列出影响业务综合报表的数额(千)：
|
| | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至12月31日的年度， |
| 中的行项。 综合业务报表 | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
指定为现金流对冲工具的衍生工具 | | | | | | | |
外汇远期合同 | 出售货物的成本 | | $ | 916 |
| | $ | 743 |
| | $ | 885 |
|
我们在外汇合同中确认了以下收益，这些收益被指定为现金流量对冲(单位：千)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 衍生工具其他综合收益确认的收益金额 | | 从累积的其他综合收入中重新分类为收入的收益数额 |
| | 截至12月31日的年度， | | | | 截至12月31日的年度， |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 从累积的其他综合收入重新分类为收益的地点 | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
指定为现金流套期保值的衍生工具： | | | | | | | | | | | | | | |
外汇远期合同 | | $ | 2,550 |
| | $ | 2,063 |
| | $ | 296 |
| | 出售货物的成本 | | $ | 916 |
| | $ | 743 |
| | $ | 885 |
|
指定为现金流量对冲工具的衍生工具总额 | | $ | 2,550 |
| | $ | 2,063 |
| | $ | 296 |
| | | | $ | 916 |
| | $ | 743 |
| | $ | 885 |
|
截至2019年12月31日，我们预计大约$2.4百万在累积的其他综合收益中，未偿还衍生品的递延收益将在今后12个月内重新归类为净收益，同时伴随着相关的对冲交易，这些收益也在净收益中列报。
附注8.公允价值计量
公允价值是指在计量日，在市场参与者之间有秩序的交易中出售资产或为转移负债而支付的价格。 公允价值是通过应用以下层次结构来估算的，该层次将用于计量公允价值的投入划分为三个层次，并将层次内的分类建立在可获得并对公允价值计量具有重要意义的最低投入水平的基础上：
| |
• | 第2级：一级以外可直接或间接观察到的投入，如类似资产或负债活跃市场的报价、非活跃市场相同或类似资产或负债的报价或其他可观察或可被可观测的市场数据证实的投入-实质上是资产或负债的整个期间；或 |
| |
• | 第3级：由很少或根本没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值具有重要意义的无形投入。 |
2017年，我们从辉瑞(Pfizer)手中收购了他，并确认了他的盈利责任。辉瑞有权$225百万如果合并后的公司在截至2019年12月31日的三年内实现了某些业绩目标，则为现金支付。在风险中性的框架下，采用蒙特卡罗模拟方法确定了收益的初始公允价值。基础模拟变量调整EBITDA。调整后的EBITDA波动性估计是基于对一组可比上市公司的历史资产波动性的研究。该模型包括包括市场风险价格在内的其他假设，其计算方法是加权平均资本成本(WACC)减去长期无风险率。分配给或有考虑的初始价值是我们的业务预测产品需求的结果，如附注2：收购中进一步讨论的那样。在收购后的每个报告日期，我们使用上述相同的方法重新测量收益，并确认任何价值的变化。截至2019年12月31日，我们已确定，我们没有达到必要的业绩目标，这将需要支付任何他的盈利负债。
在2019年第四季度，我们确认了与收购追踪有关的盈利负债(见附注2，收购)。追踪公司的股东有可能有权$50.0百万在额外的现金考虑，取决于特定客户的某些销售和毛利目标的实现，所得的支付额将按预期目标毛利的百分比计算，但不得超过预定的目标毛利。$50.0百万。我们采用蒙特卡罗模拟模型来确定收益的公允价值.蒙特卡罗模拟模型利用多个输入变量来确定收益的价值，包括历史波动率、无风险利率、对抗方信用风险和预期未来毛利，详见下面的模拟输入表。历史波动的基础是ICU的中位数和一个特定的同龄人群体。无风险利率等于自估值日起，与收益期限相称的零息美国国库券的收益率。对方信用风险基于B1的综合信用评级。如果模型中的概率与我们最初和随后的预期发生重大变化，这种变化可能会对我们确认的这一时期的财务报表产生重大影响。我们的或有收益负债在我们的综合资产负债表中单独列出.
下表对我们在2019年12月31日、2018年和2017年12月31日终了年度按估计公允价值计量并按季度更新的3级盈利负债进行了核对(千)：
|
| | | | |
| | 收益负债 |
或有收益负债，2017年1月1日 | | $ | — |
|
收益的公允价值估计 | | 19,000 |
|
或有收益公允价值的变化(作为单独的项目列入业务收入) | | 8,000 |
|
或有收益负债，2017年12月31日 | | $ | 27,000 |
|
收益的公允价值估计 | | — |
|
或有收益公允价值的变化(作为单独的项目列入业务收入) | | 20,400 |
|
2018年12月31日或有收益负债 | | 47,400 |
|
收益的公允价值估计(1) | | 17,300 |
|
或有收益公允价值的变化(作为单独的项目列入业务收入) | | (47,400 | ) |
2019年12月31日或有收益负债 | | $ | 17,300 |
|
_________________________
(1) 与我们的收购有关，(见附注2，收购)。
在收购时计算的公允价值之后，其挣得的公允价值发生变化，原因是对基本目标的预测发生变化，调整后的EBITDA，以及蒙特卡罗模拟中使用的其他假设的变化，详见下表。
下表提供了关于到2019年12月31日为止我们的盈利负债的公允价值计量的三级投入的定量信息。这些投入单独大幅增加或减少，可能对我们的公允价值计量产生重大影响。
他的收入
|
| | | | | | | | |
模拟输入 | 截至 (2018年12月31日) | | 截至 2017年12月31日 | | 2017年2月3日 |
调整后的EBITDA波动率 | 30.00 | % | | 26.00 | % | | 29.00 | % |
WACC | 8.25 | % | | 8.75 | % | | 10.00 | % |
20年无风险率 | 2.87 | % | | 2.58 | % | | 2.82 | % |
市场风险价格 | 5.24 | % | | 5.99 | % | | 6.93 | % |
债务成本 | 5.25 | % | | 4.08 | % | | 4.16 | % |
追求挣得
|
| | | | | |
模拟输入 | 截至 (一九二零九年十二月三十一日) | | 2019年11月2日 |
收入/毛利波动率 | 20.00 | % | | 20.00 | % |
贴现率 | 15.00 | % | | 15.00 | % |
无风险率 | 1.55 | % | | 1.55 | % |
对抗方风险 | 6.00 | % | | 6.00 | % |
我们的投资的公允价值，其中包括公司债券，是使用可观察的市场投入，如报价，利率和收益率曲线或二级投入。
我们的2级远期货币合约的公允价值是使用可观察的市场投入来估算的，例如已知的名义价值金额、即期汇率和远期汇率。这些投入涉及流动性强、交易量大、市场活跃的货币，可在整个衍生产品期内使用。
2019年或2018年没有在级别之间进行转移。
我们按公允价值定期计量的资产和负债包括以下(上文定义的第1、2和3级投入)(千元)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日的公允价值计量 |
