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目录

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格10-Q

根据1934年“证券交易条例”第13或15(D)条提交的不合格季度报告

在季度期终期内,已结束的期终期中,商品商品,商品等2019年9月30日

    根据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的过渡报告

为了过渡时期,从转轨时期开始,从一种转轨时期,从一种转轨,一种商品,一种商品,一种产品,一种商品,

委托文件号0-18592

Graphic

优点医疗系统公司

(其章程所指明的注册人的确切姓名)

犹他州

    

87-0447695

(州或其他司法管辖区成立为法团或组织)

(国税局雇主识别号)

西面功勋大道1600号, 南约旦, 犹他州84095

(主要行政办公室地址,包括邮编)

登记人的电话号码,包括区号:(801) 253-1600

根据该法第12(B)条登记的证券:

每一班的职称

交易符号

注册交易所名称

普通股,无面值

MMSI

纳斯达克全球精选市场

通过检查标记表明注册人(1)是否已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节要求在前12个月内提交的所有报告(或要求登记人提交此类报告的较短期限),(2)在过去90天内一直受到提交要求。编号:

通过检查标记说明注册人是否已以电子方式提交了在过去12个月内根据条例S-T规则405要求提交的每个交互式数据文件(或短时间内要求注册人提交此类文件)。编号:

请检查登记人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小报告公司还是新兴增长公司。见“交易所法”规则12b-2中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。

大型加速箱

加速过滤器

非加速滤波器

小型报告公司

新兴成长型公司

如果是一家新兴成长型公司,请用支票标明登记人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)节规定的任何新的或经修订的财务会计准则。

通过检查标记表明注册人是否为空壳公司(如“交易法”规则12b-2所定义)。是编号:

注明注册官的每一类别普通股的流通股数量,截至最新可行日期。

普通股

    

55,208,840

职称或阶级

截至2019年11月5日的未偿股份数目

目录

目录

第一部分

   

财务信息

3

项目1.

财务报表(未经审计)

3

截至2019年9月30日和2018年12月31日的综合资产负债表

3

截至2019年9月30日和2018年9月30日止的三个月和九个月综合收入报表

5

截至2019年9月30日和2018年9月30日止的三个月和九个月综合收入综合报表

6

截至2019年9月30日和2018年9月30日的股东权益综合报表

7

截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月现金流动合并报表

9

合并财务报表简要说明

11

项目2.

管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析

33

项目3.

市场风险的定量和定性披露

43

项目4.

管制和程序

45

第二部分。

其他资料

47

项目1.

法律程序

47

项目1A。

危险因素

47

项目6.

展品

48

签名

49

目录

第一部分-财务资料

项目1.财务报表

优点医疗系统公司及附属公司

合并资产负债表

2019年9月30日及2018年12月31日

(单位:千)

    

九月三十日

    

十二月三十一日

    

2019

    

2018

资产

 

(未经审计)

 

  

流动资产:

 

  

 

  

现金和现金等价物

$

37,315

$

67,359

贸易应收款-扣除坏账备抵-2019年-美元2,8482018年-$2,355

 

144,683

 

137,174

其他应收款

 

11,751

 

11,879

盘存

 

216,766

 

197,536

预付费用和其他流动资产

 

17,610

 

11,326

预付所得税

 

3,611

 

3,627

所得税退还应收款

 

9,566

 

933

流动资产总额

 

441,302

 

429,834

财产和设备:

 

  

 

  

土地和土地改良

 

27,412

 

26,801

建筑

 

152,782

 

151,251

制造设备

 

234,121

 

221,029

家具和固定装置

 

59,487

 

54,765

租赁改良

 

36,992

 

33,678

在建工程

 

85,703

 

53,491

财产和设备共计

 

596,497

 

541,015

减去累计折旧

 

(229,596)

 

(209,563)

财产和设备-净额

 

366,901

331,452

其他资产:

 

  

 

  

无形资产:

 

  

 

  

发达技术-累计摊销净额-2019年-$137,5512018年-$102,357

 

390,796

 

383,147

其他-累计摊销净额-2019年-美元62,3782018年-$49,136

 

68,111

 

79,566

善意

 

352,158

 

335,433

递延所得税资产

 

2,944

 

3,001

使用权经营租赁资产

79,757

其他资产

 

59,735

 

57,579

其他资产共计

 

953,501

 

858,726

共计

$

1,761,704

$

1,620,012

见合并财务报表的精简附注。

(续)

3

目录

优点医疗系统公司及附属公司

合并资产负债表

2019年9月30日及2018年12月31日

(单位:千)

    

九月三十日

    

十二月三十一日

    

2019

    

2018

负债和股东权益

 

(未经审计)

    

  

流动负债:

 

  

  

贸易应付款

$

52,387

$

54,024

应计费用

 

80,486

 

96,173

长期债务的当期部分

 

7,500

 

22,000

短期经营租赁负债

11,652

应付所得税

 

1,188

 

3,146

流动负债总额

 

153,213

 

175,343

长期债务

 

432,456

 

373,152

递延所得税负债

 

58,290

 

56,363

应付长期所得税

 

392

 

392

与未确认的税收福利有关的负债

 

3,013

 

3,013

应付递延补偿

 

13,497

 

11,219

递延贷项

 

2,157

 

2,261

长期经营租赁负债

72,056

 

其他长期义务

 

77,389

 

65,494

负债总额

 

812,463

 

687,237

承付款和意外开支(附注5、10、11、14和15)

 

  

 

  

股东权益:

 

  

 

  

优先股-5,000截至2019年9月30日和2018年12月31日批准的股票;已发行股份

 

 

普通股,无票面价值;股票授权-2019年和2018年-100,000;截至2019年9月30日已发行和未发行55,2082018年12月31日-54,893

 

584,161

 

571,383

留存收益

 

373,174

 

363,425

累计其他综合损失

 

(8,094)

 

(2,033)

股东权益总额

 

949,241

 

932,775

共计

$

1,761,704

$

1,620,012

见合并财务报表的精简附注。

(结束语)

4

目录

优点医疗系统公司及附属公司

收入综合报表(损失)

截至9月30日、2019年和2018年9月30日止的3个月和9个月

(单位:千,但每股金额除外-未经审计)

    

三个月结束

    

九个月结束

九月三十日

九月三十日

    

2019

    

2018

    

2019

    

2018

净销售额

$

243,049

$

221,659

$

736,930

$

649,504

销售成本

 

138,913

 

119,620

 

416,194

 

359,400

毛利

 

104,136

 

102,039

 

320,736

 

290,104

业务费用:

 

  

 

  

 

  

 

  

销售、一般和行政

 

86,936

 

66,382

 

245,183

 

200,389

研发

 

16,987

 

14,525

 

49,361

 

44,163

无形资产减值费用

 

2,702

 

657

 

3,250

 

657

或有考虑费用(福利)

 

392

 

(661)

 

3,573

 

(442)

获得过程中的研究和开发

 

 

75

 

525

 

382

业务费用共计

 

107,017

 

80,978

 

301,892

 

245,149

业务收入(损失)

 

(2,881)

 

21,061

 

18,844

 

44,955

其他收入(费用):

 

  

 

  

 

  

 

  

利息收入

 

328

 

359

 

1,027

 

847

利息费用

 

(3,415)

 

(2,329)

 

(9,295)

 

(8,064)

其他收入(费用)-净额

 

278

 

294

 

(421)

 

(429)

其他费用共计-净额

 

(2,809)

 

(1,676)

 

(8,689)

 

(7,646)

所得税前收入(损失)

 

(5,690)

 

19,385

 

10,155

 

37,309

所得税费用(福利)

 

(2,292)

 

2,766

 

499

 

4,481

净收入(损失)

$

(3,398)

$

16,619

$

9,656

$

32,828

每股收益(亏损):

 

  

 

  

 

  

 

  

基本

$

(0.06)

$

0.31

$

0.18

$

0.64

稀释

$

(0.06)

$

0.30

$

0.17

$

0.62

平均普通股:

 

  

 

  

 

  

 

  

基本

 

55,152

 

53,431

 

55,029

 

51,434

稀释

 

55,152

 

55,103

 

56,393

 

53,096

见合并财务报表的精简附注。

5

目录

优点医疗系统公司及附属公司

综合收入报表

截至9月30日、2019年和2018年9月30日止的3个月和9个月

(千元-未经审计)

    

三个月结束

    

九个月结束

九月三十日

九月三十日

    

2019

    

2018

    

2019

    

2018

净收入(损失)

$

(3,398)

$

16,619

$

9,656

$

32,828

其他综合收入(损失):

 

  

 

  

 

  

 

  

现金流套期保值

 

(207)

 

667

 

(3,938)

 

3,541

所得税福利(费用)

 

53

 

(172)

 

1,014

 

(910)

外币换算调整

 

(2,779)

 

(1,637)

 

(3,120)

 

(3,241)

所得税福利(费用)

 

(14)

 

 

(17)

 

其他综合损失共计

 

(2,947)

 

(1,142)

 

(6,061)

 

(610)

综合收入总额(损失)

$

(6,345)

$

15,477

$

3,595

$

32,218

见合并财务报表的精简附注。

6

目录

优点医疗系统公司

股东权益合并报表

截至9月30日、2019年和2018年9月30日止的9个月

(千元-未经审计)

累计其他

普通股

留用

综合

    

共计

    

股份

    

金额

    

收益

    

损失

结余-2019年1月1日

$

932,775

 

54,893

$

571,383

$

363,425

$

(2,033)

净收益

 

6,195

 

  

 

  

 

6,195

 

  

销售递延收益重新分类-ASC 842采用后租回

93

93

其他综合损失

 

(2,515)

 

  

 

  

 

  

 

(2,515)

股票补偿费用

 

1,766

 

  

 

1,766

 

  

 

  

行使选择权

 

1,365

 

95

 

1,365

 

  

 

  

根据员工股票购买计划发行普通股

 

432

 

7

 

432

 

  

 

  

余额-2019年3月31日

 

940,111

 

54,995

 

574,946

 

369,713

 

(4,548)

净收益

 

6,859

 

  

 

  

 

6,859

 

  

其他综合损失

 

(599)

 

  

 

  

 

  

 

(599)

股票补偿费用

 

2,523

 

  

 

2,523

 

  

 

  

行使选择权

 

1,441

 

78

 

1,441

 

  

 

  

根据员工股票购买计划发行普通股

 

340

 

6

 

340

 

  

 

  

余额-2019年6月30日

 

950,675

 

55,079

 

579,250

 

376,572

 

(5,147)

净损失

 

(3,398)

 

  

 

  

 

(3,398)

 

  

其他综合损失

 

(2,947)

 

  

 

  

 

  

 

(2,947)

股票补偿费用

 

2,626

 

  

 

2,626

 

  

 

  

行使选择权

 

2,037

 

120

 

2,037

 

  

 

  

根据员工股票购买计划发行普通股

 

341

 

12

 

341

 

  

 

  

交还股票以换取行使股票期权

(93)

(3)

(93)

结余-9月30日

$

949,241

 

55,208

$

584,161

$

373,174

$

(8,094)

见合并财务报表的精简附注。

(续)

7

目录

优点医疗系统公司

股东权益合并报表
截至9月30日、2019年和2018年9月30日止的9个月

(千元-未经审计)

累计其他

普通股

留用

综合

    

共计

    

股份

    

金额

    

收益

    

收入(损失)

余额-2018年1月1日

$

676,334

50,248

$

353,392

$

321,408

$

1,534

净收益

 

5,269

 

  

 

  

 

5,269

 

  

其他综合收入

 

4,072

 

  

 

  

 

  

 

4,072

股票补偿费用

 

1,256

 

  

 

1,256

 

  

 

  

行使选择权

 

1,286

 

91

 

1,286

 

  

 

  

根据员工股票购买计划发行普通股

 

294

 

7

 

294

 

  

 

  

余额-2018年3月31日

688,511

 

50,346

356,228

326,677

5,606

净收益

 

10,941

 

  

 

  

 

10,941

 

  

其他综合损失

 

(3,540)

 

  

 

  

 

  

 

(3,540)

股票补偿费用

 

1,565

 

  

 

1,565

 

  

 

  

行使选择权

 

5,307

 

357

 

5,307

 

  

 

  

根据员工股票购买计划发行普通股

 

220

 

4

 

220

 

  

 

  

交还股份以支付薪金税负债

 

(2,065)

 

(40)

 

(2,065)

 

  

 

  

交还股票以换取行使股票期权

 

(1,685)

 

(32)

 

(1,685)

 

  

 

  

余额-2018年6月30日

699,254

50,635

359,570

337,618

2,066

净收益

 

16,619

 

  

 

  

 

16,619

 

  

其他综合损失

 

(1,142)

 

  

 

  

 

  

 

(1,142)

股票补偿费用

 

1,673

 

  

 

1,673

 

  

 

  

行使选择权

 

2,624

 

158

 

2,624

 

  

 

根据员工股票购买计划发行普通股

 

282

 

5

 

282

 

  

 

  

发行普通股,扣除发行成本

205,030

4,025

205,030

交还股份以支付薪金税负债

 

(551)

 

(10)

 

(551)

 

  

 

  

交还股票以换取行使股票期权

 

(577)

 

(11)

 

(577)

 

  

 

  

余额-2018年9月30日

$

923,211

54,802

$

568,051

$

354,236

$

924

注:截至2018年9月30日的9个月内,由于以往报告期间的净收入四舍五入,留存收益和股本总额不总计。

见合并财务报表的精简附注。

(结束语)

8

目录

优点医疗系统公司及附属公司

现金流量表

截至9月30日、2019年和2018年9月30日止的9个月

(千元-未经审计)

九个月结束

九月三十日

    

2019

    

2018

业务活动现金流量:

 

  

 

  

 

净收益

$

9,656

$

32,828

调整数,以核对业务活动提供的净收入与现金净额:

 

  

 

  

折旧和摊销

 

68,507

 

50,436

出售损失和(或)放弃财产和设备

 

637

 

425

经营租赁资产使用权摊销

9,226

注销专利和无形资产

 

3,492

 

744

获得过程中的研究和开发

 

525

 

382

递延贷项摊销

 

(104)

 

(106)

长期债券发行成本摊销

 

570

 

603

股票补偿费用

 

6,915

 

