附件 99.1

Purple Biotech 發佈2024年第四季度及全年財務業績

成功完成CM24和NT219腫瘤資產的臨床試驗，展示了臨床效果並識別潛在生物標誌物

CM24在個性化治療方面具有良好定位， 計劃以生物標誌物爲驅動的2b期 研究基於血清生物標誌物CEACAM1和髓過氧化物酶

NT219進入2期頭頸癌研究，聯合使用pembrolizumab（抗PD1）和cetuximab（抗EGFR）

CAPTN-3三特異性平台實現 有前景的臨床前數據，支持其差異化的益處和良好的定位 使其在多特異性/參與者領域中佔據一席之地 抗體領域

以色列雷霍沃特，2025年3月10日（全球新聞網） -- Purple Biotech Ltd.（「Purple Biotech」或「公司」） （納斯達克/特拉維夫證券交易所：PPBT），是一家臨床階段公司，開發第一類療法，旨在克服腫瘤免疫逃逸和藥物 耐藥性，今天公佈了截至2024年12月31日的三個月和十二個月的財務業績。

「我們在2024年的主要價值驅動里程碑 包括完成兩個臨床階段項目CM24和NT219的成功試驗，以及擴大我們CAPTN-3三特異性平台的激動人心的臨床前數據，支持其差異化的益處，」Purple Biotech首席執行官Gil Efron表示。

「CM24在隨機的第二階段胰腺癌試驗中達到了所有的療效終點，該試驗還生成了重要的生物標誌物數據，現已爲我們CM24的第二階段20亿研究設計提供信息，我們計劃在2025年下半年啓動。作爲一項以生物標誌物驅動的研究，第二階段b研究可能會評估CM24在多個腫瘤學適應症中的應用。」

「在2024年早些時候，我們完成了NT219的劑量遞增研究，展示了與西妥昔單抗聯合使用的活性，良好的安全性，並確定了推薦的第二階段劑量。這使我們能夠在科羅拉多大學的合作下，開展頭頸癌的第二階段研究，我們預計該研究將在2025年上半年開始患者入組。」

「我們相信我們的CAPTN-3平台在T細胞參與者（TCE）和多特異性領域中處於良好定位和差異化，獨特釋放內源性和適應性免疫細胞對抗腫瘤，展示了T細胞和NK細胞激活作用的協同效果。領先化合物中的獨特NKG2A臂充當檢查點抑制劑，使NK和T細胞的同時激活成爲可能，包括具有高抗腫瘤活性的效應細胞亞群。我們對與西奈山醫學院的CAPTN-3合作感到興奮。我們的現金流預計將延續到2026年中期，給予我們時間在今年交付更多催化劑，以實現我們在所有三個資產上的雄心勃勃的計劃，」Efron先生總結道。

2024年第四季度及近期臨床與公司 亮點：

Purple Biotech報告了CM24的隨機第二階段研究的積極最終結果，CM24是一種人源化單克隆抗體，能夠阻斷CEACAM1，用於二線胰腺導管腺癌（PDAC）患者。CM24與nivolumab和Nal-IRI/5FU/LV化療結合使用，在所有療效終點上都展示了一致的改善。具有較高CEACAM1和其他血清標誌物的患者的增強結果表明，選擇生物標誌物富集的患者人群可能進一步增強CM24的療效，可能使其成爲多種CEACAM1表達的惡性腫瘤的治療，符合其作用機制。基於治療前血清CEACAM1水平的生物標誌物富集患者人群分析顯示，治療組與對照組相比有顯著改善，死亡風險降低79%（HR 0.21，p=0.04），中位總生存期（OS）改善5.1個月，疾病進展或死亡的風險降低超過90%（HR < 0.1，p=0.003），中位無進展生存期（PFS）改善2.9個月，治療組的客觀反應率（ORR）改善50%，而對照組爲0%。

額外的生物標誌物分析顯示80%的患者（30例中有24例）具有血清CEACAM1（-1.6万 pg/mL）或血清NET標誌物髓過氧化物酶（MPO）（200-600 ng/mL），顯示出死亡風險降低61%（HR 0.39，p=0.039) 和72%的疾病進展或死亡風險降低（PFS HR 0.28，P0.006）在與Nal-IRI/5FU/LV化療聯合使用CM24和nivolumab治療後，相較於單獨化療的結果。此外，中位PFS增加了2.2個月，中位OS增加了2.4個月，從單獨化療的5.5個月增加到聯合治療的7.9個月。

