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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
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形式10-K
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(第一标记) | |
依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的年报 | |
截至财政年度(2019年12月28日)
或
依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的过渡报告 | |
从_
委员会档案编号001-33642
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(其章程所指明的注册人的确切姓名)
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(国家或其他司法管辖区) 成立为法团或组织) | (I.R.S.雇主) 识别号码) | ||||||||||||||||
, | |||||||||||||||||
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) | ||||||||||||||||
(登记人的电话号码，包括区号) | |||||||||||||||||
根据该法第12(B)节登记的证券： | |||||||||||||||||
每班的职称： | 交易符号： | 在其上注册的每个交易所的名称： | |||||||||||||||
根据该法第12(G)节登记的证券： | 无 | ||||||||||||||||
按照“证券法”第405条的定义，通过检查标记表明注册人是否是知名的经验丰富的发行人。 | ☒ | ☐ | 不 | ||||||||||||||
如果注册人不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告，则用复选标记表示。 | ☐ | 是 | ☒ | ||||||||||||||
用检查标记标明登记人(1)是否已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)条要求在过去12个月内提交的所有报告(或登记人被要求提交此类报告的较短期限)，(2)在过去90天中一直受到这类备案要求的限制。 | ☒ | ☐ | 不 | ||||||||||||||
通过检查标记说明注册人是否已以电子方式提交了条例S-T(本章第232.405节)规则第四零五条规定提交的每一份交互数据文件(或短时间内要求注册人提交此类文件)。 | ☒ | ☐ | 不 | ||||||||||||||
通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的增长公司。参见“外汇法案”第12b-2条规则中“大型加速备案者”、“加速申报人”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 | |||||||||||||||||
☒ | 加速机 | ☐ | |||||||||||||||
非加速滤波器 | ☐ | 小型报告公司 | |||||||||||||||
新兴成长型公司 | |||||||||||||||||
如果是新兴成长型公司，请用支票标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。 | ☐ | ||||||||||||||||
通过检查标记表明注册人是否为空壳公司(如“交易法”第12b-2条规则所定义)。 | 是 | ☒ | 不 | ||||||||||||||
注册人的非附属公司持有的有表决权股票的总市值，根据2019年6月28日普通股的收盘价计算，据纳斯达克全球选择市场报道，2019年6月28日是注册人最近一个财政季度的最后一个营业日。$6.8 十亿。高级人员、董事和5%或5%以上的股东持有的股票被排除在外，因为这些人可能被视为附属公司。这种从属地位的确定不一定是其他目的的决定性决定。在…2020年1月25日，登记人53,793,530 普通股流通股。
以参考方式合并的文件
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马西莫公司
财政年度2019表格10-K年报
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页 | ||
第I部 | ||
项目1 | 商业 | 1 |
项目1A | 危险因素 | 31 |
项目1B | 未解决的工作人员意见 | 54 |
项目2 | 特性 | 54 |
项目3 | 法律程序 | 54 |
项目4 | 矿山安全披露 | 54 |
第II部 | ||
项目5 | 注册人普通股、相关股东事务及 发行人购买股权证券 | 55 |
项目6 | 选定财务数据 | 58 |
项目7 | 管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析 | 60 |
第7A项 | 市场风险的定量和定性披露 | 72 |
项目8 | 财务报表和补充数据 | 73 |
项目9 | 会计与财务披露的变化及与会计人员的分歧 | 73 |
第9A项 | 管制和程序 | 74 |
第9B项 | 其他资料 | 74 |
第III部 | ||
项目10 | 董事、执行干事和公司治理 | 75 |
项目11 | 行政薪酬 | 75 |
项目12 | 某些受益所有人的担保所有权和管理 与股东有关的事项 | 75 |
项目13 | 某些关系及相关交易与董事独立性 | 75 |
项目14 | 主要会计费用及服务 | 75 |
第IV部 | ||
项目15 | 证物及财务报表附表 | 76 |
项目16 | 表格10-K摘要 | 79 |
签名 | 80 | |
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前瞻性陈述
这份关于表格10-K的年度报告包含了涉及风险和不确定性的“前瞻性陈述”，以及假设，如果它们从未具体化或被证明是不正确的，则可能导致我们的结果与这种前瞻性陈述所表达或暗示的结果大不相同。前瞻性报表主要载于第1项-“业务”、第1A项-“风险因素”和第7项-“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”，但在本年度报告中以表格10-K出现。前瞻性陈述的例子包括，但不限于对收益、收入或其他财务项目的任何预测或预期；未来业务管理的计划、战略和目标；可能影响我们的经营结果的因素，包括会计和税收估计；我们在未决诉讼中的成功；新产品或服务；对我们产品的需求；我们完善收购并成功地将它们纳入我们的业务的能力；未来资本支出；当前或未来经济状况或业绩的影响；行业趋势和其他与历史事实或基本假设无关的其他事项。这些表述通常是通过使用“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“意图”、“可能”、“持续”、“机会”、“计划”、“潜力”、“预测”、“寻求”、“应该”、“将”或“会”等词语来识别的，以及这些词的类似表达和变化或否定。这些前瞻性的陈述是基于管理层的预期、估计、预测、信念和假设，而这些假设是基于管理层目前掌握的信息。, 所有这些都可能发生变化。这种前瞻性陈述受到风险、不确定性和其他难以预测的因素的影响，并可能导致我们的实际结果和某些事件发生的时间与这些前瞻性声明所表达或暗示的未来结果大不相同。可能导致或导致这种差异的因素包括但不限于以下所确定的因素，以及本表格10-K年度报告第1A项“风险因素”下讨论的因素。此外，这些前瞻性陈述只在本年度报告的表10-K的日期发表。除法律另有规定外，我们没有义务以任何理由公开更新或修改任何前瞻性陈述，以反映此类声明日期后的事件或情况。
第一部分
第1项 | 商业 |
概述
我们是一家全球性的医疗技术公司，开发、制造和销售各种非侵入性监测技术和医院自动化解决方案。我们的使命是改善病人的预后，降低病人的护理成本。我们通过我们的直销力量、分销商和原始设备制造商(OEM)伙伴向医院、急救服务提供商、家庭护理提供者、长期护理设施、医师办公室、兽医和消费者提供我们的产品。我们于1989年5月在加利福尼亚注册，1996年5月在特拉华州重新注册。
我们的核心业务是测量贯穿运动和低灌注™ 脉冲氧饱和度法，称为Masimo信号提取技术®(套)®)脉搏血氧测定法。我们的产品在过去几年中有了很大的扩展，还包括具有光学特征的血液成分无创监测、光学区域氧饱和度监测、脑电功能监测、声呼吸监测和光呼出气体监测。此外，我们还开发了根®病人监测和连接平台，激进-7®和拉德-97®床边和便携式病人监护仪，半径-7® 可穿戴无线病人监视器和Radius PPG™，一种可穿戴的单病人使用脉搏血氧计传感器，与Masimo装置结合使用。®或彩虹集®产品或智能设备，可提供连续脉冲血氧监测。我们还开发了Masimo病人安全网™(1)辅助远程病人监视和监测系统，该系统目前允许多达200患者将通过基于个人电脑的监视器或通过他们的寻呼机、IP语音电话或智能手机被医护人员同时和远程地监视和查看。我们开发的其他医院自动化和连接解决方案包括Iris。®和Iris网关®，它允许将数据从Masimo和第三方设备传输到医院的电子医疗记录；™，它提供了来自Masimo和第三方设备的实时数据的集成显示；以及副本。™，它允许在智能设备连接到互联网的任何地方查看相同的信息。
我们的解决方案和相关产品是基于我们专有的Masimo集。®彩虹®算法。这些技术被整合到各种产品平台中，以满足我们客户的需求。此外，我们向原始设备制造商提供我们的技术，这是一个形式因素，很容易集成到他们的病人监视器，除颤器，婴儿孵化器和其他设备。
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(1) 商标病人安全网的使用™获得了大学健康系统联盟的许可。
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我们的技术得到了大量知识产权的支持，这些知识产权是我们通过内部开发建立起来的，在较小程度上，是通过收购和许可协议建立的。我们还获得了Cercacor实验室公司的独家许可。(Cercacor)享有某些OEM彩虹的权利®技术和融入某些彩虹®我们产品中的技术可供专业护理人员使用，包括但不限于医院护理人员和其他护理设施护理人员。
常规脉冲氧饱和度法
脉搏血氧测定法可无创测定动脉血氧饱和度(SPO)。2)，它将氧气输送到身体的组织中。脉搏血氧测定法还测量脉搏速率(PR)，用心电图(ECG)测量，称为心率。脉搏血氧计使用附着在末端的传感器，通常是指尖或某些核心部位。这些传感器包含两个发光二极管，它们通过组织将红光和红外光从一端传输到另一端的光电探测器。传感器中的光电探测器测量组织吸收的红光和红外光的数量。微处理器然后分析光吸收的变化，以提供一个持续的，实时的测量病人动脉血中氧气的数量。当病人的动脉血氧饱和度或脉搏率超出用户指定的范围时，脉搏血氧计通常会发出音频和视觉警报或警报。因此，临床医生有机会评估那些可能需要立即治疗的患者，以防止低氧血症、低动脉血氧饱和度、高氧血症或高动脉血氧水平的严重临床后果。
脉搏血氧测定仪作为世界上最常用的医院内外测量技术之一，因其能为临床医生提供潜在的低氧血症或高氧血症的预警而被广泛接受为一种标准的病人生命体征测量。SPO2监测血氧饱和度是至关重要的，因为低氧血症会导致机体组织中缺氧，这可能是有毒的，并导致器官损伤或死亡。脉搏血氧计用于各种危重护理场所，包括外科、康复室、重症监护病房(ICU)、急诊科和普通护理楼层，以及替代护理设施，如长期护理设施、医生办公室和对慢性病患者的家庭监测。
临床医生还使用脉搏血氧仪监测早产儿的血氧饱和度，以确保维持适当的血氧饱和度水平。在早产儿中，血氧饱和度超过临床可接受的极限可能导致一种名为早产儿视网膜病变(ROP)的情况，如果不加以治疗，会导致永久性的眼睛损伤或失明。通过确保婴儿的血氧饱和度保持在临床可接受的范围内，临床医生相信他们可以降低ROP的发病率。
传统的脉搏血氧测定方法存在着一定的局限性，可以降低其有效性和患者的护理质量。特别是，当使用常规脉搏血氧饱和度测量时，氧饱和度测量会被运动伪影、病人运动、低灌注或低动脉血流量所扭曲。运动伪影可导致常规脉搏血氧饱和度测量不准确，主要原因是运动引起的静脉血脉动，血氧饱和度低于动脉血。低灌注也可能导致常规脉搏血氧计报告不准确的测量，或者，在某些情况下，根本没有测量。此外，传统的脉搏血氧计无法区分氧合血红蛋白和高铁血红蛋白，包括最常见的高铁血红蛋白、羧血红蛋白和高铁血红蛋白。因此，当这些血红蛋白存在于血液中时，常规脉搏血氧计可能会错误地报告高氧水平。此外，常规脉冲测氧读数也可能受到强光和电气外科设备的存在所造成的电气干扰的影响。
独立研究表明，当使用常规脉冲血氧计时，手术室外70%以上的氧饱和度警报器是错误的。在手术室，由于生理信号微弱或灌注量低，常规脉搏血氧计可能无法准确测量。脉冲血氧计制造商试图解决其中一些限制，并取得了不同程度的成功。一些相互竞争的设备试图通过重复/冻结运动伪影之前的最后测量来最小化运动伪影的观测效果，直到检测到新的干净信号并显示新的测量为止。其他竞争设备增加在运动期间的平均时间，称为长平均，以减少观察到的运动对其测量的影响。还有其他竞争设备延长了可听到警报通知延迟，这降低了对不准确测量的感知。这些相互竞争的“运动容忍”或“报警管理”技术掩盖了传统脉冲氧饱和度测量的局限性。几项已发表的研究表明，这些也有助于增加未被发现的真正警报的发生，或在发生低氧血症但没有被脉搏血氧计检测到的事件。
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最后，因为常规的脉搏血氧测定法不能一致地测量spo。2在运动伪影或低灌注的情况下，脉搏率限制在医院的低视力环境中，例如在普通医疗区域，医院的医护人员与病人的比率明显较低，工作人员对假警报的容忍度较低。此外，双波长脉搏血氧计无法区分氧合血红蛋白和高铁血红蛋白，包括最常见的羧血红蛋白和高铁血红蛋白。由于这些血红蛋白，脉搏血氧计会在血液中出现氧含量过高的错误报告。
Masimo集®脉冲氧饱和度
Masimo集®通过在运动伪影、低灌注和微弱的信号噪声情况下保持精确性，克服了常规脉冲血氧测量的主要局限性。我们的Masimo集®该平台于1998年向美国医院开放，是我们的脉搏血氧测量产品的基础，我们认为这是自1980年代初推出以来，脉搏血氧测量领域的第一项重大技术进步。Masimo集® 利用五种信号处理算法，其中四种是专有的，并行提供高灵敏度和特异性，以测量动脉血氧饱和度水平。敏感性是检测真实警报的能力，特异性是避免虚假警报的能力。我们专有的处理算法之一，离散饱和变换。®，通过使用自适应滤波和迭代采样技术将信号与噪声实时分离，该技术测试每个可能的饱和值是否有效。Masimo集®因此，信号处理可以识别静脉血和其他“噪音”，隔离它们并提取动脉信号。
Masimo集的性能®脉搏血氧测定法已在100多项独立研究和数千项临床评价中得到评价。我们相信马西莫集®根据2019-2020年，临床医生每年可安全监测约1亿名病人，并被选为前十名医院中的九所采用的主要脉搏血氧计技术。美国新闻与世界报道最佳医院荣誉名册。与常规脉搏血氧计相比，在病人运动和低灌注时，Masimo集。®当其他脉搏血氧计无法测量时，可显着地减少假警报(提高的特异性)，并准确地检测真实警报(提高灵敏度)。临床研究表明，Masimo集的使用®脉搏血氧测定结合改良的临床方案，帮助临床医生降低新生儿的ROP，提高新生儿对危重型先天性心脏病(CCHD)的筛查。临床研究还表明，当Masimo设置时，快速反应激活和ICU转移减少。®用于连续监测普通病房的病人。此外，研究人员还发现使用Masimo集®是与减少呼吸机，断奶时间和动脉血气测量在ICU。
我们的脉冲测氧技术包含在一个电路板上，它可以放置在一个独立的脉冲测氧监视器内，放置在OEM多参数监视器中，或者作为一个外部“电缆板”解决方案的一部分，该解决方案被插入到OEM或其他设备的端口上。所有这些解决方案都使用我们专有的单病人使用或可重复使用的传感器和电缆。我们通过我们的直销力量和某些经销商，以及我们的OEM合作伙伴，将我们的产品卖给最终用户，以便融入他们的产品。2013年，我们还开始在消费者市场上销售我们的脉搏测氧产品。
来补充我们的Masimo集®平台，我们已经开发了一系列专有的单病人使用(一次性)和多病人使用(可重复使用)传感器，电缆和其他配件专门设计与马西莫集。®软件和硬件。与可重复使用的传感器相比，我们的单病人使用传感器提供了几个优点，包括提高性能、清洁度、增加舒适性和更高的可靠性。此外，我们的新生儿粘着传感器已被设计为显示更大的耐用性比竞争的传感器。虽然我们的技术平台完全使用我们专有的传感器线路，但我们的传感器能够通过使用适配器电缆与某些竞争性的脉冲测氧监视器一起工作。
粘合感应器是单一病人使用的物品，但美国食品和药物管理局(Fda)允许第三方对脉冲测氧传感器进行再加工。针对一些医院提出的实施环保或“绿色”产品的要求，我们提供传感器后处理以及传感器回收计划。
马西莫彩虹集®平台
自从引入Masimo集以来®我们继续创新，引进了超出动脉血氧饱和度和脉搏率的无创测量方法。我们的马西莫彩虹集®平台利用我们的马西莫集®科技及整合持牌彩虹®能够实时监测额外非侵入性测量的技术。我们的彩虹集®平台包括我们的彩虹集®脉冲CO-氧测定产品，我们认为这是美国食品和药物管理局批准的第一个设备，以非侵入性和持续监测额外的血红蛋白种类，以前只能使用间歇侵入程序使用多波长的光测量。
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除了SPO2、PR、灌注指数(PI)、PLE变异指数(PVI)®)和呼吸速率(RRP)®)，彩虹®脉冲CO-氧饱和度法具有独特的测量和区分氧合血红蛋白和不能输送氧的血红蛋白的能力。®)和高铁血红蛋白(SpMet)®)。除了测量Spco的能力®和SpMet®，马西莫彩虹集®平台还允许对总血红蛋白浓度(Sphb)进行无创和持续的监测。®)以及对动脉血氧饱和度的监测，在有羧基血红蛋白和高铁血红蛋白的情况下，称为部分动脉血氧饱和度(Spfo)。2™)。另外，彩虹集®平台还允许计算氧气含量(SpOC)。™)和氧储备指数™(Ori)™)。RRP®、SpfO2™ 和奥利™ 已收到CE标记，但目前不在美国销售。
我们相信马西莫彩虹®脉冲CO-氧测定产品将被广泛应用于这些测量的无创监测。我们还认为，声波呼吸速率(RRA)的加入®)，使用我们的彩虹声学监测®技术，将加强临床需求的无创和持续监测使用我们的彩虹。®平台，特别是在日益增长的一般楼面市场。
带有mx电路板的产品包含我们的Masimo系列产品。®脉冲测氧技术及支持彩虹的电路®测量。在购买时，或在将来的任何时候，我们的客户和我们的原始设备制造商的客户可以选择购买额外的彩虹®软件测量，允许这样的客户逐步扩展他们的病人监控系统，以一个成本效益高的解决方案。到目前为止，完毕三十九公司已经发布了彩虹套装® 设备齐全的产品或已发布的彩虹®整合计划。
测量值
SpHb®
血红蛋白是红细胞(RBCs)的携氧成分.血红蛋白测量是世界上最常见的侵入性实验室测量方法之一，经常作为完全血细胞计数(CBC)的一部分进行测量，CBC测量多种其他血液成分。低血红蛋白状态是一种叫做贫血的疾病。作为一种慢性疾病，贫血可以通过铁补充剂、饮食改变或增加红细胞生成的药物来治疗。贫血是一种由出血引起的急性疾病，为了维持器官功能和生命，需要停止出血或输血。
SpHb® 可作为连续测量或抽查测量。连续SpHb®监测提供了对血红蛋白水平和血红蛋白水平变化或缺乏变化的实时可见性，否则只能通过间歇性侵入性血液测试来测量。SpHb®监测并不是作为诊断或治疗决策的唯一依据，而是连续的sphb。®监测可帮助临床医生在侵入性血样之间实时监测血红蛋白。
斯波克™
血氧含量是血氧饱和度和血红蛋白水平的函数。斯波克™通过将血红蛋白和血氧饱和度的非侵入性和连续性测量结合到一个单一的计算中，提供了一个更完整的病人氧合状态的图像。
SpCO®
一氧化碳(CO)是一种无色、无味、无味的气体，是人类无法检测到的气体，通常在燃烧烟气中或在火灾中被受害者和第一反应者吸入。在美国，一氧化碳中毒是导致意外中毒死亡的主要原因，每年有多达5万人到急诊室就诊，500人死于意外死亡。CO，当与血红蛋白细胞结合时，阻止这些细胞携带氧气。CO水平升高可能导致严重的神经损伤、永久性心脏损害或死亡。在急诊科检查CO水平升高是非常关键的，因为病人的CO中毒症状可能会被误诊，因为这些症状类似于流感。
血液中的一氧化碳含量可以用实验室的一氧化碳仪来测量，这就要求病人或病人的血液样本被运送到具有实验室一氧化碳测量能力的医院。如果病人需要高压氧治疗，就会出现额外的延迟，而高压氧治疗通常需要转移到另一个具有高压氧能力的医疗中心。在医院外，对血红蛋白的实验室测量被认为是不可行的。在历史上，这意味着在这种评估非常有用的环境中无法评估血液中的一氧化碳含量，例如在家中或作为对火灾现场可能接触到一氧化碳的第一反应者的医学评估的一部分。
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而SpCO®不打算取代侵入性碳氧血红蛋白测试，当与其他临床变量使用时，spco。®可以帮助临床医生确定升高的CO水平，并帮助确定额外的测试和治疗方案。包括全国紧急医疗技术人员协会、国家急救教育工作者协会、国际消防人员协会和国际消防队长协会在内的多个主要应急人员协会对其成员进行了教育，使他们了解在怀疑接触或个人出现可能表明CO水平升高的症状时，无创一氧化碳测量的好处。
SpMet®
血液中的高铁血红蛋白会导致一种被称为高铁血红蛋白血症的危险状况，这是对医院和门诊过程中使用的一些普通药物的一种反应。血红蛋白血症减少了与血红蛋白结合到组织中的氧的数量，迫使正常血红蛋白更紧密地与氧结合，减少了组织中的氧气释放。高铁血红蛋白血症可能不被认识或被延迟诊断，增加了患者的风险。一般的处方药会将高铁血红蛋白引入血液中，引起血红蛋白血症。在已知引起高铁血症的30种药物中，包括苯并卡因(一种局麻药)，这种麻醉剂通常用于从内镜到外科的各种程序；吸入一氧化氮(在新生儿重症监护病房中经常使用)；硝酸甘油(用于治疗心脏病人)和达普松(用于治疗免疫缺陷病毒(HIV)等免疫缺陷患者的感染)。美国食品和药物管理局、退伍军人管理局、安全用药实践研究所和国家临床生物化学学院都发出了有关血红蛋白血症临床意义和流行情况的警告、警告和警告。美国儿科学会建议监测接受一氧化氮治疗的婴儿的高铁血红蛋白水平。而斯派特®不打算取代侵入性高铁血红蛋白测试，当与其他临床变量使用时，SpMet®可以帮助临床医生确定高铁血红蛋白水平升高，并帮助确定额外的测试和治疗方案。
PVI®
PVI®是呼吸周期期间发生的PI动态变化的一种度量。计算是通过测量在一个或多个呼吸周期发生的时间间隔内PI的变化来完成的。PVI®显示为百分比。次数越少，呼吸周期中PI的变异性就越小。PVI®可能显示反映生理因素的变化，如血管张力、循环血容量和胸内血压偏移。当与其他临床变量一起使用时，®可帮助临床医生评估外科和重症监护病人机械通气的液体反应性，并帮助确定其他治疗方案。
RPVI™
彩虹®平纹变异指数(RPVI)™)是pvi的多波长版本。® 这是为了对流体体积的变化提供比pvi更强的特异性。®。类似于PVI®、RPVi™以百分比显示，并通过测量在发生一个或多个完整呼吸周期的时间间隔内PI的变化来计算。次数越少，PI在呼吸周期中的可变性就越小，这意味着体内流质越多。RPVI™已收到CE标志，但目前不在美国销售。
RRP®
呼吸频率被定义为每分钟呼吸的次数。呼吸频率的变化提供了病人病情恶化的早期预警信号。低呼吸率表示呼吸抑制，而高呼吸率则表示患者窘迫。目前监测呼吸速率的方法包括呼气末二氧化碳(EtCO)。2)监测，它要求在病人的鼻子内插入一个鼻管或戴上口罩，因此病人的依从性很低；阻抗监测，这种监测被认为不可靠，需要在胸部放置心电图电极。RRP®允许临床医生使用标准的Masimo集，以非侵入性和连续的方式测量和监测呼吸频率。®脉冲测氧传感器或彩虹®脉冲CO-氧传感器。RRP®是由呼吸引起的脉搏波的变化所决定的，虽然不能在所有的病人或情况下测量，而且可能不能立即指示呼吸频率的变化。RRP®已获得CE标记，以及FDA 510(K)在医疗保健环境中与MightySat一起使用的许可®RX指尖集® 脉搏血氧计RRP®在美国也可供消费者使用，作为我们的MightySat的一部分，用于一般的健康和健康目的。®指尖脉搏血氧计
RRA®
我们基于声音的监测技术彩虹声监控®(拉姆®)，启用RRA®并提供持续和无创的呼吸率监测。对于需要精确和敏感的呼吸频率监测的病人，我们相信RRA®比其他技术(如etco)的呼吸频率测量更好地检测呼吸暂停。2监测和RRP®。RRA®还提供了通过显示的声波波形呼吸的重要视觉指示。
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多项临床研究表明，声呼吸速率的无创测量与etco一样具有良好或更好的呼吸速率监测精度。2监测，并能可靠地检测呼吸暂停，定义为停止呼吸30秒或更多。当与其他临床变量一起使用时，rra®可以帮助临床医生更早、更经常地评估呼吸抑制和呼吸窘迫，帮助确定治疗方案，并可能使早期干预成为可能。
SpfO2™
在我们首次亮相SpfO之前2™，脉冲氧饱和度计只能测量和显示功能性的超氧化物歧化酶(Spo)。2 氧饱和度。因此，当病人有高碳血红蛋白和/或高铁血红蛋白升高时，显示功能SPO2氧饱和度过高估计了实际的氧饱和度值。SpfO2™，或分数与功能性血氧饱和度相比，与功能性血氧饱和度相比，在整个医院和住院前环境中，血红蛋白升高的患者可以进行更精确的动脉血氧饱和度评估，同时也可能允许更早的干预和更及时的治疗决策。SpfO2™已收到CE标记，但目前不在美国销售。
奥利™
奥利™提供在中度高氧范围内氧合状态的实时可见性，我们将其定义为病人的氧“储备”。奥利™可以是趋势，并有可选的警报通知临床医生的变化，病人的氧气储备。当这项技术与SPO一起使用时2监测，ORI™可以将病人氧气状态的连续和非侵入性可见性扩展到以前以这种方式不受监测的范围。奥利™在接受补充氧的病人，如外科、有意识镇静或在ICU中的病人，如ORI，也可能有价值。™ 表示为“索引”参数，其单位数在0.00至1.00之间。此外，ORI™当结合氧分压(PaO)进行评估时，可能会提供即将出现缺氧状态的预先警告，或提供意外高氧状态的指示。2)。这样，奥利™可能有助于确定是否需要采取积极主动的干预措施，以避免缺氧或意外的高氧。奥利™ 已收到CE标志，但目前不在美国销售。
其他非侵入性测量
在我们介绍彩虹之后®平台，我们继续扩大我们的技术产品，引进更多的非侵入性测量和技术，以创造新的市场机会，无论是在医院和非医院的医疗环境。
SEDLine®脑功能监测
脑功能监测是最常用的在手术期间，以帮助临床医生避免过量滴定和滴定麻醉和镇静。SEDLine® 脑功能监测技术通过检测脑电信号来测量大脑的电活动。与用于诊断目的的头皮脑电监测相比，这种形式的脑电监测通常被称为加工脑电监测或脑功能监测。脑功能监测器显示病人的脑电图波形，但对临床医生来说可能很难解释。与Sedline®技术上，脑电信号被处理和显示为一个单一的数字，称为病人状态指数(PSI)，它连续定量地指示病人麻醉和镇静的深度。SEDLine®脑功能监测技术还显示原始脑电波形、PSI趋势和密度谱阵列视图，使临床医生能够在一段时间内比较大脑两侧的EEG功率，以便于检测不对称活动和对EEG信号的特定影响。
SEDLine®脑功能监测技术在根上是可用的。®通过使用Masimo打开连接®(MOC-9)®)连接端口。根®整合彩虹的病人监控与连接平台®并设定®使用测量技术的测量，如Sedline®.
诺莫林®海床造影与气体监测
我们提供从外部“即插即用”验光仪和气体分析器，集成模块，手持验能仪和测温设备，以及验光仪取样线等一系列的记录记录和气体监测产品。我们的诺莫线®在40多个气道适配器和插管的配置中，可提供头部造影取样线，用于成人、儿童、婴儿和新生儿的各种临床情况，包括低湿度和高湿度配置，便于使用侧流造影和气体监测。这些产品有能力测量多种过期气体，如二氧化碳(CO)。2)、氧化亚氮(N)2O)，氧(O)2)和其他麻醉剂。此外，呼吸速率是由CO计算出来的。2波形。这些测量可以通过主流监测(从通风病人的呼吸回路中采样气体)，或者通过侧流监测(从机械通气患者的呼吸回路中采集气体)，或者通过自然呼吸患者的套管或面罩进行。在许多医院环境中，例如手术室和ICU，在程序镇静过程中，这些验血和气体测量都是标准的护理方法。诺莫林®采样线已通过FDA 510(K)检查。
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O3® 器官氧饱和度
O3®器官或区域氧饱和度(又称组织或脑氧饱和度)，利用近红外光谱(Nirs)对组织氧饱和度(Rso)进行连续测量。2)为了帮助检测局部低氧血症或大脑等特定组织中的氧缺乏症，单凭脉搏血氧测定法在某些条件下是无法检测的。此外，O3®传感器，与我们的根结合®监测仪，可自动分析区域到中心的含氧量。®脉搏血氧计O3®监测涉及应用O3®额头和连接O3的区域氧传感器®MOC-9®到根的模块®通过它的三个MOC-9中的一个进行监控®端口.O_3®区域血氧测定法已通过CE标记和FDA 510(K)清除，用于成人和儿童患者。在2019年6月，我们宣布fda 510(K)批准使用O3。®婴儿和新生儿。
医院自动化及其他技术
病人安全网™
病人安全网™，我们的病人监测、远程监测和临床医生通知解决方案，与我们的床边和动态监测装置协同工作，以便于对以下人员的血氧饱和度、脉搏率、灌注指数、血红蛋白、高铁血红蛋白和呼吸速率进行补充监测。200病人同时从一个服务器。病人安全网™提供一个直观和强大的用户界面与趋势，实时波形功能，以及远程临床医生通知通过寻呼机，语音通过IP电话或智能手机。病人安全网™还具有一个自适应连接引擎。™ (王牌)™)这使得基于HL-7的双向连接能够连接到临床/医院信息系统.ACE™大大减少了集成和验证定制HL-7实现的时间和复杂性，并展示了我们对创新的承诺，即通过开放、可伸缩和基于标准的连接架构实现病人护理自动化。
病人安全网™系列5000,还有艾里斯®连通性，IRIS网关®风筝®，Uniview™和MyView®穿过根®患者监测和连接平台，提供了一个新的互操作性水平，旨在增强临床医生的工作流程，降低各种医院环境(包括手术室和普通护理楼层)的护理成本。病人安全网™带虹膜的系列5000®启用根®从连接到病人的所有设备中吸收数据，从而作为一个全面的室内病人监控和连接枢纽。所有设备的警报和警报可以无缝地传送给病人的临床医生，设备数据可以传送到病人的电子病历(EMR)。病人安全网以病人为中心的用户界面™系列5000显示所有带有风筝的设备的实时数据。®，提供一个统一的病人信息仪表板。为了简化病人数据的文档，根®使临床医生能够轻松地验证和发送病人的生命体征和早期预警评分(EWS)以及所有相关的医疗设备信息数据，直接从root发送到EMR。®。病人安全网之间的接口™系列5000和医院入院、出院和转诊(ADT)系统允许临床医生接收根部的ADT信息。®在床边确认病人身份。临床医生也可以在根目录上手动输入其他数据。®仪器包括体温、血压、意识水平、疼痛评分和尿量。
在达特茅斯-希区柯克医疗中心2010年发表的一篇文章中，临床医生使用了马西莫集。®和病人安全网™早期发现病人危难，这减少了快速反应小组的激活，ICU转移和ICU天数。医院和其他护理中心可能会决定，他们可以通过将病情较轻的病人从重症监护病房转移到普通护理楼层，从而降低成本，在那里，他们可以以更具成本效益的方式得到持续和准确的监测。我们相信马西莫集的先进性能®该平台加上可靠、成本效益高和易于使用的无线远程监测，将使医院能够在普通护理楼层创造持续的监测解决方案，在那里病人有可能发生可避免的不良事件，而熟练的临床医生直接观察病人则被认为成本过高。
MyView®
MyView®是一种无线的存在检测系统，它允许在Masimo设备(如root)上显示定制的临床配置文件。®、自由基-7®和病人安全网™观景站。当一位临床医生走近这个装置时，一位戴着“myview”的临床医生®徽章信号显示设备，以显示一套预选的参数和波形量身定制的个人临床医生的喜好。MyView®使临床医生能够以最有利于优化其工作流程的方式接收和检查医疗设备信息，而由所有Masimo设备收集的存在映射数据可以提供对临床医生如何与病人相处的深入了解。这提供了护理领导和管理的机会，以检查有关病人与临床医生之间相互作用的分析数据，并优化整个单位、医院和医院系统的工作流程。
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病人安全网™监视
病人安全网™监控是一种软件选择，它提供病人房间的实时视频图像，包括病人和连接的监控设备，将现有的通信技术添加到中央监控中。双向音频可供照顾者听和与病人沟通。该系统利用现有的医院信息技术网络，不需要安装额外的基础设施。
痕迹™
痕迹™是为Masimo root设计的病人数据可视化和报告软件®和激进-7®监视器。痕迹™是第一个与Masimo root的全部功能兼容的数据可视化和报告软件。®病人监测和连接平台，包括自由基-7®和半径-7®脉冲CO-氧计®、根®集成无创血压和体温，并连接moc-9。®模块，如SedLine® 脑功能监测®光谱仪和O3®区域氧测定法
第三方设备连接
尽管医疗技术进步，但缺乏设备通信和集成，给世界各地医院的病人安全带来了风险。如果没有设备互操作性，关键的病人信息就会被忽视，使临床医生不知道，病人也会处于危险之中。现有的设备互操作性方法需要独立的硬件、软件和/或网络基础设施，这可能会使病房混乱、增加复杂性、增加IT管理负担和增加成本。为了应对这些挑战，我们引入了Iris。®我们的根的连通性®病人监控和连接平台。艾里斯®连接可以使多个独立的第三方设备，如静脉泵(Iv)、呼吸机、医院病床和其他病人监视器通过根连接。®，通过Masimo病人安全网向EMR启用显示、通知和文档™.
虹膜的添加®与根的连通性®和病人安全网™为医院提供多种优势，例如允许在病人安全网络上远程查看独立设备信息™查看站，通过通知系统传送给临床医生，不管位置如何，或者发送到电子健康记录系统。这可能会加强病人的评估，临床工作流程和决策支持。此外，将来自不同设备的数据汇集在一起有助于更综合的病人护理，并提供一个灵活和成本效益高的平台，避免安装单独的昂贵系统，并通过利用现有的网络基础设施潜在地降低成本。
我们的战略
我们的使命是开发技术，以改善病人的结果和降低病人的护理成本。我们打算透过以下策略，继续拓展业务及改善市场地位：
• | 继续扩大我们在脉冲氧耗计的市场份额。我们的产品收入增长到9.364亿美元在……里面2019从…6.74亿美元在……里面2016的三年复合年增长率11.6%。这种增长可以归因于我们核心业务的不断扩展。®脉搏血氧计客户群，彩虹高收入® 脉冲CO-氧测定法®和我们不断扩大的OEM合作伙伴的名单。我们补充我们的直接销售到医院和其他低视力医疗设施通过各种美国和国际分销商。通过我们的直销渠道和经销商销售渠道的合并销售增加到8.168亿美元，或87.2%的产品收入2019，来自5.821亿美元，或86.4%产品收入2016。随着医疗保健行业向医院、医生和提供者转移，而付费者则根据服务的质量和价值(而不是服务收费交易的数量)来奖励他们，我们预计会有更多的医院倾向于像Masimo Set这样的技术。®在改善病人护理方面有良好的记录。 |
• | 将脉搏血氧测定市场扩展到其他病人护理设施。许多病人死于意外阿片类药物过量手术后，而在普通护理地板。我们认为，能够持续和准确地监测危重护理场所以外的病人，包括医院的一般、医疗和外科楼层，目前是一种未得到满足的医疗需求，有可能大大改善病人的护理，并扩大脉搏血氧测定市场的规模。此外，我们相信Masimo集的能力®为了准确地监测和解决常规脉搏血氧测定的局限性，我们已经并将继续使我们能够扩展到非关键护理环境，因此大大扩大了我们产品的市场。为了进一步支持我们扩展到普通护理领域，我们将病人安全网推向市场。™，它允许持续监视多达200患者血氧饱和度、脉率及彩虹集®、无创血红蛋白和呼吸率。我们相信病人安全网™，与Masimo集相结合®脉搏血氧测定与RAM®或头部造影，提供了一个临床证明和成本效益的方法，以持续的术后监测。在医院之外，病人可能因意外过量阿片而死亡，即使在短期服用类阿片，如手术后和医生处方的情况下也是如此。我们相信，在家居环境下，用Masimo集进行准确的监控。®当阿片类药物减慢患者呼吸速度并导致血氧饱和度显著下降时，可提醒家属和其他人，从而有助于减少阿片类药物过量使用的风险。 |
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• | 扩大彩虹的使用® 医院设置中的技术。我们相信彩虹的非侵入性测量®脉冲CO-氧测定法(SpHb)®SpCO®、SpMet®、PVI®, SpfO2™、SPOC™和奥利™)，彩虹声监测®(RRA)®)，以及光晕指数™以及未来的测量，提供一个极好的机会，帮助我们的客户改善病人的护理，同时降低他们的整体护理成本。 |
• | 扩大彩虹的使用® 非医院设置中的技术。我们相信无创测量血红蛋白，sphb®,在医生办公室、急诊科和献血中心等市场创造了一个重要的机会；以及非侵入性的碳氧血红蛋白(Spco)测量。®，在火灾/替代护理市场创造了一个重要的机会。 |
• | 扩展根的使用®在医院里。我们相信根®代表了一个强有力的新模式，在病人监测，因为它增强了我们的彩虹。®并设定® 具有多个专业参数的测量，包括Sedline®脑功能监测®区域氧饱和度和诺莫林®盖图和气体监测，并使开放式架构连接在一个综合的，以临床医生为中心的枢纽.我们的虹膜®根集成平台®为一系列的临床设备提供了一条通往病人电子病历的管道，否则这些设备可能会断开连接，因此无法传递他们的信息。艾里斯®提供临床实用性和灵活性，从多个来源收集设备信息，并使临床医生在一个联网的地方，类似于飞机驾驶舱。补充创新，如半径-7®可穿戴的无线监视器在不牺牲病人的机动性和舒适度的情况下，促进了一个安全的环境。半径-7®为医疗外科病房的病人提供移动性服务，使他们能够访问公共区域和实验室，所有这些都是日以继夜地被监控的。根部®是敏锐的适应性，这意味着它可以配置为任何护理领域，并具有竞争力的价格。 |
• | 在医院设置中扩展医院自动化和连通性。我们相信，通过连接平台，我们可以通过通过root集成来自多个不同监视器和治疗设备的数据来降低复杂性，从而改进和自动化护理的连续性。®和Iris网关®；通过部署决策支持算法(如Haloion)™使用病人安全网，通过半自动和自动化的床边生命体征测量和记录来节省时间。™通过Doctella让病人与他们的护理提供者保持联系™和RAD 97®当他们从医院出院时；通过像uniview这样的适应性和直观的显示来改进数据解释。™以及通过病人安全网进行远程监控™和复制品™. |
• | 利用我们的客户群和OEM关系，打造市场马西莫彩虹集®, O3®、Sedline® 和包含许可彩虹的Capnoography产品® 技术。我们目前销售彩虹套装。®产品通过我们的直销力量和经销商。我们包括我们的MX电路板在我们的脉搏血氧计，并出售给我们的OEM合作伙伴。我们的mx电路板配备了支持彩虹的电路。®脉冲CO-氧测量，可在销售时启动或通过随后的软件升级。我们相信，随着时间的推移，临床对这些测量的需求，加上我们安装的客户群，将有助于推动彩虹的采用。®脉冲CO-氧测定产品。 |
• | 继续创新，保持技术领先地位。我们发明并开创了第一种脉搏血氧计，在运动伪影和低灌注的情况下，精确测量动脉血氧饱和度和脉搏速率。此外，我们还推出了彩虹套装。®我们认为这是第一次对羧血红蛋白、高铁血红蛋白和血红蛋白以及pvi进行无创监测的平台。®，所有这些以前都只能通过侵入性和/或复杂的测试才能获得。此外，我们相信我们引入RRA® 彩虹声监测®技术代表了第一个平台，使无创和持续呼吸监测，通过一个简单易用的单病人粘合声传感器。最后，我们相信我们最近推出的ORI™可能会提前发出低氧状态的预警，或者是一种意外的高氧状态的指示。 |
我们计划在内部和通过与Cercacor的合作，继续创新和开发新技术和新产品，目前我们从Cercacor那里获得了某些彩虹牌。®技术。
我们未来的增长战略也与我们对国际扩张机会的关注密切相关。自2007年以来，我们不断扩大在欧洲、亚洲、亚太地区、中东、加拿大和拉丁美洲的销售和营销业务。我们通过增加人员配置和在许多这些地区增加或扩大销售办事处来实现这一目标。通过在瑞士内沙泰尔集中我们的部分国际业务，包括销售管理、营销、客户支持、规划、后勤和行政职能，我们相信，在这种集中管理结构下，我们已经建立了一个更加高效和可扩展的国际组织，能够更好地满足我们国际客户的业务需求。
我们的产品和市场
我们开发、制造和销售病人监控技术，这些技术包括监控器或电路板和传感器，包括专有的单病人使用和可重复使用的传感器和病人电缆。此外，我们还提供远程报警/监控解决方案、软件和连接解决方案。
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下表概述了我们的主要产品组成部分、主要市场和分配方法：
病人监测解决方案： | ||||||
描述： | 用途： | 分销渠道： | ||||
电路板和模块 (例如，MX-5、MX-7、MSX)(见下文)，MS-2011，MS-2013，MS-2040，uSpO 2®、Sedline®、ISA™和Irma™) | ||||||
 | ·所有Masimo技术平台的信号处理装置 *主流和侧流海底记录和天然气监测 | ·公司并出售给OEM合作伙伴，后者将我们的电路板纳入其病人监测系统 | ||||
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监视器和设备 (例如，激进-7®、拉德-97®(均见下文)，Rad-67™，Rad-87™、Rad-57®，Pronto-7™、根®，Rad-8®，Rad-5®和半径-7®) | ||||||
 |  | *床边、手持和无线监控设备，包括Masimo装置®有或无许可证的马西莫彩虹集®技术，无创血压和头部造影。 | ·直接销售给终端用户，通过分销商，在某些情况下卖给我们的OEM合作伙伴谁销售给最终用户 | |||
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描述： | 用途： | 分销渠道： | ||||
病人监测与连接平台 (例如，根®, 半径-7® 和根®与NIBP(见下文)) | ||||||
 |  | ·显示马西莫自由基-7的测量值®(连接或手提)或半径-7®(病人穿的) ·通过Masimo Open Connect从Masimo或第三方开发的应用程序中提供额外的专业度量®(MOC-9)®) ·整合无创血压(NIBP)和体温 ·连接第三方设备，如IV泵、呼吸机、床和其他病人监视器，以便将数据自动传送到电子病历 | ·直接销售给终端用户并通过分销商销售 | |||
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感应器 (例如，一套®彩虹®脉冲CO-氧测量彩虹声监测®传感器®，TFA-1®, RD彩虹集® O3®儿科，RD彩虹套装®彩虹®DCI®-Mini，Radius PPG™ (最后五位如下所示)) | ||||||
 |  | ·单病人、可重复使用和彩虹的广泛生产线®感应器 ·病人电缆，以及适配器电缆，使我们的传感器能够在某些竞争对手的监视器上使用 | ·直接销售给终端用户，通过分销商和OEM合作伙伴向终端用户销售 | |||
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描述： | 用途： | 分销渠道： | ||||
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线过滤器和主流适配器，用于盖图和气体监测。 (例如NomoLine)®爱玛套管® C带一次性适配器的apnoography™协和2 (如下所示)) | ||||||
 | *利用主流和侧流盖图测量气体参数的可处置物品线 | ·直接销售给终端用户，通过分销商和OEM合作伙伴向终端用户销售 | ||||
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专有测量 (例如SpHb)®SpCO®、SpMet®、PVI®、RRA®奥里™，3D警报®和自适应阈值警报) | ||||||
 | ·彩虹®测量和其他专有特性 | ·直接销售给终端用户，并通过OEM合作伙伴销售给新的和现有的终端用户。 | ||||
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描述： | 用途： | 分销渠道： | ||||
连通性与医院自动化 (例如，Iris®连通性、连通性解决方案和Uniview™，和病人安全网™ (见下文)) | ||||||
 |  | ·使第三方设备能够通过病人安全网连接的软件和硬件™并在电子病历中记录数据 | ·直接出售给终端用户 | |||
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描述： | 用途： | 分销渠道： | ||||
 | ·网络连接、有线或无线、多病人楼层监测解决方案 ·独立的无线警报通知解决方案 | ·直接出售给终端用户 | ||||
 | ·基于家庭的病人参与和远程数据采集平台 | ·直接销售给终端用户并通过分销商销售 | ||||
器件 (例如，iSpO 2)®MightySat® 与PVI®和RRP®(见下文)) | ||||||
 | ·指尖脉搏血氧计，或脉搏血氧计电缆和传感器，用于iPhone、iPad、iPodtouch和Android智能手机 | ·直接向消费者和通过消费者零售商销售 | ||||
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电路板
Masimo集® MS电路板。我们的Masimo集®ms电路板执行所有信号处理和其他脉冲测氧功能，包括Masimo集。®站台。我们的MS电路板包括在我们的专有显示器或出售给我们的OEM合作伙伴，以纳入他们的显示器。一旦并入脉搏血氧计，MS电路板执行所有的数据采集处理，并将脉搏血氧测量结果报告给主机监视器。电路板和相关软件接口直接与我们的专有传感器计算spo。2、PR和PI.我们的最新一代电路板包括MS-2003，MS-2011，MS-2013和MS-2040，其典型的功耗不到45毫瓦。
马西莫彩虹 集®MX电路板。我们的下一代电路板是我们马西莫彩虹的基础。®脉冲CO_2O_2测量与彩虹声监测®平台，利用Cercacor授权的特定技术。mx电路板提供了彩虹的全部功能。®技术，包括SpHb的非侵入性测量®SpOC™SpCO®.class=‘class 1’>®、PVI®和RRA®，除了提供测量贯穿运动和低灌注™ 集®脉搏血氧测量2Masimo集的PR和PI测量能力®脉搏血氧测定法客户可以选择购买SPO以外的额外测量。2,PR和PI在销售时或将来任何时候通过现场安装的软件升级。
我们的mx-5 oem电路板部署了一个技术平台，该平台使用的功率约为以前提供的彩虹的一半。®传送彩虹的电路板®脉冲CO-氧测定法无创测量性能。除了更低的功率需求外，MX-5还增加了动态功率利用率，以扩大MX-5的功率消耗，其基础是监控参数的组合，以允许更长的电池运行时间。
USPO2®电缆/板我们的套装®线缆技术包含低功耗(MS-2040)技术，使其能够作为传感器连接器的一部分嵌入到病人电缆中。这允许USPO2®在传统的Masimo设备内部集成的情况下，电缆/板通过现有通信端口与外部监控设备接口®技术板是不可行的。USPO2®电缆/板提供相同的马西莫集® 测量贯穿运动和低灌注™ 在我们的其他产品中发现的脉冲血氧计，其典型的功耗小于45毫瓦。
监视器/装置
根部®。根部®是一个强大的病人监控和连接平台，整合我们的彩虹®并设定®通过MOC-9进行多个附加专业测量的测量®在一个集成的以临床医生为中心的平台上的开放式架构技术。第一次MOC-9®Masimo开发的技术是Sedline®脑功能监测®海底记录和气体监测及O3® 区域氧测定法根部®与诺莫林®摄影术®脑功能监测、无线通信与虹膜® 第三方医疗设备的连接已获得fda 510(K)许可.O3® 区域氧测定法已通过CE标记和FDA 510(K)批准。
根部预警信号(EWS)®收集来自多个生命体征和临床观察的信息，以生成一个评分，以表示病人恶化的潜在程度。有几种EWS协议，如小儿早期预警评分(PEWS)、改良早期预警评分(Mews)和国家预警评分(NEWS)。这些不同的评分要求生命体征的贡献者，如血氧饱和度、脉搏率、呼吸率、体温和收缩压，以及临床医生输入的贡献者，如意识水平、补充氧的使用和尿量。根据使用EWS协议的不同，贡献者的权重和数目不同。根部®可以为各种预定义的EWS协议定制，或者医院可以配置自己的一组所需的贡献者及其相对权重，以创建其护理环境特有的EWS。
我们的MOC-9®伙伴关系使第三方能够利用根®的开放架构和内置连接，独立开发，获得监管批准，并将自己的外部moc-9商业化。®模块。或者，第三方可以开发Masimo开放连接控制™(MOC-C)™)根的申请®使用MOC-9®软件开发工具包(SDK)。同时我们支持我们的MOC的发展努力®根据需要建立伙伴关系，并帮助提高对非马西莫moc-9可用性的认识。®模块和MOC-C™申请，我们的MOC-9®合作伙伴利用他们现有的分销渠道销售他们的MOC-9。®模块或MOC-C™向客户申请。
在2019年9月，我们宣布了路径™，一种新生儿根氧可视化模型®。路径™为临床医生提供一种方法，在持续监测SPO的同时，可视化医院推荐的新生儿血氧饱和度复苏方案2出生后前10分钟的脉搏率(PR)。通道的使用™旨在帮助简化临床医生的工作流程，并在此关键时期提高协议的依从性。
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自由基-7®.激进分子-7®脉冲CO-氧计®是一种无线触摸屏设备，它结合了我们的mx电路板，允许可升级的彩虹集。®测量和提供三合一的能力。激进分子-7® 可用作：
• | 一种用于床边监测的独立装置； |
• | 一种可拆卸的、电池操作的手持装置，便于便携式监控； |
• | 作为根的一部分的集成设备®病人监察及连接平台；及 |
• | 通过SatShare的监视器接口®，这是一种专有技术，允许我们的产品与某些竞争对手的产品一起工作，将现有的常规多参数病人监视器升级到Masimo集。®同时展示彩虹®关于自由基-7的测量®本身。 |
以其广泛的灵活性，激进-7®可持续监控病人从救护车，急诊室，手术室，到一般楼层和更远的地方，直到病人出院。自由基-7®提供马西莫彩虹集的准确性和可靠性。®具有多功能、易用性和现有显示器测量升级的可用性.
