展品 99.1
Beyond Air® 公佈 2026 財年第三季度財務業績併發布公司最新動態
收入同比增長105%，達到220萬美金，爲本財年第三季度。
維持 2026財年收入指引爲800-1000萬美元
2230萬美元的備考現金、現金等價物、受限現金及有價證券，其中包括近期PIPE交易的淨收益， 預計將爲公司提供充足的現金流，支撐至2027日曆年。
已簽署 XTL生物製藥公司收購Beyond Air旗下子公司NeuroNOS 85%股權的意向書；Beyond Air將從預付款、開發及商業里程碑款以及XTL生物製藥公司19.99%的股權中獲得最高3250萬美金。
階段 1a期數據將由聯合國組織在實體瘤領域的項目於2026年4月的美國癌症研究協會年會上進行展示。
今日美國東部時間上午8:00召開電話會議，2月13日第th
花園城，紐約，2026年2月13日–Beyond Air, Inc.（納斯達克股票代碼：XAIR）（「Beyond Air」或「公司」）是一家專注於利用一氧化氮（NO）的力量、以改善患者生活的商業化醫療器械與生物製藥公司，今日公佈了截至2025年12月31日的財年第三季度財務業績，並更新了公司最新進展。
「我們 季度收入已突破200萬美金，這標誌着一個重要的里程碑，隨着我們持續擴大業務規模，並在現實場景中不斷提升人們對無罐式一氧化氮系統的認知與認可。」Beyond Air首席執行官史蒂夫·利西表示。 「我們的商業表現勢頭穩健，季度環比增長21%，較去年同期更是實現了105%的增幅。在爲第二代LungFit PH系統爭取FDA批准做準備的過程中，我們將繼續拓展業務；我們預計在2026日曆年年底前獲得該批准，具體時間取決於監管審查結果。我們相信，包括重量與佔地面積縮減、操作更簡便、保養週期延長，以及可全面兼容空中與地面運輸在內的多項重大升級，將大幅加速市場份額的提升，並助力Beyond Air成爲院內一氧化氮輸送領域的全球領軍企業。」
「我們很高興，Beyond Cancer的UNO項目在實體瘤中所取得的1a期臨床數據摘要已被選定，將於今年四月在AACR 2026年年會上進行展示。團隊將爲大家帶來這項重要試驗的最新、最振奮人心的臨床數據。」李思先生總結道。
截至2025年12月31日，公司賬面現金餘額約爲2230萬，其中包括現金、現金等價物、受限制現金及有價證券1780萬，再加上公司此前宣佈並於2026年1月14日完成的私募配售所獲約450萬淨收益，且假設自2025年12月31日以來，現金、現金等價物、受限制現金及有價證券未發生其他變動。
商業 執行情況、近期亮點與即將達成的里程碑
| ● | 肺適® PH 商業執行 |
| ○ | 收入 在截至2025年12月31日的財季中，同比增長105%，達到220萬美金，而去年同期爲 110萬美金。增長得益於美國和國際市場對LungFit PH需求的增加。 | |
| ○ | 公司在2026財年第三季度完成了首筆LungFit PH系統的銷售，客戶爲一家美國退伍軍人事務部醫療中心，此舉爲未來訂單的拓展以及該系統在退伍軍人事務部全體系內的更廣泛普及奠定了潛在基礎。與各退伍軍人事務部醫療中心的深度合作，使公司得以接入美國規模最大的醫療保健網絡。 | |
| ○ | 擴大了全球LungFit肺康復項目的服務網絡，新增了加拿大、德國、巴西、奧地利、荷蘭和斯里蘭卡等國的合作伙伴協議，使國際覆蓋範圍擴展至40個國家，這些國家總人口超過30億，是美國人口的9倍。 |
| ● | 公司亮點 |
| ○ | 任命丹·穆爾黑德爲首席財務官，自2026年1月5日起生效。穆爾黑德先生在上市公司和私營企業中擁有逾20年的財務領導經驗。 | |
| ○ | 宣佈董事會成員鮑勃·凱里將出任董事會主席，此舉體現了董事會持續致力於強化公司治理，並支持公司在下一階段的商業與戰略增長。凱里先生豐富的經驗和卓越的領導能力，有望在Beyond Air推進其監管、商業及戰略各項舉措的過程中，提供寶貴的指導與支持。利西先生將繼續擔任董事會成員。 | |
| ○ | 通過2026年1月14日公佈的私募發行，獲得了約450萬的淨收益，從而強化了資產負債表。 |
| ● | 待定 監管里程碑 |
| ○ | 正在等待於2025年6月提交至美國FDA的第二代LungFit PH PMA補充申請的審批。 | |
| ○ | 與當地合作伙伴合作，LungFit PH 的國際投稿工作進展順利。 |
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超越 癌症——實體瘤項目——腫瘤內超高濃度一氧化氮（UNO）技術的臨床階段研發，旨在通過向腫瘤輸送高濃度一氧化氮氣體來激發免疫反應。
