联合国家

证券交易委员会

华盛顿特区20549

形式 10-q

根据第13或15(D)节提交的季度报告

1934年“证券交易法”

截至2019年9月30日的季度

委员会 文件号：001-27072

Aim免疫技术公司

(其章程中规定的注册人的确切 姓名)

2117SW 484号高速公路，OcalaFL 34473

(主要行政办公室地址 )(邮编)

(352) 448-7797

(登记人的 电话号码，包括区号)

西半球生物制药公司

(前 姓名、前地址和前财政年度，如自上次报告以来有所更改)

通过检查标记表明 ，登记人(1)是否提交了1934年“证券交易所法”第13条或第15(D)节要求在过去12个月内提交的所有报告(或要求登记人提交此类报告的较短期限)， 和(2)在过去90天中一直受到这种提交要求。

[X]是 []不

请检查注册人是否已在过去12个月内以电子方式提交根据 向条例S-T(本章第232.405节)规则第四零五条提交的每个交互式数据文件(或要求 注册人提交和发布此类文件的较短期限)，以指明 。

[X] 是[]不

通过勾选标记指示 注册人是大型加速文件、加速文件、非加速文件还是较小的 报告公司。参见“外汇法”第12b-2条中“大型加速备案者”、“加速申报人”和“较小 报告公司”的定义。

如果 是一家新兴的成长型公司，请用复选标记标明登记人是否选择不使用延长的过渡期，以符合“外汇法”第13(A)节规定的任何新的或经修订的财务会计准则。[]

通过检查标记来指示 注册人是否是shell公司(如“交易法”规则12b-2所定义)。[]是[X]不

根据该法第12(B)条登记的证券：

截至2019年11月12日，共有8263，964股普通股未发行。

第一部分 i-财务信息

项目 1：财务报表

Aim免疫技术公司及附属公司

合并资产负债表

(单位： 千，除股票和每股数据外)

(未经审计)

见合并财务报表的附注。

Aim免疫技术公司及附属公司

综合损失报表

(单位： 千，除股票和每股数据外)

(未经审计)

见合并财务报表的附注。

Aim免疫技术公司及附属公司

股东权益变动表

截至2019年9月30日和2018年9月30日止的9个月

(除共享数据外，以 千计)

(未经审计)

见合并财务报表的附注。

Aim免疫技术公司及附属公司

现金流动合并 报表

截至2019年9月30日和2018年9月30日止的9个月

(单位： 千)

(未经审计)

见合并财务报表的附注。

Aim免疫技术公司及附属公司

对未经审计的精简合并财务报表的附注

注 1：业务和表示基础

Aim免疫技术公司其子公司(集体，“AIM”、“公司”、“我们”或“我们”) 是一家总部设在佛罗里达州奥卡拉的免疫制药公司，专注于治疗多种类型癌症以及免疫缺陷疾病的研究和开发。我们为核酸和天然干扰素的发展奠定了实验室、临床前和临床数据的坚实基础，以加强人体的天然抗病毒防御系统，帮助研制治疗某些癌症和慢性疾病的治疗产品。

Aim公司的旗舰产品包括大型大分子RNA(核糖核酸)分子中的头等品-放利金(Rintatolimod)， 和Alferon N注射(干扰素alfa-N3)。一种一流的药物，也被称为一种新的分子实体，是一种含有未经fda批准或在美国市场上销售的活性成分的药物。

Am{Br}于2016年在阿根廷共和国获得ANMAT批准用于治疗严重慢性疲劳综合征(CFS)的Rintatolimod(美国贸易名称：Magigen)的商业销售。该产品将由我们在拉丁美洲的商业合作伙伴GP帕姆销售。在2019年9月，AIM获得了FDA的许可，可以将Magigen运至阿根廷，用于商业发射 和随后的销售。阿根廷的商业化将要求全科医生帕姆建立对疾病的认识、医学教育、建立适当的补偿水平和设计营销战略。

Aim 致力于一项重点突出的商业计划，旨在寻找具有资本和专业知识的高级共同开发伙伴，以使我们的药物-Magigen和我们批准的药物Alferon N注射-的许多潜在治疗方面商业化。最后，该公司计划进入公共股权市场，以筹集更多的资金。

管理层认为，为公平列报这类合并财务报表所需的所有调整均已包括在内。这种调整包括正常的经常性项目。中期结果不一定表示 全年的结果。

临时合并财务报表及其附注按证券和交易委员会 (“SEC”)的允许列报，不包含将列入公司年度合并财务报表及其附注的某些信息。

这些合并财务报表应与截至2018年12月31日、2018年和2017年12月31日终了年度的公司合并财务报表一并阅读，这些合并财务报表载于2019年4月1日提交的公司截至2018年12月31日的年度报告表10-K。

2019年5月29日，公司股东批准了对公司注册证书的一项修正，以实现1比20比1比50的反向股票分割。公司董事会批准于2019年6月10日实施反向股权分拆，比例为1比44。以前各期的所有股票和每股 数额都作了修订，以便使这种反向股票分割具有追溯效力。

注 2：每股净亏损

基本 和稀释后每股净亏损是使用在 期内已发行普通股的加权平均股份数计算的。截至2019年9月30日和2018年9月30日三个月的股票期权和认股权证分别为5，893，040股和10，495股；截至9月30日( 2019和2018)的9个月，分别为6，733，420股和474，219股，这些股票不包括在计算稀释后每股净亏损中，因为它们的效果是反稀释的。

注 3：基于股权的补偿

每个期权和权益认股权证的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes-Merton期权定价 估值模型估算的。预期波动是基于历史波动的公司股票价格。无风险的 利率是基于美国国债发行的，其期限等于期权和股票认股权证的预期寿命。该公司使用历史数据估计预期股息率、预期寿命和没收率。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月中，分别批准了39 267项和75 520项选项。

在截至2019年9月30日的9个月内，员工活动的股票 选项如下：

员工股票 期权活动：

员工未获授权的 股票期权活动：

非雇员股票 期权活动：

非雇员未获授权的 股票期权活动：

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月中，以股票为基础的 补偿费用约为649 000美元和751 000美元，导致一般费用和行政费用分别增加。

作为2019年9月30日和2018年9月30日的 ，分别有大约877，000美元和1，145，000美元未经确认的基于股权的薪酬与根据股权激励计划授予的期权相关的成本。

注 4：库存

公司采用先入先出(FIFO)成本或可变现净值核算库存的较低方法。

在美国食品和药物管理局(FDA)生产和发布新批次的商业填充和成品之前，Alferon在美国的商业销售不会恢复。虽然该设施是由FDA批准的生物制剂许可证 申请(“bla”)的阿尔费隆，这一地位将需要得到FDA的预先批准检查。一旦提交了令人满意的稳定性和质量 发布数据，公司 也将需要FDA的批准才能发布商业产品。目前，制造过程被搁置，没有明确的时间表使该设施恢复运行。 公司估计，它将需要大约10 000 000美元才能开始制造过程。由于该公司将Alferon生产的时间表延长到一年以上，该公司将截至2018年12月31日和2017年12月31日我们资产负债表中的1，095，000美元的在制品库存重新归类为Alferon公司的其他资产，并由于使该设施重新投入使用的高成本估计数。上述估计成本包括公司设施 重新验证过程所需的额外资金，以启动商业制造，从而为fda预批准检验做好准备。如果该公司无法获得与新Alferon库存的制造过程和/或最终产品有关的必要FDA批准，其业务 极有可能受到重大和/或不利影响。考虑到这些意外情况，不可能保证经 批准的Alferon N注射产品将及时恢复生产，如果有可能，或如果和当它再次在商业上提供时，它将恢复到以前的销售水平。

进程中的 Alferon工作目前符合我们的内部协议，并且存储在受控状态。所有这些因素 都有助于在生产验证批次并包括成功的 预批准检查之后，在生产过程中销售Alferon工作。

注 5：有价证券

有价证券由共同基金组成。在截至2019年9月30日和2018年12月31日的9个月内，确定所有有价证券都没有临时减值。2019年9月30日和2018年12月31日，所有证券 被归类为可供出售的投资，并被计量为公允价值计量标准 的一级工具(见注13：公允价值)。

可供出售的证券包括：

2019年9月30日(千)

2018年12月31日

(单位： 千)

在2019年9月30日和2018年12月31日，没有连续的未实现亏损少于12个月和12个月或更长的投资。

注 6：应计费用

应计费用包括：

注 7：财产和设备

属性 和设备按成本记录。折旧采用直线法计算，每项资产的估计使用寿命为3至39年。

2018年3月16日，该公司以4 080 000美元出售了土地和一栋建筑物，并同时签订了一项协议，将该财产租回十年。租赁付款最初为408，000美元，为期两年，至2020年3月31日，以后几年将增加 。(见注14-出售回租交易产生的融资义务，以了解财产和设备的 出售租赁回租的更多细节)。

2018年2月，该公司将位于新泽西州新不伦瑞克Jules Lane 5号的制造设施附近的大楼出售给一个无关联方。收购价为1，05万美元，公司净赚963，000美元现金。

注 8：股东权益

(A) 优先股

公司获授权发行面值为5，000，000股的面值为0.01美元的优先股，其名称、权利和优惠可能由董事会决定。在我们授权的优先股中，250，000股被指定为系列 A初级参股优先股，8，000股被指定为B类可转换优先股。系列 B可转换优先股的规定价值为每股1，000美元。

公司有权发行8，000股B类可转换优先股，没有票面价值，规定每股价值1，000美元。截至2019年9月30日，该公司已发行783股B系列可转换优先股。每一种这种优先股 可转换为114股普通股。

根据与证券交易委员会于2019年2月14日宣布有效的配股有关的登记声明，AIM于2019年2月14日向其普通股持有人和某些期权和认股权证的持有人分发了 ，并免费为记录日持有或视为持有的每一股普通股分配了一项不可转让的 认购权。每一项权利都使持有人有权购买 一个单位，认购价格为每单位1，000美元，包括一股面值为1，000美元的B系列可转换优先股(并立即按假定转换价8.80美元兑换为普通股)和114种认股权证，假定行使价格为8.80美元。认股权证可在发行之日起五年内行使。出售股权的净收益约为530万美元。在截至2019年9月30日的9个月内，4，529股系列 B可转换优先股被转换为普通股。

