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华盛顿特区20549
形式10-Q
根据条例第13或15(D)条提交的季度报告
1934年“证券交易法”
截至本季度(一九二零九年九月三十日)
委员会档案编号001-6351
礼来公司
(注册人的确切名称,一如其章程所指明者)
|
| | |
印第安纳州 | | 35-0470950 |
(国家或其他司法管辖区) | | (I.R.S.雇主) |
成立为法团或组织) | | (识别号) |
礼来公司中心, 印第安纳波利斯, 印第安纳州 46285
(主要行政办公室地址)
登记人的电话号码,包括区号(317) 276-2000
用支票标记说明登记人(1)是否已提交1934年“证券交易法”第13条或第15(D)节要求在过去12个月内提交的所有报告,(2)在过去90天中一直受到这类申报要求的限制。
是 ☒不☐
通过检查标记,说明注册人是否以电子方式提交了条例S-T(本章第232.405节)规则第四零五条规定提交的每一份交互数据文件(或要求注册人提交和张贴此类文件的较短期限)。
是 ☒不☐
通过检查标记表明注册人是大型加速备案者、加速备案者、非加速备案者、较小的报告公司还是新兴的增长公司。参见“外汇法案”第12b-2条规则中“大型加速备案者”、“加速申报人”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。
|
| | | | | | | |
大型加速箱 | ☒ | | | | | 加速机 | ☐ |
非加速滤波器 | ☐ | | | 小型报告公司 | ☐ |
| | | | | | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请用支票标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守“外汇法”第13(A)条规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
通过检查标记表明注册人是否为空壳公司(如“交易法”第12b-2条所定义)。
是☐不☒
截至2004年已发行的普通股数量2019年10月21日:
根据“交易法”第12(B)节登记的证券: |
| | |
每班职称 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股(无票面价值) | 伊利 | 纽约证券交易所 |
1.000%债券应于2022年6月2日到期 | LLY 22 | 纽约证券交易所 |
7 1/8%债券将於2025年6月1日到期 | LLY 25 | 纽约证券交易所 |
1.625%债券应于2026年6月2日到期 | LLY 26 | 纽约证券交易所 |
2.125%债券将于2030年6月3日到期 | LLY 30 | 纽约证券交易所 |
6.77%债券将於2036年1月1日到期 | LLY 36 | 纽约证券交易所 |
礼来公司
表格10-q
截至本季度2019年9月30日
目录
|
| | | | |
| | | | 页 |
第一部分财务信息 | | | | 4 |
| | | | |
项目1. | | 财务报表 | | 4 |
| | 合并的业务简明扼要的报表 | | 4 |
| | 综合收入汇总表(损失) | | 5 |
| | 合并资产负债表 | | 6 |
| | 合并资产负债表 | | 7 |
| | 现金流动合并汇总表 | | 9 |
| | 合并精简财务报表附注 | | 10 |
项目2. | | 管理层对经营业绩与财务状况的探讨与分析 | | 37 |
| | 执行概况 | | 37 |
| | 收入 | | 44 |
| | 毛利率、费用和开支 | | 48 |
| | 财务状况 | | 49 |
| | 财务期望 | | 50 |
| | 可在我们的网站上获得信息 | | 50 |
项目4. | | 管制和程序 | | 50 |
| | | | |
第二部分.其他资料 | | | | 51 |
| | | | |
项目1. | | 法律程序 | | 51 |
项目1A。 | | 危险因素 | | 52 |
项目2. | | 未登记的股本证券出售和收益的使用 | | 53 |
项目6. | | 展品 | | 53 |
| | | | |
展品索引 | | | | 54 |
签名 | | | | 54 |
前瞻性陈述
T他关于表格10-Q的季度报告包括1933年“证券法”第27A条、1934年“证券交易法”第21E条和1995年“私人证券诉讼改革法”所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括与历史或当前事实不完全相关的所有陈述,通常可以通过使用“可能”、“相信”、“将”、“期望”、“项目”、“估计”、“打算”、“预期”、“计划”、“继续”或类似的表述来识别。
特别是,出现在“管理的讨论和分析的结果的业务和财务状况”的信息包括前瞻性的报表。前瞻性陈述内在地涉及许多风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际结果与这些报表中预测的结果大不相同。在任何前瞻性声明中,我们(礼来或本公司)对未来的结果或事件表示期望或信念,它是基于管理层目前的计划和期望,真诚地表达,并相信有一个合理的基础。然而,我们不能保证任何这样的期望或信念将产生,或将实现或实现。以下是可能导致实际结果或事件与预期大不相同的一些但并非所有因素:
| |
• | 制药研究和开发过程中的不确定性,包括预期监管批准和新产品发布的时间; |
| |
• | 政府和私人付款人影响药品定价、报销和获取的行动的影响; |
| |
• | 诉讼涉及过去,现在,或未来的产品,因为我们主要是自我保险; |
| |
• | 未经许可泄露、盗用或泄露存储在我们的信息系统、网络和设施中的商业秘密或其他机密数据,或与我们共享数据的第三方; |
| |
• | 税法的变化,包括2017年12月颁布的美国税收改革立法的影响和相关指导意见; |
| |
• | 财务会计准则委员会和证券交易委员会颁布的会计准则变更; |
有关可能导致实际结果或事件与预期大不相同的因素的更多信息,不时列入我们向美国证交会提交的报告,包括我们的年度报告表格10-K截止年度2018年12月31日,特别是在“危险因素”的标题下,我们表格8-K于2019年10月24日提交,重订2018年12月31日终了年度10-K表格的财务资料,及截至本年度第10-Q表的季度报告中的财务资料。(一九二零九年三月三十一日)和(一九二零九年六月三十日).
本报告中的所有前瞻性陈述仅在本报告之日发表,并通过本报告中所包含或以引用方式纳入的警告性陈述明确地对其进行了全面限定。除法律规定外,我们明确拒绝公开发布对前瞻性声明的任何修改,以反映本报告日期后发生的事件。
第一部分财务信息
项目1.财务报表
合并的业务简明扼要的报表
(未经审计)
礼来公司及其子公司
(美元和股票数以百万计,但每股数据除外)
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 九月三十日 | | 九个月结束 九月三十日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
收入(注2) | $ | 5,476.6 |
| | $ | 5,306.9 |
| | $ | 16,205.5 |
| | $ | 15,855.7 |
|
费用、费用和其他: | | | | | | | |
销售成本 | 1,175.0 |
| | 1,152.9 |
| | 3,438.6 |
| | 3,551.8 |
|
研发 | 1,380.9 |
| | 1,280.9 |
| | 4,013.6 |
| | 3,659.4 |
|
营销、销售和管理 | 1,412.3 |
| | 1,457.2 |
| | 4,515.7 |
| | 4,281.5 |
|
获得过程中的研究和开发(注3) | 77.7 |
| | 30.0 |
| | 239.6 |
| | 1,654.5 |
|
资产减值、重组和其他特别费用(注6) | — |
| | 42.9 |
| | 423.9 |
| | 74.2 |
|
其他-(收入)支出净额(注13) | 24.9 |
| | 1.9 |
| | (28.7 | ) | | (114.2 | ) |
| 4,070.8 |
|
| 3,965.8 |
|
| 12,602.7 |
|
| 13,107.2 |
|
所得税前收入 | 1,405.8 |
|
| 1,341.1 |
|
| 3,602.8 |
|
| 2,748.5 |
|
所得税(注9) | 151.9 |
| | 247.5 |
| | 460.6 |
| | 719.3 |
|
持续业务净收入 | 1,253.9 |
| | 1,093.6 |
| | 3,142.2 |
| | 2,029.2 |
|
停止业务的净收入(附注5) | — |
| | 55.9 |
| | 3,680.5 |
| | 77.8 |
|
净收益 | $ | 1,253.9 |
|
| $ | 1,149.5 |
|
| $ | 6,822.7 |
|
| $ | 2,107.0 |
|
| | | | | | | |
每股收益: | | | | | | | |
持续经营收入-基本收入 | $ | 1.37 |
| | $ | 1.07 |
| | $ | 3.35 |
| | $ | 1.96 |
|
停业收入-基本收入 | — |
| | 0.06 |
| | 3.92 |
| | 0.08 |
|
每股收益-基本 | $ | 1.37 |
| | $ | 1.13 |
| | $ | 7.27 |
| | $ | 2.04 |
|
| | | | | | | |
持续经营收益-稀释后 | $ | 1.37 |
| | $ | 1.07 |
| | $ | 3.33 |
| | $ | 1.96 |
|
停止经营的收益-稀释 | — |
| | 0.05 |
| | 3.91 |
| | 0.07 |
|
每股收益-稀释后 | $ | 1.37 |
| | $ | 1.12 |
| | $ | 7.24 |
| | $ | 2.03 |
|
| | | | | | | |
用于计算每股收益的股票: | | | | | | | |
基本 | 913.9 |
| | 1,020.4 |
| | 938.2 |
| | 1,033.2 |
|
稀释 | 918.5 |
| | 1,026.3 |
| | 942.4 |
| | 1,037.8 |
|
见合并精简财务报表附注。
综合收入汇总表(损失)
(未经审计)
礼来公司及其子公司
(百万美元)
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 九月三十日 | | 九个月结束 九月三十日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
净收益 | $ | 1,253.9 |
| | $ | 1,149.5 |
| | $ | 6,822.7 |
| | $ | 2,107.0 |
|
持续经营的其他综合收入(损失),扣除税款(注12) | (134.0 | ) | | 561.7 |
| | (51.1 | ) | | 346.3 |
|
停业业务的其他综合收入,扣除税款(注12)(1) | — |
| | 98.5 |
| | 56.8 |
| | 29.0 |
|
其他综合收入(损失),扣除税款(注12) | (134.0 | ) | | 660.2 |
| | 5.7 |
| | 375.3 |
|
综合收入 | $ | 1,119.9 |
|
| $ | 1,809.7 |
|
| $ | 6,828.4 |
|
| $ | 2,482.3 |
|
(1)
见合并精简财务报表附注。
合并资产负债表
礼来公司及其子公司
(百万美元)
|
| | | | | | | |
| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
资产 | (未经审计) | | |
流动资产 | | | |
现金及现金等价物(附注7) | $ | 1,563.8 |
| | $ | 7,320.7 |
|
短期投资(注7) | 89.2 |
| | 88.2 |
|
应收帐款,扣除备抵后$22.6 (2019)24.1美元(2018年) | 4,441.7 |
| | 4,593.9 |
|
其他应收款 | 1,096.2 |
| | 1,182.9 |
|
盘存 | 3,101.3 |
| | 3,098.1 |
|
预付费用和其他 | 2,369.6 |
| | 2,036.7 |
|
已终止业务的流动资产(注5) | — |
| | 2,229.1 |
|
流动资产总额 | 12,661.8 |
| | 20,549.6 |
|
投资(注7) | 1,825.3 |
| | 2,005.4 |
|
善意 | 3,772.5 |
| | 1,366.6 |
|
其他无形资产,净额 | 6,689.3 |
| | 1,068.0 |
|
递延税款资产 | 2,412.8 |
| | 2,613.7 |
|
杂货 | 2,194.2 |
| | 1,824.9 |
|
财产和设备,扣除累计折旧后$9,055.3 (2019) 8 666.9美元(2018年) | 7,801.5 |
| | 7,996.1 |
|
经营租赁资产(附注8) | 535.7 |
| | — |
|
已终止业务的非流动资产(注5) | — |
| | 6,484.1 |
|
总资产 | $ | 37,893.1 |
|
| $ | 43,908.4 |
|
负债和权益 | | | |
流动负债 | | | |
长期债务的短期借款和当前到期日 | $ | 1,563.1 |
| | $ | 1,102.2 |
|
应付帐款 | 1,114.9 |
| | 1,207.1 |
|
雇员补偿 | 704.5 |
| | 955.6 |
|
销售回扣及折扣 | 5,277.0 |
| | 4,849.5 |
|
应付股息 | — |
| | 650.8 |
|
应付所得税 | 180.7 |
| | 393.4 |
|
其他流动负债 | 1,988.4 |
| | 2,036.7 |
|
已终止业务的流动负债(附注5) | — |
| | 692.8 |
|
流动负债总额 | 10,828.6 |
| | 11,888.1 |
|
其他负债 | | | |
长期债务 | 13,662.2 |
| | 9,196.4 |
|
非流动经营租赁负债(附注8) | 485.2 |
| | — |
|
应计退休金(注10) | 2,414.2 |
| | 2,802.2 |
|
应付长期所得税 | 3,526.5 |
| | 3,700.0 |
|
递延税款负债 | 2,413.7 |
| | 1,312.7 |
|
其他非流动负债 | 1,100.4 |
| | 1,357.6 |
|
已终止业务的非流动负债(注5) | — |
| | 2,742.3 |
|
其他负债共计 | 23,602.2 |
| | 21,111.2 |
|
承付款和意外开支(附注11) |
| |
|
礼来与公司股东权益 | | | |
普通股 | 600.4 |
| | 661.0 |
|
额外已付资本 | 6,608.7 |
| | 6,583.6 |
|
留存收益 | 4,981.9 |
| | 11,395.9 |
|
员工福利信托 | (3,013.2 | ) | | (3,013.2 | ) |
累计其他综合损失(注12) | (5,734.5 | ) | | (5,729.2 | ) |
国库普通股成本 | (60.8 | ) | | (69.4 | ) |
礼来公司股东权益总额 | 3,382.5 |
| | 9,828.7 |
|
非控制利益 | 79.8 |
| | 1,080.4 |
|
总股本 | 3,462.3 |
| | 10,909.1 |
|
负债和权益共计 | $ | 37,893.1 |
| | $ | 43,908.4 |
|
见合并精简财务报表附注。
合并资产负债表
(未经审计)
礼来公司及其子公司
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 礼来与公司股东权益 | | |
礼来公司及其子公司 (百万美元,但每股数据除外) | 普通股 | | 额外 已付 资本 | | 留用 收益 | | 雇员福利信托 | | 累计其他综合损失 | | 国库券 | | 非控制利益 |
股份 | | 金额 | 股份 | | 金额 |
2018年7月1日结余 | 1,077,548 |
| | $ | 673.5 |
| | $ | 5,825.7 |
| | $ | 14,247.3 |
| | $ | (3,013.2 | ) | | $ | (6,108.7 | ) | | 604 |
| | $ | (69.4 | ) | | $ | 65.6 |
|
净收入(损失) |
|
| |
|
| |
|
| | 1,149.5 |
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | (5.2 | ) |
其他综合损失,扣除税后 |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | 660.2 |
| |
|
| |
|
| |
|
|
国库股份的退休 | (10,191 | ) | | (6.4 | ) | |
|
| | (993.7 | ) | |
|
| |
|
| | (10,191 | ) | | 1,000.0 |
| |
|
|
购买国库股份 |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | 10,191 |
| | (1,000.0 | ) | |
|
|
根据员工股票计划发行股票,净额 | 17 |
| |
|
| | (0.5 | ) | |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
股票补偿 |
|
| |
|
| | 68.5 |
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
出售Elanco股票 |
|
| |
|
| | 629.2 |
| |
|
| |
|
| | 9.0 |
| |
|
| |
|
| | 1,017.2 |
|
其他 |
|
| |
|
| |
|
| | 5.6 |
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | (3.3 | ) |
2018年9月30日结余 | 1,067,374 |
| | $ | 667.1 |
| | $ | 6,522.9 |
| | $ | 14,408.7 |
| | $ | (3,013.2 | ) | | $ | (5,439.5 | ) | | 604 |
| | $ | (69.4 | ) | | $ | 1,074.3 |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2019年7月1日结余 | 965,957 |
| | $ | 603.7 |
| | $ | 6,534.5 |
| | $ | 4,318.1 |
| | $ | (3,013.2 | ) | | $ | (5,600.5 | ) | | 541 |
| | $ | (62.1 | ) | | $ | 76.8 |
|
净收益 |
|
| |
|
| |
|
| | 1,253.9 |
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | 4.6 |
|
其他综合收入,扣除税后 |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | (134.0 | ) | |
|
| |
|
| |
|
|
国库股份的退休 | (5,391 | ) | | (3.3 | ) | |
|
| | (596.6 | ) | |
|
| |
|
| | (5,391 | ) | | 600.0 |
| |
|
|
购买国库股份(1) |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | 5,391 |
| | (600.0 | ) | |
|
|
根据员工股票计划发行股票,净额 | 10 |
| |
|
| | (1.3 | ) | |
|
| |
|
| |
|
| | (11 | ) | | 1.3 |
| |
|
|
股票补偿 |
|
| |
|
| | 75.5 |
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
其他 |
|
| |
|
| |
|
| | 6.5 |
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | (1.6 | ) |
2019年9月30日结余 | 960,576 |
| | $ | 600.4 |
| | $ | 6,608.7 |
| | $ | 4,981.9 |
| | $ | (3,013.2 | ) | | $ | (5,734.5 | ) | | 530 |
| | $ | (60.8 | ) | | $ | 79.8 |
|
(1) 2019年9月30日,有$1.80十亿留在我们的$8.00十亿2018年6月批准的股票回购计划。
见合并精简财务报表附注。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 礼来与公司股东权益 | | |
(百万美元,但每股数据除外) | 普通股 | | 额外 已付 资本 | | 留用 收益 | | 雇员福利信托 | | 累计其他综合损失 | | 国库券 | | 非控制利益 |
股份 | | 金额 | 股份 | | 金额 |
2018年1月1日结余 | 1,100,672 |
| | $ | 687.9 |
| | $ | 5,817.8 |
| | $ | 13,894.1 |
| | $ | (3,013.2 | ) | | $ | (5,718.6 | ) | | 664 |
| | $ | (75.8 | ) | | $ | 75.7 |
|
净收入(损失) |
|
| |
|
| |
|
| | 2,107.0 |
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | (0.6 | ) |
其他综合损失,扣除税后 |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | 375.3 |
| |
|
| |
|
| |
|
|
每股宣布的现金红利:1.13美元 |
|
| |
|
| |
|
| | (1,148.6 | ) | |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
国库股份的退休 | (36,014 | ) | | (22.5 | ) | |
|
| | (3,028.2 | ) | |
|
| |
|
| | (36,014 | ) | | 3,050.7 |
