提交 根據424(b)(3)條款
註冊 申報號 333-280113
招股說明書 補充說明書編號8
(關於 2024年7月3日的招募說明書)
Microbot Medical Inc.
3,211,671 普通股股份
本招募說明書補充(以下簡稱「補充說明書」)正在提交,以更新和補充我們於2024年7月3日的招募說明書, 經過補充(以下簡稱「招募說明書」),涉及向招募說明書中列名的出售股東轉售或其他處置最多3,211,671股我們的普通 股票,每股面值0.01美元,包括其轉讓人、質權人、受贈人或繼承人,可以在出售股東持有的未到期優先投資選項行使時發行。
具體來說, 本補充說明書是爲了更新和補充招股說明書中的信息,包括(a)我們向證券交易委員會報告的某些信息,以及(b)我們在2024年9月30日結束的財務季度的10-Q表格季度報告中包含的信息, 該報告於2024年11月13日向證券交易委員會提交(以下簡稱「10-Q」)。 因此,我們已將此類信息納入並附加10-Q到本補充說明書中。招股說明書中包含的任何聲明應被視爲在補充說明書中被修改或取代。 被修改或取代的任何聲明不應視爲是招股說明書的一部分,除非根據本補充說明書進行了修改或取代。
資本化 文中未定義的條款具有《招股說明書》中賦予它們的含義。
本《招股說明書補充》未完整,無其他用途,除非與《招股說明書》一起使用,包括任何補充和修訂。
我們可能會不時通過提交修訂或補充文件來進一步修訂或補充《招股說明書》和本《招股說明書補充》。在您做出投資決定之前,應仔細閱讀整個《招股說明書》,本《招股說明書補充》及所有修訂或補充的內容。
我們的 普通股在納斯達克資本市場上市,標的爲「MBOT」。截至2024年12月6日,我們的普通股收盤價爲0.9777美元。
投資我們的普通股涉及重大風險。您應閱讀《招股說明書》第11頁開始的「風險因素」部分,以討論在投資我們的普通股之前您應考慮的某些風險因素。
證券交易委員會及任何州證券委員會或其他監管機構均未批准或拒絕這些證券,且未判斷本招股說明書是否真實或完整。任何相反的陳述都是刑事罪。
本《招股說明書補充》的日期爲2024年12月10日。
510(k) 上市前通知提交
我們 已向美國食品藥品管理局(FDA)提交了LIBERTY的510(k)上市前通知。® 內血管 機器人系統。510(k)提交是在我們完成對LIBERTY性能和安全性的多中心、單臂試驗後進行的。® 評估進行外周血管介入的受試者的表現。
我們 預計FDA將在2025年第二季度批准上市,預計美國的商業化活動將在獲批後開始。
2024 年度股東大會
我們 將2024年度股東大會(「年度大會」)定於2024年12月17日上午11:00(東部時間)。在年度大會上,股東將被要求投票:
1. 選舉Prattipati Laxminarain和David J. Wilson爲我們董事會的第三類董事,任期至2027年 股東年會;
2. 批准對我們2020年綜合績效獎勵計劃的修訂,增加額外600,000股普通股的授權數量 從2,020,652股增至2,620,652股;
3. 確認Brightman Almagor Zohar& Co.,德勤-托馬茨有限公司的成員,或其美國附屬公司,作爲我們獨立的 註冊公共會計師,任期至2024年12月31日;以及
4. 進行其他任何適當提交給會議或任何延期會議的業務。
約瑟夫·博恩斯坦的董事任期在年度會議上屆滿,他未被提名連任。我們已提名大衛J.威爾遜擔任在年度會議上博恩斯坦先生三年任期結束時將 vacate 的三級董事職務。
有關特定有利所有者和管理層的安全所有權
下表顯示截至2024年10月25日各董事及董事提名人、各指定高管、當前所有董事和高管作爲一個整體以及我們已知的持有公司普通股超過5%的所有人所持有的普通股數量。一般來說,「實際擁有權」指的是個人或實體有權投票或處置的股份,以及當前可以行使或在2024年10月25日後的60天內可以行使的普通股的任何權利。我們依據SEC的規則計算了百分比持股,實際擁有的普通股百分比是基於截至2024年10月25日的16,931,931股流通股份。此外,可根據期權或其他可轉換證券在2024年10月25日後的60天內獲得的股份被視爲已發行和流通,並在計算和判斷持有這些證券的個人的實際擁有權和百分比持股時視爲流通,但不適用於其他任何個人。
該表格基於公司每位董事、高管和主要股東提供的信息。除本表腳註中說明的情況外,公司認爲表中列出的股東對所列的所有普通股擁有唯一的投票權和投資權,基於這些股東提供的信息。除非另有說明,列出的每位董事、高管和持股5%或更高的股東的地址爲:c/o Microbot Medical Inc., 288 Grove Street, Suite 388, Braintree, MA 02184。
受益所有人 | 受益股份數量 | 受益普通股的百分比 | ||||||
哈雷爾·加多特(1) | 1,120,273 | 6.25 | % | |||||
約瑟夫·博恩斯坦(2) | 309,768 | 1.82 | % | |||||
斯科特·布雷爾(3) | 67,740 | * | ||||||
馬丁·馬登(3) | 67,740 | * | ||||||
普拉特帕提·拉克斯米納蘭(3) | 67,740 | * | ||||||
艾琳·斯托克伯格(3) | 62,644 | * | ||||||
西蒙·沙龍(3) | 100,669 | * | ||||||
埃亞爾·莫拉格(4) | - | - | ||||||
胡安·迪亞斯-卡特爾(3) | 15,687 | * | ||||||
塔爾·溫德羅(3) | 61,053 | * | ||||||
瑞秋·瓦克寧(3) | 66,849 | * | ||||||
大衛·J·威爾遜(5) | - | - | ||||||
所有現任董事和高管(10人)(6) | 1,940,163 | 10.49 | % |
* | 少於1%。 |
(1) | 包括 (i) 136,847股我們普通股由MEDX創業公司集團有限公司擁有,(ii) 77,846股我們普通股可在MEDX創業公司集團有限公司授予的期權行使時轉讓,及(iii) 905,580股我們普通股可在Gadot先生授予的期權行使時轉讓。Gadot先生是MEDX創業公司集團有限公司的首席執行官、公司集團主席和大多數股權所有者,因此可能被視爲與該實體共同分享對所持有的股票和期權的投票和投資權。 |
(2) | 代表 (i) 242,028股我們普通股由LSA - 生命科學加速器有限公司擁有,(ii) 67,740股我們普通股可在Bornstein先生行使期權時轉讓。基於Bornstein先生向公司提供的聲明和其他信息,Bornstein先生是LSA - 生命科學加速器有限公司和Shizim有限公司的首席執行官和董事,Bornstein先生是Shizim有限公司的大多數股權所有者。Shizim有限公司是LSA - 生命科學加速器有限公司的主要股權所有者。因此,Bornstein先生可能被視爲與這些實體共同分享對所持有的股票的投票和投資權,地址位於以色列霍什哈因市Irus街16號,郵政編碼4858022。Bornstein先生作爲董事的任期將在年度會議上到期。 |
(3) | 代表 期權以獲取我們的普通股。 |
(4) | Morag先生於2023年11月29日辭去了公司職務。 |
(5) | 董事候選人。 |
(6) | 包括 依據腳註(1)、(2)和(3)所述的可在期權行使時轉讓的普通股。 |
美國
證券 交易委員會
華盛頓, D.C. 20549
表格 10-Q
(標記 一個)
☒ | 季度 根據1934年證券交易法第13或15(d)條的規定的報告。 |
截至2024年9月30日的季度時期
☐ | 根據證券交易法第13或15(d)條的過渡報告 |
1934年。 過渡期間從 ________到____
委員會 備案編號: 000-19871
Microbot Medical Inc.
(註冊人在其章程中的名稱)
特拉華州 | 94-3078125 | |
州 或其他司法管轄區 | (國稅局 僱主 | |
公司註冊 或組織) | 識別 號碼) |
288
格羅夫街,388號套件
布雷恩特里,MA 02184
(主要執行辦公室地址)
(781) 875-3605
(註冊人的 電話號碼,包括區號)
(以前的名稱,以前的地址和以前的財年,如果自上次報告以來有所更改)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每類的標題 | 交易符號 | 註冊的交易所名稱 | ||
普通股票 | MBOT | 納斯達克 資本市場 |
請勾選註冊人是否:(1) 在前12個月內(或在註冊人被要求提交此類報告的較短期間內)提交了根據1934年證券交易法第13節或第15(d)節要求提交的所有報告,以及(2) 在過去90天內是否受到此類提交要求。是 ☒ 否 ☐
請勾選註冊人是否按照規則第405條提交了每個互動數據文件(根據本章第232.405節的規定)並在前12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短期間內)進行了電子提交。是 ☒ 否 ☐
請用勾選標記指明註冊人是大型加速報告人、加速報告人、非加速報告人、較小的報告公司, 還是新興成長公司。有關「大型加速報告人」、「加速報告人」、「較小報告公司」和「新興成長公司」的定義,請參見交易所法第120億.2條。
大型加速申報人 ☐ | 加速申報人 ☐ | |
非加速申報人 ☒ | 小型報告公司 ☒ | 新興增長公司 ☐ |
如果是新興成長型企業,請打勾,以表明註冊人已選擇不使用遵守《證券交易法》第13(a)條所規定的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期。 ☐
請勾選註冊人是否爲空殼公司(按照《交易法》規則120億.2的定義)。 是☐ 否 ☒
請列出截至最新可行日期各類普通股的流通股數:16,932,341 股普通股,面值$0.01截至2024年11月11日。
微型機器人醫療公司及其子公司 | |
索引 | |
第一部分 - 財務信息 | |
項目 1 - 基本報表 | |
截至2024年9月30日(未經審計)和2023年12月31日(已審計)的臨時壓縮合並資產負債表 | 1 |
截至2024年和2023年9月30日的三個月和九個月的臨時簡明合併綜合損失表(未經審計) | 2 |
截至2024年和2023年9月30日的三個月和九個月的臨時簡明合併股東權益表(未經審計) | 3 |
截至2024年和2023年9月30日的九個月的臨時簡明合併現金流量表(未經審計) | 4 |
基本報表附註 | 5 |
第2項 - 管理層關於財務狀況和運營結果的討論與分析 | 12 |
第3項 - 有關市場風險的定量和定性披露 | 17 |
第4項 - 控制和程序 | 17 |
第II部分-其他信息 | |
項目1 - 法律程序 | 18 |
項目1A - 風險因素 | 18 |
項目2 - 非註冊的股票證券銷售及其收益使用 | 18 |
項目3 - 高級證券違約情況 | 18 |
項目4 - 礦山安全披露 | 18 |
項目5 - 其他信息 | 18 |
項目6 - 附錄 | 19 |
簽名 | 20 |
i |
Microbot Medical Inc.