(B)普通股

公司有权发行面值为0.001美元的普通股350，000，000股，但对350，000，000股中的8，000，000股的使用有特定的限制和限制 。

2016年8月，该公司对上市股票进行了12比1的反向分拆，以符合纽交所的规定。这并不影响授权股票的数量。

2016年9月6日，我们与某些投资者签订了一份证券购买协议(“9月购买协议”)，供我们出售我们在S-3货架登记声明下登记的75，758股普通股，收购价为每股66.00美元。在出售普通股的同时，根据9月“购买协定”，我们还出售未登记的认股权证，购买56 818股普通股，总收益为5 000 000美元。在受某些所有权限制的情况下，认股权证最初可在发行六个月后行使，行使价格相当于普通股每股 88.00美元，但须根据认股权证条款进行调整。认股权证自初次行使之日起可行使五年。根据一项订婚协议，我们向我们的配售代理人支付了一笔总额费用 ，相当于我们出售发行中证券所得总收入的7%，并授予我们的配售代理人或其指定人认股权证，购买总额达3，788个未登记认股权证的股票总数的5%。配售代理认股权证的条款与投资者认股权证大致相同，但该认股权证将於2021年9月1日届满，其行使价格相当于普通股每股82.50元。

2017年2月1日，我们与某些投资者签订了证券购买协议(每个协议都是“2月购买协议”)，由我们以每股24.50美元的价格出售我们的普通股41，322股。在出售普通股的同时，根据2月“购买协定”，我们还出售未登记的认股权证，购买30 992股普通股，总收益约为1 000 000美元。认股权证的行使价格为每股33.00美元， 可在发行后六个月内行使，自首次行使之日起五年内到期。根据合约 协议，我们向我们的配售代理支付了一笔总额为7%的费用，该费用相当于我们出售发行中的 证券所得收益总额的7%，并授予我们的配售代理人或其指定的认股权证，以购买总计2 066个未登记认股权证交易中出售的股票总数的5%。配售代理认股权证的条款与投资者认股权证大致相同，但配售代理人认股权证将於2022年2月1日届满，其行使价格相等于普通股每股30.25元。公司随后在表格S-1上登记了在行使认股权证 时可发行的股份。

董事会批准所有董事、官员和雇员以市场价从公司购买公司股份，最高可达50万美元。截至2018年11月5日的最后一次发行时，该公司根据股票购买协议，以每股8.80美元至30.36美元的价格，以373，852美元的价格发行了该计划的所有授权股票 (23股)。

2017年6月1日，2016年9月发行的认股权证的行使价格改为22.00美元。因此，持有认股权证的人行使了这些认股权证，购买了53 864股公司普通股。该公司实现了这项活动的净收益1，055，000美元。同时，公司还发行了53，864个A系列认股权证，行使价格为每股26.40美元，初始行使日期为2017年12月1日，至2022年3月6日(“A系列认股权证”) 和172，364个B系列认股权证，行使价格为26.40美元，初始行使日期为2017年12月1日，2018年3月1日届满。上述交易在下文称为“Exchange事务”。此外，2017年7月10日，认股权证持有人行使了2016年9月发行的其余2 955份认股权证，并购买了2 955股普通股。该公司从这次活动中获得净收入65，000美元。在上述情况下，公司发行了2，955种A系列权证和9，455种B类认股权证(行使价格为26.40美元，初始行使日期为2018年1月10日，即首次行使日期三个月)。

根据一项订婚协议，公司向其配售代理人支付的总费用分别为公司出售发行中的证券所得的总收益的7%和10.5%，并授予其配售代理人或其指定人认股权证，最多可购买3，788和2，449笔未登记认股权证中出售的股票总数的5%。配售代理认股权证的条款与投资者认股权证大致相同，但2017年9月发行的3，788份配售代理认股权证将于2021年9月1日到期，行使价格为每股82.50美元，2017年6月发行的2，449份配售代理认股权证将于2022年6月1日到期，行使价格为27.50美元。

2017年8月23日，A系列认股权证及B类认股权证的持有人将其所有认股权证交换为新认股权证(分别为“A系列外汇认股权证”及“B系列外汇认股权证”，以及“B系列外汇认股权证”)，与认股权证相同，但如下：两种认股权证的行使价格均为每股19.80元，但须作调整，B系列交易所认股权证的数量按比例减少到总计63，637张认股权证，使交易所交易中的所有交易所认股权证不超过截至2017年5月31日交易所交易要约函之日公司发行的 和普通股流通股数量的19.9%。根据经修订的1933年“证券法”(“证券法”)第3(A)(9)及4(A)(2)条，公司发行交易所认股权证及在行使交易所认股权证后可发行的普通股股份，可获豁免注册。2018年1月及2月行使的63，637份认股权证，有效期为2018年3月1日，行使价格为19.80元。该公司从这些演习中获得了1，260，000美元的收益。

2019年5月2日，该公司与根据 规定持有103 410张认股权证(归类为负债)的人签订了一项协议，将认股权证行使价格降至6.60美元，所有认股权证都得到行使，使认股权证的责任减少了约404 000美元，公司实现了约682 000美元的净收入，从而增加了 股东的权益约1 086 000美元。

在2019年6月，公司对上市股票进行了44比1的反向股票分割，以符合纽约证券交易所的规定。这并不影响授权股票的数量。所有对普通股、期权、认股权证 和优先股的引用都在此作了调整，以使这种反向股票分割生效。

2019年7月19日，该公司与Maxim 集团有限责任公司(“Maxim”)签订了一项新的股权分配协议(“分配协议”)，根据该协议，公司可以不时出售其普通股的股票，通过Maxim每股0.001美元的面值(“股票”)作为代理(“要约”)。在此之前，公司 和Maxim终止了2012年的股权分配协议(根据该协议，该公司出售了价值1 098 000美元的 股份)。2019年7月19日，该公司向证券交易委员会(“SEC”)提交了一份招股说明书，与其在表格S-3(档案号333-226059)上的现有登记声明(档案号333-226059)中的发行有关，该说明书于2018年8月3日生效，涉及出售总发行价高达4，508，244美元的股票。截至2019年9月30日，该公司根据分配协议以总计2，553，079美元的价格出售了905，869股股票，其中包括3.5%的费用给Maxim 89，358美元。

2019年9月27日，该公司结束了由A.G.P./Alliance Global Partners，LLC(“要约”) of(I)1，740，550股普通股承销的公开发行；(Ii)可就7，148，310股普通股行使的预支认股权证(“预支股认股权证”)，及(Iii)购买总计8，888，860股普通股(“认股权证”)的认股权证.普通股及认股权证的股份以0.90元的合并发行价出售，减去承销折扣及佣金。每宗以普通股股份出售的证，均代表以每股0.99元的行使价格购买一股普通股的权利。预购权证和认股权证以0.899美元的总发行价出售，减去承销折扣 和佣金。预先出资的认股权证出售给在发行中购买普通股股份的购买者，否则将导致买方及其附属公司和某些关联方在发行完成后立即有权拥有公司已发行普通股的4.99%以上，代替普通股。每个预支证代表以每股0.001美元的行使价格购买普通股的权利。 预支权证可立即行使，并可在任何时候行使，直到预支认股权证全部行使为止。一份与发行有关的表格S-1的登记声明已提交SEC，并于2019年9月25日宣布生效。

作为2017年8月28日通过的现金节约计划的一部分，从2017年9月开始，董事们同意将100%的费用推迟到现金到位。考虑到这一推迟，2018年2月向每个 两名独立董事发放了5 137个备选方案，行使价格为16.20美元；2018年5月向两名独立董事每人发放了3 456个备选方案，行使价格为13.20美元；2018年7月发布了2 230种备选方案，行使价格为13.64美元。该计划于2018年7月15日暂停，所有剩余的延期费用均于2018年7月支付。本方案自2018年8月16日起重新启动，但有一项谅解，即在股东批准“2018年股权激励计划”并将根据该计划发行的证券在证券交易委员会登记之前，不得就递延金额发行期权。2018年股权激励计划已由股东批准，根据该计划可发行的证券已向证券交易委员会登记，并于2018年10月17日向两名独立董事每人发放了3 927种期权，行使价格为9.68美元，为期十年，有效期为一年。2019年1月28日，向 每名董事发放了11，698个备选方案，行使价格为9.68美元，为期十年，延期收费和担任各委员会主席的期限分别为一年。

此外，作为2017年8月28日通过的现金节约计划的一部分，从2017年9月开始，某些警官同意推迟40%的工资，直到有现金为止。考虑到这一推迟，2018年2月向这些干事发放了20 102个备选方案，演习价格为16.20美元；2018年5月向这些干事发放了13 618种备选方案，演习价格为13.20美元，并于2018年7月向这些干事发放了8 847种备选方案，演习价格为13.64美元。这个 计划从2018年7月15日起暂停，所有剩余的递延工资都在2018年7月支付。截至2018年8月16日，该方案被重新启动，用于支付50%的工资，但有一项谅解，即在2018年股权激励计划获得股东批准并在证券交易委员会登记的计划之前，不得就递延金额 发放期权。2018年股权激励计划已获股东批准并在SEC注册，2018年10月17日，向这些官员发放了18 380种期权，行使价格为9.68美元，为期十年，归属期为一年。2019年1月28日，向这些军官每人发放了27 570种期权，演习价格为9.68美元，为期十年，归属期为一年。

此外，作为2017年8月28日通过的现金节约计划的一部分，所有雇员都同意以公司不受限制的普通股形式支付工资的50%。从2017年9月起，公司全体员工的工资以公司不受限制普通股的形式支付50%。截至2018年6月30日，按每股13.64美元至24.20美元的股价计算，该计划向员工发行的股票总数为48111股。这个 计划于2018年6月30日被董事会暂停。

2018年3月24日，该公司在S-3货架登记下出售了28，409股普通股。该公司从这次股票发行中获得了475，000美元的净收益，并支付了25，000美元的配售代理费。

2018年4月20日，公司与某些投资者(“投资者”)签订了证券购买协议(“购买协议”)，供公司出售总计15万股(“普通股”)公司普通股，每股面值0.001美元(“普通股”)，收购价为每股17.16美元。在出售普通股的同时，根据购买协议，公司还出售了15万张 认股权证，其中50%是A类认股权证，50%是B类认股权证(统称“认股权证”)。 公司仅在以现金行使认股权证的情况下才从出售认股权证中获得总收入。这两类认股权证在发行六个月后才可行使，行使价格为每股17.16美元，但须根据认股权证的条款作出调整。甲类认股权证及乙类认股权证将分别於首次行使之日起计两年及五年届满。根据 购买协议，这些证券的销售于2018年4月24日结束。公司从交易中获得了2，343，820美元的净收益，这是在 扣除了某些应由安置代理人支付的费用和公司的交易费用之后得到的。