| |
|
|
购买国库股份 |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | 36,014 |
| | (3,050.7 | ) | |
|
|
根据员工股票计划发行股票,净额 | 2,716 |
| | 1.7 |
| | (130.8 | ) | |
|
| |
|
| |
|
| | (60 | ) | | 6.4 |
| |
|
|
股票补偿 |
|
| |
|
| | 206.7 |
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
采用新的会计准则 |
|
| |
|
| |
|
| | 2,584.4 |
| |
|
| | (105.2 | ) | |
|
| |
|
| |
|
|
出售Elanco股票 |
|
| |
|
| | 629.2 |
| |
|
| |
|
| | 9.0 |
| |
|
| |
|
| | 1,017.2 |
|
其他 |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | (18.0 | ) |
2018年9月30日结余 | 1,067,374 |
| | $ | 667.1 |
| | $ | 6,522.9 |
| | $ | 14,408.7 |
| | $ | (3,013.2 | ) | | $ | (5,439.5 | ) | | 604 |
| | $ | (69.4 | ) | | $ | 1,074.3 |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
2019年1月1日结余 | 1,057,639 |
| | $ | 661.0 |
| | $ | 6,583.6 |
| | $ | 11,395.9 |
| | $ | (3,013.2 | ) | | $ | (5,729.2 | ) | | 604 |
| | $ | (69.4 | ) | | $ | 1,080.4 |
|
净收益 |
|
| |
|
| |
|
| | 6,822.7 |
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | 25.7 |
|
其他综合收入,扣除税后 |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | (5.3 | ) | |
|
| |
|
| | 11.0 |
|
每股宣布的现金红利:1.29美元 |
|
| |
|
| |
|
| | (1,171.6 | ) | |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
国库股份的退休 | (100,018 | ) | | (62.4 | ) | |
|
| | (12,065.1 | ) | |
|
| |
|
| | (100,018 | ) | | 12,127.5 |
| |
|
|
购买国库股份 (1) |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | 35,017 |
| | (4,100.0 | ) | |
|
|
根据员工股票计划发行股票,净额 | 2,955 |
| | 1.8 |
| | (205.7 | ) | |
|
| |
|
| |
|
| | (74 | ) | | 8.6 |
| |
|
|
股票补偿 |
|
| |
|
| | 230.8 |
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
在交易所收购普通股 |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | 65,001 |
| | (8,027.5 | ) | |
|
|
Elanco的解构 |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | (1,028.9 | ) |
其他 |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| | (8.4 | ) |
2019年9月30日结余 | 960,576 |
| | $ | 600.4 |
| | $ | 6,608.7 |
| | $ | 4,981.9 |
| | $ | (3,013.2 | ) | | $ | (5,734.5 | ) | | 530 |
| | $ | (60.8 | ) | | $ | 79.8 |
|
(1) 2019年9月30日,有$1.80十亿留在我们的$8.00十亿2018年6月批准的股票回购计划。
见合并精简财务报表附注。
现金流动合并汇总表
(未经审计)
礼来公司及其子公司
(百万美元)
|
| | | | | | | |
| 九个月结束 九月三十日 |
| 2019 | | 2018 |
业务活动现金流量 | |
净收益 | $ | 6,822.7 |
| | $ | 2,107.0 |
|
调整数,以调节业务活动的净收入与现金流动: | | | |
与处置Elanco有关的收益(注5) | (3,680.5 | ) | | — |
|
折旧和摊销 | 891.9 |
| | 1,263.5 |
|
递延所得税的变动 | (23.4 | ) | | 161.6 |
|
股票补偿费用 | 230.8 |
| | 206.7 |
|
获得过程中的研究和开发(注3) | 239.6 |
| | 1,654.5 |
|
经营资产和负债的其他变动,扣除收购和资产剥离后的变动 | (1,763.7 | ) | | (1,638.2 | ) |
其他非现金业务活动,净额 | 155.5 |
| | 320.7 |
|
经营活动提供的净现金 | 2,872.9 |
| | 4,075.8 |
|
投资活动的现金流量 | | | |
财产和设备采购净额 | (707.4 | ) | | (816.3 | ) |
短期投资的销售及到期日收益 | 116.3 |
| | 2,535.5 |
|
购买短期投资 | (34.1 | ) | | (112.2 | ) |
非流动投资的销售收益 | 498.4 |
| | 3,444.7 |
|
购买非流动投资 | (196.7 | ) | | (719.7 | ) |
购置支付的现金,减去所获得的现金(注3) | (6,917.7 | ) | | — |
|
采购过程中的研究和开发 | (319.6 | ) | | (1,578.2 | ) |
其他投资活动净额 | (480.7 | ) | | (188.8 | ) |
投资活动提供的现金净额(用于) | (8,041.5 | ) | | 2,565.0 |
|
来自融资活动的现金流量 | | | |
支付的股息 | (1,822.6 | ) | | (1,739.2 | ) |
短期借款净变化 | 1,058.9 |
| | (2,297.1 | ) |
发行长期债券所得收益 | 4,448.3 |
| | 2,477.7 |
|
偿还长期债务 | (600.3 | ) | | (1,001.5 | ) |
购买普通股 | (4,100.0 | ) | | (3,050.7 | ) |
Elanco首次公开发行的净收益 | — |
| | 1,659.7 |
|
其他筹资活动净额 | (195.2 | ) | | (314.1 | ) |
用于资助活动的现金净额 | (1,210.9 | ) | | (4,265.2 | ) |
汇率变动对现金及现金等价物的影响 | (54.9 | ) | | 48.2 |
|
| | | |
现金和现金等价物净增(减少)额 | (6,434.4 | ) | | 2,423.8 |
|
1月1日现金和现金等价物(包括677.5美元(2019年)和324.4美元(2018年)终止的业务) | 7,998.2 |
| | 6,536.2 |
|
截至9月30日的现金和现金等价物(包括575.0美元(2018年)已停止的业务) | $ | 1,563.8 |
| | $ | 8,960.0 |
|
见合并精简财务报表附注。
合并精简财务报表附注
(除每股数据外,表格以百万美元计)
附注1:新财务会计准则的提出和实施依据
在2019年3月11日,我们完成了剩余的处置工作。80.2百分比通过免税交换要约拥有Elanco动物健康(Elanco)普通股.因此,Elanco在我们提交的所有期间合并精简财务报表中都被列为已停止的业务。
我们按照表10-Q的要求编制了所附的未经审计的合并财务报表,因此,这些报表不包括按照美国普遍接受的会计原则公平列报财务状况、业务结果和现金流量所需的所有信息和脚注。我们认为,财务报表反映了公平列报所列期间业务结果所需的所有调整(包括正常和经常性调整)。在按照公认会计原则编制财务报表时,我们必须作出影响财务报表之日和报告期内报告的资产、负债、收入、支出和相关披露数额的估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。
本季报表格10-Q所载的资料,应连同本公司的合并财务报表及所附附注一并阅读。表格8-K于2019年10月24日提交,重新公布了我们的年度报告中关于截止年度的10-K表中的财务信息。2018年12月31日。我们通过向证券交易委员会提交财务报表来发布我们的财务报表,并在提交之前对随后的事件进行了评估。
除脚注中另有说明外,所有每股金额都是在稀释的基础上列报的,即根据已发行普通股的加权平均数量加上我们基于股票的补偿计划中增量股份的效果。
在完成对Elanco的处置后,我们现在作为一个单一的经营部门经营,从事世界各地药品的发现、开发、制造、营销和销售。全球研发组织和供应链组织负责我们产品的发现、开发、制造和供应。区域商业组织对产品进行市场营销和销售。该业务还得到全球公司工作人员职能的支持。我们决定把我们作为一个部门运作,这与首席业务决策者定期审查的财务信息是一致的,目的是评估业绩、分配资源、制定奖励薪酬目标以及规划和预测未来时期。
2019年1月1日,我们通过了“2016-02年会计准则更新”,租赁,采用改进的回顾性方法,在采用初期应用,我们选择了过渡性的实用权宜之计。采用这一标准后,大约记录了业务租赁资产$530百万,其中包括大致改叙$65百万扣除预付租金,作为截至2019年1月1日的经营租赁资产的组成部分。采用后,还记录了约为业务租赁的负债。$595百万截至2019年1月1日。我们的融资租赁会计基本保持不变。该标准对我们合并的精简业务报表没有影响。
附注2:收入
下表汇总了我们在合并的业务精简报表中确认的收入: |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 九月三十日 | | 九个月结束 九月三十日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
产品净收入 | $ | 4,982.0 |
| | $ | 4,909.5 |
| | $ | 14,843.0 |
| | $ | 14,644.8 |
|
合作和其他收入(1) | 494.6 |
| | 397.4 |
| | 1,362.5 |
| | 1,210.9 |
|
收入 | $ | 5,476.6 |
| | $ | 5,306.9 |
| | $ | 16,205.5 |
| | $ | 15,855.7 |
|
(1) 与前期知识产权转让有关的合作和其他收入是$67.9百万和$163.0百万在三和九结束的几个月2019年9月30日分别$76.2百万和$259.9百万在三和九结束的几个月2018年9月30日恭敬y.
我们确认收入主要来自两种不同类型的合同,对客户的产品销售(净产品收入)以及合作和其他安排。从合作和其他安排中确认的收入将包括我们从合作中获得的利润份额,以及根据这类合同我们获得的版税、预付和里程碑付款。有关我们的合作和其他安排的更多信息,见注4。上文披露的协作和其他收入包括Trajenta的收入。®和杰迪安斯®我们与Boehringer Ingelheim合作产生的产品系列在注4中讨论过。实质上,合作的其余部分和其他收入都与合同有关,作为与客户的合同。
收入分类
下表汇总按产品分列的收入: |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 九月三十日 |
| 2019 | | 2018 |
| 美国(美国)(1) | 在美国以外的地方。 | 共计 | | 美国(1) | 在美国以外的地方。 | 共计 |
收入-非附属客户: | | | | | | | |
内分泌学: | | | | | | | |
规则性® | $ | 755.5 |
| $ | 256.0 |
| $ | 1,011.5 |
| | $ | 645.9 |
| $ | 170.3 |
| $ | 816.2 |
|
哈玛洛® (2) | 356.2 |
| 292.6 |
| 648.9 |
| | 365.6 |
| 299.0 |
| 664.6 |
|
FORTEO® | 175.1 |
| 195.7 |
| 370.7 |
| | 182.5 |
| 208.3 |
| 390.8 |
|
虎林® | 218.2 |
| 103.6 |
| 321.8 |
| | 216.9 |
| 105.1 |
| 322.1 |
|
基底® | 202.4 |
| 60.8 |
| 263.2 |
| | 157.3 |
| 43.9 |
| 201.2 |
|
杰迪安斯(3) | 140.6 |
| 100.1 |
| 240.7 |
| | 104.2 |
| 62.7 |
| 166.9 |
|
特拉延塔(4) | 60.1 |
| 95.4 |
| 155.5 |
| | 50.3 |
| 85.3 |
| 135.7 |
|
其他内分泌学 | 78.9 |
| 53.2 |
| 132.1 |
| | 73.8 |
| 66.8 |
| 140.4 |
|
全内分泌学 | 1,987.0 |
| 1,157.4 |
| 3,144.4 |
| | 1,796.5 |
| 1,041.4 |
| 2,837.9 |
|
| | | | | | | |
肿瘤学: | | | | | | | |
阿利姆塔® | 282.4 |
| 225.9 |
| 508.2 |
| | 288.5 |
| 232.0 |
| 520.5 |
|
CYRAMZA® | 82.5 |
| 157.5 |
| 240.0 |
| | 67.0 |
| 131.4 |
| 198.4 |
|
韦尔泽尼奥® | 124.8 |
| 32.4 |
| 157.2 |
| | 84.5 |
| — |
| 84.5 |
|
Erbitux® | 113.8 |
| 14.8 |
| 128.6 |
| | 132.6 |
| 26.9 |
| 159.5 |
|
其他肿瘤学 | 36.7 |
| 76.6 |
| 113.4 |
| | 47.2 |
| 54.1 |
| 101.3 |
|
肿瘤学共计 | 640.2 |
| 507.2 |
| 1,147.4 |
| | 619.8 |
| 444.4 |
| 1,064.2 |
|
| | | | | | | |
神经科学: | | | | | | | |
辛巴塔® | 10.3 |
| 168.3 |
| 178.6 |
| | 14.5 |
| 157.5 |
| 172.0 |
|
齐普雷克斯® | 11.2 |
| 94.2 |
| 105.4 |
| | 7.0 |
| 102.8 |
| 109.9 |
|
斯特拉® | 8.7 |
| 43.3 |
| 52.1 |
| | 10.5 |
| 88.2 |
| 98.7 |
|
Emgality® | 45.8 |
| 1.9 |
| 47.7 |
| | — |
| — |
| — |
|
其他神经科学 | 18.6 |
| 24.4 |
| 42.9 |
| | 23.8 |
| 23.0 |
| 46.6 |
|
全神经科学 | 94.6 |
| 332.1 |
| 426.7 |
| | 55.8 |
| 371.5 |
| 427.2 |
|
| | | | | | | |
免疫学: | | | | | | | |
塔尔茨® | 250.6 |
| 89.4 |
| 340.0 |
| | 210.6 |
| 53.3 |
| 263.9 |
|
奥卢明特® | 12.1 |
| 102.5 |
| 114.6 |
| | 0.8 |
| 54.8 |
| 55.6 |
|
全免疫学 | 262.8 |
| 191.8 |
| 454.6 |
| | 211.4 |
| 108.1 |
| 319.5 |
|
| | | | | | | |
其他: | | | | | | | |
西洋参® | 30.9 |
| 153.4 |
| 184.3 |
| | 295.9 |
| 171.2 |
| 467.1 |
|
其他 | 44.7 |
| 74.4 |
| 119.2 |
| | 91.1 |
| 99.8 |
| 191.0 |
|
其他共计 | 75.6 |
| 227.8 |
| 303.5 |
| | 387.0 |
| 271.0 |
| 658.1 |
|
收入 | $ | 3,060.2 |
| $ | 2,416.4 |
| $ | 5,476.6 |
| | $ | 3,070.5 |
| $ | 2,236.4 |
| $ | 5,306.9 |
|
由于四舍五入,数字可能不加。
(1) 美国的收入包括波多黎各的收入。
(2) Humalog收入包括胰岛素Lispro。
(3) 杰迪安斯的收入包括格利沙姆比® 和Synjardy®.
(4) Trajenta收入包括Jentadueto®.
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 九个月结束 九月三十日 |
| 2019 | | 2018 |
| 美国(1) | 在美国以外的地方。 | 共计 | | 美国(1) | 在美国以外的地方。 | 共计 |
收入-非附属客户: | | | | | | | |
内分泌学: | | | | | | | |
规则性 | $ | 2,213.2 |
| $ | 706.5 |
| $ | 2,919.7 |
| | $ | 1,786.5 |
| $ | 487.8 |
| $ | 2,274.3 |
|
哈玛洛(2) | 1,201.0 |
| 856.3 |
| 2,057.3 |
| | 1,334.2 |
| 891.8 |
| 2,226.1 |
|
FORTEO | 473.8 |
| 570.6 |
| 1,044.4 |
| | 529.7 |
| 608.8 |
| 1,138.5 |
|
虎林 | 639.6 |
| 302.5 |
| 942.1 |
| | 677.3 |
| 316.7 |
| 994.0 |
|
基底 | 632.8 |
| 172.6 |
| 805.4 |
| | 440.4 |
| 128.5 |
| 569.0 |
|
杰迪安斯(3) | 408.4 |
| 267.9 |
| 676.2 |
| | 284.8 |
| 180.3 |
| 465.1 |
|
特拉延塔(4) | 171.9 |
| 269.5 |
| 441.4 |
| | 161.3 |
| 257.2 |
| 418.5 |
|
其他内分泌学 | 222.2 |
| 172.9 |
| 395.2 |
| | 199.4 |
| 206.9 |
| 406.1 |
|
全内分泌学 | 5,962.9 |
| 3,318.8 |
| 9,281.7 |
| | 5,413.6 |
| 3,078.0 |
| 8,491.6 |
|
| | | | | | | |
肿瘤学: | | | | | | | |
阿利姆塔 | 905.8 |
| 679.3 |
| 1,585.1 |
| | 815.1 |
| 760.9 |
| 1,576.0 |
|
CYRAMZA | 247.4 |
| 432.7 |
| 680.1 |
| | 210.7 |
| 390.1 |
| 600.8 |
|
Erbitux | 364.1 |
| 42.3 |
| 406.4 |
| | 394.0 |
| 81.6 |
| 475.5 |
|
韦尔泽尼奥 | 323.5 |
| 77.0 |
| 400.6 |
| | 171.9 |
| — |
| 171.9 |
|
其他肿瘤学 | 83.1 |
| 202.2 |
| 285.1 |
| | 149.5 |
| 157.1 |
| 306.7 |
|
肿瘤学共计 | 1,923.9 |
| 1,433.5 |
| 3,357.3 |
| | 1,741.2 |
| 1,389.7 |
| 3,130.9 |
|
| | | | | | | |
神经科学: | | | | | | | |
辛巴塔 | 38.7 |
| 491.2 |
| 529.9 |
| | 39.3 |
| 484.2 |
| 523.5 |
|
齐普雷克斯 | 29.8 |
| 287.2 |
| 317.0 |
| | 27.6 |
| 332.8 |
| 360.4 |
|
斯特拉 | 31.4 |
| 169.4 |
| 200.8 |
| | 74.4 |
| 269.2 |
| 343.5 |
|
Emgality | 91.8 |
| 4.5 |
| 96.3 |
| | — |
| — |
| — |
|
其他神经科学 | 58.5 |
| 70.1 |
| 128.6 |
| | 72.2 |
| 71.2 |
| 143.5 |
|
全神经科学 | 250.2 |
| 1,022.4 |
| 1,272.6 |
| | 213.5 |
| 1,157.4 |
| 1,370.9 |
|
| | | | | | | |
免疫学: | | | | | | | |
塔尔茨 | 699.6 |
| 246.7 |
| 946.3 |
| | 495.3 |
| 135.1 |
| 630.4 |
|
奥卢明特 | 29.2 |
| 269.9 |
| 299.1 |
| | 2.5 |
| 130.0 |
| 132.5 |
|
全免疫学 | 728.8 |
| 516.6 |
| 1,245.4 |
| | 497.8 |
| 265.1 |
| 762.9 |
|
| | | | | | | |
其他: | | | | | | | |
西洋参 | 209.3 |
| 483.4 |
| 692.7 |
| | 954.9 |
| 546.2 |
| 1,501.2 |
|
其他 | 128.4 |
| 227.4 |
| 355.8 |
| | 287.5 |
| 310.9 |
| 598.2 |
|
其他共计 | 337.7 |
| 710.9 |
| 1,048.5 |
| | 1,242.4 |
| 857.1 |
| 2,099.4 |
|
收入 | $ | 9,203.5 |
| $ | 7,002.1 |
| $ | 16,205.5 |
| | $ | 9,108.5 |
| $ | 6,747.3 |
| $ | 15,855.7 |
|
由于四舍五入,数字可能不加。
(1) 美国的收入包括波多黎各的收入。
(2) Humalog收入包括胰岛素Lispro。
(3) 杰迪安斯的收入包括格利沙姆比还有辛贾迪。
