美利坚合众国

证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格 10-Q

(标记 one)

根据1934年“证券交易法”第13条或第15(D)条提交的季度报告。

截至2019年3月31日的季度期间

根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条提交的☐过渡报告。

从_

佣金 文件编号001-34471

中国医药控股有限公司

(其章程中指明的注册人的确切 名称)

金盘路17号二楼

中国海南省海口市570216

(主要行政办事处地址 )(邮政编码)

+86- 898-6681-1730 (China)

(发行人的 电话号码，包括区号)

通过复选标记 表明注册人(1)是否在之前的12个月内提交了1934年“证券交易法”第13条或第15(D)条要求提交的所有报告(或要求注册人提交此类报告的较短时间)， 和(2)在过去90天内一直遵守此类归档要求。是没有☐

通过复选标记指明 注册人是否已以电子方式提交并在其公司网站(如果有)上发布，在 之前12个月内，根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交和发布的每个交互式 数据文件(或要求注册人提交和发布此类文件的较短时间)。是没有☐

通过复选标记指明 注册人是大型加速提交人、加速提交者、非加速提交者、较小的报告 公司还是新兴增长公司。请参阅“Exchange Act”规则12b-2中的“大型加速提交者”、“加速提交者”、 “较小的报告公司”和“新兴增长公司”的定义。(检查一)：

如果 是一家新兴成长型公司，请通过复选标记指明注册人是否已选择不使用 的延长过渡期，以遵守根据“交易法”第13(A)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐案

通过复选标记指明 注册人是否为空壳公司(如“交易法”规则12b-2所定义)。是☐否

根据该法第12(B)条登记的证券 ：

仅适用于公司发行者：

注明 截至最后可行日期，各发行人类别普通股的已发行股数：43，579，557股普通股，面值0.001美元，截至2019年5月9日已发行。

中国医药控股有限公司及附属公司

目录表

第 i部分-财务信息

项目 1。财务报表

所附未经审计的 简明综合资产负债表、未经审计的简明综合经营报表和全面收益(亏损)表、 股东权益表和现金流量表及其有关附注，已根据美利坚合众国公认会计原则(“美国公认会计原则”)为中期财务信息 并结合美国证券交易委员会(SEC)的规则和条例做好准备。因此，它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有披露。财务报表反映了所有调整， 仅包括正常的经常性调整，管理层认为，这些调整是中期 期间公平列报所必需的。

随附的财务报表应与截至2018年12月31日的 10-K表格年度报告中的财务报表及其附注一并阅读。

截至2019年3月31日的三个月期间的 运营结果并不一定表示整个会计年度或任何其他期间的预期结果 。

中国医药控股有限公司及附属公司

目录表

中国医药控股股份有限公司

简明综合资产负债表

(未经审计)

随附的 附注是本简明综合财务报表不可分割的一部分。

中国医药控股股份有限公司

业务的简明综合报表

和全面收入(损失)

(未经审计)

随附的 附注是本简明综合财务报表不可分割的一部分。

中国医药控股股份有限公司

股东权益简明综合报表

(未经审计)

随附的 附注是本简明综合财务报表不可分割的一部分。

中国医药控股股份有限公司

综合现金流量表

(未经审计)

随附的 附注是本简明综合财务报表不可分割的一部分。

中国医药控股有限公司

简明综合财务报表附注

截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个 月(未经审计)

注 1-组织和重要会计政策

组织 和运营的性质-内华达州的中国医药控股公司拥有英属维尔京群岛公司Onny Investment Limited(“Onny”)100%的股份，该公司拥有海南赫尔普森医药生物技术有限公司(“Helpson”)100%的股份。根据中华人民共和国(“中华人民共和国”)法律组建的公司。 中国医药控股有限公司。及其附属公司在此称为本公司。

2012年12月31日，中国医药控股有限公司。根据日期为2012年12月27日的合并协议和计划的条款和条件，完成了公司合并，目的是将公司注册状态从特拉华州改为内华达州。 公司合并于2012年12月21日经持有本公司大部分普通股流通股的股东批准。

外商投资产业目录 (“目录”)由中国商务部和国家发展和改革委员会联合发布(最新版本为2012年版，自2012年1月30日起生效) 将各个行业/企业分为三个不同的类别：(一)鼓励外商投资；(二)限制外商投资；(三)禁止外商投资。对于这三个 类别中的任何一个类别之外的任何行业/企业，它们将被视为允许外国投资的行业/企业。医药行业典型的外商投资限制是，外商投资企业(“外商投资企业”)在外资企业设立30多家分店并在专营店内分销各种 品牌的情况下，其全部或多数股权不得由外国所有者持有。然而，该公司的业务不受这一限制。

赫尔普森制造和销售仿制药和品牌药品以及生化产品，主要面向遍布中国各地的医院和 私人零售商。本公司认为，赫尔普森的业务不受目录规定的任何所有权限制。奥尼于2005年5月25日与赫尔普森的三位前股东签订了股权转让协议，从而获得了赫尔普森100%的所有权。该交易于2005年6月12日经海南省商务局批准，同日赫尔普森收到了“外商投资企业在中华人民共和国设立批准证书”。2005年6月21日，赫尔普森收到了证明其外商独资企业(WFOE)地位的营业执照。

公司已收购并将继续收购广受欢迎的医疗配方，以增加其多样化的中西药组合。

整合 和演示基础-所附财务报表是按照美利坚合众国公认的会计原则编制的，以美元表示。随附的综合 财务报表包括本公司及其全资附属公司的账目及营运情况。所有重要的公司间 余额和交易已在合并中消除。

赫尔普森的职能货币是人民币。赫尔普森的收入和支出按该期间的平均汇率 折算成美元。资产和负债按报告 期间结束时的汇率折算。翻译赫尔普森财务报表的损益计入累计的其他综合收益，这是股东权益的一个组成部分。以作为交易当事方的实体的功能货币以外的货币 计价的交易所产生的损益计入经营结果。