4,494

经营资产和负债的变化,减去购置的影响:

 

  

 

  

贸易应收款

 

(6,786)

 

(25,482)

其他应收款

 

72

 

255

盘存

 

(19,302)

 

(19,375)

预付费用和其他流动资产

 

(3,859)

 

(2,719)

预付所得税

 

 

(120)

所得税退还应收款

 

(8,680)

 

134

其他资产

 

(3,832)

 

(1,370)

贸易应付款

 

(3,775)

 

15,936

应计费用

 

66

 

7,707

应付所得税

 

(928)

 

(1,528)

应付递延补偿

 

2,276

 

994

经营租赁负债

(8,956)

其他长期义务

 

5,184

 

(1,381)

调整总额

 

41,248

 

30,029

经营活动提供的净现金

 

50,904

 

62,857

投资活动的现金流量:

 

  

 

  

资本支出:

 

  

 

  

财产和设备

 

(58,104)

 

(47,024)

无形资产

 

(2,560)

 

(2,234)

出售财产和设备的收益

 

262

 

7

应收票据的发行

 

 

(10,750)

以购置方式支付的现金,减去所获现金后

 

(53,512)

 

(122,770)

用于投资活动的现金净额

 

(113,914)

 

(182,771)

见合并财务报表的精简附注。

(续)

9

目录

优点医疗系统公司及附属公司

现金流量表

截至9月30日、2019年和2018年9月30日止的9个月

(千元-未经审计)

    

九个月结束

九月三十日

2019

2018

来自筹资活动的现金流量:

 

  

 

  

 

发行普通股的收益

$

5,863

$

213,276

提供成本

 

 

(366)

发行长期债券所得收益

 

194,477

 

380,825

偿还长期债务

 

(149,477)

 

(450,575)

长期债券发行成本

 

(1,479)

 

与购置有关的或有付款

 

(15,684)

 

(184)

支付与普通股交易所有关的税款

 

 

(2,616)

筹资活动提供的现金净额

 

33,700

 

140,360

汇率对现金的影响

 

(734)

 

(827)

现金和现金等价物净增(减少)额

 

(30,044)

 

19,619

现金和现金等价物:

 

  

 

  

期初

 

67,359

 

32,336

期末

$

37,315

$

51,955

现金流量信息的补充披露

 

  

 

  

在本报告所述期间支付的现金:

 

  

 

  

利息(扣除资本利息$)896和$468分别)

$

9,319

$

8,018

所得税

$

10,071

$

6,069

补充披露非现金投资和融资活动

 

  

 

  

应付账款中的财产和设备采购

$

7,481

$

3,058

购置应计费用和其他长期债务

$

9,583

$

报送普通股(343(分别为股票),以换取行使股票期权

$

93

$

2,262

经营租赁资产以换取经营租赁负债

$

7,431

$

见合并财务报表的精简附注。

(结束语)

10

目录

优点医疗系统公司及附属公司

合并财务报表的浓缩附注

(未经审计)

1.   列报依据。业绩医疗系统公司中期合并财务报表。(“功绩”、“我们”或“我们”)在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月和九个月期间,不进行审计。我们的合并财务报表是根据未经审计的中期要求编制的,因此不包括必须按照美利坚合众国普遍接受的会计原则进行的所有披露。我们管理层认为,所附合并财务报表包含所有调整,包括正常的经常性权责发生制,以便公允列报截至2019年9月30日和2018年12月31日的财务状况,以及我们截至9月30日、2019年和2018年9月30日和9月30日三个月和9个月期间的业务结果和现金流量。截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月和九个月的运营结果并不一定表明全年的业绩。在所提出的财务报表和表格中,某些栏和行可能因使用四舍五入的数字进行披露而不算总数。所列每股金额的百分比和收益是根据基本数额计算的。这些临时合并财务报表应结合我们2018年3月1日向证券交易委员会(SEC)提交的2018年12月31日终了年度10-K表(2018年表10-K)的财务报表一并阅读。

2.库存。截至2018年9月30日、2019年12月31日和2018年12月31日的库存如下(千):

    

2019年9月30日

    

2018年12月31日

成品

$

126,699

$

117,703

在制品

 

24,368

 

14,380

原料

 

65,699

 

65,453

总库存

$

216,766

$

197,536

3.成分股补偿费用:截至9月30日、2019年和2018年9月30日、2019年和2018年9月30日止的3个月和9个月的基于股票的补偿费用(单位:千):

三个月结束

九个月结束

九月三十日

九月三十日

    

2019

    

2018

    

2019

    

2018

销售成本

$

346

$

241

$

953

$

657

研发

 

277

 

141

 

750

 

412

销售、一般和行政

 

2,003

 

1,291

 

5,212

 

3,425

税前股票补偿费用

$

2,626

$

1,673

$

6,915

$

4,494

我们确认那些预期将在所需服务期间以直线方式获得的奖励的股票补偿费用(扣除没收率)。我们根据我们的历史经验和对未来没收的预期估计没收率。截至2019年9月30日,除预期没收外,与非既得股票期权有关的未确认赔偿费用总额约为$。30.8百万美元,预计将在加权平均期间确认3.13好几年了。

在截至2019年9月30日的三个月和九个月内,我们颁发了股票奖励,大约代表了107,0001.2百万股我们的普通股,分别。在截至2018年9月30日止的三个月和九个月期间,我们颁发了股票奖励。0692,002我们的普通股,分别。我们使用Black-Soles方法对基于股票的期权补偿费用进行估值.在应用

11

目录

对期权授予的布莱克-斯科尔斯方法,我们以股票为基础的奖励的公允价值是使用以下假设来估算的:

九个月结束

九月三十日

2019

2018

无风险利率

    

1.39% - 2.56%

  

2.63% - 2.77%

期望值项

 

3 - 5年

 

5.0年数

预期股利收益率

 

 

预期价格波动

 

28.66% - 35.79%

  

34.06% - 34.32%

平均无风险利率是根据股票期权的期望值,采用自授予之日起生效的美国国债利率确定的。我们利用员工的历史操作行为确定股票期权的预期期限;股票价格相对于相应的预期期权期限的日历史波动加权平均值和隐含波动率是根据日历史波动的近期趋势确定的。对于有期限的期权,补偿费用在服务期内以直线为基础确认,这与托管期相对应。

4.平均每股收益(亏损)。加权平均流通股和普通股基本和稀释收益(亏损)的计算包括以下内容(单位:千,但每股数额除外):

三个月结束

九个月结束

九月三十日

九月三十日

2019

2018

2019

2018

净收入(损失)

$

(3,398)

$

16,619

$

9,656

$

32,828

平均普通股流通股

 

55,152

 

53,431

 

55,029

 

51,434

基本EPS

$

(0.06)

$

0.31

$

0.18

$

0.64

平均普通股流通股

55,152

53,431

55,029

51,434

稀释股票期权效应

1,672

1,364

1,662

潜在流通股总额

55,152

55,103

56,393

53,096

稀释EPS

$

(0.06)

$

0.30

$

0.17

$

0.62

股票期权被排除在外,因为其影响是反稀释的。

4,299

667

1,361

462

5.无偿收购。在2019年8月1日,我们签订了一份股票收购协议,收购FibrovenHoldingsLimited。100STD医药制品有限公司的资本存量%,这是一家英国私营公司,从事药物硬化治疗产品(“STD药品”)的制造、销售和销售。购买费用包括预付大约$13.7百万美元。我们把这次收购记为商业合并。自收购之日起,与收购相关的销售和运营结果就被纳入了我们的心血管部门,而且并不是实质性的。与性病有关的购置费用

12

目录

药品采购包括在销售、一般和行政费用中,并不是实质性的。购买价格初步分配如下(千):

获得的资产

    

  

贸易应收款

$

200

盘存

 

843

预付费用和其他资产

 

49

无形资产

 

发达技术

10,148

善意

4,390

所获资产总额

 

15,630

假定负债

 

  

贸易应付款

 

(53)

应计费用

 

(29)

递延所得税负债

 

(1,875)

假定负债总额

 

(1,957)

获得的净资产总额

$

13,673

我们正在摊销已开发的科技无形资产,这些无形资产是从STD制药公司获得的。12年.

在2019年6月14日,我们完成了一项合并协议所设想的收购交易,收购布赖特沃特医疗公司(Brightwater Medical,Inc.)。(“白水”)。购买费用包括预付款项$。35加上初步周转资本调整数约$104,000以现金支付,可赚取最多额外的$。5获得布赖特沃特设备CE认证的资金达100万美元10百万用于实现并购协议中指定的销售里程碑。Brightwater开发并商业化了一种单一用途的设备转换X系统设计为一次植入,并从肾输尿管导管转换为肾输尿管支架,而不需要镇静或局部麻醉。布莱特沃特最近接受了FDA批准的转换X胆道支架系统。我们把这次收购记为商业合并。自收购之日起,与收购相关的销售和业务结果已被纳入我们的心血管部门,

13

目录

不是物质。与布赖特沃特公司收购有关的购置费用包括在销售、一般和行政费用中,并不是实质性的。购买价格初步分配如下(千):

初步分配

调整 (1)

订正初步拨款

获得的资产

    

  

贸易应收款

$

94

$

(39)

$

55

盘存

 

349

349

财产和设备

 

409

409

其他长期资产

 

30

30

无形资产

 

  

发达技术

 

31,680

280

31,960

客户名单

 

83

83

商标

 

250

250

善意

 

16,950

959

17,909

所获资产总额

 

49,845

1,200

51,045

假定负债

 

  

贸易应付款

 

(58)

(58)

应计费用

 

(261)

(261)

其他长期义务

 

(1,522)

(1,522)

递延所得税负债

 

(4,590)

(4,590)

假定负债总额

 

(6,431)

(6,431)

获得的净资产总额

$

43,414

$

1,200

$

44,614

(1)数额是对我们在2019年6月30日表10-Q中首次提出的初步购买价格分配的调整,这是由于我们正在进行的活动,包括重新评估所获得的资产和所承担的负债,以便最后确定我们对这次收购的购买价格分配。较大的调整数主要涉及或有价值和购置的无形资产。

我们正在摊销从布莱特沃特公司收购的发达技术无形资产。13年,相关商标五年和客户名单在加速的基础上一年。这些获得的无形资产的加权平均摊销期大致为12.9好几年了。

2019年3月28日,我们支付了$2获得Fluidx Medical Technology,LLC(“Fluidx”)的可转换参股优先股,该公司拥有某些技术,拟用于开发栓塞剂和粘合剂,用于心脏内外及相关附件的动脉、静脉、血管移植和心血管应用。我们对Fluidx的投资记录为按成本入账的股权投资,并反映在我们所附的综合资产负债表中,因为我们无法对Fluidx的运作施加重大影响。我们目前对Fluidx的投资总额约为12.7占Fluidx公司未偿权益的百分比。

2018年12月14日,我们完成了一项收购交易,该交易是通过与维管公司、LLC和VI Management,Inc达成的一项资产购买协议进行的。(合并“维管洞察”)和获得维维因的知识产权、库存品和某些其他资产,包括克拉里文IC系统和克拉里文OC系统。克拉里文系统是专门的输液和封堵导管系统与旋转丝尖设计,以控制360度分散的医生指定的药物到目标治疗地区。我们把这次收购记为商业合并。购买价款包括预付款项$40百万美元和最后周转资本调整数约为美元15,000于2019年第三季度支付。我们也有义务多付一美元。20以实现资产购买协议中规定的某些收入里程碑为基础的百万美元。与这次收购相关的销售和运营结果已经包括在我们的心血管部门。在截至2019年9月30日的三个月和九个月期间,从维管洞察获得的产品的净销售额约为美元。2.0百万美元5.2分别是百万。单独报告与

14

目录

从维管洞察获得的产品,因为我们不能只分摊与我们从维管洞察获得的产品相关的销售成本,这主要是因为我们的销售代表在我们的心血管业务部门销售多种产品(包括我们从血管洞察获得的产品)。在截至2018年12月31日的年度销售、一般和行政费用中,与血管洞察收购相关的相关费用并不是实质性的。购买价格初步分配如下(千):

盘存

    

$

1,353

无形资产

 

  

发达技术

 

32,750

客户名单

 

840

商标

 

1,410

善意

 

21,832

获得的净资产总额

$

58,185

我们正在摊销已开发的技术无形资产,这些无形资产是从维管公司获得的12年,相关商标九年和客户名单在加速的基础上八年。这些获得的无形资产的加权平均摊销期大致为11.8好几年了。

2018年11月13日,我们完成了一项并购协议所设想的收购交易,该协议旨在收购Cianna Medical,Inc.。(“Cianna Medical”)购买费用包括预付款项$。135加上最后周转资本调整数约$1.2百万元现金,供款为$15为实现2019年第三季度的供应链和可伸缩性指标支付了100万美元,并支付了最高可达1美元的潜在付款50百万用于实现并购协议中指定的销售里程碑。Cianna医疗公司开发了第一个非放射性、无电线的乳腺癌定位系统.其Scout和SAVI Brachy技术经FDA批准,解决了在放射治疗、肿瘤定位和手术指导方面未得到满足的需求。我们把这次收购记为商业合并。在截至2019年9月30日的3个月和9个月期间,Cianna医疗产品的净销售额约为美元。11.6百万美元35.7分别是百万。单独报告与从Cianna Medical获得的产品相关的收益是不实际的,因为我们不能将与我们从Cianna Medical购买的产品相关的销售成本分摊出去,主要是因为我们的销售代表在我们的心血管部门销售多种产品(包括我们从Cianna Medical购买的产品)。与Cianna医疗收购相关的相关费用,这些费用包括在销售、通用

15

目录

截至2018年12月31日止的年度行政开支约为$3.5百万下表汇总了分配给从Cianna Medical获得的净资产的初步购买价格(单位:千):

    

初步分配

调整 (1)

订正初步拨款

获得的资产

贸易应收款

$

6,151

$

$

6,151

盘存

 

5,803

5,803

预付费用和其他流动资产

 

315

315

财产和设备

 

1,047

1,047

其他长期资产

 

14

14

无形资产

 

  

  

发达技术

134,510

134,510

客户名单

 

3,330

3,330

商标

 

7,080

7,080

善意

 

65,885

(4,506)

61,379

所获资产总额

 

224,135

(4,506)