(4) Trajenta的收入包括Jentadueto。
下表按地理区域汇总收入: |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 九月三十日 | | 九个月结束 九月三十日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
收入-非附属客户(1): | | | | | | | |
美国(2) | $ | 3,060.2 |
| | $ | 3,070.5 |
| | $ | 9,203.5 |
| | $ | 9,108.5 |
|
欧洲 | 923.4 |
| | 890.3 |
| | 2,752.0 |
| | 2,725.1 |
|
日本 | 641.5 |
| | 589.0 |
| | 1,838.4 |
| | 1,766.2 |
|
其他外国 | 851.4 |
| | 757.1 |
| | 2,411.7 |
| | 2,255.9 |
|
收入 | $ | 5,476.6 |
| | $ | 5,306.9 |
| | $ | 16,205.5 |
| | $ | 15,855.7 |
|
由于四舍五入,数字可能不加。
(1) 收入是根据客户的位置分配给国家的。
(2) 美国的收入包括波多黎各的收入。
收入调整
由于对我们最重要的美国销售回报、回扣和折扣的估计值的变化而确认的收入调整,前几个时期产品的负债余额大约为2百分比和3百分比美国在这三个国家的收入中所占的比重九结束的几个月2019年9月30日分别和大约1百分比和2百分比美国在这三个国家的收入中所占的比重九结束的几个月2018年9月30日分别。
合同负债
我们的合同责任来源于我们在合同下提前收到付款的安排,不包括销售退货、回扣和折扣。合同负债的变化通常是由于收到额外的预付款或我们在合同下的履约情况。
下表汇总了合同负债余额: |
| | | | | | | |
| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
合同负债 | $ | 272.3 |
| | $ | 294.9 |
|
上述三项合约负债所确认的收入及九结束的几个月2019年9月30日2018年并不重要。由于履行了相关的履约义务,预期今后将从合同负债中确认的收入在任何一年内都不会是实质性的。
注3:收购和剥离
在2019年2月,我们完成了对Loxo肿瘤公司的收购。(Loxo)。如下文在“企业收购”中进一步讨论的那样,这一交易在会计购置法下作为企业合并入账。根据这一方法,在我们的合并精简财务报表中,所取得的资产和承担的负债按其各自的公允价值入账。估计公允价值的确定需要管理层作出重要的估计和假设。在适用情况下,购买价格超过所购净资产公允价值的部分已记作商誉。从收购之日起,我们的合并财务报表中就包括了这次收购的经营结果。
此外,我们在开发中获得了资产,在下面的说明中将在资产收购中进一步讨论这些资产。收购后,与这些产品相关的过程中研发(IPR&D)费用立即被支出,因为这些产品没有替代的未来用途。我们发生了收购的知识产权和开发费用$77.7百万和$239.6百万对这三个人来说九结束的几个月2019年9月30日分别$30.0百万 和$1.65十亿对这三个人来说九结束的几个月2018年9月30日分别。
企业收购
LOXO获取
交易概述
在2019年2月,我们以收购价收购了洛克斯的所有股份。$6.92十亿,扣除所获现金。在截至2019年9月30日的9个月内,Loxo雇员权益奖励的加速归属被确认为包括在资产减值、重组和其他特别费用中的交易费用(见注6)。
根据协议条款,我们获得了一系列的研究药物,包括口服RET抑制剂Selpercatinib(LOXO-292),以及口服BTK抑制剂LOXO-305。
已取得的资产和承担的负债
在收购之前,我们对Loxo信息的访问受到了限制。因此,我们正在确定相当一部分资产的公允价值和税基,包括确定和评估无形资产、应计费用和纳税风险。对这些数额的最后确定将尽快完成,但不迟于购置之日起一年。最终确定可能导致资产和负债公允价值和税基与初步估计不同,需要对确认的初步数额进行修改。
下表汇总了截至购置日已确认的资产和假定负债的初步数额: |
| | | |
2019年2月15日的估计公允价值 |
获得过程中的研究和开发 | $ | 4,670.0 |
|
定活无形资产(1) | 1,020.0 |
|
递延所得税 | (1,146.9 | ) |
其他资产和负债-净额 | (31.4 | ) |
可识别净资产共计 | 4,511.7 |
|
善意(2) | 2,406.0 |
|
转来的考虑总额-减去所获现金 | $ | 6,917.7 |
|
(1)以合同为基础的无形资产在其估计使用寿命的基础上按直线摊销到销售成本,预计其加权平均使用寿命约为。12从收购之日起数年。
(2)此次收购确认的商誉主要归因于未来未确定的项目和产品,以及Loxo的集合劳动力,不能为税务目的而扣减。
资产收购
下表汇总了在九结束的几个月2019年9月30日和2018年9月30日: |
| | | | | | | | |
对手方 | 复方或治疗 | 收购月 | | 发展阶段(1) | | 获得的知识产权与开发费用 |
AC免疫SA | τ聚集抑制剂小分子在阿尔茨海默病及其他神经退行性疾病治疗中的应用 | 2019年1月和2019年9月(2) | | 临床前 | | $ | 127.1 |
|
ImmuNext公司 | 新型免疫代谢靶点 | 2019年3月 | | 临床前 | | 40.0 |
|
贪婪生物科学公司 | 免疫学和其他适应症中潜在的新药 | 2019年4月 | | 临床前 | | 25.0 |
|
Centrexion治疗公司 | 新型小分子生长抑素受体4型激动剂CNTX-0290 | 2019年7月 | | 第一阶段 | | 47.5 |
|
| | | | | | |
西格隆疗法 | 包膜细胞疗法在治疗1型糖尿病中的应用 | 2018年4月 | | 临床前 | | 66.9 |
|
奥尔卡制药公司(奥卡) | AK-01,Aurora激酶A抑制剂 | 2018年6月 | | 第一阶段 | | 81.8 |
|
ARMO生物科学公司(ARMO) | 癌症治疗-佩吉 | 2018年6月 | | 第三阶段 | | 1,475.8 |
|
动画生物技术 | 选择性神经科学靶点的翻译抑制剂 | 2018年7月 | | 临床前 | | 30.0 |
|
(1)提出的发展阶段是截至安排之日,是在适用情况下获得的最先进资产的开发阶段。
(2)我们确认了获得的知识产权费用$96.9百万 在2019年1月签订许可证协议后$30.2百万 2019年9月,在对许可证协议作出修正后。
关于这些安排,我们的合作伙伴可能有权获得未来的特许权使用费和/或基于销售的商业里程碑,如果产品被批准商业化和(或)基于化合物在开发过程中的成功进展的里程碑。
剥离
在2019年4月,我们宣布了一项协议,出售在中国的权利二传统抗生素药物,以及一个生产工厂在苏州,中国的Eddingpharm,一家中国的专业制药公司。根据协议条款,我们收到了$75.0百万,并将收到$300.0百万交易成功完成后。该交易须符合惯例的结束条件和监管批准。
附注4:合作和其他安排
我们经常进行合作和其他类似的安排,以开发药物候选人并将其商业化。合作活动可以包括研发、营销和销售(包括促销活动和医生详细介绍)、制造和分销。这些安排通常需要支付里程碑和特许权使用费或利润份额,这取决于某些与资产开发成功有关的未来事件的发生,以及对合作伙伴的费用偿还或支付。关于从这类安排中确认的合作金额和其他收入,见附注2。
根据这些安排发生的费用的业务费用在其各自的支出项目中列报,扣除我们合作伙伴应支付或应偿还的任何款项,在当事方有义务支付时确认此种偿还。每一次合作都是独一无二的,我们更重要的安排将在下文讨论。
Boehringer Ingelheim糖尿病协作
我们和BoehringerIngelheim达成了一项全球协议,共同开发和商业化一系列糖尿病化合物。目前参与合作的是Boehringer Ingelheim的口腔糖尿病产品:Trajenta、Jentadueto、Jadiance、Glyxambi和Synjardy,以及我们的基础胰岛素Basaglar。
下表概述了这一合作中包括的化合物的重要里程碑(递延): |
| | | | |
产品族 | | 里程碑 (递延)资本化(1) |
特拉延塔(2) | | $ | 446.4 |
|
杰迪安斯(3) | | 289.0 |
|
基底 | | (250.0 | ) |
(1) 在美国、欧洲和日本对Basaglar的监管批准方面,收到的里程碑付款被记录为合同负债,并通过合作期限(2029年)摊销到协作和其他收入中。与对Trajenta和Jadiance的监管批准有关,所支付的里程碑付款被资本化为无形资产,并通过合作条款被摊销为销售成本。这是从合作开始到报告所述期间结束时(递延)或资本化的累计数额。
(2) JENTADUETO属于Trajenta产品系列。与Boehringer Ingelheim公司的合作协议在复合专利到期或任何补充保护证书或扩展后终止。
(3) Glyxambi和Synjardy包括在Jadiance产品系列中。与Boehringer Ingelheim的合作协议在复合专利到期或任何补充保护证书或扩展后终止。
在最重要的市场上,我们和Boehringer Ingelheim平均分担正在进行的开发成本、商业化成本,并就合作产生的任何产品的毛利率达成一致。我们将与Boehringer Ingelheim产品相关的毛利率部分记录为合作和其他收入。我们将Basaglar对第三方的销售记录为净产品收入,并将支付给Boehringer Ingelheim的部分毛利润记为销售成本。对于这一合作下的所有化合物,我们将开发和商业化成本中的一部分分别记录为研发费用和营销、销售和管理费用。每一家公司都有权获得潜在的绩效报酬,这取决于它对合作做出贡献的分子的销售情况。这些绩效支付导致分子所有者保留该产品商定毛利率的更大份额。在达到这些门槛的前提下,在一个特定的时期内,我们为Trajenta和Jadiance报告的收入可能会因我们与这些产品相关的任何绩效支付而减少。同样,我们可能会收到与Basaglar相关的业绩报酬,从而有效地降低了Boehringer Ingelheim在毛利率中所占的份额,从而降低了我们的销售成本。
下表汇总了我们在Basaglar和协作方面确认的净产品收入以及与Trajenta和Jadiance系列产品有关的其他收入: |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 九月三十日 | | 九个月结束 九月三十日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
基底 | $ | 263.2 |
| | $ | 201.2 |
| | $ | 805.4 |
| | $ | 569.0 |
|
杰迪安斯 | 240.7 |
| | 166.9 |
| | 676.2 |
| | 465.1 |
|
特拉延塔 | 155.5 |
| | 135.7 |
| | 441.4 |
| | 418.5 |
|
奥卢明特
我们与英特公司达成了全球许可和合作协议,该公司为我们提供了开发和商品化其Janus酪氨酸激酶(JAK)抑制剂化合物(现在称为Olumiant)的权利,以及用于治疗炎症和自身免疫性疾病的某些后续化合物。英特有权在未来的全球销售中收取两位数的两位数的版税,费率可达20百分比。该协议要求我们支付与某些发展,成功为基础的监管,和销售为基础的里程碑相关的INCEL。
下表概述了我们取得的重要里程碑:
|
| | | | | |
年 | 事件 | 分类 | 金额 |
2018 | 美国的监管批准。 | 无形资产 | $ | 100.0 |
|
开始第三阶段系统性红斑狼疮(SLE)检测 | 研发费用 | 20.0 |
|
2017 | 欧洲的监管审批 | 无形资产 | 65.0 |
|
日本的监管审批 | 无形资产 | 15.0 |
|
开始进行特应性皮炎的第三阶段检测 | 研发费用 | 30.0 |
|
2016 | 美国和欧洲的监管报告 | 研发费用 | 55.0 |
|
截至2019年9月30日,INCEL有资格获得最多可达$130.0百万从我们的额外付款取决于某些发展和成功的基础上的监管里程碑。INTERNET也有资格获得最多可达$150.0百万潜在的以销售为基础的里程碑。
该协议为英特公司提供了各种选择,通过资金在指示的基础上共同开发这些化合物。30百分比与此相关的开发费用,从启动第IIb阶段的试验到经过监管批准,以换取更多的分级特许使用费,从20年代到20年代的百分比不等。在此之前,细胞曾选择共同发展类风湿关节炎、特应性皮炎、斑秃和系统性红斑狼疮。从2019年1月1日起,INTEL选择退出所有适应症的联合开发.因此,我们将完全资助所有的进一步发展,并支付较低的版税率的英塞销售。
我们将我们对第三方的销售记录为净产品收入,并将支付给INCEL的版税收入记为销售成本。下表汇总了我们确认的与Olumiant有关的净产品收入:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 九月三十日 | | 九个月结束 九月三十日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
奥卢明特 | $ | 114.6 |
| | $ | 55.6 |
| | $ | 299.1 |
| | $ | 132.5 |
|
[医]自发性zumab
我们与辉瑞公司有合作协议。辉瑞公司(辉瑞)将联合开发和全球商业化,用于治疗骨关节炎疼痛,慢性下腰痛和癌症疼痛。根据该协议,两家公司平均分担正在进行的开发费用,如果成功,则分摊毛利润和某些商业化费用。截至2019年9月30日,辉瑞有资格获得最多可达$350.0百万以成功为基础的监管里程碑$1.23十亿在一系列以销售为基础的里程碑中,取决于森祖玛的商业成功.
附注5:停止业务
在2019年3月11日,我们完成了剩余的处置工作。80.2百分比通过免税交换要约拥有Elanco普通股。因此,我们已将Elanco的财务结果包括到2019年3月11日,并已将Elanco作为停产业务列在我们提交的所有期间的合并精简财务报表中。
下表列出已停止业务的收入和净收入:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 九月三十日 | | 九个月结束 九月三十日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
停止业务的收入 | $ | — |
| | $ | 755.0 |
| | $ | 580.0 |
| | $ | 2,261.4 |
|
停止业务的净收入 | — |
| | 55.9 |
| | 3,680.5 |
| | 77.8 |
|
Elanco的经营结果在截至处置日期2019年3月11日的合并精简业务报表中作为停产业务的净收入报告,并不是所列所有期间的重要收入。为九结束的几个月2019年9月30日,我们认识到了一项与处置大约.有关的收益。$3.7十亿,也记在合并业务合并报表中已停止的业务的净收入中。
在截至2018年12月31日的合并资产负债表中,与Elanco有关的资产和负债酌情归类为停止经营的资产和终止经营的负债。下表列出已停止业务的主要资产和负债类别:
|
| | | |
| 2018年12月31日 |
盘存 | $ | 1,013.7 |
|
其他流动资产 | 1,215.4 |
|
已终止业务的流动资产 | $ | 2,229.1 |
|
| |
善意 | $ | 2,980.9 |
|
其他无形资产,净额 | 2,453.0 |
|
财产和设备,净额 | 923.4 |
|
其他资产 | 126.8 |
|
已终止业务的非流动资产 | $ | 6,484.1 |
|
| |
已终止业务的流动负债 | $ | 692.8 |
|
| |
长期债务 | $ | 2,443.3 |
|
其他负债 | 299.0 |
|
停业业务的非流动负债 | $ | 2,742.3 |
|
在合并现金流量表中与处置Elanco有关的收益包括Elanco的经营结果,这不是实质性的。我们已停止的业务活动所提供的现金净额约为$450百万为九结束的几个月2018年9月30日和非物质为九结束的几个月2019年9月30日。我们已停止的投资活动业务的现金流量净额在所列任何时期都不是实质性的。
我们与Elanco签订了一项过渡服务协议(TSA),旨在促进各种服务有序地转移到Elanco。TSA主要涉及行政服务,这些服务一般由24月份从2019年3月11日起,即处置日期。本协议不是实质性的,也不赋予我们在处置日期后影响Elanco的经营和/或财务政策的能力。
附注6:资产减值、重组和其他特别费用
资产减值、重组和我们合并的精简业务报表中的其他特别费用中包括的费用的组成部分如下所述。 |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 九月三十日 | | 九个月结束 九月三十日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
遣散费 | $ | — |
| | $ | (5.2 | ) | | $ | (3.6 | ) | | $ | (22.5 | ) |
资产减值和其他特别费用 | — |
| | 48.1 |
| | 427.5 |
| | 96.7 |
|
资产减值、重组和其他特别费用共计 | $ | — |
| | $ | 42.9 |
| | $ | 423.9 |
| | $ | 74.2 |
|
资产减值及其他特别费用在截至三个月及九个月内确认2018年9月30日主要原因是资产减值、退出费用和与出售Posilac有关的其他费用。®(RBST)品牌和相关的奥古斯塔,佐治亚制造基地。这些费用被因养恤金削减而确认的收益所抵消(更多讨论见附注10)。
期间确认的资产减值和其他特别费用九结束的几个月2019年9月30日由$400.7百万与Loxo的收购有关,基本上所有这些都与Loxo雇员权益奖励的加速归属有关。
我们记录了2017年下半年的遣散费,这是计划中的重组活动的一部分,根据对失去或将要失去当时职位的雇员人数的估计,这些员工最终将离开公司。在2018年的头9个月里,我们发现有更多的失业员工能够在公司内找到其他职位,从而减少了实际的遣散费。
附注7:金融工具
可能使我们面临信用风险的金融工具主要包括贸易应收款和有息投资。生命科学产品的批发经销商占我们贸易应收账款的很大一部分,一般不需要担保品。我们寻求通过我们正在进行的信用审查程序和保险来减少与这种集中相关的风险。我们的大部分现金是由几个主要金融机构持有的。我们对这些机构的风险敞口进行监测,不期望任何机构不履行其义务。主要金融机构是我们投资公司债务证券的最大组成部分。根据记录在案的公司风险管理政策,我们监控任何一家金融机构或公司发行人的信用风险敞口。在风险管理工具的对手方不履行义务的情况下,我们面临与信用相关的损失,但考虑到它们的高信用评级,我们不期望任何对手方不履行其义务。
我们认为所有从购买之日起三个月或更短的高流动性投资都是现金等价物。这些投资的成本接近公允价值。
根据股权投资的类型,我们的股权投资使用了三种不同的方法:
| |
• | 对我们有重大影响但没有控制利益的公司的投资使用权益法进行核算,我们的收益或亏损份额在其他净(收入)费用中报告。 |
| |
• | 对于没有容易确定的公允价值的股权投资,我们衡量这些投资的成本,减去任何减值,加上或减去在有序交易中可观察到的价格变化所造成的加减变化,以同一发行人相同或类似的投资。入账价值的任何变动均记在其他净(收入)费用中. |
| |
• | 我们的公共股本投资是以公允价值衡量和承担的。公允价值的任何变动均在其他净(收入)费用中确认. |
我们定期审查公共股本投资以外的股权投资,以了解减值迹象和可观察的价格变化。
我们的衍生产品活动是在有文件的公司风险管理政策的指导下开展的,目的是抵消被套期保值的资产、负债和交易的损益。管理层每季度审查我们衍生产品的相关性和有效性。
对于指定并符合公允价值套期保值条件的衍生工具,衍生工具在市场上作标记,目前确认损益在收入中,以抵消基础风险敞口确认的各自损失和收益。对于指定并符合现金流量套期保值条件的衍生工具,损益报告为累计其他综合亏损的一个组成部分,并在同一时期重新归类为收益,套期交易影响收益。被指定为净投资套期保值的衍生工具和非衍生工具,因即期汇率波动而产生的外币折算损益,作为累计其他综合损失的一个组成部分。未指定为套期保值工具的衍生合同按公允价值入账,在变动期间收益确认为损益。
我们可以签订外币远期合约或期权合约,以减少汇率波动(主要是欧元、英镑和日元)的影响。套期保值所用的外币衍生工具使用相同或类似的货币和期限作为基础风险敞口。远期和期权合同主要用于管理附属贸易和贷款应付款以及以外币计值的应收款所产生的风险敞口。这些合同按公允价值入账,损益在其他净额(收入)费用中确认。我们可以订立外币远期期权合约和货币掉期合约,作为实作承诺的公允价值对冲。远期合同的到期日一般不超过12个月。在…2019年9月30日,我们有未兑现的外汇远期承诺购买。1.25十亿美元卖出1.13十亿欧元,购买承诺1.28十亿欧元和卖出1.41十亿美元,承诺购买386.5百万美元卖出41.65十亿日元,以及购买的承诺127.2百万英镑卖出158.4百万美元,这一切都将在30天.
外汇兑换风险也是通过使用外币债务和跨货币利率互换来管理的。我们的外币纸币的账面金额为$3.28十亿和$3.40十亿截至2019年9月30日和2018年12月31日分别$2.28十亿和$2.65十亿在我们的某些以欧元计价的外国业务中,已被指定为并有效地作为净投资的经济套期保值。2019年9月30日和2018年12月31日分别。在…2019年9月30日,我们有未完成的货币互换,名义金额为$1.93十亿美元兑换欧元,$1.00十亿把瑞士法郎兑换成美元,$268.0百万将美元兑换成英镑,结算日期从2028年一直到2028年。我们的跨货币利率互换,大部分将美元浮动汇率债务的一部分转换为以外币计价的浮动汇率债务,也被指定为净投资的经济对冲,而且是有效的。
在正常的业务过程中,我们的业务受到利率波动的影响,这些波动可能会改变我们的融资、投资和运营成本。我们寻求通过包括使用衍生金融工具在内的风险管理控制程序来解决这些风险的一部分。控制这些风险的目的是限制利率波动对收益的影响。我们的主要利率风险敞口来自短期美元利率的变化.为了管理利率敞口,我们努力在固定利率和浮动利率债务与投资头寸之间实现可接受的平衡,并可能进行利率互换或套圈,以帮助维持这一平衡。
将我们的固定利率债务转换为浮动利率的利率互换或项圈被指定为基础工具的公允价值对冲。将浮动利率债务转换为固定利率的利率掉期或项圈被指定为现金流量套期保值。对债务的利息费用进行调整,以包括根据互换协议支付或收到的款项。利率互换终止所产生的现金收益或支付给交易对手的款项,在我们合并的现金流量表中被列为经营活动。在…2019年9月30日,我们所有的长期债务都是固定利率的.我们已经大约改装了12百分比我们的长期固定利率票据的浮动利率通过使用利率互换。
我们也可以进行远期利率互换,我们称之为现金流量对冲,作为任何预期的未来债务发行的一部分,以减少现金流量波动的风险,因为未来利率的变化。这些工具公允价值的变化记作其他综合收入(损失)的一部分,在债务发行完成和掉期结束后,在相关债务的存续期内摊销利息费用。截至2019年9月30日,指定现金流量对冲工具的远期起始利率合约名义总额为$1.00十亿,其中的结算日期介于2023年和2025年.
