文档
假的--12-31Q22019000031015816324000000170490000001190000001220000000.480.960.551.100.500.5065000000006500000000357710352235771035220.01850.023500.02400.038750P24YP18Y34400000020000001000000984543979101030850000003101582019-01-012019-06-300000310158美国通用会计准则:普通股成员2019-01-012019-06-300000310158mrk: a1.875 Notesdue2026 会员2019-01-012019-06-300000310158mrk: a1.375Notesdue2036 会员2019-01-012019-06-300000310158mrk: a0.500 Notesdue2024 会员2019-01-012019-06-300000310158mrk: a2.500 Notesdue2034 会员2019-01-012019-06-300000310158mrk: a1.125NotesDue2021会员2019-01-012019-06-3000003101582019-07-3100003101582018-04-012018-06-3000003101582018-01-012018-06-3000003101582019-04-012019-06-3000003101582019-06-3000003101582018-12-3100003101582017-12-3100003101582018-06-300000310158US-GAAP:会计准则更新 201602 会员2019-01-010000310158mrk: Antelliq会员2019-04-010000310158mrk: ImmuneDesign会员2019-04-300000310158mrk: Viralytics会员2018-01-012018-06-300000310158mrk: Peloton 会员US-GAAP:后续活动成员2019-07-012019-07-310000310158mrk: Peloton 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KeytrudaMemberMRK:制药板块成员2018-01-012018-06-300000310158US-GAAP:运营部门成员mrk: primaxinMemberMRK:国际会员MRK:制药板块成员2019-01-012019-06-300000310158US-GAAP:材料核对项目成员2019-01-012019-06-300000310158US-GAAP:材料核对项目成员2018-01-012018-06-300000310158US-GAAP:材料核对项目成员2018-04-012018-06-300000310158US-GAAP:材料核对项目成员2019-04-012019-06-300000310158国家:日本2018-04-012018-06-300000310158SRT: 亚太地区会员2019-04-012019-06-300000310158SRT: 亚太地区会员2019-01-012019-06-300000310158美国公认会计准则:EME成员2018-04-012018-06-300000310158SRT: 拉丁美洲会员2019-04-012019-06-300000310158国家:日本2018-01-012018-06-300000310158MRK:其他国家会员2019-01-012019-06-300000310158美国公认会计准则:EME成员2018-01-012018-06-300000310158SRT: 拉丁美洲会员2018-04-012018-06-300000310158SRT: 亚太地区会员2018-01-012018-06-300000310158国家:中国2019-01-012019-06-300000310158美国公认会计准则:EME成员2019-01-012019-06-300000310158国家:中国2019-04-012019-06-300000310158国家:中国2018-01-012018-06-300000310158MRK:其他国家会员2019-04-012019-06-300000310158SRT: 拉丁美洲会员2018-01-012018-06-300000310158MRK:其他国家会员2018-04-012018-06-300000310158SRT: 拉丁美洲会员2019-01-012019-06-300000310158国家:日本2019-01-012019-06-300000310158MRK:其他国家会员2018-01-012018-06-300000310158SRT: 亚太地区会员2018-04-012018-06-300000310158国家:日本2019-04-012019-06-300000310158美国公认会计准则:EME成员2019-04-012019-06-300000310158国家:中国2018-04-012018-06-30xbrli: pureiso421:USDxbrli: 股票xbrli: 股票iso421:audmrk: 利率_互换iso421:USD标记:索赔标记:案例标记:分段



 
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
 
表单 10-Q
 
 
(Mark One)
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2019年6月30日
或者
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告
在从 ______ 到 ______ 的过渡时期
委员会文件编号1-6571
默沙东公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
新泽西
22-1918501
(公司成立的州或其他司法管辖区)
(美国国税局雇主识别号)
 
 
2000 盖洛平山路
凯尼尔沃思
新泽西
07033
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(注册人的电话号码,包括区号) (908) 740-4000
 
不适用
 
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度。)
用复选标记注明注册人是否:(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)中是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,并且(2)在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。是的  没有
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的  没有
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。(选一项):
大型加速过滤器
加速过滤器
 
 
 
 
非加速过滤器
规模较小的申报公司
 
 
 
 
 
 
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的没有
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题
交易符号
注册的每个交易所的名称
普通股(面值0.50美元)
MRK
纽约证券交易所
1.125% 2021年到期票据
MRK/21
纽约证券交易所
0.500% 2024 年到期的票据
MRK 24
纽约证券交易所
1.875% 2026年到期的票据
MRK/26
纽约证券交易所
2.500% 2034 年到期的票据
MRK/34
纽约证券交易所
1.375% 2036 年到期的票据
MRK 36A
纽约证券交易所
截至营业结束时的已发行普通股数量 2019年7月31日: 2,560,374,643
 





第一部分-财务信息
第 1 项。财务报表
默克公司和子公司
简明合并损益表
(未经审计,以百万美元计,每股金额除外)
 
 
三个月已结束
6月30日
 
六个月已结束
6月30日
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
销售
$
11,760

 
$
10,465

 
$
22,575

 
$
20,502

成本、费用和其他
 
 
 
 
 
 
 
销售成本
3,401

 
3,417

 
6,453

 
6,601

销售、一般和管理
2,712

 
2,508

 
5,138

 
5,016

研究和开发
2,189

 
2,274

 
4,119

 
5,470

重组成本
59

 
228

 
212

 
323

其他(收入)支出,净额
140

 
(48
)
 
327

 
(340
)
 
8,501

 
8,379

 
16,249

 
17,070

税前收入
3,259

 
2,086

 
6,326

 
3,432

所得税
615

 
370

 
820

 
975

净收入
2,644

 
1,716

 
5,506

 
2,457

减去:归属于非控股权益的净(亏损)收益
(26
)
 
9

 
(79
)
 
14

归属于默沙东公司的净收益
$
2,670

 
$
1,707

 
$
5,585

 
$
2,443

归属于默沙东公司普通股股东的每股普通股基本收益
$
1.04

 
$
0.64

 
$
2.17

 
$
0.91

假设摊薄归属于默沙东公司普通股股东的每股普通股收益
$
1.03

 
$
0.63

 
$
2.15

 
$
0.90

 
默克公司和子公司
简明综合收益表
(未经审计,百万美元)
 
 
三个月已结束
6月30日
 
六个月已结束
6月30日
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
归属于默沙东公司的净收益
$
2,670

 
$
1,707

 
$
5,585

 
$
2,443

扣除税后的其他综合(亏损)收益:
 
 
 
 
 
 
 
扣除重新分类后的衍生品未实现(亏损)净收益
(52
)
 
266

 
(100
)
 
196

扣除重新分类后的未实现投资净收益(亏损)
44

 
3

 
126

 
(96
)
扣除摊销后的福利计划净收益和先前服务抵免额
11

 
30

 
26

 
66

累积翻译调整
(19
)
 
(361
)
 
131

 
(104
)
 
(16
)
 
(62
)
 
183

 
62

归属于默沙东公司的综合收益
$
2,654

 
$
1,645

 
$
5,768

 
$
2,505

 随附的附注是这些简明合并财务报表的组成部分。

- 2 -




默克公司和子公司
简明的合并资产负债表
(未经审计,以百万美元计,每股金额除外)
 
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
资产
 
 
 
流动资产
 
 
 
现金和现金等价物
$
6,659

 
$
7,965

短期投资
446

 
899

2019年应收账款(扣除122美元的可疑账款备抵后)
(2018年为119美元)
7,964

 
7,071

库存(不包括2019年1,464美元和2018年1,417美元的库存)
归类为其他资产-见附注6)
5,847

 
5,440

其他流动资产
3,382

 
4,500

流动资产总额
24,298

 
25,875

投资
3,779

 
6,233

不动产、厂房和设备,按成本计算,扣除17,049美元的累计折旧
2019 年为 16,324 美元,2018 年为 16,324 美元
13,862

 
13,291

善意
19,490

 
18,253

其他无形资产,净值
13,381

 
11,431

其他资产
9,155

 
7,554

 
$
83,965

 
$
82,637

负债和权益
 
 
 
流动负债
 
 
 
应付贷款和长期债务的流动部分
$
3,816

 
$
5,308

贸易应付账款
3,142

 
3,318

应计负债和其他流动负债
11,054

 
10,151

应缴所得税
634

 
1,971

应付股息
1,439

 
1,458

流动负债总额
20,085

 
22,206

长期债务
22,771

 
19,806

递延所得税
2,089

 
1,702

其他非流动负债
11,283

 
12,041

默沙东公司股东权益
 
 
 
普通股,面值0.50美元
已授权-6,500,000,000 股
已发行——在2019年和2018年发行了3,577,103,522股
1,788

 
1,788

其他实收资本
39,484

 
38,808

留存收益
45,295

 
42,579

累计其他综合亏损
(5,362
)
 
(5,545
)
 
81,205

 
77,630

减去库存股,按成本计算:
2019 年为 1,010,308,500 股,2018 年为 984,543,979 股
53,570

 
50,929

默沙东公司股东权益总额
27,635

 
26,701

非控股权益
102

 
181

权益总额
27,737

 
26,882

 
$
83,965

 
$
82,637

随附附注是本简明合并财务报表不可分割的一部分。

- 3 -




默克公司和子公司
简明的合并现金流量表
(未经审计,百万美元)
 
 
六个月已结束
6月30日
 
2019
 
2018
来自经营活动的现金流
 
 
 
净收入
$
5,506

 
$
2,457

为调节净收入与经营活动提供的净现金而进行的调整:
 
 
 
折旧和摊销
1,871

 
2,427

无形资产减值费用
252

 

对与协作许可选项相关的未来付款收费

 
650

递延所得税
(149
)
 
(258
)
基于股份的薪酬
204

 
170

其他
114

 
365

资产和负债的净变动
(3,378
)
 
(1,274
)
经营活动提供的净现金
4,420

 
4,537

来自投资活动的现金流
 
 
 
资本支出
(1,377
)
 
(1,033
)
购买证券和其他投资
(1,810
)
 
(5,248
)
出售证券和其他投资的收益
4,935

 
7,403

收购 Antelliq Corporation,扣除收购的现金
(3,620
)
 

其他收购,扣除收购的现金
(270
)
 
(372
)
其他
85

 
(274
)
投资活动提供的净现金(用于)
(2,057
)
 
476

来自融资活动的现金流
 
 
 
短期借款的净变动
(3,532
)
 
2,069

偿还债务

 
(3,008
)
发行债务的收益
4,958

 

购买库存股
(2,325
)
 
(2,162
)
支付给股东的股息
(2,896
)
 
(2,610
)
行使股票期权的收益
304

 
299

其他
(207
)
 
(277
)
用于融资活动的净现金
(3,698
)
 
(5,689
)
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响
28

 
(108
)
现金、现金等价物和限制性现金的净减少
(1,307
)
 
(784
)
年初的现金、现金等价物和限制性现金(包括限制性现金)
截至2019年1月1日的200万美元现金(包含在其他资产中)
7,967

 
6,096

期末现金、现金等价物和限制性现金(包括限制性现金)
截至2019年6月30日的100万美元(包含在其他资产中)
$
6,660

 
$
5,312

随附附注是本简明合并财务报表不可分割的一部分。

- 4 -

简明合并财务报表附注(未经审计)

1.
演示基础
随附的默沙东公司(默沙东或公司)未经审计的简明合并财务报表是根据10-Q表报告规则和条例编制的。因此,本报告不包括美国普遍接受的会计原则所要求的某些信息和披露以完成合并财务报表。这些中期报表应与默克于2019年2月27日提交的10-K表中包含的经审计的财务报表及其附注一起阅读。
任何过渡期的经营业绩不一定代表全年的经营业绩。公司认为,这些中期报表的公允陈述所必需的所有调整均已包括在内,这些调整属于正常和经常性质。为了符合现行列报方式,对前一年的金额进行了某些重新分类。
最近采用的会计准则
2016年2月,财务会计准则委员会发布了新的租赁会计和报告会计指南(亚利桑那州立大学2016-02),随后发布了对新指南(ASC 842或新指南)的几项更新。新指南要求承租人确认其每项租赁(符合短期租赁定义的租赁除外)的使用权资产和租赁负债。租赁将被归类为运营租赁或财务租赁。运营租赁将导致损益表中出现直线支出(类似于以前的运营租赁),而融资租赁将导致在租赁期的前几年(类似于以前的资本租赁)中确认更多支出。公司于2019年1月1日采用了经过修改的回顾性方法采用了新标准。默沙东选择的过渡方法允许在采用之日而不是在财务报表中列报的最早比较期开始时适用该准则。该公司还选择了可用的实用权宜之计。通过后,公司认可 $1.1十亿其合并资产负债表上的额外资产和相关负债(见附注7)。新指南的通过并未影响公司的合并收益表或现金流表。
最近发布的会计准则尚未采用
2016年6月,财务会计准则委员会发布了经修订的金融工具信用损失会计指南。该指南引入了用于估算信用损失的预期损失模型,取代了已发生的损失模型。新指南还改变了可供出售债务证券的减值模型,要求使用备抵额来记录估计的信贷损失(以及随后的回收额)。新指南从2020年开始的中期和年度期间均有效,2019年允许提前申请,包括在任何过渡期内采用。新的指导方针将在修改后的追溯基础上适用,在采用期开始时直接对留存收益进行累积效应调整。该公司目前正在评估采用对合并财务报表的影响。
2018年4月,财务会计准则委员会发布了关于实施被视为服务安排的云计算安排所产生成本会计的新指南。新指南要求对此类成本进行资本化,使其与开发或获取内部使用软件相关的成本核算保持一致。新指南对2020年开始的中期和年度期间有效。允许提前收养,包括在任何过渡时期收养。允许按收养或追溯收养之日当天或之后产生的符合条件的费用进行预期收养。该公司目前正在评估采用对合并财务报表的影响。
2018年11月,财务会计准则委员会发布了新的合作安排指导方针,旨在澄清是否应根据收入确认指导(ASC 606)考虑合作安排参与者之间的某些交易,从而减少实践中的多样性。新指南对2020年开始的中期和年度期间有效。允许提前收养,包括在任何过渡时期收养。新指南将通过直接对留存收益进行累积效应调整,在追溯基础上适用。公司预计该准则的采用不会对其合并财务报表产生重大影响。
2.
收购、研究合作和许可协议
公司继续进行收购和建立外部联盟,例如研究合作和许可协议,以补充其内部研究能力。这些安排通常包括预付款、费用报销或向第三方付款,以及里程碑、特许权使用费或利润分成安排,视未来发生的与成功开发资产相关的某些事件而定。该公司还审查其上市产品和渠道,以审查可能通过外包许可提供更多价值的候选人,作为其投资组合评估过程的一部分,还可能剥离某些资产。如果被收购实体的历史财务业绩与公司的财务业绩相比并不重要,则不提供被收购企业的预估财务信息。
2019年7月,默沙东收购了Peloton Therapeutics, Inc.(Peloton),这是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开发针对缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)的新型小分子候选疗法,用于该治疗

- 5 -

简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

癌症和其他非肿瘤学疾病患者。Peloton 的主要候选药物 MK-6482(前身为 PT2977)是一种新型的口服 HIF-2α 抑制剂,处于肾细胞癌的后期开发阶段。默沙东预付了 $1.05十亿现金;此外,前 Peloton 股东将有资格获得最多额外收益 $1.15十亿取决于成功实现未来的监管和销售里程碑。此次收购将记作资产的收购。
2019年4月1日,默沙东收购了数字动物识别、可追溯性和监测解决方案领域的领导者安泰利克公司(Antelliq)。这些解决方案帮助兽医、农民和宠物主人收集关键数据,以改善牲畜和宠物的管理、健康和福祉。默沙东已付款 $2.3十亿收购Antelliq的所有已发行股份并花费 $1.3十亿来偿还安泰利克的债务。该交易被记作对企业的收购。
从Antelliq收购的资产和承担的负债的估计公允价值如下:
(百万美元)
2019年4月1日
现金和现金等价物
$
31

应收账款
73

库存
97

不动产、厂房和设备
62

可识别的无形资产(使用寿命介于 18-24 年之间) (1)
2,689

递延所得税负债
(563
)
其他资产和负债,净额
(81
)
可识别净资产总额
2,308

善意 (2)
1,343

对价已转移
$
3,651

(1) 
可识别无形资产的估计公允价值主要与商品名称有关,是使用收入法确定的。将未来的净现金流折现为现值,贴现率为 11.5%。实际现金流可能与假设的不同。
(2) 
确认的商誉在很大程度上归因于收购后预计将出现的协同效应,并分配给动物健康板块。出于税收目的,商誉不可扣除。

该公司2019年第二季度的业绩包括Antelliq两个月的活动。公司产生的 $47百万与收购Antelliq直接相关的交易成本,主要包括咨询费,反映在 销售、一般和管理2019年第二季度的支出。
同样在2019年4月,默沙东收购了Immune Design,这是一家雇用下一代的后期免疫疗法公司在活体中使人体免疫系统能够对抗疾病的方法,因为 $301百万现金。该交易被记作对企业的收购。默沙东确认了用于在研发(IPR&D)的无形资产 $156百万,现金为 $83百万以及其他净资产 $31百万。转让的对价超过所收购净资产公允价值的部分 $31百万被记作分配给制药板块的商誉,不可扣除用于纳税目的。与知识产权与开发相关的可识别无形资产的公允价值是使用收入法确定的。实际现金流可能与假设的不同。
2018 年 6 月,默沙东以澳元收购了专注于一系列癌症溶瘤免疫疗法治疗的澳大利亚上市公司 Viralytics Limited(Viralytics) 502百万 ($378百万)。该交易为默沙东提供了全部权利 卡瓦塔克(V937,前身为 CVA21),Viralytics的研究性溶瘤免疫疗法。 卡瓦塔克基于Viralytics的专有溶瘤病毒(A21型柯萨奇病毒)配方,该配方已被证明可以优先感染和杀死癌细胞。 卡瓦塔克目前正在多项1期和2期临床试验中进行评估,包括作为肿瘤注射和静脉注射药物,包括联合使用 凯特鲁达。根据默沙东和Viralytics先前达成的协议,一项研究正在调查其用途 凯特鲁达卡瓦塔克合并用于黑色素瘤、前列腺癌、肺癌和膀胱癌。该交易被记作资产的收购。默沙东记录的净资产为 $34百万收购之日(主要是现金)以及 研究和开发的费用 $344百万在第二季度和第一季度 2018 年与该交易相关的几个月。未来没有与收购相关的或有付款。
2018年3月,默沙东和卫材有限公司(卫材)达成战略合作,在全球范围内共同开发和共同商业化Lenvima,这是一种由卫材发现的口服酪氨酸激酶抑制剂(见注3)。


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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

3.    合作安排
默沙东已经签订了合作安排,为公司提供了与合作伙伴共同开发、生产和销售产品的不同权利。这些安排的双方都是积极的参与者,面临重大风险和回报,这取决于合作活动的商业成功。默克更重要的合作安排将在下文讨论。
阿斯利康
2017年7月,默沙东和阿斯利康集团(阿斯利康)达成了全球战略肿瘤学合作,共同开发和共同商业化阿斯利康针对多种癌症类型的Lynparza。Lynparza是一种口服聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,目前获准用于某些类型的卵巢癌和乳腺癌。两家公司正在共同开发和商业化Lynparza,既可以作为单一疗法,也可以与其他潜在药物进行联合试验。默沙东和阿斯利康将独立开发和商业化Lynparza与各自的PD-1和 PD-L1 药物联合使用, 凯特鲁达还有 Imfinzi。两家公司还将共同开发和商业化阿斯利康的selumetinib,这是一种口服、强效、选择性的MEK抑制剂,是丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)途径的一部分,目前正在开发用于多种适应症。根据协议条款,阿斯利康和默沙东将分担Lynparza和selumetinib单一疗法以及非PD-L1/PD-1联合疗法机会的开发和商业化成本。
通过单一疗法或联合疗法产生的Lynparza和selumetinib产品销售的毛利润平均分配。默沙东将为所有开发和商业化成本提供资金 凯特鲁达与 Lynparza 或 selumetinib 联合使用。阿斯利康将为Imfinzi与Lynparza或selumetinib联合使用的所有开发和商业化成本提供资金。阿斯利康是Lynparza销售交易的负责人。默沙东将其扣除销售成本和商业化成本后的Lynparza产品销售份额记录为制药领域的联盟收入及其在与合作相关的开发成本中所占份额 研究和开发成本。从阿斯利康收到的研发费用报销被视为减少的费用 研究和开发成本。
作为协议的一部分,默沙东向阿斯利康预付了以下款项 $1.6十亿在2017年,并将支付高达的款项 $750百万某些许可证选项的期限为多年(其中 $250百万已于 2017 年 12 月付款, $400百万已于 2018 年 12 月付款, $100百万预计将于2019年12月支付)。该公司记录的总费用为 $2.35十亿研究和开发2017年的支出与预付款和未来的许可期权付款有关。此外,该协议还规定默沙东向阿斯利康支付额外的或有付款,以成功实现基于销售和监管的里程碑。
在2019年第二季度,默沙东确定未来Lynparza的年销售很可能会触发 $300百万默沙东向阿斯利康支付的基于销售的里程碑付款。因此,在2019年第二季度,默沙东录得了 $300百万负债以及与Lynparza相关的无形资产的相应增加,也已确认 $52百万内的累计摊销费用 销售成本。在2019年之前,默沙东累积了基于销售额的里程碑付款 $700百万与 Lynparza 有关。在这些金额中, $250百万已向阿斯利康付款。未来可能基于销售额的里程碑付款 $3.1十亿尚未累计,因为公司目前认为不太可能。
2019年4月,Lynparza作为治疗某些晚期乳腺癌成年患者的单一疗法获得欧盟(EU)监管部门的批准,引发了 $30百万默沙东向阿斯利康支付的资本化里程碑付款。2019年6月,Lynparza作为一种用于维持治疗某些成年患者的单一疗法获得了欧盟监管部门的批准 BRCA-突变的晚期卵巢癌,触发 $30百万默沙东向阿斯利康支付的资本化里程碑付款。2018年,Lynparza获得了监管部门的批准,触发了资本化的里程碑付款 $140百万总的来说,从默沙东到阿斯利康。未来可能的监管里程碑付款 $1.7十亿继续遵守协议。
与Lynparza相关的资产余额(包括基于资本化销售和监管里程碑的付款)为 $1.0十亿2019年6月30日并包含在 其他资产在合并资产负债表上。在预计的未来现金流的支持下,该金额将在到2028年的预计使用寿命内摊销,但须进行减值测试。

