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10-Q假的2019年9月30日2019Q3CareDx公司0001217234加速文件管理器千真万确千真万确千真万确假的42,436,026是--12-3100012172342019-01-012019-09-30xbrli：共享00012172342019-10-29iso4217：美元00012172342019-09-3000012172342018-12-31iso4217：美元xbrli：共享0001217234US-GAAP：服务成员2019-07-012019-09-300001217234US-GAAP：服务成员2018-07-012018-09-300001217234US-GAAP：服务成员2019-01-012019-09-300001217234US-GAAP：服务成员2018-01-012018-09-300001217234US-GAAP：ProductMember2019-07-012019-09-300001217234US-GAAP：ProductMember2018-07-012018-09-300001217234US-GAAP：ProductMember2019-01-012019-09-300001217234US-GAAP：ProductMember2018-01-012018-09-300001217234cDNA：DigitalAndOtherMember2019-07-012019-09-300001217234cDNA：DigitalAndOtherMember2018-07-012018-09-300001217234cDNA：DigitalAndOtherMember2019-01-012019-09-300001217234cDNA：DigitalAndOtherMember2018-01-012018-09-3000012172342019-07-012019-09-3000012172342018-07-012018-09-3000012172342018-01-012018-09-300001217234US-GAAP：CommonStockMember2018-12-310001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-310001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-12-310001217234US-GAAP：CommonStockMember2019-01-012019-03-310001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-03-3100012172342019-01-012019-03-310001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-03-310001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-01-012019-03-310001217234US-GAAP：CommonStockMember2019-03-310001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-03-310001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-03-310001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-03-3100012172342019-03-310001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-04-012019-06-3000012172342019-04-012019-06-300001217234US-GAAP：CommonStockMember2019-04-012019-06-300001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-04-012019-06-300001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-04-012019-06-300001217234US-GAAP：CommonStockMember2019-06-300001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-06-300001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-06-300001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-06-3000012172342019-06-300001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-07-012019-09-300001217234US-GAAP：CommonStockMember2019-07-012019-09-300001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-07-012019-09-300001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-07-012019-09-300001217234US-GAAP：CommonStockMember2019-09-300001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-09-300001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-09-300001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-09-300001217234US-GAAP：CommonStockMember2017-12-310001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2017-12-310001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2017-12-310001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2017-12-310001217234US-GAAP：非控制InterestMember2017-12-3100012172342017-12-310001217234US-GAAP：会计标准更新201409成员US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-01-012018-03-310001217234US-GAAP：会计标准更新201409成员2018-01-012018-03-310001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-01-012018-03-3100012172342018-01-012018-03-310001217234US-GAAP：CommonStockMember2018-01-012018-03-310001217234US-GAAP：非控制InterestMember2018-01-012018-03-310001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-01-012018-03-310001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-01-012018-03-310001217234US-GAAP：CommonStockMember2018-03-310001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-03-310001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-03-310001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-03-310001217234US-GAAP：非控制InterestMember2018-03-3100012172342018-03-310001217234US-GAAP：CommonStockMember2018-04-012018-06-300001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-04-012018-06-3000012172342018-04-012018-06-300001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-04-012018-06-300001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-04-012018-06-300001217234US-GAAP：CommonStockMember2018-06-300001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-06-300001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-06-300001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-06-300001217234US-GAAP：非控制InterestMember2018-06-3000012172342018-06-300001217234US-GAAP：CommonStockMember2018-07-012018-09-300001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-07-012018-09-300001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-07-012018-09-300001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-07-012018-09-300001217234US-GAAP：CommonStockMember2018-09-300001217234US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-09-300001217234us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-09-300001217234US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-09-300001217234US-GAAP：非控制InterestMember2018-09-3000012172342018-09-300001217234cDNA：ConexioGenomicsPtyLtdMember2019-01-012019-09-300001217234cDNA：ConexioGenomicsPtyLtdMember2018-01-012018-09-30xbrli：纯0001217234cDNA：OTTRCompleteTransPla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目录

美国
证券交易委员会
哥伦比亚特区华盛顿20549
__________________________________________________
表格10-Q
__________________________________________________
(马克一)
☒根据1934年证券交易法第13或15(D)条的季度报告
截至2019年9月30日的季度期间
或
☐根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节提交的过渡报告
对于过渡期间，从“^”到“，”
委员会档案号：001-36536
__________________________________________________
CAREDX，Inc.
(其中指定的注册人的确切名称宪章)
__________________________________________________
特拉华州94-3316839
(州或其他司法管辖区)
公司或组织)		(I.R.S.雇主
识别号)
海滨大道3260号
加利福尼亚州布里斯班94005
(主要执行机构地址和邮政编码)
(415) 287-2300
(登记人的电话号码，包括区号)
不适用
(以前的名称，以前的地址和以前的会计年度，如果自上次报告以来发生了更改)
__________________________________________________
根据该法第12(B)节登记的证券
每个班级的名称贸易符号注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.001美元cDNA纳斯达克股票市场有限责任公司
通过复选标记表明注册人(1)^是否在之前的12个月内提交了1934年“证券交易法”#13或15(D)节要求提交的所有报告(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)，以及(2)^在过去90天内一直遵守这样的提交要求。^^是☒^^No☐
通过复选标记表明注册人在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)是否已根据S-T规则(本章232.405节)以电子方式提交了需要提交的每个交互式数据文件。^是☒^^No☐
用复选标记表明注册人是大型加速申请者，加速申请者，非加速申请者，较小的报告公司，还是新兴的成长型公司。参见《交换法》第12b-2条规则中“大型加速归档公司”、“加速归档公司”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。
大型加速^Filer☐加速填报器☒
非加速报税器☐小型报表公司☒
新兴成长型公司☒
如果是新兴成长型公司，请通过复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☒
通过复选标记表明注册人是否是空壳公司(如《交易法》规则12b-2中所定义)^^是☐^^No☒
注明截至最后可行日期，发行人的每类普通股的流通股数量。
截至2019年10月29日，共有42，436，026股注册人的普通股已发行和流通股。


目录
CareDx公司
目录
页码
第一部分财务信息
3
项目1.未经审计的简明综合财务报表
3
截至2019年9月30日和2018年12月31日的精简综合资产负债表
3
三个月和九个月的简明综合经营报表截至2019年9月30日和2018年9月30日
4
截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月和九个月的综合损失简明报表
5
截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月和九个月的股东权益简明综合报表
6
截至2019年9月30日和2018年9月30日的九个月现金流量简明综合报表
8
未经审计的简明综合财务报表附注
9
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
26
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
39
项目4.控制和程序
39
第二部分其他信息
40
项目1.法律程序
40
第1A项危险因素
40
项目2.未登记的股权证券销售和收益使用
40
项目3.高级证券违约
41
项目4.矿山安全披露
41
项目5.其他信息
41
第6项.展品
42
签名
44

2
目录
第一部分财务信息
项目1.未经审计的简明综合财务报表
CareDx公司
简明综合资产负债表
(未经审计)
(以千为单位，共享数据除外)
2019年9月30日2018年12月31日
资产
流动资产：
现金及现金等价物$40,927  $64,616  
应收帐款19,169  9,760  
盘存5,902  4,943  
预付和其他流动资产2,126  1,795  
流动资产总额68,124  81,114  
财产和设备，净额3,656  4,134  
经营租赁使用权资产2,244  —  
无形资产，净额45,781  33,252  
商誉23,777  12,005  
限制性现金251  192  
其他资产1,000  —  
总资产144,833  130,697  
负债和股东权益
流动负债：
应付帐款$5,691  $4,711  
应计补偿10,278  9,156  
应计负债和其他负债15,002  5,637  
流动负债总额30,971  19,504  
递延税项负债2,013  2,968  
普通股认股权证责任6,940  10,003  
无形资产延期付款5,103  —  
其他负债2,263  2,294  
负债共计47,290  34,769  
承诺及或有事项(附注8)
股东权益：
优先股：$0.001票面价值；10,000,0002019年9月30日和2018年12月31日授权的股份；不2019年9月30日和2018年12月31日已发行和流通股
—  —  
普通股：$0.001票面价值；100,000,0002019年9月30日和2018年12月31日授权的股份；42,421,115股份和41,384,960分别于2019年9月30日和2018年12月31日发行和流通股
42  41  
额外实收资本432,471  412,010  
累计其他综合损失(5,934) (4,278) 
累积赤字(329,036) (311,845) 
股东权益总额97,543  95,928  
总负债和股东权益$144,833  $130,697  
所附附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
3
目录
CareDx公司
简明综合经营报表
(未经审计)
(以千为单位，共享和每份数据除外)
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2019201820192018
收入：
测试服务收入$28,226  $16,847  $75,421  $41,448  
产品收入4,200  4,223  13,226  11,080  
数字和其他收入1,385  114  2,600  532  
总收入33,811  21,184  91,247  53,060  
收入成本11,494  8,887  32,739  22,478  
毛利22,317  12,297  58,508  30,582  
业务费用：
研究与发展8,521  3,868  21,765  10,732  
销售及市场推广11,058  5,971  28,627  15,916  
一般和行政9,485  5,177  27,103  16,080  
或有代价估计公允价值的变动—  —  —  1,017  
业务费用共计29,064  15,016  77,495  43,745  
运营损失(6,747) (2,719) (18,987) (13,163) 
其他收入(费用)：
利息收入(费用)，净额37  (408) 679  (3,527) 
债务清偿费用—  —  —  (2,806) 
普通股认股权证负债和衍生负债估计公允价值的变动4,346  (17,093) (14) (24,540) 
其他费用，净额(398) (40) (644) (85) 
其他收入(费用)合计3,985  (17,541) 21  (30,958) 
所得税前亏损(2,762) (20,260) (18,966) (44,121) 
所得税优惠949  290  1,775  1,095  
净损失(1,813) (19,970) (17,191) (43,026) 
非控制性权益净亏损—  —  —  (25) 
CareDx，Inc.应占净亏损$(1,813) $(19,970) $(17,191) $(43,001) 
CareDx公司的每股净亏损(注3)：
基本型$(0.04) $(0.54) $(0.41) $(1.26) 
稀释$(0.04) $(0.54) $(0.41) $(1.26) 
用于计算CareDx，Inc.每股净亏损的加权平均股票：
基本型42,393,550  37,154,293  42,048,647  34,134,138  
稀释42,393,550  37,154,293  42,048,647  34,134,138  
所附附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
4
目录
CareDx公司
综合损失简明报表
(未经审计)
(以千为单位)
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2019201820192018
净损失$(1,813) $(19,970) $(17,191) $(43,026) 
其他综合收益(亏损)：
外币换算调整，税后(863) 120  (1,656) (1,642) 
净综合损失(2,676) (19,850) (18,847) (44,668) 
可归因于非控制性权益的综合损失，税后净值—  —  —  (25) 
可归因于CareDx，Inc.的综合损失$(2,676) $(19,850) $(18,847) $(44,643) 
所附附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
5
目录
CareDx, INC.
股东权益简明合并报表
(未经审计)
(以千为单位，共享数据除外)
普通股附加
付清
资本		累积
其他
综合
损失		累积
赤字		总计
股东
权益
股份数量
2018年12月31日的余额41,384,960  $41  $412,010  $(4,278) $(311,845) $95,928  
ESPP下的普通股发行31,184  —  341  —  —  341  
RSU结算，扣除扣缴股份净额146,159  —  (2,378) —  —  (2,378) 
发行服务普通股2,112  —  51  —  —  51  
行使股票期权时发行普通股换取现金
253,347  —  1,365  —  —  1,365  
认股权证行使后发行普通股换取现金
94,707  —  2,569  —  —  2,569  
股份补偿费用—  —  6,001  —  —  6,001  
外币换算调整—  —  —  (724) —  (724) 
净损失—  —  —  —  (7,531) (7,531) 
2019年3月31日的余额41,912,469  $41  $419,959  $(5,002) $(319,376) $95,622  
预计提供成本的变化—  —  50  —  —  50  
RSU结算，扣除扣缴股份净额112,760  —  (1,597) —  —  (1,597) 
发行服务普通股1,663  —  52  —  —  52  
行使股票期权时发行普通股换取现金
240,734  1  1,404  —  —  1,405  
认股权证行使后发行普通股换取现金
38,806  —  612  —  —  612  
股份补偿费用—  —  4,938  —  —  4,938  
外币换算调整—  —  —  (69) —  (69) 
净损失—  —  —  —  (7,847) (7,847) 
2019年6月30日的余额42,306,432  $42  $425,418  $(5,071) $(327,223) $93,166  
归类为权益的或有对价—  —  222  —  —  222  
ESPP下的普通股发行20,528  —  418  —  —  418  
RSU结算，扣除扣缴股份净额2,140  —  (29) —  —  (29) 
发行服务普通股1,514  —  54  —  —  54  
行使股票期权时发行普通股换取现金81,473  —  476  —  —  476  
认股权证行使后发行普通股9,028  —  —  —  —  —  
股份补偿费用—  —  5,912  —  —  5,912  
外币换算调整—  —  —  (863) —  (863) 
净损失—  —  —  —  (1,813) (1,813) 
2019年9月30日的余额42,421,115  $42  $432,471  $(5,934) $(329,036) $97,543  
所附附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
6
目录
CareDx公司
简明合并的股票和股东权益报表
(未经审计)
(以千为单位，共享数据除外)
普通股附加
付清
资本		累积
其他
综合
损失		累积
赤字		非控制
利益		总计
股东
权益
(赤字)
股份数量
2017年12月31日的余额28,825,019  $29  $264,204  $(2,346) $(268,022) $180  $(5,955) 
采用ASC 606—  —  —  —  2,933  —  2,933  
认股权证由负债重新分类为权益—  —  6,550  —  —  —  6,550  
可转换债务的转换6,161,331  6  38,848  —  —  —  38,854  
ESPP下的普通股发行34,176  —  32  —  —  —  32  
RSU结算，扣除扣缴股份净额49,330  —  (128) —  —  —  (128) 
发行服务普通股5,772  —  62  —  —  —  62  
行使股票期权时发行普通股换取现金
142,554  —  80  —  —  —  80  
认股权证行使后发行普通股换取现金
22,600  —  153  —  —  —  153  
股份补偿费用—  —  634  —  —  —  634  
取得非控股权益—  —  (537) —  —  (155) (692) 
外币换算调整—  —  —  (137) —  —  (137) 
净损失—  —  —  —  (8,969) (25) (8,994) 
2018年3月31日的余额35,240,782  $35  $309,898  $(2,483) $(274,058) $—  $33,392  
RSU结算，扣除扣缴股份净额24,306  —  (570) —  —  —  (570) 
发行服务普通股12,147  —  72  —  —  —  72  
行使股票期权时发行普通股换取现金
24,934  —  98  —  —  —  98  
认股权证行使后发行普通股换取现金
445,576  —  5,724  —  —  —  5,724  
股份补偿费用—  —  2,449  —  —  —  2,449  
发行普通股以备或有代价227,848  1  2,689  —  —  —  2,690  
发行与知觉债务有关的认股权证—  —  784  —  —  —  784  
外币换算调整—  —  —  (1,625) —  —  (1,625) 
净损失—  —  —  —  (14,062) —  (14,062) 
2018年6月30日的余额35,975,593  $36  $321,144  $(4,108) $(288,120) $—  $28,952  
ESPP下的普通股发行42,534  —  255  —  —  —  255  
RSU结算，扣除扣缴股份净额104,014  —  —  —  —  —  —  
发行服务普通股29,890  —  63  —  —  —  63  
行使股票期权时发行普通股换取现金115,144  —  411  —  —  —  411  
认股权证行使后发行普通股换取现金2,517,036  3  32,770  —  —  —  32,773  
股份补偿费用—  —  1,202  —  —  —  1,202  
发行普通股以备或有代价—  —  582  —  —  —  582  
外币换算调整—  —  —  120  —  —  120  
净损失—  —  —  —  (19,970) —  (19,970) 
2018年9月30日的余额38,784,211  $39  $356,427  $(3,988) $(308,090) $—  $44,388  
所附附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
7
目录
CareDx公司
简明现金流量表
(未经审计)
(以千为单位)
截至9月30日的9个月，
20192018
运营活动：
净损失$(17,191) $(43,026) 
调节净亏损与经营活动中使用的净现金的调整：
以股票为基础的薪酬17,010  5,078  
普通股认股权证负债和衍生负债重估至估计公允价值14  24,540  
折旧摊销3,840  3,039  
固定资产核销损失160  —  
非现金租赁费用1,129  —  
存货公平市价调整摊销—  224  
日本国债转换为普通股的亏损—  2,806  
债务贴现和非现金利息费用的摊销—  2,188  
或有代价对估计公允价值的重估—  1,017  
营业资产和负债的变化：
应收帐款(7,816) (3,830) 
盘存(1,327) 358  
预付及其他资产566  (174) 
经营租赁负债，净额(1,436) —  
应付帐款1,003  (863) 
应计补偿1,038  3,376  
应计负债和其他负债2,478  430  
递延税项变动(1,154) (1,168) 
经营活动中使用的现金净额(1,686) (6,005) 
投资活动：
业务收购(18,119) —  
无形资产收购(1,148) (5,202) 
股权证券投资(1,000) —  
收购非控股权益，扣除收购的现金净额—  (692) 
购买财产和设备，净额(970) (1,075) 
投资活动所用现金净额(21,237) (6,969) 
融资活动：
从感知期限贷款中获得的收益，扣除发行成本—  14,282  
根据员工购股计划发行普通股的收益760  32  
与限制性股票单位的净股份结算有关的已缴税款(4,004) (698) 
行使认股权证所得收益105  10,996  
行使股票期权所得收益3,245  589  
债务本金支付和融资租赁义务(128) (11,397) 
与收购Conexio Genomics Pty Ltd.有关的或有付款。(192) (171) 
短期信贷安排的变化—  (677) 
融资活动提供的净现金(用于)(214) 12,956  
汇率变动对现金和现金等价物的影响(493) (62) 
现金、现金等价物和限制现金净减少(23,630) (80) 
现金、现金等价物和期初限制现金64,808  26,474  
期末现金、现金等价物和限制现金$41,178  $26,394  
补充披露现金流量信息：
无形资产延期付款$7,180  —  
经营租赁使用权资产2,244  —  
或有考虑1,441  2,689  