| 总携带量 价值 | | 报价 在活动中 市场 完全相同 资产(一级) | | 显着 其他 可观察 投入(二级) | | 显着 看不见 投入(三级) |
资产： | | | | | | | |
可供出售的债务证券： | | | | | | | |
短期内 | $ | 23,967 |
| | $ | — |
| | $ | 23,967 |
| | $ | — |
|
外汇远期： | | | | | | | |
预付费用和其他流动资产 | 2,366 |
| | — |
| | 2,366 |
| | — |
|
总资产 | $ | 26,333 |
| | $ | — |
| | $ | 26,333 |
| | $ | — |
|
| | | | | | | |
负债： | | | | | | | |
| | | | | | | |
收益负债 | $ | 17,300 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 17,300 |
|
负债总额 | $ | 17,300 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 17,300 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2018年12月31日的公允价值计量 |
| 总携带量 价值 | | 报价 在活动中 市场 完全相同 资产(一级) | | 显着 其他 可观察 投入(二级) | | 显着 看不见 投入(三级) |
资产： | | | | | | | |
可供出售的债务证券： | | | | | | | |
短期内 | $ | 37,329 |
| | $ | — |
| | $ | 37,329 |
| | $ | — |
|
长期 | 2,025 |
| | — |
| | 2,025 |
| | — |
|
外汇远期： | | | | | | | |
预付费用和其他流动资产 | 187 |
| | $ | — |
| | $ | 187 |
| | $ | — |
|
其他资产 | 545 |
| | $ | — |
| | $ | 545 |
| | $ | — |
|
总资产 | $ | 39,354 |
| | $ | — |
| | $ | 39,354 |
| | $ | — |
|
| | | | | | | |
负债： | | | | | | | |
| | | | | | | |
收益负债 | $ | 47,400 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 47,400 |
|
负债总额 | $ | 47,400 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 47,400 |
|
附注9.预付费用和其他流动资产
预付费用和其他流动资产包括以下各项(单位：千)： |
| | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| | 2019 | | 2018 |
存款 | | $ | 1,375 |
| | $ | 1,087 |
|
其他预付费用和应收款 | | 13,778 |
| | 12,476 |
|
与收购业务有关的辉瑞应收账款(1) | | — |
| | 20,137 |
|
递延费用 | | 3,332 |
| | 1,951 |
|
预付保险费和财产税 | | 5,450 |
| | 2,666 |
|
增值税/消费税应收款 | | 4,422 |
| | 5,072 |
|
递延税 | | 1,266 |
| | 1,180 |
|
其他 | | 4,358 |
| | 1,548 |
|
| | $ | 33,981 |
| | $ | 46,117 |
|
___________________________________
(1) 我们将2018年12月31日辉瑞应收相关款项重新归类为预付费用和其他流动资产，用于本年度的列报目的。在2018年和2017年，辉瑞是我们的一个相关方，正如我们发布的。3.2百万我们的普通股作为2017年收购HIS的部分考虑。截至2018年12月31日，辉瑞已出售其所有普通股。2018年期间，2.5百万在辉瑞持有的股份中，我们向辉瑞支付了一次费用，金额为：$8.0百万包括在重组，战略交易和整合费用在我们的综合业务报表中。
根据我们与辉瑞的制造和供应协议(见注16，合作和其他安排)为辉瑞制造的货物的关联方收入$78.2百万和$72.4百万在2018年和2017年期间，辉瑞根据这些协议为我们生产的产品的成本分别为$81.0百万和$70.2百万分别在2018年和2017年。
附注10.应计负债及其他长期负债
应计负债包括下列(千)项： |
| | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| | 2019 | | 2018 |
薪金和福利 | | $ | 21,116 |
| | $ | 20,538 |
|
激励报酬 | | 15,221 |
| | 42,913 |
|
应计供应链重组成本 | | 23,119 |
| | — |
|
经营租赁责任-ST | | 7,362 |
| | — |
|
应计专业费用
| | 4,782 |
| | 15,996 |
|
应计产品实地行动 | | 2,096 |
| | 5,316 |
|
托运库存 | | — |
| | 1,118 |
|
第三方库存 | | — |
| | 1,089 |
|
法定应计 | | 826 |
| | 1,400 |
|
应计销售税 | | 2,615 |
| | 2,941 |
|
保证及申报表
| | 782 |
| | 1,124 |
|
递延收入 | | 4,761 |
| | 3,814 |
|
应计其他税款 | | 4,054 |
| | 3,213 |
|
分销费 | | 3,942 |
| | 3,977 |
|
应计运费 | | 11,238 |
| | 10,953 |
|
重组应计 | | 5,459 |
| | 1,046 |
|
合同负债-ST | | 1,935 |
| | — |
|
合同结算 | | 1,667 |
| | 2,083 |
|
累计研发 | | — |
| | 1,451 |
|
其他 | | 6,801 |
| | 9,848 |
|
| | $ | 117,776 |
| | $ | 128,820 |
|
其他长期负债包括以下(单位：千)：
|
| | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| | 2019 | | 2018 |
经营租赁负债-LT | | $ | 28,896 |
| | $ | — |
|
合同负债(1) | | 472 |
| | 14,020 |
|
递延收入 | | 94 |
| | 468 |
|
利益 | | 1,131 |
| | 962 |
|
应计租金 | | 1,642 |
| | 1,779 |
|
合同结算 | | — |
| | 1,667 |
|
其他 | | 585 |
| | 1,696 |
|
| | $ | 32,820 |
| | $ | 20,592 |
|
__________________________________________
(1)包括与客户和供应商的合同，这些合同在他被收购时被估价在低于市场的水平。
附注11.长期义务
五年循环信贷机制(“信贷机制”)
2017年11月8日，我们与多家银行签订了为期五年的循环信贷贷款(“信贷贷款”)。$150百万，以富国银行(WellsFargo Bank，N.A.)为行政代理、瑞士银行(Swingline)贷款人和发行银行(截至2019年12月31日和2018年12月31日，我们没有借款$150百万信贷机制下的可得性。信贷贷款到期2022年11月8日.