会计估计-用于编制公司财务报表的方法符合美利坚合众国普遍接受的 会计原则，本公司(“管理层”) 须作出估计及假设，以影响财务报表日期申报的资产及负债金额及披露或有 资产及负债，以及 报告期内申报的收入及开支金额。因此，实际结果可能与这些估计数不同。

现金 和现金等价物-现金和现金等价物包括计息和无息银行存款、 货币市场账户以及期限为三个月或更短的短期银行承兑票据。

受限 现金-限制现金包括已存入银行的现金，以偿还附注7所述本公司发出的银行承兑票据下的未偿还 债务。

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简明综合财务报表附注

截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个 月(未经审计)

贸易 应收帐款和可疑帐款备抵-贸易应收账款按原 发票金额减去可疑账款备抵入账。可疑账款备抵是根据对特定客户账户的详细 审查和对影响公司 客户群的整体经济状况的估计计算的。在向客户提供信贷之前，公司将审查客户的信用历史记录。如果其客户的财务 状况恶化，导致其付款能力受到损害，则需要增加 津贴。如果认为应收账款不太可能被 收回，则从应收账款中提取备抵。截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个月，坏账支出总额分别为13，312美元和1，834美元。

已完全允许且确定为无法收回的贸易 应收账款将在 确定的期间内从备抵中扣除。本公司分别从截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个月的备抵中扣除无法收回的应收贸易账款余额0美元。在中国，应收账款超过一年是一种常见的做法。在计算 可疑账款备抵时，允许有超过一年的未清客户余额。

给供应商的预付款和来自客户的预付款-在中国，通常的做法是就 材料向供应商预付款项，并从客户那里收取成品的预付款。当收到材料时，对供应商的预付款将应用于贸易应付账款 。销售完成 产品时，从客户处收到的预付款将用作应收贸易账款。本公司在预付货款前审查供应商的信用记录和背景资料。 如果其供应商的财务状况恶化，导致其交付货物或提供服务的能力受到损害，公司将在其被认为不太可能收取的时期内确认坏账支出。

库存- 存货包括原材料、在制品和制成品，按成本或可实现净值中的较低值列示。成本是用加权平均数来确定的。对于加工中的工作和制造的库存，成本由原材料、直接人工和公司生产管理费用的分配部分组成。本公司根据对未来需求和市场状况的假设，将多余和过时的 库存记入其估计可变现净值。对于成品 和在制品，如果某个库存项目的估计可变现净值(即 中的估计销售价格)低于其成本，则将特定 库存项目的估计可变现净值减记为其估计可变现净值，这是 正常业务过程中的正常业务过程中较少的可合理预测的成本，则会将该特定 库存项目的估计可变现净值减记为该项目的估计可变现净值。原材料的可实现净值基于更换 成本。存货冲销准备包括在合并经营报表的收入成本中。 存货按这一较低的成本基础记帐，直至出售或报废。

长期资产估价 -每年或当 事件或情况变化表明账面价值可能无法收回时，对长期资产的账面价值进行减值审查。当此类事件发生时，公司 预测未贴现的现金流将从资产的使用及其在资产的剩余 生命周期内的最终处置中生成。如果预测表明某项资产的账面价值将无法收回，则减去该资产估计产生的预计贴现现金流的账面价值的估计超出额 。如果上述时间和金额均存在不确定性 ，公司将使用由 资产生成的预计贴现现金流。截至2019年3月31日及2018年3月31日止三个月，概无确认减值亏损。

财产和设备-财产和设备按成本列报。保养和维修费用记入已发生的费用 ，重大改进已资本化。出售、折价或退货的收益或损失包括在处置期间的运营 中。与办公设备有关的折旧包括在一般和行政费用中， 而所有其他折旧都包括在收入成本中。

收入 确认-当客户获得对承诺的货物或服务的控制权时，即确认收入，并确认 的数额，其数额反映一个实体期望收到这些货物或服务的代价。此外， 标准要求披露因与客户签订的 合同而产生的收入和现金流的性质、数量、时间和不确定性。记录的收入金额反映了公司期望以 交换这些货物的代价。公司采用以下五步模型来确定这一数额：(一)合同中承诺货物的标识 ；(二)确定承诺货物是否履行义务，包括 它们在合同中是否不同；(Iii)交易价格的计量，包括对可变对价的约束 ；(Iv)将交易价格分配给履行义务；及(V)在(或作为)本公司履行每项履行义务时确认收入 。

公司仅在实体可能收取 有权收取的对价，以换取其转让给客户的货物或服务时，才将五步模型应用于合同。一旦合同在合同开始时被确定在ASC 606的 范围内，公司将对合同进行审查，以确定公司 必须履行哪些履行义务，以及这些履行义务中哪些是不同的。公司确认在履行义务或履行义务时分配给各自履约义务的交易 价款为收入。 一般情况下，公司的履约义务在某个时间点转移给客户，通常是在买方的 指定承运人或买方在我们的仓库提货时。

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简明综合财务报表附注

截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个 月(未经审计)

对于 所有报告期，公司均未披露原始预期期限为一年或更短的所有产品收入 合同未履行绩效义务的价值，这是采用 规则允许的可选豁免。

收入成本 -收入成本包括工资、材料、折旧、手续费和与产品制造和交付有关的其他费用 。

研究与发展-研究和发展支出记为发生期间的支出。

基础 和每股普通股的稀释损失-每股普通股基本亏损的计算方法是，净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数 。每股摊薄亏损的计算是为了使潜在可发行的 稀释普通股生效。

在分别截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个月内，没有任何可能稀释的普通股流通股。

信用风险-资产负债表中的应收账款账面金额代表本公司与其金融资产有关的信用风险敞口。没有任何其他金融资产具有信贷风险的重大风险敞口。公司对每个客户的财务状况进行持续的信用评估。本公司维持呆账拨备 ，而该等备抵总额并未超出管理层的估计。

公司的银行存款主要在位于中国的国有银行。从历史上看，由于国家保护存款人利益的政策，中资银行的存款是有保障的。中华人民共和国于二零零六年八月颁布新“破产法”，自二零零七年六月一日起生效，其中载有中国银行破产实施办法的规定。 倘中国境内的银行已制定破产法例，本公司的存款可能会有较高的亏损风险。

