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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
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形式10-K
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| ☒ | 依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的年报 |
截至财政年度(一九二零九年十二月三十一日)
或
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| ☐ | 依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的过渡报告 |
在转轨时期，从转轨、转
佣金档案编号001-33093
配体制药公司ORPORATED
(其章程所指明的注册人的确切姓名)
| | | | | | | | |
| 特拉华州 | | 77-0160744 |
(国家或其他司法管辖区) 成立为法团或组织) | | (国税局雇主 (识别号) |
| | |
索伦托山谷大道3911，110套房 | | |
| 圣地亚哥 | | |
| 钙 | | 92121 |
| (首席行政办公室地址) | | (邮政编码) |
登记人的电话号码，包括区号：(858) 550-7500
根据该法第12(B)节登记的证券：
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| 每班职称 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股，每股面值$.001 | LGND | 纳斯达克全球市场 |
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根据该法第12(G)节登记的证券：
无
按照“证券法”第405条的定义，通过检查标记表明注册人是否是知名的经验丰富的发行人。是商品☒
如果登记人不需要根据1934年“证券交易法”第13节或第15(D)节提交报告，请用支票标记表示。不 ☒
I(1)已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节要求在过去12个月内提交的所有报告(或要求登记人提交此类报告的较短期限)；(2)在过去90天内一直受这类申报要求的约束。是 ☒/.☐
通过检查标记说明注册人是否以电子方式提交了条例S-T(本章第232.405节)规则第四零五条规定提交的每一份交互数据文件(或要求注册人提交此类文件的期限较短)。是 ☒/.☐
通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。参见“外汇法案”第12b-2条规则中“大型加速备案者”、“加速申报人”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。
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| 大型加速机 | ☒ | | 加速机 | ☐ | 非加速机 | ☐ | 小型报告公司 | ☐ | 新兴成长型公司 | ☐ |
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如果是新兴成长型公司，请用支票标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(如“交易法”第12b-2条所界定)。☐/.☒
注册人投票及非附属公司持有的无表决权股票的总市值约为$。1.8根据登记官的普通股在纳斯达克全球市场上的最后销售价格，纳斯达克股票市场有限责任公司于2019年6月28日出售10亿美元。就本计算而言，由注册官所知的董事、高级人员及10%股东所持有的普通股股份，须当作为由联属公司所拥有，而该等股份不应解释为显示任何该等人拥有直接或间接指示或致使注册主任的管理或政策的指示的权力，或该人由注册主任控制或与注册主任共同控制的权力。
截至2020年2月21日，注册官16,505,197普通股流通股。
以参考方式合并的文件
登记人2020年股东年会的委托书部分将于2019年12月31日起120天内提交委员会，部分内容以参考方式纳入本年度报告表10-K表的第三部分，但以提及方式具体纳入本年度报告表10-K表的部分除外，该委托书不得视为作为本报告的一部分提交，或在此以参考方式纳入本报告。
目录
| | | | | | | | |
| 第一部分 | | |
| 第1项 | 商业 | 1 |
| 第1A项. | 危险因素 | 25 |
| 第1B项 | 未解决的工作人员意见 | 36 |
| 第2项 | 特性 | 36 |
| 第3项 | 法律程序 | 37 |
| 第4项 | 矿山安全披露 | 37 |
| | |
| 第二部分 | | |
| 第5项 | 注册人普通股市场、相关股东事务和发行人购买权益证券 | 37 |
| 第6项 | 若干综合财务数据 | 39 |
| 第7项 | 管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析 | 40 |
| 第7A项 | 市场风险的定量和定性披露 | 47 |
| 第8项 | 合并财务报表和补充数据 | 48 |
| 第9项 | 会计与财务披露的变化及与会计人员的分歧 | 87 |
| 第9A项 | 管制和程序 | 87 |
| 项目9B. | 其他资料 | 87 |
| | |
| 第III部 | | |
| 第10项 | 董事、执行干事和公司治理 | 89 |
| 项目11. | 行政薪酬 | 89 |
| 第12项 | 某些受益所有人的担保所有权和管理及相关股东事项 | 89 |
| 项目13. | 某些关系和相关交易，以及董事独立性 | 89 |
| 第14项 | 首席会计师费用及服务 | 89 |
| | |
| 第IV部 | | |
| 项目15. | 证物、财务报表附表 | 90 |
| 项目16. | 表格10-K-摘要 | 90 |
签名 | | 94 |
| | | | | |
| 术语和缩略语汇编 | |
| 缩略语 | 定义 |
| 2019年 | 可转换高级无担保债券本金总额2.45亿美元 |
| 2023注 | 应付2023年可转换高级无担保债券本金总额7.5亿美元 |
| AAALAC | 国际实验动物护理认证 |
| 从头算 | 从头算生物治疗学公司 |
| 阿贝托 | 阿贝托内有限责任公司 |
| 阿科瓦 | 阿科瓦公司 |
| ADHF | 急性失代偿性心力衰竭 |
| 阿尔代拉 | Aldeyra治疗学公司 |
| 经修订的利息购买协议 | 修订和恢复利息购买协议，日期为2017年5月31日，该公司与CorMatrix心血管病公司。 |
| 安进 | 安进公司 |
| 安达 | 简略新药应用 |
| API | 活性药物成分 |
| 阿普特沃 | Aptevo治疗学 |
| 阿库斯 | 阿库斯生物科学公司 |
| ASC | 会计准则编纂 |
| 阿斯科 | 美国临床肿瘤学学会 |
| ASCT | 自体干细胞移植 |
| ASU | 会计准则更新 |
| 阿齐约 | Aziyo Med，LLC |
| 巴克斯特 | 巴克斯特国际公司 |
| 北基因 | 瑞士贝吉恩公司 |
| BendaRx | 本达罗克斯公司 |
| 贝克森生物医学 | Bexson生物医学公司 |
| BMS | 布里斯托尔·迈尔斯·斯基布 |
| 卡斯通 | Cstone制药(苏州)有限公司 |
| 卡西 | Casi制药公司 |
| 心氧基 | 心氧基制药公司 |
| 奇-AKI | 造影剂致急性肾损伤 |
| 行为规范 | 行为守则和道德操守政策 |
| 柯赫鲁斯 | Coherus生物科学公司 |
| COM | 物质组成 |
| 公司 | 配体制药公司，包括附属公司 |
| 可转换票据 | 高级可转换本票 |
| 慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺） | 慢性阻塞性肺疾病 |
| CorMatrix | 科矩阵心血管公司 |
| CorMatrix资产出售 | 从CorMatrix到Aziyo的资产出售 |
| 科弗斯 | Corvus制药公司 |
| 科索 | 特雷德威委员会赞助组织委员会 |
| CRO | 合同研究组织 |
| 晶体 | 水晶生物科学公司 |
| 积云 | 库穆卢斯肿瘤学公司 |
| CVR | 或有价值权 |
| 赛德克斯 | CyDex制药公司 |
| | | | | |
| 第一三井 | 第一三育股份有限公司 |
| 迪亚诺米 | 迪亚诺米治疗学公司 |
| DMF | 药品主档案 |
| ESG | 环境、社会和治理 |
| 爱赛 | 爱赛公司 |
| 礼来 | 礼来公司 |
| ECM | 细胞外基质 |
| 环境保护局 | 环境保护局 |
| ESPP | 员工股票购买计划，经修订和重报 |
| 欧盟 | 欧洲联盟 |
| 特效药 | Exelixis公司 |
| FASB | 财务会计准则委员会 |
| 林业局 | 食品和药物管理局 |
| FSGS | 局灶节段性肾小球硬化 |
| GAAP | 美国公认的会计原则 |
| GBM | 胶质母细胞瘤 |
| 根纳 | 葛根素治疗学AB |
| GCSF | 粒细胞集落刺激因子 |
| 吉加根 | 吉加根公司 |
| 基列 | 吉列科学公司 |
| GPCR | G蛋白偶联受体 |
| 格拉拉 | 胰高血糖素受体拮抗剂 |
| 哈纳尔 | 汉诺尔生物药业有限公司 |
| 海港 | 上海港湾生物医学有限公司。 |
| 乙肝病毒 | 乙型肝炎病毒 |
| 肝癌 | 肝细胞癌 |
| 希克马 | Hikma制药公司 |
| HNO | 硝基基 |
| 霍维奥内 | Hovione FarmCiencia，S.A. |
| 伊肯 | 伊肯公司 |
| 知识产权与发展 | 过程中研究与开发 |
| IRAK 4 | 白细胞介素-1受体相关激酶-4 |
| 国税局 | 国税局 |
| 四、四 | 静脉 |
| IMBP | 代谢生物制药公司 |
| 免疫剂 | 免疫科学有限公司 |
| IND | 侦查新药 |
| 柯拉制药 | 基拉制药公司 |
| KSQ治疗学 | KSQ治疗学公司 |
| 配体 | 配体制药公司，包括附属公司 |
| LTP | 肝靶向前药 |
| 伦德贝克 | Lundbeck A/S |
| 马利纳斯 | Marinus制药公司 |
| MCM | 矿物包覆微粒 |
| 梅林塔 | 梅林塔治疗学公司 |
| 默克 | 默克公司 |
| 梅里马克 | 梅里马克制药公司 |
| | | | | |
| 转移性 | MetabASIS治疗公司 |
| 梅特万特 | Metavant科学公司 |
| 千年 | 千年制药公司 |
| MLA | 主许可协议 |
| MRSA | 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 |
| 纳什 | 非酒精性脂肪性肝炎 |
| NDA | 新药应用 |
| 诺尔斯 | 净经营损失 |
| 诺万 | 诺万公司 |
| 诺华 | 诺华公司 |
| 核子 | 纽科隆制药公司 |
| OMT | 开放单克隆技术公司 |
| 小野 | 大野药业有限公司 |
| Opthea | Opthea有限公司 |
| 橙书 | 根据安全性和有效性确定FDA批准的药物产品的出版物 |
| 原始利息购买协议 | 利息购买协议，日期为2016年5月3日，该公司与CorMatrix心血管病公司。 |
| 帕尔维拉 | Palvella治疗学公司 |
| 标准杆 | PAR制药公司 |
| 辉瑞 | 辉瑞公司 |
| PFS | 无进展生存 |
| 药典 | 药典公司 |
| 凤凰组织 | 凤凰组织修复 |
| 菲瑞斯特 | PhoreMost有限公司 |
| PPD | 产后抑郁 |
| PSU | 性能库存单位 |
| 研发 | 研究与开发 |
| 富营养化素 | 富营养化素公司 |
| 罗凡特 | 罗凡特科学有限公司 |
| RSU | 限制性股票单位 |
| 圣贤 | SAGE治疗学公司 |
| 武器 | 选择性雄激素受体调制器 |
| 证交会 | 证券交易委员会 |
| 塞多尔 | Sedor制药公司或Rodes公司 |
| 塞洛斯 | 塞洛斯治疗学公司 |
| 塞莱西斯 | 塞莱西斯角 |
| 瑟莫尼克斯 | Sermonix制药有限责任公司 |
| 光谱 | 谱制药公司 |
| SQ创新 | SQ创新公司 |
| 阳光湖制药 | 阳光湖制药有限公司 |
| 武田 | 武田制药有限公司 |
| 塔勒姆 | 塔勒姆治疗学有限公司 |
| 税法 | 减税和就业法案 |
| 特瓦 | Teva制药美国公司、Teva制药工业有限公司和Actavis有限公司 |
| TG治疗学 | TG治疗公司 |
| TR-Beta | 甲状腺激素受体β |
| 瓦兰比奥 | Valanbio治疗公司 |
| | | | | |
| VDP | Vernalis设计平台 |
| VentiRx | VentiRx制药公司 |
| [医]Vernalis | Vernalis plc |
| 维罗纳 | 维罗纳制药公司 |
| 维京 | 维京疗法 |
| 维罗 | VERO健康 |
| 无锡 | 无锡生物制品爱尔兰有限公司 |
| 无锡协定 | 经修正的“平台许可协议”，日期为2015年3月23日，由Ligand公司和武西公司签署。 |
| 西安新通 | 西安新通医学研究 |
| X-ALD | X-连锁肾上腺脑白质营养不良 |
| XCella生物科学 | 西拉生物科学公司 |
| 齐德斯·卡迪拉 | Zydus Cadila保健有限公司 |
第一部分
关于前瞻性声明的注意事项:
您应该阅读下面的报告以及关于我们公司、普通股和财务报表的更详细的信息，以及本文件其他部分所列报表的附注。
本报告载有前瞻性陈述，涉及许多风险和不确定因素.虽然我们前瞻性的陈述反映了我们管理层的诚信判断，但这些陈述只能基于我们目前所知道的事实和因素。因此，这些前瞻性陈述本身就会受到风险和不确定性的影响，实际结果和结果可能与前瞻性声明中讨论的结果和结果大不相同。
前瞻性陈述可以通过使用“相信”、“预期”、“可能”、“将”、“计划”、“打算”、“估计”、“将”、“继续”、“寻求”、“预计”或“预期”等前瞻性词语或其他类似的词语(包括它们在负面中的使用)来识别，也可以通过讨论与我们未来业务结果和财务状况、特许权使用费和许可证协议下的里程碑有关的事项来识别，Capitsol材料销售，产品开发，产品管理备案和批准，时间安排，以及其他非历史的陈述。你应该知道，在标题“风险因素”下讨论的任何事件的发生都可能对我们的经营结果和财务状况以及我们股票的交易价格产生负面影响。
本报告中的警告性声明旨在适用于所有可能出现在本报告中的前瞻性声明。我们敦促你不要过分依赖这些前瞻性发言，因为这些声明只是在本报告发表之日才发表。除了法律要求，我们没有义务更新我们的前瞻性声明，即使在未来有新的信息。这一警告是根据1934年“证券交易法”第21E节中经修正的“安全港”规定提出的。
“Ligand制药公司”、“Ligand公司”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”的提法包括Ligand制药有限公司和我们的全资子公司。
合作伙伴信息
有关合作产品和程序的信息来自我们的合作伙伴和许可方公开发布的信息。
商标
我们在此引用的商标、商号和服务标记包括Ligand。®卡普蒂索尔®LTP™、LTP技术™、OmniAb®、Omni老鼠®、尾鼠®、OmniFic®、OmniCic™、宏尼鸡®Vernalis®VDP™和HepDirect™它们受到适用的知识产权法的保护，也是我们的财产。所有其他商标、商品名称和服务标志，包括Kyprolis®,叶佛梅拉®ZulressoTM明尼布罗®,巴克斯德拉®卡内西夫TM康布里扎TM杜维®、Promacta®、SURE技术平台TMViviant®维维特拉TM布莱克斯塔®，以及Exemptia®是他们各自所有者的财产。仅为方便起见，本报告中提到的商标、商号和服务标记可以不使用®, TM或SM符号，但这种提法并不是要以任何方式表明，根据适用的法律，我们不会在最充分的程度上主张我们的权利或适用许可人对这些商标、商标和服务商标的权利。我们使用或展示其他各方的商标、贸易服装或产品并不打算也不意味着商标或贸易服装所有者与我们有关系，也不意味着与我们的背书或赞助关系。
概述
我们是一家生物制药公司，致力于开发和获取帮助制药公司发现和开发药物的技术。我们采用抗体发现技术、基于结构的药物设计、配方科学和肝靶向亲药技术等研究技术，协助公司确保处方药和生物批准。我们目前与120多家制药和生物技术公司有合作伙伴关系和许可协议。200多个不同的项目正处于不同的商业化和发展阶段，完全由我们的合作伙伴和许可方提供资金。我们为治疗癌症、骨质疏松症、真菌感染和PPD等的批准药物提供了新的研究和技术。我们的合作伙伴和许可方目前有针对癌症、癫痫、糖尿病、心血管疾病、肌肉消瘦、肝脏疾病和肾脏疾病等临床开发项目。我们在全球拥有1200多项专利。
我们已经通过授权我们自己的专利药物开发项目，如Captisol或OmniAb等平台技术向合作伙伴发放许可，以便与他们的专有项目一起使用，或者从其他公司获得现有的合作项目。我们称之为“瞄准目标”的全资项目，是我们的合作伙伴为其支付所有开发和商业化成本的项目。对于我们的内部计划，我们通常计划通过早期药物开发或临床概念证明来促进药物候选，然后寻找合作伙伴继续开发和潜在的商业化。
我们的商业模式通过提供多样化的生物技术和医药产品收入流为股东创造价值，这些收入来源于高效和低成本的公司结构。我们的目标是为投资者提供机会，让他们参与生物技术行业的承诺，与典型的生物技术公司相比，生物技术行业的盈利、多元化和低风险业务。我们的商业模式是基于我们所做的最好的事情：药物发现，早期药物开发，产品重新设计和合作。我们与其他制药公司合作，利用他们做得最好的事情(后期开发、监管管理和商业化)来最终创造我们的收入。我们相信，专注于发现和早期药物开发，同时受益于我们合作伙伴的开发和商业化专业知识，将减少我们的内部开支，并使我们有更多的药物候选进展到药物开发的后期阶段。
我们的收入包括三大要素：商品化产品的特许权使用费、Captisol材料的销售以及许可证、里程碑和其他服务支付的收入。除了发现和开发我们自己的专利药品之外，我们还有选择地进行收购，引进新的资产、管道和技术，以帮助产生更多潜在的新收入来源。
2019年及近期主要业务重点
主要交易和战略投资
符合我们的商业模式，我们追求新的投资，以增加我们的技术平台和资产。我们在一项价值1200万美元的收购中获得了Ab initio，它带来了Ligand一项专利抗原技术，它与我们的OmniAb治疗性抗体发现平台协同工作。我们还投资300万美元在迪亚诺米，以换取股权和特许权，在未来的开发项目上使用迪亚诺米的专利矿物涂层微粒(MCM)技术。在2019年，我们以8.27亿美元的价格将Promacta公司的资产和特许权出售给皇家制药公司。
2020年2月11日，我们宣布签署一项协议，以1500万美元的现金从Icagen手中收购核心资产、合作项目和离子通道技术。根据某些收入成就，Icagen还将有权获得最多2 500万美元的现金付款。这笔交易须符合某些结束条件，包括由伊坎股东投票，预计将于2020年4月结束。
公司和治理要点
配体董事会高度致力于注重环境可持续性的政策和实践，积极影响我们的社会社区，维护和培育良好的公司治理。通过专注于这些ESG政策和实践，我们相信我们能够影响到我们社区中有意义和积极的变化，并保持我们开放、合作的企业文化。到2020年，我们将继续积极主动地参与股东和员工的工作。有关ESG政策和实践的信息，请访问www.ligand.com。
莎拉·博伊斯加入了我们的董事会，使董事总数增加到9人。同样在2019年，我们董事会的两名成员南希·格雷和萨拉·博伊斯被任命为妇女公司’s最具影响力的公司董事名单。
OmniAb技术平台更新
我们继续投资和扩展OmniAb技术平台，在2019年，我们推出了OmniCic™，这是一种新的基于新一代普通轻链鸡的发现技术，侧重于双特异性抗体。我们于2019年与赛诺菲、千禧年/武田、吉盖根、塔勒姆治疗公司、基拉制药公司、吉尼亚公司、阿斯凯拉公司、联合生物技术公司和阿贝托公司签订了9项新的OmniAb平台许可证协议。我们的科学家和合作伙伴在全年的多个会议上展示了突出OmniAb平台的效用的数据，我们在同行评审的期刊上发表了多篇论文。
发展阶段的OmniAb合作伙伴继续报告临床进展；显著进展包括：
•Cstone公司的CS1001是一种OmniAb衍生的抗PD-L1抗体，在第二阶段的试验中，该抗体在复发或难治性结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性，完全有效率为33.3%。Cstone还宣布开始第三阶段的试验，评估CS 1001与化疗联合治疗胃癌或食道癌。
•一项由安慰剂控制的2b期试验，旨在评估Graves眼病患者的OmniAb衍生IMVT-1401。IMVT-1401是一种完全人的抗体，选择性地结合和抑制新生儿FC受体。
•Aptevo治疗学宣布APVO 436的第1阶段阳性数据，Genmab强调OmniAb衍生的多体-PD-L1x4-1BB的临床进展。
Captisol技术更新
我们报告了Captisol材料在2019年的最高水平，并与一些新的合作伙伴签订了新的Captisol临床使用或许可和供应协议，包括：千年/武田公司；默克公司KGaA公司，修订治疗学；SQ创新公司；BendaRx公司；Bexson生物医学公司，Valanbio公司；以及其他公司。
Kyprolis是一种安进产品，在配方中使用Captisol。我们在全球销售Kyprolis公司赚取版税，并从材料销售中获得收入。在2019年9月，安进宣布，第三阶段坦率的研究达到了它的主要终点-无进展生存。该方案导致复发或难治性多发性骨髓瘤患者的进展或死亡风险降低37%。2019年10月，安进宣布与专注于肿瘤学的生物技术公司北京基因(Beigene)进行战略合作，该公司在中国拥有成熟的基础设施，以扩大其在该地区的肿瘤学业务。Kyprolis目前在中国接受复发性和难治性多发性骨髓瘤的监管审查。
新的Captisol支持的产品于2019年推出或扩展到新的地理区域，SAGE在美国推出了治疗产后抑郁症的ZULRESSO™，而CASI在中国推出了Evomela。
Gilead科学公司于2020年1月31日宣布，他们正与全球卫生当局密切合作，通过适当的试验使用瑞昔昔韦(GS-5734)来应对新型冠状病毒(COVID-19)的爆发。雷莫司韦是由卡普蒂索尔配制而成。Gilead已经与中国当局一起对感染了COVID-19的患者进行了临床试验，以确定雷莫地韦作为一种潜在的病毒治疗方法的安全性和有效性。“新英格兰医学杂志”(NewEngland Journal Of Medicine)也着重指出，在美国治疗第一例COVID-19病例。我们与吉列有一个非独家供应协议，我们的经济是建立在卡普蒂索尔材料销售。
在2020年2月20日，我们与华润双鹤制药有限公司(“CR双鹤”)签订了Captisol使用/供应协议，根据该协议，我们将向CR双鹤供应Captisol，用于雷莫地韦治疗2019年新型冠状病毒(2019-nCoV)的临床和临床研究。我们将根据CR双鹤订购的Captisol数量获得收入。
发展阶段的Captisol合作伙伴报告了在各种治疗领域的项目进展情况，特别是：
•Marinus宣布了在难治性癫痫状态下对甘那唑酮的第二阶段试验的阳性结果。
•默克KGaA公司宣布了一种ATR激酶抑制剂M 6620的第二阶段结果，表明在吉西他滨中添加M 6620可以延长PFS，而不会对铂耐药的癌症患者增加毒性。
•武田宣布了一项关于卡普蒂索尔激活的TAK-925(一种选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂)的第一阶段概念研究的结果。
•SAGE宣布了SAGE-689的计划，这是一种治疗GABA功能低下相关疾病的潜在疗法。SAGE预计将于2020年开始第一阶段的试验。
Vernalis设计平台(VDP)更新
在2018年收购Vernalis之后，我们继续扩大VDP衍生的伙伴关系组合，VDP合作伙伴继续报告发展进展情况。
•维罗纳制药公司在一项为期4周的慢性阻塞性肺病(COPD)2b期试验中宣布了阳性数据。在所有剂量下，均能达到主要终点，并且在临床上和统计上均能显着地改善肺功能。维罗纳打算在2020年开始第三阶段。
•我们与库穆卢斯就VER 250840达成了许可协议，VER 250840是一种新型的口服Chk 1激酶抑制剂。我们有资格获得超过7600万美元的里程碑和分级版税，以中到高个位数。
•我们与PhoreMost进行了VDP合作，并将在未来的任何许可证上与PhoreMost分享收入。
附加管道开发
我们现有的合作项目继续推进，多个合作伙伴报告了临床和监管进展。选定的重点包括：
•Viking在非酒精性脂肪肝和低密度脂蛋白胆固醇升高的患者中提出了VK 2809的新结果，VK 2809是一种新型的肝脏选择性甲状腺激素受体β激动剂，并宣布在活检证实的NASH患者中开始2b期试验。
•Palvella宣布，3期无缝阶段2/3 VALO研究的关键部分PTX-022已开始治疗同型红斑癣患者。
•富营养化素从第二阶段二重奏研究中公布了新的数据，研究了司司坦对FSGS患者生活质量的影响。
•Sermonix开始了第二阶段的拉索福昔芬治疗乳腺癌的试验，并宣布授予快速通道指定。
•赛诺菲在冷凝病患者中呈3期阳性。
•Metavant告知Ligand，在FDA要求进行额外的非临床研究后，他们不再计划启动RVT-1502在1型糖尿病中的概念验证试验。Metavant正在评估该项目的发展计划。
•Daiichi Sankyo宣布在日本推出MINNEBRO(Esaxerenone)药片。
选择合作伙伴筹资活动
多个合作伙伴在2019年完成了融资活动，为Ligand合作项目的开发提供资金。值得注意的是，Cstone在香港上市，并筹集了2.66亿美元用于开发CS 1001。塞洛斯完成了反向合并，并在纳斯达克上市。在这笔交易的同时，Seelos产生了总额为1 800万美元的收益，为其管道提供资金。此外，纽孔公司宣布结束一笔500万美元的B系列融资，以支持其牵头项目NCO-1010的阶段开发，NCO-1010采用了Ligand的ltp平台™技术。广州广东济宝制药有限公司投资400万美元，Ligand公司投资100万美元，投资于核子B系列。
内部管道高度
我们继续投资于内部研发，目标是在未来获得有价值的合作伙伴关系。在2019年，我们宣布了积极的顶层结果，从第一阶段的试验，我们的内部卡普蒂索尔启用(CE)碘醇计划。本试验通过验证CE-碘己醇注射液和参考剂量碘乙醇注射液(OMNIPAQUE™)在健康成人体内的药动学生物等效性(OMNIPAQUE)，达到了主要终点。Ce-碘己醇注射液耐受性好，不良反应符合OMNIPAQUE的已知安全指标。我们计划向FDA提交一份IND报告，并于2020年在美国启动第二阶段的研究。我们还发展了五个内部抗体相关的项目，利用我们在2018年年中启动的Omni鸡肉技术。这些程序集中在生物学已知的目标上，以肿瘤学领域为中心。
技术
各种技术平台，使药物的发现或开发要素，形成了我们的投资组合的基础上，充分资助的目标。Ligand发现的平台技术或单个药物与广泛的知识产权产业有关，其中包括全世界颁发的1，200多项专利。
OmniAb技术
OOur OmniAb技术包括我们的Omnirat、Omni老鼠、OmniFic、Omni鸡和OmniCic技术平台，用于发现完全人类抗体。Omnirat、Omni老鼠和OmniF平台由基因工程转基因动物组成，这些转基因动物产生一系列广泛多样的抗体，并使我们的OmniAb合作伙伴能够发现和开发新的全人类抗体药物。全人OmniAb抗体为我们的伙伴提供了优势，因为全人抗体降低了免疫原性，简化了开发时间表和成本，并加速了新抗体的发现。Omni鸡和OmniCic平台由基因工程转基因鸡组成，这些转基因鸡能够产生新的抗体，以对抗像小鼠和大鼠这样的哺乳动物中不具有免疫原性的靶点。我们通过2016年1月收购OMT和2017年10月收购水晶获得了这些技术。截至2019年12月31日，我们已与40多个合作伙伴签订了OmniAb平台许可协议，其中包括2名通过我们与吴西的合作伙伴享有权利的合作伙伴。截至2019年12月31日，我们的OmniAb合作伙伴正在进行大约180个活动项目，其中12个处于临床试验的不同阶段。
Captisol技术
卡普蒂索尔是我们的专利，独特的改性环糊精，是专为最大限度的安全，同时提高溶解度，稳定性和生物利用度的原料药。Captisol可以为我们的合作伙伴提供更快、更有效的开发途径，因为它已经被众所周知的监管机构所接受。除了固体卡普蒂索尔粉末，我们提供我们的合作伙伴获得cGMP生产的水卡普蒂索尔浓缩物。本产品推出于2017年，旨在缩短生产周期，提高卡普蒂索尔的生产能力。我们与FDA一起维护IV型和V型DMFs。这些DMF包含与Captisol有关的制造和安全信息，我们的许可方在开发Captisol药物时可以参考这些信息。我们在日本，中国和加拿大也有活跃的DMF。截至2019年12月31日，卡普蒂索尔支持的药物正在70多个国家销售，40多个合作伙伴在研发中拥有卡普蒂索尔支持的药物。
Vernalis设计平台(VDP)
VDP技术利用我们在结构导向药物发现方面的领先地位，将蛋白质结构、药物片段筛选和模型化与药物化学结合起来，使新药的快速发现成为可能。VDP方法通过x射线结晶学和核磁共振方法建立了结构信息，并开发了可靠的测试系统来测试生物物理、功能和细胞特性。VDP已证明在具有高度挑战性的药物目标方面取得了成功，并产生了广泛的产品组合，确定了5，000多种新型药物/目标复合物，并授予了400多项专利。我们在2018年10月通过收购Vernalis获得了VDP技术，并在英国剑桥保留了最先进的实验室。截至2019年12月31日，我们已与10个合作伙伴就使用VDP技术在总共17个活动项目上进行积极的研究合作达成协议。
HepDirect/LTP技术平台
HepDirect平台是第一代以肝脏为靶点的前药物技术，其目的是通过使用一种专有化学修饰将某些含磷药物输送到肝脏，这种化学修饰使api在被肝脏特异性酶切割之前不具有生物活性。HepDirect™技术可提高某些药物的疗效和/或安全性，可用于治疗肝脏疾病或肝脏控制的循环分子不平衡引起的肝病或新的药物产品。
我们的ltp平台是一个广泛的第二代肝靶向前药物技术，具有类似于HepDirect的激活机制，但具有更广泛的应用和许多改进的功能。除含磷化合物外，专利化学修饰还可与许多化学类药物一起使用，并具有多种化学策略，旨在提高灵活性和成功率。此外，第二代技术消除了在激活第一代前体药物时释放的不良副产品。截至2019年12月31日，我们已与6个合作伙伴签订了HepDirect/LTP平台协议，所有合作伙伴都有积极的项目。
SURETechnology平台(由Selexis拥有)
我们获得了各种保险的经济权利技术SELEXIS的平台程序。确定技术SELEXIS公司开发和拥有的平台是一种改进细胞在重组蛋白和药物开发和制造中的应用的新技术。截至2019年12月31日，我们有权享有与14个合作伙伴签订的SURETechnologyPlatform许可协议的某些经济权利，这些合作伙伴开发或商业化了23个项目。
合伙人及持牌人
我们目前与120多家制药和生物技术公司有合作伙伴关系和许可协议。除下表外，我们还有10多个未披露的合作伙伴和许可证持有人。
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| 大制药 | 滴答器 | | 泛型，续 | 滴答器 | | 生物技术，继续 | 滴答器 |
| 艾伯维 | ABBV | | 希克马 | HIK | | 梅 | MEIP |
| 阿斯利康 | AZN | | 标准杆 | 私 | | 梅林塔 | MLNT |
| 巴克斯特 | bax | | 齐德斯·卡迪拉 | CADILAHC | | 梅纳里尼 | 私 |
| 博林格·英格尔海姆 | 私 | | 生物技术 | 滴答器 | | 子午线实验室 | 私 |
| BMS | BMY | | 阿巴 | 私 | | 梅特万特 | 私 |
| 第一三井 | DSKY | | ABL Bio | 298380 | | 梅里马克 | 麦克 |
| 礼来 | 伊利 | | 阿贝托 | 私 | | 诺万 | NOVN |
| 爱赛 | 4523 | | 阿尔代拉 | ALDX | | 诺沃根 | NVGN |
| 葛兰素史克 | 葛兰素史克 | | 安进 | AMGN | | 核子 | 私 |
| 詹森 | JNJ | | 阿库斯 | 区域协调单位 | | Opthea | 选择 |
| 默克 | 姆克 | | 朝日Kasei | 3407 | | 展望 | OTLK |
| 默克KGaA | MRK.DE | | 阿斯凯拉 | 私 | | 帕尔维拉 | 私 |
| 诺华 | NVS | | BendaRx | 私 | | 凤凰组织 | 私 |
| 小野 | 4528 | | 贝克森生物医学 | 私 | | 精密生物制品 | 私 |
| 大冢 | 4768 | | 蓝鸟生物 | 蓝色 | | 富营养化素 | rtrx |
| 辉瑞 | PFE | | Cantex | 私 | | 修订 | 私 |
| 赛诺菲 | SNY | | 赛尔金 | CELG | | 圣贤 | 圣贤 |
| 武田 | 4502 | | 科弗斯 | 民事登记和人口动态统计 | | 西雅图遗传学 | 斯根 |
| 特产药 | 滴答器 | | 卡斯通 | 2616.HK | | 塞洛斯 | 赛尔 |
| Acrotech | 私 | | 积云 | 私 | | 塞维尔 | 私 |
| 艾图生物科学 | AYTU | | 柯伦 | 私 | | 日照湖 | 私 |
| 阿齐约 | 私 | | 克鲁 | 私 | | 表面 | 冲浪 |
| 贝洛特卡 | 私 | | 阿普特沃 | APVO | | 辛霍根 | 私 |
| 卡西 | 卡西 | | 伊莱克特 | 私 | | 塔勒姆 | 私 |
| CorMatrix | 私 | | 特效药 | 艾塞尔 | | 特内奥比奥 | 私 |
| CTI生物药理学 | CTIC | | 五素 | FRPX | | TG治疗学 | TGTX |
| 库达 | 私 | | F星 | 私 | | 提索纳 | 私 |
| 费林 | 私 | | 根玛布 | 将军 | | 统一 | Ubx |
| 格洛丽亚 | 2437 | | 根纳 | 私 | | 瓦兰比奥 | 私 |
| 伦德贝克 | 伦 | | 基因生物技术 | 私 | | 瓦克斯 | 私 |
| 前胶原 | 私 | | 格伦马克 | 格伦马克 | | 维加 | 私 |
| 塞多尔 | 私 | | 吉加根 | 私 | | 文比奥 | 私 |
| 瑟莫尼克斯 | 私 | | 吉列科学 | 镀金 | | VentiRx | 私 |
| 夏尔 | SHPG | | 哈纳尔 | 9420 | | 维罗纳 | VRNA |
| SQ创新 | 私 | | 海港 | 私 | | 顶点 | VRTX |
| 泰金 | TINLF | | IBC通用 | 私 | | 维京 | VKTX |
| VERO健康 | 私 | | I代谢 | 私 | | 演奏家 | 私 |
| 泛型 | 滴答器 | | 免疫剂 | IMVT | | 西拉 | 私 |
| 阿尔文 | 私 | | J-医药 | 私 | | 西安新通 | 私 |
| BioCAD | 私 | | 基拉 | 私 | | XTL生物 | XTLB |
| 柯赫鲁斯 | CHRS | | KSQ | 私 | | 无锡 | 603259 |
| 里克特 | GEDSF | | 马利纳斯 | MRNS | | 志康红衣 | 私 |
商业和临床阶段合作组合
我们有大量的当前和未来潜在的创收项目，包括200多个完全由我们的合作伙伴提供资金的项目。除了下表外，我们还有100多个未公开的临床前程序。
| | | | | | | | |
| 核定数 | | |
| 合伙人名称 | 程序 | 治疗区 |
| | |
| Acrotech/CASI | 叶佛梅拉 | 癌 |
| 阿尔文 | 伏立康唑 | 传染病 |
| 安进/ONO | 凯普利斯 | 癌 |
| 艾图 | 图西斯特拉 | 传染病 |
| 阿齐约 | ECM投资组合 | 医疗器械/心脏病学 |
| 巴克斯特 | 尼克斯酮 | 心血管病 |
| BioCAD | 特别里夫 | 炎症/代谢 |
| Exelixis/Daiichi-Sankyo | 明尼布罗 | 心血管病 |
| 希克马 | 伏立康唑 | 传染病 |
| 伦德贝克 | 卡纳西夫 | 中枢神经系统 |
| 梅林塔 | 巴克斯德拉 | 传染病 |
| 梅纳里尼 | 弗伐曲普坦 | 中枢神经系统 |
| 默克 | 诺沙非-IV | 传染病 |
| 标准杆 | 泊沙康唑 | 传染病 |
| 辉瑞 | Viviant/Conbriza | 炎症/代谢 |
| 辉瑞 | 杜维 | 炎症/代谢 |
| 辉瑞 | Vfend-IV | 传染病 |
| 圣贤 | 祖雷索 | 中枢神经系统 |
| 齐德斯·卡迪拉 | 维维特拉 | 癌 |
| 齐德斯·卡迪拉 | Bryxta/ZyBev | 癌 |
| 齐德斯·卡迪拉 | Exemptia | 炎症/代谢 |
| 齐德斯·卡迪拉 | 沃图西 | 炎症/代谢 |
| | |
| 第三阶段/枢轴或规章提交阶段 | | |
| 合伙人名称 | 程序 | 治疗区 |
| | |
| 阿尔代拉 | 雷普 | 其他/未披露 |
| BioCAD | BCD-066 | 血液病 |
| 卡斯通 | CS 1001 | 癌 |
| IBC通用 | GNR-008 | 严重者 |
| 诺万 | SB 206 | 传染病 |
| 前景治疗学 | 国家统计局-5010 | 其他/未披露 |
| 富营养化素 | 斯帕森 | 严重者 |
| 赛诺菲 | 超提姆b | 血液病 |
| 塞多尔 | 叶黄素 | 中枢神经系统 |
| 日照湖 | 维拉唑酮 | 中枢神经系统 |
| 武田 | Pevonedisat | 癌 |
| | |
| | | | | | | | |
| | |
| 第二阶段 | | |
| 合伙人名称 | 程序 | 治疗区 |
| | |
| Cantex | CX-01 | 癌 |
| 心氧基/BMS | BMS 986231 | 心血管病 |
| CTI生物药理学 | 托德 | 癌 |
| 爱赛 | FYCOMPA | 中枢神经系统 |
| 基列 | GS-5734 | 传染病 |
| 格洛丽亚 | GLS 010 | 癌 |
| 免疫剂 | IMVT-1401 | 炎症/代谢 |
| J-医药 | JPH-203 | 癌 |
| 马利纳斯 | 甘那酮IV | 中枢神经系统 |
| 默克 | M6620 | 癌 |
| 梅特万特 | 1502 | 炎症/代谢 |
| 诺华 | KLM 465 | 血液病 |
| 诺华 | 特美替尼 | 癌 |
| 诺华 | ECF 843 | 炎症/代谢 |
| Opthea | Op-302 | 其他/未披露 |
| 帕尔维拉 | PTX-022 | 其他/未披露 |
| 精密生物制品 | NPC-1C | 癌 |
| 塞多尔 | 布地奈德 | 炎症/代谢 |
| 塞洛斯 | 阿普林多 | 中枢神经系统 |
| 瑟莫尼克斯 | 拉索福昔芬 | 癌 |
| VentiRx | VTX-2337 | 癌 |
| 维罗纳 | 恩西夫定 | 炎症/代谢 |
| 维京 | VK 5211 | 炎症/代谢 |
| 维京 | VK 2809 | 炎症/代谢 |
| 维京 | VK 0214 | 炎症/代谢 |
| 维京 | VK 0612 | 炎症/代谢 |
| 西安新通 | 普拉德福韦 | 传染病 |
| XTL生物 | hCDR 1 | 严重者 |
| | |
| 第一阶段 | | |
| 合伙人名称 | 程序 | 治疗区 |
| | |