在2019年2月,我们发布了$1.15十亿的3.38百分比固定利率债券应于2029年3月到期,$850.0百万的3.88百分比固定利率债券应于2039年3月到期,$1.50十亿的3.95百分比固定利率债券应于2049年3月到期,以及$1.00十亿的4.15百分比固定利率债券应于2059年3月到期,利息每半年支付一次.我们用了$4.45十亿通过出售这些票据来资助Loxo的收购和一般公司的目的。
风险管理工具对合并结算表的影响
风险管理工具的下列影响在其他净(收入)支出中得到确认: |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 九月三十日 | | 九个月结束 九月三十日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
公允价值对冲: | | | | | | | |
套期固定利率债务的影响 | $ | 49.5 |
| | $ | (19.6 | ) | | $ | 148.1 |
| | $ | (94.1 | ) |
利率合约的效力 | (49.5 | ) | | 19.6 |
| | (148.1 | ) | | 94.1 |
|
现金流量对冲: | | | | | | | |
利率合同的实际损失部分从累计的其他综合损失中重新分类 | 2.8 |
| | 3.7 |
| | 10.6 |
| | 11.1 |
|
未指定为套期保值工具的外汇合同净损失 | 52.6 |
| | 0.7 |
| | 93.0 |
| | 76.5 |
|
共计 | $ | 55.4 |
| | $ | 4.4 |
| | $ | 103.6 |
| | $ | 87.6 |
|
在这三个九个月结束 2019年9月30日和2018与我们的风险管理套期保值工具、公允价值对冲工具和现金流量对冲工具中被排除在有效性评估之外的部分相关的损失的摊销不是实质性的。
风险管理工具对其他综合收益(损失)的影响
在其他综合收入(损失)中确认的风险管理工具的有效部分如下: |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 九月三十日 | | 九个月结束 九月三十日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
净投资对冲: | | | | | | | |
贴现外币面额 | $ | 89.3 |
| | $ | (47.8 | ) | | $ | 112.6 |
| | $ | 53.0 |
|
货币利率互换 | 89.0 |
| | 14.7 |
| | 123.1 |
| | 52.3 |
|
现金流量对冲: | | | | | | | |
三.class=‘class 1’> | (32.7 | ) | | — |
| | (44.4 | ) | | — |
|
货币利率互换 | 16.6 |
| | — |
| | (20.8 | ) | | — |
|
在未来12个月内,我们预计会重新分类。$16.3百万美元税前净亏损对现金流量的对冲,从累计的其他综合损失到其他净损失、(收入)支出.在这三个九个月结束 2019年9月30日,在其他综合收入(损失)确认的套期保值效力评估中不包括的数额不是实质性的。
金融工具的公允价值
下表汇总了2019年9月30日和2018年12月31日按公允价值定期计量的资产和负债以及某些其他投资的账面金额和摊销成本:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 公允价值计量 | | |
| 载运 金额 | | 成本(1) | | 相同资产活跃市场的报价 (1级) | | 重要的其他 可观测输入 (第2级) | | 显着 看不见 投入 (第3级) | | 公平 价值 |
2019年9月30日 | | | | | | | | | | | |
现金等价物 | $ | 273.2 |
| | $ | 273.2 |
| | $ | 273.2 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 273.2 |
|
| | | | | | | | | | | |
短期投资: | | | | | | | | | | | |
美国政府和机构证券 | $ | 9.8 |
| | $ | 9.8 |
| | $ | 9.8 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 9.8 |
|
公司债务证券 | 78.1 |
| | 78.2 |
| | — |
| | 78.1 |
| |
| | 78.1 |
|
其他证券 | 1.3 |
| | 1.4 |
| | — |
| | 1.3 |
| | — |
| | 1.3 |
|
短期投资 | $ | 89.2 |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
非流动投资: | | | | | | | | | | | |
美国政府和机构证券 | $ | 76.3 |
| | $ | 74.5 |
| | $ | 76.3 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 76.3 |
|
公司债务证券 | 348.8 |
| | 345.1 |
| | — |
| | 348.8 |
| | — |
| | 348.8 |
|
按揭证券 | 99.7 |
| | 97.5 |
| | — |
| | 99.7 |
| | — |
| | 99.7 |
|
资产支持证券 | 32.9 |
| | 32.5 |
| | — |
| | 32.9 |
| | — |
| | 32.9 |
|
其他证券 | 83.7 |
| | 38.0 |
| | — |
| |
|
| | 83.7 |
| | 83.7 |
|
有价证券 | 483.8 |
| | 235.1 |
| | 483.8 |
| | — |
| | — |
| | 483.8 |
|
没有容易确定的公允价值的股权投资(2) | 427.0 |
| | | | | | | | | | |
权益法投资(2) | 273.1 |
| | | | | | | | | | |
非流动投资 | $ | 1,825.3 |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
2018年12月31日 | | | | | | | | | | | |
现金等价物 | $ | 5,727.1 |
| | $ | 5,727.1 |
| | $ | 5,727.1 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 5,727.1 |
|
| | | | | | | | | | | |
短期投资: | | | | | | | | | | | |
美国政府和机构证券 | $ | 16.9 |
| | $ | 17.1 |
| | $ | 16.9 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 16.9 |
|
公司债务证券 | 62.2 |
| | 62.6 |
| | — |
| | 62.2 |
| | — |
| | 62.2 |
|
资产支持证券 | 7.6 |
| | 7.7 |
| | — |
| | 7.6 |
| | — |
| | 7.6 |
|
其他证券 | 1.5 |
| | 1.5 |
| | — |
| | 1.5 |
| | — |
| | 1.5 |
|
短期投资 | $ | 88.2 |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
非流动投资: | | | | | | | | | | | |
美国政府和机构证券 | $ | 149.1 |
| | $ | 153.6 |
| | $ | 149.1 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 149.1 |
|
公司债务证券 | 568.0 |
| | 587.8 |
| | — |
| | 568.0 |
| | — |
| | 568.0 |
|
按揭证券 | 111.4 |
| | 114.5 |
| | — |
| | 111.4 |
| | — |
| | 111.4 |
|
资产支持证券 | 27.7 |
| | 27.9 |
| | — |
| | 27.7 |
| | — |
| | 27.7 |
|
其他证券 | 87.8 |
| | 29.7 |
| | — |
| | — |
| | 87.8 |
| | 87.8 |
|
有价证券 | 357.5 |
| | 238.3 |
| | 357.5 |
| | — |
| | — |
| | 357.5 |
|
没有容易确定的公允价值的股权投资(2) | 414.7 |
| | | | | | | | | | |
权益法投资(2) | 289.2 |
| | | | | | | | | | |
非流动投资 | $ | 2,005.4 |
| | | | | | | | | | |
(1) 对于可供出售的债务证券,披露的金额代表证券的摊销成本。
(2) 公允价值披露不适用于权益法投资,也不适用于权益投资计量备选方案下的投资。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允价值计量 | | |
| 载运 金额 | | 相同资产活跃市场的报价 (1级) | | 显着 其他可观测输入 (第2级) | | 显着 看不见 投入 (第3级) | | 公平 价值 |
短期商业票据借款 | | | | | | | | | |
2019年9月30日 | $ | (1,557.8 | ) | | $ | — |
| | $ | (1,550.1 | ) | | $ | — |
| | $ | (1,550.1 | ) |
2018年12月31日 | (498.9 | ) | | — |
| | (497.6 | ) | | — |
| | (497.6 | ) |
长期债务,包括当期债务 | | | | | | | | | |
2019年9月30日 | $ | (13,667.5 | ) | | $ | — |
| | $ | (15,219.8 | ) | | $ | — |
| | $ | (15,219.8 | ) |
2018年12月31日 | (9,799.7 | ) | | — |
| | (9,970.0 | ) | | — |
| | (9,970.0 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允价值计量 | | |
| 载运 金额 | | 相同资产活跃市场的报价 (1级) | | 显着 其他可观测输入 (第2级) | | 显着 看不见 投入 (第3级) | | 公平 价值 |
2019年9月30日 | | | | | | | | | |
风险管理工具: | | | | | | | | | |
指定为公允价值对冲的利率合同: | | | | | | | | | |
杂货 | $ | 118.1 |
| | $ | — |
| | $ | 118.1 |
| | $ | — |
| | $ | 118.1 |
|
指定为现金流量对冲的利率合同: | | | | | | | | | |
其他非流动负债 | (32.7 | ) | | — |
| | (32.7 | ) | | — |
| | (32.7 | ) |
指定为净投资套期保值的跨货币利率合约: | | | | | | | | | |
其他应收款 | 47.2 |
| | — |
| | 47.2 |
| | — |
| | 47.2 |
|
杂货 | 76.3 |
| | — |
| | 76.3 |
| | — |
| | 76.3 |
|
指定为现金流量对冲的跨货币利率合约: | | | | | | | | | |
其他非流动负债 | (49.8 | ) | | — |
| | (49.8 | ) | | — |
| | (49.8 | ) |
未指定为套期保值工具的外汇合同: | | | | | | | | | |
其他应收款 | 9.1 |
| | — |
| | 9.1 |
| | — |
| | 9.1 |
|
其他流动负债 | (10.8 | ) | | — |
| | (10.8 | ) | | — |
| | (10.8 | ) |
| | | | | | | | | |
(2018年12月31日) | | | | | | | | | |
风险管理工具: | | | | | | | | | |
指定为公允价值对冲的利率合同: | | | | | | | | | |
杂货 | 4.5 |
| | — |
| | 4.5 |
| | — |
| | 4.5 |
|
其他流动负债 | (22.3 | ) | | — |
| | (22.3 | ) | | — |
| | (22.3 | ) |
其他非流动负债 | (19.0 | ) | | — |
| | (19.0 | ) | | — |
| | (19.0 | ) |
指定为净投资套期保值的跨货币利率合约: | | | | | | | | | |
其他应收款 | 69.2 |
| | — |
| | 69.2 |
| | — |
| | 69.2 |
|
杂货 | 8.2 |
| | — |
| | 8.2 |
| | — |
| | 8.2 |
|
其他流动负债 | (9.2 | ) | | — |
| | (9.2 | ) | | — |
| | (9.2 | ) |
未指定为套期保值工具的跨货币利率合约 | | | | | | | | | |
其他非流动负债 | (25.8 | ) | | — |
| | (25.8 | ) | | — |
| | (25.8 | ) |
未指定为套期保值工具的外汇合同: | | | | | | | | | |
其他应收款 | 11.3 |
| | — |
| | 11.3 |
| | — |
| | 11.3 |
|
其他流动负债 | (16.3 | ) | | — |
| | (16.3 | ) | | — |
| | (16.3 | ) |
上述风险管理工具是按毛额披露的.有与上述某些风险管理工具相关的各种抵销权,这些权利受可强制执行的主净结算安排或类似协议的制约。虽然上述风险管理工具的个别对手可能存在各种抵销和主净结算安排或类似协议的权利,但单独而言,这些金融权利并不是实质性的。
我们根据市场方法确定我们的1级和2级公允价值计量,采用的是报价市场价值、对相同或可比资产或负债的重要其他可观测输入或现金流量贴现分析。第3级其他投资证券的公允价值计量使用不可观测的投入确定,包括按有条不紊交易的减值和价格变化调整的投资成本。权益法投资的公允价值和在计量备选办法下计量的投资的公允价值没有现成的公允价值。
下表概述以公允价值计算的债务证券投资的合约到期日。2019年9月30日: |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 按期间分列的到期日 |
| 共计 | | 低于 1年 | | 1-5 年数 | | 6-10 年数 | | 比 10年 |
债务证券公允价值 | $ | 645.6 |
| | $ | 87.9 |
| | $ | 377.9 |
| | $ | 63.4 |
| | $ | 116.4 |
|
在我们合并的证券业务精简报表中确认的未实现净收益(亏损)是$26.4百万和$182.4百万对这三个人来说九个月结束 2019年9月30日分别$(40.8)百万和$(3.4)百万对这三个人来说九个月结束 2018年9月30日分别。
我们根据有条不紊的交易中可观察到的价格变化所导致的股票工具价值的变化,调整我们的股权投资,而不考虑容易确定的公允价值,以同一发行人的相同或类似的投资为基础。减值引起的向下调整是根据减值考虑因素记录的,包括发行人的财务状况和短期前景、一般市场状况和行业特定因素。三次和三次调整期间记录的调整数九个月结束 2019年9月30日和2018都不重要。
未变现损益可供出售证券的公允价值和累计其他综合损失中未实现损益(税前)数额概述如下:
|
| | | | | | | |
| 2019年9月30日 | | 2018年12月31日 |
未实现毛利 | $ | 12.2 |
| | $ | 0.8 |
|
未实现总损失 | 4.3 |
| | 29.0 |
|
未变现收益的证券公允价值 | 476.4 |
| | 84.3 |
|
未变现亏损证券的公允价值 | 169.1 |
| | 858.6 |
|
我们定期评估我们对可供出售证券的投资,以弥补非暂时性的减值损失.除临时减值损失外,这三项损失均非重大损失。九个月结束 2019年9月30日。有不三种或三种非暂时性减值损失九个月结束 2018年9月30日.
对于债务证券,信贷损失的数额是通过比较预期在这些证券上收取的未来现金流量的现值与摊销成本之间的差额来确定的。评估信贷损失时考虑的因素包括资本结构的状况、抵押品的年份和数量、拖欠率、当前的信贷支持和地域集中。
截至2019年9月30日在未变现亏损状况下,可供出售的证券主要包括不同期限的固定利率债券,这些债券对收益率曲线的变化和其他市场条件十分敏感。约39百分比处于亏损状态的固定利率债务证券是投资级债务证券.截至2019年9月30日我们不打算出售,亦不会更有可能在市场价值恢复或收到基本现金流量之前,出售亏损的证券,亦没有任何迹象显示我们的任何债项有息或本金未获偿还。
与我们的投资组合有关的活动主要是与股本及可供出售的证券有关,详情如下: |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 九月三十日 | | 九个月结束 九月三十日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
销售收入 | $ | 85.9 |
| | $ | 52.0 |
| | $ | 542.5 |
| | $ | 5,598.4 |
|
已实现销售毛利 | 17.2 |
| | 0.4 |
| | 32.7 |
| | 8.1 |
|
实际销售总亏损 | 0.1 |
| | 0.7 |
| | 6.9 |
| | 49.7 |
|
可供销售的投资销售的已实现损益是根据具体确定的初始成本计算的,该初始成本是根据记录在收益中的任何非临时性公允价值下降而调整的。
应收账款保理安排
我们已经与金融机构签订了应收账款保理协议,以出售我们的某些非美国应收账款。这些交易作为销售入账,导致应收账款减少,因为这些协议将对应收款的有效控制和与应收款有关的风险转移给买方。我们的保理协议不允许在无法收回的情况下进行追索权,而且一旦售出,我们也不保留对相关应收账款的任何利息。我们去认识$682.1百万和$696.2百万应收帐款2019年9月30日和12月31日,2018分别在这些保理安排下。将这类应收帐款计入我们合并的三项业务成果的费用,以及九个月结束 2019年9月30日和2018是非物质的。
附注8:租赁
我们决定一项安排在开始时是否是一种租赁。我们有以以下为限的租约13公司办事处、研发设施、车辆和设备的年份,包括其中一些有延长和/或提前终止租约的选择。我们在确定租赁期限时,假定任何延期和/或提前终止的选择都是有合理保证的。
从2019年1月1日开始,运营租赁使用权已在我们合并资产负债表中的经营租赁资产中列报,运营租赁负债的流动和长期部分分别计入我们的合并资产表中的其他流动负债和非流动经营租赁负债。短期租约,在开始时被视为有12个月或更短的租赁期限,没有记录在合并资产负债表上。
经营租赁资产代表我们在租赁期限内使用基础资产的权利,而经营租赁负债则代表我们对租赁所产生的租赁付款的义务。经营租赁资产和负债是根据租赁期内租赁付款的现值在开始日期确认的。由于我们的大部分租约并没有提供隐含利率,因此,我们在厘定租约付款的现值时,会根据生效日期的资料,采用递增的借款利率。
经营租赁资产的租赁费用是在租赁期限内按直线确认的$38.2百万和$104.3百万分别为三人和九结束的几个月2019年9月30日。可变租赁付款是指非租赁部分,如赡养费、保险费和税款,但由于开始日期后发生的事实或情况的变化而发生变化,而不是随着时间的推移而发生变化。九结束的几个月2019年9月30日。短期租赁费用在这三种情况下都不是很重要。九个月结束 2019年9月30日.
