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Phio Pharmaceuticals 宣佈安全監測委員會（SMC）推薦繼續進行其PH-762臨床研究的第三劑量組

-Phio的主導 化合物PH-762在第二個組別中展示了令人鼓舞的安全性特徵，建議提升至下一劑量濃度

馬爾伯勒，馬薩諸塞州，2024年12月19日（新聞文件） — Phio Pharmaceuticals Corp.（納斯達克：PHIO）是一家臨床階段的生物技術公司，開發利用其INTASYL的治療藥物^® siRNA基因沉默技術使身體的免疫細胞在殺死癌細胞方面更有效。Phio今天宣佈，安全監測委員會（SMC）建議在其10億階段臨床試驗中提升劑量，旨在評估PH-762在治療1、2和4期皮膚鱗狀細胞癌、4期黑色素瘤和4期梅克爾細胞癌中的安全性和耐受性。

在這個與PH-762相關的10億階段臨床研究中， 進行腫瘤內注射，第二個組別招募了4名被診斷爲皮膚鱗狀細胞癌的患者。在第36天（腫瘤切除）時，完成治療的前兩名患者分別顯示出完全應答（100%腫瘤清除和部分應答90% 清除）。對其餘2名患者的病理數據評估效力數據正在進行中。

腫瘤內注射反應良好。接受腫瘤內PH-762的參與者沒有出現劑量限制的毒性或嚴重不良事件。

“關於我們臨床試驗的安全性和有效性數據的發展PH-762用於皮膚癌治療的情況依然令人鼓舞，”Phio的臨時首席醫務官Mary Spellman博士說道。“我們期待在臨床研究中繼續招募參與者。”

關於Phio Pharmaceuticals CORP。

Phio Pharmaceuticals CORP.（納斯達克：PHIO）是一家處於臨床階段的生物技術公司，正在推進其自主開發的INTASYL siRNA基因沉默技術以消除癌症。INTASYL可以在廣泛的細胞類型和組織中，有針對性且高效地沉默幾乎所有基因。INTASYL的設計旨在增強免疫細胞更有效地殺死腫瘤細胞的能力。INTASYL還展示了增強的獲得性細胞療法。值得注意的是，INTASYL是一種自遞送的RNAi技術，專注於免疫腫瘤治療，無需配方改進或操作即可達到靶點。

Phio的領先臨床項目PH-762是一種INTASYL Compound，能夠沉默PD-1。PH-762是皮膚癌的一種潛在非手術治療方法。正在進行的第十億期臨床試驗（NCT# 06014086）已獲得FDA對研究新藥申請的許可，以評估PH-762在第二季度處理皮膚鱗狀細胞癌、黑色素瘤和梅克爾細胞癌的效果。

有關更多信息，請訪問公司的官方網站：www.phiopharma.com。

 Forward Looking Statements 

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的定義的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以通過如“打算”，“相信”，“預計”，“指示”，“計劃”，“期望”，“建議”，“可能”，“將”，“應”，“潛在”，“旨在”，“進行中”，“估計”，“預測”，“目標”，“預測”，“可能”等詞彙進行識別，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞。此新聞稿中包含的前瞻性陳述的示例包括但不限於我們的INTASYL® siRNA基因沉默技術將使機體的免疫細胞更有效地殺死癌細胞的可能性，以及關於我們的商業與臨床策略、發展計劃和時間表及其他未來事件的聲明。   

這些聲明僅基於我們當前的信念、期望 和假設，並受到固有的不確定性、風險和難以預測的情況變化的影響，其中許多超出了我們的控制範圍。我們的實際結果可能與前瞻性聲明中指示的結果有重大差異，這些差異可能由於許多重要因素，包括但不限於，通貨膨脹壓力對我們業務和運營的影響、利率上升、經濟衰退的擔憂、我們產品候選者的發展、我們前臨床和臨床活動的結果、我們執行商業策略的能力、我們與合作伙伴共同開發產品候選者的能力，以及任何此類合作的成功、將我們的產品候選者推進臨床開發的時間表和持續時間、監管申請和審批的時間或可能性、如獲批准後我們將產品候選者商業化的努力的成功、我們能力以生產並供應產品候選者進行臨床活動，以及如獲批准後進行商業使用、我們能夠建立和維護技術平台知識產權的保護範圍、我們獲得未來融資的能力、市場及其他條件，以及我們在Form 10-k年報和後續Form 10-Q季度報告中列出的“風險因素”標題下的那些因素，以及公司定期向SEC提交的其他文件。我們鼓勵讀者審查這些風險因素，並且不要依賴任何前瞻性聲明，因爲實際結果可能與我們前瞻性聲明中所考慮的結果有所不同。Phio不會承擔更新前瞻性聲明的義務，以反映其觀點、事件或在本發佈日期之後發生的情況的變化，除非法律要求。   

Contact:

Phio Pharmaceuticals Corp.

Jennifer Phillips: jphillips@phiopharma.com

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