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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

与本次合作相关的财务信息汇总如下:
 
三个月已结束
6月30日
 
六个月已结束
6月30日
(百万美元)
2019
 
2018
 
2019
 
2018
联盟收入
$
111

 
$
44

 
$
190

 
$
76

 
 
 
 
 
 
 
 
销售成本 (1)
73

 
24

 
92

 
36

销售、一般和管理
33

 
9

 
59

 
16

研究和开发
33

 
42

 
78

 
71

 
 
 
 
 
 
 
 
(百万美元)
 
 
 
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
来自阿斯利康的应收账款包含在 其他流动资产
 
 
 
 
$
105

 
$
52

应付给阿斯利康的账款包含在 应计负债和其他流动负债 (2)
 
 
 
 
605

 
405

应付给阿斯利康的账款包含在 其他非流动负债 (3)
 
 
 
 
300

 
250

(1) 代表资本化里程碑付款的摊销。
(2) 包括应计里程碑和许可期权付款。
(3) 包括应计里程碑付款。
卫材
2018年3月,默沙东和卫材宣布在全球范围内共同开发和共同商业化Lenvima,这是一种由卫材发现的口服酪氨酸激酶抑制剂。根据该协议,默沙东和卫材将共同开发和商业化Lenvima,既可以作为单一疗法,也可以与默沙东的抗PD-1疗法联合使用, 凯特鲁达。卫材记录了Lenvima产品的全球销售额(卫材是Lenvima销售交易的负责人),默沙东和卫材平均分享毛利。默沙东将其在扣除销售成本和商业化成本后的Lenvima产品销售份额记录为联盟收入。共同开发期间产生的费用,包括评估Lenvima为单一疗法的研究,由两家公司平均分担,并反映在 研究和开发 成本。
根据该协议,默沙东向卫材支付了预付款 $750百万并将最多支付款项 $650百万在2021年之前购买某些期权权(其中 $325百万已于 2019 年 3 月付款, $200百万预计将于2020年3月支付, $125百万预计将在 2021 年 3 月支付)。该公司记录的总费用为 $1.4十亿研究和开发2018年第一季度的支出与预付款和未来期权付款有关。此外,该协议规定卫材最多可获得 $385百万与某些临床和监管里程碑的实现有关,最高可达 $3.97十亿以实现与Lenvima销售相关的里程碑。
在2019年第一季度,默沙东确定未来Lenvima的年销售很可能会触发 $282百万默沙东向卫材支付的基于销售的里程碑付款。因此,在2019年第一季度,默沙东创下了纪录 $282百万与Lenvima相关的无形资产的负债和相应的增加额,也已确认 $35百万内的累计摊销费用 销售成本。默沙东此前基于销售额的应计里程碑付款汇总 $268百万与 2018 年的 Lenvima 有关。在这些金额中, $50百万已付钱给卫材。未来可能基于销售额的里程碑付款 $3.42十亿尚未累计,因为公司目前认为不太可能。
2018年,Lenvima获得了监管部门的批准,触发了资本化的里程碑付款 $250百万总的来说,从默沙东到卫材。未来可能的监管里程碑付款 $135百万继续遵守协议。
与Lenvima相关的资产余额(包括基于资本化销售和监管里程碑的付款)为 $687百万2019年6月30日并包含在 其他资产在合并资产负债表上。在预计的未来现金流的支持下,该金额将在到2026年的预计使用寿命内摊销,但须进行减值测试。

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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

与本次合作相关的财务信息汇总如下:
 
三个月已结束
6月30日
 
六个月已结束
6月30日
(百万美元)
2019
 
2018
 
2019
 
2018
联盟收入
$
97

 
$
35

 
$
171

 
$
35

 
 
 
 
 
 
 
 
销售成本 (1)
23

 
1

 
74

 
1

销售、一般和管理
19

 
2

 
38

 
2

研究和开发 (2)
62

 
36

 
109

 
1,436

 
 
 
 
 
 
 
 
(百万美元)
 
 
 
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
卫材的应收账款包含在 其他流动资产
 
 
 
 
$
98

 
$
71

应付给卫材的账款包含在 应计负债和其他流动负债 (3)
 
 
 
 
709

 
375

应付给卫材的账款包含在 其他非流动负债 (3)
 
 
 
 
125

 
543

(1) 代表资本化里程碑付款的摊销。
(2) 第一笔金额 2018年的几个月包括预付款和未来的期权付款。
(3) 包括应计里程碑和期权付款。
拜耳股份公司
2014年,该公司与拜耳公司(拜耳)建立了全球临床开发合作,以销售和开发可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)调节剂,包括拜耳的Adempas,该调节剂获准用于治疗肺动脉高压和慢性血栓栓塞性肺动脉高压。两家公司已经实施了联合开发和商业化战略。此次合作还包括拜耳vericiguat的临床开发,该Vericiguat正在进行针对心力衰竭恶化的3期试验,以及拜耳正在开发的其他早期sGC化合物的选择权。反过来,默沙东以类似的条款提供了其早期的sGC化合物。根据该协议,拜耳领导Adempas在美洲的商业化,而默沙东则领导世界其他地区的商业化。对于vericiguat和其他潜在的可选产品,拜耳将领导世界其他地区的商业化,默沙东将在美洲处于领先地位。对于协议中包含的所有产品和候选人,两家公司将分担开发成本和销售利润,并有权在他们不处于领先地位的地区共同推广。来自Adempas的收入包括默克营销领域的销售,以及默克在拜耳营销领域出售Adempas所得的利润份额。
在 2018 年第一季度,默沙东取得了$350百万向拜耳支付的基于销售的里程碑款项,这笔款项是在 2016 年默沙东认为可能的付款时累积的。在2018年第二季度,默沙东确定未来Adempas的全球年销售很可能会触发 $375百万默沙东向拜耳支付的基于销售的里程碑付款;因此,默沙东记录了 $375百万负债以及与Adempas相关的无形资产的相应增加,也已确认 $106百万内的累计摊销费用 销售成本。还有一个 $400百万未来可能的基于销售的里程碑付款尚未累计,因为公司目前认为这笔款项不太可能。
与Adempas相关的无形资产余额(包括收购的无形资产余额以及基于资本化销售的里程碑付款)为 $956百万2019年6月30日并包含在 其他无形资产,净额 在合并资产负债表上。在预计的未来现金流的支持下,该金额将在到2027年的预计使用寿命内摊销,但须进行减值测试。

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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

与本次合作相关的财务信息汇总如下:
 
三个月已结束
6月30日
 
六个月已结束
6月30日
(百万美元)
2019
 
2018
 
2019
 
2018
默沙东记录的产品净销售额
$
53

 
$
47

 
$
100

 
$
90

默克在拜耳营销领域的销售利润份额
51

 
28

 
94

 
53

总销售额
104

 
75

 
194

 
143

 
 
 
 
 
 
 
 
销售成本 (1)
29

 
132

 
58

 
159

销售、一般和管理
11

 
10

 
20

 
17

研究和开发
32

 
28

 
62

 
56

 
 
 
 
 
 
 
 
(百万美元)
 
 
 
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
来自拜耳的应收账款包含在 其他流动资产
 
 
 
 
$
41

 
$
32

应付给拜耳的账款包含在 其他非流动负债 (2)
 
 
 
 
375

 
375

(1) 包括无形资产的摊销。
(2) 代表应计里程碑付款。
4.
重组
默沙东最近批准了一项新的全球重组计划(2019年重组计划),这是一项全球计划的一部分,该计划主要侧重于进一步优化公司的制造和供应网络,并减少其全球房地产足迹。该计划是公司工厂合理化的延续,建立在先前的重组计划基础上。该公司将继续评估其全球足迹和整体运营模式,随着时间的推移,这可能会确定其他行动。2019年重组计划下设想的行动预计将在2023年底之前基本完成,公司为实施该计划而产生的累计税前成本估计约为 $800百万$1.2十亿。该公司估计,大约 55%累积的税前成本将产生现金支出,主要与员工离职费用和设施关闭成本有关。大约 45%累计税前成本将为非现金,主要与待关闭或剥离设施的加速折旧有关。该公司预计将记录的费用约为 $500百万在2019年与该计划有关。以前的全球重组计划下的行动已基本完成。
公司记录的税前成本总额为 $159百万$235百万第二四分之一 20192018,分别和 $346百万$339百万对于第一个 2019年和2018年分别与重组计划活动有关。对于分部报告,重组费用是未分配的支出。
下表按成本类型汇总了与重组方案活动有关的费用:
 
截至2019年6月30日的三个月
 
截至2019年6月30日的六个月
(百万美元)
分离
成本
 
已加速
折旧
 
其他
 
总计
 
分离
成本
 
已加速
折旧
 
其他
 
总计
销售成本
$

 
$
64

 
$
1

 
$
65

 
$

 
$
98

 
$
1

 
$
99

销售、一般和管理

 
32

 

 
32

 

 
32

 

 
32

研究和开发

 
2

 
1

 
3

 

 
2

 
1

 
3

重组成本
25

 

 
34

 
59

 
153

 

 
59

 
212

 
$
25

 
$
98

 
$
36

 
$
159

 
$
153

 
$
132

 
$
61

 
$
346

 
截至 2018 年 6 月 30 日的三个月
 
截至 2018 年 6 月 30 日的六个月
(百万美元)
分离
成本
 
已加速
折旧
 
其他
 
总计
 
分离
成本
 
已加速
折旧
 
其他
 
总计
销售成本
$

 
$

 
$
3

 
$
3

 
$

 
$

 
$
9

 
$
9

销售、一般和管理

 

 
1

 
1

 

 
1

 
1

 
2

研究和开发

 

 
3

 
3

 

 
(3
)
 
8

 
5

重组成本
200

 

 
28

 
228

 
255

 

 
68

 
323

 
$
200

 
$

 
$
35

 
$
235

 
$
255

 
$
(2
)
 
$
86

 
$
339


离职成本与实际裁员以及可能且可以合理估计的裁员有关。

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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

加速折旧成本主要与作为计划的一部分出售或关闭的制造、研究和管理设施和设备有关。加速折旧成本是指在资产修订后的使用寿命内确认的折旧费用(基于场地关闭或剥离或处置设备的预计日期)与使用重组行动前的使用寿命确定的折旧费用之间的差额。所有场地在相应的关闭日期之前都将持续运营,而且,由于未来的未贴现现金流足以恢复相应的账面价值,默沙东记录了在场地资产修订后的使用寿命内加速折旧。预计的场地关闭日期,尤其是与生产地点相关的关闭日期,已经并将继续进行调整,以反映监管或其他因素造成的变化。
中的其他活动 20192018包括资产放弃、关闭和其他相关成本,以及出售设施和相关资产产生的税前损益。此外,其他活动包括与养老金和其他退休后福利计划(见附注11)以及基于股份的薪酬相关的某些员工相关成本。
下表汇总了与重组计划活动相关的费用和支出 几个月已结束 2019年6月30日:
(百万美元)
分离
成本
 
已加速
折旧
 
其他
 
总计
2019 年 1 月 1 日重组储备金
$
443

 
$

 
$
91

 
$
534

费用
153

 
132

 
61

 
346

(付款)收据,净额
(126
)
 

 
(77
)
 
(203
)
非现金活动

 
(132
)
 
(2
)
 
(134
)
重组储备金 2019 年 6 月 30 日 (1)
$
470

 
$

 
$
73

 
$
543

(1) 
剩余的现金支出预计将在2023年底之前基本完成。
5.
金融工具
衍生工具和套期保值活动
公司通过运营手段和使用包括衍生工具在内的各种金融工具,管理外汇汇率变动和利率变动对其收益、现金流和资产负债公允价值的影响。
公司在外国子公司的收入和收益中有很大一部分受到外汇汇率变动的影响。下文讨论了与公司外币风险管理计划及其利率风险管理活动相关的目标和会计核算。
外币风险管理
公司已经建立了收入对冲、资产负债表风险管理和净投资套期保值计划,以防止未来外币现金流的波动以及外汇汇率波动导致的公允价值变化。
收入套期保值计划的目标是减少外汇汇率变动造成的波动性,这种变化将影响来自外币计价销售(主要是欧元和日元)的未来现金流的美元价值。为了实现这一目标,公司将对冲预计将在其规划周期内发生的以外币计价的第三方和公司间分销商实体销售额(预测销售额)的一部分,通常不超过 两年走向未来。随着时间的推移,该公司将进行套期保值,随着预测销售额的预期日期越来越近,预测销售额的套期保值比例将增加。对冲销售额的预测部分基于对成本效益概况的评估,其中考虑了自然抵消风险、收入和汇率波动和相关性以及套期保值工具的成本。该公司主要通过购买的当地货币看跌期权、远期合约和已购买的项圈期权来管理其预期的交易风险。
这些衍生品合约的公允价值在简明合并资产负债表中记录为资产(收益头寸)或负债(亏损头寸)。衍生品合约公允价值的变化每个时期都记录在当前收益中,或者 其他综合收入 (OCI),取决于该衍生品是否被指定为对冲交易的一部分,如果是,则取决于对冲交易的类型。对于被指定为现金流套期保值的衍生品,这些合约的未实现收益或亏损记录在 累计其他综合收益 (AOCI) 并重新分类为 销售当对冲的预期收入得到确认时。对于那些未被指定为现金流套期保值但用作预测销售额的经济套期保值的衍生品,未实现的收益或亏损记录在 销售每个时期。来自指定和非指定合同的现金流在简明合并现金流量表中列为经营活动。本公司不以交易或投机为目的参与衍生品。

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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

公司管理每家当地子公司的运营活动和净资产头寸,以减轻交换对货币资产和负债的影响。该公司还使用资产负债表风险管理计划来减轻以子公司本位币以外的货币计价的净货币资产受到外汇波动影响的风险。在这些情况下,默沙东主要利用远期汇兑合约来抵消汇率对以发达国家货币(主要是欧元和日元)计价的风险敞口的影响。对于发展中国家货币的风险敞口,公司将根据考虑风险敞口规模、汇率波动率和套期保值工具成本的成本效益分析,签订远期合约,以部分抵消汇率对风险敞口的影响,前提是认为这样做是经济的。这些合约的现金流在简明合并现金流量表中列为经营活动。
以给定子公司本位货币以外的货币计价的货币资产和负债按资产负债表日生效的即期汇率进行重新计量,报告了即期汇率变动的影响 其他(收入)支出,净额。远期合约未被指定为套期保值,而是通过以下方式上市的 其他(收入)支出,净额。因此,远期合约的公允价值变动有助于减轻因外币汇率变动而导致的重新计量资产和负债价值的变化,但即期差异除外。由于合同的短期性质,这些差异并不显著,合同最初的平均到期日通常低于 一年.
该公司还使用远期外汇合约对冲其对外国业务的净投资,使其免受汇率变动的影响。远期合约被指定为外国业务净投资的套期保值。该公司对某些外国业务的部分净投资进行套期保值。这些合约的未实现收益或损失记录在外币折算调整中 OCI并留在 AOCI直到出售子公司或完成或基本完成清算为止。公司将其衍生工具公允价值变动的某些部分排除在对冲有效性评估之外(不包括部分)。排除的组成部分的公允价值的变化在中确认 OCI。公司在衍生工具的整个生命周期内以直线方式将排除在外的部分的初始价值计入收益中,而不是使用按市值计价的方法。这些合约的现金流在简明合并现金流量表中列为投资活动。
还通过使用外币债务来管理外汇风险。该公司的以欧元计价的优先无担保票据已被指定为外国业务净投资的经济套期保值,并且是有效的。因此,由于欧元计价的债务工具即期汇率波动而产生的外币交易收益或亏损包含在外币折算调整中 OCI.
公司净投资套期保值对... 的影响 OCI合并损益表如下所示:
 
其他综合收益中确认的税前(收益)亏损金额 (1)
 
确认的税前(收益)亏损金额 其他(收入)支出,净额对于不包括在有效性测试中的金额
 
截至6月30日的三个月
 
截至6月30日的六个月
 
截至6月30日的三个月
 
截至6月30日的六个月
(百万美元)
2019
 
2018
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
净投资套期保值关系
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外汇合约
$
17

 
$
(12
)
 
$
7

 
$
(14
)
 
$
(8
)
 
$
(3
)
 
$
(15
)
 
$
(3
)
欧元计价的纸币
28

 
(271
)
 
(2
)
 
(92
)
 

 

 

 

(1)没有将AOCI的金额重新归类为与出售子公司相关的收入。
利率风险管理
公司可能会对某些投资和借款交易使用利率互换合约来管理其利率变动的净敞口并降低其总体借贷成本。该公司不使用杠杆互换,并且总体而言,不利用任何可能使本金面临风险的投资活动。
2019年6月30日,该公司是其中的一方 19浮动支付、收益固定利率互换合约,指定为固定利率票据的公允价值套期保值,其中名义金额与套期保值固定利率票据的金额相匹配,如下表所示。

- 12 -

简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

 
2019年6月30日
(百万美元)
债务面值
 
持有的利率互换次数
 
掉期名义总金额
2020年到期的票据为1.85%
1,250

 
5

 
1,250

3.875% 2021年到期的票据
1,150

 
5

 
1,150

2.40% 的2022年到期票据
1,000

 
4

 
1,000

2.35% 的2022年到期票据
1,250

 
5

 
1,250

利率互换合约被指定为对冲因基准伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)掉期利率变动而导致的票据公允价值变动。可归因于伦敦银行同业拆借利率变动的票据公允价值变化与互换合约的抵消性公允价值变化一起记入利息支出。这些合约的现金流在简明合并现金流量表中列为经营活动。
下表显示了合并资产负债表中记录的与公允价值套期保值累积基础调整相关的金额的位置:
 
套期保值负债的账面金额
 
账面金额中包含的公允价值套期保值调整增加(减少)的累计金额
(百万美元)
2019年6月30日
 
2018年12月31日
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
包含套期保值项目的资产负债表明细项目
 
 
 
 
 
 
 
应付贷款和长期债务的流动部分
$
1,244

 
$

 
$
(6
)
 
$

长期债务
3,406

 
4,560

 
11

 
(82
)

下表列出了衍生品按总额计算的公允价值,分为被指定为套期保值工具的衍生品和未被指定为套期保值工具的衍生品:
 
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
 
 
衍生品的公允价值
 
美元
名义上的
 
衍生品的公允价值
 
美元
名义上的
(百万美元)
资产负债表标题
资产
 
责任
 
资产
 
责任
 
被指定为对冲工具的衍生品
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率互换合约
其他资产
$
14

 
$

 
$
2,150

 
$

 
$

 
$

利率互换合约
应计负债和其他流动负债

 
6

 
1,250

 

 

 

利率互换合约
其他非流动负债

 
2

 
1,250

 

 
81

 
4,650

外汇合约
其他流动资产
168

 

 
6,389

 
263

 

