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根据第424(B)(2)条提交
注册档案编号333-225878

招股说明书
 
Bellerophon治疗公司
 
$100,000,000
 
普通股
优先股
债务证券
认股权证
权利
单位
 
本招股说明书将使我们能够不时按发行时或发行前确定的价格和条件,单独或以单位方式发行本招股说明书中所述证券的任何组合,最高可达1亿美元。我们也可以在转换或交换债务证券时提供普通股或优先股;普通股或优先股或债务证券在行使认股权证或权利时提供。
 
本招股说明书描述这些证券的一般条款和提供这些证券的一般方式。我们将在本招股说明书的一份或多份补充文件中提供任何供品的具体条款。招股说明书还将说明提供这些证券的具体方式,还可以补充、更新或修改本文件所载的信息。在投资前,你应仔细阅读本招股说明书和任何招股说明书补编,以及以参考方式纳入本招股说明书或任何招股说明书补充的任何文件。
 
我们的证券可以由我们直接出售给你,通过指定的代理人,不时,或通过保险人或交易商。有关销售方法的更多信息,请参阅本招股说明书和适用的招股说明书中题为“分配计划”的章节。如有任何承销商或代理人参与出售本招股章程所关乎的证券,该等承销商或代理人的姓名及任何适用的费用、佣金或折扣及超额配售期权,将在招股章程的补充内列明。该等证券的价格,以及我们预期从出售该等证券所得的净收益,亦会在招股章程内列明。
 
我们的普通股在纳斯达克全球市场上市,代号为“BLPH”。2018年6月22日,纳斯达克全球市场(Nasdaq Global Market)上一次公布的普通股售价为每股2.87美元。
 
    
投资我们的证券涉及高度的风险。在决定是否投资我们的证券之前,你应该仔细考虑我们在本招股说明书第7页的标题“风险因素”中描述的风险。我们可以在本招股说明书的“风险因素”标题下加入特定的风险因素。除非附有招股说明书,否则本招股说明书不得用于出售我们的证券。
 
证券交易委员会和任何国家证券委员会均未批准或不批准这些证券,也未确定本招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。
 
这份招股说明书的日期是2018年7月6日。

1



目录
 
 
 
 
关于这份招股说明书
i
 
 
招股章程摘要
1
 
 
危险因素
7
 
 
关于前瞻性声明的注意事项
8
 
 
收入与固定费用的比率
10
 
 
收益的使用
11
 
 
分配计划
12
 
 
股本说明
14
 
 
债务证券说明
19
 
 
认股权证的描述
22
 
 
权利说明
24
 
 
单位说明
26
 
 
法律事项
28
 
 
专家们
28
 
 
在那里你可以找到更多的信息
28
 
 
以提述方式将资料纳入法团
28
 
 
 


2



关于这份招股说明书
 
本招股说明书是我们利用“搁置”注册程序向证券交易委员会(SEC)提交的注册声明的一部分。在这个货架登记程序中,我们可以提供我们的普通股、优先股、各种债务证券和/或认股权证或购买任何这类证券的权利,无论是单独还是以单位形式,以一次或多次发行,总价值不超过100,000,000美元。这份招股说明书为您提供了我们可能提供的证券的一般描述。每次我们根据本招股说明书提供一种或一系列证券时,我们将提供一份招股说明书补充,其中将包含有关发行条款的具体信息。

本招股说明书并不包含注册声明中所包含的所有信息。若要更全面地了解证券的发行情况,请参阅登记说明书,包括其证物。招股说明书的补充也可以添加、更新或更改本招股说明书中所包含或包含的信息。但是,任何补充招股说明书都不能提供在本招股说明书生效时未在本招股说明书中登记和说明的担保。本招股说明书,连同适用的招股章程补编和本招股说明书中引用的文件,包括与根据本招股说明书发行证券有关的所有重要信息。在作出投资决定之前,你应仔细阅读本招股说明书、适用的招股说明书补充、此处引用的资料和文件,以及在“你可以找到更多资料的地方”标题下的补充资料。

您应只依赖我们提供的信息,或在本招股说明书或任何招股说明书补充中引用的资料。我们没有授权任何人向您提供与本招股说明书中所包含或包含的信息不同的信息。任何经销商、销售人员或其他人均无权提供任何信息或代表本招股说明书中未包含或合并的任何内容。您不能依赖任何未经授权的信息或表示。本招股章程是只在此发售证券的要约,但只在合法的情况下及在合法的司法管辖区出售。您应假定,本招股说明书或任何招股说明书补充中的信息仅在文件正面的日期是准确的,而我们在此以引用方式合并的任何信息仅在以参考方式合并的文件之日才准确,而不论本招股说明书的交付时间或任何证券的出售时间。

我们进一步注意到,我们在以引用方式纳入所附招股章程的任何文件的任何协议中所作的申述、保证和契诺,是纯粹为该协议各方的利益而作出的,在某些情况下,是为了在这些协议的各方之间分担风险,不应被视为对你的申述或契诺。此外,这种陈述、保证或契约只有在作出之日才是准确的。因此,不应以这种申述、保证和契约为依据,准确地反映我们目前的状况。

本招股说明书不得用于完善我国证券的销售,除非附有招股说明书的补充。在任何招股说明书、本招股说明书和以参考方式合并的任何文件之间存在不一致的情况下,有最新日期的文件将予以控制。

我们于2013年10月17日根据特拉华州的法律成立,名为Ikaria Development LLC。我们于2014年1月27日更名为Bellerophon治疗有限责任公司。2015年2月12日,我们将特拉华有限责任公司改为特拉华州公司,并更名为Bellerophon治疗公司。我们目前有三个全资子公司:Bellerophon bcm lc,特拉华有限责任公司;Bellerophon脉冲技术有限责任公司,特拉华有限责任公司;Bellerophon服务公司,特拉华州公司。

除非上下文另有要求,“Bellerophon”、“the Company”、“we”、“us”、“our”和类似的术语指Bellerophon治疗公司。


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招股章程摘要
 
以下是我们认为最重要的业务和根据本招股说明书提供的证券的总结。我们恳请您阅读这整份招股说明书,包括更详细的合并财务报表、合并财务报表附注和其他信息,这些信息来自我们向SEC提交的其他文件,或包括在任何适用的招股说明书补编中。投资我们的证券涉及风险。因此,在购买我们的证券之前,要仔细考虑任何招股说明书补充文件和我们最近提交给证券交易委员会的年度和季度文件中所列的风险因素,以及本招股说明书和任何招股说明书补充文件中的其他信息以及此处或其中所包含的文件。每一种风险因素都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响,也可能对我们证券投资的价值产生不利影响。
 
概述
 
我们是一家临床阶段治疗公司,致力于开发创新产品,在药物和设备的交叉,以解决在治疗心肺疾病的重大医疗需求。我们的重点是继续发展我们的一氧化氮治疗肺动脉高压,或PH,使用我们的专有输送系统,INO脉冲,肺动脉高压,或PAH,代表铅的指示。我们的INO脉冲平台是基于我们专有的脉冲一氧化氮输送装置。


我们的发展计划
 
下表总结了我们的主要开发产品INO脉冲的关键信息,以及我们在世界范围内拥有商业化权利的迹象。

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从我们的业务开始到2017年12月31日,我们在发展项目上投入了2.617亿美元。在我们2015年2月首次公开募股(IPO)之前,我们唯一的资金来源是我们的前母公司Ikaria,Inc.(Mallinckrodt plc的子公司)或Ikaria公司对我们的投资。如本文所用,除非上下文另有要求,“Ikaria”是指Ikaria、Inc.及其子公司和任何后续实体。


INO脉冲
 
我们的INO脉冲计划是医院用于输送连续流吸入一氧化氮的技术的延伸。吸入一氧化氮的使用得到FDA和某些其他监管机构的批准,用于治疗新生儿持续性PH。自从1999年FDA批准以来,Ikaria一直在市场上销售连续流吸入一氧化氮作为INOmax在医院使用的指示。2013年10月,Ikaria将开发和商业化PAH中的脉冲一氧化氮、与慢性阻塞性肺疾病(PH-COPD)相关的PH以及与特发性肺纤维化(PH-IPF)相关的PH转让给了美国。2015年7月,我们扩大了许可证的范围,使我们能够开发我们的INO脉冲计划,用于治疗慢性血栓栓塞性PH,或CTEPH,与结节病相关的PH和与高原病肺水肿相关的PH,其专利费相当于这三种额外适应症的任何商业产品净销售额的5%。2015年11月,我们修订了与Ikaria的独家交叉许可、技术转让和监管事宜协议,其中包括相当于PAH所有商业产品净销售额3%的特许权使用费。我们的INO脉冲计划是建立在为吸入一氧化氮的治疗提供所开发的科学和技术专门知识之上的。2010年和2012年,伊卡里亚分别提交了调查新药。

