美国 个州

证券 和交易委员会

华盛顿, 哥伦比亚特区20549

表格 10-q

(标记 一)

[X] 根据1934年证券交易法第13或15(D)条的季度 报告
对于 ,截至2019年9月30日的季度期间
[] 根据1934年证券交易法第13或15(D)条提出的过渡 报告
从_到_的过渡期

委员会 档案号:001-34951

XTANT Medical Holdings,Inc.

(章程中指定的注册人的确切姓名 )

特拉华州 20-5313323

(州 或其他管辖权

公司 或组织)

(I.R.S. 雇主

标识 编号)

664 巡洋舰车道

贝尔格莱德, 蒙大拿州

59714
(主要执行办公室地址 ) (zip 代码)

(406) 388-0480

(注册人的 电话号码,包括区号)

根据该法第12(B)节注册的证券 :

每个班级的标题 交易 个符号 注册的每个交易所的名称
普通股 ,票面价值每股0.000001美元 XTNT 纽约证券交易所 美国有限责任公司

通过复选标记表示 注册人(1)是否在之前12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了1934年证券交易法 第13或15(D)节要求提交的所有报告, 和(2)在过去的90天中一直遵守此类提交要求, , 是[X]不[]

通过复选标记 表明注册人是否在之前12个月内(或在 要求注册人提交此类文件的较短时间内)根据S-T规则(本章232.405节)以电子方式提交了 要求提交的每个交互式数据文件。是[X]不[]

通过勾选标记表明 注册人是大型加速申请者,加速申请者,非加速申请者,较小的报告 公司,还是新兴的成长型公司。参见“交换法”第12b-2条中“大型加速文件服务器”、“加速文件服务器”、 “较小的报告公司”和“新兴增长公司”的定义。

大型 加速文件服务器[] 加速 文件服务器[]
非加速 文件服务器[X] 较小的 报告公司[X]
新兴 成长型公司[]

如果 是一家新兴的成长型公司,请用复选标记表明注册人是否已选择不使用延长的过渡期 遵守根据“交换法”第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。[]

通过复选标记表明 注册人是否是空壳公司(如《交换法》规则12b-2中所定义)。是[]否 [X]

普通股数量,0.000001美元票面价值,截至2019年11月6日登记在册:13,161,762。

XTANT Medical Holdings,Inc. Form 10-Q

2019年9月 30

目录

警示 关于前瞻性陈述的陈述 II
第 I部分 财务信息 1
项目 1. 财务报表 1
简明综合资产负债表 1
简明综合经营报表 2
简明综合权益表 3
简明现金流量表 4
未经审计的简明综合财务报表附注 5
项目 2. 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 23
项目 3. 关于市场风险的定量和定性披露 28
项目 4. 管制和程序 28
第 部分II 其他资料 29
项目 1. 法律程序 29
项目 1A。 危险因素 29
项目 2. 未登记的股权证券销售和收益使用 29
项目 3. 高级证券违约 29
项目 4. 矿山安全披露 29
项目 5. 其他资料 29
项目 6. 陈列品 30

如 在本报告中使用的,除上下文另有要求外,对“Xant”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们”的引用 指的是Xant Medical Holdings,Inc.及其全资子公司,Xant Medical, Inc.,Bacterin International,Inc.和X-Spin Systems,Inc.,所有这些都在Xant的精简合并 财务报表中合并。所有公司间余额和交易都已在合并中消除。

i

警示 关于前瞻性陈述的陈述

本季度报告Form 10-Q中包含的非纯粹历史性的 陈述属于前瞻性陈述,符合 适用证券法的含义。我们的前瞻性陈述包括但不限于有关 我们对未来的“期望”、“希望”、“信念”、“意图”或“战略” 的陈述。此外,任何涉及未来事件 或环境的预测、预测或其他特征的陈述,包括任何基本假设,均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“ ”“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“ ”可能、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“ ”应该、“和”将以及类似的表述,可以识别前瞻性陈述,但是 没有这些词并不意味着一个声明不是前瞻性的。本表10-Q中的前瞻性陈述可能 包括例如有关以下内容的陈述:

我们 遵守我们第二次修订和重述的信贷协议中的契约的能力;
我们 保持充足流动性的能力,为我们的运营提供资金;
我们 在合理条件下获得融资的能力;
我们 增加或保持收入的能力;
我们的销售队伍实现预期结果的能力;
我们 保持竞争力的能力;
政府 法规;
我们 创新和开发新产品的能力;
我们 保留和招聘独立销售代理的能力以及终止与向我们的一些客户提供服务的 实体的咨询协议的影响;
我们 为我们的产品获得捐赠者身体的能力;
我们 聘用和留住合格技术人员和管理团队成员的能力;
我们设施的 可用性;
政府 和第三方对我们产品的覆盖和报销;
我们 在美国和国外获得和维护监管批准的能力;
我们 成功整合未来业务合并或收购的能力;
我们 使用净营业亏损结转来抵销未来应纳税收入的能力;
我们 偿还债务的能力;
产品 我们可能面临的责任索赔和其他诉讼;
产品 召回和缺陷,包括2018年12月对Calix腰椎植入系统的召回;
时间 和临床研究结果;
我们 获得和保护我们的知识产权和专有权的能力;
侵权 和知识产权所有权;
我们 保持与美国组织银行协会认证的能力;以及
我们 保持我们在纽约证券交易所美国交易所上市的能力。

本Form 10-Q中包含的 前瞻性陈述基于我们对未来发展的当前预期和信念 及其对我们的潜在影响。无法保证影响我们的未来发展将是我们预期的那些 。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定因素或假设,其中许多都超出了我们的控制范围,这可能导致实际结果或表现与这些前瞻性陈述所表达或暗示的大不相同。这些风险和不确定因素包括但不限于“风险 因素“我们截至2018年12月31日的年度报告的Form 10-K部分。

如果 这些风险或不确定因素中的一个或多个成为现实,或者如果我们的任何假设被证明是不正确的,实际结果可能 在实质性方面与这些前瞻性陈述中预测的结果不同。我们不承担更新或修改 任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非适用的证券法有此要求 。

II

第 部分.财务信息

项目1.财务报表

XTANT Medical Holdings,Inc.

精简 综合资产负债表

(以 千为单位,股份数量和票面价值除外)

截至 2019年9月30日 自.起
2018年12月31日
(未经审计)
资产
流动资产:
现金及现金等价物 $5,749 $6,797
应收贸易账款,扣除坏账准备,分别为1,375美元和2,140美元 9,121 9,990
盘存 16,025 17,301
预付和其他流动资产 714 589
流动资产总额 31,609 34,677
财产和设备,净额 5,068 7,174
使用权资产,净额 2,198
商誉 3,205 3,205
无形资产,净额 529 573
其他资产 428 793
总资产 $43,037 $46,422
负债和股东权益(赤字)
流动负债:
应付帐款 $2,249 $6,465
应计负债 6,196 5,150
权证衍生责任 17 10
租赁负债的当期部分 387
融资租赁义务的当期部分 229 426
流动负债总额 9,078 12,051
长期负债:
租赁负债,减去流动部分 1,827
融资租赁义务,减去流动部分 6 204
长期债务,较低的发行成本 74,985 77,939
负债共计 85,896 90,194
承诺和或有事项(附注10)
股东权益(赤字):
优先股,票面价值0.000001美元;授权10,000,000股;未发行和流通股
普通股,票面价值0.000001美元;5,000,000股授权股;截至2019年9月30日已发行和流通股13,161,762股和截至2018年12月31日已发行和流通股13,172,179股
额外实收资本 178,802 171,273
累积赤字 (221,661) (215,045)
股东权益总额(赤字) (42,859) (43,772)
总负债和股东权益(赤字) $43,037 $46,422

见 未经审计的简明综合财务报表附注。

1

XTANT Medical Holdings,Inc.

精简 合并运营报表

(未审计, ,除股份数量和每股金额外,单位为千)

三个月

九月三十日,

九个月结束

九月三十日,

2019 2018 2019 2018
营业收入
骨科产品销售 $15,691 $17,139 $47,574 $53,622
其他收入 30 127 144 319
总收入 15,721 17,266 47,718 53,941
销售成本 5,249 5,743 16,527 17,711
毛利 10,472 11,523 31,191 36,230
营业费用
一般和行政 4,155 3,121 12,513 10,006
销售及市场推广 6,682 7,847 19,496 24,742
研究与发展 203 347 675 1,179
折旧摊销 137 1,029 442 3,074
重组费用 614 2,582
总营业费用 11,177 12,958 33,126 41,583
运营亏损 (705) (1,435) (1,935) (5,353)
其他(费用)收入
利息费用 (1,185) (1,790) (4,504) (8,156)
认股权证衍生法律责任的更改 4 42 (8) 83
其他(费用)收入 30 30 (101) 18
其他(费用)合计 (1,151) (1,718) (4,613) (8,055)
扣除所得税前的净亏损 (1,856) (3,153) (6,548) (13,408)
所得税准备金 (23) (68)
净损失 $(1,879) $(3,153) $(6,616) $(13,408)
每股净亏损:
基本型 $(0.14) $(0.24) $(0.50) $(1.19)
稀释 $(0.14) $(0.24) $(0.50) $(1.19)
计算中使用的份额:
基本型 13,161,762 13,158,326 13,164,694 11,262,642
稀释 13,161,762 13,158,326 13,164,694 11,262,642

见 未经审计的简明综合财务报表附注。

2

XTANT Medical Holdings,Inc.