半径-7®.半径-7® 为根® 病人监测和连接平台是第一个，也是唯一的可穿戴无线监视器和彩虹集。®技术，可持续监测和早期发现临床恶化，同时仍允许患者行动自由。蓝牙®和Wi-Fi无线连接，Radius-7® 有根®可以通过Masimo病人安全网在床边或远程提醒临床医生™，病人SPO的关键变化2 和PR，即使在运动状态和低灌注状态下，以及RRA® 和额外的彩虹集®测量。半径-7® 有根®已获得CE标志和FDA 510(K)许可。
半径PPG™. 半径PPG™是一种由Masimo集驱动的无绳传感器解决方案。®这是在病人监测方面的重大突破。半径PPG™消除了电缆连接到脉搏血氧监测仪的需要，使患者能够在持续、可靠和准确监测的情况下自由和舒适地活动。通过无线连接，测量显示在马西莫主机设备或第三方多参数显示器与集成马西莫技术.与Masimo集的证明相结合®测量贯穿运动和低灌注™脉搏血氧测定法，桡骨PPG最适合用于任何病人可以从移动性中受益的地方。
拉德-97®。拉德-97®是一种通用的独立脉冲CO-氧计®它以1080 phd彩色显示器为特色，具有用户友好的多点触摸导航功能。测量贯穿运动和低灌注™ 集®可以用来测量SPO。2、PR、PVI®还有派。彩虹集®测量，如sphb®SpOC™SpCO®.class=‘class 1’>®和RRA®也可以启用。拉德-97®是最小的马西莫床边设备，目前能够监测整个彩虹集。®站台。拉德-97®已获行政长官标记。2017年9月，我们宣布fda 510(K)批准并全面发布rad-97。®，包括额外的RAD-97®集成Nomoline配置®验尸记录。拉德-97®还获得了fda 501(K)家用许可，将医院级技术以单一的集成设备(监控、连接和电信枢纽)带到了家中。一个可选的集成摄像头允许远程临床医生通过现场音频和视频与患者在家中进行互动。内置的企业Wi-Fi功能，Rad-97®能够从家里无线连接到补充病人监控系统，包括病人安全网™促进自动数据传输到医院电子病历系统。
拉德-97®尼伯普拉德-97® 尼伯普 包括一个完整的端口，允许临床医生将血压袖口膨胀软管直接连接到设备上。为可靠性和病人舒适而设计，Rad-97® NIBP适用于各种病人类型的一次性和可重复使用的手铐。拉德-97® NIBP使临床医生能够通过三种测量方式测量成人、儿科和新生儿患者的动脉血压：抽查、自动间隔(定期测量血压，在期望的时间间隔内测量血压)和统计间隔(持续测量预期时间内的血压)。
拉德-67™。拉德-67™，我们手持式脉冲CO_2O_2计®，是一种紧凑、便携的抽查设备。测量贯穿运动和低灌注™ 集®脉冲血氧测定与可升级彩虹®无创监测技术。用通用的可重复使用的彩虹®DCI®-微型传感器，Rad-67™下一代SpHb功能®技术。拉德-67™与下一代SpHb®技术已获得CE标记，最近于2019年3月获得FDA 510(K)批准。
RAD-57®.RAD-57®是一种功能齐全的手持式脉冲一氧化碳氧计。®它提供了连续、无创的SPO测量方法。2、PR、PVI®以及具有升级到sphb的能力的PI®SpCO®、SpMet® 和SpOC™。它的坚固和轻巧的设计，使它适用于医院和现场设置，特别是消防部门和紧急医疗服务单位。
Rad-8®.Rad-8®是一种床边脉搏血氧计，配有Masimo装置®(没有更新彩虹的能力®(技术)在一个低成本的设计和一个精简的功能集。
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Rad-5®/拉德-5v®.Rad-5® 和Rad-5v®是马西莫的第一个专门的轻量级，用户可配置，手持脉搏血氧计，以提供马西莫集。®SPO2、PR和PI测量(没有升级到彩虹的能力)®技术)。
拉德-G™。拉德-G™是一种低成本、坚固耐用的手持脉冲测氧装置，配有可充电电池和液晶显示器.它用测量贯穿运动和低灌注™ 集®脉冲测氧技术测量SPO2、PR、PI和RRP®。拉德-G™ 主要用于肺炎筛查和SPO抽查。2在低资源设置中。拉德-G™目前不在美国销售。
立马®。立马®是一种使用Masimo彩虹集的手持无创多参数测试装置。®SPO现场检测技术2、PR、PI和SpHb®在医院(即急诊室)和偏远地区(如内科)。
萨塔雷®。我们的SatShare®技术使常规监视器能够使用Masimo集接收连续的测量更新。®通过一个简单的电缆连接从根-7的背面®到常规监视器上的传感器输入端口。升级不需要软件升级或新模块，只需几分钟即可完成。萨塔雷®允许医院标准化整个医院使用的技术和传感器，同时允许他们使用Masimo集获得更精确的监控功能。®，以及其他附加功能，以符合成本效益的方式。萨塔雷®技术促进了许多医院范围内以前安装的竞争对手显示器向Masimo集的转换。®。此外，Masimo彩虹集®测量，如sphb®为临床医生提供根治术-7®当该设备在SatShare中使用时®模式。
MightySat®RX。MightySat®RX是一种指尖脉搏血氧计，它结合了马西莫氧饱和度。测量贯穿运动和低灌注™ 准集® 测量和显示SPO的技术2，PR和PI有添加PVI的选项®和RRP®。八号卫星®RX已通过CE标记和FDA 510(K)批准。RRP®大型卫星的测量®RX指尖脉搏血氧计已收到CE标志。在2019年1月，我们获得fda 510(K)对抽查rrp的批准。®大型卫星的测量®RX
ISPO2®RX。ISPO2®RX脉冲血氧计将指尖传感器、电缆和脉搏血氧计组合在一个轻便的便携式设备中，直接连接到智能设备以显示测量结果。ISPO2®RX使用测量贯穿运动和低灌注™ 集®SPO测量技术2、PR和PI.Masimo专业健康应用程序，可供两个IOS使用®和Android®设备，让临床医生跟踪，趋势和下载病人的数据。ISPO2®RX已收到CE标记，但目前不在美国销售。
SEDLine® MOC-9®模块。我们的Sedline®MOC-9®根模块®是一种基于脑电图的连续脑功能监测器，它提供有关病人对麻醉反应的信息。我们的下一代Sedline®提高PSI，使其不那么容易受到肌电信号干扰，并提高性能在低功率脑电图的情况下。
O3®MOC-9®模块。我们的 O3®MOC-9® 根模块®用NIRS连续测量组织氧饱和度(RSO)检测局部低氧血症2)，使区域与中心氧饱和度的微分分析自动化。
诺莫林® 头部造影和气体监测。我们的气体分析仪，Irma™ 和ISA™，可以通过root获得®MOC-9®模块通过OEM集成或通过应急上限计(艾玛)®)。这些分析器使我们的客户能够从CO中获益。2, N2O，O2以及麻醉剂在许多医院环境中的监测。在2019年10月，我们公布了Radius PCG的CE标记。™，一种带有无线蓝牙的便携式实时机顶盒。® 连通性。半径PCG™与根连接®为所有年龄的患者提供无缝的、无系绳的主流头部造影。
USPO2®电缆/板我们的套装®技术中的电缆包含我们的低功耗(MS-2040)技术在一个缩小的规模，允许它嵌入到病人电缆作为传感器连接器的一部分。
感应器
传感器和电缆。我们开发了最广泛的一次性使用(一次性)、可重复使用和彩虹系列产品之一。®传感器和电缆。我们总共拥有100多种不同类型的传感器，以满足几乎每一种临床需要。Masimo集®传感器是独特的设计，以减少来自生理和非生理噪声的干扰。我们的专有技术平台只使用我们专有的传感器线。然而，通过使用适配器电缆，我们的传感器可以连接到某些竞争对手的脉搏血氧监测仪。我们直接或通过分销商和OEM合作伙伴向终端用户出售我们的传感器和电缆.
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与可重复使用的传感器相比，我们的单病人使用传感器提供了几个优点，包括提高性能、清洁度、增加舒适性和更高的可靠性。我们的可重复使用的传感器主要用于短期的现场监测.
RD集®，RD彩虹集®，和RD彩虹集®. 我们的RD系列传感器旨在最大限度地提高患者的舒适度，优化临床医生的工作流程，减少材料浪费。RD传感器是重量轻，没有移动的部分和一个平的，软电缆与光滑的边缘。RD传感器可用于多种病人类型和临床场景中的折叠式和包扎式。
软触觉™感应器。软触觉™传感器是为皮肤受损的患者设计的。软触觉™传感器可用于新生儿的单病人传感器和用于儿科和成人的多位置可重复使用的传感器。
创伤和新生儿感应器。我们开发了两条专门的感应器线，用于创伤和复苏情况，以及新生儿。这些传感器包含一个标识符，自动将脉搏血氧计设置为其最大灵敏度和最快的设置，并允许快速应用，即使在潮湿和滑的环境中也是如此。此外，我们还引入了低轮廓传感器lncs。®和M-LNCS® neo，neoPt和inf传感器监测新生儿血氧饱和度。这些感应器更小更薄，使病人更舒适，临床医生更容易应用。
蓝色®感应器。我们相信我们的蓝色®传感器是FDA批准的第一个能够准确监测紫绀型婴儿和低血氧水平儿童动脉血氧饱和度水平的传感器。
E1®耳朵传感器。我们相信我们的E1®耳传感器是第一个单病人使用的耳朵传感器，可以安全地放置在耳内，使临床医生可以组合马西莫集。®性能和中央监测，以提供快速访问和反应的氧的评估。E1®耳传感器是为现场应急医疗服务的应用而设计的。
TFA-1®前额粘合传感器。我们设计了tfa-1®医院前额传感器希望使用一次性传感器监测额头。TFA-1®组合Masimo集®具有快速存取和响应性氧合评估的性能。
彩虹® 感应器。我们开发了这些专有的、多波长的传感器，用于彩虹。®脉冲CO-氧测定产品。与传统的只能监视SPO的传感器形成对比。2, 公关，我们的彩虹®传感器也可以监视spco。®、SpMet®和SpHb®。我们有执照的彩虹套装®传感器是唯一与我们授权的彩虹集兼容的传感器。®产品。彩虹®传感器可用于单病人使用和可重复使用的抽查传感器类型.
彩虹®DCI®-迷你是第一个无创血红蛋白抽查传感器的婴儿和幼儿(体重3至30公斤)。与我们的手持Pronto配对®或Rad-67™装置，彩虹®DCI®-迷你 传感器的设计是为了帮助临床医生快速、方便地抽查婴儿和幼儿的血红蛋白水平，这可能有助于识别贫血。与Rad-67配对时™彩虹®DCI®-迷你支持下一代SpHb®测量。彩虹®DCI®-迷你 已在日本和欧洲获得CEMark，但目前不在美国销售。®超级DCI®-迷你传感器允许测量sphb的能力。®SpCO®、SpMet®和SPO2在同一个无入侵的可重复使用的传感器上。彩虹®超级DCI®-迷你 已在日本和欧洲获得CE马克，但目前不在美国销售。
彩虹声®感应器。我们相信，我们是第一个市场上的持续呼吸监测技术，这种技术是建立在病人脖子上的声学传感器的基础上的。我们的彩虹声®传感器检测与呼吸相关的声音，并使用基于Masimo集的专有信号处理将声音转换为连续呼吸频率。®。RAS-45，我们用于RAM的单用途声呼吸传感器®的设计，以方便放置和改善对颈部的依附。RAS-45与masimo mx电路板一起工作以测量rra。®并显示声波呼吸波形。与ras-125 c传感器一样，ras-45与masimo mx技术板一起运行，以测量rra。®，显示声波呼吸波形式，并可选择地允许临床医生聆听呼吸的声音。RAS-45和RAS-125c在CE标记的国家和美国都适用于体重超过10公斤的成人和儿童患者。RAS-45已通过FDA 510(K)批准和CE标记.
SEDLine® 传感器。与Sedline一起使用®MOC-9®根的模块®病人监测和连接平台，Sedline®传感器是一种一次性传感器，它为我们的Sedline收集脑电数据。®监视器。2017年，我们推出了RD Sedline®传感器，具有重新定位，彩色编码传感器电缆连接，舒适地躺在病人的头部和软泡沫垫，以减少不适的应用于病人。
O3®感应器。与O3一起使用®MOC-9®根的模块® 病人监视器，每个O3®传感器包括四个发光二极管和两个连续测量rso的探测器。2。2017年5月，我们宣布fda 510(K)批准我们在儿科应用O3。®O3区域氧测定法® 儿科传感器，制造O3®在美国，成人和儿童患者的区域血氧监测可用于体重超过5公斤(11磅)和小于40公斤(88磅)的患者。在2019年6月，我们宣布fda 510(K)批准使用O3。®婴儿和新生儿。
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再处理传感器。我们为客户提供使用Masimo再处理传感器的选择，这是唯一保持新的Masimo传感器性能规范的传感器后处理解决方案。
远程报警与监控解决方案
Masimo病人安全网™.病人安全网™是一种补充的远程监控和临床医生通知系统，它将床边产生的警报通过服务器路由到合格的临床医生的手持寻呼设备。每个系统最多可以支持200床边监视器，既可以集成到医院现有的IT基础设施中，也可以作为独立的无线网络运行。2018年3月，我们宣布复制™，智能手机和平板电脑的应用程序，与病人安全网一起工作。™。复制品™使临床医生可以查看多个病人的连续监测数据，以及查看和响应警报和警报，所有这些都来自他们的智能手机，无论位置如何。
专有测量和特征
我们所有的监视器都是从2006年1月起发运的，包括激进-7。®一些未来的oem产品，包括mx电路板，将允许购买彩虹软件。®测量，以及其他未来的测量。我们现在的彩虹®测量包括SpHb®SpCO®、SpMet®SpOC™ 奥利™、PI、PR、PVI®、RPVi™、RRP®和SpfO2™，以及彩虹声监测®、RRA®.
晕离子™. 在2019年4月，我们宣布释放光晕离子。™，一个全面、可扩展和可定制的持续预警评分。晕离子™使临床医生能够从最少三个生理参数(氧饱和度、脉搏率和灌注指数)以及现有的尽可能多的数据，包括EMRs的数据，汇总趋势数据，形成一个连续的预警评分。每个病人的晕离子™评分显示在Masimo病人安全网上™辅助远程监测和临床医生通知系统从0到100不等，有助于简化临床医生的病人评估工作流程。
夏娃™，我们的新生儿筛查软件应用于我们的激进-7®脉冲CO-氧计®，旨在帮助临床医生更有效地筛查新生儿CCHD。在激进-7®脉冲CO-氧计®夏娃™通过动画指令实现筛选步骤的自动化，包括传感器的应用、测量的选择和筛选结果的确定。夏娃™目的是提供一致的应用筛选协议，以减少方法和操作人员引起的变异性，并提高效率，通过自动化的数据捕获和比较之间的读数。夏娃™已收到CE标记，但目前无法在美国销售。
X-卡尔®
传感器和电缆故障可以防止脉搏血氧计提供病人的安全优势，这是连续的脉搏血氧监测的目的。我们的X-卡尔®技术通过保持系统质量、性能和可靠性，减少病人使用坏的或劣质的传感器和电缆的机会，提高病人的安全和提高临床医生的效率。X-卡尔®技术通过纳入跟踪我们传感器和电缆的预期监测寿命的手段，并在主机监视器上提供适当的用户消息，增强了Masimo脉冲测氧仪的好处。
X-卡尔®针对临床医生使用综合Masimo系统遇到的三个常见问题，包括：
• | 使用假冒的马西莫传感器和电缆可能会损害病人的安全，因为这些传感器和电缆没有可比较的部件生产，不提供适当的环境干扰屏蔽，造成由运动引起的静电噪音，没有我们的质量和性能控制，也没有测试或保证在马西莫系统内工作； |
• | 我们设计的传感器和电缆的寿命远远超过保修期，客户的反馈表明，我们的传感器和电缆的使用时间明显长于竞争产品，但电缆和传感器的可靠性在超出预期寿命时仍可能受到损害，影响病人的护理，并导致临床医生和生物医学工程师花时间解决间歇性电缆和传感器问题；以及 |
• | 我们认为，第三方再处理的脉搏血氧传感器由于潜在的质量问题，在临床环境中带来了挑战。事实上，我们认为大多数第三方再处理传感器并不表示它们能够在与masimo相同的条件下执行任务。测量贯穿运动和低灌注™ 传感器或新生儿应用，马西莫系列的关键性能要求®感应器。据我们所知，没有一家第三方公司试图重新处理彩虹集。®感应器。 |
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连通性
艾里斯®根连通性®允许第三方设备，如静脉泵和呼吸机，连接到根。®启用在根上显示度量和通知®具有通过Masimo病人安全网记录EMR结果的能力™.
虹膜网关®在病人床边产生的设备数据与病人数据管理系统中的文档之间建立桥梁，通过自动将数据从医疗设备传输到EMR，提高生产率和减少转录错误的可能性。
艾里斯®设备管理系统(IRIS DMS)是一种自动化和连接解决方案，旨在简化整个医院系统中使用的Masimo设备的管理。艾里斯®DMS旨在解决在复杂的医院环境中维持许多病人监测器的挑战。艾里斯®DMS通过医院现有的网络安全地连接到所有连接的Masimo设备，提供一个易于使用的仪表板，使生物医学工程师和IT专业人员可以一目了然地查看有关连接的Masimo设备的详细诊断信息，而无需与每个设备进行物理交互。艾里斯®DMS支持远程软件升级，以确保所有设备保持最新、方便和高效。
风筝®在兼容的智能电视上提供来自Masimo设备的数据的补充显示，并允许临床医生配置与连接的Masimo设备不同的显示。风筝®整合到现有的医院基础设施中，补充显示可能是有益的，例如手术室。
Uniview™ 提供来自多个Masimo和第三方设备的实时数据和警报的补充、集成显示.Uniview™旨在减少临床医生的认知过载，并促进多名临床医生之间的数据共享，帮助他们发现趋势并协调护理。
数据分析和报告
痕迹™是与root的全部功能兼容的第一个数据可视化和报告软件。®病人监测和连接平台，包括RAID-7®和半径-7®脉冲CO-氧计®、根®集成无创血压和体温，并连接moc-9。®模块，如SedLine® 脑功能监测™和ISA™或+光谱仪和O3® 区域氧测定法痕迹™ 可以创建有洞察力、易于阅读的病人报告，其中包括参数趋势、直方图、事件注释和关键统计数据。痕迹™可以通过高速有线或无线连接与Masimo设备通信，传输高达96小时的病人数据。
Doctella™是一个基于家庭的病人参与和远程护理自动化平台。Doctella™提供完整的端到端家庭护理解决方案，允许临床医生使用自动化、可定制的careProgram创建和管理治疗计划、病人时间表和病人数据流。™、家庭设备数据聚合和基于web的提供商仪表板。CarePrograms™通过应用程序传送到患者的智能手机(可供两种IOS使用)®和Android®设备)和基于病人输入的动态更新，包括自报告数据和由连接的监测设备收集的生理数据。
消费品
MightySat®，我们个人使用的指尖脉搏血氧计提供SPO。2、PR和PI测量在健康和健康方面的应用。MightySat®，也可在rrp中使用。®和PVI®，提供一个紧凑的，电池供电的设计与一个大的彩色屏幕，可以旋转的测量数据的实时显示。蓝牙®无线功能通过一个免费的、可下载的Masimo个人健康应用程序在IOS上实现测量显示®和Android®移动设备，以及趋势和交流测量的能力，包括苹果健康工具包。MightySat®是通过消费者零售商和直接从马西莫，并打算为一般健康和健康使用。MightySat®不是医疗用途。
ISPO2®这是一种个人使用的脉搏血氧计，它将指尖传感器、电缆和脉搏血氧计组合在一个轻便的便携式设备中，直接连接到智能设备以显示测量数据。ISPO2®用途测量贯穿运动和低灌注™ 集®SPO测量技术2、PR和PI.Masimo个人健康应用程序，可供两家iOS使用®和Android®设备，让用户跟踪，趋势和下载他们的数据，以及分享它的苹果健康应用程序。ISPO2®可通过消费者零售商直接从马西莫获得，只供一般健康和健康使用。ISPO2®不是医疗用途。
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Cercacor实验室公司
Cercacor是1998年从我们分拆给股东的独立实体.我们的主席兼首席执行官JoeKiani也是Cercacor公司的主席和首席执行官。我们是与Cercacor签订的一项交叉许可协议的缔约方，该协议已于2007年1月1日修订并重新声明(“交叉许可协议”)，该协议管辖双方对两家公司拥有的某些知识产权的权利。
下表概述了我们根据“跨许可证协议”享有的与特定终端用户市场有关的权利以及特定测量的相关技术应用。
最终用户市场 | ||||
测量值 | 专业护理人员和 替代护理市场 | 病人兼药剂师 | ||
生命体征(1) | 马西莫 (拥有) | 采卡 (非排他性许可) | ||
非生命体征(2) | 马西莫 (独家许可) | 采卡 (拥有或独家许可) | ||
______________
(1) | 生命体征测量包括但不限于SPO。2、外周静脉血氧饱和度、混合静脉血氧饱和度、胎儿血氧饱和度、婴儿猝死综合征、心电图、血压(无创血压、无创血压和持续无创血压)、体温、呼吸频率、CO2、脉搏率、心输出量、脑电图、灌注指数、麻醉深度、脑氧饱和度、组织氧饱和度和/或肌电图，以及这些测量的相关特征，如三维报警。®、PVI®和其他特征。 |
(2) | 非生命体征测量包括体液成分，而不是生命体征，包括但不限于一氧化碳、高铁血红蛋白、血糖、血红蛋白和胆红素。 |
我们的Cercacor执照。我们授予Cercacor独家、永久和世界范围的许可证，并拥有使用我们的Masimo集的次级许可权。®技术，包括所有改进，用于监测非生命体征的测量，并开发和销售包含马西莫装置的装置®用于监测“Cercacor市场”的非生命体征测量。Cercacor市场由任何产品市场组成，其中的产品打算由病人或药剂师使用，而不是由专业医疗护理人员使用，而不论销售地点如何，包括向医生、医院、替代护理市场专业人员或其他方面销售，只要该产品打算推荐或转售，供病人或药剂师使用。我们还授予Cercacor一个非排他性、永久性和世界性的许可，并拥有使用Masimo集的次级许可权。®用于Cercacor市场生命体征的测量。作为交换，Cercacor向我们支付10%的版税，用于Cercacor销售的生命体征、传感器和配件的数量。
给我们的执照。我们独家授权Cercacor在“马西莫市场”生产和销售使用彩虹的产品®一氧化碳、高铁血红蛋白、动脉血氧饱和度和血红蛋白的测量技术，包括红细胞压积。马西莫市场由任何产品市场组成，该产品拟由专业医疗照顾者使用，包括医院照顾者、外科医生照顾者、辅助医务车辆照顾者、医生办公室照顾者、替代护理设施照顾者和提供替代照料服务的车辆。我们还可以选择获得独家许可，在马西莫市场生产和销售使用彩虹的产品®用于监测其他非生命体征的技术，包括血糖。我们有180天的时间证明了行使上述参考选项的可行性，即获得额外250万美元的血糖测量许可证，以及其他非生命体征测量许可证，每项费用50万美元。这些许可是专有的，直到20年后才授予适用的许可，或者彩虹中包含的最后一项专利到期。®与适用的测量有关的技术。到目前为止，我们已经开发并在商业上发布了用彩虹测量一氧化碳、高铁血红蛋白和血红蛋白的装置。®技术。我们还生产和销售通过彩虹声学监测呼吸频率的产品。®，这是一条由马西莫发展而来的彩虹。®因此，技术不需要得到Cercacor的许可。
我们使用彩虹的许可证®在这些市场上进行这些测量的技术是独家的，条件是我们继续为我们的产品支付纳入彩虹的Cercacor版税。®技术，但须遵守某些最低的总版权费阈值，并要求我们利用商业上合理的努力，开发或销售含有许可彩虹的产品。®技术。版税高达彩虹的10%®版税基础，包括手持设备、桌面和多参数设备。包含彩虹的手持产品®技术有10%的版税率。对于其他产品，10%彩虹中只包括了用于监测非生命体征测量的设备，而不是用于监测生命体征测量的部分，以及仅用于测量非生命体征参数的传感器和附件。®皇室基地。对于多参数器件，彩虹®版税基数包括按彩虹数目计算的收入百分比。®-启用的测量。
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对于我们放置设备并签订传感器合同的医院合同，我们根据彩虹比例按传感器合同总收入向Cercacor支付特许权使用费。®-启用设备至全部设备。根据许可证条款，我们必须承担每年500万美元的特定年度最低版权费支付义务。
控制变化。“跨许可证协议”规定，在控制权发生变化时：
• | 如果幸存或收购实体不再使用“Masimo”作为公司名称和商标，“Masimo”商标的所有权利将转让给Cercacor； |
• | Cercacor公司开发的用于血糖监测的技术许可方案将被视为自动行使，并将立即向Cercacor支付250万美元的许可费； |
• | 针对一氧化碳、高铁血红蛋白、动脉血氧饱和度、血红蛋白和/或葡萄糖的最低年度特许使用费总额将增加到每年1 500万美元，直到协议的排他期结束为止，再加上每项额外测量最高200万美元，而非生命体征测量的最高限额没有上限。 |
为“跨许可证协议”的目的，控制权的改变包括与我们或Cercacor有关的下列任何一项：
• | 将任何一家公司的全部或大部分资产出售给无关联的第三方； |
• | 非关联第三方收购任何一家公司50%或50%以上的投票权； |
• | 我们的首席执行官兼Cercacor首席执行官乔·基亚尼辞职或被终止在任何一家公司的职位；或 |
• | 任何一家公司与非附属第三方的合并或合并。 |
改善的所有权。对Masimo集的任何改进®或者彩虹®由Cercacor，由我们，或由Cercacor与我们或与任何与非生命体征监测相关的第三方共同制造的技术，以及由Cercacor获得的任何新技术，都是并将由Cercacor拥有。对Masimo集的任何改进®平台或彩虹®由Cercacor，由我们，或由Cercacor与我们或与任何与生命体征监测有关的第三方共同制造的技术，以及由我们获得的任何新技术，都是并将由我们拥有。然而，对于非生命体征和生命体征监测，对技术的任何改进，不包括获得的技术，都将被分配给另一方，并将受根据跨许可证协议授予的许可条款的约束。使用Masimo集的任何新的非生命体征监测技术®我们的开发将由Cercacor拥有，并将承担与Cercacor开发的相同的许可证和期权费用。此外，Cercacor将不偿还我们与开发任何此类技术有关的费用。
与Cercacor签订的其他协议。我们还与Cercacor签订了其他各种协定，包括一项行政服务协定、一项咨询服务协定和一项转租协定。见本年度10-K表第四部分第15(A)项所附合并财务报表附注3，以获得关于这些协议和与Cercacor的其他交易的更多信息。
政府管制
作为一家全球性的医疗技术公司，无论是在美国还是在国外，我们都要遵守重要的政府法规、合规要求、费用和成本。这些监管要求使我们的产品和业务面临许多风险，这些风险是在第一部分第1A项下“与我们的监管环境有关的风险”中具体讨论的。—本年报表格10-K的“危险因素”。下文概述了我们监管环境的某些关键方面。
产品审批要求
我们的许多产品受到许多政府机构的监管，其中最重要的是美国FDA和欧洲联盟(EU)。此外，还有一些政府机构在其他国家管理我们的产品，这些国家的要求因国而异。这些机构要求我们遵守规范我们许多产品的设计、开发、临床试验、测试、制造、包装、标签、储存、分销、进口、出口和推广的法律。
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在美国，除非获得豁免，否则我们希望在美国销售的每一种医疗设备，一般都必须首先得到FDA的批准，或者获得510(K)个市场前通知的许可，或者获得市场前申请(PMA)的批准。FDA的510(K)审批程序要求我们证明，我们的新医疗设备基本上等同于合法销售的医疗设备，通常需要4至9个月，但可能需要更长时间。PMA过程要求我们证明，我们的医疗设备是安全和有效的，它的预期用途。与获得510(K)权限的过程相比，PMA过程成本更高、时间更长、更不确定。FDA根据医疗设备的风险分类确定适当的程序。我们有三种分类，从第一类到第三类，我们现有的受管制产品大多被认为是第二类设备，而有些则被认为是第一类设备。
我们的大部分OEM合作伙伴都需要获得包括Masimo技术的设备的许可或批准，比如Masimo Set®技术，马西莫彩虹集®技术，马西莫板电缆技术，或与马西莫的传感器一起使用.我们通常授予OEM合作伙伴交叉引用我们清理的Masimo集的510(K)提交文件的权利。®电路板，传感器，电缆和通知系统。
在欧盟，医疗器械受医疗器械指令93/42/EEC(MDD)的约束。这意味着，只有在符合某些“基本要求”的情况下，才能将医疗器械投放欧盟市场，这通常意味着它不会损害患者的临床状况或安全，也不会损害使用者和其他人的安全和健康，并具有CE标志。
我们希望在欧盟销售的每一种医疗设备都必须符合这些要求。这是通过符合性评估程序确定的，该程序取决于设备的风险分类，通常涉及被通知的机构。被通知的机构往往是私营实体，政府当局授权或许可进行这种评估。如果评估成功完成，并授予CE标记，这就允许在欧盟对产品进行一般商业化。然而，该产品也可以受当地注册要求的限制，视国家而定。
2017年5月，欧盟通过了新的“医疗器械条例”(EU)2017/745(MDR)，该条例将于2020年5月26日取代MDD。从那一天起，在三年的过渡期内，我们在欧盟销售的医疗器械将受到这些新的要求的制约。MDR包括了更严格的要求，特别是通过加强合格评定程序、对通知的机构及其标准建立更大的控制、提高透明度和更严格的设备警戒要求。
继续进行食品和药物管理局的管制
在一种设备获得批准并投放市场后，许多监管要求继续适用。这些监管要求包括但不限于以下方面：产品上市和机构注册；遵守要求严格设计、测试、控制、文件和其他质量保证程序的质量体系条例；标签要求和FDA禁止推广标签外用途或迹象；不良事件报告；批准后限制或条件，包括批准后临床试验或其他必要测试；市场后监督要求；食品和药物管理局有权要求或要求从市场召回产品；以及与自愿更正或清除有关的要求。
广告推广
除了由食品和药物管理局监管之外，医疗设备的广告和推广也受到联邦贸易委员会以及联邦和州监管和执法当局的监管，其中包括司法部、卫生和公共服务部监察主任办公室以及各州总检察长。虽然医生可以使用他们的医疗判断使用医疗设备，而不是那些经FDA批准或批准的适应症，但我们不能为这种“标签外”用途推广我们的产品，并且只能将我们的产品销售给经批准或批准的用途。
其他公司为其受fda监管的产品开展的促销活动一直是根据医疗保健报销法和消费者保护法规采取的公平贸易委员会执法行动的主题。联邦贸易委员会的执法行动往往会产生限制今后行动的同意法令。此外，根据“拉纳姆联邦法”和类似的州法律，竞争者和其他人可以就广告索赔提起诉讼。
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进出口要求
要进口设备，进口商必须向美国海关和边境保护局(CBP)提交入境通知和保证书。所有设备在从CBP释放前都要经过FDA的检查。任何看来违反FDCA的条款都可被拒绝接纳，并可发出拘留和听讯通知。如果FDA最终拒绝承认，CBP可发出退货通知，如果一家公司未能就货物的处置问题重新交付货物或以其他方式满足CBP和FDA的要求，则可对违约金的估价高达该批货价值的三倍。CBP还对我们的产品的进口实施了自己的监管要求，包括对不遵守规定的检查和可能的制裁。
从美国出口的产品应遵守外国的进口要求和FDA或欧洲监管机构的出口要求(视情况而定)。特别是，在美国制造的、未经FDA批准或批准在美国使用的医疗器械的国际销售，或被禁止或偏离合法的性能标准，均须符合食品和药品管理局的出口要求。
除其他外，外国通常要求出口CFG。要获得CFG，设备制造商必须向FDA申请。食品和药物管理局证明，该产品已在美国获得批准或批准，在上次FDA检查时，这些生产设施符合FDA的QSR规定。
冲突矿物与供应链
我们必须遵守美国证交会根据“多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法”通过的关于“冲突矿物”(通常是锡、钽、钨和黄金)的规则，欧盟也在考虑类似的规则。这些冲突矿物中的某些用于制造我们的产品。虽然这些规则在法庭上受到质疑，但以它们目前的形式，它们要求我们调查生产我们的产品或使我们的产品具有功能所必需的任何冲突矿物的来源。如果任何这类冲突矿物起源于刚果民主共和国或毗邻国家(刚果民主共和国地区)，我们必须进行全面的尽职调查，以确定这些矿物是否资助或惠及刚果民主共和国地区的武装团体。由于我们的供应链是复杂的，我们对这些规则的持续遵守可能会影响用于生产我们产品的冲突矿物的定价、采购和供应。
我们还受到披露的要求，在我们的部分供应链的滥用劳动行为根据加州透明供应链法案。
环境
我们的生产工艺包括固体废物、危险材料和危险废物的使用、产生和处置，包括有机硅粘合剂、焊料和锡膏、密封剂、环氧树脂和各种溶剂，如甲基乙基酮、丙酮和异丙醇。因此，我们必须遵守与保护环境有关的严格的联邦、州和地方法律，包括有关危险材料和废物的使用、处理和处置的法律。我们在欧洲销售的产品在欧盟市场受到危险物质指令(RoHS)的限制。RoHS禁止公司在欧盟成员国销售含有某些有害物质的产品，包括铅、汞、镉、铬、多溴联苯和多溴二苯醚。此外，欧盟的条例-注册、评估、授权和化学品限制指令-也限制了产品中高度关切的物质。
未来的环境法可能要求我们改变我们的制造过程，从而增加我们的制造成本。我们认为，我们工厂的产品和制造工艺在所有物质方面都符合适用的环境法以及工人健康和安全法；然而，环境责任的风险不能完全消除。
医疗欺诈和滥用
在美国，有联邦和州的反回扣法律，通常禁止支付或收取回扣、贿赂或其他报酬，以换取转诊病人或其他与健康有关的业务。例如，“联邦反Kickback法规”(“美国法典”第42编，第1320a-7b(B)节)禁止任何人故意故意提供、支付、索取或接受任何贿赂、回扣或其他报酬，目的是促使病人转诊，或购买、订购或推荐由联邦医疗保健方案偿还的保健产品和服务，包括医疗保险和医疗补助。认识到联邦反回扣法是广泛的，并可能适用于许多常见的安排，国会和监察主任办公室(OIG)内的卫生和公共服务部已经建立了法定的“例外”和监管“安全港”。与我们的业务有关的一些安排存在例外和安全港，其中包括向真正雇员付款、某些折扣和回扣安排以及涉及集团采购组织(GPO)的某些付款安排。
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虽然符合其中一个或多个例外情况或安全港的安排不受起诉，但不完全属于例外情况或安全港的安排不一定违反法律，但监察小组或其他政府执法当局可审查这一做法，以确定其是否涉及法规旨在打击的滥用行为。违反这一联邦法律可能导致重大处罚，包括监禁、罚款和评估，并将其排除在医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划之外。排除像我们这样的制造商，将阻止任何联邦医疗保健计划为其产品支付费用。除了联邦反回扣法外，许多州都有类似于联邦反回扣法的法律，但无论是否涉及联邦或州医疗保健项目，都可以适用。联邦和州的反回扣法律可能会影响我们的销售、营销和促销活动、教育计划、定价和折扣做法和政策，以及与医疗服务提供者的关系，因为我们可能与医院、替代医疗市场提供者、GPO、医生、付款人和其他有能力购买或推荐我们产品的人有不同的安排。
联邦和州的虚假索赔法禁止任何人向第三方付款人提出或导致提交虚假或欺诈性的付款要求。例如，“联邦民事虚假索赔法”(“美国法典”第31编第3729条及其后各条)对任何人或实体施加责任，除其他外，故意故意提出或导致提出虚假或欺诈性的联邦医疗保健计划付款要求，包括医疗补助和医疗保险。根据“虚假索赔法”提出的一些诉讼，称为“Qui Tam”行动，可以由“举报人”或“关系人”代表政府提起，这些个人可以分享实体向政府支付的任何罚款或和解金额。与我们一样，制造商可以根据虚假索赔法承担责任，即使他们没有向政府提出索赔，如果他们被发现导致提交虚假索赔，除其他外，向提出索赔的客户提供关于其产品的不正确编码或帐单建议，或与提出索赔的客户进行回扣安排或非标签促销。一些州也有虚假索赔法，其中一些法律可能适用于根据医疗补助和/或商业保险偿还的物品或服务的索赔。这些联邦和州欺诈和滥用法律规定的制裁可能包括民事罚款和刑事罚款，将其排除在政府保健方案之外和监禁。
1996年“健康保险运输和问责法”(HIPAA)创造了新的联邦罪行，包括保健欺诈和与保健事项有关的虚假陈述。“医疗欺诈条例”除其他外，禁止故意故意实施欺骗任何保健福利计划的计划，包括由私人支付者提供的方案。“虚假陈述法”除其他外，禁止在提供或支付保健福利、物品或服务方面故意和故意伪造、隐瞒或掩盖重大事实，或作出任何重大虚假、虚构或欺骗性的陈述。违反任何一项法规都是重罪，可能导致罚款、监禁和其他重大处罚。
国会作为ACA的一部分颁布的“医生支付阳光法”要求医疗器械公司跟踪和公开报告所有支付给美国医生和教学医院的款项和价值转移，只有有限的例外情况。公司必须跟踪支付的款项，并在每年3月31日前向政府报告这些付款。几个州也有类似的要求。从2022年开始，报告要求也将适用于高级执业护士和医师助理。
1977年的“反海外腐败法”和类似的世界范围的反贿赂法一般禁止公司及其中间人为获取或保留业务而向非美国官员支付不当款项。
由于其中一些法律的广泛性，我们目前或未来的一些做法可能会在其中一项或多项法律下受到挑战。此外，当局亦不能保证我们毋须改变其中一项或多项做法，以符合这些法例的规定。不断演变的对现行法律的解释或通过新的联邦或州法律或条例可能会对我们与客户和医生的许多安排产生不利影响。因此，我们被发现违反这些法律的风险增加了，因为其中一些法律是宽泛的和可以解释的。
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资料私隐及健康及其他个人资料的保护
美国联邦和州一级的数据保护立法正变得越来越普遍。. 例如，自2020年1月1日起生效的“2018年加州消费者隐私权法”(CCPA)要求我们向消费者披露我们的数据收集、使用和共享做法，允许消费者选择不与第三方共享某些数据，并为数据泄露提供了新的诉讼理由。CCPA是美国迄今为止最全面的数据隐私条例，可能是其他州或联邦一级其他类似立法的前身。在国际上，“一般数据保护条例”(GDPR)于2018年5月在欧洲经济区内生效，许多欧洲经济区管辖区以及欧洲经济区以外的其他管辖区也通过了自己的数据隐私和保护法。我们已经并将继续执行遵守这些条例的程序和程序，而且随着国际数据隐私权和保护法的不断发展，以及随着新的条例、解释性指导和执法信息的提供，我们可能会为修改业务做法以符合这些要求而增加成本。此外，我们的内部控制政策和程序可能并不总是保护我们免受我们的雇员或代理人的鲁莽或犯罪行为之害。
此外，包括HIPAA和GDPR在内的许多联邦、州和国际法律和条例对病人可识别、受保护的健康信息和其他个人信息的收集、使用和披露作出了规定。在美国，HIPAA适用于被覆盖的实体，包括大多数购买和使用我们产品的医疗机构及其业务伙伴。“HIPAA隐私规则”限制了PHI的使用和披露，并要求被覆盖的实体及其业务伙伴保护这一信息，并向个人提供有关该信息的某些权利。HIPAA安全规则为保护以电子方式传输或存储的PHI制定了详细的要求。
虽然我们不是一个被覆盖的实体，但我们的客户有时认为我们是被覆盖实体的业务伙伴，因为我们为被覆盖实体或代表被覆盖实体执行的活动，例如培训客户使用我们的产品或调查产品性能。作为商业伙伴，我们受HIPAA的许多要求的约束，并可能直接受到HIPAA民事和刑事执法以及违反“隐私、安全和违反通知规则”的相关处罚。
HIPAA标准还适用于用于研究的PHI的使用和披露，并通常要求从事研究的被涵盖实体在为与研究有关的目的向像我们这样的赞助者提供该主体的PHI之前，必须获得研究主体的书面授权(或适当的放弃)。这些涵盖的实体通常也对我们使用和披露它们向我们披露的PHI施加合同限制。我们可能需要作出代价高昂的系统修改，以符合将强加给我们的隐私和安全要求，如果我们不遵守，可能会造成责任，并对我们的业务产生不利影响。其他国家也有或正在制定关于收集、使用和传播健康信息的法律，这些法律可能会对我们造成责任，或增加我们的业务成本。
第三方偿还
购买我们产品的医疗服务提供商，包括医院，通常依赖于第三方支付者，包括医疗保险和医疗补助计划，以及私人支付者，包括赔偿保险公司和管理下的护理计划，以支付和偿还产品的全部或部分费用以及使用这些产品的程序。因此，对我们产品的需求在一定程度上取决于这些付款人的承保范围和补偿政策。在所有第三方支付者中，没有统一的医疗技术保险或报销政策，而且在不同的支付方之间，医疗技术的覆盖范围和补偿可能有很大的不同。
医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)是负责管理医疗保险计划的联邦机构。CMS与其承包商一起制定了医疗保险计划的覆盖范围和补偿政策。由于我们的产品的很大一部分用于治疗老年或残疾人的医疗保险受益人，医疗保险的覆盖面和报销政策对我们的业务特别重要。此外，私人支付者通常遵循医疗保险的覆盖范围和报销政策。
一般而言，当医疗产品或程序被列入法定福利类别，并且是诊断或治疗疾病或伤害或改善畸形身体部分的功能时，医疗保险将涵盖该产品或程序。即使医疗产品或程序被认为在医学上是必要的，并且覆盖范围是可用的，医疗保险也可以对其提供保险的情况加以限制。例如，一些当地医疗保险公司已颁布政策，将医院住院和门诊环境中脉搏血氧测定的覆盖范围限制在有限的情况下，包括限制对以下患者的覆盖范围：(1)表现出急性呼吸功能障碍的症状；(2)患有慢性肺病、严重心肺疾病或涉及呼吸肌肉的神经肌肉疾病；(3)正在使用已知肺毒性的药物治疗；或(4)患有多次创伤或急性胸痛。
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我们产品的补偿可能会因所涉及的付款人的类型而不同，而且也可能取决于产品提供和使用的环境。例如，在适当的情况下，医疗保险可以支付病人在医院住院和门诊的费用，包括使用我们的产品。医疗保险通常根据前瞻性确定的金额偿还医院。对于住院病人，预期的费用通常由病人的状况和其他病人在住院期间所执行的数据和程序决定，使用一种称为医疗严重程度诊断相关组(MS-DRGS)的分类系统。除其他外，预期的发病率是根据地区差异、共同发病率和并发症进行调整的。医院通常不会获得单独的医疗补偿，因为购买我们的产品用于住院治疗的具体费用。相反，医疗保险对这些费用的偿还被视为包括在使用这些产品的住院服务医院的预期付款中。
相比之下，我们的产品在医院门诊部的使用报销方面可能存在一些差异。在这种情况下，医疗保险的支付通常也是在基于移动支付分类(APC)的预期支付制度下进行的，根据APC分类个别项目和程序。无论这种治疗的实际费用如何，医院都会收到适用的APC付款率。一些门诊服务，如测氧服务，没有得到单独的补偿。相反，他们的偿还被视为包装到装甲运兵车的相关程序，对该装甲运兵车的付款不改变，无论是否执行包装程序。有些程序也是通过复合装甲运兵车支付的，这些装甲运兵车确定了在提供特定服务组合时适用的付款率。
某些脉搏血氧监测服务，包括使用我们的产品的服务，如是当天向病人提供的唯一服务，如提供某些紧急护理服务，则可另行支付，或在与某些其他服务有关时，通过复合装甲运兵车偿还费用。
由于在医院住院和门诊情况下通过预期支付系统支付的费用都是基于预先确定的费率，而且可能低于一家医院在提供护理方面的实际成本，因此医院有动机通过使用能够缩短住院时间、减少劳动力或以其他方式降低成本的产品来降低其运营成本。如果医院不能为我们的产品或使用这些产品的程序获得足够的保险和补偿，我们就无法确定它们是否会购买我们的产品，尽管我们认为使用这些产品可以带来临床好处和节省成本的机会。
我们成功的彩虹®在美国，采用有偿监控程序的护理技术，如医院急诊室、医院程序实验室和医师办公室，可能在很大程度上取决于提供者是否有能力获得此类程序的报销。虽然私人保险的支付者往往遵循医疗保险的保险范围和支付方式，但我们无法确定这一点，而且在许多情况下，私人保险支付者无法控制其覆盖范围或支付率。此外，ACA的可能修订、废除或司法无效，以及(或)其他法例或规例的制定，可能会影响日后就涉及使用我们产品的服务所支付的费用。
我们在非美国市场上的成功在很大程度上取决于保险范围的可获得性和第三方支付方的补偿。非美国市场的医疗支付系统因国家而异，包括单一支付者政府管理的系统，以及私人支付者和政府管理系统并存的系统。我们能否在国际市场获得市场认可或大量销售，在很大程度上将取决于能否偿还在这些市场使用我们的产品在医疗保健支付系统下使用的程序的费用。
其他美国和外国法规
我们和我们的OEM合作伙伴还必须遵守许多联邦、州和地方法律，以及其他司法管辖区有关安全工作条件、生产惯例、环境保护、火灾控制和危险物质处置等事项的法律。我们不能肯定我们将来不需要为遵守这些法律和条例付出大量费用，也不能确定这些法律或条例不会损害我们的业务、财务状况和经营结果。现有监管要求的意外变化或采用新要求可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
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竞争
医疗器械行业竞争激烈，我们的许多竞争对手拥有比我们更多的财力、技术、市场和其他资源。虽然我们认为任何一家销售脉冲氧传感器的公司都是潜在的客户，但我们也认识到，在OEM基础上销售脉冲氧传感器和(或)脉冲氧传感器的公司也是潜在的竞争对手。我们的主要竞争对手Medtronic plc(Medtronic，前身为Covidien Ltd.)目前在脉搏血氧测量市场占有相当大的份额。此外，历史上没有在医疗保健或医疗设备领域开展业务的大型科技公司，如Alphabet、苹果、三星等，已经开发或可能开发出可能与我们目前或未来的产品和技术在消费者和临床市场上竞争的产品和技术。
Medtronic公司向终端用户销售自己品牌的Nellcor脉冲氧饱和度计，在OEM基础上向其他监测公司销售脉冲测氧模块，并授权某些原始设备制造商有权使其脉冲测氧平台与其传感器兼容。我们还面临着来自大型医疗器械公司的巨大竞争，包括开发与我们专有的Masimo系列产品竞争的公司。® 以及我们的OEM合作伙伴。我们相信，一些公司已经宣布了产品，声称提供运动容忍的准确性。此外，我们的一些专利已过期，而另一些则会根据签发专利的司法管辖区的法律而过期。
我们认为，脉冲测氧产品市场的主要竞争因素包括：
• | 患者运动和低灌注时的准确监测； |
• | 能够引入其他与氧合和呼吸有关的有益的测量方法，如无创和持续的氧储备指数和血红蛋白； |
• | 竞争性定价； |
• | 品牌识别和创新能力感知； |
• | 销售和营销能力； |
• | 进入作为GPO成员的医院； |
• | 获得综合交付网络； |
• | 获得OEM合作伙伴的机会；以及 |
• | 专利保护。 |
销售与营销
我们在美国和世界各地都有销售和营销人员，包括欧洲、中东、亚洲、拉丁美洲、加拿大和澳大利亚。目前，我们所有的医疗产品，无论是通过我们的销售队伍和各种经销商直接出售给医院和其他医疗市场。我们通过电子商务网站(如www.masimopersonalHealth.com和www.amazon.com)销售我们的非医疗/消费产品。
我们的销售代表的主要重点是促进竞争对手的帐户转换到我们的马西莫集。®脉冲测氧彩虹仪®脉冲CO氧化法®产品，扩大使用马西莫集®和病人安全网™在一般的地板上创造和扩展彩虹的用途®在危重护理和非危重护理领域的测量。除了销售代表外，我们还聘请临床专家与我们的销售代表合作，教育终端用户了解Masimo set的好处。®并协助我们的技术和产品的引进和实施到他们的网站。我们的脉搏血氧测量的销售和营销策略一直并将继续集中于提高最终用户对我们技术的临床和成本效益的认识。
截止年度2019年12月28日，两个及时的分销商，红衣主教保健公司和Medline工业公司，大约代表了13.0%和11.1%分别占我们总收入的比例。这是我们唯一的两个客户，他们占到了我们在本年度收入的10%或更多。2019年12月28日。重要的是，这两个分销商从我们的直接客户接受和履行订单，其中许多已经与我们签署了长期传感器购买协议。如果某一特定的及时分销商无法履行这些订单，订单将被重定向到其他分销商或由我们直接履行。
此外，我们销售我们的某些产品通过我们的OEM伙伴谁把我们的技术纳入他们的显示器，有时转售我们的传感器到他们安装的基地。我们的OEM协议允许我们通过每个OEM合作伙伴的销售和分销渠道来扩大我们技术的可用性。为了促进临床医生对Masimo技术的认识，我们的OEM合作伙伴普遍同意将适用的Masimo商标显着地放在他们的仪器上。