利率风险-本公司暴露于利率变动所产生的风险，该等风险可能会影响偿还现有债务的能力及在中国境内取得未来债务工具的可行性。

最近的 会计声明

最近执行的声明

2016年2月，财务会计准则委员会(“FASB”)发布了第2016-02号“会计准则更新”(“ASU”)，租约，新的租赁会计标准。自2019年1月1日起，我们采用了这一标准。ASU引入了使用权(“ROU”)模式，要求承租人在资产负债表上记录超过12个月的所有租赁资产和租赁负债 ，并披露有关租赁 安排的关键信息。采用这一标准的结果是承认截至2019年1月1日的使用权资产236，055美元和相关租赁义务 236，055美元。采用此标准并不会对本公司的经营业绩或现金流产生重大影响。

由于“过渡指南”允许 ，本公司采用此标准，采用了修改后的回溯法，而不使用 重述比较期间。该公司选择了一套实用的权宜之计，允许承租人根据新标准不重新评估其先前关于租赁标识、租赁分类和初始直接 成本的结论。本公司并无选择在厘定租赁期及 评估使用权资产减值时使用后见之明的实际权宜之计。在过渡指南允许的情况下，本公司使用自采用标准之日起的剩余租期 来估算贴现率。根据本标准的允许，本公司为 所有资产类别选择了短期租赁豁免。短期租赁是指在生效日期，期限为 十二个月或更短且不包括购买相关资产的选择权的租赁。有关 我们的租约的其他信息，请参见附注9。

会计 租赁政策-公司确定一项安排在开始时是否包含租赁。对于所有资产类别，公司选择了切实可行的 ，将合同的每个租赁组件及其关联的非租赁组件作为 单个租赁组件进行核算，而不是为每个租赁组件分配独立的价值。为计算标准下的 经营租赁义务，本公司的租赁条款可包括延长或终止租赁的选择权，条件是有理由确信本公司将行使该选择权。本公司的租约不包含重大剩余 价值保证或物质限制契约。经营租赁费用按租赁 条款以直线方式确认。

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简明综合财务报表附注

截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个 月(未经审计)

用于衡量租赁义务的 贴现率通常是租约中隐含的贴现率；但是，公司的运营 租赁通常不提供隐式贴现率。因此，本公司使用其在租赁开始时的增量借款利率 来确定租赁付款的现值。增量借款利率是一种特定实体的利率，它代表承租人在类似支付条件下在抵押基础上借款所需支付的 利率。

最近发布的声明

2016年6月，FASB发布了“2016-13年会计准则”，金融工具-信贷损失(主题326)介绍了适用范围内票据信用损失核算的新指南。新指南引入了一种基于预期损失的方法来估计某些类型金融工具的信用损失。它还修改了可供出售(AFS)债务证券的减值模型 ，并提供了一个简化的会计模型，用于自 信用恶化以来购买的金融资产。声明将适用于在2019年12月15日以后的财政年度内(包括这些财政年度内的临时期间)是SEC 申报人的公共企业实体。在2018年12月15日之后的财政年度内，将允许所有实体及早申请 指南，包括这些财政年度内的临时 期间。公司目前正在评估即将采用的新标准 对其合并财务报表和相关披露的影响。

美国财务会计准则委员会(FASB)或其他准则制定机构不时发布新的会计公告。FASB ASCs的更新通过华硕的发行传达 。除非另有讨论，否则本公司相信，最近发出的指引(不论是采纳 或日后采纳)，在 采纳后，预期不会对其简明综合财务报表产生重大影响。

注 2-库存

库存 包括以下内容：

注 3-不动产、厂场和设备

财产、 厂房和设备包括：

折旧 是在资产的估计使用寿命期间按直线计算的，如下所示：

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截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个 月(未经审计)

与办公设备有关的折旧 包括在一般费用和行政费用中，而所有其他折旧则包括在 收入成本中。截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个月中，折旧费用分别为772，861美元和827，949美元。

附注4-无形资产

无形资产是指中国食品药品监督管理局(CFDA)批准生产的医疗配方的成本。 截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个月期间，本公司没有获得中国食品药品监督管理局的任何医疗配方生产批准，并且在截至3月31日的三个月内没有将预付款重新分类为无形资产，2019和2018， 。

已批准的 医疗配方从获得CFDA批准之日起在其可单独识别的估计使用寿命 (从10年到13年)内摊销。至少在合理的情况下，由于对由这些医疗配方生产的药物和药物的需求的变化，在短期内可能会改变这些医疗配方的估计 使用寿命。截至2019年3月31日和2018年3月31日的 三个月中，与无形资产相关的摊销费用分别为22，622美元和33，481美元，这已包括在一般费用和管理费用中。 医疗公式通常在摊销期结束时没有剩余价值。

公司在CFDA批准之日(当存在减值迹象时)以及在每份财务报表之日对每个已批准的减值医疗公式进行评估。该公司的评估基于估计未贴现的 净现金流模型，该模型考虑了相关药物当前可用的市场数据和公司的估计市场份额。如果医疗公式的账面价值超过估计的未来现金净流量，则确认超出医疗公式公允价值的账面价值的减值损失 ，后者由估计的贴现 未来现金流量确定。截至2019年3月31日及2018年3月31日的三个月内，并无确认减值亏损。

无形资产仅由CFDA批准的医疗配方组成，如下所示：

注5-购买无形资产预付款

在 中，为了扩大公司生产和销售的药品数量，它与独立实验室 和其他一些实验室签订了购买医疗配方的合同。虽然在相关合同的 日期尚未获得CFDA对这些医疗配方的批准，但合同的目的是让公司在CFDA批准流程完成后购买CFDA批准的医疗配方 。在截至2013年12月31日的年度中，该公司在CFDA的审批过程中获得了两项与医疗配方相关的专利( )。这些专利还没有过期。

在与本公司签订合同之前，通常要求实验室完成所有的研究和开发 以确定医疗配方的内容和生产仿制药的方法。向中国食品药品监督管理局申请 生产批准必须由生产相关产品的生产设施提出。因此，通常 合同规定，公司从实验室购买医疗配方，要求实验室协助公司 申请并获得CFDA的生产批准。

