美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

20-F 表格

(Mark One)

o

根据1934年《证券交易法》第12(b)或(g)条提交的注册声明

或者

x

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的年度报告
截至2018年12月31日的财政年度

或者

o

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
在从到的过渡期内。

或者

o

壳牌公司根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的报告

需要这份空壳公司报告的事件日期。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

在从到的过渡期内。

委员会文件编号:001-11960

阿斯利康公司

(注册人的确切姓名如其章程所示)

英格兰和威尔士

(公司或组织的司法管辖权)

弗朗西斯·克里克大道 1 号

剑桥生物医学校区

剑桥 CB2 0AA

英格兰

(主要行政办公室地址)

阿德里安·坎普

阿斯利康有限公司

弗朗西斯·克里克大道 1 号

剑桥生物医学校区

剑桥 CB2 0AA

英格兰

电话:+44 20 3749 5000

传真号码:+44 1223 352 858

(公司联系人的姓名、电话、电子邮件和/或传真号码和地址)

根据该法第12(b)条注册或待注册的证券:

每个班级的标题

注册的每个交易所的名称

美国存托股,每股代表每股25美分普通股的一半

纽约证券交易所

每股25美分的普通股

纽约证券交易所*

1.950% 2019 年到期的票据

纽约证券交易所

2.375% 2020年到期的票据

纽约证券交易所

2.375% 2022年到期的票据

纽约证券交易所

2022 年到期的浮动利率票据

纽约证券交易所

3.500% 2023 年到期的票据

纽约证券交易所

7.000% 2023 年到期的票据

纽约证券交易所

2023年到期的浮动利率票据

纽约证券交易所

3.375% 2025 年到期的票据

纽约证券交易所

3.125% 2027 年到期的票据

纽约证券交易所

4.000% 2029年到期的票据

纽约证券交易所

6.450% 2037 年到期的票据

纽约证券交易所

4.000% 2042 年到期的票据

纽约证券交易所

4.375% 2045 年到期的票据

纽约证券交易所

4.375% 2048 年到期的票据

纽约证券交易所


* 不用于交易,仅用于根据美国证券交易委员会的要求注册代表此类普通股的美国存托股票。

根据该法第12 (g) 条注册或将要注册的证券:

没有

(班级标题)


根据该法第15 (d) 条有申报义务的证券:

没有

(班级标题)

注明截至年度报告所涉期间结束时发行人每类资本或普通股的已发行股份数量。

截至2018年12月31日,阿斯利康公司每类股票的已发行股份数量为:

每股 25 美分的普通股:1,267,039,436 股每股 1 英镑的可赎回优先股:50,000

按照《证券法》第405条的定义,用复选标记表明注册人是否是经验丰富的知名发行人。

是 x 不是 o

如果此报告是年度报告或过渡报告,请用复选标记指明注册人是否无需根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交报告。

是 o 不是 x

注意勾选上面的复选框并不能解除根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交报告的任何注册人根据这些条款承担的义务。

用复选标记指明注册人(1)在过去的12个月中(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)是否已提交1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天内是否遵守了此类申报要求。

是 x 不是 o

用复选标记指明在过去的12个月(或要求注册人提交和发布此类文件的较短时期)中,注册人是否以电子方式提交并张贴了根据S-T条例第405条(本章第232.405条)要求提交和发布的所有交互式数据文件(如果有)。

是 x 不是 o

用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人还是非加速申报人。参见《交易法》第12b-2条中加速文件管理器和大型加速文件管理器的定义。(勾选一个):

大型加速文件管理器 x

加速过滤器 o

非加速过滤器 o

新兴成长型公司 o

如果一家新兴成长型公司根据美国公认会计原则编制财务报表,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。o

“新的或修订的财务会计准则” 一词是指财务会计准则委员会在2012年4月5日之后发布的对其会计准则编纂的任何更新。

用复选标记指明注册人使用哪种会计基础来编制本申报中包含的财务报表:

o 美国公认会计原则

x 已发布的《国际财务报告准则》
由国际会计准则委员会撰写

o 其他

如果在回答前一个问题时选中了 “其他”,请用复选标记指明注册人选择关注哪个财务报表项目。

o 项目 17 o 项目 18

如果这是年度报告,请用复选标记指明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。

是 o 不是 x

(仅适用于过去五年中参与破产程序的发行人)

用复选标记指明在根据法院确认的计划分配证券后,注册人是否已提交1934年《证券交易法》第12、13或15(d)条要求提交的所有文件和报告。

是 o 不是


根据经修订的1934年《证券交易法》第12b-23(a)条,下文列出的阿斯利康公司(以下简称 “公司”)2018年20-F表格的信息是以引用方式纳入阿斯利康年度报告和2018年20-F表格附录15.1中包含的,该表格于2019年3月5日提交。

下文提及的主要标题包括此类主要标题下的所有信息,包括副标题,除非此类提及的是副标题,在这种情况下,此类参考文献仅包括该副标题下包含的信息。除非上下文另有要求,否则阿斯利康或集团是指公司及其合并实体。除非下文另有说明,否则本20-F表格附录15.1中包含的阿斯利康年度报告和2018年20-F表格信息中包含的其他信息,包括图表和表格数据,不包含在本表格20-F中。照片也不包括在内。

除下文列出的信息外,还包括封面内页术语的使用、第76和77页的战略报告财务评论衡量业绩,以及第77页的表格,第238页的附加信息商标,第239至242页的词汇表,以及本年度报告读者的重要信息(包括表格数据)关于前瞻性陈述、包括报告的业绩、核心财务指标和恒定汇率的警示声明增长率,竞争地位、增长率和销售陈述、阿斯利康网站、外部/第三方网站和第244页的数据,在本表格2019年3月5日附录15.1中均以引用方式纳入阿斯利康年度报告和2018年20-F表信息表。此处对阿斯利康网站的引用仅为文本参考,此类网站上的信息或可通过此类网站访问的信息不构成 2019 年 3 月 5 日的 20-F 表格的一部分,也未纳入其中。

第 1 部分

第 1 项。董事、高级管理层和顾问的身份

不适用。

第 2 项。提供统计数据和预期时间表

不适用。

第 3 项。关键信息

A. 部分财务数据

本2019年3月5日20-F表格附录15.1中均以引用方式纳入了第210页财务报表集团财务记录、附加信息股东信息已发行股本、股权和股价标题下的信息(包括图表和表格数据)以及第233页已发行普通股下出现的第一张表格(包括图表和表格数据),均以引用方式纳入。此处以引用方式纳入的选定财务数据来自公司及其合并实体的经审计的财务报表,这些报表根据欧盟通过并由国际会计准则委员会发布的国际财务报告准则(IFRS)编制,包含在阿斯利康年度报告和作为2019年3月5日20-F表格附录15.1所列的2018年20-F表格中。

B. 资本化和负债

不适用。

C. 提供和使用所得款项的原因

不适用。

1


D. 风险因素

阿斯利康年度报告和2018年20-F表格信息第220至230页的 “附加信息风险” 标题下列出或引用的信息(包括表格数据)作为2019年3月5日20-F表格附录15.1以引用方式纳入。

第 4 项。有关该公司的信息

A. 公司的历史和发展

信息(包括表格数据)列于第 233 页附加信息股东信息公司历史与发展,第 79 页至 80 页,战略报告财务审查外部化收入,第 79 页至 80 页,战略报告财务状况财务状况 2018 年 12 月 31 日业务合并,第 85 页和第 86 页投资、撤资和资本支出,财务报表附注附注 26 业务收购见第 186 页,公司GovernanceCorporate 治理报告第104页及附加信息本年度报告读者须知的重要信息阿斯利康网站在2019年3月5日20-F表格附录15.1中均以引用方式纳入《阿斯利康年度报告》和《2018年20-F表信息》。

美国证券交易委员会(SEC)维护着一个网站,网址为www.sec.gov,该网站以电子形式包含我们以电子形式向美国证券交易委员会提交的每份报告和其他信息。

B. 业务概览

在以下标题下列出的信息(包括图表和表格数据):第2至3页的战略报告阿斯利康概览,第4页的主席声明,第5至7页的首席执行官审查,第18至19页的战略,第20至23页的关键绩效指标,第24至49页的业务回顾,第50至69页的治疗领域审查,风险概述业务流程中嵌入的风险管理以及风险概述英国脱欧,第70至71页,公司治理Corporate治理报告其他治理信息商业组织全球合规与内部审计服务(IA)位于第 105 页,附加信息开发管道位于第 212 页至第 216 页,关键上市产品的专利到期时间位于第 217 至 219 页,可持续性:补充信息第 231 页,财务报表附注第 160 页至第 161 页上的收入,附注 6 第 165 页至第 167 页的分部信息,以及其他信息重要信息本年度报告和声明的读者关于竞争地位、增长率和销售额(第244页),阿斯利康年度报告和2018年20-F表信息均以引用方式纳入本表20-F附录15.1。

2019年2月25日,阿斯利康宣布 Brilintas 三期 THEMIS 试验达到了其主要终点并证明 Brilinta(替卡格瑞洛)与阿司匹林联合服用,与单独使用阿司匹林相比,主要心血管不良事件组合(MACE)明显降低。

2019年2月26日,阿斯利康和默沙东宣布了III期POLO试验的积极结果,显示无进展存活率有了统计学显著且具有临床意义的改善 Lynparza (奥拉帕尼)与安慰剂的比较。

2019年3月1日,阿斯利康和默沙东宣布,欧洲药品管理局的CHMP采纳了正面意见,建议使用 Lynparza (奥拉帕尼)片剂作为单一疗法,用于治疗患有种系的成年患者 BRCA1/2 突变,患有人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。

地理评论

本节第4项关于公司业务概述/地理审查的信息应与下文第5项(运营和财务审查以及前景/经营业绩)一起阅读。

2


世界

新兴市场

美国

欧洲

已建立 ROW

2018

销售
$m

实际的
%

CER
%

销售
$m

实际的
%

CER
%

销售
$m

实际的
%

销售
$m

实际的
%

CER
%

销售
$m

实际的
%

CER
%

肿瘤学:

塔格里索

1,860

95

93

347

n/m

n/m

869

n/m

314

68

61

330

45

43

Faslodex

1,028

9

9

154

34

41

537

9

221

(14

)

(19

)

116

49

46

Zoladex

752

2

2

409

16

18

8

(47

)

133

(6

)

(10

)

202

(11

)

(12

)

Lynparza

647

n/m

n/m

51

n/m

n/m

345

n/m

190

46

41

61

n/m

n/m

Imfinzi

633

n/m

n/m

6

n/m

n/m

564

n/m

27

n/m

n/m

36

n/m

n/m

Iressa

518

(2

)

(4

)

286

14

12

26

(33

)

109

(3

)

(8

)

97

(23

)

(25

)

Arimidex

212

(2

)

(3

)

132

12

11

n/m

31

(9

)

(9

)

49

(16

)

(17

)

Casodex

201

(7

)

(8

)

113

5

2

1

n/m

20

(9

)

(9

)

67

(22

)

(23

)

Calquence

62

n/m

n/m

62

n/m

其他

115

1

(1

)

30

29

30

8

20

20

77

(7

)

(8

)

全面肿瘤学

6,028

50

49

1,528

36

37

2,412

n/m

1,053

19

14

1,035

16

14

CVRM:

Crestor

1,433

(39

)

(40

)

841

7

7

170

(54

)

203

(70

)

(71

)

219

(60

)

(60

)

Farxiga/Forxiga

1,391

30

30

336

45

52

591

21

315

30

24

149

34

34

Brilinta

1,321

22

21

326

46

48

588

16

348

18

13

59

16

16

塞洛肯/toprol-XL

712

2

4

641

8

10

39

5

19

(63

)

(63

)

13

Bydureon

584

2

1

8

(11

)

(11

)

475

4

81

(8

)

(13

)

20

5

5

Onglyza

543

(11

)

(11

)

172

32

34

223

(30

)

89

(14

)

(18

)

59

4

4

Atacand

260

(13

)

(12

)

157

(12

)

(7

)

13

(32

)

70

(19

)

(20

)

20

18

18

Byetta

126

(28

)

(28

)

8

(33

)

(33

)

74

(35

)

29

(15

)

(15

)

15

(6

)

(6

)

Symlin

34

(29

)

(29

)

34

(29

)

其他

306

(11

)

(12

)

206

(1

)

n/m

76

(17

)

(20

)

25

(42

)

(42

)

CVRM 总计

6,710

(8

)

(8

)

2,695

14

15

2,206

(7

)

1,230

(26

)

(29

)

579

(33

)

(34

)

呼吸系统:

Symbicort

2,561

(9

)

(10

)

495

13

14

862

(22

)

773

(6

)

(10

)

431

(3

)

(4

)

Pulmicort

1,286

9

8

995

18

17

116

(26

)

90

(2

)

(8

)

85

(3

)

(5

)

法森拉

297

n/m

n/m

1

n/m

n/m

218

n/m

32

n/m

n/m

46

n/m

n/m

Daliresp/达克萨斯

189

(5

)

(5

)

5

25

25

155

(7

)

28

8

4

1

Tudorza/埃克利拉

110

(27

)

(29

)

1

(50

)

n/m

25

(62

)

74

1

(3

)

10

11

11

Duaklir

95

20

14

1

n/m

n/m

91

18

12

3

50

50

Bevespi

33

n/m

n/m

33

n/m

其他

340

20

18

146

42

41

7

40

141

9

6

46

(2

)

(2

)

完全呼吸系统

4,911

4

3

1,644

18

18

1,416

(6

)

1,229

1

(4

)

622

5

4

其他:

Nexium

1,702

(13

)

(14

)

690

1

1

306

(39

)

235

(6

)

(11

)

471

(10

)

(11

)

Synagis

665

(3

)

(3

)

1

n/m

n/m

287

(9

)

377

2

2

Seroquel XR/ 红外

361

(29

)

(31

)

118

(22

)

(23

)

108

(44

)

107

(16

)

(20

)

28

(26

)

(26

)

Losec/Prilosec

272

(2

)

161

15

11

7

(36

)

70

(9

)

(12

)

34

(21

)

(21

)

Flumist/Fluenz

110

41

44

1

n/m

n/m

15

n/m

91

20

22

3

Movantik/Moventig

109

(11

)

(11

)

108

(10

)

n/m

n/m

1

n/m

n/m

其他

181

(66

)

(67

)

53

(82

)

(79

)

11

(59

)

67

(27

)

(41

)

50

(59

)

(60

)

其他共计

3,400

(18

)

(19

)

1,024

(19

)

(19

)

842

(28

)

947

(5

)

(8

)

587

(19

)

(20

)

产品总销售额

21,049

4

4

6,891

12

13

6,876

11

4,459

(6

)

(10

)

2,823

(8

)

(9

)

3


世界

新兴市场

美国

欧洲

已建立 ROW

2017

销售
$m

实际的
%

CER
%

销售
$m

实际的
%

CER
%

销售
$m

实际的
%

销售
$m

实际的
%

CER
%

销售
$m

实际的
%

CER
%

肿瘤学:

塔格里索

955

126

126

135

n/m

n/m

405

59

187

146

142

228

175

183

Faslodex

941

13

13

115

20

18

492

12

256

12

11

78

15

18

Zoladex

735

(10

)