臨時 簡明合併資產負債表
以千美元計
(除每股及每股數據外)
截至 | 截至 | |||||||||
票據 | 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | ||||||||
未審計 | 審計過的 | |||||||||
資產 | ||||||||||
流動資產: | ||||||||||
現金及現金等價物 | $ | 479 | $ | 2,468 | ||||||
可售證券 | 2 | 3,859 | 3,917 | |||||||
受限制現金 | 48 | 49 | ||||||||
與法律和解及法律費用相關的保險索賠應收款 | 3G | - | 1,335 | |||||||
預付款項及其他流動資產 | 609 | 152 | ||||||||
總流動資產 | 4,995 | 7,921 | ||||||||
物業及設備(淨額) | 99 | 146 | ||||||||
使用權資產的運營 | 114 | 260 | ||||||||
總資產 | $ | 5,208 | $ | 8,327 | ||||||
負債和股東權益 | ||||||||||
流動負債: | ||||||||||
應付賬款 | $ | 246 | $ | 357 | ||||||
租賃負債 | 65 | 191 | ||||||||
法律和解應計 | 3G | - | 2,211 | |||||||
應計負債 | 1,060 | 1,027 | ||||||||
總流動負債 | 1,371 | 3,786 | ||||||||
非流動負債: | ||||||||||
長期租賃負債 | 29 | 40 | ||||||||
總負債 | 1,400 | 3,826 | ||||||||
股東權益: | ||||||||||
普通股;面值0.01美元 授權股數:60,000,000 已發行和流通股數:16,651,433 和11,707,317 截至2024年9月30日和2023年12月31日,分別 | 168 | 118 | ||||||||
額外實收資本 | 91,192 | 83,884 | ||||||||
累計虧損 | (87,552 | ) | (79,501 | ) | ||||||
總股東權益 | 3,808 | 4,501 | ||||||||
總負債和股東權益 | $ | 5,208 | $ | 8,327 |
附帶的說明是這些簡明合併財務報表的一個組成部分。
1 |
Microbot Medical Inc.
臨時 簡明綜合損失合併報表
以千美元計算的美國貨幣
截至三個月 | 截至九個月 | |||||||||||||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
未審計 | 未審計 | |||||||||||||||
研發費用,淨額 | $ | 2,060 | $ | 1,612 | $ | 4,646 | $ | 4,594 | ||||||||
綜合管理費用,淨額 | 1,240 | 932 | 3,549 | 3,193 | ||||||||||||
運營損失 | (3,300 | ) | (2,544 | ) | (8,195 | ) | (7,787 | ) | ||||||||
融資收入,淨額 | 85 | 98 | 144 | 201 | ||||||||||||
淨損失 | $ | (3,215 | ) | $ | (2,446 | ) | $ | (8,051 | ) | $ | (7,586 | ) | ||||
每股基本和稀釋淨虧損 | $ | (0.20 | ) | $ | (0.21 | ) | $ | (0.53 | ) | $ | (0.79 | ) | ||||
基本和稀釋加權平均普通股流通股數 | 16,471,419 | 11,707,317 | 15,129,574 | 9,653,337 |
附帶的說明是這些簡明合併財務報表的一個組成部分。
2 |
Microbot Medical Inc.
臨時 簡明合併股東權益變動表
以千美元計算的美國貨幣
(除每股及每股數據外)
額外 | 總計 | |||||||||||||||||||
普通股 | 實收資本 | 累計 | 股東的 | |||||||||||||||||
股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 股權 | ||||||||||||||||
截至2022年12月31日的餘額(審計) | 7,890,628 | $ | 80 | $ | 75,970 | $ | (68,761 | ) | $ | 7,289 | ||||||||||
基於股份的薪酬 | - | - | 412 | - | 412 | |||||||||||||||
在行使認股權證時發行普通股 | 240,000 | 3 | (3 | ) | - | - | ||||||||||||||
淨損失 | - | - | - | (2,853 | ) | (2,853 | ) | |||||||||||||
截至2023年3月31日的餘額(未經審計) | 8,130,628 | $ | 83 | $ | 76,379 | $ | (71,614 | ) | $ | 4,848 | ||||||||||
基於股份的薪酬 | - | - | 349 | - | 349 | |||||||||||||||
發行普通股和Warrants,扣除發行費用 | 3,576,689 | 35 | 6,523 | - | 6,558 | |||||||||||||||
淨損失 | - | - | - | (2,287 | ) | (2,287 | ) | |||||||||||||
截至2023年6月30日的餘額(未經審計) | 11,707,317 | $ | 118 | $ | 83,251 | $ | (73,901 | ) | $ | 9,468 | ||||||||||
基於股份的薪酬 | - | - | 336 | - | 336 | |||||||||||||||
淨損失 | - | - | - | (2,446 | ) | (2,446 | ) | |||||||||||||
截至2023年9月30日的餘額(未經審計) | 11,707,317 | $ | 118 | $ | 83,587 | $ | (76,347 | ) | $ | 7,358 |
額外 | 總計 | |||||||||||||||||||
普通股 | 實收資本 | 累計 | 股東的 | |||||||||||||||||
股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 股權 | ||||||||||||||||
截至2023年12月31日的餘額(經審計) | 11,707,317 | $ | 118 | $ | 83,884 | $ | (79,501 | ) | $ | 4,501 | ||||||||||
基於股份的薪酬 | - | - | 529 | - | 529 | |||||||||||||||
普通股和權證的發行淨額(扣除發行費用(*)) | 1,685,682 | 17 | 2,380 | - | 2,397 | |||||||||||||||
與和解協議相關的普通股發行(**) | 1,005,965 | 10 | 1,101 | - | 1,111 | |||||||||||||||
淨損失 | - | - | - | (2,371 | ) | (2,371 | ) | |||||||||||||
截至2024年3月31日的餘額(未經審計) | 14,398,964 | $ | 145 | $ | 87,894 | $ | (81,872 | ) | $ | 6,167 | ||||||||||
基於股份的薪酬 | - | - | 331 | - | 331 | |||||||||||||||
扣除發行成本後的普通股和Warrants發行 | 1,566,669 | 16 | 2,006 | - | 2,022 | |||||||||||||||
淨損失 | - | - | - | (2,465 | ) | (2,465 | ) | |||||||||||||
截至2024年6月30日的餘額(未經審計) | 15,965,633 | $ | 161 | $ | 90,231 | $ | (84,337 | ) | $ | 6,055 | ||||||||||
基於股份的薪酬 | - | - | 283 | - | 283 | |||||||||||||||
按市場公開發售計劃發行普通股,扣除發行 成本(****) | 685,800 | 7 | 678 | - | 685 | |||||||||||||||
淨損失 | - | - | - | (3,215 | ) | (3,215 | ) | |||||||||||||
餘額,2024年9月30日(未經審計) | 16,651,433 | $ | 168 | $ | 91,192 | $ | (87,552 | ) | $ | 3,808 |
(*) | 淨額 約爲333美元的發行成本。詳見附註4A。 |
(**) | 見 註釋3G。 |
(***) | 扣除發行成本後,大約爲328美元。另見註釋40億。 |
(****) | 扣除發行成本後,大約爲49美元。另見註釋4D。 |
附帶的說明是這些簡明合併財務報表的一個組成部分。
3 |
Microbot Medical Inc.
臨時簡明合併現金流量表
以千美元計算的美國貨幣
截至9月30日的九個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
未審計 | 未審計 | |||||||
經營活動: | ||||||||
淨損失 | $ | (8,051 | ) | $ | (7,586 | ) | ||
調整淨虧損與用於經營活動的淨現金流之間的關係: | ||||||||
財產和設備的折舊 | 65 | 71 | ||||||
利息收入和來自可交易證券的未實現收益,淨額 | (2 | ) | (105 | ) | ||||
基於股份的薪酬 | 1,067 | 1,097 | ||||||
資產和負債的變動: | ||||||||
預付費用和其他資產 | (274 | ) | 549 | |||||
其他應付款和應計費用 | (176 | ) | (738 | ) | ||||
與法律和解相關的保險索賠以及以現金形式收到的法律費用 | 1,335 | - | ||||||
法律和解以現金支付 | (1,100 | ) | - | |||||
用於經營活動的淨現金流 | (7,136 | ) | (6,712 | ) | ||||
投資活動: | ||||||||
購買房產和設備 | (18 | ) | (38 | ) | ||||
出售物業和設備 | - | 2 | ||||||
購買可市場證券 | (5,120 | ) | (8,379 | ) | ||||
出售可交易證券的收益 | 2,680 | 2,039 | ||||||
可交易證券到期的收益 | 2,500 | 5,389 | ||||||
短期存款的收益 | - | 3 | ||||||
投資活動產生的(使用的)淨現金流 | 42 | (984 | ) | |||||
融資活動: | ||||||||
普通股和Warrants的發行,扣除發行費用 | 5,104 | 6,558 | ||||||
融資活動提供的淨現金流 | 5,104 | 6,558 | ||||||
現金、現金等價物和受限現金的減少 | (1,990 | ) | (1,138 | ) | ||||
期初現金、現金等價物和受限現金 | 2,517 | 2,519 | ||||||
期末現金、現金等價物和受限現金 | $ | 527 | $ | 1,381 | ||||
現金流信息的補充披露: | ||||||||
收到的利息現金 | $ | 168 | $ | 100 | ||||
非現金投資和融資活動的補充披露: | ||||||||
用於租賃負債的使用權資產 | $ | 37 | $ | 20 | ||||
法律和解通過發行普通股解決 | $ | 1,111 | $ | - | ||||
累積的高管獎金通過授予股票期權獎勵解決 | $ | 76 | $ | - |
附帶的說明是這些簡明合併財務報表的一個組成部分。
4 |
Microbot Medical Inc.