219,629

假定负债

 

  

  

贸易应付款

 

(1,497)

(1,497)

应计费用

 

(2,384)

(2,384)

其他长期负债

 

(1,527)

(1,527)

递延所得税负债

 

(30,363)

4,423

(25,940)

假定负债总额

 

(35,771)

4,423

(31,348)

获得的净资产总额

$

188,364

$

(83)

$

188,281

(1)数额是对我们在2018年12月31日表10-K中首次提出的初步购买价格分配的调整,这是由于我们正在进行的活动,包括重新评估所获得的资产和所承担的负债,以便最后确定我们对这次收购的购买价格分配。

我们正在摊销Cianna医疗有限公司开发的技术无形资产。11年,相关商标十年和客户名单在加速的基础上八年。这些获得的无形资产的加权平均摊销期大致为10.7好几年了。

2018年5月23日,我们与DirectAccessMedical,LLC(“DirectAccess”)签订了一项资产购买协议,以收购其资产,包括优先选择™超高压PTA球囊导管的某些产品分销协议。我们把这次收购记为商业合并。这些资产的收购价约为$7.3百万自收购之日起,与收购相关的销售和运营结果就被纳入了我们的心血管部门,而且并不是实质性的。与DirectAccess收购相关的收购成本,包括2018年12月31日终了年度的销售、一般和行政费用,都不是实质性的。采购价格分配如下(千):

盘存

    

$

971

无形资产

 

  

发达技术

 

4,840

客户名单

 

120

商标

 

400

善意

 

938

获得的净资产总额

$

7,269

16

目录

我们正在摊销由DirectAccess开发的无形资产。十年,相关商标十年和客户名单在加速的基础上五年。这些获得的无形资产的加权平均摊销期大致为9.9好几年了。

2018年2月14日,我们从Becton,Dickinson和Company(“BD”)那里收购了一些被剥离的资产,总价为美元。100.3百万我们还记录了一笔或有考虑负债美元。1.6百万与里程碑付款有关,根据与Sentina医疗有限责任公司签订的合同条款支付。获得的资产包括在ACER可编程自动活检系统、Temno活检系统和Tru切割活检针、Aspira胸腔积液引流包以及Aspira Peritoneal引流系统下销售的软组织核心针活检产品。我们把这次收购记为商业合并。在截至2019年9月30日止的3个月和9个月内,我们屋宇署产品的净销售额约为$。12.5百万美元35.9分别是百万。单独报告与从BD获得的产品相关的收益是不实际的,因为我们不能将与我们从BD获得的产品相关的销售成本分摊出去,主要是因为我们的销售代表在我们的心血管部门销售多个产品(包括我们从BD获得的产品)。与屋宇署收购有关的费用,包括在2018年12月31日终了年度的销售、一般及行政开支内,约为$100。1.8百万下表汇总了分配给从屋宇署获得的资产的购买价格(单位:千):

盘存

    

$

5,804

财产和设备

 

748

无形资产

 

  

发达技术

 

74,000

客户名单

 

4,200

商标

4,900

过程中技术

 

2,500

善意

 

9,728

获得的净资产总额

$

101,880

我们正在摊销从屋宇署获得的已开发技术无形资产。八年,相关商标九年和客户名单在加速的基础上七年。这些获得的无形资产的加权平均摊销期大致为八年.

下表汇总了我们截至2018年9月30日的三个月和九个月期间的综合经营业绩,以及未经审计的业务合并结果,就好像西安娜医疗和血管投资公司是在2017年1月1日收购的(单位:千,但普通股除外):

三个月结束

九个月结束

2018年9月30日

2018年9月30日

    

如报告所述

    

PRO Forma

    

如报告所述

    

PRO Forma

净销售额

$

221,659

$

234,751

$

649,504

$

687,203

净收益

 

16,619

 

11,335

32,828

 

16,496

普通股收益:

 

 

  

 

 

  

基本

$

0.31

$

0.21

$

0.64

$

0.32

稀释

$

0.30

$

0.21

$

0.62

$

0.31

*

截至2019年9月30日的三个月和九个月期间的初步结果不包括在上表中,因为Cianna医疗和血管投资收购的经营结果已包括在我们这些期间的合并损益表中。

上述未经审计的形式信息仅供参考之用,包括与所购库存的增加、所购无形资产的摊销费用和长期债务利息费用有关的调整。形式上的信息不应被视为表明已经取得的实际成果。

17

目录

如果收购Cianna医疗和血管洞察发生在2017年1月1日,或结果可能在任何未来的时期。形式上的综合业务结果不包括从屋宇署获得资产,因为人们认为不可能获得信息来确定与收购的产品线有关的净收入,这些产品线是一家大型合并公司的小型生产线,没有独立的财务信息。业务的形式综合结果不包括STD药剂、Brightwater或DirectAccess的收购,因为我们不认为这些交易的形式效果是实质性的。

上述收购产生的善意主要包括我们希望通过将收购的资产和业务与我们的历史业务结合起来实现的协同作用和规模经济。从某些收购中确认的商誉,预计可从所得税中扣除。

6.   与客户签订合同的收入。当客户获得承诺货物的控制权时,我们确认收入。确认的收入数额反映了我们期望得到的以这些货物交换的考虑。

收入分类

收入的分类是根据产品类型和地理区域进行的。有关我们的产品产品和产品片段的说明,请参阅2018年表格中的注释13。

下表列出截至9月30日、2019年和2018年3月和9个月期间与客户签订合同的收入(单位:千):

三个月结束

三个月结束

2019年9月30日

2018年9月30日

    

美国

    

国际

    

共计

    

美国

    

国际

    

共计

心血管病

 

  

 

  

 

  

 

  

 

  

 

  

独立装置

$

55,816

$

40,510

$

96,326

$

52,173

$

38,802

$

90,975

西安娜医学

 

11,544

94

 

11,638

 

 

 

定制工具包和程序托盘

 

23,115

10,857

 

33,972

 

23,199

 

9,896

 

33,095

膨胀装置

 

8,156

14,027

 

22,183

 

7,819

 

15,074

 

22,893

导管

 

20,262

24,164

 

44,426

 

18,081

 

22,510

 

40,591

栓塞装置

 

5,254

7,079

 

12,333

 

5,145

 

7,250

 

12,395

CRM/EP

 

11,524

2,024

 

13,548

 

10,462

 

1,739

 

12,201

共计

 

135,671

 

98,755

 

234,426

 

116,879

 

95,271

 

212,150

内镜检查

 

  

 

  

 

  

 

  

 

  

 

  

内窥镜设备

 

8,340

283

 

8,623

 

9,229

 

280

 

9,509

共计

$

144,011

$

99,038

$

243,049

$

126,108

$

95,551

$

221,659

九个月结束

九个月结束

2019年9月30日

2018年9月30日

    

美国

    

国际

    

共计

    

美国

    

国际

    

共计

心血管病

 

  

 

  

 

  

 

  

 

  

 

  

独立装置

$

165,121

$

130,154

$

295,275

$

147,125

$

119,592

$

266,717

西安娜医学

 

35,622

101

 

35,723

 

 

 

定制工具包和程序托盘

 

68,292

32,965

 

101,257

 

69,184

 

31,175

 

100,359

膨胀装置

 

24,475

44,040

 

68,515

 

23,647

 

45,970

 

69,617

导管

 

60,370

72,439

 

132,809

 

50,055

 

63,775

 

113,830

栓塞装置

 

15,234

22,934

 

38,168

 

15,272

 

22,434

 

37,706

CRM/EP

 

33,157

6,666

 

39,823

 

31,058

 

5,105

 

36,163

共计

 

402,271

 

309,299

 

711,570

 

336,341

 

288,051

 

624,392

内镜检查

 

  

 

  

 

  

 

  

 

  

 

  

内窥镜设备

 

24,459

901

 

25,360

 

24,269

 

843

 

25,112

共计

$

426,730

$

310,200

$

736,930

$

360,610

$

288,894

$

649,504

18

目录

7.另一部分报告。我们报告我们的行动手术部分:心血管和内窥镜。我们的心血管部分包括心脏病和放射学医疗器械产品,这些产品有助于诊断和治疗冠状动脉疾病、周围血管疾病和其他非血管疾病,包括栓塞治疗、心律管理(CRM)、电生理学(EP)、危重护理、介入肿瘤学和脊柱器械,以及我们的Cianna医疗产品系列。我们的内镜部门专注于胃肠、肺和胸外科的专业领域,主要包括支架、扩张气球、某些膨胀装置、导丝和其他一次性产品。我们根据净销售额和营业收入来评估我们的手术部门的性能。

与我们报告的业务部分有关的财务信息以及对截至9月30日、2019年和2018年9月30日、2019年和2018年的三个月和九个月合并总额的调节情况如下(千):

    

三个月结束

    

九个月结束

    

九月三十日

    

九月三十日

    

2019

    

2018

    

2019

    

2018

净销售额

 

  

 

  

 

  

 

  

心血管病

$

234,426

$

212,150

$

711,570

$

624,392

内镜检查

 

8,623

 

9,509

 

25,360

 

25,112

总净销售额

 

243,049

 

221,659

 

736,930

 

649,504

营业收入(损失)

 

  

 

  

 

  

 

  

心血管病

 

(6,210)

 

18,199

 

11,263

 

37,263

内镜检查

 

3,329

 

2,862

 

7,581

 

7,692

营业收入总额(损失)

 

(2,881)

 

21,061

 

18,844

 

44,955

其他费用共计-净额

 

(2,809)

 

(1,676)

 

(8,689)

 

(7,646)

所得税费用(福利)

 

(2,292)

 

2,766

 

499

 

4,481

净收入(损失)

$

(3,398)

$

16,619

$

9,656

$

32,828

8.   最近发布了“财务会计准则”。

最近通过

2016年2月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了“会计准则更新”(“ASU”)No.2016-02,租约(主题842)(“ASC 842”),要求承租人在资产负债表上确认所有期限超过一年的租约的使用权(“ROU”)资产和相关租赁负债。我们于2019年1月1日采用了ASC 842标准,对财务报表中最早的比较期开始时的现有租约或在此之后签订的租约采用了经修改的追溯过渡办法。修改后的追溯方法不要求对在提交最早的比较期之前到期的租约进行任何过渡核算。采用这一标准后,我们的所有租赁协议都记录了ROU资产和租赁负债,其原始期限超过一年。ASC 842的采用对我们的综合业务报表或现金流量表没有重大影响。有关我们的租赁协议所需披露的信息,请参见附注14。

2018年6月,FASB发布ASU 2018-07,薪酬-股票薪酬(主题718):对非雇员股票支付会计的改进,它通过扩大asc主题718的范围,简化了非员工股票支付交易的会计核算。补偿-股票补偿,包括以股票为基础的支付交易,以便从非雇员那里获得货物和服务。根据新的标准,对非雇员的股票补偿支付的指导原则将与发放给雇员的股票支付的要求相一致。本标准于2019年1月1日对我们生效。采用这一标准对我们的合并财务报表没有重大影响。

19

目录

在2018年2月,FASB发布了ASU 2018-02损益表-报告综合收入(主题220):从累积的其他综合收入中重新分类某些税收影响,该法案允许将积累的其他综合收入重新归类为留存收入,以弥补美国联邦税收立法(通常称为减税和就业法案)所产生的税收影响,该法案于2017年12月颁布(“2017年税法”)。ASU 2018-02于2019年1月1日对我们生效。采用这一标准对我们的合并财务报表没有重大影响。

2017年8月,FASB发布ASU 2017-12衍生工具和套期保值(主题815):对套期保值活动会计的有针对性的改进,它扩展和完善了对金融和非金融风险组成部分的对冲会计,在财务报表中对套期保值工具和对冲项目的效果进行了确认和列报,并包括某些有针对性的改进,以便于适用与评估套期保值有效性有关的现行指南。ASU 2017-12于2019年1月1日对我们生效。采用这一标准对我们的合并财务报表没有重大影响。

尚未通过

2018年8月,FASB发布了ASU 2018-15无形资产-亲善和其他内部使用软件(Subtop350-40):客户对云计算协议(即服务合同)实施成本的会计核算,它将托管安排(即服务合同)中发生的实现成本资本化的要求与开发或获取内部使用软件(以及包含内部使用软件许可证的托管安排)的实现成本资本化的要求相一致。ASU 2018-15适用于2019年12月15日以后的年度期间,包括这些年度期间内的中期。允许提前收养。我们目前正在评估这一标准对合并财务报表的影响。

2018年8月,FASB发布ASU 2018-13,公允价值计量(主题820),它删除、修改和添加与公允价值披露有关的各种披露要求。将删除与公允价值等级之间转移有关的披露,并进一步详细说明这一期间未实现损益的变化,并将增加用于确定第3级公允价值计量的不可观察的投入,以及其他变动。ASU 2018-13适用于2019年12月15日以后的中期和年度报告期,允许尽早通过。我们目前正在评估这一标准对合并财务报表的影响。

2016年6月,FASB发布ASU 2016-13金融工具.信用损失(主题326):金融工具信用损失的计量它以反映预期信贷损失的方法取代按摊销成本计量的金融资产目前发生的损失减值方法,并要求考虑更广泛的合理和可支持的信息,包括预测信息,以编制信贷损失估计数。ASU 2016-13适用于2019年12月15日以后的年度期间,包括这些年度期间内的中期。在2018年12月15日以后的年度期内,允许提前通过。我们目前正在评估这一标准对合并财务报表的影响。

我们不认为任何其他已发布和尚未生效的会计准则将与我们的合并财务报表相关。

9.不划算的所得税。截至九月三十日2019及2018年9月30日止的三个月内,我们的整体有效税率为40.3%和14.3分别为%,导致所得税费用(福利)约为美元(2.3)百万美元2.8分别是百万。截至九月三十日2019及2018年9月30日止的九个月内,我们的整体有效税率为4.9%和12.0分别为%,由此产生的所得税拨备额约为$0.5百万美元4.5分别是百万。截至2019年9月30日的三个月期间,所得税优惠和实际税率的相应提高,与前一年相比,主要是由于这一期间的税前损失,以及收入管辖权结构的变化。截至2019年9月30日的9个月期间,实际税率与上年同期相比有所下降,主要是由于本年度期间的不连续项目,由于税前收入减少,产生了更大的税收优惠。

