目录

 
美国
证券交易委员会
哥伦比亚特区华盛顿20549
表格10-Q
(马克一)
x
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条发布的季度报告
 
截至2019年6月30日的季度
 
¨
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条提交的过渡报告
 
从_到_的过渡期

佣金档案编号0-23047
Siga Technologies,Inc.
(注册人的准确姓名如其章程所指明)
特拉华州
13-3864870
(州或其他司法管辖区)
(美国国税局雇主身份。否)
公司或组织)
 
 
 
东62街31号
10065
纽约,纽约州
(邮政编码)
(主要行政机关地址)
 

注册人的电话号码,包括区号:(212)672-9100

根据该法第12(B)条登记的证券:

每一类的名称
交易符号
每间交易所的注册名称
普通股,面值.0001美元
Siga
纳斯达克全球市场

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了1934年“证券交易法”第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直受到此类提交要求的约束。(1)在过去的12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)是否已将1934年“证券交易法”第13或15(D)节要求提交的所有报告提交。是x否?
 
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人需要提交此类文件的较短时间内)根据S-T法规(本章232.405节)第405条要求提交和张贴的每一个互动数据文件都已以电子方式提交。是x否?
 
用复选标记表示注册者是大型加速档案器、非加速档案器、较小的报告公司或新兴成长型公司。见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。

大型加速文件管理器(R)
 
加速文件管理器x
非加速文件管理器?
 
较小的报告公司(R)
 
 
新兴成长型公司
                            
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据“交易法”第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。?
 
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如“交易法”第12b-2条所定义)是?否x。
 
在法院确认的计划下分发证券后,用复选标记表明注册人是否已提交1934年“证券交易法”第12,13或15(D)条要求提交的所有文件和报告。是…不…



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截至2019年7月26日,注册人已发行普通股81,046,524股,每股面值0.0001美元。
 


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SIGA技术公司
表格10-Q

目录
 
 
页码
第一部分-财务信息
第1项
简明合并财务报表(未审计)
4
项目2.
管理层对财务状况和经营结果的探讨与分析
20
项目3.
关于市场风险的定量和定性披露
25
项目4.
管制和程序
26
 
 
 
第二部分-其他信息
第1项
法律程序
27
项目1A
危险因素
27
项目2.
股权证券的未登记销售和收益的使用
27
项目3.
高级证券违约
27
项目4.
矿山安全披露
27
项目5.
其他资料
27
第6项
陈列品
28
签名
 
29





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第一部分-财务信息
项目1-简明合并财务报表?
SIGA技术公司
简明综合资产负债表(未审计)

 
June 30, 2019
 
2018年12月31日
资产
 
 
 
流动资产
 
 
 
现金及现金等价物
$
100,263,915

 
$
100,652,809

限制现金,短期
11,248,400

 
11,452,078

应收帐款
4,128,216

 
1,959,133

盘存
2,390,487

 
2,908,210

预付费用和其他流动资产
3,503,932

 
4,317,615

流动资产总额
121,534,950

 
121,289,845

 
 
 
 
财产,厂房和设备,净额
2,859,865

 
171,274

限制现金,长期
64,480,624

 
68,292,023

递延税金资产,净额
12,388,524

 
11,733,385

商誉
898,334

 
898,334

其他资产
929,963

 
1,058,880

总资产
$
203,092,260

 
$
203,443,741

负债和股东权益
 
 
 
流动负债
 
 
 
应付帐款
$
1,070,926

 
$
1,688,488

应计费用和其他流动负债
10,052,283

 
9,648,917

流动负债总额
11,123,209

 
11,337,405

认股权证责任
7,415,350

 
12,380,939

其他负债
3,321,486

 
1,263,113

长期债务
77,777,748

 
75,547,597

负债共计
99,637,793

 
100,529,054

承付款和意外开支

 

股东权益
 
 
 
普通股(面值.0001美元,授权股份600,000,000股,分别于2019年6月30日和2018年12月31日发行和发行并发行的股票分别为81,046,524股和80,763,350股)
8,105

 
8,076

额外实收资本
220,770,338

 
218,697,872

累积赤字
(117,323,976
)
 
(115,791,261
)
股东权益总额
103,454,467

 
102,914,687

总负债和股东权益
$
203,092,260

 
$
203,443,741


随附的附注是这些财务报表的组成部分。

4

目录

SIGA技术公司
简明合并经营报表和全面收益(亏损)(未经审计)
 
 
截至6月30日的三个月,
 
截至6月30日的六个月,
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
营业收入
 
 
 
 
 
 
 
产品销售和支持服务
$

 
$

 
$
7,142,400

 
$

研究与发展
3,907,611

 
2,661,216

 
7,224,295

 
4,409,150

总收入·
3,907,611

 
2,661,216

 
14,366,695

 
4,409,150

 
 
 
 
 
 
 
 
营业费用
 
 
 
 
 
 
 
销售成本和支持服务

 

 
915,367

 

销售,一般和行政
3,392,228

 
2,880,394

 
6,558,794

 
5,936,940

研究与发展
2,038,323

 
3,312,181

 
6,035,604

 
6,320,007

专利费用
182,310

 
178,332

 
370,226

 
396,805

业务费用共计
5,612,861

 
6,370,907

 
13,879,991

 
12,653,752

营业(亏损)收入
(1,705,250
)
 
(3,709,691
)
 
486,704

 
(8,244,602
)
权证负债公允价值变动的收益(亏损)
656,523

 
360,285

 
3,792,788

 
(2,942,829
)
利息费用
(3,971,031
)
 
(3,843,161
)
 
(7,899,449
)
 
(7,591,979
)
其他收入,净额
737,577

 
144,152

 
1,473,706

 
146,387

所得税前损失
(4,282,181
)
 
(7,048,415
)
 
(2,146,251
)
 
(18,633,023
)
oo.dec=
1,119,689

 
(2,849
)
 
613,536

 
(497
)
净损失和综合损失
$
(3,162,492
)
 
$
(7,051,264
)
 
$
(1,532,715
)
 
$
(18,633,520
)
每股基本亏损
$
(0.04
)
 
$
(0.09
)
 
$
(0.02
)
 
$
(0.24
)
每股摊薄亏损
$
(0.05
)
 
$
(0.09
)
 
$
(0.06
)
 
$
(0.24
)
加权平均流通股:基本
80,986,524

 
79,094,320

 
80,950,124

 
79,066,768

加权平均流通股:稀释
82,114,661

 
81,163,386

 
82,129,601

 
79,066,768


随附的附注是这些财务报表的组成部分。

5

目录

SIGA技术公司
简明综合现金流量表(未经审计)
 
 
截至6月30日的六个月,
 
 
2019
 
2018
业务活动现金流量:
 
 
 
 
净损失
 
$
(1,532,715
)
 
$
(18,633,520
)
调整净亏损与经营活动中使用的现金净额:
 
 
 
 
折旧及其他摊销
 
265,289

 
33,929

权证负债公允价值(减少)/增加
 
(3,792,788
)
 
2,942,829

股票薪酬
 
956,284

 
689,721

递延所得税拨备福利
 
(655,139
)
 
(9,777
)
非现金利息费用
 
2,230,153

 
2,230,153

§·资产和负债的变化。
 
 
 
 
应收帐款
 
(2,169,083
)
 
(219,547
)
盘存
 
517,724

 

递延成本
 

 
54,776

预付费用和其他流动资产
 
813,682

 
705,066

其他资产
 
128,917

 

应付帐款、应计费用和其他流动负债
 
(1,848,074
)
 
(854,097
)
递延收入
 
1,204,135

 
(553,755
)
其他负债
 
(456,818
)
 
(135,394
)
经营活动中使用的现金净额
 
(4,338,433
)
 
(13,749,616
)
投资活动的现金流量:
 
 
 
 
资本支出
 
(8,948
)
 
(27,863
)
投资活动所用现金净额
 
(8,948
)
 
(27,863
)
筹资活动的现金流量:
 
 
 
 
为投标的普通股支付员工税义务
 
(56,590
)
 
(12,328
)
用于筹资活动的现金净额
 
(56,590
)
 
(12,328
)
现金、现金等价物和限制现金净减少
 
(4,403,971
)
 
(13,789,807
)
期初现金、现金等价物和限制现金
 
180,396,910

 
37,101,586

期末现金、现金等价物和限制现金
 
$
175,992,939

 
$
23,311,779

 
 
 
 
 
非现金活动补充披露:
 
 
 
 
认股权证转换为普通股
 
$
1,172,801

 
$

无现金行权发行普通股
 
$
118,500

 
$
105,900

随附的附注是这些财务报表的组成部分。

6


SIGA技术公司
简明综合财务报表附注
(未审计)

1.简明合并财务报表
 
财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“SEC”)关于季度报告的规则和规定提交的,应与公司截至2018年12月31日的经审计财务报表及其附注(包括在2018年10-K表格年度报告中)一起阅读。本文中使用但其他地方未定义的所有术语具有2019年3月5日提交的公司2018年10-K年度报告中赋予它们的含义。管理层认为,已包括为公平列报过渡期结果而认为必要的所有调整(包括正常调整和经常性调整)。2018年年末简明综合资产负债表数据来自经审计的财务报表,但不包括美国公认会计原则要求的所有披露。截至2019年6月30日的三个月和六个月的经营结果不一定表明全年预期的结果。