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为了促进我们在美国对医院的直接销售，我们已经与我们认为是美国五大国家全球地理信息系统的公司签订了合同，这是根据我们通过谈判达成的采购总额。作为回报，GPO把我们的产品与合同，我们已经同意支付一个百分比的GPO，我们的收入来自他们的成员医院。在……里面2019和2018，将我们的脉搏血氧测量产品出售给与全球定位系统有关的医院的收入为5.176亿美元和4.705亿美元分别。
我们的营销工作旨在通过数字和印刷广告、直接邮寄和贸易展览来建立最终用户的意识。此外，我们还分发已发表的临床研究，为医生、护士、生物医学工程师和呼吸治疗师提供产品教育，并协助产品评估。
知识产权
我们认为，为了在市场上保持竞争优势，我们必须发展和保持对我们技术的专有方面的保护。我们依靠专利、商标、商业秘密、版权等知识产权和措施相结合来保护我们的知识产权。
我们在内部开发了一个专利组合，在较小的程度上，通过收购和许可，涵盖了我们产品的许多方面。截至2019年12月28日，我们有685已发专利及393正在美国、欧洲、日本、澳大利亚、加拿大等世界其他国家申请。我们的专利根据颁发专利的特定司法管辖区的法律而过期，而这些法律有时会发生变化。此外，截至2019年12月28日，我们拥有85美国注册商标和257外国注册商标，以及我们在销售我们的产品时使用的商标。我们的商标是永久可再生的。
根据跨授权协议，我们和Cercacor同意分配基于技术功能的技术所有权。我们将拥有所有权，包括所有专利、版权和商业秘密的所有权，所有与生命体征测量的非侵入性监测有关的技术，而Cercacor将拥有与非生命体征测量无创监测有关的所有技术的所有权。我们还依靠商业机密、持续不断的技术创新和许可机会来发展和保持我们的竞争地位。
我们寻求保护我们的商业机密和专有技术，部分是通过与咨询公司、供应商和雇员签订保密协议来保护的，尽管我们不能确定这些协议不会被违反，或者我们对任何违反协议的行为都会有足够的补救措施。
与我们的知识产权有关的风险是存在的。有关这些风险的进一步详情，请参阅第1A项下的“与我们的知识产权有关的风险”。—本年报表格10-K中的“危险因素”。
研究和产品开发
我们认为，正在进行的研究和发展努力对我们的成功至关重要。我们的研究和开发工作主要集中在继续加强我们在脉搏血氧测量方面的技术专长，扩大我们对其他测量的非侵入性监测，并开发远程报警和监测解决方案。
尽管我们和Cercacor各有各自的研究和开发项目，但我们与Cercacor合作开展了多项与彩虹相关的研究和开发活动。®技术和其他技术。根据交叉许可AGR双方同意根据技术的功能分配任何一方开发的技术的所有权。我们将拥有与生命体征测量的非侵入性测量相关的所有技术的所有权，而Cercacor将拥有与非生命体征测量的非侵入性监测有关的所有技术的所有权。
制造业
我们的战略是在我们这样做的时候，在内部制造有效和成本效益的产品。我们目前生产我们的床边和手持脉搏血氧计，我们的全套一次性和可重复使用的传感器和我们的大部分病人电缆在室内或通过单独合同的加工加工业务。我们保持一个大致的70,700位于加利福尼亚州欧文市的平方尺制造工厂，以及在墨西哥的墨西哥利卡利和圣路易斯里奥多的两个独立的制造工厂，它们的面积加在一起约为2平方米。216,900平方尺。所有这三个设施均经国际标准化组织(标准化组织)13485：2016认证。我们还保持了一个大致的86,500位于新罕布什尔州哈德逊的平方英尺工厂，其中一部分用于制造先进的发光二极管和其他先进的组件级技术。此外，我们还维持了一个iso 13485：2016认证设施。16,400瑞典Danderyd的一平方英尺，其中一部分用于制造超紧凑型主流和侧流海底记录和气体监测技术。
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我们将继续利用第三方合同制造商的产品和组件，可以更有效地由这些方面，如我们的电路板制造。我们监控我们的第三方制造商，并在生产周期的各个阶段进行检查和产品测试，以确保符合我们的规格。我们还对电路板进行了全面的功能测试。
对于原材料，我们和我们的合同制造商依赖于一些部件的唯一来源供应商，包括数字信号处理器芯片和模拟到数字转换器芯片。我们和我们的合约制造商已采取措施，尽量减少数字信号处理器芯片或模拟至数字转换器芯片的短缺或停运所带来的影响，包括维持库存的安全库存，以及设计可轻易移植到另一种数字信号处理器芯片的软件。我们认为，我们的零部件和原材料的供应来源是充足的。如果独家供应出现延误或中断，我们相信我们和我们的合同制造商将能够在商业上合理的条件下找到这些唯一来源部件的额外来源，而不会对我们的业务或业务造成实质性的干扰。
我们与某些主要供应商签订了协议，每项协议都规定了合同到期、终止和定价的不同条款。这些协议中的大多数允许在指定的通知后终止，通知范围从四到十二个月不等，以不终止的一方为限。与我们的主要供应商达成的某些协议允许对价格进行调整，每项协议都规定每年进行价格谈判，其中一项协议还保证供应商向其任何其他客户提供最优惠的价格。
员工
截至2019年12月28日，我们大约有1,600全职员工3,700世界各地专职合同人员。
地址
我们的主要执行办公室位于加利福尼亚州欧文市的发现52号，电话号码是(949)297-7000。我们的网址是www.masimo.com。我们关于表格10-K的年度报告、关于表10-Q的季度报告、委托书报表、关于表格8-K的当前报告以及根据1934年“证券交易法”第13(A)或15(D)条提交或提供的修正报告，在以电子方式向证券交易委员会提交报告后，可在合理可行的范围内尽快在www.masimo.com上免费查阅。本网站所载的任何资料，或可透过本网站查阅的资料，均不包括在表格10-K的本年报内，亦不会以任何方式纳入本年报内。
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第1A项. | 危险因素 |
应仔细考虑下列风险因素和本年度报告中关于表10-K的其他信息。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前所不知道或我们目前认为不太重要的额外风险和不确定因素也可能损害我们的业务运作。如果出现以下任何一种风险，我们的业务、财务状况、经营结果和未来的增长前景可能会受到重大和不利的影响。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，你可能会损失全部或部分投资。
与我们的收入有关的风险
我们目前的大部分收入来自我们的马西莫集团。®马西莫彩虹台®平台及相关产品。如果这些技术和相关产品不能继续获得市场认可，我们的业务、财务状况和运营结果将受到不利影响。
我们高度依赖于我们的专利马西莫集的持续成功和市场接受。®和马西莫彩虹集®作为我们主要产品的基础的技术。市场对采用这些技术的产品的持续接受将取决于我们是否继续向医学界提供证据，证明我们的产品与传统脉搏血氧计相比具有成本效益和显著改善的性能。目前对具有竞争力的脉冲测氧产品进行大量投资的医疗服务提供商可能不愿意购买我们的产品。如果医院和其他医疗机构不相信我们的马西莫®和马西莫彩虹集®平台比有竞争力的脉冲测氧产品更符合成本效益、安全或更准确或可靠，它们可能无法购买足够数量的我们的产品，使我们无法从销售这些产品中获得收入增长。此外，关于我们产品的安全和有效性的指控，无论是否得到证实，都可能损害或妨碍我们接受我们的产品。
我们的一些产品正在开发中，或最近被引入市场，可能无法获得市场认可，这可能会限制我们的增长，并对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
我们的许多非侵入性测量技术被认为是破坏性的。这些技术的性能水平，我们认为是可以接受的许多临床环境，但在其他可能是不够的。此外，这些技术在某些病人和环境中可能比其他人表现得更好。随着时间的推移，我们希望继续改善这些技术的性能，并教育临床社区如何正确地评估它们。如果我们在这些努力中取得成功，我们预计这些技术将在更多的环境中变得更加有用，并将得到更广泛的应用。我们的产品组合继续扩大，我们正在投入大量资源进入这些产品，并在某些情况下为这些产品创造新的市场。我们正在继续投资于销售和营销资源，以实现这些产品的市场接受，但不能保证我们的技术将获得普遍的市场接受。
市场接受这些产品的程度将取决于若干因素，包括：
• | 从我们的产品中感受到临床利益； |
• | 感知我们产品的成本效益； |
• | 我们产品的安全性和有效性； |
• | 可透过政府及私人医疗计划偿还使用我们部分产品的费用；及 |
• | 引进和接受相互竞争的产品或技术。 |
如果我们的产品得不到市场的认可，或者我们的客户更喜欢我们竞争对手的产品，我们的潜在收入增长将受到限制，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
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我们有能力将新产品、新技术或改进的技术商业化，并为Masimo集提供更多的应用。®我们的彩虹®根据我们与Cercacor实验室公司的交叉许可协议，技术仅限于某些市场.(Cercacor)，这可能会损害我们的增长，并对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
自1998年起，我们与Cercacor签订了一项交叉许可协议(经修订的“交叉许可协议”)，根据该协议，我们批准了Cercacor：
• | 拥有使用所有Masimo集的次级许可权利的独占、永久和世界范围的许可®我们拥有的技术，包括对这项技术的所有改进，用于监测非生命体征参数，并开发和销售包含马西莫装置的装置。®监察任何产品市场的非生命体征参数，而该产品拟由病人或药剂师使用，而不是由专业医护人员使用，而我们称之为Cercacor市场；及 |
• | 一种非排他性、永久性和世界性的许可，拥有使用所有Masimo集的分许可证权利。®我们在Cercacor市场上拥有的生命体征测量技术。 |
非生命体征测量包括体液成分，而不是生命体征测量，包括但不限于一氧化碳、高铁血红蛋白、血糖、血红蛋白和胆红素。根据跨授权协议，我们只允许使用Masimo套装销售设备。®用于监测非生命体征参数，在市场上，该产品打算由专业的医疗护理人员使用，包括但不限于医院护理人员和替代护理机构护理人员，而不是由病人或药剂师使用，我们称之为Masimo市场。因此，我们有能力将新产品、新技术或改进的技术商业化，并为Masimo套装提供更多的应用。®是有限的。特别是，我们无法扩展到马西莫市场之外，可能会限制我们维持或增加收入的能力，并影响我们的增长。
根据“交叉授权协议”，我们已从Cercacor获得许可，有权在马西莫市场生产和销售使用彩虹的产品。®用于某些非侵入性测量的技术。因此，我们有机会扩大彩虹产品的市场。®技术也是有限的，这可能限制我们维持或增加收入的能力，并损害我们的增长。
我们面临来自其他公司的竞争，其中许多公司拥有比我们更多的资源。如果我们不成功地开发和商业化与其他人开发的产品或替代技术保持竞争力的增强型或新产品，我们就可能失去收入机会和客户，我们扩大业务的能力将受到损害，对我们的财务状况和经营结果产生不利影响。
医疗器械行业竞争激烈，受到新产品引进和行业参与者其他市场活动的显著影响。我们的一些竞争对手拥有更大的资本资源、更大的产品组合、更大的客户群、更大的销售力量和更多的地理位置，与特定客户建立了更强的声誉，并与集团采购组织和其他医院采购集团(集体，GPO)建立了可能比我们更有效的关系。我们的Masimo集®平台还面临着来自开发用于第三方监控系统的产品的公司以及目前销售自己的脉搏血氧监测仪的公司的额外竞争。此外，产品组合比我们大的竞争对手正在进行捆绑，向从竞争对手购买各种不同产品的医院提供更多折扣，包括我们不提供的产品，从而有效地为其竞争产品定价。
医疗器械行业不断的技术进步和新产品的引进使我们的产品处于淘汰的危险之中。我们的长期成功取决于新产品、新技术或改进技术的开发和成功商业化，以及现有技术的额外应用。研究和开发过程是耗时和昂贵的，可能不会导致产品或应用程序，我们可以成功地商业化。特别是，我们可能无法成功地将我们的产品商业化，用于动脉血氧饱和度和脉搏率监测以外的应用，例如呼吸率、血红蛋白、羧血红蛋白和高铁血红蛋白的监测。
如果我们不能成功地调整我们的产品和应用，无论是在这些测量范围内还是外部，我们都可能失去收入机会和客户。此外，我们的一个或多个竞争对手可能开发的产品与我们的产品在很大程度上等同于我们已批准或批准使用的产品，或我们的原始设备制造商(OEM)合作伙伴的产品，在这种情况下，我们的竞争对手可以使用我们的产品或我们的OEM伙伴的产品作为谓词设备，以便更快地获得对其竞争产品的监管许可或批准。竞争可能导致我们的客户施加压力，要求降低我们产品的价格，减少对我们产品的订单，这反过来会导致我们的收入和产品毛利率下降，从而对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
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世界上一些历史上没有在医疗或医疗设备领域开展业务的大型科技公司，如Alphabet、苹果、三星等，已经开发出或可能开发出可能与我们目前或未来的产品和技术相竞争的产品和技术。这些公司比我们拥有更多的资本、研发和销售资源。如果我们不能成功地与他们竞争，我们的财务表现可能会下降。
我们依靠我们的国内和国际OEM合作伙伴的一部分收入。如果他们不投入足够的资源来推广使用我们技术的产品，我们的业务就会受到损害。
我们现在，并将继续依赖我们的国内和国际OEM合作伙伴，通过销售、销售和销售其包含我们技术的某些产品来获得我们的部分收入。虽然我们期望我们的OEM合作伙伴将接受并积极地销售、销售和销售包含我们技术的产品，但他们可能不会这样做。因为与我们技术相结合的产品在我们的OEM合作伙伴中所占的比例相对较小，因此他们可能没有动力去推广这些产品，而不是那些没有采用这些技术的其他产品。
此外，我们的一些OEM合作伙伴提供与我们竞争的产品，也可能涉及到与我们的知识产权纠纷。因此，我们不能保证，我们的OEM合作伙伴，或任何可能收购我们的OEM合作伙伴，将大力推广产品纳入我们的技术。我们的OEM合作伙伴未能成功地销售、销售或分销包含我们技术的产品、终止OEM协议、失去OEM合作伙伴或无法签订未来的OEM伙伴协议，将对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。
如果我们不能保持或发展与GPO的关系，我们产品的销售就会下降。
我们向医院销售产品的能力在一定程度上取决于我们与GPO的关系。我们产品的许多现有和潜在客户都是GPO的成员。GPO与医疗供应制造商和分销商谈判定价安排和合同，其中可能包括独家采购和捆绑的条款，这通常会减少医院的选择。
这些协商后的价格将提供给GPO的成员。如果我们不是GPO选择的供应商之一，GPO的成员可能不太可能或不太可能购买我们的产品。如果GPO已就另一制造商的产品谈判达成严格的单一来源、市场份额遵守或捆绑合同，则在这种合同安排期间，我们可能被禁止向该GPO成员销售。我们的脉冲测氧产品向作为全球观测系统成员的客户运送的数量超过80%我们的美国产品销售。我们未能续签与全球定位系统的合同可能会导致我们失去市场份额，并可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。此外，如果我们无法与GPO发展新的关系，我们的竞争地位可能会受到影响，我们增长收入和业务的机会也将受到损害。
政府或其他第三方付款人对我们的产品或使用我们产品的程序的承保或补偿不足，可能导致我们的收入下降，或妨碍我们实现未来产品的收入。
我们产品的销售在一定程度上取决于政府和私人医疗支付方的报销和覆盖政策。我们的产品缺乏足够的覆盖和补偿，或者我们的产品的使用程序可能会阻止顾客购买我们的产品。
我们不能保证，政府或第三方付款人将偿还或开始偿还客户的成本，我们的产品或程序，我们的产品被使用。例如，一些保险公司以这项技术在门诊环境中的调查为理由，颁布了拒绝接受经皮血红蛋白测量的保单。其他付款人正在继续调查我们的产品，以确定他们是否会为他们的使用提供补偿。这些趋势可能造成压力，要求我们降低目前和未来产品的价格，妨碍我们获得市场采用的能力，导致市场规模缩小或可能增加竞争，其中任何一种都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
我们不控制付款人的决策，对我们的产品的覆盖范围和支付水平。此外，我们期望许多付款人继续探索成本控制策略(例如，比较和成本效益分析，由各种公共政府保健项目和私营第三方支付者实施的所谓“按业绩付费”方案，以及扩大付款捆绑计划，以及将医疗成本风险转移给供应商的其他此类方法)，这可能会影响我们今后开发的现有产品或产品的覆盖面和/或支付水平。
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在美国以外，偿还制度因国家而异。这些系统通常受到与美国相同的压力，以抑制医疗成本的上升和控制医疗支出。此外，随着新兴市场经济体的发展，这些国家可能会实施医疗服务和支付系统的改革。如果不能从美国以外的第三方付款人获得足够的补偿，我们的产品在美国以外的销售可能会受到不利的影响。
医疗保健业的整合可能导致对价格优惠的要求，或将现有市场参与者排除在某些市场之外，这可能对我们的业务、经营结果或财务状况产生不利影响。
由于医疗成本在过去十年里大幅上升，立法者、监管机构和第三方支付方为遏制这些成本而发起的多项举措和改革，导致医疗行业出现了一种整合趋势，即总体购买力。随着医疗保健行业的巩固，向行业参与者提供产品和服务的竞争已经并将继续变得更加激烈。这已经并很可能继续造成更大的定价压力，并将某些现有市场参与者排除在重要的市场部门之外，如GPO、独立交付网络和大型单一账户，继续利用其市场力量巩固医院的采购决定。
我们预计，市场需求、政府监管、第三方保险和报销政策以及社会压力将继续影响全球医疗行业，导致我们的客户之间进一步的业务整合和结盟，这可能会降低竞争，对我们的产品价格造成进一步的下行压力，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们的客户可能由于各种因素而减少、推迟或取消购买，如医院普查水平较低或第三方指南，这可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
我们的客户正面临着越来越多的不确定因素，包括为付费病人而进行的整个医院普查的变化，以及这种普查的变化对医院预算的影响。因此，许多医院正在重新评估它们的整个成本结构，包括它们分配给医疗设备技术和产品的资金数额。这样的发展可能会对我们的OEM客户产生重大的负面影响，因为他们传统上更大的资本设备销售模式，他们从医院客户的购买量可能会减少。这反过来又会减少我们对OEM客户的板销售。
此外，我们的某些产品，包括我们的彩虹®一氧化碳、高铁血红蛋白和血红蛋白等测量指标的预售许可费以及更为复杂和昂贵的传感器，也可能受到医院预算削减的影响。
国家和其他地方管理当局可不时发布关于我们产品的适当范围和使用的准则。例如，作为紧急医疗服务(EMS)执业程序的一部分，我们的一些非侵入性监测设备可能需要得到个别州的授权。
任何大客户或经销商的损失，或大客户的任何取消或重大购买的延迟，都会降低我们的净销售额，损害我们的经营业绩。
我们有集中的OEM，分销和直接客户。例如，对两家准时分销商的销售占到了本年度产品销售额的10%以上。2019年12月28日。我们不能提供任何保证，我们将保留我们的现有客户，集团或分销商，或我们将能够吸引和保留更多的客户在未来。如果由于任何原因，我们失去了向某一特定集团或类别的客户出售产品的能力，或者通过经销商，我们的收入可能会大幅减少，这将对我们的经营业绩产生不利影响。
我们的销售也可能受到GPO和客户，包括批发商或分销商所要求或提供的任何回扣、折扣或费用的负面影响。此外，我们的一些及时分销商一直要求更高的费用，我们可能被迫支付，以继续提供产品给我们的客户，或可能迫使我们的产品直接分发给我们的客户。任何大客户或经销商的损失，或经销商费用的增加，都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大的不利影响。
我们的特许权使用费和其他收入历来主要是从Medtronic plc(Medtronic)公司(Medtronic)获得的与其美国销售有关的版税，以及最近为某个OEM客户提供的非经常性工程(NRE)服务的收入。然而，Medtronic不再需要支付我们的版税，我们已经完成了我们的大部分合同NRE服务。我们并没有以类似的收入取代这项专利税和nre服务收入，这种收入损失对我们在年底的经营业绩产生了不利影响。2019年12月28日.
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假冒的Masimo传感器和第三方医疗设备再处理器对我们的单一病人使用的传感器进行再处理可能会损害我们的声誉。此外，这些假冒的和第三方的后处理传感器，以及真正的马西莫后处理传感器，以低于新的马西莫传感器的价格出售，可能导致我们的收入下降，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们相信其他实体正在制造和销售假冒的马西莫传感器。此外，某些医疗设备再处理器已经从医院收集了我们用过的单用感应器，然后再处理，再包装，再转售给医院。这些假冒的和第三方的再加工感应器的售价低于新的马西莫感应器。 我们在这些假冒传感器和第三方再处理传感器的经验是，它们提供劣质性能，增加传感器消耗，降低舒适性和一些监测问题。尽管有这些限制，我们的一些客户已经表示愿意从这些假冒制造商和第三方再处理器那里购买他们的一些传感器需求，以降低他们的传感器成本。
这些假冒和再加工的传感器已经并可能继续导致与我们真正的马西莫产品混淆，减少并可能继续减少我们的收入，在某些情况下，如果客户错误地断定这些假冒或再加工的传感器是原始的马西莫传感器，我们的声誉就会受到损害并可能继续受到损害。
此外，我们还花费了大量的时间和费用来调查假冒和再加工传感器造成的问题，排除这些传感器产生的问题，教育客户了解为什么假冒和再加工传感器不符合他们的期望，加强我们对假冒制造商和再处理器的专有权利，以及根据我们的合同执行我们的合同权利。
作为对这些假冒传感器和第三方处理器的回应，我们已经整合了x-cal。®技术进入某些产品，以确保我们的客户通过使用真正的马西莫传感器而获得他们期望的性能，并且这些传感器在使用寿命之后不会继续使用。然而，一些客户可能会反对X-Cal。®技术，可能导致客户和收入的损失。
我们也提供我们自己的马西莫再加工传感器，满足我们的新马西莫传感器相同的性能规格，我们的客户。我们出售的再加工传感器也以较低的价格提供，因此，可能会减少某些客户对我们的新传感器的需求。因此，我们自己的Masimo再加工传感器的销售增加可能导致收入下降，这可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
与我们的知识产权有关的风险
如果我们拥有的专利或许可，或我们的其他知识产权不能充分保护我们的技术，我们可能会失去市场份额给我们的竞争对手，无法经营我们的业务盈利。
我们的成功在很大程度上取决于我们保护我们在产品中使用的技术的权利的能力。我们利用专利保护、商业秘密、版权法和商标法的结合，以及不披露、保密和其他合同安排来保护我们的知识产权，这只给了我们有限的保护，可能无法充分保护我们的权利，也可能不允许我们获得或保持任何竞争优势。
我们与我们的技术有关的某些专利已开始过期。在我们签发或许可的专利到期后，我们通常失去一些权利，禁止竞争对手使用基于过期专利的技术制造、使用、销售或进口产品。此外，近年来，美国最高法院对几个专利案件作出了裁决，并颁布了若干法律，在某些情况下，有可能缩小专利保护的范围，削弱专利所有人的权利。我们不能保证在商业上所需的改善方面，我们会成功取得更多专利，这些额外专利可充分保障我们的创新，或抵销即将届满的专利的影响，或确保竞争对手不能围绕我们的专利进行设计。
此外，第三方还可以通过程序(如跨党派审查(IPR))对我们已颁发的专利提出质疑。在许多知识产权挑战中，美国专利和商标局(PTO)取消或大幅缩小了已发布的专利申请。知识产权挑战可能增加与维护、执行和维护我们已颁发和未来专利有关的不确定性和成本，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们还利用未经专利的专利技术和技术诀窍，经常依赖与我们的雇员、OEM合作伙伴、独立分销商和顾问签订的保密协议和知识产权转让协议，以保护这些未经专利的专有技术和诀窍。然而，此类协议可能无法强制执行，或在未经授权使用或披露或其他违反协议的情况下，或在我们的竞争对手发现或独立开发类似或相同的设计或其他专有信息的情况下，可能无法为我们的专有信息提供有意义的保护。
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我们依赖于注册商标和普通法商标的使用，我们的一些产品的品牌名称。普通法商标提供的保护比注册商标少。商标权利的丧失可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
外国的法律可能不足以保护我们的知识产权。
外国的知识产权保护法与美国的法律有很大不同，如果我们不能在外国申请知识产权保护，或者如果我们不能充分保护我们在这些国家的知识产权，我们的竞争对手可能会更有效地与我们竞争，这会对我们的竞争地位以及我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
如果第三方声称我们侵犯了他们的知识产权，我们可能会承担责任和成本，并可能不得不重新设计或停止销售某些产品。
搜索现有的知识产权可能不会揭示重要的知识产权，我们的竞争对手也可能已经申请专利保护，这可能是不可公开的信息，或声称的商标权，但没有通过我们的搜索显示。此外，我们的一些雇员以前受雇于其他医疗器械公司。我们可能会被指雇员已披露或曾使用雇员的前雇主的商业机密或其他专有资料。我们查明和避免侵犯第三方知识产权的努力可能并不总是成功的。对我们提出的任何专利或其他知识产权侵权主张，即使是那些没有法律依据的，也可以：
• | 为辩护和导致向第三方支付重大损害而花费的费用和时间； |
• | 强迫我们停止生产或销售包含知识产权的产品； |
• | 要求我们重新设计，重新设计或重新品牌我们的产品，产品候选人和技术； |
• | 要求我们签订特许权使用费协议，以增加我们产品的成本； |
• | 要求我们根据我们已同意为知识产权侵权索赔提供赔偿的合同向第三方提供赔偿； |
• | 转移管理层及其他主要员工的注意力；及 |
• | 结果导致我们的客户或潜在客户推迟或限制他们购买或使用受索赔影响的受影响产品，直到索赔得到解决； |
其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。此外，我们的竞争对手所取得的新专利，即使已经推出，也会威胁到我们产品在市场上的继续商业化。
我们相信竞争对手可能正在侵犯我们的知识产权，将来也有可能侵犯我们的知识产权。因此，我们可能会提出诉讼，以保护和执行我们的知识产权，这可能会造成巨大的费用，并可能转移管理层的注意力，以执行我们的商业战略。
我们相信，我们的业务的成功在一定程度上取决于为我们的产品和技术获得专利保护，捍卫我们的专利和保护我们的商业秘密。我们以前曾参与重大诉讼，以保护我们的专利立场，与我们的一些脉冲测氧信号处理专利有关，这些专利导致了不同的和解。我们认为，医疗保健和监控领域的一些新进入者，包括一些世界上最大的科技公司，可能正在侵犯我们的知识产权，我们可能需要参与更多的诉讼来保护我们的知识产权。此外，我们认为，某些曾经在我们公司担任过高级技术和临床职务的人，为了自己和其他公司的利益，盗用了我们的知识产权。例如，在2020年1月9日，我们对苹果公司提起诉讼。侵犯了多项专利，侵犯了商业秘密，侵犯了许多苹果公司的所有权。将我们的一名前雇员列为发明家的专利。我们正在进行的和今后的诉讼可能导致大量额外费用，进一步转移我们管理层和关键人员对我们业务运作和执行业务战略的注意力，而且可能不成功或不足以保护我们的知识产权。
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与我国监管环境相关的风险
如果我们不能及时获得和维持FDA的许可或批准，或者根本没有，我们就无法将我们目前或升级的产品在美国商业化，这可能会严重损害我们的业务。
除非有豁免，否则我们在美国销售的每一种医疗设备必须首先根据“联邦食品、药品和化妆品法”(FDCA)进行市场前审查，获得510(K)个市场前通知的许可，并通过“联邦食品、药品和化妆品法”获得许可。德雷沃审核流程，或获得市场前批准(PMA)申请的批准。即使批准或批准某一产品，FDA也可能批准或批准我们的产品，仅限于有限的使用适应症。此外，fda可能不会及时批准510(K)批准，如果有的话，新的产品或用途，我们建议的马西莫集。®或领有牌照的彩虹®技术。
传统的FDA 510(K)清关程序对我们的产品一般需要4至9个月。然而，我们最近与FDA的经验和互动，以及我们从其他医疗设备制造商收到的信息表明，在某些情况下，FDA要求申请者提供比以前所要求的更多或不同的信息和数据，以便进行510(K)审批，而且FDA可能不会依赖它以前接受的支持510(K)批准的方法。因此，在某些情况下，FDA 510(K)批准我们的产品可能会延迟。
为了支持我们的产品应用到FDA，我们经常被要求对我们的产品进行临床测试。这种临床测试必须符合FDA有关人体研究的要求。除其他规定外，我们还必须获得研究对象的知情同意，并得到机构审查委员会的批准，才能开始此类研究。我们还必须遵守FDA的其他要求，如监测、记录保存、报告以及向国家卫生研究院维护的公共数据库提交有关某些临床试验的信息。此外，如果研究涉及一个重大的风险装置，我们需要获得FDA的批准这项研究的调查设备豁免(IDE)。遵守这些要求可能需要大量的时间和资源。如果FDA认定我们没有遵守这些要求，FDA可能会拒绝考虑数据来支持我们的申请，或者发起执法行动。
即使我们已获得510(K)项的清关，但如果我们的脉搏血氧计有马西莫装置，则会发现安全或效能问题。®和领有执照的彩虹®技术，病人监控设备，传感器，电缆和其他产品，我们可能需要开始召回这类设备。此外，我们的新产品或大幅度改进的产品可能被拒绝510(K)清关，并被要求进行负担更重的pma或德雷沃审查进程。获得一个德雷沃与获得510(K)许可的过程相比，分类或PMA批准成本高得多、冗长且不确定。德雷沃分类一般需要六个月至一年，从提交德雷沃请求，虽然可能需要更长的时间。PMA的批准通常需要从PMA提交之日起一年，但可能更长。
我们销售ISPO的消费者版本。2® 和MightySat®非医疗用途的脉搏血氧计。我们的一些产品或产品特性也可以根据具体的FDA指南和政策豁免510(K)工艺和/或其他监管要求，例如与移动医疗应用有关的FDA指南。此外，我们的某些产品或产品特征可能不受FDCA第520(O)条规定的设备管制，该条款将某些软件功能排除在设备的法定定义之外。如果食品和药物管理局改变其政策或得出结论认为我们对这些产品的销售不符合其现行政策和/或FDCA第520(O)节，我们可能需要通过510(K)号获得这些设备的许可或批准，德雷沃或者PMA过程。
我们的OEM合作伙伴未能获得FDA批准或批准的产品，纳入我们的技术，可能会对我们的收入产生负面影响。
我们的OEM合作伙伴被要求获得他们自己的FDA许可，在美国的大多数产品纳入马西莫技术。我们获得的FDA许可可能不会使我们的OEM合作伙伴更容易获得包含这些技术的产品的许可，或者FDA可能不会及时授予许可，如果有的话，任何未来的产品包含我们的OEM伙伴向市场推荐的Masimo技术。
如果我们或我们的供应商不遵守现行的监管要求，或者我们的产品遇到意想不到的问题，这些产品可能会受到限制或退出市场。
我们的产品，以及我们的产品的制造过程，标签和促销活动，都受到FDA和其他监管机构的不断审查和定期检查。除其他要求外，我们和我们的某些供应商必须遵守FDA的质量体系条例(QSR)，该条例规定了我们产品的设计、控制、测试、生产、零部件供应商控制、质量保证、投诉处理、标签控制、包装、储存和运输的方法和文件。FDA通过宣布和未宣布的检查来执行QSR。我们还受到类似的国家要求和许可。
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除了FDA，我们还不时受到加州食品和药品处、国际监管机构和其他类似政府机构的检查。这些监管机构使用的标准很复杂，可能与FDA使用的标准不同。
我们或我们的供应商之一不遵守食品和药品管理局和其他管理机构管理的法规和条例，或未对食品和药物管理局的任何483份表格作出充分答复，任何违反食品和药品处的通知或任何类似的报告，除其他外，可能导致下列任何情况：
• | FDA发出的警告信或无名称信件； |
• | 罚款、民事处罚、对物没收程序、禁令、同意令和刑事起诉； |
• | 进口警报； |
• | 为解决或捍卫这类行动而预期的支出； |
• | 延迟审批或拒绝批准或批准我们的产品； |
• | fda或其他监管机构撤回或暂停对我们的产品或第三方供应商的产品进行清关或批准； |
• | 产品召回或扣押； |
• | 医生通知或设备修理、更换或退款的命令； |
• | 中断生产或无法向某些外国出口；以及 |
• | 操作限制。 |
如果这些项目中的任何一个发生，将损害我们的声誉，并对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
如果不能在国外获得监管授权，我们将无法在国外销售我们的产品。
我们目前在市场上销售，并打算继续在国际市场上销售我们的产品。在美国之外，我们通常只能在获得营销授权(和/或满足某些营销前要求)，并在某些情况下，获得相关监管机构的价格批准后，才能销售产品。监管登记/许可程序在国际管辖范围内各不相同，可能需要额外的或不同的产品测试，而不是获得FDA许可所需的测试。FDA的批准并不能确保外国监管机构对新产品的注册/许可，如果有的话，我们可能无法及时获得外国监管机构的注册/许可。
此外，一个外国监管机构的批准并不能确保任何其他外国监管机构或林业发展局的批准。如果我们未能获得必要的批准，使我们的产品在外国的管辖范围内及时或完全商业化，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到不利影响。
此外，外国监管要求可能不时变化，这可能会对我们在国际上销售新产品和(或)继续推销现有产品的能力产生不利影响。
对我们销售的设备的修改可能需要新的监管许可或市场前批准，或者可能要求我们停止销售或召回修改过的设备，直到获得许可或批准为止。
我们过去对我们的设备做过修改，将来可能会做更多的修改。对设备的任何修改，如经FDA等政府机构批准或批准，可能会对其安全性或有效性产生重大影响，或可能对其预期用途造成重大变化，将需要新的批准或批准。我们可能无法及时获得这样的许可或批准，甚至根本无法。延迟取得日后的许可证会对我们及时引进新产品或改进产品的能力产生不利影响，而这反过来又会对我们的业务、财务状况和业务结果产生不利影响。对于我们得出结论的设备修改不需要新的监管许可或批准，如果政府机构不同意我们的结论，并且需要新的许可或修改批准，我们可能被要求召回和停止销售修改的设备。这可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
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监管改革可能会影响我们开发和商业化我们的产品和技术的能力。
一些国家不时地起草和提出立法，这些立法可能会大大改变关于医疗器械的批准或批准、制造和销售的法定规定。例如，2017年8月，国会颁布了“美国食品和药物管理局2017年再授权法案”(FDARA)。FDARA重新授权FDA收取设备使用费，包括新的用户费德雷沃分类请求，并载有对FDCA装置条款的实质性修正。除其他改变外，FDARA要求林业发展局更新和修订其对设备设施的检查时间表、与制造商沟通这些检查的程序，并就制造商对表格483的答复提供反馈意见。该法规还要求fda研究设备服务(包括第三方服务)的影响，并为设备赞助商创建了一个新的流程，要求将附件设备分类作为父设备pma应用程序的一部分，或者要求对附件设备进行单独分类。
此外，政府机构经常以可能对我们的业务或产品产生重大影响的方式修订或重新解释条例和指导。未来的监管改革可能会使我们更难获得或保持对我们产品和技术的开发和商业化的批准。
如果我们的产品造成或造成死亡或严重伤害，或故障可能导致或导致死亡或严重伤害，我们将受到医疗器械报告条例的约束，并可能需要启动自愿纠正行动，例如召回我们的产品。
许多国家的监管机构要求我们在任何时候报告我们的产品造成或促成死亡或严重伤害，或故障可能导致或导致死亡或严重伤害。例如，根据食品和药物管理局的医疗设备报告条例，我们必须向FDA报告我们的产品可能造成或造成死亡或严重伤害的任何事件，或者我们的产品出现故障，如果再次发生故障，很可能造成或造成死亡或严重伤害的任何事件。此外，在欧洲联盟(欧盟)市场上放置医疗器械的所有制造商都必须在法律上向发生任何此类事件的国家的有关当局报告涉及制造商生产或销售的设备的任何严重或潜在严重事件。
FDA和类似的外国监管机构有权要求在设计、标签或制造等物质缺陷或缺陷的情况下召回我们商业化的产品。FDA必须发现，有合理的可能性，该装置将造成严重的健康不良后果或死亡，以要求召回。在外国法域，召回缺陷产品的标准可能有所不同。如果发现某一设备有任何物质缺陷，或者他们意识到涉及销售产品的安全问题，制造商可以主动召回一种产品。政府强制或自愿召回由我们或我们的分销商之一，可能是由于组件故障，制造错误，设计或标签缺陷或其他缺陷和问题。
我们可能会发起某些实地行动，例如在未来对我们的产品进行修正或移除。任何由我们发起的纠正或移除，以减少我们的设备造成的健康风险，或补救违反FDCA或该装置可能对健康造成危险的其他条例的行为，必须向FDA报告。如果FDA随后确定，我们的产品需要更正或移除报告，而我们认为不需要报告，我们可能会受到强制行动的影响。
任何召回我们的产品或执法行动都会转移管理和财政资源，并可能对我们的财务状况和业务结果产生不利影响。此外，鉴于我们对病人和医生的看法的依赖，任何与召回有关的负面宣传都可能对我们的业务、财务状况、经营结果和增长前景产生重大和不利的影响。
使用标签外、无事实根据、虚假或误导性的索赔来推销我们的产品可能会使我们受到严重的惩罚。
获得510(K)许可，使我们可以推广我们的产品，用于FDA批准的用途。在其明确或批准的适应症之外使用一种设备称为“标签外”使用。医生可能会使用我们的产品标签外，因为fda不限制或规范医生在医疗实践中的治疗选择。虽然我们可能会要求对我们目前的产品进行额外的批准，FDA可能会拒绝这些要求，要求额外昂贵的临床数据来支持任何额外的适应症，或者对任何经过许可的产品的预定用途施加限制，作为批准的条件。如果fda认定我们的产品被推广用于标签外使用，或者我们或我们的OEM合作伙伴提出了虚假、误导或证据不足的促销主张，它可以要求我们或我们的OEM合作伙伴修改这些宣传材料，或采取管制或强制执行行动，包括签发一封无标题的信函、警告信、禁令、扣押、民事罚款和刑事处罚。虽然某些美国法院认为，在某些情况下，真实、非误导性、标签外的信息受到“第一修正案”的保护，但fda继续采取的立场是，非标签外宣传要受到执法行动的制约。
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如果其他联邦、州或外国执法当局认为我们的通信，包括宣传或培训材料，构成对未经批准或未经批准的使用的推广，也有可能采取行动。如果辩护不成功，与标签外宣传有关的执法行动可能导致其他法定当局的巨额罚款或处罚，例如禁止虚假报销的法律。在任何这样的事件中，我们的声誉都可能受到损害，我们的产品的使用可能会受到损害，我们可能会受到广泛的罚款和处罚。
此外，我们必须有充分的证据，我们的索赔，我们的产品。如果我们的任何索赔被确定为虚假、误导性或欺骗性的，我们的产品可能会被认为是在FDCA或违反“联邦贸易委员会法”下的错误品牌。我们还可能面临来自我们的竞争对手的法律诉讼，根据拉纳姆法案，声称我们的营销材料是虚假的或误导性的。
管理信息、网络安全和隐私法的监管环境要求越来越高，而且还在继续发展。
在我们提供产品的美国、欧洲和许多其他地区，个人隐私和数据安全已成为重要问题。全球隐私和安全问题的监管框架正在迅速发展，在可预见的未来可能仍然不确定。
美国的某些法律，如1996年的“联邦健康保险可携性和问责制法”(HIPAA)，规定了个人身份信息的传输、安全和隐私，这些信息可以与我们的业务运作有关，包括进行临床研究试验或其他研究，使我们能够获得敏感的健康和其他个人信息。我们可能需要进行代价高昂的系统修改，以满足这些数据隐私和安全要求。此外，如果我们不适当遵守与保护这些信息有关的适用法律和条例，我们可能会受到刑事或民事制裁。2018年加州消费者隐私权法案(CCPA)于2020年1月1日生效，要求我们向消费者披露我们的数据收集、使用和共享做法。“消费者保护法”还允许消费者选择不与第三方分享某些数据，并为违反数据提供了新的诉讼理由，如果由于未能执行合理的安全程序而未经授权获取、盗窃或披露个人信息，则有可能作出重大的法定损害赔偿，以及禁令或声明性的补救。“中华人民共和国消费者保护法”对我们业务的影响尚待确定，但它可能导致运营费用增加，并增加消费者或代表消费者提起诉讼的风险。CCPA是美国迄今为止最全面的数据隐私条例，可能是其他州或联邦一级其他类似立法的前身。国际上, “通用数据保护条例”(GDPR)于2018年5月在欧洲经济区(EEA)内生效，许多EEA管辖区除“GDPR”外，还通过了自己的数据隐私和保护法。此外，其他国际司法管辖区，包括新加坡、南韩、中国、巴西、墨西哥及澳洲，亦已实施有关资料私隐及保障的法律。虽然我们认为我们正在遵守探地雷达和类似的法律，但这些法律仍然相对较新。因此，随着国际数据隐私权和保护法的不断发展，以及随着新的规章、解释性指导和执法信息的提供，我们可能会增加成本，以修改我们的商业惯例，以符合这些要求。此外，我们的内部控制政策和程序可能并不总是保护我们免受我们的雇员或代理人的鲁莽或犯罪行为之害。
违反这些法律，或对这些违法行为的指控，可能会使我们因不遵守规定而受到金钱和非金钱上的惩罚，扰乱我们的业务，严重分散管理层的注意力，使我们面临集体诉讼，并对我们的业务、财务状况和经营结果造成重大不利影响。
我们可能受到或受到联邦和州医疗保健法，包括欺诈和滥用法律的影响，如果我们不能完全遵守这些法律，我们可能面临重大处罚。
可能适用于我们业务的医疗欺诈和滥用法律包括但不限于：
• | “联邦反Kickback法”，其中除其他外，禁止故意故意提供、支付、索取或接受任何贿赂、回扣或其他报酬，以诱使购买、订购或推荐可在联邦医疗保健方案下偿还的项目或服务(如医疗保险或医疗补助方案)； |
• | “联邦虚假索赔法”和其他联邦法律，除其他外，禁止故意或故意向医疗保险、医疗补助、其他政府付款人或其他第三方付款人提出虚假或欺诈性的付款要求； |
• | “医生支付阳光法”(“阳光法”)要求医疗器械公司跟踪和公开报告所有支付给美国医生和教学医院的款项和价值转移，只有有限的例外情况；以及 |
• | 各州法律类似于上述每一项联邦法律，如州反回扣法和虚假索赔法，这些法律可能适用于由政府项目和非政府第三方支付方(包括商业保险公司)偿还的项目或服务。 |
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如果发现我们违反了直接或间接适用于我们的任何这类法律或其他类似的政府条例，包括其外国同行，我们可能会受到处罚，包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、我们的产品被排除在医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划下的报销之外，以及我们业务的缩减或重组。任何惩罚都可能对我们经营业务的能力和我们的财务结果产生不利影响。任何针对我们违反这些法律的行动，即使我们成功地为这些行动辩护，也会使我们承担重大的法律费用，并转移我们管理层对我们业务运作的注意力。
医疗行业的立法和监管改革可能会对我们的财务业绩产生负面影响。此外，我们的业务、财务状况、经营结果和现金流可能会受到美国或我们主要国际市场的医疗改革立法的严重和不利影响。
美国和国外医疗行业的变化可能会对我们产品的需求和我们的经营方式产生不利影响。例如，2010年颁布的“病人保护和平价医疗法案”(ACA)要求大多数个人拥有健康保险，制定了新的医疗计划条例，建立了保险集中机制，并减少了对医院和其他提供者提供的服务的医疗支出。ACA的长期可行性及其对我们的业务和运营结果的影响仍然不确定.最近，美国国会也采取了废除和取代“反腐败法”的行动，预计今后还会采取行动。例如，2017年的减税和就业法案，除其他外，取消了要求大多数美国人(不包括那些有资格享受艰苦条件豁免的美国人)从2019年1月1日起享受最低医疗保险的规定。
2018年12月，德克萨斯州的一名联邦地方法院法官裁定，美国联邦行政管理局的个人授权是违宪的，因此整个法律都是无效的。2019年12月，第五巡回法院确认了有关个人授权的裁决，但将案件发回地区法院，以便对可分割性问题以及法律的部分是否仍然有效进行进一步分析。该案很可能最终会被上诉至最高法院。虽然我们无法预测任何医疗改革立法的最终内容或时间，或对ACA提出的法院质疑，但由于这些计划的任何修正、废除、替换或失效，包括今后医疗保险福利的减少，可能会减少被保险人的人数，从而可能对我们的业务和今后的经营结果产生不利影响。
我们的医疗设备和商业活动受到FDA和其他联邦、州和国际政府当局的严格监管。这些当局和国会议员一直在加大对医疗器械行业的审查力度。近年来，国会、司法部、卫生和公共服务部监察主任办公室和国防部向医疗设备制造商发出传票和其他信息请求，主要涉及与保健提供者的财务安排、监管合规以及营销和产品推广做法。此外，某些州政府已颁布立法，限制和(或)提高与保健提供者之间互动的透明度，根据这一法律，法律要求我们披露支付给某些州许可的医疗保健提供者的款项和其他价值转移。
我们预期政府会继续密切监察我们的行业，而任何新的规例或法例条文，都可能导致在产品开发、临床试验、规管审查和批准期间出现延误或增加成本，以及增加成本，以确保符合规定。
与我们的业务和业务有关的风险
我们可能会遇到与Cercacor在商业机会和其他问题上的利益冲突。
在我们于2007年8月首次公开募股之前，我们的股东拥有Cercacor公司99%的流通股，我们相信我们的一些股东，包括我们的某些董事和执行官员，继续持有Cercacor股票。我们的董事长兼首席执行官JoeKiani也是Cercacor的主席和首席执行官。
由于Cercacor与我们之间的相互关联性质，涉及我们与Cercacor之间的商业交易、企业或产品的潜在收购、技术和产品的开发和拥有、产品的销售、市场的销售以及其他可能与Cercacor股东的最大利益相冲突的产品、市场和其他事项的利益冲突，可能会产生利益冲突。此外，我们和Cercacor可能对交叉许可协议中某些条款的解释存在分歧.我们不能保证任何利益冲突都会得到有利于我们的解决，或者，关于我们与Cercacor的交易，我们将谈判对我们同样有利的条款，就像这些交易是与另一个第三方进行的一样。
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我们将被要求分配给Cercacor，并支付Cercacor使用我们开发的与监测非生命标志参数有关的某些产品和技术的权利，包括对Masimo集的改进。®.