20

目录

10.无偿循环信贷贷款和长期债务。截至2018年9月30日、2019年9月30日和2018年12月31日,我国长期债务债务项下未清本金余额如下(千):

    

2019年9月30日

    

2018年12月31日

定期贷款

$

150,000

$

72,500

循环信贷

 

290,500

 

316,000

担保债务安排

 

 

7,000

减去未摊销的债务发行成本

 

(544)

 

(348)

长期债务总额

 

439,956

 

395,152

减去电流部分

 

7,500

 

22,000

长期部分

$

432,456

$

373,152

第三次修改后的信贷协议

2019年7月31日,我们签订了第三份经修正和恢复的信贷协议(“第三次修订信贷协议”),其中富国银行、国家银行作为行政代理和贷款人,富国银行证券有限公司、美国汇丰银行、美国全国协会和美国银行全国协会作为联合牵头安排者和联合簿记管理人,美国汇丰银行、美国全国协会和美国银行全国协会作为联合代理机构。此外,美国银行、N.A.、美国汇丰银行、美国全国协会、美国银行、全国协会、BMO Harris银行、N.A.银行和MUFG联合银行有限公司是第三次修订的贷款协议的缔约方。第三份经修订的“信用协议”对我们以前未完成的、第二次修订和恢复的信贷协议及其所有修正案进行了全面的修正和重申。

第三份经修订的信用协议规定定期贷款为美元。150百万元及循环信贷承诺,总额不超过$600百万美元,包括多货币借款、备用信用证和周转贷款的次级设施.2024年7月31日,根据第三次修订的信贷协议,所有本金、利息和其他未付款项将全额支付。在到期日之前的任何时间,我们可以全部或部分偿还所有定期贷款和循环信贷贷款下的任何欠款,而不支付保险费或罚款,但破碎费除外(如第三次修正的信用协议中所界定的)。

在我们的选举中,以美元为单位的循环信贷和根据第三次修正的信贷协议提供的定期贷款将按基本利率或欧元汇率(因为这些条件在第三次修正的信贷协议中确定)加上适用的保证金(如第三次修正的信贷协议中所界定的)。以另一种货币(如第三次经修正的“信贷协定”所界定)计价的循环信贷按欧元汇率加适用的保证金计算利息。变动线贷款按基准利率加适用的保证金(如第三次经修订的信贷协议所定义)计算利息。以基本利率为特征的每笔贷款的利息应于2019年9月30日开始的每个日历季度的最后一个营业日支付;以欧元利率为特征的每笔贷款的利息应在适用于每个利息期的最后一天支付,如果利息期超过3个月,则在此利息期内的每三个月期间结束。

第三份经修订的信用协议是由我们所有的资产担保的。第三份经修订的信用协议包含肯定和否定的契约、陈述和保证、违约事件和其他条款。

21

目录

特别是第三份经修订的信贷协议要求我们维持某些金融契约,具体如下:

    

 

契诺要求

合并总杠杆比率(1)

 

4.0至1.0

综合利息覆盖率(2)

 

3.0至1.0

设施资本支出(3)

$50百万

(1)截至任何财政季度末的最高综合净杠杆率(如第三次修正的信贷协议中的定义)。
(2)在连续四个财政季度的任何期间,合并EBITDA(如第三次经修订的信贷协议中所界定并按某些支出调整)与综合利息费用(如第三次经修正的信贷协定中所界定的)的最低比率。
(3)任何财政年度所有设施资本支出总额的最高水平(如第三次修正的信贷协议所界定)。

截至2019年9月30日,我们相信我们遵守了第三次修订的信贷协议中规定的所有契约。

截至2019年9月30日,我们的未偿借款约为$440.5根据第三次经修订的信贷协议获得的贷款为百万美元,可再借款约为美元191.1百万美元,根据第三次经修正的信贷协议所要求的杠杆比率计算。截至2019年9月30日,我们的利率是固定利率2.37按美元计算的百分比175由于利率掉期(见注11)和浮动利率为3.29按美元计算的百分比265.5百万截至2018年12月31日,我们的利率为固定利率2.12按美元计算的百分比175由于利率互换和浮动利率为百万美元3.52按美元计算的百分比213.5百万

未来付款

截至2019年9月30日,我国长期债务的未来最低偿还本金如下(千):

年终

未来最低限度

十二月三十一日,

    

本金付款

剩余2019年

 

$

1,875

2020

 

7,500

2021

7,500

2022

8,438

2023

11,250

2024

 

403,937

未来最低本金支付总额

$

440,500

11.   衍生产品。

将军。由于利率和外汇汇率的变化,我们的收益和现金流量会受到波动的影响,我们试图通过签订衍生产品合同来减轻这些风险的一部分。我们使用的衍生品是利率互换和外币远期合约。我们在附带的合并资产负债表中将衍生品视为公允价值的资产或负债,无论是否采用套期保值会计。我们报告对冲工具产生的现金流,这些工具与被套期保值项目的现金流分类一致。因此,与我们的衍生工具相关的现金流,在附带的现金流量表中被归类为经营活动。

我们正式记录、指定和评估最初和持续进行的接受套期会计的交易的有效性。符合套期会计处理条件的衍生品公允价值的变化,除适用的税收外,记录在合并资产负债表中股东权益的一个组成部分-累计其他综合收益(损失)中。当进行套期保值交易时,损益将被重新归类为与预测交易相关的同一行项目中的收益,以及与预测交易相关的同一期间或期间内的收益。

22

目录

对冲交易影响收益。未指定为套期保值工具的衍生品的公允价值变化在整个衍生工具期间的收益中记录。

利率风险。我们的债务中有一部分以可变利率支付利息,因此,我们受支付利息费用的现金的多变性影响。为了减轻部分风险,我们采用了套期保值策略,以减少与我们的第三次修正信贷协议下未偿还的部分可变利率债务相关的现金流量的变化,这完全是由于基准利率的变化所致。

指定为现金流动边缘的衍生工具

2016年8月5日,我们进行了固定的、可变的利率互换,目前的名义金额为美元。175百万美元与富国银行一起将一个月的libor利率固定在1.12%。利率互换的可变部分与一个月的libor利率(基准利率)挂钩。在每月的基础上,利率互换和基础债务重置下的利率,掉期将与交易对手进行结算,并支付利息。利率互换定于2021年7月6日到期。

在2018年9月30日、2019年12月31日和2018年12月31日,我们的利率互换被认定为现金流量对冲。2019年9月30日,我们的利率互换的公允价值是一笔大约美元的资产。1.2百万美元,由大约美元部分抵销0.3百万递延税。2018年12月31日,我们利率互换的公允价值约为美元。5.8百万美元,约由美元抵销1.5百万递延税。

外汇风险:我们在全球范围内经营,面临着外汇汇率变动可能对我们的财务状况、经营结果和现金流量产生不利影响的风险。为了减少外币汇率变动对净收益的潜在影响,我们与主要金融机构签订了外币远期合约形式的衍生金融工具。我们的政策是签订到期日最多可达的外币衍生合约。两年。在以欧元、英镑、人民币、墨西哥比索、巴西雷亚尔、澳元、港元、瑞士法郎、瑞典克朗、加元、丹麦克朗、日元、韩元和新加坡元计价的交易和余额方面,我们主要面临外汇风险。我们不使用衍生金融工具进行交易或投机。我们不受与我们的衍生合约相关的任何信用风险或有特性的约束,而交易对手风险是通过在几个主要金融机构之间分配衍生合约来管理的。

指定为现金流动边缘的衍生工具

我们签订各种外币远期合同,以管理与预测汇率相关的风险,这些风险影响到各种国际市场的收入、销售成本和运营费用。套期保值的目的是减少与预测购买或出售相关外币有关的现金流量的变化。我们大约进入150现金流量外汇套期保值每个月。截至2019年9月30日,我们

23

目录

签订的外汇远期合同符合现金流量套期保值的资格,名义金额(以千和当地货币计)如下:

货币

    

符号

    

预支额

澳元

 

奥德

 

5,930

巴西雷亚尔

BRL

7,830

加元

 

计算机辅助设计

 

6,495

瑞士法郎

 

心衰

 

3,780

中国人民币

 

CNY

 

408,000

丹麦克朗

 

DKK

 

32,225

欧元

 

欧元

 

33,150

英磅

 

英镑

 

7,315

日元

 

日元

 

1,190,000

韩元

 

KRW

 

7,000,000

墨西哥皮索

 

MXN

 

453,500

挪威克朗

诺克

14,050

瑞典克朗

 

SEK

 

43,450

未指定为现金流量表的衍生工具

我们预测,我们在各种应收账款和应付账款中的净风险敞口受各种货币价值波动的影响,我们还签订了外币远期合同,以减少这种风险敞口。。我们大约进入20外汇公允价值每月进行套期保值。截至2019年9月30日,我们签订了与这些资产负债表账户有关的外币远期合同,名义金额(以千和当地货币计)如下:

货币

    

符号

    

预支额

澳元

 

奥德

 

12,695

巴西雷亚尔

 

BRL

 

13,000

加元

 

计算机辅助设计

 

1,795

瑞士法郎

 

心衰

 

739

中国人民币

 

CNY

 

69,069

丹麦克朗

 

DKK

 

4,072

欧元

 

欧元

 

1,225

英磅

 

英镑

 

6,982

港元

 

HKD

 

11,000

日元

 

日元

 

1,380,856

韩元

 

KRW

 

7,343,000

墨西哥皮索

 

MXN

 

35,000

挪威克朗

诺克

2,999

瑞典克朗

 

SEK

 

12,647

新加坡元

SGD

600

南非兰德

 

沙尔

 

40,218

衍生工具资产负债表列报。截至2018年9月30日、2019年12月31日和2018年12月31日,所有指定为套期保值工具和未指定为套期保值工具的衍生工具均按公允价值记在我们的综合资产负债表上。我们不受任何主要净结算协议的约束。

24

目录

按毛额计算的衍生工具的公允价值如下(千):

公允价值

    

资产负债表对应位置

    

2019年9月30日

    

2018年12月31日

指定为对冲工具的衍生工具

 

  

 

  

 

  

资产

 

  

 

  

 

  

利率互换

 

其他资产(长期)

$

1,201

$

5,772

外币远期合同

 

预付费用和其他资产

 

1,821

 

613

外币远期合同

 

其他资产(长期)

 

496

 

151

负债

 

  

 

  

 

  

外币远期合同

 

应计费用

 

(1,262)

 

(711)

外币远期合同

 

其他长期义务

 

(333)

 

(101)

未指定为套期保值工具的衍生工具

 

  

 

  

 

  

资产

 

  

 

  

 

  

外币远期合同

 

预付费用和其他资产

$

541

$

814

负债

 

  

 

  

 

  

外币远期合同

 

应计费用

 

(505)

 

(796)

衍生工具损益表列报。

指定为现金流动边缘的衍生工具

被指定为现金流量对冲的衍生工具在所得税前对其他综合收入(“OCI”)、累积的其他综合收入(“AOCI”)以及我们的合并损益表、综合收入综合报表和综合资产负债表中的净收益产生了以下影响(千):

净收益/(损失)

合并报表

净收益/(损失)

OCI中的识别

收入

从AOCI再分类

截至九月三十日止的三个月

截至九月三十日止的三个月

截至九月三十日止的三个月

    

2019

    

2018

    

    

    

2019

    

2018

    

2019

    

2018

衍生仪器

 

  

 

  

 

 

收入报表中的位置

 

  

 

  

 

  

 

  

利率互换

$

(186)

$

664

 

利息费用

$

(3,415)

$

(2,329)

$

520

$

428

外币远期合同

 

505

 

543

 

收入

 

243,049

 

221,659

 

118

 

86

 

销售成本

 

(138,913)

 

(119,620)

 

(112)

 

26

净收益/(损失)

合并报表

净收益/(损失)

OCI中的识别

收入

从AOCI再分类

截至九月三十日止的九个月

截至九月三十日止的九个月

截至九月三十日止的九个月

    

2019

    

2018

    

    

    

2019

    

2018

    

2019

    

2018

衍生仪器

 

  

 

  

 

 

收入报表中的位置

 

  

 

  

 

  

 

  

利率互换

(2,855)

$

3,532

 

利息费用

(9,295)

 

(8,064)

$

1,716

$

998

外币远期合同

 

555

 

1,112

 

收入

 

736,930

 

649,504

 

220

 

(299)

 

销售成本

 

(416,194)

 

(359,400)

 

(298)

 

404

25

目录

截至2019年9月30日,约$(467,000),或$(347,000)税后,预期将从累积的其他综合收入重新归类为随后12个月的收入和销售成本。截至2019年9月30日,约$933,000,或$693,000税后,预计在接下来的12个月内,将从累积的其他综合收入重新归类为利息支出收入。

未指定为套期保值工具的衍生工具

这些衍生工具的下列收益/(损失)在我们提出的各期收入综合报表(单位:千)中得到确认:

    

    

截至九月三十日止的三个月

    

截至九月三十日止的九个月

衍生仪器

 

收入报表中的位置

 

2019

 

2018

 

2019

 

2018

外币远期合同

 

其他收入(费用)

$

2,402

$

1,143

$

1,647

$

3,181

12.无偿公允价值计量。截至2019年9月30日和2018年12月31日,我们的金融资产和(负债)按公允价值定期计量,包括:

公允价值计量

总展销会

报价

重大其他

显着

价值

活跃的市场

可观测输入

不可观测的准输入

    

2019年9月30日

    

(一级)

    

(二级)

    

(三级)

利率契约(1)

$

1,201

$

$

1,201

$

外币合同资产,流动和长期(2)

$

2,858

$

$

2,858

$

外币合同债务,流动和长期负债(3)

$

(2,100)

$

$

(2,100)

$

或有应收资产

$

506

$

$

$

506

或有代价负债

$

(79,608)

$

$

$

(79,608)

公允价值计量

总展销会

报价

重大其他

显着

价值

活跃的市场

可观测输入

不可观测的准输入

    

2018年12月31日

    

(一级)

    

(二级)

    

(三级)

利率契约(1)

$

5,772

$

$

5,772

$

外币合同资产,流动和长期(2)

$

1,578

$

$

1,578

$

外币合同债务,流动和长期负债(3)

$

(1,608)

$

$

(1,608)