2.重要会计政策摘要

采用ASC 842
2019年1月1日,本公司采用ASC 842,租约(“ASC 842”),使用修改后的追溯方法,自标准生效之日起生效,无需修改前期。此外,本公司在新标准内选择了过渡指导下允许的一揽子实用权宜之计,其中包括允许本公司延续其历史租赁分类。此外,本公司选择后见之明为切实可行的权宜之计,以确定现有租约的租期。本公司选择后见之明的实际权宜之计导致俄勒冈州租赁期限的延长,因为经确定本租赁项下的第一次续期选择权预计将以合理程度的确定性行使。在2019年第二季度,公司行使了俄勒冈州租约下的第一个续期选择权。

公司被要求记录一项运营租赁使用权资产和相应的运营租赁负债,等于采用日期租赁付款的现值。在确定未来租赁付款时,本公司已选择将租赁组成部分(如租金、税收和保险成本)与非租赁组成部分(如维修费用)汇总,并将这些付款作为单个租赁组成部分进行核算。租赁付款的现值是使用公司的递增借款利率确定的。截至2019年1月1日采用ASC 842的影响是记录了约290万美元的运营租赁使用权资产;记录了约330万美元的运营租赁负债;减少了约40万美元的递延租金。

收入确认
公司的所有收入都来自跨越多年的长期合同。公司根据ASC Topic 606(与客户的合同收入)(“ASC 606”)核算收入。合同的交易价格分配给不同的履约义务,并在履约义务得到履行时确认为收入。·截至2019年6月30日,本公司的现役履约义务,对于“注3”中概述的合同,包括以下内容:四项履约义务与研发服务有关;两项与产品的制造和交付有关;一项与产品的储存有关。截至2019年6月30日,分配给2011年BARDA合同、2018年BARDA合同和IV配方研发合同剩余履行义务的交易价格总额为5920万美元。剩余的履行义务表示尚未完成工作的交易价格,不包括未行使的合同选项。

在截至2019年6月30日的3个月和6个月期间,公司确认收入的累计追赶调整约为330万美元,与IV配方研发合同(定义见附注3)相关的历史速率调节的达成有关,以及预计IV配方研发合同下预计可获得的合同资金金额的变化,这会影响ASC 606要求的完成进度计算。

合同余额
收入确认、开单和现金收款的时间安排可能导致简明综合资产负债表中的应收帐款、未开单应收账款(合同资产)和客户垫款和存款(合同负债)。一般情况下,根据商定的合同条款,按照定期间隔(每月)或合同里程碑完成后,根据工作进展对金额进行计费。在固定价格安排的典型付款条件下,客户向公司支付绩效付款或进度付款。对于公司的成本型安排,客户

7

目录

通常支付公司发生的实际成本,以及分配的间接费用和G&A成本。此类付款在短时间内发生。当公司在根据销售合同的条款向客户转让货物或服务之前收到对价,或此类对价无条件到期时,公司记录递延收入,这代表合同负债。在截至2019年6月30日的六个月中,公司确认了50万美元的收入,该收入在期初计入递延收入。

限制性现金和现金等价物
根据贷款协议的条款(定义如下),公司于2018年10月31日出售优先审查券(“PRV”)所得的现金净额受到限制,并存放在储备账户中。储备账户中持有的现金可用于支付与定期贷款相关的利息、费用和本金。有关更多信息,请参见注释8。在2019年第二季度之前,贷款协议的某些收益也有一个储备账户。这个账号也被限制了。此储备账户中的金额主要用于支付贷款协议的利息。该准备金账户于2019年第二季度关闭。

下表将每个期间的现金、现金等价物和限制现金按简明合并现金流量表调节到简明合并资产负债表:

 
 
自.起
 
 
June 30, 2019
 
2018年12月31日
现金及现金等价物
 
$
100,263,915

 
$
100,652,809

限制现金-短期
 
11,248,400

 
11,452,078

限制现金-长期
 
64,480,624

 
68,292,023

现金、现金等价物和限制现金
 
$
175,992,939

 
$
180,396,910

 
 
 
 
 
 
 
June 30, 2018
 
(2017年12月31日)
现金及现金等价物
 
$
10,581,112

 
$
19,857,833

限制现金-短期
 
11,028,824

 
10,701,305

限制现金-长期
 
1,701,843

 
6,542,448

现金、现金等价物和限制现金
 
$
23,311,779

 
$
37,101,586


近期会计公告
2017年1月26日,FASB发布了ASU第2017-04号,无形资产-商誉及其他(主题350):简化商誉减损测试。该指南删除了商誉减值测试的步骤2,该步骤需要假设性的购买价格分配。商誉减值现在将是报告单位的账面价值超过其公允价值的金额,不超过商誉的账面金额。所有其他商誉减值指引将大体上保持不变。实体将继续有权进行定性评估,以确定是否需要进行定量减损测试。同样的一步减值测试将应用于所有报告单位的商誉,即使是那些账面金额为零或负的单位。修订后的指导方针将具有前瞻性,并从2019年12月15日以后的财政年度开始生效。2017年1月1日之后进行的任何减损测试允许提前采用。本公司相信通过第2017-04号ASU将不会对其综合财务报表产生重大影响。

3.采购合同和研究协议

2018 BARDA合同
2018年9月10日,本公司与美国生物医学高级研究与发展管理局(“BARDA”)签订合同,根据该合同,SIGA同意向美国战略国家储备(“战略储备”)提供多达1,488,000个疗程的口服TPOXX®,并制造并交付给战略储备,或作为供应商管理库存储存,多达212,000个疗程的静脉(IV)TPOXX®制剂(“IV TPOXX®”)。此外,合同还包括来自BARDA的资金,用于IV TPOXX®的高级开发、口述和IV TPOXX®的上市后活动,以及支持性采购活动。与BARDA的合同(不时修订、修改或补充的“2018年BARDA合同”)预计,截至2019年6月30日,最多可支付约6.010万美元的付款,其中约5170万美元的付款包括在五年的履行基期内,约2340万美元的付款与已行使的期权有关,高达约5.25亿美元的付款目前归类为未行使的期权。BARDA可自行决定何时或是否行使任何未行使的选择权。

8

目录

期权的履约期最长为自2018年BARDA合同签订之日起十年,且此类期权可在合同期内的任何时间行使,包括在履约基期内。2019年5月20日,对用于制造和交付363,070个课程的口述TPOXX®的选项进行了修改,将其分为四个与采购相关的选项。与采购相关的四个新选项之一规定支付1120万美元,用于采购用于制造至少363,070个课程的口述TPOXX®的原材料。这个新的选择是与上述修改同时进行的。其他三个新选项中的每一个分别指定交付大约121,000个口服TPOXX®课程,费用约为3,400万美元。总体而言,这四个新选项提供了363,070个口服TPOXX®课程的制造和交付,费用约为1.125亿美元。选项修改没有改变2018年BARDA合同的总潜在价值,也没有改变与制造和交付口述TPOXX®课程相关的支付总额。

绩效基期为以下活动提供了大约5170万美元的潜在付款:支付约1110万美元,用于向战略库存交付约35700个疗程的口服TPOXX®;支付800万美元,用于制造20,000个疗程的IV TPOXX®最终药物产品(“IV FDP”),其中320万美元与制造原料药(“IV BDS”)有关,用于制造IV FDP;向基金支付约3200万美元。截至2019年6月30日,公司已收到2019年第一季度交付给战略库存的大约23,000个口服TPOXX®课程的710万美元,以及用于制造IV BDS的320万美元。IV BDS预计将用于制造20,000道IV FDP课程。2018年为制造IV BDS而收到的320万美元已记录为截至2018年12月31日和2019年6月30日的递延收入。

迄今已行使的选择权提供了高达约2340万美元的潜在付款。对以下活动有可行使的选择权:支付高达1120万美元的费用,用于采购用于制造至少363,070门口述TPOXX®课程的原材料;以及支付高达1220万美元的费用,用于支付口述TPOXX®的上市后活动的资金。

未行使的期权提供了总计高达约5.25亿美元的潜在付款(如果所有此类期权都已行使)。有以下活动的选择:支付高达4.39亿美元,用于向战略库存交付多达1,452,300个课程的口服TPOXX®;支付高达7,680万美元,用于制造多达192,000个课程的IV FDP,其中高达3,070万美元将在制造用于制造IV FDP的IV BDS时支付;支付高达约360万美元,用于为IV TPOXX®的上市后活动提供资金;以及支付高达3,070万美元的款项,用于为IV TPOXX®的上市后活动提供资金

