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4217:美元iso 4217:美元Xbrli:股票ENDP:可报告的业务段ENDP:顾问ENDP:集体诉讼utreg:dENDP:雇员ENDP:案例ENDP:被告ENDP:理论ENDP:索赔
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
____________________________________________________________________________________________
形式10-Q
____________________________________________________________________________________________
(第一标记)
☒依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的季度报告
终了季度(一九二零九年九月三十日)
或
☐依据1934年证券交易所ACT第13或15(D)条提交的过渡报告
从转轨时期到转轨时期,从转轨到转轨,转轨,转轨
委员会档案编号:001-36326
____________________________________________________________________________________________
Endo国际公司
(其章程所指明的注册人的确切姓名)
____________________________________________________________________________________________
|
| | |
爱尔兰 | 68-0683755 |
(州或其他司法管辖区成立为法团或组织) | (国税局雇主识别号码) |
| |
西蒙博德道密涅瓦大厦一楼 | |
鲍尔斯布里奇,都柏林4号, | 爱尔兰 | 不适用 |
(首席行政办公室地址) | (邮政编码) |
011-353-1-268-2000
(登记人的电话号码,包括区号)
|
| | |
用检查标记标明登记人(1)是否已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)条要求在过去12个月内提交的所有报告(或登记人被要求提交此类报告的较短期限),(2)在过去90天中一直受到这类备案要求的限制。 | 是 | ☒ |
| |
不 | ☐ |
|
| | |
通过检查标记,说明注册人是否以电子方式提交了在过去12个月内根据条例S-T(本章第232.405节)规则要求提交和张贴的每一个交互数据文件(或要求注册人提交此类文件的较短期限)。 | 是 | ☒ |
| |
不 | ☐ |
|
| |
| 通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。参见“外汇法案”第12b-2条规则中“大型加速备案者”、“加速申报人”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 |
|
|
|
| | | |
大型加速箱 | ☒ | 加速过滤器 | ☐ |
| | | |
非加速滤波器 | ☐ | 小型报告公司 | ☐ |
| | | |
| | 新兴成长型公司 | ☐ |
| | | |
如果是新兴成长型公司,请用支票标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。 | ☐ |
|
| | |
通过检查标记表明注册人是否为空壳公司(如“交易法”第12b-2条所定义)。 | 是 | ☐ |
| |
不 | ☒ |
|
| | |
根据“交易法”第12(B)条登记的证券: |
| | |
每一班的职称 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值每股0.0001美元 | ENDP | 纳斯达克全球精选市场 |
|
|
注明发行人每一类别普通股的流通股数目,以最新可行日期为准。 |
|
| | |
普通股,面值0.0001美元 | 截至2019年10月29日的流通股数量: | 226,776,161 |
Endo国际PLC
指数
|
| | |
| | 页 |
前瞻性陈述 | i |
| |
第一部分财务资料 | |
项目1. | 财务报表 | 1 |
| 合并资产负债表(未经审计) | 1 |
| 精简的综合业务报表(未经审计) | 2 |
| 精简综合损失综合报表(未经审计) | 3 |
| 现金流动汇总表(未经审计) | 4 |
| 精简合并财务报表附注(未经审计) | 5 |
项目2. | 管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析 | 37 |
项目3. | 市场风险的定量和定性披露 | 49 |
项目4. | 管制和程序 | 49 |
| | |
第二部分.其他资料 | |
项目1. | 法律程序 | 51 |
项目1A。 | 危险因素 | 51 |
项目2. | 未登记的股本证券出售和收益的使用 | 51 |
项目3. | 高级证券违约 | 51 |
项目4. | 矿山安全披露 | 51 |
项目5. | 其他资料 | 51 |
项目6. | 展品 | 51 |
| | |
签名 | 52 |
前瞻性陈述
本文件所载或以参考方式纳入的陈述所包含的信息包括或以1933年“证券法”第27A节(经修正的证券法)和1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节所指的“前瞻性陈述”为基础。这些报表,包括对未来收入、未来开支、未来净收入和未来每股净收入的估计,载于“管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析“本文件的章节受到风险和不确定因素的影响。前瞻性声明包括有关我们可能的或假定的操作结果的信息.我们已尽量用“相信”、“预期”、“预期”、“意欲”、“估计”、“计划”、“预测”、“会”、“可能”或类似的字眼来识别这类陈述。我们根据我们目前对业务增长、财务业绩和行业发展的预期和预测,提出了这些前瞻性声明。因为这些声明反映了我们目前对未来事件的看法,所以这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性。投资者应该注意到,许多因素,更充分地描述在标题“风险因素”中。第一部分,项目1A截至年底的年度报告(表格10-K)2018年12月31日已于2019年2月28日提交证券交易委员会(SEC)(年度报告),并由我们先前在第二部分第1A项中以截至2019年3月31日和6月30日的季度报告第10-Q表的标题“风险因素”(第1A项)所披露的风险因素加以修正和补充,这可能会影响我们未来的财务业绩,并可能导致我们的实际结果与本文件中所载或纳入的前瞻性报表中的结果大不相同。
我们不承担任何义务,以任何理由更新我们的前瞻性声明在本文件的日期后,即使有新的信息,或其他事件在未来发生,除非可能需要根据适用的证券法。建议您查阅我们向SEC和加拿大证券监管机构提交的关于电子文件分析和检索系统(SEDAR)的报告中有关相关主题的任何进一步披露。还请注意,在第一部分,项目1A在本年度报告中,经我们先前在第二部分第1A项中以截至2019年3月31日和2019年6月30日的季度报告表10-Q标题下的“风险因素”标题下披露的风险因素加以修正和补充,如本文所述,我们对与我们的业务有关的风险、不确定因素和可能不准确的假设进行了谨慎的讨论。我们认为,这些因素个别或总体上可能导致我们的实际结果与预期和历史结果大相径庭。我们注意到“证券法”第27A条和“交易法”第21E条允许投资者考虑的这些因素。你应该明白,不可能预测或识别所有这些因素。因此,您不应该认为这是对所有潜在风险或不确定性的全面讨论。
第一部分财务资料
项目1. 财务报表
Endo国际PLC
压缩合并资产负债表(未经审计)
(单位:千美元,除股票和每股数据外) |
| | | | | | | |
| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 1,526,250 |
| | $ | 1,149,113 |
|
限制性现金及现金等价物 | 222,491 |
| | 305,368 |
|
应收账款净额 | 420,195 |
| | 470,570 |
|
存货净额 | 338,513 |
| | 322,179 |
|
预付费用和其他流动资产 | 105,349 |
| | 56,139 |
|
应收所得税 | 36,337 |
| | 39,781 |
|
流动资产总额 | $ | 2,649,135 |
| | $ | 2,343,150 |
|
不动产、厂房和设备,净额 | 501,352 |
| | 498,892 |
|
经营租赁资产 | 53,839 |
| | — |
|
善意 | 3,615,322 |
| | 3,764,636 |
|
其他无形资产,净额 | 2,938,217 |
| | 3,457,306 |
|
递延所得税 | — |
| | 678 |
|
其他资产 | 77,001 |
| | 67,731 |
|
总资产 | $ | 9,834,866 |
| | $ | 10,132,393 |
|
负债和股东赤字 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款和应计费用 | $ | 937,181 |
| | $ | 1,009,200 |
|
法定结算应计当期部分 | 674,943 |
| | 905,085 |
|
经营租赁负债的当期部分 | 10,575 |
| | — |
|
长期债务的当期部分 | 34,150 |
| | 34,150 |
|
应付所得税 | 10,878 |
| | 1,661 |
|
流动负债总额 | $ | 1,667,727 |
| | $ | 1,950,096 |
|
递延所得税 | 32,105 |
| | 34,487 |
|
长期债务,减去当期部分,净额 | 8,364,911 |
| | 8,224,269 |
|
长期法定结算应计,减去当期部分 | 9,113 |
| | — |
|
业务租赁负债减去当期部分 | 50,965 |
| | — |
|
其他负债 | 371,522 |
| | 421,824 |
|
承付款和意外开支(附注13) |
|
| |
|
|
股东赤字: | | | |
欧元递延股票,面值0.01美元;2019年9月30日和2018年12月31日授权发行的4,000,000股 | 44 |
| | 46 |
|
普通股,面值0.0001美元;1,000,000,000股授权;226,763,072股和224,382,791股,分别于2019年9月30日和2018年12月31日发行和发行 | 23 |
| | 22 |
|
额外已付资本 | 8,894,646 |
| | 8,855,810 |
|
累积赤字 | (9,333,571 | ) | | (9,124,932 | ) |
累计其他综合损失 | (222,619 | ) | | (229,229 | ) |
股东赤字总额 | $ | (661,477 | ) | | $ | (498,283 | ) |
负债总额和股东赤字 | $ | 9,834,866 |
| | $ | 10,132,393 |
|
见附件精简合并财务报表.
Endo国际PLC
精简的业务合并报表(未经审计)
(美元和股票,但每股数据除外)
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
总收入,净额 | $ | 729,426 |
| | $ | 745,466 |
| | $ | 2,149,564 |
| | $ | 2,160,689 |
|
费用和开支: | | | | | | | |
收入成本 | 389,165 |
| | 412,965 |
| | 1,169,282 |
| | 1,198,468 |
|
销售、一般和行政 | 168,329 |
| | 163,791 |
| | 471,749 |
| | 478,615 |
|
研发 | 36,519 |
| | 39,683 |
| | 96,353 |
| | 160,431 |
|
与诉讼有关的意外开支和其他意外开支净额 | (14,414 | ) | | (1,750 | ) | | (4,093 | ) | | 15,370 |
|
资产减值费用 | 4,766 |
| | 142,217 |
| | 258,652 |
| | 613,400 |
|
采购相关和整合项目 | 16,025 |
| | 1,288 |
| | (26,983 | ) | | 13,284 |
|
利息费用,净额 | 136,903 |
| | 131,847 |
| | 404,387 |
| | 385,896 |
|
清偿债务所得收益 | — |
| | — |
| | (119,828 | ) | | — |
|
其他费用(收入),净额 | 16,203 |
| | (1,507 | ) | | 20,408 |
| | (33,216 | ) |
所得税前继续营业造成的损失 | $ | (24,070 | ) | | $ | (143,068 | ) | | $ | (120,363 | ) | | $ | (671,559 | ) |
所得税费用 | 17,361 |
| | 3,003 |
| | 31,732 |
| | 24,729 |
|
持续经营造成的损失 | $ | (41,431 | ) |
| $ | (146,071 | ) |
| $ | (152,095 | ) | | $ | (696,288 | ) |
已停止的业务,扣除税款(附注3) | (37,984 | ) | | (27,134 | ) | | (51,898 | ) | | (43,273 | ) |
净损失 | $ | (79,415 | ) | | $ | (173,205 | ) | | $ | (203,993 | ) | | $ | (739,561 | ) |
每股净亏损-基本损失: | | | | | | | |
持续作业 | $ | (0.18 | ) | | $ | (0.65 | ) | | $ | (0.67 | ) | | $ | (3.11 | ) |
已停止的业务 | (0.17 | ) | | (0.12 | ) | | (0.23 | ) | | (0.19 | ) |
基本 | $ | (0.35 | ) | | $ | (0.77 | ) | | $ | (0.90 | ) | | $ | (3.30 | ) |
每股净亏损-稀释后: | | | | | | | |
持续作业 | $ | (0.18 | ) | | $ | (0.65 | ) | | $ | (0.67 | ) | | $ | (3.11 | ) |
已停止的业务 | (0.17 | ) | | (0.12 | ) | | (0.23 | ) | | (0.19 | ) |
稀释 | $ | (0.35 | ) | | $ | (0.77 | ) | | $ | (0.90 | ) | | $ | (3.30 | ) |
加权平均股份: | | | | | | | |
基本 | 226,598 |
| | 224,132 |
| | 225,804 |
| | 223,829 |
|
稀释 | 226,598 |
| | 224,132 |
| | 225,804 |
| | 223,829 |
|
见附件精简合并财务报表.
Endo国际PLC
综合损失合并表(未经审计)
(千美元)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
净损失 | | | $ | (79,415 | ) | | | | $ | (173,205 | ) | | | | $ | (203,993 | ) | | | | $ | (739,561 | ) |
其他综合(损失)收入: | | | | | | | | | | | | | | | |
外币未实现(亏损)净收益: | | | | | | | | | | | | | | | |
这一期间产生的外币折算(损失)收益 | $ | (2,515 | ) | | | | $ | 4,735 |
| | | | $ | 6,610 |
| | | | $ | (7,033 | ) | | |
减:净亏损中实现的(收益)损失的重新分类调整数 | — |
| | (2,515 | ) | | — |
| | 4,735 |
| | — |
| | 6,610 |
| | — |
| | (7,033 | ) |
其他综合(损失)收入 | | | $ | (2,515 | ) | | | | $ | 4,735 |
| | | | $ | 6,610 |
| | | | $ | (7,033 | ) |
综合损失 | | | $ | (81,930 | ) | | | | $ | (168,470 | ) | | | | $ | (197,383 | ) | | | | $ | (746,594 | ) |
见附件精简合并财务报表.
Endo国际PLC
合并现金流量表(未经审计)
(千美元)
|
| | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, |
| 2019 | | 2018 |
业务活动: | | | |
净损失 | $ | (203,993 | ) | | $ | (739,561 | ) |
调整数,将净损失与业务活动提供的现金净额对账: |
|
|
|
|
|
折旧和摊销 | 468,409 |
|
| 556,503 |
|
库存增加 | — |
|
| 261 |
|
股份补偿 | 48,909 |
|
| 43,722 |
|
债券发行成本和折扣的摊销 | 13,799 |
|
| 15,289 |
|
递延所得税 | (2,452 | ) |
| 13,118 |
|
或有代价公允价值的变化 | (26,983 | ) |
| 11,731 |
|
清偿债务所得收益 | (119,828 | ) |
| — |
|
资产减值费用 | 258,652 |
|
| 613,400 |
|
出售业务及其他资产的收益 | (3,101 | ) |
| (29,859 | ) |
提供(使用)现金的资产和负债变动: |
|
|
|
|
|
应收账款 | 58,630 |
|
| 31,634 |
|
盘存 | (32,761 | ) |
| 52,499 |
|
预付和其他资产 | 15,577 |
|
| 993 |
|
应付帐款、应计费用和其他负债 | (378,547 | ) | | (367,979 | ) |
应付/应收所得税 | 22,933 |
|
| (4,759 | ) |
经营活动提供的净现金 | $ | 119,244 |
|
| $ | 196,992 |
|
投资活动: | | | |
购买不动产、厂房和设备,不包括资本利息 | (47,812 | ) | | (56,544 | ) |
资本化利息付款 | (3,207 | ) | | (2,569 | ) |
出售业务和其他资产的收益,净额 | 4,780 |
| | 43,753 |
|
其他投资活动 | 912 |
| | 1,678 |
|
用于投资活动的现金净额 | $ | (45,327 | ) | | $ | (13,682 | ) |
筹资活动: | | | |
债券发行收益,净额 | 1,483,125 |
| | — |
|
偿还票据 | (1,501,788 | ) | | — |
|
偿还定期贷款 | (25,614 | ) | | (25,614 | ) |
提取循环债务的收益 | 300,000 |
| | — |
|
偿还其他债务 | (7,826 | ) | | (3,921 | ) |
债务发行和清偿费用的支付 | (6,414 | ) | | — |
|
支付或有代价 | (11,846 | ) | | (28,664 | ) |
受限制股份的预扣缴税款的支付 | (10,077 | ) | | (5,082 | ) |
行使选择权所得收益 | 4 |
| | 473 |
|
(用于)筹资活动提供的现金净额 | $ | 219,564 |
| | $ | (62,808 | ) |
汇率效应 | 780 |
| | (608 | ) |
现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物净增额 | $ | 294,261 |
| | $ | 119,894 |
|
现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物,期初 | 1,476,837 |
| | 1,311,014 |
|
现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物,期末 | $ | 1,771,098 |
| | $ | 1,430,908 |
|
补充资料: | | | |
现金存入法定结算的合格结算基金 | $ | 185,745 |
| | $ | 216,770 |
|
法定结算的合格结算基金支付的现金 | $ | 266,958 |
| | $ | 248,485 |
|
法律结算的其他现金分配 | $ | 13,334 |
| | $ | 17,114 |
|
见附件精简合并财务报表.
Endo国际PLC
注释精简合并财务报表(未经审计)
为截至2019年9月30日止的3个月和9个月
说明1.列报依据
Endo International plc是一家在爱尔兰注册的全球性专业制药公司,专注于仿制药和品牌药品。我们的目标是成为医疗专业人员和支付供应商的首要合作伙伴,提供一套创新的非专利药品和品牌药品,以满足患者的需求。
除上下文另有说明或要求外,整个“Endo”、“Company”、“we”、“Our”或“us”均指Endo International plc及其子公司的财务信息和交易。
所附未经审计精简合并财务报表Endo国际有限公司及其子公司是按照美国的要求编制的。关于中期财务信息的公认会计原则(美国公认会计原则)和关于中期财务信息的SEC条例S-X第10条关于形成10-Q和第10条的指示。因此,它们不包括美国公认会计准则要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。在管理层看来,伴随着精简合并财务报表没有经过审计的Endo International plc及其子公司,其中包括所有必要的正常和经常性调整,以便对公司财务状况进行公正的陈述。2019年9月30日以及报告所述期间的业务结果和现金流量。的经营结果截至2019年9月30日止的3个月和9个月并不一定表示预期的结果。2019年12月31日。截至2005年年底合并资产负债表数据2018年12月31日来自已审计财务报表,但不包括美国公认会计准则要求的所有披露。
本季报表格10-Q所载的资料,应连同本公司的综合财务报表及年报所附附注一并阅读。
某些上期数额已重新分类,以符合本期列报方式。
说明2.重要会计政策摘要
增加或更新的重大会计政策2018年12月31日
自那时以来,我们的重要会计政策发生了重大变化2018年12月31日详见下文。有关公司重要会计政策的更多讨论,请参见附注2.重要会计政策摘要在合并财务报表,包括在第四编,项目15年度报告。
租赁会计 公司采用会计准则编纂主题842,租赁(ASC 842)2019年1月1日。关于收养问题的进一步讨论,请参阅“最近通过的或以其他方式生效的会计公告2019年9月30日“下面一节。ASC 842适用于公司参与的若干安排。
当公司达成新的安排时,它必须在开始之日确定该安排是租赁还是包含租约。这一确定一般取决于该安排是否向公司传递了在一段时间内控制对一项明示或默示确定的资产的使用以换取考虑的权利。如果公司获得直接使用基础资产的权利,并从使用基础资产中获得实质上的所有经济利益,则对基础资产的控制被移交给公司。
如果存在租赁,则公司必须确定该安排的单独租赁和非租赁组成部分。租赁安排转让的每一项基础资产使用权通常应视为单独的租赁组成部分,条件是:(I)可使公司受益,而不依赖公司无法随时获得的其他资源;(Ii)对租赁所转让的其他使用权没有重大影响,也不受其显著影响。租赁安排中向公司转让其他货物或服务但不符合租赁组成部分定义的部分被视为非租赁组成部分。公司根据租赁安排所欠的报酬一般分配给每个租赁和非租赁组成部分,以进行会计核算。然而,该公司已选择,为其所有的租约,不分开租赁和非租赁的组成部分。每个租赁组件与其他租赁组件分开核算,但与相关的非租赁组件一起核算。
对于每一份租约,公司必须确定租赁期限、租赁付款的现值以及将租赁分为经营租赁或融资租赁。
租赁期是公司不可撤销的租赁期限,以及下列各项所涵盖的期间:(一)公司合理地肯定要行使的续约期权;(二)公司合理地肯定不行使的终止期权;(三)由出租人控制的续约或终止选择权。
租赁付款的现值是根据下列因素计算的:
| |
• | 租赁付款-租赁付款包括固定和某些可变付款,减去租赁奖励,加上公司可能根据剩余价值担保欠下的款项,如果合理地肯定支付,则包括租赁安排中规定的某些更新选择和提前终止惩罚的费用。租赁付款不包括与向公司转让货物和服务无关的考虑。 |
| |
• | 贴现率-贴现率必须根据租赁开始时公司获得的信息来确定。只要租赁利率随时可用,承租人就必须使用租赁中隐含的利率;然而,由于公司租约中的隐含利率一般不容易确定,公司通常使用它必须支付的假设增量借款利率,在与租赁期限类似的时间框架内,以担保方式借入相当于租赁付款的数额。 |
在确定租赁是经营租赁还是融资租赁时,公司考虑租赁期限与租赁资产的经济寿命、租赁付款与租赁资产公允价值有关的现值以及某些其他因素,包括承租人和出租人在租赁期间的权利、义务和经济激励。
一般来说,在租赁开始时,公司将记录租赁负债和使用权(ROU)资产.然而,对于所有初始租赁期限为12个月或更短的基础资产(称为短期租约),公司已选择不承认租赁负债或ROU资产。租赁负债最初在租赁开始时作为未来租赁付款的现值入账。ROU资产最初在租赁启动时记录为租赁负债的初始金额,并在适用情况下记录如下:(一)承租人发生的初始直接费用;(二)出租人在租赁启动前支付的租赁费用,扣除租赁奖励。
在租赁期内,公司一般采用有效利息法增加其租赁负债,并减少其对所作租赁付款的租赁责任。公司一般在较短的使用寿命和租赁期限内摊销其ROU资产,并对其ROU资产进行减值评估,类似于其他长期资产。
对于融资租赁,摊销费用和利息费用分别在精简的业务综合报表中确认,摊销费用一般按直线记录,利息费用用有效利息法记录。对于经营租赁,单一租赁费用一般在简缩的业务综合报表中在租赁期限内以直线确认,除非对租赁资产的减值已记录在案。缩合综合资产负债表中未确认的短期租赁的租赁费用在简缩的业务综合报表中在租赁期限内以直线确认。最初未包括在租赁负债和ROU资产减值费用中的可变租赁费用按发生时支出。
云计算安排。 本公司可能会不时招致与托管安排有关的费用,而这些安排是服务合约。继该公司于2019年1月1日采用“会计准则更新”(ASU)2018-15号之后,作为服务合同的云计算安排所产生的实现成本的客户会计(ASU 2018-15),下文将进一步说明,该公司将任何此类实施成本资本化,根据各自的托管安排支付费用,并使其接受与其他长期资产相一致的减值测试。
最近的会计公告
最近发布的会计公告2019年9月30日
2018年8月,财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2018-13号,“披露框架-公允价值计量披露要求的变化”(ASU 2018-13)。ASU 2018-13修改关于公允价值计量的披露要求会计准则编纂主题820,公允价值计量。ASU 2018-13适用于财政年度,以及从2019年12月15日开始的财政年度内的过渡时期。ASU 2018-13的某些方面需要前瞻性治疗,而其他方面则需要回顾性治疗。允许提前收养。该公司目前正在评估ASU 2018-13对公司披露的影响。
2018年11月,FASB发布了ASU No.2018-18,“澄清主题808与主题606之间的互动”(ASU 2018-18)。ASU 2018-18的主要规定包括:(一)澄清合作安排参与方之间的某些交易应记作收入,如果协作安排参与方是账户单位内的客户;(二)排除与协作安排参与方进行的与第三方销售无关的交易与收入无关的交易。ASU 2018-18适用于2019年12月15日以后的财政年度和这些财政年度内的中期。ASU 2018-18应追溯到首次适用会计准则编纂主题606,与客户签订合同的收入(ASC 606),这是该公司2018年1月1日。允许提前收养。该公司目前正在评估ASU 2018-18对公司综合经营结果、财务状况和披露的影响。
最近通过的或以其他方式生效的会计公告2019年9月30日
2016年2月,FASB发布ASU No.2016-02,“租约(主题842)”(ASU 2016-02)建立一个全面的新的租赁会计准则。ASU 2016-02,以及一系列随后发布的相关ASS,已编入ASC 842。ASC 842取代了会计准则编纂主题840,租赁(Asc 840),并要求承租人,除其他外,在资产负债表上确认使用权资产和使用权租赁负债,代表未来最低租赁付款的现值,对大多数租赁。
该公司采用ASC 842,采用修改后的追溯方法,自2019年1月1日起生效,适用于该日存在的租约。上一期间的结果继续根据最初适用于这些期间的会计准则在ASC 840项下列报。
根据ASC 842的过渡指南,公司选择了某些实际权宜之计,用于2019年1月1日前开始的租约,包括实际权宜之计,以及允许公司不评估某些土地地役权是否包含租约的实际权宜之计。由于公司选择了这些实际的权宜之计,公司对现有合同继承了某些历史结论,包括与初始直接费用以及租赁的存在和分类有关的结论。
在2019年1月1日,由于采用ASC 842,公司确认了与经营租赁相关的新的ROU资产、流动租赁负债和非流动租赁负债。$59.4百万, $11.0百万和$57.3百万分别记录在合并资产负债表作为经营租赁资产,经营租赁负债的当期部分和经营租赁负债的当期部分减去流动部分。该公司还取消了与在过渡日期之前已完成建造的现有建造对地租赁安排有关的某些资产和负债的确认,并确认了与这些租赁安排有关的新融资租赁ROU资产和租赁负债。公司采用ASC 842的净效应导致累计赤字净增加$4.6百万.