经修订的2009年6月24日生效的 2009股权激励计划授权授予不合格和激励股票期权、股票增值权、限制性股票和其他股票奖励。根据2009年股权奖励计划规定的奖励，为 潜在发行保留了最多500 000股普通股。2009年股权激励计划于2019年6月24日终止。2018年期间，该公司根据该计划提供了106 255种选择

2018年9月12日生效的2018年股权奖励计划授权授予(一)奖励股票期权、(二)非法定股票期权、(三)股票增值权、(四)限制性股票奖励、(五)限制性股票单位奖励、(六)业绩 股票奖励、(七)绩效现金奖励和(八)其他股票奖励。最初，根据2018年股权奖励计划规定的奖励，最多保留159 091股普通股 供潜在发行。除非更早终止，否则2018年“公平奖励计划”将从其生效之日起继续生效10年。2018年10月17日，董事会向干事和董事发放了26 234种备选方案，行权价格为9.68美元，期限为10年；2018年11月14日，董事会向每位雇员、干事和董事发放了23种备选方案，执行价为9.68美元，在十年内到期。2019年1月28日，共向高级管理人员和董事发出39，268项期权，行使价格为9.68美元，期限为10年，归属期为一年。

注 9：现金和现金等价物

公司认为所有原始期限为三个月或更短的高流动性投资在购买时都是现金等价物。

注 10：最近的会计公告

在2014年5月，财务会计准则委员会(“FASB”)发布了第2014-09(ASU 2014-09年)会计准则更新版，与客户签订合同的收入。ASU 2014-09年将取消当前美国普遍接受的会计准则(“美国公认会计准则”)下的交易和行业特定收入 确认准则，取而代之的是确定收入确认的一种基于主体的方法。ASU 2014-09年将要求公司根据合同中转让的货物或服务的价值确认收入 。ASU 2014-09年还将要求进一步披露客户合同产生的收入和现金流量的性质、数额、时间和不确定性，包括因获取或履行合同而产生的费用所产生的判断和资产的重大判断和变化。ASU 2014-09年适用于2017年12月15日以后的报告期，不允许提前通过。实体可以追溯到标准，也可以作为累加效应调整，到采用之日 。截至2019年9月30日，我们还没有发现任何会计变更会对我们的产品收入产生重大影响。公司对 实施新的会计准则编码(“ASC”)606应用了完整的追溯应用程序。该公司根据其在成本回收方案下的Magigen 销售的性质，确定新的会计 标准与遗留的GAAP之间没有重大差别，在过渡期间没有出现与客户的任何“公开”合同问题的困难。该公司还确定，采用这一标准对 公司留存收益的期初余额几乎没有或根本没有影响。

在2016年1月，FASB发布了第2016-01号会计准则更新(ASU)，金融工具-总体(分议题 825-10)：金融资产和金融负债的确认和计量。新的指导方针旨在改进对金融工具的认识和计量。新的指导方针在2017年12月15日以后开始的财政年度对上市公司有效，包括在这些财政年度内的过渡时期。新的指导方针允许尽早采用自己的信贷规定。公司认为，采用该指南不会对公司的财务报表列报或披露产生重大影响。

在2016年8月，FASB发布了ASU 2016-15-现金流动报表(主题230)：某些现金收入和现金付款的分类(新出现的问题工作队的共识)。新指南旨在处理 如何在专题230下的现金流量表、现金流量表(现金流量表)和其他专题下列报和分类某些现金收入和现金付款的做法的多样性。该指南涉及八个具体的现金流动问题，目的是在实践中减少现有的 多样性。修正案适用于所有实体，包括商业实体和非营利实体，这些实体要求 在主题230下提交现金流量表。这些修正案对2017年12月15日以后开始的公共商业实体的财政年度和这些财政年度内的过渡时期都是有效的。允许尽早采用，包括在过渡时期采用 。如果一个实体在临时期间及早通过了修正案，任何调整都应反映在该财政年度开始时的 ，其中包括该临时期间。选择早日通过的实体必须在同一时期内通过所有修正案的 。本更新中的修正应使用回顾性转换方法 应用于所述每个期间。该公司认为，该指南的通过对公司的财务报表列报或披露没有重大影响。

在 2019中，FASB还发布了2019-01年至2019-07年会计准则更新(“ASU”)。这些最新情况对财务报表没有重大影响。

注 11：应付可兑换票据

2018年9月28日，公司向贷款人发行了一张有担保的可转换本票(“可转换票据”)，原始本金为3，170，000美元，年利率为10%，2019年9月28日到期，除非提前按照其条款支付、赎回或转换。

2019年3月13日，该公司修订了“购买协议”，根据该协议发行了“可转换债券”(“修正”)。 该修正案将该票据的到期日延长至2020年9月28日。此外，赎回折算率被修改为由公司和持有人共同协议确定的价格。如果公司和持有人不能达成双方同意的价格，公司将被要求支付适用的现金赎回金额。 贷款人可以在任何一个日历月内赎回的可转换票据的最高金额为300，000美元。

公司按照ASC 470对修正案进行了评估，债务(“ASC 470”)并确定修正案被认为是现有债务的消灭和新债务的发行。因此，该公司注销了债务 ，并记录了清偿债务方面的亏损272 812美元，相当于债务的再收购价格 与已清偿债务的净账面金额(到期应付数额，经未摊销折扣调整后)之间的差额。 随后，根据ASC 480记录了经修正的附注，其公允价值为该票据在每个报告期通过收入记录的公允价值变化 。

在此期间进行了一系列债务转换，将经修正的3 408 000美元可转换债务中的1 400 000美元部分转换为股东权益，使股东权益增加约1 500 000美元。 这些转换发行的股票数目为204 246股。

截至2019年9月30日的9个月内，与修订后的附注有关的利息 费用为94，000美元。

注 12：长期债务

在2019年8月5日，我们与芝加哥风险投资伙伴公司(“贷款人”)发行了一张有担保的本票(“票据”)， 票据的原始本金为2，635，000美元，年利率为10%，将在24个月内到期， 除非按照其条款提前支付。我们收到了1，900，000美元的收益后，原发行折扣和支付 放款人的法律费用。根据我们与贷款人之间的一项担保协议，可转换票据的偿还主要由我们的知识产权以外的所有资产担保。

注 13：公允价值

美国GAAP要求 公司披露公司所有金融工具的公允价值信息，不论这些工具是否在公司综合资产负债表上以公允价值计量。

公司估计，现金和现金等价物、其他资产、应付帐款和应计费用的公允价值与这些项目的短期到期日所产生的账面价值近似。在不可能发生的基本交易中，公司还具有具有现金结算 特征的某些认股权证，即：(1)与另一人合并或合并；(2)大量出售其所有资产；(3)普通股持有人出售50%或50%以上的流通股；(4)公司影响将其所有证券兑换成其他证券、现金或财产；(5)公司实行股票购买协议 或超过50%的未偿股份的业务组合。与该公司2016年8月、2017年2月、2017年6月、2017年8月、2018年4月和2019年3月普通股认股权证发行相关的可赎回认股权证(“认股权证”) 的公允价值采用MonteCarlo模拟计算。虽然蒙特卡罗模拟是许多可能的定价模型之一，但该公司已确定它是业界接受的，并公平地提出了认股权证的公允价值。作为确定空头负债公允价值的一个额外的 因子，在估值中考虑了基本交易事件 的发生概率。

公司在每个季度报告期结束时重新计算认股权证的公允价值。这种值 计算包括每个期间一致应用的主观输入假设。如果公司改变其 假设或根据这些假设输入的数字，所产生的公允价值可能会大不相同。

公司利用下列假设估计2016年8月认股权证的公允价值：

公司利用下列假设估计2017年2月认股权证的公允价值：

公司利用下列假设估计2017年6月认股权证的公允价值：

公司利用下列假设估计2017年8月认股权证的公允价值：

公司利用下列假设估计2018年4月认股权证的公允价值：

公司利用下列假设估计2019年3月认股权证的公允价值：

使用蒙特卡罗模拟方法对认股权证进行估值的 重要假设如下：

在使用上述因素分析Put潜在负债的可能性时，公司估计与卖出权相关的概率范围为：

MonteCarlo模拟包含了迄今为止证券的基本交易的5.0%的概率。

虽然 假设在不同时期保持一致(例如，使用历史股票价格)，但输入的数字从期 变化到期间(例如，有关时期的实际历史价格输入)。

公司适用FASB ASC 820，该ASC 820定义了公允价值，建立了在美国GAAP中衡量公允价值的框架，并扩展了关于公允价值计量的 披露。该指南没有对资产和负债 按公允价值计量的任何新要求，而是适用于现有会计公告要求或允许按 公允价值计量的资产和负债余额。该公司计量其权证责任的这些认股权证的现金 结算功能，以公允价值。

FASB ASC 820-10-35-37建立了一个基于资产或负债估值所用投入的透明度的估价等级， 分类基于对公允价值计量具有重要意义的最低投入水平。估值等级 包含三个级别：

下表按层级 按级别定期列出按公允价值计量的资产和负债余额：

按公允价值定期计量的第三级负债的 变化摘要如下(千)：

注 14：出售回租交易产生的融资义务

2018年3月16日，该公司以4，080，000美元出售了土地和一栋大楼，并同时签订了一项协议，将该房产以每年408，000美元的价格租回十年，直至2020年3月31日。在截至2023年3月31日的未来三年内， 的租金每年将增加2.5%，而到2028年3月31日为止的剩余五年中，租赁费将增加3%。出售财产包括以公允价值购回财产的选择权，这不会永久地将所有权的所有风险和回报转让给买受人。回购房产的选择也将以高于销售价格 的价格，并根据公司的未来计划被认为是可能的。由于出售财产 包括回购财产的选项和上述属性，该交易被视为融资 交易，根据该交易，公司将收到的现金数额和信贷融资义务记入借方现金。公司将继续将财产报告为资产，财产将继续折旧。公允价值回购选项 与股票增值抵押类似。因此，ASC 470-30中与参与抵押贷款 贷款有关的指南将适用于负债。如果该选项未使用，则该销售将在当时被识别。出售所得 将是负债(财产的当前公允价值)超过其账面金额。如果选择被行使， 卖方-承租人的现金付款是支付融资义务。作为出售这座大楼的一部分，向买方提供了认股权证，供其购买至多73，314股公司普通股，为期五年，行使每股17.05美元的价格, 纽约证券交易所美国证券交易所普通股收盘价的125%，在执行购买意向书之日。在行使认股权证时，不得使购买者 持有我们已发行和流通股的超过4.99%的普通股。