根据跨许可证协议，如果我们开发了与非生命体征参数的非侵入性监测相关的某些产品或技术，包括对Masimo集的改进。®为了对非生命体征参数进行非侵入性监测，我们将需要将这些进展分配给Cercacor，然后从Cercacor那里获得技术许可，以作为对Cercacor的前期付款和特许权使用费义务的考虑。因此，这些产品和技术将被视为完全由Cercacor开发或改进。此外，Cercacor将不偿还我们开发或改进任何此类产品或技术的费用，这些费用可能很大。由于这些条款，我们可能无法从进一步发展某些产品和技术来监测非生命标志参数，包括对Masimo集的改进中获得任何收入。®这可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
如果交叉许可协议因任何原因被终止，或者Cercacor授予彩虹许可证。®技术给第三方，我们的业务就会受到不利的影响。
Cercacor拥有对某些彩虹的所有所有权®用我们专有的Masimo集开发的技术®对于在Cercacor市场上使用的产品，以及任何非生命体征测量的所有权利，如果我们没有根据交叉许可协议行使任何选项的话。此外，Cercacor有权终止跨许可证协议或颁发涵盖彩虹的许可证。®如果我们违反了协议的某些条款，包括没有履行我们的最低版税支付义务，或者没有使用商业上合理的努力来开发或销售含有许可彩虹的产品，则向第三方提供技术。®技术。如果我们失去了彩虹的独家许可®技术方面，我们将失去阻止他人使用彩虹制造、使用、销售或进口产品的能力。®我们市场上的技术。因此，我们可能会受到市场竞争加剧的影响，而Cercacor或那些获得彩虹牌的竞争对手也会受到影响。®Cercacor公司的技术将能够提供相关产品。
我们可能无法将我们的产品商业化，因为我们的产品包含有许可的彩虹。®技术成本-有效或成功。
由于我们必须支付给Cercacor的版税，我们生产的产品通常更昂贵，而这些产品都是经过许可的彩虹。®技术比不包括许可彩虹的产品®技术。
我们不能向你保证我们将能够销售含有许可彩虹的产品。®市场愿意接受的技术价格。如果我们不能将我们的产品商业化®技术成功后，我们可能无法从这些产品中获得足够的产品收入以实现盈利，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
在交叉许可协议中提供给Cercacor的权利可能会阻碍我们公司控制权的改变。
根据跨许可证协议，控制权的改变包括乔·基亚尼辞去马西莫或Cercacor首席执行官的职务。控制权的改变还包括其他常规事件，如将马西莫或赛卡科出售或合并给非附属第三方，或由非附属第三方获得马西莫或赛卡科50%或以上的投票权。如果我们的控制发生变化，我们必须立即支付250万美元的费用，以行使Cercacor公司开发的用于血糖监测的技术许可。此外，我们每个产品的版税支付给Cercacor将受到指定的最低限额，以及许可彩虹的最低年度版税总额。®与一氧化碳、高铁血红蛋白、动脉血氧饱和度、血红蛋白和血糖有关的Cercacor测量值将增加到1 500万美元，而其他彩虹则高达200万美元。®测量。此外，如果幸存或收购实体在控制权发生变化后不再使用“Masimo”作为公司名称和商标，“Masimo”商标的所有权利将自动转让给Cercacor。这可能会延迟或阻止涉及我们实际或潜在的控制权变化的交易，包括我们的股东可能因其股票而获得高于我们当时交易价格的溢价的交易。此外，我们要求Cercacor公司在未来对非生命体征进行所有改进，这可能会阻碍我们公司控制权的改变。
我们的定期财务结果可能会有很大的波动，将来可能无法维持目前的盈利水平。
我们的经营业绩过去一直在波动，将来可能会波动。我们所经营的许多国家，包括美国和几个欧盟成员国，都经历过并继续经历着由全球和地方因素造成的不确定的经济状况。此外，美国经济的持续强劲和增长可能会增加通胀压力的可能性，并可能导致未来利率的波动。
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我们的业务或财务结果可能受到这些不确定的经济状况的不利影响，包括：利率、外汇汇率、税法或税率的不利变化；通货膨胀；由于立法或其他经济条件而使市场信贷减少，这可能会损害我们以我们或完全可以接受的条件进入资本市场的能力；以及政府管理经济状况的举措的影响。
我们也无法预测不断变化的全球经济状况或潜在的全球健康问题，如COVID-19冠状病毒将如何影响我们的关键客户、供应商和分销商。此类事件对我们的关键客户、供应商或分销商造成的任何负面影响也可能对我们的运营结果或财务状况产生不利影响。我们的开支水平在一定程度上是基于我们对未来收入水平的预期，而且在短期内是相对固定的。因此，如果某段期间的收入低于我们的预期，我们便不能按比例削减这段期间的营运开支。任何收入短缺都会对我们这段时间的经营业绩产生不成比例的负面影响。
此外，我们在运用会计政策时所采用的方法、估计和判断，就其性质而言，都会受到重大风险、不确定性和假设的影响。随着时间的推移，可能会出现导致我们改变方法、估计和判断的因素，这些因素的影响可能会对我们的操作结果产生重大影响。见本年度报告第二部分第7项所载的“关键会计估计数”，表格10-K。
最近与我们在某些延期设备协议内嵌入租赁有关的会计变更，也导致我们加快了与我们确认与某些设备有关的收入和开支的时间，这些设备是免费提供给客户的。由于我们无法控制客户要求我们提供这些设备的时间，我们租用设备的收入和成本在任何一个季度或一年内都可能大不相同，这可能进一步增加我们的财务业绩的季度或年度波动。
由于这些和其他因素，你不应该依赖我们的任何一个季度的结果作为我们未来表现的指标。如果我们的经营业绩未能达到或超过证券分析师或投资者的预期，我们的股价可能会突然大幅下跌。
会计声明和税法的未来变化，或其解释，可能对我们报告的结果产生重大影响，并可能影响我们对以往交易的历史报告。
新的会计声明或税收规则及其演变的解释已经发生，并有可能在今后发生。例如，近年来，财务会计准则委员会(FASB)发布了新的会计准则，影响到我们的收入和支出报告，包括会计准则编纂(ASC)主题606，与客户签订合同的收入(ASC 606) 和ASC专题842，租赁(ASC 842)。这些新的会计准则所作的改变不仅前瞻性地适用，而且取决于采用的方法，还可以重铸以前报告的结果。此外，2018年1月1日生效的2017年税法包括了对影响企业的现行税法的一系列修改，其中包括永久性地将企业所得税税率从35%降至21%，对截至2017年12月31日的累计未分配外国收入“被视为遣返”征收一次性过渡税，以及改变美国跨国公司外国业务的预期税收。此外，国会领导人已认识到，在短时间内不经听证通过广泛的税务立法，并有大量时间进行审查，很可能导致起草错误、需要澄清的问题和非预期的后果，必须在随后的税务立法中加以审查，或在今后的税务条例中加以处理。有关新的会计公告和2017年税法的影响的更多信息，请见“说明”2和20分别列于本年度报告第四部分第15(A)项所附的合并财务报表(表格10-K)。
如果我们失去了关键人员的服务，或者我们无法吸引和留住其他关键人员，我们可能无法管理我们的业务或实现我们的增长目标。
我们高度依赖我们的高级管理层，特别是我们的首席执行官乔·基亚尼(JoeKiani)和其他关键官员。我们还严重依赖我们的工程师和现场销售团队，包括销售代表和临床专家。失去关键人员的服务，或今后无法吸引和留住合格的人员，都可能妨碍实现和完成我们的目标，包括开发和引进我们的产品。一般来说，我们的关键人员可以在任何时间和任何原因不经通知而终止他们的工作，除非该个人是我们2007年“Severance保护计划”的参与者，在这种情况下，如果该个人决定自愿辞职，该人已同意向我们提供6个月的通知。
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我们现在和将来可能卷入争端和其他法律或管制程序，如果作出不利的决定或解决，可能会对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大和不利的影响。
我们现在和将来可能成为诉讼、监管程序或其他争端的当事方。一般来说，在争端和其他法律或监管程序中，由我们提出或针对我们提出的索赔可能是昂贵和耗时的，这就要求我们花费大量的资源，转移我们管理层和其他人员对我们业务运作的努力和关注。这些潜在的索赔可能包括但不限于人身伤害和集体诉讼、知识产权索赔以及与我们产品的广告和促销索赔有关的监管调查，以及基于歧视、骚扰或不当解雇等原因对我们提出的雇员索赔。这些索赔中的任何一项，即使是那些没有价值的索赔，都可能挪用我们的财政和管理资源，否则这些资源将被用来造福于我们今后的业务活动。在这些诉讼程序中对我们作出的任何不利裁定，甚至索赔中所载的指控，无论最终是否被认定为没有法律依据，也可能导致和解、禁令或损害赔偿，从而对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大不利影响。
政府移民规例的修订，可能会对本港的劳动人口造成重大影响，并限制本港合资格的专业人士的供应，或增加我们聘请劳工的成本。
我们在全球范围内招聘专业人员，并且必须遵守我们所经营的国家的移民法，包括美国。我们的一些雇员是根据马西莫赞助的临时工作签证工作的，包括H1-B签证。成文法限制可能在一个财政年度批准的新的H1-B临时工作许可证申请的数量。此外，目前的美国移民签证计划可能会进行重大改革，现有的H1-B签证数量以及获得签证的程序可能会发生重大变化。签证计划的任何变化都会影响到我们招聘、雇用和留住合格技术人员的能力。如果我们在相当长的一段时间内无法获得足够数量的工作签证或足够的费用，我们的业务、经营成果和财务状况可能会受到不利影响。
在国际经营中固有的风险，包括在国际边界购买、销售和运输我们的零部件和产品，可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生不利影响。
我们目前大约得出30%我们的国际业务净销售额。此外，我们还从国际来源购买了部分原材料和零部件。我们的产品跨越国际边界销售和运输，以及从国际来源购买材料和部件，使我们受到美国和外国政府广泛的贸易管制，包括与冲突矿物有关的贸易条例的约束。遵守这些条例是昂贵的，如果我们被发现不遵守这些条例，我们可能会受到严重的惩罚。任何不遵守适用的法律和监管义务的行为都会以各种方式影响我们，其中包括但不限于重大的刑事、民事和行政处罚，包括监禁个人、罚款和处罚、剥夺出口特权、扣押货物、限制某些商业活动以及排除或禁止政府订约。此外，不遵守适用的法律和监管义务可能导致我们的航运、制造和销售活动中断。我们国际销售的任何实质性下降都会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
2016年6月，联合王国(联合王国)举行了一次全民投票，选民据此选择退出欧盟，通常称为英国退欧。英国于2020年1月31日正式离开欧盟，并开始了一个过渡时期，该过渡期定于2020年12月31日结束。在过渡时期，英国在与欧盟谈判未来关系时仍受欧盟法律的约束，但不再是欧盟政治机构和机构的一部分。尽管英国退欧的长期影响将取决于英国为保留进入欧盟市场而达成的任何协议，但英国退欧带来了更多的不确定性，最终可能给医疗器械公司带来新的监管成本和挑战，并加大对整个欧洲的进出口限制，这可能会对我们在欧洲开展和扩大业务的能力产生不利影响，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。此外，英国退欧可能增加其他国家未来决定退出欧盟的可能性。
此外，我们的国际业务使我们和我们的代表、代理商和分销商面临在外国管辖范围内经营所固有的风险。这些风险包括但不限于：
• | 实施更多的美国和外国政府管制或条例； |
• | 实施昂贵和冗长的新的出口许可证要求； |
• | 缺乏高素质的销售人员和经销商； |
• | 失去任何拥有专有知识或对我们在某些国际市场上的成功具有重要意义的关键人员； |
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• | 关税、关税、许可证义务等非关税壁垒的变动； |
• | 实行新的贸易限制； |
• | 限制外国代理人、代表和分销商的活动； |
• | 遵守外国税收法律、法规和要求； |
• | 定价压力； |
• | 外币汇率变动； |
• | 有利于当地公司的法律和商业惯例； |
• | 政治不稳定和实际或预期的军事或政治冲突； |
• | 世界各地的金融和民间动乱； |
• | 疾病、大流行病或其他地方或全球卫生问题的爆发； |
• | 无法收取外国政府客户向我们指定的外国代理人支付的款项； |
• | 付款周期延长，信贷风险增加，对应收款采取不同的收款补救办法； |
• | 执行或维护知识产权的困难。 |
美国政府最近对美国的贸易政策和贸易协定进行了重大改革，包括对某些外国商品征收关税。作为对这些关税的回应，某些外国政府开始或正在考虑对某些美国商品征收关税。此外，美国最近还就可能影响我们的新贸易协定进行了谈判，其中包括美国-墨西哥-加拿大协定(USMCA)，该协定将最终取代北美自由贸易协定(北美自由贸易协定)。虽然得到美国和墨西哥的批准，但美国海洋环境协定仍须经加拿大批准，各组成部分可能要到2021年或以后才能生效。与关税、国际贸易协定、进出口限制或其他贸易政策有关的贸易战、贸易壁垒或其他政府行动可能对我们的产品、我们的成本、客户、供应商和/或美国经济或其中的某些部门的需求产生不利影响，从而对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
美国的“外国腐败行为法”和类似的世界范围的反贿赂法一般禁止公司及其中间人承诺或不正当地向非美国官员支付款项，以获取获取或保留业务的优势。由于政府赞助的医疗系统在世界各地占据主导地位，我们在美国以外的许多客户关系都是与政府实体建立的，因此受到此类反贿赂法的约束。我们采取了一些政策和做法，帮助我们确保遵守这些反贿赂法.然而，这种政策和做法可能要求我们投资于更多的监测资源，或放弃某些商业机会，以确保全球遵守这些法律。
我们的业务可能会受到外汇汇率风险的不利影响。
我们通过我们的子公司和其他国际分销商在某些国外市场销售我们的产品。因此，导致全球经济不确定性的事件可能会对我们的经营结果产生重大影响，其形式是外汇交易的损益和客户当地货币相对于美元的潜在贬值。
虽然我们大部分的销售是以美元交易的，但我们与外国客户签订的一些销售协议规定以美元以外的其他货币付款。这些外币收入，当转换成美元时，可能会因不同时期的汇率近似值而有所不同。同样，我们的某些外国子公司以各自国家的本币经营业务，这也是它们的功能货币。此外，与我们在墨西哥的制造业务有关的某些生产成本是以墨西哥比索计算的。因此，这些外国子公司的费用和某些生产成本，当转换成美元时，可能会因不同时期的平均每月汇率而有所不同。
我们还面临外币收益或损失的未偿外币计价应收款和应付款，以及现金存款。当转换成美元时，这些应收账款、应付账款和现金存款可能会因期间结束时的每月汇率而有所不同。此外，某些公司间交易可能根据公司间交易所依据的货币产生已实现和未变现的外币损益。因此，我们的经营结果受外币汇率波动的影响。
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功能货币不是美元的外国子公司的资产负债表按资产负债表日的汇率折算成美元，业务报表和现金流量表按这一期间适用的平均月汇率折算成美元。任何外币兑换损益，由于转换我们的外国子公司的资产负债表，其功能货币不是美元，作为累积的其他综合收入(损失)中的一个组成部分，包括在股本中。
我们目前没有对冲我们的外币汇率风险。因此，外汇汇率的变化可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。有关外汇汇率风险的其他资料，请参阅本年报第二部份第7(A)项(表10-K)有关市场风险的定量及定性披露。
我们目前在有限的地点生产我们的产品，任何与这种制造业务有关的贸易计划的中断、扩展或改变都会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
我们依赖加州、新罕布什尔州、墨西哥和瑞典的制造业设施，这些工厂可能会受到自然灾害或人为灾害的影响。地震特别重要，因为我们的一些设施位于地震多发地区.我们还容易受到其他类型灾害的损害，包括电力损失、极端主义或恐怖组织的袭击、流行病、通讯故障、火灾、洪水和类似事件。我们的设备和生产我们的产品所用的制造设备将很难更换，如果任何这些事故造成重大损坏，则可能需要大量的时间进行修理。
如果我们的一个生产设施受到自然或人为灾难的影响，如果我们不能将生产转移到我们的其他生产设施，我们将被迫依赖第三方制造商。此外，我们的财产损坏和业务因人员伤亡而中断的保险可能不足以弥补我们的所有潜在损失，也可能无法继续以可接受的条件提供给我们。如果我们租赁的任何设施的租约终止，我们就无法续签任何租约，或者我们被迫寻求替代设施，或者如果我们自愿将我们的一项或多项生产业务扩展到新的地点，我们可能会招致额外的过渡成本，并在新的设施投入使用和运作之前中断我们的产品供应。此外，我们偶尔也会在我们的制造业劳动力中经历季节性，如果我们继续经历这样的季节性或其他劳动力短缺，或者在我们的生产设施中存在留住雇员的问题，我们可能无法满足客户的需求。
我们的全球制造和分销依赖于我们在墨西哥的制造设施，以及美国和墨西哥之间的原材料进口和制成品出口。过度拖延和/或关闭近端过境设施，或美国联邦政府对货物穿越美国和墨西哥边境的任何限制，可能会对我们履行订单和向我们的医疗服务提供商客户提供基本补给供应的能力产生不利影响，并对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
此外，我们在墨西哥的生产设施被授权在墨西哥的马库拉多拉(IMMEX)项目下运营。IMMEX计划允许我们从美国进口某些商品到墨西哥免税，只要这些物品在加工后在规定的时间内从墨西哥出口。定期更新的边境加工业地位受到各种限制和要求的限制，包括遵守IMMEX计划的条款和其他地方法规。如果不遵守IMMEX项目的规定，包括对其进行任何修改，可能会增加我们的制造成本，并对我们的业务、经营结果和财务状况产生不利影响。
如果我们不能准确地预测客户的需求，我们可能会持有可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响的次优库存水平。
如果我们不能满足客户的需求，我们的客户可能会取消订单或从我们的竞争对手购买产品，这可能会降低我们的收入和毛利率。相反，如果产品需求下降，我们可能无法及时调整我们的制造成本结构，从而导致产能过剩，从而降低产品毛利率。同样，如果我们无法准确预测需求，我们可能需要记录与过剩或过时库存有关的费用，这也会降低我们的毛利率。
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如果我们无法从唯一或有限的供应商那里获得关键的材料和部件，我们将无法向客户提供我们的非侵入性病人监测解决方案。
我们依靠某些单一或有限的供应商提供某些关键材料和部件，包括数字信号处理器芯片和模拟到数字转换器芯片，作为我们的非侵入性病人监测解决方案。其中一些供应商位于中国，目前中国正面临与COVID-19冠状病毒相关的重大健康危机。如果这些供应商未能及时向我们开发、制造或运送产品和部件，或向我们提供不符合我们的质量标准和要求数量的产品和部件，我们可能会遇到与这些供应商和其他外部来源有关的制造问题。此外，我们在非侵入性血液成分病人监测解决方案中使用的某些成分不时出现行业范围的短缺。我们还可能经历原材料或零部件价格的上涨，但不能保证这种上涨可以转嫁给我们的客户，这可能会对我们的毛利产生不利影响。
如果出现任何这些问题，我们可能无法及时或以我们可以接受的条件获得这些产品和部件的替代来源，这可能会损害我们生产自己的产品和部件的能力。
如果我们不遵守1934年“证券交易法”的报告义务，或者如果我们不能对财务报告保持充分的内部控制，我们的业务、经营结果和财务状况以及投资者对我们的信心就会受到不利影响。
我们必须及时准备和披露1934年“证券交易法”规定的某些信息，并全面履行我们的报告义务，如果不这样做，我们可能会受到纳斯达克证券市场有限责任公司联邦证券法律法规的处罚，使我们面临诉讼，并限制我们以优惠条件获得融资的能力。
如果我们不能对财务报告保持足够的内部控制，我们可能无法持续地得出结论，根据萨班斯-奥克斯利法案，我们对财务报告有有效的内部控制。此外，我们内部控制环境的任何重大弱点都可能导致投资者对我们财务报表的可靠性失去信心，这反过来会损害我们的业务，对我们股票的交易价格产生不利影响，并对投资者对我们公司的信心和我们进入资本市场融资的能力产生不利影响。
不断变化的法律以及日益复杂的公司治理和公开披露要求可能对我们的业务和经营结果产生不利影响。
在公司治理和公开披露方面不断变化的法律、法规和标准，包括“萨班斯-奥克斯利法案”、“多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法”(多德-弗兰克法案)、“加利福尼亚供应链透明度法”、“英国现代奴隶制法”以及美国证交会和纳斯达克股票市场有限责任公司发布的新法规，已经并将为我们带来更多的合规要求。例如，“多德-弗兰克法案”(Dod-Frank Act)除其他外，还包括对指定高管薪酬和“冲突矿物”报告进行咨询表决的条款。遵守这些规则和条例已经增加，并将增加我们的法律和财务合规成本，使一些活动更加困难，耗时或昂贵，并增加了对我们的系统和资源的需求。因此，管理层的注意力可能会转移到其他业务上，这可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。我们还可能需要雇用更多的雇员或聘请外部顾问来遵守这些要求，这将增加我们的成本和开支。为了维持公司管治和公开披露的高标准，我们已投资并打算继续投资于符合不断发展的标准所需的合理资源。
此外，随着“多德-弗兰克法案”的通过，围绕高管薪酬和高管薪酬披露的股东诉讼也越来越多。此外，我们的股东可能不会继续批准我们对指定高管薪酬的咨询表决，根据“多德-弗兰克法案”，我们的股东每年都要对此进行表决。如果我们涉及与赔偿事宜有关的诉讼，或涉及董事及高级人员责任保险不包括的任何其他事项，我们可能会因抗辩而招致重大开支，或被判罚款或须采取重大补救行动，每一项都会对我们的业务、财务状况及经营结果造成不良影响。
如果对我们提出产品责任索赔，我们将面临重大责任和费用。
我们的产品主要用于病人护理，并使我们面临产品责任索赔和产品召回，包括但不限于因未经授权的标签外使用、故障、设计缺陷或与我们的产品相关的制造缺陷或使用不兼容的部件或系统而引起的产品召回。此外，随着我们继续扩大我们的产品组合，我们可能进入或创建新的市场，包括消费者市场，这可能使我们面临额外的产品责任风险。
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我们不能肯定，我们的产品责任保险将足以支付任何或全部损害赔偿的产品责任索赔，可能会对我们在未来。此外，我们今后可能无法以令人满意的费率或足够的数额获得或维持保险，以保护我们免受任何产品责任索赔。
此外，通过在州和联邦一级通过新的立法和通过对现有立法的新解释，有关产品责任的法律和条例也在不断演变。例如，2017年2月，华盛顿最高法院裁定，根据“华盛顿产品责任法”，医疗设备制造商有义务警告医院其产品可能带来的任何风险。随着围绕产品责任变化的法律和法规环境的变化，我们可能会面临比目前预期更大的责任。
我们可能因产品责任索赔而蒙受的任何损失，以及任何产品责任诉讼可能对我们的技术和产品的声誉和可销售性产生的影响，再加上我们的主要雇员相应转移注意力，都可能使我们受到重大损害，并可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
未来的战略举措，包括收购企业和战略投资，如果我们不能成功地将收购的业务整合到我们现有的业务中或实现我们投资的预期结果，就会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。
自成立以来，我们已经收购了几家企业，将来我们可能会收购更多的业务。未来的收购可能需要债务或股权融资，这可能会稀释我们现有的股东，或降低我们的每股收益。即使我们完成收购，也有许多因素可能影响这种收购对我们的业务是否有益，包括(但不限于)：
• | 支付高于市场的收购价格和高于预期的收购成本； |
• | 发行普通股，作为收购价格的一部分，或需要向目标公司新雇用的雇员发行股票期权或其他股权，从而使现有股东的所有权被稀释； |
• | 如果收购不能在短期或长期内增加我们的业务，则降低盈利能力； |
• | 将所收购的公司、人员、产品和其他资产纳入我们现有业务的困难； |
• | 延迟实现被收购公司、产品或其他资产的利益； |
• | 监管挑战； |
• | 网络安全和遵约相关问题； |
• | 将我们管理层的时间和注意力从其他业务问题上转移开； |
• | 有限或没有直接的经验，在新的市场或国家，我们可能进入； |
• | 处理不熟悉的供应商、服务提供者或被收购公司的其他合作者的意料之外的问题； |
• | 整合成本高于我们的预期； |
• | 与被收购公司有关的商誉或其他无形资产的减记、减值； |
• | 难以留住为管理这些收购所必需的被收购企业的关键员工； |
• | 对我们与员工、客户或合作者关系的负面影响； |
• | 与取得有关的诉讼或其他申索；及 |
• | 由于某些被收购的公司可能有不同的收入、毛利率或运营费用状况，整个财务模式的变化。 |
此外，我们能否从未来的收购和(或)外部战略投资中获益，取决于我们能否成功地开展尽职调查，谈判可接受的条件，评估潜在机会，并以可接受的利润率和运营费用水平将已获得的技术和(或)产品推向市场。我们在这些任务中的任何一个失败都可能导致与被收购公司相关的不可预见的负债，以不利的条件收购一家公司，或者选择并最终获得一个次优的收购目标。
我们还可能发现内部控制、数据充分性和完整性、产品质量、监管合规、产品负债或在收购或投资之前没有披露的其他未披露负债方面的缺陷，这可能导致我们受到惩罚、其他负债或资产减值。此外，如果我们不能像预期的那样迅速获得收购或其他外部投资的预期收益，投资者或分析师可能会下调我们的股票评级。
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我们还期望继续开展内部战略行动，我们认为这些举措对于增加我们的收入和扩大我们在美国和国外的业务是必要的。例如，我们继续投资于国际扩张项目，旨在扩大我们在世界各地的存在，并利用世界各地的市场扩张机会。虽然我们相信我们对这些倡议的投资继续符合马西莫和我们的股东的长期最佳利益，但我们不能保证这些倡议将为我们带来有利的结果。因此，如果这些措施不成功，我们的业务、财务状况和业务成果可能会受到不利影响。
如果这些风险成为现实，我们的股价可能会受到重大不利影响。在整合收购业务方面遇到的任何困难，或与此类收购或投资有关的意外惩罚、负债或资产减值，都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
我们可能会承担与我们操作中使用的某些危险材料有关的环境和人身伤害责任。
我们产品的某些制造过程可能涉及某些危险材料和废物的储存、使用、生成和处置，包括有机硅粘合剂、焊料和锡膏、密封剂、环氧树脂和各种溶剂，如甲基乙基酮、丙酮和异丙醇。因此，我们必须遵守某些环境法以及某些其他法律和条例，这些法律和条例限制了可用于我们产品或制造过程的材料。例如，我们在欧洲销售的产品在使用危险物质指令(RoHS)的限制下，在欧盟市场受到监管。RoHS禁止公司在欧盟成员国销售含有某些有害物质的产品。此外，欧盟的“化学品注册、评估、授权和限制指令”也限制了产品中高度关切的物质。遵守这些规定可能代价高昂，因此，我们可能会为遵守这些法律和条例而付出很大的代价。
此外，新的环境法可能进一步影响我们如何生产我们的产品，如何使用、产生或处置危险材料和废物，或者进一步影响我们产品中可以使用的材料。任何必要的改变我们的业务可能会增加我们的制造成本，不利地影响我们的产品的性能，增加更多的测试提前时间为产品介绍或有其他类似的影响。
在我们的研究和制造活动中，我们使用危害人类健康、安全或环境的材料，而且我们的雇员可能会接触这些材料。我们无法消除雇员意外受伤或这些材料污染的风险，我们可以对由此造成的任何损害承担责任，其相关责任可能超过我们的储备。我们没有专门为环境责任投保。如果采取强制执行行动，我们的声誉以及我们的业务和财务状况可能会受到损害，即使我们胜诉或以对我们有利的条件解决。
我们在很大程度上依赖信息技术，而该技术的任何故障、不足、中断或安全缺陷，包括任何网络安全事件，都可能损害我们有效经营业务的能力。
越来越多的全球网络安全漏洞、网络安全威胁以及复杂和有针对性的网络安全攻击对马西莫公司的系统和网络的安全构成了风险，包括任何潜在信息和数据的保密性、可用性和完整性，以及我们的客户、合作伙伴、供应商和第三方服务提供商的信息和数据的机密性、可用性和完整性。我们能够有效地管理和维护我们的内部业务信息，并将产品运送给客户并及时开具发票，这在很大程度上取决于我们的企业资源规划系统和其他信息系统。我们的部分信息技术系统可能会遇到中断、延迟或停止服务，或者在正在进行的系统实施工作中产生错误。此外，我们的产品和客户计算机网络之间的接口可以为我们和我们的客户提供更多的网络安全攻击机会。用来攻击计算机系统的技术是复杂的，经常变化的，并且可能起源于世界上管制较少和偏远的地区。特别是网络安全攻击正在演变，包括但不限于威胁、恶意软件、勒索软件、未经授权访问数据的企图以及其他可能导致系统中断、窃取机密或其他受保护信息的电子安全漏洞以及数据腐败。因此，我们无法保证我们的保护措施将防止或发现可能对我们的业务、声誉、财务状况和业务结果产生重大影响的安全违规行为。
这些系统未能有效地操作或与其他内部、客户、供应商或第三方服务提供商系统集成，并未能保护基本的信息技术系统和数据完整性，包括免受网络攻击、入侵或其他入侵或未经授权访问这些系统，或我们未能补救任何此类攻击或漏洞，也可能导致我们的声誉或竞争力受到损害，产品实现方面的延误，以及我们的业务效率下降，并可能需要大量资本投资来补救任何此类故障、问题或破坏，所有这些都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
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我们的信贷协议包含了一些可能限制我们经营业务的灵活性的契约和限制。
我们于2018年12月17日与N.A.摩根大通银行(作为行政代理人和贷款人)和西方银行(贷款人)签订的信贷协议载有各种肯定的契约和限制，限制了我们从事特定类型交易的能力，包括：
• | 产生特定类型的额外负债(包括担保或其他或有债务)； |
• | 对我们的普通股支付股息、回购或者分配，或者支付其他限制付款，但有规定的例外情况除外； |
• | 进行特定投资(包括贷款和预付款)； |
• | 出售或者转让部分资产； |
• | 设定某些留置权； |
• | 合并、合并、出售或以其他方式处置我们全部或实质上所有的资产；及 |
• | 与我们的任何附属公司进行某些交易。 |
此外，根据我们的信贷安排，我们必须符合和维持特定的财务比率和其他平权公约。我们达到这些财政比率和平权公约的能力可能会受到我们无法控制的事件的影响，因此，我们不能保证我们能够继续满足这些要求。任何这些比率或契约的违反都可能导致我们的信贷贷款违约。在发生违约事件时，放款人可选择立即申报信贷机制下的所有未付款项，终止提供进一步信贷的所有承付款，并寻求法律补救以追回款项，所有这些都可能对我们的业务和财务状况产生不利影响。2019年12月28日，我们没有出色的平局170万美元根据我们的信贷安排未付的信用证，并符合所有适用的契约。见注15请参阅本年度报告第四部分第15(A)项所附的合并财务报表(表格10-K)，以进一步了解我们的信贷机制。
终止、改革或更换libor和其他基准利率，或与上述任何一项的可能性有关的不确定性，都可能对我们的业务产生不利影响。
英国金融行为监管局于2017年宣布，计划在2021年年底之前逐步取消伦敦银行间同业拆借利率(Libor)。此外，其他监管机构也建议改革或取代其他基准利率。停止、改革或替换libor或任何其他基准利率可能会对信贷市场的合同机制产生不可预测的影响，或对更广泛的金融市场造成破坏。这种潜在的中止、改革或替换的性质的不确定性也可能对与我们信贷机制下的借款有关的利息开支产生不利影响。在我们的信贷贷款机制下的借款，在我们的选举中，或以备用基准利率(如信贷贷款机构所定义)，或按调整后的Libo利率(如信贷贷款机制中的定义)，从libor衍生而来，均须支付利息。我们将来可能会继续修订我们的信贷安排，以提供一个过渡机制或其他参考利率，以预期libor将停止运作，但我们可能无法与贷款人就任何这类修订达成协议。因此，替代任何当时尚未偿还的libor债务的额外融资可能无法获得、更昂贵或受到此类未偿债务条款的限制。
我们可能会遇到利益冲突，尊重我们的首席执行官在病人安全运动基金会的作用。
我们的董事长兼首席执行官乔·基亚尼(JoeKiani)在2012年成立了病人安全运动基金会，目的是消除可预防的医疗差错造成的死亡。我们的业务和客户以及病人安全运动基金会的目标之间可能会出现利益冲突。例如，病人安全运动基金会的目标之一是要求医院实施可采取行动的病人安全解决方案，以克服医院目前面临的一些主要病人安全挑战。一些医院和其他保健提供者可能不同意病人安全运动基金会的建议，也可能确定这些步骤和病人安全运动基金会鼓励采取的其他行动可能不可行，或费用太高或难以执行。虽然Kiani先生在病人安全运动基金会中的作用与他作为我们的总裁和首席执行官的角色是分开的，但不同意病人安全运动基金会的行动或建议的医院和保健提供者可能会对Masimo产品不利，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
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与我们股票有关的风险
我们的股票价格可能会波动，你对我们股票的投资可能会遭受价值下降的影响。
股票证券的市场价格和交易量一直并可能继续出现重大波动。例如，我们的收盘价从$102.78到$159.87每股2018年12月30日到2019年12月28日。导致股票价格波动的因素可能包括我们的财务表现，以及更广泛的经济、政治和市场因素。除了本年度10-K表报告中讨论过的其他风险因素外，还有许多其他因素我们可能无法控制，这些因素可能会对我们的股价产生重大影响。其中包括但不限于：
• | 我们的经营成果或未来前景的实际或预期波动； |
• | 我们的公告或竞争对手的新产品公告； |
• | 公众对我们的新闻稿、其他公开声明和我们向证交会提交的文件的反应； |
• | 我们或我们的竞争对手的战略行动，如收购或重组； |
• | 新的法律、法规或者对适用于本企业的现行法律、法规的新解释； |
• | 会计准则、政策、指导、解释或原则的变化； |
• | 增长率或竞争对手增长率的变化； |
• | 与我们或竞争对手的专利或所有权有关的发展； |
• | 正在进行的法律诉讼； |
• | 我们无法根据需要筹集更多资金； |
• | 对我们产品的安全性或有效性的关注或指控； |
• | 金融市场的变化或总体经济状况的变化，包括美国和国外经济衰退或缓慢增长的影响； |
• | 由我们或我们的管理团队成员、董事会(董事会)或某些机构股东出售股票；以及 |
• | 股票市场分析师建议或对我们的股票，其他类似的公司或我们的行业的收益估计的变化。 |
因此，你可能无法转售你的股票或高于你所支付的价格。
所有权集中在我们现有的董事、执行官员和主要股东之间，可能会阻止新投资者影响重大的公司决策。
截至2019年12月28日，我们的现任董事和执行官员及其附属公司，总计约为有权受益者。11.1%我们的已发行股票。根据特拉华州的法律，这些股东可以在需要股东批准的事项上行使重大影响力，包括选举董事和批准重大公司交易，并对我们的管理和政策有一定的控制权。其中一些人或实体可能有与你不同的利益。例如，这些股东可能支持你可能不同意或不符合你最大利益的建议和行动。所有权的集中可能推迟或阻止我们改变对我们的控制权，或以其他方式阻止潜在的收购者试图控制我们，而这反过来又会降低我们的股票价格。
此外，这些股东可以利用他们的表决权影响力来维持我们现有的管理层和董事的职位，或支持或拒绝其他须经股东批准的管理和董事会提议，例如修改我们的员工股票计划和批准重大的融资交易。
我们的投资者可能会因其后行使我们的未偿还期权、将未偿还的限制股票单位(RSU)和表现股票单位(PSU)归属，或获批出未来的股本而大幅稀释他们的投资。
截至2019年12月28日，约1 080万我们的普通股是根据我们的股权激励计划保留发行的，其中大约有520万股票在该日以加权平均行使价格发行的期权为限。$54.23每股，大约280万股票大约由已发行的RSU发行。40万股票的发行量约为PSU。240万根据我们的2017年股权激励计划，可获得未来奖励的股份。在过去24个月里，我们的股票期权操作率比许多较早时期都要高，这一趋势可能会继续下去。在未完成的期权被行使或未完成的RSU或PSU归属的范围内，我们现有的股东可能招致稀释。
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我们依靠股权奖励来激励现有员工并吸引新员工。我们将来向员工和其他服务提供者授予股权，可能会进一步削弱我们的股东。
我们股票的未来转售，包括我们的内部人士和一些投资基金，可能会导致我们的股票价格下跌。
我们很大一部分的流通股是由我们的董事，我们的执行官员和一些投资基金持有的。这些股东转售大量这类股票，宣布对我们大量股票进行转售，或认为可能进行大量转售，都会大大降低我们股票的市场价格。我们的一些董事和执行官员已经订立了规则10b5-1的交易计划，根据这些计划，他们已经安排在将来不时地出售我们的股票。一般来说，这些销售需要公开备案。这些内部人士的实际或潜在的出售，包括根据预先安排的规则10b5-1的交易计划，可能被市场解释为表明内部人士对我们的股票失去了信心，并降低了我们股票的市场价格。
我们已经注册，并期望继续注册根据我们的股权计划保留的股份，根据登记声明在表格S-8。根据表格S-8的登记声明发行的所有股票，一经发行，即可在公开市场自由出售，但须受规则144所规定的附属公司的限制。如果大量这些股票在公开市场上出售，就会降低我们股票的交易价格。
我们的公司文件和特拉华州法律载有一些条款，这些条款可能会阻止、延迟或阻止对我们公司控制权的改变，防止更换或撤换现有管理层的企图，以及降低我们股票的市场价格。
我们修改和重述的公司注册证书和第二次修订和重述的章程中的规定可能会阻止、拖延或阻止涉及我们的合并或收购，而我们的股东可能认为这是有利的。例如，我们修改和重新声明的注册证书授权我们的董事会发行最多500万股“空白支票”优先股。因此，在未经股东进一步批准的情况下，我们的董事会有权赋予这种优先股特别权利，包括表决权和股利权，包括根据股东权利计划。有了这些权利，优先股股东可能会使第三方更难收购我们。此外，我们经修订和重述的注册成立证明书规定设立交错董事局，董事任期三年，每年有三分之一的董事再获选举。交错董事会将使第三方更难通过代理竞争获得对我们董事会的控制权，这可能是收购我们而不是我们董事会青睐的必要步骤。
我们还受特拉华州“普通公司法”反收购条款的约束.根据这些规定，如果任何人成为“有利害关系的股东”，在没有特别批准的情况下，我们在三年内不得与该人进行“商业合并”，这可能会阻止第三方提出收购要约，并可能推迟或阻止对我们控制权的改变。就这些规定而言，“有利害关系的股东”通常是指在过去三年中拥有我国15%或更多未清有表决权股票的人或我们的附属公司，但特拉华州“普通公司法”所述的某些例外除外。
我们的第二项修订和重申的附例规定，位于特拉华州内的州或联邦法院是我们与股东之间实质上所有争端的专属论坛，这可能限制我们的股东就与我们或我们的董事、官员或雇员之间的争端获得有利的司法论坛的能力。
我们的第二项修订和重申的附例规定，位于特拉华州的州或联邦法院是唯一和专属的论坛：(一)代表我们提起的任何派生诉讼或诉讼，(二)任何声称我们的任何董事、高级人员或其他雇员或股东对我们的股东负有的信托义务的诉讼，(三)根据特拉华州“总公司法”对我们提出索赔的任何诉讼，我们修订和重述的公司注册证书，或我们的第二份修订和重述的附例，或关于特拉华州普通公司法授予特拉华州法院管辖权的细则，或(Iv)任何主张受内部事务理论管辖的索赔的诉讼。然而，这一法院选择法院条款不适用于(A)特拉华州法院得出结论认为，不可缺少的一方不受特拉华州法院管辖的诉讼，或(B)联邦法院对某一诉讼具有专属管辖权的诉讼。这一选择法院的规定不适用于根据经修正的1933年“证券法”(“证券法”)或经修正的1934年“证券交易法”(“交易法”)提起的任何诉讼。“外汇法”第27条对为执行“外汇法”或其规定的规则和条例所规定的任何义务或责任而提起的所有诉讼规定了专属的联邦管辖权。结果, 专属法院条款不适用于为执行“交易法”规定的任何义务或责任而提起的诉讼，也不适用于联邦法院对其具有专属管辖权的任何其他索赔。这一选择法院条款可能限制股东在它认为有利于与我们或我们的董事、高级人员或其他雇员或股东发生纠纷的司法论坛上提出索赔的能力，这可能会阻止对我们和我们的董事、高级官员和其他雇员或股东提起此类诉讼。
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此外，在其他公司的公司注册证书中，类似选择法院的规定的可执行性在法律程序中受到质疑，法院可能会认为这类规定不适用或无法执行。如果法院认为我们在第二次修订及重述的附例中所选择的法院地条文，在诉讼中是不适用或不能执行的，我们可能会因在其他司法管辖区解决该等诉讼而招致额外费用，这会对我们的业务、财务状况及运作结果造成不良影响。
我们可以选择不宣布我们的股票现金红利，可以选择只在不经常或不定期的基础上支付红利，或者选择不进行任何额外的股票回购。因此，你的投资回报可能仅限于我们股票的价值。此外，支付任何未来的股息或回购我们的股票可能会限制我们寻求其他增长机会的能力。.