简明 合并权益报表

(未审核, ,除股份数量外,单位为千)

股东权益 -截至9月30日的三个月

普通 股票 其他 付费- 留用 总计
股东
股份 数量 资本 赤字 权益 (赤字)
2018年6月30日的余额 13,145,305 $ $165,809 $(155,200) $10,609
基于股票的 薪酬 85 85
发行认股权证 5,114 5,114
普通股发行 26,042
净损失 (3,153) (3,153)
2018年9月30日的余额 13,171,347 $ $171,008 $(158,353) $12,655
2019年6月30日的余额 13,161,762 $ $178,707 $(219,782) $(41,075)
基于股票的 薪酬 95 95
净损失 (1,879) (1,879)
2019年9月30日的余额 13,161,762 $ $178,802 $(221,661) $(42,859)

股东权益 -截至9月30日的9个月

普通股 其他 付费- 留用 总计
股东
股份 数量 资本 赤字 权益(赤字)
2017年12月31日的余额 1,514,899 $ $86,247 $(144,945) $(58,698)
以股票为基础的薪酬 448 448
发行普通股 11,656,448 79,199 79,199
手令的发出 5,114 5,114
净损失 (13,408) (13,408)
2018年9月30日的余额 13,171,347 $ $171,008 $(158,353) $12,655
2018年12月31日的余额 13,172,179 $ $171,273 $(215,045) $(43,772)
以股票为基础的薪酬 256 256
没收受限制的股票 (10,417)
债务清偿 7,264 7,264
手令的发出 9 9
净损失 (6,616) (6,616)
2019年9月30日的余额 13,161,762 $ $178,802 $(221,661) $(42,859)

见 未经审计的简明综合财务报表附注。

3

XTANT Medical Holdings,Inc.

精简 现金流量合并报表

(未审核, 以千为单位)

九个月结束
九月三十日,
2019 2018
运营活动:
净损失 $(6,616) $(13,408)
调节净亏损与经营活动提供的净现金的调整:
折旧摊销 2,338 4,943
固定资产处置收益 (27) (15)
非现金利息 4,467 7,853
非现金租金 16 -
非现金股票期权费用/衍生权证负债变化 263 502
应收账款和存货损失准备 970 298
营业资产和负债的变化:
应收帐款 417 2,842
盘存 760 (508)
预付及其他资产 240 1,138
应付帐款 (4,216) (3,557)
应计负债 1,046 (867)
经营活动中使用的现金净额 (342) (779)
投资活动:
购买财产和设备以及无形资产 (403) (308)
出售固定资产收益 241 251
投资活动所用现金净额 (162) (57)
融资活动:
融资租赁的付款 (395) (260)
与第二次修订和恢复的信贷协议相关的费用 (149)
与私募和可转换债务转换/交换相关的成本 (3,507)
股权私募收益 6,810
发行股票所得收益 1
融资活动提供的净现金(用于) (544) 3,044
现金和现金等价物的净变化 (1,048) 2,208
期初现金及现金等价物 6,797 2,856
期末现金及现金等价物 $5,749 $5,064

见 未经审计的简明综合财务报表附注。

4

未经审计的简明综合财务报表附注

(1) 业务 描述、呈报依据和重大会计政策汇总

业务 描述和展示依据

附带的简明综合财务报表包括Xant Medical Holdings,Inc.的帐户。(“Xant”), 是特拉华州的一家公司,及其全资子公司,Xant Medical,Inc.。(“Xant Medical”),特拉华州公司, Bacterin International,Inc.(“疫苗”),一家内华达州公司,和X-Spin系统公司。(“X-spine”), 是俄亥俄州的一家公司(Xant,Xant Medical,Bacterin和X-spine在此联合称为“公司”或 有时“我们”,“我们的”或“我们”)。所有公司间余额和交易都已在合并中消除 。

Xant 是一家全球性医疗技术公司,专注于设计、开发和商业化综合产品组合 的整形生物和脊柱植入物系统,以促进复杂脊柱、畸形和退变过程中的脊柱融合。

所附Xant截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止三个月及九个月的简明综合财务报表 未经审核,并根据美国普遍接受的会计原则编制。它们 不包括公认会计原则要求的年度合并财务报表的所有披露, 但在管理层看来,包括公平列报所需的所有调整,仅由正常的经常性项目组成。 某些上一年的金额已重新分类,以符合本年度列报。

中期 结果不一定表示未来可能在截至2019年12月31日的全年实现的结果。

这些 简明综合财务报表应与综合财务报表及其附注 一起阅读,这些报表和附注包括在Xant公司截至2018年12月31日的10-K表格年度报告中。这些年度合并财务报表中提出的会计政策 与编制这些简明合并财务报表 时使用的会计政策相同,但为适当的中期合并财务报表 的呈报而修改的除外。

如下文 所述,自2018年2月13日起生效,本公司对其普通 股票进行了12换1的反向拆分(“反向股票拆分”)。反向股票拆分反映在本报告中提出的所有期间的股份金额中 。

公司 重组

重组 协议

2018年1月11日,我们与ROS Acquisition Offshore LP,OrbiMed Royalty Opportunities II,LP(以下统称为“投资者”)、 Bruce Fund,Inc.、Park West Partners International,Limited(“PWPI”)、Park West Investors Master Fund,Limited(“PWIMF”)、 和遥测证券,L.L.C.(统称为“投资者”)签订了重组和交换协议(“重组协议”)。

根据重组协议 ,并在执行下文“债务” 和“股权”部分所述的2017年债券第六修正案之后,于2018年1月17日,投资者将2021年到期的6.00%可转换优先无抵押票据 ,加上应计和未付利息,按照最初根据该协议规定的每股9.11美元换算率(“2017 票据”)转换为189,645股普通股。

2018年2月14日,在实施反向股票拆分(如下所述)后,持有人持有的2021年到期的我们当时未偿6.00%可转换优先无担保票据(“剩余票据”)的本金总额为7030万美元(“剩余票据”), 加上应计和未付利息,以每1,000美元剩余票据本金138.8889股的汇率交换我们新发行的普通股股份 ,以每股7.20美元的交易价格(“票据交易所”)。 这导致向持有者和投资者发行了10,401,309股普通股,并获得了我们普通股流通股约 70%的控股权。在票据交换完成后,我们的可转换高级有担保票据下的所有未偿 债务都得到了全额清偿,管理这些票据的凭证也已清偿。

5

根据 重组协议的条款,我们开始配股,允许我们的股东在2018年4月27日的创纪录日期 27以每股7.20美元的认购价购买总计最多1,137,515股我们的普通股。 权利要约于2018年6月18日到期。我们在配股中发行了129股普通股,获得了0.9万美元 毛收入。

修改 并恢复公司注册证书

在 2018年2月13日,在我们的股东特别会议之后,我们向特拉华州国务秘书 提交了我们公司注册证书的修订证书(“证书修订”)。证书修订 修改并重申了我们的公司注册证书(“宪章”),除其他事项外:

影响 反向股票拆分;
实施反向股权分置后,可发行普通股授权股数 由9500万减少到5000万,可发行优先股授权股由 500万增加到1000万;
授权 董事会(“董事会”)增加或减少我们任何系列股本的股份数量, 前提是这种增加或减少不超过授权股份数量或代表少于当时已发行股份数量 ;
授权 董事会在未经普通股或其他系列优先股持有人批准的情况下发行新系列优先股,并具有董事会可能确定的权力、偏好和权利;
授权 董事会过半数确定董事人数;
在法律允许的最大限度内赔偿 董事会成员;
取消 董事会分类,要求所有董事每年选举一次;
提供 我们股东的特别会议只能由董事会、董事会主席或我们的首席执行官 官员召集;
规定 不允许任何股东在任何董事选举中进行累积投票;
选择 不受特拉华州普通公司法(“DGCL”)第203条的管辖;
选择 特拉华州法院作为代表我们提起的任何衍生诉讼或程序的独家论坛 任何声称违反我们的任何董事、高级管理人员或其他员工的受托责任的行动, 根据DGCL、我们的宪章或章程或内部事务原则管辖的任何行动;以及
要求 当时我们的股本流通股的投票权至少有三分之二的投票权,以修改或废除我们宪章的 某些条款。

反向股票拆分从下午5:00开始生效。东部时间2018年2月13日,当市场于2018年2月14日开盘时,我们的普通股开始 进行拆分调整后的交易。根据反向股票拆分的有效性,我们已发行和未发行普通股的每12 股自动转换为一股普通股,而 每股面值没有任何变化。此外,根据我们的股权激励 补偿计划,对每股行使价和可在行使我们所有已发行的股票期权、认股权证和可转换证券以购买 普通股的股份以及根据我们的股权激励 补偿计划保留用于发行的限制性股票奖励的股份数量 进行了比例调整。如果不是反向股票拆分,普通股份额的任何一小部分都将 向下舍入到最接近的整股。所有股份和每股金额均已追溯重述,以反映反向 股票拆分。

6

私人 安置SPA

2018年2月14日,我们与投资者 签订了证券购买协议(“私募SPA”),根据该协议,投资者以每股7.20美元的价格向我们购买了总计945,819股普通股 ,总收益为680万美元。

投资者 权利协议

自 2018年2月14日起,我们与股东签订了投资者权利协议(“投资者权利协议”)。 根据投资者权利协议,投资者可以在随后的年度会议上提名我们的大多数董事并指定董事会主席 ,只要投资者在公司保持至少 40%的当时已发行普通股的所有权门槛(“所有权门槛”)。如果投资者无法维持 所有权门槛,投资者权利协议将考虑减少与其所有权 权益相称的提名权。

对于 ,只要达到所有权门槛,我们必须获得投资者的批准,才能继续进行以下行动: (I)发行新证券;(Ii)在一个财政年度发生25万美元以上的债务;(Iii)在一个财政年度出售或转让 我们的资产或业务或我们的子公司的25万美元以上;(Iv)在 财政年度内收购25万美元以上的资产或财产;(V)使资本支出超过1.25万美元个人或$。(Vi) 批准我们的年度预算;(Vii)聘用或解雇我们的首席执行官;(Viii)任命或罢免 董事会主席;以及(Ix)在一个财政年度向另一个实体的任何超过25万美元的股票或其他证券 提供贷款,对其进行投资,或购买或允许任何子公司购买该公司的任何股票或其他证券 。只要达到所有权门槛,未经投资者提名的大多数董事批准,我们不得将董事会规模增加 超过七名董事。