| 安进 | AMG-330 | 癌 |
| 阿普特沃 | APVO 436 | 癌 |
| 阿库斯 | AB 122 | 癌 |
| 科弗斯 | 紫丁香 | 癌 |
| CSL | CSL-324 | 癌 |
| 库达 | 库达福 | 中枢神经系统 |
| F星 | FS-102 | 癌 |
| 里克特 | 贝伐单抗 | 癌 |
| 里克特 | RGB-03 | 炎症/代谢 |
| 基因生物技术 | PCSK-9 | 炎症/代谢 |
| | | | | | | | |
| 根玛布 | 基因1046 | 癌 |
| 戈萨默生物 | PFK-158 | 癌 |
| Hanall/海港 | HL 161 | 炎症/代谢 |
| 詹森 | JNJ 64007957 | 癌 |
| 詹森 | JNJ 67371244 | 癌 |
| 美药 | 我-344 | 癌 |
| 子午 | 毫升-061 | 癌 |
| 诺华 | 米克-665 | 癌 |
| 诺华 | bcl-201 | 癌 |
| 凤凰组织 | PTR-01 | 其他/未披露 |
| 前胶原 | CXCR 4 | 癌 |
| 塞维尔 | S 55746/S 64315 | 癌 |
| 辛霍根 | SYM 022/SYM 023 | 癌 |
| 武田 | 德020 | 炎症/代谢 |
| 武田 | 德925 | 严重者 |
| 特瓦 | 抗IL5 | 中枢神经系统 |
| 瓦克斯 | 纳米片 | 传染病 |
| VentiRx制药公司 | VTX-1463 | 癌 |
| 西安新通 | MB 07133 | 癌 |
商业节目选编
我们有多个项目获得许可，其他公司的产品已经商业化。以下项目代表了我们目前的创收资产组合的组成部分，以及特许权使用费和其他收入短期增长的潜力。有关这些程序欠我们的版税的信息，请参阅本业务部分后面的“版税”。
Promacta(诺华)
在2019年第一季度，我们以8.27亿美元的现金将Promacta相关的知识产权出售给诺华公司，其中包括Promacta在全球范围内销售给皇家制药公司的特许使用费流。详见“项目8.财务报表和补充数据-综合财务报表说明-附注(2)，Promacta许可证的销售。”
在出售之前，Promacta占总收入的近50%。我们无权从Promacta获得未来的版税收入。
凯普利斯(安进)
我们向安进供应卡普蒂索尔，以便与凯普利斯(Carfilzomb)一起使用，并授予安进在我们对Captisol的专利权下的独家产品专用许可证。Kyprolis采用Ligand公司的Captisol技术配制，并在美国获得批准，用于：
•联合应用地塞米松或雷纳利度胺联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。
•作为治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的单一药物，他们接受了一种或多种疗法。
| | | | | | | | | | | | | | |
Kyprolis还在美国以外的多个国家获得批准，安进继续在Kyprolis进行大量投资，以进一步扩大其标签和地理位置。安进支付特许权使用费的义务直到最后一项专利到期后四年才到期，该专利涵盖了卡普蒂索尔。我们的专利和申请与凯普罗利斯的Captisol成分有关，预计将在2033年到期。 | | | 凯普利斯(安进) | |
| | | | 1.5% | |
| | | 2.5亿至5亿美元 | 2.0% | |
| | | 5亿至7.5亿美元 | 2.5% | |
| | | >7.5亿美元 | 3.0% | |
在重大违约或破产的情况下，我们与安进的协议可由任何一方终止，或由安进单方面以书面通知终止，但须履行某些尚存的义务。如果没有提前终止，本协议将在支付特许权使用费的义务到期时终止。根据这项协议，我们有权从临床和商业的Captisol材料销售和每年净销售Kyprolis的版税中获得收入。
Evomela(Acrotech和CASI)
我们为Acrotech生物医药公司在美国销售Evomela公司提供Captisol，在中国向CASI制药公司供应Evomela公司的产品。Evomela获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的市场批准。这是在中国唯一获得批准和商业上提供的马法兰产品。Evomela是一种卡普蒂索尔支持的美弗兰IV制剂，经美国食品和药物管理局批准用于两种适应症：
•多发性骨髓瘤患者ASCT治疗前的大剂量预处理。
•对于多发性骨髓瘤患者的姑息治疗，口服治疗是不合适的。
Evomela已被FDA授予Orphan称号，作为接受ASCT治疗的多发性骨髓瘤患者的一种高剂量调理方案。Evomela配方避免了丙二醇的使用，据报道，丙二醇会引起肾脏和心脏的副作用，从而限制了释放更多治疗化合物的能力。卡普蒂索尔技术的使用将使美法兰重新配方，以延长给药时间和降低输液速度，有可能使临床医生能够安全地实现移植前化疗的更高剂量强度。
根据许可协议的条款，Acrotech生物医药公司在世界范围内拥有不包括中国的营销权，CASI制药公司拥有在中国市场的权利。我们有资格获得超过5000万美元的潜在里程碑付款，根据这一协议和特许使用费的全球净销售的凯普蒂索尔，使梅法兰产品。Acrotech和CASI支付专利使用费的义务将在相关专利寿命结束时或在竞争产品推出时到期，以较早的时间为准，但在商业推出后的十年内绝对不会到期。我们的专利和申请有关的卡普蒂索尔成分的马法兰预计不会到期，直到2033年。如本文所述，我们已与Teva和Acrotech Bipharma(Evomela的NDA持有者)达成和解协议，该协议将允许Teva在2026年6月1日或更早的情况下在美国销售一种通用版本的Evomela。如果没有提前终止，本协议将在支付特许权使用费的义务到期时终止。本协议可由任何一方因未治愈的重大违约而终止，或由Acrotech和CASI通过事先书面通知单方面终止。
尼克斯酮(巴克斯特)
我们与巴克斯特公司达成了一项许可协议，涉及巴克斯特公司的奈克斯特公司，这是一种卡普蒂索尔型胺碘酮制剂，在美国和加拿大市场销售。我们提供卡普蒂索尔给巴克斯特使用，根据许可协议的条款，根据一个单独的供应协议。根据许可协议条款，我们将继续从Captisol材料销售中获得里程碑式的付款、版税和收入。我们有权从销售尼克斯特龙到2033年初获得版税。
祖雷索(圣人)
我们与SAGE有一份许可证协议，涉及Sage‘s Zulresso，一种卡普蒂索尔辅助的用于治疗PPD的灯盏乙酮制剂。鼠尾草于2019年3月21日宣布批准Zulresso的市场推广。根据协议条款，我们从Captisol材料销售中获得版税和收入。
诺沙非-IV(默克)
我们与默克公司达成了一项供应协议，涉及默克公司的诺沙非-IV，这是一种卡普蒂索尔辅助配方，用于IV使用的泊沙康唑。诺沙非-IV在美国、欧盟和加拿大销售.2020年1月，默克公司在日本获得了诺沙非-IV的批准.我们通过出售Captisol来获得我们的商业补偿，而且我们在这个项目上不收取版税。
Baxdela IV(Melinta)
Melinta‘s Baxdela IV是一种卡普蒂索尔支持的Delafoxin-IV，被批准用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。德拉菲沙星是一种新型的以医院为中心的氟喹诺酮类抗生素，对多种致病细菌革兰氏阳性、革兰氏阴性、非典型性和厌氧菌具有活性，包括耐喹诺酮类MRSA。根据协议条款，我们可能有权获得监管里程碑，以及梅林塔未来销售的版税，以及Captisol材料销售的收入。
Duavee或Duavive(bazedoxifene/共轭雌激素)和Viviant/Conbriza(辉瑞)
辉瑞公司正在以Viviant的品牌推广一种选择性雌激素受体调节剂--bazedoxifene。和Conbriza在不同地区治疗绝经后骨质疏松症。辉瑞公司负责销售镇静剂，这是一种合成药物，专为减少骨质疏松性骨折的风险，同时也保护子宫组织。辉瑞公司已经将巴济多烯与Premarin中的有效成分结合起来，为治疗妇女绝经后症状创造了一种综合疗法。辉瑞(Pfizer)正以杜威(Duavee)和杜威(Duavive)的品牌在不同地区销售这种组合治疗Viviant/Conbriza和Duavee/Duavive的年净销售额的净使用费分别在相关专利的有效期内或从第一次商业销售起十年内按国家支付给我们，以较长的时间为准。
Aziyo投资组合(Aziyo)
我们从目前销售的Aziyo商业心包修复和CanGaroo产品中获得了部分收入。此外，我们有潜力从目前销售的CANOO GAROO ECM信封中获得一部分收入和潜在里程碑，用于心脏植入电子设备。Aziyo公司的产品是用于开发和再生人体组织的医疗设备。
Exemptia、Vivitra、Zybev和Bryxta(Zydus Cadila)
Zydus Cadila‘s Exemptia(adalimumab生物相似)在印度销售，用于治疗自身免疫性疾病。Zydus Cadila为Exemptia使用Selexis技术平台。我们有权在第一次商业销售之后的十年内从Zydus Cadila的销售中获得版税。
Zydus Cadila的Vivitra(trastuzumab生物相似)是在印度市场上销售的乳腺癌。Zydus Cadila为Vivitra使用Selexis技术平台。我们有权在第一次商业销售之后的十年内从Zydus Cadila的销售中获得版税。
Zydus Cadila的Bryxta和Zybev(贝伐单抗生物相似)在印度销售，用于各种适应症。Zydus Cadila为Bryxta和Zybev使用Selexis技术平台。我们有权在第一次商业销售之后的十年内从Zydus Cadila的销售中获得版税。
明尼布罗(Exelixis)
第一银行于2019年1月8日宣布在日本接受MINNEBRO的营销批准。用于治疗高血压的片剂。我们的合作伙伴Exelixis与Daiichi Sankyo签订了一项合作协议，开发矿物皮质激素受体拮抗剂esaxerenone。根据与Exelixis的协议条款，我们有权获得未来销售的版税。
选定的发展阶段方案摘要
我们有多个资金充足的合作项目，这些项目要么正在或接近监管审批过程，要么考虑到研究领域或许可条款的价值，我们认为特别值得注意。我们有资格获得这些项目的里程碑付款和版税。这个列表并不包括我们所有的合作项目。有关这些程序欠Ligand的版税的信息，请参阅本业务部分后面的“版税”。在与Captisol相关的项目中，我们也有资格获得销售Captisol材料供应的收入。
[医]斯帕森坦(复养素)
我们的合作伙伴，瑞全因，正在为严重肾脏疾病的孤儿适应症开发司派森坦，并已启动了一项全球关键的第三阶段临床试验，以便能够为治疗FSGS的斯帕森坦提出NDA申请。此外，富营养化素启动了一项全球关键的第三阶段临床试验，评估司司坦治疗IgA肾病(一种罕见的免疫复合物介导的慢性肾小球疾病)的长期肾保护潜力。某些肾功能严重受损的患者，包括FSGS和IgA肾病患者，表现出极端的蛋白尿，导致透析进展和高死亡率。由于其独特的血管紧张素和内皮素受体的双重阻断作用，在没有经过批准的治疗方案的情况下，它有望为减轻蛋白尿提供有意义的临床益处。
根据我们与富营养化蛋白的许可协议，我们可能有权获得超过7，000万美元的潜在里程碑和未来在全球范围销售的净版税。特许权使用费的期限预计为第一次商业销售后的10年。富营养化素负责与该项目相关的所有开发成本。
TR-Beta-VK 2809和VK 0214(维京)
| | | | | | | | |
我们的合作伙伴Viking正在开发VK 2809，这是一种新型的选择性TR-Beta激动剂，具有多种适应症，包括高胆固醇血症、血脂异常和纳什。Viking宣布了其VK 2809在高胆固醇血症和脂肪肝疾病的第二阶段试验的阳性结果。Viking还被FDA授予孤儿药物地位，用于开发用于治疗X-ALD的VK 0214。根据与维京人的协议条款，我们可能有权获得高达3.75亿美元的开发、监管和商业里程碑，以及潜在未来销售的分级版税。我们与Viking合作的TR Beta项目将接受CVR共享，收到的部分现金将支付给CVR持有者。 | TR-Beta-VK 2809和VK 0214(维京人) | |
| | 3.5% | |
| 5亿至7.5亿美元 | 5.5% | |
| >7.5亿美元 | 7.5% | |
BMS-986231(BMS)
我们的合作伙伴bms正在进行第二阶段的临床试验，研究一种由captisol支持的第二代前药物，这种药物通过化学分解产生hno和一种不起作用的副产品。HNO被认为具有双重作用模式，通过改善心脏功能和作为血管扩张剂治疗ADHF。根据协议的条款，我们可能有权获得开发和监管里程碑，从Captisol材料销售的收入和对BMS未来潜在销售的特许权使用费。
IMVT-1401/HL 161(免疫制剂、HanAll和海港)
我们的合作伙伴HanAll为开发、制造和销售IMVT-1401(抗FcRN抗体HL 161)在美国、加拿大、墨西哥、欧盟、英国、瑞士、拉丁美洲、中东和北非治疗由IgG介导的自身免疫性疾病提供了独家许可。免疫制剂目前正在进行第二阶段的临床试验，以治疗重症肌无力和其他炎症性疾病。此外，HanAll和港湾生物医学公司正在合作开发HL 161，用于在中国和韩国进行类似的治疗。汉诺尔保留在韩国的HL 161的权利和港口将控制在中国的营销。作为我们与HanAll协议的一部分，我们有权根据HanAll收到的金额，获得开发和监管里程碑，并有权获得HanAll未来潜在销售的特许权使用费，以及基于HanAll收到的金额的豁免和海港分许可证收入。
武器-VK 5211(维京)
| | | | | | | | |
维京公司也在开发VK 5211，这是一种新的，潜在的最佳级别的SARM，用于从髋部骨折中康复的病人.SARMS保留了雄激素的有益特性，没有类固醇或其他选择性较低的雄激素的不良反应。2017年第四季度，维京公司宣布了对髋部骨折患者进行第二阶段试验的积极结果。根据与维京人的协议条款，我们可能有权获得高达2.7亿美元的开发、监管和商业里程碑，以及潜在未来销售的分级版税。 | 武器-VK 5211(维京) | |
| | 7.25% | |
| 5亿至7.5亿美元 | 8.25% | |
| >7.5亿美元 | 9.25% | |
PTX-022(Palvella)
| | | | | | | | |
我们于2018年12月从Palvella获得了PTX-022的经济权利。PTX-022是一种新型的外用制剂，由高强度雷帕霉素组成，用于治疗同型白甲虫(PC).PC是一种严重的，长期衰弱的终生单基因罕见皮肤病，没有得到批准的治疗。Palvella正在为PC的关键阶段2/3临床试验继续注册，预计在2020年末将获得顶级数据。 | PTX-022(Palvella) | |
| | 5.00% | |
| 5 000万至1亿美元 | 7.50% | |
| >1亿美元 | 9.80% | |
拉索福昔芬(Sermonix)
拉索福昔芬是一种选择性雌激素受体调节剂，用于骨质疏松症和其他疾病的治疗，是通过我们与辉瑞公司的研究合作发现的。
我们的合作伙伴，Sermonix拥有为美国和其他地区开发口服拉索福昔芬的许可证。根据协议条款，我们有权获得超过4500万美元的潜在监管和商业里程碑付款，以及关于未来潜在净销售额的版税。
Pevonedisat-TAK-924(千年/武田)
我们的合作伙伴，千禧年/武田目前正在进行第三阶段的试验，以开发用于治疗血液恶性肿瘤和实体肿瘤的去卵巢病毒。Pevonedisat是一种具有Captisol功能的Nedd 8激活酶抑制剂。根据临床阶段协议的条款，我们可能有权从千禧年/武田公司获得超过2500万美元的监管和发展里程碑、来自Captisol材料销售的收入以及对未来潜在净销售额的特许权使用费。
恩西夫京-RPL 554(维罗纳)
我们的合作伙伴，维罗纳，目前正在进行一项全面的第二阶段临床试验的发展，作为维持治疗慢性阻塞性肺病与雾化吸入制剂。维罗纳还完成了一项积极的2a期研究，评估作为囊性纤维化的一种治疗方法。根据我们与维罗纳的协议条款，我们有权获得开发和监管里程碑，包括在任何监管机构第一次批准时支付500万GB的款项，以及对未来潜在销售的特许权使用费。
JNJ 64007957(Janssen))
我们的合作伙伴，Janssen，正在开发JNJ 64007957，一种BCMAxCD3双特异性抗体，部分是用OmniAb平台技术发现的。Janssen目前正在进行两项一期试验，作为一种单一药物，并与Daratumab联合治疗多发性骨髓瘤。我们有权在开发JNJ 64007957的基础上获得发展和管理的里程碑。
JNJ-67371244(简森))
Janssen还在开发抗CD33xCD3抗体JNJ-67371244，该抗体部分是用OmniAb平台技术发现的。詹森目前正在进行癌症治疗的第一阶段试验。我们有权在开发JNJ-67371244的基础上获得发展和管理里程碑.
甘轴酮IV(Marinus)
我们的合作伙伴，Marinus，正在进行第二阶段的临床试验，与卡普蒂索尔激活的甘纳索隆IV在患者的PPD和难治性癫痫状态。Marinus拥有全球独有的GABAA受体调节剂Captisol激活的甘露聚糖，用于人类.我们有权获得开发和监管里程碑，来自Captisol材料销售的收入，以及潜在的未来销售的版税。
APVO 436(Aptevo)
我们的合作伙伴Aptevo目前正在进行APVO 436治疗急性髓系白血病的第一阶段试验。对于有针对性的免疫治疗，如APVO 436，有很高的未得到满足的医疗需求，它可以潜在地治疗复发性或难治性疾病的患者，或者不能忍受传统化疗的患者。根据与Aptevo的协议条款，我们有权就未来潜在的净销售额获得开发和管理里程碑以及特许权使用费。
Gen1046(Genmab)
我们的合作伙伴Genmab目前正在进行第一阶段的Gen1046试验，用于恶性实体肿瘤患者。根据与Genmab的协议条款，我们有权获得临床和监管里程碑以及未来潜在销售的版税。
SYM 022和SYM 023(Symphogen)
我们的合作伙伴Symphogen目前正在进行SYM 022和SYM 023的第一阶段试验，以确定它是否安全和耐受性，对于局部晚期/无法切除的或转移性实体肿瘤恶性肿瘤或淋巴瘤的患者来说，这些肿瘤或淋巴瘤是无法获得标准治疗的。根据与Symphogen达成的协议条款，我们有权对未来潜在的净销售收入、里程碑和版税进行再授权。
无锡合伙
根据“吴溪协议”，我们已授予五喜非独家许可，允许他们使用我们的Omnirat、Omni老鼠和OmniF平台来研究、开发和制造抗体，并且我们已同意使用商业上合理的努力，从这些平台上向五溪动物提供这些平台的许可，以支持吴溪协议规定的许可权利。此外，根据“乌西协议”，武西有权向世界各地的被许可方发放许可证外的抗体(无论是针对自己还是在被许可方的指示下)。我们有权获得产品净销售的低个位数的版税。除非提前终止，否则“乌西协定”的期限将无限期地继续下去。任何一方如接到对方未治愈的重大违反“乌西协定”的具体通知，可终止“乌西协定”。此外，我们有权终止“吴溪协议”，如果五喜或其一家外部许可方对我们的一项平台专利的有效性提出质疑，而五喜有权在终止通知后一段时间后为方便起见而终止“吴溪协议”。
除其他较早阶段的节目外，下列节目亦已根据“吴西协议”获发牌照：
AB 122/GLS 010(ARCUS和Gloria)
我们的合作伙伴，乌西，已经超过了某些项目的权利使用OmniAb技术，对阿库斯和格洛里亚。ARCUS正在进行多阶段1期试验，以评估AB 122在晚期实体肿瘤患者中的安全性和耐受性。此外，Gloria正在中国进行第二阶段试验，以评价GLS-010注射液治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤的有效性和安全性。根据我们与五喜的协议条款，我们有权就未来的潜在销售收取版税。
CS 1001(Cstone)
无锡还超过了使用OmniAb技术对Cstone的某些项目的授权。Cstone目前正在进行一项第二阶段的试验，以评估CS 1001治疗自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤和经典霍奇金淋巴瘤的有效性和安全性。根据我们与五喜的协议条款，我们有权就未来的潜在销售收取版税。
SB 206(Novan)
我们在2019年5月从Novan获得了SB 206的某些经济权利。SB 206是一种局部一氧化氮抗病毒凝胶，用于治疗病毒皮肤感染，包括软体动物传染病(MC).MC是一种引起皮肤损害的感染，每年影响美国约600万人，以1至14岁儿童发病率最高。在2020年第一季度，Novan宣布其主要终点在统计上没有取得显著的结果。
第三阶段SB 206在MC中的关键试验。Novan公司继续探索财务和战略选择，以便取得SB 206的进展。
Ciforadenant-CPI-444(Corvus)
我们的合作伙伴，Corvus，正在对肾癌和转移去势耐药的前列腺癌患者进行1b/2期临床试验，以评估腺苷A2A的拮抗剂Ciforadenant与免疫治疗药物atezolizumab的结合。2月在ASCO 2020泌尿生殖系统癌症专题讨论会(ASCO-GU)上介绍了积极的初步数据，并将于5/6月在ASCO 2020会议上介绍更多的数据。在1b/2期试验中，西福拉单抗也被用于非小细胞肺癌患者的1b/2联合试验，这些非小细胞肺癌患者的治疗效果不超过两种方案。根据我们与Corvus的协议条款，我们有权获得开发和监管里程碑，以及潜在未来销售的分级版税。Corvus对所有迹象的潜在里程碑付款总额约为2.2亿美元。
第四小组(Eisai)
我们的合作伙伴Eisai最近在日本完成了一项开放标签的、单组分配、多中心、第二阶段的研究，以评估与Captisol一起配制的静脉注射PeramPanel的安全性和耐受性，以替代口服药片作为治疗部分发作(包括继发性全身性发作)或原发性全身性-阵挛性发作患者的辅助治疗。主要终点是不良事件和严重不良事件患者的数量。我们有权从Captisol材料销售和潜在未来销售的分级版税中获得收入。
USL-311(近根)
我们的合作伙伴Proximagen是Acova的全资子公司，正在开发CXCR 4拮抗剂USL-311，用于胶质母细胞瘤(GBM)和实体肿瘤的潜在治疗。普昔单根还在研究USL-311对炎症的潜在治疗作用。USL-311目前正在对晚期实体肿瘤和复发/复发的GBM患者进行1/2期试验。我们有权获得发展和监管里程碑和特许权使用费的潜在未来销售。
普拉德福韦(西安新通)
我们的中国许可方西安新通医药研究公司(在收购Chiva制药公司之后)正在开发口服肝靶向前体药物--HBVdna聚合酶/逆转录酶抑制剂阿德福韦(Adefovir)，用于潜在的治疗乙型肝炎病毒(HBV)感染的药物。Pradefovir是利用Ligand公司的HepDirect技术开发的。在2019年9月，西安新通药物研究报告了一项第二阶段试验的积极结果，显示了良好的疗效，安全性和耐受性。在75 mg剂量下，治疗24周后DNA病毒载量、病毒载量未检出率和HBeAg阴转率均优于富马酸替诺福韦(TDF)。总的副作用发生率低于TDF，无肾、骨骼毒性。西安新通医药研究公司正计划进行第三阶段试验。我们有权获得许可证，维持费和特许权使用费，对潜在的未来销售。
MB 07133(西安新通)
中国特许经营的西安新通医药公司也在开发肝癌和肝内胆管癌的肝癌和肝内胆管癌的潜在治疗药物，这是一种肝脏特异性药物--阿糖胞苷单磷酸的肝直接前药--MB 07133。MB 07133目前在中国处于第一阶段。我们有权获得许可证，维持费和特许权使用费，对潜在的未来销售。
版税
我们有多个项目获得许可，其他公司的产品已经商业化。除下表外，我们通常将典型的captisol和OmniAb版税安排描述为低到中等个位数的版税。下表实质上是我们所披露的有关专营权安排的所有资料：
版税表
| | | | | | | | |
| 配体许可证有分级版税 | | |
| 程序 | 持牌人 | 特许权使用费 |
| 布地奈德 | 塞多尔 | 8.0% - 10.0% |
| 美洛昔康 | 塞多尔 | 8.0% - 10.0% |
| 西弗兰 | 科弗斯 | 中个位数至低龄版税 |
| DGAT-1 | 维京 | 3.0% - 7.0% |
| 杜维 | 辉瑞 | 0.5% - 2.5% |
| 恩西夫胺(RPL 554) | 维罗纳 | 低至中个位数版税 |
| FBPase抑制剂(VK 0612) | 维京 | 7.5% - 9.5% |
| IRAK 4 | TG治疗学 | 6.0% - 9.5% |
| 凯普利斯 | 安进 | 1.5% - 3.0% |
| 拉索福昔芬 | 瑟莫尼克斯 | 6.0% - 10.0% |
| 矿物包覆微粒 | 迪亚诺米 | 2.0% - 3.0% |
| OmniAb | 根纳 | 4.0% - 6.0% |
| OmniAb-GigaGen | 吉加根 | 中个位数版税 |
| OmniAb-i代谢 | I代谢 | |
| OmniAb-Kira | 基拉 | 低至中个位数版税 |
| OmniAb-Takeda | 武田 | 低个位数版税 |
| 口服EPO | 维京 | 4.5% - 8.5% |
| PTX-022 | 帕尔维拉 | 5.0% - 9.8% |
| RVT-1502 | 梅特万特 | 低二位数至中年版税 |
| 武器(VK 5211) | 维京 | 7.25% - 9.25% |
| SB 206 | 诺万 | 7.0% - 10.0% |
| TR Beta(VK 2809和VK 0214) | 维京 | 3.5% - 7.5% |
| Viviant/Conbriza | 辉瑞 | 0.5% - 2.5% |
| 五花八门 | 核子 | 4.0% - 9.0% |
| 五花八门 | 塞洛斯 | 4.0% - 10.0% |
| | | | | | | | |
| 配体许可证及固定使用费 | | |
| 程序 | 持牌人 | 特许权使用费 |
| 4-1BB | 志康红衣 | 低单数版税 | |
| AB 122 | 阿库斯 | 低单数版税 | |
| 巴克斯德拉 | 梅林塔 | 2.5% | |
| 叶黄素 | 塞多尔 | 11% | |
| CS 1001 | 卡斯通 | 低单数版税 | |
| 叶佛梅拉 | Acrotech/CASI | 20% | |
| KLM 465 | 诺华 | 14.5%(第一年为6.5%) | |
| MB 07133 | 西安新通 | 6% | |
| 我-143 | 美药 | 低单数版税 | |
| 我-344 | 美药 | 低单数版税 | |
| OmniAb-KSQ治疗学 | KSQ治疗学 | 单位版税 | |
| PCSK-9 | 遗传 | 低单数版税 | |
| 普拉德福韦 | 西安新通 | 9% | |
| 雷普 | Aldeyra治疗学 | 低单数版税 | |
| 斯帕森 | 富营养化素 | 9% | |
| 五花八门 | 格洛丽亚 | 低单数版税 | |
| 祖雷索 | 圣贤 | 3% | |
合同付款(里程碑)
如果我们的合作伙伴达到一定的发展、监管和商业里程碑，我们与合作伙伴合作的许多项目将产生合同付款给我们。下表为按发展阶段、技术和合作伙伴分列的里程碑上我们合同付款管道的潜在最高价值(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 技术* | | | 阶段* | | | 伙伴* | |
| OmniAb | > $800,000 | | | 临床前 | > $20,000 | | | 维京 | $1,500,000 |
| 卡普蒂索尔 | > $180,000 | | | 临床 | > $450,000 | | | 詹森 | $238,000 |
| [医]Vernalis | > $350,000 | | | 监管性 | > $1,600,000 | | | 塞洛斯 | $139,000 |
| LTP/Hep直接 | > $275,000 | | | 商业 | > $1,200,000 | | | 富营养化素 | $100,000 |
| NCE/其他 | > $1,700,000 | | | 其他 | > $50,000 | | | 科弗斯 | $91,000 |
| 共计 | > $3,300,000 | | | 共计 | > $3,300,000 | | | 西安新通 | $44,000 |
| | | | | | 其他 | > $1,188,000 | |
| | | | | | 共计 | > $3,300,000 | |
*所有表格都不包括我们用于发展工作的年度接入费和协作收入。
内部发展计划
我们有许多内部发展或未合作的项目，重点是广泛的潜在适应症或疾病。在2019年7月，我们宣布了从我们的内部卡普蒂索尔(CE)碘化醇项目的第一阶段临床试验的正面的顶级结果。本试验通过验证CE-碘己醇注射液和参考剂量碘乙醇注射液(OMNIPAQUE™)在健康成人体内的药动学生物等效性(OMNIPAQUE)，达到了主要终点。Ce-碘己醇注射液耐受性好，不良反应符合OMNIPAQUE的已知安全指标。2019年11月8日，我们在华盛顿特区的ASN肾脏周(ASN Kidney Week，2019年)上展示了第一阶段临床试验的积极结果。CE-碘已醇计划于2018年1月建立，目的是开发一种可用于诊断显像的Captisol支持的下一代造影剂，降低肾毒性的风险。CI-AKI是血管内注射碘造影剂后肾功能的急性损害，最常见于冠状动脉造影、经皮冠状动脉介入治疗和增强计算机断层扫描，尤其是在老年、糖尿病或心力衰竭等有肾损伤风险的患者中。 目前没有任何产品被批准预防或治疗CI-AKI在这种情况下，因此，我们相信有一个重要的机会，以更安全的配方造影剂。我们的目标是提高现有造影剂的局限性，使未来的合作伙伴能够获得有意义的市场份额。我们计划向FDA提交一份IND报告，并于2020年下半年在美国启动第二阶段的研究。
我们的主要研究和开发工作是由我们的团队在埃默里维尔，加利福尼亚州和剑桥，英格兰。下表为有资格进一步发展或建立伙伴关系的内部方案：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 程序 | | 发展阶段 | | 有针对性的指征或疾病 |
| Luminespib/Hsp 90抑制剂 | | 第二阶段 | | 肿瘤学 |
| FAAH抑制剂 | | 第一阶段 | | 痛 |
| 舒曲林，口服浓缩剂 | | 第一阶段 | | 抑郁症 |
| 铈基己醇 | | 第一阶段 | | 诊断学 |
| CCR 1拮抗剂 | | 临床前 | | 肿瘤学 |
| 正丁砜 | | 临床前 | | 肿瘤学 |
| 西替利嗪注射液 | | 临床前 | | 过敏 |
| Ce-水飞蓟素外用制剂 | | 临床前 | | 太阳损害 |
| FLT 3激酶抑制剂 | | 临床前 | | 肿瘤学 |
| GCSF受体激动剂 | | 临床前 | | 血液病 |
| 肝特异性葡萄糖激酶激活剂 | | 临床前 | | 糖尿病 |
| 抗B7-H3 | | 临床前 | | 肿瘤学 |
| 抗TIM3 | | 临床前 | | 肿瘤学 |
| 反TIGIT | | 临床前 | | 肿瘤学 |
| 抗CD 38 | | 临床前 | | 肿瘤学 |
| Chk 1抑制剂 | | 临床前 | | 肿瘤学 |
制造业
我们与一家第三方制造商Hovione签订了生产Captisol的合同。Hovione公司在美国、澳门、爱尔兰和葡萄牙设有食品和药品管理局检查的场址.卡普蒂索尔的生产和分销业务主要在Hovione的葡萄牙和爱尔兰工厂进行。我们相信，我们拥有足够的卡普蒂索尔库存，以满足我们目前和未来合作伙伴的需求。
在卡普蒂索尔供应中断的情况下，我们被允许指定并在Hovione的协助下获得一个或多个替代供应商的资格。如果供应中断持续到指定的期限之后，我们可以终止协议。此外，如果Hovione由于不可抗力事件无法满足我们对Captisol的要求，我们还可以从第三方获得Captisol，并已经确认了此类各方。
目前与Hovione的协议期限为2024年12月。本协议将自动续约两年，除非任何一方在最初期限或续约期限届满前至少两年书面通知其终止协议的意向。此外，任何一方可因另一方未治愈的重大违约或破产或不可抗力事件而终止协议。我们可能终止延长供应中断协议，与Captisol或其他特定事件有关的管制行动。根据协议，我们有持续的最低购买承诺。
竞争
我们和我们的许可证持有人和合作伙伴正在开发的一些药物可能与其他公司正在开发的现有疗法或其他药物竞争。此外，从事研究的学术机构、政府机构和其他公共和私人组织可就可能相互竞争的产品或技术寻求专利保护，并可与我们的竞争对手建立合作安排。
我们的Captisol业务可能面临其他供应商的竞争，这些供应商提供类似的环糊精辅料或其他旨在提高原料药的溶解度或稳定性的技术。我们的OmniAb抗体技术面临来自其他转基因动物系统供应商的竞争，这些系统也可用于抗体药物的发现。
我们的竞争地位也取决于我们获得专利保护或以其他方式开发专利产品或工艺的能力。关于与竞争相关的风险的讨论，见下文“项目1A。危险因素。“
环境、健康和安全(EHS)
我们致力于提供一个安全和健康的工作场所，在我们的社区推广卓越的环境，并遵守所有相关的条例和行业标准。我们制定和监督减少污染，预防伤害，并保持遵守适用的法规的计划。我们相信，以这些做法为依归，我们可以在社会上产生有意义、积极的改变，并维持一个健康和安全的环境。在2019年期间，我们位于加利福尼亚州埃默里维尔的动物卫生设施获得了国际实验动物保护评估和认证协会(AAALAC)的认证，该协会是一个非营利组织，通过自愿认证和评估项目促进科学上对动物的人道对待。我们期望在2020年继续努力，完善我们的EHS政策和做法。
政府管制
制药产品的研究、开发、制造和销售受美国和其他国家多个政府当局的管制，我们和我们的合作伙伴根据具体的活动，受这些条例的管制。在美国，药品受到包括FDA在内的联邦和各州政府的监管。“联邦食品、药品和化妆品法”和“公共卫生服务法”对制药产品的测试、制造、安全、功效、标签、储存、记录保存、批准、广告和推广作出了规定。这些活动须遵守在州一级适用的其他条例。其他国家也有类似的规定。对于目前销售的产品和正在开发的产品，不遵守适用的监管要求，除其他外，可能导致延误、暂停监管批准以及可能的民事和刑事制裁。此外，现行条例的改变可能对我们或我们的伙伴产生重大的不利影响。关于与政府监管相关的风险的讨论，见下文“项目1A。危险因素。“
专利和所有权
我们相信专利和其他所有权对我们的业务很重要。我们的政策是提出专利申请，以保护被认为对我们的业务发展很重要的技术、发明和对我们的发明的改进。我们还依靠商业秘密、技术诀窍、持续不断的技术创新和许可机会来发展和保持我们的竞争地位。
对下列主要产品或产品系列颁发或申请专利。每个专利家族提供的专利保护的范围和类型由各种专利的权利主张确定。专利期限可能因管辖权而异，取决于若干因素，包括可能的专利期限调整、专利期限延长和最终免责声明。对于每个产品或产品系列，所提到的专利和/或申请至少在美国有效，对于大多数产品和产品系列，专利和/或申请也在欧洲法域、日本和其他法域有效。
普罗马科塔
涉及Promacta的专利归诺华所有。在2019年第一季度，我们将Promacta相关的知识产权出售给RPI金融信托公司，作为“皇家制药公司”开展业务。我们预计未来不会从Promacta获得版税收入。
凯普利斯
保护Kyprolis的专利包括安进拥有的专利和我们拥有的专利。与最近的过期日期有关的“橙色图书”中所列的美国专利预计要到2029年才能到期。Ligand拥有的与Kyprolis的Captisol组件有关的专利和申请预计要到2033年才能到期。安进已经对几家仿制药公司提起诉讼，理由是他们申请生产通用版的Kyprolis，预计将在2020年4月做出决定。专利保护的类型(e.g.“橙色书”所列每项专利的物质或用途组合，以及“橙色册”所列每项专利的届满日期，现列於下表。此外，下表列出了欧洲和日本商业重要法域的某些相关专利。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 凯普利斯 | | | | | |
| 美国 | | | 对应外国 | | |
| 保护类型 | 美国专利编号 | 美国到期日 | 管辖范围 | 专利号 | 到期日期‡ |
| COM | 7,232,818 | 4/14/2025 | 欧盟 | 1,745,064 | 4/14/2025 |
| | | 欧盟 | 1,781,688 | | 8/8/2025 |
| | | 欧盟 | 2,266,999 | | 8/8/2025 |
| | | 欧盟 | 2,270,026 | | 8/8/2025 |
| | | 欧盟 | 3,101,026 | | 8/8/2025 |
| | | 日本 | 4,743,720 | | 8/8/2025 |
| | | 日本 | 5,394,423 | 4/14/2025 |
| COM | 7,417,042 | 7/20/2026 | 欧盟 | 1,781,688 | 8/8/2025 |
| | | 欧盟 | 2,266,999 | | 8/8/2025 |
| | | 欧盟 | 2,270,026 | | 8/8/2025 |
| | | 欧盟 | 3,101,026 | | 8/8/2025 |
| | | 日本 | 4,743,720 | | 8/8/2025 |
| | | 日本 | 5,394,423 | | 4/14/2025 |
| 使用 | 7,491,704 | 4/14/2025 | 欧盟 | 1,745,064 | 4/14/2025 |
| | | 欧盟 | 1,781,688 | | 8/8/2025 |
| | | 欧盟 | 2,266,999 | | 8/8/2025 |
| | | 欧盟 | 2,270,026 | | 8/8/2025 |
| | | 欧盟 | 3,101,026 | | 8/8/2025 |
| | | 日本 | 4,743,720 | | 8/8/2025 |
| | | 日本 | 5,394,423 | 4/14/2025 |
| COM | 7,737,112 | 12/7/2027 | 欧盟 | 1,819,353 | 12/7/2025 |
| | | 欧盟 | 2,260,835 | 12/7/2025 |
| | | 欧盟 | 2,261,236 | 12/7/2025 |
| | | 日本 | 4,990,155 | 12/7/2025 |
| | | 日本 | 5,108,509 | 5/9/2025 |
| 使用 | 8,129,346 | 4/14/2025 | 欧盟 | 1,745,064 | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 5,394,423 | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 5,616,569 | | 4/14/2025 |
| COM | 8,207,125 | 4/14/2025 | 欧盟 | 1,781,688 | 8/8/2025 |
| | | 欧盟 | 1,745,064 | | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 5,394,423 | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 5,616,569 | | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 4,743,720 | 8/8/2025 |
| COM/使用 | 8,207,126 | 4/14/2025 | 欧盟 | 1,745,064 | | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 5,394,423 | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 5,616,569 | | 4/14/2025 |
| 使用 | 8,207,127 | 4/14/2025 | 欧盟 | 1,745,064 | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 5,394,423 | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 5,616,569 | | 4/14/2025 |
