附件 99.1
Immuron 首席執行官斯蒂芬·萊德摩爾在咖啡微型股會議上的演講
墨爾本, 澳洲,2025年3月7日:Immuron Limited(ASX:IMC;納斯達克:IMRN)很高興地通知,我們的首席執行官斯蒂芬·萊德摩爾 將在2025年3月7日(澳大利亞東部時間上午11點)以虛擬方式參加咖啡微型股會議。第 。
下面包含了演講的副本。
該公告已獲得Immuron Limited董事會的授權。
- - - 結束 - - -
公司 聯繫方式:
Steven Lydeamore
首席執行官
steve@Immuron.com
關於 Immuron
Immuron 有限公司(ASX: IMC, 納斯達克: IMRN),是一家澳洲生物製藥公司,專注於開發和商業化口服遞送的 針對性感染疾病的多克隆抗體。
關於 Travelan®
Travelan® 是一種口服被動免疫療法,能夠預防旅行者腹瀉的發生, 這種消化道疾病通常是由病原菌及其產生的毒素引起的。Travelan® 是一種高度純化的片劑形式的超免疫牛抗體及其他因素,餐時服用時可與引起腹瀉的細菌結合, 防止其在體內定植及與旅行者腹瀉相關的病理。在澳大利亞,Travelan®是一種在澳大利亞治療產品註冊局(AUST L 106709)上市的藥品,適用於降低旅行者腹瀉的風險, 減少輕微腸胃道疾病的風險,並具有抗菌作用。在加拿大,Travelan® 是一種獲得許可的 天然健康產品(NPN 80046016),用於降低旅行者腹瀉的風險。在美國,Travelan® 作爲一種膳食補充劑,用於保護消化道。
旅行者腹瀉(TD)
TD 通常定義爲每24小時排出≥3次未成形大便,並且伴隨至少一個額外症狀(如噁心、嘔吐、腹部痙攣、發熱、大便中出現血液/粘液或排便急迫感),這些症狀在國外或在從任何資源有限的目的地返回後的10天內出現(Leung et al., 2006)。腹瀉仍然是旅行者到低收入和中等收入地區目的地時最常見的健康問題(Steffen, 2017)。被部署的美國軍人,基本上代表了一個長期旅行者人群,特別受影響,因爲他們的人口動態和尋求護理和治療的環境(Connor et al., 2012)。腹瀉是對美國駐軍整體健康和備戰能力的主要傳染病威脅,其中腹瀉性大腸桿菌、彎曲菌屬和志賀氏菌屬是最常見的病因(Riddle et al., 2006)。
Immuron 平台技術
Immuron的 專有技術基於來源於工程化的高免疫牛初乳的多克隆免疫球蛋白(IGG)。Immuron具備生產針對任何腸道病原體的高度特異性免疫球蛋白的能力,我們的產品具有口服活性。牛IGG可以耐受胃的酸性環境,並且對存在於胃腸道內的消化酶的降解具有抵抗力。牛IGG還具有這種獨特的能力,可以在人的胃腸道中保持活性,直接向那裏存在的細菌提供其全部益處。Immuron平台技術的基礎特性使其能夠開發廣泛的傳染病藥物。該平台可用於在粘膜表面(如胃腸道)阻斷病毒或細菌,並中和它們產生的毒素。
IMM-124E (Travelan®)
IMM-124E 是利用Immuron的技術平台開發的。IMM-124E 由在懷孕期間接種含有多種人源ETEC外部抗原的疫苗的分娩牛的初乳生產。疫苗中使用了13種ETEC菌株,以產生對ETEC最常見菌株的特定表面抗原的高水平抗體。(Otto et al., 2011)
由接種ETEC疫苗的母牛得到的高免疫初乳IMM-124E,含有顯著水平的針對ETEC抗原LPS、CFA-I和Flagellin的多克隆抗體(Sears et al., 2017)。
IMM-124E中產生的抗體被發現具有比未接種牛的抗體更強的結合和中和活性,能夠對一系列LPS抗原,包括可變的O-多糖區域和來自13種在ETEC疫苗中使用的血清型的保留的寡糖核心『R』區域,產生反應。
IMM-124E 被製造成一種稱爲Travelan的片劑形式。®.