$

或有应收资产

$

607

$

$

$

607

或有代价负债

$

(82,236)

$

$

$

(82,236)

(1)利率合同的公允价值使用二级公允价值投入确定,并作为其他资产或其他长期债务记录在合并资产负债表中。
(2)外币合同资产(包括指定为套期保值工具和未指定为套期保值工具的资产)的公允价值由二级公允价值投入确定,并在合并资产负债表中记作预付费用和其他流动资产或其他长期资产。
(3)外币合同债务(包括指定为套期保值工具和未指定为套期保值工具的负债)的公允价值由二级公允价值投入确定,并在合并资产负债表中记作应计费用或其他长期债务。

我们的某些业务组合涉及支付未来或有价值的可能性,通常基于未来产品销售的百分比或达到指定的未来收入或其他里程碑。有关这些收购的进一步信息,请参见附注5。或有考虑负债按每个报告所述期间结束时的估计公允价值重新计量,并在所附的合并收入报表中确认公允价值在该期间业务费用范围内的变动。我们衡量了最初的责任,并重新衡量了

26

目录

按公允价值计量的权威指南所界定的第3级投入的经常性负债。在截至9月30日、2019年和2018年的3个月和9个月期间,我们的或有代价负债的公允价值变化如下(千):

    

三个月结束

    

九个月结束

    

九月三十日

    

九月三十日

    

2019

    

2018

    

2019

    

2018

期初余额

$

93,204

$

10,912

$

82,236

$

10,956

作为购置结果入账的或有代价负债(见附注5)

 

1,203

 

 

9,583

 

记入收入的公允价值调整数

 

273

 

(828)

 

3,473

 

(741)

或有付款

 

(15,072)

 

(53)

 

(15,684)

 

(184)

期末余额

$

79,608

$

10,031

$

79,608

$

10,031

截至2019年9月30日,约$72.5其他长期债务包括百万或有代价负债,约为美元。7.1我们的综合资产负债表中的应计费用中包括了百万美元。截至2018年12月31日58.5百万或有代价负债包括在其他长期债务和美元中。23.8我们的综合资产负债表中的应计费用中包括了百万美元。为结清截至购置日按公允价值确认的或有代价负债而支付的现金(包括计量-期间调整数)已在所附现金流量表中反映为来自融资活动的现金流出。

在截至2016年12月31日的年度内,我们出售了现金成本法投资,以及根据各种或有里程碑获得额外付款的权利。我们使用在公允价值计量的权威指导下定义的第三级投入确定了或有付款的公允价值,并记录了一项或有应收资产,截至2019年9月30日和2018年12月31日,该资产的价值约为美元。506,000和$607,000分别记作流动资产在我们的合并资产负债表中的其他应收款。作为我们心血管部门的一部分,我们在合并的收入报表中记录了经营费用的任何公允价值的变化。在截至2019年9月30日止的3个月和9个月期间,我们记录了约为美元的或有应收账款损失(119,000)和$(101,000)分别。在截至2018年9月30日的三个月和九个月期间,我们记录了大约美元的损失(167,000)和$(299,000),分别收到大约$0和$153,000分别与或有应收款有关。

对我们的或有考虑负债和或有应收款的经常性3级计量包括以下重大的无法观察的投入:2019年9月30日和2018年12月31日(千美元):

公允价值

九月三十日

估价

或有代价资产或负债

    

2019

    

技术

    

不可观测的准输入

    

范围

以收入为基础的特许权使用费付款或有负债

$

8,916

 

贴现现金流

 

贴现率

 

13% - 25%

 

  

 

 

预计付款年份

 

2019-2034

收入里程碑或有负债

$

67,807

 

蒙特卡罗模拟

 

贴现率

 

13% - 15%

 

  

 

 

预计付款年份

 

2019-2022

监管批准或有负债

$

2,885

基于情景的方法

贴现率

3.9%

里程碑付款概率

65%

预计付款年份

2022

或有应收资产

$

506

 

贴现现金流

 

贴现率

 

0%

 

  

 

 

里程碑付款概率

 

100%

 

预计付款年份

 

2020

27

目录

公允价值

    

 

十二月三十一日

估价

 

或有代价资产或负债

    

2018

    

技术

    

不可观测的准输入

    

范围

 

以收入为基础的特许权使用费付款或有负债

$

10,661

 

贴现现金流

 

贴现率

 

9.9% - 25%

 

  

 

 

预计付款年份

 

2018-2037

供应链里程碑或有负债

$

13,593

 

贴现现金流

 

贴现率

 

5.3%

 

  

 

 

里程碑付款概率

 

95%

预计付款年份

2019

收入里程碑或有负债

$

57,982

 

贴现现金流

 

贴现率

 

3.3% - 13%

 

  

 

 

预计付款年份

 

2019-2023

或有应收资产

$

607

 

贴现现金流

 

贴现率

 

10%

 

  

 

 

里程碑付款概率

 

67%

 

预计付款年份

 

2019

或有考虑负债和或有应收款按每个报告期的公允价值重新计量,使用预计收入、贴现率、支付概率和预计付款日期。预计的收入是基于我们最近的内部运营预算和长期战略计划。单独而言,贴现率或付款时间的增加(减少)可能导致公允价值计量显著降低(较高)。任何里程碑付款的概率增加(减少)可能导致更高(较低)公允价值计量。我们对或有价值、负债和或有应收款的公允价值的确定,可能会根据我们对这些不可观测的重大投入的持续评估,在今后的时期发生变化。我们打算在合并的收入报表中记录业务费用公允价值的任何变化。

我们确认或披露某些资产的公允价值,如非金融资产,主要是财产和设备、无形资产和与减值评估有关的商誉。我们所有的非经常性估值都使用大量不可观测的投入,因此属于公允价值等级的第3级。在截至2019年9月30日的3个月和9个月期间,我们记录了大约美元的减值费用。2.7百万美元3.3分别与某些购置的无形资产有关(见附注13)。此外,在截至2019年9月30日的3个月和9个月期间,我们损失了大约美元。196,000和$829,000,而损失约为$0和$86,000分别在2018年9月30日终了的3个月和9个月期间,与其他非金融资产的公允价值计量有关,这些非金融资产在初始确认后以非经常性的方式进行计量。

我们认为,现金和现金等价物、应收账款和贸易应付款的账面价值接近公允价值,因为这些金融工具的短期到期时间很短。我们的长期债务价格经常因为利率的变化而重新定价,信用风险没有重大变化,因此,我们认为长期债务的公允价值接近账面价值。账面价值接近公允价值的资产和负债的公允价值使用二级投入确定,现金和现金等价物除外,后者为一级投入。

13.无偿商誉和无形资产。截至2019年9月30日止的9个月期间商誉账面金额的变动情况如下(千):

    

2019

一月一日商誉结馀

$

335,433

外汇效应

 

(1,069)

购置后的增减和调整

 

17,794

九月三十日商誉结余

$

352,158

28

目录

累计商誉减值损失总计约为美元8.3截至2018年9月30日、2019年12月31日在截至9月30日、2019年和2018年的9个月期间,我们没有任何善意减损。截至2018年9月30日、2019年9月30日和2018年12月31日的商誉余额与我们的心血管部门有关。

截至2018年9月30日、2019年12月31日和2018年12月31日的其他无形资产如下(千):

2019年9月30日

总运力

累积

净携带

    

金额

    

摊销

    

金额

专利

$

21,938

$

(6,449)

$

15,489

分配协议

 

8,012

 

(6,537)

 

1,475

许可证协议

 

26,975

 

(12,226)

 

14,749

商标

 

30,232

 

(8,743)

 

21,489

禁止竞争的契约

 

1,029

 

(1,023)

 

6

客户名单

 

39,803

 

(27,400)

 

12,403

过程中技术

 

2,500

 

 

2,500

共计

$

130,489

$

(62,378)

$

68,111

2018年12月31日

总运力

累积

净携带

    

金额

    

摊销

    

金额

专利

    

$

19,378

    

$

(5,012)

    

$

14,366

分配协议

 

8,012

 

(5,766)

 

2,246

许可证协议

 

26,930

 

(7,411)

 

19,519

商标

 

29,998

 

(6,586)

 

23,412

禁止竞争的契约

 

1,028

 

(1,000)

 

28

客户名单

 

39,936

 

(23,361)

 

16,575

过程中技术

 

3,420

 

 

3,420

共计

$

128,702

$

(49,136)

$

79,566

截至9月30日止的三个月和九个月期间的总摊销费用约为$15.5百万美元45.2分别是百万。截至2018年9月30日止的三个月和九个月期间的总摊销费用约为美元。10.5百万美元29.4分别是百万。

我们评估长期资产,包括摊销无形资产,当事件或情况的变化表明其账面金额可能无法收回时,其减值。我们在资产组进行减值分析,在这类资产中,可识别现金流量的最低水平基本上独立于其他资产和负债的现金流量。我们将所获得的无形资产摊销的账面价值与预计将从资产组产生的未折现现金流量进行比较,并确定账面金额是否可收回。我们决定我们的摊销资产的公允价值根据估计的未来现金流量折现回到其现值,使用的贴现率反映了潜在活动的风险状况。 我们在定性评估的基础上,确定了与心血管部分某些获得的无形资产相关的损害指标,这就要求我们完成一项中期定量损伤评估。减值的主要指标是获得的产品的销售增长慢于预期,以及与获得的技术有关的未来产品开发和商业化的不确定性。

在截至2019年9月30日的9个月内,我们记录了与我们的无形资产摊销有关的大约美元的减值费用。869,000我们从2015年7月起从远程访问有限责任公司获得某些资产,$548,000从我们2016年6月收购Lazarus医疗技术有限责任公司的某些资产开始1.8从我们2017年7月收购的部分资产中,我们获得了100万欧元。截至2019年9月30日止的三个月和九个月期间的减值费用总额约为美元。2.7百万美元3.3分别是百万。

29

目录

在截至2018年9月30日的三个月内,我们比较了我们在2015年7月从Quellent,LLC收购特定资产时获得的无形资产摊销的账面价值,所有这些资产都与我们的心血管部门有关,与预计将从资产组产生的未贴现现金流进行了比较,并确定账面金额无法收回。我们记录了Quellent的减值费用约为$657,000在截至2018年9月30日的三个月内。

开发技术和其他无形资产未来五年的摊销费用估计数包括截至2019年9月30日(千元)的摊销费用:

截至12月31日的年度,

估计摊销费用

剩余2019年

$

15,435

2020

 

59,265

2021

 

51,916

2022

 

50,504

2023

49,297

2024

 

46,360

14.廉价租赁。我们采用了ASC 842,采用了改进的回顾性方法,选择了实用的权宜之计,允许我们在2019年1月1日通过标准之前不再重复我们的比较期。因此,ASC 842所要求的披露在通过之日之前没有提交。对于通过之前的比较期,我们提供ASC 840所要求的披露。

我们经营用于制造、研究和开发、销售和分配的设施的租赁,以及用于制造和办公设备、车辆和土地的租赁。我们的租约的剩余期限少于一年大约30年。我们的一些租赁协议包含了可由我们酌情延长的选择,期限最长可达15年中终止租约的选项一年。用于计算ROU资产和租赁负债的租赁期限包括被认为一定要行使的续签和终止选择。有租赁和非租赁组成部分的租赁协议通常作为单一租赁部分入账。在我们的租约中,我们没有任何廉价的购买选择。对于初始期限为一年或更短的租约,我们不会将ROU资产或租赁负债记录在我们的综合资产负债表上。截至2019年9月30日,我们合并资产负债表上记录的ROU资产和租赁负债基本上都与我们的心血管部门有关。

我们不时达成协议,将我们的部分设施转租给第三方。这种转租收入不是实质性的。我们还将某些硬件控制台租赁给客户,并将租金收入作为销售净额的一部分记录下来。在截至9月30日、2019年和2018年的3个月和9个月期间,此类控制台租赁安排的租金收入并不显著。

截至2019年9月30日,以下是我们的综合资产负债表(单位:千):

    

9月30日

资产

 

  

ROU经营租赁资产

$

79,757

负债

 

  

短期经营租赁负债

$

11,652

长期经营租赁负债

 

72,056

经营租赁负债总额

$

83,708

在截至2015年12月31日的年度内,我们进行了销售和租赁交易,为某些生产设备融资,价格约为美元。2.0百万当时,我们推迟了出售和租回交易的收益,其中大约$93,000截至2018年12月31日仍保持不变。作为采用ASC 842的一部分,我们注销了递延收益,作为对截至2019年1月1日留存收益的股权调整。

30

目录

我们在租赁期限内按直线确认租赁费用.截至2019年9月30日止的3个月和9个月的租赁费用组成部分如下:

    

    

    

三个月结束

    

九个月结束

租赁成本

分类

2019年9月30日

2019年9月30日

经营租赁费用(A)

 

销售、一般和行政费用

$

4,253

$

12,650

分租(收入)(B)

 

销售、一般和行政费用

 

(37)

 

(328)

净租赁成本

 

  

$

4,216

$

12,322

(a)包括与短期租约和可变付款相关的费用,这些费用并不显著.
(b)不包括从硬件控制台租赁给客户的租金收入,这并不显著。

截至2019年9月30日止的9个月的补充现金流动信息如下:

    

九个月结束

2019年9月30日

为计算租赁负债所包括的数额支付的现金

$

11,028

以租赁债务换取的使用权资产

$

7,431

一般而言,我们的租约并没有订明隐含的租金。因此,我们估计我们的递增借款利率,即我们在抵押基础上所支付的利率,考虑到租赁期限的长短和租赁资产经营的经济环境的风险等因素。截至2019年9月30日,适用于剩余租赁期限和增量借款利率的下列披露:

    

2019年9月30日

 

加权平均剩余租赁期限

 

12.4年数

加权平均贴现率

 

3.3%

截至2019年9月30日,营业租赁负债期限如下,单位:

截至12月31日止的年度

    

营运租契下应缴的款额

剩余2019年

$

3,575

2020

 

13,562

2021

 

12,568

2022

 

10,058

2023

 

8,038

此后

 

58,492

租赁付款总额

 

106,293

减:估算利息

 

(22,585)

共计

$

83,708

31

目录

正如我们先前在ASC 840的指导下在2018年10-K表中披露的那样,截至2018年12月31日,运营租赁协议规定的最低付款如下,单位为千:

截至12月31日止的年度

    

经营租赁

2019

$

13,421

2020

 

11,319

2021

 

9,995

2022

 

8,053

2023

 

6,953

此后

 

52,754

最低租赁付款总额

$

102,495

截至2019年9月30日,我们有额外的办公空间经营租赁尚未开始。这些租约将于2019年开始,不视为重大租约。

15.类似的承诺和意外情况。在正常的业务过程中,我们涉及各种索赔和诉讼事项。这些索赔和诉讼事项可能包括涉及产品责任、知识产权、合同纠纷和就业或对我们的业务具有重要意义的其他事项的诉讼。根据我们对现有资料的审查,我们认为任何此类行动都不太可能对我们的业务、财务状况、经营结果或流动资金产生重大不利影响,无论是个别行动还是总体行动。

除上述事项外,2016年10月,我们收到了美国司法部发出的传票,要求了解我们的某些营销和促销做法。我们已就传票及其他有关要求作出回应。我们已经并预期我们将继续承担与此事有关的大量费用。调查正在进行中,在现阶段,我们无法预测其范围、持续时间或结果。这样的调查除其他外,可能导致对我们公司或个人进行重大损害、禁令、罚款或民事或刑事索赔或处罚。在截至2019年9月30日的三个月和九个月期间,我们在美国司法部调查中支付的法律费用约为美元。2.4百万美元5.0分别是百万。

如有意外的进一步发展,上述任何事项或其他类似事项的最终解决,如以对我们不利的方式解决,可能会对我们的业务、财务状况、经营结果或流动资金造成重大不利。这些事项的法律费用,例如外部律师费和费用,在所涉期间由费用支付。

32

目录

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

关于前瞻性陈述的披露

本报告包括经修正的1933年“证券法”第27A节和经修正的1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节所指的“前瞻性声明”。本报告中的所有报表,除历史事实陈述外,均为本规定的“前瞻性报表”,包括(但不限于)对收益、收入或其他财务项目的任何预测、我们管理层对未来业务的计划和目标的任何报表、关于拟议新产品或服务的任何报表、关于企业或从其他各方获得的任何资产的整合、发展或商业化的任何陈述、关于未来经济状况或业绩的任何陈述,以及关于上述任何一项假设的任何陈述。本报告中包含的所有前瞻性陈述都是在本报告的日期作出的,并以截至该日为止我们所掌握的信息为基础。我们不承担更新任何前瞻性声明的义务。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过使用诸如“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“寻求”、“相信”、“估计”、“潜在”、“预测”、“继续”或其他形式的这些词或类似的词语或表达方式,或其负面词或其他类似术语来识别。尽管我们认为,本文所载前瞻性声明中所反映的预期是合理的,但我们无法保证这种预期或任何前瞻性声明都将证明是正确的。实际结果可能会有所不同,而且可能会有很大的不同。, 从那些预测或假设的前瞻性声明。潜在投资者被告诫不要过分依赖任何这样的前瞻性声明。

我们未来的财务状况和经营结果,以及任何前瞻性的报表,都会受到固有的风险和不确定性的影响,其中包括:

与管理增长有关的风险,特别是如果通过收购和合并获得的业务来实现的话;
与保护我们的知识产权有关的风险;
第三方声称我们侵犯了他们的知识产权,这可能导致我们承担大量的法律或许可费用,并阻止我们销售我们的产品;
政府当局加强监督和监管,包括与我们于2016年10月从美国司法部收到的传票有关的风险,以寻求有关我们的营销和宣传做法的信息;
与医生在未经批准的情况下使用我们的产品有关的风险;
FDA的监管审批程序和任何未能获得和维护所需的监管许可和批准的情况;
国际监管审批程序和任何未能获得和维持所需监管许可和批准的行为;
扰乱我们的信息技术系统的安全来经营我们的业务,我们的关键信息系统或我们的系统的安全受到破坏;
美国和国际上有关隐私和数据保护的法律法规的影响;
联合王国即将退出欧洲联盟,以及关于何时、如何或是否将退出欧盟的不确定性;

33

目录

与重大不利变化或我们不遵守管理条例有关的风险;
债务协议和债务工具的限制和限制,可能影响我们经营业务的能力和流动性;
与libor计算方法有关的不确定性和2021年后预期终止libor的可能性;
投入大量资源对我们正在开发的产品进行研究、开发、测试和监管审批或审批,以及产品开发失败、产品失效或未获得商业用途批准的任何情况;
违反针对保健行业欺诈和滥用的法律;
与医疗改革立法有关的风险对我们的财务业绩、业务、经营或财务状况产生不利影响;
关键人员的损失;
终止或中断或未能监测我们的供应关系或我们的零部件、成品、第三方服务或原材料,特别是石油产品的价格上涨;
产品责任索赔;
未向FDA或其他政府当局报告不良医疗事件,这可能使我们受到可能会对我们的业务造成重大损害的制裁;
未能维持或建立我们自己或通过第三方的销售能力,这可能导致我们无法在缺乏直接销售和营销能力的国家将我们的任何产品商业化;
雇员、独立承包商、顾问、制造商和分销商从事不当行为或其他不当活动,包括不遵守规定;
我们产品组的可寻址市场比我们的估计要小;
整合医疗行业、集团采购组织或公共采购政策,导致对价格优惠的需求;
我们无法在市场上竞争,特别是在相关做法或技术发生重大变化时;
外币汇率波动对我们的财务业绩产生不利影响;
无法准确预测客户对我们产品的需求或管理我们的库存;
国际和国内经济和工业条件不断变化;
总体经济状况、地缘政治条件、美国贸易政策和其他我们无法控制的因素的变化;
不遵守出口管制法、海关法、制裁法和管理我们在美国和其他国家的业务的其他法律,这可能会使我们受到民事或刑事处罚、其他补救措施和法律费用;

34

目录

无法产生足够的现金流量来为我们的债务、资本支出和正在进行的业务提供资金;
与我们的收入有关的风险来自于一些产品和医疗程序;
与停工、交通中断、恶劣天气和自然灾害有关的风险;
有效税率的波动对我们的业务、财务状况或经营结果产生不利影响;
政府和其他方案规定的偿还限额;
不遵守适用的环境法律法规;
我们普通股的市场价格波动和未来股票发行可能造成的稀释;以及
在我们的新闻稿和我们向证券交易委员会(“SEC”)提交的报告中提到的其他因素。

所有可归因于我们或代表我们行事的人的前瞻性陈述都被这些警告声明明确地限定为完整的。我们的实际结果可能会和预期的结果有很大的不同。财务估计数可能发生变化,不打算作为对未来业务结果的预测而加以依赖,我们没有义务更新或披露对这些估计数的修订。如果我们确实更新或纠正了一个或多个前瞻性陈述,投资者和其他人不应得出结论,我们将作出额外的更新或更正。本报告第一部分、2018年表10-K中的第1A项“风险因素”和第二部分第1A项“风险因素”讨论了可能与我们的经营结果直接相关的其他因素。

关于商标的披露

本报告包括属于我们或他人财产的商标、商号和服务标记。仅为方便起见,此类商标和商号有时没有任何“™”或“”符号出现。然而,不包括这些符号并不意味着,我们将不主张我们的权利或任何适用的许可人的权利,这些商标和贸易权。

概述

以下对我们财务状况和业务结果的讨论和分析,应与本报告第一部分所载的合并财务报表及其相关精简说明一并阅读。

我们设计、开发、制造和销售用于介入和诊断程序的一次性医疗产品.为了财务报告的目的,我们报告我们的手术分为两个部分:心血管和内窥镜。我们的心血管部分包括心脏病学和放射学设备,它们帮助诊断和治疗冠状动脉疾病、外周血管疾病和其他非血管疾病,包括栓塞治疗、心律管理、电生理学、危重护理和介入肿瘤学和脊柱器械,以及我们的Cianna医疗生产线。我们的内镜部门集中于胃肠、肺和胸外科的专业领域,主要由支架、扩张气球、某些膨胀装置、导轨和其他一次性产品组成。在这两个手术部门中,我们提供集中在六个核心产品组的产品:外周干预、心脏干预、介入肿瘤学和脊柱、心血管和危重护理、乳腺癌定位和指导以及内窥镜。

在截至2019年9月30日的三个月期间,我们报告的销售额约为2.43亿美元,比2018年9月30日终了的三个月的销售额高出约2.217亿美元,增长了约2130万美元,即9.6%。在截至2019年9月30日的9个月期间,我们报告的销售额约为7.369亿美元,

35

目录

比截至2018年9月30日的9个月销售额高出约8740万美元(13.5%),约6.495亿美元。

在截至2019年9月30日的三个月期间,毛利润占销售额的百分比降至42.8%,而截至2018年9月30日的三个月期间,这一比例为46.0%。截至2019年9月30日的9个月期间,毛利润占销售额的百分比降至43.5%,而截至2018年9月30日的9个月期间,这一比例为44.7%。

截至2019年9月30日的三个月期间,净亏损约为340万美元,合每股亏损0.06美元,而2018年9月30日终了的三个月期间,净亏损为1660万美元,每股亏损0.30美元。截至2019年9月30日的9个月期间,净收入约为970万美元,合每股0.17美元,而截至2018年9月30日的9个月期间,净收入约为3280万美元,合每股0.62美元。

最近的发展和趋势

除了2018年表格10-K在“管理层对财务状况和业务结果的讨论和分析-概览”项下确定的趋势之外,我们在2019年的业务也受到了影响,我们相信它将继续受到以下最近事件和趋势的影响:

在截至2019年9月30日的三个月内,我们启动了一系列旨在提高效率和降低成本的项目,包括裁员约占员工总数的2%。
我们在圣何塞的设施已经关闭,我们的南约旦设施吸收了一些重要的方面。我们目前正在审查更多的卫星设施,以便在今后几个月内进行合并。
我们从2018年2月从BD获得的产品的生产活动已经按照我们的计划和预算完成了在墨西哥蒂华纳的工厂。
2019年8月1日,我们签订了收购FibrovenHoldingsLimited的收购协议,FibrovenHoldingsLimited是STD医药100%资本存量的所有者。总采购价格约为1 370万美元。我们把这次收购记为商业合并。

行动结果

下表列出了某些业务数据,按所述期间销售额的百分比计算:

    

三个月结束

九个月结束

九月三十日

九月三十日

    

2019

    

2018

    

    

2019

    

2018

    

净销售额

 

100

%  

100

%  

 

100

%  

100

%  

毛利

 

42.8

 

46.0

 

 

43.5

44.7

 

销售、一般和行政费用

 

35.8

 

29.9

 

 

33.3

30.9

 

研发费用

 

7.0

 

6.6

 

 

6.7

6.8

 

无形资产减值费用

 

1.1

 

0.3

 

 

0.4

0.1

 

或有考虑费用(福利)

 

0.1

 

(0.3)

 

 

0.5

(0.1)

 

获得过程中的研究和开发费用

 

 

 

 

0.1

0.1

 

业务收入(损失)

 

(1.2)

 

9.5

 

 

2.6

6.9

 

其他费用-净额

 

(1.1)

 

(0.8)

 

 

(1.2)

(1.2)

 

所得税前收入(损失)

 

(2.3)

 

8.7

 

 

1.4

5.7

 

净收入(损失)

 

(1.4)

 

7.5

 

 

1.3

5.1

 

36

目录

销售

与2018年同期相比,截至2019年9月30日的三个月销售额增长了9.6%,约合2130万美元。与2018年同期相比,截至2019年9月30日的9个月销售额增长了13.5%,约为8,740万美元。以下是截至2019年9月30日和2018年9月30日止的三个月和九个月期间按产品类别分列的两个财务报告部门的销售情况(千,百分比变化除外):

    

三个月结束

九个月结束

    

九月三十日

九月三十日

    

%变化

    

2019

    

2018

    

%变化

    

2019

    

2018

心血管病

独立装置

 

5.9

%  

$

96,326

$

90,975

10.7

%  

$

295,275

$

266,717

西安娜医学

 

N/a

 

11,638

 

 

N/a

35,723

 

定制工具包和程序托盘

 

2.6

%  

 

33,972

 

33,095

 

0.9

%  

101,257

 

100,359

膨胀装置

 

(3.1)

%  

 

22,183

 

22,893

 

(1.6)

%  

68,515

 

69,617

导管

 

9.4

%  

 

44,426

 

40,591

 

16.7

%  

132,809

 

113,830

栓塞装置

 

(0.5)

%  

 

12,333

 

12,395

 

1.2

%  

38,168

 

37,706

CRM/EP

 

11.0

%  

 

13,548

 

12,201

 

10.1

%  

39,823

 

36,163

共计

 

10.5

%  

 

234,426

 

212,150

 

14.0

%  

711,570

 

624,392

内镜检查

内窥镜设备

 

(9.3)

%  

 

8,623

 

9,509

 

1.0

%  

25,360

 

25,112

共计

 

9.6

%  

$

243,049

$

221,659

13.5

%  

$

736,930

$

649,504

心血管销售。截至2019年9月30日的三个月期间,我们的心血管产品销售额约为2.344亿美元,比2018年同期的2.122亿美元增长了10.5%。截至2019年9月30日止的三个月期间的销售受到下列销售增长的积极影响:

(A)我们的独立设备(特别是我们的地图)TM优点血管成形术包、自动活检装置、Temno进化活检装置和导丝,以及我们从血管Insight和Brightwater获得的产品的销售额约为540万美元,比2018年同期增长5.9%;

(B)Cianna医疗产品,约为1,160万元;及

(C)备用导管(特别是我们决心锁定引流导管和心脏科诊断导管和鞘引导者,包括我们的前奏鞘导入器和前导器理想)TM约380万美元,比2018年同期增长9.4%。

截至2019年9月30日的9个月期间,我们的心血管产品销售额约为7.116亿美元,比2018年同期的6.244亿美元增长了14.0%。截至2019年9月30日止的9个月期间,销售额的增长受到以下因素的积极影响:

(A)我们的独立设备(特别是我们的地图)TM优点血管成形术包、Merit Laureate亲水导丝、DualCap产品和其他导丝,以及与我们的收购有关的产品的销售,包括我们从血管洞察处购买的已剥离的BD生产线和克拉里文设备),约2 860万美元,比2018年同期增长10.7%;

