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"Ovid正處於一個令人振奮的轉折點。我們的管線項目正在進入臨牀開發的下一個階段，我相信我們的團隊是自公司成立以來最強的，" Ovid Therapeutics的董事長兼首席執行官Jeremy Levin博士表示。"爲了支持我們捕捉與OV329（用於耐藥性癲癇的治療方案）以及我們的首款KCC2激活劑組合相關的潛在治療和財務價值，Stelios Papadopoulos博士已加入我們的董事會，而兩位行業****和Victoria 'Tori' Fort已加入我們的管理團隊。Stelios豐富的行業經驗和戰略視野將對Ovid在下一個增長階段至關重要。Manal和Tori將支持我們的監管和投資策略及溝通，" Levin說道。

Ovid預計其現金流將支持運營和臨牀開發項目到2026年下半年，在此期間預計將產生多個管線和監管里程碑。這些預期的里程碑包括：OV329生物標誌物和安全性數據的結果（2025年第三季度）；啓動針對耐藥性癲癇的OV329第二階段患者研究（2026年第一季度）；針對OV350的首個人體安全性和探索性生物標誌物研究的結果，我們的首款KCC2直接激活劑（2025年第四季度）；以及啓動首款口服KCC2直接激活劑OV4071的人體試驗（2026年第二季度）。如果公司無法在需要時籌集資金或進入合作伙伴關係或共同開發機會，則將需要推遲、減少範圍或優先考慮各種研究和開發活動。

公司將繼續以財政紀律管理其臨牀開發項目、運營和現金支出，以支持潛在的關鍵價值創造臨牀里程碑的實現。鑑於其產品線的廣度和深度，以及可能帶來的廣泛治療機會，Ovid將繼續探索針對特定項目和地區的合作伙伴關係和共同開發機會，以加速發展並抵消成本。以下是其他產品線的更新。

•任命Stelios Papadopolous博士擔任董事會成員。 Papadopolous博士是一位科學家、投資者和企業家，在過去30年裏通過將科學發現與財務策略結合發揮了關鍵作用，塑造了生物技術行業。他的領導力、交易創意和催生增長的能力對Ovid至關重要，因爲Ovid希望充分挖掘其產品線項目的潛在價值。Papadopoulos博士曾擔任多個角色，包括Cowen & Co., LLC的副董事長；PaineWebber的投資銀行領域的領導者，PaineWebber開發公司的主席，該子公司專注於生物技術；以及在德克斯爾·伯納姆·蘭伯特的股票研究部門擔任副總裁，負責覆蓋生物技術行業。Papadopolous博士將擔任Ovid董事會的審計和薪酬委員會成員。

•領導任命。在2025年2月，Manal Morsy萬.D.、博士、MBA和Victoria Fort分別作爲首席監管官和企業事務及企業戰略負責人加入Ovid。Morsy博士帶來了來自成功的全球監管策略和提交的深厚專業知識，涵蓋了3個十年，包括J&J、默沙東、PTC和Athersys的成人和兒童開發藥物候選者。她是一名受過培訓的科學家、臨牀醫生和遺傳學家，其研究成果已發表在許多領先的科學和醫療期刊上。Fort女士來自Frontier Medicines，在那裏她領導企業戰略，指導公司轉型爲臨牀階段組織，並幫助確保關鍵融資。

Ovid正在推進一條獨特的潛在首創和最佳小分子藥物管線，旨在將過度興奮的神經元恢復到基礎狀態。公司希望通過解決未被滿足的重大需求的難治性腦部疾病，成爲神經治療領域的領導者。這包括治療由於過度神經興奮而表現出的各種情況和症狀，如驚厥和精神病。

公司戰略的核心在於識別和開發獨特的作用機制，以干預中樞神經系統（CNS）中尚未解決的生物靶點，這些靶點對疾病病理至關重要。這一策略包括開發潛在的最佳一類、下一代GABA轉氨酶（GABA-AT）抑制劑；針對多種神經和精神疾病，轉化鉀氯共轉運蛋白2（KCC2）的直接激活；和開創

•下一代GABA-AT抑制劑： Ovid正在開發OV329作爲下一代GABA-AT抑制劑，旨在潛在治療成人和兒童患者的藥物抵抗性癲癇（DREs）。OV329致力於在體內有效傳遞最佳水平的GABA，以減少驚厥，並提供相對於第一代GABA-AT抑制劑，戊戌酸更爲理想的安全性和耐受性特徵。Ovid的臨牀前特徵表明，OV329在動物中比戊戌酸強100倍，提供突觸和突觸外的抑制，並且儘管組織清除迅速，但仍具有持久的藥效作用。在動物模型中，OV329顯示出治療指數，並且在治療劑量下似乎不引起鎮靜，而戊戌酸沒有治療窗。獨立研究人員以及Ovid已證明治療劑量的戊戌酸會在視網膜中優先積累。