我们的董事会可以根据法律规定的方式和条件，不时宣布，我们也可以对我们的已发行股票支付股息。然而，我们可以选择保留所有未来的收益，以经营和扩大我们的业务，而不是为我们的股票支付现金红利。此外，在某些情况下，我们的信贷安排可能限制我们支付现金红利的能力，以及回购我们的普通股或向股东进行其他分配的能力。 任何现金股息的支付，我们的股票将由我们的董事会酌情决定，并将取决于我们的经营结果，收益，资本要求，财务状况，业务前景，合同限制和其他因素认为我们的董事会。如果我们的董事会宣布任何股息，就无法保证任何这类股息的数额、时间或频率。
根据我们董事会于2018年7月批准的股票回购计划(2018年回购计划)，我们的普通股的任何回购将由我们的首席执行官和首席财务官组成的一个委员会酌情决定，并将取决于几个因素，包括但不限于业务结果、资本需求、财务状况、业务或其他来源的可用资本以及我们普通股的市场价格。因此，对任何这类回购的数额、价格或时间没有任何保证。我们可以选择保留所有的未来收益，以经营和扩大我们的业务，而不是重新购买更多的流通股。有关2018年回购计划的更多信息，请参见注17本年度报告第四部分第15(A)项所附的合并财务报表(表格10-K)。
如果我们支付股息，或在未来进行任何股票回购，我们为业务的任何实质性扩张提供资金的能力，包括通过收购、投资或增加资本支出，或为我们的业务提供资金的能力可能是有限的。此外，我们将来可能进行的任何回购都可能不会以最优的价格进行。我们的董事会可随时修改或修改2018年回购计划，或在未经股东批准的情况下任意采用新的股票回购计划。
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第1B项 | 未解决的工作人员意见 |
没有。
第2项.基本性质
我们在加州欧文市拥有两家工厂，总面积约为2平方米。314,400这是我们公司总部的所在地，也是我们大部分美国研发活动的所在地。我们也拥有大约86,500在新罕布什尔州的哈德逊拥有一平方英尺的财产，用于开发和制造先进的发光二极管和其他先进的组件级技术，以及仓储和管理业务。
我们继续租赁和占用加州欧文市的各种其他建筑，总共大约有105,800用于产品制造、仓储、分销和销售支持业务的面积。这些租约将于2019年12月贯通2026年12月。我们还在墨西哥的墨西哥和科罗拉多州的圣路易斯里奥多经营两个独立的设施，总面积约为2平方米。216,900平方尺，用于生产我们的产品，根据与工业瓦莱拉德墨西哥利，S.A.德C.V的庇护劳工协议。(IVEMSA)。IVEMSA根据由我们保证的单独协议，直接从物业所有者那里租赁这些生产设施。这些租约将于2021年6月.
我们还租赁和使用世界各地的各种其他设施来经营我们的业务。我们相信，我们现有的设施足以满足我们的需要，现有的需要和未来的增长可以通过购买或租赁替代的或更多的空间来满足。
第3项 | 法律诉讼 |
注中所列信息21本年度报告第四部分所列“诉讼”标题下的合并财务报表第15(A)项以参考方式纳入本年度报告。
第4项 | 矿山安全披露 |
不适用。
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第二部分
第5项 | 注册人普通股市场、股东相关事项及发行人购买权益证券 |
市场信息
我们的股票在纳斯达克全球选择市场上交易，代号为“Masi”。截至2020年2月12日，我们股票的收盘价是$181.76每股，以及记录在案的股东人数(不包括股票被指定人或通过经纪人以“街道名称”记账的人)是19.
股利政策
我们历史上没有向股东支付股息。任何宣布和支付股息的决定将由我们的董事会作出，并将取决于我们的业务结果、收益、资本需求、财务状况、业务前景、合同限制和董事会认为相关的其他因素。此外，在某些情况下，我们的信贷安排可能会限制我们支付现金红利的能力。在宣布股息的情况下，对任何这类股息的数额、时间或频率没有任何保证。2012年宣布的股息被认为是一种特别股息，没有人保证在预期的任期内将再次宣布特别股息。
股票绩效图
以下股票表现图表和相关信息不应视为“征求材料”或“提交”给证券交易委员会，也不得以参考方式纳入今后根据“证券法”或“交易法”提交的任何文件，除非我们将其具体纳入此类备案。
下面的股票绩效图比较了Masimo公司的股东总收益2015年1月3日贯通2019年12月28日相对于纳斯达克市场综合指数和纳斯达克医疗设备指数，假设100美元的投资2015年1月3日。累计总收益的两种比较衡量标准中的每一种都假定股息的再投资。下图所示的股票表现并不一定代表未来的价格表现。
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5年累计总收益比较*
在Masimo公司中，纳斯达克市场综合指数和
纳斯达克医疗设备指数
*投资100美元1/3/2015在股票或指数中，包括股息的再投资。按月底计算的指数。
发行证券的回购和减持
2018年7月，我们的董事会(董事会)批准了一项新的股票回购计划，授权我们购买至多500万在长达三年的时间内增持普通股(回购计划)。回购计划于2018年9月生效。我们预计将通过其可用现金、预期将从未来运营中产生的现金和其他潜在资本来源为回购计划提供资金。回购计划可以由我们的首席执行官(CEO)和首席财务官(CFO)组成的委员会通过公开市场购买、一个或多个规则10b5-1交易计划、阻止交易和私下谈判交易来执行。根据回购计划进行的任何回购，须视乎股票的供应情况、一般市场情况、股票的交易价格、可用资本、资本的其他用途及我们的财务表现而定。在本年度终了的年度内2019年12月28日，我们买了大约30万回购计划下的股票，平均成本为$136.61每股，总计约3 760万美元。根据回购计划核准回购的剩余股份总额已接近470万截至.的股份2019年12月28日.
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发行人回购及扣缴股本证券
在三个月内结束2019年12月28日，我们根据回购计划进行股票回购。在本季度终了的每个会计月内，我们回购或扣缴的股票，以履行扣缴税款的义务。2019年12月28日情况如下：
期间 | 总数 股份 购进 | 平均价格 每股支付 | 总数 购买的股份 作为公众的一部分 公布的计划 或程序 | 最大数 5月份的股票 尚未购买 根据图则或 节目(1) | |||||||||
(2019年9月29日至2019年10月26日) | — | $ | — | — | 4,791,684 | ||||||||
2019年10月27日至11月23日 | 66,598 | 144.60 | 274,914 | 4,725,086 | |||||||||
2019年11月24日至12月28日 | — | — | — | 4,725,086 | |||||||||
C.= | 66,598 | $ | 144.60 | 274,914 | 4,725,086 | ||||||||
_____________
(1) | 2018年7月，我们的董事会批准了回购计划，根据该计划，我们可以回购至多500万股普通股。回购计划可以由由公司首席执行官和首席财务官组成的委员会通过公开市场购买、一个或多个规则10b5-1交易计划、阻止交易和私下协商的交易来执行。 |
在本年度终了的年度内2019年12月28日，我们通过扣缴我们普通股的份额，在归属之日具有与扣缴税款义务相等的总公平市场价值，从与此裁决有关的实际发行的普通股股份中，履行了美国联邦和州在业绩股归属时应承担的某些预扣税义务。为履行截至年底的预扣税义务而扣缴的股份2019年12月28日和2018年12月29日情况如下(单位：千，但每股数额除外)：
三个月结束 | 年终 | |||||||||||||||
十二月二十八日 2019 | 12月29日 2018 | 十二月二十八日 2019 | 十二月二十九日 2018 | |||||||||||||
扣股 | — | — | 1 | 2 | ||||||||||||
平均每股成本 | $ | — | $ | — | $ | 105.52 | $ | 86.08 | ||||||||
扣留股份的价值 | $ | — | $ | — | $ | 123 | $ | 168 | ||||||||
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第6项 | 选定的财务数据 |
下表反映了从我们过去五年的合并财务报表中得出的选定财务数据。终了年度业务数据综合报表2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日的综合资产负债表数据2019年12月28日和2018年12月29日是由本年报所载经审计的合并财务报表衍生而成，表格为10-K。终了年度业务数据综合报表2016年12月31日和2016年1月2日的综合资产负债表数据2017年12月30日, 2016年12月31日和2016年1月2日是从我们审计的合并财务报表中得出的，这些报表不包括在10-K表格的本年度报告中。历史结果不一定代表未来的结果。
我们采用了会计准则编纂(ASC)主题842，租赁(ASC 842)，2018年12月30日起，采用修正的回顾性方法，并采用本期调整方法采用。根据这一采用方法，2018年12月30日或之后的所有期间均在ASC 842项下列报，并对2019年财政年度第一天的期初资产负债表进行累积效应调整，而以往期间的所有数额均不作调整，并继续按照ASC主题840下的遗留会计要求进行报告，租赁。见本年度报告第四部分第15(A)项所附合并财务报表附注2(表10-K)，以了解与我们采用这一新会计准则有关的其他信息。
以下选定的财务数据应与我们的合并财务报表、相关附注和项目7一并阅读-“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”，载于本年度报表表10-K的其他部分。
年终 十二月二十八日 2019 | 年终 十二月二十九日 2018 | 年终 12月30日 2017(1) | 年终 十二月三十一日， 2016(1) | 年终 1月2日， 2016(1)(2) | |||||||||||||||
(单位：千，但每股数额除外) | |||||||||||||||||||
业务说明： | |||||||||||||||||||
收入： | |||||||||||||||||||
产品 | $ | 936,408 | $ | 829,874 | $ | 738,242 | $ | 673,962 | $ | 599,334 | |||||||||
特许权使用费和其他收入 | 1,429 | 28,415 | 52,006 | 38,936 | 30,777 | ||||||||||||||
总收入 | 937,837 | 858,289 | 790,248 | 712,898 | 630,111 | ||||||||||||||
出售货物的成本 | 308,665 | 283,397 | 268,216 | 234,560 | 220,128 | ||||||||||||||
毛利 | 629,172 | 574,892 | 522,032 | 478,338 | 409,983 | ||||||||||||||
业务费用： | |||||||||||||||||||
销售、一般和行政 | 314,661 | 285,417 | 273,011 | 254,707 | 252,725 | ||||||||||||||
研发 | 93,295 | 81,006 | 65,234 | 57,686 | 56,617 | ||||||||||||||
诉讼和解、裁决和/或辩护费用 | — | 425 | — | (270,000 | ) | (19,609 | ) | ||||||||||||
业务费用共计 | 407,956 | 366,848 | 338,245 | 42,393 | 289,733 | ||||||||||||||
营业收入 | 221,216 | 208,044 | 183,787 | 435,945 | 120,250 | ||||||||||||||
非营业收入(费用) | 12,950 | 5,732 | 2,013 | (2,429 | ) | (3,905 | ) | ||||||||||||
所得税准备金前的收入 | 234,166 | 213,776 | 185,800 | 433,516 | 116,345 | ||||||||||||||
所得税准备金 | 37,950 | 20,233 | 61,011 | 122,419 | 34,845 | ||||||||||||||
包括非控制权益在内的净收入 | 196,216 | 193,543 | 124,789 | 311,097 | 81,500 | ||||||||||||||
可归因于非控制权益的净收入 | — | — | — | — | (1,800 | ) | |||||||||||||
归于马西莫公司股东的净收入 | $ | 196,216 | $ | 193,543 | $ | 124,789 | $ | 311,097 | $ | 83,300 | |||||||||
归马西莫公司股东的普通股净收益(3): | |||||||||||||||||||
基本 | $ | 3.67 | $ | 3.70 | $ | 2.42 | $ | 6.28 | $ | 1.62 | |||||||||
稀释 | $ | 3.44 | $ | 3.45 | $ | 2.23 | $ | 5.85 | $ | 1.55 | |||||||||
加权平均普通股数： | |||||||||||||||||||
基本 | 53,434 | 52,296 | 51,516 | 49,530 | 51,311 | ||||||||||||||
稀释 | 57,100 | 56,039 | 55,874 | 53,195 | 53,707 | ||||||||||||||
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十二月二十八日 2019 | 十二月二十九日 2018 | 12月30日 2017(1) | 十二月三十一日， 2016(1) | 1月2日， 2016(1)(2) | |||||||||||||||
(单位：千) | |||||||||||||||||||
资产负债表数据： | |||||||||||||||||||
现金、现金等价物和短期投资 | $ | 687,687 | $ | 552,490 | $ | 315,302 | $ | 305,970 | $ | 132,317 | |||||||||
营运资本 | 823,843 | 642,722 | 430,041 | 289,830 | 166,509 | ||||||||||||||
总资产 | 1,396,128 | 1,154,818 | 905,436 | 814,352 | 601,735 | ||||||||||||||
债务总额 | — | — | — | 71 | 185,145 | ||||||||||||||
总股本 | 1,167,874 | 969,065 | 724,025 | 584,177 | 275,712 | ||||||||||||||
______________
(1) | 截至截止期间和终了期间的某些资料2017年12月30日和2016年12月31日已被重新说明，以反映新的收入会计准则(会计准则更新(ASU)No.2014-09)全面追溯适用的情况收入(主题606)：与客户签订合同的收入(ASU 2014-09)，截至2017年12月31日。截至本报告所述期间和终了期间的资料2016年1月2日没有被重述，并继续根据ASC主题605反映先前的收入确认指南，收入确认. |
(2) | 在2016年1月3日前的所有财务报表中，Cercacor被合并为一个可变的利益实体。因此，在合并过程中，我们与Cercacor之间的所有公司间特许权使用费、选择权和许可费以及其他费用均已取消。关于Cercacor的进一步讨论，见本年度报告第四部分第15(A)项表10-K所附合并财务报表附注3。 |
(3) | 见本年度10-K表第四部分第15(A)项所附合并财务报表附注2，说明用于计算每股基本和稀释净收益的方法。 |
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第7项 | 管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析 |
请阅读本年度报告表10-K中的财务报表、相关附注和其他财务信息。以下讨论可能包含涉及许多风险和不确定因素的预测、估计和其他前瞻性陈述，包括在项目1A-“风险因素”下讨论的风险和不确定性，以及本年度报告表10-K中其他部分所讨论的风险和不确定性。这些风险可能导致我们的实际结果与下文所建议的任何未来业绩大相径庭。
执行概况
我们是一家全球性的医疗技术公司，开发、制造和销售各种非侵入性监测技术和医院自动化解决方案。我们的任务是改善病人预后及减低病人护理成本。我们的病人监控解决方案通常包括监控器或电路板、专有的单病人使用或可重复使用的传感器、软件和/或电缆。通过我们的直销队伍、经销商和原始设备制造商(OEM)合作伙伴，我们向医院、急救医疗服务提供商、家庭护理提供者、长期护理设施、医师办公室、兽医和消费者提供我们的产品。我们于1989年5月在加利福尼亚注册，1996年5月在特拉华州重新注册。
我们的核心业务是测量贯穿运动和低灌注™ 脉冲氧饱和度法，称为Masimo信号提取技术®(套)®)脉搏血氧测定法。我们的产品在过去几年中有了很大的扩展，还包括具有光学特征的血液成分无创监测、光学区域氧饱和度监测、脑电功能监测、声呼吸监测和呼出气体监测。此外，我们还开发了根®病人监测和连接平台，激进-7®和拉德-97®床边和便携式病人监视器和半径-7®可穿戴无线病人监视器。我们还开发了医院自动化和连接解决方案，例如Masimo病人安全网。™辅助远程病人监视和监测系统，该系统目前允许多达200通过基于pc的监视器或由医护人员通过寻呼机、ip语音电话或智能手机同时和远程监视和查看病人；®和Iris网关®，它允许将数据从masimo和第三方设备传输到医院的电子医疗记录；以及uniview。™，它提供了来自Masimo和第三方设备的实时数据的集成显示。有关我们的业务、产品和技术的更多信息，请参见本年度10-K表第一部分第1项。
采用租赁会计准则
从2018年12月30日起，我们通过了ASC主题842，租赁(ASC 842)。我们采用ASC 842一般导致：(A)承认承租人拥有受经营租赁限制的资产使用权；(B)承认承租人在经营租赁下支付款项的义务；和(C)加速将某些收入和费用确认为出租人向最终用户医院提供的设备的出租人，而这些设备是根据具有固定多年传感器购买承诺的递延设备协议以无预付费用的方式提供给最终用户医院的。“-”关键会计政策和估计“下文和注2本年度报告第一部分第1项所附的合并财务报表(表10-K)，提供与我们采用这一新会计准则有关的补充资料。
股票回购计划
2018年7月，董事会批准了一项股票回购计划，授权我们购买至多500万我们的普通股在长达三年的时间内持有(2018年回购计划)。2018年回购计划可能由我们的首席执行官和首席财务官组成的一个委员会通过公开市场购买、一个或多个规则10b5-1交易计划、阻止交易和私下谈判的交易来执行。有关我们目前和以前的股票回购计划的更多信息，请参见第二部分第5项和注意事项。17本年度报告第四部分第15(A)项所附的合并财务报表(表格10-K)。
采卡
Cercacor实验室公司(Cercacor)是一个独立的实体，于1998年从我们分拆给我们的股东。我们的董事长兼首席执行官JoeKiani也是Cercacor的主席和首席执行官。我们是与Cercacor签订的一项交叉许可协议的缔约方，该协议已于2007年1月1日修订并重新声明(“交叉许可协议”)，该协议管辖双方对两家公司拥有的某些知识产权的权利。有关Cercacor的其他信息，请参阅本年度报告第四部分第15(A)项所附综合财务报表附注3(表10-K)。
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业务结果
下表列出了所述期间的业务结果，以美元金额和收入百分比表示。
年终 十二月二十八日 2019 | 年终 十二月二十九日 2018 | 年终 12月30日 2017 | ||||||||||||||||||
金额 | % 收入 | 金额 | % 收入 | 金额 | % 收入 | |||||||||||||||
(千美元) | ||||||||||||||||||||
收入： | ||||||||||||||||||||
产品 | $ | 936,408 | 99.8 | % | $ | 829,874 | 96.7 | % | $ | 738,242 | 93.4 | % | ||||||||
特许权使用费和其他收入 | 1,429 | 0.2 | 28,415 | 3.3 | 52,006 | 6.6 | ||||||||||||||
总收入 | 937,837 | 100.0 | 858,289 | 100.0 | 790,248 | 100.0 | ||||||||||||||
出售货物的成本 | 308,665 | 32.9 | 283,397 | 33.0 | 268,216 | 33.9 | ||||||||||||||
毛利 | 629,172 | 67.1 | 574,892 | 67.0 | 522,032 | 66.1 | ||||||||||||||
业务费用： | ||||||||||||||||||||
销售、一般和行政 | 314,661 | 33.6 | 285,417 | 33.3 | 273,011 | 34.5 | ||||||||||||||
研发 | 93,295 | 9.9 | 81,006 | 9.4 | 65,234 | 8.3 | ||||||||||||||
诉讼和解、裁决和/或辩护费用 | — | — | 425 | — | — | — | ||||||||||||||
业务费用共计 | 407,956 | 43.5 | 366,848 | 42.7 | 338,245 | 42.8 | ||||||||||||||
营业收入 | 221,216 | 23.6 | 208,044 | 24.2 | 183,787 | 23.3 | ||||||||||||||
非营业收入 | 12,950 | 1.4 | 5,732 | 0.7 | 2,013 | 0.3 | ||||||||||||||
所得税准备金前的收入 | 234,166 | 25.0 | 213,776 | 24.9 | 185,800 | 23.5 | ||||||||||||||
所得税准备金 | 37,950 | 4.0 | 20,233 | 2.4 | 61,011 | 7.7 | ||||||||||||||
净收益 | $ | 196,216 | 20.9 | % | $ | 193,543 | 22.5 | % | $ | 124,789 | 15.8 | % | ||||||||
年终比较2019年12月28日到最后一年2018年12月29日
收入。总收入增加 7 950万美元，或9.3%，到9.378亿美元截止年度2019年12月28日，来自8.583亿美元截止年度2018年12月29日。下表按运输产品的地理区域详细列出了我们的产品收入总额。2019和2018(千美元)：
年终 十二月二十八日 2019 | 年终 十二月二十九日 2018 | 增加/ (减少) | 百分比 变化 | |||||||||||||||||
美国(美国) | $ | 636,371 | 68.0 | % | $ | 566,816 | 68.3 | % | $ | 69,555 | 12.3 | % | ||||||||
欧洲、中东和非洲 | 183,363 | 19.6 | 160,910 | 19.4 | 22,453 | 14.0 | ||||||||||||||
亚洲和澳大利亚 | 87,961 | 9.4 | 75,534 | 9.1 | 12,427 | 16.5 | ||||||||||||||
北美和南美洲(不包括美国) | 28,713 | 3.0 | 26,614 | 3.2 | 2,099 | 7.9 | ||||||||||||||
产品总收入 | $ | 936,408 | 100.0 | % | $ | 829,874 | 100.0 | % | $ | 106,534 | 12.8 | % | ||||||||
特许权使用费和其他收入 | 1,429 | 28,415 | (26,986 | ) | (95.0 | )% | ||||||||||||||
总收入 | $ | 937,837 | $ | 858,289 | $ | 79,548 | ||||||||||||||
产品收入增加 1.065亿美元，或12.8%，到9.364亿美元截止年度2019年12月28日从…8.299亿美元截止年度2018年12月29日. 增加的主要原因是来自消耗品、参数和监测器的收入增加，其中包括大约 1 020万美元 按ASC 842计算的加速收入净额。 部分抵消了这一增长的影响。670万美元由于去年外汇汇率变动不利，使以各种外币计价的外国销售的美元折算下降。在本年度终了的年度内2019年12月28日，我们大约发运了246,200无创技术板和监测器，增加了大约14,500单位，或6.3%，大约从231,700在截至年底的一年内发运的单位2018年12月29日.
61
目录
产品收入来源于我们的直销销售渠道。增加 9 820万美元，或13.7%，到8.168亿美元截止年度2019年12月28日，与7.186亿美元截止年度2018年12月29日。我们OEM渠道的收入增加 830万美元，或7.5%，到1.196亿美元截止年度2019年12月28日相比较1.113亿美元截止年度2018年12月29日.
特许费和其他收入历史上主要包括从Medtronic plc(Medtronic)收取的版税和为某个OEM客户提供的非经常性工程服务的收入。截止年度2019年12月28日、专营权费及其他收入减少 2 700万美元，或95.0%，到140万美元从…2 840万美元截止年度2018年12月29日，主要原因是，由于他们在2018年10月6日之后支付美国销售版税的义务到期，所以从Medtronic公司获得的版税较低。在截至2019年3月30日的三个月内，我们收到了Medtronic公司的最后一笔版税。我们目前预计未来不会有任何重大的版税或其他收入。
毛利。毛利包括总收入减去销售商品的成本。我们的财政年度毛利2019和2018如下(千美元)：
毛利 | ||||||||||||||||||||
年终 十二月二十八日 2019 | 百分比 净收入 | 年终 十二月二十九日 2018 | 百分比 净收入 | 增加/ (减少) | 百分比 变化 | |||||||||||||||
产品毛利 | $ | 627,911 | 67.1 | % | $ | 547,188 | 65.9 | % | $ | 80,723 | 14.8 | % | ||||||||
特许权使用费和其他收入毛利 | 1,261 | 88.2 | 27,704 | 97.5 | (26,443 | ) | (95.4 | ) | ||||||||||||
毛利总额 | $ | 629,172 | 67.1 | % | $ | 574,892 | 67.0 | % | $ | 54,280 | 9.4 | % | ||||||||
货物销售成本包括与我们产品的生产、供应、分配和支持以及提供非经常性工程(NRE)服务有关的劳动力、材料、间接费用和其他类似费用。出售货物的成本增加 2 530万美元到3.087亿美元截止年度2019年12月28日，来自2.834亿美元截止年度2018年12月29日，主要原因是，由于我们最近采用了约500万美元的ASC 842，因此产品销售量增加，与租赁设备有关的费用净增加，但材料成本降低、固定生产成本杠杆增加和库存估价准备金减少，部分抵消了这一增加额。产品毛利率增加到67.1%截止年度2019年12月28日从…65.9%截止年度2018年12月29日，主要是由于有利的客户和产品组合，制造成本的改善和较低的库存估价储备。特许权使用费和其他收入毛利减少通过2 640万美元截止年度2019年12月28日与年底相比2018年12月29日，由于Medtronic公司的版税较低，导致他们在2018年10月6日后向我们支付版税的义务到期。
销售、一般和行政。销售、一般和行政费用主要包括销售、销售和行政人员、销售佣金、广告和促销费用、与法律、会计和其他外部服务有关的专业费用、公共公司费用和其他公司费用的薪金和有关费用。财政年度的销售、一般和行政费用2019和2018如下(千美元)：
销售、一般和行政 | |||||
年终 十二月二十八日 2019 | 百分比 净收入 | 年终 十二月二十九日 2018 | 百分比 净收入 | 增加/ (减少) | 百分比 变化 |
$314,661 | 33.6% | $285,417 | 33.3% | $29,244 | 10.2% |
销售、一般和行政费用增加 2 920万美元，或10.2%，到3.147亿美元截止年度2019年12月28日从…2.854亿美元截止年度2018年12月29日。增加的主要原因是与薪金有关的费用增加约1 840万美元，法律和专业费用增加约300万美元，购置和战略投资相关费用增加约320万美元。此外，在本年度终了期间2018年12月29日我们收回了大约220万美元以前支付的医疗设备消费税，并实现了约200万美元的坏账追回，涉及对外国代理人的诉讼程序。
约3 050万美元和2 140万美元以股票为基础的补偿费用包括在截止年度的销售、一般和行政费用中。2019年12月28日和2018年12月29日分别。年终期间股票补偿费的增加2019年12月28日这既是由于所授予的股权奖励的构成，也是由于我们股票的公平市场价值比上一年大幅增加，从而增加了当年授予的股权奖励的价值。见注18本年度报告第四部分第15(A)项所附的合并财务报表载于表格10-K，以了解我们基于股票的薪酬计划的更多信息。
62
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研究与开发。研发费用主要包括从事我们产品设计和开发的工程师和其他人员的工资和相关费用。这些费用还包括支付给顾问的第三方费用、原型和工程供应费用以及临床试验费用。财政年度的研究和开发费用2019和2018如下(千美元)：
研究与开发 | |||||
年终 十二月二十八日 2019 | 百分比 净收入 | 年终 十二月二十九日 2018 | 百分比 净收入 | 增加/ (减少) | 百分比 变化 |
$93,295 | 9.9% | $81,006 | 9.4% | $12,289 | 15.2% |
研发费用增加 1 230万美元，或15.2%，到9 330万美元截止年度2019年12月28日从…8 100万美元截止年度2018年12月29日，主要原因是与薪金有关的费用增加约860万美元，信息技术和系统拨款增加100万美元，与占用有关的费用增加100万美元，工程项目费用增加约80万美元。
包括在研究和开发费用中830万美元和570万美元以股票为基础的补偿费用2019年12月28日和2018年12月29日分别。年终期间股票补偿费的增加2019年12月28日主要原因是我们股票的公平市场价值比上一年有所增加，这增加了当年授予的股权奖励的价值。见注18本年度报告第四部分第15(A)项所附的合并财务报表载于表格10-K，以了解我们基于股票的薪酬计划的更多信息。
非营业收入。非营业收入主要包括利息收入、利息费用和外汇损失.财政年度非营业收入2019和2018如下(千美元)：
非营业收入 | |||||
年终 十二月二十八日 2019 | 百分比 净收入 | 年终 十二月二十九日 2018 | 百分比 净收入 | 增加/ (减少) | 百分比 变化 |
$12,950 | 1.4% | $5,732 | 0.7% | $7,218 | 125.9% |
非营业收入1 300万美元截止年度2019年12月28日，与570万美元截至年底的非营业收入2018年12月29日。这一净增约为720万美元主要原因是利息收入增加约570万美元。此外，我们确认了大约60万美元的已实现和未实现的外币交易损失。2019年12月28日，而在本报告所述年度，外币计价交易的已实现和未实现净亏损约为200万美元2018年12月29日.
所得税准备金。我们对财政年度所得税的规定2019和2018如下(千美元)：
所得税准备金 | |||||
年终 十二月二十八日 2019 | 百分比 净收入 | 年终 十二月二十九日 2018 | 百分比 净收入 | 增加/ (减少) | 百分比 变化 |
$37,950 | 4.0% | $20,233 | 2.4% | $17,717 | 87.6% |
我们对所得税的规定是3 800万美元截止年度2019年12月28日相比较2 020万美元截止年度2018年12月29日。我们的实际税率是16.2%截止年度2019年12月28日相比较9.5%截止年度2018年12月29日。我们在截至年底的实际税率增加。2019年12月28日主要原因是根据ASU 2016-09号，股票补偿产生的超额税收福利减少，薪酬-股票薪酬(主题718)：改进基于员工股份的支付会计(ASU 2016-09)630万美元与年底相比2018年12月29日.
63
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我们没有对美国所得税或外国预扣税作任何规定。9 700万美元在我们的外国子公司积累的收益中，正如我们预计的那样，这些数额将继续无限期地再投资于美国以外的业务。我们的实际税率低于美国联邦法定税率，主要是因为我们的部分收益来自美国以外的国家，这些国家的收益通常比美国低税率，美国股票补偿和研发税收抵免带来的超额税收优惠。虽然我们预计我们的全球综合有效税率将继续低于美国联邦法定税率，但我们未来的实际有效所得税税率将取决于各种因素，包括税前收入的地理构成、从美国股票补偿中实现的超额税收福利的数额、我们的研究和发展税收抵免额、执行补偿的可扣减性、税法的变化、递延税资产评估免税额的变化以及与不确定的税收地位相关的税收优惠的确认和取消。
年终比较2018年12月29日到最后一年2017年12月30日
收入。总收入增加6 800万美元，或8.6%，到8.583亿美元截止年度2018年12月29日，来自7.902亿美元截止年度2017年12月30日下表按产品运输到的地理区域详细列出了我们的总产品收入。2018和2017(千美元)：
年终 十二月二十九日 2018 | 年终 12月30日 2017 | 增加/ (减少) | 百分比变化 | |||||||||||||||||
美国(美国) | $ | 566,816 | 68.3 | % | $ | 502,983 | 68.1 | % | $ | 63,833 | 12.7 | % | ||||||||
欧洲、中东和非洲 | 160,910 | 19.4 | 138,689 | 18.8 | 22,221 | 16.0 | ||||||||||||||
亚洲和澳大利亚 | 75,534 | 9.1 | 72,434 | 9.8 | 3,100 | 4.3 | ||||||||||||||
北美和南美洲(不包括美国) | 26,614 | 3.2 | 24,136 | 3.3 | 2,478 | 10.3 | ||||||||||||||
产品总收入 | $ | 829,874 | 100.0 | % | $ | 738,242 | 100.0 | % | $ | 91,632 | 12.4 | % | ||||||||
特许权使用费和其他收入 | 28,415 | 52,006 | (23,591 | ) | (45.4 | )% | ||||||||||||||
总收入 | $ | 858,289 | $ | 790,248 | $ | 68,041 | ||||||||||||||
产品收入增加 9 160万美元，或12.4%，到8.299亿美元截止年度2018年12月29日从…7.382亿美元截止年度2017年12月30日。增加的主要原因是，我们的传感器产品销售增加，原因是我们的电路板和显示器安装基地增加，参数许可证的销售增加，电路板、监测设备和参数许可证的销售增加。包括在我们的产品收入增长大约是400万美元从前一年的有利汇率变动，增加了以各种外币计价的外汇销售的美元折算。在本年度终了的年度内2018年12月29日，我们大约发运了231,700无创技术板和监测器，增加了大约28,700单位，或14.1%，大约从203,000在截至年底的一年内发运的单位2017年12月30日.
产品收入来源于我们的直销销售渠道。增加 7 390万美元，或11.5%，到7.186亿美元截止年度2018年12月29日，与6.447亿美元截止年度2017年12月30日。我们OEM渠道的收入增加 1 770万美元，或18.9%，到1.113亿美元截止年度2018年12月29日相比较9 360万美元截止年度2017年12月30日.
截止年度2018年12月29日、专营权费及其他收入减少 2 360万美元或45.4%，到2 840万美元从…5 200万美元截止年度2017年12月30日，主要是由于我们的大部分合同的NRE服务在前一年完成。此外，Medtronic不再需要在2018年10月6日之后向我们支付基于销售的版税。
毛利。毛利包括总收入减去销售商品的成本。我们的财政年度毛利2018和2017如下(千美元)：
毛利 | ||||||||||||||||||||
年终 十二月二十九日 2018 | 百分比 净收入 | 年终 12月30日 2017 | 百分比 净收入 | 增加/ (减少) | 百分比 变化 | |||||||||||||||
产品毛利 | $ | 547,188 | 65.9 | % | $ | 473,647 | 64.2 | % | $ | 73,541 | 15.5 | % | ||||||||
特许权使用费和其他收入毛利 | 27,704 | 97.5 | 48,385 | 93.0 | (20,681 | ) | (42.7 | ) | ||||||||||||
毛利总额 | $ | 574,892 | 67.0 | % | $ | 522,032 | 66.1 | % | $ | 52,860 | 10.1 | % | ||||||||
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目录
出售货物的成本增加 1 520万美元到2.834亿美元截止年度2018年12月29日，来自2.682亿美元截止年度2017年12月30日，主要原因是产品收入增加，而这部分被提高生产效率和降低产品成本所抵消。产品毛利率增加到65.9%截止年度2018年12月29日从…64.2%截止年度2017年12月30日。产品毛利率的增加主要是由于提高了生产效率和降低了产品成本。专营权费及其他收入毛利减少2 070万美元截止年度2018年12月29日与年底相比2017年12月30日，主要原因是本年度NRE服务收入下降。
销售、一般和行政。财政年度的销售、一般和行政费用2018和2017如下(千美元)：
销售、一般和行政 | |||||
年终 十二月二十九日 2018 | 百分比 净收入 | 年终 12月30日 2017 | 百分比 净收入 | 增加/ (减少) | 百分比 变化 |
$285,417 | 33.3% | $273,011 | 34.5% | $12,406 | 4.5% |
销售、一般和行政费用增加 1 240万美元，或4.5%，到2.854亿美元截止年度2018年12月29日从…2.73亿美元截止年度2017年12月30日。净增加的主要原因是与薪金有关的费用增加约2 420万美元，一般专业干事费用和第三方佣金费用增加约280万美元，慈善捐款增加约260万美元。这些增加的费用被下列因素部分抵销：法律费用减少约270万美元，以及在本报告所述年度不再出现约1 050万美元的净费用。2017年12月30日与我们对一名前指定外国代理人提起的仲裁程序有关，并在本报告所述年度内就这类指控部分追回200万美元2018年12月29日。请参阅本年度报告第四部分第15(A)项所附合并财务报表附注21(表10-K)，以进一步了解这一仲裁程序的状况。
约2 140万美元和1 330万美元以股票为基础的补偿费用包括在截止年度的销售、一般和行政费用中。2018年12月29日和2017年12月30日分别。年终期间股票补偿费的增加2018年12月29日这既是由于所授予的股权奖励的构成，也是由于我们股票的公平市场价值比上一年大幅增加，从而增加了当年授予的股权奖励的价值。请参阅本年度10-K表第四部分第15(A)项所附的合并财务报表附注18，以了解我们基于股票的薪酬计划的更多信息。
研究与开发。财政年度的研究和开发费用2018和2017如下(千美元)：
研究与开发 | |||||
年终 十二月二十九日 2018 | 百分比 净收入 | 年终 12月30日 2017 | 百分比 净收入 | 增加/ (减少) | 百分比 变化 |
$81,006 | 9.4% | $65,234 | 8.3% | $15,772 | 24.2% |
研发费用增加 1 580万美元，或24.2%，到8 100万美元截止年度2018年12月29日从…6 520万美元截止年度2017年12月30日。净增加的主要原因是，与薪金有关的费用增加了约1 010万美元，工程项目费用增加了约80万美元，与占用有关的费用增加了约80万美元，以及由于NRE服务收入减少，减少了对销售货物成本的拨款300万美元。
包括在研究和开发费用中570万美元和360万美元以股票为基础的补偿费用2018年12月29日和2017年12月30日分别。年终期间股票补偿费的增加2018年12月29日主要原因是我们股票的公平市场价值比上一年有所增加，这增加了当年授予的股权奖励的价值。请参阅本年度10-K表第四部分第15(A)项所附的合并财务报表附注18，以了解我们基于股票的薪酬计划的更多信息。
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诉讼和解、裁决和/或辩护费用。财政年度的诉讼和解、裁决和/或辩护费用2018和2017如下(千美元)：
诉讼和解、裁决和/或辩护费用 | |||||
年终 十二月二十九日 2018 | 百分比 净收入 | 年终 12月30日 2017 | 百分比 净收入 | 增加/ (减少) | 百分比 变化 |
$425 | —% | $— | —% | $425 | 100.0% |
2018年12月29日终了年度的诉讼和解、裁决和/或辩护费用为40万美元，而2017年12月30日终了年度的诉讼和解、裁决和/或辩护费用为零。这一增加完全与我们与前保险公司的和解协议有关，涉及与就业有关的仲裁裁决的先前先进的国防费用。
非营业收入。非营业收入主要包括利息收入、利息费用和外汇损失.财政年度非营业收入2018和2017如下(千美元)：
非营业收入 | |||||
年终 十二月二十九日 2018 | 百分比 净收入 | 年终 12月30日 2017 | 百分比 净收入 | 增加/ (减少) | 百分比 变化 |
$5,732 | 0.7% | $2,013 | 0.3% | $3,719 | 184.7% |
非营业收入570万美元截止年度2018年12月29日，与200万美元截至年底的非营业收入2017年12月30日。这一净增约为370万美元主要原因是利息收入增加约520万美元。此外，我们确认，在本报告所述年度，外币计价交易的已实现和未实现净亏损约为200万美元。2018年12月29日，而在终了年度，外币计价交易的已实现和未实现净亏损为30万美元2017年12月30日.
所得税准备金。我们对财政年度所得税的规定2018和2017如下(千美元)：
所得税准备金 | |||||
年终 十二月二十九日 2018 | 百分比 净收入 | 年终 12月30日 2017 | 百分比 净收入 | 增加/ (减少) | 百分比 变化 |
$20,233 | 2.4% | $61,011 | 7.7% | $(40,778) | (66.8)% |
我们对所得税的规定是2 020万美元截止年度2018年12月29日相比较6 100万美元截止年度2017年12月30日。我们的实际税率是9.5%截止年度2018年12月29日相比较32.8%截止年度2017年12月30日。我们的实际税率下降，主要是由于在截至年底的一年内，个别收费为4，350万元。2017年12月30日关于2017年12月22日签署成为法律的2017年减税和就业法案(2017年税法)的估计影响，以及我们将高达1.8亿美元的累积未分配外国收入遣送回国的相关决定。在本年度终了的年度内2018年12月29日，我们记录了约500万美元的税收优惠，因为时效到期而取消了不确定的税收状况。部分抵销这些对我们的实际税率的下降，是较低的税收优惠，股票为基础的补偿，约2，200万美元，在本年度结束。2018年12月29日与此相比，截至年底的年度为3 920万美元2017年12月30日。见本年度10-K表第四部分第15(A)项所附合并财务报表附注20，以进一步了解2017年税法对本年度终了年度的税收供应和税率的影响。2018年12月29日和2017年12月30日.