2018年8月,FASB发布了2018-15年ASU。ASU 2018-15将托管安排(即服务合同)中产生的实施成本资本化的要求与开发或获取内部使用软件所产生的实施成本资本化的要求(包括认为存在软件许可证的托管安排)相一致。ASU 2018-15还要求客户在托管安排期间支付任何此类资本化的实施成本,并将现有的长期资产减值指南用于此类资本化成本。此外,ASU 2018-15就ASU 2018-15范围内与执行费用有关的支出、现金流量和余额的财务报表分类提出了必要的披露和指导意见。该公司在2019年第一季度早期采用了这一指导方针。
说明3.停止的业务
阿斯托拉
该公司的阿斯托拉业务的经营结果,董事会决定在2016年结束,被报告为停业经营,扣除税收,在精简的业务综合报表所有报告所述期间。
下表提供了Astora停业经营的经营业绩(扣除税后)。截至2019年9月30日和2018年9月30日止的3个月和9个月(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
与诉讼有关的意外开支和其他意外开支净额 | $ | 30,000 |
| | $ | 19,000 |
| | $ | 30,400 |
| | $ | 19,000 |
|
所得税前停止经营造成的损失 | $ | (37,984 | ) | | $ | (27,134 | ) | | $ | (51,898 | ) | | $ | (43,273 | ) |
所得税利益 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
已停止的业务,扣除税后 | $ | (37,984 | ) | | $ | (27,134 | ) | | $ | (51,898 | ) | | $ | (43,273 | ) |
所得税前停止经营造成的损失包括与诉讼有关的意外开支和其他意外开支净额与网格相关的法律辩护费用和某些其他项目.
与Astora有关的已停止的业务活动的现金流量包括$51.9百万和$43.3百万为截至2019年9月30日止的9个月和2018分别与现金活动的影响相关的阴道网眼病例。有不与Astora停止的投资活动有关的现金流量净额截至2019年9月30日止的9个月或2018。有不期间的折旧或摊销截至2019年9月30日止的9个月或2018与阿斯托拉有关。
说明4.改组
以下是与在下列期间发生重大开支或现金支出的重组举措有关的披露情况:结束的三个月或九个月期间中的任何一个 2019年9月30日或2018或有重大重组负债2019年9月30日或2018年12月31日。与我们重组相关的员工离职、留用和某些其他与员工福利相关的费用在所需的服务期间内按比例计算。其他重组费用一般按发生时支出。
2017年非专利药品重组倡议
2017年7月21日,该公司宣布,在完成对其制造网络的全面审查之后,将停止其在阿拉巴马州亨茨维尔的生产和分销设施。2017年非专利药品重组倡议)。这些设施的关闭已于2018年6月完成,这些设施已于2018年第四季度出售,获得现金净收益$23.1百万的处置产生净收益$12.5百万.
由于2017年非专利药品重组倡议,该公司招致税前费用$4.8百万和$59.6百万在截至2018年9月30日止的三个月和九个月分别。在截至2018年9月30日止的三个月的费用包括雇员离职、留用及其他与福利有关的费用。$2.1百万的其他指控$2.7百万。在截至2018年9月30日止的9个月的费用包括与加速折旧有关的费用$35.2百万、雇员离职、留用和其他与福利有关的费用$9.8百万,资产减值费用$2.6百万的其他指控$12.0百万。这些费用包括在非专利药品片段。加速折旧和雇员离职、留用和其他与福利有关的费用主要包括在精简的业务综合报表。某些其他费用既包括在收入成本中,也包括在收入成本和销售、一般和行政在精简的业务综合报表.
本公司并没有招致任何重大税前费用。2017年非专利药品重组倡议在截至2019年9月30日止的3个月和9个月并预计不会招致额外的材料税前重组相关支出与此举措有关.
与.有关的责任2017年非专利药品重组倡议主要包括应付帐款和应计费用。合并资产负债表。事件期间对此责任的更改。截至2019年9月30日止的9个月如下(千):
|
| | | | | | | | | | | |
| 雇员离职和其他与福利有关的费用 | | 其他重组费用 | | 共计 |
截至2019年1月1日的负债余额 | $ | 4,239 |
| | $ | 48 |
| | $ | 4,287 |
|
现金分配 | (4,239 | ) | | (48 | ) | | (4,287 | ) |
截至2019年9月30日的负债余额 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
2018年1月重组倡议
2018年1月,该公司启动了一项重组计划,其中包括对其非专利药品分部的研究和开发网络,进一步简化公司的制造网络,并在全公司范围内统一某些公司职能(2018年1月重组倡议)。由于2018年1月重组倡议,该公司招致税前费用$23.8百万在截至2018年9月30日止的9个月。这些费用主要包括雇员离职、留用和其他与福利有关的费用。$22.1百万的其他指控$1.7百万。在发生的费用总额中,$10.8百万包括在非专利药品部分,$5.2百万包括在公司未分配费用中,$4.0百万包括在无菌注射器部分,$3.1百万包括在国际制药部分和$0.7百万包括在品牌药品片段。雇员离职、留用和其他与福利有关的费用包括收入成本、销售费用、一般费用和行政及研究开发费用。精简的业务综合报表。某些其他费用主要包括在销售、一般和行政费用中。精简的业务综合报表.
本公司并没有招致任何重大税前费用。2018年1月重组倡议在提出的任何其他期间,不期望招致额外的材料,税前重组相关费用与本倡议有关。2018年12月31日,剩余负债余额为$1.1百万。到2019年第一季度结束时,几乎所有相关的现金付款都已支付。
说明5.部分结果
在2019年第一季度,该公司更改了其报告部门的名称。这一变化,这是为了简化片段的名字,对公司未经审计的公司没有影响精简合并财务报表或分段结果的任何一个期间提出。公司的四应报告的业务部分列示如下。这些部分反映了首席业务决策者定期审查财务信息以评估业绩和就分配资源作出决定的程度。每个部门从其各自产品的销售或许可中获得收入,下文将对此进行更详细的讨论。
我们根据每个片段的性能来评估分段性能所得税前继续营业的调整收入,我们将其定义为所得税前继续营业造成的损失在此之前对合作伙伴的某些前期和里程碑付款;与收购有关的和整合项目,包括交易成本和或有考虑公允价值的变化;与成本减少和整合相关的举措,如离职福利、留存付款、其他退出费用和与整合被收购公司业务有关的某些费用;资产减值费用;无形资产的摊销;作为我们收购的一部分记录的库存增加;与诉讼有关的或其他或有事项;提前结束债务的损益;企业和其他资产的销售损益;公司间融资安排的外币损益;以及某些其他项目.
公司发生的某些公司开支不直接归因于任何特定部门。因此,这些费用不分配给公司的任何部门,并作为“公司未分配费用”列入下文的结果。利息、收入和支出也被视为公司项目,不分配给公司的任何部门。公司在所得税前继续营业的合并调整收入等于其每个部门减去这些未分配的公司项目的合并结果。
品牌药品
我们的品牌药品段段包括多种品牌的处方产品,用于治疗和管理泌尿外科、泌尿科肿瘤学、内分泌学、疼痛和骨科方面的疾病。这部分的产品包括XIAFLEX。®、SUPPRELIN® La,NASCOBAL®鼻喷雾剂®珀科莱特®、TESTOPEL®Lidoderm®伏尔塔伦® 凝胶、氨纶®、Fortesta® 凝胶和Testim®等等。
无菌注射器
我们的无菌注射器段段主要由品牌无菌注射产品(如VASOSTRICT)组成。®肾上腺素®和APLISOL®,以及某些非专利无菌注射产品,包括注射用的厄塔培南,这是默克夏普公司(Merck Sharp&Dohme Corp)Invanz公司的授权仿制药。®、硫酸麻黄碱注射液等。
非专利药品
我们的非专利药品段段产品包括固体口服延长释放,固体口腔即时释放,液体,半固体,贴片,粉末,眼科和喷雾剂,包括疼痛管理,泌尿外科,中枢神经系统紊乱,免疫抑制,肿瘤学,妇女健康和心血管疾病市场等产品。
国际制药
我们的国际制药段段包括在美国以外地区销售的各种专业药品,主要是通过我们的经营公司帕拉丁在加拿大销售。实验室公司(圣骑士)这部分的关键产品服务于日益增长的治疗领域,包括注意力缺陷多动症、疼痛、妇女健康和肿瘤学。
以下是公司可报告部分的选定信息截至2019年9月30日和2018年9月30日止的3个月和9个月(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
来自外部客户的净收入: | | | | | | | |
品牌药品 | $ | 217,313 |
| | $ | 220,100 |
| | $ | 629,851 |
| | $ | 632,972 |
|
无菌注射器 | 263,635 |
| | 237,150 |
| | 777,963 |
| | 670,847 |
|
非专利药品 | 218,012 |
| | 257,969 |
| | 654,322 |
| | 748,445 |
|
国际制药(1) | 30,466 |
| | 30,247 |
| | 87,428 |
| | 108,425 |
|
来自外部客户的净收入总额 | $ | 729,426 |
| | $ | 745,466 |
| | $ | 2,149,564 |
| | $ | 2,160,689 |
|
所得税前持续经营调整后收入: | | | | | | | |
品牌药品 | $ | 91,444 |
|
| $ | 84,891 |
|
| $ | 253,417 |
|
| $ | 262,454 |
|
无菌注射器 | 197,974 |
|
| 170,329 |
|
| 566,345 |
|
| 513,082 |
|
非专利药品 | 29,433 |
|
| 82,555 |
|
| 128,738 |
|
| 247,137 |
|
国际制药 | 11,511 |
|
| 13,377 |
|
| 35,053 |
|
| 45,594 |
|
所得税前继续营业调整后收入共计 | $ | 330,362 |
|
| $ | 351,152 |
|
| $ | 983,553 |
|
| $ | 1,068,267 |
|
__________
| |
(1) | 我们的收入国际制药部分主要归因于位于加拿大的外部客户。 |
在提供的任何一段时间内,外部客户没有从美国以外的个别国家获得任何物质收入。在美国以外的其他国家,没有任何有形的、长期存在的物质资产。2019年9月30日或2018年12月31日.
下表提供了我们所得税前持续经营的总综合亏损,这是根据美国公认会计原则确定的。所得税前继续营业调整后收入共计为截至2019年9月30日和2018年9月30日止的3个月和9个月(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
所得税前持续经营的总综合亏损 | $ | (24,070 | ) | | $ | (143,068 | ) | | $ | (120,363 | ) | | $ | (671,559 | ) |
利息费用,净额 | 136,903 |
| | 131,847 |
| | 404,387 |
| | 385,896 |
|
公司未分配费用(1) | 37,891 |
| | 49,187 |
| | 124,351 |
| | 144,693 |
|
无形资产摊销 | 131,932 |
| | 161,275 |
| | 417,949 |
| | 471,662 |
|
库存增加 | — |
| | 71 |
| | — |
| | 261 |
|
预付和里程碑付款给合作伙伴 | 1,672 |
| | 4,731 |
| | 4,055 |
| | 43,027 |
|
留用和离职效益及其他减少费用举措(2) | 11,023 |
| | 4,001 |
| | 15,172 |
| | 82,141 |
|
某些与诉讼有关的意外开支及其他意外开支净额(3) | (14,414 | ) | | (1,750 | ) | | (4,093 | ) | | 15,370 |
|
资产减值费用(4) | 4,766 |
| | 142,217 |
| | 258,652 |
| | 613,400 |
|
采购相关和整合项目(5) | 16,025 |
| | 1,288 |
| | (26,983 | ) | | 13,284 |
|
清偿债务所得收益 | — |
| | — |
| | (119,828 | ) | | — |
|
与公司间债务工具重新计量有关的外币影响 | (922 | ) | | 1,528 |
| | 2,874 |
| | (1,560 | ) |
其他,净额(6) | 29,556 |
| | (175 | ) | | 27,380 |
| | (28,348 | ) |
所得税前继续营业调整后收入共计 | $ | 330,362 |
| | $ | 351,152 |
| | $ | 983,553 |
| | $ | 1,068,267 |
|
__________
| |
(1) | 数额包括某些公司间接费用,如人员、设施和公司诉讼费用以及某些其他收入和费用。 |
| |
(2) | 两者的数额截至2019年9月30日止的3个月和9个月包括$6.7百万与公司某些高级管理人员的留用奖金有关的费用。每一期间提出的其他数额主要与我们的结构调整倡议有关。这些数额包括雇员离职费用$2.2百万在截至2019年9月30日止的9个月的其他指控$4.4百万和$6.3百万在截至2019年9月30日止的3个月和9个月分别。在截至2018年9月30日止的三个月和九个月,这些数额包括雇员离职费用$2.1百万和$32.7百万增加超额存货储备的费用$0.2百万和$2.8百万和其他指控$1.7百万和$11.4百万分别。也包括在截至2018年9月30日止的9个月加速折旧$35.2百万。看见说明4.改组讨论我们的物质结构调整倡议。 |
| |
(3) | 金额包括我们对诉讼相关和解费用的应计款项的调整,以及与我们子公司提出的诉讼有关的某些结算收益。我们的重要法律程序和其他偶发事项将更详细地描述在 附注13.承付款和意外开支. |
| |
(4) | 数额主要与损害商誉和无形资产的费用有关,详见 附注9.商誉和其他无形资产. |
| |
(6) | 期间的数额截至2019年9月30日止的3个月和9个月包括$17.5百万为由于我们国际制药部门的某些产品停产活动而引起的合同终止费用和$14.1百万为了与到期保险计划延长报告期背书有关的保险费。其余数额主要与企业和其他资产的销售收益有关。 |
我们的内部管理报告中没有审查或包括资产信息。因此,公司没有披露每个可报告部门的资产信息。
该公司将与客户签订的合同收入细分为下表所列类别(千)。该公司认为,这些类别描述了收入和现金流量的性质、时间和不确定性如何受到经济因素的影响。
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, |
| 截至9月30日的9个月, |
| 2019 |
| 2018 |
| 2019 |
| 2018 |
品牌药品: | | | | | | | |
特产: | | | | | | | |
XIAFLEX | $ | 82,756 |
| | $ | 64,214 |
| | $ | 226,118 |
| | $ | 184,855 |
|
SUPPRELIN LA | 20,772 |
| | 20,408 |
| | 66,542 |
| | 60,948 |
|
其他专业(1) | 28,470 |
| | 27,614 |
| | 78,397 |
| | 69,226 |
|
专业产品共计 | $ | 131,998 |
| | $ | 112,236 |
| | $ | 371,057 |
| | $ | 315,029 |
|
既定产品: | | | | | | | |
佩尔科埃 | $ | 28,561 |
| | $ | 30,730 |
| | $ | 88,199 |
| | $ | 93,539 |
|
Testopel | 13,236 |
| | 15,962 |
| | 40,830 |
| | 44,976 |
|
其他既定(2) | 43,518 |
| | 61,172 |
| | 129,765 |
| | 179,428 |
|
已确定产品共计 | $ | 85,315 |
| | $ | 107,864 |
| | $ | 258,794 |
| | $ | 317,943 |
|
全品牌药品(3) | $ | 217,313 |
| | $ | 220,100 |
| | $ | 629,851 |
| | $ | 632,972 |
|
无菌注射器: | | | | | | | |
VASOSTRICT | $ | 129,691 |
|
| $ | 112,333 |
|
| $ | 384,854 |
|
| $ | 332,387 |
|
肾上腺素 | 40,311 |
|
| 35,460 |
|
| 133,468 |
|
| 101,858 |
|
APLISOL | 28,085 |
| | 15,992 |
| | 55,996 |
| | 49,064 |
|
注射用埃塔培南 | 21,853 |
| | 25,798 |
| | 79,619 |
| | 25,798 |
|
其他无菌注射器(4) | 43,695 |
|
| 47,567 |
|
| 124,026 |
|
| 161,740 |
|
全无菌注射器(3) | $ | 263,635 |
|
| $ | 237,150 |
|
| $ | 777,963 |
|
| $ | 670,847 |
|
非专利药品共计(5) | $ | 218,012 |
| | $ | 257,969 |
| | $ | 654,322 |
| | $ | 748,445 |
|
国际药品共计(6) | $ | 30,466 |
| | $ | 30,247 |
| | $ | 87,428 |
| | $ | 108,425 |
|
总收入,净额 | $ | 729,426 |
| | $ | 745,466 |
| | $ | 2,149,564 |
| | $ | 2,160,689 |
|
__________
| |
(1) | 包括在其他专业范围内的产品是NASCOBAL® 鼻喷雾剂®。从我们2019年第一季度的报道开始,TESTOPEL®,以前已列入其他专业,现已重新分类,现已列入所列所有期间的既定产品组合。 |
| |
(2) | 其他已建立的产品包括但不限于Lidoderm。®伏尔塔伦®凝胶、氨纶®、Fortesta®凝胶和Testim®,包括Fortesta的授权泛型。®凝胶和Testim®. |
| |
(3) | 以上介绍的单个产品是截至2019年9月30日为止的三个月或九个月内每个产品类别中表现最好的两种产品。和/或任何收入超过$25百万2019年或2018年任何季度. |
| |
(4) | 其他无菌注射器中包含的产品包括硫酸麻黄碱注射液等。 |
| |
(5) | 这个非专利药品该部门由一系列产品组成,这些产品是品牌产品的通用版本,主要通过相同的批发商分销,通常没有知识产权保护,并在美国境内销售。截至2019年9月30日止的3个月和9个月,秋水仙碱片,美国武田制药公司Colcrys的授权属®,于2018年7月推出,由7%和6%分别占合并总收入的比例。此区段内没有任何其他个别产品超过5%在所述期间的合并总收入中。 |
| |
(6) | 这个国际制药段,占4%的合并总收入截至2019年9月30日止的3个月和9个月和4%和5%的合并总收入截至2018年9月30日止的三个月和九个月分别包括在美国以外销售的各种专业药品,主要是通过我们的经营公司Paladin在加拿大销售。 |
附注6.公允价值计量
金融工具
我们记录的金融工具合并资产负债表包括现金和现金等价物(包括货币市场基金)、限制性现金和现金等价物、应收账款、权益法投资、应付账款和应计费用、与购置有关的或有考虑和债务债务。包括现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的货币市场基金是指法律要求投资于低风险证券的一种共同基金(例如,美国政府债券、美国国库券和商业票据)。货币市场基金支付的股息通常反映短期利率.由于短期到期,非限制性和限制性现金及等价物(包括货币市场基金)、应收账款、应付账款和应计费用的账面金额接近其公允价值。
下表列出现期和非流动限制性现金及现金等值余额2019年9月30日和2018年12月31日(千):
|
| | | | | | | |
| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
限制性现金及现金等价物-当期部分(1) | $ | 222,491 |
| | $ | 305,368 |
|
限制性现金及现金等价物-非流动部分(2) | 22,357 |
| | 22,356 |
|
限制性现金及现金等价物-共计(3) | $ | 244,848 |
| | $ | 327,724 |
|
__________
| |
(1) | 这些金额在我们的合并资产负债表限制现金和现金等价物。 |
| |
(2) | 这些金额在我们的合并资产负债表和其他资产一样。 |
| |
(3) | 约$221.6百万和$299.7百万在我们有限的现金及现金等价物中,有资格交收基金(Qsf)持有,以处理与网格有关的事宜。2019年9月30日和2018年12月31日分别。限制现金和现金等价物剩余数额2019年9月30日主要涉及其他诉讼相关事项。看见附注13.承付款和意外开支以获取更多信息。 |
公允价值指导建立了三层公允价值层次结构,对计量公允价值的投入进行排序。这些层次包括:
| |
• | 第2级-第1级以外可直接或间接观察到的投入,例如类似资产或负债的报价;非活跃市场的报价;或其他可观察到或可被可观测的市场数据证实的投入-实质上是资产或负债的整个时期。 |
| |
• | 第三级-由很少或根本没有市场活动支持并对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观测的投入。 |
与购置有关的或有考虑
或有代价负债的公允价值是使用不可观测的投入来确定的;因此,这些工具在上述定义的公允价值等级中代表三级计量。这些投入包括预计现金流的估计金额和时间、成功的概率(或有事件的实现)和用于表示概率加权现金流的风险调整贴现率。在购置日期之后,在每个报告所述期间,或有考虑负债按当前公允价值重新计量,并记录在收入中。在本报告编写之日使用的任何这些估计投入的变化都可能导致公允价值的重大调整。见“经常性公允价值计量“下面一节提供与购置有关的或有考虑的补充资料。
经常性公允价值计量
按公允价值计算的公司金融资产和负债2019年9月30日和2018年12月31日如下(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年9月30日的公允价值计量: |
| 相同资产活跃市场的报价(一级) | | 重要的其他可观测输入(第2级) | | 不可观测的重大投入(第3级) | | 共计 |
资产: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 748,441 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 748,441 |
|
负债: | | | | | | | |
与购置有关的或有考虑-当前 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 20,974 |
| | $ | 20,974 |
|
与购置有关的或有考虑-非当前 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 38,520 |
| | $ | 38,520 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2018年12月31日的公允价值计量: |
| 相同资产活跃市场的报价(一级) | | 重要的其他可观测输入(第2级) | | 不可观测的重大投入(第3级) | | 共计 |
资产: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 137,215 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 137,215 |
|
负债: | | | | | | | |
与购置有关的或有考虑-当前 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 36,514 |
| | $ | 36,514 |
|
与购置有关的或有考虑-非当前 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 80,189 |
| | $ | 80,189 |
|
在…2019年9月30日和2018年12月31日,货币市场基金包括$54.6百万和$86.9百万在QSF中,分别支付给与网格相关的索赔人或其他产品责任索赔人。QSF中的金额被视为限制性现金等价物。看见附注13.承付款和意外开支以进一步讨论我们的产品责任案件。在…2019年9月30日和2018年12月31日,我们货币市场基金的摊还成本与公允价值之间的差异,无论是单独的还是总体上都不是实质性的。
使用重要的不可观测输入的公允价值计量
下表列出了公司在与收购有关的或有考虑方面的责任的变化情况,按公允价值定期使用大量不可观测的投入(第3级)来衡量。截至2019年9月30日止的3个月和9个月和2018(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
期初 | $ | 52,930 |
| | $ | 152,098 |
| | $ | 116,703 |
| | $ | 190,442 |
|
结清金额 | (9,376 | ) | | (24,564 | ) | | (30,541 | ) | | (73,298 | ) |
公允价值在收入中的变化 | 16,025 |
| | 769 |
| | (26,983 | ) | | 11,731 |
|
货币换算的效果 | (85 | ) | | 167 |
| | 315 |
| | (405 | ) |
期末 | $ | 59,494 |
| | $ | 128,470 |
| | $ | 59,494 |
| | $ | 128,470 |
|
在…2019年9月30日,或有代价债务的公允价值计量是使用风险调整贴现率确定的,贴现率约为50%。9.5%到15.0%(加权平均比率约为11.8%). 公允价值在收入中的变化与收购相关的权宜之计包括在我们的精简的业务综合报表如采购相关和整合项目。与购置有关的或有考虑的当期和非当期部分记录的数额包括在应付帐款和应计费用和其他负债,分别在我们的合并资产负债表.