2019年9月30日2018年12月31日
截至日期的现金、现金等价物和限制现金：
现金及现金等价物$40,927  $64,616  
限制性现金251  192  
期末现金总额、现金等价物和限制现金$41,178  $64,808  
所附附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
8
目录
CareDx公司
未经审计的简明综合财务报表附注
1. 业务组织和描述
CareDx公司CareDx公司(“CareDx”或“公司”)及其子公司是一家领先的精密药物公司，专注于为移植患者和照顾者发现、开发和商业化临床差异化的高价值保健解决方案。公司总部设在加利福尼亚州布里斯班。主要业务在加利福尼亚州的布里斯班、内布拉斯加州的奥马哈、澳大利亚的Fremantle和瑞典的斯德哥尔摩。
该公司的商用测试服务包括alloMap®心脏，这是一种用于心脏移植患者的基因表达解决方案，以及alloSure®肾脏，这是供肾移植患者使用的供体来源的无细胞DNA(“dd-cfDNA”)溶液。该公司还提供高质量的产品，通过促进干细胞和器官的捐赠者和接受者之间的更好匹配，增加成功移植的机会。
2019年5月7日，公司完成了对100OTTR完全移植管理(“OTTR”)未偿股本的百分比。OTTR的解决方案能够与电子医疗记录(“EMR”)系统集成，为移植中心提供患者监测管理工具和结果数据。2019年8月26日，公司完成收购100XynManagement，Inc.已发行股本的百分比(“XynManagement”)。OTTR和XynManagement产品将添加到CareDx数字解决方案产品组合中。有关详细信息，请参阅注释5。
测试服务
alloMap Heart是自2006年1月1日以来为联邦医疗保险受益人提供的一项覆盖服务。2018年，alloMap Heart的医疗保险报销率设置为$3,240，它仍然适用于2019年。ΔalloMap Heart也从许多美国最大的私人支付者那里获得了积极的保险决定。
2017年10月，该公司在商业上推出了alloSure Kidney，这是其专有的下一代基于测序的测试，用于测量肾移植受者中的dd-cfDNA。alloSure肾脏的医疗保险报销率目前为$2,841也收到了私人付款人的付款，具体情况视情况而定。？AlalloSure Kidney还收到了私人付款人的付款，具体情况视情况而定。然而，还没有私人付款人为alloSure Kidney做出积极的承保决定。
2018年9月，公司启动了监控心脏护理™成果登记处(“海岸”)。Shore是一个前瞻性的，多中心的，对接受心脏监护的患者进行观察的登记处。HeartCare将alloMap Heart的基因表达谱技术与alloSure的dd-cfDNA分析相结合®心脏在一个监视解决方案中。2019年8月，alloSure Heart收到医疗保险覆盖范围的积极的本地覆盖确定草案(DLCD)。
2019年2月，alloSure®肺移植患者可以通过同情使用计划获得肺，同时该测试正在进行进一步的研究。
2019年9月，公司宣布开始推出KidneyCare成果™关于同种异体肾移植(“秋葵”)的研究。OKRA是肾移植结果alloSure Registry(“K-OAR”)的扩展。KOKRA是一个前瞻性的，多中心的，观察性的，接受儿童监护的患者的登记处。KidneyCare将alloSure肾的dd-cfDNA分析与alloMap的基因表达谱技术相结合®肾脏与KidneyCare的预测人工智能技术™iBox开发了一个多模式监控解决方案。本公司尚未向付款人申请alloMap Kidney或KidneyCare iBox的报销范围。
产品
Olerup SSP®用于基于序列特异性引物(SSP)技术对人类白细胞抗原(“HLA”)等位基因进行分型。™是HLA等位基因基于序列分型的完整产品系列。QTYPE®对于需要快速周转时间并使用实时聚合酶链式反应(PCR)方法的样品，在低至中等分辨率下实现HLA分型的速度和精确度。
TruSight HLA是基于下一代测序(“NGS”)的高分辨率分型解决方案，可为HLA分型提供NGS级分辨率。该公司的alloSeq产品套件是该公司通过其许可协议获得的基于NGS的商业套装解决方案。这些产品包括：alloSeq™TX，一种高分辨率HLA分型解决方案，alloSeq™cfDNA是一种监测解决方案，旨在测量血液中的dd-cfDNA，以检测移植受者的主动排斥反应，以及alloSeq™HCT，一种用于干细胞移植受者嵌合体测试的解决方案。
9
目录
数位
在收购OTTR和XynManagement之后，CareDx是移植患者跟踪软件(“OTTR软件”)以及移植质量跟踪和等待名单管理解决方案的领先提供商。OTTR软件为移植患者管理提供了全面的解决方案，目前已在超过60美国领先的移植中心OTTR软件实现了与包括Cerner和Epic在内的EMR系统的集成，为移植中心提供患者监控管理工具和结果数据。XynManagement提供二独特的解决方案，XynQAPI软件(“XynQAPI”)和等待列表管理。XynQAPI简化了移植质量跟踪和移植受体科学注册(“SRTR”)报告。等待名单管理包括一组移植助理，他们与等待名单上的患者保持定期联系，以帮助他们为移植做准备并保持资格。
流动资金
自成立以来，公司遭受了重大亏损和运营产生的负现金流，累计赤字为#美元。329.02019年9月30日，百万美元。截至2019年9月30日，公司拥有现金和现金等价物$40.9百万
公司未来可能需要额外的融资来为营运资本提供资金，并在到期时支付其债务。·额外的融资可能包括发行股权证券、债务、合作协议的现金或这些的组合。然而，不能保证公司将成功获得额外资金，其水平足以为其运营提供资金，或以对公司有利的条款获得额外资金。该公司相信，其现有的现金余额和预期收入将足以满足其至少在未来12个月的预期现金需求。
2. 重要会计政策摘要
编制未经审计的简明综合财务报表时使用的重要会计政策和估计在公司截至2018年12月31日的经审计综合财务报表及其附注中有所描述，这些报表包括在公司截至2018年12月31日的Form 10-K年度报告中。对之前在公司截至2018年12月31日的10-K表格年度报告中披露的重大会计政策的重大变化如下。
演示基础
随附的未经审计的简明综合财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的，并遵循证券交易委员会(“SEC”)对中期报告的要求。根据这些规则的许可，美国公认会计原则通常要求的某些附注和其他财务信息可以浓缩或省略。这些未经审计的简明综合财务报表是在与本公司年度综合财务报表相同的基础上编制的，管理层认为，这些报表反映了所有调整，只包括正常的经常性调整，这些调整对于公司财务信息的公允陈述是必要的。截至2018年12月31日的简明综合资产负债表来自于截至该日经审计的综合财务报表，但不包括美国公认会计原则(GAAP)要求的完整财务报表所需的所有财务信息。截至2019年9月30日的三个月和九个月的经营业绩并不一定表明截至2019年12月31日的预期业绩。
随附的未经审计的简明综合财务报表包括本公司及其子公司的账目。公司间交易已被消除。
演示文稿中的重新分类和更改
若干前期金额已被重新分类，以符合本期呈报，包括：(I)债务清偿费用与其他费用的单独呈报，净额，(Ii)许可证和其他收入与数字收入的合并呈报，(Iii)测试服务成本、产品成本和数字成本的合并呈报，以及(Iv)毛利的单独呈报。这些重新定级对报告的业务结果没有影响。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制未经审计的简明综合财务报表要求管理层作出影响资产和负债报告金额的估计和假设，并在未经审计的简明综合财务报表和附注中披露或有资产和负债以及收入和支出的报告金额。在持续的基础上，管理层评估其估计，包括与用于测试服务收入的交易价格估计有关的估计；数字收入履行义务的独立公允价值；应计费用
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目录
用于临床研究的公允价值；·存货估值；已发行普通股认股权证和嵌入衍生品的公允价值；·企业合并或资产收购中获得的资产和负债的公允价值(包括收购的可识别无形资产)；·与企业合并相关记录的或有代价的公允价值；授予日期公允价值假设，用于估计基于股票的补偿费用；所得税；长期资产和不确定期限资产(包括商誉)的减值；以及法律意外。实际结果可能与这些估计不同。
信用风险和其他风险和不确定性的集中
截至9月30日、2019年和2018年的三个月，大约54%和50分别占总收入的%来自医疗保险。截至9月30日的9个月，2019年和2018年，大约39%和47分别占总收入的%来自医疗保险。在这些期间，没有其他付款人或客户占总收入的10%以上。
截至2019年9月30日和2018年12月31日，大约30%和27应收账款分别占医疗保险应收账款的%。在2019年9月30日或2018年12月31日，没有其他付款人或客户占应收账款的10%以上。
租约
自2019年1月1日起，本公司采用会计准则编码(“ASC”)主题842，租约(“ASC 842”)。公司在合同开始时确定一项安排是否为或包含租赁。本公司主要通过经营租赁租赁有限数量的融资租赁来租赁办公空间和设备。在租赁期间代表标的资产的使用权(“ROU”)资产和代表租赁产生的支付义务的租赁负债基于支付义务的现值在租赁开始时在简明综合资产负债表上确认。对于经营租赁，费用在租赁期内以直线方式确认。对于融资租赁，租赁负债的利息支出使用有效利息法确认，ROU资产的摊销在资产的估计使用寿命或租赁期限中较短者以直线方式确认。初始期限为12个月或更短的短期租赁不会记录在资产负债表上。
租赁付款的现值通过使用租赁中隐含的利率来确定，如果该利率是容易确定的；否则，本公司使用其递增的借款利率。递增借款利率乃使用本公司在抵押基础上将支付的贷款利率厘定，该利率的金额等于类似期限及类似经济环境下的租赁付款。
本公司的租约有剩余条款1.25年数3.06年，其中一些包括延长租赁期的选项。本公司的租赁条款可能包括合理确定将会行使的续约期权和合理确定不会行使的终止期权。某些融资租赁还包括租赁设备的廉价购买选项。
近期会计公告
自2019年1月1日起，本公司采用ASC 842，采用可选过渡方法，并仅将该标准应用于当时存在的租赁。根据可选过渡方法，本公司不需要重述过渡期间的比较期间，并将继续按照ASC主题840提供2019年1月1日之前期间的财务信息和披露。本公司亦选择对现有租约采用一套实际权宜之计，使重新评估：(I)合约是否为租约或是否包含租约，(Ii)租约分类，及(Iii)初始直接成本是否可资本化。本公司还作出了一些会计政策选择，以：(I)允许本公司不将非租赁组成部分与租赁组成部分分开，而是将那些作为单一租赁组成部分进行核算，以及(Ii)选择不确认ROU资产和租赁期为12个月或更短的租赁负债。
在2019年1月1日采用ASC 842时，公司记录的ROU资产约为$3.0百万美元和大约$的租赁负债3.8百万租赁负债是根据剩余最低租赁付款的现值确定的。ROU资产是根据租赁负债的价值确定的，并针对大约$的递延租金余额进行了调整。0.8百万美元，之前计入应计负债和其他负债以及递延租金，扣除流动部分后的净值。有关详细信息，请参阅备注8。
该标准对未经审计的简明综合现金流量表或简明综合经营报表没有重大影响。
2018年2月，财务会计准则委员会(“FASB”)发布了ASU No.2018-2，损益表-报告全面收入(ASC主题220)：从累积的其他综合收入中重新分类某些税收影响
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收入(“ASU 2018-2”). ASU 2018-2的修正案允许根据减税和就业法案(“税法”)产生的某些税收影响将累积的其他综合收益重新分类为留存收益。ASU 2018-2在2018年12月15日之后开始的所有中期和年度报告期内生效，可以追溯应用，也可以在采用期开始时应用。公司于2019年1月1日采用该标准。新准则的采用对公司未经审计的简明综合财务报表没有产生重大影响。
2018年9月，FASB发布了ASU No.2018-7，薪酬-股票薪酬(ASC主题718)：对基于非员工股份的付款会计的改进(“ASU 2018-7”)。ASU 2018-7对从2018年12月15日或之后开始的所有中期报告期和年度报告期有效。公司于2019年1月1日采用ASU 2018-7，采用修改后的追溯方法。在过渡方面，公司只有非员工股权分类奖励，并有既定的衡量日期。因此，公司没有记录对留存收益的累积效应调整。
2018年8月，FASB发布了ASU No.2018-15，无形资产-商誉和其他-内部使用的软件 (ASC主题350-40)：客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本的核算(“ASU 2018-15”)。ASU 2018-15适用于2019年12月15日之后的会计年度及其过渡期。允许提前采用ASU 2018-15，包括在任何过渡期间采用。该公司计划在2019年采用该标准。本公司预期新准则将影响其未来未经审计的简明综合财务报表，在采用与云计算安排中的实施成本相关的情况下(如果及当本公司输入时)。
2018年8月，FASB发布了ASU 2018-13，公允价值计量(ASC主题820)，根据FASB概念声明，财务报告概念框架-第8章：财务报表附注，修改，删除和增加关于公允价值计量的某些披露要求。ASU在截至2020年12月31日的年度内对公司的中期和年度报告期以及此后的所有年度和中期报告期有效。关于未实现损益变化的修正、用于制定第3级公允价值计量的重大不可观测投入的范围和加权平均以及计量不确定性的叙述性描述应仅前瞻性地适用于最初采用财政年度中提出的最近中期或年度期间。所有其他修正应追溯适用于在生效日期提出的所有期间。ASU 2018-13发布后允许提前采用。允许实体在ASU 2018-13发布时尽早采用任何删除或修改的披露，并将额外披露的采用推迟到其生效日期。本公司正在评估ASU对其未经审计的简明综合财务报表和披露的影响。本公司不相信采用该指引将对其简明综合财务报表产生重大影响。
2016年9月，FASB发布了ASU 2016-13，金融工具信用损失的计量(ASC主题326)，它修正了FASB关于金融工具减值的指导意见。ASU在美国GAAP中增加了一个减值模型，称为当前预期信用损失(“CECL”)模型，该模型基于预期损失而不是发生的损失。在新的指导下，实体将其对终身预期信用损失的估计确认为备抵，FASB认为这将导致更及时地确认此类损失。新的CECL标准对上市公司在2019年12月15日之后的年度报告期以及其中的过渡期有效。ASU 2016-13对银行的影响更大。然而，拥有金融工具或其他资产(如贸易应收款、合同资产、租赁应收款、财务担保、贷款和贷款承诺以及持有至到期的债务证券)的非银行实体受CECL模型的约束。本公司不相信采用该指引将对其简明综合财务报表产生重大影响。
3. 每股净亏损
每股基本及稀释净亏损乃按本期内已发行普通股的加权平均数除以净亏损计算，而不考虑普通股等价物，因为其影响会产生反摊薄效应。
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下表列出了公司每股基本净亏损和稀释后净亏损的计算(以千为单位，股份和每股数据除外)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2019201820192018
分子：
CareDx，Inc.应占净亏损用于计算每股基本净亏损和摊薄净亏损
$(1,813) $(19,970) $(17,191) $(43,001) 
分母：
用于计算归因于CareDx，Inc.的每股基本净亏损和稀释净亏损的加权平均股票。
42,393,550  37,154,293  42,048,647  34,134,138  
CareDx，Inc.的每股净亏损：
基本和稀释$(0.04) $(0.54) $(0.41) $(1.26) 
截至2019年9月30日，下列潜在稀释证券已从稀释后每股净亏损中排除，因为它们的影响将是反稀释的：
截至9月30日的三个月和九个月，
20192018
受未行使期权约束的普通股2,668,388  2,532,171  
受已发行普通股认股权证规限的普通股股份355,240  798,553  
限制性股票单位1,552,466  894,304  
总普通股等价物4,576,094  4,225,028  