我们的实际税率低于美国联邦法定税率，这主要是因为我们的部分收入来自美国以外的国家，这些国家的税收通常比美国低，额外的税收优惠来自美国股票的补偿和研发税收抵免。
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流动资金
我们的主要流动资金来源包括我们现有的现金和现金等值余额、短期投资、预计将从业务中产生的未来资金以及我们信贷安排下的可用借款能力。截至2019年12月28日，我们大约有8.238亿美元在营运资本中，大约5.677亿美元现金和现金等价物以及大约1.2亿美元短期投资与大约6.427亿美元在营运资本和大约5.525亿美元现金和现金等价物2018年12月29日。我们的短期投资完全包括一年或一年以下到期的存单.我们以接近公允价值的成本进行现金等价物和短期投资。
在管理我们的日常流动资金和资本结构时，我们通常不依赖外国收益作为资金来源。2019年12月28日，我们有现金1.087亿美元在美国以外的地方举行，大约8 380万美元无需额外的税务费用和大约2 490万美元可以以最多可达的增量估计税收成本获得20万美元。我们目前有足够的国内资金和现金持有在美国以外的地方，没有额外的税收成本来为我们的国内业务提供资金。如果被视为永久再投资的资金被遣返，我们可能被要求累积并支付更多的美国税收来遣返这些资金。
现金 流
下表汇总了我们的现金流量(千)： | ||||||||
年终 | ||||||||
十二月二十八日 2019 | 十二月二十九日 2018 | |||||||
(使用)提供的现金净额： | ||||||||
经营活动 | $ | 221,640 | $ | 239,527 | ||||
投资活动 | (197,681 | ) | (26,152 | ) | ||||
筹资活动 | (9,339 | ) | 25,780 | |||||
外币汇率对现金的影响 | 814 | (1,997 | ) | |||||
现金、现金等价物和限制性现金的增加 | $ | 15,434 | $ | 237,158 | ||||
经营活动。终了年度业务活动提供的现金2019年12月28日曾.2.216亿美元主要由1.962亿美元。非现金活动包括股票补偿3 920万美元，折旧和摊销2 350万美元及递延所得税利益600万美元。与经营资产和负债变动有关的其他现金来源包括应付帐款增加、递延收入和其他与合同有关的负债，以及应计补偿990万美元, 770万美元和530万美元，主要是由于付款的时间。这些现金来源被与应收账款和应收租约增加有关的业务资产和负债的其他变动部分抵销2 360万美元和1 200万美元，主要是由于现金收入的时间安排，库存增加了2 130万美元，主要是由于我们业务的增长和发货的时间安排，以及其他流动资产的增加。850万美元，主要原因是各种纳税和退款的时间安排。
终了年度业务活动提供的现金2018年12月29日曾.2.395亿美元主要由1.935亿美元。非现金活动包括股票补偿2 740万美元，折旧和摊销2 110万美元及递延所得税利益830万美元。与经营资产和负债变动有关的其他现金来源包括应收账款减少1 080万美元，主要原因是收款的时间和应计补偿、应付帐款和其他应计负债的增加1 020万美元, 520万美元和390万美元，主要是由于付款的时间。这些现金来源被与递延货物费用增加有关的业务资产和负债的其他变动部分抵销1 790万美元，主要是由于我们业务的增长，以及其他非流动负债的减少。760万美元，主要是由于某些法定时效到期而取消了不确定的税收状况。
投资活动。终了财政年度用于投资活动的现金2019年12月28日曾.1.977亿美元，主要由1.2亿美元购买短期投资，6 840万美元用于购买下列财产和设备3 560万美元与购买两栋楼有关，520万美元与获得战略投资和410万美元涉及资本化专利和商标成本的无形资产。
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终了财政年度用于投资活动的现金2018年12月29日曾.2 620万美元，主要由1 710万美元购买财产和设备，560万美元与资本化专利和商标成本有关的无形资产390万美元与购买一家私人病人监护软件公司有关。
筹资活动。终了财政年度用于筹资活动的现金2019年12月28日曾.930万美元，主要是由于支付的现金支付的普通股回购交易，这些交易是在2005年结算的。3 760万美元的股票发行收益(行使期权时)部分抵消了这些收益。2 830万美元.
终了财政年度筹资活动提供的现金2018年12月29日曾.2 580万美元，主要来自发行普通股的收益(行使期权)4 470万美元的现金部分抵销，这笔款项由在2005年结算的普通股回购交易支付的现金部分抵销。1 850万美元.
资本资源与未来资本需求
我们目前与作为行政代理和贷款人的摩根大通银行(JPMorganChase Bank)和作为贷款人(统称为最初贷款人)的西部银行(Bank Of The West)签订了一项信贷协议(信贷贷款机制)。信贷机制提供最多可达1.483亿美元无担保借款，在一定条件下，我们可选择将总借款能力提高到5.5亿美元今后将视需要与最初的放款人和更多的放款人合作。信贷机制还规定最高可达2 500万美元签发信用证及分限额7 500万美元以特定外币借款。信用机制下的所有未付本金将于2023年12月17日到期应付。信贷机制的收益预计将用于一般公司、资本投资和周转资本需求。有关信贷机制的其他信息，请参阅注15本年度报告第四部分第15(A)项所附的合并财务报表(表格10-K)。
2018年7月，我们的董事会批准了2018年回购计划，授权我们购买500万在长达三年的时间内增持普通股。2018年回购计划在我们之前的回购计划到期后于2018年9月生效。有关我们的股票回购计划的其他信息，请参阅注意事项。17本年度报告第四部分第15(A)项所附的合并财务报表(表格10-K)。
在2020年1月，我们达成了从NantHealthInc.收购关联医疗业务的最终协议。大约4 730万美元以现金支付，但须按一定的购买价格调整。这项交易于2020年2月结束。
我们希望通过我们现有的现金、未来运营的现金、我们的信贷贷款和其他潜在的资金来源，为我们未来的运营、投资和融资活动提供资金。除了为我们的周转资金需求提供资金外，我们预计在财政年度内还会有额外的资本支出。2020大约7 500万美元，主要与基础设施投资增长有关。现金的可能额外用途可能包括收购技术或技术公司，以及根据我们授权的股票回购计划回购股票。不过，任何股票的回购，都会受到多个因素的影响，包括股票的供应情况、一般市场情况、股票的交易价格、可用资本、资本的其他用途以及我们的财务表现。此外，我们的实际投资活动的数量和时间将因许多因素而有很大差异，包括资本支出的时间和数额、产品开发工作的成本、我们的国际销售业务和扩大制造的时间表、库存回购活动以及与我们的国内和国际监管要求有关的成本。尽管有这些投资要求，但我们预计，我们现有的现金和现金等价物以及根据我们的新信贷机制可动用的数额将足以满足我们至少在今后12个月内的周转资金需求、资本支出和其他业务资金需求。
表外安排
我们目前没有、也从来没有与未合并的实体或金融伙伴关系有任何关系，例如称为结构化金融或特殊目的实体的实体，这些实体本来是为了促进表外安排或其他合同范围狭窄或有限的目的而设立的。此外，我们不从事涉及非交易所交易合同的交易活动.因此，如果我们参与了这些关系，我们就不会面临任何可能出现的融资、流动性、市场或信贷风险。
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合同义务和商业承诺
下表概述了截至目前为止我们尚未履行的合同义务和商业承诺。2019年12月28日预计这些债务将对我们未来的现金流动性和现金流量产生影响(以千计)。本表所列的估计付款是根据管理层对这些债务的估计和假设计算的。因此，今后各期的实际现金流出量可能与本表所反映的数额相差很大。
按期间支付的款项 | |||||||||||||||||||
低于 1年 | 中间 1至3年 | 中间 3至5年 | 比 5年 | 共计 | |||||||||||||||
经营租赁(1) | $ | 5,280 | $ | 5,536 | $ | 3,631 | $ | 9,399 | (3) | $ | 23,846 | ||||||||
采购承付款(2)(4) | 108,400 | — | — | — | 108,400 | ||||||||||||||
合同债务共计 | $ | 113,680 | $ | 5,536 | $ | 3,631 | $ | 9,399 | $ | 132,246 | |||||||||
(1) | 经营租赁的未贴现租赁付款。 |
(2) | 不可取消定购单下的某些库存物品。 |
(3) | 包括某些租约的可选续订期。 |
(4) | 不包括购买承诺4 730万美元与根据2020年1月签署的最终协议收购NantHealth，Inc.的关联护理业务有关。 |
其他义务。截至2019年12月28日，我们估计与不确定的税务状况有关的负债，包括利息，是1 320万美元。由于与这些负债有关的潜在现金流量的时间高度不确定，我们无法对可能作出这些负债的数额和期间作出合理可靠的估计。
此外，我们每年向Cercacor公司作出以下最低版税承诺2019年12月28日(千)：
按期间支付的款项 | |||||||||||||
低于 1年 | 介于 1至3年 | 中间 3-5岁 | 比 5年 | ||||||||||
对Cercacor的最低版税承诺(1) | $ | 5,000 | $ | 10,000 | $ | 10,000 | (1) | ||||||
(1) | 2022年以后，除非协议被修改、重报或终止，否则特许权使用费安排要求每年支付500万美元的最低特许权使用费。 |
见注3请参阅本年度报告第四部分第15(A)项所附的合并财务报表(表格10-K)，以了解与Cercacor有关的其他信息。
临界会计估计
我们的财务报表是按照美利坚合众国普遍接受的会计原则编制的。编制这些财务报表需要管理层作出估计和假设，以影响财务报表之日报告的资产和负债数额以及或有资产和负债的披露，以及报告的每个报告期的收入和支出数额。这些估计和假设所依据的是历史经验和在当时情况下被认为是合理的各种其他因素，这些因素构成了管理层作出最困难、最主观或最复杂的判断的基础，这往往是因为需要对本质上不确定的事项的影响作出估计。虽然我们定期评估这些估计和假设，但与这些估计有关的判断和不确定性的变化可能会在不同的假设和条件下产生截然不同的结果。如果这些估计数与实际结果相差很大，则对合并财务报表的影响可能是重大的。
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我们认为，为了充分了解和评价我们报告的财务结果，最重要的关键会计政策包括：
收入确认、递延收入和其他合同负债
我们的大部分产品收入来自四个主要来源：(一)根据与最终用户医院签订的延期设备协议直接销售，我们在那里免费提供前期监测设备，以换取多年的传感器采购承诺；(二)向最终用户医院、紧急医疗反应机构和其他直接客户直接销售无创监测解决方案；(三)向分销商销售无创监测解决方案，这些分销商通常会转售给最终用户医院、紧急医疗反应机构和其他客户；以及(Iv)将我们的嵌入式软件技术纳入其多参数监测设备的OEM客户的集成电路板销售。在考虑客户信用的前提下，大多数此类销售都是根据特定客户所在的地理位置使用行业标准支付条件的开放式账户进行的。
我们通常承认收入遵循一个单一的、基于原则的五步模式，适用于与客户签订的所有合同，并通常规定确认收入的数额，以反映我们期望得到的考虑，扣除估计收益、折扣或销售奖励的免税额，以及在将承诺的货物或服务的控制权移交给客户时从客户处收取的税款。与根据销售型租赁安排提供的设备有关的收入，一旦设备控制权转移给客户，即予以确认，而与根据经营型租赁安排提供的设备有关的收入一般在租赁期限内以直线确认。
虽然我们大部分的销售交易包含标准的业务条款和条件，但也有一些交易包含非标准的业务条款和条件。因此，需要对合同进行解释和分析，以确定适当的会计核算，包括：(1)总考虑的数额，包括可变的考虑；(2)该安排是否包含嵌入租赁，如果是，这种嵌入租赁是销售式租赁还是经营租赁；(3)确定该安排所载的不同履约义务；(4)在存在多项履约义务时，应如何将安排的代价分配给每项履约义务，包括确定独立销售价格；(5)何时确认履约义务的收入。对这些假设和估计的判断的变化可能会对收入确认的时间产生重大影响。
我们达成协议，销售我们的监测解决方案和服务，有时作为多种性能义务安排的一部分，包括各种产品销售、设备租赁和服务组合。对于具有多重履约义务的合同，权威指南规定，对每项履约义务的总考虑应根据相对独立的销售价格进行分配。当一个独立的销售价格不容易被观察到时，我们通过考虑多个因素来估算独立销售价格，包括但不限于产品的特性和功能、地理位置、客户类型、根据集团采购组织(GPO)合同的合同价格、我们的定价和折扣做法以及其他市场条件。
延期设备协议下的销售通常是结构化的，因此我们同意提供某些与监控相关的设备、软件、安装、培训和/或保修支持，不收取任何前期费用，以换取客户在协议期限内购买传感器的承诺，该协议的期限一般为3至6年。在合同开始时，我们根据包含固定年度传感器购买承诺的延期设备协议和非租赁组件分配合同考虑。在确定任何基础租赁组件是否与销售型租赁或经营租赁相关时，我们评估客户在整个合同期间控制基础设备使用的权利和能力，包括我们保留的任何设备替换权，以及我们对潜在的合同/租赁延期或续签的期望以及客户行使任何购买选择的可能性。可分配给非租赁部分的收入一般被认为是满足非租赁部分的.当对设备的控制权转移给客户时，根据销售型租赁安排可分配给租赁组件的收入通常被确认。根据经营租赁安排可分配给租赁部分的收入一般在经营租赁期限内确认。我们一般不期望从我们的经营租赁安排所依据的设备中获得超过这些资产未摊销帐面价值的任何重大价值。
从我们的产品直接销售给最终用户医院，紧急医疗反应机构，其他直接客户，分销商和OEM客户的收入通常由我们确认，当这些产品的控制权转移给客户时，根据合同条款或基本的购买订单。与OEM彩虹相关的收入®参数软件许可证是由我们承认的，当OEM将其产品装运给其客户时，正如OEM向我们报告的那样。
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我们为某些客户提供各种销售奖励，可采取折扣或回扣的形式。我们估计并为这些项目提供补贴，以减少销售时的收入。一般情况下，客户没有权利返回信用或退款。然而，我们允许在某些情况下返回。在每段时间结束时，我们估计并累积这些收益，作为收入的减少。我们根据各种因素估计与这些形式的可变考虑有关的收入限制，包括预期的采购量、先前的销售和退货历史以及具体的合同条款和限制。
盘存
库存按成本或可变现净值的较低部分列报。成本是用标准成本法确定的，它近似于FIFO(先入先出).库存估价准备金用于已过时或不再用于当前生产的材料和可变现净值低于库存账面价值的库存。我们通常购买的原材料数量，我们预计将在一年内充分使用。然而，经营策略和客户需求的变化，以及此类材料的市场价值经常不可预测的波动，都会限制我们有效利用通过由此产生的成品向客户购买和销售的所有原材料的能力，从而获得利润。我们定期监测潜在库存过剩、过时和低于标准成本的市场价值，并在必要时将库存的账面金额减少到市场价值。
我们确定任何必要的库存估价调整，根据对我们的库存的预期未来使用的评估，逐个项目的基础上。我们采用历史过时率来估计库存损失，预计其回收价值低于成本。我们的历史过时率是根据我们公司对主要库存类别的具体经验制定的，然后这些经验将逐项应用于过剩库存。我们还记录了其他具体的库存估值调整，当我们意识到其他独特的事件，导致已知的回收价值低于成本。对于已减记的库存项目，减值成为新的成本基础。如果我们对潜在库存损失的估计过低，当记录任何相关的额外库存损失时，我们的未来收益将受到影响。
承租人ROU资产和租赁负债
我们决定一项安排在开始时是否包含租约。ROU资产代表我们在租赁期限内使用作为经营租赁基础的资产的权利，而租赁负债则代表我们对因经营租赁而产生的租赁付款的义务。ROU资产和租赁负债是根据租赁期内租赁付款的现值在开始日期确认的。我们一般估计适用的贴现率，以确定租赁付款的净现值，根据租赁开始日期的现有信息。我们的许多承租人协议包括延长租赁期限的选择，除非它们是合理肯定的，否则我们的租约条款中不包括这些选项。我们使用投资组合方法来核算与某些设备租赁相关的ROU资产和负债。我们还作出了一项政策选择，不将房地产租赁的租赁和非租赁部分分开，并将12个月或更短期限的短期租约排除在我们的ROU资产和租赁负债之外。与经营租赁有关的租金费用在租赁期限内按直线确认。
股票补偿
我们的股票补偿奖励目前包括股票期权，限制性股票单位(RSU)和绩效股票单位(PSU)，所有这些都是股权分类奖励。对于在2006年1月1日或之后授予的股权分类奖励，我们估计该奖励在授予之日和以股票为基础的必要服务期限内的公允价值。就PSU而言，确认的费用数额也取决于指定业绩标准的预期成绩水平。RSU和PSU奖励的公允价值是我们的普通股在授予日的收盘价。为了计算股票期权授标的公允价值，我们采用了Black-Soles期权定价模型，该模型除了给出股票在授予日的收盘价和期权的成交价格外，还需要输入主观假设。这些假设包括：员工在行使股票期权之前保留股票期权的估计时间(期望值)、股票价格在预期期限内的估计波动率以及我们普通股的股息收益率。我们根据我们特定的历史期权实践经验，以及从具有类似归属时间表的同行集团中获得的预期期限信息来估算预期期限。估计的波动性是基于历史和隐含的波动，我们的股票价格。
股权奖励的种类和数量的变化，以及我们股票的公平市场价值，可能会影响未来股票期权授予的成本。一般而言，在股票的公平市价上升的情况下，批出这些期权的整体成本亦会增加。有关我们以股票为基础的薪酬的更多细节，请参阅注。18本年度报告第四部分第15(A)项所附的合并财务报表(表格10-K)。
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所得税会计
我们采用资产和负债法核算所得税，根据资产和负债方法，我们确认递延税资产和负债是指因财务报表中现有资产和负债数额与各自税基之间的临时差异而产生的未来税收后果，以及业务净亏损和税收抵免结转。在第一次报告所述期间，符合更有可能而非不承认的税额的税种将在审查后保持不变。符合这一更有可能而非确认门槛的税收状况记录在最大的税收优惠额上，在最终结算时实现的可能性大于50%。先前确认的所得税头寸，如果在以后一段时间内未能达到确认门槛，则在该期间取消确认。实际结果与我们的假设之间的差异，或我们在未来期间的假设变化，都会在已知的时期内记录下来。我们在所得税费用中记录与未确认的税收利益有关的潜在应计利息和罚款。
作为一家跨国公司，我们在各个司法管辖区都要遵守复杂的税务法律法规。税收法律法规的适用受制于法律和事实的解释、判断和不确定性。税法本身由于财政政策的变化、立法的变化、规章的演变和法院裁决的变化而发生变化。我们已经完成了截至2015年的所有美国联邦所得税问题，以及截至2012年的所有重要州、地方和外国所得税问题。鉴于上述情况，我们对美国或外国税收的实际负债可能与我们的估计大不相同，这可能导致需要记录更多的负债或可能逆转以前记录的税收负债。
递延税资产和负债的计量采用预期适用于预期收回或解决这些临时差额的年度内应纳税收入的已颁布税率。税率变动对递延税资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间内确认。在管理层的判断中，如果一项递延税收资产的全部或部分无法实现，则估值备抵额将记录在任何递延税资产上。在评估估值津贴的必要性时，我们考虑到所有积极和消极的证据，包括最近的财务执行情况、计划中暂时差额的逆转、预测的未来应税收入、可在背带期获得的应税收入以及税收规划战略。
诉讼费用和意外开支
如果符合以下两项条件，我们记录的费用至少等于损失、应急或诉讼和解的最低估计赔偿责任：(1)在发布财务报表之前可获得的信息表明，在财务报表编制之日可能发生了负债；(2)可以合理估计损失的范围。确定一项损失应急或诉讼解决是否可能或合理地可能涉及到大量的管理判断，考虑到意外事件的性质，对损失范围的估计也是如此。与具有多个要素的诉讼和解有关的负债是根据每一要素的公允价值记录的。法律和其他诉讼相关费用在提供服务时得到确认。当满足以下两项条件时，我们记录保险和其他诉讼费用的赔偿：(一)很有可能收回，(二)合理地保证收取。只有在财务报表中已发生并确认了诉讼费用的情况下，才能收回所记录的保险；但是，实际追偿可能与我们的估计有很大的不同。任何诉讼都有许多不确定因素，我们无法保证任何诉讼或其他第三方对我们的索赔将在没有昂贵的诉讼或实质性和解费用的情况下得到解决。如果发生任何这些事件，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到重大和不利的影响。
最近的会计公告
有关最近采用和最近发布的会计准则的详细情况，见本年度报告第四部分第15(A)项所附合并财务报表附注2(表格10-K)。
第7A项 | 市场风险的定量和定性披露 |
我们面临各种市场风险，这些风险可能来自市场利率和价格的不利变化，如利率、外汇波动和通货膨胀。我们不会为交易或投机目的而购买衍生工具或其他金融工具。
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利率风险
我们因利率变化而面临市场风险，涉及到我们可以从现金和现金等价物中赚取的利息收入数额的增减，以及我们必须支付的各种未偿债务工具利息费用的增减。我们不认为我们的现金等价物因其短期到期而受到重大利率风险的影响。如……2019年12月28日，我们现金等价物的账面价值接近公允价值。我们目前没有与利率波动有关的任何重大风险。根据我们目前的政策，我们不使用利率衍生工具来管理利率变化的风险。因此，随着时间的推移，利率的下降会减少我们的利息收入，而利率的增加则会增加我们的利息收入。假设利率沿整个利率收益率曲线变化100个基点，就会增加或降低我们投资的利率收益和每1 000万美元计息投资的利息收入约10万美元。
外币汇率风险
我们的大部分资产和负债是以美元在美国维持的，而我们的销售和支出的大部分是用美元进行的。然而，我们以美元以外的货币与外国客户进行交易。这些外币收入，当转换成美元时，可以根据不同时期的平均汇率而变化。此外，我们的某些外国销售支持子公司以各自国家的当地货币进行交易，这也是它们的功能货币。因此，这些外国子公司在转换成美元时的费用也会根据不同时期的平均月汇率而变化。
我们面临外币收益或损失的未偿还外币计价应收款和应付款，以及我们的外币现金余额和某些公司间交易。此外，我们或我们的子公司与第三方之间以与功能货币不同的货币计价的其他交易是外币交易。这些交易中已实现和未实现的外汇损益也包括在我们的业务报表中。
功能货币不是美元的每一家外国子公司的资产负债表按资产负债表日的汇率折算成美元，综合收入和现金流量表则按这一期间适用的平均月汇率折算成美元。任何外汇损益，由于转换我们的外国子公司的资产负债表，其功能货币不是美元，作为累积的其他综合收益的一个组成部分，包括在股本中。
我们的主要外币汇率是加元、欧元、日元、瑞典克朗、英镑、墨西哥比索和澳元。从一个时期到下一个时期，外币汇率可能经历重大波动。具体来说，在终了的财政年度2019年12月28日，我们估计美元与其他外币，包括加元、欧元及澳元之间的汇率波动，对我们的收入有不利影响。670万美元。我们目前不签订远期外汇合约，以对冲以外币计值的风险敞口，亦不使用衍生金融工具作交易或投机用途。外币汇率的额外变动可能会对我们未来的经营业绩或现金流量产生重大影响，这取决于外币汇率的变化和方向变化(对美元的升值或减弱)。我们估计，假设所有适用的外币汇率会出现10%的不利影响。2019年12月28日估计会减少1 510万美元已申报的年终税前收入2019年12月28日。随着我们的外国业务继续增长，我们对外币汇率风险的敞口可能会变得更大。
通货膨胀风险
我们相信通胀并没有对我们的业务、财务状况或在报告所述期间的经营结果产生重大影响。如果我们的成本受到巨大的通胀压力，我们可能无法通过价格上涨完全抵消这些较高的成本。我们不能或不这样做可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生重大不利影响。
第8项 | 财务报表和补充数据 |
本项目所需的合并财务报表和补充数据分别载于本年度报告表10-K第四部分第15(A)(1)和15(A)(2)页。
第9项 | 会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧 |
没有。
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第9A项 | 管制和程序 |
对披露控制和程序的评估
在我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官的监督和参与下，我们对我们的披露控制和程序进行了一次评估，因为根据“外汇法”颁布的规则13a-15(E)规定了这一术语，在本年度报告所涉期间结束时，即表10-K。我们认识到，任何管制和程序，无论设计和操作如何完善，都只能为实现其目标提供合理的保证，而管理层在评估可能的管制和程序的成本效益关系时必然运用其判断。
根据这项评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序在本年度报告表10-K所涉期间结束时生效。
管理层关于财务报告内部控制的报告
我们的管理层负责建立和维持对财务报告的适当内部控制，因为这一术语在证券交易委员会根据“外汇法”颁布的规则13a-15(F)中定义。所有内部控制系统，无论设计得多么好，都有其固有的局限性，不可能防止或发现所有错误陈述。因此，即使那些确定有效的制度也只能在编制和列报财务报表方面提供合理的保证。此外，对未来期间的任何有效性评价的预测都有可能由于条件的变化而导致管制不足，或政策或程序的遵守程度可能恶化。
在我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官的监督和参与下，我们根据2013年制定的标准，对我们对财务报告的内部控制的有效性进行了评估。内部控制-综合框架特雷德韦委员会赞助组织委员会印发。根据这一评估，我们的管理层得出结论，我们对财务报告的内部控制在2019年12月28日.
均富有限责任公司是一家独立注册的公共会计师事务所，截至目前为止，已审计了我们对财务报告的内部控制的有效性。2019年12月28日。他们的认证报告，该报告对我们对财务报告的内部控制的有效性发表了毫无保留的意见。2019年12月28日，载于本年报第IV部第15(A)(1)项(表格10-K)内。
财务报告内部控制的变化
在本季度终了期间2019年12月28日我们对财务报告的内部控制没有任何变化(因为根据“外汇法”第13a-15(F)条和第15d-15(F)条的规定)，对财务报告的内部控制产生了重大影响，或合理地可能对财务报告的内部控制产生重大影响。
第9B项 | 其他资料 |
不适用。
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目录
第III部
第10项 | 董事、执行主任及公司管治 |
本项所要求的资料是参照我们将提交证券交易委员会的最后委托书中所载的资料而纳入的，而该等资料是与将在香港举行的股东周年会议有关的。2020 (2020代理声明)
项目11. | 行政薪酬 |
本项所要求的信息以参考方式从2020代理语句
第12项 | 某些受益所有人的担保所有权、管理层和相关股东事项 |
本项所要求的信息以参考方式从2020代理语句
项目13. | 某些关系及相关交易与董事独立性 |
本项所要求的信息以参考方式从2020代理语句
第14项 | 主要会计费用和服务 |
本项所要求的信息以参考方式从2020代理语句
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第IV部
项目15. 展品、财务报表附表
(A)(1)财务报表
马西莫公司的合并财务报表和独立注册公共会计师事务所均富公司的报告载于本年度报告第F-1页开始的表10-K单独一节。
(A)(2)财务报表附表
财务报表附表载于本年度报告表格10-K的一个单独部分，从F-1页开始。
(A)(3)证物
陈列品 数 | 文件说明 | |
3.1(1) | 经修订及重订的法团证书(附录3.2) | |
3.2(2) | 第二项修订及重订附例，于2019年10月24日通过(表3.1) | |
4.1(1) | 普通股证书的格式(表4.1) | |
4.2(4)# | Masimo退休储蓄计划(表4.7) | |
4.3* | 马西莫公司证券说明 | |
10.1(1)# | 注册主任与其高级人员及董事之间的弥偿协议格式(表10.1) | |
10.2(5)# | 2015年11月4日乔·基安尼与登记官之间修订和恢复的就业协定(见图10.1) | |
10.3(16) | Masimo公司和Joe Kiani之间于2017年7月27日对2015年11月4日的“就业协定”进行第一次修正和重新安排(见图10.1) | |
10.4(1)# | 提供信，日期为1996年2月15日，在李永山与注册官之间(见图10.7) | |
10.5(1)# | 提供信，日期为2007年3月30日，在Anand Sampath与注册官之间(见图10.8) | |
10.6(6)# | 2008年7月23日乔恩·科尔曼与注册官之间的要约函(表10.9) | |
10.7(22)# | 2011年3月31日Tom McClenahan与登记官之间的要约函(见图10.7) | |
10.8(17)# | 公司与Micah Young之间2017年9月22日的要约信(见图10.1) | |
10.9(5)# | 限制股奖励协议，日期为2015年11月4日，由Joe Kiani和书记官长签署(见表10.2) | |
10.10(5)# | “股权-股东不竞争和保密协议”，日期为2015年11月4日，由Joe Kiani和注册官签署(见图10.3) | |
10.11(7)# | 2007年12月31日起生效的“2007年保护计划和简要计划说明”(表10.11) | |
10.12(11)# | 2007年“Severance保护计划参与协议”，日期为2008年1月11日，登记人与李永山之间(见图10.3) | |
10.13(22)# | 登记官和乔恩·科尔曼于2013年11月12日修订和恢复的2007年“保护计划协议”(见表10.13) | |
10.14(24)# | 2013年12月9日登记官和阿南德·萨姆通修订和恢复的2007年“保护计划协定” | |
10.15(3)# | 登记官和Tom McClenahan于2014年11月3日修订和恢复的2007年“保护计划协议”(表10.21) | |
10.16(20)# | 登记官和海地文职支助团之间于2017年12月12日修订和恢复的2007年“有限参与协议”(表10.16) | |
76
目录
陈列品 数 | 文件说明 | ||
10.17(1)# | 2007年注册人股票激励计划及相关协议形式(表10.33) | ||
10.18(18)# | 马西莫公司2017年股权激励计划(附录B) | ||
10.19(19)# | 马西莫公司行政奖金奖励计划(附录C) | ||
10.20(6)+ | “制造和购买协议”，日期为2008年10月2日，由模拟设备公司和模拟设备公司之间签订。及注册主任(表10.21) | ||
10.21(1)+ | 购买协议，日期：2001年7月26日，Jabil电路公司。及注册主任(表10.15) | ||
10.22(1)+ | 2000年12月27日“工业瓦莱拉·德墨西哥利、S.A.de C.V.与登记人之间的住房劳动服务协定”(见图10.11) | ||
10.23(8)+ | 自2007年9月1日起生效的租赁协议，由工业协会(Industrias Asociadas Mancedadas，S.A.de C.V.，S.A.de C.V.)、工业Vallera de墨西哥利(S.A.de C.V.)和登记人(作为担保人)签订(见图10.1) | ||
10.24(10)+ | 第一修正案，自2013年12月17日起生效的“租赁协定”，由工业协会(Industrias Asociadas Mancedadas，S.A.de C.V.，S.A.de C.V.)、工业瓦莱拉·德墨西哥利公司(Industrial Vallera de墨西哥利)、S.A.de C.V.和登记人(作为担保人 | ||
10.25(1) | 日期为2006年1月17日的Cercacor Lab，Inc.，Nellcor Puritan Bennett，Inc.，Mallinckrodt，Inc.，Tyco Healthcare Group LP，Tyco International Ltd.，Tyco International(US)Inc.及注册主任(表10.30) | ||
10.26(9) | Masimo Corporation、Masimo Lab，Inc.、Nellcor Puritan Bennett LLC、Mallinckrodt Inc.、Tyco Healthcare Group LP和Covidien Inc.根据2006年1月24日“和解协议修正案”修订的“2006年1月17日结算协议第二修正案”和“解除索赔要求”，日期为Masimo Corporation、Masimo Lab，Inc.、Mallinckrodt Inc.、Tyco Healthcare Group LP和Covidien Inc.。(证物10.1) | ||
10.27(1) | 修订后的跨许可证协议，自2007年1月1日起生效。及注册主任(表10.34) | ||
10.28(1) | “服务协议”，自2007年1月1日起生效，由Cercacor实验室公司签署。及注册主任(表10.35) | ||
10.29(12)+ | 自2015年11月16日起，由Masimo公司、Masimo Technologies SARL、Masimo International SARL和Mindray Medical International有限公司、深圳Mindray生物医学电子有限公司和Mindray DS美国公司签订的“和解与不对苏协议”生效。(证物10.44) | ||
10.30(12) | 日期为2012年7月15日的租约，涉及登记人与欧文公司(LLC)之间9600杰罗尼莫的房地(见表10.45) | ||
10.31(12) | 对2012年6月22日“杰罗尼莫9600号房舍租赁协议”的第一次修正(表10.46) | ||
10.32(3) | 对2012年6月22日“杰罗尼莫9600号房地租赁协议”的第二次修正(表10.34) | ||
10.33(12) | 对2012年6月22日“杰罗尼莫9600号房舍租赁协议”的第三次修正(表10.48) | ||
10.34(13) | 自2016年7月13日起，由马西莫公司和欧文公司有限责任公司签订的与杰罗尼莫9600号房舍有关的单租户租赁(见表10.1) | ||
10.35(14) | 截至2016年9月1日，Masimo公司和Cercacor实验室公司以及Medtronic公司、Covidien LP、Nellcor Puritan Bennett LLC和Covidien Holdings Inc.对和解协议的第三修正案。(证物10.1) | ||
10.36(14)+ | “解决协议”，日期为2016年11月5日，由Masimo公司、Masimo International Technologies SARL和Masimo International SARL和Koninklijke Philips N.V.签署。(证物10.1) | ||
10.37(22) | 截至2018年12月17日，贷款方Masimo公司与摩根大通银行(JPMorganChase Bank，N.A.)之间的信贷协议(表10.42) | ||
10.38(21)# | 公司与Bilal Muhsin之间日期为2002年4月17日的要约函(见图10.1) | ||
77
目录
陈列品 数 | 文件说明 | |
10.39(21)# | 公司与陶利维之间2017年12月15日的要约函(见图10.2) | |
10.40(21)# | 2007年“Severance保护计划参与协议”，日期为2018年3月26日，由公司和Bilal Muhsin公司和Bilal Muhsin签署(表10.3) | |
10.41(21)# | 2007年“Severance保护计划参与协议”，日期为2018年3月16日，由公司和陶利维签署(表10.4) | |
21.1* | 注册官附属公司名单 | |
23.1* | 独立注册会计师事务所的同意 | |
31.1* | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条，首席执行官乔·基亚尼获得认证。 | |
31.2* | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条，核证首席财务官米迦·扬。 | |
32.1* | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条，对首席执行官Joe Kiani和首席财务官Micah Young进行认证。 | |
101.INS* | XBRL实例文档 | |
101.SCH* | XBRL分类法扩展模式文档 | |
101.CAL* | XBRL分类法扩展计算链接库文档 | |
101.DEF* | XBRL分类法扩展定义链接库文档 | |
101.LAB* | XBRL分类法扩展标签Linkbase文档 | |
101.PRE* | XBRL分类法扩展表示链接库文档 | |
___________
本报告附件为表101，格式如下：XBRL(可扩展业务报告语言)：(I)合并资产负债表2019年12月28日和2018年12月29日，(2)终了年度业务综合报表2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日(3)终了年度综合收入综合报表2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日，(4)终了年度合并股本报表2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日(5)终了年度现金流动合并报表2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日，及(Vi)合并财务报表的附注。
___________
(1) | 以注册人注册陈述书S-1(编号333-142171)的证物收存，最初于2007年4月17日提交。括号中的编号表示经修正的表格S1中相应的证物编号. |
(2) | 于2019年10月30日提交注册官关于表格8-K的最新报告。括号中给出的数字表示相应的8-K表格中的证物编号。 |
(3) | 于2015年2月17日提交注册官关于表格10-K的年度报告。括号中给出的数字表示相应的10-K表格中的证物编号。 |
(4) | 于2008年2月11日提交注册人表格S-8的注册陈述书。括号中的数字表示S-8表格中相应的展览编号。 |
(5) | 该展览于2015年11月5日下午4时45分提交注册官关于表格8-K的最新报告。东部时间。括号中给出的数字表示相应的8-K表格中的证物编号。 |
(6) | 通过参考展览纳入注册官关于表10-K的年度报告，2009年3月4日提交。括号中给出的数字表示相应的10-K表格中的证物编号。 |
(7) | 于2013年2月15日提交注册官关于表格10-K的年度报告。括号中给出的数字表示相应的10-K表格中的证物编号。 |
(8) | 注册官于2008年6月5日提交的关于表格8-K的最新报告。括号中给出的数字表示相应的8-K表格中的证物编号。 |
(9) | 于2011年1月31日提交注册官关于表格8-K的最新报告。括号中给出的数字表示相应的8-K表格中的证物编号。 |
78
目录
(10) | 以参考展览的方式纳入注册官于2014年2月14日提交的关于表格10-K的年度报告。括号中给出的数字表示相应的10-K表格中的证物编号。 |
(11) | 于2008年1月17日提交注册官关于表格8-K的最新报告。括号中给出的数字表示相应的8-K表格中的证物编号。 |
(12) | 于2016年2月24日提交注册官关于表格10-K的年度报告。括号中给出的数字表示相应的8-K表格中的证物编号。 |
(13) | 于2016年8月3日提交注册官关于表格10-Q的季度报告。括号中给出的数字表示相应的8-K表格中的证物编号。 |
(14) | 于2016年9月2日提交注册官关于表格8-K的季度报告。括号中给出的数字表示相应的8-K表格中的证物编号。 |
(15) | 于2016年11月7日提交注册官关于表格8-K的最新报告。括号中给出的数字表示相应的8-K表格中的证物编号。 |
(16) | 于2017年8月2日提交注册官关于表格8-K的最新报告。括号中给出的数字表示相应的8-K表格中的证物编号。 |
(17) | 于2017年9月25日提交注册官关于表格8-K的最新报告。括号中给出的数字表示相应的8-K表格中的证物编号。 |
(18) | 注册官于2017年4月12日提交的关于附表14A(档案编号001-33642)的最终委托书附录B。 |
(19) | 参照附录C并入注册官于2017年4月12日提交的关于附表14A(档案编号001-33642)的最终委托书。 |
(20) | 以参考展览的方式纳入登记册的年度报告，即2018年2月28日提交的10-K表格。括号中给出的数字表示相应的10-K表格中的证物编号。 |
(21) | 将该展览并入注册官于2018年5月7日提交的10-Q表格季度报告。括号中给出的数字表示相应的10-Q形式的展览编号。 |
(22) | 以参考展览的方式并入注册官于2019年2月26日提交的关于表格10-K的年度报告。括号中给出的数字表示相应的10-K表格中的证物编号。 |
* | 随函提交。 |
# | 指示管理合同或补偿计划。 |
+ | 证交会已经批准了对本证物某些部分的保密待遇。遗漏的部分已分别提交给美国证交会。 |
(B)证物
见上文第15(A)(3)项。
(C)财务报表附表
见上文第15(A)(2)项。
第16项 | 表格10-K摘要 |
没有。
79
目录
签名
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的要求，登记人已正式安排由下列签名人代表其签署本报告，并经正式授权。
日期： | 2020年2月19日 | 通过： | /s/jOE K亚尼 | |
乔·基安尼 董事会主席兼首席执行官 | ||||
根据1934年“证券交易法”的要求，下列人士以登记人的身份和日期签署了本报告。
签名 | 标题(S) | 日期 | ||
/s/jOE K亚尼 | 董事会主席兼首席执行官 (首席执行干事) | 2020年2月19日 | ||
乔·基安尼 | ||||
/S/M伊卡Y英格 | 执行副总裁，首席财务官 (首席财务干事) | 2020年2月19日 | ||
米迦杨 | ||||
/S/D贪欲A.J.V.阿 RAMSHORST | 高级副总裁，首席会计官 (首席会计主任) | 2020年2月19日 | ||
戴维·范兰霍斯特 | ||||
/S/S特文J.B阿克尔、M.D.P.H.D. | 导演 | 2020年2月19日 | ||
史蒂文·J·巴克博士，博士。 | ||||
/s/H-M冰 C奥亨 | 导演 | 2020年2月19日 | ||
迈克尔·科恩 | ||||
/S/SANFORD F瘙痒 | 导演 | 2020年2月19日 | ||
桑福德惠誉 | ||||
/s/T霍马斯 H阿金 | 导演 | 2020年2月19日 | ||
托马斯·哈金 | ||||
/s/A坝 MIKKELSON | 导演 | 2020年2月19日 | ||
亚当·米克尔森 | ||||
/s/c雷格 REYNOLDS | 导演 | 2020年2月19日 | ||
克雷格·雷诺兹 | ||||
/s/j乌莱A.S希默, PH.D | 导演 | 2020年2月19日 | ||
朱莉·A·施默尔博士。 | ||||
80
目录
综合财务报表和附表索引
马西莫公司
合并财务报表 | |
独立注册会计师事务所的报告 | F-2 |
截至2019年12月28日和2018年12月29日的综合资产负债表 | F-5 |
截至2019年12月28日、2018年12月29日和2017年12月30日终了年度的综合业务报表 | F-6 |
2019、2018年12月29日和2017年12月30日终了年度综合收入综合报表 | F-7 |
截至2019年12月28日、2018年12月29日和2017年12月30日终了年度股东权益综合报表 | F-8 |
2019、2018年12月29日和2017年12月30日终了年度现金流动合并报表 | F-9 |
合并财务报表附注 | F-10 |
进度表 | |
附表二-估值及合资格账目 | F-42 |
F-1
目录
独立注册会计师事务所报告
董事会和股东
马西莫公司
关于财务报表的意见
截至目前，我们已审计了马西莫公司(一家特拉华公司)和子公司(“公司”)的合并资产负债表。2019年12月28日和2018年12月29日，本报告所述期间每年的业务、综合收入、股东权益和现金流量综合报表。2019年12月28日，以及项目15(A)下所列的有关附注和财务报表附表(统称为“财务报表”)。在我们看来， 财务报表在所有重要方面公允列报公司截至2019年12月28日和2018年12月29日，以及在本报告所述期间每年的业务结果和现金流动情况。2019年12月28日，符合美利坚合众国普遍接受的会计原则。
我们还根据公共公司会计监督委员会(美国)(“PCAOB”)的标准，审计了该公司对财务报告的内部控制。2019年12月28日，根据2013年确定的标准内部控制-综合框架特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会(COSO)印发，我们的报告日期为2020年2月19日发表了毫无保留的意见。
会计原则的变化
如财务报表附注2所述，由于采用了新的租赁标准，公司改变了2019年会计年度的租赁会计方法。该公司采用了新的租赁标准，采用了修改后的追溯方法。此外，由于采用了新的收入标准，该公司改变了在2018年财政年度与客户签订合同的收入核算方法。该公司采用了新的税收标准，采用了完全追溯的方法。
意见依据
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们必须独立于该公司。
我们按照PCAOB的标准进行审计。这些准则要求我们规划和进行审计，以获得关于财务报表是否不存在重大错报的合理保证，无论是由于错误还是欺诈。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查支持财务报表中的数额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和重大估计数，以及评价财务报表的总体列报方式。我们相信，我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。
关键审计事项
下文通报的关键审计事项是本期间对财务报表进行的审计所产生的事项，这些事项已通知审计委员会或需要告知审计委员会，这些事项包括：(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露，(2)涉及我们特别具有挑战性、主观或复杂的判断。关键审计事项的通报丝毫不改变我们对整个财务报表的意见，我们也没有就关键审计事项或与其有关的账目或披露提供单独的意见。
递延设备协议的会计核算
如财务报表附注2所述，根据与最终用户医院签订的延期设备协议，公司的部分产品收入来自直接销售。根据载有固定年度传感器采购承诺的这类协议进行的合同审议，根据相对独立的销售价格，分配给所确定的履约义务，包括租赁部分。当一个独立的销售价格不易被观察到时，公司通过考虑多个因素来估算独立销售价格，包括产品的特性和功能、地理位置、客户类型、根据集团采购组织合同的合同价格、公司的定价和折扣做法以及其他市场条件。
F-2
目录
我们将递延设备协议的会计核算确定为一项重要的审计事项。我们确定递延设备协议的会计核算是一项重要的审计事项的主要考虑因素是，确定履约义务需要管理层对合同条款作出判断和解释，而管理层对独立销售价格的估计则取决于估计的不确定性。因此，评价管理层在这些领域的判断和假设的合理性，就需要主观和复杂的审计师判断。
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据，以形成我们对合并财务报表的总体意见。我们与延期设备协议有关的审计程序除其他外包括以下内容。
• | 检查带有固定传感器承诺的延期设备协议样本，并评估管理层根据相关权威指南确定的履约义务(包括租赁部分)的合理性。 |
• | 评估管理人员对选定项目的独立销售价格的估算过程的合理性。将估计的独立销售价格信息与向客户收取的历史销售价格进行比较，当这些可观察到的输入可用时。在没有实际销售价格历史的情况下，通过将估计的销售价格与(一)向客户收取的具有类似特征、功能和其他类似经济和市场条件的产品的销售价格进行比较来评估管理人员估计的合理性，(二)根据集团采购组织合同的合同价格，或(三)根据交易的事实和情况适用公司的历史定价和折扣做法。 |
• | 测试与递延设备协议会计有关的内部控制的设计和运作效果，包括对确定履约义务和确定独立销售价格的控制。 |
/s/均富有限责任公司
自2006年以来，我们一直担任公司的审计师。
加利福尼亚纽波特海滩
2020年2月19日
F-3
目录
独立注册会计师事务所报告
董事会和股东
马西莫公司
关于财务报告内部控制的意见
截至目前，我们已审计了马西莫公司(一家特拉华州公司)和子公司(“公司”)财务报告的内部控制。2019年12月28日，根据2013年确定的标准内部控制-综合框架特雷德韦委员会赞助组织委员会(“COSO”)印发。我们认为，公司在所有重大方面都对财务报告保持了有效的内部控制。2019年12月28日，根据2013年确定的标准内部控制-综合框架由COSO印发。
我们还按照公共公司会计监督委员会(美国)(“PCAOB”)的准则，审计了公司截至年底和终了年度的合并财务报表2019年12月28日，我们的报告2020年2月19日对这些财务报表表示无保留意见。
意见依据
公司管理层负责维持对财务报告的有效内部控制，并对财务报告内部控制的有效性进行评估，并将其列入所附管理部门关于财务报告内部控制的报告。我们的职责是根据我们的审计，就公司对财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和条例，我们必须独立于该公司。
我们按照PCAOB的标准进行审计。这些标准要求我们规划和进行审计，以合理保证是否在所有重大方面保持对财务报告的有效内部控制。我们的审计包括了解财务报告的内部控制，评估重大弱点存在的风险，根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作效果，以及执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们认为，我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。
财务报告内部控制的定义与局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序，目的是根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理的保证。公司对财务报告的内部控制包括以下政策和程序：(1)保持记录，以合理详细、准确和公正的方式反映公司资产的交易和处置情况；(2)提供合理的保证，证明记录交易是必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，而且公司的收支只是根据公司管理层和董事的授权进行的；(3)对防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权的公司资产的收购、使用或处置，提供合理的保证。
由于其固有的局限性，对财务报告的内部控制可能无法防止或发现误报。此外，对未来期间的任何有效性评价的预测都有可能由于条件的变化而导致管制不足，或政策或程序的遵守程度可能恶化。
/s/均富有限责任公司
加利福尼亚纽波特海滩
2020年2月19日
F-4
目录
马西莫公司
合并资产负债表
(单位：千人，票面价值除外)
十二月二十八日 2019 | 十二月二十九日 2018 | ||||||
资产 | |||||||
流动资产 | |||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | |||||
短期投资 | |||||||
贸易应收账款，扣除2019年12月28日和2018年12月29日可疑账户备抵1，803美元和1，535美元 | |||||||
盘存 | |||||||
其他流动资产 | |||||||
流动资产总额 | |||||||
应收租约，非流动 | |||||||
递延费用和其他合同资产 | |||||||
财产和设备，净额 | |||||||
无形资产，净额 | |||||||
善意 | |||||||
递延税款资产 | |||||||
其他非流动资产 | |||||||
总资产 | $ | $ | |||||
负债和股东权益 | |||||||
流动负债 | |||||||
应付帐款 | $ | $ | |||||
应计补偿 | |||||||
递延收入和其他与合同有关的负债，流动 | |||||||
其他流动负债 | |||||||
流动负债总额 | |||||||
其他非流动负债 | |||||||
负债总额 | |||||||
承付款和意外开支(附注21) | |||||||
股东权益 | |||||||
优先股，面值0.001美元；5，000股授权；0股发行和发行 | |||||||
普通股，面值0.001美元；100，000股授权股票；分别于2019年12月28日和2018年12月29日发行和发行股票53，696股和53，085股 | |||||||
分别于2019年12月28日和2018年12月29日持有美国国库券15 530股和15 255股 | ( | ) | ( | ) | |||
额外已付资本 | |||||||
累计其他综合损失 | ( | ) | ( | ) | |||
留存收益 | |||||||
股东权益总额 | |||||||
负债和股东权益共计 | $ | $ | |||||
所附附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-5
目录
马西莫公司
综合业务报表
(单位：千，除每股信息外)
年终 十二月二十八日 2019 | 年终 十二月二十九日 2018 | 年终 12月30日 2017 | |||||||||
收入： | |||||||||||
产品 | $ | $ | $ | ||||||||
特许权使用费和其他收入 | |||||||||||
总收入 | |||||||||||
出售货物的成本 | |||||||||||
毛利 | |||||||||||
业务费用： | |||||||||||
销售、一般和行政 | |||||||||||
研发 | |||||||||||
诉讼和解、裁决和/或辩护费用 | |||||||||||
业务费用共计 | |||||||||||
营业收入 | |||||||||||
非营业收入 | |||||||||||
所得税准备金前的收入 | |||||||||||
所得税准备金 | |||||||||||
净收益 | $ | $ | $ | ||||||||
每股净收入： | |||||||||||
基本 | $ | $ | $ | ||||||||
稀释 | $ | $ | $ | ||||||||
加权平均股份用于每股计算： | |||||||||||
基本 | |||||||||||
稀释 | |||||||||||
所附附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-6
目录
马西莫公司
综合收入报表
(单位：千)
年终 十二月二十八日 2019 | 年终 十二月二十九日 2018 | 年终 12月30日 2017 | |||||||||
净收益 | $ | $ | $ | ||||||||
其他综合收益(损失)，扣除税后： | |||||||||||
外币折算损益 | ( | ) | ( | ) | |||||||
有价证券未变现亏损 | ( | ) | |||||||||
综合收入总额 | $ | $ | $ | ||||||||
所附附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-7
目录
马西莫公司 股东权益合并报表 (单位：千) | |||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 国库券 | 额外 已付 资本 | 累积 其他 综合 损失 | 留用 收益 | 股东总数 衡平法 | ||||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 股份 | 金额 | ||||||||||||||||||||||||||
2016年12月31日结余 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||
行使股票期权 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
限制性/实绩库存单位 | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
股票补偿 | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
回购普通股 | ( | ) | — | ( | ) | — | — | — | ( | ) | |||||||||||||||||||
净收益 | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
外币换算调整 | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
有价证券未变现亏损 | — | — | — | — | — | ( | ) | — | ( | ) | |||||||||||||||||||
2017年12月30日结余 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
行使股票期权 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
限制性/实绩库存单位 | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
为扣缴税款而支付的股份 | ( | ) | — | — | — | ( | ) | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||
股票补偿 | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
回购普通股 | ( | ) | — | ( | ) | — | — | — | ( | ) | |||||||||||||||||||
净收益 | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
通过ASU 2016-16 | — | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
外币换算调整 | — | — | — | — | — | ( | ) | — | ( | ) | |||||||||||||||||||
2018年12月29日结余 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
行使股票期权 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
限制性/实绩库存单位 | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
为扣缴税款而支付的股份 | ( | ) | — | — | — | ( | ) | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||
股票补偿 | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
回购普通股 | ( | ) | — | ( | ) | — | — | — | ( | ) | |||||||||||||||||||
净收益 | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
通过ASU 2016-02 | — | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
外币换算调整 | — | — | — | — | — | ( | ) | — | ( | ) | |||||||||||||||||||
2019年12月28日结余 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||
所附附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-8
目录
马西莫公司
现金流量表
(单位：千)
年终 十二月二十八日 2019 | 年终 十二月二十九日 2018 | 年终 12月30日 2017 | |||||||||
业务活动现金流量： | |||||||||||
净收益 | $ | $ | $ | ||||||||
调整数，以核对业务活动提供的净收入与现金净额： | |||||||||||
折旧和摊销 | |||||||||||
股票补偿 | |||||||||||
设备、无形资产和其他资产处置方面的损失 | |||||||||||
可疑账户备抵(利益) | ( | ) | |||||||||
(福利)前外国代理人应付数额的备抵 | ( | ) | |||||||||
(福利)递延所得税准备金 | ( | ) | ( | ) | |||||||
经营资产和负债的变化： | |||||||||||
贸易应收账款(增加)减少额 | ( | ) | ( | ) | |||||||
库存增加 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
其他流动资产(增加)减少额 | ( | ) | ( | ) | |||||||
应收租约增加额，净额 | ( | ) | |||||||||
递延费用和其他合同资产减少(增加) | ( | ) | ( | ) | |||||||
其他非流动资产(增加)减少额 | ( | ) | ( | ) | |||||||
应付账款增加(减少)额 | ( | ) | |||||||||
应计赔偿增加(减少)额 | ( | ) | |||||||||
递延收入和其他与合同有关的负债增加(减少)额 | ( | ) | |||||||||
应付所得税增加(减少)额 | ( | ) | ( | ) | |||||||
应计负债增加额 | |||||||||||
其他非流动负债增加(减少)额 | ( | ) | |||||||||
经营活动提供的净现金 | |||||||||||
投资活动的现金流量： | |||||||||||
购买短期投资 | ( | ) | |||||||||
购置财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
无形资产增加 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
(购买)战略投资收益 | ( | ) | ( | ) | |||||||
业务收购，除现金外 | ( | ) | |||||||||
用于投资活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
来自筹资活动的现金流量： | |||||||||||
发行普通股的收益 | |||||||||||
回购普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
其他 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
(用于)筹资活动提供的现金净额 | ( | ) | ( | ) | |||||||
外币汇率对现金的影响 | ( | ) | |||||||||
现金、现金等价物和限制性现金净增额 | |||||||||||
期初现金、现金等价物和限制性现金 | |||||||||||
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | $ | $ | ||||||||
F-9
目录
马西莫公司
合并财务报表附注
1.公司简介
马西莫公司(该公司)是一家全球性的医疗技术公司，开发、制造和销售各种非侵入性病人监测技术和医院自动化解决方案。公司的使命是改善病人预后及减低病人护理成本。公司的病人监控解决方案通常包括监控器或电路板、专有的单病人使用或可重复使用的传感器、软件和/或电缆。该公司主要通过其直销力量、分销商和原始设备制造商(OEM)向医院、急救医疗服务提供者、家庭护理提供者、医师办公室、兽医、长期护理设施和消费者销售其产品。
公司发明了Masimo信号提取技术® (套)®)，它提供了测量贯穿运动和低灌注™ 解决常规脉搏血氧测定的主要局限性。多年来，该公司的产品已经大大扩展，也包括彩虹®脉冲CO-氧饱和度法及其对碳氧血红蛋白(SpCO)的监测能力®)、高铁血红蛋白(SpMet)®)，总血红蛋白浓度(SpHb)®)，动脉血氧饱和度(SpfO)2™)，氧含量(SpOC)™)，普莱思变异指数(PVI)®)，彩虹®平纹变异指数(RPVI)™)，呼吸速率(RRP)®)和氧储备指数(ORI)™)；以及声学呼吸监测(RRA)®)，Sedline®脑功能监测®海底记录和气体监测及O3®区域氧测定法这些技术是基于Masimo集的。®彩虹®和其他专有算法，并结合到各种产品平台取决于客户的规格。该公司目前的技术产品还包括远程病人监控、连接和医院自动化解决方案，包括Masimo病人安全网™(1)，Masimo病人安全网™监视1、复制品™艾里斯®，MyView®，Uniview™和痕迹™。该公司的技术得到了大量知识产权组合的支持，该公司通过内部开发和较小程度上的收购和许可协议建立了这一组合。
2.重要会计政策摘要
提出依据
合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则编制的，其中包括公司及其全资子公司的账目，所有重要的公司间结余和交易都在合并中被消除。
如本合并财务报表下文注2所述，公司采用了财务会计准则委员会(FASB)会计准则更新(ASU)第2016-02号，租约(主题842)(ASU 2016-02)2018年12月30日生效。
财政期
该公司遵循传统的52/53周财政年度。在传统的52/53周财政年度中，52周财政年度包括13财政周的4个季度，而53周的财政年度包括3个13财政周的季度和1个14财政周的季度。该公司上一个53周的财政年度是2014财政年度。2019财政年度是一个52周的财政年度。除非另有说明，本附注中所有提及合并财务报表的年份均为财政年度。
估计数的使用
公司按照公认会计原则编制其财务报表，其中要求公司作出影响报告的资产和负债数额的估计和假设，并在财务报表之日披露或有资产和负债以及报告期内报告的收入和支出数额。重要估计数包括确定独立的销售价格、可变的考虑因素以及应如何分配给合同中的每项履约义务、存货估价、公司股权奖励的估价、递延税和任何相关的估价津贴、递延收入、不确定的所得税状况、诉讼费用和相关应计项目。实际结果可能与这种估计不同。
___________________________
(1) 商标病人安全网的使用™获得了大学健康系统联盟的许可。
F-10
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马西莫公司
合并财务报表附注-(续)
改叙
所附合并财务报表中的某些数额已被重新分类，以符合本期列报方式，包括以前报告的销售、一般和行政费用，这些费用已在本年度合并财务报表中重新归类为研究和开发费用。2018年12月29日和2017年12月30日.
