第6號表格
美國證券交易委員會
華盛頓特區 20549
外國私人發行人報告
根據第13a-16或15d-16條規則
1934年證券交易所法案
截至2024年12月
委員會檔案編號：001-38757
武田製藥股份有限公司
(註冊單位名稱翻譯爲英文)
日本東京中央區日本橋本町2丁目1-1
郵政編碼 103-8668
日本
(主要執行辦公室地址)
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此表格提供的信息：
附錄
簽名
根據《證券交易法》的要求，申報人已經授權簽署此報告，且得到了授權。
| 武田製藥公司 | |||||||||||
| 日期：2024年12月13日 | 作者： | /s/ 武田典正 | |||||||||
武田典正 首席會計官和公司控制器 | |||||||||||
新聞公告
武田製藥重點關注高價值的晚期管道，加快在多個療法領域爲患者開發潛在變革性治療方案。
−六個晚期項目的峯值營業收入潛力爲100億-200億。1 準備實現可持續增長。
−預計2025年將公佈Oveporexton (TAk-861)、Zasocitinib (TAk-279)和Rusfertide (TAk-121)的3期數據。
−Oveporexton（嗜眠症1型）、Zasocitinib（銀屑病）和Rusfertide（真性多血癥）的監管申請預計在2025 - 2026財政年度內進行
−預計在2027-2029財政年度提交五個額外申請，包括Mezagitamab（TAk-079）、Fazirsiran（TAk-999）和Elritercept（TAk-226）的首次適應症申請
日本大阪和美國馬薩諸塞州劍橋，2024年12月13日– 武田 (TSE:4502/紐交所:TAK) 將 今天於東京舉辦投資者研發日，時間爲上午8:30（日本標準時間）。會議將專注於公司晚期管線中的項目，這些項目可能爲患者帶來的變革性價值，以及它們所代表的市場機會。
“我們專注於推進我們的創新管線，並加速晚期項目，以實現到2030年及以後的可持續營收增長，基於我們的增長和新產品的強勁勢頭，” 武田首席執行官克里斯托夫·韋伯說。“前三個三期項目將在2025年報告結果，開啓未來幾年多個適應症潛在提交的節奏。”
2025財年 – 2029財年的八項監管提交
晚期管線包括oveporexton (TAk-861)、zasocitinib (TAk-279)、rusfertide (TAk-121)、mezagitamab (TAk-079)、fazirsiran (TAk-999)和elritercept (TAk-226)。這些項目總潛在峯值營收爲100億至200億美元。1 預計三項三期項目的數據將在2025年公佈：
•oveporexton，一種潛在的最佳和首個口服抓住神經受體2激動劑，將在嗜睡症類型1中報告三期結果；
•zasocitinib，一種新一代的實驗性、高選擇性和強效的口服別構酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑，將在銀屑病中報告三期結果；以及
•rusfertide，一種與合作伙伴Protagonist Therapeutics共同開發的可注射肝素類藥物，將在多血癥的III期試驗中獲得結果。
1 本新聞稿中提到的峯值營收潛力是未根據技術和監管成功概率（PTRS）進行調整的估計，且不應被視爲預測或目標。這些峯值營收範圍代表武田對可能發生或未發生的各種未來商業場景的評估。
這三個適應症的申請預計將在2025和2026財年提交。還有五個晚期項目的適應症申請預計將於2027至2029財年提交：
•zasocitinib用於銀屑病關節炎；
•mezagitamab，一種研究中的抗CD38抗體，能夠快速、選擇性和持久性地消耗導致疾病的免疫細胞， 這可能爲免疫性血小板減少症（ITP）和免疫球蛋白A神經病（IgAN）的治療設定新的標準；
•fazirsiran，一種研究中的RNA干擾（RNAi）療法，直接針對α-1抗trypsin缺乏症肝病（AATD-LD）的病理，阻止錯誤摺疊的異常蛋白Z-AAt的生產；
•elritercept, 一種研究中的活化素抑制劑，旨在治療與某些血液癌症相關的貧血，包括骨髓異常增生綜合症（MDS）。 武田最近與Keros Therapeutics簽署了一項獨家許可協議，以進一步開發、製造和在全球範圍內（包括中國大陸、香港和澳門以外）商業化elritercept。該協議需符合慣常的成交控制項，包括反壟斷審查的完成。
“武田建立了一條令人興奮的晚期轉化療法管線，我們相信這將爲公司帶來價值，更重要的是，爲我們在全球服務的患者帶來價值，”武田的研發總裁安迪·普朗普（Andy Plump）表示。“在我們繼續擴大能力和最大化研發投資以交付晚期管線的同時，我們也在推進一個令人興奮的早期管線，支持前沿的研究組織，並專注於在我們的治療領域進行富有創意的業務發展，以維持武田的未來並繼續滿足重要的未滿足患者需求。”