与经营租赁有关的补充资产负债表资料2019年9月30日情况如下:
与经营租赁有关的现金流动补充信息九结束的几个月2019年9月30日情况如下:
|
| | | |
| |
经营租赁的经营现金流 | $ | 109.9 |
|
为换取新的经营租赁负债而获得的使用权资产 | 47.8 |
|
T我们经营租赁负债的年度最低租赁付款2019年9月30日情况如下: |
| | | |
| |
第一年 | $ | 144.6 |
|
第2年 | 114.2 |
|
第3年 | 78.3 |
|
第4年 | 63.5 |
|
第5年 | 56.0 |
|
五年后 | 262.2 |
|
租赁付款总额 | 718.8 |
|
较少估算的利息 | (107.3 | ) |
共计 | $ | 611.5 |
|
在我们的合并资产负债表中,金融租赁包括房地产和设备、短期借款和当前到期的长期债务以及长期债务。融资租赁对我们的合并财务报表来说并不重要。
附注9:所得税
实际税率是10.8百分比最后三个月2019年9月30日,由与解决某些税收事项有关的净离散税收利益驱动,这是法定时效到期的结果。有效税率九结束的几个月2019年9月30日曾.12.8百分比,反映Loxo雇员权益奖励加速归属的不可扣减性,作为收购Loxo的一部分,与暂停推广Lartruvo有关的税收支出。®,以及因法定时效到期和某些全球所得税审计决议而解决某些税务事项所产生的净离散税收利益。截至三个月的实际税率。2018年9月30日曾.18.5百分比,反映了与美国税制改革和Elanco分离导致的税收支出相关的净离散税收损失。九结束的几个月2018年9月30日曾.26.2百分比,因为它还反映了这些税收费用,以及不可抵扣的已获得的知识产权费用总计。$1.56十亿与收购ARMO和Aurka有关。
2017年,美国颁布了减税和就业法案(2017税法),该法案对美国税法进行了重大修订。已经发布了与2017年税法有关的指导意见,包括通知、拟议条例和最后条例,我们预计将在2019年年底发布更多指导意见。这一额外的指导可能会对我们的假设和估算产生重大影响,这些假设和估计用于记录2017年税法导致的美国联邦和州所得税支出。
美国对纳税年度的审查2013-2015从2016年开始,一些问题在2019年第二季度得到了有效的解决。因此,我们的总不确定税额减少了大约。$200百万,我们大约付了一笔现金$125百万,我们合并后的业务成果也因税收开支的非物质减少而受益。税务年度考试2015目前仍在进行中,但我们预计其余事项将在2019年第四季度得到有效解决,并将导致税收开支和税收总额不确定的非实质性减少。美国对纳税年度的审查2016-2018预计将于2019年第四季度开始。
附注10:退休福利
养恤金和退休人员健康福利(收入)费用净额包括以下组成部分: |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 确定养恤金计划 | | 确定养恤金计划 |
| 三个月结束 九月三十日 | | 九个月结束 九月三十日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
定期净收益成本的组成部分: | | | | | | | |
服务成本 | $ | 62.4 |
| | $ | 71.4 |
| | $ | 187.8 |
| | $ | 223.8 |
|
利息成本 | 121.0 |
| | 117.3 |
| | 364.4 |
| | 340.6 |
|
计划资产预期收益 | (208.9 | ) | | (211.2 | ) | | (630.2 | ) | | (632.1 | ) |
前期服务费用摊销 | 1.5 |
| | 1.1 |
| | 4.5 |
| | 3.5 |
|
确认精算损失 | 70.9 |
| | 78.7 |
| | 213.6 |
| | 259.8 |
|
缩减损失 | — |
| | 1.3 |
| | — |
| | 1.3 |
|
周期净收益成本 | $ | 46.9 |
| | $ | 58.6 |
| | $ | 140.1 |
| | $ | 196.9 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 退休人员健康福利计划 | | 退休人员健康福利计划 |
| 三个月结束 九月三十日 | | 九个月结束 九月三十日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
定期养恤金收入净额的组成部分: | | | | | | | |
服务成本 | $ | 9.1 |
| | $ | 10.1 |
| | $ | 27.2 |
| | $ | 31.7 |
|
利息成本 | 14.5 |
| | 14.9 |
| | 43.5 |
| | 42.3 |
|
计划资产预期收益 | (35.9 | ) | | (44.8 | ) | | (107.8 | ) | | (132.6 | ) |
优先服务效益摊销 | (15.7 | ) | | (19.3 | ) | | (47.2 | ) | | (60.2 | ) |
确认精算损失 | 0.4 |
| | 0.8 |
| | 1.3 |
| | 5.4 |
|
缩减增益 | — |
| | (29.3 | ) | | — |
| | (29.3 | ) |
定期福利净收益 | $ | (27.6 | ) | | $ | (67.6 | ) | | $ | (83.0 | ) | | $ | (142.7 | ) |
我们大约贡献了$30百万为满足我们的固定福利养老金和退休人员健康福利计划的最低供资要求九个月结束 2019年9月30日。额外可自由支配资金共计$300百万在九个月结束 2019年9月30日。在其余期间2019,我们期望为我们的固定福利养老金和退休人员健康福利计划缴纳大约$20百万以满足最低供资要求。没有计划为剩余的部分提供额外的可自由支配的资金2019.
2018年7月,我们宣布将修改我们的养老金和退休人员健康福利计划,以便从2019年1月1日起冻结或减少某些雇员的福利。我们重新计算了截至2018年7月31日受影响的养老金和退休人员健康计划的福利义务,这导致净收益减少了$28.0百万在这三个九个月结束 2018年9月30日,作为资产减值、重组和其他特别费用的组成部分入账。
附注11:意外开支
我们是各种法律行动和政府调查的当事方。其中最重要的说明如下。我们无法确定这些事项的结果,我们也无法合理地估计其中任何事项的最大潜在风险或可能超过应计金额的损失范围;然而,我们认为,除下文所述的Alimta专利诉讼和行政诉讼外,所有这些事项的解决不会对我们的合并财务状况或流动性产生重大不利影响,但可能对我们在任何一个会计期间的综合业务结果产生重大影响。
Alimta专利诉讼与行政诉讼
一些仿制药制造商正在美国、欧洲和日本寻求批准,在我们的维生素养生专利到期之前销售非专利形式的Alimta,声称这些专利是无效的,而不是被侵犯的,或者两者兼而有之。我们相信我们的Alimta维生素方案专利对这些非专利制造商是有效的和可执行的。然而,我们不可能确定诉讼的最终结果,因此,我们无法保证我们将获胜。在美国不利的结果可能会对我们未来的业务、流动性和财务状况的综合结果产生重大的不利影响。我们预计,Alimta在以下任何一个法域的排他性损失将导致该产品未来在相关市场上的收入迅速而严重下降。
美国专利诉讼与行政诉讼
在美国,10在我们的维生素养生专利到期(2021年到期,加上2022年到期的儿科专利)之前,Alimta的非专利药品申请(ANDAs)已由包括Teva公司在内的多家公司提出申请。(Teva)和APP制药有限责任公司(APP)根据1984年“药品价格竞争和专利期限恢复法”(“Hatch-Waxman法案”)规定的程序。我们收到了美国联邦巡回上诉法院(确认美国印第安纳州南区地区法院裁定我们的美国维生素疗法专利有效并被侵犯)对Teva,APP,和二美国印地安那州南区地区法院对被告提出的产品和类似的有利判决作出了判决五其他公司。2017年10月,美国专利和商标局(USPTO)发布了有利于我们的书面决定如下党际评论(知识产权)我们的美国维生素养生专利,发现非专利公司请愿者未能表明,在我们的专利主张是不可专利的。在2019年4月,美国联邦巡回上诉法院确认了USPTO知识产权保护美国维生素疗法专利的书面裁决。有五剩余的ANDA申请人,谁同意了初步的禁令,或搁置等待上诉的决定。鉴于上诉法院的确认,美国印第安纳州南区地区法院对所有案件作出了有利判决五在这些剩余的ANDA申请人中。
我们目前在美国印第安纳州南区地区法院也有针对ActavisLLC(Actavis)和Apotex公司的诉讼。(Apotex)针对其使用替代形式的培美曲塞(Alimta的有效成分)产品在市场上的应用。对Apotex的审判定于2020年1月进行。针对Actavis的诉讼已被搁置,等待Reddy‘s实验室(Reddy博士)和Hospira公司(Hospira,Inc.)的上诉(见下文)。我们在特拉华州地区法院对Eagle制药公司(Eagle制药公司)提起了类似的诉讼。针对Eagle的审判定于2019年10月底进行,我们预计将在2019年第四季度或2020年第一季度作出裁决。2018年6月,美国印第安纳州南区地区法院对我们作出了有利于我们的裁决。二在类似的案例中,发现Reddy博士和Hospira博士提出的产品将侵犯我们在等价物原则下的专利使用方法。地区法院还裁定,使用Hospira公司提出的产品将侵犯我们的专利使用方法。2019年8月,美国联邦巡回上诉法院(U.S.上诉法院)确认了地区法院的裁决,即使用雷迪博士(Dr.Reddy)和霍斯皮拉(Hospira)提出的产品将侵犯我们在等价物原则下的专利,但推翻了针对Hospira产品的字面侵权裁决。Reddy博士和Hospira博士请求重新审理法院的对等裁决原则。
欧洲专利诉讼
2017年7月,联合王国(英国)最高法院裁定,由Actavis Group ehf和其他Actavis公司生产的某些盐型培美曲的商业化直接侵犯了我们在英国、意大利、法国和西班牙的维生素养生专利。英国的这起诉讼现在已经结束。欧洲各地的各个国家法院正在进行法律诉讼。我们知道,有几家公司已获准在欧洲主要市场销售非专利版培美曲塞(包括目前在法国市场面临风险的非专利药),
德国和荷兰),而更多的仿制药竞争者可能会选择冒险推出。我们将继续努力消除在包括德国、法国和荷兰在内的欧洲市场上有风险推出的任何非专利培美曲塞产品,寻求此类产品的损害赔偿,并保护我们的专利免受有效性挑战。
日本行政诉讼
三为使我们的产品失效而单独提出的一系列要求二涉及几家公司的日本维生素养生专利已向日本专利局(JPO)提出申请。初级专业人员驳回了Sawai制药有限公司提出的无效申请,该要求在2017年的上诉中得到确认。2018年7月,初级专业人员发布了书面决定,驳回了Nipro公司(Nipro)提出的宣布我们的合同无效的要求。二日本维生素养生专利。Nipro提出了上诉,我们预计日本知识产权高等法院将在2019年第四季度做出裁决。我们还预计初级专业人员将安排在Nipro裁决下达后,就Hospira提出的第三组要求举行听证会。如果通过所有的挑战,这些专利将为Alimta提供到2021年6月的知识产权保护。尽管我们拥有专利,Alimta的仿制版本从2016年2月开始在日本获得了监管机构的批准。我们目前预计Alimta的通用版本不会进行定价批准。
Cymbalta产品责任诉讼
我们被指定为加州中区美国地区法院(现称“美国”)的一宗集体诉讼的被告。Strafford等人五.Eli Lilly和Com涉及Cymbalta。原告声称代表了美国境内购买和/或支付Cymbalta费用的所有人,他们根据加利福尼亚州、马萨诸塞州、密苏里州和纽约的消费者保护法规提出索赔,并就因停止与Cymbalta的治疗而遭受的各种经济伤害寻求宣示性、禁令性和金钱救济。地区法院驳回了原告关于阶级证明的动议,并驳回了诉讼。原告随后向美国第九巡回上诉法院提出上诉。2017年11月,美国第九巡回上诉法院驳回了这一诉讼。2018年7月,美国加州地区法院驳回了原告重新审理此案的动议。原告对这一拒绝的上诉目前正等待美国第九巡回上诉法院审理。
巴西诉讼-国际竞争机制
劳工律师诉讼
我们在巴西的子公司Eli Lilly do Brasil Limitada(Lilly Brasil)是在巴西圣保罗州保利尼亚劳工法院第15区的劳工检察官提起的诉讼中具名的,指控该公司在1977年至2003年期间在巴西Cosmopolis的一家前莉莉·巴西制造工厂接触重金属可能对雇员和前雇员造成伤害。2014年5月,劳工法院法官裁定礼来·巴西(Lilly Brasil)有罪,命令它采取几项没有具体说明的财务影响行动,包括为在受影响年份内在Cosmopolis设施工作6个月以上的雇员和承包商及其子女支付终身健康保险。我们对这一决定提出上诉。2018年7月,上诉法院确认了劳工法院的裁决,该裁决的财政影响总额估计约为500百万巴西雷亚尔(大致相当)$120百万 截至2019年9月30日)。上诉法院仅将劳工法院裁定的广泛健康保险范围限制在索赔人可能因暴露于所称污染而产生的健康问题上。2019年8月,礼来·巴西(Lilly Brasil)向最高劳动法院提出上诉。2019年9月,上诉法院中止了其先前裁决的若干内容,包括在莉莉·巴西向高级劳动法院提出的上诉作出裁决之前,有义务为承包商、其子女和在Cosmopolis设施工作的雇员的子女提供医疗保险。
2019年6月,劳工检察官向劳工法院提出申请,要求强制执行上诉法院2018年7月裁决所批准的医疗保险,并要求对礼来巴西(Lilly Brasil)在巴西的资产加以限制。2019年7月,劳工法院发布了一项裁决,要求冻结礼来·巴西的不动产,或者,另一种办法是500百万巴西雷亚尔(大致)$120百万截至2019年9月30日)。礼来·巴西(Lilly Brasil)提交了一份令状,对这项裁决提出质疑,我们预计将在2019年第四季度做出裁决。与此同时,劳工法院搁置了劳工检察官的申请,以执行先前的医疗保险裁决,直到上诉法院对其待决的各项动议作出裁决。鉴于上诉法院在2019年9月中止了上述决定的若干内容,我们打算提出一项动议,驳回劳工检察官的申请,以强制执行先前的医疗保险。
个别前雇员诉讼
我们也被命名为30前雇员个人向同一劳动法院提起的类似诉讼。这些诉讼在诉讼过程中处于不同的阶段,大约一半的诉讼作出判决,几乎所有这些案件都在劳工法院上诉。
精神痛苦诉讼
Lilly Brasil和Elanco Quimica中尉已被命名为二在同一劳动法院提起的类似诉讼大约涉及410 个别原告。我们同意赔偿Elanco Quimica中尉。作为埃兰科资产剥离的一部分。在第一次诉讼中(大约涉及305原告声称对雇员和前雇员及其家属造成伤害。在第二次诉讼中(大约涉及105原告声称对承包商和供应商及其家属造成伤害。原告在这些二诉讼仅涉及因据称接触重金属或其他污染物而患病的精神痛苦。2017年,劳工法院驳回了每起诉讼中除第一名原告以外的所有原告提出的申诉。两起诉讼中的原告都提出上诉。2019年4月和2019年7月,上诉法院作出书面裁决,驳回原告在这两起诉讼中提出的上诉。上诉法院的裁决是以程序为基础的,没有对案情作出判决,这意味着尽管法院作出了裁决,原告仍能够单独提起诉讼。
我们认为,所有这些诉讼都是毫无根据的,我们正在有力地为之辩护。
阿多西亚,S.A.
在阿多西亚,S.A.提交的一份仲裁中,我们被指定为被告。(阿多西亚),我们与之达成协议,共同开发一种超快速胰岛素产品。阿多西亚声称,我们盗用和滥用了阿多西亚的机密信息和知识产权,并寻求$1.39十亿在损害赔偿和其他具体救济方面。我们提出了几项与欺诈性失实陈述有关的反诉,并寻求大致同意。$188百万损害赔偿。2019年8月,仲裁小组裁定,我们没有滥用或滥用Adocia的知识产权或机密信息,并否认Adocia的损害赔偿要求。仲裁小组也驳回了我们的反诉。
在整个争议过程中,Adocia发表声明称,Adocia的雇员应该被列为发明者。二我们的专利与我们的超快胰岛素产品目前正在开发中。而这些的发明者二专利在仲裁程序中没有争议,2018年10月,我们在美国印第安纳州南区地区法院对Adocia提出了一项声明性判决,以确认我们的发明权。在2019年9月,一项对我们有利的同意书判决确认,发明权对相关专利是正确的,并以偏见驳回了Adocia的所有反诉,该反诉不恰当地主张某些Adocia雇员应被指定为发明者。
胰岛素定价诉讼与调查
诉讼
我们,以及赛诺菲和诺和诺德,在一场所谓的集体诉讼中被指定为被告,在..。胰岛素定价诉讼,在美国新泽西州地区法院与胰岛素定价有关。原告根据各州消费者保护法和“联邦种族主义者影响和腐败组织法”(联邦波多黎各法)寻求赔偿。另外,我们以及赛诺菲和诺和诺德被指定为被告。MSP追偿索赔,系列,LLC等。五、赛诺菲·安万特美国有限责任公司等。,在同一法院,根据各州的消费者保护法、普通法欺诈、不当得利以及联邦的“波多黎各法案”寻求赔偿。同样在同一法庭上,我们,以及赛诺菲和诺和诺德,在一场所谓的集体诉讼中被指定为被告,教授药品有限公司&FWK Holdings,LLC诉Novo Nordisk Inc.等人根据联邦和新泽西州的法律要求赔偿。
明尼苏达州总检察长办公室对我们赛诺菲和诺和诺德提起诉讼明尼苏达州诉赛诺菲-安万特美国有限责任公司等在美国新泽西州地区法院,指控不当得利,违反了明尼苏达州的各种消费者保护法和联邦的“波多黎各法案”。此外,肯塔基州总检察长办公室还对我们赛诺菲和诺和诺德提起诉讼。肯塔基州联邦诉Novo Nordisk,Inc.等人,在肯塔基州法院,指控违反肯塔基州消费者保护法、虚假广告和不当得利。
我们认为,所有这些主张都是毫无根据的,我们正在有力地为之辩护。
调查传票及查讯
我们收到了纽约总检察长办公室发出的传票,以及华盛顿和新墨西哥州总检察长办公室就我们胰岛素产品的定价和销售提出的民事调查要求。在密西西比州、华盛顿特区、加利福尼亚、佛罗里达、夏威夷和内华达州的总检察长办公室要求提供有关我们胰岛素产品的定价和销售的信息。我们还收到了加州总检察长办公室关于我们在长期作用的胰岛素市场上的竞争的询问。我们收到二众议院能源和商业委员会提出的要求和参议院卫生、教育、劳工和养恤金委员会的请求,除其他问题外,寻求与胰岛素产品定价有关的某些信息。我们还收到了众议院监督和改革委员会的请求。一从参议院的财务委员会,这两者都寻求详细的商业信息和商业记录。我们正在与上述所有这些要求和调查合作。
产品责任保险
由于药品的性质,我们将来有可能承担大量额外的产品责任和相关索赔。由于产品责任保险市场非常严格,我们为目前和以前销售的所有产品的产品责任损失自行投保。
附注12:其他综合收入(损失)
下表汇总了与其他综合收入(损失)各组成部分有关的活动。三个月结束 2019年9月30日和2018: |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 持续作业 | | | | |
(扣除税款后提出的数额) | 外币兑换收益(损失) | | 证券未变现净收益(亏损) | | 确定养恤金和退休人员健康福利计划 | | 现金流道的有效部分 | | 停止业务 | | 累计其他综合损失 |
2019年7月1日结余 | $ | (1,570.0 | ) | | $ | 4.5 |
| | $ | (3,763.3 | ) | | $ | (271.7 | ) | | $ | — |
| | $ | (5,600.5 | ) |
| | | | | | | | | | | |
改叙前其他综合收入(损失) | (192.0 | ) | | 1.5 |
| | 21.3 |
| | (12.7 | ) | | — |
| | (181.9 | ) |
从累计其他综合损失中重新分类的净额 | — |
| | 0.6 |
| | 45.1 |
| | 2.2 |
| | — |