4. 公允价值计量
公司以公允价值记录其金融资产和负债。^公司某些金融工具的账面金额，包括现金和现金等价物，预付费用和其他流动资产，应付账款和应计负债，由于其到期日相对较短，近似公允价值。^公允价值定义为在报告日期市场参与者之间的有序交易中出售资产或支付转移债务的价格(退出价格)。^会计指南建立了三层层次结构，优先考虑在报告日期使用的投入
•第1级：投入，包括相同资产和负债在活跃市场的报价。
•第2级：除第1级以外的直接或间接可观察到的投入，例如类似资产或负债的报价、非活跃市场的报价；或可观察到的或可被实质上整个资产或负债期限内的可观察市场数据证实的其他投入。
•第三级：由很少或没有市场活动支持的不可观察的投入，并且对资产或负债的公允价值具有重大意义。
下表列出了截至2019年9月30日和2018年12月31日(以千为单位)按公允价值定期计量的公司金融资产和负债：
2019年9月30日
公允价值使用 
(标高1)(标高2)(标高3)总计
天平
资产    
货币市场基金$33,691  $—  $—  $33,691  
负债
普通股认股权证责任$—  $—  $6,940  $6,940  

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2018年12月31日
 公允价值使用 
 (标高1)(标高2)(标高3)总计
天平
资产    
货币市场基金$59,471  $—  $—  $59,471  
负债
普通股认股权证责任$—  $—  $10,003  $10,003  
下表介绍了按公允价值定期计量的公司3级金融工具的发行、行使、公允价值变化和重新分类(以千为单位)：
 (第3级)
 普通股认股权证责任
截至2018年12月31日的余额$10,003  
手令的行使(3,157) 
估计公允价值的变化94  
截至2019年9月30日的余额$6,940  
截至报告期结束时，本公司确认公允价值层次结构各级别之间的转账。在报告期间，1级、2级和3级类别之间没有转账。
在确定公允价值时，本公司使用公允价值计量框架内的各种估值方法。？？本公司以公允价值计量的工具所使用的估值方法及其在估值层次中的分类概述如下：
•货币市场基金-货币市场基金的投资归类于1级。在2019年9月30日和2018年12月31日，货币市场基金以现金和现金等价物的形式列入资产负债表。
•普通股认股权证责任-公司利用二项式-格子定价模型(“蒙特卡罗模拟模型”)，涉及市场条件模拟来估计权证的公允价值。^蒙特卡罗模拟模型的应用需要使用一系列复杂的假设，包括公司的股票价格，权证的预期寿命，根据公司的历史股票价格和诊断行业同行公司的股票价格确定的股价波动性，基于美国财政部目前可获得的隐含收益率的无风险利率。零息票发行的剩余期限等于权证的预期寿命。上述假设的增加(减少)导致与普通股认股权证负债的公允价值方向类似的影响。
普通股认股权证负债估值假设
2019年9月30日2018年12月31日
私募普通股认股权证责任
股票价格$22.61  $25.14  
锻炼价格$1.12  $1.12  
剩余期限(年)3.544.29
波动率81.00%79.00%
无风险利率1.55%2.46%




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5. 企业合并
OTTR
2019年5月7日，公司收购了100OTTR已发行普通股的%，总代价为$16.1百万OTTR成立于1993年，是器官移植患者追踪软件的领先供应商。
OTTR软件为移植患者管理提供了全面的解决方案，目前已在超过60在美国领先的移植中心。OTTR软件可以与包括Cerner和Epic在内的EMR系统集成，为移植中心提供患者监控管理工具和结果数据。
本公司采用收购会计方法将交易作为企业合并入账。自收购之日起，OTTR的经营业绩已纳入公司业绩。与购置相关的成本$0.6与收购有关的百万元已按已发生的费用计算，并在简明综合经营报表中归类为一般及行政开支的一部分。
商誉$10.0此次收购产生的100万美元主要由OTTR软件与该公司提供的当前测试解决方案相结合产生的协同效应组成。将OTTR软件集成到移植中心EMR系统中可以简化该公司领先的监视测试的订购过程，优化移植患者的安全，提高效率并促进合规。无出于所得税的目的，预计商誉的一部分是可以扣除的。所有商誉都已分配给公司现有的运营部门。
下表总结了为OTTR支付的对价以及所收购的资产和承担的负债的暂定金额，这些资产和负债是按其在收购日的估计公允价值确认的：
总计
(以千为单位)
考虑
现金$16,037  
应计购买代价111  
总体考虑$16,148  
取得的可识别资产的确认金额和
承担的负债
流动资产$1,525  
固定资产35  
可识别无形资产6,600  
流动负债(2,056) 
收购的可识别净资产总额6,104  
商誉10,044  
$16,148  
收购价格对所收购资产和承担的负债的分配是基于本公司对该等资产和负债在收购日的公允价值的最佳估计。
截至2019年6月30日的收购流动负债的公允价值包括初步递延收入余额$2.3百万。在截至2019年9月30日的三个月中，公司记录了$的调整0.5百万到递延收入的初始估值金额，余额减少到$1.8截至收购日，百万美元。这种变化是由于更新了已获得的软件维护合同的假设和方法。作为这一调整的一部分，商誉减少了约#美元。0.6百万。
在收购之日，公司估计递延税净资产约为#美元。0.2由于与所收购资产和承担的负债有关的暂时性差异而产生的100，000，000美元。该公司估计，OTTR的净经营亏损(“NOL”)结转约为#美元。6.9百万美元4.3其中的100万美元将于2033年开始到期，其余的$2.6百万美元将无限期结转。全额估价津贴$0.2百万被确认为收购之日
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递延税项对OTTR的期初余额没有影响的日期。针对NOL的国内收入法第382节研究已于2019年第三季度完成，获得的递延税项将于2019年9月30日完成。
下表总结了截至收购日收购的无形资产的公允价值(以千美元为单位)：
估计公允价值估计使用寿命(年)
客户关系$4,200  15
发达技术2,300  10
商标100  2
总计$6,600  
该公司获得的客户关系代表了未来预计收入的公允价值，该收入预计将从向现有客户销售OTTR的产品中获得。客户关系的公允价值已在收益法下使用多期超额收益法估计，该方法反映预期由客户关系产生的预计现金流量的现值，减去代表其他资产对那些使用预测现金流量的现金流量的贡献(无论无形资产是否到位)的费用。经济使用年限乃根据归属于无形资产之现金流现值分布而厘定。
获得的开发技术代表了OTTR专有软件的公平价值。获得的商标主要由OTTR品牌和标记组成。开发技术和商标的公允价值均采用收益法下的免版税方法确定。此方法将资产的价值视为公司因拥有资产而免除的使用费付款的价值。的特许权使用费15.0%和1.0%分别用于估计开发的技术和商标的公允价值。
公司使用的贴现率为14.5估计这三项无形资产的公允价值的百分比。
截至2019年9月30日，OTTR的数字收入为$2.3自2019年5月7日收购之日起，百万美元被列入公司的简明综合经营报表。未经审计的补充形式信息不会披露，因为它被认为是无关紧要的。
XynManagement
2019年8月26日，公司收购了100XynManagement已发行普通股的%，总现金对价为$2.0百万。作为收购的结果，公司确认或有代价为$1.4百万美元，包括负债和权益部分，商誉为$1.7百万美元和无形资产$2.0百万。这项收购的商誉不能在所得税中扣除。或有代价涉及达到指定收入和非财务目标后的潜在未来现金支付。或然对价的公允价值是使用蒙特卡罗模拟模型确定的。有关详细信息，请参阅注释1。
6. 商誉和无形资产
商誉
当收购的购买价格超过所收购的有形净资产和已识别无形资产的公允价值时，记录商誉。
在第四季度或更早的时候，当某些事件或情况发生实质性变化时，每年都会在报告单位级别对商誉进行减值测试。在截至2019年9月30日的三个月和九个月中，没有任何损害指标(以千为单位)。
总计
截至2019年1月1日的余额$12,005  
获得商誉11,772  
截至2019年9月30日的余额$23,777  
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无形资产
下表显示了截至2019年9月30日的公司无形资产的详细信息(以千美元为单位)：
2019年9月30日
毛
携载
数量		累积
摊销		外方
通货
翻译		净承载
数量		加权平均剩余
有用的^Life
(以^年为单位)
寿命有限的无形资产：
获取和开发技术$26,387  $(5,897) $(2,291) $18,199  8.4
客户关系18,168  (3,084) (1,885) 13,199  10.7
商品化权8,079  (30) —  8,049  9.9
商标和商号2,360  (573) (275) 1,512  8.6
具有有限寿命的总无形资产$54,994  $(9,584) $(4,451) $40,959  
获得加工内技术4,822  —  —  4,822  
无形资产总额$59,816  $(9,584) $(4,451) $45,781  
无形资产收购
Illumina许可证和商业化协议
2018年5月4日，公司与Illumina签订了许可协议，这为公司提供了Illumina的NGS产品系列的某些全球分销、开发和商业化权利，用于骨髓和固体器官移植诊断测试(“Field”)领域。因此，从2018年6月1日起，该公司成为Illumina的TruSight HLA v1和v2产品系列的全球独家经销商。此外，该公司还获得了开发和商业化其他用于现场使用的NGS产品系列的专有权。
许可协议要求公司制作$5.0向Illumina支付100，000，000美元的初始现金，并进一步要求公司对未来商业化产品的销售支付中单到低两位数的特许权使用费。根据许可协议，本公司有义务及时完成其他NGS产品线的开发和商业化，以供现场使用，并已同意从Illumina购买制成品和原材料的最低承诺至2023年。
由于许可协议不满足ASC主题805下的企业组合的定义，企业合并，该公司将这笔交易作为资产收购入账。在资产收购中，商誉不被确认，而是转移到所收购资产净值公允价值之上的任何超额代价按相对公允价值分配给所收购的可识别资产。
与所收购资产有关的费用为#美元。5.2百万美元，包括现金对价$5.0百万美元及相关交易成本0.2百万由于无形资产的账面和税基等同于支付的金额，因此不需要在许可协议日期建立递延税项余额。
收购价格对所收购的已识别无形资产的分配是基于本公司对该等资产于收购日的公允价值的最佳估计。在确定的无形资产估值中使用的重要假设是基于公司特定的信息和预测，这些信息和预测在市场上是不可观察的，因此被认为是美国公认会计原则定义的3级衡量标准。本公司经审阅及考虑相关资料(包括贴现现金流量、所报市价及管理层所作估计)后，使用第3级投入厘定估计公平值。
客户关系代表预期从向Illumina现有客户销售TruSight HLA产品而获得的未来预计收入的公平价值。客户合同及相关关系价值已使用收益法下的多期超额收益法进行估计，该方法反映预期将由客户关系产生的预计现金流量的现值减去表示其他资产对使用预测现金流量的那些现金流量的贡献的费用，这些现金流量有或没有无形资产。经济使用年限是根据产品的使用年限确定的，假设现有客户将继续留在公司，直至产品过时。公司使用的贴现率为18在估计客户关系的公允价值时所占的百分比。
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收购的过程中技术代表在收购之日尚未达到商业生产的开发中产品的公允价值。产品的公允价值也采用收益法下的多期超额收益法确定。比率30%和40分别用于获得处理内技术和获得处理内技术的alloSeq Tx和alloSeq HCT的百分比被用于将现金流贴现至现值。获得的过程中技术将不会摊销，直到相关产品完成，这是确定发生时，产品开始商业生产。完成后，每个收购的过程中技术产品将在其估计的使用寿命内摊销。
下表总结了截至截止日期收购的无形资产的公允价值(以千美元为单位)：
估计公允价值估计使用寿命(年)
客户关系：TruSight HLA$380  2.6
获得的进程内技术：alloSeq TX2,719  —  
获得的过程中技术：alloSeq HCT2,103  —  
总计$5,202   
Cibiltech许可证和商业化协议
自二零一九年四月三十日起，本公司与Cibiltech SAS(“Cibiltech”)签订许可及商业化协议(“Cibiltech协议”)。Cibiltech是一家法国公司，从事预测医学和人工智能软件、服务和技术的开发和支持，重点是个性化患者护理和临床研究，包括其专有软件和服务产品Predigraft(美国称为KidneyCare iBox)。用于移植后同种异体肾丢失的预测分析。Cibiltech协议为公司提供了一项不可撤销、不可转让的权利，使Cibiltech在美国移植领域的专有软件商业化一段时间十年好的。本公司根据预期合同付款，使用折现率折现至现值，估计所收购的商品化权无形资产的公允价值6%。2019年9月，该公司启动了Kokra临床研究，该研究纳入了KidneyCare iBox。于该日期，本公司开始摊销所收购的商业化无形资产。
2019年7月26日，根据Cibiltech协议，该公司购买了$1.0亿美元的Cibiltech可转换优先股，对Cibiltech的运营没有重大影响。

