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Immuron宣佈新的研究合作 針對抗微生物耐藥性

亮點：

澳大利亞墨爾本，2025年1月15日：Immuron 有限公司（ASX：IMC；納斯達克：IMRN），一家總部位於澳洲和全球整合的生物醫藥公司，欣然宣佈與莫納什大學達成新的研究 合作協議。

此次研究合作的主要目標 是開發針對抗微生物耐藥病原體的新治療藥物候選。這項工作將利用Immuron的技術 平台，以及由Dena Lyras教授帶領的生物醫學發現研究所研究團隊的豐富經驗。

研究合作有效並將 持續進行，只要在研究計劃下進行相關研究活動。Immuron的初步活動無需額外或新區資助，以實現戰略合作。Immuron的研究活動資金已在 公司現有的研究預算中列支。

在此研究協議的結果 公佈後，雙方將本着善意（無需義務）進行談判，以決定是否根據商業合理條款共同開發或商業化這些研究合作的成果。

第一個項目提案將專注於細菌共享和轉移其DNA的基礎 機制。這個過程可以快速改變細菌的功能能力和特性，導致抗微生物耐藥性（AMR）的出現，目的是開發廣譜治療藥物產品。

抗微生物耐藥性（AMR）對全球醫療系統構成重大 威脅。AMR可能導致在醫療環境中，如醫院和護理院，發生更嚴重和更難治療的感染。這些感染通常導致住院時間延長，醫療費用增加，以及死亡率提高。在美國，治療這些感染的估計國家成本每年超過46亿（CDC抗微生物耐藥事實和統計： https://www.cdc.gov/antimicrobial-resistance/data-research/facts-stats/index.html）。

第二個項目提案將專門針對抗萬古黴素腸球菌 (VRE)，正如其名字所示，VRE 是對抗生素萬古黴素產生耐藥性的細菌。 VRE 是機會性醫院獲得性感染病原體，在全球範圍內已成爲一個主要的醫療問題。兩個臨床上最重要的腸球菌, 腸球菌屎腸球菌 和 腸球菌糞腸球菌與老年人和免疫抑制患者的一系列醫院感染有關。VRE 使高風險患者的結果複雜化，增加了他們發展後續感染和/或將 VRE 傳播給其他患者的風險。VRE 定植與膿毒症、其他部位感染風險增加相關，嚴重情況下還可能導致死亡。

全球抗生素市場預計到2026年將達到570亿美元，年複合增長率 (CAGR) 爲4.0%。包括VRE在內的耐藥性感染的日益普遍，預計將推動這一領域對新型創新治療方案的需求。

此發佈已獲Immuron Limited董事授權。

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關於Immuron

Immuron Limited（ASX： IMC，納斯達克：IMRN）是一家澳大利亞生物醫藥公司，專注於開發和商業化口服靶向多克隆抗體，用於治療傳染病。

關於Travelan^®

Travelan^® 是一種 口服被動免疫療法，可以預防旅行者腹瀉的發生， 這是一種 通常由病原菌及其產生的毒素引起的消化道疾病。Travelan^® 是一種高度純化的片劑製劑，由高免疫牛抗體和其他成分組成，這些成分在餐後服用時會結合引起腹瀉的 細菌，並防止其定植及與旅行者腹瀉相關的病理。在澳洲，Travelan^® 是一種在澳洲治療商品登記（AUSt L 106709）上市的藥物，適用於降低旅行者腹瀉的風險，減少輕微胃腸道疾病的風險，並具有抗菌特性。在加拿大，Travelan^® 是一種獲得許可的天然健康產品（NPN 80046016），並適用於降低旅行者腹瀉的風險。在美國，Travelan^® 作爲一種膳食補充劑出售，用於保護消化道。

旅行者腹瀉（TD）

TD一般定義爲在24小時內排出≥3次未成形的糞便，加上至少一個額外症狀（如噁心、嘔吐、腹部絞痛、發熱、糞便中有血/粘液或排便急迫），這些症狀在國外旅行期間或返回任何資源有限的目的地後的10天內發展（Leung et al., 2006）。腹瀉依然是前往低收入和中等收入地區旅行者最常見的健康問題（Steffen, 2017）。駐外的美國軍人，基本上代表了長期旅行人口，特別受到影響，考慮到他們的人口動態及尋求醫療和治療的環境（Connor et al., 2012）。腹瀉是對駐外美國武裝部隊整體健康和準備情況的主要傳染病威脅，其中腹瀉性大腸桿菌、彎曲菌屬和志賀氏菌屬是最常報告的病因之一（Riddle et al., 2006）。

Immuron平台科技

Immuron的專有技術基於來自工程化超免疫牛初乳的多克隆免疫球蛋白（IgG）。Immuron具備生產針對任何腸道病原體的高度特異性免疫球蛋白的能力，我們的產品具有口服活性。牛IgG能耐受胃內的酸性環境，並且對於胃腸道中的消化酶具有抗蛋白水解的特性。牛IgG還具備一種獨特的能力，能夠在人體胃腸道中保持活性，直接將其全部好處傳遞給那裏的細菌。Immuron平台技術的基礎特性使得能夠研發針對廣泛傳染病的藥物。該平台可用於在粘膜表面如胃腸道中阻斷病毒或細菌並中和它們產生的毒素。

IMm-124E（Travelan^®)

IMm-124E是利用Immuron的平台技術開發的。IMm-124E是從在妊娠期間接種了含有多種人源ETEC外抗原疫苗的分娩牛的初乳中生產的。疫苗中使用了共13種ETEC菌株，以產生針對ETEC最常見菌株中選定表面抗原的高抗體水平。

來自ETEC免疫接種奶牛的超免疫初****含針對ETEC抗原LPS、CFA-I和Flagellin的顯著水平的多克隆抗體（Sears等，2017年）。

在IMm-124E中產生的抗體被發現對廣泛的LPS抗原具有更強的結合和中和活性（相比未接種的奶牛的抗體），包括來自疫苗中使用的13種血清型的可變O-多糖區和保留的寡糖核心『R』區。

IMm-124E被生產成被稱爲Travelan的片劑形式。^®.

IMm-529

Immuron正在開發IMm-529作爲附加療法， 結合標準護理抗生素用於預防和/或治療複發性艱難梭菌感染 (CDI)。IMm-529抗體針對艱難梭菌(C. diff)可能有助於消除CDI感染，並促進正常腸道菌群的快速重建，爲複發性CDI提供了一個有吸引力的口服預防方法。

Immuron正在與澳洲莫納什大學的Dena Lyras博士及其團隊合作，開發生產牛初乳衍生抗體的疫苗。通過免疫乳牛生成高免疫力牛初乳（HBC），其中含有針對三種必需的C. diff毒力元件的抗體。IMm-529針對毒素b（TcB）、孢子和營養細胞的表面層蛋白。

這種獨特的三靶點方法在臨床前感染和復發模型中取得了 有希望的結果，包括（1）預防初次疾病（80% P =0.0052）；（2）保護疾病復發（67%, P <0.01）和（3）治療初次疾病（78.6%, P<0.0001；Tcb HBC）。重要的是，IMm-529抗體 與多種不同的人類C. diff株的全細胞裂解產物交叉反應，包括高毒力株。

據我們所知，IMm-529迄今爲止是唯一在疾病的所有三個階段顯示治療潛力的實驗藥物（Hutton et al., 2017）。

參考文獻

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Hutton萬.L., Cunningham, A., Mackin萬.E.等。針對初發和複發性艱難梭菌感染的牛抗體是一種有效的抗生素替代品。 Sci Rep 7, 3665 (2017). https://doi.org/10.1038/s41598-017-03982-5

梁阿克，羅布森WL， 戴維斯HD。旅行者腹瀉。先進療法。七至八月；23(4)：519-27；2006

瑞德MS，桑德斯JW， 普特南SD，以及特里布爾DR。長期旅行者（美國軍工-半導體及類似群體）腹瀉的發生率、病因及影響： 一項系統評估。美國熱帶醫學與衛生雜誌。74(5)：891-900；2006。

西爾斯Kt，坦能Sm， 雷曼Mk，西蒙R，康斯坦託普洛斯N，布萊克韋爾WC，巴里Em和帕塞蒂MF。生物活性免疫元件抗腹瀉致病性 大腸桿菌超高免疫牛初乳產品。臨床與疫苗免疫學。24 (8) 1-14；2017。

斯特芬R。旅行者腹瀉的流行病學。旅行醫學雜誌。24(suppl_1)：S2-S5；2017。

欲了解更多信息 請訪問：https://www.immuron.com.au/ 和 https://www.travelan.com

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