与IV TPOXX®相关的选项分为两个主要制造步骤。有与原料药制造相关的选项(“IV BDS选项”),以及用于制造最终药物产品的相应选项(对于相同数量的IV课程)(“IV FDP选项”)。BARDA可以自行决定是否行使这些选项中的任何选项、全部选项或不行使任何选项。2018年BARDA合同包括:三个单独的IV BDS选项,每个选项提供相当于64,000疗程IV TPOXX®的原料药;以及三个单独的IV FDP选项,每个选项提供64,000个IV TPOXX®最终药物产品。BARDA全权决定是否同时行使IV BDS期权和IV FDP期权,或是否做出独立的行使决定。如果BARDA决定仅行使IV BDS期权,则公司将收到高达3070万美元的付款;或者,如果BARDA决定同时行使IV BDS期权和IV FDP期权,则公司将收到高达7680万美元的付款。对于与特定课程组相关的每组选项(例如,引用相同64,000课程的IV BDS和IV FDP选项),BARDA可以独立购买IV BDS或IV FDP。

2011 BARDA合同
2011年5月13日,公司与BARDA签署了一份合同,据此BARDA同意从公司购买170万道口述TPOXX®课程。此外,公司同意在不增加BARDA费用的情况下为BARDA提供300,000个课程。

与BARDA的合同(如不时修改、修改或补充的“2011 BARDA合同”)包括修改后的基础合同(“2011年基础合同”)以及选项。2011年的基础合同规定了大约5.087亿美元的付款,其中截至2019年6月30日,公司已收到4.598亿美元用于制造和交付170万个课程的口述TPOXX®,并已收到4450万美元用于与开发和支持活动相关的某些报销。今后仍有资格收到大约420万美元,用于偿还发展和支助活动。


9

目录

对于根据2011年BARDA合同实际交付给战略储备的口服TPOXX®课程,有产品更换义务,包括:(I)如果FDA批准的口服TPOXX®的最终版本不同于交付给战略储备的任何口服TPOXX®课程(“FDA批准更换义务”);(Ii)在口头TPOXX®被召回或被视为召回的情况下,BARDA免费承担产品更换义务;(Ii)如果口头TPOXX®被召回或被视为被召回,则产品更换义务(“FDA批准更换义务”);(Ii)产品更换义务,BARDA不承担任何费用,如果口服TPOXX®被FDA批准的最终版本不同于已交付给战略储备的任何课程(“FDA批准更换义务”)2018年7月13日,FDA批准口服TPOXX®用于治疗天花,批准的产品与战略储备中的课程没有区别。因此,FDA批准替换义务导致战略库存中的任何未来产品替换的可能性是很小的。

2011年BARDA合同包括期权。2018年7月30日,BARDA修改了2011年的合同,BARDA行使了与FDA批准口服TPOXX®84个月期满相关的选择权,该公司于2018年8月获得了5000万美元的报酬。随着选择权的行使,2011年BARDA合同被修改,因此2011年基本合同增加了5000万美元。如果所有选项均由BARDA行使,则剩余选项将导致向公司支付总额为7270万美元,其中包括高达5830万美元的开发和支持性活动资金,例如TPOXX®暴露后预防(“PEP”)指示的工作和/或1440万美元的资金,用于与热基地制造相关的生产相关活动。BARDA可自行决定不行使任何或所有未行使的选择权。

2011年BARDA合同将于2020年9月到期。

研究协议和赠款
公司有IV TPOXX®的研发计划。该计划由2018年BARDA合同和与BARDA的开发合同(“IV配方研发合同”)提供资金。IV配方研发合同的履约期截止于2020年12月30日。截至2019年6月30日,IV配方研发合同提供了未来总计约440万美元的研发资金。

2019年7月,本公司获得美国国防部(“DoD”)授予的一份价值总计1,950万美元的多年研究合同,最初授予1,240万美元,以支持追求口服TPOXX®潜在标签扩展的工作,其中包括天花暴露后预防(“PEP”)(例如称为“PEP标签扩展计划”的工作和称为“PEP标签扩展R&D合同”的合同)。初始奖励的期限为五年。

合同和赠款包括,除其他外,可由美国政府酌情行使或不可行使的选择权。此外,合同和赠款包含习惯条款和条件,包括美国政府随时为方便而终止或重组合同或赠款的权利。因此,我们可能没有资格接受所有可用的资金。

4.库存

库存包括与TPOXX®制造相关的成本。库存包括以下内容:
 
自.起
 
June 30, 2019
 
2018年12月31日
在制品
$
2,322,266

 
$
1,950,445

成品
68,221

 
957,765

盘存
$
2,390,487

 
$
2,908,210



10

目录


5.财产、装置及设备

财产、厂房和设备由以下内容组成:?
 
自.起
 
June 30, 2019
 
2018年12月31日
租赁改良
$
2,420,028

 
$
2,420,028

计算机设备
581,653

 
618,248

家具及固定装置
377,859

 
377,859

经营性租赁使用权资产
2,944,932

 

 
6,324,472

 
3,416,135

累计折旧摊销
(3,464,607
)
 
(3,244,861
)
财产,厂房和设备,净额
$
2,859,865

 
$
171,274


截至2019年6月30日和2018年6月30日的三个月,房地产、厂房和设备的折旧和摊销费用分别为127,566美元和4,139美元,截至2019年6月30日和2018年6月30日的六个月分别为265,289美元和33,929美元。

6.应计费用及其他流动负债

应计费用和其他流动负债包括:
 
自.起
 
June 30, 2019
 
2018年12月31日
奖金
$
1,414,720

 
$
2,600,839

递延收入
5,364,080

 
4,159,946

应付利息
965,133

 
35,567

租赁负债,当期部分
405,244

 

研发供应商成本
260,276

 
1,446,410

专业费用
535,944

 
242,043

休假
354,206

 
294,794

其他
752,680

 
869,318

应计费用和其他流动负债
$
10,052,283

 
$
9,648,917


7.金融工具

2016年认股权证
于二零一六年九月二日,就订立贷款协议(详情请参阅附注8),本公司向贷款人发出认股权证(“认股权证”),以购买相当于400万美元的本公司普通股股份,除以(I)每股2.29美元及(Ii)与配股有关而支付的认购价较低者。本认股权证提供加权平均抗稀释保护,自签发之日起可全部或部分行使十(10)年。就配股发售支付的每股认购价为1.50美元;因此,认股权证的行使价设定为每股1.50美元,认股权证相关的股票有270万股。在认股权证部分行使后,截至2019年6月30日,约有150万股认股权证相关股份。

本公司根据权威性指引入账认股权证,该指引要求具有一定抗稀释和现金结算特征的独立衍生金融工具在交易时被分类为资产或负债,并按其公允价值入账。只要衍生品合约分类为资产或负债,衍生工具公允价值的任何变化均在收益或亏损中报告。因此,本公司将认股权证归类为负债,并在经营报表中报告公允价值的变化。

截至2019年6月30日,认股权证的公允价值为740万美元。负债分类权证的公允价值是根据以下假设计算的:无风险利率为1.88%;无股息收益率;预期寿命为7.17年;波动系数为65%。

11

目录



8.债项

2016年9月2日,公司与OCM Strategic Credit SIGTEC Holdings,LLC(“贷款人”)签订了贷款和担保协议(不时修订的“贷款协议”),根据该协议,公司在满足某些前提条件后,于2016年11月16日收到800万美元(扣除费用和其他项目)。这800万美元已于2016年9月30日(“代管资金日”)存入代管账户。在托管释放日期(2016年11月16日)之前,公司无权访问托管帐户,也不拥有托管帐户的任何所有权权益。在代管解除日期发生之前,本公司并无义务根据贷款协议支付任何款项,贷款协议项下并无授予任何抵押,且贷款协议项下并无正面或负面契诺或违约事件生效。金额一直保留在托管账户中,直至满足某些条件,包括权利发售于2016年11月16日结束(见附注7)。作为满足PharmAthene索赔的一部分,资金从托管账户中释放(发生这种转移的日期,“托管释放日期”)。

贷款协议规定优先有担保期限贷款融资工具,本金总额为800万美元(“定期贷款”),其中(1)2500万美元存入一个储备账户(“储备账户”),仅用于支付到期时的定期贷款利息;(2)贷款协议规定优先担保期限贷款融资工具的本金总额为8,000万美元(“期限贷款”),其中2,500万美元存入准备金账户(“储备账户”),仅用于支付到期时的定期贷款利息;(Ii)另有500万美元存入储备账户,直至该500万美元的全数在2018年6月30日满足某些条件后,有资格在满足某些条件后提取该500万美元的全部款项,条件是需要其中任何一笔款项为任何利息提供资金,前提是超过上述2500万美元的任何利息到期未付,并且该500万美元中的任何一笔仍留在储备账户中;以及(Iii)支付5000万美元(扣除当时到期欠贷款人的费用和开支)作为满足以下条件的最后付款的一部分:(1)支付5,000万美元(扣除当时到期欠贷款人的费用和开支);(2)在最后一次付款中支付5,000万美元(扣除当时到期欠贷款人的费用和开支),以满足定期贷款的利率为年利率等于经调整的LIBOR利率加11.5%,但须按贷款协议所述作出调整。于2019年6月30日,定期贷款的实际利率(包括利息支付及未摊销成本及费用的累加)为19.3%。该公司在截至2019年6月30日的三个月内产生了约400万美元的利息支出,其中110万美元增加到定期贷款余额中。2018年7月12日,在确认没有违约事件后,公司从储备账户中提取了500万美元,并将其存入公司的现金运营账户。2018年10月31日,贷款协议进行了修订,扩大了许可处置的定义,包括出售PRV。就修正案而言,出售PRV所得现金净额(7,830万美元)被存入限制现金账户;该限制账户仅用于与定期贷款相关的利息、费用和本金(与违约事件相关的除外)。截至2019年7月24日,受限制账户中的现金余额增加到1.05亿美元,这与定期贷款的修订有关,该修订允许公司使金融机构多样化,其剩余的无限制现金和现金等价物可以在这些金融机构中持有。限制账户中的余额代表了根据定期贷款所需的总付款的近似值,如果该贷款在到期之前仍未偿还,则该款项将是必需的。