以上注7中的 属性和设备是此交易中涉及的财产和设备。建筑物 的折旧将持续到确认出售为止。

截至2019年9月30日，融资义务和财务债务余额要求的未来最低付款如下：

在 年期间：

截至2019年9月30日的9个月，与这一融资协议有关的利息支出为46，000美元。

注 15：租约

在2016年2月 中，FASB通过发布第2016-02号“会计准则更新”(ASU)，确立了主题842“租赁”，其中要求 承租人承认资产负债表上的租约，并披露有关租赁安排的关键信息。专题842随后被ASU第2018-01号“土地地役权实用权宜之计”改为专题842；ASU第2018-10号“编纂改进 ”修订为议题842，租约；ASU第2018-11号“有针对性的改进”；“ASU第2018-20号”，“出租人范围狭窄”。 新标准建立了使用权模型(ROU)，要求承租人在所有期限超过12个月的租赁资产负债表上确认ROU资产和租赁负债。租赁分为财务或经营，分类 影响损益表中费用确认的模式和分类。

新标准于2019年1月1日对该公司生效，并允许早日采用。公司在其生效之日采用了新的标准 。需要修改追溯转换方法，将新标准应用于初始应用之日存在的所有租约 。实体可选择(1)其生效日期或(2)财务报表中所列最早的 比较期的开始作为其最初适用日期。如果实体选择第二个选项，则现有租约的转换要求也适用于在初始应用日期与生效日期 之间签订的租约。该实体还必须修改其比较期间财务报表，并按照比较期的新标准提供所需的披露资料。该公司于2019年1月1日采用了新的标准，并以生效日期 日期作为我们首次申请的日期。因此，将不更新财务信息，新标准要求的 披露将不提供2019年1月1日前的日期和期间。

新标准提供了几个过渡中的可选实用权宜之计。该公司选出了一套实用的 权宜之计，这使公司不根据新标准重新评估我们先前关于租约识别、租赁分类和初始直接费用的结论。公司选择了所有新标准的现有过渡-实际的权宜之计-而不是事后的使用。

新标准还为实体正在进行的会计提供了实用的权宜之计。公司为符合条件的所有租约选择了短期租约 确认豁免.这意味着，对于符合条件的租约，公司将不承认ROU 资产或租赁负债，这包括不承认ROU资产或那些转型期资产的现有短期租约 的租赁负债。本公司目前还选择实用的权宜之计，不分租赁和非租赁的 组件租赁办公设备。

在采用 时，该公司确认了大约148 000美元的额外经营负债和相应的ROU资产( 相同数额)，这是根据现行租赁标准对现有的 经营租赁支付的剩余最低租金的现值计算的。

2019年9月30日，使用权资产余额为162，000美元，相应的租赁负债余额为163，000美元。截至2019年9月30日的9个月，租金支出总额为44，000美元。

项目 2：管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析

关于前瞻性语句的特别 注

本报告中的某些声明包含“证券法”第27A节和经修正的1934年“证券交易法”第 21E节所指的前瞻性声明，我们称之为“交易法”。这些声明是基于我们管理层目前对未来事件、条件和结果的信念、期望和假设，以及我们目前可以获得的信息 。载有这些前瞻性陈述的讨论，除其他外，可在“管理层对财务状况和业务结果的讨论和分析”一节；第二部分第1项“法律程序” ；项目1A中找到。第二部分中的“危险因素”。

除历史事实陈述外，所有关于我们战略、未来业务、财务状况、未来收入、预计成本、计划、前景和目标的陈述都是前瞻性报表。 如“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“思考”、“可能”、“可能”、“将”、“会”、“ ”应该、“继续”、“潜力”、“可能”“机会”和类似的 表达式或此类词的变体旨在识别前瞻性语句，但不是 标识前瞻性语句的独占手段。

在可能导致实际结果与前瞻性声明中所指出的结果大不相同的因素中，有风险 和业务固有的不确定因素，包括(但不限于)：我们有能力为我们的项目提供充足的资金，因为我们需要更多的资金来实现我们的目标，我们的产品的潜在治疗效果，获得 监管批准的可能性，我们能够找到资本和专业知识的高级共同发展伙伴，使我们的产品商业化并以商业上合理的条件与他们达成协议，我们有能力制造和销售任何 产品，我们有能力与第三方供应商达成协议，我们的产品在市场上被接受，我们有能力从任何药物的销售或许可证中赚取利润，我们将来发现新药的能力，不断变化的市场条件，影响我们行业的法律法规的变化，以及与我们新泽西新不伦瑞克工厂有关的问题。2013年2月，我们收到了食品和药物管理局(FDA)的一封完整的回复信，用于治疗慢性疲劳综合症。FDA告知我们应该至少进行一次额外的临床 试验，完成各种非临床研究，并进行一些数据分析。因此，其余步骤可能获得林业发展局的批准，这些活动和其他正在进行的活动的最终结果可能与我们的预期大不相同，并可能对批准放大器NDA的机会产生不利影响。这些活动和最终结果 受到各种风险和不确定因素的影响，包括但不限于(I)林业发展局可能要求提供更多 数据的风险。, 应完成或提供的资料或研究；和(Ii)林业发展局可要求完成与商业 制造过程有关的额外工作，或在视察制造设施的过程中，查明有待 解决的问题。

2016年8月，我们得到阿根廷共和国国家医疗保健管理局(Administration Acion Nacional De Medicamentos)、Alimentos y Tecnologia Medica或ANMAT、 批准，在阿根廷共和国商业销售Rintatolimod(美国贸易名称：Magigen)，用于治疗严重的CFS。 该产品将由我们在拉丁美洲的商业合作伙伴GP PC.6销售。我们认为，但不能保证，这项批准为欧洲联盟内某些国家的潜在销售提供了一个平台，这些条例支持许可证药品的跨境药品销售。在欧洲，在实行严格管理程序的国家，如阿根廷，批准应增加对该产品的进一步验证，如下文所述和正在进行的欧洲胰腺癌早期访问计划(EAP)。ANMAT的批准只是我们产品全面成功商业化的第一步，但也是很重要的一步。在我们能够开始在阿根廷的商业销售之前，必须采取一些行动。 在2019年9月，AIM获得了林业发展局的许可，将放大器运至阿根廷进行商业发射和随后的 销售。阿根廷的商业化将需要适当的补偿水平和适当的营销战略。在阿根廷共和国批准Rintatolimod对严重CFS的批准绝不意味着美国的国家反兴奋剂方案或在欧洲联盟或其他地方提出的任何类似申请都将获得商业批准。

2016年5月，我们与总部位于荷兰的myTomorrow公司签订了一项为期5年的协议，在欧洲和土耳其启动和管理与CFS相关的EAP。根据协议，myTomorrow作为我们在该地区的独家服务提供商和经销商，正在执行EAP活动。2017年1月，EAP在荷兰开始推广到胰腺癌患者。2018年2月，我们签署了一项修正案，将领土范围扩大到加拿大，以治疗胰腺癌患者，等待政府批准。2018年3月，我们签署了一项修正案，其中myTomorrow将成为我们在加拿大为治疗CFS提供专用接入活动的独家服务提供商。如果我们在临床研究、阿根廷商业推广或EAP中遇到了对Antigen的意外需求，就无法保证我们能够提供足够的产品。目前还没有证据表明，Antigen能有效地治疗胰腺癌。

目前， 6放大器临床试验开放供报名。所有六项试验都在大学癌症中心进行，测试肿瘤 微环境是否可以重新编程，以提高癌症免疫治疗的有效性，包括检查点阻断。四个 在罗斯韦尔公园综合癌症中心，另外两个在匹兹堡大学医疗中心。对于这些正在进行的试验的结果，不能保证 。与大学医学/癌症研究中心合作进行的另外五项癌症试验正处于不同的入学前阶段。这五项试验使用的是Magigen加检查点阻断或趋化因子 调制。无法保证是否会进行一些或全部计划中的额外肿瘤学临床试验，这些试验受到许多因素的影响，包括缺乏管制批准、缺乏研究药物或赞助大学或癌症中心的优先事项改变。即使这些额外的临床试验已经开始，我们也不能保证 这些临床研究或正在进行的六项研究将是成功的，或提供任何有用的数据。

我们的总体目标包括计划继续寻求批准在美国和国外将放大器商业化，以及寻求扩大目前在美国和阿根廷批准的Alferon N注射的商业治疗适应证。我们继续寻求拥有资本和专业知识的高级共同开发伙伴，使我们的 产品商业化，并以商业上合理的条件与他们达成协议。我们将我们的产品商业化、扩大Alferon N注射的商业治疗适应症和/或利用我们与研究实验室的合作来检查我们的产品的能力受到一些重大风险和不确定因素的影响，包括但不限于我们与一些研究实验室和我们正在合作的其他研究实验室达成更明确的协议、资助和进行额外的测试和研究，不论这种测试是否成功或需要额外的测试，并且 符合林业发展局和类似的外国监管机构的要求。我们不知道什么时候，如果有的话，我们的产品将被普遍提供商业销售任何指示。

我们将生产、质量控制、营销和分销的某些部分外包出去，同时通过我们的质量保证和管理小组对整个过程保持控制。我们不能提供任何保证，设施或我们的 合同制造商将必须通过fda预批准检查阿尔菲龙的生产。

新Alferon活性药物成分(Api)的 生产将在验证阶段完成后开始。 虽然该设施已由FDA根据“生物许可证申请”(BLA)批准用于Alferon，但在销售新生产的库存 产品之前，必须通过FDA成功的预批准检查来确认这种状态。如果公司重新确认了FDA的BLA地位，并已开始生产新的Alferon API，则在恢复商业销售之前，公司将需要FDA批准最终产品的质量和稳定性。我们将需要额外的 资金，以资助在我们的设施重新验证过程，以启动商业制造，从而使我们自己为 美国食品药品管理局的预批准检查。如果我们无法获得与生产工艺和/或阿尔费隆新库存的最终产品有关的必要的FDA批准，我们的业务很可能会受到重大和/或不利的影响。考虑到这些紧急情况，不能保证批准的Alferon N注射产品将及时归还生产，如果有的话，或者如果和当它再次商业化时，它将恢复到以前的销售水平。此外， 我们目前正在我们的新不伦瑞克工厂生产聚合物，用于生产放大器，以满足我们今后的需求。虽然我们预计我们将继续在新不伦瑞克设施生产聚合物，但我们可能需要额外的资金。我们不能保证我们将获得足够的资金来维持新不伦瑞克工厂的生产，也不能保证该设施将能够制造出足够的土地，以便在商业上发射放大器。我们相信， 正在调查, Magigen在增强流感疫苗活性方面的潜在作用。虽然某些涉及啮齿动物、非人类灵长类动物(猴子)和健康的人类受试者的研究表明，Magigen可能通过增强交叉反应性或交叉保护来提高流感疫苗的活性，但还需要进一步的研究，而且，鉴于放大器将有助于开发流感或其他病毒的通用疫苗，因此不可能作出任何保证。