为了促进我国医药行业与国际接轨，近年来制药行业的政策法规发生了重大变化。关于一致性评价和药物审查程序的一系列政策已经颁布，更多的潜在改革和调整正在进行之中。在此背景下，公司 认为，正在研究的产品获得CFDA生产批准的时间表中的不确定性正在增加。

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截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个 月(未经审计)

在新的法规和政策环境下，配方开发的标准更加严格。公司必须根据 一致性评估的要求，补充和改进相应的流程和标准，以满足中国食品药品监督管理局的最新要求。因此，该公司预计，我们的 当前管道产品的审批流程将延长时间。

根据合同条款，实验室必须协助本公司从中国食品药品监督管理局获得药品 配方的生产批准。管理层定期监测每一种医疗配方的状况，以评估 实验室是否根据合同充分运作。如果某一医疗产品未经CFDA批准，如 其签发的拒绝函所证明的，或如果实验室违反了合同，则根据合同，实验室须向公司退还为该配方向该实验室支付的全部款项，或者，公司可以 要求将这些付款应用于同一实验室的另一种医疗配方。作为退款权利的结果， 公司最终将购买经批准的医疗产品。因此，在CFDA发布生产 批准之前支付的款项被记录为购买无形资产的预付款。

截至 日，没有任何配方未能获得CFDA生产批准，也未通知或告知公司任何配方 可能无法获得此类批准。但是，不能保证医疗产品将获得生产批准， ，如果公司没有获得这种批准，它将强制执行其合同权利，接受实验室 的退款或将付款应用于同一实验室的另一种医疗配方。

自2019年3月31日 起，公司有义务在完成 各个阶段的合同后，向实验室和其他人员支付约30万美元，以获得中国食品药品监督管理局(CFDA)对药品配方的生产批准。

注 6-关联方交易记录

本公司董事会(“董事会”)一名 成员先前曾于2019年3月31日及2018年12月31日向本公司垫付总额1，354，567美元，该笔款项已记入随附的 综合资产负债表中的其他应付款相关方。预付款按年利率1.0%计息。截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个月中，每 的利息支出总额为3386美元。

公司从我们的董事长、首席执行官和临时首席财务官那里收到了共计164，189美元和278，696美元的预付款。这些金额分别于2019年3月31日及2018年12月31日作为其他应付款相关方记入随附的简明综合结算表 。截至2019年3月31日的三个月内，总共偿还了119，561美元。支付给我们董事长、首席执行官和临时首席财务官的薪酬包括在所附合并资产负债表中的其他应付款中，金额分别为2，055，186美元和2，051，186美元，截至2019年3月31日和2018年12月31日的总金额分别为2，055，186美元和2，051，186美元。

注 7-应付银行承兑汇票

2016年4月，本公司与一家银行签订了“银行承兑汇票协议”。根据协议条款， 本公司可向任何第三方发出银行承兑汇票，以支付欠该第三方的款项。公司 必须向银行存入相当于向 第三方签发的银行承兑汇票所代表的金额。截至2019年3月31日和2018年12月31日的相关资产负债表 中，这些存款余额的金额显示为“限制现金”。根据本协议，本公司可发行的最高金额以较低的 人民币30，000，000元(约4.5，000美元)为限，或以银行承兑 票据可供存入的现金金额为限。此外，协议要求向银行支付相当于票据金额0.05%的费用。截至2019年3月31日和2018年12月31日，本公司有未兑现的银行承兑票据分别为976，622美元和1，273，940美元。

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截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个 月(未经审计)

注 8-建筑贷款安排

公司于2013年6月21日获得一笔总额为人民币80，000，000元(约合1，300万美元)的建设贷款。贷款期限为8年，从2013年7月11日(最初的提款日期)开始。贷款的 收益用于建造本公司的新生产设施和 包括的生产线设备和机械，并以此作为抵押。该贷款按实际提款日起生效的中华人民共和国政府八年期 期利率的110%计息，但须根据自提款日起至其后的周年日同一 类贷款的浮动利率的110%进行年度调整。2016年7月10日、2017年7月10日和2018年分别将利率调整为5.39%、5.39%和5.39%。贷款只需支付前两年的利息 。自2015年7月11日起，本金至少应分两(2)年分期付款，第一次 年度付款应在2015年7月10日后的六个月内到期，第二次年度付款应在2016年7月10日至2021年7月11日的五年内按上述2015年的相同条件分别到期。公司 已支付根据贷款到期的所有必需付款。截至2019年3月31日，本公司在此融资下没有可供其使用的额外金额 。在截至2019年3月31日的三个月内，本公司支付了148，227美元(人民币1，000，000元)的本金。

截至2019年3月31日贷款安排剩余期限所需的本金 如下：

建设贷款基金的公平 值-根据本公司现时可供本公司以类似条款及到期日的银行贷款利率 计算，截至2019年3月31日及2018年12月31日的未偿还建筑贷款工具账面值接近其公平值，因为相关工具的利率与现时 市场利率相若。

注 9-租赁

本公司在中国拥有若干办公室 及生产设施的租赁，该等租赁被归类为营运租赁。租赁包含固定金额的付款条款。 延期期权被确认为租赁负债的一部分，并在管理层估计 续订租约时确认为资产使用权。租赁不存在剩余价值担保，不存在可变租赁付款，也不存在 的限制或契约。用于计量每项租赁负债和使用权资产的贴现率是通过审查公司在初始计量日的增量借款利率确定的。2019年第一季度，经营租赁成本 为23，346美元，从经营 租赁的经营现金流计量中支付的现金为24，814美元。截至2019年3月31日，本公司报告的经营租赁使用权资产和经营租赁负债分别为212，587美元和213，826美元。截至2019年3月31日，其经营租赁的剩余租期加权平均为2.27年，加权平均贴现率为4.75%。

截至三月三十一日止十二个月期间，本公司经营租赁负债的最低租金如下：

公司对某些不重要的省级销售办事处的租期不到一年。

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截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个 月(未经审计)

