EX-99.1 2 ex991.htm PRESS RELEASE DATED DECEMBER 17, 2024

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ESSA Pharma提供企業更新並報告了截至2024年9月30日的財年第四季度及全年財務業績

 

公司已啓動流程,以探索和審查專注於最大化股東價值的戰略選項

 

加利福尼亞州南舊金山和加拿大溫哥華,2024年12月17日 - ESSA Pharma Inc.(「ESSA」或「公司」)(納斯達克:EPIX),是一家處於臨床階段的藥品公司,在其臨床試驗和臨床前及其他開發項目中止之前,一直專注於開發用於治療前列腺癌的新療法,今天提供了企業更新並報告了截至2024年9月30日的第四季度和財年財務業績。

 

「我們最近做出了終止masofaniten臨床開發的艱難決定,並撤回相關的IND和CTA,基於對第二階段聯合研究數據的中期分析,得出的結論認爲masofaniten與恩扎盧胺聯合使用不太可能達到其主要終點,」首席財務官大衛·帕金森(David Parkinson)博士說。 「我們目前正在評估和審查專注於最大化股東價值的戰略選項,並期待在不久的將來提供進一步的更新。」

 

2024財年第四季度及近期更新

 

在2024年10月,ESSA做出決定終止所有評估masofaniten的臨床試驗,並撤回相關的IND和CTA。該決定基於在對評估masofaniten與恩扎盧胺聯合使用與恩扎盧胺單藥治療在對二代抗雄激素尚未接受治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(「mCRPC」)患者進行的第二階段臨床試驗協議規定的中期審查中進行的無效性分析的結果。
中期分析回顧了第二階段的安全性、藥代動力學和療效數據, 顯示研究中的恩扎魯胺單藥控制組(這是該患者群體的標準護理)比基於歷史數據的預期具有更高的 PSA90 反應率。此外,與恩扎魯胺單用相比,masofaniten 加恩扎魯胺的組合未顯示出明顯的療效益處。一項無效性分析確定該研究達到預設主要終點的可能性較低。因此得出結論,研究不太可能實現其主要終點。
masofaniten 加恩扎魯胺的組合耐受良好,沒有 新的安全信號,其安全性概況類似於第一階段單藥和組合研究中看到的情況。
ESSA 啓動了一項全面流程,以探索和審查一系列 戰略選擇,重點在於最大化股東價值,這可能包括但不限於合併、聯合、收購、 業務組合、資產出售或收購、股東分配、清算、破產和解散,尋求新的產品進行開發,或其他戰略方向。預計該流程將涉及人手和其他成本的減少。

 

   

 

2024年12月12日,ESSA 向許可方發出了終止 許可協議的通知,通知許可方根據協議條款於2024年12月12日生效,終止了許可協議。

 

財務摘要

(金額以美元計)

 

淨虧損。 ESSA 在截至2024年9月30日的年度錄得淨虧損爲2850萬美金, 相比之下,2023年9月30日結束的年度淨虧損爲2660萬美金。針對截至2024年9月30日的年度,其中包括650萬美金的非現金股份支付,而相應的前一年爲530萬美金,這是因授予和歸屬的股票期權而確認的。截至2024年9月30日的第四季度淨虧損爲640萬美金,而2023年9月30日的第四季度淨虧損爲550萬美金。
研究與開發("R&D")支出。 截至2024年9月30日的年度R&D支出爲2120萬美元,相比於截至2023年9月30日的2130萬美元, 包含與基於股份的支付相關的非現金成本(2024年度爲180萬美元,2023年度爲270萬美元)。截至2024年9月30日的第四季度R&D支出爲420萬美元, 相比於截至2023年9月30日的520萬美元,下降的原因是臨床前和製造業的支出較低。
一般和行政("G&A")支出。 截至2024年9月30日的年度G&A支出爲1320萬美元,相比於截至2023年9月30日的1080萬美元, 包含2024年度基於股份的支付非現金成本470萬美元,相比於2023年度的260萬美元。截至2024年9月30日的第四季度G&A支出爲350萬美元, 相比於截至2023年9月30日的190萬美元。第四季度的增加主要是由於基於股份的支付增加和薪資水平上升。

 

流動性和優秀股本 截至2020年9月30日,Zomedica擁有大約5200萬美元的現金,而2019年12月31日爲510,586美元。2020年首九個月內的現金增加主要結果與融資活動有關,部分抵消了以下討論的經營和投資活動中使用的現金。

 

截至2024年9月30日,公司的現金儲備和短期投資爲12680萬美元,淨流動資產爲12430萬美元。公司沒有長期債務安排。
截至2024年9月30日,公司已發行並流通的普通股爲44,388,550股,還有2,920,000股普通股可以通過以$0.0001的執行價行使的預資金Warrants購買。

 

   

 

關於ESSA Pharma Inc.