下表列出公司在与收购有关的或有代价方面的负债变动。截至2019年9月30日止的9个月(以千计):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2018年12月31日的余额 | | 公允价值在收入中的变化 | | 已结清的数额和其他 | | 截至2019年9月30日的结余 |
辅助性获取 | $ | 14,157 |
| | $ | 1,086 |
| | $ | (388 | ) | | $ | 14,855 |
|
莱高谷技术公司收购 | 34,700 |
| | 10,566 |
| | (14,466 | ) | | 30,800 |
|
Volt轮凝胶采集(1) | 56,240 |
| | (37,395 | ) | | (14,601 | ) | | 4,244 |
|
其他 | 11,606 |
| | (1,240 | ) | | (771 | ) | | 9,595 |
|
共计 | $ | 116,703 |
| | $ | (26,983 | ) | | $ | (30,226 | ) | | $ | 59,494 |
|
__________
| |
(1) | 公允价值在收入中的变化包括在第三季度发生的某些竞争事件的影响。截至2019年9月30日止的9个月. |
非经常性公允价值计量
期间,公司的金融资产和负债以非经常性的公允价值计量截至2019年9月30日止的9个月如下(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 在截至2019年9月30日的9个月内,公允价值计量采用以下方法: | | 截至2019年9月30日止的9个月支出总额 |
| 相同资产活跃市场的报价(一级) | | 重要的其他可观测输入(第2级) | | 不可观测的重大投入(第3级) | |
资产: | | | | | | | |
无形资产,不包括商誉(注9) | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 41,839 |
| | $ | (104,660 | ) |
某些财产、厂房和设备 | — |
| | — |
| | — |
| | (2,884 | ) |
共计 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 41,839 |
| | $ | (107,544 | ) |
__________
| |
(1) | 公允价值数额是在公允价值计量之日列报的,因为这些资产不是按公允价值定期计量的。这样的测量通常与我们的季度末财务报告的关闭程序有关. |
此外,本公司记录了税前非现金商誉减值费用总额截至2019年9月30日止的9个月的$151.1百万。请参阅附注9.商誉和其他无形资产供进一步说明,包括所使用的估价方法。
附注7.清单
清单由以下内容组成2019年9月30日和12月31日,2018(千):
|
| | | | | | | |
| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
原材料(1) | $ | 123,608 |
| | $ | 122,825 |
|
在制品(1) | 68,880 |
| | 70,458 |
|
成品(1) | 146,025 |
| | 128,896 |
|
共计 | $ | 338,513 |
| | $ | 322,179 |
|
__________
(1)上表所列库存构成部分扣除了过时备抵。
超过预期在一年内售出的数量的库存被归类为非流动库存,不包括在上表中。在…2019年9月30日和2018年12月31日, $23.7百万和$8.1百万中的其他资产中分别包含了非流动库存。合并资产负债表。截至2019年9月30日和2018年12月31日,公司的合并资产负债表大约包括$18.2百万和$12.5百万分别是与尚未出售的产品相关的资本化的上市前库存。
附注8.租赁
我们已与第三方签订合同,租赁各种资产,包括某些房地产、机械、设备、汽车和其他资产。
我们的租约经常允许根据通货膨胀或基础资产的使用程度以及诸如公用地区维修或公用事业等合同费用的使用程度等因素支付租金。
延期和(或)提前终止的选择在我们的租赁安排中很常见,特别是在我们的房地产租赁方面。我们的ROU资产和租赁负债一般不包括续期选项所涵盖的期间,也包括提前终止选择所涵盖的期间(根据我们的结论,我们不能合理地肯定我们是否会行使这些选择)。
我们最重要的租约是我们在宾夕法尼亚州马尔文的美国总部。租约的初始期限为2024年,包括三更新选项,每一项都是额外的60-月期。这些更新方案不被合理地认为是行得通的,因此被排除在ROU资产和租赁负债之外。
我们是某些转租安排的当事人,主要与我们的房地产租赁有关,在那里我们扮演承租人和中间出租人的角色。例如,我们通过2024年结束的转租安排,将我们在宾夕法尼亚州的马尔文设施的部分转租给了多个租户,并提供了有限的续约和提前终止的选择。
下表列出有关该公司ROU资产及租赁负债的资料2019年9月30日(千):
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| | | | | |
| 合并资产负债表合并项目 | | 2019年9月30日 |
ROU资产: | | | |
经营租赁ROU资产 | 经营租赁资产 | | $ | 53,839 |
|
融资租赁ROU资产 | 不动产、厂房和设备,净额 | | 59,104 |
|
ROU资产总额 | | $ | 112,943 |
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经营租赁负债: | | | |
当期经营租赁负债 | 经营租赁负债的当期部分 | | $ | 10,575 |
|
非流动经营租赁负债 | 业务租赁负债减去当期部分 | | 50,965 |
|
经营租赁负债总额 | | $ | 61,540 |
|
融资租赁负债: | | | |
当期融资租赁负债 | 应付帐款和应计费用 | | $ | 5,550 |
|
非流动融资租赁负债 | 其他负债 | | 32,768 |
|
融资租赁负债总额 | | $ | 38,318 |
|
下表列出了有关租赁费用和费用以及分租收入的信息。截至2019年9月30日止的3个月和9个月(千):
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| | | | | | | | | |
| 业务项目合并简表 | | 截至2019年9月30日止的三个月 | | 截至2019年9月30日止的9个月 |
经营租赁成本 | 各种(1) | | $ | 3,510 |
| | $ | 10,269 |
|
融资租赁费用: | | | | | |
ROU资产摊销 | 各种(1) | | $ | 2,311 |
| | $ | 7,096 |
|
租赁负债利息 | 利息费用,净额 | | $ | 271 |
| | $ | 1,256 |
|
其他租赁费用和收入: | | | | | |
可变租赁费用(2) | 各种(1) | | $ | 2,318 |
| | $ | 7,185 |
|
分租收入 | 各种(1) | | $ | (932 | ) | | $ | (2,828 | ) |
__________
| |
(1) | 数额包括在精简的业务综合报表基于基础租赁资产支持的功能。下表列出了截至2019年9月30日止的3个月和9个月(千): |
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| | | | | | | |
| 截至2019年9月30日止的三个月 | | 截至2019年9月30日止的9个月 |
收入成本 | $ | 2,793 |
| | $ | 8,425 |
|
销售、一般和行政 | $ | 4,347 |
| | $ | 13,145 |
|
研发 | $ | 67 |
| | $ | 152 |
|
| |
(2) | 数额是未包括在租赁责任初步计量中的可变租赁费用,如与租赁房地产有关的公共地区维护和公用事业费用,以及与我们的汽车租赁有关的某些费用。 |
下表是按照ASC 842确定的,列出了我们租赁负债中未计的未来现金流量。2019年9月30日五年之后的每一年2018年12月31日在此之后,以及对我们租赁负债的这种未贴现现金流量进行对账。2019年9月30日(千):
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| | | | | | | |
| 经营租赁 | | 融资租赁 |
2019年,不包括已支付的数额 | $ | 3,740 |
| | $ | 1,826 |
|
2020 | 13,771 |
| | 7,447 |
|
2021 | 13,996 |
| | 7,594 |
|
2022 | 12,424 |
| | 7,744 |
|
2023 | 10,012 |
| | 7,898 |
|
此后 | 20,549 |
| | 21,881 |
|
未来租赁付款共计 | $ | 74,492 |
| | $ | 54,390 |
|
减:代表利息的数额 | 12,952 |
| | 16,072 |
|
未来租赁付款的现值(租赁负债) | $ | 61,540 |
| | $ | 38,318 |
|
公司未来最低租赁承诺2018年12月31日在ASC 840项下,如“年度报告”所述,情况如下:
|
| | | | | | | |
| 资本租赁(1) | | 经营租赁 |
2019 | $ | 6,884 |
| | $ | 15,800 |
|
2020 | 6,819 |
| | 14,519 |
|
2021 | 6,921 |
| | 12,883 |
|
2022 | 7,072 |
| | 12,454 |
|
2023 | 7,225 |
| | 9,945 |
|
此后 | 9,127 |
| | 20,573 |
|
最低租赁付款总额 | $ | 44,048 |
| | $ | 86,174 |
|
减:代表利息的数额 | 4,084 |
| | |
最低付款现值总额 | $ | 39,964 |
| | |
减:此类债务的当期部分 | 5,845 |
| | |
长期资本租赁债务 | $ | 34,119 |
| | |
__________
| |
(1) | 宾夕法尼亚州马尔文总部的租赁安排包括在资本租赁项下。 |
下表列出我们租赁的加权平均剩余租赁期限和加权平均贴现率。2019年9月30日:
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| | |
| 2019年9月30日 |
加权平均剩余租赁期限(年份),根据租赁负债余额加权: | |
经营租赁 | 6.0年数 |
|
融资租赁 | 9.7年数 |
|
加权平均贴现率(百分比),根据剩余租赁付款余额加权: | |
经营租赁 | 5.8 | % |
融资租赁 | 5.5 | % |
下表提供了与我们的租赁负债有关的某些现金流量和补充非现金信息。截至2019年9月30日止的9个月(千):
|
| | | |
| 截至2019年9月30日止的9个月 |
为计算租赁负债所包括的数额支付的现金: | |
经营租赁的经营现金付款 | $ | 11,200 |
|
融资租赁现金支付 | $ | 1,535 |
|
融资租赁现金付款 | $ | 7,826 |
|
因取得使用权而产生的租赁负债: | |
经营租赁 | $ | 623 |
|
融资租赁 | $ | 5,901 |
|
附注9.商誉和其他无形资产
善意
我公司商誉账面金额的变动截至2019年9月30日止的9个月如下(千):
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 品牌药品 | | 无菌注射器 | | 非专利药品 | | 国际制药 | | 共计 |
截至2018年12月31日的商誉 | $ | 828,818 |
| | $ | 2,731,193 |
| | $ | 151,108 |
| | $ | 53,517 |
| | $ | 3,764,636 |
|
货币换算的效果 | — |
| | — |
| | — |
| | 1,794 |
| | 1,794 |
|
商誉减值费用 | — |
| | — |
| | (151,108 | ) | | — |
| | (151,108 | ) |
截至2019年9月30日的商誉 | $ | 828,818 |
| | $ | 2,731,193 |
| | $ | — |
| | $ | 55,311 |
| | $ | 3,615,322 |
|
商誉的账面金额2019年9月30日和12月31日,2018减去下列累计减值(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 品牌药品 | | 无菌注射器 | | 非专利药品 | | 国际制药 | | 共计 |
截至2018年12月31日的累计减值损失 | $ | 855,810 |
| | $ | — |
| | $ | 2,991,549 |
| | $ | 456,408 |
| | $ | 4,303,767 |
|
截至2019年9月30日的累计减值损失 | $ | 855,810 |
| | $ | — |
| | $ | 3,142,657 |
| | $ | 470,181 |
| | $ | 4,468,648 |
|
其他无形资产
其他无形资产数额的变动截至2019年9月30日止的9个月见下表(千)。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
成本基础: | 截至2018年12月31日的余额 | | 收购 | | 损伤 | | 其他(1) | | 货币翻译的效果 | | 截至2019年9月30日的结余 |
无限期的无形资产: | | | | | | | | | | | |
过程中研究与开发 | $ | 93,900 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 93,900 |
|
全无限期无形资产 | $ | 93,900 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 93,900 |
|
有限寿命无形资产: | | | | | | | | | | | |
许可证(加权平均寿命为14年) | $ | 457,402 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 457,402 |
|
贸易权 | 6,409 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 6,409 |
|
发达技术(加权平均寿命11年) | 6,182,015 |
| | — |
| | (104,660 | ) | | (2,196 | ) | | 7,443 |
| | 6,082,602 |
|
总有限寿命无形资产(加权平均寿命为11年) | $ | 6,645,826 |
| | $ | — |
| | $ | (104,660 | ) | | $ | (2,196 | ) | | $ | 7,443 |
| | $ | 6,546,413 |
|
其他无形资产共计 | $ | 6,739,726 |
| | $ | — |
| | $ | (104,660 | ) | | $ | (2,196 | ) | | $ | 7,443 |
| | $ | 6,640,313 |
|
| | | | | | | | | | | |
累计摊销: | 截至2018年12月31日的余额 | | 摊销 | | 损伤 | | 其他(1) | | 货币翻译的效果 | | 截至2019年9月30日的结余 |
有限寿命无形资产: | | | | | | | | | | | |
许可证 | $ | (398,182 | ) | | $ | (9,726 | ) | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | (407,908 | ) |
贸易权 | (6,409 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (6,409 | ) |
发达技术 | (2,877,829 | ) | | (408,223 | ) | | — |
| | 2,196 |
| | (3,923 | ) | | (3,287,779 | ) |
其他无形资产共计 | $ | (3,282,420 | ) | | $ | (417,949 | ) | | $ | — |
| | $ | 2,196 |
| | $ | (3,923 | ) | | $ | (3,702,096 | ) |
其他无形资产净额 | $ | 3,457,306 |
| | | | | | | | | | $ | 2,938,217 |
|
__________
摊销费用截至2019年9月30日止的3个月和9个月全数$131.9百万和$417.9百万分别。摊销费用截至2018年9月30日止的三个月和九个月全数$161.3百万和$471.7百万分别。摊销费用包括在精简的业务综合报表. 其后五个财政年度无形资产的估计摊销额2018年12月31日如下(千):
|
| | | |
2019 | $ | 543,795 |
|
2020 | $ | 457,248 |
|
2021 | $ | 415,637 |
|
2022 | $ | 399,886 |
|
2023 | $ | 369,619 |
|
损伤
Endo每年对商誉和无限期无形资产进行减值测试,每当情况发生或变化表明此类资产可能受损时。我们的年度评估从10月1日开始。
作为我们的商誉和无形资产减值评估的一部分,我们使用一种采用贴现现金流动模式或酌情采用市场方法的收入方法估算我们的报告单位和无形资产的公允价值。贴现现金流模型取决于我们对未来现金流和其他因素的估计。这些对未来现金流的估计涉及以下方面的假设:(一)未来的经营业绩,包括未来销售、长期增长率、营业利润率、税率、现金流数量和时间的变化以及实现估计现金流的可能性以及(二)未来经济状况。这些假设是基于市场上无法观察到的重要投入,因此代表了公允价值层次中的三级计量。对现金流量估计数适用的贴现率是根据与特定资产和其他市场因素有关的总体风险计算的。我们相信,贴现率及其他投入和假设与市场参与者使用的贴现率和假设是一致的。因年度或中期商誉和无形资产减值评估而产生的任何减值费用记录在资产减值费用在我们精简的业务综合报表.
在截至2019年9月30日和2018年9月30日止的3个月和9个月,本公司招致下列商誉及其他无形资产减值费用(千元):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
商誉减值费用 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 151,108 |
| | $ | 391,000 |
|
其他无形资产减值费用 | $ | 4,261 |
| | $ | 140,609 |
| | $ | 104,660 |
| | $ | 217,576 |
|
下文概述了重要的商誉和其他无形资产减值测试及相关费用。税前非现金无形资产减值费用主要与某些过程中的研发和/或已开发的技术无形资产有关,这些无形资产是根据市场条件的变化和影响可收回性的某些其他因素进行减值测试的。
由于2019年第一季度发生的某些竞争性事件,我们检验了我们的善意。非专利药品截至2019年3月31日的减值报告单位。报告单位的公允价值是使用一种利用贴现现金流动模型的收入方法估算的。在这个测试中使用的折扣率是10.5%。这项商誉减值测试导致税前非现金商誉减值费用$86.0百万在截至2019年3月31日的三个月内,本报告单位的账面金额超过其估计公允价值。这非专利药品减值主要可归因于上述竞争性事件的影响以及用于确定公允价值的贴现率的提高。
在2019年第二季度,不利的竞争和定价事件使我们从2019年第一季度使用的假设中更新了某些假设。非专利药品商誉损害测试该公司考虑了这些事件,以及该报告单位的账面金额在2019年第一季度商誉减值费用之后立即等于其公允价值的事实,作为其对2019年第二季度商誉触发事件的定性评估的一部分。因此,我们得出结论,截至2019年6月30日,该报告单位的公允价值很可能低于其账面价值,需要进行商誉减值测试。在进行了这一量化检验后,我们确定该报告单位的账面金额超过了其估计的公允价值。报告单位的公允价值是使用一种利用贴现现金流动模型的收入方法估算的。在这个测试中使用的折扣率是10.5%。根据本报告单位的账面金额超出其估计公允价值,我们记录了税前非现金商誉减值费用$65.1百万在截至2019年6月30日的三个月内,这是该报告部门剩余的全部商誉。
在2018年第一季度,部门变动导致我们的报告单位发生变化,用于商誉减值测试,包括创建一个新的无菌注射器报告单元,它以前是我们泛型报告单元的一部分。由于这些变化,在美国公认会计准则下,我们测试了前通用报告部门在部门调整之前的商誉以及新产品的商誉。无菌注射器和非专利药品部门调整后立即报告单位。这些商誉测试是使用一种利用贴现现金流模型的收入方法进行的。这些商誉损害测试的结果如下:
| |
• | 原通用报告单位的估计公允价值超过其账面价值,导致不相关商誉减值费用。 |
| |
• | 新无菌注射器报告单位的估计公允价值超过其账面价值,因此不相关商誉减值费用。 |
| |
• | 新非专利药品报告单位的账面金额超过其估计公允价值,导致税前非现金商誉减值费用$391.0百万. |
附注10.合同资产和负债
我们的收入几乎全部是我们的药品销售给客户,通过这种方式,我们根据购买订单将产品运送给客户。这样的收入合同一般不会产生合同资产或合同负债,因为:(一)基本合同一般只有一项履约义务,(二)在履行义务得到充分履行之前,我们一般不会得到考虑。在…2019年9月30日,这类合同未履行的履约义务涉及订购但未交付的产品。我们通常期望履行业绩义务,并确认在一签订相关合同的一周。根据短期初始合同期限,不需要额外披露剩余的履约义务.