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INO脉冲在PAH和PH-COPD患者治疗中的应用。PAH是一种与新生儿持续性PH密切相关的PH。这些IND包括在伊卡里亚移交给我们的资产中。
一氧化氮是由血管内层自然产生和释放出来的,导致血管平滑肌松弛,这是调节血压的一个重要因素。血管肌肉的松弛使心脏能够增加血液流向身体的组织和器官,包括肺。吸入时,一氧化氮会选择性地降低肺内的肺动脉压,对肺外血压的影响最小,这是一个重要的安全考虑因素。
吸入一氧化氮在医院环境中被广泛用于治疗各种疾病,据Ikaria报道,自首次使用一氧化氮以来,全世界已有600 000多名患者接受了吸入型一氧化氮的治疗。然而,由于缺乏安全和紧凑的门诊使用系统,这种疗法的长期门诊使用受到限制。我们设计了我们的INO脉冲装置,它是将吸入的一氧化氮输送给病人的一种方式,它是便携式的,可供每天在家中内外走动的病人使用。我们的INO脉冲设备拥有一种专有的机制,它能提供短暂的、有针对性的一氧化氮脉冲,在呼吸开始时出现,以便输送到肺部通风良好的肺泡,从而使治疗所需的药物量降至最低。我们估计这一点,以及我们使用的更高浓度的一氧化氮,使用标准的连续流量输送系统将药物的释放量减少到等效肺泡吸收所需体积的大约5%,同时也减少了一氧化氮及其副产品二氧化氮的数量,即呼出并释放到患者的环境中。INO脉冲的设计是根据病人的呼吸模式自动调整一氧化氮的释放,使吸入的一氧化氮在一段时间内提供恒定和适当的剂量,而不依赖于患者的活动水平,从而确保更一致地向肺泡注射一氧化氮。
在我们上一阶段的INO脉冲临床试验中,我们使用了第一代INO脉冲装置,我们称之为INO脉冲DS装置。从2016年我们的第三阶段PAH INO脉冲试验开始,我们已经开始使用我们的第二代设备,我们称之为INO脉冲设备。INO脉冲设备的尺寸与平装本差不多,重约2.5磅。INO脉冲设备具有简单直观的用户界面,充电时电池寿命约为16小时,这大约需要4个小时,并且可以在病人睡觉时完成。根据我们在临床试验中所评估的剂量,我们预计大多数患者每天将使用两发子弹。INO脉冲装置结合了我们专有的三腔鼻管、安全系统和专有软件算法.三腔鼻管可以更准确地给出一氧化氮,并减少氧气的渗入,氧气可以与一氧化氮反应生成二氧化氮。我们的三腔鼻管由一根薄的塑料管组成,从一端到另一端分为三个通道,包括放在病人鼻孔里的尖头,其中一个通道可吸入一氧化氮,第二个通道可用于呼吸检测,第三个通道可用于氧气输送。INO脉冲是配置为高度便携式和兼容长期氧疗,或LTOT,通过鼻插管输送系统。
在我们进行的可用性研究中,INO脉冲设备得到了病人的好评。除了在原有INO脉冲DS装置上进行基线测试外,我们还对COPD和PAH患者进行了两轮测试,以评估用户界面、加载机制、大小、携带袋等特性。在我们进行的可用性研究中,所有8个拥有INO脉冲DS设备经验的患者都对INO脉冲设备做出了积极的反应,其中几个患者表示,将INO脉冲设备带到家庭之外的能力可能会减少对维持依从性的担忧。我们进行了两项研究,以评估环境和呼气浓度的二氧化氮与使用INO脉冲给药系统有关。两项研究都发现,二氧化氮水平低于国家环境空气质量标准。
我们的技术是建立在专利的基础上,我们已经从伊卡里亚独家授权,用于治疗PAH,PH-COPD,PH-IPF,CTEPH,PH相关结节病和PH合并高原肺水肿,我们统称为Bellerophon适应症。这些专利包括脉冲输送一氧化氮的专利,以确保在一段时间内保持一致的剂量,这种剂量在美国过期至2027年,在某些其他国家则迟至2026年,并涉及特殊的三腔套管,以便更安全和更准确地使用脉冲一氧化氮,该剂量将于2033年在美国和国外到期。我们还批准了Ikaria公司的若干其他专利申请,这些专利包括在INO脉冲装置中的某些创新,而由此产生的某些专利如果获得颁发,将于2030年在美国过期。我们还扩大了我们的专利组合,提交了几个公司拥有的与使用一氧化氮有关的专利申请,这些申请将于2038年到期。
2016年1月,欧洲专利局发布了一份意向书,打算批准一项为我们的INO脉冲计划提供保护的欧洲专利。这项专利名为“向病人提供药品气体的系统”,涵盖了向病人提供已知数量的医药气体的能力,而不论病人的吸气率或体积如何,并将INO脉冲输送系统与市场上的其他系统区别开来。该专利于2016年3月30日由欧洲专利局授予,随后在30个欧洲国家得到验证。同样在2016年1月,我们获得了欧洲一致性认证,或EC,我们专有的新的,INO脉冲药物设备交付系统认证。此证书授予INO脉冲产品CE标记,确认INO脉冲符合基本要求。

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欧洲联盟有关欧洲卫生、安全和环境保护立法的要求。该认证涵盖吸入脉冲一氧化氮药物输送系统的设计、开发和制造,包括我们的三腔套管和应用软件。
 
PAH脉冲
 
我们正在开发治疗PAH的INO脉冲,以解决一种孤儿病的重大和未得到满足的医疗需求,这是一种在美国影响不到20万人的疾病。这一计划代表了一种潜在的一流治疗对此指征.2011年,FDA批准我们的一氧化氮治疗PAH项目指定孤儿药物。如果被指定为孤儿药物的产品是第一个获得FDA批准的产品,FDA将在7年内不批准使用相同活性成分的同一指示的另一种产品,除非在有限的特定情况下,例如另一种产品被证明具有临床优势。
PAH的特点是肺内动脉的异常收缩,使肺内的血压升高,进而导致心脏右心室的异常劳损,最终导致心力衰竭。虽然流行率数据差异很大,但我们估计,在美国和欧洲联盟,目前总共至少有35 000名患者被诊断为PAH并正在接受治疗。此外,由于PAH是罕见的,并导致各种症状,我们认为有明显的诊断不足的情况下,在其早期阶段。PAH有几种获得批准的疗法,我们根据公共产品销售数据估计,2014年这些疗法的全球销售额合计超过46亿美元,复合年增长率约为7%。大多数PAH患者接受多种药物治疗,许多患者正在接受支持性治疗。我们相信40%到60%的PAH患者是LTOT患者。尽管为这种情况提供了多种治疗方法,PAH仍然是一种威胁生命的渐进性疾病。2002年启动的法国注册中心和2006年启动的美国注册中心估计,PAH患者的中位生存期分别为最初诊断后的3年和5年。
我们于2014年10月完成了一项随机、安慰剂对照、双盲第二阶段INO脉冲治疗PAH的临床试验,这是试验的第一部分。2016年2月,我们公布了PAH INO脉冲临床试验第二阶段第二部分的阳性数据。这些数据加强了2014年10月的结果,并表明对接受75 MCG剂量INO脉冲治疗、每天平均超过12小时并接受LTOT治疗的PAH患者而言,可持续受益。在与FDA和EMA就我们的第三阶段协议达成协议后,我们正在推进第三阶段的发展。2015年9月,美国食品和药物管理局(FDA)同意为我们的INO脉冲第三阶段PAH项目提供SPA,该项目将包括两项验证性临床试验。2016年6月,第一名登记的患者启动了“INNONONING-1”试验。在2017年1月,我们收到了FDA的确认,它接受了我们对第三阶段计划提出的所有修改。在新修改的第三阶段计划下,正在进行的为期一年的“新生-1”研究,以及第二次验证性随机戒断研究,大约有40名患者将从“第一阶段”研究中通过,可以作为两项充分和严格控制的研究,以支持在LTOT上对PAH患者的INO脉冲进行NDA归档。这两项研究都包括一个中期分析,大约在每项研究的一半,以评估有效性和徒劳无益。该中期分析的创新-1研究也包括一个潜在的样本大小重新评估。2018年1月,我们宣布了我们的新生计划-1项研究的注册人数超过了100名患者,占预计登记人数的一半以上。
 
慢性阻塞性肺疾病(PH-COPD)的临床研究
 
我们也正在开发治疗PH-COPD的INO脉冲。慢性阻塞性肺病(COPD)是一种以持续的气流限制为特征的疾病。较严重的COPD患者经常有低氧血症,或血液中异常低水平的氧气,可以用LTOT治疗。尽管用氧治疗,低氧血症仍可进展并导致PH。2010年,Datamonitor估计,美国有140万以上的COPD患者正在接受LTOT治疗。根据学术研究,我们估计50%的慢性阻塞性肺病(COPD)LTOT患者有PH。与呼吸疾病相似但无PH的COPD患者相比,PH-COPD患者的中位预期寿命更低,住院率更高。目前还没有批准的治疗PH-COPD的方法,唯一被普遍接受的治疗方法是LTOT、肺康复和肺移植。据估计,2010年美国的COPD市场总额约为320亿美元,复合年增长率约为4%(Ford等人,“胸部”,2015年,第147卷,第31-45页)。
这项由第三方进行的为期三个月的开放标签慢性使用第二阶段试验的数据表明,脉冲吸入一氧化氮可以显著降低慢性阻塞性肺疾病(PH-COPD)LTOT患者的肺动脉压力,而且这样做并不会导致低氧血症,这对这些患者来说是一个非常重要的问题。FDA要求我们在进行大规模试验之前,使用INO脉冲装置确认PH-COPD患者低氧血症的剂量范围和安全性。在此指导下,我们对159名使用INO脉冲DS装置的患者进行了第2阶段急性剂量随机安慰剂对照试验,剂量从3 MCG到75 MCG不等。我们于2014年7月完成的这项试验确定了一个剂量范围,与最初的慢性使用试验中吸入的一氧化氮的初始急性效应相比,该剂量范围显示了与基线相似的肺动脉压下降。此外,在我们的验证性试验中,没有

