美國

證券 交易委員會

華盛頓， D.C. 20549

表格 8-K

當前 報告

根據第13節或第15(d)條的規定
1934年證券交易所法案

報告日期（報告的最早事件日期）： 2025年3月4日

米拉制藥公司

(註冊人名稱如章程所載)

1200 布里克爾大道, 1950套房 #1183
邁阿密, 佛羅裏達 33131
（主要辦公地址）

註冊人的 電話號碼，包括區號： (786) 432-9792

不 適用

(以前的 姓名或地址，如果自上次報告以來有所更改)

如果Form 8-k的提交旨在同時滿足註冊人根據以下任何條款的提交義務，請在下面勾選適當的框：

根據該法第12(b)條註冊的證券：

請勾選以下方框以表明該登記公司是否符合1933年證券法第405條規定中的新興成長型企業（本章第230.405條）或1934年證券交易法第120亿2條規定中的新興成長型企業（本章第2401.2亿2條）。

新興 成長型企業 ☒

如為新興成長企業，則應打勾選項表示申報人已選擇不使用交易所法第13(a)條所提供的任何新或修訂財務會計準則延長過渡期遵守。 ☐

項目 8.01 其他事件

MIRA 製藥公司宣佈批准並啓動Ketamir-2在神經性疼痛的第一階段臨床試驗

MIRA 製藥公司（納斯達克：MIRA）（「MIRA」或「公司」）今天宣佈已獲得以色列衛生部和機構審查委員會（IRB）的監管批准，啓動Ketamir-2的第一階段臨床試驗，這是公司正在開發的用於神經性疼痛的新型口服氟氯噻噸類似物。

這項隨機、雙盲、安慰劑對照研究將評估在健康成人志願者中單次和多次口服給藥Ketamir-2的安全性、耐受性和藥代動力學。該試驗將在以色列耶路撒冷的哈達薩醫療中心臨床藥理學單位進行，受試者招募計劃於2025年第一季度開始。

Mira 繼續等待FDA要求的神經毒性研究結果，以便在美國進行IND申請和啓動患者給藥。. 公司預計在2025年第二季度收到這些結果，並不認爲這會對其計劃的臨床開發時間表產生影響。

MIRA 預計第一階段將在2025年第四季度結束，爲第二階段2a在神經性疼痛患者中的研究鋪平道路，預計將在年底前啓動。

欲獲取更多信息，請訪問 www.mirapharmaceuticals.com.

簽名

根據1934年證券交易所法案的要求，本註冊申報書已經得到註冊機構的授權，由簽字人代表正式簽署。