由于前瞻性陈述本身就会受到风险和不确定因素的影响，其中一些是无法预测或量化的 ，而有些则是我们无法控制的，因此你不应将这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。 我们前瞻性陈述中所反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性语句中的预测结果大不相同。此外，我们在一个不断发展的环境中运作。新的 风险因素和不确定性可能不时出现，管理人员不可能预测所有风险因素 和不确定因素。除非根据适用法律的要求，我们不打算公开更新或修改任何前瞻性声明 ，无论是由于任何新的信息，未来的事件，变化的情况或其他原因，在此包含或包含任何前瞻性的声明 。

这份报告还提到了独立方和我们对市场规模和增长所作的估计和其他统计数据，以及有关我们行业的其他数据。此数据涉及许多假设和限制，请注意不要对此类估计给予 不适当的权重。此外，我们所经营的市场对未来表现和未来表现的预测、假设和估计，必然会受到高度的不确定性和风险的影响。

概述

一般

Aim免疫技术公司其子公司(集体，“AIM”、“公司”、“我们”或“我们”) 是一家总部设在佛罗里达州奥卡拉的免疫制药公司，专注于治疗多种类型癌症以及免疫缺陷疾病的研究和开发。我们为核酸和天然干扰素的发展奠定了实验室、临床前和临床数据的坚实基础，以加强人体的天然抗病毒防御系统，帮助研制治疗某些癌症和慢性疾病的治疗产品。

Aim公司的旗舰产品包括大型大分子RNA(核糖核酸)分子中的头等品-放利根(Rintatolimod)， 和Alferon N注射(Interferon Alfa-N3)。一种一流的药物，也被称为一种新的分子实体，是一种含有未经fda批准或在美国市场上销售的活性成分的药物。

Magigen 代表一种正在为全球重要癌症、病毒疾病和免疫系统紊乱而开发的RNA。Magigen 已在临床上证明了对一些实体肿瘤具有独立疗效的潜力。我们还看到，在提高动物肿瘤的存活率和疗效方面取得了成功，同时还使用了Magigen和检查点 阻断疗法。免疫肿瘤学领域的这一成功将我们的注意力引向了将Magigen 作为一种组合疗法治疗多种实体肿瘤的潜在用途。目前，在全国各地的主要癌症研究中心正在进行和计划中的多项Magigen临床 试验。Magigen还被荷兰卫生保健监察局在Erasmus医疗中心批准的一项早期治疗方案(EAP)中作为一种单一疗法来治疗胰腺癌患者。

另外，还在对Magigen 治疗肌性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征(ME/CFS)进行评估。AIM目前正在为美国的ME/CFS患者赞助一项扩大准入计划(EAP)。2016年8月，我们得到了美国国家医疗保健管理局(Administration on Nacional de Medicamentos，Alimentos y Tecnologia Medica(ANMAT)的批准，在阿根廷共和国商业出售了商标名称rintatolimod) ，用于治疗严重的CFS。经阿根廷监管机构批准，Magigen是世界上唯一经批准用于ME/CFS的治疗药物。我们继续与美国食品和药物管理局(FDA)进行治疗CFS 的新药物应用，即NDA。请参阅下文“肌无力性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征(”ME/CFS“)” 。

Alferon N注射批准用于阿根廷的一类性传播疾病、感染和不能接受重组 干扰素的患者。Alferon是目前批准在 美国销售的唯一天然来源、多种α干扰素，用于治疗18岁或以上患者的难治性(抵抗其他治疗)或复发的外部尖锐湿疣/生殖器尖锐湿疣(GW)。某些类型的人类乳头状瘤病毒引起GW。AIM还获得阿根廷ANMAT公司的批准，用于治疗不能或不能接受重组干扰素治疗的难治性患者。 我们已经开发，并将在适当的资金支持下，寻求FDA对高容量、高效率、升级的生产工艺的预批准检查，以保证Alferon的商业可行性。

我们经营30，000平方米。英国“金融时报”。位于NJ新不伦瑞克的工厂，目的是生产Magigen和Alferon。我们致力于一项重点突出的商业计划，目的是寻找资金和专业知识的高级共同开发伙伴，以便将Magigen和我们的FDA批准的药物Alferon N.的许多潜在治疗方面商业化。

我们的产品

我们的初级制药产品平台由大分子双链(DS)RNA(核糖核酸)分子的第一种大分子双链RNA(DS)RNA(核糖核酸)分子中的第一类药物丙氨酸组成，我们的FDA批准了天然α-干扰素产品Alferon N注射液。

马利根

Magigen 获准在阿根廷销售，用于治疗严重慢性疲劳综合征(CFS)，是美国目前正在为治疗某些癌症和ME/CFS进行临床开发的一种试验药物。Magigen 在其发展历史上得到了各种指定，包括Orphan药品产品指定(林业发展局和欧洲药品机构(“EMA”))、 治疗协议(例如“扩大准入”或“同情”使用授权)，并根据对某些简要临床报告(“AHRQ” 或保健研究和质量机构)的评价，获得了成本回收授权 (Fda)和“有前途的”临床结果承认(“AHRQ” 或保健研究和质量机构)。Magigen是第一种申请NDA审查的大(大分子){br)dsRNA分子类药物。基于已发表的、同行评审的临床前研究和临床试验的结果， 我们认为扩音器可能具有广谱的抗病毒和抗癌特性。

我们相信核酸化合物代表了一种潜在的新型医药产品，其目的是在分子水平上作用于治疗许多人类疾病。核酸有两种形式：脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)。DNA是在染色体中发现的一组自然发生的分子，染色体是细胞的遗传 机制。RNA是一组自然发生的信息分子，它协调细胞的行为，反过来， 调节细胞群的作用，包括危害人体免疫系统的细胞。RNA指导蛋白质的 的产生，并调节某些细胞的活动，包括激活对病毒和肿瘤的其他休眠的细胞防御系统(br}。我们的药物技术利用特殊配置的RNA，是一种选择性TLR 3激动剂，是静脉注射 。Magigen被美国采用的名称理事会(USANC) 指定为rintatolimod，其化学名称为poly(I)：poly(C)₁₂U).

已经进行或正在进行的EAP/临床 试验包括对肾癌、恶性黑色素瘤、非小细胞肺、卵巢、乳腺、结直肠、尿路、前列腺和胰腺 癌、CFS、乙型肝炎和艾滋病毒患者的潜在治疗研究。

我们已从ANMAT获得NDA的批准，以便在阿根廷共和国商业销售Rintatolimod(美国贸易名称：扩音器)，用于治疗严重的CFS。该产品将由我们在拉丁美洲的商业合作伙伴GP帕姆销售。在2019年9月，AIM获得了食品和药物管理局的许可，可将Magigen运至阿根廷进行商业发射和随后的销售。阿根廷的商业化将需要GP Pham建立疾病意识、进行医学教育、建立适当的 报销水平和设计营销战略。

fda已授权一种开放标签的扩大存取治疗协议(“AMP-511”)，允许患者在一项开放标签安全研究中使用扩容治疗方案 ，根据这项研究，严重衰弱的CFS患者有机会在放大器上治疗 这一非常严重和慢性的疾病。通过临床站点从AMP-511协议收集的数据提供了有关在CFS患者中使用扩音器的安全信息 。我们正在建立一个扩大的临床安全信息数据库 ，我们相信该数据库将提供更多关于自身免疫性疾病的文献。我们认为，继续努力了解现有数据，并推动新数据和信息的开发， 将最终支持我们今后向放大器提交的文件和(或)林业发展局在一封完整的答复信中要求的未来临床研究的设计。由于生产成本的增加，食品和药物管理局已批准将偿还额从200美元增加到每200毫克瓶的345美元。在这个时候，我们不打算沿着这个计划中的病人进行这种调整。 截至2019年9月30日，有13名患者在这个开放标签的扩大接入治疗协议中接受治疗。

2016年5月，我们与总部设在荷兰的myTomorrow公司签订了一项为期五年的协议，在欧洲和土耳其(“领土”)启动和管理一个与ME/CFS相关的早期接入计划(“EAP”)。根据经修正的协议，myTomorrow还将管理欧洲、加拿大和土耳其的所有早期准入方案和特殊准入方案，以治疗胰腺癌和ME/CFS患者。

在2018年4月，我们完成了一项名为AMP-600的鼻内人类安全研究的数据分析。 在美国疾病控制和预防中心(“CDC”)建议不使用FluMist之后，这项研究已经结束。在本研究中，鼻内扩增联合FluMist一般具有良好的耐受性。

在2018年6月的“癌症研究”(The Journal Research(http://cancerres.aacrjournals.org/content/early/2018/05/31/0008-5472.CAN-17-3985). In)杂志上，Magigen被认为优于其他两种TLR 3激动剂--PolyIC和天然双链RNA，为检查点阻塞治疗创造了一个增强的肿瘤微环境--在外植体培养模型中进行了面对面的研究，它激活了TLR 3通路并促进了杀伤细胞 T细胞的积累，但与其他两种TLR 3激动剂不同，它这样做并没有引起调节性T细胞(Treg)的吸引力。这些发现被认为是很重要的，因为它们表明Antigen通过诱导肿瘤炎症的有利方面(吸引杀伤T细胞)而选择性地重新规划肿瘤的微环境，而不作为调节性T细胞来放大免疫抑制因子 。这项研究是在匹兹堡大学和罗斯韦尔公园综合癌症中心进行的，作为NIH资助的P01 CA 132714和卵巢癌卓越研究项目(孢子)的一部分。基于这些发现，AIM和Roswell Park综合癌症中心扩大了他们现有的科学合作，以促进临床 的发展，在临床前的研究中显示了与检查点抑制剂(CPI)相结合的前景。当事各方执行了一项谅解备忘录(“谅解备忘录”)，目的是进一步评估Magigen 在治疗某些癌症方面的临床潜力。