(10

)

353

(1

)

(1

)

15

(57

)

141

(10

)

(8

)

226

(16

)

(15

)

Lynparza

297

36

35

18

n/m

n/m

141

11

130

60

58

8

n/m

n/m

Imfinzi

19

n/m

n/m

19

n/m

Iressa

528

3

3

251

8

8

39

70

112

(7

)

(8

)

126

(8

)

(6

)

Arimidex

217

(6

)

(4

)

118

7

10

7

(50

)

34

(8

)

(8

)

58

(18

)

(15

)

Casodex

215

(13

)

(11

)

108

1

4

(1

)

n/m

22

(19

)

(19

)

86

(23

)

(21

)

Calquence

3

n/m

n/m

3

n/m

其他

114

10

13

28

12

16

3

(63

)

(63

)

83

17

20

全面肿瘤学

4,024

19

19

1,126

19

20

1,120

25

885

21

20

893

10

12

CVRM:

Crestor

2,365

(30

)

(30

)

784

9

11

373

(70

)

666

(23

)

(23

)

542

(8

)

(6

)

Farxiga/Forxiga

1,074

29

28

232

74

73

489

7

242

29

28

111

91

90

Brilinta

1,079

29

29

224

19

21

509

46

295

14

13

51

16

11

塞洛肯/toprol-XL

695

(6

)

(4

)

593

11

12

37

(61

)

52

(42

)

(41

)

13

(19

)

(19

)

Bydureon

574

(1

)

(1

)

9

125

75

458

(1

)

88

(12

)

(11

)

19

73

73

Onglyza

611

(15

)

(16

)

130

(8

)

(10

)

320

(15

)

104

(21

)

(21

)

57

(19

)

(20

)

Atacand

300

(5

)

(3

)

178

10

12

19

(47

)

86

(11

)

(11

)

17

(15

)

(15

)

Byetta

176

(31

)

(30

)

12

(50

)

(50

)

114

(30

)

34

(24

)

(22

)

16

(24

)

(24

)

Symlin

48

20

20

48

20

其他

344

(13

)

(12

)

205

(10

)

(7

)

4

n/m

92

(23

)

(24

)

43

(14

)

(12

)

CVRM 总计

7,266

(10

)

(10

)

2,367

11

12

2,371

(26

)

1,659

(12

)

(13

)

869

(1

)

呼吸系统:

Symbicort

2,803

(6

)

(6

)

439

9

10

1,099

(12

)

819

(10

)

(10

)

446

2

2

Pulmicort

1,176

11

12

840

20

23

156

(10

)

92

(7

)

(8

)

88

(2

)

(1

)

法森拉

1

n/m

n/m

1

n/m

Daliresp/达克萨斯

198

29

28

4

167

25

26

73

73

1

Tudorza/埃克利拉

150

(12

)

(12

)

2

n/m

n/m

66

(14

)

73

(12

)

(11

)

9

Duaklir

79

25

25

n/m

n/m

77

24

24

2

Bevespi

16

n/m

n/m

16

n/m

其他

283

(10

)

(9

)

103

(25

)

(24

)

4

(44

)

129

10

10

47

(6

)

(6

)

完全呼吸系统

4,706

(1

)

(1

)

1,388

12

13

1,509

(8

)

1,216

(5

)

(5

)

593

1

1

其他:

Nexium

1,952

(4

)

(3

)

684

(1

)

2

499

(10

)

248

(1

)

(3

)

521

(3

)

(1

)

Synagis

687

1

1

317

(2

)

370

5

5

Seroquel XR/ 红外

508

(47

)

(47

)

151

(5

)

(4

)

193

(66

)

128

(32

)

(32

)

37

(17

)

(17

)

Losec/Prilosec

271

(2

)

(1

)

140

9

10

11

10

77

(7

)

(7

)

43

(22

)

(20

)

Flumist/Fluenz

78

(25

)

(28

)

(1

)

n/m

n/m

(100

)

76

17

12

3

(50

)

(50

)

Movantik/Moventig

122

34

34

n/m

n/m

120

33

2

n/m

n/m

其他

538

(42

)

(42

)

294

(39

)

(39

)

29

(42

)

92

(57

)

(60

)

122

(28

)

(28

)

其他共计

4,156

(18

)

(17

)

1,268

(14

)

(12

)

1,169

(28

)

993

(14

)

(15

)

726

(11

)

(9

)

产品总销售额

20,152

(5

)

(5

)

6,149

6

8

6,169

(16

)

4,753

(6

)

(7

)

3,081

1

4


世界

新兴市场

美国

欧洲

已成立

2016

销售
$m

实际的
%

CER
%

销售
$m

实际的
%

CER
%

销售
$m

实际的
%

销售
$m

实际的
%

CER
%

销售
$m

实际的
%

CER
%

肿瘤学:

塔格里索

423

n/m

n/m

10

100

100

254

n/m

76

n/m

n/m

83

100

100

Faslodex

830

18

19

96

10

25

438

23

228

10

11

68

26

15

Zoladex

816

355

3

6

35

25

156

(8

)

(4

)

270

(1

)

(7

)

Lynparza

218

n/m

n/m

7

n/m

n/m

127

81

81

n/m

n/m

3

n/m

n/m

Iressa

513

(6

)

(5

)

233

(14

)

(10

)

23

n/m

120

(7

)

(5

)

137

(8

)

Arimidex

232

(7

)

(6

)

110

7

15

14

(26

)

37

(24

)

(24

)

71

(10

)

(18

)

Casodex

247

(7

)

(9

)

107

1

8

2

100

27

(7

)

(7

)

111

(15

)

(23

)

其他

104

(21

)

(26

)

25

(17

)

(13

)

n/m

8

(65

)

(65

)

71

18

7

全面肿瘤学

3,383

20

20

943

6

893

74

733

16

18

814

11

2

CVRM:

Crestor

3,401

(32

)

(32

)

721

5

12

1,223

(57

)

866

(5

)

(4

)

591

4

(5

)

Farxiga/Forxiga

835

70

72

133

82

96

457

75

187

48

52

58

81

72

Brilinta

839

36

39

189

69

80

348

45

258

12

15

44

19

22

Seloken/toprol-XL

737

4

9

536

4

12

95

7

90

(6

)

(5

)

16

33

25

Onglyza

720

(8

)

(6

)

142

(11

)

(4

)

376

(10

)

132

(6

)

(5

)

70

6

11

Bydureon

578

4

(50

)

(25

)

463

(4

)

100

22

23

11

38

25

Atacand

315

(13

)

(8

)

162

(17

)

(9

)

36

6

97

(8

)

(8

)

20

(20

)

(20

)

Byetta

254

(20

)

(19

)

24

13

164

(22

)

45

(26

)

(25

)

21

(5

)

(9

)

其他

437

(28

)

(26

)

228

(35

)

(30

)

40

(27

)

119

(17

)

(17

)

50

(14

)

(21

)

CVRM 总计

8,116

(14

)

(13

)

2,139

1

8

3,202

(31

)

1,894

1

881

6

(1

)

呼吸系统:

Symbicort

2,989

(12

)

(10

)

402

2

10

1,242

(18

)

909

(15

)

(12

)

436

8

5

Pulmicort

1,061

5

8

698

15

21

174

(13

)

99

(15

)

(14

)

90

2

(3

)

Daliresp/达克萨斯

154

48

48

4

n/m

n/m

134

29

15

100

100

1

n/m

n/m

Tudorza/埃克利拉

170

(11

)

(9

)

1

n/m

77

(25

)

83

8

9

9

Duaklir

63

n/m

n/m

1

n/m

60

n/m

n/m

2

n/m

n/m

其他

316

22

27

137

8

13

11

(39

)

118

34

38

50

108

108

完全呼吸系统

4,753

(5

)

(3

)

1,243

10

17

1,638

16

1,284

(7

)

(4

)

588

12

8

其他:

Nexium

2,032

(19

)

(18

)

690

(9

)

(3

)

554

(39

)

251

(12

)

(11

)

537

(2

)

(10

)

Synagis

677

2

2

325

14

352

(7

)

(7

)

Seroquel XR/ 红外

967

(24

)

(23

)

159

(16

)

(8

)

572

(25

)

190

(28

)

(27

)

46

(22

)

(25

)

Losec/Prilosec

276

(19

)

(17

)

128

(15

)

(9

)

10

(44

)

83

(14

)

(13

)

55

(26

)

(31

)

Flumist/Fluenz

104

(64

)

(59

)

1

n/m

n/m

33

(84

)

64

(16

)

3

6

(14

)

(14

)

Movantik/ Moventig

91

n/m

n/m

1

90

n/m

其他

920

(26

)

(23

)

490

(6

)

(3

)

48

(73

)

213

(30

)

(24

)

169

(30

)

(28

)

其他共计

5,067

(20

)

(19

)

1,469

(9

)

(4

)

1,632

(31

)

1,153

(18

)

(15

)

813

(13

)

(17

)

产品总销售额

21,319

(10

)

(8

)

5,794

6

7,365

(22

)

5,064

(5

)

(3

)

3,096

2

(4

)

5


《地理评论》中的所有评论都与产品销售有关。以下地理区域审查中使用的市场定义定义在阿斯利康年度报告第239页的术语表和2019年3月5日20-F表格附录15.1中包含的2018年20-F表格附录15.1中。

2018 年简而言之

2018年的销售额增长了4%(CER:4%),达到210.49亿美元(2017年:201.52亿美元;2016年:213.19亿美元),这反映了新药的表现和新兴市场的持续实力。

2018年,新兴市场的销售额增长了12%(CER:13%),达到68.91亿美元(2017年:61.49亿美元;2016年:57.94亿美元)。新药占新兴市场销售额的15%,高于2017年的10%。

中国销售额占新兴市场总销售额的55%,在2018年增长了28%(CER:25%),达到37.95亿美元(2017年:29.55亿美元;2016年:26.36亿美元)。新药的销售增长尤其令人鼓舞,占中国销售额的11%,高于2017年的7%。

在除中国以外的新兴市场,2018年销售额下降了3%(CER:增长1%),至30.96亿美元(2017年:31.94亿美元;2016年:31.58亿美元),部分原因是撤资导致产品销售损失。但是,随着撤资影响的减弱,今年最后一个季度的业绩有了显著改善,每个新兴市场次区域都实现了CER增长。

6


2018年美国的销售额增长了11%,达到68.76亿美元(2017年:61.69亿美元;2016年:73.65亿美元)。新药占当年美国产品销售额的48%,高于2017年的26%。

在欧洲,2018年销售额下降了6%(CER:10%),至44.59亿美元(2017年:47.53亿美元;2016年:50.64亿美元),这反映了仿制药上市的影响 Crestor2017年欧洲各个市场的药品以及持续的竞争和价格压力。不包括销售额 Crestor,欧洲的销售额增长了4%,达到42.56亿美元(2017年:40.87亿美元;2016年:41.98亿美元)。 Crestor欧洲的销售额下降了70%(CER:71%),至2.03亿美元(2017年:6.66亿美元;2016年:8.66亿美元),占欧洲销售额的5%。新药在今年取得了令人鼓舞的表现,占欧洲销售额的28%,高于2017年的18%。

2018年,世界其他老牌地区(ROW)地区的销售额下降了8%(CER:9%),至28.23亿美元(2017年:30.81亿美元;2016年:30.96亿美元)。新药占老牌ROW销售额的24%,高于2017年的13%。

日本占成熟ROW总销售额的71%,在2018年下降了9%(CER:11%),至20.04亿美元(2017年:22.08亿美元;2016年:21.84亿美元)。仿制药进入的影响 Crestor药品的感受速度快于预期;两年一次的降价也对销售产生了不利影响。不包括销售额 Crestor,日本的销售额增长了7%(CER:5%),达到18.38亿美元(2017年:17.19亿美元;2016年:16.63亿美元)。 Crestor日本的销售额下降了66%(CER:67%),至1.66亿美元(2017年:4.89亿美元;2016年:5.21亿美元),占日本销售额的8%。的销售额 塔格里索日本增长了45%(CER:43%),达到3.17亿美元(2017年:2.19亿美元;2016年:8200万美元),反映出继第三季度获得批准后,作为一线治疗的使用量不断增加。为最大限度地提高第二行指示中的测试和利用率而开展的重点活动也支持了产品销售的增长。

2017 年简而言之

2017年的销售额下降了5%,至201.52亿美元(2016年:213.19亿美元)。

2017年,新兴市场的销售额增长了6%(CER:8%),达到61.49亿美元(2016年:57.94亿美元)。中国的销售额增长了12%(CER:15%),达到29.55亿美元(2016年:26.36亿美元),占新兴市场总销售额的48%。 OnglyzaIressa当年被列入中国国家报销药品清单(NRDL),也是如此 Brilinta, FaslodexSeroquel XR. Crestor它的第二行使用限制也被取消了 Zoladex已从激素和内分泌分类重新归类为肿瘤学,预计肿瘤学将继续支持增长。 塔格里索于 2017 年 4 月在中国推出。

在新兴市场(不包括中国),拉丁美洲的销售受到持续经济状况的影响,2017年拉丁美洲(除巴西)的销售额下降了12%(CER:10%),至4.53亿美元(2016年:5.16亿美元)。巴西的销售额增长了4%(CER:下降5%),达到3.61亿美元(2016年:3.48亿美元)。俄罗斯的销售额下降了1%(CER:14%),至2.31亿美元(2016年:2.33亿美元)。

2017年美国的销售额下降了16%,至61.69亿美元(2016年:73.65亿美元)。下降反映了仿制药的推出影响了销售 CrestorSeroquel XR。不利的管理式医疗定价和持续的竞争强度影响了以下的销售 Symbicort,下降了12%,至10.99亿美元(2016年:12.42亿美元)。但是,美国的新肿瘤学增长平台增长了50%,达到6.07亿美元,这主要反映出令人鼓舞 塔格里索销售额增长了59%,达到4.05亿美元(2016年:2.54亿美元)。新的CVRM增长平台在美国的销售额增长了5%,达到19.42亿美元(2016年:18.48亿美元),这反映了以下方面的强劲表现 FarxigaBrilinta. Brilinta在美国增长了46%,达到5.09亿美元(2016年:3.48亿美元)。

2017年欧洲的销售额下降了6%(CER:7%),至47.53亿美元(2016年:50.64亿美元)。欧洲的新肿瘤学增长平台增长了102%(CER:99%),达到3.17亿美元(2016年:1.57亿美元),部分原因是 塔格里索销售额为1.87亿美元(2016年:7,600万美元)。 Lynparza销售额为1.3亿美元(2016年:8100万美元),增长了60%(CER:58%)。 Forxiga销售额增长了29%(CER:28%),达到2.42亿美元(2016年:1.87亿美元),与此同时 Brilique增长14%(CER:13%),达到2.95亿美元(2016年:2.58亿美元)。这些表现被其他领域的下降所抵消,包括下跌10%(CER:10%) Symbicort销售额达到8.19亿美元(2016年:9.09亿美元)。 Symbicort但是,尽管有品牌和类似药物的竞争,但仍保持了其作为ICS/LABA第一药物的地位。 Crestor销售额下降了23%(CER:23%),至6.66亿美元(2016年:8.66亿美元),这反映了该年度仿制药进入某些市场。