| COM/使用 | 8,207,297 | 4/14/2025 | 欧盟 | 1,745,064 | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 5,394,423 | 4/14/2025 |
| | | 日本 | 5,616,569 | | 4/14/2025 |
| COM | 9,493,582 | | 2/27/2033 | 日本 | 6,517,725 | | 2/27/2033 |
| 使用 | 9,511,109 | 10/21/2029 | 欧盟 | 2,796,134 | | 10/21/2029 |
| | | 日本 | 5,675,629 | | 10/21/2029 |
| | | 日本 | 6,081,964 | | 10/21/2029 |
‡欧洲和日本专利的过期日期计算为从要求优先权的最早非临时提交日期起20年，不考虑这些法域现有或可能获得的扩展。
卡普蒂索尔
我们拥有卡普蒂索尔和制造卡普蒂索尔方法的专利和待决专利申请。涉及卡普蒂索尔产品的专利，如果在最近的有效期内发放，将在2033年前终止(看，例如，美国专利编号9，493，582(2033年2月27日到期)。其他涉及卡普蒂索尔生产方法的专利申请，如果获得批准，可能会有2040年的条款。我们声称美国对Teva拥有8，410，077，9，200，088和9，493，582项专利，因为他们试图获得FDA的批准，生产和销售EVOMELA的非专利版本。®。我们还拥有多项专利和未决专利申请，涵盖以卡普蒂索尔为组成部分的药物产品。专利保护的类型(e.g.，物质或用途的组成)和涉及Captisol的几项已颁发专利的过期日期载于下表。此外，下表列出了欧洲和日本商业重要司法管辖区的某些相关专利和申请。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 卡普蒂索尔 | | | | | |
| 美国 | | | 对应外国 | | |
| 保护类型 | 美国专利编号 | 美国到期日 | 管辖范围 | 专利号 | 到期日期‡ |
| COM | 8,114,438 | | 10/26/2025 | 欧盟 | 2,708,225 | | 4/22/2025 |
| | | 日本 | 6,141,906 | | 4/22/2025 |
| | | 日本 | 6,538,739 | | 4/22/2025 |
| COM | 10,117,940 | | 4/22/2025 | 欧盟 | 2,708,225 | | 4/22/2025 |
| | | 日本 | 6,141,906 | | 4/22/2025 |
| | | 日本 | 6,538,739 | | 4/22/2025 |
| COM | 7,629,331 | | 10/26/2025 | 欧盟 | 1,945,228 | | 10/26/2025 |
| | | 欧盟 | 2,335,707 | | 10/26/2025 |
| | | 欧盟 | 2,581,078 | | 10/26/2025 |
| | | 日本 | 5,465,432 | | 10/26/2026 |
| 使用 | 8,049,003 | | 12/19/2026 | 欧盟 | 2,583,668 | | 10/26/2025 |
| COM | 8,846,901 | | 10/26/2025 | 欧盟 | 1,945,228 | | 10/26/2025 |
| | | 欧盟 | 2,335,707 | | 10/26/2025 |
| | | 欧盟 | 2,581,078 | | 10/26/2025 |
| | | 日本 | 5,465,432 | | 10/26/2026 |
| COM | 8,829,182 | | 10/26/2025 | 欧盟 | 1,945,228 | | 10/26/2025 |
| | | 欧盟 | 2,335,707 | | 10/26/2025 |
| | | 欧盟 | 2,581,078 | | 10/26/2025 |
| | | 欧盟 | 2,952,197 | | 10/26/2025 |
| | | 日本 | 5,465,432 | | 10/26/2026 |
| COM/Use/MOM | 9,617,352 | | 6/8/2026 | 欧盟 | 2,952,197 | | 10/26/2025 |
| COM/MOM | 10,202,468 | | 10/26/2025 | N/A | | |
| COM/使用 | 7,635,773 | | 3/13/2029 | 日本 | 4,923,144 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,039,721 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,276,828 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,444,548 | | 4/28/2029 |
| COM | 8,410,077 | | 3/13/2029 | 日本 | 4,923,144 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,039,721 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,276,828 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,444,548 | | 4/28/2029 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| COM | 9,200,088 | | 3/13/2029 | 日本 | 4,923,144 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,039,721 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,276,828 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,444,548 | | 4/28/2029 |
| COM | 9,750,822 | | 3/13/2029 | 日本 | 4,923,144 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,039,721 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,276,828 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,444,548 | | 4/28/2029 |
| COM | 10,117,951 | | 3/13/2029 | 日本 | 4,923,144 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,039,721 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,276,828 | | 4/28/2029 |
| | | 日本 | 6,444,548 | | 4/28/2029 |
| 妈妈 | 9,751,957 | | 6/28/2033 | 欧盟 | 2,814,849 | | 2/14/2033 |
| | | 日本 | 6,508,944 | | 2/14/2033 |
| COM | 9,493,582 | | 2/27/2033 | 日本 | 6,517,725 | | 2/27/2033 |
| 妈妈 | 10,323,103 | | 2/27/2033 | 日本 | 6,517,725 | | 2/27/2033 |
| COM/MOM | 10,040,872 | | 2/27/2033 | 日本 | 6,557,144 | | 10/21/2033 |
| | | | | |
‡ 欧洲和日本专利的过期日期计算为从要求优先权的最早非临时提交日期起20年，不考虑这些法域现有或可能获得的扩展。
在遵守各自协议条款的前提下，我们根据我们与独家许可人的许可收取特许权使用费的权利通常会延长到涉及此类发展的专利的有效期。关于与专利权和所有权相关的风险的讨论，见下文“项目1A。危险因素”
OmniAb
我们的OmniAb治疗抗体平台，包括Omnirat、Omni老鼠和Omni鸡™，在动物中生产出自然优化的、完全人类的抗体。我们在美国、欧洲多个国家、日本和中国等30个国家获得了OmniAb抗体和方法的专利保护(见下表所列的选定案例)，并在全球24个国家有56项专利申请待决。我们拥有的专利和申请预计将于2028年至2034年到期，合作伙伴能够利用OmniAb专利技术产生新的抗体，这些抗体可能会得到额外的专利保护。
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| OmniAb在Omni老鼠和Omnirat中的应用 | | | | | |
| 美国 | | | 对应外国 | | |
| 保护类型 | 美国专利编号 | 美国到期日 | 管辖范围 | 专利号 | 到期日期‡ |
| COM | 8,703,485 | 10/10/2031 | 欧盟 | 2,152,880 | 5/30/2028 |
| | | 欧盟 | 2,336,329 | 5/30/2028 |
| | | 欧盟 | 2,603,323 | | 5/30/2028 |
| | | 日本 | 5,823,690 | 5/30/2028 |
| | | 日本 | 6,220,827 | | 5/30/2028 |
| 9,388,233 | 5/30/2028 | N/A | | |
| 10,072,069 | | 5/30/2028 | N/A | | |
| 使用 | 8,907,157 | 5/30/2028 | N/A | | |
| COM/使用 | 9,475,859 | 4/15/2034 | N/A | | |
| COM | 10,285,132 | | 1/8/2034 | N/A | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| OmniAb在鸡中的应用 | | | | | |
| 美国 | | | 对应外国 | | |
| 保护类型 | 美国专利编号 | 美国到期日 | 管辖范围 | 专利号 | 到期日期‡ |
| COM/使用 | 8,030,095 | | 12/23/2029 | 欧洲 | 2,271,657 | | 3/2/2029 |
| 妈妈 | 8,415,173 | | 3/2/2029 | 日本 | 5,737,707 | | 3/2/2029 |
| COM | 8,592,644 | | 8/30/2030 | 日本 | 5,756,802 | | 8/11/2030 |
| COM | 9,404,125 | | 12/29/2030 | N/A | | |
| 使用 | 9,549,538 | | 8/11/2030 | N/A | | |
| COM/使用 | 10,010,058 | | 8/11/2030 | N/A | | |
| COM/使用 | 10,172,334 | | 8/11/2030 | N/A | | |
| COM/使用 | 10,362,770 | | 8/11/2030 | N/A | | |
| COM/MOM/Use | 8,865,462 | | 5/8/2032 | N/A | | |
| COM/MOM/Use | 9,644,178 | | 1/7/2031 | N/A | | |
| COM | 9,380,769 | | 5/23/2032 | 欧盟 | 2,713,712 | | 5/23/2032 |
| COM | 9,809,642 | | 5/23/2032 | N/A | | |
| COM/使用 | 9,394,372 | | 10/16/2032 | N/A | | |
| COM | 9,982,062 | | 10/16/2032 | N/A | | |
‡ 欧洲和日本专利的过期日期计算为从要求优先权的最早非临时提交日期起20年，不考虑这些法域现有或可能获得的扩展。
[医]Vernalis
2018年10月，我们收购了Vernalis公司，为我们提供了一系列资金完全到位的目标疫苗，目前包括rpl 554，这是一种治疗慢性阻塞性肺病的新疗法，与Verona合作；Ciforadenant，一种用于治疗实体肿瘤的第1期腺苷A2A受体拮抗剂，与Corvus合作；Tosedostat，一种用于治疗血液癌症的氨基肽酶抑制剂，与细胞治疗学公司合作。(CTI) Bcl-2抑制剂S 65487和Mcl-1抑制剂S 64315均与Servier合作，诺华与VER 250840(口服、选择性Chk 1癌症治疗抑制剂)合作。Vernalis公司在全球拥有240多项已授予专利和20多项待决申请，涉及60多个国家。
员工
截至2020年2月10日，公司现有员工115人，其中86人直接参与科研开发活动。在吸引和留住合格人才的努力中，我们强调有竞争力的薪酬、福利、公平参与和积极而有吸引力的工作环境。
投资者信息
有关我们的财务和其他信息可在我们的网站www.ligand.com上查阅。在我们向美国证券交易委员会(SEC)或证券交易委员会(SEC)以电子方式提交或向美国证券交易委员会(SEC)提交或提供这些材料后，我们免费在网站上免费提供我们的年度报告(表10-K)、季度报告(10-Q)、关于表格8-K的当前报告以及根据“交易法”第13(A)或15(D)条提交或提供的报告的修正案。你可以访问证券交易委员会的网站www.sec.gov获得这些文件的副本。这些网站地址不打算作为超链接，我们的网站和证券交易委员会的网站所包含的信息并不打算成为本文件的一部分。
以下是我们在业务中面临的许多风险中的一些简要说明。在评估我们的业务，包括我们子公司的业务时，你应该仔细地审查这些风险。您还应该考虑本报告中描述的其他信息。我们目前不知道或我们目前认为不重要的额外风险也可能损害我们的业务。
与我们的业务运作和对第三方的信赖有关的风险：
基于Kyprolis和Evomela的未来收入，以及我们其他合作产品的版税，可能低于预期。
基本上，我们所有的版税收入都是基于安进的Kyprolis销售和Acrotech生物医药公司的Evomela销售。在可预见的将来，包括安进和Acrotech生物医药公司在内的特许权使用费预计将占我们目前收入的很大一部分。对我们的任何合作伙伴的产品，特别是Kyprolis，可能出现的任何挫折都可能严重损害我们的经营业绩和(或)降低我们的收入和我们股票的市场价格。对这些产品的挫折可能包括航运、分销、制造、产品安全、市场营销、政府监管或报销、许可证和批准、知识产权(包括安进或Acrotech生物制药公司未能执行各自的知识产权)、与现有或新产品的竞争、医生或病人对产品的接受，以及高于预期的总退税、退货、折扣或不利汇率。这些产品也是或可能成为通用竞争的对象。例如，我们与Teva和Acrotech Bipharma(Evomela的NDA持有者)达成了一项和解协议，该协议将允许Teva在2026年6月1日或更早的时候在美国销售一种通用版本的Evomela。参加Evomela的非专利竞争可能会对我们从Evomela销售中获得的收入产生重大和不利的影响。此外，安进已与多个当事方以保密条款解决了与Kyprolis有关的专利诉讼，但有公开报道称，至少布雷肯里奇制药公司适用的非专利产品的美国上市日期将是“2027年或更早被视为机密的日期，这取决于某些事件”，针对另一方的诉讼正在等待审后判决。
未来的收入，从销售卡普蒂索尔材料，我们的许可证合作伙伴可能低于预期。
向包括安进在内的合作伙伴销售Captisol材料的收入占我们当前收入的很大一部分。与Captisol有关的任何挫折都可能严重损害我们的经营业绩和/或降低我们股票的市场价格。Captisol遇到的挫折可能包括航运、分销、制造、产品安全、营销、政府监管或报销、许可证和批准、知识产权、与现有或新产品的竞争以及医生或病人对使用Captisol的产品的接受等问题。
如果含有Captisol材料的产品或产品候选物引起任何意外的不良事件，则对Captisol安全性的看法可能会受到严重损害。如果发生这种情况，我们可能无法出售Captisol，除非和直到我们能够证明不良事件与Captisol无关，而我们可能无法做到这一点。此外，FDA可能要求我们提交更多的信息，以供监管审查或批准，包括来自广泛的安全测试或使用Captisol的产品临床测试的数据。这将是昂贵的，它可能会推迟卡普蒂索尔产品的销售和收到与这些产品相关的收入，这可能会严重损害我们的经营业绩和/或降低我们股票的市场价格。
我们从唯一的供应商那里获得Captisol，如果该供应商因任何原因停止按我们所需的数量向我们供应Captisol，或拒绝向我们供应Captisol，我们将被要求寻找另一个来源，这可能需要相当长的时间，影响我们的收入和客户关系。我们在美国和欧洲的三个地理分散的存储地点保存着卡普蒂索尔(Captisol)的库存，它的保质期为五年。如果我们在其中一个或多个地点遇到库存(比如自然灾害)的问题，可能会导致供应中断。虽然我们相信我们保持足够的卡普蒂索尔库存，以满足我们目前和预期的未来合作伙伴的需求，但我们对卡蒂索尔需求的估计和预测可能是错误的，任何供应中断都可能对我们的运营结果产生重大的不利影响。
目前，我们依靠与我们的合作伙伴和许可方的安排，使用我们的Captisol技术销售产品。这些协议一般规定我们的合作伙伴可以随意终止协议。如果我们的合作伙伴停止使用Captisol销售产品，未能获得对使用Captisol的产品的监管批准，未能履行与我们签订的协议规定的义务，或选择使用竞争产品，或者如果我们无法建立新的许可和营销关系，我们的财务业绩和增长前景将受到重大影响。此外，我们与购买Captisol材料的某些客户保持着大量的应收账款余额，这可能导致信贷风险的集中。我们一般不要求客户提供任何抵押品来保证这些应收账款的支付。如果我们的任何主要客户拖欠对我们的债务，我们的业务，经营结果和现金流可能受到不利影响。
此外，根据我们的大部分Captisol许可，我们获得的版税金额将减少或将在相关专利到期时停止。我们的低氯专利和国外同类专利预计要到2033年才能到期，这是我们的最高水平。
纯度专利和外国等价物预计要到2029年才会到期，我们的形态学专利和外国等价物预计要到2025年才能到期，但与Captisol有关的最初申请专利从2010年开始在美国过期，在美国以外的大多数国家于2016年到期。如果我们的其他知识产权不足以阻止一种通用形式的Captisol进入市场，而且在这种情况下，如果我们的合作伙伴选择终止与我们的协议，我们的Captisol收入可能会大幅下降。
我们在很大程度上依赖合作关系来产生里程碑和版权费，我们的合作伙伴在决定是否进行任何开发项目时有很大的酌处权，如果我们的合作伙伴未能成功开发产品候选产品或终止或违反任何相关协议，都会减少我们的里程碑和许可费收入，并可能降低未来的版税。
我们开发和商业化我们的许多产品候选人的战略包括与公司合作伙伴和其他人签订合作协议、许可、开发资金和特许权购买协议。这些协议使我们的合作伙伴在决定是否执行任何开发计划时具有很大的酌处权。我们现有的合作可能不会继续或取得成功，我们可能无法在未来的合作安排中开发和商业化我们的非合作资产。
此外，我们的合作者可以单独开发产品，也可以开发与他们正在开发的产品类型相竞争的产品(或者是我们自己开发的产品)。这将导致对我们或我们的合作伙伴项目的竞争加剧。如果产品候选人在我们的合作项目下被批准进行营销，我们所获得的收入将取决于我们的合作伙伴的制造、营销和销售努力，他们通常保留合作协议下的商业化权利。一般来说，我们目前的合作伙伴也有权随意或在特定情况下终止他们的合作。如果我们的任何合作伙伴违约(例如，在到期时不支付所需款项或根本不付款)，或终止与我们的协议，或未能成功开展合作活动，包括由于破产事件，根据这些协议正在进行的产品开发将被推迟或终止。与我们的合作者(与我们和/或与一个或多个第三方)也可能发生争端或诉讼，包括与我们的合作者共同开发的知识产权、技术或技术所有权方面的纠纷或诉讼。这种争议或诉讼可能会对我们的一个或多个产品候选人的权利产生不利影响。任何这类争端或诉讼都可能拖延、中断或终止某些潜在产品的合作研究、开发和商业化，造成知识产权所有权方面的不确定性，或可能导致诉讼或仲裁。任何这些问题的发生都可能耗费时间和代价，并可能对我们的业务产生不利影响。
我们的合作伙伴可能会改变他们的战略或他们的发展和商业化努力的重点。
尊重我们的合作项目，我们的合作项目的成功可能受到不利影响。
如果我们的合作伙伴终止了与我们的合作，或者没有为我们的合作项目的开发、制造、营销或分销投入足够的资源，我们可能需要为我们的合作项目投入更多的资源，寻找新的合作伙伴或放弃这些合作项目，所有这些都会减少我们的收入，否则会对我们的业务产生不利影响。例如，我们的几个合作伙伴使用我们的OmniAb抗体平台已经终止了他们的合同，或者大大减少了他们对基于平台发现的抗体的投资。虽然我们预计在我们使用OmniAb平台发现的抗体基础上，有一个更活跃的项目的合作伙伴的净数量会增加，但我们不能保证我们的合作伙伴将继续他们的项目，或者我们将能够找到对在我们的OmniAb平台上发现抗体感兴趣的新的合作伙伴。
我们的产品候选人，以及我们的合作伙伴的产品候选人，在合作和/或营销之前，面临着重大的发展和监管障碍，这可能会延迟或阻止许可、基于销售的版税和/或里程碑收入。
在我们或我们的合作伙伴获得出售任何非合作资产或合作项目所需的批准之前，我们必须通过临床前研究和人体测试表明每一种潜在产品都是安全和有效的。我们和/或我们的合作伙伴有许多合作项目和未合作的资产正在向或正在等待监管行动。如果不能显示任何产品的安全性和有效性，可能会延误或阻止对产品的监管批准，并可能对我们的业务产生不利影响。产品开发和临床试验过程复杂且不确定。例如，临床前研究和初步临床试验的结果不一定能预测以后大规模临床试验的结果。此外，临床试验可能无法证明产品的安全性和有效性令监管当局满意。一些公司在高级临床试验或寻求监管批准方面遭遇了重大挫折，尽管在早期的试验中取得了可喜的结果。FDA还可能需要在监管之后进行更多的临床试验。
已收到批准。这种额外的试验可能昂贵且耗时，如果不能成功地进行这些试验，可能会危及产品的持续商业化。
我们和我们的合作伙伴完成我们的科学研究和临床试验的速度取决于许多因素，包括但不限于获得足够的产品供应和病人登记的能力。病人登记是由许多因素决定的，包括病人的人数、病人与临床地点的接近程度、试验的资格标准以及正在研究的其他潜在药物候选人。延迟病人登记参加我们或我们的合作伙伴的试验可能会导致增加成本和更长的开发时间。此外，我们的合作伙伴有权控制在我们合作下开发的产品的产品开发和临床项目。因此，这些合作伙伴可能以比预期更慢或不同的方式开展这些项目。此外，即使临床试验已经完成，我们或我们的合作伙伴仍可能无法及时申请FDA或外国监管机构的批准，或者FDA或外国监管机构仍可能不给予批准。
我们的产品候选发现、早期开发和产品重组计划可能需要大量的额外资金才能成功完成。我们的合作伙伴的发展项目可能需要大量的额外资本才能成功完成，这是因为需要进行研究、临床前测试和人体研究；建立试点规模和商业规模的制造工艺和设施；建立和发展质量控制、监管、营销、销售和管理能力，以支持这些项目。虽然我们期望尽可能用业务产生的现金资助我们的研究和开发活动，但如果我们不能这样做，我们可能需要完成额外的股本或债务融资，或寻求其他外部融资手段。这些融资可能会压低我们的股价。如果需要额外的资金来支持我们的业务，而我们又不能以对我们有利的条件获得这些资金，我们可能需要停止或减少我们产品的进一步开发或商业化，出售我们的部分或全部技术或资产，或与另一个实体合并。
我们的OmniAb抗体平台面临特定的风险，包括没有使用该平台抗体的产品获得FDA或类似监管机构的批准。
我们的合作伙伴没有一个使用我们的OmniAb抗体平台获得FDA或类似的监管机构的批准来销售基于我们平台的产品。此外，只有几个我们的合作伙伴的产品候选的基础上，已经在后期的临床试验中进行了测试。如果我们的OmniAb合作伙伴之一的产品候选人在临床前研究或临床试验中失败，我们的其他OmniAb合作伙伴可能决定放弃使用OmniAb平台产生的抗体的产品候选产品，无论这种失败是否可归因于平台。我们的OmniAb合作伙伴可以随时终止他们的项目而不受处罚。此外，我们认为最有前途的Omnirat和OmniFic平台包括在美国的6项专利和欧盟的3项专利，并面临与我们在其他地方讨论的专利组合相同的风险，包括我们的专利可能侵犯第三方专利权或我们的专利可能失效的风险。由于这些因素，这个平台未来的收入可能大大低于我们目前的预期。此外，我们还面临着来自销售人类抗体生成的啮齿类动物的其他公司的重大竞争，特别是与我们的Omni老鼠平台竞争的老鼠，包括VelocImmune小鼠、AlivaMab小鼠、Trianni老鼠和Kymouse老鼠。与我们相比，我们的许多竞争对手拥有更多的财力、技术和人力资源，并且可能有更好的设备来开发、制造和市场竞争的抗体平台。
与知识产权有关的风险：
第三方知识产权可能妨碍我们或我们的合作伙伴开发我们的潜在产品；我们和我们的合作伙伴的知识产权可能无法阻止竞争；任何知识产权问题的解决都可能代价高昂，而且费时费力。
生产、使用或销售我们的潜在产品或被许可人的产品或潜在产品，可能侵犯他人的专利权。如果其他人获得的专利要求相互矛盾，我们可能需要获得这些专利的许可，或者开发或获得替代技术。我们可能无法在可接受的条件下获得任何这样的许可，或者根本不可能。如果没有获得这样的许可，我们可能会延迟或阻止我们开发或商业化我们的潜在产品。
一般来说，我们的成功将取决于我们的能力和我们的合作伙伴是否有能力为我们和他们的潜在产品获得和维护专利和其他知识产权。我们的专利地位是不确定的，涉及复杂的法律和技术问题，法律原则尚未解决。即使我们或我们的合作伙伴确实获得了专利，这些专利也可能不足以保护我们拥有或拥有许可的技术。
我们允许我们的合作伙伴列出我们的专利，涵盖他们的品牌产品在橙色图书。如果第三方对一种仿制药品申请NDA或ANDA，而该非专利药品全部或部分依赖于我们的合作伙伴的NDA中所包含的关于其品牌产品的研究，第三方将有权向FDA证明，该第三方认为我们合作伙伴品牌产品的Orange Book中所列的专利是无效的、不可执行的，或者不会因第三方的非专利产品的制造、使用或销售而受到侵犯。第三方证明新产品不会侵犯橘子图书上市专利，或此类专利无效，称为第四款专利认证。如果第三方向fda提交了第四款专利认证，则一旦第三方的nda或anda被fda接受，必须将第四款专利认证通知的通知发送给nda所有者和受第四款专利认证通知管辖的专利的所有者。然后可以提起诉讼，为通知中指明的专利辩护。在收到第四款专利认证通知之日起45天内提起专利侵权诉讼，自动阻止FDA批准通用NDA或ANDA，直至30个月期满、专利期满、达成和解令说明专利无效或不受侵犯、在侵权案件中对NDA或ANDA申请人有利的决定，或法院可能命令的较短或更长的期限。如果专利侵权诉讼未在规定的45天内提起，第三方的NDA或ANDA将不受30个月的限制。
几个第三方已经对包括Kyprolis和Evomela在内的我们合作伙伴的品牌产品的专利提出质疑，而其他第三方可能对这些专利提出质疑，这可能导致部分或全部相关专利申请无效或不可执行。我们不时会因第四款的认证而成为诉讼或其他诉讼的一方。例如，由于解决了其中一个问题，特瓦将被允许销售一种通用版本的Evomela。®在某些情况下，2026年6月1日或更早在美国。解决协议的条款在其他方面是保密的。此外，如上文所述，安进已与多个当事方以保密条款解决了与Kyprolis有关的专利诉讼，但有公开报道称，至少布雷肯里奇制药公司适用的非专利产品的美国上市日期将是“2027年或更早被视为机密的日期，取决于某些事件”，针对另一方的诉讼正在等待审判后判决。
此外，我们不能向您保证，在声称的发明的优先权日期之前，所有可能相关的现有技术信息都已被发现，这些信息是或被认为是相关技术人员在声称的发明的优先权日期之前可以获得的--涉及我们和我们的合作伙伴的专利和专利申请。如果存在这样的现有技术，它可以使一项专利无效或阻止一项专利从一项待决的专利申请中颁发，我们或我们的合作伙伴可能会受到第三方预先向美国专利和商标局提交的专利和商标局的许可。即使专利确实成功发放，即使这些专利涵盖我们或我们合作伙伴的产品或潜在产品，第三方也可以提起诉讼或反对、干涉、复审、授予后审查，党际在法院或专利局审查、取消或衍生诉讼，或类似的程序，对此类专利的有效性、可执行性或范围提出质疑，可能导致专利要求缩小或无效，可能允许第三方将我们或我们合伙人的产品商业化，直接与我们和我们的合作伙伴竞争，而不向我们或我们的合作伙伴付款，或限制我们和我们合伙人的技术和产品的专利保护期限。
执行或维护知识产权的诉讼或其他程序往往非常复杂，可能非常昂贵和耗时，可能会转移我们管理层对我们核心业务的注意力，并可能导致不利的结果，可能会对我们阻止第三方与我们的合作伙伴的产品竞争的能力产生不利影响。这种诉讼或其他程序的任何不利结果都可能导致一项或多项专利无效或无法执行，这可能对我们成功执行我们的商业战略的能力产生不利影响，并对我们的财务状况和业务结果产生负面影响。然而，鉴于诉讼固有的不可预测性，我们无法预测或保证这些事项或任何其他诉讼的结果。不管这些问题是如何最终解决的，这些事情可能是昂贵的，耗时的，分散我们的管理，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
此外，在我们和我们的被许可人的专利和/或申请期间，定期维持费、续期费、年金费和各种其他政府专利和或申请费用将由美国和各外国专利局负责。我们有系统提醒我们支付这些费用，我们依靠外部专利年金服务在到期时支付这些费用。此外，美国和各外国专利局要求在专利申请过程中遵守若干程序、文件、费用支付和其他类似规定。我们聘请信誉良好的律师行及其他专业人士，协助我们遵守有关规定，而在很多情况下，疏忽的过失可透过缴付迟交的费用或根据适用于该司法管辖区的规则，加以补救。然而，在某些情况下，不遵从可能导致专利或专利申请的放弃或失效，导致部分或
在有关管辖范围内完全丧失专利权。如果发生这样的事件，可能会对我们的业务产生重大的不利影响。
任何与他人专利权的冲突都会大大减少我们的专利覆盖面，或者限制我们获得有意义的专利保护的能力。例如，我们与凝聚形式的Captisol有关的欧洲专利在一次反对程序中受到限制，在上诉中驳回了我们与高纯度Captisol有关的欧洲专利申请。此外，任何确定我们的专利权无效的决定都可能导致我们与许可伙伴的协议提前终止，并可能对我们签订新的许可协议的能力产生不利影响。我们也依靠未获得专利的商业秘密和知识来保护和保持我们的竞争地位。我们要求我们的雇员、顾问、持牌人和其他人在开始与我们建立关系时签署保密协议。这些协议可能会被违反，我们可能没有足够的补救措施。此外，我们的竞争对手可能会独立地发现我们的商业秘密。
我们可能还需要启动诉讼，这可能是耗时和昂贵的，以执行我们的所有权或确定范围和其他权利的有效性。如果发生这种情况，法院可能会发现我们的专利或许可人的专利无效，或者我们可能发现我们侵犯了竞争对手的权利。此外，如果我们的竞争对手在美国提出专利申请，声称我们也发明了技术，美国专利和商标局可能要求我们参加昂贵的干涉程序，以确定谁有权获得这项技术的专利。
上述任何问题的发生都可能耗费时间和代价，并可能对我们的财务状况、流动性和经营结果产生不利影响。
任何涉及我们合作伙伴生物产品候选的专利的有效性、范围和可执行性都可能受到第三方的质疑。
就生物制品而言，2009年“生物制品价格竞争和创新法”(BPCIA)为一个或多个第三方寻求FDA批准生产或销售生物相似或可互换的名牌生物制品提供了一种机制。由于生物产品的大尺寸和复杂性，与小分子相比，生物相似物必须与参考产品“高度相似”，“两者之间没有临床意义上的差异”。BPCIA不要求参考产品保荐人在橘子书中列出专利，也不包括在及时提起诉讼时自动中止30个月的FDA批准。然而，BPCIA确实需要一个正式的诉讼前程序，其中包括生物相似申请人与参考生物保证人之间的信息交流，其中包括相关专利的识别以及每一方侵权和无效的依据。在交换这些信息后，保荐人可以在30天内提起诉讼，为交易所确认的专利辩护。如果生物相似申请人成功地对所声称的专利主张提出质疑，则可能导致部分或全部相关专利主张失效或无法强制执行，或导致裁定不侵权。这种执行或维护知识产权的诉讼或其他诉讼程序往往性质非常复杂，可能非常昂贵和费时，可能会转移我们管理层对我们核心业务的注意力，并可能导致不利的结果，从而限制我们的合作伙伴防止第三方与其产品或产品候选人竞争的能力。
与政府条例和法律程序有关的风险：
任何经批准的产品的市场接受和销售将在很大程度上取决于保险范围的可用性和充足性以及第三方支付方的补偿，并可能受到现有和未来医疗改革措施的影响。
我们向合作伙伴发放许可证的产品的销售以及我们获得的特许权使用费在很大程度上将取决于政府和卫生行政部门、私营卫生维护组织和健康保险公司以及其他医疗支付方提供的保险和补偿的程度。医疗保健产品的报销状况存在重大不确定性。医疗保健支付者，包括医疗保险，正在挑战医疗产品和服务的收费。政府和其他医疗支付机构越来越多地试图通过限制医疗产品的覆盖范围和报销水平来控制医疗成本。即使一种产品得到FDA的批准，也可能无法获得保险，而且补偿水平可能不足以支付与产品的研究、开发、营销和销售有关的费用。如果政府和其他医疗支付机构没有为任何产品提供足够的保险和补偿水平，那么市场接受率和任何销售都会下降。
不时实施立法，以控制不断增加的医疗支出。例如，2010年3月颁布了经“保健和教育和解法”修订的“病人保护和平价医疗法案”，其中包括一些影响制药业的规定，其中除其他外，包括对任何生产或进口某些品牌处方药的实体收取的不可扣减的年费，以及增加制造商根据“医疗补助药品回扣计划”所欠的医疗补助退款。自从颁布以来，
ACA的某些方面一直受到司法和国会的挑战，我们期望将来会对ACA提出更多的挑战和修改。
自ACA颁布以来，还提出并通过了其他立法改革，包括每个财政年度向医疗保险提供者支付的总金额减少2%，以及减少对几类医疗保险提供者的付款。此外，最近政府加强了对制造商为其销售产品定价的方式的审查，这导致了国会的几项调查和拟议的法案，除其他外，旨在提高产品定价的透明度，审查定价与制造商病人方案之间的关系，并改革药品的政府项目报销方法。美国各州也越来越积极地执行旨在控制药品定价的条例，包括价格或病人报销限制、折扣、对某些产品准入的限制、销售成本披露和透明度措施，在某些情况下，旨在鼓励从其他国家进口和批量采购。我们无法预测会否作出其他法例上的改变，或这些改变会如何影响我们的运作或财政状况。
我们和我们的合作伙伴可能受到联邦和州医疗法律的约束，包括欺诈和滥用、虚假索赔、医生支付透明度以及健康信息隐私和安全法。我们的业务和我们的合作伙伴是受各种联邦和州欺诈和滥用法律，包括，但不限于，反回扣，虚假索赔和医生支付透明度法规。这些法律除其他外，可能影响到与医生的财务安排、销售、营销和教育方案，以及这些活动的实施方式。此外，我们可能要遵守联邦和州的病人隐私条例。如果我们或我们的合作伙伴的业务被发现违反了任何这些法律或任何其他适用的政府条例，我们或我们的合作伙伴可能会受到惩罚，包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、监禁、被排除在政府保健方案之外或业务的缩减或重组，任何这些都可能对我们经营业务的能力和我们的财务状况产生不利影响。
林业发展局和其他政府机构的资金变化可能会妨碍它们雇用和留住关键领导和其他人员的能力，或以其他方式阻止新产品和服务的及时开发或商业化，这可能对我们的业务或伙伴的业务产生不利影响。
FDA审查和批准新产品的能力可能受到各种因素的影响，包括政府预算和资金水平、雇用和保留关键人员以及接受支付用户费用的能力，以及法律、法规和政策的变化。因此，近年来，该机构的平均审查时间波动不定。此外，政府为资助研究和发展活动的其他政府机构提供的资金受制于政治进程，而政治进程本身就是流动的和不可预测的。
食品和药物管理局和其他机构的中断也可能减缓必要的新药审查和/或由必要的政府机构批准的时间，这将对我们的业务或我们合作伙伴的业务产生不利影响。例如，在过去的几年里，包括从2018年12月22日开始的35天里，美国政府已经关闭了几次，某些监管机构，如FDA，不得不解雇FDA的关键员工，并停止关键的活动。如果政府长期停摆，可能会严重影响FDA及时审查和处理我们提交的监管文件的能力，这可能对我们的业务产生重大的不利影响。如果FDA审查和批准新产品的时间被推迟，我们或我们的合作伙伴开发过程的时间可能会被推迟，这将导致延迟的里程碑收入，并实质性地损害我们的业务运作。
如果原告对我们或我们的合作伙伴提起产品责任诉讼，我们或我们的合伙人可能会承担重大责任，并可能被要求限制我们批准的产品和产品候选人的商业化。
在我们的行业中，由于在临床试验中对我们的候选产品进行临床测试，我们的合作伙伴和我们面临着产品责任的固有风险，并且面临着更大的商业化产品风险。虽然我们目前不是产品责任诉讼的一方，但如果我们被起诉，如果我们开发的任何产品或产品在产品测试、制造、营销或销售过程中被发现不合适，我们可能要承担责任。无论优点或最终结果如何，赔偿责任要求都可能导致对任何产品候选人、合作产品或我们可能开发的产品的需求减少、损害我们的声誉、停止临床试验、辩护诉讼的费用、对临床试验参与者或病人的巨额金钱奖励、收入损失、产品召回或退出市场以及无法将我们开发的任何产品商业化。我们有产品责任保险，涵盖我们的临床试验高达1000万美元的年度限额。我们的保险范围可能不足以涵盖我们所有与产品有关的责任。
费用或损失，不包括我们可能遭受的任何费用或损失。如果我们因产品候选人、合作产品或未来产品造成的任何伤害而被起诉，我们的责任可能超过我们的总资产。
我们面临着与危险材料的处理和其他有关环境安全的条例有关的风险。
我们的业务受到复杂和严格的环境、卫生、安全和其他政府法律和条例的制约，公职人员和个人都可能寻求执行这些法律和条例。除其他外，我们遵守这些条例的活动包括使用危险材料以及废物的产生、运输和储存。虽然我们从历史上获得了环境保护局的许可，并且目前在物质上遵守环境保护局的规则和条例，但如果我们发现我们或被收购的企业没有在实质上遵守这些规则和条例，我们的业务可能受到不利的影响。今后，我们可能会继续使用其他表面活性剂物质，这将需要环境保护局的批准，而且我们可能无法获得这样的许可。现有的法律和条例也可能被修订或重新解释，或者新的法律和条例可能对我们适用，无论是追溯性的还是前瞻性的，这可能对我们的业务和经营结果产生负面影响。也不可能完全消除环境意外污染或对个人造成伤害的风险。在这种情况下，我们可以对任何可能对我们的业务产生不利影响的损害承担责任。
与我们的战略交易有关的风险：
战略收购带来的任何困难都会对我们的股价、经营业绩和运营结果产生不利影响。
我们可以收购公司、企业和产品，以补充或扩大我们现有的业务。我们可能无法成功地整合任何被收购的业务或经营任何获得的业务。整合任何新收购的业务可能是昂贵和耗时的。整合工作往往需要大量时间，对管理、业务和财政资源造成巨大压力，而且可能比我们预测的更困难或更昂贵。我们管理层注意力的转移，以及与我们可能完成的任何未来收购相关的任何延迟或困难，都可能导致我们正在进行的业务受到干扰，或者标准和控制方面的不一致可能会对我们保持第三方关系的能力产生负面影响。此外，我们可能需要通过公共或私人债务或股权融资筹集额外资金，或发行更多股份，以收购任何可能导致股东稀释或负债的企业或产品。
作为我们努力收购公司、业务或产品候选人或进行其他重要交易的一部分，我们开展业务、法律和金融尽职调查，目的是查明和评估交易涉及的重大风险。尽管我们作出了努力，但我们最终可能无法确定或评估所有这些风险，因此，可能无法实现交易的预期优势。如果我们不能实现收购带来的预期收益，我们将来可能会完成，或者过去已经完成，无论是由于不明风险、整合困难、监管挫折、与现任或前任雇员的诉讼以及其他事件，我们的业务、经营结果和财务状况都可能受到不利影响。如果我们获得产品候选产品，我们还需要对开发成本、获得监管机构批准的可能性以及此类产品候选产品的市场等做出某些假设。我们的假设可能被证明是不正确的，这可能导致我们无法实现这些交易的预期利益。