目前的 扩音器清单正在用于多种方案，包括治疗ME/CFS，胰腺癌EAP在荷兰， 正在进行和未来的临床研究在肿瘤学，以及我们的ME/CFS EAP在美国。

Alferon N注射液

Alferon N注射液是我们天然α干扰素注射剂的注册商标。Alferon是目前批准在美国和阿根廷销售的唯一一种天然来源多种α干扰素，用于治疗18岁或18岁以上患者的难治性(抵抗其他治疗)或复发的外部生殖器疣。Alferon还在阿根廷获得批准，用于治疗不能用重组干扰素治疗或不能接受 治疗的难治性患者。某些类型的人类乳头瘤病毒(“HPV”)引起生殖器疣，一种性传播疾病(“性病”)。据疾控中心称，HPV是最常见的性传播感染，大约有7，900万美国人感染了HPV--大多数是在十几岁到20岁出头的时候。事实上，疾控中心指出，“HPV 是如此普遍，几乎所有性活跃的男性和女性感染病毒在他们的生活中的某个时刻。”虽然它们通常不会导致死亡，但生殖器疣通常会再次出现，造成严重的发病率，并需要大量的保健费用。

干扰素 是细胞为对抗疾病而产生和分泌的一组蛋白质。研究人员已经确定了人类干扰素的四大类：阿尔法、贝塔、伽马和欧米加。Alferon N注射含有多种形式的α-干扰素。全球注射型α干扰素产品的市场经历了快速增长，各种α干扰素可注射产品 已被批准用于世界各地的许多主要医疗用途。α干扰素的商业化生产有三种方法：基因工程法、细胞培养法和人类白细胞法。所有这三种α干扰素都被批准在美国进行商业销售，我们的天然α干扰素是从人类白细胞中生产出来的。

天然α干扰素相对于其他制药公司生产和销售的重组(合成)干扰素的潜在优势可能是基于它们各自的分子组成。天然α干扰素是由含有多种干扰素分子的蛋白质 组成。相反，商业重组α干扰素产品每一个只包含 一个单一物种。研究人员报告说，不同种类的干扰素可能具有不同的抗病毒活性，这取决于病毒的类型。天然α干扰素提供了一种广泛的补充，我们认为这可能是由于它的 较高的活性在实验室研究。天然α干扰素也是糖化的(部分被糖分子覆盖)。 这种糖基化并不存在于目前美国市场上的重组α干扰素。我们认为，缺乏 糖基化可能在一定程度上是产生干扰素中和抗体的原因之一。虽然细胞培养衍生干扰素也由多种糖化α干扰素 物种组成，但其种类和相对数量与我们天然的α干扰素不同。

Alferon N注射液[干扰素α-n3(人白细胞衍生)]是一种高度纯化，天然来源，糖基化，多种 α干扰素产品.到目前为止，还没有观察到针对Alferon N注射的中和抗体，并且 该产品的副作用相对较低。据报道，重组DNA衍生α干扰素制剂在治疗一年后疗效下降，这可能是由于中和抗体所致。

有关Alferon N Injection的制造和营销/分销的详细信息，请参阅下面的 “制造”和“营销/分发”部分。

癌

我们一直在与匹兹堡大学的化学因子调制研究计划合作，其中包括使用 magigen作为一种潜在的佐剂来修饰肿瘤微环境(TME)，目的是增加抗肿瘤反应 以检查点抑制剂(CPI)。作为这一合作的一部分，AIM向大学提供了Magigen(Rintatolimod)。 在罗伯特·P·爱德华兹(Robert P.Edwards)的领导下，在匹兹堡大学医学院马盖-妇女医院妇科服务主任罗伯特·P·爱德华兹(Robert P.Edwards)的领导下，并在纽约州布法罗Roswell Park综合癌症中心的外科教授Pawel Kalinski博士的指导下，成功地完成了可切除结直肠癌患者的第一阶段剂量增加。2017年第一季度，Kalinski博士搬迁到纽约布法罗的罗斯韦尔公园综合癌症中心(“罗斯威尔”)，并建立了一个癌症项目 ，该项目将继续需要供应放大器。

2018年10月，我们与Roswell Park综合癌症中心签署了一项临床试验协议，以评估与检查点抑制剂(CPI)联合使用的放大器。第IIa期临床试验将评估细胞因子 调节与CPI联合应用于对CPI治疗的原发性耐药患者的免疫介导效应。该方案将寻求评估在晚期尿路上皮癌、肾细胞癌和黑色素瘤患者中的联合应用。Magigen 是我们研究的增强免疫的TLR 3激动剂，在临床前模型中， 与CPI联合使用，显示了很强的抗癌作用。这项新协议将广泛的临床和临床前工作扩展到临床检查点 封锁领域，并提供机会开始对各种实体 肿瘤患者的这种联合治疗进行评估，在这些肿瘤中，大量患者在标准cpi基础治疗后没有反应或没有进展。

目前，大学癌症中心正在开放 6扩容临床试验，以测试肿瘤微环境 是否可以重新编程，以提高癌症免疫治疗的有效性，包括检查点抑制剂：

晚期复发性卵巢癌--匹兹堡大学医学中心(UPMC)晚期复发性卵巢癌腹腔化疗免疫治疗的1/2期研究。第1期建立腹腔内安全的放大器+ 内含子A，具有阳性的生存数据。世界著名卵巢癌专家罗伯特·爱德华兹博士(RobertEdwards)是首席研究员。从爱德华兹博士的小组收到了一份临时报告，并披露了该报告的摘要。见：https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02432378

晚期复发性卵巢癌-晚期复发性卵巢癌的第二阶段研究(Br)使用顺铂，彭布罗利珠单抗，联合UPMC扩增。登记的病人多达45人。 登记已经开始，第一批病人已经开始治疗。见：https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03734692

分期 4转移三阴性乳腺癌-第二阶段研究转移三阴性乳腺癌使用 趋化因子调节疗法，包括扩音器和彭布鲁克利祖马在罗斯威尔公园综合癌症中心(罗斯威尔)。计划中的6名病人中有2名登记并接受治疗。M.Opyrchal博士，PI。见：https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03599453

结直肠癌转移至肝期-2a期放免调节化疗方案对Roswell结直肠癌肝转移的影响。S.Mukherjee博士，PI。12名计划病人中有7名登记并接受治疗。 见：https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03403634

早期前列腺癌-第二阶段的研究，研究阿司匹林和放大器的有效性和安全性，无论有没有干扰素-α2b(内含子A)，在对前列腺癌患者进行随机三臂研究之前，在罗斯韦尔进行根治性前列腺切除术，与不使用药物治疗相比较。G.Chatta博士，PI。IRB和FDA批准继续进行；在研究开始之前等待内部 任务。登记的病人多达60人。见：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03899987.

早期(Br)三阴性乳腺癌--早期三阴性乳腺癌患者化疗因子调节加新辅助化疗的第一阶段研究已获得美国食品及药物管理局的批准。本研究的目的是评价在化疗的同时，联合应用抗菌素、塞来昔布和内创A的安全性和耐受性，该方法的目的是提高生存率。S甘地医生，皮。见：https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04081389.

此外，还计划在2019年或2020年初启动5项Magigen临床试验，条件是：

在2017年1月，通过我们与myTomorrow的协议，旨在使放大器能够进入ME/CFS患者的EAP已从荷兰开始扩展到胰腺癌患者。MyTomorrow是我们在欧洲、 和土耳其的独家服务提供商，将管理与该项目的胰腺癌扩展有关的所有EAP活动。2018年2月，与myTomorrow签署的协议扩大到加拿大，用于治疗胰腺癌患者，等待政府批准。

该方案设在Erasmus大学，由Casper van Eijck教授主持。符合条件的病人包括在FOLFIRINOX(一种癌症药物的组合)后具有 转移或局部晚期胰腺癌的成人和成人惠普尔术后 手术。EAP最初被批准用于非常晚期的病例，但现在被批准用于所有胰腺癌，而不论分期的 。在EAP下，每6周进行一次免疫炎症指数和再灌注扫描/x光检查.人们发现这种药物一般都能很好地耐受，受试者报告说生活质量有了改善。预计将在2020年上半年公布前两年 年的数据

肌无力性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征(“ME/CFS”)

肌无力性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征，又称慢性疲劳免疫功能障碍综合征(CFIDS)和慢性疲劳综合征(简称慢性疲劳综合征)，是一种严重、衰弱的慢性疾病，是严重的公共卫生问题。Me/CFS被政府和私营部门认为是一个重要的未得到满足的医疗需求，包括美国国立卫生研究院(“NIH”)、FDA和疾控中心。疾控中心在其https://www.cdc.gov/me-cfs/网站上称：“肌性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征(ME/CFS)是一种严重的长期疾病，影响许多身体系统。患有ME/CFS的人通常不能从事他们通常的活动。有时，ME/CFS可能会将他们限制在床上。患有ME/CFS的人有严重的疲劳和睡眠问题。 ME/CFS可能在疾病患者试图做他们想做或需要做的事情后变得更糟。这种症状被称为用力后 萎靡不振(PEM).其他症状可能包括思考和集中的问题，疼痛和头晕。”

许多严重的ME/CFS患者完全残疾或完全卧床不起，甚至在休息时也会遭受严重的疼痛和精神混乱的折磨。Me/CFS的特点是疲劳丧失，精疲力竭，耐力极差，睡眠困难，注意力集中和短期记忆问题。它还伴有流感样症状，关节和肌肉疼痛，淋巴结肿痛，喉咙痛和新的头痛。这种疾病的一个显著特征是身体或精神上的劳累后症状的恶化，这种症状不会随着休息而消退。

2016年10月，在佛罗里达州劳德代尔堡举行的IACFS/ME年度会议上，对AMP-516第三阶段研究中的一部分CFS患者进行了分析。ITT群体(n=208)主要根据基线CFS 症状持续时间(2~8年(n=75)和8年(n=133)分为两个亚组。对ITT种群和两个 子集进行了响应分析。Rintatolimod与安慰剂患者的疗效分析(≥25% )使ET的持续时间从基线上提高，表明rintatolimod队列中ET效应的临床增强率是安慰剂组 2-8岁组与ITT组的两倍以上。这一子集可能有助于设计未来的临床研究的放大器在 治疗ME/CFS患者。

其他疾病

在 欧洲，欧洲医学协会已批准为rintatolimod(Magigen)指定Orphan医药产品为埃博拉病毒病的一种潜在治疗方法，并将Alferon N注射，也称为干扰素alfa-n3，作为治疗MERS的一种潜在疗法。

我们总结了我们的一系列合作，旨在确定Magigen和Alferon N作为埃博拉相关疾病的潜在预防和/或治疗治疗的潜在有效性。尽管我们认为，全球范围内 MERS和埃博拉的威胁可能在未来重新出现，但这些疾病的蔓延似乎有所减少。因此，我们现在选择把我们的研究和发展努力集中在其他领域。