ESSA是一家臨床階段的藥品公司,之前專注於開發用於治療前列腺癌患者的新型專有療法。欲了解更多信息,請訪問www.essapharma.com。

 

前瞻性聲明免責聲明

 

本發佈包含某些信息,根據其所述的內容構成1995年《私人證券訴訟改革法案》意義上的「前瞻性陳述」以及適用的加拿大證券法下的「前瞻性信息」(統稱爲「前瞻性陳述」)。前瞻性陳述包括但不限於與未來事件相關的陳述,通常涉及預期的未來業務和財務表現,包含諸如「預計」,「相信」,「計劃」,「估計」,「期望」和「打算」等詞,或表示行動或事件「可能」,「也許」,「可以」,「應該」或「將」被採取或發生的陳述,或其他類似表述,幷包括但不限於關於公司臨床研究masofaniten終止、公司的財務資源、公司戰略選擇評估、第二階段研究的主要和PSA相關終點以及公司對masofaniten評估的其他陳述。

 

前瞻性陳述受到各種已知和未知風險和不確定性影響,其中許多超出ESSA的控制或預測能力,這可能導致ESSA的實際結果、業績或成就與其所表達或暗示的結果有顯著不同。這些陳述反映了ESSA對未來事件的當前看法,受到風險和不確定性的影響,並且 necesariamente 基於許多估計和假設,儘管ESSA在這些陳述日期時認爲合理,但本質上受到顯著的醫藥、科學、商業、經濟、競爭、政治和社會不確定性及偶發事件的影響。在做出前瞻性陳述時,ESSA可能會做出各種重大假設,包括但不限於(i) ESSA財務預測的準確性;(ii)獲得臨床試驗的積極結果;(iii)獲得必要的監管批准;(iv)在合理可接受的條件下,公司可能會有一個或多個戰略選擇可用;(v)一般業務、市場和經濟情況。

 

前瞻性聲明是基於對本文及ESSA於2024年12月[10]日提交的10-K年報中"風險因素"部分所列明的此類風險、不確定性和其他因素的假設而制定的,相關副本可在ESSA的EDGAR檔案(www.sec.gov)以及SEDAR+(www.sedarplus.ca)上獲取,並且ESSA的EDGAR和SEDAR+檔案不時披露的內容也在此列。前瞻性聲明是基於管理層在聲明發布時的信念、估計和意見作出的,ESSA沒有義務在這些信念、估計和意見或其他情況發生變化時更新前瞻性聲明,除非適用的美國和加拿大證券法律要求如此。讀者應謹慎對待前瞻性聲明,不應過分確信。

 

   

 

聯繫人

ESSA Pharma Inc.

大衛·伍德,首席財務官

778.331.0962

dwood@essapharma.com

 

投資者和媒體

阿戈特夥伴

212.600.1902

essa@argotpartners.com

 

 

ESSA Pharma Inc.

合併資產負債表

金額以千美元計算

   2024年9月30日  2023年9月30日
       
現金  $103,710   $33,702 
預付賬款及其他資產   24,402    115,420 
           
總資產  $128,112   $149,122 
           
流動負債   3,301    3,495 
長期租賃負債   205    —   
股東權益不足   124,606    145,627 
           
總負債和股東權益  $128,112   $149,122 

 

   

 

ESSA Pharma

合併營業收入和綜合虧損表

金額以千美元計算,除 股票和每股數據外

 

   截至三個月
2024年9月30日
  截至三個月
2023年9月30日
  截止年度
2024年9月30日
  截止年度
2023年9月30日
             
營業費用                    
研究和開發  $4,188   $5,226   $21,207   $21,323 
融資成本   —      1    —      7 
綜合管理   3,507    1,922    13,214    10,812 
                     
總營業費用   (7,695)   (7,149)   (34,421)   (32,142)
                     
利息及其他項目   1,339    1,668    5,878    5,560 
                     
稅前淨虧損   (6,356)   (5,481)   (28,543)   (26,582)
所得稅費用(回收)   —      —      —      (2)
                     
本期淨虧損  $(6,356)  $(5,483)  $(28,543)  $(26,584)
                     
其他綜合損失                    
                     
短期投資未實現收益(損失)   37    2    57    15 
                     
期間的損失和綜合損失  $(6,319)  $(5,479)  $(28,486)  $(26,569)
                     
基本和稀釋後的每股普通股損失  $(0.14)  $(0.12)  $(0.64)  $(0.60)
                     
加權平均普通股數
流通的普通股
   44,366,126    44,092,374    44,277,050    44,089,557