信贷机制具有手风琴功能，使我们能够将信贷机制的借款能力提高更大(I)。$100百万和(Ii)2.00x总杠杆率。
与信贷机制有关的是，在2017年12月31日终了的一年中，我们发生了$1.4百万在融资成本方面，按照适当的短期或长期分类，将已资本化并列入我们合并资产负债表的预付费用和其他流动资产及其他资产中。这些费用在信贷机制的剩余期限内作为利息费用摊销。
本金支付
本金的支付，当使用信贷机制时，由我们自行决定，到期时应支付的全部未付款项。
利率
一般来说，根据信贷安排(周转线贷款除外)进行的借款，根据我们的选择，根据基本利率加适用保证金或伦敦银行间同业拆借利率加适用保证金，按以下定义支付利息：
(A)基本利率的定义是：(A)最优惠利率；(B)联邦基金利率加0.50%；(C)为期一个月的利息期加1%的日同业拆借利率(定义如下)。
(B)行政代理人确定的伦敦银行同业拆借利率的定义是将(1)伦敦银行同业拆借利率除以(2)1.00-欧元准备金百分比得出的年利率。
周转贷款将按基准利率加适用的利差计算利息。信贷机制每年有一笔承付费用(见下表)，这笔费用将计入信贷机制下未使用的承付款数额。
与信用机制有关的适用利差和承诺费应根据以下定价网格的总杠杆率计算：
|
| | | | |
水平 | 合并共计 杠杆比率 | 承诺 收费 | 利波 + | 基本费率 + |
I | 少于1.00至1.00 | 0.15% | 1.25% | 0.25% |
二 | 大于或等于1.00至1.00但小于2.00至1.00 | 0.20% | 1.50% | 0.50% |
三、 | 大于或等于2.00至1.00但小于2.50至1.00 | 0.25% | 1.75% | 0.75% |
四、四 | 大于或等于2.50至1.00 | 0.30% | 2.00% | 1.00% |
担保人和担保品
我们在信贷贷款机制下的义务由ICU医疗公司共同和多项无条件地保证。以及我们现有的子公司。我们的义务是：(I)担保子公司100%的权益；(Ii)与我们和我们的担保子公司有关的所有有形和无形的个人财产和资产。
(包括(但不限于)所有帐目、设备、存货及其他货品、所有文书、知识产权及其他一般无形资产、存款帐户、证券帐户及其他投资财产及现金)及(Iii)上述各项的所有产品、利润及收益。尽管如此，担保品不应包括某些排除在外的财产。
债务契约
信贷贷款机制包含与固定费用综合保险和综合总杠杆比率有关的某些金融契约。此外，信贷机制对债务、留置权、负认捐、贷款、预付款、收购、其他投资、股息、分配、赎回、股票回购、根本变化和资产出售及其他处置、预付、赎回和购买次级债务和其他次级债务、与附属公司的交易、影响子公司的股息和付款限制、业务变化、财政年度和会计惯例的变化以及组织文件和次级债务文件的修订等方面有限制。
综合杠杆比率的定义是，在最近完成的四个财政季度中，该日的综合供资负债总额与“信贷机制协定”所界定的经调整的合并EBITDA的比率。最高综合杠杆率不超过3.00至1.00。
综合固定费用覆盖率的定义是：(A)合并调整的EBITDA减去(1)资本支出，(2)以现金支付的联邦、州、地方和外国所得税，(3)在截止日期后支付的现金限制付款；(B)最近完成的四个财政季度的综合固定费用，按形式计算。最低综合固定收费覆盖率为2.00至1.00。
截至2019年12月31日，我们遵守了所有金融契约。
三年期年息高级债券
2017年2月3日，我们以$75百万与收购同时由辉瑞公司发行的卖方票据。截至2017年12月31日，我们已全额偿还卖方票据。
附注12.所得税
税前继续经营的收入包括下列收入(千)：
|
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日的年度， |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 |
美国 | | $ | 32,849 |
| | $ | (8,600 | ) | | $ | 59,872 |
|
外国 | | 81,858 |
| | 30,974 |
| | (8,589 | ) |
| | $ | 114,707 |
| | $ | 22,374 |
| | $ | 51,283 |
|
所得税(福利)规定包括以下(千)项： |
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日的年度， |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 |
目前： | | |
| | |
| | |
|
联邦制 | | $ | 6,851 |
| | $ | 492 |
| | $ | 2,774 |
|
国家 | | 2,532 |
| | 1,865 |
| | 2,263 |
|
外国 | | 7,994 |
| | 9,136 |
| | 3,170 |
|
| | 17,377 |
| | 11,493 |
| | 8,207 |
|
推迟： | | |
| | |
| | |
|
联邦制 | | $ | (6,720 | ) | | $ | (9,118 | ) | | $ | (20,878 | ) |
国家 | | (325 | ) | | (3,072 | ) | | (4,619 | ) |
外国 | | 3,340 |
| | (5,722 | ) | | (71 | ) |
| | (3,705 | ) | | (17,912 | ) | | (25,568 | ) |
| | $ | 13,672 |
| | $ | (6,419 | ) | | $ | (17,361 | ) |
我们已为可能的评税而累积税款或有需要的款项，以及2019我们认识到$4.2百万净增加，其中大部分与各种联邦、州和外国税收储备有关。
2017年12月22日，税法被颁布为立法，其中包括一系列影响企业的条款。“税法”对公司如何通过降低公司税率等条款来计算美国企业的纳税义务进行了重大的修改。35%从2017年12月31日后开始的课税年度，税率达到21%，实行属地税制，并要求对美国拥有的未分配的外国收入和利润征收一次强制税，即收费或过渡税。
根据“证券交易委员会工作人员会计公报”(“SAB”)第118号，“减税和就业法的所得税会计影响”(SAB 118)，公司在三种情况之一中进行选择，以便在计量期间内在财务报表中反映税法的影响。这些情况是：(一)最终估计，实际上结束了计量期；(二)合理的估计，使计量期留待今后修订；(三)由于法律仍在分析，因此公司继续根据税法颁布前生效的税法的规定进行会计核算。SAB 118允许报告设想(二)和(三)中某些所得税影响的临时数额。衡量期从报告所述期间开始，其中包括该法的颁布日期，并在实体获得、准备和分析为完成ASC主题740下的会计要求而需要的信息时结束。截至2018年12月31日，我们对税法的核算已经完成。
对未分配的外国收益和利润征收的使用费(“过渡税”)是对我国外国子公司某些未征税的累计和流动收益和利润(“E&P”)征收的税。我们能够合理估计过渡税，并记录了一项临时过渡税费用。$2.0百万2017年12月31日终了的一年。在本报告所述期间完成的经修订的E&P计算基础上，我们确认了一项额外的计量-期间调整$0.6百万向过渡时期纳税义务，并相应调整美元0.6百万所得税支出。
递延税的重估，是将公司税率由35%调低至21%后，对日后应缴税款作出的调整。我们能够合理地估计递延税重估的影响，并记录了$1.1百万2017年12月31日终了的一年。在本报告所述期间完成了对时间差异的计算。我们认识到一个额外的测量周期调整$0.2百万，有相应的调整$0.2百万所得税支出。