制造业

在2017年1月，AIM和Jobilant Hollister-Stier LLC(“欢乐”)签订了一项承诺，根据这一承诺，兴高采烈的 制造了商业规模的Magigen批次。2018年，我们生产了两批由16，000多个小瓶组成的商业批次，用于我们的临床研究和EAP。

兴高采烈的 是由FDA批准作为一家生产公司，成功地完成了先前的预批准检查，由 机构。阿根廷的国家药品、食品和医疗器械管理局(ANMAT)批准了用于治疗慢性疲劳综合征(CFS)的商业分配的放大器。阿根廷已开始进行ANMAT所需的药物释放试验。在2019年9月，AIM获得了FDA的许可，可以将Magigen运至阿根廷，用于商业 的发射和随后的销售。目前，我们正在与GP制药公司合作，在阿根廷商业推出Magigen。

在我们的新不伦瑞克设施中，聚合物(扩音器中间体)的 生产是生产额外的 大量的放大器所必需的。目前正在生产聚合物，以便在2019年12月和2020年1月为生产更多的 大量的放大器提供所需的中间体。

Alferon 是美国FDA批准用于治疗生殖器疣的商业销售。它还得到阿根廷ANMAT公司的批准，用于治疗生殖器疣的商业销售，以及不能用重组干扰素治疗的患者。 虽然新不伦瑞克的AIM设施是由FDA根据Alferon的生物许可证申请(BLA)批准的，但这种地位需要经过FDA的预先批准检查才能得到确认，直到FDA生产出新批的商用 填充和成品为止。目前，制造过程被搁置，在获得更多资金之前，没有明确的时间表使该设施恢复运行。

在降低成本的努力中，通过消耗，我们重组了我们的制造业务。这些削减使我们能够更有效率，而且我们相信，今后将降低我们的总体燃烧率。

营销/分销

在 2016年5月，我们签订了一个为期五年的独家销售，营销，分销和供应协议(“协议”) 与GP帕姆。根据这一协定，GP Pames负责在阿根廷获得管理批准，在阿根廷治疗严重的CFS，并在阿根廷为这一指示进行商业化。我们授予GP P氨， 的权利，扩大权利，销售这一实验性治疗到其他拉丁美洲国家的基础上，GP帕姆萨实现了某些性能里程碑。我们还允许GP P氨在阿根廷和其他拉丁美洲国家销售Alferon N注射剂。

在2017年1月，ANMAT批准在阿根廷销售和分销Alferon N注射剂(商标为“Naturafon”)，延期5年。这将批准期限延长至2022年。2013年2月，我们获得“ANMAT”批准，用于治疗阿根廷不能用重组干扰素治疗或不能接受重组干扰素治疗的难治性患者，以及用纳古拉夫隆治疗的难治性患者。

在2016年5月，我们与荷兰的一家公司IMPERS(“myTomorrow”)签订了为期五年的协议(“IMPES协议”)，在欧洲和土耳其(“领土”)启动和管理与ME/CFS有关的EAP。根据该协议，MyTomorrow作为我们在该领土的独家服务提供者和经销商，正在开展EAP活动。这些活动将用于：(A)对医生和病人进行教育，使他们认识到尽早获得创新医疗的可能性-通过命名-病人使用、同情使用、扩大准入和医院豁免-提前获得营销授权(监管批准) 的主题；(B)与病人-医生平台有关的病人和医生外联；(C)确保尽早获得使用这种治疗所需的管理许可(豁免和(或)销售授权前管理机构对医疗的豁免和(或)豁免)，(D)按照这种早期获得批准分发和出售这种治疗，(E)药物警戒(药物安全)活动和(或)收集数据，例如病人报告的结果、医生报告的经验和登记数据。我们正在支持这些努力 ，并以预定的传输价格向myTomorrow提供Magigen。如果我们在该领土的任何国家获得营销授权 ，我们将向myTomorrow支付销售产品的版税。根据IMPERS协议， 特许权使用费将是在获得营销授权的地区销售的Magigen的净销售额的百分比(按IMPERS协议中的定义)。, 最高版税是净销售额的一个百分比。确定净销售额中 百分比的公式将基于进入EAP的病人人数。该公司认为，披露确切的最高版权费率和特许权使用费终止日期可能会造成竞争损害。不过，为了协助公众衡量这些条款，实际最高版权费率在2%至10%之间，特许权使用费终止日期在某一特定国家内第一次商业销售起计5至15年之间。双方设立了一个由双方代表组成的联合指导委员会，以监督该行动计划。不能保证EAP下的活动 将导致在领土内获得销售授权或销售大量扩音器。

在2017年1月，EAP通过我们与myTomorrow的协议，旨在使Magigen能够访问ME/CFS患者，已从荷兰开始将该协议扩展到胰腺癌患者。myTomorrow是我们在 地区的独家服务提供商，将管理与该项目的胰腺癌扩展有关的所有EAP活动。

在2018年2月，我们与myTomorrow签署了对EAP的修正案。这项修正案将领土扩大到包括加拿大，以治疗胰腺癌患者，等待政府批准。

在2018年3月 号会议上，我们与myTomorrow签署了一项对EAP的修正，根据该修正案，myTomorrow将成为我们的独家服务提供商，在加拿大开展特殊的接入活动，为治疗ME/CFS提供放大器。

在2017年8月，我们延长了与阿森比亚公司(前无敌医疗保健有限公司)的协议，在美国各地开展Alferon N注射剂的营销、教育和销售。

401(K) 计划

每个 参与人将立即获得其递延薪资缴款，而公司缴款将授予一年以上。 6%的公司匹配缴款将于2016年1月1日终止。在截至2019年9月30日的9个月中， 公司没有对401(K)计划作出任何贡献。

新的会计公告

见 “注10：最近的会计公告”。

披露资产负债表外安排

没有。

关键的 会计政策

我们的关键会计政策和估计数与第二部分披露的政策和估计数没有重大变化；第7项：“管理层对财务状况和业务结果的讨论和分析；关键会计政策”载于我们2018年12月31日终了年度表10-K的年度报告中。

操作结果

截至2019年9月30日止的3个月，而截至2018年9月30日的3个月

净损失

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月中，我们的净亏损分别约为2 948 000美元和3 078 000美元，比2018年同期减少了约130 000美元或4%。这三个月损失减少的主要原因如下：

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月，每股净亏损分别为1.12美元和2.87美元。截至2019年9月30日，我国普通股的加权平均数为2，603，854股，而2018年9月30日为1，072，371股。

收入

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月里，我们的放大器成本回收计划的收入分别为61，000美元和38，000美元。

生产成本

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月中，生产 的成本分别约为230 000美元和208 000美元，这意味着本期的生产成本增加了22 000美元。这些成本主要是与放大器相关的生产费用。

研究费用和开发成本

截至2019年9月30日的三个月的研究与发展(“研发”)费用总额约为1 190 000美元，而一年前同期为1 595 000美元，减少了约405 000美元，即25%。费用减少主要是由于普遍减少了放大器的制造费用379 000美元和减少了19 000美元的临床研究费用。

一般 和行政费用

截至2019年9月30日和2018年9月30日三个月的 将军和行政(“G&A”)费用分别约为1 846 000美元和1 273 000美元，增加了约573 000美元，即45%。本期间G&A费用 增加的主要原因是，股票报酬增加85 000美元，公共关系费用增加34 000美元，投资银行费用增加100 000美元，法律费用增加379 000美元，但因2018年非经常性集体诉讼费用减少263 000美元而抵消。

其他收入-支出

在截至2019年9月30日的三个月中，利息和财务费用增加了134 000美元，主要是由于与 可兑换债务和本票有关的费用，而这些费用在2018年9月30日终了的三个月内没有生效。可转换债务 采用蒙特卡罗方法估值，在截至2019年9月30日的三个月中，由于蒙特卡罗法的结果，损失了4，000美元。

可赎回的 认股权证

对某些可赎回认股权证的季度重新估值导致对截至2019年9月30日的三个月的可赎回认股权证负债进行非现金调整，相当于收益约446 000美元，而2018年9月30日的收益为696 000美元(见注13：公允价值-可赎回认股权证估值所考虑的各种因素)。

截至2019年9月30日的9个月和截至2018年9月30日的9个月

净损失

截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月中，我们的净亏损分别约为8 345 000美元和8 206 000美元，比2018年同期增加了约139 000美元或2%。这些 9个月损失增加的主要原因如下：

截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月，每股净亏损分别为4.41美元和8.45美元。截至2019年9月30日，我国普通股的加权平均数为1，891，782股，而2018年9月30日为971，570股。

收入

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月中，我们的放大器成本回收计划的收入分别为90，000美元和127，000美元，减少了37，000美元。销售额下降是因为临床站点在2018年购买了更多的库存，以确保它们有足够的药物供应给目前参加扩大的获取和成本回收计划的患者。

生产成本

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月中，生产 的成本分别约为676 000美元和602 000美元，这意味着本期的生产成本增加了74 000美元。这些成本主要是与放大器相关的生产费用。

研究费用和开发成本

截至2019年9月30日的9个月的研究与发展(“研发”)费用总额约为3 214 000美元，而一年前同期为3 791 000美元，减少了约577 000美元，即15%。研发费用 减少的主要原因是普遍减少了Magigen合同制造费用931 000美元，扩音器稳定性和合规费用减少304 000美元，而聚合物生产增加492 000美元，临床研究费用增加134 000美元。

一般 和行政费用

截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月内， 将军和行政(“G&A”)费用分别约为5，555，000美元和4，569，000美元，增加了大约986，000美元，即22%。本期间G&A费用 的增加主要是由于公共关系费用增加154 000美元、股票补偿增加300 000美元、股票市场费用增加20 000美元和薪金增加147 000美元，由2018年集体诉讼的非经常性法律费用343 000美元和其他费用的正常变动所抵消。

其他收入-支出

2018年，新不伦瑞克未得到充分利用的大楼售出223，000美元，这是一笔收益，但在2019年并没有发生。

注销了与2019年已清偿的250 000美元债务有关的债务折扣余额，但 2018没有发生这种情况。

2019年9月30日的初步结算收益为260 000美元，而2018年9月30日的供应商结算收益为474 000美元，与前一年相比，净收益减少214 000美元。

可兑换债务

在截至2019年9月30日的9个月中，利息、费用和财务费用增加了285 000美元，主要是由于与可兑换债务和期票有关的费用。

可转换债务采用蒙特卡罗方法估值，在截至2019年9月30日的三个月中，由于蒙特卡罗方法，可转换债务增加了12，000美元。

可兑换票据转换功能的可用股份 已经满足。

可赎回的 认股权证

对某些可赎回认股权证的季度重新估值导致对截至2019年9月30日的9个月的可赎回认股权证负债进行非现金调整，相当于收益约1 485 000美元，而2018年9月30日的收益为826 000美元(见注13：公允价值-可赎回认股权证估值所考虑的各种因素)。