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与安慰剂相比,INO脉冲剂量对低氧血症有不良影响。虽然在这种急性发作的环境中,肺动脉压的降低并没有达到统计学意义,而安慰剂是试验的主要终点,但我们认为,结果证实了这种治疗的剂量范围,即肺动脉压比基线显著降低,并且不会导致PH-COPD患者的低氧血症。2015年9月,在阿姆斯特丹举行的欧洲呼吸学会国际大会上口头介绍了由我们赞助的一项临床试验的最新数据。数据显示INO脉冲改善了PH-COPD患者的血管扩张.2016年7月,这项研究结果发表在“国际慢性阻塞性肺病杂志”(InternationalJournal Of COPD)上,题为“脉冲吸入一氧化氮对COPD合并肺动脉高压患者的肺血管效应”。在我们最近几个季度所做的这项工作和其他工作的基础上,我们启动了额外的第二阶段测试,以便为PH-COPD患者使用INO脉冲装置,以评估长期使用对运动能力的潜在益处,并于2016年10月招收了第一位患者。2018年5月,我们宣布与FDA就我们计划的治疗PH-COPD的INO脉冲2b阶段研究的所有关键方面达成协议。

PH-ILD脉冲
我们也正在开发治疗PH-ILD的INOPEP。ILD是一个包括许多不同的肺疾病的一般类别。所有ILDS都影响间质,这是一个花边状的组织网络,延伸到整个两个肺。ILDS是一种慢性进行性疾病,破坏气道和肺组织。这导致疤痕,肺组织增厚,导致肺供氧能力不足,供血输送到身体,这是由介质失衡和慢性炎症引起的。虽然ILD主要是一种呼吸系统疾病,但它也会影响肺血液循环,导致血管重塑和肺动脉高压。肺动脉压力的慢性升高会使右心室受到压力,并可能导致右心室衰竭。
ILDS的最大和最严重的亚型之一是IPF。IPF是一种病因不明的进行性疾病,与肺内纤维组织的生长有关,可引起低氧血症、呼吸困难、疲劳和咳嗽。中位生存期只有二至三年。根据学术研究,我们估计IPF在美国的患病率约为9万人,其中20-40%患有肺动脉高压。pH值加IPF会增加死亡率。PH的存在与氧疗的需要密切相关。目前批准用于指规数的两种疗法-尼替达尼和皮尔非尼酮-每年大约花费100 000美元。
INO可通过改善通气-灌注(V/Q),配合动脉氧合的增加和降低肺动脉压来改善PH-IPF的预后。已证明(Yoshida等人,EUR Respir J 1997:10:2051-2054)吸入一氧化氮可显著降低平均肺动脉压和肺血管阻力。动脉氧分压(PaO 2)无明显改善。吸入一氧化氮和氧可显著降低肺动脉压(p
2017年5月,我们宣布完成我们的第二阶段临床试验,使用INO脉冲疗法治疗PH-IPF。临床数据显示,INO脉冲与难以治疗的PH-IPF患者的血流动力学和运动能力有临床意义的改善有关。PH-IPF试验是概念研究(n=4)的证明,目的是评估脉冲吸入一氧化氮(INO)提供选择性血管扩张的能力,以及评估PH-IPF患者改善血流动力学和运动能力的潜力。临床试验符合其主要终点,血管体积平均增加15.3%(p


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bcm
 
2011年12月,我们启动了BCM的临床试验,我们称之为保存I试验,并于2014年12月完成了注册。2015年7月公布了随机、双盲、安慰剂对照临床试验的最高结果.TOLINE结果显示,BCM治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者在初级和次级终点治疗之间没有统计学上的显着性差异。结果之后,我们正在考虑进一步的探索性工作,但在此之前,我们不打算继续进一步开展BCM的临床开发,除非我们能够确定一条可供选择的前进道路。我们继续保持专利组合,包括物质和方法制造专利的组成,这是我们从BioLineRx有限公司获得许可的专利。


我们的战略
 
我们的目标是成为研发创新产品并将其商业化的领先者,这些产品是解决心肺疾病治疗方面未得到满足的重大医疗需求的药物和设备的交汇点。我们实现这一目标的战略的关键要素包括:
 
促进INO脉冲的临床发展。我们的领先迹象之一,我们的产品候选人是INO脉冲为PAH。我们的INO脉冲第三阶段PAH计划将包括两个验证性临床试验,包括正在进行的Inovation-1试验和第二个验证性随机戒断研究。我们还完成了PH-COPD INO脉冲的第二阶段研究,观察慢性使用对运动能力和PH-IPF的影响,包括一项探索性的急性血流动力学研究。
  
利用我们的历史核心能力来扩展我们的管道。我们的员工有多年的机构经验,在使用吸入一氧化氮治疗PH和开发药物设备组合产品候选。如果我们成功地推进INO脉冲,我们期望开发INO脉冲治疗CTEPH,PH合并结节病和PH合并高原肺水肿,并在从Ikaria获得额外许可的情况下,有可能获得其他门诊PH适应症。我们的长期愿景是找出药物和设备交叉处的创新疗法并进行机会主义的许可,并开发这些候选产品并将其商业化。

在选定的市场建立商业基础设施。当我们的产品候选产品的开发接近完成时,我们可以建立一个商业基础设施,使我们能够以一支专门的销售队伍来推销和销售我们的某些产品候选人,并在可行的情况下,在需要更大的商业基础设施的迹象中保留共同促销或类似的权利。虽然我们可以与第三方合作,在某些国家将我们的产品候选产品商业化,但我们也可以选择在美国以外的特定国家建立商业化能力。

分拆
 
在我们2015年2月首次公开募股(IPO)之前,我们唯一的资金来源是我们的前母公司Ikaria,Inc.(Mallinckrodt plc的子公司)或Ikaria公司对我们的投资。如本文所用,除非上下文另有要求,“Ikaria”是指Ikaria、Inc.及其子公司和任何后续实体。

在伊卡里亚,我们的项目是在我们的科学和发展团队的领导下启动的。Ikaria的铅产品INOmax是一种吸入型一氧化氮产品,用于治疗新生儿持续性PH。我们对一氧化氮及其相关传递装置的医学应用的理解,以及我们在脉冲输送一氧化氮方面的创新方法,起源于伊卡里亚,我们在伊卡里亚时就持有许可证。
 
2013年10月,Ikaria公司完成了对某些资产和子公司的内部重组,向美国转让了在PAH、PH-COPD和PH-IPF中开发脉冲一氧化氮并将其商业化的全球独家免税权利。2015年11月,我们修订了与Ikaria的独家交叉许可、技术转让和监管事宜协议,其中包括相当于PAH所有商业产品净销售额3%的特许权使用费。2018年4月,我们修改了交叉许可证,以:(I)删除以前对指规数的引用,代之以对PF的引用;(Ii)包括一项条款,根据该条款,公司同意向Ikaria支付PF净销售额的1%(1%)。


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在内部重组之后,2014年2月,Ikaria根据每个股东对Ikaria股本的所有权,按比例支付特别股息,将我们当时未偿还的所有单位分配给其股东。我们指的是伊卡里亚把我们当时未偿还的单位分配给它的股东作为分拆。
 
剥离后不久,伊卡里亚被麦迪逊迪尔伯恩合伙公司(MadisonDearBornPartners)旗下的实体收购。2015年4月16日,马林克罗特公司(Mallinckrodt Plc)宣布完成了对Ikaria的收购。
  
在分拆方面,我们与Ikaria签订了若干协议,其中除其他外,规定了提供过渡服务、某些知识产权的交叉许可、不竞争的承诺、INO脉冲药品和设备的制造和供应以及某些雇员事项。
 
企业信息

我们于2013年10月17日根据特拉华州的法律成立,名为Ikaria Development LLC。我们于2014年1月27日更名为Bellerophon治疗公司。2015年2月12日,我们将特拉华有限责任公司改为特拉华州公司,更名为Bellerophon治疗公司。我们目前有三个全资子公司:Bellerophon bcm lc,特拉华有限责任公司;Bellerophon脉冲技术有限责任公司,特拉华有限责任公司;Bellerophon服务公司,特拉华州公司。我们的网址是www.belerhon.com。本招股说明书所包含的或可通过我们的网站访问的信息并不构成本招股说明书的一部分。我们已将我们的网站地址列入本招股说明书,仅作为不活动的文字参考。
 
我们的行政办公室位于新泽西州沃伦302号套房,自由角路184号,我们的电话号码是(908)574-4770。
 
本招股说明书下的供品
 
根据本招股说明书,我们可不时按发行时的价格和条件,提供普通股、优先股、各种债务证券的股份和(或)认股权证或购买任何此类证券的权利,不论是单独购买还是以单位购买,总价值不超过100,000,000美元。这份招股说明书为您提供了我们可能提供的证券的一般描述。每次我们根据本招股说明书提供一种或一系列证券时,我们将提供一份招股说明书补充说明,说明证券的具体数额、价格和其他重要条款,包括在适用范围内:
 