公允价值计量
权威指南描述了基于三种投入水平的公允价值等级，其中前两种被认为是可观察的，最后一种是不可观测的，可用于衡量公允价值：
• | 一级-活跃市场的报价完全相同资产或负债。 |
• | 二级-一级以外的可直接或间接观察到的输入，例如报价。相似资产或负债，非活跃市场的报价或其他投入，可在整个资产或负债期间得到可观察到的市场数据的证实。 |
• | 第三级-由很少或根本没有市场活动支持并对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观测的投入。 |
根据目前的权威指南，允许实体在合同基础上为特定金融资产和负债的初始和后续计量选择公允价值，这是不可撤销的选择。本公司没有选择在合同基础上对特定资产或负债适用本指南下的公允价值选择。在本报告所述年度，1级、2级和3级输入之间没有任何转移。2019年12月28日或2018年12月29日。公司持有现金和现金等价物，以及期限一年或一年以下的存单，费用接近公允价值。
下表为公司的金融资产(单位：千)，按公允价值计算，按2019年12月28日:
报告为 | |||||||||||||||||||||||
调整基础 成本 | 未实现总额 收益 | 未实现总额 (损失) | 估计值 公允价值 | 现金和现金 相对应物 | 短期内 投资 | ||||||||||||||||||
现金 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
第1级： | |||||||||||||||||||||||
存单 | |||||||||||||||||||||||
自愿性、自愿性 | |||||||||||||||||||||||
2级： | |||||||||||||||||||||||
自愿性 | |||||||||||||||||||||||
第3级： | |||||||||||||||||||||||
自愿性 | |||||||||||||||||||||||
按公允价值计量的资产总额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
截至2018年12月29日，该公司的其他金融资产数量不多，需要在公允价值等级制度下加以衡量，其计量依据的是一级投入。
现金及现金等价物
公司认为，从购买之日起三个月或更短的初始期限的所有高流动性投资，或随时可转换为已知金额的现金的高流动性投资，都是现金等价物。
短期投资
该公司将其在一年或一年以下到期的存款证书上的投资归类为短期投资，这些存单在原始投资之日不构成现金等价物。这类投资的账面价值接近公允价值，不受任何重大限制、税收或处罚。截至2019年12月28日，本公司在存单上的投资总额为$120.0 百万到期日从两个月 到十个月 .
F-11
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马西莫公司
合并财务报表附注-(续)
应收账款和可疑账户备抵
应收账款包括在产品销售发票时记录的贸易应收款，减去估计坏账准备金和收益准备金。贸易应收账款按发票金额入账，不计息。信贷是根据对客户财务状况的评估而扩大的。一般不需要担保品。可疑账户备抵是根据历史核销经验、当前客户信息和其他相关因素确定的，包括对过去到期账款的具体识别，依据的是超出预期或合同到期日的应收账款的账龄。当公司认为这些账户无法收回时，它们将从备抵项中扣除。
盘存
库存按成本或可变现净值的较低部分列报。成本使用标准成本法确定，该方法近似于先入先出法，包括材料、人力和间接费用。库存估价调整记作已超出或过时或不再用于当前生产的库存物品和市价低于库存价值的库存物品。该公司一般根据逐项评估其库存的预期未来使用情况来确定库存估价调整，并采用历史过时率估计库存损失，预计其回收价值低于成本。当公司意识到独特的事件或情况导致低于成本的预期回收价值时，公司还会记录其他具体的库存估价调整。对于已减记的库存项目，减值成为新的成本基础。
财产和设备
财产和设备按成本列报。折旧采用直线法计算，超过估计的使用寿命如下：
使用寿命 | |
飞机和部件 | 4至20年 |
建筑 | |
建筑物改进 | 7至15年 |
计算机设备 | 2至6年 |
示范单位 | |
家具和办公设备 | 2至6年 |
租赁改良 | 较短的使用寿命或较短的租期 |
机械设备 | 5至10年 |
工装 | |
车辆 | |
在投入使用之前，土地不会折旧，在建工程也不会折旧。正常修理和保养费用按所发生的费用计算，而大幅增加价值或延长使用寿命的重大改进则在有关资产剩余估计使用寿命的基础上资本化和折旧。在出售或留存应折旧资产时，相关成本和累计折旧或摊销将从账户中删除，出售或退休的任何损益均在收入中确认。
承租人使用权资产和租赁负债
如下文在本说明中进一步讨论的那样2对于这些合并财务报表，公司采用ASC 842，自2018年12月30日起生效。公司决定一项安排是否包含初始租赁。ROU资产代表公司在租赁期限内使用作为经营租赁基础的资产的权利，而租赁负债则代表公司有义务支付因经营租赁而产生的租赁付款。ROU资产和租赁负债是根据租赁期内租赁付款的现值在开始日期确认的。该公司一般估计适用的贴现率，用于根据租赁开始之日的现有信息确定租赁付款的净现值。公司的许多承租人协议包括延长租约的选择，而公司在租赁条款中不包括这些选项，除非它们是合理确定的。该公司使用投资组合方法来核算与某些设备租赁相关的ROU资产和负债。
F-12
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马西莫公司
合并财务报表附注-(续)
该公司还作出会计政策选择，不将其房地产租赁的租赁和非租赁部分分开，并将12个月或更短期限的短期租约排除在ASC 842的适用范围之外。与经营租赁有关的租金费用在租赁期限内按直线确认。
无形资产
无形资产主要包括专利、商标、软件开发成本、客户关系和获得的技术。与专利和商标有关的费用，包括法律和申请费用，用直线法在估计的使用寿命内资本化和摊销。专利和商标摊销一旦获得专利或商标的最终批准，即开始摊销。专利费用按下列较小部分摊销10 年或专利的剩余合法寿命(假定续签)和商标成本被摊销17 年期及其相关摊销费用在所附综合业务报表中包括在销售、一般和行政费用中。对于在资产收购或企业合并中购买的无形资产，主要包括专利、商标、客户关系和获得的技术，其使用寿命的确定方式与上文所述相同。
该公司的政策是更新其专利和商标。更新专利和商标的费用在无形资产剩余的使用寿命内资本化和摊销。该公司不断评估摊销期和专利和商标的携带依据，以确定是否需要对任何事件或情况进行修订、估计使用寿命或降低价值。当确定专利或商标不会被获得或放弃时，资本化的申请成本将计入运营费用。
商誉、无形资产和其他长期资产的减值
商誉记录为为购置而支付的总代价与获得的有形和无形资产的公允价值之间的差额(如果有的话)。商誉不是摊销的，而是每年进行减值测试，或者更频繁地在情况的事件或变化表明商誉可能受到损害时进行测试。在评估商誉减损时，公司可选择首先评估质量因素，以确定事件或情况的存在是否导致确定报告单位的公允价值是否低于其账面价值。公司对商誉可收回性的定性评估考虑到各种宏观经济、行业特有和公司特有的因素，包括：(一)严重不利的行业或经济趋势；(二)重大的公司特定行动；(三)公司当前、历史或预测的财务业绩恶化；或(四)公司的市值持续低于其净账面价值。如果在评估了所有事件或情况后，公司确定一个报告单位的公允价值不太可能低于其账面价值，那么就没有必要进行定量分析。但是，如果公司另有结论，或者公司选择绕过定性分析，那么公司必须进行定量分析，将报告单位的公允价值与其账面价值，包括商誉进行比较。如果报告单位的公允价值超过其账面价值，商誉不被视为减损；否则为, (A)报告单位的账面金额超过公允价值的数额；或(B)分配给该报告单位的商誉数额。年度减值测试是在第四财政季度进行的。
本公司审查长期资产和可识别的无形资产的减值时，当事件或情况的变化，表明资产的账面金额可能无法收回。将持有和使用的资产的可收回性是通过将资产的账面金额与预计资产将产生的未贴现经营现金流进行比较来衡量的。如果该资产被视为受损，应确认的减值是以账面金额超过资产公允价值的数额来衡量的。待处置的长期资产按较低的账面价值或公允价值减去出售成本报告。
所得税
公司使用资产和负债法核算所得税，根据资产和负债方法，公司确认递延税资产和负债，以应付因财务报表中现有资产和负债的数量与各自税基之间的临时差异而产生的未来税收后果，并确认营业净亏损和税收抵免结转。在第一次报告所述期间，符合更有可能而非不承认的税额的税种会在审查后被确认为更有可能--而不是--这种税收状况将持续下去。符合这一更有可能而非确认门槛的税收状况记录在最大的税收优惠额上，在最终结算时实现的可能性大于50%。先前确认的所得税头寸，如果在以后一段时间内未能达到确认门槛，则在该期间取消确认。实际结果与公司假设之间的差异，或公司在未来期间的假设变化，记录在已知的时期内。公司在所得税费用中记录与未确认的税收利益有关的潜在应计利息和罚款。
F-13
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马西莫公司
合并财务报表附注-(续)
作为一家跨国公司，该公司在各个司法管辖区都要遵守复杂的税收法律法规。税收法律法规的适用受制于法律和事实的解释、判断和不确定性。税法本身由于财政政策的变化、立法的变化、规章的演变和法院裁决的变化而发生变化。因此，美国或外国税收的实际负债可能与该公司的估计大不相同，这可能导致需要记录额外负债或可能逆转先前记录的税务负债。
递延税资产和负债的计量采用预期适用于预期收回或解决这些临时差额的年度内应纳税收入的已颁布税率。税率变动对递延税资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间内确认。在管理层的判断中，如果一项递延税收资产的全部或部分无法实现，则估值备抵额将记录在任何递延税资产上。在评估估值津贴的必要性时，公司考虑了所有积极和消极的证据，包括最近的财务状况、计划中暂时差额的倒转、预计的未来应税收入、可在背带期获得的应税收入以及税收规划战略。
收入确认、递延收入和其他合同负债
该公司的大部分产品收入来自四 主要来源：(1)根据与最终用户医院签订的延期设备协议直接销售，该公司在这些医院不收取任何前期费用，以换取多年的传感器购买承诺；(2)向最终用户医院、紧急医疗反应机构和其他直接客户直接销售无创监测解决方案；(3)向分销商销售无创监测解决方案，然后分销商通常将其转售给最终用户医院、紧急医疗反应机构和其他客户；(4)向OEM客户出售集成电路板，这些客户将公司的嵌入式软件技术纳入其多参数监测设备。在考虑客户信用的前提下，大多数此类销售都是根据特定客户所在的地理位置使用行业标准支付条件的开放式账户进行的。
该公司一般按照一个单一的、基于原则的五步模式确认收入，适用于与客户签订的所有合同，并通常规定确认收入的数额，以反映公司期望享有的考虑，扣除估计收益、折扣或销售奖励的免税额，以及在将承诺的货物或服务控制权移交给客户时从客户处收取的税款。与根据销售型租赁安排提供的设备有关的收入，一旦设备控制权转移给客户，即予以确认，而与根据经营型租赁安排提供的设备有关的收入一般在租赁期限内以直线确认。
虽然公司的大部分收入合同和交易包含标准的业务条款和条件，但也有一些交易含有非标准的业务条款和条件。因此，需要对合同进行解释、判断和分析，以确定适当的会计核算，包括：(一)总考虑的数额，包括可变的考虑；(二)该安排是否包含嵌入租赁，如果是，这种嵌入租赁是销售式租赁还是经营租赁；(三)确定该安排中所载的不同履约义务；(四)在存在多项履约义务时，应如何将安排的代价分配给每项履约义务，包括确定独立销售价格；(五)何时确认履约义务的收入。对这些假设和估计的判断的变化可能会对收入确认的时间产生重大影响。
该公司签订了销售其监测解决方案和服务的协议，有时作为包括各种产品销售、设备租赁和服务组合在内的多种性能义务安排的一部分。对于具有多重履约义务的合同，权威指南规定，对每项履约义务的总考虑应根据相对独立的销售价格进行分配。当独立销售价格不易观察时，公司根据多种因素估算独立销售价格，包括但不限于产品的特性和功能、地理位置、客户类型、根据集团采购组织(GPO)合同订立的合同价格、公司的定价和折扣做法以及其他市场条件。
延迟设备协议下的销售一般是按结构安排的，因此公司同意提供某些与监控相关的设备、软件、安装、培训和/或保修支持，不收取任何前期费用，以换取客户承诺在协议期限内购买传感器。三年 到六年 。本公司根据包含固定年度传感器购买承诺的递延设备协议，在合同开始时将合同考虑分配给基础租赁和非租赁组件。
F-14
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马西莫公司
合并财务报表附注-(续)
在确定任何基础租赁组成部分是否与销售型租赁或经营租赁相关时，公司评估客户在整个合同期间控制基础设备使用的权利和能力，包括公司保留的任何设备替换权，以及公司对潜在合同/租约延期或延期的预期以及客户行使任何购买选择的可能性。可分配给非租赁履行义务的收入一般被确认为此类非租赁履行义务得到履行。当对设备的控制权转移给客户时，根据销售型租赁安排可分配给租赁组件的收入通常被确认。根据经营租赁安排可分配给租赁部分的收入一般在经营租赁期限内确认。该公司一般不期望在协议结束后从其经营租赁安排所依据的设备中获得超过该资产未摊销帐面价值的任何重大价值。
销售产品给最终用户医院、紧急医疗反应机构、其他直接客户、分销商和OEM客户的收入，在根据合同条款或基础采购订单控制此类产品转移给客户时，由本公司确认。与OEM彩虹相关的收入®参数软件许可证是由本公司承认的，当OEM将其产品装运给其客户时，由OEM向本公司报告。
本公司向某些客户提供各种销售奖励，可采取折扣或回扣的形式。公司记录与这些计划有关的估计数，以减少销售时的收入。一般情况下，客户没有权利返回信用或退款。然而，该公司允许在某些情况下返回。在每个期间结束时，公司将这些收益作为收入减少来估算和累积。公司根据各种因素估算与这些形式的可变考虑有关的收入限制，包括预期的采购量、先前的销售和退货历史以及具体的合同条款和限制。
公司的大部分特许权使用费和其他收入来自一项协议，该协议每季度到期，每季度支付一次欠款。这些特许权使用费收入的估计数记录在根据历史结果赚得的期间，并根据估计时管理层所知的任何新信息或趋势进行调整。当该公司收到基本的特许权使用费报告时，这一估计收入得到了前瞻性的调整。六十天 在上一季度结束后。在截至2019年3月30日的三个月内，该公司从这一协议中获得了最后的特许权使用费。最后几年2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日，公司根据本协议确认特许权使用费收入$0.7 百万, $26.4 百万和$32.8 百万分别。
运费和手续费
所有运输和装卸费用均按所发生的费用入账，并在所附综合业务报表中作为货物销售成本的一个组成部分入账。向客户收取的运费和手续费包括在产品收入中。
向客户征收并汇交政府当局的税款
该公司的政策是提供收入净额，从客户收取的税款，并汇给政府当局。
递延费用和其他合同资产
根据公司延期设备协议内的经营租赁安排向客户提供的与监测有关的设备的费用一般被推迟，并摊销为在有关合同有效期内出售的货物的成本。本公司的一些延期设备协议还规定，在安排开始时，应直接向最终用户医院客户提供某些补贴。这些津贴一般分配给租约和非租赁部分，并在履行基本履行义务时确认为收入减少。
公司通常根据延期设备协议向客户开具发票，因为向客户提供了传感器。但是，本公司可以确认某些非租赁履行义务的收入，在履行这些义务时，并在客户开具发票之前，按照每年固定的承诺，履行延期设备协议下的某些非租赁履约义务。当发生这种情况时，公司记录与这类收入有关的未开单合同应收款，直到客户根据基本的递延设备协议的条款开具发票为止。
如果公司预计在合同有效期内可收回这些费用，且合同期限超过一年，则与客户签订合同的增量成本将被资本化和推迟。这种递延费用一般涉及公司内部销售小组在执行递延设备协议方面赚取的某些奖励销售佣金，并在有关合同的预期期限内摊销为费用。
F-15
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马西莫公司
合并财务报表附注-(续)
产品担保
公司一般对材料和工艺上的缺陷提供保证，期限从六个月 到四十八个月 ，取决于产品类型。在包括直接销售和OEM销售在内的传统销售活动中，公司在确认收入时为估计的保修费用确定了应计负债，并相应地规定了货物销售成本。客户还可以单独或作为延迟设备协议的一部分购买延长的保修范围或服务级别的升级。与延长保修范围和服务等级升级有关的收入一般在合同的延长期限内确认，这与提供这种服务的期限相当。相关的延长保修期和服务级别的升级费用按所发生的费用计算。
产品保修权责发生制的变化如下(千)：
年终 | |||||||||||
十二月二十八日 2019 | 十二月二十九日 2018 | 十二月三十日 2017 | |||||||||
应计保修，期初 | $ | $ | $ | ||||||||
应计担保金 | |||||||||||
原有保证的变化(包括估计数的变化)(1) | |||||||||||
安置点 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
保修应计，期末 | $ | $ | $ | ||||||||
(1) | 在2018年12月30日通过ASC 842时，公司记录了对现有保证的调整。250万美元与以前根据其递延设备协议资本化的设备有关，其中嵌入的租赁被视为在事先指导下的经营租赁。见注中“最近采用的会计公告”2向这些综合财务报表索取与公司采用ASC 842有关的补充信息。 |
广告成本
广告费用按支出入账。这些费用包括在所附综合业务报表中的销售、一般和行政费用。最后几年的广告费用2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日都是$14.0 百万, $17.9 百万和$17.8 百万分别。
研究与开发
与研究和开发活动有关的费用按发生时列支。这些费用包括人员费用、材料、相关有形和无形资产的折旧和摊销以及设施费用的分配，所有这些费用都与研究和开发活动直接相关。
诉讼费用和意外开支
如果符合以下两项条件，公司记录的费用至少等于损失应急或诉讼和解的最低估计赔偿责任：(1)在发布财务报表之前可获得的信息表明，在财务报表之日可能发生了负债，(2)可以合理估计损失的范围。确定一项损失应急或诉讼解决是否可能或合理地可能涉及到大量的管理判断，考虑到意外事件的性质，对损失范围的估计也是如此。与具有多个要素的诉讼和解有关的负债是根据每一要素的公允价值记录的。法律和其他诉讼相关费用在提供服务时得到确认。当符合以下两项条件时，公司记录保险和其他诉讼费用的赔偿：(A)有可能收回，(B)合理地保证可收取的费用。只有在与其有关的诉讼费用发生并在财务报表中确认的情况下，才能记录保险追偿。
外币换算
该公司的国际总部设在瑞士，其功能货币是美元。该公司有许多其他外国子公司，其中最大的设在日本和欧洲。这些子公司的功能货币分别是日元和欧元。
F-16
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马西莫公司
合并财务报表附注-(续)
公司以外币记录某些收入和支出。这些收入和费用根据报告期平均汇率折算成美元。以外币计价的资产和负债按资产负债表日的有效汇率折算成美元。以子公司的功能货币计价的子公司外币资产和负债的折算损益，作为所附综合资产负债表内累计其他综合收入(损失)的组成部分。与公司或子公司的外币资产和负债有关的已实现和未变现的外币损益，不以基本功能货币计价，作为非经营(收入)费用的组成部分列入所附的综合经营报表。
综合收入
综合收入包括从净收益中排除并反映在股东权益中的外币折算调整和任何相关税收优惠。
每股净收入
基本和稀释后每股净收入的计算如下(单位：千，但每股数据除外)：
年终 | |||||||||||
十二月二十八日 2019 | 十二月二十九日 2018 | 十二月三十日 2017 | |||||||||
净收益 | $ | $ | $ | ||||||||
每股基本净收入： | |||||||||||
加权平均流通股-基本 | |||||||||||
按基本份额计算的净收入 | $ | $ | $ | ||||||||
稀释后每股净收入： | |||||||||||
加权平均流通股-基本 | |||||||||||
稀释股票等价物：股票期权和RSU | |||||||||||
加权平均股份 | |||||||||||
稀释后每股净收益 | $ | $ | $ | ||||||||
F-17
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马西莫公司
合并财务报表附注-(续)
补充现金流信息
补充现金流量信息包括以下(千)：
年终 | |||||||||||
十二月二十八日 2019 | 十二月二十九日 2018 | 十二月三十日 2017 | |||||||||
本年度支付的现金： | |||||||||||
利息费用 | $ | $ | $ | ||||||||
所得税 | |||||||||||
经营租赁负债 | |||||||||||
非现金业务活动： | |||||||||||
以租赁负债换取的ROU资产(1) | $ | $ | $ | ||||||||
非现金投资活动： | |||||||||||
未支付的不动产、厂房和设备采购 | $ | $ | $ | ||||||||
非现金融资活动： | |||||||||||
自愿转让、转售、转售、未结算的普通股收益-期权行使 | $ | $ | $ | ||||||||
成分股再购不确定的普通股回购 | |||||||||||
现金、现金等价物和限制性现金的对账： | |||||||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | $ | ||||||||
限制现金 | |||||||||||
现金流量表所列现金、现金等价物和限制性现金共计 | $ | $ | $ | ||||||||
(1) | 与2018年12月30日采用ASC 842有关，该公司记录了一项承租人经营租赁ROU资产2 250万美元。见注中“最近采用的会计公告”2向这些综合财务报表索取与公司采用ASC 842有关的补充信息。 |
段信息
公司采用“管理方式”来确定可报告的业务部门。管理方法指定管理层用于作出经营决策和评估业绩的内部组织作为确定公司报告部分的来源。根据这一评估，管理层已经确定它在一 可报告的业务部门，其中包括病人监测和相关产品。
最近通过的会计公告
2019年7月，FASB发布了第2019-07号会计准则更新(ASU)，对证券交易委员会章节的编纂更新-根据证券交易委员会最后规则发布的第33-10532号“披露更新和简化”以及第33-10231和33-10442号“投资公司报告现代化”和“杂项更新”对证券交易委员会段落的修正(ASU 2019-07)。新标准使编纂的各个章节中的指南与某些已经有效的证券交易委员会最后规则的要求相一致。ASU 2019-07立即生效，并于发布时获得通过。该公司采用这一标准对其合并财务报表没有重大影响。
F-18
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马西莫公司
合并财务报表附注-(续)
2018年8月，FASB发布了ASU No.2018-15，无形资产-亲善和其他内部使用软件(分主题350-40)：作为服务合同的云计算安排所产生的实现成本的客户会计(ASU 2018-15)新标准将托管安排(即服务合同)中产生的实施成本资本化的要求与开发或获取内部使用软件(以及包含内部使用软件许可证的托管安排)的实施成本资本化的要求相一致。ASU 2018-15适用于年度期，在这些年度期间内，从2019年12月15日起生效。允许提前收养，包括在过渡时期收养。在截至2019年9月28日的三个月内，该公司早期采用了这一标准，这种做法对其合并财务报表没有重大影响。
2018年8月，FASB发布了ASU No.2018-13公允价值计量(主题820)：披露框架-公允价值计量披露要求的变化(ASU 2018-13)。新标准增加和修改了公允价值计量的某些披露要求，包括不再要求实体披露公允价值等级第1级和第2级之间转移的数额和理由，但需要披露用于为第3级公允价值计量制定重大不可观测输入的幅度和加权平均数。ASU 2018-13适用于年度期，在这些年度期间内，从2019年12月15日起生效。允许提前收养，包括在过渡时期收养。在截至2019年9月28日的三个月内，该公司早期采用了这一标准，这种做法对其合并财务报表没有重大影响。
2018年7月，FASB发布ASU 2018-09号，编纂改进(ASU 2018-09)。这一新标准修正、澄清、纠正了ASC中的错误，并对ASC做了一些小的改进。过渡和生效日期指导依据的是每项修正案的事实和情况。“ASU 2018-09”的一些修正不需要过渡指导，并在发布时生效。截至2019年9月28日，该公司完成了ASU 2018-09年所有适用项目的通过，这种采用对其合并财务报表没有重大影响。
2018年2月，FASB发布了ASU第2018-02号，损益表-报告综合收入(主题220)：从累积的其他综合收入中重新分类某些税收影响(ASU 2018-02). 新标准允许将某些滞留税收影响从累积的其他综合收入重新归类为留存收益，并要求对滞留税收影响作出某些披露。ASU 2018-02适用于2018年12月15日以后的年度和中期。该公司在截至2019年3月30日的三个月内采用了这一标准，这种做法对其合并财务报表没有重大影响。
2016年2月，FASB发布ASU No.2016-02，租约(主题842)(ASU 2016-02). 在ASU 2016-02发布之后，FASB通过几个ASS澄清了该指南。集体指导是由FASB在ASC 842中编撰的， 除其他事项外，(I)要求公司承认公司作为承租人的所有经营租赁的ROU资产和租赁负债；(Ii)将公司与客户之间的递延设备协议中某些嵌入租赁的分类从经营型租赁改为销售型租赁，从而加速某些合同下的收入，并立即支出以前在租约期限内推迟和支出的某些费用；(Iii)要求公司作为出租人和承租人披露其租约产生的现金流量的数额、时间和不确定性。
2018年12月30日，该公司采用了ASC 842，对所有租赁安排在采用期间之初采用了修改后的追溯方法。2018年12月30日开始的报告期业绩列于ASC 842项下，而前期数额未作调整，并继续按照ASC 840项下公司的历史会计报告。租赁。采用这一新会计准则时对公司综合资产负债表产生了重大影响，但对公司2019年12月28日终了年度的合并净收益和现金流量没有重大影响。对于在ASC 842生效日期之前开始的租约，公司没有选择任何允许的实际权宜之计。然而，该公司使用投资组合方法来确定与某些设备租赁相关的贴现率，并作出某些会计政策选择，不将其房地产租赁的租赁和非租赁部分分开，并将12个月或更短期限的短期租约排除在ASC 842的适用范围之外。
F-19
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马西莫公司
合并财务报表附注-(续)
在采用ASC 842时，公司记录了承租人的经营租赁ROU资产和承租人的经营租赁负债$22.5 百万截至2018年12月30日，主要涉及房地产和设备租赁，根据该日未来租赁付款的现值计算。作为出租人，公司还记录了客户租赁应收账款$62.0 百万，租给客户的设备(以前称为销售的递延成本)$103.5 百万，对递延税资产的增加$8.6 百万的递延收入和与合同有关的负债减少$9.1 百万，其他流动负债增加$3.0 百万的留存收益累计净减$26.8 百万，所有这些都涉及到截至2018年12月30日，现有延期设备协议中的某些嵌入租赁从运营型租赁改为销售型租赁。见注6, 7和9对这些合并财务报表进行ASC 842要求的额外披露。
最近发布的会计公告
2019年12月，FASB发布ASU 2019-12，所得税(主题740)：简化所得税会计(ASU 2019-12)。新标准简化了所得税的会计核算，方法是：在持续经营和收入损失或其他项目的收益出现亏损时，取消期间内税收分配增量办法的例外情况；取消外国子公司成为权益法投资时确认股权法投资递延税负债的要求；在外国权益法投资成为子公司时不承认外国子公司递延税负债的能力；以及在某一年中期计算所得税的一般方法此外，该标准还要求实体承认部分以收入为基础的特许经营税为所得税，并对非所得税产生的任何增量金额进行核算，评估何时提高商誉税基应被视为最初确认账面商誉的企业合并的一部分，以及何时应将其视为一项单独的交易，反映颁布的税法或税率在包括颁布日期在内的中期年度有效税率计算中的影响，规定一个实体不需要在其单独的财务报表中将当期和递延税费用的合并数额分配给不应纳税的法律实体，但是，一个实体可以选择这样做(在一个实体的基础上)，该法人实体既不应纳税，也不受税务当局的忽视。ASU 2019-12适用于年度期间，并在这些年度期间内，从2020年12月15日起生效。允许提前收养，包括在过渡时期收养。该公司目前正在评估这一标准的预期影响, 但不期望它在通过时对其合并财务报表产生重大影响。
2016年6月，FASB发布ASU第2016-13号，金融工具-信用损失(主题326)：金融工具信用损失的计量(ASU 2016-13)。在ASU 2016-13发布之后，FASB通过几个ASS澄清了指导意见。集体新准则(ASC 326)一般要求实体使用现有的预期信贷损失模型，这是一种基于预期损失而不是所受损失的新的减值模型。在这种模式下，实体将确认减值备抵，相当于实体不期望收取的所有合同现金流量的当前估计数。该实体的估计将考虑到有关过去事件、当前情况以及合理和可支持的预测的相关信息。ASC 326适用于2019年12月15日以后开始的年度和中期财政报告期，允许在2018年12月15日以后的年度报告期间尽早采用。该公司正在继续评估ASC 326的预期影响，但不期望它在采用时对其合并财务报表产生重大影响。
3.关联方交易
Cercacor实验室公司(Cercacor)是一个独立的实体，于1998年从该公司分拆给其股东。公司董事长兼首席执行官乔·基亚尼(JoeKiani)也是Cercacor公司的董事长和首席执行官。自2016年1月3日起，由于Cercacor的资本结构发生变化，公司决定不再需要合并Cercacor。尽管该公司认为，Cercacor继续被视为一个可变的利益实体，但该公司已确定，它不再是Cercacor的主要受益人，因为它无权指导Cercacor的活动，而后者对Cercacor的经济表现影响最大，也没有义务承担Cercacor的损失。
F-20
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马西莫公司
合并财务报表附注-(续)
本公司与Cercacor签订了下列协议：
• | 跨许可证协议-该公司和Cercacor是“交叉许可协议”的缔约方，该协议管辖双方对两家公司拥有的某些知识产权的权利。本公司因使用彩虹须承担一定的年度最低总版税义务。®特许技术。当前的年度最低特许权使用费义务是自愿的。$ |
• | 行政服务协定公司是与Cercacor签订的行政服务协议(G&A服务协议)的缔约方，该协议管理公司提供给Cercacor的某些一般和行政服务。公司根据G&A服务协议收取的金额为$ |
• | 专利转让和许可协议。公司自2015年7月起与Cercacor签订专利转让和许可协议(专利协议)，除其他事项外，公司以总采购价格购买了Cercacor公司的某些专利(已购买的专利)。$ |
• | 租赁和转租协议从2019年12月14日起，公司与Cercacor公司签订了一份新的租约，约为 |
应付Cercacor的净额约为$2.9 百万截至2019年12月28日和2018年12月29日.
该公司的首席执行官也是马西莫医疗道德、创新和竞争基金会(马西莫基金会)的主席，该基金会是一个非营利组织，成立于2010年，为鼓励医疗领域的道德、创新和竞争提供了一个平台。此外，公司的执行副总裁(EVP)、首席财务官(CFO)担任马西莫基金会的财务主管，公司的EVP、总法律顾问和公司秘书担任马西莫基金会的秘书。截至财政年度2019年12月28日和2018年12月29日，该公司大约提供了现金捐助$1.0 百万和$2.0 百万分别捐给马西莫基金会，其中一部分则由马西莫基金会间接捐助给病人安全运动基金会(PSMF)，由捐助者提供咨询基金。截至财政年度2017年12月30日，公司不 对马西莫基金会的现金捐助。此外，每年结束的年份2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日公司向马西莫基金会提供了各种实物捐助，主要以捐赠行政服务的形式进行。
该公司的首席执行官也是非盈利组织PSMF的主席，该组织成立于2013年，目的是与医院、医疗技术公司和患者倡导者合作，团结医疗生态系统，消除超过200,000 到2020年，美国每年都会发生可预防的医院死亡事件。公司的EVP，CFO也是PSMF的财务主管。在终了的财政年度内2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日，公司大约贡献了$35,262 , $207,530 和$1,300 分别到PSMF。
公司维持一份飞机分时协议，根据该协议，公司不时同意将其飞机提供给公司的首席执行官，以便在分时的基础上租赁。公司根据商定的偿还率向公司首席执行官收取个人使用费用。在终了的财政年度内2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日，公司指控公司首席执行官$0.1 百万, $0.2 百万而且少于$0.1 百万分别与这类偿还有关。
F-21
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马西莫公司
合并财务报表附注-(续)
4.清单
清单如下(千)：
十二月二十八日 2019 | 十二月二十九日 2018 | ||||||
原料 | $ | $ | |||||
在制品 | |||||||
成品 | |||||||
共计 | $ | $ | |||||
5.其他流动资产
其他流动资产如下(千)：
十二月二十八日 2019 | 十二月二十九日 2018 | ||||||
应收租约，当期 | $ | $ | |||||
预付费用 | |||||||
应收间接税 | |||||||
预付所得税 | |||||||
应收客户票据 | |||||||
其他 | |||||||
其他流动资产共计 | $ | $ | |||||
6.应收租约
公司采用ASC 842租赁会计准则，自2018年12月30日起生效。除其他外，该公司采用了ASC 842，从而改变了其延期设备协议中某些嵌入租赁的分类，从经营型租赁到销售型租赁。因此，该公司现在确认收入和费用，以及应收租约，在租赁开始时，根据包含嵌入式销售类型租赁的延迟设备协议。与经营型和销售型租赁有关的年终租金收入2019年12月28日大约$44.0 百万并包括在所附的综合经营报表中的产品收入中。与公司延期设备协议内嵌入租赁有关的收入和成本分别包括在产品收入和销售货物成本中。见注中“最近采用的会计公告”2向这些综合财务报表索取与公司采用ASC 842有关的补充信息。
应收租约包括以下各项(单位：千)：
十二月二十八日 2019 | |||
租赁应收款 | $ | ||
信贷损失备抵 | ( | ) | |
应收帐款，净额 | |||
减：应收租约的当期部分 | ( | ) | |
可收、非流通的.=‘class 2’> | $ | ||
F-22
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马西莫公司
合并财务报表附注-(续)
截至2019年12月28日，下列各财政年度客户销售型租赁应收账款的未来估计期限如下(千)：
财政年度 | 金额 | ||
2020 | $ | ||
2021 | |||
2022 | |||
2023 | |||
2024 | |||
此后 | |||
经常费用总额 | $ | ||
根据递延设备协议预计将从客户收到的未来业务租赁付款估计数2019年12月28日.