•人類安全性與耐受性： Ovid正在完成一項第一階段單次上升劑量(SAD)和多次上升劑量(MAD)研究，評估OV329的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)以及可能作爲臨牀效果和靶向參與測量的生物標誌物。在迄今完成的組中，沒有嚴重的不良事件報告，且沒有與OV329相關的不良事件。

•預計2025年第三季度發佈的生物標誌物與安全性數據： Ovid在其第一階段研究中增加了一個更高劑量組，以增加未來第二階段項目的給藥機會。來自該組的初步結果預計將在2025年第三季度公佈，將包括關於OV329在跨顱磁刺激(TMS)和磁共振光譜(MRS)的特定參數表現的發現。Ovid相信，TMS和MRS具有檢測GABA能活性、靶向參與和臨牀效果的潛力。

•TMS是一種經過驗證的焦點非侵入性電皮層刺激協議，能夠安全且非侵入性地測量靶向參與。TMS以前已被用於將抗癲癇活性與氟噻噸及其他抗癲癇藥物（「ASMs」）相關聯。Ovid正在利用一系列針對OV329的TMS參數，可以測量皮層興奮，包括GABA能、GABA (A)和GABA (B)受體活性。1.

•眼部安全性概況：致爲了評估OV329的安全性與韋加巴芬相比，Ovid進行了額外的動物實驗，以評估藥物在眼睛中積累並導致視網膜細胞失調的風險。在2024年12月的美國癲癇協會會議上，Ovid展示了一項動物研究的完整結果，該研究表明OV329未在動物眼中積累，這與韋加巴芬形成對比，韋加巴芬在不到48小時的時間內就被發現積累。OV329在小鼠的大腦和血漿中存在，隨後迅速清除組織，並在視網膜、眼睛和大腦中保持不可檢測。相反，韋加巴芬偏向於在眼睛、視網膜和大腦中積累，這與之前發表的獨立研究一致。

•針對KCC2直接激活劑OV350啓動了一項一期、首次用於人類的研究：在2024年第四季度，Ovid成功提交了OV350一期試驗的監管申請，並在2025年第一季度啓動了該類分子的首次人類研究。OV350是Ovid KCC2直接激活劑文庫中預計的多個項目中的第一個。此一期試驗旨在評估OV350靜脈注射製劑在健康人志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學參數。它還將包括使用定量腦電圖的探索性生物標誌物。在臨牀前和動物疾病模型中，OV350已表現出抗精神病和抗癲癇效果，表明其可能具有廣泛的治療用途。OV350初始指示及其後續口服項目的指示是與神經元-突觸蛋白疾病（NSD）相關的精神病，包括帕金森病和路易體癡呆（LBD）。這些疾病具有相似的基本生物學、大量未滿足的需求和已建立的監管路徑。

•KCC2直接激活劑庫。 Ovid在其KCC2直接激活劑庫方面取得了顯著進展，正在將四個項目推進至臨牀開發，預計未來三到四年內每年都會有新的監管申請。這些項目是具有獨特結構和明確藥理特徵以及不同治療屬性的，已在表型和疾病生物學模型中進行了表徵。Ovid認爲，這些分子可能與一系列由神經過度興奮引起症狀的疾病相關，例如癲癇和精神病。基於生物利用度和效力特徵，Ovid認爲庫中的不同項目可以通過口服、肌肉注射或皮下製劑來適應各種臨牀適應症。

•OV4071，第一個口服KCC2直接激活劑： Ovid已啓動OV4071的IND啓用研究，這是針對生物靶點KCC2的第一個口服直接激活劑。預計將在2026年第二季度開始對OV4071進行人類研究，包括健康志願者和患者組。這一口服程序在表型和疾病模型篩選中與OV350表現相似，且同樣旨在潛在治療NSD和LBD中的精神病。

•OV888/GV101膠囊用於CCM：在2024年第三季度，Ovid和Graviton Bioscience宣佈決定暫停OV888/GV101膠囊的第二階段概念驗證研究的啓動，此前剛完成了在CCM中進行的長期競爭對手和學術試驗，並與關鍵利益相關者進行了討論。Ovid和Graviton Bioscience正在評估來自最近完成的競爭對手第二階段項目的臨牀設計學習和監管反饋。Ovid和Graviton Bioscience對ROCK2抑制對CCM的潛在治療效果充滿信心，並將尋求在研究持續時間、選擇策略、終點和事件時間測量方面的進一步洞察的支持下優化未來的開發方法。

•Ovid報告的淨虧損爲930萬，或者按普通股股東分攤的基礎和攤薄每股淨虧損爲0.13美元，截止2024年12月31日的三個月與2023年同期的淨虧損1530萬，或者基礎和攤薄每股淨虧損爲0.21美元相比。Ovid報告截止2024年12月31日的全年淨虧損爲2640萬，或者基礎和攤薄每股淨虧損爲0.37美元，相較於2023年同期的淨虧損5230萬，或者基礎和攤薄每股淨虧損爲0.73美元.