| ● | 臨床開發執行 |
| ○ | 階段 1a期試驗（單藥治療）——該試驗的A部分已順利完成，旨在評估UNO療法在10名晚期、復發或難治性、不可切除的原發性或轉移性皮膚及皮下實體腫瘤患者中的療效，給藥劑量爲25,000 ppm。 | |
| ○ | 一篇摘錄自該研究數據的摘要已被選定，將於2026年美國癌症研究協會年會期間進行展示。本屆年會將於4月17日至22日在加利福尼亞州聖迭戈舉行。 | |
| ○ | 第1b期試驗（聯合治療）——將評估在不可切除的皮膚或皮下原發性或轉移性病竈患者中，經組織內給藥25,000 ppm低容量（LV）一氧化氮（UNO）的效果。這些患者此前已接受含單藥抗PD-1療法治療，並出現疾病進展或長期穩定（持續12周）。 |
神經NOS –2026年1月13日，XTL生物製藥有限公司宣佈達成一項具有約束力的協議，以對價收購NeuroNOS有限公司85%的股權， 據此，Beyond Air將因其約85%的持股比例而獲得XTL已發行股本的19.9%、100萬美元的現金，以及最高達3150萬的基於里程碑的或有付款。
在協議達成後，NeuroNOS 將成爲 XTL 在自閉症和神經腫瘤治療領域的旗艦平台。
截至2025年12月31日的財政季度財務業績
截至2025年12月31日的財季收入同比增長105%，達到220萬，而截至2024年12月31日的財季爲110萬。截至2025年12月31日的財季，毛利潤增至30萬，而截至2024年12月31日的財季則爲虧損20萬。毛利潤的增長主要歸因於銷售增長。
截至2025年12月31日的財季，研發費用較截至2024年12月31日的財季的300萬下降19%，至240萬。
銷售， 截至2025年12月31日和2024年12月31日的季度，一般及行政費用分別爲450萬和770萬。 下降42%，即320萬，主要歸因於員工相關成本的減少。
其他 截至2025年12月31日止季度的其他費用爲100萬，而截至2024年12月31日止季度的其他費用爲240萬。費用減少140萬，主要歸因於前期與債務清償相關的損失。
截至2025年12月31日止季度，Beyond Air, Inc.歸屬於普通股股東的淨虧損爲730萬美元，即每股基本和攤薄虧損0.85美元；而截至2024年12月31日止財季，Beyond Air, Inc.歸屬於普通股股東的淨虧損爲1300萬美元，即每股基本和攤薄虧損2.96美元。
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在截至2025年12月31日的財季中，不包括融資活動流入在內的淨現金消耗爲430萬。
截至2025年12月31日，公司報告的現金、現金等價物、受限制現金和有價證券爲1780萬。在財年第三季度結束之後，公司完成了一次私募發行，淨募集資金450萬。公司認爲， 這將爲其提供充足的現金流，支撐至2027日曆年。
總計 截至2025年12月31日，長期未償債務爲2200萬。公司通過股權信貸額度尚餘1880萬。 2025年11月宣佈的1200萬期票利率爲15%，自發行日起24個月到期，前12個月無需還款。
財務 2026財年指引
該公司維持其截至2026年3月31日財年的營收指引爲800-1000萬。
會議 電話與網絡直播
星期五， 2月13日第th美國東部時間上午8:00
| 國內： | 1-877-407-0784 |
| 國際： | 1-201-689-8560 |
| 會議 ID： | 13758405 |
| 網絡直播： | A 可通過訪問公司網站的「活動」欄目來收看本次電話會議的網絡直播。點擊此處）或直接（點擊此處). 將於電話會議結束後一小時，在公司官網或通過直接鏈接提供在線回放。 |
關於 超越空氣®有限公司
超越 Beyond Air 是一家處於商業化階段的醫療設備與生物製藥公司，致力於發掘內源性和外源性一氧化氮（NO）的潛能，以改善飽受呼吸系統疾病、神經系統疾病以及實體腫瘤困擾的患者的生活。公司首款系統——LungFit PH 已獲美國食品藥品監督管理局批准，並通過了歐盟CE認證，可用於治療足月及近足月新生兒的低氧性呼吸衰竭。目前，Beyond Air 正在推進其其他具有革命性意義的 LungFit 系統的臨床試驗，旨在治療包括新冠病毒感染在內的病毒性社區獲得性肺炎以及非結核分枝桿菌（NTM）等嚴重肺部感染。
此外， Beyond Air 旗下子公司 Beyond Cancer, Ltd. 正在利用其專有給藥系統，研究超高濃度一氧化氮在臨床前階段對特定實體瘤的靶向治療效果。如需了解更多信息，請訪問：www.beyondair.net.