 
6,222

外汇合约
其他资产
49

 

 
2,790

 
75

 

 
2,655

外汇合约
应计负债和其他流动负债

 
13

 
1,252

 

 
7

 
774

外汇合约
其他非流动负债

 

 

 

 
1

 
89

 
 
$
231


$
21


$
15,081


$
338


$
89


$
14,390

未指定为套期保值工具的衍生品
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外汇合约
其他流动资产
$
70

 
$

 
$
6,665

 
$
116

 
$

 
$
5,430

外汇合约
应计负债和其他流动负债

 
63

 
4,982

 

 
71

 
9,922

 
 
$
70

 
$
63

 
$
11,647

 
$
116

 
$
71

 
$
15,352

 
 
$
301


$
84


$
26,728


$
454


$
160


$
29,742


如上所述,公司在简明合并资产负债表中按毛额记录其衍生品。公司与其多个金融机构交易对手签订了主净额结算协议(见 信用风险的集中度下面)。 下表提供了有关受这些主净额结算安排约束的公司衍生头寸的信息,就好像这些头寸是按净额列报一样,允许根据主协议和相关信贷支持附件交换的交易对手和现金抵押品进行抵消:
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
(百万美元)
资产
 
责任
 
资产
 
责任
合并资产负债表中确认的总金额
$
301

 
$
84

 
$
454

 
$
160

总金额须在主净额结算安排中抵消,但未在合并中抵消
资产负债表
(69
)
 
(69
)
 
(121
)
 
(121
)
收到的现金抵押品
(32
)
 

 
(107
)
 

净额
$
200

 
$
15

 
$
226

 
$
39



- 13 -

简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

下表提供了有关公允价值或现金流套期保值关系中指定的衍生品的税前(收益)损失的位置和金额的信息:
 
销售
 
其他(收入)支出,净额 (1)
 
其他综合收益(亏损)
 
销售
 
其他(收入)支出,净额 (1)
 
其他综合收益(亏损)
 
截至6月30日的三个月
 
截至6月30日的三个月
 
截至6月30日的三个月
 
截至6月30日的六个月
 
截至6月30日的六个月
 
截至6月30日的六个月
(百万美元)
2019
 
2018
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
记录公允价值或现金流套期保值影响的财务报表细列项目
$
11,760

 
$
10,465

 
$
140

 
(48
)
 
$
(16
)
 
$
(62
)
 
22,575

 
$
20,502

 
$
327

 
$
(340
)
 
$
183

 
$
62

公允价值套期保值关系的(收益)亏损
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率互换合约
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
对冲物品

 

 
55

 
(15
)
 

 

 

 

 
88

 
(77
)
 

 

被指定为对冲工具的衍生品

 

 
(45
)
 
22

 

 

 

 

 
(68
)
 
84

 

 

现金流对冲关系的影响
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外汇合约
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
确认的收入(损失)金额 OCI关于衍生品

 

 

 

 
10

 
264

 

 

 

 

 
(2
)
 
84

增加(减少) 销售由于 AOCI重新分类
75

 
(73
)
 

 

 
(75
)
 
73

 
119

 
(166
)
 

 

 
(119
)
 
166

利率合约
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
确认的收益金额 其他(收入)支出,净额关于衍生品

 

 
(1
)
 
(1
)
 

 

 

 

 
(2
)
 
(2
)
 

 

中确认的损失金额 OCI关于衍生品

 

 

 

 
(1
)
 
(1
)
 

 

 

 

 
(5
)
 
(2
)
(1)利息支出是 其他(收入)支出,净额。
下表提供了有关未指定为套期保值工具的衍生品对损益表的影响的信息:
 
 
 
收入中确认的衍生品税前(收益)损失金额
 
 
 
截至6月30日的三个月
 
截至6月30日的六个月
(百万美元)
损益表标题
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
未指定为套期保值工具的衍生品
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外汇合约 (1)
其他(收入)支出,净额
 
$
2

 
$
(195
)
 
$
120

 
$
(167
)
外汇合约 (2)
销售
 
(6
)
 
(14
)
 
4

 
(5
)
(1)这些衍生合约缓解了因外币汇率变动而导致的重新计量的外币计价货币资产和负债价值的变化。
(2)这些衍生合约可作为预测交易的经济套期保值。
2019年6月30日该公司估计 $76百万未来12个月内到期的对冲同期外币计价销售的衍生品的税前未实现净收益将重新归类为 AOCI销售。该金额最终重新归类为 销售可能会随着外汇汇率的变化而有所不同。已实现的收益和亏损最终由到期时的实际汇率决定。


- 14 -

简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

投资于债务和股权证券
有关债务和股权证券投资的信息如下:
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
 
摊销
成本
 
未实现总额
 
公平
价值
 
摊销
成本
 
未实现总额
 
公平
价值
(百万美元)
收益
 
损失
 
收益
 
损失
 
公司票据和债券
$
2,666

 
$
36

 
$
(2
)
 
$
2,700

 
$
4,985

 
$
3

 
$
(68
)
 
$
4,920

资产支持证券
789

 
4

 
(1
)
 
792

 
1,285

 
1

 
(11
)
 
1,275

美国政府和机构证券
575

 
10

 

 
585

 
895

 
2

 
(5
)
 
892

外国政府债券
41

 

 

 
41

 
167

 

 
(1
)
 
166

抵押贷款支持证券
5

 

 

 
5

 
8

 

 

 
8

债务证券总额
$
4,076


$
50


$
(3
)
 
$
4,123

 
$
7,340


$
6


$
(85
)
 
$
7,261

公开交易的股票证券 (1)
 
 
 
 
 
 
756

 


 


 


 
456

债务和公开交易的股权证券总额








 
$
4,879

 








 
$
7,717


(1) 确认的未实现净(亏损)收益 其他(收入)支出,净额关于仍持有的股票证券 2019年6月30日$(39) 百万$7百万,对于 第二四分之一 20192018,分别是,而且是 $75百万$50百万对于第一个 几个月的 20192018,分别地。
2019年6月30日,该公司还有 $465百万不包括易于确定的公允价值的股权投资 其他资产。在第一阶段 几个月的 2019,公司确认的未实现收益 $4百万对于其中某些股权投资的记录 其他(收入)支出,净额基于涉及同一被投资者的类似投资的交易中可观察到的有利价格变化。此外,在第一阶段 在2019年的几个月中,公司确认了未实现的亏损 $10百万其他(收入)支出,净额与基于可观察到的不利价格变动的某些投资有关。自2018年1月1日以来,基于可观测价格变动,不易确定的公允价值的股票投资的累计未实现收益和累计未实现亏损为 $172百万$21百万,分别地。
可供出售的债务证券包括 短期投资总计 $398百万2019年6月30日。在剩余的债务证券中, $3.4十亿在五年内成熟。在 2019年6月30日2018年12月31日,没有作为抵押品质押的债务证券。
公允价值测量
公允价值的定义是,在计量之日,在市场参与者之间的有序交易中,资产或负债在本市或最有利的市场上为转移负债(退出价格)而获得的交易所收取或为转移负债(退出价格)而支付的交易价格。公司使用公允价值层次结构,最大限度地利用可观测的投入,并在衡量公允价值时最大限度地减少不可观察投入的使用。有三个投入级别用于衡量公允价值,第一级的优先级最高,第三级的优先级最低: 第 1 级-活跃市场中相同资产或负债的报价(未经调整), 第 2 级-除一级价格以外的可观测投入,例如类似资产或负债的报价,或基本上整个资产或负债期内可观察到或可以由可观测市场数据证实的其他投入, 第 3 级-几乎没有或根本没有市场活动支持的不可观察的输入。三级资产或负债是使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术确定其价值的具有大量不可观察投入的资产或负债,以及公允价值的确定需要大量判断或估计的资产或负债。如果用于衡量金融资产和负债的输入属于上述多个水平,则分类将基于对该工具公允价值计量具有重要意义的最低级别输入。

- 15 -

简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

定期按公允价值计量的金融资产和负债
经常性以公允价值计量的金融资产和负债汇总如下:
 
使用公允价值测量
 
使用公允价值测量
 
报价
处于活动状态
的市场
相同的资产
(第 1 级)
 
意义重大
其他
可观察
输入
(第 2 级)
 
意义重大
无法观察
输入
(第 3 级)
 
总计
 
报价
处于活动状态
的市场
相同的资产
(第 1 级)
 
意义重大
其他
可观察
输入
(第 2 级)
 
意义重大
无法观察
输入
(第 3 级)
 
总计
(百万美元)
2019年6月30日
 
2018年12月31日
资产
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
投资
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
公司票据和债券
$

 
$
2,660

 
$

 
$
2,660

 
$

 
$
4,835

 
$

 
$
4,835

资产支持证券 (1)

 
788

 

 
788

 

 
1,253

 

 
1,253

美国政府和机构证券

 
508

 

 
508

 

 
731

 

 
731

外国政府债券

 
41

 

 
41

 

 
166

 

 
166

公开交易的股票证券
228

 

 

 
228

 
147

 

 

 
147

 
228

 
3,997

 

 
4,225

 
147

 
6,985

 

 
7,132

其他资产 (2)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
美国政府和机构证券
58

 
19

 

 
77

 
55

 
106

 

 
161

公司票据和债券

 
40

 

 
40

 

 
85

 

 
85

抵押贷款支持证券

 
5

 

 
5

 

 
8

 

 
8

资产支持证券 (1)

 
4

 

 
4

 

 
22

 

 
22

公开交易的股票证券
528

 

 

 
528

 
309

 

 

 
309

 
586


68




654


364


221




585

衍生资产 (3)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
购买的货币期权

 
158

 

 
158

 

 
213

 

 
213

远期汇兑合约

 
129

 

 
129

 

 
241

 

 
241

利率互换

 
14

 

 
14

 

 

 

 

 


301




301




454




454

总资产
$
814


$
4,366


$


$
5,180


$
511


$
7,660


$


$
8,171

负债
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
其他负债
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
或有考虑
$

 
$

 
$
753

 
$
753

 
$

 
$

 
$
788

 
$
788

衍生负债 (3)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
远期汇兑合约

 
73

 

 
73

 

 
74

 

 
74

利率互换

 
8

 

 
8

 

 
81

 

 
81

书面货币期权

 
3

 

 
3

 

 
5

 

 
5

 

 
84

 

 
84

 

 
160

 

 
160

负债总额
$


$
84


$
753


$
837


$


$
160


$
788


$
948

(1) 
首先,所有资产支持证券的评级都很高(标准普尔评级为AAA,穆迪投资者服务公司的评级为Aaa),主要由汽车贷款、信用卡和学生贷款应收账款担保,加权平均寿命主要为 5年或更短。
(2) 
其他资产中包含的投资仅限于使用,主要用于支付员工福利计划下的福利。
(3) 
衍生品公允价值的确定包括衍生品交易对手信用风险和公司自身信用风险的影响,后者的影响并不显著。
第一阶段没有在 1 级和 2 级之间进行过转移 几个月的 2019。截至 2019年6月30日, 现金和现金等价物$6.7十亿包括在内 $5.9十亿现金等价物(在公允价值层次结构中将被视为第二级)。

- 16 -

简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

或有对价
有关或有对价的负债变动的汇总信息如下:
 
截至6月30日的六个月
(百万美元)
2019
 
2018
1 月 1 日公允价值
$
788

 
$
935

估计公允价值的变化 (1)
50

 
122

增补

 
8

付款
(85
)
 
(235
)
6月30日的公允价值 (2)
$
753

 
$
830

(1)录制于 销售成本、研究和开发费用,以及 其他(收入)支出,净额。包括累积翻译调整。
(2)余额为 2019年6月30日包括 $114百万记作预计将在未来12个月内支付的款项的流动负债。
这两个时期的或有对价的支付包括与2016年赛诺菲-巴斯德MSD合资企业终止相关的负债的付款。第一轮或有对价的支付 2018 年的几个月还包括 $175百万与 MK-7264(gefapixant)的临床开发里程碑的实现有关,该计划是与收购Afferce Pharmicals相关的项目。
其他公允价值衡量标准
公司的某些金融工具,例如现金和现金等价物、应收账款和应付账款,按账面价值反映在资产负债表中,由于其短期性质,账面价值接近公允价值。
应付贷款和长期债务(包括流动部分)的估计公允价值为 2019年6月30日,是 $28.6十亿相比之下,账面价值为 $26.6十亿并在 2018年12月31日,是 $25.6十亿相比之下,账面价值为 $25.1十亿。公允价值是使用最近的可观测市场价格估算的,在公允价值层次结构中将被视为二级。
信用风险的集中度
公司持续监控与其开展业务的证券和金融机构的公司和政府发行人相关的信用风险集中度。设立信贷风险敞口限额是为了限制任何单一发行人或机构的集中度。现金和投资存放在符合公司投资政策指南中规定的高信贷质量标准的工具中。
公司的大部分应收账款来自美国和欧洲的产品销售,主要来自药品批发商和零售商、医院、政府机构、托管医疗保健提供商和药房福利经理。公司监控客户的财务业绩和信誉,以便能够正确评估和应对其信用状况的变化。该公司还继续监测全球经济状况,包括与国际主权经济相关的波动性以及对金融市场及其业务的相关影响。公司预计不会对应收账款进行注销或调整,这将对其财务状况、流动性或经营业绩产生重大不利影响。
衍生金融工具根据国际互换和衍生品协会主协议执行。与公司几家金融机构交易对手签订的主协议还包括信贷支持附件。这些附件包含要求根据衍生资产和负债的价值、公司的信用评级和交易对手的信用评级来交换抵押品的条款。公司从各交易对手那里收到的现金是 $32百万$107百万2019年6月30日2018年12月31日,分别地。退还此类抵押品的义务记录在 应计负债和其他流动负债. 没有截至本公司已向交易对手预付现金抵押品 2019年6月30日要么 2018年12月31日.


- 17 -

简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

6.
库存
库存包括:
(百万美元)
2019年6月30日
 
2018年12月31日
成品
$
1,750

 
$
1,658

原材料和在制品
5,388

 
5,004

补给品
202

 
194

总计(近似当前成本)
7,340

 
6,856

后进先出费用增加(减少)
(29
)
 
1

 
$
7,311

 
$
6,857

被认定为:
 
 
 
库存
$
5,847

 
$
5,440

其他资产
1,464

 
1,417


确认的金额为 其他资产几乎完全由原材料和在制品库存组成。在 2019年6月30日2018年12月31日,这些金额包括 $1.3十亿$1.4十亿分别是预计在一年内不会出售的库存。此外,这些金额包括 $118百万$7百万2019年6月30日2018年12月31日分别是为准备产品发布而编制的清单。
7.
应付贷款、长期债务和租赁
长期债务
2019年3月,该公司发行了 $5.0十亿优先无抵押票据的本金包括 $750百万2.90%2024 年到期的票据, $1.75十亿3.40%2029 年到期的票据, $1.0十亿3.90%2039 年到期的票据,以及 $1.5十亿4.00%2049 年到期的票据。该公司使用了本次发行的净收益 $5.0十亿用于一般公司用途,包括偿还未偿还的商业票据借款。
租赁
如附注1所述,默沙东于2019年1月1日通过了新的租赁会计和报告指导方针。该公司的经营租约主要用于制造设施、研发设施、公司办公室、员工住房、车辆和某些设备。根据ASC 842过渡指导方针的允许,公司选择了一揽子切实可行的权宜之计,这些措施除其他规定外,允许公司延续历史租赁分类。公司从一开始就确定一项安排是否为租赁。在评估嵌入式租赁合同时,公司会进行判断,以确定合同中是否存在明确或隐含的识别资产,以及默沙东是否控制该资产的使用。主要与合同制造组织相关的嵌入式租赁并不重要。
根据ASC 842过渡指南,默沙东选择了事后看来切实可行的权宜之计来确定现有租赁的租赁期限,这允许公司在新指南生效之日之前考虑有关实际或可能行使延长或终止租约期权的可用信息。租赁条款包括在合理确定默沙东将行使该选择权时延长或终止租约的选项。设施的房地产租赁的平均剩余租期为 八年,其中包括将租约延长至 四年在适用的情况下。车辆租赁通常适用于 四年。公司已做出会计政策选择,不在资产负债表上记录短期租赁(初始期限为12个月或更短的租赁);但是,默沙东目前没有短期租约。
经营租赁付款的租赁费用在租赁期内按直线方式确认。经营租赁资产和负债是根据租赁期内租赁付款的现值确认的。由于公司的大多数租赁没有易于确定的隐性贴现率,因此公司使用其增量借款利率来计算租赁付款的现值。作为切实可行的权宜之计,公司已做出会计政策选择,如果协议包含租赁部分(例如租金、房地产税和保险费用)与非租赁部分(例如公共区域维护成本),则不将这两个部分分开。默沙东包括租赁和非租赁部分,用于计算使用权资产和相关的租赁负债(如果非租赁部分是固定的)。对于车辆租赁和员工住房,公司采用投资组合方法来有效核算运营租赁资产和负债。
公司的某些租赁协议包含可变租赁付款,这些付款会定期根据通货膨胀或与估计金额相比的实际运营费用调整进行调整;但是,这些金额并不重要。与售后回租交易相关的转租收入和活动并不重要。默克的租赁协议不包含任何实质性剩余价值担保或重大限制性契约。

- 18 -

简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

运营租赁成本为 $82百万$165百万对于 第二季度和第一 分别是2019年的几个月。为计量运营租赁负债所含金额而支付的现金为 $65百万$138百万对于 第二季度和第一 分别是2019年的几个月。
与运营租赁相关的补充资产负债表信息如下:
(百万美元)
2019年6月30日
资产
 
其他资产 (1)
$
1,063

负债
 
应计负债和其他流动负债
$
241

其他非流动负债
752

 
$
993

 
 
加权平均剩余租赁期限(年)
7.5

加权平均折扣率
3.4
%
(1)包括没有相关租赁责任的预付租约。

经营租赁负债的到期日如下:
(百万美元)
2019年6月30日
2019 年(不包括截至2019年6月30日的六个月)
$
138

2020
232

2021
172

2022
146

2023
98

此后
339

租赁付款总额
1,125

减去:估算利息
(132
)
 
$
993



截至 2019年6月30日,该公司已经签订了其他尚未开始的房地产运营租约。与这些租赁相关的债务总计 $127百万,其中 $72百万与2019年7月开始的租约有关,租期为 10年份。
截至2018年12月31日,在ASC 842通过之前,不可取消租赁下的最低总租金承诺如下:2019年, $188百万; 2020, $198百万; 2021, $150百万; 2022, $134百万; 2023, $84百万然后, $243百万.
8.
突发事件
公司参与了各种被认为是正常业务的索赔和法律诉讼,包括产品责任、知识产权和商业诉讼,以及包括政府和环境事务在内的某些其他事项。公司认为,这些问题的解决不太可能对公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。
鉴于下文讨论的诉讼的性质以及这些事项所涉及的复杂性,在公司知道以下因素之前,公司无法合理估计此类事项可能造成的损失或损失范围:(i) 哪些索赔(如果有的话)将在处分性动议实践中幸存下来;(ii)索赔的范围,包括任何潜在类别的规模,特别是在未指定损害赔偿或不确定损害赔偿的情况下,(iii)发现过程如何将影响诉讼,(iv)其他各方的和解态势诉讼以及 (v) 可能对诉讼产生实质影响的任何其他因素。
当可能发生负债且金额可以合理估计时,公司会记录意外开支的应计费用。随着评估的变化或其他信息的出现,这些应计费用会定期进行调整。对于产品责任索赔,应计总额的一部分是通过精算确定的,并考虑了过去的经验、已报告的索赔数量以及对已发生但尚未报告的索赔的估计值等因素。个人重要队伍