| | 47.9 |
|
其他综合收入净额(损失) | (192.0 | ) | | 2.1 |
| | 66.4 |
| | (10.5 | ) | | — |
| | (134.0 | ) |
| | | | | | | | | | | |
2019年9月30日结余 | $ | (1,762.0 | ) | | $ | 6.6 |
| | $ | (3,696.9 | ) | | $ | (282.2 | ) | | $ | — |
| | $ | (5,734.5 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 持续作业 | | | | |
(扣除税款后提出的数额) | 外币兑换收益(损失) | | 证券未变现净收益(亏损) | | 确定养恤金和退休人员健康福利计划 | | 现金流道的有效部分 | | 停止业务 | | 累计其他综合损失 |
2018年7月1日结余 | $ | (1,561.5 | ) | | $ | (18.1 | ) | | $ | (4,160.0 | ) | | $ | (228.5 | ) | | $ | (140.6 | ) | | $ | (6,108.7 | ) |
| | | | | | | | | | | |
改叙前其他综合收入(损失) | (23.1 | ) | | 1.1 |
| | 532.6 |
| | — |
| | 99.7 |
| | 610.3 |
|
从累计其他综合损失中重新分类的净额 | — |
| | (0.2 | ) | | 48.4 |
| | 2.9 |
| | (1.2 | ) | | 49.9 |
|
其他综合收入净额(损失) | (23.1 | ) | | 0.9 |
| | 581.0 |
| | 2.9 |
| | 98.5 |
| | 660.2 |
|
| | | | | | | | | | | |
2018年9月30日结余(4) | $ | (1,584.6 | ) | | $ | (17.2 | ) | | $ | (3,579.0 | ) | | $ | (225.6 | ) | | $ | (42.1 | ) | | $ | (5,448.5 | ) |
下表汇总了与其他综合收入(损失)各组成部分有关的活动。九个月结束 2019年9月30日和2018:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 持续作业 | | | | |
(扣除税款后提出的数额) | 外币兑换收益(损失) | | 证券未变现净收益(亏损) | | 确定养恤金和退休人员健康福利计划 | | 现金流道的有效部分 | | 停止业务 | | 累计其他综合损失 |
2019年1月1日结余(1) | $ | (1,569.7 | ) | | $ | (22.1 | ) | | $ | (3,852.7 | ) | | $ | (238.9 | ) | | $ | (56.8 | ) | | $ | (5,740.2 | ) |
| | | | | | | | | | | |
改叙前其他综合收入(损失) | (192.3 | ) | | 26.7 |
| | 19.0 |
| | (51.7 | ) | | (27.2 | ) | | (225.5 | ) |
从累计其他综合损失中重新分类的净额 | — |
| | 2.0 |
| | 136.8 |
| | 8.4 |
| | 84.0 |
| | 231.2 |
|
其他综合收入净额(损失) | (192.3 | ) | | 28.7 |
| | 155.8 |
| | (43.3 | ) | | 56.8 |
| | 5.7 |
|
| | | | | | | | | | | |
2019年9月30日结余 | $ | (1,762.0 | ) | | $ | 6.6 |
| | $ | (3,696.9 | ) | | $ | (282.2 | ) | | $ | — |
| | $ | (5,734.5 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 持续作业 | | | | |
(扣除税款后提出的数额) | 外币兑换收益(损失) | | 证券未变现净收益(亏损) | | 确定养恤金和退休人员健康福利计划 | | 现金流道的有效部分 | | 停止业务 | | 累计其他综合损失 |
2018年1月1日结余(2) | $ | (1,191.7 | ) | | $ | 113.5 |
| | $ | (4,311.3 | ) | | $ | (234.3 | ) | | $ | (71.1 | ) | | $ | (5,694.9 | ) |
| | | | | | | | | | | |
采用新会计准则后改叙(3) | — |
| | (128.9 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | (128.9 | ) |
改叙前其他综合收入(损失) | (392.9 | ) | | 31.0 |
| | 567.6 |
| | — |
| | 28.8 |
| | 234.5 |
|
从累计其他综合损失中重新分类的净额 | — |
| | (32.8 | ) | | 164.7 |
| | 8.7 |
| | 0.2 |
| | 140.8 |
|
其他综合收入净额(损失) | (392.9 | ) | | (1.8 | ) | | 732.3 |
| | 8.7 |
| | 29.0 |
| | 375.3 |
|
| | | | | | | | | | | |
2018年9月30日结余(4) | $ | (1,584.6 | ) | | $ | (17.2 | ) | | $ | (3,579.0 | ) | | $ | (225.6 | ) | | $ | (42.1 | ) | | $ | (5,448.5 | ) |
(1) 截至2019年1月1日的累计其他综合损失包括$5.73十亿因控制权益而累积的其他综合损失及$11.0百万因非控制权益而累积的其他综合损失。
(2) 截至2018年1月1日的累计其他综合损失包括$5.72十亿因控制权益而累积的其他综合损失及$23.7百万因非控制权益而累积的其他综合收益。
(3)这个分类包括$105.2百万因控制权益而累积的其他综合损失及$23.7百万因非控制权益而累积的其他综合损失。
(4)截至2018年9月30日的累计其他综合损失包括$5.44十亿因控制权益而累积的其他综合损失及$9.0百万累积的其他综合亏损可归因于非控制权益。
与其他综合收入(损失)各组成部分有关的净活动的税收影响如下: |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 九月三十日 | | 九个月结束 九月三十日 |
税收优惠(费用) | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
外币折算损益 | $ | (5.1 | ) | | $ | 7.0 |
| | $ | (17.1 | ) | | $ | (11.2 | ) |
未变现证券净损益 | (0.5 | ) | | (0.2 | ) | | (7.4 | ) | | 1.1 |
|
确定养恤金和退休人员健康福利计划 | (17.4 | ) | | (152.4 | ) | | (42.2 | ) | | (190.3 | ) |
现金流量套期保值的有效部分 | 2.7 |
| | (0.8 | ) | | 11.4 |
| | (2.3 | ) |
分配给其他综合收入(损失)项目的所得税福利/(备抵) | $ | (20.3 | ) |
| $ | (146.4 | ) |
| $ | (55.3 | ) |
| $ | (202.7 | ) |
除外汇兑换损益与外币计价票据、交叉货币利率互换及其他指定为净投资套期保值的外币兑换合约(见附注7)有关的税项影响外,外汇兑换并没有提供所得税。一般情况下,外国业务的资产和负债按现行汇率折算成美元。就这些业务而言,汇率变动一般不影响现金流量;因此,由此产生的折算调整是对股东权益进行的,而不是在合并的业务精简报表中进行的。
从累积的其他综合损失中改叙如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 累计其他综合损失组成部分的详细情况 | | 三个月结束 九月三十日 | | 九个月结束 九月三十日 | 综合精简业务报表中的受影响项目 |
|
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| 退休金项目摊销: | | | | | | | | | |
| 以前的服务福利净额 | | $ | (14.2 | ) | | $ | (18.2 | ) | | $ | (42.7 | ) | | $ | (56.7 | ) | 其他-净(收入)费用 |
| 精算损失净额 | | 71.3 |
| | 79.5 |
| | 214.9 |
| | 265.2 |
| 其他-净(收入)费用 |
| 税前总额 | | 57.1 |
| | 61.3 |
| | 172.2 |
| | 208.5 |
| |
| 税收利益 | | (12.0 | ) | | (12.9 | ) | | (35.4 | ) | | (43.8 | ) | 所得税 |
| 扣除税额 | | 45.1 |
| | 48.4 |
| | 136.8 |
| | 164.7 |
| |
| | | | | | | | | | |
| 其他,税后净额 | | 2.8 |
| | 2.7 |
| | 10.4 |
| | (24.1 | ) | 其他-净(收入)费用 |
| 从持续作业改叙(扣除税后) | | 47.9 |
| | 51.1 |
| | 147.2 |
| | 140.6 |
| |
| 从已停止的业务改叙(扣除税后) | | — |
| | (1.2 | ) | | 84.0 |
| | 0.2 |
| 停止业务的净收入 |
| 这一期间改叙共计(扣除税后) | | $ | 47.9 |
| | $ | 49.9 |
| | $ | 231.2 |
| | $ | 140.8 |
| |
附注13:其他-净(收入)费用
其他净额(收入)费用包括: |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 九月三十日 | | 九个月结束 九月三十日 |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
利息费用 | $ | 107.4 |
| | $ | 60.8 |
| | $ | 304.7 |
| | $ | 185.3 |
|
利息收入 | (17.3 | ) | | (32.1 | ) | | (67.2 | ) | | (118.8 | ) |
退休金计划 | (52.2 | ) | | (62.5 | ) | | (157.9 | ) | | (173.3 | ) |
其他收入 | (13.0 | ) | | 35.7 |
| | (108.3 | ) | | (7.4 | ) |
其他-净(收入)费用 | $ | 24.9 |
|
| $ | 1.9 |
|
| $ | (28.7 | ) |
| $ | (114.2 | ) |
项目2.管理部门对经营和财务状况结果的讨论和分析
业务结果
(表格以百万美元计,但每股数据除外)
一般
管理层对经营结果和财务状况的讨论和分析旨在帮助读者了解和评估与我们合并公司的经营结果和财务状况有关的重大变化和趋势。本季度报告第一部分第1项关于表10-Q的讨论和分析应与合并的精简财务报表和所附脚注一并阅读。本季度报告第一部分第2项中关于表10-Q的某些陈述构成前瞻性陈述。各种风险及不确定因素,包括本季报第10-Q表“前瞻性报表”及本年报第I部第1A项“风险因素”所讨论的风险及不确定因素。表格10-K截止年度2018年12月31日,可能会导致我们的实际结果、财务状况和从业务中产生的现金与这些前瞻性报表大相径庭。
执行概况
本节概述了我们的财务业绩,最近的产品和后期管道的发展,以及影响我们公司和制药行业的其他事项。每股收益(EPS)数据是在稀释的基础上提出的。
财务结果
下表总结了我们的主要业务成果: |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 九月三十日 | | | | 九个月结束 九月三十日 | | |
| 2019 | | 2018 | | 百分比变化 | | 2019 | | 2018 | | 百分比变化 |
收入 | $ | 5,476.6 |
| | $ | 5,306.9 |
| | 3 | | $ | 16,205.5 |
| | $ | 15,855.7 |
| | 2 |
毛利率 | 4,301.6 |
| | 4,154.0 |
| | 4 | | 12,766.9 |
| | 12,303.9 |
| | 4 |
毛利占收入的百分比 | 78.5 | % | | 78.3 | % | |
| | 78.8 | % | | 77.6 | % | |
|
营业费用 | $ | 2,793.2 |
| | $ | 2,738.1 |
| | 2 | | $ | 8,529.3 |
| | $ | 7,940.9 |
| | 7 |
获得过程中的研究和开发(IPR&D) | 77.7 |
| | 30.0 |
| | NM | | 239.6 |
| | 1,654.5 |
| | (86) |
资产减值、重组和其他特别费用 | — |
| | 42.9 |
| | NM | | 423.9 |
| | 74.2 |
| | NM |
持续业务净收入 | 1,253.9 |
| | 1,093.6 |
| | 15 | | 3,142.2 |
| | 2,029.2 |
| | 55 |
停止业务的净收入 | — |
| | 55.9 |
| | NM | | 3,680.5 |
| | 77.8 |
| | NM |
净收益 | 1,253.9 |
| | 1,149.5 |
| | 9 | | 6,822.7 |
| | 2,107.0 |
| | NM |
继续运营的每股收益 | 1.37 |
| | 1.07 |
| |
| | 3.33 |
| | 1.96 |
| |
|
停产业务的每股收益 | — |
| | 0.05 |
| |
| | 3.91 |
| | 0.07 |
| |
|
EPS | 1.37 |
| | 1.12 |
| | 22 | | 7.24 |
| | 2.03 |
| | NM |
NM-没有意义
三人的收入增加九结束的几个月2019年9月30日受交易量增长的推动,部分抵消了实际价格下跌和外汇汇率的不利影响。三人的业务费用增加九结束的几个月2019年9月30日反映了对最近推出的产品和后期资产的额外投资。终了三个月净收入的增加2019年9月30日主要原因是毛利率较高,税金和资产减值、重组和其他特别费用较低,部分由较高的业务费用和获得的知识产权和开发费用抵消。截至三个月的每股收益2019年9月30日此外,由于Elanco动物健康公司(Elanco)的股票退休,交易要约和其他股票回购也大大受益。的净收入和每股收益的增加九结束的几个月2019年9月30日主要是由埃兰科的性情所获得的收益所驱动。
以下突出显示的项目亦会影响我们对上述三项财务业绩的比较。九结束的几个月2019年9月30日和2018:
2019
获得的知识产权与发展(合并精简财务报表附注3)
| |
• | 我们确认了已获得的知识产权费用7 770万美元和2.396亿美元对这三个人来说九结束的几个月2019年9月30日分别。最后三个月的费用2019年9月30日与Centrexion治疗公司(Centrexion)和AC免疫SA(AC免疫)合作有关。的费用九结束的几个月2019年9月30日还包括与ImmuNext公司合作的费用。(英默尼特)和阿维蒂生物科学公司(英杰)。 |
资产减值、重组和其他特别费用(合并财务报表附注6)
| |
• | 我们承认指控4.239亿美元为九结束的几个月2019年9月30日,主要与Loxo肿瘤学公司的加速归属有关。(Loxo)因收购Loxo而获得的雇员权益奖励。 |
2018
获得的知识产权与发展(合并精简财务报表附注3)
| |
• | 我们确认,截至2018年9月30日的3个月和9个月,已获得的知识产权费用分别为3000万美元和16.5亿美元。2018年9月30日结束的三个月的费用与与阿尼玛生物技术公司的合作有关。截至2018年9月30日的9个月的费用还包括与收购ARMO生物科学公司有关的费用。(ARMO)和Aurka制药公司(Aurka),并与西格隆治疗学(西格隆)合作。ARMO和Aurka总计15.6亿美元的费用是不可以免税的。 |
资产减值、重组和其他特别费用(合并财务报表附注6)
| |
• | 我们确认2018年9月30日终了的3个月和9个月的费用分别为4 290万美元和7 420万美元,主要与出售Posilac有关。® (RBST)品牌和相关的奥古斯塔,佐治亚制造基地。 |
后期管道
我们的长期成功在很大程度上取决于我们是否有能力继续发现和开发创新的医药产品,以及获得或合作目前正在由其他生物技术或制药公司开发的分子。我们目前有大约40种潜在的新药在人体测试或监管审查和更多的项目在临床前的研究。
下列新的分子实体(NME)已在至少一个主要地理区域得到管理当局的批准,以便在所述条件下使用。第一季度,在任何主要地理位置上最初核可NME的任何指示都列在括号内:
Galcanezumab*®) (Q3 2018)-每月一次皮下注射降钙素基因相关肽(CGRP)抗体治疗偏头痛。参阅本署季报第II部第1项“法律程序-其他专利事宜”表格10-q在截至2019年3月31日的季度内,讨论涉及Teva制药国际有限公司和Teva制药美国公司的法律诉讼程序。
拉兹米丹(REYVOW)™) (Q4 2019)-口服5-HT1F激动剂治疗偏头痛。
鼻胰高血糖素*®) (Q3 2019)-胰高血糖素鼻腔粉剂,用于治疗4岁及以上糖尿病患者的严重低血糖。
以下NME已在至少一个主要地理区域提交监管审查,以供在所述条件下使用。第一季度,国家海洋环境监测最初是在任何主要地理区域提交的,以供任何指示使用,括号中显示了这一数字:
**(第三季度,2019年)一种正电子发射断层显像(PET)示踪剂,用于成像大脑中的τ(或神经原纤维)缠结,这是阿尔茨海默病的一个指标。在美国,花卉受到复合专利(2029年)的保护。
超快速Lispro*(2019季度)-一种治疗1型和2型糖尿病的超快速胰岛素。在美国,超快的LISPRO由配方专利(2035年和2036年)保护。在欧洲,超快的LISPRO受到配方专利(2035年)的保护.在日本,超高速的LISPRO受到配方专利(2035年和2036年,加上可能的专利扩展)和数据保护(4年)的保护。
以下NME和诊断剂目前正处于第三阶段临床试验测试中,以便在以下条件下使用,但尚未提交监管机构批准任何指示。在第一季度,每个NME和诊断剂最初进入第三阶段,用于任何指示,在括号中显示:
Mirikizumab*(2018年Q2)-为治疗自身免疫性疾病而设计的单克隆抗体。
佩吉洛德肯*(2017年第1季度)一种PEGylated IL-10,它证明了作为一种单一药物的临床益处,并结合化疗和检查点抑制剂,跨越了几种肿瘤类型。
Solanezumab*(2009年第二季度)-抗淀粉样β单克隆抗体,用于治疗临床前阿尔茨海默病。
*(2008年第三季度)-抗神经生长因子单克隆抗体,用于治疗骨关节炎疼痛、慢性下腰痛和癌症疼痛(与辉瑞公司合作)。(辉瑞)