期限贷款最早于(I)代管放行日期的四年纪念日(即2020年11月16日)到期,以及(Ii)根据贷款协议加速履行某些义务。到期日,将偿还800万美元的本金,并将额外支付400万美元(见下文)。在到期之前,没有预定的本金付款。

在代管放行日期的三年半纪念日(即2020年5月16日)期间,定期贷款的任何预付款均须遵守与预付金额相关的利息支付的全额拨备(受制于国库利率加0.50%的折扣)。在此期间,定期贷款的任何提前还款均须遵守与预付金额相关的利息支付(受国库利率折让加0.50%的折让)。

就定期贷款而言,公司已向贷款人授予对公司几乎所有有形和无形资产(包括所有知识产权)的所有权利、所有权和权益的留置权和担保权益。

贷款协议包含习惯的陈述和保证以及习惯的肯定和否定的契约。除其他外,这些契诺要求在整个期限贷款期间最低限度不受限制的现金余额,以及在特定日期实现监管里程碑,并对公司产生超过某一门槛的未偿还研发支出、使资本支出超过某一门槛、招致负债、处置正常业务以外的资产、进行现金分配以及进行某些合并或合并交易的能力有一定的限制。截至2018年8月27日(FDA批准口服TPOXX®后45天),最低无限制现金需求为500万美元,此时最低无限制现金需求为2000万美元。

贷款协议包括惯常的违约事件,包括(I)未支付根据该协议到期应付的款项,(Ii)根据该协议作出的陈述或保证的重大不准确,(Iii)不遵守根据该协议订立的契诺,(Iv)未支付根据本公司其他重大负债应付的款项,或加速本公司的其他重大负债,以及(V)破产或无力偿债事件。在贷款协议规定的违约事件发生和持续期间,利息

12

目录

利率每年可比实际利率高出2.00%,贷款人将有权加快本公司在此项下尚未履行的债务的到期日。

截至2019年6月30日,本公司遵守贷款协议契约。

就贷款协议而言,公司产生了820万美元的成本(包括2016年9月30日至2016年11月15日期间在托管账户中持有的金额的利息)。此外,当偿还定期贷款的本金时,还将额外支付400万美元。作为本公司订立贷款协议的一部分,本公司发出认股权证(见附注7),公平市值为580万美元。认股权证的公允价值以及与定期贷款发放相关的成本在资产负债表上作为定期贷款余额的扣除记录。这些金额在相关期限贷款的生命周期内以直线方式摊销。本公司将有效利息法下的摊销与直线基础下的摊销进行比较,确定结果并无实质性差异。本金偿还时将支付的400万美元将被加到定期贷款余额中。

9.金融工具公允价值

由于这些工具的到期日相对较短,现金等价物、限制现金、应收账款、应付帐款和应计费用以及其他流动负债的账面价值接近公允价值。普通股认股权证被分类为负债,于每个报告期按其公允市价入账。

公允价值的计量需要使用基于可观察和不可观察输入的技术。可观察的输入反映了从独立来源获得的市场数据,而不可观察的输入反映了我们的市场假设。这些输入创建了以下公允价值层次结构:

一级-活跃市场中相同工具的报价。

二级-活跃市场中类似工具的报价;非活跃市场中相同或类似工具的报价;以及可观察到输入或可观察到重要价值驱动因素的模型衍生估值。

级别3-第三方无法观察到重要价值驱动因素的仪器。

本公司使用第三方无法观察到某些输入的模型衍生估值,以经常性基础确定某些普通股认股权证的公允价值,并将此类负债分类权证归类于第3级。如附注7所述,负债分类权证的公允价值在2019年6月30日为740万美元。

截至2019年6月30日,债务的公允价值为8,660万美元,债务的账面价值为7,780万美元。公司使用贴现现金流模型估算债务的公允价值,方法是将贴现率应用于贷款协议中规定的预期未来付款。贷款的公允价值是使用3级投入来衡量的。?贴现率是使用市场参与者假设确定的。

截至2019年6月30日止六个月,公允价值等级之间并无转移。此外,截至2019年6月30日和2018年12月31日,没有一级或二级金融工具。

下表列出了使用3级投入按公允价值计量的负债分类权证的变化:

 
3级负债公允价值计量-分类权证
2018年12月31日认股权证责任
$
12,380,939

权证负债公允价值减少
(3,792,788
)
手令的行使
(1,172,801
)
2019年6月30日认股权证责任
$
7,415,350


13

目录


10.每股数据

本公司按照权威指南计算、列报和披露每股收益,该指南规定了具有公开持有普通股或潜在普通股的实体的每股收益的计算、列报和披露要求。基本每股收益的目标是通过将收入(亏损)除以加权平均流通股来衡量一个实体在报告期内的业绩。稀释每股收益的目标与基本每股收益的目标是一致的,除了它也使该期间所有可能稀释的已发行普通股生效。

以下是基本每股亏损和摊薄亏损计算的对账:?
 
截至6月30日的三个月,
 
截至6月30日的六个月,
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
基本每股收益净亏损
$
(3,162,492
)
 
$
(7,051,264
)
 
$
(1,532,715
)
 
$
(18,633,520
)
减:权证公允价值变动
656,523

 
360,285

 
3,792,788

 

净亏损,经稀释每股收益权证公允价值变动调整后
$
(3,819,015
)
 
$
(7,411,549
)
 
$
(5,325,503
)
 
$
(18,633,520
)
加权平均股份
80,986,524

 
79,094,320

 
80,950,124

 
79,066,768

潜在普通股的影响
1,128,137

 
2,069,066

 
1,179,477

 

加权平均股份:稀释
82,114,661

 
81,163,386

 
82,129,601

 
79,066,768

每股亏损:基本
$
(0.04
)
 
$
(0.09
)
 
$
(0.02
)
 
$
(0.24
)
每股亏损:稀释
$
(0.05
)
 
$
(0.09
)
 
$
(0.06
)
 
$
(0.24
)

截至二零一零年六月三十日止三个月及六个月,摊薄每股收益计算反映假设行使已发行认股权证的影响及任何相应消除认股权证公允价值变动对经营业绩的影响。加权平均稀释股份包括权证的稀释效应。权证的稀释效应是根据每个财务期的平均股价使用国库券方法计算的。

本公司于截至二零一九年六月三十日及二零一八年六月三十日止三个月及六个月录得亏损,因此,下列权益工具不计入每股摊薄收益(亏损)的计算,因为该等工具的行使、转换或归属的影响将会反摊薄。不包括的权益工具的加权平均数包括:
 
截至6月30日的三个月,
 
截至6月30日的六个月,
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
股票期权
352,015

 
1,038,071

 
364,444

 
1,050,202

股票结算增值权

 
160,939

 
3,359

 
161,662

限制性股票单位(1)
527,082

 
1,473,155

 
518,295

 
1,472,581

搜查令

 

 

 
2,690,950

(1)包括截至2018年6月30日,已归属但未转换为普通股的294118个限制性股票单位。截至2019年6月30日,除与认股权证相关的股份外,所有股本工具均未归属。

每一股票结算股票增值权的增值上限为确定的最高价值。因此,上表所示的股票结算股票增值权的加权平均数反映了可以发行的股票的加权平均最大数量。
 
11.承诺及或有事项

我们可能会不时卷入我们日常业务过程中产生的各种索赔、诉讼、调查和诉讼,收款索赔,违约索赔,劳动和雇佣索赔,税收和其他事项。虽然此类索赔、诉讼、调查和诉讼本身是不确定的,其结果无法确定地预测,但我们相信,此类当前待决事项的解决(如果有)不会对我们的业务、综合业务产生重大不利影响

14

目录

财务状况,经营成果或现金流。不管结果如何,由于法律成本、管理资源的转移等因素,诉讼可能会对我们产生不利影响。
购买承诺
在我们的业务过程中,公司定期与第三方组织签订协议,提供合同制造服务和研发服务。根据这些协议,公司发出采购订单,在执行商定的服务时,公司有义务支付指定的价格。采购订单下的承诺不超过我们计划的商业和研发需求。