投资者权利协议授予持有人向我们按比例购买我们可能 建议发行和出售的任何新证券的权利。投资者权利协议可在以下情况下终止:(A)经各方共同书面协议, (B)经本公司或投资者书面通知,如果该投资者在当时已发行普通股的拥有率低于10%,或(C)经投资者书面通知。PWPI和PWIMF向我们按比例 购买任何新证券的权利也将在此时终止,因为他们对我们当时未偿 普通股的总所有权百分比不到8.5%。

注册 权利协议

自 2018年2月14日起,我们与 持有人签订了注册权协议(“注册权协议”)。注册权协议要求我们在注册权协议生效之日起90天内向美国证券交易委员会 (“SEC”)提交一份货架注册声明,涵盖不时 转售我们发行的普通股。注册声明于2018年5月15日提交,并于2018年6月4日生效 。

第二 修订和恢复章程

2018年2月14日 ,我们通过通过第二次修订和恢复的公司章程 (“修订后的章程”),对我们现有的章程进行了修订和重述。经修订的附例修订了我们现有的附例,其中包括:

提供 通过远程通信召开股东年会和特别会议;
规定 选举任何未在股东年会上选出的董事,以便在特别股东大会上选出;
解密 董事会为一组董事,任期至随后的股东年会和 这些董事各自的继任者的选举和资格;
提供 ,通过我们的股份过半数表决权 的持有人投赞成票,填补新的董事职位或董事空缺;

7

如果未达到法定人数,允许 出席的董事会过半数休会;
除非 在修订后的章程或本章程中另有限制,否则向董事会提供确定 董事薪酬的权力,包括但不限于作为董事会委员会成员的服务薪酬;
允许 我们与股东达成协议,以DGCL不禁止的任何方式限制该股东所持股份的转让 ;以及
允许 董事会在符合“宪章”和适用法律的任何规定的前提下,宣布我们的股本股息。

浓度 与信用风险

公司的应收帐款来自世界各地的各种医疗保健组织和分销商。 没有一个客户占可比期间收入或应收帐款的10%以上。当出现特定信用问题时,公司为无法收回的金额提供 。管理层认为,截至2019年9月30日,所有重大信用风险均已确定 。

使用 的估计

编制综合财务报表需要本公司管理层作出若干估计和假设 涉及综合财务报表日期 的资产和负债的报告金额以及或有资产和负债的披露,以及期间报告的收入和费用金额。 , 重大估计 包括财产和设备的账面金额,商誉和无形资产和负债, 贸易应收账款的估值备抵,存货和递延所得税资产和负债,流动和长期融资租赁义务 和相应的使用权资产,以及长期债务、股票期权和其他股权奖励的公允价值估计 ,公司据此确定基于股票的补偿费用。实际结果可能与这些估计不同。

长期 资产

当事件或情况变化表明资产的 账面值可能无法收回时,将对长期 资产(包括无形资产)进行减值审查。要持有和使用的资产的可回收性是通过 资产的账面金额与该资产预期产生的未来净现金流量的比较来衡量的。如果该等资产被视为减值 ,则应确认的减值按资产账面金额超过资产估计公允价值 的金额计量。截至2019年9月30日的三个月和九个月没有记录减值费用。

商誉

商誉 表示成本超过所收购企业资产的公允价值。在 购买业务合并中获得的商誉和无形资产,并确定具有不确定的可用年限,不摊销。取而代之的是,他们至少每年进行减值测试 ,每当事件或情况表明,资产的账面金额可能无法收回。截至2019年9月30日的三个月和九个月未记录 减值费用。

收入 确认

公司采用会计准则更新(“ASU”)第2014-09号规定,主题606,与客户的合同收入 ,2018年1月1日生效(“ASC 606”)。这一新的会计准则概述了一个单一的、全面的 模型,用于对与客户签订的合同产生的收入进行核算。此标准取代了现有的收入确认 要求,并消除了美国普遍接受的会计原则(“GAAP”)中大多数行业特定的指导原则。 新会计准则的核心原则是确认收入,以描述向客户转让承诺的商品或服务 ,金额反映实体预期有权换取这些商品或服务的对价 。此外,采用这一新的会计准则导致披露增加,包括定性 和定量披露有关与客户签订的合同产生的收入和现金流的性质、金额、时间和不确定性 。

8

收入分解

公司在一个可报告的部门运营,我们的净收入主要来自北美、欧洲、亚太地区和拉丁美洲的整形生物制剂和脊柱植入物 产品的销售。销售额是扣除退货后报告的。没有返点、团购 组织费或其他客户津贴,因此与净收入确定无关。以下 表显示了截至2019和2018年9月30日的三个月和九个月来自这些产品线的收入(以千为单位):

三个月 占.的百分比 三个月 占.的百分比
2019年9月30日 总收入 2018年9月30日 总收入
正交生物学 $11,342 72% $11,507 67%
脊柱植入物 4,349 28% 5,632 33%
其他收入 30 0% 127 0%
总收入 $15,721 100% $17,266 100%

九个月结束 占.的百分比 九个月结束 占.的百分比
2019年9月30日 总收入 2018年9月30日 总收入
正交生物学 $34,374 72% $36,419 68%
脊柱植入物 13,200 28% 17,203 32%
其他收入 144 0% 319 0%
总收入 $47,718 100% $53,941 100%

履行 义务

公司的合同不包括接受权或撤销权。因此,我们确认收入 的过程不需要评估是否收到接受或取消的权利已过期。此外,公司不会在与客户签订合同时产生 预付成本或排他性费用。公司的客户合同 没有规定完成百分比绩效衡量或或有代价。

在 正常业务过程中,公司接受尚未植入的产品的退货。产品退货对公司的合并经营报表不是重要的 。公司将运输和处理活动作为履行 成本,而不是单独的履行义务。公司的政策是记录扣除任何适用的销售、 使用或消费税的收入净额。付款条件通常为开票之日起30天的净额,部分客户可享受 提前支付的折扣。

合同 资产和负债

公司与客户之间没有会产生合同债务的递延收入安排或非赢利收入安排。 公司确认已发生销售佣金,因为摊销期限不到一年。此外, 公司不认可将导致合同资产的未开单应收款或要开单的进度付款。所有定价 和协议均基于合同个人单价完成;公司销售协议中不允许使用其他确定价格的方法 。因此,截至2019年9月30日和2018年12月31日,我们的简明 综合资产负债表中没有记录合同资产或合同负债。

9

研究 和开发

研究 和开发成本主要与开发新产品的内部成本相关,按发生的方式支出。

每股净亏损

基本 每股净收入(亏损)的计算方法是将净收入(亏损)除以已发行普通股的加权平均数 。在此期间发行的股份和在此期间重新获得的股份在期间 中它们未偿还的部分进行加权。每股摊薄净收益(亏损)按与每股基本收益 一致的方式计算,同时对本期内所有已发行普通股的潜在摊薄股份生效,其中包括 使用库存股方法假设行使股票期权和认股权证。每股摊薄净亏损与截至2019年和2018年9月30日的三个月和九个月的每股基本净亏损 相同,因为行使股票期权和认股权证时可发行的股份 由于这些期间发生的净亏损是反摊薄的。未报告每股 的摊薄收益,因为包括分别截至2019年和2018年9月30日的三个月和九个月的3,313,953个和2,156,882个流通股期权、限制性股票单位 和认股权证的影响是反摊薄的。

金融工具公允价值

金融工具的 账面价值,包括贸易应收账款、应付账款、应计负债和长期 债务,根据条款和相关利率近似其公允价值。

公司遵循公允价值计量框架。该框架提供了一个公允价值层次结构,对用于度量公允价值的评估技术的输入 进行优先排序。层次结构对活跃 市场中相同资产或负债的未调整报价给予最高优先级(级别1),对不可观察输入给予最低优先级(级别3)。公允价值层次结构的三个层次 描述如下:

级别 1:评估方法的输入是活跃市场中相同资产或负债的未调整报价。

级别 2:估值方法的输入包括活跃市场中类似资产和负债的报价,以及 在金融工具的整个期限内可直接或间接观察到的资产或负债的投入。

级别 3:估值方法的输入不可观察,对公允价值计量具有重要意义。

金融工具在公允价值层次结构中的级别基于对公允价值计量具有重要意义的任何输入的最低级别 。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9个月中,1级、2级或3级类别之间的金融 资产或负债没有重新分类。

下表 在公允价值层次结构中按级别列出了我们在经常性 基础上按公允价值计量的负债。

权证 衍生责任(以千为单位):

截至 2019年9月30日 自.起
2018年12月31日
1级
2级
第3级 $17 $10

用于衡量认股权证负债公允价值的 估值技术基于网格估值模型和我们确定的重要 假设和输入。见注9,“权证,“下面。

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最近 会计公告

2016年6月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了ASU No.2016-13,金融工具-信用 损失:金融工具信用损失的计量,它修改了ASC 326的某些规定,金融工具-信用 损失好的。ASU改变了大多数金融资产和某些其他工具的减值模式。对于贸易和其他应收款, 持有至到期的债务证券、贷款和其他工具,实体将被要求使用新的前瞻性“预期 损失”模型,该模型通常将导致更早确认损失准备。2019年5月,FASB发布 ASU No.2019-05,金融工具--信用损失(主题326):有针对性的过渡救济好的。 更新中的修订提供了一个选项,用于不可撤销地选择以前按摊销 成本基准计量的某些金融资产的公允价值选项。修正案的生效日期和过渡方法没有改变。ASU对2019年12月15日之后开始的年度 报告期(包括这些年度期间内的过渡期)有效,并将 作为自指南 有效的第一个报告期开始时对留存收益的累积效果调整。我们目前正在对此更新进行评估,以确定其采用的全面影响,但预计这些条款的采用 不会对我们的综合财务状况、运营结果或现金流产生实质性影响。