注 10-所得税

递延 所得税资产和负债按预期适用于预期收回或结算 暂时性差额的年度的应纳税所得税率计量。税法或税率变化对递延税项资产 和负债的影响在包括制定日期的期间内的收入中确认。

负债 是为预期在所得税申报表中所采取的不确定税务职位而建立的，当这些职位根据职位的技术优点被判断为满足 “更可能多于不”的阈值时。与不确定税收状况有关的估计利息和罚金 包括在其他支出中。截至2018年12月31日，公司尚未确定其所采取的任何不确定的税务立场。截至2015年12月31日至2018年12月31日的美国所得税申报表和截至2018年12月31日的中国所得税申报表均可供审查。

根据中国现行税法 ，本公司将接受25%的企业所得税率。

关于所得税的 规定包括以下内容：

截至2019年3月31日 ，本公司为中国税务目的结转的营业亏损净额约为5，420万美元， 可用于抵销2024年前的任何未来应税收入。其中大约400万美元的结转资金将在2019年到期 。就美国联邦所得税而言，本公司还有约5.8百万美元的净经营亏损，可用于冲抵2039年之前的未来应税收入(如果有的话)。

最近的 美国联邦税法，通常被称为“减税和就业法案”(“美国税收改革”)，于2017年12月22日签署成为法律。美国税制改革对“美国国内收入法”进行了重大修改，除其他外，从2017年12月31日起，将美国法定的联邦企业所得税税率从35%降至21%；限制和/或取消许多商业扣减；将美国迁移到具有一次性过渡的地区税制 对某些外国子公司以前递延的外国收益进行强制视为遣返；受某些 限制的限制，一般取消对外国子公司股息的美国公司所得税；并规定对某些外国收益征收新税 。

在 评估递延税项资产的可变现能力时，管理层考虑的是部分 或全部递延税项资产是否有可能不能实现。递延税项资产的最终实现取决于未来应纳税所得额的产生，在此期间，这些差额可被扣除，或税损结转 得以使用。管理层在进行此 评估时考虑预测的未来应税收入和税务规划策略。根据对递延税项资产可扣除或可使用期间的历史应税收入水平及未来应课税收入的预测 ，管理层认为 本公司不大可能于2019年3月31日及2018年12月31日实现递延税项资产的所有利益。因此， 本公司就其截至2019年3月31日、 2019年及2018年12月31日的递延税项资产分别提供27，722，851元及26，990，951元的估值免税额。

公司还发生了其他各种税收，主要包括营业税、增值税、城市建设税、 教育附加费等。任何未付款项均作为应计应缴税款反映在资产负债表上。

注11-公允价值计量

公平 价值是指在 市场参与者之间在 计量日期的有序交易中，资产或负债的主要或最有利市场中为转移负债(退出价格)而将收到的交换价格。为了衡量公允价值，已经建立了一个等级制度，要求一个实体最大限度地使用 可观测的投入，并尽量减少不可观测的投入的使用。此层次结构使用三个级别的输入来衡量资产和负债的公平 值，具体如下：1级-相同资产或负债在活跃市场中的报价； 第2级-除第1级外的可观察投入，包括类似资产或负债的报价、较不活跃市场中的报价 或可由可观测市场数据证实的其他可观测投入；和第3级-对于使用定价模型、折现 现金流方法或类似技术确定价值的金融工具，以及确定公平价值需要重大 管理判断或估计的工具，只有极少或没有市场活动支持的不可观测 输入。

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截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个 月(未经审计)

公司使用公允价值来衡量其持有的银行承兑票据的价值。银行承兑汇票按接近公允价值的成本入账。本公司持有下列按公允 价值入账的资产及负债：

注 12-股东权益

公司有权发行95，000，000股普通股(面值0.001美元)和5，000，000股优先股(面值0.001美元)。优先股可与完全由本公司董事会决定的指定、优先权、所述价值、权利、资格 或限制串联发行。

员工 股票期权

2010 激励计划

于二零一零年十一月十二日，本公司董事会通过本公司二零一零年激励计划(“计划”)，该计划于二零一零年十二月二十二日获股东批准。该计划使本公司有能力向本公司及/或其附属公司的雇员、董事及顾问，或将成为雇员的人士、 董事及顾问授予股票期权、限制性股票、股票增值权利及业绩单位。该计划目前允许股票奖励最多4，000，000股普通股。截至2019年3月31日，已根据 计划授予和发行了17.5万股限制性股票。根据该计划，截至2019年3月31日，没有尚未执行的备选方案。

在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个月内，本计划均未发行任何证券。

公司不确认任何补偿费用，因为在截至2019年3月31日和2018年3个月的每一个月内，均未授予或修改任何普通股或股票期权奖励。

每个股票期权授予 的公允价值在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型进行估计。预期波动率基于公司普通股价格的历史波动率。本公司使用历史数据估计员工终止率。 授予股票的预期期限由简化方法确定，该方法为原始合同期限的一半。 由于缺乏历史股票期权行使数据，因此使用简化方法为 估计预期期限提供了合理的依据。期权合同期内的无风险利率基于授予时有效的美国财政部 收益率曲线。

截至2019年3月31日 ，已不再存在与股票期权或限制性股票授予相关的未确认薪酬支出。

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截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个 月(未经审计)

附注13-承付款项和意外开支

经济 环境-本公司的大部分业务均在中国进行，因此本公司须受特殊因素及重大风险的影响，而这些风险通常并非与在美国经营的公司有关。 这些风险包括(其中包括)政治、经济及法律环境及外币汇率波动。本公司的经营业绩可能会受到 中国的政治和社会状况的变化、政府有关法律和法规的政策变化、反通货膨胀措施、货币兑换 和国外汇款以及税率和税收方法等方面的不利影响。全球宏观经济因素的不利变化也可能对公司的经营产生不利影响。

此外，本公司的所有收入均以中国货币(人民币)计值，在汇出中国前，必须将人民币兑换成其他 货币。人民币兑换外币和向国外汇兑外币均需经中华人民共和国政府批准。

注14-浓度

在 截至2019年3月31日的三个月中，没有任何客户占销售额的10%以上，有两个客户分别占到49.3% 和10.6%的应收账款。三家供应商分别占本公司原材料采购的26.7%、20.6%和11.0%。