7


2017年,成熟的ROW地区的销售额保持稳定(CER:增长1%),为30.81亿美元(2016年:30.96亿美元)。日本的销售额增长了1%(CER:4%),达到22.08亿美元(2016年:21.84亿美元),这在一定程度上反映了该产品的推出 塔格里索还有一个新的标签 Faslodex。日本的EGFR t790M突变检测率全年持续超过90%,全年持续 塔格里索销售额为2.19亿美元(2016年:8200万美元),反映了目前批准的第二条生产线的高渗透率。 Faslodex今年,日本的销售受到新品牌的积极影响;日本的销售额增长了14%(CER:17%),达到7200万美元(2016年:6,300万美元)。

第一个 Crestor竞争对手药物于2017年第三季度在日本上市,2017年第四季度进一步的仿制药竞争进入市场。全年 Crestor日本的销售额下降了6%(CER:4%),至4.89亿美元(2016年:5.21亿美元)。 Nexium2017年日本的销售额同比增长了1%(CER:4%),达到4.39亿美元(2016年:4.36亿美元),销售额为 Forxiga同比增长了89%(CER:93%),达到5,300万美元(2016年:2,800万美元)。

2016 年简介

2016年的销售额下降了10%(核减率:8%),至213.19亿美元。

2016年新兴市场的年度销售增长保持稳定(CER:增长6%),为57.94亿美元。销售增长受到拉丁美洲充满挑战的宏观经济条件的影响,例如委内瑞拉当前的经济形势,该国除巴西的销售额下降了20%(CER:7%),至5.16亿美元。沙特阿拉伯政府医疗支出的大幅削减以及阿斯利康在委内瑞拉活动的减少也对销售产生了不利影响。中国销售额增长4%(CER:增长10%),达到26.36亿美元,占集团新兴市场销售额的45%。巴西的销售额下降了9%(CER:增长2%),至3.48亿美元。消除汇率影响后的增长反映了汇率的强劲表现 Forxiga,增长40%(CER:50%),至2,800万美元;肿瘤药物,下降8%(CER:增长1%),至8200万美元,以及 塞洛肯,下降了6%(核证排减量:增加6%),至6,300万美元。俄罗斯的销售额增长了1%(CER:13%),达到2.33亿美元,这得益于心血管和代谢疾病药物的强劲表现,增长了23%(CER:38%),达到8000万美元。

2016年,美国的销售额下降了22%,至73.65亿美元。美国销量的下降反映了来自仿制药的竞争 Crestor自2016年7月起进入美国市场的药品。不利的管理式医疗定价和持续的竞争强度也影响了以下产品的销售 Symbicort.

2016年欧洲的销售额下降了5%(CER:3%),至该年的50.64亿美元。的销售额强劲增长 Forxiga,上涨48%(CER:52%),达到1.87亿美元,以及 Brilique,上涨12%(CER:15%),至2.58亿美元,但被15%的下降所抵消 Symbicort销售额(核减率:12%)至9.09亿美元。但是, Symbicort尽管有类似药物的竞争,但仍保持了其作为ICS/LABA销量排名第一的药物的地位。 Lynparza塔格里索销售额分别增加到8100万美元和7,600万美元。

2016年,世界其他老牌地区(ROW)的销售额增长了2%(CER:下降4%),达到30.96亿美元。的销售额 Forxiga已确立的ROW增长了81%(CER:72%),达到5800万美元。 Nexium销售额下降了2%(核减量:10%),至5.37亿美元。日本的销售额增长了8%(CER:下降3%),达到21.84亿美元,这反映了在消除汇率影响后,自2016年4月起生效的两年期降价幅度约为6%。日本的CER百分比下降在一定程度上得益于日本的稳定销售 Crestor今年为5.21亿美元。自推出以来 塔格里索2016年3月,在日本,销售额达到8200万美元。

2018 年按地区划分的销售额

新兴市场

新兴市场的销售额增长了12%(CER:13%),达到68.91亿美元(2017年:61.49亿美元;2016年:57.94亿美元)。

肿瘤学

新兴市场的肿瘤学销售额增长了36%(CER:37%),达到15.28亿美元(2017年:11.26亿美元;2016年:9.43亿美元)。

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塔格里索新兴市场的销售额增长了157%(CER:159%),达到3.47亿美元(2017年:1.35亿美元;2016年:1,000万美元),在中国取得了显著增长,该药物于2017年3月在第二线获得批准。 塔格里索从 2019 年 1 月起进入中国的 NRDL。亚太地区表皮生长因子突变的肺癌患者的患病率相对较高,即肺癌患者的患病率约为30-40%,而西半球的患病率约为0.10-15%。

的销售 Iressa在新兴市场增长了14%(CER:12%),达到2.86亿美元(2017年:2.51亿美元;2016年:2.33亿美元); Iressa于2017年进入中国NRDL,并于当年被纳入中国4+7试点招标计划。

Lynparza新兴市场的销售额为5100万美元(2017年:1,800万美元;2016年:700万美元),这反映了对的批准 Lynparza作为中国国家药品监督管理局(NMPA)对卵巢癌患者的二线维持治疗,随后推出了 Lynparza在中国,第一款在中国获得批准的PARP抑制剂。

的销售 Faslodex新兴市场增长了34%(CER:41%),达到1.54亿美元(2017年:1.15亿美元;2016年:9,600万美元)。

Zoladex新兴市场的销售额同比增长了16%(CER:18%),达到4.09亿美元(2017年:3.53亿美元;2016年:3.55亿美元)。

CVRM

CVRM在新兴市场的销售额增长了14%(CER:15%),达到26.95亿美元(2017年:23.67亿美元;2016年:21.39亿美元)。

Forxiga新兴市场的销售额同比增长了45%(CER:52%),达到3.36亿美元(2017年:2.32亿美元;2016年:1.33亿美元),这反映了持续的上市、患者准入水平的提高以及巴西等主要市场的强劲表现。2017 年, Forxiga成为第一种在中国获得批准的SGLT2抑制剂药物;自随后推出以来,该药物的可及性不断提高。

Onglyza新兴市场的销售额增长了32%(CER:34%),达到1.72亿美元(2017年:1.3亿美元;2016年:1.42亿美元);这在一定程度上反映了2017年进入中国NRDL的全年影响。

的销售 Brilinta在新兴市场增长了46%(CER:48%),达到3.26亿美元(2017年:2.24亿美元;2016年:1.89亿美元),这得益于2017年进入中国NRDL。

Crestor由于潜在需求,在中国的销售额同比增长了22%(CER:19%),达到4.56亿美元(2017年:3.73亿美元;2016年:3.11亿美元)。他汀类药物使用量的市场增长、阿斯利康在中国的商业实力以及集团在中国扩大覆盖范围的成功战略也继续对销售产生有利影响。但是,在这一年中,上述4+7计划的第一轮谈判结果已经公布, Crestor未成功;预计该决定将对以下产品的销售产生不利影响 Crestor在中国。

呼吸系统

新兴市场的呼吸系统销售额增长了18%(CER:18%),达到16.44亿美元(2017年:13.88亿美元;2016年:12.43亿美元)。

的销售 Symbicort新兴市场增长了13%(CER:14%),达到4.95亿美元(2017年:4.39亿美元;2016年:4.02亿美元)。

Pulmicort新兴市场的销售额增长了18%(CER:17%),达到9.95亿美元(2017年:8.4亿美元;2016年:6.98亿美元),占全球销售额的77% Pulmicort。中国,占绝大多数 Pulmicort在需求增加和基础销量强劲增长的支持下,新兴市场的销售表现特别强劲,这得益于阿斯利康对越来越多的雾化中心所做贡献的影响。

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其他

新兴市场的其他销售额下降了19%,至10.24亿美元(2017年:12.68亿美元;2016年:14.69亿美元)。

Nexium新兴市场的销售额同比增长了1%,达到6.9亿美元(2017年:6.84亿美元;2016年:6.9亿美元)。

美国

在美国的销售额增长了11%,达到68.76亿美元(2017年:61.69亿美元;2016年:73.65亿美元)。

肿瘤学

美国的肿瘤学销售额增长了115%,达到24.12亿美元(2017年:11.2亿美元;2016年:8.93亿美元)。

塔格里索在美国的销售额增长了115%,达到8.69亿美元(2017年:4.05亿美元;2016年:2.54亿美元)。在第一线环境中,它被确立为新的护理医学标准(SoC)。2018年4月在该环境中获得批准后,实现了较高的渗透率。

Imfinzi在美国和其他40多个国家获准用于治疗不可切除的III期非小细胞肺癌患者,这些患者在铂类化疗和放射治疗(CRT)后病情没有进展。它还获准在许多国家用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(膀胱癌)患者的二线治疗,包括美国的销售 Imfinzi在美国,总额为5.64亿美元(2017年:1,900万美元;2016年:零美元),主要用于治疗不可切除的第三期非小细胞肺癌。

Iressa由于越来越多的使用,美国的销售额下降了33%,至2600万美元(2017年:3,900万美元;2016年:2,300万美元) 塔格里索.

的销售 Lynparza在美国,这一年增长了145%,达到3.45亿美元(2017年:1.41亿美元;2016年:1.27亿美元),这得益于需求的增加,这反映了治疗的持续增长 Lynparza患有卵巢癌或乳腺癌的患者。2018 年 12 月, Lynparza被美国食品药品管理局批准为BRCA-突变(BRCam)卵巢癌患者的一线维持治疗药物,按处方总量和卵巢癌和乳腺癌衡量,该年度仍是聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂类别的领先美国药物。

的销售 Calquence在美国的总额为6200万美元(2017年:300万美元;2016年:零美元)。 Calquence于 2017 年 10 月获得批准并在美国推出。该药物在这一年中取得了令人鼓舞的表现,现在有超过三分之一的新患者在二线接受治疗 Calquence在被批准的套细胞淋巴瘤(MCL)适应症中。

Faslodex在美国的销售额增长了9%,达到5.37亿美元(2017年:4.92亿美元;2016年:4.38亿美元),这凸显了该组合与获准用于治疗激素受体阳性乳腺癌的CDK4/6类药物的持续强劲吸收。

Zoladex在美国的销售额为800万美元,下降了47%(2017年:1,500万美元;2016年:3500万美元)。2017年3月,阿斯利康与Tersera Therapeutics LLC完成了出售其商业权利的协议 Zoladex在美国和加拿大。

CVRM

CVRM在美国的销售额下降了7%,至22.06亿美元(2017年:23.71亿美元;2016年:32.02亿美元)。

Farxiga在美国的销售额增长了21%,达到5.91亿美元(2017年:4.89亿美元;2016年:4.57亿美元)。集团在2017年上半年末对负担能力计划的变更对2018年上半年的表现产生了有利影响。尽管美国增长放缓,但 SGLT2 类别继续得到越来越多的有关心血管 (CV) 益处的证据的支持。

Bydureon在美国的销售额增长了4%,达到4.75亿美元(2017年:4.58亿美元;2016年:4.63亿美元)。这表明,自推出以来,表现一直令人鼓舞 Bydureonbcise。良好的销量

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是由更晚期的2型糖尿病患者以胰岛素为代价的胰高血糖素样肽-1类持续增长所推动的。

的销售 Brilinta在美国,为5.88亿美元(2017年:5.09亿美元;2016年:3.48亿美元),同比增长16%。销量的增长突显了这一业绩,主要是由开始就诊的患者人数增加所推动的 Brilinta住院治疗以及平均加权治疗时间延长,这反映了90天处方增加的影响。此外, Brilinta在此期间,市场份额继续增加。

Crestor在美国的销售额下降了54%,至1.7亿美元(2017年:3.73亿美元;2016年:12.23亿美元),凸显了多家企业进入的持续影响 Crestor2016 年的仿制药。

呼吸系统

美国的呼吸系统销售额下降了6%,至14.16亿美元(2017年:15.09亿美元;2016年:16.38亿美元)。

的销售 Symbicort美国下降了22%,至8.62亿美元(2017年:10.99亿美元;2016年:12.42亿美元),这反映了持续的定价压力、政府购买的时机以及管理市场回扣的影响。业绩符合预期,预计具有挑战性的定价压力将继续。

Pulmicort由于药品遗留地位,美国的销售额下降了26%,至1.16亿美元(2017年:1.56亿美元;2016年:1.74亿美元)。

2017 年 11 月,该集团获得批准 法森拉在美国,用于治疗严重嗜酸性哮喘患者;该药物获得批准后立即上市,该年度美国的销售额达到2.18亿美元(2017年:100万美元;2016年:零)。新品牌处方数据显示 法森拉尽管在市场上排名第三,但仍是治疗严重哮喘的首选IL-5生物药物。

Dalisp/Daxas受市场低增长和付款人压力的影响,占全球销售额82%的美国销售额下降了7%,至1.55亿美元(2017年:1.67亿美元;2016年:1.34亿美元)。它是唯一的口服、选择性、长效磷酸二酯酶抑制剂,磷酸二酯酶是一种与慢性阻塞性肺病相关的炎症酶。

Tudorza/埃克利拉 美国的销售额下降了62%,至2500万美元(2017年:6,600万美元;2016年:7700万美元),这反映了联邦收购的影响。2017年3月,阿斯利康宣布已与Circassia Pharmicals plc(Circassia)建立战略合作,以开发和商业化 Tudorza在美国,阿斯利康在那里记录产品销售额。作为合作协议的一部分,Circassia有机会行使将商业权利再许可的选择权 Tudorza在美国,支付了2500万美元。该期权于2018年第四季度行使,并于2019年第一季度完成。

于 2017 年第一季度在美国推出, Bevespi该期间的处方药与LAMA/LABA的其他发布情况一致;但是,美国该类别的增长速度仍然比之前预期的要慢。 Bevespi是第一款使用集团专有的 Aerosphere 输送技术推出的药物。

其他

美国的其他销售额下降了28%,至8.42亿美元(2017年:11.69亿美元;2016年:16.32亿美元)。

Nexium在美国的销售额下降了39%,至3.06亿美元(2017年:4.99亿美元;2016年:5.54亿美元)。

Synagis美国的销售额下降了9%,至2.87亿美元(2017年:3.17亿美元;2016年:3.25亿美元),并继续受到美国儿科学会传染病委员会现行指南的影响。2019年1月,集团与瑞典Orphan Biovitrum AB(Sobi)完成了出售和许可以下权利的协议 Synagis在美国

的销售 Seroquel XR在美国下降了58%,至7300万美元(2017年:1.75亿美元;2016年:5.15亿美元),反映了仿制药竞争的持续影响。

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Flumist2018年第三季度重返美国市场,正好赶上2018-2019年流感季节,该年度的销售额为1500万美元(2017年:零;2016年:3,300万美元)。

欧洲

欧洲的销售额下降了6%(CER:10%),至44.59亿美元(2017年:47.53亿美元;2016年:50.64亿美元)。

肿瘤学

欧洲的肿瘤学销售额增长了19%(CER:14%),达到10.53亿美元(2017年:8.85亿美元;2016年:7.33亿美元)。

塔格里索欧洲的销售额为3.14亿美元(2017年:1.87亿美元;2016年:7,600万美元),增长了68%(CER:61%),这得益于测试率的进一步增长、积极的报销决定以及二线市场的强劲需求水平。欧盟监管部门的批准也带来了好处 塔格里索2018年6月,对表皮生长因子突变(egFRM)非小细胞肺癌患者进行一线治疗。 塔格里索随后在这种背景下在包括法国和德国在内的许多国家推出 塔格里索在当地指南中被列为首选的一线酪氨酸激酶抑制剂;其他地方的报销谈判正在进行中,预计将在2019年晚些时候做出报销决定。

的销售 Imfinzi继最近在欧洲获得批准和推出之后,2018年在欧洲的总额为2700万美元。

Iressa鉴于欧洲的使用量不断增加,欧洲的销售额下降了3%(CER:8%)至1.09亿美元(2017年:1.12亿美元;2016年:1.2亿美元) 塔格里索.