流动性 与资本资源

在2019年8月5日，我们与芝加哥风险投资伙伴公司(“贷款人”)签订了一份票据购买协议(“购买协议”)，根据该协议，我们向贷款人签发了一张有担保的本票(“票据”)。 该票据的原始本金为2 635 000美元，年利率为10%，将在24个月内到期， 除非按照其条件提前支付。我们收到了1，900，000美元的收益后，原发行折扣和支付 放款人的法律费用。根据我们与贷款人之间的一项担保协议，可转换票据的偿还主要由我们的知识产权以外的所有资产担保。

作为2019年9月30日的{Br}，我们拥有约11，730，000美元的现金、现金等价物和有价证券，其中包括约2，114，000美元的有价证券，比2018年12月31日增加了约9，905，000美元。截至2019年9月30日的9个月，用于 业务活动的现金约为6，778，000美元，而2018年同期约为8，221，000美元，减少了1，250，000美元，即15%。减少的主要原因是2019年收取的 其他应收款。

截至2019年9月30日的9个月用于投资活动的现金约为858 000美元，而2018年同期投资活动提供的现金约为1 610 000美元，变化为2 468 000美元。本期变化的主要原因是：2018年在新泽西新不伦瑞克出售未得到充分利用的第二栋大楼，2018年出售有价证券675 000美元，在2019年购买有价证券588 000美元，同时购买设备68 000美元，2019年支付专利和商标费202 000美元。

截至2019年9月30日的9个月的筹资活动提供的现金约为17 146 000美元，而2018年同期约为9 254 000美元，增加了7 892 000美元。增加的主要原因是我们在股票发行和配股中收到了大约15，307，000美元的净收益， 根据我们与Maxim集团的2019年股权分配协议行使认股权证和出售普通股--而2018年这类收益为4，904，000美元(见“注8：股东权益”)。 这一期间的增加还可归因于收到总收入4，080，000美元减去抵押贷款 1，957，000美元，2018年，位于新泽西新不伦瑞克市的主楼出售后，租金为47.9万美元，净租金为167.8万美元。

如果 我们无法商业化和出售放大器和/或重新开始的材料销售Alferon N注入，我们的业务，财务 地位和流动性可能受到不利影响，并将需要额外的资金。在这方面，由于成本较高的 估计使该设施重新上线，我们很可能需要更多的资金来资助 我们工厂的重新验证过程，并开始商业制造，从而为fda的预批准检验做好准备，并使 我们的产品商业化。然而，没有任何保证能够获得这种资金。

由于2017年9月1日，董事们同意推迟支付100%的费用，直到有现金为止。考虑到这一推迟，于2018年2月向两名独立董事每人发放了226，023种期权，行使价格为0.37美元，有效期为10年，归属期为3年。从2017年9月1日起，某些官员同意推迟支付40%的工资 ，直到有现金，所有雇员都同意以公司不受限制的普通股的形式支付其工资的50%。2018年4月，董事会核准支付50%的递延董事会费用和递延干事的薪金。在2019年4月1日，50%的现行董事会费用以现金支付，50%以股票支付，25%的现任官员 工资将继续推迟。

我们在2017年12月根据我们的通用货架登记声明重新启动了我们的2012年EDA和Maxim。自2017年12月5日以来， 我们根据2012年EDA总共出售了2，970，273股股票，佣金总额为1，098，020美元，扣除32，940美元。2012年EDA于2019年7月终止，并于2019年7月19日签订了一项新的股权分配协议。见下文。

在2018年1月和2月，我们从行使63 637份认股权证中获得了大约1 260 000美元的净收益，而行使 价格的收益为19.80美元。

2018年3月16日，我们以4，080，000美元将位于新泽西州新不伦瑞克泽西大街783号的房产以4，080，000美元出售，购买者收到了购买普通股的73，314张认股权证。与此同时，我们又租回了这个设施。

2018年3月24日，我们出售了28，409股普通股，净收入约为47.5万美元。

2018年2月，我们根据2017年9月11日的销售协议，将位于新泽西州新不伦瑞克州朱尔斯巷5号的未支配、未使用和全资拥有的房产出售给新泽西有限责任公司NJ LLC的Acellory公司。出售价格是1，050，000美元。

在2019年9月11日，董事会授权我们的员工和董事购买价值高达50万美元的普通股。收购价是纽约证券交易所美国证券交易所(NYSE American)在购买之前的交易日的普通股收盘价。2019年9月，某些董事和高级官员按照这一计划共购买了67 767股股票，平均价格为4.04美元，总共为274 000美元。

在2019年7月19日，我们与Maxim集团有限责任公司签订了一项新的股权分配协议(“2019年EDA”)，根据 ，我们可以通过Maxim不时出售我们普通股的股票，作为代理(“要约”)。2019年的 EDA用Maxim取代了我们之前的2012年股权分配协议。2019年7月19日，我们向 证券交易委员会(“SEC”)提交了一份招股说明书，与发行有关(“招股章程补编”) 根据其在表格S-3上的现有登记声明(档案号333-226059)提交，该报表于2018年8月3日生效(“登记声明”)，涉及出售总发行价高达4，508，244美元的股票，是2019年EDA和登记声明允许出售的 股份的最高数量。根据2019年EDA我们可以出售的股票的实际数量和从中获得的收益取决于我们普通股的市场价格。截至2019年9月30日，该公司根据“分配协议”以总计2，553，079美元的价格出售了905，869股股份，其中 包括向Maxim支付的3.5%的费用89，358美元。

不能保证，如果需要，我们将能够从这些或其他来源筹集足够的资金，或进入许可证、合作伙伴关系或其他安排，以推进我们的业务目标。如果需要，我们无法筹集这些资金或作出这种安排，可能对我们开发产品的能力产生重大的不利影响。此外，如果需要，我们有能力削减可自由支配的 开支，包括一些研究和开发活动，以节省现金。由于我们的长期资本要求，我们可以在有利的情况下寻求进入公共股票市场，即使当时我们不需要额外的资本。我们无法估计未偿还的普通股或可转换为或可用于我们普通股的工具今后出售的数量、时间或性质。任何额外的资金都可能导致大量稀释 ，并可能涉及发行比现有股东更高的权利证券。我们还可能需要比预期更早的额外资金，而且我们的现金需求总体上可能与现在计划的资金有很大的不同，原因包括但不限于我们的研究和开发计划的改变、临床试验、获得 知识产权或资产、加强制造工艺、竞争和技术进步、管制 工艺，包括将放大器产品商业化或新使用Alferon产品。

我们的财政收入已用于资助行动、制造放大器、正在进行的临床试验和一般的行政开支。不能保证，如果需要，我们将从这些或其他来源筹集足够的资金，这可能对我们开发产品的能力产生重大的不利影响。此外，如果需要的话，我们有能力削减可自由支配的 开支，包括一些研究和开发活动，以节省现金。

项目 3：市场风险的定量和定性披露

截至2019年9月30日，我们拥有现金、现金等价物和有价证券约11，730，000美元，而2018年12月31日为1，825，000美元。

如果我们的现金和现金等价物超过了我们近期的资金需求，我们打算将多余的现金投资于货币市场账户、高级公司债券或固定收益型债券基金。我们采用既定的保守政策和程序 来管理与投资风险有关的任何风险。

项目 4：控制和程序

我们的首席执行官(“首席执行官”)和首席财务官(“首席财务官”)对我们的披露控制和程序的 有效性进行了评估，目的是使我们能够有效地查明和及时披露重要信息。在设计和评价披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，而管理层必须运用其判断来评估可能的 控制和程序的成本效益关系。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，这些控制和程序与2019年9月30日的 一样有效，以确保重要信息得到积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官 和首席财务官，以便就所要求的披露作出及时的决定。

在截至2019年9月30日的9个月内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响，或相当可能对财务报告的内部控制产生重大影响。

第二部分-其他资料

项目 1：法律程序

Aim 于2017年12月因违反合同对巴克斯特提起诉讼。我们在这件事上要求赔偿的金额还有待确定。损害赔偿不包括在保险范围内。被告BioLife提交了答辩状、肯定抗辩和96，676.39美元的反诉，作为BioLife之后扣留的发票，表明他们不打算履行合同的余额。Aim否认了反诉的指控。我们最近试图进行调解，迄今为止， 未能解决这一问题。法院已经发布了一个发现时间表，我们现在正在发现 进程中。虽然无法确定，但我们相信，在这种情况下，不利结果的可能性很小。

Aim 于2019年3月底在费城公共广场法院对美国游民财产保险公司提出并送达一项申诉，要求赔偿2016年1月发生在其新不伦瑞克制造设施遭受洪水损失后的商业中断损失和其他损害。该申诉还寻求恶意和额外的损害赔偿。2019年4月，我们收到游行者的一张数额为259 919美元的支票，作为对最后结算额的初步付款，该金额 尚未确定。2019年4月17日左右，旅行者将此案移交给了美国宾夕法尼亚州东部地区法院。双方正在进行发现过程。

项目 1A：危险因素

请认真考虑第一部分“1A项”中讨论的因素。风险因素“在我们2018年12月31日终了年度的10-K表格年度报告中，于2019年4月1日提交给SEC，第二部分”1A项“。风险 因素“在我们于2019年5月15日向证券交易委员会提交的截至2019年3月31日的第10-Q表季度报告中，”根据规则424(B)(4)于2019年9月26日向证券交易委员会提交的“我们的招股说明书中的风险因素一节”，以及根据规则424(B)(5)于2019年7月22日提交给证券交易委员会的“风险因素”部分，这可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。上述报告中所述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们认为不重要的其他风险和不确定因素也可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大影响。

项目 2：股权证券的未登记销售和收益的使用

无

项目 3：高级证券违约

没有。

项目 4：矿山安全披露

不适用。

项目 5：其他信息

没有。

项目 6：展品

*谨此提交。

** 根据条例S-T第406 T条，为经修正的1933年“证券法”第11或12节或经修正的1934年“证券和证券交易法”第18节的目的，这些交互式数据档案被视为未存档或未列入登记声明 或招股说明书的一部分，因此无须根据这些条款承担责任。

签名

根据1934年“证券交易法”的要求，登记人已正式安排由下列签名人代表其签署本报告，以获得正式授权。