此外，我们可能会经历重大费用的收益，如果我们的努力，如果任何，以完善收购。对于最终未完成的交易，这些费用可能包括投资银行家、律师、会计师和其他与我们的努力有关的顾问的费用和费用。即使我们的努力是成功的，作为一项交易的一部分，我们可能会承担与消除重复的业务和设施以及获得的知识产权和开发费用有关的大量关闭费用。在任何一种情况下，这些费用的产生都可能对我们在特定季度或年度的业务结果产生不利影响。
其他风险：
我们的经营业绩可能会大幅波动，这使得我们未来的经营业绩难以预测，并可能导致我们的经营业绩低于预期或我们可能提供的任何指导。
我们的季度和年度经营业绩可能波动很大，这使我们很难预测我们未来的经营业绩。这些波动可能是由于各种因素造成的，其中许多因素是我们无法控制的，包括但不限于：
•我们合作伙伴销售的Kyprolis、Evomela和其他产品的版税；
•我们的合作伙伴的临床前和临床计划的成功；
•卡普蒂索尔购买用于临床试验和商业产品的时间；
•与我们的内部发展方案有关的研究、开发、监管批准和商业化活动的时间、成本和投资水平，这些活动可能会不时发生变化；
•为获取或开发更多的产品候选产品和平台技术而可能招致的开支；以及
•未来会计声明或会计政策的变化。
这些因素的累积影响可能导致我们的季度和年度经营业绩和收入大幅波动和不可预测。这种多变性和不可预见性可能导致我们在任何时期都无法满足行业或金融分析师或投资者的期望。如果我们的收入或经营业绩低于分析师或投资者的预期，或低于我们可能向市场提供的任何预测，或者如果我们对市场的预测低于分析师或投资者的预期，我们的普通股价格可能会大幅下跌。这样的股价下跌可能发生，即使我们已经满足了任何以前公开声明的收入或收益的指导，我们可能提供。
修改或修改财务会计准则，包括与收入确认有关的准则，可能会损害我们的经营结果。
FASB不时单独或与其他组织联合颁布新的会计准则，可能对我们的业务结果产生不利影响。例如，2014年5月，FASB发布了收入确认会计准则-会计准则编纂主题606，与客户签订合同的收入，或ASC 606-取代了当前大多数收入确认指南。该指南要求公司在将货物或服务转让给客户时确认收入，其数额应反映以这些货物或服务为交换条件而收到的预期代价。该指南于2018年财政年度生效。
根据ASC 606，Ligand估计和账面版税在同一季度，我们的合作伙伴报告销售的基础产品。我们依靠我们的合作伙伴的收入释放和来自我们的合作伙伴的其他信息来决定我们的合作伙伴产品的销售和估计相关的特许权使用费收入。如果我们的合作伙伴报告不正确的销售，或者如果我们的合作伙伴延迟报告他们的收益释放，我们的版税估计可能需要修改和/或我们的财务报告可能被推迟。
2017年“再税减让法”和“转制再税法”的解释和适用中的不确定性会对我国的转制税义务和有效的转轨制税率产生实质性的影响。
2017年12月22日，美国颁布了2017年12月22日颁布的“再优惠税收法案”(简称“再税法”)，该法案对美国税法产生了重大影响，包括通过改变美国对公司某些类型的收入征税的方式，以及降低美国一般的企业所得税税率。美国财政部有广泛的权力发布法规和解释指导，这可能会对我们如何实施法律产生重大影响，并影响我们在发布的这段时间内的运作结果。
税法要求某些以前在美国税法中没有规定的复杂的计算。因此，对这些项目适用会计准则的情况目前尚不确定。此外，要遵守“税法”和这些规定的会计规定，就需要积累以前不需要或不定期提供的某些信息。因此，我们在财务报表中提供了关于税法影响的临时估计数。由于适用的税务当局已发出额外及其他规管指引，会计处理得以澄清，而我们亦就法律的适用情况作出额外的分析，以及我们在计算影响方面作出更精确的估计，因此，我们的最后分析(将记录在已完成的期间内)可能与我们现时的临时款额不同，而临时款额可能会对我们的税务义务及有效税率造成重大影响。
我们使用我们的净营业亏损结转和某些其他税收属性来抵消未来的应税收入的能力可能会受到某些限制。
截至2019年12月31日，我们的美国联邦和州净营运亏损结转(NOL)分别约为3150万美元和1.191亿美元。我们的联邦NOL通过2037年，我们的国家NOL将于2028年到期。，如果不加以利用。根据税法，任何在2017年12月31日后到期的应税年度内产生的联邦NOL都将无限期地继续下去。截至2019年12月31日，我们的联邦和加州研发税收抵免额分别约为60万美元和2290万美元。如果不加以利用，联邦研发税收抵免将于2038年到期。加州的研发信贷将无限期地继续下去。根据经修订的1986年“国税法”第382条和第383条，如果一家公司经历了“所有权变动”，公司就有能力使用其变化前的NOL和其他变化前的税收属性，例如研究。
税收抵免，以抵消其未来变化后的收入和税收可能是有限的.一般来说，如果我们的所有权由“5%的股东”累积变化，在三年滚动期内超过50个百分点，就会发生“所有权变动”。州税法也可以适用类似的规定。我们相信，我们在过去经历过一定的所有权变化，并相应地减少了与NOL和研发税收抵免相关的递延税收资产。如果确定我们在过去经历了额外的所有权变化，或者如果我们经历了一个或多个所有权变动，导致我们的股票未来交易，那么我们可能进一步限制我们使用我们的NOL和其他税收资产的能力，以减少我们在获得盈利的情况下所赚取的应纳税净收入所欠的税款。此外，根据“税法”，虽然2017年12月31日前纳税年度产生的税收损失的处理一般没有改变，但2017年12月31日后的纳税年度所产生的税收损失只能抵消我国应纳税收入的80%。这一变化可能要求我们在未来几年缴纳联邦所得税，尽管前几年有可能为联邦所得税的目的造成损失。对我们使用NOL和其他税务资产的能力的任何限制都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们倚赖资讯科技，而该科技的任何故障、不足、中断或保安失误，包括任何网络保安事件，都会损害我们有效运作业务的能力。
我们的业务越来越依赖于关键、复杂和相互依存的信息技术系统，包括基于互联网的系统，以支持业务流程以及内部和外部通信。尽管实施了安全措施，但我们的内部计算机系统和我们伙伴的计算机系统很容易受到网络攻击、计算机病毒、安全漏洞、未经授权的访问、自然灾害、恐怖主义、战争和电信以及电力故障的破坏。系统故障、意外事故或违反安全规定可能会中断我们的业务，可能导致商业机密或其他知识产权的损失，可能导致公开披露我们雇员和其他人的个人信息，并可能对我们的临床、商业化活动和商业运作造成实质性的破坏，此外，还可能需要大量开支进行补救。如果任何干扰或违反安全的行为导致我们的数据或应用程序损失或损坏，或不适当地披露机密或专有信息，我们就可能承担责任，我们的商业和财务状况可能受到损害。
灾难性灾难的发生可能会对我们的设施造成超出保险范围的损害，或者我们可能会丢失关键数据，这可能导致我们减少或停止操作。
我们很容易受到地震、龙卷风、电力损失、火灾、洪水和类似事件等自然灾害以及意外损失或破坏等重大数据的破坏和(或)损失。如果发生任何灾难，我们经营业务的能力就会受到严重损害。我们有财产、责任和营业中断保险，这些保险可能不足以支付我们因灾害或其他类似的重大业务中断而遭受的损失，我们也不打算购买额外的保险来弥补由于获得这种保险而造成的损失。根据我们的保险单，任何无法收回的重大损失都可能严重损害我们的业务、财务状况和前景。
转换我们尚未发行的可转换票据可能导致亏损，导致现有股东被稀释，对我们的普通股价格造成下行压力，并限制我们利用未来机会的能力。
2018年5月，我们发行了2023年债券的原则金额7.5亿美元。出售2023年债券可能会影响我们的每股收益，因为会计程序规定，我们在计算每股收益时，必须包括2023年债券可兑换的普通股数目。可转换票据可转换为现金和我们普通股的股份，如果有的话(但以支付现金代替全部或部分股份的权利或义务为限)。如果我们的普通股在转换时被发行给可转换债券的持有者，我们的股东权益将会被稀释，我们的股票的市场价格可能会因为市场上额外的抛售压力而下降。可转换票据的出售或可能发行股票对我们普通股价格造成的任何下行压力也会鼓励第三方卖空，给我们的股票带来更多的抛售压力。在某些情况下，可兑换票据的持有人可能要求我们购买他们的全部或部分票据作为现金，这可能需要使用大量的现金。如果没有这些现金，我们可能需要出售其他资产，或按可能或不可取的条件达成其他融资安排。可转换票据的存在以及我们发行这些票据所产生的义务可能会限制我们利用某些未来机会的能力，例如从事未来的债务或股权融资活动。
截至2019年12月31日，我们的总本金为7.5亿美元，共计2023年债券。在某些情况下，包括与我们普通股有关的交易价格条件，这些票据可以转换为现金，如果适用的话，我们的普通股股份。在转换时，我们必须记录要熄灭的票据的公允价值与其相应的净账面价值之间的差额的损益。票据的公允价值取决于我们目前的递增借款利率。如果我们在转换时的增量借款利率低于债券的隐含利率，我们将在折算票据期间的综合损益表中记录损失。
与商誉、可识别的无形资产或其他长期资产有关的减值费用可能对我们的经营结果和普通股的市场价值产生不利影响。
最近几年与我们收购有关的总采购价格已分配给净有形资产、可识别的无形资产、过程中的研发和商誉。如果商誉或可识别的无形资产或其他长期资产的价值受损，我们将被要求承担与减值有关的实质性费用。任何减值费用都可能对我们的经营结果和我们普通股的市场价值产生重大不利影响。
我们的投资受到市场和信贷风险的影响，这些风险可能会降低它们的价值，而这些风险可能会更大。
在金融和信贷市场极度动荡或混乱的时期，这可能会对我们的金融和信贷市场造成不利影响。
业务，财务状况，经营结果，流动性和现金流。
我们的投资面临信用违约和市场价值变化的风险。宏观经济疲软或衰退、金融和信贷市场波动加剧或中断的时期可能增加这些风险，可能导致我们投资组合中资产的暂时减值。任何减少这些证券的估计公允价值的事件，除非是暂时的，否则会对我们的业务、经营结果、财务状况、流动资金和现金流动产生重大而不利的影响。如果我们的投资经理，不能对困难做出适当的反应
在市场、经济和地缘政治条件下，我们的投资组合可能造成物质损失。
我们有一个风险管理框架来识别、评估和确定风险的优先级，包括市场和信贷。
我们的投资所面临的风险。作为这个框架的一部分，我们根据不同的市场测试我们的投资组合。
场景。在某些受压力的市场情景下，我们的投资组合中未实现的损失可能导致重大损失。
其账面价值减少。
公允价值低于证券摊销成本，需要管理层评估是否发生了减值。有关是否记录减值的决定，部分取决于我们对某一特定发行人的财务状况和前景的评估、对未来现金流的预测和特定证券的可收回性，以及管理层的断言，即我们是否更有可能在收回之前出售该特定证券。
我们的特许文件和所有权集中可能会阻碍或阻止控制权交易的改变。
我们的注册证书和章程中所载的规定可能会阻止涉及我们所有权实际或潜在变化的交易。此外，我们的董事会可以发行普通股或优先股，而不需要股东采取任何进一步行动。我们的董事和我们的某些机构投资者集体受益地拥有我们的大部分未偿普通股。这种规定和通知可能会拖延或阻止我们所有权的改变。如果不鼓励、推迟或防止改变我们的所有权，我们的现任董事会将更难被撤职和替换，即使你或我们的其他股东认为这种行动符合我们和我们股东的最大利益。
我们的股票价格一直不稳定，可能会突然贬值。
生物技术和制药公司证券的市场价格历来高度波动，市场最近经历了与特定公司的经营业绩无关的重大价格和数量波动。尽管我们的经营表现良好，但整体资本市场的持续波动可能会降低我们普通股的市场价格。此外，高股价波动可能导致更高的基于股票的补偿费用.
我们的普通股经历了巨大的价格和数量波动，并可能在未来继续经历波动。许多因素可能对我们普通股的市场价格产生重大影响，包括但不限于以下因素：我们临床前研究和临床试验的结果或延迟；我们合作协议的成功；我们或其他人正在开发的产品的实际或潜在医疗结果的宣传；我们或其他人宣布技术创新或新的商业产品；我们或其他人在专利或其他专有权利方面的发展；证券分析师或主要股东的评论或意见或改变证券分析师的报告或建议；现有股东今后出售或卖空我们的普通股；监管发展或监管指南的变化；诉讼或诉讼威胁；经济和其他外部因素或其他灾害或危机；我们的任何一名官员、董事或关键雇员的离职；财务业绩的逐期波动；以及整个股票市场的价格和数量波动。
我们的经营结果和流动性需求可能会受到市场波动和经济低迷的重大负面影响。
在美国和世界其他地方，我们的业务结果可能受到总体经济状况的重大不利影响。对通货膨胀、能源成本、地缘政治问题、公共卫生紧急情况、信贷供应和成本的关切，以及美国金融市场过去促成并可能在今后继续推动经济和市场波动加剧和预期下降。例如，一种新型冠状病毒的爆发影响了中华人民共和国和其他地方，并影响了世界各地的股票市场。国内和国际股票市场周期性地经历更大的波动和动荡。这些事件可能会对我们产生不利影响。在市场低迷的情况下，我们的经营结果可能会在很多方面受到这些因素的负面影响，包括在有需要时使我们更难以筹集资金，而我们的股价可能会进一步下跌。我们不能保证我们的投资不会受到市场价值不利变化的影响。如果我们的投资遇到市场价值的不利变化，我们可能没有足够的资本来为我们的业务提供资金。
没有。
下表汇总了截至2019年12月31日我们租用的主要设施，包括每个设施的位置和规模，以及它们的指定用途。我们还在其他地方租赁设施。我们相信，我们的设施足以满足我们目前和近期的需要，我们将能够在需要时找到更多的设施。
| | | | | | | | | | | |
| 位置 | 近似
平方尺 | 操作 | 租约期满日期 |
| 加利福尼亚州圣迭戈 | 7,000 | | 公司总部办公室 | 2023年6月 |
| 加利福尼亚州埃默里维尔 | 13,000 | | 办公室和实验室 | 2021年8月 |
| 联合王国剑桥 | 28,000 | | 办公室和实验室 | 2026年9月 |
见“项目8.财务报表和补充数据-综合财务报表附注-附注(10)，承付款项和意外开支-法律程序。”
不适用。
第二部分
| | | | | |
| 第5项 | 注册人普通股市场、相关股东事务和发行人购买权益证券 |
我们的普通股在纳斯达克全球市场交易，代号为“LGND”。截至2020年2月14日，共有约446人持有普通股记录。
除了2007年我们宣布普通股的现金红利为每股2.50美元外，我们过去没有对我们的普通股支付任何股息，目前也不期望在未来支付现金股利或对普通股进行任何其他分配。我们希望保留未来的收益(如果有的话)，用于经营和扩大业务，偿还债务，并可能用于股票回购。日后对普通股派息的决定，将由董事局酌情决定，并视乎我们的财务状况、营运结果、资本要求及董事局认为有关的其他因素而定。
下表显示了我们在截至2019年12月31日的三个月内根据我们董事会于2019年9月批准的股票回购计划回购普通股的情况，根据该计划，我们可以在公开市场上购买至多5亿美元的普通股，并通过谈判购买至多三年的普通股。
发行人购买股票证券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 总人数 购买的股份 | | 平均价格 每股 | | 总人数 购买的股份 部分公开 公布的计划或 节目 | | 最大价值 5月份的股票 根据 商业、商业、金融等行业的商品、 (单位：千) |
| 十月一日至十月三十一日 | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 408,730 | |
| 2019年11月1日至11月30日 | | 625,409 | | | $ | 107.74 | | | 625,409 | | | $ | 341,351 | |
| (一九二零九年十二月一日至十二月三十一日) | | 135,519 | | | $ | 107.47 | | | 135,519 | | | $ | 326,786 | |
| 共计 | | 760,928 | | | $ | 107.69 | | | 760,928 | | | |
自2019年12月31日至2020年2月21日，我们在2020年增购了405，527股股票，根据回购计划可能购买的股票的最高美元价值为2.90亿美元。
条例S-K第201(D)项所要求的资料是参照下文第10项所界定的2020年年度会议委托书纳入的。
性能图
下图显示了假定投资为100美元的5年累计股东总收益，并基于按其市值按月加权的组成公司的回报。该图表比较了我们普通股的股东总回报率，以及以纳斯达克综合指数为代表的在纳斯达克股票市场上交易的所有公司的总收益。®指数，以及纳斯达克生物技术股票指数，由纳斯达克股票市场公司准备。
以下图表所示的股东回报并不一定代表未来的业绩，我们也不会对未来股东的回报做出或认可任何预测。
投资价值100美元
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 12/31/2014 | | 12/31/2015 | | 12/31/2016 | | 12/31/2017 | | 12/31/2018 | | 12/31/2019 |
| 配体 | | | | $ | 100.00 | | | $ | 203.76 | | | $ | 190.96 | | | $ | 257.34 | | | $ | 255.03 | | | $ | 196.00 | |
| 纳斯达克综合指数-总回报 | | | | $ | 100.00 | | | $ | 106.96 | | | $ | 116.45 | | | $ | 150.96 | | | $ | 146.67 | | | $ | 200.49 | |
| 纳斯达克生物技术指数 | | | | $ | 100.00 | | | $ | 111.77 | | | $ | 87.91 | | | $ | 106.95 | | | $ | 97.47 | | | $ | 121.94 | |
以下选定的历史合并财务数据和其他数据是参照并应与本公司合并财务报表及其其他相关附注以及“管理层对财务状况和业务结果的讨论和分析”一并阅读的。我们选定的截至12月31日、2019、2018、2017、2016和2015年12月31日、2019、2018、2016和2015年12月31日、2019、2018、2017、2016和2015年12月31日、2019、2017、2016和2015年12月31日、2019、2017、2016和2015年的业务报表数据来自我们的合并财务报表。
信息的可比性受到多种因素的影响，包括企业的收购和剥离、债务的发行和偿还、基于股票的补偿费用以及根据我们的股票回购计划回购普通股。此外，下表所列的截至2017年12月31日、2017年、2016年和2015年12月31日、2017年、2016年和2015年的年度业务数据综合报表以及截至12月31日、2017年、2016年和2015年的选定综合资产负债表数据没有反映通过专题606的情况，而是继续按照这些期间的现行标准报告。此外，下表所列截至12月31日、2018、2017、2016和2015年的选定综合资产负债表数据未反映通过关于租赁的专题842，并继续在这些期间在专题840下报告。本节中选定的合并财务数据无意取代我们的合并财务报表和相关附注。我们的历史成果不一定代表我们未来的成果。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度， | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 | | 2015 |
| 业务数据综合报表： | | | (单位：千，但每股数额除外) | | | | | | |
| 版税 | $ | 46,976 | | | $ | 128,556 | | | $ | 88,685 | | | $ | 59,423 | | | $ | 38,194 | |
| 材料销售 | 31,489 | | | 29,123 | | | 22,070 | | | 22,502 | | | 27,662 | |
| 许可费、里程碑和其他收入 | 41,817 | | | 93,774 | | | 30,347 | | | 27,048 | | | 6,058 | |
| 财政收入总额 | 120,282 | | | 251,453 | | | | 141,102 | | | | 108,973 | | | 71,914 | |
| 材料销售成本 | 11,347 | | | 6,337 | | | 5,366 | | | 5,571 | | | 5,807 | |
| 无形资产摊销 | 16,864 | | | 15,792 | | | 12,120 | | | 10,643 | | | 2,375 | |
| 研发 | 55,908 | | | 27,863 | | | 26,887 | | | 21,221 | | | 11,005 | |
| 一般和行政 | 41,884 | | | 37,734 | | | 28,653 | | | 27,653 | | | 25,398 | |
| .class=‘class 2’>业务成本和费用总额 | 126,003 | | | 87,726 | | | | 73,026 | | | | 65,088 | | | 44,585 | |
| 出售Promacta许可证的收益 | 812,797 | | | | — | | | — | | | | — | | | — | |
| 业务收入 | 807,076 | | | 163,727 | | | 68,076 | | | 43,885 | | | 27,329 | |
| 其他收入(费用)共计，净额 | (10,437) | | | 9,603 | | | (10,845) | | | (35,925) | | | 8,000 | |
| 所得税福利(费用) | (167,337) | | | (30,009) | | | (44,675) | | | (10,327) | | | 192,115 | |
| 持续经营的收入(损失)，包括非控制权益 | 629,302 | | | 143,321 | | | 12,556 | | | (2,367) | | | 227,444 | |
| 减：非控制权益造成的净损失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,380) | |
| 持续经营的收入(损失) | 629,302 | | | 143,321 | | | 12,556 | | | (2,367) | | | 229,824 | |
| 已停止的业务 | — | | | — | | | — | | | 731 | | | — | |
| 净收入(损失) | $629,302 | | $143,321 | | $12,556 | | $(1,636) | | $229,824 |
| 每股基本数额： | | | | | | | | | |
| 持续经营的收入(损失) | $ | 33.13 | | | $ | 6.77 | | | $ | 0.60 | | | $ | (0.11) | | | $ | 11.61 | |
| 已停止的业务 | — | | | — | | | — | | | 0.04 | | | — | |
| 净收入(损失) | $ | 33.13 | | | $ | 6.77 | | | $ | 0.60 | | | $ | (0.08) | | | $ | 11.61 | |
| 加权平均普通股数-基本数 | 18,995 | | | 21,160 | | | 21,032 | | | 20,831 | | | 19,790 | |
| 稀释每股金额： | | | | | | | | | |
| 持续经营的收入(损失) | $ | 31.85 | | | $ | 5.96 | | | $ | 0.53 | | | $ | (0.11) | | | $ | 10.83 | |
| 已停止的业务 | — | | | — | | | — | | | 0.04 | | | — | |
| 净收入(损失) | $ | 31.85 | | | $ | 5.96 | | | $ | 0.53 | | | $ | (0.08) | | | $ | 10.83 | |
| 加权平均普通股数-稀释后 | 19,757 | | | 24,067 | | | 23,481 | | | 20,831 | | | 21,228 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日 | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 | | 2015 |
| (单位：千) | | | | | | | | |
| 综合资产负债表数据： | | | | | | | | | |
| 现金、现金等价物、短期投资、限制性现金和投资 | $ | 1,070,597 | | | $ | 776,445 | | | $ | 208,099 | | | $ | 149,393 | | | $ | 229,947 | |
| 周转资金(赤字) | $ | 1,106,643 | | | $ | 788,291 | | | $ | (1,847) | | | $ | (64,076) | | | $ | (8,109) | |
| 总资产 | $ | 1,494,915 | | | $ | 1,260,803 | | | $ | 671,021 | | | $ | 601,585 | | | $ | 503,061 | |
| 其他长期债务(不包括递延收入、净额和递延收益的长期部分) | $ | 71,722 | | | $ | 7,776 | | | $ | 9,981 | | | $ | 3,603 | | | $ | 3,330 | |
| 应付票据共计，净额(包括当期部分) | $ | 638,959 | | | $ | 636,297 | | | $ | 224,529 | | | $ | 212,910 | | | $ | 201,985 | |
| 留存收益(累积赤字) | $ | 400,105 | | | $ | (229,197) | | | $ | (400,924) | | | $ | (431,127) | | | $ | (429,491) | |
| 股东权益总额 | $ | 767,232 | | | $ | 560,914 | | | $ | 399,788 | | | $ | 341,290 | | | $ | 237,282 | |
我们管理层对财务状况和运营结果(MD&A)的讨论和分析将有助于读者了解我们的运营结果、财务状况和现金流。除了所附的合并财务报表和附注外，还提供了这一报表。本标题下的比较分别指截至12月31日、2019年和2018年的12个月，除非另有说明。
我们的MD&A组织如下：
•行动结果。详细讨论我们12个月的收入和开支，截至2019和2018年12月31日。我们在截至2018年12月31日和2017年12月31日的12个月内的运营结果比较如下：项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析“在2018年12月31日终了的财政年度的10-K报表中，我们于2019年2月28日向SEC提交了年度报告。
•流动性与资本资源。讨论我们的现金流动综合报表的关键方面、我们的财务状况的变化以及我们的财务承诺。
•资产负债表外安排。我们没有表外安排。
•合同义务。截至2019年12月31日已知合同义务的表式披露。
•关键会计政策和估计。我们认为，对重大变化的讨论对于理解我们的合并财务报表的假设和判断非常重要。
•最近的会计公告。最近适用于我们合并财务报表的会计公告摘要，见“项目8.财务报表和补充数据-综合财务报表附注-附注(1)，列报依据和重要会计政策摘要.”
业务结果
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 2019 | | 2018 | | 变化 | | %变化 | |
| 专营权税收入 | $ | 46,976 | | | $ | 128,556 | | | $ | (81,580) | | | (63) | % | |
| 材料销售 | 31,489 | | | 29,123 | | | 2,366 | | | 8 | % | |
| 许可证费用、里程碑和其他收入 | 41,817 | | | 93,774 | | | (51,957) | | | (55) | % | |
| 总收入 | $ | 120,282 | | | $ | 251,453 | | | $ | (131,171) | | | (52) | % | |
版税收入取决于我们的合作伙伴的产品销售和适用的版税率。Promacta和Kyprolis的版税率是分层的，最高分别为9.4%和3.0%。Evomela的固定使用费为20%。在2019年3月6日，我们出售了我们所有的权利，所有权和权益，并将Promacta许可证卖给RPI。在2019年3月6日之后，我们不再确认与Promacta销售相关的收入。见“项目8.财务报表和补充数据-综合财务报表说明-附注(2)，Promacta许可证的销售。”
与2018年相比，2019年的特许权使用费收入有所下降，主要原因是上述Promacta许可证于2019年3月出售。由于客户购买卡普蒂索尔用于临床试验和商业化产品的时间安排，2019年的材料销售额同比增长。2019年许可证费、里程碑和其他收入与2018年相比有所下降，主要原因是OmniAb平台许可证费用为4 700万美元，而Roivant在签订GRA许可证协议后获得2 000万美元，在2018年开发和商业化RVT-1502(前称LGD-6972)，但2018年10月我们收购Vernalis的额外收入部分抵消了这一减少。
下表按项目分列特许权使用费收入：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (以百万计) | 2019年合作伙伴产品销售估计数 | 有效收费率 | 2019年皇室收入 | | 2018年合作伙伴产品销售额估计数 | 有效收费率 | 2018年皇室收入 |
| 普罗马科塔 | $ | 225.1 | | 6.3% | | $ | 14.2 | | | $ | 1,173.4 | | 8.5% | | $ | 99.3 | |
| 凯普利斯 | 1,095.4 | | 2.3% | | 25.0 | | | 980.5 | | 2.2% | | 21.7 | |
| 叶佛梅拉 | 26.0 | | 20.0% | | 5.2 | | | 28.1 | | 20.0% | | 5.7 | |
| 其他 | 194.1 | | 1.3% | | 2.6 | | | 163.5 | | 1.2% | | 1.9 | |
| 共计 | $ | 1,540.6 | | | $ | 47.0 | | | $ | 2,345.5 | | | $ | 128.6 | |
业务费用和费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 2019 | | 2018 | | 变化 | | %变化 |
| 材料销售成本 | $ | 11,347 | | | $ | 6,337 | | | $ | 5,010 | | | 79 | % |
| 无形资产摊销 | 16,864 | | | 15,792 | | | 1,072 | | | 7 | % |
| 研发 | 55,908 | | | 27,863 | | | 28,045 | | | 101 | % |
| 一般和行政 | 41,884 | | | 37,734 | | | 4,150 | | | 11 | % |
| 业务费用和费用共计 | $ | 126,003 | | | $ | 87,726 | | | $ | 38,277 | | | 44 | % |
2019年的运营成本和支出总额比2018年增加了3，830万美元，即44%。材料销售成本在2019年同比增长，主要原因是由于客户购买的时间和Captisol在2019年的销售组合，材料销售增加了。无形资产摊销额在2019年同比增加，主要原因是2018年10月收购了Vernalis公司，2019年7月收购了Abinitio公司，以及由于不可能继续进行项目开发，GRA资产加速摊销270万美元。由于内部开发成本的时间安排、Vernalis公司的收购以及2019年期间其他经济权利的摊销，研究和开发费用在2019年同比增加。一般和行政开支在2019年同比增加，主要是由于业务发展活动增加，基于股份的薪酬增加，以及Vernalis的收购。
我们不提供前瞻性的成本估计和完成我们正在进行的研究和开发项目的时间，因为这种估计将涉及高度的不确定性。不确定因素包括我们无法预测研究和临床研究的结果，FDA和EMA等监管机构对我们提出的监管要求，我们无法预测我们合作伙伴的决定，我们资助研究和开发项目的能力，来自我们今后可能意识到的其他实体的竞争，我们可能从我们的工作中获得的产品的市场潜力的预测，以及我们招募和保留具有进行某些研究所需的知识和技能的人员或第三方承包商的能力。参考“项目1A。危险因素“就我们的研究及发展计划所涉及的不明朗因素作进一步的讨论。
其他收入(费用)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 2019 | | 2018 | | 变化 | | %变化 |
| 海盗的得失 | $ | 2,888 | | | $ | 50,187 | | | $ | (47,299) | | | (94) | % |
| 利息收入 | 28,430 | | | 13,999 | | | 14,431 | | | 103 | % |
| 利息费用 | (35,745) | | | (48,276) | | | 12,531 | | | (26) | % |
| 其他收入(费用)，净额 | (6,010) | | | (6,307) | | | 297 | | | (5) | % |
| 其他收入(费用)净额共计 | $ | (10,437) | | | $ | 9,603 | | | $ | (20,040) | | | (209) | % |
维京股票和认股权证的公允价值变化推动了维京公司的收益(亏损)波动。
利息收入主要是我们短期投资所得的利息.2019年的同比增长是由于2018年5月22日2023年票据融资所得和2099年3月Promacta许可证销售所得的短期投资余额增加。
利息费用包括0.75%的票面现金利息支出以及2099年债券和2023年债券的非现金贴现(包括债券发行成本的摊销)。2019年同比减少的主要原因是，与前一年相比，平均未偿债务余额有所减少。2019年票据于2019年8月到期日结清。见“项目8.财务报表和补充数据-综合财务报表附注-附注(7)，可转换的高级票据。”
其他收入(费用)，净额，在截至2019年12月31日的12个月中，主要包括我们Selexis商业许可权的价值减少510万美元。见“项目8.财务报表和补充数据-综合财务报表附注-附注(1)，重要会计政策的列报依据和摘要-商业许可证和其他经济权利。“2018年12月31日终了的12个月的其他收入(费用)净额主要包括与我们的水晶和Metabasis收购有关的或有负债的公允价值的变化，以及与我们的可转换票据和债券对冲交易有关的衍生工具费用的净变化。见“项目8.财务报表和补充数据-综合财务报表附注-附注(7)，可转换的高级票据。”
所得税费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (千美元) | 2019 | | 2018 | | 变化 | | %变化 |
| 所得税前收入 | $ | 796,639 | | | $ | 173,330 | | | $ | 623,309 | | | 360 | % |
| 所得税费用 | (167,337) | | | (30,009) | | | (137,328) | | | 458 | % |
| 业务收入 | $ | 629,302 | | | $ | 143,321 | | | $ | 485,981 | | | 339 | % |
| 有效税率 | 21 | % | | 17 | % | | | | |
2019年和2018年的实际税率分别为21%和17%。我们的税率受到经常性项目的影响，例如美国联邦和州的法定税率以及我们在这些管辖区赚取的收入的相对数额，我们预计这些税率在短期内会相当一致。它还受到可能发生在任何特定年份的离散项目的影响，但年复一年不一致。除州所得税外，以下项目对美国法定所得税税率和实际税率之间的差异影响最大。
2019
•120万元(0.1%)的减幅，是由于主要与研究及发展税项抵免有关的估值免税额的宽减。
•90万美元(0.1%)从研究与发展税收抵免中减少
•减少80万元(0.1%)，原因是股份补偿所带来的超额税项利益，在根据ASU 2016-09年度的入息税拨备内，作为独立项目入账。
2018
•减少810万元(5%)，原因是股份补偿所带来的超额税项利益，是根据ASU 2016-09年度在入息税拨备内作为一个独立项目而记录的。
•420万元(2%)减少，原因是主要与资本损失结转及研究及发展税项抵免有关的估值免税额有所改变。
•310万美元(2%)比过期的NOL和信贷增加
•280万美元(2%)从研究与发展税收抵免中削减
•90万美元(1%)增列非现金或有代价费用，这些非现金或有代价费用在税务上是不可扣减的。
•90万元(1%)较第162(M)条增加
流动性与资本资源
截至2019年12月31日，我们拥有约10.115亿美元的现金、现金等价物和短期投资，其中约有10，115亿美元的现金、现金等价物和短期投资。我们的外国子公司持有680万元。现金、现金等价物和短期投资比去年增加了2.932亿美元，原因是下文“现金流量摘要”中所述的因素。我们的主要流动资金来源，除了我们持有的现金、现金等价物和投资，这些资产在2019年期间主要通过出售Promacta许可证而增加，我们的主要流动资金来自运营部门。我们从业务中产生现金的能力为我们提供了满足运营、投资和融资需求所需的财务灵活性。
历史上，我们已经清算了我们的短期投资和/或发行的债务和股票证券，以满足我们的业务需求，作为经营活动提供的现金的补充。我们的短期投资包括美国政府债券、投资级公司债券、共同基金和存单.我们制定了有关投资多样化和到期日的指导方针，以便提供安全和流动性。定期审查和修改这些准则，以利用收益率和利率的趋势。此外，我们还持有某些证券，这些证券被归类为短期投资，这是由于我们获得了里程碑式和前期许可证支付，以及维京公司600万股普通股。
2014年8月，我们发行了2019年债券，本金总额为2.45亿美元。2018年期间，2019年票据的本金折算为现金2.177亿美元。在2019年6月，我们收到转换2019年债券本金100万美元的通知，这些本金在2019年8月债券到期日以现金结算。在2019年8月15日，即2019年债券到期日，我们向债券持有人支付了余下的2，630万美元本金。
2018年5月，我们发行了2023年债券，本金总额为7.5亿美元。这次发行的收益总额达4970万美元，其中一部分用于回购我们普通股的26万股。2023年的票据在2019年12月31日是不可兑换的。我们的目的和政策是通过合并结算来结算转换，其实质是以相当于本金的现金支付和交付普通股股份，以换取转换价值超过本金的部分。详见“项目8.财务报表和补充数据-综合财务报表附注-附注(7)，可转换的高级票据。”
2018年9月，我们的董事会授权我们在长达三年的时间内，不时回购至多2亿美元的普通股。2019年1月23日，我们的董事会将股票回购授权增加了1.5亿美元。3.5亿美元回购计划下的现有数额已在2019年第三季度得到充分利用。
2019年9月11日，我们的董事会批准了一项股票回购计划，授权我们在未来三年内不时回购至多5000万美元的普通股。我们预计主要通过公开市场交易获得股票，并已订立规则10b5-1交易计划，并可能在未来订立额外的规则10b5-1交易计划，以便利公开市场回购。回购交易的时间和数量将由管理层根据我们对市场状况、股价、法律要求等因素的评估来决定。由于新股票回购计划的批准，我们先前的3.5亿美元股票回购计划被终止。截至2019年12月31日，我们仍可获得3.268亿美元普通股回购的授权。看见第五项登记人普通股市场、相关股东事项及发行人购买权益证券.”