中期簡明合併財務報表附註
以千美元計算的美國貨幣
(除每股及每股數據外)
注 1 – 一般
A. 業務描述
Microbot Medical Inc.(「公司」)是一家臨床前醫療設備公司,專注於下一代機器人內腔外科設備的研究、設計和開發,目標是最小侵入性手術領域。公司主要致力於利用其微型機器人技術,旨在重新定義外科機器人,同時改善患者的手術結果。
公司於1988年8月2日在特拉華州註冊,名稱爲Cellular Transplants, Inc. 原始的公司章程在1992年2月14日被重新審定,以將公司名稱更改爲Cyto Therapeutics, Inc. 2000年5月24日,重新審定後的公司章程進一步修訂,以將公司名稱更改爲StemCells, Inc.
在2016年11月28日,公司根據2016年8月15日與以色列州法律註冊的私人醫療設備公司Microbot Medical Ltd.(「Microbot Israel」)簽署的合併協議和計劃完成了一筆交易。在同一天,與合併相關,公司將其名稱從StemCells, Inc.更改爲Microbot Medical Inc. 在2016年11月29日,公司的普通股開始在納斯達克資本市場以「MBOT」的標的交易。
公司及其子公司有時被統稱爲「公司」,具體取決於上下文。
b. 風險因素
持續經營
截至目前,公司尚未通過其運營產生收入。截至2024年9月30日,公司現金及現金等價物和可交易證券餘額約爲4,338美元,不包括限制性現金。由於持續的研究和開發活動,公司預計在可預見的未來將繼續產生額外的虧損,並尋求通過未來的債務和/或股本證券的發行以及可能的來自政府機構的額外撥款來籌集額外資金。公司將需要額外的資本,其在股本和債務市場上籌集額外資本的能力取決於多個因素,包括但不限於市場對公司股票的需求,而這些需求本身也受到多種發展和業務風險與不確定性的影響,同時也存在公司能否以有利於公司的價格或條款籌集這些額外資本的不確定性。
因此,這些情況對公司持續經營的能力產生了重大懷疑。
以色列的戰爭
在2023年10月7日,以色列國家發生了敵對勢力從加沙對公司的主要業務開展地區進行的突襲,導致在加沙地帶的持續軍事行動和武裝衝突。這一局勢仍在發展,並已擴展至以色列北部,威脅擴散至包括黎巴嫩和伊朗在內的其他中東國家。這些軍事行動及相關活動截至這些財務報表發行日期仍在進行中。
公司已考慮與軍事行動及相關事項有關的各種持續風險,包括:
● 部分以色列分包商、供應商、供貨商及其他公司目前僅在相關當局的指示下部分活躍;
● 進出以色列的國際航班數量放緩;以及
● 由於部分員工服兵役,導致員工人數減少
公司正在密切監視軍事行動和相關活動如何可能對其預期里程碑及以色列的活動產生不利影響,以支持未來的臨床和監管里程碑,包括公司所需材料的進口,以構建公司的設備並將其運送到以色列以外的地點。截至這些財務報表所處的季度報告10-Q的提交日期,公司判斷其業務或運營尚未受到實質性不利影響,但它將繼續監測該情況,因爲任何未來的升級或變化可能會導致公司的以色列辦公室在支持公司臨床和監管活動方面遭受實質性不利影響。公司沒有針對任何此類升級或變化的具體應急計劃。
5 |
C. 未經審計的中期簡明財務報表
The accompanying unaudited interim condensed consolidated financial statements have been prepared in accordance with U.S. GAAP for interim condensed financial information and with the instructions to Form 10-Q and Article 10 of U.S. Securities and Exchange Commission (「SEC」) regulations. Accordingly, they do not include all the information and footnotes required by GAAP for complete financial statements. In the opinion of management, all adjustments considered necessary for a fair presentation have been included (consisting only of normal recurring adjustments except as otherwise discussed). These interim condensed consolidated financial statements should be read in conjunction with the latest audited financial statements.
Operating results for the nine-month period ended September 30, 2024 are not necessarily indicative of the results that may be expected for the year ending December 31, 2024.
NOTE 2 - SUMMARY OF SIGNIFICANt ACCOUNTING POLICIES
The significant accounting policies followed in the preparation of these unaudited interim condensed consolidated financial statements are identical to those applied in the preparation of the Company’s latest annual audited financial statements, except if noted below.
Use of estimates:
The preparation of financial statements in conformity with U.S. GAAP requires management to make estimates and assumptions pertaining to transactions and matters whose ultimate effect on the financial statements cannot precisely be determined at the time of financial statements preparation. Although these estimates are based on management’s best judgment, actual results may differ from these estimates.
Fair value of financial instruments:
現金及現金等價物、其他應收款和其他應付賬款及應計負債的賬面價值因這些工具的短期到期而接近其公允價值。
公允價值層次結構用於對用於判斷公允價值的信息的質量和可靠性進行排名。公允價值計量的金融資產和負債將被分類並在以下三個類別中披露:
第一級 - 活躍市場中相同資產和負債的報價(未調整價格)。
第二級 - 除第一級外的輸入,這些輸入是可觀察的,直接或間接可得,如類似資產和負債的未調整報價、非活躍市場的未調整報價,或其他可觀察的輸入,或可以通過可觀察市場數據驗證的輸入,涵蓋資產或負債的實質全部期限。
第三級 - 不可觀察的輸入,其市場活動很少或沒有,且對資產或負債的公允價值具有重要意義。
以下表格總結了截至2024年9月30日和2023年12月31日公司金融資產的公允價值計量及使用的輸入水平:
金融資產公允價值計量表
截至2024年9月30日 | ||||||||||||||||
總計 | 一級 | 二級 | 第三級 | |||||||||||||
貨幣市場共同基金 | $ | 3,859 | $ | 3,859 | $ | - | $ | - |
截至2023年12月31日 | ||||||||||||||||
總計 | 一級 | 二級 | 第三級 | |||||||||||||
可銷售證券: | ||||||||||||||||
美國國債 | $ | 2,497 | $ | 2,497 | $ | - | $ | - | ||||||||
貨幣市場共同基金 | 1,420 | 1,420 | - | - | ||||||||||||
$ | 3,917 | $ | 3,917 | $ | - | $ | - |
公司財務資產按公允價值在公允價值層次內定期計量。公司的證券和貨幣市場基金被歸類爲一級。除此之外,公司在2024年9月30日和2023年12月31日沒有任何其他按公允價值計量的財務資產或財務負債。
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基於股份的補償:
公司應用ASC 718-10《基於股份的支付》(「ASC 718-10」),要求對所有向員工和董事授予的基於股份的支付獎勵(包括公司股權計劃下的股票期權)進行費用的計量和確認,基於估計的公允價值。
ASC 718-10要求公司使用期權定價模型估算股票期權的公允價值,該價值根據直線法在公司綜合損失表中按相關服務期內確認費用。公司針對僅包含服務條件且具有分級歸屬計劃的股權授予的補償成本,按直線法在授予的整個服務期內確認,前提是任何日期確認的累計補償成本至少等於該日期歸屬的授予日期公允價值的部分。
公司認可對歸類爲權益的獎勵支出,並受績效里程碑分期取得的影響,在管理確定里程碑達成的可能性後,按照剩餘服務期間進行費用確認。管理層基於每個報告日期預期履行性控件的滿意度來評估績效里程碑達成的可能性。如果未確定明確的服務期間,公司將根據員工預計達成相關績效條件的時間來估計隱含服務期。
當不再需要受益人提供未來服務以獲得股權工具的獎勵時,如果該獎勵不包含績效或市場條件,則該獎勵的成本在授予日期確認費用。
公司估計以授予的股票期權作爲基於股份的支付獎勵的公允價值,使用黑-舒爾斯期權定價模型。該期權定價模型需要多個假設,其中最重要的是預期波動率和預期期權期限(從授予日期到期權被行使或到期的時間)。預期波動率是根據公司的收盤價格的標準差根據每筆授予的預期壽命(SAB107)進行估計。公司歷來不支付股息,並且沒有可預見的發放股息的計劃。無風險利率是基於收益率的政府零息債券,其期限相當於該期權。
對於使用「簡化」方法授予的股票期權,預期股票期權期限的計算適用於符合「普通期權」資格的獎勵。
每個輸入的判斷變化可能會影響授予的股票期權的公允價值和公司的經營結果。
或有事項:
管理層根據ASC主題450或有事項記錄並披露法律或有事項。當可能發生負債並且損失金額可以合理估計時,記錄一項準備金。公司監控其訴訟事項的進展階段,以判斷是否需要進行任何調整。
公司承擔責任保險以減輕其損失風險,包括訴訟損失。公司會將預期的訴訟損失預期保險賠償金額記錄爲資產(通常是來自保險公司的應收款),並在金額可確定並獲得保險公司批准的情況下,與訴訟損失金額相抵消。
最近發佈的會計公告:
不時地,財務會計標準委員會或其他標準制定機構發佈新的會計公告,並自指定的生效日期起被公司採納。除非另有討論,否則尚未生效的新標準的影響不會對公司的財務狀況或經營結果產生重大影響。
分部 報告
在2023年11月,財務會計準則委員會(「FASB」)發佈了會計準則更新(「ASU」)2023-07,分部報告(主題280):可報告分部披露的改進,以更新可報告分部的披露要求,主要通過對重要的分部費用提供增強的披露。該修訂適用於2023年12月15日之後開始的財年及2024年12月15日之後開始的財年的中期期間,允許提前採用。該修訂應追溯適用於財務報表中所呈現的所有以前期間。公司目前正在評估採用該標準對其合併財務報表及相關披露的影響。
備註 3 - 承諾和或有事項
A. 政府補助:
Microbot 以色列自2013年以來通過2024年9月30日已從以色列創新署(「IIA」)獲得了參與研發的補助,總額約爲$1,878。這包括已收到的金額約爲$378,作爲IIA批准的另外一筆約1,620,000新謝克爾(約$447)的補助的一部分,該補助於2023年6月1日由IIA批准,以進一步資助LIBERTY的製造工藝開發® 內導管機器人 外科系統。
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此外,由於與CardioSert Ltd.(「CardioSert」)於2018年1月4日達成的協議,Microbot以色列接管了償還CardioSert IIA補助的約530美元的責任。另見下文的備註3C和5C。
此外,根據與Nitiloop達成的協議,於2022年10月6日,Microbot以色列接管了償還Nitiloop約925美元的責任。
關於上述IIA撥款,公司有義務支付相當於其未來銷售額3.0%-5%的特許權使用費。
這些撥款與美元對新以色列謝克爾的匯率掛鉤,利息爲SOFR每年(SOFR是替代LIBOR的基準利率)。
撥款的償還取決於公司的研發項目的成功完成和產生銷售。如果項目失敗、不成功或中止,或者沒有產生銷售,公司沒有償還這些撥款的義務。金融風險完全由以色列政府承擔。撥款是按項目逐個接收的。
在2022年12月11日,公司獲得經濟部批准,撥款金額爲300,000新謝克爾(約83美元),用於參與LIBERTY的相關費用。® 截至2024年9月30日,公司已收到約50美元的此類撥款。與經濟部撥款相關,公司有義務支付相當於LIBERTY®血管內機器人外科系統未來銷售額3%的特許權使用費,直到撥款金額加上利息爲止。
b. TRDF協議:
Microbot 以色列於2012年6月與以色列科技學院研究與發展基金會(「TRDF」)簽署了一項協議,TRDF將 全球獨佔、帶有許可費的許可(經修訂的「許可協議」)轉讓給Microbot以色列,涉及公司自清潔分流器
(SCS) 項目及其TipCat資產,以及與公司LIBERTY相關的某些技術® 內血管 機器人外科系統。作爲許可的部分對價,Microbot以色列應根據淨銷售額(在1.5%-3.0%之間)及 許可收入向TRDF支付特許權使用費,如許可協議所述。
2022年10月,因公司在2023年5月實施其核心業務 聚焦計劃及成本削減計劃,暫停了SCS項目,故公司於2023年6月將TipCat的許可知識產權 歸還給TRDF,並於2023年7月將SCS(ViRob)的許可知識產權歸還給TRDF。因此,截至實際的財務 報表日期,許可協議僅限於與公司LIBERTY相關的某些技術® 內血管 機器人外科系統。
C. 與CardioSert有限公司的協議:
2018年1月4日,Microbot以色列與CardioSert簽訂了一項協議(「CardioSert協議」),以收購其某些受專利保護的技術(「技術」)。根據CardioSert協議,Microbot以色列總共支付了300美元現金和價值74美元的6,738股普通股,以完成收購。
作爲其核心業務聚焦計劃和2023年5月實施的成本降低計劃的結果,該公司於2023年8月17日根據條款終止了CardioSert協議,並停止了技術的研究、開發和商業化努力,以及對技術的維護,這導致CardioSert於2024年3月3日觸發其以名義對價重新獲得技術的權利。另見下方的註釋5C。
在2024年7月,Microbot以色列根據CardioSert協議的條款,以名義對價將技術轉讓回CardioSert。因此,Microbot以色列償還CardioSert IIA贈款的責任總額約爲530美元也轉回給CardioSert。
D. ATm協議:
2021年6月10日,該公司與H.C. Wainwright & Co. LLC(「Wainwright」)簽訂了一項市場發行協議(「ATm協議」),作爲銷售代理,涉及「在市場發行」下,該公司可以不時自行決定,發行和出售其普通股的總髮行價格高達10,000美元。在市場價格下或與Wainwright達成其他協議。該公司與Wainwright簽訂了一項2024年7月1日的修訂協議,與2021年6月10日的ATm協議有關,涉及發行和出售公司普通股的總髮行價格約爲4,820美元。不時通過Wainwright進行銷售,作爲銷售代理。Wainwright因銷售股份獲得的補償爲所售普通股總銷售價格的3.0%的佣金。另見下方的註釋4D和5。
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E. 與H.C. Wainwright的合作協議:
在與註冊直接和定向增發的相關交易中,公司於2022年10月3日、2023年5月16日、2023年10月24日和2024年5月29日與Wainwright簽訂了合作協議(以下簡稱「合作協議」),根據協議,Wainwright同意擔任公司的獨家配售代理,負責公司證券的發行和銷售。
作爲對該配售代理服務的補償,公司已同意支付Wainwright一筆總現金費用,等於公司從合作協議所設想的發行中獲得的總收入的7.0%,以及其他可報銷費用的管理費,等於公司從該等發行中獲得的總收入的1.0%。公司還同意在該等發行結束時向Wainwright或其指定人發行優先投資選擇權,相當於該等發行中普通股總數的5.0%。
F. 收購Nitiloop的資產:
2022年10月6日,Microbot Israel購得了Nitiloop Ltd.(一家以色列有限責任公司)幾乎所有的資產,包括知識產權、設備、元件和與產品相關的材料(以下稱「資產」)。資產包括具有錨定機制和集成微導管的腔內再血管化設備領域的知識產權和技術(以下稱「技術」),以及Nitiloop擁有並指定爲「NovaCross」、「NovaCross Xtreme」和「NovaCross BTK」的產品或潛在產品及其任何增強、修改和改進(以下稱「設備」)。Microbot Israel未承擔Nitiloop的任何重大負債,除了Nitiloop對國際投資署的義務以及與某些歐洲專利申請的續約/維護費用相關的義務。
鑑於收購資產,Microbot以色列將向Nitiloop支付版稅,合計不超過8000美元,具體如下:
銷售、許可或其他利用設備所產生的淨收入的3%作爲版稅;以及
淨收入的1.5%作爲版稅,該淨收入來自於出售、許可或將技術商業化作爲整體產品的一部分的其他利用。
根據公司的分析,公司得出結論,收購資產不符合應用SEC規則(S-X規則3-05、8-04和11-01)所需的商業定義。
G. 因2017年融資而產生的訴訟:
公司被命名爲皇帝資產母基金有限公司、皇帝稅務高效有限合夥企業、皇帝稅務高效 II 有限合夥企業、哈德遜灣母基金有限公司(「原告」)針對Microbot Medical Inc.(被告)在紐約州最高法院(紐約縣)(索引號651182/2020)提起的訴訟(「訴訟」)。起訴書中指出,公司違反了證券購買協議(「SPA」)中包含的多項陳述和保證,該協議與公司2017年6月8日的股權融資(「2017年融資」)有關,原告參與了該融資,並欺詐性地誘使原告簽署SPA。起訴書尋求撤銷SPA並要求退還原告在2017年融資中的6750美元購買價格。
在2024年1月26日(「生效日期」),公司與原告簽署了和解協議和解除協議(「和解協議」),有效解決了訴訟。
根據和解協議,公司支付了2154美元,其中1100美元爲現金支付,由公司的保險公司承擔,並且有1005965股受限普通股隨後註冊用於轉售。此外,公司保險公司負責承擔公司在訴訟法律程序中產生的法律費用。2024年2月,原告提交了一份停止訴訟的約定,附帶偏見。
公司得出和解協議導致ASC子主題450-20《或有事項 - 損失或有事項》範圍內的損失或有事項,並且截至2023年12月31日,公司記錄了一個或有負債,因爲公司認爲這是既可能又合理可估計的。
公司判斷該損失或有事項應作爲非經營損失確認,並通過從公司的保險公司獲得的損失回收進行抵消。
由於和解協議和從保險公司獲得的保險回收,截至2023年12月31日,公司在其資產負債表上記錄了一項負債和一項資產,分別總計爲$2,211和$1,335。在該資產中,$1,100代表和解款項現金支付的回收,$235代表法律費用的回收。總計非經營損失爲$1,111,反映在公司截至2023年12月31日的綜合損失報表中。在2024年第一季度,公司從保險公司收到了$1,335,隨後關閉了截至2023年12月31日記錄的資產。此外,在2024年第一季度,公司通過轉賬$1,100給原告併發行1,005,965股公司的普通股支付了和解款項,從而關閉了截至2023年12月31日記錄的負債。
H. Mona訴訟:
2019年4月28日,公司對Alliance Investment Management, Ltd.(「Alliance」)提起訴訟,後來修訂爲將Joseph Mona(「Mona」)添加爲被告,案由爲在紐約南區根據《1934年證券交易法》第16(b)條迫使Alliance和/或Mona返還在不到六個月的時間內購入和售出公司證券所實現的短期利潤。訴狀中估計利潤約爲$468。
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2021年3月31日,法院判決Mona敗訴,支持公司的判決金額約爲$485。判決的執行被推遲,等候Mona的反訴解決。
On August 22, 2023, the District Court dismissed the Section 10(b) counterclaim in its entirety. After the Company initiated efforts to execute on the $485 judgment against Mona (the 「Judgment」), Mona urged the Court to decide the motion to vacate the 16(b) Judgment on the grounds that the Company purportedly lacks Constitutional standing to bring this case, which he originally filed prior to the final dismissal of his 10(b) counterclaim. On January 30, 2024, a Report & Recommendation was issued that the motion be denied, which the Court adopted in the entirety in an Order on March 5, 2024. Mona has purported to appeal that denial. The Company believes Mona’s purported appeal is untimely and substantively meritless. Mona’s appellate brief was filed on June 28, 2024 and the Company’s opposition has also been filed. The Company is waiting for the Court’s determination as to whether oral arguments will be required, which if so are expected to be held by January 2025.
As of May 10, 2024, Mona posted a bond in the full amount of the Judgment, which the Company will move to collect if the appeal is denied or the original judgment in the Company’s favor is upheld.