在 截至2018年3月31日的三个月中，没有任何客户占销售额的10%以上，两个客户分别占 和应收账款的47.2%和13.6%。两家供应商分别占本公司原材料采购总额的32.4%和28.7%。

项目 2。管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。

本报告中包含的关于我们的财务状况、经营结果和业务的非历史事实的陈述是前瞻性陈述。 前瞻性陈述可以通过使用前瞻性术语来识别，例如“预期”、“相信”、“ ”、“计划”和“计划”。“打算”、“寻求”、“估计”、“项目”、“ ”可能“或其负面影响或其他变化，或通过讨论涉及风险和 不确定性的战略。管理层希望提醒读者，本报告中的任何此类前瞻性表述都反映了我们对未来事件的当前信念，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括但不限于经济、竞争、监管、技术、关键员工和影响 运营、市场、增长、服务、产品、许可和其他因素，其中一些在本报告中描述，有些 在我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他文件中讨论。这些前瞻性 陈述仅仅是估计或预测。不能对未来结果的实现做出任何保证，因为实际 结果可能因公司面临的风险而有实质性差异，并且实际事件可能与 所作的关于预期事件的陈述所依据的假设不同。

这些风险因素应与我们或代表我们行事的人可能发布的任何后续书面或口头前瞻性陈述一起考虑 。 所有与本报告相关的书面和口头前瞻性陈述，如可归因于我们的公司或代表我们行事的人员，则在这些警戒性陈述中对其全部加以明确限定。鉴于这些不确定性，我们告诫投资者不要过分依赖我们的前瞻性陈述。除适用法律或法规要求外，我们不承担任何义务审查或确认分析师 的预期或估计，或公开发布对任何前瞻性表述的任何修订，以反映本报告日期后发生的事件或情况 或反映意外事件的发生。

业务概述和最新发展

2019年第一季度，药品注册标准、一致性评估和临床试验成本上升的要求不断提高，使我们继续感受到持续的压力 。同时，环境保护税法、大气、水、土壤污染控制标准的完善和监管力度的加强，也带来了环境保护成本的增加。在这种情况下，活性药物成分(API)和中间体的短缺导致原材料成本的增加。

2016年3月5日，中国国务院发布“关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见“( ”意见“)。“意见”明确了评价目标，确定了评价期限，确定了参考药品的选择标准，要求合理选择评价方法，确定了药品生产厂家为原则 非专利药品一致性评价，并提出了相应的激励措施。随后，2016年5月，中国食品药品监督管理局(“中国食品药品监督管理局”)发布了“国务院办公厅关于仿制药疗效和质量一致性评价的意见“，其中进一步阐述了评估程序和相关的 技术规则。一致性评估适用于我们目前销售和销售的大多数产品。在 环境中，基于管理团队对每种管道产品的评估，基于(I)调整后的CFDA审批标准 和临床试验要求，(Ii)一致性评估所需的额外投资估计，以及(Iii)此类管道产品上市后的潜在 投资回报，管理团队决定终止某些管道产品的进度 。遵守一致性评估已经并将成为我们在不久的将来的核心任务， 因此将对我们的运营和我们的产业结构产生重大影响。

为了支持我们现有的产品 包，我们仍然专注于管道开发。由于CFDA审批标准和流程的修订和增强，我们在获得 管道中某些产品的批准方面遇到了延误。这些修订导致了额外的 补充材料和试验、更高的成本以及某些应用程序的审批时间更长。

2019年3月31日，我们管道产品的状态与我们在2019年3月28日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告中报告的情况相同。

市场走势

消费者对药品的需求相对稳定，通常不受季节性商业周期的影响。但是，我们注意到，我国医药制造业的增长速度一直高于国内生产总值的增长速度。根据中国国务院公布的数据，2018年全国卫生预算为1.529亿元(约合2240.6亿美元)，比上年增加840亿元(约123亿美元)，比全国财政支出增长2.5%，占全国财政支出的7.3%。此外，2013-2017年间，中国医疗卫生累计支出达到59，500亿元(约合8，719.1亿美元)，年均增长11.7%，比同期全国财政支出增长2%。

医疗总费用的持续增长、全民医疗保险制度的建立和完善、人均医疗费用的增长、人口老龄化和疾病谱的变化，推动了我国医药产业的快速发展。然而，近年来，医疗保险成本控制和药品招标中的价格压力等因素对发展产生了负面影响。

2016年8月，中共中央政治局批准了“健康中国2030规划”，提出到2020年将个人卫生支出占卫生总支出的比重降至28%左右，到2030年降至占卫生总支出的25%左右。

为了在人口老龄化和完善全民医保制度的背景下，实现上述“健康中国2030计划”的目标，我们相信，卫生支出占财政总支出的比例将提高，年净医疗保险支出也将增加。我们预计，将进一步推广使用仿制药作为一种具有成本效益的医疗解决方案，以减轻医疗保险的支付压力。作为一家仿制药公司，我们拥有巨大的国内市场，通过进一步的升级和一致性评估，我们可以达到欧洲和美国的生产标准，使我们能够将我们的产品出口到海外市场。

总的来说，中国对药品的需求仍在稳步增长。正在进行的仿制药一致性评估和中国药品生产登记审查政策的改革，将对我国药品行业的未来发展产生重大影响，并可能改变其 业务模式。我们将继续积极适应国家政策指导，进一步评估我们现有产品、管道产品和市场竞争的市场状况，以优化我们的发展战略。

截至2019年3月31日的三个 月的运营结果

营业收入

在截至2019年3月31日的三个月中，收入下降了19.0%，为290万美元 ，而截至2018年3月31日的三个月的收入为360万美元。这种下降主要是由于市场波动造成的。

以下是截至2019年3月31日和2018年3个月的按产品 分类的收入(百万美元)：

按美元金额计算， 收入下降最大的是我们的“抗病毒/感染和呼吸”产品类别，截至2019年3月31日的三个月中， 的销售收入为185万美元，而 去年同期的销售额为234万美元，减少了49万美元。这一下降 主要是由于市场波动导致头孢克洛销售下降。