我们的某些其他创收合同,包括许可和合作协议,可能会导致合同资产和/或合同负债。例如,当有剩余的履约义务时,我们可能在收到客户的某些前期付款和里程碑付款时确认合同责任。
下表显示与客户签订的合同资产和合同负债的期初和期末余额(千美元):
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 | | $Change | | %变化 |
合同资产净额(1) | $ | 4,283 |
| | $ | 12,065 |
| | $ | (7,782 | ) | | (65 | )% |
合同负债净额(2) | $ | 6,864 |
| | $ | 19,217 |
| | $ | (12,353 | ) | | (64 | )% |
__________
| |
(1) | 在…2019年9月30日和2018年12月31日,约$4.3百万和$9.3百万在这些合同资产中,分别列为流动资产,并列入公司预付费用和其他流动资产合并资产负债表。其余数额列为非流动数额,并列入其他资产。网减少在合同资产中九个月终结2019年9月30日主要原因是,在解决了影响公司出售某些货物的考虑权的某些条件以外的其他条件后,将应收账款改叙为应收账款,但该期间的某些销售活动部分抵销了这些条件。 |
| |
(2) | 在…2019年9月30日和2018年12月31日,约$2.1百万和$1.7百万在这些合同负债金额中,分别列为流动负债,并列入公司的应付帐款和应计费用合并资产负债表。其余数额列为非流动数额,并列入其他负债。在九个月终结2019年9月30日,该公司签订了新合同,使合同债务增加了大约$4.0百万。这一增加约被抵消。$14.9百万在我们的某些产品停止活动后的削减国际制药分段和近似$1.1百万在此期间确认的收入。 |
在九个月终结2019年9月30日,我们认识到收入的$6.7百万与以前各期已履行或部分履行的履约义务有关。这类收入一般与我们可变考虑因素的预算变动有关。
附注11.应付帐款和应计费用
应付帐款和应计费用包括以下内容2019年9月30日和12月31日,2018(千):
|
| | | | | | | |
| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
应付贸易帐款 | $ | 110,074 |
| | $ | 96,024 |
|
申报表及津贴 | 208,264 |
| | 236,946 |
|
回扣 | 140,184 |
| | 144,860 |
|
回扣 | 1,578 |
| | 2,971 |
|
应计利息 | 101,085 |
| | 130,182 |
|
应计薪金和相关福利 | 71,867 |
| | 89,895 |
|
应计特许权使用费和其他分配伙伴应付款 | 111,347 |
| | 122,028 |
|
与购置有关的或有考虑-当前 | 20,974 |
| | 36,514 |
|
其他 | 171,808 |
| | 149,780 |
|
共计 | $ | 937,181 |
|
| $ | 1,009,200 |
|
附注12.债务
下表列出有关该公司负债总额的资料2019年9月30日和2018年12月31日(千美元):
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
| 有效利率 | | 本金 | | 承载量 | | 有效利率 | | 本金 | | 承载量 |
7.25%高级债券到期 | 7.25 | % | | $ | 8,294 |
| | $ | 8,294 |
| | 7.91 | % | | $ | 400,000 |
| | $ | 392,947 |
|
5.75%高级债券到期 | 5.75 | % | | 182,479 |
| | 182,479 |
| | 6.04 | % | | 700,000 |
| | 694,464 |
|
5.375%高级债券到期 | 5.62 | % | | 210,440 |
| | 208,912 |
| | 5.62 | % | | 750,000 |
| | 743,438 |
|
6.00%高级债券到期 | 6.28 | % | | 1,439,840 |
| | 1,426,195 |
| | 6.28 | % | | 1,635,000 |
| | 1,616,817 |
|
5.875%高级有担保债券到期日期2024年 | 6.14 | % | | 300,000 |
| | 296,497 |
| | 6.14 | % | | 300,000 |
| | 296,062 |
|
6.00%高级债券应于2025年到期 | 6.27 | % | | 1,200,000 |
| | 1,185,135 |
| | 6.27 | % | | 1,200,000 |
| | 1,183,415 |
|
高级抵押债券到期日期2027年7.50% | 7.71 | % | | 1,500,000 |
| | 1,481,758 |
| |
|
| | — |
| | — |
|
定期贷款B贷款机制应于2024年到期 | 6.59 | % | | 3,338,162 |
| | 3,309,791 |
| | 7.02 | % | | 3,363,775 |
| | 3,331,276 |
|
循环信贷贷款 | 4.63 | % | | 300,000 |
| | 300,000 |
| |
|
| | — |
| | — |
|
长期债务总额,净额 | | | $ | 8,479,215 |
| | $ | 8,399,061 |
| | | | $ | 8,348,775 |
| | $ | 8,258,419 |
|
减去流动部分,净额 | | | 34,150 |
| | 34,150 |
| | | | 34,150 |
| | 34,150 |
|
长期债务总额,减去当期部分,净额 | | | $ | 8,445,065 |
| | $ | 8,364,911 |
| | | | $ | 8,314,625 |
| | $ | 8,224,269 |
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公司及其附属公司,除某些惯常的例外情况外,保证或作为债务工具的发行人或借款者,实质上代表公司的所有负债2019年9月30日.(I)所有高级附担保票据及(Ii)信贷协议(如下文所定义)和相关贷款文件的担保帕苏以完善的第一优先权(在某些许可留置权的限制下)对担保这类票据的担保物的留置权为基础,该抵押品实质上代表发行人或借款人及其担保人的所有资产(但习惯例外除外)。我们的高级无担保票据是无担保的,实际上在优先权上从属于我们的信贷协议,而我们的高级担保票据,在每一种情况下,都以担保这些票据的抵押品的价值为限。
该公司长期债务的估计公允价值总额是根据相同或类似债务发行的市场报价估算的。$6.9十亿和$7.2十亿在…2019年9月30日和2018年12月31日分别。在此评估方法的基础上,我们确定了这些债务工具在公允价值等级中代表二级计量。
高级债券及高级有担保债券
在…2019年9月30日和2018年12月31日,我们已遵守有关高级债券及高级附担保票据的契约。
信贷设施
信贷工具包括$1,000.0百万循环信贷设施(循环信贷贷款)和高级有担保的定期贷款安排(定期贷款机制再加上循环信贷贷款,信贷设施)。2019年6月,该公司借款$300.0百万在循环信贷贷款。所得收益将用于符合公司资本分配优先次序的目的,包括用于一般公司用途。
在这项交易生效后,以及以前签发的和未结清的信用证之后,大约$696.8百万剩余贷方可在循环信贷贷款。然而,公司的债务协议包含了某些限制公司承担额外担保债务的能力的条件,包括根据循环信贷贷款,这极大地限制了公司获得这一剩余可用信贷的机会。
在…2019年9月30日和2018年12月31日,我们遵守了“公约”所载的所有公约。信贷协议(定义如下)。
2019年3月再融资
2019年3月,该公司执行了几项交易(2019年3月再融资交易),其中包括:
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• | 加入修正案(循环信贷机制修正)公司现有的信贷协议,最初日期是2017年4月27日(信贷协议); |
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• | .的发行$1,500.0百万的7.50% 高级附担保债券到期日期2027年()2027注); |
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• | 回购$1,642.2百万公司某些高级无担保票据的合计本金$1,500.0百万现金,不包括应计利息(票据回购);及 |
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• | 向现有持有人征求同意书7.25%高级债券到期日期2022年和5.75%第2022年到期的高级注释(合同意书)-对涉及此类票据的契约的某些修正,基本上消除了所有限制性契约、某些违约事件和每一种契约所载的其他规定。 |
这个循环信贷机制修正修订信贷协议除其他事项外,(1)延长循环信贷贷款从四月开始2022三月2024(除$76.0百万(2)通过提高“金融公约”所述的最高担保净杠杆率(如“金融公约”中所界定的),提供更大的契约灵活性。信贷协议)来自3.50*1.00至4.50:1.00和(Iii)限制测试这类“金融公约”的情况。
这个2027注由PAR制药公司发行。(Ppi),该公司全资拥有的间接子公司,向“合格机构买家”(根据“证券法”第144 A条规则的定义)和在美国境外向符合“证券法”条例S的非美国人员进行的私人募股。这个2027注是由本公司及其附属公司以高级担保方式担保,而该公司及其附属公司亦为信贷协议(整体来说,担保人)。这个2027注是PPI的高级担保债务和担保人的抵押品,并以相同的抵押品作为担保。信贷协议公司现有的高级担保票据。利息2027注从2019年10月1日起,每年4月1日和10月1日每半年支付一次欠款。
这个2027注将于2027年4月1日到期;然而,有关这些票据的契约允许在到期前全部或部分赎回,但须遵守其中所述的某些限制和限制,方式如下:
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• | 2022年4月1日前2027注可全部或部分赎回:(I)100%在已赎回的本金中,(Ii)契约所描述的适用的全保费,及(Iii)任何应累算利息及未付利息(如有的话)至但不包括赎回日期。 |
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• | 2022年4月1日或该日后2027注可全部或部分赎回该契约所列的赎回价格,另加应计利息及未付利息(如有的话),以赎回日期为限,但不包括赎回日期。的赎回价格2027注根据契约中规定的逐步下降的时间表,随着时间的推移而变化,从105.625%已赎回本金并减少到100%到2025年4月1日。 |
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• | 2022年4月1日前2027注可予赎回,部分(直至35%在未清本金中),指定股权发行的现金净收入为107.500%已赎回本金,另加应计利息及未付利息(如有的话)至赎回日期,但不包括在内。 |
这个2027注契约包含的契约,除其他外,限制公司的能力及其受限制子公司(如契约中所界定的)产生某些额外负债和发行优先股的能力;作出某些红利、分配、投资和其他限制性付款;出售某些资产;进行出售和租赁交易;同意对受限制子公司向公司或其任何受限制子公司支付某些款项的能力作出某些限制;设立某些留置权;合并、合并或出售公司所有或实质上所有资产;与附属公司或指定为无限制附属公司的子公司进行某些交易。这些契诺须受若干例外情况及资格规限,包括取消或修订其中某些公约,以及将担保品释放予2027注接受投资级信用评级。
该公司使用的净收益2027注以及手头的现金主要用于资助票据回购并须缴付与此有关的某些保费、费用及开支。这个票据回购由公司全资子公司Endo Finance LLC(Endo Finance)根据收购该公司未偿部分的出价完成。7.25% 高级债券到期日期2022年, 5.75% 高级债券到期日期2022年, 5.375% 高级债券到期日期2023年和6.00% 高级债券到期日期2023年。与票据回购、Endo Finance回购$1,642.2百万的高级无担保债券负债,即回购的本金总额$1,500.0百万现金(包括与此有关的某些现金保险费)。这个$1,642.2百万回购总额包括(1)$389.9百万的总本金7.25% 高级债券到期日期2022年,(Ii)$517.5百万的总本金5.75% 高级债券到期日期2022年,(3)$539.6百万的总本金5.375% 高级债券到期日期2023年和(Iv)$195.2百万的总本金6.00% 高级债券到期日期2023年。购回的债券的账面总额为$1,624.0百万。与票据回购此外,Endo Finance亦向同意通知书的持有人征求同意书持有人的同意书,以便就每一批适用的契约所根据的若干修订建议取得同意书,以实质上消除所有限制性契诺、某些失责事件及每宗该等契约所载的某些其他条文。建议的修订是根据Endo Finance和“协议书”保证人签署的每一份此类契约的补充契约实施的,该协议书在回购所提交的适用系列同意书的至少必要同意金额后生效。
已支付的现金与购回的票据的账面金额之间的差额票据回购导致$124.0百万记录为清偿债务所得收益在精简的业务综合报表。与2019年3月再融资交易,我们还支付了总计的费用和费用。$26.2百万,其中$4.2百万与票据回购, $19.1百万与2027注发放和$2.9百万与循环信贷机制修正。与票据回购已于2019年第一季度记作支出,并记作清偿债务所得收益。与2027注发放和循环信贷机制修正的相关债务发行费用。循环信贷贷款,已递延,并将按有关票据的条款作为利息费用摊销。
到期日
下表列出我们在下列五个财政年度之后的每一个财政年度的长期债务到期日。2018年12月31日(千):
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| | 到期日(1) |
2019 | | $ | 34,150 |
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2020 | | $ | 34,150 |
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2021 | | $ | 34,150 |
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2022 (2) | | $ | 247,723 |
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2023 | | $ | 1,684,430 |
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(1) | 根据信贷设施如果我们的某些高级债券未在该日期之前获得再融资或全额偿还,将立即到期。91在各自规定的到期日前几天。因此,我们可能寻求在某些高级债券规定到期日之前偿还或再融资。这个到期日表中的数额并不反映任何这种提前还款或再融资的情况,而是反映了规定的到期日。 |
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(2) | 这一数额包括$22.8百万,代表我们在循环信贷贷款与未延期的承诺有关2019年3月再融资交易. |
附注13.承付款和意外开支
法律诉讼和调查
我们和我们的某些子公司参与不时发生的各种索赔、法律诉讼以及内部和政府调查(集体诉讼),其中包括与产品责任、知识产权、遵守法规、消费者保护、税收和商业事项有关的诉讼。虽然我们无法预测这些诉讼的结果,而且我们打算酌情大力起诉或为我们的立场辩护,但我们无法保证我们将取得成功或获得任何所要求的救济,而且任何这些程序的不利结果都可能有对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流量造成的重大不利影响。本公司管理层认为,在此未披露的事项,就我们的财务状况、经营结果和现金流量而言,无论是单独的还是总体上都是不重要的。如果我们的管理层认为这类事情具有重大意义,无论是个别的还是总计的,我们都会予以披露。
我们认为,与某些产品责任或其他事项有关的某些和解和判决,以及法律辩护费用,已经或可能全部或部分纳入我们与多家保险公司的保险单中。在某些情况下,保险公司保留其对承保范围提出异议或拒绝承保的权利。我们打算就与我们的保险公司发生的任何争端进行激烈的争论,并根据我们的保险单条款执行我们的权利。因此,只有在认为有可能实现可能的追偿要求时,我们才会记录根据这些保险单应支付的款项的应收账款。根据我们的保险单收回的金额可能大大低于规定的承保限额,可能不足以支付损害赔偿、其他救济和/或与索赔有关的费用。此外,也不能保证保险公司将支付索赔,或以其他方式提供保险。
截至2019年9月30日,我们的应计损失或有损失共计$684.1百万,其中最重要的成分涉及产品责任和与阴道网和睾酮有关的相关事项。虽然我们认为存在着超过确认数额的损失的合理可能性,但我们无法估计超过目前确认数额的可能损失或损失范围。截至2019年9月30日, $674.9百万应计损失或有损失的应计项目分类在法定结算应计当期部分在合并资产负债表,其余的分类为长期法定结算应计,减去当期部分。然而,解决其中某些问题的时间仍然不确定。
产品责任及相关事项
我们和我们的某些子公司在美国各联邦和州法院以及加拿大和其他国家的许多诉讼中被指定为被告,指控因使用我们子公司的某些产品而造成人身伤害。下文将更详细地说明这些事项和其他有关事项。
阴道网。自2008年以来,我们和我们的某些子公司,包括美国医疗系统控股公司。(后来改为Astora Women‘s Health Holding LLC,并合并为Astora Women’s Health LLC,此处称为AMS和/或Astora),在美国各州和联邦法院的多起诉讼中被指定为被告(包括在美国西弗吉尼亚州南区地区法院(MDL No.2325)待决的联邦多区诉讼(MDL No.2325)),以及在加拿大和其他国家,指控因使用经阴道手术网产品治疗盆腔器官脱垂(POP)和压力性尿失禁(SUI)而造成人身伤害。2018年1月,澳大利亚联邦法院对美国医疗系统公司提起了代表诉讼(集体诉讼)。在各种集体诉讼和个人投诉中,原告要求各种人身伤害,包括慢性疼痛、尿失禁、无法控制肠道功能和永久畸形,并在可能的情况下寻求补偿和惩罚性赔偿。
我们和某些原告的律师代表与网格相关的产品责任索赔人,已经签订了各种主和解协议(Msa)和其他协议,以解决大约大约的问题。71,000由参与律师处理或控制的已提交和未提交的Mesh索赔。这些管理事务协定和其他协定是在2013年6月至目前的不同时间签订的,完全是以妥协和解决的方式达成的,绝不是我们或我们的任何子公司承认责任或过失。
所有管理事务协定都有一个程序,其中包括管理定居点和发放资金的准则和程序。在某些情况下,管理事务协定规定建立可根据这些协定所列某些附表存入资金的QSFs。所有的管理和服务协议都有参与的要求,要求每一家律师事务所代表每个律师事务所参与管理服务协定。此外,一协议给予我们单方面的批准权利,根据这一解决办法,哪些索赔可能有资格参加。在少于一项协议授权的索赔额的情况下,该协议下的和解付款总额将减少每一项此类非参与索赔的商定金额。存入QSFs的资金被视为限制性现金和/或限制性现金等价物。
向任何个人索赔人发放资金的条件是收到证明索赔有效性的文件,全面释放和驳回所有AMS当事方和附属公司的全部诉讼或索赔。在收到资金之前,个人索赔人必须代表或保证在索赔管理过程中确定的留置权、转让权或其他索赔已经或将由个人索赔人予以满足。保密规定适用于参与索赔的索赔人的理赔金额、索赔评估过程和与裁定赔偿额分配有关的程序,以及导致和解的谈判。
2019年10月,安大略省高等法院批准了一项集体诉讼解决方案,涉及加拿大妇女植入AMS阴道网装置的未决索赔。
下表列出了QSFs和Mesh负债应计余额在截至2019年9月30日止的9个月(千):
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| 合格结算基金 | | 网格责任累加 |
截至2019年1月1日的余额 | $ | 299,733 |
| | $ | 748,606 |
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额外费用 | — |
| | 30,000 |
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对合格结算基金的现金捐助 | 185,745 |
| | — |
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分配现金,以解决合格结算基金的纠纷 | (266,958 | ) | | (266,958 | ) |
分配现金以解决争端 | — |
| | (13,334 | ) |
其他(1) | 3,125 |
| | 3,256 |
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截至2019年9月30日的结余 | $ | 221,645 |
| | $ | 501,570 |
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(1) | 存入QSFs的数额可赚取利息,利息一般用于支付基金的行政费用,并反映在上表中,作为QSF和Mesh负债应计余额的增加。在支付了所有索赔之后所剩的任何利息通常将分配给参与这一解决办法的索赔人。 |
与阴道网眼责任及相关法律费用及所有期间的其他费用有关的费用,在停业经营中列报,扣除我们的税额。精简的业务综合报表.
到目前为止,公司已经支付了总额约为$3.5十亿, $221.6百万其中仍保留在QSFs中的2019年9月30日。我们目前预计将在2019年和2020年期间根据所有结算协议向QSFs提供资金。由于这些资金不时从QSFs中拨付,应计负债将相应减少,相应减少为限制性现金和现金等价物。此外,我们还可以支付现金分配,以解决与QSFs分离的纠纷,这也将减少应计负债,减少现金和现金等价物。
我们在2012年10月被联系,涉及由各州检察长发起的对网状产品的民事调查,包括用于治疗POP和SUI的经阴道手术网格产品。2013年11月,我们从加利福尼亚州收到了一份与这项调查有关的传票,随后我们收到了来自加利福尼亚州和其他州的更多传票。我们正在配合调查。
我们将继续积极捍卫任何尚未解决的索赔要求,并根据我们的最佳利益,酌情探讨其他选择。其他人也可以提出类似的事项,或扩大上述事项。 我们无法预测这些问题的结果,也无法估计可能造成的任何额外损失的范围。
尽管该公司认为它已适当估计了截至本报告之日与所有网格相关事项相关的可能损失总额,但在某些尚未解决的案件中,诉讼仍在进行,审判最早可能于2019年12月进行,而且有可能提出或断言进一步的索赔,并可能需要调整我们的总体责任应计额。这可能有一个对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流量造成的重大不利影响.
睾酮。各种含有睾酮的处方药制造商,包括我们的子公司Endo制药公司。(EPI)和Auxilium制药公司(随后改为Auxilium制药,LLC,以下简称Auxilium),在多起诉讼中被指定为被告,指控因使用此类药物而造成人身伤害,包括Fortesta。®凝胶,延迟酯®Testim®、TESTOPEL®艾维德®Striant®。在这些诉讼中,原告通常指控各种人身伤害,包括肺栓塞、中风或其他血管和/或心脏损伤,并在可能的情况下寻求补偿和/或惩罚性赔偿。
截至2019年10月29日,我们知道大约882睾丸激素案件(其中一些可能是代表多名原告提交)待决对我们的一个或多个子公司。这些案件已在美国伊利诺斯州北区地区法院审理的联邦MDL案件中得到协调。MDL第2545号).
2018年6月,原告律师和Auxilium和EPI执行了一项MSA,允许解决所有已知的睾酮替代疗法产品对我们子公司的赔偿要求。MSA完全是通过妥协和和解的方式,绝不是我们或我们的任何子公司承认自己的过错。
特派任务生活津贴的程序包括管理结算和发放资金的准则和程序。除其他事项外,生活津贴规定设立一个QSF,将结算资金存入其中,确定参与要求,并允许在参与门槛未达到的情况下减少结算付款总额。向任何个人索赔人分配资金的条件是,收到由第三方特别主管确定的证明产品使用和伤害的文件,驳回任何诉讼,并释放对我们和所有附属公司的索赔。在收到资金之前,个人索赔人必须代表并保证在索赔管理过程中确定的留置权、转让权或其他索赔已经或将由个人索赔人予以满足。保密规定适用于和解基金、分配给个人索赔人的数额和协议的其他条款。
MDL还包括2014年11月在美国伊利诺伊州北区提起的针对EPI、Auxilium和其他睾酮产品制造商的诉讼,该诉讼代表拟议中的一类健康保险公司和其他第三方支付方。本诉讼不属于上述和解的一部分。在一系列驳回诉讼动议之后,原告于2016年4月提交了第三份经修正的申诉,声称涉嫌违反“反种族主义者影响和腐败组织法”的民事诉讼,以及基于被告销售某些睾酮产品的疏忽性失实陈述。2016年8月,法院驳回了驳回这一申诉的动议。2018年7月,法院驳回了原告的阶级认证申请。2019年2月,法院批准了被告的即决判决动议。原告向美国第七巡回上诉法院提出的上诉仍在审理中。
我们将继续积极捍卫任何尚未解决的索赔要求,并根据我们的最佳利益,酌情探讨其他选择。其他人也可以提出类似的事项,或扩大上述事项。 我们无法预测这些问题的结果,也无法估计可能造成的任何额外损失的范围。
尽管该公司认为它已经适当地估计了截至本报告之日与睾酮有关的事项可能造成的损失总额,但可以合理地提出或断言进一步的索赔要求,并可能需要对我们的总体责任应计额进行调整。这可能有一个对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流量造成的重大不利影响.
类阿片相关事项
自2014年以来,美国多个州、县、其他政府人士或实体以及私人原告都对我们和/或我们的某些子公司提起诉讼,其中包括Endo健康解决方案公司(Endo Health Solutions Inc.)。(EHSI),EPI,PPI,PAR制药公司。(PPCI),Endo Generics Holdings,Inc.(EGHI)、Vintage制药公司、LLC公司、Generics Bico I公司、LLC公司和Dava制药有限公司,以及各种其他制造商、分销商、药店和/或其他公司,声称被告涉嫌销售、销售和/或分销处方类阿片药物,包括我们的某些产品。截至2019年10月29日,我们所知道的情况包括,但不限于,大约18由州或代表各州提出的案件;大约2,500由县、市、美洲土著部落和/或其他与政府有关的个人或实体提起的案件;大约240由医院、卫生系统、工会、卫生和福利基金或其他第三方付款人或大约约140个人立案。其中某些案件被视为集体诉讼。除了2018年8月在美国提起的诉讼外,还在不列颠哥伦比亚省启动了针对Paladin Labs Inc.、EPI公司和各种其他制造商和分销商的诉讼,这是代表加拿大所有联邦、省和地区政府及机构提议的一类,它们支付了与类阿片有关的医疗、药品和治疗费用。2019年5月,二在加拿大提出了可能的集体诉讼,代表开给阿片类药物的加拿大居民寻求救济。一在(向安大略省高等法院提起的)诉讼中,Paladin Labs Inc.、该公司和EPI以及其他几名被告以及其他诉讼(在魁北克高等法院提出)中都提到了Paladin Labs Inc.。还有其他几名被告。在魁北克诉讼中,已于2019年10月提出了一项经修订的申请;除其他外,修改后的申请被新原告取代。
美国的许多案件都是在美国俄亥俄州北部地区地区法院(MDL No.2804)审理的联邦MDL案件中进行协调的。2018年3月,美国司法部(DOJ)提交了一份与此案有关的声明,并于2018年4月提交了一份动议,要求作为法院的朋友参加和解讨论,MDL法院批准了这一动议。MDL法院在某些案件中发布了各种案件管理和实质性命令。第一次MDL审判,涉及二俄亥俄州各县(一级原告),原定于2019年10月举行,但在大多数被告和解后没有取得进展。2019年9月,EPI、EHSI、PPI和PPCI与第一轨道原告签订了一项和解协议,规定支付总额。$10百万直到$1百万VASOSTRICT®和/或肾上腺素®。根据和解协议,一旦全面解决与政府有关的类阿片索赔,第一轨道原告可获得额外付款。和解协议完全是以妥协和和解的方式达成的,绝不是我们或我们的任何子公司承认的过错。
其他案件仍有待各州法院审理。在一些司法管辖区,某些州法院案件已移交给各自州法院系统内的单一法院,以便进行协调的预审程序。国家案件一般处于诉状和(或)开示阶段,其中某些案件定于2020年开始审判。
案件中的投诉提出了各种申诉,包括但不限于指称违反公害、消费者保护、不公平贸易做法、敲诈勒索、医疗补助欺诈和/或毒贩责任法规和(或)普通法关于公害、欺诈/虚假陈述、严格责任、疏忽和/或不当得利的索赔。索赔的依据通常是据称在销售和销售处方类阿片药物方面存在虚假陈述和(或)疏漏和(或)据称未能采取适当步骤防止滥用和转移用途。原告通常寻求宣告性和(或)禁令性救济;补偿性、惩罚性和/或三倍损害赔偿;恢复原状、没收财产、民事处罚、减免、律师费、费用和/或其他救济。
We将继续积极捍卫上述事项,并根据我们的最佳利益,酌情探讨其他选择。 其他人也可以提出类似的事项,或扩大上述事项。 我们无法预测这些问题的结果,也无法估计可能发生的任何损失的范围。 今后可能需要对我们的总体负债应计制作出调整,这可能有一个 对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流量造成的重大不利影响.
除上述诉讼外,该公司和/或其子公司还收到了某些传票、民事调查要求和关于处方类阿片药物销售、销售和/或分销的非正式信息请求,其中包括:
各州总检察长已向EHSI和/或EPI发出传票和/或CID。我们正在配合调查。
2018年1月,我们的子公司EPI收到了来自美国佛罗里达州南区地区法院的联邦大陪审团传票,与美国佛罗里达州南区检察官办公室正在进行的调查有关。传票要求提供与OPANA有关的信息®呃,其他的催产素产品和阿片类药物的销售。我们正在配合调查。
2019年9月,扩大免疫方案、EHSI、PPI和PPCI收到纽约州金融服务部的传票,要求提供关于在纽约销售、销售和分销类阿片药物的某些文件和信息。我们现正就这些传票提供资料。
其他人也可以进行类似的调查,或扩大上述事项或导致诉讼。我们无法预测这些问题的结果,也无法估计可能发生的任何损失的范围。 今后可能需要对我们的总体负债应计制作出调整,这可能有一个 对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流量造成的重大不利影响.