按法定税率计算的所得税规定与实际税率的核对如下(单位：千美元)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日的年度， |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 |
| | 金额 | | 百分比 | | 金额 | | 百分比 | | 金额 | | 百分比 |
按预期法定税率征收的联邦税 | | $ | 24,088 |
| | 21.0 | % | | $ | 4,699 |
| | 21.0 | % | | $ | 17,950 |
| | 35.0 | % |
州所得税，扣除联邦效力 | | 1,269 |
| | 1.1 | % | | 927 |
| | 4.1 | % | | (403 | ) | | (0.8 | )% |
税收抵免 | | (2,896 | ) | | (2.5 | )% | | (4,961 | ) | | (22.2 | )% | | (2,783 | ) | | (5.4 | )% |
全球无形低税率收入 | | 6,118 |
| | 5.3 | % | | 2,363 |
| | 10.6 | % | | — |
| | — | % |
外国所得税差额 | | (5,939 | ) | | (5.2 | )% | | (2,944 | ) | | (13.2 | )% | | 3,481 |
| | 6.8 | % |
股票补偿 | | (8,446 | ) | | (7.4 | )% | | (11,040 | ) | | (49.3 | )% | | (18,958 | ) | | (37.0 | )% |
税法的影响 | | — |
| | — | % | | 826 |
| | 3.7 | % | | 3,076 |
| | 6.0 | % |
IP分期付款买卖及遣返 | | (2,118 | ) | | (1.8 | )% | | 3,252 |
| | 14.5 | % | | 3,367 |
| | 6.6 | % |
便宜货购买收益 | | — |
| | — | % | | — |
| | — | % | | (24,811 | ) | | (48.4 | )% |
第162(M)条 | | 203 |
| | 0.2 | % | | 456 |
| | 2.0 | % | | 595 |
| | 1.2 | % |
其他 | | 1,393 |
| | 1.2 | % | | 3 |
| | 0.1 | % | | 1,125 |
| | 2.2 | % |
| | $ | 13,672 |
| | 11.9 | % | | $ | (6,419 | ) | | (28.7 | )% | | $ | (17,361 | ) | | (33.8 | )% |
税收抵免2019, 2018和2017主要包括研究和发展税收抵免。
收益对廉价购买的税收效应被视为购买会计的一部分，而不是所得税规定的一个组成部分。
一些知识产权和资产在2019年从外国子公司的清算中返还给了美国母公司。遣返的税收效应包括IP遣返。
递延所得税资产(负债)的组成部分如下(千)：
|
| | | | | | | | |
| | 十二月三十一日， |
| | 2019 | | 2018 |
递延税资产： | | |
| | |
|
应计项目/其他 | | 2,632 |
| | 11,109 |
|
或有考虑 | | — |
| | 12,451 |
|
净营运亏损结转 | | — |
| | 12,686 |
|
获得的未来减税额 | | 8,711 |
| | 10,722 |
|
股票补偿 | | 9,654 |
| | 10,775 |
|
外币折算调整 | | 2,716 |
| | 3,108 |
|
税收抵免 | | 11,331 |
| | 14,470 |
|
存货储备 | | 4,305 |
| | 5,674 |
|
可疑账户备抵 | | 4,242 |
| | 830 |
|
应计重组 | | 7,072 |
| | 182 |
|
收费、折扣、客户优惠 | | 20,975 |
| | — |
|
估价津贴 | | (3,677 | ) | | (5,436 | ) |
| | $ | 67,961 |
| | $ | 76,571 |
|
递延税款负债： | | |
| | |
|
国家所得税 | | $ | 2,600 |
| | $ | 2,639 |
|
外国 | | 997 |
| | 612 |
|
折旧和摊销 | | 23,839 |
| | 35,387 |
|
第481(A)条-会计方法的改变 | | 14,618 |
| | — |
|
| | $ | 42,054 |
| | $ | 38,638 |
|
| | | | |
递延税款资产净额 | | $ | 25,907 |
| | $ | 37,933 |
|
税务假期及结转
净营运亏损(“NOL”)结转包括：(A)联邦NOL结转$14.8百万将于2020年至无限期结转期的不同日期届满，(B)国家北环线结转$1.4百万在2029年至无限期结转期的不同日期届满；及(C)$18.4百万它将在2020年至无限期结转期的不同日期到期。根据“国内收入法典”第382条，某些所有权变动限制了NOL结转的使用，记录的联邦NOL结转金额是联邦可获得的净福利。
其他结转项目包括国家研究和开发(“R&D”)税收抵免$14.7百万，有一个无限期的结转期。
我们在哥斯达黎加的生产活动有很大一部分是根据各种税收减免和税收优惠计划运作的，这些计划将于2027年全部或部分到期。如果满足具体条件，某些假期可以延长。这些税项宽减和税务优惠措施的净影响，是使我们的净收入增加。$7.8百万或$0.362019年稀释后每股$8.8百万或$0.412018年每股稀释后。
外币折算调整和相关的税收效应是“其他综合收入”的一个组成部分，除“税法”规定的相关递延税收资产重估外，不包括在净收入中。
截至2019年12月31日，我们估计$78.5百万未分配的外国收入和利润。由于“税法”的规定，这些收入以前要缴纳美国税，而且由于收到的股息、扣减额和/或外国税收抵免，今后的许多汇款一般不需缴纳美国税。我们打算投资
事实上，我们所有的外国子公司收益，以及我们在外国子公司的资本，都无限期地存在于美国以外的那些国家，在这些地区，我们因返还这些款项而承担了重大的额外费用。
我们在美国、各州和外国都要纳税。我们2016年及以后的美国联邦所得税报税表将接受美国国税局的审查。我们2012及以后主要的州所得税申报表须经国家税务机关审查。未确认的税收优惠总额2019年12月31日曾.$15.0百万如果得到承认，就会影响实际税率。我们相信，当局已就税务考试可能作出的任何调整，提供足够的拨款。然而，税务考试的结果是无法确定的。截至2019年12月31日，无法估计在未来12个月内合理可能发生的未确认的税收优惠的变动额(如果有的话)。我们确认与未确认的税收福利有关的应计利息和罚款是所得税支出的一个组成部分。截至2019年12月31日或2018年12月31日，我们未累计任何罚款或利息。
下表汇总了累计未确认的税收优惠总额(单位：千)：
|
| | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日的年度， |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 |