招股说明书的补充也可以添加、更新或更改本招股说明书或我们参考纳入本招股说明书的文件中所包含的信息。但是,任何补充招股说明书都不会从根本上改变本招股说明书中规定的条款,或提供在本招股说明书生效时未在本招股说明书中登记和说明的担保。
 
我们可以直接将证券出售给投资者,也可以直接卖给或通过代理人、承销商或交易商。我们及我们的代理人或承销商保留接受或拒绝任何拟购买证券的全部或部分权利。如果我们通过代理人或承销商提供证券,我们将在适用的招股说明书中包括:

这些代理人或承保人的姓名;

适用的费用、折扣和向其支付的佣金;

有关超额分配选择权的详情(如有的话);及

网是给我们的。
 
本招股说明书不得用于完成任何证券的销售,除非附有招股说明书补充。


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危险因素
 
请仔细考虑我们向证券交易委员会提交的定期报告中所描述的风险因素,这些因素被纳入本招股说明书。在作出投资决定之前,您应仔细考虑这些风险以及我们在本招股说明书中或在任何适用的招股说明书补充中包括或包含的其他信息。我们目前不知道或我们认为目前不重要的额外风险和不确定因素也可能损害我们的业务运作,或对我们的经营结果或财务状况产生不利影响。


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关于前瞻性声明的注意事项
 
这份招股说明书包含前瞻性声明,涉及重大风险和不确定性.除历史事实陈述外,本招股说明书所载的所有陈述,包括有关我们未来营运结果及财务状况、业务策略及未来运作管理计划及目标的陈述,均属前瞻性陈述。“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“沉思”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”或“继续”或消极这些术语或其他类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。
 
本招股说明书中的前瞻性声明除其他外包括:

我们的产品候选人正在进行和预期进行的临床试验的时间安排,包括关于完成试验的时间和试验结果将公布的相应期间的声明;
我们有能力获得足够的资金,以满足我们未来的业务和资本需求;
我们有能力在提交2018年3月31日终了的季度表10-Q报告后一年内继续作为持续经营企业;

我们的产品候选人获得市场认可的时间和能力,以及我们的产品候选人符合现有或未来监管标准的能力;

我们遵守政府法律法规的能力;

我们的商业化、营销和制造能力及策略;

我们对产品候选人潜在的市场机会的估计;

我们加入合作伙伴关系的时机或能力,以使我们的产品候选产品商品化;

我们获得市场认可的任何产品的市场接受率和程度;

我们的知识产权地位;

我们对开支、未来收入、资本需求和额外资金需求的估计,以及我们获得额外资金的能力;

竞争疗法的成功;

我们的竞争地位;及

我们对在2012年的“创业法案”下,我们将成为一家“新兴成长型公司”的时间抱有期望。
 
我们可能不会真正实现我们的前瞻性声明中披露的计划、意图或期望,您也不应该过分依赖我们的前瞻性声明。实际的结果或事件可能与我们在前瞻性声明中披露的计划、意图和期望有很大的不同。我们已将重要因素纳入本招股章程的警告声明,特别是在“风险因素”一节,以及在本招股说明书中以参考方式纳入的风险因素,这些因素在截至2017年12月31日的财政年度表格10-K的年度报告中,在“1A项-风险因素”项下讨论,并在随后就表格10-Q提交的季度报告中列在类似的标题下。以及表格10-K的年度报告,这可能会导致实际结果或事件与我们所做的前瞻性陈述大相径庭。我们的前瞻性声明没有反映出我们可能进行的任何未来收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。
 
您应该阅读这份招股说明书和我们作为本招股说明书的证物提交的文件,并了解到我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。我们不认为

8



除适用法律要求外,有义务更新任何前瞻性陈述,不论是由于新的信息、未来事件或其他原因。
 
这份招股说明书包括我们从行业出版物和研究、调查和第三方进行的研究中获得的统计和其他行业和市场数据。工业出版物和第三方研究、调查和研究一般表明,它们的信息来源被认为是可靠的,尽管它们不能保证这些信息的准确性或完整性。


9



收入与固定费用的比率
 
每当根据本招股说明书提供债务证券时,我们将在适用的招股说明书补充文件中提供一份表格,列出我们的收益与固定费用的历史比率(如果需要的话)。
 



10



收益的使用
 
我们不能向你保证,我们将收到任何可能根据本招股说明书提供的证券的收益。除非在适用的招股说明书补充中另有说明,我们打算将根据本招股说明书出售证券所得的任何净收益用于我们的业务和其他一般公司目的,包括但不限于我们的内部研究和开发项目以及新项目的开发、一般流动资金和未来可能的收购。我们尚未确定计划用于上述任何领域的支出数额,也没有确定这些支出的时间。因此,我们的管理层将有广泛的酌处权,将根据本招股说明书提供的证券的净收益(如果有的话)分配给任何用途。在申请上述净收入之前,我们可以先将净收益投资于短期、投资级、有息证券,或者将其用于减少短期负债。
 


11



分配计划
 
总体分配计划
 
我们可以根据本招股说明书不时根据承销的公开发行、谈判交易、大宗交易或这些方法的组合提供证券。我们可以(1)通过承销商或交易商出售证券,(2)通过代理人出售,或(3)直接向一个或多个购买者出售,或通过这些方法的组合出售。我们可不时在下列地点进行一次或多项交易,分发证券:

可以不时变动的固定价格;

销售时的市场价格;

与现行市价有关的价格;或

谈判价格。
 
我们可以直接征求要约购买本招股说明书所提供的证券。我们还可以指定代理人不时征求购买证券的报价。我们将在招股说明书中列出任何与证券的要约或出售有关的承销商或代理人的姓名。
 
如果我们利用交易商出售本招股说明书所提供的证券,我们将以本金的身份将该证券出售给该交易商。然后,交易商可将证券以不同价格转售给公众,转售时由交易商决定。
 
如果我们利用承销商出售本招股说明书所提供的证券,我们将在出售时与承销商签订承销协议,并将在招股说明书补充中提供任何承销商的名称,供承销商用于向公众再出售证券。在出售证券时,我们或承销商所代理的证券的购买者,可以承销折扣或佣金的形式向承销商作出补偿。承销商可向交易商出售或通过交易商出售证券,承销商可以折扣、优惠或佣金的形式补偿这些交易商。
 
关于承销的公开发行、谈判交易和大宗交易,我们将在适用的招股说明书中提供补充资料,说明我们向承销商、交易商或代理人支付的与提供证券有关的任何赔偿,以及承销商对参与交易的交易商所允许的任何折扣、优惠或佣金。参与发行证券的承销商、交易商和代理人可被视为经修正的1933年“证券法”或“证券法”所指的承保人,其收到的任何折扣和佣金以及它们在转售证券时获得的任何利润可被视为承销折扣和佣金。我们可订立协议,赔偿承保人、交易商和代理人的民事责任,包括“证券法”所规定的法律责任,或分担他们可能须就其支付的款项。
 
如在适用的招股章程补充书中有此规定,我们将授权承销商或作为我方代理人的其他人,根据延期交付合同,向我们征求某些机构的提议,规定在招股说明书补充说明所述日期付款和交付。每项合约的金额不得少于招股章程内所述数额,而根据该等合约出售的证券总额不得少于或多于招股章程内所述数额。经授权可与其订立合同的机构包括商业银行和储蓄银行、保险公司、养恤基金、投资公司、教育和慈善机构及其他机构,但在任何情况下均须经我方批准。延迟交付合同将不受任何条件的限制,除非:

任何机构购买该合约所涵盖的证券,在交付时,不受该机构管辖范围内的法律所禁止;及

证券也被出售给以自己帐户为主体的承销商的,承销商应当购买未被出售的延迟交付的证券。承销商和作为我们代理人的其他人员对延迟交货合同的有效性或履行不承担任何责任。
 

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根据本招股说明书所包含的登记表出售的我们普通股的股份将被授权在纳斯达克全球市场进行报价和交易。适用的招股说明书补充将在适用的情况下,包括在纳斯达克全球市场或任何证券市场或招股说明书所涵盖的证券的其他证券交易所上市的任何其他信息(如有的话)。我们不能保证任何证券的流动性或交易市场的存在。
 
为了便利证券的发行,参与发行的某些人可以从事稳定、维持或以其他方式影响证券价格的交易。这可能包括超额分配或卖空证券,这涉及参与提供比我们卖给他们更多证券的人的出售。在这种情况下,这些人将通过在公开市场购买或行使超额配售选择权来弥补这种超额分配或空头头寸。此外,这些人还可以通过在公开市场上投标或购买适用的证券或进行罚款投标来稳定或维持证券的价格,如果他们出售的证券是与稳定交易有关的,则可向参与发行的交易商收回允许的出售特许权。这些交易的效果可能是稳定或维持证券的市场价格,使其高于在公开市场上可能普遍存在的水平。这些交易可以随时停止。
 
根据金融行业监管局(FinancialIndustryRegulationAuthority,Inc.)或FINRA的指导方针,任何FINRA成员或独立经纪交易商获得的最高价格或折扣不得超过根据本招股说明书和任何适用的招股章程补充提供的证券总额的8%。
 
承销商、经销商和代理人可以在正常的业务过程中与我们进行其他交易或为我们提供其他服务。


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股本说明
 
一般

以下对我们股本的描述和我们重报的公司注册证书以及修正和重述的章程的规定都是摘要,并通过参考已提交证券交易委员会存档的重新声明的公司注册证书和修正及重述的附例加以限定。