I. Contingent bonus commitments based on future capital raising:
在2024年2月,公司的董事會薪酬委員會批准了與資本籌集工作相關的2023財年的某些獎金。這些獎金的詳細信息如下:
The Company’s CEO was granted a contingent cash bonus of up to approximately $298, which is divided into two contingent portions. The first 50% of the CEO’s contingent bonus ($149) is payable upon the Company raising at least $3,000 in new funds by June 30, 2024. As of June 30, 2024, the Company did not raise $3,000 in new funds. However, on July 17, 2024, the Compensation Committee of the Board of Directors of the Company nevertheless approved the payment of the first 50% of the contingent bonus to the Company’s CEO in the amount of approximately $149. This bonus was recorded as a charge to expenses in the three-month period ended September 30, 2024.
剩餘50% ($149), 在公司到2024年9月30日前籌集至少$6,000 的新資金時支付(是累計的,所以如果到2024年6月30日籌集不到$3,000, 但在2024年9月30日前籌集滿$6,000,或者如果到2024年12月31日籌集$10,000, 則全額支付)。公司管理層無法預測獲得額外資本的可能性;因此,截至2024年9月30日, 公司尚未記錄任何或有獎金的負債。
其他高級管理人員有權獲得總計 約NIS 230,736(約合 $61)的或有獎金, 該獎金將在公司到2024年9月30日前籌集至少$3,000的新資金時支付。在2024年第三季度, 公司累計籌集了$3,000。2024年7月17日, 公司董事會的薪酬委員會批准向公司首席財務官和首席技術官支付總額約爲$61的獎金。 該獎金在截至2024年9月30日的三個月期間被記錄爲費用支出。
註釋 4 - 股本
A. 優先投資選擇誘導
在2023年12月29日,公司與某些現有持有者簽訂了優先投資選擇行使誘導要約函, (i) 系列A優先投資選擇,以每股$2.20的行使價格購買1,022,495股公司普通股, 於2022年10月25日發行,2023年5月24日修訂, (ii) 系列C優先投資選擇,以每股$2.075的行使價格購買350,878股公司的普通股, 於2023年6月6日發行, (iii) 系列D優先投資選擇,以每股$3.19的行使價格購買312,309股公司的普通股, 於2023年6月26日發行 (條款(i)至(iii)統稱「現有優先投資選擇」),根據此,持有者同意以現金行使其現有優先投資選擇, 總計購買1,685,682股公司的普通股,行使價格降低爲每股$1.62, 作爲公司同意發行新的系列E優先投資選擇的對價,條件爲可購買最多1,685,682股公司的普通股(「誘導投資選擇」)。每個誘導投資選擇的行使價格爲$1.50, 可從發行之日起直至發行後五年半(5.5年)內行使。公司通過持有者行使現有優先投資選擇和銷售誘導投資選擇共獲得約$2,730的總毛收益, 在扣除約$333的推介費和其他發行費用之前。公司還向Wainwright或其指定人發行了優先投資選擇, 可購買最多84,284股普通股,其條款與誘導投資選擇相同, 唯一不同的是行使價格爲每股$2.025。此外,根據參與信函,Wainwright有優先權, 以唯一的簿記經理、唯一承銷商或唯一推介商的身份, 在2024年1月3日閉幕後的十二個月內, 在任何通過承銷商或推介商進行的公開發行或私人配售股權、股權相關或債務證券中。
b. 2024年6月發行
在 2024年6月3日,公司與機構投資者簽署了證券購買協議,根據協議,公司同意以納斯達克證券市場規則下的市場價直接發行和出售總計1,566,669股公司普通股,面值爲每股0.01美元,發行價格爲每股1.50美元,預計通過此次發行的總收入約爲2,350美元,扣除約328美元的放置代理費用和相關發行費用前的金額。 在同時進行的定向增發中,公司同意向投資者發行F系列優先投資期權,以購買最多3,133,338股普通股,行使價格爲每股1.50美元。每個F系列優先投資期權可立即行使,並將在初始行使日期起兩年到期。
公司還向Wainwright或其指定人發行優先投資期權,以購買最多78,333股普通股,該期權的條款與投資者的優先投資期權相同,只是行使價格爲每股1.875美元。
C. 結算金額的權益組成
根據和解協議(參見上述3G條款),公司發行了1,005,965股公司的普通股。
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D. 市場定價發行
在與進入ATm協議相關的過程中,2024年7月1日,公司向SEC提交了與根據ATm協議發行和銷售最多4,820美元的公司普通股相關的補充招股說明書。在截至2024年9月30日的三個月內,公司根據ATm協議發行了685,800股公司的普通股,總收入約爲734美元,扣除49美元的銷售代理佣金和其他發行費用。
E. 權益分類
公司的普通股在ASC主題505 股本的要求下被認定爲權益。
公司分析了E系列和F系列優先投資期權的會計處理,得出結論它們應該被歸類爲權益。
公司分析了因向Wainwright發行的優先投資期權的會計處理。由於公司沒有發現根據ASC 718造成負債分類的任何特徵,得出結論所有這些優先投資期權都是權益分類的獎勵。
F. 員工和顧問股票期權授予
在2024年2月,公司授予CEO、部分高管和部分員工完全歸屬的期權,合計可購買130,000股公司的普通股,每股行使價格爲1.2684美元,歸因於2024年1月實現的績效目標。
公司還授予CEO和其他高管,可以購買合計132,500股公司的普通股的期權,每股行使價格爲1.25美元,歸屬基於2024年滿足特定績效條件。截至2024年9月30日的九個月期間,公司未記錄這些基於績效的授予的費用。這要麼是因爲公司的管理層認爲條件與獲得額外資本有關,或者因爲在2024年9月30日或之前設定的具體績效義務未能在該日期之前滿足。
在2024年2月,公司授予CEO和部分員工及顧問可以購買合計195,000股公司的普通股的期權,每股行使價格爲1.2684美元,歸屬期爲三年。關於CEO的2023年年度獎金,在2024年2月,公司通過授予完全歸屬的期權支付給CEO其2023年年度獎金的25%,金額約爲99美元,該期權可購買合計79,567股公司的普通股,每股行使價格爲1.25美元。
在2024年9月,公司授予一位顧問期權,可以購買公司總計25,000股普通股,行權價爲每股$0.8558,歸屬期爲三年。
註釋 5 - 後續事件
資產負債表日後的市場發行
在2024年10月,公司根據ATm協議發行了280,908股普通股,總共獲得的毛收益約爲$285。
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項目 2 - 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析。
前瞻性 聲明
以下討論應與我們未經審計的財務報表及其相關注釋一起閱讀,後者包含在本季度報告的項目1「財務報表」中,以及我們截至2023年12月31日財政年度的年度報告(Form 10-k)中。本MD&A中包含的某些信息包括「前瞻性陳述」。非歷史性的陳述反映了我們對未來業績、表現、流動性、財務狀況、經營成果、前景和機會的當前預期和預測,並基於目前可獲得的相關信息以及我們管理層對被認爲是影響我們現有和擬議業務的重大因素的解釋,其中包括許多關於未來事件的假設。實際結果、表現、流動性、財務狀況和經營成果、前景和機會可能會因各種風險、不確定性和其他因素而與這些前瞻性陳述中所表達的或暗示的內容有實質性和顯著差異,包括在我們的年度報告(Form 10-k)中詳細描述的「風險因素」部分的風險。
前瞻性陳述涉及假設並描述我們的未來計劃、戰略和預期,通常可以通過使用「可能」、「應該」、「將」、「能夠」、「計劃」、「期望」、「預測」、「估計」、「相信」、「打算」、「尋求」或「項目」或這些詞的否定形式或其他變體的使用來識別。
鑑於這些風險和不確定性,特別是考慮到我們現有和擬議業務的性質,無法保證本季度報告10-Q表格中及其他地方包含的前瞻性聲明實際上會發生。潛在投資者不應對任何前瞻性聲明過於依賴。除非聯邦證券法明確要求,否則沒有公開更新或修訂任何前瞻性聲明的承諾,無論是由於新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
概述
Microbot是一家處於臨床前階段的醫療設備公司,專注於下一代機器人內腔手術設備的研究、設計和開發,針對微創手術領域。Microbot主要致力於利用其機器人技術,旨在重新定義外科機器人,同時改善患者的手術結果。
使用我們的LIBERTY® 血管內機器人外科系統,我們正在開發首個完全一次性使用的機器人,以用於各種血管內介入程序。
技術平台
LIBERTY®血管內機器人外科系統
在 2020年1月13日,Microbot推出了它認爲是全球首個完全一次性使用的機器人系統,用於血管內的 介入手術,例如心血管、周邊和神經血管手術。LIBERTY®血管內機器人外科系統 具有獨特的緊湊設計,能夠遠程操作,減少放射線暴露和醫師的身體負擔, 降低交叉感染的風險,以及在與NovaCross 平台或可能的其他導絲/微導管技術結合使用時,消除多種耗材的潛在可能性。® 平台或可能其他導絲/微導管技術。
LIBERTY® 血管內機器人外科系統旨在於在體內的血管中操控導絲和過線設備(如微導管)。它消除了對需要專用心導管實驗室和專門人員的高額資本設備的需求。
我們相信LIBERTY的可尋址市場® 血管內機器人手術系統適用於介入心臟病學、介入放射學和介入神經放射學市場。
LIBERTY®血管內機器人手術系統的獨特特徵 - 緊湊、移動、一次性和遙控 - 爲擴展遠程機器人手術到有限接觸到救命手術的患者提供了機會,例如缺血性中風中的機械取栓。
LIBERTY®血管內機器人手術系統的設計旨在具備以下屬性:
● | 緊湊的尺寸 - 取消了在專用導管室中需要大型資本設備和專職人員的需求。 | |
● | 完全一次性 - 據我們所知,這是首個完全一次性的血管內手術機器人系統。 | |
● | 一 & 完成® - 可以與Microbot的NitiLoop的NovaCross兼容® 產品或其他可能的導絲/微導管技術,結合了導絲 和微導管於一個設備中。 | |
● | 先進的 可操控性 - 提供導絲的線性和旋轉控制, 以及導管的線性和旋轉控制,還有額外的 「在線」的裝置的線性運動。 | |
● | 與大量市面上可用的導絲、微導管和導管兼容。 | |
● | 增強 操作員的安全性和舒適度 - 旨在減少暴露於電離輻射和在程序中需要穿戴的重鉛背心,以及減少暴露於醫院獲得性感染(HAI)。 | |
● | 易於使用 - 其直觀的遙控器旨在簡化先進的程序,同時縮短醫生的學習曲線。 | |
● | 遠程醫療兼容 - 能夠支持遙控導管插入,由高度訓練的專家進行。 |