期初余额 | | $ | 10,824 |
| | $ | 6,527 |
| | $ | 2,000 |
|
对上一年税额的增加 | | 138 |
| | — |
| | 77 |
|
因购置而增加 | | — |
| | — |
| | 640 |
|
本年度税额增加 | | 4,231 |
| | 4,536 |
| | 3,992 |
|
减少到上一年的税额 | | (3 | ) | | (146 | ) | | (12 | ) |
因时效失效而减少 | | (163 | ) | | (93 | ) | | (170 | ) |
期末余额 | | $ | 15,027 |
| | $ | 10,824 |
| | $ | 6,527 |
|
附注13.地理信息和重要客户
重要客户
我们作为OEM供应商，以无担保的信用条件在全球范围内销售产品给独立的医疗供应分销商，并直接销售给最终客户。而制造商和分销商则将我们的产品出售给医疗服务提供商。我们目前并没有从任何一个客户那里获得很大一部分收入。
地理信息
下表按国家或地区开列了我国的长期资产总额，包括不动产、厂房和设备(单位：千)：
|
| | | | | | | | |
| | 截至12月31日， |
| | 2019 | | 2018 |
哥斯达黎加 | | $ | 96,442 |
| | $ | 81,920 |
|
墨西哥 | | 69,141 |
| | 64,242 |
|
其他LATAM | | 31,905 |
| | 22,828 |
|
加拿大 | | 4,769 |
| | 4,545 |
|
意大利 | | 7,921 |
| | 7,819 |
|
西班牙 | | 6,411 |
| | 6,516 |
|
其他欧洲 | | 3,135 |
| | 2,427 |
|
APAC | | 17,200 |
| | 15,152 |
|
外国共计 | | $ | 236,924 |
| | $ | 205,449 |
|
美国 | | 539,316 |
| | 489,415 |
|
全世界合计 | | $ | 776,240 |
| | $ | 694,864 |
|
附注14.股东权益
国库券
在2019年8月，我们的董事会批准了一项购买普通股的计划$100.0百万我们的普通股。此计划取代了我们以前的计划，而且没有过期日期。我们有$100.0百万保留这个购买计划。我们在2019、2018或2017年的普通股购买计划中没有购买任何普通股。我们目前根据我们的信贷贷款的条款和条件(见注11，长期债务)购买股票受到限制。
在2019年，我们80,186我们的普通股股份，来自雇员既得利益的限制性股票单位$18.6百万在支付员工的股份、奖励、所得税、预扣缴债务等方面。我们有850截至2019年12月31日，股票仍存于国库券。
2018年，我们扣留了26,307我们的普通股股份，来自雇员既得利益的限制性股票单位$6.3百万在支付员工的股份、奖励、所得税、预扣缴债务等方面。我们有408截至2018年12月31日，该公司股票仍在财政部。
2017年，我们扣留了27,636我们的普通股股份，来自雇员既得利益的限制性股票单位$4.1百万在支付员工的股份、奖励、所得税、预扣缴债务等方面。我们有不截至2017年12月31日，该公司股票仍在财政部。
我们使用国库券发行股票进行股票期权，限制股票授予。
累计其他综合(损失)收入(“AOCI”)
AOCI的组成部分，除税收外，如下(千)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 外币折算调整 | | 现金流量表的未实现收益 | | 其他调整 | | 共计 |
2017年1月1日余额 | | $ | (21,272 | ) | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | (21,272 | ) |
改叙前其他综合收入(损失) | | 6,694 |
| | 184 |
| | (16 | ) | | 6,862 |
|
从AOCI重新分类的金额 | | — |
| | (549 | ) | | — |
| | (549 | ) |
其他综合收入(损失) | | 6,694 |
| | (365 | ) | | (16 | ) | | 6,313 |
|
截至2017年12月31日的结余 | | (14,578 | ) | | (365 | ) | | (16 | ) | | (14,959 | ) |
改叙前其他综合(损失)收入 | | (3,104 | ) | | 1,568 |
| | 115 |
| | (1,421 | ) |
从AOCI重新分类的金额 | | — |
| | (565 | ) | | — |
| | (565 | ) |
其他综合(损失)收入 | | (3,104 | ) | | 1,003 |
| | 115 |
| | (1,986 | ) |
截至2018年12月31日的余额 | | $ | (17,682 | ) | | $ | 638 |
| | $ | 99 |
| | $ | (16,945 | ) |
改叙前其他综合收入(损失) | | 372 |
| | 1,938 |
| | (71 | ) | | 2,239 |
|
从AOCI重新分类的金额 | | — |
| | (696 | ) | | — |
| | (696 | ) |
其他综合收入(损失) | | 372 |
| | 1,242 |
| | (71 | ) | | 1,543 |
|
截至2019年12月31日的结余 | | $ | (17,310 | ) | | $ | 1,880 |
| | $ | 28 |
| | $ | (15,402 | ) |
附注15.承付款和意外开支
法律程序
从2016年11月开始，据称的集体诉讼被提交给美国伊利诺伊州北区地区法院，起诉辉瑞公司(Pfizer，Inc.)。公司子公司，Hospira，Inc.，Hospira Worldwide，Inc.以及其他一些与静脉注射盐水有关的被告，这是他的生意的一部分。原告试图代表由所有在美国的个人和实体组成的类别，这些人和实体直接购买了任何被告从2013年1月1日起出售的静脉注射盐水，直到被告被指控的非法行为停止为止。原告称，美国制造商被告合谋限制产量，人为地修正、提高、维持和/或稳定美国各地销售的静脉注射盐水的价格，这违反了联邦反垄断法。自2013年1月1日以来，原告要求三倍的损害赔偿(为他们自己和代表假定的阶层)，并要求对被告发出禁制令，指控他们自2013年1月1日以来对静脉注射盐水的价格过高收费。2018年7月5日，地区法院批准了被告的动议，驳回因没有提出有效的反托拉斯要求而提出的诉讼，但允许原告提出第二次修改后的申诉。2018年9月6日，原告提交了第二份经修正的申诉，增加了新的指控，以支持他们的共谋主张，并增加了ICU作为被告。所有被告都已提出动议，要求驳回第二次修正后的申诉。情况通报已经完成，我们正在等待法院的裁决。2017年2月3日，我们完成了从辉瑞(Pfizer)收购他的业务。这起诉讼的主题是辉瑞对我们提出的赔偿要求，以及我们根据辉瑞的股票和资产购买协议对辉瑞提出的相互赔偿要求。
此外，2015年8月，纽约总检察长向Hospira公司发出传票。要求公司提供有关其业务的静脉注射解决方案中某些业务做法的信息。另外，2017年4月，我们收到了美国宾夕法尼亚州东区地区法院发出的大陪审团传票，涉及美国司法部反托拉斯司的调查。传票要求提供与静脉注射溶液(包括盐水)的制造、销售、定价和短缺有关的文件，并要求市场参与者就这些问题进行沟通。2018年12月10日，美国司法部反垄断司通知我们，他们的调查已经结束。
