美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單 8-K 

當前報告

根據第13節 或第15條(d)的規定

證券交易法（1934年）

報告日期（最早事件報告日期）： 2024年12月10日

Apogee Therapeutics, Inc.

(註冊人確切名稱如其 章程所述)

221 新月街, 17棟, 102b室,

沃爾瑟姆, 馬薩諸塞州, 02453

(主要執行辦公室地址，包括郵政編碼)

(650) 394-5230

(註冊人的電話號碼 包括區號)

如果表格8-K的提交意圖同時滿足註冊人根據以下任何條款的提交義務，請勾選下方適當的框。

根據法案第12(b)節註冊的證券：

在1933年證券法規則405條（本章節第230.405條）或1934年證券交易法規則12億2（本章節第2401.2億）的定義下，標記是否符合新興成長公司。

成長型企業 x

如果屬於新興增長公司，請在複選框中選擇。如果註冊者選擇不使用擴展過渡期來符合根據《交易所法》第13(a)條規定提供的任何新的或經修訂的財務會計準則，請在複選 框中打勾。 ¨

2024年12月10日，Apogee Therapeutics, Inc.（公司或Apogee）發佈了新聞稿，宣佈已在其臨床試驗中開始對健康志願者進行APG333的給藥，這是一種靶向胸腺基質淋巴生成素的新型皮下半衰期延長單克隆抗體，最初作爲哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）以及更廣泛的炎症和免疫（I&I）疾病患者的治療。

本報告中第99.1號展品的新聞稿副本作爲本 當前報告的附錄提供，並在此處通過引用併入。根據本當前報告第8-K表格的第7.01項提供的展品不應視爲根據1934年證券交易法第18條的目的而「提交」，修訂版（交易法），或以其他方式受該條款的責任約束，也不應被視爲在任何根據交易法或1933年證券法（修訂版）提交的文件中被引用。不論該文件中有任何一般性併入語言。

2024年12月10日，公司宣佈 已開始對健康志願者進行APG333的臨床試驗給藥，這是一種新型皮下半衰期延長的單克隆抗體， 針對胸腺基質淋巴生成素，最初作爲哮喘、慢性阻塞性肺病和更廣泛的 免疫炎症疾病患者的治療方案進行評估。

APG333的第一階段臨床試驗被設計爲 一項雙盲、安慰劑對照、首個人體、單次遞增劑量的試驗，參與者爲健康志願者。該研究將評估APG333的 安全性、耐受性和藥代動力學，預計將招募約32名健康成年人分爲四個隊列。Apogee 預計將在2025年下半年獲得該試驗的中期數據。

關於前瞻性聲明的警示說明

本當前報告（表格8-k）中的某些聲明可能構成 "前瞻性聲明"，符合聯邦證券法的定義，包括但不限於，關於：Apogee當前和未來產品候選人和項目的計劃，關於當前和未來臨床試驗的計劃，包括APG333的第一階段臨床試驗；Apogee對臨床試驗設計的計劃；啓動時機及Apogee臨床試驗結果的預期，包括APG333第一階段臨床試驗的數據；以及APG333和任何其他潛在項目（包括聯合療法）的臨床益處和半衰期。諸如「可能」、「或許」、「將」、「目標」、「打算」、「應該」、「可以」、「能」、「會」、「期待」、「相信」、「設計」、「估計」、「預測」、「潛力」、「開發」、「計劃」或這些術語的否定，以及類似的表達，或關於意圖、信念或當前預期的聲明，是前瞻性聲明。儘管Apogee相信這些前瞻性聲明是合理的，但不應對任何此類前瞻性聲明給予過度依賴，這些聲明基於發佈日公司可獲得的信息。這些前瞻性聲明基於當前估計和假設，並受各種風險和不確定性（包括但不限於，在Apogee向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中列出的那些風險），其中許多超出公司的控制範圍並可能發生變化。實際結果可能會有實質性差異。風險和不確定性包括：全球宏觀經濟條件及相關波動，對Apogee的前臨床研究、臨床試驗和研發項目的啓動、進展和預期結果的期望；對Apogee臨床試驗的時間、完成和結果的預期；前臨床研究結果與臨床研究結果之間不可預測的關係；監管申報和批准的時間或可能性；流動性和資本資源；以及在Apogee於2023年12月31日結束的年度報告（表格10-k），於2024年3月5日向SEC提交的，2024年9月30日結束的季度報告（表格10-Q），於2024年11月12日向SEC提交的，以及後續可能向SEC提交的披露文件中識別的其他風險和不確定性。Apogee主張依據1995年《私人證券訴訟改革法》中的安全港保護前瞻性聲明。Apogee明確聲明不對任何聲明承擔更新或更改的義務，無論是因爲新信息、未來事件或其他原因，除非法律要求。

(d) 展品以下展品隨附如下：

展品指數

簽名

根據1934年證券交易法的要求，申報人已授權簽署本報告，並由下面的擔任授權人。