我们的授权股本包括我们普通股的2亿股,每股0.01美元的票面价值,我们的优先股的500万股,每股0.01美元的票面价值,所有这些优先股都是未指定的。

截至2018年6月18日,我们已发布并尚未完成:

有记录的226名股东持有的有表决权和无表决权普通股57,610,541股;

以每股2.83美元的加权平均行使价格购买4,797,347股我们的无表决权普通股。

普通股

我们普通股的股东有权在提交股东表决的所有事项上对每一股进行一次投票,并且没有累积表决权。我们的股东的每次董事选举将由有权在选举中投票的股东所投的多数票决定。普通股股东有权按比例获得本公司董事会可能宣布的任何股息,但须符合已发行优先股的任何优先股息权利。

在我们清算或解散的情况下,我们普通股的持有人有权在所有债务和其他负债付清后按比例获得可供分配给股东的所有资产,并受我们任何未偿优先股的优先权利约束。我们的普通股持有者没有优先购买权、认购权、赎回权或转换权。我们的普通股持有人的权利、偏好和特权受我们今后指定和发行的任何一组优先股的股东的权利所制约,并可能受到不利影响。

优先股

根据我们重报的公司注册证书的条款,我们的董事会有权在未经股东批准的情况下发行一个或多个系列的优先股。我们的董事会有权决定每一组优先股的权利、偏好、特权和限制,包括投票权、股利权、转换权、赎回权和清算优先权。

授权我们的董事会发行优先股并确定其权利和偏好的目的是消除与股东对特定发行的表决相关的延迟。发行优先股,同时在可能的收购、未来融资和其他公司目的方面提供灵活性,可能会使第三方更难以收购或阻止第三方寻求收购我国大多数未偿有表决权股票。目前没有发行优先股的股票,我们目前也没有发行优先股的计划。

备选方案

截至2018年6月18日,我们有未完成的期权,以每股2.83美元的加权平均操作价格购买4,797,347股我们的无表决权普通股。

股东协议

新山区股东协议
 
2015年2月,在我们的首次公开募股中,我们与附属于新山资本的投资基金或新山区实体签订了股东协议,规定新山区实体有权指定一名董事,提名我们的董事会成员,指定一名董事(或同等的理事机构)给我们的每一家子公司,并任命我们董事会的首席董事,在每一种情况下,

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只要新山实体或其个别受让人实益拥有(I)(A)在紧接我们的首次公开招股结束前所持有的普通股数目的50%或以上,及(B)在我们的首次公开募股结束后取得的普通股(如有的话)的股份数目(但须在每宗个案中作出调整)如发生任何股票分拆、反向股票分拆、股票分红、资本重组、股票组合、重新分类或其他类似的资本化变化)和(Ii)15%或15%以上的普通股已发行(如我们最近提交的10-K报表年度报告或10-Q表季度报告所述)。在所有权门槛相同的情况下,由新山实体提名的董事有权在我们的董事会和每一子公司的董事会(或同等理事机构)的每一个委员会任职,并须征得新山实体的同意才能设立我们董事会的任何新委员会或董事会(或同等理事机构)。在每一种情况下,除适用法律或适用的上市交易所规则禁止的情况外,我们的任何子公司。

新山区实体可将其指定一名董事的权利转让给我们的董事会,指定我们每一子公司的董事会(或同等理事机构)的一名董事,并根据“规则”第144条,将董事会的首席董事任命给在注册公开募股或出售以外的交易中收购的人。“证券法”规定,在交易前,新山实体直接或间接持有的普通股总数至少有50%。

此外,股东协议规定,我们必须事先获得新山实体的书面批准,才能采取某些行动,除其他外,包括采取下列行动:

与其他人合并或合并,向他人出售、租赁或转让我们全部或大部分资产或股本,或进行任何其他类似的业务合并交易,或进行清算;

授权、发行、出售、要约出售或征求要约购买我们的普通股或任何可转换证券或任何其他股权或债务证券,或购买我们或我们子公司的任何权益或债务证券,但有某些例外,包括根据我们的股票奖励计划发行董事会批准的赠款。(或董事会委员会)和新山实体任命的至少一名董事;

负债或对任何债务进行再融资,每种情况下的数额均超过规定的阈值;

雇用或替换我们的首席执行官;或

同意或以其他方式承诺执行上述任何一项工作(除非该承诺以获得新山区实体的批准为条件)。
 
如果新山实体或其某些受让人有权受益地拥有(A)在我们IPO结束前他们共同持有的普通股总数的50%,以及(B)关闭后获得的普通股数量(如果有的话),则新山实体的这些批准权将终止。我们的首次公开募股(在每宗个案中,如有任何股票分拆、反向分拆、股票分红、资本重组、股份组合、重新分类或类似的资本变动)或(Ii)我们的普通股发行量少于15%(如我们最近提交的10-K表格年报或10-Q表格季度报告所述)。截至2018年6月18日,新山区实体持有我们约26.3%的已发行普通股。
 
林德股东协议
 
在2015年2月,在我们的首次公开募股中,我们还与林德北美公司(Linde North America,Inc.)达成了股东协议,该公司是林德公司(Linde AG)的一家间接全资子公司,该公司规定,林德有权指定一名董事提名为我们的董事会成员,并在每一种情况下为我们的子公司指定一名董事(或同等理事机构)。只要林德或其某些受让人实益拥有(I)(A)在紧接我们的首次公开募股结束前所持有的我们普通股的股份数目的50%或以上,及(B)在我们的首次公开募股结束后取得的普通股(如有的话)的股份数目(但在每种情况下,如有任何股份分拆,则须作出调整),倒置股票分割、股票红利、资本重组、股票组合、重新分类或其他类似的资本化变化)和(Ii)10%或10%以上的普通股已发行(如我们最近提交的10-K表年度报告或10-Q表季度报告所述)。在符合相同的拥有权门槛的情况下,林德指定的董事有权在我们的董事会和每一子公司的董事会(或同等的理事机构)的每个委员会任职,并须得到林德的同意。

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设立本公司董事会的任何新委员会或任何附属公司的董事会(或同等理事机构),但在适用的法律或适用的上市交易所规则禁止的情况下,不在此限。
 
林德可将其指定一名董事的权利转让给根据“证券法”第144条在注册公开发行或出售以外的交易中获得注册公开发行或出售以外交易的人,并指定一名董事提名我们每一子公司的董事会成员(或同等的理事机构),其人数至少占“证券法”第144条规定的总人数的50%。我们的普通股股份,直接或间接地由林德在交易前直接或间接持有。截至2018年6月18日,林德持有我们大约9.2%的流通股。

特拉华州反收购法及某些宪章和附例条款

特拉华州法

我们受“特拉华普通公司法”第203条的约束,该条禁止公开持有的特拉华公司与有利害关系的股东(通常是与其附属公司共同拥有或在过去三年内拥有我们有表决权股票的15%的人)进行商业合并,为期三年,自该人成为有利害关系的股东的交易之日起计,除非业务合并是以订明的方式批准的。除某些例外情况外,第203条禁止公开持有的特拉华州公司在该人成为有利害关系的股东之日起三年内与任何“有利害关系的股东”进行“业务合并”,除非该有利害关系的股东经本公司董事局批准而取得上述地位,则属例外。合并由我们的董事会和股东以规定的方式批准,或有利害关系的股东在其成为有利害关系的股东的交易中至少获得我们未偿有表决权股票的85%。“业务合并”除其他外,包括涉及我们和“有兴趣的股东”的合并或合并,以及出售我们10%以上的资产。一般而言,“有利害关系的股东”是指有权拥有我国15%或以上未偿表决权股票的任何实体或个人,以及附属于或控制该实体或个人的任何实体或个人。第203条所载的限制不适用于我们在IPO结束时拥有15%或更多未发行有表决权股票的现有股东。

交错董事会;撤换董事

我们重报的公司注册证书及修订及重订的附例,将我们的董事局分为三个类别,任期三年。此外,董事只可因由而被免职,并须由持有我们普通股至少75%的流通股的持有人投赞成票。此外,我们获授权的董事数目,只能由我们的董事通过决议才可更改,而任何董事局的空缺,包括因扩大董事局而产生的空缺,只能以当时的董事过半数票填补。

我们董事会的分类,以及我们的股东改变授权董事人数、撤职和填补空缺的能力受到限制,可能使第三方更难以获得或阻止第三方寻求收购我们公司的控制权。

股东行动;股东特别会议;股东建议和董事提名的预先通知要求

我们重报成立为法团的证明书,以及我们经修订及重述的附例,规定我们的股东在周年会议或股东特别会议上须采取或获准采取的任何行动,只有在适当地提交该等会议席前,而不能以书面行动代替会议的情况下才可采取。我们重报成立为法团的证明书及经修订及重述的附例亦规定,除非法律另有规定,否则股东的特别会议只能由董事局主席、行政总裁或董事局召集。此外,我们经修订和重订的附例规定了一项预先通知程序,以便将股东的建议提交股东周年会议,包括提名候选人参加董事局的选举。在周年会议上,股东只可考虑会议通知内指明的建议或提名,或由本公司董事局或按我们董事会的指示而提交会议的建议或提名,或由在会议纪录日期有纪录的股东在会议纪录日期提交的建议或提名,而该股东有权在会议上投票,并已及时以适当形式向我们的秘书提交书面通知,说明该股东打算在会议前处理该业务。这些规定可能会产生推迟到下一次股东大会的效果,而股东诉讼是我们大多数未清偿的有表决权证券的持有人所青睐的。这些规定也可能阻止第三方对我们的普通股提出投标要约,因为即使它获得了我们未偿有表决权股票的多数,它也可以作为股东采取行动,例如选举新董事或批准合并,但只能在正式召开的股东会议上采取行动,而不是通过书面同意。


