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加州紅木城，（2025年2月26日）– Corcept醫療公司（納斯達克：CORT）是一家商業階段公司，致力於發現和開發治療嚴重內分泌、腫瘤、代謝和神經系統疾病的藥物，通過調節激素皮質醇的作用，今天報告了截至2024年12月31日的季度和年度業績。

「我們再次創造了新的Korlym®處方醫生和接受Korlym治療的患者的記錄數量。醫生們越來越意識到高皮質醇血癥的真正流行程度以及未治療患者的健康結果不佳。篩查變得越來越普遍，接受適當護理的患者數量繼續增加。我們有信心我們的庫欣綜合症業務將在許多年內增長，」Corcept首席執行官Joseph K. Belanoff博士說。

第四季度淨利潤爲3070万，每普通股稀釋淨利潤爲0.26美元，而2023年第四季度淨利潤爲3140万，每普通股稀釋淨利潤爲0.28美元。全年淨利潤爲14120万，每普通股稀釋淨利潤爲1.23美元，較2023年的10610万和每普通股稀釋淨利潤0.94美元有所增加。

截至2024年12月31日，現金和投資爲60320万，而2023年12月31日爲42540万。在2024年，Corcept根據公司的股票回購計劃支付了3800万用於購買其普通股，包括員工股票期權的淨行使和限制性股票授予的淨歸屬。

「我們在2024年所有臨床開發項目中取得了重大進展，」貝拉諾夫博士補充道。「我們爲我們專有的選擇性皮質醇調節劑relacorilant提交了新藥申請(NDA)，作爲高皮質醇血癥的治療，基於我們GRACE、GRADIENT、長期延伸研究和2期研究的有力結果。我們的CATALYST研究表明，高皮質醇血癥在難以控制的糖尿病患者中更爲常見，使用皮質醇調節劑治療可以顯著改善他們的血糖控制。我們預計本季度將公佈ROSELLA的數據顯示，這是我們在鉑金耐藥性卵巢癌女性的關鍵研究。」

•GRACE – 152名所有病因高皮質醇血癥患者的relacorilant關鍵3期試驗 – 在隨機撤藥階段達成主要終點；開放標籤階段顯示在廣泛的高皮質醇血癥跡象和症狀方面臨床上具有意義的改善；relacorilant耐受性良好，與其已知的安全性特徵一致，沒有內膜增生或藥物引起的陰道出血、relacorilant引起的低鉀血癥、腎上腺功能不全或QT延長的病例。

•GRADIENT – NDA的支持性數據 – 在137名因腎上腺病理引起的高皮質醇血癥患者中進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的3期試驗中，接受relacorilant治療的患者在廣泛的高皮質醇血癥跡象和症狀方面表現出臨床上具有意義的改善；relacorilant耐受性良好，與其已知的安全性特徵一致，包括沒有內膜增生或藥物引起的陰道出血、relacorilant引起的低鉀血癥、腎上腺功能不全或QT延長的病例。

•3期長期延伸研究 – NDA的支持性數據 – 在116名完成GRACE、GRADIENT或2期relacorilant研究的患者中表現出臨床上具有意義和持久的心臟代謝改善，沒有觀察到新的或顯著的安全信號；治療持續時間最長可達六年。

•CATALYST 第二部分 – 136名在CATALYST 第一部分中確認患有高皮質醇血癥的患者的隨機、雙盲、安慰劑對照研究達到了主要終點；接受Korlym治療的患者在糖化血紅蛋白方面表現出臨床上有意義且統計學上顯著的改善，基線降低1.47%，而接受安慰劑的患者僅降低0.15% （p值: < 0.0001）；該研究中Korlym的安全性特徵與藥物標籤一致；未觀察到新的不良事件

「我們關鍵的GRACE研究的積極結果，以及來自GRADIENT、長期延展和2期研究的確認性證據，爲relacorilant在高皮質醇血癥中的新藥申請提供了強有力的支持。這些研究中的患者在高皮質醇血癥的各種跡象和症狀上經歷了臨床顯著的改善，沒有伴隨目前可用治療的非目標效應和毒性。relacorilant強大的療效和安全性使其有望成爲高皮質醇血癥患者的新標準治療，」Corcept首席開發官Bill Guyer藥劑師說道。

「CATALYST是一項具有里程碑意義的研究，將改變醫生對一些最重病患者的治療方式。其發現令人震驚：四分之一的2型糖尿病患者對現有最佳藥物治療無效，且這些患者的高皮質醇血癥和高血糖對皮質醇調節劑的治療反應強烈，」Guyer博士補充道。「我們計劃在這些發現的基礎上進行深入研究。我們的MOMENTUM研究將確定抵抗性高血壓患者中高皮質醇血癥的普遍性。」

•早期前列腺癌 – 在芝加哥大學的合作下，針對早期前列腺癌患者的隨機、安慰劑對照第二階段臨床試驗繼續招募中，試驗中使用relacorilant加enzalutamide。

「如果ROSELLA重現我們大型對照第二階段研究的積極結果，它將構成重大的醫學進展，併爲relacorilant的下一次NDA奠定基礎。我們預計這一季度將會有無進展生存期的結果，」Guyer博士說。「relacorilant有潛力成爲鉑金耐藥卵巢癌患者的標準治療。」