Lynparza在报销水平和BRCA测试率提高的推动下,欧洲的销售额增长了46%(CER:41%),达到1.9亿美元(2017年:1.3亿美元;2016年:8100万美元)。无论BRCA状态如何,该集团还推出了一系列广泛的二线维持卵巢癌适应症。今年上半年,该集团宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准使用 Lynparza片剂(每天两次 300 毫克)作为同一患者群体的治疗方法。

的销售 Faslodex在欧洲,下降了14%(CER:19%),至2.21亿美元(2017年:2.56亿美元;2016年:2.28亿美元),反映了某些欧洲国家仿制药进入者的影响。

Zoladex欧洲的销售额下降了6%(CER:10%),至1.33亿美元(2017年:1.41亿美元;2016年:1.56亿美元)。

CVRM

CVRM在欧洲的销售额下降了26%(CER:29%),至12.3亿美元(2017年:16.59亿美元;2016年:18.94亿美元)。

Forxiga在欧洲的销售额增长了30%(CER:24%),达到3.15亿美元(2017年:2.42亿美元;2016年:1.87亿美元)。

Bydureon欧洲的销售额下降了8%(CER:13%),至8,100万美元(2017年:8,800万美元;2016年:1亿美元)。2018年8月,该公司宣布 BydureonbCise已获得欧洲货币管理局的批准。

Onglyza欧洲的销售额下降了14%(CER:18%),至8,900万美元(2017年:1.04亿美元;2016年:1.32亿美元),凸显了摆脱 DPP-4 类别的更广泛趋势。

的销售 Brilique在欧洲,增长了18%(CER:13%),达到3.48亿美元(2017年:2.95亿美元;2016年:2.58亿美元),这凸显了HRPMI在多个市场渗透率的提高。

Crestor欧洲的销售额下降了70%(CER:71%),至2.03亿美元(2017年:6.66亿美元;2016年:8.66亿美元),这凸显了多项进入的持续影响 Crestor始于2017年的仿制药。

呼吸系统

欧洲的呼吸系统销售额增长了1%(CER:下降4%),达到12.29亿美元(2017年:12.16亿美元;2016年:12.84亿美元)。

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Symbicort欧洲的销售额下降了6%(CER:10%),至7.73亿美元(2017年:8.19亿美元;2016年:9.09亿美元);表现在一定程度上反映了来自其他品牌的价格竞争水平 Symbicort-模拟药物,加上政府的定价干预。 Symbicort但是,它继续保持其同类领导地位,稳定了其在该类别中的销量市场份额,多个市场的销量均实现了增长。

的销售 Pulmicort欧洲下降了2%(CER:8%),至9,000万美元(2017年:9,900万美元;2016年:9,900万美元),这是该药品遗产状况的结果。

法森拉欧洲的销售总额为3200万美元,这主要反映了2018年1月监管部门批准后德国的强劲销售,与美国的销售额类似。

的销售 Dalisp/Daxas在欧洲,增长了8%(CER:4%),达到2,800万美元(2017年:2600万美元;2016年:1,500万美元)。

的销售 Tudorza/埃克利拉受LAMA单一疗法等级恶化的影响,欧洲增长了1%(CER:下降3%),至7,400万美元(2017年:7,300万美元;2016年:8300万美元)。

Dualkir是集团首款吸入式双支气管扩张剂药物,现已向超过25个国家的患者上市,几乎所有销售都来自欧洲。在欧洲的销售额增长了18%(CER:12%),达到9,100万美元(2017年:7,700万美元;2016年:6,000万美元)。德国和英国占当年欧洲总销售额的一半以上。

其他

欧洲的其他销售额下降了5%(CER:8%),至9.47亿美元(2017年:9.93亿美元;2016年:11.53亿美元)。

的销售 Nexium在欧洲,下降了6%(CER:11%),至2.35亿美元(2017年:2.48亿美元;2016年:2.51亿美元)。2018年10月,阿斯利康宣布已同意剥夺处方药的使用权 Nexium在欧洲到格吕嫩塔尔。

Seroquel XR在欧洲,销售额下降了21%(CER:24%),至6200万美元(2017年:7,800万美元;2016年:1.34亿美元),这反映了仿制药竞争的持续影响。2018年5月,该公司宣布已与绿叶制药集团有限公司(绿叶制药)签订协议,出售和许可其权利 Seroquel XR以及英国、中国和其他市场的投资者关系。

的销售 Fluenz在欧洲,增长了20%(CER:22%),达到9,100万美元(2017年:7,600万美元;2016年:6,400万美元)。

已建立 ROW

成熟区域的销售额下降了8%(CER:9%),至28.23亿美元(2017年:30.81亿美元;2016年:30.96亿美元)。

肿瘤学

成熟地区肿瘤学销售额增长了16%(CER:14%),达到10.35亿美元(2017年:8.93亿美元;2016年:8.14亿美元)。

的销售 塔格里索日本增长了45%(CER:43%),达到3.17亿美元(2017年:2.19亿美元;2016年:8200万美元),反映出继第三季度获得批准后,作为一线治疗的使用量不断增加。为最大限度地提高第二线环境中的测试和利用率而开展的重点活动也支持了产品销售的增长。

Imfinzi继最近获得批准并在日本推出之后,在日本的销售总额为3500万美元。

继2018年4月首次推出之后,日本的销量为 Lynparza作为二线维持性卵巢癌的治疗费用为4,800万美元。2018年7月,又获得批准,作为转移性乳腺癌BrCam的靶向化疗保留疗法;随后又分别推出。

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2017 年 6 月,标签延期为 Faslodex,基于第一线环境中的FALCON试验,在日本获得批准,在日本 Faslodex尽管受到2018年4月实施的两年一次的降价的影响,但销售额仍增长了51%(CER:49%),达到1.09亿美元(2017年:7200万美元;2016年:6,300万美元)。

的销售 Zoladex在竞争加剧的推动下,成熟的ROW地区下降了11%(CER:12%),至2.02亿美元(2017年:2.26亿美元;2016年:2.7亿美元)。

CVRM

成熟行地区的CVRM销售额下降了33%(CER:34%),至5.79亿美元(2017年:8.69亿美元;2016年:8.81亿美元)。

的销售 Forxiga在成熟的ROW地区,增长了34%(CER:34%),达到1.49亿美元(2017年:1.11亿美元;2016年:5,800万美元)。在日本的销量 Forxiga增长了42%(CER:40%),达到7500万美元(2017年:5300万美元;2016年:2,800万美元)。小野制药有限公司与阿斯利康合作,在日本创下了市场销售记录。

在日本,阿斯利康与盐野义公司合作有限公司, Crestor销售额下降了66%(CER:67%)至1.66亿美元(2017年:4.89亿美元;2016年:5.21亿美元),这反映了多家公司进入的影响 Crestor2017年最后一个季度的市场竞争对手;阿斯利康预计,这种影响将在2019年大幅减弱。下降还反映了日本政府采取行动,进一步将重点放在激励措施上,以增加仿制药的采用。

呼吸系统

成熟区域的呼吸系统销售额增长了5%(CER:4%),达到6.22亿美元(2017年:5.93亿美元;2016年:5.88亿美元)。

Symbicort成熟区域的销售额下降了3%(CER:4%),至4.31亿美元(2017年:4.46亿美元;2016年:4.36亿美元)。在日本,尽管受到上述两年一次的降价的影响,销售额仍增长了1%,达到2.07亿美元(2017年:2.05亿美元;2016年:2.11亿美元)。2019年1月,阿斯利康和安斯泰来制药公司有限公司(Astellas)宣布,出售和分销 Symbicort,由安斯泰来在日本举办,将移交给阿斯利康,安斯泰来和阿斯利康开展的联合促销活动将于2019年7月30日终止。从2019年7月31日起,该集团将仅在日本分销和推广该药物。

法森拉监管部门于2018年1月获得批准后,日本的销售额达到4,500万美元,与美国的销售额和第二季度推出的销售额相似。

其他

成熟地区的其他销售额下降了19%(CER:20%),至5.87亿美元(2017年:7.26亿美元;2016年:8.13亿美元)。

在日本,阿斯利康与第一三共株式会社合作, Nexium销售额下降了8%(CER:9%),至4.05亿美元(2017年:4.39亿美元;2016年:4.36亿美元)。

2012年《伊朗减少威胁法》和《叙利亚人权法》下的披露

阿斯利康是一家以创新为导向的全球生物制药企业,业务遍及100多个国家,其创新药物被全球数百万患者使用。阿斯利康在伊朗有一个法律实体,即阿斯利康零部件公司(AstraZeneca Pars),该公司没有员工,由非美国人拥有。集团公司。2017年7月,阿斯利康Pars向伊朗食品药品监督管理局提交了监管申请,随后获得了几种产品的上市许可。阿斯利康帕尔斯尚未开始在伊朗销售此类产品。

阿斯利康,通过其非美国公司之一既不是美国人也不是美国人的外国子公司的集团公司目前仅通过一家第三方分销商在伊朗销售处方药,该分销商使用伊朗分销链中的三个已知实体。阿斯利康的美国实体均未参与伊朗或伊朗政府的任何商业活动。据我所知

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阿斯利康使用的第三方分销商阿斯利康的管理层不归伊朗政府所有或控制,阿斯利康与伊朗政府没有任何协议、商业安排或其他合同。但是,阿斯利康了解到,阿斯利康第三方分销商的独立分销商之一很可能受到伊朗政府的间接控制。此外,阿斯利康的第三方分销商可能会使用与伊朗政府有联系的银行发起付款以购买阿斯利康产品。最后,政府机构、医院和机构可以从第三方分销商或次级分销商那里购买阿斯利康产品。

2017 年 2 月 11 日,一位非美国人既不是美国人也不是美国人的外国子公司的集团公司与伊朗卫生部签订了一份谅解备忘录,根据该备忘录,阿斯利康承诺提高医疗保健的整体质量,并确保伊朗患者能够获得最新的创新和具有成本效益的药物。谅解备忘录仍然有效。在2017年和2018年期间,阿斯利康通过分销商在伊朗开展了医疗保健提供者教育计划,包括针对伊朗卫生部拥有或控制的医院的员工。

截至2018年12月31日的财年,该公司的总收入和归属于伊朗上述活动的净利润分别为2,000万美元和900万美元。同期,阿斯利康的总收入和净利润分别为221亿美元和21亿美元。因此,归因于伊朗上述活动的总收入和净利润约占阿斯利康总收入的0.1%,约占其净利润的0.43%。

在发布之时,阿斯利康管理层预计其在伊朗的活动不会发生任何会对阿斯利康产生重大影响的变化。

C. 组织结构

2019年3月5日阿斯利康年度报告和2018年20-F表格附录15.1中列出的信息(包括表格数据)在第106页的公司治理/公司治理报告其他治理信息子公司和主要活动以及第201至204页的财务报表集团子公司和控股公司标题下列出的信息(包括表格数据)均以引用方式纳入。

D. 财产、厂房和设备

请参阅以下标题下的 “运营和财务审查以及2018年前景与2017年经营业绩” 标题下的信息。在《战略报告商业评论》标题下列出的信息(包括表格数据)1。在第 26 页至第 27 页上实现科学领导力研发资源,2.返回第 33 至 34 页和第 2 页上的 GrowthOperations。返回增长信息技术和信息服务资源,第36页,战略报告财务审查财务状况,2018年12月31日财产、厂房和设备,第83页,附加信息风险和不确定性法律、监管和合规风险未能遵守适用法律、规章和条例(见第228页),财务报表附注集团财务报表附注7第167页的不动产、厂房和设备,附注29承诺和或有负债环境成本和负债在第195页上,第200页的附注30运营租赁和第236页的附加信息/股东信息财产,无论是作为2019年3月5日20-F表格附录15.1包含的阿斯利康年度报告和2018年20-F表格信息均以引用方式纳入。

第 4A 项。未解决的员工评论

不适用。

第 5 项。运营和财务审查及前景

信息(包括图表和表格数据)列在第7页的首席执行官审查按治疗领域分列的全球产品销售额、第18至19页的战略报告策略和第20至23页的关键绩效指标,《战略报告商业评论》1的标题下。第25至28页实现科学领导力,第96页的公司治理高级管理团队(SET)早期产品委员会(ESPCs)和后期产品委员会(LSPC),第96页,附加信息

15


风险/商业化风险见第222至225页,财务报表附注集团财务报表附注1产品销售情况,第175至176页附注18计息贷款和借款,第173页附注12衍生金融工具,第184页附注22储备金,第187至192页附注27财务风险管理目标和政策,第194至199页附注29承诺和或有负债以及其他信息本年度报告读者须知的重要信息在第 244 页上,在每页中阿斯利康年度报告和2018年20-F表格信息作为附录15.1包含在2019年3月5日的20-F表格中,以引用方式纳入。另请参阅上面第4项 “公司业务概述地理评论” 标题下的信息。

我们认为该集团的营运资金足以满足其目前的需求。

经营业绩

2018 年与 2017 年相比

2019年3月5日阿斯利康年度报告和2018年20-F表格附录15.1中在《战略报告财务评论》标题下列出的信息以引用方式纳入。

2017 年与 2016 年相比

截至2017年12月31日止年度的经营业绩摘要分析

2017 年公布的营业利润

2017

2016

的百分比
总收入

2017 年报告的对比
附有 2016 年报道

已报告

CER
增长

增长到期
去交换
效果

已报告

已报告
2017

已报告
2016

实际的
增长

CER
增长 (1)

美元(以百万计)

%

产品销售

20,152

(1,053

)

(114

)

21,319

(5

)

(5

)

外部化收入

2,313

639

(9

)

1,683

37

38

总收入

22,465

(414

)

(123

)

23,002

(2

)

(2

)

销售成本

(4,318

)

(277

)

85

(4,126

)

(19.2

)

(17.9

)

5

7

毛利

18,147

(691

)

(38

)

18,876

80.8

82.1

(4

)

(4

)

分销成本

(310

)

10

6

(326

)

(1.4

)

(1.5

)

(5

)

(3

)

研发费用

(5,757

)

68

65

(5,890

)

(25.6

)

(25.6

)

(2

)

(1

)

销售、一般和管理成本

(10,233

)