IMm-529
Immuron 正在開發IMM-529作爲一種輔助療法,與標準護理抗生素結合,用於預防和/或治療 反覆發作的艱難梭狀芽胞桿菌感染(CDI)。IMM-529抗體針對艱難梭狀芽胞桿菌(C. diff),可能有助於清除 CDI感染並促進正常腸道菌群的更快重建,提供了一種針對反覆發作CDI的有效口服預防方案。
Immuron 正與澳洲蒙納士大學的Dena Lyras博士及其團隊合作,開發從牛初乳中提取抗體的疫苗。乳牛經過免疫接種,以生成高免疫牛初乳(HBC),其中含有針對三種關鍵 C. diff毒力成分的抗體。IMM-529針對毒素B(TCB),孢子和營養細胞的表面層蛋白。
這種 獨特的三重靶向方法在臨牀前感染和復發模型中取得了令人鼓舞的結果,包括(1)預防原發性疾病(80%,P =0.0052);(2)保護疾病復發(67%,P <0.01)和(3)治療原發性疾病(78.6%,P<0.0001; TCB HBC)。重要的是,IMM-529抗體與許多不同人類C. diff菌株的全細胞裂解物具有交叉反應性,包括超毒性株。
據我們所知,IMM-529至今是唯一一種在疾病的三個階段中顯示出治療潛力的研究藥物 (Hutton等人,2017年)。
ProIBS®
Immuron 與Calmino goup AB簽署了獨家分銷協議,覆蓋澳大利亞和新西蘭的ProIBS市場。®. ProIBS® - 幫助患者治療IBS症狀 ProIBS® 是一種經過認證的醫療器械,用於治療IBS症狀,如腹痛、腹脹和不穩定的腸道運動(腹瀉和/或便秘)。 ProIBS® 包含AVH200®來自植物蘆薈(Aloe barbadensis. Mill. AVH200)® 它含有形成凝膠的元件,支持 腸道黏膜屏障。由於 IBS 已知會影響個體長時間,因此有必要擁有一種 適合長期使用的治療方案 - 就像 ProIBS® 是的。該產品是安全的,已知與其他藥物沒有相互作用。科學驅動的創新 Calmino group AB,ProIBS 的開發者®進行了一項針對 1,003 名用戶的可用性研究。 PROIBS® 對他們中的94%是有幫助的。91%的用戶在日常生活中感受到改善,98%會推薦給他人 PROIBS® 如需了解更多信息,請訪問:www.proibs.eu。
2
腸易激綜合症(IBS)是一種常見病症,相關症狀與消化系統有關。這有時與 某些食物、生活習慣和壓力水平或情緒相關。IBS影響大約每10人中就有3人。
女性比男性更容易受到影響。IBS的一些關鍵症狀包括:腹痛或不適;腹脹和放屁; 慢性腹瀉或便秘,或兩者交替出現。(healthdirect.gov.au) 根據可用數據,澳洲IBS治療市場被認爲是更廣泛的「消化和腸道治療」市場的一部分,預計到2025年營收將達到約AU$22114萬,年增長率預計爲3.28%。(Statista)
參考文獻
Connor P,Porter CK,Swierczewski B 和 Riddle MS。軍事部署期間的腹瀉:當前概念和未來方向。Curr Opin Infect Dis。25(5):546-54;2012年。
Hutton, M.L.,Cunningham億.A.,Mackin萬.E. 等人。針對原發性和複發性艱難梭狀芽胞桿菌病的牛抗體是一種有效的 抗生素替代品。Sci Rep 7, 3665 (2017)。https://doi.org/10.1038/s41598-017-03982-5
梁 AK,Robson WL,Davies HD。旅行者腹瀉。先進治療。07-08月;23(4):519-27;2006
奧托 W,Najnigier B,Stelmasiak T 和 Robins-Browne RM。使用高免疫牛初乳的片劑配方的隨機對照試驗 預防由腸毒素性大腸桿菌引起的志願者腹瀉。斯堪的納維亞胃腸病學雜誌 46: 862– 868;2011。
利德爾 MS,Sanders JW,Putnam SD,和Tribble DR。長期旅行者(美國軍方 和類似人群)腹瀉的發病率、病因及影響:一項系統評價。美國熱帶醫學與衛生雜誌。74(5):891-900;2006.