非专利药品定价事项
2014年12月,我们收到了美国宾夕法尼亚州东区地区法院司法部反托拉斯司向PAR制药公司发出的大陪审团传票。传票要求提供文件和信息,主要侧重于与拉诺新口服片剂和非专利多西环素产品的授权通用版有关的产品和定价信息,以及就这些产品与竞争对手和其他人的沟通。我们正在配合调查。
2018年5月,我们和我们的子公司PPCI分别从司法部收到了一份CID,涉及对非专利药品制造商是否参与定价和市场分配协议的虚假索赔法的调查,是否支付了非法报酬,以及是否导致了虚假索赔。我们正在配合调查。
其他人也可以进行类似的调查,或扩大上述事项或导致诉讼。我们无法预测这些问题的结果,也无法估计可能发生的任何损失的范围。 今后可能需要对我们的总体负债应计制作出调整,这可能有一个 对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流量造成的重大不利影响.
自2016年3月以来,各种私人原告和州检察长对我们的子公司PPI和/或(或)在某些情况下对公司、Generics Bico I、LLC、Dava制药、LLC和/或PPCI,以及其他制药制造商和(或)其他公司和/或个人被告提起诉讼,指控对非专利药品进行定价和其他反竞争行为。这些案件,包括代表直接购买者、最终付款人和间接买方转售者提出的集体诉讼,以及非集体诉讼,一般都已合并和/或协调,以便在联邦MDL的预审程序中根据标题在美国宾夕法尼亚东区地区法院审理。关于仿制药品定价反托拉斯诉讼(MDL第2724号)。
各种投诉和修正后的投诉一般根据联邦和(或)州反垄断法、州消费者保护法规和/或州普通法提出索赔,并要求赔偿、三倍损害赔偿、民事处罚、财产分配、申报和禁令救济、费用和律师费。有些说法是基于所谓的针对特定产品的阴谋。在某些投诉中,有关我们子公司的指控主要集中在以下一种或多种产品:阿米替林、巴氯芬、布地奈德、地高辛、二丙戊酸ER、多西环素、一水多西环素、恩替卡韦、氟西汀、氟他胺、羟基脲、拉贝洛尔、甲基咪唑、制霉菌素、ω-3-酸乙酯、普萘洛尔和(或)唑来膦酸。其他索赔声称,涉及这些和/或其他产品的各种组合的更广泛、多产品的阴谋。根据这些总括性阴谋论,原告力求使某一特定阴谋的所有被指控参与者共同和各别地对所指控的阴谋所造成的一切伤害负责,而不仅仅是对某一被告制造和(或)销售的产品造成的损害负责。
MDL法院发布了各种案件管理和实质性命令,包括拒绝某些驳回请求的命令,发现工作正在进行中。
We将继续积极捍卫上述事项,并根据我们的最佳利益,酌情探讨其他选择。 其他人也可以提出类似的事项,或扩大上述事项。 我们无法预测这些问题的结果,也无法估计可能发生的任何损失的范围。 今后可能需要对我们的总体负债应计制作出调整,这可能有一个 对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流量造成的重大不利影响.
其他反托拉斯事项
从2013年11月开始,多名据称购买Lidoderm的人®我们对我们的子公司EPI和其他制药公司提起了多起诉讼,一般指控它们通过解决某些专利侵权诉讼达成了一项限制贸易的反竞争协议。各种申诉根据“谢尔曼法”第1和第2节、州反托拉斯和消费者保护法规和(或)州普通法提出申诉。原告一般要求赔偿、三倍赔偿、利润分配、归还、禁令救济和律师费。这些案件于2014年4月在美国加州北部地区法院(MDL)的联邦MDL中合并和/或协调。第2521号)。MDL法院于2017年2月对各类直接和间接购买者进行了认证。2017年10月,EPI与某些选择退出零售商的原告达成和解。2018年9月,法院批准了EPI与阶级原告的和解,并作出判决,驳回了带有偏见的阶级案件。在定居点方面,曾选择退出的几个间接购买者获准重新加入这一类别。类结算协议规定了大约支付总额。$100百万。截至2019年10月29日,EPI大约支付了$90百万其中包括大约$60百万2018年和$30百万2019年第一季度。剩下的$10百万包括在我们的应计损失或有损失。2019年9月,密歇根州蓝十字蓝盾公司和密歇根州蓝关爱网络向密歇根州韦恩县第三司法巡回法院对扩大免疫方案和其他制药公司提出申诉,声称其指控与MDL中声称的基本相似。2019年10月,某些被告将案件移交给了联邦法院。
从2014年6月开始,多名据称是OPANA的购买者®ER对我们的子公司EHSI和EPI以及其他制药公司提起诉讼,包括Impax实验室有限责任公司(前身为Impax实验室,Inc.)。我们的子公司EPI已经收购了两家公司--Impax)和PenWest制药公司。有些案件是代表假定类别的直接和间接购买者提出的,而另一些案件则是代表个别零售商或保健福利计划提出的。所有案件都已合并和(或)协调,由联邦MDL在美国伊利诺伊州北部地区法院(MDL No.2580)审理。原告一般声称,EPI和Impax达成协议,解决涉及OPANA的多项专利的专利侵权诉讼。®ER和EPI对OPANA重组的介绍®呃违反了反垄断法。各种申诉根据“谢尔曼法”第1和第2节、州反托拉斯和消费者保护法规和(或)州普通法提出申诉。原告一般要求损害赔偿、三倍损害赔偿、利润分配、赔偿、禁令救济和律师费。2019年3月,直接和间接买方原告提出了阶级认证申请,这些申请仍在等待中。专家的发现正在进行中。
从2009年2月开始,联邦贸易委员会和一些私人原告对我们的子公司PAR制药公司提起诉讼。(自2016年6月以来,EGHI)和其他制药公司指控因解决与AndroGel非专利版有关的某些专利诉讼而违反反垄断法®。一般来说,投诉要求损害赔偿、三倍赔偿、公平救济以及律师费和费用。这些案件已合并和(或)协调在联邦MDL的预审程序中,等待美国格鲁吉亚北部地区法院审理(MDL No.2084)。2012年9月,MDL法院对原告提出的虚假诉讼请求给予被告即决判决。2016年5月,代表一类间接购买者的原告出于偏见自愿驳回了他们的索赔要求。2017年2月,联邦贸易委员会出于偏见,自愿驳回了对EGHI的指控。某些指称的直接购买者或其受让人对EGHI和其他被告的索赔仍在审理中。2018年6月,MDL法院部分批准并部分驳回了被告提出的各项即决判决和证据动议。特别是,法院驳回了二直接购买者三因果关系理论,驳回了与AndroGel有关的损害赔偿要求®1.62%并部分批准了一项动议,试图排除原告提出的部分制造专家的意见。这些动议在所有其他方面都被否决。2018年7月,法院驳回了某些原告要求对直接购买者进行认证的动议。MDL法院计划在2020年2月进行审判。2019年8月,在MDL法院拒绝提供阶级证明之后,几个被指控的直接购买者向美国宾夕法尼亚东区地区法院单独提起诉讼,声称索赔与MDL中所声称的基本相似,并对其他被告提出了与其他专利和解协议有关的其他索赔要求。2019年9月,被告提出动议,要求将地点转移到格鲁吉亚北部地区,以便与MDL进行协调。该动议仍待决。
从2018年5月开始,纽约南区美国地区法院对PPI、EPI和/或我们以及其他制药公司提出了多项申诉,指控它们在解决某些专利诉讼时违反了反垄断法。®(氨氯地平/缬沙坦)。有些案件是代表假定类别的直接和间接购买者提出的,另一些则是非集体诉讼。各种申诉根据“谢尔曼法”第1和第2节、州反托拉斯和消费者保护法规和(或)州普通法提出申诉。原告一般要求损害赔偿、三倍赔偿、公平救济以及律师费和费用。2018年9月,假定的阶级原告在不影响他们对EPI和我们的要求的情况下规定了解雇,零售商原告后来也这样做了。PPI于2018年9月提出了驳回某些索赔的部分动议,该动议于2019年8月获得批准。此案目前正在调查中。
从2018年2月开始,几个被指控的间接购买者对我们的子公司PPI和其他制药公司提起集体诉讼,指控他们在解决关于Zetia非专利版本的某些专利诉讼时违反了反垄断法。® (Ezetimibe)各种申诉根据“谢尔曼法”第1和第2节、州反托拉斯和消费者保护法规和(或)州普通法提出申诉。原告一般要求强制救济、损害赔偿、三倍损害赔偿、律师费和费用。2018年6月,这些案件和其他相关案件,包括拟议的直接购买者集体诉讼(PPI未被指定为被告),在联邦MDL的审前程序中得到合并和(或)协调,等待美国弗吉尼亚州东区地区法院(MDL No.2836)审理。2018年9月,间接买方原告不带偏见地驳回了他们对PPI的指控。2019年5月,直接购买者原告提出一项动议,请求法院许可,将PPI作为直接购买者诉讼的被告,并于2019年6月批准;某些零售商原告提出了类似的动议,并于2019年7月获得批准。2019年7月,PPI与直接购买者原告和零售商原告签订了和解协议。直接买方和解须经法院批准。和解协议不涉及承认赔偿责任,也不涉及货币支付。
从2019年8月开始,纽约南区美国地区法院对PPI和其他制药公司提出了多项申诉,指控因解决与Seroquel XR非专利版有关的某些专利诉讼而违反反垄断法® (延展释药富马酸奎硫平)。对PPI的指控是基于以下指控:PPI于2012年与Handa制药有限责任公司(Handa)签订了独家收购和许可协议,根据该协议,汉达根据汉达和阿斯利康之间解决某些专利诉讼的事先和解协议,将某些权利分配给了PPI。有些案件是代表假定类别的直接和间接购买者提出的,另一些则是非集体诉讼。各种申诉根据“谢尔曼法”第1和第2节、州反托拉斯和消费者保护法规和(或)州普通法提出申诉。原告一般要求损害赔偿、三倍赔偿、公平救济以及律师费和费用。2019年10月,被告提出了多项驳回诉讼的动议,并将诉讼移交给特拉华州地区法院。
2014年11月,扩大免疫方案从佛罗里达州总检察长办公室收到一个CID,要求提供有关扩大免疫方案与Actavis达成的解决Lidoderm协议的文件和其他信息。®专利诉讼,以及与Lidoderm的营销和销售有关的信息®。EPI和/或EHSI后来从阿拉斯加和南卡罗莱纳州收到了类似的CID。在2019年5月,我们和EPI达成了和解,加州解决了潜在的反垄断和消费者保护索赔,涉及EPI与Actavis达成的和解Lidoderm协议。®专利诉讼,在2019年7月,我们和EPI达成了类似的和解协议18其他州:阿拉巴马州、阿肯色州、佛罗里达州、夏威夷州、爱达荷州、伊利诺伊州、印第安纳州、爱荷华州、马里兰州、明尼苏达州、密西西比州、密苏里州、俄亥俄州、俄克拉荷马州、犹他州、弗吉尼亚州、和解不涉及承认责任,和解中规定的付款对公司来说并不重要。作为和解的一部分,我们同意在2027年2月之前就专利侵权诉讼的未来和解达成某些公约。这些公约符合Endo目前解决专利侵权案件的做法,也符合我们在2017年1月与联邦贸易委员会达成的和解协议,其中包括禁止专利和解协议,该协议禁止销售授权的非专利产品或涉及向仿制药制造商支付某些费用的专利和解协议。这些公约包括在规定的命令中,但须经美国加州北部地区法院批准。法院于2019年6月批准了与加利福尼亚和解有关的规定命令;关于另一项和解,法院于2019年8月批准了规定的命令。
在未解决的程度上,we将继续积极捍卫上述事项,并根据我们的最佳利益,酌情探讨其他选择。 其他人也可以提出类似的事项,或扩大上述事项。 我们无法预测这些问题的结果,也无法估计可能发生的任何损失的范围。 今后可能需要对我们的总体负债应计制作出调整,这可能有一个 对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流量造成的重大不利影响.
2015年2月,EGHI及其附属机构从阿拉斯加州总检察长办公室收到一个CID,要求提供关于EGHI解决AndroGel问题的某些文件和信息。®专利诉讼以及联邦贸易委员会在上述诉讼中提出的文件。同样在2015年2月,EHSI从阿拉斯加总检察长办公室收到一个CID,要求提供与Actavis和Impax达成的解决OPANA协议有关的某些文件和信息。®呃专利诉讼。我们正在配合调查。
2019年7月,EPI从联邦贸易委员会(Federal Trade Commission)收到了一份CID,要求提供某些文件和信息,内容涉及矛盾莫酮ER和EPI于2017年8月解决与Impax实验室(现为Amneal制药公司)的合同纠纷。我们正在配合调查。
其他人也可以进行类似的调查,或扩大上述事项或导致诉讼。我们无法预测这些问题的结果,也无法估计可能造成的任何额外损失的范围。 今后可能需要对我们的总体负债应计制作出调整,这可能有一个 对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流量造成的重大不利影响.
证券诉讼
2017年2月,一项所谓的集体诉讼题为密西西比州公共雇员退休制度诉Endo国际有限公司是由我们2015年6月2日公开发行的股票的机构购买者提交给宾夕法尼亚州切斯特县公共抵押法院的。根据对Endo仿制药业务的某些披露,申诉指控违反了1933年“证券法”第11、12(A)(2)条和第15节对Endo、其现任和前任董事和高级官员以及参与发行的承销商的违反。2019年6月,双方达成了一项和解,但须经法院批准,其中规定$50百万支付给投资者类别,以换取他们的索赔被释放。法院于2019年7月初步批准了和解协议,最终批准听证会定于2019年11月举行。由于结算,在2019年第一季度,该公司记录了大约增加了$50百万应计损失或有损失。由于公司的保险公司同意为和解提供资金,公司还记录了相应的应收保险金额约为$50百万在2019年第一季度,记录为预付费用和其他流动资产在合并资产负债表。该公司的保险公司在2019年第三季度为和解提供了资金,从而相应地减少了公司应计损失、意外开支和应收保险费用。
2017年4月,一项所谓的集体诉讼题为Phaedra A.Makris诉Endo International plc,Rajiv Kanishka Liyanaarchchie de Silva和Suketu P.Upadhyay曾. 在加拿大安大略省的高等法院,一名个人股东代表她本人和类似情况的加拿大投资者在2016年1月11日至5月5日期间购买了Endo的证券。最初的索赔说明一般要求以据称违反“安大略省证券法”为依据的类别证明、申报救济、损害赔偿、利息和费用。最初的索赔说明指称,对公司的收入、利润率和每股收益存在疏忽性失实陈述;收到康涅狄格州关于强力霉素、盐酸阿米替林、甲磺酸多沙唑嗪、甲氨蝶呤钠和氧丁炔氯化物的传票;公司美国非专利药品业务受到侵蚀。在2019年1月,原告修改了她的索赔声明,在2016年1月11日至2017年6月8日期间,她代表自己和处境相似的加拿大投资者购买了Endo的证券。这一额外索赔的依据是该公司决定删除重新拟订的OPANA®市场上的呃。
2017年8月,一名被指控的个人股东提出了一项假定的集体诉讼,题为Bier诉Endo International plc,等。在美国宾夕法尼亚州东区地区法院。最初的申诉指控违反了“外汇法”第10(B)条和第20(A)节对Endo和四现任和前任董事和高级官员,根据该公司撤销重新制定的OPANA的决定®市场上的呃。2017年12月,法院任命SEB投资管理公司(SEB Investment Management AB)为诉讼原告。2018年2月,首席原告提交了一份经修正的申诉,其中增加了指控违反“证券法”第11条和第15条与2015年6月发行有关的指控。修订后的投诉书中点名为该公司、EHSI和20现任及前任董事、高级人员及雇员均为被告。2018年12月,法院驳回了原告对四个别被告。2019年5月,当事各方规定驳回根据“证券法”第11条和第15条提出的索赔,因此法院在不妨碍的情况下驳回了这些要求。2019年8月,双方达成和解,但须经法院批准,其中规定支付$82.5百万来交换他们的债权。法院于2019年9月初步批准了和解协议,并计划于2019年12月举行最后批准听证会。由于结算,在2019年第二季度,该公司记录了大约增加$82.5百万应计损失或有损失。由于公司的保险公司同意为和解提供资金,公司还记录了相应的应收保险金额约为$82.5百万2019年第二季度,记录为预付费用和其他流动资产在合并资产负债表。公司的保险公司提供资金$20.0百万在2019年第三季度结算金额中,导致公司应计损失或有损失和应收保险相应减少。该公司的保险公司在2019年10月为其余部分提供了资金。
2017年11月,一项所谓的集体诉讼题为Pelletier诉Endo International plc,Rajiv Kanishka Liyanaarchchie de Silva,Suketu P.Upadhyay和Paul V.Campanelli由一名个人股东代表他本人和所有类似情况的股东在美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起诉讼。该诉讼指控违反了“交易法”第10(B)条和第20(A)节关于各种非专利药品定价的规定。2018年6月,法院任命朴槿惠员工年金和福利基金的芝加哥首席原告在诉讼。2018年8月,首席原告提交了一份经修正的申诉。2018年9月,被告提出驳回修改后的申诉。该动议仍待决。
在未解决的程度上,we将继续积极捍卫上述事项,并根据我们的最佳利益,酌情探讨其他选择。 其他人也可以提出类似的事项,或扩大上述事项。 我们无法预测这些问题的结果,也无法估计可能发生的任何损失的范围。 今后可能需要对我们的总体负债应计制作出调整,这可能有一个 对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流量造成的重大不利影响.
VASOSTRICT® 相关事项
2016年7月,美国Fresenius Kabi,LLC(Fresenius)在美国新泽西州地区法院对PPCI及其附属公司PAR不育产品LLC(PSP)提起诉讼,指控PPCI及其附属公司参与了一项反竞争计划,以排除PPCI公司VASOSTRICT的竞争。®一种以加压素为基础的心肺药物。该申诉指控违反了“谢尔曼反托拉斯法”第1和第2节以及国家反垄断法和普通法,理由是PPCI及其附属公司与一家或多家活性药物成分制造商签订了独家供应协议,因此,Fresenius无法获得加压素API,以便提交缩写的“新药物应用程序”(ANDA),以获得美国食品和药物管理局(FDA)对其自己的加压素产品的批准。弗雷森纽斯寻求实际、三倍和惩罚性赔偿、律师费和费用以及禁令救济。双方于2019年7月提出交叉动议,要求即决判决;这些动议仍待决。
2017年8月,我们的子公司PPI和PSP就对QuVa制药公司的实际、惩戒性损害赔偿、禁令救济和其他救济提出了申诉。(QuVa)、斯图尔特·辛臣、彼得·詹金斯和迈克·鲁特科夫斯基在美国新泽西州地区法院工作。该申诉指控违反“联邦保护商业保密法”、“新泽西商业保密法”和新泽西州普通法,以及不公平竞争、违约、违反信托义务、违反忠诚义务、侵权干涉合同关系和违反与VASOSTRICT有关的信任义务的行为。®。2017年11月,我们提出了一项初步强制令申请,寻求各种形式的救济。2018年1月,我们提交了第一份修改后的申诉四前雇员和一作为被告的前PSP顾问和对其中一些或所有个人提起诉讼的众多原因,包括根据“联邦保护商业保密法”、“新泽西商业保密法”和新泽西州普通法挪用的款项,以及违反合同、违反忠诚义务和违反信任义务。2018年3月,法院部分批准了我们的初步禁令动议,并禁止QuVa通过审判结束销售和发布其计划中的加压素产品。我们随后向法院的利息账户存入了一笔债券,以获得初步强制令。被告提出动议,要求法院重新考虑债券金额,但法院予以否认。同样在2018年3月,QuVa和七其中的个别被告提出动议驳回新泽西普通法的主张,四因缺乏属人司法管辖权而被驳回的动议一他们提出了驳回违约索赔的动议。2018年4月,另一名个人被告提出一项动议,要求驳回众多论点,包括缺乏属人管辖权、不适当的地点和法律选择。发现始于2018年5月。同样在2018年5月,被告向第三巡回上诉法院提出上诉通知,表示打算对法院的初步禁令提出上诉。双方于2019年1月完成了上诉情况通报。同样在2019年1月,法院驳回了所有四被告等待驳回的动议。2019年2月,被告提交了答辩状和肯定抗辩书,某些被告还提出了诽谤、侵权干涉合同、侵权干涉未来商业关系和证人干涉的反诉。反诉寻求实际的、惩戒性的、惩罚性的损害赔偿和其他救济。2019年3月,我们提出一项动议,要求驳回所有被告的反诉。这项动议仍待决。2019年4月,第三巡回上诉法院确认了法院的初步强制令,但因关于初步强制令期限的其他事实调查而发回候审,并在必要时考虑我们在初步强制令动议中提出但未被初步强制令处理的额外商业机密。双方于2019年6月完成还押通报会,在2019年7月口头辩论后,法院提交了这一问题。2019年9月,继雅典娜为了维护FDA关于不需要外包使用散装加压素的药物的临床设施的裁定(下文介绍),双方向地区法院提交了一份拟议的同意令,同意解除对QuVa的初步禁令,但保留PPI和PSP寻求归还或减少债券的权利。法院尚未就PPI和PSP要求返还或减少债券的请求作出裁决。
2017年10月,Endo PAR创新公司、LLC(EPIC)和PSP向美国哥伦比亚特区地区法院提出申诉,对FDA的合法性提出质疑。“联邦食品、药品和化妆品法”第503 B条规定的使用散装药物的临时政策(2017年1月)关于将加压素列入临时政策。该申诉称,临时政策是非法的,因为它不符合“联邦食品、药品和化妆品法”,包括但不限于该法第503 B条。该申诉要求(I)林业发展局宣布临时政策并将加压素列入临时政策则属违法,及(Ii)命令及撤销临时政策以及FDA将加压素列入临时政策。2018年1月,EPIC和PSP达成了临时协议。60-鉴于FDA宣布即将发出的指导意见将解决该公司申诉中提出的关切,诉讼暂停一天。2018年3月,FDA发布了新的行业指南草案,题为“根据”联邦食品、药品和化妆品法“第503 B条指定用于配制的大宗药物物质的评估”。此后不久,双方同意将临时停留期限再延长一段时间。180几天。2018年8月,在180-为期一天的逗留期已过,Athenex制药解决方案公司、LLC和Athenex制药部宣布,他们已开始大量合成加压素,并着手干预EPIC和PSP对FDA的诉讼。当月晚些时候,EPIC和PSP援引了终止中止的能力,并提出了一项初步禁令的动议。在对初步禁令动议作出回应之前,FDA在2018年8月发布了一份通知,其中载有一项提议的结论,即没有必要在2018年8月在第503 B条下大量使用复方加压素。2018年9月,FDA建议EPIC和PSP同意尽最大努力,在2018年12月31日前完成加压素临床需要规则的制定工作,如果案件再次被搁置的话。EPIC和PSP同意暂停请求。2018年12月,为司法部和林业发展局组成部分提供资金的拨款法案到期,导致拨款失效;因此,林业发展局请求法院进一步搁置此案,直到恢复拨款为止。法院于2019年1月批准了这项动议,命令FDA在三司法部恢复营业日。在政府拨款恢复后,FDA建议将尽最大努力在2019年3月15日前完成加压素临床需求测定。FDA在2019年3月完成了加压素临床需求测定,发现这是因为VASOSTRICT®由于提供,没有临床需要的外包设施,以复合药物使用大量加压素。同一天,Athenex公司、Athenex医药解决方案公司、LLC公司和Athenex医药公司在美国哥伦比亚特区地区法院提出申诉,对FDA对加压素的临床需求的确定提出质疑。EPIC和PSP作为被告介入了这一行动。当事双方和法院同意快速即决判决简报会,并于2019年4月举行了关于即决判决交叉动议的听讯。2019年8月,法院批准了被告的即决判决动议,驳回了原告的即决判决动议。法院随后驳回了原告关于暂停或强制执行法院命令的动议,以等待向美国哥伦比亚特区巡回上诉法院(特区巡回上诉法院)提出上诉。原告随后撤回了他们的上诉,地方法院驳回了这一案件。2019年9月,各方还规定在不影响EPIC和PSP对林业发展局的诉讼的情况下予以驳回,该案件已结案。
2018年8月,Athenex向美国纽约西区地区法院提出了一项宣告性判决诉讼,该案件被称为Athenex诉PAR,声称该公司根据VASOSTRICT将专利不侵犯和/或无效列入“橙书”®。该公司于2018年10月以多种理由驳回了Athenex的案件,该动议在2018年12月遭到Athenex的反对。2018年12月,该公司对这一反对作出了回应。2019年7月,法院批准了我们的动议,驳回了Athenex的宣告性判决诉讼,而Athenex上诉的时间已经过了。这件事现在了结了。
2018年4月,PSP和PPI收到了Eagle制药公司的通知信。(鹰)就该公司提交ANDA通用版VASOSTRICT一事提供咨询®(加压素IV溶液(输液))20单位/毫升。2018年5月,PSP和PPI收到Eagle通知相同申请的第二封通知信,但增加了一项专利。第四款注意事项涉及美国的专利编号9,375,478;9,687,526;9,744,209;9,744,239;9,750,785和9,937,223,其中包括含有加压素的药物组合物或使用含加压素的剂型提高人体血压的方法。2018年5月,PPI、PSP和EPIC在美国特拉华州地区法院对Eagle提起诉讼。45-调用30-根据Hatch-Waxman立法计划,FDA批准为期一个月。2018年8月,Eagle公司就所称专利的不侵权和无效提出了答复和反诉。2019年5月举行了一次索赔施工听证会,并定于2020年5月开庭审理。
2018年9月,PSP和PPI收到了Sandoz公司的通知信。(Sandoz)就该公司提交ANDA通用版VASOSTRICT一事提供咨询意见®200个单位/10毫升。2018年10月,PPI、PSP和EPIC在美国新泽西州地区法院对Sandoz提起诉讼。45-调用30-根据Hatch-Waxman立法计划,FDA批准为期一个月。2018年10月,PSP和PPI收到Sandoz的另一封通知信,通知该公司提交ANDA通用版20台/1毫升的VASOSTRICT格式。®。2018年11月,对申诉进行了修正,在45-调用30-根据Hatch-Waxman立法计划,FDA批准为期一个月。
2018年11月,PSP和PPI收到了Amphastar制药公司的通知信。(Amphastar)就该公司提交ANDA通用版VASOSTRICT一事提供咨询意见®208年12月,PPI、PSP和EPIC在美国特拉华州地区法院对Amphastar提起诉讼。45-调用30-根据Hatch-Waxman立法计划,FDA批准为期一个月。审判定于2021年1月进行。
在2019年3月,PSP和PPI收到了Amneal制药有限公司(Amneal)的一封通知信,通知该公司将ANDA申请VASOSTRICT的通用版本。®(加压素IV溶液)20单位/1毫升和200单位/10毫升。2019年4月,PPI、PSP和EPIC在美国特拉华州地区法院对Amneal提起诉讼。45-调用30-根据Hatch-Waxman立法计划,FDA批准为期一个月。审判定于2021年1月进行。
在2019年6月,PSP和PPI收到了美国丽晶公司的一封通知信,通知该公司向ANDA提交了一份VASOSTRICT通用版本的文件。®2019年8月,PPI、PSP和EPIC在美国特拉华州地区法院对美国摄政王提起诉讼。45-调用30-根据Hatch-Waxman立法计划,FDA批准为期一个月。审判定于2021年1月进行。
2019年9月,PSP和PPI收到了Fresenius Kabi的一封通知信,通知该公司向ANDA提交了VASOSTRICT通用版本的申请。®(加压素IV溶液)20单位/1毫升和200单位/10毫升。2019年10月,PPI、PSP和EPIC在特拉华州的美国地区法院对Fresenius Kabi提起诉讼。45-调用30-根据Hatch-Waxman立法计划,FDA批准为期一个月。
公司的应计损失或有损失,除其他外,包括某些VASOSTRICT的估计应计项目®-相关事项。我们会继续在适当情况下积极维护或起诉上述事项,保护我们的知识产权,寻求一切现有的法律和监管途径,并根据我们的最佳利益,酌情探讨其他选择。其他人也可以提出类似的事项,或扩大上述事项。 我们无法预测这些问题的结果,也无法估计可能造成的任何额外损失的范围。 今后可能需要对我们的总体负债应计制作出调整,这可能有一个 对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流量造成的重大不利影响.