我们认为，现有资金、业务产生的现金以及现有资金来源和融资渠道足以满足我们对以下方面的需求：周转资本；资本支出和偿债需求；继续推进研究和开发工作；潜在的股票回购；以及我们计划从战略角度采取的其他业务举措，包括收购和战略投资。
截至2019年12月31日，我们有890万美元的公允价值与先前收购相关的或有考虑负债，将在未来结算。
现金流量汇总
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (单位：千) | | 2019 | | 2018 | | 2017 |
| (使用)提供的现金净额： | | | | | | |
| (C)特别业务活动 | | $ | (29,336) | | | $ | 194,059 | | | $ | 88,570 | |
| 三、转制性投资活动 | | $ | 466,918 | | | $ | (423,269) | | | $ | (79,179) | |
| (C)间接转制财务活动 | | $ | (485,172) | | | $ | 328,585 | | | $ | (7,523) | |
在2019年，我们通过出售Promacta许可证(包括2019年1月1日至2019年3月6日期间与Promacta特许权相关的收入1，420万美元)产生了8.27亿美元，使用现金净购买短期投资，用4.53亿美元回购我们的普通股，用1.038亿美元支付联邦和州估计所得税，支付2019年票据余额2，730万美元，支付1，200万美元购买Novan经济权利，并支付1，180万美元用于Abinitio收购(所购现金净额)。
2018年，我们从业务、2023年票据和相关认股权证的发行以及员工股票计划下的普通股发行中产生了现金。在同一时期，我们将现金用于投资活动，包括收购商业权利、购买短期投资的净额、为收购Vernalis而支付的款项、向CVR持有者支付的款项以及资本支出。我们还将现金用于融资活动，包括与2019年票据转换有关的本金支付、购买与2023年债券相关的债券对冲的付款、支付与股票奖励的净份额结算有关的税款以及回购我们普通股的股份。
2017年，我们通过运营和根据员工股票计划发行普通股产生了现金。在同一时期，我们使用现金进行投资活动，包括短期投资的净购买，为收购水晶而支付的款项，对CVR持有者的付款和资本支出。我们还用现金支付与净股本结算有关的税款，并回购我们的普通股。
表外安排
我们不参与任何与未合并实体或金融伙伴关系产生关系的交易，如通常被称为结构化金融或特殊目的实体的实体，这些实体本来是为了便利表外安排或其他合同范围狭窄或有限的目的而设立的。在截至2019年12月31日的财政年度，我们没有参与任何符合SEC规则的“表外安排”。
我们在2026年9月之前根据不同的租赁条款租赁我们的办公设施。这些协议根据消费物价指数的变动或3.0%的固定百分比增幅，订定每年租金的增幅。20192018年12月31日和2017年12月31日，我们没有任何表外安排。
合同义务
截至2019年12月31日，根据我们的合同义务应支付的未来最低付款如下(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 按期间支付的款项 | | | | | | | | |
| | 共计 | | 不到一年 | | 1-2年 | | 3-4岁 | | 此后 |
购买义务(1) | $ | 19,646 | | | $ | 12,139 | | | $ | 7,507 | | | $ | — | | | $ | — | |
应付票据(2) | $ | 769,219 | | | $ | 5,625 | | | $ | 11,250 | | | $ | 752,344 | | | $ | — | |
业务租赁债务(3) | $ | 13,866 | | | $ | 1,914 | | | $ | 4,482 | | | $ | 3,977 | | | $ | 3,493 | |
(1)金额是我们根据与Hovione达成的关于Captisol采购的供应协议所作的承诺。
(2)款额是根据我们的2023年债券到期应付的合约金额，包括按每年0.75%的固定利率计算的利息。
(3)我们租用一项办公设施，并已根据于2023年2月届满的经营租契安排全部腾空。我们把设施转租到租赁期满。截至2019年12月31日，我们预计在转租协议有效期内将收到总计90万美元(不计折扣)的未来最低租赁付款总额，这些款项不包括在上表中。
关键会计政策和估计
按照公认会计原则编制财务报表需要对合并财务报表及其附注中报告的资产和负债、收入和支出以及相关或有负债的相关披露产生影响的估计和假设。美国证交会将公司的关键会计政策定义为对描述公司财务状况和经营结果最为重要的政策，这些政策要求公司做出最困难和最主观的判断，这往往是因为需要对本质上不确定的事项做出估计。根据这一定义，我们确定了以下关键会计政策和判断。我们还有其他重要的会计政策，包括使用对理解我们的结果有重要意义的估计、判断和假设。有关更多信息，请参见“项目8.财务报表和补充数据-综合财务报表附注-附注(1)，列报依据和重要会计政策摘要“虽然我们认为我们的估计、假设和判断是合理的，但它们是基于现有的信息。在不同的假设、判断或条件下，实际结果可能与这些估计值大不相同。
收入确认
2018年1月1日，我们采用了ASC 606，对确认与客户签订的合同收入的指南进行了修订，采用了修改后的追溯方法，适用于截至2018年1月1日尚未完成的合同。我们采用以下五步模型来确定收入：(I)确定合同中承诺的货物或服务；(Ii)确定承诺的货物或服务是否为履约义务，包括是否为履约义务。
它们在合同范围内是不同的；(3)交易价格的衡量，包括对可变考虑的限制；(4)将交易价格分配给履行义务；(5)在公司(或作为公司)履行每项履约义务时确认收入。
我们从我们的合作伙伴销售我们或我们的合作伙伴根据合同协议拥有的专利所涵盖的产品中获得特许权使用费收入。根据这些许可安排，我们没有未来的性能义务。我们一般履行在合同生效之日授予知识产权的义务。然而，我们适用基于销售的版税指导下所要求的版权费确认约束，该约束要求以销售为基础的版税必须在基础销售之前记录下来。因此，被我们的合作伙伴商业化的产品销售的版税在产品销售的第一季度得到确认。我们的合作伙伴一般会向我们报告一个季度的销售信息。因此，我们根据分析历史经验和我们的合作伙伴提供的临时数据，包括他们公开宣布的销售，估计预期的版税收益。实际和估计的特许权使用费收入之间的差额将在已知期间进行调整，通常是在下一季度。
我们与客户的合同通常包括未来或有里程碑的支付。我们包括或有里程碑基础的付款，在估计交易价格时，很可能估计的付款数额。这些估计是基于历史经验、预期结果和我们当时的最佳判断。如果基于或有里程碑的支付是基于销售的，则在基础销售发生时，我们将应用版权费确认约束并记录收入。在确定我们出售知识产权的交易价格时，必须作出重大的判断。由于与我们的合作伙伴一起开发的产品无法达到基于开发的里程碑或获得监管批准的风险，我们通常承认在开发里程碑或监管批准时应支付给我们的任何或有付款。视乎有关安排的条款，我们亦可能会延迟部分获得的考虑，因为我们须履行日后的责任。我们使用一个可观察到的价格来确定单独的履约义务的独立销售价格，或者在一个不存在的情况下采用成本加保证金的方法。
对于随着时间的推移，我们认识到的研发服务，我们使用一种输入方法来衡量我们的进展。我们使用的输入方法是基于我们为履行业绩义务而付出的努力或付出的代价。我们估计我们花费的努力的数量，包括我们估计完成活动所需的时间，或我们在某一特定时期内所产生的成本，相对于为履行履约义务而估计的总努力或成本。这导致了一个百分比，我们乘以交易价格，以确定我们确认的每个时期的收入数额。这种方法要求我们作出无数的估计，并作出重大的判断。如果我们的估计或判断在合作的过程中发生变化，它们可能会影响我们在当前和未来时期确认的收入的时间和数额。
当将Captisol材料或知识产权许可权的控制权转让给我们的客户时，材料销售收入就会被确认，这一数额反映了我们期望从客户那里得到的考虑，以换取这些产品。这一过程涉及确定与客户的合同，确定合同中的履约义务，确定合同价格，将合同价格分配给合同中不同的履约义务，并在履行义务得到履行时确认收入。履行义务被视为有别于合同中的其他义务，当它单独或与客户随时可获得并在合同中单独确定的其他资源一起为客户提供利益时，即被视为不同于合同中的其他义务。我们认为，一旦我们转移了产品的控制权，我们就满足了一项性能义务，这意味着客户有能力使用并获得Captisol材料或知识产权许可权利的利益。只有当我们确定在支付条件或控制权转移方面不存在不确定性时，我们才能确认已履行的履约义务的收入。与创收活动同时征收的销售税和其他税收不包括在收入之外.我们已经选择承认运费和航运成本时，控制卡普蒂索尔材料已转移到客户作为成本的材料销售。如果我们确认的资产的预期摊销期是一年或更短，或者金额是无关紧要的，我们就会在发生时支付获得合同的增量成本。在报告所述期间，我们没有因获得合同而产生任何增量费用。
我们偶尔也会承担与我们获得许可费、里程碑和版税有关的许可义务。我们根据每个单独的协议来评估作为主体的毛额与作为代理的净报告的确定。
无形资产及其他长期资产减值评估
我们定期进行审查，以确定我们的长期资产的账面价值是否受损.当事件发生时，对可识别的无形资产和其他长期资产进行审查，表明可能发生减值。如果存在减值指标，我们首先评估减值评估，然后评估受影响的长期资产的可收回性，并在需要时将其公允价值与相应的账面金额进行比较。减值评估是基于最低水平的未折现现金流量分析，其中长期资产的现金流量在很大程度上独立于其他资产和负债组。
为了估计可识别无形资产和其他长期资产的公允价值，我们估计了这些资产未来现金流的现值。我们在贴现现金流模型中使用的关键假设是资产在较长时间内产生的估计未来现金流量的数量和时间，以及考虑实现现金流量的相对风险、货币的时间价值和愿意的市场参与者将考虑的其他因素的回报率。需要作出重大判断，以估计未来现金流量的数额和时间以及实现这些现金流量的相对风险。
关于未来价值和剩余使用寿命的假设和估计是复杂的，而且往往是主观的。它们可能受到多种因素的影响，包括行业和经济趋势等外部因素，以及业务战略变化和内部预测等内部因素。例如，如果我们未来的经营业绩不符合目前的预测，或者如果我们的市值持续下降，这表明我们的报告单位的公允价值有所下降，我们可能需要记录购买的无形资产的未来减值费用。减值费用可能会大幅降低我们未来的净收入，并降低我们资产负债表上的资产价值。
或有负债
2017年10月，我们以2，720万美元的现金总价收购了水晶公司，另外，在收购日期之后的五年内，我们根据某些研究里程碑和从历史上的水晶业务的特定部分获得的部分付款，再加上额外的1050万美元。以公允价值为计量标准，采用收益法估值技术，特别是按概率概率加权和贴现现金流来衡量或会考虑。负债的公允价值在每个报告日进行评估，公允价值的变化记录在我们的综合业务报表中。负债的账面金额可能波动很大，实际支付的金额可能与负债的账面金额有重大差异。截至2019年12月31日，或有或有负债的公允价值为270万美元。
在2010年1月收购Metabasis的过程中，我们发行了四种可交易的CVR，四种CVR中的一种，每种CVR的每一种。CVRs使Metabasis股东有权获得现金支付，因为我们从任何Metabasis药物开发项目的销售或合作中获得收益。简历的公允价值在每一报告日期通过相关协议的期限重新计量。公允价值的变化在业务报表中作为收入(减少)或费用(增加)报告。的账面金额
负债可能根据报价大幅波动，根据协议支付的实际金额可能与负债的账面金额大不相同。
见“项目8.财务报表和补充数据-综合财务报表附注-附注(5)，公允价值计量。”
所得税
我们为所得税、递延税资产和负债以及未确认的税收利益准备的准备金反映了我们对未来应缴税额估计数的最佳评估。在确定我们对所得税的规定时，需要根据对美国现行税法或条例的解释作出重要的判断和估计。税法、法定税率和对未来应纳税收入的估计的变化可能影响合并财务报表中规定的递延税资产和负债，并需要调整所得税准备金。
定期评估递延税资产，以确定从未来的应税收入中收回这些资产的可能性。当我们认为未来无法实现全部或部分递延税资产的变现时，便会设立估值免税额。在评估我们在其管辖范围内收回递延税款资产的能力时，我们会考虑所有现有的正面和负面证据。检讨的因素包括过去三年的税前累积收入、递延税项负债的预定逆转、我们的盈利历史及预测的可靠性、可预见的未来税前账面收入的预测，以及任何可行及审慎的税务筹划策略的影响。
只有在税务当局根据税务当局的技术优点进行审查时，我们才能在财务报表中认识到税务状况的影响。税务当局定期审查我们在经营业务的司法管辖区的报税表，并定期评估我们申报申报表的风险。由于某些不确定因素的复杂性，最终的解决办法可能会导致与我们目前估计的税负大不相同的付款。这些差异，以及任何利息和罚款，将反映在所确定期间的所得税规定中。
最近的会计公告
最近适用于我们合并财务报表的会计公告摘要，见“项目8.财务报表和补充数据-综合财务报表附注-附注(1)，列报基础和重要会计政策摘要。”
我们面临利率和股票价格的市场风险，这可能会影响我们的经营结果、财务状况和现金流。我们通过经常性的经营和融资活动来管理我们对这些市场风险的敞口。
投资组合风险
截至2019年12月31日，我们的投资组合包括对可供出售的证券(9.4亿美元)的投资，以及对Viking普通股和权证(5830万美元)的投资。这些证券受到市场风险的影响，并可能根据市场情况而贬值。
股票价格风险
为了尽量减少在转换我们当时现有的2019年票据时对我们普通股的潜在稀释的影响，我们进行了可转换债券套期保值，涉及我们普通股的3，264，643股。在进行可转换债券对冲交易的同时，我们进行权证交易，以每股约125.08美元的行使价格出售认股权证，但须作出调整。认股权证的有效期从2019年11月13日到2020年4月22日不等。认股权证将产生稀释效应，只要每股普通股的市场价格超过根据权证交易条款衡量的认股权证的适用行使价格。我们仍有能力避免在2018年5月22日之后以现金结算与2019年票据有关的认股权证。2018年11月，我们共回购了52.5万张认股权证。截至2019年12月31日，849，292项认股权证已到期，1，890，359项认股权证仍未执行。
我们的2023年票据包括转换和结算条款，根据我们的普通股的价格转换或到期的票据(视情况而定)。截至2019年12月31日，“如果转换价值”不超过2023年票据的本金。详见“项目8.财务报表和补充数据-综合财务报表附注-附注(7)，可转换的高级票据。”
外币风险
通过我们的许可证和业务运作，加上我们最近对Vernalis的收购，我们面临着外汇风险。外币敞口产生于以功能货币以外的货币计价的交易，以及以外币计价的收入和利润折算成美元。我们的授权伙伴在世界各地以美元以外的货币销售我们的产品。正因为如此，我们从特许权使用费中获得的收入会受到汇率变动的风险。
我们从位于葡萄牙里斯本的Hovione购买Captisol。对Hovione的付款是以美元计价和支付的；然而，Captisol的单价包含一个调整系数，其基础是双方分担外币风险。外汇汇率立即变动10%的影响不会对我们的财务状况、经营结果或现金流动产生重大影响。我们目前不对冲外汇波动的风险敞口。
利率风险
我们面临的利率变化主要与我们的投资组合有关。我们的投资政策和策略的重点是保护资本和支持我们的流动性需求。我们采用内部管理和外部管理相结合的方式来执行我们的投资战略。我们通常投资于评级较高的证券，其主要目标是尽量减少本金损失的风险。我们的投资政策一般要求证券是投资级，并限制任何一家发行人的信用风险敞口。历史上，我们的投资组合的平均到期日相对较短，我们相信假设的100个基点的不利利率在所有期限内都不会对投资组合的公平市场价值产生重大影响。
合并财务报表索引
| | | | | |
| 页 |
独立注册会计师事务所报告 | 50 |
合并资产负债表 | 51 |
综合业务报表 | 52 |
综合收入(损失)综合报表 | 53 |
股东权益合并报表 | 55 |
现金流动合并报表 | 55 |
合并财务报表附注 | 57 |
独立注册会计师事务所报告
Ligand制药股份有限公司股东和董事会
关于财务报表的意见
我们审计了所附的截至2019年12月31日和2018年12月31日的Ligand制药公司(该公司)合并资产负债表，以及截至2019年12月31日的三年期间的相关业务、综合收益、股东权益和现金流动综合报表以及相关附注(统称为“合并财务报表”)。我们认为，合并财务报表按照美国普遍接受的会计原则，在所有重大方面公允列报了该公司截至2019年12月31日和2018年12月31日的财务状况，以及该公司在截至2019年12月31日的三年内的经营结果和现金流量。
我们还根据美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，审计了截至2019年12月31日该公司对财务报告的内部控制，其依据是Treadway委员会赞助组织委员会(2013年框架)发布的“内部控制-综合框架”中确定的标准，以及我们于2020年2月27日提交的报告对此发表了无保留意见。
通过ASU第2016-02号
如合并财务报表附注1所述，由于采用了“会计准则最新更新”(ASU)第2016-02号，公司于2019年改变了租赁会计核算方法，租约(主题842)，以及有关的修订。
通过ASU第2014-09号决议
如合并财务报表附注1所述，公司改变了会计方法，以确认因采用会计准则更新(ASU)2014-09年R而产生的收入。来自与客户的合同(主题606)，以及2018年1月1日生效的“华硕2015-14”、“2016-10”和“2016-12”修正案。
通过ASU第2016-01号
如合并财务报表附注3所述，由于采用了2016-01年会计准则更新(ASU)，公司改变了对金融工具的会计核算方法，金融工具.金融资产和金融负债的确认和计量，自2018年1月1日起生效。
意见依据
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们必须独立于该公司。
我们按照PCAOB的标准进行审计。这些准则要求我们规划和进行审计，以获得关于财务报表是否不存在重大错报的合理保证，无论是由于错误还是欺诈。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于财务报表中数额和披露情况的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和重大估计数，以及评价财务报表的总体列报方式。我们相信，我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。
关键审计事项
下文通报的关键审计事项是本期间对财务报表的审计所产生的事项，这些事项已通知审计委员会或需要告知审计委员会，且：(1)与
是财务报表的重要内容，(2)涉及到我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的通报丝毫不改变我们对合并财务报表的总体看法，我们也没有就关键审计事项或与其有关的账户或披露提供单独的意见。
| | | | | | | | |
对此事的说明 | | 不确定的税收状况 如合并财务报表附注11所述，该公司在2019年12月31日的不确定税收状况中有2900万美元的未确认所得税福利。该公司使用判断：(1)根据技术上的优点，确定一个税收状况是否更有可能持续下去；(2)衡量有资格获得承认的税收优惠数额。与不确定的税收状况有关的、不太可能持续的估计税收利益报告为未确认的所得税福利。
审计管理部门对公司不确定的税收状况和公认的税收利益数额的分析是复杂的，涉及到判断，因为管理人员的估计是基于对税法和法律规定的解释。 |
| 我们如何在审计中处理这一问题 | | 我们获得了理解，评估了设计，并测试了公司对不确定税收状况相关会计流程的控制的运作效果。例如，我们测试了管理层对不确定税种的识别及其对确认和计量原则的应用的控制，包括管理层对输入的审查和确认的税收利益的计算。
我们的审计程序包括，除其他外，测试公司用于确定其不确定税收状况的基本数据的完整性和准确性。我们让我们的税务专业人员评估公司税收状况的技术优势，包括考虑相关税法和目前的解释。此外，我们还将未确认所得税福利的估计负债与以往类似状况进行了比较，并通过将这些估计数与适用的这些职位的解决办法进行比较，评估了管理层对其不确定税额估计的历史准确性。我们还评估了附注11中有关这些税务事项的公司披露是否充分。
|
| | 出售Promacta许可证的收益 |
| 对此事的说明 | | 正如合并财务报表附注2所述，该公司于2019年3月6日以8.27亿美元现金出售了Promacta相关的权利、所有权和权益，并出售给知识产权和相关知识。在出售的现金收入总额中，1 420万美元记作2019年1月1日至2019年3月6日期间与Promacta特许权使用费有关的收入，其余8.128亿美元按照ASC 610-20、其他收入-非金融资产注销后的损益入账。
审计Promacta许可证的销售尤其具有挑战性，因为交易非常复杂，结论涉及对复杂会计准则的解释。这项交易要求在评估管理层对何时控制传递给客户的决定时，行使审计师的判断力。 |
| 我们如何在审计中处理这一问题 | | 我们获得了理解，评估了设计，并测试了对管理过程的控制对事务评估的操作效果。例如，我们测试了管理层对资产出售的技术评估的审查控制。
我们的审计程序包括，除其他外，获取和阅读与Promacta许可证销售和相关文件有关的协议，以评估公司的会计结论。我们进行了测试程序，以检验协议条款是否将所有技术、权利和材料转让给对方。我们已确认销售所得，截至交易日，所有债务均已履行。 |
/S/Ernst&Young公司
自2016年以来，我们一直担任该公司的审计师。
加州圣地亚哥
2020年2月27日
配体药物
合并资产负债表
(单位：千人，票面价值除外)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日 | | |
| 2019 | | 2018 |
| 资产 | | | |
| 流动资产： | | | |
现金和现金等价物 | $ | 71,543 | | | $ | 117,164 | |
| 短期投资 | 939,989 | | | 601,217 | |
| 对维京的投资 | 58,335 | | | 55,448 | |
| 应收账款净额 | 30,387 | | | 55,850 | |
| 盘存 | 7,296 | | | 7,124 | |
| 衍生资产 | — | | | 22,576 | |
| 应收所得税 | 11,361 | | | 142 | |
| 其他流动资产 | 4,734 | | | 11,019 | |
| 流动资产总额 | 1,123,645 | | | 870,540 | |
| 递延所得税净额 | 25,608 | | | 46,521 | |
| 无形资产，净额 | 210,448 | | | 219,793 | |
| 善意 | 95,229 | | | 86,646 | |
| 商业许可证和其他经济权利 | 20,090 | | | 31,460 | |
| 财产和设备，净额 | 7,185 | | | 5,372 | |
| 经营租赁使用权资产 | 10,353 | | | — | |
| 其他资产 | 2,357 | | | 471 | |
| 总资产 | $ | 1,494,915 | | | $ | 1,260,803 | |
| 负债和股东权益 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 应付帐款 | $ | 2,420 | | | $ | 4,183 | |
| 应计负债 | 9,836 | | | 19,200 | |
| 流动或有负债 | 2,607 | | | 5,717 | |
| 成本-再转制-递延收入 | 2,139 | | | 3,286 | |
| 合同责任 | — | | | 23,430 | |
2019年可转换高级债券净额
| — | | | 26,433 | |
| 流动负债总额 | 17,002 | | | 82,249 | |
| 2023可转换高级债券，净额 | 638,959 | | | 609,864 | |
| 长期或有负债 | 6,335 | | | 6,825 | |
| 递延所得税净额 | 32,937 | | | — | |
| 长期经营租赁负债 | 9,970 | | | — | |
| 其他长期负债 | 22,480 | | | 951 | |
| 负债总额 | 727,683 | | | 699,889 | |
| 承付款和意外开支 | | | |
| 股东权益： | | | |
成品率较高的较高价格的优先股，$0.001票面价值；5,000授权的股份；零截至2019年12月31日和2018年12月31日已发行和未缴 | — | | | — | |
普通股，美元0.001票面价值；60,000授权的股份；16,823和20,766分别于2019年12月31日和2018年12月31日发行和发行的股票 | 17 | | | 21 | |
| 额外已付资本 | 367,326 | | | 791,114 | |
| 累计其他综合损失 | (216) | | | (1,024) | |
| 留存收益(累积赤字) | 400,105 | | | (229,197) | |
| 股东权益总额 | 767,232 | | | 560,914 | |
| 自愿性、自愿性、直接性、总负债性和股东权益 | $ | 1,494,915 | | | $ | 1,260,803 | |
见所附的这些合并财务报表附注。
配体药物
综合业务报表
(单位：千，但每股数额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度， | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 收入： | | | | | |
| 版税 | $ | 46,976 | | | $ | 128,556 | | | $ | 88,685 | |
| 材料销售 | 31,489 | | | 29,123 | | | 22,070 | |
| 许可费、里程碑和其他收入 | 41,817 | | | 93,774 | | | 30,347 | |
| 总收入 | 120,282 | | | 251,453 | | | 141,102 | |
| 业务费用和费用： | | | | | |
材料销售成本 | 11,347 | | | 6,337 | | | 5,366 | |
| 无形资产摊销 | 16,864 | | | 15,792 | | | 12,120 | |
| 研发 | 55,908 | | | 27,863 | | | 26,887 | |
| 一般和行政 | 41,884 | | | 37,734 | | | 28,653 | |
| 业务费用和费用共计 | 126,003 | | | 87,726 | | | 73,026 | |
| 出售Promacta许可证的收益 | 812,797 | | | — | | | — | |
| 业务收入 | 807,076 | | | 163,727 | | | 68,076 | |
| 其他收入(费用)： | | | | | |
| 海盗的得失 | 2,888 | | | 50,187 | | | (2,048) | |
| 利息收入 | 28,430 | | | 13,999 | | | 2,060 | |
| 利息费用 | (35,745) | | | (48,276) | | | (13,460) | |
| 其他收入(费用)，净额 | (6,010) | | | (6,307) | | | 2,603 | |
| 其他收入(费用)共计，净额 | (10,437) | | | 9,603 | | | (10,845) | |
| 所得税前收入 | 796,639 | | | 173,330 | | | 57,231 | |
| 所得税费用 | (167,337) | | | (30,009) | | | (44,675) | |
| 净收益 | 629,302 | | | 143,321 | | | 12,556 | |
| | | | | |
| 每股基本净收益 | $ | 33.13 | | | $ | 6.77 | | | $ | 0.60 | |
| 基本每股计算中使用的份额 | 18,995 | | | 21,160 | | | 21,032 | |
| | | | | |
| 摊薄每股净收益 | $ | 31.85 | | | $ | 5.96 | | | $ | 0.53 | |
| 稀释每股计算中使用的股份 | 19,757 | | | 24,067 | | | 23,481 | |
见所附的这些合并财务报表附注。
配体药物
综合收入报表
(以千计))
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度， | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 净收益 | $ | 629,302 | | | $ | 143,321 | | | $ | 12,556 | |
| 可供出售证券未实现净收益，扣除税后 | 200 | | | 73 | | | 143 | |
| 外币换算 | 608 | | | (921) | | | — | |
| 较少的再收益：净收入中已实现净收益的重新分类，税后净额 | — | | | — | | | (400) | |
| 综合收入 | $ | 630,110 | | | $ | 142,473 | | | $ | 12,299 | |
见所附的这些合并财务报表附注。
配体药物
股东权益综合报表
(单位：千，除共享数据外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | 额外 已付 资本 | | 累积 其他 综合 收入(损失) | | 累积 赤字 | | | 共计 股东‘ 衡平法 |
| 股份 | | 金额 | | | | | | | | | |
| 2017年1月1日结余 | 20,909,301 | | | $ | 21 | | | $ | 769,653 | | | $ | 2,743 | | | $ | (431,127) | | | | $ | 341,290 | |
| 根据雇员股票补偿计划发行普通股，净额 | 253,364 | | | — | | | (5,558) | | | — | | | — | | | | (5,558) | |
当前可赎回可转换票据权益部分的重新分类 | — | | | — | | | 10,704 | | | — | | | — | | | | 10,704 | |
| 股份补偿 | — | | | — | | | 24,916 | | | — | | | — | | | | 24,916 | |
| 回购普通股 | (14,000) | | | — | | | (1,966) | | | — | | | — | | | | (1,966) | |
| 其他综合损失 | — | | | — | | | — | | | (257) | | | — | | | | (257) | |
| 采用ASU 2016-09的累积效应调整 | — | | | — | | | 456 | | | — | | | 17,647 | | | — | | 18,103 | |
| 净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 12,556 | | | | 12,556 | |
| 2017年12月31日结余 | 21,148,665 | | | $ | 21 | | | $ | 798,205 | | | $ | 2,486 | | | $ | (400,924) | | | | $ | 399,788 | |
根据雇员股票补偿计划发行普通股，净额 | 399,116 | | | — | | | 16,417 | | | — | | | — | | | | 16,417 | |
当前可赎回可转换票据权益部分的重新分类 | — | | | — | | | 18,859 | | | — | | | — | | | | 18,859 | |
股份补偿 | — | | | — | | | 20,846 | | | — | | | — | | | | 20,846 | |
回购普通股 | (782,248) | | | — | | | (127,481) | | | — | | | — | | | | (127,481) | |
其他综合收入 | — | | | — | | | — | | | 73 | | | — | | | | 73 | |
采用ASU 2016-01的累积效应调整 | — | | | — | | | — | | | (2,662) | | | 2,662 | | | | — | |
自采用ASU 2014至09年度起的累积效应调整，扣除税后 | — | | | — | | | — | | | — | | | 25,581 | | | | 25,581 | |
| 与2019年债券和债券对冲相关的衍生产品 | — | | | — | | | (1,559) | | | — | | | — | | | | (1,559) | |
| 2019年票据结算损失 | — | | | — | | | 3,187 | | | — | | | — | | | | 3,187 | |
| 与2019年债券有关的认股权证回购 | — | | | — | | | (30,472) | | | — | | | — | | | | (30,472) | |
| 与2019年债券有关的认股权证回购损失 | — | | | — | | | 1,792 | | | — | | | — | | | | 1,792 | |
| 2019年债券交易的税务影响 | — | | | — | | | (1,680) | | | — | | | — | | | | (1,680) | |
| 与2023票据及债券对冲相关的衍生产品 | — | | | — | | | (1,807) | | | — | | | — | | | | (1,807) | |
| 与2023债券有关的权证衍生工具 | — | | | — | | | 97,805 | | | — | | | — | | | | 97,805 | |
| 2023宗债券交易的税务影响 | — | | | — | | | (3,181) | | | — | | | — | | | | (3,181) | |
外币换算调整 | — | | | — | | | — | | | (921) | | | — | | | | (921) | |
| 其他税收调整 | — | | | — | | | 183 | | | — | | | 163 | | | | 346 | |
| 净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 143,321 | | | | 143,321 | |
2018年12月31日结余 | 20,765,533 | | | $ | 21 | | | $ | 791,114 | | | $ | (1,024) | | | $ | (229,197) | | | | $ | 560,914 | |
| 根据雇员股票补偿计划发行普通股，净额 | 179,838 | | | — | | | (1,421) | | | — | | | — | | | | (1,421) | |
| 股份补偿 | — | | | — | | | 24,515 | | | — | | | — | | | | 24,515 | |
| 回购普通股 | (4,122,133) | | | (4) | | | (448,429) | | | — | | | — | | | | (448,433) | |
| 可供出售证券未实现净收益扣除递延税 | — | | | — | | | — | | | 200 | | | — | | | | 200 | |
| 外币换算调整 | — | | | — | | | — | | | 608 | | | — | | | | 608 | |
| 其他税收调整 | — | | | — | | | 1,547 | | | — | | | — | | | | 1,547 | |
| 净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 629,302 | | | | 629,302 | |
| 2019年12月31日结余 | 16,823,238 | | | $ | 17 | | | $ | 367,326 | | | $ | (216) | | | $ | 400,105 | | | | $ | 767,232 | |
见所附的这些合并财务报表附注。
配体药物
现金流量表
(单位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日 | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 经营活动 | | | | | |
| 净收益 | $ | 629,302 | | | $ | 143,321 | | | $ | 12,556 | |
| 调整数，以调节业务活动(用于)提供的净收入与现金净额： | | | | | |
| 出售Promacta许可证的收益 | (812,797) | | | — | | | — | |
| 或有负债估计公允价值的变化 | (30) | | | 3,448 | | | 2,580 | |
| 短期投资变现收益 | (41) | | | (2,611) | | | (831) | |
| 无形资产折旧和摊销 | 18,361 | | | 12,784 | | | 10,955 | |
| 维京公司股权投资(收益)亏损 | (2,888) | | | (47,658) | | | (1,114) | |
投资溢价(折扣)摊销/增值，净额 | (10,274) | | | (5,452) | | | (81) | |
| 债务贴现和发行费用的摊销 | 29,988 | | | 43,954 | | | 11,619 | |
| 商业许可证和其他经济权利的摊销 | 25,370 | | | 1,934 | | | 759 | |
| 股份补偿 | 24,515 | | | 20,846 | | | 24,915 | |
| 递延所得税净额 | 74,829 | | | 29,739 | | | 44,518 | |
| 采用ASC 606时留存收益中记录的特许权使用费 | — | | | 32,707 | | | — | |
| 其他 | (1,456) | | | 2,832 | | | (870) | |
| 经营资产和负债的变动，减去购置： | | | | | |
| 应收账款净额 | 25,463 | | | (29,544) | | | (8,358) | |
| 盘存 | (2,061) | | | (2,559) | | | (843) | |
| 应付帐款和应计负债 | (6,826) | | | (4,542) | | | (1,713) | |
| 应收所得税 | (11,219) | | | 318 | | | (460) | |
| 其他经济权利 | (12,000) | | | — | | | — | |
| 其他 | 2,428 | | | (5,458) | | | (5,062) | |
| (用于)业务活动提供的现金净额 | (29,336) | | | 194,059 | | | 88,570 | |
| 投资活动 | | | | | |
| 出售Promacta许可证的收益 | 812,797 | | | — | | | — | |
| 购买商业许可权 | — | | | (10,000) | | | — | |
购置时支付的现金，减去所获现金后
| (11,840) | | | (5,856) | | | (26,653) | |
| 购置财产和设备 | (2,553) | | | (887) | | | (2,156) | |
| 购买短期投资 | (2,356,545) | | | (1,434,255) | | | (254,258) | |
| 出售短期投资所得收益 | 535,877 | | | 131,942 | | | 86,985 | |
| 短期投资到期日收益 | 1,494,851 | | | 892,873 | | | 109,649 | |
商业许可权收益
| — | | | — | | | 7,054 | |
应收维京票据收到的收益
| — | | | 3,914 | | | 200 | |
| 权益法投资现金 | (1,000) | | | — | | | — | |
| 其他，净额 | (4,669) | | | (1,000) | | | — | |
| 投资活动(用于)提供的现金净额 | 466,918 | | | (423,269) | | | (79,179) | |
| 筹资活动 | | | | | |
| 还债 | (27,323) | | | (217,674) | | | — | |
| 发行2023只可转换高级债券所得总收入 | — | | | 750,000 | | | — | |
| 偿还债务发行费用 | — | | | (16,900) | | | — | |
| 发出认股权证所得收益 | — | | | 90,000 | | | — | |
| 购买可转换债券对冲 | — | | | (140,250) | | | — | |
| 债券对冲结算收益 | 12,401 | | | 439,559 | | | — | |
| 向债券持有人支付转换债券的款项 | (12,401) | | | (439,581) | | | — | |
| 股票期权和ESPP的净收益 | 2,997 | | | 20,183 | | | 4,517 | |
与股权净结算有关的税款
| (4,418) | | | (3,765) | | | (10,074) | |
| 股票回购 | (453,048) | | | (122,868) | | | (1,966) | |
| 认股权证的回购 | (380) | | | (30,094) | | | — | |
| 付给CVR持有人的款项 | (3,000) | | | (25) | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (用于)筹资活动提供的现金净额 | (485,172) | | | 328,585 | | | (7,523) | |
| 现金和现金等价物净增(减少)额 | (47,590) | | | 99,375 | | | 1,868 | |
| 汇率变动对现金的影响 | 83 | | | (215) | | | — | |
| 年初现金、现金等价物和限制性现金 | 119,780 | | | 20,620 | | | 18,752 | |
| 年底现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 72,273 | | | 119,780 | | | 20,620 | |
| 现金流量信息的补充披露 | | | | | |
| 本年度支付的现金： | | | | | |
| 已付利息 | $ | 5,827 | | | $ | 1,513 | | | $ | 1,838 | |
| 缴税 | $ | 103,817 | | | $ | 341 | | | $ | 157 | |
| 其他流动资产限制现金 | $ | 730 | | | $ | 2,616 | | | $ | — | |
| 非现金投融资活动补充表 | | | | | |
| 应计库存采购 | $ | 170 | | | $ | 2,059 | | | $ | 1,007 | |
| AFS投资未实现收益 | $ | 256 | | | $ | 48 | | | $ | 144 | |
| 购置记入应付帐款的固定资产 | $ | 495 | | | $ | 15 | | | $ | — | |
见所附的这些合并财务报表附注。
除上下文另有要求外，本报告中对“Ligand”、“we”、“us”、“the Company”和“Our”的提法指的是Ligand制药公司及其合并子公司。
1. 重要会计政策的提出依据和概述
商业
我们是一家生物制药公司，其商业模式主要基于开发或收购资产，这些资产为我们使用精益的公司成本结构为我们带来特许权费、里程碑或其他被动收入。我们在一个业务部门经营：生物制药资产的开发和许可。
巩固原则
所附的合并财务报表包括Ligand及其全资子公司.所有重要的公司间账户和交易都在合并过程中被取消。
提出依据
我们的合并财务报表是按照美国公认会计原则编制的，包括我们母公司及其全资子公司的账目。公司间的所有交易和余额已在合并中消除。
改叙
对以前印发的财务报表作了某些改叙，以符合本期列报方式。具体而言，截至2018年12月31日，我们对维京权证的投资已从“其他流动资产”重新归类为“对维京的投资”。
估计数的使用
按照美国公认会计原则编制合并财务报表需要使用影响合并财务报表和所附附注中所报告数额的估计数和假设。实际结果可能与这些估计不同。
商业风险集中
可能使我们面临重大信贷风险的金融工具主要是现金等价物和投资。我们将超额现金主要投资于美国政府债券、投资级公司债务证券、共同基金和存单。我们制定了有关多样化和期限的指导方针，以保持安全和流动性。定期审查和修改这些准则，以利用收益率和利率的趋势。
主要合伙人的收入占我们总收入的10%或10%以上，具体如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 合作伙伴A | 13 | % | | 40 | % | | 46 | % |
| 合作伙伴B | 27 | % | | 13 | % | | 19 | % |
| 合作伙伴C | | | | 20 | % | | | |
我们主要从一个供应商Hovione的两个地点获得Captisol，如果该供应商无法从每个供应商提供所需数量的Captisol，如果我们的安全库存耗尽，我们将无法继续从出售Captisol中获得收入，直到我们从另一个来源获得材料，这可能需要相当长的时间。
现金等价物及短期投资
现金等价物包括所有到期日为三个月或者从收购之日起。短期投资主要包括对债务、股票、证券和共同基金的投资.债务证券的有效到期日大于三个月，自收购之日起不到十二个月。我们把我们的短期投资归类为“可供出售”。这类投资按公允价值进行，债务证券的未实现损益列入综合损益表，股票证券和共同基金的未实现损益包括综合业务报表。共同基金在此期间的最后一天按其净资产价值(NAV)估值，我们根据特定的识别方法确定投资成本。
应收账款
贸易应收账款按发票净值入账，不计息。我们根据合同付款期限从30天到90天来考虑过去到期的应收账款。如果不能合理地保证可收性，我们就保留具体的应收款。我们定期重新评估这些储备，并根据需要调整储备.一旦一笔应收款被视为无法收回，该余额将从储备金中扣除。
盘存
库存由成品组成，按成本或可变现净值的较低部分列报。我们使用先入先出的方法或特定的识别方法来确定成本.我们定期分析我们的库存水平，如果库存已经过时，其成本基础超过了预期的可变现净值，或者超过了预期的需求，则将库存记为可变现净值。有不截至2019、2018年和2017年12月31日终了年度与过时库存有关的减记额。
财产和设备
财产和设备是按成本列报的，但须接受减值审查，并在资产的估计使用寿命内折旧，这些资产一般为3至10年，采用直线法。租赁权改进的摊销记录在租赁期限较短或相关资产的估计使用寿命较短的情况下记录。维护和修理按发生的情况记作业务费用。当资产出售或以其他方式处置时，成本和相关的累计折旧将从账户中删除，任何损益都包括在营业费用中。
业务合并
企业组合会计的获取方法要求我们在业务合并日期使用重要的估计和假设，包括公允价值估计，并在计量期间(定义为不超过一年的期间)对这些估计数进行必要的细化，在此期间，我们可以调整为企业合并确认的临时数额。
根据会计获取方法，我们从商誉中分别确认所获得的可识别资产、所承担的负债(包括或有考虑和所有合同意外事项)，通常是在购置日公允价值。将以现金结算的或有购买考虑重计为每一报告期内的公允价值估计数，并计入其他收入(费用)净额中公允价值的变化。我们为完成业务合并而产生的费用，如投资银行、法律和其他专业费用，不被视为考虑因素的一部分，我们按发生的情况从一般和行政费用中收取费用。
我们将收购日的商誉计量为转让的超额价款，我们还按公允价值计算，超过购置日购置的可识别资产和承担的负债数额。此外，每年对知识产权进行资本化和减值评估。知识产权研究和开发是在产品商业化或对潜在知识产权进行许可后摊销的，在这些知识产权中，我们没有积极参与被许可方的开发活动。知识产权和开发按商业产品或许可安排的估计寿命摊销。
如果企业合并的初始会计在属于计量期间的报告期结束时不完整，我们将在财务报表中报告临时数额。在计量期间，我们调整在购置日确认的临时数额，以反映获得的关于购置日存在的事实和情况的新信息，这些事实和情况如果知道，会影响到截至该日确认的数额的计量，如果有的话，我们会在变动期间记录对财务报表的这些调整。
根据企业合并会计的获取方法，如果我们确定了在计量期间所获得的递延税资产估价备抵额或与不确定税额有关的负债的变化，并且这些变动涉及到获得的关于截至收购日期存在的事实和情况的新信息，则这些变化被视为计量期调整，我们将其记录为商誉。在当期所得税支出中，我们记录了与不确定的税收状况相关的递延税、资产评估、免税额和负债的所有其他变化。
或有负债
与2017年10月收购水晶有关，我们可能需要多付一美元10.5百万购买考虑实现某些商业和发展里程碑的水晶股东。
在2011年1月收购CyDex时，我们记录了可能欠CyDex CVRs持有人和前许可证持有人的或有负债。负债定期根据与基本里程碑、特许权使用费和材料销售有关的事件和情况进行评估。在2010年1月收购Metabasis的过程中，我们发行了Metabasis股东。四每个Metabasis共享的可交易CVR。简历的公允价值在每一报告日期通过相关协议的期限重新计量。
公允价值的任何变动都记录在我们的综合业务报表中。有关更多信息，请参见“附注(5)，公允价值计量和附注(8)，资产负债表账户详情.”