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關於 肺適*
Beyond Air 的 LungFit 是一款無氣瓶、採用相位式流量的氣體生成與輸送系統，已被美國食品藥品監督管理局（FDA）認定爲醫療器械。該設備的呼吸機兼容版本可根據需求從環境空氣中製備一氧化氮，並以1 ppm 至80 ppm 不等的濃度輸送到肺部。LungFit 系統有望取代體積龐大、高壓的一氧化氮氣瓶，在醫院環境中帶來諸多顯著優勢，包括大幅縮減庫存與存儲需求，通過省去 NO₂ 吹掃步驟提升整體安全性，並帶來其他運營上的便利與效益。
LungFit 還可在醫院環境中以80 ppm及以上濃度輸送一氧化氮，用於潛在治療重症急性肺部感染（如COVID-19、細支氣管炎）以及居家環境中的慢性難治性肺部感染（如NTM）。隨着氣瓶的淘汰， Beyond Air計劃在居家環境中提供一氧化氮治療。
*超越 Air 的 LungFit PH 已獲准在美國、歐盟以及全球衆多其他國家/地區投入商業使用。 Beyond Air 的其他 LungFit 系統尚未獲批用於商業用途，僅限研究性使用。Beyond Air 並未 建議在 ppm 超過 80 的情況下使用，也不建議在家中使用。
關於 PPHN
持續性 新生兒肺動脈高壓（PPHN）是一種致命性疾病，其發生源於出生時正常循環過渡的失敗。 該綜合徵以肺血管阻力（PVR）升高爲特徵，由於肺血流量減少及血液由右向左分流，導致氧合不穩定、低氧血癥。據報告，其發病率約爲每1000例活產嬰兒中1.9例（0.4–6.8/1000例活產），死亡率則介於4%至33%之間。此綜合徵會顯著影響約10%伴有呼吸衰竭的新生兒的病程，並始終是導致較高發病率和死亡率的重要原因。一氧化氮氣體是一種血管擴張劑，已在數十個國家獲批用於改善氧合，並可降低足月及近足月（妊娠34周以上）新生兒在合併臨床或超聲心動圖提示的肺動脈高壓、且需接受機械通氣及其他相應治療時對體外膜肺氧合（ECMO）的依賴。
關於 超越癌症有限公司
Beyond癌症有限公司是Beyond Air, Inc.的關聯公司，是一家處於研發階段的生物製藥與醫療器械企業，利用（UNO通過……）其專有遞送平台，用於治療原發性腫瘤並預防轉移性疾病。據報道，超高濃度的一氧化氮具有抗癌特性，並有望作爲化療增敏劑和放療增效劑。目前，一項首例人體試驗正在針對實體瘤受試者開展。公司正對UNO在多種實體瘤模型中進行臨床前研究，以進一步優化治療方案。如需了解更多信息，請訪問：www.beyondcancer.com.
