EX-99.1 2 exhibit99-1.htm EXHIBIT 99.1 Medicus Pharma有限公司：附件99.1 - 由newsfilecorp.com提交

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MEDICUS PHARMA有限公司宣布其多柔比星含微针阵列（D-MNA）补丁获得FDA的轻微使用（MUMS）认证

公司将提交外部鳞状细胞癌（SCC）治疗的产品开发计划

加拿大安大略省多伦多和美国宾夕法尼亚州费城 - 2024年12月12日 - Medicus Pharma有限公司（纳斯达克：MDCX）（TSXV：MDCX）（"Medicus"或"公司"）很高兴地宣布，其研究性新兽药（INAD档案号013880）已获得美国食品和药物管理局（"FDA"）授予的主要物种轻微使用（"MUMS"）认证，用于其可溶性的多柔比星含微针阵列（D-MNA）治疗马的外部鳞状细胞癌（SCC）。公司于12月9日收到FDA的通知th 2024.

MUMS是一种类似于人用药品的孤儿药状态的认证，允许公司在获批或条件获批后享有长达7年的独占市场资格，前提是公司满足所有保持该认证的要求。

"在相对较短的时间内，我们已在推进针对马SCC的兽用应用的新型D-MNA贴片的临床开发计划与FDA取得了显著进展，"执行董事会主席兼首席执行官Dr. Raza Bokhari表示。"开发一种非侵入性治疗马SCC的方法代表了一个尚未开发的市场机会，我们对此感到兴奋。MUMS认证是为我们提供首发优势的重要催化剂，并使我们有可能在2026年尽早拥有商业化产品。"

含多柔比星的微针阵列（D-MNA）是一种受专利保护的可溶性透皮贴片，具有基于纤维素的微针阵列，尖端加载有多柔比星。使用后，微针通过穿透皮肤的角质层，创建一个临时微通道，穿透肿瘤，溶解并释放多柔比星到目标肿瘤中，从而消灭癌细胞。

马的鳞状细胞癌（SCC）

SCC是马的一种粘膜皮肤肿瘤，主要影响成年或老年马，尤其是白色或部分白色毛发的马。像阿帕卢萨、比利时、美国斑马和班图马等品种特别容易受到影响。SCC通常出现在色素极少和毛发稀疏的区域，尤其是在粘膜周围。更具体地说，肿瘤主要出现在眼睛、嘴唇、鼻子、肛门和外生殖器周围。SCC的总体发生率为2-3%，最近的美国马匹数量估计在660,000到725万之间。

当前治疗包括手术去除最大肿瘤，对小肿瘤进行冷冻疗法，以及局部注射化学治疗药物。在某些情况下，可能会开具局部化学治疗药物，以滴剂（眼睛附近的肿瘤）或乳膏（身体其他部位的肿瘤）形式使用。此外，一些马匹可能会口服一种叫做吡罗昔康的药物，这可能会减缓癌细胞的复发。

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如需更多信息，请联系：

卡罗琳·博纳，主席

(610) 636-0184

cbonner@medicuspharma.com

杰雷米·费弗

LifeSci顾问

(212) 915-2568

jfeffer@lifesciadvisors.com

关于Medicus Pharma Ltd：

Medicus Pharma Ltd.（纳斯达克：MDCX，TSXV：MDCX）是一家生物技术/生命科学公司，专注于加速新型和颠覆性治疗资产的临床开发项目。

SkinJect Inc.是Medicus Pharma Ltd.的全资子公司，作为一家开发阶段的生命科学公司，专注于商业化新型非侵入性治疗基础细胞皮肤癌，使用专利的可溶性微针贴片将化疗药物递送至肿瘤细胞以消灭肿瘤。该公司于2021年3月完成了一项1期安全性和耐受性研究（SKNJCt-001），达到了安全性和耐受性的主要目标；该研究还描述了调查产品D-MNA的疗效，六（6）名参与者在切除病变的组织学检查中显示完全反应。该公司于2024年1月向FDA提交了一项2期IND临床协议，进行一项随机、对照、双盲、多中心临床研究（SKNJCt-003），预计将随机选择多达60名患者。该研究旨在评估两种剂量水平（100和200微克）D-MNA与安慰剂（P-MNA）在结节性BCC患者中的疗效。患者招募目前正在美国九个地点进行。

关于前瞻性声明的警告通知

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