12.关联方交易

董事会和外部法律顾问
公司董事会成员是公司外部法律顾问的成员。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三个月内,公司分别承担了与外部律师提供的服务有关的开支122,309美元和112,500美元。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六个月内,公司分别承担了与外部律师提供的服务有关的开支235,353美元和220,000美元。2019年6月30日,公司的未付应付款和应计费用包括对外部律师的大约83,664美元的负债。

董事会-咨询协议
2018年10月13日,本公司与本公司董事会成员、前执行主席埃里克·A·罗斯博士签订咨询协议。根据协议,咨询服务将包括协助公司扩大TPOXX®的指示和公司要求的其他业务发展机会。协议的有效期为两年,此类服务的年薪为20万美元。在截至2019年6月30日的三个月内,本公司因本协议项下的服务而产生了5万美元的费用。在截至2019年6月30日的6个月内,公司根据本协议产生了与服务相关的100,000美元。截至2019年6月30日,公司的未付应付款和应计费用包括与本协议相关的50,000美元的负债。

房地产租赁
2017年5月26日,本公司与MacAndrews&Forbes Incorporated(“M&F”)签订了一份为期十年的写字楼租赁协议(“新总部租赁”),根据该协议,本公司同意在东62号31号租赁3,200平方英尺街,纽约。本公司正利用根据新总部租赁的处所作为其新公司总部。本公司的租金义务包括在任期的前六十三个月每月25,333美元的固定租金,但须在任期的前六个月享受租金减免。从期限第六十四个月的第一天到租赁到期或提前终止,本公司的租金义务包括每月29,333美元的固定租金。除固定租金外,本公司将支付设施费,作为业主提供某些辅助服务的代价,从签订租约的一周年开始。在任期的第二年,设施费将为每月3,333美元,此后每年增加5%,在任期的最后一年达到每月4,925美元。

于2017年7月31日,本公司与M&F订立分租终止协议(“旧HQ分租终止协议”),据此,本公司与M&F同意于2013年1月9日终止位于纽约麦迪逊大道660号1700套房6,676平方英尺的租赁平方英尺(该分租为“旧总部分租”,位置为“旧总部”)。

旧总部转租终止协议的有效性取决于M&F与新分租户之间的旧HQ转租开始(“替换M&F转租”),该转租于2017年8月2日发生。旧总部分租终止协议要求本公司按月支付一笔金额,金额相等于若干营运开支及税项(“额外租金”)与位于麦迪逊大道660号的M&F与业主之间超租下的固定租金与置换M&F分租项下的额外租金及固定租金总和之间的差额(“租金差额”)。根据旧总部转租终止协议,本公司和M&F解除对方在旧总部转租下的任何责任。

根据旧总部转租合同,本公司有义务在2018年8月之前每月支付约60,000美元的固定租金,此后每月支付约63,400美元,直至旧总部转租合同于2020年8月31日到期为止。此外,公司有义务支付某些运营费用和税收(“额外租金”),这些额外租金在M&F与业主之间在麦迪逊大道660号的超租(“旧总部超租”)中指定。

根据替换M&F分租,分租户的租金义务在租赁期的头两(2)个月(“租金特许期”)免除。此后,分租户有义务为第一个租户每月支付36,996美元的固定租金。

15

目录

十二(12)个月,并有义务在接下来的12个月内每月支付·37831美元,以及每月·38665美元,直到预定的替代M&F转租于2020年8月24日到期为止。除固定租金外,根据替换M&F分租,分租户还有义务支付旧总部超租中规定的部分额外租金。

在2017年8月2日至2020年8月31日(旧HQ转租的到期日)期间,本公司估计将支付总计约90万美元的固定租金和根据新HQ租赁应支付的额外款项,以及总计约110万美元的旧HQ转租终止协议下的租金差异,累计总额为200万美元。相比之下,如果新总部租赁、替换M&F转租和旧总部转租终止协议的各方均未签订新总部租赁、替换M&F转租和旧总部转租终止协议,则旧总部分租项下的固定租金和估计额外租金在上述时间段内总计约为240万美元。由于营业费用和税收等金额可能会有所不同,因此上述总额只能在此时估计,并可能发生变化。

由于上述交易,本公司于2017年第三季度停止使用旧总部。因此,在截至2017年12月31日的年度内,根据会计准则编纂(“ASC”)420,退出或处置义务,公司录得约110万美元的亏损。此亏损主要代表未来将发生的估计租金差异付款的贴现值,并包括与终止旧总部分租有关的成本。该公司还注销了约10万美元的租赁权改善以及与旧总部相关的家具和固定装置。

下表汇总了与因租赁终止而记录的负债相关的活动:

 
租赁终止责任
2018年12月31日余额
$
509,937

费用(包括在销售,一般和行政费用中)
19,208

现金付款,扣除转租收入
(175,749
)
2019年6月30日余额
$
353,396


截至2019年6月30日,约10万美元租赁终止负债计入简明综合资产负债表的其他负债中,其余部分计入应计费用和其他流动负债。


13.所得税

公司的所得税拨备包括联邦和州税(如适用),其数额为使公司的年初至今的税收拨备与其预期全年实现的实际税率保持一致。公司每季度更新其对年度有效税率的估计,并在必要时记录累计调整。

截至2019年6月30日的三个月的实际税率为26.15%,而同期为(0.04%)%。截至2019年6月30日止三个月的实际税率与美国法定税率21%的差异主要是由于IRC第162(M)条规定的不可扣除的高管薪酬以及对认股权证的公平市场价值进行的非纳税调整所致。

截至2019年6月30日的六个月的实际税率为28.59%,而同期为0%。截至2019年6月30日止六个月的实际税率与美国法定税率21%的差异主要是由于IRC第162(M)条规定的不可扣除的高管薪酬以及对认股权证的公平市场价值进行的非纳税调整所致。


14.股本

下表列出了截至2019年6月30日和2018年6月30日止三个月和六个月的股东权益变化。


16

目录

 
普通股
 
额外实收资本
 
累计赤字
 
其他综合收入
 
股东权益总额
 
股份
 
数量
 
2019年3月31日余额
80,941,524

 
$
8,094

 
$
220,222,959

 
$
(114,161,484
)
 
$

 
$
106,069,569

净损失

 

 

 
(3,162,492
)
 

 
(3,162,492
)
归属RSU后发行普通股
105,000

 
11

 
(11
)
 

 

 

股票薪酬

 

 
547,390

 

 

 
547,390

2019年6月30日余额
81,046,524

 
$
8,105

 
$
220,770,338

 
$
(117,323,976
)
 
$

 
$
103,454,467


 
普通股
 
额外实收资本
 
累计赤字
 
其他综合收入
 
股东权益总额
 
股份
 
数量
 
2018年12月31日余额
80,763,350

 
$
8,076

 
$
218,697,872

 
$
(115,791,261
)
 
$

 
$
102,914,687

净损失

 

 

 
(1,532,715
)
 

 
(1,532,715
)
行使股票期权后发行普通股
9,769

 
1

 
(1
)
 

 

 

在归属RSU和行使股票结算增值权时发行普通股
121,771

 
13

 
(13
)
 

 

 

认股权证行使后发行普通股
159,782

 
16

 
1,172,785

 

 

 
1,172,801

支付为员工股票基础的补偿税义务投标的普通股
(8,148
)
 
(1
)
 
(56,589
)
 

 

 
(56,590
)
股票薪酬

 

 
956,284

 

 

 
956,284

2019年6月30日余额
81,046,524

 
$
8,105

 
$
220,770,338

 
$
(117,323,976
)
 
$

 
$
103,454,467



 
普通股
 
额外实收资本
 
累计赤字
 
其他综合收入
 
总股东缺额
 
股份
 
数量
 
2018年3月31日余额
79,039,000

 
$
7,904

 
$
214,556,941

 
$
(549,181,345
)
 
$

 
$
(334,616,500
)
净损失

 

 

 
(7,051,264
)
 

 
(7,051,264
)
·行使股票期权后发行普通股
13,037

 
1

 
(1
)
 

 

 

·归属RSU和行使股票结算增值权时发行普通股
109,795

 
11

 
(11
)
 

 

 

·支付为员工股票基础的补偿税义务投标的普通股
(1,774
)
 

 
(12,328
)
 

 

 
(12,328
)
股票薪酬

 

 
362,361

 

 

 
362,361

2018年6月30日余额
79,160,058

 
$
7,916

 
$
214,906,962

 
$
(556,232,609
)
 
$

 
$
(341,317,731
)



17

目录

 
普通股
 
额外实收资本
 
累计赤字
 
其他综合收入
 
总股东缺额
 
股份
 
数量
 
2017年12月31日余额
79,039,000

 
$
7,904

 
$
214,229,581

 
$
(537,375,776
)
 
$

 
$
(323,138,291
)
净损失

 

 

 
(18,633,520
)
 

 
(18,633,520
)
·行使股票期权后发行普通股
13,037

 
1

 
(1
)
 