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前瞻性聲明
本新聞稿包含有關吸入一氧化氮及其超高濃度一氧化氮候選產品潛在安全性和有效性的「前瞻性陳述」，以及該產品在多種適應症中的治療潛力；同時還涉及吸入一氧化氮及超高濃度一氧化氮候選產品對患者可能產生的影響，以及預期帶來的各項益處。前瞻性陳述包括關於產品供應、業務運營、經營成果、戰略規劃或發展前景等方面的預期、信念或意圖之表述。您可通過諸如「似乎」、「預期」、「計劃」、「預料」、「相信」、「期望」、「打算」、「展望」、「預測」、「目標」、「假定」、「瞄準」等詞彙，以及/或採用未來時態或條件句式（如「將」、「可能」、「可」、「應」等），並結合這些陳述並不嚴格侷限於歷史或當前事項這一事實，來識別此類前瞻性陳述。相反，前瞻性陳述所指的乃是截至其作出之日，對未來事件、活動、趨勢或結果的預期或推測。由於前瞻性陳述所涉事項尚未發生，此類陳述 inherently 存在諸多風險與不確定性，可能導致實際結果與前瞻性陳述中所表達或暗示的任何未來結果產生重大差異。這些前瞻性陳述僅屬預測，反映的是截至其作出之日對於未來事件及財務表現的看法。諸多因素都可能導致實際活動或結果與前瞻性陳述中所預期的活動和結果大相徑庭，其中包括：籌集額外資金的能力相關風險；未來臨床前研究及臨床試驗的 timing 和結果；監管機構（包括 FDA 以及各主要非美國監管機構）可能不予批准或延遲批准我們候選產品的風險；新藥研發路徑尚待驗證，且極有可能最終無法開發出療效確切或具備市場競爭力的產品；我們候選產品的後續臨床前研究與臨床試驗的資金籌措能力及其實際成效；產品所依託知識產權的取得以及維持與保護；產品獲得監管審批；採用類似技術的其他企業以及致力於開發同類用途產品的競爭對手所帶來的競爭壓力；對合作方的依賴；以及其他各類風險——其中部分風險已在 Beyond Air 最近一份 Form 10-K 年度報告及向美國證券交易委員會提交的其他文件之「風險因素」章節中予以詳盡闡述與說明，上述文件均可在 Beyond Air 官方網站上查閱。除適用法律另有規定外，Beyond Air 及 Beyond Cancer 均無更新此類前瞻性陳述的義務，亦未制定更新或修訂前瞻性陳述的相關政策。
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投資者 關係聯絡人
科裏·戴維斯，博士
生命科學 顧問有限公司
Cdavis@lifesciadvisors.com
(212) 915-2577
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超越 航空公司及其子公司
合併資產負債表
（以千計，除股份數據外）
| 2025年12月31日 | 2025年3月31日 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 6,643 | $ | 4,665 | ||||
| 有價證券 | 5,018 | 2,252 | ||||||
| 受限現金 | 6,187 | 231 | ||||||
| 應收賬款，淨額 | 1,151 | 710 | ||||||
| 庫存，淨額 | 1,761 | 2,417 | ||||||
| 其他 流動資產和預付費用 | 4,804 | 5,743 | ||||||
| 流動資產總計 | 25,564 | 16,018 | ||||||
| 技術使用許可權 | 1,069 | 1,222 | ||||||
| 使用權租賃資產 | 1,464 | 1,706 | ||||||
| 固定資產和設備， 淨額 | 8,502 | 11,013 | ||||||
| 其他 資產 | 175 | 103 | ||||||
| 總資產 | $ | 36,774 | $ | 30,062 | ||||
| 負債與股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 2,202 | $ | 1,950 | ||||
| 應計費用及其他流動負債 | 2,401 | 2,045 | ||||||
| 經營租賃負債， 當期部分 | 386 | 396 | ||||||
| 貸款 應付，流動部分 | - | 609 | ||||||
| 流動負債合計 | 4,989 | 5,000 | ||||||
| 經營租賃負債，淨額 | 1,231 | 1,486 | ||||||
| 長期債務，淨額 | 21,974 | 9,197 | ||||||
| 認股權證責任 | 2 | 38 | ||||||
| 衍生責任 | 292 | - | ||||||
| 總負債 | 28,488 | 15,721 | ||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 優先股，每股面值0.0001美元： 已授權10,000,000股，已發行並流通0股 | - | - | ||||||
| 普通股，每股面值0.0001美元： 授權發行5億股，截至2025年12月31日和2025年3月31日，已發行並流通的股份數分別爲8,404,354股和4,128,539股，(1) | 1 | - | ||||||
| 庫存股 | (25 | ) | (25 | ) | ||||
| 額外實收資本 | 317,314 | 299,990 | ||||||
| 累計虧損 | (309,289 | ) | (286,322 | ) | ||||