下表列出了截至2018年12月31日公司无形资产的详细信息(以千美元计)：
 2018年12月31日
 毛
携载
数量		累积
摊销		外方
通货
翻译		净载载
数量		加权平均剩余
有用的^Life
(以^年为单位)
寿命有限的无形资产：     
获取和开发技术$22,937  $(4,399) $(1,411) $17,127  8.4
客户关系13,058  (2,290) (1,131) 9,637  11.6
商标和商号2,260  (454) (140) 1,666  12.0
具有有限寿命的总无形资产$38,255  $(7,143) $(2,682) $28,430  
获得加工内技术4,822  —  —  4,822  
无形资产总额$43,077  $(7,143) $(2,682) $33,252  
摊销费用为$0.8百万美元0.6截至2019年9月的三个月，分别为30，2019年和2018年。截至2019年9月的三个月，费用为$0.3百万美元0.3百万美元分别摊销至产品成本和销售和营销费用。截至2018年9月30日的三个月，费用为$0.3百万美元0.3百万美元分别摊销到产品成本和销售和营销费用中。^摊销费用为$2.1百万美元1.9截至2019年9月的九个月，分别为30，2019年和2018年。截至2019年9月的九个月，费用为$1.0百万美元0.9百万美元分别摊销到产品成本和销售和营销费用中。截至2018年9月的九个月1.1百万美元0.8百万美元分别摊销到产品成本和销售和营销费用中。

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目录
下表汇总了公司估计的截至2019年9月30日的有限寿命无形资产的未来摊销费用(以千为单位)：
截至12月31日的年份，成本
营业收入		销售和
市场营销学		总计
2019年剩余时间$750  $362  $1,112  
20202,962  1,417  4,379  
20212,917  1,228  4,145  
20222,917  1,211  4,128  
20232,917  1,211  4,128  
此后13,785  9,282  23,067  
未来摊销费用总额$26,248  $14,711  $40,959  
公司评估与收购的过程中技术资产相关的不需摊销的无形资产的账面价值，这些资产被认为是无限期的，直到相关的研究和开发工作完成或放弃为止。因此，在产品达到商业化之前，收购的过程中技术资产的摊销将不会发生。在资产被视为无限期期间，每年对资产进行减值测试，如果公司意识到发生的任何事件或情况的变化表明收购的过程中技术资产的公允价值低于其账面值，则在两次年度测试之间进行测试。当收购的过程中技术资产的公允价值低于其账面价值时，减值损失将被记录。如果开发完成(通常发生在产品上市时)，则相关的过程中技术资产将被视为有限寿命，然后将根据其估计的使用寿命进行摊销。
7. 资产负债表组成部分
盘存
库存包括以下内容(以千为单位)：
九月三十日，
2019		2018年12月31日
成品$2,549  $2,506  
正在进行的工作1,009  651  
原料2,344  1,786  
总库存$5,902  $4,943  
应计负债和其他负债
应计负债和其他负债包括以下(以千为单位)：
九月三十日，
2019		2018年12月31日
递延收入$3,190  $39  
临床研究2,545  1,815  
无形资产延期付款2,077  —  
短期租赁负债2,033  —  
测试样品加工费804  657  
应计版税733  285  
或有考虑700  —  
专业费用667  822  
其他应计费用2,253  2,019  
应计负债和其他负债总额$15,002  $5,637  



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目录
8. 承诺
租约
公司在加利福尼亚州的布里斯班、宾夕法尼亚州的西切斯特、内布拉斯加的奥马哈、澳大利亚的Fremantle和瑞典的斯德哥尔摩根据长期、不可取消的经营租赁协议以各种条款租赁其运营和办公设施。？公司在奥地利维也纳的设施的租赁是按月计算的。设施租约在不同的日期到期到2022年。在正常的业务过程中，预计这些租约将被续签或被其他物业的租约所取代。
下表总结了截至2019年9月30日的三个月和九个月的租赁成本(以千为单位)：
三个月
九月三十日，		九个月结束
九月三十日，
20192019
经营租赁成本$453  $1,358  
融资租赁成本54  164  
总租赁成本$507  $1,522  

其他信息：
加权平均剩余租赁期限-经营租赁(年)1.51
加权平均剩余租赁期限-融资租赁(年)1.57
加权平均贴现率-经营租赁(%)10.5%  
加权平均贴现率-融资租赁(%)6.46%  
不可取消的经营租约下的租金费用是？$0.5百万美元0.6截至9月底的三个月，分别为30，2019年和2018年的30，000，000美元。^^不可取消的经营租赁项下的租金费用$1.4百万美元1.5截至9月30日的九个月，分别为2019年和2018年。截至2019年9月30日，这些运营和融资租赁项下的未来最低租赁承诺如下(以千为单位)：
截至12月31日的年度，金融
租约		操作
租约
2019年剩余时间$52  $564  
2020209  2,287  
202171  215  
2022—  93  
未来最低租赁付款总额$332  $3,159  
融资租赁下的债务的当期部分包括在简明综合资产负债表上的应计负债和其他负债中。^长期部分包括在简明综合资产负债表上的其他负债中。
特许权使用费承诺
Leland Stanford Junior University(“Stanford”)董事会
2014年6月，本公司与斯坦福达成许可协议(“斯坦福许可”)，授予本公司独家许可一项专利，该专利涉及使用dd-cfDNA诊断器官移植受者的排斥反应。根据斯坦福许可证的条款，公司需要支付年度许可证维护费、六次里程碑付款和采用许可技术的产品净销售额的较低个位数的版税。许可证维护费可以抵销当年净销售额所应支付的版税收入。截至2019年9月30日的三个月和九个月产生的版税并不重要。
伊鲁米纳
2018年5月4日，本公司与Illumina签订许可协议。许可协议要求公司对未来商业化产品的销售支付中单到低两位数的特许权使用费。在截至2019年9月30日的三个月和九个月中，公司支付了不对Illumina的版税。

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Cibiltech承诺
根据Cibiltech协议，如附注6所述，如果和当KidneyCare iBox产生收入时，公司将与Cibiltech分享商定的收入百分比。
其他承诺
根据与Illumina的许可协议，本公司有义务及时完成其他NGS产品线的开发和商业化以供现场使用，并已同意从Illumina购买制成品和原材料的最低采购承诺至2023年。
诉讼
公司可能会不时卷入诉讼和其他法律行动。公司估计与任何未决诉讼相关的责任范围，其中损失的金额和范围可以估计。当损失被认为是可能的时，公司记录其对损失的最佳估计。如果负债是可能发生的，并且在该范围内没有最佳估计的估计损失范围，则当满足以下两个条件时，本公司记录的费用至少等于损失或有可能发生的最低估计负债：(I)在财务报表发布之前可获得的信息表明，很可能在财务报表日期发生了负债，以及(Ii)损失范围可以合理估计。
在正常的业务过程中，公司签订合同和协议，其中包含各种陈述和保证，并规定对某些责任进行赔偿。这些协议下的风险是未知的，因为它涉及将来可能对公司提出但尚未提出的索赔。到目前为止，该公司尚未支付任何索赔或被要求为任何与其赔偿义务有关的诉讼辩护。然而，由于这些赔偿义务，公司可能会在未来记录费用。本公司亦就特定事件或事件向其董事及执行人员承担赔偿责任，惟须受某些限制，而他们应本公司之要求担任此等职务时，亦须负上赔偿责任。到目前为止还没有索赔，公司相信这些赔偿协议的公允价值是最低的。因此，截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司尚未记录这些协议的任何负债。
9. 债务
公司做到了不截至2019年9月30日或2018年12月31日，没有任何未偿债务。.
感知信用协议
2018年4月17日，本公司与Perceptive Credit Holdings II，LP(“Perceptive Credit Agreement”)签订了一项初步期限贷款$15.0百万2018年11月20日，本公司清偿并终止了感知信贷协议项下的所有债务。感知信用协议债务的清偿导致了$3.0在简明综合经营报表中包括在债务清偿费用中的百万美元损失。
日本国债
2018年2月和3月31日，JGB抵押品有限责任公司及其某些附属公司(“JGB”)转换了剩余的$26.7公司可转换债务(“JGB债务”)的百万本金和应计利息合计为6,161,331公司普通股的股份。在截至2018年3月31日的三个月中，与这些转换相关的，公司确认为$6,000到普通股和$38.8百万美元到额外的已付资本；未摊销债务折扣额为$2.7百万美元被消灭；复合衍生工具负债#美元。12.1百万人也被消灭了。JGB债务转换产生了1美元2.8截至2018年3月31日止三个月的简明综合经营报表中计入债务清偿费用的债务清偿亏损百万美元。

10. 401(K)计划
根据1986年修订的“国内收入法”，公司发起了一项涵盖所有美国员工的401(K)固定缴款计划。雇员的贡献是自愿的，并且是根据联邦税收法规所允许的最高限额以个人为基础确定的。2018年1月1日，公司开始为401(K)计划作出贡献。公司发生了与401(K)计划捐款有关的费用$0.1截至年底的三个月中，每个月的金额为百万美元
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9月30日，2019年和2018年。^^公司发生了与401(K)计划捐款相关的费用$0.5百万美元0.2截至9月30日的九个月，分别为2019年和2018年。
11. 认股权证
该公司已经向贷款人、配售代理或投资者发行了与债务或股权融资相关的普通股认股权证。已发行的认股权证被视为独立的金融工具，每个认股权证的条款都会根据美国公认会计原则(GAAP)进行股权或负债分类分析。归类为负债的权证通常具有各种特征，需要公司进行净现金结算。非负债、衍生工具及/或符合例外准则的认股权证分类为权益。认股权证负债于每期结束时按公允价值重新计量，公允价值变动记录在简明综合经营报表中，直至到期或行使为止。该公司利用蒙特卡罗模拟模型来估计其认股权证的公允价值。有关详细信息，请参阅附注4。归类为股权的认股权证于发行当日按公允价值估值，记录在额外已付资本中，且不会重新计量。
在截至2019年9月30日的三个月中，没有行使现金支付的权证。在截至2019年9月30日的三个月内，权证大约购买111,400普通股在无现金的基础上行使，大约9,000股票是根据行使发行的。在截至2019年9月30日的九个月内，认股权证大约购买94,000普通股被行使现金支付$0.1百万。在截至2019年9月的九个月内，约为2019年的30207,400认股权证是在无现金的基础上行使的，大约49,000股份是根据演习发行的。
在截至2018年9月30日的三个月中，认股权证大约购买2,530,000普通股被行使，现金支付$10.5在截至2018年9月30日的九个月内，认股权证购买约2,998,000普通股被行使现金支付$11.0百万
截至2019年9月30日，购买普通股的未偿认股权证为：
分类为原始术语锻炼价格股份数
底层
权证
原始发行日期：
2015-01权益5年数$6.96  34,483  
2016-04负债7年数$1.12  320,757  
355,240  