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在2020年8月17日,Microbot宣佈成功完成了使用LIBERTY的可行性動物研究。® 血管內機器人外科系統。該研究滿足了所有終點,並且沒有發生手術不良事件,這支持了Microbot的目標,即允許醫生在導管插入實驗室(cath-lab)外進行導管基礎程序,避免輻射暴露、身體負擔和交叉污染風險。該研究由兩位在神經血管和周邊血管介入領域的頂尖醫生進行,結果展示了強大的導航能力、直觀的可用性和準確的栓塞劑部署,其中大部分是在導管實驗室控制室遠程進行的。
在2023年5月3日,我們宣佈LIBERTY®血管內機器人外科系統在多項臨床前研究中已超過第100次插管,其中達到既定血管靶點的成功率爲95%,這些靶點包括肝動脈、胃動脈、脾動脈、腸繫膜動脈、腎動脈和下腹動脈的遠端分支。此外,所有手術均在沒有明顯術中損傷的情況下完成。
在2023年6月29日,我們宣佈在一家位於紐約的研究實驗室,由多位關鍵意見領袖主持的爲期兩天的臨床前研究成功完成,他們進行了數十次插管,包括利用LIBERTY® 血管內機器人外科系統的遠程操作能力,以達到既定血管靶點,成功率爲100%,沒有觀察到現場併發症。
在2023年10月,我們宣佈LIBERTY®血管內機器人外科系統的關鍵臨床前研究初步結果成功。該關鍵研究由三位領先的介入放射科醫生進行,他們使用LIBERTY®血管內機器人外科系統達到總共48個動物靶點。總共使用了6台LIBERTY® 血管內機器人外科系統進行研究。所有6台LIBERTY®血管內機器人外科系統表現完美,100%可用性和技術成功。沒有明顯觀察到術中急性不良事件或併發症。在2023年12月,我們宣佈最終的組織病理學和實驗室報告支持我們之前的發現,並且研究結果將支持我們向FDA提交的研究器械豁免(「IDE」)申請,以開始人類臨床研究。
在2023年10月24日,我們宣佈我們已收到確認,開始支持我們未來CE標誌批准的過程,並最終允許我們推廣LIBERTY。® 歐洲及其他地區的血管內機器人外科系統 接受CE標誌。因此,我們最近獲得了ISO 13485認證,符合質量管理體系的要求, 這是獲得歐盟市場銷售CE標誌批准所必需的。此外,鑑於美國食品 和藥品管理局(FDA)最近發佈的關於QMSR(質量體系管理規定)的修訂 及其對ISO 13485標準的引用,我們相信這將有助於我們順利過渡到 這項修訂後的FDA法規。
2024年1月29日,公司向FDA提交了一項研究設備豁免(IDE)申請,以便開始於人類進行的 關鍵臨床試驗。2024年6月3日,我們宣佈已經獲得FDA的批准,可以開始 我們關於LIBERTY的IDE申請的關鍵人類臨床試驗。® 自那時起,布里格姆婦女醫院(Brigham and Women’s Hospital)、馬薩諸塞州波士頓的邁阿密浸信會醫院(Baptist Hospital of Miami),包括邁阿密心臟與血管研究所(Miami Cardiac & Vascular Institute)和邁阿密癌症研究所(Miami Cancer Institute),以及紐約的紀念斯隆-凱特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)均已作爲公司LIBERTY的IDE的一部分參與臨床試驗。® 血管內機器人外科系統。自那時起,在2024年10月,公司 成功完成了所有患者在其人類臨床試驗中的登記和跟蹤。
公司還宣佈已成功完成所有生物相容性測試, 這是其研究設備豁免(IDE)申請所要求的,並已獲得FDA對該IDE研究的 全面批准。
公司目前預計將在2024年底之前向FDA提交510(k)申請,並在2025年上半年獲得FDA的510(k)批准。由於最近在歐洲(EU MDR)對醫療器械的生產和分銷的監管規定發生了變化,公司現在預計將在2026年下半年獲得CE標誌批准,而我們之前已取得ISO 13485認證。然而,我們無法保證會實現這些預測的里程碑。
公司與埃默裏大學簽署了一項協議,將允許各方評估和探索在血管內手術中與自主機器人進行未來合作的潛力。根據協議條款,埃默裏大學將承擔探索將LIBERTY®血管內機器人手術系統與成像系統整合,創建用於血管內手術的自主機器人系統的可行性。
NovaCross®
2022年10月6日,我們購買了Nitiloop Ltd.(一家以色列有限責任公司)的幾乎所有資產,包括知識產權、設備、元件和相關產品材料。資產包括在腔內再血管化設備領域擁有錨定機制和集成微導管的知識產權和技術,以及由Nitiloop擁有並指定爲「NovaCross」、「NovaCross Xtreme」和「NovaCross BTK」的產品或潛在產品,以及任何增強、修改和改進。這項技術還預計將被納入我們的One & Done® 功能。
以色列的戰爭
在2023年10月7日,以色列國,公司的研發及其他業務主要基於此,遭受了來自加沙的敵對勢力的突襲,這導致了加沙地帶持續的軍事行動和武裝衝突。情況持續演變,並已蔓延至以色列北部,威脅擴展至包括黎巴嫩和伊朗在內的其他中東國家。這些軍事行動及相關活動在本季度報告10-Q的提交日期仍在進行中。
公司已考慮與軍事行動及相關事項有關的各種持續風險,包括:
● | 一些公司的以色列分包商、供應商、賣方以及公司所依賴的其他公司,目前僅部分活躍,按照相關部門的指示進行。 |
● | 國際航班進出以色列的數量正在減少;以及 |
● | 由於一些員工的軍事服務,勞動力減少。 |
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公司正在密切關注軍事事件及相關活動如何對其預期的里程碑及其位於以色列的活動產生不利影響,以支持未來的臨床和監管里程碑,包括公司進口構建其設備所需材料和將其運送到以色列以外地區的能力。截止本季度報告表格10-Q的提交日期, 公司已判斷其業務或操作沒有任何重大不利影響,但仍在繼續關注局勢,因爲任何未來的升級或變化可能會對公司以色列辦事處支持公司臨床和監管活動的能力產生重大不利影響。公司沒有針對任何此類升級或變化的具體應急計劃。
金融業務概述
研發費用,淨額
研發費用主要包括Microbot的研究、開發和工程人員的薪資及相關費用,以及原型材料和研究項目的開支,扣除政府補助費。Microbot在發生時費用化其研發成本。
管理和行政費用,淨額
管理和行政費用主要包括與管理人員薪資和福利、會計、審計、諮詢、法律服務的專業費用以及保險費用相關的成本。
Microbot預計其管理和行政費用在長期內將增加,儘管逐期比較可能顯示下降,因爲它擴展其經營活動,保持對交易所上市和SEC要求的合規性。Microbot預計這些潛在的增加可能包括管理費用、法律費用、會計費用、董事和高管責任保險保費及與投資者關係相關的費用。
所得稅
Microbot 已經產生了淨虧損,並且未記錄任何因虧損而獲得的所得稅優惠。它仍處於開發階段,尚未 產生營業收入,因此,未來可利用的應稅收入很可能不足以使稅損全額抵扣。
關鍵 會計政策及重要的判斷和估計
管理層對Microbot的財務狀況和運營結果的討論與分析基於其合併基本報表, 這些報表是按照美國公認的會計原則(GAAP)編制的。準備這些合併基本報表要求Microbot做出估計 和判斷,這會影響資產、負債和費用的報告金額,以及在合併基本報表日期對或有資產和負債的披露。 Microbot根據歷史經驗、已知趨勢和事件以及在特定情況下認爲合理的其他各種因素制定其估計, 這些結果構成了對不易從其他來源明顯看出的資產和負債的賬面價值做出判斷的基礎。 實際結果可能因不同的假設或條件而與這些估計有顯著差異。
儘管Microbot的重要會計政策在其合併基本報表的附註中有更詳細的描述, 但Microbot認爲以下會計政策是全面理解和評估其合併財務狀況和運營結果的最關鍵的。
意外事件
管理層根據會計標準分類編碼(「ASC」)第450條記錄和披露法律或有事項。 意外事件. 當可能發生負債並且損失金額可以合理估計時,需確認準備金。 公司監控其訴訟事務的進展階段,以判斷是否需要進行任何調整。
金融工具的公允價值
公司定期衡量其某些金融工具的公允價值。
公允價值層次結構用於對用於判斷公允價值的信息的質量和可靠性進行排名。公允價值計量的金融資產和負債將被分類並在以下三個類別中披露:
第1級 - 活躍市場中相同資產和負債的報價(未經調整的)。
第2級 - 除第1級以外的其他可觀察輸入,可以直接或間接觀察,例如相似資產和負債的未經調整的報價,非活躍市場中的未經調整的報價,或者其他可觀察的輸入,或者通過可觀察的市場數據證實的輸入,適用於資產或負債的實質全程。
第3級 - 支持市場活動很少或沒有的不可觀察輸入,這些輸入對資產或負債的公允價值具有重要影響。
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經營結果
比較 三個月和 九個月 截至2024年和2023年9月30日的月份
下表列出了Microbot在截止於2024年和2023年9月30日的三個月和九個月期間的主要運營結果(以千爲單位):
截至三個月 | 截至九個月 | |||||||||||||||||||||||
九月三十日 | 九月三十日 | |||||||||||||||||||||||
2024 | 2023 | 變更 | 2024 | 2023 | 變更 | |||||||||||||||||||
研發費用,淨額 | $ | 2,060 | $ | 1,612 | $ | 448 | $ | 4,646 | $ | 4,594 | $ | 52 | ||||||||||||
一般和管理費用,淨額 | 1,240 | 932 | 308 | 3,549 | 3,193 | 356 | ||||||||||||||||||
融資收入,淨額 | 85 | 98 | (13 | ) | 144 | 201 | (57 | ) |
研發費用,淨額2024年9月30日結束的三個月內研發費用的增加主要是由於臨床研究費用、法規諮詢和工資費用的增加,抵消了政府補助的扣除和動物研究費用的減少。
2024年9月30日結束的九個月內研發費用的增加主要是由於2023年實施的成本削減計劃的停止導致工資費用的增加、臨床研究費用的增加以及法規費用的增加,抵消了基於股票的薪酬費用的減少、動物研究費用的減少及政府補助的扣除。
管理和行政費用,淨額截至2024年9月30日的三個月內,一般和行政費用的增加主要是由於2023年實施的成本減縮計劃停止而導致的工資費用增加,部分被法律費用的減少所抵消。
截至2024年9月30日的九個月內,一般和行政費用的增加主要是由於2023年實施的成本減縮計劃停止而導致的工資費用增加,以及股票基礎補償費用的增加,部分被差旅費用和法律費用的減少所抵消。
融資收入,淨額截至2024年9月30日的三個月和九個月內,融資收入淨額的減少主要是由於匯率變化導致的費用,部分被利息收入的增加所抵消。
流動性 及資本資源
截至目前,Microbot尚未從運營中產生營業收入。自創立以來,Microbot一直在虧損,並在所有呈現的期間內出現負現金流。截至2024年9月30日,Microbot的淨營運資金約爲360萬美元,主要由現金及現金等價物和可交易證券構成。與2023年12月31日的淨營運資金約410萬美元相比,Microbot預期在可預見的未來將繼續出現淨虧損,因爲它將繼續進行其主要產品候選者的研究和開發工作,並繼續承擔作爲一家上市公司所產生的費用。
Microbot通過發行資本股票、以色列創新局的資助以及可轉換債務來資助其運營。自創立以來(2010年11月)至2024年9月30日,Microbot已籌集現金約7280萬美元,並累計虧損約8750萬美元。