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超级多数表决

“特拉华普通公司法”一般规定,除非公司的注册证书或章程(视属何情况而定)要求公司成立证书或章程(视属何情况而定)更大百分比,有权就任何事项投赞成票的多数股份才能修订公司成立证书或章程。我们经修订及重述的附例,可由我们的董事局以过半数票修订或废除,或由所有股东在任何周年董事选举中有权投得的票数的至少75%的持有人投赞成票,予以修订或废除。此外,所有股东有权在任何董事选举中投给的票数中,至少75%的持有人必须投赞成票,以修正、废除或通过任何与上述重述的公司注册证书的任何规定不一致的规定。

独家论坛

我们重述的公司注册证书规定,特拉华州法院是(一)代表我们公司提起的任何衍生诉讼或诉讼的唯一和专属的论坛;(二)任何声称我们的董事或高级人员违反了公司或股东所欠信托义务的诉讼;(三)对我们提出索赔的任何诉讼。根据“特拉华普通公司法”或我们重述的成立为法团的证明书或修订及重述的附例而产生的公司,或(Iv)任何声称对本公司或受内部事务原则管限的董事或高级人员提出申索的诉讼。虽然我们重述的公司注册证书载有上述规定,但法院有可能裁定这样一项规定不适用于某一索赔或诉讼,或这种规定不可执行。

登记权

我们已经与我们的普通股的某些股东,包括我们的5%的股东及其附属公司和与我们的董事有关联的实体签订了注册权利协议。注册权利协议规定,这些持有人有权要求我们提交一份登记声明,或要求我们以其他方式提交的登记声明涵盖他们的股份。

需求登记权

在任何时间或不时,在受注册权利协议及任何锁存期所规定的指明限制的规限下,新山实体或持有我们当时已发行普通股10%股份的人,可随时以书面要求我们将所有或部分根据注册权利协议享有权利的股份登记,我们称之为根据“证券法”的规定,注册股份的总发行价至少为1,000万美元的,除非登记的股份是登记权利协议各方持有的可登记股份的余额。对于新山区实体提出的要求,我们没有义务根据这项规定进行六次以上的登记,在协议其他各方提出要求的情况下,总共有两次以上的登记,而且我们没有义务在生效之日起90天内根据这一规定进行登记。我们可以根据需求登记提交的任何其他登记声明。

表格S-3登记权

此外,在我们符合资格以表格S-3提交登记声明后的任何时间,但须受注册权利协议所订明的指明限制,新山区实体或合计持有10%或多于10%普通股的持有人可书面要求我们在表格S-3上登记注册股份的全部或部分。由于注册的可注册股份的总发行价至少为1 000万美元,除非注册是登记权利协议各方持有的可登记股份的余额。

附带登记权

如果我们建议根据“证券法”提交一份注册陈述书,但须符合登记权协议所载的某些例外情况,则可注册股份的持有人有权获得登记通知,并有权在指定的例外情况下,包括在市场条件下,要求我们登记他们当时持有的可注册股份的全部或部分。


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承销公开发行

如果根据登记权协议注册的股票持有人参加的任何登记都是承销的公开发行,我们同意订立一项包含习惯代表、担保和契约的承销协议,包括但不限于关于赔偿此类发行的承销商的习惯条款。可登记证券持有人必须同意任何此类承销协议,作为参与发行的条件。如果持股人要求包括可登记股份在内的股份总数,超过承销商认为可在该等承销公开发行中以有秩序的方式出售的最多股份(我们除外),则我们将按照登记权利协议所订的优先权指引,将股份包括在内。

费用和补偿

根据注册权利协议,我们必须支付所有注册费用,包括注册费和备案费、交易所挂牌费、印刷费和会计费,以及代表出售股东的一名律师的费用和费用,但与上述任何要求或附带登记有关的承保折扣和佣金除外。登记权利协议载有习惯上的交叉赔偿条款,根据这些规定,我们有义务在登记声明中发生重大错报或遗漏的情况下向出售股东提供赔偿,而出售股票的股东有义务提供一项承诺,根据该承诺,他们将对可归因于我们的登记声明中的重大错报或遗漏给予赔偿。

企业机会

我们重报成立为法团的证明书规定,“公司机会”原则不适用于我们的任何股东或董事,但只以董事、高级人员或雇员的身分以书面向该人提供公司机会的情况除外。因此,我们的股东和董事及其代表没有义务向我们传达或介绍公司机会,并有权为其(及其代表)自己的帐户和利益持有任何公司机会,或建议、转让或以其他方式将这种公司机会转让给我们以外的人,但向该人提供的公司机会除外。仅以我们的董事、官员或雇员的身份写作。因此,我们的股东、董事及其附属公司将不被禁止投资于相互竞争的业务或与我们的客户做生意。

移交代理人和书记官长

我们普通股的转让代理和登记员是计算机股份信托公司,N.A.。

纳斯达克全球市场上市

自2015年2月13日以来,我们的普通股一直在纳斯达克全球市场上市,代号为“BLPH”。


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债务证券说明
 
以下说明,连同我们在任何适用的招股说明书中所包含的补充信息,总结了我们根据本招股说明书可能提供的债务证券的重要条款和规定。虽然我们下面总结的条款将普遍适用于我们根据本招股说明书可能提供的任何未来债务证券,但我们将在适用的招股说明书补充中更详细地描述我们可能提供的任何债务证券的特定条款。如果我们在招股说明书补充书中如此说明,根据该招股章程补充提供的任何债务证券的条款可能与我们下面描述的条款不同,并且在招股章程补充中所列条款与下文所述条款不同的情况下,招股章程补充中所列的条款将受到控制。

我们可以不时在本招股说明书下的一个或多个发行中出售债务证券,这些证券可能是高级的,也可能是从属的。我们将在高级契约下发行任何此类高级债务证券,我们将与将在高级契约中指定的受托人签订协议。我们将在附属契约下发行任何此类次级债务证券,我们将与在附属契约中指定的受托人签订该契约。我们使用“契约”一词是指高级契约或附属契约(视情况而定)。这些契约将根据1939年“托拉斯义齿法”(自契约之日起生效)予以限定。我们使用“债券受托人”一词是指高级契约下的受托人或附属契约下的受托人(视情况而定)。

以下是高级债务证券、次级债务证券和契约的重要规定摘要,参照适用于某一特定系列债务证券的契约的所有规定,对其进行全面的约束和限定。
 
一般
 
每一项契约将规定,债务证券可不时以一个或多个系列发行,并可以外币或以外币为基础或与外币有关的单位计价和支付。任何一种契约都不会限制根据该契约可能发行的债务证券的数额,每一种契约都将规定,任何一系列债务证券的具体条款应列明或依据与该系列有关的授权决议和/或补充保证书(如果有的话)确定。

我们将在每一份招股说明书中说明与一系列债务证券有关的下列术语:

名称或名称;

本金总额和可能发行的金额的任何限制;

以该系列债务证券的计价货币为基础或与之有关的一种或多种货币,以及本金或利息或将或可能同时支付的一种或两种货币;

我们会否发行一系列全球形式的债务证券,任何全球性证券的条款,以及由谁担任保管人;

到期日和应付本金的日期;

利率可能是固定的,也可以是可变的,或者确定利率和利息产生日期的方法,支付利息的日期和支付利息的记录日期,或确定这些日期的方法;

债务证券是否有担保或无担保,以及任何有担保债务的条款;

任何一系列次级债务的从属条款;

付款地点;

如有延迟支付利息的权利,以及任何该等延期的最长期限;

在此之后,我们可以根据任何任择赎回条款赎回一系列债务证券的日期(如有的话)和价格;


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根据任何强制性偿债基金条款或其他规定,我们有义务赎回或由持有人选择购买一系列债务证券的日期(如有的话)和价格;

契约是否会限制我们支付股息的能力,还是要求我们保持任何资产比率或准备金;

(B)会否限制我们增加负债;

讨论适用于一系列债务证券的任何实质性或特殊的美国联邦所得税考虑因素;

发行债券系列的面额(面额为1,000元及任何整数倍数除外);及

债务证券的其他具体条款、优惠、权利、限制或限制。
 
我们可以发行债务证券,规定在根据契约条款加速到期时应支付的低于其规定本金的金额。我们将在适用的招股说明书补充中向您提供有关联邦所得税考虑因素和适用于任何这些债务证券的其他特殊考虑事项的信息。
 
转换或交换权利
 
我们将在招股说明书中列明,如有的话,可将一系列债务证券转换为或可兑换我们的普通股或其他证券的条款。我们将包括关于转换或交换是强制性的,由持有人选择还是由我们选择的条款。我们可以包括一些规定,根据这些规定,我们的普通股或其他债券持有人所获得的股份数目将受到调整。
 