其他诉讼和调查
今后也可能会提起类似于上述程序的诉讼。此外,我们还参与或曾经参与过仲裁或正常业务过程中产生的各种其他程序。我们无法预测这些其他程序的时间或结果。目前,我们和我们的子公司都没有参与任何其他我们预期会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大影响的程序。
附注14.其他综合收入(损失)
有不的任何组成部分分配的税收效果其他综合(损失)收入为截至2019年9月30日和2018年9月30日止的3个月和9个月。基本上所有公司的累计其他综合损失余额2019年9月30日和2018年12月31日由外币折算损失.
附注15.股东赤字
下表列出了表中的期初余额和期末余额的对账情况。股东赤字总额为截至2019年9月30日止的3个月和9个月(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 欧元递延股 | | 普通股 | | 额外已付资本 | | 累积赤字 | | 累计其他综合损失 | | 股东赤字总额 |
2018年12月31日,ASC 842(1)通过之前的余额 | $ | 46 |
| | $ | 22 |
| | $ | 8,855,810 |
| | $ | (9,124,932 | ) | | $ | (229,229 | ) | | $ | (498,283 | ) |
采用ASC 842(1)的效果 | — |
| | — |
| | — |
| | (4,646 | ) | | — |
| | (4,646 | ) |
2019年1月1日结余 | $ | 46 |
| | $ | 22 |
| | $ | 8,855,810 |
| | $ | (9,129,578 | ) | | $ | (229,229 | ) | | $ | (502,929 | ) |
净损失 | — |
| | — |
| | — |
| | (18,573 | ) | | — |
| | (18,573 | ) |
其他综合收入 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 4,730 |
| | 4,730 |
|
与股份奖励有关的补偿 | — |
| | — |
| | 24,733 |
| | — |
| | — |
| | 24,733 |
|
选项的行使 | — |
| | — |
| | 4 |
| | — |
| | — |
| | 4 |
|
受限制股份的预扣税 | — |
| | — |
| | (2,414 | ) | | — |
| | — |
| | (2,414 | ) |
其他 | (1 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (1 | ) |
2019年3月31日结余 | $ | 45 |
| | $ | 22 |
| | $ | 8,878,133 |
| | $ | (9,148,151 | ) | | $ | (224,499 | ) | | $ | (494,450 | ) |
净损失 | — |
| | — |
| | — |
| | (106,005 | ) | | — |
| | (106,005 | ) |
其他综合收入 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 4,395 |
| | 4,395 |
|
与股份奖励有关的补偿 | — |
| | — |
| | 12,600 |
| | — |
| | — |
| | 12,600 |
|
受限制股份的预扣税 | — |
| | — |
| | (7,013 | ) | | — |
| | — |
| | (7,013 | ) |
其他 | — |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1 |
|
2019年6月30日结余 | $ | 45 |
| | $ | 23 |
| | $ | 8,883,720 |
| | $ | (9,254,156 | ) | | $ | (220,104 | ) | | $ | (590,472 | ) |
净损失 | — |
| | — |
| | — |
| | (79,415 | ) | | — |
| | (79,415 | ) |
其他综合损失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (2,515 | ) | | (2,515 | ) |
与股份奖励有关的补偿 | — |
| | — |
| | 11,576 |
| | — |
| | — |
| | 11,576 |
|
受限制股份的预扣税 | — |
| | — |
| | (650 | ) | | — |
| | — |
| | (650 | ) |
其他 | (1 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (1 | ) |
2019年9月30日结余 | $ | 44 |
| | $ | 23 |
| | $ | 8,894,646 |
| | $ | (9,333,571 | ) | | $ | (222,619 | ) | | $ | (661,477 | ) |
__________
| |
(1) | 请参阅附注2.重要会计政策摘要有关ASC 842的进一步说明。 |
下表列出了表中的期初余额和期末余额的对账情况。股东权益总额(赤字)为截至2018年9月30日止的三个月和九个月(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 欧元递延股 | | 普通股 | | 额外已付资本 | | 累积赤字 | | 累计其他综合损失 | | 股东权益总额(赤字) |
余额,2017年12月31日,ASC 606(1)通过前 | $ | 48 |
| | $ | 22 |
| | $ | 8,791,170 |
| | $ | (8,096,539 | ) | | $ | (209,821 | ) | | $ | 484,880 |
|
采用ASC 606(1)的效果 | — |
| | — |
| | — |
| | 3,076 |
| | — |
| | 3,076 |
|
2018年1月1日余额 | $ | 48 |
| | $ | 22 |
| | $ | 8,791,170 |
| | $ | (8,093,463 | ) | | $ | (209,821 | ) | | $ | 487,956 |
|
净损失 | — |
| | — |
| | — |
| | (505,489 | ) | | — |
| | (505,489 | ) |
其他综合损失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (5,797 | ) | | (5,797 | ) |
与股份奖励有关的补偿 | — |
| | — |
| | 17,890 |
| | — |
| | — |
| | 17,890 |
|
受限制股份的预扣税 | — |
| | — |
| | (1,642 | ) | | — |
| | — |
| | (1,642 | ) |
其他 | 1 |
| | — |
| | (12 | ) | | — |
| | — |
| | (11 | ) |
2018年3月31日 | $ | 49 |
| | $ | 22 |
| | $ | 8,807,406 |
| | $ | (8,598,952 | ) | | $ | (215,618 | ) | | $ | (7,093 | ) |
净损失 | — |
| | — |
| | — |
| | (60,867 | ) | | — |
| | (60,867 | ) |
其他综合损失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (5,971 | ) | | (5,971 | ) |
与股份奖励有关的补偿 | — |
| | — |
| | 12,096 |
| | — |
| | — |
| | 12,096 |
|
受限制股份的预扣税 | — |
| | — |
| | (234 | ) | | — |
| | — |
| | (234 | ) |
其他 | (2 | ) | | — |
| | (6 | ) | | — |
| | — |
| | (8 | ) |
2018年6月30日 | $ | 47 |
| | $ | 22 |
| | $ | 8,819,262 |
| | $ | (8,659,819 | ) | | $ | (221,589 | ) | | $ | (62,077 | ) |
净损失 | — |
| | — |
| | — |
| | (173,205 | ) | | — |
| | (173,205 | ) |
其他综合收入 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 4,735 |
| | 4,735 |
|
与股份奖励有关的补偿 | — |
| | — |
| | 13,736 |
| | — |
| | — |
| | 13,736 |
|
选项的行使 | — |
| | — |
| | 473 |
| | — |
| | — |
| | 473 |
|
受限制股份的预扣税 | — |
| | — |
| | (3,206 | ) | | — |
| | — |
| | (3,206 | ) |
其他 | (1 | ) | | — |
| | 86 |
| | — |
| | — |
| | 85 |
|
2018年9月30日 | $ | 46 |
| | $ | 22 |
| | $ | 8,830,351 |
| | $ | (8,833,024 | ) | | $ | (216,854 | ) | | $ | (219,459 | ) |
__________
| |
(1) | 该公司于2018年1月1日采用了ASC 606,对所有在通过之日尚未完成合同的创收合同,包括对这些合同的修改,采用了修改后的追溯方法。由于采用ASC 606,该公司净减少$3.1百万2018年1月1日的累计赤字,代表了采用ASC 606的累积影响。 |
股份补偿
本公司确认以股份为基础的补偿费用$11.6百万和$13.7百万在截至2019年9月30日止的三个月和2018分别$48.9百万和$43.7百万在截至2019年9月30日止的9个月和2018分别。截至2019年9月30日,与非归属股份赔偿有关的剩余未确认补偿成本总额为:$61.6百万.
截至2019年9月30日,非归属股票期权的加权平均剩馀服务期为1.1年数而对于非既得利益的限制性股票单位则是1.8年数.
附注16.其他费用(收入),净额
.的组成部分其他费用(收入),净额为截至2019年9月30日和2018年9月30日止的3个月和9个月如下(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
出售业务和其他资产的净收益(1) | $ | (1,933 | ) | | $ | (2,866 | ) | | $ | (3,101 | ) | | $ | (29,859 | ) |
外币损益净额(2) | 579 |
| | 1,354 |
| | 4,336 |
|
| (734 | ) |
我们对其他公司股权的投资净亏损(3) | 191 |
| | 842 |
| | 2,546 |
|
| 3,163 |
|
其他杂项,净额(4) | 17,366 |
| | (837 | ) | | 16,627 |
|
| (5,786 | ) |
其他费用(收入),净额 | $ | 16,203 |
| | $ | (1,507 | ) | | $ | 20,408 |
|
| $ | (33,216 | ) |
__________
| |
(2) | 数额与公司外币计价资产和负债的重新计量有关。 |
| |
(3) | 数额与我们对其他公司权益的投资的损益表影响有关,包括按权益法入账的投资。 |
| |
(4) | 期间的数额截至2019年9月30日止的3个月和9个月主要涉及$17.5百万的由于我们国际制药部门的某些产品停产活动而引起的合同终止费用. |
附注17.所得税
下表显示所得税前继续营业造成的损失, 所得税费用的有效税率截至2019年9月30日止的3个月和9个月和2018(千美元):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
所得税前继续营业造成的损失 | $ | (24,070 | ) | | $ | (143,068 | ) | | $ | (120,363 | ) | | $ | (671,559 | ) |
所得税费用 | $ | 17,361 |
| | $ | 3,003 |
| | $ | 31,732 |
| | $ | 24,729 |
|
有效税率 | (72.1 | )% | | (2.1 | )% | | (26.4 | )% | | (3.7 | )% |
所得税费用为截至2019年9月30日止的三个月主要涉及不确定税额的应计利息以及税前收益的地域组合。截至2019年9月30日,我们有以我们大部分递延税项资产计算的估价免税额 除加拿大和印度外,我们在其中运作的管辖区。所得税费用可与之相比2018期间主要涉及税前收入的地域组合。
所得税费用为截至2019年9月30日止的9个月主要涉及因2019年3月再融资交易中的债务清偿、税前收益的地域组合和不确定税收状况的应计利息而产生的应税收益。所得税费用可与之相比2018期间主要涉及与公司间资产重组相关的税前收益和离散税收支出的地域组合。
附注18.每股净亏损
以下是基本网和稀释网的分子和分母的调节每股亏损为截至2019年9月30日和2018年9月30日止的3个月和9个月(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
分子: | | | | | | | |
持续经营造成的损失 | $ | (41,431 | ) | | $ | (146,071 | ) | | $ | (152,095 | ) | | $ | (696,288 | ) |
停业造成的损失,扣除税后的损失 | (37,984 | ) | | (27,134 | ) | | (51,898 | ) | | (43,273 | ) |
净损失 | $ | (79,415 | ) | | $ | (173,205 | ) | | $ | (203,993 | ) | | $ | (739,561 | ) |
分母: | | | | | | | |
基本每股数据加权平均股票 | 226,598 |
| | 224,132 |
| | 225,804 |
| | 223,829 |
|
普通股等价物的稀释效应 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
为稀释每股数据加权平均股票 | 226,598 |
| | 224,132 |
| | 225,804 |
| | 223,829 |
|
基本网每股亏损数额是根据这一期间流通的普通股加权平均数计算的。稀释净每股亏损数额是根据当期普通股的加权平均数计算的,如果该期间有持续经营的净收入,则计算该期间普通股等价物的稀释效应。
普通股等价物的稀释效应用国库券法衡量。已发行但尚未确定授予日期的股票期权和奖励在计算基本或稀释加权平均股份时不考虑。
全可能稀释的项目被排除在稀释后的份额计算中。截至2019年9月30日和2018年9月30日止的3个月和9个月因为他们的影响是反稀释的,因为公司处于亏损状态。
第2项.等价物管理层对财务状况及经营成果的探讨与分析
以下管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析描述了影响Endo International plc业务结果、流动性和资本资源以及关键会计估计数的主要因素。这一讨论应与所附的季度未审计合并财务报表及其相关附注和年度报告一并阅读。年度报告包括关于我们的重要会计政策、做法和作为我们财务结果基础的交易的更多信息,并详细讨论了与我们的财务和经营结果有关的最重大风险和不确定性。除本报告所载的历史信息,包括以下讨论外,本报告还载有涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。见本报告第一页开头的“前瞻性声明”。
除上下文另有说明或要求外,整个“Endo”、“Company”、“we”、“Our”或“us”均指Endo International plc及其子公司的财务信息和交易。
行动结果
我们的季度业绩过去一直在波动,可能还会继续波动。出现这些波动的主要原因是:(1)新产品推出的时间;(2)客户的购买模式;(3)市场对我们产品的接受程度;(4)我们最近收购的有竞争力的产品和产品的影响;(5)我们产品的定价;(6)合并、收购、剥离和其他相关活动的时间;(7)公司采取的其他可能影响我们产品供应的行动。这些波动还可归因于与股票支付、无形资产摊销、资产减值费用、诉讼相关费用、重组费用以及根据收购或许可协议支付或应计的某些前期、里程碑和其他付款有关的补偿费用。此外,该公司于2019年1月1日通过了ASC 842号租约。该公司选择在2019年1月1日通过累积效应调整,追溯适用ASC 842的规定。上一期间的结果继续根据最初适用于这些期间的会计准则在ASC 840项下列报。请参阅附注2.重要会计政策摘要 .的.精简合并财务报表 包括在第一部分,项目1 以获得更多信息。
综合成果审查
下表显示我们的收入、毛利率、毛利率百分比及其他税前开支或收入。截至2019年9月30日止的3个月和9个月和2018(千美元):
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | %变化 | | 截至9月30日的9个月, | | %变化 |
| 2019 | | 2018 | | 2019年与2018年 | | 2019 | | 2018 | | 2019年与2018年 |
总收入,净额 | $ | 729,426 |
| | $ | 745,466 |
| | (2 | )% | | $ | 2,149,564 |
| | $ | 2,160,689 |
| | (1 | )% |
收入成本 | 389,165 |
| | 412,965 |
| | (6 | )% | | 1,169,282 |
| | 1,198,468 |
| | (2 | )% |
毛利率 | $ | 340,261 |
| | $ | 332,501 |
| | 2 | % | | $ | 980,282 |
| | $ | 962,221 |
| | 2 | % |
毛利率百分比 | 46.6 | % | | 44.6 | % | | | | 45.6 | % | | 44.5 | % | | |
销售、一般和行政 | $ | 168,329 |
| | $ | 163,791 |
| | 3 | % | | $ | 471,749 |
| | $ | 478,615 |
| | (1 | )% |
研发 | 36,519 |
| | 39,683 |
| | (8 | )% | | 96,353 |
| | 160,431 |
| | (40 | )% |
与诉讼有关的意外开支和其他意外开支净额 | (14,414 | ) | | (1,750 | ) | | NM |
| | (4,093 | ) | | 15,370 |
| | NM |
|
资产减值费用 | 4,766 |
| | 142,217 |
| | (97 | )% | | 258,652 |
| | 613,400 |
| | (58 | )% |
采购相关和整合项目 | 16,025 |
| | 1,288 |
| | NM |
| | (26,983 | ) | | 13,284 |
| | NM |
|
利息费用,净额 | 136,903 |
| | 131,847 |
| | 4 | % | | 404,387 |
| | 385,896 |
| | 5 | % |
清偿债务所得收益 | — |
| | — |
| | NM |
| | (119,828 | ) | | — |
| | NM |
|
其他费用(收入),净额 | 16,203 |
| | (1,507 | ) | | NM |
| | 20,408 |
| | (33,216 | ) | | NM |
|
所得税前继续营业造成的损失 | $ | (24,070 | ) | | $ | (143,068 | ) | | (83 | )% | | $ | (120,363 | ) | | $ | (671,559 | ) | | (82 | )% |
__________
NM表示百分比变化没有意义或大于100%。
总收入净额。我们的收入无菌注射器部分,包括VASOSTRICT®肾上腺素® 和APLISOL®我们的品牌药品部门的专业产品组合,由XIAFLEX领导®,以及最近推出的产品,如秋水仙碱片,这是Colcrys的授权属。®,在两个截至2019年9月30日止的3个月和9个月。我们的收入品牌药品部门已建立的产品组合和我们的非专利药品节段在这两个过程中都减少了。截至2019年9月30日止的3个月和9个月。此外,我们的收入国际制药节段在截至2019年9月30日止的9个月。我们的收入进一步分类,并在标题下说明如下:业务部门成果审查.”
收入成本和毛利率百分比。在截至2019年9月30日止的3个月和9个月和2018,我们承担了某些影响收入总成本可比性的费用,包括与摊销费用、保留和离职利益有关的费用以及其他降低成本的举措,包括重组。下表汇总了这些数额(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
无形资产摊销(1) | $ | 131,932 |
| | $ | 161,275 |
| | $ | 417,949 |
| | $ | 471,662 |
|
留用和离职效益及其他减少费用举措(2) | $ | 1,004 |
| | $ | 3,833 |
| | $ | 1,004 |
| | $ | 60,254 |
|
__________
| |
(1) | 摊销费用根据应摊销无形资产总额的变化和每项无形资产的实际摊销率的变化而波动,这两者可能因收购的数量和时间、处置、资产减值费用、无限期和有限寿命无形资产之间的转移、外币汇率的变化以及无形资产构成对加权平均使用寿命和使用摊销方法的影响等因素而有所不同。这个减少S在两个截至2019年9月30日止的3个月和9个月主要由资产减值费用和某些资产摊销费用的下降所驱动,部分抵消了某些过程中投入服务的研发资产的影响。 |
| |
(2) | 2018年的数额主要涉及某些加速折旧费用、雇员离职费用、增加与重组有关的超额库存准备金的费用以及其他费用削减和重组费用。看见说明4.改组.的.精简合并财务报表包括在第一部分,项目1讨论我们的物质结构调整倡议。 |
减少摊销费用和与留用和离职福利有关的费用以及在这两次会议期间采取的其他减少费用举措截至2019年9月30日止的3个月和9个月导致减少S到收入成本和增加s按毛利率百分比计算。总体减少上文所述的收入也有助于减少安在收入成本。部分抵消这些项目是产品组合的变化。这些组合的变化包括整体从低利润率转移的有利影响。非专利药品和已建立的产品获得更高的利润无菌注射器而特种产品以及某些利润率较低的授权仿制产品在2018年第三季度上市销售的增长所带来的不利影响。
销售、一般和行政开支。这个增加为截至2019年9月30日止的三个月主要是由于我们在XIAFLEX公司的持续投资和推广工作所带来的成本增加。®,2019年第三季度与到期保险计划延长报告期背书有关的保险费以及与2019年公司某些高级管理人员的留用奖金有关的费用。部分抵消这些数额的是离职福利费用减少和其他降低成本举措的影响,以及主要与2018年某些奖励的时间有关的长期激励补偿费用的减少。
这个减少为截至2019年9月30日止的9个月主要原因是长期激励薪酬成本下降,主要与2018年某些奖励的时间安排、某些离职、重组和其他降低成本举措的影响以及品牌处方药费用降低有关。这些减少S被与我们在XIAFLEX背后的持续投资和宣传工作有关的费用增加所部分抵消。®,2019年第三季度与到期保险计划延长报告期背书有关的保险费,增加与某些诉讼事项有关的法律费用和2019年授予公司某些高级管理层的留用奖金相关费用。我们的重大重组计划和法律程序以及其他紧急事项在以下文件中得到了更全面的描述:说明4.改组和附注13.承付款和意外开支分别精简合并财务报表包括在第一部分,项目1.