(B)Cianna医疗产品,约3 570万美元;

(C)辅助导尿管(特别是我们的解锁引流管、心脏病诊断导管、功勋大师微管和我们的鞘引导者,包括我们的前奏鞘导入器和前奏理想)约1,900万美元,比2018年同期增长16.7%。

37

目录

内镜销售.截至2019年9月30日的三个月期间,我们的内窥镜销售额约为860万美元,同比下降9.3%,而2018年同期的销售额约为950万美元。三个月的销售受到NinePointNvisionVLE成像系统和支架销量下降的不利影响。

截至2019年9月30日的9个月期间,我们的内窥镜销售额约为2,540万美元,同比增长1.0%,而2018年同期的销售额约为2,510万美元。截至2019年9月30日的9个月期间的销售受到了我们的内皮MAXX全覆盖食管支架和我们的Eeliation Balloon扩张器销售的积极影响,部分抵消了NinePoint NvisionVLE成像系统和支架销量的减少。

国际销售。截至2019年9月30日的三个月期间,国际销售额约为9,900万美元,占净销售额的40.7%,与2018年同期相比增长了3.6%。2019年第三季度与2018年第三季度相比,我们的国际销售额增长主要是因为中国的销售额增长了约470万美元,与2018年同期相比增长了20.7%。

截至2019年9月30日的9个月期间,国际销售额约为3,1020万美元,占净销售额的42.1%,与2018年9月30日终了的9个月相比,增长了7.4%。我们国际销售额的增长主要与以下因素有关:(A)中国的销售增长了约1,350万美元,比2018年同期增长了18.6%;(B)中东地区经销商的销售额增长了约230万美元,与2018年同期相比增长了25.2%;(C)东南亚地区的销售额增长了260万美元,与2018年同期相比增长了21.5%。

毛利

在截至2019年9月30日的三个月期间,我们的毛利润占销售额的百分比降至42.8%,而截至2018年9月30日的三个月期间,这一比例为46.0%。截至2019年9月30日的9个月期间,毛利润占销售额的百分比降至43.5%,而截至2018年9月30日的9个月期间,这一比例为44.7%。毛利百分比下降的主要原因是,由于收购、新的分销地点相关费用增加以及关税和外币波动的不利影响,摊销额增加。与我们的收购相关的摊销费用将在本报告第一部分第1项所列合并财务报表附注5中进行更详细的讨论。

营业费用

销售,一般和行政费用。在截至2019年9月30日的三个月期间,销售、一般和行政(“SG&A”)支出增加了约2,060万美元(31.0%),而截至2018年9月30日的三个月期间则是如此。在截至2019年9月30日的三个月期间,SG&A支出占销售额的比例为35.8%,而2018年9月30日终了的三个月期间,这一比例为29.9%。在截至2019年9月30日的9个月期间,SG&A支出增长了约4,480万美元,即22.4%,而截至2018年9月30日的9个月期间则是如此。在截至2019年9月30日的9个月期间,SG&A支出占销售额的比例上升至33.3%,而2018年9月30日终了的9个月期间,这一比例为30.9%。SG&A费用的增加主要与赔偿费用增加、遣散费增加和收购导致摊销增加有关。

研发费用。截至2019年9月30日的三个月期间,研发费用约为1 700万美元,比2018年同期的研发费用约1 450万美元增长了16.9%。截至2019年9月30日的9个月期间,研发费用约为4940万美元,增长11.8%,而2018年同期的研发费用约为4420万美元。研发费用的增加主要是由于雇用了更多的研究和开发人员来支持各种新的核心和获得的产品开发。

38

目录

营业收入(损失)

下表按财务报告部分列出截至2019年9月30日和2018年9月30日为止的三个月和九个月期间的营业收入(亏损)(单位:千):

三个月结束

九个月结束

九月三十日

九月三十日

    

2019

    

2018

    

2019

    

2018

营业收入(损失)

心血管病

$

(6,210)

$

18,199

$

11,263

$

37,263

内镜检查

 

3,329

 

2,862

 

7,581

 

7,692

营业收入总额(损失)

$

(2,881)

$

21,061

$

18,844

$

44,955

心血管营业收入(亏损)。截至2019年9月30日的三个月期间,我们的心血管运营亏损约为(620万美元)美元,而2018年9月30日终了的三个月期间的营业收入约为1,820万美元。截至2019年9月30日的9个月期间,我们的心血管营业收入约为1,130万美元,而2018年9月30日终了的9个月期间的营业收入约为3,730万美元。心血管业务收入减少的主要原因是减值费用增加,购置导致摊销费用增加,与最近收购的负债有关的公允价值调整引起的或有考虑费用增加,毛利率降低,销售增加部分抵消了这一减少。

内镜营业收入.截至2019年9月30日的三个月期间,我们的内窥镜营业收入约为330万美元,而2018年9月30日终了的三个月期间,这一数字约为290万美元。这一增长主要是由于毛利率提高和营业费用占销售的百分比降低所致。截至2019年9月30日的9个月期间,我们的内窥镜营业收入约为760万美元,而截至2018年9月30日的9个月期间,这一数字约为770万美元。

有效税率

截至2019年9月30日和2018年9月30日这三个月的实际所得税税率分别为40.3%和14.3%。截至2019年9月30日和2018年9月30日,我国实际所得税税率分别为4.9%和12.0%。截至2019年9月30日的三个月期间,所得税优惠和实际税率的相应提高,与前一年相比,主要是由于这一期间的税前损失,以及收入管辖权结构的变化。截至2019年9月30日的9个月期间,实际税率与上年同期相比有所下降,主要是由于本年度期间的不连续项目,由于税前收入减少,产生了更大的税收优惠。

其他收入(费用)

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月期间,我们的其他收入(费用)分别约为280万美元和170万美元。其他费用增加主要是由于平均债务余额增加,利息开支增加。

截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月期间,我们的其他收入(支出)分别约为870万美元和760万美元。这一期间其他支出增加的主要原因是平均债务余额增加导致利息支出增加。

净收入(损失)

截至2018年9月30日的三个月期间,我们的净亏损约为340万美元,净收益约为1660万美元。截至2019年9月30日和2018年9月30日止的9个月期间,我们的净收入分别约为970万美元和3280万美元。这两个期间净收入减少的主要原因是毛利率降低,公允价值或有考虑费用增加

39

目录

与最近收购的负债有关的调整数、SG&A费用在销售中所占百分比较高和无形减值费用较高,部分被销售增加所抵消。

流动性和资本资源

资本承诺、合同债务和现金流动

截至2019年9月30日和2018年12月31日,我们的现金和现金等价物分别约为3 730万美元和6 740万美元,其中约3 400万美元和5 730万美元分别由外国子公司持有。对于我们的每一家外国子公司,我们都会评估这些收益是打算汇回美国,还是由外国子公司持有,以便进行永久再投资。我们不会对我们的历史上未汇出的外国收入进行永久再投资;对于可汇回美国的收入,已累积了递延税负债。

此外,我们在中国的子公司持有的现金受当地法律和法规的约束,这些法律和法规要求政府批准将这些资金转移到中国境外的实体。截至2019年9月30日和2018年12月31日,我们在华子公司的现金和现金等价物分别约为1,200万美元和1,860万美元。

经营活动提供的现金流量。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月期间,营业活动提供的现金主要是净收入(不包括非现金项目)的结果,营运资本的变化部分抵消了这一结果。截至2019年9月30日和2018年12月31日,我们的营运资本分别约为2.881亿美元和2.545亿美元。截至2019年9月30日,周转资金与2018年12月31日相比有所增加,主要原因是贸易应收款、库存、预付费用及其他资产和所得税退还应收款的增加,以及应计费用和长期债务当期部分的减少,但因采用ASC 842和现金减少而部分抵消了当期经营租赁负债。截至2019年9月30日和2018年12月31日,我们的流动比率分别为2.88:1和2.45:1。

在截至2019年9月30日的9个月期间,我们的库存余额增加了约1,920万美元,从2018年12月31日的约1.975亿美元增加到2019年9月30日的约2.168亿美元。库存余额增加的主要原因是,与销售增加有关的库存水平增加,以及在联合王国雷丁的新仓库和分销设施首次放置库存。截至2019年9月30日,尾随12个月的库存周转为2.73,而2018年12月31日终了的12个月期间为2.80。

融资活动提供的现金流量。截至2019年9月30日的9个月期间,融资活动提供的现金约为3 370万美元,而2018年9月30日终了的9个月期间,融资活动提供的现金约为1.404亿美元,减少了约1.067亿美元。减少的主要原因是,我们于2018年7月完成了4 025 000股普通股的公开发行,发行普通股的收益减少(我们从中获得的净收入约为2.05亿美元),以及2019年额外的净借款,以资助收购Brightwater和支付与我们收购Cianna Medical有关的某些或有负债。

截至2019年9月30日,根据第三次修订的信贷协议,我们有约4.405亿美元的未偿借款,根据第三次修正的信贷协议所要求的杠杆比率,可获得的额外借款约为1.911亿美元。截至2019年9月30日,我们的利率为2.37%,利率互换为1.75亿美元(见本报告第I部分第1项所列合并财务报表附注11),浮动利率为3.29%,浮动2.655亿美元。截至2018年12月31日,我们的利率为2.12%,利率掉期为1.75亿美元,浮动利率为3.52%,利率为2.135亿美元。请参阅本报告第一部分第1项所载的合并财务报表附注10,以获得关于第三次经修正的信贷协议和我们的长期债务的更多细节。

40

目录

用于投资活动的现金流量。截至2019年9月30日的9个月期间,用于投资活动的现金约为1.139亿美元,而截至2018年9月30日的9个月期间,用于投资活动的现金约为1.828亿美元,减少了约6,890万美元。这一减少主要是由于在2019年9月30日终了的9个月内支付给购置的现金净额减少了约6 930万美元,而截至2018年9月30日止的9个月(见本报告第一部分第1项所载的我们合并财务报表附注5),因与新设施建设有关的财产和设备以及支持业务增长的额外生产设备的资本支出增加1 110万美元而部分抵销。

我们目前认为,我们现有的现金余额、根据第三次修订的信贷协议从业务和借款中获得的预计未来现金流量将足以为我们目前和目前计划的未来业务在未来12个月和可预见的未来提供资金。如果我们将来继续并完成重大交易或收购,可能需要更多的资金来满足我们的战略需要,这可能需要我们在债务或股票市场上筹集更多的资金。

表外安排

根据证券交易委员会的规定,我们必须披露我们的表外安排,这些安排对我们的财务状况,如财务状况、收入或开支、经营结果、流动资金、资本支出或对投资者有重大意义的资本资源等,都有或相当可能会对我们的财务状况产生影响。截至2019年9月30日,我们还没有资产负债表外的安排.

关键会计政策和估计数

证交会要求所有注册人处理他们最重要的会计政策。证交会已表示,“关键会计政策”是一项既对登记人的财务状况和结果具有重要意义的政策,又要求管理层做出最困难、最主观或最复杂的判断,这往往是因为需要对本质上不确定的事项的影响做出估计。我们根据以往的经验和我们的管理层认为在当时情况下是合理的各种其他假设作出估计,这些假设的结果构成了对其他来源不太明显的资产和负债账面价值作出判断的基础。在不同的假设或条件下,实际结果将有所不同,而且可能与这些估计值大不相同。此外,会计估计数的变化可能会在今后的各个时期发生。以下各段列出了我们最重要的会计政策:

库存报废。我们的管理部门每季度审查手头上的库存数量,这些库存数量可能会在销售前过期,无法销售和/或缓慢流通的产品。这一审查包括现有原材料和制成品的数量。在此审查的基础上,我们提供调整,任何缓慢的成品或原材料,我们认为将到期之前,出售或使用,以生产成品和任何产品是无法销售的。这种对非市场产品和/或慢速产品库存数量的审查是基于在过期前预测的产品需求。

预测的单位需求是根据我们的历史经验,产品销售和生产原材料的使用。如果市场状况不如我们管理层预测的那么有利,可能需要额外的库存减记。在截至12月31日、2018年、2017年和2016年这几年中,我们记录的报废费用分别约为820万美元、610万美元和390万美元,并分别注销了约790万美元、290万美元和280万美元。我们相信,截至2019年9月30日,我们的库存余额已被准确地调整,以适应任何可能在销售前到期的不适销和/或缓慢的产品。

可疑账户备抵。我们的大部分应收款项是在医院,在我们的历史上,显示了有利的收缴率。因此,医院客户的坏账相对较少。在有限的情况下,由于我们与外国分销商的业务关系终止,我们已经注销了坏账。我们历史上最重要的减记来自美国和国际分销商,以及美国定制程序托盘制造商,他们将我们的产品捆绑在外科托盘中。

41

目录

我们为因客户无法支付所需款项而造成的估计损失的可疑账户提供备抵。这些津贴是根据历史经验和对个别客户余额的审查得出的。如果我们的客户的财务状况恶化,导致他们支付能力受损,则可能需要额外的津贴。

以股票为基础的补偿。我们根据奖励的公允价值在授予日期计量股票补偿成本,并确认该成本是在归属期内的费用。在估计基于股票的奖励的公允价值及其预期的没收率时,需要作出判断。

所得税。根据我们的会计政策,在我们的财务报表中,如果税务当局审查后,我们更有可能维持这一状况,我们最初就会在财务报表中确认这一状况。这种税收状况最初并随后被作为最大的税收总额来衡量,在最终结算时,这些职位的可能性超过50%,而税务当局则假定完全了解这一情况和所有相关事实。虽然我们认为我们对未获承认的税务状况所作的规定是合理的,但我们不能保证这些事项的最终税务结果,与我们在所得税规定和应计税款中所反映的结果并无分别。税法有不同的解释,我们在某些法律需要解释的问题上采取了立场。这种差异可能对我们作出这种决定的时期内的所得税规定和经营结果产生重大影响。