12. 股票激励计划
股票期权和限制性股票单位(“RSU”)
下表总结了公司2014年股权激励计划和2016年度诱因股权激励计划下的选项和未归属的RSU活动以及相关信息：
股份
可用
用于授予		股票
选项
出类拔萃		加权-
平均值
锻炼
价格		 数量
RSU股份		加权-
平均值
授予日期
公允价值
余额-2018年12月31日322,178  2,501,057  $9.10  968,364  $11.49  
授权的其他选项1,855,398  —  —  —  —  
服务普通股奖励(5,906) —  —  —  —  
授予RSU(1,222,488) —  —  1,222,488  27.47  
RSU既有—  —  —  (493,179) 14.67  
授予的期权(946,030) 946,030  28.14  —  —  
已行使的选项—  (573,054) 5.66  —  —  
根据员工激励计划回购普通股135,248  —  —  —  —  
RSU被没收145,207  —  —  (145,207) 21.62  
没收的期权204,206  (204,206) 14.13  —  —  
选项已过期1,439  (1,439) 3.86  —  —  
余额-2019年9月30日489,252  2,668,388  —  1,552,466  —  
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已行使期权的总内在价值为$2.3百万美元14.3截至2019年9月30日的三个月和九个月分别有100万美元。
截至2019年9月30日，未偿还RSU的总内在价值约为$35.1百万美元27.2百万未确认的与RSU相关的补偿成本，预计将在加权平均期间内确认3.04好多年了。
已归属并预计在2019年9月30日归属的未完成期权如下：
数量
已发行股份		加权平均
锻炼价格		加权平均剩余合同寿命(年)集料
本征值
(以千为单位)
既得928  $7.20  6.55$14,458  
预期归属1,625  21.02  9.068,004  
总计2,553  $22,462  
总内在价值按相关股票期权的行使价与公司普通股在2019年9月30日的公允价值之间的差额计算。
在截至2019年9月30日的三个月和九个月期间归属的期权的总公允价值为$0.8百万美元2.6分别是百万。截至2019年9月30日，大约有$19.2百万未确认的与股票期权相关的补偿成本，预计将在加权平均期间内确认3.23好多年了。
2014员工购股计划
公司有员工股票购买计划(“ESPP”)，根据该计划，员工可以根据其薪酬的百分比购买普通股，但不超过15他们各自收入的%；但是，只要符合条件的员工购买公司普通股股份的权利不能以超过$的比率累算25,000在该等权利尚未行使的每个日历年，该等股份的公平市场价值。ESPP具有大约连续的发行期六个月长度。每股收购价格不得低于85普通股在发行期第一天或行使日的公平市场价值中较低者的百分比。
在2018年12月31日结束的2018年招股期间，31,184购买股票的总收益为$0.32019年1月2日股票发行的百万美元。在2019年6月30日结束的2019年发行期间，20,528购买股票的总收益为$0.4从2019年7月1日发行的股票中获得100万美元。
估值假设
员工股票期权和ESPP股票的估计公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型基于以下加权平均假设进行估计的：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2019201820192018
员工股票期权
预期期限(年)5.895.85.976.0
预期波动性69.90%  66.00%  70.63%  68.47%  
无风险利率1.72%  2.81%  2.35%  2.72%  
预期股息收益率—%  —%  —%  —%  
员工股票购买计划
预期期限(年)0.50.50.50.5
预期波动性70.80%  59.94%  73.40%  92.71%  
无风险利率2.10%  2.14%  2.28%  1.76%  
预期股息收益率—%  —%  —%  —%  
无风险利率:本公司以预期奖励期限内的无风险利率为基础，以截至授权日具有类似到期日的美国国债的恒定到期率为基础。
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波动性：本公司使用其自身股票和那些被视为代表未来股价趋势的可比上市公司的平均历史股价波动率。
预期期限：预期期限代表本公司基于股票的薪酬奖励预期未支付的期间，并基于对奖励的归属和合同条款以及持有者的历史行使模式和终止行为的分析。
预期股息：本公司尚未支付任何股息，也不预期在不久的将来支付任何股息。
股票补偿费用
下表汇总了截至2018年9月30日、2019年和2018年9月30日的三个月和九个月与员工和非员工股票奖励相关的股票薪酬费用，包括在简明的综合经营报表中如下(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2019201820192018
收入成本$425  $123  $1,705  $375  
研究与发展954  763  3,227  1,438  
销售及市场推广1,125  199  2,796  729  
一般和行政3,460  775  9,282  2,536  
总计$5,964  $1,860  $17,010  $5,078  
不税收优惠被确认为与基于股份的补偿费用有关，因为公司从未报告过应税收入，并建立了全额估值备抵，以抵消与其递延税金资产相关的所有潜在税收优惠。此外，不以股票为基础的补偿费用金额在所述期间资本化。
13. 所得税
公司的实际税率可能与美国联邦法定税率不同，这是因为不同法定税率的税收司法管辖区的收益组合发生了变化，与税收抵免相关的福利，以及不可扣除费用的税务影响，以及所得税前收入和应税收入之间的其他永久性差异。在截至2019年9月30日的三个月和九个月中，公司记录的所得税收益为$0.9百万美元1.8分别为百万美元，而美元0.3百万美元1.1截至2018年9月30日的三个月和九个月的百万美元。0.9百万美元1.8截至2019年9月30日的三个月和九个月，分别为300万美元，主要归因于从国外亏损和收购的递延税负债中确认递延税资产，这些递延税负债为确认以前未确认的递延税资产产生收入来源。公司通过评估所有可用的证据，包括(I)近年来的累积经营结果，(Ii)最近的亏损来源，(Iii)对未来应税收入的估计，评估其递延税净资产的可变现性，包括(I)近年来的累积经营结果，(Ii)最近的亏损来源，(Iii)对未来应税收入的估计。以及(Iv)净经营亏损结转期的长短公司认为，基于其在美国的亏损历史和其他因素，现有证据的权重表明，它更有可能无法变现其美国净递延税金资产。(Iv)公司认为，基于其在美国的亏损历史和其他因素，现有证据的权重表明，它将更有可能无法变现其美国净递延税金资产。因此，美国递延税净资产已被全额估值备抵抵销。
从2018年开始，公司可能需要缴纳全球无形低税收入(“GILTI”)，这是一种对外国收入征收的税，超过外国公司有形资产的视为回报，以及税法下新的基础侵蚀反滥用税(“BEAT”)。GILTI将按10.5%的税率有效征税。由于GILTI税收规则的复杂性，公司可以做出会计政策选择：(1)在发生与GILTI有关的应税收入时，将未来美国纳入应税收入的应税作为当期费用处理，或(2)根据“员工会计公告”第118号，将这些金额计入公司对递延税项的计量。本公司尚未就GILTI作出选择，并且不相信GILTI将对本公司2019年的税收产生重大影响。本公司将继续审查GILTI和BEAT规则，以确定其在规则生效后对本公司的适用性。
14. 分部报告
运营部门被定义为企业的组成部分，为其提供单独的财务信息，由公司的首席运营决策者(“CODM”)或决策组定期评估，其职能是向运营部门分配资源并评估运营部门的绩效。公司已确定其首席执行官为CODM。本公司在单个可报告分部运营。
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对OTTR和XynManagement的收购都被整合到公司的单一报告部门中。
按地理区域划分的收入基于客户的产品收入的收货地址和测试服务收入的测试区域。^下表汇总了按地理区域划分的应报告收入(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，截至2018年9月30日的9个月
2019201820192018
测试服务收入
美国$28,126  $16,675  $75,011  $40,988  
世界其他地区100  172  410  460  
$28,226  $16,847  $75,421  $41,448  
产品收入
美国$1,606  $1,738  $5,606  $4,066  
欧洲1,963  2,020  5,812  5,848  
世界其他地区631  465  1,808  1,166  
$4,200  $4,223  $13,226  $11,080  
数字和其他收入
美国$1,332  $69  $2,462  $446  
欧洲31  45  90  86  
世界其他地区22  —  48  —  
$1,385  $114  $2,600  $532  
美国总数$31,064  $18,482  $83,079  $45,500  
整个欧洲1,994  2,065  5,902  5,934  
世界其他地区总数753  637  2,266  1,626  
总计$33,811  $21,184  $91,247  $53,060  
下表按地理区域汇总了由财产和设备组成的长期资产，净额(以千为单位)：
2019年9月30日2018年12月31日
长期资产：
美国$2,957  $3,235  
欧洲402  625  
世界其他地区297  274  
总计$3,656  $4,134  


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项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析，应与本季度报告第一部分的其他地方的未经审计的简明综合财务报表和相关附注一起阅读，这些报表和相关附注包括在截至2018年12月31日的财务年度的10-K报表中，这些报表和相关附注包括在我们于2019年3月6日提交给证券交易委员会(SEC)的Form 10-K年度报告中。
关于前瞻性陈述的特别说明
此Form 10-Q季度报告包含符合1933年“证券法”(经修订)的“27A节”和“1934年证券交易法”(经修订)“21E节”含义的前瞻性陈述。“Form 10-Q季度报告中包含的除历史事实陈述外的所有陈述，包括关于我们未来经营结果和财务状况、我们的业务战略和计划以及我们未来经营目标的陈述，均为前瞻性陈述。”“相信”、“可能”、“将”、“预期”、“打算”、“可能”、“将”、“项目”、“计划”、“预期”以及这些词的否定形式和复数形式以及类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述。
这些前瞻性陈述可能包括但不限于涉及以下内容的陈述：
•我们从alloMap Heart的销售中获得收入的能力,alloSure Kidney和未来的测试服务(如果有的话)，以及我们提高这些测试服务的商业成功的能力；
•我们从alloMap Heart、alloSure Kidney和其他未来测试服务(包括alloMap Kidney、alloSure Heart、alloSure lung和KidneyCare iBox，如果有的话)获得、维护和扩大付款人报销范围的能力；
•我们通过销售Olerup SSP、Olerup SBT、QTYPE、TruSight HLA和未来产品(如果有的话)产生收入的能力，以及我们提高这些产品商业成功的能力；
•我们从许可和商业化协议或与Illumina，Inc.或Illumina的许可协议中产生收入的能力；
•我们从与Cibiltech SAS或Cibiltech的许可和商业化协议或Cibiltech协议中产生收入的能力；
•我们开发和商业化心脏、肾脏和其他固体器官移植受体监测新解决方案的计划和能力；
•我们继续更新产品、服务和技术的计划和能力，以保持我们在移植领域的领先地位；
•我们临床试验合作和注册研究的结果或成功；包括肾移植结果alloSure注册，或K-Oar，监视心脏护理结果注册，或SHOE，以及KidneyCare对肾移植注册研究的结果，或OKRA；
•在同行评议的出版物中对我们的测试服务和产品提供的有利评论，以及我们未来的解决方案(如果有的话)；
•我们以对我们有利的条款获得额外融资的能力，或根本没有；
•我们预期的现金需求和我们对资金的预期使用，包括我们对运营费用和资本要求的估计；
•我们将我们的业务与OTTR完全移植管理(OTTR)业务整合的能力，以及实现收购的预期收益的能力；
•我们将我们的业务与XynManagement，Inc.或XynManagement的业务整合的能力，以及实现收购的预期收益的能力；
•在我们的业务和我们经营的市场中预期的趋势和挑战；
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•我们对某些供应商、服务提供商和其他分销合作伙伴的依赖；
•对我们业务的干扰，包括我们实验室和制造设施的中断；
•我们留住管理团队关键成员的能力；
•我们成功进行收购或投资并管理此类收购或投资的整合的能力；
•我们在国际上扩张的能力；
•我们遵守联邦，州和国外的法规要求；
•我们保护和执行知识产权的能力，我们提交更多专利申请以加强我们的知识产权的策略，以及我们抵御可能对我们提出的知识产权索赔的能力；
•我们成功地主张、抗辩或解决由我们提出或针对我们提出的任何诉讼或其他法律问题或纠纷的能力；以及
•我们遵守上市公司要求的能力。
这些前瞻性声明会受到一系列风险、不确定性和假设的影响，包括在2018年3月6日提交给证券交易委员会的Form 10-Q季度报告和Form 10-K截至2018年12月31日的财年的Form 10-K年度报告中“风险因素”一节中描述的那些风险、不确定性和假设。此外，我们在一个竞争非常激烈和快速变化的环境中运营，新的风险时有出现。^我们不可能预测所有风险，也不能评估所有因素对我们的影响。^我们不可能预测所有风险，也不能评估所有因素对我们的影响。^^我们不可能预测所有风险，也不可能评估所有因素对我们的影响。^^我们不可能预测所有风险，也不可能评估所有因素对我们的影响。可能导致实际结果与我们可能作出的任何前瞻性陈述中所包含的内容产生实质性和不利的不同。？鉴于这些风险、不确定性和假设，本报告中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果存在实质性的不利差异。(注：如果考虑到这些风险、不确定性和假设，本报告中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果大不相同。
您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。^尽管我们相信前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来结果、活动水平、表现或事件和环境将会实现或发生。此外，我们或任何其他人都不对前瞻性陈述的准确性和完整性承担责任。除法律要求外，我们没有义务在本报告日期后出于任何原因公开更新任何前瞻性陈述，以符合这些陈述的要求。·除法律规定的情况外，我们没有义务在本报告日期后以任何理由公开更新任何前瞻性陈述，以符合这些陈述的要求。^此外，我们或任何其他人都不承担对前瞻性陈述的准确性和完整性负责的任何人。除法律规定外，我们没有义务在本报告日期后以任何理由公开更新任何前瞻性陈述，以符合这些陈述。
您应该阅读本报告以及我们在本报告中引用并作为证物提交给证券交易委员会的文件，了解我们未来的实际结果、活动水平、表现以及事件和情况可能与我们的预期有很大不同。·我们通过这些警示性声明对所有前瞻性声明进行限定。
概述和最近的亮点
我们是一家全球性的移植诊断公司，在移植前和移植后的连续体上提供产品和服务。？我们专注于为移植患者发现、开发和商业化临床差异化的高价值诊断解决方案。我们还提供高质量的产品，通过促进干细胞和器官的捐赠者和接受者之间的更好匹配，增加成功移植的机会。
测试服务
alloMap心脏
我们第一个商业化的测试解决方案，alloMap心脏移植分子测试，或alloMap Heart，是一种基因表达测试，可帮助临床医生监控和识别移植功能稳定的心脏移植接受者，这些患者有中重度急性细胞排斥的可能性较低。自2008年以来，我们一直寻求通过正在进行的研究来扩大我们的alloMap Heart解决方案的采用和使用，以证实alloMap Heart的临床效用和可操作性，确保alloMap Heart从大型私人和公共支付者处获得积极的报销决定，发展并增强我们与移植社区关键成员的关系。探索机会和技术，开发更多的移植后监测解决方案。·我们相信，结合使用alloMap Heart和其他临床指标，可以帮助医疗保健提供者及其患者更好地管理心脏移植后的长期护理。特别是，我们相信alloMap Heart可以通过帮助医疗保健提供者避免使用不必要的侵入性监视活组织检查并确定免疫抑制剂的适当剂量水平来改善患者护理。在2008年，alloMap Heart获得了美国食品和药物管理局的510(K)许可
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营销和销售作为一种测试，以帮助识别具有中等或严重急性细胞排斥低概率的接受者。
alloMap Heart收到了从2006年1月1日起生效的Medicare报销的积极承保决定。·alloMap Heart的医疗保险报销费率在2018年1月1日被设置为3，240美元，2019年仍然适用。·alloMap Heart还从许多美国最大的私人付款人那里收到了报销积极的承保决定，其中包括Aetna、Anthems、Cigna、Health Care Services Corporation(HCSC)、Humana、Kaiser Foundation Health Plan，Inc.、TRICARE和UnitedHealthcare。(注：美国最大的私人付款人包括Aetna、Anems、Cigna、HCSC、Humana、Kaiser Foundation Health Plan，Inc.、TRICARE和UnitedHealthcare。
我们还成功地完成了移植领域的一系列具有里程碑意义的临床试验，展示了alloMap Heart在心脏移植受者监测中的临床效用。·我们最初基于我们的心脏移植排斥基因表达观察(邓，M.等，Am J Transplantation 2006)或Cargo研究(发表在“美国移植杂志”上)，初步确定了alloMap Heart的分析和临床有效性。随后的临床实用试验，侵入性监测衰减通过基因表达(Pham MX等，N.Eng。J.Med，2010)，或发表在“新英格兰医学杂志”上的图像，表明使用alloMap心脏监测管理的受者的临床结果与通过活检管理的受者的临床结果相同(非劣等)。我们的临床试验结果也在主要的医学会大会上发表。alloMap Heart现在被推荐为国际心肺移植学会(ISHLT)指南的一部分。
在2019年的前9个月，有13，578个alloMap心脏患者测试结果提供给美国大约136个心脏移植管理中心中的121个。
alloSure肾
我们于2017年10月推出的移植监测解决方案alloSure Kidney应用专有的下一代测序技术来测量供体肾脏发出的血液中的供者来源的无细胞DNA(dd-cfDNA)。·我们相信alloSure Kidney可以帮助临床医生确定移植心脏、肾脏或其他实体器官中表现为细胞损伤的排斥特异性活动，而不考虑移植器官的类型。·我们还认为alloSure Kidney与其他临床指标一起使用特别是，我们相信alloSure Kidney可以通过帮助医疗保健提供者减少侵入性活检的使用并确定免疫抑制剂的适当剂量水平来改善患者护理。自2017年10月9日起，alloSure Kidney可通过Medicare覆盖范围和报销进行商业测试。alloSure肾脏的医疗保险报销率为2，841美元。alloSure Kidney还在个案基础上收到了私人付款人的付款，但截至本申请日期还没有做出积极的承保决定。
在alloSure Kidney商业化之前，我们产生了强有力的临床证据。^在2015年末，我们宣布完成了alloSure Kidney的分析验证。·一份描述alloSure Kidney的分析验证的报告，包括详细说明心脏移植分析结果信息的质量、真实性和一致性的临床验证，出现在2016年11月的“分子诊断杂志”上。·血液中循环供体衍生的游离细胞DNA用于诊断肾移植受者的急性排斥反应，或DART试验。^ALOLESure Kidney的分析验证，包括临床验证，详细说明心脏移植分析结果信息的质量，真实性和一致性。^用于诊断肾移植受者急性排斥反应的血液中循环供体来源的游离细胞DNA，或称为DART试验在2015年4月至2018年1月之间进行了一项针对肾移植受者的14个中心的观察性研究。在移植后的随访访问和急性排斥治疗后，定期抽取血液样本。到第一次分析完成时，384名患者在DART中进行了长达24个月的随访。结果表明，由alloSure肾检测确定的dd-cfDNA水平的增加，比血清肌酐值更能有效地鉴别肾移植的主动排斥反应(Active Rejection)。与临床研究人员合作，我们于2017年3月在科学同行评议的“美国肾脏病学会杂志”和“应用实验室医学杂志”上发表了这些发现。到2019年1月，DART共累积了2109次患者就诊。我们分析了这些数据，以便在2019年美国移植大会(“ATC”)上报告来自该数据集的其他发现，并打算在未来继续报告.
2018年，我们启动了肾移植结果alloSure注册，或K-OAR研究，以开发有关alloSure肾脏用于监测肾移植受者的临床效用的进一步数据。截至2019年9月30日，55个中心已启动作为K-OAR研究站点。
在2019年的前九个月，提供了21，589例alloSure肾患者的检测结果。在2019年的第三季度，alloSure Kidney被美国的124家肾脏移植中心订购。