2024年研發日議程
會議包括以下演講和發言者：
一家全球創新驅動的生物製藥公司
克里斯托弗·韋伯，董事會主席兼首席執行官
研發策略和管線亮點
安迪·普朗普，研發部總裁
神經科學：對食慾素系列的深入探討
薩拉·謝赫，神經科學治療領域負責人及全球發展負責人
拉莫娜·塞奎拉，全球投資組合部總裁
胃腸道與炎症：對Zasocitinib、Rusfertide、Mezagitamab、Fazirsiran的深入探討
欽維·烏科馬杜，胃腸道與炎症治療領域負責人
拉莫娜·塞奎拉，全球投資組合部總裁
腫瘤學：對Elritercept的深入探討 – 新近宣佈的業務發展協議
特雷莎·比泰蒂，全球腫瘤業務部門總裁
P.k. 莫羅，腫瘤治療領域部門負責人
網絡廣播詳細信息
會議的直播網絡廣播將於12月13日日本標準時間上午8:30開始（12月12日東部標準時間下午6:30）。演示文稿可在 武田製藥官網的投資者關係部分 會後將提供視頻重播。
關於武田
武田專注於爲人們創造更好的健康和爲世界創造更美好的未來。我們旨在在覈心治療和業務領域發現和提供改變生活的治療方案，包括胃腸道和炎症、罕見疾病、血漿衍生治療、腫瘤、神經科學和疫苗。與我們的合作伙伴一起，我們旨在改善患者體驗，並通過我們動態多樣的產品管道推進新的治療選擇的前沿。作爲一家以價值爲基礎、以研發爲驅動的生物製藥公司，武田總部位於日本，我們的工作受到對患者、員工和地球的承諾的引導。我們在約80個國家和地區的員工受到我們使命的驅動，並扎根於定義我們兩百多年來價值觀的基礎上。如需更多信息，請訪問www.takeda.com。
聯繫人：
投資者關係
克里斯托弗·奧賴利
Christopher.oreilly@takeda.com
+81 (0) 90-6481-3412
武田媒體關係
media_relations@takeda.com
重要通知
根據本通知，“新聞稿”是指本文件、任何口頭陳述、任何問答環節以及武田製藥株式會社（“武田”）就本發佈的討論或分發的任何書面或口頭材料。本新聞稿（包括任何口頭簡報和與之相關的問答）並不旨在，也不構成、代表或形成對購買、以其他方式獲取、認購、交換、賣出或以其他方式處置任何證券的任何要約、邀請或招攬，或在任何管轄區投票或批准的招攬。沒有通過本新聞稿向公衆提供任何股票或其他證券。在美國不得提供證券，除非根據經修訂的1933年美國證券法的註冊或豁免。此新聞稿的發佈（連同可能提供給接收者的任何進一步信息）是以條件爲基礎的，僅供接收者用於信息目的（而不是評估任何投資、收購、處置或任何其他交易）。未能遵守這些限制可能構成對適用證券法的違反。
武田直接或間接擁有投資的公司是獨立實體。在本新聞稿中，“武田”有時爲方便起見用於一般提及武田及其子公司。同樣，詞語“我們”、“我們”和“我們的”也用於一般指代子公司或爲其工作的人。這些表達在沒有識別特定公司或公司的實用目的時也會被使用。
前瞻性聲明
本新聞稿及與本新聞稿相關的任何材料可能包含針對武田未來業務、未來地位及運營結果的前瞻性陳述、信念或意見，包括武田的估計、預測、目標和計劃。前瞻性陳述通常包括“目標”、“計劃”、“相信”、“希望”、“繼續”、“期待”、“瞄準”、“打算”、“確保”、“將”、“可能”、“應該”、“會”、“能夠”、“預測”、“估計”、“項目”或類似表達或其否定形式，而不受限制。這些前瞻性陳述基於許多重要因素的假設，包括以下因素，這可能導致實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的結果顯著不同：涉及武田全球業務的經濟環境，包括日本和美國的一般經濟條件；競爭壓力和發展；適用法律和法規的變化，包括全球醫療保健改革；新產品開發中固有的挑戰，包括臨床成功的不確定性以及監管機構的決定及其時間；新舊產品的商業成功的不確定性；生產困難或延誤；利率和匯率的波動；關於已上市產品或產品候選人的安全性或有效性的索賠或擔憂；健康危機（如新冠病毒大流行）對武田的影響，
its customers and suppliers, including foreign governments in countries in which Takeda operates, or on other facets of its business; the timing and impact of post-merger integration efforts with acquired companies; the ability to divest assets that are not core to Takeda’s operations and the timing of any such divestment(s); and other factors identified in Takeda’s most recent Annual Report on Form 20-F and Takeda’s other reports