研发开支。我们目前正在推进胶原酶溶组织梭菌(CCH)的脂肪治疗发展计划。在2019年9月,我们提交了一份生物制剂许可证申请(BLA)给FDA的CCH用于治疗臀部的脂肪。这份意见书是基于两个相同的第三阶段临床试验的积极结果。接受CCH治疗的试验对象显示,经过治疗后,脂肪团的外观在统计学上有了很大的改善,这是根据试验的主要终点来衡量的。此外,第1版试验通过了8个关键次要端点中的8个,第2版试验通过了8个关键次要端点中的7个。最后,CCH在积极治疗的受试者中有良好的耐受性,大多数不良事件在严重程度上是轻中度的,并且主要局限于局部注射区域。FDA有60天的备案审查期,以确定BLA是否是完整的和可接受的。
我们剩下的管道主要由我们的各种医药产品组成。无菌注射器和非专利药品片段。我们在这些领域开发产品的主要方法是瞄准高门槛进入产品的机会,包括难以制定或制造或面临复杂的法律和监管挑战的第一次或第一次市场机会。我们期望这样的产品机会将导致产品要么是独家通用产品,要么在推出时有两个或更少的非专利竞争对手,我们认为这往往会为我们的产品组合带来更可持续的市场份额和盈利能力。在我们无菌注射器我们还致力于开发具有固有的科学、监管、法律和技术复杂性的品牌注射产品,并开发其他剂型和技术。
截至2019年9月30日,这两个部分正在积极地进行大约120产品候选人,其中大约包括65与FDA待决的ANDA。.的.65ANDA,大约一半代表第一次上市的机会或第一次上市的机会。这些数字不包括与内瓦卡尔公司的2018年第二季度开发、许可和商业化协议有关的五种可注射无菌产品。这些数字反映了我们最近在审查和管理我们的管道方面采取的行动。
这个减少S对两个截至2019年9月30日止的3个月和9个月部分原因是我们的CCH和2018年1月重组倡议以及其他降低成本的举措。此外,研发费用截至2018年9月30日止的9个月的预付款项所产生的影响3 500万美元与内瓦卡尔公司有关。上述协议被记录为2018年6月30日终了的三个月的研发费用。部分抵消减少s这两个时期都是与某些营销后承诺相关的费用的影响。
与诉讼有关的意外开支和其他意外开支净额.包括在与诉讼有关的意外开支和其他意外开支净额与诉讼相关的结算费用以及与我们子公司提起诉讼有关的某些结算收益的变化。我们的重要法律程序和其他偶发事项将更详细地描述在附注13.承付款和意外开支.的.精简合并财务报表包括在第一部分,项目1。如其中进一步说明的,今后可能需要对相应的应计负债作出调整。这可能有一个对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流量造成的重大不利影响.
资产减值费用. 下表列出了我们的资产减值费用总额的组成部分。截至2019年9月30日止的3个月和9个月和2018(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
商誉减值费用 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 151,108 |
| | $ | 391,000 |
|
其他无形资产减值费用 | 4,261 |
| | 140,609 |
| | 104,660 |
| | 217,576 |
|
不动产、厂房和设备减值费用 | 505 |
| | 1,608 |
| | 2,884 |
| | 4,824 |
|
资产减值费用共计 | $ | 4,766 |
| | $ | 142,217 |
| | $ | 258,652 |
| | $ | 613,400 |
|
导致我们的物质商誉和无形资产减值测试的因素,以及这些测试的结果,将在附注9.商誉和其他无形资产.的.精简合并财务报表包括在第一部分,项目1。对与我们的某些减值测试有关的关键会计估计数的讨论见下文标题“临界会计估计.”
采购相关和整合项目. 采购相关和整合项目为截至2019年9月30日止的3个月和9个月和2018主要由购置相关或有代价公允价值变动所产生的净费用(效益)由于我们对相关产品未来收入的时间和数额的估计发生变化而产生的负债,以及影响发生相关或有债务的可能性和可能发生的程度的其他假设的变化。看见附注6.公允价值计量.的.精简合并财务报表包括在第一部分,项目1为进一步讨论我们的收购相关的或有考虑。
利息费用,净额. .的组成部分利息费用,净额为截至2019年9月30日止的3个月和9个月和2018如下(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
利息费用 | $ | 143,013 |
| | $ | 134,829 |
| | $ | 419,962 |
| | $ | 395,681 |
|
利息收入 | (6,110 | ) | | (2,982 | ) | | (15,575 | ) | | (9,785 | ) |
利息费用,净额 | $ | 136,903 |
| | $ | 131,847 |
| | $ | 404,387 |
| | $ | 385,896 |
|
这个增加的利息开支截至2019年9月30日止的3个月和9个月主要原因是伦敦银行同业拆息(Libor)的变动影响了我们的可变利率债务,以及适用于我们的高级债券和高级有担保票据的加权平均利率的增加。2019年3月再融资交易以及与我们2019年6月相关的利息支出循环信贷贷款画出300亿美元。这些增加我们的负债减少,部分抵销了2019年3月再融资交易。请参阅附注12.债务.的.精简合并财务报表包括在第一部分,项目1以进一步讨论这些交易。
虽然我们不能肯定地预测未来的利率,但如果不采取行动降低加权平均利率或我们的债务本金,那么2019年的利息开支可能会比2018年继续增加,主要是由于libor的增加,以及libor的影响。2019年3月再融资交易,这提高了我们的加权平均利率,并降低了我们的未偿债务本金,以及2019年6月。循环信贷贷款画出300亿美元.
利息收入主要取决于我们的有息投资的数额,如货币市场基金,以及相应利率的变化。
清偿债务所得收益. 清偿债务所得收益全数1.198亿美元为截至2019年9月30日止的9个月,在所列任何其他期间均未记录此类数额。期间的金额。截至2019年9月30日止的9个月与2019年3月再融资交易。请参阅附注12.债务.的.精简合并财务报表包括在第一部分,项目1供进一步讨论。
其他费用(收入),净额..的组成部分其他费用(收入),净额为截至2019年9月30日止的3个月和9个月和2018如下(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
出售业务和其他资产的净收益(1) | $ | (1,933 | ) | | $ | (2,866 | ) | | $ | (3,101 | ) | | $ | (29,859 | ) |
外币损益净额(2) | 579 |
| | 1,354 |
| | 4,336 |
| | (734 | ) |
我们对其他公司股权的投资净亏损(3) | 191 |
| | 842 |
| | 2,546 |
| | 3,163 |
|
其他杂项,净额(4) | 17,366 |
| | (837 | ) | | 16,627 |
| | (5,786 | ) |
其他费用(收入),净额 | $ | 16,203 |
| | $ | (1,507 | ) | | $ | 20,408 |
| | $ | (33,216 | ) |
__________
| |
(2) | 数额与公司外币计价资产和负债的重新计量有关。 |
| |
(3) | 数额与我们对其他公司权益的投资的损益表影响有关,包括按权益法入账的投资。 |
| |
(4) | 期间的数额截至2019年9月30日止的3个月和9个月主要涉及1 750万美元的由于我们国际制药部门的某些产品停产活动而引起的合同终止费用. |
所得税费用。下表显示所得税前继续营业造成的损失, 所得税费用的有效税率截至2019年9月30日止的3个月和9个月和2018(千美元):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
所得税前继续营业造成的损失 | $ | (24,070 | ) | | $ | (143,068 | ) | | $ | (120,363 | ) | | $ | (671,559 | ) |
所得税费用 | $ | 17,361 |
| | $ | 3,003 |
| | $ | 31,732 |
| | $ | 24,729 |
|
有效税率 | (72.1 | )% | | (2.1 | )% | | (26.4 | )% | | (3.7 | )% |
我们的税率受到经常性项目的影响,例如与名义上的美国联邦法定税率相比,非美国管辖区的税率,以及这些不同管辖区的收入或损失的相对数额。它还受到某些项目的影响,这些项目可能发生在任何给定期间,但不同时期之间不一致。
所得税费用为截至2019年9月30日止的三个月主要涉及不确定税额的应计利息以及税前收益的地域组合。所得税费用可与之相比2018期间主要涉及税前收入的地域组合。
所得税费用为截至2019年9月30日止的9个月主要涉及因2019年3月再融资交易中的债务清偿、税前收益的地域组合和不确定税收状况的应计利息而产生的应税收益。所得税费用可与之相比2018期间主要涉及与公司间资产重组相关的税前收益和离散税收支出的地域组合。
我们有以我们大部分递延税项资产计算的估价免税额 除加拿大和印度外,我们在其中运作的管辖区。因此,未来税前亏损不太可能产生更有可能实现的税收优惠。虽然在大多数主要司法管辖区,该公司已就递延税项资产订定估值免税额,但截至目前为止,2019年9月30日,可能会出现实质性的逆转,特别是如果要颁布某些拟议的法律修改的话。
国税局目前正在审查我们某些子公司在2011年12月31日至2015年12月31日终了的财政年度的美国所得税申报表,并结合这些审查,审查我们与某些公司间安排有关的税收状况,包括我们的美国子公司根据这些安排赚取的利润水平,以及可直接归因于产品负债损失的一文不值的股票扣减。国税局可以检查我们的其他财政年度和/或其他税收状况的报税表。同样,其他税务当局,包括加拿大税务局,目前正在审查我们的非美国纳税申报表.此外,我们目前未接受审计的其他司法管辖区仍需接受未来可能的审查。这些审查可能导致对我们的税收进行拟议或实际调整,这些调整可能是重大的,可能是个别的,也可能是总体的。这些税务考试的不利结果可能会导致对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流量造成的重大不利影响.
有关我们的所得税的更多信息,请参见附注17.所得税.的.精简合并财务报表包括在第一部分,项目1.
已停止的业务,扣除税后。该公司的阿斯托拉业务的经营结果,董事会决定在2016年结束,被报告为停业经营,扣除税收,在精简的业务综合报表所有报告所述期间。下表提供了Astora停业经营的经营业绩(扣除税后)。截至2019年9月30日和2018年9月30日止的3个月和9个月(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
已停止的业务,扣除税后 | $ | (37,984 | ) | | $ | (27,134 | ) | | $ | (51,898 | ) | | $ | (43,273 | ) |
这些数额包括与诉讼有关的意外开支和其他意外开支净额,包括2019年第三季及2018年第三季与3 000万美元和1 900万美元分别与网格相关的法律辩护费用和某些其他项目。有关网格相关事项的其他讨论,请参阅附注13.承付款和意外开支.的.精简合并财务报表包括在第一部分,项目1.
主要趋势。我们估计,与2018年相比,以下因素将影响我们2019年的总收入:
| |
• | 我们专业产品组合的成长品牌药品部门,主要是在XIAFLEX继续投资后收入增加®; |
| |
• | 增长无菌注射器部分,由VASOSTRICT的持续业绩驱动®肾上腺素®以及2018年第三季度推出的注射用埃塔培南的全年影响;以及 |
| |
• | 下降非专利药品部门,已建立的产品组合品牌药品部分和国际制药主要由影响这些产品组合的持续竞争压力驱动。 |
这些估计趋势反映了公司管理团队基于他们目前所知道的信息的当前期望。这些估计受到风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定性可能导致我们的实际结果与这些估计趋势所显示的结果大不相同。
业务部门成果审查
在2019年第一季度,该公司更改了其报告部门的名称。这一变化,这是为了简化片段的名字,对公司未经审计的公司没有影响精简合并财务报表或分段结果的任何一个期间提出。有关此更改的更多详细信息,以及对可报告片段的讨论,以及如何评估分段性能,请参阅说明5.部分结果.的.精简合并财务报表包括在第一部分,项目1.
我们指的是所得税前继续营业的调整收入一种没有按照美国公认会计准则确定的财务措施,在作出经营决策时,因为我们认为它提供了关于我们经营业绩的有意义的补充信息。例如,我们相信这项措施有助内部比较我们以往的经营业绩,以及与竞争对手的结果比较。我们相信这项措施对投资者有帮助,使我们在财务和业务决策中所使用的补充资料具有更大的透明度。此外,我们认为所得税前继续营业的调整收入可能对投资者有用,因为我们知道我们的某些重要股东利用所得税前继续营业的调整收入来评估我们的财务状况。最后,所得税前继续营业的调整收入用于计算未按照美国公认会计准则确定的其他财务措施,这些措施被公司董事会薪酬委员会用于评估包括我们执行官员在内的所有员工的业绩和薪酬。
使用金融措施有限制,例如所得税前继续营业的调整收入。我们行业的其他公司可能会定义所得税前继续营业的调整收入和我们不一样。因此,它可能很难使用。所得税前继续营业的调整收入或类似名称的调整财务措施,其他公司可以用来比较这些公司的业绩和我们的表现。因为这些限制,所得税前继续营业的调整收入不打算代表美国公认会计原则所定义的业务现金流量,不应将其用作经营业绩的指标、流动性的衡量标准或替代根据美国公认会计原则确定的净收入、现金流量或任何其他财务计量的指标。我们通过提供我们的和解来弥补这些限制。所得税前继续营业调整后收入共计敬我们所得税前持续经营的总综合亏损,根据美国公认会计原则确定,并包括在精简的业务综合报表.
收入净额。下表按可报告部分显示我们的收入。截至2019年9月30日止的3个月和9个月和2018(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | %变化 | | 截至9月30日的9个月, | | %变化 |
| 2019 | | 2018 | | 2019年与2018年 | | 2019 | | 2018 | | 2019年与2018年 |
品牌药品 | $ | 217,313 |
| | $ | 220,100 |
| | (1 | )% | | $ | 629,851 |
| | $ | 632,972 |
| | — | % |
无菌注射器 | 263,635 |
| | 237,150 |
| | 11 | % | | 777,963 |
| | 670,847 |
| | 16 | % |
非专利药品 | 218,012 |
| | 257,969 |
| | (15 | )% | | 654,322 |
| | 748,445 |
| | (13 | )% |
国际制药(1) | 30,466 |
| | 30,247 |
| | 1 | % | | 87,428 |
| | 108,425 |
| | (19 | )% |
来自外部客户的净收入总额 | $ | 729,426 |
| | $ | 745,466 |
| | (2 | )% | | $ | 2,149,564 |
| | $ | 2,160,689 |
| | (1 | )% |
__________
| |
(1) | 我们的收入国际制药部分主要归因于位于加拿大的外部客户。 |
品牌药品。下表显示了品牌药品来自外部客户的收入截至2019年9月30日止的3个月和9个月和2018(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | %变化 | | 截至9月30日的9个月, | | %变化 |
| 2019 | | 2018 | | 2019年与2018年 | | 2019 | | 2018 | | 2019年与2018年 |
特产: | | | | | | | | | | | |
XIAFLEX | $ | 82,756 |
|
| $ | 64,214 |
| | 29 | % | | $ | 226,118 |
|
| $ | 184,855 |
| | 22 | % |
SUPPRELIN LA | 20,772 |
|
| 20,408 |
| | 2 | % | | 66,542 |
|
| 60,948 |
| | 9 | % |
其他专业(1) | 28,470 |
|
| 27,614 |
| | 3 | % | | 78,397 |
|
| 69,226 |
| | 13 | % |
专业产品共计 | $ | 131,998 |
|
| $ | 112,236 |
| | 18 | % | | $ | 371,057 |
|
| $ | 315,029 |
| | 18 | % |
既定产品: |
|
|
|
|
| | | |
|
|
|
|
| | |
佩尔科埃 | $ | 28,561 |
| | $ | 30,730 |
| | (7 | )% | | $ | 88,199 |
| | $ | 93,539 |
| | (6 | )% |
Testopel | 13,236 |
| | 15,962 |
| | (17 | )% | | 40,830 |
| | 44,976 |
| | (9 | )% |
其他既定(2) | 43,518 |
| | 61,172 |
| | (29 | )% | | 129,765 |
| | 179,428 |
| | (28 | )% |
已确定产品共计 | $ | 85,315 |
|
| $ | 107,864 |
| | (21 | )% | | $ | 258,794 |
|
| $ | 317,943 |
| | (19 | )% |
全品牌药品(3) | $ | 217,313 |
|
| $ | 220,100 |
| | (1 | )% | | $ | 629,851 |
|
| $ | 632,972 |
| | — | % |
__________
| |
(1) | 包括在其他专业范围内的产品是NASCOBAL® 鼻喷雾剂®。从我们2019年第一季度的报道开始,TESTOPEL®,以前已列入其他专业,现已重新分类,现已列入所列所有期间的既定产品组合。 |
| |
(2) | 其他已建立的产品包括但不限于Lidoderm。®伏尔塔伦®凝胶、氨纶®、Fortesta®凝胶和Testim®,包括Fortesta的授权泛型。®凝胶和Testim®. |
| |
(3) | 以上介绍的单个产品是截至2019年9月30日为止的三个月或九个月内每个产品类别中表现最好的两种产品。和/或任何收入超过2 500万美元2019年或2018年任何季度. |
特种产品
这个增加S在XIAFLEX®对于两个截至2019年9月30日止的3个月和9个月主要原因是XIAFLEX的持续投资和促进努力推动需求增长。®,还有价格。
这个增加在SUPPRELIN®洛杉矶代表截至2019年9月30日止的9个月主要原因是数量和价格均有所增加。
这个增加其他特殊产品中的截至2019年9月30日止的3个月和9个月主要原因是NASCOBAL和NASCOBAL的销售量增加®鼻喷雾剂®。与截至2018年9月30日止的三个月和九个月,这些产品普遍受益于数量的增加。
既定产品
这个减少S在珀科莱特®对于两个截至2019年9月30日止的3个月和9个月主要原因是数量减少,但被价格上涨部分抵消。
这个减少S在TESTOPEL中®对于两个截至2019年9月30日止的3个月和9个月主要是由于价格和数量减少。
这个减少在其他已建立的产品中,截至2019年9月30日止的3个月和9个月主要是由于持续的竞争压力导致数量减少。
无菌注射器. 下表显示了无菌注射器来自外部客户的收入截至2019年9月30日止的3个月和9个月和2018(千美元):
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | %变化 | | 截至9月30日的9个月, | | %变化 |
| 2019 | | 2018 | | 2019年与2018年 | | 2019 | | 2018 | | 2019年与2018年 |
VASOSTRICT | $ | 129,691 |
| | $ | 112,333 |
| | 15 | % | | $ | 384,854 |
| | $ | 332,387 |
| | 16 | % |
肾上腺素 | 40,311 |
| | 35,460 |
| | 14 | % | | 133,468 |
| | 101,858 |
| | 31 | % |
APLISOL | 28,085 |
| | 15,992 |
| | 76 | % | | 55,996 |
| | 49,064 |
| | 14 | % |
注射用埃塔培南 | 21,853 |
| | 25,798 |
| | (15 | )% | | 79,619 |
| | 25,798 |
| | NM |
|
其他无菌注射器(1) | 43,695 |
| | 47,567 |
| | (8 | )% | | 124,026 |
| | 161,740 |
| | (23 | )% |
全无菌注射器(2) | $ | 263,635 |
| | $ | 237,150 |
| | 11 | % | | $ | 777,963 |
| | $ | 670,847 |
| | 16 | % |
__________
NM表示百分比变化没有意义或大于100%。
| |
(1) | 其他无菌注射器中包含的产品包括硫酸麻黄碱注射液等。 |
| |
(2) | 以上介绍的单个产品是截至2019年9月30日为止的三个月或九个月内无菌注射器部门中表现最好的两种产品。和/或任何收入超过2 500万美元2019年或2018年任何季度. |
这个增加S在VASOSTRICT®为截至2019年9月30日止的3个月和9个月主要原因是数量、价格和业务组合方面的变化。截至2019年9月30日,我们拥有六项VASOSTRICT专利®被列入美国专利商标局的橙色图书和其他专利。FDA要求任何申请人在专利到期前申请FDA批准的加压素,并依赖于VASOSTRICT。®作为参考品上市的药品,要通知我们其申报情况,才能得到FDA的批准。我们知道其他制药公司与VASOSTRICT有关的某些竞争行为。®。这些事项将在附注13.承付款和意外开支.的.精简合并财务报表包括在第一部分,项目1在标题下“VASOSTRICT® 相关事项“我们已经并计划继续为我们的最大利益采取行动,以保护我们在VASOSTRICT方面的权利。®。引进任何竞争版本的VASOSTRICT®可能会导致我们的市场份额、收入、盈利能力和现金流减少。
这个增加S在肾上腺素中®为截至2019年9月30日止的3个月和9个月主要原因是价格和数量增加。
这个增加S在APLISOL®为截至2019年9月30日止的3个月和9个月主要是由批发商在截至2019年9月30日的三个月内,在暂时供应短缺后重新进货。
注射用埃塔培南,英万兹的授权属®,于2018年第三季度推出。这个减少为截至2019年9月30日止的三个月主要是由于竞争压力。这个增加为截至2019年9月30日止的9个月是由这个产品推出的时间所驱动的。
这个减少其他无菌注射器中的截至2019年9月30日止的3个月和9个月主要是由于某些竞争压力影响了这个投资组合中的多个产品。
非专利药品.这个减少S代表非专利药品两个截至2019年9月30日止的3个月和9个月主要原因是商品化的非专利产品继续面临竞争压力。部分抵消减少S是最近推出的某些产品的影响,其中包括秋水仙碱片。
国际制药。这个减少为国际制药会议的部分截至2019年9月30日止的9个月主要原因是某些国际市场的竞争压力和某些产品停产活动的影响。
所得税前持续经营调整后的收入。下表显示我们的调整后收入,按应报告部门分列的所得税前继续营业收入截至2019年9月30日止的3个月和9个月和2018(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | %变化 | | 截至9月30日的9个月, | | %变化 |
| 2019 | | 2018 | | 2019年与2018年 | | 2019 | | 2018 | | 2019年与2018年 |
品牌药品 | $ | 91,444 |
| | $ | 84,891 |
| | 8 | % | | $ | 253,417 |
| | $ | 262,454 |
| | (3 | )% |
无菌注射器 | 197,974 |
| | 170,329 |
| | 16 | % | | 566,345 |
| | 513,082 |
| | 10 | % |
非专利药品 | 29,433 |
| | 82,555 |
| | (64 | )% | | 128,738 |
| | 247,137 |
| | (48 | )% |
国际制药 | 11,511 |
| | 13,377 |
| | (14 | )% | | 35,053 |
| | 45,594 |
| | (23 | )% |
所得税前继续营业调整后收入共计 | $ | 330,362 |
| | $ | 351,152 |
| | (6 | )% | | $ | 983,553 |
| | $ | 1,068,267 |
| | (8 | )% |
品牌药品.这个增加为截至2019年9月30日止的三个月主要原因是销售、一般和行政费用减少,包括与某些诉讼事项有关的法律费用减少,但与我们在XIAFLEX背后的持续投资和宣传工作有关的费用增加部分抵消了这些费用的减少®。此外,由于我们的CCH临床试验的相关成本降低,研发费用减少,部分被与某些营销后承诺相关的成本增加所抵消。
这个减少为截至2019年9月30日止的9个月主要是由于我们在XIAFLEX背后的持续投资和宣传工作增加了成本。®。这被较低的研发费用所抵消,这是由于我们的CCH临床试验成本降低,而部分抵消了与某些营销后承诺相关的成本增加。
无菌注射器。这个增加S在截至2019年9月30日止的3个月和9个月主要是由增加d收入和毛利率是这一部门若干产品业绩强劲的结果。
非专利药品.这个减少S对两个截至2019年9月30日止的3个月和9个月主要原因是上文所述收入减少,毛利率因此减少。此外,毛利率受到因某些较低边际核准的非专利产品的销售增加而导致的产品组合变化的负面影响。这些减少S被减少的开支部分抵销,包括截至2019年9月30日止的3个月和9个月、某些结构调整和其他节省费用举措的影响,以及截至2019年9月30日止的9个月品牌处方药费用较低。我们的物料重组计划载於说明4.改组.的.精简合并财务报表包括在第一部分,项目1.