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心脏护理
2018年9月，我们启动了岸边研究。Shore是一个前瞻性的，多中心的，观察性的，接受心脏监护的患者的登记处。
HeartCare将alloMap Heart的基因表达分析技术与alloSure Heart的dd-cfDNA分析结合在一个监控解决方案中。使用HeartCare进行监测的方法提供了来自两个补充措施的信息：(I)alloMap Heart--一种免疫活性的测量，以及(Ii)alloSure Heart-监测移植物损伤。HeartCare提供有关不同生物过程的强大信息，例如免疫静止、主动损伤、急性细胞排斥(ACR)和抗体介导的排斥(AMR)。除联邦医疗保险外，我们尚未向私人付款人提出任何申请，要求偿还alloSure心脏的承保范围。
儿童护理
2019年9月，我们宣布第一个患者加入了KOKRA研究，这是K-OAR研究的延伸。KOKRA是一个前瞻性的，多中心的，对接受儿童保健进行监测的患者的观察性登记。KidneyCare将alloSure Kidney的dd-cfDNA分析与alloMap Kidney的基因表达谱技术以及KidneyCare iBox的预测人工智能技术结合在一个监控解决方案中。我们尚未向付款人申请alloMap Kidney或KidneyCare iBox的报销范围。
异体肺
2019年2月，alloSure肺通过一项同情使用计划向肺移植患者提供，同时该测试正在进行进一步的研究。alloSure lung应用专有的下一代测序(NGS)技术来测量供体肺发出的血液中的dd-cfDNA，以监测移植损伤。我们尚未向付款人提出任何申请，要求退还alloSure lung的保险。
产品
我们开发、制造、营销和销售产品，通过促进干细胞和器官的捐赠者和接受者之间的更好匹配，增加成功移植的机会。
对于需要快速周转时间并使用实时聚合酶链反应(PCR)方法的样品，QTYPE可实现人类白细胞抗原(HLA)分型的速度和精确度，或以低至中等分辨率进行HLA分型。QTYPE于2018年4月10日获得CE标志认证。Olerup SSP用于基于序列特异性引物或SSP技术对HLA等位基因进行分型。Olerup SBT是用于HLA等位基因基于序列分型的完整产品系列。
2018年5月4日，我们与Illumina签订了许可协议，该协议为我们提供了Illumina NGS产品线的全球分销、开发和商业化权利，用于移植诊断测试。
因此，在2018年6月1日，我们成为Illumina的TruSight HLA产品线的全球独家经销商。TruSight HLA是一种使用NGS方法的高分辨率解决方案。此外，我们被授予开发和商业化其他NGS产品系列的专有权。这些产品包括：alloSeq TX，一种高分辨率HLA分型解决方案；alloSeq cfDNA，我们的监测解决方案，旨在测量血液中的dd-cfDNA，以检测移植受者的主动排斥反应；以及alloSeq HCT，一种用于干细胞移植受者嵌合体测试的NGS解决方案。
数位
2019年5月7日，我们收购了OTTR 100%的已发行普通股，总代价为1610万美元。OTTR成立于1993年，是移植患者跟踪软件或OTTR软件的领先提供商。
OTTR软件为移植患者管理提供全面的解决方案，目前在美国60多个领先的移植中心使用。OTTR软件可与电子医疗记录或EMR系统(包括Cerner和Epic)集成，为移植中心提供患者监视管理工具和结果数据。
于2019年8月26日，我们收购了XynManagement 100%的已发行普通股，结合预付现金代价200万美元和或有代价公允价值140万美元。XynManagement提供了两种独特的解决方案：XynQAPI软件或XynQAPI和等待列表管理。XynQAPI简化了移植质量跟踪和移植受体(SRTR)的科学注册报告。等待名单管理包括一组移植助理，他们与等待名单上的患者保持定期联系，以帮助他们为移植做准备并保持资格。XynManagement产品将添加到CareDx数字解决方案组合中，并与现有产品集成，包括OTTR软件和患者护理管理器。
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有关XynManagement收购的更多信息，请参阅本季度报告Form 10-Q中其他地方包含的未经审计的简明综合财务报表附注的附注5，业务合并。
近期亮点
•截至2019年9月30日的三个月实现总收入3380万美元，同比增长60%
•为6，597名肾移植患者提供了8，524名alloSure肾患者的结果
•提供了4，726个alloMap心脏病患者结果，同比增长16%
•在一项新的具有里程碑意义的注册研究--秋葵(Okra)中登记了第一例患者
•全球发布了alloSeq TX 17和alloSeq cfDNA
•产生的GAAP净亏损为180万美元，非GAAP净收入为90万美元，调整后的EBITDA为80万美元

财务运营概述
营业收入
我们的收入来自测试服务、产品销售以及数字和其他收入。收入是通过五步收入确认模型进行记录的，该模式包括识别与客户的合同，确定合同中的履行义务，确定交易价格，将交易价格分配给履行义务，以及在实体履行履行义务时或作为履行义务时确认收入。
测试服务收入
我们的测试服务收入来自alloMap Heart和alloSure Kidney，分别占我们截至2019年9月30日的三个月和九个月总收入的83%，以及截至2018年9月30日的三个月和九个月总收入的80%和78%。我们的测试服务收入取决于多个因素，包括(I)完成的测试数量；(Ii)第三方保险公司和政府付款人建立承保政策；(Iii)我们从与我们没有积极承保决定的付款人那里收集信息的能力，这通常要求我们进行逐案上诉程序；(Iv)我们在制定报销政策、合同或付款历史之前确认测试收入的能力；(V)我们向美国以外市场扩张的能力；以及(Vi)我们成功商业化新产品的速度。
目前，我们通过直销队伍向医疗保健提供者销售检测服务，该销售队伍针对的是移植中心及其医生、协调员和护士执业者。？订购检测并代表其提供检测服务的医疗保健提供者通常不负责支付这些服务的费用。^根据每个付款人的内部覆盖实践和政策，我们收到的金额因付款人而异。^我们通常在向订购医生提交测试结果报告时向第三方付款人收取费用。因此，我们从第三方付款人和个别患者那里接受利益的分配和收取的风险。
在截至2019年9月30日的9个月内，我们进行了13，578次商业alloMap心脏测试和21，589次alloSure肾脏测试，这些测试包括在我们的估计测试服务收入中。alloMap Heart和alloSure Kidney的所有测试都是在我们的加利福尼亚州布里斯班实验室进行的。
产品收入
我们的产品收入主要来自Olerup SSP、QTYPE、Olerup SBT和TruSight产品的销售。·截至2019年9月30日的三个月和九个月，产品收入分别占总收入的12%和14%，分别占我们截至2018年9月30日的三个月和九个月总收入的20%和21%。·当满足所有收入确认标准时，我们确认向最终用户、分销商和战略合作伙伴销售产品的产品收入，这通常基于发货或交货，如
数字和其他收入
我们的数字和其他收入主要来自OTTR软件和XynQAPI许可证和服务以及其他许可协议的销售。数字和其他收入分别占截至三个月和九个月总收入的4%和3%
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分别为2019年9月30日和截至2018年9月30日的三个月和九个月的总收入的1%。
关键的会计政策和重要的判断和估计
我们的管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们未经审计的简明综合财务报表，这些报表是根据美国公认的会计原则编制的。·这些未经审计的简明综合财务报表的编制要求我们做出估计和假设，影响未经审计的简明综合财务报表日期的资产和负债的报告金额，披露或有资产和负债，以及报告期间产生的收入和发生的费用。^我们的估计基于我们的历史经验和其他各种情况其结果构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。
我们相信，以下关键会计政策反映了我们在编制财务报表时使用的更重要的估计和假设。我们相信以下关键的会计政策受到我们在编制未经审计的简明综合财务报表时使用的重大判断和估计的影响：
•收入确认；
•企业合并；
•取得的无形资产；
•商誉、无形资产和其他长寿资产的减值；
•普通股认股权证责任；及
•衍生责任。
在截至2019年9月30日的三个月和九个月期间，我们在编制未经审计的简明综合财务报表时作出关键会计估计的事项，与我们在截至2018年12月31日的年度报告10-K表中财务状况和经营结果的讨论和分析中披露的事项相比，没有实质性变化，除了截至2018年12月31日和2019年9月30日没有未解决的衍生工具负债，以及确定租赁增量借款利率估计(如注2“重要会计摘要”中所述)。在本季度报告Form 10-Q的其他地方包括的未经审计的简明综合财务报表中。
最近发布的会计准则
有关最近发布的会计声明(包括预期采用日期以及对我们的经营结果、财务状况和现金流量的估计影响)的描述，请参阅本季度报告Form 10-Q中其他部分所包含的未审计简明综合财务报表附注2“重要会计政策摘要-近期会计声明”。
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运营结果
截至2019年9月30日和2018年9月30日的三个月的比较
(以千为单位)
截至9月30日的三个月，
20192018变化
收入：
测试服务收入$28,226  $16,847  $11,379  
产品收入4,200  4,223  (23) 
数字和其他收入1,385  114  1,271  
总收入33,811  21,184  12,627  
收入成本11,494  8,887  2,607  
毛利22,317  12,297  10,020  
业务费用：
研究与发展8,521  3,868  4,653  
销售及市场推广11,058  5,971  5,087  
一般和行政9,485  5,177  4,308  
业务费用共计29,064  15,016  14,048  
运营损失(6,747) (2,719) (4,028) 
其他收入(费用)：
利息收入(费用)，净额37  (408) 445  
普通股认股权证负债和衍生负债估计公允价值的变动4,346  (17,093) 21,439  
其他费用，净额(398) (40) (358) 
其他收入(费用)合计3,985  (17,541) 21,526  
所得税前亏损(2,762) (20,260) 17,498  
所得税优惠949  290  659  
净损失(1,813) (19,970) 18,157  
CareDx，Inc.应占净亏损$(1,813) $(19,970) $18,157  
测试服务收入
与2018年同期相比，截至2019年9月30日的三个月中，测试服务收入增加了1140万美元，即68%。这一增长主要是由于截至2019年9月30日的三个月内提供的8，524例alloSure肾脏患者的结果，而2018年同期为3，708例。此外，在截至2019年9月30日的三个月中，alloMap心脏病患者的结果增加到4，726例，而2018年同期为4，080例。
产品收入
与2018年同期相比，截至2019年9月30日的三个月，产品收入保持不变，仍为420万美元。这是TruSight HLA和QTYPE产品销量增加的结果，而Olerup SSP和Olerup SBT产品销量的下降抵消了这一增长。
数字和其他收入
与2018年同期相比，截至2019年9月30日的三个月中，数字和其他收入增加了130万美元，主要原因是2019年5月收购了OTTR，2019年8月收购了XynManagement。
收入成本和毛利
与2018年同期相比，截至2019年9月30日的三个月的收入成本增加了约260万美元，或29%，主要原因是测试数量增加以及2019年5月收购OTTR和2019年8月收购XynManagement。
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截至二零一九年九月三十日止三个月的毛利较二零一八年同期增加1000万美元或81%，主要是由于测试服务实验室运营效率提高导致收入增加和毛利率改善。
研究与发展
与2018年同期相比，截至2019年9月30日的三个月，研发支出增加了470万美元，即120%，主要原因是人事相关成本增加了390万美元，咨询和专业费用增加了60万美元，临床研究增加了50万美元，但部分被80万美元的较低消耗性支出所抵消。
销售及市场推广
与2018年同期相比，截至2019年9月30日的三个月，销售和营销支出增加了约510万美元，或85%，主要原因是与人员相关的成本增加了240万美元，基于股票的薪酬支出增加了90万美元，展会、赞助和其他营销材料增加了80万美元，差旅成本增加了50万美元。
一般和行政
与2018年同期相比，截至2019年9月30日的三个月，一般和行政支出增加了430万美元，即83%。这一增长主要是由于基于股票的薪酬增加了270万美元，为遵守“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)和其他事项提供的咨询服务增加了70万美元，与人事有关的费用增加了60万美元，法律费用增加了20万美元。
普通股认股权证负债和衍生负债估计公允价值的变动
普通股认股权证及衍生工具负债的估计公允价值的变动，由截至二零一八年九月三十日止三个月的开支1，710万美元变为截至二零一九年九月三十日止三个月的收入430万美元，导致净变动21，400，000美元，或125%。