2018年8月 ,FASB发布ASU No.2018-15,无形资产-商誉和其他-内部使用软件(副标题350-40), 简化商誉减值的会计处理。此更新删除了商誉减值测试的步骤2,该测试需要 假设的购买价格分配。商誉减值现在将是报告单位的账面价值 超过其公允价值的金额,不超过商誉的账面金额。ASU在2019年12月15日之后的年度报告期 有效,但允许提前采用。我们目前正在评估此更新以确定其采用的完整 影响,但预计此会计标准更新不会对我们的合并财务 状况、运营结果或现金流产生实质性影响。

(2) 盘存

存货 包括以下内容(单位:千):

2019年9月30日 2018年12月31日
原料 $3,738 $3,519
在制品 1,501 949
成品 23,270 25,235
总库存 28,509 29,703
陈旧储备 (12,484) (12,402)
总计 $16,025 $17,301

(3) 财产 和设备,净额

属性 和设备、净额如下(千):

2019年9月30日 2018年12月31日
装备 $4,140 $4,145
计算机设备 455 481
计算机软件 570 570
家具和固定装置 99 164
租赁改良 3,979 3,941
车辆 10 10
外科器械 10,872 10,772
总成本 20,125 20,083
减去:累计折旧 (15,057) (12,909)
财产和设备,净额 $5,068 $7,174

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2019年和2018年前九个月与财产和设备(包括资本租赁财产)有关的折旧 分别为230万美元和240万美元。未作为折旧和摊销部分包括在精简合并经营报表中的折旧费用 归类为销售成本的一部分。

公司以融资租赁方式租用某些设备。出于财务报告的目的,与 资产相关的最低租赁付款已资本化。截至2019年9月30日,公司记录的设备总资产为150万美元,累计折旧为90万美元。

(4) 无形资产

下表 列出了有关无形资产的信息(以千为单位):

2019年9月30日 2018年12月31日
专利 $847 $847
累计摊销 (318) (274)
无形资产,净额 $529 $573

以下是截至2019年9月30日无形资产估计未来摊销费用的摘要(单位:千):

2019年剩余时间 $14
2020 56
2021 55
2022 54
2023 52
此后 298
总计 $529

(5) 应计负债

应计 负债包括以下(以千为单位):

2019年9月30日 2018年12月31日
应付工资/佣金 $3,849 $3,332
其他应计负债 2,347 1,818
应计负债 $6,196 $5,150

(6) 债款

可转换 注义齿

在与我们重组相关的2018年第一季度 期间,所有2021年到期的6.00%可转换优先无担保票据 全部转换为普通股,管理此类票据的Indenture已解除。

第二十二条 修改和恢复信用证协议

自 2018年1月30日起,本公司与投资者于2015年7月27日签订了修正和恢复信贷协议 的第二十二条修正案,其中修订了由Bacterin和Ros Acquisition Offshore LP(统称为“先前信贷协议”和根据该协议创建的融资“信贷融资”)的修正和恢复信贷协议 。 本修正案进一步推迟了公司截至12月31日止财政季度的应计利息支付日期 直到2018年2月28日。

12

第二十三条 修改先前信用证协议

自 2018年2月14日起,本公司与投资者签订了先前信贷协议的第二十三条修正案,其中 进一步修订了先前信贷协议和信贷融资条款。自本修正案起,应付利息结转 。经过修改,信贷机构内的利率选项如下:(I)至2018年12月31日,我们 拥有以下选项:(A)支付伦敦银行同业拆借利率(如信贷机构中定义的)加12%的PIK利息,或(B)支付 LIBOR加10%的现金利息;(Ii)从2019年1月1日至2019年9月30日,我们有权自行决定 支付伦敦银行同业拆借利率加PIK利息中的任一项:(A)支付伦敦银行同业拆借利率加10%的PIK利息;(2)从2019年1月1日至2019年9月30日,我们有权选择(A)支付伦敦银行同业拆借利率加PIK利息。以及(Iii)从2019年7月1日起 至信贷工具到期日,我们将支付LIBOR加10%的现金利息。修正案还将信贷机制下的 预付款或还款费降低到1%。

此 修正案还修改了先前信贷协议中的金融契约,包括删除最低收入契约 并提供最低流动性契约、综合杠杆率契约和最低合并EBITDA契约, 所有这些都在先前信贷协议中定义。

第二十四条 修改先前信用证协议

2018年9月17日,本公司与投资者签订了事前信贷协议(The “24)第二十四条修正案修正案“),进一步修改了先前的信贷协议和信贷工具的条款, 自2018年4月1日起生效。根据24条条款修正,从2018年4月1日至2018年6月30日, 信贷安排下的贷款(“贷款”)不收取利息。

到期 由于24修改后,公司根据ASC 470对信贷安排 条款的变更进行了评估,债款好的。信贷机制是根据对新旧债务工具现金流现值的评估 进行修改的。考虑到修改,修改后贷款的新实际利率 根据债务的账面金额和修订后的未来现金流 的现值计算为13.45%。修改后的利率在贷款的剩余期限内有效。

第二十五条 修改先前信用证协议

另外, 于2018年9月17日,本公司与投资者签订了事前信贷协议(the “25)第二十五修正案修正案“),进一步修改了先前的信贷协议和信贷融资条款,自2018年8月1日起生效 。根据25条的条款修正案:

2018年7月1日至2018年12月31日期间,信贷机制下的贷款不收取 利息;
可选PIK利率(如先前信贷协议中定义的这样的条款)从15%加LIBO利率(如 该条款在修订和恢复的信贷协议中定义)降低到10%加LIBO利率,最低为2.3125%;
添加了2.3125%的 LiBO利率下限;以及
无论是否在 到期日,在信贷安排下支付、预付或偿还贷款本金时到期的 费用,从此类付款、预付款、 或还款的本金总额的1%增加到2%。

公司向投资者发行了总计120万股公司普通股的认股权证,行使价为每股0.01美元,到期日为2028年8月1日(统称为“2018年认股权证”)。2018年认股权证的发行 发生在2018年9月17日,是25个认股权证有效性的条件修正 见附注9,“权证,“下面。

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第二 修改并恢复信贷协议

于二零一九年三月二十九日 ,本公司与投资者订立第二份经修订及恢复之信贷协议(“第二经修订 及经恢复之信贷协议”),修订及重述先前之信贷协议。根据第二个修订并恢复的 信用协议:

我们 可以继续提出期限贷款请求,金额等于额外延迟提取贷款的剩余承诺额 , 在第二次修订和恢复信贷协议之日约为220万美元,并可能向投资者请求总计最多1000万美元的额外 定期贷款,每笔贷款的金额取决于 我们制作的十三周现金流预测,该预测得到投资者的批准,并显示了以下两周期间的预计现金余额 少于150万美元,以及满足(或每个投资者以书面形式放弃)先决条件,包括结算书、预算交付和其他令人满意的文件等条件; , 。
从2019年1月1日起至2020年3月31日,第二次修订和恢复信贷协议项下的贷款不会计息 ;
自 2012年4月1日至第二个经修订和恢复的信贷协议到期日,信贷协议项下的贷款将 应付现金利息,年利率等于(A)10.00%加(B)(X) LIBO利率(如第二个经修订和恢复的信贷协议中定义的术语)和(Y)2.3125%中较高者;
贷款的 到期日为2021年3月31日;
合并高级杠杆率和合并EBITDA(如先前信用协议中定义的此类术语)删除了财务 契约,并添加了新的收入基础(如该术语在第二次修订和恢复的信用协议中定义) 财务契约;以及
关键人员事件默认条款已修改为专门指公司最近聘用的某些高管。

长期 债务减去发行成本包括根据我们截至2019年9月30日的第二次修订和恢复的信贷协议 和截至2018年12月31日根据我们的先前信贷协议欠贷方的长期债务。在2019年第一季度执行第二个修订和 恢复信贷协议以及其中反映的对我们信贷设施的变化,包括 利率减免和延长到期日,以及额外的可用性,被确定为 作为公认会计准则下的债务清偿,导致注销原始贷款和相关的发行成本。截至2019年3月31日,新贷款的现值 确定为7270万美元,公司增加到额外的实收资本730万美元。由于本公司与信贷机构贷款人之间的关联方关系, 此债务清偿导致额外实收资本增加,而不是通过我们的精简合并 经营报表作为冲销收益流动。截至2019年9月30日,我们的长期债务减去发行成本为7500万美元 百万美元。假设没有债务支付,我们的长期债务,减去发行成本的项目将继续增加,直到 贷款的2021年3月31日到期日。

根据GAAP,截至2019年9月30日,我们的长期债务减去发行成本余额为7500万美元,而截至2019年9月30日,公司欠本金 余额5580万美元,外加应计PIK利息2720万美元。

由于 由于第二个修订和恢复的信贷协议中的条款,本公司根据ASC 470对先前信贷协议的 条款的变更进行了评估。鉴于先前信贷协议 在2019年3月29日的一年内发生了累积变化,截至2018年3月29日存在的债务条款被用于评估新旧债务工具的现金流 价值,导致先前信贷协议终止和 确认第二个经修订和恢复的信贷协议。第二个修订 和恢复信贷协议的新实际利率为13.19%,根据债务的账面金额和修订的未来 现金流的现值计算。此利率在贷款的剩余期限内有效。

于2019年4月1日 ,本公司向投资者发行共120万股公司普通股的权证, 行使价为每股0.01美元,到期日为2029年4月1日(统称“2019年权证”)。 2019年权证的发行发生在2019年4月1日,是第二次修订和恢复的信用协议生效的条件。

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长期 债务包括以下内容(以千为单位):

2019年9月30日 2018年12月31日
根据第二次修订和恢复的信贷协议到期的金额 $72,657 $
根据先前信贷协议到期的金额 55,787
与信贷协议相关的PIK应付利息 2,172 27,178
外加:2%先前信贷协议的退场费 266 254
长期债务总额 75,095 83,219
减去:信贷协议折扣 (5,114)
减去:信贷协议的总债务发行成本 (110) (166)
长期债务,较低的发行成本 $74,985 $77,939

以下是截至2019年9月30日的长期债务到期期限摘要(以千为单位):