Microbot 以色列從以色列創新局(「IIA」)獲得了參與研究和開發的補助金,時間跨度爲2013年至2024年9月30日,總金額約爲190萬美元。該金額包括約378,000美元的款項,這是IIA於2023年6月1日批准的額外補助金的一部分,金額約爲160萬新謝克爾(約合447,000美元),用於進一步資助LIBERTY的製造流程開發。® 內血管機器人手術系統。2018年1月4日,Microbot以色列與CardioSert簽署協議,獲取其部分專利保護技術,並承擔CardioSert從IIA獲得的總金額約爲530,000美元的補助金。在2024年第三季度,Microbot以色列將該技術以名義對價轉讓回CardioSert,因此,Microbot以色列也將向CardioSert償還的IIA補助金總額約爲530,000美元的責任轉讓回CardioSert。rd 2022年10月6日,Microbot以色列與Nitiloop有限公司簽署協議,以收購其幾乎所有的資產。Nitiloop獲得了IIA的補助金,總金額約爲925,000美元,Microbot以色列接管了償還這些補助金的責任。
Microbot 以色列有義務支付未來銷售額的3%-5%的特許權使用費,直到達到補助金的金額。這些補助金與美元對新以色列謝克爾的匯率掛鉤,並按SOFR的年利率計息,這是一種取代LIBOR的基準利率。根據補助金的條款和適用法律,Microbot在未獲得以色列創新局的事先批准的情況下,限制將使用補助金開發的任何技術、知識產權、製造或製造權轉讓到以色列以外。如果相關項目失敗、不成功或在生成任何銷售之前被中止,Microbot沒有償還補助金的義務;因此,鑑於我們已停止CardioSert項目,並將技術返還給CardioSert,我們不預計會償還或有責任償還與該技術有關的補助金。財務風險完全由IIA承擔。
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在2023年3月2日,公司宣佈獲得經濟部的補助批准,金額約爲300,000新謝克爾,依據該日匯率1.00新謝克爾 = 0.2923美元,約爲88,000美元,以進一步資助LIBERTY®血管內機器人手術系統在美國市場的營銷活動。關於經濟部的補助,公司有義務支付未來LIBERTY®血管內機器人手術系統銷售額的3%作爲版稅,直到補助金額加利息。
在2023財年第二季度,Microbot啓動了核心業務集中項目和成本削減計劃,同時尋求籌集足夠的額外資金,以繼續開發LIBERTY血管內機器人手術系統。® 在2023年5月和6月,Microbot籌集了約760萬美金的總收入,扣除約110萬的費用和支出,以繼續資助其運營和研發活動,並且需要額外資金來繼續LIBERTY血管內機器人手術系統的FDA審批過程。® 我們還在2024年9月30日之前通過融資活動籌集了約505萬的毛收入,扣除約661,000的費用和支出,並通過我們最近恢復的與HC Wainwright的市場協議(「ATm協議」)自2024年7月1日以來籌集了總計約734,000的毛收入,扣除約49,000的費用和支出。如果可行,Microbot打算通過未來公共和私人發行債務和/或股權證券來籌集資本,包括繼續在ATm協議下籌集資本,直到最高的4,819,905美元被籌集。可轉換債務和股權證券的發行籌集的資本可能會導致Microbot股東的進一步稀釋。此外,如果Microbot決定承擔額外債務,Microbot的額外債務可能會產生債務服務義務,以及限制其運營的運營和融資契約。Microbot無法保證籌集的資金在其需要的金額、時間或可接受的條件下是可用的。
管理層 認爲我們有足夠的資金支持我們少於一年的運營。基於以上原因以及我們當前的現金狀況, 這些條件對Microbot繼續作爲一個持續經營的企業能力提出了 substantial doubt,這可能會對我們籌集資本、擴展業務和開發計劃產品的能力產生不利影響。隨附的合併中期簡明財務 報表未包含任何反映資產可回收性和重新分類或可能由此不確定性結果引起的負債金額和分類調整的內容。
現金流
下表提供了所呈現九個月期間的淨現金流活動摘要(單位:千元):
截至9月30日的九個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
用於經營活動的淨現金流 | $ | (7,136 | ) | $ | (6,712 | ) | ||
投資活動產生的(使用的)淨現金流 | 42 | (984 | ) | |||||
融資活動提供的淨現金流 | 5,104 | 6,558 | ||||||
現金、現金等價物和受限現金的減少 | $ | (1,990 | ) | $ | (1,138 | ) |
截至2024年9月30日的九個月中,經營活動使用的淨現金流增加,主要是因爲停止了2023年實施的成本降低計劃,這導致截至2024年9月30日的九個月中淨虧損增加,因爲成本再次上升。
截至2024年9月30日的九個月中,投資活動提供(使用)的淨現金流的增加,主要是由於我們可交易證券投資組合購買、銷售和到期的時間差。
截至2024年9月30日的九個月中,融資活動提供的淨現金流減少,是由於2023年到2024年間融資活動所獲的淨收益減少。
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項目 3. 關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
截至2024年9月30日,Microbot的現金及現金等價物包括可隨時使用的支票和貨幣市場基金。Microbot主要面臨的市場風險是利息收入的敏感性,這受到美國整體利率水平變化的影響。然而,由於Microbot投資組合中工具的短期特性,市場利率的突然變化預計不會對Microbot的財務狀況和/或運營結果產生重大影響。Microbot並不認爲其現金或現金等價物存在重大違約風險或流動性風險。雖然Microbot認爲其現金及現金等價物沒有過多風險,但Microbot無法絕對保證未來其投資不會受到市場價值的不利變化。此外,Microbot在一個或多個金融機構保持大量的現金及現金等價物,這些金額超過了聯邦保險限額。
匯率風險
我們的基本報表以美元計價,財務業績也以美元計價,而我們的大部分業務是在美元以外的貨幣進行的,且我們大部分的營業費用也是可用其他貨幣支付。
匯率 波動可能對我們未來的營業收入(如果有的話)或在基本報表中呈現的費用產生不利影響。我們 可能在未來使用金融工具,如遠期外匯合約,以管理外匯風險。 這些合約主要要求我們以約定匯率購買和出售某些外幣與或爲美元。 如果這些合約的對方未履行義務,我們可能會面臨信用損失。此外,這些金融 工具可能無法足夠有效地管理我們的外匯風險。如果我們無法成功管理未來的貨幣波動, 我們的運營結果可能會受到不利影響。
通貨膨脹的影響
通貨膨脹 通常通過增加Microbot的研發費用來影響其運營。Microbot不認爲通貨膨脹和價格變化對其在此處呈現的任何期間的運營結果產生了重大影響。
項目 4. 控制和程序。
披露 控制和程序
我們 維護一套披露控制和程序系統(如《交易法》第13a-15(e)條所定義)。根據《交易法》第13a-15(b)條的要求,公司的管理層在首席執行官和首席財務官的指導下,審查並評估了我們披露控制和程序的設計和運行效果(如《交易法》第13a-15(e)條所定義),截至2024年9月30日。根據該審查和評估,首席執行官和首席財務官及公司管理層已判斷,截至2024年9月30日,披露控制和程序有效,能夠合理保證我們在《交易法》下提交或提交的報告中需要披露的信息在規定的時間內被記錄、處理、彙總和報告,並且能有效合理保證該信息得以收集並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出關於所需披露的決策。
財務報告內部控制的變更
在我們最後一個財務季度中,內部控制的評估未發現任何變更,且這些變更並未在很大程度上影響或可能合理地影響我們的財務報告內部控制。
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第二部分 II
其他信息
項目1. 法律訴訟。
我們可能時不時涉及各種訴訟和法律程序,這些通常是在業務的正常過程中發生的。然而,訴訟存在固有的不確定性,並且在這些或其他事項中出現的不利結果可能會損害業務。
請查看「註釋3.H. Mona訴訟:」 在本季度報告Form 10-Q中包括的財務報表。
除了上述情況外,我們目前並未參與任何法律訴訟或政府監管程序,也未意識到任何可能對我們或我們的業務造成重大不利影響的待決或潛在法律訴訟或政府監管程序。
項目 1A. 風險因素。
除以下所述外,我們的2023年12月31日年度報告(表格10-K)中包含的風險因素沒有發生重大變化。有關我們風險因素的進一步討論,請參閱我們2023年12月31日年度報告(表格10-K)第I部分,項目1A「風險因素」。
我們無法保證能夠遵守納斯達克的持續上市標準。如果我們無法遵循納斯達克資本市場相關的持續上市要求或標準,納斯達克可能會將我們的普通股退市。
我們的普通股目前在納斯達克資本市場上市。爲了保持該上市,我們必須滿足最低財務及其他持續上市要求和標準,包括最低股東權益、最低市場價值、最低股價以及某些公司治理要求。
2024年10月9日,我們收到了來自納斯達克股票市場(The Nasdaq Stock Market, LLC)上市資格部門的缺陷通知函,通知我們未能遵守納斯達克上市規則5550(a)(2)(「最低買盤價格要求」),由於我們普通股在納斯達克資本市場的最低買盤價格在2024年8月26日至2024年10月7日的30個連續交易日內低於1.00美元。
我們可能無法恢復對最低買盤價格要求的遵守,或保持與其他上市要求或標準的合規。
如果納斯達克因爲未滿足上市標準而將我們的普通股從其交易所退市,我們及我們的股東可能面臨重大的不利後果,包括:
● | 我們證券的市場報價有限; | |
● | 我們證券的流動性降低; | |
● | 一個 判斷普通股是「便士股票」,這將要求交易普通股的經紀人遵守更加嚴格的規則,並可能導致在我們證券的二級交易市場中交易活動水平的降低; | |
● | 新聞和分析師覆蓋面有限;以及 | |
● | 未來發行更多證券或獲得額外融資的能力降低。 |
The National Securities Markets Improvement Act of 1996, which is a federal statute, prevents or preempts the states from regulating the sale of certain securities, which are referred to as 「covered securities.」 To the extent our common stock are listed on Nasdaq, they are covered securities. Although the states are preempted from regulating the sale of our securities, the federal statute does allow the states to investigate companies if there is a suspicion of fraud, and, if there is a finding of fraudulent activity, then the states can regulate or bar the sale of covered securities in a particular case. Further, if we were no longer listed on Nasdaq, our securities would not be covered securities and we would be subject to regulation in each state in which we offer our securities.