关于Debenture受托人的资料
 
除根据适用的契约发生和继续发生违约事件期间外,债券受托人承诺只履行适用的契约中具体规定的职责。在根据契约失责的情况下,该等保证书的债权证受托人必须使用与审慎的人在处理其本身事务时所行使或使用的谨慎程度相同的谨慎程度。除本条文另有规定外,债权证受托人并无义务应任何债务证券持有人的要求,行使该等契约所赋予的任何权力,但如该公司就其可能招致的费用、开支及法律责任提供合理的保证及弥偿,则属例外。
 
付款及付款代理人
 
除非我们在适用的招股说明书中另有说明,否则我们将在任何利息支付日将任何债务证券的利息支付给在营业结束时以其名义登记的债务证券或一个或多个先前证券的利息。
 
我们将在我们指定的付款代理办事处支付某一系列债务证券的本金和任何溢价和利息,但除非我们在适用的招股说明书补充文件中另有说明,否则我们将通过支票支付利息,并将其邮寄给持有人。除非我们在招股说明书中另有说明,我们将指定纽约市债券受托人的公司信托办公室为我们的唯一支付代理,就每一系列的债务证券进行付款。我们将在适用的招股说明书中列出我们最初为某一特定系列的债务证券指定的任何其他支付代理。我们将在每个付款地点为某一特定系列的债务证券维持一家付款代理。
 
我们向付款代理人或债权证受托人支付的所有款项,如在该等本金、溢价或利息到期应付后两年内仍无人申索的任何债项证券的本金或任何溢价或利息的支付,均须付予我们,而其后该等保证的持有人只可向我们追讨该等款项。
 

20



执政法
 
契约和债务证券将由纽约州法律管辖和解释,但适用“托拉斯义齿法”的除外。
 
次级债务证券的排序
 
我们根据任何次级债务证券所承担的义务将是无担保的,并将是次要的和次要的,在优先支付的某些其他债务的范围内,在招股说明书补充说明。附属契约并不限制我们可能承担的高级债务的数额。它也不限制我们发行任何其他有担保或无担保的债务。

 



21



认股权证的描述
 
一般
 
我们可以向我们的股东发行认股权证,以购买我们普通股的股份。我们可以单独或与一个或多个债务证券、普通股或权利一起提供认股权证,或按适用的招股说明书补充说明,以单位的形式提供这些证券的任何组合。每一批认股权证将根据我们与银行或信托公司作为认股权证代理人签订的单独认股权证协议签发。认股权证代理人将仅作为我们与一系列证书权利相关的证书的代理人,不会为任何权利证书的持有人或权利的实益所有人承担任何义务或代理或信托关系。以下说明列出了任何招股说明书可能涉及的权利的某些一般性条款和规定。任何招股章程补充书可能涉及的手令的特定条款,以及一般条文可适用于如此提供的权利的范围(如有的话),将在适用的招股章程补充文件中加以说明。如招股章程补充书中所述的手令、授权书协议或认股权证证明书的任何特定条款与下文所述的任何条款有所不同,则以下所述的条款将被该招股章程补充书视为已被该招股章程所取代。我们鼓励您在决定是否购买我们的任何权利之前,阅读适用的权证协议和认股权证,以获得更多的信息。
 
我们将在招股说明书中补充发出的认股权证的下列条款:

认股权证的具体名称和总数,以及我们签发认股权证的价格;
 
发行价格(如有的话)和行使价格的货币或货币单位;

在行使认股权证时可购买的证券的指定、数额和条件;

如适用的话,我们普通股的行使价格及行使认股权证时须收取的普通股股份数目;

如适用的话,我们的优先股的行使价格,行使时将收到的优先股的数目,以及我们的优先股系列的说明;

(B)如适用的话,我们的债务证券的行使价格、行使时须收取的债务证券的数额,以及该系列债务证券的说明;

行使认股权证的日期及该权利届满的日期,如你不能在该段期间持续行使该等手令,则指你可行使该等手令的具体日期;

不论认股权证是以完全注册形式或不记名形式发出,还是以最终或整体形式发出,或以上述形式的任何组合发出,但在任何情况下,该单位所包括的手令的格式将与该单位的形式及该单位所包括的任何保证的格式相符;

任何适用的物质,美国联邦所得税的后果;

认股权证代理人和任何其他保存人、执行或支付代理人、转让代理人、登记人或其他代理人的身份;

在任何证券交易所行使认股权证后可购买的认股权证的建议上市(如有的话);

如适用,认股权证和普通股、优先股和(或)债务证券的转让日期和之后可单独转让;

(B)如适用,可在任何时间行使的认股权证的最低或最高数额;

有关入帐程序的资料(如有的话);

认股权证的反稀释规定(如有的话);

22




任何赎回或催缴规定;

认股权证是否可作为单位的一部分单独出售或连同其他证券一起出售;及

认股权证的任何附加条款,包括与认股权证的交换和行使有关的条款、程序和限制。
 
每一种认股权证将使持有人有权以现金购买普通股或其他证券的本金,并按适用的招股说明书补充规定的行使价格购买。认股权证可在适用的招股说明书增订本规定的权利到期日前随时行使,直至业务结束为止。
 
持有人可行使适用的招股章程补充文件所述的认股权证。在收到付款及认股权证后,在权利代理人的公司信托办事处或招股章程增订本所指明的任何其他办事处妥为签立后,我们会在切实可行范围内尽快将普通股或其他证券的股份(如适用的话)在行使该等权利后购买。如行使任何权利发行的认股权证少于所有认股权证,我们可直接向股东以外的人、代理人、承销商或交易商提供任何无认购证券,或透过代理人、承销商或交易商,或通过上述方法的组合,包括根据适用的招股章程补充说明所述的备用安排,提供任何未认购的证券。
 
搜查令代理人
 
我们提供的任何认股权证的权证代理将在适用的招股说明书补充中列明。
 



23



权利说明
 
一般
 
我们可以向我们的股东发行购买我们普通股或本招股说明书中所描述的其他证券的权利。我们可以按照适用的招股说明书补充说明,分别或与一项或多项附加权利、债务证券、普通股或认股权证或这些证券的任何组合以单位形式提供权利。每一套权利将根据我们与银行或信托公司作为权利代理人签订的单独的权利协议而发行。权利代理人将仅作为我们与一系列证书权利相关的证书的代理人,不会为任何权利证书的持有人或权利的实益所有人承担任何义务或代理或信托关系。以下说明列出了任何招股说明书可能涉及的权利的某些一般性条款和规定。任何招股章程补编可能涉及的权利的特定条款,以及一般规定可适用于如此提供的权利的范围(如有的话),将在适用的招股章程补编中加以说明。如招股章程内所述的权利、权利协议或权利证明书的任何特定条款与下文所述的任何条款有所不同,则下文所述条款将被该招股章程补编所取代。我们鼓励您在决定是否购买我们的任何权利之前,阅读适用的权利协议和权利证书以获得更多信息。
 
我们将在招股说明书中对所签发的权利作以下补充:

确定有权分配权利的股东的日期;

行使权利可购买的普通股或其他证券的股份总数;

行使价格;

已发放的权利总数;

权利是否可转让,权利可单独转让的日期(如有的话);

行使权利的开始日期和行使权利的终止日期;

权利持有人有权行使权利的方法;

完成发行的条件(如有的话);

撤销权、终止权和注销权(如有的话);

是否有任何后盾或备用买方或购买者及其承诺条款(如果有的话);

股东是否有权享有超额认购权(如有的话);

任何适用的美国联邦所得税考虑因素;以及

权利的任何其他条款,包括与权利的分配、交换和行使有关的条款、程序和限制(视情况而定)。
 
每一项权利将使持有人有权以现金购买普通股或其他证券的本金,并按适用的招股说明书补充规定的行使价格购买。适用的招股说明书补充规定的权利可在任何时候行使,直至业务结束之日为止。
 
股东可以行使适用的招股说明书补充说明中规定的权利。在收到权利代理人或招股说明书所示的任何其他办事处的公司信托办公室适当填写并正式签署的付款和权利证书后,我们将在切实可行范围内尽快将普通股或其他证券的股份(如适用)在行使这些权利后购买。如行使任何权利发行的权利少于所有权利,我们可直接向股东以外的人,或透过代理人、承销商或交易商,提供任何未认购的证券。

24



或通过上述方法的组合,包括根据适用的招股说明书补充说明所述的备用安排。
 
版权代理
 
我们提供的任何权利的权利代理将在适用的招股说明书补充中列明。
 


25



单位说明
 
以下说明,连同我们在任何适用的招股说明书中所包括的补充资料,概括了我们根据本招股说明书可能提供的单位的实质条款和规定。虽然我们下面总结的条款将普遍适用于我们在本招股说明书下可能提供的任何单位,但我们将在适用的招股说明书补充中更详细地描述任何系列单位的具体条款。招股说明书中提供的任何单位的条款可能与下文所述的条款不同。
 
我们将参考我们向证券交易委员会提交的报告、描述我们提供的一系列单位条款的单位协议的形式,以及在发布相关系列单位之前的任何补充协议。这些单位的重要条款和规定的下列摘要应参照适用于某一特定系列单位的单位协定和任何补充协定的所有规定,并按其全部内容加以限定。我们恳请您阅读与我们根据本招股说明书可能提供的特定系列单位有关的适用的招股说明书补编,以及任何相关的免费书面招股说明书、完整的单位协议和任何包含单位条款的补充协议。
 