国际制药. 这个减少为截至2019年9月30日止的三个月主要原因是销售、一般和行政费用增加。这个减少为截至2019年9月30日止的9个月主要原因是减少d上文所述收入和由此产生的毛利率减少。
下表提供了我们所得税前持续经营的总综合亏损,这是根据美国公认会计原则确定的。所得税前继续营业调整后收入共计为截至2019年9月30日止的3个月和9个月和2018(千):
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月到9月30日, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
所得税前持续经营的总综合亏损 | $ | (24,070 | ) | | $ | (143,068 | ) | | $ | (120,363 | ) | | $ | (671,559 | ) |
利息费用,净额 | 136,903 |
| | 131,847 |
| | 404,387 |
| | 385,896 |
|
公司未分配费用(1) | 37,891 |
| | 49,187 |
| | 124,351 |
| | 144,693 |
|
无形资产摊销 | 131,932 |
| | 161,275 |
| | 417,949 |
| | 471,662 |
|
库存增加 | — |
| | 71 |
| | — |
| | 261 |
|
预付和里程碑付款给合作伙伴 | 1,672 |
| | 4,731 |
| | 4,055 |
| | 43,027 |
|
留用和离职效益及其他减少费用举措(2) | 11,023 |
| | 4,001 |
| | 15,172 |
| | 82,141 |
|
某些与诉讼有关的意外开支及其他意外开支净额(3) | (14,414 | ) | | (1,750 | ) | | (4,093 | ) | | 15,370 |
|
资产减值费用(4) | 4,766 |
| | 142,217 |
| | 258,652 |
| | 613,400 |
|
采购相关和整合项目(5) | 16,025 |
| | 1,288 |
| | (26,983 | ) | | 13,284 |
|
清偿债务所得收益 | — |
|
| — |
|
| (119,828 | ) |
| — |
|
与公司间债务工具重新计量有关的外币影响 | (922 | ) | | 1,528 |
| | 2,874 |
| | (1,560 | ) |
其他,净额(6) | 29,556 |
| | (175 | ) | | 27,380 |
| | (28,348 | ) |
所得税前继续营业调整后收入共计 | $ | 330,362 |
| | $ | 351,152 |
| | $ | 983,553 |
| | $ | 1,068,267 |
|
__________
| |
(1) | 数额包括某些公司间接费用,如人员、设施和公司诉讼费用以及某些其他收入和费用。 |
| |
(2) | 两者的数额截至2019年9月30日止的3个月和9个月包括670万美元与公司某些高级管理人员的留用奖金有关的费用。每一期间提出的其他数额主要与我们的结构调整倡议有关。这些数额包括雇员离职费用220万美元在截至2019年9月30日止的9个月的其他指控440万美元和630万美元在截至2019年9月30日止的3个月和9个月分别。在截至2018年9月30日止的三个月和九个月,这些数额包括雇员离职费用210万美元和3 270万美元增加超额存货储备的费用20万美元和280万美元和其他指控170万美元和1 140万美元分别。也包括在截至2018年9月30日止的9个月加速折旧3 520万美元。看见说明4.改组 .的.精简合并财务报表 包括在第一部分,项目1讨论我们的物质结构调整倡议。 |
| |
(3) | 金额包括我们对诉讼相关和解费用的应计款项的调整,以及与我们子公司提出的诉讼有关的某些结算收益。我们的重要法律程序和其他偶发事项将更详细地描述在 附注13.承付款和意外开支. |
| |
(4) | 数额主要与损害商誉和无形资产的费用有关,详见 附注9.商誉和其他无形资产. |
| |
(6) | 期间的数额截至2019年9月30日止的3个月和9个月包括1 750万美元为由于我们国际制药部门的某些产品停产活动而引起的合同终止费用和1 410万美元为了与到期保险计划延长报告期背书有关的保险费。其余数额主要与企业和其他资产的销售收益有关。 |
流动性和资本资源
我们的主要流动资金来源是业务活动产生的现金。我们的主要流动性要求主要是营运资金、执照、里程碑付款、资本支出、收购、或有负债、偿债支付和与诉讼有关的事项,包括阴道网状负债支付。公司的营运资本曾.9.814亿美元在…2019年9月30日相比较营运资本的3.931亿美元在…2018年12月31日。数额2019年9月30日和2018年12月31日包括限制性现金和现金等价物2.216亿美元和2.997亿美元,分别在QSFs举行,以处理与网格相关的事项。虽然QSFs中的这些金额包括在营运资本中,但它们必须用于网状产品责任结算协议。
现金和现金等价物,主要包括银行存款和货币市场账户,总计15.263亿美元在…2019年9月30日相比较11.491亿美元在…2018年12月31日。我们预期营运现金流量,连同现金、现金等价物、限制现金及限制性现金等价物,足以应付来年的主要流动资金需求。然而,从长期来看,我们可能无法准确地预测某些发展对我们的销售和毛利率的影响,如市场接受程度、专利保护和我们产品的排他性、定价压力(包括由于竞争的影响)、我们的销售和营销工作的有效性以及我们目前为开发、获得批准和成功推出我们的产品而作出的努力的结果。我们还可能面临与我们的业务业务有关的意外开支,包括与我们正在进行的和今后的法律程序以及政府调查和其他或有负债有关的费用。此外,我们可能无法成功地实施,或可能面临与我们的战略方向有关的意外变化或开支,包括机会主义企业发展交易的潜力。上面的任何一个都可能有一个对我们的业务、财务状况、经营结果和现金流量造成的重大不利影响.
有时,我们可能会寻求进行某些交易,以减少我们的杠杆和/或利息开支的范围和/或延长我们的未偿债务的到期日。例如,此类交易可包括将现有债务兑换为普通股、发行股本(包括可转换证券)或回购、赎回或为现有债务提供资金(包括信贷协议)。为了资助任何此类交易,我们可能需要获得额外的资金。任何这些交易都可能影响我们的流动性。
我们还可能需要额外的资金,以满足我们未来的业务需求或未来的公司交易,包括收购。历史上,我们有广泛的机会进入提供流动资金的金融市场;然而,我们不能肯定今后我们是否能够以我们可以接受的条件,或根本不可能获得资金。任何与收购或其他有关的股票证券或可转换证券的发行,都可能对我们目前股东的所有权权益产生稀释作用,并可能对日后每股净收益造成不利影响。一项收购可能是增值或稀释性的,其性质涉及许多风险和不确定因素。由于进行了收购努力,如果有的话,我们可能会因合并和相关费用(无论是否完成收购)而收取大量费用,其中可能包括交易费用、关闭费用或重组活动的费用。
借款.该公司及/或其某些附属公司是信贷协议,它管理信贷设施,以及管理我们各种高级担保和高级无担保票据的契约。截至2019年9月30日,约33亿美元在定期贷款机制,约3亿美元在循环信贷贷款大约48亿美元在高级担保票据和高级无担保票据下仍未偿还。
这个3亿美元未履行循环信贷贷款是公司在2019年6月借来的。所得收益将用于符合公司先前规定的资本分配优先次序的目的,包括用于一般的公司用途。在这项交易生效后,以及以前签发的和未结清的信用证之后,大约6.968亿美元的剩余贷方可在循环信贷贷款在…2019年9月30日。然而,公司的债务协议包含了某些限制公司承担额外担保债务的能力的条件,包括根据循环信贷贷款,这极大地限制了公司获得这一剩余可用信贷的机会。
公司及其附属公司,除某些惯常的例外情况外,保证或作为债务工具的发行人或借款者,实质上代表公司的所有负债2019年9月30日.
这个信贷协议包含肯定和否定的契约,公司认为这类高级担保贷款通常和习惯。消极契约除其他外,包括对资产出售、合并和收购、负债、留置权、股息和其他限制性付款、投资和与公司附属公司的交易的限制。截至2019年9月30日和2018年12月31日我们遵守了所有这些公约。
公司的票据在2022年至2027年到期,并可根据各自的契约条款提前回购或赎回。这些票据的利率从5.375%到7.50%不等。这些票据中的某些是公司子公司的高级无担保债务,是适用于此类票据的契约的一方。
管理我们各种高级票据的契约包含肯定和否定的契约,公司认为这是类似契约的通常和习惯。根据高级附担保票据契约,除其他事项外,消极契约限制公司的能力及其受限制子公司(如契约中所界定的)产生某些额外负债和发行优先股的能力;支付某些股息、分配、投资和其他限制性付款;出售某些资产;进行出售和租赁交易;同意对受限制子公司向公司或其任何受限制子公司支付某些款项的能力作出某些限制;建立某些留置权;合并、合并或出售公司的全部或实质上所有资产;与附属公司或指定为无限制子公司的子公司进行某些交易。根据高级无担保票据契约,除其他事项外,消极契约限制了Endo指定活动公司及其受限制子公司(如契约所定义)承担某些额外负债和发行优先股的能力;进行某些股息、分配、投资和其他限制性付款;出售某些资产;进行出售和租赁交易;同意对受限制子公司向发行人或任何受限制子公司支付某些款项的能力作出某些限制;设立某些留置权;合并、合并或出售Endo指定活动公司、其共同发行人或担保人的全部或实质上所有资产;与附属公司进行某些交易,或指定子公司为不受限制的子公司。这些公约有许多例外情况和条件。, 包括在接受投资级信用评级的债券上,放弃或修订其中某些合约,以及在高级有担保债券的情况下,释放抵押品。截至2019年9月30日和2018年12月31日我们遵守了所有这些公约。
在(1)项下的义务信贷协议及有关贷款文件及(Ii)高级附担保票据及有关文件的契约帕苏以完善的第一优先权(以某些允许的留置权为前提)对借款人和担保人的所有资产进行实质上的留置权(除习惯例外情况外)。
信用评级。穆迪投资者服务公司和标准普尔公司指定的公司信用评级如下B3带着稳定展望和B带着负分别展望。
营运资本. 我们的营运资本和流动资金的组成部分2019年9月30日和12月31日,2018低于(千美元):
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| | | | | | | |
| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
流动资产总额 | $ | 2,649,135 |
| | $ | 2,343,150 |
|
减:流动负债总额 | 1,667,727 |
| | 1,950,096 |
|
营运资本 | $ | 981,408 |
| | $ | 393,054 |
|
流动比率(流动资产总额除以流动负债总额) | 1.6:1 |
| | 1.2:1 |
|
净营运资本增加d由.5.884亿美元从…2018年12月31日到2019年9月30日。这增加主要反映出现金的增加300亿美元由于2019年6月在循环信贷贷款以及经营活动对流动资产净值的有利影响。截至2019年9月30日止的9个月。事件期间发生的某些项目部分抵消了此活动。截至2019年9月30日止的9个月包括但不限于采用ASC 842的影响,这导致周转资金净减少约1 070万美元,购买不动产、厂房和设备,但不包括资本利息。4 780万美元的融资费用2019年3月再融资交易.
下表总结了现金流动汇总表为截至2019年9月30日止的9个月和2018(千):
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| | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
现金净流量(用于: | | | |
经营活动 | $ | 119,244 |
| | $ | 196,992 |
|
投资活动 | (45,327 | ) | | (13,682 | ) |
筹资活动 | 219,564 |
| | (62,808 | ) |
汇率效应 | 780 |
| | (608 | ) |
现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物净增额 | $ | 294,261 |
| | $ | 119,894 |
|
经营活动。 经营活动提供的净现金指除投资活动和融资活动外,我们所有活动的现金收入和现金支出。经营活动现金的变化,除其他外,反映了从客户收取现金的时间、向供应商、受管理的护理机构、政府机构、合作伙伴和雇员付款的时间,以及正常业务过程中的纳税和退款。
这个7 770万美元 减少在……里面经营活动提供的净现金在截至2019年9月30日止的9个月与前一年相比,主要原因是我们的业务结果,以及与我们的业务有关的现金收款和现金付款的时间安排。包括在这个减少是.的影响增加d某些与网格相关的和Lidoderm相关的现金流出®-相关事项约1 470万美元和3 000万美元分别。此外,我们在截至2019年9月30日止的9个月在某些最近和计划的未来产品发布之前,这些产品使用现金。我们期望支付以前应计法律事项的款项,这些事项将在附注13.承付款和意外开支.的.精简合并财务报表包括在第一部分,项目1,而上述利息开支的潜在增加将继续影响我们的经营活动提供的净现金在未来的时期。
投资活动。这个3 160万美元 增加在……里面用于投资活动的现金净额在截至2019年9月30日止的9个月与上一年相比减少在……里面出售业务和其他资产的收益,净额的3 900万美元,部分抵消减少在……里面购买不动产、厂房和设备,不包括资本利息的870万美元.
筹资活动。在截至2019年9月30日止的9个月, 筹资活动提供的现金净额主要与300亿美元2019年6月循环信贷贷款。这笔交易的收益被偿还定期贷款的2 560万美元, 支付或有代价的1 180万美元, 受限制股份的预扣缴税款的支付的1 010万美元, 偿还其他债务的780万美元的净效应2019年3月再融资交易,这导致了债券发行收益,净额的14.831亿美元,现金偿还票据总合15.5亿美元和债务发行和清偿费用的支付的640万美元.
在截至2018年9月30日止的9个月, 用于筹资活动的现金净额主要与支付或有代价的2 870万美元, 偿还定期贷款的2 560万美元和受限制股份的预扣缴税款的支付的510万美元.
合同义务。截至2019年9月30日,与“年度报告”披露的合同义务相比,我们的合同义务没有重大变化,但与“年度报告”所述融资交易有关的债务除外附注12.债务.的.精简合并财务报表包括在第一部分,项目1。此外,附注8.租赁.的.精简合并财务报表包括在第一部分,项目1包括未贴现金额的未来现金流量包括在我们的租赁负债2019年9月30日在2018年12月31日之后的五年中及其后的每一年。
波动。我们的季度业绩过去一直在波动,可能还会继续波动。这些波动可能是由于新产品推出的时间、客户的购买模式、市场对我们产品的接受程度、竞争性产品和定价的影响、我们采取的某些行动可能影响到我们产品的可用性、资产减值费用、诉讼相关费用、重组成本,包括分离收益、企业合并交易成本、融资交易的影响、预先支付、里程碑付款和根据许可协议支付或应计的某些其他付款,以及作为业务组合一部分的金融工具和或有资产及负债公允价值的变化。此外,我们的总收入中有很大一部分是通过三家批发药品分销商获得的,这些分销商反过来向药房、医院和医生提供我们的产品。因此,就我们的贸易应收款而言,我们有可能受到信贷风险的集中。
通货膨胀。我们不认为通货膨胀对我们所述期间的财务报表产生重大不利影响。
资产负债表外安排。我们并无规例第303(A)(4)项所界定的资产负债表外安排。
临界会计估计
自那时以来,我们的关键会计估计数发生了重大变化2018年12月31日详见下文。有关公司关键会计估计的更多讨论,请参见年度报告第7项中的“关键会计估计”。
商誉与无限期无形资产
如在附注9.商誉和其他无形资产.的.精简合并财务报表包括在第一部分,项目1,我们记录了与我们有关的税前、非现金商誉减值费用。非专利药品报告单位8 600万美元和6 510万美元分别在2019年第一季度和第二季度。2019年第二季度减值后,该报告部门没有剩余的商誉.
自上一次评估以来,我们并没有对我们在减值测试中使用的方法做任何实质性的改变。确定一个报告单位的公允价值是一个判断问题,涉及使用基于当时管理层最佳估计数的估计数和假设。使用不同的假设会增加或减少我们的预计未来现金流动贴现以及我们报告单位的估计公允价值,并可能导致在减值测试中报告单位的公允价值低于其账面价值。任何由此产生的非现金减值费用都可能是实质性的。
2019年8月,加拿大政府发布了该法案的最终草案。修订专利药品条例的条例(附加因素和信息报告要求),将于2020年7月1日生效。最后执行准则预计将于2020年2月完成。本公司会继续评估本规例的实施对本公司有何影响。这些规定可能对公司的业务、财务状况、经营结果和现金流量产生重大不利影响。国际制药并可能导致税前非现金资产减值费用,这可能是实质性的.截至2019年9月30日,我们国际制药部分拥有其他无形资产和商誉1.256亿美元和5 530万美元分别。
最近的会计声明
有关近期会计声明的讨论,请参阅附注2.重要会计政策摘要 .的.精简合并财务报表 包括在第一部分,项目1.
项目3. 市场风险的定量和定性披露
市场风险是指金融市场(包括利率和外汇汇率)的不利变化可能造成的损失。
利率风险
我们面对利率风险的风险,主要与我们与我们有关的可变利率负债有关。信贷设施。在…2019年9月30日和2018年12月31日,该等可变比率负债的本金总额如下:36.382亿美元和33.638亿美元分别。根据信贷设施可以不时地按可变利率支付利息,这一点在下文中作了进一步的说明。附注12.债务.的.精简合并财务报表包括在第一部分,项目1,在某些情况下以地板为限。在…2019年9月30日和2018年12月31日,假设适用的比率比最低水平高出1%,就会导致3 640万美元和3 360万美元分别指与我们的可变利率债务有关的增量利息费用(代表年利率)。
如果我们在循环信贷贷款否则,增加我们的可变利率负债,我们将面临额外的利率风险。
截至2019年9月30日和2018年12月31日,我们没有其他对利率敏感的资产或负债。
外币汇率风险
我们在不同的国家经营和经营业务,因此受到与外币汇率波动有关的风险。该公司在一定程度上通过经营手段管理这一外币风险,包括管理与同一货币成本有关的外币收入和与同一货币负债有关的外币资产。该公司还面临来自公司间外币资产和负债的潜在收益影响,这些资产和负债产生于正常贸易应收款和应付账款以及其他公司间贷款。此外,公司的某些子公司以其各自职能货币以外的货币记账。这些子公司的财务报表被重新计量为各自的功能货币。这种重新计量的调整可能对公司的经营结果产生重大的不利影响。
我们的国际子公司的所有资产和负债,以当地货币维持其财务报表,按期终汇率折算成美元。因使用不同汇率而引起的翻译调整数列于累计其他综合损失。外汇交易的损益和外国子公司的公司间短期应收帐款包括在其他费用(收入),净额在精简的业务综合报表。请参阅附注16.其他费用(收入),净额 .的.精简合并财务报表 包括在第一部分,项目1为.的数额外币亏损(收益),净额.
基于该公司的重要外币公司间贷款,我们分别考虑了公司间外币贷款的基础货币相对于美元的10%变动所产生的假设影响。2019年9月30日和2018年12月31日。10%的变动2019年9月30日会导致大约1 000万美元外汇增量损失2019年9月30日。10%的变动2018年12月31日会导致大约900万美元外汇增量损失2018年12月31日.
项目4. 管制和程序
对披露控制和程序的评估
公司管理层在公司首席执行官和首席财务官的参与下,评估了1934年“证券交易法”第13a-15(E)条和第15d-15(E)条规定的公司披露控制和程序的有效性。2019年9月30日。根据这一评估,公司首席执行官和首席财务官得出结论,公司的披露控制和程序在2019年9月30日.
财务报告内部控制的变化
本会计季度结束时,公司对财务报告的内部控制没有变化2019年9月30日对公司财务报告的内部控制产生重大影响或相当可能产生重大影响的情况。
第二部分.其他资料
项目1. 法律程序
根据附注13.承付款和意外开支.的.精简合并财务报表包括在第一部分,项目1被纳入其中第二编,项目1参考一下。
项目1A。 危险因素
有关我们的危险因素的讨论,请参阅第1部分第1A项中的信息。年报中的“风险因素”及截至2019年3月31日及6月30日止的季度报告第二部第1A项的标题为“风险因素”的资料。
项目2. 未登记的股本证券出售和收益的使用
在截止的三个月内,该公司没有购买或出售股票证券2019年9月30日.
项目3. 高级证券违约
没有。
项目4. 矿山安全披露
不适用。
项目5. 其他资料
没有。
项目6. 展品 |
| | | | |
| | 以参考方式纳入: |
数 | 描述 | 文件号 | 归档类型 | 提交日期 |
4.1 | 补充义齿,日期为2019年3月27日,由Endo Finance LLC、Endo Finco Inc.、其中指定的担保人和作为托管人的富国银行(WellsFargo Bank)担任托管人,日期为2014年5月6日 | 不适用;随函提交 |
4.2 | 补充义齿,日期为2019年3月27日,由Endo Finance LLC、Endo Finco Inc.、其中指定的担保人和作为托管人的富国银行(WellsFargo Bank)担任托管人,日期为2013年12月19日 | 不适用;随函提交 |
31.1 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条认证Endo总裁和首席执行官 | 不适用;随函提交 |
31.2 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第302条认证Endo首席财务官 | 不适用;随函提交 |
32.1 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条通过的根据“美国法典”第18条第1350条对Endo总裁和首席执行官的认证 | 不适用;随函提供 |
32.2 | 根据2002年“萨班斯-奥克斯利法”第906条通过的根据“美国法典”第18条第1350条对Endo首席财务官的认证 | 不适用;随函提供 |
101.INS | XBRL实例文档-实例文档没有出现在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 | 不适用;随函提交 |
101.SCH | XBRL分类法扩展模式文档 | 不适用;随函提交 |
101.CAL | XBRL分类法扩展计算链接库文档 | 不适用;随函提交 |
101.DEF | XBRL分类法扩展定义链接库文档 | 不适用;随函提交 |
101.LAB | XBRL分类法扩展标签Linkbase文档 | 不适用;随函提交 |
101.PRE | XBRL分类法扩展表示链接库文档 | 不适用;随函提交 |
签名
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的要求,登记人已正式安排由下列签名人代表其签署本报告,并经正式授权。
|
| |
| Endo国际PLC |
| (登记人) |
| |
| S/Paul V.Campanelli |
姓名: | 保罗·坎帕内利 |
标题: | 总裁兼首席执行官 |
| (特等行政主任) |
| |
| S/Blaise Coleman |
姓名: | 布莱斯·科尔曼 |
标题: | 执行副总裁,首席财务官 |
| (首席财务主任) |
日期:2019年11月4日