- 19 -

简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

损失在可能和合理估计的情况下应计。 预计与损失意外开支相关的法律辩护费用应在可能和合理估计的情况下计入。
公司获得保险的决定取决于做出此类决定时存在的市场状况,包括成本和可用性。该公司已对其风险进行了评估,并确定购买产品责任保险的成本超过了现有保险可能带来的收益,因此,自2004年8月1日起,大多数产品负债都没有保险。
产品责任诉讼
Fosamax
正如先前披露的那样,默沙东是美国产品责任诉讼的被告,涉及 Fosamax (Fosamax诉讼)。截至 2019年6月30日,大约 3,900针对默沙东的案件已经在联邦或州法院提起诉讼,有待审理或有条件地驳回(如下所述)。绝大多数案件的原告通常声称他们因使用股骨骨折和/或其他骨头损伤(股骨骨折) Fosamax.
2011 年 3 月,默沙东向多地区诉讼司法小组 (JPML) 提交了一份移交动议,要求将所有指控股骨骨折的联邦案件合并为一项多地区诉讼,以协调审前程序。所有涉及股骨骨折指控的联邦案件已经或将要移交给新泽西特区的多地区诉讼(Femur Fraction MDL)。在迄今为止唯一的股骨骨折MDL中尝试的领头羊案例中 格林诉默沙东案,陪审团作出了有利于默克的裁决。此外,2013年6月,股骨骨折(MDL)法院根据法律批准了默克的判决动议 Glynn该案并认定原告未能对索赔提出警告是联邦法律的先发制人。
2013年8月,股骨骨折MDL法院下达了一项命令,要求股骨骨折MDL的原告说明为何不应根据法院在该案中的优先裁决驳回那些声称在2010年9月14日之前发生的股骨骨折损伤索赔的案件。 Glynn案例。根据出庭理由令,股骨骨折(MDL)法院于2014年3月以偏见为由驳回了大约 650以抢占为由的案件。原告大约在 515其中一些案件就该裁决向美国第三巡回上诉法院(第三巡回上诉法院)提出了上诉。2017年3月,第三巡回法院发布了一项裁决,推翻了股骨骨折MDL法院的优先裁决,并将上诉的案件发回股骨骨折MDL法院重审。默沙东于 2017 年 8 月向美国最高法院提交移审令申请,要求复审第三巡回法院的裁决。2017年12月,最高法院邀请副检察长就该案提交一份摘要,表达美国的观点。2018年5月,副检察长提交了一份摘要,称第三巡回法院的裁决是错误的,并建议最高法院批准默克的证书申请。最高法院于2018年6月批准了默克的申请,最高法院于2019年1月7日进行了口头辩论。2019年5月20日,最高法院发表意见,裁定第三巡回法院错误地得出结论,认为优先权问题应由陪审团解决,因此撤销了第三巡回法院的判决,将诉讼发回第三巡回法院,以符合最高法院意见的方式解决该问题。第三巡回法院已要求双方在2019年8月6日之前发出长达十页的信函,以解决与上诉相关的两个具体问题。
因此,截至 2019年6月30日, 11股骨骨折(MDL)的病例仍在等待审理,大约有 1,060案件要么在没有偏见的情况下被驳回,要么以行政手段结案,等待最高法院对股骨骨折MDL法院的优先购买令的上诉做出最终裁决。
截至 2019年6月30日,大约 2,555指控股骨骨折的案件已提交新泽西州法院,正等待米德尔塞克斯县詹姆斯·海兰德法官审理。当事方选择了第一组案件,通过事实发现进行审查。从 2016 年到现在,默沙东继续通过事实发现选择其他案例进行审查。
截至 2019年6月30日,大约 275指控股骨骨折的案件已经提起诉讼,正在加利福尼亚州法院待审。向加利福尼亚州法院提起的所有股骨骨折案件均由加利福尼亚州奥兰治县的一名法官进行协调。
此外,还有 股骨骨折案件正在其他州法院待审。
目前,股骨骨折(MDL)和加利福尼亚州法院的案件仍在调查中。默沙东打算为这些诉讼辩护。
一月/一月
正如先前披露的那样,默沙东是美国产品责任诉讼的被告,涉及 亚努维亚和/或 贾梅特。截至 2019年6月30日,默沙东大约知道了 1,350产品用户声称 亚努维亚和/或 贾梅特导致胰腺癌和其他损伤的发展。

- 20 -

简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

大多数索赔是在多地区诉讼中向美国加利福尼亚南区地方法院(MDL)提起的。在MDL之外,大多数索赔都是在加利福尼亚洛杉矶县高等法院(加利福尼亚州法院)的协调程序中提出的。
2015年11月,MDL和加利福尼亚州法院在单独的意见中以联邦优先权为由对被告作出了即决判决。
原告在两个论坛上都提出了上诉。2017年11月,美国第九巡回上诉法院撤销了该判决,并发回重审以待进一步发现,调查仍在进行中。2018年11月,加利福尼亚州上诉法院以类似理由推翻并发回重审。2019年3月,MDL和加州协调程序的各方同意协调并通过一项时间表,以完成有关一般因果关系和优先权问题的发现以及续延即决判决和 道伯特 动议。根据规定的案例管理时间表,提交截止日期为 道伯特即决判决动议将于2020年5月提出。
截至 2019年6月30日, 产品用户在加州以外的州法院(包括伊利诺伊州)对默沙东的索赔尚待审理。2017年6月,伊利诺伊州初审法院驳回了默克基于联邦优先权的即决判决动议。默沙东提出上诉,伊利诺伊州上诉法院于2018年12月维持原判。默沙东于2019年2月向伊利诺伊州最高法院提交了上诉许可申请。2019年4月,伊利诺伊州最高法院暂停了对待处理的上诉申请的审议,直到美国最高法院发表意见 默沙东夏普和多姆公司诉阿尔布雷希特案,编号 17-290。默沙东发表了意见 阿尔布雷希特2019年6月在伊利诺伊州最高法院受审。上诉许可申请仍在审理中。
除了上述索赔外,该公司还同意将诉讼时效收取大约 50其他索赔。该公司打算继续为这些诉讼辩护。
政府诉讼
2018年秋季,公司收到了美国佛蒙特特区检察官办公室(VT USAO)根据1996年《健康保险流通与责任法》(HIPAA)第248条发出的与潜在医疗保健违法行为调查有关的记录传票。传票要求提供与默沙东与Practice Fusion, Inc.(PFI)达成的任何实际或潜在业务关系或安排有关的信息。Practice Fusion, Inc.(PFI)是一家基于云的电子健康记录(EHR)公司,于2018年1月被Allscripts收购。该公司与政府合作并对传票做出了回应。随后,默沙东于2019年5月21日收到了VT USAO的第二份记录传票,该传票通过寻求与默沙东与任何EHR公司关系有关的信息,扩大了政府的信息要求。此后不久,VT USAO向默沙东发出了民事调查要求(CID),同样要求提供有关该公司与电子健康记录供应商关系的信息。刑事调查局解释说,政府正在进行《虚假索赔法》调查,调查默沙东和/或PFI是否向联邦医疗计划提交了违反《联邦反回扣法》的索赔。默沙东正在配合政府的调查。
2019年4月15日,默沙东收到了加州总检察长办公室的一系列调查询问,原因是默沙东对据称影响或延迟了与Lantus在胰岛素市场竞争的行为和协议进行了调查。这些询问旨在寻求有关默克开发甘精胰岛素产品及其随后终止的信息,以及默克就Lantus对赛诺菲股份公司提起的专利诉讼以及该诉讼的解决情况的信息。默沙东正在配合加州总检察长的调查。
正如先前披露的那样,该公司在中国的子公司过去曾收到并将继续收到来自中国各政府机构的有关其业务的询问。其中一些调查可能与涉及其他跨国制药公司以及与这些公司有业务往来的中国实体的事项有关。公司的政策是与这些机构合作并提供适当的回应。
正如先前披露的那样,该公司不时收到询问,并成为美国以外市场竞争主管部门和其他政府机构的初步调查活动的对象。这些机构可能包括监管机构、行政机关以及执法部门和其他类似官员,这些初步调查活动可能包括实地考察、正式或非正式的文件或材料请求或要求、询问或访谈以及类似事项。其中某些初步调查或活动可能导致正式程序的启动。如果这些诉讼裁定对公司不利,则可能需要罚款和/或补救措施。

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简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

商业和其他诉讼
泽蒂亚 反垄断诉讼
正如先前披露的那样,默沙东、默沙东、先灵公司和MSP新加坡有限责任公司(合称 “默沙东被告”)是2018年代表直接和间接购买者提起的假定集体诉讼和选择退出诉讼的被告 泽蒂亚指控违反联邦和州反垄断法以及其他州成文法和普通法的诉讼理由。出于预审目的,这些案件已合并到弗吉尼亚东区丽贝卡·比奇·史密斯法官审理的联邦多地区诉讼中。2018 年 12 月,法院驳回了默沙东被告提出的在双边仲裁之前驳回或暂停直接购买者假定集体诉讼的动议。2019年2月6日,地方法官发布了一份报告和建议,建议地方法官部分批准并部分驳回被告因非仲裁问题提出的驳回动议。2019年2月20日,被告和零售商选择退出的原告对报告和建议提出异议。双方正在等待地区法官的裁决。目前试用计划于2020年9月30日开始。
默沙东 KGaA 诉讼
正如先前披露的那样,为了保护其在美国的长期品牌权利,该公司于2016年1月对德国达姆施塔特默沙东公司(KGaA)提起诉讼,该公司历来以EMD集团的名义在美国运营,指控其在美国不当使用 “默沙东” 的名称。KGaA已在法国、英国、德国、瑞士、墨西哥、印度、澳大利亚、新加坡、香港和中国对该公司提起诉讼,指控包括不正当竞争、商标侵权和/或公司名称侵权。在英国、澳大利亚、新加坡、香港和印度,KGaA还指控双方违反了共存协议。该诉讼正在美国进行,没有确定审判日期,在美国以外的许多司法管辖区也在进行中;该公司正在每个司法管辖区为这些诉讼辩护。
专利诉讼
制药产品的仿制药制造商不时向美国食品药品监督管理局(FDA)提交缩写的新药申请(NDA),寻求在公司拥有的相关专利到期之前销售公司产品的仿制药。为了保护其专利权,公司可以对此类仿制药公司提起专利侵权诉讼。其他国家可能存在类似的捍卫公司专利权的诉讼。该公司打算大力捍卫其认为有效的专利,使其免受试图在专利到期之前推销产品的公司的侵权行为。与任何诉讼一样,无法保证结果,如果结果不利,可能会导致这些产品的独家经营期大幅缩短,对于通过收购获得的产品,可能会产生巨额的无形资产减值费用。
Inegy 保护的专利 Inegy在欧洲已过期;许多欧洲国家的补充保护证书(SPC)已于2019年4月到期。该公司提起专利侵权诉讼,要求对2019年4月之前推出仿制药的公司进行赔偿。
一月、一月、一月 XR— 2019年2月,Par Pharmaceutical, Inc.(Par Pharmaceutical)向美国新泽西特区地方法院对该公司提起诉讼,要求对该公司拥有的涵盖某些盐和多态形式的西格列汀的专利作出宣告性判决,该专利将于2026年到期。作为回应,该公司在美国特拉华特区地方法院对Par Pharmaceutical和其他公司提起了专利侵权诉讼,这些公司也表示打算销售仿制药 亚努维亚, 贾梅特,以及 Janumet XR在关键专利保护于2022年到期之后,但在公司后来批准的涵盖西格列汀的某些盐和多态形式的西格列汀的专利到期之前,以及该公司后来获得的涵盖西格列汀的专利 贾梅特该配方将于 2028 年到期。Par Pharmaceutical在美国新泽西特区地方法院驳回了对该公司的诉讼,并将向美国特拉华特区地方法院提起诉讼。该公司在西弗吉尼亚州北区对迈兰制药公司和迈兰公司(Mylan)提起了专利侵权诉讼。该公司正在向多地区诉讼司法小组提出一项未受异议的待决动议,要求将公司对迈兰的诉讼移交给美国特拉华特区地方法院,进行协调和合并的审前程序,其他案件在该地区待审。美国特拉华特区地方法院计划从2021年10月4日开始,就无效问题对诉讼进行为期3天的单一审判。如有必要,法院将就侵权问题单独安排为期1天的审判。
其他诉讼
还有其他各种涉及公司的未决法律诉讼,主要是产品责任和知识产权诉讼。尽管预测此类诉讼的结果是不可行的,但公司认为,损失的可能性微乎其微,或者与解决此类诉讼相关的任何合理可能的损失都不会对公司的个人或总体财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。

- 22 -

简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

法律辩护储备
预期与应急损失相关的法律辩护费用在可能和合理估计的情况下应计入应计费用。在审查这些法律辩护储备金时考虑的一些重要因素如下:公司产生的实际成本;公司根据诉讼范围制定的法律辩护战略和结构;对公司提起的案件数量;已完成审判的成本和结果,以及有关相关诉讼的审前活动和审判的预期时间、进展和相关费用的最新信息。截至目前的法律辩护储备金金额 2019年6月30日2018年12月31日大约 $260百万$245百万分别代表了公司对其未决诉讼所产生的最低辩护费用的最佳估计;但是,诉讼过程中可能发生的额外审判和其他事件等事件可能会影响公司承担的最终法律辩护费用。该公司将继续监控其法律辩护费用,审查相关储备金的充足性,如果根据所列因素,它认为增加准备金是适当的,则可以决定在未来任何时候增加准备金。
9.
公平
 
截至6月30日的三个月
 
  
普通股
其他
付费
资本
已保留
收益
累积的
其他
全面
损失
 
国库股
非-
控制
兴趣爱好
总计
(美元和百万股票,每股金额除外)
股份
面值
股份
成本
截至 2018 年 4 月 1 日的余额
3,577

$
1,788

$
39,874

$
41,107

$
(5,060
)
885

$
(44,041
)
$
233

$
33,901

归属于默沙东公司的净收益



1,707





1,707

扣除税款的其他综合亏损




(62
)



(62
)
普通股申报的现金分红(每股0.48美元)



(1,291
)




(1,291
)
购买的库存股





27

(1,596
)

(1,596
)
基于股份的薪酬计划等


(133
)


(5
)
236


103

归属于非控股权益的净收益







9

9

归属于非控股权益的分配







(5
)
(5
)
截至 2018 年 6 月 30 日的余额
3,577

$
1,788

$
39,741

$
41,523

$
(5,122
)
907

$
(45,401
)
$
237

$
32,766

截至 2019 年 4 月 1 日的余额
3,577

$
1,788

$
38,768

$
44,065

$
(5,346
)
994

$
(51,736
)
$
131

$
27,670

归属于默沙东公司的净收益



2,670





2,670

扣除税款的其他综合亏损




(16
)



(16
)
普通股申报的现金分红(每股0.55美元)



(1,440
)




(1,440
)
购买的库存股


1,000



24

(2,235
)

(1,235
)
基于股份的薪酬计划等


(284
)


(8
)
401


117

归属于非控股权益的净亏损







(26
)
(26
)
非控制性所有权权益的其他变化







(3
)
(3
)
截至2019年6月30日的余额
3,577

$
1,788

$
39,484

$
45,295

$
(5,362
)
1,010

$
(53,570
)
$
102

$
27,737


- 23 -

简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

 
截至6月30日的六个月
 
  
普通股
其他
付费
资本
已保留
收益
累积的
其他
全面
损失
 
国库股
非-
控制
兴趣爱好
总计
(美元和百万股票,每股金额除外)
股份
面值
股份
成本
截至2018年1月1日的余额
3,577

$
1,788

$
39,902

$
41,350

$
(4,910
)
880

$
(43,794
)
$
233

$
34,569

归属于默沙东公司的净收益



2,443





2,443

采用新的会计准则



322

(274
)



48

其他综合收益,扣除税款




62




62

普通股申报的现金分红(每股0.96美元)



(2,592
)




(2,592
)
购买的库存股





37

(2,162
)

(2,162
)
基于股份的薪酬计划等


(161
)


(10
)
555


394

归属于非控股权益的净收益







14

14

归属于非控股权益的分配







(10
)
(10
)
截至 2018 年 6 月 30 日的余额
3,577

$
1,788

$
39,741

$
41,523

$
(5,122
)
907

$
(45,401
)
$
237

$
32,766

2019 年 1 月 1 日的余额
3,577

$
1,788

$
38,808

$
42,579

$
(5,545
)
985

$
(50,929
)
$
181

$
26,882

归属于默沙东公司的净收益



5,585





5,585

其他综合收益,扣除税款




183




183

普通股申报的现金分红(每股1.10美元)



(2,869
)




(2,869
)
购买的库存股


1,000



38

(3,325
)

(2,325
)
基于股份的薪酬计划等


(324
)


(13
)
684


360

归属于非控股权益的净亏损







(79
)
(79
)
截至2019年6月30日的余额
3,577

$
1,788

$
39,484

$
45,295

$
(5,362
)
1,010

$
(53,570
)
$
102

$
27,737



2018年10月25日,公司与两家第三方金融机构(交易商)签订了加速股票回购(ASR)协议。根据ASR协议,默沙东同意收购$5十亿默克普通股的总和,初始交割量为 56.7百万根据当时的市场价格,交易商向默沙东支付的默沙东普通股股票,并支付了$5十亿默沙东于2018年10月29日向交易商发行,资金来自现有现金和投资以及短期借款。向交易商支付的款项被记录为股东权益的减少,包括$4十亿库存量增加,这反映了初始资产的价值 56.7百万2018年10月29日收到的股份,以及$1十亿其他实收资本的减少,这反映了交易商在最终结算之前持有的股票的价值。在2019年4月达成ASR协议后,默沙东又收到了一笔款项 7.7百万股票由默沙东普通股在ASR计划期限内的平均每日成交量加权平均价格决定,减去协议折扣,使默沙东在该计划下获得的股票总数达到 64.4百万。2019年第二季度库存股的增加和其他实收资本的增加反映了额外股份的收益。
10.
基于股份的薪酬计划
公司制定了基于股份的薪酬计划,根据该计划,公司向某些管理层员工发放限制性股票单位(RSU)和绩效股票单位(PSU)。此外,员工和非雇员董事可以获得按授予时的公允市场价值购买公司普通股的期权。
下表提供了简明合并损益表中记录的基于股份的薪酬成本金额:
 
三个月已结束
6月30日
 
六个月已结束
6月30日
(百万美元)
2019
 
2018
 
2019
 
2018
基于股份的税前薪酬支出
$
111

 
$
90

 
$
204

 
$
170

所得税优惠
(15
)
 
(13
)
 
(28
)
 
(28
)
基于股份的薪酬支出总额,扣除税款
$
96

 
$
77

 
$
176

 
$
142


在第一次期间 几个月的 2019,该公司授予了 6百万加权平均授予日公允价值为 $76.31每个 RSU 和第一阶段 几个月的 2018授予了 7百万加权平均授予日公允价值为 $58.15每个 RSU。在第一阶段 几个月的 2019,该公司授予了 609具有加权平均值的 PSU

- 24 -

简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

授予日公允价值为 $90.50每个 PSU 和第一阶段 几个月的 2018授予了 855加权平均授予日公允价值为 $56.70每个 PSU。
在第一次期间 几个月的 2019,该公司授予了 3百万加权平均行使价为的股票期权 $80.00每个选项和第一个选项期间 几个月的 2018授予了 3百万加权平均行使价为的股票期权 $57.72每个选项。 首次授予期权的加权平均公允价值 几个月的 20192018$10.63$8.19分别是每个选项,是使用以下假设确定的:
  
六个月已结束
6月30日
 
2019
 
2018
预期股息收益率
3.2
%
 
3.4
%
无风险利率
2.4
%
 
2.8
%
预期波动率
18.7
%
 
19.1
%
预期寿命(年)
5.9

 
6.1


2019年6月30日,有 $800百万与非既得股票期权、RSU和PSU奖励相关的税前未确认薪酬支出总额的百分比,将在加权平均期限内予以确认 2.2年份。对于分部报告,基于股份的薪酬成本是未分配的支出。
11.
养老金和其他退休后福利计划
该公司制定了固定福利养老金计划,涵盖美国及其某些国际子公司的符合条件的员工。此类计划的净定期福利成本由以下部分组成: 
  
三个月已结束
6月30日
 
六个月已结束
6月30日
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
(百万美元)
美国
 
国际
 
美国
 
国际
 
美国
 
国际
 
美国
 
国际
服务成本
$
74

 
$
60

 
$
85

 
$
58

 
$
144

 
$
120

 
$
168

 
$
125

利息成本
113

 
44

 
107

 
45

 
228

 
89

 
215

 
91

计划资产的预期回报率
(205
)
 
(107
)
 
(211
)
 
(108
)
 
(411
)
 
(214
)
 
(425
)
 
(221
)
未确认的先前服务抵免的摊销
(12
)
 
(3
)
 
(13
)
 
(3
)
 
(25
)
 
(6
)
 
(25
)
 
(7
)
净亏损摊销
35

 
16

 
56

 
21

 
70

 
31

 
112

 
43

解雇补助金
3

 
1

 
7

 

 
5

 
1

 
17

 

削减

 

 
5

 
(1
)
 
1

 

 
3

 
(1
)
定居点

 

 

 
4

 

 

 
1

 
4

 
$
8


$
11


$
36


$
16

 
$
12

 
$
21

 
$
66

 
$
34

该公司通过其他退休后福利计划提供医疗福利,主要向符合条件的美国退休人员提供医疗福利,并向其受抚养人提供类似的福利。此类计划的净贷项由以下部分组成: 
  