7.递延费用和其他合同资产
十二月二十八日 2019 | 十二月二十九日 2018 | ||||||
预付合同津贴 | $ | $ | |||||
递延佣金 | |||||||
未开单合同应收款 | |||||||
租赁给客户的设备，净额(1) | |||||||
合同成本和其他合同资产 | $ | $ | |||||
(1) | 前称“待售货物的递延成本”。与2018年12月30日采用ASC 842有关，该公司记录到租赁给客户的设备净额减少了1.035亿美元由于公司与客户的延期设备协议中的某些嵌入租赁重新分类，从经营型租赁转为销售型租赁。见注下“最近通过的会计公告”2向这些综合财务报表索取与公司采用ASC 842有关的补充信息。 |
最后几年2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日, $1.0 百万, $30.0 百万和$27.5 百万租给客户的设备分别摊销到销售成本。截至2019年12月28日和2018年12月29日，租给客户的设备累计摊销$0.7 百万和$103.1 百万分别。
F-23
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马西莫公司
合并财务报表附注-(续)
8.财产和设备
财产和设备净额如下(千)：
十二月二十八日 2019 | 十二月二十九日 2018 | ||||||
建筑物和建筑物改进 | $ | $ | |||||
机械设备 | |||||||
土地 | |||||||
飞机和车辆 | |||||||
计算机设备 | |||||||
租赁改良 | |||||||
工装 | |||||||
家具和办公设备 | |||||||
示范单位 | |||||||
在建工程(CIP) | |||||||
财产和设备共计 | |||||||
累计折旧 | ( | ) | ( | ) | |||
财产和设备，净额 | $ | $ | |||||
在本年度终了的年度内2019年12月28日，公司通过其全资子公司完成对二 建筑物的总购买价格为$35.6 百万.
CIP中的余额2019年12月28日主要涉及最近购买的部分建筑物的购置和改进费用，以及与新的企业资源规划软件系统有关的资本化执行费用，这些软件系统的基础资产尚未完成或投入使用。CIP中的余额2018年12月29日主要涉及与实施新的企业资源规划软件系统有关的资本化费用，以及基础资产尚未完成或未投入服务的各种设施的基本建设改进。
9.承租人ROU资产和租赁负债
公司采用ASC 842租赁会计准则，自2018年12月30日起生效。除其他事项外，该公司采用ASC 842的结果包括：(A)承认承租人ROU资产有权使用须受经营租赁限制的资产；(B)承认承租人的租赁负债，因为其有义务支付经营租赁款项。见注中的“最近通过的会计公告”。2向这些综合财务报表索取与公司采用ASC 842有关的补充信息。
该公司在北美和南美洲、欧洲、中东和亚太区域根据经营租赁协议租赁某些设施，租约有效期为2028年6月。此外，该公司还在美国和欧洲租赁设备，这些设备被归类为经营租赁，并在不同的日期到期。2023年9月。这些租约大部分是不可取消的，一般不包含任何实质性限制性契约、重大剩余价值担保或其他物质担保。根据这些协议，公司采用基于租赁总付款的直线方法确认租赁费用。某些设施租赁包含预先确定的价格上涨，在某些情况下还包括更新选项，其中最长的是五年 .
该公司一般估计适用的贴现率，用于根据租赁开始之日的现有信息确定租赁付款的净现值。截至2019年12月28日，公司对所有经营租赁使用的加权平均贴现率约为3.7 %.
F-24
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马西莫公司
合并财务报表附注-(续)
终了期间2019年12月28日，与承租人所属的公司经营租赁有关的数额的资产负债表分类如下：
资产负债表分类 | 金额 | ||||
承租人ROU资产 | 其他非流动资产 | $ | |||
承租人流动租赁负债 | 其他流动负债 | ||||
承租人非流动租赁负债 | 其他非流动负债 | ||||
.class=‘class 3’>业务租赁总负债 | $ | ||||
该公司经营租约的加权平均剩余租约期为8.0 年数截至2019年12月28日.
截至2019年12月28日，以下每个财政年度的未来业务租赁付款估计数如下(千)：
财政年度 | 金额 | ||
2020 | $ | ||
2021 | |||
2022 | |||
2023 | |||
2024 | |||
此后(1) | |||
主要用途合计 | |||
再归因利益 | ( | ) | |
再现值 | $ | ||
______________
(1)再转租包括对某些租赁的可选续约期。
截至2018年12月29日，截至12月31日或该日前后的下列每个财政年度的经营租赁下的未来最低租赁付款估计数，包括利息，如下(单位：千)：
财政年度 | 金额 | ||
2019 | $ | ||
2020 | |||
2021 | |||
2022 | |||
2023 | |||
此后(1) | |||
C.= | $ | ||
(1)再转租包括对某些租赁的可选续约期。
截至年底的租赁费用2019年12月28日如下(千)：
金额 | |||
业务租赁费用 | $ | ||
短期租赁费用 | |||
分租收入 | ( | ) | |
租赁总成本 | $ | ||
F-25
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合并财务报表附注-(续)
最后几年2018年12月29日和2017年12月30日，与经营租赁有关的租金费用为$6.9 百万和$6.7 百万分别。
10.无形资产
无形资产净额如下(千)：
十二月二十八日 2019 | 十二月二十九日 2018 | ||||||
成本 | |||||||
专利 | $ | $ | |||||
客户关系 | |||||||
执照-关联方 | |||||||
获得技术 | |||||||
商标 | |||||||
资本化软件开发成本 | |||||||
其他 | |||||||
总成本 | $ | $ | |||||
累计摊销 | |||||||
专利 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |
执照-关联方 | ( | ) | ( | ) | |||
客户关系 | ( | ) | ( | ) | |||
获得技术 | ( | ) | ( | ) | |||
商标 | ( | ) | ( | ) | |||
资本化软件开发成本 | ( | ) | ( | ) | |||
其他 | ( | ) | ( | ) | |||
累计摊销总额 | ( | ) | ( | ) | |||
净账面金额 | $ | $ | |||||
下一个财政年度的估计摊销费用如下(千)：
财政年度 | 金额 | ||
2020 | $ | ||
2021 | |||
2022 | |||
2023 | |||
2024 | |||
此后 | |||
共计 | $ | ||
截至12月28日，2019年12月28日，2018年12月29日和2017年12月30日，无形资产摊销$4.4 百万, $4.8 百万和$4.9 百万分别。截至2019年12月28日2018年12月29日，尚未摊销的专利的总成本是$6.1 百万和$5.3 百万分别。截至2019年12月28日2018年12月29日，尚未摊销的商标的总成本是$0.7 百万和$0.5 百万分别。截至12月28日2019年12月28日2018年12月29日，专利和商标的总更新成本为$1.3 百万和$0.5 百万分别。截至2019年12月28日，下一次更新前的加权平均年数为两年 专利和六年 商标。
F-26
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11.善意
善意的变化如下(千)：
十二月二十八日 2019 | 十二月二十九日 2018 | ||||||
善意，期初 | $ | $ | |||||
最后确定采购价格分配后对商誉的调整 | ( | ) | |||||
外币换算调整 | ( | ) | ( | ) | |||
商誉，期末 | $ | $ | |||||
2018年9月21日，该公司收购了一家私人病人监控软件公司的全部流通股。$4.0 百万。根据公司的采购价格分配，大约$2.8 百万购买价格已分配给商誉，$0.7 百万其中包括根据在终了年度内完成的额外分析对递延税资产的初步购买价格分配作出的调整2019年12月28日。被收购公司的资产和负债及其经营结果从收购之日起列入本合并财务报表。
12.其他非流动资产
其他长期资产包括下列资产(千)：
十二月二十八日 2019 | 十二月二十九日 2018 | ||||||
承租人ROU资产 | $ | $ | |||||
战略投资 | |||||||
预付存款 | |||||||
其他 | |||||||
长期其他资产共计 | $ | $ | |||||
13.递延收入和其他合同负债
十二月二十八日 2019 | 十二月二十九日 2018 | ||||||
递延收入(1) | $ | $ | |||||
应计回扣及免税额 | |||||||
应计客户偿还款(2) | |||||||
总递延收入和其他合同负债 | |||||||
减：递延收入的非流动部分 | ( | ) | ( | ) | |||
2.合同责任-流动合同收入和其他合同负债-流动 | $ | $ | |||||
(1) | 与2018年12月30日ASC 842的通过有关，该公司记录的递延收入减少了大约110万美元由于公司与客户的延期设备协议中的某些嵌入租赁重新分类，收入加速，从经营型租赁转为销售型租赁。见注中“最近采用的会计公告”2向这些综合财务报表索取与公司采用ASC 842有关的补充信息。 |
(2) | 在2018年12月30日采用ASC 842时，该公司记录的应计客户补偿减少了大约1 230万美元与某些OEM设备偿还的债务和租赁设备资产的注销有关。见注中“最近采用的会计公告”2向这些综合财务报表索取与公司采用ASC 842有关的补充信息。 |
递延收入是指已向客户开具发票的合同金额，在公司确认收入之前，必须履行剩余的履约义务。这些数额主要用于延期设备协议和延长保修协议下的未交付设备、传感器和服务。
F-27
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终了年度递延收入的变化2019年12月28日情况如下：
金额 | |||
递延收入，期初 | $ | ||
在该段期间递延的收入 | |||
对以往各期递延收入的确认 | ( | ) | |
二、再转嫁制-递延收入，期末 | $ | ||
剩余合同履约义务的预期收入(未确认的合同收入)包括递延收入，以及在公司履行其履约义务后的未来期间将开具发票并确认为收入的其他数额。未确认的合同收入在概念上与积压的合同收入相似，但未确认的合同收入不包括可分配给监测相关设备的收入，这些设备根据推迟设备协议和任何一方均未履行的其他合同义务有效租赁给客户。
下表汇总了公司截至2005年的估计未获承认的合同收入2019年12月28日以及公司期望在未来的时间内确认这些收入。
按期间分列的预期未来收入 (单位：千) | |||||||||||||||||||
低于 1年 | 中间 1至3年 | 中间 3至5年 | 比 5年 | 共计 | |||||||||||||||
未确认的合同收入 | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||
这一收入的估计时间部分是基于管理层关于何时完成其业绩义务的估计和假设。因此，这一收入在未来期间的实际时间可能与本表所反映的时间有很大不同。
14.其他流动负债
其他流动负债包括下列负债(千)：
十二月二十八日 2019 | 十二月二十九日 2018 | ||||||
应付应计间接税 | $ | $ | |||||
应付所得税 | |||||||
应计费用 | |||||||
承租人租赁负债，当期 | |||||||
应计保证 | |||||||
关联方应付款 | |||||||
应计律师费 | |||||||
应计财产税 | |||||||
其他 | |||||||
其他流动负债共计 | $ | $ | |||||
15.信贷设施
该公司目前维持一项信贷协议(信贷贷款)以摩根大通银行(JPMorganChase Bank，N.A.)作为行政代理人和贷款人，以及西方银行(银行，即贷款人)。这个信贷贷款提供最多$150.0 百万无担保借款，在符合某些条件的情况下，公司可选择将总借款能力提高至$550.0 百万今后将视需要与放款人和其他放款人合作。这个信贷贷款还规定了最多可达$25.0 百万签发信用证及分限额$75.0 百万以特定外币借款。所有未付本金信贷贷款将于2023年12月17日到期应付。从信贷贷款预计将用于一般企业、资本投资和营运资本需求。
F-28
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根据信贷贷款在该公司的选举中，将被视为：(A)备用基本利率(ABR)贷款，该贷款在ABR上有利息，另加0.125 %到1.000 %根据公司杠杆比率，或(B)欧洲货币贷款，按调整后的利博利率计算利息(定义如下)，加上1.125 %到2.000 %基于公司净杠杆率。在符合某些条件的情况下，公司还可以不时申请与ABR贷款类似的利息的Swingline贷款。根据信贷贷款，ABR等于(一)最优惠利率，(二)纽约联邦储备银行有效利率加0.50 %，及(Iii)经一个月调整的利博利率加1.0 %。调整后的利博利率等于适用的利息期的欧元汇率(如2018年信贷机制所定义)乘以这一期间的法定准备金利率，如有必要，可向上四舍五入至下一个利率。1/16的1%。公司也有义务信贷贷款支付未使用的费用0.150 %到0.275 %每年，根据公司的杠杆比率计算，任何未使用的部分信贷贷款.
根据信贷贷款，公司须受某些契约的规限，包括与净杠杆比率及利息收费承保比率有关的财务契约，以及其他惯常的消极契约。这个信贷贷款还包括习惯上的违约事件，一旦发生任何此类违约事件，放款人就有权采取下列任何一项或两项行动：(A)立即终止承诺；(B)宣布当时未偿还的贷款立即到期并全额偿还。截至2019年12月28日和2018年12月29日，信贷贷款有不 未付的支取款2019年12月28日，信贷贷款有$1.7 百万未付信用证。该公司已遵从根据信贷贷款截至2019年12月28日.
16.其他非流动负债
其他非流动负债包括以下(千)项：
十二月二十八日 2019 | 十二月二十九日 2018 | ||||||
应付所得税，非当期 | $ | $ | |||||
承租人租赁负债，非流动 | |||||||
未确认的税收福利 | |||||||
递延税款负债 | |||||||
其他 | |||||||
其他非流动负债共计 | $ | $ | |||||
未确认的税收优惠与公司与不确定的税收状况相关的长期税务责任有关。权威指南规定了财务报表确认和衡量在报税表中采取或预期采取的税收头寸的确认门槛和计量属性。见注20向这些综合财务报表索取更多细节。
17.股票回购方案
2015年9月，公司董事会(董事会)批准了一项股票回购计划，根据该计划，公司可以购买最多可达5.0 百万在至多一段期间内其普通股的股份三年 (2015年回购计划)。总共3.1 百万该公司在2018年9月到期之前，根据2015年回购计划购买了股票。
2018年7月，董事会批准了一项新的股票回购计划，授权该公司购买至多5.0 百万增持普通股最多可达三年 (2018年回购计划)。2018年回购计划在2015年回购计划到期后于2018年9月生效。该公司预计将通过其现有现金为2018年回购计划提供资金，这些现金预计将从未来的运营中产生，信贷贷款以及其他潜在的资金来源。2018年回购计划可以由由公司首席执行官和首席财务官组成的委员会通过公开市场购买、一个或多个规则10b5-1交易计划、阻止交易和私下谈判交易来执行。截至2019年12月28日, 4.7 百万 根据2018年回购计划，股票仍可供回购。
F-29
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下表列出本公司在截止年度内的股票回购活动摘要。2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日(单位：千，但每股数额除外)：
终年 | |||||||||||
十二月二十八日 2019 | 十二月二十九日 2018 | 十二月三十日 2017 | |||||||||
回购股份 | (1) | (1) | |||||||||
平均每股成本 | $ | $ | $ | ||||||||
回购股份的价值 | $ | $ | $ | ||||||||
______________
(1) | 不包括为履行某些美国联邦和州预扣税义务而实际发行的与归属PSU裁决有关的普通股中扣缴的股份。 |
18.以股票为基础的赔偿
截至年度以股票为基础的赔偿费用总额2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日曾.$39.2 百万, $27.4 百万和$17.2 百万分别。截至2019年12月28日.=‘class 2’>的总和10.8 百万根据公司的股权计划，公司保留普通股供未来发行，其中2.4 百万根据“马西莫公司2017年股权激励计划”(2017年股权计划)，可获得未来赠款。以下是有关公司目前股权激励计划、股票奖励活动和股票奖励评估的补充信息。
衡平法 激励计划
2017年股权激励计划
2017年6月1日，公司股东批准并批准了2017年股权计划。2017年股权计划允许向公司雇员、董事和顾问以及公司任何母公司或子公司的雇员、董事和顾问授予股票期权、限制性股票、RSU、股票增值权、PSU、绩效股票、业绩奖金和其他股票或现金奖励。根据2017年股权计划可能获得的股份总数如下5.0 百万股票。
“2017年股权计划”规定，根据“2017年股权计划”颁发的至少95%的股权奖励必须在不少于一赠款日期之后的一年。根据2017年股权计划授予的每项期权的每股行使价格不得低于授予之日公司普通股的公平市价，该公允市价一般等于该公司普通股在授予之日在纳斯达克全球选择市场的收盘价。
2007年股票激励计划
自2017年6月1日起，在“2017年股权计划”获得批准和批准后，公司的“2007年股票奖励计划”(2007年股权计划)终止，条件是根据“2007年股权计划”规定的未偿奖励将继续受该计划条款的制约。此外，在2017年公平计划生效后，5.0 百万根据“2007年股权计划”在先前的登记报表中登记的公司普通股股份，已被取消登记，并在2017年股权计划下同时登记。
F-30
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股票奖励活动
股票期权
根据公司的所有股权计划，已发行和未付的期权的数量和加权平均行使价格如下(千元，但行使价格除外)：
年终 十二月二十八日 2019 | 年终 十二月二十九日 2018 | 年终 12月30日 2017 | ||||||||||||||||||
股份 | 平均 运动 价格 | 股份 | 平均 运动 价格 | 股份 | 平均 运动 价格 | |||||||||||||||
待决选项，期初 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
获批 | ||||||||||||||||||||
取消/没收 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
行使 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
待决选项，期末 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
可行使的期权，期末 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
截至年度股票期权费用总额2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日曾.$14.8 百万, $13.8 百万，和$12.0 百万分别。截至2019年12月28日，公司$44.9 百万未获确认的补偿费用中，未获确认的和未获授权的备选方案，预计将在加权平均期间内授予约2.8 年数.
未清偿和可行使股票期权的数目和加权平均行使价格按行使价格幅度分列(千元，但行使价格范围和剩余合同寿命除外)如下：
年终 十二月二十八日 2019 | 年终 十二月二十九日 2018 | ||||||||||||||
备选方案-杰出 | 备选方案 可锻炼 | 备选方案-杰出 | 备选方案 可锻炼 | ||||||||||||
运动价格范围 | 电话号码 备选方案 | 平均 残存 契约性 生命 | 电话号码 备选方案 | 电话号码 备选方案 | 平均 残存 契约性 生命 | 电话号码 备选方案 | |||||||||
$15.00至$35.00 | |||||||||||||||
35.01美元至55.00美元 | |||||||||||||||
$55.01至$75.00 | |||||||||||||||
$75.01至$95.00 | |||||||||||||||
95.01至115.00美元 | |||||||||||||||
115.01至135.00美元 | |||||||||||||||
135.01至160.00美元 | |||||||||||||||
C.= | |||||||||||||||
截至2019年12月28日和2018年12月29日，未完成期权的加权平均剩余合约期为5.6 年数和6.0 分别是几年。截至2019年12月28日和2018年12月29日，可以低于公司普通股收盘价的行使价格行使的期权的加权平均剩余合约期为4.3 年数和4.7 分别是几年。
F-31
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RSU
根据公司的所有股权计划发放和未付的RSU数量如下(千，除加权平均授予日公允价值金额外)：
年终 十二月二十八日 2019 | 年终 十二月二十九日 2018 | 年终 12月30日 2017 | ||||||||||||||||||
单位 | 加权平均 授予日期 公允价值 | 单位 | 加权平均 授予日期 公允价值 | 单位 | 加权平均 授予日期 公允价值 | |||||||||||||||
未完成的RSU，期初 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
获批 | ||||||||||||||||||||
取消/没收 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
既得利益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
RSU未清，期末 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
截至年度的RSU费用总额2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日曾.$2.8 百万, $0.7 百万和$0.5 百万分别。从每一个2019年12月28日，公司$10.4 百万与未获确认的RSU裁决有关的未确认赔偿费用，预计将在加权平均期间内确认和归属3.9 年数，不包括与公司主席和首席执行官因修改和重报雇佣协议而获得的某些RSU有关的或有补偿费用。见注中的“就业和解决协议”21向这些综合财务报表索取关于首席执行官雇用协议的进一步细节。
PSU
根据该公司的所有股本计划，未清偿的个人单位数目如下(单位：千，除加权平均授予日期公允价值金额外)：
年终 十二月二十八日 2019 | 年终 十二月二十九日 2018 | 年终 12月30日 2017 | ||||||||||||||||||
单位 | 加权平均 授予日期 公允价值 | 单位 | 加权平均 授予日期 公允价值 | 单位 | 加权平均 授予日期 公允价值 | |||||||||||||||
PSU未清，期初 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
获批 | ||||||||||||||||||||
取消/没收 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
既得利益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
PSU未清，期末 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
在本年度终了的年度内2017年12月30日，公司授予248,000 根据实现联委会(赔偿委员会)赔偿委员会(赔偿委员会)核准的2017年某些业绩标准，部分归属PSU。2018年3月，赔偿委员会确定165,000 股票是根据2017年的业绩标准赚取的，当时20 %获批的个人资助单位中，有一项属于归属。其余的奖励在下列每一项开始时分四期等额发放四年 在公司继续工作的基础上。
期间 年终2018年12月29日，公司授予197,000 PSU三年 从授标之日起，以达到赔偿委员会批准的2020年某些业绩标准为依据。如获批核，则在补偿委员会决定工作表现准则的成绩水平时，批出的个人资助单位将归属有关单位。可能获得的股份数量可以从0 %到200 %因此，根据这些奖励可发行的股票的最高数量是原奖励的两倍。197,000 PSU或394,000 股票。
F-32
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在本年度终了的年度内2019年12月28日，公司授予128,000 PSU三年 从授标之日起，以达到审计委员会核准的某些2021项业绩标准为依据。如获批核，则在决定业绩表现水平的年份后，获发的个人资助单位须符合业绩标准。可能获得的股份数量可以从0 %到200 %因此，根据这些奖励可发行的股票的最高数量是原奖励的两倍。128,000 PSU或256,000 股票。
截止年度的PSU费用总额2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日曾.$21.6 百万, $12.9 百万和$4.7 百万分别。截至2019年12月28日，公司$37.7 百万未确认的与非归属PSU奖励有关的补偿费用，预计将在加权平均期间内予以确认和归属。1.4 年数.
股票奖励活动的价值评估
每个RSU奖励的公允价值是根据授予日公司普通股的收盘价确定的。
布莱克-斯科尔斯期权定价模型用于估计根据公司股票补偿计划授予的股票期权的公允价值。在批出当日批出的股票期权所采用的假设范围及所得的加权平均公允价值如下：
年终 十二月二十八日 2019 | 年终 十二月二十九日 2018 | 年终 12月30日 2017 | |||
无风险利率 | 1.4%至2.6% | 2.3%至3.1% | 1.7%至2.2% | ||
预期期限 | 5.1至5.2 | 5.2年至5.6年 | 5.5年至5.6年 | ||
估计波动率 | 28.2%至30.0% | 26.8%至32.0% | 29.7%至32.1% | ||
预期股息 | |||||
授予期权的加权平均公允价值 | $ | $ | $ | ||
无风险利率。无风险利率基于美国国债零息票债券的隐含收益率，剩余期限大致等于该公司股票期权的预期期限。
预期任期。期望值表示公司股票期权预计未清偿的平均期限。预期期限既基于公司特定的历史期权实践经验，也基于来自具有类似归属时间表的同行集团的预期期限信息。
估计波动率。估计波动率是指公司股价预计在一段时间内波动的数额。公司对2019, 2018和2017是基于历史和隐含的波动，公司的股价在预期期限内的期权。
预期红利。董事会可不时以法律规定的方式和条件宣布其已发行股票的股利，公司也可按此方式和条件支付股息。任何宣布和支付股息的决定将由董事会作出，并将取决于公司的经营结果、收益、资本要求、财务状况、业务前景、合同限制和董事会认为相关的其他因素。如果宣布股息，就无法保证任何此类股息的数额、时间或频率。2012年宣布的股息被认为是一种特别股息，没有人保证在预期的任期内将再次宣布特别股息。基于这种不确定性和未知频率2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日在假设中没有使用股利率来计算基于股票的补偿费用.
该公司已选择确认股票为基础的补偿费用的直线基础上，在必要的服务期内，整个奖励。财政年度内所有期权的公允价值总额2019, 2018和2017曾.$14.2 百万, $13.7 百万和$10.5 百万分别。
综合内在价值计算为公司普通股在行使之日或相应期间结束时的市场价值与期权行使价格之间的差额。未清偿期权的内在价值，其行使价格低于公司普通股的收盘价，如2019年12月28日曾.$548.6 百万。可行使期权的内在总价值，其行使价格低于公司普通股的收盘价，如2019年12月28日曾.$416.2 百万.
F-33
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合并财务报表附注-(续)
在终了年度内行使的期权的内在价值总额2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日曾.$93.9 百万, $127.1 百万和$140.3 百万分别。
以股票为基础的补偿费用合并经营报表中确认的所得税利益总额为$15.7 百万, $22.0 百万和$39.2 百万最后几年2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日分别。
下表列出了综合业务报表中每项功能项目(以千为单位)所包括的以库存为基础的赔偿费用总额：
年终 十二月二十八日 2019 | 年终 十二月二十九日 2018 | 年终 12月30日 2017 | |||||||||
出售货物的成本 | $ | $ | $ | ||||||||
销售、一般和行政 | |||||||||||
研发 | |||||||||||
共计 | $ | $ | $ | ||||||||
本年度以股票为基础的补偿费用总额增加2019年12月28日这既是由于所授予的股权奖励的构成，也是由于公司股票的公平市场价值比上一年大幅增加，从而增加了当年授予的股权奖励的价值。
19.非经营收入
非营业收入包括以下收入(千)：
年终 十二月二十八日 2019 | 年终 十二月二十九日 2018 | 年终 12月30日 2017 | |||||||||
利息收入 | $ | $ | $ | ||||||||
已实现和未实现的外币损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
利息费用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
其他 | ( | ) | ( | ) | |||||||
共计 | $ | $ | $ | ||||||||
所得税准备金前的收入构成部分如下(千)：
年终 十二月二十八日 2019 | 年终 十二月二十九日 2018 | 年终 12月30日 2017 | |||||||||
美国 | $ | $ | $ | ||||||||
外国 | |||||||||||
共计 | $ | $ | $ | ||||||||
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合并财务报表附注-(续)
下表列出所得税的现行和递延准备金(福利)(千)：
年终 十二月二十八日 2019 | 年终 十二月二十九日 2018 | 年终 12月30日 2017 | |||||||||
目前： | |||||||||||
联邦制 | $ | $ | $ | ||||||||
国家 | |||||||||||
外国 | |||||||||||
小计 | $ | $ | $ | ||||||||
推迟： | |||||||||||
联邦制 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||
国家 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
外国 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
小计 | ( | ) | ( | ) | |||||||
共计 | $ | $ | $ | ||||||||
包括在本财政年度内2019, 2018和2017税额增加/(减少)$1.8 百万, ($1.6 百万)和$1.6 百万分别用于与每个财政年度不确定的税收状况有关的税收和应计利息。
美国联邦法定税率与公司实际税率的调节如下：
年终 十二月二十八日 2019 | 年终 十二月二十九日 2018 | 年终 12月30日 2017 | ||||||
法定定期联邦所得税税率 | % | % | % | |||||
州规定，扣除联邦福利 | ( | ) | ||||||
不可扣减的行政补偿 | ||||||||
研发税收抵免 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||
按不同税率征税的外国收入 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||
美国对外国收入的征税，净额 | ||||||||
2017年税法的影响 | ||||||||
未分配外国收入预扣税，净额 | ( | ) | ||||||
超额股票补偿 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||
不确定税种的解除认识 | ( | ) | ||||||
其他 | ||||||||
共计 | % | % | % | |||||
2017年12月22日签署的2017年减税和就业法案(2017年税法)包括了对美国现行联邦税法的一些修改，影响到企业，除其他外，包括永久性地降低公司所得税税率35 %到21 %，对截至2017年12月31日累计未分配的外国收入的“视为遣返”征收一次性过渡税，以及对美国多国公司的外国业务征税的预期变化。证交会发布了第118号工作人员会计公报(SAB 118)，以处理在登记人没有足够详细的必要信息、准备或分析(包括计算)以完成2017年税法某些所得税影响会计的情况下适用公认会计原则的问题，并规定从颁布之日起计一年的计量期间，以最后确定2017年税法的效果核算。鉴于2017年税法某些条款的复杂性和缺乏特异性，该公司在计算截至年底的所得税准备金时作出了某些估计和假设2017年12月30日并记录了大约$37.0 百万。此外，由于美国税收政策的这一变化，该公司记录了一项相关的离散税收$6.5 百万由于它决定将公司外国子公司积累的未分配利润汇回国内。
F-35
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在本年度终了的年度内2018年12月29日，该公司完成了对2017年税法的所得税影响的分析，并根据SAB 118记录了大约调整数$0.9 百万根据现有关于适用2017年税法某些条款的补充资料和指导，减少原先估计的应计利润。美国财政部、国税局和其他标准制定机构将继续解释或发布关于2017年税法条款将如何适用或以其他方式实施的指导意见。随着未来指引的发布，公司可以对以前记录的金额进行调整，这些数额可能会在调整期间对其所得税备抵产生重大影响。
截至2019年12月28日，该公司积累了其外国子公司大约产生的未分配收益$183.5 百万。由于这些收入以前都要缴纳美国税，因此，与这些收入有关的任何额外税收或超出其外国投资税基的财务报告数额，一般只限于外国预扣税和州税。公司认为$86.5 百万这些累积的未分配收入中，已不再永久再投资，并已累积外国预扣缴税和国税，扣除估计的外国税收抵免后，$1.6 百万。然而，该公司打算无限期地再投资剩余的$97.0 百万收入。如果公司决定分配这些永久再投资的收益，公司将累计估计的额外所得税费用，大约可达$4.8 百万.
递延税资产的组成部分如下(千)：
十二月二十八日 2019 | 十二月二十九日 2018 | ||||||
递延税款资产： | |||||||
税收抵免 | $ | $ | |||||
递延收入 | |||||||
应计负债 | |||||||
股票补偿 | |||||||
经营租赁资产 | |||||||
其他 | |||||||
共计 | |||||||
估价津贴 | |||||||
递延税款资产共计 | $ | $ | |||||
递延税款负债： | |||||||
财产和设备 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |
州税和其他 | ( | ) | ( | ) | |||
对未分配的外国收入预扣税 | ( | ) | ( | ) | |||
经营租赁负债 | ( | ) | |||||
其他 | ( | ) | |||||
递延税款负债总额 | ( | ) | ( | ) | |||
递延税款净资产 | $ | $ | |||||
截至2019年12月28日，公司$1.2 百万各州的净营业亏损，将于2023年到期。公司还享有国家研发税收抵免$10.1 百万它将无限期地继续下去$0.3 百万加拿大研究开发支出税收抵免将于2032年到期。公司认为，与这些结转有关的递延税资产更有可能实现。在作出这一决定时，公司考虑了所有可用的正面和负面证据，包括预定的负债倒转、预测的未来应税收入、税收规划战略和最近的财务业绩。
由于该公司采取了某些商业和就业行动，在某个欧洲国家赚取的收入将在2018年前降低税率，因为该公司已达到某些就业门槛。最后几年2018年12月29日和2017年12月30日，与该等业务安排有关的估计所得税利益如下：$1.7 百万和$1.0 百万，并对稀释后的每股净收益分别产生了有利的影响。$0.03 和$0.02 分别。这些估计的福利金额不包括美国因2017年税法的不同条款而征收的任何增税。
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下表对未确认的税收优惠总额进行了核对(单位：千)：
年终 十二月二十八日 2019 | 年终 十二月二十九日 2018 | ||||||
未确认的税收福利(毛额)，期初 | $ | $ | |||||
上期税额增加 | |||||||
本期税额增加 | |||||||
安置点 | ( | ) | |||||
时效失效 | ( | ) | ( | ) | |||
未确认的税收福利(毛额)，期末 | $ | $ | |||||
未获确认的福利的数额，如果最终得到确认，可能对未来一段时期的税率产生有利影响：$15.7 百万和$14.2 百万截至2019年12月28日和2018年12月29日分别。在不同的司法管辖区，未获承认的免税额在下一次可能会有所改变，这是合理的。12个月由于法定时效到期和审计结算。然而，由于这些事件的时间不确定，对下一个事件的变化进行了估计。12个月此时无法制造。
最后几年2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日，公司记录了一笔费用/(福利)$0.5 百万, ($0.8 百万)和$0.3 百万作为所得税支出的一部分，分别用于与未确认的税收福利有关的利息和罚款。截至2005年12月31日与未确认的税收福利有关的应计利息和罚款共计2019年12月28日和2018年12月29日都是$1.3 百万和$0.8 百万分别。
该公司在多个管辖区开展业务，因此，公司的一个或多个子公司在美国联邦、各州、地方和外国管辖区提交所得税申报表。该公司在截至2015年的几年里已经完成了所有美国联邦所得税问题。截至2012年，所有物质状况、地方和外国所得税问题都已结束。该公司不认为任何税务当局的审查结果会对其财务报表产生重大影响。
21.承付款和意外开支
雇员退休储蓄计划
该公司赞助了一项合格的定义缴款计划或401(K)计划，即Masimo退休储蓄计划(MRSP)，涵盖公司符合某些资格要求的全职美国雇员。一般情况下，该公司与员工的贡献相匹配，最多可达3 %雇员的薪酬，但以最高金额为限。公司也可以酌情向MRSP缴款。公司出资$2.5 百万, $2.3 百万和$2.2 百万到目前为止的几年计划2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日，分别以相应的贡献形式。此外，该公司还在美国以外的某些地点赞助了各种确定的缴款计划，对这些计划的捐助在任何时期都是不重要的。
就业和担保协议
2017年7月，该公司对该公司与Kiani先生于2015年11月4日签订的某些经修正和恢复就业协议(经修正后的“就业协议”)进行了第一次修正。根据经修订的“就业协定”的条款，在“合格解雇”(如经修订的“就业协定”中所界定的)时，Kiani先生有权领取现金遣散费，其数额相当于他当时的基本工资和前三年期间付给Kiani先生的平均年度奖金的两倍、“奖励份额”的全额(如经修订的“就业协定”所界定)和“现金支付”的全额(如经修订的“就业协定”所界定)。此外，如果在有资格的解雇之前发生“控制权的改变”(如经修订的“就业协定”所界定的)，则在每一周年和两周年时，50 %现金支付和50 %在每宗个案中，该等股份将归属于Kiani先生在每一周年纪念日期间持续受雇；但如Kiani先生在任何周年纪念前因死亡或伤残而有资格终止或终止其受雇，则现金付款的任何未归属款额及所有未归属的奖励股份均须归属及全数支付。此外，如果在合格解雇前发生控制权变更，Kiani先生的股票期权和任何其他股权奖励将根据其条款授予，但不得迟于控制变更一年和两周年的每一年和两周年每年分期付款两次，但每一次都取决于Kiani先生在每一周年纪念日期间继续受雇的情况。
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马西莫公司
合并财务报表附注-(续)
如……2019年12月28日，与授标股份和现金付款有关的费用将在公司合并财务报表中确认，即在根据“重新雇用协议”进行符合资格的解雇时予以确认。$292.9 百万.
截至2019年12月28日，公司有遣散费计划参与协议八 执行官员。参与协议(协议)受公司2007年保险保护计划的条款和条件约束，该计划于2007年7月19日生效，并于2008年12月31日修订。
根据每项协议，适用的行政人员如在无因由的情况下被公司解雇，或在某些情况下因合理理由而终止雇用，可获发某些薪金、衡平法、医疗及人寿保险福利。每名行政人员亦须给予公司六个月 在某些情况下提前通知他辞职。
Cercacor交叉许可协议条款
公司与Cercacor签订的交叉许可协议中包含了使用彩虹的年度最低总版税义务。®获得许可的技术。目前的年度最低特许权使用费义务是$5.0 百万。在公司或Cercacor的控制权(如“交叉许可协议”中所界定的)发生变化时：(I)如果幸存或收购实体不再使用“Masimo”作为公司名称和商标，“Masimo”商标的所有权利将被转让给Cercacor；(Ii)Cercacor开发的用于血糖监测的技术许可的选择将被视为自动行使，$2.5 百万这项技术的许可费将立即支付给Cercacor；和(Iii)每年支付给Cercacor的一氧化碳、高铁血红蛋白、分数动脉血氧饱和度、血红蛋白和/或葡萄糖测量的最低年度使用费将增加到$15.0 百万每年直到协议的排他期结束，再加上$2.0 百万对于每一个额外的生命体征测量，无上限的非生命体征测量。
采购承付款
根据与供应商的合同义务，该公司$108.4 百万的采购承付款2019年12月28日，预计在一年内购买。这些采购承诺是为某些库存物品作出的，目的是确保这些物品有足够的数量，并实现更好的定价。
其他 合同承诺
在正常经营过程中，公司可提供银行担保，以支持某些外国司法管辖区的政府医院招标。截至2019年12月28日，公司大约有$2.3 百万未偿还的无担保银行担保。
在某些情况下，公司还在其各种客户合同中提供有限赔偿，根据这些合同，公司向其销售其产品的当事方赔偿可能侵犯知识产权的行为，并赔偿因有缺陷的公司产品而造成的身体伤害。由于公司义务的条件性质以及所涉及的独特事实和情况，无法预测这些或类似协议下未来付款的最高潜在数额。截至2019年12月28日，该公司没有发生与其客户的合同赔偿有关的任何重大费用。
2020年1月，该公司就从NantHealthInc.收购关联医疗业务达成了一项最终协议。大约$47.3 百万以现金支付，但须按一定的购买价格调整。这项交易于2020年2月结束。
风险集中
该公司因其在金融机构的现金存款数额超过联邦保险限额而面临信用损失。公司将多余的现金投资于主要金融机构的定期存款中。截至2019年12月28日，公司$687.7 百万银行余额，其中包括$120.0 百万存单及$567.7 百万在支票或存款账户中。.的.$567.7 百万银行存款，$3.8 百万由美国联邦存款保险有限公司或外国存款保险机构承保。
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马西莫公司
合并财务报表附注-(续)
该公司向美国医院销售产品的能力在一定程度上取决于它与GPO的关系。公司产品的许多现有和潜在客户成为GPO的成员。GPO与医疗用品制造商和分销商谈判定价安排和合同，有时是独家谈判，这些协商价格提供给GPO的附属医院和其他成员。最后几年2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日，将该公司的产品出售给美国医院的收入，这些医院都是GPO的成员。55.3 %, 56.7 %和56.5 %产品收入总额的回顾性分析。
最后几年2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日，公司通过销售二 代表13.0 %和11.1 %, 12.9 %和10.4 %，和13.7 %和12.1 %分别占产品总收入的比例。截至2019年12月28日和2018年12月29日, 一 准时分销商6.2 %和6.7 %公司的应收账款余额。
该公司历史上大部分的特许权使用费收入来自一 与Medtronic公司(Medtronic)签订的协议。最后几年2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日，公司根据本协议确认特许权使用费收入$0.7 百万, $26.4 百万和$32.8 百万分别。根据协议，Medtronic公司没有义务为2018年10月6日以后的销售向该公司支付版税。
公司历史上的非经常性工程(NRE)服务收入大部分来自一 与飞利浦公司签订的最后几年协议2019年12月28日, 2018年12月29日和2017年12月30日，本公司根据本协议确认nre服务收入。$0.7 百万, $2.0 百万和$19.2 百万分别。截至2019年12月28日，该公司已完成了飞利浦N.V公司的大部分合同NRE服务。
诉讼
在2017年财政年度第三季度，该公司意识到，一名外国政府客户已向该公司前指定的外国代理人支付了与外国政府招标有关的某些款项，但该代理人并未按照代理协议将其汇入公司。2017年12月28日，该公司在试图收回此类汇款失败后，启动了对该外国代理人的仲裁程序。因此，该公司记录的净费用约为$10.5 百万与这一争端有关的2017年财政年度第四季度$2.0 百万在截至年底的一年内收回2019年12月28日。仲裁听证会于2019年2月11日举行。2019年7月8日，仲裁人裁定该公司$10.5 百万在损害赔偿、费用和费用方面。2020年1月12日，该公司接到通知，该外国代理人已启动破产重组程序。该公司于2020年1月16日向破产受托人提出索赔。虽然该公司打算大力收集仲裁裁决，但不能保证该公司将在这些努力中取得成功。
2014年1月2日，医生健康资源公司在美国加州中区地区法院对该公司提起了集体诉讼。投诉称，该公司违反2005年“垃圾传真保护法”和相关规定，未经请求发送传真广告。投诉要求$500 对于每一项指称的违反行为，如果地区法院认为所指控的侵权行为是知情的，加上利息、费用和禁令救济，则赔偿金额为三倍。2019年3月26日，一份经修正的申诉被提交，将RadhaGeismann，M.D.PC作为另一名原告。2019年6月17日，原告提出了申请班级认证的申请。2019年9月10日，当事人提出即决判决动议。2019年9月30日，该公司对班级认证申请提出异议，原告于2019年10月7日提交了答辩书。2019年11月21日，地区法院发布命令，驳回原告的阶级认证动议，部分批准和部分驳回该公司的即决判决动议，并推迟对原告提出的即决判决动议作出裁决。2019年12月5日，原告提交了一份申请，要求允许对拒绝班级认证的命令提出上诉，该命令于2020年1月24日被驳回。原告个人诉讼的审判定于2020年6月2日进行。该公司认为，它有良好和实质性的抗辩，但不能保证公司将获胜。公司无法确定是否最终会发生任何损失，也无法估计这种损失的范围；因此，公司在所附的合并财务报表中没有累积任何数额的损失。
2020年1月9日，苹果公司对苹果公司提起诉讼。(苹果)在美国加州中区地区法院因侵犯多项专利、商业秘密盗用以及苹果公司将其一名前雇员列为发明人的多项专利的所有权。该公司正在就苹果专利的所有权寻求损害赔偿、禁令救济和宣告性判决。
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合并财务报表附注-(续)
在正常的业务过程中，公司可不时参与与其业务活动所产生的索赔和事项有关的其他诉讼和调查。该公司认为，它目前不是任何其他法律程序的当事方，这些法律程序单独或总体上会对其合并财务状况、业务结果或现金流动产生重大不利影响。
22.分部信息和企业报告
公司的首席经营决策者首席执行官综合审查财务信息，并提供按地理区域分列的收入信息，以便作出经营决策和评估财务业绩。因此，该公司认为自己在一个单一的报告部门，特别是非侵入性病人监测解决方案和相关产品。此外，公司的资产主要位于美国，公司不根据任何基于资产的度量标准为其地理区域提供报告，也不衡量其地理区域的业绩。因此，地理信息仅用于收入和长期资产.
下表根据产品发运的地理区域(以千为单位，百分比除外)对公司的产品收入进行了分析：
年终 十二月二十八日 2019 | 年终 十二月二十九日 2018 | 年终 12月30日 2017 | ||||||||||||||||||
按目的地分列的地理区域： | ||||||||||||||||||||
美国(美国) | $ | % | $ | % | $ | % | ||||||||||||||
欧洲、中东和非洲 | ||||||||||||||||||||
亚洲和澳大利亚 | ||||||||||||||||||||
北美和南美洲(不包括美国) | ||||||||||||||||||||
产品总收益 | $ | % | $ | % | $ | % | ||||||||||||||
按地理区域分列的公司合并的长期资产(有形非流动资产)如下(千人，百分比除外)：
年终 十二月二十八日 2019 | 年终 十二月二十九日 2018 | 年终 12月30日 2017 | ||||||||||||||||||
按地理区域分列的长寿资产： | ||||||||||||||||||||
美国 | $ | % | $ | % | $ | % | ||||||||||||||
国际 | ||||||||||||||||||||
C.= | $ | % | $ | % | $ | % | ||||||||||||||
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马西莫公司
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23.季度财务数据
下表载有选定的未经审计的综合业务报表2019和2018(单位：千，除每股数据外)：
季度结束 | |||||||||||||||
2019财政年度 | 三月三十日 2019 | 六月二十九日 2019 | 九月二十八日 2019 | 十二月二十八日 2019 | |||||||||||
总收入 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
毛利 | |||||||||||||||
营业收入 | |||||||||||||||
净收益 | |||||||||||||||
每股净收入 | |||||||||||||||
基本(1) | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
稀释(1) | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
季度结束 | |||||||||||||||
2018年财政 | 3月31日 2018 | 六月三十日 2018 | 九月二十九日 2018 | 十二月二十九日 2018 | |||||||||||
总收入 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
毛利 | |||||||||||||||
营业收入 | |||||||||||||||
净收益 | |||||||||||||||
每股净收入 | |||||||||||||||
基本(1) | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
稀释(1) | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
(1) 由于季度四舍五入，每个季度每股基本收益和稀释收益之和可能不等于全年每股基本收益和稀释收益。
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附表II
马西莫公司 估值及合资格账目 截至2019年12月28日2018年12月29日和2017年12月30日 (单位：千) | ||||||||||||||||
描述 | 余额 期初 | 加费 费用和其他帐户 | 收费额 反对储备金 | 余额 期末 | ||||||||||||
截至二零一零九年十二月二十八日止的年度 | ||||||||||||||||
可疑账户备抵(1) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
备抵销售申报表及免税额 | ( | ) | ||||||||||||||
截至2018年12月29日止的年度 | ||||||||||||||||
可疑账户备抵 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
备抵销售申报表及免税额 | ( | ) | ||||||||||||||
2017年12月30日 | ||||||||||||||||
可疑账户备抵 | ||||||||||||||||
备抵销售申报表及免税额 | ( | ) | ||||||||||||||
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(1) | 与2018年12月30日采用ASC 842有关，该公司记录了应收租约贷项损失备抵，该备抵包括在2019年12月28日终了年度的可疑账户备抵中。见注中“最近采用的会计公告”2向这些综合财务报表索取与公司采用ASC 842有关的补充信息。 |
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