•DAZALS – 在249名ALS患者進行的隨機、雙盲、安慰劑對照第二階段研究中，dazucorilant未能達到其改善ALS功能評分量表修訂版（ALSFRS-R）的主要終點；觀察到在24周時整體生存率有統計學顯著改善；

「ALS是一種破壞性的疾病，治療選擇很少。在DAZALS中，接受dazucorilant治療的患者在ALS功能評分量表修訂版（ALSFRS-R）中沒有顯示改善，這也是研究的主要終點。在研究的第24周觀察到整體生存率的改善——在300 mg dazucorilant組中沒有死亡（83名患者中爲0），而安慰劑組中有5名死亡（82名患者中爲5）（p值：0.02）。開放標籤的長期延續研究正在進行中，我們預計在第二季度將有一年的整體生存率結果，」Guyer博士說。

「在我們的10亿階段研究中，miricorilant快速減少了肝脂肪，改善了肝健康和關鍵的代謝及脂質指標，並且耐受性良好。我們期待在我們的MONARCH研究中進一步建立這些有希望的結果，」Guyer博士表示。

我們將在2025年2月26日下午5:00（東部時間）進行電話會議（太平洋時間下午2:00）。參與者必須提前註冊會議，點擊此處註冊。註冊後，每位參與者將收到一個撥號號碼和一個獨特的訪問PIN，每個訪問PIN只適用於一位撥打者。點擊此處可以觀看僅聽直播網絡廣播。電話會議的回放將在Corcept.com的投資者/事件標籤下提供。

超過25年來，Corcept專注於皮質醇調節及其對治療多種嚴重疾病患者的潛力，發現了超過1,000種專有的選擇性皮質醇調節劑。Corcept正在對患有高皮質醇血癥、實體腫瘤、ALS和肝病的患者進行先進的臨床試驗。2012年2月，公司推出了Korlym，這是美國食品和藥物管理局批准的首個用於治療高皮質醇血癥患者的藥物。Corcept總部位於加利福尼亞州紅木城市。有關更多信息，請訪問Corcept.com。

本新聞稿中的陳述，除了歷史事實陳述外，均爲基於我們當前計劃和期望的前瞻性陳述，並受到風險和不確定性的影響，這可能導致我們的實際結果與這些陳述所表達或暗示的結果產生重大差異。這些風險和不確定性已在我們的SEC文件中闡明，相關文件可在我們的網站和SEC網站上獲取。

在本新聞稿中，前瞻性陳述包括有關以下方面的內容：醫學實踐的趨勢，包括關於識別和治療高皮質醇血癥患者的趨勢；我們的2025年營業收入指引以及可能影響我們的營業收入和持續營業收入增長的因素，例如競爭藥物（包括Korlym的仿製藥）的使用增加或價格降低，以及我們的第三方藥房和其他供應商的表現；relacorilant作爲高皮質醇血癥和實體腫瘤患者的治療，dazucorilant作爲ALS患者的治療，miricorilant作爲MASH患者的治療；relacorilant在高皮質醇血癥的NDA的時機和結果；我們CATALYST、MOMENTUM、ROSELLA、DAZALS和MONARCH試驗的時機和結果及其對患者護理和Corcept商業前景的影響；以及我們的臨床數據的累計情況和屬性。我們不承諾或有義務更新本新聞稿中作出的前瞻性陳述。


	2023年12月31日, 2024		2023年12月31日(1)
	（未經審計）
資產
現金和投資	$	603,165	$	425,397
應收賬款，扣除準備金	53,976		41,123
與Melucci訴訟相關的保險索賠應收款	—		14,000
庫存	15,995		15,974
經營租賃使用權資產	5,324		120
遞延所得稅資產，淨值	130,914		90,605
其他資產	31,179		34,298
總資產	$	840,553	$	621,517
負債和股東權益
應付賬款	$	15,376	$	17,396
與Melucci訴訟相關的應計結算	—		14,000
經營租賃負債	6,936		151
其他負債	138,652		83,265
股東權益	679,589		506,705
總負債和股東權益	$	840,553	$	621,517

(1) 源自該日期的審計基本報表


	三個月結束				截至年份
	2023年12月31日,				2023年12月31日,
	2024		2023		2024		2023
營收
產品營業收入，淨額	$	181,890	$	135,405	$	675,040	$	482,375

營業費用
銷售成本	2,956		1,876		10,882		6,481
研究與開發	70,300		54,707		246,887		184,353
銷售、一般和行政	83,372		47,152		280,320		184,259
營業費用總額	156,628		103,735		538,089		375,093
經營收入	25,262		31,670		136,951		107,282
利息和其他收入	6,698		5,139		24,542		17,275
所得稅前收入	31,960		36,809		161,493		124,557
所得稅費用	(1,214)		(5,454)		(20,284)		(18,417)
淨利潤	$	30,746	$	31,355	$	141,209	$	106,140

歸屬於普通股股東的淨利潤	$	30,395	$	31,138	$	139,733	$	105,496

每普通股基本淨利潤	$	0.29	$	0.30	$	1.35	$	1.02

每普通股稀釋淨利潤	$	0.26	$	0.28	$	1.23	$	0.94

計算每普通股淨利潤所用的加權平均流通股數
基本	103,643		102,455		103,232		103,560
稀釋	118,459		110,886		113,480		111,742