三个月已结束
6月30日
 
六个月已结束
6月30日
(百万美元)
2019
 
2018
 
2019
 
2018
服务成本
$
12

 
$
14

 
$
24

 
$
28

利息成本
18

 
18

 
35

 
35

计划资产的预期回报率
(18
)
 
(21
)
 
(36
)
 
(41
)
未确认的先前服务抵免的摊销
(21
)
 
(21
)
 
(43
)
 
(42
)
解雇补助金

 
1

 

 
2

削减
(1
)
 
(2
)
 
(1
)
 
(6
)
 
$
(10
)
 
$
(11
)
 
$
(21
)
 
$
(24
)

在重组行动方面(见附注4),与扩大某些退休人员退出默沙东的资格相关的养老金和其他退休后福利计划中记录了解雇费用。此外,在这些重组行动中,养老金和其他退休后福利计划中记录了削减和结算,如上表所示。

- 25 -

简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

除服务成本部分以外的定期福利净成本(信贷)的组成部分包含在 其他(收入)支出,净额(见附注12), 但某些数额的解雇补助金, 削减金和和解金除外, 这些数额记录在 重组成本如果引起解雇补助金的事件与上述重组行动有关,则削减或和解。
12.
其他(收入)支出,净额
其他(收入)支出净额包括: 
 
三个月已结束
6月30日
 
六个月已结束
6月30日
(百万美元)
2019
 
2018
 
2019
 
2018
利息收入
$
(75
)
 
$
(81
)
 
$
(164
)
 
$
(165
)
利息支出
233

 
194

 
442

 
379

汇兑损失
27

 
71

 
128

 
77

股权证券投资收入,净额 (1)
(58
)
 
(153
)
 
(32
)
 
(178
)
除服务成本之外的定期固定福利计划(信贷)净成本
(140
)
 
(130
)
 
(281
)
 
(265
)
其他,净额
153

 
51

 
234

 
(188
)
 
$
140

 
$
(48
)
 
$
327

 
$
(340
)

(1) 
包括直接拥有或通过投资基金所有权权益投资的已实现和未实现净收益和亏损。
第一轮的汇兑损失越高 2019年的几个月反映了与收购Antelliq相关的远期汇兑合约的亏损。
其他,第二季度和第一季度的净额(如上表所示) 2019 年的几个月包括 $78百万$162百万与医疗服务领域某些业务相关的商誉减值费用。其他,净排在第一位 2018 年的几个月包括 $115百万某些专利诉讼的和解所得收益。
为此支付的利息 几个月已结束 2019年6月30日2018$356百万$341百万,分别地。
13.
所得税
的有效所得税税率 18.9%17.8%对于 第二四分之一 20192018,分别和 13.0%28.4%对于第一个 2019年和2018年的几个月分别反映了收购和资产剥离相关成本和重组成本的影响,但部分被国外收益的有利影响所抵消。此外,第一个有效所得税税率 2019 年的几个月反映了它的有利影响 $360百万与解决某些联邦所得税问题相关的净税收优惠(如下所述)。第一次的有效所得税税率 2018 年的几个月反映了不利影响 $1.4十亿与卫材建立合作关系时记录的税前费用,但未确认任何税收优惠。
2019年第一季度,美国国税局(IRS)结束了对默克2012-2014年美国联邦所得税申报表的审查。因此,该公司被要求支付 $107百万。公司在本报告所述年度的未确认税收优惠储备金超过了与本审查期相关的调整额,因此公司记录了 $360百万第一轮的净税收优惠 2019 年的几个月。净收益反映了与审查年度相关的税收状况未确认的税收优惠准备金的减少,但部分被以前未预留的税收状况的额外储备金所抵消。


- 26 -

简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

14.
每股收益
每股收益的计算方法如下:
 
三个月已结束
6月30日
 
六个月已结束
6月30日
(美元和百万股票,每股金额除外)
2019
 
2018
 
2019
 
2018
归属于默沙东公司的净收益
$
2,670

 
$
1,707

 
$
5,585

 
$
2,443

已发行普通股平均值
2,574

 
2,683

 
2,579

 
2,689

可发行的普通股 (1)
14

 
13

 
17

 
13

假设摊薄后已发行普通股的平均值
2,588

 
2,696

 
2,596

 
2,702

归属于默沙东公司普通股股东的每股普通股基本收益
$
1.04

 
$
0.64

 
$
2.17

 
$
0.91

假设摊薄归属于默沙东公司普通股股东的每股普通股收益
$
1.03

 
$
0.63

 
$
2.15

 
$
0.90

(1) 
主要根据股份薪酬计划发行。
对于 第二四分之一 20192018, 3百万13百万分别是,对于第一个 几个月的 20192018, 4百万15百万假设摊薄,根据股票薪酬计划发行的普通股分别被排除在普通股每股收益的计算范围之外,因为这种影响本来会产生反稀释作用。
15.
其他综合收益(亏损)
的变化 AOCI按组件划分如下:
 
截至6月30日的三个月
(百万美元)
衍生品
 
投资
 
员工
好处
计划
 
累积
翻译
调整
 
累积其他
全面
收入(亏损)
扣除税款后的2018年4月1日余额
$
(201
)
 
$
(167
)
 
$
(3,095
)
 
$
(1,597
)
 
$
(5,060
)
税前重新分类调整前的其他综合收益(亏损)
265

 
(17
)
 
(1
)
 
(301
)
 
(54
)
(56
)
 

 
1

 
(60
)
 
(115
)
扣除税款后重新分类调整前的其他综合收益(亏损)
209

 
(17
)
 

 
(361
)
 
(169
)
税前重新分类调整
72

(1) 
20

(2) 
40

(3) 

 
132

(15
)
 

 
(10
)
 

 
(25
)
扣除税款的重新分类调整
57


20


30



 
107

扣除税款的其他综合收益(亏损)
266

 
3

 
30

 
(361
)
 
(62
)
扣除税款后的2018年6月30日余额
$
65

 
$
(164
)
 
$
(3,065
)
 
$
(1,958
)
 
$
(5,122
)
2019 年 4 月 1 日的余额,扣除税款
$
118

 
$
4

 
$
(3,541
)
 
$
(1,927
)
 
$
(5,346
)
税前重新分类调整前的其他综合收益(亏损)
10

 
55

 

 
(25
)
 
40

(2
)
 

 

 
6

 
4

扣除税款后重新分类调整前的其他综合收益(亏损)
8

 
55

 

 
(19
)
 
44

税前重新分类调整
(76
)
(1) 
(11
)
(2) 
14

(3) 

 
(73
)
16

 

 
(3
)
 

 
13

扣除税款的重新分类调整
(60
)

(11
)

11



 
(60
)
扣除税款的其他综合收益(亏损)
(52
)
 
44

 
11

 
(19
)
 
(16
)
扣除税款后的2019年6月30日余额
$
66


$
48


$
(3,530
)

$
(1,946
)

$
(5,362
)

- 27 -

简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

 
截至6月30日的六个月
(百万美元)
衍生品
 
投资
 
员工
好处
计划
 
累积
翻译
调整
 
累积其他
全面
收入(亏损)
扣除税款后的2018年1月1日余额
$
(108
)
 
$
(61
)
 
$
(2,787
)
 
$
(1,954
)
 
$
(4,910
)
税前重新分类调整前的其他综合收益(亏损)
84

 
(133
)
 
(2
)
 
18

 
(33
)
(18
)
 
1

 
4

 
(122
)
 
(135
)
扣除税款后重新分类调整前的其他综合收益(亏损)
66

 
(132
)
 
2

 
(104
)
 
(168
)
税前重新分类调整
164

(1) 
36

(2) 
81

(3) 

 
281

(34
)
 

 
(17
)
 

 
(51
)
扣除税款的重新分类调整
130

 
36

 
64

 

 
230

扣除税款的其他综合收益(亏损)
196

 
(96
)
 
66

 
(104
)
 
62

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
通过 ASU 2018-02
(23
)
 
1

 
(344
)
 
100

 
(266
)
采用亚利桑那州 2016-01

 
(8
)
 

 

 
(8
)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
扣除税款后的2018年6月30日余额
$
65


$
(164
)

$
(3,065
)

$
(1,958
)

$
(5,122
)
扣除税款后的2019年1月1日余额
$
166

 
$
(78
)
 
$
(3,556
)
 
$
(2,077
)
 
$
(5,545
)
税前重新分类调整前的其他综合收益(亏损)
(3
)
 
131

 
(1
)
 
131

 
258

1

 

 
6

 

 
7

扣除税款后重新分类调整前的其他综合收益(亏损)
(2
)
 
131

 
5

 
131

 
265

税前重新分类调整
(124
)
(1) 
(5
)
(2) 
28

(3) 

 
(101
)
26

 

 
(7
)
 

 
19

扣除税款的重新分类调整
(98
)
 
(5
)
 
21

 

 
(82
)
扣除税款的其他综合收益(亏损)
(100
)
 
126

 
26

 
131

 
183

扣除税款后的2019年6月30日余额
$
66


$
48


$
(3,530
)

$
(1,946
)

$
(5,362
)

(1) 
与重新分类的外币现金流套期保值有关 AOCI销售.
(2) 
表示出售可供出售债务证券的净已实现(收益)亏损,这些债务证券已重新归类为 AOCI 其他(收入)支出,净额.
(3) 
包括先前服务成本的净摊销额和净定期福利成本中包含的精算损益(见附注11)。
16.
分部报告
该公司的业务主要以产品为基础进行管理,包括 运营板块,即制药、动物健康、医疗保健服务和联盟板块。制药和动物健康板块是唯一可报告的细分市场。
制药板块包括人类健康药品和疫苗产品。人类健康药品包括治疗和预防药物,通常按处方出售,用于治疗人类疾病。该公司主要向药品批发商和零售商、医院、政府机构和托管医疗保健提供商(例如健康维护组织、药房福利经理和其他机构)销售这些人类健康药品。人类健康疫苗产品包括预防性儿科、青少年和成人疫苗,主要由医生办公室接种。该公司主要向医生、批发商、医生分销商和政府机构销售这些人类健康疫苗。儿科和青少年疫苗销售的很大一部分来自美国疾病控制与预防中心儿童疫苗计划,该计划由美国政府资助。此外,该公司向联邦政府出售疫苗以存入疫苗库存。在2019年,由于公司内部报告结构的变化,以前包含在制药板块中的某些成本现在已纳入默沙东研究实验室的非分部支出。在可比基础上,对前一时期制药板块的利润进行了重组,以反映这些变化。
动物健康部门发现、开发、制造和销售动物健康产品,包括药品和疫苗产品,用于预防、治疗和控制所有主要牲畜和伴侣动物物种的疾病,公司将这些产品出售给兽医、分销商和动物生产商。
医疗保健服务部门提供的服务和解决方案侧重于互动、健康分析和临床服务,以提高向患者提供的护理的价值。
联盟板块主要包括该公司与阿斯利康有限责任公司的关系中与Nexium和Prilosec的销售相关的活动,该关系于2018年结束。


- 28 -

简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

公司产品的销售情况如下:
 
截至6月30日的三个月
 
截至6月30日的六个月
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
(百万美元)
美国
 
国际
 
总计
 
美国
 
国际
 
总计
 
美国
 
国际
 
总计
 
美国
 
国际
 
总计
制药:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
肿瘤学
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
凯特鲁达
$
1,498

 
$
1,136

 
$
2,634

 
$
959

 
$
707

 
$
1,667

 
$
2,782

 
$
2,121

 
$
4,903

 
$
1,797

 
$
1,333

 
$
3,131

埃门德
67

 
54

 
121

 
89

 
59

 
148

 
130

 
107

 
237

 
168

 
105

 
273

联盟收入-Lynparza
66

 
45

 
111

 
31

 
13

 
44

 
116

 
74

 
190

 
55

 
22

 
76

联盟收入-Lenvima
54

 
43

 
97

 
19

 
16

 
35

 
104

 
67

 
171

 
19

 
16

 
35

疫苗
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Gardasil/Gardasil 9
456

 
430

 
886

 
302

 
306

 
608

 
818

 
906

 
1,724

 
682

 
586

 
1,269

proquad/m-m-R II/Varivax
500

 
174

 
675

 
356

 
70

 
426

 
843

 
328

 
1,171

 
668

 
150

 
818

RotateQ
104

 
68

 
172

 
99

 
57

 
156

 
258

 
125

 
383

 
250

 
99

 
349

Pneumovax 23
123

 
47

 
170

 
122

 
71

 
193

 
248

 
107

 
355

 
234

 
137

 
372

Vaqta
38

 
20

 
58

 
42

 
23

 
65

 
67

 
39

 
105

 
60

 
42

 
101

医院急症护理
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Bridion
129

 
149

 
278

 
95

 
145

 
240

 
248

 
285

 
533

 
175

 
269

 
444

诺沙非
100

 
93

 
193

 
87

 
100

 
188

 
191

 
192

 
383

 
168

 
195

 
363

Cubicin
22

 
45

 
67

 
48

 
46

 
94

 
64

 
91

 
155

 
95

 
97

 
192

Invanz
18

 
60

 
78

 
87

 
63

 
149

 
31

 
118

 
150

 
177

 
123

 
300

Primaxin

 
70

 
71

 

 
68

 
68

 
1

 
129

 
130

 
5

 
135

 
140

坎西达斯
3

 
64

 
67

 
4

 
83

 
87

 
4

 
125

 
129

 
7

 
171

 
178

免疫学
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Simponi

 
214

 
214

 

 
233

 
233

 

 
422

 
422

 

 
464

 
464

Remicade

 
98

 
98

 

 
157

 
157

 

 
221

 
221

 

 
324

 
324

神经科学
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Belsomra
21

 
55

 
76

 
29

 
42

 
71

 
45

 
98

 
143

 
52

 
73

 
125

病毒学
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
iSentress/iSentress 高清
94

 
153

 
247

 
132

 
174

 
305

 
202

 
300

 
502

 
260

 
326

 
586

Zepatier
39

 
68

 
108

 
(10
)
 
123

 
113

 
72

 
149

 
221

 
(10
)
 
253

 
243

心血管
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
泽蒂亚
6

 
150

 
156

 
8

 
218

 
226

 
6

 
290

 
296

 
25

 
505

 
531

维托林
3

 
73

 
76

 
3

 
152

 
155

 
6

 
167

 
174

 
11

 
311

 
322

Atozet

 
92

 
92

 

 
101

 
101

 

 
186

 
186

 

 
174

 
174

Adempas

 
104

 
104

 

 
75

 
75

 

 
194

 
194

 

 
143

 
143

糖尿病
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
亚努维亚
471

 
437

 
908

 
503

 
446

 
949

 
855

 
877

 
1,732

 
968

 
862

 
1,829

贾梅特
166

 
366

 
533

 
209

 
377

 
585

 
333

 
730

 
1,063

 
401

 
729

 
1,129

女性健康
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NuvaRing
206

 
34

 
240

 
187

 
49

 
236

 
391

 
68

 
459

 
357

 
95

 
452

Implanon/Nexplanon
136

 
48

 
183

 
114

 
60

 
174

 
285

 
98

 
382

 
242

 
106

 
348

多元化品牌
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Singulair
8

 
153

 
160

 
5

 
180

 
185

 
13

 
338

 
352

 
11

 
350

 
360

Cozaar/Hyzaar
6

 
103

 
109

 
7

 
118

 
125

 
10

 
202

 
213

 
14

 
231

 
245

Nasonex
(1
)
 
73

 
72

 

 
81

 
81

 
(2
)
 
170

 
168

 
2

 
201

 
203

Arcoxia

 
75

 
75

 

 
84

 
84

 

 
149

 
149

 

 
166

 
166

Follistim AQ
24

 
39

 
63

 
27

 
43

 
70

 
53

 
67

 
121

 
56

 
81

 
138

其他药品 (1)
401

 
869

 
1,268

 
287

 
902

 
1,189

 
759

 
1,650

 
2,406

 
608

 
1,770

 
2,378

制药板块总销售额
4,758


5,702


10,460


3,841


5,442


9,282


8,933


11,190


20,123


7,557


10,644


18,201

动物健康:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
牲畜
145

 
526

 
671

 
107

 
526

 
633

 
261

 
1,021

 
1,282

 
231

 
1,055

 
1,286

伴侣动物
190

 
263

 
453

 
204

 
253

 
457

 
367

 
500

 
867

 
387

 
482

 
869

动物健康板块总销售额
335


789


1,124


311


779


1,090


628


1,521


2,149


618


1,537


2,155

其他细分市场的销售额 (2)
47

 

 
48

 
56

 

 
56

 
86

 

 
87

 
140

 

 
140

细分市场总销售额
5,140


6,491


11,632


4,208


6,221


10,428


9,647


12,711


22,359


8,315


12,181


20,496

其他 (3)
4

 
125

 
128

 
54

 
(18
)
 
37

 
12

 
206

 
216

 
80

 
(74
)
 
6

 
$
5,144

 
$
6,616

 
$
11,760

 
$
4,262

 
$
6,203

 
$
10,465

 
$
9,659

 
$
12,917

 
$
22,575

 
$
8,395

 
$
12,107

 
$
20,502

由于四舍五入,美国加上国际航班可能不等于总数.
(1) 
其他药品主要反映其他人类健康药品的销售,包括未单独上市的特许经营权内的产品。
(2) 
代表医疗保健服务和联盟中不可报告的细分市场。
(3) 
其他主要包括杂项公司收入,包括收入套期保值活动以及第三方制造业销售。

- 29 -

简明合并财务报表附注(未经审计)(续)

产品销售额是扣除折扣准备金后的净额,包括退款,即合同客户通过中间批发购买者进行购买时产生的客户折扣,以及在药房向福利计划参与者最终分发产品后,根据与私营部门和公共部门(医疗补助和医疗保险D部分)福利提供者签订的最终合同协议或法律要求应得的折扣。总的来说,这些折扣使美国的销售额减少了 $2.9十亿$2.8十亿在结束的三个月里 2019年6月30日2018,分别是 $5.5十亿$5.2十亿对于 几个月已结束 2019年6月30日2018,分别地。
按地理区域划分的合并销售额如下:
 
三个月已结束
6月30日
 
六个月已结束
6月30日
(百万美元)
2019
 
2018
 
2019
 
2018
美国
$
5,144

 
$
4,262

 
$
9,659

 
$
8,395

欧洲、中东和非洲
3,163

 
3,144

 
6,265

 
6,334

日本
921

 
855

 
1,720

 
1,592

中国
763

 
559

 
1,509

 
1,045

亚太地区(日本和中国除外)
716

 
791

 
1,461

 
1,543

拉丁美洲
658

 
594

 
1,219

 
1,126

其他
395

 
260

 
742

 
467

 
$
11,760


$
10,465


$
22,575


$
20,502


将分部利润与 税前收入如下所示:
 
三个月已结束
6月30日
 
六个月已结束
6月30日
(百万美元)
2019
 
2018
 
2019
 
2018
分部利润:
 
 
 
 
 
 
 
制药板块
$
7,115

 
$
5,975

 
$
13,690

 
$
11,914

动物健康板块
405

 
450

 
820

 
864

其他细分市场
(2
)
 
26

 

 
88

分部利润总额
7,518

 
6,451

 
14,510

 
12,866

其他利润(亏损)
94

 
(2
)
 
124

 
(89
)
未分配:
 
 
 
 
 
 
 
利息收入
75

 
81

 
164

 
165

利息支出
(233
)
 
(194
)
 
(442
)
 
(379
)
折旧和摊销
(427
)
 
(332
)
 
(786
)
 
(682
)
研究和开发
(2,093
)
 
(2,190
)
 
(3,935
)
 
(5,307
)
收购会计调整的摊销
(378
)
 
(732
)
 
(775
)
 
(1,464
)
重组成本
(59
)
 
(228
)
 
(212
)
 
(323
)
其他未分配,净额
(1,238
)
 
(768
)
 
(2,322
)
 
(1,355
)
 
$
3,259

 
$
2,086

 
$
6,326

 
$
3,432


制药板块的利润包括分部销售减去标准成本,以及该细分市场直接产生的销售、一般和管理费用。动物健康板块的利润由该细分市场的销售额减去所有销售成本,以及该细分市场直接产生的销售、一般和管理费用以及研发成本组成。对于向首席运营决策者提交的内部管理报告,默沙东不分配未包含在上述细分市场利润中的剩余销售成本、默沙东研究实验室、公司专注于人类健康相关活动的研发部门产生的研发费用、一般和管理费用,也没有分配为这些活动提供资金的成本。不同的部门继续负责监控和管理这些成本,包括与这些部门使用的固定资产相关的折旧,因此,它们不包含在细分市场的利润中。此外,与重组活动相关的成本以及收购会计调整的摊销不分配给细分市场。
其他利润主要包括公司杂项利润以及与第三方制造销售相关的营业利润。
其他未分配净额包括来自公司和制造成本中心的支出、商誉和其他无形资产减值费用、业务销售损益、与或有对价负债估计公允价值变动相关的支出或收入以及其他杂项收入或支出项目。