在截至2019年3月31日的三个月中，我们的“其他”产品类别 销售额也从2018年同期的59万美元降至50万美元，这主要是由于市场波动导致维生素B6的销售下降。

在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个月中，我们的“消化系统疾病”产品分别创造了12万美元和17万美元的销售额。截至2019年3月31日的三个月中，“CNS大脑和心脏血管”产品类别的销售额从2018年同期的51万美元降至46万美元。

截至2019年3月31日的三个月中， 按产品类别细分的收入与2018年同期持平。在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个月中，“抗病毒/感染 和呼吸”产品类别的销售额分别占总销售额的65%和66%。在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个月中，“CNS大脑和心脏血管”产品类别分别占总收入的16%和14%。在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个月中，“消化系统疾病”产品类别分别占总收入的4%和5%。“其他”产品类别 分别占2019年和2018年收入的17%和16%。

收入成本

截至2019年3月31日的三个月中， 2018年同期我们的收入成本为230万美元，占总收入的78%，而收入成本为260万美元，占总收入的71%。

毛利和毛利

截至2019年3月31日的三个月的毛利润为70万美元，而2018年同期为110万美元。截至2019年3月31日的三个月中，我们的毛利率为22.4%，而2018年同期的毛利率为29.1%。我们毛利率的下降主要是由于收入减少和固定成本与收入的比率增加所致。

销售费用

截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个月 的销售费用分别为50万美元和70万美元。截至2019年3月31日的三个月中，销售费用占 总收入的16.3%，而2018年同期为18.8%。由于 在我们的销售实践中进行了调整，由于医疗改革政策，我们减少了人员数量和开支，以有效地支持 我们的销售和应收账款的收取。

一般和行政费用

截至2019年3月31日的三个月中，我们的一般和行政开支 为40万美元，与2018年同期的50万美元相比，减少了10万美元。在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个月中，一般和行政开支分别占我们总收入的14.6%和13.6%。

研发费用

截至2019年3月31日的三个月中，我们的研发支出为70万美元，而2018年同期为0.02万美元。在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个月中，研究和 开发费用分别占我们总收入的2.4%和0.6%。 在本文“业务概述和最新发展”一节中讨论的一致性评估预计 将对所有通用产品产生重大影响，而且还遍及现有的中国市场 对于类似的仿制药产品。由于在这项政策下不断推出详细的实施细则，我们的管道 在2019年第一季度没有得到任何进一步的发展。

坏账费用

截至2019年3月31日的三个月中，我们的坏账支出为13，312美元，而2018年同期为1，834美元。

2018年第四季度，我们将客户信用或付款期限从90天增加到180天，以便更好地反映我们的实际运营环境。由于影响中国医药市场的特殊情况，国有医院和地方医药分销商对医药企业的延期付款是正常现象。我们的客户主要是医药分销商，他们主要向政府支持的医院销售我们的产品。因此，我们从客户处收到的应收款项的老化往往是较长期的。

截至2019年3月31日 和2018年12月31日 到期的应收账款(或180天以上的应收账款)分别为15万美元和22万美元。

下表显示了截至2019年3月31日和2018年12月31日，我们的应收账款在应收账款总额中所占百分比的账龄分布情况：

2018年第四季度，我们的坏账备抵估计数已更新为不允许在 180天内确认的应收账款备抵、180天至365天内的10%应收账款、 365天至720天之间的70%应收账款的备抵，超过720天的应收帐款的100%。在此之前，我们的政策是不允许对90天内确认的应收帐款进行备抵，10%的应收帐款在90天到 365天之间，70%的应收帐款在365天到720天之间，100%的应收帐款超过720天。

我们确认每笔实际核销的坏账费用以及呆账备抵的变动。如果我们当前的呆账备抵 高于上一期间的备抵，则我们确认本期差额的坏账费用， 当期备抵低于上一期间的备抵时，我们确认该差额的坏账收益。截至2019年3月31日和2018年12月31日，可疑账款备抵分别为1 830万美元和1 780万美元。截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个月期间，可疑账款备抵的变化 如下：

业务损失

截至2019年3月31日的三个月中，我们的运营亏损为30万美元，而2018年同期的运营亏损为10万美元。

净利息费用

截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个月 的净利息支出分别为0.08万美元和10万美元。

所得税费用

在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个月中，我们的全资子公司海南赫尔普森医疗生物技术有限公司(以下简称“赫尔普森”)的所得税税率均为25%。截至2019年3月31日的三个月中，我们没有任何所得税支出，而截至2018年3月31日的三个月的所得税支出为030万美元。2018年赫尔普森的税率为25%，在可预见的未来将保持这一税率。

净损失

截至2019年3月31日的三个月的净亏损为40万美元，而去年同期的净亏损为30万美元。净损失 的增加主要是收入减少的结果，而支出没有按收入的比例减少，这是由于固定成本造成的。

在截至2019年3月31日和2018年的三个月里，基础股票和稀释普通股的每股亏损均为0.01美元。

在截至2019年3月31日和2018年3月31日的三个月中，用于计算每股亏损的基本和稀释加权平均 流通股数量为43，579，557股。

流动性与资本资源

我们流动性的主要来源是业务产生的现金 。截至2019年3月31日，我们的现金及现金等价物为100万美元，占总资产的2.1%，而截至2018年12月31日，现金及现金等价物为120万美元，占 总资产的2.6%。截至2019年3月31日，所有100万美元的现金及现金等价物均被视为无限期地再投资于公司的中国子公司赫尔普森，预计不能用于支付 股息或向其母公司或其股东支付其他款项。2013年9月21日，我们签订了一项为期8年的建设贷款。建设贷款总额为8000万元人民币(约合1170万美元)，截至2014年5月7日已全部使用完毕。截至2019年3月31日，按还款时间表累计偿还建设贷款本金3600万元(约520万美元)。截至2019年3月31日，将在未来12个月内偿还的建筑贷款分期付款约为210万美元。经营活动产生的现金流量用于 支付我们的日常运营费用以及偿还我们的贷款。