商誉、无形资产和其他长期资产
商誉的使用寿命是无限期的，它表示成本超过所获得净资产的公允价值。商誉在第四季度至少每年进行一次减值审查，如果某一事件表明有可能减值，则更频繁地对商誉进行审查。在商誉减损审查期间，我们评估质量因素，以确定我们报告单位的公允价值是否低于包括商誉在内的账面价值。我们在一个报告单位运作。质量因素包括但不限于宏观经济条件、行业和市场因素以及总体财务业绩。如果在评估了所有这些质量因素后，我们确定我们的报告单位的公允价值不太可能低于账面价值，则认为没有必要进行额外的评估。否则，我们就着手进行定量评估。然后，我们将通过比较报告单位的估计公允价值与其账面价值(包括相关商誉)来评估减值商誉。为确定公允价值，我们通常采用基于类似行业的可比上市公司的市场法和基于估计未来现金流量贴现的收益法。我们的现金流假设考虑了历史和预测收入、运营成本和其他相关因素。我们也可以选择在一段时间内绕过定性评估，然后选择对商誉损害测试进行定量评估。我们在2019年第四季度进行了商誉减值年度评估，没有发现任何减损。
我们可识别的无形资产通常由获得的核心技术、许可技术、客户关系和商品名称组成。具有有限寿命的可识别无形资产的成本通常按资产各自估计使用寿命的直线摊销。我们定期进行评审，以确定是否有任何事件可能表明具有有限使用寿命的无形资产和其他长期资产可能受到损害。如果存在减值指标，则通过确定受影响资产的账面金额是否超过未贴现的未来现金流量，进行减值测试，以评估受影响资产的可收回性。如果受影响的资产无法收回，我们估计资产的公允价值，如果资产的账面价值超过公允价值，则记录减值损失。可能表明潜在损害的因素包括：与净账面价值相比，我们的股价和市值显著下降；某一特定资产产生正现金流的能力发生重大变化；以及某一特定资产的使用模式。
商业许可证和其他经济权利
商业许可证和其他经济权利包括以下(千)项：
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日， | | |
| 2019 | | 2018 |
| Aziyo&CorMatrix | $ | 17,696 | | | $ | 17,696 | |
| 帕尔维拉 | 10,000 | | | 10,000 | |
| 塞莱西斯 | 8,602 | | | 8,602 | |
| 迪亚诺米 | 2,000 | | | — | |
| 38,298 | | | 36,298 | |
| 减：归本金或研究与开发的累计摊销额 | (18,208) | | | (4,838) | |
| 商业许可证和其他经济权利，净额 | $ | 20,090 | | | $ | 31,460 | |
截至2019年12月31日的商业许可证和其他经济权利是2013年4月和2015年4月从Selexis、2016年5月从CorMatrix、2018年12月从Palvella和2019年1月从Dialoi获得的未来里程碑和特许权支付权的组合。所获得的商业许可权利作为金融资产入账，其他经济权利作为资金资助的研究和发展入账，下文将对此作进一步讨论。
在2019年5月，我们与Novan签订了一项开发资金和特许权使用费协议，根据该协议，我们将在指定的里程碑上获得某些付款，以及SB 206的任何未来净销售的特许权使用费，这是一种正在开发的治疗传染性软体动物产品的候选产品，以及用于治疗软体动物的任何其他Novan产品(“Novan软体动物产品”)。我们向Novan预付了$12.0百万美元，这是Novan公司需要用来资助SB 206开发的资金。我们没有义务为SB 206的开发或商业化向Novan提供额外的资金。根据协议，我们将收到最多$20.0在Novan公司实现SB 206或任何其他Novan软体动物产品和商业里程碑的某些监管里程碑后，支付了百万美元的里程碑款。除了里程碑付款外，Novan还将支付我们从7.0%10.0根据SB 206或任何其他Novan软体动物产品在北美的年总销售额的百分比。我们确定了与Novan相关的经济权利应该被定性为一种资助的研发安排，因此我们按照ASC 730-20对其进行了说明，研发安排，并减少我们的资产，因为资金是由诺万。截至2019年12月31日，Novan已经用光了美元。12.0我们提供的百万先期付款。因此，截至2019年12月31日，我们与Novan有关的其他经济权利已全部摊销。
2018年12月，我们与Palvella签订了一项开发资金和特许权使用费协议。根据协议，我们将收到最多$8.0百万里程碑付款的帕尔维拉实现了某些公司，融资和监管里程碑的PTX-022，一种产品候选人正在开发，以治疗鼻甲充血。除了里程碑付款外，Palvella还将从5.0%9.8根据PTX-022任何PTX-022产品的年总净销售额计算的百分比，如果获得批准，帕尔维拉有权通过在某些情况下付款来降低特许权使用费。我们预付了$10.0百万，而Palvella需要用它来资助PTX-022的开发。我们没有义务向Palvella提供额外的资金，用于PTX-022的开发或商业化。我们确定了与Palvella有关的经济权利应被定性为一种资助的研究和开发安排，因此我们按照ASC 730-20对其进行核算，并将减少我们的资产，因为资金是由Palvella支付的。我们将持续评估剩余的资产减值基础。预计在从Palvella收到任何付款之前，资产的成本基础将减至零。因此，我们将确认里程碑和特许权使用费的收入时，赢得。
2017年5月，我们与Aziyo签订了一项版税协议，根据该协议，我们将从Aziyo从CorMatrix获得的某些销售产品中获得版税。根据协议，我们收到了$10.02017年，百万从阿齐约收购了CorMatrix出售给Aziyo的产品的版税。该协议于2017年5月31日结束，涉及从CorMatrix到Aziyo(“CorMatrix资产出售”)的资产出售。根据协议，我们将收到5在CorMatrix资产出售中获得的Aziyo产品的版税%，从原产品中减少20根据之前披露的利息购买协议(2016年5月3日，CorMatrix和我们之间的“原始利息购买协议”)，来自CorMatrix的特许权使用费%。此外，Aziyo同意支付我们最多$10.0与在CorMatrix资产销售中收购的产品Aziyo的累计净销售额相关的额外里程碑数百万，并将这些特许权使用费的期限延长一年。特许权使用费协议将于2027年5月31日终止。此外，2017年5月，我们与CorMatrix签订了一份经修正和重报的利息购买协议(“经修正的利息购买协议”)，取代了原来的利息购买协议。除了删除在CorMatrix销售中出售给Aziyo的商业产品外，修正后的利息购买协议中有关CorMatrix的条款保持不变。
开发管道产品，包括5这类管道产品的百分比。经修订的利息购买协议将终止10自此类产品首次商业销售之日起数年。
根据ASC 310，我们将Aziyo商业许可权作为一项金融资产，应收款项，并使用有效利息法摊销商业许可权，在此方法中，我们预测该安排期间的预期现金流量，从而得出年化的有效利息。截至2019年12月31日，与Aziyo签订的特许权使用费协议中预测的现金流相关的年度实际利息为23%。收益是通过将商业许可权的账面价值乘以实际利益来计算的。相应地，2019年收到的款项在收入和商业许可权摊销之间进行分配。
在商业许可权方面，我们选择了一种可能的方法来考虑现金流量估计数的变化，并选择了一种方法来确定何时确认减值以及如何衡量这种减损。在我们对预期现金流的新估计大于先前预期的情况下，我们将前瞻性地更新我们的收益。如果我们对预期现金流的新估计低于先前的预期，低于我们最初的估计收益率，我们就会记录减值。减值是通过将金融资产减少到代表我们对预期现金流量的最新估算的现值(按原始实际利率贴现)的现值来确认的。在我们对预期现金流的新估计低于先前预期，但不低于我们最初估计收益的情况下，我们前瞻性地更新我们的收益。
我们在非权责发生制的基础上解释了与开发管道产品有关的商业许可权，如SELEXIS和DIANAMEI。这些开发管道产品是非商业化的，未经批准的产品，需要fda或其他监管机构的批准，因此具有不确定的现金流。开发管道产品采用非权责发生制，因为考虑到它们在商业前的发展阶段，我们还无法预测未来的现金流。一旦基础产品商品化，并能可靠地预测预期现金流，我们将前瞻性地更新有效利率方法下的收益率模型。收益的计算方法是将商业许可权的账面价值乘以实际利率。我们定期进行评审，以确定是否发生了任何可能表明这些商业许可权利的承载价值受到潜在损害的事件。如果受影响的商业许可权无法收回，我们估计资产的公允价值，如果资产的账面价值超过公允价值，则记录减值损失。我们记录了一张$5.1SELEXIS资产的账面价值减少百万，反映在我们截至2019年12月31日的12个月综合业务报表中的其他支出净额中。
收入确认
我们的收入主要来自我们的合作伙伴商品化的产品销售的特许权使用费，Captisol材料销售，许可证费用和开发，监管和销售的里程碑付款。
2018年1月1日，我们通过了2014-09年会计准则更新(ASU)，与客户签订合同的收入(主题606)，修正了确认与客户签订的合同收入的指南，方法是对截至2018年1月1日尚未完成的合同使用修改后的追溯方法。报告所述期间从2018年1月1日开始的结果是按照新标准列报的，但比较资料尚未重报，并继续根据这些期间的现行会计准则和政策报告。参见收入分类以下分节。我们根据新准则制定的会计政策是前瞻性地适用的，并在下文加以说明。
特许使用费、许可费和里程碑
我们从我们的合作伙伴销售我们或我们的合作伙伴根据合同协议拥有的专利所涵盖的产品中获得特许权使用费收入。根据这些许可安排，我们没有未来的性能义务。我们一般履行在合同生效之日授予知识产权的义务。然而，我们适用基于销售的版税指导下所要求的版权费确认约束，该约束要求以销售为基础的版税必须在基础销售之前记录下来。因此，被我们的合作伙伴商业化的产品销售的版税在产品销售的第一季度得到确认。我们的合作伙伴一般会向我们报告一个季度的销售信息。因此，我们根据分析历史经验和我们的合作伙伴提供的临时数据，包括他们公开宣布的销售，估计预期的版税收益。实际和估计的特许权使用费收入之间的差额将在已知期间进行调整，通常是在下一季度。
我们与客户的合同通常包括未来或有里程碑的支付。我们包括或有里程碑基础的付款，在估计交易价格时，很可能估计的付款数额。这些估计是基于历史经验、预期结果和我们当时的最佳判断。如果以特遣队里程碑为基础
付款是以销售为基础的，我们应用版权确认约束和记录收入时，基础销售已经发生。在确定我们出售知识产权的交易价格时，必须作出重大的判断。由于与我们的合作伙伴一起开发的产品无法达到基于开发的里程碑或获得监管批准的风险，我们通常承认在开发里程碑或监管批准时应支付给我们的任何或有付款。视乎有关安排的条款，我们亦可能会延迟部分获得的考虑，因为我们须履行日后的责任。我们使用一个可观察到的价格来确定单独的履约义务的独立销售价格，或者在一个不存在的情况下采用成本加保证金的方法。
对于随着时间的推移，我们认识到的研发服务，我们使用一种输入方法来衡量我们的进展。我们使用的输入方法是基于我们为履行业绩义务而付出的努力或付出的代价。我们估计我们花费的努力的数量，包括我们估计完成活动所需的时间，或我们在某一特定时期内所产生的成本，相对于为履行履约义务而估计的总努力或成本。这导致了一个百分比，我们乘以交易价格，以确定我们确认的每个时期的收入数额。这种方法要求我们作出估计并作出判断。如果我们的估计或判断在合作的过程中发生变化，它们可能会影响我们在当前和未来时期确认的收入的时间和数额。
材料销售
当Captisol材料或知识产权许可的控制权转让给我们的客户时，我们会确认收益，这反映了我们期望从客户那里得到的考虑，以换取这些产品。这一过程涉及确定与客户的合同，确定合同中的履约义务，确定合同价格，将合同价格分配给合同中不同的履约义务，并在履行义务得到履行时确认收入。履行义务被视为有别于合同中的其他义务，当它单独或与客户随时可获得并在合同中单独确定的其他资源一起为客户提供利益时，即被视为不同于合同中的其他义务。我们认为，一旦我们转移了产品的控制权，我们就满足了一项性能义务，这意味着客户有能力使用并获得Captisol材料或知识产权许可权利的利益。只有当我们确定在支付条件或控制权转移方面不存在不确定性时，我们才能确认已履行的履约义务的收入。与创收活动同时征收的销售税和其他税收不包括在收入之外.我们已经选择承认运费和航运成本时，控制卡普蒂索尔材料已转移到客户作为成本的材料销售。如果我们确认的资产的预期摊销期是一年或更短，或者金额是无关紧要的，我们就会在发生时支付获得合同的增量成本。在报告所述期间，我们没有因获得合同而产生任何增量费用。
收入确认、记帐和现金收款的时间安排导致合并资产负债表上的应收帐款、未开单应收款(合同资产)以及客户预付款和存款(合同负债)。除特许权使用费收入外，我们通常在履行义务时或之后不久收到付款。因此，我们一般不承担合同资产余额。预收的任何费用记作递延收入。在截至2019年12月31日止的12个月内，确认为先前在上一年年底递延的收入数额为$。3.3百万在截至2018年12月31日止的12个月内，确认为先前在前一年年底递延的收入数额为美元。2.3百万
我们有分享收入的安排，根据这项安排，某些收入收益会与第三者分享。收入标准要求实体通过评估其对客户的承诺的性质来确定其在这些交易中是委托人还是代理人。我们收到$4.62019年期间，一个许可证合作伙伴支付了100万次特许权使用费，其中$4.0一百万美元是付给第三方许可人的。我们的净收入为$0.6我们相信我们是这笔交易的代理人。由于我们是2019年交易的主体，我们记录了欠第三方许可人的非物质金额，作为一般费用和行政费用。
收入分类
2019年、2018年和2017年的特许权使用费收入报告如下(千)：
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| | 截至12月31日的年度， | | | | |
| | 2019(1) | | 2018(1) | | 2017(2) |
| | | | | | |
| 普罗马科塔 | | $ | 14,193 | | | $ | 99,260 | | | $ | 62,918 | |
| 凯普利斯 | | 25,046 | | | 21,686 | | | 16,413 | |
| 叶佛梅拉 | | 5,171 | | | 5,658 | | | 7,155 | |
| 其他 | | 2,566 | | | 1,952 | | | 2,199 | |
| | $ | 46,976 | | | $ | 128,556 | | | $ | 88,685 | |
(1)2019年和2018年的王室收入是在现行收入确认指南(ASC 606)下报告的。
(2)2017年皇室收入是在遗产收入确认指南(ASC 605)下报告的。
下表按不受ASC 606采用影响的材料销售和许可证费用、里程碑和其他费用(千)分列：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日的年度， | | | | |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 材料销售 | | | | | | |
| 水煤浆 | | $ | 31,489 | | | $ | 29,123 | | | $ | 22,070 | |
| 许可证费用、里程碑和其他 | | | | | | |
| C/C | | 6,199 | | | 78,195 | | | 13,665 | |
| C. | | 23,451 | | | 6,577 | | | 11,093 | |
| (B)其他. | | 12,167 | | | 9,002 | | | 5,589 | |
| | $ | 41,817 | | | $ | 93,774 | | | $ | 30,347 | |
| | | | | | |
临床前研究和临床试验应计
我们的临床前研究和所有临床试验的大部分都是由第三方实验室(Cros)完成的，根据我们与cros的合同条款，我们在临床研究成本中占了很大一部分。CRO合同的条款可能导致支付流量与根据这些合同向我们提供服务的期限不匹配。我们的目标是在提供服务的同时，在财务报表中反映出适当的临床前和临床试验费用。作为编制财务报表过程的一部分，我们依靠CRO提供的成本信息。此外，我们亦须估计某些开支，这些开支是由CRO合约所规定的义务所引致。因此，我们的临床前研究和临床试验应计取决于CRO和其他第三方供应商的及时和准确的报告。我们定期评估我们的估计数，以确定是否有必要或适当地进行调整，因为有更多关于不断变化的环境和可能影响此类估计的条件或事件的信息。迄今为止，尚未确认对临床前研究和临床试验应计费用进行重大调整。
研发费用
研究和开发费用包括根据我们的合作协议和其他研究开发项目工作的科学人员的人力、材料、设备和分配的设施费用。研究和开发费用还包括我们的研究项目的第三方费用，包括许可费用、CRO费用和其他研究和开发服务供应商的费用。我们按发生的费用来支付这些费用。当我们在提供服务之前支付研究和开发服务时，我们将这些数额作为预付资产记录在我们的综合资产负债表上，并在提供服务时予以支出。此外，上述其他经济权利如Palvella和Novan的摊销按照ASC 730-20列入研究和开发费用。
股份补偿
我们承担与限制性股票、ESPP和股票期权有关的基于股票的补偿费用.
限制性股票单位(RSU)和绩效股票单位(PSU)都被认为是限制性股票。受限制股票的公允价值是由我们普通股在授予之日的收盘价决定的。我们确认以公平价值为基础的基于公平价值的股票补偿费用，在裁决的必要服务期内，同时考虑到发生的没收行为。PSU是指根据公司业绩目标的实现和在归属期内的持续就业，获得一定数量的普通股的权利。在每一报告期内，我们重新评估实现这些公司业绩目标的可能性，以及由于将释放的估计份额进行调整而产生的任何费用变化都被视为调整期间的累积追赶。
我们使用Black-Soles-Merton期权定价模型来估计ESPP和股票期权授予下股票购买的公允价值。模型假设包括预期波动率、期限、股息和无风险利率.我们期待历史和隐含的波动，我们的股票，以确定预期的波动性。预期的奖励期限是以历史没收经验、行使活动和股票奖励的条款和条件为基础的。预期股息率被确定为0考虑到这一点，除2007年外，我们在此期间宣布我们普通股的现金红利为$。2.50在过去，我们没有对我们的普通股支付任何股息，目前也不期望在将来支付现金股利或对普通股进行任何其他分配。无风险利率是以美国国债为基础的，其馀条款与股票奖励的预期期限相似。
我们向员工和非雇员董事授予期权、RSU和PSU.非雇员董事作为雇员入账。授予某些非雇员董事的期权和RSU通常从授予之日起授予一年。授予雇员的期权通常在发放日期的六个月的纪念日上授予1/8，此后的42个月每月给予1/48。授予员工3年以上的RSU和PSU。所有期权奖励一般到期。十年从授予之日起。
向雇员和非雇员董事发放的基于股份的补偿费用在归属期内以直线方式确认，直到最后一批董事归属为止。
衍生物
2018年5月，我们发行了美元750.0二零二三年债券本金总额百万元，利率为二千零二三元现金利息0.75每年支付的百分比，每半年支付一次，详见“注(7)，可转换高级票据。“在发行债券的同时，我们进行了一系列的可转换票据对冲和认股权证交易，这些交易的目的是减少对我们股东的潜在稀释和(或)抵消我们在转换票据时所需支付的现金超过本金的数额。”与2023年票据相关的转换选项暂时符合嵌入衍生负债的标准，这需要分叉和单独核算。此外，票据对冲和认股权证也被暂时列为衍生资产和负债，分别在我们的综合资产负债表。由于股东同意在2018年6月19日增加我们普通股的授权股份，附注(7)，可转换高级债券，“衍生资产和负债被重新归类为额外的已付资本。这些衍生品在入股前公允价值的变化反映在我们截至2018年12月31日的12个月综合业务报表中的其他支出净额中。
关于我们于2014年8月以美元发行的2019年票据245.02018年5月22日，我们对其进行了修改，做出了不可撤销的选择，以现金结算整张钞票。因此，截至2018年5月22日，我们将转换溢价的公允价值从股权调整为衍生负债。超过本金的支付额将由相应的可转换债券套期保值项下的同等现金收入抵消。因此，截至2018年5月22日，我们将债券对冲的公允价值从权益资产重新归类为衍生资产。这些衍生品公允价值的变化反映在我们的综合业务报表中的其他费用净额中。
与2019年8月15日发行的2019年票据的收益有关，债券对冲已结算，因此衍生资产和衍生资产负债已结算如下：零。详见“注(7)，可转换高级票据。”
所得税
所得税准备金采用资产和负债法计算，其中确认递延税资产和负债因资产和负债的财务报告和税基之间的临时差异而产生的预期未来税收后果，以及从税收损失和抵免结转中获得的预期未来税收利益。递延税资产及负债是以预期该等税项资产年内已制定的税率来厘定的。
要实现。税率变动对递延税资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间所得税准备金中得到确认。
定期评估递延税资产，以确定从未来的应税收入中收回这些资产的可能性。当我们认为未来无法实现全部或部分递延税资产的变现时，便会设立估值免税额。在评估在其管辖范围内追回递延税资产的能力时，我们考虑到所有现有的积极和消极证据。检讨的因素包括过去三年的税前累积收入、递延税项负债的预定逆转、盈利的历史及可靠预测、可预见的未来税前账面收入的预测，以及任何可行及审慎的税务筹划策略的影响。
只有在税务当局根据税务当局的技术优点进行审查时，我们才能在财务报表中认识到税务状况的影响。税务当局定期审查我们在经营业务的司法管辖区的报税表，并定期评估我们申报申报表的风险。由于某些不确定因素的复杂性，最终的解决办法可能会导致与我们目前估计的税负大不相同的付款。这些差异，以及任何利息和罚款，将反映在所确定期间的所得税规定中。
每股收益(损失)
每股基本收益(亏损)按净收益(亏损)除以当期流通普通股的加权平均数计算。每股稀释收益是根据在此期间发行的加权平均普通股数和潜在稀释普通股数之和计算的。每股稀释亏损是根据该期间上市普通股加权平均数量之和计算的。
可能稀释的普通股包括根据2019年和2023年发行的可转换高级票据、股票期权和限制性股票。2019年和2023年可转换高级票据当公司普通股的平均市场价格超过各自票据的适用转换价格时，会产生稀释效应。我们的目的和政策是通过合并结算来结算转换，其实质是以相当于本金的现金支付和交付普通股股份，以换取转换价值超过本金的部分。此外，2018年5月22日以后，2019年票据只能以现金结算，因此不会对这些票据的每股收益(损失)产生进一步影响。股票期权和限制性股票可能稀释的普通股，根据库藏股票法，使用每个时期的平均股价确定。此外，假定以下数额用于回购股票：行使股票期权的收益以及股票期权和限制性股票的未确认赔偿费用的平均数额。在亏损期，每股基本净亏损和每股稀释净亏损是相同的，因为否则稀释的潜在普通股的效果是反稀释的，因此不包括在内。
下表计算了用于计算每股基本收益和稀释收益的加权平均股份(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的年度， | | | | |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 已发行加权平均股票： | 18,995 | | | 21,160 | | | 21,032 | |
| 稀释的潜在普通股： | | | | | |
| 贴现限制性库存 | 43 | | | 72 | | | 141 | |
| 股票期权 | 719 | | | 1,125 | | | 1,000 | |
| 与2019年债券有关的统一认股权证 | — | | | 1,017 | | | 94 | |
| 2019年可转换高级债券 | — | | | 693 | | | 1,214 | |
| 用于计算每股稀释收益的股票 | 19,757 | | | 24,067 | | | 23,481 | |
| 由于反稀释效应而被排除在计算之外的潜在稀释股 | 8,926 | | | 2,845 | | | 335 | |
综合收入(损失)
综合收入(损失)系指按未实现的有价证券上的未实现损益、外币折算调整数和包括在净收益(损失)中的已实现损益重新分类调整数所列期间的净收益(损失)。未实现损益在综合收入(损失)综合报表中列报。
外币换算
英镑是Vernalis的功能货币，相应的财务报表按照ASC 830-30折算成美元，财务报表的翻译。资产和负债按期末汇率折算，收入和支出按活动发生期间的平均折算率折算。权益按历史汇率折算，由此产生的累计换算调整数作为累计其他综合收入(损失)的一个组成部分。
最近采用的会计准则
租赁-2016年2月，FASB发布ASU 2016-02，租约(主题842)。这一标准要求租赁资产的组织确认这些租赁产生的资产和负债。该标准还要求披露信息，以帮助投资者和其他财务报表用户更好地了解租赁产生的现金流量的数额、时间和不确定性。2018年，FASB发布了指南，为采用这一标准提供了一种可选的过渡方法，允许各组织在生效之日初步适用新的要求，确认对留存收益期初余额的累积效应调整，并继续适用ASC 840中的遗留指南，租赁(主题840)，包括在所述比较期内的披露要求。我们在2019年1月1日采用了这一标准，采用了这种可选的过渡方法。对于12个月或12个月以下的租约，我们选择不承认租赁资产、租赁负债和费用-这些租约的期限是直线的。此外，我们在通过后选出了一套切实可行的权宜之计，这使我们得以继续对现有协议是否包含租约和现有经营租赁的分类进行历史评估。我们并没有选择用事后的实际权宜之计来决定租约期限或评估现有租约的减值。截至2018年12月31日，我们继续在经审计的综合资产负债表中报告截至2018年12月31日的主题840下的财务状况。由于采用了这一标准更新，确认了大约$资产的使用权。5.2百万美元和约为美元的租赁负债5.9截至2019年1月1日，我们的综合余额为百万美元，对我们的综合业务报表没有重大影响。见“附注(6)，租约“关于通过ASU 2016-02对我们财务报表的影响的进一步信息。
会计准则尚未采用
金融工具-2016年6月，FASB发布ASU 2016-13，金融工具-信用损失：金融工具信用损失的计量(主题326)修正减值模型，要求实体采用基于预期损失的前瞻性方法来估计某些金融工具的信贷损失，包括贸易应收款。ASU 2016-13自2020年第一季度起对我们生效，并允许尽早采用。这一标准包括我们的金融工具，如应收账款、一般高信用质量的投资以及商业许可权。以前，当根据公认会计原则计量信贷损失时，一个实体一般只考虑过去的事件和目前的情况来衡量所发生的损失。新指南要求我们利用历史经验和当前经济状况等信息，以及使用合理、可支持的预测信息，确定、分析、记录和支持量化我国金融工具预期信贷损失估计的新方法。我们将从2020年1月1日起采用这一标准，目前我们不期望该标准的采用会对我们的合并财务报表产生重大影响。
商誉减值测试-2017年1月，FASB发布ASU 2017-04，简化商誉损害测试， 这就不需要进行假设的购买价格分配来衡量商誉减值。根据新标准，商誉减值测试的方法是将报告单位的公允价值与其账面金额进行比较，并对报告单位的账面金额超过公允价值的数额确认减值费用，但不能超过分配给该报告单位的商誉总额。这一标准从2020年第一季度开始对我们生效，并允许更早采用。我们将从2020年1月1日起采用这一标准，不期望该标准的通过会对我们的合并财务报表产生重大影响。
公允价值计量-2018年8月，FASB发布ASU 2018-13，公允价值计量：披露框架-公允价值计量披露要求的变化(主题820)修改了公允价值计量的披露要求。ASU 2018-13从2020年第一季度开始对我们生效，允许提前通过。我们将从2020年1月1日起采用这一标准，并将在截至2020年3月31日的季度表10-Q的季度报告中列入所要求的披露信息。
协作安排-2018年11月，FASB发布ASU 2018-18，合作安排：澄清主题808与主题606(主题808)之间的相互作用。新标准明确指出，协作安排参与者之间的某些交易应在主题606下说明， 与客户签订合同的收入，当对手方是商品或服务的客户时，该商品或服务是一个独特的记账单位。该修正案还禁止实体在与非客户的协作者的交易中提供对收入的考虑。
从与客户签订的合同中确认。新标准适用于2019年12月15日以后的财政年度和这些财政年度内的中期。已采用ASC 606的实体可在任何过渡时期尽早采用。该标准应追溯到我们最初采用ASC 606的时期。我们将从2020年1月1日起采用这一标准，不期望该标准的采用会对我们的合并财务报表造成重大影响。
我们不认为最近发布的任何其他会计公告，但如果获得通过，将不会对我们的合并财务报表或披露产生重大影响。
2. 出售Promacta许可证
2019年3月5日，我们与RPI金融信托(“RPI”)签订了一份资产购买协议(“资产购买协议”)，作为“皇家制药公司”开展业务，该公司不是其附属公司。根据“资产购买协议”，我们向RPI出售、转让、转让和转让，向我们购买、收购和接受我们购买、收购和接受的所有权利、所有权和权益，其中包括我们与1994年12月29日诺华公司(作为SmithKline Beecham Corporation的利益继承者)和Ligand公司达成的许可协议(统称为“已购买资产”)所产生的知识产权和相关知识(统称为“已购买资产”)和Ligand，这使我们能够从Promacta的净销售中获得特许权使用费。我们得出的结论是，这次出售不属于企业出售，而是非金融资产的出售。在2019年3月6日收盘时，RPI支付了我们$827.0我们没有任何与诺华或Promacta的RPI相关的剩余业绩义务。截至2019年3月6日，我们Promacta资产的账面价值为零。在出售所得现金总额中，$14.22019年1月1日至2019年3月6日期间与Promacta特许权使用费有关的收入和其余$812.8根据ASC 610-20记录了百万美元的业务收入，其他收益-非金融资产注销的损益.
3. 对维京的投资
我们在维京的所有权大约是10.3截至2019年12月31日，我们将其视为对可供销售证券的投资，这种证券是以公允价值衡量的，公允价值的变化确认为净收入。
2018年2月之前，我们根据股权法计算了我们对维京的投资。由于维京人公开发行股票，我们的稀释收益为$2.7截至2017年12月31日的年度收入为百万美元。这些数额在我们的综合业务报表中确认为维京公司的损失。2018年第一季度，我们对维京的股权权益下降到了大约。12.4因为维京人2018年2月的融资活动。因此，2018年2月，我们得出结论，我们没有对维京人施加重大影响，并停止了根据股权法对我们在维京的投资进行核算。维京人被认为是一个相关的政党，因为我们在维京人的董事会中保持了一个席位。
截至2019年12月31日和2018年12月31日，我们以公允价值记录了我们在维京的普通股。48.4百万美元46.2分别是百万。我们也有未完成的认股权证要购买。1.5百万股维京人普通股，行使价格为$1.50每股。我们在我们的综合资产负债表中以公允价值记录了“在维京的投资”中的认股权证。9.9百万美元9.3分别为2019和2018年12月31日。见“公约”中的进一步讨论注(5)，公允价值计量。”
在ASU 2016-01通过之后，金融工具-总体(分主题825-10)，2018年1月1日，我们不再按照权益法计算我们对Viking的投资，而是以公允价值来衡量，公允价值的变化被确认为净收益(亏损)。
4. 业务合并
如下所示，我们完成了三从2017年1月1日到2019年12月31日，所有的收购都被记为企业合并。我们采用了会计的获取方法。因此，我们记录了所获得的有形和无形资产以及按其在适用的购置日期时的估计公允价值承担的负债。对于每一次收购，我们都不承担任何与采购有关的实质性费用。
从头算获取
2019年7月23日，我们收购了位于加州旧金山南部的一家抗原发现公司--私有从头算公司。从头算有一种与OmniAb协同的专利抗原技术。® 治疗性抗体发现平台，为我们目前和潜在的新伙伴提供了更好的发现治疗性抗体的能力。
对抗难以进入的蜂窝目标。从头算公司与辉瑞公司达成合作协议，以发现针对GPCR超家族中未公开目标的新型治疗抗体。
购货价$12.0百万美元11.84在购置时支付百万现金，扣除所获现金和美元0.15潜在赔偿要求的百万现金回扣。由于收购被认为不重要，因此没有提供形式上的信息。
初步分配的代价分配给购置日、购置资产公允价值和承担的负债如下(千)：
| | | | | |
| 现金和其他资产 | $ | 28 | |
| 应付帐款和应计负债 | (83) | |
| 递延税款负债净额 | (1,609) | |
| 具有有限生命核心技术的无形资产 | 7,400 | |
| 善意 | 6,275 | |
| $ | 12,011 | |
任何商誉都不得为纳税目的而扣减。核心技术的公允价值是根据贴现现金流法确定的，该方法从抗原发现技术和协作协议的许可中估计假想的版税/里程碑流的现值。这些预计现金流量按贴现率折现为现值，贴现率为12.0%。核心技术的公允价值正按估计使用寿命的加权平均值直线摊销。20好几年了。
购置的资产和承担的负债的公允价值估计数，包括递延税资产和负债，以及购买的无形资产，均为临时资产。这些金额的核算是在计量期间内，因此我们可以调整这些临时数额，以反映获得的事实和情况的新信息，在获取之日。
Vernalis获取
2018年10月，我们以美元收购了基于结构的药物发现生物技术公司vernalis。43.0百万美元，由手头的现金支付。收购Vernalis增加了我们全部资金支持的项目组合。由于Vernalis的业务不被认为是实质性的，因此没有提供形式上的信息。
最后购买价已分配给购置日、购置资产公允价值和承担的负债如下(千)：
| | | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 34,286 | |
| 限制现金 | 2,836 | |
| 其他资产 | 6,383 | |
| 应付帐款和应计负债 | (3,479) | |
| 重组和产品储备 | (9,241) | |
| 递延收入 | (746) | |
| 具有有限生命核心技术的无形资产 | 7,000 | |
| 善意 | 5,939 | |
| $ | 42,978 | |
任何商誉都不得为纳税目的而扣减。核心技术的公允价值是以现金流量贴现法为基础的，该方法估计了相关技术许可所产生的假想的特许权使用费/里程碑流的现值。这些预计现金流量按贴现率折现为现值，贴现率为34.0%。核心技术的公允价值正按估计使用寿命的加权平均值直线摊销。九年.