 

 

·归属RSU和行使股票结算增值权时发行普通股
109,795

 
11

 
(11
)
 

 

 

·支付为员工股票基础的补偿税义务投标的普通股
(1,774
)
 

 
(12,328
)
 

 

 
(12,328
)
会计变动的累积效应

 

 

 
(223,313
)
 

 
(223,313
)
股票薪酬

 

 
689,721

 

 

 
689,721

2018年6月30日余额
79,160,058

 
$
7,916

 
$
214,906,962

 
$
(556,232,609
)
 
$

 
$
(341,317,731
)


15.租约

本公司根据2017年11月3日签署并于2018年1月1日开始生效的运营租约,租用俄勒冈州科瓦利斯的设施和办公空间。本租约的初始期限将于2019年12月31日到期,之后公司有两个连续续期选择,一个为期两年,另一个为期三年。2019年第二季度,本公司行使了第一次续期选择权,将租赁到期日延长至2021年12月31日。

2017年5月26日,本公司与M&F签订了一份为期十年的办公室租赁协议(“新总部租赁”),根据该协议,本公司同意在纽约租赁3,200平方英尺。本公司正利用根据新总部租赁的处所作为其公司总部。本公司没有符合融资租赁资格的租赁。

截至2019年6月30日和2018年6月30日的三个月的运营租赁成本总计为10万美元和10万美元,截至2019年6月30日和2018年6月30日的六个月的运营租赁成本分别为30万美元。截至2019年6月30日和2018年6月30日止三个月,包括在经营现金流量租赁负债计量中的金额支付的现金分别为10万美元和10万美元,截至2019年和2018年6月30日的六个月分别为30万美元。截至2019年6月30日,本公司经营租赁之加权平均剩余租期为6.62年,加权平均贴现率为4.53%。

截至2019年6月30日,经营租赁项下的未来未贴现现金流预计如下:

2019
 
$
292,613

2020
 
591,108

2021
 
600,362

2022
 
368,467

2023
 
402,078

此后
 
1,387,139

租赁下未贴现现金流量合计
 
3,641,767

减:估算利息
 
(551,116
)
租赁负债现值
 
$
3,090,651


截至2019年6月30日,约270万美元租赁负债计入简明综合资产负债表的其他负债中,当期部分计入应计费用。

如之前在公司2018年Form 10-K年度报告中披露的,并根据ASC 842的前身ASC 840,Leases,截至2018年12月31日,具有初始或剩余不可取消租赁条款超过一年的运营租赁的未来最低租赁付款如下:


18

目录

2019
 
$
541,376

2020
 
304,000

2021
 
304,000

2022
 
320,774

2023
 
352,000

此后
 
1,197,778

共计
 
$
3,019,928







19

目录


项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下讨论应与我们的简明综合财务报表和这些报表的附注以及本季度报告(Form 10-Q)中其他地方出现的其他财务信息一起阅读。除历史信息外,以下讨论和本季度报告的其他部分包含涉及风险和不确定因素的前瞻性信息。
 
概述
 
我们是一家商业阶段的制药公司,专注于健康安全市场。健康安全包括生物、化学、放射性和核攻击的对策(生物防御市场),新兴传染病的疫苗和治疗,以及健康准备。我们的主导产品是口服TPOXX®(“口服TPOXX®”),这是一种用于治疗由天花病毒引起的人类天花疾病的抗病毒药物。

BARDA合同-TPOXX®

2018 BARDA合同

2018年9月10日,本公司与美国生物医学高级研究与发展管理局(“BARDA”)签订合同,根据该合同,SIGA同意向美国战略国家储备(“战略储备”)提供多达1,488,000个疗程的口服TPOXX®,并制造并交付给战略储备,或作为供应商管理库存储存,多达212,000个疗程的静脉(IV)TPOXX®制剂(“IV TPOXX®”)。此外,合同还包括来自BARDA的资金,用于IV TPOXX®的高级开发、口述和IV TPOXX®的上市后活动,以及支持性采购活动。与BARDA的合同(不时修订、修改或补充的“2018年BARDA合同”)预计,截至2019年6月30日,最多可支付约6.010万美元的付款,其中约5170万美元的付款包括在五年的履行基期内,约2340万美元的付款与已行使的期权有关,高达约5.25亿美元的付款目前归类为未行使的期权。BARDA可自行决定何时或是否行使任何未行使的选择权。期权的履约期最长为自2018年BARDA合同签订之日起十年,且此类期权可在合同期内的任何时间行使,包括在履约基期内。2019年5月20日,对用于制造和交付363,070个课程的口述TPOXX®的选项进行了修改,将其分为四个与采购相关的选项。与采购相关的四个新选项之一规定支付1120万美元,用于采购用于制造至少363,070个课程的口述TPOXX®的原材料。这个新的选择是与上述修改同时进行的。其他三个新选项中的每一个分别指定交付大约121,000个口服TPOXX®课程,费用约为3,400万美元。总体而言,这四个新选项提供了363,070个口服TPOXX®课程的制造和交付,费用约为1.125亿美元。选项修改没有改变2018年BARDA合同的总潜在价值,也没有改变与制造和交付口述TPOXX®课程相关的支付总额。

绩效基期为以下活动提供了大约5170万美元的潜在付款:支付约1110万美元,用于向战略库存交付约35700个疗程的口服TPOXX®;支付800万美元,用于制造20,000个疗程的IV TPOXX®最终药物产品(“IV FDP”),其中320万美元与制造原料药(“IV BDS”)有关,用于制造IV FDP;向基金支付约3200万美元。截至2019年6月30日,公司已收到2019年第一季度交付的约23,000个TPOXX®课程到战略库存的710万美元,以及2018年IV BDS制造的320万美元。IV BDS预计将用于制造20,000道IV FDP课程。截至2018年12月31日和2019年6月30日,为制造IV BDS收到的320万美元已记为递延收入。

迄今已行使的选择权提供了高达约2340万美元的潜在付款。对以下活动有可行使的选择权:支付高达1120万美元的费用,用于采购用于制造至少363,070门口述TPOXX®课程的原材料;以及支付高达1220万美元的费用,用于支付口述TPOXX®的上市后活动的资金。

未行使的期权提供了总计高达约5.25亿美元的潜在付款(如果所有此类期权都已行使)。有以下活动的选项:支付高达4.39亿美元用于向战略储备交付多达1,452,300个口述TPOXX®课程;支付高达7,680万美元用于制造多达192,000个课程

20

目录

其中,高达3,070万美元的付款将用于制造IV FDP的IV BDS;高达约360万美元的付款用于为IV TPOXX®的上市后活动提供资金;以及高达约560万美元的付款用于支持性采购活动。

与IV TPOXX®相关的选项分为两个主要制造步骤。有与原料药制造相关的选项(“IV BDS选项”),以及用于制造最终药物产品的相应选项(对于相同数量的IV课程)(“IV FDP选项”)。BARDA可以自行决定是否行使这些选项中的任何选项、全部选项或不行使任何选项。2018年BARDA合同包括:三个单独的IV BDS选项,每个选项提供相当于64,000疗程IV TPOXX®的原料药;以及三个单独的IV FDP选项,每个选项提供64,000个IV TPOXX®最终药物产品。BARDA全权决定是否同时行使IV BDS期权和IV FDP期权,或是否做出独立的行使决定。如果BARDA决定仅行使IV BDS期权,则公司将收到高达3070万美元的付款;或者,如果BARDA决定同时行使IV BDS期权和IV FDP期权,则公司将收到高达7680万美元的付款。对于与特定课程组相关的每组选项(例如,引用相同64,000课程的IV BDS和IV FDP选项),BARDA可以独立购买IV BDS或IV FDP。

研究协议和赠款
公司有IV TPOXX®的研发计划。该计划由2018年BARDA合同和与BARDA的开发合同(“IV配方研发合同”)提供资金。IV配方研发合同的履约期截止于2020年12月30日。截至2019年6月30日,IV配方研发合同提供了未来总计约440万美元的研发资金。

2019年7月,本公司获得美国国防部(“DoD”)授予的一份价值总计1,950万美元的多年研究合同,最初授予1,240万美元,以支持追求口服TPOXX®潜在标签扩展的工作,其中包括天花暴露后预防(“PEP”)(例如称为“PEP标签扩展计划”的工作和称为“PEP标签扩展R&D合同”的合同)。初始奖励的期限为五年。

合同和赠款包括,除其他外,可由美国政府酌情行使或不可行使的选择权。此外,合同和赠款包含习惯条款和条件,包括美国政府随时为方便而终止或重组合同或赠款的权利。因此,我们可能没有资格接受所有可用的资金。

关键会计估计
 
我们在应用我们的会计政策时使用的方法、估计和判断对我们在我们的简明综合财务报表中报告的结果有重大影响,我们在我们的管理层讨论和分析财务状况和经营结果的这一节之后在“经营结果”标题下讨论这一结果。我们的一些会计政策要求我们做出困难和主观的判断,通常是由于需要对本质上不确定的事项进行估计。有关我们的关键会计政策和估计的信息出现在项目7,管理层对截至2018年12月31日的10-K表年度报告的财务状况和运营结果的讨论和分析中,该报告于2019年3月5日提交。我们最关键的会计估计包括收入确认、基于股票的奖励(包括公司授予或发行的期权和权证)的估值以及所得税。