2018年4月，美国司法部向Hospira公司发出了一份HIPAA传票，要求提供该公司分发的蓝宝石™输液泵、成套设备和相关配件的制造、生产、测试、质量和验证文件和记录。我们已与辉瑞公司协调，向司法部提供所要求的记录。
2018年3月，与产品合作伙伴的纠纷导致重新定义了我们的合同安排以及根据这种安排确定的权利和补救办法。2018年3月，争端的解决导致$28.9百万记入综合业务报表的净费用。此外，2018年第四季度，我们$12.7百万在额外的合同中，由于资产的核销和与产品重组相关的额外费用，与此安排有关的结算费用。
在正常的业务过程中，我们不时涉及各种法律程序，其中大部分是例行诉讼，我们的管理阶层并不认为解决我们所涉及的未决法律程序，会对我们的财务状况或经营结果造成重大的不良影响。
表外安排
在正常的业务过程中，我们同意在特拉华州法律允许的最大限度内向我们的职员和董事提供赔偿，并就与我们产品销售有关的某些知识产权问题向客户提供赔偿。这些协议可能要求的赔偿没有最高限额。我们从未承担任何赔偿责任，也不期望承担任何赔偿责任。
意外开支
我们有一个合同收益安排，与我们收购他的业务有关，截止于2019年12月31日，根据这项协议，辉瑞有权获得额外的利润。$225百万业绩实现后的现金
该公司在截止2019年12月31日的三年内的目标。我们没有达到支付这一收入所需的绩效指标。
在2019年11月，我们获得了追踪(见附注2，收购)。收购的总考虑包括一项潜在的合同收益-最多可达$50.0百万根据在收益期内某些业绩指标的实现情况计算。
附注16.合作安排和其他安排
2017年2月3日，我们签订了两项MSA协议，(一)根据该协议，辉瑞将生产和供应某些商定的产品，最初期限为五年，期限为一次，两年期延长；(二)根据该产品，我们将生产和供应辉瑞某些商定的产品，期限为五年或十年，也可延长一次两年期。MSA为每一方提供互利的利益，而MSA和MSA将由辉瑞和ICU共同管理。将每年更新的初始供应价格将充分考虑到与产品的制造、文件、包装和认证有关的所有费用。亚细亚
2017年2月3日，作为收购辉瑞业务的一部分，我们与辉瑞达成了一项协议，根据协议，辉瑞将向我们提供某些过渡性服务，包括金融、商业技术、监管、人力资源、全球运营、采购、质量和全球商业运营服务(“扶持功能服务”)。我们为提供的每项服务支付每月的服务费，并与辉瑞平均分摊某些设置成本，并在适用的情况下，分担服务退出成本。我们在设置成本和服务退出成本中所占的份额总计不超过。$22.0百万。服务费的收费上限为(I)。$62.5百万在最初的12个月期间和(Ii)$31.3百万在随后的六个月期间。只有使能功能服务受费用上限的限制，在协议期满后提供的任何服务或无法提供功能服务的服务都会导致超出费用上限的服务费。服务费的目的是合理地近似辉瑞提供使能功能服务的费用。我们还签订了一项反向过渡服务协议，向辉瑞公司提供了为期三至十八个月的某些过渡服务。服务包括支持房地产、研究与开发、基础设施、物流、质量、工地运营、安全、商业和金融以及监管支助服务。与辉瑞的过渡性服务协议于2018年终止。
附注17.选定的季度财务数据-未经审计
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 季度终了 |
| | 3月31日 | | 6月30日 | | 9月30日 | | 12月31日 |
| | (除每股数据外，以千计) |
2019 | | |
| | |
| | |
| | |
|
总收入 | | $ | 330,932 |
| | $ | 312,282 |
| | $ | 307,471 |
| | $ | 315,523 |
|
毛利 | | $ | 135,303 |
| | $ | 103,869 |
| | $ | 118,552 |
| | $ | 114,140 |
|
净收益 | | $ | 30,998 |
| | $ | 22,833 |
| | $ | 26,563 |
| | $ | 20,641 |
|
每股净收入： | | |
| | |
| | |
| | |
|
基本 | | $ | 1.51 |
| | $ | 1.11 |
| | $ | 1.29 |
| | $ | 1.00 |
|
稀释 | | $ | 1.44 |
| | $ | 1.06 |
| | $ | 1.24 |
| | $ | 0.96 |
|
2018 | | |
| | |
| | |
| | |
|
总收入 | | $ | 372,033 |
| | $ | 360,460 |
| | $ | 327,169 |
| | $ | 340,378 |
|
毛利 | | $ | 149,001 |
| | $ | 151,800 |
| | $ | 134,587 |
| | $ | 134,640 |
|
净收入(损失) | | $ | 4,875 |
| | $ | 31,054 |
| | $ | 219 |
| | $ | (7,355 | ) |
每股净收入(亏损)： | | |
| | |
| | |
| | |
|
基本 | | $ | 0.24 |
| | $ | 1.53 |
| | $ | 0.01 |
| | $ | (0.36 | ) |
稀释 | | $ | 0.23 |
| | $ | 1.44 |
| | $ | 0.01 |
| | $ | (0.36 | ) |
______________________________________
2018年12月31日终了季度的净亏损包括$41.1百万在重组、战略交易和整合费用方面。我们还发生了$8.6百万2018年12月31日终了季度非现金费用
在2018年3月31日终了的一个季度内进行了合同和解，这包括在合同结算中。公司管理层签订的合同结算费用对2018年12月31日终了的三个月或此前发布的任何中期财务报表都不重要。
项目9.会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧
没有。
项目9A.管制和程序
披露控制和程序
我们的首席执行干事和首席财务官根据他们对我们的披露控制和程序的评估(根据1934年“证券交易法”第13a-15(E)条和第15(D)-15(E)条)得出结论，即截至本报告所涉期间结束时，我们的披露控制和程序是有效的，以确保我们根据“外汇法”提交或提交的报告中所需披露的信息得到积累，并酌情传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便就所需披露作出及时决定，并确保这些信息得到记录、处理、处理，在证券交易委员会规则和形式规定的期限内进行总结和报告。
财务报告内部控制的变化
我们对财务报告的内部控制没有发生变化，这是在我们最近一个财政季度发生的，对财务报告的内部控制产生了重大影响或合理的可能会对我们的财务报告的内部控制产生重大影响。
管理层财务报告内部控制年度报告
公司管理层负责建立和维持对公司财务报告的充分内部控制。
管理部门使用了内部控制-综合框架(2013年)特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的评估其财务报告内部控制有效性的报告。
根据这一标准，公司管理层得出结论认为，截至目前，公司对其财务报告保持了有效的内部控制。2019年12月31日.