晶体采集
2017年10月6日，我们收购了水晶的所有资产和负债。克里斯托公司是一家专注于鸟类遗传学和动物全人治疗工程的生物技术公司，通过其Omni鸡生产全人类治疗抗体。®技术。根据协议的条款，我们将向水晶公司的股东支付$27.2百万现金，包括一美元2.2流动资本调整数为百万美元，最多可增加一美元10.5百万元现金考虑，基于水晶公司在2019年12月31日前完成的某些研究和业务里程碑。此外，水晶的出售股东将收到10Ligand公司实现收入超过$的百分比15在截止日期至12月31日，2022年12月31，2022年期间，水晶公司与其三个合作伙伴之间的现有合作协议中，将有100万美元，而水晶公司的销售股东也将收到20收入超过$的百分比1.5关闭日期至12月31日，2022年12月31日之间，根据四与一家大型制药公司的现有合作协议。截至2019年12月31日0.02百万美元27.2仍有100万现金未付。
在收购结束时，我们记录了一张$8.4可能欠水晶股东的百万或有负债。负债的初始公允价值是采用概率加权收入法确定的，其中包括来自潜在里程碑和收入分享的未来现金流量估计数。然后，根据我们估计的公司信用评级，使用贴现率将这些现金流量折现为现值，并将其平均为大约。4.6%。请参阅附注5公允价值计量供进一步讨论。负债已根据与基本里程碑有关的事件和情况定期评估，公允价值的任何变化都记录在我们的综合业务报表中。负债的账面金额可能波动很大，实际支付的金额可能与负债的账面金额有重大差异。有关更多信息，请参见“附注(8)，资产负债表账目详情.”
最后的总价值被确定为$35.7百万，包括(千)：
| | | | | |
| 付给水晶股东的现金 | $ | 26,877 | |
| 应付水晶股东的现金 | 336 | |
| 假定负债 | 129 | |
| 或有代价的公允价值 | 8,401 | |
| 总考虑 | $ | 35,743 | |
购置费用按购置日分配，购置资产和承担负债的公允价值如下(千)：
| | | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 224 | |
| 应收帐款 | 2,513 | |
| 无偿支付费用和其他资产 | 201 | |
| 成品率、成品率 | 589 | |
| 假设的更高价值的流动负债 | (354) | |
| 再转嫁收入 | (4,624) | |
税收负债净额
| (9,503) | |
有限生命核心技术
| 36,000 | |
| .class=‘class 5’>无偿商品 | 10,697 | |
| 总考虑 | $ | 35,743 | |
核心技术的公允价值，即Omni鸡肉技术，是基于现金流量贴现法，该方法估计了根据Omni鸡肉技术的许可而产生的一种假想的特许权使用费流的现值。这些预计现金流量按贴现率折现为现值，贴现率为10.8%。核心技术的公允价值正按估计使用寿命按直线摊销。20好几年了。
购置日期的考虑超过分配给所购资产和假定负债的公允价值的盈余为美元。10.7百万美元，被记为商誉，这在税收方面是不可扣减的，主要是由于水晶公司和Ligand公司以及劳动力的合并带来的潜在收入增长，以及进入不同市场和客户所带来的好处。
5. 公允价值计量
我们按公允价值定期计量某些金融资产和负债。公允价值是一种基于市场的计量方法，应当使用市场参与者在资产或负债定价中使用的假设来确定。我们建立了一个三级层次结构，对用于衡量公允价值的投入进行排序.下文对这些级别进行了说明，其中1级享有最高优先地位，3级最低：
一级-可观测的投入，例如活跃市场中的报价。
二级-活跃市场的报价以外的可直接或间接观察到的投入
第三级-无法观察的输入，其中几乎没有或根本没有市场数据，这要求公司制定自己的假设
下表汇总了截至2019年12月31日和2018年12月31日按公允价值计量的资产和负债(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 在报告日期使用的公允价值计量 | | | | | | | |
| (一九二零九年十二月三十一日) | | | 报价 活跃市场 相同的 资产 | | 显着 其他 可观察 投入 | | 显着 看不见 投入 |
| 共计 | | (一级) | | (二级) | | (三级) |
| 资产： | | | | | | | |
短期投资 (1) | $ | 939,989 | | | $ | 3,073 | | | $ | 936,791 | | | $ | 125 | |
| 投资维京普通股 | 48,425 | | | 48,425 | | | — | | | — | |
投资维京权证(2) | 9,910 | | | 9,910 | | | — | | | — | |
| 间接资产 | $ | 998,324 | | | $ | 61,408 | | | $ | 936,791 | | | $ | 125 | |
| 负债： | | | | | | | |
或有负债-水晶(3) | $ | 2,659 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,659 | |
或有负债-Cydex | 348 | | | — | | | — | | | 348 | |
或有负债-转移(4) | 5,935 | | | — | | | 5,935 | | | — | |
对前许可人所欠数额的法律责任 | 75 | | | 75 | | | — | | | — | |
| 间接负债 | $ | 9,017 | | | $ | 75 | | | $ | 5,935 | | | $ | 3,007 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 在报告日期使用的公允价值计量 | | | | | | | |
| (2018年12月31日) | | | 报价 活跃市场 相同的 资产 | | 显着 其他 可观察 投入 | | 显着 看不见 投入 |
| 共计 | | (一级) | | (二级) | | (三级) |
| 资产： | | | | | | | |
短期投资 (1) | $ | 601,217 | | | $ | 1,326 | | | $ | 599,891 | | | $ | — | |
| 投资维京普通股 | 46,191 | | | 46,191 | | | — | | | — | |
投资维京权证(2) | 9,257 | | | 9,257 | | | — | | | — | |
| 间接资产 | $ | 656,665 | | | $ | 56,774 | | | $ | 599,891 | | | $ | — | |
| 负债： | | | | | | | |
或有负债-水晶(3) | $ | 6,477 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,477 | |
| 或有负债-Cydex | 514 | | | — | | | — | | | 514 | |
或有负债-转移(4) | 5,551 | | | — | | | 5,551 | | | — | |
| 对前许可人所欠数额的法律责任 | 199 | | | 199 | | | — | | | — | |
| 间接负债 | $ | 12,741 | | | $ | 199 | | | $ | 5,551 | | | $ | 6,991 | |
(1)根据管理层的意图，对可流通债务和股票证券的短期投资被归类为可供出售的证券，处于公允价值等级的第2级，因为这些投资证券是根据市场上不活跃的相同或类似工具的报价和基于模型的估值技术估值的，所有重要假设在市场上都是可以观察到的。在此期间的最后一天，对共同基金的短期投资按其净资产价值(NAV)估值。我们已将原始到期日超过一年的有价证券分类为
短期投资的基础是我们的能力和意图使用任何和所有这些有价证券，以满足我们当前业务的流动性需求。此外，我们对Seelos里程碑付款所产生的认股权证进行了投资，这些认股权证在2019年第一季度以股票结算，并以管理层估计的截至2019年12月31日的黑色斯科尔斯价值为基础，属于公允价值等级的第3级。
(2)对维京权证的投资是由于我们在2016年4月部分偿还维京应收票据以及购买维京普通股和认股权证而得到的，它被列为一级，因为公允价值是根据活跃市场对同一种证券的报价确定的。公允价值的变化记录在我们的合并业务报表中的“从维京公司获得的收益(亏损)”中。见“公约”中的进一步讨论注(3)，对维京的投资。”
(3)采用概率加权收益法确定晶体或有负债的公允价值。大多数或有付款是根据与水晶的合并协议中确定的发展或监管里程碑确定的。公允价值是主观的，受到估值模型投入变化的影响，包括管理层对某些发展和监管里程碑的时间和实现可能性的估计。在截至2019年12月31日的12个月内，我们支付了$3.0百万或有负债的发展里程碑前水晶股东。2019年12月31日1.8数百万的发展和监管里程碑被认为是实现的，并将在2020年上半年支付给前水晶股东。
(4)在2010年1月收购Metabasis的过程中，我们发行了四种可交易的CVR，四种CVR中的一种，每种CVR中的一种。CVRs使Metabasis股东每六个月获得现金付款，就像我们从销售或合作任何Metabasis药物开发项目中获得的现金一样频繁，以及其他触发事件。CVR的责任是在一个不活跃的市场上使用报价来确定的。负债的账面金额可能根据报价大幅波动，根据协议支付的实际金额可能与负债的账面金额大不相同。包括VK 2809在内的几个Metabasis药物开发项目已被VKING公司淘汰。VK 2809是一种新型的选择性Tr-β激动剂，具有多种适应症，包括高胆固醇血症、血脂异常、NASH和X-ALD.根据与维京人的协议条款，我们可能有权获得最多$375.0百万次开发、监管和商业里程碑，以及潜在未来销售的分级版税，包括一美元10.0在启动第三阶段临床试验时支付百万美元。另一个药物开发项目，RVT-1502，已被Metavant许可.RVT-1502是一种新型的口服生物可用的小分子胰高血糖素受体拮抗剂或“GRA”.
截至2019年12月31日，3级金融工具的对账情况如下(千)：
| | | | | |
| 负债 | |
| 截至2018年12月31日第三级金融工具的公允价值 | $ | 6,991 | |
| 向CVR持有人支付的款项和其他应急付款 | (3,050) | |
| 对或有负债的公允价值调整 | (934) | |
| 截至2019年12月31日三级金融工具的公允价值 | $ | 3,007 | |
非经常性计量资产
我们在非经常性的基础上应用公允价值技术，评估与我们的商誉、无限期无形资产和长期资产相关的潜在减值损失。
我们每年评估商誉和无限期无形资产的减值情况，并在任何情况下表明商誉可能受损。我们决定我们的报告单位的公允价值是根据一组投入，包括Ligand的市场资本化，以及三级投入，例如贴现现金流量，这些都是直接或间接无法从市场上观察到的。我们使用基于三级投入的收益法确定我们的无限期无形资产的公允价值。
除我们的SELEXIS商业许可权的价值减少外，“附注(1)，重要会计政策的列报依据和摘要-商业许可证和其他经济权利“而GRA的无形资产不截至2019年12月31日的12个月内，我们的商誉、无限期资产或长期资产的减值。
金融工具的公允价值
2014年8月和2018年5月，我们分别发行了2019年和2023年的票据。我们使用不活跃市场的市价，将其归类为二级投入，以估计2019年和2023年债券的当前公允价值。债券的账面价值并不反映市场汇率。见“附注(7)，可转换高级债券“有关公允价值的补充资料。
6. 租赁
我们主要根据各种经营租赁租赁某些办公设施和设备。我们的租约有剩余的合同条款七年期，其中一些包括延长租约的选项，最多可延长至七好几年了。我们的租赁协议不包含任何实质性的剩余价值担保、实质性限制性契约或材料终止选项。我们的经营租赁费用主要与行政办公室和研发设施的设施租赁有关，而我们的融资租赁并不重要。
租赁资产和租赁负债在一项安排开始时确认，但在开始时确定存在租赁。租赁资产是指在租赁期限内使用相关资产的权利，而租赁负债是指对租赁所产生的租赁付款的义务。这些资产和负债最初是根据租赁期内租赁付款的现值确认的，所用的增量借款率一般适用于租赁资产的所在地，除非隐含利率很容易确定。租赁资产还包括预付租金和租赁奖励。租赁条款包括在合理地确定将行使这些选择权时延长或终止租约的选项。
除了基本租金外，我们的某些经营租赁还需要可变的付款，如保险和公用区域维修。这些可变租赁费用，但不取决于指数或费率的费用，在发生这些付款的债务时予以支出。初始期限为12个月或更短的租约不在资产负债表上记录，这些短期租约和经营租赁的费用在租赁期限内按直线确认。
租赁资产和租赁权改进的折旧寿命受预期租赁期限的限制，除非所有权转让或购买选择权的行使相当肯定。
经营租赁资产和负债(千)：
| | | | | | | | | | | |
| (一九二零九年十二月三十一日) | | 资产负债表分类 |
| 租赁资产 | $ | 10,353 | | | 经营租赁使用权资产 |
| | | |
| 流动租赁负债 | $ | (1,242) | | | 应计负债 |
| 非流动租赁负债 | (9,970) | | | 长期经营租赁负债 |
| .class=‘class 1’>合同总额负债 | $ | (11,212) | | | |
在截至2019年12月31日的12个月内，我们签订了几项新的租赁协议，包括扩大圣地亚哥总部、开设新的拉斯维加斯办事处和新的英国办事处，从而使租赁资产和负债增加了美元。6.1百万美元6.0分别是百万。
经营租赁负债到期日(千)：
| | | | | | | | |
| 到期日 | | (一九二零九年十二月三十一日) |
| 2020 | | $ | 1,914 | |
| 2021 | | 2,221 | |
| 2022 | | 2,261 | |
| 2023 | | 1,988 | |
| 2024 | | 1,989 | |
| 此后 | | 3,493 | |
| 租赁付款总额 | | 13,866 | |
| 较少估算的利息 | | (2,654) | |
| 租赁负债现值 | | $ | 11,212 | |
截至2019年12月31日，我们的经营租约的平均租赁期限为6年及加权平均贴现率6%。为计算业务租赁负债所包括的数额支付的现金为$1.8截至2019年12月31日止的12个月内为百万美元。经营租赁费用为$2.1百万元(扣除转租收入$0.7)截至2019年12月31日止的12个月。
7. 可转换高级债券
0.75%可转换高级债券应于2019年到期
2014年8月，我们发行了美元245.02019年债券本金共计100万美元，净收益为美元239.3百万2019年“说明”负债构成部分的隐含估计有效比率为5.83%。2019年债券可转换为普通股，初始转换率为每1，000美元可转换债券本金13.3251股，但须在某些情况下作出调整，这相当于大约$1，000的初始转换价格。75.05普通股每股。这些票据按.的利率计算现金利息。0.75每年按%计算，每半年支付一次。
2019年票据持有人在下列情况下，可在紧接2019年5月15日营业日营业结束前的任何时间转换票据：
(1)在2014年12月31日后开始的任何财政季度内(仅在该财政季度内)，
至少是因为20期间的交易日(不论是否连续)30连续一个交易日至上一财政季度最后一个交易日止的期间，我们的普通股在该交易日最后一次报告的销售价格高于130在该交易日转换价格的百分比；
(2)在五紧接任何日期之后的营业日期间10连续交易日期间，每1，000元本金债券的交易价格低于98本公司普通股在该交易日最后一次报告的销售价格所占的百分比，以及该等交易日的转换率；或
(3)在关于该等附注的契约所指明的某些指明的法团事件发生后。
2018年5月22日，我们签订了一项补充契约，在该契约中，我们进行了不可撤销的选举，以现金结算整个2019年票据。因此，我们会被要求交付现金，以结清本金和任何在转换后到期的保险费。由于要求交付现金以结清转换后到期的任何溢价，我们于2018年5月22日将转换期权(衍生产品)公允价值美元从股权改为负债。341.6百万根据ASC 815，衍生工具和套期保值，衍生工具已按其在2018年12月31日的公允价值调整为美元。23.4百万美元118.7我们2018年12月31日终了年度综合业务报表中反映在其他支出中的增加额，扣除已支付款项后的净额。
在2018年3月和4月，我们收到兑换$的通知。21.82018年5月和6月结算的2019年票据本金百万。我们向票据持有人支付现金折算价值，以2019年票据本金为限。转换值超过本金的部分，总计为$。31.6百万，是用普通股支付的。在2018年7月和8月，我们收到兑换$的通知。195.92018年10月和11月结算的2019年票据本金百万。我们付给记事员一美元195.9百万本金和超过本金的折算值，共计$439.6百万，现金。2019年票据转换后所支付的股权稀释和现金转换溢价，因与发行2019年票据有关的可转换债券套期保值交易下的股票和现金重新购置而被抵消。由于转换的结果，我们记录了$3.2百万清偿债务损失，按截至结算日的债务公允价值估计数与2019年票据账面价值之间的差额计算。为衡量2019年折算票据在结算日的公允价值，采用二级可观测输入估计适用利率，并采用与发行日期估值相同的方法对折算后的票据适用。
在2019年6月，我们收到兑换$的通知。1.02019年票据本金百万元，于2019年8月到期日以现金结算。因此，我们向记事员支付了美元。1.0百万本金，(2)转换值超过本金的金额为$0.5百万现金。
在2019年8月15日，即2019年债券到期日，我们向债券持有人支付了剩余的美元。26.3百万本金和美元11.9百万债券溢价，被归类为衍生负债，以现金支付。我们记录了美元衍生负债的公允价值减少。11.0在截至2019年12月31日的12个月综合业务报表中，其他支出净额为百万美元。
可转换债券套期保值与权证交易
在2014年8月，我们进行了可转换债券套期保值，并出售了涵盖3,264,643我们的普通股，以尽量减少潜在稀释对我们的普通股和/或抵消现金付款，我们必须作出超过本金的转换2019年票据。
可转换债券套期保值的行使价格为美元。75.05每股，并可在2019年票据转换时及转换后行使。如果2019年票据转换时，我们的普通股价格高于可转换债券套期保值的行使价格，则交易对手方将交付普通股和(或)现金股份，其总价值约等于转换日普通股价格与行使价格之间的差额，乘以与正在进行的可转换债券套期保值交易有关的普通股股份数。下文所述的可转换债券套期保值和认股权证是我们单独进行的交易，不属于2019年票据条款的一部分。2019年债券和认股权证持有人对可转换债券套期保值没有任何权利。我们付了美元48.1为这些可转换债券进行对冲，并将该金额记作额外已付资本的减少额.
由于不可撤销的现金选举，2018年5月22日以后收到的与2019年票据有关的转换通知必须以现金全额结算，超过本金的数额将被可转换债券套期下的同等现金收入所抵消。我们已将债券对冲作为一种衍生资产，并在每个报告期结束时将其投放市场。我们将剩余的债券套期保值公允价值从股本调整为衍生资产。340.0百万美元，并于2018年12月31日起挂牌上市至美元。22.6百万美元119.4增加百万美元，减去美元471.2在截至2018年12月31日的12个月的合并业务报表中，收到的付款共计100万英镑，反映在其他支出净额中。2019年8月15日债券到期后，债券套期保值已经结算，剩下的美元也已结清。10.2百万公允价值减少反映在我们截至2019年12月31日的12个月综合业务报表中的其他支出净额。
在可转换债券对冲交易的同时，我们进行权证交易，出售认股权证以获取。3,264,643普通股股份，行使价格为$125.08每股，但须作某些调整。认股权证的有效期从2019年11月13日到2020年4月22日不等。认股权证将产生稀释效应，只要每股普通股的市场价格超过根据权证交易条款衡量的认股权证的适用行使价格。我们收到$11.6为这些认股权证，并记录了这一数额的额外支付资本.在行使认股权证时可发行的普通股将是未注册股票，我们没有义务，也不打算向证券交易委员会提交任何登记表，登记根据认股权证发行的股票。我们仍有能力避免在2018年5月22日之后以现金结算与2019年票据有关的认股权证。因此，认股权证继续按额外支付的资本分类。
2018年11月，我们修改了与债券对冲对手之一的协议，以现金结算共计525,000搜查令。由于修改要求认股权证必须进行现金结算，权证的公允价值在修改之日从股东权益重新归类为衍生负债，从而产生美元。28.32018年新增资本支出扣除百万美元。我们解决了这些购回的问题，全部考虑到$。30.1百万美元1.82018年期间，衍生负债公允价值在调整日期和结算日期之间的变动造成百万损失，这一变动已列入其他费用，计入2018年12月31日终了的12个月综合业务报表。截至2019年12月31日和2008年12月31日，1,890,359和2,739,643逮捕令仍未执行。
0.75%可转换高级债券到期2023
2018年5月，我们发行了美元750二零二三年债券本金总额百万元，利率为二千零二三元现金利息0.75每年按%计算，每半年支付一次。在扣除首次购房者的折扣及发行费用后，发行的净收益约为$。733.1百万在我们的选举中，2023年的债券将可转换为现金、普通股或普通股的股票，其基础是2023年债券的初始转换率，但须调整为每1，000美元本金4.0244股，即大约$1，000的初始转换价格。248.48每股。
在下列情况下，2023年债券持有人可在紧接2022年11月15日之前的营业日，在营业结束前的任何时间转换该批债券：
(1)在2018年9月30日以后开始的任何财政季度(仅在该财政季度内)20期间的交易日(不论是否连续)30连续一个交易日至上一财政季度最后一个交易日止的期间，我们的普通股在该交易日最后一次报告的销售价格高于130在该交易日转换价格的百分比；
(2)在五紧接任何日期之后的营业日期间10连续交易日期间，每1，000元本金债券的交易价格低于98本公司普通股在该交易日最后一次报告的销售价格所占的百分比，以及该等交易日的转换率；或
(3)在关于该等附注的契约所指明的某些指明的法团事件发生后。
在2018年5月22日发行2023年债券之日，我们没有必要数量的授权但未发行的普通股股票，以解决2023年债券在股票中的转换选项。因此，根据ASC 815-15-嵌入衍生物，票据的转换选择被认为是一种嵌入的衍生产品，需要从2023年票据(主机合同)中分叉，并作为衍生负债单独核算。2018年5月22日转换期权衍生负债的公允价值为$144.0百万美元，记录为债务账面价值的减少。这种债务贴现用有效利息法在债务期限内摊销为利息费用。截至2018年6月19日我们获得股东批准增加普通股授权数量之日为止，转换期权已作为负债入账，其公允价值发生了变化。13.52018年12月31日终了的12个月综合业务报表中的其他支出净额反映了这一期间的百万美元。截至2019年12月31日，债务折扣仍然存在，并将继续作为利息支出摊销。
如果某一报告期内普通股每股平均市价超过美元折算价，债券将产生稀释效应。248.48。截至2019年12月31日，“如果转换价值”不超过2023年债券的本金。
在发行2023年债券方面，我们支付了$16.9发行费用百万，主要包括承销费、法律费和其他专业费用。分配给转换选项的费用总额为$的部分。3.2在截至2018年12月31日的12个月中，百万美元被记为利息支出。这些费用中分配给负债部分的部分共计$13.7在2023年票据的五年预期寿命内，使用有效利息法将百万美元摊销为利息费用。
我们的目的和政策是通过合并结算来结算转换，其实质是以相当于本金的现金支付和交付普通股股份，以换取转换价值超过本金的部分。
可转换债券套期保值与权证交易
在2018年5月，我们与2023年的债券一起，签订了可转换债券套期保值协议，并出售了涵盖3,018,327我们的普通股，以尽量减少潜在稀释对我们的普通股和/或抵消现金付款，我们必须作出超过本金的转换2023年债券。可转换债券套期保值的行使价格为美元。248.48每股，并可在2023年票据转换时及转换时行使。我们付了美元140.3为这些可转换债券对冲。如果2023年票据转换后，我们的普通股价格高于可转换债券套期保值的行使价格，则交易对手将交付普通股和(或)现金股份，其总价值约等于转换日普通股价格与行使价格之间的差额，乘以与进行的可转换债券对冲交易有关的普通股股份数。以下描述的可转换债券套期保值和认股权证是我们单独进行的交易，不属于2023年票据条款的一部分。持有2023年债券和认股权证的人对可转换债券套期保值没有任何权利。
在可转换债券对冲交易的同时，我们进行了认股权证交易。3,018,327普通股股份，行使价格为$315.38每股，但须作某些调整。我们收到$90.0为了这些搜查令。认股权证的有效期从2023年8月15日到2024年2月6日不等。认股权证将产生稀释效应，只要每股普通股的市场价格超过根据权证交易条款衡量的认股权证的适用行使价格。在行使认股权证时可发行的普通股将是未注册股票，我们没有义务，也不打算向证券交易委员会提交任何登记表，登记根据认股权证发行的股票。
从2018年5月22日债券对冲和认股权证交易的发行日期到2018年6月19日，股东批准增加我们的普通股授权股份之日，债券套期保值和认股权证需要现金结算，并分别作为衍生资产和负债入账，由此产生的公允价值增加了美元。19.2百万美元7.5在截至2018年12月31日的12个月综合业务报表中反映在其他支出净额中。
下表汇总了2019年“说明”和“2023年说明”(以千为单位)的权益和负债构成部分的信息。
| | | | | | | | | | | |
| (一九二零九年十二月三十一日) | | (2018年12月31日) |
| 2019年未清票据的原则数额 | $ | — | | | $ | 27,326 | |
| 未摊销贴现(包括未摊销债务发行成本) | — | | | (893) | |
| 应付票据当期部分共计 | $ | — | | | $ | 26,433 | |
| | | |
| 2023未清债券的原则金额 | $ | 750,000 | | | $ | 750,000 | |
| 未摊销贴现(包括未摊销债务发行成本) | (111,041) | | | (140,136) | |
| 应付票据的长期部分共计 | $ | 638,959 | | | $ | 609,864 | |
| 2023年债券权益部分的账面价值 | $ | 101,422 | | | $ | 127,997 | |
| 未偿还可转换高级票据的公允价值(二级) | $ | 647,280 | | | $ | 713,533 | |
截至2019年12月31日，在我们的融资义务下，没有违约或违反任何契约的事件。
8. 资产负债表帐目详情
短期投资
下表汇总了截至2019年12月31日和2018年12月31日的各类投资(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 成本 | | 未实现总额 收益 | | 未实现总额 损失 | | 估计值 公允价值 |
| (一九二零九年十二月三十一日) | | | | | | | |
| 短期投资 | | | | | | | |
| 特别银行存款 | $ | 411,690 | | | $ | 188 | | | $ | (3) | | | $ | 411,875 | |
| 3.自愿性的自愿性公司债券 | 63,818 | | | 161 | | | — | | | 63,979 | |
| 准价公司股权证券 | 4,506 | | | 416 | | | (1,850) | | | 3,072 | |
| 准商品纸 | 210,525 | | | 43 | | | (16) | | | 210,552 | |
| .class=‘class 3’>准 | — | | | 125 | | | — | | | 125 | |
| 2. | 250,635 | | | — | | | (249) | | | 250,386 | |
| $ | 941,174 | | | $ | 933 | | | $ | (2,118) | | | $ | 939,989 | |
| (2018年12月31日) | | | | | | | |
| 短期投资 | | | | | | | |
| 特别银行存款 | $ | 311,066 | | | $ | 26 | | | $ | (29) | | | $ | 311,063 | |
| 3.自愿性的自愿性公司债券 | 53,223 | | | 1 | | | (45) | | | 53,179 | |
| 准价公司股权证券 | 135 | | | 1,191 | | | — | | | 1,326 | |
| 准商品纸 | 225,731 | | | 8 | | | (76) | | | 225,663 | |
| 美国政府债券 | 7,982 | | | — | | | (9) | | | 7,973 | |
| 3.初级市政债券 | 2,017 | | | — | | | (4) | | | 2,013 | |
| $ | 600,154 | | | $ | 1,226 | | | $ | (163) | | | $ | 601,217 | |
财产和设备按成本列报，包括以下(千)：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日 | | |
| 2019 | | 2018 |
| 实验室和办公设备 | $ | 6,307 | | | $ | 4,183 | |
| 租赁改良 | 2,729 | | | 2,418 | |
| 计算机设备和软件 | 999 | | | 936 | |
| 10,035 | | | 7,537 | |
| 减去累计折旧和摊销 | (2,850) | | | (2,165) | |
| $ | 7,185 | | | $ | 5,372 | |
设备折旧采用直线法计算资产的估计使用寿命，从3到10年不等。租赁物改良按其估计使用寿命或相关租赁期限(以较短者为准)采用直线法摊销。折旧费用$1.5百万美元0.9百万美元0.4截至12月31日、2019、2018年和2017年的12个月分别确认了100万美元，并计入了业务费用。
商誉和可识别的无形资产包括以下(千)：
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日， | | |
| 2019 | | 2018 |
| 无限期无形资产 | | | |
| .class=‘class 5’>无偿商品 | $ | 95,229 | | | $ | 86,646 | |
| 定活无形资产 | | | |
| 配套技术 | 242,813 | | | 235,413 | |
自愿(1) | (50,203) | | | (35,070) | |
| (二)商业贸易名称 | 2,642 | | | 2,642 | |
| 自愿 | (1,180) | | | (1,048) | |
| 潜在客户关系 | 29,600 | | | 29,600 | |
| 自愿 | (13,224) | | | (11,744) | |
| 商誉和其他可识别无形资产共计，净额 | $ | 305,677 | | | $ | 306,439 | |
| | | |
(1)全部技术的累计摊销包括从Vernalis获得的全部技术的非物质外币折算调整数。
有限寿命无形资产的摊销是用直线法计算资产的估计使用寿命。20好几年了。摊销费用$16.9百万美元15.8百万美元12.1截至12月31日、2019年和2018年以及2017年分别确认了100万美元。截至2020年12月31日至2024年止年度的摊销费用估计为$14.1每年一百万。在截至12月31日2019 2018年和2017年12月31日的每一年中，不具有有限寿命的无形资产的物质减值。
应计负债包括下列(千)项：
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日 | | |
| | 2019 | | 2018 |
| 补偿 | $ | 1,986 | | | $ | 4,045 | |
| 合法 | 1,135 | | | 942 | |
| 欠前持牌人的款额 | 381 | | | 428 | |
| 欠第三方的使用费 | — | | | 1,025 | |
| | | |
| 应付经纪购回股票的款项 | — | | | 4,613 | |
| 退货准备金 | 3,027 | | | 3,590 | |
| 重组 | — | | | 1,093 | |
| 当期经营租赁负债 | 1,242 | | | — | |
| 其他 | 2,065 | | | 3,464 | |
| $ | 9,836 | | | $ | 19,200 | |
或有负债：
在2011年1月收购CyDex时，我们发行了一系列CVRs，并承担了某些或有负债。我们可能需要支付额外的付款，一旦实现某些临床和监管里程碑的CYDEX股东和前许可证持有人。
在2010年1月收购Metabasis的过程中，我们与Metabasis股东签订了四项CVR协议。cvr使持有者有权获得现金支付，就像我们收到的收益一样，每六个月支付一次现金。
在销售或许可的任何转移药物开发计划和实现指定的里程碑。
在2017年10月收购水晶的过程中，我们以实现某些研究和业务里程碑以及特定的收入目标为基础，进行了或有负债。见“注(4)，业务合并“想了解更多信息。
下表汇总了截至2019年12月和2018年12月的或有负债情况(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2017年12月31日 | 付款 | 公允价值调整 | | | (2018年12月31日) | 付款 | 公允价值调整 | 回购 | (一九二零九年十二月三十一日) |
| 氨纶 | $ | 1,589 | | $ | (25) | | $ | (1,050) | | | | $ | 514 | | $ | (50) | | $ | (116) | | $ | — | | $ | 348 | |
| 转移性 | 3,971 | | (3,860) | | 5,440 | | | | 5,551 | | — | | 904 | | (520) | | 5,935 | |
| 晶体 | 8,401 | | (1,000) | | (924) | | | | 6,477 | | (3,000) | | (818) | | — | | 2,659 | |
| 共计 | $ | 13,961 | | $ | (4,885) | | $ | 3,466 | | | | $ | 12,542 | | $ | (3,050) | | $ | (30) | | $ | (520) | | $ | 8,942 | |
9. 股东权益
股份补偿费用
下表汇总了以股票为基础的补偿费用(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 以股份为基础的补偿费用，作为下列部分的一部分： | | | | | |
| 研发费用 | $ | 9,641 | | | $ | 8,352 | | | $ | 14,235 | |
| 一般和行政费用 | 14,874 | | | 12,494 | | | 10,680 | |
| $ | 24,515 | | | $ | 20,846 | | | $ | 24,915 | |
库存计划
在2019年6月，我们修订了2002年股票奖励计划，以增加可供发行的股票数量0.8百万股截至2019年12月31日，0.9根据修正后的2002年计划可用于未来期权赠款或直接发行的100万股。
以下是我们股票期权计划活动的摘要和相关信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股份 | | 加权 平均 运动 价格 | | 加权 平均 残存 契约性 任期 年数 | | 骨料 内禀 价值 (单位：千) |
| 2018年12月31日余额 | 1,736,304 | | | $ | 66.71 | | | 5.47 | | $ | 125,858 | |
| 获批 | 338,617 | | | $ | 116.69 | | | | | |
| 行使 | (112,011) | | | $ | 23.65 | | | | | |
| 被没收 | (6,531) | | | $ | 139.37 | | | | | |
| 2019年12月31日结余 | 1,956,379 | | | $ | 77.54 | | | 5.45 | | 72,002 | |
| 2019年12月31日可运动 | 1,454,726 | | | $ | 61.82 | | | 4.42 | | 70,345 | |
| 截至2019年12月31日 | 1,956,379 | | | $ | 77.54 | | | 5.45 | | $ | 72,002 | |
2019年2018年及2017年批出的所有股票期权的加权平均批出日期公允价值为$。48.65, $58.85和$53.17分别每股。2019年、2018年和2017年期间行使的所有期权的内在价值总额约为美元。10.4百万美元51.9百万美元13.3分别是百万。
2019年、2018年和2017年从行使期权收到的现金减去已支付的费用后为美元2.6百万美元19.8百万美元4.7分别是百万。
以下为截至2019年12月31日为止仍未完成的方案的分项数字：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 运动价格范围 | 备选方案 突出 | | 加权 平均 剩余寿命 按年计算 | | 加权准平均值 行使价格 | | 备选方案 可锻炼 | | 加权准平均值 行使价格 |
| $9.96 - $12.81 | 195,148 | | | 1.01 | | $10.25 | | | 195,148 | | | $10.25 | |
| $14.47 | 212,116 | | | 2.11 | | $14.47 | | | 198,116 | | | $14.47 | |
| $21.92 | 195,955 | | | 3.13 | | $21.92 | | | 195,955 | | | $21.92 | |
| $32.00 - $74.42 | 374,059 | | | 4.43 | | $63.72 | | | 374,059 | | | $63.72 | |
| $85.79 - $100.38 | 301,459 | | | 6.66 | | $93.41 | | | 239,220 | | | $92.25 | |
| $101.15 - $113.76 | 98,112 | | | 7.98 | | $109.91 | | | 46,066 | | | $107.65 | |
| $117.97 | 272,687 | | | 9.12 | | $117.97 | | | 56,830 | | | $117.97 | |
| $119.30 - $159.01 | 282,475 | | | 8.01 | | $151.55 | | | 129,541 | | | $149.80 | |
| $159.81 - $171.28 | 7,050 | | | 8.52 | | $166.40 | | | 2,473 | | | $164.90 | |
| $195.91 | 17,318 | | | 8.47 | | $195.91 | | | 17,318 | | | $195.91 | |
| 1,956,379 | | | 5.45 | | $77.54 | | | 1,454,726 | | | $61.82 | |
指定报告期所使用的假设和由此产生的加权平均赠款日期估计数、授予的期权的每股公允价值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日的年度， | | | | | |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 | |
| 无风险利率 | 1.4%-2.6% | | 2.7%-3.0% | | 2.0%-2.2% | |
| 预期波动率 | 40%-49% | | 33%-36% | | 43%-47% | |
| 预期期限 | 4.6至5.9岁 | | 5.1至5.8年 | | 6.5至6.8岁 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
截至2019年12月31日，美元23.2与非既得股票期权有关的未确认补偿费用总额的百万。预计这一费用将在加权平均期间内确认2.4好几年了。
限制性股票活动
以下是我们的限制性库存活动和相关信息的概述：
| | | | | | | | | | | |
| 股份 | | 加权平均 补助金日期交易会 价值 |
| 2018年12月31日仍未偿还 | 132,273 | | | $130.63 | |
| 获批 | 118,498 | | | $115.90 | |
| 既得利益 | (102,846) | | | $121.55 | |
| 被没收 | (666) | | | $134.36 | |
| 截至2019年12月31日仍未缴付的款项 | 147,259 | | | $125.11 | |
截至2019年12月31日，与非归属股票裁决有关的未确认赔偿成本为美元。11.2百万美元。预计这一费用将在加权平均期间内确认1.5好几年了。
员工股票购买计划
截至2019年12月31日，59,263我们的普通股可根据修改后的员工股票购买计划(ESPP)在未来发行。ESPP允许符合条件的雇员购买最多可达1,250每个日历年的Ligand普通股的股票，通过工资扣减折价。根据ESPP购买股票的价格等于
85在六个月发行期或购买日期的第一天，普通股公平市价的百分比，以较低者为准。有4,745, 3,386和3,061根据ESPP分别于2019年、2018年和2017年发行的股票。
股票回购
2018年5月，在我们发行2023年债券的同时，我们回购了债券。260,000我们普通股的股票，价格为$191.14每股。2018年9月，董事会授权我们回购至多$。200.0在长达三年的时间里，我们的普通股中有一百万(“回购计划”)。2019年1月23日，董事会选出增加回购计划，授权我们最多回购美元。350.0我们在回购计划下发行的普通股中的百万股。
在2019年9月11日，我们的董事会批准了一项股票回购计划，授权回购至多$500.0在未来的三年里，我们的普通股中会有一百万。我们预计主要通过公开市场交易获得股票，并已订立规则10b5-1交易计划，并可能在未来订立额外的规则10b5-1交易计划，以便利公开市场回购。回购交易的时间和数量将由管理层根据我们对市场状况、股价、法律要求等因素的评估来决定。我们以前的美元350.0上述百万股回购计划因新股票回购计划的批准而终止。授权回购$326.8截至2019年12月31日，我们的普通股仍有100万可用。
在截至2019，2018年和2017年12月31日止的12个月内，我们进行了回购。4,122,133股票换$448.4百万782,248股票换$127.5百万美元14,000股票换$2.0分别是百万。
10. 承付款项和意外开支：法律程序
当损失被认为是可能的和可估计的时，我们记录损失的估计。如果一项负债很可能存在，而且估计损失范围内没有任何数额比范围内的任何其他数字更有可能，我们将按照下列规定记录与索赔有关的最低估计赔偿责任：ASC 450，意外开支。在获得更多资料后，我们会评估与待决诉讼有关的潜在责任，并修订我们的估计数字。修改我们对潜在负债的估计可能会对我们的业务结果产生重大影响。
2018年7月27日，AG Oncon，LLC，AG Ofcon，Ltd.，Calamos Market中性收入基金，Capital Ventures International，Citadel EquityFund Ltd.，Opti MasterFund，Polygon可转换机会总基金，Wolverine旗舰基金贸易有限公司作为原告，向特拉华州Chancery法院(AG Oncon，LLC诉Ligand制药公司)提出申诉。指控违反“托拉斯义齿法”、违反合同和其他对我们的索赔。2019年5月24日，最高法院批准了我们的驳回申请，特拉华州最高法院随后确认了法院的裁决，对此案持偏见态度驳回了这一裁决。
2017年11月，我们全资拥有的子公司CyDex收到了Teva的第四段认证通知信，信中称Teva已向FDA提交了一份ANDA证书，要求在美国任何一项专利到期之前制造、要约销售和销售一种通用版本的EVOMELA。专利编号为8，410，077(“‘077专利”)；9，200，088(“’088专利”)或9，493，582(“‘582专利”)，并声称这些专利(每一项与Captimela有关)都无效、不可执行和/或不会被Teva的ANProducts侵犯。 2017年12月20日，CyDex向美国特拉华州地区法院起诉Teva，声称Teva‘s ANDA的提交构成了对’077专利、‘088专利和’582专利的侵犯。2018年3月22日，蒂瓦提交了一份答复和反诉，要求对每一项声称的专利作出不侵权和无效声明，2018年4月12日，CyDex对Teva的反诉提出了答复。2019年10月31日，CyDex、Teva和Acrotech Bipharma L.L.C.(EVOMELA的NDA持有人)签订了一项保密解决协议，解决了这项专利诉讼。由于和解，在某些情况下，Teva将获准于2026年6月1日或更早在美国销售EVOMELA的通用版本。解决协议的条款在其他方面是保密的。
2019年4月9日，CyDex收到了Alembic Global Holdings SA(“Alembic”)的第四段认证通知信，其中指出，Alembic已向FDA提交了一份ANDA证书，要求在任何‘077项专利到期之前制造、要约销售和销售一种通用版本的EVOMELA；’088专利，‘582专利，或美国专利编号为10，040，872(“’872专利”)，并声称这些专利中每一项与Captisol有关的专利都无效、不可执行和/或不会被Alembic的ANDA产品侵犯。2019年5月23日，CyDex对Alembic、Alembic制药有限公司和Alembic制药公司提起诉讼。在美国特拉华州地区法院，声称Alembic‘s ANDA的提交构成了对’088专利和‘582专利的侵犯。七月