Upon delisting from Nasdaq, our common stock may be traded, if at all, in the over-the-counter inter-dealer quotation system, more commonly known as the OTC. OTC transactions involve risks in addition to those associated with transactions in securities traded on securities exchanges such as Nasdaq. Many OTC stocks trade less frequently and in smaller volumes than exchange-listed stocks. Accordingly, our stock would be less liquid than it would be otherwise. Also, the values of OTC stocks are often more volatile than exchange-listed stocks. Additionally, institutional investors are often prohibited from investing in OTC stocks, and it might be more challenging to raise capital when needed.
In addition, if our common stock is delisted, your ability to transfer or sell your shares of our common stock may be limited and the value of those securities will be materially adversely affected.
項目2. 未註冊的股權證券銷售及收益使用情況。
無。
Item 3. Defaults Upon Senior Securities.
無。
項目 4. 礦山安全披露.
不適用。
項目5. 其他信息。
在截至2024年9月30日的三個月內,根據1934年《證券交易法》修訂版下的規則16a-1(f)的定義, 公司沒有任何董事或高級職員採用或終止「規則10b5-1交易安排」或「非規則10b5-1交易安排」, 每個術語均在S-k條例的第408(a)項中定義。
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項目 6. 附件
19 |
簽名
根據1934年證券交易法案的要求,登記方已正式授權以下籤署本報告,特此簽署,日期爲13日。th 在11月的第14天。
Microbot Medical Inc. | ||
作者: | /s/ 哈雷爾·加多特 | |
姓名: | 哈雷爾 加多特 | |
職務: | 董事長, 總裁兼首席執行官 | |
(首席執行官) | ||
作者: | /s/ 瑞秋·瓦克寧 | |
姓名: | 瑞秋 瓦克寧 | |
職務: | 首席財務官 | |
(信安金融和會計官) |
20 |
首席執行官的 認證
根據薩班斯-奧克斯利法案第302條的規定
我, Harel Gadot,特此證明:
1. 我已經審閱了Microbot Medical Inc.的10-Q季度報告;
2. 根據我的了解,本報告不包含任何虛假的重大事實或遺漏任何重要事實, 這些事實對於使所作聲明在考慮到作出該聲明時的情況後不具有誤導性是必要的, 涵蓋本報告的期間;
3. 根據我的知識、財務報表以及本報告中包含的其他財務信息,公允地反映了登記人的財務狀況、業務結果和現金流量,具體包括本報告中所呈現的各個期間;
4. 登記人的其他認證官員和我負責建立和保持披露控制和程序(如《證券交易法規則》13a-15(e)和15d-15(e)所定義)以及對財務報告的內部控制(如《證券交易法規則》13a-15(f)和15d-15(f)所定義),並且:
a. 設計了此類披露控制和程序,或者在我們的監督下促成了此類披露控制和程序的設計,以確保與登記人相關的重大信息,包括其合併子公司,能夠被我們知曉,特別是在本報告準備期間;
b. 設計了此類財務報告內部控制,或者在我們的監督下促成了此類財務報告內部控制的設計,以合理保證財務報告的可靠性和根據公認會計原則準備外部財務報表的合理性;
c. 評估了登記人披露控制和程序的有效性,並在本報告中呈現了我們關於披露控制和程序有效性的結論,該結論基於本報告所涵蓋的期間結束時的評估;以及
d. 在本報告中披露了登記人在最近的財稅季度(在年度報告的情況下,是登記人的第四個財稅季度)期間發生的任何內部控制變更,這些變更已實質性影響或可能合理地對登記人的財務報告內部控制產生實質性影響;以及
5. 登記人的其他認證官員和我已經向登記人的核數師及登記人董事會審計委員會(或執行相應職能的人員)披露了我們最近對財務報告內部控制的評估結果:
a. 所有重大缺陷和在財務報告內部控制的設計或操作中的實質性弱點,這些缺陷和弱點合理可能不利於註冊人的能力,以記錄、處理、彙總和報告財務信息;並且
b. 任何涉及管理層或其他在註冊人財務報告內部控制中具有重要角色的員工的欺詐,無論其是否具有實質性。
日期: 2024年11月13日 | |
/s/ 哈雷爾·加多特 | |
董事長, 總裁兼首席執行官 | |
(首席執行官) |
首席財務官的認證
根據薩班斯-奧克斯利法案第302條的規定
我, 瑞秋·瓦克寧,證明:
1. 我已經審閱了Microbot Medical Inc.的10-Q季度報告;
2. 根據我的了解,本報告不包含任何虛假的重大事實或遺漏任何重要事實, 這些事實對於使所作聲明在考慮到作出該聲明時的情況後不具有誤導性是必要的, 涵蓋本報告的期間;
3. 根據我的知識,財務報表和本報告中包含的其他財務信息,在所有重要方面公正地反映了註冊人在本報告中所呈現的各個期間的財務狀況、經營成果和現金流量。
4. 註冊公司的其他認證官員和我負責建立和維護披露控制和程序(如交易法規則13a-15(e)和15d-15(e)中所定義)及財務報告的內部控制(如交易法規則13a-15(f)和15d-15(f)中所定義),並已:
a. 設計了此類披露控制和程序,或者在我們的監督下促成了此類披露控制和程序的設計,以確保與登記人相關的重大信息,包括其合併子公司,能夠被我們知曉,特別是在本報告準備期間;
b. 設計了此類財務報告內部控制,或者在我們的監督下促成了此類財務報告內部控制的設計,以合理保證財務報告的可靠性和根據公認會計原則準備外部財務報表的合理性;
c. 評估了登記人披露控制和程序的有效性,並在本報告中呈現了我們關於披露控制和程序有效性的結論,該結論基於本報告所涵蓋的期間結束時的評估;以及
d. 在本報告中披露了登記人在最近的財稅季度(在年度報告的情況下,是登記人的第四個財稅季度)期間發生的任何內部控制變更,這些變更已實質性影響或可能合理地對登記人的財務報告內部控制產生實質性影響;以及
5. 登記人的其他認證官員和我已經向登記人的核數師及登記人董事會審計委員會(或執行相應職能的人員)披露了我們最近對財務報告內部控制的評估結果:
a. 所有重大缺陷和在財務報告內部控制的設計或操作中的實質性弱點,這些缺陷和弱點合理可能不利於註冊人的能力,以記錄、處理、彙總和報告財務信息;並且
b. 任何欺 fraud,無論是否重大,涉及管理層或在註冊人內部財務報告控制中扮演重要角色的其他員工。
日期: 2024年11月13日 | |
/s/ 瑞秋·瓦克寧 | |
首席財務官 | |
(首席財務官和會計官) |
首席執行官認證
根據美國法典第18篇,第1350節,通過該節採用的內容
薩班斯-豪利法案第906節規定的
我,哈雷爾·加多特,Microbot Medical Inc.的董事長、總裁及首席執行官,特此根據美國法典第18篇,第1350節,按照2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節的要求,確認截至2024年9月30日的Microbot Medical Inc.的10-Q季度報告(「10-Q表格」)完全符合1934年證券交易法第13(a)或15(d)節的要求,並且10-Q表格中包含的信息在所有重要方面公正地反映了Microbot Medical Inc.的財務狀況和經營成果。
日期: 2024年11月13日 | /s/ 哈雷爾·加多特 |
哈雷爾·加多特 | |
董事長、總裁兼首席執行官 | |
(首席執行官) |
首席財務官認證
根據美國法典第18篇,第1350節,通過該節採用的內容
薩班斯-豪利法案第906節規定的
我, Rachel Vaknin,Microbot Medical Inc.首席財務官,特此根據18 U.S.C.第1350節,依照 2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節的規定,確認據我所知,Microbot Medical Inc.截止2024年9月30日的季度報告(Form 10-Q)完全符合1934年證券交易法第13(a)或15(d)節的要求,且Form 10-Q中包含的信息在所有重要方面公正地反映了Microbot Medical Inc.的財務狀況和運營結果。
日期: 2024年11月13日 | /s/ 瑞秋·瓦克寧 |
瑞秋 瓦克寧 | |
首席財務官 | |
(信安金融和會計官) |