截至2019年9月30日止三个月的430万美元收入包括未偿认股权证的公平市价调整。这一重新测量收益反映了我们普通股的价格下降，以及截至2019年9月30日的三个月中剩余未偿认股权证预期期限的减少。

截至2018年9月30日止三个月的1710万美元开支包括1，020万美元与期内行使的认股权证有关的费用，以及690万美元未偿还认股权证的公平市价调整。这些重新测量费用反映了我们普通股在截至2018年9月30日的三个月内的股价上涨。
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目录
截至9月30日、2019年和2018年9个月的比较
(以千为单位)
九个月结束
九月三十日，
20192018变化
收入：
测试服务收入$75,421  $41,448  $33,973  
产品收入13,226  11,080  2,146  
数字和其他收入2,600  532  2,068  
总收入91,247  53,060  38,187  
收入成本32,739  22,478  10,261  
毛利58,508  30,582  27,926  
业务费用：
研究与发展21,765  10,732  11,033  
销售及市场推广28,627  15,916  12,711  
一般和行政27,103  16,080  11,023  
或有代价估计公允价值的变动—  1,017  (1,017) 
业务费用共计77,495  43,745  33,750  
运营损失(18,987) (13,163) (5,824) 
其他收入(费用)：
利息收入(费用)，净额679  (3,527) 4,206  
债务清偿费用—  (2,806) 2,806  
普通股认股权证负债和衍生负债估计公允价值的变动(14) (24,540) 24,526  
其他费用，净额(644) (85) (559) 
其他收入(费用)合计21  (30,958) 30,979  
所得税前亏损(18,966) (44,121) 25,155  
所得税优惠1,775  1,095  680  
净损失(17,191) (43,026) 25,835  
非控制性权益净亏损—  (25) 25  
CareDx，Inc.应占净亏损$(17,191) $(43,001) $25,810  
测试服务收入
与2018年同期相比，截至2019年9月30日的9个月中，测试服务收入增加了3400万美元，即82%。这一增长主要是由于alloSure肾脏患者结果的数量增加，在截至2019年9月30日的9个月中提供了21，589个alloSure肾脏患者结果，而2018年同期为7，059。此外，在截至2019年9月30日的9个月中，alloMap心脏病患者的结果增加到13，578例，而2018年同期为12，059例。
产品收入
与2018年5月与Illumina签署许可协议后，截至2019年9月30日的9个月相比，截至2019年9月30日的9个月中，产品收入增加了210万美元，或19%，这主要是由于TruSight HLA产品在截至2019年9月30日的9个月内的9个月销售，而在截至2018年9月30日的9个月中，TruSight HLA产品的销售时间为4个月。QTYPE销售额也有所增加，但部分被Olerup SSP和Olerup SBT产品销售额的下降所抵消。
数字和其他收入
由于2019年5月收购OTTR和2019年8月收购XynManagement，数字和其他收入在截至2019年9月30日的9个月中与2018年同期相比增加了210万美元，导致250万美元的数字收入，但因其他收入减少40万美元而部分抵消。
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收入成本和毛利
在截至2019年9月30日的9个月中，收入成本增加了1030万美元，即46%，这是由于测试数量增加导致测试服务收入成本增加了770万美元，产品销售增加导致产品收入成本增加了90万美元，以及由于2019年5月收购OTTR和2019年8月收购XynManagement导致数字和其他收入成本增加了160万美元。
截至二零一九年九月三十日止九个月的毛利增加二千七百九十万美元，较二零一八年同期增加91%，主要是由于测试服务实验室运作效率提高所致的收入增加及毛利率改善所致，而截至二零一九年九月三十日止九个月的毛利则增加二千七百九十万美元，或91%。
研究与发展
与2018年同期相比，截至2019年9月30日的9个月中，研发支出增加了1100万美元，即103%。这一增长是由于与人事有关的费用增加了900万美元，以股票为基础的补偿费用增加了160万美元，咨询和专业费用增加了110万美元，临床研究增加了70万美元，但部分被190万美元的消耗性支出减少所抵消。
销售及市场推广
与2018年同期相比，截至2019年9月30日的9个月，销售和营销支出增加了1270万美元，或80%，主要原因是与人员相关的成本增加了570万美元，商展和营销成本增加了290万美元，基于股票的薪酬成本增加了210万美元。
一般和行政
与2018年同期相比，截至2019年9月30日的9个月，一般和行政支出增加了1100，000美元，或69%。这一增长主要是由于基于股票的补偿费用增加了680万美元，与人事相关的费用增加了250万美元，法律费用增加了150万美元，以及为遵守萨班斯-奥克斯利法案和其他事项提供的咨询服务增加了100万美元。
或有代价估计公允价值的变动
根据ImmuMetrix，Inc.的规定，我们根据期末我们的普通股价格和到2020年6月达到与患者结果数量相关的合同里程碑的可能性，估计了每个期末的或有代价负债公允价值。收购协议。或有代价负债于截至二零一八年九月三十日止九个月内结算，达到合约里程碑2，500 alloSure Kidney患者结果。100万美元的支出反映了我们的股价从2018年1月1日至227，848股发行和债务结算之日的股价上涨。
利息收入(费用)，净额
在截至2019年9月30日的9个月中，我们记录的利息收入为90万美元，与我们的货币市场账户赚取的利息相关，并被20万美元的增值费用所抵消。

截至2018年9月30日止九个月，350万美元的利息支出包括与我们的可转换债务(“JGB债务”)有关的240万美元利息支出和债务折价摊销，2018年4月17日签订的感知信用协议记录的90万美元利息支出和债务摊销，以及Allenex Notes、丹斯克银行定期贷款和SSP Primers贷款记录的20万美元利息支出。
债务清偿费用
在截至2019年9月30日的9个月中，没有债务清偿费用。截至2018年9月30日的9个月，债务清偿费用为280万美元，与JGB债务转换记录的亏损有关，按转换当日发行的普通股股份价值与转换当日转换的主债金额之间的差额计算，扣除分配的债务折扣和衍生负债余额。
普通股认股权证负债和衍生负债估计公允价值的变动
截至二零一九年九月三十日止九个月，普通股认股权证估计公允价值变动的开支较二零一八年同期减少2，450万美元，或100%。截至2019年9月30日的9个月的费用为1.4万美元，其中包括对在此期间行使的认股权证收取的100万美元重计量费用，以及与我们普通股认股权证负债公允价值变化相关的100万美元重计量收益。
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目录
截至2018年9月30日的9个月的2450万美元支出包括1，820万美元对在此期间行使的认股权证的重计量费用，以及与我们剩余普通股认股权证负债公允价值变化有关的890万美元重计量费用。这些重新测量费用反映了我们普通股在截至2018年9月30日的9个月内的股价上涨。这些支出被2018年1月1日至2018年3月27日转换日期间JGB债务嵌入衍生品公允价值变化记录的260万美元收益部分抵销。
其他 费用，净额
其他支出，与2018年同期相比，截至2019年9月30日的9个月净增加60万美元。这一增长主要与截至2019年9月30日的9个月的外币损失有关。
截至2019年和2018年9月30日的九个月的现金流
下表汇总了所提供期间的主要现金来源和用途：
九个月结束
九月三十日，
20192018
(千)
净现金(用于)由以下人员提供：
经营活动$(1,686) $(6,005) 
投资活动(21,237) (6,969) 
融资活动(214) 12,956  
汇率变动对现金、现金等价物和限制现金的影响(493) (62) 
现金、现金等价物和限制现金净减少$(23,630) $(80) 
经营活动
经营活动中使用的现金净额包括净亏损，按简明综合经营报表中的某些非现金项目以及经营资产和负债的变动进行调整。

截至2019年9月30日的9个月，用于经营活动的现金为170万美元。我们的净亏损1720万美元是我们在经营活动中主要使用的现金，其中包括一些非现金项目。我们的非现金项目包括1700万美元的股票补偿费用和380万美元的折旧和摊销费用。净营业资产减少660万美元。

截至2018年9月30日的9个月用于经营活动的现金为600万美元我们的净亏损4300万美元是我们在经营活动中主要使用的现金，其中包括一些非现金项目。我们的非现金项目包括普通股权证和衍生债务重估至估计公允价值的2450万美元损失、510万美元基于股票的补偿费用、300万美元的折旧和摊销费用、280万美元的债务转换为普通股的损失、220万美元与日本国债债务折扣有关的摊销费用、100万美元或有代价重估费用和20万美元公平市价调整的库存摊销费用。净营业资产减少了180万美元。
投资活动
截至2019年9月30日的9个月，投资活动使用的净现金为2，120万美元，包括与收购OTTR和XynManagement有关的1810万美元，与收购无形资产有关的110万美元，与股权证券投资有关的100万美元，以及投资于 $1.0 与增加资本支出有关的百万美元.

截至2018年9月30日的9个月，用于投资活动的现金净额为700万美元，包括与根据Illumina许可协议收购无形资产有关的520万美元，用于购买财产和设备的110万美元，以及用于收购Allenex少数股权的70万美元.
筹资活动
在截至2019年9月30日的9个月中，用于融资活动的净现金为20万美元，主要与与限制性股票单位的净股份结算有关的税款400万美元有关，部分被行使股票期权的收益320万美元和根据我们的员工股票购买计划发行普通股的收益80万美元部分抵销。