2019年8月29日，Alembic提交了一份答复和反诉，要求就每一项声称的专利作出不侵权和无效声明，而Cydex于2019年8月19日对Alembic的反诉提出了答复。2019年12月16日，法院发布了一项日程安排令，规定2020年10月2日为事实发现截止日期，2021年3月5日为预期发现的结束日期，2021年5月17日为五至六天法庭审判的第一天。
2019年9月16日，CyDex收到了来自Lupin有限公司的第四段认证通知信。(“Lupin”)指出，Lupin向FDA提交了一份ANDA，在077的任何一项专利到期之前，向FDA申请生产、出售和销售一种通用版本的EVOMELA；088专利、‘582专利或’872专利，并声称这些涉及Captisol的专利都是无效的、不可执行的和/或不会被Lupin的ANDA产品侵犯的。Cydex于2019年10月29日提起诉讼，指控Lupin侵犯专利。卢平于2019年12月11日提交了一份答复，并就所有四项专利的无效和非侵权宣告性判决提出反诉，而CyDex则于2020年1月2日提交了对Lupin反诉的答复。
2019年10月31日，我们收到了代表几个印第安部落向美国俄亥俄州北区地区法院提出的三项民事申诉。俄亥俄州北区是多区诉讼司法小组(“JPML”)指派的数百个民事案件的法院，这些民事案件被指定为多区诉讼(“MDL”)，并在“国家处方鸦片剂诉讼”(Re：National处方药诉讼)中作了说明。这些申诉中的指控侧重于公司以外的被告的活动，在这三项投诉中，没有对我们提出任何个别的事实指控。我们拒绝投诉中提出的所有要求，并打算大力捍卫这些事项。
11. 所得税
“税法”于2017年12月22日颁布，其中包括对影响我们的现行税法的一些修改，最显著的是，它将美国联邦公司税税率从35%降至21%，适用于2017年12月31日以后的纳税年度。“税法”修改了允许的税收折旧、军官补偿的可扣减性、膳食和娱乐费用的可扣减性以及利息费用的可扣减性。
持续经营的所得税费用(福利)的组成部分如下(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日的年度， | | | | |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 经常费用(福利)： | | | | | |
| 联邦制 | $ | 89,471 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 国家 | 3,103 | | | 424 | | | 111 | |
| 外国 | (66) | | | (158) | | | 261 | |
| 92,508 | | | 266 | | | 372 | |
| 递延费用(福利)： | | | | | |
| 联邦制 | 74,627 | | | 29,928 | | | 44,075 | |
| 国家 | 202 | | | (185) | | | 228 | |
| $ | 167,337 | | | $ | 30,009 | | | $ | 44,675 | |
对持续经营的所得税支出(福利)与对持续经营的净收入(损失)适用法定联邦所得税税率所计算的数额的核对摘要如下(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日的年度， | | | | |
| | 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 按联邦法定税率征税 | $ | 167,294 | | | $ | 36,400 | | | $ | 20,031 | |
| 州，联邦津贴净额 | 2,466 | | | 1,635 | | | 622 | |
| 或有负债 | 18 | | | 948 | | | 903 | |
| 股份补偿 | (819) | | | (8,131) | | | (4,019) | |
| FDII | (402) | | | — | | | — | |
| 研发信贷 | (879) | | | (2,758) | | | (2,821) | |
| 不确定税收状况的变化 | 441 | | | 858 | | | 1,308 | |
| 联邦或州法律变化的利率变动 | (210) | | | 178 | | | 32,429 | |
| 估价津贴的变动 | (1,193) | | | (4,225) | | | (4,169) | |
| 过期的NOL和信用 | — | | | 3,054 | | | — | |
| 衍生产品的变化 | — | | | 615 | | | — | |
| 其他 | 621 | | | 1,435 | | | 391 | |
| $ | 167,337 | | | $ | 30,009 | | | $ | 44,675 | |
我们重估某些递延税项资产及负债的比率，即一般为21%，而这些资产及负债预计会在未来逆转。截至2019年12月31日和2018年12月31日，我们递延税资产和负债的重要组成部分如下所示。我们评估正面和负面证据，以确定未来是否会产生足够的应纳税收入来使用现有的递延税资产。我们对证据的评估导致管理层得出结论，我们的大部分递延税收资产将被变现。然而，由于管理层认为，截至2019、2018和2017年12月31日，这些资产的变现情况尚不确定，因此我们保留了一项估值备抵，以抵消某些递延税金净额。估值津贴增加$136.92019年减少百万美元2.52018年减少百万美元8.42017年百万。
我们通过管辖权抵消所有递延税资产和负债，以及任何相关的估值备抵，并将其作为非流动递延所得税资产或负债(视情况而定)列在我们的综合资产负债表上。递延税款资产(负债)由以下部分组成：
| | | | | | | | | | | |
| | 十二月三十一日 | | |
| | 2019 | | 2018 |
| | (单位：千) | | |
| 递延税款资产： | | | |
| 净营运亏损结转 | $ | 150,727 | | | $ | 57,181 | |
| 研究信用结转 | 14,843 | | | 31,101 | |
| 固定资产和无形资产 | 419 | | | 1,637 | |
| 应计费用 | 171 | | | 657 | |
| 递延收入 | — | | | 957 | |
| 其他 | 17,960 | | | 11,430 | |
| 184,120 | | | 102,963 | |
| 递延税款资产估价备抵额 | (141,338) | | | (4,476) | |
| 递延税款净资产 | $ | 42,782 | | | $ | 98,487 | |
| | | |
| 递延税款负债： | | | |
| 富营养化公允价值调整 | (18) | | | (179) | |
| 可转换债务 | — | | | (2,905) | |
| 识别无形资产 | (41,664) | | | (44,643) | |
| 已确定的无限期生活无形资产 | (1,040) | | | (1,759) | |
| 对维京的投资 | (2,937) | | | (2,480) | |
| 再转嫁收入 | (3,488) | | | — | |
| (B)其他. | (964) | | | — | |
| 递延税负债净额 | $ | (50,111) | | | $ | (51,966) | |
| | | |
| 递延所得税净额 | $ | (7,329) | | | $ | 46,521 | |
截至2019年12月31日，我们的联邦净营运亏损结转将于2037年到期。31.5百万美元119.12028年开始到期的州净营业亏损结转额为百万。我们还有$0.6百万联邦研发贷款结转，有效期至2038年。我们有美元22.9数百万的加州研究和开发信贷结转，没有到期日期。此外，我们还有大约$713.8百万美元的非美国净营业亏损结转和大约美元14.6数百万没有到期日的非美国资本损失结转。我们有针对这些非美国税收属性的全额估价津贴.(鼓掌)
根据经修订的1986年“国内收入法”第382和383条，如果今后所有权结构发生任何重大变化，我们的净营业损失和贷项的使用可能会受到年度限制。这些年度限制可能导致使用前净营业损失和贷项到期。截至2019年12月31日的递延税款资产扣除了以往由于第382和383条而受到的任何限制。
我们通过评估税收状况在确认财务报表利益之前必须达到的概率门槛来核算所得税。最低限额是一种税种，如果由适用的税务当局审查，包括根据该职位的技术优点解决任何相关的上诉或诉讼程序，则更有可能维持这一地位。不确定税额的剩余负债在所附综合资产负债表中扣除递延税资产余额后列报。
2019年12月31日、2018年12月31日、2018年12月31日和2017年12月31日未确认的税收优惠数额调整如下(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日 | | | | | |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
| 年初余额 | $ | 30,289 | | | $ | 29,363 | | | $ | 38,770 | |
| 基于与本年度有关的税额增加 | 543 | | | 1,247 | | | 1067 | |
| 对以往年度税收的附加 | (54) | | | 336 | | | 109 | |
| 对以往年度税额的再税减值 | (2,042) | | | (657) | | | (10,583) | |
| 年底结余 | $ | 28,736 | | | $ | 30,289 | | | $ | 29,363 | |
2019年12月31日未确认的税收优惠余额中包括美元。27.1百万的税收优惠，如果得到承认，将影响有效税率。没有任何职位可以合理地使不确定的税收优惠在12个月内大幅增加或减少。
我们确认与所得税费用中不确定的税额有关的利息和罚款。截至2019年12月31日和2018年12月31日，我们确认了一笔非物质的利息和罚款。我们在美国、各州、英国和加拿大提交所得税申报表，但有不同的法定时效。到目前为止，联邦法定时效对2016年的纳税年度仍然开放。在2015年的纳税年度，各州所得税报税表总体上保持开放状态，直到目前为止。这些年之前产生的净营业损失和研究信用结转，如果被使用，也可以接受审查。
我们在美国、各州和外国管辖区都要纳税。除了少数例外，从2019年12月31日起，在2015年之前的课税年度，我们不再接受州、地方或外国税务机关的考试，而且在2017年之前的课税年度，我们不再接受美国的联邦所得税或工资税考试。目前没有任何税务当局正在审查任何报税表。这些年前产生的净经营损失和研究信用结转也可在使用时接受审查。我们认为，我们用于未获承认的税收优惠和或有税收问题的准备金对于所有开放年份都是足够的。
12. 未经审计的季度财务信息摘要
下列财务资料反映了所有正常的经常性调整，管理层认为，这些调整是公允列报临时期间的结果和现金流量所必需的。2019年和2018年的季度数据摘要如下(单位：千，但每股数额除外)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第一季度* | | 第二季度 | | 第三季 | | 第四季度 |
| 2019 | | | | | | | |
| 总收入 | $ | 43,484 | | | $ | 24,987 | | | $ | 24,808 | | | $ | 27,003 | |
| 业务费用和费用共计 | 29,738 | | | 29,117 | | | 29,966 | | | 37,182 | |
| 所得税(费用)福利 | (176,376) | | | 3,609 | | | 4,620 | | | 810 | |
| 净收入(损失) | 666,337 | | | (14,419) | | | (15,251) | | | (7,365) | |
| 每股基本数额： | | | | | | | |
| 间接收益(损失) | $ | 32.59 | | | $ | (0.74) | | | $ | (0.81) | | | $ | (0.43) | |
| 稀释每股金额： | | | | | | | |
| 间接收益(损失) | $ | 31.32 | | | $ | (0.74) | | | $ | (0.81) | | | $ | (0.43) | |
| | | | | | | |
| 加权平均股份-基本 | 20,447 | | 19,558 | | 18,770 | | 17,243 |
| 加权平均股份-稀释 | 21,277 | | 19,558 | | 18,770 | | 17,243 |
| | | | | | | |
*包括出售Promacta许可证的税前收益812，797美元。 | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 第一季度 | | 第二季度 | | 第三季度 | | 第四季度 |
| 2018 | | | | | | | |
| 总收入 | $ | 56,157 | | | $ | 90,043 | | | $ | 45,663 | | | $ | 59,590 | |
| 业务费用和费用共计 | 19,116 | | | 19,868 | | | 22,301 | | | 26,441 | |
| 所得税(费用)福利 | (10,033) | | | (22,419) | | | (11,864) | | | 14,307 | |
| 净收入(损失) | 45,279 | | | 73,160 | | | 67,362 | | | (42,482) | |
| 每股基本数额： | | | | | | | |
| 净收入(损失) | $ | 2.13 | | | $ | 3.45 | | | $ | 3.19 | | | $ | (2.02) | |
| 稀释每股金额： | | | | | | | |
| 净收入(损失) | $ | 1.83 | | | $ | 2.99 | | | $ | 2.80 | | | $ | (2.02) | |
| | | | | | | |
| 加权平均股份-基本 | 21,209 | | 21,212 | | 21,148 | | 21,071 |
| 加权平均股份-稀释 | 24,800 | | 24,438 | | 24,052 | | 21,071 |
13. 后续事件
在2020年2月11日，我们宣布签署一项协议，以美元收购伊坎的核心资产、合作项目和离子通道技术。15百万美元现金。伊坎还将有权获得最多额外的$25以一定的收入成果为基础的百万现金支付。这笔交易须符合某些结束条件，包括由伊坎股东投票，预计将于2020年4月结束。
没有。
(A)对披露控制和程序的评价
我们负责保持披露控制和程序，以提供合理的保证，使我们根据“外汇法”提交的报告所需披露的信息在规定的时限内被记录、处理、汇总和报告，并酌情积累并传达给管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时作出关于所需披露的决定。任何控制系统的设计部分是基于对未来事件可能性的某些假设，无法保证任何设计在所有可能的未来条件下都能成功地实现其既定目标；随着时间的推移，管制可能会因条件的变化而变得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。由于成本效益控制系统固有的局限性，可能会发生错误或欺诈所导致的误报，而不会被发现。截至本表格10-K年度报告所涉期间结束时，我们已在我们的管理层(包括我们的首席执行官和首席财务官)的监督和参与下，对我们根据“外汇法”第13a-15(E)条和第15d-15(E)条规定的披露控制和程序的有效性进行了评估，并得出结论，截至2019年12月31日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。
在截至2019年12月31日的季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们财务报告的内部控制产生了重大影响或相当可能产生重大影响。
(B)管理层关于财务报告内部控制的报告
管理层负责建立和维持对公司财务报告的适当内部控制。对财务报告的内部控制是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则，为我们的外部目的财务报告的可靠性提供合理保证的过程。对财务报告的内部控制包括：保持记录，以合理的细节准确和公正地反映我们的交易；提供合理的保证，将交易记录为按照公认的会计原则编制财务报表所必需的；提供合理的保证，使收支符合我们的管理层和董事的要求；并提供合理的保证
未经授权获取、使用或处置可能对我们的财务报表产生重大影响的公司资产，将被及时防止或发现。由于其固有的局限性，对财务报告的内部控制并不是为了绝对保证防止或发现我们财务报表的误报。
在我们的管理层，包括我们的首席执行干事和首席财务干事的监督和参与下，我们根据2013年内部控制-综合框架中规定的特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会建立的框架，对我们对财务报告的内部控制的有效性进行了评估。根据我们根据2013年内部控制框架-综合框架进行的评价，管理层得出结论认为，我们对财务报告的内部控制自2019年12月31日起生效。
安永会计师事务所是一家独立注册的公共会计师事务所，它审计了该公司的合并财务报表，该报表采用10-K表，并发布了一份关于截至2019年12月31日我们对财务报告的内部控制有效性的认证报告。
独立注册会计师事务所报告
Ligand制药股份有限公司股东和董事会
关于财务报告内部控制的几点看法
我们审计了Ligand制药公司截至2019年12月31日对财务报告的内部控制，其依据是“内部控制-Treadway委员会赞助组织委员会发布的综合框架”(2013年框架)(COSO标准)中确立的标准。我们认为，Ligand制药公司(该公司)在所有重要方面都根据COSO标准对截至2019年12月31日的财务报告进行了有效的内部控制。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(美国会计监督委员会)的标准，审计了截至2019和2018年12月31日公司的合并资产负债表、截至2019年12月31日的三年的相关综合业务报表、综合收益、股东权益和现金流量，以及相关附注和我们2020年2月27日的报告对此发表了无保留意见。
意见依据
公司管理层负责维持对财务报告的有效内部控制，并对财务报告内部控制的有效性进行评估，并将其列入所附管理部门关于财务报告内部控制的报告。我们的职责是根据我们的审计，就公司对财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们必须独立于该公司。
我们按照PCAOB的标准进行审计。这些标准要求我们规划和进行审计，以合理保证是否在所有重大方面保持对财务报告的有效内部控制。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制，评估重大弱点存在的风险，根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作效果，以及执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们认为，我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。
财务报告内部控制的定义与局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序，目的是根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理的保证。公司对财务报告的内部控制包括以下政策和程序：(1)保存记录，以合理的细节准确、公正地反映公司资产的交易和处置情况；(2)提供合理的保证，即为按照普遍接受的会计原则编制财务报表所必需的交易记录，公司的收支仅根据公司管理层和董事的授权进行；(3)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的公司资产的未经授权收购、使用或处置提供合理保证。
由于其固有的局限性，对财务报告的内部控制可能无法防止或发现误报。此外，对未来期间的任何有效性评价的预测都有可能由于条件的变化而导致管制不足，或政策或程序的遵守程度可能恶化。
/S/Ernst&Young LLP
加州圣地亚哥
2020年2月27日
没有。
第III部
行为规范
董事会通过了一项行为和道德守则政策(“行为守则”)，适用于所有官员、董事和雇员。公司将迅速披露(1)适用于我们的首席执行官、首席财务官、主要会计官或控制人或履行类似职能的人的行为守则修正案的性质；(2)任何放弃的性质，包括默示放弃的性质，包括对其中一名指定高级人员的行为守则的规定、获得豁免的人的姓名以及今后在我们的网站上放弃的日期。“行为守则”可通过我们的网站(http://www.ligand.com)，公司概况页)查阅。您也可以通过写信索取免费副本：投资者关系，Ligand制药有限公司，3911 Sorrento Valley Blvd，Suite 110，San Diego，CA 92121。
第10项下的其他资料，现参照Ligand的最终委托书，于2019年12月31日起计120天内提交证券交易委员会。
第11项将于2019年12月31日起120天内提交证交会。
| | | | | |
| 第12项 | 某些受益所有人的担保所有权和管理及相关股东事项 |
第12项将于2019年12月31日起120天内提交证交会。
第13项将于2019年12月31日起120天内提交证交会。
第14项将于2019年12月31日起120天内提交证交会。
第IV部
(A)下列文件作为本年度报告(表格10-K)的一部分。
(1)财务报表
| | | | | |
综合财务报表索引 | 49 |
独立注册会计师事务所报告 | 50 |
合并资产负债表 | 51 |
综合业务报表 | 52 |
综合收益报表 | 53 |
股东权益合并报表 | 55 |
现金流动合并报表 | 55 |
合并财务报表附注 | 57 |
(2)由于附表不适用，或所需的资料载於合并财务报表或附注内，故略去本附表内的附表。
(3)下列证物作为本表格10-K的一部分提交，本清单包括证据索引。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 以引用方式合并 | | | | |
陈列品 数 | 展览说明 | 形式 | 文件号 | 提交日期 | 陈列品 数 | 归档 随函 |
2.1 | 截至2015年12月17日，Ligand制药有限公司、开放单克隆技术公司、OMT、LLC、Schrader 1收购公司、Schrader 2收购公司达成的协议和合并计划。富通顾问有限公司 | 8-K | 001-33093 | (2015年12月18日) | 2.1 | |
2.2 | 规则2.7 Ligand Holdings UK Ltd.于2018年8月9日发布公告 | 8-K | 001-33093 | (2018年8月9日) | 2.1 | |
2.3 | 资产购买协议，日期为2019年3月5日，由Ligand制药公司和RPI金融信托公司签署 | 8-K | 001-33093 | (一九二零九年三月五日) | 2.1 | |
3.1 | 经修订及重订的公司法团证书。 | S-4 | 333-58823 | (一九九八年七月九日) | 3.1 | |
3.2 | 公司经修订及恢复注册的公司注册证明书修订证明书(日期：2000年6月14日) | 10-K | 0-20720 | 二00一年三月二十九日 | 3.5 | |
3.3 | 公司经修订及恢复注册的公司注册证明书修订证明书(日期：2004年6月30日) | 10-Q | 0-20720 | 二00四年八月五日 | 3.6 | |
3.4 | 公司经修订及重新注册的公司注册证明书修订证明书(日期：2010年11月17日) | 8-K | 001-33093 | 2010年11月19日 | 3.1 | |
3.5 | 2018年6月19日公司法团经修订及恢复的法团证明修订证明书(日期：2018年6月19日) | S-8 | 333-233130 | (2019年8月8日) | 3.6 | |
3.6 | 公司第三次修订及重订附例 | 8-K | 001-33093 | (2015年9月10日) | 3.1 | |
4.1 | 公司普通股股票证明样本 | 10-K | 001-33093 | 2018年3月1日 | 4.1 | |
4.2 | 截至2018年5月22日公司与全国协会威尔明顿信托公司作为受托人的契约，包括0.75%可转换高级债券到期日期为2023年的形式 | 8-K | 001-33093 | 2018年5月22日 | 4.1 | |
4.3 | 注册证券的描述 | | | | | X |
10.1# | 2002年股票激励计划(经修订并重述至2019年6月6日) | 德夫 | 001-33093 | (一九二零九年四月二十四日) | 附录A | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
10.2# | 2002年员工股票购买计划(自2019年6月6日起修订并重报) | 德夫 | 001-33093 | (一九二零九年四月二十四日) | 附录B | |
10.3# | 2002年公司股票激励计划下股票期权授予通知和股票期权协议的格式 | 10-K | 001-33093 | 2014年2月24日 | 10.5 | |
10.4# | 2002年公司股票激励计划下非职工董事股票发行协议的格式 | S-1 | 333-131029 | 2006年1月13日 | 10.289 | | |
10.5# | 2002年公司股份激励计划下的限制股批出通知和限制股协议的格式 | 10-K | 001-33093 | 2018年3月1日 | 10.6 | | |
10.6# | 公司2002年股票激励计划下的限制性股批出通知和限制股协议的形式-基于业绩的RSU格式 | 10-K | 001-33093 | 2018年3月1日 | 10.7 | | |
10.7# | 执行干事变更控制协议的形式 | 8-K | 001-33093 | 二00七年八月二十二日 | 10.1 | |
10.8# | 二00八年十二月二十日经修订及重订的免责计划 | 8-K | 001-33093 | 2008年12月24日 | 10.2 | |
10.9# | 修订及恢复董事薪酬及股权政策，自2019年3月28日起生效 | | | | | X |
10.10 | TR Beta或有价值权利协议，日期为2010年1月27日，该公司、Metabasis治疗公司、David F.Hale和Mellon Investor Services LLC | 8-K | 001-33093 | 2010年1月28日 | 10.2 | |
10.11 | 胰高血糖素或有价值权利协议，日期为2010年1月27日，该公司、Metabasis治疗公司、David F.Hale和Mellon Investor Services LLC | 8-K | 001-33093 | 2010年1月28日 | 10.3 | |
10.12 | 通用或有价值权利协议，日期为2010年1月27日，该公司、Metabasis治疗公司、David F.Hale和Mellon Investor Services LLC | 8-K | 001-33093 | 2010年1月28日 | 10.4 | |
10.13 | 2011年1月26日对通用或有价值权利协议的修正，该公司、Metabasis治疗公司、David F.Hale和Mellon Investor Services LLC | 8-K | 001-33093 | 2011年1月31日 | 10.1 | |
10.14 | 修正通用或有价值权利协议，日期为2014年5月20日，该公司，Metabasis治疗公司，David F.Hale和Computershare公司。 | 8-K | 001-33093 | 2014年5月22日 | 10.1 | |
10.15 | TR Beta或有价值权利协议的修订日期为2014年5月20日，该公司是Metabasis治疗公司、David F.Hale和Computershare公司。 | 8-K | 001-33093 | 2014年5月22日 | 10.2 | |
10.16† | 2002年12月20日，CyDex公司、Hovione公司、Hovione FarmaCiencia股份有限公司、Hovione制药有限公司和Hovione国际有限公司签订的Captisol供应协议 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.1 | |
10.17† | 2005年7月29日，CyDex公司、Hovione LLC、Hovione FarmaCiencia S.A.、Hovione制药有限公司和Hovione International Limited对Captisol供应协议的第1次修正 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.101 | |
10.18 | 2007年3月1日对Captisol供应协议的第2次修正，日期为Cydex公司、Hovione LLC、Hovione FarmaCiencia S.A.、Hovione制药有限公司和Hovione International Limited | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.102 | |
10.19† | 2008年1月25日对Captisol供应协议的第3次修正，日期为Cydex公司、Hovione LLC、Hovione FarmaCiencia S.A.、Hovione制药有限公司和Hovione International Limited | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.103 | |
10.20† | 2009年9月28日对Captisol供应协议的第4次修正，涉及CyDex制药公司、Hovione公司、Hovione FarmaCiencia S.A.、Hovione制药有限公司和Hovione International Limited | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.104 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
10.21† | 许可协议，日期为1993年9月3日，Cydex L.C.和堪萨斯大学 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.105 | |
10.22 | “许可证协议第一修正案”，日期为2004年8月4日，CyDex公司之间。堪萨斯大学 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.106 | |
10.23† | “许可证协议第二修正案”，日期为2004年8月4日，CyDex公司之间。堪萨斯大学 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.107 | |
10.24† | 确认协议，日期：2008年2月22日，CyDex公司。堪萨斯大学 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.111 | |
10.25† | 排他性许可协议，日期：1996年6月4日，辉瑞公司。堪萨斯大学 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.108 | |
10.26† | 2001年12月11日CyDex公司之间的非排他性许可协议增编。和辉瑞公司 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.11 | |
10.27† | 2006年5月12日CyDex公司之间对许可证协议的修正。和棱镜制药公司 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.113 | |
10.28† | 2007年3月5日CyDex公司之间的供应协议。和棱镜制药公司 | 10-K | 001-33093 | 2011年3月3日 | 10.114 | |
10.29† | 许可证和供应协议，日期为2005年10月12日，CyDex制药公司。和Proteolix公司 | 10-K | 000-28298 | 2010年2月23日 | 10.22 | |
10.30† | 供应协议，2011年6月13日由CyDex制药公司和CyDex制药公司之间签订。以及默克夏普和杜梅公司 | 10-Q/A | 001-33093 | 2017年11月2日 | 10.26 | | |
10.31† | 许可协议，由CyDex制药公司和CyDex制药公司之间签订。和谱制药公司，截至2013年3月8日 | 10-Q | 001-33093 | 2013年5月8日 | 10.2 | |
10.32† | 由CyDex制药公司和CyDex制药公司之间达成的供应协议。和谱制药公司，截至2013年3月8日 | 10-Q | 001-33093 | 2013年5月8日 | 10.3 | |
10.33† | 该公司与Selexis S.A.之间日期为2013年4月29日的特许使用费流和里程碑付款购买协议。 | 10-Q | 001-33093 | 2013年8月1日 | 10.2 | |
10.34† | 主许可证协议日期为2014年5月21日，该公司为MetabASIS治疗公司。和维京治疗公司 | 10-Q | 001-33093 | 2014年8月5日 | 10.2 | |
10.35 | 截至2014年8月12日，美国银行、N.A.和该公司就基地签发证交易达成的信函协议 | 8-K | 001-33093 | 2014年8月18日 | 10.2 | |
10.36 | 截至2014年8月12日德意志银行、伦敦分行和该公司之间关于基地签发证交易的信函协议 | 8-K | 001-33093 | 2014年8月18日 | 10.4 | |
10.37 | 截至2014年8月14日美国银行、N.A.和该公司之间关于附加签发证交易的信函协议 | 8-K | 001-33093 | 2014年8月18日 | 10.6 | |
10.38 | 截至2014年8月14日德意志银行(Deutsche Bank AG)、伦敦分行(LBS)与该公司就追加签发证交易达成的信函协议 | 8-K | 001-33093 | 2014年8月18日 | 10.8 | |
10.39† | 对总许可协议的第一修正案日期为2014年9月6日，该公司为MetabASIS治疗公司。和维京治疗公司 | 10-Q | 001-33093 | (2014年10月31日) | 10.9 | |
10.40† | “主许可协议第二修正案”，日期为2015年4月8日，该公司为MetabASIS治疗公司。和维京治疗公司 | 10-Q | 001-33093 | (2015年8月5日) | 10.1 | |
10.41† | 发展资金和特许权使用费协议，日期为2018年12月13日，由Ligand制药有限公司和Palvella治疗公司共同签署。
| 10-K | 001-33093 | (一九二九年二月二十八日) | 10.48 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
10.42† | 公司之间的分许可证协议，药典公司。2012年2月16日，经2018年3月20日“分许可证协议”第5号修正案修订的“再生素有限责任公司”。 | | | | | X |
10.43† | 2015年11月3日公司与3911/3931 SVB有限责任公司之间的租约 | 8-K | 001-33093 | 2015年11月10日 | 10.1 | |
10.44† | 利息购买协议，日期为2016年5月3日，该公司与CorMatrix心血管病公司。 | 8-K/A | 001-33093 | 2016年5月9日 | 10.1 | |
10.45 | 修订和恢复利息购买协议，日期为2017年5月31日，该公司与CorMatrix心血管病公司。 | 10-Q | 001-033093 | 2017年8月9日 | 10.2 | |
10.46 | 许可证协议，日期为2018年3月5日，由该公司与罗凡特科学有限公司签订 | 10-Q | 001-33093 | 2018年5月9日 | 10.2 | |
10.47 | 日期为2018年5月17日的巴克莱资本公司(BarclaysCapitalInc.)的信函协议。和公司对可转换债券套期保值交易的看法 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.1 | |
10.48 | 日期为2018年5月17日的巴克莱资本公司(BarclaysCapitalInc.)的信函协议。以及公司对基地证交易的看法 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.2 | |
10.49 | 截至2018年5月17日德意志银行与该公司关于基本可转换票据对冲交易的信函协议 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.3 | |
10.50 | 截至2018年5月17日德意志银行与该公司关于基础证交易的信函协议 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.4 | |
10.51 | 截至2018年5月17日高盛(GoldmanSachs&Co.LLC)与该公司就基本可转换票据对冲交易达成的信函协议 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.5 | |
10.52 | 截至2018年5月17日高盛(GoldmanSachs&Co.LLC)与该公司之间关于基础证交易的信函协议 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.6 | |
10.53 | 日期为2018年5月18日的巴克莱资本公司(BarclaysCapitalInc.)的信函协议。和公司关于额外可转换票据对冲交易 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.7 | |
10.54 | 日期为2018年5月18日的巴克莱资本公司(BarclaysCapitalInc.)的信函协议。以及公司对附加证交易的看法 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.8 | |
10.55 | 截至2018年5月18日德意志银行与该公司关于额外可转换票据对冲交易的信函协议 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.9 | |
10.56 | 截至2018年5月18日德意志银行与该公司之间关于追加授权交易的信函协议 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.10 | |
10.57 | 截至2018年5月18日高盛(GoldmanSachs&Co.LLC)与该公司就增发可转换票据对冲交易达成的信函协议 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.11 | |
10.58 | 截至2018年5月18日高盛股份有限公司与该公司之间关于附加证交易的信函协议 | 8-K | 001-00393 | 2018年5月22日 | 10.12 | |
10.59† | 平台许可协议，日期为2015年3月23日，由开放单克隆技术公司和开放克隆技术公司之间签订。和武西阿普泰克生物制药有限公司。 | 10-Q | 001-33093 | (2018年8月8日) | 10.13 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
10.60† | “平台许可协议”第1号修正案，日期为2017年6月11日，由开放单克隆技术公司和开放克隆技术公司之间签署。和五喜生物(香港)有限公司(作为五喜AppTec生物制药有限公司的利益继承者) | 10-Q | 001-33093 | (2018年8月8日) | 10.14 | |
10.61† | “平台许可协议”第2号修正案，日期为2018年6月25日，由开放单克隆技术公司和开放克隆技术公司之间签署。和五喜生物爱尔兰有限公司(作为无锡生物制品(香港)有限公司的利益继承者)。 | 10-Q | 001-33093 | (2018年8月8日) | 10.15 | |
10.62# | 公司与其每名董事之间的赔偿协议形式 | 10-K | 001-33093 | 2018年3月1日 | 10.60 | |
10.63# | 公司与其每名高级人员之间的赔偿协议格式 | 10-K | 001-33093 | 2018年3月1日 | 10.60 | |
10.64† | 附件，日期为2019年5月22日，由Ligand制药公司、CyDex制药公司和Acrotech Bipharma LLC公司(作为频谱制药公司的后续利益方)于2013年3月8日签署的Ligand制药公司和谱制药公司之间的某些许可协议的增编。 | 10-Q | 001-33093 | (2019年8月8日) | 10.1 | |
21.1 | 公司的附属公司 | | | | | X |
23.1 | 独立注册会计师事务所的同意 | | | | | X |
31.1 | 特等执行干事根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条通过的规则13a-14(A)和15d-14(A)认证。 | | | | | X |
31.2 | 首席财务官根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条通过的细则13a-14(A)和15d-14(A)认证。 | | | | | X |
32.1 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条通过的“美国法典”第18章第1350条规定的首席执行干事和首席财务官的认证。 | | | | | X |
| 101 | 以下财务资料载于我们截至2019年12月31日的财政年度的表10-K，格式为iXBRL(内联可扩展业务报告语言)：(一)综合资产负债表，(二)综合业务报表，(三)综合收入报表，(四)股东权益综合报表，(五)现金流动综合报表，和(六)综合财务报表说明。 | | | | | X |
| 104 | 本公司截至2019年12月31日会计年度10-K报表的首页，格式为内联XBRL，载于表101。 | | | | | X |
本展览的部分内容已被要求进行†保密处理。这些部分已被省略，并分别提交给证券交易委员会。
#表示管理合同或补偿计划。
无
签名
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的要求，登记人已正式安排由下列签名人代表其签署本报告，并经正式授权。
| | | | | |
| 配体类药物 | |
| |
| 通过： | /S/ J奥恩L.HIggins-自愿 |
| 约翰·L·希金斯 |
| 首席执行官 |
日期：2020年2月27日
根据1934年“证券交易法”的要求，下列人士以登记人的身份和日期签署了本报告。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 签名 | | 标题 | | 日期 |
| | | | |
//_奥恩L.H伊金斯 | | 首席执行干事兼主任(特等执行干事) | | (二0二0年二月二十七日) |
| 约翰·希金斯 | | | | |
| | | | |
| /S/C/C-马修·科伦贝格 | | 执行副总裁、财务及财务总监(首席财务及会计主任) | | (二0二0年二月二十七日) |
| 马修·科伦伯格 | | | | |
| | | | |
| 约翰·科扎里希(John W.Kozarich) | | 董事会董事兼主席 | | (二0二0年二月二十七日) |
| 约翰·科扎里希 | | | | |
| | | | |
| /S/ARYH | | 导演 | | (二0二0年二月二十七日) |
| 贾森·M·阿莱 | | | | |
| | | | |
| /s/ | | 导演 | | (二0二0年二月二十七日) |
| 萨拉·博伊斯 | | | | |
| | | | |
| /s/ | | 导演 | | (二0二0年二月二十七日) |
| 托德·戴维斯 | | | | |
| | | | |
| /S/Sb/APC/NancyR.Gray | | 导演 | | (二0二0年二月二十七日) |
| 南希·格雷 | | | | |
| | | | |
| 约翰L.拉马蒂纳(John L.LaMattina) | | 导演 | | (二0二0年二月二十七日) |
| 约翰·拉马蒂纳 | | | | |
| | | | |
| /S/Sunil Patel | | 导演 | | (二0二0年二月二十七日) |
| 苏尼尔·帕特尔 | | | | |
| | | | |
| /s/ | | 导演 | | (二0二0年二月二十七日) |
| 斯蒂芬·萨巴 | | | | |
| | | | |