我们的独立注册会计师事务所2019年12月31日这份10-K表格的年度报告中所包含的财务报表独立地评估了我们对财务报告的内部控制的有效性，其报告如下。
独立注册会计师事务所报告
致ICU医疗公司股东和董事会。
关于财务报告内部控制的几点看法
我们已审核了截至2019年12月31日对ICU医疗公司及其附属公司(“公司”)财务报告的内部控制。内部控制-综合框架(2013年)特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会印发。我们认为，截至2019年12月31日，公司在所有重大方面都对财务报告保持了有效的内部控制，其依据是内部控制-综合框架(2013年)由COSO印发。
我们还根据美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的准则，审计了截至2019年12月31日终了年度的公司合并财务报表以及我们于2020年3月2日提交的报告，对这些财务报表发表了无保留意见。
意见依据
公司管理层负责维持对财务报告的有效内部控制，并对财务报告的内部控制的有效性进行评估，这包括在所附的管理部门关于财务报告内部控制的年度报告中。我们的职责是根据我们的审计，就公司对财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们必须独立于该公司。
我们按照PCAOB的标准进行审计。这些标准要求我们规划和进行审计，以合理保证是否在所有重大方面保持对财务报告的有效内部控制。我们的审计包括了解财务报告的内部控制，评估重大弱点存在的风险，根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作效果，以及执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们认为，我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。
财务报告内部控制的定义与局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序，目的是根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理的保证。公司对财务报告的内部控制包括以下政策和程序：(1)保存记录，以合理的细节准确、公正地反映公司资产的交易和处置情况；(2)提供合理的保证，即为按照普遍接受的会计原则编制财务报表所必需的交易记录，公司的收支仅根据公司管理层和董事的授权进行；(3)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的公司资产的未经授权收购、使用或处置提供合理保证。
由于其固有的局限性，对财务报告的内部控制可能无法防止或发现误报。此外，对未来期间的任何有效性评价的预测都有可能由于条件的变化而导致管制不足，或政策或程序的遵守程度可能恶化。
/S/Deloitte&touche LLP
加州科斯塔梅萨
2020年3月2日
项目9B.其他资料
无
第III部
项目10.董事、执行干事和公司治理
表格10-K第10项所要求的资料列于标题之下。执行干事，选举董事, 审计委员会和遵守第16(A)节在我们的权威
代理声明将与我们的2020股东年会和此类信息以参考方式纳入本文件。
我们有董事和官员的商业行为和道德守则。我们的网站www.icumed.com上有一份副本。我们将在我们的网站上披露今后对董事和官员的“商业行为和道德守则”的任何修正或放弃。
项目11.行政补偿
表格10-K第11项所要求的资料列于标题之下。执行干事和主任薪酬, 赔偿委员会和赔偿委员会联锁及内幕参与在我们的最终委托书中，我们将提交与我们的2020股东年会和此类信息以参考方式纳入本文件。
项目12.某些受益所有人的担保所有权和管理及相关股东事项
表格10-K第12项所要求的资料列于标题之下。某些受益所有人的担保所有权和管理和权益补偿计划资讯在我们的最终委托书中，我们将提交与我们的2020股东年会和此类信息以参考方式纳入本文件。
项目13.某些关系和相关交易以及董事独立性
表格10-K第13项所要求的资料列于标题之下。与有关人士的交易, 与相关人员交易的政策和程序和独立董事在我们的最终委托书中，我们将提交与我们的2020股东年会和此类信息以参考方式纳入本文件。
项目14.主要会计费用和服务
表格10-K第14项所要求的资料列于标题之下。批准审计员在我们的最终委托书中，我们将提交与我们的2020股东年会和此类信息以参考方式纳入本文件。
第IV部
项目15.展览、财务报表附表
|
| | | |
| | | 表格10-K页编号 |
| 下列文件作为本报告的一部分提交： | | |
| | | |
1. | 合并财务报表。见本表格第二部分第8项综合财务报表索引10-K。 | | 48 |
| | | |
2. | 展品。所附展品索引中所列的展品作为本表格10-K的一部分，以参考方式存档或合并。 | | 97 |
| | | |
3. | 财务报表附表。要求作为本报告一部分提交的财务报表表如下： | | |
| | | |
| 附表二-估值及合资格账目 | | 99 |
展示指数
|
| | |
展览编号 | | 展品描述 |
2.1 | | 修订后的股票和资产购买协议，日期为2017年1月5日，由特拉华州辉瑞公司(Pfizer Inc.)和特拉华州伊斯兰法院联盟医疗公司(ICU Medical，Inc.)之间签署。作为表2.1提交给注册官目前关于表格8-K的报告，于2017年1月5日提交，并以参考的方式纳入本报告。
|
| | |
3.1 | | 注册人法团证书，经修订及重述。于2014年6月10日提交注册官关于表格8-K的当前报告的展览，并以参考的方式纳入本报告。 |
| | |
3.2 | | 注册人的附例，经修订及重述。作为证据提交给注册官目前关于表格8-K的报告，于2016年8月3日提交，并在此引用。 |
| | |
4.1 | | 根据“交易法”第12条注册的证券说明。 |
| | |
10.1 | | 与董事和执行人员签订赔偿协议。提交给注册官截至2010年9月30日的季度报告表10-Q，2010年10月22日(文件编号001-34634)，并以参考方式纳入本报告。 |
| | |
10.2 | | 登记人的2001年董事股票期权计划*作为证据提交注册人根据条例14A于2002年4月3日提交的最终委托书(文件编号为1000-19974)，并以参考方式在此注册。 |
| | |
10.3 | | 登记人的2002年员工股票购买计划*作为证据提交给注册人根据条例14A于2002年4月3日提交的最终委托书(档案号：000-19974)，并以参考的方式在此注册。 |
| | |
10.4 | | 注册人2003年股票期权计划*作为证据提交给注册官根据2003年4月25日条例14A提交的最终委托书(文件编号为1000-19974)，并以参考方式在此注册。 |
| | |
10.5 | | 行政官员薪酬* |
| | |
10.6 | | 非雇员董事补偿* |
| | |
10.7 | | 经修订的2008年绩效激励计划*作为注册人代理声明的附件A提交，2013年4月3日提交(档案编号001-34634)，并以参考方式纳入本文件。 |
| | |
10.8 | | 修订第1号至2001年董事股票期权计划*已提交注册官截至2009年9月30日的季度报告表10-Q，提交2009年10月22日(档案号：000-19974)，并以参考方式纳入本报告。 |
| | |
|
| | |
10.9 | | 修订第2号至2001年董事股票期权计划*已提交注册官截至2009年9月30日的季度报告表10-Q，提交2009年10月22日(档案号：000-19974)，并以参考方式纳入本报告。 |
| | |
10.10 | | 修订第3号至2001年董事股票期权计划*已提交注册官截至2009年9月30日的季度报告表10-Q，提交2009年10月22日(档案号：000-19974)，并以参考方式纳入本报告。 |
| | |
10.11 | | 修正和恢复ICU医疗，公司。2011年股票激励计划。*提交给注册官截至2018年3月31日的季度报告表10-Q，并在此引用。 |
| | |
10.12 | | ICU医疗公司第一修正案。修订和恢复2011年股票奖励计划。 |
| | |
10.13 | | 2014年“诱导股票激励计划”*作为证据提交给注册官关于2014年2月26日提交的表格8-K的最新报告(档案号001-34634)，并以参考的方式纳入本报告。 |
| | |
10.14 | | 自2017年5月8日起，由伊斯兰法院联盟医疗公司修订和恢复行政雇用协议。和Vivek Jain.*作为证据提交给注册官目前关于表格8-K的报告，该报告于2017年5月8日提交，并在此引用。 |
