EX-99.2 3 ea023150901ex99-2_immuron.htm IMMURON CEO PRESENTATION TO EMERGING GROWTH CONFERENCE

附件 99.2

 

新興增長會議 2025年2月18日 史蒂文·萊德莫爾 - CEO 納斯達克:IMRN 澳洲證券交易所:IMC

 

 

本演示中所作的某些聲明是前瞻性聲明,基於Immuron當前的預期、估計和預測。諸如「預期」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「尋求」、「估計」、「指導」和類似表述旨在識別前瞻性聲明。儘管Immuron相信前瞻性聲明是基於合理的假設,但它們受到某些風險和不確定性的影響,其中一些超出了Immuron的控制,包括在開發和商業化科技過程中固有的風險或不確定性。因此,實際結果可能與前瞻性聲明中表達或預測的結果有實質性差異。本演示中所作的前瞻性聲明僅與聲明作出時的事件有關。Immuron將不承擔公開發佈任何修訂或更新這些前瞻性聲明的義務,以反映在本演示日期之後發生的事件、情況或意外事件,除非法律或任何適當的監管機構要求。2025財年的結果在本演示中需接受審計審查。安全港聲明

 

 

營業收入產生與強有力的管道 3 Immuron有限公司(納斯達克:IMRN)(澳洲證券交易所:IMC)是一家全球綜合的生物製藥公司,專注於開發和商業化用於治療腸介導疾病的口服免疫治療藥物 2025年2月18日 2024年10月30日 2024年12月 季度營業收入250萬澳元,較上季度增長70%,較上年同期增長249%(PCP)2024年12月 北美季度營業收入70萬澳元,較上季度增長43% 2024年12月 半年營業收入400萬澳元,較同期增長70% 2024年12月 半年北美營業收入110萬澳元,較同期增長130% 2024年9月 季度營業收入150萬澳元,較上季度增長13%(未經審計)2024年9月 北美季度營業收入50萬澳元,較上季度增長48% 臨牀研究報告已於2025年1月提交給FDA Travelan®(IMM - 124E)第二階段頂線結果公佈 Travelan® 軍隊健康服務大學臨牀試驗招募866名患者,已完成100%招募;20名參與者等待劑量前的部署 預計2025年7月頂線結果 Travelan® 軍隊健康服務大學臨牀試驗招募866名患者,已完成85%招募 計劃於2025年上半年提交IMM - 529的FDA IND申請 計劃於2025年下半年啓動IMM - 529第二階段 Positive feedback from the FDA to IMM - 529 pre - IND filing 更新IMM - 529在美國的頂峯營業收入估計爲40000萬美金 新項目(IMM - 986)啓動與莫納什大學的臨牀前研究合作,針對抗萬古黴素腸球菌(VRE)2025年7月預計初步結果

 

 

持續強勁的銷售增長 o 全球銷售在2024財政年度增長了172%,創下490萬澳元的記錄,相較於2023財政年度的180萬澳元 o 2024年12月的半年銷售記錄爲400萬澳元,同比增長70% o 澳洲 o 2024財政年度:創下375萬澳元的記錄;增長223% o 2024年12月的半年銷售爲290萬澳元;增長54% o 美國 o 2024財政年度:創下108萬澳元的記錄;增長67% o 12月的半年銷售爲73萬澳元 o 加拿大 o 2024財政年度:8萬澳元 o 12月的半年銷售爲38萬澳元

 

 

TRAVELAN® DISTRIBUTION的擴展

 

 

消費營銷活動推動TRAVELAN®銷售增長 我們繼續推動意識、考慮和參與 o 在主要零售商(澳洲、加拿大)中的範圍 o 店內定位和促銷 o 零售商目錄 o 搜索和社交媒體營銷 o 社交競賽 o 用戶生成內容 o 影響者計劃 o 醫療保健專業人士用戶生成活動 o 亞馬遜Prime銷售促銷 o 亞馬遜贊助品牌廣告

 

 

強大的管道與近期里程碑

 

 

全球首個針對CDI的三重作用機制 IMM - 529:2024年7月向FDA提交了預IND申請;成功的預IND會議 IMM - 529將用於治療複發性艱難梭菌感染 指示/目標人群 • 含有新型抗體的療法,可以中和艱難梭菌,但不影響微生物組 • 目標不僅是毒素B,而且還包括負責復發的芽胞和營養細胞 • 可以與標準治療(例如萬古黴素、菲達克綿素)聯合使用 • 目標許多分離物 產品描述/作用機制 • 口服給藥,每日三次 • 試驗在標準治療(萬古黴素、菲達克綿素)之上測試治療方案 劑量和給藥途徑 1. 預防原發性疾病(80% P =0.0052) 2. 保護疾病復發(67%, P <0.01)和 3. 治療原發性疾病(78.6%, P<0.0001;TCB HBC)。 效能 • 在第二階段研究中評估 • 達到或優於目前的標準治療 安全性/耐受性

 

 

Immuron的臨牀項目 – 機會評估 › Immuron的IMM - 124E(高免疫牛初乳)作爲處方藥物的開發有潛力解決這一未滿足的需求 › 初級保健醫生(PCP)對臨牀療效終點目標感到滿意,展示了>80%對腹瀉發展的保護 › 如果基礎案例療效目標達到,IMM - 124E將主要用於前往高風險地區的旅行者(例如,中美洲/亞洲/非洲的鄉村)。 › 根據估計的市場規模和定價,IMM - 124E在美國的基礎案例年營業收入預計爲10200萬美金。 › 達到更高的療效目標可能會擴大使用範圍。Lu m Ca o n r i t p y o * r a O t e p p ortuni t y Assessment for IMM - 124E › 傳染病專家對IMM - 529的作用機制反應良好,以及其獨特的針對rCDI感染的三個元素的能力 – 芽胞、營養細胞和毒素B › 如果IMM - 529能夠顯著減少CDI患者的復發,它在美國的峰值收入可能達到約40000萬美金 › 根據關於整體CDI市場的新信息和IMM - 529在治療算法中的潛在早期使用(基於對復發治療和預防的批准) › 完全源於二次研究,價格目標提高到Vowst水平,作爲第二個進入者,IMM - 529預計在先進治療市場上獲得30%的市場份額 Lu m C a o n r i p t y o r O a p t e por t uni t y Assessment for IMM - 529 市場 第三階段 第二階段 第一階段 指示 複合物或品牌名 旅行者腹瀉 ETEC挑戰 IMM - 124E - Travelan® 艱難梭菌感染(CDI)及復發 IMM - 529 Lumanity,一家領先的生命科學諮詢公司:https://lumanity.com/company/our-story/

 

 

新項目:IMM - 986 針對抗萬古黴素腸球菌(VRE) 與莫納什大學合作,Immuron 正在開發 IMM - 986,專門針對抗萬古黴素腸球菌(VRE)。此次合作的目標是判斷 VRE специфical 的初乳是否能通過使用已建立的體內模型實現對抗性細菌的去定植或去除。抗微生物耐藥性(AMR)對全球醫療系統構成了重大威脅。AMR 可能導致在醫療環境下(如醫院和養老院)出現更嚴重和更難以治療的感染。這些感染通常會導致更長的住院時間、更高的醫療費用和更高的死亡率。在美國,治療這些感染的估計國家成本每年超過 4.6 億美元(CDC 抗微生物耐藥性事實和統計數據:https://www.cdc.gov/antimicrobial-resistance/data-research/facts-stats/index.html)。VRE 是抗生素萬古黴素耐藥的細菌。VRE 是機會性感染的醫院獲得性病原體,已經成爲全球醫療問題的主要因素。兩個最具臨牀意義的腸球菌,糞腸球菌(Enterococcus faecalis)和腸球菌(Enterococcus faecium),與老年和免疫抑制患者的一系列醫院獲得性感染相關。VRE 使高風險患者的結果複雜化,增加了他們發展後續感染和/或將 VRE 傳播給其他患者的風險。VRE定植與菌血症、其他部位感染的風險增加相關,嚴重情況下還可能導致死亡。

 

 

TRAVELAN® 進展到第 3 階段 Travelan® (IMM - 124E) 第二階段 - Travelan® IND 獲批 - 2022 年 12 月 - 研究啓動 - 2023 年 5 月 - 第一組招募完成 - 2023 年 7 月 - 在軍事衛生系統研究研討會上作演示 - 2023 年 8 月 - 第二組招募完成 - 2023 年 10 月 - 住院階段完成 - 2023 年 10 月 - 頂線結果 - 2024 年 3 月 - 臨牀研究報告提交給 FDA - 2025 年 1 月 - 預計第 2 階段 FDA 會議結束 - 2025 年上半年 - 預計 FDA 批准第 3 階段臨牀方案 - 2025 年下半年 美國統一服務大學旅行者腹瀉臨牀實地試驗 - 美國大學傳染病臨牀研究項目(IDCRP)正在進行隨機臨牀試驗,以評估 Travelan® 對旅行者腹瀉的療效與安慰劑的比較 - 866 名研究參與者(每組 433 名) - 50% 招募里程碑 - 2023 年 10 月 - 90% 招募里程碑 - 2024 年 11 月 - 招募完成 - 2025 年 2 月 - 預計頂線結果 - 2025 年 7 月

 

 

電子郵件: STEVE@Immuron.COM 電話: 澳洲: +61 438 027 172 12 STEVEN LYDEAMORE 首席執行官 Immuron LIMITED 聯繫信息:

 

 

科學參考文獻 Travelan® (IMM - 124E) 斯堪的納維亞胃腸病學雜誌, 46:7 - 8, 862 - 868, DOI: 10.3109/00365521.2011.574726 Travelan® 已被證明能減少高達90%志願者的ETEC誘導性腹瀉的發生率和嚴重性 軍事衛生系統研究研討會 2023年8月14 - 17日_摘要 1 Travelan® 口服預防藥物在駐外現役軍人的腹瀉預防中的臨牀評估。Immuron Limited, 2011年4月29日 Travelan 作爲廣譜抗菌藥物 美國國防部, 武裝部隊醫學科學研究所 (AFRIM), 2019年9月4日 Travelan® 對來自東南亞的霍亂弧菌株顯示出廣泛反應,表明其在預防旅行者腹瀉方面的廣泛潛力 美國國防部, 武裝部隊醫學科學研究所 (AFRIM), 2018年9月5日 Travelan® 在75%的Travelan®治療動物中預防了臨牀性細菌性痢疾,而與安慰劑相比,顯示出顯著的臨牀益處 美國國防部, 武裝部隊醫學科學研究所 (AFRIM), 2017年1月30日 Travelan® 能夠結合並對60種臨牀分離的細菌(如彎曲桿菌、ETEC和志賀菌)產生反應 Islam D, Ruamsap N, Imerbsin R, Khanijou P, Gonwong S, Wegner MD等人 (2023) 超免疫牛初乳產品 - Travelan 在一種非人靈長類動物模型 (Macaca mulatta) 中對抗細菌性痢疾的生物活性和功效。PLoS ONE 18(12): e0294021。超免疫牛初乳產品 - Travelan 在非人靈長類動物模型 (Macaca mulatta) 中對抗細菌性痢疾的生物活性和功效 Clin Vaccine Immunol 24:e00186 - 16. https://doi.org/10.1128/CVI.00186 - 16 Travelan® 的生物活性免疫元件 Infect Immun. 2023年11月; 91(11): e00097 - 23。含有脂多糖抗體(IMM - 124E)的超免疫牛初乳對未挑戰小鼠的腸道微生物群落沒有不良影響 克羅恩病與結腸炎雜誌, 第13卷第6期, 2019年6月, 頁碼 785 – 797, https://doi.org/10.1093/ecco - jcc/jjy213 超免疫牛初乳提取物IMM - 124E的給藥改善了實驗性小鼠結腸炎 IMM - 529 Sci Rep 7, 3665 (2017). https://doi.org/10.1038/s41598 - 017 - 03982 - 5 針對初發和複發性艱難梭菌感染的牛抗體是一種強效的抗生素替代品 13