- 30 -





第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
最近的事态发展
业务发展
2019年4月,默沙东收购了数字动物识别、可追溯性和监测解决方案领域的领导者安泰利克公司(Antelliq)。这些解决方案帮助兽医、农民和宠物主人收集关键数据,以改善牲畜和宠物的管理、健康和福祉。默沙东已付款 23 亿美元收购Antelliq的所有已发行股份并花费 13 亿美元偿还Antelliq的债务(见简明合并财务报表附注2)。
同样在2019年4月,默沙东收购了Immune Design,这是一家雇用下一代的后期免疫疗法公司在活体中使人体免疫系统能够对抗疾病的方法,因为 3.01 亿美元现金(见简明合并财务报表附注2)。
2019年7月,默沙东收购了Peloton Therapeutics, Inc.(Peloton),这是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开发针对缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)的新型小分子候选疗法,用于治疗癌症和其他非肿瘤疾病患者。Peloton 的主要候选药物 MK-6482(前身为 PT2977)是一种新型的口服 HIF-2α 抑制剂,处于肾细胞癌的后期开发阶段。默沙东预付了 10.5 亿美元现金;此外,前 Peloton 股东将有资格获得最多额外收益 11.5 亿美元视未来监管和销售方面的里程碑的成功实现而定。
重组计划
默沙东最近批准了一项新的全球重组计划(2019年重组计划),这是一项全球计划的一部分,该计划主要侧重于进一步优化公司的制造和供应网络,并减少其全球房地产足迹。该计划是公司工厂合理化的延续,建立在先前的重组计划基础上。该公司将继续评估其全球足迹和整体运营模式,随着时间的推移,这可能会确定其他行动。2019年重组计划下设想的行动预计将在2023年底之前基本完成,公司为实施该计划而产生的累计税前成本估计约为 8 亿美元12 亿美元。该公司预计将记录的费用约为 5 亿美元在2019年与该计划有关。该公司预计,到2023年底,根据2019年重组计划采取的行动将使每年的净成本节省约5亿美元。
定价
全球控制医疗保健成本的努力继续对全球产品定价和市场准入施加压力。在美国,该公司许多产品的定价压力仍在继续。作为医疗改革的一部分,美国医疗体系的变化,以及代表医疗保险、医疗补助和私营部门受益人进行谈判的实体的购买力的提高,都加剧了定价压力。在一些国际市场,政府规定的定价行动降低了仿制药和专利药的价格。此外,公司第一财年的收入表现 2019年的几个月受到政府和其他第三方为降低医疗保健成本而采取的其他成本削减措施的负面影响。该公司预计,所有这些行动将继续对剩余时间的收入表现产生负面影响 2019.
经营业绩
销售
全球销售额为 118 亿美元对于 第二四分之一 2019,与之相比增长了12% 第二四分之一 2018包括外汇产生的3%的不利影响。全球销售额是 226 亿美元对于第一个 2019年的几个月,与2018年同期相比增长了10%,其中包括3%的外汇不利影响。这两个时期的销售增长主要是由肿瘤学特许经营销售额的增加所推动的,这反映了肿瘤学的强劲增长 Keytruda (pembrolizumab),以及来自Lynparza(奥拉帕尼)和Lenvima(乐伐替尼)的联盟收入增加。疫苗销量增加,包括人乳头瘤病毒(HPV)疫苗 Gardasil(四价人乳头瘤病毒) [类型 6、11、16 和 18]疫苗,重组)/Gardasil 9(人乳头瘤病毒 9 价疫苗,重组)和儿科疫苗 ProQuad (麻疹、流行性腮腺炎、风疹和水痘病毒活疫苗), M‑M‑RII(麻疹、流行性腮腺炎和风疹病毒活疫苗)和 Varivax (水痘病毒疫苗直播)也推动了该地区的销售增长 第二季度和第一 2019 年的几个月。
心血管产品仿制药竞争的持续影响部分抵消了这两个时期的销售增长 泽蒂亚(依泽替米贝)和 维托林(依泽替米贝和辛伐他汀),医院急性护理产品 Invanz(厄他培南钠)以及免疫学产品的生物仿制药竞争 Remicade(英夫利昔单抗)。多元化品牌特许经营产品——糖尿病产品的销售额下降 贾努维亚 (西他列汀)和 贾梅特(盐酸西格列汀/二甲双胍)和 HIV 产品 Isentress/Isentress HD (raltegravir)也部分抵消了本季度和年初至今的收入增长。多元化品牌特许经营权

- 31 -




包括某些即将到期的营销独家经营权或不再受发达市场专利保护的产品。
代表国际销售额 56%57%占总销售额的 第二季度和第一 几个月的 2019,分别地。国际市场的表现由中国领先,中国的总销售额为 7.63 亿美元15 亿美元第二季度和第一 几个月的 2019,与去年同期相比,增长率分别为37%和44%。外汇对中国的销售业绩产生了9%和10%的不利影响 第二季度和第一 几个月的 2019,分别地。
制药板块
肿瘤学
凯特鲁达是一种抗PD-1疗法,已获准用于治疗多种恶性肿瘤,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤、传统霍奇金淋巴瘤(ChL)、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)、尿路上皮癌、宫颈癌、原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤(PMBCL)、肝细胞癌、默克尔细胞癌、胃或胃食管交界处腺癌和微卫星不稳定性高 (MSI-H) 或失配修复缺陷的癌症。 凯特鲁达美国最近还批准用于治疗某些食道癌、肾细胞癌和小细胞肺癌(SCLC)患者(见下文)。这个 凯特鲁达临床开发计划包括对各种癌症类型的研究(参见下文 “研究与开发”)。
2019 年 7 月,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了 凯特鲁达作为单一疗法,用于治疗肿瘤表达 PD-L1(综合阳性评分)的复发性局部晚期或转移性食道鳞状细胞癌患者 [CPS]≥10) 由美国食品药品管理局批准的测试确定,在先前接受了一系列或多次全身治疗后疾病进展。
2019 年 6 月,美国食品和药物管理局批准了 凯特鲁达根据关键的 3 期 KEYNOTE-048 试验结果,作为单一疗法或与化疗联合使用,对转移性或不可切除的复发 HNSCC 患者进行一线治疗。 凯特鲁达根据 1b 期 KEYNOTE-012 试验的数据,根据美国食品药品管理局的加速批准程序,最初获准用于治疗某些复发性或转移性 HNSCC 患者。根据加速的批准程序,持续的批准取决于临床益处的验证和描述,这已在 KEYNOTE-048 中得到证实,并导致 FDA 将加速批准转为全面(常规)批准。
同样在2019年6月,美国食品药品管理局批准了 凯特鲁达作为单一疗法,用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌患者,以及基于来自 KEYNOTE-158(队列 G)和 KEYNOTE-028(队列 C1)临床试验的汇总数据,至少还有另外一种先前的疗法。
2019 年 4 月,美国食品和药物管理局批准了 凯特鲁达根据关键的 3 期 KEYNOTE-426 试验的发现,与酪氨酸激酶抑制剂 Inlyta(axitinib)联合用于晚期肾细胞癌(最常见的肾癌类型)患者的一线治疗。
同样在2019年4月,美国食品和药物管理局批准了扩展标签 凯特鲁达作为单一疗法,用于 III 期非小细胞肺癌患者的一线治疗,这些患者不适合手术切除或明确放化疗或转移性非小细胞肺癌,且肿瘤表达 PD-L1(肿瘤比例评分) [TPS]≥ 1%)由美国食品药品管理局批准的测试确定,无表皮生长因子或 ALK 基因组肿瘤异常。该批准基于第三阶段 KEYNOTE-042 试验的结果。
此外,默沙东在2019年4月宣布 凯特鲁达根据关键的 3 期 KEYNOTE-189 试验的数据,经中国国家药品监督管理局批准,与培美曲塞和铂化疗联合用于转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗,无表皮生长因子或 ALK 基因组肿瘤畸变。
2019年3月,欧盟委员会(EC)批准了 凯特鲁达根据3期 KEYNOTE-407 试验的数据,与卡铂和紫杉醇或纳布-紫杉醇联合用于成人转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。 凯特鲁达该适应症已于 2018 年 10 月在美国获批。
2019年4月,欧盟委员会批准了新的延长给药计划,即每六周400 mg(Q6W),以静脉输注的形式交付,超过30分钟,适用于欧盟(EU)批准的所有单一疗法适应症。除了先前批准的剂量外,Q6W 剂量也可用 凯特鲁达每三周(第三季度)注入 200 毫克,超过 30 分钟。
的全球销售额 凯特鲁达26 亿美元第二四分之一 201949 亿美元在第一个 几个月的 2019,与同期相比,分别增长了58%和57% 2018。外汇对全球销售业绩造成了5%的不利影响 在这两个地方都是 第二季度和第一 几个月的 2019。随着公司继续推出,这两个时期的销售增长都受到销量增长的推动 凯特鲁达全球有多个新适应症。在多个已获批准的适应症中,美国的销售额持续增长,特别是用于非小细胞肺癌的单一疗法,以及与化疗联合治疗非鳞状或鳞状非小细胞肺癌的治疗。其他促进美国销售增长的适应症包括HNSCC、膀胱癌、黑色素瘤和MSI-H癌,以及最近推出的药物的吸收量

- 32 -




肾细胞癌和辅助黑色素瘤适应症。 凯特鲁达国际市场的销售增长主要是由将非小细胞肺癌作为单一疗法治疗以及该适应症继续在包括欧洲在内的多个市场推出而与化疗联合使用的推动力。在日本和中国推出的多个新适应症也推动了日本的增长 第二季度和第一 几个月的 2019.
的全球销售额 埃门德(aprepitant),用于预防化疗引起的和术后的恶心和呕吐,是 1.21 亿美元第二四分之一 20192.37 亿美元对于第一个 几个月的 2019,与同期相比,分别下降了18%和13% 2018。外汇对全球销售业绩产生了3%的不利影响在这两者中 第二季度和第一 几个月的 2019。销售额下降主要反映了竞争导致美国需求下降。该专利为以下产品提供了美国市场的独家经营权 埃门德该专利于2015年到期,在大多数主要欧洲市场提供市场排他性的专利于2019年5月到期。该专利为以下产品提供了美国市场的独家经营权 埃门德注射用药将于2019年9月到期,在欧洲主要市场提供市场独家经营权的专利将于2020年2月到期(尽管六个月的儿科独家经营权可能会延长这一日期)。该公司预计,销售额为 埃门德这些专利到期后,这些市场将大幅下降。
Lynparza是一种口服聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,是与阿斯利康公司(阿斯利康)合作开发的(见简明合并财务报表附注3),目前已获准用于某些类型的卵巢癌和乳腺癌。默沙东创下了与Lynparza相关的联盟收入 1.11 亿美元第二四分之一 20194,400 万美元第二四分之一 20181.90 亿美元对于第一个 几个月的 20197600 万美元对于第一个 几个月的 2018。联盟收入的增加在一定程度上反映了美国在 2018 年 12 月根据三期 SOLO-1 试验获得批准后对卵巢癌治疗的接受程度。2019年4月,欧盟委员会批准Lynparza作为单一疗法,用于治疗某些成年种系患者 BRCA1/2突变,以及人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌者,触发默沙东向阿斯利康支付了3000万美元的里程碑式付款。该批准基于奥林匹克三期试验的结果。2019年6月,欧盟委员会批准Lynparza作为维持治疗某些成年患者的单一疗法 BRCA-根据 SOLO-1 试验的数据,突变了晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,触发了默沙东向阿斯利康支付的3000万美元里程碑式付款。
Lenvima是一种口服受体酪氨酸激酶抑制剂,是与卫材于2018年3月签订的合作协议的一部分(见简明合并财务报表附注3),已获准用于某些类型的甲状腺癌、肝细胞癌,并联合用于某些肾细胞癌患者。默沙东创纪录的联盟收入为 9700 万美元3,500 万美元第二四分之一 20192018分别与 Lenvima 有关。Lenvima 的联盟收入为 1.71 亿美元对于第一个 几个月的 2019。Lenvima 的销量 2019反映了继最近在全球推出之后,肝细胞癌的强劲表现。
疫苗
的全球销量 Gardasil/Gardasil9、帮助预防某些癌症和其他由某些类型的HPV引起的疾病的疫苗是 8.86 亿美元第二四分之一 2019,与之相比增长了46% 第二2018年季度,包括来自外汇的4%的不利影响。增长主要是由公共部门的购买模式、美国更高的需求和定价以及中国持续的推出所推动的。欧洲需求的增加反映了男孩和女孩疫苗接种率的提高,也促进了该季度的销售增长。的全球销量 Gardasil/Gardasil9 是 17 亿美元对于第一个 几个月的 2019,与去年同期相比增长了36% 2018包括来自外汇的4%的不利影响。第一季度销售额增长 2019年几个月主要反映了中国、美国和欧洲销量的增加。
的全球销售额 ProQua,一种有助于预防麻疹、流行性腮腺炎、风疹和水痘的儿科复方疫苗,价值2.04亿美元 第二四分之一 2019,与1.46亿美元相比增长了40% 第二四分之一 2018。的全球销量 ProQua第一轮为3.56亿美元 几个月的 2019,与第一年的2.69亿美元相比增长了33% 几个月的 2018。外汇对全球销售业绩造成了2%和1%的不利影响 第二季度和第一 几个月的 2019,分别地。这两个时期的销售增长主要是由美国销量和定价的增加以及某些欧洲市场的销量增长所推动的。
的全球销量 M‑M‑RII是一种帮助预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹的疫苗,售价为1.99亿美元 第二四分之一 2019相比之下,该数字为9500万美元 第二四分之一 2018第一轮为3.22亿美元 几个月的 2019相比之下,第一季度为1.88亿美元 几个月的 2018。这两个时期的增长主要是由美国的销售增长所推动的,这反映了麻疹疫情导致的需求增加,包括私营部门的买入以及价格的上涨。拉丁美洲的政府招标也促进了今年迄今为止的销售增长。
的全球销售额 Varivax,一种帮助预防水痘(水痘)的疫苗,售价为2.71亿美元 第二四分之一 2019,与1.86亿美元相比增长了46% 第二四分之一 2018。的全球销量 Varivax第一轮为4.92亿美元 几个月的 2019,与第一年的3.61亿美元相比增长了36% 几个月的 2018。外汇对全球销售业绩产生了4%和5%的不利影响 第二季度和第一 几个月的 2019,

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分别地。这两个时期的销售增长主要是由巴西的政府招标以及美国的销量增长和定价推动的。
的全球销量 RotateQ (轮状病毒疫苗,口服活疫苗,五价疫苗),一种有助于预防婴儿和儿童轮状病毒胃肠炎的疫苗 1.72 亿美元第二四分之一 2019而且是 3.83 亿美元对于第一个 几个月的 2019,与同期相比增长了10% 2018。外汇对全球销售业绩产生了3%和2%的不利影响 第二季度和第一 几个月的 2019,分别地。这两个时期的销售增长主要是由在中国上市的持续增长所推动的。
医院急症护理
的全球销量 Bridion(sugamadex)注射剂用于逆转手术期间使用的两种神经肌肉阻滞剂,是 2.78 亿美元第二四分之一 20195.33 亿美元对于第一个 几个月的 2019,与同期相比,分别增长了16%和20% 2018。外汇对全球销售业绩产生了4%和5%的不利影响 第二季度和第一 几个月的 2019,分别地。这两个时期的销售增长主要是由美国的销量增长推动的。
的全球销量 诺沙非(泊沙康唑),用于预防侵入性真菌感染,是 1.93 亿美元第二四分之一 20193.83 亿美元对于第一个 几个月的 2019,与同期相比,分别增长了3%和5% 2018。外汇对全球销售业绩产生了4%和5%的不利影响 第二季度和第一 几个月的 2019,分别地。该专利为以下产品提供了美国市场的独家经营权 诺沙非于2019年7月到期;因此,该公司预计美国的销售额将下降 诺沙非 在未来的时期。此外,该专利 诺沙非将于2019年12月在欧洲多个主要市场到期。该公司预计销售额为 诺沙非 此后,这些市场将大幅下跌。
的全球销售额 Invanz,用于治疗某些感染,是 7800 万美元第二四分之一 20191.5 亿美元对于第一个 几个月的 2019,与同期相比,分别下降了48%和50% 2018。外汇对两个国家的全球销售业绩均产生了4%的不利影响 第二季度和第一 几个月的 2019。这两个时期的销售下降都是由美国的仿制药竞争推动的。该专利为以下产品提供了美国市场的独家经营权 Invanz于 2017 年 11 月到期。因此,该公司在美国经历了大幅下滑。 Invanz销售额并预计下降将继续。
2019年6月,美国食品和药物管理局批准了一项补充新药申请,用于 Zerbaxa根据关键的3期ASPECT-NP试验的结果,(头孢托洛赞和他唑巴坦)用于治疗18岁及以上的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)患者,这些患者是由某些易感革兰氏阴性微生物引起的。2019年7月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)通过了一项积极意见,建议 Zerbaxa 根据ASPECT-NP试验的结果,用于治疗医院获得性肺炎,包括成人呼吸机相关性肺炎。 Zerbaxa此前曾在美国和欧盟获准用于治疗某些患有复杂尿路感染(包括肾盂肾炎和复杂腹腔内感染)的成年患者。
2019 年 7 月,美国食品和药物管理局批准了 Recarbrio(亚胺培南、西司他汀和瑞巴坦),一种新的抗菌组合物,用于治疗复杂的尿路感染,包括肾盂肾炎,这种感染是由某些革兰氏阴性微生物引起的,在18岁及以上没有其他治疗选择的患者中。默沙东预计能赚钱 Recarbrio将于 2019 年晚些时候上市。
免疫学
的销售 Simponi(golimumab)是针对某些炎症性疾病的每月一次的皮下疗法(由该公司在欧洲、俄罗斯和土耳其销售) 2.14 亿美元第二四分之一 20194.22 亿美元对于第一个 几个月的 2019,与同期相比,分别下降了8%和9% 2018。外汇对两国的销售业绩均产生了7%的不利影响 第二季度和第一 几个月的 2019。该公司预计销售额为 Simponi将来将受到最近推出的竞争产品生物仿制药的不利影响。
的销售 Remicade,一种炎症性疾病的治疗方法(由该公司在欧洲、俄罗斯和土耳其销售)是 9800 万美元第二四分之一 20192.21 亿美元对于第一个 几个月的 2019,与同期相比,分别下降了37%和32% 2018。外汇对销售业绩产生了5%和6%的不利影响 第二季度和第一 几个月的 2019,分别地。该公司失去了以下方面的市场独家经营权 Remicade2015年进入欧洲主要市场,其任何营销区域都不再具有市场独家经营权。由于生物仿制药竞争,该公司正在经历这些市场的定价和销量下降,预计这种下降将继续下滑。
病毒学
的全球合并销售额 iSentress/iSentress HD,一种与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗 HIV-1 感染的 HIV 整合酶抑制剂,是 2.47 亿美元第二四分之一 20195.02 亿美元为了