filed with the U.S. Securities and Exchange Commission, available on Takeda’s website at: https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-reports/ or at www.sec.gov. Takeda does not undertake to update any of the forward-looking statements contained in this press release or any other forward-looking statements it may make, except as required by law or stock exchange rule. Past performance is not an indicator of future results and the results or statements of Takeda in this press release may not be indicative of, and are not an estimate, forecast, guarantee or projection of Takeda’s future results.
Peak Sales and PTRS Estimates
References in this press release to peak revenue potential ranges are estimates that have not been adjusted for probability of technical and regulatory success (PTRS) and should not be considered a forecast or target. These peak revenue potential ranges represent Takeda’s assessments of various possible future commercial scenarios that may or may not occur.
References in this press release to peak revenue potential ranges are estimates that have not been adjusted for probability of technical and regulatory success (PTRS) and should not be considered a forecast or target. These peak revenue potential ranges represent Takeda’s assessments of various possible future commercial scenarios that may or may not occur.
References in this press release to PTRS are to internal estimates of Takeda regarding the likelihood of obtaining regulatory approval for a particular product in a particular indication. These estimates reflect the subjective judgment of responsible Takeda personnel and have been approved by Takeda’s Portfolio Review Committee for use in internal planning.
醫療資訊
本新聞稿包含有關在所有國家可能無法獲得的產品的信息，或可能以不同的商標、用於不同的適應症、以不同的劑量或以不同的強度提供。此處的內容不應被視爲對任何處方藥（包括正在開發中的藥物）的徵求、促銷或廣告。
本新聞稿包含有關在所有國家可能無法獲得的產品的信息，或可能以不同的商標、用於不同的適應症、以不同的劑量或以不同的強度提供。此處的內容不應被視爲對任何處方藥（包括正在開發中的藥物）的徵求、促銷或廣告。
Elritercept 許可協議
Elritercept 僅供參考。武田與 Keros 簽署了獨家許可協議，獲得全球在中國大陸、香港和澳門以外的所有區域的權利。Elritercept。交易的完成需等待監管批准，預計將在 2025 年的第一個日曆季度獲得。武田目前沒有 Elritercept 的權利。
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