2019年剩余时间 $
2020
2021 75,095
2022
2023
此后
总计 $75,095

(7) 权益

章程 修改

于2019年10月30日 ,本公司股东经董事会推荐,批准了对本公司 章程的修订,将普通股的授权股数从50,000,000股增加到75,000,000股。

可转换 注义齿

在 2018年第一季度,与我们的重组(如上定义)相关,2021年到期的所有未偿还6.00%可转换高级 无担保票据被转换或交换为我们的普通股,并且管辖此类票据的Indenture 已解除。2018年1月17日,投资者将总计160万美元的本金总额6.00%的2021年到期的可转换高级 无担保期票,于2017年1月17日发行,加上应计和未付利息,转换为189,645股普通股。2018年2月14日,另外7030万美元的本金票据,加上应计 和未付利息,兑换了我们新发行的普通股10,401,309股。

私人 安置SPA

2018年2月14日 ,根据私募SPA,我们以每股7.20美元的价格向投资者出售了945,819股普通股,总收益为680万美元。

15

注册 权利协议

2018年5月15日,我们根据注册权协议 下的义务向SEC提交了货架转售注册声明。本注册声明于2018年6月4日由证券交易委员会宣布生效。

权限 产品

2018年5月18日 ,我们向普通股持有人分发了免费、不可转让的认购权 购买总计1,137,515股普通股(“供股”)。在配股发行中,持有者在创纪录的2018年4月27日持有的每股普通股获得 个认购权。这些单位的定价为 每单位7.20美元。供股于2018年6月18日到期,届时该等权利不再可行使。我们在配股中发行了129 股普通股,为我们带来了0.9万美元的毛收入。

(8) 以股票为基础的薪酬

Xant Medical Holdings,Inc.2018年股权激励计划

2018年8月1日 ,我们的股东批准了Xant Medical Holdings,Inc.2018年股权激励计划在Xant的2018年股东年会 和2019年10月30日举行的2019年股东年会上批准了一项修正案,增加 其下可用普通股数量增加1,500,000股(经修订的“2018计划”)。2018年 计划在2018年8月1日由我们的股东初步批准后立即生效,并将于2028年7月 31到期,除非提前终止。2018计划在未来的股权奖励方面取代了修订和恢复的Xant医疗股权激励计划( “以前计划”),尽管以前计划继续管理根据以前计划授予的股权奖励 。2018年计划允许董事会或其委员会向符合条件的员工、非员工 董事和公司顾问授予非法定和激励性股票期权、股票增值权、限制性股票 奖励、限制性股票单位、递延股票单位、业绩奖励、非员工董事奖励和其他基于股票的 奖励。董事会可选择2018年计划参与者,并确定将授予的奖励的性质和金额。根据2018年计划规定的调整 ,2018年计划下可供发行的普通股数量为2,807,747股 股,其中1,742,387股截至本报告日期仍可供发行。根据2018计划,与根据计划授予的奖励相关的普通股 的股份在到期、没收、取消或其他情况下终止,而没有 发行股票,则可根据计划再次授予。

董事会根据2018年计划向某些董事、高级管理人员和员工授予了各种奖励。截至2019年9月30日,根据2018计划,购买总计210,360股普通股的股票 期权,对13,021股普通股的限制性股票奖励, 和涉及129,204股的限制性股票单位尚未发行。在截至2019年9月30日的九个月内,根据2018年计划授予的420,000股普通股的购买期权因 被终止聘用而被没收和取消。自2019年10月7日起,公司与 肖恩·布朗(Sean Browne)担任公司总裁兼首席执行官签订了雇佣协议。关于雇佣协议,公司 授予股票期权,以购买329,044股我们的普通股和限制性股票单位,涵盖329,044股,自2019年10月15日起生效 。

董事会还根据以前的计划授予了各种奖励。截至2019年9月30日,根据Prior 计划,购买总计17,772 股普通股的股票期权和23,438股普通股的限制性股票奖励尚未完成。在截至2019年9月30日的9个月内,根据 先前计划授予的购买普通股3,416股的期权因受选人的终止而被没收和取消,而针对10,417股普通股的限制性股票奖励 由于一名董事的终止而被没收和取消。

不时地,我们将在任何股东批准的计划之外购买普通股的期权授予新员工 (统称为“非计划授予”)。截至2019年9月30日,没有未完成的非计划赠款。在截至2019年9月30日的9个 个月内,购买25,000股普通股的非计划授权书因选择权被终止 而被没收和取消。

16

根据2018计划授予的股票 期权可以是1986年内部 收入代码第422a节中定义的对员工的激励股票期权,也可以是不合格的股票期权。根据2018计划授予的所有股票期权的行使价必须 至少等于授予日普通股的公平市场价值。2018年计划由董事会管理 。根据2018计划授予的股票期权一般不可转让,在必要的 服务期内分期付款归属,并且在期权的规定合同期限内只能由期权持有人行使。

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的九个月的综合经营报表中确认的基于股票的薪酬支出 基于预期归属的奖励,并反映了将被没收的奖励的估计。购买普通股的股票期权 在截至2019年9月30日的9个月期间共发行了179,590股普通股;购买普通股的期权 在2018年同期发行了总计410,770股普通股。

股票 期权活动,包括根据2018年计划、先前计划和非计划赠款授予的期权,如下所示:

2019 2018
股份 每股加权平均行使价 授予日每股加权平均公允价值 股份 每股加权平均行使价 授予日每股加权平均公允价值
1月1日未偿 496,958 $9.90 $6.62 67,465 $71.03 $36.85
授与 179,590 $2.47 $2.02 410,770 $5.71 $3.91
取消或过期 (448,416) $5.51 $4.21 (33,002) $53.23 $36.42
9月30日未付 228,132 $12.51 $7.64 445,233 $12.09 $6.49
可在9月30日行使 25,464 $89.03 $49.36 34,463 $135.23 $67.26

授予的股票期权的估计公允价值是使用适用于个人授予的Black-Scholes-Merton方法计算的。 用于估计股票奖励公允价值的主要假设如下:

九个月结束
九月三十日,
2019 2018
无风险利率 2.2% 2.9%
股息收益率 0% 0%
期望期 8.3年 10年
预期波动性 92% 90%

截至2019年9月30日和2018年9月的9个月,员工和董事确认的基于股票的薪酬总额 分别为30万美元和60万美元,并确认为一般和行政费用。截至2019年9月30日,已发行期权 的总内在价值为6.6万美元。

17

(9)权证

2019年 权证

2019年4月1日 ,公司向投资者发行了总计120万股公司普通股的认股权证 ,行使价为每股0.01美元,到期日为2029年4月1日。由于2019年4月1日发行了购买120万股普通股的权证 ,截至2019年4月1日,已发行普通股权证总数 为2910,609。2019年认股权证的发行是第二份经修订和恢复的信贷 协议生效的条件。2019年认股权证在发行时的公允价值被确定为9,000美元。与2018年权证相比,2019年权证的价值 显著下降,这是由于公司在2019年年度规划过程中使用的最新预测和假设 导致我们决定得出结论,2018年第四季度商誉和无形资产减值 费用是适当的。2019年认股权证符合根据ASC No.815-40归类为股权 奖励的所有要求。行使2019年认股权证时可发行的公司普通股股份数量 须遵守关于股票分割、股票股息或类似交易的标准和惯例反稀释条款。

普通股认股权证 加权平均行使价格
未结于2019年1月1日 1,710,609 $7.33
已发布 1,200,000 0.01
过期
未完成于2019年9月30日 2,910,609 $4.31

估计公允价值是使用具有以下加权平均假设的估值模型得出的:

截至9月30日的9个月,
2019 2018
基础普通股价值(每股) $2.84 $3.85
无风险利率 1.7% 2.10%
预计期限(年) 3.0 3.9
波动率 85% 62%
股息收益率 0% 0%

下表汇总了我们在截至 2019年9月30日和2018年9月30日的9个月中与权证相关的活动,权证被计入衍生负债:

2019 2018
1月1日的余额, 87,509 93,759
衍生权证到期 (6,250)
9月30日的余额, 87,509 87,509

我们 利用网格估值模型来确定权证作为负债核算的公平市场价值。格子 估值模型包含权证协议中概述的行使价格调整功能的可能性。我们 记录了 截至2019年9月30日的9个月权证衍生责任公允价值变化导致的未实现损失8,000美元。根据我们的一些认股权证协议的条款,在认股权证尚未发行 期间的任何时间,每股行使价都可以降低到未来普通股 股票或普通股等价物的每股行使价,该价格低于认股权证协议中规定的每股行使价。

18

(10)承诺 和或有事项

2016年2月 ,FASB发布ASU No.2016-02,租赁(主题842),这要求承租人在资产负债表上确认使用权 (“ROU”)资产和租赁负债,用于所有期限超过12个月的租赁。新标准 还要求加强披露,旨在向财务报表用户提供更多关于租赁 投资组合的透明度和信息。在新标准下,经营租赁和融资租赁之间的区别将继续存在。此外, 对运营和融资租赁费用和现金流的确认和计量与当前 处理方式不会有明显变化。对于融资租赁,承租人将继续使用有效 收益率方法确认租赁负债的利息支出,而使用权资产将以直线方式摊销。对于经营租赁,费用将以直线方式确认 ,与以前的标准一致。

运营 租约

截至2019年9月30日,我们租用了六个办公设施。这些租赁根据不可取消的运营租赁协议,到期日期为2019年至2025年 。我们可以选择将某些租约延长至五年或十年,并且我们有权 优先拒绝任何销售。

单位根据与租赁付款相关的时间长度 在流动负债或长期负债中记录租赁负债。公司将其长期经营租赁记录为使用权资产。首次采用 修改后的追溯过渡法时,未将期限少于12个月的租约资本化到与ASC 842一致的余额 表中。取而代之的是,这些租赁在租赁的整个生命周期中以 直线费用在简明综合经营报表中确认。公司的所有租约不包含公共区域维护或 安全协议。就某些经营租赁而言,本公司已将保证金记录并保持为 一项预付资产,截至2019年9月30日,总额为4.9万美元。