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第一个 几个月的 2019,与同期相比,分别下降了19%和14% 2018。外汇对两个国家的全球销售业绩均产生了6%的不利影响 第二季度和第一 几个月的 2019。销售下降的主要原因是竞争压力导致美国需求减少。
心血管
全球总销售额为 泽蒂亚(在美国以外的大多数国家销售为 Ezetrol), 维托林(在美国境外销售为 Inegy),以及 Atozet(依泽替米贝和阿托伐他汀)和 Rosuzet(依泽替米贝和瑞舒伐他汀) (均在美国以外的某些国家销售) 是降低低密度脂蛋白胆固醇的药物 3.76 亿美元第二四分之一 20197.21 亿美元对于第一个 与2019年同期相比,2019年同期分别下降了25%和32% 2018。外汇对两个国家的全球销售业绩均产生了4%的不利影响 第二季度和第一 几个月的 2019。销售下降的主要原因是欧洲销售额下降。欧盟的专利 EzetrolInegy分别于 2018 年 4 月和 2019 年 4 月到期。因此,由于仿制药竞争,该公司在这些市场的销售额正在下降,预计下降将继续下滑。默沙东失去了在美国的市场独家经营权 泽蒂亚在 2016 年和 维托林在2017年,由于仿制药竞争,这些产品在美国的销量几乎全部流失。销售额下降也归因于澳大利亚独家经营权的丧失。这些下降部分被推出的产品所抵消 Rosuzet在日本。
用于治疗肺动脉高压的心血管药物Adempas(riociguat)是与拜耳公司(拜耳)开展的全球临床开发合作的一部分,旨在销售和开发包括Adempas在内的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)调节剂(见简明合并财务报表附注3)。来自Adempas的收入包括默克营销领域的销售,以及默克在拜耳营销领域出售Adempas所得的利润份额。默沙东记录了与Adempas相关的收入 1.04 亿美元第二四分之一 20191.94 亿美元对于第一个 与2019年同期相比,分别增长了39%和36% 2018。外汇对两个国家的全球销售业绩均产生了4%的不利影响 第二季度和第一 几个月的 2019。拜耳更高的利润分成推动了这两个时期的销售增长。
糖尿病
全球合并销售额为 亚努维亚贾梅特,帮助降低 2 型糖尿病成人血糖水平的药物是 14 亿美元第二四分之一 201928 亿美元对于第一个 2019年几个月,与去年同期相比下降了6% 2018。外汇对全球销售业绩产生了3%和4%的不利影响 第二季度和第一 几个月的 2019,分别地。这两个时期的销售下降都反映了美国持续的定价压力,但部分被全球需求的增加所抵消。该公司预计,美国的定价压力将继续。
女性健康
的全球销量 NuvaRing ****避孕产品(依托诺孕酮/乙炔雌二醇****环)是 2.4 亿美元第二四分之一 20194.59 亿美元对于第一个 2019年几个月,与同期相比增长了2% 2018包括两个时期外汇的1%的不利影响。该专利为以下产品提供了美国市场的独家经营权 NuvaRing已于2018年4月到期,该公司预计美国股价将大幅下滑 NuvaRing仿制药竞争导致的未来时期的销售。
动物健康板块
动物保健产品的全球总销售额 11 亿美元对于 第二四分之一 2019,与之相比增长了3% 第二四分之一 2018包括外汇产生的6%的不利影响。第二季度的增长主要是由畜产品销售的增加所推动的,这主要是由于收购Antelliq时获得的产品。第二季度伴侣动物的销售表现反映了疫苗和胰岛素产品的销量增长,但部分被去年客户购买的时间所抵消 Bravecto(fluralaner) 寄生虫控制产品系列。动物保健产品的全球总销售额 21 亿美元对于第一个 几个月的 2019,与第一个相比基本持平 几个月的 2018包括 6% 的外汇不利影响。今年迄今为止的销售业绩是由畜产品推动的,这是由于收购了Antelliq,对家禽产品的需求增加,以及对伴侣动物产品的需求增加,主要是 Bravecto产品线。
2019年4月,默沙东收购了数字动物识别、可追溯性和监测解决方案领域的领导者Antelliq(见简明合并财务报表附注2)。
成本、费用和其他
销售成本
销售成本是 34 亿美元对于 第二四分之一 2019,与之相比基本持平 第二四分之一 2018,而且是 65 亿美元对于第一个 几个月的 2019,与同期相比下降了2% 2018。中的成本 第二四分之一 20192018分别包括3.71亿美元和7.32亿美元,第一个 几个月的 20192018分别包括7.68亿美元和15亿美元的相关无形资产摊销支出

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通过业务收购。销售成本还包括摊销与合作相关的资本金额1.24亿美元和1.57亿美元的合作的支出 第二四分之一 20192018,分别为2.22亿美元和1.95亿美元 几个月的 20192018,分别地。这些金额包括公司认为每个时期都可能出现的基于销售的里程碑的应计摊销额(见简明合并财务报表附注3)。此外,第二季度和第一季度的销售成本 2019年的几个月分别包括与上市产品相关的6900万美元和8,100万美元的无形资产减值费用,以及与业务收购相关的其他无形资产。公司未来可能会确认与无形资产相关的额外非现金减值费用,这些费用以公允价值计量并资本化,与企业收购有关,此类费用可能很大。销售成本中还包括与重组活动相关的费用,总额为 6,500 万美元300 万美元第二四分之一 20192018,分别和 9,900 万美元900 万美元对于第一个 几个月的 20192018,分别包括加速折旧和与计划出售或关闭制造设施相关的资产注销。与制造业相关的裁员相关的离职成本已经产生,并反映在 重组成本如下所述。
毛利率为71.1% 第二四分之一 2019相比之下,这一比例为67.3% 第二四分之一 2018并且在第一轮中为71.4% 2019年为67.8%,而前几个月为67.8% 2018 年的几个月。如上所述,这两个时期的毛利率提高在很大程度上反映了与企业收购和重组成本相关的无形资产摊销的总体影响有所降低,这对该时期的毛利率产生了4.3个百分点的不利影响 第二四分之一 2019相比之下,这一比例为7.1个百分点 第二四分之一 2018第一轮上涨了4.3个百分点 相比之下,2019年前几个月为7.2个百分点 2018 年的几个月。如上所述,这两个时期的毛利率提高也反映了产品组合的有利影响,以及与合作相关的资本化里程碑付款摊还率的降低。
销售、一般和管理
销售、一般和管理(SG&A)费用是 27 亿美元第二四分之一 2019,与之相比增长了8% 第二四分之一 2018,反映了较高的管理成本、收购和资产剥离相关成本(主要与收购Antelliq有关)、重组成本和促销成本,但部分被外汇的有利影响所抵消。销售和收购费用是 51 亿美元对于第一个 2019年的几个月,与2018年同期相比增长了2%,这得益于更高的管理成本、重组成本以及收购和剥离相关成本,但部分被外汇的有利影响以及较低的销售和促销成本所抵消。的销售和收购费用 第二季度和第一 几个月的 2019包括的重组成本 3200 万美元主要与即将关闭或剥离的设施的加速折旧有关。
研究和开发
研发(R&D)支出下降了4% 第二四分之一 201922 亿美元主要是由业务发展交易支出的减少所致,这反映了 3.44 亿美元在2018年第二季度收购Viralytics Limited(Viralytics),负责收购Viralytics。与临床开发相关的支出增加以及对发现研究和早期药物开发的投资增加部分抵消了这一下降。研发费用是 41 亿美元在第一个 2019年的几个月,与2018年同期相比下降了25%。下降的主要原因是2018年记录的14亿美元费用,该费用与卫材建立肿瘤学合作关系(见简明合并财务报表附注3)以及与业务发展交易相关的支出减少。年初至今的下降还反映了外汇的有利影响,也反映了与或有对价负债的估计公允价值计量下降相关的支出的减少。与临床开发相关的支出增加以及对发现研究和早期药物开发的投资增加,部分抵消了这一下降。
研发费用由默沙东研究实验室(MRL)直接产生的成本组成,默沙东研究实验室(MRL)是公司的研发部门,专注于人类健康相关活动,分别为15亿美元和14亿美元 第二四分之一 20192018,第一季度分别为29亿美元和27亿美元 几个月的 20192018,分别地。研发费用中还包括动物健康研究成本、许可成本和其他部门为支持研发活动而产生的成本,包括折旧、生产以及一般和管理费用,总共约为7.15亿美元,其中约为5.25亿美元 第二四分之一 20192018,第一季度分别为13亿美元和10亿美元 几个月的 20192018,分别地。此外,研发费用包括与企业收购相关的或有对价负债的估计公允价值计量变动相关的费用或收入。在第一阶段 2019年几个月,公司记录的支出净减少了3,800万美元,以减少与终止或延迟某些计划相关的或有对价负债的估计公允价值。
重组成本
默沙东最近批准了一项新的全球重组计划(2019年重组计划),这是一项全球计划的一部分,该计划主要侧重于进一步优化公司的制造和供应网络,并减少其全球房地产足迹。该计划是公司工厂合理化的延续,建立在先前的重组基础上

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程序。该公司将继续评估其全球足迹和整体运营模式,随着时间的推移,这可能会确定其他行动。2019年重组计划下设想的行动预计将在2023年底之前基本完成,公司为实施该计划而产生的累计税前成本估计约为 8 亿美元12 亿美元。该公司预计将记录的费用约为 5 亿美元在2019年与该计划有关。该公司预计,到2023年底,根据2019年重组计划采取的行动将使每年的净成本节省约5亿美元。以前的全球重组计划下的行动已基本完成。
重组成本,主要是与这些重组活动相关的离职和其他相关成本,是 5900 万美元2.28 亿美元对于 第二四分之一 20192018,分别和 2.12 亿美元3.23 亿美元对于第一个 分别是 2019 年和 2018 年。产生的离职费用与实际裁员有关,以及现有遣散费计划下可能且可以合理估计的裁员费用相关的估计费用。重组成本中还包括资产放弃、关闭和其他相关成本,以及与员工相关的成本,例如与养老金和其他退休后福利计划相关的削减、结算和解雇费用以及基于股份的薪酬计划成本。对于分部报告,重组成本是未分配的支出。
与公司重组活动相关的额外费用包含在 销售成本, 销售、一般和管理费用和 研究和开发成本。公司记录的总税前成本为 1.59 亿美元2.35 亿美元第二四分之一 20192018,分别和 3.46 亿美元3.39 亿美元对于第一个 2019年和2018年分别与重组计划活动有关(见简明合并财务报表附注4)。
其他(收入)支出,净额
其他(收入)支出,净额为 1.4 亿美元的开支在 第二四分之一 20194,800 万美元的收入在 第二四分之一 2018而且是 3.27 亿美元第一部分的开支 与 2019 年的月份相比 3.4 亿美元第一笔收入的百分比 2018 年的几个月。有关组件的详细信息 其他(收入)支出,净额,见简明合并财务报表附注12。
分部利润
 
 
 
 
 
 
 
 
三个月已结束
6月30日
 
六个月已结束
6月30日
(百万美元)
2019
 
2018
 
2019
 
2018
制药板块的利润
$
7,115

 
$
5,975

 
$
13,690

 
$
11,914

动物健康板块的利润
405

 
450

 
820

 
864

其他不可报告的分部利润
(2
)
 
26

 

 
88

其他
(4,259
)

(4,365
)

(8,184
)

(9,434
)
税前收入
$
3,259

 
$
2,086

 
$
6,326

 
$
3,432

制药板块的利润包括分部销售减去标准成本,以及该细分市场直接产生的销售、一般和管理费用。动物健康板块的利润由该细分市场的销售额减去所有销售成本,以及该细分市场直接产生的销售、一般和管理费用以及研发成本组成。对于向首席运营决策者提交的内部管理报告,默沙东不分配未包含在上述分部利润中的剩余销售成本、MRL中产生的研发费用或一般和管理费用,也没有分配为这些活动融资的成本。不同的部门继续负责监控和管理这些成本,包括与这些部门使用的固定资产相关的折旧,因此,它们不包含在细分市场的利润中。分部利润的确定中还不包括收购和资产剥离相关成本,包括收购会计调整的摊销、无形资产减值费用和或有对价负债的估计公允价值计量变动以及重组成本。此外,分部利润不反映来自公司和制造成本中心的其他支出以及其他杂项收入或支出。这些未分配的项目反映在上表的 “其他” 中。“其他” 中还包括公司杂项利润(亏损),以及与第三方制造销售相关的营业利润(亏损)。
制药板块的利润增长了19% 第二四分之一 2019第一部分为15% 与2019年同期相比 2018主要受销售额增加和销售成本降低的推动,以及今年迄今为止的促销成本降低。动物健康板块的利润下降了10% 第二四分之一 2019第二四分之一 2018反映了外汇的不利影响以及更高的销售和管理成本,但销售额的增加部分抵消了这一点。第一季度动物健康板块的利润下降了5% 与 2019 年同期相比的月份 2018这在很大程度上反映了外汇的不利影响和更高的销售成本.

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所得税
的有效所得税税率 18.9%17.8%对于 第二四分之一 20192018,分别和 13.0%28.4%对于第一个 2019年和2018年的几个月分别反映了收购和资产剥离相关成本和重组成本的影响,但部分被国外收益的有利影响所抵消。此外,第一个有效所得税税率 2019 年的几个月反映了它的有利影响 3.60 亿美元与解决某些联邦所得税问题相关的净税收优惠(如下所述)。第一次的有效所得税税率 2018 年的几个月反映了不利影响 14 亿美元与卫材建立合作关系时记录的税前费用,但未确认任何税收优惠。
2019年第一季度,美国国税局(IRS)结束了对默克2012-2014年美国联邦所得税申报表的审查。因此,该公司被要求支付 1.07 亿美元。公司在本报告所述年度的未确认税收优惠储备金超过了与本审查期相关的调整额,因此公司记录了 3.60 亿美元2019年前六个月的净税收优惠。净收益反映了与审查年度相关的税收状况未确认的税收优惠准备金的减少,但部分被以前未预留的税收状况的额外储备金所抵消。
归属于非控股权益的净(亏损)收益
归属于非控股权益的净(亏损)收益为 (26) 百万美元对于 第二四分之一 2019900 万美元对于 第二四分之一 2018而且是 (79) 百万美元对于第一个 与 2019 年的月份相比 1400 万美元对于第一个 2018 年的几个月。2019年的亏损主要反映了与医疗保健服务板块中某些业务相关的可归因于非控股权益的商誉减值费用。
普通股净收益和每股收益
归属于默沙东公司的净收益为 27 亿美元对于 第二四分之一 201917 亿美元对于 第二四分之一 2018而且是 56 亿美元对于第一个 与 2019 年的月份相比 24 亿美元对于第一个 2018 年的几个月。假设摊薄归属于默沙东公司普通股股东(EPS)的每股普通股收益 第二四分之一 2019$1.03$0.63第二四分之一 2018而且是 $2.15对于第一个 与 2019 年的月份相比 $0.90对于第一个 2018 年的几个月。
非公认会计准则收入和非公认会计准则每股收益
非公认会计准则收益和非公认会计准则每股收益是默沙东提供的公司业绩的另一种观点,因为管理层认为,这些信息可以增强投资者对公司业绩的理解,因为它使投资者能够了解管理层如何评估业绩。非公认会计准则收益和非公认会计准则每股收益不包括某些项目,因为这些项目的性质及其对基本业务业绩和趋势分析的影响。排除在外的项目(不应被视为非经常性项目)包括收购和剥离相关成本、重组成本和某些其他项目。这些排除在外的项目是理解和评估财务业绩的重要组成部分。非公认会计准则收入和非公认会计准则每股收益是公司重要的内部衡量标准。高级管理层每月收到经营业绩分析,其中包括非公认会计准则每股收益。管理层在内部使用这些衡量标准来进行规划和预测,并衡量公司的业绩以及其他指标。高级管理层的年度薪酬部分来自非公认会计准则收入和非公认会计准则每股收益。由于非公认会计准则收益和非公认会计准则每股收益不是根据公认会计原则确定的衡量标准,因此它们没有公认会计准则规定的标准化含义,因此可能无法与其他公司类似指标的计算相提并论。除根据美国公认会计原则(GAAP)编制的净收益和每股收益外,应考虑有关非公认会计准则和非公认会计准则每股收益的信息,但不能替代或优于净收益和每股收益。

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GAAP财务指标与非公认会计准则财务指标之间的对账情况如下:
 
三个月已结束
6月30日
 
六个月已结束
6月30日
(以百万美元计,每股金额除外)
2019
 
2018
 
2019
 
2018
根据公认会计原则报告的税前收入
$
3,259

 
$
2,086

 
$
6,326

 
$
3,432

不包括项目的增加(减少):
 
 
 
 
 
 
 
收购和资产剥离相关成本
660

 
855

 
1,208

 
1,588

重组成本
159

 
235

 
346

 
339

其他物品:
 
 
 
 
 
 
 
收购 Viralytics 的费用

 
344

 

 
344

与卫材建立合作关系的相关指控

 

 

 
1,400

其他
48

 
(32
)
 
48

 
(54
)
税前非公认会计准则收入
4,126

 
3,488

 
7,928

 
7,049

根据公认会计原则报告的所得税
615

 
370

 
820

 
975

排除物品的预计税收优惠 (1)
145

 
255

 
274

 
362

通过解决某些联邦所得税问题获得的净税收优惠

 

 
360

 

与最终敲定2017年《减税和就业法》的财政条例相关的税收费用

 

 
(67
)
 

非公认会计准则所得税
760


625


1,387


1,337

非公认会计准则净收益
3,366

 
2,863

 
6,541

 
5,712

根据公认会计原则报告的归属于非控股权益的净(亏损)收益
(26
)
 
9

 
(79
)
 
14

归属于非控股权益的收购和资产剥离相关成本
36

 

 
89

 

归属于非控股权益的非公认会计准则净收益
10


9


10


14

归属于默沙东公司的非公认会计准则净收益
$
3,356


$
2,854


$
6,531


$
5,698

每股收益假设根据公认会计原则报告的摊薄情况
$
1.03

 
$
0.63

 
$
2.15

 
$
0.90

每股收益差异 (2)
0.27

 
0.43

 
0.37

 
1.21

假设摊薄后的非公认会计准则每股收益
$
1.30


$
1.06


$
2.52


$
2.11

(1) 
对排除项目的估计税收影响是通过应用非公认会计准则调整原产地的法定税率来确定的。
(2) 
表示计算出的GAAP每股收益和计算出的非GAAP每股收益之间的差额,这可能不同于通过排除项目的影响除以适用时期的加权平均份额计算得出的金额。
收购和资产剥离相关成本
非公认会计准则收入和非公认会计准则每股收益不包括与业务收购和资产剥离相关的某些金额的影响。这些金额包括无形资产的摊销和库存购买会计调整的摊销,以及无形资产减值费用和与或有对价负债估计公允价值计量变动相关的支出或收入。还不包括整合、交易以及与企业收购和资产剥离相关的某些其他成本。
重组成本
非公认会计准则收益和非公认会计准则每股收益不包括与重组行动相关的成本(见简明合并财务报表附注4)。这些金额包括员工离职成本以及与即将关闭或剥离的设施相关的加速折旧。加速折旧成本是指在资产修订后的使用寿命内确认的折旧费用(基于场地关闭或剥离或处置设备的预计日期)与使用重组行动前的使用寿命确定的折旧费用之间的差额。重组成本还包括资产放弃、停业和其他相关成本,以及与员工相关的成本,例如与养老金和其他退休后福利计划相关的削减、结算和解雇费用以及基于股份的薪酬成本。
某些其他物品
非公认会计准则收入和非公认会计准则每股收益不包括某些其他项目。这些项目是在考虑其定量和定性方面对它们进行个别评估后进行调整的,通常包括性质不寻常、对特定时期的业绩有重要意义或不代表未来经营业绩的项目。2019年非公认会计准则收入和非公认会计准则每股收益中不包括与某些联邦所得税事项的结算相关的净税收优惠(见简明合并财务报表附注13),以及与2017年减税和就业法案相关的美国财政部法规最终敲定相关的税收费用。2018年的非公认会计准则收益和非公认会计准则每股收益中不包括收购Viralytics的费用(见简明合并财务报表附注2)以及与卫材成立合作相关的费用(见简明合并财务报表附注3)。