(964

)

144

(9,413

)

(45.5

)

(40.9

)

9

10

其他营业收入和支出

1,830

177

(2

)

1,655

8.1

7.2

11

11

营业利润

3,677

(1,400

)

175

4,902

16.4

21.3

(25

)

(28

)

净财务支出

(1,395

)

(1,317

)

合资企业和联营公司的税后亏损份额

(55

)

(33

)

税前利润

2,227

3,552

税收

641

(146

)

该期间的利润

2,868

3,406

每股基本收益 ($)

2.37

2.77


(1) 核证排减量增长是根据包括套期保值在内的某些汇率效应调整后的上一年度实际业绩计算得出的。

16


2017 年报告业绩与核心业绩的对账

无形的

2017 年酷睿对比

分期偿还

with Core 2016 (1)

2017
已报告

重组
成本


损伤

糖尿病
联盟

其他

2017 酷睿 (1)

实际的
增长

CER
增长

美元(以百万计)

%

毛利

18,147

181

149

18,477

(3

)

(3

)

产品销售毛利率% (2)

79.6

81.2

总收入毛利率%

80.8

82.2

分销成本

(310

)

(310

)

(5

)

(3

)

研发费用

(5,757

)

201

144

(5,412

)

(4

)

(3

)

销售、一般和管理成本

(10,233

)

347

1,469

641

(77

)

(7,853

)

(4

)

(3

)

其他营业收入和支出

1,830

78

45

1,953

14

14

营业利润

3,677

807

1,807

641

(77

)

6,855

2

营业利润率占总收入的百分比

16.4

30.5

净财务支出

(1,395

)

313

432

(650

)

税收

641

(169

)

(453

)

(198

)

(681

)

(860

)

每股基本收益 ($)

2.37

0.50

1.07

0.60

(0.26

)

4.28


(1) 上表中 “核心” 栏中的每项指标均为非公认会计准则指标。

(2) 毛利率占产品销售额的百分比反映了产品销售所得的毛利除以产品销售额。

总收入

2017年的总收入下降了2%(CER:2%),至224.65亿美元,包括产品销售额为201.52亿美元,下降5%,对外化收入为23.13亿美元,增长37%(CER:38%)。

产品销售

按地理位置划分

2017年美国产品销售额下降了16%,至61.69亿美元,这反映了来自2016年进入美国市场的多种仿制Crestor药物的持续竞争,以及美国产品销售额的下降 NexiumSymbicort。在欧洲,2017年产品销售额下降了6%(CER:7%),至47.53亿美元,部分原因是定价压力 Symbicort以及仿制药竞争对的初步影响 Crestor。成熟市场在2017年保持稳定(CER:增长1%),达到30.81亿美元,其中包括日本增长1%(CER:4%),达到22.08亿美元。 Crestor由于仿制药竞争在2017年进入市场,日本的产品销售额下降了6%(CER:4%),至4.89亿美元。2017年,新兴市场的产品销售额增长了6%(CER:8%),达到61.49亿美元,中国增长12%(CER:15%),达到29.55亿美元。

按产品分类

2017 年最畅销的产品是 Symbicort(28.03亿美元), Crestor(23.65亿美元), Nexium(19.52亿美元)和 Pulmicort(11.76亿美元)。的全球产品销售额 Crestor2017年下降了30%(CER:30%),这主要反映了仿制药竞争的影响。 Symbicort由于竞争环境对净定价的影响,全球产品销售下降了6%(CER:6%),其中包括美国下降12%。 Nexium产品销售额下降了4%(CER:3%),其中包括美国下降10%,这反映了自2015年以来由于失去排他性而导致的需求持续下降和库存去库存。2017年新兴市场的强劲基础交易量增长推动了全球产品销售额增长11% Pulmicort(CER:12%),当年该药品产品销售的71%来自该地区。来自以下国家的表现也很强劲 FarxigaBrilinta,2017年,每家公司的销售额均超过10亿美元。

17


成长平台

在2017年和2016年期间,增长平台包括三个主要治疗领域的产品,重点是新兴市场和日本。去除包含在多个增长平台中的某些产品销售的影响后,增长平台增长了5%(CER:6%),占总收入的68%。

2017
产品
销售

2016
产品
销售

实际的
增长

CER
增长

美元(以百万计)

%

新兴市场

6,149

5,794

6

8

呼吸系统

4,706

4,753

(1

)

(1

)

全新 CVMD (1)

3,567

3,266

9

9

日本

2,208

2,184

1

4

新肿瘤学 (2)

1,313

664

98

98

增长平台产品总销售额 (3)

15,231

14,491

5

6


(1) 新的心血管和代谢疾病,包括 Brilinta和糖尿病。

(2) 新肿瘤学包括 Lynparza、Iressa(美国)、 塔格里索、Imfinzi 和 Calquence.

(3) 某些产品销售包含在多个增长平台中。增长平台总销售额代表所有增长平台的净总销售额。

与2016年相比,2017年新兴市场的产品销售额增长了6%(CER:8%)。2017年,中国的产品销售增长了12%(CER:15%),占2017年新兴市场产品销售额的48%。2017年,呼吸系统药物的产品销售下降了1%(CER:1%),这反映了美国的定价压力 Symbicort。新的CVMD在2017年增长了9%,收入为35.67亿美元(2016年:32.66亿美元)。在新的 CVMD 中,销售额为 Brilinta2017年为10.79亿美元,增长29%。2017 Brilinta美国的销售额增长了46%,达到5.09亿美元,这要归因于其仍然是品牌口服抗血小板市场的领导者。2017年糖尿病产品销售额比2016年增长3%(CER:2%),这主要是由29%(CER:28%)的增长所推动的 Farxiga其全球销售额为10.74亿美元,仍然是集团最畅销的糖尿病药物,SGLT2类药物的增长得到了越来越多的心血管益处证据的支持,包括来自2017年3月发布的CVD-REAL研究的数据。日本产品销售在2017年增长了1%(CER:4%),这得益于日本的增长 塔格里索Forxiga,2017年仿制药竞争进入Crestor的影响在一定程度上缓解了这种影响。2017年,肿瘤新药的产品销售额高达13.13亿美元(2016年:6.64亿美元),其中9.55亿美元来自 塔格里索(2016年:4.23亿美元),它仍然是治疗肺癌的主要药物,截至2017年底,已获得60多个国家的监管批准。

外部化收入

外部化收入与产品销售一起包含在总收入中。外部化收入包括开发、商业化和合作收入,例如特许权使用费和里程碑收入。当集团对该产品有重大持续权益和/或该产品是可重复业务时,收入将记为外部化收入。

下文对2017年和2016年按交易分列的对外化收入进行了分析。

18


2017

2016

美元(以百万计)

外部化收入初始值

Lynparza/selumetinib (MSD) 预付款

997

Zoladex (TerSera) 预付款

250

MEDI8897(赛诺菲)

127

全球非美国麻醉剂产品组合(Aspen)

520

Plendil(中国医疗系统控股)预付款

298

Toprol-XL(Aralez)预付款

175

tralokinumab(LEO Pharma)预付款

115

其他

118

219

初始外部化总收入

1,492

1,327

持续的外部化收入

Lynparza/selumetinib(MSD)期权已行使

250

全球非美国麻醉剂产品组合(Aspen)里程碑

150

brodalumab(Valeant)里程碑

130

AZD3293(礼来)里程碑

50

100

特许权使用费

108

119

其他

133

137

持续外部化总收入

821

356

外部化总收入

$

2,313

$

1,683

毛利率、营业利润率和每股收益

2017年,报告的毛利下降了4%,至181.47亿美元。核心毛利下降了3%,至184.77亿美元。外部化收入为23.13亿美元,其中包括作为其中一部分收到的12.47亿美元 Lynparza以及塞卢美替尼与默沙东的合作。这被产品组合的不利影响、新药生产能力的提高以及将利润份额纳入上述合作所抵消。

由于集团继续关注资源优先顺序和成本纪律,2017年报告的研发支出下降了2%(CER:1%),至57.57亿美元。核心研发成本下降了4%(CER:3%),至54.12亿美元。与去年相比,这一变动与2017年的迹象一致。

2017年,报告的销售和收购成本增长了9%(CER:10%),达到102.33亿美元。根据修订后的里程碑概率以及收入和特许权使用费预测,2016年与收购BMS全球糖尿病联盟股份有关的9.99亿美元的有利公允价值调整影响了报告的销售和收购。2017年,核心销售和收购下降了4%(CER:3%),至78.53亿美元。核心销售和收购的减少反映了2017年提出的迹象,并考虑到管道的生产率和成功率,有必要对发射计划进行投资。

2017年公布的其他营业收入和支出增长了11%,达到18.3亿美元,其中包括向阿斯彭出售麻醉剂投资组合剩余权利的5.55亿美元,出售给阿斯彭的3.01亿美元 塞洛肯在欧洲,Recordati从出售的交易中获得了1.75亿美元的里程碑收入 Zavicefta向辉瑞收益,1.65亿美元来自将Zomig在日本以外的全球版权出售给格吕嫩塔尔,出售短期投资所得收益为1.61亿美元。由于这些收入要素来自产品撤资,根据集团对外化收入的定义和国际财务报告准则的要求,如果集团不再保留重要的持续利息,这些撤资的收益将记作其他营业收入。

2017年,报告的营业利润下降了25%(CER:28%),至36.77亿美元。报告的营业利润率下降了4.9%(CER:5.8%),至总收入的16.4%。如上所述,下降的主要原因是报告的销售和收购成本的变动。

2017年,核心营业利润增长了2%(按CER计算稳定),达到68.55亿美元。核心营业利润率增长了1%,达到总收入的31%。

19


2017年,报告的净融资支出增长了6%(CER:下降4%),达到13.95亿美元(2016年:13.17亿美元),这主要反映了与某些非结构性集团内部贷款分类相关的外汇影响。报告的净财务支出的增加反映了糖尿病与百慕大银行结盟导致的收购相关负债的折扣解除水平降低。不包括收购相关负债的折扣解除和不利的外汇影响,核心净融资支出在2017年下降了2%(CER:4%),至6.5亿美元。

2017年,税前利润为22.27亿美元(2016年:35.52亿美元)。2017年,为实现核心税前利润而进行的税前调整为39.23亿美元(2016年:24.75亿美元),其中包括对营业利润的31.78亿美元调整(2016年:18.19亿美元)和7.45亿美元的净财务支出(2016年:6.56亿美元)。息税折旧摊销前利润下降了8%(CER:10%),至67.13亿美元。截至2017年12月31日的财政年度的核心业绩中不包括以下内容:

· 重组成本总额为8.07亿美元(2016年:11.07亿美元),这是由于集团通过实施重组计划继续提高生产率而产生的。

· 摊销总额为13.19亿美元(2016年:12.47亿美元),与无形资产有关,但与信息技术以及收购集团全球糖尿病联盟的BMS股份相关的资产除外(详见下文)。有关无形资产的更多信息载于2019年3月5日阿斯利康年度报告第169至171页和2018年20-F表格附录15.1的财务报表/集团财务报表附注9无形资产标题下。

· 4.88亿美元的无形减值费用(2016年:4,400万美元),不包括与信息技术相关的费用。有关无形资产减值的更多信息载于2019年3月5日阿斯利康年度报告和2018年20-F表附录15.1的第169至171页的财务报表/集团财务报表附注9无形资产标题下。

· 与2014年2月收购集团全球糖尿病联盟BMS股份相关的成本为9.54亿美元(2016年:信贷额为2.38亿美元)。如上所述,2016年的净信贷包括9.99亿美元的或有对价公允价值减少,反映出糖尿病投资组合收入低于预期。2017年的9.54亿美元成本包括4.26亿美元的摊销费用、与收购产生的或有对价折扣解除相关的3.13亿美元利息费用以及2.08亿美元的公允价值增长。

· 3.55亿美元(2016年:3.15亿美元)的净法律条款和其他费用包括3.05亿美元(2016年:2.67亿美元)的折扣解除费用,抵消了与阿斯利康年度报告第177至178页财务报表附注19Trade和其他应付账款标题下其他业务合并产生的或有对价有关的3.09亿美元(2016年:1.99亿美元)的净公允价值调整并且 2018 年 20-F 表格信息作为附录 15.1 包含在此 2019 年 3 月 5 日的 20-F 表格的附录 15.1 中。3.55亿美元的净费用还包括与德克萨斯州总检察长有关的法律费用,以及 Pulmicort 回应诉讼。集团目前参与的法律诉讼的更多细节载于阿斯利康年度报告和2018年20-F表附录15.1的阿斯利康年度报告第194至199页的财务报表/集团财务报表附注29承诺和或有负债标题下。

· 其他费用中还包括与某些非结构性集团内部贷款的分类有关的1.25亿美元外汇损益,以及一项6.17亿美元的一次性调整,该调整反映了根据最近降低的美国联邦所得税税率对递延所得税进行的调整。

2017年报告的每股收益为2.37美元,下降了14%(CER:15%)。业绩是由总收入的下降和报告的销售和收购成本的增加所推动的,但部分被净税收优惠、报告的研发成本控制的持续进展以及其他营业收入和支出的增加所抵消。2017年的核心每股收益下降了1%(CER:2%),至4.28美元。

2017年报告的税收抵免额为6.41亿美元(2016年:支出1.46亿美元),包括3.78亿美元的当期税收费用(2016年:3.7亿美元)和10.19亿美元递延税变动产生的抵免

20


(2016 年:2.24 亿美元)。当前的税收费用包括前一期2.87亿美元(2016年:1,400万美元)的当期税收抵免。

2017年报告的税率为(29%),得益于递延税净调整6.17亿美元,这反映了最近美国联邦所得税税率的降低以及对收购相关负债的非应税重新计量。此外,申报税率带来4.72亿美元的收益,反映了英国专利箱利润的有利影响、承认先前未确认的税收损失,以及因诉讼时效到期或与税务机关的讨论取得有利进展而产生的净税收条款和申报调整条款的减少。如果没有这些福利,2017年报告的税率将为22%。

2017年的核心税率为14%。不包括上述4.72亿美元的福利,核心税率将为22%。

2017年缴纳的税款为4.54亿美元(占税前申报利润的20%)。2017年缴纳的现金税比2017年的税收费用高出10.95亿美元,这是由于某些项目没有现金影响,包括反映美国联邦所得税税率降低的6.17亿美元递延税收抵免、4.02亿美元的其他递延税收抵免、税收应急准备金的其他净减少部分被先前披露的政府间转让定价安排协议后的退款所抵消,以及其他现金税的时间差异。

综合收入总额比上年增加了18.79亿美元,使2017年的净收入为35.07亿美元。2017年利润减少的5.38亿美元被其他综合收益增加24.17亿美元所抵消。其他综合收益的增加主要来自于合并5.36亿美元(2016年:亏损10.5亿美元)所产生的外汇收益,以及在净投资套期保值中指定借款5.05亿美元(2016年:亏损5.91亿美元)所产生的外汇收益,部分被重新计量2.42亿美元的固定福利养老金负债所产生的亏损(2016年:亏损5.75亿美元)所抵消,这是由于净收益减少所致适用于此类养老金负债的贴现率,反映了公司债券收益率的增加;以及其他参考利率工具。