我们 在应用ASC 842时做出了某些假设和判断,其中最重要的是我们选择了可用于过渡的实用权宜之计包 ,这允许我们不会重新评估到期或现有合同是否包含 租赁新定义下的租赁,到期或现有租赁的租赁分类,以及先前资本化的 初始直接成本是否符合ASC 842的资本化要求。此外,我们并未选择在考虑 判断和估计时使用后见之明,例如评估承租人延长或终止租赁或购买相关资产的选项。

长期租约现值

(单位:千): 2019年9月30日
使用权资产,净额 $2,198
租赁负债的当期部分 387
租赁负债,减去流动部分 1,827
租赁总负债 $2,214

截至2019年9月30日 ,加权平均剩余租期为5年。公司的租赁协议不提供 一个容易确定的隐含费率,也不能从出租人那里获得。相反,截至2019年9月30日, 公司估计其运营租赁的加权平均贴现率为基于增量 借款利率的现值的5.2%。

未来 根据这些长期经营租赁,未来五年及以后截至2019年9月30日的最低付款如下 (以千为单位):

2019年剩余时间 $125
2020 501
2021 507
2022 521
2023 489
此后 404
未来最低租赁付款总额 2,547
减去代表利息的金额 (333)
经营租赁项下债务的现值 2,214
较小电流部分 (387)
长期经营租赁义务 $1,827

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截至2019年和2018年9月30日的9个月中,租金 费用分别为40万美元和90万美元。我们没有 或有租金协议。

融资 租赁

未来 未来五年及以后截至2019年9月30日的设备融资租赁的最低付款如下 (单位:千):

2019年剩余时间 $53
2020 205
2021
2022
2023
此后
未来最低租赁付款总额 258
减去代表利息的金额 (23)
融资租赁项下债务的现值 235
较小电流部分 (229)
长期融资租赁义务 $6

诉讼

2018年12月13日,RSB Spine,LLC对Xant Medical Holdings,Inc.提起诉讼,声称我们的一些 产品,包括Irix-ATM Lumbar集成融合系统和Irix-CTM颈椎集成融合系统,侵犯了 RSB Spine的某些专利。申诉寻求对侵权的裁决,对未来侵权的禁令, 未指明的侵权损害赔偿,认定此类侵权是故意的,以及对此类故意侵权的三倍损害赔偿。 此诉讼在美国特拉华州地区法院提起。我们于2019年3月29日对投诉提交了答复和肯定抗辩 ,否认侵权指控并寻求驳回RSB Spine的索赔 并请求救济。法院于2019年5月9日进入排定令,排定不早于2021年6月21日的审判。 我们打算在此诉讼中大力为索赔辩护。无法保证此问题的解决 不会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。

此外,我们还需承担政府法规下的潜在责任以及待决或可能不时提出的各种索赔和法律行动 。这些事项出现在我们业务的日常过程和行为中,可能包括 例如商业,产品责任,知识产权和就业事项。我们打算继续在此类问题上积极捍卫 公司,并在必要时对其他人采取法律行动。此外,我们定期评估意外事件 以确定我们财务报表中潜在应计的可能性程度和可能损失的范围。

如果可能已经发生负债,并且可以合理估计损失的 金额,则在我们的财务报表中应计 估计的损失意外事故。根据我们的评估,我们已充分应计了当前存在的或有负债 的金额。对于我们认为不可能或我们认为对我们的整体财务状况不重要 的负债,我们不计提金额。诉讼本身是不可预测的,可能会出现不利的解决方案。因此, 评估突发事件具有很高的主观性,需要对未来事件进行判断。最终的亏损额可能超过公司当前的应计金额 ,公司的现金流或经营结果可能会在任何特定时期受到不利解决这些或有事件的影响 。

20

赔偿

我们的 赔偿安排通常包括有限担保和某些条款,用于赔偿客户的责任 如果我们的产品或服务侵犯了第三方的知识产权。迄今为止,我们尚未因此类担保或赔偿条款而发生任何重大 成本,也未在随附的简明综合财务报表中应计与此类义务有关的任何负债 。

我们 还同意赔偿我们的董事和执行人员的任何费用、开支、判决、罚款、 和这些人中的任何人在任何诉讼或法律程序中发生的任何费用、开支、判决、罚款和和解金额,而这些人中的任何人正在或受到威胁 由于该人作为董事或高级管理人员的服务(包括我们的任何行动)而成为一方, 该人作为我们的董事或高级管理人员提供的服务或该人向任何其他公司或企业提供的服务 引起的 相关费用 和和解金额 是由于该人作为我们的董事或高级管理人员提供的服务或该人向任何其他公司或企业提供的服务而产生的

(11)所得税

在 评估递延税净资产的可变现性时,我们考虑了许多因素,主要与 产生应税收入的能力有关。如果确定我们可能无法变现递延税金资产, 针对该部分递延税金资产建立估值备抵。由于无法准确确定 我们何时或是否将实现盈利,因此针对整个递延所得税资产余额提供了估值备抵。

公司没有确认截至2019年和2018年9月30日的九个月的任何与所得税相关的利息或罚款。

(12)补充 现金流量信息披露

补充 现金流量信息如下(千):

九个月结束
九月三十日,
2019 2018
补充披露现金流量信息
在此期间支付的现金:
利息 $47 $170
非现金活动:
发行资本租赁 $ $84
使用权资产租赁责任 $2,296 $
利息转换为普通股 $ $556
可转换债转股 $ $71,865
可兑换PIK利息 $ $4,764
将与信贷安排有关的利息转换为长期债务 $ $7,977
可转换债券发行成本核销 $ $1,012
将库存转移到财产和设备 $ $448
先前信贷协议的终止(包括债务发行成本) $79,624 $
注销先前信贷协议债务发行成本和现有ROS费用 $307 $
承认第二次修订和恢复的信用协议 $72,657 $
2019年认股权证的确认 $9 $
债务折扣 $ $5,114

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(13)相关 方交易

投资者拥有公司约70%的已发行普通股,是我们未偿长期 债务的唯一持有者。此外,如注释1中更详细描述的,“业务描述和重大会计政策汇总 ,“我们与投资者签订了投资者权利协议和注册权协议。如上文所述,本公司与投资者之间的交易 根据第二次修订和恢复的信贷协议、 先前信贷协议、投资者权利协议和登记权协议的规定进行。

在 2019年4月5日,公司签订了转租协议,根据该协议,公司从Cardialen,Inc.租用卡迪伦办公空间的一部分,从2019年4月开始至2024年1月,除非提前60天通知终止。 2019年4月至7月的租金为每月2,100美元,目前为每月1,260美元。由于Jeffrey Peters 既是我们董事会的成员,也是Cardialen的首席执行官、总裁和董事,因此此交易符合 作为关联方交易的资格。

所有 关联方交易均由审计委员会或全体董事会无利害关系的成员审核和批准。

(14)区段 和地理信息

公司管理层对财务结果进行审查,并对业务进行汇总管理。因此,财务结果 报告在单个运营部门:整形外科医疗产品和设备的开发、制造和营销。

公司根据客户的位置将收入分配给地理区域。截至2019年9月30日和2018年9月30日的九个月,约96%和95%的销售额分别在美国 。主要地理区域的总收入 如下(以千为单位):

截至9月30日的三个月,
2019 2018
美国 $15,097 $16,496
世界其他地方 624 770
总收入 $15,721 $17,266

九个月结束
九月三十日,
2019 2018
美国 $45,781 $51,288
世界其他地方 1,937 2,653
总收入 $47,718 $53,941

22

项目 2. 管理层 对财务状况和经营成果的讨论与分析

本 管理层讨论和分析提供了重要的历史和预期披露,旨在使投资者 和其他用户能够评估我们的财务状况和运营结果。以下讨论应与 阅读本季度报告(Form 10-Q)中包括的简明综合财务报表和附注 经审核的综合财务报表及其附注,以及管理层对截至2018年12月31日 财年的Form 10-K年度报告(经Form 10-K/A修正)中包括的 财务状况和经营结果的讨论和分析。除历史财务信息外,以下讨论和分析还包含 前瞻性陈述为便于演示,此处包含的一些数字已舍入 。由于许多因素,我们的实际结果可能与这些前瞻性 声明中预期的结果大不相同,包括上面在“关于前瞻性 声明的警示声明”和本表10-Q的其他部分中讨论的那些结果。

执行 摘要

我们 为国内和国际市场开发、制造和销售再生医学产品和医疗器械。我们的 产品服务于骨科和神经外科医生的专业需求,包括用于促进骨愈合的骨科 、植入物和用于治疗脊柱疾病的器械。我们主要通过独立分销商和库存代理在美国推广我们的产品 ,并由直接员工加强。

在 2018年第一季度,我们进行了重大重组,据此,我们通过发行总计10,590,954股股票,将总计7190万美元的本金债务转换为股权, 在私募中额外发行了945,819股普通股,总购买价为680万美元, 在2018年2月13日交易结束后完成了普通股的1:12反向拆分,我们在2018年第二季度通过普通股股东配股 完成了这次重组, 于2018年6月18日到期,并导致额外发行了129股普通股。在完成 重组后,截至2019年9月30日,OrbiMed的两个附属基金持有我们转换后的 债务的很大一部分,并继续持有我们所有的当前未偿债务,拥有我们已发行普通股的约70%。 由于这一重大所有权,我们是一家符合纽约证券交易所美国公司 治理标准的“受控公司”。

在 2018年并持续到2019年第三季度,我们的收入与上年同期相比有所减少,主要是由于国内和国际市场对我们硬件产品的需求减少 。截至2019年9月30日,我们的现金和 现金等价物为570万美元。2019年3月29日,我们签订了第二个修订和恢复的信贷协议,该协议修订了 并重申了我们以前的信贷协议,修改了某些契约,并将我们的信贷可用性增加了1000万美元。截至2019年9月30日 ,我们的信贷安排下有1220万美元的可用性。我们相信,现金和现金等价物 以及我们第二次修订和恢复的信贷协议下的可用性,将足以满足我们预期的 现金需求至少12个月。