| | |
10.15 | | 注册人与医学博士乔治·A·洛佩兹之间的收购协议，自2015年9月30日起生效。*作为登记官目前提交的关于2015年10月1日提交的表格8-K的报告的证据，并在此以参考方式纳入其中。 |
| | |
10.16 | | 注册人与艾莉森·伯卡之间的书面协议，自2019年4月1日起生效。提交给注册官截至2019年3月31日的季度报告表10-Q，并在此引用。 |
| | |
10.17 | | ICU医疗公司“执行Severance计划”*作为“注册官目前关于表格8-K的报告的证据”提交，2017年1月6日提交，并以参考的方式纳入本文件。 |
| | |
10.18 | | 对ICU医疗公司的第一修正案。执行Severance计划。作为“注册官”目前报告的一个证据，于2020年1月6日提交了表格8-K，并在此以参考的方式纳入其中。 |
| | |
10.19 | | 自2017年11月8日起，ICU医疗公司作为借款人、某些贷款人和富国银行作为行政代理和Swingline贷款人签订了循环信贷协议。提交给注册官截至2017年9月30日的季度报告表10-Q，并在此引用。 |
| | |
10.20 | | ICU医疗公司之间的过渡服务协议。而辉瑞公司(Pfizer Inc.)的日期则是2017年2月3日。作为对注册官目前的报告的证明，在2017年2月9日提交了表格8-K，并以参考的方式纳入其中。 |
| | |
21 | | 注册官的附属公司。 |
| | |
23.1 | | 德勤的同意 |
| | |
31.1 | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条认证首席执行官 |
| | |
31.2 | | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条认证首席财务官 |
| | |
32 | | 2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条规定的首席执行官和首席财务官的认证 |
|
| | |
展览品101.惯导系统 | | 实例文档没有出现在交互式数据文件中，因为它的XBRL(可扩展业务报告语言)标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
展览品101.SCH | | XBRL分类法扩展模式文档 |
展览品101 | | XBRL分类法扩展计算链接库文档 |
陈列品101 | | XBRL分类法扩展标签Linkbase文档 |
展览品101 | | XBRL分类法扩展表示链接库文档 |
展览品101.DEF | | XBRL分类法扩展定义链接库文档 |
展品104 | | CoverPageInteractiveDataFile(嵌入在内联XBRL文档中)。 |
__________________________________________
*行政补偿计划或其他安排
附表II
ICU医疗公司
估价及转制合资格账目
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 加法 | | | | |
(以千等额计) 描述 | | 余额 开始 期间 | | 收费予 成本和成本 费用 | | 收费予 其他主要账户 | | 注销/注销 处置 | | 平衡 尾端 期间 |
2017年12月31日终了年度： | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
可疑账户备抵 | | $ | 1,073 |
| | $ | 2,308 |
| | $ | 90 |
| | $ | (160 | ) | | $ | 3,311 |
|
保修及退回准备金-应收账款 | | $ | 1,122 |
| | $ | 604 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 1,726 |
|
递延税项资产估价免税额 | | $ | — |
| | $ | 7,385 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 7,385 |
|
| | | | | | | | | | |
2018年12月31日终了年度： | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
可疑账户备抵 | | $ | 3,311 |
| | $ | 781 |
| | $ | 1,676 |
| | $ | — |
| | $ | 5,768 |
|
保修及退回准备金-应收账款 | | $ | 1,726 |
| | $ | 2,445 |
| | $ | 2,581 |
| | $ | — |
| | $ | 6,752 |
|
保修及退货准备-存货 | | $ | (503 | ) | | $ | 2,908 |
| | $ | 133 |
| | $ | — |
| | $ | 2,538 |
|
递延税项资产估价免税额 | | $ | 7,385 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | (1,949 | ) | | $ | 5,436 |
|
| | | | | | | | | | |
截至2019年12月31日止的年度： | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
可疑账户备抵 | | $ | 5,768 |
| | $ | 14,882 |
| | $ | (431 | ) | | $ | — |
| | $ | 20,219 |
|
保修及退回准备金-应收账款 | | $ | 6,752 |
| | $ | 83 |
| | $ | (458 | ) | | $ | — |
| | $ | 6,377 |
|
保修及退货准备-存货 | | $ | 2,538 |
| | $ | 217 |
| | $ | 722 |
| | | | $ | 3,477 |
|
递延税项资产估价免税额 | | $ | 5,436 |
| | $ | — |
| | $ | (1,584 | ) | | $ | (175 | ) | | $ | 3,677 |
|
项目16.表格10-K摘要
无
签名
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的要求，登记人已正式安排由下列签名人代表其签署本报告，并经正式授权。
|
| | |
| ICU医疗公司 |
| | |
| 通过： | /S/Vivek Jain |
| | 维韦克·贾恩 |
| | 董事会主席兼首席执行官 |
| | |
| 日期： | 2020年3月2日 |
签名
根据1934年“证券交易法”的要求，本报告由下列人员代表注册人、以登记人的身份和签署日期签署。
|
| | | | |
签名 | | 标题 | | 日期 |
| | | | |
/S/Vivek Jain | | 董事会主席和 | | 2020年3月2日 |
维韦克·贾恩 | | 首席执行官 | | |
| | (特等行政主任) | | |
| | | | |
/S/Scott E.Lamb | | 首席财务官 | | 2020年3月2日 |
斯科特·E·兰姆 | | (首席财务主任) | | |
| | | | |
/S/Kevin J.McGrody | | 首席会计官 | | 2020年3月2日 |
凯文·麦格罗迪 | | (首席会计主任) | | |
| | | | |
/S/George A.Lopez，M.D. | | 导演 | | 2020年3月2日 |
乔治·A·洛佩兹，医学博士。 | | | | |
| | | | |
/S/Robert S.Swinney，M.D. | | 导演 | | 2020年3月2日 |
作者声明：Robert S.Swinney，M.D. | | | | |
| | | | |
/S/David C.Greenberg | | 导演 | | 2020年3月2日 |
大卫·格林伯格 | | | | |
| | | | |
s/Elisha W.Finney | | 导演 | | 2020年3月2日 |
伊莉莎·芬尼 | | | | |
| | | | |
/S/David F.Hoffmeister | | 导演 | | 2020年3月2日 |
戴维·霍夫迈斯特 | | | | |
| | | | |
/S/Donald M.Abbey | | 导演 | | 2020年3月2日 |
唐纳德·M·艾比 | | | | |