Tirzepatide*(2018年Q4)-葡萄糖依赖性胰岛素样多肽(GIP)和胰高血糖素样肽1的长期联合治疗治疗2型糖尿病。
下表反映了最近批准的产品、NME和诊断剂的状况,以及1月1日以来我们后期管道的某些其他发展,2019: |
| | | | | |
复配 | 指示 | 美国 | 欧洲 | 日本 | 事态发展 |
内分泌学 |
巴奇米 | 严重低血糖 | 发射 | 提交 | 第三阶段 | 于2019年第三季度在美国推出。2019年10月,欧洲监管当局发表了一项积极意见,建议批准。 |
替西帕替 | 2型糖尿病 | 第三阶段 | 第三阶段的审判正在进行中。 |
超快速Lispro | 1型和2型糖尿病 | 提交 | 于2019年第一季度提交欧洲和日本监管当局。于2019年第三季度提交给美国食品和药物管理局(FDA)。 |
免疫学 |
Mirikizumab | 克罗恩病 | 第三阶段 | 第三阶段审判于2019年第三季度开始。 |
银屑病 | 第三阶段 | 第三阶段的审判正在进行中。 |
溃疡性结肠炎 | 第三阶段 | 第三阶段的审判正在进行中。 |
神经科学 |
Emgality | 丛集性头痛 | 发射 | 提交 | 第三阶段 | 于2019年第一季度提交给欧洲监管当局。于2019年第二季度在美国获得批准并推出。 |
偏头痛预防 | 发射 | 第三阶段 | 于2019年第一季度在欧洲推出。 |
|
| | | | | |
复配 | 指示 | 美国 | 欧洲 | 日本 | 事态发展 |
花枕 | 阿尔茨海默病诊断 | 提交 | 第三阶段 | 于2019年第三季度提交林业发展局。 |
雷沃瓦 | 偏头痛的急性治疗 | 核定数 | 第三阶段 | 经食品和药物管理局于2019年10月批准。建议的受控物质分类正在由药物管制局审查,预计在FDA批准后90天内进行。 |
索拉尼祖马b | 临床前阿尔茨海默病 | 第三阶段 | 第三阶段的审判正在进行中。 |
[医]自发性zumab | 骨关节炎痛 | 第三阶段 | 2018年第三季度和2019年1月,宣布的多项第三阶段试验达到了几个主要终点。在2019年4月,宣布了长期第三阶段研究的结果,在这项长期研究中,5mg剂量满足了三个共主终点中的两个,而2.5mg剂量没有达到三个共主终点中的任何一个。在辉瑞的合作下,我们正在争取在2020年第一季度之前在美国提交,然后在欧洲和日本提交。 |
慢性下腰痛 | 第三阶段 | 在2019年第一季度,宣布的第三阶段试验达到了10毫克剂量的主要终点,但在5mg剂量上没有达到初级终点。2019年第三季度,日本公布了第三阶段评估长期安全性和有效性的研究结果。在辉瑞的合作下,我们在2019年第三季度宣布,我们不打算提交监管报告。我们将就未来可能的监管途径与监管当局保持公开对话。 |
癌痛 | 第三阶段 | 第三阶段的审判正在进行中。 |
肿瘤学 |
拉特鲁沃® | 软组织肉瘤 | 撤回 | 退出 | 不提交 | 2019年第一季度,宣布的验证性第三阶段试验未达到主要终点。由于这一试验没有证实临床效益,我们暂停了全球推广,并于2019年第三季度撤回了在美国的推广。对于欧洲国家,我们已经或正在撤出。 |
佩尼洛德肯 | 胰腺癌 | 第三阶段 | 2019年10月,宣布的第三阶段试验没有达到总体生存的主要终点。其他迹象的第二阶段试验正在进行中。 |
除了上面讨论的发展,我们打算根据目前可获得的有关Selpercatinib II期临床试验的数据,向FDA提交一份新的药物申请,该数据也被称为LOXO-292,这是一种口服RET抑制剂,被FDA授予突破疗法的称号。突破疗法指定的目的是加速开发和审查严重或危及生命的药物,如果初步的临床证据表明药物可能在至少一个具有临床意义的终点上比可用的治疗有很大的改善。提交给林业发展局的报告预计将于2019年年底提交。
其他事项
埃兰科
在2019年3月11日,我们完成了剩余的处置工作。百分之八点二通过免税交换要约拥有Elanco普通股。因此,我们认识到大约在处置上取得了收益。37亿美元2019年第一季度。进一步讨论见合并精简财务报表附注5。
由于处置的结果,我们现在作为一个单独的部分运作。进一步讨论见合并精简财务报表附注1。
专利事项
我们的大部分收入、现金流和收益都依赖于专利或其他形式的知识产权保护。
我们对Cialis的复合专利保护®(他达拉非)和阿达拉卡®他达拉非(他达拉非)2017年11月在欧洲主要市场和美国过期;然而,在美国,我们一直到2018年5月才获得儿科专卖权。根据与我们在美国的单位剂量专利有关的和解协议,通用他达拉非公司于2018年9月进入美国市场。我们在失去排他性之后一直面临并仍然面临着一般性竞争,这种竞争迅速而严重地侵蚀了收入,很可能继续侵蚀收入。
我们的Forteo配方专利®2018年12月到期,2019年8月在欧洲主要市场和美国的专利到期,2019年8月日本的配方专利和使用专利都到期了。虽然很难估计仿制和/或生物相似竞争的严重程度和时间,但我们预计,由于非专利竞争,美国的收入将迅速而严重地下降。在美国以外的地方,我们预计在最近的生物相似产品发布后,收入会下降;然而,这种下降可能并不迅速和严重。总的来说,我们预计收入的下降将对我们的业务和现金流动的综合结果产生重大的不利影响。
阿利姆塔®维生素疗法的专利,我们希望为我们提供到2021年6月在日本和主要欧洲国家的Alimta专利保护,直到2022年5月在美国,在这些管辖区都受到了挑战。我们的维生素养生专利也在其他较小的欧洲管辖区受到挑战。我们的Alimta复合专利于2017年1月在美国到期,并于2015年12月在欧洲主要国家和日本过期。我们知道,有几家公司已获准在欧洲主要市场(包括德国、法国和荷兰)销售非专利版培美曲塞,而其他仿制药竞争者可能会选择冒险推出。虽然我们将继续设法删除任何这类产品,但非专利产品的输入正在造成一些收入损失。我们预计,在失去有效的专利保护之后,Alimta的非专利竞争的进一步进入将导致该产品的收入迅速和严重下降,总的来说,这将对我们业务和现金流动的综合结果产生重大的不利影响。关于美国、欧洲和日本目前正在进行的有关Alimta专利的法律程序的更详细说明,请参阅合并财务报表附注11。
Humalog复合专利®(胰岛素Lispro)在主要市场已经过期。全球监管机构有不同的法律途径来批准类似版本的胰岛素LISPRO。2017年和2018年第二季度,竞争对手在某些欧洲市场推出了类似版本的胰岛素LISPRO。虽然很难估计LISPRO胰岛素产品进入市场的严重程度,但我们并不期望而且也没有经历过收入的迅速和严重下降;然而,我们预计会有更多的定价压力和一些市场份额的损失,这些压力将随着时间的推移而持续下去。此外,在2019年第二季度,我们推出了我们自己的胰岛素LISPRO授权仿制药。
外币汇率
作为一家在美国以外拥有大量业务的全球性公司,我们面临汇率波动所带来的外汇风险风险,主要是美元对欧元和日元的汇率波动。虽然我们通过套期保值和其他风险管理技术管理部分风险敞口,但货币汇率的大幅波动可能对我们的收入、销售成本和运营费用产生重大影响,无论是正的还是负的。虽然外汇汇率的未来变动存在不确定性,但这些汇率的波动可能对我们今后业务和现金流动的综合结果产生不利影响。
影响药品定价、报销和获取的趋势
美国
在美国,公众对药品的获取和负担能力的关注继续推动着监管和立法辩论。这些政策和政治问题增加了税收、费用、退税或其他成本控制措施可能用来管理联邦和州预算的风险。影响生物制药的主要卫生政策建议包括生物数据排他性的减少,对医疗保险B和D部分的修改,允许卫生和人类服务部谈判医疗保险中生物制剂和药品价格的语言,与医疗补助处方药覆盖面和制造商药品回扣有关的提案,要求生物制药制造商披露专利药品定价信息的提案,以及与处方药价格和政府保健项目购买的药品成本有关的州一级提案。加州和其他几个州已经颁布了有关处方药定价透明度的立法,目前尚不清楚这项立法将对我们的业务产生什么影响。2018年2月颁布的两党预算法案要求品牌药品、生物制品和生物仿制品制造商在医疗保险D部分覆盖范围内支付70%的折扣,高于此前的50%折扣。保险差距折扣的这一增加在2019年年初开始生效。2018年5月,白宫发布了“美国病人第一:特朗普政府降低药品价格和降低口袋成本的蓝图”(蓝图)。行政当局在提供资料的相应要求中包括30多项拟议的政策修改。我们相信其中某些建议会对我们的业务产生正面影响,而其他建议则会对我们的业务带来负面影响。这些建议的效果, 而那些延伸到蓝图之外的,将取决于最终立法、监管或指导的细节和时间,并可能导致广泛的结果。其中一些结果可能对我们的业务和现金流动综合结果产生重大不利影响。2019年4月,白宫签署了针对医疗补助药品退税计划法规的修正案,使其成为法律。我们不相信这会对我们的业务产生实质性影响。2019年9月,白宫签署了“公平和准确的医疗补助定价法”,使之成为法律。我们目前正在审查新的规约,其影响目前尚不确定。几个州通过了进口立法,包括科罗拉多州、佛罗里达州、缅因州和佛蒙特州。具体而言,佛罗里达州正在与政府合作,最早于2020年从加拿大实施一项进口计划。我们目前正在审查州立法,以及卫生和人类服务部和食品和药物管理局最近宣布的相应的联邦规则制定和指导建议,其影响目前尚不确定。
在私营部门,医疗服务提供商之间的整合和整合也是人类药品竞争市场中的一个主要因素。健康计划、制药利益管理人员、批发商和其他供应链利益相关者一直在通过纵向整合,越来越多地整合成规模更小、规模更大的实体,从而增强了他们的购买力和重要性。付款人通常都会保留规定覆盖范围的公式(在哪些条件下,药品被列入计划的处方),以及报销(相关的--从口袋里支出的--消费者的口袋成本)。配方药可能导致相关患者人群使用药物的数量减少,原因是覆盖面限制,如事先授权和处方排除,或者由于报销限制,导致更高的消费支出成本,如非首选的共同支付等级,增加共同保险水平,以及更高的免赔额。因此,制药公司不仅根据产品属性,如更大的疗效、较少的副作用或更大的病人易用性,而且通过提供回扣来争夺配方药。以价值为基础的协议是另一种工具,可用于付款人和制药公司之间的规定安排和定价谈判。在公式化决策中,价格是一个越来越重要的因素,特别是在付款人认为多个品牌产品在治疗上具有可比性的治疗领域。这些向下定价的压力可能继续对今后业务和现金流动的综合结果产生不利影响。除了公式化的布局, 保险设计的变化继续通过高扣减计划和更高的共同保险或共同支付(包括共同支付累加器和最大化程序)推动更大的消费者成本分摊。我们继续投资于病人负担能力的解决方案(导致收入减少),以帮助病人支付药品。
“平价医疗法案”(Aca)的主要覆盖范围扩大条款目前正在通过基于国家的交换和扩大医疗补助的方式生效,其中一个趋势是福利设计的盛行,其中包括患者的高额自付费用,尤其是药品费用。除了扩大保险范围外,商业市场上的许多雇主,在一定程度上受到ACA改革的推动,比如2022年对雇主赞助的医疗保险实行消费税,这一保险覆盖范围存在超额福利(所谓的“凯迪拉克税”),继续评估私人交易所等战略,以及更广泛地使用消费者驱动的医疗计划,以随着时间的推移减少他们的医疗负债。废除或修改“反腐败法”的部分或全部规定的联邦立法、诉讼或行政行动可能对我们的综合业务结果和现金流动产生重大不利影响。与此同时,更广泛的范式转向以业绩为基础的偿还和启动了几项基于价值的采购计划,这要求制药业提供具有经证实的真实世界结果数据和有利的经济状况的产品。
国际
国际业务通常还受制于广泛的价格和市场监管。一些国家存在控制成本的措施,包括额外的价格控制和限制我们产品报销的机制。鉴于日益老龄化的人口和持续的经济挑战对国家和地区卫生保健预算造成的压力,预计此类政策的影响和影响都会加大。随着进一步改革的完成,我们将评估其对未来收入的影响。此外,许多新兴市场的政府正在日益积极地扩大保健系统的服务范围,考虑到增加公民医疗保健覆盖面的预算挑战,可能会提出只推广仿制药和生物仿制药的政策,并减少目前和今后获得品牌人类药品的机会。
税务事项
在美国和许多外国司法管辖区,我们都要缴纳所得税。税法、条例、行政惯例和解释的变化可能会对我们未来的有效税率产生不利影响。2017年,美国颁布了“减税和就业法案”(2017税法),对美国税法进行了重大修订,其他国家也在积极考虑或颁布税法改革。此外,经济合作与发展组织(OECD)和欧盟委员会(European Commission)等组织在税务相关问题上也很活跃,这可能会影响我们所在国家的国际税收政策。虽然这些举措的结果继续发展,而且仍然不确定,但对美国或国际税收框架关键要素的修改可能对我们的业务和现金流动的综合结果产生重大的不利影响。
“2017年税法”颁布后,颁布了多项补充指导,包括通知、拟议条例和最后条例。我们预计将在2019年年底之前发布更多的指导意见,这可能会对记录2017年税法导致的美国联邦和州所得税支出的假设和估计产生重大影响。
收购
我们从战略上投资于外部研究和技术,我们相信这些研究和技术可以补充和加强我们自己的努力。这些投资可以采取多种形式,包括许可证安排、合作和收购。我们认为,我们的业务发展活动是实现我们的战略的一个重要途径,因为我们寻求加强我们的管道和提高股东价值。我们继续评估业务发展事务,这些事务有可能加强我们的业务。
在2019年2月,我们以收购价收购了洛克斯的所有股份。69.2亿美元,扣除所获现金。根据协议的条款,我们获得了一系列的研究药物,包括口服RET抑制剂Selpercatinib(LOXO-292),这是FDA批准的突破疗法,以及LOXO-305,一种口服BTK抑制剂。关于我们最近收购企业和资产的进一步讨论,见合并财务报告附注3。
法律事项
关于与某些法律程序有关的意外情况的资料见第1项。本季报第II部的“法律程序”采用表格10-Q,现以参考资料纳入本季报内。
收入
下表按地区分列我们的收入活动:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 九月三十日 | | | 九个月结束 九月三十日 | | |
| 2019 | | 2018 | | 百分比变化 | 2019 | | 2018 | | 百分比变化 |
美国(1) | $ | 3,060.2 |
| | $ | 3,070.5 |
| | — | $ | 9,203.5 |
| | $ | 9,108.5 |
| | 1 |
在美国以外的地方。 | 2,416.4 |
| | 2,236.4 |
| | 8 | 7,002.1 |
| | 6,747.3 |
| | 4 |
收入 | $ | 5,476.6 |
| | $ | 5,306.9 |
| | 3 | $ | 16,205.5 |
| | $ | 15,855.7 |
| | 2 |
由于四舍五入,数字可能不加。
(1) 美国的收入包括波多黎各的收入。
与上一年相比,收入变化的组成部分如下: |
| | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 九月三十日 | | 九个月结束 九月三十日 |
| 2019年与2018年 | | 2019年与2018年 |
| 美国 | 在美国以外的地方。 | 合并 | | 美国 | 在美国以外的地方。 | 合并 |
体积 | 5 | % | 12 | % | 8 | % | | 5 | % | 10 | % | 7 | % |
价格 | (5 | ) | (2 | ) | (4 | ) | | (4 | ) | (2 | ) | (3 | ) |
外汇汇率 | — |
| (2 | ) | (1 | ) | | — |
| (4 | ) | (2 | ) |
百分比变化 | — | % | 8 | % | 3 | % | | 1 | % | 4 | % | 2 | % |
由于四舍五入,数字可能不加。
三人在美国九结束的几个月2019年9月30日,体积的增加主要是由特鲁度驱动的。®塔尔茨®、Emgality、Jadiance®韦尔泽尼奥®,和Basaglar®部分抵消了包括Cialis在内的失去专卖权的产品的数量减少以及Lartruvo撤出造成的影响。三人的实际价格下降和九结束的几个月2019年9月30日主要原因是医疗保险D部分的覆盖率差距增加,D部分的资金需求增加,截至三个月的实际价格下降。2019年9月30日也是由于合同回扣较高。
三人在美国以外的地方九 结束的几个月2019年9月30日,数量的增加主要是由特鲁尼蒂,奥卢明特所推动的。®,Jadiance,Taltz和Verzenio,部分抵消了外汇汇率的不利影响,并在较小程度上降低了实际价格。
下表按产品汇总了我们的收入活动:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月结束 九月三十日 | | |
| 2019 | | 2018 |
产品 | 美国(1) | | 在美国以外的地方。 | | 共计 | | 共计 | 百分比变化 |
规则性 | $ | 755.5 |
| | $ | 256.0 |
| | $ | 1,011.5 |
| | $ | 816.2 |
| | 24 |
哈玛洛(2) | 356.2 |
| | 292.6 |
| | 648.9 |
| | 664.6 |
| | (2) |
阿利姆塔 | 282.4 |
| | 225.9 |
| | 508.2 |
| | 520.5 |
| | (2) |
FORTEO | 175.1 |
| | 195.7 |
| | 370.7 |
| | 390.8 |
| | (5) |
塔尔茨 | 250.6 |
| | 89.4 |
| | 340.0 |
| | 263.9 |
| | 29 |
虎林® | 218.2 |
| | 103.6 |
| | 321.8 |
| | 322.1 |
| | — |
基底 | 202.4 |
| | 60.8 |
| | 263.2 |
| | 201.2 |
| | 31 |
杰迪安斯(3) | 140.6 |
| | 100.1 |
| | 240.7 |
| | 166.9 |
| | 44 |
CYRAMZA® | 82.5 |
| | 157.5 |
| | 240.0 |
| | 198.4 |
| | 21 |
西洋参 | 30.9 |
| | 153.4 |
| | 184.3 |
| | 467.1 |
| | (61) |
辛巴塔® | 10.3 |
| | 168.3 |
| | 178.6 |
| | 172.0 |
| | 4 |
韦尔泽尼奥 | 124.8 |
| | 32.4 |
| | 157.2 |
| | 84.5 |
| | 86 |
特拉延塔® (4) | 60.1 |
| | 95.4 |
| | 155.5 |
| | 135.7 |
| | 15 |
Erbitux® | 113.8 |
| | 14.8 |
| | 128.6 |
| | 159.5 |
| | (19) |
奥卢明特 | 12.1 |
| | 102.5 |
| | 114.6 |
| | 55.6 |
| | NM |
齐普雷克斯® | 11.2 |
| | 94.2 |
| | 105.4 |
| | 109.9 |
| | (4) |
斯特拉® | 8.7 |
| | 43.3 |
| | 52.1 |
| | 98.7 |
| | (47) |
Emgality | 45.8 |
| | 1.9 |
| | 47.7 |
| | — |
| | NM |
其他产品 | 179.0 |
| | 228.6 |
| | 407.6 |
| | 479.3 |
| | (15) |
收入 | $ | 3,060.2 |
| | $ | 2,416.4 |
| | $ | 5,476.6 |
| | $ | 5,306.9 |
| | 3 |
由于四舍五入,数字可能不加。
NM-没有意义
(1) 美国的收入包括波多黎各的收入。
(2) Humalog收入包括胰岛素Lispro。
(3) 杰迪安斯的收入包括格利沙姆比® 和Synjardy®.
(4) Trajenta收入包括Jentadueto®.