在 2019年4月4日,我们收到纽约证券交易所监管部门的一封信,通知我们我们没有遵守纽约证券交易所美国证券交易所关于股东权益的 继续上市标准。具体地说,我们没有遵守“纽约证券交易所美国公司指南”(“公司指南”)第1003(A)(I) 条,股东权益低于200万美元,最近三个财年中的两个年度出现净亏损,第1003(A)(Ii)条,股东权益低于4.0美元 (Ii),最近四个财年中有三个年度出现净亏损,第1003(A)(Iii)条,股东权益低于200万美元 ,股东权益 低于因此,我们受制于《公司指南》第1009节的程序 和要求。2019年5月3日,我们向纽约证券交易所法规提交了合规计划,说明 我们打算如何在2020年10月4日之前恢复遵守第1003(A)(I)、1003(A)(Ii)和1003(A)(Iii)节的规定或满足公司指南第1003(A) 节中的豁免要求。2019年5月23日,我们收到纽约证券交易所监管部门的一封信,声明公司的 合规计划已被接受,并且公司已获得计划期至2020年10月4日。我们被告知 如果我们在2020年10月4日之前没有恢复合规,或者如果NYSE法规 确定我们的进展与合规计划不一致,我们将面临除名程序。我们的普通股将继续在 纽约证券交易所美国证券交易所交易,代码为“XTNT”,并加上“.BC”标志,以表明我们 不符合继续上市标准。

23

操作结果

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月和九个月的比较

营业收入

截至2019年9月30日的三个月和九个月的总收入分别为1570万美元和4770万美元,与截至2018年9月30日的三个月和九个月的1730万美元和5390万美元相比, 分别下降8.9%和11.5%。 截至2018年9月30日的三个月和九个月的总收入分别为1570万美元和4770万美元,分别下降8.9%和11.5%。这些下降主要是由于国内和国际市场对我们的硬件产品的需求减少 。对我们硬件产品的需求减少的部分原因是终止了与向我们的一些客户提供服务的实体 的咨询协议,以及某些独立销售代理继续向公司外过渡。

销售成本

销售成本 主要包括制造和产品采购成本以及外科手术托盘的折旧。销售成本 还包括估计超额库存的准备金、可能丢失且未退回的寄售库存,以及估计丢失和损坏的寄售手术器械的准备金 。截至2019年9月30日的三个月的销售成本 从截至2018年9月30日的三个月的570万美元下降到520万美元,下降了8.6%。截至2019年9月30日的9个月的销售成本 从截至2018年9月30日的9个月的1770万美元下降到1650万美元,降幅为6.7%。作为收入的 百分比,截至2019年9月30日的三个月和九个月的销售成本分别增至33.4%和34.6%,而截至2018年9月30日的三个月和九个月分别为33.3%和32.8%。截至2019年9月30日的 三个月的毛利率百分比与上一时期相比较。截至2019年9月30日的9个月的销售成本占销售的百分比 比上一期间增加了60万美元,公司的库存储备比上一期增加了 美元。

一般 和行政费用

一般 和管理费用主要由公司员工的人事成本、现金和股票为基础的薪酬 相关成本、公司法律费用、会计费用和其他专业费用以及占用成本组成。与2018年同期相比,截至2019年9月30日的三个月中,一般 和行政开支增加了33.1%(即100万美元),至420万美元。这一增长主要是由于坏账支出增加了20万美元,高管招聘 费用增加了20万美元,以及保留了以前用于我们重组的财务和会计顾问 ,用于一般和行政职能方面的协助。与2018年同期相比,截至2019年9月30日的九个月,一般和行政开支增加25.1%,即250万美元 至1250万美元。这一增长主要是由于 法律和解金额为70万美元,坏账费用增加了50万美元,高管招聘费用为50万美元 ,以及保留了以前在我们的重组中用于协助 一般和行政职能的财务和会计顾问。

销售 和营销费用

销售 和营销支出主要包括销售佣金、销售和营销员工的人员成本、贸易成本 展会、销售大会和会议、差旅费用、广告和其他销售和营销相关成本。截至2019年9月30日的三个月和九个月的销售和营销 支出分别减少14.8%和21.2%至670万美元和1950万美元,而截至2018年9月30日的三个月和九个月分别为780万美元和2470万美元。作为收入的百分比 ,截至2019年9月30日的三个月和九个月的销售和营销支出分别从截至2018年9月30日的三个月和九个月的45.5%和45.9%下降至41.5%和39.8%。这些减少 主要是由于差旅费用降低、员工减少、收入减少导致的佣金减少以及 某些分销协议下佣金比率结构的变化带来的有利影响。

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研究 和开发费用

研究 和开发费用主要由开发新技术和流程的内部成本组成。截至2019年9月30日的三个月和九个月,研究和 支出分别减少41.5%和42.8%至20万美元和70万美元,而截至2018年9月30日的三个月和九个月分别为30万美元和120万美元。 这些减少主要是由于与上一年同期相比员工减少。

折旧 和摊销费用

折旧 和摊销费用包括长期无形资产的折旧和摊销,专利,租赁改进, 和设备。截至二零一九年九月三十日止三个月及九个月 的折旧及摊销开支分别由截至二零一八年九月三十日止三个月及九个月的100万美元及310万美元分别减少至10万美元及40万美元 ,主要由于2018年第四季度无形资产减值所致。

重组 费用

重组 截至2019年9月30日的三个月和九个月为零,截至2018年9月30日的三个月和 九个月分别为60万美元和260万美元。截至2018年9月30日的三个月和九个月的重组成本 与我们的资本重组和债务重组有关。

利息 费用

利息 费用与我们的债务工具产生的利息有关。截至2019年9月30日的 三个月和九个月的利息支出分别为120万美元和450万美元,而截至2018年9月30日的三个月和九个月分别为180万美元和820万美元。这些减少是由于我们的信贷协议的修订导致我们未偿还债务在截至2019年9月30日的三个月和九个月期间的 实际利率低于之前的 年期间。

流动性 和资本资源

营运 资本

自 成立以来,我们通过运营现金流、私募股权证券和可转换 债务、股权信贷融资、债务融资、普通股配股和其他债务交易为我们的运营提供资金。

2019年9月30日 2018年12月31日
现金及现金等价物 $5,749 $6,797
应收帐款,净额 9,121 9,990
盘存 16,025 17,301
流动资产总额 31,609 34,677
应付帐款 2,249 6,465
应计负债 6,196 5,150
流动负债总额 9,078 12,051
营运资金总额 22,531 22,626
长期债务,较低的发行成本 74,985 77,939

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长期 债务减去发行成本包括根据我们截至2019年9月30日的第二次修订和恢复的信贷协议 和截至2018年12月31日根据我们的先前信贷协议欠贷方的长期债务。在2019年第一季度执行第二个修订和 恢复信贷协议以及其中反映的对我们信贷设施的变化,包括 利率减免和延长到期日,以及额外的可用性,被确定为 作为公认会计准则下的债务清偿,导致注销原始贷款和相关的发行成本。截至2019年3月31日,新贷款的现值 确定为7270万美元,公司增加到额外的实收资本730万美元。由于本公司与信贷机构贷款人之间的关联方关系, 此债务清偿导致额外实收资本增加,而不是通过我们的精简合并 经营报表作为冲销收益流动。截至2019年9月30日,我们的长期债务减去发行成本为7500万美元 百万美元。假设没有债务支付,我们的长期债务,减去发行成本的项目将继续增加,直到 贷款的2021年3月31日到期日。见注6,“债款“至简明综合财务报表。

根据GAAP,截至2019年9月30日,我们的长期债务减去发行成本余额为7500万美元,而截至2019年9月30日,公司欠本金 余额5580万美元,外加应计PIK利息2720万美元。

现金 流量

截至2019年9月30日的9个月运营活动使用的净现金为30万美元,而截至2018年9月30日的 9个月为80万美元。减少主要涉及净亏损的减少,由折旧 和摊销的减少抵消,非现金利息和经营活动变化的影响。

截至2019年9月30日的九个月用于投资活动的净 现金为20万美元,而截至2018年9月30日的 九个月为10万美元。增加主要反映购买财产和设备以及无形资产 的增加。

截至2019年9月30日的9个月,用于融资活动的现金净额为50万美元,而截至2018年9月30日的9个月,融资活动提供的净现金 为300万美元。上一年期间提供的现金净额 来自私募收益,部分被相关成本和公司债务 转换抵销。

信用 设施

于2019年3月29日,我们与投资者签订了第二份修订和恢复的信贷协议,该协议在各方之间修订和重述了 日期为2015年7月27日的先前信贷协议,并随后通过第二十五条 修正案对先前信贷协议进行了修改。

第二次修订和恢复的信贷协议修改了以前的信贷协议,规定我们可以向 投资者申请期限贷款,金额等于截至第二次修订和恢复的信贷协议之日约为220万美元的额外延迟提取贷款的剩余承诺额,并请求总额最高为1000万美元的额外期限贷款 , 每笔贷款的金额取决于我们制作的13周现金流预测,该预测 得到投资者的批准,并显示以下两周期间的预计现金余额不到150万美元, 以及满足(或每个投资者以书面形式放弃)先决条件,包括结算书,预算交付 和其他令人满意的文件。 , ,以及其他令人满意的文件。此外,第二份经修订和恢复的信贷协议规定:(I)从2019年1月1日起至2020年3月31日,根据第二份经修订和恢复的信贷协议的贷款不会产生 利息;(Ii)自2020年4月1日起,至第二个经修订和恢复的信贷协议到期日,信贷协议项下的贷款应付现金利息 将按年利率等于(A)10.00%加(B) (X)LIBO利率(如该条款在第二个经修订和恢复的信贷协议中定义)和(Y)2.3125%中较高者计算; (Iii)贷款的到期日为2021年3月31日;(Iv)合并高级杠杆率及合并EBITDA(如 该等条款于先前信贷协议中定义)已删除,并加入新的收入基础(该术语在第二次修订及恢复信贷协议中定义为 )财务契约;及(V)主要人士事件违约 条文经修订,特别指本公司当时最近聘用的若干行政人员。根据先前信贷协议的条款 ,我们被要求遵守最低流动性契约、综合杠杆率契约、 和最低合并EBITDA契约。截至2019年9月30日,我们遵守了第二次修订和恢复的信用 协议下的所有契约,截至2018年12月31日,我们遵守了先前信用协议下的所有契约。截至2019年9月30日,根据第二个修订和恢复的信贷协议, 有1220万美元的未使用可用性。