根据我们目前的运营计划，管理层 认为，运营提供的现金将足以满足我们的营运资金需求和预期的资本支出， 包括未来12个月用于一致性评估和新公式采购的支出。但是，如果环境 发生变化，并且我们没有按预期执行我们的运营计划，我们可能需要寻求额外资本和/或减少某些 可自由支配的开支，这可能会对我们实现业务目标的能力产生重大不利影响。尽管如此，当我们认为市场条件最有利时，我们仍可为扩张目的寻求必要的额外融资，其中可能包括债务和/或股权融资 。虽然我们的董事长兼首席执行官在2018年期间预支了1，579，760元人民币(约合235，394美元)的营运资金，但不能保证今后会出现这种情况。2019年第一季度总共向主席偿还了800，000元人民币(约合119，561美元)。 不能保证以可接受的条件提供任何额外的资金(如果有的话)。

经营活动

截至2019年3月31日的三个月中，运营活动提供的现金净额 为10万美元，而2018年同期为50万美元。

截至2019年3月31日，我们的应收帐款净额为80万美元，而截至2018年12月31日为90万美元。

截至2019年3月31日，库存总额为490万美元，截至2018年12月31日，库存总额为510万美元。

投资活动

在截至2019年3月31日的三个月中，用于投资活动的现金净额为73，866美元，而截至2018年3月31日的三个月为3，627美元。

筹资活动

在截至2019年3月31日的三个月中， 用于融资活动的现金流为30万美元，而在截至2018年3月31日的三个月中为20万美元。 截至2019年3月31日的三个月中发生的融资活动主要与支付给关联方 应付款有关。本节第一段“流动资金 及资本资源”所述及综合财务报表附注8所述的建筑贷款安排付款。

根据中华人民共和国(“中华人民共和国”)的有关法律，在中国注册的公司，包括我们在中国的子公司赫尔普森，必须按照中国的会计准则和条例，至少拨出其税后净收入的百分之十(10%)，法定盈余储备账户，直至储备账户余额达到公司 注册资本的50%(50%)，然后再将资金汇出中国。对这些储备金和基金的拨款只能用于特定目的，不得以贷款、预付款或现金分红的形式转让给母公司。截至2019年3月31日和2018年12月31日，赫尔普森的净资产分别为28，175，000美元和27，485，000美元。由于 限制向海外股东派发股息，故赫尔普森于2019年3月31日及2018年12月31日指定用作一般及法定资本储备，因而不能以现金股息形式转让予母公司的净资产分别为8，145，000元 及8，145，000元(注册资本的50%)。由于 赫尔普森必须为法定盈余基金预留的金额分别仅占其总资产净额的28.9%和29.6%，因此这一准备金对我们的流动性没有重大影响。在截至2019年3月31日的三个月内，没有拨给法定盈余储备账户。

中国政府还对人民币兑换外币和汇出中国的货币实行管制。我们的业务和资产主要以人民币计价。所有外汇交易都是通过中国人民银行或其他有权按中国人民银行所报汇率买卖外币的银行进行的。中国人民银行或其他监管机构批准外币支付时，必须提交支付申请表以及某些发票和已执行的合同。中国政府当局实施的货币兑换管制程序可能会限制我们的中国子公司赫尔普森公司通过贷款、预付款或现金分红将其净资产转移给母公司的能力。

表外安排

截至2019年3月31日，我们没有任何 表外安排。

承付款

截至2019年3月31日，我们有义务在未来四年内向实验室和其他服务提供商支付约30，000，000美元，前提是完成 各个阶段的合同，以获得中国食品药品监督管理局(CFDA)对我们的医疗配方产品的生产批准。

关键会计政策

管理层对 我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的综合财务报表为基础的，这些报表是根据美国公认的会计原则编制的。我们的财务报表反映了要求管理层作出重大估计和判断的会计政策的选择和应用。关于我们合并财务报表附注1“组织 和重要会计政策”中所载的 关键会计政策的讨论，在本文中以参考的方式纳入 。

项目 3。市场风险的定量与定性披露

由于 是S-K条第10项所定义的“较小的报告公司”，因此我们不需要提供此项所需的 信息。

项目 4。管制和程序

披露控制和程序的评估

截至本季度报告所述期间结束时，我们的 首席执行官兼临时首席财务官对我们的“披露控制和 程序”(定义见1934年“证券交易法”(“交易法”)规则13a-15(E)或15d-15(E)的有效性进行了评估。披露控制和程序是控制和其他程序 ，旨在确保我们根据“交易法” 提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会(SEC) 规则和表格中规定的时间段内被记录、处理、汇总和报告；(B)累积并传达给管理层，在适当情况下，包括我们的首席执行官和临时首席财务官，以便就所要求的披露做出及时的决定。我们的管理层认识到，任何 控制和程序，无论设计和操作有多好，都只能为实现其目标提供合理的保证 ，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用自己的判断。

我们的披露控制 和程序旨在为实现上述目标提供合理的保证。基于这一评估， 我们的首席执行官兼临时首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序在2019年3月31日尚未生效，无法满足其预期目标。这是由于 我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，因为我们缺乏熟悉美国公认会计原则的会计财务报告人员，我们在截至2018年12月31日财政年度的10-K表格年度报告中披露了这一点，该报告于2019年3月28日提交给美国证券交易委员会(SEC)。尽管存在这些重大弱点，但管理层的结论是，本报告所载的合并财务报表 在所有重大方面均按照美国公认会计原则公允列报。

财务报告内部控制的变化

我们对财务报告的内部控制没有任何变化，与上一个会计季度发生的“外汇法案规则13a-15或15d-15” (D)段所要求的评估有关，而 已对我们的财务报告内部控制产生重大影响，或 相当可能对我们对财务报告的内部控制产生重大影响。

第 II部其他资料

项目 6。陈列品

本项目所需的 展品列于本文所附的“展品索引”中。

签名

根据1934年“证券交易法”的要求，登记人已正式要求经正式授权的下列签字人代表其签署本报告。

展品 索引

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