| 累計其他綜合收益（虧損） | 110 | (60 | ) | |||||
| 總計 歸屬於超越航空股份有限公司的股東權益 | 8,111 | 13,583 | ||||||
| 非控制性權益 | 175 | 758 | ||||||
| 總計 股東權益 | 8,286 | 14,341 | ||||||
| 總計 負債及股東權益 | $ | 36,774 | $ | 30,062 | ||||
| (1) | 前期業績已進行調整，以反映2025年7月實施的每20股拆1股的股票分割。 |
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超越 航空公司及其子公司
合併及彙總經營業績與綜合虧損表
（金額以千計，每股數據除外）
（未經審計）
| 截至三個月的期間 | 截至九個月 | |||||||||||||||
| 12月 31, | 12月 31, | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 收入 | $ | 2,194 | $ | 1,072 | $ | 5,772 | $ | 2,553 | ||||||||
| 收入成本 | 1,894 | 1,287 | 5,614 | 4,184 | ||||||||||||
| 毛利潤（虧損） | 300 | (215 | ) | 158 | (1,631 | ) | ||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究與開發 | 2,429 | 3,005 | 7,965 | 13,599 | ||||||||||||
| 銷售、 一般及行政 | 4,467 | 7,732 | 14,067 | 22,133 | ||||||||||||
| 總運營費用 | 6,896 | 10,737 | 22,032 | 35,732 | ||||||||||||
| 經營虧損 | (6,596 | ) | (10,952 | ) | (21,874 | ) | (37,363 | ) | ||||||||
| 其他收入/（費用）： | ||||||||||||||||
| 股息/投資收益 | 102 | 126 | 189 | 637 | ||||||||||||
| 利息和財務費用 | (1,088 | ) | (549 | ) | (2,275 | ) | (2,439 | ) | ||||||||
| 權證負債公允價值變動 | 20 | 4 | 36 | 219 | ||||||||||||
| 衍生負債公允價值變動 | 483 | - | 483 | 1,314 | ||||||||||||
| 外匯收益/（損失） | (30 | ) | 46 | (89 | ) | (26 | ) | |||||||||
| 債務註銷損失 | - | (1,910 | ) | - | (2,534 | ) | ||||||||||
| 固定資產處置損失 | (359 | ) | (62 | ) | (416 | ) | (233 | ) | ||||||||
| 其他 收入/（費用） | (162 | ) | (37 | ) | (20 | ) | 11 | |||||||||
| 其他收入/（費用）總額 | (1,034 | ) | (2,381 | ) | (2,092 | ) | (3,052 | ) | ||||||||
| 稅前虧損 | (7,630 | ) | (13,333 | ) | (23,966 | ) | (40,416 | ) | ||||||||
| 所得稅準備金 | - | - | - | - | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (7,630 | ) | $ | (13,333 | ) | $ | (23,966 | ) | $ | (40,416 | ) | ||||
| 減：歸屬於非控股股東的淨虧損 | (294 | ) | (300 | ) | (999 | ) | (1,825 | ) | ||||||||
| 歸屬於超越航空公司的淨虧損 | $ | (7,336 | ) | $ | (13,032 | ) | $ | (22,967 | ) | $ | (38,591 | ) | ||||
| 其他綜合收益/（損失），扣除稅項後 | ||||||||||||||||
| 外匯折算調整 | 25 | (61 | ) | 170 | (37 | ) | ||||||||||
| 歸屬於Beyond Air, Inc.的綜合虧損 | $ | (7,311 | ) | $ | (13,093 | ) | $ | (22,797 | ) | $ | (38,628 | ) | ||||
| 歸屬於Beyond Air, Inc.的每股淨基本及攤薄虧損(1) | $ | (0.85 | ) | $ | (2.96 | ) | $ | (3.44 | ) | $ | (12.77 | ) | ||||
| 普通股基本及攤薄每股平均加權發行股數(1) | 8,616,860 | 4,403,726 | 6,668,782 | 3,020,861 | ||||||||||||
| (1) | 前期業績已進行調整，以反映2025年7月實施的1比20的股票拆分。 |
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