2017 年现金流和流动性

截至2017年12月31日的财年,经营活动产生的净现金为35.78亿美元,而2016年为41.45亿美元。2016年的运营现金流入受益于营运资金和短期准备金的9.26亿美元增长,这反映出现金管理业绩与往年相比有所改善。

净投资现金流出量为21.21亿美元(2016年:37.03亿美元)。2017年的投资现金流出包括向Acerta Pharma股东支付的14.5亿美元,这是一项由监管机构首次批准Acerta Pharma触发的合同义务 Calquence,继2016年对Acerta Pharma的多数投资之后。2016年的现金流出包括与对Acerta Pharma的多数投资相关的23.83亿美元。投资现金流出还包括因业务合并产生的或有对价支付的4.34亿美元(2016年:2.93亿美元),以及用于购买其他无形资产的2.94亿美元(2016年:8.68亿美元)。2016年的比较期包括从武田购买呼吸资产的5.61亿美元。

投资现金流入包括出售无形资产的13.76亿美元(2016年:14.27亿美元),其中包括出售欧盟权利的3亿美元 塞洛肯,2亿美元来自Zomig在日本境外的版权,2亿美元与向阿斯彭出售集团剩余的麻醉剂产品组合有关,1.75亿美元用于向阿斯彭出售 Zavicefta撤资。2016年的比较期包括用于出售集团后期抗生素资产的5.52亿美元、用于在美国境外出售Rhinocort Aqua版权的3.3亿美元以及用于对外获得 MEDI-2070 许可的2.5亿美元。

向股东分配的净现金为34.76亿美元(2016年:35.14亿美元),其中包括35.19亿美元的股息(2016年:35.61亿美元)。通过行使股票期权而发行股票的收益为4,300万美元(2016年:4,700万美元)。

2017年6月,集团在美元债务资本市场发行了20亿美元的债券,期限为5年和10年。我们还偿还了17.5亿美元、5.9%的债券,该债券于2017年9月到期。这些债券列在 “战略报告/财务审查” 标题下的表格中(截至31年):现金流和流动性。

21


2018年和2017年12月发行的阿斯利康年度报告和2018年20-F表信息第82页的2018年12月债券作为附录15.1包含在2019年3月5日的20-F表格中,并以引用方式纳入。

截至2017年12月31日,未偿债务总额(计息贷款和借款)为178.07亿美元(2016年:168.08亿美元)。在截至2017年12月31日的未偿债务总额中,有22.47亿美元将在一年内到期(2016年:23.07亿美元)。由于上述现金流,截至2017年12月31日的净负债为126.79亿美元,而2017年初为106.57亿美元。

财务状况 2017 年 12 月 31 日

2017年,净资产减少了2700万美元,至166.42亿美元。净资产的减少主要是由于35.43亿美元的股息,但被10.41亿美元储备金的正汇率变动和28.68亿美元的集团利润所抵消。

业务合并

2017年没有进行任何业务收购。2016年,集团收购了Acerta Pharma的主要股权。业务合并的更多详细信息载于阿斯利康年度报告第186页的财务报表/集团财务报表附注26收购业务的标题下,以及作为2019年3月5日20-F表附录15.1列出的2018年20-F表格的附录15.1,并以引用方式纳入。

不动产、厂房和设备

不动产、厂房和设备增加了7.67亿美元,达到76.15亿美元。增加的13.11亿美元(2016年:14.49亿美元)被6.24亿美元(2016年:6.09亿美元)、7,800万美元(2016年:200万美元)、3.52亿美元(2016年:3.29亿美元)的汇兑调整(2016年:3.29亿美元)以及1.94亿美元的出售和其他变动(2016年:7,400万美元)所抵消。

商誉和无形资产

截至2017年12月31日,商誉为118.25亿美元(2016年:116.58亿美元),主要源于2007年收购MedimMune、1998年重组与默沙东的美国合资企业以及收购宝马在全球糖尿病联盟中的股份。

截至2017年12月31日,无形资产总额为261.88亿美元(2016年:275.86亿美元)。2017年增加的无形资产为4.41亿美元(2016年:82.05亿美元)。2016年的新增资产包括从Acerta Pharma的73.07亿美元多数股权投资中获得的产品权。2017年的摊销额为18.29亿美元(2016年:17.01亿美元)。2017年的减值费用为4.91亿美元(2016年:4,500万美元),包括已上市产品的减值 Byetta, FlumistMovantik这是修订后的市场份额假设的结果,对于 Flumist,这是美国市场再次提出建议的预期时机。2017年,出售的无形资产总额为3.07亿美元(2016年:3.31亿美元)。

无形资产增加和记录的减值的更多详细信息载于阿斯利康年度报告第169至171页和2018年20-F表信息第169至171页的财务报表/集团财务报表附注9无形资产标题下,作为附录15.1包含在2019年3月5日的20-F表格附录15.1中,并以引用方式纳入。

应收账款、应付账款和准备金

贸易和其他应收账款增加了3.82亿美元,贸易应收账款增加了2.19亿美元,达到28.02亿美元,这主要是由于中国的发票销售额增加。非流动其他应收账款减少了5400万美元,至8.47亿美元。

2017年,贸易和其他应付账款减少了4.93亿美元,至194.81亿美元。该变动包括对Acerta Pharma的多数投资支付14.5亿美元的递延对价,但部分被默沙东从MSD收到的16亿美元预付款中递延的款项所抵消 Lynparza以及合作selumetinib,以反映未来的承诺和外汇再折算的影响。

22


2017年增加了5000万美元的准备金,其中包括增加2.81亿美元的法律条款费用,以及减少1.29亿美元的遣散费。准备金费用的更多细节列于阿斯利康年度报告和2018年20-F表附录15.1的阿斯利康年度报告和2018年20-F表的附录15.1的财务报表附注20第178页的财务报表附注20和附注29的承付款和或有负债标题下,并以引用方式纳入。

或有对价

近年来,集团的大多数业务收购都包含视未来发展和/或销售里程碑而定的考虑因素,2014年的糖尿病和呼吸系统收购还包括与未来收入相关的特许权使用费。2015年对ZS Pharma的收购和2016年对Acerta Pharma的收购没有或有对价成分,2017年也没有相关的收购。

与BMS的协议规定在2025年之前支付6亿美元的里程碑和各种与销售相关的特许权使用费。与Almirall的交易包括用于未来开发、发布和销售相关里程碑的进一步付款以及其他各种与销售相关的里程碑付款,以及与销售相关的特许权使用费,详见阿斯利康年度报告第177至178页的集团财务报表附注19Trade和其他应付账款,以及2019年3月5日20-F表附录15.1所列的2018年20-F表单附录15.1。所有这些未来付款都被视为或有对价负债,并通过决策树分析进行公允估值,包括成功概率、延迟的可能性和未来收入的预期水平。每个报告日都会更新公允价值,以反映集团对这些关键假设概率的最新估计。鉴于负债的长期性质,公允价值计算包括使用适用于可能付款期限的贴现率,将未来可能的付款按其现值进行贴现。随着时间的推移,随着对价支付目标日期的临近,此类未来潜在付款与其现值的绝对折扣会降低。因此,专家组在每个时期都收取相应的费用,以反映时间的流逝。这笔费用被称为折扣解除。

折扣解除和标的未来付款公允价值的任何变动都可能导致损益表的重大变动。如上文经营业绩部分所详述,在我们的损益表分析中,这些变动被视为非核心项目。2017年,集团因业务合并产生的或有对价的折扣解除而产生的利息支出为4.02亿美元,或有对价净公允价值增加1.09亿美元(导致损益表中扣除相同金额的费用),这主要是由于糖尿病特许经营权收入预测的修正所致。截至2017年12月31日,或有对价负债为55.34亿美元(2016年:54.57亿美元),余额变动详见下表。

业务合并产生的或有对价

2017

2016

收购
BMS 的份额
糖尿病
联盟

其他业务
组合

2017 年共计

收购
BMS 的份额
糖尿病
联盟

其他业务
组合

2016 年共计

美元(以百万计)

在 1 月 1 日

4,240

1,217

5,457

5,092

1,319

6,411

定居点

(284

)

(150

)

(434

)

(242

)

(51

)

(293

)

公允价值调整

208

(99

)

109

(999

)

(159

)

(1,158

)

折扣解开

313

89

402

389

108

497

12 月 31 日

4,477

1,057

5,534

4,240

1,217

5,457

按期到期的付款

小于
1 年

1-3 年

3-5 年

超过 5
年份

2017
总计

2016
总计

美元(以百万计)

银行贷款和其他借款 (1)

2,844

3,708

3,752

15,575

25,879

24,889

融资租赁

5

5

95

经营租赁

112

178

126

107

523

441

合同资本支出

570

570

629

总计

3,531

3,886

3,878

15,682

26,977

26,054

23



(1) 银行贷款和其他借款包括该期间应付的利息费用,详见阿斯利康年度报告第187至192页的财务报表/集团财务报表附注27财务风险管理目标和政策以及2018年20-F表格的附录15.1包含在2019年3月5日的20-F表格附录15.1中,并以引用方式纳入。

应付税款和应收税款

应付净所得税减少了1.28亿美元,至8.26亿美元,这主要是由于税收意外开支利息列报方式的修订。5.24亿美元的应收税款余额(2016年:4.26亿美元)包括某些政府在转让定价审计和纠纷和解中预计将收到的2.75亿美元拖欠集团的税款以及2.49亿美元的现金税时间差异。

2017年,递延所得税净负债减少了10.48亿美元,这反映了根据最近将美国联邦所得税税率从35%降至21%而对递延所得税进行了调整,并确认了以前未确认的递延所得税资产。有关递延所得税余额变动的更多详细信息载于阿斯利康年度报告第163至165页的财务报表附注4税收标题下,载于2019年3月5日20-F表格附录15.1,并以引用方式纳入《阿斯利康年度报告》和2018年20-F表格的附录15.1。

退休金债务

集团退休金债务总额中约有92%(约占净负债的79%)集中在英国、美国和瑞典。2017年,净退休金负债增加了3.97亿美元(2016年:增加了2.12亿美元),达到25.83亿美元。净重新计量调整为2.42亿美元,主要集中在英国、瑞典和德国,这主要是由于长期债券收益率下降导致贴现率假设的降低。2017年,由于美元兑英镑、欧元和瑞典克朗疲软,增加了按美元计算的负债义务,汇率变动也产生了2.19亿美元的负面影响。雇主向养老金计划缴纳的1.57亿美元缓解了这些不利变动。支付的补助金为5.81亿美元(2016年:5亿美元)。

在2017年期间,英国精算估值(截至2016年3月31日)已由英国受托人最终确定,并被养老金监管机构接受。近年来,集团已采取多项举措来降低集团的净养老金负债敞口。对于英国固定福利养老金计划,该计划是集团最大的固定福利计划,这些举措包括商定向英国养老金计划支付现金缴款的筹资原则,以确定超过当前预期福利提供成本的资产水平,并于2010年对该计划进行修订,将应计养老金工资冻结在2010年6月30日的水平。此外,已经开展了负债管理工作,包括在2017年完成养老金上调交换活动,并计划进行其他演习。

在美国,由于合格和不合格的美国养老金计划于2017年12月关闭以供未来累计,以及美国退休后福利计划的资格标准发生了变化,从而实现了9,200万美元的信贷。从2018年1月起,遗留固定福利养老金计划参与者有资格获得固定缴款福利。

从2017年1月起,对于英国、美国、瑞典和德国的固定福利计划,集团转而采用多重贴现率方法。这导致使用单独的折扣率来估值固定福利债务、服务成本和利息成本。这一变化影响了2017年服务和利息成本项目的计量。养老金计划的更多详细信息载于阿斯利康年度报告第178至184页的财务报表附注21退休后福利标题下,载于2019年3月5日本20-F表的附录15.1,并以引用方式纳入《2018年20-F表格》的附录15.1。

24


法律诉讼的发展

有关阿斯利康目前参与的重大法律诉讼的信息,包括下文讨论的诉讼的信息,请参阅阿斯利康年度报告第194至199页的财务报表附注29承诺和或有负债标题下提供的信息(包括表格数据)和2018年20-F信息表作为附录15.1包含在2019年3月5日的20-F表格附录15.1中,并以引用方式纳入。

下文讨论的议事录旨在补充和更新阿斯利康年度报告和2018年20-F信息表中的相应披露。除非下文或阿斯利康年度报告和2018年表格20-F信息中另有说明,否则尚未就这些诉讼制定任何规定。

专利诉讼

Brilinta (ticagrelor)

美国以外的专利程序

在加拿大,Apotex Inc.(Apotex)于2017年9月对加拿大专利登记册上列出的专利提出质疑,理由是 Brilinta。在Apotex撤回质疑后,阿斯利康于2019年2月停止了对Apotex的诉讼。

商业诉讼

toprol-XL(琥珀酸美托洛尔)
Aralez 诉讼

2016年10月,阿斯利康完成了向Aralez Pharmicals Trading DAC(Aralez)出售与toprol-XL和阿斯利康授权的琥珀酸仿制药美托洛尔在美国的权利相关的某些资产。2018年8月,Aralez启动了自愿破产程序,并根据美国破产法第11章向纽约南区破产法院提交了自愿救济申请。Aralez在美国破产程序中将阿斯利康列为无担保债权人,索赔额为1400万美元。阿斯利康提交了索赔证明,声称其无担保索赔约为6500万美元。2018年10月,Aralez向破产法院提出动议,要求出售Toprol-XL及其授权仿制药的美国版权。阿斯利康对拟议的出售提出了异议。双方于2019年3月1日和解了阿斯利康的出售异议及其在破产案中允许的索赔,但须等待定于2019年3月5日破产法院的批准。

政府调查/诉讼

Synagis(帕利珠单抗)

纽约的诉讼

正如先前披露的那样,2011年6月,在美国,MediMmune收到了美国纽约南区检察官办公室的要求,要求提供与纽约南区销售和营销活动有关的某些文件 Synagis。2011年7月,MediMmune收到了一项类似的法院命令,要求根据政府检察官建议的联合调查,出示纽约州医疗补助和欺诈控制股总检察长办公室的文件。MediMmune 配合了这些调查。2017年3月,纽约州总检察长向MediMmune提起诉讼,指控MediMmune不当向一家专科护理药房提供援助。2018年9月,纽约的美国联邦法院驳回了MediMmunes提出的驳回纽约州总检察长提起的诉讼的动议。

2017年6月,一名关系人根据联邦和某些州虚假索赔法案的qui tam(举报人)条款,在纽约的美国联邦法院向MediMmune提起诉讼。该诉讼最初于2009年4月盖章提起,指控MediMmune对以下内容提出了虚假指控 Synagis。2017 年 11 月,MediMmune 收到了一份经修正的申诉,在该申诉中,相关人提出了与以下内容有关的其他虚假索赔指控 Synagis。2018年9月,纽约的美国联邦法院驳回了关系人的诉讼。2019年1月,关系人对纽约美国联邦法院的裁决提出上诉。