Ovid Therapeutics Inc. is a New York-based biopharmaceutical company dedicated to developing small molecule medicines for brain conditions with significant unmet need. The Company is advancing a pipeline of novel, highly specific, small molecule candidates that modulate the intrinsic and extrinsic factors involved in neuronal hyperexcitability causative of multiple neurological and neuropsychiatric disorders. Ovid is developing: OV329, a next-generation GABA-aminotransferase inhibitor, as a potential therapy for treatment-resistant seizures and other undisclosed indications; OV350, and a library of compounds that directly activate the KCC2 transporter, for multiple neurological and psychiatric conditions; and OV888/GV101, a highly selective ROCK2 inhibitor for undisclosed neurovascular and neuro-inflammatory conditions. For more information about these and other Ovid research programs, please visit www.ovidrx.com.

This press release includes certain disclosures by Ovid that contain 「forward-looking statements」 including, without limitation: statements regarding the expected timing of initiation, completion, and results and data of Ovid’s clinical studies; Ovid’s expectations regarding the duration of its cash runway and the expectation that it will support Ovid’s operations and development programs; Ovid’s ability to achieve expected benefits of cost-savings efforts; Ovid’s ability to secure additional sources of funding; Ovid’s potential future business development opportunities; the potential use and development of OV329, OV350 and other compounds from Ovid’s library of direct activators of KCC2, and OV888/GV101; the potential therapeutic opportunity of OV329, OV350 and other compounds from Ovid’s library of direct activators of KCC2, and OV888/GV101; Ovid’s evaluation of the results of recently completed competitor trials to OV888/GV101 for CCM; and other statements that are not historical fact. You CAN identify forward-looking statements because they contain words such as 「anticipates,」「believes,」「expects,」「intends,」「may,」「plan,」「potentially,」 and 「will,」 and similar expressions (as well as other words or expressions referencing future events, conditions or circumstances). Forward-looking statements are based on Ovid’s current expectations and assumptions. Because forward-looking statements relate to the future, they are subject to inherent uncertainties, risks and changes in circumstances that may differ materially from those contemplated by the forward-looking statements, which are neither statements of historical fact nor guarantees or

未來業績的保證。可能導致實際結果與前瞻性聲明中的結果存在重大差異的重要因素包括但不限於：臨牀前和臨牀開發及監管審批過程中的不確定性，限制Ovid實現成本節約預期收益的障礙，與Ovid實現其財務目標相關的風險，Ovid可能無法實現其業務策略預期收益的風險，或與Ovid識別業務發展目標或戰略合作伙伴的能力、以有利條款進行戰略交易的能力，或完成並實現任何業務發展交易的收益相關的風險。可能導致實際結果與前瞻性聲明中的結果存在重大差異的其他風險列在Ovid最新提交的10-K年度報告和10-Q季度報告中的「風險因素」標題下，並在Ovid隨後及未來向證券交易委員會（「SEC」）提交的文件中列出。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅在此日期有效，Ovid不承擔更新本聲明的任何義務，無論是因爲任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因，法律另有規定的除外。


(以千爲單位，除每股和每股數據外)	截至2024年12月31日的三個月		截至2023年12月31日的三個月		截至2024年12月31日的年度		截至2023年12月31日的年度
營業收入:
許可和其他營業收入	$	76	$	142	$	566	$	392
總營業收入	76		142		566		392
營業費用：					—		—
研發	5,923		10,642		36,767		28,588
一般和行政管理	4,878		7,688		25,684		31,085
總營業費用	10,801		18,330		62,451		59,673
經營損失	(10,725)		(18,188)		(61,885)		(59,281)
其他收入（費用），淨額	1,444		2,866		35,452		6,943
所得稅前損失	(9,281)		(15,322)		(26,433)		(52,339)
所得稅準備	—		—		—		—
淨虧損	$	(9,281)	$	(15,322)	$	(26,433)	$	(52,339)
A系列優先股每股淨虧損，基本和攤薄	$	(128.44)	$	(212.99)	$	(366.33)	$	(728.64)
加權平均A系列優先股在外流通股份，基本和攤薄	1,250		1,250		1,250		1,250
普通股每股淨虧損，基本和稀釋後	$	(0.13)	$	(0.21)	$	(0.37)	$	(0.73)
加權平均普通股在外流通股份，基本和攤薄	71,009,866		70,687,307		70,905,422		70,580,604


(以千爲單位)	2024年12月31日		2023年12月31日
現金、現金等價物和可交易證券	$	53,075	$	105,834
流動資本(1)	45,418		98,125
總資產	92,167		144,027
股東權益總額	68,226		87,797
(1)營運資本定義爲當前資產減去當前負債