西爾斯 KT,坦能 SM,雷曼 MK,西蒙 R,Konstantopolos N,Blackwelder WC,Barry EM 和 Pasetti MF。抗腹瀉性 腸毒素性大腸桿菌高免疫牛初乳產品的生物活性免疫成分。臨牀與疫苗免疫學。24 (8) 1-14;2017。
斯特芬 R。旅行者腹瀉的流行病學。旅行醫學雜誌。24(補充_1):S2-S5;2017。
有關更多信息,請訪問:https://www.Immuron.com.au/ 和 https://www.travelan.com
訂閱Immuron資訊:在這裏
前瞻性 聲明:
本 新聞稿可能包含根據1933年證券法第27A條和 1934年證券交易法第21E條(均經過修訂)定義的「前瞻性陳述」。此類陳述包括但不限於與我們的增長策略和產品開發計劃相關的任何陳述,以及任何非歷史事實的其他陳述。前瞻性陳述基於管理層當前的預期,並受到可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和股票價值產生負面影響的風險和不確定性的影響。導致實際結果與當前預期存在重大差異的因素包括:與我們的增長策略相關的風險;我們獲取、履行和維持融資及戰略協議和關係的能力;與研究和開發活動結果相關的風險;與臨牀試驗開始和完成時間相關的風險;與臨牀前和臨牀測試相關的不確定性;我們對第三方供應商的依賴;我們吸引、整合和留住關鍵人員的能力;處於開發早期階段的產品;我們對大量額外資金的需求;政府監管;專利和知識產權問題;競爭;以及在我們的SEC檔案中描述的其他風險。我們明確拒絕任何義務或承諾,公開發佈與本聲明中包含的任何前瞻性陳述相關的任何更新或修訂,以反映我們的預期或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化,除非法律要求。
3
2025年3月7日 史蒂文·萊德莫爾 首席執行官 Coffee Microcaps 納斯達克: IMRN 澳洲證券交易所: IMC
本演示文稿中所做的某些陳述是前瞻性陳述,並基於Immuron的當前預期、估計和預測。諸如「預計」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「尋求」、「估計」、「指導」和類似表述的詞語旨在識別前瞻性陳述。儘管Immuron相信這些前瞻性陳述基於合理的假設,但它們受到某些風險和不確定性的影響,其中一些超出了Immuron的控制,包括開發和商業化技術過程中固有的風險或不確定性。因此,實際結果可能與前瞻性陳述中所表達或預測的結果顯著不同。本演示文稿中的前瞻性陳述僅與做出陳述的日期相關。除法律或任何適當監管機構要求外,Immuron將不承擔任何義務,公開發佈對這些前瞻性陳述的任何修訂或更新,以反映演示文稿日期之後發生的事件、情況或意外事件。2025財年的YTD結果在本演示文稿中須經過審計審查。安全港聲明
3 Executive summary Immuron Ltd (NASDAQ:IMRN) (ASX:IMC) is a globally integrated biopharmaceutical company focused on developing, and commercialising, oral immunotherapeutics for the treatment of gut mediated diseases 3 as of 5 March 2025 IMM - 529 Immuron completes pre - IND meeting with FDA on the development of IMM - 529 New Antimicrobial resistance (AMR) collaboration with Monash University to develop new therapeutic drug candidates against Vancomycin - resistant enterococci (VRE) New distribution agreement ; IMC to launch ProIBS in Australia Major Shareholders Financial Snapshot 233,526,869 Shares on Issue 14,418,566 Total Options IMC: A$0.076 Last Traded Price IMC: A$0.17/0.066 IMRN: $5.96/1.65 52 week High/Low IMC: A$1770萬 Market Cap A$770萬 Cash & Cash Equivalents (31 December 2024) % of CSO Units Holder 34.0 % 79,299,224 HSBC Custody Nominees (Australia) 2.4 % 5,500,000 Authentics Australia Pty. Ltd. 1.7 % 3,846,712 Grandlodge 1.4 % 3,234,153 Management & Board Company Overview Two commercially available oral immunotherapeutic products – Travelan® and Protectyn® 3 clinical programs: Travelan®(IMC: Phase 2 CHIM trial), Travelan®(USU: Phase 4 field study), IMM - 529 (IMC: preparing IND, Phase 2 trial) Business Update Travelan® (IMM - 124E) Phase 2 Clinical Study Report submitted to the FDA Travelan® (IMM - 124E) Phase 2 Clinical Study statistically significant immunology and microbiome responses Travelan® (IMM - 124E) Travelan® Uniformed Services University IMM - 124E trial recruited 100% of 866 participants Results & Outlook December 2024 Half Yearly revenue of A$400萬, up 70% on pcp December 2024 Half Yearly North American revenue of A$110萬, up 130% on pcp Evaluating options to enter international markets Evaluating additional options to add to marketed products portfolio
Immuron Ltd is an Australian integrated biopharmaceutical company with global scale, focused on developing, and commercialising, oral immunotherapeutic for the treatment of gut mediated diseases Immuron Limited Vancouver, BC Canada Immuron Inc New York USA Immuron HQ Melbourne Australia Research & Development Ongoing clinical trials 3 pipeline assets in 3 clinical programmes Global footprint Australia, US, Canada and expanding Market Penetration New markets & expanding distribution channels Technology Platform Developing oral immunoglobulin technology Our Products Coming Soon • E.U. certified medical device • Reduce occurrence of symptoms of medically diagnosed Irritable Bowel Syndrome • Relief of symptoms of medically diagnosed Irritable Bowel Syndrome • Reduce the risk of Traveller’s Diarrhoea • Sold in pharmacies Australia - wide • Available in Australia, Canada and U.S.A. • Clinically proven to support Liver Health and promote healthy Digestive Function • A dietary supplement scientifically formulated to contain high levels of active antibodies • Established as a Practioner Only brand since 2014
旅行者腹瀉:事實 旅行者腹瀉——是什麼? • 旅行者腹瀉更常被稱爲巴厘島肚子、德里肚子、蒙特祖馬復仇、遊客腹瀉、仰光的跑步或簡單稱爲TD。 • 特徵是發燒、腹部絞痛和大量水樣腹瀉,可能持續幾天並導致嚴重脫水。 旅行者腹瀉——發生率有多高? • 這種與旅行相關的疾病最爲可預測,發作率在30%到70%之間,具體取決於目的地和旅行季節。 旅行者腹瀉——原因? • 衛生標準、衛生設施和食品處理實踐差是旅行者腹瀉風險的主要原因。 • 大約80%-90%的旅行者腹瀉是由細菌病原體引起的,最常見的是腸毒素性大腸桿菌(ETEC)。
旅行統計: • 統計數據顯示,腹瀉及與胃腸道疾病相關的症狀是主要的旅行健康問題之一,影響多達70%的旅行者(在中高風險地區) • 旅行者腹瀉常發生在衛生設施稀缺或沒有衛生設施的環境中,製冷設備運行不良導致食物存儲不安全,增加疾病風險。缺乏安全飲用水可能導致用此水準備的食品和飲料被污染;水源不足可能導致在清洗手、表面、餐具以及水果和蔬菜等食品時採取捷徑。 • 高風險旅行地區:南亞和東南亞、中美洲、西北非、南美、東非。旅行者腹瀉的高風險區域——CDC