运营结果
 
截至2019年6月30日的三个月与截至2018年6月30日的三个月相比

在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三个月里,没有来自产品销售和支持服务的收入记录。

截至2019年6月30日和2018年6月30日的三个月,研发活动的收入分别为390万美元和270万美元。收入增加约120万美元,即47%,主要反映以下因素的净影响:根据IV配方研发合同完成历史速率调节;预计可用于IV配方研发合同下未来活动的合同资金预计金额发生变化;以及本季度根据IV配方研发合同开展的活动减少。历史费率调节的结束以及对可用资金预期的变化,加在一起,增加了大约330万美元的收入。这一增长被研究活动的减少部分抵消,研究活动导致收入减少约190万美元。历史费率调节的结束,以及第四方研发合同下合同资金预计金额的变化,影响

21

目录

ASC主题606“与客户的合同收入”(“ASC 606”)中要求的完成进度计算。

截至2019年6月30日和2018年6月30日的三个月,销售、一般和行政(“SG&A”)支出分别为340万美元和290万美元,增加了约50万美元,增幅为17.8%。增加的主要原因是补偿费用增加了约20万美元,咨询费用增加了约30万美元。

截至2019年6月30日和2018年6月30日的三个月,研发(“研发”)支出分别为200万美元和330万美元,减少约130万美元,即减少38%。减少的主要原因是支持IV TPOXX®开发的供应商直接相关开支减少了160万美元,部分被其他研发相关成本的增加所抵消。

在截至2019年和2018年6月30日的三个月里,每种情况下的专利费用都是20万美元。这些费用反映了我们正在努力保护我们在不同地理区域的主要候选药物。

截至2019年6月30日和2018年6月30日的三个月的利息支出分别为400万美元和380万美元。截至2019年6月30日的三个月的400万美元利息包括110万美元的未摊销成本和与定期贷款余额相关的费用。利息支出增加是由于本季度LIBOR利率高于去年同期的LIBOR利率。
    
收购普通股的负债分类权证的公允价值变动记录在损益表中。截至2019年6月30日和2018年6月30日的三个月,我们分别录得约70万美元和40万美元的收益,反映负债分类权证的公允价值下降,主要是由于我们的股票价格下降。

截至2019年6月30日的三个月的其他收入为70万美元,反映了公司在受限制和不受限制的账户中持有的现金余额的利息收入。

在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三个月,我们分别发生了430万美元和700万美元的税前亏损,相应的所得税优惠/(费用)分别为110万美元和2849美元。截至2019年和2018年6月30日的三个月,实际税率分别为26.15%和(0.04%)。我们截至2019年6月30日止期间的实际税率与法定税率不同,主要是由于IRC第162(M)条规定的不可扣除的高管薪酬以及对认股权证公平市场价值的非纳税调整。我们截至2018年6月30日止期间的实际税率与法定税率不同,因为由于本公司评估其递延税项资产的变现能力,并无因经营亏损而记录所得税利益。

截至2019年6月30日的6个月与截至2018年6月30日的6个月相比

在截至2019年6月30日的六个月里,产品销售和支持服务的收入为710万美元。2018年,没有来自产品销售和支持服务的收入记录。2019年的此类收入与根据2018年BARDA合同向战略库存交付大约23,000个课程的TPOXX®有关。

在截至2019年6月30日和2018年6月30日的6个月中,研发活动的收入分别为720万美元和440万美元。收入增加约280万美元,即64%,主要反映IV配方研发合同下历史费率调节的结束,以及预计可用于IV配方研发合同下未来活动的合同资金预计金额的变化。这些事件影响了ASC 606要求的完成进度计算,并导致对收入的累计追赶调整约为330万美元。

·在截至2019年6月30日的六个月里,销售和支持服务的成本为90万美元;2018年,没有记录的销售和支持服务成本。2019年的此类成本与在截至2019年6月30日的六个月内交付约23,000个课程的口腔TPOXX®有关。

截至2019年6月30日和2018年6月30日止六个月的销售、一般和行政(“SG&A”)费用分别为660万美元和590万美元,增加了约70万美元,即10%。增加的主要原因是补偿费用增加了大约20万美元,咨询成本和专业服务费用增加了大约50万美元,部分抵消了2018年第二季度发生的纳斯达克申请费的不再发生。

22

目录


截至2019年6月30日和2018年6月30日的6个月,研发(“研发”)支出分别为600万美元和630万美元,减少了约30万美元,降幅为5%。减少的主要原因是支持IV和ORTUAL TPOXX®开发的供应商直接相关开支减少了90万美元,部分被补偿费用增加了40万美元所抵消。

在截至2019年6月30日和2018年6月30日的6个月中,每种情况下的专利费用均为40万美元。这些费用反映了我们正在努力保护我们在不同地理区域的主要候选药物。

截至2019年6月30日和2018年6月30日的六个月的利息支出分别为790万美元和760万美元。截至2019年6月30日的6个月的利息为790万美元,其中包括与定期贷款余额相关的未摊销成本和费用的220万美元的累加。截至2019年6月30日止六个月的利息支出增加,归因于本期LIBOR利率高于去年同期的LIBOR利率。
    
收购普通股的负债分类权证的公允价值变动记录在损益表中。截至2019年6月30日的六个月,我们录得约380万美元的收益,反映负债分类权证的公允价值下降,主要是由于我们的股票价格下降。截至2018年6月30日的六个月,我们录得约290万美元的亏损,反映负债分类权证的公允价值增加,主要是由于我们的股价上涨。

截至2019年6月30日的6个月的其他收入为150万美元,反映了公司在受限制和不受限制的账户中持有的现金余额的利息收入。

在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六个月中,我们分别发生了210万美元和1860万美元的税前亏损,相应的所得税收益/(亏损)分别为60万美元和(497美元)。在截至2019年和2018年6月30日的6个月内,实际税率分别为28.59%和0%。我们截至2019年6月30日止期间的实际税率与法定税率不同,主要是由于IRC第162(M)条规定的不可扣除的高管薪酬以及对认股权证公平市场价值的非纳税调整。我们截至2018年6月30日止期间的实际税率与法定税率不同,因为由于本公司评估其递延税项资产的变现能力,并无因经营亏损而记录所得税利益。

流动性与资本资源

截至2019年6月30日,我们拥有1.03亿美元的现金及现金等价物,而2018年12月31日的现金及现金等价物为1.070亿美元。此外,截至2019年6月30日,我们拥有7570万美元的限制性现金,而2018年12月31日为7970万美元。限制现金可用于支付与定期贷款相关的利息、费用和本金。

截至2019年7月24日,受限制账户中的现金余额增加至1.05亿美元,这与定期贷款的修订有关,该修订允许公司使持有其剩余无限制现金和现金等价物的金融机构多样化。限制账户中的余额代表了根据定期贷款所需的总付款的近似值,如果该贷款在到期之前仍未偿还,则该款项将是必需的。

经营活动
我们使用间接方法编制简明综合现金流量表。根据这种方法,我们通过调整影响净收入(亏损)但可能不会在该期间产生实际现金收入或支付的项目的净收入(亏损),来调节净收入(亏损)与来自经营活动的现金流量。这些调节项目包括但不限于股票补偿、递延所得税、非现金利息支出和我们认股权证负债的公允价值的变化;来自各种交易的损益以及从期初到期末营运资本的精简综合资产负债表的变化。

截至2019年6月30日和2018年6月30日的6个月,运营中使用的现金净额分别为430万美元和1370万美元。在截至2019年6月30日的六个月中,我们在期限贷款上产生了570万美元的现金利息支出,并使用了大约180万美元支持普通课程的营运资金(应收账款、应付帐款、预付费用等项目)。此外,现金用于惯常的经营活动。这些现金使用被从BARDA收到大约710万美元的产品交付部分抵消。截至2018年6月30日止六个月,现金使用主要是由于730万美元现金营运支出(针对现金流量表中注明的非现金项目(如非现金利息支出和我们认股权证公允价值的变化)调整的净亏损)和540万美元定期贷款的现金利息支出。


23

目录

投资活动
在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六个月中,我们分别将现金8948美元和27863美元用于资本支出。

筹资活动
截至2019年6月30日和2018年6月30日止六个月,融资活动使用的现金净额分别为56,590美元和12,328美元,这是由于支付了投标的员工普通股的纳税义务。