一般
 
我们可以任何组合发行由普通股、一种或多种债务证券、认股权证或购买普通股和/或债务证券的权利组成的单位。每个单位将被发放,使该单位的持有人也是每个证券的持有人包括在单位。因此,一个单位的持有人将享有该单位所包括的每一种担保的持有人的权利和义务。发行单位的单位协议可以规定,该单位所包含的证券不得在指定日期前的任何时间或者时间分别持有或转让。
 
我们将在适用的招股说明书中说明提供的一系列单位的条款,包括:
 
单位和单位证券的名称和条件,包括是否可以单独持有或转让这些证券,以及在何种情况下可以单独持有或转让这些证券;

管理单位协议中任何与下文所述条款不同的规定;以及
 
关于单位或者单位证券的发行、支付、结算、转让或者交换的规定。
 
本条所述的规定,以及任何补充招股说明书或在“股本说明”、“债务证券说明”、“权证说明”和“权利说明”下所述的规定,将酌情适用于每个单位,并酌情适用于每个单位所包括的任何普通股、债务担保、认股权证或权利。
 
单元代理
 
我们提供的任何单位的单位代理人的名称和地址将在适用的招股说明书补充中列出。
 
按系列发行
 
我们可以按我们确定的数量和众多不同的系列发行单位。
 
单位持有人权利的可强制执行性
 
根据适用的单位协议,每个单位代理人将作为我们的代理人,不承担与任何单位持有人的任何代理或信任的任何义务或关系。单一银行或信托公司可作为多个单位的单位代理人。在我们根据适用的单位协议或单位有任何违约的情况下,单位代理人将不承担任何义务或责任,包括在法律上或以其他方式提起任何诉讼或向我们提出任何要求的任何义务或责任。任何单位的持有人,未经有关单位代理人或者其他单位的持有人同意,可以采取适当的法律行动,行使其在单位所列任何担保下作为持有人的权利。
 
特拉华州商业合并法的规定
 

26



我们受DGCL第203条的“业务合并”规定的约束。一般而言,这些规定禁止公开持有的特拉华州公司与任何“有利害关系的股东”进行任何“商业合并”交易,自该人成为“有利害关系的股东”之日起,为期三年,除非:
 
在此日期之前,董事会批准“业务合并”或导致“有利害关系的股东”获得这一地位的交易;或
 
在导致股东成为“有利害关系的股东”的交易完成后,在交易开始时,“有利害关系的股东”至少拥有公司未清偿的有表决权股票的85%,但为确定已发行的有表决权股票(但不包括“有利害关系的股东”所拥有的已发行的有表决权股票),则不包括(A)人所拥有的那些股份。(B)雇员参与人无权以保密方式决定受该计划规限的股份是否会以投标或交换要约方式投标;或
 
在此期间或其后,“业务合并”由董事会批准,并在股东年会或特别会议上授权,而不是由非“有利害关系的股东”拥有的已发行有表决权股票的至少66.2/3%的肯定票批准,而非经书面同意。
 
“企业合并”的定义包括合并、资产出售和其他给股东带来经济利益的交易。一般而言,“有利害关系的股东”是指与附属公司和关联公司共同拥有公司有表决权股票的15%或更多的人,或在三年内拥有公司有表决权股票的15%或更多的人。该法规可禁止或推迟对我们的合并或其他接管或改变对我们的控制企图,因此可能会阻止获得我们的企图。
 
对高级人员和董事的责任和赔偿的限制
 
“公司法”第145条授权法院或法团董事会给予董事和高级人员足够广泛的赔偿,以便在某些情况下赔偿根据1933年“证券法”承担的责任(包括报销费用)。我们经修订及重述的注册证书,将我们的高级人员及董事的法律责任限制在DGCL许可的范围内,而我们经修订及重述的成立为法团证明书则规定,我们将在该等法律所容许的范围内,向我们的高级人员及董事提供最充分的补偿。
 
关于根据1933年“证券法”对根据上述规定控制登记人的董事、高级人员或个人所产生的赔偿责任,登记人已被告知,证券交易委员会认为这种赔偿违反了“证券法”规定的公共政策,因此是不可执行的。


27



法律事项
 
明茨、莱文、科恩、费里斯、格洛夫斯基和波佩奥,P.C.,纽约,将通过本招股说明书发行证券的有效性。

专家们

Bellerophon治疗公司(前Bellerophon治疗公司)截至2017年12月31日和2016年12月31日的合并财务报表,以及2017年12月31日终了的三年期间的每一年的合并财务报表,在此以参考方式注册的独立注册公共会计师事务所毕马威有限责任公司的报告以及上述事务所作为会计和审计专家的授权,在此以参考方式纳入。

在那里你可以找到更多的信息
 
我们受1934年“证券交易法”(经修订)的报告要求,并向证券交易委员会提交年度、季度和当前报告、委托书和其他信息。您可以在美国证券交易委员会的公共参考设施中阅读和复制这些报告、委托书和其他信息,地址是华盛顿特区20549号1580室,N.E.大街100号。你可以通过写信给证券交易委员会并支付复印费用来索取这些文件的副本。如需更多有关公共参考设施运作的资料,请致电证交会1-800-SEC-0330。证券交易委员会的文件也可在证券交易委员会的网站上查阅:http:/www.sec.gov。
 
本招股说明书只是我们根据“证券法”向证券交易委员会提交的表格S-3的注册声明的一部分,因此省略了注册声明中所包含的某些信息。我们还提交了本招股说明书中不包括的证物和登记表,您应参考适用的证物或时间表,以获得关于任何合同或其他文件的完整说明。你可以在公共资料室免费查阅登记表的副本,包括证物和附表,也可以在支付证交会规定的费用后从证券交易委员会获得一份副本。
 
我们也有一个网站:www.beleron.com,您可以通过该网站访问我们的SEC文件。在我们的网站上列出或访问的信息不是本招股说明书的一部分。

以提述方式将资料纳入法团
 
美国证券交易委员会允许我们“引用”我们向他们提交的信息。通过参考注册,我们可以通过向您提供其他文件来向您披露重要的信息。引用所包含的信息是本招股说明书的一个重要部分,我们稍后向SEC提交的信息将自动更新和取代这些信息。这份招股说明书省略了证券交易委员会允许的注册声明中的某些信息。如需进一步了解我们的情况和我们根据本招股说明书可能提供的证券,请参阅此后提交的注册说明书和任何补充招股说明书,包括证物。本招股章程中有关某些文件的条文的陈述,连同或以提述方式纳入注册陈述书,并不一定完整,而每项陈述在各方面均因该提述而受到限制。登记声明的全部或任何部分的副本,包括通过参考或证物合并的文件,可在上述证券交易委员会的办事处支付规定的费率后,在“您可以找到更多信息的地方”中获得。我们以参考方式纳入的文件如下:

我们于2018年3月15日提交并于2018年5月17日修订的截至2017年12月31日财政年度的10-K表格年度报告;

我们于2018年5月10日提交的2018年3月31日终了期间表10-Q的季度报告;

我们目前在2018年1月17日、2018年3月26日、2018年4月26日和2018年5月24日提交的关于表格8-K的报告;

我们的普通股说明载于2015年2月10日根据“交易法”第12(B)条提交的关于我们在表格8-A上的登记声明中,其中以参考方式纳入了我们在2015年1月13日提交的登记报表(档案号333-201474)中所载的我们普通股股份的说明,该报表于2015年2月3日修订,并于2月3日由证券交易委员会宣布生效。13、2015年以及为更新这类说明而向证券交易委员会提交的任何修正案或报告;以及


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在本招股章程日期后,以及在根据本招股章程发行证券的要约终止或完成之前,我们其后根据“交易法”第13(A)、13(C)、14及15(D)条提交的所有报告及其他文件,均须当作以提述方式纳入本招股章程内,并须自提交该等报告及其他文件之日起当作为本章程的一部分。
 
除非另有说明,证交会对上述每一份文件的档案编号是001-36845.
 
此外,我们根据“交易所法”在初始登记表之日后并在登记表生效之前提交的所有报告和其他文件,均应视为以参考方式纳入本招股说明书。
 
就本招股章程而言,本招股章程所载的任何陈述,或以提述本招股章程而成为法团或当作并入本招股章程的文件中所载的任何陈述,如本招股章程所载的陈述或其后提交的任何其他文件被当作是借提述而纳入本招股章程而修改或取代该陈述,则须当作已修改或取代该陈述。任何经如此修改或取代的陈述,除非经如此修改或取代,否则不得当作构成本招股章程的一部分。
 
你可以口头或书面方式要求一份以参考方式合并的任何或全部文件的副本。这些文件将免费提供给您,联系:投资者关系,Bellerophon治疗公司,184号自由角路,302套房,或致电(908)574-4770。
 
你只应依赖本招股说明书及任何补充招股说明书所载的资料,或以参考方式纳入该招股章程内的资料。我们没有授权任何人向您提供与本招股说明书不同的信息,也没有授权任何人在本招股说明书中引用本招股说明书所包含的信息。我们并不打算在任何司法管辖区出售该等要约或招标未获授权的证券,或该等要约或招标的人没有资格出售该等证券,或向任何向其作出该要约或招标属违法的人出售该等证券。
 


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