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 九个月结束 九月三十日 | | |
| 2019 | | 2018 |
产品 | 美国(1) | | 在美国以外的地方。 | | 共计 | | 共计 | 百分比变化 |
规则性 | $ | 2,213.2 |
| | $ | 706.5 |
| | $ | 2,919.7 |
| | $ | 2,274.3 |
| | 28 |
哈玛洛(2) | 1,201.0 |
| | 856.3 |
| | 2,057.3 |
| | 2,226.1 |
| | (8) |
阿利姆塔 | 905.8 |
| | 679.3 |
| | 1,585.1 |
| | 1,576.0 |
| | 1 |
FORTEO | 473.8 |
| | 570.6 |
| | 1,044.4 |
| | 1,138.5 |
| | (8) |
塔尔茨 | 699.6 |
| | 246.7 |
| | 946.3 |
| | 630.4 |
| | 50 |
虎林 | 639.6 |
| | 302.5 |
| | 942.1 |
| | 994.0 |
| | (5) |
基底 | 632.8 |
| | 172.6 |
| | 805.4 |
| | 569.0 |
| | 42 |
西洋参 | 209.3 |
| | 483.4 |
| | 692.7 |
| | 1,501.2 |
| | (54) |
CYRAMZA | 247.4 |
| | 432.7 |
| | 680.1 |
| | 600.8 |
| | 13 |
杰迪安斯(3) | 408.4 |
| | 267.9 |
| | 676.2 |
| | 465.1 |
| | 45 |
辛巴塔 | 38.7 |
| | 491.2 |
| | 529.9 |
| | 523.5 |
| | 1 |
特拉延塔 (4) | 171.9 |
| | 269.5 |
| | 441.4 |
| | 418.5 |
| | 5 |
Erbitux | 364.1 |
| | 42.3 |
| | 406.4 |
| | 475.5 |
| | (15) |
韦尔泽尼奥 | 323.5 |
| | 77.0 |
| | 400.6 |
| | 171.9 |
| | NM |
齐普雷克斯 | 29.8 |
| | 287.2 |
| | 317.0 |
| | 360.4 |
| | (12) |
奥卢明特 | 29.2 |
| | 269.9 |
| | 299.1 |
| | 132.5 |
| | NM |
斯特拉 | 31.4 |
| | 169.4 |
| | 200.8 |
| | 343.5 |
| | (42) |
Emgality | 91.8 |
| | 4.5 |
| | 96.3 |
| | — |
| | NM |
其他产品 | 492.2 |
| | 672.6 |
| | 1,164.7 |
| | 1,454.5 |
| | (20) |
收入 | $ | 9,203.5 |
| | $ | 7,002.1 |
| | $ | 16,205.5 |
| | $ | 15,855.7 |
| | 2 |
由于四舍五入,数字可能不加。
NM-没有意义
(1) 美国的收入包括波多黎各的收入。
(2) Humalog收入包括胰岛素Lispro。
(3) 杰迪安斯的收入包括格利沙姆比还有辛贾迪。
(4) Trajenta的收入包括Jentadueto。
治疗2型糖尿病的特鲁西蒂公司的收入,增加 百分之十七和百分之二十四在美国三 和九 结束的几个月2019年9月30日分别由需求增加、以下负价格动态导致的实际价格下降所部分抵消:较高的合同回扣、部门组合的变化以及医疗保险D部分对覆盖范围差距供资要求的增加。我们预计,这些负面价格动态将在2019年年底和2020年之前有所缓和。美国以外的收入。增加 百分之五十和百分之四十五在三 和九 结束的几个月2019年9月30日,主要由数量增加所驱动。
Humalog公司的收入,我们注射的用于治疗糖尿病的人体胰岛素类似物,减少 百分之三在美国三 结束的几个月2019年9月30日受需求减少和实际价格下降的推动。收入减少 百分之十在九结束的几个月2019年9月30日受实际价格下降和需求减少的驱动。美国以外的收入。减少 百分之二和百分之四在三 和九 结束的几个月2019年9月30日分别。截至三个月的减少额2019年9月30日受外汇汇率不利影响的推动,实际价格上涨部分抵消了这一影响。期间的减少九结束的几个月2019年9月30日主要由外汇汇率的不利影响所驱动,但部分被数量增加所抵消。2017年和2018年第二季度,竞争对手在某些欧洲市场推出了类似版本的胰岛素LISPRO。虽然很难估计类似的胰岛素LISPRO产品进入市场的严重程度,但我们并不期望也没有经历过收入的迅速和严重下降。然而,由于竞争的影响以及美国和一些国际市场的价格压力,我们预计随着时间的推移,价格会有所下降,市场份额会继续下降。此外,在2019年第二季度,我们推出了我们自己的胰岛素LISPRO授权仿制药。
Alimta的收入,一种治疗各种癌症的方法,减少 百分之二在美国结束的三个月里2019年9月30日,受实际价格下降和购买模式影响的推动,需求增加部分抵消了这一影响。收入增加 百分之十一在美国九 结束的几个月2019年9月30日在需求增加的推动下。美国以外的收入。减少 百分之三 在三 结束的几个月2019年9月30日主要由实际价格下降和较小程度上外汇汇率的不利影响所驱动,但部分被数量增加所抵消。收入减少 百分之十一在九 结束的几个月2019年9月30日,受德国通用培美曲塞进入市场和外汇汇率以及实际价格下跌的不利影响而导致的数量减少的驱动。我们已经并仍然面临多个国家的非专利收入问题,这种情况已经侵蚀了收入,很可能继续侵蚀目前水平的收入。
Forteo公司的收入,这是一种注射疗法,用于治疗绝经后女性和男性的骨质疏松症,以及男性和绝经后妇女因糖皮质激素引起的骨质疏松症。减少 百分之四和百分之十一在美国三 和九 结束的几个月2019年9月30日,主要是由于需求减少。年内需求减少三结束的几个月2019年9月30日被更高的实际价格部分抵消。美国以外的收入。减少 百分之六在三结束的几个月2019年9月30日,由减少的数量和较小程度的外汇汇率的不利影响所驱动。收入减少 百分之六在九结束的几个月2019年9月30日受外汇汇率和交易量下降的不利影响。我们的Forteo配方专利于2018年12月到期,我们的使用专利于2019年8月在欧洲主要市场和美国过期,配方专利和使用专利均于2019年8月在日本过期。虽然很难估计仿制和/或生物相似竞争的严重程度和时间,但我们预计,由于非专利竞争,美国的收入将迅速而严重地下降。在美国以外的地方,我们预计在最近的生物相似产品发布后,收入会下降;然而,这种下降可能并不迅速和严重。
Taltz的收入,治疗中度到重度斑块型银屑病和活动性银屑病性关节炎,增加 百分之十九和百分之四十一在美国三 和九 结束的几个月2019年9月30日分别由需求增加所驱动,但主要由于回扣和折扣估计数的变化而被实际价格降低部分抵消。美国以外的收入。增加 百分之六十八和百分之八十三在三 和九 结束的几个月2019年9月30日,主要由最近发射的数量增加所驱动。
用于治疗糖尿病的可注射人体胰岛素的Humulin公司的收入,增加 百分之一在美国三结束的几个月2019年9月30日,受实际价格上涨的推动,部分被数量减少所抵消。收入减少 百分之六在美国九结束的几个月2019年9月30日,主要是由于折扣和折扣的估计变化、部分组合的变化以及医疗保险D部分收入在美国境外的覆盖缺口资金增加而导致的实际价格降低所致。减少 百分之一在三 结束的几个月2019年9月30日,由于外汇汇率的不利影响,已实现价格上涨和交易量增加部分抵消了这一影响。收入减少 百分之四在九结束的几个月2019年9月30日,分别由于外汇汇率的不利影响,部分被交易量的增加所抵消。
Basaglar公司的收入,一种用于治疗糖尿病的长效人体胰岛素类似物,增加 百分之二十九和百分之四十四在美国的时候九 结束的几个月2019年9月30日,主要由需求增加和实际价格上涨所驱动。美国以外的收入。增加 百分之三十九和百分之三十四在这三个九 结束的几个月2019年9月30日,主要由数量增加所驱动。请参阅合并财务报表附注4,以了解我们与BoehringerIngelheim合作涉及Basaglar的信息。
Cialis的收入,一种治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生的方法,减少 百分之九十和百分之七十八在美国三 和九 结束的几个月2019年9月30日,这分别是由非专利竞争导致的需求减少所驱动的。美国以外的收入。减少 百分之十在三结束的几个月2019年9月30日由于一般性竞争造成的需求减少以及较低程度上的实际价格下降和外汇汇率的不利影响,推动了这一趋势。收入减少百分之十一在九 结束的几个月2019年9月30日在外汇汇率不利影响的推动下,一般竞争导致需求减少,并在较小程度上降低了实际价格。在失去排他性之后,我们一直面临并仍然面临着一般性竞争,这种竞争侵蚀了收入,很可能继续迅速和严重地侵蚀目前水平的收入。有关更多信息,请参见“执行概况-其他事项-专利事项”。
Cyramza的收入,一种治疗各种癌症的方法,增加 百分之二十三和百分之十七在美国三 和 九结束的几个月2019年9月30日分别由需求增加和较低程度上较高的实际价格驱动。美国以外的收入。增加 百分之二十和百分之十一在三 和九 结束的几个月2019年9月30日,受体积增加的驱动。财政收入的增加九 结束的几个月2019年9月30日部分被外汇汇率和实际价格上涨的不利影响所抵消。
Jadiance公司的收入,这是一种治疗2型糖尿病和降低成人2型糖尿病和已建立的心血管疾病患者心血管死亡风险的方法,增加 百分之三十五和百分之四十三在美国三和九 结束的几个月2019年9月30日分别受到需求增长的推动。美国以外的收入。增加 百分之六十 和百分之四十九在三和九 结束的几个月2019年9月30日,分别受交易量增长的推动,部分被外汇汇率的不利影响所抵消。有关我们与博林格·英格尔海姆公司合作的信息,请参阅合并财务报表附注4。
毛利率、费用和开支
毛利占收入的百分比增加 0.2百分比百分之七十八点五和增加 1.2百分比百分之七十八点八为三 和九 结束的几个月2019年9月30日分别。截至月底三个月毛利率的增幅2019年9月30日主要原因是外汇汇率对国际库存的有利影响、无形资产摊销费用的降低和制造效率的提高,部分抵消了主要由于Cialis专利排他性丧失而造成的不利产品组合,以及实现价格降低对收入的影响。毛利率的增长九 结束的几个月2019年9月30日主要原因是外汇汇率对国际库存的有利影响和无形资产摊销费用的降低,部分抵消了不利的产品组合,主要原因是Cialis专利排他性的丧失、实际价格的降低对收入的影响以及暂停推广Lartruvo所产生的费用。
研发费用增加 百分之八到13.8亿美元和百分之十到40.1亿美元为三 和九 结束的几个月2019年9月30日,这分别是由于后期资产的开发费用较高所致。
营销、销售和行政费用减少 百分之三到14.1亿美元为三结束的几个月2019年9月30日由于较低的生命周期产品支出、较低的诉讼费用和持续的成本控制措施被最近推出的产品增加的开支部分抵消。营销、销售和行政费用增加 百分之五到45.2亿美元为九结束的几个月2019年9月30日这分别是由于为支持最近在美国推出的Emgality以及最近推出的其他产品而增加的营销费用。
我们认识到7 770万美元 和 2.396亿美元获得的知识产权费用三 和 九结束的几个月2019年9月30日分别。对.的费用三结束的几个月2019年9月30日与Centrexion和AC免疫的协同作用有关。这个九 结束的几个月2019年9月30日还包括与ImmuNext和Avitic合作的指控。我们认识到3 000万美元和16.5亿美元获得的知识产权费用三 和九结束的几个月2018年9月30日分别。对.的费用三结束的几个月2018年9月30日与阿米娜的合作有关。这个九结束的几个月2018年9月30日还包括与收购ARMO和Aurka以及与SiGilon合作有关的指控。更多信息见合并精简财务报表附注3。
在结束的三个月内,没有确认资产减值、重组和其他特别费用。2019年9月30日。我们确认资产减值、重组和其他特别费用4.239亿美元 为 九 结束的几个月2019年9月30日,其中包括4.007亿美元与购置
Loxo,基本上所有这些都与Loxo雇员权益奖励的加速归属有关。我们确认资产减值、重组和其他特别费用4 290万美元和7 420万美元在这三个九结束的几个月2018年9月30日,主要是由于资产减值、退出费用和其他与出售Posilac有关的费用。(RBST)品牌和相关的佐治亚州奥古斯塔制造基地,部分抵消了与养老金削减有关的收益。
其他-净(收入)支出为费用的2 490万美元和收入的2 870万美元为三 和九结束的几个月2019年9月30日分别与费用的190万美元和收入 的1.142亿美元为三和九结束的几个月2018年9月30日分别。详情见合并精简财务报表附注13。
实际税率是百分之十点八最后三个月2019年9月30日,由与解决某些税收事项有关的净离散税收利益驱动,这是法定时效到期的结果。有效税率九结束的几个月2019年9月30日曾.百分之十二点八反映Loxo雇员权益奖励加速归属的不可扣减性,作为收购Loxo的一部分,与暂停推广Lartruvo有关的税收支出,以及因法定时效到期和某些全球所得税审计的解决而解决某些税务问题而产生的净离散税收优惠。2018年9月30日曾.百分之十八点五,反映了与美国税收改革和Elanco分离的税收支出相关的净离散税收损失。九结束的几个月2018年9月30日曾.百分之二十六点二,因为它还反映了这些税收费用,以及不可抵扣的已获得的知识产权费用总计。15.6亿美元与收购ARMO和Aurka有关。
财务状况
现金和现金等价物减少到15.6亿美元截至2019年9月30日,与73.2亿美元截至2018年12月31日。关于现金流量的重要来源和用途的补充资料,请参阅现金流量表。九个月结束 2019年9月30日和2018.
除了现金和现金等价物外,我们还持有19.1亿美元和20.9亿美元截至2019年9月30日和2018年12月31日分别。更多信息见合并精简财务报表附注7。
债务总额增加到152.3亿美元截至2019年9月30日,与103亿美元截至2018年12月31日。增加的主要原因是2019年2月发行高级债券的净收入为44.5亿美元。这些票据的收益用于为Loxo的收购和一般公司目的提供资金。更多信息见合并精简财务报表附注7。
我们已展开投标,以现金形式购买约20亿元未偿还债券的本金总额,但须符合某些指定条件,包括完成债务证券的发行。我们计划使用这种发行的收益,连同手头的现金,支付任何我们接受购买的投标票据的代价。受投标要约规限的票据持有人无须根据投标要约向我们投标其票据。因此,我们不能保证任何债券都会在投标要约中被投标和接受购买。
截至2019年9月30日我们总共有54.2亿美元的银行信贷贷款,其中50亿美元可以用来支持我们的商业票据计划。在2019年1月,我们为支持我们的商业票据计划提供了40亿美元的信贷贷款,在2019年2月的债券发行结束时终止了这一计划。我们认为,通过现有商业票据市场获得的资金应该足以满足短期借贷需求。
在最后的九个月内2019年9月30日,我们回购了41亿美元的股票8亿美元2018年6月批准的股票回购计划。截至2019年9月30日,我们有18.8亿美元留在这个项目下。
我们相信,运营产生的现金,以及可用的现金和现金等价物,将足以满足我们正常的经营需要,包括股息、根据我们的股票回购计划进行的股票回购以及资本支出。
在2019年3月11日,我们完成了剩余的处置工作。百分之八点二通过免税的交换要约拥有埃兰科普通股,这导致我们的普通股截至该日已发行的股份减少了约6,500万股。
关于最近和即将发生的专利保护损失的信息,请参阅“执行概况--其他事项--专利事项”。
在国内外,我们继续监测经济环境的潜在影响;批发商和其他客户,包括外国政府支持的机构和供应商的信誉;保健立法的不确定影响;各种国际政府供资水平;以及外币汇率的变化(见“执行概览-其他事项-外汇汇率”)。
财务期望
全年2019预计每股收益将在8.59美元至8.69美元之间。我们仍然期望2019收入在220亿至225亿美元之间。收入增长预计将由来自特鲁西蒂、塔尔茨、巴萨格尔、杰迪安斯、韦尔泽尼奥、西兰扎、奥卢明特和埃曼蒂的数量驱动。预计收入增长也将受益于最近推出的Baqsimi。预计收入增长将被Cialis和其他失去专利排他性的产品的较低收入部分抵消。预期收入增长也将被外汇汇率的负面影响部分抵消,美国的净价格下跌主要是由退税和医疗保险D部分费用分摊的立法提高、病人负担能力计划、一些国际市场的价格下跌以及拉特鲁沃的产品退出所造成的影响所推动的。
毛利率占收入的百分比预计仍将达到79.0%左右。研发费用预计仍将在55亿至57亿美元之间。营销、销售和管理费用预计仍将在59亿美元至61亿美元之间。其他净收入支出现在预计介于收入5,000万美元和费用1亿美元之间.
这个2019目前预计税率将在13%至14%之间。
可在我们的网站上获得信息
我们通过我们公司的网站免费提供我们公司向证券交易委员会(SEC)提交的文件,在我们以电子方式将这些文件提交给证券交易委员会(SEC)或提供给SEC后,尽快提交给证券交易委员会(SEC)。我们提供的报告包括表格10-K的年度报告,表格10-Q的季度报告,表格8-K的当前报告,代理声明,登记声明,以及对这些文件的任何修改。
我们的证券交易委员会文件的网站链接是http://investor.lilly.com/sec.cfm。本季度报告所包含的或可通过我们的网站访问的信息不是本季度报告的一部分,也不是本季度报告的参考内容。
项目4.管制和程序
| |
(a) | 对披露控制和程序的评估。根据适用的SEC条例,报告公司的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,必须定期评估公司的“披露控制和程序”,通常定义为报告公司的控制措施和其他程序,目的是确保报告公司在向证券交易委员会提交的定期报告(如本表格10-Q)中披露的信息被记录、处理、汇总和及时报告。 |
我们的管理层在主席、总裁兼首席执行官戴维·A·里克斯和高级副总裁兼首席财务官约书亚·斯迈利的参与下,评估了我们的披露控制和程序。2019年9月30日,并得出结论认为它们是有效的。
| |
(b) | 内部控制的变化。在第三四分之一2019,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或相当可能对财务报告的内部控制产生重大影响的变化。 |
第二部分.其他资料
项目1.法律程序
关于各种法律程序的资料,见合并精简财务报表附注11,包括但不限于:
•涉及Alimta的专利诉讼和行政诉讼;
•涉及Cymbalta的产品责任诉讼;
•巴西关于Cosmopolis设施的诉讼;
•涉及Adocia的诉讼程序;以及
•胰岛素定价诉讼和调查。
这一信息是以参考方式纳入本项目的。
本项目应与我们的年度报告中所披露的法律程序一并阅读。表格10-K截止年度2018年12月31日(第一部分,第3项)及截至本季度的按季报表10-Q(一九二零九年三月三十一日)和(一九二零九年六月三十日)(见第二编,项目1)。
其他产品责任诉讼
在美国大约250起涉及250名原告的AxIron人身伤害/产品责任诉讼中,我们被指定为被告。在一些案件中,其他睾酮制造商被指定为共同被告。几乎所有这些诉讼都合并成了伊利诺伊州北部地区联邦多区法院的一项联邦诉讼。向州法院提起的诉讼不多。这些案件一般指称心血管和相关伤害。我们已就一项解决框架达成协议,该框架规定全面解决几乎所有这些人身伤害索赔,这些索赔指控是由AxIron治疗造成的心血管和相关伤害。然而,在我们正在解决这些案件的过程中,无法保证最终解决所有案件。我们还与俄亥俄州的医疗互助公司(“MMO”)进行了诉讼,后者向美国伊利诺伊州北区地区法院对多家睾酮产品制造商提起集体诉讼,他们代表支付这些产品的第三方付款人,并根据“联邦种族主义者影响和腐败组织法”要求赔偿。MMO的阶级认证申请被驳回,在2019年2月,地区法院批准了有利于被告的即决判决,并以偏见驳回了MMO的诉讼。MMO对这次解职的上诉目前正在美国第七巡回上诉法院审理,口头辩论定于2019年11月进行。我们仍然认为,所有这些诉讼都是毫无根据的,我们正在有力地为之辩护。
其他专利事项
在Genentech公司提出的诉讼中,我们被指定为被告。(Genentech)在美国加州南部地区法院寻求裁决,基因技术公司的专利将因我们继续销售Taltz而受到侵犯。我们认为这起诉讼是没有价值的,我们正在有力地为其辩护。另外,美国专利和商标局(USPTO)批准了我们的请求,要求启动一项后授权审查,以审查Genentech在诉讼中对我们提出的专利的有效性。我们预计USPTO将在2020年第四季度就其优点做出决定。
其他事项
我们被指定为德克萨斯东区美国地区法院的被告,根据联邦反回扣法规要求损害赔偿,州和联邦对与我们的产品Humalog、Humulin和Forteo有关的某些病人支持项目采取虚假索赔行动。2019年9月,美国地区法院批准了司法部驳回该亲属第二次修正申诉的动议。
我们也是其他诉讼和调查的被告,包括产品责任、专利、雇佣和房产责任诉讼,我们认为这些诉讼和调查对我们的业务来说是正常的。
第1A项.危险因素
我们的重大风险因素在我们的年度报告第1A项中披露。表格10-K截止年度2018年12月31日。与我们的年度报告中先前披露的风险因素相比,没有发生实质性的变化。
第二项股权证券的未登记销售和收益的使用
下表汇总了在截止的三个月内与回购我们的股票证券有关的活动。2019年9月30日: |
| | | | | | | | | | | | | |
期间 | 总数 购买的股份 (单位:千) | | 平均支付价格 每股 | | 股份总数 作为.的一部分购买的 公开宣布 计划或计划 (单位:千) | | 近似美元等值 5月份的股票 按同等价格购买 计划或计划 (以百万计) |
2019年7月 | 267 |
| | $ | 109.51 |
| | 267 |
| | $ | 2,370.8 |
|
2019年8月 | 4,195 |
| | 111.39 |
| | 4,195 |
| | 1,903.5 |
|
2019年9月 | 929 |
| | 111.43 |
| | 929 |
| | 1,800.0 |
|
共计 | 5,391 |
| | 111.30 |
| | 5,391 |
| | |
在截至2019年9月30日的三个月内,我们根据2018年6月批准的80亿美元股票回购计划,回购了6.00亿美元的股票。
项目6.展品
下列文件作为本报告的证据提交: |
| | |
展览3.1 | | 经修订的法团章程 |
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证物3.2 | | 经修订的附例 |
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展览31.1 | | 规则13a-14(A)主席、总裁兼首席执行官戴维·里克斯的认证 |
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展览品31.2 | | 规则13a-14(A)高级副总裁兼首席财务官约书亚·斯迈利的认证 |
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证物32。 | | 第1350节认证 |
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展览101。 | | 交互式数据文件 |
展品索引
下列文件作为本报告的一部分提交: |
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陈列品 | | |
展览3.1 | | 经修订的法团章程是参照公司截至2013年12月31日的10-K表格报告的附录3.1而纳入的。 |
| | |
证物3.2 | | 经修订的附例载于2018年12月18日公司表格8-K表的附件99.1。 |
| | |
展览品31.1 | | 规则13a-14(A)主席、总裁兼首席执行官戴维·里克斯的认证 |
| | |
展览31.2 | | 规则13a-14(A)高级副总裁兼首席财务官约书亚·斯迈利的认证 |
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证物32。 | | 第1350节认证 |
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展览101。 | | 交互式数据文件(嵌入在内联XBRL文档中) |
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证物104。 | | 封面交互数据文件(格式化为内联XBRL,包含在表101中) |
签名
根据1934年“证券交易法”的规定,书记官长已妥为安排由下列签名人代表其签署本报告,以获得正式授权。 |
| | |
| | 礼来公司 |
| | (登记人) |
| | |
日期: | (2019年10月25日) | /S/Bronwen L.Mantlo |
| | 布朗文L.曼特洛 |
| | 公司秘书 |
日期: | (2019年10月25日) | /S/Donald A.Zakrowski |
| | 唐纳德·A·扎科夫斯基 |
| | 副总裁,财务及会计主任 |