該二期研究將評估NT219的療效和安全性，我們首次將其與標準治療的檢查點抑制劑結合，如pembrolizumab（Keytruda），用於治療復發/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（R/M SCCHN），並與表皮生長因子受體（EGFR）拮抗劑結合，如cetuximab（Erbitux），在Purple Biotech的第一期劑量遞增研究中顯示出活性。預計2025年上半年開始的二期研究設計有兩個單臂隊列：一個將評估NT219與pembrolizumab聯合使用，另一個將評估NT219與cetuximab聯合使用用於治療R/M SCCHN。此外，該研究將探索在之前的NT219臨床研究中確定的潛在生物標誌物。該研究由科羅拉多大學安舒茨醫學院頭頸癌項目的教授和董事Antonio Jimeno博士主導。

美國專利商標局爲NT219頒發了專利，用於與EGFR抗體聯合治療對EGFR療法產生耐藥性的癌症患者。這項最新的美國專利完成了NT219在主要市場（如美國、歐洲、中國和日本）與cetuximab聯合使用的地理專利保護。我們相信這項額外的專利將公司在未來商用NT219的潛力上定位良好。

在第36屆歐洲癌症研究與治療組織、國家癌症研究所、美國癌症研究協會(EORTC-NCI-AACR)分子靶點與癌症治療研討會上介紹了關於CAPTN-3的新數據。CAPTN-3在一種三陰性乳腺癌的體內模型中展示了持續的腫瘤退縮，以及劑量依賴性活性和在非小細胞肺癌患者來源的外植體中參與者臂的協同效應。IM1240，Purple的主要三抗體候選者，展示了細胞因子釋放依賴於5T4，並受到條件性激活封頂技術的抑制，這表明可能具有有利的安全性特徵。

Purple Biotech與位於紐約的西奈山艾坎醫學院簽訂了研究合作協議，旨在通過CAPTN-3多特異性參與者探索腫瘤微環境中NK細胞和T細胞的免疫調節，這些參與者的設計旨在增強針對各種癌症類型的腫瘤特異性免疫。此次合作爲加深對CAPTN-3獨特解決的腫瘤免疫逃逸機制的理解提供了機會，目標是爲許多具有挑戰性的腫瘤指徵鋪平有效治療的道路。Purple Biotech正在與主要研究者Amir Horowitz博士及其團隊合作，在患者來源的腫瘤廣泛篩查中驗證CAPTN-3設計的獨特方面，可能爲克服對標準一線免疫療法的抵抗提供新的見解。

截至2024年12月31日的三個月財務結果

研發費用爲50万美元，較2023年同期的520万美元減少了470万美元，下降了90.4%，主要由於臨床試驗費用減少。

銷售、一般及行政費用爲 60万，比2023年同一時期的100万減少了40万，即減少40%，主要是由於工資和與工資相關的費用以及基於股份支付的費用減少。

運營損失爲100万， 減少530万，或84.1%，相較於2023年同一時期的630万，主要由於研發費用的減少。

調整後的營業虧損（如下文所對賬）爲100万，減少500万，較2023年同一時期的600万減少，主要因爲研發費用的減少。

淨虧損截至2024年12月31日的三個月中，爲40万，或每基本ADS損失0.2美元，每稀釋ADS損失0.26美元，相較於2023年同期的淨損失490万，或每基本和稀釋ADS損失3.8美元。淨損失的減少主要是由於研發費用的減少。

截至2024年12月31日，Purple Biotech擁有 現金及現金等價物和短期存款820万美元，爲公司提供了資金支持，直到2026年中期。

在截至2024年12月31日的三個月中， 公司通過註冊直接發行籌集了280万美元。此外，在此期間，公司以每個ADS平均價格3.5美元的價格，出售了約298,000個ADS，在與Jefferies LLC的公開市場銷售協議下，給公司帶來了約150万美元的淨收益，扣除發行費用。