7 將十億美元的旅行者腹瀉市場從治療轉向預防的機會——Travelan® 十億美元的市場 旅行者腹瀉治療市場規模大並以約7%的複合年增長率增長 行業順風 國際旅行持續增長 來自澳洲的高風險目的地旅行超過了疫情前的水平,且仍在增長 頻繁症狀 30%-70%的旅行者體驗旅行者腹瀉 1 https://www.transparencymarketresearch.com/travelers-diarrhea-market.html ; 疾病控制與預防中心 CDC.gov 2024 專有疫苗 乳牛用覆蓋13種腸毒素大腸桿菌(ETEC)毒株的專有疫苗接種 產品差異化 • 初乳具有一些抗菌和免疫調節的特性。 • 然而,Travelan®與初乳衍生化合物相比,具有極高濃度的抗大腸桿菌抗體。 • Travelan®利用特定抗體結合細菌及其產生的毒素,有效中和它們並抑制其附着於胃腸道,從而減少與LPS相關的炎症和細菌。 • 這些抗體針對導致旅行者腹瀉的主要細菌。 • Travelan®在初乳衍生產品與高濃度抗體之間具有獨特的協同作用,抑制炎症並針對胃腸系統中導致旅行者腹瀉的細菌。 結合並中和以預防 根據疾病控制與預防中心,旅行者腹瀉是由攝入的食物和水的微生物污染引起的臨牀綜合症。Travelan®利用特定抗體結合細菌及其產生的毒素,有效中和它們並抑制其附着於胃腸道,減少與LPS相關的炎症和細菌定植。
持續強勁的銷售增長 全球銷售在2024財年增長了172%,達到了490萬澳元,創下了新紀錄,與FY23的180萬澳元相比 2024年12月的半年銷售創紀錄爲400萬澳元,較上年同期增長了70% 澳洲 FY24: 創紀錄的375萬澳元; 增幅爲223% 2024年12月的半年銷售290萬澳元,增長了54% 美國 FY24: 創紀錄的108萬澳元; 增幅爲67% 12月的半年銷售爲73萬澳元 加拿大 FY24: 8萬澳元 12月的半年銷售爲38萬澳元
擴展Travelan®分銷
強大的管道與近期里程碑 10 2H 2025 1H 2025 當前狀態 合作方 註冊階段 3 階段 2 階段 1 臨牀前 高峰美國銷售 Compound 適應症 頂線數據 招募完成 100% 的866名參與者被招募 軍事服務大學 1億0200萬美金 Travelan® 旅行者腹瀉 開啓階段3臨牀研究 階段2 FDA會議已完成 海軍醫學研究指揮部 IMM - 124E 開啓階段2臨牀研究 IND提交FDA 前IND提交FDA 40000萬0000萬美金 IMM - 529 產氣莢膜梭菌 完成臨牀前研究 啓動臨牀前活動 IMM - 926 對萬古黴素耐藥腸球菌 IMM - 529 產氣莢膜梭菌感染 軍事情報大學 旅行者腹瀉試驗 Travelan® (IMM - 124E) 臨牀前研究:1. 預防主要疾病 (80% P =0.0052) 2. 保護疾病復發 (67%, P <0.01) 3. 治療主要疾病 (78.6%, P<0.0001; TCB HBC) 階段4 (n=866,安慰劑對照試驗) 參與者 美國和英國軍人 階段2 (n=2; 安慰劑對照挑戰研究) 階段2 (n=60; 計劃安慰劑對照試驗) 100% 招募 - 2025年1月 統計學顯著的結果 (免疫學和微生物組) - 2025年1月
11 科學參考 Travelan® (IMM - 124E) 斯堪的納維亞胃腸病學雜誌, 46:7 - 8, 862 - 868, DOI: 10.3109/00365521.2011.574726 Travelan® 已被證明能夠減少高達90% 志願者中由ETEC引起的腹瀉的發生率和嚴重程度 軍事衛生系統研究研討會 2023年8月14日至17日 摘要 1 對Travelan®的臨牀評估,作爲預防在海外服役的現役軍人旅行者腹瀉的口服預防藥。Immuron有限責任公司, 2011年4月29日 Travelan作爲一種廣譜抗菌劑 美國國防部,武裝部隊醫學科學研究所(AFRIM),2019年9月4日 Travelan® 對來自東南亞的霍亂弧菌株表現出廣泛反應,表明有廣泛的潛力預防旅行者腹瀉 美國國防部,武裝部隊醫學科學研究所(AFRIM),2018年9月5日 Travelan®在75%的Travelan®處理動物中預防臨牀性志賀氏菌病(細菌性痢疾),相較於安慰劑顯示出顯著的臨牀益處 美國國防部,武裝部隊醫學科學研究所(AFRIM),2017年1月30日 Travelan®能夠結合並對60種臨牀分離的細菌(如彎曲桿菌、ETEC和志賀氏菌)產生反應 Islam D, Ruamsap N, Imerbsin R, Khanijou P, Gonwong S, Wegner MD等人(2023)超免疫牛初乳產品Travelan對非人類靈長類動物模型(Macaca mulatta)中的志賀氏菌病的生物活性和療效。 PLoS ONE 18(12): e0294021. 超免疫牛初乳產品Travelan對非人類靈長類動物模型(Macaca mulatta)中的志賀氏菌病的生物活性和療效 Clin Vaccine Immunol 24:e00186 - 16. https://doi.org/10.1128/CVI.00186 - 16 Travelan®的生物活性免疫元件 感染免疫. 2023年11月; 91(11): e00097 - 23. 含有脂多糖抗體的超免疫牛初乳(IMM - 124E)對未受到挑戰的老鼠腸道微生物群落沒有負面影響 克隆病和結腸炎雜誌, 第13卷, 第6期, 2019年6月, 頁625 – 797, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjy213 超免疫牛初乳提取物IMM - 124E改善實驗性小鼠結腸炎 IMM - 529 Sci Rep 7, 3665 (2017). https://doi.org/10.1038/s41598-017-03982-5 針對主要和複發性艱難梭菌病的牛抗體是強效的抗生素替代品
電子郵件: STEVE@Immuron.COM 電話: 澳洲: +61 438 027 172 史蒂文·萊德莫爾 首席執行官 Immuron有限公司 聯繫信息: