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過時了 2025 年 1 月 8 日

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全心全意 情報... 無論你身在何處納斯達克:Beat 2025 年 1 月

 

 

2 本演示文稿 包含前瞻性陳述。本演示文稿中除歷史事實陳述以外的所有陳述,包括 關於公司未來經營業績和財務狀況、計劃產品和服務、業務戰略的聲明 以及管理層對未來業務的計劃和目標, 都是前瞻性陳述.這些陳述涉及已知和未知 風險、不確定性、假設和其他可能導致公司實際業績、業績或成就的因素 與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、表現或成就存在重大差異 。在某些情況下,你可以用 「可能」、「將」、「應該」 等術語來識別前瞻性陳述 「期望」、「計劃」、「預期」、「可能」、「打算」、「目標」、「項目」 「考慮」、「相信」、「估計」、「目標」、「預測」、「潛力」,” 「尋求」、「嘗試」、「鎮定」 或 「繼續」 或否定這些條款或其他類似條款 單詞。這些陳述只是預測。該公司的這些前瞻性聲明主要基於其當前的預期 以及其認爲可能影響其業務、財務狀況和業績的未來事件和財務趨勢的預測 操作。此外,這些前瞻性陳述僅代表公司截至發佈之日的估計和假設 這個演示文稿。在本演示文稿發佈之日之後,公司沒有義務更新任何前瞻性陳述 。本演示文稿還包含獨立方和公司提供的與市場相關的估計和其他統計數據 規模和增長以及其他行業數據。這些數據涉及多個假設和侷限性,提醒您不要給出過多的假設和限制 權重於此類估計。公司尚未獨立驗證獨立人士生成的統計和其他行業數據 雙方幷包含在本演示文稿中,因此,它無法保證其準確性或完整性。此外, 預測, 對其未來表現及其經營所在行業的未來表現的假設和估計是必然的 由於各種因素,存在高度的不確定性和風險。這些因素和其他因素可能會導致結果有所不同 主要來自獨立各方和公司估算中表達的數字。用於額外的風險和不確定性 這可能會影響公司的前瞻性陳述,請參閱HeartBeam的公開文件中包含的披露 美國證券交易委員會,包括HeartBeam的10-k表年度報告中的 「風險因素」,可在 www. sec. gov. gov. 上查看 免責聲明

 

 

3 簡介 Tim Cruickshank 首席財務官 Rob Eno 總裁 Rob Eno 首席執行官 Richa Gujarati 產品高級副總裁

 

 

4 HeartBeam: Total Heart Intelligence... 無論你身在何處 De ——都面臨着風險——通過最近的美國食品藥品管理局批准和短期里程碑強大的 計劃:初始目標市場已驗證有史以來第一款不含電纜的 12L 心電圖供患者使用,採用一種可捕獲的新方法合成 三個方向的心臟信號有望在大型醫療支出領域顛覆總價值超過1000億美元的市場症狀- 驅動的診斷監測和篩查用 3 Clear 取代傳統的 12L 心電圖獨特 IP 支持的顛覆性技術路線圖 重點領域巨大的市場機會明確的市場進入策略應用於豐富的縱向數據的人工智能可以提供 個性化心臟洞察最高分辨率的心臟數據 12-先導合成軟件未獲得 FDA 批准,也不可用 在美國和其他地區出售。

 

 

5 個消費者 -心電圖等級 • 通常 1 導線 • 不夠準確 • 生成噪音數據 • 用數據淹沒醫生 • 僅限於心律失常檢測 STANDARD 12 導聯心電圖 • 當前數據質量和診斷能力的黃金標準 • 僅限醫院 • 不適合在家使用 • 很少隨時間推移採集數據在家中使用當今的心電圖技術 醫療設施不足

 

 

6 HeartBeam 克服了這些限制,開創了新的引線數量 1 引線 12 引線設計電纜-免費、易於使用的電纜/外部導線 6 條線索 * 僅供醫療保健專業人員使用 12L 心電圖帶電纜 Kardia 6L Patch Technology Kardia 1L Kardia 12L* 僅限電纜-免費 12L ECG 12-先導合成軟件未獲得 FDA 的批准,也不在美國和其他地區出售。

 

 

7 基礎知識, IP 保護先進技術使 HeartBeam 的 12L 技術 IP 突破性信用卡大小的設備具有新型電阻網絡 捕獲 「從前到後」 的方向,提供可操作的心臟情報 3 個方向收集 3 個方向的信號 ,捕獲心臟的全部電信號 3 個方向的個性化信號訓練 HeartBeam 的人工智能算法 並使用個性化轉換矩陣合成 12L 心電圖 12-未獲得 FDA 批准的導聯合成軟件 n 在美國和其他地區不可售。

 

 

8 HeartBeam 演示

 

 

9 聰明才智 在覈心技術和產品管線上的地產地位 HeartBeam 12L 智能手錶集成系統延長佩戴補丁 HeartBeam 12L ECG System 基礎專利授予:合成 12-在胸部放置帶狀電極後合成鉛 HeartBeam 獲得多項專利 並獲得了 LIVMOR 手錶基金會專利:合成 12-用手指按壓電極後合成鉛多項授予的專利, 包括支持 「從前到後」 的基礎電阻網絡 17軸已頒發的專利全球電纜領導力- 免費 12L ECG Space 12-先導合成軟件未獲得 FDA 的批准,也不在美國和其他地區發售。

 

 

10 HeartBeam 將使有症狀的患者能夠更快地獲得治療,從而挽救生命並降低醫療費用。患者延遲尋求護理症狀 發作到達急診室治療(支架置入)症狀-到門時間-門到門時間-到氣球時間 3-4 小時可變,患者 拒絕 <90 分鐘優化,指南中延遲會對患者預後產生巨大影響每 30 分鐘增加 1 年的死亡率 增加 7.5% 1,心力衰竭的風險增加 8.7% 1 心力衰竭是致命的,對醫療系統來說是極其昂貴的年度成本 2 30,000 美元平均預期壽命 3 5 年 1.De Luca G. Circulation。2004 年 3 月 16 日;109 (10): 1223-5 2.賓夕法尼亞州海登賴希,J 卡失效。2022 三月; 28 (3): 453-466. 3.心力衰竭美國學會,心力衰竭事實與信息 Ischemia 產品未獲得 FDA 的批准 並且不在美國或其他地區出售。

 

 

11 名患者 在臨床研究中 500 多名用戶 250 多人記錄了 15,000 多份關於 HeartBeam 開創性技術等效性的重要證據 冠狀動脈閉塞爲 12L HeartBeam AI + 用於複雜心律失常的矢量心電圖 HeartBeam 技術基礎知識 HeartBeam 算法 用於心臟病發作與標準護理論文和演示文稿 9 等效於 12L 心電圖治療心律失常的強化證據基礎 使用說明 12-未獲得 FDA 批准的鉛合成軟件和缺血產品。不可在美國出售 以及其他年齡傳記。

 

 

12 大號和 關於 HeartBeam 開創性技術 12 的證據正在迅速擴大-鉛合成軟件和缺血產品不是 已獲得 FDA 的批准。不在美國和其他年齡地區出售。1、5。啊哈 2024. 2.什維爾金等人,冠狀動脈 使用適用於信用卡的 3 導聯心電圖系統進行動脈阻塞檢測-每節設備集成。JACC Adv. 2023 年 8 月 (26). 2024 年 3 歐元。4.HRS 2024 可與心律失常的標準 12L 心電圖相媲美 1 間隔和振幅差異:餘量的1/10 心電圖讀取錯誤 EP 節奏分類:100% 特異性,95% 靈敏度心律失常心臟病發作等效算法 Able 檢測冠狀動脈閉塞 4 相當於 12L 心電圖表現比基線高 40% 以上(基線血紅與單次 12L 相比) 在矢量心電圖上學習可提高性能,與1L ECG 2相比,檢測心房顫動方面提高了28% 2的表現優於EP讀數面板 12L 心電圖檢測心房顫動 3 算法含有 ECG + 症狀 + 患者病史 5 等效於分類時使用 12L 心電圖的 MD 面板 ACS比基線好33%更多ACS陰性患者被歸類爲低風險

 

 

13 HeartBeam 路線圖:突破性的外形和人工智能推動顯著擴張 12-先導合成軟件和缺血產品未獲批准 由美國食品藥品管理局提供。在美國和其他年齡地區不可售。3100万美國患者 18600万美國患者 30000万美國患者 30000萬 年度心電圖 1 2 3 症狀驅動的診斷監測和預測切斷心臟病 • 在出現症狀時儘早診斷心臟病 發作:• 心臟病發作 • 複雜心律失常 • 跟蹤 12L 心電圖,查看干預後心髒健康狀況的變化 (治療、生活方式)• 心力衰竭、心臟瓣膜疾病等發作的預測算法 • 成爲新標準 關心 • 在醫院及其他地方使用企業版的 HeartBeam 設備替換 12L 心電圖

 

 

14 HeartBeam 人工智能:推動對心臟病的早期洞察將數據轉化爲生命——拯救見解,提前預測心臟事件 它們發生了 12-鉛合成軟件和缺血產品未獲得 FDA 的批准。不在美國出售,而且 其他時代的傳記。人工智能:預測洞察 HEARTBEAM 的獨特價值 • 應用於 12L 心電圖的 AI 算法久經考驗的能力 預測/識別心臟狀況:• 心力衰竭 • 冠狀動脈疾病 • 高血壓 • 心律失常 • 心臟性猝死預測 • 主動脈瓣狹窄 • 澱粉樣變性 • 二尖瓣反流 • 中風預測 • 高鉀血癥 • 舒張功能障礙 • + 更多 • HeartBeam 將這些直接帶給患者 • 通過縱向 12L 心電圖讀數進一步提高準確性的潛力對於患者:• 及早發現心臟疾病 在症狀出現之前 • 常規使用會更新心臟風險評分提示隨訪——對其他檢查或治療進行藥物/健康 保險公司:• 靶向藥物開發和臨床試驗優化 • 更好地識別患者 高風險推動療效改善患者爲HeartBeam生成的HeartBeam數據付費的令人信服的理由提供了有價值的信息 見解

 

 

15 附近- 中期里程碑創造重大勢頭 HeartBeam 系統基礎許可 MI 檢測 AI 分類臨床商業 監管部門的初步互動 RAISE-心電圖註冊完成 FDA 提交搶先體驗計劃開始 FDA 許可 12L 合成 軟件 FDA 許可測試版和商業發佈初始商業發佈創新爲 2024 年 2025 年商業化發佈鋪平道路 RAISE-心電圖註冊開始 FDA 510 (k) 提交臨床證據 AHA: Ischemia VALID-ECG Pilot 潛在數據發佈:AI for 心律失常/VECG for STEMI/VALID-ECG 有效-心電圖註冊已完成

 

 

16 的焦點 首次商業發佈:患者直接付款 • 將 HeartBeam 確立爲首款無需有線電視的個人 12L 心電圖 • 打造專注 在美國開展直銷和營銷業務 • 在特定地域市場證明概念,然後進行擴張 • 建立溢價 定價和訂閱模式 • 注重客戶體驗和留存率總體策略 • 已知的心臟問題/更高 風險/家族史 • 積極主動/關注心臟健康 • 無償付款的意願和能力 • 預防性心臟病學 + 禮賓服務 • 個人通過有針對性的數字營銷 • 心臟病專家建議 患者初始市場目標患者概況 150万美國門診患者 1/3 心臟風險升高患者:500,000 人 250 美元 -年收入5億美元*禮賓市場16000万名年齡在35-74歲之間的1/3人中心臟風險升高的人,收入最高的5%:260万 人** 年收入爲13億至26億美元*患者直接支付市場*按每單位每年500至1,000美元計算 ** >250万 Oura 戒指和超過 300,000 台 AliveCor Kardia 設備已售出 12 台——未獲美國食品藥品管理局批准的鉛合成軟件。不可用 在美國和其他地區出售。

 

 

17 直接啓動, 創建劇本,證明概念 Concierge Additive 可增加收入;推動下游治療(支架、瓣膜、起搏器)與 CAD 協同作用 診斷公司:相同的客戶和患者 Broader Pay 可穿戴設備識別心臟問題並提示患者使用 12L 心電圖 HeartBeam 12L 錶帶 Wearables On Demand 12L 補丁具有同類最佳性能補丁過渡傳統業務,擴展到新業務 地點傳統 12L 心電圖對疾病患者的早期洞察數據多垂直領域的 gTM 選項有望顛覆 多個大型市場垂直評論潛在合作伙伴

 

 

18 財務 紀律現金消耗與關鍵里程碑保持一致爲執行奠定堅實基礎公司概述一,截至1月3日, 2025 年 ii.截至2024年9月30日;請參閱截至9月30日的季度未經審計的10-Q表財務報表, 2024 580萬美元手頭現金 ii 債務:N/A 無銀行借款 ii 6,000 萬美元市值 i 高利潤業務經常性 納斯達克讀者服務公司的收入:自2021年11月以來的BeAT

 

 

19 運營 第一季度現金消耗330萬美元,與關鍵里程碑一致 Cash Burn 側重於財務紀律,以實現目標 最大限度地減少現金消耗財務狀況現有股東的大力支持,致力於開創性技術股東支持 i. 按淨虧損減去非現金項目(例如基於庫存的薪酬和時間差)計算。ii.請參閱表格 10 -Q 截至2024年9月30日的季度未經審計的財務報表,截至2023年9月30日的季度,以千美元計 2024 ii 運營費用:2,114 美元 2,176 美元一般和行政費用 1,623 2,893 研究與開發 3,737 5,069 美元總營業費用 費用 (3,737) (5,069) 運營虧損 267 90 利息和其他(支出)美元(3,470)美元(4,979)淨虧損 1,372 1,570 減去非現金 項目和時間差異(2,098)美元(3,306)2023 年 12 月 31 日用於經營活動的淨現金 2024 年 9 月 30 日(千美元) 16,189 美元 5,768 美元現金及現金等價物

 

 

20 投資 與里程碑保持一致爲下一波里程碑提供資金 i. 有關HeartBeam 2025年裏程碑的信息,請參閱幻燈片15。商業化-準備就緒 • 業務發展和合作夥伴關係 • 商業團隊的初步組建 • 入職和客戶服務 • 健康 經濟研究和市場準入 • 第一階段市場營銷計劃研發(Clin/Reg、AI、軟件)• 續 商業化臨床數據 • RAISE ECG 關鍵研究 • 心律失常/缺血適應症的人工智能 • 監管 申報和認證庫存/製造 • 建立 HeartBeam 系統 • 與製造合作伙伴簽訂合同 • 建立醫生讀者服務 G&A • 在未來一段時間內最大限度地減少增量 G&A 支出 • 投資 在關鍵的 IT 和 ERP 系統中促進增長 • 專注於維護和增加價值-增加投資者 • 制定戰略計劃 爲公司融資以管理稀釋 • 即將到來的里程碑我顯然是投資的催化劑 • 繼續調整我們的 在商業化之前,爲實現我們的關鍵里程碑而消耗現金 • 投資商業——準備就緒,關鍵 研發活動、初始庫存擴充和其他關鍵舉措

 

 

21 布拉尼斯拉夫 VAJDIC,博士創始人兼總裁肯·珀森首席技術官彼得·菲茨傑拉德,醫學博士,首席醫學官黛博拉·卡斯蒂略, 博士、監管副總裁 POOJA CHATERJEE 臨床副總裁 RICHA GUJARATI 產品高級副總裁 Tim CruickShank 首席財務官 HeartBeam 領導層 LANCE MYERS 團隊首席人工智能科學家在醫療保健和技術領域的經驗深度 RoB ENO 首席執行官

 

 

22 彼得·菲茨傑拉德, 醫學博士、博士首席醫學官邁克爾·吉布森,醫學****查爾斯·布朗三世,醫學博士 SaB 成員 TONY DAS,醫學博士 SaB 成員坎貝爾·羅傑斯, 醫學博士 SaB 成員 NIRAJ VARMA,醫學博士 SaB 成員 Robert HARRINGTON,醫學博士 SaB 成員 HeartBeam 科學顧問委員會全球專家 在心臟病學中

 

 

23 閉幕 摘要心臟技術的突破 • IP 保護設計:體積最小、最易於使用,並且是第一根電纜-無 12 根-導線 心電圖設備 • 與現有動態心電圖技術相比有可能取得重大進展 • 患者心臟病發作檢測 • 用於早期疾病檢測和個性化心臟洞察的人工智能算法顯著降低了機會 GO-TO-Market OPTIONS 在多個垂直領域 • 初始市場有超過10億美元的機會:禮賓和患者直接支付 • 有望顛覆性發展 衆多大型市場和臨床應用,總價值超過1000億美元 • 高利潤、經常性收入模式 • 加速增長的一系列戰略合作機會 • 獲得 FDA 基礎許可 • 第二份 FDA 提交 即將提交 • 關於與 12L 心電圖等效/優越性的重要臨床數據 • 繼續降低風險 近期里程碑

 

 

24 啓用 足以實現下一個價值——轉折里程碑每股發行價格待定要約類型已註冊公衆 發行* Security Straight 普通股發行金額爲1000萬美元 * 註冊聲明的副本可以在這裏找到:https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1779372/000121390024111343/ea0225279 -424b5_heartbeam.htm 其他信息 • 向現有股東提供分配優惠(MDBH 和 BEAT)• 帳戶 MdB Direct 或選定的經銷商必須參與 • 管理層認爲本次發行符合第 1202/QSBS 條款 排除**** 我們認爲,在本次發行 (i) 結束後,我們將成爲第 (i) 節所定義的 「合格公司」 經修訂的1986年《美國國稅法》1202 (e) (4) 或《守則》,(ii) 在此期間我們不會購買任何自有股票 截至收盤前的一年期間,總價值超過我們所有股票總價值的5% 該期限的開始以及 (iii)《守則》第1202 (d) (2) 條所定義的總資產總額,從任何時候到收盤 考慮到需要向我們彙總的任何公司的資產,將超過或將超過5000万美元 根據《守則》第 1202 (d) (3) 條。因此,我們認爲此處發行的普通股可能是 「合格的小型」 根據《守則》第 1202 (c) 條,商業股票”。某些潛在購買者可能有資格獲得聯邦豁免 對持有超過五年的 「合格小型企業股票」 的資本收益徵收所得稅。對於此類豁免 要向此類購買者提出申請,我們必須在買方几乎所有持股期間滿足某些活躍的業務考驗 期限,這些測試可能會受到我們未來運營和我們對本次發行收益的使用情況的影響。我們無法保證 在買方的幾乎所有持有期內,我們都將滿足所有或任何此類測試。購買者必須諮詢他們的 就《守則》第1202條的適用性或解釋擁有自己的稅務顧問。