clnn20241209

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單 8-K

當前報告

根據第13條或第15(d)節

1934年證券交易法第

報告日期（最早報告事件的日期）： 2024年12月10日

CLENE INC.

(註冊人名稱如章程中所列)

特拉華州	001-39834	85-2828339
(州或其他司法管轄區)	(委員會檔案編號)	(IRS僱主)
註冊公司章程的		識別號)

南米爾巖驅6550號, G50套房鹽湖城, 猶他		84121
(主要執行辦公室地址)		(Zip Code)

(801) 676-9695

（註冊人電話號碼，包括區號）

不適用

(以前的名稱或地址，如果自上次報告以來有更改。)

如果8-K表格的提交意圖同時滿足註冊人根據以下任何條款的提交義務，請在下面勾選適當的框。

☐	根據證券法第425條（17 CFR 230.425）進行的書面通信

☐	根據《交易法》第14a-12條規定（17 CFR 240.14a-12），進行徵集材料

☐	根據交易所法第14d-2(b)條的規定進行的預先開始通信（17 CFR 240.14d-2(b)）

☐	根據交易所法第13e-4(c)條款的預開始通信 (17 CFR 240.13e-4(c))

根據法案第12(b)節註冊的證券：

每個類別的標題	交易標的	註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值$0.0001	CLNN	本納斯達克資本市場
Warrants，按每股230.00美元的價格獲得一股普通股的四十分之一	CLNNW	本納斯達克資本市場

請在檢查標記處打勾，表示註冊公司是否符合1933年證券法規定的新興成長型公司(本章第230.405條)或1934年證券交易法規定的第120億.2條(本章第2401.2億.2條)。

新興成長公司☐

如果是新興成長型公司，在選中複選標記的同時，如果公司已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期來符合新的或修訂後的財務會計準則，則表明該公司已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期來符合新的或修訂後的財務會計準則。☐

項目 7.01 法規 FD 披露。

根據本當前報告（「當前報告」）第8.01項討論的新聞稿，Clene Inc.（「公司」）於2024年12月10日在其網站invest.clene.com上發佈了更新的公司演示文稿（「公司演示文稿」）。公司演示文稿的副本作爲本當前報告的99.1號附件提供，並通過引用併入本報告。公司計劃使用其網站傳播公司演示文稿的未來更新，並且如果公司演示文稿更新，可能不會提交或提供當前報告（Form 8-k）以提醒投資者。

此外，在2024年12月6日和2024年12月7日舉行的第35屆國際ALS/MND研討會的海報展示中，公司展示了其在肌萎縮側索硬化症（「ALS」）的臨床試驗和擴展獲取程序中的額外數據，包括（i）CNm-Au8 30 mg治療的長期生存數據和（ii）神經退行性變、星形膠質細胞增生和炎症的生物標誌物。海報的副本作爲本當前報告的附錄99.2和99.3提供，並通過引用併入此處。

本條款7.01中提供的信息，包括附件99.1、附件99.2和附件99.3，不應視爲根據《1934年證券交易法》（「交易所法」）第18條的目的而「提交」，或以其他方式受到該條款的責任約束，並且不應視爲根據修改後的《1933年證券法》或《交易所法》由公司在任何提交中引用，儘管在任何此類提交中包含一般的引用語言，除非在該提交中通過具體引用明確說明。

8.01其他事件。

在2024年12月10日，公司發佈了新聞稿，宣佈美國食品和藥物管理局（「FDA」）提供了一條潛在的加速審批路徑，通過提交額外的CNm-Au8生物標誌物數據以用於ALS。新聞稿的副本已作爲本當前報告的附件99.4提交，並在此通過引用併入。

項目9.01 基本報表和展示文件。

(d) 附件

附件編號		附件描述
99.1		企業展示。
99.2		開多期生存海報。
99.3		ALS生物標誌物海報。
99.4		新聞稿，日期爲2024年12月10日，宣佈FDA提供加速批准路徑的路線圖，通過提交額外的CNm-Au8生物標誌物數據來支持ALS。
104		封面頁面交互數據文件（格式爲Inline XBRL）。

簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已經授權本人簽署此報告。


	CLENE INC.

日期：2024年12月10日	作者：	/s/ 羅伯特·伊瑟林頓
		羅伯特·伊瑟林頓
		總裁兼首席執行官