表外安排
 
本公司没有任何表外安排。

最近发布的会计准则

有关最近发布但尚未生效的会计准则对公司简明综合财务报表的影响以及所采用的准则的讨论,请参阅附注2,重要会计政策摘要,简明综合财务报表附注2。

24

目录


安全港声明

表格10-Q的本季度报告中的某些陈述,包括“业务”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中所包含的某些陈述,构成了1933年证券法第27A节(修订)和1934年证券交易法21E节(修订)所指的“前瞻性陈述”,包括与SIGA开发计划的进展情况和将产品推向市场、向美国战略国家储备交付产品的时间表以及2011年“证券交易法”的可执行性有关的陈述和集体,“BARDA合同”)与BARDA。“可以”、“预期”、“可能影响”、“可能依赖”、“相信”、“估计”、“项目”和类似的词语和短语旨在识别此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述会受到各种已知和未知的风险和不确定性的影响,SIGA警告您,由SIGA或代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不能保证未来的表现。由于许多因素,SIGA的实际结果可能与这些前瞻性陈述所预期的结果大不相同,其中一些因素是SIGA无法控制的,包括但不限于,(I)BARDA在BARDA合同允许的情况下自行决定不行使这些合同下剩余的全部或任何未行使选择权的风险,(Ii)SIGA可能不能按计划或按照合同条款完成BARDA合同下的履行的风险;(Ii)SIGA可能不按计划或按照合同条款完成履行的风险;(I)BARDA合同允许的单独决定权不行使的风险;(Ii)SIGA可能不按计划或按照合同条款完成履行的风险;(Ii)SIGA可能无法按计划或按照合同条款完成履行的风险(Iii)BARDA合同在美国政府的请求或要求下被修改或取消的风险,(Iv)新兴的国际生物防御市场没有发展到允许SIGA在国际上成功销售TPOXX®的程度的风险,(V)潜在的产品,包括TPOXX®的IV配方,或对SIGA或其合作者看似有希望的TPOXX®的潜在替代用途,在随后的临床前或临床试验中不能证明是有效或安全的风险,(Vi)SIGA或其合作者无法获得适当或必要的政府批准来营销这些或其他潜在产品或用途的风险,(Vii)SIGA可能无法确保或强制实施其产品的足够合法权利的风险,包括知识产权保护,(Viii)对SIGA的专利和其他财产权的任何挑战,如果不利决定,可能会影响SIGA的业务,并且即使做出有利的决定,也可能代价高昂, (Ix)适用于SIGA产品的监管要求可能导致需要进一步或额外的测试或文档,从而延迟或阻止寻求或获得必要的批准来销售这些产品的风险,(X)国内外经济和市场条件的变化可能影响SIGA推进其研究的能力或可能对其产品产生不利影响的风险,(Xi)联邦、州和外国监管的影响,包括药品监管和国际贸易监管,关于SIGA的业务和(Xii)美国政府对国家或全球经济形势的反应(包括不作为)可能对SIGA的业务产生不利影响的风险,以及截至2018年12月31日的财年10-K表格中第1A项“风险因素”中包含的风险和不确定因素。所有这些前瞻性陈述仅在这些陈述发表之日才是当前的。SIGA不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务,以反映任何此类声明发表之日后发生的事件或情况,或反映意外事件的发生。

有关SIGA和可能影响前瞻性陈述实现的风险因素(包括演示文稿中的前瞻性陈述)的更多详细信息,载于SIGA提交给证券交易委员会的文件,包括本Form 10-Q季度报告和SIGA截至2018年12月31日的财务年度Form 10-K年度报告,以及SIGA提交给证券交易委员会的其他文件。SIGA敦促投资者和证券持有人在美国证券交易委员会的网站http://www.sec.gov.上免费阅读这些文件前瞻性陈述仅在作出此类陈述之日有效,除了我们根据美利坚合众国联邦证券法承担的持续义务外,我们不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

项目3.市场风险的定量和定性披露
 
我们的投资组合包括现金和现金等价物。我们的主要投资目标是保存投资资本。我们相信,我们的投资政策是保守的,无论是在我们的投资期限和我们持有的投资的信用质量方面。我们不会利用衍生金融工具、衍生商品工具或其他市场风险敏感工具、头寸或交易来管理利率变动的风险敞口。因此,我们相信,我们持有的证券会受到市场风险、此类证券发行人财务状况的变化以及我们的利息收入对美国利率总体水平变化的敏感影响。此外,我们还面临LIBOR利率上升的风险;每当1个月、2个月、3个月和6个月LIBOR利率的最低利率(“最低LIBOR利率”)高于1%时,则定期贷款的利率可能会根据LIBOR利率的任何上调幅度而大幅提高。最低LIBOR利率每提高0.5%(例如从2.50%提高到3.00%),定期贷款的年度利息支付将增加约40万美元。此外,我们正在

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目录

受我们普通股股价波动的影响,我们拥有一份负债分类权证,其中150万股SIGA普通股可以每股1.50美元的执行价格购买。SIGA股票价格每上涨1美元,负债分类权证的内在价值将增加约150万美元。

项目4.控制和程序
 
对披露控制和程序的评价
 
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2019年6月30日我们的信息披露控制和程序的有效性。“披露控制和程序”一词在1934年“证券交易法”下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义。管理层认识到,任何披露控制措施和程序,无论设计和操作如何良好,都只能提供实现其目标的合理保证,管理层必须运用其判断来评估可能的控制措施和程序的成本效益关系。
 
基于该评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2019年6月30日,我们的信息披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。

财务报告内部控制的变化
 
在截至2019年6月30日的季度中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,从而对我们对财务报告的内部控制产生重大影响,或相当可能对我们的内部控制产生重大影响。

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目录


第二部分-其他信息

项目1.法律程序
 
我们可能会不时卷入我们日常业务过程中产生的各种索赔、诉讼、调查和诉讼,收款索赔,违约索赔,劳动和雇佣索赔,税收和其他事项。虽然此类索赔、诉讼、调查和程序本身具有不确定性,其结果无法确切预测,但我们相信,解决此类当前待决事项(如果有)不会对我们的业务、精简综合财务状况、经营结果或现金流量产生重大不利影响。不管结果如何,由于法律成本、管理资源的转移等因素,诉讼可能会对我们产生不利影响。

第1A项危险因素
 
我们的经营业绩和财务状况受到许多风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定因素在我们截至2018年12月31日的会计年度Form 10-K年度报告中描述。

项目2.股权证券的未登记销售和收益的使用

一个也没有。

项目3.高级证券违约

一个也没有。

项目4.矿山安全披露

根据这一项,不需要披露。

项目5.其他信息
 
根据这一项,不需要披露。

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项目6.展品
陈列品
不是。
 
描述
31.1
 
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302节对首席执行官进行认证。
31.2
 
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第302节对首席财务官进行认证。
32.1
 
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906条对首席执行官进行认证。
32.2
 
根据2002年“萨班斯-奥克斯利法案”第906节对首席财务官进行认证。
10.1
 
将日期为2019年5月17日的合同0002的征求/修改为2018年9月10日由SIGA和美国卫生和公众服务部生物医学高级研究与发展管理局签署的协议(根据S-K法规第601(B)(10)条,本展品的某些部分已被省略)。遗漏的信息是(I)非实质性的,并且(Ii)如果公开披露可能会对注册者造成竞争性损害)(通过引用2019年5月20日提交的Form 8-K的当前报告并入本文)。
10.2
 
对日期为2019年5月22日的0019合同的征求/修改2011年6月1日由SIGA和美国卫生和公众服务部生物医学高级研究与发展管理局签署的协议(根据S-K法规第601(B)(10)条,本展品的某些部分已被省略)。遗漏的信息是(I)非实质性的,并且(Ii)如果公开披露可能会对注册人造成竞争性损害)。
10.3
 
由SIGA Technologies,Inc.签署并在SIGA Technologies,Inc.之间签订的促销协议,日期为2019年5月31日。和Meridian Medical Technologies,Inc.(根据S-K法规第601(B)(10)条的规定,本展品的某些部分已被省略。遗漏的信息是(I)非实质性的,并且(Ii)如果公开披露可能会对注册者造成竞争性损害)(通过引用2019年6月3日提交的Form 8-K的当前报告并入本文)。
10.4
 
2019年7月24日SIGA Technologies,Inc.和OCM Strategic Credit SIGTEC Holdings,LLC,Cortland Capital Market Services LLC以行政代理和抵押品代理的身份对贷款和担保协议进行了修订,并由OCM Strategic Credit SIGTEC Holdings,LLC和Cortland Capital Market Services LLC共同签署。
101.INS
 
XBRL实例文档
101.SCH
 
XBRL分类扩展架构
101.CAL
 
XBRL分类扩展计算链接库
101.DEF
 
XBRL分类扩展定义链接库
101.实验室
 
XBRL分类扩展标签链接库
101.PRE
 
XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase

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签名
 
根据1934年“证券交易法”的要求,登记人已正式安排以下签署人代表其签署本报告,并正式授权。

 
 
SIGA技术公司
 
 
(注册人)
 
 
 
日期:
2019年8月6日
依据:
/s/Daniel J.Luckshire
 
 
 
 
丹尼尔·J·卢克希尔
 
 
 
 
执行副总裁和
 
 
 
首席财务官
 
 
 
 
(首席财务官及
 
 
 
首席会计干事)·

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