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第 6 项。董事、高级管理层和员工

A. 董事和高级管理层

本表3月的20-F表的附录15.1包含在公司治理/公司治理概述董事会(第94至95页)、高级管理团队(SET)(第96至97页)和第141页的公司治理薪酬治理董事服务合同和任用书标题下列出的信息(包括表格数据),均包含在阿斯利康年度报告和2018年20-F表格的附录15.1中 2019 年 5 月 5 日以引用方式纳入。

B. 补偿

信息(包括图表和表格数据)列于第120至125页的公司治理/董事薪酬报告,第126至141页的公司治理年度薪酬报告,第126至141页的财务报表附注21退休后福利,第192至194页的附注28员工成本和员工股份计划以及附注31法定和其他信息/关键管理人员薪酬,第200页阿斯利康年度报告和作为附录15.1包含在2019年3月5日的20-F表格中的2018年20-F表格信息以引用方式纳入。

C. 董事会惯例

信息(包括图表和表格数据)列在第93页的公司治理/公司治理概述,第94至95页的公司治理董事会,第96至97页的公司治理高级管理团队(SET),第102页的公司治理/公司治理报告遵守英国公司治理准则领导力,第103页的有效性,第104页的薪酬,公司治理科学委员会第 107 页的报告提名和治理委员会报告第108至109页,公司治理其他治理信息商业组织全球合规与内部审计服务(IA)位于第105页,公司治理年度薪酬报告治理董事服务合同和任命书位于第141页,公司治理审计委员会报告第110至119页,在每种情况下,阿斯利康年度报告和2018年20-F表信息均包含在本表格20-F的附录15.1中以引用方式纳入。

D. 员工

在 “战略报告” 和 “商业评论” 标题下列出的信息1。获得科学领导力研发资源(研发支出分析除外)见第26页,2。返回第 29 页、2 页的 GrowthOur 增长计划。返回第 33 至 34 页、3 页上的 GrowthOperations。Be A Great Place To WorkemPloyees(仅包含第 38 页的图形数据,仅包含第 41 页的 “管理变更和员工关系” 部分)和财务报表附注第 192 页的集团财务报表附注 28 员工成本和员工成本分摊计划(包括表格数据),每种情况均包含在本表格 3 月 20-F 的附录 15.1 中 2019 年 5 月 5 日以引用方式纳入。

E. 股份所有权

信息(包括图表和表格数据)列于以下标题下:财务报表/集团财务报表附注/附注28/员工成本和员工股份计划(第192至194页)、公司治理/公司治理报告其他治理信息/董事持股情况(第106页)、公司治理年度薪酬报告/董事持股情况(第137至138页)以及其他信息/股东信息/从注册人或子公司和董事那里购买证券的选项以及第235页上的高级职员持股权,在阿斯利康年度报告和2018年20-F表格中,作为附录15.1包含在2019年3月5日的20-F表格中,均以引用方式纳入。

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第 7 项。主要股东和关联方交易

A. 主要股东

阿斯利康年度报告和2018年20-F表格附录15.1中包含在2019年3月5日20-F表格附录15.1的第234页上,在 “附加信息股东信息” 标题下列出的信息以引用方式纳入。

B. 关联方交易

在本表格附录15.1中,阿斯利康年度报告和2018年20-F信息表的标题分别列于财务报表/集团财务报表附注/附注31法定和其他信息/关联方交易,第235页为附加信息/关联方交易,第233页为已发行股本、股权和股价,第234页为美国持股,第234页和2018年20-F信息表中均列为附录15.1 2019 年 3 月 5 日的 F 已成立通过引用。

C. 专家和律师的利益

不适用。

第 8 项。财务信息

A. 合并报表和其他财务信息

请参阅以下标题下的信息(包括图表和表格数据),标题下列出的信息(包括图表和表格数据),第232至237页的附加信息/股东信息,2018年12月31日的战略报告财务状况财务状况2018年12月31日资本和股东回报2018年的股息和股息回购以及第86页的公司治理/公司治理报告其他治理信息其他事项/向股东分配/分红 2018 年上页106,在这份2019年3月5日的20-F表格附录15.1中,阿斯利康年度报告和2018年20-F表格信息均以引用方式纳入。

B. 重大变化

请参阅上文第5项 “运营和财务审查及法律诉讼前景发展情况” 下的信息,以了解在财务报表/财务报表附注附注29和附注32标题下披露的某些法律诉讼的最新进展的信息,分别为阿斯利康年度报告和2018年20-F表格附录15.1(第194至199页)和附注32的后续事件。2019 年 5 月 5 日而且是以引用方式纳入。

除本项目中披露的内容外,自2019年3月5日本20-F表中包含的年度合并财务报表发布之日起,没有发生任何重大变化。

第 9 项。报价和清单

A. 报价和上市详情

2019年3月5日本20-F表格附录15.1中载列的信息(包括表格数据)在第232页附加信息/股东信息标题下和阿斯利康年度报告和2018年20-F表附录15.1中列出的信息(包括表格数据)以引用方式纳入。

在阿斯利康股票交易的每个主要市场中,相应的交易代码为AZN。

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B. 分配计划

不适用。

C. 市场

2019年3月5日本表格20-F附录15.1中介绍性段落中在第232页附加信息股东信息标题下以及阿斯利康年度报告和2018年20-F表附录15.1中列出的信息(包括表格数据)以引用方式纳入《阿斯利康年度报告》和2018年20-F表第23页的已发行股本、股权和股价。

D. 出售股东

不适用。

E. 稀释

不适用。

F. 发行费用

不适用。

第 10 项。附加信息

A. 股本

不适用。

B. 组织章程大纲和章程

2019年3月5日阿斯利康年度报告和2018年20-F表格附录15.1中的 “附加信息股东信息公司章程” 标题下列出的信息以引用方式纳入。

C. 重要合同

不适用。

D. 外汇管制

阿斯利康年度报告第237页和2018年20-F表格附录15.1中列出的影响证券持有人的其他信息股东信息交换控制和其他限制标题下列出的信息以引用方式纳入。

E. 税收

阿斯利康年度报告和2018年20-F表格附录15.1中包含在2019年3月5日的阿斯利康年度报告第236至237页的附加信息股东信息股东税务信息标题下列出的信息以引用方式纳入。

F. 股息和付款代理

不适用。

G. 专家声明

不适用。

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H. 展出的文件

阿斯利康年度报告和2018年20-F表格第236页上显示的 “附加信息/股东信息文件” 标题下列出的信息作为2019年3月5日20-F表格附录15.1列出,以引用方式纳入。

I. 附属信息

不适用。

第 11 项。有关市场风险的定量和定性披露

阿斯利康年度报告和2018年20-F表格附录15.1中列出的信息(包括图表和表格数据)在第86至87页的第86至87页的战略报告财务审查财务风险管理目标和政策以及第187至192页的财务报表注释27财务风险管理目标和政策标题下列出的信息(包括图表和表格数据)均以引用方式纳入。

第 12 项。股票证券以外的证券的描述

A. 债务证券

不适用。

B. 逮捕令和权利

不适用。

C. 其他证券

不适用。

D. 美国存托股票

ADR 持有人应支付的费用和收费

公司的美国存托凭证(ADR)计划由北卡罗来纳州花旗银行(花旗银行或存托银行)作为存托机构管理。ADR的持有人可能必须向花旗银行支付与ADR所有权相关的以下费用和收费:

类别

存托人行动

相关费用或收费

(a) 存入或替换标的股份

存入股票后发行(不包括因股票分配或行使权利而发行)

每发出 100 张 ADS(或其中的一部分)最高可获得 5.00 美元

(b) 领取或分配股息 (1)

股票分红或其他免费股票分配、现金分红或其他现金分配(即出售权利和其他权利)、ADS以外的证券分配或购买额外存款的权利

每 100 个 ADS(或其中的一部分)最高可获得 5.00 美元

(c) 出售或行使权利

行使购买其他 ADS 的权利

每 100 个 ADS(或其中的一部分)最高可获得 5.00 美元


(1) 每年每份 ADR 0.03 美元

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类别

存托人行动

相关费用或收费

(d) 撤回、取消或减少标的证券

交出 ADS 以取消和提取存放的财产

每交出或取消 100 张 ADS(或其中的一部分),最高可获得 5.00 美元(视情况而定)

(e) 转账、合并或分开收据

不适用。

(f) 一般保管服务,特别是按年收费的服务 (1)

存托服务费

在存管机构确定的适用记录日期持有的每100张ADS(或其中的一部分),费用不超过5.00美元。

(g) 保管人的费用和开支

存管机构或存管机构代理人代表持有人产生的费用和开支,包括与以下方面有关的费用和开支:

· 税款(包括适用的利息和罚款)和其他政府费用

· 在股票登记册上登记股票或其他存放证券,适用于在存款和提款时分别向托管人、存管人或任何被提名人的名义转让股票或其他存放证券;

· 电报、电传和传真传输和交付费用

· 存管机构在将外币兑换成美元时产生的费用和费用

· 遵守适用于股票、存款证券、ADS和ADR的外汇管制法规和其他监管要求

· 存管人、托管人或任何被提名人为交付或提供保管财产(定义见存款协议)而产生的费用和开支

由保存人承担。

30


存管机构向我们支付的费用和付款

根据存款协议,存管机构可以就我们支付的股息收取每份ADR最高0.05美元的费用。在截至2018年12月31日的年度中,我们同意,存托机构可以就我们支付的股息向每份ADR收取0.03美元的年费。截至2018年12月31日,我们已收到约1,233万美元,这源于对2018年支付的股息收取的费用,以及对公司ADR计划成本的固定缴款150万美元。我们还与存管机构达成协议,存管机构将免除一定数额的与ADR计划管理相关的标准费用,每年最高不超过30万美元。

第二部分

第 13 项。违约、拖欠股息和拖欠款项

不适用。

第 14 项。对担保持有人权利和收益用途的重大修改

不适用。

项目 15。控制和程序

A. 内部控制和程序

第104页标题为 “公司治理/公司治理报告问责制”、第105页(仅限第一和第二段)、商业组织披露委员会(第105页)、《公司治理审计委员会报告(内部控制)》(第118页)、《财务报表/董事财务报告内部控制年度报告》(第143页)下列出的信息,均包含在阿斯利康年度报告和2018年20-F表信息标题下 .1 到这份日期为2019年3月5日的20-F表格以引用方式纳入。

B. 管理层关于财务报告内部控制的年度报告

根据美国法规的要求,管理层有责任建立和维持对公司财务报告的充分内部控制,并必须确定用于评估公司财务报告内部控制有效性的框架,并评估此类内部控制的有效性。在这方面,管理层做出了与阿斯利康年度报告和2018年20-F信息表第143页标题为 “财务报表/董事财务报告内部控制的年度报告” 一节中提出的评估和得出的结论相同,该表以引用方式纳入《2018年20-F表》附录15.1。阿斯利康的独立注册会计师事务所已发布了一份关于阿斯利康财务报告内部控制有效性的审计报告。该报告包含在第18项财务报表下。

C. 独立注册会计师事务所报告

如其所述,截至2018年12月31日,公司对财务报告的内部控制的有效性已由独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所审计

31


该报告载于下文标题下的独立注册会计师事务所财务报表报告项目18下。

D. 内部控制的变化

根据所进行的评价,管理层得出结论,没有发生任何此类变化。

第 16 项。保留的

第 16A 项。审计委员会财务专家

阿斯利康年度报告和2018年20-F表格第117页的公司治理审计委员会报告委员会成员和出席情况标题下列出的信息作为附录15.1包含在2019年3月5日的20-F表格附录15.1中,以引用方式纳入。

项目 16B。道德守则

2019年3月5日本表格20-F附录15.1中均以引用方式纳入了第105页的公司治理/公司治理报告商业组织道德守则和第111页的审计委员会报告遵守道德守则标题下列出的信息,均以引用方式纳入《阿斯利康年度报告》和《2018年20-F表信息》。阿斯利康的《道德守则》可在我们网站的道德与透明度部分查阅,网址为www.astrazeneca.com/sustainability/ethics-and-transparency.html。

第 16C 项。首席会计师费用和服务

下表列出了普华永道会计师事务所在 2018 年和 2017 年提供的专业服务的总费用:

截至12月31日的年度

2018

2017

(百万美元)

审计费

15.7

11.0

审计相关费用

0.9

0.1

税费

0.1

所有其他费用

0.7

总计

17.4

11.1

审计费用包括940万美元用于根据立法对子公司进行审计(2017年:570万美元)、380万美元用于集团审计(2017年:300万美元)、200万美元用于萨班斯-奥克斯利法案第404条(2017年:200万美元)和40万美元用于中期财务报表的担保服务(2017年:30万美元)。2018年应付的费用为320万美元 2017年集团对子公司的审计和审计。从今年起,与中期财务报表有关的费用包含在审计费用中,而不是与审计相关的费用。

审计相关费用包括80万美元(2017年:100万美元)的其他审计相关费用。

税收费用包括10万美元(2017年:0万美元)的税收保障费。

所有其他费用包括40万美元用于子公司养老金计划的审计(2017年:100万美元),以及用于其他保障服务的30万美元(2017年:10万美元)。

2019年3月5日阿斯利康年度报告和2018年20-F表附录15.1中在公司治理审计委员会报告(不包括遵守道德守则部分)标题下列出的信息(包括表格数据)以引用方式纳入。

美国法律法规允许免除审计委员会对非审计服务的预先批准要求,前提是此类业务在阿斯利康当时未得到阿斯利康承认,则此类业务总额不超过阿斯利康向其主要会计师支付的总收入的5%

32


并立即提请审计委员会或其指定成员注意,并在审计完成之前获得批准。在2018年和2017年,阿斯利康每年向其首席会计师支付的受此类豁免约束的非审计服务总收入的百分比不到5%。

第 16D 项。审计委员会上市准则的豁免

不适用。

第 16E 项。发行人和关联购买者购买股权证券

时期

(a) 总数
股份(或单位)
已购买

(b) 平均支付价格
每股(或单位)

(c) 总数
股份(或单位)
作为其中的一部分购买
公开宣布
计划或计划

(d) 最大数量
(或近似美元
股份(或)的价值
可能还会出现的单位)

计划或计划

($)

(十亿美元)

月 #1 1 月 1 日-1 月 31 日

0

不适用

0

0

月 #2 2 月 1 日-2 月 28 日

0

不适用

0

0

月 #3 3 月 1 日至 3 月 31 日

0

不适用

0

0

月 #4 4 月 1 日-4 月 30 日

0

不适用

0

0

月 #5 5 月 1 日至 5 月 31 日

0

不适用

0

0

月 #6 6 月 1 日-6 月 30 日

0

不适用

0

0

月 #7 7 月 1 日至 7 月 31 日

0

不适用

0

0

月 #8 8 月 1 日-8 月 31 日

0

不适用

0

0

月 #9 9 月 1 日-9 月 30 日

0

不适用

0

0

月 #10 10 月 1 日至 10 月 31 日

0

不适用

0

0

月 #11 11 月 1 日至 11 月 30 日

0

不适用

0

0

月 #12 十二月 1-12 月 31 日

0

不适用

0

0

总计

0

不适用

0

0

自2012年10月1日公司宣布暂停股票回购计划以来,没有进行过股票回购。在2018年年度股东大会上,公司股东授权公司回购126,659,239股自有股份,但公司董事会并未取消股票回购暂停,因此,公司在2018年没有回购任何股份。