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目录
截至2018年9月30日的9个月，由以下融资活动提供的净现金1300万美元主要涉及感知信贷协议的净收益1430万美元，行使认股权证的现金收益1100万美元和行使股票期权的现金收益60万美元，部分被向FastPartner AB和Mohammed Al Amoudi发行的期票本金支付1140万美元，Danske定期贷款和SSP引物贷款70万美元，与根据员工激励计划回购普通股有关，还款70万美元。. 
流动性与资本资源
自成立以来，我们的运营出现了重大亏损和负现金流，截至2019年9月30日，累计赤字为3.29亿美元。截至2019年9月30日，我们的现金和现金等价物为4090万美元，没有未偿债务。
影响我们业绩的因素
我们收到和报告的alloMap心脏和alloSure肾脏测试的数量
我们测试服务业务的增长与我们收到的alloMap Heart和alloSure肾脏患者样本数量以及我们报告的患者结果密切相关。当我们最终无法发布报告时，我们会产生与收集和运输所有样品有关的成本以及部分成本。因此，收到的患者样本数量在很大程度上与报告的患者结果数量直接相关。
我们销售的诊断产品数量
我们产品收入的增长与Olerup SSP、QTYPE、Olerup SBT和TruSight HLA产品系列的销售密切相关。？产品销售机构设在瑞典的斯德哥尔摩、奥地利的维也纳、澳大利亚的Fremantle和宾夕法尼亚州的西切斯特。“产品直接销售给14个国家和地区的客户。我们还使用分销商在大约60个国家销售产品。
继续采用和报销alloMap Heart
自alloMap Heart推出以来，由于Medicare提供的报销和支付方采用覆盖政策，并且更少的支付方认为alloMap Heart是试验性和调查性的，alloMap Heart测试量和相应的报销收入通常都会随着时间的推移而增加。·我们的测试覆盖和报销的比率已经并预计将继续因支付方而异。·收入增长取决于我们维持Medicare报销的能力，实现第三方支付方的更广泛报销，以及扩大每个患者的测试数量和医疗保健提供者的基础。(1)销售收入增长取决于我们是否有能力维持医疗保险报销，从第三方支付方获得更广泛的报销，以及扩大每个患者的测试数量和医疗保健提供者的基础。
2014年的“医疗保险保护法”(PAMA)包括一个根据临床实验室费用表(CLFS)进行临床实验室测试的新的实质性支付系统。根据PAMA，从CLFS下支付的款项中获得其大部分Medicare收入的实验室将最初报告，然后在随后的三年基础上(或高级诊断实验室测试(ADLT)每年)报告私人支付者付款率和测试数量。PAMA最终裁决于2016年6月17日发布，表明新PAMA流程的报告数据将于2017年开始，新的基于市场的费率将于2018年1月1日生效。从2018年1月1日起，Medicare为以下各项报销3，240美元alloMap Heart还从许多美国最大的私人付款人那里获得了积极的报销决定，其中包括安泰、安泰、信诺、保健服务公司(HCSC)、Humana、Kaiser基金会健康计划公司、TRICARE和UnitedHealthcare。
alloSure肾脏报销
2017年9月26日，我们收到通知，由Palmetto GBA开发的MolDX计划已将alloSure肾报销设置为2，841美元。·从2017年10月9日起，alloSure肾可用于商业测试，并提供医疗保险覆盖和报销。我们相信，结合使用alloSure肾脏和其他临床指标，可以帮助医疗保健提供者及其患者更好地管理肾移植后的长期护理。特别是，我们相信alloSure Kidney可以通过帮助医疗保健提供者减少侵入性活组织检查的使用并确定免疫抑制剂的适当剂量水平来改善患者护理。
产品销售持续增长
我们开发、制造、营销和销售产品，通过促进干细胞和器官的捐赠者和接受者之间的更好匹配，增加成功移植的机会。Olerup SSP用于基于SSP技术的HLA等位基因分型。Olerup SBT是用于HLA等位基因基于序列分型的完整产品系列。QTYPE支持速度和
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对于需要快速周转时间并使用实时PCR方法的样品，HLA分型的精确度为低至中等分辨率。2018年4月10日，^QTYPE获得CE标志认证。
2018年5月，我们与Illumina签订了许可协议，该协议为我们提供了Illumina NGS产品线的全球分销、开发和商业化权利，用于移植诊断测试。因此，从2018年6月1日起，我们成为Illumina的TruSight HLA v1和v2产品线的全球独家经销商。此外，我们还获得了开发和商业化其他NGS产品线的专有权，以供现场使用，如协议中所定义。
软件销售持续增长
我们数字收入的增长与我们OTTR和XynQAPI软件业务的成功实施有关，以及对现有OTTR和XynManagement客户的持续支持和维护。？OTTR软件和XynQAPI目前在美国的多个地点实施。OTTR软件实施和支持团队位于内布拉斯加州奥马哈。XynQAPI实施和支持团队位于德克萨斯州的Boerne。
开发其他产品
我们依靠alloMap Heart、alloSure Kidney、Olerup SSP、Olerup SBT、QTYPE、TruSight HLA和我们专有的OTTR软件的销售来产生我们的大部分收入。我们的开发管道包括其他移植诊断解决方案，以帮助临床医生和移植中心在移植患者的一生中做出个性化的治疗决定，包括HeartCare和KidneyCare。？我们预计将投资于研发，以便开发更多产品。我们在开发新产品和服务方面的成功对于我们努力通过扩大我们产品的潜在市场和多样化的收入来源来发展我们的业务是非常重要的。
研究和开发费用的时间安排
我们在研究和开发上的支出在每个季度可能会有很大的不同。·我们还会花费资金来确保临床样本的安全，这些样本可以用于发现、产品开发、临床验证、效用和结果研究。·这些研究和开发活动的时间安排很难预测。如果在给定的季度获得了大量的临床样本，或者如果在一个季度与下一个季度进行了高成本的实验，这些费用的时间安排将影响我们的财务结果。^我们进行临床研究来验证我们的新产品，以及正在进行的临床和结果研究，以进一步公布支持我们商业化测试的证据。·用于实验和研究的研究和开发支出可能会根据这些不同支出的时间而在每个季度有很大的不同。
合同义务
我们是一家规模较小的报告公司，根据修订后的1934年“证券交易法”或“交易法”第12b-2条的定义，不需要提供本项目所要求的信息。
表外安排
截至2019年9月30日，我们没有按照“交换法”第S-K 303(A)(4)号法规及其指示所定义的表外安排。
工作法案会计选举
我们是一家新兴的成长型公司，正如2012年《快速启动我们的商业创业法案》(Jumpstart Our Business Startups Act)或《就业法案》(JOBS Act)中所定义的那样。根据《JOBS法案》，新兴增长型公司可以推迟采用在《JOBS法案》颁布后发布的新的或修订的会计准则，直到这些准则适用于私营公司的时候才会采用。^^我们不可撤销地选择不利用新的或修订的会计准则的这一豁免，因此，我们将受到与其他非新兴增长型公司的上市公司相同的新的或修订的会计准则的约束。
国外业务
随附的未经审计的简明综合资产负债表包含外国的某些记录资产，即斯德哥尔摩、瑞典、维也纳、奥地利和澳大利亚的Fremantle。尽管这些国家被认为经济稳定，我们没有经历外汇交易、出口关税或政府法规的显著负担，但外国的意外事件可能会对我们的运营产生重大不利影响。
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项目3.关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
在我们的日常业务过程中，我们面临着市场风险。在2019年9月30日和2018年12月31日，我们分别拥有4090万美元和6460万美元的现金和现金等价物，其中包括银行存款和货币市场基金。然而，由于利率的变化，我们还没有面临，也没有预计会面临重大风险。
外币汇兑风险
我们在瑞典、奥地利、澳大利亚开展业务，并将产品销往世界各地的其他国家。因此，我们面临着巨大的外汇风险，包括外汇交易、对外国实体的投资以及以外币计价的资产和债务。^我们的测试服务收入主要以美元计价。^我们的产品收入主要以欧元和美元计价。^因此，我们以外币计价的收入受到外币汇率风险的影响。^我们的运营费用的一部分是在境外发生的。^我们的产品收入主要以欧元和美元计价。^因此，我们以外币计价的收入受到外币汇率风险的影响。^我们的运营费用的一部分发生在外币以外的地方。^我们的产品收入主要以欧元和美元计价。^因此，我们以外币计价的收入面临外汇风险。和澳元，它们也会受到外币汇率变化的影响。在2019年9月30日，我们以外币计价的资产和负债的外币汇率如果出现10%的不利变化，将对我们截至2019年9月30日的9个月的财务业绩造成10万美元的负面影响，对我们的产品收入造成60万美元的负面影响。^目前，我们没有任何短期计划进入正式的对冲计划，以减轻外币波动的影响。^我们将继续进行
项目^4.^控制和程序
对披露控制和程序的评价
管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，评估了我们的披露控制和程序的有效性(根据“交易法”颁布的规则13a-15(B)和15d-15(E)的定义)，在本季度报告Form 10-Q所涵盖的期间结束时。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作有多好，都只能提供实现预期控制目标的合理保证。此外，披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且我们被要求在评估可能的控制和程序相对于我们的成本的好处时应用我们的判断。基于这样的评估，首席执行官和首席财务官得出结论，在本Form 10-Q季度报告涵盖的期间结束时，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下有效，并有效地提供合理的保证，以确保我们根据“交换法”提交的报告中要求披露的信息(I)被记录，根据需要进行总结和报告，(Ii)积累并传达给我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时讨论所需的披露。
财务报告内部控制的变化
在截至2019年9月30日的9个月内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何重大影响或相当可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化，这些变化与“交换法”第13a-15(D)和15d-15(D)条所要求的评估有关，这些变化与“交换法”第13a-15(D)和15d-15(D)条所要求的评估有关。
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第二部分其他信息
项目1.法律程序
有时，我们可能会受到法律程序和日常业务过程中产生的索赔的影响。·尽管我们不相信目前待决的任何事项会单独或总体对我们的财务状况产生重大不利影响，但运营结果或流动性、法律事项和诉讼本身是不可预测的，并受到重大不确定性的影响，其中一些是我们无法控制的。因此，无法保证这些事项的最终结果不会对我们的财务状况、运营结果或流动性产生重大的不利影响。“(注：同上，我们不能保证这些事项的最终结果不会对我们的财务状况、运营结果或流动性产生重大的负面影响。]。
项目“1A”“风险因素”
我们于2019年3月6日提交给证券交易委员会的截至2018年12月31日的Form 10-K年度报告，第I部分-第1A项，风险因素，描述了可能导致我们的业务、财务状况、运营结果和增长前景与本季度报告中的Form 10-Q或管理层不时提交给其他地方的前瞻性陈述所表示或建议的那些大不相同的重要风险因素。^^在我们的Form 10-Q年度报告的第I部分-第1A项中出现的风险因素没有重大变化。2019年3月6日提交给证券交易委员会的其他风险和不确定因素(以下列出的风险和不确定因素除外)也可能对我们的业务产生重大的不利影响，我们目前还不知道或认为这些风险和不确定因素是无关紧要的。
我们可能无法成功地将我们的业务与OTTR完全移植管理或OTTR或XynManagement，Inc.或XynManagement的业务整合，并且我们可能无法通过收购OTTR实现预期的战略利益.
OTTR、XynManagement和我们可能收购的任何其他业务或资产的整合将是一个耗时的过程。整合过程将需要大量的管理时间和注意力，这可能会将注意力和资源从其他重要领域转移，包括我们现有的业务。此外，我们可能无法完全实现任何此类合并的预期战略优势，其中包括OTTR方面的补充性OTTR软件，以及XynManagement方面的XynQAPI，以及在每种情况下都有重要的交叉销售机会。未能成功整合合并的业务，包括留住关键员工，可能会影响我们实现收购OTTR、XynManagement或我们可能收购的任何其他业务或资产的全部好处的能力。如果我们不能实现任何此类合并的预期战略利益，则可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响，如果整合或收购的预期财务和战略利益没有像投资者和分析师预期的那样迅速或达到预期的程度，则可能对我们普通股的市场价格产生不利影响。未能实现这些预期收益可能导致收购后成本增加，未来收入和/或净收入减少。
我们与Cibiltech SAS或Cibiltech之间的许可和商业化协议或Cibiltech协议可能不会给我们的业务带来实质性好处。
Cibiltech协议为我们提供了将其专有软件Predigraft(或美国的KidneyCare iBox)商业化的独家权利。KidneyCare iBox将最初提供给患者，作为KidneyCare对肾移植研究结果或KOKRA开始的一部分。KOKRA是一个前瞻性的，多中心的，观察性的，接受儿童监护的患者的登记处。KidneyCare将alloSure Kidney的dd-cfDNA分析与alloMap Kidney的基因表达谱技术以及KidneyCare iBox的预测人工智能技术结合在一个监控解决方案中。我们尚未向付款人申请alloMap Kidney或KidneyCare iBox的报销范围。未能从KidneyCare iBox的付款人处获得报销范围可能会导致大量收入无法确认，并且无法成功地将预测人工智能技术与我们现有的测试相结合。
项目2.未登记的股权证券销售和收益使用
发行人购买股权证券
在授予限制性股票单位奖励时，我们通过自动从与此类奖励相关发行的股票中自动预扣我们在授予之日总公平市价等于最低税收预扣义务的普通股数量，来履行某些美国联邦和州的税收预扣义务。以下内容
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表中列出了有关我们在截至2019年9月30日的三个月内回购的普通股的信息，以满足某些税收预扣义务：
(A)购买的股份(或单位)总数(B)每股(或单位)平均支付价格
2019年7月1日-2019年7月31日—  —  
2019年8月1日-2019年8月31日—  —  
2019年9月1日-2019年9月30日1,335  (1)21.78  
总计1,335  —  
(1) 代表我们为支付税款而从员工手中扣留的普通股。
项目3.高级证券的违约
一个也没有。
项目#4.#
不适用。
项目#5.#其他信息
一个也没有。
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项目6.展品
陈列品
数
3.1(1)
修改和恢复的公司注册证书。
3.2(2)
修订和恢复的附例。
4.1(3)
注册人的普通股证书形式。
4.2(4)
第六次修订和恢复的投资者权利协议，日期为2009年7月1日，修订日期为2012年3月29日、2014年6月10日和2014年7月14日，是注册人和其中列出的注册人股本的某些持有人之间的协议。
4.3(5)#
1998年股权激励计划及其协议形式。
4.4(6)#
2008年股权激励计划及其协议形式。
4.5(7)#
ImmuMetrix，Inc.2013股权计划。
4.6(8)#
修正后的2014股权激励计划。
4.7(9)#
2014年新期权股权激励计划下的期权协议形式。
4.8(10)#
2014年员工股票购买计划及其协议形式。
4.9(11)#
2016诱因股权激励计划。
4.10(12)
授权书格式。
10.1(13)#
CareDx公司2019年诱因股权计划。
31.1*
首席执行官根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条核证定期报告。
31.2*
首席财务官根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302条核证定期报告。
32.1**
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906条通过的18U.S.C.第1350条认证首席执行官和首席财务官。
101.INS*XBRL实例文档
101.SCH*XBRL分类扩展架构文档
101.CAL*XBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEF*XBRL分类扩展定义链接库文档
101.LAB*XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE*XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase文档
(1)通过引用注册人于2014年8月28日提交给证券交易委员会(“SEC”)的Form 10-Q的附件3.1并入。
(2)通过引用注册人于2014年8月28日提交给证券交易委员会的Form 10-Q的附件3.4并入。
(3)通过引用注册人于2015年3月31日提交给证券交易委员会的10-K表格的附件4.1并入。
(4)通过引用2015年3月31日提交给证券交易委员会的注册人10-K表格的附件4.2并入。
(5)通过引用2014年6月3日提交给证券交易委员会的注册人表格S-1的附件10.2并入。
(6)通过引用2014年6月3日提交给证券交易委员会的注册人表格S-1的附件10.3并入。
(7)通过引用2014年6月3日提交给证券交易委员会的注册人表格S-1的附件10.19并入。
(8)通过引用2014年7月18日提交给证券交易委员会的注册人表格S-8的附件4.4并入。
(9)通过引用注册人的附件99(D)(3)并入表格SC TO-I提交证券交易委员会于2017年10月12日。
(10)通过引用2014年7月18日提交给证券交易委员会的注册人表格S-8的附件4.5并入。
(11)通过引用2016年5月23日提交给证券交易委员会的注册人表格S-8的附件4.1并入。
(12)通过引用2016年4月14日提交给证券交易委员会的注册人Form 8-K的附件10.3并入。
(13)通过引用2019年9月4日提交给证券交易委员会的注册人Form 8-K的附件10.1并入。
表示管理合同或补偿计划或安排。
*提交。
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**随附。
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签名
根据1934年“证券交易法”的要求，注册人已正式促使本报告由以下正式授权的签署人代表其签署。
CAREDX，Inc.
(注册人)
日期：2019年10月31日依据：/s/Peter Maag
彼得·马格
首席执行官
(首席行政主任)
依据：/s/Michael Bell
迈克尔·贝尔
首席财务官
(首席会计和财务干事)

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