商誉和无形资产减值和或有考虑。我们将在企业合并中获得的有形和可识别无形资产的公允价值之上的任何超额购买价格分配给商誉。我们测试我们的商誉余额,从每年7月1日起,或在出现减值指标时,进行减值测试。我们利用几个报告单位来评估减值商誉。我们采用基于上市公司的指导方针和基于现金流量贴现的收入方法相结合的方法来评估报告单位的估计公允价值。如果报告单位的账面金额超过报告单位的公允价值,减值费用被确认为相当于报告单位商誉账面金额超过该商誉隐含公允价值的数额。这一分析需要作出重大判断,包括根据内部预测估计未来现金流量及其发生的时间长度,并根据我们的加权平均资本成本确定贴现率。在2019年第三季度完成的2019年商誉余额年度测试中,我们确定,每一个有商誉的报告单位的公允价值都大大超过了账面金额。

我们评估无形资产的可收回性,当事件或情况发生变化时,资产的账面金额可能无法收回。这一分析要求作出与上文讨论的商誉相似的重大判断,但不计现金流量与无形资产的账面金额进行比较,以确定是否存在减值。在过程中的技术无形资产,在项目达到商业化之前不接受摊销,每年至少评估一次,如果发生的事件表明资产的公允价值可能低于其账面价值,则评估的频率更高。在截至2019年9月30日的三个月内,我们比较了在收购某些资产时获得的无形资产摊销的账面价值与这些资产组预计将产生的未折现现金流量,并确定账面金额无法收回。我们记录了与我们的无形资产摊销有关的减值费用约86.9万美元,这些费用来自我们2015年7月从远程访问有限责任公司收购的某些资产,从我们2016年6月从Lazarus医疗技术有限公司获得的某些资产中减记的548 000美元,以及从我们2017年7月从Pleuratech APS获得的某些资产中的180万美元。截至2019年9月30日的三个月和九个月期间的减值费用总额分别约为270万美元和330万美元。在截至2018年9月30日的三个月内,我们比较了我们在2015年7月从Quellent,LLC收购特定资产时获得的无形资产摊销的账面价值,所有这些资产都与我们的心血管部门有关,与预计将从资产组产生的未贴现现金流进行了比较,并确定账面金额无法收回。在截至2018年9月30日的三个月里,我们记录了Quellent的减值费用约65.7万美元。

或有考虑是买方有义务在达到某些业绩指标后将额外的资产或权益转让给前业主。我们的某些业务组合涉及支付未来或有价值的可能性,通常是基于未来产品销售的百分比或达到指定的未来。

42

目录

收入或其他里程碑。就企业合并而言,任何或有代价均根据预期在未来转移的考虑,在购置日予以记录。我们重新计量每季度的估计负债,并在我们的合并损益表中通过营业费用记录估计公允价值的变化。我们的估计数大幅增加或减少,可能会导致我们的或有代价负债的估计公允价值有所改变,原因是收入估计的时间和数额有所改变,以及我们的估值模式所采用的折现率或期间有所改变。

项目3.市场风险的定量和定性披露

货币风险

我们的主要市场风险与下列货币相对于美元的价值变化有关:

欧元(欧元)
人民币,以及
英镑(英镑)

与下列货币(除其他外)有关的市场风险也比较有限:

港元(HKD)
墨西哥Peso(MXN),
澳元(AUD)
加拿大元,
巴西皇家银行(BRL),
瑞士法郎
瑞典克朗(瑞典克朗)
丹麦克朗(丹麦克朗)
新加坡元
韩元(韩元)
日元。

我们的综合财务报表以美元计价,我们的主要货币是美元。在截至2019年9月30日的9个月期间,我们的部分净销售额(约2.381亿美元,约占总净销售额的32.3%)可归因于以外币计价的销售。其他所有的国际销售都是以美元计价的。

我们以欧元计价的收入是我们最大的单一货币风险之一。然而,我们与欧洲业务相关的以欧元计价的支出(制造地点、分销设施和销售代表)提供了一种自然的对冲。因此,欧元的变化,特别是美元对欧元的走强,通常对我们的营业收入有积极的影响。随着我们继续扩大在中国的业务,我们越来越多地面临与人民币计价的收入相关的货币风险。总的来说,美元兑人民币升值对我们的营业收入有负面影响。下表列出了美元对报告营业收入的影响,这些收入与美元相对于欧元和人民币汇率的正、负10%的汇率波动有关(每年以千计):

美元相对于其他货币

    

10%强化

    

10%弱化

对营业收入的影响:

欧元

$

5,300

$

(5,300)

CNY

$

(7,900)

$

7,900

43

目录

在截至2019年9月30日的3个月和9个月内,外币对美元的汇率波动对销售、销售成本和毛利产生了下列影响(以千计,百分比除外):

三个月结束

 

九个月结束

 

2019年9月30日

 

2019年9月30日

 

货币对报告金额的影响

 

货币对报告金额的影响

 

增加/(减少)

    

增加/(减少)百分比

 

增加/(减少)

    

增加/(减少)百分比

 

净销售额

$

(2,366)

 

(1.0)

%

$

(11,826)

 

(1.6)

%

销售成本

$

(1,161)

 

(0.8)

%

$

(4,067)

 

(1.0)

%

毛利(1)

$

(1,205)

 

(1.1)

%

$

(7,759)

 

(2.4)

%

(1)表示截至2019年9月30日止的3个月和9个月毛利率百分比分别下降约8个基点和35个基点。

截至2019年9月30日止的3个月和9个月内对销售的影响主要是由于以欧元和人民币计价的销售造成的不利影响。对销售成本的影响主要是与我们在欧洲的工厂制造成本相关的欧元波动和MXN波动对我们在墨西哥蒂华纳工厂生产成本的有利影响。

我们预测了与以外币计价的销售和支出有关的净敞口。截至2019年9月30日,我们签订了外汇远期合同,这些合同符合现金流量套期保值的资格,名义金额(以千和当地货币计)如下:

货币

    

符号

    

预支额

澳元

 

奥德

 

5,930

巴西雷亚尔

BRL

7,830

加元

 

计算机辅助设计

 

6,495

瑞士法郎

 

心衰

 

3,780

中国人民币

 

CNY

 

408,000

丹麦克朗

 

DKK

 

32,225

欧元

 

欧元

 

33,150

英磅

 

英镑

 

7,315

日元

 

日元

 

1,190,000

韩元

 

KRW

 

7,000,000

墨西哥皮索

 

MXN

 

453,500

挪威克朗

诺克

14,050

瑞典克朗

SEK

43,450

我们还预测了我们在各种应收账款和应付账款中对各种货币价值波动的净风险敞口,我们还签订了外币远期合同,以减轻这种风险。截至2019年9月30日,我们已进入

44

目录

纳入与这些资产负债表账户有关的下列外币远期合同(未指定为套期保值工具)(以千和当地货币计的金额):

货币

    

符号

    

预支额

澳元

 

奥德

 

12,695

巴西雷亚尔

 

BRL

 

13,000

加元

 

计算机辅助设计

 

1,795

瑞士法郎

 

心衰

 

739

中国人民币

 

CNY

 

69,069

丹麦克朗

 

DKK

 

4,072

欧元

 

欧元

 

1,225

英磅

 

英镑

 

6,982

港元

 

HKD

 

11,000

日元

 

日元

 

1,380,856

韩元

 

KRW

 

7,343,000

墨西哥皮索

 

MXN

 

35,000

挪威克朗

 

诺克

 

2,999

瑞典克朗

 

SEK

 

12,647

新加坡元

SGD

600

南非兰德

 

沙尔

 

40,218

关于我们的外币远期合同的讨论,见本报告第一部分第1项中我们合并财务报表的附注11。

利率风险正如我们合并财务报表附注10所述,截至2019年9月30日,根据第三次修正的信贷协议,我们有约4.405亿美元的未偿借款,我们的收益和税后现金流量受到利率变化的影响。2016年8月5日,我们与富国银行(WellsFargo)进行了固定的、可变的利率互换。截至2019年9月30日,富国银行的名义利率为1.75亿美元,将一个月的libor利率固定在1.12%。利率互换定于2021年7月6日到期。该工具的目的是减少我们对利率波动的风险敞口,而不是出于投机目的。不包括利率掉期的固定利率,并假设目前的借款水平保持不变,估计我们的利息开支和所得税前收入将每年变化约270万美元,因为这些借款的平均利率每变动一个百分点。

如果利率出现不利的变化,我们的管理层可能会采取行动减轻我们的风险,但由于所采取的行动及其可能产生的影响不确定,目前不可能进行额外的分析,而且这种分析也不会考虑在这种环境下可能存在的整体经济活动水平的变化所产生的影响。

项目4.管制和程序

对披露控制和程序的评估

我们的管理层负责为我们的公司建立和维持充分的披露控制和程序。因此,截至2019年9月30日,我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下,根据“交易法”第13a-15条规则评估了我们的披露控制和程序的有效性。在设计和评价披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作如何良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外,披露控制和程序的设计必须反映以下事实:资源受到限制,管理层必须运用自己的判断来评估可能的控制和程序相对于成本的效益。根据这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序是在合理的保证水平上设计的,能够有效地提供合理的保证,以提供合理的保证,确保我们根据“交易法”提交或提交的报告中所要求披露的信息在证券规定的期限内被记录、处理、汇总和报告。

45

目录

以及外汇管理委员会的规则和表格,而这些资料已累积起来,并酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便就所需的披露作出及时的决定。

财务报告内部控制的变化

在截至2019年9月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响,或相当可能对财务报告产生重大影响的内部控制(如“交易法”规则13a-15(F)和1934年“证券交易法”规定的15d-15(F)条所界定)。

46

目录

第II部-其他资料

项目1.法律程序

见本报告第一部分第1项所载我们合并财务报表附注中所载的附注15“承付款项和意外开支”。

第1A项.危险因素

除了本报告所载的其他资料外,读者还应仔细考虑第一部分第一项第1A项中讨论的因素。2018年表10-K中的“风险因素”,以及下文所列经修正和更新的风险因素(取代第一部分第一部分第1A项披露的同等风险因素)。2018年的“风险因素”表10-K)。这些风险因素可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。2018年表格10-K描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们认为不重要的其他风险和不确定因素也可能对我们的业务、财务状况和/或经营结果产生重大和不利的影响。

有关我们债务的协议和文书包含了一些限制和限制,这些限制可能会严重影响我们经营业务的能力,也会严重影响我们的流动性。

我们已签订了第三份经修订和恢复的信贷协议(“第三次修订信贷协议”),其中富国银行、全国协会作为行政代理和贷款人,富国银行证券公司、有限责任公司、美国银行、美国银行、全国协会和美国银行全国协会作为联合牵头安排者和联合簿记管理人,美国银行、N.A.银行、美国汇丰银行、全国协会和美国银行全国协会作为联合代理。此外,美国银行、N.A.、美国汇丰银行、美国全国协会、美国银行、全国协会、BMO Harris银行、N.A.银行和MUFG联合银行有限公司是第三次修订的贷款协议的缔约方。第三份经修订的“信用协议”对我们以前未完成的、第二次修订和恢复的信贷协议及其所有修正案进行了全面的修正和重申。第三份经修订的信贷协议载有多项重要合约,可能对我们经营业务的能力、流动资金或营运结果造成不利影响。这些契约除其他外,限制我们的负债、对我们的资产设定留置权或质押、合并或类似的组合或清盘、资产处置、回购或赎回股本权益或债务、发行股本、派息及某些分配,以及进行有关的各方交易。

我们已将我们的全部资产作为第三次修订的信贷协议的抵押品。我们违反第三次经修正的信贷协议中的任何公约,而不是以其他方式治愈、放弃或修改,可能导致该协议下的违约,并可能导致基本义务的加速。根据第三次修正的信贷协议,任何违约都可能对我们偿还债务和为我们计划的资本支出和正在进行的业务提供资金的能力产生不利影响。行政代理人、联合牵头安排人、联合簿记管理人和第三次修订信贷协议下的放款人向他们提供了通常向放款人和有担保当事人提供的补救办法,包括取消抵押品赎回权的能力。这可能导致我们的资产负债加速,丧失抵押品赎回权。

按照目前的修订,第三份经修正的“信贷协议”规定,潜在借款最多可达7.5亿美元。增加借贷限额,可能会令我们更难遵守第三次修订信贷协议中的杠杆比率及其他限制性条款。我们在业务和投资方面的可用现金也可能减少,因为我们需要使用更多的现金来履行与债务增加有关的最低付款义务。

47

目录

项目6.展品

现将条例S-K第601项所要求的下列证物送交或已提交证券交易委员会,详情如下:

展览编号。

   

描述

3.1

第二次修订及重订的法团章程(一)

3.2

第三条修订及重订附例(1)

10.1

*功利医疗系统有限公司第三次修订及恢复的信贷协议。作为借款人和贷款人,这里称为贷款人,富国银行,全国协会,作为行政代理人和富国银行证券,有限责任公司,美国银行证券公司,汇丰银行美国银行,全国协会,和美国银行全国协会作为联合牵头Arrangers和联合图书管理人,以及美国银行,N.A.,汇丰银行美国银行,全国协会和美国银行,全国协会,于2019年7月31日。

10.2

*荣誉医疗系统有限公司的补偿协议。林恩·N·沃德的日期是2019年8月13日。(3)

31.1

*根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条认证首席执行官

31.2

*根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条认证首席财务官

32.1

*根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条认证首席执行官

32.2

*根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条认证首席财务官

101

季度报告中的以下财务信息关于截至2019年9月30日的季度的表10-Q,格式为内联可扩展业务报告语言(IXBRL):(一)合并资产负债表,(二)综合收入报表,(三)综合收入综合报表,(四)股东权益合并报表,(五)现金流动合并报表,(六)详细标注的未经审计的综合财务报表的相关精简说明。

104

 

CoverPageInteractiveDataFile(封面页XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中)。

(1)请参阅我们于2018年5月31日提交的关于表格8-K的报告(经修正)。

(2)根据条例S-K第601(A)(5)项,本文件不包括某些附表和证物,注册人同意应证交会的请求向证交会提供补充。

(3)指示管理合同或补偿计划或安排。

*随函提交

48

目录

签名

根据1934年“证券交易法”的要求,登记人已正式安排由下列签名人代表其签署本报告,并经正式授权。

优点医疗系统公司

登记人

日期:2019年11月8日

通过:

/S/Fred P.Lamprooulos

副总统兼副总裁弗雷德·P·兰普普洛斯

新界区总行政主任

日期:2019年11月8日

通过:

/S/Raul Parra

(B).class=‘class 3’>

首席财务主任及司库

49