33


第 16F 项。注册人变更注册会计师

在2017年4月27日的2017年年度股东大会上,公司股东批准了一项决议,批准任命普华永道会计师事务所(普华永道)为截至2017年12月31日的财政年度的独立注册会计师事务所和英国法定审计师。普华永道被聘为英国法定审计师,自2017年4月27日起立即生效,当时我们之前的英国法定审计师毕马威会计师事务所(KPMG)被解雇。2017年7月20日,毕马威被解雇为我们之前的独立注册会计师事务所,普华永道被聘为独立注册会计师事务所,自2017年7月24日起立即生效。审计委员会根据 2015 年举行的正式招标程序向董事会提出建议后更换审计师。由于英国审计师轮换规则,毕马威在 2020 年后将被禁止担任阿斯利康的英国法定审计师,因此毕马威没有参与其中。普华永道于2018年5月18日再次当选,任期至公司2019年年度股东大会,届时将向股东提议普华永道再次当选为公司审计师。

在截至2016年12月31日的年度中,毕马威没有发布任何包含负面意见或免责声明的公司财务报表或财务报告内部控制有效性的报告,毕马威的审计报告也没有就不确定性、审计范围或会计原则作出保留或修改。此外,在截至2016年12月31日的年度以及随后截至2017年7月20日的过渡期内,在会计原则或惯例、财务报表披露或审计范围或程序等任何问题上均未出现分歧,如果这些分歧得不到令毕马威满意的解决,就会导致其在该期间发布的报告或第16F项所述的任何应报告事件中提及分歧的主题(a)) 表格 20-F 的 (1) (v)。

该公司已向毕马威提供了上述披露的副本,并要求他们向公司提供一封致美国证券交易委员会的信,说明他们是否同意此类披露,如果不同意,则说明他们不同意的方面。毕马威会计师事务所2019年3月5日信函的副本作为附录15.7随函提交,毕马威在信中表示同意此类披露。

在截至2016年12月31日的年度中,以及随后截至2017年7月24日的过渡期内,公司及其任何代表均未就以下问题征求普华永道的意见:(1) 会计原则对已完成或拟议的特定交易的适用情况,或者可能对公司财务报表发表的审计意见类型,但既未向公司提供书面报告,也未提供口头建议,说明普华永道认为普华永道是普华永道考虑的重要因素公司在就会计做出决定时,审计或财务报告问题,或 (2) 任何存在分歧的事项,如表格 20-F 第 16F (a) (1) (iv) 项和 20-F 表格第 16F 项的相关说明中所定义,或应申报事件,如表格 20-F 第 16F (a) (1) (v) 项所述。

项目 16G。公司治理

该公司是一家在英格兰和威尔士注册成立的上市有限公司,获准进入金融行为监管局(FCA)的官方名单,并在伦敦证券交易所的主要市场上交易。因此,它在公司治理实践方面遵循英国公司治理守则(英国守则)。2016年版的《英国守则》对2016年6月17日或之后开始的报告期生效,并在截至2018年12月31日的年度内对公司生效。修订后的《英国公司治理守则》将在截至2019年12月31日的年度内对公司生效。2006年《公司法》(英国法案)施加了某些法定要求,这些要求也影响公司的公司治理实践。该公司的ADR在纽约证券交易所上市,根据适用于上市公司的纽约证券交易所公司治理标准(纽约证券交易所标准),作为外国私人发行人,公司被允许遵循其母国的公司治理惯例,以代替纽约证券交易所标准的某些条款。

下文概述了公司的公司治理做法与美国国内公司根据纽约证券交易所标准所遵循的做法有哪些重要区别。

纽约证券交易所标准

阿斯利康公司治理业务

1。根据纽约证券交易所标准,审计委员会将直接负责上市公司的任命、薪酬、保留和监督

根据英国法案,公司的外部审计师由其股东任命。根据英国守则,公司的审计委员会负责:

34


纽约证券交易所标准

阿斯利康公司治理业务

公司的外部审计师,除非公司的本国法律有相互矛盾的要求。

除其他外,向董事会提出建议,要求董事会在股东大会上就外部审计师的任命、重新任命和罢免以及批准外部审计师的薪酬和聘用条款向公司股东提出建议。如果董事会不接受审计委员会的建议,则应在年度报告以及任何建议任命或重新任命的文件中包括审计委员会解释该建议的声明,并应说明董事会采取不同立场的理由。

2。根据纽约证券交易所标准,提名/公司治理委员会和薪酬委员会将完全由独立董事组成。

根据英国守则,公司提名委员会的大多数成员及其薪酬委员会的所有成员应为独立非执行董事。公司主席可以是薪酬委员会的成员,但不能担任其主席,前提是他或她在被任命为主席时被视为独立(根据英国守则,独立性标准不适用于其后的主席),就提名委员会而言,主席可以担任该委员会的主席。

根据英国守则的原则和标准,公司的提名和治理委员会及薪酬委员会分别有四名和五名成员,包括公司董事会主席,其余成员均被公司董事会视为独立成员。公司董事长在被任命为董事长后被认为是独立的。

3。根据纽约证券交易所标准,薪酬委员会将就非首席执行官薪酬和某些其他有待董事会批准的薪酬计划向上市公司董事会提出建议。

根据英国守则,公司的薪酬委员会确定公司的全球薪酬框架和原则,批准公司董事会成员、SET 和公司秘书的个人薪资决策和相关事宜,并审查直接向SET成员报告的所有高管的年度奖金支付。尽管薪酬委员会没有就此向董事会提出初步建议,但它确实就这些事项向董事会报告。

根据英国法案,公司必须向股东提供:(i)至少每三年就公司董事的前瞻性薪酬政策进行一次具有约束力的投票;(ii)就公司现行薪酬政策在薪酬方面的执行情况进行单独的年度咨询投票

35


纽约证券交易所标准

阿斯利康公司治理业务

以及年内向其董事发放的股票奖励,该奖励在年度薪酬报告中披露。

4。根据纽约证券交易所标准,股东有权对所有股权薪酬计划及其重大修订进行投票,但有某些有限的豁免。

根据英国上市管理局的上市规则(UKLA规则),公司必须获得股东批准才能采用股权薪酬计划,这些计划要么是公司董事可以参与的长期激励计划,要么是可能涉及新股发行的计划。根据UKLA规则,除非获得股东批准,否则不得为了计划参与者的利益而更改这些计划(某些细微的例外情况除外,例如,为了有利于计划的管理或考虑到税收优惠)。关于股东批准股权补偿计划或对其进行任何重大修订的英国法律协会规则可能与纽约证券交易所标准不同。

5。根据纽约证券交易所标准,每位上市公司首席执行官每年都必须向纽约证券交易所证明,他或她不知道上市公司有任何违反纽约证券交易所公司治理上市标准的行为。

由于公司是外国私人发行人,因此公司首席执行官无需提供此认证。但是,在公司任何执行官得知任何不遵守适用于公司的纽约证券交易所公司治理规则的行为后,他必须立即以书面形式通知纽约证券交易所。

UKLA规则要求公司在其年度报告和账目中包括一份声明,说明其是否在整个适用的会计期内遵守了《英国守则》中规定的所有相关规定,如果没有遵守,则列出未遵守的规定及其不遵守的原因。

2019年3月5日阿斯利康年度报告和2018年20-F表格附录15.1中列出的公司治理报告其他治理信息美国公司治理要求(仅限最后一段)标题下列出的信息以引用方式纳入。

项目 16H。矿山安全披露

不适用。

36


第三部分

第 17 项。财务报表

公司已回复第 18 项以代替此项目。

第 18 项。财务报表

本2019年3月5日20-F表格附录15.1中列出的信息(包括表格数据)第142至209页财务报表(不包括第144至148页向阿斯利康集团成员提交的独立审计师报告)和第210页财务报表集团财务记录标题下列出的信息(包括表格数据)均以引用方式纳入。

请参阅上文第5项 “运营和财务审查及法律诉讼前景发展” 项下的信息,以获取有关某些法律诉讼的最新进展的未经审计的信息,这些信息在《阿斯利康年度报告》第194至199页和2018年20-F表格附录15.1中以引用方式纳入此处的阿斯利康年度报告第194至199页和2018年20-F表格附录15.1中披露的某些法律诉讼的最新进展。

根据英国《公司法》,上述财务报表中列出的信息不构成公司截至2018年12月31日、2017年或2016年12月31日止年度的法定账目。这些账目已由公司审计师报告;他们的报告是无保留的,没有包含2006年《公司法》第498(2)或(3)条规定的声明。2017年和2016年的账目已交付给英国公司注册处,2018年的账目将在适当时候交付。

独立注册会计师事务所的报告

致阿斯利康集团董事会和股东

关于财务报表和财务报告内部控制的意见

我们审计了随附的截至2018年12月31日和2017年12月31日的阿斯利康集团及其子公司(以下简称 “公司”)的合并财务状况表,以及截至2018年12月31日的两年中每年的相关综合收益表、合并权益变动表和合并现金流量表,包括相关票据(统称为合并财务报表)。我们还根据中规定的标准,审计了截至2018年12月31日公司对财务报告的内部控制 内部控制-综合框架(2013)由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。

我们认为,上述合并财务报表在所有重大方面公允列报了公司截至2018年12月31日和2017年12月31日的财务状况,以及截至2018年12月31日期间每年的经营业绩和现金流量,符合国际会计准则理事会发布的国际财务报告准则和欧盟采用的国际财务报告准则。我们还认为,根据中确立的标准,截至2018年12月31日,公司在所有重大方面对财务报告保持了有效的内部控制 内部控制-综合框架(2013)由COSO发布。

意见依据

公司管理层负责编制这些合并财务报表,维持对财务报告的有效内部控制,并负责评估财务报告内部控制的有效性,这些报告已包含在董事关于财务报告内部控制的年度报告中。我们的责任是对公司的合并财务报表和公司的财务报表发表意见

37


根据我们的审计对财务报告进行内部控制。我们是一家在上市公司会计监督委员会(美国)(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规章制度,我们必须独立于公司。

我们根据PCAOB的标准进行了审计。这些准则要求我们计划和进行审计,以获得合理的保证,即合并财务报表是否不存在因错误或欺诈造成的重大错报,以及是否在所有重大方面对财务报告保持了有效的内部控制。

我们对合并财务报表的审计包括执行程序以评估合并财务报表因错误或欺诈而出现重大错报的风险,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试基础上审查与合并财务报表中的金额和披露有关的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和所作的重要估计,以及评估合并财务报表的总体列报方式。我们对财务报告内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大缺陷的风险,以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运营有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们认为,我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。

财务报告内部控制的定义和限制

公司对财务报告的内部控制是一个过程,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理的保证。公司对财务报告的内部控制包括以下政策和程序:(i) 与保存记录有关的政策和程序,这些记录应以合理的细节准确和公允地反映公司资产的交易和处置;(ii) 提供合理的保证,确保在必要时记录交易,以便能够根据公认的会计原则编制财务报表,并确保公司的收支只能在管理层的授权下进行公司董事;以及(iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权的收购、使用或处置公司资产提供合理的保证。

由于其固有的局限性,对财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来时期任何有效性评估的预测都可能因条件变化而导致控制不足,或者对政策或程序的遵守程度可能恶化。

/s/ 普华永道会计师事务所

伦敦,英国

2019 年 2 月 14 日

自2017年以来,我们一直担任公司的审计师。

第 19 项。展品 (1)

1.1

阿斯利康公司章程(参照阿斯利康公司于2018年8月10日提交的6-K表格(文件编号001-11960年),并入本表格20-F)。

4.1

阿斯利康集团与帕斯卡尔·索里奥特于2012年8月27日签订的信函协议(参照阿斯利康公司于2013年3月25日提交的20-F表格附录4.2(文件编号001-11960年),并入本20-F表格)。

38


4.2

阿斯利康英国有限公司与帕斯卡尔·索里奥特于2016年12月15日签订的雇佣协议(参照阿斯利康公司2017年3月7日提交的20-F表格附录4.3(文件编号001-11960),并入本20-F表格)。

4.3

阿斯利康集团与马克·杜诺耶于2013年11月12日签订的信函协议(参照阿斯利康公司于2014年3月20日提交的20-F表格附录4.4(文件编号001-11960年),并入本20-F表格)。

4.4

阿斯利康英国有限公司与马克·杜诺耶于2016年12月6日签订的雇佣协议(参照阿斯利康公司于2017年3月7日提交的20-F表格附录4.5(文件编号001-11960年),并入本20-F表格)。

4.5

董事赔偿契约表格(适用于2012年4月26日之前首次任命的董事)(参照阿斯利康公司于2007年3月27日提交的20-F表格附录4.6(文件编号001-11960),并入本20-F表格)。

4.6

董事赔偿契约表格(适用于2012年4月26日当天或之后首次任命的董事)(参照阿斯利康公司于2014年3月20日提交的20-F表格附录4.13(文件编号001-11960年),并入本20-F表格)。

8.1

阿斯利康公司的重要子公司名单。

12.1

根据1934年《证券交易法》第13a-14(a)条提交的帕斯卡尔·索里奥特的认证。

12.2

根据1934年《证券交易法》第13a-14(a)条对马克·杜诺耶提交的认证。

13.1

根据 17 CFR 240.13a-14 (b) 和 18 U.S.C. 1350 提供的 Pascal Soriot 和 Marc Dunoyer 的证书。

15.1

2018 年年度报告和表格 20-F 信息。(2)

15.2

毕马威会计师事务所就截至2016年12月31日止年度的财务报表向阿斯利康集团董事会和股东提交的独立注册会计师事务所报告。

15.3

独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所的同意。

15.4

独立注册会计师事务所毕马威会计师事务所的同意。

15.5

IQVIA 解决方案总部有限公司的同意。

15.6

必维英国有限公司的同意。

15.7

毕马威会计师事务所致美国证券交易委员会的信。

101.INS

XBRL 实例文档。

101.SCH

XBRL 分类扩展架构。

101.CAL

XBRL 分类扩展方案计算链接库。

101.DEF

XBRL 分类扩展方案定义链接库。

101.LAB

XBRL 分类扩展方案标签链接库。

101.PRE

XBRL 分类扩展方案演示文稿链接库。

39



(1) 如果注册人认为上述证物不适用或不重要,则省略这些证物以外的证物。注册人认为先前提交的其他证物已不再是重要证物,则这些证物被省略了。

(2) 根据经修订的1934年《证券交易法》第12b-23 (a) (3) 条提供的附录15.1中包含的某些信息已以引用方式纳入本表格20-F中,如本表格20-F的其他部分所述。除如此指定的项目和页面外,2018年年度报告和20-F表格信息不被视为本20-F表年度报告的一部分提交。

40


签名

注册人特此证明其符合在20-F表格上提交的所有要求,并且已正式促成并授权下列签署人代表其签署本年度报告。

阿斯利康有限公司

来自:

/s/ A C N Kemp

名称:A C N Kemp

标题:授权签字人

伦敦,英格兰
2019年3月5日

41