截至2024年12月31日的十二個月財務業績

研發費用爲760万美元，較2023年同期的1700万美元減少940万美元，或55.3%。減少主要由於臨床試驗費用降低。

銷售、一般和行政費用爲320万美元，較2023年同期的520万美元減少2.0萬美元，或38.5%，主要由於工資及相關費用和基於股份的支付費用減少。

運營損失 爲1100万美金， 較2023年同期的2230万美金減少了1130万美金，下降幅度爲50.7%，主要是由於研發費用的減少。

調整後的營業虧損 （見下文）爲1040万美金，較2023年同期的2040万美金減少了1000万美金，主要是由於研發費用的減少。

淨虧損 截至2024年12月31日的年度淨虧損爲730万美金，基本ADS每股虧損4.44美金，稀釋後ADS每股虧損4.99美金，而2023年同期淨虧損爲2000万美金，基本和稀釋後ADS每股虧損爲17.96美金。淨虧損的減少主要是由於營業費用減少了1130万美金以及財務收入淨增加了140万美金。

非國際財務報告準則財務指標。

本新聞稿包含有關某些未按照國際財務報告準則（"IFRS"）編制的財務指標的信息，包括調整後的運營虧損。這一非國際財務報告準則指標並不是基於IFRS規定的任何標準化方法，因此不一定可以與其他公司提供的類似指標進行比較。調整後的運營虧損對非現金的基於股份的薪酬費用進行了調整。公司的管理層和董事會利用這一非國際財務報告準則財務指標來評估公司的業績。公司向投資者提供這一非國際財務報告準則衡量公司的表現，是因爲管理層認爲當與公司在IFRS下的結果以及附帶的調整對比時，這一非國際財務報告準則財務指標有助於識別持續運營中的基本趨勢。然而，這一非國際財務報告準則指標並不是根據IFRS的財務表現指標，因此不應被視爲IFRS衡量經營業績的替代。此外，這一非國際財務報告準則指標也不應被視爲公司的流動性指標。某些IFRS與非國際財務報告準則財務指標的對比已在本新聞稿中包含的表格中提供。

關於Purple Biotech

Purple Biotech有限公司（納斯達克/特拉維夫證券交易所：PPBT）是一家臨床階段公司，開發首創療法，旨在克服腫瘤免疫逃逸和藥物耐藥。該公司的抗癌醫藥管線包括CM24、NT219和CAPTN-3。CM24是一種人源化單克隆抗體，能阻斷CEACAM1，CEACAM1通過多種途徑支持腫瘤免疫逃逸和生存。腫瘤細胞、免疫細胞和中性粒細胞外陷阱上的CEACAM1是多種癌症指徵治療的新靶點。這些新途徑的概念驗證證明，該公司已針對胰腺導管腺癌（PDAC）完成了一項II期研究，將CM24與抗PD-1檢查點抑制劑nivolumab和化療聯用，顯著且一致地改善所有療效終點，並識別出兩個潛在的血清生物標誌物。NT219是一種雙重抑制劑，新的小分子，同時靶向IRS1/2和STAT3。一項I期劑量遞增研究以單藥和與cetuximab聯合進行了，NT219在二線復發和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（R/M SCCHN）患者中表現出與cetuximab聯合的抗腫瘤活性。該公司正在與科羅拉多大學合作，推動NT219進入II期研究，以使用cetuximab或pembrolizumab治療R/M SCCHN患者。該公司正在推進CAPTN-3，一個條件激活的三特異性抗體的臨床前平台，能夠作用於T細胞和NK細胞，引發腫瘤微環境內強烈的局部免疫反應。可切割封頂技術將化合物的治療活性限制在局部腫瘤微環境中，從而可能增加患者的預期治療窗口。第三個支路專門靶向腫瘤相關抗原（TAA）。該技術通過釋放先天和適應性免疫系統來產生最佳的抗腫瘤免疫反應，展現出一種新的作用機制。IM1240是開發中的第一種靶向5T4抗原的三特異性抗體，該抗原在多種實體腫瘤中表達，並與晚期疾病、增加的侵襲性以及較差的臨床結果相關。該公司的企業總部位於以色列雷霍沃特。欲了解更多信息，請訪問 https://purple-biotech.com/。

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合併財務狀況表 截至12月31日，

合併未審計的運營報表及其他綜合損失

截至12月31日的年度合併現金流量表，

非國際財務報告準則財務結果的調整

調整後的營業虧損的和解