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研究与开发最新情况
凯特鲁达是一种获准用于治疗许多癌症的抗PD-1疗法。这些批准是广泛的临床开发计划的结果,该计划目前包括1,000多项临床试验,其中包括600多项合并试验 凯特鲁达与其他癌症治疗一起使用。这些研究涵盖30多种癌症类型,包括:膀胱癌、宫颈癌、结直肠癌、皮肤鳞状细胞、胃癌、HNSCC、肝细胞、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、间皮瘤、鼻咽癌、非小细胞肺癌、卵巢、PMBCL、前列腺、肾脏、小细胞肺和三阴性乳腺癌,很多其中目前处于3期临床开发阶段。正在计划对其他癌症进行进一步的试验。
2019年7月,EMA的CHMP通过了一项积极的意见,建议批准 凯特鲁达,与酪氨酸激酶抑制剂 Inlyta(axitinib)联合使用,用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗,该试验显示,总存活率(OS)、无进展存活率(PFS)和客观缓解率(ORR)均有显著改善 KEYNOTE-426 凯特鲁达与阿西替尼联合使用与舒尼替尼相比。欧盟委员会现在将对CHMP的建议进行审查,以获得欧盟的上市许可,最终决定预计将在2019年第三季度作出。 凯特鲁达2019年4月获美国食品药品管理局批准使用该适应症。
凯特鲁达欧盟也在审查单一疗法,用于三期非小细胞肺癌患者的一线治疗,这些患者不适合手术切除或明确放化疗或转移性非小细胞肺癌,肿瘤表达 PD-L1(TPS ≥ 1%),没有表皮生长因子或 ALK 基因组肿瘤异常。 凯特鲁达根据第 3 阶段 KEYNOTE-042 试验的结果,于 2019 年 4 月获得 FDA 批准该适应症,其中 凯特鲁达对于肿瘤表达 PD-L1、TPS ≥ 20% 的患者,以及整个研究人群(TPS ≥ 1%),单一疗法显示,与单独化疗相比,单一疗法的操作系统有统计学上的显著改善。
此外, 凯特鲁达欧盟正在审查为复发性或转移性HNSCC患者进行一线治疗的单一疗法或与化疗联合疗法。该应用程序部分基于关键的 3 期 KEYNOTE-048 试验的数据,其中 凯特鲁达与标准护理相比,操作系统显示出显著改善,因为对肿瘤表达 PD-L1、CPS ≥20、CPS ≥1 的患者进行单一疗法,并与化疗联合使用。 凯特鲁达2019年6月获美国食品药品管理局批准用于这些适应症。
此外, 凯特鲁达根据三期 KEYNOTE-181 试验的结果,欧盟正在审查作为晚期或转移性食管或食管胃交界处癌二线治疗的单一疗法。2019 年 7 月,FDA 批准了 凯特鲁达作为单一疗法,用于治疗复发的局部晚期或转移性食道鳞状细胞癌患者,该癌在先前接受了一系列或多行全身治疗后病情恶化,肿瘤表达 PD-L1 (CPS≥10) 的患者。
2019年7月,美国食品药品管理局批准了六份补充生物制剂许可申请(SBLA)的审查,以更新其给药频率 凯特鲁达包括针对某些单一疗法适应症的每六周(Q6W)给药时间表选项。默沙东正在寻求美国食品药品管理局批准,在30分钟内注入400毫克的Q6W剂量 凯特鲁达黑色素瘤、ChL、PMBCL、胃癌、肝细胞癌和默克尔细胞癌的单一疗法适应症。如果获得美国食品药品管理局的批准,除了目前批准的剂量外,Q6W剂量还可用于成人 凯特鲁达每三周(第三季度)注入 200 毫克,超过 30 分钟。美国食品和药物管理局将PDUFA的日期定为2020年2月18日。在欧盟,所有批准的剂量均为 400 mg Q6W 凯特鲁达欧盟委员会于2019年3月批准了单一疗法的适应症。
2019 年 6 月,默沙东公布了评估的关键 3 期 KEYNOTE-062 试验的全部结果 凯特鲁达作为单一疗法,与化疗联合用于晚期胃癌或胃食管交界处腺癌的一线治疗。在这项研究的单一疗法领域 凯特鲁达对于肿瘤表达 PD-L1(CPS ≥1)的患者的操作系统,证明其不逊于化疗(当前的治疗标准),从而达到了主要终点。在 KEYNOTE-062 的组合臂中, 凯特鲁达与单独的化疗相比,没有发现操作系统(CPS ≥1或CPS ≥10)或PFS(CPS ≥1)的化疗在统计学上优于单独的化疗。结果已在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布,并将与监管机构进行讨论。2017 年 9 月,美国食品和药物管理局批准了 凯特鲁达作为先前接受过治疗的复发性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处癌患者的三线治疗方法,其肿瘤表达 PD-L1(CPS ≥1),经美国食品药品管理局批准的测试确定。KEYNOTE-062 是这项加速的三线批准的潜在确认性试验。除 KEYNOTE-062 外,默克胃部临床项目的其他一线 3 期研究包括 KEYNOTE-811 和 KEYNOTE-859,以及新辅助和辅助治疗环境中的 KEYNOTE-585。
此外, 凯特鲁达已获得美国食品药品管理局颁发的突破性疗法认定,用于与新辅助化疗联合治疗高风险的早期三阴性乳腺癌。当初步临床证据表明该药物在一个或多个具有临床意义的终点上可能显示出与现有疗法相比有显著改善时,美国食品药品管理局的突破性疗法认证旨在加快对计划单独或联合用于治疗严重或危及生命的疾病或病症的候选药物的开发和审查。此外,美国食品药品管理局最近授予了突破性疗法称号 凯特鲁达与 Lenvima 联合用于潜在的一线治疗

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晚期不可切除的肝细胞癌患者不适合进行局部区域治疗。作为与卫材合作的一部分,Lenvima是开发的(见简明合并财务报表附注3)。
2019 年 7 月,默沙东宣布,第 3 阶段 KEYNOTE-522 试验正在调查 凯特鲁达在三阴性乳腺癌患者的新辅助/辅助研究方案的新辅助部分之后,与化疗联合使用达到了病理学完全反应(pcR)的双重主要终点之一。根据独立数据监测委员会(DMC)进行的中期分析, Keytruda,与化疗联合使用时,无论是 PD-L1 状态如何,与单独的化疗相比,聚合酶链反应率都有统计学上的显著改善。聚合酶链反应的定义是完成新辅助治疗和最终手术后分析的组织样本中缺少癌细胞。根据DMC的建议,该试验将继续进行,不做任何更改,以评估无事件生存的另一个双重主要终点,即根据试验设计。
2019 年 5 月,默沙东宣布,第 3 阶段 KEYNOTE-119 试验正在评估 凯特鲁达因为与化疗相比,转移性三阴性乳腺癌患者的二线或三线治疗的单一疗法未达到其预先规定的优越操作系统的主要终点。由于未满足操作系统的主要终点,未根据研究协议对其他终点进行正式测试。结果将在即将举行的医学会议上公布。这个 凯特鲁达乳腺癌临床开发计划包括多项内部和外部合作研究,包括三项正在进行的三阴性乳腺癌注册研究:KEYNOTE-355、KEYNOTE-242 和 KEYNOTE-522(如上所述)。
Lynparza是一种口服PARP抑制剂,目前获准用于某些类型的卵巢癌和乳腺癌,作为与阿斯利康合作的一部分,正在共同开发用于多种癌症类型(见简明合并财务报表附注3)。
2019年6月,默沙东和阿斯利康公布了评估Lynparza片剂作为种系患者一线维持单一疗法的3期POLO试验的详细结果 BRCA-突变的转移性胰腺癌,其病情在铂类化疗后没有进展。该试验结果显示,与安慰剂相比,Lynparza的PFS在统计学上显著且具有临床意义的改善,将疾病进展或死亡的风险降低了47%。该试验的结果已在2019年ASCO年会上公布,并同时在线发布在 新英格兰医学杂志.
同样在 2019 年 6 月,默沙东和阿斯利康公布了 3 期 SOLO-3 试验的完整结果,该试验评估了 Lynparza 治疗对铂敏感复发的种系患者与化疗的比较 BRCA1/2 突变 (gBRCAm) 晚期卵巢癌,此前接受过两次或更多次化疗。该试验结果显示,与化疗组相比,Lynparza组的ORR在统计学上显著且具有临床意义的改善。与化疗组相比,Lynparza组的PFS的关键次要终点也显著增加。结果已在2019年ASCO年会上公布。
2019年7月,EMA的CHMP通过了一项积极的意见,建议 Zerbaxa根据评估呼吸机疗效和安全性的关键性3期ASPECT-NP试验的结果,为成人治疗包括呼吸机相关性肺炎(VAP)在内的医院获得性肺炎(HAP)提供额外适应症 Zerbaxa用于治疗成人HAP(包括VAP)患者。欧盟委员会现在将考虑CHMP的积极意见。 Zerbaxa欧盟目前批准按指示用于患有复杂尿路感染、急性肾盂肾炎和复杂腹内感染的成年患者。
下图反映了该公司截至2019年7月31日的研究方向。第 3 阶段中显示的候选产品包括特定产品以及该候选产品进入第 3 阶段开发的日期。第二阶段显示的候选化合物包括具有特定机制的最先进化合物,或者,如果所列化合物具有相同的机制,则它们目前均计划在给定的治疗领域进行商业化。小分子和生物制剂被赋予 MK 编号名称,候选疫苗被赋予 V 号名称。除非另有说明,否则不显示第一阶段的候选适应症、同一治疗领域的其他适应症(癌症和某些其他适应症除外)以及其他索赔、产品线延期或在线产品的配方。

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第 2 阶段
第 3 阶段(第 3 阶段进入日期)
正在审核
癌症
MK-3475 凯特鲁达
晚期实体瘤
MK-6482
肾细胞
MK-7123(1)
实体瘤
MK-7339 Lynparza(2)
晚期实体瘤
MK-7690(1)
结直肠癌
MK-7902 Lenvima(2)
胆道
V937 卡瓦塔克
黑色素瘤
巨细胞病毒
V160
HIV-1 感染
MK-8591(艾拉曲韦)
小儿神经纤维瘤病 1 型
MK-5618(塞卢美替尼)(2)(3)
呼吸道合胞病毒
MK-1654
精神分裂症
MK-8189

癌症
MK-3475 凯特鲁达 
乳房(2015 年 10 月)
子宫颈(2018 年 10 月)(欧盟)
结直肠科(2015 年 11 月)
皮肤鳞状细胞(2019 年 4 月)
Gastric(2015 年 5 月)(欧盟)
Hepatocellular(2016 年 5 月)(欧盟)
间皮瘤(2018 年 5 月)
鼻咽部(2016 年 4 月)
卵巢(2018 年 12 月)
前列腺(2019 年 5 月)
小细胞肺(2017 年 5 月)(欧盟)
MK-7339 Lynparza(2)
非小细胞肺(2019 年 6 月)
胰腺(2014 年 12 月)
前列腺(2017 年 4 月)
MK-7902 Lenvima(1)(2)
膀胱(2019 年 5 月)
子宫内膜(2018 年 6 月)
黑色素瘤(2019 年 3 月)
非小细胞肺(2019 年 3 月)
咳嗽
MK-7264(gefapixant)(2018 年 3 月)
心力衰竭
MK-1242 (vericiguat)(2016 年 9 月)(2)
肺炎偶联疫苗
V114(2018 年 6 月)
新分子实体/疫苗
细菌感染
MK-7655A(瑞巴坦+亚胺培南/西司他汀)(欧盟)
埃博拉疫苗
V920(美国)(4)(欧盟)

某些补充申报
癌症
MK-3475 凯特鲁达
• 一线晚期肾细胞癌(KEYNOTE-426)(欧盟)
• 一线转移性非小细胞肺癌 (KEYNOTE-042)(欧盟)
• 一线头颈癌(KEYNOTE-048)(欧盟)
• 复发性局部晚期或转移性食管癌(KEYNOTE-180/KEYNOTE-181)(欧盟)
• 替代给药方案(Q6W)(美国)
HAP/VAP(5)
MK-7625A Zerbaxa(欧盟)
脚注:
(1)正在与之结合开发 凯特鲁达.
(2)  是合作开发的。
(3)  这是一项注册研究。
(4)  滚动提交。
(5)HAP-医院获得性肺炎/VAP-呼吸机相关性肺炎

流动性和资本资源
(百万美元)
2019年6月30日
 
2018年12月31日
现金和投资
$
10,884

 
$
15,097

营运资金
4,213

 
3,669

负债总额与总负债和权益之比
31.7
%
 
30.4
%
经营活动提供的现金为 44 亿美元在第一个 几个月的 201945 亿美元在第一个 几个月的 2018。第一期经营活动提供的现金 2019年几个月反映了阿斯利康从阿斯利康收到的与阿斯利康有限责任公司结束关系相关的4.24亿美元,以及向卫材缴纳的14亿美元税款和3.25亿美元的期权付款(见简明合并财务报表附注3)。第一期经营活动提供的现金 2018年的几个月反映了公司与卫材建立合作关系所支付的7.5亿美元预付款(见简明合并财务报表附注3)。经营活动提供的现金仍然是公司为运营需求、资本支出、库存股购买和支付给股东的股息提供资金的主要资金来源。
用于投资活动的现金为 21 亿美元在第一个 几个月的 2019与投资活动提供的现金相比 4.76 亿美元在第一个 几个月的 2018。这一变化主要是由收购Antelliq、出售证券和其他投资的收益减少以及资本支出的增加所推动的,但部分被证券和其他投资购买量的减少所抵消,以及2018年与拜耳合作相关的3.5亿美元里程碑式付款(见简明合并财务报表附注3)。
用于融资活动的现金是 37 亿美元在第一个 几个月的 201957 亿美元在第一个 几个月的 2018。融资活动中现金使用量的减少主要是由发行债务的收益(见下文)和债务偿还额减少所致,但短期借款的偿还、支付给股东的股息增加和库存股购买量的增加部分抵消了这一点。

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资本支出总计 14 亿美元10 亿美元对于第一个 几个月的 20192018,分别地。
支付给股东的股息是 29 亿美元26 亿美元对于第一个 几个月的 20192018,分别地。2019年5月,董事会宣布公司第三季度普通股的季度股息为每股0.55美元,该股息已于2019年7月支付。2019年7月,董事会宣布公司第四季度普通股的季度股息为每股0.55美元,该股息将于2019年10月支付。
2019年3月,该公司发行了 50 亿美元优先无抵押票据的本金包括 7.5 亿美元在2024年到期的2.90%的票据中, 17.5 亿美元在2029年到期的3.40%的票据中, 10 亿美元在2039年到期的3.90%的票据中,以及 15 亿美元占2049年到期的4.00%的票据。该公司使用了本次发行的净收益 50 亿美元用于一般公司用途,包括偿还未偿还的商业票据借款。
2018 年 10 月,默克董事会授权购买高达 100 亿美元的默克普通股作为其国库。库存股购买授权没有时间限制,将随着时间的推移在公开市场交易、交易所内外的大宗交易或私下谈判的交易中作出。在第一阶段 几个月的 2019,该公司购买了 23 亿美元(3000万股)用于该计划和先前批准的股票回购计划下的国库。此外,该公司还收到了770万股股票作为加速股票回购(ASR)协议的结算,如下所述。截至 2019年6月30日,该公司的剩余股票回购授权为 96 亿美元.
2018年10月25日,公司与两家第三方金融机构(交易商)签订了ASR协议。根据ASR协议,默沙东同意总共购买50亿美元的默沙东普通股,交易商根据当时的市场价格向默沙东首次交付默沙东普通股5,670万股,默沙东于2018年10月29日向交易商支付50亿美元,资金来自现有现金和投资,以及短期借款。在2019年4月达成ASR协议后,默沙东又收到了一笔款项 770 万股票由默沙东普通股在ASR计划期限内的平均每日成交量加权平均价格决定,减去协议折扣,使默沙东在该计划下获得的股票总数达到 6440 万.
该公司拥有60亿美元的信贷额度,将于2024年6月到期。该融资机制为公司的商业票据借贷机制提供备用流动性,并将用于一般公司用途。该公司尚未从该基金中提取资金。
关键会计政策
公司的重要会计政策,包括管理层的最佳估计和判断,已包含在截至年度的合并财务报表附注2中 2018年12月31日包含在默克于2019年2月27日提交的10-K表格中。正如默克公司10-K表中管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析的 “关键会计政策” 部分所披露的那样,其中某些会计政策被认为是至关重要的,因为此类估算固有的不确定性可能会对财务报表产生重大影响。此后,公司的关键会计政策没有发生重大变化 2018年12月31日。有关在此期间采用新会计准则的信息,请参阅简明合并财务报表附注1 2019.
最近发布的会计准则
有关最近发布的会计准则的讨论,请参阅简明合并财务报表附注1。
第 4 项。控制和程序
公司管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下,评估了公司披露控制和程序对财务报告的有效性。根据他们的评估,该公司首席执行官兼首席财务官得出的结论是,截至 2019年6月30日,公司的披露控制和程序是有效的。对于 第二四分之一 2019,财务报告的内部控制没有发生对公司财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

可能影响未来业绩的警示因素
本报告以及公司不时发表的其他书面报告和口头陈述可能包含所谓的 “前瞻性陈述”,所有这些陈述均基于管理层当前的预期,并存在风险和不确定性,可能导致结果与陈述中列出的结果存在重大差异。人们可以通过使用 “预期”、“期望”、“计划”、“将”、“估计”、“预测”、“项目” 等词语来识别这些前瞻性陈述,以及其他具有相似含义的词语,或前述任何内容的负面变体。人们还可以通过它们与历史或当前事实没有严格关系这一事实来识别它们。这些声明可能会涉及公司的增长战略、财务业绩、产品开发、产品批准、产品潜力和开发计划。必须仔细考虑任何

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这样的陈述,并应明白,许多因素可能导致实际业绩与公司的前瞻性陈述存在重大差异。这些因素包括不准确的假设以及各种各样的其他风险和不确定性,包括一些已知的风险和不确定性。任何前瞻性陈述都无法保证,未来的实际业绩可能会有重大差异。
公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务。应根据公司向美国证券交易委员会提交的文件,尤其是10-K、10-Q和8-K表中描述的风险因素仔细评估此类陈述。在第 1A 项中。公司截至年度的10-K表年度报告的 “风险因素” 2018年12月31日,正如2019年2月27日提交的那样,该公司更详细地讨论了可能导致实际业绩与预期或历史业绩不同的各种重要风险因素。在1995年《私人证券诉讼改革法》允许的情况下,公司为投资者注意到了这些因素。人们应该明白,不可能预测或确定所有这些因素。因此,读者不应将任何此类清单视为对所有潜在风险或不确定性的完整陈述。
第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
本项目所要求的信息参照第一部分第1项 “财务报表(未经审计)——简明合并财务报表附注” 中的附注8纳入此处。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
发行人购买截至三个月的股权证券 2019年6月30日如下:
发行人购买股票证券
 
 
 
 
 
(百万美元)
时期
总数
的股份
已购买 (1)
 
平均价格
按次付费
分享
 
股票的大致美元价值
可能还会被购买
根据计划或计划 (1)
4 月 1 日至 4 月 30 日
9,300,182

(2) 
$74.95
 
$10,741
5 月 1 日至 5 月 31 日
7,834,108

 
$78.88
 
$10,123
6 月 1 日至 6 月 30 日
6,025,248

 
82.74

 
$9,640
总计
23,159,538

 
$79.98
 
$9,640
(1) 
在此期间购买的股票是董事会在 2017 年 11 月和 2018 年 10 月批准的计划的一部分,每股计划购买不超过 100 亿美元的默克普通股作为其国库。
(2)包括4月份在加速股票回购协议结算后收到的770万股股票,在此期间未支付任何现金。

第 6 项。展品
数字
  
描述
 
 
3.1

重述的默沙东公司注册证书(2009 年 11 月 3 日)— 参考于 2009 年 11 月 4 日提交的 8-K 表最新报告(编号为 1-6571)纳入
 
 
3.2

默沙东公司章程(2015 年 7 月 22 日生效)— 参考于 2015 年 7 月 28 日提交的 8-K 表最新报告(编号为 1-6571)纳入 
 
 
 
31.1

规则 13a — 14 (a) /15d — 14 (a) 首席执行官的认证
 
 
31.2

规则 13a — 14 (a) /15d — 14 (a) 首席财务官的认证
 
 
32.1

第 1350 节首席执行官的认证
 
 
32.2

第 1350 节首席财务官的认证
 
 
101

默沙东公司截至2019年6月30日的季度10-Q表季度报告中的以下材料,格式为XBRL(可扩展业务报告语言):(i)简明合并收益表,(ii)简明合并综合收益表,(iii)简明合并资产负债表,(iv)简明合并现金流量表,以及(v)简明合并现金流量表,以及(v)简明综合现金流量表附注合并财务报表。



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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排下列签署人代表其签署本报告,经正式授权。
 
 
 
默克公司
 
 
 
日期:2019 年 8 月 6 日
 
//詹妮弗·扎卡里
 
 
詹妮弗·扎卡里
 
 
执行副总裁兼总法律顾问
 
 
 
日期:2019 年 8 月 6 日
 
/s/ Rita A. Karachun
 
 
RITA A. KARACHUN
 
 
财务高级副总裁-全球财务总监

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展览索引
数字
 
描述
 
 
3.1

重述的默沙东公司注册证书(2009 年 11 月 3 日)— 参考于 2009 年 11 月 4 日提交的 8-K 表最新报告(编号为 1-6571)纳入
 
 
3.2

默沙东公司章程(2015 年 7 月 22 日生效)— 参考于 2015 年 7 月 28 日提交的 8-K 表最新报告(编号为 1-6571)纳入 
 
 
 
31.1

规则 13a — 14 (a) /15d — 14 (a) 首席执行官的认证
 
 
31.2

规则 13a — 14 (a) /15d — 14 (a) 首席财务官的认证
 
 
32.1

第 1350 节首席执行官的认证
 
 
32.2

第 1350 节首席财务官的认证
 
 
101

默沙东公司截至2019年6月30日的季度10-Q表季度报告中的以下材料,格式为XBRL(可扩展业务报告语言):(i)简明合并收益表,(ii)简明合并综合收益表,(iii)简明合并资产负债表,(iv)简明合并现金流量表,以及(v)简明合并现金流量表,以及(v)简明综合现金流量表附注合并财务报表。

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