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现金 要求

我们 相信,我们2019年9月30日的570万美元的现金和现金等价物,以及根据我们新的第二次修订和恢复的信贷协议提供的1220万美元 ,将足以满足我们在 至少12个月内的预期现金需求。然而,我们可能需要额外的资金来为我们未来的运营和业务战略提供资金。因此, 不能保证我们在此之前不需要或寻求额外资金。如果市场条件有利于筹集额外资金,我们甚至可以在需要之前 选择筹集额外资金。我们可能寻求通过 各种来源筹集额外资金,例如股权和债务融资、额外的债务重组或再融资,或通过战略合作 和许可协议。我们不能保证我们将能够获得额外的资金来源来支持我们的运营, 或者如果我们可以获得这些资金,那么这些额外的资金将足以满足我们的需求或我们可以接受的条款 。如果经济和市场状况恶化,情况尤其如此。

我们通过出售股权或可转换债务证券或债务重组或 再融资筹集额外资本的程度,我们现有股东的利益可能被稀释,条款可能包括清算或其他 对我们现有股东权利产生不利影响的 偏好。如果我们发行优先股,可能会影响我们股东的权利 或降低我们普通股的价值。特别是,授予优先 股票的未来持有人的特定权利可能包括投票权、关于股息和清算的优先权、转换和赎回权利、偿债基金条款、 以及对我们与第三方合并或将我们的资产出售给第三方的能力的限制。额外的债务融资(如果可用)可能 涉及包括限制或限制我们采取特定行动的能力的契约的协议,例如招致额外的 债务、进行资本支出或宣布股息。在筹集额外的股权或债务融资之前,我们必须 获得投资者的同意,并且不能保证投资者会提供这种同意,这可能会限制 我们筹集额外融资的能力。

关闭 资产负债表安排

我们 没有任何表外安排对我们的财务状况、财务状况的变化、收入或支出、运营结果、流动性或资本支出或 对我们普通股投资者至关重要的 资本资源具有或相当可能会对我们的财务状况、收入或费用的变化产生影响。

最近 会计公告

2016年6月 ,FASB发布ASU No.2016-13,金融工具-信用损失:金融工具信用损失的计量 ,它修改了ASC 326的某些规定,金融工具-信用损失好的。ASU改变了大多数金融资产和某些其他工具的 减值模型。对于持有至到期日的贸易和其他应收款 证券、贷款和其他工具,实体将被要求使用新的前瞻性“预期损失”模型 ,这通常将导致提前确认损失准备金。2019年5月,FASB发布ASU No.2019-05, 金融工具--信用损失(主题326):有针对性的过渡救济好的。更新中的修订为 提供了一个选项,可以为以前按摊销成本基准计量的某些金融资产选择公允价值选项。 修订的生效日期和过渡方法没有改变。ASU在2019年12月15日之后开始的年度报告期 (包括这些年度期间内的过渡期)有效,并将作为自指南有效的第一个报告期开始时对留存收益的累积 效应调整应用。 我们目前正在评估此更新以确定其采用的全面影响,但预计采用这些规定 不会对我们的综合财务状况、运营结果或现金流产生实质性影响。

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2018年8月 ,FASB发布ASU No.2018-15,无形资产-商誉和其他-内部使用软件(副标题350-40), 简化商誉减值的会计处理。此更新删除了商誉减值测试的步骤2,该测试需要 假设的购买价格分配。商誉减值现在将是报告单位的账面价值 超过其公允价值的金额,不超过商誉的账面金额。ASU在2019年12月15日之后的年度报告期 有效,但允许提前采用。我们目前正在评估此更新以确定其采用的完整 影响,但预计此会计标准更新不会对我们的合并财务 状况、运营结果或现金流产生实质性影响。

关键 会计估计

管理层对我们的财务状况和运营结果的 讨论和分析是基于我们的财务报表,这些财务报表 是根据美国公认会计原则编制的。编制这些财务报表需要我们对报告的资产、负债、收入、费用和相关披露金额进行估计和假设 。我们的估计基于我们的历史 经验和我们认为在这种情况下是合理的各种其他因素,这些因素的结果构成了 判断资产和负债账面价值的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。 在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计不同,并且任何此类差异都可能是重大的。

与我们在截至2018年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中描述的关键 会计估计相比, 在截至2019年9月30日的9个月中,我们的关键会计估计没有任何变化。

第三项。关于 市场风险的定量和定性披露

由于 是一家较小的报告公司,我们不需要提供本项目所需的信息。

项目4. 控件 和过程

控制和程序的有效性限制

在 设计和评估我们的披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论 设计和操作多么好,都只能提供实现预期控制目标的合理保证。此外, 披露控制和程序的设计必须反映存在资源限制的事实,并且要求管理层 在评估可能的控制和程序相对于其成本的益处时应用判断。

对披露控制和程序的评估

截至2019年9月30日,我们的 管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下,评估了我们的披露控制和程序(如Exchange Act下的规则13a-15(E)所定义)的有效性 。基于 的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2019年9月30日, 我们的披露控制和程序是有效的。

财务报告内部控制变更

在截至2019年9月30日的三个月期间,本公司对财务报告的内部控制(如《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F) 条所定义)没有发生重大影响,或相当可能 对我们对财务报告的内部控制产生重大影响,但雇用额外财务人员(包括 一名新的控制人)来履行以前由顾问担任的角色除外。

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第二部分。其他资料

项目1. 法律 程序

2018年12月13日,RSB Spine,LLC对Xant Medical Holdings,Inc.提起诉讼,声称我们的一些 产品,包括Irix-ATM Lumbar集成融合系统和Irix-CTM颈椎集成融合系统,侵犯了 RSB Spine的某些专利。申诉寻求对侵权的裁决,对未来侵权的禁令, 未指明的侵权损害赔偿,认定此类侵权是故意的,以及对此类故意侵权的三倍损害赔偿。 此诉讼在美国特拉华州地区法院提起。我们于2019年3月29日对投诉提交了答复和肯定抗辩 ,否认侵权指控并寻求驳回RSB Spine的索赔 并请求救济。法院于2019年5月9日进入排定令,排定不早于2021年6月21日的审判。 我们打算在此诉讼中大力为索赔辩护。无法保证此问题的解决 不会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。

此外,我们还需承担政府法规下的潜在责任以及待决或可能不时提出的各种索赔和法律行动 。这些事项出现在我们业务的日常过程和行为中,可能包括 例如商业,产品责任,知识产权和就业事项。我们打算继续在此类问题上积极捍卫 公司,并在必要时对其他人采取法律行动。

第1A项。风险 因素

由于 是一家较小的报告公司,我们不需要提供本项目所需的信息。

第二项。未登记的股权证券销售和收益使用

最近 销售未登记的股权证券

不适用。

第三项。高级证券违约

不适用。

第四项。煤矿安全披露

不适用。

第五项。其他资料

不适用。

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第六项。展品

以下证物正在提交或随本季度报告一起提交,格式为10-Q:

证物编号 描述
3.1 修改并恢复Xant Medical Holdings,Inc公司的公司注册证书。(作为注册人2018年2月13日提交给证券交易委员会的Form 8-K当前报告的附件3.1(证券交易委员会文件编号0-34941),并通过引用并入本文)。
3.2 Xant Medical Holdings,Inc.修订和恢复的公司注册证书的修订证书。(作为注册人于2019年10月31日提交给证券交易委员会的Form 8-K当前报告的附件3.1(证券交易委员会文件编号0-34941),并通过引用并入本文)。
3.3 第二次修订和恢复Xant Medical Holding,Inc.的规章制度。(作为注册人2018年2月16日提交给证券交易委员会的Form 8-K当前报告的附件3.1(证券交易委员会文件编号0-34941),并通过引用并入本文)。
10.1 Xant Medical Holdings,Inc.之间的修订并恢复的就业协议于2019年8月8日生效。和Greg Jensen(作为附件10.1提交给注册人的截至2019年6月30日的季度10-Q表格的季度报告(证券交易委员会文件编号0-34941),并通过引用并入本文)。
10.2 与Xant Medical Holdings,Inc.一起使用的非雇员董事限制性股票单位奖励协议格式。2018年股权激励计划(随附)
31.1 根据交易所法案规则13a-14(A)/15d-14(A)认证首席执行官,该规则是根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的(提交于此)
31.2 根据交易所法案规则13a-14(A)/15d-14(A)(根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过)对首席财务官的证明(提交于此)
32.1 根据18U.S.C.第1350节(根据2002年Sarbanes-Oxley法案第906节通过)对首席执行官的证明(随此提供)
32.2 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act of 2002)第906节通过的18U.S.C.第1350节规定的首席财务官证明(随此提供)
101 以下材料来自Xant公司截至2019年9月30日的财务季度的Form 10-Q报表,格式为XBRL(可扩展商业报告语言):(I)未经审计的简明综合资产负债表,(Ii)未经审计的简明综合经营报表,(Iii)未经审计的简明综合权益报表(赤字),(Iv)未经审计的综合现金流量报表,以及(V)简明附注

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签名

根据 1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由以下正式授权的人代表其签署 。

XTANT Medical Holdings,Inc.
日期: 2019年11月7日 依据: /s/ Sean E.Browne
姓名: Sean E.Browne
标题:

总裁 和首席执行官

(首席 执行干事)

日期: 2019年11月7日 依据: /s/ Greg Jensen
姓名: 格雷格 詹森
标题:

副总裁 总裁、财务和首席财务官

(首席 财务主任和首席会计主任)

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